原 著

實驗室判讀 HBsAg 檢驗弱陽性結果之研究

劉嘉又 1 張錦標 3 鍾明燈 2 廖年捷 1

1
振興醫療財團法人振興醫院臨床病理科、2 解剖病理科
3
國防大學三軍總醫院 臨床病理科

臨床上B型肝炎表面抗原(HBs Ag)呈現弱陽性結果常造成判讀的困惑。研究以95支ARCHITECT
HBs Ag assay 分析結果呈現陰性或弱陽性之檢體，再以 Elecsys HBs Ag Ⅱ assay、HBs Ag確認實
驗(HBs Ag confirmatory assay)、B型肝炎表面抗體(Anti-HBs Ab)、B型肝炎核心抗體(Anti-HBc Ab)
分析，及B型肝炎病毒即時定量檢驗(HBV DNA Real-Time PCR)等實驗加以分析。結果顯示
ARCHITECT HBs Ag assay與Elecsys HBs Ag Ⅱ assay在HBs Ag呈現弱陽性(Weakly reactive)
時，兩者分析結果相關性不佳(r2=0.3874)。此外，在HBs Ag結果為弱陽性時，加驗HBs Ag con-
firmatory test或Anti-HBs Ab、Anti-HBc Ab檢驗，可幫助確定是否感染B型肝炎病毒(HBV)。但HBV
DNA定量檢驗在HBs Ag呈現弱陽性時，卻不適用於篩檢及確認HBV是否感染之用。雖然上述檢驗
可應用在HBs Ag呈弱陽性的檢體上，但仍有部分病患無法確認，需經一段時間追蹤檢查才可確定
是否感染HBV。

關鍵詞：ARCHITECT HBs Ag assay、Elecsys HBs Ag Ⅱ assay、HBs Ag confirmatory assay、HBV

DNA Real-Time PCR

時，卻很難確認為 Reactive，仍需以更精確方法加以
前 言 確認，如 HBs Ag 確認實驗(HBs Ag confirmatory assay)、
HBV DNA 定量實驗等。統計 97 年 10 月至 98 年 2 月
間本科 HBs Ag 檢驗項目的結果，每月常規檢驗約有
B 型肝炎病毒(HBV)感染，為流行病學重視的問
2.5~3.5%屬於 Weakly reactive 結果，此結果常造成實
題，據估計全球目前約有 3 億多的 HBs Ag 帶原者，
驗室判讀上的困惑。所以本研究主要為評估
其中約 75%分佈在東南亞地區，台灣為高帶原率的國
ARCHITECT HBs Ag assay 與 Elecsys HBs Ag Ⅱ assay
家，全台 HBs Ag 帶原率介於 10－20%[1]。1984 年開
兩種不同 assay，在檢驗結果位於 Cut off 值或 Weakly
始新生兒 B 型肝炎預防注射，帶原率仍比日本 2.0%、
reactive 時，能篩檢出感染 HBV 的能力。並探討 HBs
歐美 1.0%高出很多。經研究發現台灣的成人中，約
Ag confirmatory assay、Anti-HBs Ab、Anti-HBc Ab 及
15－20%為 B 型肝炎病毒的慢性帶原者，每 5－6 位
HBV DNA 定量等檢驗，可協助確認 HBV 是否感染之
台灣成人就有一位帶原者[2]。而確認 B 型肝炎表面抗
能力。
原(HBs Ag)為一個協助診斷 B 型肝炎病毒感染重要的
標記。
材料與方法
目前在台灣，HBV 的篩檢幾乎都以免疫酵素螢光
法(ELISA)檢測血清中是否有 HBs Ag，當測出數值大
於 臨 界 值 (Cut off 值 ) 時 ， 只 能 判 讀 為 有 反 應 性 檢體收集
(Reactive)；當數值很高時，較能確認為 HBV 感染，
然數值接近 Cut off 值或呈現弱陽性(Weakly reactive) 本研究以 SSTTMⅡ管(BD Vacutainer ;USA)收集 97
收稿日期：100 年 5 月 12 日 修稿日期：100 年 7 月 12 日 接受日期：100 年 8 月 4 日
通訊作者：廖年捷，112 臺北市北投區振興街 45 號，振興醫療財團法人振興醫院臨床病理科
電 話：886-2-28264400 ext.5860 傳真：886-2-28264517 電子郵件：ch6594@chgh.org.tw

J Biomed Lab Sci 2011 Vol 23 No 4 153

年 10 月至 98 年 2 月間，在 Architect i2000 (Abbott
Diagnostics, Texas Irving, USA)血清免疫分析儀 HBs
Ag 出現陰性或陽性(含弱陽性)結果共 95 支常規檢
體，受檢者年齡層分佈於 23 至 89 歲間。

實驗操作

1.HBsAg 血清學檢驗
首先將 ARCHITECT i2000 以 ARCHITECT HBs
Ag assay (Abbott, Wiesbaden, Germany)分析 HBsAg 呈
圖 1 95 支檢體分別以 ARCHITECT HBsAg 及 Elecsys
現陰性或弱陽性的 95 支常規檢體，再利用 Roche HBsAg II 分析 HBs Ag，其結果之箱形圖分佈。(a) Architect
E170(Roche Diagnostics, Mannheim, Germany) ， 以 HBsAg：0.00~0.4IU/mL。(b)Elecsys HBsAg II：0.123~6.25
Elecsys HBs Ag Ⅱ assay(Roche Diagnostics, Mann- COI。箱型中間粗線為中位數，箱形下端為 25 百分位，箱形上
heim, Germany)分析(圖 1)。其中 ARCHITECT HBs Ag 端為 75 百分位，兩端的線條分別表示第 5 及第 95 百分位。
O95 為最大值，檢體編號 95。
assay Cut off 值為 0.05 IU/mL，≧0.05 IU/mL 為
Reactive ，<0.05 IU/mL 為 Non-reactive。Elecsys HBs
Ag Ⅱ assay Cut-off Index 為 1.0 COI，≧1.0 COI 為
Reactive，≧ 0.9 ~ <1.0 COI 為 Borderline，< 0.9 COI
為 Non-reactive。當 HBs Ag 第一次檢驗結果如為陽性
或 Borderline 時會再重測一次，兩次結果或三次中有
兩次結果大於、等於 Cut off 或 Cut-off Index 定義為
Reactive。比對兩種分析方法結果相關性 R2=0.6587(圖
2)。此外；分析結果 ARCHITECT HBs Ag assay 結果
≧ 0.05 IU/mL ~ <0.35 IU/mL 或 Elecsys HBs Ag Ⅱ
assay 結果≧ 0.9 COI ~ < 4.0 COI，只要兩種分析結果
之一落於上述範圍內則定義為弱陽性(Weakly reac-
tive)。在 95 支常規檢體中有 65 支為 Weakly reactive，
比對 Weakly reactive 檢體結果相關性 R2=0.3874(圖 圖 2 95 支檢體 ARCHITECT HBsAg assay 與 ElecsysHBsAg
3a)。 II assay 結果相關性比較 r2=0.6587。每一點符號代表一個檢體。
2.HBs Ag 確認分析(HBs Ag confirmatory assay)
依原廠規定 Elecsys HBsAg Ⅱ assay 兩次分析結
果≧ 0.9 COI，可以 HBs Ag confirmatory assay 再加以 3.HBV DNA 定量檢驗
確認，但 Elecsys HBsAg Ⅱ assay 結果<0.9 COI 則為 利用 COBAS TaqMan 48 (Roche Molecular Sys-
Non-reactive，不須再做 HBs Ag confirmatory test 確 tems, Branchburg, NJ)自動化核酸分析儀，以 High Pure
認。所以實驗中將 Elecsys HBs Ag Ⅱ assay 分析結果≥ System Viral Nucleic Acid Kit/COBAS TaqMan TM
0.9 COI 檢體，再以 Roche E170 進行 HBs Ag confir- HBV Test (HPS/CTM HBV)進行 HBV DNA Real-time
matory test (Roche Diagnostics, Mannheim, Germany) PCR 分析，其 limit of detection 為 6 IU/mL(35 cop-
確認，分析結果<50%為 Positive，≥50%為 Negative。 ies/mL)，當結果為 not detectable 時為 Negative，≥6
在 95 支常規檢體中有 56 支檢體≧0.9 COI (表 1)，因 IU/mL 為 Positive，而<6 IU/mL 定義為 Equivocal。在
實驗進行期間 ARCHITECT HBs Ag 的 HBs Ag con- 65 支 弱 陽 性 檢 體 HBV DNA 定 量 結 果 ( 表 1) 與
firmatory test 試劑尚未取得國內查驗登記許可，所以 ARCHITECT HBs Ag 比對 R2= -0.0081(圖 3b)。與
未納入本次研究設計中。 Elecsys HBs Ag Ⅱ 結果比對結果 R2= -0.0116(圖 3c)。

154 J Biomed Lab Sci 2011 Vol 23 No 4

圖 3 65 支弱陽性檢體 ARCHITECT HBsAg、Elecsys HBsAg II 及 HBV DNA 定量結果之相關性比較，每一點符號代表一個檢體。
a.(◆)ARCHITECT HBsAg 與 Elecsys HBsAg II 相關性。r2=0.3874。b.(O) ARCHITECT HBsAg 與 HBV DNA 定量結果相關性
r2=-0.0081。c.(△) ARCHITECT HbsAg 與 HBV DNA 定量結果相關性 r2=-0.0116。HBV DNA Limit of detection (LOD)：6 IU/mL。

表 1 95 支檢體於 ARCHITECT HbsAg、Elecsys HbsAg II、Confirmatory test 及 HBV DNA 定量檢驗統計結果

Elecsys HbsAg II
Total COI < 0.9† COI≧0.9~<1.0§ COI≧1.0
ARCHITECT
number Confirmatory Confirmatory
HbsAg
detected, ≧50% <50% ≧50% <50%
(IU/mL)
n(%) HBV DNA HBV DNA HBV DNA HBV DNA HBV DNA
Un-detect <6 IU ≧6 IU Un-detect Un-detect <6 IU <6 IU Un-detect <6 IU ≧6 IU
<0.05* 12 (12.6) 10 1‡ 1a
0.05~0.1 38 (40) 7a 12 a 3a 1a 3a 1a 6a 4a 1
a a a a a a
>0.1~0.2 28 (29.5) 1 4 1 2 3 9 8
>0.2~0.4 17 (17.9) 1a 2a 4a 10
Total 95 (100) 19 16 4 2 1 5 1 11 17 19
* non-reactive : < 0.05 IU/mL
† non-reactive : < 0.9 IU/mL
§Borderline : ≧0.9~ <1.0 COI
a Weakly Reactive (n=65，分析結果 ARCHITECT HBsAg : 0.04~0.32 IU/mL, Elecsys HBsAg II : 0.123~3.79 COI)
‡ HBV DNA 兩次檢驗結果皆呈陽性。

4.Anti-HBs Ab 及 Anti-HBc Ab 血清學檢驗 將 95 支收集之檢體分別以 ARCHITECT HBs Ag、

以 ARCHITECT i2000 自動分析儀利用 ARCHITECT Elecsys HBs Ag Ⅱ assay 及 HBV DNA 定量進行分
Anti-HBs assay (Abbott Laboratories, Sligo, Ireland)及 析，其中 Elecsys HBs Ag Ⅱ assay 結果≥ 0.9 COI 檢
Anti-HBc II assay(Abbott Diagnostics, Wiesbaden, 體，加做 HBsAg confirmatory test (表 1)。其中 10 支
Germany)分析 65 支弱陽性檢體中 Anti-HBs Ab 及 檢體兩種 HBs Ag assay 及 HBV DNA 定量實驗結果皆
Anti-HBc Ab 結果。Anti-HBs Ab 的 Cut off 值為 10.0 呈陰性，確認為未感染 HBV。有 19 支檢體所有實驗
mIU/mL，<10.0mIU/mL 為 Non-reactive，≥10.0 mIU/mL 結果皆陽性，有一支檢體兩項 HBs Ag assay 皆為陰
為 Reactive。Anti-HBc Ab 的 Cut-off Index 為 1.0 性，但 HBV DNA 重測兩次均為陽性(Result =18.9
S/CO，<1.00 S/CO 為 Non-reactive，≥ 1.0 S/CO 為 IU/mL；13.2 IU/mL)，所以確認為陽性，其可能為隱
Reactive。 匿 性 HBV 感 染 (Occult hepatitis B virus infection;
OBI)，或病患正處於空窗期，或是 S Ag 突變造成 HBs
Ag assay 無法偵測而呈偽陰性結果[3]。而所謂隱匿性
實驗結果
HBV 感染為血清中 HBs Ag 呈現陰性，但肝臟含有
HBV DNA 而血清中可測或無法測得 HBV DNA 情況

J Biomed Lab Sci 2011 Vol 23 No 4 155

稱之[4]，所以有 20 支檢體確定有 HBV 感染。
在扣除掉確認為陰性的 10 支及陽性的 20 支檢體
後，剩餘的 65 支檢體定義為 Weakly reactive，其分析
結果分佈為 ARCHITECT HBs Ag assay: 0.04~0.32
IU/mL；Elecsys HBs Ag Ⅱassay : 0.123~3.79 COI；
HBV DNA 定量實驗:3 支檢體>6 IU/mL，39 支檢體<6
IU/mL，23 支檢體 Not detectable。65 支 Weakly reactive
檢體中有一支檢體 Elecsys HBs Ag Ⅱ 結果雖落於
Borderline 範圍(Result =0.903 COI)，但 HBs Ag con-
firmatory test (Result=72.3%)、ARCHITECT HBs Ag
(Result=0.04 IU/mL)及 HBV DNA 定量結果(Result=
Not detectable)皆為陰性，所以確認為陰性。另有 3 支
檢體 HBV DNA 定量結果>6 IU/ mL，確定為陽性。所
以最後剩下 61 支檢體參考 Dan Chen &Lawrence A.
Kaplan (2006)流程[5]，加驗 Anti-HBs Ab 及 Anti-HBc
Ab 兩項實驗，以進一步確認每支檢體結果，其中有 7
支 檢 體 因 檢 體 量 不 足 無 法 執 行 Anti-HBs Ab 及
Anti-HBc Ab 實驗。最後結果顯示，65 支 Weakly
reactive 檢體有 35 支檢體確認感染 HBV，25 支檢體
無法確認，5 支檢體確認未感染 HBV (表 2)。
討 論
以 ARCHITECT HBs Ag assay 及 Elecsys HBs Ag
2
Ⅱassay 探討兩者分析方法相關性為 r =0.6587，此結
果與 Karsten Wursthorna et al. (2011)研究兩種方法相
表 2 65 支 HBs Ag 弱陽性檢體確認 HBV 結果流程圖
156
關性 r2=0.6427 結果相近。在其研究中所得結論為
ARCHITECT HBs Ag assay 與 Elecsys HBs Ag Ⅱ
assay 在針對不同 HBV 病毒株(包括突變株)，或接受
藥物治療使體內的 HBs Ag 表現量較低之 B 肝患者，
此兩種方法相關性皆非常好(r=0.8~0.96)。但在本實驗
中針對 65 支 Weakly reactive 檢體兩種分析結果相關
性卻不佳(r2=0.3874) (圖 3a) ，造成此結果差異性可能
在於 Karsten Wursthorna et al (2011)實驗中，HBs Ag
表現量分佈範圍為 ARCHITECT HBs Ag : 53 ~996
IU/mL ； Elecsys HBs Ag Ⅱ:68~2755 IU/L(1WHO
IU/L = 18.21 C.O.I)，不像此次實驗 HBs Ag 表現量這
麼 低 (ARCHITECT HBs Ag : 0.04~0.32 IU/mL ；
Elecsys HBs Ag Ⅱ : 0.123~3.79 COI)，由此推測當 HBs
Ag 表現量越低，此兩種檢驗方法相關性會越差。
此外；將 65 支 Weakly reactive 檢體在 ARCHITECT
HBs Ag assay 及 Elecsys HBs Ag Ⅱassay 實驗結果，與
最終確定結果進行交叉比對發現，35 支確定陽性及
25 支無法確認的檢體，在 ARCHITECT HBs Ag assay
皆是陽性結果，5 支確認陰性檢體中有 4 支呈陽性結
果。但在 Elecsys HBs Ag Ⅱ assay 中這 5 支確認為陰
性檢體皆呈陰性結果，確認為陽性的 35 支檢體 25 支
呈陽性(reactive)結果，25 支無法確認的檢體中 22 支
為陰性(圖 4)。從上述實驗結果可推斷在 HBs Ag 結果
呈弱陽性時，ARCHITECT HBs Ag assay 有較高的偽
陽 性 率 ， 而 Elecsys HBs Ag Ⅱ assay 特 異 性 比
ARCHITECT HBs Ag assay 佳。
J Biomed Lab Sci 2011 Vol 23 No 4

圖 4 65 支弱陽性檢體 ARCHITECT HBsAg、Elecsys HBsAg
II 結果與最終確定結果比對，每一點符號代表一個檢體。虛線
為 ARCHITECT HBsAg assay Cut off : 0.05 IU/mL. 點線為
Elecsys HBsAg II assay Cut-off Index : 1.0 COI。
相關研究指出對於 HBs Ag 不同批號試劑間會有
檢測結果上差異[5]，特別在 HBs Ag 表現為弱陽性結
果時，不同批號的試劑可能產生不同結果。有鑑於
此，目前發展出確認試驗(Confirmatory test)或稱中和
試 驗 (Neutralization test) 用 以 避 免 批 號 間 差 異 性 結
果，來加以確認 HBs Ag 實驗結果。實驗中針對 Elecsys
HBsAg Ⅱ assay 落於 Borderline 的 7 支檢體，(表 1,COI
≥0.9 ~ <1.0)以 HBs Ag confirmatory test 檢驗，最終再
與確定結果比對其一致性達 85%。由此可知 HBs Ag
J Biomed Lab Sci 2011 Vol 23 No 4
confirmatory 檢驗在應用上對於確認 HBs Ag 陽性的檢
體，特別是實驗結果為弱陽性或 Borderline 時是有幫
助的[6]。在 HBV DNA 結果中，39 支檢體 HBV DNA
量低於方法學最小可偵測範圍（lower limit of detec-
tion: 6 IU/mL）
。這 39 支檢體其中有 20 支最終確定為
陽性，2 支檢體確定為陰性檢體，17 支檢體是無法確
定。有研究指出，HBV DNA 的量<5 IU/mL (30 cop-
ies/mL)的最低可偵測範圍，是很難區分為實驗的背景
值或是陰性檢體[4]，而本實驗 HBV DNA Real-time
PCR 最小偵測範圍為 6 IU/mL (35 copies/mL)，與研究
報告中<5 IU/mL (30 copies/mL)之最小可偵測範圍很
接近。但此次 HBV DNA < 6 IU/mL 的檢體卻有 51.2%
最終被確定為陽性，但在 12 支檢體確定有 HBV 感染
的檢體卻又無法偵測到 HBV DNA 存在，由此可知
HBV DNA 結果低於最小可分析範圍，或無法偵測到
HBV DNA，仍有可能有 HBV 感染。目前證實慢性
HBV 感染的人，在不同感染階段血液裡 HBs Ag 表現
量與 HBV DNA 的量是無相關(Independent) [7,8]，特
別是在體內 HBV DNA 量不高時，兩者相關性就很差
[3]。雖然另有研究指出在 HBV 急性感染期時，HBs Ag
與 HBV DNA 呈現有意義線性關係[9-11]，但一般在
HBV 急性感染期 HBs Ag 與 HBV DNA 皆有很高的表
現量，這與慢性感染的人有所不同。實驗中在 HBs Ag
表現量很低的 65 支 Weakly reactive 檢體，其與 HBV
157
DNA 表現量比對呈現無相關性結果(圖 3b,3c)。這與 4. F. B. Hollinger, G.. Sood: Occult hepatitis B virus infec-
tion: a covert operation.Journal of Viral Hepatitis. 2010;
一些學者研究指出在 HBs Ag 表現量低時兩者之間無 17: 1–15.
相關性結果一致。所以 HBV DNA 數量的監測並不適 5. Dan Chen, Lawrence A Kaplan: Performance of a
用於篩檢及確認 HBV 是否感染之用，特別是一些慢 New-Generation Chemiluminescent Assay for Hepatitis
B Surface Antigen. Clin Chem. 2006; 52(8): 1592–1598.
性感染 HBV 的患者，而是適用於做為藥物治療成效 6. D.Robert Dufour: Hepatitis B Surface Antigen (HBsAg)
的評估，或瞭解目前在病患肝臟中 HBV 活躍的狀況 Assays—Are They Good Enough for Their Current
之用[12]。 Uses ? Clinical Chemistry . 2006;52: 1457-1459.
7. Nguyen T, Thompson AJ,BowdenS, Croagh C, Bell
目前 HBs Ag 多以 ELISA 方法檢驗，但在原廠要 S,DesmondPV, et al:Hepatitis B surface antigen levels
求較高敏感度下所定 Cut-off value 往往會提高偽陽性 during the natural history of chronic hepatitis B: a per-
率。而造成弱陽性結果可能多為偽陽性[6]。雖然臨床 spective on Asia. J Hepatol.2010;52:508–13.
8. Jaroszewicz J, Serrano BC, Wursthorn K, Deterding K,
上 HBs Ag 呈現弱陽性結果時，加做 Confirmatory Schlue J, Raupach R, et al: Hepatitis B surface antigen
assay 及 Anti-HBs Ab、Anti-HBc Ab 對於診斷病患是 (HBsAg) levels in the natural history of hepatitis B virus
否感染 HBV 有所幫助。但此次實驗 65 支 HBs Ag 弱 (HBV)-infection: a European perspective. J Hepa-
tol .2010;52:514–22.
陽性檢體中仍有 18 支弱陽性檢體無法確認出結果(佔 9. Sato S, Ohhashi W, Ihara H, Sakaya S, et al: Compari-
31%)，顯然上述檢驗方法在 HBs Ag 呈現弱陽性時， son of the sensitivity of NAT using pooled donor samples
仍無法確認一部分的病患，這些病患仍需經一段時間 for HBV and that of a serologic HBsAg assay. Transfu-
sion . 2001;41:1107-13.
追蹤檢查才可確定是否感染 HBV。 10. Biswas R, Tabor E, Hsia CC, et al: Comparative sensi-
tivity of HBV NATs and HBsAg assays for detection of
acute HBVinfection. Transfusion . 2003;43:788-98.
參考文獻 11. Kuhns MC , Steven H. Kleinman , Anne L et al: Lack of
correlation between HBsAg And HBV DNA levels in
blood donors who test positive for HBsAg and anti-HBc:
1. Hsu HM, Lu CF, Lee SC, Lin SR, Chen DS: Seroepide- implications for future HBV screening policy.
miologic survey for hepatitis B virus infection in Taiwan: Transfusion.2004 Sep;44(9):1332-9.
the effect of hepatitis B mass immunization. J Infect Dis. 12. James Fung, Ching-Lung Lai ,Man-Fung Yuen: Hepatitis
1999; 179:367-70. B virus DNA and hepatitis B surface antigen levels in
2. 廖運範:慢 性 B 型 肝 炎 ( 1 ) - - 臨 床 表 現 與 病 程 。 當代 chronic hepatitis B. Expert Rev. Anti. Infect. Ther.
醫學 2003;30(2):87－98。 2010;8(6): 717–726.
3. J.P. Allain: Occult hepatitis B virus infection: implications
in transfusion . Vox Sanguinis .2004; 86: 83–91.

158 J Biomed Lab Sci 2011 Vol 23 No 4

Original Articles

A Laboratory Study of Evaluating Weak HBs Ag-positive Results

Jia-Yu Liu1, Jin-biou Chang 3, Ming-Teng Chung2, Nien-Chieh Liao1
1
Department of Clinical Pathology, 2Department of Anatomic Pathology, Cheng Hsin General Hospital , Taipei, Taiwan, ROC.
3
Department of Internal Medicine, Tri-Service General Hospital, Neihu, Taipei, Taiwan, ROC.

Objective: Clinically, the interpretation of the weak HBs Ag-positive data based on a single labora-
tory test could be puzzling. In this study, we collected 95 sera of patients with HBs Ag negative or
weak-positive in ARCHITECT HBs Ag assay. These samples were also analyzed in parallel using
Elecsys HBs Ag II assay, HBs Ag Confirmatory assay, Anti-HBs Ab, Anti-HBc Ab, and HBV DNA
Real-time PCR. No significant correlation could be established between ARCHITECT HBs Ag and
Elecsys HBs Ag II assay (r2= 0.3685 ) in the weak HBs Ag-positive results. On the contrary, HBV
infection in the weak HBs Ag-positive cases was also help to detect using the HBsAg Confirmatory
assay and/or Anti-HBs Ab、Anti-HBc Ab tests. However, the results obtained from the HBV DNA
Real-time PCR assay suggested that this method is not suitable for screening and confirmation of
HBV infection with low level of HBs Ag expression. In summary, all the evaluated diagnostic assays
but not DNA Real-time PCR are applicable to corroborate weak HBs Ag-positive results. ; however,
in order to confirm HBV infection the long-term follow-up evaluation is required in some patients.
Key words: ARCHITECT HBs Ag assay, Elecsys HBs Ag Ⅱ assay, HBs Ag confirmatory assay, HBV
DNA Real-Time PCR

Received: May 12, 2011 Revised: July 12, 2011 Accepted: August 4, 2011
Corresponding author: Nien-Chieh Liao, Department of Clinical Pathology Cheng Hsin General Hospital,
No.45, Cheng-Hsin Street, Taipei 112, Taiwan, ROC.
Tel: 886-2-28264400 ext.5860, Fax:886-2-28264517, Email: ch6594@chgh.org.tw

J Biomed Lab Sci 2011 Vol 23 No 4 159