4M CHANGE CONTROL STANDARD

Doc. No. : WI/QA/08

Rev. No. : 03
Eff. Date : 30.10.2020

Contmnt.
Application Change Change

Setup
Retro
4M Type of Action To Be Taken By Criteria For
Change Description Change Duration Control Approval
Factor Change Change Control Responsible Person Change Approval
PRD PDI Resp. Authority

मैन प्लांड (पहले से प्लान किया गया नये ऑपरेटर को काम पर लगाना । तीन दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • ऑपरेटर को ट्रेनिंग दें। QA इंजीनियर • ट्रेनिंग का रिकॉर्ड वैरीफ़ाई करें। नहीं हाँ हाँ
(कार्य करने वाला हो) सुपरवाइजर • ऑपरेटर को कार्य निर्देश के क्रम के अनुसार कार्य कराएं। • सेटअप अप्रूवल दें ।
व्यक्ति) • QA इंजीनियर को व्यक्ति के बदलने के बारे में जानकारी दें।
ü ü • QA इंजीनियर से मैन चैंज की अनुमति लेकर प्रॉडक्शन शुरू करें।

प्लांड (पहले से प्लान किया गया एक कार्य से दूसरे कार्य पर नियुक्त किया जाना। एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • ऑपरेटर को ट्रेनिंग दें। QA इंजीनियर • ट्रेनिंग का रिकॉर्ड वैरीफ़ाई करें। नहीं हाँ हाँ
हो) सुपरवाइजर • ऑपरेटर को कार्य निर्देश के क्रम के अनुसार कार्य कराएं। • सेटअप अप्रूवल दें ।
• QA इंजीनियर को व्यक्ति के बदलने के बारे में जानकारी दें।
ü ü • QA इंजीनियर से मैन चैंज की अनुमति लेकर प्रॉडक्शन शुरू करें।

प्लांड (पहले से प्लान किया गया ऑपरेटर 30 से ज्यादा दिन के बाद कार्य करता है। एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • ऑपरेटर को कार्य निर्देश के क्रम के अनुसार कार्य कराएं। QA इंजीनियर • ट्रेनिंग का रिकॉर्ड वैरीफ़ाई करें। नहीं हाँ हाँ
हो) सुपरवाइजर • QA इंजीनियर को व्यक्ति के बदलने के बारे में जानकारी दें। • सेटअप अप्रूवल दें ।
ü ü • QA इंजीनियर से मैन चैंज की अनुमति लेकर प्रॉडक्शन शुरू करें।

प्लांड (पहले से प्लान किया गया 12 घंटे से ज्यादा कार्य करना । उसी एक दिन के लिए । प्रॉडक्शन • QA इंजीनियर को व्यक्ति के बदलने के बारे में जानकारी दें। QA इंजीनियर • सेटअप अप्रूवल दें । नहीं हाँ हाँ
हो) सुपरवाइजर • QA इंजीनियर से मैन चैंज की अनुमति लेकर प्रॉडक्शन शुरू करें। • इन-प्रोसैस इन्सपैक्शन की फ्रिक्वे न्सी डबल कर दे।
ü ü
प्लांड (पहले से प्लान किया गया निर्धारित ऑपरेटर की अनुपस्थिति में दूसरे समान उसी एक दिन के लिए । प्रॉडक्शन • QA इंजीनियर को व्यक्ति के बदलने के बारे में जानकारी दें। QA इंजीनियर • सेटअप अप्रूवल दें । नहीं हाँ नहीं
हो) स्किल्स के ऑपरेटर को नियुक्ति करना। सुपरवाइजर • समान स्किल का ऑपरेटर नियुक्त करें ।
ü ü • QA इंजीनियर से मैन चैंज की अनुमति लेकर प्रॉडक्शन शुरू करें।

अनप्लांड (पहले से प्लान नहीं किया स्किल्ड ऑपरेटर के बता कर अथवा बिना बताए छु ट्टी पर हर दिन जब तक स्किल्ड तथा स्वीकृ त प्रॉडक्शन • ऑपरेटर को ट्रेनिंग दें। QA इंजीनियर • ट्रेनिंग का रिकॉर्ड वैरीफ़ाई करें। नहीं हाँ हाँ
गया हो) जाने पर, निर्धारित स्किल्स से कम स्किल्स के ऑपरेटर ऑपरेटर काम पर नहीं आता । सुपरवाइजर • ऑपरेटर से कार्य निर्देश के क्रम के अनुसार कार्य कराएं। • सेटअप अप्रूवल दें।
को कार्य पर नियुक्त करना। • QA इंजीनियर को व्यक्ति के बदलने के बारे में जानकारी दें।
ü ü • QA इंजीनियर से मैन चैंज की अनुमति लेकर प्रॉडक्शन शुरू करें।

अनप्लांड (पहले से प्लान नहीं किया कार्य करते समय ऑपरेटर के अचानक बीमार हो जाने हर दिन जब तक स्किल्ड तथा स्वीकृ त प्रॉडक्शन • समान स्किल के ऑपरेटर को कार्य पर लगाए और उसकी अनुपस्थिति में ऑपरेटर को ट्रेनिंग दें। QA इंजीनियर • ट्रेनिंग का रिकॉर्ड वैरीफ़ाई करें। हाँ हाँ नहीं
गया हो) पर। ऑपरेटर काम पर नहीं आता। सुपरवाइजर ऑपरेटर से कार्य निर्देश के क्रम के अनुसार कार्य कराएं। • सेटअप अप्रूवल दें।
• QA इंजीनियर को व्यक्ति के बदलने के बारे में जानकारी दें।
ü ü • QA इंजीनियर से मैन चैंज की अनुमति लेकर प्रॉडक्शन शुरू करें।
•

अनप्लांड (पहले से प्लान नहीं किया ऑपरेटर के चोट लगने पर। हर दिन जब तक स्किल्ड तथा स्वीकृ त प्रॉडक्शन • समान स्किल के ऑपरेटर को कार्य पर लगाए और उसकी अनुपस्थिति में ऑपरेटर को ट्रेनिंग दें। QA इंजीनियर • ट्रेनिंग का रिकॉर्ड वैरीफ़ाई करें। हाँ हाँ नहीं
गया हो) ऑपरेटर काम पर नहीं आता। सुपरवाइजर ऑपरेटर से कार्य निर्देश के क्रम के अनुसार कार्य कराएं। • सेटअप अप्रूवल दें।
• QA इंजीनियर को व्यक्ति के बदलने के बारे में जानकारी दें।
ü ü • QA इंजीनियर से मैन चैंज की अनुमति लेकर प्रॉडक्शन शुरू करें।
•

मशीन प्लांड (पहले से प्लान किया गया मशीन मैंटेनेंस/रिपेर एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • मशीन मांटेन्स के बारे में QA इंजीनियर को सूचित करे। QA इंजीनियर • सेटअप अप्रूवल दें । नहीं हाँ हाँ
(उत्पादन का उपकरण हो)
)
ü û सुपरवाइजर • QA इंजीनियर से मैन चैंज की अनुमति लेकर प्रॉडक्शन शुरू करें।

प्लांड (पहले से प्लान किया गया मोल्ड मैंटेनेंस एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • मशीन मैंटेनेंस के बारे में QA इंजीनियर को सूचित करे। QA इंजीनियर • सेटअप अप्रूवल दें । नहीं हाँ हाँ
हो) ü û सुपरवाइजर • QA इंजीनियर से मैन चैंज की अनुमति लेकर प्रॉडक्शन शुरू करें।

प्लांड (पहले से प्लान किया गया नई, पर समान क्षमता तथा समान मशीन निर्माता की एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • मशीन मैंटेनेंस के बारे में QA इंजीनियर को सूचित करे। QA इंजीनियर • सेटअप अप्रूवल दें । नहीं हाँ हाँ
हो) मशीन का प्रयोग।
ü û सुपरवाइजर • QA इंजीनियर से मैन चैंज की अनुमति लेकर प्रॉडक्शन शुरू करें।

प्लांड (पहले से प्लान किया गया नई अथवा भिन्न क्षमता अथवा भिन्न मशीन निर्माता की एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • कस्टमर को नई मशीन क बारे में सूचित करे। QA हैड (कस्टमर के • कस्टमर का अप्रूवल ले। सेटअप अप्रूवल दें नहीं हाँ हाँ
हो) मशीन का प्रयोग करने पर।) हैड • कस्टमर का अप्रूवल लेकर परीक्षण शरू करे। अप्रूवल बाद) •
ü û • IPC के निर्देशों का पालन करे।

प्लांड (पहले से प्लान किया गया नये मोल्ड का इस्तेमाल। (पुराने मोल्ड की जगह पर) एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • कस्टमर को नए मोल्ड के बारे में सूचित करे। QA हैड (कस्टमर के • कस्टमर का अप्रूवल ले। सेटअप अप्रूवल दें नहीं हाँ हाँ
हो) हैड • कस्टमर का अप्रूवल लेकर परीक्षण शरू करे। अप्रूवल के बाद) •
ü û • IPC के निर्देशों का पालन करे।

अनप्लांड (पहले से प्लान नहीं किया मशीन में किसी भी प्रकार का ब्रेकडाउन आना। एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • QA इंजीनियर को मशीन की खराबी के बारे मे सूचित करे। QA इंजीनियर • सेटअप अप्रूवल दें । हाँ हाँ नहीं
गया हो) सुपरवाइजर • मशीन की खराबी को मैंटेनेंस डिपार्टमेंट के द्वारा ठीक करवाए।
ü û • अनुमति लेकर प्रॉडक्शन शुरू करें।

अनप्लांड (पहले से प्लान नहीं किया मोल्ड में किसी भी प्रकार का ब्रेकडाउन आना। एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • QA इंजीनियर को मोल्ड की खराबी के बारे मे सूचित करे। QA इंजीनियर • सेटअप अप्रूवल दें। लेआउट इन्सपैक्शन करें यदि हाँ हाँ नहीं
गया हो) सुपरवाइजर • मोल्ड की खराबी को टू ल रूम में देकर ठीक करवाए। • ब्रेकडाउन का प्रभाव मोल्ड की कै विटी पर पड़ा हो।
ü û • अनुमति लेकर प्रॉडक्शन शुरू करें।

मशीन में लगी गेज में किसी भी प्रकार की खराबी अथवा एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • QA इंजीनियर को मेजरिंग उपकरणों की खराबी के बारे मे सूचित करे। QA इंजीनियर • मशीन पर लगाया जाने वाला उपकरण कै लिब्रेटिड होना हाँ नहीं नहीं
ब्रेकडाउन आने पर। सुपरवाइजर • अप्रूवल के बाद समान प्रकार का उपकरण इस्तेमाल करे। चाहिए तभी अप्रूवल दें।
• मेजरिंग उपकरणों को थर्ड पार्टी द्वारा ठीक कराएं।
ü û

मटिरियल प्लांड (पहले से प्लान किया गया • रॉ-मटिरियल अथवा बी.ओ.पी. में एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • कस्टमर को मटिरियल बदलने के बारे में सूचित करे। QA हैड (कस्टमर के • कस्टमर का अप्रूवल ले। नहीं हाँ हाँ
(सामिग्री) हो) Change / बदलाव। हैड • कस्टमर की अनुमति लेकर परीक्षण (trial) शरू करे। अप्रूवल के बाद) • सेटअप अप्रूवल दें
• IPC के निर्देशों का पालन करे।
• रॉ-मटिरियल अथवा बी.ओ.पी. के
सप्लायर में Change / बदलाव।
ü ü

अनप्लांड (पहले से प्लान नहीं किया गलत रॉ-मटिरियल अथवा बी.ओ.पी. का इस्तेमाल। एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • कस्टमर को सूचित करे और संदेहेजनक मटिरियल को रोक दे। QA हैड (कस्टमर के • कस्टमर का अप्रूवल ले। हाँ हाँ नहीं
गया हो) हैड • कस्टमर से बात करके माल के बारे में निर्णय ले। अप्रूवल के बाद) • सेटअप अप्रूवल दें
• सही मटिरियल के साथ प्रॉडक्शन शरू करे।
ü ü • अप्रूवल दे और समस्या का विश्लेषण करें।

मेथड प्लांड (पहले से प्लान किया गया मशीन अथवा प्रोसैस के पैरामीटर में बदलाव। एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • कस्टमर को प्रोसैस परामेटर के बारे में सूचित करे। QA हैड (कस्टमर के • कस्टमर का अप्रूवल ले। नहीं हाँ हाँ
(कार्य विधि) हो) हैड • कस्टमर का अप्रूवल लेकर परीक्षण शरू करे। अप्रूवल के बाद) • सेटअप अप्रूवल दें
ü û • IPC के निर्देशों का पालन करे।

प्लांड (पहले से प्लान किया गया प्रोसैस के क्रम में बदलाव। एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • कस्टमर को प्रोसैस के क्रम में किए हुए बदलाव के बारे में सूचित करे। QA हैड (कस्टमर के • कस्टमर का अप्रूवल ले। नहीं हाँ हाँ
हो) (किसी काम को पूर्व-निर्धारित क्रम से पहले या बाद में हैड • कस्टमर का अप्रूवल लेकर परीक्षण शरू करे। अप्रूवल के बाद) • सेटअप अप्रूवल दें
करना)
ü ü • IPC के निर्देशों का पालन करे।

प्लांड (पहले से प्लान किया गया मशीन के स्थान में परिवर्तन। एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • कस्टमर को मशीन के स्थान परिवर्तन के बारे में सूचित करे। QA हैड (कस्टमर के • कस्टमर का अप्रूवल ले। नहीं हाँ हाँ
हो) हैड • कस्टमर का अप्रूवल लेकर परीक्षण शरू करे। अप्रूवल के बाद) • सेटअप अप्रूवल दें।
• IPC के निर्देशों का पालन करे।
ü û

प्लांड (पहले से प्लान किया गया इन्सपैक्शन की विधि में परिवर्तन। एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • कस्टमर को इन्सपैक्शन की विधि में आए बदलाव के बारे में सूचित करे। QA हैड (कस्टमर के • कस्टमर का अप्रूवल ले। नहीं हाँ हाँ
हो) (उदाहरण : वर्नियर कै लिपर अथवा माइक्रोमीटर के हैड • कस्टमर का अप्रूवल लेकर परीक्षण शरू करे। अप्रूवल के बाद) • सेटअप अप्रूवल दें
स्थान पर रिसीविंग-गेज अथवा मैचिंग पार्ट से पार्ट चैक • IPC के निर्देशों का पालन करे।
करना) ü ü

असमान्यता (आदर्श स्थिति के नियमित इन्सपैक्शन के दौरान मशीन के प्रोसैस / सेटिंग एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • QA हैड को सूचित करें। QA हैड • सेटअप अप्रूवल दें हाँ हाँ नहीं
विपरीत) के पैरामीटर्स में कमी मिलना। हैड • मशीन के पैरामीटर्स, पार्ट के अनुसार सेट कराके , प्रॉडक्शन चालू करे।
ü û

असमान्यता (आदर्श स्थिति के नियमित इन्सपैक्शन के दौरान पोका योके में कमी एक दिन तक जारी रखें। प्रॉडक्शन • पोका योके को सही करवाए। QA इंजीनियर • पोका योके का रिकॉर्ड चैक करें। हाँ नहीं नहीं
विपरीत) मिलना।
ü ü सुपरवाइजर • QA इंजीनियर की निगरानी में प्रॉडक्शन चालू करे।

रेट्रोएक्टिव इन्सपैक्शन = पिछली बार चेक किए गए ओके मटिरियल के बाद से (अब तक) डेफे क्ट मिलने तक, प्रोड्यूस हुए सारे माल को चेक करना। Prepared By :
सेटअप अप्रूवल अथवा एफ़.पी.ए. = QA इंजीनियर के द्वारा प्रॉडक्शन करने से पहले सैंपल की क्वालिटी चेक करके , मास प्रॉडक्शन करने की अनुमति देना।
कं टेनमेंट एक्शन = 100% लॉट अथवा बैच को चेक करना। नोट : प्रॉडक्शन (PRD) तथा प्री-डिस्पैच इन्सपैक्शन (PDI) में जहां टिक (ü) लगा है वो मान्य है अन्य (û) मान्य नहीं है। Approved By :
 Doc. No. : WI/QA/08

WI FOR 4M CHANGE MANAGEMENT Rev. No. : 01

Eff. Date : 31.07.2017

Type Of
Change Recommended- Action
Change Item Change Description Action 3 Days working Process
Retroactive Containment validation /
Customer under skilled FPA Approval
P UP Approval manpower or On Job Training from QC Action Action Re-validation Remarks
supervisor

New Joinee Deploy manpower at work station under supervision . 100% re-verification by skilled manpower

Deploy same or higher skill level manpower

Operator On Leave with Prior Information
Operator On Leave without Information
Man
Skilled but Re-joined after 30 days
♦ Line supervisor will verify all produced parts on the hourly
Deploy lower / under skill level manpower basis.
♦ Patrolling inspection on the basis of every 2 hours.
Deploy same or higher skill level manpower
Deploy lower / under skill level manpower Line supervisor will verify all produced parts on hourly basis.
Deploy at work station

Deploy same or higher skill level manpower 100 % inspection of produced material by illed operator

Operator sudden leaves the work station due to ♦ Line supervisor will verify all produced parts on the hourly
illness / any accidents basis.
Deploy lower / under skill level manpower
♦ Patrolling inspection on the basis of every 2 hours.
♦100 % visual inspection of produced material by ill operator

Extension of working hours / Extra shift 100 % inspection of produced material

Re-Run after Maintenance

M/c / Mould under preventive maintenance ♦ Product shifted to Lower capacity Submit PPAP documents upon customer requirement basis

♦ Product shifted to same / Higher capacity

♦ Re-Run after Repair 100 % verification of material till last patrolling.

Machine ♦ Submit PPAP Document as per customer requirment.

Machine Break-down ♦ Product shifted to Lower capacity ♦ 100 % verification of material till last patrolling.

♦ Product shifted to same / Higher capacity 100 % verification of material till last patrolling.

♦ Re-Run after maintenance 100 % verification of material till last patrolling.

Mould Break-down
♦ Re-run after Temporary repair / Maintenance 100 % verification of material till last patrolling.

Addition / Removal of poka yoke. Submit PPAP Document as per customer requirment.

New fixture added or removed. Submit PPAP Document as per customer requirment.

Process sequence change Submit PPAP Document as per customer requirment.

Process parameter change Submit PPAP Document as per customer requirment.

Inspection Equipment / Method Change Follow new methods / euipments Submit PPAP Document as per customer requirment.
Method
Addition / removal of process Submit PPAP Document as per customer requirment.

Traceability (batch code marking change) Follow new instruction Submit PPAP Document as per customer requirment.

Inspection Frequency change Submit PPAP Document as per customer requirment.

Packaging method change Follow new instruction Submit PPAP Document as per customer requirment.

Raw Material / Child Part Change. Submit PPAP Document as per customer requirment.

Material Raw Material / child part source change. Submit PPAP Document as per customer requirment.

Change in size / thickness / weight of RM / Child

Submit PPAP Document as per customer requirment.
part.

Prod. Engr.
supervisor

supervisor

Inspector

Inspector

Inspector
HOD QA

Line

Line

Line

Line

Line
Action Responsibilities

PPAP document & sample shall be submitted to the customer on the requirement basis.

Note : In case of any 4M change, during production material identification tag of pink color shall be applied on each bin / box & during dispatch “4M Change” (Process Change) tag shall be
applied on each bin or box.
The symbol indicate that the action to be taken whenever the 4M change occurs in the organization

Prepared By : Annu Kumari Approved By : Sanjay Sharma

 Doc. No. : WI/QA/08

WI FOR 4M CHANGE MANAGEMENT Rev. No. : 00

Eff. Date : 15.04.2017

Type Of
Change Recommended- Action
PPAP ( Affected
Change Item Change Description 3 Days working documents) &
Planned / under skilled FPA Approval Retroactive Process validation / Validate the poke Customer
On Job Training Action Re-validation yoke and list to Approval Sample submission
Unplanned manpower or from QC (If Required) (if required) be updated (If Required) to customer
supervisor (If required)
New Joinee Planned
Skilled But Manpower Station Change Planned
Skilled but Re-joined after 30 days Planned
Man
Manpower Skill Level Change
► Operator sudden leaves the work station due to any
reason i.e. illness, accident, urgent work etc. Unplanned
► Operator on leave without information

Mould shifted to machine having different make or

capacity or mechanism Planned

Machine change. (same make, same capacity or

mechanism ) Planned

M/c / Mould after preventive maintenance Planned

Machine Sudden Break-down in M/c due to any reason like, major

maintenance, spare part change or due to any other Unplanned
machinery technical / maintenance problem.

Sudden breakdown in mold due any reason as like any

damages / broken of spare part & maintenance fault etc. Unplanned

Addition / Removal of poka yoke. Planned

New jig, fixture added or removed. Planned

Process sequence change Planned

Process parameter change Planned

Method Inspection Equipment / Method Change Planned

Addition / removal of process Planned

Traceability (batch code marking change) Planned

Inspection Frequency change Planned
Packaging method change Planned

Raw Material / Child Part Change. Planned

Material Raw Material / child part source change. Planned

Change in size / thickness / weight of RM / Child part. Planned

Prod. Engr.
supervisor

Prod. Engr.
supervisor

Inspector

Inspector

HOD QA

HOD QA
Line

Line

Line

Line
Action Responsibility

PPAP document & sample shall be submitted to the customer on the requirement basis.

Note : In case of any 4M change, during production material identification tag of pink color shall be applied on each bin / box & during dispatch “4M Change” (Process Change) tag shall be
applied on each bin or box.
Note :

The symbol indicate that the action to be taken whenever the 4M change occurs in the organization
Prepared By : Annu Kumari Approved By : Rajesh