BIO-MED DEVICES

MVP-10
NEONATAL / PEDİATRİK
VANTİLATÖR

KULLANIM KILAVUZU

Katalog No: 2050

US Rev. 113009

BIO-MED DEVICES INC.

61 SOUNDVIEW ROAD, GUILFORD, CT 06437
(800)224-6633 FAX 203-458-0440
www.biomeddevices.com
 İÇİNDEKİLER

GİRİŞ 1
MANYETİK REZONANS GÖRÜNTÜLEME ORTAMI 1
SEMBOLLERİN AÇIKLAMASI 1
PAKETIN AÇILMASI 2
GARANTI 3
UYARILAR 4
TEDBIRLER 4
I. GENEL 5
A. AMAÇLANAN KULLANIM 5
B. ÇALIŞMA MODLARI 5
C. ÖZELLİKLER 5
D. PERFORMANS ÖZELLİKLERİ 6
II. AÇIKLAMA 7
A. ÇALIŞMA PRENSİPLERİ 7
B. KONTROLLER, GÖSTERGELER VE BAĞLANTILAR 10
C. TANIMLAMALAR 10
III. KURULUMA İLİŞKİN HUSUSLAR 13
A. GEREKLİ EKİPMANLAR 13
B. GAZI KAYNAĞI 13
C. MONTAJ KENETİ 13
D. HASTA DEVRESİ 13
E. OPSİYONEL EKİPMANLAR 13
IV. AYARLAMA 15
A. KAZ KAYNAĞININ BAĞLANMASI 15
B. HASTA DEVRESİNİN BAĞLANMASI 15
V. HAVALANDIRMA PARAMETRELERİNİN SEÇİLMESİ VE KONTROLLERİN
AYARLANMASI 17
A. PERİYODİK İŞLEM 17
B. PERİYODİK OLMAYAN İŞLEM 21
VI. ÖNLEMLER 25
VII. BAKIM 27
A. NORMAL BAKIM 27
B. KONTROL PROSEDÜRÜ 27
C. KALİBRASYON 29
D. SERVİS GEREKMESİ DURUMUNDA 30
EK A 31
AVRUPA TEMSİLCİSİ 31
EK B 32
MRI TESTİ 32
GİRİŞ
MANYETİK REZONAN GÖRÜNTÜLEME ORTAMI
UYARI: BİR MRI ORTAMINDA SADECE BIO-MED DEVICES TARAFINDAN BİR MRI
DÖNÜŞTÜRMESİ ALMAK VEYA MRI KULLANIMI İÇİN ORİJİNAL OLARAK BIO-MED
DEVICES TARAFINDAN ÜRETILMIŞ OLAN BIR MVP-10/MRI KULLANILMALIDIR.
BU ÜNİTELER BAĞIMSIZ OLACAKLARDIR VE BİR MRI ETİKETİ İLE VE SERİ
NUMARASININ SON EKİ OLARAK “M” HARFİ İLE GÖSTERİLECEKLERDİR

BİR MRI ORTAMINDA BİR MVP-10/MRI VANTİLATÖRÜ KULLANILIRKEN AŞAĞIDA

BELİRTİLMİŞ OLAN ÖNLEMLERİN ALINMASI GEREKMEKTEDİR:

• VANTİLATÖR MRI DELİĞİNİN İÇİNE YERLEŞTİRİLMEMELİDİR. (BKZ: EK

B).

• OKSİJEN VE HAVA TÜPLERİ, REGÜLATÖRLER, MONTAJ DİRSEKLERİ VE

DESTEK SEHPALARI GİBİ METALDEN YAPILMIŞ OLAN VE MIKTANIS
TARAFINDAN ÇEKİLEBİLECEK OLAN AKSESUARLAR KULLANMAYINIZ.

SEMBOL AÇIKLAMASI
Dikkat, kullanım için talimatlara başvurunuz

Üretim Tarihi

SN Seri Numarası

REF Katalog Numarası

Bu ürün üzerinde bulunan CE işareti, bu ürünün Avrupa Tıbbi Cihazlar Direktifinin
(Konsey Direktifi 93/42/EEC) ile uyumlu olduğunu ifade etmektedir. Bu CE işareti
için bir ön koşul olarak, Bio-Med Devices ISO 13485 sayılı kalite sistemi ile uyumlu
olarak çalışmaktadır (tıbbi cihazların tasarımına ve üretimine ilişkin)CE işaretinin
altında bulunan dört haneli kod (0086) Bio-Med’in onaylanmış kuruluşu olan İngiliz
Standartları Enstitüsüne aittir ve bu enstitünün fonksiyonu CE işaretine ilişkin
iddiaların araştırılması ve onaylanmasıdır.

1
PAKETİN AÇILMASI
Cihaz teslim alındığında derhal paketinin açılması ve tüm bileşenlerinin tam olarak teslim
alınıp alınmadığının ve parçalarda herhangi bir hasar olup olmadığının kontrol edilmesi
gerekmektedir.

MVP-10 doğrudan tarafınıza sevk edilmiş ise ve sevkıyata bağlı herhangi bir hasar oluştuğu
tespit edilmiş ise öncelikle kargo şirketini bilgilendiriniz. Sevkıyatta oluşmuş olan zararlarla
ilgili olarak sadece konsinye talepte bulunabilir.

Ekipmanı bir BMD temsilcisi veya dağıtımcısından teslim almış olmanız durumunda bu
tür eksik veya hasarları tespit etmişseniz temsilciye başvurarak sorunun giderilmesini
sağlayınız.

Aşağıda belirtilmiş olan ürünler MVP-10 ekipmanının beraberinde sevk edilecektir. Tüm
parçaların eksiksiz teslim alındığını kontrol ederek herhangi bir sorun olup olmadığından
emin olunuz.

• MVP-10 Pediatrik Neonatal Vantilatör

• İki (2) adet Hasta Devresi, Katalog #2030
• İki (2) adet tedarik hortumu (1/4" ID x 3/8" OD x 10' uzunluğunda) DISS bağlantıları
ile beraber; bir hortum hava, bir hortum oksijen için.
• Kenet (MVP-10 sütununun montajı için)
• Kullanım Kılavuzu ve Garanti Belgesi
• Bebek Test Ciğeri

2
GARANTİ
MVP-10 Modeli Neonatal Pediatrik Vantilatör hatalı malzeme ve işçiliğe bağlı olarak
oluşabilecek sorunlara karşı bir (1) sene garantilidir. Garanti süresi ürünün satın alındığı
tarihte başlar. Garantinin geçerliliğinin korunması için, garanti dönemi içindeki tüm
gerekli tamir işlemleri BMD tarafından yetkilendirilmiş servis veya BMD tarafından
gerçekleştirilmelidir.
Garanti, sistemle beraber sağlanmış olan hasta devresi ve hortumlar için geçerli
değildir.
Ayrıca, sistemin hatalı bir biçimde veya amacı dışında kullanılması durumunda ve
yetkisiz kimselerce servis ve tamir işlemi gerçekleştirilmesi durumunda da garanti
geçerli olmayacaktır.
Servis hizmetinin gerekli olması durumunda, cihaz düzgün biçimde paketlenmeli ve sevkıyat
ücretleri önceden ödenerek doğrudan dağıtımcınıza veya aşağıda verilmiş olan adrese
teslim edilmelidir.

Bio-Med Devices, Inc.

1445 Boston Post Road
Guilford, CT 06437

Sevkıyatla beraber sorunun açıklaması da gönderilmelidir. Sevkıyatla beraber

gönderilen belgelere lütfen isim ve telefon numaranızı eklemeyi unutmayınız.
Cihazın amacı dışında kullanılmasına ilişkin hiçbir sözlü veya yazılı garanti verilmemektedir.

3
UYARILAR
Her zaman 50 ±5 psi (345 ±34.5 kPa) temiz, kuru ve düzenlenmiş gaz kaynakları
kullanılmalıdır. Her zaman için mantık (güç) gaz kaynağının %100 oksijen olması
gerektiğini dikkatli bir biçimde not ediniz. Bu sayede kontrol ayarlamalarının en üst
seviyede doğruluğu sağlanmış olur ve en sorunsuz uygulamaların gerçekleştirilmesi
sağlanır.

Vantilatörün gözetimsiz ve uzaktan izleme olmaksızın kullanılacak olması durumunda,

her zaman için mutlaka yüksek / düşük basınç alarmı kullanılmalıdır ve bu alarmın sesli
ikazının duyulabileceği alan içerisinde mutlaka bir kullanıcı bulunmalıdır. Bu amaca
yönelik olarak tavsiye edilen monitörler Bio-Med Devices tarafından üretilen M - 1 veya M
- 10 monitörleridir.

Dahili olarak bir İKİ – YOLLU GÜVENLİK SAĞLAMA VANASI monte edilmiştir. Bu vana
hastaya gaz dağıtan hortumun içindeki basıncın 70 cm H2O ±10 cmH2O üstüne çıkması
durumunda veya -4 cm H2O altına düşmesi durumunda bu vana açılacaktır. Vananın
amacı azami devre basıncının sınırlanması ve istenmeyen bir arıza oluşmasına bağlı
olarak gaz kaynağının kesilmesi durumunda hastanın ihtiyari solunumunun devam
etmesini sağlamaktır. Vananın amacı operatör bağlantı kesildi alarmına yanıt verene ve
tedarik sistemindeki arızayı giderene dek kısa bir süre için hastanın ihtiyari solunumunun
sağlanmasıdır. GÜVENLİK SAĞLAMA VANASI kesinlikle çıkartılmamalıdır ve örtülü portu
dik biçimde ve kapalı olmayacak şekilde korunmalıdır.

MVP – 10 ile birlikte kullanılacak olan tüm NEMLENDİRİCİLER doğrudan akımlı tip
olmalıdır ve düşük basınç azalımına sahip olmalıdır. Nemlendiricinin bir baloncuk tüpü
ile veya basınç sağlayıcı ile kullanımı GÜVENLİK SAĞLAMA VANASINI etkisiz hale
getirecektir.

Kesinlikle tek kullanımlık solunum devreleri kullanılmamalıdır.

MVP-10 Bio-Med Devices tarafından MRI odaları için kurulmamışsa kesinlikle bu tip
ortamlarda kullanılmamalıdır. Bu durum bir ünitenin üzerine yerleştirilecek olan bir plakada
belirtilecektir.ve seri numarasının sonunda “M” harfi bulunacaktır.

TEDBİRLER
BMD MVP-10 Vantilatörü sadece uzman klinik personel tarafından kullanılmalıdır.
Ekipmanın kullanılmasından önce bu Kullanım Kılavuzu dikkatli bir biçimde okunmalı ve
anlaşılmalıdır.

Bu Kullanım Kılavuzunun ilerleyen bölümlerinde açıklanacak olduğu üzere, MVP-10

sisteminin zaman döngüsü ayarlamaları barometrik basınçtaki, akış hızlarındaki ve gaz
bileşimindeki değişikliklere bağlı olarak etkilenebilir. Bunlar tekrarlanabilir özelliktedir
ancak bu durum sabit koşular altında %5 oranında gerçekleşir. Her vantilatörde olduğu
gibi, periyodik kan gazı çalışmaları, düzgün havalandırma seviyelerinin elde edilmesi için
gereklidir. Bulaşmanın önlenmesi ve hastanın korunması için MVP-10 ile her zaman bir
hasta filtresi kullanılmalıdır. Alarm nezaretsiz kullanılacak ise mutlaka bir yüksek / düşük
basınç alarmı kullanılmalıdır. Kesinlikle antistatik veya elektriksel olarak iletken hortum
ve tüpler kullanılmamalıdır.

4
I. GENEL
A. AMAÇLANAN KULLANIM
MVP-10 Model Vantilatör, hastanede yatan ve taşınan neonatal ve pediatrik
hastalar için solunum destek ünitesidir. Öncelikli olarak 600 mililitre aralığındaki
gelgit hacimleri gerektiren tüm uygulamalarda kullanılması amaçlanmaktadır.
Cihaz tüm I/E oranları ile geniş bir kullanım alanına sahiptir ve buna solunum
süresinden daha uzun inspirasyon süresi de dahildir.

UYARI: MVP-10 Bio-Med Devices tarafından MRI odaları için kurulmamışsa

kesinlikle bu tip ortamlarda kullanılmamalıdır. Bu durum bir ünitenin üzerine
yerleştirilecek olan bir plakada belirtilecektir.ve seri numarasının sonunda “M” harfi
bulunacaktır.

B. ÇALIŞMA MODLARI
MVP-10, aşağıda belirtilmiş olan çalışma modlarında kullanılabilecek olan devamlı
bir akım Vantilatörüdür:

• Zaman döngülü, hacim veya basınç sınırlamalı, Pozitif Uçlu Solunum

basıncı (PEEP) ile birlikte veya değil..
- Aralıklı Pozitif Havalandırma (IPPV).
- Aralıklı Zorunlu Havalandırma (IMV).
• Devamlı Pozitif Havayolu Basıncı (CPAP).
• Devamlı Oksijen İdaresi (GOAD) veya sabit akım.

C. ÖZELLİKLER

• Portatif: Kompakt ve hafif ağırlıkta

• Elle taşınabilir veya bir inkübatöre takılabilir, taşıma sırasında kesintisiz
olarak kullanılabilir; maske, çadır ve endotrakyal tüplerle uyumludur.
• Gaz enerjisi ile çalışır: 50 psi oksijen veya hava sağlayan portatif basınçlı
tank veya duvar çıkışı.
• Tehlikeli alanlarda kullanılabilir: elektrikli değildir, şok tehlikesi arz etmez,
kendi kendini temizler.
• Yüksek seviyede güvenilirlik: minyatür pnömatik mantık elemanları ile
çalışır, hatalı – güvenli azami basınç limitleri, sürtünmeye bağlı olarak
aşınmaz.
• Son derece düşük uyum ve ölü alan faktörleri
• Devamlı akım yıkaması ile CO2 oluşumunu engeller.
• Nemlendiriciler, oksijen blenderi, oksijen analizörü ve basınç alarmı gibi
standart aksesuarlar ile birlikte kullanılabilir.

5
D. PERFORMANS ÖZELLİKLERİ
Inspirasyon ve solunum zamanları için, hava ve oksijen akım hızları için ve
maksimum basınç ve PEEP veya CPAP seviyeleri için hasta devresi içinde
doğrudan kontrol sağlanır.

Oksijen konsantrasyonu, solunum hızı gelgit hacmi ve I/E oranı ayrıca kontrol
edilebilir.

• Oksijen konsantrasyonu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . değişken, 21% ila 100%

• Solunum hızı . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .değişken, 0 ila 120 solunum/dakika.

• Gelgit hacmi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . değişken 0 ila 660 ml. üzerinde

• I/E oranı. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . değişken

Oksijen konsantrasyonu, iki adet ön panel göstergesi vasıtası ile gösterilen hava
ve oksijen akım hızları ile belirlenir. TABLO A kullanılarak istenilen oksijen
konsantrasyonuna tekabül eden akım hızları belirlenebilir. Son derece düşük akım
hızlarında doğruluk azalabilir. Daha doğru belirleme için yardımcı bir oksijen
analizörü kullanılmalıdır.

Solunum hızı ve I/E oranı INSP. TIME ve EXP. TIME kontrol ayarları tarafından
belirlenir. Bu ayarlar %5* dahilinde tekrarlanabilir ortalama zaman
referanslarıdır. Daha yüksek doğruluk için harici bir izleme cihazı
kullanılabilir.

Gelgit hacmi zaman döngülü modda kullanıldığında, toplam akım ve inspirasyon

zamanının ürünüdür.

GELGİT HACMİ (ml) = TOPLAM AKIM HIZI (ml/sn) X INSPİRASYON ZAMANI (sn.)
NOT: Akım hızı Dakika Hacmi değildir.
DAKİKA HACMİ = GELGİT HACMİ X SOLUNUM HIZI

MAX PRESSURE (Maksimum Basınç) ve PEEP/CPAP kontrol ayarlarının akımdan

etkilendiğinin not edilmesi gerekmektedir. Akım arttırıldığında bu kontroller vasıtası
ile ayarlanmış olan basınç seviyeleri de buna bağlı olarak artacaktır. Bu değişiklikler
basınç göstergesi ve yeniden ayarlanmış ayarlar üzerine kaydedilebilir.

* Deniz seviyesinden yukarıdaki yüksekliklerde INSP. TIME ve EXP. TIME kontrolleri ile ayarlanmış olan aralıklar düşük
barometrik basınca bağlı olarak artarlar. Fark 1000’ yükselme başına %2½’dir. POWER OXYGEN giriş bağlantısına hava

6
kaynağı bağlandığında zaman aralıkları saf oksijen bağlanılan durumdan %10 daha az olur.

7
II. AÇIKLAMA
A. ÇALIŞMA PRENSİPLERİ
MVP-10 Vantilatörü, hacim veya basınç limitleri olan ve Pozitif Uç Solunum
Basıncı (PEEP) olan veya olmayan otomatik havalandırma için zaman döngülü
olabilecek daimi akım sağlamaktadır. Cihaz ayrıca ortam sıcaklığında )örnek
olarak; Devamlı Oksijen Yönetimi (GOAD)), veya pozitif basınçta (örnek olarak
Devamlı Pozitif Havayolu Basıncı (CPAP)) hastaya daimi geri akım sağlanması
için zaman döngüsü olmaksızın da kullanılabilir.

1. Zaman Döngülü Modlar:

Hasta WYE’sini geçen sabit bir akım sağlanmaktadır. Nefes verme vanası
döndürülerek önceden belirlenmiş bir süre için kapatılır (T1) ve önceden belirlenmiş
bir zaman için açılır (TE).Vana açıldığında gaz WYE’yi ortam ısısında geçerek akar
ve havaya verilir. Vana kapatıldığında ise atmosfere yayma engellenir ve basınç
hastaya gaz vermek üzere devre içerisinde oluşur. Sistem içerisine gerçekleşen
gaz akımının sabit olması son derece önemlidir, çünkü kaynak basıncı (50 psi)
maksimum olası devre basıncından (80 cm H2O, veya 1.1 psi) oldukça fazladır. Bu
kullanımın bir örneği Aralıklı Pozitif Basınç Havalandırması (IPPV) için geçerlidir.

a. Hacim Sınırlama:
Hastanın havayolundaki basınç oluşumu, hasta – sistem uyumluluğuna
ve idare edilen gelgit hacmine dayanır. MAX. PRESSURE kontrolü, devre
içinde oluşan basıncın yukarısında ayarlanmışsa otomatik havalandırma
hacim sınırlamalıdır ve hastaya sabit bir akım sağlanmaktadır. Bu
durumda gelgit hacmi (V1) toplam akım hızının (V1) ve inspirasyon
zamanının (T1) ürünü olacaktır.

Vt = T1 x V1

ve dakika hacmi (V) gelgit hacminin ve solunum hızının (f) ürünüdür.

V = Vt x f

Hastanın uyumluluğunun azalması veya rezistansın artması gereken durumlarda

geliştirilmiş olan basınç MAX. BASINÇ ayarlamalarına getirilebilir. Bu noktada
hasta devresindeki basınç sınırlı veya sabit olur. Gelgit hacmi daha fazla hastaya
verilmez ve aşırı gaz atmosfere bırakılır.

b. Basınç Sınırlama:
Akım hızı ve inspirasyon zamanı ayarında hastanın havayolunda oluşan
basınç sistem ve hasta uyumluluğuna bağlıdır. Bu basınç MAX.
PRESSURE kontrolünün ayarlanması ile sınırlandırılabilir. Solunum
vanası kapalı iken devre içindeki basınç MAX. PRESSURE
ayarlamasına kadar çıkar. Bu noktada vana WYE geçilerek atmosfere
akışa izin verir ve bu sırada hava yolu basıncı MAX. PRESSURE
ayarlamasında tutulur. Solunum zamanı sırasında vana açıktır.

8
c. Aralıklı Zorunlu Havalandırma (IMV):
Solunum hızı, makine tarafından kontrol edilen solunumlar arasında bir
veya daha fazla gönüllü solunuma izin verir. Yeterli akımın olması halinde
hastanın dakika hacmi ve gönüllü gelgit hacimleri makine parametreleri
tarafından zorunlu olarak sınırlandırılmazlar. Solunum hızı hastanın
desteklenmesi için ayarlanabilir, ancak bu umulan solunum hızından daha
az olacaktır. Daha düşük solunum hızları normal olarak Solunum
zamanının arttırılması ile ayarlanırlar.

d. Pozitif Uç Solunum Basıncı (PEEP):

PEEP/CPAP kontrolünün kullanılması ile, yukarıdaki zaman döngülü
modlardaki (örnek olarak PEEP) solunum zamanı sırasında veya hastayı
geçen devamlı akım ile döngüsüz modda (örnek olarak CPAP) hastanın
hava yolunda bir basınç sağlanabilir.

Bu kontrolünün ayarlanması, solunum zamanı sırasında hasta devresini bu

basınçta tutan solunum vanasının diyagramı üzerine kontrollü bir basınç
yerleştirir.

2. Döngüsüz Modlar:
Hasta WYE’sini geçen bir sabit akım sağlanır ve solunum vanası
döndürülmeden gerçekleştirilir.

a. Devamlı Pozitif Havayolu Basıncı (CPAP):

Solunum vanası etrafında önceden ayarlanmış bir basınç korunur.
Devamlı akım hasta WYE’si geçilerek sağlanır ve hastanın bu akımdan
solumasına izin verilir. Bu sırada hava yolu önceden ayarlanmışsa bir
pozitif basınçta tutulur.

b. Devamlı Akım veya Devamlı Oksijen İdaresi (GOAD):

Açık nefes verme vanası (PEEP/CP/AP kontrolü tamamen saat yönünde)
etrafında hiçbir basınç bulunmaz ve hasta WYE’sini geçerek devamlı bir
akım sağlanır. Bu sayede hastanın ortam basıncında akımdan soluması
sağlanır.

Şekil 2’de verilmiş olan akım diyaframı MVP-10 içindeki dahili bağlantıları
göstermektedir. Nefes verme vanası, dört (4) adet minyatür diyagram
cihazından (daha eski modellerde üç (3) adet bulunmaktadır), dört (4) adet
ayarlanabilir vanadan, çok sayıda sabitlenmiş akım rezistansından ve bir
akım akümülatöründen oluşan bir pnömatik mantık devresi vasıtası ile
kontrol edilmektedir. Diyafram cihazı gazla çalışan, çift kılavuzlu, yay
dengelemeli, ve üç yollu bir vanadır. Tüm mantık devresi, nefes verme
vanasının diyaframı ile hasta devresinden izole edilir ve dışarı solunan gaz
mantık devresinin içerisine giremez.

40-mikron filtre, mantık devresinin girişi içine dahil edilmiştir. Pnömatik

anahtarlama elemanlarının bir milyon defa anahtarlamaya kadar ömrü
vardır.

Mantık devresi inspirasyon ve nefes verme için zaman aralıklarını ve

hasta devresindeki basıncı kontrol eder.

9
ŞEKİL 2 – AKIM DİYAGRAMI

10
B. KONTROLLER, GÖSTERGELER, VE BAĞLANTILAR
KONTROLLER (Ön Panel)

1) CYCLE/CPAP Anahtarı: Zaman döngüsüz (CPAP) veya zaman döngülü

(CYCLE) çalışma modlarını seçer.
2) PEEP/CPAP Kontrolü: CYCLE/CPAP, CYCLE’a ayarlandığında PEEP seviyesini
ayarlar veya CPAP’a ayarlandığında CPAP seviyesini ayarlar.
3) EXP. TIME Kontrolü: Zaman döngülü modlarda solunum zamanını ayarlar.
0.25 ila 2.5 arasında saniye cinsinden kalibre edilir (IMV için 30 saniyeye ayarlanabilir).
4) INSP. TIME Kontrolü: Zaman döngülü modlarda inspirasyon zamanını
ayarlar.
0.2 ila 2.0 arasında saniye cinsinden kalibre edilir.
5) MAX. PRESSURE Kontrolü: Hasta devresindeki azami basınç sınırını ayarlar.
Basınç sınırlamalı bir mod oluşturmak için kullanılır.
6) LPM OXYGEN Kontrolü: Oksijenin akım hızını kontrol eder.
7) LPM AIR Kontrolü: Havanın akım hızını ayarlar.

GÖSTERGELER (Ön Panel)

8) BASINÇ Göstergesi:Proksimal hava yolu basıncını gösterir (cm H2O cinsinde).

9) OKSİJEN Akım Ölçer: Sistemin içine olan oksijen akımını gösterir (litre/dakika
cinsinden).
10) HAVA Akım Ölçer: Sistemin içine olan hava akımını gösterir (litre/dakika
cinsinden).

BAĞLANTILAR (Arka Panel)

11) HAVA: Temiz, kuru ve yağsız havalı basınçlı kaynağa bağlantı (50+/- 5
psi). Eşleştirme dişi DISS hava bağlantısı ile.
12) GÜÇ OKSİJENİ: %100 Oksijenden teşekkül basınçlı kaynağa bağlantı, tıbbi
serece (50+/-5 psi, 345 ±34.5 kPa). Sadece tek bir gaz kaynağı kullanıldığında, bu her
zamana GÜÇ OKSİJENİ konnektörüne bağlanmalıdır, çünkü sadece bu hat mantık
devresine tedarik sağlamaktadır. Eşleştirmeler DISS oksijen bağlantısı ile
gerçekleştirilmelidir.
13) GÖSTERGE: Hasta WYE’sine bağlantı (hasta devresindeki basıncın ölçülmesi
için). 1/8" ID boru bağlayınız.
14) HASTA: AYARLANABİLİR KURTARMA VANASINDA ve NEMLENDİRİCİ
üzerinden (kullanılıyor ise) hasta devresine bağlantı
15) EXP. VANASI: Nefes verme vanasına bağlantı (zaman döngüsünün ve CPAP
veya PEEP veya MAX. Basınçlarının kontrolü için) 1/8" ID boru bağlayınız.

UYARI: Kesinlikle antistatik veya elektriksel olarak iletken hortum ve tüpler

kullanılmamalıdır.
NOT: Güvenilir bir işlem için filtrelenmiş ve kurutulmuş düzenli gaz kaynakları
kullanılmalıdır.

C. TANIMLAMALAR
Gaz Kaynakları:
11
Hava: Temiz, kuru, yağsız, 50 ±5 psi (345 ±34.5 kPa) basınçlı
Oksijen: Kuru, temiz tıbbi özellikli, 50 ±5 psi (345 ±34.5 kPa) basınçlı

12
İnspirasyon zamanı: değiştirilebilir, 0.2 ila 2.0 saniye arasında kalibre edilebilir *

Nefes verme zamanı: değiştirilebilir 0.25 ila 2.5 saniye arasında kalibre edilebilir*;
(30 saniyeye kadar değiştirilebilir, kalibre edilmemiş)

Oksijen Akım Hızı: değiştirilebilir 0 ila 10.0 litre/dak. Metre kalibrasyon uyumu: ±3%
tam skala

Hava Akım Hızı: değiştirilebilir 0 ila 10.0 litre/dak., metre kalibrasyon uyumu: ±3%
tam skala

Azami Basınç Ayarı: 70 ±10 cm H2O basınca kadar değiştirilebilir

Gösterge: -20 ila +120 cm H20; ±3% tam skala uygunluğu

Hatalı-Güvenli Basınç Sınırları:

İKİ YOLLU GÜVENLİK SAĞLAMA VANASI (dahili olarak monte edilmiştir)
70 ±10 cm H2O üstündeki veya -4 ±1 cm H2O altındaki basınçlarda açılır.

AYARLANABİLİR KURTARMA VANASI (PATIENT bağlantısına monte edilmiştir):

tam olarak saat yönünde çevrildiğinde 80 cm H2O ±10 cmH2O azami basınca
getirilmek ve saat yönünün tersine çevrildiğinde 10 cmH 2 O ±5 cmH 2 O minimum
basınca getirilmek üzere kullanıcı tarafından ayarlanabilir.

PEEP/CPAP Dizisi: 6 litre / dak. akımda 18 ±3 cm H2O değerine

kadar değiştirilebilir

Uygunluk: Azami, 0.15 ml/cm H2O değerinden daha az. (tedarik edilmiş ise
standart hasta devresi ile ve diğer aksesuarlar (nemlendirici) dahil edilmeksizin)

Ölü Boşluk: azami 0.5 ml

Mantık Devrelerinin gaz Tüketimi: dakikada 50 nefes için yaklaşık 4 litre/dakika

Ağırlık: 2.3 kg. (5 Ibs. 2 oz.)

Fiziksel ebatlar: 20x23x7.4 cm (8x9x3 in.)

Depolama Isısı: 32° ila 122°F (0°ila 50oC)

Çalışma Isısı: 14° ila 122°F (-10° ila 50°C)

NOT: Hastayı aşağıda belirtilmiş olanlardan korumak için iki güvenlik

vanası sağlanıştır:
• arızaya, bağlantı kesilmesine veya gaz kaynağının tükenmesine
bağlı asphyxiation
• nefes verme vanası veya hortumundaki tıkanmaya bağlı olarak
aşırı basınç

13
İKİ YOLLU GÜVENLİK SAĞLAMA VANASI dahili olarak monte edilmiştir. Bu
vana 70 cm H2O ±10 cm H2O üzerindeki havaları dışarı salar. Vana ayrıca
hastanın inspirasyonunun sağlanması için -4 cm H2O altındaki negatif
basınçlarda açılır (Eğer daha düşük bir negatif basıncın korunması isteniyorsa,
daha duyarlı başka bir vana takılması gerekmektedir).

AYARLANABİLİR KURTARMA VANASI harici olarak monte edilmiştir ve 70 cm

H2O ±10 cmH2O ve 10 cm H2O ±5 cmH2O arasındaki basınçları dışarı salmak için
ayarlanabilir.

* INSP. TIME ve EXP. TIME kontrol ayarları, USP oksijen kullanılarak 20° C’de
deniz seviyesinde kalibre edilmişlerdir. Barometrik basınçta veya yükseklikte
oluşacak büyük değişiklikler veya damıtılmış oksijen kullanımı zaman
kalibrasyonunu etkileyecektir. Bu nedenle, ayarlamaların tam zaman göstergeleri
olarak değil de referans noktaları olarak değerlendirilmeleri gerekmektedir. Ancak
zaman ayarlamaları %5 oranında tekrarlanabilir. Zaman ayarlarını saat yönünde
giriniz.

14
15
KURULUMA İLİŞKİN HUSUSLAR
A. GEREKLİ EKİPMANLAR
MVP-10’un kullanımı için gerekli olan tüm ekipmanlar cihaz ile birlikte
sağlanmıştır. Sadece gaz kaynağı ekipmanla birlikte sağlanmamıştır.
Bunun dışında herhangi bir özel alete gerek yoktur

Cihaz hastaya bağlanmadan evvel vantilatör parametrelerinin

ayarlanması sırasında bir test lung bulundurmak uygun olacaktır. Bio-
Med Devices Infant Test Lung (BMD # 1021) mevcut değilse basit bir
örtü hasta WYE’sine takılabilir veya WYE tıkanabilir.

B. GAZ TEDARİKİ
Gaz kaynağı normal olarak basınçlı bir tanktır veya tıbbi veya tedavi
dereceli oksijen ve/veya hava duvar kaynağıdır. Basınçlı tanklar 50 ±5 psi
(345 ±34.5 kPa) olarak ayarlanmış regülatörlerle bağlanmalıdır.

Tedarik hattına akım önleyici herhangi bir cihaz yerleştirilemez (örnek

olarak; akım ölçer, kısma vanası, vb.) Akım önleyici cihazlar pnömatik
mantığın çalışmasına müdahale edebilir ve zaman döngüsünü çalışmaz
hale getirebilir.

MVP-10 50 ±5 psi (345 ±34.5 kPa) aralığının dışında bir tedarik basıncı
ile çalışır, ancak ayarların doğruluğu bozulabilir. Hiçbir durumda MVP-10
cihazına 35 psi’den (242 kPa) daha az veya 100 psi’den (690 kPa) daha
fazla olan bir basınç kaynağı bağlanmamalıdır. Bu durumda vantilatörde
arızalar ortaya çıkabilir.

Farklı tank ebatlarındaki ve farklı akım hızlarından beklenen çalışma

zamanları Tablo B’de verilmiştir.

C. MONTAJ KENETİ
Sağlanmış olan montaj kenedi bir sütun üzerine monte edilebilir.

D. HASTA DEVRESİ
MVP-10 ile sağlanmış olan hasta devresi, MVP-10 ve (1) hasta WYE’si
(2) nefes verme vanası arasında 3 fit uzunluğundaki bir hortumu
birleştirmektedir. Hortumlar tıbbi dereceli PVC’den imal edilmişlerdir.
UYARI: Her zaman bakteriyel filtreler kullanınız.
UYARI: Tek kullanımlık nefes alma devreleri kullanmayınız.

E. OPSİYONEL EKİPMAN
MVP-10 ile, kullanıcının tercihine bağlı olarak kullanılabilecek olan diğer
standart ekipmanlar aşağıda belirtilmiştir:
Oksijen Blenderi – Tedarik hattına POWER OXYGEN bağlantısı ile veya
POWER OXYGEN ve AIR konnektörlerine BMD “Y” Adaptörü #2022
kullanılarak bağlanır.

16
Nemlendirici – GÜVENLİK SAĞLAMA VANASININ aşağı akış kısmına
bağlanır. Sadece düşük basınç alçalmasına sahip doğrudan akımlı bir
nemlendirici kullanılabilir. Aksi taktirde GÜVENLİK SAĞLAMA VANASI
ile sağlanan koruma etkisiz kalacaktır. Kesinlikle baloncuk yapıcı tüp
veya basınçlı püskürtücü içeren nemlendiriciler kullanılmamalıdır.

Basınç Alarmları (yüksek ve/veya düşük) – T - Gösterge hattına

bağlanmış.

Bir Nemlendirici veya Basınç Alarmı bağlantısı sistem uyumunu

etkileyebilir. Bağlantı hortumları veya Nemlendirici içindeki su seviyesi
ayarlanarak sistem uygunluğunun minimal olarak arttırılması sağlanabilir.
Bu, ekstra hortum uzunluklarının kısa olması ve Nemlendiricideki su
seviyesi yüksek bir seviyede tutulması gerektiği anlamına gelmektedir.
Bazı alarm üniteleri sistem içindeki gaz hacmini etkileyebilir. Her tür
yardımcı cihazın çalışma özellikleri, cihaz MVP-10 ile birlikte kullanılmadan
önce son derece dikkatli bir biçimde değerlendirilmelidir.

17
IV. AYARLAMA
UYARI: Kesinlikle antistatik veya elektriksel olarak iletken hortum ve tüpler
kullanılmamalıdır.

A. GAZ KAYNAĞININ BAĞLANMASI

MVP-10 ön panelinin akım ölçerlerinin karıştırma için kullanılması:

a) 50 psi (345 kPa) oksijen kaynağını POWER OXYGEN ibaresi ile

işaretlenmiş arka panel donanımına bağlayınız.

b) 50 psi (345 kPa) hava kaynağını AIR ibaresi ile işaretlenmiş arka
panel donanımına takınız.

c) Sadece tek bir gaz kaynağı kullanılıyor ise, bu kaynak POWER

OXYGEN donanımına bağlanmalıdır.

d) Harici bir Oksijen Blenderi kullanılıyor ise 50 psi (345 kPa) blender çıkışı
POWER OXYGEN şeklinde işaretlenmiş arka panel donanımına
takılmalıdır veya POWER OXYGEN ve AIR donanımlarına
birlikte takılmalıdır.

Tüm durumlarda aşağıda belirtilen hususlar çok önem taşır:

• Kaynaklar 50 psi (345 kPa) kaynaklardır ve akım kesici cihazlar

içermezler (örnek olarak; akım ölçer, vana, vb.)
• Pnömatik mantık kontrollerinin düzgün biçimde çalışmaları için
POWER OXYGEN donanımına her zaman 50 psi (345 kPa)
değerinde kaynak takılmalıdır.
• Donanımlara zarar gelmesinin engellenmesi için hortum
bağlantıları elle sıkıştırılmalıdır.
• Gaz kaynağı temiz ve kuru olmalıdır (gaz kaynağı nem
içeriyorsa MVP-10’a giden tedarik hattına bir nem tutucu
yerleştiriniz).
• AIR donanımına basınçlı bir kaynak bağlanmamışsa akım ölçer
vanasının kapatılması gerekmektedir (tamamen saat yönünde)

B. HASTA DEVRESİNİN BAĞLANMASO

a) Nefes verme vanasını MVP-10 çantasının yan tarafında bulunan

kenete takınız.

b) Hortumun kısa uzunluğunu (yaklaşık 1/8" ID x 12" uzunluğunda)

long) MVP-10 cihazının arkasındaki EXP. VALVE donanımı ve nefes
verme vanası kontrol bağlantısı arasına bağlayınız.

c) Hasta devresinde bulunan kısa çağlı hattı (1/8" ID) WYE’den

MVP-10’un arkasında bulunan GAUGE donanımına bağlayınız.

18
d) Eğer bir nemlendirici kullanılmışsa bunun MVP-10’un arka
tarafında bulunan PATIENT donanımının üzerine monte edilmiş
olan GÜVENLİK SAĞLAMA VANASININ aşağı akımına
bağlanması gerekmektedir. Hasta devresinin daha büyük çağlı
olan hortumu (1/4" ID) daha sonra Nemlendirici çıkışına
bağlanmalıdır. Nemlendirme doğru akımlı bir nemlendirici veya
suni burunla sağlanabilir. Nemlendirici kullanılmıyorsa, hasta
devresinin hortumunu doğrudan AYARLANABİLİR
KURTARMA VANASINA takınız.

e) WYE’nin hasta portunu test lung’a takınız (Infant Test Lung

BMD #1021 veya tıkayınız). Parametreler ve kontroller Bölüm
5’de açıklanmış olan biçimde seçildikten sonra hastaya
bağlamadan önce doğru çalışıp çalışmadığını denetleyiniz.

NOT: Her zaman için, hasta devresi hortumlarının kırılmadığından ve

inkübatör kapıları tarafından karıştırılmadığından emin olunuz.

19
20
V. HAVALANDIRMA PARAMETRELERİNİN SEÇİLMESİ
VE KONTROLLERİN AYARLANMASI
A. ZAMAN DÖNGÜLÜ ÇALIŞMA
OTOMATİK HAVALANDIRMA İÇİN (örnek olarak; IPPV, IMV, PEEP ile veya
değil)

Gelgit hacmi, solunum hızı, I/E hızı ve oksijen konsantrasyonu için hasta
gerekliliklerini belirleyiniz ve not ediniz. İnspirasyon zamanını T1), nefes verme
zamanını (TE) ve ÇOĞALTMA FAKTÖRÜNÜ bulmak ve gerekli gelgit hacmi
için akım hızını hesaplamak için TABLO C’ye başvurunuz.

ADIM MAX. PRESSURE kontrolünü tamamen saat yönünün tersi yöne

çeviriniz. PEEP/CPAP kontrolünü tamamen saat yönüne doğru
çeviriniz.

ADIM 2 INSP. TIME ve EXP. TIME kontrollerini doğru ve istenilen

zamanlara ayarlayınız.

ADIM 3 yaklaşık ÇOĞALTMA FAKTÖRÜ (Tablo C’den) istenilen gelgit

hacmi (Vt) ile çarparak veya kaydırmalı cetveli kullanarak toplam
akımı (V1) belirleyiniz. Bu toplam akım için akım hızı kontrollerine
başvurunuz.

ADIM 4 CYCLE/CPAP anahtarını CYCLE pozisyonuna ayarlayınız.

ADIM 5 Hava ve %100 oksijen dışındaki oksijen konsantrasyonları için

entegre akım hızı kontrollerini düzenleyerek veya harici oksijen
blenderini düzenleyerek ayarlama yapınız.

a) Dahili akım hızı kontrollerini kullanarak TABLO A’ya başvurunuz.

Bu tablo oksijen konsantrasyonuna giden oksijen, hava ve toplam
akımlarla ilgilidir. Hava ve oksijen akımını gerekli konsantrasyona
ve Adım 3’de belirlenmiş toplam akıma ayarlayınız.
b) Harici oksijen blenderini kullanarak blenderi öngörülmüş
konsantrasyonuna ve entegre akım hızı kontrolünü gerekli toplam akıma
ayarlayınız.

NOTE: Oksijen blenderinden gelen çıkış POWER OXYGEN

donanımına bağlanmalıdır. Gerekli olan akımın 10 litre/dakikayı
geçmesi durumunda, blenderin çıkışı POWER OXYGEN ve AIR
donanımlarına bağlanmalıdır ve bunun için Y adaptörü
kullanılmalıdır (sağlanmamıştır). BMD aksesuar #2022.

21
ÖRNEK:

Önceden belirlenmiş parametreler:

Gelgit Hacmi = 10 ml
Solunum hızı = 40 nefes/dakika
I/E Hızı = 1:2
Oksijen Konsantrasyonu = 60%
Makine Uyum Faktörü = 0.5 ml/cm H2O

TABLO C’den:
Solunum Döngüsü = 1.5 sees.
Inspirasyon Süresi = 0.5 sees.
Nefes Verme Süresi = 1.0 sees.

Çoğaltma Faktörü =120

Toplam Akım (Vt) = Gelgit Hacmi (Vt) x Çoğaltma Faktörü

10 ml x 120 = 1200 ml/dak (1.2 litre/dak)

veya

Toplam Akım (V1) = Gelgit Hacmi (Vt)

İnspirasyon süresi

Toplam Akım (V1) = 10 ml

0.5 sn.

Toplam Akım (V1) = 20 ml/sn. (1.2 litre / dak.)

TABLO A’dan:

60% oksijen konsantrasyonu için

Oksijen akımı (V1O2) = 600 ml/dak (0.6 litre/dak)

Hava Akımı (VAir) = 600 ml/dak (0.6 litre/dak)

ADIM 6 Test lung’ı WYE’ye bağlayınız ve döngünün düzgün olup

olmadığını kontrol ediniz. İşlemin normal olması halinde test lung’ı
çıkartınız ve aşağıda belirtilmiş olan biçimde sistemin uygunluğunu
denetleyiniz.

a) Hastayı hava yoluna bağlayan WYE portunu bağlayınız.

b) Önceden belirlenmiş gelgit hacmi için parametreler ile

inspirasyon zamanı sırasında gösterge üzerinde belirtilen en
yüksek değeri gözetiniz. Gösterge 70 cm H2O üzerinde ise
akım hızını ve / veya inspirasyon zamanını düşürerek gelgit
hacmini geçici olarak azaltınız. Böylece gösterge okuması 70
cm H2O’den daha az olacaktır.

22
 c) Sistemin Uygunluk Faktörü (CM) hasta bağlanmamışken

aşağıda belirtilen biçimdedir:

CM = Gelgit Hacmi (Vt)

Basınç Göstergesi okuması (P)
P) Not: V t =V 1 X T1

MVP-10’un hasta devresi ile uygunluk faktörü yaklaşık 0.12

ml/cm H2O olarak belirlenmiştir. Bir Nemlendirici bağlanmış
olması durumunda bu değer, nemlendiriciye, nemlendiricinin su
seviyesine ve bağlantı hortumlarına bağlı olarak 0.2 ve 0.5 ml/cm
H2O olacaktır.

0.5 ml/cm H2O uygunluk faktörü 0,5 ml gazın solunum döngüsü

sırasında her H2O santimetresi için hasta devresi ve nemlendirici
içinde depolandığı anlamına gelmektedir ve bu gaz hastaya
gitmemektedir. ADIM 5’de verilmiş olan örnekte basınç
göstergesinin döngü sırasında 10 cm H2O değerine ulaştığını
varsayalım. Bu, 10 x 0.5 veya 5 ml’nin devre içinde depolandığı
anlamına gelmektedir. Görülen gelgit hacmi 10 ml olacaktır,
ancak sadece 5 ml gelgit hacmi hastaya gönderilecektir.

ADIM 7 Toplam akım arttırılarak sistem uyumluluğunun dengelenmesi.

Önceki örnekte hastaya 10 ml gelgit hacmi sağlanırken sisteme

uygunluk için 5 ml sağlanmakta idi. Buna bağlı olarak 15 ml gelgit
hacmi sağlanması için akım hızı aşağıda belirtilen biçimde ayarlanır:

Ayarlanmış Akım = 15 ml x 120 = 1800 ml/min (1.8 litre/dak)

Basınç göstergesinin gösterdiği değer bir miktar artacaktır, bunun

nedeni sistemde daha fazla hacmin bulunuyor olmasıdır (yaklaşık
12 cm H2O). Uygunluk hacmi artık 12 x 0.5, veya 6 ml olacaktır ve
hastaya 9 ml gelgit hacmi sağlanıyor olacaktır.

Önceden belirlenmiş gelgit hacmine daha yakın bir değer elde

etmek için akımda ikinci bir denkleştirici artış gereklidir. Akımın 2
litre / dak. veya yaklaşık 33 ml/sn. Arttırılması ile basınç göstergesi
13 cm H2O değerini gösterecektir. Buna göre döngü başına hacim 33
ml/sec, x 0.5 sec., veya 16.5ml olacaktır. Uygunluk hacmi 13x0.5,
veya 6.5 ml olacaktır ve hastaya önceden belirlenmiş olan 10 ml
gelgit hacmi sağlanacaktır.

ADIM 8 Hacim Sınırlamalı veya Basınç Sınırlamalı çalışma aşağıda belirtilen

biçimde gerçekleştirilir:

a) Hacim Sınırlamalı çalışma için - MAX. PRESSURE kontrolünü

tamamen saat yönüne çeviriniz.

23
19

24
Hasta Hava Yolu WYE’ye bağlı iken döngü sırasındaki azami basıncı
gözleyiniz.

Hasta hava yolunu WYE’den çıkartınız ve WYE’nin hasta portunu bloke ediniz.

MAX. PRESSURE kontrolünü ayarlayarak döngü basıncının hasta bağlı iken

söz konusu olan azami basınçtan 5 ila 10 cm H2O daha yüksek olmasını
sağlayınız.

Hasta hava yolunu tekrar WYE’ye bağlayınız.

MVP-10 bu işlemden sonra akım ölçer ve INSP. TIME tarafından belirlenmiş olan
gelgit hacmi ile sınırlandırılacaktır ve rezistans veya uygunluk özellikleri
değiştiğinde maksimum basınç ile sınırlanacaktır.

b) Basınç Sınırlamalı çalışma için – İnspirasyon zamanı sırasındaki azami

basıncı gözleyiniz.

WYE’nin hasta portunu tıkayarak ve çentikli ayarlama kapağını saat yönünün

tersi yönde vana 5 ila 10 cmH2O üzerindeki istenen basınç limitine gelene dek
AYARLANABİLİR BOŞALTMA VANASINI (akıma bağlı olarak 70 – 80 cm H2O
değerinde açılmak üzere fabrika ayarı yapılmıştır) ayarlayınız. Ayarlama başlığını
sıkıştırmak için bir kilit halkası kullanınız.

İnspirasyon sırasında istenilen basınç limiti görülene dek MAX. PRESSURE

kontrolünü ayarlayınız. MAX. PRESSURE seviyesinin akım hızından
etkilendiğini unutmayınız. Bunun kullanılan özel akım hızı ile ayarlanması
gerekmektedir.

MVP-10 bu işlemden sonra basınç ayarı ile sınırlanacaktır. Bu

modda çalışılırken kesin Gelgit Hacmi bilinemez. Bunun nedeni
gazın her inspirasyon sırasında önceden ayarlanmış basınç limitine
erişilir erişilmez gazın atmosfere bırakılıyor olmasıdır. Uygunluk
kayıplarının hesaplanması ve giderilmesi buna bağlı olarak
gereksizdir.

ADIM 9 PEEP kullanılacak ise PEEP/CPAP kontrolünü kullanarak istenilen

seviyeyi ayarlayınız. Basınç göstergesi nefes verme zamanı
sırasında istenilen seviyeyi gösterene dek kontrolü ayarlayınız.
PEEP seviyesinin akım hızına karşı duyarlı olduğunu unutmayınız.
PEEP kontrolü kullanılan akım hızı ile birlikte ayarlanmalıdır.

ADIM 10 Aralıklı Zorunlu Havalandırma (IMV) için önceden belirlenmiş gelgit

hacmini, inspirasyon zamanını ve otomatik döngülerin hızını
kullanınız. Akım hızı aşağıda belirtilmiş olan biçimde
hesaplanmalıdır:

Akım (V1) = Gelgit Hacmi (Vt)

İnspirasyon Zamanı (T|)

25
Nefes verme hızını otomatik döngülerin istenen hızına ayarlayınız. Solunum /
dakika oranı 60’ın inspirasyon ve nefes verme zamanlarının saniye sayısına
bölünmesi ile hesaplanır.

Hız (f) = 60
Insp. (T1) + Nefes Verme zamanı (TE)

IMV normal olarak artan nefes verme zamanı ile ortaya koyulur ve ayarlanır.

B. DÖNGÜSÜZ ÇALIŞMA
(HAVA YOLU BASINCI İLE VEYA OLMAKSIZIN HASTAYI GEÇEN
DEVAMLI AKIM İÇİN örnek olarak; CPAP, GOAD).

Önceden öngörülmüş oksijen konsantrasyonunun belirlenmesi.

ADIM 1 PEEP/CPAP kontrolünü tam olarak saat yönünün tersine ayarlayınız.

ADIM 2 CYCLE/CPAP anahtarını CPAP pozisyonuna ayarlayınız.

ADIM 3 Akımı ayarlayarak istenilen toplam akışı ampirik olarak belirleyiniz.

Böylece basınç göstergesinin gösterdiği değer hastanın soluk alıp
vermesi sırasında düşmeyecektir.

ADIM 4 Hava ve %100 oksijen dışındaki oksijen konsantrasyonları için TABLO

A uyarınca, entegre akım hızı kontrollerini ayarlayarak veya harici
oksijen blenderini ayarlayarak düzenleme yapınız.

ADIM 5 CPAP kullanılacak ise test lung’ı WYE’ye bağlayınız. CPAP seviyesini
PEEP/CPAP kontrolünü MVP-10 basınç göstergesinde gösterildiği
üzere, istenilen seviyeye ayarlayarak düzenleyeniz. Test lung’ı
sökünüz. CPAP seviyesinin akım hızına duyarlı olduğunu
unutmayınız. PEEP/CPAP kontrolü kullanılan akım hızında
ayarlanmalıdır.

ADIM 6 Hastanın hava yolunu WYE’ye bağlayınız. CPAP kullanılıyor ise

seviyeyi izleyiniz ve gerekli olması halinde ayarlayınız.

NOT: MVP-10 basınç göstergesinin gösterdiği değerin hastanın inspirasyonu

sırasında ciddi biçimde düşmesi halinde akım hızının yükseltilmesi
gerekmektedir.

26
27
TABLO B
Dakikada 50 zaman döngüsü yapan MVP-10 cihazına tedarik sağlayan standart
silindirlerle yaklaşık akım saatleri.

STANDART SİLİNDİR D E M H
KAPASİTE (litre) 360 620 3450 6900

AKIM HIZI (Ipm) | SAATLER _________

1.0 1.2 2.1 11.5 23.0
1.5 1.1 1.9 10.5 20.9
2.0 1.0 1.7 9.6 19.2
2.5 .92 1.6 8.8 17.7
3.0 .86 1.5 8.2 16.4
3.5 .80 1.4 7.7 15.3
4.0 75 1.3 7.2 14.4
4.5 .71 1.2 6.8 13.5
5.0 .67 1.1 6.4 12.8
5.5 .63 1.1 6.1 12.1
6.0 .60 1.0 5.8 11.5
7.0 .55 .94 5.2 10.5
8.0 .50 .86 4.8 9.6
9.0 .46 .79 4.4 8.8
10.0 .43 .74 4.1 8.2
11.0 .40 .69 3.8 7.7
12.0 .38 .65 3.6 7.2
13.0 .35 .61 3.4 6.8
14.0 .33 .58 3.2 6.4
15.0 .31 .55 3.0 6.0
16.0 .30 .52 2.9 5.7
17.0 .28 .49 2.7 5.4
18.0 .27 .47 2.6 5.2
19.0 .26 .45 2.5 5.0
20.0 .25 .43 2.4 4.8

NOT: Tank ömrü döngü hızına, PEEP/CPAP ve MAX.PRESSURE

ayarlamalarına olduğu kadar akım hızında da bağlıdır. Daha yüksek solunum
oranı için tank ömrü daha düşük veya az hızlar için daha fazla olacaktır.

28
 TABLO C

Çeşitli Solunum Hızları ve I/E Oranları için INSP. ve EXP. Zamanları ve Çoklama Faktörü (akım hızını
bulmak için)
I/E ORANI
3:1 2:1 11/2:1 1:1 1:1 1/2 1:2 1:3 1:4 1:5 1:6 1:7 1:8
SOLUNUM NEFES
HIZI. VERME
(bpm) DÖNGÜSÜ
(dak.)
1
Insp. Time 4.5 4.0 3.6 3.0 2.4 2.0 1.5 1.2 1.0 .86 .75 .67
2
10 6 Exp. Time
3
1.5 2.0 2.4 3.0 3.6 4.0 4.5 4.8 5.0 5.1 5.25 5.33
Mult. Factor 13.3 15 16.7 20 25 30 40 50 60 70 80 90
Insp. Time 3.0 2.4 2.0 1.6 1.33 1.0 0.8 .67 .57 0.5 .44
2.7 1.3
15 4 Exp. Time 1.0
22.5
1.6 2.0 2.4 2.67 3.0 3.2 3.3 3.4 3.5 3.56
Mult. Factor 20 25 30 37.5 45 60 75 90 105 120 135
Insp. Time 2.25 2.0 1.5 1.2 1.0 .75 0.6 0.5 .43 .38 .33
1.8 1.2
20 3 Exp. Time .75 1.0
33.3
1.5 1.8 2.0 2.25 2.4 2.5 2.57 2.62 2.67
Mult. Factor 26.7 30 40 50 60 80 100 120 140 160 180
Insp. Time 1.8 1.6 1.44 1.2 .96 0.8 0.6 .48 0.4 .34 0.3 .27
25 2.4 Exp. Time 0.6 0.8 .96 1.2 1.44 1.6 1.8 1.92 2.0 2.06 2.1 2.13
Mult. Factor 33.3 37.5 41.7 50 62.5 75 100 125 150 176 200 225
Insp. Time 1.5 1.33 1.2 1.0 0.8 .67 0.5 0.4 .33 .29 .25 .22
30 2 Exp. Time 0.5 .67 0.8 1.0 1.2 1.33 1.5 1.6 1.67 1.71 1.75 1.78
Mult. Factor 40 45 50 60 75 90 120 150 180 210 240 270
Insp. Time 1.12 1.0 0.9 .75 0.6 0.5 .38 0.3 .25 .21 .19 .17
40 1.5 Exp. Time .38 0.5 0.6 .75 0.9 1.0 1.12 1.2 1.25 1.29 1.31 1.33
Mult. Factor 53.3 60 66.7 80 100 120 160 200 240 280 320 360
Insp. Time 0.9 0.8 .72 0.6 .48 0.4 0.3 .24 0.2 .17 .15 .13
50 1.2 Exp. Time 0.3 0.4 48 0.6 .72 0.8 0.9 .96 1.0 1.03 1.05 1.07
Mult. Factor 67 75 83.3 100 125 150 200 250 300 350 400 450
Insp. Time .75 .67 0.6 0.5 0.4 .33 .25 0.2 .17 .14 .13 .11
60 1.0 Exp. Time .25 .33 0.4 0.5 0.6 .67 .75 0.8 .83 .86 .87 .89
Mult. Factor 80 90 100 120 150 180 240 300 360 420 480 540
Insp. Time .65 . .57 .52 .43 .34 .29 .21 .17 .14 .12 .10
.11 .75
70 .86 Exp. Time 21 .29 .34 .43 .52 .57 .65 .69 .72 .74
560
.76
Mult. Factor 92.3 105 117 140 175 210 280 350 420 490 630
1
Solunum Zamanı
2
Nefes Verme Zamanı
3
Çoklama Faktörü

Akım Hızı Çoklama Faktörü = 60

Solunum Zamanı (dak.)

Akım Hızı = Gelgit Hacmi (ml) x Çoklama Faktörü

1000

29
VI. ÖNLEMLER
İşlemin sorunsuz biçimde gerçekleştirilmesinin sağlanması için aşağıda
belirtilmiş olan hususların dikkate alınması gerekmektedir:

• Tüm hortumlar donanımlara sağlam bir biçimde bağlanmalıdır. Donanımlara zarar

gelmesinin engellenmesi için elle sıkıştırma yapılmalıdır.

• Gaz kaynakları 50 ±5 psi (345 ±34.5 kPa) değerinde tutulmalıdır.

• Tedarik hattına akım engelleyiciler takılmamalıdır (örnek olarak akım ölçer, vana,
vb.).

• Hastaya giden gaz aşırı doymuş olmamalıdır. Bu durum tüp sistemindeki aşırı
yoğuşma (yağmur oluşumu) ile anlaşılabilir. Yoğuşmaya bağlı olarak oluşan
damlaların tüp sisteminin içine damlaması normaldir.

• Nemlendirici kullanıldığında MVP-10 üzerindeki HASTA bağlantısı ve hasta

devresindeki hortum arasına yerleştirilmelidir. KESİNLİKLE TEDARİK HATTINA
YERLEŞTİRİLMEMELİDİR.

• Nemlendirici düz akım tipi olmalıdır ve düşük basınç düşüşüne sahip

olmalıdır. Aksi taktirde sağlanmış olan GÜVENLİK BOŞALTMA VANASI etkin
olmayacaktır. Basınç püskürtücü nebulizör veya modifiye edilmemiş
baloncuklu nemlendirici kullanılamayabilir.

• INSP. TIME ve EXP. TIME kontrolleri ayarlanırken,en iyi güvenilirliğin

sağlanabilmesi için ayarlamayı her zaman topu saat yönüne çevirerek
gerçekleştiriniz.

• Nemlendiricinin uyumluluğu düşük olmalıdır ve uyumluluğun düşük seviyede

tutulması için suyun yüksek bir seviyede tutulması gerekmektedir.

• Nefes Verme Vanası diyafram kapağı dik konumda iken konumlandırılmalıdır

(pilot hortum bağlantılı beyaz kısım). Altta bulunan Egzoz Portu engellenmemiş
olmalıdır (Vana egzoz portu üzerindeki beyaz adaptör çıkartılmalıdır)

• Vantilatörün nezaretsiz kullanılacağı durumlarda her zaman bir alarm sistemi

kullanılmalıdır. Basınç alarmları MVP-10’un arka kısmında bulunan GAUGE
donanımına T-bağlantı ile bağlanmalıdır.

• Sistem uyumluluğu hacim sınırlamalı, zaman döngülü modda kullanıldığında

eşitlenmelidir (Bkz: HAVALANDIRMA PARAMETRELERİNİN SEÇİMİ VE
KONTROLLERİN AYARLANMASI).

• Kontrollerin ayarlaması yapılırken her zaman PEEP/CPAP kontrolünü tamamen

saat yönüne çevirerek MAX PRESSURE kontrolünü tamamen saat yönünün
tersine çevirerek başlayınız. Bu sayede PEEP/CPAP ayarlamasının azami
basınç sınırlamasını aşması önlenecektir.

30
• Topların gevşemesi durumunda bunları sıkıştırmaya çalışmayınız. Bu
kontrollerin kalibrasyonu şaft üzerindeki topun konumuna bağlıdır. Bu durumda
cihazı BMD’ye tamir için gönderiniz

• Deniz seviyesinden yukarıdaki yüksekliklerde INSP. TIME ve EXP. TIME

kontrolleri ile ayarlanmış olan aralıklar düşük barometrik basınca bağlı olarak
artarlar. Fark 1000’ yükselme başına %2½’dir.

• MAX. PRESSURES ve PEEP/CPAP kontrolleri tarafından ayarlanmış olan

basınç seviyeleri akım hızından etkilenirler. Bu kontroller kullanılan akım hızı ile
ayarlanmalıdırlar. Akım hızı değişirse MAX. PRESSURE ve PEEP/CPAP
seviyeleri kontrol edilmelidir.

• Bir kompresör güç kaynağı olarak kullanıldığında, bu cihaz MVP-10’a bağlanmadan

önce oda içindeki havanın filtrelenmesi ve neminin alınması için gerekli işlemler
gerçekleştirilmelidir.

• MVP-10 İÇİNDEKİ NEM VEYA KİR CİHAZIN ÇALIŞMASINI OLUMSUZ

ETKİLEYEBİLİR.

• AYARLANABİLİR BOŞALTMA VANASI çıkartılmamalıdır.

31
VII. BAKIM
A. NORMAL BAKIM
MVP-10 Pediatrik Vantilatörü çok az miktarda bakım gerektirir. Ancak zarar
verici mekanik darbelerden korunması ve temiz tutulması bakım için çok
önemlidir.

MVP-10 sadece dış yüzeyleri alkollü bez ile silinerek temizlenmelidir. Üzerine
sprey sıkılmamalıdır veya diğer başka sıvılara batırılmamalıdır.

Cihaz tamir için mutlaka BMD’ye gönderilmelidir.

Sağlanmış olan nefes verme vanası tek kullanımlıktır ve her hasta için yenisi
kullanılmalıdır. Cihazın tek bir hasta üzerinde uzun dönemli kullanılacak
olması durumunda bu vana belli aralıklarla değiştirilmelidir. Farklı tipte
vanaların kullanımı için konu BMD ile görüşülmelidir.

Hasta devresinin en az 24 saatte bir değiştirilmesi tavsiye edilmektedir.

POWER OXYGEN ve AIR donanımlarına giden tedarik hortumu bağlantılarına

özen gösterilmelidir. Bu donanımların elle sıkıştırılması son derece önemlidir. Bir
alet kullanarak aşırı sıkıştırmayınız, aksi taktirde donanımlar zarar görebilir. Bu
bağlantılara ASLA su kaynağı bağlamayınız. Sadece temiz, kuru ve yağsız
gazlar kullanılmalıdır.

B. KONTROL PROSEDÜRÜ
Aşağıdaki test için ünitenin 50 ±5 PSI (345 ±34.5 kPa) ve tıbbi dereceli oksijen
ve hava kaynaklarına ve Infant solunum devresine (Bio-Med Devices parça no:
2030)bağlanması gerekmektedir. Bu sırada hasta portunun tıkanmış olması
gerekmektedir. (test lung tavsiye edilmemektedir).

1. BLENDER/AKIM ÖLÇER

CYCLE/CPAP CPAP’a geçer

MAX PRESSURE dolu CW
PEEP PRESSURE dolu CW

Göstergeler sütunların üstlerindeki durma noktalarına erişene dek akım ölçerin

her sütunundaki akımı yavaşça arttırınız. Gösterge topları herhangi bir noktada
takılıp kalmamalıdır. HER İKİ AKIM VANASINI ELİNİZLE KAPATARAK
SIKIŞTIRINIZ. Hasta devresi nefes verme vanasının egzoz çıkışını tıkayınız ve
manometrenin basınçta 2 saniyelik aralıklarla en fazla 1 cm arttığından emin
olunuz.

2. MANOMETRE

Değiştirilebilir bir düşük basınç kaynağı ve bilinen bir standart kullanarak %3

tam skala uygunluğunu ve sıfır ±1 cm değerini onaylayınız.

32
3. BOŞALTMA VANASI

CYCLE/CPAP CPAP’a geçer

MAX PRESSURE dolu CCW PEEP
PRESSURE dolu CW
INSPIRATORY TIME .5 sn
EXPIRATORY TIME 1.0 sn

Hasta devresinin nefes verme vanasının egzoz portunu tıkayınız ve akımı yavaş
bir biçimde 6 LPM’ye getiriniz. Manometre 65 ve 80 cm basıncı arasında bir
değer göstermelidir. Basıncın 65 c’den daha az olması durumunda ünitenin
arkasında bulunan hasta çıkışındaki AYARLANABİLİR BOŞALTMA VANASINI
kontrol ediniz. Akımı toplam 12 LMP’ye çıkartınız ve basıncın 65 ile 80 cm
arasında olduğundan emin olunuz. Nefes verme vanasının egzoz portu
atmosfere açık durumda iken CYCLE/CPAP’ CYCLE’a getiriniz. Manometre
inspirasyon evresinde azami 65 cm’ye ulaşmalıdır.

4. AZAMİ BASINÇ

CYCLE/CPAP CYCLE’a geçer

MAX PRESSURE dolu CCW
PEEP PRESSURE dolu CW
TOTAL FLOW of 6 LPM
INSPIRATORY TIME 2 sn.
EXPIRATORY TIME 1 sn.

Manometre inspirasyon sırasında 70 ±5 cm okumalıdır. MAX PRESSURE

topunu basınç azalana dek saat yönünde çeviriniz. OFF pozisyonuna
çevirmeye devam ediniz. (saat 6 yönünde top referans hattı bulunmaktadır
ve burada direnç hissedilecektir). Manometre dalgalanması 1 cm’den daha
fazla olmamalıdır. UYARI: VANAYI ZORLAMAYINIZ.

5. PEEP BASINCI

CYCLE/CPAP CYCLE’a geçer MAX

PRESSURE dolu CCW PEEP
PRESSURE dolu CCW TOTAL FLOW
6 LPM INSPIRATORY TIME .5 sn.
EXPIRATORY TIME 1.0 sn.

Manometre nefes verme sırasında 18 ±3 cm okumalıdır. PEEP PRESSURE

topunu PEEP PRESSURE azalana dek saat yönünde çeviriniz. OFF
konumuna çevirmeye devam ediniz. (saat 6 yönünde top referans hattı
bulunmaktadır ve burada direnç hissedilecektir). Nefes verme sırasında
manometre, manometrenin sıfır okumasından 1 cm daha az okumalıdır.
UYARI: VANAYI ZORLAMAYINIZ.

33
6. İNSPİRASYON ZAMANLARI

CYCLE/CPAP, CYCLE ‘a geçer

MAX PRESSURE dolu CCW PEEP PRESSURE
dolu CW FLOW OFF (KAPALI)
INSPIRATORY TIME – değişken
EXPIRATORY TIME 1.0 dak.

Dijital bir kronometre kullanmak suretiyle Nefes verme zamanını uygun bir 1
saniyeye ayarlayınız. Her 10 nefes için olan toplam zamanı ölçerek ve bu
değeri daha sonra 10 ile bölerek ve bundan 1 çıkartarak her ayarlamadaki
İnspirasyon zamanlarını kontrol ediniz. Sonuç her 10 nefesteki ortalama
inspirasyon süresidir.

7. NEFES VERME SÜRELERİ

CYCLE/CPAP CYCLE’a geçer

MAX PRESSURE dolu CCW PEEP PRESSURE dolu
CW FLOW OFF (KAPALI)
INSPIRATORY TIME - 1 sn.
EXPIRATORY TIME - değişken

İnspirasyon zamanına benzer biçimdedir. Ancak Nefes verme zamanını

uygun bir 1 saniyeye ayarlayınız ve daha sonra Nefes Verme ayarlamalarını
kontrol ediniz. IMV RANGE STOP karşısındaki topla nefes verme zamanı 30
±3 saniye olmalıdır.

C. KALIBRASYON
Cihazın göstergelerinin ve kontrollerinin doğruluğu, cihazın amacı dışında
kullanılmaması durumunda cihazın tüm bir çalışma ömrü boyunca korunacaktır.
Basınç göstergesinin, akım ölçerlerin, ve zamanlama kontrollerinin kalibrasyonu
düzenli olarak kontrol edilmelidir.

NOT: İki zamanlama kontrolünün kalibrasyonu (INSP. TIME ve EXP.

TIME), bunların şaftlarının üzerindeki topların sabit pozisyonuna bağlıdır.
Bu topların gevşemesi durumunda bunları sıkıştırmaya çalışmayınız. Bu
durumda cihazı BMD’ye tamir için gönderiniz.

Basınç göstergesinin okumaları, MVP-10 cihazının arka kısmında bulunan

GAUGE donanımına bağlanmış olan hortum içine oturtularak ve bunu
standart göstergeye bağlayarak kıyaslanabilir.

INSP. TIME ve EXP. TIME zamanlama kontrolleri basınç göstergesinin ve

zamanlamanın döngüsü bir kronometre ile izlenerek kaba bir biçimde kontrol
edilebilir.

Herhangi bir göstergenin veya kontrolün kalibrasyonu hatalı ise cihazın derhal
BMD’ye gerekli ayarlamaların yapılması için gönderilmesi gerekmektedir.

34
D. SERVİS HİZMETİ GEREKMESİ DURUMUNDA
Tamir veya bakım işlemlerinin gerekli olması durumunda MVP-10 Pediatrik
Vantilatörü doğrudan veya dağıtımcınız vasıtası ile BMD’ye gönderilmelidir.

Bio-Med Devices tarafından üretilen MVP-10 Pnömatik vantilatörün bakım

takvimi kullanım sıklığına, kaynak gazlarının durumuna ve aletin korunmasında
gösterilen hassasiyete bağlı olarak değişir. Düzenli olarak kullanılan ünitelerin
bakım işlemlerinin yıllık olarak fabrikada gerçekleştirilmesi tavsiye edilmektedir.
Çok sık kullanılmayan üniteler için her 3 yılda bir fabrikada bakım tavsiye
edilmektedir. Kalibrasyon işlemleri yetkili personel tarafından önceden
belirlenmiş kontrol prosedürlerine uygun biçimde gerçekleştirilmelidir. Yıllık
servis prosedürü fabrikadaki uzman personel tarafından gerçekleştirilmelidir.
MVP-10’un özel pnömatik mantık devresi nedeni ile küçük ayarlamaların
ötesinde gerçekleştirilecek olan alan servisi işlemleri tavsiye edilmemektedir.

Cihazın ölçüm aletlerinin, kontrol donanımlarının ve bağlantılarının uygun

biçimde korunmasının sağlanması için düzgün biçimde paketlenmesi
gerekmektedir. Sevkıyat ücreti önceden ödenmelidir ve sevkıyatla birlikte
gönderilecek olan dokümanlara isminizin ve telefon numaranızın yazılması
gerekmektedir. Sevkıyat aşağıda belirtilmiş olan adrese yapılmalıdır:
Bio-Med Devices, Inc.
1445 Boston Post Road Guilford, CT 06437

35
36
EK A

AVRUPA TEMSİLCİSİ

Bio-Med Devices’ın Avrupa’daki Resmi Temsilcisi aşağıda belirtilmiştir:

HORST HORNLA

H + H Intermed
SchwedenstraBe 32
87463 Dietmannsried-Reicholzried
United Germany

Telefon:(08374) 240620
Fax:(08374) 2406262

37
EK B

MRI TESTİ
Bio-Med Devices MVP-10 MRI vantilatörü, manyetik alanın 13.000 gauss olduğu
hesaplanmış olan manyetik alanı işaret eden 1.5 tesla MRI ünitesinin deliğinin yaklaşık 2 ½
fit içinde test edilmiştir.

Test sonuçları aşağıda verilmiştir:

1. Vantilatörün herhangi bir manyetik çekimi tespit edilmemiştir.
2. Vantilatörün çalışması etkilenmemiştir.
3. MRI görüntüsü üzerinde herhangi bir etki olmamıştır.

Bu testin MRI ünitesinin deliğinin içerisinde uygulanmış olmasına rağmen, Bio-Med Devices,
uygulamada vantilatörün deliğin içerisine yerleştirilmesini tavsiye etmemektedir. Asgari 1
metre yakınlık gözetilmelidir.

38