Professional Documents
Culture Documents
,+
'DP1)1»T
fi, T/ -cV5
a/l aM^
İLAÇ
HAMMADDELERİ
‘û- H533
İLAÇ HAMMADDELERİ l
$
-1 . •
DP
rr <NJ
O- S-
#
MART 1991
C'O
rö
ISBN 975 - 19 - 0364 - 5
Bu çalışma Devlet Planlama Teşkilâtının görüş
lerini yansıtmaz. Sorumluluğu yazarına aittir.
Yayın ve referans olarak kullanılması Devlet
Planlama Teşkilâtının iznini gerektirmez.
BÖLÜM II '1
1-Mevcut durum ve yakın geçmişteki gelişmeler....................... 2
2-Sektördeki kuruluşlar............................................. 3
3-Mevcut kapasiteler ve kullanımı................................... 3
4-üret i m........................................................ 3
4.1.üretim teknolojisi ve metodları................................. 3
4.2.1.üretim miktarı................................................ 5
4. 3. Mal i yet 1 er ve fiyatlar.................................... 5
5-Dış ticaret durumu................................................ 7
5.1.üretim girdileri ithalatı....................................... 7
5.2. İhracat.................. '.................................... 7
S—Stok durumu........ -............................................. 3
7-lstihdam durumu................................................... 8
BÖLÜM III
BÖLÜM IV
1. Genel Politika.................................................. 11
2. Yurt iç;i talebi............................................... .11
3. ihracat... .................................................. 11
BÖLÜM V
Yatırını Programı................................................ 13
BÖLÜM VI
Sektörün sorunları................................................. 14
BÖLÜM VII
BÖLÜM VIII
T ABL.O-14:
TABLO-15:
Kim.Y.Müh.Nadir SARIŞEKER
(Ansa Antibiotik San.Gen.Md.)
G İ R İ Ş
girdisi temin eden sanayi kolu ise de sektör gerek, üretim teknolojisi
le: Sanayii Ana Grubu'nda" 3522 kod no ile "İlaç Sanayii" olarak yer almak
tadır.
dikkate alınmış, fakat küçük oranlarda hazır ilaca girdi sağlamakla bera
ber asıl kullanım sahası farklı olan faaliyetler rapor dışınd.ı tutulmuş- '
tur. (Glikoz, gülyagı, laktoz vb.).
Aynı konuda MUSTAFA NEVZAT, MÎLEN, DEVA ve ATABAY sentez üniteleri de faa
diği fermantasyon yoluyla Sitrik Asit üretimi de kayda değer bir gelişmedir.
Öte yandan TMO Genel Müdürlüğüne bağlı olarak kurulan Afyon Alkaloidleri
yon yoluyla Morfin Hidrat (Ham Morfin) ve Morfin Hidroklorür, Morfin Sül
fat, Kodein Pür, Kodein Fosfat, Dionin gibi derivelerin üretimine başla
mıştır .
ı
Böylece 1981’deıı sonra yurtiçi alkaloid ihtiyacının tamamının yerli üretim
2. SEKTÖRDEKİ KURULUŞLAR:
4 . ÜRETİM:
a. Fermantasyon:
b. Sentez:
hammaddeler,
- Yarı sentetik ilaç hammaddeleri
olarak iki grupta toplanabilir.
c. Ekstraksiyon ve destilasyon:
maktadır.
6
- Yerli üretimlerin ithal kalemleri için stoklu çalışma zorunluğu
rini arttırmaktadır.
mektedir.
rabilmektedir. ■
Başlıcaları yukarıda sayılan faktörlerin etkisiyle, yerli yapılan
ve yapılacak ilaç hammadde üretimlerinin maliyetleri ve dolayısıyle
fiyatları, sektörün gelişimini tamamlayıncaya kadarki sürede, aynı
mamullerin dış piyasa fiyatlarının üzerinde teşekkül etmektedir.
Maliyetleri arttırıcı faktörlerin, üretim türü ilk kademelerden
başladığı ölçüde ve yerli hammadde oranı arttığı ölçüde artarak
etkilemesi de kaçınılmaz olmaktadır.
5.2. İHRACAT:
kil etmektedir.
7. İSTİHDAM DURUMU:
BÖLÜM III
- Kısa vadede patent süresi bitmiş temel aktif madde endüstrisi kurmnk,
malıdır .
c. Kapasite seçimlerinde ekonomik büyüklükler dikkate alınmalı, yatırım
lar rantabl kapasitede veya rantabl kapasitelere ulaşabilecek nitelik
te seçilmelidir.
sy. 15)
açıklanabilir.
olmayışı,
ortaya çıkması,
ten çekinmeleri.
BÖLÜM IV,
. GENEL POLİTİKA :
Raporpn daha önceki bölümlerinde belirt diği gibi ilaç hammaddesi üre
timi sektörü oldukça yenidir. Dolayısı ile kuruluş döneminin bir çok
- Teşviklerin artırılması,
3. İHRACAT :
çok pahalı olduğu batı ülkelerinden kopup Kore, Hindistan, Kızıl Çin ve
lam bir yer edinmelidir. Bu gaye ile kamu ve özel sektörüljgüçlü bir işbir
liği içinde tam manası ile elele verip, mevcut potansiyeli iyi değerlen
/
Ortalama
Yıllık Satıç Birim Fiyat Toplam
(ton) ■ (ÜS$/kg) US $
T O P L A M 96.800.000
BÖLİİM V
YATIRIM PROGRAMI
sırasıyla Bölüm IV, Bölüm VII ve Bölüm VllI'de incelenmiştir. Sektör üreti
mini girdi olarak kullanan ilaç endüstrisinin geniş kitlelere hitap edişi
BÖLÜM VIÇ
SEKTÖRÜN SORUNLARI
olması gibi faktörlere bağlı olarak dış ülkelere oranla daha fazladır.
Bu nedenlerle ilaç hammadde sektörü bir müddet daha korunmalı ve dış pa
dığı görülmektedir.
OLMAYIŞI.
s
İlaç hammadde üretim kapasitelerinin yurt içi talepten yüksek oluşu ran-
ÇEVRE SORUNLARI.
aşağıda açıklanmıştır.
1. MALİYETLER :
dır.
2. YATIRIM TEŞVİKLERİ :
- Yerli temin edilen makina ve cihazlar için konmuş olan teşvik primi bu
cihazların üretiminde kullanılan ithal girdi oranları dikkate alınarak
olarak ithal edildiğinde yerli imal edilenlerden çok daha pahalı olmakta
dır ve yurt dışına daha çok döviz çıkmaktadır. Bu nedenle ilaç hammaddesi
- Teşvik verilirken:
İHRACAT TEŞVİKLERİ :
- Sevk öncesi ve sevk sonrası kredilerin alınması fiiliyatta çok zor ol
makta veya hiç mümkün olamamaktadır. Bu kredi için istenen, uzun zaman
gerektiren formaliteler' (GÇB'lerin Gümrüklerden aracı bankaya gelme
sinin beklenilmesi, vb.) azaltılmalı veya kaldırılmalıdır.
Vergi iadesi kalktıktan sonra uygulamaya konulan DFİF'deki esas amaç ih
raç potansiyeli olan ürünler sübvanse edilerek ihracatı arttırmaktır.
i - . ’
- Mevcut tesislerin kapasiteleri genellikle «'könomik kapasitelerin
altındadır,
7. ÇEVRE SORUNLARI :
Halen S.S.Y.B. yeni üretimler için izin verirken firma müracaatını dikkate
alarak dosya üzerinden inceleme yapmakta ve İl Sağlık Müdürlükleri kana
lıyla numune aldırarak analiz sonuçlarına göre üretim izni vermektedir.
Devletin diğer kuruluşları da örneğin Hazine ve Dış Ticaret Müsteşarlığı,
MTM ve DFİF listeleri hazırlanmasında uzman ve yetkili kuruluş olarak
S.S.Y.B.nm görüşlerine göre karar vermektedir.
Bilindiği gibi Türkiye ve S.S.C.B. Doğal Gaz Anlaşmasında doğal gaz kar
şılığının bir kısmı mal olarak ödenecektir. S.S.C.B. ilaç hammaddeleri
ihtiyacının büyük kısmını halen Hindistan, Pakistan, Finlandiya, Macaristan
gibi ülkelerden temin etmektedir. Bu anlaşma için yıllık miktarlar ve
çeşitler tesbit edilirken Türkiye'de üretilen ilaç hammaddeleri için çok
daha büyük bir kontenjan ayrılmalıdır.
- Üniversite-Sanayii işbirliği.
- Firma bazında.
GİRİŞ:
Halen yürürlükte olan 23 Mart 1879 tarihli "İhtira Beratı Kanunu Muva
fakati" çok eski olduğundan, günümüz şartlarına uygun yeni bir "Patent
Kanunu" hazırlanmak tadır. Ancak Patent Kanunu hazırlanırken, ilaç ve
ilaç hammaddeler inin ülke ekonomisi yönünden büyük önemi gözönünde tu
tularak ve aşağıda belirttiğimiz sakıncalar dikkate alınarak, patent
dışı tutulması halinin, ülkemiz menfaatleri açısından yararlı olacağını
belirtmek gerekmektedir.
Patent dışı kalan sosyalist blok ülkeleri de başta Çin olmak üzere bu
ile karşılaşılacaktır.
SONUÇ VE ÖNERİLERİMİZ:
72 Ham Morfin
Toplam 539.101,274
c
o
o
Girdiler 7L(x.1000)
X
İthal Hammaddeler ve İşletme Malzerae-
leri
1. Alfa Amilaz 270 1,186 1.008
-O
00
8 Ampisilin Anhidrus 7.449 9.942,5 11.315 23.101 25.064
->
9 Ampisilin Trihidrat 103.767 102.342 116.391 237.980 133.291 147.560
10 Ampisilin Sodyum - 2.608 2.381 1.021 3.626 4.271
11 Anabolizan Hormon 5.243 2.792 - - - -
12 Asetil Salisilik Asit 849.737 871.440 914.944 958.071 864.223 427.903
13 Diarafenetidin 777 1.503 798 2. 186 - i . 150
14 Dihidroksi Alüminyum Giisiuat 14.221 8.231 3.794 5,313 5.290 2.940
15 Dihidroksi Alüminyum Sodyum Karbonat 24.995 15.836 12.559 16.690 17.478 12.122
16 Dikalsiyum Fosfat - - - - - 12.336
17 Diklofenak Sodyum - 28 549 1.901 3.124 3.685,
18 Eritromisin Baz Monohidrat - 40.600 48.000 - 47.000 -
19 Eritromisin Etil Süksinat - 305 1.184 3.438 2.827 5.067
TABL0-3, Sy .2
Y ı l l a r
Sıı
No Örün Adı 1982 1983 1984 1985 ,1986 1987
43 Rifampisin
44 Rinolen MGS
45 Safra Ekstres i
45 Sefadroksil Monohidrat
47 Sefaleksin Monohidrat
48 Sefradin Monohidrat
49 Simetidin
50 Sinkavit Kalsiyum
51 Sitrik Asit Anhidrus
52 Sitrik Asit Monohidrat
53 Sodyum Asetat
54 Sodyum Karboksimetil Selüloz (Na CMC)
55 Sodyum Sitrat
56 Steroidler
57 Sul fametoksazol
58 Tetrasiklin ve Tuzları
59 Trimetoprim
60 Tri Sodyum Sitrat Dihidrat
61 Verapamil HC1
62 Ham Morfin
63 Kodein Pür
64 Kodein Fosfat
65 Dionin
66 Morfin Hidroklorür
57 Morfin Sülfat
K^
6 6 APA - - - 1 .490 - -
7 Asetil Sal isilik Asit - - 229.300 289.000 319.000 -
8 Eritromisin Baz - - - - - 11.500
10 Ethambutol - - - 1.500 - -
11 Fenil Butazon 500 - - - - -
12 Gentamisin Sülfat - - 260 919 - 167
16 Netilmisin Sülfat - - 27 11 - -
22 Ranitidin HC1
23 Rifampisin
24 Rinolen MGS
25 Sefaleksın Monohidrat
26 Sefradin
27 Sinkavit Kalsiyum
28 Sitrik Asit Anhidrit
29 Sitrik Asit Monohidrat 1
30 Sulfametaksazol
31 Tetrasiklin ve Tuzları
32 Trimetoprim
33 Tri Sodyum Sitrat Dihidrat
34 Ham Morfin
35 Kodein Pür
36 Kodein Fosfat
37 Dionin
38 Hashas Kapsülü
39 Afyon
40 Morfin Sülfat
Y ı l l a r
6 6 APA - - 69,75 - -
10 Etambutol - 61 - 59 - -
11 Fen il Butazon 24 - - - - -
r
r~~ ”'
Örün Adı
1982 1983 1984 1985 1986 1987
... 9. - . .
k
Y ı l l a r
Sı ra 1985 1986 1987
1982 1983 1984
No. ürün Adı
1 Amoksilin Anhidrus 26.400
2 Amoksilin Trihidrat 2.000 1.650
3 Ampisı'lin Anhidrus 100
4 Ampisilin Trihidrat 1.500 29.400 24.000 4.050
5 Ampisilin Sodyum 1.320
6 6-APA 290
7 Gentamisin Sülfat 250 275
8 Haşhaş Kapsülü Konsantresi (AMA) 3.500
9 Netilmisin Sülfat 11
10 Oksitetrasikl in ve tuzları 32.000
11 Ranitidin HC1 500 758 3.132
12 Rifampisin 1.215
13 Sefadroksil 100
14 Sefaleksin Monohidrat 5.690 ,. 4.050
15 Sefradin 5.000
16 Afyon -• - - 12,5 - -
17 Hashas Kapsülü - - - 82,5 160 325
-t-
VJ1
TABLO-8. STOK Dl’RllMl)
Y ı l l a r
Firma Adı Ana Cruplar 1983 1966 1967
B.ALMAK Mamul
Yan Mamul
Hammadde
Yan Mamul
Y ı l l a r
Firma A.u Ana Gruplar Birim 1985 1986 1987
Yara Mamul
Yarı Mamul
Mamul 17.698
___ Y ı l l a r ________
Firma Adı Ana GrupTar Birim 1985 1986 1987
T.HOECHST Mamul
Yatı Mamul
Hammadde
Sı ra
N'o Örün Adı 1982 1983
VJ1
O
TABLO-9, sy.3
(x.100Q TL)
Sıra Y ı l l a r
urun «aı
No. 1986 1987
1982 1983 1984 1985
♦Tabloda 21. sırada yer alan hammadde satısı FAKO A.Ş. tarafından üretmiş olduğu hammaddelerin toplamı
olarak bildirilmiştir. Ayrıntılı bilgi olmadığından olduğu gibi verilmiştir.
VJl
H
Kg.
urun huı —
No. 1984 1986 1987
1982 1983 1985
vn
ro
TABLO 10, sy.3
!<İjl
urun muı
No, 1983 1984 1985 1986 1987
1982
37 Oksolamine Sitrat 1.607 1.829 1.743 3.283 4.150 5.232
48 Sodyum Karboksimetil Selülo^Na CMC) 441.170 1.129.835 1.018.638 1.606.455 2.331.520 1.432.707
50 Steroidler - - - - 25 22
54 Tri Sodyum Sitrat Dihidrat 13.700 34.850 31.700 41.850 65.350 80.650
58 Morfin HC1 3 3 3 4 4 5
VJl
TABLO 11. İSTİHDAM DURUMU
bira
No. Orun Adı Birim
1 Alüminyum Hidroksit kg
2 Alüminyum Hidroksit Dry Jel kg
3 Alüminyum lsopropilat kg
4 Alüminyum Di Stearat kg
5 Alüminyum Klorür kg
6 Alüminyum Mono Stearat kg
7 Alüminyum Tri Stearat kg
8 7-Amino Deasetoksi Sepalosporsenik Asit kg
9 6-Amino Penisilanik Asit kg
10 ftnoksilin Trihidrat kg
11 Ampisilin AnhidruS kg
12 Ampisilin Sodyum kg
13 Ampisilin Trihidrat kg
14 Demeti 1 Klortetrasi kİ in kg
15 Dihidroksi Alüminyum Glisinat kg
16 Dihidrcksi Alüminyum Sodyum Karbonat kg
17 Di kalsiyum Fosfat ky
18 Diklofenak Sodyum kg
TABLO-12, sy.2
Y ı 1 1 a r
Sıra
N o . Crürt Adı 1994
Birim 1988 1989 1990 1992
(.n
26 Linkomisin HC1 kg. 11.100 10.000 10.000 9.000
O
O
27 Lorazepam kg. - 7 - 10 -
•-T>
o
O
o
28 Magnezyum Stearat kg. 3.300 12.000 13.000 14.000
29 Medazepam kg. 60 - - - -
30 Mefenoksalon kg. 10.500 12.000 13.000 14.500 16.00C
31 Netilmisin Sülfat kg. 2.130 2.150 2.375 2.200 2.000
32 Nifedipin kg. 750 950 1.250 1.250 1.250
33 Oksolamin Sitrat kg. 3.800 6.000 7.000 8.000 9.000
34 Oksatezain kg, 1.200 1.300 1.450 1.500 1.650
35 Oksazepam kg. - 200 - 200 -
36 Oksifetrasiklin ve Türevleri kg- 39.000 25.000 25.000 20.000 20.000
37 D-Pantenol " kg. 1.500 - - - -
38 Parasetsmol kg. 1.451.172 1.270.000 1.245.000 1.470.000 1.530.000
39 Piperalisin kg. - 1.000 1.500 1.900 2.100
40 Polimerize Poîipeptit kg. 76.300 81.390 86.480 9i.500 98.660
42 Rifampisin
43 Rinolen HGS
44 Sefadroksil
45 Sefadroksıl Monohidrat
46 Sefaleksin Monohidrat
47 Sefradin
48 Simetidin
49 Sinkavit-Ca
50 Sitrik Asit Anhidrus
51 Sitrik Asit Monohidrat
52 Sodyum Asetat
53 Steroidler
54 Sul fametoksazol
55 Tetrasiklin ve Türevleri
56 Trimetoprim
57 Tri Sodyum Sitrat Dihidrat
58 Verapamil
59 Ham Morfin
60 Dionin
61 Kodein Pür
62 Kodein Fosfat
63 Morfin HC1
64 Morfin Sülfat
Yıl İçinde Eklenecek Yeni Kapasite_______________________
Yıl Bayında İnşaat Sü- İşe Başlama
Firma Adı Yıllar Üretim Hedefi Kapaaite İlave Kapasite Proje Adı_________________________ resl(yıl) Tarihi Üretim Hedefleri
L 1988 189(tb) 161(tb) 300(tb) Tablet makinası - 1987-Subat % 150 kapasite artımı
alımı
1989 170.000 kg 328.000(kg) 328.OOO(kg) Yem Fab.karışım 1 1988-Nisan Kapasiteyi Z100 artır
tankı ilavesi mak ve işçilik tasar
ruf»! .
\.n
cr>
1987 fiyatlarvyla (x.Milyon TL)
İsin Tarihi Prole Toplamı 1988 1989 1990-1994
Firma Adı Prolenin Adı Başlama Biti?"*' Dış Toplam Dıs Toplam Dıs Toplam Dıs Toplam
FAKO Sodyum
ampisilin Ocak.89 Eyl.89 - 500 500 - -
S t FAR Kifaınpisin 1988 1990 3.000 6.000 - 1.000 2.000 2.000 4.000
Ol
v£>
TABLO-15 . YARATILACAK İ8 HACMİ
'ı11ar
1988 İ9S9 ______ 1.990________ 1994
V ü ks ek
Teknik 40 27 26 7?
İdari 32 14 16 34
Orta
Teknik 43 30 30 69
Memur 95 19 21 42
İSf i
Düz 287 192 214 263
Kalifiye 105 74___________ 68________231,.
Milyon TL.
İşin Tarihi Proje Top. 1988 1989 1990-1994
Projenin Adı
Başlama Bitiş Dış Toplam Dış Top. Dış Top. Dış Toplam
Milyon TL.
işin Tarihi Proje Toplamı 1988 1989 1990-1994
Projenin
Adı
Başlama Bitiş Dıs Toplam Dıs Top. Dıs Top. Dıs Top.
Dengeleme Havuzunun
Kapatı İması 1989 1989 - 20 - 20
Afyon/Bolvadin
idare Yenileme
1988 1988 - 90 50 -
Yatırımları
Taşıt Alımı
1988 1988 - 38 38
Bolvadin
Horozlu+Yurtiçi
1989 1989 - 40 - 40
Pazarlama
<T\
r\)
İLAÇ HAMMADDESİ ÜRETEN EİRMALAR
tlaç Hammaddesi üreten Firmalar
FtBUA AHC: ADIGSÎ:
Atabay :^imya Sanayi ve Ticaret A.Ş. Acıbadem Köftiincü Sok.Ko.l Kadıköy/İstanbul
Sel kim Selüloz Kimya San.ve Tic.A.g. İzmir Asfaltı Dallıca Köyii Kavşağı Hazilli/Aydın
Kiataş Kimyasal IladdaLer Sanayi A.g. Ayazaga Kemerburgaz Yolu Hadıdere Mevkii Supompalan.
Karşısı İstanbul
Bayer Türk Kimya Sanayi Ltd.Şti. Saadet Han No. 33 Fındıklı /İstanbul
Cıba Geıgy İlaç ve Kimya Ürünleri San.ve T.A.g. Yıldız Fosta Caddesi Dodeman ^şhanı 48/2
Esen tep e /İstanbul
Dilmen Tıbbi iâistehzarat Lab .Itd.gti. Yerebatan Caddesi Salkım Söğüt Sok.ITo.18 Sultanahmet/İstanbul
Roche Llilstahzarlan Sanayi A.Ş, Büyifcdeıe Caddesi ITo. 181 P.K.16 Levent /İs tanbuL
Sifar İlaçlan Tic.ve Sanayi A.ş. EvrenoszadA' Sbkâl: 4 Kat 4 Bonon t i/İstanbul
DPT
KİTAP ADI:
İlaç hammaddeleri
■11111
0013075