Astra Tech Implant System®

Kirurgimanual
Astra Tech Implant System® EV
Enkelt utan kompromisser
Tanken bakom utformningen av Astra Tech Implant System
EV bygger på den naturliga tanduppsättningen utifrån
en sätesspecifik crown down-princip tillsammans med
ett intuitivt kirurgiskt protokoll och ett enkelt protetiskt
arbetsflöde, för att alla i behandlingsteamet ska känna sig
tryggare och nöjdare.

■■  ångsidig implantatdesign – rakt, koniskt, sluttande, kort,

M
smalt och brett – med en enda kirurgisk bricka
■■ Flexibla borrprotokoll som möjliggör önskad primärstabilitet
■■  land protetikkomponenterna finns bland annat runda
B
och triangulära alternativ som gör det enklare att forma
mjukvävnaden
■■ Unik kontaktyta för enpositionsplacering för:
– Atlantis patientspecifika distanser
–S
 jälvguidande avtryckskomponenter som möjliggör
korrekt placering med bara en hand

Grunden för detta banbrytande steg är fortfarande

det unika Astra Tech Implant System BioManagement
Complex™ vars långvariga bevarande av den marginala
bennivån och estetiska resultat är väldokumenterade.
Astra Tech Implant System®

INNEHÅLL

Introduktion till Astra Tech Implant System® EV

Borrprocedur och benklassificering 4
Implantatsortiment 4
Implantatstorlek/tandposition 5
Kontaktanslutning 5
Brickkoncept 6
Färgkodning 8

Behandlingsplanering
Preoperativa förberedelser 9
Klinisk tillämpning 10

Preparation av implantatsätet
Översikt kirurgiska komponenter och instrument 12
Implantatförpackning och -hantering 16
Borrprocedur 18
Utökad borrprocedur 20
Sätespreparation 21
Placering av implantat steg för steg 22
Kirurgiskt enstegsprotokoll 26
Kirurgiskt tvåstegsprotokoll 27
Placering av implantat steg för steg, 6 mm 28
Momentnyckel – kirurgisk hantering 30
Guide för åtdragningsmoment 32
Rengöring och sterilisering 33

Den här manualen är utformad för kliniker som har genomgått grundläggande utbildning i
kirurgi och in-clinic-arbete med implantat. Att hålla sig uppdaterad om de senaste trenderna och
behandlingsteknikerna inom implantatbehandling genom fortbildning är varje klinikers ansvar.

Alla produkter är eventuellt inte regulatoriskt godkända/utgivna/licensierade på alla marknader.

Kontakta ditt lokala försäljningskontor för Dentsply Sirona för information om aktuellt
produktsortiment och tillgänglighet.

För att texten ska vara lättläst för våra kunder använder Dentsply Sirona inte ® eller ™ i löpande text.
Dentsply Sirona avstår dock inte från någon rätt till varumärket, och inget som står i detta dokument
ska tolkas på annat sätt.

Produktbilder är inte skalenliga.

3
 Introduktion

Borrprocedur
Den trabekulära densiteten och riktningen i spongiöst
ben skiljer sig åt såväl mellan patienter som positioner.
Dessa variationer kan ge upphov till skillnader i
uppfattat motstånd vid preparation av implantatsätet
och implantatinstallationen. Det marginala kortikala
benet har dock som regel en homogen kvalitet, men
tjockleken kan variera, vilket kräver en obligatorisk,
men anpassningsbar preparationsmetod. Tunt kortikalt ben
(under 2 mm)

Vi har utvecklat ett unikt borrprotokoll som möjliggör

önskad primärstabilitet. Borrprotokollets strategi innebär
att ge implantatet stöd av det apikala benet men också Spongiöst ben
att avlasta apex från kontakt med benet när den typen
av stöd inte är indikerat.

Den stegvisa sätespreparationen, som ger implantatet

Tjockt kortikalt ben
stöd av det apikala benet, är indikerad i situationer
med mjukt ben. I andra situationer kan den apikala
delen av sätespreparationen vidgas med hjälp av
V- eller X-borret. X-borret kan även användas för att
vidga hela implantatsätet och är indikerat i situationer
med hårdare ben, t ex i underkäken.

Implantatsortiment OsseoSpeed® EV
Rakt Koniskt
OsseoSpeed EV-implantat finns i ett antal olika former,
diametrar och längder för alla indikationer, även fall
med begränsat utrymme och/eller benkvantitet.

Specifika färger har också tilldelats de olika storlekarna

på anslutningar mellan implantat och distans som
används konsekvent i hela systemet och som i sin
tur identifieras genom symboler och färger.
Ø 3.0 Ø 3.6 Ø 4.2 Ø 4.8 Ø 5.4

Grön Lila Gul Blå Brun

OsseoSpeed® Profile EV OsseoSpeed® Profile EV

Ytterligare information om OsseoSpeed Profile EV finns i Rakt Koniskt
manualen/produktkatalogen till OsseoSpeed Profile EV.

Ø 4.2 Ø 4.8

Gul Blå

4
 Introduktion

Implantatstorlek/tandposition Implantat-distansanslutning
Designfilosofin bakom Astra Tech Implant System EV
bygger på den naturliga tanduppsättningen och
tillämpar en sätesspecifik crowndown-princip med
stöd av ett intuitivt kirurgiskt protokoll och ett enkelt
protetiskt arbetsflöde.
Implantatet OsseoSpeed EV har en unik kontaktyta
med enpositionsplacering för protetiska procedurer
och komponenter, däribland Atlantis patientspecifika
distanser. Kontaktytan möjliggör också flexibel indexering
av prefabricerade distanser i sex positioner, och indexfria
distanser kan sättas i valfri rotationsposition.

OsseoSpeed EV

Alternativ för distansplacering

Endast en position
Atlantis patientspecifika distanser
kan endast sättas i en position.

Sex positioner
Indexerade distanser kan
sättas i sex olika positioner.

För varje enskild tandersättning krävs flera ställningstaganden:

vilket stöd som behövs för den slutliga konstruktionen i den specifika
positionen, mjukvävnadens läkning samt implantatdesign och Indexfria
implantatstorlek. Bilden visar rekommenderade implantatstorlekar
i förhållande till den naturliga tanduppsättningen, förutsatt att Indexfria distanser sätts
det finns tillräckligt med benvolym och utrymme i förhållande till i valfri rotationsposition.
angränsande tanduppsättning.

5
 Introduktion

Brickkoncept
Brickans layout och komponenter är utformade
för att vara till hjälp för användaren under hela den
kirurgiska proceduren. Brickans utformning innebär Lock
att inga gummiringar behövs för att hålla kvar borr
och instrument, vilket underlättar rengöringen.
Inlägg
Layouten är tryckt på inlägget, som knäpps fast
på brickbasen. Med den här lösningen kan brickans
innehåll anpassas efter enskilda önskemål.
Brickbas

Brickans uppbyggnad
Den färgkodade stora brickan har ett
borrmärkningssystem för enkel och effektiv hantering Basskydd
under hela proceduren, vilket bygger på följande principer:
■■  orren för preparation av spongiöst ben har färgkoden
B
vit och är märkta med borrnummer 1–6 på borrskaftet.
■■  orren för obligatorisk preparation av kortikalt ben är
B
färgkodade efter implantat och märkta med antingen
A eller B för raka implantat, eller A/B för koniska
implantat.
■■  orren för avlastning av det apikala benet och
B
vidgning av osteotomin är färgkodade efter
implantat och märkta med V eller X.
■■  töver diametern är alla borrskaft märkta med ett
U
nummer eller en bokstav som gör dem enklare att
känna igen och referera till.

Preparation av Preparation av kortikalt ben Preparation av kortikalt ben Preparation av

spongiöst ben – raka implantat – koniska implantat spongiöst ben
A B A B A B

1 2 3 4 5 6 A B A-6mm B-6mm
A/
B V X

6
 Introduktion

Inlägg 1

Förenklat innehåll för de mest använda raka implantaten.

Inlägg 2

Utformat för att rymma hela sortimentet

av diametrar för raka och koniska implantat.

Inlägg 3

Plats för hela implantatsortimentet inklusive korta

implantat och OsseoSpeed Profile EV-implantat.

Small Tray EV
En flexibel, kompakt och bekväm bricka i mindre
storlek som kan användas till protetiska och
kirurgiska procedurer samt till förvaring.

7
 Introduktion

Färgkodning
Hela Astra Tech Implant System EV har märkningar, Ø 3.0 Ø 3.6 Ø 4.2 Ø 4.8 Ø 5.4
färgkodning och geometrisk utformning som gör det
enklare att identifiera motsvarande komponenter.

Varje storlek på anslutning mellan implantat och distans Grön Lila Gul Blå Brun
kännetecknas av en viss färg som används konsekvent i
hela systemet. Färgerna sitter direkt på komponenterna
och instrumenten samt på förpackningar och
informationsmaterial, om tillämpligt.

Följande komponenter och/eller förpackningar

är färgkodade:

Läkkomponenter

Distansskruvar för alla tvådelade distanser

Förpackning till komponenter på implantatnivå

Laboratoriekomponenter på implantatnivå

Avtryckskomponenter på implantatnivå

8
 Behandlingsplanering

Preoperativa förberedelser
Preoperativ undersökning implantatstorlek. När du
jobbar i en digital miljö ger
Det är obligatoriskt att genomföra en utvärdering av
planeringsprogrammet
patientens allmänna och orala hälsa inklusive kliniska
tillgång till en förteckning
undersökningar och röntgenundersökningar. Särskild
över de olika implantaten.
vikt läggs vid slemhinnorna, käkens morfologi, dental
och protetisk historia samt tecken på oral dysfunktion.
Simplant är en programvara för datorstödd
implantatbehandling som kan användas med
Röntgenologisk analys bör användas för att utvärdera
Astra Tech Implant System EV för att säkerställa korrekt
bentopografin av den residuala alveolära processen.
planering så att implantatets position och placering blir
Den initiala röntgenutvärderingen och den kliniska
optimal.
undersökningen ligger till grund för bedömningen om
implantatbehandling är lämpligt eller olämpligt för
Även om det slutliga tillvägagångssättet bestäms vid
patienten ifråga.
själva ingreppet bör följande övervägas beroende på
benkvaliteten och implantatens förväntade initiala
Om det anses lämpligt görs en mer grundlig klinisk
stabilitet:
undersökning av området som ska behandlas och
den motsatta käken. Lokala patologiska förändringar i ■■ En- eller tvåstegskirurgi
käkarna behandlas före placering av implantat. ■■ Protokoll för direkt eller tidig belastning
■■ Förväntad läktid före belastning
Preoperativ planering
Om förutsättningarna för direktbelastning inte kan
Preoperativ planering ska baseras på förväntat resultat
uppfyllas kan ett tidigt belastningsprotokoll (minst
av den protetiska behandlingen. Sortimentet i Astra
sex veckors läktid) övervägas.
Tech Implant System EV är utformat för att uppfylla de
protetiska behoven för den planerade tandersättningen.
I alla lägen måste benkvalitet och -kvantitet,
Den protetiska mångsidigheten i material, formgivning
uppnådd primärstabilitet, konstruktionens design
och storlek är anpassad efter implantatet till stöd för
och belastningsförhållanden undersökas och
tandersättning i olika positioner i käken.
utvärderas noga av tandläkaren vid bestämning av
tidpunkt för implantatbelastning i det enskilda fallet.
För att uppnå det förväntade resultatet bör
behandlingsplaneringen omfatta samtliga steg
Innan behandling inleds ska patienten informeras om
i proceduren, från läkningstid och komponenter
den preoperativa undersökningens resultat och ges en
till provisoriska och slutliga konstruktioner.
tydlig förklaring om vad den planerade behandlingen
kommer att innebära samt vilket resultat som förväntas,
Idag finns digitala processer och CBCT-skanning som
behovet av underhåll och vilka risker som föreligger.
tillsammans med intraoral skanning kan ersätta eller
komplettera modeller som monterats i en artikulator
och ger analog eller virtuell information om förhållandet
mellan käkarna och tänderna.
En diagnostisk uppvaxning med
ersättningar för de saknade
tänderna ger viktig information
i planeringsfasen.
Baserat på analys
och utvärdering av
den ocklusala ytan,
kraftfördelningen och
de föredragna områdena
för implantaten kan en
optimal plan erhållas.
De transparanta radiologiska
guiderna som visar
implantat i olika förstoringar
är till hjälp vid planering av
optimal position, riktning och

9
 Behandlingsplanering

Klinisk tillämpning
OsseoSpeed EV-implantat lämpar sig för omedelbar
installation i extraktionssäten och/eller i helt eller delvis
läkta alveolära kammar med en- eller tvåstegskirurgi.
Implantat med OsseoSpeed-yta lämpar sig speciellt
för användning i situationer med mjuk benvävnad där
implantat med andra ytbehandlingar kan vara mindre
effektiva.
OsseoSpeed EV-implantat kan användas i ett protokoll
för direktbelastning. Vid ersättning av en enstaka tand
i mjukt ben eller när ett 6 mm-implantat används, då
det kan vara svårt att uppnå primär implantatstabilitet,
är dock direktbelastning eventuellt inte tillämpligt och
rekommenderas därför inte.

Implan- Allmän klinisk

tatform tillämpning

Rak Lämplig i de flesta Används för att ersätta laterala incisiver Används i fall där benvolymen eller
fallsituationer. i överkäken och centrala och laterala utrymmet mellan intilliggande tänder
incisiver i underkäken när det inte finns är begränsat, där ett 4.2 mm implantat
plats för ett bredare implantat. bedöms vara för brett.

Koniskt I situationer med Ej tillämpligt Ej tillämpligt

begränsad benvolym
där en protetisk
plattform är att
föredra.

Försiktighetsåtgärd: Vid behandlingsplanering för 6 mm

implantatlängd bör det bredast möjliga implantatet, tvåstegskirurgi
och kopplade implantat övervägas. Övervaka patienten noga
avseende periimplantär benförlust eller förändringar i implantatens
respons på perkussion. Om implantatet uppvisar mer än 50 %
benförlust eller mobilitet bör avlägsnande av implantatet övervägas.

10
 Behandlingsplanering

Baserat på mekanisk styrka rekommenderas alltid
placering av det bredast möjliga implantatet i det
tandlösa utrymmet. Detta är speciellt viktigt i käkarnas
posteriora områden där belastningskrafterna är höga
och avsevärda böjmoment kan skapas.
Det är alltid viktigt att ta med belastningsförhållanden
i beräkningen när antal implantat och avstånd mellan
implantat ska bestämmas.

Lämplig i de flesta fallsituationer. Används i fall med tillräcklig benvolym. Lämplig i fall med breda alveolära
kammar och stora tandlösa utrymmen.

Lämplig i fall med begränsad benvolym Lämplig i fall med begränsad benvolym Ej tillämpligt
där en 3.6 mm implantatdiameter väljs där en 4.2 mm implantatdiameter väljs
men där en större protetisk plattform men där en större protetisk plattform
är att föredra. är att föredra.

11
 Preparation av implantatsätet

Översikt kirurgiska komponenter och instrument

Implantatsäten prepareras stegvis med borr, instrument Astra Tech Implant System EV-borr:
och verifieringsverktyg i olika diametrar för att ■■ Utmärkta skäregenskaper
säkerställa en effektiv och skonsam preparation. ■■ Laseretsade djupmarkeringar
All sätespreparation i benet ska utföras med en ■■ Steril förpackning
hastighet av högst 1 500 rpm under riklig extern ■■ Återanvändbara* med alternativ för engångsbruk
spolning med koksaltlösning. En intermittent borrteknik ■■ Utöver diametern är alla borrskaft märkta med ett
förhindrar att benet överhettas och skapar en nummer/bokstav som gör dem enklare att känna
pumpeffekt för effektivt avlägsnande av benvävnad. igen och referera till.
■■ Färgkodad

Förpackning Montering Guide Drill EV / Precision Drill EV

■■ Öppna förpackningen. ■■ Anslut borret till vinkelstycket med hjälp Används för markering för utgångspunkt.
av blisterförpackningen.
■■ Töm blisterförpackningen på en steril yta. Obs! Precision Drill EV är ett extremt
vasst borr för engångsbruk som aldrig ska
■■  åll borret stadigt genom att klämma
H
hanteras manuellt efter att det tagits ut ur
åt blisterförpackningen.
förpackningen.
■■  rilägg borrskaftet genom att böja
F
blisterförpackningens överdel bakåt.

* Alla borr utom Precision Drill EV kan

användas för cirka tio behandlingar.
De måste rengöras och steriliseras
noggrant efter varje behandling
och bytas ut så fort de visar tecken
på minskad skärningseffektivitet.

12
 Preparation av implantatsätet

Borrförpackning*

*Patentsökt

A B
A
1 2 3 4 5 6

Preparation av spongiöst ben Preparation av kortikalt ben Preparation av kortikalt ben

Twist Drill: Används för initial preparation
och utvärdering av benet 1 .
Step Drill: Används för sätespreparation som
ger en stegvis osteotomi där implantatet har
stöd av det apikala benet. Borren 2 – 6
ger guidning under borrproceduren.
■■ Färg: vit
■■ Märkningar: diameter och borrnummer
■■  ängd: finns i kort (6–13 mm) och lång
L
(6–17 mm)
– raka implantat – koniska implantat
Obligatorisk preparation av det kortikala Obligatorisk preparation av det kortikala
lagret för att reducera spänningen i benet lagret för att reducera spänningen i benet
runt implantathalsen. runt implantathalsen.
■■ Färg: motsvarar implantatet Markeringslinjens apikala kant indikerar det
minsta djup som behövs för att implantatet
■■ Märkningar: diameter och borrbokstav
ska passa.
■■ A – tunt kortikalt ben < 2 mm A I tunt kortex: borra till djupmarkeringens
apikala kant.
■■ B – tjockt kortikalt ben ≥ 2 mm
B I tjockt kortex borrar du till fullt djup
■■ Längd: ett alternativ enligt djupmarkeringen.
Obs! Det finns separata kortikalborr som Se till att djupet är tillräckligt för hela
är specifika för 6 mm-implantatet. implantatet.
■■ Färg: motsvarar implantatet
Märkningar: diameter och borrbokstav
A B
■■

■■ Längd: ett alternativ

6 mm 6 mm

13
 Preparation av implantatsätet
Översikt kirurgiska komponenter och instrument
Alternativ preparation av spongiöst ben
V-Twist Drill
– extra apikal preparation
Efter öppning av det marginala kortikala
skiktet med kortikalborr A B eller koniskt
borr A/B används V borret till att avlasta
stödet mot det apikala benet när detta stöd
inte behövs.
■■ Färg: motsvarar implantatet
Obs! för koniska implantat avser den här
färgen implantatkroppens diameter.
■■ Märkningar: diameter och V
■■ Längd: finns i kort (6–13 mm)
och lång (6–17 mm).
14
6 mm
3,0 mm
6 mm 5,4 mm
Direction Indicator EV
X-Step Drill Används för att synliggöra preparationens
– utvidgad preparation position och riktning.
Efter öppning av det marginala kortikala
Den smala änden används efter borr 1 och
skiktet med kortikalborr B eller koniskt
den bredare änden används efter borr 3 .
borr A/B används X borret, utöver att
avlasta stödet mot det apikala benet, även En lasermarkering indikerar 6 mm-djupet.
till att vidga hela implantatsätet i situationer Instrumentets fläns (krage) indikerar den
med hårdare ben, t ex i underkäken. minsta (3.0) och den största (5.4) storleken
på implantatplattformen.
■■  ärg: motsvarar implantatet
F
Obs! för koniska implantat avser den här Direction Indicator EV har ett hål där en
färgen implantatkroppens diameter. säkerhetstråd kan fästas.
■■ Märkningar: diameter och X
■■ Längd: fi
 nns i kort (6–13 mm)
och lång (6–17 mm).
 Preparation av implantatsätet

Mätning av sätets djup

Mät djupet på sätet noggrant. Använd samma kliniska
referenspunkt för djupet som för den planerade
implantatpositionen.
Djupet ska vara anpassat så att implantatet ligger i nivå med
eller något djupare än det intilliggande marginala benet. 17 mm
15 mm

13 mm
Borrdjup 11 mm
9 mm
Borrdjupet mäts från borrspetsens bredaste del upp till 8 mm

indikationslinjen. Längd: finns i kort (6–13 mm) och lång 6 mm

(6–17 mm).
Extra spetsdjup är max 1 mm oavsett borrets diameter. +1 mm

6 mm
5 mm
4 mm
3 mm
2 mm

0 mm

5,4–

4,8–
3,6–

Implant Driver Extender EV-GS Implant Depth Gauge EV Implant Driver EV

Används som förlängning av borrskaftet.
Obs! Säkerställ tillräcklig spolning när
borrförlängningen används.
Används till att mäta implantatsätets djup.
■■ Märkningar: motsvarar implantatlängderna
6–17 mm
Mätarens andra ände kan användas som
mätsond.
■■ Märkningar: 0–15 mm
Obs! Djupmätaren har en
”midja” för att tydligare
markera indikationslinjen
13–15 mm.
Används för att hämta upp och installera
implantatet i preparationssätet. Implant
Driver EV passar i implantatets alla sex
positioner. Implant Driver-kroppen har
en hexagonal form med fördjupningar.
Obs! Underlätta optimal placering av
förpreparerade distanser genom att
justera en av fördjupningarna buckalt.
Referenspunkten (”0”) för djupmarkeringarna
är den avsedda bennivån, d v s fasens lägsta
punkt.
■■ Färg: motsvarar implantatet
■■ Märkningar: djup och diameter
■■ Längd: två alternativ

15
 Preparation av implantatsätet

Implantatförpackning och hantering

Förpackningen har en 2D-streckkod som förenklar
lagerkontroll.

Förpackning Implantatbehållare Plocka upp implantat

■■  örpackningarna har skyddande blister

F ■■ Öppna blisterförpackningen. ■■  äst lämplig Implant Driver EV på
F
för komponenterna. vinkelstycket eller Surgical Driver Handle.
■■  öm ut den sterila innerförpackningen
T
på en steril yta.
■■  kruva av behållarens lock så
S
Etiketter att implantatets topp friläggs.
Obs! Märkt med implantatstorlek och -längd.
■■  re klisteretiketter medföljer för patientens
T
behandlingsjournal och för kommunikation
med protetikteamet.

16
 Preparation av implantatsätet

a) b)

Plocka upp implantat Fäst Implant Driver EV Manuell upphämtning av implantat

■■  e till att Implant Driver sitter helt

S ■■  äst Implant Driver EV genom att
F ■■ Använd Implant Driver EV tillsammans
på plats i implantatet (a). trycka fast den stadigt på Surgical med Surgical Driver Handle EV för att
Driver Handle EV. Drivern sitter korrekt plocka upp implantatet.
■■  ryck ned för att aktivera bärfunktionen
T
när färgmarkeringen har kontakt med
innan implantatet hämtas upp (b).
handtaget.
■■  verdriv inte trycket när du lyfter ut
Ö
implantatet ur den inre behållaren.

17
 Preparation av implantatsätet

Borrprocedur för OsseoSpeed® EV – rakt

A

1 2 A -Cortical Drill EV Ø2.5/2.7

1 -Twist Drill EV Ø1.9

B V -Twist Drill EV Ø2.5

2 -Step Drill EV Ø1.9/2.5

B -Cortical Drill EV Ø2.5/3.0 X -Step Drill EV Ø2.5/2.85

1 3 A -Cortical Drill EV Ø3.1/3.3

1 -Twist Drill EV Ø1.9

B V - Twist Drill EV Ø 3.1

3 -Step Drill EV Ø2.5/3.1

B -Cortical Drill EV Ø3.1/3.6 X -Step Drill EV Ø3.1/3.45

1 3 4 A -Cortical Drill EV Ø3.7/3.9

Guide Drill EV
1 -Twist Drill EV Ø1.9
B V - Twist Drill EV Ø 3.7

3 -Step Drill EV Ø2.5/3.1

Precision Drill EV
4 -Step Drill EV Ø3.1/3.7
B -Cortical Drill EV Ø3.7/4.2 X - Step Drill EV Ø 3.7/4.05

1 3 5 A -Cortical Drill EV Ø4.3/4.5

1 -Twist Drill EV Ø1.9

B V -Twist Drill EV Ø4.3

3 -Step Drill EV Ø2.5/3.1

5 -Step Drill EV Ø3.7/4.3

B -Cortical Drill EV Ø4.3/4.8 X -Step Drill EV Ø4.3/4.65

1 3 5 6 A -Cortical Drill EV Ø4.9/5.1

1 -Twist Drill EV Ø1.9

B V -Twist Drill EV Ø4.9

3 -Step Drill EV Ø2.5/3.1

5 -Step Drill EV Ø3.7/4.3 B -Cortical Drill EV Ø4.9/5.4 X -Step Drill EV Ø4.9/5.25

6 -Step Drill EV Ø4.3/4.9

Obs! Det finns separata kortikalborr som är specifika för 6 mm-implantatet.

18
 Preparation av implantatsätet

Borrprocedur för OsseoSpeed® EV – koniskt

Koniska implantat finns för fall med begränsad benvolym
där en implantatkropp med 3.6 eller 4.2 mm diameter
väljs men där en större protetisk plattform är att föredra.

Obs! Om en utvidgad preparation av spongiöst ben

med V- eller X-borr ska utföras används den färg som
motsvarar implantatkroppens diameter.

V -Twist Drill EV Ø3.1

1 3
1 -Twist Drill EV Ø1.9 A/ X -Step Drill EV Ø3.1/3.45
B -Conical Drill EV Ø3.1/4.2

3 -Step Drill EV Ø2.5/3.1

Obs! för koniska
implantat avser färgen
implantatkroppens diameter.

Guide Drill EV
Precision Drill EV

V -Twist Drill EV Ø3.7

1 3 4

1 -Twist Drill EV Ø1.9 A/

B -Conical Drill EV Ø3.7/4.8 X -Step Drill EV Ø3.7/4.05

3 -Step Drill EV Ø2.5/3.1

Obs! för koniska
4 -Step Drill EV Ø3.1/3.7
implantat avser färgen
implantatkroppens diameter.

19
 Preparation av implantatsätet

Utvidgad borrprocedur för

OsseoSpeed® EV – rakt och
OsseoSpeed® EV – koniskt
I positioner med utmanande benkvalitet kan
borrprotokollet utökas så att det ger ytterligare guidning
med fler borrsteg. Denna metod är särskilt praktisk i fall
med en extremt smal alveolär kam (knivskarp).

OsseoSpeed® EV – rakt OsseoSpeed® EV – koniskt

A
1 2 4.2 1 2 3
B

A 4.8 1 2 3 4
1 2 3
B
Obs! för koniska implantat avser färgen

A implantatkroppens diameter.

1 2 3 4
B

A
1 2 3 4 5
B

1 2 3 4 5 6

20
 Sätespreparation
Obligatoriskt Alternativ*
Preparation av Preparation av Preparation av
spongiöst ben kortikalt ben spongiöst ben

1 — 6 Tunt kortikalt ben A  eller tjockt kortikalt ben B Extra apikal preparation V Utvidgad preparation X
   
         

–0,3 –0,0

–0,5 –0,5 –0,5 -0,5 -0,15

–0,8 –0,8 –0,8 -0,3 -0,3

–0,4 –0,4 –0,4  0  0
 0  0  0

Preparationen av spongiöst
ben leder till underpreparation
jämfört med implantatkroppens
diameter på 0,5 mm.
Motsvarande underpreparation
vid apex är från början av apex
mot implantatspetsen 0,8, 0,4
respektive 0 mm.
När preparationen av spongiöst ben är avslutad kommer den obligatoriska
användningen av kortikalborr A eller B att leda till underpreparation vid
marginalen på 0,3 mm respektive 0 mm jämfört med implantatkroppens
diameter.
Den stegvisa sätespreparationen, som ger implantatet stöd av det apikala
benet, är indikerad i situationer med mjukt ben. I andra situationer kan den
apikala delen av preparationen vidgas med hjälp av borr V eller X .
V Borr: För apikal vidgning används V -borret, vilket leder till en apikal
underpreparation från början av apex mot implantatspetsen på 0,3 mm
respektive 0 mm vid apexdelen.
X Borr: Använd borr X för vidgning av apex och kropp. Detta leder till
en underpreparation på 0,15 mm. Vid apexdelen blir underpreparationen
0,3 mm respektive 0 mm från början av apex mot implantatspetsen vid
apexdelen.

*Obs! Rekommenderas inte i situationer med mjukt ben.

Preparation av implantatsätet

21
 Preparation av implantatsätet

Placering av implantat steg för steg:

OsseoSpeed® EV
Nedan visas ett protokoll steg-för-steg för preparation
och installation av en OsseoSpeed EV 4.2 S, 13 mm.

A
Obs! All sätespreparation ska utföras med en maximal
hastighet på 1 500 v/min med riklig spolning.
1 3 4
B

A A A
1 3 4 1 3 4 1 3 4
B B B

Twist Drill EV 1.9 1 Step Drill EV 2.5/3.1 3 Step Drill EV 3.1/3.7 4

■■ En guideskena kan vara till hjälp under ■■ Borra i planerad riktning till avsett djup. ■■ Preparera implantatsätet till avsett djup.
borrproceduren. Om det är att föredra ■■ För in den större änden av Direction
kan Guide Drill EV eller Precision Drill EV
Indicator EV i implantatsätet för att
användas för att göra ett pilothål före
synliggöra/verifiera riktningen.
Twist Drill 1 .
■■ Borra i planerad riktning till avsett djup.
■■ Borrningen ger också värdefull information
om det kortikala och spongiösa benet.
■■ För in den mindre änden av Direction
Indicator EV i implantatsätet för att
synliggöra/verifiera riktningen.
Obs! Djupet ska vara anpassat så att
implantatet ligger i nivå med eller något
djupare än det intilliggande marginala benet.

22
 Preparation av implantatsätet

A A
1 3 4 1 3 4
B B

Cortical Drill EV Tilläggspreparation av spongiöst ben Mätning av implantatsätet

■■ Färdigställ osteotomin genom att borra till ■■ Om det bedöms nödvändigt kan ytterligare ■■ Mät djupet på implantatsätet noggrant.
fullt djup, vilket indikeras av den markerade preparation utföras med något av följande Använd samma kliniska referenspunkt
linjen. Använd lämpligt kortikalborr utifrån borr: för djupet som för den planerade
det kortikala benets tjocklek: implantatpositionen.
V Twist Drill EV ■■ Verifiera implantatsätets djup efter att ha
Efter öppning av det marginala kortikala preparerat med Implant Depth Gauge EV.
Cortical Drill A
skiktet med kortikalborr A eller B kan V
till tunt kortikalt ben Obs! Djupet ska vara anpassat så att
-borret användas till att avlasta stödet mot
implantatet ligger i nivå med eller något
det apikala benet när detta inte behövs.
djupare än det intilliggande marginala benet.
Cortical Drill B
till tjockt kortikalt ben X Step Drill EV
Efter öppning av det marginala kortikala
skiktet med kortikalborr B kan X -borret,
utöver att avlasta stödet mot det apikala
benet, även användas till att vidga hela
implantatsätet i situationer med hårdare ben,
t ex i underkäken.

23
 Preparation av implantatsätet

Placering av implantat steg för steg:

OsseoSpeed® EV

A
1 3 4
B

Plocka upp implantat Maskinell implantatinstallation Manuell implantatinstallation

■■  äst lämplig Implant Driver EV

F ■■ Installera implantatet med vinkelstycket vid ■■  äst Implant Driver EV genom att trycka
F
på vinkelstycket. låg hastighet (25 rpm) med riklig spolning fast den stadigt på Surgical Driver
och med maximalt åtdragningsmoment Handle EV.
■■  e till att Implant Driver sitter
S
inställt på 45 Ncm.
helt på plats i implantatet (a). ■■  rivern sitter korrekt när färgmarkeringen
D
■■  åt implantatet arbeta sig ned i
L har kontakt med handtaget.
■■  ryck ned för att aktivera bärfunktionen
T
osteotomin. Undvik onödigt tryck.
innan du hämtar upp implantatet (b). ■■ Hämta upp och installera implantatet.
Undvik onödigt tryck. Obs! Överskrid inte 45 Ncm vid installation
av implantatet. Om implantatet inte
är helt på plats innan 45 Ncm uppnås,
dra tillbaka/avlägsna implantatet och
vidga sätespreparationen efter behov
(se ytterligare sätespreparation).
Ha en titanpincett till hands om Implant
Driver inte skulle ge tillräcklig bärfunktion
under avlägsnandet.

a) b)

24
 Preparation av implantatsätet

6 mm
5 mm
4 mm
3 mm
2 mm

0 mm

Referenspunkten
(”0”) för
djupmarkeringarna
är kantfasens
lägsta punkt.

Anslut Placering Färdigställa implantatinstallationen

■■ Anslut Implant Driver EV och Surgical ■■  lacera en av Implant Drivers fördjupningar

P ■■ Avsluta proceduren med
Driver Handle till nyckeln tills det hörs buckalt för att underlätta optimal placering implantatinstallationen enligt
ett klick. av förpreparerade distanser med hjälp en- eller tvåstegsmetoden.
av Torque Wrench EV tillsammans med
Surgical Driver Handle.
■■  ossa Implant Driver från implantatet
L
genom att lyfta den försiktigt.

25
 Preparation av implantatsätet

Kirurgiskt enstegsprotokoll
HealDesign EV
■■ Runda former är indikerade för samtliga positioner i
munnen
■■  riangulära former är till för anteriora implantatsäten
T
och för att efterlikna formen på incisiver och
hörntänder
■■  öjd och diameter är utformade för att
H
överensstämma med de slutliga distanserna och
möjliggöra skulpturering av mjukvävnaden

Installation HealDesign EV, rund HealDesign EV, tri

■■  älj en HealDesign EV för att skapa

V ■■
den önskade mjukvävnadsanatomin.
■■  a ut och installera den sterila HealDesign EV
T
direkt från blisterförpackningen med hjälp av
Hex Screwdriver EV.
Håll läkdistansen manuellt på plats med
hjälp av lätt fingerkraft (5–10 Ncm).
■■ När den tvådelade triangelformade
HealDesign EV används ska den först
anslutas med Hex Screwdriver EV.
■■ Rotera distanshylsan tills önskad
indexposition erhålls.
■■ Dra åt läkdistansen manuellt med
hjälp av lätt fingerkraft (5–10 Ncm).

26

Kirurgiskt tvåstegsprotokoll
Cover Screw EV (täckskruv)
■■ Ett alternativ för varje kontaktanslutning
Cover Screw EV (täckskruv)
■■ Anslut Cover Screw EV med hjälp
av Hex Screwdriver EV.
■■ Dra åt med lätt fingerkraft (5–10 Ncm).
■■ Återställ de mukoperiostala lambåerna
noggrant och suturera ihop tätt.
Preparation av implantatsätet
Installera distans
■■ Efter lämplig läkningstid ska Cover Screw
EV blottläggas och avlägsnas med en
Hex Driver EV.
■■ Installera vald läkdistans eller temporär/
slutlig distans.
Obs! När en tvådelad komponent avlägsnas
ska hylsan och skruven hållas ihop.
27
 Preparation av implantatsätet

Placering av implantat steg för steg:

OsseoSpeed® EV, 6 mm
Borrproceduren för implantat på 6 mm är samma som
för andra implantatlängder.

A
4.8 1 3 5
B

A A A
4.8 1 3 5 4.8 1 3 5 4.8 1 3 5
B B B

Direction Indicator EV
6 mm
■■ Borra i planerad riktning till avsett djup.
■■ När du har använt borr 1 för du in den
mindre änden av Direction Indicator EV
i osteotomin för att synliggöra/verifiera
riktningen.
■■ Se 6 mm-markeringarna på Direction
Indicator EV. 6 mm
■■ Efter borr 3 använder du den större
änden av indikatorn för att verifiera
riktningen.
■■ Borra implantatsätet till avsett djup
med borr 5 .

28

A A
4.8 1 3 5 4.8
B B
6 mm – Cortical Drill EV
■■ Färdigställ osteotomin genom
att borra till den marginala
änden av djupmarkeringen.
Beroende på det kortikala
benets tjocklek ska du
använda kortikalborr A eller
B som är specifik för 6 mm-
implantatet.
A B
6 mm 6 mm
Preparation av implantatsätet
A
1 3 5 4.8 1 3 5
B
Tilläggspreparation Implant Depth Gauge EV Installation
av spongiöst ben
■■ Om det bedöms ■■ Verifiera osteotomidjupet med ■■ Installera implantatet med
nödvändigt kan ytterligare djupmätaren Depth Gauge EV vinkelstycket vid låg hastighet
preparation utföras med efter borrningen. (25 rpm) och maximalt
något av följande borr: åtdragningsmoment inställt
på 45 Ncm.
V Twist Drill EV
Efter öppning av det marginala kortikala
skiktet med kortikalborr A eller B kan
V -borret användas till att avlasta stödet
mot det apikala benet när detta inte behövs.
X Step Drill EV
Efter öppning av det marginala kortikala
skiktet med kortikalborr B kan X -borret,
utöver att avlasta stödet mot det apikala
benet, även användas till att vidga hela
implantatsätet i situationer med hårdare
ben, t ex i underkäken.
29
 Preparation av implantatsätet

Torque Wrench EV – kirurgisk hantering

En momentnyckel tillsammans med Surgical Driver
Handle används för implantatinstallation och justering.

När momentnyckeln används tillsammans med

Restorative Driver Handle kan den också användas
för att dra åt distansskruvar och broskruvar.

Montera Anslut Hantering

■■ Sätt ihop nyckelns huvud och kropp
genom att trycka ihop komponenterna
och vrida tills det hörs ett klick.
■■ Fäst Implant Driver EV genom att trycka
fast den stadigt på Surgical Driver
Handle EV.
■■ Drivern sitter korrekt när färgmarkeringen
har kontakt med handtaget.
■■ Hämta upp och installera implantatet.
■■  nslut driverhandtaget och implantatdrivern
A
till nyckeln tills det hörs ett klick.
■■ Sätt ett finger på Driver Handle för att
hålla det stadigt på plats. Dra sedan
momentnyckelns arm i pilens riktning tills
önskat åtdragningsmoment uppnås.
Obs! Momentnyckelns arm får inte passera
skalans slut, eftersom det kan leda till
felaktiga mätresultat för vridmomentet.
Obs! Pilen på nyckelns huvud visar i vilken
riktning nyckeln arbetar.

30
 Preparation av implantatsätet

1.

2.

Demontera Rengöra och torka Sterilisering

■■ Ta bort Driver Handle från nyckeln. ■■ De tre separerade delarna kan nu rengöras ■■ Följ tillverkarens bruksanvisning.
med vatten och en borste. Låt delarna
■■ Ta bort huvudet genom att trycka in ett
torka.
finger i fördjupningen (1) och försiktigt
dra i huvudet (2).

31
 Preparation av implantatsätet

Guide för åtdragningsmoment

för Astra Tech Implant System® EV
Installationsprocedurer Rekommenderat vridmoment för åtdragning

Implantatinstallation ≤45 Ncm

Läkkomponenter Manuellt/lätt fingerkraft (5–10 Ncm)

Temporära konstruktioner på alla nivåer 15 Ncm

Slutliga konstruktioner på implantatnivå 25 Ncm

Slutliga konstruktioner på distansnivå 15 Ncm

32

Rengöring och sterilisering
Alla borr kan användas ungefär tio gånger, utom
Precision Drill EV som är avsedd för engångsbruk.
Borr som inte återanvänds ska kasseras i en behållare
för vasst avfall direkt efter att implantatingreppet är
avslutat.
Obs! Engångsprodukter ska inte återanvändas.
Avlägsna vävnadsrester eller benfragment genom att
lägga de använda produkterna i ljummet vatten (<40°C).
Använd inte fixeringsmedel eller hett vatten eftersom
det kan påverka efterföljande rengöringsresultat.
Produkterna ska förvaras vått tills nästa steg påbörjas.
För Direct Driver EV Ø 3.3, Ø 4 och Ball Abutment
Driver EV är förvaring i våt miljö obligatorisk.
Om rengöringen försenas mer än 120 minuter ska
enheterna läggas i ett bad med en rengörings- och
desinfektionslösning för att undvika att föroreningar
och/eller rester av blod och annat torkar in.
Förberedelse för rengöring
Följande produkter måste plockas isär:
■■ Large Tray EV och Small Tray EV
■■ Avtryckskomponenter (pick-ups/transfers)
Large Tray EV
Lock
Inlägg
Brickbas
Basskydd
Small Tray EV
Lock
Inlägg
Brickbas
Rengöring och sterilisering
Manuell procedur
Använd rengöringsmedel, Neodisher MediClean Forte
(Dr. Weigert, Hamburg) eller liknande lösning på alla
ytor. Skrubba produkten utvändigt och vid behov
invändigt med en mjuk nylonborste tills alla synliga
föroreningar och/eller rester har avlägsnats. Spola
de inre kanalerna/lumen med rengöringslösning med
hjälp av en spolkanyl fäst på en spruta. Kontrollera
kanaler/lumen så att inga föroreningar och/eller rester
finns kvar. Kör produkterna i ett ultraljudsbad med
rengöringslösning i minst tio minuter. Borr och brickor
undantagna. Skölj under rent rinnande vatten tills alla
spår av rengöringslösning har avlägsnats. Spola de inre
kanalerna/lumen med vatten med hjälp av en spolkanyl.
Förbered ett bad med desinfektionslösning, D212
instrumentdesinfektion (DÜRR SYSTEM-HYGIENE) eller
liknande enligt anvisningarna från rengöringsmedlets
tillverkare. Sänk ned produkterna helt i lösningen under
den tid som anges av tillverkaren. Spola de invändiga
kanalerna/lumen med hjälp av en spolkanyl minst
3 gånger. Skölj under rent rinnande vatten tills alla spår
av desinfektionslösning har avlägsnats. Spola de inre
kanalerna/lumen med vatten med hjälp av en spolkanyl.
Torka produkterna med tryckluft för medicinskt bruk
och luddfria engångsservetter.
Automatiserad procedur
Placera instrumenten i en desinficeringstvätt, Vario TD
eller liknande, enligt leverantörens rekommendationer.
Exempel på Vario TD tvättprogram:
■■ Förtvätt, 20 °C
■■ Rengöring med rengöringsmedel, Neodisher
MediClean Forte (Dr. Weigert, Hamburg)
eller liknande lösning 45–55 °C
■■ Neutralisering
■■ Mellansköljning
■■ Desinficering, >90 °C (helst 93 °C), 5 min
■■ Torkning
Granskning och funktionstestning
Borr ska ersättas så fort deras skärkapacitet försämras.
Kassera slöa eller skadade produkter.
33
 Rengöring och sterilisering
Förpackning före sterilisering
Torka allt noggrant före steriliseringen för att undvika
korrosionsrisk. Montera brickan och återplacera borr
och instrument med hjälp av borrbokstav/‑nummer,
om tillämpligt. Du rekommenderas att linda in
instrumenten och brickan enligt anvisningarna från
steriliseringsomslagets tillverkare. Du rekommenderas
att lägga distanser, skruvar och tillämpliga produkter i
en steriliseringspåse.
Obs! För USA: Använd FDA-godkänd steriliseringspåse
och 16 minuters torktid efter ångsteriliseringscykeln.
Sterilisering
Ångsterilisering med förvakuumcykel (134 °C i 3 minuter).
Steriliseringsmetod för zirkoniaprodukter
Produkterna ska inte steriliseras i ångautoklav. Processen
kan påverka materialets mekaniska egenskaper.
Meddelande om rengöring och sterilisering av
produkter från Astra Tech Implant System® EV
Instruktionerna om rengöring och sterilisering
av sortimentet Astra Tech Implant System EV
har utvecklats och validerats av Dentsply Sirona.
Instruktionerna har utvecklats i enlighet med, och
utvärderats enligt standarderna nedan.
Både rengöringsprogrammet Vario TD (rekommenderas
för automatiserad återanvändning) och rengöringsmedlet
Neodisher MediClean Forte (Dr. Weigert) är
rekommendationer och kan bytas ut mot liknande
program och rengöringsmedel. Mer information finns
på http://www.miele-professional.com och
www.drweigert.com.
Large Tray EV och Small Tray EV är tillverkade av
materialet PPSU (polyfenylsulfon) vilket kan vara känsligt
mot vissa kemikalier som innehåller acetat, till exempel
etylacetat. Fråga tillverkaren av ditt rengöringsmedel om
det kan användas på PPSU om inte Neodisher MediClean
Forte används.
34
För ZirDesign-distanser: Flytande kemisk sterilisering/
desinfektion på hög nivå rekommenderas.
Obs! För USA: Torr värme (160 °C/320 °F i 4 timmar)
rekommenderas.
För Atlantis distans i zirkonia: Torr värme (160 °C/
320 °F i 4 timmar) rekommenderas.
Förvaring
Produkterna ska förvaras i sina förpackningar på en
torr plats vid normal temperatur (18–25 °C). Använd de
steriliserade komponenterna inom den tidsperiod som
anges av sterilpåsens tillverkare.
Obs! Följ tillverkarens anvisningar för underhåll och
rengöring av vinkelstycken och momentnyckel EV.
Om andra procedurer används är det användarens
ansvar att säkerställa att de valda rengörings- och
steriliseringsprocedurerna ger önskat resultat.
•A
 NSI/AAMI ST79:2010 & A1:2010 Comprehensive guide to steam
sterilization and sterility assurance in health care facilities.
•A
 NSI/AAMI ST81:2004/(R) 2010 Sterilization of medical devices –
Information to be provided by the manufacturer for the processing of
resterilizable medical devices.
•A
 AMI TIR12:2010 Designing, testing, and labelling reusable medical
devices for reprocessing in health care facilities: A guide for medical
device manufacturers.
•E
 N ISO 17664:2004 Sterilization of medical devices – Information to be
provided by the manufacturer for the processing of resterilizable medical
devices.
•E
 N ISO 15883-1:2009, Washer-disinfectors – Part 1: General requirements,
terms and definitions and tests.
•E
 N ISO 15883-2:2009, Washer-disinfectors – Part 2: Requirements and
tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for surgical
instruments, anaestetic equipment, bowls, dishes, receivers, utensils,
glassware, etc.
• ISO/TS 15883-5:2005, Washer-disinfectors – Part 5: Test soils and
methods for demonstrating cleaning efficacy.
•E
 N ISO 17665-1:2006, Sterilization of health care products – Moist heat –
Part 1: Requirements for the development, validation and routine control
of a sterilization process for medical devices.
35

Om Dentsply Sirona Implants
Dentsply Sirona Implants erbjuder heltäckande lösningar för
implantatterapins alla faser, däribland Ankylos®, Astra Tech
Implant System® och implantatserien Xive®, digital teknik som
Atlantis® patientspecifika lösningar och Simplant® guidad
kirurgi, Symbios® regenerativa benersättningsmaterial samt
utbildningsprogram inom yrkeskompetens och affärsutveckling,
som STEPPS™. Dentsply Sirona Implants skapar mervärde
för tandvårdspersonal och ger förutsägbara och varaktiga
implantatbehandlingsresultat som leder till förbättrad
livskvalitet för patienten.
THE DENTAL
SOLUTIONS
COMPANY™
Dentsply Sirona avstår inte från någon rätt till sina varumärken genom att inte använda symbolerna ® eller ™. 32671181-SE-1610 © 2016 Dentsply Sirona. Med ensamrätt.
Om Dentsply Sirona
Dentsply Sirona är världens största tillverkare av tandtekniska
produkter och lösningar och har under 130 år erbjudit innovativa
lösningar och service till tandvårdssektorn och patienter
över hela världen. Dentsply Sirona utvecklar, tillverkar och
marknadsför ett heltäckande utbud av lösningar för dental och
oral hälsa, liksom andra medicintekniska förbrukningsartiklar
och har en stark varumärkesportfölj i världsklass.
Som ”The Dental Solutions Company™” erbjuder Dentsply Sirona
innovativa, högkvalitativa och effektiva lösningar för avancerad
patientvård som ger bättre, säkrare och snabbare tandvård.
Dentsply Sironas globala huvudkontor ligger i York, Pennsylvania,
USA, och det internationella huvudkontoret finns i Salzburg,
Österrike. Företagets aktier är listade på amerikanska NASDAQ
under symbolen XRAY.
På www.dentsplysirona.com kan du läsa mer om företaget
Dentsply Sirona och dess produkter.