2019 年 第 8 期 广 东 化 工

第 46 卷 总第 394 期 www.gdchem.com · 55 ·

化妆品保湿功效实验室间比对结果分析
刘翠翠 1,2,3，邓慧 1,2，关元媛 2,3
(1．广州市白云联佳精细化工厂，广东 广州 510410；
2．广州市科能化妆品科研有限公司，广东 广州 510890；3．广东丹姿集团有限公司，广东 广州 510445)

[摘 要]为了提高本实验室对化妆品保湿功效的测试能力，保障数据的准确性，组织开展了三家实验室间比对。采用四分位稳健统计法进行
数据分析和结果评价。结果表明三家实验室间比对的化妆品保湿功效测试水平总体较好。
[关键词]实验室间比对；稳健统计方法；四分位数法；化妆品保湿功效
[中图分类号]TQ [文献标识码]A [文章编号]1007-1865(2019)08-0055-02

Results Analysis of the Inter-laboratory Comparison for the Efficiency of

Moisturizing Cosmetics
Liu Cuicui1,2,3, Deng Hui1,2, Guan Yuanyuan2,3
(1. Guangzhou Baiyun Lianjia Fine Chemistry Factory, Guangzhou 510445；2. Guangzhou Keneng Cosmetics Scientific Research Co., Ltd.,
Guangzhou 510890；3. Gongdong Danz Group Co., Ltd., Guangzhou 510410, China)

Abstract: In order to improve the ability of our laboratory to test the moisturizing cosmetics and ensure the accuracy of the data, we organized and carried out
three inter-laboratory comparisons. Data analysis and results evaluation were performed using quartile robust statistical method. The results showed that the test level
of the efficiency of moisturizing cosmetic was better in the three laboratories.
Keywords: inter-laboratory comparison；robust statistical technique；quartile method；moisturizing cosmetics

为了提高实验室的检测能力，确保检测结果具有准确性和可 左或右前臂内侧区域进行试验，每个区域大小为 3 cm×3 cm，样

比性,从而开展实验室间的对比工作。实验室间比对不仅使实验室 品用量为(2.0±0.1)mg/cm2(即 0.0171~0.0189 g)。在产品使用前，使
人员了解目前检测项目的检验能力和监控实验室的持续能力，还 用后第 2 h 进行皮肤角质层水分测试。
能够促进实验室管理能力水平的提高和质量管理体系高质量的运 1.4 材料和仪器
行。通过开展实验室间比对试验发现和解决检验过程中存在的问 皮肤水分含量测试探头 Corneometer CM825，德国 Courage +
题，从而消除实验室间存在的误差，进而保证及提高实验室检测 Kahazaka(CK)公司生产；电子天平，ME204/02，瑞士梅特勒-托
结果的准确性、可靠性和可比较性。另外还可以识别实验室中的 利多公司生产。
问题并制定相应的补救措施，确定新的检测和测量方法的有效性， 1.5 测试环境条件
进而促进各实验加强质量管理，完善质量保证程序,提高检测水平 测试环境温度：20~22 ℃，湿度：40 %~60 %，并且进行实
[1-3]
。 时动态监测。
1.6 产品使用方法
1 实验准备 使用量及使用频率：在受试者前臂内侧按照测试区域随机分
1.1 试验目的 布表涂抹产品，产品用量为 0.0171~0.0189 g，涂抹产品时需佩戴
(1)比对项目：化妆品的保湿功效测试 乳胶指套。避免测试前 2~3 天及来访当天，双手前臂内侧使用任
(2)比对方法：化妆品保湿功效评价指南 QB/T 4256-2011，检 何产品(化妆品或外用药品)，测试当天早上测试区域不要涂抹任
测结果的有效数字按照 GB/T 8170-2008《数值修约规则与极限数 何产品。
值的表示和判定》 1.7 测试部位
(3)比对样品：MC20180904P 乳液 前臂内侧。
(4)比对单位：3 个实验室
(5)比对结果的评估方法：参照 CNAS-GL002：2018《能力验 2 实验过程
证结果的统计处理和能力评价指南》，利用基于稳健统计量的 Z 2.1 皮肤角质层水分含量测试
比分数对每个参加实验室的能力和水平进行评价。其计算公式为 皮肤中角质层水分含量测试是基于水和其它物质的介电常数
Z=(A-中位值)/标准化 IQR，其中标准化 IQR=0.7413× (Q3-Q1)，式 (＜7)变化相当大，按照含水量的不同，测试电容器会随着皮肤的
中，Q3 为 3/4 间距，Q1 为 1/4 间距[4-5]。 电容量的变化而变化。皮肤角质层的含水量直接反映皮肤的干燥
(6)比对结果判定标准：|Z|＜2 满意结果；2＜|Z|＜3 有问题； 程度，从而反映产品的保湿功效[8]。
|Z|≥3 不满意或离群的结果。如数据为有问题或结果离群时，表 保湿功效测试实验过程如下：
明该数据明显不同于本组的其他结果，其结果可能仍符合相关标
准规定的允差范围内[6-7]。 表 1 测试时间表
1.2 受试者的筛选 Tab.1 Test schedule
(1)入选标准：年龄 20~40 岁志愿者；前臂测试区域电容法皮 内容 0h 2h
肤水分测定仪的基础值在 15~45(Cornemeter Unit, C.U.)之间。
(2)排除标准：妊娠或哺乳期以及产后六个月的妇女；患有严
知情同意书 √ —
重系统疾病、免疫缺陷或自身免疫性疾病；测试区域接受过皮肤
治疗、美容或其他可能影响结果的测试；患有活动性过敏性疾病
志愿者筛选问卷 √ —
者；体质高度敏感者；近一个月内使用过激素类药物或免疫抑制
剂；现在或近 3 个月中，参加了同一部位的其它测试。
(3)剔除标准：实验过程中主动申请退出、有不良反应等其他 使用样品 √ —
特殊情况要求退出试验者。
1.3 实验设计 皮肤角质层水分测试 √ √
实验在受试者库里(根据受试者筛选问卷要求)选取至少 24 名
有效的受试者参加测试。根据随机双盲原则，随机选择受试者的
[收稿日期] 2019-03-21
[基金项目] 广州市科技计划项目(201807010053)；广州市科技计划项目(201803010118)
[作者简介] 刘翠翠，女，主要从事化妆品功效评价。
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对各实验室皮肤角质层含量使用 2 h 后与使用前的差值进行
3 结果计算及分析 统计处理，计算最大值、最小值、中位值和标准差，结果见表 2。
表 2 标准化四分间距和稳健 Z 值 根据表 2 可知，3 家实验室的检测结果均为满意结果，利用 Z
Tab.2 Standardized quarter spacing and robust Z value 比分数分析，Z 值越小，其检测能力越强。此次比对实验，B 实
实验室代码 A B C
验室的 Z 值为 0.0072，说明 B 实验室的检测能力最强；C 实验室
检测值 7.73 7.18 6.44 的 Z 值为 0.2020，说明 C 实验室对该项目的检测水平有待进一步
最大值 12.96 9.60 16.00 提高。
最小值 2.30 3.60 -6.40 4 讨论
中位数 7.59 7.20 7.00 通过 3 家实验室间比对结果可以更好的发现检测工作中的不
足，针对不足实验室应该从工作人员的业务素质和检验技术水平，
标准偏差 3.59 1.27 4.96
执行操作规程及检测仪器设备的检定和校准情况等方面来进行查
Q1 6.01 找原因。定期对实验室开展实验室间比对工作，来检验实验室的
Q4 9.75 实验检测能力，有助于发现实验室检测项目的不合格项，从而采
标准化四分位间距 2.78
取相应的纠正措施，保证实验室检测结果的可靠性和准确性。
（NIQR）
0.0505 -0.0072 -0.2020
参考文献
Z

结果 满意 满意 满意
[1]CNAS-RL02：2018《能力验证规则》．
[2]CNAS-CL01：2018《检测和校准实验室能力认可准则》．
[3]CNAS-CL01-A002：2018《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测
Z比分序列图 领域的应用说明》．
0.2500 [4]CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》．
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A B C
(本文文献格式：刘翠翠，邓慧，关元媛．化妆品保湿功效实验室
Z值 0.0505 -0.0072 -0.2020
间比对结果分析[J]．广东化工，2019，46(8)：55-56)
图 1 Z 比分序列图
Fig.1 Sequence diagram ofthe Z score

(上接第 25 页)
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参考文献 (本文文献格式：余勇，蒋晨晖，陈惠，等．溶解氧和温度对半量
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