TEKNOFEST

HAVACILIK, UZAY VE TEKNOLOJİ FESTİVALİ

BİYOTEKNOLOJİ İNOVASYON YARIŞMASI

PROJE DETAY RAPORU

FİKİR KATEGORİSİ

TAKIM ADI

CLEAN- ROAD

PROJE ADI

TRAFİKTE YASAKLI MADDE ETKİSİ ALTINDA

OLAN SÜRÜCÜLERİ TESPİT EDEN TEK

KULLANIMLIK BANT

BAŞVURU ID

1072391
İÇİNDEKİLER

1. Proje Özeti (Proje Tanımı)

2. Problem/Sorun:
3. Çözüm
4. Yöntem
5. Yenilikçi (İnovatif) Yönü
6. Uygulanabilirlik
7. Tahmini Maliyet ve Proje Zaman Planlaması
8. Proje Fikrinin Hedef Kitlesi (Kullanıcılar):
9. Riskler
10. Proje Ekibi
11. Kaynaklar
1. Proje Özeti

Uyuşturucu maddelere ilişkin ilk kayıt günümüzden 1550 yıl öncesine aittir. O
dönemlerde yazılmış Papirus’larda afyon, ağrı ve sızı dindirici uyuşturucu özellikleri olan
bir ilaç olarak tanımlanmıştır. Esrar ve Afyonun uyuşturucu etkisini ilk keşfedenlerin
Sümerler olduğu bilinmektedir. (Köknel,1976)
Uyuşturucu maddeler ya da narkotikler, farmakolojik özellikleri nedeniyle merkezi sinir
sisteminde bir uyuşukluk meydana getiren birçoğu ağrı giderici, kişide ruhsal ve fiziksel
bağımlılık oluşturan maddelerdir.
Gelişmiş ve gelişmekte olan ülkelerde son zamanlarda uyuşturucu madde kullanımında
ciddi oranlarda artış vardır. Çok boyutlu ve küresel bir sorun olan uyuşturucu kullanımı,
tüm toplum için büyük bir tehlike olmakla birlikte özellikle genç yaş grubu için çok daha
büyük bir tehdittir. Bu sebeple uyuşturucu kullanımı, toplumların hem bugününü hem de
geleceğini tehdit eden büyük bir sorundur.2022 yılı Avrupa Uyuşturucu Raporu verilerine
göre Avrupa Birliği ülkelerinde 15-64 yaş grubu bireyler arasında herhangi bir uyuşturucu
maddeyi en az bir kez kullanma oranının %29 olduğu, bunun 83,4 milyon yetişkine
tekamül ettiği belirtilmektedir.
Madde kullanıcılarını tespit etmek oldukça zordur. Şu anda yasaklı madde saptama
yöntemleri; temel olarak biyolojik örneklerden elde edilen verileri kullanır ve idrar
standart saptama matrisidir. Ancak saç, tükürük, kan ve ter testi gibi başka yöntemler de
mevcuttur. UDS olarak da bilinen idrar uyuşturucu testi, bir hastada uyuşturucu
kullanımının ağrısız bir tespit yöntemidir. Bu bahsedilen tespit yöntemlerinin üç önemli
dezavantajı vardır:
1. Algılama sistemleri zaman yoğun, maliyetli ve zahmetlidir.
2. Algılama penceresi ilaca bağlı olarak birkaç saat ile birkaç gün arasında değişir.
3.Bu yöntemlerle sağlanan bilgiler geriye dönüktür ve uyuşturucu kullanımının
zamanlaması veya modeli hakkında güvenilir bilgi sağlamaz. (Md Shaad Mahmud ve
diğerleri,2019 )
Bu yöntemler arasında da en güvenilir tespit yöntemi kandan alınan örnektir. Hali hazırda
kullanılan yöntemler pek çok dezavantaja sahiptir ve alkol tüketimi kontrolünden farklı
olarak, madde kötüye kullanımı izleme, yerinde teşhis için hala standart, invaziv olmayan
verimli biyosensörlerden yoksundur. Literatürde sensörle; terden, tükürükten ve kandan,
yasaklı maddeyi tespit etmesi yönünde çalışmalar yapılmıştır ancak bunlardan herhangi
biri başta kullanılan sensörlerin maliyetinin çok olması gibi dezavantajlardan dolayı seri
üretime geçilememiştir. Uyuşturucu madde kullanıp trafiğe çıkan pek çok sürücü
bulunmaktadır. Bu durum sürücüyü, yolcuları ve yolu paylaşan kişileri ciddi risk altına
sokabilir. Sürücülerin uyuşturucu etkisi altında araç kullanmaları kaza yapma olasılığını
artırmaktadır. ( Milner, 1977 ) Ağır ve ölümcül şekilde yaralanan sürücülerde en sık tespit
edilen maddeler sırasıyla alkol ve esrardır. ( Brubacher ve diğerleri, 2016 , Woodall ve
diğerleri, 2015).
Olay anında yasaklı maddeleri tespit edebilen bir sistemin olmaması bu tür sıkıntıların
devam edeceğine işarettir. Bu eksikliklerden dolayı projemizin hedefi; sürücünün koluna
yapıştırılacak, halihazırda kullanılan sensörlerden esinlenerek tasarlanmış tek kullanımlık
bandın geliştirilmesidir. Bu bant kola yapıştırıldıktan sonra; kandaki değerlerle aynı
değerlere sahip olan deri altındaki interstisyel sıvı (Bu sıvı doku hücreleri arasındaki, kan
damarlarından sızma suretiyle oluşan sıvı olup ) bandın içerisinde en üst kısımda yer alan
Beta-Naftol ile tepkimeye girer. Başta renksiz olan kimyasal, kişi yasaklı madde etkisi
altında ise sarı renge dönüşür ve bu sayede kişinin yasaklı madde etkisi altında olup
olmadığının tespiti yapılır.

2. Problem/Sorun

Son yıllarda ülkemizde uzun süre araç kullanan şoförler arasında uyarıcı etkisi sebebiyle
metamfetamin kullanımında artış olduğu gözlenmektedir. Metamfetamin uyarıcı ve
halüsinasyon özelliği olan sentetik bir maddedir. Farmakolojik olarak metamfetamin,
amfetamin gibi fenilaminler olarak bilinen ilaç grubuna dahil psikostimulan(uyarıcı) etkisi
güçlüdür ve yüksek derecede bağımlılık yapma potansiyeli vardır. Uzun yol kamyon şoförleri
arasında metamfetamin ve amfetamin kullanımı oldukça yaygınlaşmıştır.
(https://www.aligok.com.tr/metamfetamin-bagimliligi/) Uyuşturucu madde kullanıp trafiğe
çıkan pek çok sürücü bulunmaktadır. Bu durum sürücüyü, yolcuları ve yolu paylaşan kişileri
ciddi risk altına sokabilir. Sürücülerin uyuşturucu etkisi altında araç kullanmaları kaza yapma
olasılığını arttırmaktadır. Alkol tüketimi kontrolünden farklı olarak, madde kötüye kullanımı
izleme, yerinde teşhis için hala standart, invaziv olmayan verimli biyosensörlerden yoksundur.
( Milner, 1977 )

3. Çözüm

Bu probleme çözüm önerimiz; sürücünün koluna yapıştırılacak iki katmanlı, ortasında yarı
geçirgen membran bulunan bandın geliştirilmesidir. Bu bant kola yapıştırıldıktan sonra; birinci
katman deri altındaki interstisyel sıvıyı çeker, ikinci katmandaki sıvı ile tepkimeye girip
sürücünün yasaklı madde etkisi altında olduğunu renk değiştirerek tespit eder.
4. Yöntem

Yöntemden detaylı olarak bahsedecek olursak ;

Tanıda kullanacağımız bu bant, literatürde alkol ve uyuşturucuyu algılayan sensörler ve

piyasada kola yapıştırılıp glikoz seviyesini ölçen Freestyle Libre, Dexcom, Guardıan gibi
marka/firmalardan esinlenilerek tasarlanmıştır. Bu sensörler şu mantıkla çalışmaktadır; deri
üzerine yerleştirilen mikro gözenekli sensörler en alt kısmında saç teli kalınlığında mikro
iğneler ile deri altındaki interstisyel sıvıyı ters iyontorofez (deri altı sıvıdan ve mikrovasküler
sistemden non-invazif şekilde yüklü ve yüksüz iyonların çıkarılması) yoluyla sensörün
içerisine çekmektedir

Bizim bandımız, ortasında yarı geçirgen membran bulunan iki katmandan oluşmaktadır. Birinci
katman boş olup, ikinci katmanda Beta-Naftol sıvısı bulunmaktadır. Deriye temas edecek kısım
birinci katmanın altındadır. Deriye temas eden kısımda saç teli kalınlığında mikro iğneler
kullanılacaktır. Mikro iğne deri altındaki interstisyel sıvıyı hali hazırda kullanılan, glikoz
izleme sensörlerindeki mantıkla bant içerisine çekecektir. Çekilen sıvı ozmotik basınç
sayesinde, bandın üst kısmındaki beta-naftol sıvısı ile karışacaktır.
Beta-naftol sıvısı bantın üst kısmına nasıl yerleştirilecektir ve prototip üretim nerede yapılacak?

İlaç üretim prosesinde akışkanın içerisine bir katkı maddesinin belirli bir zaman diliminde
belirli bir oranda eklenmesi işlemine dozajlama denilmektedir. Bu dozajlama yöntemi
kullanılarak 1,2 ml beta-naftol sıvısı bandın üstte kalan kısmına yerleştirilir. Çift mikrokapsül
üretim tekniği ile bölümlerden biri boş kalırken diğeri kimyasal ile doldurulmuş olur.

Bu bandın prototip üretimi, ilaç üretim tesisinde fason olarak yaptırılacaktır.Çift katmanlı
bandın üretimi, Beta-Naftol’ün bant içerisine dozajlanması, ürünün ambalajlanması ve etilen
oksit sterilizasyonu tam GMP koşullarına sahip ilaç firmasında yapılacaktır.

5. Yenilikçi (İnovatif) Yönü

Yaptığımız literatür araştırmalarında kısa sürede yasaklı madde tespiti yapan pek çok çalışma
vardır;
İngiltere merkezli bir şirket olan Nemaura'dan SugarBEAT, ağrısız ter tabanlı giyilebilir bir
cihaz da sundu. (Nemauramedical) Teri depolamak ve analiz etmek için tek kullanımlık bir
yama kullanır ve iki haftaya kadar sürekli olarak giyilebilir. Vücudun herhangi bir yerine
yerleştirilebilir ancak ürünün son sürümü henüz piyasaya sürülemedi.
Massachusetts Amherst Üniversitesi ve Yale Üniversitesi'nden bir ekip, dört yıl boyunca
giyilebilir bir biyosensör kullanarak kokain tespiti üzerine çok sayıda makale yayınladı.
(Angarita ve diğerleri, 2015),(Natarajan ve diğerleri, 2013 , Natarajan ve diğerleri, 2016 )
Şu anda ter analizi esas olarak, uyuşturucu tespiti, diyabetik izleme, atletik performans analizi
ve hastalık tespiti için kullanılmaktadır. (Cegla,2015 , Heikenfeld, 2016 , Fraser ve diğerleri,
2011 )
Birkaç araştırmacı nefeste uyuşturucu tespiti için çalışma yapmıştır. (Phillip Trefz ve diğerleri
2017 )

Bununla birlikte, ter bezlerinin vücuttaki dağılımı nedeniyle ter dağılımı düzensizdir ve ter
örneklerinin analizini zorlaştırır. ( Pinilla-Gil, 2015) Ayrıca ter üretiminin miktarı, bireyin
fiziksel aktivitesine, dış ortamına, stres/duygusal durumuna ve numunenin alındığı yere
bağlıdır. Ter bezleri her insanda farklı şekilde çalışabilir bu yüzden ter sensörlerinin doğru ve
güvenilir sonuçlar vermesi tartışılır konumdadır.
Bir taraftan tükürük testleri yiyeceklerden, antibiyotiklerden veya çeşitli ilaçlardan etkilenir.
Kandaki metabolit konsantrasyonlarının ölçümü, metabolitin homeostatik seviyesini ve klinik
bir ortamda kan numunesi almanın göreceli kolaylığını gösterdiği için en yaygın tekniktir.
İnvaziv doğası nedeniyle, kan örneklemesi, özellikle sürekli bir ölçüm istendiğinde, klinik
olmayan ortamlarda kullanım için daha az uygundur. Metabolit izleme için daha az invaziv ve
kansız bir yöntem, interstisyel sıvının (ISF) örneklenmesini içerir. ISF, insan vücudundaki
hücreleri çevreleyen hücre dışı bir sıvıdır. Kompozisyonda, kan plazmasına benzer.
Metabolitler ve proteinler, kılcal damarlardan hücrelere geçerken ISF'ye geçerler. Sonuç olarak,
ISF'deki metabolit konsantrasyonu, kılcal damarlardaki konsantrasyonları ile ilişkilidir.

İncelediğimiz bu çalışmaların seri üretime geçmemiş olması ve ölçümlerin doğruluk payının

kişiden kişiye farklılık gösterecek olması, çevre koşulları ve kişilerin vücut metabolizmalarının
farklı çalışması bu çalışmaların eksikliğini göstermektedir.
Yaptığımız patent taramalarında diyabetik hastalar için kullanılan FreeStyle Libre sensörünün
interstisyel sıvıyı içerisine çektiği mevcut bir metot bulunmaktadır.
İnterstisyel sıvı benzer bir metot ile geliştireceğimiz bant içerisine alınacaktır. Geliştireceğimiz
bandın özgün yönü, çift katlı olması ve ikinci katmanında bulunan Beta-Naftol ün uyuşturucu
tespitinde ilk kez kullanılacak olmasıdır.
Diğer bir özgün yöntem ise; bandın ortasında bulunan yarı geçirgen membranın ikinci
katmanındaki sıvıyı, birinci katmana geçirmemesi ve interstisyel sıvının birinci katmana
girişiyle, ozmotik basınç sayesinde tepkimenin oluşabileceği geçişe müsade etmesidir.
ÖZETLE; Yaptığımız araştırmalarda bu tarz bir test kiti karşımıza çıkmamıştır. Dakikalar
içerisinde yasaklı maddeyi tespit edebilecek olan bandımız, bu yönüyle özgündür.

6. Uygulanabilirlik

Projemizi özgün kılan Beta- Naftol kimyasalı uygun fiyatlı ve kolay tedarik edilebilen bir
üründür. Bu kimyasal; geliştireceğimiz iki katmanlı bant içerisine, fason ilaç üretimi yapan
firmalarca kolay bir şekilde yerleştirilebilmektedir. Kola yapıştırılacak bandın içerisine
otomatik dozajlama makinası ile 1,2 ml Beta- Naftol doldurulacak olup, çift bölgeli flakonlarda
olduğu gibi bandın bir bölümü negatif hava basıncı ile beslenecektir. Bu yöntem sayesinde sıvı
kimyasal boş bölüme geçmeyecektir. Hali hazırda ilaç üreticileri tarafından kullanılan bu üretim
yöntemi projemizin seri üretime geçtiğinde fason hizmet alımı ile uygun maliyetle
uygulanabilecek olduğunu göstermektedir.
Şeffaf Beta- Naftol kimyasalının, yasaklı olmayan âmin gruplarından hidroksil amin kimyasalı
ile muamele edilerek renk değiştirdiği tarafımızca gözlenmiştir. Teorimizin ispatı niteliğindeki
bu deney için kullanılan amin grubu ticari kimyasal ( Hidroksil Amin) nötralizasyon amacı ile
kullanılmaktadır. Açık formülleri aşağıda gösterilen kimyasallar tepkimeye girdiğinde sarı
renge dönüşmektedir.

2- Naftol

Tekniğin bilinirliği araştırıldığında interstisyel sıvının bantlar ile vücuttan çekilebileceği

görülmektedir. Projemizde de aynı yöntem kullanacağı için uygulanabilirliği konusunda
problem yaşanmayacaktır.

7.Tahmini Maliyet ve Proje Zaman Planlaması

7.1 Maliyet Tablosu

ÜRÜN/HİZMET MİKTAR FİYAT

Betanaftol Sıvısı 1.2 ml 0.8 TL
Çift Bölümlü Membran Bant 1adet 2.5 TL
Dozajlama Fason Hizmet
Bedeli 1 adet 0,6 TL

Etilen oksit Strelizasyon ve

ambalaj maliyeti 1 adet 2,4 TL

İşletme Giderleri 1 adet

0,4 TL
TOPLAM 6,7 TL
 7.2 İş/ Zaman Çizelgesi

AYLAR

İŞ PAKETİ 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16
1.Fizibilite Etütü
X X X X

1.1 Patent Tarama X X X

1.2 Yayın Tarama X X
1.3 Pazar Araştırması X X X
2. Hızlı ,Uyuşturucu Tespit
X X X X X X X X X X
Bandının Geliştirilmesi
2.1 Çift Taraflı Bandın kalıp ve
X X X X X X
prototip üretimi
2.2 Betanaftol sıvısının banda
X X X X X
dozajlanması
2.3 Sterilizasyon ve ambalajlama X X X
3. Kalite Kontrol
X X X X X

3.1 Etik Kurul onayı X X

3.2 Hayvan Testleri X X X
3.3 Ruhsatlandırma için
X X X
hazırlıklar

8.Proje Fikrinin Hedef Kitlesi (Kullanıcılar)

Projemizin hedef kitlesi ilk olarak trafikteki sürücüler olacaktır. Olay anında trafik polisleri
sürücüleri durdurup, yasaklı madde kullanıcılarını, bu bant ile 3 dakika içerisinde tespit
edebileceklerdir. Proje ilerleyen aşamalarda kısa sürede tespit yapabilir özelliği sayesinde farklı
sağlık merkezlerinde de kullanılabilir.

9.Riskler
1- Ürün prototip hale getirilip seri üretime geçeceğinde ruhsatlandırma sürecinin uzun olması
ticarileşmesi konusunda risk oluşturmaktadır. Bu sebeple yatırımcı bulunamaması durumunda
kitle fonlama sistemlerine başvuru yapılacaktır.
2- Mevcut bilgi birikimimizle interstisyel sıvının vücuttan alınamaması durumunda, bu mevcut
sistemi kullanan firmalardan teknoloji transferi yapılacak yahut fason hizmet alınacaktır.
10.Proje Ekibi
DANIŞMAN: Gamze KOÇKARSANTILIOĞLU

Uygulama
AYSİMA PROJE süreçlerinde yer alma
Özel Bilfen Kayseri
Detaylı araştırmalar
ÖZTOPRAK TASARIMCISI Anadolu Lisesi
gerçekleştirme
Risk faktörlerine
çözümler üretme
Proje tasarımı
yürütme

Proje ilerleyişini
gözden geçirme.
Özel Bilfen Kayseri
MELİKE YILMAZ PROJE Fen Lisesi Destek bağlantıları
sağlama
KONTROLCÜSÜ
Maliyet kontrolleri
yapma
Uygulama süreçlerinde
yer alma

11.Kaynaklar

1. Seyman, İ. (2000). Uyuşturucu Sorununun Türkiyedeki Boyutları. A. Ü. Sağlık

Bilimleri Enstitüsü Yayınlanmamış Yüksek Lisans Tezi,Ankara.

2. T.C. M.E.B. İstanbul İl Milli Eğitim Müdürlüğü (1998). Gençlerde Uyuşturucu ve

Madde Bağımlılığı, İstanbul: Manisa İli Yardımlaşma ve Dayanışma Derneği
Yayınları.

3. Sayım, A. (2000). Lise Öğrencilerini Bilgilendirmenin Madde Konusundaki

Görüşlerine Etkisinin İncelenmesi. İ. Ü. Adli Tıp Enstitüsü Yayınlamamış Yüksek
Lisans Tezi. İstanbul.

4. Uyuşturucu bağımlılığı tespiti için giyilebilir teknoloji: Son gelişmelere ilişkin bir
anket.2018
5. Yao Yao, Jingtao Chen, Yuhan Guo, Tian Lv, Xilin Chen, Ning Li, Shaokui Cao,
Bindi Chen, Tao Chen,Giyilebilir non-invaziv kan şekeri sensörleri için interstisyel
sıvı ekstraksiyonu ve glikoz tespitinin tek bir cihazda entegrasyonu,Biyosensörler ve
Biyoelektronik,Cilt 179,2021

6. Profesyonel Araçlarında Sürücüleri ve Alkol Ürünleri, Madde ve İlaç Sürücülerinin

Değerlendirilmesi Adli Tıp Bülteni , 24 ( 2 ) ( 2019 ) , s. 100 – 107
https://doi.org/0.17986/blm.2019250193

7. Norveç'te ölümcül kazalara karışan yol kullanıcıları arasında alkol ve uyuşturucu

kullanımı https://doi.org/10.1080/15389588.2021.1887854

8. Çok Aşamalı Transdermal İlaç Dağıtım Modülüne Sahip Giyilebilir/Tek Kullanımlık

Ter Bazlı Glikoz İzleme Cihazı Bilim Gelişmeleri 8 Mart 20

9. Sayım, A. (2000). Lise Öğrencilerini Bilgilendirmenin Madde Konusundaki

Görüşlerine Etkisinin İncelenmesi. İ. Ü. Adli Tıp Enstitüsü Yayınlamamış Yüksek
Lisans Tezi. İstanbul

10. Madde Bağımlılığı ve Ruh Sağlığı Hizmetleri İdaresi. Amerika Birleşik

Devletleri'ndeki temel madde kullanımı ve ruh sağlığı göstergeleri: 2020 Ulusal
Uyuşturucu Kullanımı ve Sağlık Araştırmasının sonuçları (HHS Yayın No. PEP21-
07-01-003, NSDUH Serisi H-56). 2020. https://www.samhsa.gov/data/ . Erişim tarihi:
28 Ekim 2021.

11. Aktaş,R.Döger, SA Akgür Türk sürücülerde içki, uyuşturucu kullanımı ve yol öfkesi
(https://doi.org/10.1016/j.trf.2022.06.012

12. https://en.wikipedia.org/wiki/2-Naphthol