Κεφάλαιο

ISO 9001:2015 Βασική Δομή ISO

1 Αντικείμενο
2 Κανονιστικές αναφορές
3 Όροι και ορισμοί
4 Πλαίσιο Λειτουργίας του Οργανισμού
4.1 Κατανόηση του οργανισμού και του πλαισίου λειτουργίας του
4.2 Κατανόηση των αναγκών και των προσδοκιών των ενδιαφερομένων μερών
4.3 Προσδιορισμός του πεδίου εφαρμογής του συστήματος διαχείρισης ποιότητας
4.4 Σύστημα διαχείρισης ποιότητας και οι διαδικασίες αυτού
5 Ηγεσία
5.1 Γενικά
5.2 Εστίαση στον πελάτη
5.3 Πολιτική
5.3.1 Καθιέρωση πολιτικής ποιότητας
5.3.2 Επικοινωνία της πολιτικής ποιότητας
5.4 Ρόλοι, ευθύνες και αρμοδιότητες εντός του οργανισμού
6 Σχεδιασμός
6.1 Ενέργειες για την αντιμετώπιση απειλών και την αξιοποίηση ευκαιριών
6.2 Στόχοι Ποιότητας και Σχεδιασμός για την Επίτευξή τους
6.3 Σχεδιασμός αλλαγών
7 Υποστήριξη
7.1 Πόροι
7.1.1 Γενικά
7.1.2 Προσωπικό
7.1.3 Υποδομή
7.1.4 Περιβάλλον λειτουργίας διεργασιών
7.1.5 Παρακολούθηση και μέτρηση πόρων
7.1.5.1 Γενικά
7.1.5.2 Ιχνηλασιμότητα μετρήσεων
7.1.6 Επιχειρησιακή Γνώση
7.2 Επαγγελματική Επάρκεια
7.3 Ευασθητοποίηση
7.4 Επικοινωνία
7.5 Τεκμηριωμένες πληροφορίες
7.5.1 Γενικά
7.5.2 Δημιουργία και Επικαιροποίηση
7.5.3
7.5.3.1 Έλεγχος τεκμηριωμένων πληροφοριών
7.5.3.2 (Απαιτούμενες τεκμηριωμένες πληροφορίες)
(Έλεγχος τεκμηριωμένων πληροφοριών)
8 Λειτουργία
8.1 Σχεδιασμός, λειτουργία και έλεγχος λειτουργιών
8.2 Απαιτήσεις για προϊόντα και υπηρεσίες
8.2.1 Επικοινωνία με πελάτες
8.2.2 Προσδιορισμός απαιτήσεων σχετικών με προϊόντα και υπηρεσίες
8.2.3 Ανασκόπηση απαιτήσεων σχετικών με προϊόντα και υπηρεσίες
8.2.4 Αλλαγές των απαιτήσεων σχετικών με προϊόντα και υπηρεσίες
8.3 Σχεδιασμός και ανάπτυξη προϊόντων και υπηρεσιών
8.3.1 Γενικά
8.3.2 Εκπόνηση Σχεδίου για Σχεδιασμό και Ανάπτυξη
8.3.3 Εισερχόμενα σχεδιασμού και ανάπτυξης
8.3.4 Έλεγχοι σχεδιασμού και ανάπτυξης
8.3.5 Εξερχόμενα σχεδιασμού και ανάπτυξης
8.3.6 Αλλαγές σχεδιασμού και ανάπτυξης
8.4 Έλεγχος των παρεχόμενων από εξωτερικά μέρη διεργασιών, προϊόντων και υπηρεσιών
8.4.1 Γενικά
8.4.2 Τύπος και έκταση ελέγχου
8.4.3 Πληροφορίες που γνωστοποιούνται στους εξωτερικούς πάροχους
8.5 Παραγωγή προϊόντων και παροχή υπηρεσιών
8.5.1 Έλεγχος παραγωγής προϊόντων και παροχής υπηρεσιών
8.5.2 Ταυτοποίηση και ιχνηλασιμότητα
8.5.3 Ιδιοκτησία που ανήκει σε πελάτες ή εξωτερικούς παρόχους
8.5.4 Διαφύλαξη
8.5.5 Δραστηριότητες μετά την παράδοση
8.5.6 Έλεγχος αλλαγών
8.6 Αποδέσμευση προϊόντων και υπηρεσιών
8.7 Έλεγχος εξερχόμενων μη-συμμορφούμενων αποτελεσμάτων
9 Αξιολόγηση Επιδόσεων
9.1 Παρακολούθηση, μέτρηση, ανάλυση και αξιολόγηση
9.1.1 Γενικά
9.1.2 Ικανοποίηση του πελάτη
9.1.3 Ανάλυση και αξιολόγηση
9.2 / 9.2.1 / 9.2.2 Εσωτερική επιθεώρηση
9.3 Ανασκόπηση από τη διοίκηση
9.3.1 Γενικά
9.3.2 Εισερχόμενα στην ανασκόπηση από τη διοίκηση
9.3.3 Αποτελέσματα της ανασκόπησης διοίκησης
10 Βελτίωση
10.1 Γενικά
10.2 Μη-συμμόρφωση και διορθωτικές ενέργειες
10.2.1 (Ενέργειες)
10.2.2 (Τεκμηριωμένες πληροφορίες)

10.3 Συνεχής Βελτίωση

Νέο Εγχειρίδιο Ποιότητας (Ε.Π.)
(11-12-2019)
κεφ. 1
κεφ. 2
κεφ. 3
κεφ. 4
παρ. 4.1
παρ. 4.2 (4.2.1 & 4.2.2)
παρ. 4.3
παρ. 4.4
κεφ. 5
παρ. 5.1
παρ. 5.1 & 5.3
παρ. 5.2
παρ. 5.2
παρ. 5.2
παρ. 5.4
κεφ. 6
παρ. 6.1
παρ. 6.2
παρ. 6.3
κεφ. 7
παρ. 7.1 - 7.4
παρ. 7.1
παρ. 7.4 - Παράρτημα Α
παρ. 7.2 & 7.3
παρ. 7.2
παρ. 7.3
παρ. 7.3.1
παρ. 7.3.2
παρ. 7.4
 παρ. 7.4
παρ. 7.5
παρ. 7.5
παρ. 7.6
παρ. 7.6.1
παρ. 7.6.1 & 7.6.2

παρ. 7.6

κεφ. 8
παρ. 8.1/ 8.2 / 8.3/ 8.4/ 8.5/ 8.6

8.7.1.4/8.7.2/8.12.2/8.12.5/ 8.12.6/8.13.3/ 4.2.2.1/ 9.3/ 9.5

παρ. 8.13 (8.13.1 - 8.13.3)/4.2.2.1
4.1/4.2.1/4.2.2/8.7.1.2/8.7.1.3
8.4

8.1/8.2
8.2/8.3/8.4
8.3/ 8.7
8.4/8.5/8.6/8.7/8.7.1.4
8.9
8.4

8.7.1.1
8.7.1.1/ 8.7.1.2/8.7.1.3/8.7.1.4/8.7.2
8.7.1.3

8.3/8.8/8.9/8.10/8.11/8.12.2
8.7.3/8.12.2/8.12.3
παρ. 8.7.2/8.7.3/ 8.12.5
παρ 8.12.5
παρ. 8.12.6
 8.11
8.9/ 8.12.4
8.10
κεφ.9
παρ. 9.1 - 9.5
παρ. 9.1 - 9.5
παρ. 9.3
παρ. 9.2/9.5
παρ. 9.4
παρ. 9.6
παρ. 9.6
παρ. 9.6
παρ. 9.6
κεφ.10
παρ. 10.1.1 - 10.1.3

παρ. 10.1.2

παρ. 10.2