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完整版 Rev1
2013.9
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载使用,转载请保证本
文的完整性。
未经书面同意,本文的
部分或全文不得用于
任何商业用途。
作者:Radioham
作者:
移动式 C 形臂 X 射线机选购指南
写在前面的话
几年前就准备撰写此文,简单列了提纲并撰写了很少一部分后就放到百度百科上了,后
来工作一忙就一直拖拖拉拉的没有完成,原文的浏览量过千,看来还是有不少人看的。这次
终于完工了,却发现原来的账号密码忘了登录不了,密码也找不回来了。只好使用 Radioham1
登录。
本人从事 C 形臂工作十余年,看到几十家国产品牌 C 形臂厂家良莠不齐,在国内低价
打成一片,在国际上几乎看不到国产 C 形臂的身影。个中原因多种多样,恐怕最重要的一个
原因就是山寨泛滥,在医疗设备行业的山寨泛滥后果很严重,是会要人命的。和几家有一定
开发实力的 C 形臂厂家聊起来大家都很无奈,做 C 形臂的厂家有的 2 个人就可以成立公司,
没有厂房照样能生产,注册证还没有批准就敢卖,凭着一张注册证就可以随意修改配置,更
换重要零部件去销售。部分厂家靠挖人盗窃别人技术,然后低价竞争,出现劣币驱逐良币的
现象。最有趣的是有一家山寨公司的产品也被人山寨了,连 bug 都被一起山寨了。
医疗设备行业是一个很严肃的行业,动不动就和人命相关,大公司都认为做医疗设备就
像走钢丝,务必小心翼翼。哪想到中国的 C 形臂行业山寨盛行,比手机行业的山寨还严重。
山寨手机行业已经大洗牌,出现了几家有实力的手机公司,而国产 C 形臂却还在山寨之山寨
中,没有一点洗牌迹象,看得让人痛心。
我真心不想我的亲朋好友生病时去医院,医生使用的是性能差,没有安全保障的医疗设
备给他们看病。
本文希望能给要采购 C 形臂的医院一个技术参考,希望大家买到合适的产品。
2013.9.20
摘要:本文介绍了骨科 C 形臂的关键部件及其性能参数以及一些参数陷阱,最后给出了一些
国际国内 C 形臂生产商的网址链接。
关键词:骨科 C 形臂 X 射线机 选购
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移动式 C 形臂 X 射线机选购指南
目录
1 前言 ...................................................................................................................................... 3
2 购买前的需求分析 .............................................................................................................. 3
3 C 形臂的结构及性能参数 ................................................................................................... 4
3.1 X 光发生器................................................................................................................... 4
3.2 限束器(Collimator) ................................................................................................. 9
3.3 滤线栅........................................................................................................................ 10
3.4 探测器........................................................................................................................ 12
3.5 C 臂机械参数与性能................................................................................................. 15
3.6 监视器........................................................................................................................ 17
3.7 图像处理及性能评价 ................................................................................................ 17
3.8 其他功能 .................................................................................................................... 20
4 3D 功能............................................................................................................................... 21
5 G 形臂 ................................................................................................................................ 21
6 C 形臂的生产厂家 ............................................................................................................. 22
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移动式 C 形臂 X 射线机选购指南
1 前言
关于本文
由于微创手术的逐渐普及,C 形臂在国外发达国家应用非常普遍,几乎每个骨科手术室
和介入室都有一台 C 形臂,许多医院都有 10 台甚至几十台 C 形臂。反观国内,许多 3 甲医
院都只有 1~2 台 C 形臂,随着经济的发展,C 形臂在国内骨科及一些介入科室的应用越来
越广泛,国内国际厂商每年在我国销售的 C 形臂数量高达 2500 台以上。国际国内的 C 形臂
厂家良莠不齐,医院有时候会花了高价却买到适合自己医院使用的设备。
笔者从事 C 形臂相关工作 10 年,长期跟踪国内国际 C 形臂市场信息。见到了许多招标
投标中的参数陷阱及假参数。由于医疗设备是一种治病救人的机器,如果机器质量不好,在
手术过程中出现故障将导致医疗事故。
本文将从技术的角度解析 C 形臂的一些关键部件和性能参数,希望给有购买 C 形臂设
备的医院提供相对全面客观的技术信息。
关于 C 形臂的名称来源
形臂的名称来源
C 形臂有一个球管,一个探测器,二者固定在一个 C 形的臂上(见图 1) ,因此而得名。
在中华人民共和国医药行业标准 YY/T 0744-2009 《移动式 C 形臂 X 射线机专用技术条
件》中定义了标准中文名称为移动式 移动式 C 形臂 X 射线机,
射线机 标准中将其简称为 C 形臂 X 射线机。
射线机。
在业界的叫法也很多,如 C 形臂、C 型臂、小 C、骨科 C、骨科机、C 形臂 X 光机
具有 C 形的臂的 X 光机还有固定式 C,又叫大 C,主要应用在血管和心脏介入上。其功
率一般都高达 60~100kW。本文讨论的是带轮子可移动的 C 形臂,下文简称 C 形臂。
有时候业界也把能做介入,具有 DSA(数字减影血管造影)功能的 C 形臂叫做中 C;用
于骨科的 C 形臂叫做小 C。
在购买 C 形臂时需要分析自己的需求,然后收集厂家参数信息进行分析。下面先介绍需
求分析,然后分析 C 形臂的重要部件及参数,最后着重强调一下购买 C 形臂时存在的常见
误区。
图 1 C 形臂主机
2 购买前的
购买前的需求
前的需求分析
需求分析
由于 C 形臂都是在手术室使用,医院购买 C 形臂的需求一般都由相关科室发起。有关
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部门在评估 C 形臂时需要明确区应用需求:是纯粹骨科类、骨科为主兼顾部分少数周边介入、
周边介入还是心脏。
现在市场上的 C 形臂都具有透视功能和胶片拍片功能。由于 C 形臂的拍片功率比最普
通的 200mA 机器都小,并且随着 DR 的普及,模拟胶片已经逐渐退出了,许多二级及以上
医院已经淘汰了洗片机。即使一些乡镇医院也是普及了 200mA 拍片机。因此实际上现在的
医院使用 C 形臂只是用来在手术室做透视,笔者在国内几乎没有见到任何医院用 C 形臂做
拍片。因此现在的 C 形臂具有的拍片功能和拍片参数只是在竞标时有用,没有任何实用价值。
骨科类:整骨、复位、内外固定,疼痛治疗(如椎间盘介入,颈椎介入)
骨科类 ;体内取异物
在骨科应用中对 C 形臂的要求较低,一般要求系统分辨率大于等于 1.4 线对/mm 即可,kV
达到 110kVp,mA 达到 8mA,发生器功率 2.2kW 就足以满足以上临床应用
介入类:
介入类 心外科(内科)心脏放支架、植入起搏器、介入治疗等;神经外科造影;肿瘤介入;
四肢血管介入;普外食道支架、腹腔盆腔脏器介入如逆行胆道造影等。
在介入应用中除了骨科应用的基本要求外,还要求 C 形臂必须有 DSA 功能,最好还要
有路径图(Roadmap)功能和电影采集及回放功能。周边介入需要 DSA 帧率达到 12 帧/秒即
可。对于心脏应用,一般要求机器最大功率达到 15kW。kV 达到 120kV,mA 达到 100mA 以
上,电影采集时的帧率达到 25 帧/秒,脉冲曝光脉冲宽度小于等于 10ms。
如果是骨科为主兼顾部分少数周边介入
骨科为主兼顾部分少数周边介入,那么只要骨科机的功能加上
骨科为主兼顾部分少数周边介入 DSA 即可
在购买时当然还要考虑价格、厂家信誉、机器可靠性、售后服务情况等。本文只谈技术
层面的事情。大家选购 C 形臂时要注意:国内设计生产 C 形臂的厂家大概有 30 多家,在国
内销售的国际品牌也至少有 20 家以上。国际品牌中有 GE、西门子、飞利浦和奇目等一些大
品牌,也有一些国外小厂家的 C 形臂产品质量也是良莠不齐。一句话,一些国际小品牌不一
定比一些国产品牌好!
3 C 形臂的结构及
形臂的结构及性能
的结构及性能参数
性能参数
图 1 是 C 形臂的主机,图 2 是工作站。有的一体机把主机和工作站合并了,好处是占
地小,缺点是在进行骨科手术时经常需要移动 C 形臂主机,而此时监视器会随着移动。
C 形臂的主要子系统包括:X 光发生器、限束器(Collimator)、操作面板、曝光控制
器、滤线栅、影像增强器(或平板探测器)、摄像头、图像采集卡、图像处理单元、监视器
以及工作站架(部分一体机没有这个架子)。
3.1 X 光发生器
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形臂的球管和高压发生器分别位于两个油箱,二者用高压电缆连接。这样的好处是球管的发
热只来自 X 射线管,散热比较好;缺点是价格贵。
下面具体介绍 X 射线管、高压发生器和逆变器的性能参数,供大家在选购 C 形臂时参
考。
3.1.1 射线管参数
额定 kV mA,
,这是 X 射线管的基本参数。
阳极类型 X 射线管按照阳极种类分为固定阳极和旋转阳极。一般来说,小于 5kW
的都采用固定阳极,大于 5kW 采用旋转阳极。
焦点尺寸:焦点越小,图像质量越好,但焦点小了不能承受大的电流。从临床应用
焦点尺寸
看,焦点大小决定了 C 形臂瞬间最大功率,焦点越大,可输出的功率就大。一般固
定阳极的球管焦点都有两个,小焦点尺寸为 0.5~0.6mm,大焦点为 1.4~1.8mm,
小焦点用于透视,大焦点用于拍片。用在 C 形臂上的旋转阳极焦点常用的是小焦点
0.3mm,大焦点 0.6mm。
阳极热容量 表征的是阳极在从室温开始工作到最大额定温度时最大能吸收多大的
能量。越大越好。
阳极最大散热率表征的是阳极在温度达到额定最大时的散热效率,越大越好。阳极
阳极最大散热率
热容量越大,散热率越大,那么该球管在较大功率下工作的持续时间就越长。
图 3 是阳极加热和散热曲线。这是业界比较好的一款固定阳极球管,虽然额定功率
只有 2.2kW,但透视功率可以在 660W 工作 10 分钟,这种球管特别适合用在 C 形
臂上。
图 3 阳极加热和散热曲线
3.1.2 高压发生器和逆变器参数
高压发生器和逆变器是密不可分的,因此我们一起分析其参数
输出功率
由于现在的 C 形臂基本上都具有拍片功能,而拍片的功率比透视的功率大,因此几乎所
有的 C 形臂标识的额定功率都是指拍片功率,
输出功率上的陷阱
误区 1:
:许多竞标中都规定机器的额定功率必须为多少,由于 C 形臂都是把拍片功率作为额
定功率,前面已经说过,几乎没有医院用 C 形臂拍片。因此医院在比较不同机器时关注额定
功率其实关注的是一个基本上永远不会使用的参数。由于医院只用透视功能,因此建议大家
应该更多关注透视的条件,见下文。
误区 2:
:有的 C 形臂的额定功率是在特点的国家或特定的电源条件下才具有的,如下表的参
数
参数 值
最大 kV 110kV
最大 mA 20mA
额定功率 3.15kW
拍片和透视参数
拍片和透视参数
由于现在的 C 形臂都有透视和拍片功能,因此都会给出相关参数
下表给出了阳极类型、拍片和透视参数对比。
参数 A 机器 B 机器 C 机器
阳极类型 固定阳极 固定阳极 旋转阳极
额定功率 2.2kw 3.5kW 5kW
kV 范围(kVp) 40-110 40-110 40-110
拍片
mA 范围(mA) 固定 20 20-35 10-50
mAs 1-80 1-150 1-300
kV 范围(kVp) 40-110 40-110 40-110
连续透视
mA 范围(mA) 0.1-4 0.1-4 0.1-4
kV 范围(kVp) 40-110 40-110 40-110
增强透视
mA 范围(mA) 0.2-12 0.2-8 0.2-8
kV 范围(kVp) 40-110 40-110 40-110
脉冲透视
mA 范围(mA) 0.1-12 0.1-8 0.1-8
kV 范围(kVp) 40-110 40-110 40-110
半剂量透视
mA 范围(mA) 0.1-2 0.1-2 0.1-2
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发生器频率
发生器频率
高压发生器根据工作频率不同分为工频机、中频机和高频机。一般来说,频率越高则高
压纹波越小,软射线越少,也就是对病人的伤害越小。现在工频机已经淘汰了,少数厂家还
在生产中频机(几百赫兹到几 kHz) 。现在销售的 C 形臂都声称是高频机。
一般来说,高压变压器工作频率达到 20kHz 后都可以叫做高频,高频高压发生器原理见
图 4。频率再高后纹波幅度略有降低,但是效果不会很明显了,比如可能是从 2%降到 1.5%。
现在一般大厂家都是用逆变器谐振频率(工作频率)作为高频高压发生器的频率,比如西门
子,飞利浦和 GE。由于没有标准,有的 C 形臂生产商说的频率不是工作频率,而是高压的
纹波频率,当工作频率为 40kHz 时纹波频率是 80kHz。所以大家看到一些厂家的发生器频率
比别的厂家高,那不一定是真的高,因为他们说的不是一码事。
图 4 高频原理
其实把高压发生器的频率做到真正的 40kHz,60kHz 或 100kHz 已经不是太难的事,但是
频率越高,对控制方法的要求越高,对器件的要求也越高,当然了,成本也越高。在一体化
球管中常用的 IGBT 最高频率只有 20kHz,如果工作在 40kHz 就很容易烧毁 IGBT,能工作在
40kHz 以上的 IGBT 价格非常贵而且只能在软开关模式。另外,有的国产高压发生器采用了
国产 IGBT,工作在 20kHz 都很容易烧毁,只能降频到 10kHz 或 15khz 使用,但由于国家相关
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检测没有这一项,因此他们也号称 40kHz。
据了解,国内半数以上的 C 形臂厂家使用的都是某进口品牌的一体化球管,而该球管号
称的 40kHz 其实就是纹波频率而不是工作频率。
由于高压逆变器技术来自开关电源技术,而开关电源上从来没有人把纹波频率叫做开关
电源频率,因此笔者认为谐振频率或工作频率更适合工业界的说法。
如果招标时标书上注明谐振频率,或是不得是纹波频率,那么大多数李鬼就会退出了。
3.1.3 曝光控制及曝光模式
曝光控制及曝光模式
C 型臂的常见曝光模式有连续透视,脉冲透视;低剂量透视,普通透视,增强(高剂量
透视),数字点片等。这些常见的模式就不多说了,下面重点说说自动曝光控制。
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幅图像进行亮度信息的提取,亮度信息提取时可以根据图像细节在一副图像上的大小和位置
进行实时调整,部分厂家把这种实时变化亮度取样窗口位置和大小的算法叫做 Autotrak。有
了这个算法后,即使把病人摆到很偏的位置也能得到很好的图像,可以大大方便医生。减少
很多无用曝光。
无论自动曝光控制多么先进,如果在开机后第一次曝光时间过短都会导致 kV mA 调节
不到位,从而导致图像不清晰。因此建议第一次曝光时间要稍长,如果体位变化不大,第二
次曝光时间可以缩短。
3.2 限束器(
限束器(Collimator)
)
不同的。
可拆卸滤过片
部分欧洲国家规定了儿科使用的 C 形臂必须配置等效 0.1mm 铜的可拆卸滤过片。由于
是等效,也可以使用一定厚度的铝片达到相同的效果。在儿科使用的时候医生可以把可
拆卸滤过片安装上,大幅度过滤掉软射线,减小软射线对儿童的伤害。
3.3 滤线栅
X射线穿过人体后会产生许多散射线,散射线会导致图像质量变差。滤线栅就是用来滤
除散射线的。
滤线栅结构上是用许多薄的窄铅片和支撑材料一层层叠起来的,然后在两面贴上保护材
料。
支撑材料比较常用的是铝,两面贴的保护材料也常用铝,少数高档滤线栅的支撑材料和
保护材料都使用的碳纤维。碳纤维对射线的衰减比铝小很多,因此使用碳纤维材料滤线栅的
C形臂剂量会比使用铝基材料滤线栅的低。但使用碳纤维的滤线栅价格比使用铝基材料的滤
线栅要贵 4 倍。
滤线栅常用的参数有,线密度,厚宽比,焦距。
部分厂家使用滤线栅时焦距不完全匹配,尽管是在滤线栅使用允许范围内,但在部分位
置会导致额外的 10%左右剂量损失。如某欧洲厂家的 C 臂的 SID 是 100cm,但使用的滤线
栅焦距是 90cm 的。
图 5 滤线栅
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图 6 滤线栅工作原理
可拆卸滤线栅
在欧洲部分国家规定在儿科上使用的 C 形臂必须配置可拆卸滤线栅。前面说到了进入人
体的射线在身体内会激发出大量的散射线,散射线会导致图像质量大幅度变差,使用滤线栅
后可以明显改善图像质量。但对于儿童来说,由于身体比较单薄,透视时的射线能量和剂量
较低,激发的散射线也较少,此时如果还使用滤线栅,图像质量提高有限,但剂量却大很多。
又由于儿童身体处于发育阶段,很容易被 X 射线伤害,为了保护儿童,因此规定了用于儿科
的 C 形臂必须有可拆卸的滤线栅。医生在对儿童进行透视时可以手动取下滤线栅,此时的射
线剂量可以降低 3 倍。如果配合前面说到的可拆卸滤过片,剂量还会进一步降低。
当剂量降低后,散射线也会大幅度减小,对于儿外科的医生朋友来说也是非常有益的。
据说某美国品牌已经开始在中国推广可拆卸滤线栅选件。
另外,对于成年人的四肢骨科手术,由于所需 kV mA 都比较低,也可以采用拿掉可拆
卸滤线栅的方法来大幅度降低剂量。
如果再配上可拆卸滤过片,将进一步降低病人剂量和医生受到的辐射。
注意,如果你购买的机器没有可拆卸滤线栅
可拆卸滤线栅配置
可拆卸滤线栅配置,那么请不要擅自用工具拆掉滤线栅,
配置
因为拆掉滤线栅后有可能会触及到增强器的高压部件。而可拆卸滤线栅拿掉后后面还会有一
层保护层。
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3.4 探测器
X 射线探测器常用的有两种,影像增强器+CCD 相机和数字平板探测器。
3.4.1 影像增强器
图 7 影像增强器结构
在 C 形臂上常用的是 9 英寸影像增强器,一般的影像增强器都具有 3 个视野,比如
9 英寸影像增强器可以切换到 9”,6”,4.5”三个视野,视野越小,看到的图像范围越少,
图像分辨率越高。
增强器最重要的参数有极限分辨率,对比度,DQE
现在市面上常见的增强器都出自两家厂家,一家是 Thales(泰雷兹),一家是 Toshiba
(东芝) 。两家公司的相同档次的增强器性能没有本质差别。两家公司都生产有高档和
低档的增强器。档次不同的增强器在分辨率,对比度和 DQE 上都有不同。
DQE 是一个表征增强器对 X 射线转换效率的参数,高档增强器的 DQE 为 65%。增
强器的 DQE 从低剂量到高剂量都比较恒定,这也是为什么平板探测器出现了 10 几年了
还没有大量应用到小 C 上的一个重要原因之一就是平板探测器的低剂量 DQE 比增强器
差!当然了,价格是另外一个因素。
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3.4.2 相机
增强器输出的图像是可见光,一旦停止曝光后图像就消失,为了进行图像处理,就必须
把增强器输出图像录下来并转换为数字信号进行处理。
C 形臂相机的分辨率
早期的相机分辨率都是普通电视制式的 768x576,40 万像素。现在流行的都是百万
像素。曾经在某医疗设备网上有人发贴说 40 万像素的 C 形臂和 100 万像素的 c 形臂图
像质量差不多。说重点这家伙是一派胡言。40 万像素的 C 形臂分辨率只有 1.4lp/mm,
而 100 万像素的 C 形臂分辨率至少能达到 2.0lp/mm。 另外一个角度说,如果要达到相
同的图像质量,100 万像素的 C 形臂所需的剂量会更小。
CCD 相机和 CMOS 相机
在 C 形臂上使用的相机主要是 CCD 相机,随着 IT 行业上 CMOS 相机的大量使用,
国内在 08 年开始有厂家在 C 形臂上使用 CMOS 相机,随后也有个别国外品牌的 C 形臂
开始使用 CMOS 相机。
CCD 相机和 CMOS 相机的比较。
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CCD 相机由于具有噪声低,灵敏度高,动态范围高的特点,因此在天文和医疗上应用非常广
泛,而 CMOS 相机集成度高,成本低,在民用相机领域应用最多,比如电脑摄像头,手机摄
像头都是 CMOS 相机。更多的比较信息请参见:
http://www.teledynedalsa.com/imaging/knowledge-center/appnotes/ccd-vs-cmos/
CCD 和 CMOS 的不同之处 http://dc.pconline.com.cn/jiqiao/jq/0701/952840.html
CCD 芯片
CCD 芯片尺寸越大越好,常用的 100 万像素 CCD 芯片尺寸有 1/2” 和 2/3”。
相机镜头
国内 C 形臂的相机镜头用得最多的是普通的工业摄像头镜头,便宜的 100RMB,好
点的 2000RMB 一支。
国外最好的 C 形臂镜头有的具有增强器畸变矫正,透光率等参数都非常好,价格高
达 5000RMB
相机信号传输
常见的相机输出信号分为模拟信号和数字信号两种。模拟信号在传输中容易受到干
扰,因此正逐渐被淘汰。
数字输出相机以前有 LVDS 和 Camera Link 制式,最新的数字图像传输制式是 GigE
Vision 千兆网图像传输协议,可以无损无压缩传输 30 帧/秒的图像。
3.4.3 平板探测器
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3.5 C 臂机械参数与性能
机械参数与性能
弧深
X 光束中心到 C 的弧线距离,这个参数越大,说明 C 越大,在床下拍侧位时就会很
方便。太小会导致球管从床下穿不过来,但太大会导致在手术室运转不方便,许多厂家
采用的是 68cm。
最低高度
最低高度(见下图)这个参数很少受人关注,但在使用中非常重要其意义是 C 形臂
能降到最低的位置,越低越好。比较好的参数是 100~105cm。用途是如果 C 形臂降不
到很低,就需要把手术床升高,透视后再降低手术床以利于手术操作(或是给医生垫个
小板凳,小板凳不安全,听说有医生从板凳上摔下来的)
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运动性能
运动性能
C 形臂沿轨道滑动是最重要的一个性能,当 C 在竖直位置时都没有任何问题,有可
能的是滑动不够平滑,或是平衡不好导致松开刹车后不能停在任意位置。
现在要测试沿轨道滑动性能都是把 C 转到水平位置如下图,然后拉动 C 沿轨道滑
动,如果还能顺利的全行程滑动,那么说明该机器还不错。很多机器由于设计问题,C
在水平位置时几乎动不了。经常在CMEF展会上看到老外把一些国产 C 形臂摆到水平
位置,使出吃奶的劲也推不动C,然后摇着头离开。
升降
升降行程一般都是 40cm,升降速度:越快越好。最好能达到或超过 12mm/秒。
整机移动性能
整机移动性能取决于整机重量和脚轮材料硬度,大小以及脚轮质量。有的脚轮采用的是
差速双轮片结构,见下图,在转向时就比较轻松。
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3.6 监视器
在C形臂上已经基本淘汰了显像管监视器了,只有非常少量的低端 C 形臂还在使用
显像管监视器。绝大部分C形臂都采用了 LCD 监视器。
医用 LCD 监视器分为彩色监视器和黑白监视器,从技术的角度看,黑白监视器常
见的都是高亮度(可以达到 700~1000cd/m2)和高对比度的,价格昂贵;常规的彩色
监视器亮度都比较低(250cd/m2),价格较低,特殊设计的彩色监视器亮度也能达到 600
cd/m2。很多临床大夫都认为尽管彩色监视器亮度比黑白监视器的亮度低,但是 X 光图
片显示出来后发现在黑白监视器上能看到的细节在彩色监视器上也能看到。因此可以说
彩色监视器够用了,黑白监视器感觉更完美一些。
医用监视器还有一个要求是要符合医疗标准 GB9706.1。许多厂家直接买一个民用
监视器安装在 C 形臂上,尽管可以通过国家的测试,但其安全性肯定不如按照 GB9706.1
制造的医用监视器的。
3.7 图像处理及性能评价
图像处理及性能评价
C 形臂作为医学影像设备,其图像处理功能的强弱决定了图像质量及操作方便性。
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3.7.1 图像处理功能
没有经过处理的透视图像噪声非常多,图像质量很差,在计算机出现后,数字图像处理
就广泛的应用到了 C 形臂中。
图像处理基本功能:末帧冻结、递归降噪、边缘增强、图像旋转、自动曝光控制(ABS)、
图像翻转、负像功能、图像存储(存储数量,自动存储) 、图像导出、图像放大缩小、
高级功能:智能组织识别(Autotrak)、自动亮度对比度调节、智能金属探测(smart metal)、
智能窗口(smart window)
、运动伪影消除、左右监视器图像交换和自动交换、图像标注、
测量功能。Dicom 功能以及 DSA 和 Roadmap 等。
由于医生在手术过程中主要是关注在手术本身,对 C 形臂的操作要求是快、简单。绝大
部分医生在手术过程中对 C 形臂的操作就是开机 把病人摆好 踩脚开关 看图像 手术
踩脚开关 看图像。
因此,C 形臂操作方便,菜单操作简单以及图像处理的自动化功能就非常重要。笔者在
南京一家医院看到一台刚装机的数字化百万像素 C 形臂居然没有自动曝光控制功能,医生做
手术时竟然完全要靠手动调节 kV mA。看来这个厂家技术力量实在差劲,没有能力将数字化
后的图像提取出亮度信号用来自动控制 kV mA。
曾经在展会上看到一家欧洲大公司的 C 形臂使用的是 Windows 风格下拉菜单,一层套
一层,旁边有位参观的医生说,这是典型的软件工程师按照自己的意愿和使用习惯闭门造车
的产品。对于医生来说,天天研究的是怎么提高手术水平,手术时戴着手套,很少操作软件
界面。
陷阱:
部分厂家在投标时能把没有的功能也写成符合,如何区分这些李鬼呢?很简单,要求厂家提
供药监局 CFDA 注册证测试报告。
3.7.2 图像性能评价
一台 C 形臂最终显示出来的图像质量取决于 X 射线、滤线栅、增强器、相机、图像
传输、图像采集、图像处理以及监视器。最终表现出来就是该机器对组织部位的细节表
现力(空间分辨率)和层次(又叫密度分辨力或对比灵敏度) 。
系统分辨率
评价一台 C 形臂的分辨率常用的是线对卡。线对卡有两种,见下图。
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测试时把线对卡放到增强器前方,线对卡和视频扫描线呈 45 度夹角,曝光(使用自动
参数) ,然后在监视器上读取可分辨的线,对应的值即是机器的极限分辨率。
一般来说, 在 9 英寸视野下面,40 万像素的 C 形臂中心分辨率能达到 1.4lp/mm
(14lp/cm),
百万像素的 C 形臂中心分辨率能达到 2.0lp/mm 以上。由于增强器视野变化时有放大效果,
对应 9 英寸增强器,当切换到 6 英寸视野时,百万像素机器中心分辨率能达到 2.8lp/mm;
4.5 英寸时能达到 3.2lp/mm。
通过调整增强器的聚焦电压可以调节增强器的中心 中心分辨率,但是提高中心分辨率后会影
中心
响边缘分辨率和视野尺寸。部分 C 形臂由于系统设计问题导致分辨率较低,因此自己调节增
强器提高中心分辨率,他们把增强器厂家出厂时按照增强器国标调好的参数重新调节,照顾
了中心分辨率,单边缘区域和视野尺寸又达不到标准了,但是客户很难对 C 形臂进行全面的
评价。只能说买的没有卖的精!防不胜防啊。
陷阱:
陷阱 :系统分辨率和增强器分辨率
前面所说的分辨率都是指系统分辨率。有的 C 形臂商家给出三个视野下面的分辨率为
4.8lp/mm、5.8lp/mm 以及 6.2lp/mm,这个分辨率其实不是系统分辨率,而是增强器自身的
分辨率,其测试方法是在增强器输出窗口用高倍放大镜看到的分辨率。当通过相机采集到增
强器输出图像欧分辨率会大幅度降低到上面所说的系统分辨率的水平。如果在投标中有厂家
给出的这种分辨率而不标识出是增强器分辨率,那么有欺骗客户的嫌疑,大家在购买 C 形臂
时需要注意厂家是否玩了这个猫腻。
对比灵敏度(
对比灵敏度 低对比度分辨率)
(低对比度分辨率 )
按照 YYT0608 标准上规定的测试卡由 20mm 厚度的铝板制作,上面分布有直径 1cm 的孔,
孔深见下表。一般要求达到 2%
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其实 2%的标准是比较容易达到的,这项测试只是从暗的背景里面分辨亮的信号。其实
临床应用中特别是骨科需要分辨的是较暗的背景里面更暗的细节,如骨小梁等。因此上面的
测试不是特别符合临床现实。
最近看到 IBA 出来的一款模体挺不错的,分 17 级灰度,能把亮暗都表现出来。据说欧
洲要求能看到 14 级以上。业界最好的 C 形臂能看到 17 级。用这个模体可以测试 C 形臂的
自动曝光调整得是否偏暗或偏亮以及能综合评估该机器的图像性能。
3.8 其他功能
要求了,由于国内标准翻译滞后,因此在我国暂时还没有强制要求。有了射线剂量
显示和报告功能后,医生可以实时看到一个单次曝光的剂量强度(剂量率)和累积
剂量以及 DAP(剂量 X 射线面积),在完成手术后可以生产病人的剂量报告表,包括
了各种曝光模式的剂量。医生可以有效掌握手术的辐射情况,从而可以采取措施降
低剂量。国产的机器现在还没有看到有剂量显示功能的,少数进口品牌 C 形臂标配
了剂量显示和剂量报告功能。
4 3D 功能
5 G 形臂
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一个是国内的北京东方惠尔图像技术有限公司。
http://www.whaleimaging.com.cn/index.html
6 C 形臂的生产厂家
买国际品牌还是国产品牌?
买国际品牌还是国产品牌?
由于国际一线大品牌性能好,质量可靠,培训和售后服务到位,但是价格高。最近听说 3
家都在搞什么蓝海战术,就是要面向 1 级和 2 级医院市场研发低价格产品,这种产品非常值
得拥有,很有可能都是这些大牛公司牺牲了自己的利润压低价格推出的产品,而又不能砸自
己的牌子,因此质量和售后服务都会保持高水准。因此值得关注
国际一线
国际 一线品牌
一线 品牌,不多说了,医疗行业著名的三大家:
品牌
GE www.ge.com
西门子 www.siemens.com
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飞利浦 www.philips.com
国际二线品牌:
国际二线品牌:国际二线品牌处于比较尴尬的位置,他们的产品质量比国产的好,价格比一
线品牌低,比国产的高。由于其规模问题,不可能养得起庞大的销售和维修团队,经常通过
代理商销售,其售后服务一直是软肋,而一台 C 形臂复杂程度非常高,在使用寿命周期(7-10
年)内总是会出现故障的。其售后服务一定程度上还比不上许多国内厂家。不过在一些诸如
北上广一样的大城市其售后服务或许会好些。
德国奇目算是二线品牌的佼佼者:www.ziehm.com
还有许多意大利和韩国的品牌,由于在展会上常常是今年看到过,第二年又没看到了。这里
不再一一列举
国产品牌
国产品牌和国产品牌的手机一样,山寨厂家很多,甚至有山寨之山寨,良莠不齐。怎么
鉴别呢?
挑选国内品牌时,最好是看一下机器,测一下图像质量和机械运动性能,调查好售后能
力,最好是能在同一地区找到购买过该厂家设备的医院调查一下再掏钱包。千万不要听销售
的吹嘘和到网上看评价,这两天随便搜了一下某国产品牌,发现网上有大量的低级水军的吹
捧文章,很容易鉴别。
没有把握分辨厂家提供的参数是否做假, 可以要求对方提供 CFDA 测试报告或注册文件。
挑选厂家时比较一下厂家生产 C 形臂的历史也可以判断对方的实力,比如一个厂家已经
成立 10 年了,而另外一个厂家只有 4 年,我肯定愿意选成立 10 年的厂家的产品,因为新厂
家技术力量一般比较薄弱,解决问题的能力相对较差。据说有的厂家只有 3 个人做产品开发,
却有 80 人做销售,因此可能会存在很严重的售后服务问题。并且随着国产 C 形臂的低价竞
争,许多厂家处于亏损的边缘,基本上没有利润用于售后服务,一旦这些厂家倒闭,医院买
到的设备就失去了保修,一旦出故障就是一堆废铁。
(这是我从网上能找到的国产 C 形臂厂家,不做点评,排名不分先后)
1. 南京杰雄医疗装备有限公司 www.jasonsmed.com
2. 西安集智医疗器械科技有限公司 www.xajizhi.com
3. 北京驰马特图像技术有限公司 http://www.smart.bj.cn/
4. 南 京 博 宇 医 疗 设 备 有 限 公 司 网 络 信 息 不 全 , 在 驰 马 特 网 站 有 介 绍
http://www.smart.bj.cn/cn/group.asp?ID=524
5. 南京华东电子集团医疗装备有限责任公司 http://www.hdmedical.com/index.asp
6. 卡姆医疗 http://www.kpour.com/njkapu/
7. 上海百腾医疗装备实业有限公司 http://www.shpidem.com/
8. 北京东方惠尔图像技术有限公司 http://www.whaleimaging.com.cn/index.html
9. 北京万东鼎力医疗设备有限公司 http://www.dlmedical.com/
10. 北京大恒医疗 http://www.dhmed.com.cn/prolist.asp
11. 南京普爱医疗 http://www.perlong.com/
12. 航天恒星空间技术应用有限公司 http://www.space-star.com/
13. 虎丘影像科技 www.hu-q.com
14. 西安蓝港数字医疗科技股份有限公司 http://www.landcom.com.cn/
15. 天津邦盛医疗装备 www.orich.com.cn
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