手术导板3shape

3Shape Medical A/S
3Shape Implant Studio

种植手术规划和手术导板解决方案
用户手册
www.3shape.com
Rx only
2016年12月7日
IS-2.16.2.0-A-ZH
目录
Contents
1 简介........................................................................................................................... 4
1.1 适应症/目标用途 ...................................................................................................... 4
1.2 软件装置性能 .......................................................................................................... 5
1.3 用户界面 ............................................................................................................... 5
1.4 工作流程概览 .......................................................................................................... 9
2 牙齿支持式的病例操作方式 ............................................................................................. 10
2.1 新建订单 ............................................................................................................. 10
2.2 导入 CBCT/CT 及表面扫描件 .................................................................................... 14
2.3 在表面扫描件拔牙（可选） ....................................................................................... 17
2.4 放置虚拟牙冠 ........................................................................................................ 20
2.5 裁剪 CBCT/CT 扫描件 ............................................................................................ 33
2.6 绘制全景曲线 ........................................................................................................ 34
2.7 将 CBCT 扫描件与表面扫描件对齐 .............................................................................. 38
2.8 定义下颌神经通道 .................................................................................................. 46
2.9 种植手术规划 ........................................................................................................ 47
2.10 创建手术导板 ...................................................................................................... 68
2.11 核准订单 ............................................................................................................ 79
2.12 保存订单并生成 CAM 输出 ...................................................................................... 81
3 无牙颌病例操作方式 ..................................................................................................... 82
3.1 新建订单 ............................................................................................................. 82
3.2 导入扫描件 ........................................................................................................... 83
3.3 义齿分割 ............................................................................................................. 85
3.4 裁剪 CBCT/CT 扫描件 ............................................................................................ 86
2
3.5 绘制全景曲线 ........................................................................................................ 87
3.6 对齐扫描件 ........................................................................................................... 88
3.7 标记牙龈 ............................................................................................................. 90
3.8 定义下颌神经通道 .................................................................................................. 91
3.9 种植手术规划 ........................................................................................................ 92
3.10 生成手术导板 ...................................................................................................... 94
3.11 核准订单 ............................................................................................................ 98
3.12 保存订单并生成 CAM 输出 ...................................................................................... 99
4 工具和设置 ............................................................................................................... 101
4.1 可视化工具 .......................................................................................................... 101
4.2 加工设置 ............................................................................................................ 108
4.3 3Shape Implant Studio 软件设置 ........................................................................... 108
5 共享订单和通信 .......................................................................................................... 112
5.1 订单发送/导出 ...................................................................................................... 112
5.2 使用 3Shape Communicate™ 进行沟通 .................................................................... 113
6 系统设置 .................................................................................................................. 116
6.1 系统要求 ............................................................................................................ 116
6.2 网络设置 ............................................................................................................ 117
7 制造商信息 ............................................................................................................... 118
8 注意事项和警告 .......................................................................................................... 119
8.1 牙齿支持式的病例注意事项和警告 .............................................................................. 119
8.2 无牙颌病例的注意事项和警告 ................................................................................... 121
8.3 CBCT/CT 扫描信息 ............................................................................................... 123
9 监管代表 .................................................................................................................. 125
10 CBCT/CT 扫描信息 ................................................................................................... 127
3
1 简介
3Shape Implant Studio 是手术前所进行规划的软件旨在规划一个或多个种植体的位置，该软件的规划基于
导入并经过对齐的电脑扫描件（CT）和三维表面扫描件。所有种植体数据来自可靠的种植体数据库。用于手
术引导的导板基于经过核准的种植体定位及制造商指定的特定导环文件，其设计可以导出至第三方进行加工。
使用该软件需要具备必要的种植领域的知识和技能。
3Shape Implant Studio 能够将来自放射成像系统，如 CT 可多种三维表面扫描仪的医疗图像数据相结合，

并导入至电脑中。因此可以获得解剖结构，如由于口内的牙齿及牙根的可视化，从而使得牙医可以在没有接触
患者的情况之下根据数据，进行三维及二维式的医学评估。
3Shape Implant Studio 具备术前模拟种植体的放置和进行其他手术治疗选项的工具，使得用户在三维数据

中实现牙科种植体及其他种植项目的可视化，如下颌神经通道及虚拟牙冠。如此，牙科专家，如种植专家可以
根据美观考量以精确地方式规划上/下颌要植入种植体的位置、方向、类型、大小以及其他相关的手术程序。
该软件内置安全功能，如碰撞检测及安全范围功能都会最大程度地降低患者手术的风险。
病例规划可用于手术导板生成后的输出 STL 文件，从而将虚拟的病例规划改成实体的工具并让牙医根据虚拟

的规划进行手术。
手术导板是根据每位患者的口内情况而定做的个性化模板，其用途在于将术前所进行的牙科种植体的定位用于
手术实体的流程。手术导板有引导手术和标记钻孔点的作用并有助于种植体的放入，因此为外科牙医在放置种
植体的过程中提供极大的帮助。
手术报告可供用户与其他人共享并查看规划方案，另外还能够允许用户核准规划方案（如果手术规划由第三方
进行）。经过最终核准后，系统会提供钻针指南文件，它包含规划手术的概述以及手术所需元件的列表。虚拟
牙冠的位置可以转移至 3Shape Dental System™ 技工软件以便根据订单表格设计修复体。
提示：此软件版本支持使用邻牙支持式的手术导板的流程。另外，此软件版本还支持完全无牙颌或
部分缺牙的病例，手术导板由牙龈来提供支持。我们强烈建议您操作使用牙龈支持式的病例时使用
固定针。
1.1 适应症/目标用途
3Shape Implant Studio 软件作为医疗前端软件，其用户为经过医学训练的专家，用于可视化灰度图像。

3Shape Implant Studio 是术前进行规划的软件，其用途在于规划牙科种植体的放置，该软件的规划基于导
入并经过对齐的 CT 图像数据和光学三维表面扫描件。虚拟牙冠用于以修复方面为主导的方式实现种植体最佳
的定位。根据经核准的种植体位置可以设计用于引导式手术的导板三维模型。此三维数据可以输出进行产品的
加工。
不管引导手术还是传统手术都适用于相同的牙科种植体的适应症。
使用该软件需要具备必要的种植及口腔外科领域的专业知识。
警告：根据美国联邦法，此设备仅售予牙医。
警告：在临床病例中，请确保您在使用此软件之前已接受适当的培训并了解如何操作此软件。有关
培训信息，用户必须联系其当地经销商。如果需要特殊的或高级的培训，终端客户必须跟其经销商
4
申请，并联系 3Shape 公司来安排所需的培训活动。请参阅制造商信息章节来找到他们的联系信
息。
提示：欢迎在 3Shape 学院网页上参阅培训资料以及如何预约培训活动的说明

http://www.3shapedental.com/restoration/education-video/3shape-academy/。请参
阅 3Shape 公司的技术支持视频 http://support.3shape.com/academy/training-
materials.aspx。
1.2 软件装置性能
3Shape Implant Studio 的开发目的在于提供种植体的定位及设计手术导板规划方面，保证最大程度地安全

和精度。此软件实际的性能受输入数据的（DICOM CBCT/CT 以及最终表面扫描件）质量、分辨率及精度方
面的限制，同时也取决于用户如何指定对输入数据的对齐。实际的种植规划及手术导板的设计过程会受到输入
数据及其对齐效果的限制。另外，输入数据及其对齐效果可以决定所有测量的结果是否可达到其精度。
此软件对于输入的数据（DICOM CBCT/CT 以及最终表面扫描件）在上传、对齐、应用并/或导出时，不会进

行任何修改、压缩或更改。
3Shape Implant Studio DICOM 一致性声明可从此处下载：
http://www.3shapedental.com/implant-studio-DICOM-conformance-statement
总体而言，如果以正确的方式使用此软件并采取必要的预防措施，此软件的目标用途可视为安全的。其在医学
应用上的益处多于其潜在的风险。
1.3 用户界面
登录页面
启动 3Shape Implant Studio

时您必须先登录再开始使用此系统。单击默认用户按钮
进入系统。您可以设置默认用户或在更多> 设置页面>
常规> 用户添加新的用户。
起始页
进入 3Shape Implant Studio 时，在起始页面会显示预设的流程条（患者的视图已默认设置）。

您可以更改默认的起始页面，为此请转至更多 > 设置页面 > 常规 > 用户。
5
工具栏
• 包含患者名单、预约信息及每个订单的信息，其中包含扫描件的影像。请在搜索字段输
入患者姓名以找出其预约信息。
• 您可以为选定的患者新建订单–单击订单按钮新建一个订单表格。有关详情，请参阅新
患者建订单章节。
• 您可以添加一个新的患者订单– 单击患者按钮添加患者订单。
• 您可以编辑已添加的患者信息，– 单击患者姓名旁边的按钮编辑患者的信息。

• 您可以打开现有的订单列表且根据标题类型进行分类。
• 使用不同的筛选器或左侧面板的搜索框来寻找订单。
病例
• 右键单击订单查看其上下文菜单中的选项。
• 选择某一个订单进行预览，双击订单即可打开它。
• 显示日历，包含已预约的以及未预约的扫描时间。
• 您可以新建一个订单，单击未预约的时间表以打开订单表格。有关详情，请参阅新建订
单章节。
• 选择已预约的时间进行订单预览，双击已预约的时间来打开其订单表格。
日历
• 日历时间段上的水平线显示当前时间。
• 单击日历按钮即可转至所需日期。
• 单击日期箭头即可浏览日历。
• 单击眼睛按钮隐藏患者姓名。
更多以下是更多可用的选项。
• 在线支持 – 启动屏幕共享会话，以便得到在线支持。
帮助
• 培训中心 – 打开一个包含培训视频的对话窗口。
6
• 用户手册—打开 3Shape Implant Studio– 在线帮助。
• 安全指南—打开 3Shape Implant Studio– 安全指南。
• 服务条款 –打开 3SHAPE 软件通用许可证条款和条件。
• 第三方许可证 –显示 3Shape Implant Studio 使用外部应用程序的信
息。
• 发送反馈 –您可以打开并发送最后发生系统故障的反馈表格。
• 关闭–关闭帮助窗口。
您还可以通过单击右下角的 3Shape 徽标图像来打开帮助窗口。
您可以设置常规设置、材料设置、加工设置、连接设置、Implant Studio 设置
设置页面
。
打开系统内进行的操作列表。单击列表名称来根据表格标题日期、患者姓名、病
事件日志例编号、描述、模块、用户和计算机名称排序所需操作。使用左边的筛选器显示
与您选的筛选器有关的操作。
• 登出–用户可以登出，登出后系统显示登录页面。
• 关掉—关掉 3Shape Implant Studio– 系统（会出现的确认对话框要确
关闭保您是否要关掉 3Shape Implant Studio）。
• 取消–可以关闭窗口并返回主页。
关闭和帮助窗口也包含您所使用的 3Shape Implant Studio 版本信息。
主工具栏
选择病例后，系统会显示主工具栏，用于浏览患者的病例。它可以显示于页面的顶部（患者和日历视图）或显
示于底部（病例视图）：
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主工具栏帮助您轻松访问以下软件主要的页面。
订单表格导入扫描件工作流程通信
（必须在
连接配置）
工具栏
选择一个订单时，屏幕上的每个工具栏都会显示工具栏。
工具栏可以在以下内容之间切换：
三维模型照片视频聊天
（订单通过 3Shape
Communicate™ 发送之后才可
以使用）
工作流程栏
打开显示种植规划程序的工作流程栏，请在主工具栏单击相应的按钮。窗口将打开于裁剪页面使您
裁剪 CBCT/CT 扫描件。请注意，有些步骤会保持禁用状态，其原因在于上一步骤还未完成或者手术规划过程
中发生错误，如种植体与神经发生了碰撞。
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1.4 工作流程概览
3Shape Implant Studio 可以根据不同的患者病例提供两个不同的工作流程：
1. 牙齿支持式的病例操作方式
这种操作方式适用于牙齿支持式的手术导板且需要表面扫描件和 CBCT/CT 扫描件为输入数据。
2. 无牙颌的病例操作方式
这种操作方式需要患者戴义齿的 CT 扫描件（义齿上必须包含不透射线的标记），再加上需要获得同一义齿的
单独 CT 扫描件。
这两种操作方式将在本手册相关的章节中进行详细描述。
9
2 牙齿支持式的病例操作方式
此部分可帮助您在执行以下特定任务时快速查找相关信息：
2.1 新建订单
2.2 导入 CBCT/CT 及表面扫描件
2.3 在表面扫描件虚拟拔牙
2.4 放置虚拟牙冠
2.5 裁剪 CBCT/CT 扫描件
2.6 绘制全景曲线
2.7 将 CBCT/CT 扫描件与表面扫描件对齐
2.8 定义下颌神经通道
2.9 进行种植手术规划
2.10 生成手术导板
2.11 核准订单
2.12 保存订单并生成 CAM 输出
2.1 新建订单
为了在 3Shape Implant Studio 添加新的订单您可以导入现有的病例或创建新的订单：
步骤 1：添加新的订单
单击新的病例按钮打开适应症设置页面：
在显示的表格中输入患者信息、注释还可以导入作为补充信息的临床照片：
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步骤 2：选择技工所
单击更改技工所按钮选择技工所或设置默认技工所：
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单击下一步转至详细信息页面。
步骤 3：指定修复详细信息
在显示的三维订单表格通过单击鼠标选择相关的牙齿，并为该牙齿选择所需适应症。
• 单击所需适应症，选择查看其详细信息，如其类型（在种植治疗的情况下，可选牙齿支持式的或无牙
颌的治疗）、材料和颜色。
• 如果您要制订手术规划或手术导板，请选相关的复选框。
• 单击无从而在此牙齿上移除所选的适应症。
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• 在订单表格任意一处右键单击，可选择删除所选牙齿上的适应症或删除所有牙齿的适应症：
请选择从 3oxz 导入选项，即可通过右击患者名单中导入 .3oxz 格式的订单：
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注意：种植规划及手术导板选项的可用性取决于您开通的权限。
注意：若要创建手术导板，您必须在订单表格中选择手术导板选项。否则手术导板步骤将无法启用
。
注意：若要继续至下一步，您必须在创建订单时勾选种植规划的选项。
步骤 4：导入扫描件
单击下一步前往下一步骤—导入扫描件。
2.2 导入 CBCT/CT 及表面扫描件
通过导入扫描件页面您可以将 CBCT/CT 扫描件和上下颌表面扫描件导入至 3Shape Implant

Studio。
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注意：您可以使用来自 TRIOS®口内扫描仪、3Shape 技工扫描仪或其他第三方的开放 .STL 格
式的表面扫描件。
注意：3Shape Implant Studio 支持 DICOM 数据加载，因此可以导入 CBCT/CT 扫描数据，

然后用于种植规划及手术导板的设计。有关 CBCT/CT 扫描数据的支持限制，请参考以下影像
SOP 等级表：
名称 UID
电脑断层摄影 (CT) 影像存储 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.2

增强的电脑断层摄影 (CT) 影像存储 1.2.840.10008.5.1.4.1.1.2.1
扫描件导入操作：
步骤 1：浏览扫描件
在导入扫描件表格中单击相关的按钮（上下颌表面扫描件或 CBCT/CT 扫描件），然后浏览扫描件。
步骤 2：查看扫描件信息
你可以通过 CBCT/CT 加载功能的自动识别，在支持的扫描件与不支持的扫描件中做出正确的选择。支持的扫

描件及非支持的扫描件。另外，您可以使用三种不同的视图来预览扫描件。选择正确的扫描件并单击选择：
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一旦扫描件加载，您可以进行以下操作：
• 使用预览扫描件在三维窗口可视化扫描件。
• 单击移除扫描件按钮删除导入的扫描件。
• 使用下面的 CT 可视化滑块，调整 CBCT/CT 扫描件，请参阅（可视化工具章节）。
单击下一步转到下一个步骤—在表面扫描件上拔牙。
重要信息
至于 CBCT/CT 扫描件，3Shape Implant Studio 支持所有开放性的 DICOM .dcm 文件格式并符合

3Shape DICOM 一致性声明。下载 DICOM .dcm 失败的原因可能在于文件损坏或文件无法符合下载时的质
量检测，有关进一步的说明请参考以下提示：
提示：如果无法加载 DICOM .dcm，请在我们的网页查看3Shape DICOM 一致性声明或者参阅

用户手册的CBCT/CT 扫描信息章节。另外，可以咨询 CT 制造商。
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3Shape Implant Studio 可以使用户导入开放性的 STL 文件及 3Shape DCM 表面扫描件。如果无法加载
，请检查表面扫描件的质量以及所使用的三角剖分的设置。
警告：请确保载入的 CT 扫描件的质量足够适合进行病例的规划，用于颌骨分析的图像区域可以做
出准确并合理的种植规划及手术方面的决定。
提示：请使用可视化设置和调整灰度的功能以确保每个 CBCT/CT 扫描件的最佳影像效果。
警告：用户必须确保表面扫描件的质量可以满足病例规划、种植规划和手术导板放置的区域的要求
。
提示：请确保加载的扫描数据正确并完整。
提示：请确保 CBCT/CT 和表面扫描件的可视化完全正确从而能够在引导规划和手术导板设计过程

中实现安全、正确的种植体放置。
提示：为了保证最佳的扫描质量，请确保用于扫描的三维扫描仪运行可靠且在近期进行过校准。
2.3 在表面扫描件拔牙（可选）
如果您需要在软件以虚拟方式拔出牙齿，请转至裁剪之前的制备步骤：
步骤 1：单击添加补丁按钮
此操作会启用放置样条模式。
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步骤 2：请在您想拔出的牙齿周围绘制一条线
提示：为多个邻牙放置样条时，请尽量平滑放置，不一定要沿着牙龈线放置。
关闭样条以查看虚拟拔牙的结果。将光标悬停在被拔除的牙齿区域上以显示被拔除牙齿的可视化：
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请为每颗您要拔除的牙齿进行一样的操作。如果您要拔除多个邻牙，请使用一个样条围起来所需牙齿，不是分
开标记每颗牙齿，因为样条不能互相覆盖或互相接近。
如果您使用几个样条，一个会显示为激活的（绿色）— 另外一个会显示为未激活的（灰色的）。单击样条以
激活它。
单击移除激活的补丁来移除激活的样条。
单击清除所有补丁来清除所有样条。
有关更多放置样条信息，请参阅创造手术导板章节。
步骤 3：设置插入方向
为了设置插入方向，请单击插入方向箭头按钮以展开设置方向的选项从视图或自动：
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有关详情，请参阅创造手术导板章节。
单击撤消/恢复按钮来撤消或恢复相应的修改。
步骤 4：选择深度数值
请选所需的种植窝深度数值，您可以通过往上下拖动绿色点来调整牙齿拔出后的孔洞深度：
单击下一步前往下一步骤—虚拟牙冠的放置。
2.4 放置虚拟牙冠
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请遵循以下步骤来放置虚拟牙冠：
步骤 1：选择数据库
单击选择 Smile 数据库按钮(1)并选择所需 Smile 数据库 (2)。使用筛选器整理数据库列表。
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步骤 2：单击扫描件上适当的点来放置牙冠
放置牙冠的时，您必须从上面观看模型，因此扫描件必须以相应的方式进行旋转：
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步骤 3：复制现有的设计（可选）
复制工具使您从对称（对侧的）设计好的解剖形态、被扫描的牙齿或预制备的扫描件(1)镜像复制
牙冠的设计(2)。
从对称的已扫描的牙齿复制设计 (2) 从预制备扫描件复制设计
• 在被复制的牙齿上编辑绿色的切削线。软件会自动地生成牙齿的预览让您先查看操作的结果。
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• 单击重置撤消所做的更改。
• 单击生成预览或应用复制应用复制。
步骤 4：使用所提供的工具来修改牙冠
选择您要修整的牙冠并选择所需工具：
转换工具可以使您移动、缩放并旋转牙冠。
• 单击并拖动红色控制点以旋转模型。不同的箭头代表不同的调整角度。
• 拖动绿色点并向侧边、前后和上下移动即可更改整个模型的形状。
• 向侧边拖动黄色点更改模型顶部或底部的单颗牙冠设计。
• 按住Ctrl键同时拖动绿色点来在所有的方面进行设计的缩放。
• 为了选择多个设计（牙齿解剖形态）按住 Ctrl 键。这样转换工具会同时处理所选的牙齿。
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变形工具有助于通过拖动来进行牙冠的塑形。
• 将光标悬停在牙冠上，按住鼠标左键并拖动所选部件。
• 红色和蓝色控制点指示颊侧和舌侧的尖点。只显示磨牙和尖牙上的尖点。拖动点调整尖点的形状。
• 网格显示变形的方向，即平面或侧面。
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• 拖动栏指定变形工具的应用范围。变形范围大小可以通过按住 Shift 键并滑动鼠标滚轮加以更改
。
• 按住 Ctrl 键您可以应用垂直距离的转换。请注意，为了进行解剖形态的变形您必须向垂直方向移动
，别向箭头方向移动。
• 单击三维设计的边界进行边界变形。此操作会对设计的大部分区域进行变形，对实现舌侧和颊侧上的
边界调整十分有用。
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垂直的变形边界变形
使用蜡刀工具添加/移除模型的材料并使其表面平滑。
• 选择三个选项之一并单击模型应用此操作。
• 使用两个滑块或使用Shift + 鼠标滚轮和 Ctrl + 鼠标滚轮选择蜡刀的大小和强度

• 使用蜡刀时，您可以应用1 - 6编号按钮所包含的预设置的值：
o 1 - 2 是指添加，包含一套不同大小及强度的默认值
o 3 - 5 是指移除，包含一套不同大小及强度的默认值
o 6 是指平滑
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使用接触点工具来修整修复体以及对合牙之间的咬合接触点。为了选择多个设计（牙齿解剖形态）按
住 Ctrl 键，然后同时操作所选的项目。选择所需值，然后单击按钮进行此操作。
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使用自动工具用新的 Smile 数据库的设计替代现有的设计。为了选择多个设计（牙齿解剖形态）按
住 Ctrl 键，然后同时操作所选的项目。单击按钮进行此操作。
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提示：使用虚拟咬合架模拟动态咬合关系。
步骤 5：检查动态咬合情况，然后修改设计
使用虚拟咬合架模拟上下颌的动态咬合关系以及其对设计的影响。
咬合架工具在三维窗口中显示虚拟咬合架以及其选项。
• 使用动态咬合之前，请确保上下颌先在默认虚拟咬合架平面经过正确的对齐。咬合必须放置在默认平
面，牙齿必须与黑色边界对齐。
• 使用蓝色控制点将上下颌往垂直和水平方向移动，使用红色控制点进行上下颌的倾斜和旋转。
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使用以下选项进行动态咬合且调整设计好的解剖形态：
• 启动咬合架运动——模拟咬合架的运动。单击按钮自动地进行此操作。上下颌运动会
模拟侧前伸运动、髁突向中移动、牙齿前伸、牙齿后退，牙齿接触会变成蓝色。
选中根据设计复选框会启动模拟实际牙齿在虚拟咬合架的运动。禁用此选项后，已设计的牙冠与对合牙
会发生碰撞和穿透情形，此区域会以黄色和红色显示。
虚拟咬合架中颌运动
此滑块使您手动重放咬合架的运动。
• 启用适应设计功能，禁用根据设计咬合架的运动，进行动态咬合运动，然后单击。这
样可以调整牙冠的设计以避免碰撞。此操作结果如下图所示。
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"适应设计"功能的效果：使用前（左边），使用后（右边）
• 启用切削设计功能，启用根据设计咬合架的运动，进行动态咬合运动，然后单击
。此操作会根据您需要的距离将设计向咬合方向推压。
"切削设计"功能的效果：使用前（左边），使用后（右边）
撤消/恢复按钮可以撤消或恢复相关的修改。
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提示：请确保所选的牙冠设计符合您最终目标设计。
提示：虚拟牙冠的定位必须接近最终目标修复体的定位。
单击下一步转至下一个步骤裁剪 CBCT/CT 扫描件。
在裁剪步骤中您可以裁剪 CBCT 扫描件，改变其大小并只保留用于手术规划的部分。
(1) 轴平面
(2) 冠状面
(3) 失状面
(4) 显卡信息
(5) 体积信息
(6) 裁剪信息
• 三个窗口提供不同的视图——(1) 轴平面、(2) 冠状面以及(3) 矢状面，每个视图都有可向两侧移动
的滑动条，用来通过 CBCT/CT 切片来查看如何进行最佳的裁剪。单击并拖动窗口里的蓝色的裁剪框
以便选择 CBCT/CT 扫描件要使用的区域（蓝色框外的区域将被删除）
• 在显卡信息 (4) 窗口可以查看您显卡的信息以及 CBCT/CT 原件的大小。
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• 在体积信息(5)窗口显示 CBCT/CT 扫描件体积以及其像体素大小。
• 裁剪信息(6)窗口会显示新裁剪的扫描件的大小，如果它太大或太小，裁剪信息字段会显示无效致使
您无法继续种植手术规划，只有将 CBCT/CT 扫描件正确地裁剪以后，裁剪信息字段才会显示有效意
味着您可以继续下一步。
单击下一步前往下一个步骤绘制全景曲线。
在全景曲线步骤中您可以使用三维建模窗口和四种可用的视图来创建 CBCT/CT 扫描件的全景视图：

全景视图、轴向视图、正交视图和切平面视图。
绘制全景曲线：
步骤 1：调整平面
在三维窗口内，将光标移动到平面上并使用控制点来调整平面：
• 拖动蓝色控制点来上下移动平面。为了实现平面的上下移动，请将光标移动到轴向视图，然后滚动鼠
标滚轮，同时按住 Ctrl 键。
• 拖动红色控制点或平面蓝色的边框以进行平面的倾斜。
• 使用头部图标查看扫描件在工作时的定向：
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右边底部
左边后牙
顶部前牙
步骤 2：放置曲线
在轴向视图放置绿色的曲线来指定扫描件的全景视图。沿着牙弓左键单击放置全景曲线点，双击最后的点来关
闭曲线。尽量将每个点放在牙齿的中心地方：
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重置全景曲线平面的位置—请按此按钮以将可调整的平面返回其原始的位置。
清除全景点—请按此按钮移除样条。
步骤 3：使用其他视图的选项
• 您可以同时缩放全景、正交和正切平面视图的窗口高度，为此请拖动高度滑块(1)。
• 为了控制所显示的全景视图从颊侧至舌侧投影的 CBCT/CT 扫描件的厚度请拖动深度滑块(2)。
• 若要在横截面查看扫描件不同的部分，请单击蓝色的线条并左右拖动。
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• 沿着全景曲线移动以找出并标记神经通道或使用全景视图来分析颌骨情况。将光标悬停在全景视图上
并按住 Ctrl 键而同时使用鼠标滚轮：
• 将光标移动到视图并滚动鼠标滚轮来缩放视图。
• 若要沿着视图的轴移动，请将光标悬停在视图上并按住 Ctrl 键同时滚动鼠标滚轮。
• 在正交视图和切平面视图视图使用剪辑平面。单击禁用平面：
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您可以使用补充工具来调整您窗口的视图、捕获快照或添加注释。
单击下一步转至下一个步骤—对齐 CBCT/CT 扫描件和表面扫描件。
2.7 将 CBCT 扫描件与表面扫描件对齐
一旦全景曲线被设定，您可以进行 CBCT/CT 扫描件和表面扫描件的对齐。
警告：3Shape Implant Studio 不能用于对齐 CT 扫描件与无牙颌病例的三维光学表面扫描件！

因为其可用的对齐工具不能用来实现可靠且准确的对齐效果！
警告：只有 3Shape Implant Studio 2015-1 或更新的版本才能实现无牙颌病例的手术规划和

手术导板的设计！此工作流程适用于无牙颌病例，详情请参阅无牙颌病例操作方式章节
步骤 1：执行三点自动对齐
请在三维左侧窗格中的 CBCT/CT 扫描件上放置三个点，然后在三维右侧窗格中的表面扫描件上放置三个相

应的点，一旦您放置完最后的点，系统会自动对齐扫描件。您可以移动此点以更正对齐或将所有的点移除并重
新操作。
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提示：只有在 CBCT/CT 和表面扫描件上的牙齿区域才可以放置三个对齐点。当您使用以下选定区
域的工具时，请采取同样的操作方式。
您可以移动 CT 三维视图的阈值滑块来更改所显示的颌骨密度（亨斯菲尔德单位 HU）：
步骤 2：对齐效果的优化
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当光标移动在 CBCT/表面窗格上时，系统会显示以下可用的选项：
CBCT/CT 扫描件
清除点按钮用来移除不正确的对齐点，然后重新开始。
锁定视图按钮用来锁定并同步两个扫描件旋转过程中的移动。
单击切换到二维模式按钮（对齐后才可用）以在二维模式中打开 CBCT/CT 扫描件并通过二维横截面

来评估其对齐效果。移动并旋转平面，将其设置在所需位置。在二维窗格上通过鼠标单击放置测量点
以测量两张扫描件之间的距离。
单击重置横截面平面以将平面返回其原始的位置。
单击启用阈值突出显示按钮以使用绿色来高亮显示 CBCT/CT 扫描件上的用于 CT 扫描件与表面扫

描件的基台对齐的区域。再一次单击按钮以关闭高亮显示。
按切换到三维模式按钮以返回到三维窗格。
表面扫描件
通过光标标记表面扫描件上的选定的区域从而在该区域实现地区对齐的优化。
40
添加—使您标记对齐算法至关重要的区域。
移除—仅限移除光标所标记的部分。
清除选择—会清除您之前所做的标记。
滑块
如果您使用彩色的表面扫描件显示扫描件上的纹理开关可开启，以便您找到可以对齐的点
。
纹理开启纹理关闭
单击显示差异图滑块以查看使用彩色比例的对齐效果。要改变差异图的颜色范围，请单击

此范围值，然后输入新的数字。在牙齿上移动光标来查看不同区域的对齐数值。
41
注意：请特别注意以红色或蓝色所显示的区域，此区域可能需要做额外的对齐，例如通过选择需要
的扫描区域，再对齐。
步骤 3（可选）：手动对齐
如果您要手动调整自动对齐的结果，请转至手动对齐选项：
• 您可以使用手动对齐菜单中的相应按钮在全景模式 (1)和手动对齐模式 (2)之间切换：
42
• 单击全景视图以便进行轴的定位。
• 为了改变表面扫描件的位置，请在轴向视图、正交视图和切平面视图拖动其黄色的轮廓：
• 您可以在轴向视图、正交视图和切平面视图使用启用旋转按钮启动表面扫描件的旋转。单击

视图以便进行旋转轴的定位。然后使用红色的控制点来旋转扫描件：
43
• 在数字键盘上按箭头键以增量更改扫描件的移动、回转/倾斜，扫描件可向上(8), 向下 (2), 下左 (4)
右移动 (6)。
警告：当使用手动对齐工具时，请使用二维视图、三维窗口以及可用的对齐质量工具的指导。在确
认包含手动更改的对齐之前，请确保两个扫描件不仅实现区域对齐而实现所有相关区域的正确对齐
。
步骤 4：确认对齐
请勾选确认对齐框以确认对齐。确认后接下来的步骤才变得可用。
44
单击下一步前往下一步骤—绘制下颌神经通道。
重要信息
注意：您必须进行对齐才可以继续至下一步，否则接下来的步骤会被禁用。
警告：在勾选确认对齐框之前，请确保 CBCT/CT 与表面扫描件正确对齐，尤其是在将要插入种

植体的区域。另外，请在二维横截面视图检查。
注意：您必须通过单击确认对齐来确认对齐，才可以继续至下一步，否则接下来的步骤会被禁用

。
提示：在两张扫描件上同一的地点并以相同的顺序放置三个点，然后确保两张扫描件上的区域清晰
可见。在种植体要放入的区域您必须达成最佳的对齐效果。另外，请使用二维横截面视图检查对齐
效果！
45
提示：请确保 CBCT/CT 清晰可见以及表面扫描件正确并完整。
请遵循以下步骤来正确地定义下颌神经通道。
步骤 1：将轴放在颏孔
• 在全景视图将平面移动在扫描件上来找出最佳的查看颏孔的角度。
• 您也可以使用正交视图或者正切平面视图，将光标放在所需视图上并滚动鼠标滚轮，同时按住Ctrl键
。
• 根据正交视图或正切平面视图剪辑扫描件。
提示：要放大特定的二维视图以达成更好的可视化，请将光标移动到所需视图并在您的键盘按E或
单击视图上的最大化键。
步骤 2：放置神经样条
46
• 颏孔在扫描件上定位以后左键单击正交视图或正切平面视图上的缺口来进行神经的放置。(1)
• 要更改神经的位置，将光标移动到神经上直到它变蓝色，然后将神经拖动到所需方向(2)。
• 单击清除神经移除神经样条。
(1) (2)
• 如需改变神经通道的直径，请将光标移动到正交或正切平面视图上，按住Shift键同时使用鼠标滚轮
。
提示：如果您不确定神经的位置是否正确，请放大神经通道的直径以建立更大的可视的安全范围。
警告：请确保，您正确地进行了神经位置的放置并且选择了适当的神经通道的直径来弥补可能会发
生的神经定位不精确的问题！
警告：如果 CBCT/CT 影像质量不佳且神经位置不清晰，此数据集不该使用！
提示：放置神经通道之后，请确保它在不同的视图上清晰可见。
单击下一步前往下一步骤—进行种植体规划。
2.9 种植手术规划
47
请遵循以下步骤来进行种植体的定位：
1. 请在数据库选择所需种植体
2. 修改种植体的定位
3. 选择导环
4. 调整通用的基台（可选）
5. 将种植体编组（可选）
6. 使用可视化滑块（可选）
步骤 1：请在数据库选择所需种植体
(1) 将光标移动到牙齿上，然后单击添加种植体。
(2) 请在列表中选择种植体的制造商。
注意：向列表中添加种植体制造商，请参阅3Shape Implant Studio 设置章节。
48
(3) 选择所需种植体类型。
选择种植体的时候，您还可以使用星号来收藏您常常使用的种植体。
再次单击种植体的星号会取消其收藏。
49
(4) 选择适当的种植体大小。
(5) 查看更多所选种植体的信息。
• 在三维建模窗口以及在二维横截面窗口中预览新选的种植体并判断所选的种植体是否适合此病例。
• 单击订单表格左上角的浏览制造商和种植体列表。
• 单击关闭制造商/种植体选择表格。
• 单击移除现有的种植体。
• 单击更改当前种植体的制造商或类型。
注意：固定针的选择和放置过程与种植体的选择和放置过程相同，应该遵循一样的安全规则。
警告：请注意，所显示的系统不一定在所有国家/地区获得监管机构的批准。有关某制造商的种植
体系统是否在您的国家/地区获得监管机构的批准的信息，请直接联系制造商或经销商。
警告：请确保您根据患者临床情形选择正确的种植体类型，包括其平台类型/长度及直径。当规划
的种植体接近主要解剖结构时，如动脉或下牙槽神经，请特别注意此点！
50
提示：经销商会限制某些数据库的使用或完全禁止其在一些国家/地区的使用。获得更多数据库，
请直接联系您的经销商。
步骤 2：修改种植体的定位
您可以通过几个方式选择要调整的种植体：
(1) 在牙齿上单击您所需种植体
(2) 在三维建模窗口中单击您所需种植体
(3) 在二维视图单击您所需种植体
放置种植体的时候，使用二维的头部图标检查扫描件的定向。
二维查看选项
使用二维视图以正确地进行种植体的定位：
在正交视图和正切平面视图中，启用剪辑平面选项以修整扫描件从而在所需视角查看视图：
51
使用插入测量工具测量项目之间的距离，测量种植体之间的角度且测量颌骨的密度
。拖动光标移动测量点。您可以插入多种测量。为了移动测量注释您可以在注释上悬停光标
，然后在二维视图随意移动它。
单击删除激活的测量按钮来清除所选（激活）的测量。
距离测量
单击插入距离测量按钮放置测量点。放置两个对象之间的点，然后查看其结果：
52
测量颌骨密度
单击插入密度测量按钮放置测量点。将鼠标移动在颌骨表面上测量其密度，然后左键单击来放置相应 HU 值
的点：
提示：显示的颌骨密度值基于所提供的 DICOM 扫描件信息。实际的颌骨密度有可能会异于屏幕上

所显示的数值。有关详情，请联系 CT 制造商。
53
角度测量
单击插入角度测量按钮放置测量点。左键单击并放置相应的点来生成沿着种植体插入方向的两条线。查看其角
度值。
使用位于正交视图及正切平面视图中的启用种植体已对齐的平面按钮来启用以种植体为中
心的平面。启用之后，您可以在任何一个视图按住Ctrl并滚动，平面（已显示为不同颜色的）将会围绕
种植体旋转：
54
单击重置种植体位置按钮以手动更改种植体的位置，其原始的位置会根据虚拟牙冠的位置自动改变。
1. 选择手动重置按钮，然后单击正交或切平面视图放置种植体，然后移动光标来调整
种植体的位置，（请见下图）。
2.单击根据牙冠的位置进行重置按钮来根据虚拟牙冠的位置进行种植体的自动放置。
55
手动种植体定位
• 在正交及正切平面视图中，点击红色控制点旋转种植体（环绕其根部或环绕咬合端）：
• 单击绿色控制点，然后上下拖动即可更改种植体的长度：
56
• 按住键盘上的Ctrl按钮并使用光标往上下或往左右移动种植体。此操作会限制种植体沿轴方向的移动
：
• 为了在全景视图移动种植体，请单击并拖动灰色的控制点：
57
• 您可以更改视图大小且捕获种植体规划快照，有关详情请参阅可视化工具章节。
提示：有关二维视图详情（改变窗口大小、快照等等）请参阅绘制全景曲线章节。
三维建模窗口选项
使用三维建模窗口更改种植体的定位及长度。
移动种植体
将光标悬停在激活的种植体上直到它变成手形，然后拖动种植体：
58
种植体旋转
左键单击红色控制点，然后将它左右拖动以旋转种植体：
59
在种植体的咬合面中，点击红色控制点使种植体绕其轴进行旋转。种植体环绕轴旋转同时会使得导环也跟着旋
转：
更改种植体长度
左键单击绿色控制点，然后上下拖动来更改种植体的长度。种植体直径不会更改：
60
无效的种植体定位
如果种植体安全范围与其他种植体或神经交叉，种植体会变红且所有接下来的步骤会被禁用。
61
设定自定义的安全范围，请单击设定自定义的安全范围按钮并同时选择相关的选项并将种植体安全距
离/种植体根部安全距离移动向两侧。
一旦某个数值经过更改，而且种植体安全范围与其他种植体或神经没有交叉，种植体安全区域会变成橘色。种
植体绿色的边界表示其安全范围的默认值没经过更改。
62
警告：请始终根据手术流程和手术工具选择种植体/固定针的最小安全范围。种植体之间或任何种
植体与主要解剖结构之间的碰撞会导致患者严重伤害、神经麻木或其他并发症。
步骤 3：选择导环
选择/改变导环类型：
(1) 单击选择导环按钮。
(2) 选择所需数据库。
(3) 选择导环类型，如导向导环或任何其他可兼容的第三方的导环。
63
64
步骤 4（可选）：调整通用的基台
单击通用基台的可视化滑块开启通用基台的可见性。您可使用相关的点来旋转、调整通
用基台的高度和角度：红色点用来进行绕着轴的旋转(1)，绿色点用来调整高度(2)红色点用来改变角度(3)
。
65
(1) (2) (3)
注意：始终确保通用基台的尺寸符合您所选的实体基台的尺寸和形状。
步骤 5（可选）：将种植体成一组
同组的种植体有同样的插入方向并且在三维窗口和二维视图中会同时旋转。
将种植体编组：
(1) 单击种植体编组按钮。

(2) 通过选择相应的复选框来标记您要编组的种植体。所选的种植体将要与您第一选的种植体对齐（有激活图
标的标记），单击其图标将其他的对齐于此（为了选择其他要当作对齐中心的种植体单击其图标）。
(3) 单击种植体编组按钮。若要在群组中移除种植体，单击从群组移除按钮。
66
步骤 6（可选）：使用可视化滑块
使用位于窗口右上角的开关可视化滑块以调整屏幕上项目的可视化范围，有关详情，请参阅可视化工具章节。
例如：
• 使用以种植体为中心剪辑视图滑块用来设置以选定种植体为中心的视图并通过在0
mm 至 4 mm 范围内缩放来分析种植体周围的颌骨结构。
• 使用种植体插入方向滑块可视化种植体插入方向和导环。
• 移动圆柱车针滑块可视化螺丝孔方向。
单击下一步前往下一步骤创建手术导板。
重要信息
警告：请始终根据实际手术流程和手术工具来选择适当的最小种植体/固定针的安全区域。种植体
与其他种植体/固定针或任何主要解剖结构之间的碰撞可导致患者严重伤害、神经麻木或其他并发
症。
警告：确保您根据患者临床情形选择正确的种植体类型，包括其平台类型/长度及直径。尤其是在
规划种植体接近主要解剖结构（如动脉或下牙槽神经）的情况下，特别注意此点。
警告：请确保种植体以及下颌神经都选了正确的最小安全范围。种植体与神经、其他种植体或任何
主要解剖结构，如神经或动脉之间的碰撞可能导致患者严重伤害、神经麻木或并发症！有关详情，
67
请参阅进行种植体章节。有关如何改变安全范围的大小，请参阅 3Shape Implant Studio 设置
章节。
警告：如果神经与种植体或两个种植体之间发生碰撞，软件会禁用接下来的步骤，如创建报告、钻
针指南文件以及设计手术导板。
警告：请确保种植体不会碰到现有的种植体或牙根。另外，请确保种植体包含种植体根部在颌骨有
足够的支持。
警告：放置种植体的时候，请注意颌骨实际的密度可能会异于屏幕上所显示的密度。有关详细信息
，请参阅可视化工具章节。
提示：请确保所选的种植体定位对应于目标修复体定位以及修复体在种植体上固定/安装的方式。
警告：用户必须有识别红色和绿色能力才可以检测如"种植体与神经发生碰撞"的警告。
2.10 创建手术导板
一旦规划种植体位置，请转至设计手术导板（如适用）并完成以下步骤：
1. 放置样条创建手术导板
2. 设置插入方向
3. 个性化导环
4. 配置加工参数
5. 添加杆卡和窗口（可选）
6. 添加 ID 标签（可选）
68
注意：为了设计手术导板您必须加载表面扫描件。
设计手术导板：
步骤 1：放置样条创建手术导板
1. 单击添加补丁按钮。
此操作会启用放置样条模式。
2. 绘制样条。
将光标移动到扫描件上，绿色控制点出现之后可放置样条。
放置样条的方法有两种，您可以(1)相继地单击点或(2)通过光标绘制样条：
69
(1) (2)
若要快速编辑样条您可以通过绘制或单击样条的周围来调整其放置：
快速编辑结果
关闭样条请将样条的最后一个控制点放置在第一个控制点的上面或者单击点周围的黄色区域内
您可以创建多个样条补丁或创建一个覆盖邻牙及圆柱车针的样条。
单击放置另外一条样条。结果是您会有几条样条，其中一条是激活的（绿色），另外一条是未激活的（
灰色）。单击样条以激活它。
单击移除激活的样条。
单击清除所有的样条。
70
3. 单击预览查看结果。
单击撤消/恢复按钮来撤消或恢复相应的修改。
警告：有关材料厚度以及补偿参数详细信息，请联系手术导板的制造商。
警告：请检查导环之间、可视化的圆柱车针与天然牙齿或修复体是否存在碰撞的可能性，并考虑其
对患者治疗结果的影响。请注意，在导环之间碰撞的情况下，系统会禁用所有接下来的步骤。
警告：手术导板固位要稳定并在口内紧密贴合，同时在手术过程中绝不能移位。这是为了在手术过
程中为车针及种植体确保最佳的引导。在确认导板的设计及安放位置的正确后，才可以开始使用手
术导板。
提示：手术导板的设计必须避免尖锐的边缘。
提示：当设计手术导板时，请确保其主要结构体及导环支持之间具备足够的支持及连接。
71
步骤 2：设置插入方向
单击从视图按钮从视图与屏幕垂直设置插入方向（三维窗口的蓝色箭头显示方向）。
单击自动按钮软件会自动设置插入方向。
步骤 3：个性化导环
• 改变导环类型
若要改变导环类型，单击选择导环按钮，可在数据库选择所需的导环，如导向导环或任何其他
第三方可兼容的导环。有关详情，请参阅进行种植体章节。
• 添加粘结管
单击粘结管按钮，可以在手术导板添加特殊的区域，用来充满胶水并让手术导板粘住导环。使
用手柄可上下移动粘结管的位置：
72
• 更改/调整导环补偿
(1)如果种植体系统允许，您可以通过单击上面的控制点并上下移动它来定义导环顶部及种植体肩台之间的补
偿。
(2) 单击并拖动四个较小的控制点以调整导环周围的支撑圆柱，如其直径及高度。
73
(1) (2)
种植体环绕轴的旋转同时使得导环跟着旋转。
• 定向标记
定向标记按钮使您在支撑圆杆上添加标记用来识别导环的定向。
步骤 4：配置加工参数
机器和材料设置可以在设置页面（在 Implant Studio -> Planner 和 Guide下面）预先进行设置。此处

您可以以手动方式编辑参数。但是，每个参数都不可超过具预设的不该超过的最大值及最小值。
74
注意：所创建的手术导板 STL 文件仅限用于选定的机器和材料来制作。手术导板的制造商承担手
术导板最终效果的责任。3Shape 对手术导板是否能最大限度地达到其效果无法进行保证。
厚度—指手术导板外壳的厚度。
从牙齿的补偿—是指牙齿至外壳的距离。
固位间隙—是指手术导板在牙齿上的贴合度（请见下图）。
从导环的补偿—是指导环至外壳的距离。
二维横截面：牙齿至手术导板测量的距离 = 0.99 mm
固位间隙 = 0.000 固位间隙 = 0.100
通过在制造商下拉菜单中选择铣削也可以加工手术导板。请根据您使用的铣削机器进行加工参数的配置。
75
步骤 5（可选）：添加杆卡和窗口
1. 转至杆卡及窗口的子步骤。
2. 可选择添加菜单中的圆形或正方形的支撑杆或在菜单栏中增加查看窗口选项。
3. 在手术导板上放置支撑杆或增加查看窗口选项。
4. 使用旋转及大小调整的手柄来修改杆卡及窗口。若要移动杆卡/窗口，请单击并拖动它。
76
5. 单击预览即可应用此补充结构。再单击预览按钮来返回编辑模式。
添加查看窗口和支撑杆—添加前及添加后的预览：
步骤 6（可选）：添加 ID 标签
手术导板上放置 ID 标签请进行以下操作：
1. 选择添加 ID 标签按钮。
2. 在 ID 标签输入所需文本或在下拉菜单中选择订单编号或患者姓名。
3. 选择所需ID 标签大小—小型、中型的或大型的。
4. 将光标移动到导板并单击您要添加 ID 标签的地方。如果文本显示为绿色，您可以在此处放置 ID 标
签，否则文本会显示为红色。若要移动 ID 标签，您可以单击手术导板所需的地方。
5. 单击ID 标签反转按钮修改 ID 标签在模型上打印的效果。
6. 单击预览查看结果。
77
单击下一步转至下一个步骤—核准订单。
重要信息
3Shape Implant Studio 会建立开放的 STL 文件，核准后可将其导出。此手术导板的 STL 文件仅用于其生

产，因此任何第三方的解决方案不应该对它进行修改。
警告：我们强烈建议您在第一次使用来自新供应商或通过新机器生产的手术导板之前，需对导板的
物理及功能性方面的质量以及其精度进行验证！制造商要担负起保证其设备能够生产适用于种植引
导手术的手术导板的责任。
提示：有关制造商如何对印出来的手术导板的精度进行检查和验证，请询问手术导板的制造商。生
产过程中必须定期进行检查和多次验证。
注意：在美国用于无牙颌病例的种植体放置的实体手术导板属于医疗仪器（根据《美国联邦法规法
典》第 21 册第 872.3980 部分）。有关手术导板的制造法规状况及要求，请联系您当地的监管
机构。
提示：有关手术导板的灭菌说明，请询问手术导板的制造商。
78
2.11 核准订单
在核准步骤中您可以核准种植治疗规划和手术导板，同时您可以查看手术报告。
进入此步骤时，系统会显示"核准手术规划及手术导板"条款。
步骤 1：请阅读核准条款
若想要将待批复核准的手术报告寄给负责此病例的牙医签名，请单击显示手术报告按钮。钻针指南文件只能在
医生阅读并同意"核准手术规划及手术导板"的条款后生成。
步骤 2：种植手术规划和手术导板的核准
选择相关的复选框。系统会显示警告提醒您种植手术规划和手术导板核准后，将无法再对其进行编辑。单击确
定表示确认。
注意：如果您的权限只允许进行种植手术规划，"核准手术规划和手术导板"表格将不会包含"核准
手术导板"的部分。
步骤 3：查看您种植手术的规划和手术的导板
79
核准后系统会启用查看模式，因此您可以通过单击工作流程栏的图标来审查种植手术规划和手术导板，其图标
为：
单击下一步转至下一个步骤—保存订单并生成 CAM 输出。
警告：请确保手术报告中所呈现的屏幕截图、种植体类型及其定位的信息以及手术导板的信息足够
让医生做出清晰并安全的决定来核准或判断是否需要修改种植体或手术导板的位置及设计。
警告：请遵循钻针指南文件中的说明。
提示：请每次进行手术之前，查看手术报告及钻针指南文件并检查以下项目：
• 请确认所提供的信息都正确
• 另外，请确认您根据种植体订单编号订购了正确的种植体
• 车针及导环都适当且可用于所选的种植体类型及制造商
• 车针及导环都处于良好状态并随时可以用于进行手术
80
转至保存步骤时，系统会生成 CAM 输出并保存手术报告和钻针指南文件。
输出文件夹的路径可在更多 > 设置 > 加工 > 设置来设置。
查看输出文件夹，请右键单击三维窗口的任何地方，然后选择打开文件夹按钮：
输出文件包含钻针指南文件 (.pdf)、带有种植体信息的扫描件 (.dcm)、手术报告(.pdf)和手术导板文件

(.stl)：
您可以与共事的同事共享订单内容，有关详情请参阅共享订单与沟通选项章节。
单击关闭完成订单，然后返回至订单管理。
81
3 无牙颌病例操作方式
此部分可帮助您在进行以下特定任务时快速查找相关信息：
3.1 新建订单
3.2 导入扫描件
3.3 义齿分割
3.6 对齐扫描件
3.7 标记牙龈
3.9 进行种植手术规划
3.11 核准订单
3.1 新建订单
为了在 3Shape Implant Studio 添加新的订单您可以导入现有的病例或创建新的订单。创建无牙

颌病例订单与牙齿支持式的病例订单相同，有关详情请参阅创建新的订单(牙齿支持式的病例操作方
式）。
与牙支持式的订单有所不同的是，在无牙颌病例订单中指定适应症详细信息时，需要选择无牙颌选项：
82
单击下一步前往下一步骤—导入扫描件。
3.2 导入扫描件
为了进行无牙颌病例的操作，您必须导入两个 CBCT/CT 扫描件：患者戴义齿的 CT 扫描件（义齿

上必须包含不透射线的标记），再加上需要获得同一义齿的单独 CT 扫描件（义齿上必须包含不透射
线的标记）。在无牙颌病例中导入扫描件过程和牙齿支持式病例的过程相同，有关详情请参阅 CT 扫
描件章节，导入 CBCT/CT 和表面扫描件（牙齿支持式的病例操作方式）。
警告：请确保载入的 CT 扫描件的质量适合进行病例的规划，而用于颌骨分析的图像区域适于做出
准确并合理的种植规划及手术方面的决定。
83
注意：我们建议最少使用四个（最好五个）可以购到的不透射线的 CT 标记，其最理想的直径为
2-4 mm，不能多于 5 mm。
注意：不透射线的标记必须均匀地分布在义齿上，不能放在同一条直线上，标记之间的距离不能近
于 4 mm，请见下图。
注意：有关如何顺利使用 3Shape Implant Studio 软件实现双扫描件的工作流程，请参阅此文

件。
84
单击下一步转至下一个步骤—分割。
3.3 义齿分割
如果您需要进行义齿分割，可以选手动或自动的分割模式：
1. 手动分割
使用阈值滑块来进行手动分割。
2. 自动分割
按自动阈值按钮来自动检测义齿分割。
85
添加二维横截面有助于检查义齿分割的质量：
单击下一步转至下一步骤—裁剪。
警告：请确保义齿分割阈值设置让被分割的义齿正确代表实体义齿的形状，并能够将实体义齿的形
状转移至手术导板。实现正确对齐后，才可以继续！
86
在裁剪步骤中您可以通过裁剪患者 CT 扫描件和义齿扫描件来减少其大小并显示用于手术规划的部分
。在无牙颌病例中裁剪扫描件这个过程和牙齿支持式病例相同，有关详情请参阅裁剪 CT 扫描件章节
（牙齿支持式的病例操作方式）。
请注意您不仅可以裁剪患者 CT 数据还可以裁剪义齿扫描件数据。请参见下图：
裁剪不属于义齿的部分，蓝色的长方形内只放义齿影像：
单击下一步前往下一个步骤全景曲线。
87
在全景曲线步骤中您可以使用三维建模窗口和二维视图结合的方式来创建 CBCT/CT 扫描件的全景视
图。在无牙颌病例订单中绘制全景曲线的过程与牙支持式的病例订单的过程相同，有关详情请参阅绘
制全景曲线(牙支持式的病例操作方式）。
单击下一步转至下一个步骤—扫描件对齐。
3.6 对齐扫描件
一旦全景曲线被设定，您就可以进行 CBCT/CT 扫描件的对齐。
88
系统会自动放置不透射线的标记，但是您可以删除它并放置新的不透射线的标记。软件会自动计算对齐偏差。
(1) 左键单击标记来从扫描件中移除它。扫描件上的圆圈显示相应的标记在第二个扫描件上的位置。
(2) 左键单击扫描件来放置新的标记。
单击锁定视图按钮用来锁定并同步两个扫描件旋转过程中的移动。
89
单击清除点按钮来移除所有扫描件上的点。
警告：请确保两个扫描件上所有相应的标记都设定好并使确保扫描件正确对齐，尤其是在将要插入
种植体的区域。实现正确对齐后，才可以继续下一个步骤！
使用头部 CT 和义齿 CT 滑块来更改颌骨/义齿的密度。
无牙颌病例的手动对齐和确认步骤与牙齿支持式的病例很相同，有关详情请参阅将 CBCT/CT 和表面扫描件对

齐章节（牙齿支持式的病例操作方式）。
警告：当使用手动对齐工具时，请确保使用二维视图、三维窗口和可用的对齐质量的工具来协助您
。在确认包含手动更改的对齐之前，请确保两个扫描件不仅实现区域对齐同时也实现所有相关区域
的正确对齐。
单击下一步前往下一步骤牙龈检测。
3.7 标记牙龈
一旦扫描件经过对齐，您可以继续至牙龈检测步骤，此步骤中系统会自动地检测牙龈。但是您可以
通过以下操作来手动修改牙龈部分。
步骤 1：修改被检测的牙龈
请单击添加工具并标记牙龈相邻区域，被标记的区域会变成绿色。按住 Shift 键，同时滚动鼠标滚轮

以改变标记工具的幅度。
90
步骤 2：若有需要，请编辑被标记的区域
您可以修改被选的区域，如单击移除工具以取消部分选择移除工具以取消部分选择或单击清除选择取
消所有的选择。
使用撤消和重做按钮以取消或恢复最后的操作。单击按钮右侧的黑色向下的箭头以撤消或恢复一套操作。
单击自动选择以强制自动检测牙龈。
单击下一步前往下一步骤—定义神经。
在无牙颌病例订单中定义神经的过程与牙齿支持式的病例订单的过程相同，有关详情请参阅定义下颌
神经通道(牙齿支持式的病例操作方式）。
91
警告：如果 CBCT/CT 影像质量不佳而神经位置不清晰，此数据集不该使用！
单击下一步前往下一步骤—种植体规划。
3.9 种植手术规划
请遵循以下步骤来规划种植体的位置。使用种植体规划软件操作无牙颌病例的方式与操作牙齿支持式
的病例方式相同，有关详情，请参阅牙齿支持式的病例操作方式章节。
1. 请在数据库选择所需种植体
2. 修改种植体的定位
3. 添加固定钉
4. 选择导环
5. 调整通用的基台（可选）
6. 将种植体编组（可选）
7. 可视化滑块（可选）
92
注意：固定针的选择和放置过程与种植体的选择和放置过程相同，应该遵循一样的安全规则。
添加固定钉，请单击牙齿选择器中的绿色加号在种植体数据库选择所需固定针。使用星号将其添加到您收
藏的固定针列表：
93
单击下一步前往下一步骤—手术导板。
重要信息
警告：请根据手术流程和手术工具来考虑使用适当的种植体/固定针最小安全范围。种植体与其他
种植体/固定针或任何主要解剖结构之间的碰撞可导致患者严重伤害、神经麻木或其他并发症。
警告：请确保您根据患者临床情形选择正确的种植体类型，包括其平台类型/长度及直径。尤其是
在规划种植体接近主要解剖结构（如动脉或下牙槽神经）的情况下，特别注意此点！
警告：请确保指定种植体与下颌神经的正确的最小安全范围。种植体与神经、其他种植体或任何主
要解剖结构，如神经或动脉之间的碰撞可能导致患者严重伤害、神经麻木或并发症！有关详情，请
参阅进行种植体章节。有关如何改变安全范围的大小，请参阅 3Shape Implant Studio 设置章
节。
足够的支持。
警告：放置种植体时，请注意颌骨实际的密度可能会异于屏幕上所显示的。有关详细信息，请参阅
可视化章节。
警告：用户必须识别红色和绿色以能够检测警告，如种植体与神经的碰撞。
在无牙颌病例中软件会自动地生成手术导板。
94
步骤 1：个性化导环
为了生成无牙颌病例的手术导板，您先必须自定义导环，有关详情请参阅"生成手术导板"章节的第三步骤：自
定义导环（牙齿支持式的病例操作方式）。
步骤 2：配置加工参数
您可以在制造商下拉菜单中选择您将要使用的加工机器。
通过在制造商下拉菜单中选择铣削设置也可以加工手术导板。请根据您使用的铣削机进行加工参数的配置。
制造商参数取决于您在导板类型中所选的手术导板的类型：
两个部件的手术导板的制造商参数
步骤 3：请选择手术导板的类型
根据您的需要选择手术导板的类型：
启用一个部件的手术导板，请单击启用一般手术导板。
启用两个部件的手术导板，请单击启用两个部件的手术导板。请指定其厚度、部件之间的补偿
和倒凹保留量的参数。
95
为了启用双手术导板，请单击启用双手术导板。屏幕上的手术导板的部件会同时移动。
步骤 4（可选）：修改用于固定手术导板的部件
您可以在用于固定手术导板的部件上删除材料。
单击添加工具，然后用绿色标记要删除的区域。按住 Shift 键，同时滚动鼠标滚轮以改变标记工具的深
度。单击移除工具取消部分标记或单击清除选择工具取消所有标记。
使用撤消和恢复按钮以取消或恢复最后的操作。单击按钮右侧的黑色向下的箭头以撤消或恢复整套操作。
96
步骤 5（可选）：添加 ID 标签
您可以通过相应的子步骤在每个部件上添加 ID 标签（用于手术的部件和用于固定手术导板的部件），有关详
情请参阅牙支持式的病例操作方式中的生成手术导板章节。
单击预览查看结果。
材料被移除后，系统会进行自动的平滑。
97
单击下一步转至下一步骤—核准。
重要信息
警告：请注意，在无牙颌病例中，手术导板上的彩色区域代表的是可能影响导板与对颌对齐的区域
。如果您找到颜色显示严重问题的区域，我们建议您在继续操作之前重新考虑种植体规划、导环类
型和导环放置。
警告：将手术导板放在无牙颌患者的口内时，请确保它与对颌正确对齐。将手术导板固定在正确对
齐的位置以后，您要确保手术导板固位稳定并与牙齿紧密贴合，同时手术过程中绝不能移位。在确
认导板的设计及安放位置的正确后，才可以开始使用手术导板。
注意：在美国用于无牙颌病例的种植体放置的实体手术导板属于医疗仪器（根据《美国联邦法规法
典》第 21 册第 872.3980 部分）。有关手术导板的制造法规状况及要求，请联系您当地的监管
机构。
3.11 核准订单
在核准步骤中您可以核准种植治疗规划和手术导板，同时您可以查看手术报告。核准无牙颌病例订
单的流程与牙齿支持式的病例订单相同，有关详情请参阅核准订单(牙齿支持式的病例操作方式）章
节。
98
单击下一步转至下一个步骤—保存订单并生成 CAM 输出。
警告：请遵循钻针指南文件中的说明！
转至保存步骤时，系统会生成 CAM 输出并保存手术报告和钻针指南文件。核准并保存无牙颌病例订

单的流程与牙齿支持式的病例订单相同，有关详情请参阅保存订单并生成 CAM 输出(牙齿支持式的病
例操作方式）。
99
您可以与共事的同事共享订单内容，有关详情请参阅共享订单与沟通选项章节。
单击关闭完成订单，然后返回至订单管理。
100
4 工具和设置
3Shape Implant Studio 提供一系列的工具和设置用于种植规划和手术导板设计：
• 可视化工具
• 加工设置
• 3Shape Implant Studio 软件设置
4.1 可视化工具
Implant Studio® 可视化工具可以帮助您进行种植手术规划和设计手术导板：
• 可视化滑块
• 自动定位按钮
• CBCT/CT 可见性
• 二维横截面
• 测量工具
• 补充工具
可视化滑块
使用滑块来控制以下项目的可见性
• 扫描件
• 颌骨
• 牙釉质
• 皮肤
• 透明度
• 反差
• 亮度
• 种植体插入方向的导环
• 车针直径
• 其他
将滑块左右拖动来切换 CT 档案项目的可见性。
101
注意：此窗口只显示与此步骤有关的滑块。
设置默认视图
软件会以1 / 2 / 3按钮(1)保存默认视图，然后单击数字的时候会出现相应的默认视图。
为了保存默认视图：
1. 请按住 Shift 并单击其中一个数字(1)。

2. 请选择想要的复选框 (2) 来标记您要用于此视图的滑块。
3. 拖动滑块来设置所需的可视化。
4. 软件将要以选定的数字保存此设置。
102
自动定位按钮
您可以通过相关的自动定位按钮来简便地从不同的角度查看模型。您的模型将根据选定的视点进行放置：主/
后、俯/仰以及左/右：
调整CBCT/CT 扫描件可见性
提示：请使用 CBCT/CT 扫描件的可视化设置和调整灰度的功能来找出每个扫描件最佳的影像效果

。
103
步骤 1：请在可视化滑块下面单击CT 可见性按钮
此操作会通过可见性滑块打开 CT 组成部分的空气、皮肤、颌骨及牙釉质可见性。
步骤 2：单击并拖动滑块来设置 CBCT/CT 扫描件的可见性
• 通过左右移动滑块更改像体素的密度。
• 向上下移动滑块即可调整透明度。
提示：请确保点设置在代表颌骨、皮肤、牙釉质的特征点上以正确的方式代表身体不同的部位从而
避免软件计算的偏差。
步骤 3：单击重置按钮放弃所做的更改并返回 CT 可见性默认设置
屏幕截图工具
在建模窗口随意右键单击即可使用屏幕截图工具。
单击后，该工具将拍摄整个屏幕的图像，然后会显示"添加注释"窗口(1)，在此您可以添加备注或箭头框。该
信息会在三维窗口显示注释(2)下面显示。您可以添加多个注释、进行其更新或完全删除，另外您也可以
旋转箭头框来更改其方向：
104
(1) (2)
订单核准后，屏幕截图和注释会保存在手术报告内。
二维横截面
在建模窗口随意右键单击即可使用横截面工具。
使用横截面在您需要的位置创建二维切削平面。还可以使用此工具来定义随意指定的切削平面以在二维模式检
查种植体定位。
• 通过按住鼠标左键横跨模型绘制截面线。
• 若要旋转二维平面，请拖动红色控制点或蓝色的轮圈，请见下图。
• 若要在扫描件的侧面移动二维平面，请拖动蓝色控制点。
105
横截面放置之后，会出现相关的二维预览窗口：
• 将鼠标移动到窗口并滚动以缩放切削的区域。
• 若要在预览窗口移动横截面，请按住鼠标滚轮。
• 放置两个点以测量对象之间的距离，请见上图。
• 用光标拖动窗口边界即可更改其大小。
• 按捕获快照按钮来捕获预览窗口的快照，若有需要您可以添加注释和标记。
• 单击最小化或最大化按钮即可缩小或展开窗口。
• 单击关闭按钮关闭横截面工具工具。
测量工具
注意：测量工具只在种植体规划步骤才可使用。
在建模窗口随意右键单击即可使用测量工
具。从测量选项中选择一个测量对象从而
软件会自动测量以下距离或角度：
启用激活的种植体至邻牙种植体的距离—显示至下一个种植体的距离。
106
启用激活的种植体至邻牙种植体的角度—显示激活的种植体与其他种植体的角度。
启用激活的种植体至神经的距离—显示种植体至神经最小的距离。
启用激活的种植体至颌扫描件的距离—显示种植体至表面扫描件最小的距离。
为了移动测量注释您可以在注释上悬停光标，然后在二维视图随意移动它。
补充工具
• 为了改变视图的大小，请用光标上下拖动它。
• 最小化视图隐藏不需要的窗口。单击左边的相应彩色箭头 / / / 还原视图。

• 最大化放大所需视图。您也可以按键盘上 E 来放大视图。
• 如果您要做四个视图之一的屏幕截图，请单击捕获快照选项 (1)。在三维窗口的显示注释
(2) 可以添加补充信息，如注释及快照上的箭头框。您可以添加多个注释、进行其更新或完全删除，
另外您也可以旋转箭头框来更改其方向：
107
(1) (2)
4.2 加工设置
找到设置页面，请转至更多 > 设置页面 > 加工此处您可以指定加工

输出的文件夹：
订单核准且保存后，系统会生成输出文件（手术报告、钻针指南文件、CAM 输出）并保存到该文件夹。有关
详细信息，请参阅核准订单和保存订单并生成 CAM 输出章节。
4.3 3Shape Implant Studio 软件设置
108
3Shape Implant Studio 页面可以在更多选项中 > 设置页面进入访问，
它包括以下设置：
• 手术规划及导板
• 种植体数据库
手术规划和手术导板允许您调整种植规划和手术导板的设置：
手术规划设置：
• 默认全景深度(mm) —控制滑块的默认数值来调整全景视图窗口的深度滑块。
• 种植体安全范围的种植体安全距离/种植体根部安全距离 (mm) —调整种植体周围的安全范

围。单击并拖动滑块来改变种植体周围安全范围的距离（请见下图）。在种植手术规划步骤进
行种植体放置的时候，您始终可以更改种植体安全距离/种植体根部安全距离的默认数值。
手术导板设置：
• 默认制造商—从列表中选择对以下各项设置有预指定数值的默认制造商之一。您可以手动修改
设置：
o 导板的厚度—手术导板外壳的厚度。
o 从牙齿至导板的补偿—牙齿至导板外壳的距离。
o 固位间隙—手术导板在牙齿上的贴合度（有关其图像，请参见生成手术导板章节）。
o 从导环至导板的补偿—导环至导板外壳的距离。
109
(1) 种植体安全距离
(2) 种植体根部安全距离
110
种植体数据库—可下载种植体数据库。
您可以将想要使用的种植体数据库下载至您的 3Shape Implant Studio 软件中。
1. 查看新的数据库，请单击重新查看按钮。
2. 选择列表中的数据库。
3. 单击下载。此数据库将要加到您种植体制造商的列表中。
111
5 共享订单和通信
可与牙医或技工所在线共享病例数据并展开讨论。有关详情，请参阅以下章节。
• 订单发送/导出
• 使用 3Shape Communicate™ 进行沟通
注意：若要发送/接收订单并与您的伙伴进行沟通，您首先必须在设置页面 > 更多 > 配置连接设

置。
5.1 订单发送/导出
在 Communicate 页面您可以将订单发送给您的伙伴。如果具备以下条件主要导航栏会显示
Communicate 页面：
1. 您在更多> 设置中的连接配置与您的伙伴进行连接。
2. 您可在订单表格中选择他所在的技工所。
一旦完成导入扫描件步骤，Communicate 页面会出现。在 Communicate 页面单击发送给伙伴分派订单。
112
注意：您可以通过 3Shape Communicate™ 将经核准的种植手术规划发送给另外一位 3Shape
Implant Studio 用户来进行手术导板的设计。
一旦订单通过 3Shape Communicate™ 成功发送，如果有需要的话，您可以在 Communicate 页面单击
再次重新发送该订单。单击工具栏的在发送订单之后，发送补充的信息并附加屏幕截图。
注意：您也可以右键单击订单并选择导出 3oxz并以 .3oxz 文件格式从而导出订单。
5.2 使用 3Shape Communicate™ 进行沟通
3Shape Communicate™ 是一种可以提供可视化服务的高级在线沟通工具，它使技工所和牙医能够在线共

享病例信息、查看三维设计并且使用任何的远程电脑、平板电脑或智能手机进行在线交流。有关 3Shape
Communicate™ 详情，请参阅 3Shape Communicate™ 用户手册。
113
3Shape Communicate™—登录页面
若需要通过 3Shape Implant Studio 软件来使用 3Shape Communicate™ 服务您必须：
1. 请到 3Shape Communicate 网页上 www.3shapecommunicate.com 进行您诊所或技工所的注

册。
2. 请转至"用户"与您的 3Shape Communicate 帐户建立连接。
3. 使用您的 3Shape Communicate 帐户信息在 3Shape Implant Studio 软件中配置连接设置。
一旦完成配置您可以将订单从 3Shape Implant Studio 软件中传送到与您 3Shape Communicate 账户相

关联的技工所伙伴那里。您可以在 3Shape Communicate 页面看到您交换订单的信息。
114
3Shape Communicate™—主页
115
6 系统设置
6.1 系统要求
使用 3Shape Implant Studio之前，请确保您电脑符合以下系统要求。
Intel Core i5 -
处理器
Intel Core i7 或同等级 OK
4GB -
内存 (RAM) 8GB -
16GB OK
250GB （常规或 SSD） -
磁盘 500GB （常规或 SSD）确定
1TB （常规或 SSD） IP
512MB NVIDIA GeForce，DirectX 10/11 -
显示卡 1GB NVIDIA GeForce，DirectX 10/11 -
2GB NVIDIA GeForce，DirectX 10/11 确定
Windows 8 Home (64 位) 确定
Windows 8.1 Home (64 位) 确定
Windows 10 Home (64 位) 确定
Windows 7 PRO (32 位) -

操作系统
Windows 7 PRO (64 位) 确定
Windows 8.1 PRO (64 位) 确定
1280x1080 -
显示器分辨率 1920x1080 确定
1920x1200 IP
116
网络 Wi-Fi 或有线，互联网连接确定
鼠标带滚动键确定
三维鼠标 3D Connexion SpaceMouse Pro IP
确定可以使用
IP 建议使用，会提高性能
- 不支持
注意：在无牙颌病例工作流程我们建议使用 4GB 显卡内存。
注意：我们建议此软件搭配 3DConnexion 轨迹球（space ball）使用。
提示：请确保您有适当的显示卡以能够根据系统规格进行 CBCT/CT 及表面扫描件的所需质量及分

辨率的可视化。
6.2 网络设置
若要导入/导出订单并与您的伙伴进行沟通，您的电脑必须通过 Wi-Fi 或网线连接到互联网。
此软件的运行需要遵循以下设置：
• 不能使用代理服务器。
• 关闭防火墙（内部/外部）或打开 TCP/IP 端口 27027（适于向内/向外的连接）、9200（适于向外
的连接）、21（适于向外的连接）、80（适于向外的连接）。—
提示：必须启用所有 3Shape.com 子網域的访问权限。
117
7 制造商信息
3Shape 是一个全球性公司，其办事处遍布欧洲、亚洲和美洲。
3Shape Implant Studio 由 3Shape Medical A/S 制造。
3Shape Medical A/S
欧洲、中亚及非洲销售
Holmens Kanal 7
1060 Copenhagen K
丹麦
代表办事处：
3Shape 北美洲泰夫恩贸易（上海）有限公司 3Shape 拉丁美洲
北美洲销售亚洲地区销售拉丁美洲和加勒比地区销售
Somerset Hills Corporate 裕景国际商务广场 A 座 906 室 Carrera 13 # 82-91

Center
东方路 69 号 Oficina 401
10 Independence
Boulevard, Suite 150 中国上海 200120 110221 Bogotá, Colombia
Warren, New Jersey 07059,

美国
3shape.com—有关更多 3Shape 以及我们创新技术的信息，请访问我们公司网页。
support.3shape.com—若要下载可打印的〈3Shape Implant Studio用户手册〉或拿到其打印版本，请

访问我们技术支持网页。
118
8 注意事项和警告
8.1 牙齿支持式的病例注意事项和警告
适应症/目标用途
警告：根据美国联邦法，此装置仅限售予牙医或根据牙医要求产生的订单。
警告：在临床病例中，请确保您在使用此软件之前已接受适当的培训并了解如何操作此软件。有关
培训信息，用户必须联系其当地经销商。如果需要特殊或高级的培训，终端客户必须跟其经销商申
请，并联系 3Shape 公司来安排所需的培训活动。请参阅制造商信息章节来找到他们的联系信息
。
导入 CBCT/CT 及表面扫描件
将 CBCT 扫描件与表面扫描件对齐
警告：3Shape Implant Studio 不能用于对齐 CT 扫描件与无牙颌病例的三维光学表面扫描件！

因为其可用的对齐工具不能用来实现可靠且准确的对齐效果！
警告：只有 3Shape Implant Studio 2015-1 或更新的版本才能实现无牙颌病例的手术规划和

手术导板的设计！此工作流程适用于无牙颌病例，详情请参阅无牙颌病例操作方式章节
警告：当使用手动对齐工具时，请使用二维视图、三维窗口以及可用的对齐质量工具的指导。在确
认包含手动更改的对齐之前，请确保两个扫描件不仅实现区域对齐而实现所有相关区域的正确对齐
。
119
警告：在勾选确认对齐框之前，请确保 CBCT/CT 与表面扫描件正确对齐，尤其是在将要插入种植
体的区域。另外，请使用二维横截面视图进行检查。
定义下颌神经通道
警告：如果 CBCT/CT 影像质量不佳且神经位置不清晰，此数据集不该使用！
进行种植手术规划
警告：请根据手术流程和手术工具来考虑使用适当的种植体/固定针最小安全范围。种植体与其他
种植体/固定针或任何主要解剖结构之间的碰撞可导致患者严重伤害、神经麻木或其他并发症。
警告：请确保设定正确的种植体与下颌神经安全范围。种植体与神经、其他种植体或任何主要解剖
结构，如神经或动脉之间的碰撞可能导致患者严重伤害、神经麻木或并发症！有关详情，请参阅进
行种植体章节。有关如何改变安全范围的大小，请参阅 3Shape Implant Studio 设置章节。
足够的支持。
警告：放置种植体时，请注意颌骨实际的密度可能会异于屏幕上所显示的密度。有关详细信息，请
参阅可视化工具章节。
警告：用户必须有识别红色和绿色的能力才可以检测如"种植体与神经发生碰撞"的警告。
创造手术导板
120
警告：请检查导环之间、可视化的圆柱车针与天然牙齿或修复体是否存在碰撞的可能性，并考虑其
对患者治疗结果的影响。请注意，在导环之间碰撞的情况下，系统会禁用所有接下来的步骤。
警告：手术导板固位要稳定并在口内紧密贴合，同时在手术过程中绝不能移位。这是为了在手术过
程中为车针及种植体确保最佳的引导。在确认导板的设计及安放位置的正确后，才可以开始使用手
术导板。
注意：所创建的手术导板 STL 文件仅限用于选定的机器、材料及制造商来制作。3Shape 对使用

不同于所选的机器及材料而制作的手术导板的性能无法做保证。
核准订单
警告：请遵循钻针指南文件中的说明！
8.2 无牙颌病例的注意事项和警告
导入扫描件
警告：请确保载入的 CT 扫描件的质量适合进行病例的规划，而用于颌骨分析的图像区域足够适合
做出准确并合理的种植规划及手术方面的决定。
义齿分割
121
警告：请确保义齿分割阈值设置让被分割的义齿正确代表实体义齿的形状。并能够将实体义齿的形
状转移至手术导板。实现正确对齐后，才可以继续下一个步骤！
对齐扫描件
警告：请确保两个扫描件上所有相应的标记都设定好并使确保扫描件正确对齐，尤其是在将要插入
种植体的区域。实现正确对齐后，才可以继续下一个步骤！
警告：当使用手动对齐工具时，请使用二维视图、三维窗口以及可用的对齐质量工具的指导。在手
动调整对齐之前，请确保两个扫描件不仅实现区域对齐同时也实现所有相关区域的正确对齐。
绘制下颌神经通道
警告：如果 CBCT/CT 影像质量不佳而神经位置不清晰，此数据集不该使用！
进行种植手术规划
警告：请确保您根据患者临床情形选择正确的种植体类型，包括其平台类型/长度及直径。尤其是
在规划种植体接近主要解剖结构（如动脉或下牙槽神经）的情况下，特别注意此点！
警告：请确保指定种植体与下颌神经的正确的最小安全范围。种植体与神经、其他种植体或任何主
要解剖结构，如神经或动脉之间的碰撞可能导致患者严重伤害、神经麻木或并发症！有关详情，请
参阅进行种植体章节。有关如何改变安全范围的大小，请参阅 3Shape Implant Studio 设置章
节。
122
足够的支持。
警告：放置种植体时，请注意颌骨实际的密度可能会异于屏幕上所显示的。有关详细信息，请参阅
可视化章节。
警告：用户必须有识别红色和绿色能力才可以检测如"种植体与神经发生碰撞"的警告。
创造手术导板
警告：请注意，在无牙颌病例中，手术导板上的彩色区域代表的是可能影响导板与对颌对齐的区域
。如果您找到颜色显示严重问题的区域，我们建议您在继续操作之前重新考虑种植体规划、导环类
型和导环放置。
警告：将手术导板放在无牙颌患者的口内时，请确保它与对颌正确对齐。将手术导板固定在正确对
齐的位置以后，您要确保手术导板固位稳定并与牙齿紧密贴合，同时手术过程中绝不能移位。在确
认导板的设计及安放位置的正确后，才可以开始使用手术导板。
核准订单
警告：请遵循钻针指南文件的说明！
8.3 CBCT/CT 扫描信息

123
警告：临床医师尽可能以低剂量辐射的方式拍摄可供使用的 CT 扫描件。
警告：CT 扫描仪应严格参照制造商在校准指南中所指定的校准时间段来进行校准。
警告：如果对齐过程中未使用高质量的扫描件，就没有种植手术规划成功的基础。
警告：如果患者现有的义齿包括金属部件，必须制作硬式树脂的义齿复制品。
124
9 监管代表
有关注意事项及现场安全纠正措施的程序必须通知以下代表处：
国家代表
Emergo Australia
Level 20
Tower II, Darling Park
澳大利亚 201 Sussex Street
悉尼，NSW 2000
澳大利亚
vigilance@emergogroup.com
Emergo Brazil Import Importação e Distribuição de Produtos Médicos

Hospitalares Ltda
SIA Trecho 3, Lotes 2010/2020, 1° Andar, Ed.Myrian
巴西 Bairro:Zona Industrial
Cidade:Brasília/UF:DF –CEP:71.200-030
CNPJ:04.967.408/0001-98
Responsável Técnico:Julia Zema Parente Pinto CRF/DF:2508
没有国内的代表
加拿大
请直接联系 3Shape Medical A/S。
3Shape Medical A/S
Holmens Kanal 7
欧盟 1060 Copenhagen K
丹麦
电话：+45 70 27 26 20
125
MIC Medical Corporation
Marketing Authorization Holder(MAH) Division
日本 6F Toranomon 36Mori Building, 3-4-7 Toranomon, Minato-ku
东京 105-0001，日本
电话：+81-3-6880-9310
MEDISPEED
#413, 23 Sejongdae-ro
Jongro-gu
韩国
首尔
韩国
电话：+82-2-735-2011
Medicept
200 Homer Ave # M100-2

美国
Ashland, MA 01721
(508) 231-8842
126
10 CBCT/CT 扫描信息
I. CBCT/CT 扫描件信息
为了使用 3Shape Implant Studio 来进行种植体手术规划，先必须获得来自外部 CT 扫描仪的患者的数字

化影像。得益于同时使用三维光学表面扫描件及 CT 扫描件奠定了临床诊断、手术规划及评估最佳种植体位置
的基础。为了获取 CT 扫描件，请参考以下建议。
CBCT/CT 扫描仪兼容性方面的建议
3Shape Implant Studio 可以与能够导出符合 3Shape DICOM 一致性声明的 DICOM 文件的医疗单层 CT

扫描仪、多层 CT 扫描仪、和 CBCT 扫描仪搭配使用。另外，请遵循以下基本建议：
• 颌骨的视野必须足够大以使您实现临床情况的诊断评估并且确保您有足够信息实现可靠的与表面扫描
件的对齐。
• 体素尺寸在任何方向不应超过 0.5 mm。
• 诊断图像的质量应足以满足临床医师正确读出 CT 图像数据的需要。
警告：临床医师负责以尽可能低剂量辐射的方式生成品质尤佳的 CT 扫描件。
警告：CT 扫描仪应始终根据制造商在校准指南中所指定的校准时间段来进行校准。
II. 扫描参数
a. 单层及多层 CT
• 患者扫描设置：
• 正确设置管的电压和有效的管电流牵涉到 CT 类型、解剖结构和患者目标扫描件。
o 螺旋 CT
o 无需龙门架倾斜
提示：有关管的电压（kV）和有效的电流（mAs）的最佳设置，请联系 CT 扫描仪的制造商以获
得牙科应用最佳的 CT 扫描设置。
• 重建设置：
o 重建间隔：0.5 mm 或探测器宽度的一半（一般为 0.5 毫米或更小）。
o 重建卷积核：清晰骨算法重建。
b. 射束 CT 扫描设置
• 患者扫描设置：
o 体素尺寸在任何方向不应超过 0.5 mm。
127
• 重建设置：
o 不该允许轴向切面。
III.扫描流程
患者扫描及定位始终必须根据 CT 扫描仪制造商的指南来实现。
提示：请不要扫描患者的闭颌。将下颌固定相对于上颌，例如请患者轻轻地咬分隔件，如咬合垫
或棉垫。
提示：扫描之前必须移除双颌上的非固定金属部件，如义齿，除非此部件有用于诊断的需要。
避免潜在错误
• 患者定位：患者在扫描过程中的移动会导致影像上出现运动伪影、解剖结构的连续性中断或双解剖结
构边界。此会降低图像数据的质量并难以进行 CT 扫描件与表面扫描件的对齐甚至完全无法实现其对
齐。
• 金属伪影：使用金属或铸瓷材料修复的牙齿形状及解剖结构会生产金属伪影，因此无法清晰显示。如
果牙齿及其邻牙受到了金属伪影的影响，它不能用于对齐过程。
警告：如果对齐过程中未使用高质量的扫描件，既没有种植手术规划的基础。
IV.双 CT 扫描件的流程
当使用双 CT 扫描件的流程准备无牙颌病例的时，您需要使用放射导板或义齿的复制品。放射导板/义齿的复
制品是坚硬树脂的装置，用来放在现有的组织和/或牙齿上。它代表要修复体的牙齿，上面使用不透射线的标
记用来将装置与 CT 扫描件的对齐。
双 CT 扫描件的工作流程中所使用的数据准备和获得起于放射导板的制作。该工作流程基于两个 CT 扫描件：
1. 患者的 CT 扫描件，亦即患者口内正确放着放射导板的扫描件
2. 放射导板本身的 CT 扫描件。
最终手术导板是放射导板的数字化复制品，因此放射导板的制作是双 CT 扫描件流程中的关键阶段。
制备放射导板/义齿的复制品
患者现有的义齿可作为放射导板。如果您或患者不想要在现有的义齿上添加标记，可用坚硬树脂的（如透明的
口腔正畸用的树脂）复制品当作放射导板。请别使用真空成型材料或任何其他非坚硬材料制作放射导板。我们
128
建议使用 4 至 6 个不透射线的标记，均匀地分布在放射导板上的舌侧/颚侧和颊侧。如果义齿或其复制品贴合
松脱，我们建议进行硬式树脂的重衬以确保最终手术导板贴合牢固。
警告：如果患者现有的义齿包括金属部件，必须制作硬式树脂的义齿复制品。
注意：当准备放射导板时，请确认导板的材料、材料密度和厚度、不透射线标记的放置以及导板的
贴合性都适于进行 CT 扫描。
注意：我们建议制作射线可透的硅胶咬合关系记录用来分开上下颌的牙齿。
扫描放射导板/义齿的复制品
当扫描放射导板本身（不在患者的口内）您必须将导板放在泡沫塑料（聚苯乙烯）、泡沫或者 CBCT 制造商

专门设计的导板支架上来扫描。扫描导板始终必须跟在患者口内扫描的方向一致。
129

手术导板3shape

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手术导板3shape

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3Shape Medical A/S

3Shape Implant Studio

1.1 适应症/目标用途 ...................................................................................................... 4

1.2 软件装置性能 .......................................................................................................... 5

1.3 用户界面 ............................................................................................................... 5

1.4 工作流程概览 .......................................................................................................... 9

2.1 新建订单 ............................................................................................................. 10

2.2 导入 CBCT/CT 及表面扫描件 .................................................................................... 14

2.3 在表面扫描件拔牙（可选） ....................................................................................... 17

2.4 放置虚拟牙冠 ........................................................................................................ 20

2.5 裁剪 CBCT/CT 扫描件 ............................................................................................ 33

2.6 绘制全景曲线 ........................................................................................................ 34

2.7 将 CBCT 扫描件与表面扫描件对齐 .............................................................................. 38

2.8 定义下颌神经通道 .................................................................................................. 46

2.9 种植手术规划 ........................................................................................................ 47

2.10 创建手术导板 ...................................................................................................... 68

2.11 核准订单 ............................................................................................................ 79

2.12 保存订单并生成 CAM 输出 ...................................................................................... 81

3.1 新建订单 ............................................................................................................. 82

3.2 导入扫描件 ........................................................................................................... 83

3.3 义齿分割 ............................................................................................................. 85

3.4 裁剪 CBCT/CT 扫描件 ............................................................................................ 86

3.6 对齐扫描件 ........................................................................................................... 88

3.7 标记牙龈 ............................................................................................................. 90

3.8 定义下颌神经通道 .................................................................................................. 91

3.9 种植手术规划 ........................................................................................................ 92

3.10 生成手术导板 ...................................................................................................... 94

3.11 核准订单 ............................................................................................................ 98

3.12 保存订单并生成 CAM 输出 ...................................................................................... 99

4 工具和设置 ............................................................................................................... 101

4.1 可视化工具 .......................................................................................................... 101

4.2 加工设置 ............................................................................................................ 108

4.3 3Shape Implant Studio 软件设置 ........................................................................... 108

5 共享订单和通信 .......................................................................................................... 112

5.1 订单发送/导出 ...................................................................................................... 112

5.2 使用 3Shape Communicate™ 进行沟通 .................................................................... 113

6 系统设置 .................................................................................................................. 116

6.1 系统要求 ............................................................................................................ 116

6.2 网络设置 ............................................................................................................ 117

7 制造商信息 ............................................................................................................... 118

8 注意事项和警告 .......................................................................................................... 119

8.1 牙齿支持式的病例注意事项和警告 .............................................................................. 119

8.2 无牙颌病例的注意事项和警告 ................................................................................... 121

8.3 CBCT/CT 扫描信息 ............................................................................................... 123

9 监管代表 .................................................................................................................. 125

10 CBCT/CT 扫描信息 ................................................................................................... 127

3Shape Implant Studio 能够将来自放射成像系统，如 CT 可多种三维表面扫描仪的医疗图像数据相结合，

3Shape Implant Studio 具备术前模拟种植体的放置和进行其他手术治疗选项的工具，使得用户在三维数据

病例规划可用于手术导板生成后的输出 STL 文件，从而将虚拟的病例规划改成实体的工具并让牙医根据虚拟

3Shape Implant Studio 软件作为医疗前端软件，其用户为经过医学训练的专家，用于可视化灰度图像。

提示：欢迎在 3Shape 学院网页上参阅培训资料以及如何预约培训活动的说明

3Shape Implant Studio 的开发目的在于提供种植体的定位及设计手术导板规划方面，保证最大程度地安全

此软件对于输入的数据（DICOM CBCT/CT 以及最终表面扫描件）在上传、对齐、应用并/或导出时，不会进

3Shape Implant Studio DICOM 一致性声明可从此处下载：

启动 3Shape Implant Studio

进入 3Shape Implant Studio 时，在起始页面会显示预设的流程条（患者的视图已默认设置）。

• 您可以编辑已添加的患者信息，– 单击患者姓名旁边的按钮 编辑患者的信息。

您还可以通过单击右下角的 3Shape 徽标图像来打开帮助窗口。

关闭和帮助窗口也包含您所使用的 3Shape Implant Studio 版本信息。

订单表格 导入扫描件 工作流程 通信

3Shape Implant Studio 可以根据不同的患者病例提供两个不同的工作流程：

这种操作方式适用于牙齿支持式的手术导板且需要表面扫描件和 CBCT/CT 扫描件为输入数据。

2.2 导入 CBCT/CT 及表面扫描件

2.5 裁剪 CBCT/CT 扫描件

• 您可以编辑已添加的患者信息，– 单击患者姓名旁边的按钮编辑患者的信息。

订单表格导入扫描件工作流程通信

• 使用下面的 CT 可视化滑块，调整 CBCT/CT 扫描件，请参阅（可视化工具章节）。

为了设置插入方向，请单击插入方向箭头按钮以展开设置方向的选项从视图或自动：

• 使用两个滑块或使用Shift + 鼠标滚轮和 Ctrl + 鼠标滚轮选择蜡刀的大小和强度

住 Ctrl 键，然后同时操作所选的项目。选择所需值，然后单击按钮进行此操作。

住 Ctrl 键，然后同时操作所选的项目。单击按钮进行此操作。

• 在正交视图和切平面视图视图使用剪辑平面。单击禁用平面：

单击切换到二维模式按钮（对齐后才可用）以在二维模式中打开 CBCT/CT 扫描件并通过二维横截面

单击启用阈值突出显示按钮以使用绿色来高亮显示 CBCT/CT 扫描件上的用于 CT 扫描件与表面扫

通过光标标记表面扫描件上的选定的区域从而在该区域实现地区对齐的优化。

单击显示差异图滑块以查看使用彩色比例的对齐效果。要改变差异图的颜色范围，请单击

• 您可以在轴向视图、正交视图和切平面视图使用启用旋转按钮启动表面扫描件的旋转。单击

请勾选确认对齐框以确认对齐。确认后接下来的步骤才变得可用。

警告：在勾选确认对齐框之前，请确保 CBCT/CT 与表面扫描件正确对齐，尤其是在将要插入种

注意：您必须通过单击确认对齐来确认对齐，才可以继续至下一步，否则接下来的步骤会被禁用

(1) 将光标移动到牙齿上，然后单击添加种植体。

在正交视图和正切平面视图中，启用剪辑平面选项以修整扫描件从而在所需视角查看视图：

(1) 单击选择导环按钮。

(1) 单击种植体编组按钮。

(3) 单击种植体编组按钮。若要在群组中移除种植体，单击从群组移除按钮。

单击从视图按钮从视图与屏幕垂直设置插入方向（三维窗口的蓝色箭头显示方向）。