Tel: 508-660-2221 ENG

Fax: 508-660-2224 Potassium Reagent Set

Email: info@htmed.com
Web˖ http://htidiagnostics.com Catalog №
High Technology, Inc. HT-P245E-125 HT-P245E-340 HT-P245E-540

INTENDED USE CALCULATIONS

For the colorimetric determination of potassium in human serum and plasma. Abs. = Absorbance
STD = Standard
INTRODUCTION
Potassium is the principle cation of the intracellular fluid. It is also an important constituent Abs. of unknown x Con. of STD (mEq/L) = Potassium
of the extracellular fluid due to its influence on muscle activity. Its intracellular function Abs. of STD Con. (mEq/L)
parallels that of its extracellular function, namely influencing acid-base balance and
osmotic pressure, including water retention. Example: If the absorbance of the unknown = 0.200, the absorbance of the standard is
0.160 and standard concentration is 4 mEq/L, then
Elevated potassium levels (hyperkalemia) are often associated with renal failure,
dehydration shock or adrenal insufficiency. Decreased potassium levels (hypokalemia) are 0.200 x 4 = 5 mEq/L
associated with malnutrition, negative nitrogen balance, gastrointestinal fluid losses and 0.160
hyperactivity of the adrenal cortex.
QUALITY CONTROL
In previously described colorimetric methods for determination of potassium or sodium, Serum controls with known normal and abnormal values should be run routinely to monitor
prior deproteinization of serum or plasma specimen was required. Our improved method is the validity of the reaction.
the direct spectrophotometric measurement of potassium in blood or plasma.
EXPECTED VALUES
PRINCIPLE 3.4- 5.3mEq/L.
The amount of potassium is determined by using sodium tetraphenylboron in a specifically It is strongly recommended that each laboratory establish its own normal range.
prepared mixture to produce a colloidal suspension. The turbidity of which is proportional to
potassium concentration in the range of 2 - 7 mEq/L. PERFORMANCE
1. Linearity: 2-7 mEq/L.
REAGENT CONTENTS 2. Sensitivity: Based on an instrument resolution of A = 0.001, the present method has a
1. Potassium Reagent: Sodium Tetraphenylboron 2.1 mM, preservatives and thickening sensitivity of 0.006 mEq/L.
agents. 3. Comparison: A comparison study performed between our method and a similar method
2. Potassium Standard: Equivalent to 4 mEq/L. resulted in a correlation coefficient of 0.99 with a regression equation of Y = 1.06X - 0.37.
4-
WARNING AND PRECAUTION 4. Precision Study:
1. Potassium Reagent Set is for "in vitro diagnostic use" only.
2. Sodium Tetraphenylboron is a corrosive substance. Avoid skin contact or ingestion. Within Run:
DO NOT PIPET BY MOUTH. Flush with water if contact occurs. Mean (mEq/L) S.D. C.V.%
4.1 0.1 5
STORAGE AND STABILITY 7.4 0.3 4
Reagent kit should be stored at (2-8°C). The reagents are stable until expiration date
indicated on the package label. Run to Run:
Mean (mEq/L) S.D. C.V.%
REAGENT DETERIORATION 4.1 0.4 10
Do not use if: 7.4 0.5 6
1.The reagent is very cloudy.
2.The reagent fails to achieve assigned value on fresh control serum. Manufactured By
High Technology, Inc.
SPECIMAN COLLECTION AND STORAGE EMERGO EUROPE
20 Alice Agnew Dr.
1. Serum is recommended. Prinsessegracht 20
North Attleboro, MA 02763 USA
2. Potassium in serum is stable for at least 2 weeks at 2 - 8°C. 2514 AP The Hague
Tel: 1-508-660-2221
3. Specimens for serum potassium analysis should be free from hemolysis since the high The Netherlands
E-mail: info@htmed.com
concentration of potassium released from red cells significantly increase the serum levels +31 70 345 8570
www.htmed.com, http://htidiagnostics.com
and this invalidates the test results. Blood specimens should also be separated from the Manufactured by Used by
red cells shortly after collection to prevent any leakage of potassium from the intracellular
into the extracellular fluid. Plasma from anticoagulants not containing potassium is also
suitable. Catalog number In vitro diagnostic

INTERFERENCES
Turbid or icteric samples produce falsely elevated results. Bilirubin above 40 mg/dl and Temperature Authorized
Urea Nitrogen above 80 mg/dl will produce elevated results. Hemolyzed sera produce limitation representative in the
elevated results. Sera containing high levels of ammonia should be avoided. European Community
Lot number Consult instructions for
MATERIALS REQUIRED BUT NOT PROVIDED use
1. Spectrophotometer.
This product conforms to the directive 98/79/EC (IVD-directive)
2. Test tubes/rack.
3. Timer.

PROCEDURE
1. Label test tubes: standard, control, patients, etc. A blank is necessary.
2. Pipette 1.0 mL of Potassium Reagent to all tubes.
3. Add 0.01 mL (10 ul) of samples to respective tubes. Mix and let sit at room temperature
for 3 minutes.
4. After 3 minutes, set the wavelength of spectrophotometer to 500 nm, zero
spectrophotometer with reagent blank. Read and record the absorbance of all tubes.

* MULTI PURPOSE CALIBRATOR MAY BE USED TO REPLACE STANDARD.

Note: If the spectrophotometer being used requires 2.5 mL reagent, use 0.02 mL (20 jul)
of sample to 2.5 mL of reagent. Perform the test as described above.

LIMITATIONS
Our method has been found to be linear between 2-7 mEq/L. It is important to note that our
method may not produce accurate results when used with potassium calibrator other than
that provided by us. Other products contain preservatives that interfere with this procedure
and tend to produce false elevated results. Samples with values above 7 mEq/L should be
diluted 1:1 with normal saline, re-assayed and results multiplied by two.

IS-ERUK-P245 Rev.2 2018-10-18 Page 1 of 4

 Tel: 508-660-2221 RUS
Fax: 508-660-2224 Калий
Email: info@htmed.com
Web˖ http://htidiagnostics.com Каталожный №
High Technology, Inc. HT-P245-125 HT-P245-340 HT-P245-540
Расчеты
Использование абс. = абсорбция
Для количественного определения калия в сыворотке и плазме крови человека. стд. = стандарт
конц. = концентрация
Введение Абс.образца
Калий является основным катионом внутриклеточной жидкости и важной кал ий( м экв / л) u конц.стд.( м экв / л)
Абс.стд.
составляющей внеклеточной, ввиду его влияния на мышечную активность. Его
внутриклеточная роль: влияние на кислотно-щелочной баланс и осмотическое
давление, в том числе - на задержку воды, соответствует внеклеточной.1,2 Например, если абсорбция образца 0,200, стандарта 0,160, а концентрация
Повышенный уровень калия (гиперкалиемия), часто связан с почечной стандарта 4 мэкв/л, то концентрация калия будет
недостаточностью, обезвоживанием или адреналовой недостаточностью. Сниженный
уровень калия (гипокалиемия) бывает вызван недоеданием, отрицательным 0,200
5( м экв / л) u4
азотистым балансом, кишечной дегидратацией и гиперактивностью коры 0,160.
надпочечников.1,2
Для ранее описанных колориметрических методов определения калия или натрия,
Контроль качества
требовалась передварительная депротеинизации сыворотки или плазмы. Наш
Для мониторинга правильности результатов следует постоянно использовать
улучшенный метод прямого спектрофотометрического определения калия в крови
контроли сыворотки с известными нормальными и аномальными значениями.
или плазмы предварительной подготовки не требует.
Ожидаемые значения
Описание
3,4-5,3 мэкв/л.
Количество калия определяется с помощью тетрафенилборона натрия в специально
В каждой лаборатории следует устанавливать свои собственные нормы показателей.
приготовленной смеси для получения коллоидных взвесей3, мутность которой
пропорциональна концентрации калия в диапазоне от 2 до 7 мэкв/л.
Технические характеристики
Линейность: 2-7 мэкв/л.
Состав реагента
Чувствительность: на основе измерений, полученных на приборе с разрешением =
1. Реагент калия: Тетрафенилборат натрия 2,1 ммоль, консерванты и загустители.
0,001, настоящий метод имеет чувствительность 0,006 мэкв/л.
2. Стандарт калия: эквивалент 4 мэкв/л.
Корреляция: проведенное сравнение между нашим методом и аналогичным
Меры предосторожности методом дало коэффициент корреляции 0,99 с уравнением регрессии У = 1,06X –
0,37
1. Только для in vitro диагностики.
Точность:
2. Тетрафенилборат натрия – едкое вещество. Избегайте попадания на кожу или
Точность в серии
слизистые оболочки (глаза, рот). Не пипетировать ртом. В случае контакта
Значение мг/Дл Отклонение Коэфф.вариации %
промыть водой.
4,1 0,1 5
Хранение и стабильность 7,4 0,3 4
Точность между сериями
Набор реагентов стабилен в течение всего срока годности при условии хранения при
температуре (2-8°C). Значение мг/Дл Отклонение Коэфф.вариации %
4,1 0,4 10
7,4 0,5 6
Деградация реагента
1. Не использовать реагент при появлении избыточной мутности.
ИЗГТОВЛЕНО Уполномоченный представитель в
2. Невозможность получения установленных результатов указывает на ухудшение
High Technology, Inc. РФ:
его свойств.
Сбор и подготовка образцов1,2 20 Alice Agnew Dr. ООО «Бизнес Технологии»
North Attleboro, MA 02763 USA ул. Саморы Машела, 8/2, Москва
1. Рекомендуется использовать сыворотку.
Tel: 1-508-660-2221 117198, Россия
2. Калий в сыворотке крови стабилен в течение 2 недель при температуре 2 - 8°C.
E-mail: info@htmed.com Тел: 8(495) 232-02-13
3. Образцы для анализа калия в сыворотке крови должны быть без следов гемолиза.
www.htmed.com, Электронная почта:
Калий содержится в эритроцитах, при их разрушении может значительно
увеличиться сывороточная концентрация, что может привести к несоответ- http://htidiagnostics.com info@intermedica.ru
ствующим результатам анализа. Для предотвращения малейшей утечки калия из Уполномоченный представитель в
внутриклеточной во внеклеточную жидкость, отделить эритроциты следует как РК
ТОО "Интермедика Алматы"
можно скорее. Также можно использовать плазму с антикоагулянтами, не
050059, г. Алматы, ул. Ташкентская
содержащими калий.
348/4,оф.211
Влияющие факторы Тел: 8(727) 352-79-70,71
Электронная почта:
Мутные и желтушные образцы приводят к получению завышенных результатов.
info@intermedica.kz
Билирубин свыше 40 мг/дл и азота мочевины выше 80 мг/дл также будет давать
Производитель Использовать до
повышенные значения. Использование гемолизированной сыворотки дает
повышенные результаты. Также следует избегать сыворотки с высоким содержанием
аммиака. Каталожный для диагностики In Vitro
номер
Материалы необходимые, но не поставляемые
1. Спектрофотометр Допустимый Авторизированный
2. Пробирки/стойка диапазон представитель в
3. Таймер температуры Европейском
хранения
Сообществе
Процедура
Номер лота Смотри инструкцию по
1. Пометить пробирки: стандарт, контроль, образцы и т.д. Наличие бланка
обязательно. применению
2. Внести по 1,0 мл калия реагента во все пробирки. Данный продукт соответствуют директиве 98/79 / EC (IVD
3. Добавить 0,01 мл (10 мкл) образцов в соответствующие пробирки, смешать и директиве)
дать постоять при комнатной температуре в течение 3 минут.
4. Через 3 минуты, установить длину волны спектрофотометра на 500 нм, Рег. уд. № ФСЗ 2011/11303
выставить ноль по бланку реагента. Считать и записать абсорбцию всех
пробирок.
* Вместо стандарта можно использовать мультикалибратор.
Примечание: Если используемый спектрофотометр требует 2,5 мл реагента,
следует взять 0,02 мл (20 мкл) образца на 2,5 мл реагента.

Ограничения
Метод линеен на диапазоне значений от 2 до 7 мэкв/л. Использование калибратора,
не поставляемого в наборе, может дать неверные результаты. Продукты,
содержащие консерванты, также могут дать ложно завышенные результаты.
Образцы со значениями выше 7 мэкв/л следует развести 1:1 физиологическим
раствором, анализ произвести повторно, а полученные результаты умножить на два.

IS-ERUK-P245 Rev.2 2018-10-18 Page 2 of 4

 Tel: 508-660-2221 UKR
Fax: 508-660-2224 Калій Набір реагентів
Email: info@htmed.com
Web˖ http://htidiagnostics.com Каталожный №
High Technology, Inc. HT-P7520-125 HT-P7520-340 HT-P7520-540
Кат.номер Назва англійською Назва українською мовою Обмеження
мовою Метод лінійний на діапазоні значень від 2 до 7 мекв/л. Використання калібратора, що
Potassium Reagent Set: Калій Набір реагентів: не поставляється в наборі, може дати невірні результати. Продукти, що містять
HTI-P7520-125 R1, 1х125ml + STD, 1х5ml Реагент1, 1х125мл + Стандарт, консерванти, також можуть дати хибно завищені результати. Зразки зі значеннями
1х5мл вище 7 мекв/л слід розвести 1:1 фізіологічним розчином, аналіз провести повторно, а
Potassium Reagent Set: Калій Набір реагентів: отримані результати помножити на два.
HTI-P7520-340
R1, 3x40ml Реагент1, 3х40мл
Potassium Reagent Set: Калій Набір реагентів: Розрахунок
HTI-P7520-540 абс. = абсорбція
R1, 5x40ml Реагент1, 5х40мл
стд. = стандарт
Використання конц. = концентрація
Для кількісного визначення калію в сироватці та плазмі крові людини. Абс.образца
кал ий( м экв / л) u конц.стд.( м экв / л)
Абс.стд.
Введення
Калій є основним катіоном внутрішньоклітинної рідини і важливою складовою
Приклад:
позаклітинної, зважаючи на його вплив на м'язову активність. Його
абсорбція зразку = 0,200
внутрішньоклітинна роль: вплив на кислотно-лужний баланс і осмотичний тиск, в тому
абсорбція стандарту = 0,160
числі - на затримку води.
концентрація стандарту = 4 мэкв/л (ммоль/л), то концентрація калію буде:
Підвищений рівень калію (гіперкаліємія), часто пов'язаний з нирковою недостатністю,
зневодненням або адреналовою недостатністю. Знижений рівень калію (гіпокаліємія)
буває викликана недоїданням, негативним балансом азоту, кишковою дегідратацією і 0,200
5( м экв / л) u4 (1 мэкв/л = 1 ммоль/л)
гіперактивністю кори наднирників. 0,160.
Раніше описані колориметричні методи для визначення калію або натрію потребували
попередньої депротеїнізації сироватки або плазми. Наш покращений метод прямого
Контроль якості
спектрофотометричного визначення калію в крові чи плазми попередньої підготовки
Для моніторингу правильності результатів слід постійно використовувати контрольні
не вимагає.
сироватки з відомими нормальними і патологічними значеннями.
Опис
Очікувані значення
Кількість калію визначається за допомогою тетрафенілборона натрію в спеціально
3,4-5,3 мекв/л.
приготовленої суміші для отримання колоїдних сумішей, каламутність якої
У кожній лабораторії слід встановлювати свої власні норми показників.
пропорційна концентрації калію в діапазоні від 2 до 7 мекв/л.
Технічні характеристики
Склад реагенту
Лінійність: 2 -7 мекв/л.
1. Реагент калію: тетрафенілборон натрію 2,1 ммоль, консерванти та згущувачі.
Чутливість: на основі вимірів, отриманих на приладі з роздільною здатністю = 0,001,
2. Стандарт калію: еквівалент 4 мекв/л.
даний метод має чутливість 0,006 мекв/л.
Кореляція: проведене порівняння між нашим методом і аналогічним методом дав
Запобіжні заходи
коефіцієнт кореляції 0,99 з рівнянням регресії У = 1,06X - 0,37
1. Тільки для in vitro діагностики.
Точність:
2. Тетрафенілборон натрію - їдка речовина. Уникайте потрапляння на шкіру або через
В серії:
рот. Не піпетувати ротом. У разі контакту промити водою.
Середнє S.D. C.V.%
(мекв/л)
Зберігання та стабільність
4.1 0.1 5
Набір реагентів стабільний протягом усього терміну придатності за умови зберігання
7.4 0.3 4
при температурі 2-8°C.

Непридатний реагент для дослідження День у день:

1. Не використовувати реагент при появі надлишкової каламутності. Середнє S.D. C.V.%
2. Неможливість отримання встановлених результатів вказує на погіршення його (мекв/л)
властивостей. 4.1 0.4 10
7.4 0.5 6
Збір та підготовка зразків
1. Рекомендується використовувати сироватку.
2. Калій у сироватці крові стабільний протягом 2 тижнів при температурі 2 - 8 ° C.
3. Зразки для аналізу калію в сироватці крові повинні бути без слідів гемолізу через ВИРОБНИК Уповноважений представник
високу концентрації калію в еритроцитах, що може значно збільшити сироваткову Хай Технолоджі Інк. виробника в Україні:
концентрацію і привести до невідповідних результатів аналізу. Для запобігання 20 Еліс Агнью Драйв, Північний ТОВ «Інтермедика-Україна»,
найменшого витоку калію з внутрішньоклітинної в позаклітинну рідину, необхідно Аттлборо, Массачусетс 02763, Юридична адреса: 03067 м.Київ,
відокремити еритроцити якомога швидше. Також можна використовувати плазму з США вул.Гарматна, 6, ЄДРПОУ 38716182
антикоагулянтом, що не містять калій. Тел: 1-508-660-2221
E-mail: info@htmed.com
Фактори, що впливають www.htmed.com,
Каламутні жовтяничні зразки призводять до отримання завищених результатів. http://htidiagnostics.com
Білірубін понад 40 мг/дл та азот сечовини вище 80 мг/дл також буде давати підвищені
значення. Використання гемолізованої сироватки дає підвищені результати. Також
слід уникати сироватки з високим вмістом аміаку. Виробник Термін придатності

Матеріали необхідні, але не надані Каталожний номер In vitro діагностика

1. Спектрофотометр
2. Пробірки / стійка Уповноважений
3. Таймер представник в
Температура
Процедура зберігання Європейському
1. Позначити пробірки: стандарт, контроль, зразки і т.д. Наявність бланка обов'язкова. співтоваристві
2. Внести по 1,0 мл реагенту калію в усі пробірки. Зверніться до інструкції по
Номер лоту
3. Додати 0,01 мл (10 мкл) стандарту, контролю і зразків у відповідні пробірки, змішати
застосуванню
і дати постояти при кімнатній температурі протягом 3 хвилин. Партія
4. Через 3 хвилини, встановити довжину хвилі спектрофотометра на 500 нм, Даний виріб
виставити нуль по бланку реагенту. Виміряти абсорбцію всіх пробірок. відповідає вимогам Знак відповідності ТР
директиви 98/79 / EC
* ЗАМІСТЬ СТАНДАРТУ МОЖНА ВИКОРИСТОВУВАТИ МУЛЬТИКАЛІБРАТОР. (IVD-директива)

Примітка: Якщо використовуваний спектрофотометр вимагає 2,5 мл реагенту,

слід взяти 0,02 мл (20 мкл) зразка на 2,5 мл реагенту.

IS-ERUK-P245 Rev.2 2018-10-18 Page 3 of 4

 Tel: 508-660-2221 KAZ
Fax: 508-660-2224 Калий
Email: info@htmed.com
Каталожный №
Web˖ http://htidiagnostics.com HT-P245K-125 HT-P245K-340
High Technology, Inc. HT-P245K-125-2 HT-P245K-540
Пайдалану физерітіндімен сұйылту қажет, талдауды қайта жүргізу, ал алынған нəтижелерді екіге
Адамның қан сарысуындағы жəне плазмасындағы калийдің мөлшерін анықтау үшін. көбейту қажет.

Кіріспе Есептеулер
Калий жасуша ішілік сұйықтықтың негізгі катионы жəне бұлшықет белсенділігіне əсер абс. = сіңірілу
етуіне байланысты жасушадан тыс маңызды құраушы болып табылады. Оның стд. = стандарт
жасуша ішілік рөлі: қышқылдық-сілтілік теңгерімге жəне осмостық қысымға əсері, оның конц. = концентрация
ішінде – судың кідірілуіне, жасушадан тыс құраушыға сəйкес келеді. 1,2
Калий деңгейінің жоғары болуы (гиперкалиемия), жиі бүйрек жеткіліксіздігіне,
сусызданумен немесе адреналды жеткіліксіздікпен байланысты. Калий деңгейінің
төмен болуы (гипокалиемия) тойып тамақ ішпеуден, теріс азотты теңгерімнен, ішектің мысалы, егер үлгінің сіңірілуі 0,200, стандарттікі 0,160, ал стандарт концентрациясы 4
дегидратациялануынан жəне бүйрек үсті бездері қыртысының гипер белсенділігінен мэкв/л болса, онда калий концентрациясы
болуы мүмкін.1,2
Бұрын сипатталған калийді немесе натрийді анықтаудың колориметриялық əдістері 0,200
үшін сарысуды немесе плазманы алдын ала протеинсіздендіру қажет болды. Біздің 5( м экв / л) u4
жетілдірілген қандағы немесе плазмадағы калийді спектрофотометриялық 0,160.
анықтайтын əдісіміз алдын ала дайындықты қажет етпейді. болады.

Сипаттамасы Сапаны бақылау

Калий мөлшері лайлығы 2-ден 7 мэкв/л дейін ауқымда калий концентрациясына Нəтижелердің дұрыстығын мониторингтеу үшін үнемі қалыпты жəне аномаль мəндері
пропорционал коллоидты жүзінділерді3 алу үшін арнайы дайындалған қоспадағы белгілі сарысу бақылауларын пайдаланған жөн.
натрий тетрафенилбороны көмегімен анықталады.
Күтілетін мəндер
Реагент құрамы 3,4-5,3 мэкв/л.
1. Калий реагенті: Натрий тетрафенилбораты 2,1 ммоль, консерванттар мен Əрбір зертханада өздерінің меншікті көрсеткіштер нормасын белгілегені жөн.
қоюландырғыштар.
2. Калий стандарты: эквивалент 4 мэкв/л. Техникалық сипаттамалары
Сызықтылық: 2-7 мэкв/л.
Сақтық шаралары Сезімталдық: айыру қабілеті = 0,001 құралда алынған өлшемдер негізінде, бұл
1. Тек in vitro диагностика үшін. əдістің сезімталдығы 0,006 мэкв/л.
2. Натрий тетрафенилбораты – күйдіргіш заттек. Тері мен шырышты қабықтарға Корреляция: біздің əдіс пен ұқсас əдісті салыстыру корреляция коэффициентін - 0,99
(көзге, ауызға) тиюін болғызбау керек. Ауызбен тамызуға болмайды. Тиген регрессия теңдеуімен У = 1,06X – 0,37 берді.
жағдайда сумен жуу керек. Дəлдік:
Сериядағы дəлдік
Сақтау жəне тұрақтылығы Мəні мг/Дл Ауытқу Ауытқу коэфф. %
Реагент жинағы температура (2-8°C) кезінде сақталған бүкіл сақтау мерзіміне 4,1 0,1 5
тұрақты. 7,4 0,3 4
Сериялар арасындағы дəлдік
Реагент деградациясы Мəні мг/Дл Ауытқу Ауытқу коэфф. %
1. Тым лайланған жағдайда реагентті пайдаланбау қажет.
2. Белгіленген нəтижелерді алудың мүмкін болмауы оның қасиеттерінің 4,1 0,4 10
нашарлағанын көрсетеді. 7,4 0,5 6

Үлгілерді жинау жəне дайындау1,2

ДАЙЫНДАЛДЫ РК уəкілетті өкілі:
1. Сарысуды пайдалану ұсынылады.
High Technology, Inc. «Интермедика Алматы» ЖШҚ
2. Қан сарысуындағы калий 2 - 8°C температурада 2 апта бойы тұрақты болады.
20 Alice Agnew Dr. Ташкентская к-сі., 348/4, Алматы
3. Қан сарысуындағы калийді талдауға арналған үлгілерде гемолиз іздері болмауы
North Attleboro, MA 02763 USA 050059, Республика Казахстан
тиіс. Калий эритроциттер құрамында болады, олар бұзылған кезде сарысу
Tel: 1-508-660-2221 Тел: 8(727) 352-79-70
концентрациясы едəуір артуы мүмкін, ол талдаудың сəйкессіз нəтижелеріне əкелуі
E-mail: info@htmed.com Электронды пошта:
мүмкін. Жасуша ішілік сұйықтықтан жасушадан тыс сұйықтықтарға калийдің аз
www.htmed.com, info@intermedica.kz
мөлшерінің түсуінің алдын алу үшін эритроциттерді барынша тез бөлген жөн.
http://htidiagnostics.com
Сондай-ақ құрамында калий жоқ антикоагулянттары бар плазманы пайдалануға
болады.
Өндіруші Дейін сақтау қажет
Əсер ететін факторлар
Лайланған жəне сарғайған үлгілер жоғарылатылған нəтижелердің алынуына əкеледі. Каталогтық In Vitro диагностикалау
40 мг/дл –ден жоғары билирубин жəне 80 мг/дл-ден жоғары несепнəр азоты да нөмірі үшін
жоғарылатылған нəтижелер береді. Гемолизденген сарысуларды пайдалану
жоғарылатын нəтижелер береді. Сонымен қатар құрамында аммиагы жоғары Рұқсат етілетін Еуропалық
сарысулардан аулақ болған жөн. сақтау қоғамдастықтағы
температурасы авторластырылған өкіл
Қажетті, бірақ жеткізілмейтін материалдар ауқымы
1. Спектрофотометр Лот нөмірі Пайдалану жөніндегі
2. Сынауықтар/тіреуіш нұсқаулықты қараңыз
3. Таймер
Берілген өнім 98/79 / EC директивасына (IVD
Іс-шара директивасына) сəйкес келеді
1. Сынауықтарға: стандарт, бақылау, үлгілер жəне т.б. белгі салу керек.
2. Барлық сынауықтарға 1,0 мл-ден калий реагентін енгізу керек.
3. Тиісті сынауықтарға 0,01 мл-ден (10 мкл) үлгілер енгізу, араластыру жəне бөлме
температурасында 3 минутқа қою қажет.
4. 3 минуттан кейін спектрофотометрді 500 нм толқын ұзындығына, реагент бланкі
бойынша «0» туралап түзету керек. Барлық сынауықтардың сіңірілуін есептеу
жəне жазып алу қажет.

* Стандарт орнына мультикалибраторды пайдалануға болады.

Ескертпе: Егер пайдаланылатын спектрофотометр 2,5 мл реагентті қажет
етсе, 2,5 мл реагентке 0,02 мл (20 мкл) үлгі алған жөн.

Шектеулер
Тəсіл 2-ден 7 мэкв/л дейін мəндер ауқымында сызықты. Жинақпен жеткізілмейтін
калибраторды пайдалану дұрыс емес нəтижелер беруі мүмкін. Құрамында
реакцияның өтуіне ықпал ететін консерванттар болатын заттар жалған жоғары
нəтижелердің алынуына себепші болады. Мəндері 7 мэкв/л-ден жоғары үлгілерді 1:1

IS-ERUK-P245 Rev.2 2018-10-18 Page 4 of 4