Professional Documents
Culture Documents
1398رهنمود کار های عملی فارمکولوژی
1398رهنمود کار های عملی فارمکولوژی
دیپارتوٌت فارهکْلْژی
رٌُوْد کارُای عولی سوستر اّل فارهکْلْژی
۸۹۳۱
1
فارهکْلْژی) (Pharmacology .I
فاؼِکٌٛٛژی اؾ ظ ٚکٍّٗ یٔٛأی ِهتك نعٖ اقت ،کٗ Pharmakonتٗ ِؼٕی ػالج یا ظٚا logos ٚتٗ
ِؼٕی ػٍُ یا ِطاٌؼٗ ِیثانع.
فاؼِکٌٛٛژی ػٍُ ِطاٌؼٗ ظٚا ٚتاثیؽات ِتماتً آْ تا ػُٛیت أكاْ ِیثانع.
دّا:
Drugاؾکٍّٗ فؽأكٛی Drogueگؽفتٗ نعٖ کٗ تٗ ِؼٕی گیاٖ ضهک نعٖ ِیثانع .ظٚا ػثاؼت اقت اؾ
ِٛاظی کٗ خٙت ِؼاٌدٗ ،تعاٚیٚ ،لایٗ ٚ ،تهطیى اِؽاٌ اقتفاظٖ ِیهٛظ .تٗ ػثاؼت ظیگؽ ظٚا ػثاؼت
اقت ِاظٖ یی اقت کٗ غؽٌ تؼعیً ٚظایف فؿیٌٛٛژیک یا تغییؽ زاٌت پتاٌٛژیک ٚیا تٗ ِٕظٛؼ ِؼایٕٗ
أكاج ظؼ تعْ تطثیك نعٖ ِٛؼیکٗ تٗ ٔفغ نطى تطثیك نٔٛعٖ تانع.
هٌابع دّا:
ِّکٓ ِثیؼی ٚیا تؽکیثی تانع.
ِٕاتغ ٔثاتیِٛ :ؼفیٓ ،اتؽٚپیٓ ٚظیدٛکكیٓ
ِٕاتغ زیٛأی :أكٌٛیٓ ٘ ٚیپاؼیٓ
ِٕؽاي ٘ا :آ٘ٓ ،کٍكیُِ ،گٕیؿی َٛقٍفیت
ِٕثغ أكأیٛ٘ :ؼِٔ ْٛه ،ّٛٔ ٚ ٛایّیٛٔٛگٍٛتٌٛیٓ
ِٕاتغ تؽکیثی :کیٕ٘ ٌْٛٛا ،اِٚیپؽاؾٚي ،قٍفاِیع ٘ا
ًام ُای ادّیَ
یک ظٚا زعالً ظاؼای قٗ ٔاَ ِیثانع.
ٔ اَ کیّیاٚی
ٔ اَ خٕؽیک
ٔ اَ تداؼتی.
یک ظٚا اؾ ظ ٚخؿء قاضتٗ نعٖ اقتِ :اظٖ ِٛثؽٖ ِ ٚاظٖ ٔگٗ ظاؼٔعٖ )(Excipient
2
هعرفی هستحضرات دّایی .II
ظؼ ِؼؽفی ِكتسُؽ ظٚایی ٔکات غیً ِ ُٙاقت:
ٛٔ -1ع ِكتسُؽ )ِ :(Dosage formثال تاتٍیت ،نؽتت ،کپكٛي ،آِپٛي ٚ ٚیاي
ٔ -2اَ خٕؽیک )(Generic Name
ٔ -3اَ تداؼتی ظٚا )(Brand Name
ِ -4معاؼ ظٚا )(Strenght
-5تاؼیص تٌٛیع ٚتاؼیص أمُاء
ِثاي:
ٔٛع ِكتسُؽ :تاتٍیت
ٔاَ خٕؽیک :آقپؽیٓ
ٔاَ تداؼتیLoprin :
ِمعاؼِ 75 :یٍیگؽاَ
تاؼیص أمُاء:
3
تصٌیف هستحضرات دّایی ًظر بَ طرق تطبیك.III
،ٔعٛ اؾ ِؽیك ُّ٘ی خػب ِیه:Enteral ِكتسُؽات-1
Tablet
Capsule
Syrup
Suspension
Powder
: ِكتسُؽات ؾؼلی-2
Ampoule
Vial
Infusion
IV fluid/ Iv Solution
:َؼیِٛ ِكتسُؽات-3
Ointment
Cream
Paste
Spray
Inhaler
Lotion
Patch
Drop
Suppository
Gel
Powder
4
تابلیت ِٕ :ظٛؼ اؾ تاتٍیت ،نکً ِتؽاکُ ٚخاِع ظٚا ِیثانع کٗ اغٍثا ً ِعٚؼ اقت .لثً اؾ ایٕکٗ ظٚا تٗ نکً
تاتٍیت ظؼ تیایع ِٛاظ ظیگؽی تٗ پٛظؼ آْ اَافٗ ِیکٕٕع ِثً ِٛاظی کٗ تاػث چكپیعْ اخؿای تاتٍیت تٗ ُ٘
ِیهٛظ.
تاتٍیت ٘ا ظؼ أعاؾٖ ٚ ٚؾْ ضٛظ ؾیاظ ِتفاٚت أع ،کٗ ایٓ تفاٚت ِؽت ِٛتٗ ِمعاؼ لكّت فؼاي ظٚأ (ِاظٖ
ِٛثؽٖ آْ) ،پٛل ٚ ،تكتٗ تٕعی اظٚیٗ ِیثانع.
تؼُی تاتٍیت ٘اظاؼای یک ضّ ظؼ ٚقّ ضٛظ ِیثانٕع کٗ ِیتٛاْ آٔؽا تٗ آقأی ًٔف ّٔٛظ.
تؽای ِؽیُاْ کٗ ظؼ تٍؼیعْ تاتٍیت ِهکً ظاؼٔع ِیتٛاْ تاتٍیت ٘ای ؼا کٗ پٛل ٔعاؼٔع ِیعٖ ٚضٛؼظکؽظ.
تابلیت پْش داریا : Coated tabletنکً ِتؽاکُ اظٚیٗ کٗ ؼٚی آْ تا ِٛاظ لٕعی ٚیا لهؽضٛل ِؿٖ
پٛنأیعٖ نعٖ تا آٔؽا تیهتؽ ضٛل ِؿٖ ٚلاتً خػب قاؾظ.
-تاتٍیت ٘ای پٛل ظاؼ تایع تع ْٚتغییؽ نکً تٛيیٗ گؽظظ ؾیؽا تا تؽِؽف کؽظْ یا تغییؽ ظاظْ پٛل آْ
ِؼُ ٔاضٛل آیٕع ظٚا انکاؼ ِی گؽظظ.
تاتٍیت پٛل ظاؼ تا ِاظٖ ِٛثؽٖ آْ ،تا ٚلتیکٗ ظؼ اِؼا کٛچک ٔؽقع زً ٔطٛا٘ع نع.
ظٚا٘ای کٗ تاثیؽ ِطؽل تاالی ِؼعٖ ظاؼٔع ٚقثة ٔاؼازتی (ظؼظ) ِؼعٖ ِیهٔٛع تٗ ایٓ نکً قاضتٗ ِیهٔٛع.
-تاتٍیت ٘ای ٘ enteric coatedیچگاٖ ٔثایع ِیعٖ ٚضٛؼظگؽظظ ،ؾیؽا ِٛخٛظیت پٛل ظؼ ؼٚی تاتٍیت
قثة ِسافظت ِؼعٖ اؾ تطؽیم ِی گؽظظ.
تابلیت تحت اللساًی:لؽو کٛچک کٗ ظؼ ؾیؽ ؾتاْ لؽاؼ ظاظٖ نعٖ ٚتؿٚظی زً ِی گؽظظ ،ظؼیٓ ِؽیك
ِاظٖ فؼا ي آؾاظ نعٖ ظٚاِ ،كتمیّا ً ظاضً ظٚؼاْ ض ْٛخػب ِی گؽظظ.
تاتٍیت ٘ای تست اٌٍكأی تایع ظؼ تست ؾتاْ کٗ ؾیاظ ٚػائی اقت زً گؽظظ.ایٓ ِؽیمٗ ظؼ خػب قؽیغ ظٚا
ظؼ ظٚؼاْ ض ْٛکّک ّٔٛظٖ ٚقثة ِیهٛظ کٗ ظٚا ظؼ یک تا پٕح ظلیمٗ اثؽ ّٔایع.ایٓ ظٚا٘ا ٔثایع خٛیعٖ
یاتٍؼیعٖ نٔٛع
5
کپسْل :کپكٛي یک پٛنم ژالتیٕی اقتٛأٗ ای نکً اقت کٗ تٗ نکً کأتیٕؽ یا ِستٛی کٛچک ِیا ْ
ضاٌی تٛظٖ کٗ ِؼّٛأل اؾ ژالتیٓ ٚگٍیكؽیٓ قاضتٗ نعٖ ٚ ،تطاِؽ لؽاؼ ظاظْ یک ظٚا ظؼ تیٓ آْ اقتفاظٖ
ِیهٛظ.
ٚلتی کپكٛي تٍؼیعٖ ِیهٛظ پٛل ژالتیٕی آْ تاؾ نعٖ ٚظٚای ظاضً آْ ؼ٘ا ِیهٛظ.
ػّعتؤ کپكٛي ٘ا خٙت اؾتیٓ تؽظْ ِؼُ ٔاگٛاؼ ظٚا تکاؼتؽظٖ ِی نٔٛع .ظٚایکٗ ظؼ ظاضً آْ لؽاؼ ظاؼظ
ِّکٓ تهکً پٛظؼ ِ ،ایغ ٚ ،یاگؽأٛي( ظأٗ ٘ا کٛچک) تانع.
كپسْل ژالتیٌي سختِ :ؼّٛال تؽاي ظٚا٘اي خاِع تٗ واؼ ِي ؼٚظ .ایٓ ٔٛع ناًِ تعٔٗ اقتٛأٗاي نىً
ٚظؼپٛل اقت وٗ تؼع اؾ پؽنعْ وپكٛي ؼٚي تعٔٗ لؽاؼ ِي گیؽظ .اِؽٚؾٖ اوثؽ وپكٛي ٘اي اقتفاظٖ نعٖ
ظؼ واؼضأدات ظٚاقاؾي تٙیٗ ِي نٔٛع ٌٚي گا٘گا٘ي ِّىٓ اقت تؽاي پؽوؽظْ وپكٛي ٘اي قطت تٗ
ضًٛو ظؼ ظٚاضأٗ نفاضأٗ ،تٗ ظٚاقاؾ ٔیاؾ تانع.
كپسْل ُاي ژالتیٌي ًرم :وپكٛي ٘اي یه تىٗ اي ِي تانٕع وٗ قٗ ػًّ نىً گیؽي،پؽوؽظْ ٚتكتٗ
نعْ ) (Sealingظؼ یه پؽٚقٗ تٌٛیع يٛؼت ِي گیؽظِ .ستٛیات ایٓ گ ٗٔٛوپكٛي ٘ا ِؼّٛال ِسٍٛي ٘ا یا
ظٚا٘اي پؽاګٕعٖ ظؼ ِایؼات غیؽآتي ِي تانٕع.
کپكٛي ٘ا ی تع ْٚپٛنم تٗ ضاِؽ تدؿیٗ قؽیغ ِاظٖ ِؤثؽٖ ،خػب ؾٚظ ٚتؽاي تؼُی ِؽیُاْ ایىٗ ظؼ
تٍؼیعْ کپكٛي ِهکً ظانت تانٕع ِّکٓ تاؾ نٔٛع.
ِؼُ ٔا گٛاؼ ِستٛیات کپكٛي ِّکٓ تا تٛيیٗ یک ِمعاؼِایغ کٗ ِؼُ ضٛب ظاؼظ ،تغییؽ ّٔایعِ ،ایغ ظاظٖ
نعٖ ٔثایعتاثیؽاقاقی ظٚا ؼا تغییؽظ٘ع.
کپكٛي ٘ای پٛل ظاؼ ِؼایی تا یک ِاظٖ ِماِ َٚماتً افؽاؾات ِؼعٖ کٗ تست تاثیؽ افؽاؾات ِؼعٖ زً
ّٔیهٛظ ،قاضتٗ نعٖ أع.ایٓ کپكٛي ٘ا ظؼ اِؼا ؼلیمٗ تست تاثیؽ افؽاؾات لٍٛی اِؼؤ ؼلیمٗ تدؿیٗ ٚزً
ِیهٛظ.
6
-کپكٛي ٘ای پٛل ظاؼ تایع تع ْٚتغییؽ نکً تٍؼیعٖ نٛظ ،ؾیؽا پٛل آْ ِٛؼی قاضتٗ نعٖ کٗ اؾ تطؽیم
ِؼعٖ خٍٛگیؽی ِیّٕایع.
کپكٛي ٘ای تا تؤثیؽ ِٛالٔی یا کپكٛي ٘ای : sustained releaseکٗ تٕاَ ٘ای ( extended release,
ٔ )long acting ,timed releaseیؿ یاظ ِی گؽظظ.
ظٚا تهکً گؽأٛي ٘ا (ظأٗ ٘ا) یا غؼات ظؼکپكٛي ٘ا خا ظاظٖ نعٖ ٚتا ِٛاظ ِطتٍف کٗ ؾِیٕٗ ؼا تؽای زً
کؽظْ آْ ظؼ اٚلات ِتفاٚت ِكاػع ِیكاؾظ ،پٛل نعٖ أع.
ایٓ نکً ظٚا تطاِؽ آؾاظ نعْ ِتعاِ َٚماظیؽکُ ظٚا ظؼ یک ِعت ؾِاْ ِٛالٔی تٙیٗ نعٖ اقت کٗ تاثیؽ ظٚا
ِیتٛأع ظؼ زعٚظ 2تا 12قاػت ظٚاَ ّٔٛظٖ کٗ ایٓ تاثیؽ ِؽت ِٛتٗ ِستٛی ِٛاظی کٗ ظؼ پٛل تکاؼ تؽظٖ
نعِٖ ،یثانع.
٘ -یچگاٖ ایٓ کپكٛي ٘ا لثً اؾ اقتؼّاي ٔثایع تاؾ ٚیا لطغ نٛظ .تغییؽ ظؼ نکً آْ ِٕتح تٗ خػب قؽیغ ٚ
قّیت نعٖ ِیتٛأع.
تابلیت چْضیذًی) Trocheیا :) Lozengeظٚا٘ای أع کٗ تا ِٛاظ لٕعی ٚیک ػًاؼٖ ٌؿٚج ِطٍِٛ
نعٖ ،قپف تٗ انکاي ّ٘ٛاؼِ ،عٚؼ یا ِؽتغ لاٌة تٕعی گؽظیعٖ کٗ ؾِیٕٗ ؼا تؽای تدؿیٗ ٚزً نعْ آْ ظؼ
ظ٘ٓ ِكاػع قاضتٗ ٚتعیٓ تؽتیة خٙت تؤثیؽ َِٛؼی ِمعاؼ ؾیاظی اؾ ظٚا آؾاظ ِیگؽظظ.
Trocheتایع اخاؾٖ ظاظٖ نٛظ تا ظؼ ظ٘ٓ زً نٛظ ٘ ٚیچگاٖ ٔثایعکاِال تٍؼیعٖ یا خٛیعٖ نٛظ ،ؾیؽا ایٕٙا تٗ
ِٕظٛؼ تٌٛیع تؤثیؽ َِٛؼی ظؼ ظ٘ٓ ٚگٍ ٛقاضتٗ نعٖ أع.
7
تطبیك فوی ادّیَ )(Oral
8
طریك هعایی هستمین )(Rectal
اظٚیٗ اؾ ِؽیك ٚؼیع تاقٛؼی یا ٘یّٛؼٚیعاي ظاضً ظٚؼاْ قیكتیّیه ِیهٛظ .ضًٛيا ظؼ ػعَ تٛأائی ظؼ
اضػ فّی ِإٔع ظٌثعی ٚاقتفؽاغات ٚ ،یا ظؼ يٛؼتی وٗ ظٚا ظاؼای تؤثیؽ ِطؽل تاالی ِؼعٖ تانع ،اؾ ایٓ
ِؽیك اقتؼّاي ِیهٛظ .تطثیمات ؼکتاي ِیتٛأع غؽٌ زًٛي تؤثیؽات قیكتّیه ٚیا زًٛي تؤثیؽات
َِٛؼی تاالی ؼکتُ تٛيیٗ نٛظٌٚ.ی اکثؽا کّتؽ ِٛؼظ لثٛي ِؽیٍ لؽاؼ ِیگیؽظ.
9
طرق استعوال اضکال همذاری ادّیَ .V
اؼائٗ ِؼٍِٛات تٗ ؾتاْ قاظٖ ٚػاَ ف ُٙظؼِٛؼظ اقتؼّاي یک لطؽٖ چهُ تٗ یک ِفً ٚیا اقتؼّاي یک
ایؽٚؾٚي أهالی تیک ِؽیٍ ،کاؼ قاظٖ ٚقّٔ ًٙیثانع کٗ ظؼیٓ تطم ِؽزٍٗ تٗ ِؽزٍٗ ؼّٕ٘ٛظ٘ای تطثیك
انکاي ِمعاؼی اظٚیٗ تَٛیر گؽظیعٖ اقت .ایٓ ِؼٍِٛات تؽای نّا ِٕسیث تدٛیؿ کٕٕعٖ ،تٛؾیغ کٕٕعٖ ٚیا
اقتفاظٖ کٕٕعٖ اظٚیٗ ِِٚ ُٙؤثؽ ِیثانع.
َؽٚؼاقت کٗ تؽای ِؽیٍ تَٛیر گؽظظ کٗ چطٛؼ یک ظٚای تدٛیؿنعٖ ؼا تطٛؼ ظلیك ٚظؼقت تطثیك
ّٔائیع .ػالٚتؤ اؼایٗ چٕیٓ ِؼٍِٛات تؽای قایؽکاؼِٕعاْ ِثی ٔیؿ ِؤثؽ ِیثانع.
ایٓ ٘عایات تٛقّ انکاي ٔهاْ ظاظٖ نعٖ اقت کٗ ّ٘چٕاْ ِیتٛاْ آٔؽا ظؼکاغػ ِؼٍِٛاتی تؽای ِؽیُاْ
ٔٛنتٗ ٚیا اگؽِانیٓ فٛتٛکاپی ظؼاضتیاؼتانع چٕیٓ ِؼٍِٛات ٘ا ؼا کاپی ّٔٛظٖ تؽای ؼّٕ٘ایی ِؽیُاْ
تٛؾیغ ّٔائیع.
10
.5تؼعأ لطؽٖ چکاْ تاأعاؾٖ ِّکٕٗ تٗ ایٓ ِیؿاتٗ (یا آتؽٔ)ٚؿظیک قاضتٗ ٌٚی ٔثایع تٗ آْ یا
چهُ تّاـ ّٔایع.
ِ .6معاؼاظٚیٗ تدٛیؿنعٖ ؼا اؾلطؽٖ چکاْ تٗ ایٓ ِیؿاتٗ یا آتؽ ٚتؽیؿیع.
.7چهُ ٘ا تؽای ِعت تمؽیثؤ 2ظلیمٗ تكتٗ گؽظظ( چهُ ٘ا تكیاؼتٗ نعت تكتٗ ٔهٛظ)
ِ .8ایغ اَافی تٛقّ یک پاؼچٗ ِؼمُ تؽِؽف گؽظظ.
.9اگؽاَافٗ اؾیک ٔٛع لطؽٖ چکاْ تدٛیؿنعٖ تانع ،زعالً 5ظلیمٗ خٙت تطثیك لطؽٖ
چکاْ ظِٚی تایع ِٕتظؽتٛظ.
لطؽٖ ٘ای چهُ قثة ازكاـ قٛؾل نعٖ اِا ایٓ ازكاـ ٔثایع تیهتؽ اؾچٕع ظلیمٗ ظٚاَ ّٔایع اگؽازكاـ
قٛؾل ظٚاِعاؼ نع تاظاکتؽ یا فاؼِكیكت ِهٛؼٖ گؽظظ.
هرُن چطن
.1ظقتٙا نكتٗ نٛظ
ٛٔ .2ک تیٛپ (ِؽُ٘ چهُ) تٗ ٘یچ چیؿ تّاـ ٔکٕع
.3قؽکّی تطؽف ضٍف ِتّایً گؽظظ
ِ .4ؽُ٘ ظؼیک ظقت گؽفتٗ نٛظ ٚتا ظقت ظیگؽخفٓ قفٍی تطؽف پائیٓ کم نعٖ تا ایٕکٗ یک آتؽٚیا
ِیؿاتٗ تهکً ّٔایع
.5تازع ِّکٓ ٔٛک تیٛپ ِؽُ٘ چهُ تٗ آتؽ ٚیا ِیؿاتٗ ِػکٛؼ ٔؿظیک گؽظظ
.6تؼعا ِمعاؼِؽُ٘ تدٛیؿنعٖ تاالی چهُ تطثیك گؽظظ
11
.7قپف چهُ ٘ا ؼا تؽای ِعت 2ظلیمٗ تكتٗ گؽظظ
ِ .8ؽُ٘ اَافی تایک پاؼچٗ پاک تؽِؽف گؽظظ
لكّت ٔٛک تیٛپ تایک پاؼچٗ ِؼمُ ظیگؽ ظٚتاؼٖ پاک گؽظظ .9
.1لطؽٖ گٛل ؼاتا لؽاؼظاظْ آْ تٗ کف ظقت ٚیا ؾیؽتغً گؽَ ّٔایع .اِا اؾظؽف آب گؽَ ٚیا زؽاؼت
تعیٓ ِٕظٛؼ اقتفاظ ّٕٔایع.
.2قؽتٗ یک ِؽف زؽکت ظاظٖ نٛظ ٚیا ایٕکٗ ِؽیٍ تٗ پ ٍٛٙافتیعٖ ٚتا گٛل ٚی تطؽف تاال
لؽاؼتگیؽظ.
ٌٛ .3ب گٛل کم گؽظظ تاایٕکٗ کأاي گٛل ّٔایاْ گؽظظِ .4.معاؼلطؽٖ تدٛیؿنعٖ تطثیك گؽظظ.
.4لثً اؾایٕکٗ اظٚیٗ تگٛل ظیگؽچکأعٖ نٛظ تایع 5ظلیمٗ ِٕتظؽتّأیُ.
.5خٙت تكتٗ ّٔٛظْ کأاي گٛل ،تؼعاؾتطثیك اظٚیٗ اؾپٕثٗ ای اقتفاظٖ ّٔائیع کٗ کّپٕی ٘ای ٌِٛع چٕیٓ
ٔٛع پٕثٗ ٘ای ِطًٛو ،اقتفاظٖ أؽا تٛيیٗ ّٔٛظٖ تانع.
لطرٍ بیٌی
.1تیٕی تطٍیٗ گؽظظ
ٔ .2هكتٗ نٛظ ٚقؽتٗ ػمة ِتّایً گؽظظ ٚیا ایٕکٗ تٗ زاٌت اقتؽازت لؽاؼگؽفتٗ ٚظؼلكّت نأٗ ٘ا
تاٌم خا ظاظٖ نٛظ ٚقؽؼاقت تانع.
.3لطؽٖ چکاْ تیٕی ظؼزعٚظ یک قأتی ِتؽ ظؼقٛؼاش تیٕی ظاضً گؽظظ.
ِ .4معاؼلطؽٖ تدٛیؿنعٖ تطثیك گؽظظ
12
.5تؼعاؾآْ قؽفٛؼأ تٗ ِؽف لعاَ ِتّایً گؽظظ ( قؽظؼتیٓ ؾأ٘ٛا)
.6تؼع اؾچٕع ثأیٗ ٔهكتٗ نٛظ تؼع لطؽٖ ٘ا ظؼٔازیٗ تٍؼ َٛضٛا٘ع ؼیطت
.7ظؼيٛؼت َؽٚؼت ِؽؾاٌؼًّ فٛق اٌػکؽ ؼا ظؼِؽف ِماتً تیٕی ُ٘ اخؽا ّٔٛظٖ ِیتٛأیع.
.8لطؽٖ چکاْ ّ٘ؽای آب خٛل آتکم گؽظظ
سپری بیٌی
.1تیٕی تطٍیٗ گؽظظ
.2لكّی ٔهكتٗ نٛظ کٗ قؽکّی تطؽف لعاَ ِتّایً گؽظظ
.3قپؽی تکاْ ظاظٖ نٛظ
.4تؼعا ٔٛک تٛتً قپؽی ظاضً تیٕی گؽظظ
.5ظ٘ٓ ٚقٛؼاش تیٕی تكتٗ گؽظظ
.6تؼعا تٛتً قپؽی فهاؼظاظٖ نٛظ ٚتٗ ا٘كتگی اقتٕهاق يٛؼت تگیؽظ
.7تٛتً قپؽی اؾتیٕی ظٚؼگؽظیعٖ ِٚؽیٍ تٗ لعاَ ضّیعٖ نٛظ ( قؽظؼتیٓ ؾأ٘ٛا لؽاؼتگیؽظ)
.8تؼع اؾچٕع ثأیٗ ظٚتاؼٖ ٔهكتٗ نٛظ ظؼأًٛؼت ِٛاظ قپؽی نعٖ تٗ لكّت تٍؼ َٛضٛا٘ع ؼیطت
.9اؾِؽیك ظ٘ٓ تٕفف اخؽا گؽظظ
.11ظؼيٛؼت َؽٚؼت ِؽؾاٌؼًّ فٛق ظؼقٛؼاش ظیگؽتیٕی ُ٘ اخؽا نعٖ ِیتٛأع
ٛٔ .11ک تٛتً قپؽی تٛقّ آب خٛل آتکم گؽظظ.
13
ایرّزّل
.1قؽفٗ ّٔایع تاایٕکٗ ِمعاؼتٍغُ تٙؽأعاؾٖ ایکٗ ِّکٓ تانع اضؽاج گؽظظ
.2لثً اؾاقتؼّاي ،تٛتً ایؽٚؾٚي تکاْ ظاظٖ نٛظ
.3تؼعأ تٛتً ایؽٚؾٚي ؼا لكّیکٗ کّپٕی ٌِٛع آْ ٘عایت ظاظٖ ،تگیؽیع( ِؽیمٗ ِؼّٛي ایٕكت کٗ لكّت
تاالی تٛتً تطؽف پائیٓ گؽفتٗ نٛظ)
.4قپف ٌة ٘ا ظؼاِؽاف لكّت ِطًٛو تٛتً ایؽٚؾٚي( کٗ تٕاَ لكّت ظٕ٘ی یاظ ِیهٛظ) ِسکُ
گؽفتٗ نٛظ
.5قؽتطؽف ضٍف ِتّایً گؽظظ
.6ضاؼج ّٔٛظْ ٘ٛا اؾ ؼیٗ تٗ آ٘كتگی يٛؼت تگیؽظ ٚؼیٗ ٘ا اؾ٘ٛا تا أعاؾٖ ِّکٕٗ تطٍیٗ گؽظظ
.7تؼعأ ّ٘ؿِاْ تا اخؽای تٕفف ػّیك ،ایؽٚؾٚي فؼاي گؽظظ( پف گؽظظ) ٚؾتاْ ظؼپائیٓ ٔگٙعانتٗ
نٛظ.
.8کٛنم گؽظظ کٗ ٔفف تؽای ظٖ تا پأؿظٖ ثأیٗ لیع گؽظظ
.9تؼعأ تٕفف اؾِؽیك تیٕی اخؽا گؽظظ
.11ظ٘ٓ تا آب گؽَ اتکم گؽظظ
14
جْاًب عولی زرلیات
تؽػال ٖٚتکٕیک ِهطى ؾؼلیات ،لٛاػع ػِّٛی غیً ؼا ٔیؿ تطاِؽ تكپاؼیع:
.1تاؼیص أمُا
تاؼیص أمُا ٘ؽلٍُ اظٚیٗ تایع کٕتؽٚي گؽظظ
.2ظٚا:
ضٛظ ؼا ِتیمٓ قاؾیع کٗ ِكتسُؽِٚستٛی ٚیاي ٚیا اِپٛي تدٛیؿنعٖ ظؼقت ِیثانع.
.5ازتیاِ:
ٚلتیکٗ قؽپٛل ِسافظٛی قٛؾْ ؼا ظٚؼّٔٛظیع ِؽالثت ٚازتیاِ اَافی تیهتؽَؽٚؼت ِیثانع ٘یچ
چیؿ تایع تٗ قٛؾْ کٗ پٛل ِسافظٛی ٔعاؼٔع تّاـ ّٕٔایع .یکثاؼکٗ ؾؼق اخؽأ گؽظیع تایع ِستاِ تٛظ کٗ
اؾقٛؾْ تؽای ضٛظ ٚیا قایؽیٓ اقتفاظٖ ٔهٛظ.
قؽٔح ٚقٛؾْ تٗ قایؿ ِٕاقة ،اِپٛي ّ٘ؽاٖ تا ظٚای ضٛاقتٗ نعٖ ٚیا ِسًٍ ،گاؾ.
15
طرزالعول
قؽٔح تااظٚیٗ لاتً تطثیك ( کٗ قؽٔح تایع تعٛ٘ ْٚا تانع) قٛؾْ ( 25 Gaussکٛتاٖ ٚتاؼیک) ِایغ أتی
قپتیک ،پٕثٗ ،پالقتؽ
16
.8تًٛؼت تكیاؼضفیف پكت ْٛپیچکاؼی کم نٛظ ( اقپایؽت ضفیف) اگؽض ْٛآِع قٛؾْ کهیعٖ نعٖ
ظٚتاؼٖ ظؼیک قازٗ ظیگؽ ؾؼق نٛظ ٚپؽٚقٗ اؾِؽزٍٗ 4ظٚتاؼٖ نؽٚع گؽظظ
.9ؾؼق تٗ آ٘كتگی اخؽا گؽظظ ( ظؼظؽف ٔیُ اٌی 2ظلیمٗ)
.11قٛؾْ تكؽػت کهیعٖ نٛظ
.11تاالی قازٗ ِػکٛؼ پٕثٗ ِؼمُ تا فهاؼگؽفتٗ نعٖ تاالی اْ پالقتؽ تثثیت گؽظظ
ِ .12ؽیٍ اؾٔظؽػکف اٌؼًّ اظٚیٗ ظٚتاؼٖ کٕتؽٚي گؽظظ ٚظؼيٛؼت َؽٚؼت ظٚتاؼٖ تٗ ٚی
اِّیٕاْ ظاظٖ نٛظ
ِٛ .13اظ اَافی اؾتیٓ تؽظٖ نٛظ
ظقت ٘ا نكتٗ نٛظ .14
قؽٔح تا اظٚیٗ کٗ تایع تطثیك گؽظظ (تعٛ٘ ْٚا) قٛؾْ (ِٛ ،22 Gaussیً ٚتا َطاِت ِتٛقّ) ِایغ أتی
قپتیک ،پٕثٗ ،پالقتؽ
طرزالعول
.1ظقت ٘ا نكتٗ نٛظ
.2تٗ ِؽیٍ اِّیٕاْ ظاظٖ نٛظ ِٚؽؾاٌؼًّ ؾؼق تٗ ٚی تهؽیر گؽظظ
.3قازٗ کٗ ظؼ آْ ؾؼق يٛؼت ِیگیؽظ تؽٕ٘ٗ گؽظظ (ِؽتغ ػٍٛی ٚزهی اٌیٛی ؾیؽا کتٍٗ ػٍُی
ؾیاظ اقت لكّی ٚزهی ٚػٍٛی پا ٚػٍُٗ )Deltoid
.4خٍع تاأتی قپتیک پاک نٛظ
17
.5تٗ ِؽیٍ گفتٗ نٛظ کٗ ػُالت ضٛظؼا اقتؽضا تع٘ع
.6قٛؾْ تاؾاٚیٗ 91ظؼخٗ تا قؽػت ظاضً گؽظظ ( ِتٛخٗ ػّك تایع تٛظ)
.7ضفیفا پكت ْٛپیچکاؼی کم نٛظ ( اقپایؽیهٓ تكیاؼضفیف) اگؽض ْٛظا٘ؽنٛظ قٛؾْ کهیعٖ نعٖ
ٚظٚتاؼٖ ظؼ قازٗ ظیگؽ ؾؼق نٛظ ٚپؽٚقٗ اؾِؽزٍٗ 4ظٚتاؼٖ اغاؾگؽظظ
.8ؾؼق تٗ آ٘كتگی اخؽا گؽظظ ( کٗ کّتؽظؼظٔاک ِیثانع)
.9قٛؾْ ظٚتاؼٖ تاقؽػت کهیعٖ نٛظ
.11تؼعا تاالی قازٗ ِػکٛؼ پٕثٗ ِؼمُ تا فهاؼگؽفتٗ نٛظ ٚپالقتؽتاالی آْ تثثیت گؽظظ
ِ .11ؽیٍ اؾٔظؽػکف اٌؼًّ اظٚیٗ ظٚتاؼٖ کٕتؽٚي نٛظ ٚظؼيٛؼت َؽٚؼت ظٚتاؼٖ تٗ ٚی
اِّیٕاْ ظاظٖ نٛظ
ِٛ .12اظ اَافی اؾتیٓ تؽظٖ نٛظ
.13ظقت ٘ا نكتٗ نٛظ
طرزالعول
.16ػکف اٌؼًّ ِؽیٍ کٕتؽٚي گؽظیعٖ ٚظؼيٛؼت َؽٚؼت تٗ ِؽیٍ ظٚتاؼٖ اِّیٕاْ ظاظٖ نٛظ.
.17قازٗ پاک نعٖ ِٛاظ اَافی تطٛؼًِؤ ْٚاؾتیٓ تؽظٖ نعٖ ٚظقتاْ نكتٗ نٛظ.
19
اختصارات برای هستحضرات(اضکال دّایی) .VI
= Capکپكٛي
= Elixاٌکكیؽ
= Infأفٛژْ
= Olؼٚغٓ یا oil
= Pulvپٛظؼ
ِ = Solسٍٛي
= Suppنیاف
= Tabتاتٍیت
ِ = Ungؽُ٘ ()ointment
اختصارات برای دفعات ّ ّلت تجْیس ادّیَ
=acلثً اؾ غػا
= bidظِ ٚؽتثٗ ظؼ ؼٚؾ
= hsظؼ ٕ٘گاَ اقتؽازت یا ظؼ ٚلت ضٛاب
= pcتؼع اؾ غػا
= Prnظؼ يٛؼت َؽٚؼت(ظٚؾ تکؽاؼ نٛظ)
٘ = qhؽ قاػت
= qidچٙاؼ ِؽاتثٗ ظؼ ؼٚؾ
٘ = q2h, q3h, etc.ؽ ظ ٚقاػت تؼع ٘ ،ؽ قٗ قاػت تؼع ٚغیؽٖ
٘ = qdؽ ؼٚؾ
= SOSظؼ يٛؼت َؽٚؼت یک ظٚؾ
= Statفٛؼأ
= tidقٗ ِؽتثٗ ظؼ یک ؼٚؾ
اختصارات برای طریك ّ هحل تطبیك ادّیَ
٘ = Hایپٛظؼِیک(أكاج تست اٌدٍعی)
20
= Inhalأهاق ِؽق تٕفكی
= IMؾؼق ظاضً ػٍُی
= IDؾؼق ظاضً ِثمٗ ظؼَ
= IVؾؼق ظاضً ٚؼیعی
= MMغهای ِطاِی
ٚ ODیا = R eyeچهُ ؼاقت
ٚ OSیا = L eyeچهُ چپ
٘ = OUؽ ظ ٚچهُ
= POاؾ ِؽیك ظ٘ٓ
ٚ PRیا = Per rectumاؾ ِؽیك ؼکتُ
ٚ SCیاٚ Subcیا = SQاؾ ِؽیك تست اٌدٍعی
= SLتست اٌكاْ (ؾیؽ ؾتاْ)
َِٛ = Topicؼی یا قازٛی (ِ ) topicalثً تطثیك ظٚا تاالی خٍع
= Urethاؾ ِؽیك ازٍیً
= Vagاؾ ِؽیك ِٙثً
21
.IIVسٌجص دّز دّا
ظٚؾ ِمعاؼ ظٚایكت وٗ یه ِؽتثٗ تدٛیؿ ِیهٛظ .تٗ ٚؾْ (ِإٔع گؽاٍَِ ،یگؽاَ) ،زدُ (ٍِیٍتؽ) ٚ،ازع تیٓ
اٌٍٍّی ( ٚ)IUپف (اظٚیٗ ایؽٚؾٚي) اؼائٗ ِیهٛظّ .احذ بیي الوللي پیّایم ِؼیاؼي تأثیرات بیْلْژیك یه
ظٚاي ضاو اقت.
ِٛؼِثاي یه ٚازع تیٓ اٌٍٍّي پٕیكیٍیٓ ِ 1.6ایىؽٚگؽاَ ٚیه ٚازع تیٓ اٌٍٍّي أكٌٛیٓ ِ 45.5ایىؽٚگؽاَ
ٚؾْ ظاؼظ.
دّز ثابت:یؼٕی تاثیؽات فاؼِىٌٛٛژیه اؾاثؽ تطثیك ِمعاؼ وّتؽ اؾ ِمعاؼ قّی آْ زايً ِی نٛظ.
٘عف اؾ تؼییٓ ظٚؾ ِٕاقة تأهیي غلظت كافی دّا ظؼ هحل تأثیر ٚخٍٛگیؽی اؾ ظٛٙؼ تأثیرات سوی آْ ِی
تانع
ظٚؾ ٘اي ِٕمكُ تفٛايً ؾِأي ِٕظُ ِ :إٔع ٘ؽ ٘هت قاػت تؼع٘ ،ؽ ظٚاؾظٖ قاػت تؼع کٗ ظؼ ایٓ زاٌت
ِؽاػات فايٍٗ ؾِأی ِ ُٙتٛظٖ ٚاؾ ايطالذ ؼٚؾ ظٚتاؼ یا ؼٚؾ قٗ تاؼ تٗ ػ٘ ٌٛؽ ظٚاؾظٖ قاػت تؼع،
٘ ٚؽ ٘هت قاػت تؼع اختٕاب گؽظظ .ؾیؽا ِّکٓ ِؽیٍ ظؼ ظؽف ظٖ قاػت ٘ؽ قٗ ظٚؾ ظٚا ؼا کٗ تایع
٘ؽ ٘هت قاػت تؼع ِیگؽفت ،اضػ ّٔایعِ .ثال ظٚؾ ؼأیتیعیٓ ِ 311یٍی گؽاَ ؼٚؾأٗ تٗ ظ ٚظٚؾ ِٕمكُ ٔؿظ
کاً٘ اقت ،کٗ تایع ٘ؽ ظٚاؾظٖ قاػت تؼع ِ 151یٍیگؽاَ ؼا اضػ ّٔایع.
ظٚؾ تٗ زكاب في ویٍٛگؽاَ ٚؾْ تعِْ :ثال ظٚؾ قفاٌکكیٓ تؽای اِفاي ِ 51 – 25یٍیگؽاَ فی کیٍٛگؽاَ
ٚؾْ تعْ ف ی ؼٚؾ تٗ قٗ ظٚؾ ِٕمكُ اؾ ِؽیك ظ٘ٓ اقت ،پف ِفً یک قاٌٗ کٗ ظٖ کیٍٛگؽاَ ٚؾْ ظانتٗ
تانع تایع ؼٚؾأٗ ِ 511 – 251یٍیگؽاَ تٗ يٛؼت ِدّٛػی اضػ ّٔایع .کٗ ٘ؽگاٖ ایٓ ِمعاؼ ؼا تٗ قٗ ظٚؾ
ِٕمكُ تمكیُ ّٔاییُ ،تایع ظؼ زعٚظ ِ 85یٍیگؽاَ اٌی ِ 151یٍیگؽاَ ٘ؽ ٘هت قاػت تؼع اضػ ّٔایع.
ِساقثٗ لطؽات ظؼ فی ظلیمٗ اؾ ِسٍٛالت ؾؼلی ٚؼیعی :خثؽاْ ِایؼات ِؼیٓ تایع اٚقّ تٛقّ ّ٘اْ ٔٛع
ِایغ ظؼ ٚلت ِهطى آْ يٛؼت گیؽظ ظؼ غیؽ آْ ِٛثؽ ٔطٛا٘ع تٛظ ٚقثة َؽؼ ضٛا٘ع نع.
22
هحاسبَ لطرٍ
اؾِؽیك فٛؼِٛي غیً لطؽات ِسٍٛي ؾؼلی تٛيیٗ نعٖ ِساقثٗ ِیهٛظ
Number of drop per minute = Volume (mL) X Number of Drops / Intended
)duration (mint
ِثاي :یک ِؽیٍ ظیٙایعؼیهٓ نعیع تٗ ِ 311یٍی ٌیتؽ ِایغ ؾؼلی ظؼ ظؽف قی ظلیمٗ َؽٚؼت ظاؼظ،
ِؽیٍ ِػکٛؼ ظؼ یک ظلیمٗ چٕع لطؽٖ تایع اضػ ّٔایع؟
زدُِ 311 :یٍی ٌیتؽ
ؾِاْ 31 :ظلیمٗ
Number of drop per minute = 311 (mL) X 21 / 31 (mint) = 200 drop / Mint
هحاسبَ اًفیْژى
ظؼ ایٓ ٔٛع قٕدم ظٚا ظؼ یک ِسٍٛي ػال ٖٚنعٖ ٚقپف أفیٛژْ لطؽات ِسٍٛي ِػکٛؼ تٕظیُ ِیهٛظ.
ِثال اؾ ِؽیك أفیٛژْ تطی ٚؼیعی تٗ ِٕظٛؼ تٌٛیع ظؼظ٘ای ٚالظی ظؼ ِؽیٍ ًِاب تٗ ٘ایپٛتٔٛی ػٍُٗ
ؼزُ ظؼ اتتعا تٗ ِمعاؼ ِ 2 – 1یٍی یٔٛت ِؼاظي 1.111اٌی 1.112یٔٛت فی ظلیمٗ (٘ؽگاٖ یک ِیٍی ٌیتؽ
زاٚی ٚ 11ازع آْ تا ِ 1111یٍی ٌیتؽ ِسٍٛي ؾؼلی زً نٛظ غٍظت ِ 11یٍی یٔٛت یا ٚ 1.11ازع فی
ِیٍی ٌیتؽ زايً ِیگؽظظ کٗ ّ٘یٓ ِمعاؼ ِؼاظي تمؽیثا تیكت لطؽٖ اقت ٌػا ظؼ نؽٚع قؽػت تطثیك اؾ
ِسٍٛي ٘ؿاؼ ِیٍی ٌیتؽ زاٚی ٚ 11ازع ،اؾ 4لطؽٖ فی ظلیمٗ اَافٗ ِیهٛظ).
D/X = H/V
= Dظٚؾ ِٛؼظ ٔیاؾ
=Hظٚؾ لاتً ظقتؽـ
=Vزدُ ِسٍٛي (ِیٍی ٌیتؽ)<< لطؽٖ
ِ =Xمعاؼی کٗ تایع تطثیك نٛظ
ظؼ ایٓ ِثاي ٚ1.112 = Dازعٚ 11 = H ،ازع ٚ ،زدُ = ِ 1111یٍی ٌیتؽ کٗ 21111لطؽٖ ِیهٛظ ،چْٛ
یک ِیٍی ٌیتؽ ِكاٚی تٗ تیكت لطؽٖ اقت .پف
1.112 /X = 10/20000
X= 0.002 * 20000/10
X= 4 drop/ mint
23
ِثاي ظ:َٚیک ِؽیٍ ًِاب ناک تٗ أفیٛژْ ظٚپاِیٓ تٗ ظٚؾ َ 5mcg/kg/mintؽٚؼت ظاؼظٚ ،ؾْ
ِؽیٍ 61کیٍٛگؽاَ اقت،
زً :زدُ ِسٍٛي ِ 1111یٍی ٌیتؽ تانعِ ،معاؼ لاتً ظقتؽـ ظٚپاِیٓ کٗ ظؼ ِسٍٛي ػالِ ٖٚیهٛظ 811
ِیٍیگؽاَ تانع ،پف
D= 5mcg* 60 kg = 300 mcg / min = 0.3 mg/ min
H= 800 mg
V= 20000 drop
0.3mg / x = 800 mg/ 20000 drop
X= 0.3 * 20000 / 800
X= 7.5 drop / min
24
.IIIVهراحل ساخت ،ارزیابی ّ آزهایص ادّیَ جذیذ
لثً اؾ نؽٚع تؽؼقی تاثیؽ یک ظٚا تؽٚی أكاْ ،تایع تا ِطاٌؼات التؽاتٛاؼی اکثؽ تاثیؽات تیٌٛٛژیک آْ
ِاٌیکٛي ظؼ حیْاًات ِهطى نٛظ ٚپیم اؾ آٔکٗ ِدٛؾ ًِؽف ػِّٛی یک ظٚا خعیع ياظؼ نٛظ تایع
ظؼ سَ هرحلَ بر رّی اًساى آؾِایم نٛظ هرحلَ چِارم یعٌی هرحلَ جوع آّری اطالعات تٛظٖ کٗ تؼع اؾ
يعٚؼ ِدٛؾ ًِؽف ػِّٛی ظٚا اخؽا ِی نٛظ.
هرحلَ دّم :اگؽ ِؽزٍٗ اٚي ِؤفمأٗ تٛظ ،ایٓ ِؽکة خعیع ظٚایی تٗ ِؽزٍٗ ظ َٚآؾِایم تٗ ِٕظٛؼ ِمايع
غیً ِؼؽفی ِی گؽظظ:
• اؼؾیاتی تیهتؽ ِؤثؽیت
• اؼؾیاتی تاثیؽات ٔاگٛاؼ
• ظٚؾ ِٕاقة
• تاثیؽات ِفًً فاؼِکٌٛٛژیک ٚکیّیاٚی
• آؾِایهات ِؽزٍٗ ظٔ َٚؿظ ٔ 311-111فؽ ِؽیٍ اخؽأ ِی گؽظظ کٗ ِؽیُاْ ِػکٛؼ اؾآْ ٔٛع
اِؽاٌ ؼٔح ِی تؽٔع کٗ ایٓ ظٚای خعیع تست آؾِایم تؽای تعاٚی آْ کهف نعٖ اقت.
25
هرحلَ سْم :اگؽ تؤییع نع کٗ ِؽزٍٗ ظِ َٚؤثؽ ٚظؼ َّٓ ًِؤْ تٛظِ ،ؽزٍٗ ق َٛاؾِایهات کٍیٕیکی
لاتً اخؽأ ِی تانع .کٗ ظؼیٓ ِؽزٍٗ ظٚای خعیع تٗ یکتؼعاظ ٔكثتا ً تیهتؽ اؾ ِؽیُاْ أتطاب نعٖ
(ٔ1111>251فؽ ِؽیٍ) تدٛیؿ ِی گؽظظ تا ِمايع غیً اؼؾیاتی نٛظ:
• ِؿایاِ ٚؤثؽیت ایٓ ظٚا خعیع ظؼ ّ٘اْ ِؽٌ ِهطى
• ِؼٍّٛٔ َٛظْ ػٛاؼٌ خأثی ِطفی
• لاتٍیت تسًّ
• ِؽذ ؼژیُ ِمعاؼی تؽای گؽٚپ ٘ای ِطتٍف ِؽیُاْ
هرحلَ چِارم :اگؽ ِؽزٍٗ ق َٛؼَایت تطم تٛظ ظٚای خعیع تٗ ِاؼکیت ػؽَٗ ِی گؽظظ تٗ ایٓ
ِؽزٍٗ ٔ post marketing surveillanceیؿ ِی گٛیٕع .ایٓ ِؽزٍٗ تؽای اؼؾیاتی ِٛیً اٌّعت
ًِؤٔیت ظٚایی تكیاؼ ِ ُٙاقتِ .ؽزٍٗ چٙاؼَ تؽای ظؼیافت ِؼٍِٛات ظؼ ِٛؼظ ًِؤٔیت قیكتّیک
ظٚایی کّک ِی ّٔایع.
26
.IXکتگْری بٌذی ادّیَ در حاهلگی:
ًظؼ تٗ خعٚي غیً کتگٛؼی تٕعی ِیهٔٛع
27
28
X. Definitions of Drug dosage forms:
29