Máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp

Hydrogen Peroxide (H2O2)

HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

50HPO® / 130HPO®

TÀI LIỆU GỐC

Doc.: M_50HPO_130HPO_00_00_en
Ngày: 03/12/2018 Rev.: 00_00
ANTONIO MATACHANA, S.A.

C. Almogàvers, 174 E-08018

Barcelona TÂY BAN NHA

www.matachana.com

BẢN QUYỀN

Tất cả các quyền được bảo lưu. Antonio Matachana, S.A. tuyên bố quyền sở hữu trí tuệ của
nội dung của tài liệu này. Không một phần nào của nó có thể được sử dụng hoặc sao chép mà
không có sự cho phép trước của người đại diện pháp lý của nó, bao gồm bản dịch, sao chép
hoặc thao tác bằng cách sử dụng bất kỳ phương tiện nào hoặc thông qua bất kỳ hỗ trợ nào.

Việc sử dụng mà không được sự cho phép các thông tin có trong tài liệu này, cũng như bất kỳ
hành vi vi phạm quyền sở hữu trí tuệ hoặc công nghiệp nào do Antonio Matach an a, S.A. nắm giữ
sẽ dẫn đến việc phải đối mặt với các trách nhiệm pháp lý.

NỘI DUNG

Do sự phát triển liên tục của các thiết bị của chúng tôi, nội dung của tài liệu này có thể được sửa
đổi và cập nhật. Trong trường hợp này, người dùng phải đọc tài liệu có tựa đề Sửa đổi và cập nh ật
ghi chú được gửi kèm thiết bị (xem Chỉ số chung).

Một số tính năng và/hoặc hướng dẫn sử dụng có thể thay đổi tùy theo từng thiết bị và các tùy chọn có
sẵn. Trong trường hợp này, người dùng phải đọc tài liệu có tiêu đề Các tính năng đặc biệt trên
thiết bị của bạn (see Chỉ số chung).

© Antonio Matachana, S.A.

3
50HPO_130HPO_s_00_00_en
MỤC LỤC

1. GIỚI THIỆU 7

1.1 Nội dung của Hướng dẫn sử dụng 7

2. HƯỚNG DẪN AN TOÀN 9

2.1 Nhận xét chung 9

2.2 Chỉ dẫn an toàn 10

2.3 Biểu tượng và chỉ dẫn an toàn 11

2.4 Cảnh báo 12

3. MÔ TẢ VÀ SỬ DỤNG MÁY TIỆT KHUẨN 17

3.1 Mục đích sử dụng 17

3.2 Giới thiệu về hydrogen peroxide 17

3.3 Khả năng tương thích vật liệu 18

3.4 Mô tả 19

3.5 Tiêu chuẩn và sự phù hợp CE 20

3.6 Bảo hành 21

4. THÔNG SỐ KỸ THUẬT 23

4.1 Dữ liệu chung 23

4.2 Điều kiện môi trường 23

4.3 Nguồn cấp và các kết nối 24

4.3.1 Nguồn điện 24

4.3.2 Dung dịch tiệt khuẩn 24

4.3.3 Khí nén (tùy chọn) 25

5. LẮP ĐẶT, KẾT NỐI VÀ KHỞI ĐỘNG 27

5.1 Lắp đặt 27

5.2 Kết nối 29

5.3 Khởi động 29

6. CÁC YẾU TỐ ĐIỀU KHIỂN CỦA MÁY TIỆT KHUẨN 33

6.1 Khu vực không vô khuẩn (NSA ) 34

6.1.1 Màn hình cảm ứng 36

6.1.2 Biểu tượng chỉ thị 37

6.1.3 Cửa máy tiệt khuẩn 38

6.1.4 Khóa cửa bảo trì trước (chỉ hệ thống 130HPO® ) 39

6.1.5 Máy in 39
4
50HPO_130HPO_s_00_00_en
6.1.6 Ngăn chứa Blukat® 41

6.1.7 Đầu nối USB 42

6.1.8 Bàn hỗ trợ (chỉ hệ thống 50HPO®) 42

6.2 Khu vực vô khuẩn (SA) (chỉ hệ thống 130HP O® phiên bản 2 cửa) 43

6.2.1 Bảng điều khiển 44

6.2.2 Biểu tượng chỉ thị 45

6.2.3 Cửa máy tiệt khuẩn 46

6.2.4 Khóa cửa bảo trì trước 46

7. CÁC CHƯƠNG TRÌNH 47

7.1 Nguyên tắc chức năng 47

7.2 Tổng quan chương trình 47

7.3 Mô tả chương trình 48

7.3.1 Các chương trình kiểm tra 48

7.3.1.1 Kiểm tra chân không 49

7.3.2 Các chương trình tiệt khuẩn 50

7.3.2.1 Chương trình nhanh 51

7.3.2.2 Chương trình tiêu chuẩn 52

7.3.2.3 Chương trình nâng cao 53

8. SỬ DỤNG HỆ THỐNG 55

8.1 Kết nối máy tiệt khuẩn 55

8.2 Sử dụng cửa máy tiệt khuẩn 55

8.2.1 Phiên bản một cửa 57

8.2.2 Phiên bản hai cửa 57

8.2.3 Cơ chế khóa tự động 58

8.3 Lựa chọn chương trình 59

8.3.1 Chọn một chương trình tiệt khuẩn 59

8.3.2 Bắt đầu chương trình 60

8.3.3 Chỉ dẫn trạng thái chương trình và các thông số chu trình 62

8.3.4 Kết thúc chương trình 64

8.3.5 Các tùy chọn bắt đầu và kết thúc chương trình 67

8.3.5.1 Máy tiệt khuẩn với tùy chọn xác nhận kết thúc chu kỳ (tùy chọn) 67

8.3.5.2 Máy tiệt khuẩn với tùy chọn lặp lại chu kỳ (tùy chọn) 67

8.3.5.3 Máy tiệt khuẩn với tùy chọn giới thiệu số mẻ (tùy chọn) 68

5
50HPO_130HPO_s_00_00_en
8.3.6 Thông tin tóm tắt chu kỳ trên máy in 69

8.4 Quản lý BluKat® 72

8.5 Bàn phím 74

8.6 Menu lựa chọn người dùng 75

8.7 Màn hình chính cho người dùng nâng cao 76

8.7.1 Chọn một chương trình kiểm tra 77

8.7.2 Thông tin 77

8.8 Menu cài đặt 79

8.8.1 Cài đặt nhân viên 80

8.8.1.1 Màn hình các cảm biến 80

8.8.1.2 Cài đặt thời gian 81

8.8.1.3 Tùy chọn chung 82

8.8.2 Cài đặt người quản trị 82

8.8.2.1 Thay đổi mật khẩu 82

8.8.2.2 Thay đổi ngôn ngữ 83

8.8.3 Cài đặt bảo trì TAS 84

8.8.3.1 Màn hình cài đặt TAS 84

8.8.3.2 Màn hình cài đặt máy in 85

8.8.3.3 Màn hình cài đặt độ sáng 85

8.8.3.4 Màn hình trạng thái chu trình với người dùng TAS 86

8.9 Kết nối với hệ thống truy xuất dữ liệu hàng loạt (tùy chọn) 87

9. BÁO ĐỘNG, CẢNH BÁO VÀ LỖI 89

9.1 Quản lý báo động, cảnh báo và lỗi 90

9.2 Báo động 91

9.3 Cảnh báo 101

9.4 Lỗi 106

9.5 Can thiệp vào tình trạng sẵn sàng hoạt động 112

10. BẢO TRÌ 113

10.1 Lịch bảo trì 114

10.2 Bảo trì bởi người sử dụng 116

10.2.1 Hàng ngày 116

10.2.2 Hàng tuần 117

10.3 Bảo trì bởi kỹ thuật viên dịch vụ 118

6
50HPO_130HPO_s_00_00_en
10.3.1 Bảo trì mỗi nửa năm 120

10.3.2 Bảo trì hàng năm 121

10.3.3 Kiểm tra hiệu quả, đánh giá hiệu suất 122

10.4 Thủ tục đặc biệt 123

10.4.1 Làm sạch và thay thế gioăng cửa 123

10.4.2 Thay thế cuộn giấy máy in 124

10.5 Tắt máy tiệt khuẩn (trong thời gian dài) 125

10.6 Thông tin xử lý và tái chế 126

11. PHỤ TÙNG VÀ VẬT TƯ TIÊU HAO 127

12. ĐIỂM CHUYỂN ĐỔI VÀ DUNG SAI CỦA CÁC CHƯƠNG TRÌNH 129

12.1 Chương trình tiêu chuẩn 129

12.2 Chương trình nâng cao 131

12.3 Chương trình nhanh 133

12.4 Chương trình kiểm tra chân không 135

PHỤ LỤC I: HƯỚNG DẪN CHUẨN BỊ VÀ ĐÓNG GÓI TẢI TIỆT KHUẨN 137

1. Làm sạch vật liệu tiệt khuẩn trước khi tiệt khuẩn 137

2. Đóng gói và nạp vật liệu tiệt khuẩn 137

2.1 Đóng gói vật liệu rắn (Dụng cụ) 138

2.2 Đóng gói dụng cụ nội soi và ống 138

3. Nạp vật liệu cần tiệt khuẩn 138

4. Xử lý tiếp theo của vật liệu vô khuẩn 139

PHỤ LỤC II: QUY TRÌNH VÀ THIẾT BỊ ĐỂ KIỂM TRA HIỆU QUẢ TIỆT KHUẨN 141

1 Giám sát định kỳ với các chỉ thị hóa học và sinh học 141

1.1 Chỉ thị hóa học 141

1.2 Chỉ thị sinh học 141

2. Thiết bị thách thức chu trình (P CD) cho vật liệu rỗng 142

2.1 Hệ thống kiểm tra cho tải rỗng 142

2.2 Giám sát chu kỳ cho tải rỗng 143

2.3 Đánh giá kiểm tra cho tải rỗng 143

3. Xác thực 144

7
50HPO_130HPO_s_00_00_en
 1. GIỚI THIỆU

MATACHANA, S.A một doanh nghiệp của tập đoàn Matachana, cảm ơn bạn đã đặt niềm tin vào
chúng tôi bằng cách quyết định sử dụng một trong những hệ thống của chúng tôi. Chúng tôi hy vọng
rằng chúng tôi có thể đáp ứng yêu cầu của bạn với hệ thống này.

Tất cả các hệ thống của chúng tôi được phát triển, được kiểm tra chất lượng nghiêm ngặt theo tiêu
chuẩn quốc tế EN ISO 9001: 2015, cũng như tiêu chuẩn quốc tế EN ISO 13485: 2012 + AC: 2012 cho
những máy tiệt khuẩn được công nhân là thiết bị y tế. Thiết bị tiệt khuẩn và khử khuẩn của chúng tôi
đáp ứng các yêu cầu cơ bản có hiệu lực về các vấn đề an toàn. Điều này được ghi nhận bởi một Tuyên
bố phù hợp tương ứng và chứng nhận CE được áp dụng. Do đó, nó được đảm bảo rằng chúng có thể
được lắp đặt và sử dụng cho mục đích sử dụng mà không gây nguy hiểm cho người dùng hoặc những
người khác, miễn là tuân thủ nghiêm ngặt theo các chỉ dẫn của Hướng dẫn sử dụng này.

Trong chương 3, bạn có thể tìm thấy thông tin về các quy định chung liên quan đến bảo hành. Sự đảm
bảo của chúng tôi dựa trên mức chất lượng được thể hiện bởi cả hệ thống và đội ngũ kỹ thuật của
chúng tôi, cũng như dịch vụ khách hàng. Một danh sách các mạng lưới Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật của
chúng tôi có thể được tìm thấy với hướng dẫn này.

Hướng dẫn này phải được giữ trong suốt thời gian hoạt động của máy tiệt khuẩn.

1.1 NỘI DUNG CỦA HƯỚNG DẪN SỬ DỤNG

Hướng dẫn sử dụng này cung cấp cho người sử dụng thông tin toàn diện về tất cả các khía cạnh liên
quan đến các ứng dụng của máy tiệt khuẩn nói chung. Các chương riêng lẻ là độc lập và sẽ cho phép
một sự hiểu biết đầy đủ ngay cả khi không có kiến thức sâu sắc hơn về những chương khác. Tuy nhiên,
không thể tránh việc tham khảo thường xuyên đến các chương hoặc phần khác hoặc nếu cần thiết để
lặp lại các văn bản trong các chương khác nhau.

● Chương 2 mô tả các cảnh báo và hướng dẫn an toàn cần được xem xét khi sử dụng máy tiệt
khuẩn. Mục 2.4 đặc biệt quan trọng vì nó chứa một danh sách tất cả các cảnh báo an toàn, mà
sau đó được chỉ định trong sách hướng dẫn sử dụng.

● Chương 3 cho thấy một mô tả về máy tiệt khuẩn và nêu rõ mục đích sử dụng của nó. Nó cũng
đưa ra một số chỉ dẫn ngắn gọn về sự phù hợp theo tiêu chuẩn EC của thiết bị, một số thông tin
chung về tiệt khuẩn hydrogen peroxide và khả năng tương thích vật liệu, và về các điều kiện bảo
hành.

● Chương 4 bao gồm dữ liệu kỹ thuật của thiết bị: kích thước, điều kiện môi trường hoạt động, vật
tư cần thiết, v.v.

● Chương 5 cung cấp chi tiết về các hoạt động cần thiết cho việc lắp đặt và kết nối của thiết bị.

● Chương 6 đưa ra mô tả về các yếu tố hoạt động và hiển thị hiện có của mặt trước thiết bị và các
chức năng tương ứng của chúng.

● Chương 7 mô tả các chương trình được cung cấp, lĩnh vực ứng dụng của chúng và các thông
số quan trọng nhất của chu trình.
● Chương 8 giải thích chi tiết tất cả các chức năng hoạt động của màn hình và các đơn vị sử dụng,
bao gồm các tính năng tiêu chuẩn như các tùy chọn. Mặc dù việc sử dụng các cấu trúc menu và
phím mềm được thực hiện để làm cho hoạt động theo hướng tự giải thích, nội dung của chương
này rất quan trọng và hữu ích cho việc sử dụng an toàn và có kinh nghiệm của hệ thống cũng

8
50HPO_130HPO_1_00_00_en
 như sử dụng đầy đủ của các khả năng có sẵn.

● Chương 9 mô tả các thông báo báo động, cảnh báo và lỗi khác nhau.

● Chương 10 bao gồm các hướng dẫn bảo trì, bao gồm chăm sóc và bảo trì hàng ngày của
người dùng, cũng như bảo trì phòng ngừa được thực hiện bởi kỹ thuật viên phụ trách bảo
trì và Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật MATACHANA.

● Chương 11 bao gồm một danh sách phụ tùng cơ bản và vật tư tiêu hao.

● Chương 12 cung cấp chi tiết về các giai đoạn cho từng chương trình, cùng với các thông
số chu trình phù hợp nhất, dung sai cho phép cho từng thông số đó, v.v.

● Các phụ lục chứa thông tin kỹ thuật quan trọng về một số tùy chọn của thiết bị và các thông
tin chi tiết khác liên quan đến quy trình có thể hữu ích trong một số hoạt động thường
xuyên của máy tiệt khuẩn. Các phụ lục nổi bật cung cấp lời khuyên về việc chuẩn bị vật
liệu được tiệt khuẩn, đóng gói thích hợp, kiểm tra hiệu quả được thực hiện trên máy tiệt
khuẩn định kỳ, các khuyến cáo để xác nhận quy trình, v.v.

Một số chức năng được mô tả trong hướng dẫn này là tùy chọn. Để biết tùy chọn nào
được trang bị trên máy tiệt khuẩn của bạn, hãy xem Bảng dữ liệu kỹ thuật được cung cấp
cùng với tài liệu thiết bị.

21
50HPO_130HPO_2_00_00_en
 2. HƯỚNG DẪN AN TOÀN

2.1 NHẬN XÉT CHUNG

Hướng dẫn sử dụng này cung cấp cho người dùng thông tin về một thiết bị có thể gây nguy hiểm do
điện cũng như các mối nguy hiểm cơ khí, nhiệt và hóa học, vì những lý do vốn có của chính máy tiệt
khuẩn hoặc quá trình tiệt khuẩn. Thiệt hại về thể chất hoặc thiệt hại tài sản có thể xảy ra. Do đó, phải
luôn tuân theo các biểu tượng nguy hiểm sau đây, các hướng dẫn và cảnh báo được chỉ định trong
hướng dẫn này và trên máy tiệt khuẩn!

Để sử dụng máy tiệt khuẩn một cách chính xác, kiến thức về các hướng dẫn và cảnh báo an toàn trong
hướng dẫn này là một phần bắt buộc. Trong quá trình đào tạo của tất cả những người sử dụng máy
tiệt khuẩn, điều quan trọng nhất là bao gồm một lời giải thích về các hướng dẫn an toàn. Chúng tôi đặc
biệt đề cập đến các cảnh báo trong mục 2.4, bởi vì - như là kết quả của phân tích rủi ro trên máy tiệt
khuẩn - chúng đề cập đến nguy hiểm có thể xảy ra, mà không thể giảm thiểu chỉ bằng các phép đo kỹ
thuật.

Hướng dẫn sử dụng này là cơ sở cho việc đào tạo người sử dụng máy tiệt khuẩn. Thông tin là cần thiết
cho việc sử dụng và bảo trì máy tiệt khuẩn. Tính chất của máy tiệt khuẩn bao gồm chịu trách nhiệm
hướng dẫn / đào tạo đầy đủ và phù hợp cho tất cả người sử dụng và e. g. lặp lại hàng năm của việc
đào tạo.

Người sử dụng máy tiệt khuẩn phải theo dõi hoạt động của máy tiệt khuẩn. Đó là trách nhiệm của chủ
sở hữu của máy tiệt khuẩn về quá trình bảo trì cẩn thận, kiểm tra thường xuyên và an toàn cũng như
các sửa đổi kỹ thuật được thực hiện bởi các nhà sản xuất phải được thực hiện. Ví dụ, thường xuyên
kiểm tra bởi kỹ thuật viên về hoạt động an toàn của các thiết bị hoặc định kỳ làm sạch máy tiệt khuẩn (để
biết chi tiết, xem chương 10 về bảo trì).

Người dùng phải giữ một bản ghi hàng ngày (sổ tay của máy tiệt khuẩn), bao gồm các báo cáo có liên
quan cho từng chu kỳ, chẳng hạn như báo cáo từ máy in, cũng như kiểm tra được thực hiện, kiểm tra,
bảo trì và sửa chữa.

Không nên thay đổi ca làm việc của người sử dụng máy tiệt khuẩn cho đến khi người đảm nhận nhiệm
vụ đã được thông báo về hoạt động của nó và nếu có, về các sự cố đã xảy ra và các biện pháp được
thực hiện.

Máy tiệt khuẩn không được đưa vào hoạt động nếu lỗi được tìm thấy có thể ảnh hưởng đến sự an toàn
của mọi người hoặc các chu trình.

Hướng dẫn này cũng chứa các hướng dẫn quan trọng cần được đặc biệt chú ý. Chúng được chỉ định
với các từ "THẬN TRỌNG", "CHÚ Ý" hoặc "LƯU Ý".

THẬN TRỌNG:

Chỉ định các quy trình làm việc hoặc hoạt động phải được tuân thủ chính xác để loại trừ nguy hiểm cho
người. Điều này cũng bao gồm thông tin về những rủi ro đặc biệt trong khi sử dụng máy tiệt khuẩn.

CHÚ Ý:

Đề cập đến các quy trình làm việc và sử dụng phải được tuân thủ chính xác để tránh thiệt hại cho
máy tiệt khuẩn. Điều này cũng áp dụng cho các quy trình làm việc phải được thực hiện thường xuyên
sau khi các yêu cầu bất thường được thực hiện trên máy tiệt khuẩn hoặc trong trường hợp xuất hiện
các hoạt động bất thường.

10
50HPO_130HPO_1_00_00_en
GHI CHÚ:

Áp dụng cho các yêu cầu kỹ thuật của máy tiệt khuẩn mà người dùng phải đặc biệt chú ý.

Văn bản chứa các tham chiếu đến các hình minh họa. Các số vị trí được chỉ ra trong đó, và được hiển
thị trong dấu ngoặc đơn, ví dụ (3/5) có nghĩa là hình 3, vị trí số 5.

2.2 CHỈ DẪN AN TOÀN

● Máy tiệt khuẩn chỉ có thể được áp dụng cho mục đích sử dụng được xác định trong mục 3.1.

● Máy tiệt khuẩn chỉ có thể được sử dụng bởi các nhân viên đã được đào tạo cho việc sử dụng
máy tiệt khuẩn và tiệt khuẩn ở nhiệt độ thấp bằng hydrogen peroxide. Phải đặc biệt chú ý đến
các yêu cầu đào tạo nhân sự và hoạt động an toàn theo quy định quốc gia.

● Người sử dụng máy tiệt khuẩn phải tuân thủ tỉ mỉ các thông tin trong Hướng dẫn sử dụng. Sử dụng
không đúng cách có thể gây thương tích về thể chất hoặc thiệt hại tài sản.

● Đọc kỹ các hướng dẫn này trước khi bắt đầu công việc lắp đặt hoặc lắp ráp hoặc sử dụng máy tiệt
khuẩn.
● Lắp đặt, các bước chuẩn bị để sử dụng máy tiệt khuẩn và các nhiệm vụ khác trước khi sử dụng

thiết bị, phải được thực hiện bởi người dùng hoặc nhân viên được đào tạo đặc biệt, tương ứng.

● Cẩn thận không bao giờ đưa máy tiệt khuẩn vào hoạt động nếu nó chắc chắn hoặc có thể bị lỗi hoặc

hư hỏng. Liên hệ ngay với Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật của MATACHANA.

● Công việc bảo trì và sửa chữa chỉ được thực hiện bởi nhân viên có trình độ và được đào tạo chỉ
những người tuân theo cẩn thận:

– Hướng dẫn sử dụng này.

– Tất cả các sách hướng dẫn khác (hướng dẫn sử dụng, hướng dẫn, bản vẽ, v.v.) được cung
cấp bởi MATACHANA cho việc khởi động máy tiệt khuẩn.

– Hiện đang áp dụng các quy định quốc gia / địa phương về an toàn công nghiệp và phòng ngừa
tai nạn lao động.

● Người dùng phải đảm bảo tuân thủ các khoảng thời gian bảo trì. Khi bảo trì bên ngoài được
thực hiện, phải cẩn thận rằng nó chỉ được thực hiện bởi Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật của
MATACHANA, hoặc những người được ủy quyền.

● Khi bảo trì nội bộ được thực hiện bởi người dùng, tuân thủ bảo trì các quy định phải được đảm
bảo bằng cách thực hiện các biện pháp phòng ngừa an toàn phù hợp.
● Không được phép tháo nắp, nắp hoặc các yếu tố bảo vệ tương tự có thể ảnh hưởng đến

các biện pháp an toàn ban đầu trên máy tiệt khuẩn.

21
50HPO_130HPO_2_00_00_en
 2.3 BIỂU TƯỢNG VÀ CHỈ DẪN AN TOÀN

Tuân theo chỉ dẫn an toàn có thể được tìm thấy trong Hướng dẫn sử dụng và được đặt dưới dạng
nhãn dán trên một số bộ phận của máy tiệt khuẩn. Chúng có những ý nghĩa sau:

Dấu hiệu này cho thấy sự tồn tại của các cảnh báo hoặc biện pháp phòng
ngừa cụ thể liên quan đến một thành phần của thiết bị hoặc với toàn bộ máy
tiệt khuẩn.

Dấu hiệu cảnh báo này cho thấy sự hiện diện của các bề mặt có thể nóng, vì
vậy có rủi ro bị bỏng.

Dấu hiệu này cho thấy việc sử dụng găng tay bảo vệ cá nhân là bắt buộc,
đặc biệt là đối với các nguy hiểm về hóa học và nhiệt.

Dấu hiệu cảnh báo này cho thấy sự tồn tại của nguy hiểm về điện.

Biểu tượng này được chỉ định trên thiết bị đầu cuối bảo vệ nối đất (PE).

Biểu tượng này cho thấy sự cần thiết phải đọc hướng dẫn này một cách cẩn
thận và đặc biệt các chỉ dẫn liên quan đến an toàn, cũng như phần còn lại
của tài liệu được cung cấp.

Biểu tượng này cho biết tên và địa chỉ của nhà sản xuất.
.

Biểu tượng này cho biết số sê-ri của máy tiệt khuẩn.
SN
Biểu tượng này chỉ ra rằng máy tiệt khuẩn tuân thủ các yêu cầu an toàn pháp
lý và kỹ thuật của các Chỉ thị châu Âu hiện hành. Số đi kèm với chứng nhận
CE cho biết cơ quan được thông báo đã tiến hành xác minh đánh giá sự phù
hợp.

Biểu tượng này chỉ ra rằng, vào cuối thời gian sử dụng của máy tiệt khuẩn,
nó phải được bàn giao cho một trung tâm xử lý chất thải được ủy quyền để
thu hồi và tái chế thích hợp. Để biết thêm chi tiết, hãy xem mục 10.6.

Bảng 2.1 - Biểu tượng và chỉ dẫn an toàn

12
50HPO_130HPO_1_00_00_en
 2.4 CẢNH BÁO

Trong hướng dẫn sử dụng này, các cảnh báo và hướng dẫn quan trọng được đưa ra ở những nơi khác
nhau. Chúng được nêu trong bản tóm tắt sau đây.

GHI CHÚ:

Tiệt khuẩn nhiệt độ thấp được coi là một phương pháp bổ sung cho tiệt khuẩn hơi nước và chỉ
được chỉ định để tiệt khuẩn vật liệu nhạy cảm với nhiệt. Nó đã không nên được nhận thức như
là một phương pháp thay thế hoặc sẽ thay thế cho tiệt khuẩn hơi nước truyền thống. Do đó, tiệt
khuẩn nhiệt độ thấp được giới hạn ở những vật liệu không chịu được tiệt khuẩn hơi nước tại 121
ºC hoặc 134 ºC và không bị ảnh hưởng bởi hydrogen peroxide trong trường hợp đặc biệt này,
đồng thời có khả năng chống lại điều kiện chân không. [3.1]

THẬN TRỌNG:

Máy tiệt khuẩn HPO chỉ có thể được sử dụng bởi nhân viên được đào tạo đầy đủ trong việc sử
dụng máy tiệt khuẩn, với sự trợ giúp của các hướng dẫn hiện tại để sử dụng. [3.1]

THẬN TRỌNG:

● Các vật liệu khác với các vật liệu được chỉ định trong hướng dẫn này không được tiệt khuẩn. Đặc biệt,
nó không được phép t iệt khuẩn chất lỏng, bột hoặc vật liệu xốp.

● Làm sạch và làm khô hoàn toàn vật liệu trước khi tiệt khuẩn.

● Không bao giờ đặt các vật liệu dễ cháy hoặc vật liệu nổ trong buồng tiệt khuẩn. [3.1] [7.1]

THẬN TRỌNG:

Các quy định quốc gia có thể tồn tại trong việc thiết lập các hạn chế về nồng độ hydrogen peroxide
trong không khí tại nơi làm việc. Ví dụ, tại Tây Ban Nha, giá trị giới hạn phơi nhiễm trung bình
theo trọng số thời gian là 1 ppm (1,4 mg / m3) được thiết lập. [3.2]

GHI CHÚ:

Có một hộp chứa BluKat® đặc biệt chứa đủ dung dịch tiệt khuẩn để thực hiện chỉ 2 chu kỳ. Để
biết thêm chi tiết, hãy xem đoạn 8.4. [3.4] [4.3.2]

GHI CHÚ:

Mặc dù khuyến cáo rằng nhiệt độ môi trường xung quanh nơi máy tiệt khuẩn được lắp đặt phải
là 15 °C đến 35 °C, các tính năng an toàn của máy tiệt khuẩn được đảm bảo khi môi trường xung
quanh có phạm vi nhiệt độ từ 5 °C đến 40 °C. [4.2]

GHI CHÚ:

Khuyến cáo rằng mức áp suất âm thanh được đo hoặc tính toán bởi một cơ quan có thẩm quyền
khi máy tiệt khuẩn được lắp đặt (tại vị trí của người sử dụng trong sử dụng bình thường cũng
như trong một lắp đặt 1 mét từ máy tiệt khuẩn), vì giá trị của áp suất âm thanh thực tế sẽ thay
đổi tùy thuộc vào cấu hình của vị trí cuối cùng của thiết bị. [4.2]

THẬN TRỌNG:

Chỉ có dung dịch tiệt khuẩn chính hãng BluKat® của MATACHANA được sử dụng. Nếu không,
hiệu quả của quá trình tiệt khuẩn không thể được đảm bảo, cũng như giảm dư lượng đầy đủ
21
50HPO_130HPO_2_00_00_en
 trong tải cũng như trên môi trường xung quanh nơi làm việc. Đặc biệt chú ý đến thực tế là hệ
thống cung cấp dung dịch tiệt khuẩn và thiết kế của hộp chứa là một phần của hệ thống an toàn
tích hợp. Được thiết kế đặc biệt để sử dụng với máy tiệt khuẩn, chúng cũng được phân loại là
thiêt bị y tế theo chỉ thị thiết bị y tế 93/42/EEC. Do đó, BluKat® có tuyên bố phù hợp riêng và
được chứng nhận CE 0197, giống như máy tiệt khuẩn HPO. Dựa trên điều này, nó không được
phép sử dụng các chất tiệt khuẩn khác không phải là BluKat®. [4.3.2]

GHI CHÚ:

Nếu máy tiệt khuẩn đã phải chịu nhiệt độ dưới 15°C trong quá trình vận chuyển và / hoặc lưu trữ,
nên cho máy tiệt khuẩn thích nghi dần dần với nhiệt độ phòng trong một vài giờ trước khi khởi
động, để tránh ngưng tụ trên bề mặt của các thành phần điện tử có thể làm hỏng thiết bị. [5.3]

GHI CHÚ:

Đây là một hệ thống giám sát tự động khí nén được cung cấp. Với tính năng này, một thông báo cảnh
báo sẽ cho biết nếu nguồn cung cấp khí nén cho máy tiệt khuẩn không sẵn sàng (ngay khi nguồn điện
được cấp cho máy tiệt khuẩn). Xem chương 9 để biết thêm thông tin về báo động, cảnh báo và lỗi.
[5.3]

THẬN TRỌNG:

Liên quan đến máy tiệt khuẩn được lắp đặt ở độ cao lớn, có thể cần phải nhập thông tin áp suất môi
trường xung quanh địa phương (xem hình 5.3). Để làm điều này, hãy xem chương 8. [5.3]

THẬN TRỌNG:

Nhấn để tắt máy tiệt khuẩn trong trường hợp có lỗi có thể gây nguy hiểm, hoặc trong các trường
hợp đặc biệt khác có thể ngăn chặn việc sử dụng máy tiệt khuẩn hoặc thực hiện các quy trình an toàn.
Nếu cần thiết, trên hệ thống 130HPO®, hãy yêu cầu dịch vụ kỹ thuật của bạn làm gián đoạn hoàn toàn
việc cấp điện cho máy tiệt khuẩn sử dụng công tắc chính nằm phía sau cửa bảo trì trước (6,1/5) của
máy tiệt khuẩn.Trên hệ thống 50HPO®, nếu cần thiết rút phích cắm máy tiệt khuẩn khỏi ổ cắm trên
tường. [6.1.1]

THẬN TRỌNG:

Khi máy tiệt khuẩn đi vào trạng thái ngủ bằng cách nhấn , các mạch điện của một số thành phần trên
thiết bị (ví dụ, hệ thống làm mát BluKat®) vẫn duy trì điện thế. Để ngắt kết nối hoàn toàn máy tiệt khuẩn
khỏi nguồn điện, trên hệ thống 50HPO® dây nguồn phải được rút phích cắm, trong khi trên hệ thống
130HPO®, công tắc chính phải được sử dụng, được đặt tại hộp điện của thiết bị, phía sau cửa bảo trì
trước. Hoạt động này chỉ có thể được thực hiện bởi nhân sự có trình độ. Để biết thêm thông tin, hãy
xem chương 10. [6.1.1]

CHÚ Ý:

Không mở cửa trước bảo trì trong khi ngăn chứa BluKat® đang mở. [6.1.4]

THẬN TRỌNG:

Luôn đeo găng tay bảo vệ khi thay thế BluKat®. Vui lòng tham khảo Bảng dữ liệu an toàn được cung
cấp với BluKat®, vì nó chứa thông tin rất quan trọng liên quan đến việc vận chuyển và sử dụng BluKat®,
cũng như cách tránh rủi ro liên quan đến các chất hóa học có trong dung dịch tiệt khuẩn. [6.1.6] [8.4]

THẬN TRỌNG:

14
50HPO_130HPO_1_00_00_en
Các chương trình kiểm tra không phải là chương trình tiệt khuẩn. Không đặt bất kỳ vật liệu nào vào
buồng khi chạy các chương trình này, ngoại trừ các thiết bị kiểm tra. Vật liệu đã vô tình được đưa vào
buồng tiệt khuẩn nên luôn được coi là KHÔNG VÔ KHUẨN khi chu trình kết thúc. [7.3.1]

GHI CHÚ:

Nên chạy kiểm tra chân không ít nhất một lần một tuần để đảm bảo rằng không có rò rỉ trong máy tiệt
khuẩn. [7.3.1.1]

GHI CHÚ:

Quá tải nạp đồ máy tiệt khuẩn có thể ảnh hưởng đáng kể đến quá trình tiệt khuẩn, có thể gây ra lỗi
trong hệ thống. Tải trọng tối đa được chỉ định cho mỗi chương trình cần phải được tuân thủ. [7.3.2]

THẬN TRỌNG:

Sự chú ý được thu hút vào nhu cầu kiểm chuẩn mọi chương trình với từng loại tải hoặc vật liệu. Xem
thêm Phụ lục II. [7.3.2]

GHI CHÚ:

Các nghiên cứu xác nhận chương trình tiệt khuẩn nhanh được thực hiện bởi MATACHANA được thực
hiện bằng cách sử dụng tải xác nhận. Trên hệ thống 130HPO®, tải trọng được tạo thành từ 3 túi dụng
cụ kim loại có khớp nối cộng với một khay kim loại với các dụng cụ kim loại bổ sung, cho tổng trọng
lượng 10 kg. Trên hệ thống 50HPO®, tải kiểm nghiệm được tạo thành từ 2 túi với các dụng cụ kim loại
có khớp nối cộng với một khay kim loại với dụng cụ kim loại bổ sung, cho tổng trọng lượng 6 kg.
[7.3.2.1]

GHI CHÚ:

Các nghiên cứu xác nhận chương trình tiêu chuẩn được thực hiện bởi MATACHANA thực hiện bằng
cách sử dụng tải kiểm nghiệm. Trên hệ thống 130HPO®, tải trọng này được tạo thành từ một khay kim
loại với các dụng cụ kim loại cộng với một khay kim loại với 20 ống kim loại, với tổng trọng lượng 10 kg.
Các ống được phân phối như sau: 7 cái với đường kính trong 1 mm và chiều dài 125 mm, 7 cái có
đường kính trong là 2 mm và chiều dài 250 mm, và 6 cái có đường kính trong 3 mm và chiều dài 400
mm. Trên hệ thống 50HPO®, tải trọng kiểm nghiệm được tạo thành từ một khay kim loại với các dụng cụ
kim loại cộng với một khay kim loại với 15 ống kim loại, với tổng trọng lượng 6 kg. Các ống được phân
phối như sau: 5 cái có đường kính trong 1 mm và chiều dài 125 mm, 5 cái có đường kính trong 2 mm và
chiều dài 250 mm, và 5 cái có đường kính trong là 3 mm và chiều dài 400 mm. [7.3.2.2]

GHI CHÚ:

Các nghiên cứu xác nhận chương trình tiệt khuẩn nâng cao được thực hiện bởi MATACHANA đã được
thực hiện bằng cách sử dụng tải kiểm nghiệm. Trong hệ thống 130HPO®, tải trọng này được tạo thành
từ hai khay kim loại, mỗi khay có một tấm thảm silicon và một ống tef lon có đường kính trong là 1 mm và
chiều dài 1 mét, và tải kim loại bổ sung cho tổng trọng lượng là 11 kg.Trên hệ thống 50HPO®, tải kiểm
nghiệm được tạo thành từ một khay kim loại với thảm silicon, một ống tef lon có đường kính trong là 1
mm và một chiều dài 1 mét, và một ống silicone có đường kính trong là 5 mm và chiều dài 2 mét, với
tổng trọng lượng 2,5 kg. [7.3.2.3]

THẬN TRỌNG:

Không chạm vào màn hình trong khi màn hình khởi động xuất hiện. [8.1]

21
50HPO_130HPO_2_00_00_en
 THẬN TRỌNG:

Khi nạp đồ hoặc dỡ đồ từ máy tiệt khuẩn, các cạnh cửa và buồng vẫn có thể nóng. Do đó, có rủi
ro bị bỏng. Găng tay bảo vệ phải luôn được đeo để tránh bỏng. [8.3.2] [8.3.4]

THẬN TRỌNG:

Khi một chu trình tiệt khuẩn đã kết thúc với một lỗi, vật liệu chế biến phải được coi là KHÔNG
VÔ KHUẨN. Trong trường hợp này, và nếu nó là một máy tiệt khuẩn 2 cửa, sẽ chỉ được phép
lấy các vật liệu bên trong buồng từ cửa 1 (NSA). [8.3.4] [9.1]

GHI CHÚ:

Sau khi được đưa vào trong máy tiệt khuẩn và chọc thủng, dung dịch BluKat® có hạn sử dụng
trong 30 ngày, nếu máy tiệt khuẩn không bị ngắt kết nối với nguồn điện và nhiệt độ lắp đặt trong
ngăn chứa của nó không vượt quá trong thời gian 1 giờ, trong trường hợp này thời gian sử dụng
có giá trị tối đa là 15 ngày. [8.4]

CHÚ Ý:

Liên hệ với Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật MATACHANA tương ứng nếu lỗi được chỉ định và nguyên
nhân của chúng không thể được loại bỏ. [9.1]

GHI CHÚ:

Bất cứ khi nào báo động xảy ra, chu kỳ hiện tại được coi là KHÔNG CHÍNH XÁC, và do đó tải
phải luôn được coi là KHÔNG VÔ KHUẨN. Vì lý do này, và trong trường hợp của máy tiệt khuẩn
2 cửa, sau một chu kỳ có lỗi, chỉ có thể mở cửa 1 (NSA). Xem đoạn 8.3.4 để biết thêm thông tin
về hoạt động cần thiết khi kết thúc chu kỳ. [9.2]

THẬN TRỌNG:

Thiết bị không được đưa vào hoạt động nếu lỗi được tìm thấy có thể có ý nghĩa đối với sự an
toàn của người sử dụng hoặc chu trình. [9.5]

GHI CHÚ:

Sau khi thực hiện bất kỳ công việc sửa chữa hoặc bảo trì nào, cần phải kiểm tra các chức năng của máy
tiệt khuẩn, mà có thể bị ảnh hưởng, đặc biệt là những chức năng liên quan đến an toàn, trước khi khôi
phục hoạt động bình thường. [10]

LƯU Ý:

Nhiều thành phần của máy tiệt khuẩn được làm bằng thép không gỉ chrome-niken. Tiếp xúc liên
tục với da có thể gây kích ứng do niken ở những người nhạy cảm. [10]

16
50HPO_130HPO_1_00_00_en
CHÚ Ý:

Việc sửa đổi máy tiệt khuẩn bị cấm. Đặc biệt là các thành phần liên quan đến an toàn không được thay
đổi. Chúng phải được thay thế bằng các thành phần giống hệt trong cấu trúc hoặc có các tính năng
giống hệt nhau. [10]

CHÚ Ý:

Nếu các hệ thống làm sạch được sử dụng, chúng không được chứa nguồn gốc halogen. Làm sạch các
bề mặt bằng xà phòng trung tính và sử dụng nước khử khoáng hoặc nước cất để rửa buồng sau khi
làm sạch. [10.2.1]

THẬN TRỌNG:

Các bề mặt bên trong của buồng và các cạnh của cửa có thể nóng, do đó có nguy cơ bị bỏng. Nên thực
hiện việc kiểm tra và làm sạch khi máy tiệt khuẩn đã mát và sử dụng găng tay bảo vệ chống nóng.
[10.2.1] [10.2.2]

THẬN TRỌNG:

Trước khi vào buồng để làm sạch, hãy tắt máy tiệt khuẩn bằng cách nhấn vào màn hình cảm ứng vì
lý do an toàn để ngăn ngừa mọi rủi ro. [10.2.1]

THẬN TRỌNG:

Vì máy tiệt khuẩn không được thiết kế để sử dụng trong môi trường dễ cháy nổ, các tấm bên ngoài
không thể được xử lý bằng các chất tẩy rửa có thể tạo thành một hỗn hợp dễ cháy khi có không khí.
[10.2.2]

CHÚ Ý:

Đảm bảo nước không tiếp xúc với các thành phần điện của máy tiệt khuẩn để đảm bảo bảo trì đúng
cách và tránh rủi ro cho nhân viên phụ trách nhiệm vụ này. Không sử dụng nước áp lực cao để làm
sạch máy tiệt khuẩn. [10.2.2]

THẬN TRỌNG:

Khi thay dầu, cả bơm và dầu có thể nóng, do đó có rủi ro bị bỏng. Găng tay bảo vệ phải luôn được đeo
để tránh bỏng. [10.3.1] [10.3.2]

GHI CHÚ:

Máy tiệt khuẩn 2 cửa thường được cấu hình với các cửa có điều kiện, do đó bạn chỉ có thể mở cửa 2
(SA) khi quá trình tiệt khuẩn đã được hoàn thành mà không có lỗi. Trong trường hợp này, để thay đổi
gioăng cửa, điều kiện này phải được thiết lập trước đó. [10.4.1]

THẬN TRỌNG:

Làm sạch hoặc thay thế gioăng cửa chỉ khi máy tiệt khuẩn hoàn toàn mát để tránh bỏng. Sử dụng găng
tay bảo vệ khi cần thiết. [10.4.1]

CHÚ Ý:

Để làm sạch gioăng cửa, không sử dụng các dung dịch mạnh hoặc chất tẩy rửa cũng như dầu silicone
có chứa benzol. [10.4.1]

21
50HPO_130HPO_2_00_00_en
 GHI CHÚ:

Hãy nhớ rằng việc thực hiện làm sạch thích hợp, cũng như sấy khô kỹ lưỡng vật liệu trước khi tiệt
khuẩn là vô cùng quan trọng. [Phụ lục I, 1]

THẬN TRỌNG:

Đóng gói bằng giấy hoặc vải hoặc bất kỳ vật liệu xốp nào khác không phù hợp để tiệt khuẩn hydrogen
peroxide dạng bay hơi. [Phụ lục I, 2]

GHI CHÚ:

Khi sử dụng khay phẳng, cassette hoặc hộp hấp dụng cụ, chúng được khuyến cáo rằng chúng được
làm từ nhôm. Các hộp hấp dụng cụ bằng các vật liệu khác như polyme hoặc thép không gỉ có xu hướng
tạo ra ngưng tụ, do đó chúng đòi hỏi thời gian chu kỳ dài hơn một chút. [Phụ lục I, 2.1]

GHI CHÚ:

Việc sử dụng các chỉ thị hóa học không thể là phương tiện duy nhất để trả hệ thống vô khuẩn.
Chúng là một biện pháp bổ sung để đánh giá hiệu quả của việc loại bỏ không khí và sự xâm nhập
của chất tiệt khuẩn để giải phóng tham số. [Phụ lục II, 1.1]

THẬN TRỌNG:

Chỉ sử dụng các chỉ thị sinh học, chỉ thị hóa học và các hệ thống kiểm nghiệm khác được
MATACHANA khuyến nghị sử dụng trong máy tiệt khuẩn 50HPO® và 130HPO®, vì các mặt hàng
này đã được xác nhận để đảm bảo hoạt động đúng với máy tiệt khuẩn HPO. [Phụ lục II, 1.1]
[Phụ lục II, 1.2]

GHI CHÚ:

Chúng tôi khuyến cáo bạn nên thực hiện quá trình kiểm nghiệm ban đầu về các chu trình tiệt
khuẩn được sử dụng, cũng như thực hiện kiểm nghiệm lại hàng năm của các chu trình này, trừ
khi một quá trình kiểm nghiệm là cần thiết do việc sửa chữa hoặc sửa đổi kỹ thuật đòi hỏi sự can
thiệp này. [Phụ lục II, 3].

18
50HPO_130HPO_1_00_00_en
3. MÔ TẢ VÀ SỬ DỤNG MÁY TIỆT KHUẨN

3.1 MỤC ĐÍCH SỬ DỤNG

Máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp HPO của MATACHANA được sử dụng trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe
để tiệt khuẩn các thiết bị y tế và các vật liệu khác bao gồm dụng cụ phẫu thuật không xâm lấn và đặc
biệt là những dụng cụ nhạy cảm với nhiệt độ, có nghĩa là những thiết bị y tế mà tiệt khuẩn hơi nước
không được khuyến cáo.

Quá trình tiệt khuẩn được thực hiện hoàn toàn tại áp suất dưới áp suất khí quyển (trong điều kiện chân
không), và tại nhiệt độ xấp xỉ 50 ºC.
Tiệt khuẩn được thực hiện bằng cách sử dụng dung dịch tiệt khuẩn có chứa 59 % hydrogen peroxide.

GHI CHÚ:

Tiệt khuẩn nhiệt độ thấp được coi là một phương pháp bổ sung cho tiệt khuẩn bằng hơi nước và chỉ
được chỉ định để tiệt khuẩn vật liệu nhạy cảm với nhiệt. Nó không nên được nhận thức như là một
phương pháp thay thế hoặc sẽ thay thế cho tiệt khuẩn hơi nước truyền thống. Do đó, tiệt khuẩn nhiệt
độ thấp được giới hạn ở những vật liệu không chịu được tiệt khuẩn hơi nước tại 121 ºC hoặc 134 ºC
và không bị ảnh hưởng bởi hydrogen peroxide trong trường hợp đặc biệt này, đồng thời có khả năng
chịu được điều kiện chân không.

THẬN TRỌNG:

Máy tiệt khuẩn HPO chỉ có thể được sử dụng bởi nhân viên được đào tạo đầy đủ trong việc sử dụng
máy tiệt khuẩn, với sự trợ giúp của các hướng dẫn hiện tại để sử dụng.

Máy tiệt khuẩn được thiết kế để lắp đặt và sử dụng ở một vị trí cố định (sử dụng cố định, không di động).

THẬN TRỌNG:

● Các vật liệu khác với các vật liệu được chỉ định trong hướng dẫn này không được phép tiệt khuẩn.
Đặc biệt, nó không được phép tiệt khuẩn chất lỏng, bột hoặc vật liệu xốp.

● Làm sạch và sấy khô hoàn toàn vật liệu trước khi tiệt khuẩn.

● Không bao giờ đặt các vật liệu dễ cháy hoặc nổ trong buồng tiệt khuẩn.

3.2 GIỚI THIỆU VỀ HYDROGEN PEROXIDE

Hydrogen peroxide (H2O2) là một chất lỏng không màu trong suốt thường có sẵn dưới dạng dung dịch.
Nó là một chất hóa học được sử dụng rộng rãi như một chất oxy hóa. Nó được sử dụng cho các phản
ứng oxy hóa tại ngành công nghiệp hóa chất, quá trình tẩy trong các ngành công nghiệp bột giấy, giấy
và dệt may, xử lý nước thải, xử lý khí thải và cho các ngành công nghiệp khác nhau.ứng dụng khử
khuẩn. Đặc biệt, hydrogen peroxide là một chất diệt khuẩn, diệt virus, diệt bào tử và nấm, ngay cả ở
nhiệt độ và nồng độ thấp.

Hydrogen peroxide phân hủy tạo ra oxy và nước và do đó không để lại dư lượng độc hại trên vật liệu
đã tiệt khuẩn cũng như không yêu cầu bất kỳ quá trình xử lý sau thông khí nào.

Dung dịch hydrogen peroxide có hàm lượng trên 8% theo trọng lượng là những chất nguy hiểm, theo Quy
định châu Âu 1272/2008 về phân loại, ghi nhãn và đóng gói các chất và hỗn hợp. Dung dịch tiệt khuẩn được
sử dụng trong máy tiệt khuẩn HPO chứa 59% hydrogen peroxide và do đó nó được phân loại là chất lỏng oxy
hóa loại 2, cấp tính y độc hại loại 4, ăn mòn da loại 1B và độc hại với cơ quan mục tiêu cụ thể (phơi nhiễm
đơn) loại 3. Vui lòng tham khảo Bảng dữ liệu an toàn được cung cấp với BluKat®, vì nó chứa thông tin rất

21
50HPO_130HPO_2_00_00_en
 quan trọng liên quan đến việc xử lý và sử dụng BluKat®, các biện pháp sơ cứu, thông tin quy định, v.v.

THẬN TRỌNG:

Các quy định quốc gia có thể chứa các hạn chế về nồng độ hydrogen peroxide trong không khí
tại nơi làm việc. Ví dụ, ở Tây Ban Nha, giá trị giới hạn phơi nhiễm trung bình theo thời gian là 1
ppm (1,4 mg / m3) được thiết lập.

MATACHANA đã đánh giá nồng độ hydrogen peroxide trong không khí xung quanh trong quá
trình hoạt động bình thường của máy tiệt khuẩn HPO, thu được các giá trị thấp hơn giới hạn môi
trường được thiết lập trong quá trình thực hiện chu kỳ.

3.3 KHẢ NĂNG TƯƠNG THÍCH VẬT LIỆU

Khả năng tương thích được định nghĩa là khả năng vật liệu trải qua quá trình tiếp xúc với
hydrogen peroxide bay hơi mà không có thay đổi đáng kể về tính chất vật lý hoặc hóa học (không
có thay đổi về sức mạnh, tính linh hoạt, thành phần hóa học, v.v.).

Danh sách vật liệu dưới đây đã được thu thập từ kiểm tra được thực hiện bởi MATACHANA với
các phòng thí nghiệm bên ngoài và tài liệu kỹ thuật.

a) Vật liệu có thể được tiệt khuẩn bằng máy tiệt khuẩn HPO:

● Kim loại

Th ép không g ỉ Đồ ng vàng [1]

Titan ium Thép [1]
Nh ô m

● Nhựa / Polyme

Po lycarbonate (PC) Acrylonitrile Butadiene Styrene (ABS)

Po lyeh ylene (HDPE, LDPE) Polyacetal , Delrin (POM)
Po lyethylene terephthalate (PET) Etheyl Vinyl Acetate (EVA)
Po lymethil Metacrylate (PMMA) Silicone
Po lyp ropylene (PP) Nylon, Polyamide[2]
Po lystyrene (PS) Latex
Po lytetrafluroethylene, Teflon (PTFE) Natural rubber (NR)
Po lyurethane (PUR) Viton (FKM)
Po lyvin yl Chloride (PVC) Polyetherimide, Ultem
Po lyvin ylidenefluoride (PVDF) Fluorinated Ethylen -propylen (FEP)
Po lyetherketone (PEEK) Polyethersulfone (PES)

b) Vật liệu không thể được tiệt khuẩn bằng máy tiệt khuẩn HPO

Cellulo se Ch ất lỏ n g
Đồ vải Bộ t
Bọ t biển Dầu
Giấy Đồ n g , Monel

Trong trường hợp nghi ngờ hoặc nếu bất kỳ vật liệu nào không được liệt kê, vui lòng liên hệ
với Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật MATACHANA.

[1] Một số vật liệu có thể trải qua sự thay đổi màu sắc nhất định sau khi tiệt khuẩn lặp đi lặp lại, mặc dù không có thay đổi
về tính chất cơ học sẽ xảy ra.

20
50HPO_130HPO_1_00_00_en
 [2] Một số loại Nylon bị ảnh hưởng bởi tiệt khuẩn lặp đi lặp lại, nhưng có thể chấp nhận tiếp xúc với một chu kỳ.

3.4 MÔ TẢ

Dòng máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp HPO của MATACHANA bao gồm 2 hệ thống.

Hệ thống 50HPO® được trang bị một buồng hình hộp chữ nhật với tổng thể tích 52 lít. Phần mở của
buồng là phần hình chữ nhật rộng 330 mm cao 250 mm và có độ sâu 880 mm. Hệ thống máy tiệt khuẩn
này có cửa mở thủ công.

Phiên bản 130HPO® được trang bị buồng hình trụ tròn với tổng thể tích 143 lít (phiên bản 1 cửa) hoặc
148 lít (phiên bản 2 cửa). Phần mở buồng là hình chữ nhật rộng 335 mm cao 363 mm. Máy tiệt khuẩn
130HPO® có thể có 1 hoặc 2 cửa, được mở thủ công.

Các máy tiệt khuẩn được điều khiển tập trung bởi một bộ điều khiển logic có thể lập trình với cả đầu
vào và đầu ra kỹ thuật số và tương tự. Chúng cũng được cung cấp với màn hình hiển thị và in ấn cho
phép người sử dụng hoặc kỹ thuật viên bảo trì tiếp nhận thông tin về tình trạng của máy tiệt khuẩn và
tiến trình của chu kỳ chương trình.

Chúng được trang bị một máy in kỹ thuật số. Mỗi máy tiệt khuẩn được cung cấp với các chương trình
tiệt khuẩn và chương trình kiểm tra đã lắp đặt được thiết lập sẵn, như được mô tả trong chương 7.
Chương trình thực hiện tự động khi chu kỳ được bắt đầu.

BluKat®, dung dịch tiệt khuẩn cần thiết cho quá trình này, được cung cấp trong một hộp chứa đặc biệt
có thiết kế chống nhỏ giọt và chống tràn để tránh tiếp xúc ngẫu nhiên với dung dịch tiệt khuẩn. BluKat®
chứa đủ dung dịch tiệt khuẩn cho tối đa 30 chu trình trên hệ thống 50HPO® và 18 chu trình trên hệ
thống 130HPO®, và phải được đặt trong một ngăn chứa ở phía trước của máy tiệt khuẩn. Dung dịch
tiệt khuẩn sau đó được nạp và định lượng tự động bởi hệ thống điều khiển khi cần thiết, mà không cần
bất kỳ sự can thiệp bổ sung nào của người sử dụng.

GHI CHÚ:

Có một hộp chứa BluKat® đặc biệt chứa đủ dung dịch tiệt khuẩn để thực hiện chỉ 2 chu kỳ. Để biết
thêm chi tiết, hãy xem mục 8.4.

Mã được sử dụng để chỉ định các hệ thống khác nhau thuộc chuỗi được mô tả trong các ví dụ sau:

Hệ thống: 50HPO®
Hệ thống: 50

Series: HPO

Hệ thống: 130HPO® -2

Hệ thống: 130

Series: HPO

1: Máy tiệt khuẩn 1 cửa

2: Máy tiệt khuẩn 2 cửa

21
50HPO_130HPO_2_00_00_en
 3.5 TIÊU CHUẨN VÀ SỰ PHÙ HỢP CE

Các máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp của dòng HPO, có mục đích sử dụng để tiệt khuẩn các thiết bị
y tế trong các cơ sở chăm sóc sức khỏe, nằm trong phạm vi của Chỉ thị thiết bị y tế châu Âu
(MDD) 93/42 / EEC, và theo Phụ lục IX của chỉ thị này được phân loại là thiết bị y tế lớp IIb.
Ngoài ra, các máy tiệt khuẩn của dòng HPO được thiết kế và sản xuất theo các yêu cầu được
thiết lập theo Tiêu chuẩn quốc tế EN ISO 14937: 2009 về các yêu cầu chung để đặc tính của một
tác nhân tiệt khuẩn và phát triển, xác nhận và kiểm soát thường xuyên quá trình tiệt khuẩn cho
các thiết bị y tế. Sự phù hợp với Chỉ thị thiết bị y tế đã được đánh giá và chứng nhận bởi Cơ
quan thông báo 0197 TÜV Rheinland.

Ng o ài ra, B ộ p hận Quản lý Chất lư ợ ng c ủa c ô ng t y Antoni o Matachana, S . A. t hự c hiện mộ t

b ài k iểm t ra c hất lư ợ ng t rên t ất c ả c ác t hiết b ị b ao g ồ m k iểm t ra đ ặc t ính k ỹ t huật v à k iểm t ra
t hiết b ị.

Hơn nữa, công ty Antonio Matachana, S.A., đã thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng theo
Tiêu chuẩn quốc tế ISO 9001: 2015 và EN ISO 13485: 2012 + AC: 2012, được chứng nhận bởi
Lloyd's Register và TÜV Rheinland tương ứng.

Trên cơ sở này, máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp HPO được áp dụng cho một thủ tục theo luật định
để đánh giá sự phù hợp và đã được chứng minh là phù hợp với các yêu cầu thiết yếu của Chỉ
thị châu Âu 93/42 / EEC. Điều này dẫn đến việc ủy quyền chứng nhận CE cho các máy tiệt khuẩn
MATACHANA, như được phản ánh trong bảng tên trên máy tiệt khuẩn, cũng như tuyên bố sự
phù hợp, có thể được tìm thấy trong số các tài liệu được gửi với hướng dẫn này.

Bên cạnh đó, máy tiệt khuẩn MATACHANA cũng đáp ứng các yêu cầu thiết yếu của các Chỉ thị Châu
Âu sau đây:

● Chỉ thị châu Âu 2006/42/EC về máy móc

● Chỉ thị châu Âu 2014/30/EU về khả năng tương thích điện từ (EMC)

● Chỉ thị châu Âu 2014/35/EU về điện áp thấp

● Chỉ thị châu Âu 2011/65/EU về việc hạn chế sử dụng một số chất độc hại trong thiết bị điện
và điện tử (RoHS)

Để đảm bảo tuân thủ các chỉ thị được nêu tên, các tiêu chuẩn sau đây, trong số những tiêu chuẩn
khác, đã được lấy làm cơ sở:

EN 61010-1:2010 EN 61326-1:2013 EN ISO 14937:2009 EN 60204-1:2006+A1:2009

EN 61010-2-040:2015 EN ISO 12100:2010 EN ISO 14971:2012

22
50HPO_130HPO_1_00_00_en
3.6 BẢO HÀNH

ANTONIO MATACHANA, S.A. bảo hành thiết bị của mình cho tất cả các lỗi do quá trình sản
xuất hoặc sử dụng, trong thời hạn 12 tháng kể từ ngày lắp đặt thiết bị hoặc 15 tháng kể từ ngày
giao hàng; bất cứ tình huống nào xảy ra trước, và theo các điều kiện được thiết lập dưới đây:

1. Thay thế miễn phí bất kỳ bộ phận nào đã được chứng minh là có lỗi do quá trình sản xuất trong
thời hạn quy định ở trên; điều này bao gồm các phụ tùng thay thế, chi phí lao động cần thiết
cho việc thay thế cũng như chi phí gửi hàng. Các nhiệm vụ thay thế phụ tùng thay thế sẽ phải
được thực hiện bởi Antonio Matachana, S.A., hoặc một đại lý dịch vụ được ủy quyền của công
ty, dựa trên hướng dẫn bằng văn bản được gửi bởi khách hàng. các bộ phận được thay thế trở
thành tài sản của nhà cung cấp.

2. Việc thay thế các bộ phận trong thời hạn bảo hành sẽ không có nghĩa là gia hạn thời gian. Tuy
nhiên, bảo hành có thể được gia hạn theo biên độ thời gian mà thiết bị không hoạt động do lỗi
này và sửa chữa tiếp theo của nó.

3. Quá trình bảo hành không bao gồm bất kỳ sự cố nào do hao mòn tự nhiên hoặc tai nạn do sơ
suất, hoặc bảo trì không chính xác, sai sót, bất kỳ việc lắp đặt hoặc sử dụng nào không tuân
thủ Hướng dẫn sử dụng này và bất kỳ việc sử dụng vật tư tiêu hao nào không phù hợp với
thông số kỹ thuật được xác định bởi Antonio Matach an a, S.A. Nó cũng được hiểu khi việc bảo
trì không phù hợp hoặc không tuân thủ, khi khoảng thời gian dự kiến bảo trì phòng ngừa không
được tôn trọng hoặc nếu việc bảo trì được thực hiện bởi một nhân viên không được ủy quyền
cụ thể bởi Antonio Matach an a, S.A.

4. Bảo hành không có hiệu lực đối với những bộ phận và hệ thống tiêu hao cần thiết cho hoạt
động chính xác của máy tiệt khuẩn như giấy sử dụng cho máy in, mỡ và chất bôi trơn, bộ lọc
khí vô khuẩn, bao gồm cả các miếng đệm làm kín (đối với cửa, "kẹp", xi lanh khí nén, O - con
dấu dây, mối nối trụ, v.v.) và các màng; cũng như pin, cầu chì, đèn và bóng đèn

5. Bảo hành không bao gồm bất kỳ trường hợp sửa đổi nào được thực hiện đối với phụ tùng ban
đầu, hoặc trong trường hợp sửa chữa được thực hiện với các bộ phận khác với các bộ phận
được cung cấp bởi Antonio Matachana, S.A. và được thực hiện bởi các bên thứ ba không
được ủy quyền.

6. Hơn nữa, bảo hành không có giá trị đối với những can thiệp trong đó phần bị lỗi được báo cáo
chưa được phát hiện, cũng như trong trường hợp bất khả kháng như hiện tượng khí quyển và
địa chất, nước, lửa, v.v.

7. Trong tất cả các trường hợp, quyền khiếu nại của khách hàng về thiệt hại do suy giảm sẽ hết
hạn sau 6 tháng.

8. Đảm bảo này không áp dụng cho các nhiệm vụ sửa chữa. Những điều này phải tuân theo các
điều kiện cụ thể.

23
50HPO_130HPO_s_00_00_en
 4. THÔNG SỐ KỸ THUẬT

4.1 DỮ LIỆU CHUNG

50HPO® 130HPO-1® 130HPO-2®

Kích thước hiệu dụng của khoang (chiều rộng x

302 x 236 x 640 335 x 363 x 929 335 x 363 x 972
chiều cao x chiều sâu) [mm]

Kích thước tổng thể của khoang (chiều rộng x

chiều cao x chiều sâu hoặc đường kính x chiều 330 x 250 x 640 Ø 446 x 929 Ø 446 x 972
sâu) [mm]

Kích thước bên ngoài

780 x 1733 x 796 900 x 1864 x 1099 900 x 1864 x 1120
(chiều rộng x chiều cao x chiều sâu) [mm]

Thể tích khoang [lít] 52 143 148

Trọng lượng của máy tiệt khuẩn [kg] 300 450 500

Trọng lượng của máy tiệt khuẩn với bao bì [kg] 400 550 600

Tải sàn ở mỗi chân đế [kg] 75 113 125

Bảng 4.1 - Dữ liệu chung

4.2 ĐIỀU KIỆN MÔI TRƯỜNG

Hoạt động Lưu trữ và vận chuyển

Nhiệt độ 15ºC đến 35ºC 5ºC đến 55ºC

Áp lực 795 mbar đến 1100 mbar 650 mbar đến 1150 mbar

Độ ẩm Độ ẩm tương đối 5% đến 85% (không ngưng tụ) Độ ẩm tương đối từ 0% đến 65%

Bảng 4.2 - Điều kiện môi trường

GHI CHÚ:

Mặc dù khuyến cáo rằng nhiệt độ môi trường xung quanh nơi máy tiệt khuẩn được lắp đặt phải là 15°C
đến 35°C, các tính năng an toàn của máy tiệt khuẩn được đảm bảo khi phạm vi nhiệt độ môi trường
xung quanh từ 5°C đến 40°C.

Khả năng tương thích điện từ acc. đến EN 61326-1:2013, Hạng A

Mức công suất âm thanh trung bình acc. đến EN ISO 3744: 64 dB(A) (50HPO®) / 72 dB(A) (130HPO® )
Mức áp suất âm thanh trung bình acc. đến EN ISO 3744: 50 dB(A) (50HPO®) / 59 dB(A) (130HPO®)
GHI CHÚ:

Khuyến cáo rằng mức áp suất âm thanh được đo hoặc tính toán bởi một cơ quan có thẩm quyền khi
máy tiệt khuẩn đã được lắp đặt (tại vị trí của người sử dụng trong sử dụng bình thường cũng như trong
một lắp đặt 1 mét từ máy tiệt khuẩn), vì giá trị của áp suất âm thanh thực tế sẽ thay đổi tùy thuộc vào
cấu hình của vị trí cuối cùng của thiết bị.

25
50HPO_130HPO_s_00_00_en
4.3 NGUỒN CẤP VÀ CÁC KẾT NỐI

Máy tiệt khuẩn chỉ yêu cầu nguồn điện và cung cấp dung dịch tiệt khuẩn. Để biết thêm chi tiết, vui
lòng xem Bản vẽ lắp đặt và Bảng dữ liệu kỹ thuật của máy tiệt khuẩn, được phân phối cùng với hướng
dẫn này.

4.3.1 NGUỒN ĐIỆN

● Hệ thống 50HPO®:

– Điện áp / tần số: 230 V ~ + N + PE / 50 Hz

– Công suất danh định: 2,2 kW

– Cầu chì: Bảo vệ máy biến áp plasma 2 A (F3 & F4)

● Hệ thống 130HPO®:

– Điện áp / tần số: 400 V 3 ~ + N + PE / 50 Hz

– Công suất danh định: 6,5 kW

– Mặt cắt ngang dây tối thiểu : 5 x 4 mm2

– Bảo vệ nội bộ: 32 A (QS1)

– Cầu chì: Bảo vệ mạch điều khiển 6.3 A (F2)

Bảo vệ máy biến áp plasma 2 A (F3 & F4)

4.3.2 DUNG DỊCH TIỆT KHUẨN

Để tiệt khuẩn, cần có nguồn cung cấp dung dịch tiệt khuẩn: BluKat®. Nó là một hộp chứa dùng
một lần chứa hydrogen peroxide 59%. Mỗi hộp chứa đủ dung dịch tiệt khuẩn cho tối đa 30 chu
kỳ tiệt khuẩn trên hệ thống 50HPO® hoặc 18 chu kỳ trên hệ thống 130HPO®.

GHI CHÚ:

Có một hộp chứa BluKat® đặc biệt chứa đủ dung dịch tiệt khuẩn để thực hiện chỉ 2 chu kỳ. Để
biết thêm chi tiết, hãy xem mục 8.4.

BluKat® được đặt trong một ngăn chứa mát đặc biệt nằm ở mặt trước của máy tiệt khuẩn, chỉ có
thể được mở khi ngăn chứa hiện có trống và cần phải được thay thế. Hệ thống cung cấp và định
lượng dung dịch tiệt khuẩn không yêu cầu thao tác thêm bởi người sử dụng. Tuy nhiên, cần phải
có biện pháp phòng ngừa khi vận chuyển BluKat®, theo Hướng dẫn sử dụng này và tuân thủ các
luật hiện hành liên quan đến phòng ngừa rủi ro tại nơi làm việc. Một bảng dữ liệu an toàn được
cung cấp với BluKat®, chứa tất cả các thông tin liên quan đến các mối nguy hiểm, điều kiện vận
chuyển và lưu trữ, các biện pháp sơ cứu, thông tin quy định, v.v.

THẬN TRỌNG:

Chỉ có dung dịch tiệt khuẩn BluKat® MATACHANA chính hãng mới được sử dụng. Nếu không,
hiệu quả của quá trình tiệt khuẩn không thể được đảm bảo, cũng như giảm tồn dư đầy đủ trong
tải cũng như trên môi trường xung quanh nơi làm việc. Đặc biệt chú ý đến thực tế là hệ thống
cung cấp dung dịch tiệt khuẩn và thiết kế của hộp chứa là một phần của hệ thống an toàn tích
hợp. Được thiết kế đặc biệt để sử dụng với máy tiệt khuẩn, chúng cũng được phân loại là thiết
bị tiệt khuẩn y tế theo Chỉ thị thiết bị y tế 93/42 / EEC. Do đó, BluKat® có tuyên b ố sự phù hợp
riêng và được đánh dấu bằng CE 0197, giống như máy tiệt khuẩn HPO. Dựa trên điều này, nó
không được phép sử dụng các chất tiệt khuẩn khác không phải là BluKat®.

4.3.3 KHÍ NÉN (TÙY CHỌN)

Được sử dụng để kích hoạt các van khí nén và các xy lanh khí nén.

Máy tiệt khuẩn có một máy nén khí tích hợp cung cấp khí nén cho máy tiệt khuẩn. Trong trường hợp
việc lắp đặt có hệ thống cung cấp khí nén từ bên ngoài và bạn không muốn sử dụng máy nén tích hợp,
nguồn cung cấp phải đáp ứng các yêu cầu sau:

● Áp lực cung cấp: giữa 6 bar và 7 bar

● Chất lượng: Khô, lọc ở 25 μm và không có giọt dầu lớn hơn 2 μm

● Lưu lượng: 0,23 Nm³ /phút

● Tiêu thụ: 0,6 Nm³ / chu kỳ

27
50HPO_130HPO_s_00_00_en
5. LẮP ĐẶT, KẾT NỐI VÀ KHỞI ĐỘNG

Vì lý do an toàn, việc lắp đặt máy tiệt khuẩn, kết nối với nguồn điện cũng như khởi động ban đầu của
máy tiệt khuẩn chỉ được thực hiện bởi các kỹ thuật viên được đào tạo đặc biệt. Các quy định hiện hành
của địa phương hoặc quốc gia có thể yêu cầu, như việc khởi động sau lắp đặt, một số kiểm tra được
phê duyệt cụ thể phải được thực hiện bởi một chuyên gia từ một cơ quan được công nhận .

5.1 LẮP ĐẶT

Vị trí và khả năng truy cập của nguồn cấp phải được tính đến khi chọn nơi lắp đặt. Các máy tiệt khuẩn
HPO được thiết kế theo cách mà không có sự bất tiện nào từ khí thải đến từ buồng trong chu trình.
Ngoài ra, trong quá trình sử dụng máy tiêt khuẩn, nhiệt sinh ra liên tục được đưa vào bầu khí quyển,
đặc biệt tại khu vực phía trên thiết bị. Điều này phải được thực hiện bằng cách bố trí điều hòa không
khí phòng phù hợp / hệ thống ống xả không khí nóng.

Để đảm bảo rằng nồng độ hydrogen peroxide tại không khí xung quanh tại nơi làm việc luôn dưới giới
hạn an toàn, các yêu cầu lắp đặt phải được đảm bảo.

Khuyến cáo không khí trong phòng phải được làm tươi 10 lần mỗi giờ, theo tính toán lý thuyết và kiểm
tra được thực hiện bởi một phòng thí nghiệm độc lập cũng như ASHRAE (Hiệp hội làm ấm, làm mát và
điều hòa không khí của Hoa Kỳ) khuyến cáo cho các phòng chứa thiết bị tiệt khuẩn. Giá trị này chỉ áp
dụng khi máy tiệt khuẩn HPO là nguồn hydrogen peroxide duy nhất trong phòng.

Tuy nhiên, theo Chỉ thị 89/391/EEC của châu Âu về việc đưa ra các biện pháp khuyến cáo cải thiện an
toàn và sức khỏe của người lao động tại nơi làm việc và Chỉ thị 98/24/EC về bảo vệ sức khỏe và sự an
toàn của người lao động khỏi các rủi ro liên quan đến tiếp xúc với các tác nhân hóa học tại nơi làm việc,
trong bất kỳ trường hợp nào có các hoạt động có khả năng liên quan đến nguy cơ tiếp xúc với các tác
nhân hóa học, bản chất, mức độ và thời gian tiếp xúc của người lao động phải được xác định để có thể
đánh giá bất kỳ rủi ro nào đối với sức khỏe hoặc sự an toàn của người lao động và đưa ra các biện
pháp cần thực hiện.

Để tránh hoạt động bị lỗi, điều kiện ánh sáng đầy đủ tại vị trí lắp đặt là cần thiết. Xin hãy quan tâm đến
các quy định quốc gia.

29
50HPO_130HPO_5_00_00_en
 Đầu tiên, tháo bao bì và kiểm tra xem máy tiệt khuẩn có ở trong tình trạng hoàn hảo hay không.
Bao bì của máy tiệt khuẩn được làm bằng vật liệu có thể tái chế, phải được xử lý theo quy định
của địa phương.

Biểu đồ 5.1 - Vận chuyển và tháo dỡ

Máy tiệt khuẩn có một số yếu tố để vận chuyển và dỡ hàng dễ dàng:

1. Tháo ốc vít giữ máy tiệt khuẩn vào tấm gỗ.

2. Trượt máy tiệt khuẩn xuống dốc từ tấm gỗ vận chuyển và đưa nó đến vị trí cuối cùng,

nơi nó sẽ được lắp đặt.

3. Khi máy tiệt khuẩn đã được đặt ở nơi nó sẽ được lắp đặt, trong máy tiệt khuẩn 50HPO®, 2 bánh
xe có phanh phải được khóa. Trong trường hợp của hệ thống 130HPO®, máy tiệt khuẩn được
điều chỉnh với bốn bánh xe đã được trang bị sẵn, và để nó ở độ cao được chỉ định trong bản vẽ
lắp đặt.

4. Nếu bạn cần di chuyển máy tiệt khuẩn, hãy sử dụng cách tương tự và làm theo các hướng dẫn
tương tự như khi lắp đặt nó. Máy tiệt khuẩn được cung cấp với bánh xe vận chuyển có thể dễ
dàng di chuyển vào hoặc ra khỏi vị trí của nó tại cơ sở.

Việc cung cấp các nguồn cấp như đã đề cập trong chương 4 phải được đảm bảo.

Để biết thêm thông tin về lắp đặt và cung cấp nguồn cấp cần thiết, hãy xem chương 4, cũng như Bản vẽ
Lắp đặt hoặc Bảng kỹ thuật.

30
50HPO_130HPO_5_00_00_en
5.2 KẾT NỐI

Một khi máy tiệt khuẩn được lắp đặt theo các hướng dẫn được nêu trong mục trước, cần phải kết nối
các nguồn cấp với máy tiệt khuẩn.

Vì lý do an toàn, việc lắp đặt máy tiệt khuẩn và kết nối, cũng như cài đặt phải được thực hiện bởi các
kỹ thuật viên được đào tạo đặc biệt.

Việc kết nối nguồn cấp sẽ được thực hiện như chỉ định trong Bảng dữ liệu kỹ thuật của máy tiệt khuẩn,
cũng như trong mục 4.

Xem các tính năng của nhãn trên máy tiệt khuẩn và Bảng dữ liệu kỹ thuật được cung cấp như một phần
tài liệu của máy tiệt khuẩn, để kiểm tra điện áp của máy tiệt khuẩn, vì điện áp đặc biệt có thể được trang
bị theo yêu cầu.

Máy tiệt khuẩn 50HPO® yêu cầu cung cấp điện một pha 230 V + kết nối đất. Cáp điện do nhà sản xuất
cung cấp phải được sử dụng. Điều quan trọng là không đặt máy tiệt khuẩn tại vị trí theo cách khó ngắt
kết nối nguồn điện khí cần thiết.

Trong hệ thống máy tiệt khuẩn 130HPO®, đường dây điện sẽ cần có bao gồm một đường ba pha 400
V + N + dây nối đất, được bảo vệ đúng cách bởi một bộ ngắt mạch theo pháp luật hiện hành ở nước
lắp đặt. Một bộ ngắt mạch quá dòng phù hợp cũng cần được lắp đặt theo đặc điểm của máy tiệt khuẩn
(xem chương 4 và bảng dữ liệu để biết thêm chi tiết), nằm gần máy tiệt khuẩn và dễ dàng truy cập cho
người sử dụng. Nó sẽ được đánh dấu là thiết bị ngắt kết nối của máy tiệt khuẩn.

Thiết bị đầu cuối bảo vệ đất của máy tiệt khuẩn được chỉ định bởi biểu tượng . Các nguồn cấp đầu
cuối được chỉ định với các dấu hiệu L1, L2, L3 và N tương ứng.

Các dây cáp phải có kích thước như được chỉ định trong Bảng dữ liệu kỹ thuật của máy tiệt khuẩn và
tuân theo các quy định có hiệu lực ở mỗi quốc gia. Trước khi thực hiện bất kỳ kết nối nào khác, bạn
phải kết nối thiết bị đầu cuối bảo vệ đất với dây dẫn bảo vệ. Tương tự như vậy, khi cần phải ngắt kết
nối máy tiệt khuẩn khỏi nguồn điện, thiết bị đầu cuối đất phải được ngắt kết nối cuối cùng. Các dây cáp
chính (cung cấp điện áp một pha hoặc ba pha tùy thuộc vào máy tiệt khuẩn) phải chấm dứt trong thiết
bị đầu cuối tương ứng của chúng để, trong trường hợp vô tình kéo dây, cáp nối đất là cáp cuối cùng bị
ngắt kết nối.

5.3 KHỞI ĐỘNG

Vì lý do an toàn, việc khởi động ban đầu của máy tiệt khuẩn phải được thực hiện bởi các kỹ thuật viên
được đào tạo đặc biệt. Các quy định địa phương hoặc quốc gia liên quan đến an toàn và sức khỏe của
người lao động có thể yêu cầu, để cho phép khởi động sau lắp đặt, một bài kiểm tra phê duyệt được
thực hiện bởi một chuyên gia từ một cơ quan độc lập được công nhận.

GHI CHÚ:

Nếu máy tiệt khuẩn đã phải chịu nhiệt độ dưới 15 °C trong quá trình vận chuyển và / hoặc lưu trữ,
khuyến cáo nên cho máy tiệt khuẩn thích nghi dần dần với nhiệt độ phòng trong vài giờ trước khi khởi
động, để tránh ngưng tụ trên bề mặt của các thành phần điện tử có thể làm hỏng thiết bị.

Trước khi khởi động ban đầu của máy tiệt khuẩn, cần có quy trình kiểm tra chức năng và xác nhận an
toàn (để biết thêm chi tiết, hãy xem Tiêu chuẩn quốc tế EN ISO 14937: 2009, chương 9, Xác nhận và
đặc biệt là mục 9.2 "Kiểm tra lắp đặt"). Ngoài ra, chúng tôi khuyên bạn nên thực hiện xác nhận đầy đủ
của máy tiệt khuẩn với chu trình tiệt khuẩn có đồ.
31
50HPO_130HPO_5_00_00_en
 Trước khi sử dụng máy tiệt khuẩn lần đầu tiên hoặc khi đưa nó vào hoạt động trở lại, sau thời gian dài
không sử dụng, hãy kiểm tra chắc chắn tất cả các nguồn cấp được kết nối đúng cách và sẵn sàng (công
tắc chính được kích hoạt, v.v.).

– Công tắc chính: Bật

– Van khí nén (tùy chọn): Mở
GHI CHÚ:

Có một hệ thống giám sát tự động cung cấp khí nén. Với tính năng này, một thông báo cảnh báo cho biết
nếu nguồn cấp khí nén cho máy tiệt khuẩn không có sẵn (ngay khi nguồn điện được cung cấp cho máy
tiệt khuẩn). Xem chương 9 để biết thêm thông tin về báo động, cảnh báo và lỗi.

Máy tiệt khuẩn 50HPO® được kết nối với nguồn điện thông qua dây nguồn có phích cắm. Trong trường
hợp của hệ thống 130HPO®, máy tiệt khuẩn được kết nối với nguồn điện thông qua công tắc chính nằm
trong hộp điện, phía sau cửa bảo trì phía trước NSA. Máy tiệt khuẩn được bật và tắt thường xuyên từ
màn hình cảm ứng nằm trong bảng điều khiển phía trước (NSA). Để biết thêm thông tin, hãy xem chương
6.

Tch Pch
39.0 °C 1009.3 hPa
Do not show
Initial configuration again

Enter local
distributor.

English

Select
language Date: 22/03/2016 Time:
13:36:28

Hình 5.2 - Hiển thị lắp đặt ban đầu

Chạm vào màn hình cảm ứng để khởi động máy tiệt khuẩn Sau đó tới màn hình thiết lập cài đặt ban đầu
của máy tiệt khuẩn, cho phép bạn chọn ngôn ngữ hiển thị, cài đặt ngày và giờ. Nhấn phím có cờ để truy

cập vào màn hình lựa chọn ngôn ngữ, chọn ngôn ngữ, nhấn để lưu lựa chọn của bạn và để
quay trở lại màn hình trước đó. Để đặt ngày và giờ, hãy nhấn phím ngày và giờ và sửa đổi giá trị mong
muốn. Để ngăn chặn màn hình này xuất hiện mỗi khi bạn khởi động máy, nhấn hộp "không hiển thị lại"
và đóng màn hình bằng cách nhấn .

THẬN TRỌNG:

Liên quan đến máy tiệt khuẩn được lắp đặt ở độ cao lớn, có thể cần phải nhập liệu áp suất môi trường
xung quanh của địa phương (xem hình 5.3). Để làm điều này, hãy xem chương 8.

Tch Pch
999.9 999.9
°C hPa
Contro Documentatio
l n

Hình 5.3 – Cài đặt nhân viên, màn hình 3 cảm biến
32
50HPO_130HPO_5_00_00_en
Sau khi bật máy tiệt khuẩn, hãy kiểm tra pha L1, L2, L3 theo trình tự để xác định hướng quay của máy
bơm. Thay đổi, nếu nó không chính xác (chỉ trong hệ thống 130HPO®). Sau đó, chờ khoảng 15 phút để
thiết bị ấm lên.

Trong khi máy tiệt khuẩn đang nóng lên, đặt dung dịch tiệt khuẩn BluKat® trong ngăn chứa trên bảng
điều khiển phía trước. Để biết chi tiết về thao tác này, hãy xem mục 6.1.4.

Thực hiện kiểm tra chân không để kiểm tra độ kín của buồng và các hệ thống lân cận. Để biết thêm chi
tiết hãy xem mục 7.3.1.1.

Sau giai đoạn làm nóng ban đầu của lớp áo, thực hiện một chu kỳ đầu tiên với chương trình tiệt khuẩn
nhanh trống rỗng (không tải) (xem mục 7.3.2.1). Trong quá trình thực hiện chu kỳ, vui lòng chú ý đặc
biệt để đạt được và / hoặc duy trì các giá trị danh định cho áp lực trong tất cả các giai đoạn của chu
trình (xem chương 12 trong đó các điểm chuyển và dung sai của các chương trình khác nhau được
hiển thị). Một khi chu trình đầu tiên này kết thúc mà không có lỗi, thực hiện một chu kỳ tiệt khuẩn nhanh
khác với buồng trống và máy tiệt khuẩn sẽ sẵn sàng cho hoạt động thường xuyên.

33
50HPO_130HPO_5_00_00_en
6. CÁC YẾU TỐ ĐIỀU KHIỂN CỦA MÁY TIỆT KHUẨN

Máy tiệt khuẩn 50HPO® có 1 cửa, trong khi máy tiệt khuẩn 130HPO® có thể có 1 hoặc 2 cửa để thực
hiện các hoạt động nạp và dỡ đồ. Bên cạnh mỗi cánh cửa có một loạt các yếu tố điều khiển được sắp
xếp trên bảng điều khiển phía trước của máy tiệt khuẩn cho phép hoạt động máy tiệt khuẩn. Chúng
được mô tả dưới đây.

Nếu máy tiệt khuẩn được trang bị 2 cửa, cửa 1 được xác định tương ứng với cửa nằm trong khu vực
tải đồ, còn được gọi là khu vực không vô khuẩn (NSA), trong khi cửa 2 tương ứng với cửa trong khu
vực dỡ đồ, còn được đặt tên là khu vực vô khuẩn (SA). Trong trường hợp máy tiệt khuẩn có một cửa
duy nhất, nó sẽ có các điều khiển được chỉ định cho cửa 1 (NSA).

Xem các hình 6.1 (NSA) và 6.8 (SA) trong đó các yếu tố được chỉ định được hiển thị. Mỗi yếu tố được
chỉ định bởi một con số tương ứng với số cuối cùng của việc đánh số các tiểu mục tiếp theo.

55
0HPO_130HPO_6_00_00_en
 6.1 KHU VỰC KHÔNG VÔ KHUẨN (NSA)

2 5

3 6

Hình 6.1 (1) - Bảng điều khiển phía trước của máy tiệt khuẩn 50HPO®

1. Màn hình cảm ứng 5 Máy in

2. Biểu tượng Chỉ thị 6 Ngăn chứa BluKat®

3. Cửa khoang tiệt khuẩn 8 Bàn hỗ trợ

54
50HPO_130HPO_6_00_00_en
 1

2 5

Hình 6.1 (2) - Bảng điều khiển phía trước của máy tiệt khuẩn 130HPO® NSA

1. Màn hình cảm ứng 5. Máy in

2. Biểu tượng Chỉ thị 6. Ngăn chứa BluKat®

3. Cửa 1 khoang tiệt khuẩn 7. Kết nối USB (bên trong)

4. Khóa cửa bảo trì trước

55
0HPO_130HPO_6_00_00_en
 6.1.1 MÀN HÌNH CẢM ỨNG

Màn hình cảm ứng (6.1/1) cho phép điều khiển máy tiệt khuẩn, bao gồm cả việc lựa chọn và khởi
tạo các chương trình. Đây là một màn hình cảm ứng nhỏ gọn, hoạt động với một menu trực quan
hướng dẫn người sử dụng thông qua các màn hình khác nhau. Được gắn ở mặt trước của máy
tiệt khuẩn, nó có màn hình đồ họa màu TFT 5,7 inch và đèn nền. Nó hiển thị trạng thái hiện tại
của máy tiệt khuẩn, cung cấp thông tin về lựa chọn chương trình và trạng thái của chu kỳ hiện tại,
bao gồm hiển thị nhiệt độ và áp suất thực tế được đo trong buồng, hiển thị báo động, cảnh báo và
thông báo lỗi và cho phép đưa máy tiệt khuẩn về trạng thái ngủ. Để biết thêm chi tiết về việc sử
dụng nó, hãy xem chương 8.

Bố cục của các trang được hiển thị trên màn hình cảm ứng được hiển thị trong hình 6.2 bên dưới.
Các yếu tố phổ biến bao gồm các trang và chức năng của chúng được giải thích trong các trang
hiển thị bên dưới. Ngoài ra, mỗi trang trong số đó được giải thích trong chương 8.

Khu vực cố đ ịn h h iển th ị cho thông tin chung và hành đ ộ ng liên q uan đ ến
toàn bộ màn hình
khu vực hiển th ị thông tin

khu vực h iển th ị các, thông tin và ch ức năng

của chương trình tiệt khuẩn

Khu vực h iển th ị phím ch ức năng

Hình 6.2 - Bố trí hiển thị của màn hình cảm ứng (NSA)

Khu vực A: Khu vực này cho biết liên tục nhiệt độ và áp suất của buồng tiệt khuẩn, và có thể kết
hợp 5 nút khác nhau. Ít nhất, 2 trong số 5 nút có thể luôn được hiển thị:

Truy cập vào "Menu chính" Truy cập vào các tin nhắn đang hoạt động

Truy cập vào "Thông tin" để đóng màn hình hiện tại

chế độ màn hình ngủ

Khu vực B: Khu vực này bao gồm thông tin về chức năng và / hoặc chương trình của màn hình
hiện tại, cùng với trạng thái của cửa 1 và 2.

Khu vực C: Khu vực này bao gồm thông tin về các chức năng của máy tiệt khuẩn. Nó cũng chứa
các nút lựa chọn chương trình, thông báo lỗi và cảnh báo, v.v. Trong quá trình thực hiện một
chu kỳ, khu vực này chứa thông tin liên quan về chu kỳ đang chạy.

Khu vực D: Không gian cho các nút chức năng.

Từ màn hình cảm ứng, bạn có thể tắt máy tiệt khuẩn bằng cách nhấn trong một khoảnh khắc,
để máy tiệt khuẩn được đưa về chế độ ngủ.

54
50HPO_130HPO_6_00_00_en
THẬN TRỌNG:

Nhấn để tắt máy tiệt khuẩn trong trường hợp thất bại có thể gây nguy hiểm hoặc trong các
trường hợp đặc biệt khác có thể ngăn chặn việc sử dụng máy tiệt khuẩn hoặc việc thực hiện các
quy trình an toàn. Nếu cần thiết, trên hệ thống 130HPO®, hãy yêu cầu dịch vụ kỹ thuật của bạn
làm gián đoạn hoàn toàn việc cấp điện cho máy tiệt khuẩn sử dụng công tắc chính nằm phía sau
cửa bảo trì trước NSA (6.1/5) của máy tiệt khuẩn. Trên hệ thống 50HPO®, nếu cần thiết rút phích
cắm điện của máy tiệt khuẩn khỏi ổ cắm trên tường.

THẬN TRỌNG:

Khi đưa máy tiệt khuẩn về trạng thái ngủ bằng nhấn các mạch điện của một số thành phần của
thiết bị (ví dụ, hệ thống làm mát BluKat®) vẫn có điện thế. Để ngắt kết nối hoàn toàn máy tiệt khuẩn
khỏi nguồn điện, trên hệ thống 50HPO® dây nguồn phải được rút phích cắm, trong khi trên hệ thống
130HPO®, công tắc chính phải được sử dụng, được đặt tại hộp điện của thiết bị, phía sau cửa bảo trì
trước. Hoạt động này chỉ có thể được thực hiện bởi nhân viên có trình độ. Để biết thêm thông tin, hãy
xem chương10.

Màn hình Trợ giúp có thể được truy cập bất cứ lúc nào bằng cách nhấn . Có một màn hình hỗ
trợ cụ thể cho từng trường hợp trong những menu màn hình của thiết bị.

Tch Pch Tch Pch

52.8 °C 1007.5 hPa 52.7 °C 1007.7 hPa
Help Contact information Matachana
Bell: Gives accesto the active alarms/warnings/errors. Local distributor
Almogàvers, 174
08018 Barcelona Spain
Pst= Steam supply pressure.

Program button: To see more programs, press the info@matachana.com

Door button: Allows to open/close the door 1.

Tel. +34 934 868 700
Fax +34 933 098 692
Printer: Determinate cycles can be selected and printed.

Hình 6.3 - Trợ giúp hiển thị Hình 6.4 - Hiển thị thông tin liên hệ

Nhấn từ màn hình Trợ giúp để nhập màn hình mới từ đó tất cả thông tin liên hệ về nhà sản xuất và
nhà phân phối có thể được hiển thị. Nhấn để trở lại màn hình menu, từ đó hỗ trợ đã được yêu cầu.

6.1.2 BIỂU TƯỢNG CHỈ THỊ

Trên bảng điều khiển phía trước của máy tiệt khuẩn là một tập hợp các biểu tượng chỉ thị (6,1/2) cho
phép biết mọi lúc tình trạng hiện tại của máy tiệt khuẩn và chỉ ra các mối nguy hiểm hiện có, v.v., như
được mô tả dưới đây.

Hình 6.5 - Biểu tượng chỉ thị, NSA

55
0HPO_130HPO_6_00_00_en
 Ý nghĩa biểu tượng được giải thích dưới đây. Tùy thuộc vào điều kiện của máy tiệt khuẩn, một số trong số biểu
tượng này có thể tắt, hoặc sáng khi thích hợp. Khi máy tiệt khuẩn tắt, tất cả các biểu tượng này sẽ tắt.

Trạng thái chu trình

Biểu tượng hình đồng hồ cát này chỉ ra rằng một chương trình tiệt khuẩn hoặc chương
trình kiểm tra đang được thực hiện. Trong suốt chu kỳ, biểu tượng này nhấp nháy. Khi
máy tiệt khuẩn ở chế độ chờ, nghĩa là khi không có chu kỳ nào được thực hiện, biểu
tượng này "tắt".

Cảnh báo

Tín hiệu cảnh báo này chỉ ra rằng một báo động, cảnh báo hoặc thông báo lỗi đã xảy ra
trong hệ thống điều khiển của máy tiệt khuẩn, đòi hỏi sự can thiệp của người sử dụng.
Để biết thêm thông tin về các thông điệp, ý nghĩa của chúng và cách đối phó với chúng
khi chúng xuất hiện, hãy xem chương 9. Khi không có thông điệp kích hoạt, biểu tượng
này là "tắt".

Đeo găng tay bảo vệ

Đeo găng tay bảo vệ chống lại rủi ro nhiệt bất cứ khi nào người sử dụng cần tiếp cận
buồng để nạp đồ / dỡ đồ vì vật liệu tiệt khuẩn, thành buồng và các cạnh của cửa có thể
nóng.

Biểu tượng này được sáng lên bất cứ khi nào cửa mở.

Cảnh báo, bề mặt nóng

Tín hiệu cảnh báo này thông báo rằng các thành bên trong của buồng và các cạnh của
cửa có thể nóng, do đó có nguy cơ bị bỏng. Đặc biệt cẩn thận không chạm vào các bề
mặt này. Sử dụng găng tay bảo vệ khi thực hiện các hoạt động nạp đồ/ dỡ đồ.

Biểu tượng này được sáng lên bất cứ khi nào cửa mở.

Đang chờ sửa chữa

Biểu tượng này cho thấy sự cần thiết phải can thiệp bởi nhân viên bảo trì để giải quyết
bất kỳ lỗi nào liên quan đến máy tiệt khuẩn. Khi biểu tượng này là "bật", máy tiệt khuẩn
bị khóa, do đó bạn không thể bắt đầu một chu kỳ cho đến khi máy tiệt khuẩn được mở
khóa. Để biết thêm thông tin, hãy xem đoạn 10.3.

Báo động nguồn cấp

Biểu tượng này chỉ ra rằng nguồn cung cấp khí nén cho máy tiệt khuẩn bị mất. Trong
trường hợp này, một chu kỳ không thể được bắt đầu.

6.1.3 CỬA MÁY TIỆT KHUẨN

Cửa của máy tiệt khuẩn (6,1/3) mở bằng tay và cho phép truy cập vào bên trong buồng để nạp
đồ và / hoặc dỡ đồ.

Cửa được trang bị các thiết bị an toàn sau đây để tránh những rủi ro có thể xảy ra trong quá
trình xử lý:

54
50HPO_130HPO_6_00_00_en
● Trong quá trình diễn ra của một chu kỳ, không thể mở cửa, vì tất cả chu trình thực hiện dưới áp suất khí
quyển.

● Vị trí cuối cùng của việc đóng cửa được phát hiện bởi một công tắc giới hạn được giám sát bởi hệ thống
điều khiển của máy tiệt khuẩn.

● Bạn không thể mở cửa khi cửa khác đã mở hoặc đã được lệnh để mở khóa (phiên bản hai cửa).

6.1.4 KHÓA CỬA BẢO TRÌ TRƯỚC (CHỈ HỆ THỐNG 130HPO®)

Đóng cửa bảo trì trước (6,1/4) ngăn chặn quyền truy cập vào các thành phần bên trong máy tiệt khuẩn,
mà có thể có điện thế và / hoặc nhiệt độ nguy hiểm.

Cửa truy cập này sẽ được sử dụng độc quyền bởi nhân viên bảo trì.

Việc đóng cửa bằng khóa bởi một chìa khóa sẽ được đặt dưới sự chăm sóc của nhân viên bảo trì.

CHÚ Ý:

Không mở cửa bảo trì trước trong khi ngăn chứa BluKat® đang mở.

6.1.5 MÁY IN

Máy in dữ liệu (6,1/5) được gắn trên bảng điều khiển phía trước của NSA của máy tiệt khuẩn cho phép
in ra các ghi nhận của chu kỳ đã chạy. Như có thể thấy trong hình 6.6, máy in chứa dữ liệu có liên quan
nhất của chu kỳ đã chạy, như số sê-ri của máy tiệt khuẩn, ngày, tên của chương trình được thực hiện,
số chu kỳ, tổng thời gian chu kỳ, thời gian, áp suất và nhiệt độ trong buồng trong mỗi giai đoạn thay đổi,
v.v.

Nếu một cảnh báo hoặc thông báo xuất hiện trong suốt chu kỳ, thông báo được in trên báo cáo từ máy
in bằng văn bản màu trắng trên nền đen, cho biết số và mô tả của thông báo và thời gian nó đã xảy ra.

Hệ thống điều khiển có thể thiết lập một số khía cạnh của bản in, ví dụ, định dạng in của quy trình, bản
in có hoặc không của các thông số quy trình, v.v. Để biết thêm thông tin về cài đặt máy in, hãy xem mục
8.3.6.

Máy in sử dụng giấy in nhiệt đặc biệt đảm bảo lưu giữ và khả năng đọc của các bản ghi trong khoảng
thời gian không dưới 11 năm khi được lưu trữ trong các điều kiện được thiết lập bởi nhà sản xuất. Theo
nguyên tắc chung, nó nên được lưu trữ ở nơi khô ráo ở nhiệt độ phòng, tránh xa nhiệt và ánh sáng mặt
trời. Nó không thể được lưu trữ trong túi nhựa hoặc vật liệu đóng gói, và không có băng dính sử dụng
trên đó. Mã cho cuộn giấy của máy in từ MATACHANA có thể được tìm thấy trong chương 11. Để biết
hướng dẫn về cách thay thế cuộn giấy, hãy xem chương 10.

Trên máy in có một đèn led nhấp nháy màu xanh khi máy in đang in.

Tùy chọn, có thể cấu hình máy in để sử dụng máy in bên ngoài. Để biết thêm chi tiết, xem mục 8.7.3.2.

55
0HPO_130HPO_6_00_00_en
 PROCESS SUMMARY
ngày và giờ in
Date: 28-01-2018 13:00:02 tên chương trình
Name: Advanced số chương trình
Program: 97
Ste. No.: E-0000028922 số sê-ri của máy tiệt khuẩn
Version: FB102000 phiên bản phần mềm
FB100_R001 Mã người sử dụng
Operator: María Số chương trình
Cycle: 914
Batch: 45FGW5 Số lô (tùy chọn)
Supply batch: 18001 Số lô BluKat®
Exp. date: 02-2019 Ngày hết hạn BluKat®
Start: 28-01-2018 10:44:53 Ngày và giờ bắt đầu
Cycle duration: 00:51:53 Tổng thời gian chu kỳ
Ster. duration: 00:16:37
Thời gian pha tiệt khuẩn
NO INCIDENTS
00:00:00 T 53.4°C P 1013.3 hPa
PROCESS RUNNING Thời gian nhiệt độ áp suất buồng khi bắt đầu mỗi pha,
00:03:04 T 53.4°C P 1013.3 hPa Tên pha
PREPARATION
00:10:17 T 55.3°C P 689.6 hPa
VACUUM
00:14:41 T 53.9°C P 0.7 hPa
SOLUTION INJECTION
00:15:11 T 54.2°C P 20.0 hPa
INJECTION HOLDING
00:17:11 T 53.9°C P 19.3 hPa
PRESSURE INCREASE
00:17:51 T 56.1°C P 699.4 hPa
PRESS. INCR. HOLDING
00:18:51 T 54.1°C P 682.2 hPa
VACUUM
00:22:02 T 53.8°C P 0.6 hPa
SOLUTION INJECTION
00:22:32 T 54.2°C P 21.2 hPa
INJECTION HOLDING
00:24:32 T 53.9°C P 21.0 hPa
PRESSURE INCREASE
00:25:12 T 56.1°C P 703.1 hPa
PRESS. INCR. HOLDING
00:26:02 T 54.1°C P 682.4 hPa
VACUUM
00:29:22 T 53.8°C P 0.6 hPa
SOLUTION INJECTION
00:29:53 T 54.1°C P 21.3 hPa
INJECTION HOLDING
00:31:53 T 53.9°C P 21.2 hPa
PRESSURE INCREASE
00:32:33 T 56.1°C P 704.3 hPa
PRESS. INCR. HOLDING
00:33:33 T 64.1°C P 682.1 hPa
VACUUM
00:36:35 T 53.8°C P 0.5 hPa
SOLUTION INJECTION
00:37:07 T 54.2°C P 21.1 hPa
INJECTION HOLDING
00:39:07 T 53.9°C P 21.2 hPa
PRESSURE INCREASE
00:39:46 T 56.1°C P 699.2 hPa
PRESS. INCR. HOLDING
00:42:49 T 53.2°C P 688.2 hPa
VACUUM
00:43:45 T 53.8°C P 0.6 hPa
AERATION
00:45:25 T 55.9°C P 699.9 hPa
VACUUM
00:50:54 T 53.8°C P 0.5 hPa
VACUUM BREAKING
00:51:52 T 55.7°C P 908.8 hPa
PROCESS END

Hình 6.6 - Mẫu bản in giao thức ngắn từ máy in tích hợp

54
50HPO_130HPO_6_00_00_en

Supply batch: 18001

6.1.6 NGĂN CHỨA BLUKAT®

Hộp BluKat® có chứa dung dịch tiệt khuẩn phải được đặt trong một ngăn chứa đặc biệt (6,1/6) có thể
truy cập từ bảng điều khiển phía trước NSA của máy tiệt khuẩn.

Ngăn chứa BluKat® chỉ có thể được mở bằng cách nhấn tại màn hình BluKat® (xem hình 8.34)
khi hộp chứa hoàn toàn trống rỗng. Để đảm bảo điều này, một quy trình đặc biệt phải được thực hiện
trước khi loại bỏ hộp BluKat® đã dùng một cách an toàn. Để biết thêm thông tin, hãy xem mục 8.4.

THẬN TRỌNG:

Luôn đeo găng tay bảo vệ khi thay thế hộp BluKat®. Vui lòng tham khảo Bảng dữ liệu an toàn được
cung cấp với hộp BluKat®, vì nó chứa thông tin rất quan trọng liên quan đến việc vận chuyển và sử
dụng BluKat®, cũng như cách tránh rủi ro liên quan đến các chất hóa học có trong dung dịch tiệt khuẩn.

Ngăn chứa BluKat® được làm mát để giữ cho dung dịch tiệt khuẩn mát bất cứ lúc nào. Điều này cho
phép kéo dài thời gian sử dụng của dung dịch tiệt khuẩn một khi thùng chứa đã được sử dụng.

Hộp chứa BluKat® và vỏ của nó có một thiết kế đặc biệt ngăn không cho đặt hộp hóa chất ở sai vị trí.

Hình 6.7 - Ngăn chứa BluKat®

Trên ngăn chứa BluKat® có một chỉ thị led sáng lên màu xanh lá cây khi lượng hóa chất BluKat® trên
30% (khoảng 18 đến 6 chu kỳ trên hệ thống 130HPO® và 30 đến 9 chu kỳ trên hệ thống 50HPO®),
màu cam khi lượng hóa chất BluKat® là từ 10% đến 30% (xấp xỉ từ 5 đến 3 chu kỳ trên hệ thống
130HPO® và 8 đến 3 chu kỳ trên hệ thống 50HPO®), và màu đỏ khi có ít hơn 10% lượng hóa chất (2
chu kỳ hoặc ít hơn). Một chỉ thị về số lượng chu kỳ gần đúng có thể được thực hiện với lượng hóa chất
hiện tại của BluKat® cũng được hiển thị trên màn hình của máy tiệt khuẩn.

55
0HPO_130HPO_6_00_00_en
 6.1.7 ĐẦU NỐI USB

Máy tiệt khuẩn 130HPO® có đầu nối USB (6,1/7) bên cạnh buồng tiệt khuẩn, phía sau cửa máy
tiệt khuẩn, cho phép bạn tải xuống các chu kỳ đã thực hiện cho đến nay. Trên hệ thống 50HPO®,
đầu nối USB được đặt ở mặt sau của máy tiệt khuẩn. Để biết chi tiết về chức năng này, hãy xem
mục 8.3.6.

6.1.8 BÀN HỖ TRỢ (CHỈ HỆ THỐNG 50HPO®)

Hệ thống tiệt khuẩn 50HPO® được đặt trên bàn hỗ trợ (6.1/8), ngoài việc thực hiện chức năng
đỡ thiết bị, còn cho phép lưu trữ vật tư tiêu hao, vật liệu đóng gói, v.v.

54
50HPO_130HPO_6_00_00_en
6.2 KHU VỰC VÔ KHUẨN (SA) (CHỈ HỆ THỐNG 130HPO® PHIÊN BẢN 2 CỬA)

1 2

Hình 6.8 - Bảng điều khiển phía trước của máy tiệt khuẩn 130HPO® SA (chỉ phiên bản 2 cửa)

1. Bảng điều khiển 3. Cửa 2 máy tiệt khuẩn

2. Biểu tượng chỉ thị 4. Khóa cửa bảo trì trước

55
0HPO_130HPO_6_00_00_en
 6.2.1 BẢNG ĐIỀU KHIỂN

Trong khu vực vô khuẩn hoặc dỡ đồ, máy tiệt khuẩn được sử dụng bởi một mô-đun nhỏ gọn với
màn hình LCD có 4 dòng ký tự và 7 phím chức năng (6,8/1). Bảng điều khiển này hiển thị trạng
thái hoạt động hiện tại, thông tin chương trình đã lựa chọn, chu trình hiện tại, các giá trị áp suất
và nhiệt độ, bao gồm báo động, cảnh báo và thông báo lỗi, nếu được yêu cầu, có thể được xác
nhận ở đây. Hoạt động của mô-đun này được nêu chi tiết trong chương 8.

ACK (xác nhận)

Phím con trỏ để chuyển đổi

màn hình
Màn hình LCD

Mở khóa cửa 2 Khóa các thiết lập

Phím khóa cửa 2 tắt chuông báo

Hình 6.9 - Bảng điều khiển SA

Các phím được hiển thị trong hình 6.9 có các chức năng sau:

● Phím cửa và :

Những phím này cho phép mở hoặc khóa cửa 2 (SA). Chúng cũng cho phép vô hiệu hóa Tín
hiệu báo động âm thanh tại cuối chu kỳ. Để biết thêm thông tin về hoạt động của cửa 2, hãy xem mục
8.2.

Buzzer :

Phím này vô hiệu hóa tín hiệu âm thanh của thông báo hoặc kết thúc chu kỳ. Đèn led của phím
này được sáng lên khi có một thông báo đang kích hoạt (chưa được xác nhận).

Xác nhận :

Nếu một thông báo, cảnh báo hoặc lỗi được kích hoạt, bạn có thể sử dụng phím này để xác nhận
thông báo. Nó cũng được sử dụng để xác nhận các hành động cần thiết để được thực hiện từ
bảng điều khiển.
● Phím mũi tên và :
● Các phím mũi tên cho phép người sử dụng cuộn lên và xuống qua các dòng và trường ký tự khác nhau
của menu.
● Cài đặt :
Khóa này được sử dụng để nhập menu Cài đặt của bảng điều khiển, từ đó bạn có thể thay đổi
ngôn ngữ của bảng điều khiển này. Đèn led của phím này sáng lên khi người sử dụng đã nhập
liệu vào menu cài đặt.

54
50HPO_130HPO_6_00_00_en
6.2.2 BIỂU TƯỢNG CHỈ THỊ

Trên bảng điều khiển phía trước của máy tiệt khuẩn là một tập hợp các biểu tượng chỉ thị (6,8/2) cho
phép biết mọi lúc tình trạng hiện tại của máy tiệt khuẩn và chỉ ra các mối nguy hiểm hiện có, vv, như mô
tả dưới đây.

Hình 6.10 - Biểu tượng chỉ thị, SA

Ý nghĩa biểu tượng được giải thích dưới đây. Tùy thuộc vào điều kiện của máy tiệt khuẩn, một số biểu
tượng trong số này có thể tắt, sáng lên khi thích hợp. Khi máy tiệt khuẩn tắt, tất cả các biểu tượng này sẽ
tắt.

Trạng thái chu trình

Biểu tượng hình đồng hồ cát này chỉ ra rằng một chu kỳ tiệt khuẩn hoặc chương trình
kiểm tra đang được thực hiện. Trong suốt chu kỳ, biểu tượng này nhấp nháy. Khi máy tiệt
khuẩn ở chế độ chờ, nghĩa là khi không có chu kỳ nào được thực hiện, biểu tượng này
là "tắt".

Cảnh báo
Tín hiệu cảnh báo này chỉ ra rằng một báo động, cảnh báo hoặc thông báo lỗi đã xảy
ra trong hệ thống điều khiển của máy tiệt khuẩn, đòi hỏi sự can thiệp của người sử
dụng. Để biết thêm thông tin về các thông điệp, ý nghĩa của chúng và cách đối phó với
chúng khi chúng xuất hiện, hãy xem chương 9. Khi không có thông báo nào kích hoạt,
biểu tượng này là "tắt".

Đeo găng tay bảo vệ

Đeo găng tay bảo vệ chống lại rủi ro về nhiệt bất cứ khi nào người sử dụng cần tiếp
cận buồng để nạp đồ / dỡ đồ vì vật liệu tiệt khuẩn, thành buồng và các cạnh của cửa
có thể nóng.
Biểu tượng này sáng lên bất cứ khi nào cửa mở.

Cảnh báo, bề mặt nóng

Tín hiệu cảnh báo này thông báo rằng các thành trong của buồng và các cạnh của cửa
có thể nóng, do đó có nguy cơ bị bỏng. Đặc biệt cẩn thận không chạm vào các bề mặt
này. Sử dụng găng tay bảo vệ khi thực hiện các hoạt động nạp đồ / dỡ đồ.
Biểu tượng này sáng lên bất cứ khi nào cửa mở.

Đang chờ sửa chữa

Biểu tượng này cho thấy sự cần thiết phải can thiệp của nhân viên bảo trì để giải quyết
bất kỳ lỗi nào liên quan đến máy tiệt khuẩn. Khi biểu tượng này là "bật", máy tiệt khuẩn
bị khóa, do đó bạn không thể bắt đầu một chu kỳ cho đến khi máy tiệt khuẩn được mở
khóa. Để biết thêm thông tin, hãy xem mục 10.3.

Báo động nguồn cấp

Biểu tượng này chỉ ra rằng nguồn cung cấp khí nén cho máy tiệt khuẩn bị thiếu. Trong
trường hợp này, một chu kỳ không thể được bắt đầu.

55
0HPO_130HPO_6_00_00_en
 6.2.3 CỬA MÁY TIỆT KHUẨN

Cửa của máy tiệt khuẩn (6,8/3) mở bằng tay và cho phép truy cập vào buồng để dỡ đồ.

Cửa được trang bị các thiết bị an toàn sau đây để tránh những rủi ro có thể xảy ra trong quá trình vận chuyển:

● Trong quá trình thực hiện một chu kỳ, không thể mở cửa, vì tất cả quá trình thực hiện dưới áp suất khí
quyển.

● Vị trí cuối cùng của việc đóng cửa được kiểm tra bởi một công tắc giới hạn được giám sát bởi hệ
thống điều khiển của máy tiệt khuẩn.

● Bạn không thể mở cửa khi cánh cửa khác đã mở hoặc đã được lệnh để mở khóa (phiên bản hai cửa).

6.2.4 KHÓA CỬA BẢO TRÌ TRƯỚC

Đóng cửa bảo trì trước (6,8/4) sẽ ngăn chặn quyền truy cập vào các thành phần bên trong
máy tiệt khuẩn, có thể gây nguy hiểm do điện thế và / hoặc nhiệt độ.

Cửa truy cập này sẽ được sử dụng độc quyền bởi nhân viên bảo trì.

Việc đóng cửa được khóa bởi một chìa khóa sẽ được đặt dưới sự chăm sóc của nhân viên bảo trì.

54
50HPO_130HPO_6_00_00_en
7. CÁC CHƯƠNG TRÌNH

7.1 NGUYÊN TẮC CHỨC NĂNG

Các máy tiệt khuẩn HPO của MATACHANA được trang bị một số chương trình cài đặt sẵn. Các chương
trình này, các chu trình và thông số tương ứng của chúng cũng như vật liệu có thể được tiệt khuẩn với
từng chương trình và các ứng dụng cụ thể được mô tả dưới đây.

Ở đây, một chu trình được định nghĩa là một chuỗi các bước xử lý, được thực hiện bởi máy tiệt khuẩn
từ khi bắt đầu chương trình (khởi động) đến khi kết thúc chương trình. Các chu trình được quy định bởi
các thông số. Các thông số quan trọng nhất của các chu trình có sẵn là những thông số liên quan đến
áp suất và thời gian. Ngay cả khi các chu trình tiệt khuẩn được thực hiện theo cùng một quy trình, các
chương trình khác nhau cũng khác nhau về số lượng và điểm thiết lập của các bước phân đoạn, cũng
như thời gian cho từng giai đoạn.

Mục 7.2, quy định các chương trình có sẵn trê máy tiệt khuẩn. Để biết chi tiết về việc áp dụng các
chương trình này, hãy xem mục 7.3. Để thực hiện các chương trình (lựa chọn, bắt đầu và hiển thị trạng
thái), chúng tôi đề cập đến chương 8.

THẬN TRỌNG:

● Các vật liệu khác những vật liệu được chỉ định trong hướng dẫn này không được tiệt khuẩn. Đặc biệt,
không được phép tiệt khuẩn chất lỏng, bột hoặc vật liệu xốp .

● Làm sạch và làm khô hoàn toàn vật liệu trước khi tiệt khuẩn.

● Không bao giờ đặt các vật liệu dễ cháy hoặc nổ trong buồng tiệt khuẩn

7.2 TỔNG QUAN CHƯƠNG TRÌNH

Bảng sau đây liệt kê các chương trình có sẵn trên máy tiệt khuẩn của bạn.

Có hai loại chương trình:

● T Chương trình kiểm tra (chương trình để kiểm tra hoạt động chính xác của máy tiệt khuẩn)
● P Chương trình tiệt khuẩn

Loại Chương Mô tả Biểu

trình số tượng

T 02 Kiểm tra chân không VT

P 10 Chương trình nhanh

P 98 Chương trình tiêu chuẩn

P 97 Chương trình nâng cao

Bảng 7.1 - Chương trình tiệt khuẩn và kiểm tra

55
0HPO_130HPO_6_00_00_en
54
50HPO_130HPO_6_00_00_en
7.3 MÔ TẢ CHƯƠNG TRÌNH

7.3.1 CÁC CHƯƠNG TRÌNH KIỂM TRA

Các chương trình kiểm tra cho phép người sử dụng kiểm tra một số khía cạnh nhất định của
hoạt động chính xác của máy tiệt khuẩn hoặc chu trình tiệt khuẩn. Chúng được sử dụng làm bài
kiểm tra định kỳ hoặc khi cần thiết, nếu có một số điểm tham chiếu cho sự cố.

Vì các chương trình này không phải là chương trình tiệt khuẩn, quyền truy cập của chúng nằm
trên một màn hình tách biệt với các chương trình tiệt khuẩn, giới hạn cho người dùng Nhân viên.
Để biết thêm thông tin về việc chọn các chương trình này, hãy xem Chương 8.

THẬN TRỌNG:

Các chương trình kiểm tra không phải là chương trình tiệt khuẩn. Không đặt bất kỳ vật liệu nào
vào buồng khi chạy các chương trình này, ngoại trừ các thiết bị kiểm tra. Vật liệu đã vô tình được
đưa vào buồng tiệt khuẩn nên luôn được coi là KHÔNG VÔ KHUẨN khi chu kỳ kết thúc.

Như một lời nhắc nhở, khi chọn một chương trình kiểm tra, một cảnh báo được hiển thị yêu cầu xác nhận
nhấn trước khi bắt đầu chu kỳ.

Tch Pch
52.5 1009.9
°C hPa

This is a TEST PROGRAM

The material will not be sterile!
Run this test?

Biểu đồ 7.1 - Xác nhận màn hình chương trình kiểm tra

55
0HPO_130HPO_6_00_00_en
 7.3.1.1 KIỂM TRA CHÂN KHÔNG

VT Kiểm tra chân không được sử dụng để kiểm tra độ kín - rò rỉ của buồng tiệt khuẩn. Rò rỉ có
thể không cho đạt đến mức chân không cần thiết cho sự thâm nhập cần thiết của chất tiệt khuẩn vào dụng cụ
được tiệt khuẩn. Kiểm tra chân không được sử dụng bất cứ khi nào có dấu hiệu cho thấy rò rỉ xuất hiện, ví
dụ: khi có thiệt hại cho gioăng cửa, sau khi gioăng cửa được thay thế, nếu một chu kỳ tiệt khuẩn không
thể được thực hiện vì mức độ chân không không thể đạt được, hoặc trong trường hợp lỗi kỹ thuật.
LƯU Ý:

Nên chạy kiểm tra chân không ít nhất một lần một tuần để đảm bảo rằng không có rò rỉ trong máy tiệt
khuẩn.
Kiểm tra chân không phải được thực hiện với một buồng được làm nóng trước và trống rỗng (không có
đồ).
Nếu chạy chương trình này là cần thiết, sẽ cần thiết để có được quyền truy cập vào việc lựa chọn các
chương trình kiểm tra dưới quyền người dùng Nhân viên (xem mục 8.6 để thay đổi người dùng).
Hình sau đây hiển thị biểu đồ đường cong của quá trình kiểm tra chân không:
Áp suất
[h Pa]

1000

Thời gian
(min)
0 1 2 3 4 5 6 78

Hình 7.2 - Áp suất trong bài kiểm tra chân không

Kiểm tra chân không bắt đầu với giai đoạn hút (chân không) (1), tiếp theo là giai đoạn cân bằng (2) có thời gian 5
phút. Vào cuối giai đoạn này, bộ điều khiển ghi nhận áp suất tuyệt đối p2 trong buồng. Sau đó là pha kiểm
tra 1 (3) trong khoảng thời gian 10 phút. Trong giai đoạn này, áp suất trong buồng được theo dõi cẩn thận
bởi bộ điều khiển và áp suất p3 được đo tại thời điểm t3. Sau giai đoạn kiểm tra 1, là giai đoạn hút khác
đến mức chân không sâu hơn (4), rồi tiếp theo là một giai đoạn cân bằng khác (5) trong 5 phút. Vào cuối
giai đoạn này, bộ điều khiển ghi nhận áp suất tuyệt đối p5 trong buồng. Sau đó, là giai đoạn kiểm tra 2 (6)
trong khoảng thời gian 10 phút. Trong giai đoạn này, áp suất trong buồng được theo dõi liên tục bởi bộ
điều khiển và áp suất p6 được đo. Sau đó, hệ thống được đưa lên trong buồng với áp suất khí quyển (áp
suất môi trường xung quanh) bằng cách đưa không khí vào buồng. Hệ thống điều khiển tính toán và hiển
thị tốc độ rò rỉ do chênh lệch áp suất p3-p2 và chênh lệch áp suất p6-p5.

Trong giai đoạn kiểm tra 1 và 2, nếu có được một kết quả áp suất buồng cho thấy sự khác biệt liên quan
đến áp suất ban đầu cao hơn giá trị đặt trước, một thông báo cảnh báo (W47 trong giai đoạn kiểm tra 1 hoặc
W49 trong giai đoạn kiểm tra 2) được kích hoạt cho thấy một thất bại trong kiểm tra chân không, và chu kỳ
bị hủy bỏ, cho phép áp suất buồng được cân bằng với áp suất khí quyển.

54
50HPO_130HPO_6_00_00_en
Thông báo xuất hiện trong trường hợp này khi chu kỳ được hoàn thành là một thông báo của chu kỳ
không hoàn thành. Trong trường hợp này, việc kiểm tra phải được lặp lại để xác minh rằng kết quả
tương tự thu được và thực sự có rò rỉ. Liên hệ với Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật để giải quyết lỗi này.

55
0HPO_130HPO_6_00_00_en
 7.3.2 CÁC CHƯƠNG TRÌNH TIỆT KHUẨN

Biểu đồ sau đây hiển thị đường cong áp suất thường đại diện cho các chương trình tiệt khuẩn.
Áp suất
[hPa]

1000

Thời gian
[min]

Hình 7.3 - Quá trình áp lực trong chương trình tiệt khuẩn

Các tham số quan trọng nhất của chương trình được chỉ định trong mô tả chương trình của
các phần sau.

Khi một chu trình bắt đầu, chu kỳ tiệt khuẩn tiến hành theo các giai đoạn sau:

● Đầu tiên, giai đoạn chuẩn bị diễn ra. Đây là giai đoạn của các xung chân không phân đoạn, liên
tiếp xen kẽ với việc đưa không khí vào để làm nóng vật liệu được tiệt khuẩn và loại bỏ bất kỳ hơi
ẩm nào còn lại trong tải, có thể cản trở việc đạt được mức chân không cần thiết trong quá trình
này. Sau các xung chân không ban đ ầu, một chân không sâu hơn được thực hiện để xác định
rằng mức chân không cần thiết có thể đạt được, tiếp theo là một sự tiếp nhận không khí khác.

● Sau khi quá trình chuẩn bị xong, bốn giai đoạn tiệt khuẩn giống hệt nhau được thực hiện. Mỗi giai
đoạn bắt đầu với một chân không cho đến khi đạt đến áp suất buồng cần thiết (giai đoạn chân không),
tiếp theo là đưa dung dịch tiệt khuẩn (giai đoạn cung cấp). Sau đó, áp suất buồng được tăng lên và
chất tiệt khuẩn được phép khuếch tán bên trong buồng (pha giữ 1). Sau thời gian này, áp suất buồng
được tăng lên cho đến khi đạt đến giá trị áp suất đặt trước (pha tăng áp suất) trong khi bộ phát plasma
được kích hoạt. Áp suất này được duy trì trong một thời gian (pha giữ 2). Như đã nói, các trình tự này
được lặp đi lặp lại 4 lần để cho phép tiệt khuẩn đầy đủ của tải.

● Sau đó, một chân không đầu tiên được thực hiện để loại bỏ bất kỳ phần tồn dư hóa chất tiệt
khuẩn nào bên trong buồng và tải (pha chân không). Sau khi tăng áp suất (giai đoạn sục khí),
một chân không sâu hơn thứ hai được thực hiện để đảm bảo loại bỏ hóa chất tiệt khuẩn (pha
chân không). Bộ phát plasma được kích hoạt trong các giai đoạn sục khí và chân không để loại
bỏ bất kỳ tồn dư hydrogen peroxide nào có thể còn lại trong buồng.

● Cuối cùng, không khí được đưa vào buồng (pha phá vỡ chân không) để cân bằng áp suất
buồng với áp suất khí quyển. Sự kết thúc của chu trình được thông báo bằng âm thanh bởi một
tín hiệu giai điệu và quang học trên màn hình cảm ứng từ NSA (6,1/2) trong bảng điều khiển từ
SA (6.8/1).

● GHI CHÚ:

54
50HPO_130HPO_6_00_00_en
Quá tải máy tiệt khuẩn có thể ảnh hưởng đáng kể đến quá trình tiệt khuẩn, có thể gây ra lỗi trong hệ
thống. Tải trọng tối đa được chỉ định cho mỗi chương trình cần phải được tuân theo.

THẬN TRỌNG:

Chú ý vào nhu cầu xác thực mỗi chương trình với từng loại tải hoặc vật liệu. Xem thêm Phụ lục II.

7.3.2.1 CHƯƠNG TRÌNH NHANH

Chương trình nhanh thích hợp để tiệt khuẩn bề mặt các dụng cụ hoặc thiết bị y tế thông thường.
Chương trình này đặc biệt thích hợp cho việc tiệt khuẩn thiết bị quang học và camera không có lòng
ống, pin sạc và dụng cụ quang học Da Vinci ® của các hệ thống S, Si và Xi.

Các thông số chính cho chương trình này được giải thích chi tiết trong

chương 12.Tải trọng tối đa cho chương trình này như sau:

– 130HPO®: 9,5 kg

– 50HPO®: 6 kg

GHI CHÚ:

Các nghiên cứu xác nhận chương trình Nhanh được thực hiện bởi MATACHANA được thực hiện bằng
cách sử dụng tải xác nhận.Trên hệ thống 130HPO®, tải trọng này được tạo thành từ 3 túi dụng cụ kim
loại có khớp nối cộng với một khay kim loại với các dụng cụ kim loại bổ sung, với tổng trọng lượng 10
kg. Trên hệ thống 50HPO®, tải trọng xác nhận được tạo thành từ 2 túi với dụng cụ kim loại
có khớp nối
cộng với một khay kim loại với các dụng cụ kim loại bổ sung, với tổng trọng lượng 6 kg.
Tổng thời gian chu kỳ với tải trọng tối đa cho phép là khoảng 35 phút đến 40 phút
Khi bạn chọn chương trình này và nhấn trước khi bắt đầu chu kỳ, một thông báo được hiển
thị trên màn hình tiệt khuẩn nhắc nhở người sử dụng về sự cần thiết phải đảm bảo rằng chương trình
đã chọn phù hợp với loại tải được đưa vào buồng tiệt khuẩn. Khi bạn xác nhận tải là chính xác, hãy xác
nhận thông báo để tiếp tục chu kỳ.

Tch Pch

999.99 hPa 999.9 °C 999.99 hPa

PLEASE, CHECK THE LOAD:

Sterilization of instruments, optics/cameras

without lumen and rechargeable batteries.
Cannulated elements are NOT allowed. Cannulated elements are NOT allowed.
Maximum load 6.0 kg.
See user manual for more information.

Hình 7.4 – Chương trình nhanh kiểm tra màn hình tải trong máy tiệt khuẩn 50HPO® và 130HPO®

55
0HPO_130HPO_6_00_00_en
 7.3.2.2 CHƯƠNG TRÌNH TIÊU CHUẨN

Chương trình Tiêu chuẩn được sử dụng để tiệt khuẩn các dụng cụ rắn (lớn) được
hoặc phức tạp (có khoang) được đóng gói, trong các gói riêng lẻ hoặc hộp đựng dụng cụ. Nó đặc
biệt thích hợp cho việc tiệt khuẩn dụng cụ nội soi ống cứng.

Các thông số chính cho chương trình này được giải thích chi tiết
trong chương 12. Tải trọng tối đa cho chương trình này như sau:
– 130HPO®: 9,5 kg hoặc 20 ống

– 50HPO®: 6 kg hoặc 15 ống cứng

CHÚ Ý:

Các nghiên cứu xác nhận chương trình Tiêu chuẩn được thực hiện bởi MATACHANA đã được
thực hiện bằng cách sử dụng tải xác nhận.Trên hệ thống 130HPO®, tải trọng này được tạo thành
từ một khay kim loại với các dụng cụ kim loại cộng với một khay kim loại với 20 ống kim loại, với
tổng trọng lượng 10 kg. Các ống được phân bố như sau: 7 cái có đường kính trong 1 mm và
chiều dài 125 mm, 7 cái có đường kính trong 2 mm và chiều dài 250 mm, và 6 cái có đường kính
trong 3 mm và chiều dài 400 mm. Trên hệ thống 50HPO®, tải trọng xác nhận được tạo thành từ
một khay kim loại với các dụng cụ kim loại cộng với một khay kim loại với 15 ống kim loại, với
tổng trọng lượng 6 kg. Các ống được phân bố như sau: 5 cái có đường kính trong 1 mm và chiều
dài 125 mm, 5 cái có đường kính trong là 2 mm và chiều dài 250 mm, và 5 cái có đường kính
trong là 3 mm và chiều dài 400 mm.

Tổng thời gian chu kỳ là khoảng 60 phút đến 65 phút với tải trọng tối đa cho phép.
Khi bạn chọn chương trình này và nhấn trước khi bắt đầu chu kỳ, một thông báo được
hiển thị trên màn hình tiệt khuẩn nhắc nhở người sử dụng về sự cần thiết phải đảm bảo rằng
chương trình đã chọn phù hợp với loại tải được đưa vào buồng tiệt khuẩn. Một khi bạn đã xác
nhận rằng tải là chính xác, hãy xác nhận thông báo để tiếp tục chu kỳ.

Hình 7.5 - Chương trình tiêu chuẩn kiểm tra màn hình tải trong máy tiệt khuẩn 50HPO® và 130HPO®

999.99 999.99
hPa hPa
PLEASE, CHECK THE
PLEASE, CHECK THE
LOAD: LOAD:

Sterilization of instruments and/or rigid Sterilization of instruments and/or rigid

endoscopes. Maximum load: 6.0 kg or 15 rigid endoscopes. Maximum load: 9.5 kg or 20 rigid
lumens. lumens.

54
50HPO_130HPO_6_00_00_en
7.3.2.3 CHƯƠNG TRÌNH NÂNG CAO

Chương trình Nâng cao thích hợp để tiệt khuẩn các dụng cụ hoặc các thiết bị y tế thông thường,
dụng cụ với khoảng mở hạn chế như phần bản lề của kẹp, kéo, v.v., và các thiết bị y tế có kênh hoặc
khoang rỗng (thiết bị rỗng), bao gồm ống nội soi mềm đơn và đa kênh.

Các thông số chính cho chương trình này được giải thích chi tiết trong chương 12. Tải trọng tối đa cho

chương trình này như sau:

– 130HPO®: 10,5 kg hoặc 2 ống mềm có chiều dài tới 1 mét

– 50HPO®: 2,5 kg hoặc 1 ống mềm có chiều dài tới 1 mét và 1 cáp nhẹ
CHÚ Ý:

Các nghiên cứu xác nhận chương trình nâng cao được thực hiện bởi MATACHANA đã được thực hiện
bằng cách sử dụng tải xác nhận. Trong hệ thống 130HPO®, tải này được tạo thành từ hai khay kim
loại, mỗi khay có một tấm thảm silicon và một ống tef lon có đường kính trong 1 mm và chiều dài 1 mét,
và tải kim loại bổ sung cho tổng trọng lượng 11 kg. Trong hệ thống 50HPO®, tải xác nhận được tạo
thành từ một khay kim loại với thảm silicon, một ống tef lon có đường kính trong là 1 mm và chiều dài 1
mét, và một ống silicone có đường kính trong là 5 mm và chiều dài 2 mét, với tổng trọng lượng 2,5 kg.

Tổng thời gian chu kỳ là khoảng 45 phút đến 50 phút với tải trọng tối đa cho phép.
Khi bạn chọn chương trình này và nhấn trước khi bắt đầu chu kỳ, một thông báo được hiển
thị trên màn hình tiệt khuẩn nhắc nhở người sử dụng về sự cần thiết phải đảm bảo rằng chương trình
đã chọn phù hợp với loại tải được đưa vào buồng tiệt khuẩn. Một khi bạn đã xác nhận rằng tải là chính
xác, hãy xác nhận thông báo để tiếp tục chu kỳ.

Tch Pch Tch Pch

999.9 °C 999.99 hPa 999.9 °C 999.99 hPa

PLEASE, CHECK THE LOAD: PLEASE, CHECK THE LOAD:

Hình 7.6 - Chương trình nâng cao kiểm tra màn hình tải trong máy tiệt khuẩn 50HPO® và 130HPO®

55
0HPO_130HPO_6_00_00_en
8. SỬ DỤNG HỆ THỐNG

8. 1 KẾT NỐI MÁY TIỆT KHUẨN

Để k ết nố i máy t iệt k huẩn, hãy c hạm v ào màn hình t ro ng m ộ t k ho ảnh k hắc đ ể k hô i p hục t hiết b ị
t ừ c hế đ ộ ng ủ. 1

Sau đó, màn hình khởi tạo được hiển thị trong vài giây trên màn hình cảm ứng của NSA, như được hiển
thị trong hình 8.1.

Hình 8.1 - Màn hình khởi tạo

THẬN TRỌNG:

Không chạm vào màn hình trong khi màn hình khởi tạo xuất hiện.

Sau đó, quá trình làm nóng lớp áo của máy tiệt khuẩn bắt đầu, để chuẩn bị máy tiệt khuẩn cho hoạt
động thường ngày (xem đoạn 8.3.1). Việc làm nóng lớp áo mất khoảng 15 phút. Giữ cửa máy tiệt khuẩn
đóng để đẩy nhanh quá trình.

8.2 SỬ DỤNG CỬA MÁY TIỆT KHUẨN

Cửa máy tiệt khuẩn có thể được mở và đóng thủ công. Để mở cửa (miễn là nó không bị khóa), chỉ
cần kéo cửa về phía bạn bằng cách đặt ngón tay của bạn vào hốc cửa được thiết kế đặc biệt để
mở cửa. Cánh cửa có thể được đóng lại bằng cách đẩy nó cho đến khi nó hoàn toàn đóng lại.

Khi chọn một chương trình và nhấn "Bắt đầu" trên màn hình cảm ứng để bắt đầu chương trình đã
chọn, các cửa sẽ tự động khóa, có nghĩa là chúng không thể được mở cho đến khi quá trình đã được
chấm dứt đúng cách (xem mục 8.3.4).

Trong suốt quá trình tiệt khuẩn, vì nó được thực hiện dưới áp suất khí quyển, lớp gioăng cửa được ép
vào phía bên trong của cửa, do đó không thể mở một cánh cửa trong chu kỳ. Sau khi kết thúc quá trình
chạy, buồng được đưa trở lại áp suất khí quyển, để cửa có thể được mở sau khi nhấn phím để mở
khóa cửa, miễn là không có tình huống ngăn chặn nó, như được chỉ ra dưới đây.

Vị trí của cửa hoặc của thiết bị khóa được theo dõi bởi một công tắc giới hạn, có thể hủy bỏ chức năng
hoạt động của chương trình nếu cửa không đóng và khóa hoàn toàn.

[1] Ở chế độ ngủ, máy tiệt khuẩn vẫn bị ngắt kết nối với ngoại lệ duy nhất là ngăn chứa BluKat®, vẫn được làm mát để bảo quản mát
dung dịch tiệt khuẩn cho thời gian hiệu lực 30 ngày. Nếu nguồn điện bị gián đoạn vì bất kỳ lý do gì, hiệu lực của BluKat® đã mở sẽ giảm
xuống còn15 ngày.

82
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 Tch Pch
52,8 °C 1007.4
hPa
BluKat: 30 chu
kỳ 1 Trạng thái của cửa

standard Rapid
Advance hnhh

phím mở khóa cửa 1

Biểu đồ 8.2 - Menu lựa chọn chương trình

Bảng điều khiển trên NSA được thiết kế dạng màn hình cảm ứng (để biết thêm thông tin, xem mục

6.1.1). Để mở cửa 1, nếu nó bị khóa, trước tiên bạn phải mở khóa bằng cách nhấn và sau đó

bạn có thể mở nó theo cách thủ công. Sau đó, cửa có thể được đóng mở nhiều lần tùy thích, cho đến
khi bạn bắt đầu một chu trình mới, lúc đó các cửa của máy tiệt khuẩn sẽ được đóng và khóa.

Điều kiện của cửa được hiển thị bằng các biểu tượng chỉ ra trạng thái của cửa (xem hình 8.2), có ý nghĩa

được giải thích như sau:

Cả hai cánh cửa đều đóng và khóa: 1 1 2

Cửa 1 (NSA) mở hoặc đóng nhưng không bị

khóa và cửa 2 (SA) đóng:

Cửa 1 (NSA) đóng và cửa 2 (SA) mở

hoặc đóng nhưng không bị khóa: 11 2

Bảng điều khiển của SA của máy tiệt khuẩn hai cửa được hiển thị trong hình sau. Ngoài màn
hình hiển thị, có 7 phím chức năng để hoạt động (để biết chi tiết xem mục 6.2.1).

Hai dòng văn bản đầu tiên trên màn hình hiển thị tên của chương trình đã chọn hoặc chương
trình cuối cùng được thực hiện. Dòng thứ ba cho biết trạng thái chương trình hoặc trạng thái báo
động, cảnh báo hoặc lỗi. Dòng thứ tư cho biết tình trạng của cửa.

Hình 8.3 – Bảng điều khiển SA

83
50HPO_130HPO_8_00_00_en
Nhấn phím mở khóa cửa 2 (SA).Cửa 2 có thể được khóa lại bằng cách nhấn hoặc nó
được khóa tự động 30 giây sau khi đóng cửa.

Các đèn led của cửa 2 (SA) có ý nghĩa sau:

● Phím mở cửa:

– Đèn led sáng: Khi cửa 2 mở hoặc đóng nhưng không bị khóa.

– Đèn led nhấp nháy: Trong quá trình mở khóa cửa 2.

– Đèn led tắt: Khi cửa 2 đóng và bị khóa.

● Phím đóng cửa :

– Đèn led sáng: Khi cửa 2 được đóng và bị khóa.

– Đèn led nhấp nháy: Trong quá trình khóa cửa 2.

– Đèn led tắt: Khi cửa 2 mở hoặc đóng nhưng không bị khóa.

Dòng thứ tư của bảng điều khiển SA cũng chỉ ra các thông tin sau đây liên quan đ ến tình trạng của cửa:

Display Situation
1 <- | -> Cửa 1 (NSA) mở hoặc đóng nhưng không khóa
2 <- | -> Cửa 2 (SA) mở hoặc đóng nhưng không khóa
1 -> | <- Cửa 1 (NSA) đóng và khóa
2 -> | <- Cửa 2 (SA) đóng và khóa

Bảng 8.1 - Trạng thái cửa

8.2.1 PHIÊN BẢN MỘT CỬA

Cửa có thể được mở hoặc đóng bất cứ lúc nào khi máy tiệt khuẩn được bật, được cung cấp với các
nguồn cấp cần thiết và không có chu kỳ đang chạy.

Nhấn một lần phím cửa trong màn hình lựa chọn chương trình (xem hình 8.2) hoặc trong màn
hình bắt đầu chương trình

(xem hình 8.5) để mở khóa cửa. Sau đó, bạn có thể mở cửa chỉ cần kéo từ cửa về phía bạn bằng cách
đặt ngón tay của bạn vào hốc cửa được thiết kế đặc biệt để mở cửa.
Để đóng cửa chỉ cần đẩy nó cho đến khi nó hoàn toàn đóng lại. Cửa sẽ không bị khóa cho đến khi một
chu trình được bắt đầu.
Xem phần trước để biết thêm các chi tiết về chỉ thị trạng thái của cửa trên màn hình cảm ứng.

8.2.2 PHIÊN BẢN HAI CỬA

Một cánh cửa chỉ có thể được mở hoặc đóng nếu máy tiệt khuẩn được bật, được cung cấp với các
nguồn cấp cần thiết và bất kỳ chu trình nào đang chạy đã kết thúc. Các cửa máy tiệt khuẩn được khóa
liên động để chúng không bao giờ có thể được mở đồng thời để giảm nguy cơ ô nhiễm của phía SA từ
phía NSA. Vì lý do này, một số điều kiện nhất định phải được đáp ứng để mở cửa, tùy thuộc vào cấu
hình máy tiệt khuẩn, khi chu trình cuối cùng là một chương trình tiệt khuẩn hoặc kiểm tra hoặc nếu nó
đã chạy có hoặc không có lỗi như được mô tả trong mục 8.3.4.

82
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 Khi máy tiệt khuẩn hai cửa được sử dụng tại các cơ sở y tế để tái xử lý các thiết bị y tế, cấu hình máy
tiệt khuẩn thiết lập là cho các cửa có điều kiện. Đây là:

● Khi một chương trình tiệt khuẩn đã được hoàn thành mà không có lỗi nó chỉ có thể mở cửa dỡ đồ 2
(SA).

Cửa 1 (NSA) chỉ có thể được mở khi cửa 2 (SA) đã được mở và đóng lại.

Một khi cửa 1 (NSA) đã được mở, không thể mở cửa 2 (SA) cho đến khi một quá trình tiệt khuẩn

mới được hoàn thành không có lỗi.

● Một khi một chương trình tiệt khuẩn đã bị kết thúc với lỗi hoặc một chương trình kiểm tra và kết
thúc chương trình đã được xác nhận theo 8.3.4, chỉ có thể mở cửa 1 (NSA). Để mở cửa 1, hãy
làm theo quy trình tương tự như mô tả cho máy tiệt khuẩn một cửa (xem mục 8.2.1).

Để mở cửa 2 (SA) sau khi chu kỳ đã kết thúc, nhấn phím mở khóa một lần trên bảng điều khiển SA
để mở khóa cửa. Sau đó kéo cửa để mở nó bằng tay.

Để đóng cửa 2 khi vật liệu tiệt khuẩn đã được dỡ ra, đóng cửa bằng tay và nhấn để khóa cửa.
Nếu bạn không khóa cửa, dù sao nó cũng sẽ tự động khóa sau 30 giây từ khi đóng cửa.

8.2.3 CƠ CHẾ KHÓA TỰ ĐỘNG

Cho dù máy tiệt khuẩn có một hoặc hai cửa, các cửa được trang bị một hệ thống an toàn tuân thủ các
tiêu chuẩn và quy định có liên quan có hiệu lực, và có các đặc điểm sau:

1. Khi một chu kỳ được bắt đầu, cửa tự động khóa và khóa này vẫn hoạt động ngay cả khi không có điện
áp.

2. Không thể bắt đầu một chu trình khi cửa mở, cũng không thể kích hoạt đưa dung dịch tiệt khuẩn vào
buồng.

3. Cửa của máy tiệt khuẩn không thể được mở khi một chu kỳ đang chạy.

4. Nếu một cánh cửa vô tình được mở khóa do lỗi trong khi một chu kỳ đang chạy, nó sẽ tự động bị gián
đoạn và chương trình phục hồi sẽ được thực hiện.

5. Ngay cả khi một cánh cửa vô tình được mở khóa do lỗi trong khi một chu kỳ đang chạy, nó không thể
được mở vì toàn bộ quá trình diễn ra dưới áp suất khí quyển.

6. Trong máy tiệt khuẩn hai cửa, không thể mở cửa khi cửa kia đã mở hoặc lệnh mở khóa cửa đã được
đưa ra.

83
50HPO_130HPO_8_00_00_en
8.3 LỰA CHỌN CHƯƠNG TRÌNH

8.3.1 CHỌN MỘT CHƯƠNG TRÌNH TIỆT KHUẨN

Sau khi máy tiệt khuẩn được bật và khi màn hình khởi tạo hiển thị (hình 8.1), bạn sẽ thấy menu lựa
chọn chương trình (hình 8.2). Màn hình này hiển thị các chương trình tiệt khuẩn có sẵn tại máy tiệt
khuẩn. Mô tả của các chương trình này có thể tìm thấy trong chương 7.

Khi nhấn phím của chương trình, dữ liệu chương trình sẽ được tải. Tự động, màn hình bắt đầu chương
trình được hiển thị (xem hình 8.5), ngoại trừ trường hợp buồng tiệt khuẩn vẫn mát (dưới 50 °C) và /
hoặc nhiệt độ bộ bay hơi dưới 70 °C. Trong trường hợp này, thông báo "Chờ nhiệt độ" được hiển thị
trên màn hình (xem hình 8.4) và cần phải chờ máy tiệt khuẩn nóng lên, trong trường hợp đó thông báo
sẽ biến mất và bạn truy cập tới màn hình bắt đầu chương trình.

Nhiệt độ trong khoang

Áp suất trong khoang (tuyệt đối)
Truy cập vào menu chính
Tch Pch

52.8 °C 1007.4 hPa Kích hoạt chế độ ngủ

BluKat: 30 cycles
1 2 Chỉ thị trạng thái cửa
Chỉ thị BluKat®

Phím chọn chương

trình
Standard Advanced Rapid
Phím thay đổi người dùng

Phím mở cửa 1 1
Phím màn hình BluKat®

Phím chức năng máy in

Biểu đồ 8.2 - Menu lựa chọn chương trình

1002.5 hPa

Standard

Waiting for temperature

temperature

Hình 8.4 – Màn hình chờ nhiệt độ

Màn hình lựa chọn chương trình cũng hiển thị lượng hóa chất BluKat®, bao gồm một thanh ngang cho
biết xấp xỉ thể tích của dung dịch tiệt khuẩn vẫn còn trong hộp chứa BluKat®, cũng như số chu kỳ gần
đúng có thể thực hiện được. Chỉ thị được hiển thị bằng màu xanh lá cây khi lượng BluKat® trên 30% (từ
18 đến 6 chu kỳ trên 130HPO® và từ 30 đến 9 chu kỳ trên 50HPO®), màu cam khi lượng BluKat® là
khoảng 10 đến 30 % (khoảng từ 5 đến 3 chu kỳ trên 130HPO® và từ 8 đến 3 chu kỳ trên 50HPO®), và
màu đỏ khi có ít hơn 10%, có nghĩa là có đ ủ dung dịch tiệt khuẩn cho tối đa 2 chu kỳ. Khi chỉ thị là màu
đỏ và nhấp nháy, điều đó có nghĩa là không có đủ dung dịch tiệt khuẩn để thực hiện bất kỳ chu kỳ nào
nữa, và do đó hộp BluKat® phải thay thế.

82
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 Màn hình lựa chọn chương trình có các phím sau đây ở vùng dưới:

● Nhấn để mở khóa cửa 1, t ừ đ ó mở c ử a và nạp đồ vào máy tiệt khuẩn (để biết thêm chi tiết
về cách sử dụng cửa, xem thêm mục 8.2).

● Nhấn để truy cập menu lựa chọn người dùng (xem mục 8.6).

● Nhấn để truy cập menu in của bản tóm tắt chu kỳ (xem mục 8.3.6).

● Nhấn để truy cập màn hình BluKat® (xem mục 8.4).

8.3.2 BẮT ĐẦU CHƯƠNG TRÌNH

Khi chọn một chương trình, bạn truy cập vào màn hình để bắt đầu chương trình (xem hình sau).

Ở đây bạn có thể mở khóa cửa 1 (NSA) và bắt đầu chương trình đã chọn.

Biểu đồ 8.5 - Bắt đầu chương trình

Để mở cửa 1 (NSA) để nạp đồ cần tiệt khuẩn vào máy tiệt khuẩn, nhấn để mở khóa cửa (trong
trường hợp nó bị khóa) và sau đó mở cửa. Khi đồ đã ở bên trong buồng, hãy đẩy cửa cho đến khi nó
đóng lại. Để biết thêm chi tiết về hoạt động của cửa, xem mục 8.2.

THẬN TRỌNG:

Khi nạp đồ hoặc dỡ đồ từ máy tiệt khuẩn, các cạnh cửa và buồng vẫn có thể nóng. Do đó, có thể
có nguy cơ bỏng. Găng tay bảo vệ phải luôn luôn được đeo để tránh bị bỏng.

Ngoài ra được chỉ ra trên màn hình là biểu tượng và tên của chương trình đã chọn, số chu kỳ và
thời gian ước tính của nó.

Để bắt đầu chương trình nhấn . Sau đó, một thông báo được hiển thị trên màn hình của
máy tiệt khuẩn nhắc nhở người sử dụng về sự cần thiết phải đảm bảo rằng chương trình được
chọn phù hợp với loại tải được đưa vào buồng tiệt khuẩn. Một khi bạn đã xác nhận rằng tải là
chính xác, xác nhận thông báo bằng cách nhấn để tiếp tục chu kỳ. Cửa sẽ được khóa tự
động và chương trình sẽ bắt đầu ngay lập tức. Nếu chương trình được chọn là một chương trình
kiểm tra, người sử dụng được yêu cầu phải xác nhận sự bắt đầu của chu kỳ. Khi bắt đầu chương
trình, màn hình trạng thái chu trình được hiển thị tự động. Trạng thái chương trình và chu trình
được chỉ thị.

83
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 999.99 hPa 999.99 hPa

PLEASE, CHECK THE LOAD: PLEASE, CHECK THE LOAD:

Sterilization of instruments and/or rigid endoscopes. Sterilization of instruments and/or rigid endoscopes.
Maximum load: 6.0 kg or 15 rigid lumens. Maximum load: 9.5 kg or 20 rigid lumens.
See user manual for more information. See user manual for more information.

Hình 8.6 - Kiểm tra màn hình tải (Chương trình tiêu chuẩn)

Trong trường hợp cửa mở, thông báo "Vui lòng, đóng cửa" sẽ được hiển thị (xem hình sau). Trong
trường hợp này, đóng cửa và bạn sẽ truy cập vào màn hình bắt đầu chương trình.

Tch Pch
52.8 °C 1002.5 hPa

1 2

Please, close the door

Hình 8.7 - Đóng cửa hiển thị thông báo

Trong trường hợp có tùy chọn tự động tắt nguồn, bạn có thể nhấn trước khi nhấn phím bắt đầu
chương trình, để thiết bị sẽ tự động chuyển sang chế độ treo khi chu kỳ kết thúc. Ở chế độ treo, thiết bị
vẫn ở trạng thái tiết kiệm năng lượng, khi các đầu ra của hệ thống điều khiển bị ngắt kết nối, cho đến khi
màn hình cảm ứng được chạm lại.

82
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 8.3.3 CHỈ THỊ TRẠNG THÁI CHƯƠNG TRÌNH VÀ CÁC THÔNG SỐ CHU TRÌNH

Hệ thống điều khiển liên tục theo dõi các giá trị chu kỳ và so sánh chúng với các tham số được
gán cho từng giai đoạn của chương trình đang chạy. Trong trường hợp có bất kỳ sai lệch nào
vượt quá các giá trị được chỉ định cho các giai đoạn này, một thông báo báo động hoặc cảnh báo
sẽ bị hiển thị. Nếu cần thiết, việc bắt đầu lại chu kỳ hiện tại sẽ được thực hiện, trong khi quá trình
khôi phục tự động được thực hiện. Ở giai đoạn này, nó là an toàn để mở cửa của máy tiệt khuẩn
và dỡ đồ. Sau đó, vấn đề gây ra việc hủy bỏ chu kỳ cần phải được giải quyết.

Khi bạn đã bắt đầu một chu kỳ, màn hình hiển thị trên trạng thái quá trình sẽ được hiển thị, hiển
thị các giá trị chu trình quan trọng nhất và trạng thái hiện tại mọi thời điểm. Trong khi chu kỳ đang
chạy, bạn có thể thấy 2 màn hình chu trình (xem hình 8.8 và 8.9). Để cuộn từ màn hình này sang
màn hình khác, nhấn .

Hai màn hình hiển thị trạng thái chu trình có các khu vực A và B chung cho bố cục hiển thị (xem
hình 6.2), cho biết nhiệt độ và áp suất buồng, tên và biểu tượng của chương trình hiện tại, chỉ thị
trạng thái chu kỳ và điều kiện của cửa.

Cũng có thể truy cập vào màn hình hiển thị của tin nhắn, xem điều gì đang kích hoạt bằng cách
nhấn phím.

Ngoài ra, màn hình hiển thị 1 (xem hình sau) hiển thị các thông tin bổ sung sau: chi tiết về thời
gian chu kỳ còn lại, tên của pha hiện tại và trong trường hợp lặp lại chu kỳ, chỉ thị chu kỳ được
thực hiện và chu kỳ được lập trình tối đa. Ngoài ra còn có một phím để chuyển đổi người dùng
và khả năng thiết lập lại chu kỳ chạy.

Hình 8.8 - Màn hình trạng thái chu trình (màn hình 1)

Màn hình 2 (xem hình sau) hiển thị như sau: nhiệt độ buồng, áp suất cảm biến chân không cao, áp
suất cảm biến chân không, nhiệt độ ngăn chứa BluKat®.

83
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 Tên pha chu kỳ
Nhiệt độ khoang áp suất buồng (tuyệt đối)
Tch pch Màn hình thông tin
Chỉ thị trạng thái chu kỳ:
chu kỳ đang chạy 53.8 °C 1010.0hpa
tạm dừng: đặt lại chu kỳ PREPARATION
Trạng thái cửa
Biểu tượng Chương trình
T Chamber 52.5 ºC
P High Vacuum 1009.6 hPa
P Vacuum 1009.8 hPa
T BluKat 14.9 ºC

Giá trị của chu kỳ hiện tại Biểu đồ chu kỳ

Sơ đồ chất lỏng Trang tiếp theo

(tùy chọn)

Hình 8.9 - Màn hình trạng thái chu trình (màn hình 2)

Ngoài ra, biểu đồ chu kỳ có thể được hiển thị (xem hình 8.11), cùng với sơ đồ chất lỏng của máy tiệt
khuẩn (tùy chọn, xem hình 8.12)

Để dừng chu kỳ hiện tại, nhấn tại màn hình hiển thị 1 của màn hình trạng thái chu trình. Hệ thống

yêu cầu xác nhận thực hiện bằng cách nhấn để xác nhận chạy lại chu kỳ hoặc để hủy bỏ
chạy lại chu kỳ (xem hình sau).

1007.4 hPa

Standard

Biểu đồ 8.10 - Xác nhận chạy lại chu kỳ

Khi chu kỳ được chạy lại, nó chuyển sang giai đoạn phục hồi chu kỳ và chu kỳ kết thúc với lỗi (xem mục
8.3.4 để biết thêm thông tin về cách xác nhận một kết thúc chu kỳ với lỗi). Trong trường hợp hủy bỏ
việc chạy lại chu kỳ, nó sẽ tiếp tục từ thời điểm trước đó.

Trên biểu đồ chu kỳ, được truy cập bằng nhấn phím , pha hiện tại và các giá trị nhiệt độ và áp
suất trong buồng được xem ở chế độ đồ họa và trong thời gian thực. Các giá trị của vài phút cuối cùng
(tùy thuộc vào thang thời gian được chọn) được hiển thị ở chế độ cuộn, có nghĩa là cạnh phải của thang
đo hiển thị điểm hiện tại trong thời gian và các biểu đồ được xác định bên trái trong quá khứ.

Nhấp vào biểu đồ, bạn có thể sửa đổi thang thời gian trong khoảng 60, 40, 30 hoặc 20 phút. Thang đo
được tự động lưu để nó luôn hiển thị cái mới nhất đã chọn (xem hình sau). Nhấn để đóng biểu đồ
và quay lại màn hình trước đó.

82
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 n h iệt độ buồ n g

áp suất (tuyệt đ ố i)

Thang đo nhiệt độ
Thang áp suất
Đường cong áp suất (màu xanh)

Đường cong nhiệt đ ộ (màu đ ỏ )

Thang thời gian

Biểu đồ 8.11 - Biểu đồ chu kỳ

Nếu thiết bị được trang bị tùy chọn tương ứng, sẽ có thể truy cập sơ đồ chất lỏng của máy tiệt khuẩn,
bằng cách nhấn phím từ màn hình hiển thị 2 của màn hình trạng thái chu trình. Màn hình này hiển thị
một sơ đồ chất lỏng nhỏ, trên đó được thể hiện sự kích hoạt và ngừng kích hoạt của máy bơm và các
van chính, mức dung dịch tiệt khuẩn trong BluKat® và bộ đệm, và áp suất và nhiệt độ trong buồng trong

số những thứ khác (xem hình sau). Nhấn để đóng sơ đồ và trở về màn hình trước đó.

nhiệt độ khoang

Áp suất khoang

Vaporizer

BluKat Bơm chân không

Bộ đệm

Hệ thống định liều khoang

Hình 8.12 - Sơ đồ chất lỏng

Trong máy tiệt khuẩn hai cửa, trong quá trình thực hiện chu kỳ, bảng điều khiển của cửa 2 (SA) hiển thị
tên của chương trình hiện tại. Nhấn bạn có quyền truy cập vào màn hình thứ hai của bảng điều khiển,
hiển thị thời gian còn lại của chu kỳ. Trong các màn hình sau đây, được truy cập bằng cách nhấp vào
bạn có thể xem áp suất và nhiệt độ của buồng. Dòng cuối cùng của màn hình liên tục hiển thị trạng
thái cửa (xem thêm mục 8.2).

8.3.4 KẾT THÚC CHƯƠNG TRÌNH

Khi một chương trình đã kết thúc chính xác (không có lỗi), trong khu vực C của màn hình (tùy thuộc vào
phân bố của màn hình cảm ứng, xem hình 6.2) sẽ hiển thị trong cửa sổ thông tin của thông báo chỉ thị
việc chu trình kết thúc thông qua thông điệp "Chu kỳ hoàn thành" và bằng nền màu xanh lá cây hoàn
toàn (xem hình 8.13).
83
50HPO_130HPO_8_00_00_en
Tín hiệu âm thanh có thể được tắt tiếng bằng cách nhấn phím . Nếu không nhấn phím, tín hiệu âm
thanh sẽ tự động tắt sau 30 giây.

Trên máy tiệt khuẩn hai cửa, báo động âm thanh có thể được tắt từ cả phía NSA và SA, trong tất cả
các chương trình (kiểm tra hoặc tiệt khuẩn), nhưng cửa chỉ có thể được mở phụ thuộc vào cấu hình
các cửa của máy tiệt khuẩn. Sau đó, bạn có thể mở cửa tương ứng của máy tiệt khuẩn (xem mục 8.2
để biết thêm chi tiết về cách mở cửa).

Tch Pch Tch Pch

52.8 °C 1002.8 hPa
Standard
VT Vacuum Test

Finishing time Test completed Finishing time

Cycle
complete Careful,
not sterile!

Hình 8.13 - Kết thúc chu kỳ không có lỗi Hình 8.14 - Kết thúc chu kỳ kiểm tra mà không có lỗi

Trước khi dỡ đồ, người sử dụng phải kiểm tra:

• Màn hình hiển thị chu kỳ kết thúc không có lỗi (xem hình 8.13).

• Các tham số chu kỳ được chỉ thị trên màn hình, tại báo cáo từ máy in hoặc tài liệu chu kỳ nằm
trong phạm vi quy định (xem chương 12).

• Chỉ thị hóa học đã chuyển trạng thái chính xác.

Để biết thêm thông tin về giám sát chu kỳ, hãy xem Phụ lục II.

Nếu chương trình được thực hiện là một chương trình kiểm tra, một thông báo được hiển thị trong khu
vực C của màn hình (xem hình 6.2) cho biết kết thúc chính xác của chu kỳ kiểm tra với thông báo "Kiểm
tra đã hoàn thành", và với một văn bản màu xanh lá cây trên nền trắng. Cũng nên nhớ rằng bất kỳ đồ
hay dụng cụ đã được nạp vào bên trong, không thể được coi là vô khuẩn (xem hình 8.14).Trong trường
hợp này, chỉ có cửa 1 (NSA) có thể được mở. Để biết thêm chi tiết, hãy xem mục 8.2.

Thông báo cho biết sự kết thúc của chu kỳ chắc chắn sẽ không biến mất cho đến khi một trong những
cửa được mở ra, tùy thuộc vào cấu hình của máy tiệt khuẩn.

Nếu trong quá trình của một chu kỳ một số lỗi xảy ra (báo động) buộc phải khởi động lại chu kỳ, một số
bước và hành động bổ sung trên màn hình cảm ứng của NSA sẽ được yêu cầu để cho phép mở cửa
1. Những hành động này và các bước bổ sung cảnh báo người sử dụng rằng chu kỳ đã được khởi
động và tải phải được coi là không vô khuẩn.

Chương trình kết thúc thất bại, cho dù chương trình tiệt khuẩn hoặc kiểm tra, sẽ được hiển thị trong hộp
C của màn hình với thông báo "Chu kỳ có lỗi" trên nền đỏ (xem hình 8.15).

Hoạt động của tín hiệu âm thanh tuân theo quy trình tương tự như khi chu kỳ chính xác, có nghĩa là nó
có thể được tắt tiếng bằng cách nhấn hoặc nó tự tắt sau 30 giây.

82
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 53,2 °C 1011.6 hPa

Standard

Finishing time

Cycle
with fault

Hình 8.15 - Kết thúc chu kỳ với lỗi mà không xác nhận Hình 8.16 - Kết thúc chu kỳ với lỗi

Xác nhận thông báo "Chu kỳ có lỗi" bằng cách nhấn phím . Bạn được yêu cầu xác nhận lại
chu kỳ với lỗi bởi một màn hình mới (xem hình 8.16), trong đó thông báo "Chu kỳ có lỗi" trên nền
trắng xuất hiện. Nhấn một lần nữa phím để xác nhận rằng bạn nhận thức được rằng chu
kỳ đã không được thực thi đúng cách. Sau đó, người sử dụng trở lại cuối chu kỳ với lỗi, nhưng
với phím mở khóa cửa được kích hoạt (xem hình 8.17). Nếu chu kỳ có lỗi không được xác nhận,
nhấn để hủy bỏ, điều này sẽ đưa bạn trở lại cuối chu kỳ hiển thị chưa được xác nhận (xem
hình 8.15).

THẬN TRỌNG:

Khi một quá trình tiệt khuẩn đã kết thúc với một lỗi, vật liệu xử lý phải được coi là KHÔNG VÔ
KHUẨN. Trong trường hợp này, và nếu nó là một máy tiệt khuẩn 2 cửa, nó sẽ chỉ được phép dỡ
bỏ các vật liệu bên trong buồng từ cửa 1 (NSA).

Tch Pch
53,2 °C

Standard 2

Finishing time

Cycle
with fault

Hình 8.17 - Kết thúc chu kỳ với các lỗi và chu kỳ được xác nhận

Thông báo cho biết sự kết thúc của chu kỳ với các lỗi trên nền đỏ chắc chắn sẽ không biến mất cho đến
khi cửa được mở ra.

Trong cả hai trường hợp, khi chu kỳ kết thúc, máy in sẽ tự động bắt đầu quá trình in báo cáo tóm
tắt chương trình. Nên xem xét một cách có hệ thống bản tóm tắt ở cuối cùng một chu trình, để
xác thực rằng chu kỳ đã được phát triển chính xác, và không có báo động / cảnh báo đáng chú
ý nào và mỗi giá trị của pha tương ứng với các tham số của chương trình được chỉ định trong
chương 12.

83
50HPO_130HPO_8_00_00_en
Sau khi chu kỳ được hoàn thành, xác nhận các thông báo được kích hoạt (nếu có bất kỳ) nhấn ,
sau đó bạn có thể tiến hành mở cửa và dỡ vật liệu từ cửa tương ứng. Máy tiệt khuẩn đã sẵn sàng để
bắt đầu một chu trình mới.

THẬN TRỌNG:

Khi tải hoặc dỡ đồ từ máy tiệt khuẩn, các cạnh cửa và khoang vẫn có thể còn nóng. Do đó, có thể có
nguy cơ bỏng. Găng tay bảo vệ phải luôn được đeo để tránh bỏng.

8.3.5 CÁC TÙY CHỌN BẮT ĐẦU VÀ KẾT THÚC CHƯƠNG TRÌNH

8.3.5.1 MÁY TIỆT KHUẨN VỚI TÙY CHỌN XÁC NHẬN KẾT THÚC CHU KỲ (TÙY CHỌN)

Nếu máy tiệt khuẩn có tùy chọn xác nhận kết thúc chu kỳ, khi một chu kỳ kết thúc chính xác, một thông
báo được hiển thị ở khu vực C của màn hình cho biết kết thúc chu kỳ chính xác với thông báo "Chương
trình đã hoàn thành" bằng văn bản màu xanh lá cây trên nền trắng. Để xác nhận chu kỳ nhấn phím

(xem hình 8.18).

Tch Pch
52.8 °C 1005.2 hPa 39.0 °C 100.74 hPa

Standard 1 2
t hold 3.5 min
Program T min 999.0 ºC
completed T max 999.0 ºC

Hình 8.18 - Chương trình đã hoàn thành (tùy chọn) Hình 8.19 - Xác nhận chương trình hoàn thành

Sau khi màn hình xác nhận kết thúc chu kỳ xuất hiện (xem hình 8.19), nhập tên người dùng và

mật khẩu để xác nhận sự kết thúc của chu kỳ và nhấn phím hoặc để hủy bỏ.

Các bước cần làm sau khi chu kỳ được xác nhận được mô tả trong mục 8.3.4.

8.3.5.2 MÁY TIỆT KHUẨN VỚI TÙY CHỌN LẶP LẠI CHU KỲ (TÙY CHỌN)

Có tùy chọn để thực hiện lặp lại của cùng một chu kỳ, nghĩa là, bạn có thể đặt số lần một chu kỳ được
liên tiếp thực hiện một chương trình cụ thể. Tùy chọn này được thiết kế để kiểm tra hoặc các chu kỳ
đặc biệt. Cần lưu ý rằng máy tiệt khuẩn sẽ không phải là một cho phép mở cửa giữa các chu kỳ.

Từ màn hình Lặp lại (xem hình sau), bạn có thể lập trình số lần lặp lại cần thiết và thời gian chờ đợi
giữa các chu kỳ.

Khi bạn đã cấu hình các tùy chọn khác nhau trên màn hình, hãy nhấn phím bắt đầu để bắt đầu
chu kỳ ngay lập tức, hoặc nhập ngày và giờ mà không cần nhấn bất kỳ phím nào khác để bắt đầu tự
động. Nhấn phím , quá trình tự động bắt đầu và lặp lại bị hủy, sau đó chương trình khôi phục được
thực hiện. Khi hoàn thành, xác nhận chu kỳ kết thúc là một chu kỳ có lỗi (xem mục 8.3.4 để biết thêm
thông tin).

82
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 52.5 °C 1002.5
hPa
01/01/2010
11:53:46

0 min 0 17:35:51 01.01.2010

Time
between
repetitions Repetitions Start time & date

Hình 8.20 - Lặp lại

8.3.5.3 MÁY TIỆT KHUẨN VỚI TÙY CHỌN GIỚI THIỆU SỐ MẺ (TÙY CHỌN)

Nếu máy tiệt khuẩn của bạn có tùy chọn nhập số mẻ cho mỗi chu kỳ được thực hiện, sau khi
nhấn nút bắt đầu chương trình và trước khi thực thi bất kỳ chương trình kiểm tra hoặc tiệt
khuẩn nào, một màn hình được hiển thị yêu cầu người dùng nhập số mẻ (xem hình sau).

Tch Pch
1009.6 hPa

Batch

Biểu đồ 8.21 - Giới thiệu số lô trên màn hình

Chọn hộp màu xanh để nhập số mẻ. Bàn phím chữ số xuất hiện cho phép bạn nhập số mẻ tương
ứng. Số này có thể lên tới 20 ký tự. Sau khi nhập, nhấn để xác nhận và bắt đầu chương
trình đã chọn. Số mẻ được gán sẽ được in trên báo cáo chu kỳ của máy in.

83
50HPO_130HPO_8_00_00_en
8.3.6 THÔNG TIN TÓM TẮT CHU KỲ TRÊN MÁY IN

Từ màn hình chính (xem hình 8.2) nhấn phím , bạn truy cập vào màn hình Máy in (hình 8.22), từ
đó bạn có thể quản lý các bản tóm tắt chu trình. Hệ thống điều khiển của máy tiệt khuẩn có thể lưu trữ
1000 chu kỳ cuối cùng được thực hiện.

Hình 8.22 - Màn hình hiển thị của máy in Hình 8.23 - Màn hình cài đặt của máy in
Tch Pch Tch Pch

55.4 °C 1013.2 hPa 52.5 °C 1008.8 hPa

Printer Printer
1 2 settings
Cycle
Standard 151
31-03-2016 / 09:52:35
Cycle with fault

Bạn có thể cuộn lên hoặc xuống giữa các chu kỳ được thực hiện từng cái một bằng cách sử dụng các
phím và phím . Có khả năng áp dụng các loại bộ lọc khác nhau để tìm kiếm. Trong trường hợp
này, các phím này chỉ di chuyển giữa các chu kỳ được chọn bởi bộ lọc.

Màn hình Máy in hiển thị số chu kỳ hiện đã chọn, tên chương trình và liệu nó có chính xác hay không.

Nhấn phím để in tóm tắt chu kỳ đã chọn vào bộ máy in .

Nhấn phím , bạn có quyền truy cập vào màn hình cài đặt Máy in (xem hình 8.23). Trên màn hình
này, bạn có thể chọn nếu bạn muốn in quá trình tóm tắt ở định dạng ngắn (xem hình 6.6) hoặc dài. Sự
khác biệt giữa hai tùy chọn này là trong bản tóm tắt dài được in tất cả các giá trị nhiệt độ và áp suất
trong mỗi pha thay đổi, trong khi bản in ngắn chỉ in nhiệt độ và áp suất máy từ bộ ghi trong buồng. Bạn
cũng có thể chọn in các thông số của chương trình và nếu muốn in tóm tắt chu trình của cuối mỗi chu
kỳ. Khi một trong những tùy chọn này được chọn, nó được hiển thị với văn bản trắng trên nền xanh ,
trong khi nếu không có tùy chọn nào được chọn, nó sẽ hiển thị văn bản màu xanh trên nền màu xanh
nhạt ( ).
tải
Trong màn hình cài đặt máy in cũng có hai phím bổ sung. Nhấn để nạp giấy trong máy in. Nhấn
để mở ngăn đặt giấy trong máy in và thay thế cuộn giấy (xem phần 10.4.2 để biết thêm thông tin
về cách thay đổi cuộn giấy). Nhấn để trở lại màn hình trước đó.

Nhấn phím để truy nhập hiển thị bộ lọc máy in (xem hình sau). Từ màn hình này, bạn có thể tìm
kiếm các chu trình thông qua các bộ lọc, hoặc bằng ngày tháng mà chu kỳ tìm kiếm được chạy hoặc
phạm vi chu kỳ nếu bạn có thể xác định xấp xỉ chu kỳ nhưng không có con số chính xác. Nhấn
phím để hủy bộ lọc hiện tại. Nhấn để trở lại màn hình trước đó.

82
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 Tch Pch
52.5 °C 1009.1 hPa

Printer filters 1 2

123
Dates Cycle number

Hình 8.24 - Bộ lọc của máy in

Để lọc bằng ngày chu kỳ được thực hiện, menu được truy cập bằng cách nhấn phím.
Khi menu bộ lọc theo ngày (hình 8.25) và sau khi chọn phạm vi ngày mong muốn nhấn để trở
lại màn hình hiển thị bộ lọc của máy in trước đó (hình 8.24) và nhấn lần nữa cho đến
khi tới màn hình của máy in (Hình 8.22) trong đó tất cả các chu kỳ đã thực hiện được hiển thị
trong phạm vi ngày đã chỉ định.

Tch Pch
52.5 °C 1008.3 hPa 1008.3 hPa
Dates
2
1

From cycle To cycle

Hình 8.25 - Lọc theo ngày Hình 8.26 - Lọc theo số chu kỳ

Để lọc theo số chu kỳ, hãy truy cập menu bằng cách nhấn phím. Khi ở trong màn hình bộ lọc
theo số chu kỳ (hình 8,26), chọn phạm vi chu kỳ mong muốn; sau khi nhấn hai lần để trở
lại màn hình của máy in (hình 8,22), hệ thống sẽ hiển thị tất cả các chu kỳ được thực hiện trong
phạm vi chu kỳ đã chọn.

Nhấn phím trong màn hình máy in (hình 8.22) truy cập vào màn hình để lưu trữ dữ liệu: Các
tệp Html (hình 8.27). Từ màn hình này, bạn có thể chọn xem bạn có muốn xuất các tóm tắt quy
trình theo định dạng Html sang thiết bị USB bên ngoài hay không, hoặc nếu nó được bật, tới một
máy chủ FTP hoặc máy chủ CIFS. Nếu trong màn hình này, chọn vào "Xuất sang thiết bị USB"
để xuất sang thiết bị USB tất cả các tệp HTML cũng như các tệp REC và SUM, cho phép bạn
xem quy trình tóm tắt trong bất kỳ máy tính nào chỉ cần mở tệp OPEN.BAT đã được tạo trong
USB.

83
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 Tch Pch
1005.2 hPa
Data storage
Html files 1 2

Biểu đồ 8.27 - Lưu trữ dữ liệu: Tệp Html

Từ màn hình này (hình 8.27), nhấn phím truy cập màn hình để lưu trữ dữ liệu: các tệp tóm tắt
(hình 8.28). Từ màn hình này, bạn có thể chọn xem bạn có muốn xuất ra các bản tóm tắt chu trình sang
thiết bị USB bên ngoài hay không, hoặc nếu được bật, tới một máy chủ FTP hoặc CIFS.

Tch Pch
1005.2 hPa
Data storage
summary files 1 2

Biểu đồ 8.28 - Lưu trữ dữ liệu: các tệp tóm tắt

Từ màn hình trước, nhấn phím để truy cập vào màn hình lưu trữ dữ liệu: tệp nhật ký (hình 8.29).
Trên màn hình này, bạn có thể chọn nếu bạn muốn xuất biểu đồ quy trình (tệp nhật ký) sang USB hoặc
nếu nó được bật, tới một máy chủ FTP hoặc CIFS.

Tch Pch
1005.3 hPa
Data storage
Log files 1 2

Biểu đồ 8.29 - Lưu trữ dữ liệu: tệp nhật ký

Nhấn một lần nữa để truy cập vào màn hình để lưu trữ dữ liệu: xóa các tệp (hình 8.30), từ đó
bạn có thể chọn xóa các tệp tóm tắt chu trình khỏi bộ nhớ của trình tiệt khuẩn theo ba định dạng chúng
được lưu trữ.

82
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 Tch Pch
53.8 °C 1005.2 hPa
Data storage
Delete files 1 2

cheros Log
files

Biểu đồ 8.30 - Lưu trữ dữ liệu: xóa tệp

Nhấn để quay lại màn hình lựa chọn Chương trình.

Tùy chọn, máy tiệt khuẩn có thể được cấu hình để lưu trữ bản ghi của các chu kỳ được thực hiện
trên máy chủ FTP hoặc máy chủ CIFS tự động, mà không cần phải đi đến màn hình này để xuất
các tệp. Liên hệ với Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật MATACHANA để thiết lập tùy chọn này.

8.4 QUẢN LÝ BLUKAT®

Nhấn trong màn hình lựa chọn chương trình (xem hình 8.2) để truy cập màn hình quản lý
BluKat® (xem hình sau). Trong màn hình này, b ạn có thể xem dữ liệu của BluKat® đang được lưu trữ
trong ngăn chứa dung dịch tiệt khuẩn, như số lô và ngày hết hạn. Màn hình này cũng hiển thị lượng hóa
chất trong BluKat® theo số chu kỳ còn lại và trong một hình ảnh đại diện, cũng như số ngày mà dung
dịch tiệt khuẩn vẫn còn hiệu lực.

GHI CHÚ:

Sau khi được lắp đặt trong máy tiệt khuẩn và chọc thủng, BluKat® có thời gian hiệu lực trong
30 ngày, miễn là máy tiệt khuẩn không bị ngắt kết nối với nguồn điện và nhiệt độ cài đặt trong
ngăn chứa không vượt quá trong 1 giờ, trong trường hợp đó nó sẽ hiệu lực tối đa 15 ngày.

Tca Pca
1002.5 hPa

BluKat®

Biểu đồ 8.31 - Màn hình BluKat®

Chỉ dẫn BluKat® bao gồm một bản vẽ cho biết thể tích xấp xỉ dung dịch tiệt khuẩn còn lại trong
hộp chứa. Dấu hiệu có màu xanh lá cây khi lượng BluKat® trên 30% (khoảng từ 18 đến 6 chu kỳ
trên 130HPO® và từ 30 đến 9 chu kỳ trên 50HPO®), có màu cam khi lượng BluKat® từ 10 đến
30 % (khoảng từ 5 đến 3 chu kỳ trên 130HPO® và từ 8 đến 3 chu kỳ trên 50HPO®), và có màu
đỏ khi có 10 % hoặc ít hơn (2 chu kỳ hoặc ít hơn).

83
50HPO_130HPO_8_00_00_en
Khi BluKat® hết, thời hạn hiệu lực đã hết, ngày hết hạn đã vượt quá hoặc trong bất kỳ trường hợp nào
bạn có thể cần phải bỏ hộp chứa BluKat® đang sử dụng, hãy nhấn để thực hiện quy trình xử lý
BluKat®. Đây là một quy trình đặc biệt cho phép lấy ra hộp chứa BluKat® đã đưa vào một cách an toàn.
Quá trình loại bỏ được thực thi giống như một chu kỳ kiểm tra sao cho việc bắt đầu và kết thúc chu kỳ
phải được xác nhận bằng cách nhấn như mô tả trong đoạn 7.3.1 và 8.3.4 (xem hình sau).

Hình 8.32 – Màn hình hoàn thành chu trình xử lý BluKat®

Khi quá trình xử lý đã kết thúc và kết thúc chu kỳ đã được xác nhận, nhấn để mở khóa ngăn chứa
BluKat® (xem hình sau). Sau đó mở ngăn chứa và thay thế hộp chứa BluKat®. Tiếp theo đẩy ngăn
chứa cho đến khi nó được đóng hoàn toàn và khóa (bạn sẽ nghe thấy một "tiếng click"). Hệ thống cung
cấp dung dịch tiệt khuẩn sẽ tự động đọc nhãn RFID của hộp chứa BluKat® mới, để kiểm tra lô và ngày
hết hạn. Trong trường hợp BluKat® mới không hợp lệ, một thông báo sẽ xuất hiện trên màn hình (xem
chương 9). Nếu không, dữ liệu của hộp BluKat® mới được lưu trữ và do đó máy tiệt khuẩn đã sẵn sàng
để được sử dụng.

Tch Pch

BluKat®
1 2

Hình 8.33 - Màn hình BluKat® (ngăn chứa mở)

THẬN TRỌNG:

Luôn đeo găng tay bảo vệ khi thay thế BluKat®. Vui lòng tham khảo Bảng dữ liệu an toàn được cung
cấp với BluKat®, vì nó chứa thông tin rất quan trọng liên quan đến việc vận chuyển và sử dụng BluKat®,
cũng như cách tránh rủi ro liên quan đến các chất hóa học có trong dung dịch tiệt khuẩn.

Có một hộp chứa BluKat® đặc biệt chứa đủ dung dịch tiệt khuẩn để thực hiện chỉ 2 chu kỳ. Trong
trường hợp này, khi một BluKat® mới được đưa vào, thông báo sau đây sẽ xuất hiện trên màn hình
máy tiệt khuẩn, phải xác nhận trước khi thực hiện các chu kỳ:

82
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 Tch Pch
999,9 °C 999.99 hPa

BluKat ® container 29 ml. number

cycle time

Biểu đồ 8.34 - Màn hình xác nhận BluKat® 29 ml

8.5 BÀN PHÍM

Bốn loại bàn phím khác nhau có sẵn để nhập dữ liệu trên màn hình.

Tùy thuộc vào loại dữ liệu cần nhập, hệ thống sẽ tự động hiển thị bàn phím số hoặc bàn phím
chữ số.

Có 3 chế độ của bàn phím chữ số. Mặc định, bàn phím chữ số xuất hiện trong chế độ 1. Nhấn phím
"Shif t" sẽ thay đổi sang chế độ tiếp theo. Khi bạn đang ở chế độ 3, nhấn phím "Shif t" đưa bạn trở lại chế
độ 1.

Biểu đồ 8.35 - Chế độ bàn phím số 1 Hình 8.36 - Bàn phím chữ số chế độ 1: chữ in hoa

Hình 8.37 - Bàn phím chữ số chế độ 2: chữ in thường Hình 8.38 - Bàn phím chữ số chế độ 3:
số và biểu tượng

Tất cả các bàn phím có ba hành động chung:

● Phím "ESC" cho phép thoát khỏi bàn phím mà không cần lưu hoặc xác nhận các giá trị đã nhập.

● Phím "OK" xác nhận các giá trị đã nhập.

● Phím "DEL" xóa ký tự mới nhất được nhập.

83
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 8.6 MENU LỰA CHỌN NGƯỜI DÙNG

Để truy cập màn hình lựa chọn người dùng, hãy nhấn phím chuyển đổi người dùng . Biểu tượng
hiển thị trên phím này có thể khác nhau tùy thuộc vào nhóm người dùng được lựa chọn tại thời điểm
đó. Các nhóm người dùng khác nhau được sắp xếp từ nhóm có quyền ít nhất đến nhiều nhất:

● Người dùng cơ bản và ẩn danh

● Người dùng cơ bản xác định

● Nhân viên

● Quản trị viên

● Bảo trì TAS

Tch Pch Tch Pch

52,5 °C 1008.2 hPa 53,4 °C 1005.2 hPa

1 2 1 2

user Staff Admin TAS

viên maintenanc e

Hình 8.39 - Lựa chọn người dùng (màn hình 1) Hình 8.40 - Lựa chọn người dùng (màn hình 2)
Sau khi nhấn phím người dùng, bạn truy cập vào màn hình lựa chọn người dùng (xem hình 8.39).

Nhấn phím để truy cập màn hình thứ hai liệt kê người dùng bảo trì (xem hình 8.40).

Khi bạn nhấn bất kỳ người dùng nào yêu cầu xác thực (tất cả trừ người dùng cơ bản và ẩn danh), bạn nhập
màn hình xác thực (xem hình sau). Trong màn hình này, bạn phải nhập tên người dùng và mật khẩu. Nếu dữ
liệu được nhập chính xác, phím sẽ được hiển thị trên màn hình để xác nhận sự thay đổi của người
dùng và trong hộp "Được chấp nhận vào nhóm" tên của nhóm mà người dùng đó thuộc về. Để
biết thêm chi tiết về các nhóm, hãy xem mục 8.8.2.1
Tch Pch
52.5°
C

Hình 8.41 - Hiển thị xác thực

Nếu bạn nhập tên người dùng hoặc mật khẩu không chính xác, phím xác nhận sẽ không xuất hiện trên màn

hình và trong hộp "Được chấp nhận vào nhóm", dòng chữ "KHÔNG CHÍNH XÁC" sẽ xuất hiện màu đỏ (xem

82
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 hình sau).

Tch Pch
52.5 °C 1009.6 hPa

User name

INCORRECT

Biểu đồ 8.42 - Tên người dùng không chính xác

Khi dữ liệu đã được nhập chính xác, bạn có thể truy cập màn hình chính cho người dùng nâng
cao (xem mục 8.7).

Lần đầu tiên bạn nhập vào tên người dùng của mức nâng cao, ban sẽ thấy một màn hình để thay đổi
mật khẩu của bạn (xem hình sau). Mật khẩu ban đầu chỉ có thể tạo ra bằng một người dùng có
quyền tạo mới người dùng.

Biểu đồ 8.43 – Nhập mật khẩu mới

Theo mặc định, phiên sử dụng cho người dùng xác định sẽ tự động đóng sau 5 phút không hoạt động.

8.7 MÀN HÌNH CHÍNH CHO NGƯỜI DÙNG NÂNG CAO

Sau khi đăng nhập đúng cách như là người dùng nâng cao, bạn truy cập màn hình chính cho người
dùng không cơ bản, hay nói cách khác, như người dùng nâng cao (xem hình sau).

Tch Pch
52,5 1008.6
°C hPa
2

kiểm

Biểu đồ 8.44 - màn hình chính người dùng nâng cao

83
50HPO_130HPO_8_00_00_en
Từ màn hình này, bạn có thể truy cập danh sách chương trình tiêu chuẩn bằng cách nhấn hoặc
chương trình kiểm tra bằng cách nhấn
kiể
Để biết thêm thông tin về việc chọn chương trình, hãy xem mục 8.3. Để chọn chương trình kiểm tra,
hãy xem mục 8.7.1.

Nhấn phím để truy cập menu chuyển đổi người dùng (xem mục 8.6).
Nhấn bạn sẽ truy cập menu cài đặt (xem mục 8.8), cụ thể tùy thuộc vào
mức độ của người dùng đã truy cập. Do đó, biểu tượng phím này có thể có một trong 3 hình ảnh sau:

● Nhân viên
● Quản trị viên
● Bảo trì TAS
Nhấn cho phép bạn truy cập vào màn hình thông tin (xem mục 8.7.2).

8.7.3 CHỌN MỘT CHƯƠNG TRÌNH KIỂM TRA

Việc lựa chọn các chương trình kiểm tra chỉ có thể thực hiện từ màn hình này (xem hình sau), và chỉ có
thể truy cập được bởi người dùng nâng cao.

Trong màn hình hiển thị của chương trình kiểm tra, chương trình Kiểm tra chân không được hiển thị. Mô
tả các chương trình kiểm tra được cung cấp trong chương 7.

Tch Pch
52,5 °C 1008.9 hPa
Test selection menu
2

VT
Vacuum
Test

Biểu đồ 8.45 – Màn hình lựa chọn chương trình kiểm tra

Chọn một chương trình kiểm tra được thực hiện theo cách tương tự như đối với các chương trình tiêu
chuẩn. Chọn chương trình kiểm tra mong muốn và chạy nó từ màn hình bắt đầu chương trình (xem
mục 7.3.1 và 8.3.2 để biết thêm thông tin).

8.7.4 THÔNG TIN

Nhấn phím trên màn hình chính từ người dùng nâng cao (hình 8.44), bạn truy
cập tới màn hình thông tin, hiển thị ngày và thời gian thực, số sê-ri của máy tiệt khuẩn và địa chỉ IP của
nó, bao gồm công thức phần mềm và phiên bản (xem hình sau).

82
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 Tch Pch
52.5 °C 1008.8 hPa
Information

IP 196.196.11.41
31/03/2016
Unit E-0000028972
Version XXXX
Recipe FB100_R000 09:35:52

Biểu đồ 8.46 – Màn hình thông tin

Nhấn phím từ màn hình thông tin bạn có thể truy cập màn hình thống kê (xem hình sau đây),
trong đó hiển thị các thông tin sau:

• Giờ hoạt động: Cho biết thời gian hoạt động đã có (thời gian chu kỳ) của tất cả các chu kỳ được
thực hiện cho đến nay.

• Bộ đếm chu kỳ: Cho biết tổng số chu kỳ đã thực hiện bởi máy tiệt khuẩn.

Tch Pch
52.5 1010.1
°C hPa
Statistics

Operating hours:
34
Cycle counter:
151

Hình 8.47 – Màn hình thống kê

Nhấn phím cho phép bạn quay lại màn hình hiển thị thông tin
Nhấn phím từ màn hình thông tin (hình 8.46) cho phép b ạn truy cập vào danh sách thông báo,
hiển thị danh sách tất cả các thông báo đã xảy ra trên máy tiệt khuẩn của bạn (xem hình 8.48)
Hình 8.48 – Màn hinh danh sách thông báo Hình 8.49 – Màn hình bộ lọc thông báo
Tch Pch
52.5 1009.8 52.5 1009.6
°C °C hPa
Filter
Alarms
Last “X” Alarms

0 - All Alarms; X - Lastest

Note: To scroll,
touch the messag e

83
50HPO_130HPO_8_00_00_en
Danh sách thông báo có thể được in từ máy in đã đặt bằng cách nhấn . Nhấn để vào màn
hình lọc thông báo (hình 8.49). Trên màn hình này, bạn có thể lọc các thông báo theo ngày, loại thông
báo (thông báo, cảnh báo hoặc lỗi) hoặc bạn có thể hiển thị "x" những thông báo cuối cùng; "x" là một
con số cụ thể.

Từ danh sách hiển thị thông báo (hình 8.48), các thông báo có thể được lưu trữ ở định dạng TXT bằng

nhấn hoặc có thể được xuất sang USB nếu bạn nhấn .

Quay trở lại màn hình thông tin bằng cách nhấn phím.

8.8 MENU CÀI ĐẶT

Từ màn hình chính của người dùng nâng cao (hình 8.44), bạn truy cập menu cài đặt với tư cách người
dùng của bất kỳ nhóm người dùng nâng cao nào (Nhân viên, Quản trị viên hoặc bảo trì TAS), nhấn
phím. Như trong mục 8.7, biểu tượng được chỉ định trên phím này sẽ thay đổi tùy thuộc vào người
dùng đang hoạt động.
Trước tiên, bạn truy cập màn hình đầu tiên của cài đặt Nhân viên (xem hình 8.50). Nếu người dùng
đang đăng nhập ở cấp độ cao hơn, bằng cách nhấn bạn truy cập vào màn hình cài đặt của cấp
độ tiếp theo, Quản trị viên (xem hình 8.51). Nếu người dùng đang đăng nhập ở cấp độ cao hơn, hãy
nhấn phím để truy cập màn hình cài đặt Bảo trì (xem hình 8.52).
Từ màn hình cài đặt Nhân viên, bạn có quyền truy cập vào màn hình menu cảm biến, chỉnh sửa ngày /
giờ và các tùy chọn chung, cũng như phím để khôi phục bộ đệm.
Từ màn hình cài đặt Người quản trị, bạn truy cập các menu để thay đổi mật khẩu và chỉnh sửa ngôn
ngữ của máy tiệt khuẩn.
Từ màn hình cài đặt Bảo trì TAS, bạn có quyền truy cập vào menu cài đặt của máy in, cài đặt điều chỉnh
độ sáng màn hình.

Tch Pch
52.1 1022.3
°C

Hình 8.50 – Màn hình cài đặt nhân viên (cài đặt cấp độ đầu tiên)

Tch Pch
58.9 1002.8
°C hPa
1

Hình 8.51 - Màn hình cài đặt người quản trị (cài đặt cấp hai)

82
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 Tch Pch

Standard

Hình 8.52 - Màn hình cài đặt bảo trì TAS (cài đặt cấp ba)

8.8.1 CÀI ĐẶT NHÂN VIÊN

8.8.1.1 MÀN HÌNH CẢM BIẾN

Trong màn hình hiển thị cảm biến, bạn có thể thấy tất cả các giá trị nhiệt độ và áp suất của máy tiệt khuẩn,
cả điều khiển và ghi (xem hình 8.53, 8.54 và 8.55). Để truy cập màn hình hiển thị cảm biến, nhấn phím
để hiển thị cảm biến từ màn hình cài đặt Nhân viên (hình 8.50).
Vi s u a l i z e
s e n s o rs

Dữ liệu được chia thành 3 màn hình, để chuyển từ màn hình này sang màn hình khác nhấn phím
và Để quay lại màn hình cài đặt Nhân viên, hãy nhấn trong bất kỳ màn hình nào trong
ba màn hình. Màn hình đầu tiên hiển thị cho tất cả người dùng nâng cao, trong khi màn hình thứ
hai và thứ ba chỉ có thể truy cập được đối với người dùng bảo trì TAS.

Màn hình đầu tiên hiển thị:

• Dữ liệu liên quan đến điều khiển: nhiệt độ buồng T1, nhiệt độ BluKat®, nhiệt độ hệ thống điều khiển
và áp suất môi trường.

• Dữ liệu liên quan đến tài liệu hoặc ghi nhận: nhiệt độ buồng T2.

52.7 °C 1010.6 hPa

Control Documentation

Hình 8.53 – Màn hình 1 các cảm biến

Màn hình thứ hai, chỉ có thể truy cập được bởi người dùng Bảo trì TAS, hiển thị:

● Cho phần kiểm soát, nhiệt độ của lớp bọc, nhiệt độ của các bộ gia nhiệt của bộ bay hơi và nhiệt
độ của bộ bay hơi.

83
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 Tch Pch
52.8 °C 1005.3 hPa

Control
T NSD 60.0 ºC T SD down 53.9 ºC

T SD 60.0 ºC T vap. 1 84.6 ºC

T NSD up 50.2 ºC T vap. 2 105.3 ºC

T NSD down 54.2 ºC T vap. 3 74.5 ºC

P SD up 50.0 ºC T vap. 76.8 ºC

Hình 8.54 – Màn hình 2 các cảm biến

Và màn hình thứ ba, cũng chỉ có thể truy cập được bởi người dùng Bảo trì TAS, hiển thị:

● Dữ liệu liên quan đến điều khiển: áp suất chân không cao buồng và áp suất buồng.

● Dữ liệu liên quan đến tài liệu hoặc ghi nhận: áp suất chân không cao buồng và áp suất buồng.

52.9 °C 1002.8 hPa

Control Documentation

Hình 8.55 – Màn hình 3 các cảm biến

8.8.1.2 CÀI ĐẶT THỜI GIAN

đặt

Để đặt ngày hoặc giờ, hãy bấm phím t

để cài đặt thời gian từ màn hình cài đặt nhân viên (hình
8.50). Nhập giá trị hiện tại của ngày hoặc giờ bạn muốn sửa đổi (xem hình sau). Tự động, bàn phím
nhập dữ liệu được hiển thị, cho phép bạn nhập các giá trị chính xác và xác nhận chúng bằng "Enter".

Sử dụng phím để lưu giá trị đã thay đổi được sử dụng từ thời điểm đó trở đi. Nhấn để trở về
đến màn hình cài đặt Nhân viên.

53.0 °C 1006.0 hPa

Set date and 05/04/2016
09:01:08
time

05.04.2016 09:00:51

Sync. clock
with SNTP
server Change date Change time

Biểu đồ 8.56 - Hiển thị lắp đặt ngày và giờ

82
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 Cũng có thể đồng bộ đồng hồ bên trong của máy tiệt khuẩn với máy chủ SNTP, nếu cho phép. Để thực
hiện, hãy nhấn để truy cập màn hình đồng bộ hóa đồng hồ (xem hình sau) và chọn tùy chọn đồng
bộ hóa đồng hồ với máy chủ SNTP nhấn . Nhập địa chỉ máy chủ SNTP trong ô màu xanh nhạt và
nhấn để lưu dữ liệu.
vớ

38.6 ºC 1006.4 hPa

Set date and 22/03/2016
13:44:49
time

pool.ntp.org

Sync. clock Connection checked

with SNTP
server Change host name (or IP) of SNTP server

Hình 8.57 - Màn hình đồng bộ đồng hồ

8.8.1.3 TÙY CHỌN CHUNG

Để truy cập màn hình tùy chọn chung, nhấn Ge n e ra l

o p ti o n s
từ màn hình Cài đặt nhân viên (hình 8.50). Từ màn hình
này, bạn có thể lên lịch để máy tiệt khuẩn tự động thoát khỏi trạng thái ngủ vào một thời điểm đã định.

Để bật chức năng này, trước tiên hãy chọn hộp "Cho phép" (xem hình sau) và chọn ngày trong tuần
và thời gian bạn muốn máy tiệt khuẩn tự động thoát khỏi chế độ ngủ. Sau đó nhấn để lưu lịch
trình cho ngày hôm đó. Thao tác này phải được lặp lại cho mỗi ngày trong tuần mà bạn muốn lập
trình tự động autostart. Sau đó, việc lập trình của bất kỳ ngày nào cũng có thể được cho phép và vô
hiệu hóa bằng cách chọn hộp " Cho phép" và sau đó nhấn để lưu lại thay đổi. Một thời gian
khởi động khác có thể được lên kế hoạch cho mỗi ngày trong tuần.

Biểu đồ 8.58 - Màn hình tùy chọn chung

8.8.2 CÀI ĐẶT NGƯỜI QUẢN TRỊ

8.8.2.1 THAY ĐỔI MẬT KHẨU

Truy cập vào màn hình chỉnh sửa mật khẩu (xem hình sau) được thực hiện bằng cách nhấn phím thay đổi mật
khẩu Sửa m ậ t k h ẩ u
từ màn hình Cài đặt Quản trị viên (hình 8.51). Từ màn hình này, bạn có thể tạo một người dùng
mới và gán mật khẩu với độ dài tối thiểu là 4 và tối đa là 8 ký tự chữ số. Tên của người dùng xuất hiện như một
phần của báo cáo in ra của chu kỳ, xác định người sử dụng đã chạy chu kỳ.

83
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 Tch Pch
52.7 °C 1010.3 hPa
Passwords

Group User name Password

- 0 0
0 - 0 0
0 - 0 0
0 - 0 0

Hình 8.59 – Màn hình mật khẩu

Khi người dùng mới được tạo, nó phải được gán vào một nhóm người dùng nâng cao, hoặc người
dùng được xác định, Nhân viên, Quản trị viên hoặc bảo trì TAS:
● Nhóm 0 Xóa người dùng
● Nhóm 1 Người dùng cơ bản được xác định (không gán mật khẩu cho người dùng này)
● Nhóm 2 Nhân viên
● Nhóm 3 Quản trị viên
● Nhóm 4 Bảo trì TAS
Sử dụng phím , người dùng được tạo sẽ được lưu và có thể sử dụng từ lúc này trở đi.
Sử dụng các phím mũi tên và , bạn có thể cuộn giữa các dòng người dùng, nếu bạn có nhiều
hơn bốn. Bạn có thể tạo tối đa 94 người dùng mới. Nhấn để quay lại màn hình cài đặt Người quản
trị.
Sau đó, trong lần đầu tiên bạn đăng nhập một người dùng mới, bạn được cung cấp tùy chọn thay đổi
mật khẩu ban đầu để nó mang tính cá nhân và không thể chuyển nhượng. Hai người dùng không thể
có cùng một mật khẩu. Xem mục 8.6 để biết thêm thông tin về việc lựa chọn người dùng.
8.8.2.2 THAY ĐỔI NGÔN NGỮ

Truy cập vào màn hình thay đổi ngôn ngữ được thực hiện bằng cách nhấn phím để thay đổi
ngôn ngữ từ màn hình cài đặt Quản trị viên (hình 8.51). Từ màn hình này, bạn có thể chọn ngôn ngữ
của màn hình cảm ứng và máy in của NSA (xem hình sau).

Tch Pch
52.8 ºC 1010.4 hPa
Languages English

Englixh

Hình 8.60 – Màn hình ngôn ngữ

Bằng cách nhấn phím, các thay đổi được lưu và ngôn ngữ đã chọn sẽ được sử dụng từ thời điểm
đó trở đi. Sử dụng các phím mũi tên và bạn có thể di chuyển giữa các màn hình ngôn ngữ
khác nhau khi có nhiều hơn bốn sẵn có. Nhấn để đưa người sử dụng trở về màn hình cài đặt
Quản trị viên (hình 8.51).

88
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 8.8.3 CÀI ĐẶT BẢO TRÌ TAS

8.8.3.1 MÀN HÌNH CÀI ĐẶT TAS

Truy cập vào màn hình cài đặt TAS (xem hình 8.61 và 8.62) bằng cách nhấn phím từ màn
hình cài đặt bảo trì TAS (hình 8.52). Menu truy cập hạn chế này bao gồm hai màn hình, cho phép
kỹ thuật viên bảo trì thay đổi một số tùy chọn trong máy tiệt khuẩn.

Màn hình đầu tiên cho phép hoặc vô hiệu hóa một số khía cạnh nhất định của cấu hình máy tiệt
khuẩn, như máy tiệt khuẩn được trang bị các cửa có điều kiện, kết nối với máy tính PC, màn hình
bảo vệ và còi vào cuối chu kỳ (xem hình 8.61).

Tùy chọn các cửa có điều kiện phải luôn được kích hoạt. Điều kiện này kiểm soát bất cứ lúc nào
cửa nào được phép mở trên máy tiệt khuẩn hai cửa. Ví dụ, cửa 2 (SA) không thể được mở nếu
một chu kỳ kiểm tra hoặc một chu kỳ tiệt khuẩn có lỗi đã được thực hiện.

Tùy chọn kết nối PC cho phép kết nối máy tiệt khuẩn với máy tính PC tiêu chuẩn thông qua
Ethernet. Do đó, PC liên tục nhận được tất cả các thông tin thường được in trong báo cáo máy
in và dữ liệu kỹ thuật bổ sung, dữ liệu chu trình và, miễn là tùy chọn có sẵn, dữ liệu mẻ (xem mục
8.9). Sử dụng phần mềm EasyLOOK (hoặc CSSDoc), bạn có thể thu được thêm tài liệu cũng
như thông tin tích hợp vào mạng dữ liệu nội bộ. Để biết thêm chi tiết về các hệ thống thu thập dữ
liệu, EasyLOOK và CSSDoc của MATACHANA, hãy xem tài liệu kỹ thuật được cung cấp với
phần mềm.

Tùy chọn màn hình bảo vệ, khi được kích hoạt, cho phép một màn hình xuất hiện trong thời gian
còn lại của chu kỳ nếu sau một khoảng thời gian không kích hoạt là 30 giây, bất cứ khi nào một
chu kỳ đang thực hiện.

Tùy chọn buzzer cho phép kích hoạt hoặc tắt tại cuối chu kỳ còi buzzer vào cuối chu kỳ. Khi tùy
chọn này kích hoạt, tín hiệu âm thanh sẽ tự động tắt sau 30 giây khi hoàn thành chu kỳ.

52.7 °C 1010.2 hPa 53.1 °C 1005.9 hPa

Conditioned PC Screen Buzzer end

doors connection saver cycle

Hình 8.61 – Màn hình 1 cài đặt TAS Hình 8.62 – Màn hình 2 cài đặt TAS

Khi một trong những tùy chọn này được chọn, nó hiển thị bằng văn bản màu trắng trên nền xanh.

Nếu tùy chọn không được chọn, nó hiển thị bằng văn bản màu xanh trên nền màu xanh nhạt
tải

Trên màn hình thứ hai, nó có thể được cho phép hoặc tắt nếu còi được kích hoạt khi một thông
báo, cảnh báo hoặc lỗi xuất hiện và nếu màn hình cấu hình ban đầu được hiển thị khi bật máy
tiệt khuẩn lần đầu tiên (xem hình 8.62).

Nhấn phím để lưu giá trị đã thay đổi. Sử dụng các phím mũi tên và cho phép di
chuyển giữa 2 màn hình TAS. Nhấn để quay lại màn hình cài đặt TAS (hình 8.52).

87
50HPO_130HPO_8_00_00_en
8.8.3.2 MÀN HÌNH CÀI ĐẶT MÁY IN

Truy cập đến màn hình cài đặt máy in (xem hình 8.63 và 8.64) bằng cách nhấn từ
má
màn hình cài đặt bảo trì TAS (hình 8.52). Người dùng TAS có thể thay đổi cấu hình các chức năng in từ
menu này, bao gồm hai màn hình.

Trên màn hình đầu tiên, bạn có thể bật hoặc tắt máy in, cho biết máy in có thể in biểu đồ không và chọn
loại kết nối với thiết bị: Serial, USB hoặc Ethernet (xem hình 8.63).

Tch Pch Tch Pch

52.9 1001.3 53.0 1005.9
°C hPa ºC hPa
Printer
1
settings

Graphical

Hình 8.63 – Màn hình 1 cài đặt máy in Hình 8.64 - Màn hình 1 cài đặt máy in

Khi một trong những tùy chọn này được chọn, nó hiển thị văn bản màu trắng trên nền xanh.
Nếu tùy chọn không được chọn, nó hiển thị văn bản màu xanh trên nền màu xanh nhạtủ
t qua
Từ màn hình thứ hai, bạn có thể thay đổi IP của máy in, trong trường hợp máy in bên ngoài thông
kết nối Ethernet (xem hình 8.64).

Nhấn phím để lưu các thay đổi đã thực hiện. Sử dụng các phím mũi tên và bạn có thể
di chuyển giữa hai màn hình cài đặt máy in. Nhấn để quay lại màn hình cài đặt Bảo trì TAS (hình
8.52).
8.8.3.3 MÀN HÌNH CÀI ĐẶT ĐỘ SÁNG

Bạn truy cập tới màn hình cài đặt độ sáng của màn (xem hình sau) bằng cách nhấn vào phím cài đặt màn hình
từ màn hình cài đặt Bảo trì TAS (hình 8.52). Từ màn hình này, kỹ thuật viên có thể thay đổi độ sáng
hiể nhấn giá trị hiện tại và sửa đổi nó theo nhu cầu, có tính đến giá trị 0 là giá trị thấp
màn hình. Đơn giản chỉ cần
nhất (độ sáng tối thiểu) và giá trị 100 là giá trị cao nhất (độ sáng tối đa).

52.7 °C 1010.7 hPa

Display settings 1

Hình 8.65 - Màn hình cài đặt độ sáng của màn hình

88
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 8.8.3.4 MÀN HÌNH TRẠNG THÁI CHU TRÌNH VỚI NGƯỜI DÙNG TAS

Khi người dùng Bảo trì TAS được kích hoạt, một số tùy chọn đặc biệt sẽ được hiển thị trên màn
hình trạng thái chu trình.

Trên màn hình trạng thái chu trình 1 xuất hiện phím mà nếu sử dụng nó chu kỳ có thể được đặt ở
chế độ tạm dừng (xem hình sau).

Tch Pch
1011.6 hPa

00:29
Biểu đồ 8.66 – Màn hình chu trình 1 với người dùng TAS

Chế độ tạm dừng được chỉ định bởi dòng "chu trình đã dừng" màu vàng, cho thấy chu trình đã
dừng lại. Với quá trình dừng lại, chu kỳ có thể tiếp tục chạy từ điểm đó bằng cách nhấn
phím, hoặc chu kỳ có thể được tái khởi động lại bằng cách nhấn (xem hình 8.67). Tất cả
các phím khác hoạt động theo cách tương tự như trong màn hình Chu trình cho những người
dùng khác (xem đoạn 8.3.3).

1002.5 hPa

Biểu đồ 8.67 – Màn hình chu trình tạm dừng

Trong màn hình trạng thái chu trình 2 , phím cho phép bỏ qua giai đoạn tiếp theo, miễn là
trình tự cho phép điều đó (xem hình sau). Ngoài ra, các thông tin sau đây được hiển thị trên màn
hình này: nhiệt độ buồng, áp suất cảm biến chân không cao, áp suất cảm biến chân không, nhiệt
độ ngăn chứa BluKat® và nhiệt độ lớp giữ nóng.

87
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 Tch Pch
52,8 °C
CHUẨN BỊ
1

T Cham ber 52.5 ºC T SD 60.0 ºC

P High Vacuum 1009.6 hPa T NSD up 50.1 ºC
P Vacuum 1009.8 hPa T NSD down 54.0 ºC
T BluKat 14.9 ºC T SD up 49.9 ºC
T NSD 60.0 ºC T SD down 54.0 ºC

Hình 8.68 – Màn hình chu trình 2 với người dùng Bảo trì TAS

Ngoài ra, một màn hình trạng thái quá trình thứ ba xuất hiện, hiển thị các thông tin sau: nhiệt độ bộ gia
nhiệt 1 của bộ bay hơi, nhiệt độ bộ gia nhiệt 2 của bộ bay hơi, nhiệt độ bộ gia nhiệt 3 của bộ bay hơi
và nhiệt độ cơ bản của bộ bay hơi.

Tch

Hình 8.69 - Màn hình trạng thái chu trình (màn hình 3) với người dùng Bảo trì TAS

8.9 KẾT NỐI VỚI HỆ THỐNG TRUY XUẤT DỮ LIỆU HÀNG LOẠT (TÙY CHỌN)

Tùy chọn, bạn có thể kết nối máy tiệt khuẩn với hệ thống thu nhận tài liệu hàng loạt bằng máy tính cá
nhân (PC). Để làm điều này, bạn phải có phần mềm CSSDoc hoặc EasyLOOK, đặc biệt được phát
triển bởi MATACHANA cho quá trình giám sát và thu nhận tài liệu của các chu trình tiệt khuẩn.

Bạn có thể in với tùy chọn này một nhãn từ PC cho mỗi đơn vị tạo nên tải tiệt khuẩn. Nhãn chứa dữ
liệu cho đơn vị tải tương ứng với định dạng văn bản và mã vạch (tên của tải, chương trình tiệt khuẩn,
ngày đóng gói, v.v.).

Để chỉ định một đơn vị tải cho tải tiệt khuẩn và cũng để phát đồ sau này, bạn phải nhập nhãn mã vạch
với đầu đọc mã vạch, có thể được tích hợp vào chính máy tiệt khuẩn hoặc kết nối với PC. Để đăng ký
mã vạch của một đơn vị tải, người sử dụng phải được xác nhận trước đó bằng mã cá nhân của mình,
nhận dạng bằng mã riêng, đọc từ mã vạch cá nhân. Để biết thêm thông tin về việc tạo người dùng, hãy
xem mục 8.8.2.1. Điều này đưa tới màn hình mã vạch tương ứng, tùy thuộc vào mã được giới thiệu là
chính xác hoặc không chính xác (hình 8.70 và 8.71).

Ngay khi màn hình mã vạch xuất hiện, mã vạch từ tải đồ có thể được đọc.

88
50HPO_130HPO_8_00_00_en
 Tch Pch Tch Pch
52.8 °C 1010.0 hPa 52.8 °C 1010.0 hPa

Bar code
1 2
Last code
Load code

100/100
Please scan next load code.

1 code
Hình 8.70
– Màn hình mã vạch (không chính xác) Hình 8.71 – Màn hình mã vạch (chính xác)

Trên màn hình này, trường "Mã người dùng" hiển thị mã vạch tương ứng với người dùng. Trường
"Mã cuối cùng" cho thấy mã vạch mới nhất được nhập. Nếu việc đọc được thực hiện bằng một
mã sai hoặc không được hệ thống cho phép, lỗi chỉ thị bằng một hộp màu đỏ (xem hình 8.70).
Bên dưới trường "mã tải đồ" hiển thị số lần đọc mã tải đồ đã được thực hiện cho đến lúc đó. Nếu
bạn nhập mã người dùng không chính xác, lỗi được chỉ thị bằng một hộp màu vàng (xem hình
sau).

Biểu đồ 8.72 – Màn hình người dùng không chính xác

Đọc mã vạch kết thúc bằng điều khiển mã vạch "Kết thúc đọc". Mã điều khiển này tự động dẫn
đến màn hình hiển thị chương trình được đề xuất (hình 8.73). Sau khi thực hiện đánh giá tự động
các mã vạch được nhập,chương trình tiệt khuẩn được đề xuất được chỉ định, cũng như một chương
trình thay thế phù hợp. Bằng cách nhấn tên chương trình tương ứng, bạn có thể truy cập vào màn
hình bắt đầu chương trình (xem hình 8.5).
Trong trường hợp bạn không muốn chạy bất kỳ chương trình nào trong hai chương trình được đề
xuất, phím cho phép truy cập vào menu lựa chọn chương trình (xem mục 8.3.1), nơi bạn có
thể chọn bất kỳ chương trình nào có sẵn nếu bạn nghĩ rằng nó phù hợp với tải.

1010.0 hPa

Mã người
dùng Mã
cuối Tải
mã
100/100

Chuẩn Tiên tiến

Hình 8.73 - Kết thúc đúng các chương trình đọc và đề xuất
9. BÁO ĐỘNG, CẢNH BÁO VÀ LỖI

Hoạt động tiệt khuẩn được giám sát mọi lúc bởi hệ thống điều khiển. Bất kỳ sai lệch nào so với các
thông số thiết lập hoặc lỗi sử dụng sẽ gây ra sự xuất hiện của một thông báo chứa thông tin trên màn
hình điều khiển của máy tiệt khuẩn và cũng được in trên báo cáo máy in (chỉ báo động và cảnh báo).

Có 3 loại thông báo chứa thông tin:

• Báo động (A): Chúng xuất hiện khi có sự cố trên máy tiệt khuẩn, gây ra sự khởi động lại của
chu kỳ hiện tại. Ngoài ra, bạn không thể bắt đầu một chu kỳ mới cho đến khi nguyên nhân của
sự cố được giải quyết.

• Cảnh báo (W): Cảnh báo xảy ra khi có sự cố máy tiệt khuẩn, nhưng nó không gây ra sự khởi
động lại của chu kỳ hiện tại. Chu kỳ sẽ tiếp tục cho đến khi kết thúc, nhưng sẽ không thể bắt
đầu một chu kỳ mới cho đến khi nguyên nhân của sự cố đã được giải quyết.

• Lỗi (E): Lỗi xảy ra do thao tác sai của người sử dụng. Loại thông báo này không gây ra sự
khởi động lại của chu kỳ đang chạy.

92
50HPO_130HPO_9_00_00_en
9.1 QUẢN LÝ BÁO ĐỘNG, CẢNH BÁO VÀ LỖI

Khi điều kiện gây ra báo động, cảnh báo hoặc thông báo
lỗi xảy ra, một tín hiệu âm thanh liên tục được tạo ra (miễn
là chức năng báo động âm thanh không bị vô hiệu hóa) và
trên màn hình điều khiển từ NSD (6.1/1) "Cửa sổ tin nhắn"
xuất hiện (hình 9.1).
Số mã tin nhắn và văn bản tương ứng của nó được hiển thị
tự động trên hộp trung tâm của màn hình, màu đỏ và như
được chỉ ra trong hình 9.1. Nếu một thông báo khác được kích
hoạt đồng thời, nó sẽ xuất hiện sau đó ở cùng vị trí của thông
báo trước đó.

Ở phía trên bên trái của màn hình được hiển thị biểu tượng
cảnh báo có số lượng thông báo đang có (1 trong ví dụ
này). Khi thông báo được xác nhận, miễn là điều kiện gây
ra nó vẫn đang kích hoạt, biểu tượng vẫn hiển thị để nhắc
nhở người sử dụng rằng điều kiện vẫn còn hiệu lực.

Thủ tục xác nhận thông báo như sau:

● Nhấn để tắt báo động âm thanh.

● Nhấn vào văn bản màu đỏ, để làm xuất hiện bàn phím bên
dưới với 4 phím cho phép xác nhận các thông báo cũng như
cuộn từ cái này sang cái khác (hình 9.2).
Ẩn bàn phím phía dưới.
Xác nhận thông báo được hiển thị
Đi đến thông báo tiếp theo.
Đi tới thông báo trước đó .
● Sau khi được xác nhận, văn bản thông báo thay đổi từ màu đỏ
sang màu xanh (hình 9.3).

Khi tất cả các thông báo được xác nhận, điều này có nghĩa,
mặc dù kích hoạt, tất cả các thông báo đã thay đổi từ màu
đỏ sang màu xanh, làm cho bàn phím biến mất bằng cách
nhấn , sau đó đóng cửa sổ thông báo bằng cách nhấn
(hình 9.4).

Sau đó, bất cứ khi nào có bất kỳ thông báo hoạt động nào,
bạn có thể truy cập vào cửa sổ thông báo bằng cách nhấn
biểu tượng (hình 9.5).

thông báo vẫn hoạt động cho đến khi điều kiện gây ra nó
đã được xử lý, trong khi người sử dụng đã xác nhận thông
báo.

93
50HPO_130HPO_10_00_00_en
 CHÚ Ý:

Liên hệ với Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật MATACHANA nếu lỗi được chỉ định và nguyên nhân của chúng
không thể được loại bỏ.

THẬN TRỌNG:

Khi một chương trình tiệt khuẩn kết thúc với một lỗi, vật liệu được xử lý phải luôn được coi là KHÔNG
VÔ KHUẨN. Trong trường hợp này, và nếu nó là một máy tiệt khuẩn 2 cửa, máy chỉ được phép dỡ các
vật liệu bên trong buồng bằng cửa 1 (NSA).

Trong máy tiệt khuẩn hai cửa, các thông báo của báo động, cảnh báo và lỗi cũng được hiển thị trên
bảng điều khiển của cửa 2 (SA). Với các phím con trỏ và bạn có thể cuộn qua các thông báo khác
nhau trong trường hợp có nhiều hơn một hoạt động. Sử dụng phím để tắt tiếng còi và
để xác nhận thông báo.

9.2 BÁO ĐỘNG

Các báo động được gây ra bởi sự cố thiết bị sẽ không cho chu kỳ kết thúc thành công. Loại thông báo
này tạo ra một chu kỳ phục hồi tự động, có nghĩa là nó sẽ hủy bỏ chu trình đang diễn ra. Trong khi chạy
chương trình khởi động lại, màn hình sẽ hiển thị giai đoạn điều khiển của chu trình khởi động lại (RST).
Sau đó, máy tiệt khuẩn sẽ chạy các giai đoạn đó trong chu trình thực sự cần thiết để đạt đến cuối chu
kỳ và mở cửa 1 của máy tiệt khuẩn để cho phép dỡ đồ an toàn.

GHI CHÚ:

Bất cứ khi nào báo động xảy ra, chu kỳ hiện tại được coi là KHÔNG CHÍNH XÁC, và do đó tải phải luôn
được coi là KHÔNG TIỆT KHUẨN. Vì lý do này, và trong trường hợp của máy tiệt khuẩn 2 cửa, sau
một chu kỳ có lỗi, chỉ có thể mở cửa 1 (NSA). Xem đoạn 8.3.4 để biết thêm thông tin về hoạt động cần
thiết khi kết thúc chu kỳ.

Ngoài ra, thông báo báo động không cho chạy một chu kỳ mới cho đến khi điều kiện đã gây ra nó biến
mất.

Các thông báo báo động sau đây có thể được hiển thị:[1]

A1: Mất điện A23: Nhiệt độ jacket sau/ SD quá thấp

A2: Kết nối PLC bị gián đoạn A24: Nhiệt độ buồng T1 quá cao
A3: Cửa không vô khuẩn 1 mở A25: Nhiệt độ buồng T2 quá cao

A4: Cửa vô khuẩn 2 mở A26: [không được chỉ định]

A5: Áp suất buồng P1 quá cao (chân không) A27: Bộ gia nhiệt Vaporizer T3 quá cao
A6: Áp suất buồng P2 quá cao (chân không) A28: Bộ gia nhiệt Vaporizer T1 quá cao

A7: Áp suất buồng P1A quá cao (chân không sâu) A29: Bộ gia nhiệt Vaporizer T2 quá cao
A8: Áp suất buồng P2A quá cao (chân không sâu) A30: Nhiệt độ vaporizer quá cao
A9: Có sự khác biệt giữa cảm biến áp suất P1 / P2 A31: Nhiệt độ jacket phía trước trên quá cao

A10: Có sự khác biệt giữa cảm biến áp suất P1A / P2A A32: Nhiệt độ jacket phía trước dưới quá cao

92
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 A11: Nhiệt độ buồng T1 quá thấp A33 Nhiệt độ jacket phía sau trên quá cao
:

A12: Nhiệt độ buồng T2 quá thấp A34 Nhiệt độ jacket phía sau dưới quá cao
:
A13: Nhiệt độ ngăn chứa BluKat® quá thấp A35 Nhiệt độ jacket NSD quá cao
:
A14: Bộ gia nhiệt Vaporizer T3 quá thấp A36 Nhiệt độ jacket sau/ SD quá cao
:

A15: Bộ gia nhiệt Vaporizer T1 quá thấp A37 [không được chỉ định]
:
A16: Bộ gia nhiệt Vaporizer T2 quá thấp A38 [không được chỉ định]
:
A17: Nhiệt độ vaporizer quá thấp A39 [không được chỉ định]
:

A18: Nhiệt độ jacket phía trước trên quá thấp A40 Dung dịch tiệt khuẩn mức thấp trong bộ đệm
:
A19: Nhiệt độ jacket phía trước dưới quá thấp A41 Lỗi bơm chân không
:
A20: Nhiệt độ jacket phía sau trên quá thấp A42 Khóa NSD lỗi
:
A21: Nhiệt độ jacket phía sau dưới quá thấp A43 Khóa SD lỗi
:
A22 Nhiệt độ jacket NSD quá thấp A44 Các giai đoạn chính có lỗi
:

[1] Cấu hình báo động phụ thuộc vào hệ thống máy tiệt khuẩn và các tùy chọn có sẵn của nó. Dựa trên cấu hình này, một số sau

khi báo thức có thể bị vô hiệu hóa.

93
50HPO_130HPO_10_00_00_en
 A45: [không được chỉ định] A70: Lỗi cảm biến chân không (điều khiển)
A46: [không được chỉ định] A71: [không được chỉ định]
A47: [không được chỉ định] A72: Lỗi cảm biến chân không (ghi nhận)
A48: [không được chỉ định] A73: Lỗi hệ thống định lượng

A49: [không được chỉ định] A74: Mức trong bộ đệm tràn
A50: Pha quá dài A75: Lỗi khôi phục bộ đệm
A51: [không được chỉ định] A89: Vùng 1 nhiệt độ jacket quá thấp

A52: Chu kỳ xử lý BluKat® quá dài A90: Vùng 2.1 Nhiệt độ jacket quá thấp
A53: Cấu hình phần cứng sai A91: Vùng 3.1 Nhiệt độ jacket quá thấp
A54: [không được chỉ định] A92: Vùng 1 nhiệt độ jacket quá cao

A55: [không được chỉ định] A93: Vùng 2.1 Nhiệt độ jacket quá cao
A56: Cảm biến nhiệt độ buồng T1 bị hỏng A94: Vùng 3.1 Nhiệt độ jacket quá cao
A57: Cảm biến nhiệt độ buồng T2 bị hỏng A95: Vùng 1 cảm biến nhiệt độ jacket lỗi

A58: Lỗi cảm biến nhiệt độ ngăn chứa BluKat® A96: Vùng 2.1 cảm biến nhiệt độ jacket lỗi
A59: Cảm biến nhiệt độ vaporizer T3 có lỗi A97: Vùng 3.1 cảm biến nhiệt độ jacket lỗi
A60: Cảm biến nhiệt độ vaporizer T1 có lỗi A98: Nhiệt độ jacket dưới quá thấp

A61: Cảm biến nhiệt độ vaporizer T2 có lỗi A99: Nhiệt độ jacket dưới quá cao

A62: Lỗi cảm biến nhiệt độ vaporizer A10 Cảm biến nhiệt độ jacket phía dưới lỗi
0
:
A63: Cảm biến nhiệt độ jacket phía trước trên có lỗi A10 Vùng 2.2 Nhiệt độ jacket quá thấp
1
:
A64: Cảm biến nhiệt độ jacket phía trước dưới có lỗi A102 Vùng 3.2 Nhiệt độ jacket quá thấp
:
A65: Cảm biến nhiệt độ jacket phía sau trên có lỗi A10 Vùng 2.2 Nhiệt độ jacket quá cao
3
:
A66: Cảm biến nhiệt độ jacket phía sau dưới có lỗi A10 Vùng 3.2 Nhiệt độ jacket quá cao
4
:
A67: Lỗi cảm biến nhiệt độ jacket NSD A10 Vùng 2.2 cảm biến nhiệt độ jacket lỗi
5
:
A68: Lỗi cảm biến nhiệt độ jacket sau/ SD A10 Vùng 3.2 cảm biến nhiệt độ jacket lỗi
6
:
AA69: [không được chỉ định]
6
9
:

Đối với mỗi thông báo báo động, điều kiện được đáp ứng để hiển thị bao gồm phạm vi của nó, được nêu
chi tiết dưới đây.

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 BÁO ĐỘNG A1: POWER FAILURE

Điều kiện: Đã có một sự cắt điện tới máy tiệt khuẩn.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A2: PLC COMMUNICATION INTERRUPTED

Điều kiện: Thất bại trong giao tiếp của các thành phần khác nhau từ thiết bị điều khiển với PLC.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A3: NON STERILE DOOR 1 OPEN

Điều kiện: Không có tín hiệu đóng cửa từ cảm biến tại cửa 1.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A4: STERILE DOOR 2 OPEN

Điều kiện: Chỉ trên hệ thống 130HPO® 2 cửa. Không có tín hiệu đóng cửa từ cảm biến cửa 2.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A5:

CHAMBER PRESSURE P1 TOO HIGH (VACUUM)
Điều kiện: Áp suất đo được bằng cảm biến áp suất buồng 1 (chân không) đã quá giới
hạn 850 hPa

Kích hoạt: Trong các giai đoạn Giữ 2.

BÁO ĐỘNG A6: CHAMBER PRESSURE P1 TOO HIGH (VACUUM)

Điều kiện: Áp suất đo được bằng cảm biến áp suất buồng 2 (chân không) đã vượt quá
giới hạn 850 hpa

Kích hoạt: Trong các giai đoạn Giữ 2.

BÁO ĐỘNG A7: CHAMBER PRESSURE P1A TOO HIGH (DEEP VACUUM)

Điều kiện: Áp suất được đo bởi cảm biến áp suất buồng 1A (chân không sâu) đã vượt quá
giới hạn 30 hpa trong hệ thống 130HPO® hoặc 40 hpa trong hệ thống 50HPO®

Kích hoạt: Trong các giai đoạn Giữ 1.

BÁO ĐỘNG A8: CHAMBER PRESSURE P2A TOO HIGH (DEEP VACUUM)

Điều kiện: Áp suất được đo bởi cảm biến áp suất buồng 2A (vacum sâu) đã vượt quá giới
. hạn 30hpa trong hệ thống 130HPO® hoặc 40 hPa trong hệ thống 50HPO®.

Kích hoạt: Trong các giai đoạn Giữ 1.

BÁO ĐỘNG A9: DIFFERENCE BETWEEN PRESSURE SENSORS P1 / P2

Điều kiện: Sự khác biệt giữa cảm biến áp suất buồng P1 và P2 lớn hơn 40 hPa.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
BÁO ĐỘNG A10: DIFFERENCE BETWEEN PRESSURE SENSORS P1A / P2A

Điều kiện: Sự khác biệt giữa cảm biến áp suất buồng P1A và P2A lớn hơn 0,05 kPa trong
hơn 5 giây.

Kích hoạt: Trong các giai đoạn Giữ 1.

BÁO ĐỘNG A11: CHAMBER TEMPERATURE T1 TOO LOW

Điều kiện: Sau giai đoạn chuẩn bị, nhiệt độ buồng được đo bằng cảm biến T1 thấp hơn
nhiệt độ buồng tối thiểu được thiết lập cho chu kỳ tiệt khuẩn

Kích hoạt: Trong một chu kỳ, ngoại trừ trong giai đoạn chuẩn bị.
BÁO ĐỘNG A12: CHAMBER TEMPERATURE T2 TOO LOW

Điều kiện: Sau giai đoạn chuẩn bị, nhiệt độ buồng được đo bằng cảm biến T2 thấp hơn
nhiệt độ buồng tối thiểu được thiết lập cho chu kỳ tiệt khuẩn.
Kích hoạt: Trong một chu kỳ, ngoại trừ trong giai đoạn chuẩn bị.

BÁO ĐỘNG A13: BLUKAT® HOUSING TEMPERATURE TOO LOW

Điều kiện: Nhiệt độ đo được trong ngăn chứa BluKat® dưới 10 ºC.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A14: VAPORIZER T3 HEATER TOO LOW

Điều kiện: Chỉ trên hệ thống 130HPO®. Trong một chu kỳ, nhiệt độ vaporizer đo bằng cảm
biến bộ gia nhiệt T3 nằm dưới điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.
Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.
BÁO ĐỘNG A15: VAPORIZER T1 HEATER TOO LOW

Điều kiện: Trong một chu kỳ, nhiệt độ vaporizer đo bằng cảm biến bộ gia nhiệt T1 nằm
dưới điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.
.
Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy
BÁO ĐỘNG A16: VAPORIZER T2 HEATER TOO LOW

Điều kiện: Trong một chu kỳ, nhiệt độ vaporizer được đo bằng cảm biến bộ gia nhiệt T2
nằm dưới điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước .

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A17: VAPORIZER TEMPERATURE TOO LOW

Điều kiện: Trong một chu kỳ, nhiệt độ vaporizer được đo bởi cảm biến vaporizer nằm dưới
điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.
Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A18: FRONT UPPER JACKET TEMPERATURE TOO LOW

Điều kiện: Chỉ trên hệ thống 130HPO®. Nhiệt độ jacket phía trên phía trước được đo bằng cảm
biến nhiệt độ bộ gia nhiệt thấp hơn 5 ºC so với điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Có thể kích hoạt: Trong một chu kỳ (ngoại trừ trong giai đoạn chuẩn bị).

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 BÁO ĐỘNG A19: FRONT LOWER JACKET TEMPERATURE TOO LOW

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Nhiệt độ jacket phía trước dưới được đo bằng
cảm biến nhiệt độ bộ gia nhiệt thấp hơn 5 ºC so với điểm thiết lập nhiệt độ cài
đặt trước.

Có thể kích hoạt: Trong một chu kỳ (ngoại trừ trong giai đoạn chuẩn bị).

BÁO ĐỘNG A20: BACK UPPER JACKET TEMPERATURE TOO LOW

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Nhiệt độ jacket phía sau trên được đo bằng cảm
biến nhiệt độ bộ gia nhiệt thấp hơn 5 ºC so với điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt
trước.

Có thể kích hoạt: Trong một chu kỳ (ngoại trừ trong giai đoạn chuẩn bị).

BÁO ĐỘNG A21: BACK UPPER JACKET TEMPERATURE TOO LOW

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Nhiệt độ jacket phía sau dưới được đo bằng
cảm biến nhiệt độ bộ gia nhiệt thấp hơn 5 ºC so với điểm thiết lập nhiệt độ cài
đặt trước.

Có thể kích hoạt: Trong một chu kỳ (ngoại trừ trong giai đoạn chuẩn bị).

BÁO ĐỘNG A22: BACK LOWER JACKET TEMPERATURE TOO LOW

Điều kiện: Nhiệt độ jacket NSD được đo bằng cảm biến nhiệt độ bộ gia nhiệt thấp hơn

5 ºC dưới điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Có thể kích hoạt: Trong một chu kỳ (ngoại trừ trong giai đoạn chuẩn bị).

BÁO ĐỘNG A23: SD/BACK JACKET TEMPERATURE TOO LOW

Điều kiện: Chỉ t ro ng hệ t hố ng 130HP O® . Nhi ệt đ ộ S D / jac ket s au đ ư ợ c đ o b ằng c ảm

b iến nhiệt đ ộ b ộ g ia nhiệt t hấp hơ n 5 ºC s o v ớ i điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt
trước.

Có thể kích hoạt: Trong một chu kỳ (ngoại trừ trong giai đoạn chuẩn bị).

BÁO ĐỘNG A24: CHAMBER TEMPERATURE T1 TOO HIGH

Điều kiện: Nhiệt độ buồng được đo bằng cảm biến nhiệt độ T1 cao hơn 15 ºC so với điểm thiết
lập nhiệt độ cài đặt trước trong giai đoạn chuẩn bị hoặc hơn 10 ºC sau lần cấp hóa
chất đầu tiên.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A25: CHAMBER TEMPERATURE T2 TOO HIGH

Điều kiện: Nhiệt độ buồng được đo bằng cảm biến nhiệt độ T2 cao hơn 15 ºC so với
điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước trong giai đoạn chuẩn bị, hoặc hơn 10
ºC sau lần cấp hóa chất đầu tiên.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A26: [không được chỉ định]

131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
BÁO ĐỘNG A27: VAPORIZER T3 HEATER TOO HIGH

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Nhiệt độ vaporizer được đo bằng cảm biến bộ
gia nhiệt T3 là trên 140 ºC.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A28: VAPORIZER T1 HEATER TOO HIGHT

Điều kiện: Nhiệt độ vaporizer được đo bằng cảm biến bộ gia nhiệt T1 là trên 140 ºC.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A29: VAPORIZER T1 HEATER TOO HIGH

Điều kiện: Nhiệt độ vaporizer được đo bằng cảm biến bộ gia nhiệt T2 là trên 140 ºC.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A30: VAPORIZER TEMPERATURE TOO HIGH

Điều kiện: Nhiệt độ vaporizer được đo bằng cảm biến nhiệt độ vaporizer là trên 140 ºC.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A31: FRONT UPPER JACKET TEMPERATURE TOO HIGH

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Nhiệt độ jacket phía trước trên được đo bằng cảm
biến nhiệt độ bộ gia nhiệt cao hơn 10 ºC so với điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A32: FRONT LOWER JACKET TEMPERATURE TOO HIGH

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Nhiệt độ jacket phía trước dưới được đo bằng cảm
biến nhiệt độ bộ gia nhiệt cao hơn 10 ºC so với điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A33: BACK UPPER JACKET TEMPERATURE TOO HIGH

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Nhiệt độ jacket phía sau trên được đo bằng cảm biến
nhiệt độ bộ gia nhiệt cao hơn 10 ºC so với điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A34: BACK LOWER JACKET TEMPERATURE TOO HIGH

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Nhiệt độ jacket phía sau dưới được đo bằng
cảm biến nhiệt độ bộ gia nhiệt cao hơn 10 ºC so với điểm thiết lập nhiệt độ cài
đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A35: NSD JACKET TEMPERATURE TOO HIGH

Điều kiện: Nhiệt độ jacket NSD được đo bằng cảm biến nhiệt độ bộ gia nhiệt cao hơn 10 ºC
trên điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 BÁO ĐỘNG A36: SD/BACK JACKET TEMPERATURE TOO HIGH

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Nhiệt độ SD / jacket phía sau được đo bằng cảm
biến nhiệt độ bộ gia nhiệt cao hơn 10 ºC so với điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt
trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A37: [không được chỉ định]

BÁO ĐỘNG A38: [không được chỉ định]

BÁO ĐỘNG A39: [không được chỉ định]

BÁO ĐỘNG A40: STERILIZING SOLUTION LOW LEVEL IN BUFFER

Điều kiện: Mức dung dịch tiệt khuẩn bên trong bộ đệm quá thấp vì:

a) Sau một chu kỳ với bộ đệm được kích hoạt mức độ cao, mức này bị hủy kích
hoạt và không thể bắt đầu chu kỳ, hoặc

b) sau khi thay thế BluKat®, mức độ cao của bộ đệm không được kích hoạt sau
khi cố gắng lấp đầy nó (lỗi của hệ thống hút hoặc không đủ mức trong
BluKat®).
.
Liên hệ với Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật MATACHANA
Kích hoạt: Trong giai đoạn điền bộ đệm.

BÁO ĐỘNG A41: VACUUM PUMP FAILURE

Điều kiện: Máy bơm chân không không hoạt động hoặc cơ chế an toàn của nó chống lại quá
tải đã được kích hoạt.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A42: LOCKING NSD FAILURE

Điều kiện: 10 giây sau khi ra lệnh khóa cửa 1 (NSD), cửa vẫn không khóa.

Kích hoạt: Trong quá trình khóa cửa 1 (NSD).

BÁO ĐỘNG A43: LOCKING SD FAILURE

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. 10 giây sau khi ra lệnh khóa cửa 2 (SD), cửa vẫn
không khóa

Kích hoạt: Trong quá trình khóa cửa 2 (SD).

BÁO ĐỘNG A44: MAINS PHASES FAILURE

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Một hoặc nhiều giai đoạn chính đã thất bại hoặc trình
tự giai đoạn không chính xác.
.
Kích hoạt: Khi máy tiệt khuẩn được bật

BÁO ĐỘNG A45: [không được chỉ định]

BÁO ĐỘNG A46: [không được chỉ định]

131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
BÁO ĐỘNG A47: [không được chỉ định]

BÁO ĐỘNG A48: [không được chỉ định]

BÁO ĐỘNG A49: [không được chỉ định]

BÁO ĐỘNG A50: PHASE TOO LONG

Điều kiện: Báo động này được hiển thị khi một giai đoạn của chu kỳ kéo dài hơn gấp đôi
thời gian thiết lập tối đa cho chúng. Xem thêm mô tả trên cảnh báo W46.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào một chương trình đang chạy, trong các giai đoạn không được kiểm
soát theo thời gian.

BÁO ĐỘNG A51: [không được gán]

BÁO ĐỘNG A52: BLUKAT® DISPOSAL CYCLE TOO LONG

Điều kiện: Thời gian của chu kỳ xử lý BluKat® đã vượt quá thời gian tối đa được lập trình.

Kích hoạt: Trong chu kỳ xử lý BluKat®.

BÁO ĐỘNG A53: WRONG HARDWARE CONFIGURATION

Điều kiện: Phần cứng được lắp đặt khác với phần cứng được cấu hình.

Kích hoạt: Luôn luôn

BÁO ĐỘNG A54: [không được chỉ định]

BÁO ĐỘNG A55: [không được chỉ định]

BÁO ĐỘNG A56: CHAMBER TEMPERATURE SENSOR T1 FAILURE

Điều kiện: Cảm biến nhiệt độ buồng T1 ghi nhận các giá trị không chính xác (nhiệt độ tăng
trên 148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương ứng bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A57: CHAMBER TEMPERATURE SENSOR T2 FAILURE

Điều kiện: Cảm biến nhiệt độ buồng T2 ghi nhận các giá trị không chính xác (nhiệt độ tăng trên
148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương ứng bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A58: BLUKAT® HOUSING TEMPERATURE SENSOR FAILURE

Điều kiện: Cảm biến nhiệt độ ngăn chứa BluKat® ghi nhận các giá trị không chính xác (nhiệt
độ tăng trên 148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương
ứng bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 BÁO ĐỘNG A59: VAPORIZER TEMPERATURE SENSOR T3 FAILURE
Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Cảm biến nhiệt độ vaporizer T3 ghi nhận các giá trị
không chính xác (nhiệt độ tăng trên 148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao tiếp với mô-
đun đầu vào tương tự bị lỗi.
Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A60: VAPORIZER TEMPERATURE SENSOR T1 FAILURE

Điều kiện: Cảm biến nhiệt độ vaporizer T1 ghi nhận các giá trị không chính xác (nhiệt độ tăng
trên 148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương tự bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A61: VAPORIZER TEMPERATURE SENSOR T2 FAILURE

Điều kiện: Cảm biến nhiệt độ vaporizer T2 ghi nhận các giá trị không chính xác (nhiệt độ tăng
trên 148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương tự bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A62: VAPORIZER TEMPERATURE SENSOR FAILURE

Điều kiện: Cảm biến nhiệt độ vaporizer ghi nhận các giá trị không chính xác (nhiệt độ tăng
trên 148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương ứng bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A63: FRONT UPPER JACKET TEMPERATURE SENSOR FAILURE

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Cảm biến nhiệt độ jacket phía trước trên ghi nhận
các giá trị không chính xác (nhiệt độ tăng trên 148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao
tiếp với mô-đun đầu vào tương ứng bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A64: FRONT LOWER JACKET TEMPERATURE SENSOR FAILURE

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Cảm biến nhiệt độ jacket phía trước dưới ghi
nhận các giá trị không chính xác (nhiệt độ tăng trên 148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc
giao tiếp với mô-đun đầu vào tương ứng bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A65: BACK UPPER JACKET TEMPERATURE SENSOR FAILURE

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Cảmbiến nhiệt độ jacket phía sau trên ghi nhận
các giá trị không chính xác (nhiệt độ tăng trên 148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao
tiếp với mô-đun đầu vào tương ứng bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A66: BACK LOWER JACKET TEMPERATURE SENSOR FAILURE

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Cảm biến nhiệt độ jacket phía sau dưới ghi nhận
các giá trị không chính xác (nhiệt độ tăng trên 148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao
tiếp với mô-đun đầu vào tương ứng bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào

131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
BÁO ĐỘNG A67: NSD JACKET TEMPERATURE SENSOR FAILURE

Điều kiện: Cảm biến nhiệt độ jacket NSD ghi nhận các giá trị không chính xác (nhiệt độ tăng
trên 148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương ứng bị
lỗi.

Triggerable: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A68: SD/BACK JACKET TEMPERATURE SENSOR FAILURE

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Cảm biến nhiệt độ SD / jacket sau ghi nhận các
giá trị không chính xác (nhiệt độ tăng trên 148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao tiếp
với mô-đun đầu vào tương ứng bị lỗi.

BÁO ĐỘNG A69: [không được chỉ định]

BÁO ĐỘNG A70: VACUUM SENSOR FAILURE (CONTROL)

Điều kiện: Cảm biến áp suất chân không (điều khiển) ghi nhận các giá trị không chính xác
(áp suất dưới 0 hPa), hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương ứng bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A71: [không được chỉ định]

BÁO ĐỘNG A72: VACUUM SENSOR FAILURE (RECORD)

Điều kiện: Cảm biến áp suất chân không (ghi nhận) ghi nhận các giá trị không chính xác (áp
suất dưới 0 hPa), hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương ứng bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A73: DOSING SYSTEM FAILURE, PENDING MANUFACTURER VERIFICATION

Điều kiện: Trong giai đoạn định lượng, không đủ dung dịch tiệt khuẩn được đưa vào buồng
do lỗi trong hệ thống định lượng.
.
Kích hoạt: Chỉ trong giai đoạn dùng hóa chất
Báo động này yêu cầu nhà sản xuất xác định yếu tố bị lỗi.

BÁO ĐỘNG A74: LEVEL IN THE OVERFLOW BUFFER

Điều kiện: Mức phát hiện được trong bộ đệm tràn. Liên hệ với Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật của
MATACHANA.

Kích hoạt: Luôn luôn.

BÁO ĐỘNG A75: BUFFER RECOVERY FAULT

Điều kiện: Sau khi nhấn phím để khôi phục bộ đệm, không đạt đủ mức trong bộ đệm.

Kích hoạt: Khi Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật cố gắng khôi phục bộ đệm sau báo động A40.

BÁO ĐỘNG A89: ZONE 2.1 JACKET TEMPERATURE TOO LOW

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 50HPO®. Nhiệt độ jacket vùng 1 được đo bằng cảm biến
nhiệt độ bộ gia nhiệt thấp hơn 5 ºC dưới điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 BÁO ĐỘNG A90: ZONE 2.1 JACKET TEMPERATURE TOO LOW

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 50HPO®. Nhiệt độ Zone 2.1 jacket được đo bằng cảm biến
nhiệt độ bộ gia nhiệt thấp hơn 5 ºC dưới điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A91: ZONE 3.1 JACKET TEMPERATURE TOO LOW

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 50HPO®. Nhiệt độ Vùng 3.1 jacket được đo bằng cảm biến
nhiệt độ bộ gia nhiệt thấp hơn 5 ºC dưới điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A92: ZONE 1 JACKET TEMPERATURE TOO HIGH

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 50HPO®. Nhiệt độ Zone 1 jacket được đo bằng cảm biến
nhiệt độ bộ gia nhiệt cao hơn 10 ºC so với điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A93: ZONE 2.1 JACKET TEMPERATURE TOO HIGH

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 50HPO®. Nhiệt độ Zone 2.1 jacket được đo bằng cảm biến
nhiệt độ bộ gia nhiệt cao hơn 10 ºC so với điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A94: ZONE 3.1 JACKET TEMPERATURE TOO HIGH

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 50HPO®. Nhiệt độ Vùng 3.1 jacket được đo bằng cảm biến
nhiệt độ bộ gia nhiệt cao hơn 10 ºC so với điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A95: ZONE 1 JACKET TEMPERATURE SENSOR FAILURE

Điều kiện: Cảm biến nhiệt độ Vùng 1 jacket ghi nhận các giá trị không chính xác (nhiệt độ
tăng trên 148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương ứng
bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A96: ZONE 2.1 JACKET TEMPERATURE SENSOR FAILURE

Điều kiện: Cảm biến nhiệt độ Zone 2.1 jacket ghi nhận các giá trị không chính xác (nhiệt độ
tăng trên 148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương ứng
bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A97: ZONE 3.1 JACKET TEMPERATURE SENSOR FAILURE

Điều kiện: Cảm biến nhiệt độ Vùng 3.1 jacket ghi nhận các giá trị không chính xác (nhiệt độ
tăng trên 148 ° C hoặc dưới 1 ° C), hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương
ứng bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
BÁO ĐỘNG A98: BOTTOM JACKET TEMPERATURE TOO LOW

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 50HPO®. Nhiệt độ jacket dưới được đo bằng cảm biến nhiệt
độ bộ gia nhiệt thấp hơn 5 ºC dưới điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A99: BOTTOM JACKET TEMPERATURE TOO HIGH

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 50HPO®. Nhiệt độ jacket dưới được đo bằng cảm biến nhiệt
độ bộ gia nhiệt cao hơn 10 ºC so với điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A100: BOTTOM JACKET TEMPERATURE SENSOR FAILURE

Điều kiện: Cảm biến nhiệt độ jacket dưới ghi nhận các giá trị không chính xác (nhiệt độ tăng trên
148°C hoặc dưới 1°C), hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương tự bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

BÁO ĐỘNG A101: ZONE 2.2 JACKET TEMPERATURE TOO LOW

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 50HPO®. Nhiệt độ Vùng 2.2 jacket được đo bằng cảm biến
nhiệt độ bộ gia nhiệt thấp hơn 5 ºC dưới điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A102: NHIỆT ĐỘ JACKET VÙNG 3.2 QUÁ THẤP

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 50HPO®. Nhiệt độ Vùng 3.2 jacket được đo bằng cảm biến
nhiệt độ bộ gia nhiệt thấp hơn 5 ºC dưới điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A103: ZONE 2.2 JACKET TEMPERATURE TOO HIGH

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 50HPO®. Nhiệt độ Vùng 2.2 jacket được đo bằng cảm biến
nhiệt độ bộ gia nhiệt cao hơn 10 ºC so với điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A104: ZONE 3.2 JACKET TEMPERATURE TOO HIGH

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 50HPO®. Nhiệt độ Vùng 3.2 jacket được đo bằng cảm biến
nhiệt độ bộ gia nhiệt cao hơn 10 ºC so với điểm thiết lập nhiệt độ cài đặt trước.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

BÁO ĐỘNG A105: ZONE 2.2 JACKET TEMPERATURE SENSOR FAILURE

Điều kiện: Cảm biến nhiệt độ Zone 2.2 jacket ghi nhận các giá trị không chính xác (nhiệt độ tăng
trên 148 °C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương tự bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào

BÁO ĐỘNG A106: ZONE 3.2 JACKET TEMPERATURE SENSOR FAILURE

Điều kiện: Cảm biến nhiệt độ Zone 3.2 jacket ghi nhận các giá trị không chính xác (nhiệt độ tăng
trên 148 ° C hoặc dưới 1 °C), hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương tự bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
9.3 CẢNH BÁO

Các cảnh báo được gây ra bởi sự cố trong máy tiệt khuẩn. Tuy nhiên, chúng không gây ra sự khởi động
lại nào của chu kỳ đang diễn ra. Chu kỳ sẽ tiếp tục cho đến khi kết thúc, đạt được dấu hiệu kết thúc chu
kỳ mà không có lỗi (ngoại trừ trong trường hợp các cảnh báo W32, W33, W47, W48 và W49) và cho
phép dỡ tải. Tuy nhiên, sẽ không thể bắt đầu một chu kỳ mới nếu điều kiện tạo ra Cảnh báo vẫn tồn tại.
Trong trường hợp này, trên màn hình bắt đầu chương trình (hình 8.8), phím bắt đầu sẽ không
xuất hiện và biểu tượng tin nhắn sẽ nhắc nhở người dùng về sự tồn tại của lỗi kích hoạt đang chờ
giải quyết.

Các thông báo cảnh báo sau đây có thể được hiển thị:[2]

W1: [không được chỉ định] W30: [không được chỉ định]

W2: [không được chỉ định] W31: [không được chỉ định]

W3: [không được chỉ định] W32: Giai đoạn bị bỏ qua

W4: [không được chỉ định] W33: Chu kỳ bắt đầu bị hủy bỏ

W5: [không được chỉ định] W34: Lỗi công tắc NSD

W6: [không được chỉ định] W35: Lỗi công tắc SD

W7: [không được chỉ định] W36: Van đầu vào buồng bị lỗi

W8: [không được chỉ định] W37: [không được chỉ định]

W9: Dung dịch tiệt khuẩn hệ thống / cấu hình không W38: Lỗi van chân không
chính xác W39: [không được chỉ định]

W10: [không được chỉ định] W40: [không được chỉ định]

W11: Ngăn chứa BluKat® mở W41: [không được chỉ định]

W12: Nhiệt độ ngăn chứa BluKat ® quá cao W42: [không được gán]
W13: [không được c hỉ định] W43: [không được chỉ định]
W14: Lỗi cung cấp khí nén
W15: Nhiệt độ môi trường quá cao W44: [không được chỉ định]
W16: Thẻ RFID không thể đọc được W45: Chu kỳ dịch vụ kỹ thuật
W17: Thẻ RFID không hợp lệ W46: Giai đoạn kéo dài

W18: Áp suất chân không 1 không đạt W47: Thất bại kiểm tra chân không giai đoạn 1
W19: Nhiệt độ buồng T1 thấp W48: Chu kỳ với lỗi
W20: Nhiệt độ buồng T2 thấp
W49: Thất bại kiểm tra chân không giai đoạn 2
W21: Áp suất chân không 2 không đạt
W22: [không được chỉ định] W50: Lỗi khóa NSD / cấu hình phi logic

W23: Chu kỳ bị hủy bỏ bởi người dùng W51: Lỗi khóa SD / cấu hình phi logic

W24: Kết nối với máy chủ dữ liệu thất bại W52: Lỗi cảm biến xi lanh đục lỗ / cấu hình
W25: Truyền dữ liệu sang máy chủ bị gián đoạn phi logic

W26: [không được gán] W53: Hệ thống định lượng lỗi / cấu hình phi logic
W54: Khóa ngăn chứa BluKat® lỗi/ cấu hình phi logic
W27: Lỗi bộ tạo plasma W55: Lỗi ngăn chứa BluKat®/ cấu hình phi logic
W28: [không được chỉ định]
W29: [không được chỉ định]

[2] Cấu hình cảnh báo phụ thuộc vào hệ thống máy tiệt khuẩn và các tùy chọn có sẵn của nó. Dựa trên cấu hình này, một số các
cảnh báo sau đây có th ể bị vô hiệu hóa.
130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 Đối với mỗi thông báo cảnh báo, điều kiện được đáp ứng để hiển thị được nêu chi tiết dưới đây, bao
gồm phạm vi của nó.

CẢNH BÁO W1: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W2: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W3: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W5: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W6: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W7: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W8: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W9: SUPPLY SYSTEM STERILIZATION SOLUTION/UNLOGIC CONFIGURATION

Điều kiện: Mức cao của bộ đệm được kích hoạt nhưng mức thấp hơn không được kích hoạt,
điều kiện phi logic.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

CẢNH BÁO W10: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W11: BLUKAT® HOUSING OPENED

Điều kiện: Sau khi đóng ngăn chứa BluKat®, nó không thể bị khóa.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

CẢNH BÁO W12: BLUKAT® HOUSING TEMPERATURE TOO HIGH

Điều kiện: Nhiệt độ đo được trong ngăn chứa BluKat® cao hơn điểm cài đặt nhiệt độ
trong hơn 5 phút. Nếu tổng thời gian trên điểm đặt nhiệt độ là hơn 1 giờ,
hiệu lực BluKat® sẽ giảm xuống còn 15 ngày.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

CẢNH BÁO W13: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W14: COMPRESSED AIR SUPPLY FAILURE

Điều kiện: Không đủ khí nén cho máy tiệt khuẩn. Không đủ áp suất trong việc cung cấp không
khí cho máy tiệt khuẩn được phát hiện (tối thiểu 4 bar) trong khoảng thời gian hơn
1 phút hoặc giao tiếp với mô-đun đầu vào tương tự tương ứng bị lỗi.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

CẢNH BÁO W15: AMBIENT TEMPERATURE TOO HIGH

Điều kiện: Nhiệt độ được đo bằng cảm biến nằm trên màn hình cảm ứng của máy tiệt khuẩn
quá cao trong hơn 1 phút.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
CẢNH BÁO W16: TAG RFID NOT READABLE

Điều kiện: Thẻ nhận dạng BluKat® RFID không thể đọc được. Chỉ có thể bắt đầu một chu
kỳ kiểm tra chân không.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

CẢNH BÁO W17: TAG RFID NOT VALID

Điều kiện: Thông tin thẻ nhận dạng BluKat® RFID không hợp lệ. Chỉ có thể bắt đầu một

chu kỳ kiểm tra chân không.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

CẢNH BÁO W18: VACUUM PRESSURE 1 NOT REACHED

Điều kiện: Vào cuối pha (1) của kiểm tra chân không, áp suất cần thiết để tiếp tục kiểm tra
chân không đã không đạt được.

Kích hoạt: Trong quá trình kiểm tra chân không.

CẢNH BÁO W19: CHAMBER TEMPERATURE T1 LOW

Điều kiện: Sau giai đoạn chuẩn bị, nhiệt độ buồng được đo bằng cảm biến T1 nằm trong
vòng 1 ºC dưới nhiệt độ buồng tối thiểu được thiết lập cho chu kỳ tiệt khuẩn.

Có thể kích hoạt : Trong một chu kỳ, ngoại trừ trong giai đoạn chuẩn bị.

CẢNH BÁO W20: CHAMBER TEMPERATURE T2 LOW

Điều kiện: Sau giai đoạn chuẩn bị, nhiệt độ buồng được đo bằng cảm biến T2 nằm trong
vòng 1 ºC dưới nhiệt độ buồng tối thiểu được thiết lập cho chu kỳ tiệt khuẩn.

Có thể kích hoạt : Trong một chu kỳ, ngoại trừ trong giai đoạn chuẩn bị.

CẢNH BÁO W21: VACUUM PRESSURE 2 NOT REACHED

Điều kiện: Vào cuối pha (2) của kiểm tra chân không, áp suất cần thiết để tiếp tục kiểm tra
chân không đã không đạt được.

Kích hoạt: Trong quá trình kiểm tra chân không.

CẢNH BÁO W22: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W23: CYCLE ABORTED BY USER

Điều kiện: Người sử dụng máy tiệt khuẩn đã hủy chu kỳ hiện tại.

Kích hoạt: Trong quá trình thực thi của một chu kỳ.

CẢNH BÁO W24: CONNECTION TO DATA SERVER FAILED

Điều kiện: Trong quá trình khởi động, không thể kết nối với thư mục được chia sẻ (CIFS) hoặc
FTP-server được cấu hình để lưu trữ các tệp từ các chu kỳ đã thực hiện. Để biết
thêm chi tiết, hãy xem chương 8.3.6.

Kích hoạt: Chỉ trong quá trình khởi động hệ thống điều khiển khi kết nối bộ tiệt khuẩn.

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 CẢNH BÁO W25: TRANSFER TO DATA SERVER INTERRUPTED

Điều kiện: Có lỗi truyền dữ liệu trong khi gửi bản ghi chu kỳ đến thư mục được chia sẻ
(CIFS) hoặc FTP-server được cấu hình để lưu trữ các tệp từ các chu kỳ được
thực hiện. Để biết thêm chi tiết, hãy xem chương 8.3.6.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

CẢNH BÁO W26: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W27: PLASMA GENERATOR FAILURE

Điều kiện: Kích hoạt cracker (bộ tạo plasma) không được phát hiện trong hơn 5 giây.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào bộ tạo plasma nên được kích hoạt.

CẢNH BÁO W28: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W29: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W30: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W32: PHASE SKIPPED

Điều kiện : Nút bỏ qua được nhấn trong một chu kỳ đang trong chu trình. Cảnh báo sẽ biến
mất khi chu kỳ hiện tại kết thúc. Khi chu kỳ được hoàn thành, một thông báo kết
thúc với lỗi của chu kỳ được chỉ định.Trong máy tiệt khuẩn hai cửa, sẽ không
thể mở cửa 2 (SD).

Kích hoạt: Trong một chu kỳ đang diễn ra.

CẢNH BÁO W33: CYCLE START CANCELLED

Điều kiện: Đã chọn chương trình Tự động Bắt đầu (tùy chọn), nút khởi động lại của chu kỳ
hiện tại được nhấn. Khi chu kỳ được hoàn thành, một thông báo kết thúc với lỗi
của chu kỳ chỉ định. Trong máy tiệt khuẩn hai cửa, sẽ không thể mở cửa 2 (SD).

Có thể kích hoạt: Trong quá trình thực hiện chu kỳ tự động khởi động được lập trình.

CẢNH BÁO W34: NSD SWITCH FAILURE

Điều kiện: Các công tắc cuối của cửa 1 đã phát hiện ra sự cố.
Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

CẢNH BÁO W35: SD SWITCH FAILURE

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO® 2 cửa. Các công tắc cuối của cửa 2 đã
phát hiện ra một sự cố.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

CẢNH BÁO W36: CHAMBER INPUT VALVE FAILURE

Điều kiện: Công tắc giới hạn của van đầu vào buồng phát hiện van được mở trong
khi van nên được đóng lại.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
CẢNH BÁO W37: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W38: VACUUM VALVE FAILURE

Điều kiện: Công tắc giới hạn của van chân không phát hiện van được mở khi van
nên được đóng lại.

Kích hoạt: Bất cứ lúc nào.

CẢNH BÁO W39: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W40: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W41: [ không được chỉ định]

CẢNH BÁO W43: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W44: [không được chỉ định]

CẢNH BÁO W45: TECHNICAL SERVICE CYCLE

Điều kiện: Xuất hiện khi một chu kỳ được thực hiện với một hộp chứa BluKat® dành riêng
cho việc sử dụng bởi Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật. Khi chu kỳ được hoàn thành, một
thông báo kết thúc với lỗi của chu kỳ được chỉ định.

Kích hoạt: Khi một chu kỳ được thực hiện với một hộp chứa TAS BluKat® đặc biệt.

CẢNH BÁO W46: PHASE PROLONGED

Điều kiện: Xuất hiện khi một giai đoạn chu kỳ trong quá trình thực hiện kéo dài hơn thời gian
thiết lập tối đa. Xem thêm mô tả của báo động A50.

Kích hoạt: Bất cứ khi nào một chu kỳ đang chạy.

CẢNH BÁO W47: VACUUM TEST FAILURE PHASE 1

Điều kiện: Ap suất trong buồng tăng hơn 0,05 hPa / phút trong giai đoạn kiểm tra 1 hoặc 5 hPa
/ phút trong giai đoạn chuẩn bị trong chương trình Kiểm tra chân không. Khi chu kỳ
được hoàn thành, một thông báo kết thúc với lỗi của chu kỳ được chỉ định. Trong
máy tiệt khuẩn hai cửa, sẽ không thể mở cửa 2 (SA). Kết quả của kiểm tra chân
không không chính xác. Một xác minh là cần thiết để đảm bảo không có rò rỉ trong
hệ thống.

Kích hoạt: Trong thời gian kiểm tra giai đoạn 1 của chương trình Kiểm tra chân không.

CẢNH BÁO W48: CYCLE WITH FAULT

Điều kiện: Xuất hiện khi chu kỳ chạy đã kết thúc với một sự cố xảy ra trong quá trình thực hiện
chu kỳ. Khi chu kỳ được hoàn thành, một thông báo kết thúc với lỗi của chu kỳ được
chỉ định. Trong máy tiệt khuẩn hai cửa, sẽ không thể mở cửa 2 (SA). Tải phải được
coi là không vô khuẩn và phải xử lý lại.

Kích hoạt: Khi hoàn thành một chu kỳ với lỗi.

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 CẢNH BÁO W49: VACUUM TEST FAILURE PHASE 2

Điều kiện : Ap suất tăng trong buồng hơn 0,05 hPa / phút trong giai đo ạn kiểm tra 2 hoặc 5
hPa / phút trong giai đoạn chuẩn bị trong chương trình Kiểm tra chân không.
Khi chu kỳ được hoàn thành, một thông báo kết thúc với lỗi của chu kỳ được
chỉ định. Trong máy tiệt khuẩn hai cửa, sẽ không thể mở cửa 2 (SA). Kết quả
của kiểm tra chân không không chính xác. Một xác minh là cần thiết để đảm
bảo không có rò rỉ trong hệ thống.

Kích hoạt: Trong thời gian kiểm tra giai đoạn 2 của chương trình Kiểm tra chân không.

CẢNH BÁO W50: NSD LOCK FAILURE / UNLOGIC CONFIGURATION

Điều kiện: Cảm biến cửa 1 (NSD) chỉ ra rằng cửa bị khóa nhưng nó không được đóng.

Kích hoạt: Luôn luôn.

CẢNH BÁO W51: SD LOCK FAILURE / UNLOGIC CONFIGURATION

Điều kiện: Chỉ trong hệ thống 130HPO®. Cảm biến cửa 2 (SD) chỉ ra rằng cửa bị khóa nhưng
nó không được đóng.

Kích hoạt: Luôn luôn.

CẢNH BÁO W52: PERFORATION CYLINDER SENSOR FAILURE / UNLOGIC CONFIGURATION

Điều kiện: Cảm biến xi lanh đục lỗ lên xuống được kích hoạt cùng một lúc hoặc cảm biến
xi lanh đục lỗ lên xuống bị vô hiệu hóa cùng một lúc trong hơn 5 giây.

Kích hoạt: Luôn luôn.

CẢNH BÁO W53: DOSING SYSTEM FAILURE / UNLOGIC CONFIGURATION

Điều kiện: Cảm biến xi lanh định liều lên xuống được kích hoạt cùng một lúc hoặc cảm biến
xi lanh định liều lên xuống bị vô hiệu hóa cùng một lúc trong hơn 10 Giây.

Kích hoạt: Luôn luôn.

CẢNH BÁO W54: BLUKAT® HOUSING LOCK FAILURE / UNLOGIC CONFIGURATION

Điều kiện: Cảm biến ngăn chứa dung dịch chỉ ra rằng ngăn chứa bị khóa nhưng nó không
được đóng trong hơn 1 giây.

Kích hoạt: Luôn luôn.

CẢNH BÁO W55: BLUKAT® HOUSING FAILURE / UNLOGIC CONFIGURATION

Điều kiện: Cảm biến xi lanh đục lỗ xuống được kích hoạt nhưng cảm biến đóng ngăn chứa
BluKat® hoặc cảm biến bị khóa không được kích hoạt.

Kích hoạt: Luôn luôn.

131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 9.4 LỖI

Các lỗi được gây ra bất cứ khi nào có một hoạt động không phù hợp từ người sử dụng
máy tiệt khuẩn, ví dụ như cố gắng mở cửa khi nó không được phép vì lý do an toàn.

Loại thông báo này không tạo ra bất kỳ khởi động lại nào của chu kỳ đang diễn ra.

Các thông báo lỗi có thể được trực quan hóa được nêu như sau:[3]

E1: Process running E30: Alarm 60 pending manufacture verification

E2: Maintenanc e door 1 open E31: Alarm 61 pending manufacture verification
E3: Maintenanc e door 2 open E32: Alarm 62 pending manufacture verification
E4: Door open E33: Alarm 63 pending manufacture verification
E5: Forced door 1 E34: Alarm 64 pending manufacture verification
E6: Forced door 2 E35: Alarm 65 pending manufacture verification
E7: Error unlocking NSD E36: Alarm 66 pending manufacture verification
E8: Error unlocking SD E37: Alarm 67 pending manufacture verification
E9: Vacuum in chamber E38: Alarm 68 pending manufacture verification
E10: Conditioned doors, door opening not possible E39: [not assigned]
E11: Non norm conform door control E40: Alarm 70 pending manufacture verification
E12: [not assigned] E41: [not assigned]
E13: Perforation cylinder up failure E42: Alarm 72 pending manufacture verification
E14: Perforation cylinder down failure E43: Alarm 95 pending manufacture verification
E15: Low battery E44: Alarm 96 pending manufacture verification
E16: Recovery program E45: Alarm 97 pending manufacture verification
E17: [not assigned] E46: Analogue module 1 temperature Control
E18: [not assigned] E47: Analogue module 2 temperature Control
E19: [not assigned] E48: Analogue module 3 temperature Control
E20: BluKat® expired E49: Analogue module 4 temperature Control
E21: Sterilization solution depleted. Replac e BluKat® E50: Analogue module pressure Control PLC,
E21: Sterilization solution depleted. Replac e BluKat ® E50: Analogue module pressure Control PLC,

E22: Do preventiv e Maintenanc e pending manuf act ure verification

E23: Pump oil change required E51: [not assigned]

E24: Error locking NSD E52: Analogue module 1 temperat ure Document ation
PLC, pending manuf act ure verification
E25: Error locking SD
E53: Analogue module pressure Document ation PLC,
E26: Alarm pending manuf act ure verification
E27: Alarm E54: Alarm 100 pending manufact ure verification

E28: Alarm E55: Alarm 105 pending manufact ure verification

E29: Alarm E56: Alarm 106 pending manuf act ure verification

[1] Cấu hình lỗi phụ thuộc vào hệ thống máy tiệt khuẩn và các tùy chọn có sẵn của nó. Dựa trên cấu hình này, một số các lỗi sau đây
có thể bị vô hiệu hóa.

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 Đối với mỗi thông báo lỗi, điều kiện được đáp ứng để hiển thị được nêu chi tiết dưới đây, bao gồm
phạm vi của nó:

LỖI E1: PROCESS RUNNING

Xuất hiện khi có một cố gắng mở cửa trong khi chu kỳ đang diễn ra.

LỖI E2: MAINTENANCE DOOR 1 OPEN

Chỉ có trong hệ thống 130HPO®. Thông báo này được hiển thị khi cửa bảo trì phía
trước từ NSA (tương ứng với cửa 1) được mở.

LỖI E3: MAINTENANCE DOOR 2 OPEN

Chỉ trong phiên bản 130HPO®2 cửa.

Thông báo này được hiển thị khi cửa bảo trì phía trước từ SA (tương ứng với cửa 2)
được mở.

LỖI E4: DOOR OPEN

Chỉ trong phiên bản 130HPO® 2 cửa.

Chỉ ra rằng có một cố gắng mở cửa trong khi cửa đối diện đang mở.

LỖI E5: FORCED DOOR 1

Cửa 1 đã được mở khóa và/hoặc mở thủ công.

LỖI E6: FORCED DOOR 2

Chỉ trong phiên bản 130HPO® 2 cửa. Cửa 2 đã được mở khóa và/hoặc mở thủ công.

LỖI E7: ERROR UNLOCKING NSD

Nó đã được lệnh mở khóa cửa 1, nhưng sau 10 giây, cánh cửa vẫn bị khóa. Để
biết thêm chi tiết, hãy xem mục 8.2 Hoạt động cửa của máy tiệt khuẩn.

LỖI E8: ERROR UNLOCKING SD

Chỉ trong phiên bản 130HPO® 2 cửa. Nó đã được lệnh mở khóa cửa 2, nhưng sau 10
giây cửa vẫn bị khóa.

Để biết thêm chi tiết, hãy xem mục 8.2.

LỖI E9: VACUUM IN CHAMBER

Nó xuất hiện khi lệnh mở cửa được đưa ra trong khi có sự khác biệt giữa

áp suất buồng và áp suất khí quyển trên 200 hPa.

LỖI E10: CONDITIONED DOORS, DOOR OPENING NOT POSSIBLE

Chỉ trong phiên bản 130HPO® 2 cửa.

Lỗi này chỉ ra rằng hệ thống sử dụng cửa không cho phép mở cửa khi người sử dụng
đang cố gắng thực hiện chức năng này (cũng xem mục 8.2.2).

Khi một chương trình tiệt khuẩn được hoàn thành một cách chính xác, mở cửa 2 (SA)
để dỡ đồ đã xử lý và đóng cửa một lần nữa trước khi cho phép cửa 1 mở (NSA).
131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 Mở cửa 2 (SA) sau khi đã thực hiện một chương trình kiểm tra hoặc một chương trình
tiệt khuẩn với lỗi là không thể.

LỖI E11: NON NORM CONFORM DOOR CONTROL

Chỉ trong phiên bản 130HPO® 2 cửa.

Cấu hình cho việc mở cửa điều kiện bị vô hiệu hóa. Do đó, các hạn chế mở cửa của
cửa 2, như được nêu trong mục 8.2.2 là không hiệu lực. Cả hai cánh cửa đều có thể
được mở và đóng theo ý muốn.

LỖI E12: [không được gán]

LỖI E13: PERFORATION CYLINDER UP FAILURE

Vị trí cao của xi lanh hút không được phát hiện.

LỖI E14: PERFORATION CYLINDER DOWN FAILURE

Vị trí thấp của xi lanh hút không được phát hiện.

LỖI E15: LOW BATTERY

Pin của màn hình cảm ứng phải được thay thế.
Liên hệ với Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật MATACHANA.

LỖI E16: RECOVERY PROGRAM

Trong quá trình thực hiện chu kỳ, một lỗi được phát hiện gây ra sự khởi động lại
của nó và một chương trình phục hồi đã đưa máy đến điều kiện an toàn, cho
phép mở cửa 1 và có thể dỡ đồ.

LỖI E17: [không được gán]

LỖI E18: [không được gán]

LỖI E19: [không được gán]

LỖI E20: BLUKAT® EXPIRED

Bốn tuần đã trôi qua kể từ khi hộp BluKat® cũ được thay thế. Một hộp BluKat® mới phải
.
được thay thế. Với lỗi này, chỉ có bắt đầu chu kỳ xử lý BluKat®.
LỖI E21: STERILIZATION SOLUTION DEPLETED. REPLACE BLUKAT®

Vào cuối chu kỳ, trong quá trình điền đầy bộ đệm, không có đủ mức hóa chất tiệt khuẩn

trong BluKat® cho một chu kỳ khác.

Với lỗi này, chỉ có bắt đầu chu kỳ xử lý BluKat®.

LỖI E22: DO PREVENTIVE MAINTENANCE

Số giờ được thiết lập trước cho lần bảo trì tiếp theo đã vượt quá.

Liên hệ với Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật MATACHANA để thực hiện việc bảo trì (xem thêm
chương 10). Thông báo này được hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn
như một lời nhắc nhở và cho đến khi việc thực hiện bảo trì được xác nhận.

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 LỖI E23: PUMP OIL CHANGE REQUIRED

Số giờ đặt trước cho lần thay dầu bơm tiếp theo đã vượt quá.

Liên hệ với Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật MATACHANA để thay dầu bơm (xem thêm
chương 10).

Thông báo này được hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời
nhắc nhở và cho đến khi việc thực hiện thay dầu được xác nhận.

LỖI E24: ERROR LOCKING NSD

Nó đã được lệnh khóa cửa 1 nhưng tín hiệu đóng cửa không kích hoạt.

LỖI E25: ERROR LOCKING SD

Chỉ trong phiên bản 130HPO® 2 cửa. Nó đã được lệnh khóa cửa 2 nhưng tín hiệu
đóng cửa không kích hoạt.

LỖI E26: ALARM 56 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Báo động A56 đã được kích hoạt "Cảm biến nhiệt độ buồng T1 có lỗi". Báo động này
yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị lỗi. Thông báo này sẽ hiển thị trên
màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và cho đến khi việc
kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E27: ALARM 57 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Báo động A57 đã được kích hoạt "Cảm biến nhiệt độ buồng T2 có lỗi". Báo động
này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị lỗi. Thông báo này sẽ hiển
thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và cho đến
việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E28: ALARM 58 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Báo động A58 đã được kích hoạt "Lỗi cảm biến nhiệt độ ngăn chứa BluKat®". Báo động
này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố có lỗi. Thông báo này được hiển thị
trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và cho đến khi việc kiểm
tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E29: ALARM 59 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Chỉ có trong hệ thống 130HPO®. Báo động A59 đã được kích hoạt "Cảm biến nhiệt độ
Vaporizer T3 có lỗi". Báo động này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị lỗi.
Thông báo này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc
nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E30: ALARM 60 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Báo động A60 đã được kích hoạt "Cảm biến nhiệt độ Vaporizer T1 có lỗi". Báo động này
yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị lỗi. Thông báo này sẽ hiển thị trên màn
hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần
tử này được xác nhận.

LỖI E31: ALARM 61 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 Báo động A61 đã được kích hoạt "Cảm biến nhiệt độ Vaporizer T2 có lỗi". Báo động này
yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị lỗi. Thông báo này sẽ hiển thị trên màn
hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần
tử này được xác nhận.

LỖI E32: ALARM 62 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Báo động A62 đã được kích hoạt "Lỗi cảm biến nhiệt độ Vaporizer". Báo động này yêu cầu
từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị lỗi. Thông báo này sẽ hiển thị trên màn hình khi
khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần tử này
được xác nhận.

LỖI E33: ALARM 63 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Chỉ có trong hệ thống 130HPO®. Báo động A63 đã được kích hoạt "Lỗi cảm biến nhiệt độ
jacket phía trước trên". Báo động này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị
lỗi. Thông báo này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc
nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E34: ALARM 64 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Chỉ có trong hệ thống 130HPO®. Báo động A64 đã được kích hoạt "Lỗi cảm biến nhiệt độ
jacket phía trước dưới". Báo động này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị
lỗi. Thông báo này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc
nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E35: ALARM 65 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Chỉ có trong hệ thống 130HPO®. Báo động A65 đã được kích hoạt "Lỗi cảm biến nhiệt độ
jacket phía sau trên". Báo động này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị lỗi.
Thông báo này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc
nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E36: ALARM 66 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Chỉ có trong hệ thống 130HPO®. Báo động A66 đã được kích hoạt "Lỗi cảm biến nhiệt độ
jacket phía sau dưới". Báo động này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị lỗi.
Thông báo này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc
nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E37: ALARM 67 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Báo động A67 đã được kích hoạt "lỗi cảm biến nhiệt độ jacket NSD". Báo động này yêu
cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị lỗi. Thông báo này sẽ hiển thị trên màn hình
khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần tử
này được xác nhận.

LỖI E38: ALARM 68 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Chỉ có trong hệ thống 130HPO®. Báo động A68 đã được kích hoạt "lỗi cảm biến nhiệt
độ SD / jacket sau". Báo động này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị
lỗi. Thông báo này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một
lời nhắc nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 LỖI E39: [không được gán]

LỖI E40: ALARM 70 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Báo động A70 đã được kích hoạt "Lỗi cảm biến chân không (điều khiển)". Báo động
này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị lỗi. Thông báo này sẽ hiển thị
trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và cho đến khi
việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E41: [không được gán]

LỖI E42: ALARM 72 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Báo động A72 đã được kích hoạt "Lỗi cảm biến chân không (ghi nhận)". Báo động
này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị lỗi. Thông báo này sẽ hiển thị
trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và cho đến khi
việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E43: ALARM 95 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Chỉ có trong hệ thống 50HPO®. Báo động A95 đã được kích hoạt "Lỗi cảm biến
nhiệt độ vùng 1 jacket". Báo động này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu
tố bị lỗi. Thông báo này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như
một lời nhắc nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E44: ALARM 96 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Chỉ có trong hệ thống 50HPO®. Báo động A96 đã được kích hoạt "Lỗi cảm biến
nhiệt độ vùng 2.1 jacket". Báo động này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các
yếu tố bị lỗi. Thông báo này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn
như một lời nhắc nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E45: ALARM 97 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Chỉ có trong hệ thống 50HPO®. Báo động A97 đã được kích hoạt "Lỗi cảm biến
nhiệt độ vùng 3.1 jacket". Báo động này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các
yếu tố bị lỗi. Thông báo này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn
như một lời nhắc nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E46: ANALOGUE MODULE 1 TEMPERATURE CONTROL PLC,

PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Mô-đun tương tự 1 (nhiệt độ) từ hệ thống điều khiển đã được thay thế. Lỗi này đòi
hỏi phải kiểm tra từ MATACHANA hoặc dịch vụ kỹ thuật được ủy quyền. Thông báo
này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và
cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E47: ANALOGUE MODULE 2 TEMPERATURE CONTROL PLC,

PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Mô-đun tương tự 2 (nhiệt độ) từ hệ thống điều khiển đã được thay thế. Lỗi này đòi
hỏi phải kiểm tra từ MATACHANA hoặc dịch vụ kỹ thuật được ủy quyền. Thông báo
này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và
cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.
131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
LỖI E48: ANALOGUE MODULE 3 TEMPERATURE CONTROL PLC,
PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Mô-đun tương tự 3 (nhiệt độ) của hệ thống điều khiển đã được thay thế. Lỗi này đòi
hỏi phải kiểm tra từ MATACHANA hoặc dịch vụ kỹ thuật được ủy quyền. Thông báo
này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và
cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E49: ANALOGUE MODULE 4 TEMPERATURE CONTROL PLC, PENDING

MANUFACTURE VERIFICATION

Chỉ có trong hệ thống 130HPO®. Mô-đun tương tự 4 (nhiệt độ) của hệ thống điều khiển
đã được thay thế. Lỗi này đòi hỏi phải kiểm tra từ MATACHANA hoặc dịch vụ kỹ thuật
được ủy quyền. Thông báo này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như
một lời nhắc nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E50: ANALOGUE MODULE PRESSURE CONTROL PLC, PENDING MANUFACTURE

VERIFICATION

Mô-đun tương tự áp suất của hệ thống điều khiển đã được thay thế. Lỗi này đòi hỏi phải
kiểm tra từ MATACHANA hoặc dịch vụ kỹ thuật được ủy quyền. Thông báo này sẽ hiển thị
trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và cho đến khi việc kiểm
tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E51: [không được gán]

LỖI E52: ANALOGUE MODULE 1 TEMPERATURE DOCUMENTATION PLC, PENDING

MANUFACTURE VERIFICATION

Mô-đun tương tự 1 (nhiệt độ) của hệ thống tài ghi nhận được thay thế. Lỗi này đòi hỏi phải
kiểm tra từ MATACHANA hoặc dịch vụ kỹ thuật được ủy quyền. Thông báo này sẽ hiển thị
trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và cho đến khi việc kiểm
tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E53: ANALOGUE MODULE PRESSURE DOCUMENTATION PLC, PENDING

MANUFACTURE VERIFICATION

Mô-đun tương tự áp suất của hệ thống ghi nhận đã được thay thế. Lỗi này đòi hỏi phải
kiểm tra từ MATACHANA hoặc dịch vụ kỹ thuật được ủy quyền. Thông báo này sẽ hiển thị
trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và cho đến khi việc kiểm
tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E54: ALARM 100 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Chỉ có trong hệ thống 50HPO®. Báo động A100 đã được kích hoạt "Lỗi cảm biến nhiệt độ
jacket dưới". Báo động này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị lỗi. Thông
báo này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc nhở và
cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E55: ALARM 105 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Chỉ có trong hệ thống 50HPO®. Báo động A105 đã được kích hoạt "Lỗi cảm biến nhiệt độ
vùng 2.2 jacket". Báo động này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị lỗi.

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 Thông báo này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc
nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

LỖI E56: ALARM 106 PENDING MANUFACTURE VERIFICATION

Chỉ có trong hệ thống 50HPO®. Báo động A106 đã được kích hoạt "Lỗi cảm biến nhiệt độ
vùng 3.2 jacket". Báo động này yêu cầu từ nhà sản xuất để xác định các yếu tố bị lỗi.
Thông báo này sẽ hiển thị trên màn hình khi khởi động máy tiệt khuẩn như một lời nhắc
nhở và cho đến khi việc kiểm tra phần tử này được xác nhận.

131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
9.5 CAN THIỆP VÀO TÌNH TRẠNG SẴN SÀNG HOẠT ĐỘNG

Nếu máy tiệt khuẩn chưa sẵn sàng hoạt động khi nhấn phím bắt đầu (hoặc trước đó), các điểm
sau đây phải được xem xét.

- Có báo động, cảnh báo hoặc thông báo lỗi được hiển thị không?

Để biết thêm chi tiết, hãy xem các đoạn trước của chương này.

- Các cửa buồng có được đóng đúng cách không?

Cửa phải được đóng hoàn toàn (công tắc giới hạn). Nếu không phải trường hợp này, công
tắc không đưa ra tín hiệu đóng của cửa và màn hình sẽ hiển thị thông báo "Xin vui lòng đóng
cửa".

- Bộ bảo vệ nguồn của máy tiệt khuẩn đã được kích hoạt chưa?

Xác định cầu chì trong tủ điện và cầu chì chính của máy tiệt khuẩn (nhiệm vụ này phải được
thực hiện bởi một kỹ thuật viên được đào tạo để thực hiện can thiệp này).

- Công tắc bảo vệ của động cơ bơm chân không đã được kích hoạt chưa?

Công tắc này được đặt trong tủ điện. Nó phải ở vị trí "đứng” (nhiệm vụ này phải

được thực hiện bởi một kỹ thuật viên được đào tạo để thực hiện can thiệp này).

- Cung cấp khí nén có đầy đủ không?

Kiểm tra nguồn cung cấp khí nén, áp suất tối thiểu 5 bar (nhiệm vụ này phải được thực hiện bởi
một kỹ thuật viên được đào tạo để thực hiện can thiệp này).

Nếu bạn gặp bất kỳ trục trặc nào với máy tiệt khuẩn, hãy liên hệ với dịch vụ bảo trì. Nếu bạn không
thể phát hiện nguồn gốc của vấn đề, hãy liên hệ với Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật MATACHANA.

THẬN TRỌNG:

Thiết bị không được đưa vào hoạt động nếu lỗi được tìm thấy có thể có ý nghĩa đối với sự an
toàn hoặc phát triển quy trình của người sử dụng.

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
10. BẢO TRÌ

Bảo trì được định nghĩa là bất kỳ nhiệm vụ nào (chẳng hạn như kiểm tra, đo lường, thay thế, điều chỉnh và sửa
chữa) cần thiết để bảo trì hoặc sửa chữa một phần của thiết bị, để nó có thể duy trì hoạt động.

Những nhiệm vụ này có thể được phân loại là bảo trì khắc phục, bảo trì phòng ngừa và định kỳ kiểm tra.

Bảo trì khắc phục được định nghĩa là bất kỳ hành động sửa chữa nào được thực hiện cho mục đích đưa một

thiết bị đã bị hỏng hoặc trục trặc đến trạng thái hoạt động của nó.

Bảo trì phòng ngừa có mục đích đảm bảo rằng các bộ phận hoặc thành phần bị hao mòn được thay thế
trước khi chúng có thể có tác động bất lợi đến chu trình. Những hành động này cũng giúp duy trì máy
tiệt khuẩn tiệt khuẩn trong trạng thái sẵn sàng hoạt động hoàn hảo.

GHI CHÚ:

Sau khi thực hiện bất kỳ công việc sửa chữa hoặc bảo trì nào, cần phải kiểm tra các chức năng của
máy tiệt khuẩn mà có thể đã bị ảnh hưởng, đặc biệt là những phần liên quan đến an toàn, trước khi khôi
phục lại hoạt động bình thường .

Nhiệm vụ kiểm tra và bảo trì chỉ có thể được thực hiện bởi nhân viên được đào tạo. Chúng tôi khuyến
cáo rằng việc kiểm tra và bảo trì nửa năm nên được thực hiện bởi Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật MATACHANA
cũng như mua hợp đồng dịch vụ bảo trì tương ứng. Tuy nhiên, một số nhiệm vụ cơ bản được liệt kê
dưới đây, phải được thực hiện bởi người sử dụng máy tiệt khuẩn.

Ngoài ra, một loạt các cuộc kiểm tra định kỳ được quy định theo luật và tiêu chuẩn hiện hành của quốc
gia, cũng phải được thực hiện. Tóm lại, đây là những quy định quốc gia xuất phát từ Chỉ thị thiết bị y tế
(MDD) và các quy định liên quan đến sức khỏe và an toàn tại nơi làm việc, cụ thể là:

– Kiểm tra nguồn cung cấp

– Kiểm tra trước khi khởi động

– Kiểm tra định kỳ

– Bảo trì

– Kiểm tra liên quan đến an toàn

Các yêu cầu cần được xem xét để đảm bảo hoạt động hoàn hảo của máy tiệt khuẩn là:

– Các thiết bị đã được lắp đặt đúng cách.

– Các nguồn cấp được duy trì theo thông số kỹ thuật (tham khảo mục 4.3).

– Các hướng dẫn được cung cấp trong Hướng dẫn sử dụng này được tuân thủ cẩn thận.

Điều này đòi hỏi phải thực hiện các kiểm tra bảo trì và các nhiệm vụ được mô tả trong bảng sau đây.
:
LƯU Ý
Nhiều thành phần của máy tiệt khuẩn được làm bằng thép không gỉ chrome-niken. Tiếp xúc liên tục với
da có thể gây kích ứng bởi niken ở những người đặc biệt nhạy cảm.

CHÚ Ý:

Việc sửa đổi máy tiệt khuẩn bị cấm. Đặc biệt là các thành phần an toàn không được thay đổi. Chúng
phải được thay thế bằng các thành phần giống hệt nhau trong thiết kế hoặc có các tính năng giống hệt
nhau.
131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
10.1 LỊCH BẢO TRÌ

Bảng sau đây liệt kê các nhiệm vụ bảo trì bắt buộc để giữ cho thiết bị hoạt động bình thường.
Bảng liệt kê thành phần hoặc hệ thống của thiết bị bị ảnh hưởng, mô tả về hành động sẽ được
thực hiện, quy trình thực hiện nhiệm vụ, ai thực hiện nó và tần suất.

Để thuận lợi cho việc xác định người chịu trách nhiệm cho từng nhiệm vụ bảo trì, các màu sau
đây đã được sử dụng:

– Với nền màu hồng, các nhiệm vụ sẽ được thực hiện bởi người sử dụng máy tiệt khuẩn sử
dụng máy tiệt khuẩn.

– Với nền màu xanh, các nhiệm vụ sẽ được thực hiện bởi Dịch vụ Kỹ thuật MATACHANA

NO. LINH KIỆN / HỆ THỐNG NHIỆM VỤ KIỂM THỦ TỤC AI? KHI NÀO?
ĐỂ KIỂM TRA TRA/BẢ O DƯỠNG

1 - Thành trong của buồng Kiểm tra trực quan và làm sạch Xem mục Người sử dụng Hàng ngày, trước
- Gioăng cửa 10.2.1 khi hoạt động
2 Máy in - Kiểm tra hoạt động Xem mục Người sử dụng Hàng ngày, trước khi
- Kiểm tra xem có đủ giấy 10.2.1 hoạt động
và10.4.2

3 - Bề mặt bên trong của Làm sạch và kiểm tra Xem mục Người sử dụng Hàng tuần
buồng trực quan 10.2.2 trước khi hoạt
- Gioăng cửa động,
- Mặt ngoài máy tiệt khuẩn và nếu cần thiết
4 Độ kín của hệ thống Thực hiện kiểm tra chân không Xem mục Người sử dụng Hàng tuần
7.3.1.1 và trước khi hoạt
10.2.2 động,
và nếu cần thiết
5 Máy nén khí - Sửa đổi các đường ống Xem mục Nhân viên bảo trì khách Hằng ngày
- Thanh lọc (chỉ có ở hệ thống 10.2.1 hàng
- 130HPO®)
6 Công tắc áp suất Cài đặt và điều khiển, nếu Xem mục Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật nửa năm một lần
cần 10.3.1 MATACHANA
7 Bơm chân không - Kiểm tra mức dầu Xem mục Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật nửa năm một lần
- Kiểm tra chất lượng dầu 10.3.1 MATACHANA
- Kiểm tra bộ lọc khí thải

8 tủ điện Làm sạch khí nén Xem mục Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật nửa năm một lần
10.3.1 MATACHANA
9 Công tắc giới hạn Cài đặt và điều khiển, nếu Theo mục Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật nửa năm một lần
cần 10.3.1 MATACHANA
10 Buồng, linh kiện và kiểm tra độ kín Xem mục 10.3.1 Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật nửa năm một lần
ống dẫn MATACHANA
11 Gioăng cửa Kiểm tra và vệ sinh Xem mục Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật nửa năm một lần
Thay mới nếu cần 10.3.1 MATACHANA
và10.4.1

12 Vaporizer - Kiểm tra trực quan Theo mục Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật nửa năm một lần
- Vệ sinh nếu cần thiết 10.3.1 MATACHANA

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 NO. LINH KIỆN / HỆ THỐNG NHIỆM VỤ/ KIỂM THỦ TỤC AI ? KHI NÀO?
ĐỂ KIỂM TRA TRA/ BẢO
DƯỠN G
13 Tổng thể máy Kiểm định kỹ thuật an Xem mục 10.3.1 Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật nửa năm một lần
toàn MATACHANA

14 Máy tiệt khuẩn Kiểm tra thay đổi pha cho Xem mục 10.3.1 Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật nửa năm một lần
tất cả các chương trình MATACHANA

15 - Van một chiều Làm sạch và kiểm tra Xem mục 10.3.2 Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật hàng năm
- Van khí nén MATACHANA
16 - Bộ lọc khí vô khuẩn Thay thế Xem mục 10.3.2 Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật hàng năm
- Bộ lọc khí vô khuẩn Gas MATACHANA
Ballast
- (chỉ có ở kiểu máy 130HPO®)
17 Bơm chân không - Thay dầu Xem mục 10.3.2 Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật Hàng năm / Cứ
-Thay gioăng MATACHANA sau 2000 giờ hoạt
-Thay lọc dầu động / Cứ sau 600
giờ chu kỳ
18 bộ lọc than hoạt tính Thay thế Xem mục 10.3.2 Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật hàng năm
MATACHANA
19 Gioăng cửa Thay thế Xem mục Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật hàng năm
10.3.2 and MATACHANA
10.4.1

20 Bộ tạo plasma Thay thế các điện cực Xem mục 10.3.2 Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật hàng năm
MATACHANA

21 Hệ thông bơm định liều - Thay thế định lượng Xem mục 10.3.2 Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật hàng năm
- pít tông ống tiêm MATACHANA
- Thay thế định lượng
- bơm bên trong ống
22 Bộ chuyển đổi xúc tác - Kiểm tra trực quan Xem mục 10.3.2 Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật hàng năm
- Vệ sinh nếu cần thiết MATACHANA
- Thay thế (cứ sau 2 năm)

23 máy tiệt khuẩn - Kiểm tra hoạt động Xem mục 10.3.2 Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật hàng năm
- Hiệu chuẩn MATACHANA và nếu cần thiết

24 máy tiệt khuẩn Kiểm tra hiệu quả, đánh Xem mục 10.3.2, Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật hàng năm
giá hiệu suất (tái xác 10.3.3 và MATACHANA hoặc xác và nếu cần thiết
nhận) phụ lục II. nhận được công nhận
thực thể
Bảng 10.1 - Nhiệm vụ bảo trì được thực hiện trên máy tiệt khuẩn

Mã phụ tùng được chỉ dẫn trong chương 11.

Nếu thiết bị phụ trợ được sử dụng, các hướng dẫn bảo trì có trong hướng dẫn sử dụng tương ứng
cũng phải được xem xét.

131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
10.2 BẢO TRÌ BỞI NGƯỜI SỬ DỤNG

Một số nhiệm vụ có trong kế hoạch bảo trì phải được thực hiện bởi người sử dụng hoặc người chịu trách
nhiệm về máy tiệt khuẩn.

10.2.1 HÀNG NGÀY

Các công việc sau đây được thực hiện hàng ngày:

● Kiểm tra trực quan các thành buồng, đáy buồng, thanh dẫn trong buồng và các gioăng cửa để làm sạch.
Nếu cần thiết, loại bỏ các hạt bị mắc kẹt bằng cách sử dụng một miếng vải ẩm.

CHÚ Ý:

Nếu các sản phẩm làm sạch được sử dụng, chúng không được chứa gốc halogen. Làm sạch các bề mặt
bằng xà phòng trung tính và sử dụng nước khử khoáng hoặc nước cất để rửa buồng sau khi làm sạch.

THẬN TRỌNG:

Các thành bên trong của buồng và các cạnh cửa có thể nóng, do đó có nguy cơ bị bỏng. Nên thực hiện
các nhiệm vụ kiểm tra và làm sạch khi máy tiệt khuẩn mát và sử dụng găng tay bảo vệ chống bỏng.

THẬN TRỌNG:

Trước khi vào buồng để làm sạch, hãy tắt máy tiệt khuẩn bằng cách nhấn vào trên màn hình cảm ứng
vì lý do an toàn để ngăn ngừa mọi rủi ro.

● Đảm bảo có đủ giấy trong máy in.

100 cm cuối cùng (xấp xỉ) của cuộn giấy được đánh dấu bằng một sọc đỏ, chạy từ trái sang phải trên giấy.
Nếu cần thiết, thay thế một cuộn giấy mới (xem mục 10.4.2).

● Các nhiệm vụ bảo trì sau đây phải được thực hiện bởi nhân viên kỹ thuật được đào tạo đặc biệt. Thông
thường chúng sẽ được thực hiện bởi các nhân viên bảo trì của trung tâm nơi máy tiệt khuẩn được lắp đặt:

– Kiểm tra xem có rò rỉ trong các đường ống khí nén của máy tiệt khuẩn.

– Kiểm tra xem có ngưng tụ trong bộ chứa của các bộ bảo trì khí (FR1 và FR2).

– Nếu nước được tìm thấy trong các bộ lọc (ST1), hãy mở bộ thoát nước của đường khí bằng tay.

– Trong hệ thống 130HPO®, khuyên cáo nên mở bộ thoát nước của đường khí bằng tay sau mỗi 48 giờ hoạt
động của máy tiệt khuẩn. Để làm điều này, đặt một thùng chứa ở cuối ống thoát nước của máy nén để thu
thập bất kỳ ngưng tụ nào có thể đã tích lũy trong bình chứa máy nén. Bất cứ khi nào áp suất không khí
nằm trong khoảng từ 0,5 bar đến 1 bar, từ từ mở van thoát nước thủ công máy nén (VM30) trong 5 giây để
loại bỏ ngưng tụ khỏi bình chứa (xem hình dưới đây). Loại bỏ nước từ bình chứa thông qua một cống gần
đó.

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 44300. 2
M Ã.
Hình 10.1 – Đường thoát nước của máy nén trong máy 130HPO®

THẬN TRỌNG:

Khi máy nén được thoát nước, một số bộ phận bên trong máy tiệt khuẩn có thể nóng, vì vậy có nguy
cơ bị bỏng. Luôn đeo găng tay bảo vệ chống lại các nguy hiểm nhiệt để tránh bỏng.

10.2.2 HÀNG TUẦN

Ngoài các công việc hàng ngày trong phần trước, các nhiệm vụ sau đây sẽ được thực hiện mỗi tuần một lần:

● Làm sạch các bề mặt bên ngoài của máy tiệt khuẩn bằng một miếng vải ẩm và chất tẩy rửa trung tính. Không
sử dụng chất tẩy rửa hóa học mạnh (kiềm hoặc axit).

THẬN TRỌNG:

Vì máy tiệt khuẩn không được thiết kế để sử dụng trong khu vực dễ cháy nổ, các tấm bên ngoài không
thể được xử lý bằng các chất tẩy rửa có thể tạo thành một hỗn hợp có khả năng dễ cháy trong không
khí.

CHÚ Ý:

Đảm bảo nước không tiếp xúc với các thành phần điện của máy tiệt khuẩn để đảm bảo bảo trì đúng
cách và tránh rủi ro cho nhân viên phụ trách nhiệm vụ này. Không sử dụng nước có áp lực để làm sạch
máy tiệt khuẩn.

Liên hệ với Dịch vụ Kỹ thuật MATACHANA nếu bất kỳ bụi bẩn hoặc ô nhiễm nào được phát hiện trên
các bề mặt, không thể được làm sạch theo cách này.

● Với máy tiệt khuẩn mát, làm sạch các bề mặt bên trong của buồng (thành, trần và đáy) và

các thanh dẫn hướng của buồng với một miếng vải ẩm trong nước và dung dịch xà phòng trung tính.

THẬN TRỌNG:

Các thành bên trong của buồng và các cạnh cửa có thể nóng, do đó có nguy cơ bị bỏng. Nên thực hiện
các nhiệm vụ kiểm tra và làm sạch khi máy tiệt khuẩn mát và sử dụng găng tay bảo vệ chống bỏng.

● Làm sạch bề mặt bên ngoài của lớp gioăng cửa bằng một miếng vải ẩm và chất tẩy rửa trung tính, với
cửa mở và buồng mát. Nhiệm vụ này không yêu cầu loại bỏ gioăng từ ngăn chứa của nó.

THẬN TRỌNG:

131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 Các thành bên trong của buồng và các cạnh cửa có thể nóng, do đó có nguy cơ bị bỏng. Nên thực hiện
các nhiệm vụ kiểm tra và làm sạch khi máy tiệt khuẩn mát và sử dụng găng tay bảo vệ chống bỏng.

● Chúng tôi khuyên bạn nên thực hiện Kiểm tra chân không ít nhất một lần một tuần để kiểm tra và ghi
nhận chức năng của máy tiệt khuẩn sau khi thực hiện các điểm nói trên.

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
10.3 BẢO TRÌ BỞI KỸ THUẬT VIÊN DỊCH VỤ

Các nhiệm vụ được mô tả dưới đây phải được thực hiện bởi các nhân viên được đào tạo và ủy quyền.

Nếu không được chỉ định khác, tất cả các công việc bảo trì phải được thực hiện khi ngắt nguồn cấp
(xem mục 4.3).

Để ngắt kết nối máy tiệt khuẩn hoàn toàn khỏi nguồn điện trong hệ thống 130HPO®, bạn phải tắt
công tắc chính của máy tiệt khuẩn (QS1 trong sơ đồ mạch) nằm phía sau cửa bảo trì phía trước
của NSA. Để truy cập, hãy mở cửa bảo trì chính phía trước bằng chìa khóa (6.1/6). Công tắc
chính nằm trên nắp của bảng điều khiển điện (xem hình sau). Trên hệ thống 50HPO®, chỉ cần
ngắt kết nối dây nguồn khỏi ổ cắm điện.

QS1

Biểu đồ 10.2 - Công tắc chính của máy tiệt khuẩn trong hệ thống 130HPO®

Nếu kỹ thuật viên bảo trì hoặc người giám sát tiệt khuẩn cần chỉ thị rằng một nhiệm vụ bảo trì
đang chờ xử lý và do đó máy tiệt khuẩn không thể được sử dụng, có thể làm sáng lên một biểu
tượng chỉ thị trên bảng điều khiển phía trước (6,1/2 và 6,8/2). Để làm như vậy, nhấn vào
bất kỳ màn hình cài đặt người dùng nâng cao nào (xem hình 10.3). Để biết thêm chi tiết, hãy xem
thêm mục 8.8.

Tch Pch

thời

Hình 10.3 – Màn hình cài đặt nhân viên (cài đặt mức đầu tiên)

Sau đó, biểu tượng sẽ sáng lên trên bảng điều khiển phía trước của thiết bị và một màn hình xuất
hiện cho thấy máy tiệt khuẩn bị khóa chờ một hoạt động bảo trì (xem hình 10.4). Do đó, máy tiệt khuẩn

131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
bị khóa và một chu kỳ mới không thể được bắt đầu.

Tch Pch
52,5 °C 1009.9 hPa

Pending repair

Biểu đồ 10.4 - Màn hình sửa chữa đang chờ xử lý

Khi các hoạt động bảo trì cần thiết đã được thực hiện, để khôi phục trạng thái hoạt động bình thường
của máy tiệt khuẩn, nhấn ở phía dưới bên trái màn hình để truy cập màn hình đăng nhập cho
người dùng nâng cao (xem hình sau).

Biểu đồ 10.5 - Màn hình đăng nhập của người dùng

Sau đó nhấn phím tương ứng với người dùng của bạn, nhập tên người dùng và mật khẩu bằng bàn
phím chữ số và nhấn (xem hình sau).

Biểu đồ 10.6 - Màn hình mật khẩu người dùng

Tiếp theo, bạn truy cập vào một màn hình mới, nơi bạn có thể xác nhận khôi phục từ trạng thái sửa
chữa đang chờ xử lý bằng cách nhấn
130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 Biểu đồ 10.7 - Phục hồi màn hình

10.3.1 BẢO TRÌ MỖI NỬA NĂM

Các nhiệm vụ bảo trì sau đây phải được thực hiện bởi Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật của MATACHANA hoặc
bởi các nhân viên kỹ thuật được đào tạo được MATACHANA ủy quyền.

Những nhiệm vụ này nên được thực hiện sáu tháng một lần.

● Kiểm tra các công tắc áp suất (nếu đã lắp đặt):

– SP2 : Công tắc áp suất của nguồn cung cấp khí nén, 4 bar

– SP3: Công tắc áp suất của nguồn cung cấp khí nén cho hệ thống định lượng, 2,5 bar

– SP12 : Công tắc áp suất của máy nén khí tích hợp, 5,1 - 5,5 bar

Chúng tôi khuyến cáo nên xem biểu đồ dòng chảy của máy tiệt khuẩn, vì có thể có các yếu tố khác tùy
thuộc vào hệ thống và các tùy chọn của nó.

● Kiểm tra mức dầu của máy bơm và chất lượng dầu.

Trong quá trình hoạt động bơm, mức dầu phải luôn luôn nằm giữa mốc mức dầu tối đa và mức
dầu tối thiểu được đánh dấu trên kính mức dầu. Kiểm tra lượng dầu và nạp thêm nếu cần.

Về chất lượng, dầu thường nhẹ và trong suốt. Nếu dầu sẫm màu, nó phải được thay. Nên thay
dầu sau khi máy bơm đã tắt và trong khi máy bơm vẫn còn ấm (xem mục 10.3.2).

THẬN TRỌNG:

Khi thay dầu, cả bơm và dầu có thể nóng, do đó có nguy cơ bị bỏng. Găng tay bảo vệ phải luôn
được đeo để tránh bỏng.

● Kiểm tra chỉ báo áp suất chênh lệch trên bộ lọc thải (ST4). Nếu nó chuyển từ màu xanh lá cây
sang màu đỏ, điều đó có nghĩa là bộ lọc bị tắc và do đó bộ lọc phải được loại bỏ. Trong trường
hợp này, nên thay thế dầu đồng thời (xem mục 10.3.2).

● Làm sạch bằng khí nén các yếu tố bên trong hộp điện phía trước.

● Kiểm tra sự phù hợp chính xác và giám sát của cửa bảo trì phía trước, công tắc giới hạn và

cảm biến cửa của máy tiệt khuẩn:

– SQ1: Cảm biến cửa bảo trì phía trước 1 (NSA) (chỉ trên hệ thống 130HPO®)

131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 – SQ2: Cảm biến cửa bảo trì phía trước 2 (SA) (chỉ trên phiên bản 130HPO® 2 cửa)

– SQ3: Cảm biến đóng cửa 1 (NSA)

– SQ4: Cảm biến đóng cửa 2 (SA) (chỉ trên phiên bản 130HPO® 2 cửa)

– SQ31: Cảm biến khóa ngăn chứa BluKat® (chỉ trên hệ thống 130HPO®)

– SQ32: Cảm biến trên xi lanh đục lỗ

– SQ33: Cảm biến dưới xi lanh đục lỗ

– SQ34: Cảm biến trên xi lanh định liều

– SQ35: Cảm biến dưới xi lanh định liều

– SQ36: Cảm biến đóng van Vaporizer đến buồng

– SQ38: Cảm biến đóng ngăn chứa BluKat®

● Kiểm tra độ kín liên quan đến buồng, các thành phần và đường ống và đường dây.

● Sửa đổi và làm sạch gioăng cửa của máy tiệt khuẩn theo mục 10.4.1. Máy tiệt khuẩn phải mát. Sau khi
lắp lại gioăng vào rãnh của nó, hãy thực hiện Kiểm tra chân không (xem mục 7.3.1.1) để kiểm tra xem
nó đã được đặt đúng chưa.

● Kiểm tra xem không có tồn dư bên trong vaporizer T1 và làm sạch nó nếu cần thiết.

● Kiểm tra an toàn kỹ thuật của toàn bộ máy tiệt khuẩn.

● Kiểm tra các điểm cài đặt cho từng pha hoặc từng giai đoạn của chương trình (xem chương 12).

10.3.2 BẢO TRÌ HÀNG NĂM

Các nhiệm vụ bảo trì sau đây phải được thực hiện bởi Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật của MATACHANA hoặc
bởi các nhân viên kỹ thuật được đào tạo và được MATACHANA ủy quyền.

Những nhiệm vụ này nên được thực hiện mỗi năm một lần. Việc bảo trì máy bơm, như được chỉ ra
trong kế hoạch lịch bảo trì (xem bảng 10.1), phải được thực hiện mỗi 2000 giờ bơm hoạt động, cứ sau
600 giờ chu kỳ hoặc mỗi năm một lần, tùy theo điều kiện nào xảy ra trước. Trong trường hợp vượt
quá giờ hoạt động đã thiết lập, lỗi E23 sẽ được hiển thị.

Xem biểu đồ dòng chảy của máy tiệt khuẩn, vì có thể có các yếu tố khác tùy thuộc vào hệ thống và các
tùy chọn.

● Tháo rời, làm sạch và kiểm tra tổng thể, chỗ đặt và gioăng của:

– Các van một chiều

– Các van khí nén

● Thay thế bộ lọc thông khí vô khuẩn ST2.

● Thay thế bộ lọc không khí vô khuẩn Gas Ballast ST69 của bơm chân không (chỉ trên hệ thống
130HPO®)

● Thay thế dầu của bơm chân không. Để làm như vậy, tháo đầu thoát dầu của bơm và để dầu đã sử
dụng thoát vào một thùng chứa phù hợp. Khi dòng dầu chảy chậm lại, lắp đầu thoát dầu trở lại, bật bơm
chân không trong khoảng thời gian 10 giây và tắt nó đi. Tháo đầu thoát dầu của bơm một lần nữa và
thoát hết dầu còn lại. Chú ý loại bỏ cả phần dầu bên trong bộ lọc. Sau khi hoàn thành, lắp đầu thoát

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
 dầu trở lại, và tháo đầu cắm điền dầu. Đổ dầu vào máy bơm bằng dầu mới (mã dầu được chỉ định trong
chương 11) và vặn đầu cắm điền dầu trở lại.

THẬN TRỌNG:

Khi thay dầu, cả bơm và dầu có thể nóng, do đó có nguy cơ bị bỏng. Găng tay bảo vệ phải luôn
được đeo để tránh bỏng.

Thay thế gioăng tại đầu nối bơm chân không.

● Thay thế phần lọc của bộ lọc dầu ST4.

● Thay thế bộ lọc carbon hoạt tính ST5.

● Thay thế gioăng cửa (xem đoạn 10.4.1).

● Thay thế các điện cực BJ1 và BJ2 từ bộ phát plasma T5.

● Về hệ thống định liều, thay thế xy lanh định liều CN2 và ống bên trong của bơm định liều M30.

● Kiểm tra xem không có hạt nào được gắn vào bộ chuyển đổi xúc tác ST3 và làm sạch nó bằng

khí nén nếu cần thiết. Chúng tôi khuyến cáo nên thay thế bộ chuyển đổi xúc tác sau mỗi 2 năm.

● Hiệu chuẩn các dụng cụ chỉ thị (áp suất, nhiệt độ).

● Kiểm tra hiệu quả vi sinh của tiệt khuẩn (nếu cần thiết, xem mục 10.3.3 và Phụ lục II).

10.3.3 KIỂM TRA HIỆU QUẢ, ĐÁNH GIÁ HIỆU SUẤT

Các chương trình tiệt khuẩn phải được xác thực kết hợp với quy trình tiệt khuẩn được thực hiện
và tải để tiệt khuẩn trong mỗi chương trình, để đảm bảo quá trình thu được tải vô khuẩn đáp ứng
các thông số kỹ thuật xác định trước.

Chúng tôi đề nghị xác thực ban đầu cho các chu trình tiệt khuẩn được sử dụng, với các đánh giá
lại được thực hiện hàng năm, trừ khi nó đã được thực hiện trước đó do các sửa đổi kỹ thuật quan
trọng hoặc trong trường hợp có một chu trình hoặc vật liệu mới được tiệt khuẩn cần xác thực.
Bằng cách này, mức độ an toàn tiệt khuẩn cần thiết cho giai đoạn hoạt động tiếp theo cho đến
khi quá trình đánh giá lại tiếp theo có thể được đảm bảo vĩnh viễn, an toàn và lặp lại (xem Phụ
lục II về xác thực).

Chúng tôi khuyến cáo nên thực hiện việc đánh giá lại sau khi bảo trì hàng năm được mô tả trong mục
10.3.2.

Việc xác thực và đánh giá lại phải được thực hiện bởi các nhân viên được đào tạo và công nhận
cho công việc này hoặc bởi một phòng thí nghiệm kiểm tra được công nhận hợp lệ. Để biết thêm
thông tin, vui lòng liên hệ với Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật của MATACHANA.

131
50HPO_130HPO_9_00_00_en
10.4 THỦ TỤC ĐẶC BIỆT

10.4.1 LÀM SẠCH VÀ THAY THẾ GIOĂNG CỬA

LƯU Ý:

Máy tiệt khuẩn 2 cửa thường được cấu hình với các cửa có điều kiện, do đó bạn chỉ có thể mở cửa 2
(SA) khi quá trình tiệt khuẩn đã được hoàn thành mà không có lỗi. Trong trường hợp này, để thay đổi
gioăng cửa, điều kiện này phải được thiết lập trước đó.

THẬN TRỌNG:

Làm sạch hoặc thay thế gioăng cửa chỉ khi máy tiệt khuẩn hoàn toàn mát để tránh bỏng. Sử dụng găng
tay bảo vệ khi cần thiết.

Vui lòng tiến hành như sau:

● Mở khóa và mở cửa tương ứng.

●
Nhấn vào trên màn hình cảm ứng để tắt máy tiệt khuẩn và do đó vô hiệu hóa hệ thống gia nhiệt
buồng và cửa.
● Nắm lấy gioăng bằng ngón tay của bạn và sau đó cẩn thận kéo nó ra hoàn toàn mà không làm hỏng
nó. Trong trường hợp cần thiết, bạn có thể sử dụng tuốc nơ vít để đưa nó vào giữa gioăng và cạnh của
rãnh chứa nó và lấy gioăng ra, nhưng sau đó bạn nên tỉ mỉ để tránh làm hỏng rãnh chứa gioăng bằng
tuốc nơ vít.

● Nếu bạn chỉ muốn làm sạch gioăng, điều này được thực hiện tốt nhất với dung dịch xà phòng trung tính.

CHÚ Ý:

Để làm sạch gioăng cửa, không sử dụng dung dịch hoặc chất tẩy rửa mạnh cũng như dầu silicone có
chứa benzol.

● Đặt gioăng đã làm sạch hoặc gioăng mới vào rãnh. Tốt nhất là bắt đầu từ phần giữa của cửa. Sau đó,
đi theo bốn góc để chiều dài của gioăng được phân bố đồng đều trên bốn cạnh của phần trên của cửa.
Sau đó nhấn gioăng hoàn toàn vào rãnh. Nếu cần thiết, sử dụng mặt sau của tay cầm tuốc nơ vít. Hãy
cẩn thận rằng phần nối gioăng không trùng với bất kỳ góc nào để tránh rò rỉ.

● Bật máy tiệt khuẩn bằng cách nhấn vào màn hình cảm ứng.

● Thực hiện kiểm tra chân không để kiểm tra buồng đã kín chưa. Xem mục 7.3.1.1 để biết thêm chi tiết.

130
50HPO_130HPO_9_00_00_en
10.4.2 THAY THẾ CUỘN GIẤY MÁY IN

Giấy nhiệt cho máy in phải rộng 57,5 mm, với trọng lượng 60 g/m2 và phải đáp ứng các yêu
cầu liên quan đến việc lưu trữ tài liệu. Giấy này nằm trong danh sách vật tư tiêu hao trong chương
11. Sử dụng các loại giấy khác có thể gây ra sự cố cho máy in, bao gồm không đủ thời gian lưu
trữ của các báo cáo.

Mặt ngoài của cuộn giấy là mặt có thể in được. Nếu nghi ngờ, hãy kiểm tra bằng cách làm trầy
nhẹ bề mặt của giấy bằng móng tay của bạn. Do nhiệt ma sát, một vệt đen sẽ xảy ra ở mặt nhạy
nhiệt của giấy.

Để chèn một cuộn giấy vào máy in, hãy làm theo hướng dẫn dưới đây:

1. Từ màn hình lựa chọn chương trình (xem hình sau), nhấn để truy nhập màn hình máy in.

Tch Pch
52,8 1007.4
°C hPa

11 1 2

Hình 10.8 - Màn hình lựa chọn chương trình

2. Trên màn hình máy in (xem hình sau), nhấn để truy nhập màn hình cài đặt máy in.

Tch Pch

Máy in
2
1
Xe đạp
Chuẩn 151
31-03-2016 / 09:52:35
Chu kỳ với lỗi

Hình 10.9 - Màn hình máy in

3. Trên màn hình cài đặt máy in (xem hình sau), nhấn để mở ngăn máy in. Mở nắp máy in bằng
cách hơi nâng nắp lên và lấy cuộn giấy còn lại từ lần trước nếu vẫn còn.

136
50HPO_130HPO_10_00_00_en
 Tch Pch
52,5 °C 1008,8 hPa
Thiết
đặt
máy

quy

Hình 10.10 - Màn hình cài đặt máy in

4. Kéo phần cuối của cuộn giấy mới để khoảng 5 hoặc 6 cm giấy thò ra. Giữ cho các lớp của cuộn được
giữ chặt.

Đặt cuộn giấy vào máy in sao cho 5 hoặc 6 cm mặt giấy đó quay xuống dưới.

5. Đóng nắp bằng cách nhấn nhẹ cho đến khi bạn có thể nghe thấy một tiếng "click". Nhấn để đưa
giấy vào và kiểm tra rằng giấy đã được đặt chính xác. Sau đó kéo phần cuối của giấy đang nhô ra để
cắt nó và máy in đã sẵn sàng để in lại.

10.5 TẮT MÁY TIỆT KHUẨN (TRONG THỜI GIAN DÀI)

Nếu máy tiệt khuẩn không hoạt động trong một thời gian dài, chúng tôi khuyến cáo bạn nên thực hiện
các hoạt động liệt kê dưới đây. Những nhiệm vụ này phải được thực hiện bởi các nhân viên kỹ thuật
được đào tạo.

● Xử lý BluKat® đang sử dụng và loại bỏ nó khỏi ngăn chứa hóa chất tiệt khuẩn.

● Làm sạch và làm khô buồng tiệt khuẩn.

● Nếu cần thiết, làm sạch và làm khô các đường dẫn buồng và các giỏ và lưu trữ chúng trong buồng.
Đóng và khóa các cửa.

● Ngắt kết nối công tắc nguồn chính của máy tiệt khuẩn trên hệ thống 130HPO® hoặc rút dây nguồn
trên hệ thống 50HPO®.

137
50HPO_130HPO_10_00_00_en
10.6 THÔNG TIN XỬ LÝ VÀ TÁI CHẾ

Theo Chỉ thị Châu Âu 2012/19/EU về thiết bị điện và điện tử phế thải (WEEE), thiết
bị này thuộc danh mục thiết bị điện và điện tử tuân theo các điều khoản thu gom và
tái chế riêng biệt sau khi kết thúc quá trình sử dụng. Vì lý do này, máy tiệt khuẩn
mang biểu tượng của chọn lọc các thiết bị điện và điện tử, được đại diện bởi một
thùng rác có bánh xe với dấu gạch chéo. Điều này có nghĩa là, sau khi kết thúc quá
trình sử dụng, nókhông được xử lý cùng với các chất thải đô thị khác, mà phải được
thu gom và vận chuyển đến một trung tâm xử lý chất thải được cơ quan có thẩm
quyền cho phép. Thiết bị này phải được xử lý đúng cách, nhấn mạnh, theo trình tự
này, tái sử dụng, tái chế, phục hồi và xử lý, trung hòa bất kỳ chất nào có hại cho
sức khỏe con người và môi trường.

Các quy định và luật pháp có hiệu lực ở mỗi quốc gia phải được tuân thủ.

Tham gia vào đề án thu gom có chọn lọc góp phần giảm việc lạm dụng tài nguyên thiên nhiên.
Để biết thêm thông tin, hãy tham khảo ý kiến chính quyền địa phương của bạn (hội đồng thành
phố, chính quyền khu vực, Bộ Môi trường, v.v.), nhà sản xuất thiết bị hoặc nhà phân phối địa
phương của bạn.

Các khuyến nghị chung về xử lý pin:

● Pin chứa các chất hóa học có hại cho môi trường. Đừng thải bỏ chúng cùng với rác thải chung
của gia đình hoặc đô thị.

● Thải bỏ chúng tại các điểm thu gom được cho phép.

Về các hộp chứa BluKat® rỗng, chúng được phân loại theo mã 150110 "bao bì có chứa tồn dư
hoặc bị ô nhiễm bởi các chất nguy hiểm", theo Danh sách chất thải châu Âu, và do đó, phải được
xử lý đầy đủ theo luật pháp địa phương hiện hành bởi các công ty quản lý chất thải được cho
phép.

136
50HPO_130HPO_10_00_00_en
11. PHỤ TÙNG VÀ VẬT TƯ TIÊU HAO

Chúng tôi khuyến cáo chỉ nên sử dụng các phụ tùng thay thế và vật tư tiêu hao chính hãng từ
MATACHANA. Nếu không, không thể đảm bảo chức năng hoàn hảo và/hoặc chu trình không có lỗi.

Các phụ tùng thay thế và vật tư tiêu hao có thể được lấy từ nhà sản xuất hoặc Dịch vụ hỗ trợ kỹ thuật
được ủy quyền. Tham khảo các phụ tùng thay thế khác trong danh sách các vật liệu được bao gồm
trong sơ đồ, nơi bạn có thể tìm thấy một danh sách toàn diện các thành phần cho máy tiệt khuẩn.

ẢNH MÃ MIÊU TẢ

41184.1 Cầu chì thủy tinh trễ thời gian 6.3 A chiều dài 20 mm

41182 Cầu chì thủy tinh tác dụng nhanh 2 A dài 20 mm

41259.6 Pin lithium 3 V / 950 mAh cho màn hình cảm ứng

41609.3 Bộ lọc khí vô khuẩn phá chân không 130HPO®

Bộ lọc không khí vô khuẩn Gas Ballast 130HPO®

41608.1 Bộ lọc không khí vô khuẩn phá vỡ chân không 50HPO®

62075.5 Dầu bơm , 5 lít

- 66273.5 Miếng gioăng bơm chân không

41611.5 Bộ lọc carbon hoạt tính 130HPO®

137
50HPO_130HPO_10_00_00_en
 41612.7 Bộ lọc carbon hoạt tính 50HPO®

67986.3 Bộ lọc cho bộ lọc dầu 130HPO®

41860.4 Bộ lọc cho bộ lọc dầu 50HPO®

41770.9 Gioăng cửa 130HPO®

41772.1 Gioăng cửa 50HPO®

- 41836.7 Dây nguồn 50HPO®

Bảng 11.1 - Phụ tùng thay thế

136
50HPO_130HPO_10_00_00_en
 ẢNH MÃ SỰ MIÊU TẢ

Cuộn giấy nhiệt cho máy in MATACHANA,

41603.8 Đường kính. 60 x 57,5 x 9 mm (12 Y / 48 M.)

76130 BluKat®, hộp với 3 đơn vị

76130.3 BluKat® 29 ml, hộp với 3 đơn vị

Chỉ thị hóa học loại 4 cho tiệt khuẩn hydrogen peroxide bay hơi, 400
đơn vị
85203

85202 PCD (Helix) + chỉ thị hóa học loại 4, hộp với 250 đơn vị

Các chỉ thị sinh học khép cho tiệt khuẩn hydrogen peroxide bay hơi,
đọc trong 24 giờ, 50 đơn vị
85207

85208 Máy ủ cho các chỉ thị sinh học

85456.6 Băng dính 25 mm x 25 m

Bảng 11.2 - Vật tư tiêu hao

137
50HPO_130HPO_10_00_00_en
12. ĐIỂM CHUYỂN ĐỔI VÀ DUNG SAI CỦA CÁC CHƯƠNG TRÌNH

12.1 CHƯƠNG TRÌNH TIÊU CHUẨN

Biểu đồ 12.1 – Biểu đồ của chương trình Tiêu chuẩn

Nº Pha Thời lượng Ghi chú

Áp suất [hPa]
[s]
Nhấn chạy chu trình P0 = Pamb
0 -- --
(cửa đóng) (800 - 1080)
P0 = Pamb
1 Làm nóng khoang 180
(800 - 1080)
2 200 (130HPO ® ) --
100 (50HPO ® )
3 700 (130HPO ® ) --
800 (50HPO ® )
4 700 (130HPO ® ) 30 (130HP O ® )
800 (50HPO ® ) 6 (50HPO ® )
5 200 (130HPO ® ) --
100 (50HPO ® )
6 700 (130HPO ® ) --
800 (50HPO ® )
Chuẩn bị (max. 900 seconds )
7 700 (130HPO ® ) 30 (130HP O ® )
800 (50HPO ® ) 6 (50HPO ® )
8 200 (130HPO ® ) --
100 (50HPO ® )
9 700 (130HPO ® ) --
800 (50HPO ® )
10 700 (130HPO ® ) 30 (130HP O ® )
800 (50HPO ® ) 6 (50HPO ® )
11 1.5 --

12 700 (130HPO ® ) --
800 (50HPO ® )
13 700 (130HPO ® ) 30 (130HP O ® )
800 (50HPO ® ) 6 (50HPO ® )
14 Hút chân không 0.5 max. 900 Bộ tạo Plasma được kích hoạt
15 Bơm hóa chất Không xác định max. 600 Dung dịch tiệt khuẩn 2.2ml
Tiếp tục
144
50HPO_130HPO_12_00_00_en
 Nº PHA Áp suất [hPa] Thời lượng [s] Ghi chú

16 Gữ 1 Không xác định 240 --

17 Tăng áp suất 700 max. 300 --

18 Giữ 2 700 120 --

19 Hút chân không 0.5 max. 900 Bộ tạo plasma được kích hoạt

20 Bơm hóa chất Không xác định max. 600 Dung dịch tiệt khuẩn 2.2ml

21 Giữ 1 Không xác định 240 --

22 Tăng áp suất 700 max. 300 --

23 Giữ 2 700 120 --

24 Hút chân không 0.5 max. 900 Bộ tạo plasma được kích hoạt

25 Bơm hóa chất Không xác định max. 600 Dung dịch tiệt khuẩn 2.2ml

26 Giữ 1 Không xác định 240 --

27 Tăng áp suất 700 max. 300 --

28 Giữ 2 700 120 --

29 Hút chân không 0.5 max. 900 Bộ tạo plasma được kích hoạt

30 Bơm hóa chất Không xác định max. 600 Dung dịch tiệt khuẩn 2.2ml

31 Giữ 1 Không xác định 240 --

32 Tăng áp suất 700 max. 300 --

33 Giữ 2 700 120 --

34 0.5 max. 900 Bộ tạo plasma được kích hoạt

Hút chân không
35 0.5 60 --

36 Sục khí 700 max. 300 Bộ tạo plasma được kích hoạt

37 0.4 max. 2100 Bộ tạo plasma được kích hoạt

Hút chân không
38 0.4 180 --

39 Thông khí Pamb (800 - 1080) -- --

40 Kết thúc chu trình Pamb (800 - 1080) - --

Bảng 12.1 - Tham số cho chương trình Tiêu chuẩn

Nhận xét 1: Các tham số chu trình được xác định trước điều chỉnh chu trình được chỉ định bằng chữ in
đậm.

Nhận xét 2: Nếu vượt quá thời gian tối đa cho phép cho một số giai đoạn, cảnh báo W46 "Giai đoạn kéo
dài" được hiển thị. Nếu giai đoạn kéo dài hơn gấp đôi thời gian thiết lập tối đa cho giai đoạn đó sẽ kích hoạt,
thông báo báo động A50 "Giai đoạn quá dài" và quá trình tự động khởi động lại chu kỳ hiện tại sẽ được
thực hiện.

145
50HPO_130HPO_12_00_00_en
12.2 CHƯƠNG TRÌNH NÂNG CAO

Biểu đồ 12.2 – Biểu đồ của chương trình nâng cao

Nº PHA Áp suất [hPa] Thời lượng [s] Ghì chú

Chạy chu trình P0 = Pamb
0 -- --
(cửa đóng) (800 - 1080)
P0 = Pamb
1 Làm nóng khoang 180 --
(800 - 1080)
200 (130HPO®)
2 --
100 (50HPO®)
700 (130HPO®)
3 --
800 (50HPO®)
700 (130HPO®) 30 (130HPO®)
4
800 (50HPO®) 6 (50HPO®)
200 (130HPO®)
5 --
100 (50HPO®)
700 (130HPO®)
6 --
800 (50HPO®)
700 (130HPO®) 30 (130HPO®)
7
800 (50HPO®) 6 (50HPO®)
Chuần bị (max. 900 giây)
200 (130HPO®)
8 --
100 (50HPO®)
700 (130HPO®)
9 --
800 (50HPO®)
700 (130HPO®) 30 (130HPO®)
10
800 (50HPO®) 6 (50HPO®)
11 1.5 --
700 (130HPO®)
12 --
800 (50HPO®)
700 (130HPO®) 30 (130HPO®)
13
800 (50HPO®) 6 (50HPO®)
14 Hút Chân không 0.5 max. 900 Bộ tạo Plasma được kích hoạt

15 Bơm hóa chất not defined max. 600 Dung dich tiệt khuẩn 2.2ml
16 Giữ 1 not defined 120 --

Tiếp tục
144
50HPO_130HPO_12_00_00_en
 Nº Pha Áp suất [hPa] Thời lượng [s] Ghi chú
17 Tăng áp suất 700 max. 600 --

18 Giữ 2 700 60 --

19 Hút chân không 0.5 max. 900 Bộ tạo Plasma đượckíc h hoạt

20 Bơm hóa chất Không xác định max. 600 Dung dich tiệt khuẩn 2.2ml

21 Giữ 1 Không xác định 120 --

22 Tăng áp suất 700 max. 600 --

23 Giữ 2 700 60 --

24 Hút chân không 0.5 max. 900 Bộ tạo Plasma đượckíc h hoạt

25 Bơm hóa chất Không xác định max. 600 Dung dich tiệt khuẩn 2.2ml

26 Giữ 1 Không xác định 120 --

27 Tăng áp suất 700 max. 600 --

28 Giữ 2 700 60 --

29 Hút chân không 0.5 max. 900 Bộ tạo Plasma đượckíc h hoạt

30 Bơm hóa chất Không xác định max. 600 Dung dich tiệt khuẩn 2.2ml

31 Giữ 1 Không xác định 120 --

32 Tăng áp suất 700 max. 600 --

33 Giữ 2 700 60 --

34 0.5 max. 900 Bộ tạo Plasma đượckíc h hoạt

Hút chân không
35 0.5 60 --

36 Sục khí 700 max. 300 Bộ tạo Plasma đượckíc h hoạt

37 0.4 max. 900 Bộ tạo Plasma đượckíc h hoạt

Hút chân không
38 0.4 180 --

39 Thông khí Pamb (800 - 1080) -- --

40 Kết thúc chu trình Pamb (800 - 1080) - --

Bảng 12.2 - Tham số cho chương trình Nâng cao

Nhận xét 1: Các tham số chu trình được xác định trước điều chỉnh chu trình được chỉ định bằng chữ
in đậm.

Nhận xét 2: Nếu vượt quá thời gian tối đa cho phép cho một số giai đoạn, cảnh báo W46 "Giai đoạn
kéo dài" được hiển thị. Nếu giai đoạn kéo dài hơn gấp đôi thời gian thiết lập tối đa cho giai đoạn đó
sẽ kích hoạt, thông báo báo động A50 "Giai đoạn quá dài" và quá trình tự động khởi động lại chu kỳ
hiện tại sẽ được thực hiện.

145
50HPO_130HPO_12_00_00_en
12.3 CHƯƠNG TRÌNH NHANH

Biểu đồ 12.3 – Biểu đồ của chương trình Rapid

Nº Pha Áp suất [hPa] Thời lượng [s] Ghi chú

Nhân chạy chu trình P0 = Pamb
0 -- --
(Cửa đóng) (800 - 1080)
P0 = Pamb
1 Làm nóng khoang 180
(800 - 1080)
200 (130HPO®)
2 --
100 (50HPO®)
700 (130HPO®)
3 --
800 (50HPO®)
700 (130HPO®) 30 (130HPO®)
4
800 (50HPO®) 6 (50HPO®)
200 (130HPO®)
5 --
100 (50HPO®)
700 (130HPO®)
6 --
800 (50HPO®)
700 (130HPO®) 30 (130HPO®)
7
800 (50HPO®) 6 (50HPO®)
Chuẩn bị (max. 900 seconds )
200 (130HPO®)
8 --
100 (50HPO®)
700 (130HPO®)
9 --
800 (50HPO®)
700 (130HPO®) 30 (130HPO®)
10
800 (50HPO®) 6 (50HPO®)
11 1.5 --
700 (130HPO®)
12 --
800 (50HPO®)
700 (130HPO®) 30 (130HPO®)
13
800 (50HPO®) 6 (50HPO®)
14 Hút chân không 0.5 max. 900 Bộ tạo Plasma được kích hoạt
15 Bơm hóa chất Không chỉ định max. 600 Dung dịch tiệt khuẩn 2,2ml
16 Giữ 1 Không chỉ định 120 --
Tiếp tục
144
50HPO_130HPO_12_00_00_en
 Nº PHASE PRESSURE DURATION [s] REMARKS
[hPa]
17 Tăng áp suất 700 max. 300 --

18 Giữ 2 700 12 --
19 Vacuum 1.5 max. 900 Bộ tạo Plasma được kích hoạt
20 Bơm hóa chất Không chỉ định max. 600 Dung dịch tiệt khuẩn 2.2 ml
21 Giữ1 Không chỉ định 120 --

22 Tăng áp suất 700 max. 300 --

23 Giữ 2 700 12 --
24 Hút chân không 1.5 max. 900 Bộ tạo Plasma được kích hoạt

25 Bơm hóa chất Không chỉ định max. 600 2.2 ml sterilizing solution

26 Giữ 1 Không chỉ định 120 --

27 Tăng áp suất 700 max. 600 --
28 Giữ 2 700 12 --
29 Hút chân không 1.5 max. 900 Bộ tạo Plasma được kích hoạt

30 Bơm hóa chất Không chỉ định max. 600 2.2 ml sterilizing solution

31 Giữ 1 Không chỉ định 120 --

32 Tăng áp suất 700 max. 300 --

33 Giữ 2 700 12 --

34 1.5 max. 2100 Bộ tạo Plasma được kích hoạt

Hút chân không
35 0.5 180 --

36 Sục khí 700 max. 300 Bộ tạo Plasma được kích hoạt

37 0.4 max. 900 Bộ tạo Plasma được kích hoạt

Hút chân không
38 0.4 60 --

39 Thông khí Pamb (800 - 1080) --

40 Kết thúc chu trình Pamb (800 - 1080) - --

Bảng 12.3 - Thông số của chương trình Rapid

Nhận xét 1: Các tham số chu trình được xác định trước điều chỉnh chu trình được in đậm.

Nhận xét 2: Nếu vượt quá thời gian tối đa cho phép cho bất kỳ giai đoạn nào, cảnh báo W46
"Giai đoạn kéo dài" sẽ được hiển thị. Nếu giai đoạn này kéo dài hơn gấp đôi thời gian đặt trước
tối đa cho nó, thông báo báo động A50 " Giai đoạn quá dài" và quá trình tự động khởi động lại
chu kỳ hiện tại sẽ được thực hiện.

145
50HPO_130HPO_12_00_00_en
12.4 CHƯƠNG TRÌNH KIỂM TRA CHÂN KHÔNG

Áp suất

[hPa]

1000

THỜI GIAN

01 2 34 5 6 78 [min]

Biểu đồ 12.4 – Thông số của chương trình Kiểm tra chân không

Áp suất
Nº Pha Thời lượng[s] Ghi chú
[hPa]
Nhấn chạy chu trình P0 = Pamb
0 max. 300 --
(cửa đóng) (800 - 1080)
1 Hút chân không (test) 1.5 max. 1800 --
Hủy chương trình nếu áp suất
2 Chuẩn bị P2 300 (+/- 2) tăng > 250 hPa
Hủy chương trình nếu
3 Kiểm tra chân không (1) P3 600 (+/- 2) P3 > P2 + 5 hPa
4 Hút chân không (test) 0.2 max. 600 --
Hủy chương trình nếu áp suất tăng
5 Chuẩn bị P5 300 (+/- 2) > 250 hPa
Hủy chương trình nếu
6 Kiểm chân không(2) P6 600 (+/- 2) P6 > P5 + 1.0 5 hPa
Thông khí
Pamb - 10 -- --
(sục khí)
7
Thông khí
Pamb (800 - 30 --
(thêm thời gian)
1080)
Thông báo cảnh báo (W47) nếu
P3 - P2 = ∆P > 5 hPa
8 Kết thúc chu trình Pamb (800 - --
1080) Thông báo cảnh báo (W49) nếu
P6 - P5 = ∆P > 5 hPa

Bảng 12.4 - Thông số cho chương trình Kiểm tra chân không

Nhận xét 1: Các tham số chu trình được xác định trước điều chỉnh chu trình được in đậm.

Nhận xét 2: Nếu vượt quá thời gian tối đa cho phép cho bất kỳ giai đoạn nào, cảnh báo W46 "Giai đoạn
kéo dài" sẽ được hiển thị. Nếu giai đoạn này kéo dài hơn gấp đôi thời gian đặt trước tối đa cho nó,
thông báo báo động A50 " Giai đoạn quá dài" và quá trình tự động khởi động lại chu kỳ hiện tại sẽ được
thực hiện.

146
50HPO_130HPO_12_00_00_en
PHỤ LỤC I: HƯỚNG DẪN CHUẨN BỊ VÀ ĐÓNG GÓI TẢI TIỆT KHUẨN

1. LÀM SẠCH VẬT LIỆU TIỆT KHUẨN TRƯỚC KHI TIỆT KHUẨN

Làm sạch là một bước quan trọng trước để đảm bảo hiệu quả đầy đủ và an toàn của quá trình tiệt
khuẩn cho các vật liệu được xử lý theo cách này.

Quy trình này nên được thực hiện với các sản phẩm làm sạch thích hợp cho từng vật liệu và có tính
đến các nguyên tắc quan trọng:

• Chất tẩy rửa hoặc hóa chất được sử dụng trong quá trình làm sạch phải được loại bỏ hoàn toàn khỏi
vật liệu, đòi hỏi phải rửa hoàn toàn trước khi tiệt khuẩn. Chất lượng nước rửa cuối cùng phải được kiểm
soát, tốt nhất là nước khử khoáng và/hoặc nước cất. Điều này để tránh tồn dư khoáng chất hoặc hóa
chất có thể gây ra nhuộm màu hoặc đổi màu các dụng cụ, mà trong quá trình tiệt khuẩn có thể chạm
đến vật liệu đóng gói và / hoặc buồng tiệt khuẩn.

• Làm khô các dụng cụ sau khi làm sạch là bước cuối cùng và không thể thiếu trước khi chúng được tiệt
khuẩn. Nếu nhà sản xuất dụng cụ khuyến cáo nên sử dụng một số loại chất bôi trơn trước, chỉ sử dụng
những loại tương thích với quá trình tiệt khuẩn và luôn tuân theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

• Vật liệu đã được đưa đến quy trình sấy nhiệt không được đóng gói hay tiệt khuẩn trước khi chúng được
làm mát và đạt đến nhiệt độ phòng.

GHI CHÚ:

Hãy nhớ rằng thực hiện làm sạch phù hợp, cũng như sấy khô kỹ càng vật liệu trước khi tiệt khuẩn là
vô cùng quan trọng.

2. ĐÓNG GÓI VÀ NẠP VẬT LIỆU TIỆT KHUẨN

Mục tiêu của việc đóng gói một thiết bị y tế là cung cấp một sự bảo vệ vật lý cho sản phẩm và duy trì
vô khuẩn cho đến thời điểm sử dụng, cho phép sự tiệt khuẩn. Trên thị trường có rất nhiều loại vật liệu
khác nhau. Chọn loại vật liệu phù hợp nhất phải được thực hiện có xem xét tới các khía cạnh khác
nhau như bản chất của sản phẩm và mục đích sử dụng, phương pháp tiệt khuẩn được nhà sản xuất
khuyến cáo, ngày hết hạn, vận chuyển và bảo quản, v.v.

Trong mọi trường hợp, chúng tôi khuyên bạn nên sử dụng vật liệu đóng gói tiêu chuẩn, theo tiêu chuẩn
hiện hành của châu Âu và quốc tế, đặc biệt là các tiêu chuẩn EN ISO 11607-1: 2017, EN ISO 11607-2:
2017 và EN 868.

Dưới đây là một số lời khuyên về lựa chọn và đóng gói.

• Nếu các cuộn được sử dụng, chúng phải được làm bằng vật liệu polyolef inic không dệt mức y tế theo
Tiêu chuẩn châu Âu EN 868-9: 2009, thường được gọi là Tyvek®. Những vật liệu đóng gói này phù
hợp cho các bộ dụng cụ nhỏ hay các dụng cụ mở.

• Ngoài ra, vật liệu bọc polypropylene có thể được sử dụng, nghĩa là chúng phù hợp để tiệt khuẩn
hydrogen peroxide bay hơi. Chúng đặc biệt thích hợp để đóng gói các hộp hấp, khay của dụng cụ, và
cũng như một vật liệu bảo vệ để lưu trữ và vận chuyển tiếp theo.

153
50HPO_130HPO_an_II_00_00_en
 THẬN TRỌNG:

Vật liệu bọc bằng giấy hoặc vải hoặc bất kỳ vật liệu xốp nào khác, không phù hợp để tiệt khuẩn hydrogen
peroxide bay hơi.

• Vật liệu được tiệt khuẩn cần phải được đặt bên trong các gói, theo cách mà có một khoảng trống và
tách biệt giữa các các dải băng dính và các mặt hàng. Chiều rộng của dải băng dính phải ít nhất 6 mm,
mặc dù chiều rộng 12 mm được khuyến cáo.

2.1 ĐÓNG GÓI VẬT LIỆU RẮN (DỤNG CỤ)

Dụng cụ và các vật liệu rắn khác có thể được đóng gói cùng nhau dưới dạng "bộ kit" hoặc "bộ"
trong hộp hấp hoặc khay lưới hoặc khay đục lỗ, tùy thuộc vào cách sắp xếp các bộ phận khác
nhau.

Khi một bộ dụng cụ được chuẩn bị, đảm bảo rằng trọng lượng của hộp hấp với một khay lưới đầy
các dụng cụ không nặng hơn trọng lượng tối đa cho phép cho mỗi chương trình. Các khay nông
và các hộp hấp phải được sắp xếp theo cách mà các dụng cụ không nhô ra ngoài các cạnh của
khay nông hoặc hộp hấp. Nếu cần thiết, các vật liệu nên được trải trên hai khay lưới, giỏ hoặc
cassette. Chiều cao điền tối đa nên được giới hạn để có khoảng cách tối thiểu 2 cm giữa mặt
trên của dụng cụ và cạnh trên cùng hoặc mặt dưới của nắp của hộp hấp.

Các dụng cụ cũng có thể được đóng gói riêng lẻ hoặc theo bộ, trong túi nhựa (Tyvek® hoặc
polypropylene theo EN ISO 11607: 2017 và EN 868-9: 2009), theo một lớp hoặc hai lớp. Đảm
bảo rằng chúng không được đặt nằm ngang trong giỏ tiệt khuẩn mà theo phương thẳng đứng
tựa vào một trong hai bên và hỗ trợ lẫn nhau để duy trì ở vị trí này.

Các bề mặt phẳng nên tránh mọi lúc do sự hình thành ngưng tụ có thể xảy ra. Ngoài ra, hãy chắc
chắn rằng các dụng cụ rỗng như đĩa nông, bát, cốc hoặc chai rỗng luôn được đặt với các lỗ mở
của chúng hướng xuống dưới để bất kỳ ngưng tụ nào tạo thành có thể đi ra và không được thu
thập trong chúng.

LƯU Ý:

Khi sử dụng khay phẳng, cassette hoặc hộp hấp, chúng được khuyến cáo làm từ nhôm. Các
hộp hấp bằng các vật liệu khác như polyme hoặc thép không gỉ có xu hướng tạo ra ngưng tụ,
do đó chúng đòi hỏi thời gian chu kỳ dài hơn một chút.

2.2 ĐÓNG GÓI DỤNG CỤ NỘI SOI VÀ ỐNG

Dụng cụ nội soi và ống nên được tiệt khuẩn bằng cách sử dụng hộp hấp và hộp riêng của chúng,
miễn là nhà sản xuất dụng cụ khuyên bạn nên làm như vậy và hydrogen peroxide bay hơi được
chỉ định như một phương pháp tiệt khuẩn phù hợp.

Dụng cụ ống có thể được đóng gói bằng cách sử dụng các vật liệu tương tự như đối với các
dụng cụ, đó là tấm polypropylene không dệt hoặc Tyvek®. Các gói hoặc túi luôn cần phải được
đặt trong giỏ được sử dụng để đưa vào máy tiệt khuẩn cho quá trình vận chuyển và lưu trữ tiếp
theo. Tổng trọng lượng của một giỏ nạp không được vượt quá xấp xỉ 4 kg.

Khi các hộp hấp kim loại được sử dụng, chú ý rằng các vật liệu nhạy cảm với nhiệt được đặt
trong chúng theo cách không có tiếp xúc trực tiếp với kim loại, vì điều này có thể gây ra hư hỏng.
Khuyến cáo sử dụng thảm silicone.
3. NẠP VẬT LIỆU CẦN TIỆT KHUẨN

Khi các hộp hấp được sử dụng, những hộp nặng nhất nên được đặt ở phía dưới của buồng và
các hộp nhẹ nhất nên được đặt lên trên những cái nặng nhất.

Trong trường hợp cụ thể của tải hỗn hợp, phải đặc biệt cẩn thận để các giỏ được đặt trên các
hộp hấp và không theo hướng ngược lại.

Điều đặc biệt quan trọng là phải tôn trọng tải trọng tối đa được chỉ định cho mỗi chương trình.

Khi cho đồ vào khoang tiệt khuẩn, phải tránh rằng một số phần từ tải tiếp xúc với các thành
buồng, vì chúng có thể bị hư hỏng.

4. XỬ LÝ TIẾP THEO CỦA VẬT LIỆU VÔ KHUẨN

Vật liệu vô khuẩn, một khi được lấy ra từ buồng sẽ chứa một lượng độ ẩm nhất định do quá trình tiệt
khuẩn. Phần hơi ẩm này sẽ biến mất bằng cách bay hơi vào môi trường một cách tự nhiên trong quá
trình mát của vật liệu.

Ngoài ra, một lượng hydro peroxide tồn dư có thể còn sau khi tiệt khuẩn, sẽ bay hơi tự nhiên khỏi tải mà
không tạo ra mối nguy hiểm an toàn nào. Các giới hạn môi trường cho môi trường làm việc sẽ thấp hơn
nhiều so với giới hạn được thiết lập với điều kiện tải trọng tối đa được tôn trọng, cũng như các yêu cầu
về vật liệu đóng gói và lắp đặt được tôn trọng như được thiết lập trong Hướng dẫn sử dụng này.

Các hộp hấp và tải tiệt khuẩn nói chung phải được làm mát tự nhiên trước khi vận chuyển và lưu trữ
tiếp theo.

Các hộp hấp nóng không được đặt trên bề mặt kim loại liên tục vì điều này gây ngưng tụ và do đó có
độ ẩm bên trong và bên ngoài của chúng. Khuyến cáo sử dụng kệ đỡ mắt lưới vì chúng tạo điều kiện
cho tải mát tự nhiên.

Một điểm rất quan trọng khác để ngăn chặn sự ngưng tụ trong tải tiệt khuẩn là kiểm soát nhiệt độ và độ
ẩm tương đối của khu vực dỡ đồ. Nếu nhiệt độ quá thấp, dưới 20 °C và độ ẩm tương đối trên 60%, một
số vấn đề về ngưng tụ sẽ phát sinh. Do đó, các giá trị của khu vực này phải được kiểm soát tốt. Các
giá trị được đề xuất cho khu vực dỡ đồ đối với nhiệt độ là 21 ºC và độ ẩm tương đối 40%.

Một điều kiện đóng gói đầy đủ của vật liệu tiệt khuẩn phải được chú ý, trước khi lưu trữ vật liệu trong
phòng lưu trữ vô khuẩn, đặc biệt là để đảm bảo tính toàn vẹn của các dải băng dính của bọc.

153
50HPO_130HPO_an_II_00_00_en
 PHỤ LỤC II: QUY TRÌNH VÀ THIẾT BỊ ĐỂ KIỂM TRA HIỆU QUẢ CỦA CHU TRÌNH TIỆT KHUẨN

1. GIÁM SÁT ĐỊNH KỲ VỚI CÁC CHỈ THỊ HÓA HỌC VÀ SINH HỌC

1.1 CHỈ THỊ HÓA HỌC

Các chỉ thị hóa học rất dễ vận chuyển và đánh giá. Chúng cho phép người dùng kiểm tra hiệu suất của
máy tiệt khuẩn một cách dễ dàng.

GHI CHÚ:

Việc sử dụng các chỉ thị hóa học không thể là phương pháp duy nhất cho việc giải phóng các dụng cụ
vô khuẩn. Chúng là một phương pháp bổ sung để đánh giá hiệu quả của việc loại bỏ không khí và sự
xâm nhập của chất tiệt khuẩn để đánh giá việc giải phóng.

Nói chung, các chỉ thị hóa học bao gồm một dải giấy hoặc tương tự, trên đó được có một chất hoặc tác
nhân hóa học thay đổi màu sắc (chuyển biến) khi các điều kiện nhất định được đáp ứng.

Trên thị trường có nhiều loại chỉ thị hóa học, mà theo tiêu chuẩn quốc tế EN ISO 11140 được phân thành
6 nhóm hoặc danh mục:

– Lớp 1: Các chỉ thị quy trình. Chúng được sử dụng trong mỗi đơn vị tải riêng lẻ (gói hoặc hộp
hấp) để chỉ thị rằng chúng đã trải qua với quá trình tiệt khuẩn và do đó để cho phép
phân biệt các gói đã xử lý hoặc chưa xử lý.

– Lớp 2: Các chỉ thị cụ thể để thực hiện các kiểm tra.

– Lớp 3: Các chỉ thị đơn giá trị. Cho phép phát hiện xem trong chu trình tiệt khuẩn, các điều
kiện có đạt được đối với một giá trị quan trọng hay không.

– Lớp 4: Các chỉ thị đa giá trị. Được thiết kế để phát hiện sự đạt được của các điều kiện, cho
ít nhất hai giá trị quan trọng.

– Lớp 5: Chỉ thị tích hợp. Được thiết kế để phản ứng với tất cả các giá trị chu trình tiệt
khuẩn quan trọng theo cách mà chúng có thể so sánh với chỉ thị sinh học.

– Lớp 6: Chỉ thị mô phỏng. Chúng được thiết kế để phản ứng với tất cả các giá trị quan trọng
của một chu trình tiệt khuẩn nhất định.

Các chỉ thị hóa học được khuyến cáo để ghi nhận tất cả các mẻ. Điều quan trọng là phải xác thực rằng
chỉ thị hóa học được chọn là phù hợp cho tiệt khuẩn hydrogen peroxide bay hơi và chương trình sẽ
được sử dụng. Để biết thêm thông tin về các loại chỉ thị hóa học khác nhau có sẵn và để giúp xác định
các chỉ thị phù hợp nhất với quy trình của bạn, hãy xem chương 11 và liên hệ với Bộ phận Thương mại
của ANTONIO MATACHANA S.A.

THẬN TRỌNG:

Chỉ sử dụng chỉ thị sinh học, chỉ thị hóa học và các hệ thống kiểm tra khác được MATACHANA khuyến
cáo sử dụng trong máy tiệt khuẩn 50HPO® và 130HPO®, vì các mặt hàng này đã được xác thực để
đảm bảo hoạt động đúng với các máy tiệt khuẩn HPO.

1.2 CHỈ THỊ SINH HỌC

Để kiểm tra hiệu quả của chu trình tiệt khuẩn trong các trường hợp cụ thể, các chỉ thị sinh học có thể
sử dụng. Khuyến cáo rằng các kiểm tra bằng các chỉ thị sinh học được thực hiện cùng với các chỉ thị
hóa học và đánh giá các thông số vật lý của chu trình tiệt khuẩn.

153
50HPO_130HPO_an_II_00_00_en
 Các chỉ thị sinh học đang chỉ thị các hệ thống có chứa các vi sinh vật sống cung cấp một sức đề kháng
được xác định đối với một chu trình tiệt khuẩn cụ thể.

Khuyến cáo sử dụng các chỉ thị hóa học để ghi nhận chu trình tiệt khuẩn. Nếu kiểm tra vật lý
không thể hoặc không đáng kể (ví dụ, trong trường hợp hình học không thể tiếp cận), chỉ thị sinh
học thích hợp có thể được sử dụng. Điều quan trọng là phải xác thực rằng các chỉ thị sinh học
được chọn phù hợp cho tiệt khuẩn hydrogen peroxide bay hơi và với chương trình sẽ được sử
dụng. Để biết thêm thông tin về các loại chỉ thị sinh học khác nhau có sẵn để giúp xác định chỉ
số phù hợp nhất với chu trình của bạn, hãy xem chương 11 và liên hệ với Bộ phận Thương mại
của ANTONIO MATACHANA S.A.

Các vi sinh vật được sử dụng có sức đề kháng cao chống lại hệ thống tiệt khuẩn cụ thể, đặc
trưng bởi giá trị D. Đối với tiệt khuẩn hydrogen peroxide bay hơi, bào tử vi khuẩn Bacillus
stearothermophilus được sử dụng làm kiểm tra.

Sau khi xử lý, các chỉ thị sinh học phải được ủ theo hướng dẫn được cung cấp bởi nhà sản xuất.

THẬN TRỌNG:

Chỉ sử dụng các chỉ thị sinh học, chỉ thị hóa học và các hệ thống kiểm tra khác được khuyến cáo
bởi MATACHANA để sử dụng trong máy tiệt khuẩn 50HPO® và 130HPO®, vì các mặt hàng này
đã được xác thực để đảm bảo hoạt động đúng với máy tiệt khuẩn HPO.

2. THIẾT BỊ THÁCH THỨC CHU TRÌNH (PCD) CHO VẬT LIỆU RỖNG

Hệ thống kiểm tra loại helix cho tải rỗng được sử dụng để xác minh hiệu quả của quá trình tiệt
khuẩn khi các dụng cụ chủ yếu có kênh dẫn, kênh hẹp hoặc hình dạng phức tạp thường được
sử dụng để tiệt khuẩn.

Để giám sát tiệt khuẩn tải rỗng, một thiết bị kiểm tra dạng Helix được sử dụng (Thiết bị thách
thức quy trình, PCD) theo Tiêu chuẩn châu Âu EN 867-5: 2001 và là tải duy nhất trên buồng tiệt
khuẩn, trong chương trình tiệt khuẩn được kiểm tra.

2.1 HỆ THỐNG KIỂM TRA CHO TẢI RỖNG

Các hệ thống có sẵn trên thị trường bao gồm bộ phận chứa được đửa vào một dải chỉ thị và một
ống tef lon có chiều dài và đường kính theo tiêu chuẩn. Thường được bán trong các gói có chứa
một thiết bị với một số lượng nhất định các chỉ thị hóa học phù hợp cho kiểm tra và bộ theo Tiêu
chuẩn châu Âu EN 867-5: 2001. Thông thường thiết bị có thể tái sử dụng trong một số lượng chu
kỳ, và sau đó cần được thay thế bằng một cái mới; xem hướng dẫn của nhà sản xuất để biết
thêm thông tin.

Chỉ thị hóa học được đưa vào đầu chứa theo hướng dẫn của nhà sản xuất.

Các thiết bị kiểm tra cho tải rỗng có thể được sử dụng như một hệ thống kiểm tra thường quy với
mỗi tải để xác thực và ghi nhận sự thâm nhập thích hợp của chất tiệt khuẩn trong mỗi chu kỳ.
Tuy nhiên, nó không phù hợp để đánh giá chương trình Rapid.
 Hình II.1 - Ví dụ về một
thiết bị kiểm tra cho tải rỗng (Helix) theo EN 867-5:2001

2.2 GIÁM SÁT CHU KỲ CHO TẢI RỖNG

Để giám sát các chu trình tiệt khuẩn tải rỗng, thiết bị kiểm tra phải ở điều kiện môi trường về độ ẩm và
nhiệt độ. Một sự thay đổi đột ngột của các điều kiện này, ví dụ như khi sử dụng một Helix vẫn còn nóng
từ một chu kỳ trước đó, có thể gây ra kết quả sai.

Mở bộ phận chứa của thiết bị kiểm tra và kiểm tra xem không có giọt nước bên trong, và gioăng và sợi
của bộ phận chứa vẫn trong tình trạng tốt (nếu cần thiết, thay thế gioăng hoặc thay đổi thiết bị). Làm
theo hướng dẫn của nhà sản xuất trong bộ phận chứa đưa chỉ thị hóa học vào, thường uốn cong để
mực in duy trì ở mặt trong. Sau đó đóng thiết bị lại.

Đóng gói thiết bị thách thức quá trình như phần còn lại của tải (ví dụ: Đóng gói Tyvek® hai lớp) và đặt
PCD với tải bên trong buồng của máy tiệt khuẩn. Sau đó chọn chương trình tiệt khuẩn và bắt đầu chu
kỳ (xem chương 8 để biết thêm thông tin về cách bắt đầu chu kỳ).

Sau khi chu kỳ hoàn thành, kiểm tra xem chu kỳ đã chính xác và loại bỏ thiết bị kiểm tra khỏi buồng.
Lấy chỉ thị ra từ thiết bị kiểm tra và kiểm tra kết quả.

2.3 ĐÁNH GIÁ KIỂM TRA CHO TẢI RỖNG

Sau khi xử lý thiết bị kiểm tra trong chu kỳ có liên quan, hãy xác thực rằng chỉ thị hóa học đã chuyển
chính xác theo hướng dẫn của nhà sản xuất.Theo nguyên tắc chung, bạn nên kiểm tra xem chỉ thị đã
thay đổi đồng nhất trên toàn bộ bề mặt in của nó.

Nếu chỉ số không chuyển đúng, điều đó có nghĩa là sự xâm nhập của chất tiệt khuẩn đã không đủ. Điều
này có thể do bất kỳ nguyên nhân nào sau đây:

a) Các vấn đề liên quan đến thiết bị:

– Mức độ chân không không đầy đủ trong giai đoạn chuẩn bị.

– Rò rỉ trong gioăng cửa, trong các đường ống hoặc phụ kiện kết nối với buồng, khiến không khí đi vào
buồng trong suốt chu kỳ.

b) Các vấn đề liên quan đến hệ thống cung cấp hóa chất tiệt khuẩn:

Nếu có những khu vực mà chỉ thị hóa học thay đổi không đủ, hãy lặp lại kiểm tra để xác minh kết quả.
Nếu tình hình không được cải thiện, thì quá trình tiệt khuẩn không được đảm bảo và nguyên nhân nên
153
50HPO_130HPO_an_II_00_00_en
được tìm kiếm trước khi tiến hành tiệt khuẩn thường xuyên.
3. XÁC THỰC

Xác thực là một thủ tục được ghi nhận để có được, ghi nhận và giải thích các kết quả cần thiết
để thiết lập rằng một chu trình sẽ liên tục tạo ra kết quả đáp ứng các yêu cầu kỹ thuật định trước
(định nghĩa theo Tiêu chuẩn quốc tế EN ISO 17665-1: 2006).

Trong phạm vi của Chỉ thị Thiết bị y tế châu Âu 93/42 / EEC, việc xác thực các quy trình sẽ:

a) Tạo độ an toàn cao cho quá trình xử lý (làm sạch, khử khuẩn, tiệt khuẩn) các thiết bị y tế.

b) Xác minh độ hiệu quả của chu trình như là điều kiện tiên quyết để đảm bảo chất lượng cho quá
trình xử lý các thiết bị y tế.

Xác thực chu trình, ví dụ như tiệt khuẩn phải được thực hiện trước khi bắt đầu hoạt động thường
xuyên (khởi động ban đầu). Xác thực phải cho thấy rằng việc giải phóng dụng cụ dựa trên dữ
liệu quy trình và kết quả của các chỉ thị hóa học và / hoặc sinh học là hợp lệ khi dụng cụ được
tiệt khuẩn trong bao gói cuối cùng. Đối với tiệt khuẩn hydrogen peroxide bay hơi, các thông số
liên quan này là áp suất và thời gian. Những giá trị này có thể được đo lường, ghi nhận và lặp lại
một cách đáng tin cậy.

Việc xác thực bao gồm các kiểm tra với tải trọng tham chiếu (sử dụng) để xác minh rằng máy tiệt
khuẩn đáp ứng các thông số kỹ thuật do nhà sản xuất đưa ra và các kiểm tra với tải tích hợp thực
sự được tạo bởi vật liệu đại diện của tải được cung cấp bởi người dùng (đánh giá hiệu suất).

Xác thực chu trình bao gồm các giai đoạn sau:

– Làm rõ các điều kiện tiên quyết

– Tạo và phê duyệt Kế hoạch Xác thực

– Đánh giá lắp đặt, IQ

– Đánh giá hoạt động, OQ

– Đánh giá hiệu suất, PQ

– Tạo Báo cáo Xác thực

– Sửa đổi và phê duyệt xác thực

Đối với các phép đo nhiệt độ được thực hiện trong quá trình xác thực, điểm đo tham chiếu (vị trí
lắp đặt cảm biến nhiệt độ buồng) trong máy tiệt khuẩn HPO nằm ở phần dưới của buồng.

Việc xác thực phải được thực hiện bởi những người đủ trình độ cho công việc đó hoặc bởi một
phòng thí nghiệm kiểm tra được công nhận / chứng nhận cho công việc đó. Để biết thêm thông
tin, hãy liên hệ với Dịch vụ Hỗ trợ Kỹ thuật của ANTONIO MATACHANA S.A.

GHI CHÚ:

Chúng tôi khuyến cáo thực hiện xác thực ban đầu của các chu trình tiệt khuẩn được sử dụng,
cũng như thực hiện đánh giá lại hàng năm các chu trình này, trừ khi một quá trình đánh giá lại là
cần thiết do sửa chữa hoặc sửa đổi kỹ thuật đòi hỏi sự can thiệp như vậy.

153
50HPO_130HPO_an_II_00_00_en