Professional Documents
Culture Documents
اشتراطات تراخيص المعامل الطبية - الادارة المركزية - 240402 - 095412
اشتراطات تراخيص المعامل الطبية - الادارة المركزية - 240402 - 095412
االشتـراطات العامة ملعامل التحاليل الطبية طبقاً ألحكام القانونً رقم 367لسنة1954
الخاص بمزاولة مهن الكيمياء الطبية والبكتريولوجيا والباثولوجيا وتنظيم معامل التشخيص
الطبي ومعامل األبحاث العلمية ومعامل املستحضرات الحيوية
-1وصف الشقة املوجود بها املعمل:
● شقة مستقلة لها باب منفصل.
1
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
● مساحة مناسبة وتشمل (صالة انتظار ,حجرة سحب ,حجرة معمل ,حجرة معمل بكتريولوجى منفصلة (حسب
التخصص) ,دورة مياة ,حجرة نفايات (وفق اشتراطات ادارة العالج الحر).
● مساحة حجرة املعمل مناسبة وال تقل عن 12متر مربع.
-6التهوية:
● جميع الحجرات بها تهوية طبيعية جيدة (شارع أو منور مفتوح).
● يتم تثبيت سلك على جميع نوافذ املعمل.
-3حجرة االستقبال:
● كراس ي جلد أو بالستيك.
● يسمح بالسجاد والستائر واملروحة.
ً
-11باب حجرة املعمل يغلق تلقائيا.
2
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
-12اإلضاءة جيدة.
3
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
-18طفاية حريق:
" 6كيلــو".
-22تقارير النتائج:
● مدون عليها صاحب املعمل واملدير املسئول وتخصصه ومؤهله (مطابق لالفتات الخارجية للمعمل) ومزاولة
مهنة التحاليل الطبية الحاصل عليها صاحب املعمل ومديره الفني.
4
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
5
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
االوراق املطلوبة
صورة رخصة املنشأة وتكون بشكل نهائى وليس ترخيص مؤقت من إدارة العالج الحر باملديرية. ●
إضافة املعمل على رخصة املنشأة الصادرة من نقابة األطباء قبل التقدم للترخيص. ●
عقد اإليجار أو عقد امللكية للمنشأة مع إثبات تاريخ على العقد. ●
شهادة مزاولة املهنة وصورة بطاقة املدير الفني للمنشأة . ●
خطاب من مدير املنشأة بتعيين املدير الفني للمعمل. ●
شهادة مزاولة املهنة ملدير املعمل. ●
صورة بطاقة مدير املعمل (أصل +صورة). ●
فيش جنائي أو بيان حالة وظيفية ملدير املعمل (على أال يتعدى تاريخ استخراجه أكثر من 3أشهر). ●
الرسم الهندس ي للمعمل 3نسخ (أصل وصورتين). ●
فيديو للمعمل بالتفصيل على أسطوانة كمبيوتر بدأ من الالفتات الخارجية وموضح به كل تفاصيل املعمل. ●
إيصال سداد مبلغ 1122جنيه 159 +جنيه بخزينة اإلدارة املركزية للمعامل . ●
تفويض من إدارة املنشأة بالتعامل مع وحدة التراخيص بخصوص تقديم األوراق املطلوبة واستالم الرخصة. ●
6
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
7
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
8
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
1- Hematology Lab
2- Immunology Lab
3- Chemistry Lab
4- Microbiology Lab
9
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
11
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
Iron profile:
Ferritin
Iron
TIBC
Transferrin
UIBC
Kleihauer test
Malaria
Osmotic fragility
Reticulocyte count
Sickle test
11
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
12
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
13
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
14
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
Enzymes:
Amylase
Cholinesterase
CK
CK-MB
Elastase
LDH
Lipase
Troponin
Metadrenalines
PH (blood, urine)
Pregnancy test (blood, urine)
Procalcitonin
Procollagen III Peptide
Occult blood in stool
Renin concentration
Semen analysis
Total Protein
15
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
Hormones
ACTH
ADH
Anti-Müllerian Hormone (AMH)
Antithyroglobulin (ATG)
Aldosterone
Androstendione
Catecholamines (urine)
Cortisol (plasma, urine)
DHEA-S
Estradiol E2
Esterone
Esteriol E3
Free T3
Free T4
FSH
GH
HCG
Insulin-like Growth Factor 1 (IGF-1)
Insulin-like Growth Factor Binding Protein 3 (IGFBP-3)
LH
Parathyroid hormone (PTH)
Placental growth factor
Progesterone
Prolactin
Sex Hormone Binding Globulin (SHBG)
T3 Resin uptake
Testosterone (total, free)
Thyroid stimulating hormone (TSH)
16
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
Tumor Markers
Alpha-feto-protein (AFP)
ß2 Microglobulin (ß2M)
Bladder tumor antigen (BTA)
CA15-3
CA19-9
CA 27-29
CA 125
Calcitonin
Carcinoembryonic antigen (CEA)
Neuron –specific enolase (NSE)
Prostate Specific Antigen (PSA)
Prostatic Acid Phosphatase (PAP)
Thyroglobulin
17
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
Microbiology Lab
Antibiotic Susceptibility Tests
Bilharzia
Blood culture and sensitivity
Bordetella pertussis
Brucella test (IgG, IgM)
Campylobacter
Candida precipetins
Chlamydia trachomatis
Clostridium difficile GDH and Toxin
CMV (IgG, IgM, IgG avidity)
Culture And sensetivity
Dengue
EBV (IgG, IGM)
Enteric Virus Panel (Adenovirus 40/41 PCR; Astrovirus PCR; Norovirus PCR;
Rotavirus PCR; Sapovirus PCR)
HAV Ab (IgM,IgG)
HBc Ab
HBs (Ag, Ab)
HBe (Ag, Ab)
HCV Antibody
HDV Antibody
HIV Ag/Ab Combo
Helicobacter Pylori Ab (IgG, IgM)
Helicobacter Pylori Ag (stool)
HPV
HSV 1 and 2 antibody (type specific, IgM and total antibody)
Human T Lymphotropic virus (HTLV) 1 and 2
Human Herpes virus 6 & 7
Human Parvovirus B19 (IgG, IgM)
Measles (IgG,IgM)
Mumps IgG, IgM
Monospot
Mycoplasma genitalium
Neisseria gonorrhoeae
Parovirus B19 IgG, IgM
Q Fever PCR
Rotavirus PCR
18
وزارة الصحة والسكان
قطاع الطب الوقائى
االدارة املركزية للمعامل
وحدة التراخيص الطبية
19