Broj 42 – Stranica 28 SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH
a) Do 15. 09. 2011. godine kantonalne programe obiqe`avawa
"Dje~ije nedjeqe",
b) Najkasnije do kraja novembra 2011. godine dostaviti
finansijski izvje{taj o prikupqenim nov~anim
iznosima na osnovu Odluke Vlade Federacije Bosne i
Hercegovine, broj 387/11 od 04.05.2011. godine
("Slu`bene novine Federacije BiH", broj 26/11), kao i
ukupna sredstva koja su utro{ena u obiqe`avawu
"Dje~ije nedjeqe" na podru~ju kantona.
Nosilac aktivnosti:Kantonalna resorna ministarstva.
5. U povodu obiqe`avawa "Dje~ije nedjeqe", medijskim
ku}ama dostaviti saop}ewe za javnost.
Vrijeme dostave saop}ewa: 03.10.2011. godine
Nosilac aktivnosti:Federalno ministarstvo rada i
socijalne politike.
III - ZAVR[NE ODREDBE
Ovaj program }e se objaviti u "Slu`benim novinama
Federacije BiH".
Broj 05-02/11-488/11 Ministar
Sarajevo Vjekoslav ^amber, s. r.
Na osnovu ~lana 94. stav 3. Zakona o osnovama socijalne
za{tite, za{tite civilnih `rtava rata i za{tite porodice sa djecom
("Slu`bene novine Federacije BiH", broj 36/09, 54/04 i 39/06),
federalni ministar rada i socijalne politike donosi
PROGRAM
OBILJE@AVANJA "DJE^IJE NEDJELJE" U
FEDERACIJI BOSNE I HERCEGOVINE
ZA 2011. GODINU
I - UVODNE NAPOMENE
U cilju podsticanja i organizovanja kulturno-obrazovnih,
rekreativnih i drugih mjera i akcija za unapre|enje razvoja brige
o djeci organizovati }e se raznovrsne aktivnosti od strane
pred{kolskih i {kolskih ustanova, kulturnih institucija, socijalnih
i zdrastvenih ustanova i udru`enja koja u svom radu pokre}u
nove inicijative i programe za zadovoljavanje potreba djece.
II - OBILJE@AVANJE "DJE^IJE NEDJELJE"
U 2011. godini, u periodu od 03. do 09.10.2011. godine,
"Dje~ija nedjelja" obilje`it }e se kroz slijede}e aktivnosti:
1. Susreti i sportska takmi~enja djece bez roditeljskog staranja
smje{tena u dje~ija sela i ustanove socijalne za{tite.
Datum odr`avanja: od 06. do 08.10.2011. godine
Doma}in susreta: DJE^IJE SELO MIRA TURIJA
Predvi|eni u~esnici: Dje~ije Selo mira Turija
2. JU Dje~iji dom Mostar
3. SOS Dje~ije selo Sarajevo
4. DC "Duga" Kulen Vakuf
5. DC "Kiseljak" Zvornik
6. DD "Bjelave"
7. Dom za djecu bez roditeljskog staranja Tuzla
8. Dom porodica Zenica
9. DD "Duga" Grada~aca
10. JU Socijalnopedago{ka `ivotna zajednica Biha}
11. DD Rada Vranje{evi} Banja Luka
12. Maj~ino selo Bijakovi}i
13. SOS Kinderdorf Gra~anica
Nosilac aktivnosti: Federalno ministarstvo rada i socijalne
politike, odgovaraju}a resorna ministarstva kantona i Dje~ije
Selo mira Turija.
2. Konferencija na aktuelnu temu iz oblasti dje~ije za{tite u
Bosni i Hercegovini.
Datum odr`avanja: 05.10.2010. godine
Mjesto odr`avanja: Sarajevo
Srijeda, 13. 7. 2011.
Nosilac aktivnosti: Ministarstvo za ljudska prava i izbjeglice
BiH, UNICEF BiH, Ministarstvo zdravlja i socijalne za{tite RS,
Federalno ministarstvo rada i socijalne politike.
3. U dogovoru sa resornim ministarstvima Sarajevskog i
Unsko-sanskog kantona bit }e uru~ena donacija Sarajevskog
kantona, u iznosu od 1.500 KM NVO "I na{a djeca su djeca"
iz Cazina.
Datum posjete: 04.10.2010. godine
Nosilac aktivnosti: Pomenuta kantonalna ministarstva.
4. Izraditi programe obilje`avanja "Dje~ije nedjelje" u kantoni-
ma Federacije Bosne i Hercegovine usagla{ene sa ovim
programom. Federalnom ministarstvu rada i socijalne
politike dostaviti:
a) Do 15.09.2011. godine kantonalne programe obilje`a-
vanja "Dje~ije nedjelje",
b) Najkasnije do kraja novembra 2011. godine dostaviti
finansijski izvje{taj o prikupljenim nov~anim iznosima na
osnovu Odluke Vlade Federacije Bosne i Hercegovine,
broj: 387/11 od 04.05.2011. godine ("Slu`bene novine
Federacije BiH", broj 26/11), kao i ukupna sredstva koja
su utro{ena u obilje`avanju "Dje~ije nedjelje" na podru~ju
kantona.
Nosilac aktivnosti: Kantonalna resorna ministarstva.
5. U povodu obilje`avanja "Dje~ije nedjelje", medijskim ku}ama
dostaviti saop}enje za javnost.
Vrijeme dostave saop}enja: 03.10.2011. godine
Nosilac aktivnosti: Federalno ministarstvo rada i socijalne
politike.
III - ZAVR[NE ODREDBE
Ovaj program }e se objaviti u "Slu`benim novinama
Federacije BiH".
Broj 05-02/11-488/11 Ministar
Sarajevo Vjekoslav ^amber, s. r.
FEDERALNO MINISTARSTVO
ZDRAVSTVA
971
Na temelju ~lanka 45. stavak 3. Zakona o apotekarskoj
djelatnosti ("Slu`bene novine Federacije BiH", broj 40/10),
federalni ministar zdravstva donosi
PRAVILNIK
O UVJETIMA ZA PROPISIVANJE I IZDAVANJE
LIJEKOVA U PROMETU NA MALO
I - OP]E ODREDBE
^lanak 1.
Ovim se pravilnikom utvr|uju uvjeti za propisivanje i
izdavanje lijekova u prometu na malo u Federaciji Bosne i
Hercegovine (u daljnjem tekstu: Federacija).
^lanak 2.
Lijekovi se propisuju i izdaju na recept odnosno bez recepta,
u zavisnosti od re`ima izdavanja lijeka utvr|enog u dozvoli za
stavljanje lijeka u promet izdatoj od Agencije za lijekove i
medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (u daljnjem tekstu:
Agencija), a suglasno odredbama Zakona o lijekovima i
medicinskim sredstvima ("Slu`beni glasnik BiH", broj 58/08),
kao i propisima donijetim na osnovu tog zakona.
^lanak 3.
Lijekove na recept propisuje ovla{teni doktor medicine,
doktor stomatologije, odnosno obiteljski doktor u primarnoj
zdravstvenoj za{titi (u daljnjem tekstu: ovla{teni doktor).
Iznimno od odredbe stavka 2. ovoga ~lanka, lijekove na
recept mogu propisivati i doktori medicine i doktori stomato-
logije - specijalisti (u daljnjem tekstu: ovla{teni specijalisti u
Srijeda, 13. 7. 2011. SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH
primarnoj zdravstvenoj za{titi), kao i ovla{teni doktori,
specijalisti uposleni u hitnoj medicinskoj pomo}i.
^lanak 4.
Lijekovi se izdaju u ljekarnama, ograncima ljekarne i
depoima ljekarne.
U depoima ljekarne mogu se izdavati samo gotovi lijekovi,
osim gotovih lijekova koji sadr`e opojne droge i psihotropne
susptancije.
II - RECEPT
^lanak 5.
Recept obvezno mora sadr`avati sljede}e:
1. Podatke o korisniku lijeka:
– prezime i ime i godina ro|enja (za osobu mla|u od
jedne godine navesti mjesto, dan, mjesec i godinu
ro|enja),
– adresa,
– mati~ni broj (JMBG),
– {ifra bolesti (MKB).
2. Podatke o lijeku:
– naziv, oblik, ja~ina, pakovanje i koli~ina lijeka
– na~in uporabe lijeka.
3. Podatke o propisiva~u lijeka:
– naziv, sjedi{te i pe~at zdravstvene ustanove odnosno
privatne prakse
– faksimil i potpis ovla{tenog lije~nika odnosno
ovla{tenog specijaliste
– datum propisivanja recepta.
4. Podatke o izdava~u lijeka:
– naziv, sjedi{te i {ifra ljekarne, ogranka ljekarne,
odnosno depoa ljekarne
– potpis magistra farmacije
– datum izdavanja lijeka.
^lanak 6.
Recepti kojim se propisuju lijekovi ~ije izdavanje tereti
sredstva obveznog zdravstvenog osiguranja, pored podataka
utvr|enih u ~lanku 5. ovoga pravilnika, sadr`avaju i druge
ugovorene podatke i oznake, uklju~uju}i i podatke za
informati~ku obradu recepata.
Obrazac recepta za lijek s pozitivne liste lijekova kantona je
bijele boje s crnom {tampom, a za komercijalne lijekove bijele
boje s crvenom {tampom.
Na obrascu recepta iz stavka 2. ovoga ~lanka mora biti jasno
otiskano da li se radi o lijeku s pozitivne liste lijekova kantona
odnosno lijeku iz komercijalnog asortimana.
^lanak 7.
Recept ima zna~aj javne isprave.
Recept se ispunjava ~itko tintom ili kemijskom olovkom
plave ili crne boje, odnosno kompjuterskim upisom.
III - PROPISIVANJE LIJEKOVA
^lanak 8.
Ovla{teni doktori mogu samostalno propisivati lijekove na
recept ili po preporuci specijaliste odre|ene grane medicine
odnosno stomatologije.
U slu~aju propisivanja lijekova na recept, sukladno
propisanom re`imu izdavanja lijeka utvr|enog od Agencije, po
preporuci specijaliste odre|ene grane medicine odnosno
stomatologije koji predla`u potrebnu terapiju - lijekove
ovla{tenom doktoru, ovla{teni doktor, na pole|ini recepta
upisuje ime i prezime specijaliste koji je predlo`io navedeni lijek,
datum preporuke i broj nalaza specijaliste, te naziv zdravstvene
ustanove odnosno ordinacije privatne prakse, kao i klauzulu "po
preporuci specijaliste".
Ovla{teni doktori propisuju lijekove s pozitivne liste lijekova
kantona, ukoliko zdravstvena ustanova odnosno privatna praksa
u kojoj su uposleni ima zaklju~en ugovor s nadle`nim zavodom
zdravstvenog osiguranja kantona.
Broj 42 – Stranica 29
^lanak 9.
Na jedan recept se mo`e propisati samo jedan lijek, oblik i
ja~ina, i to samo za pojedina~nog pacijenta.
Nazivi lijekova mogu se skra}ivati na na~in koji je utvr|en
va`e}om farmakopejom.
Nazivi gotovih lijekova ispisuju se bez skra}ivanja.
Recept iz stavka 1. ovoga ~lanka vrijedi 15 dana od dana
propisivanja lijeka, ako ovim pravlnikom nije druga~ije
propisano.
Recepti kojima se propisuju antibiotici vrijede tri dana od
dana propisivanja lijeka.
Recepti kojima se propisuju opojne droge vrijede pet dana od
dana propisivanja lijeka.
^lanak 10.
Izuzetno od ~lanka 9. stavka 4. ovoga pravilnika, ovla{teni
doktor mo`e propisati recept s rokom va`enja maksimalno do tri
mjeseca od dana propisivanja lijeka, i to samo u slu~ajevima kada
se od strane ovla{tenog doktora procijeni da se radi o stabilnom
kroni~nom pacijentu.
Procjenu stabilnog kroni~nog pacijenta iz stavka 1. ovoga
~lanka obavlja ovla{teni doktor na temelju prethodnog mi{ljenja
patrona`e, kao i vlastite procjene pacijenta, a suglasno utvr|enoj
listi kroni~nih bolesti.
U roku va`enja recepta iz stavka 1. ovoga ~lanka mora se
osigurati aktivan nadzor nad zdravstvenim stanjem stabilnog
kroni~nog pacijenta od strane patrona`e.
Propisivanje lijekova za stabilnog kroni~ara na na~in
predvi|en u st. 1. i 2. ovoga ~lanka ne odnosi se na antibiotike,
kao i opojne droge.
^lanak 11.
Kada se propisuje gotov lijek koji se u prometu nalazi u
raznim oblicima, veli~inama, pakiranjima i ja~inama, ovla{teni
doktor koji propisuje lijek na recept, nazna~uje oblik, ja~inu,
veli~inu pakiranja i dozu lijeka.
Broj pakiranja ozna~ava se rimskim brojem i latinskim
nazivom broja.
^lanak 12.
Na jedan recept se mo`e propisati lijek u koli~ini koja
odgovara objektivnom zdravstvenom stanju pacijenta i prirodi
bolesti, ali najvi{e za 30 dana trajanja terapije.
Iznimno od stavka 1. ovoga ~lanka, na jedan recept se mo`e
propisati i lijek u koli~ini koja odgovara zdravstvenom stanju i
prirodi bolesti stabilnog kroni~nog pacijenta iz ~lanka 10. ovoga
pravilnika, ali najvi{e za tri mjeseca trajanja terapije.
Broj pakiranja lijeka ozna~ava se rimskim brojevima i
slovima na latinskom jeziku.
Ako je broj pakiranja ve}i od jednog, obvezno je staviti
oznaku "necesse est!".
U slu~ajevima propisivanja lijeka na recept u hitnoj
medicinskoj pomo}i mo`e se propisati lijek u koli~ini potrebnoj
za tri dana lije~enja ili najmanje originalno pakiranje.
^lanak 13.
Kada se usljed prirode bolesti lijek treba `urno izdati,
ovla{teni doktor odnosno ovla{teni specijalista koji je propisao
lijek ozna~ava recept s jednom od sljede}ih oznaka: "cito",
"statim" ili "periculum in mora".
^lanak 14.
Ako ovla{teni doktor odnosno ovla{teni specijalista koji
propi{e lijek na recept smatra da ne treba ponoviti izdavanje
lijeka po tom receptu, na recept vlastoru~no stavlja oznaku "non
repetatur".
Oznaka iz stavka 1. ovoga ~lanka ne smije biti otiskana na
receptu.
^lanak 15.
Naputak o na~inu uporabe lijeka mora biti na receptu potpun.
Nije dozvoljeno staviti samo rije~i: "po naredbi", "po
uputstvu" i sl.
Broj 42 – Stranica 30 SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH
Naputak na receptu za lijekove za koje je odre|eno da ih
primjenjuje zdravstveni djelatnik ima oznaku "na ruke doktora"
(ad manum medici).
^lanak 16.
Nazivi lijeka koji se izra|uju u ljekarnama i ograncima
ljekarni (u daljnjem tekstu: magistralni lijekovi ili galenski
pripravci) ispisuju se na receptu, po pravilu, na latinskom jeziku,
i to prema nazivima iz va`e}e farmakopeje ili stru~no
prihva}enim nazivima u metodologiji izrade lijekova.
Pri propisivanju magistralnog lijeka ovla{teni doktor
odnosno ovla{teni specijalista koji je propisao lijek ispisuje
njegove sastojke i koli~ine u gramima (g), i to arapskim
brojkama, odnosno rimskim brojevima ako su u pitanju kapi.
Kada ovla{teni doktor odnosno ovla{teni specijalista propi{e
lijek na recept iznad maksimalne dopu{tene doze, ozna~ava ga
uskli~nikom i potpisom.
^lanak 17.
Lijekovima koji sadr`e opojne droge i psihotropne tvari,
smatraju se lijekovi koji sadr`e jednu ili vi{e opojnih droga i/ili
psihotropnih supstancija, a za koje je zasebnim propisima
odre|eno da se mogu stavljati u promet u medicinske svrhe.
Na propisivanje i izdavanje lijekova iz stavka 1. ovoga
~lanka primjenjuju se odredbe Zakona o spre~avanju i suzbijanju
zloupotrebe opojnih droga ("Slu`beni glasnik BiH", broj 8/06).
Odredbe stavka 1. ovoga ~lanka ne odnose se na lijekove koji
u svom sastavu sadr`e do:
1) 100 mg folkodina u pojedina~noj dozi, odnosno vi{e od
2,5% u nepodijeljenom obliku lijeka;
2) 30 mg kodeina u kombinacijama sa drugim ljekovitim
supstancijama, u pojedina~noj dozi, odnosno vi{e od
2,5% u nepodijeljenom obliku lijeka;
3) 50 mg amobarbitona u kombinacijama sa drugim
ljekovitim supstancijama, u pojedina~noj dozi, odnosno
vi{e od 2,5% u nepodijeljenom obliku lijeka;
4) 5 mg fenobarbitona u kombinacijama s drugim ljekovitim
supstancijama, u pojedina~noj dozi, odnosno vi{e od
2,5% u nepodijeljenom obliku lijeka;
5) 2,5 mg difenoksilata u obliku baze, u pojedina~noj dozi s
odgovaraju}om dozom atropina.
^lanak 18.
Za jednokratno izdavanje, ovla{teni doktor odnosno
ovla{teni specijalista mo`e propisati lijek koji sadr`i najvi{e:
– fenobarbitona 2,0 g
– kodein fosfata 0,3 g
– meprobamata 8,0 g
– metadona 0,2 g
– metilfenobarbitona 10,0 g
– morfin sulfata 6,0 g
– pentazocina 5,0 g
– triheksifenidila 0,5 g
– fentanila 0,05 g
– buprenoffina 0,32 g
– hidromorfona 0,45 g
– oksikodona 1,12 g.
^lanak 19.
Ne smiju se propisivati niti izdavati lijekovi koji sadr`e
kokain-hlorid.
^lanak 20.
Kokain-hlorid mo`e se izdavati samo za potrebe
zdravstvenih ustanova, i to samo u obliku rastvora koji sadr`i do
20% kokaina, odnosno u obliku masti za o~i koja sadr`i do 2%
kokaina.
Kokain-hlorid mo`e se izdavati samo na temelju pismenog
trebovanja zdravstvene ustanove koju je potpisala ovla{tena
osoba.
^lanak 21.
Recept kojim se propisuje lijek koji sadr`i opojne droge i
psihotropne tvari, izdaje se u dva primjerka, s oznakom "kopija"
Srijeda, 13. 7. 2011.
na drugom primjerku i s naznakom rednog broja knjige
evidencije o propisanim receptima lijekova koji sadr`e opojne
droge i psihotropne tvari.
Recept iz stavka 1. ovoga ~lanka vrijedi pet dana od dana
propisivanja.
Ovla{teni doktor odnosno ovla{teni specijalista koji je
propisao lijek koji sadr`i opojne droge i psihotropne tvari
obvezan je voditi knjigu evidencije o propisanim receptima
lijekova koji sadr`e opojne droge i psihotropne tvari, a suglasno
propisima o opojnim dogama, te takve podatke unijeti i u
zdravstveni karton pacijenta.
Knjigu evidencije o propisanim receptima lijekova koji
sadr`e opojne droge i psihotropne tvari ovjerava Agencija,
suglasno svojim nadle`nostima iz ~lanka 60. stavak 1. pod c)
Zakona o spre~avanju i suzbijanju zlouporabe opojnih droga.
IV - IZDAVANJE LIJEKOVA
^lanak 22.
Lijekovi se, u pravilu, izdaju na recept, uz obvezno
po{tivanje propisanog re`ima izdavanja lijeka utvr|enog u
dozvoli za stavljanje lijeka u promet izdatoj od Agencije,
suglasno odredbama Zakona o lijekovima i medicinskim
sredstvima, kao i propisima donijetim na temelju tog zakona.
Lijekovi s pozitivne liste lijekova kantona mogu izdavati
samo one zdravstvene ustanove odnosno privatni zdravstveni
djelatnici koji imaju zaklju~en ugovor s nadle`nim zavodom
zdravstvenog osiguranja kantona.
Izdavanje lijekova u ljekarnama, ograncima ljekarni i
depoima ljekarni obavljaju samo magistri farmacije, a suglasno
~l. 37. i 38. Zakona o apotekarskoj djelatnosti ("Slu`bene novine
Federacije BiH", broj 40/10), kao i odredbama ovoga pravilnika.
Bez recepta se mogu izdati samo gotovi lijekovi, u smislu
~lanka 2. ovoga pravilnika, a za koje je Agencija, prilikom
izdavanja dozvole za stavljanje lijeka u promet u Bosni i
Hercegovini, odredila re`im izdavanja lijeka bez recepta.
Bez recepta se mogu izdavati i lijekovi koji u va`e}oj
farmakopeji nisu ozna~eni jednim kri`om (+) ("separanda") ili sa
dva kri`a (++) ("claudenda").
Iznimno, bez recepta se, uz potreban naputak za
primjenjivanje, mogu izdavati cresoli soluito saponata u koli~ini
od 125 g.
^lanak 23.
Magistar farmacije ne smije izdati lijek na recept u sljede}im
slu~ajevima ako:
– na receptu nedostaje potrebno obilje`avanje odnosno
podaci iz ~lanka 5. ovoga pravilnika,
– je od dana propisivanja lijeka proteklo vi{e od 15 dana
odnosno vi{e od tri mjeseca u slu~ajevima iz ~lanka 10.
ovoga pravilnika,
– je od dana propisivanja antibiotika proteklo vi{e od tri
dana,
– je od dana propisivanja lijeka koji sadr`i opojne droge i
psihotropne tvari proteklo vi{e od pet dana,
– je na recept propisan lijek iznad dopu{tene maksimalne
doze, a ovla{teni doktor odnosno ovla{teni specijalist
koji je propisao lijek nije stavio oznake propisane
~lankom 16. stavak 3. ovoga pravilnika.
^lanak 24.
Magistar farmacije ne mo`e bez recepta izdati lijek koji ima
dozvolu za stavljanje lijeka u promet, a kojom je propisan re`im
izdavanja lijeka na recept sukladno Zakonu o lijekovima i
medicinskim sredstvima i propisima donijetim na temelju tog
zakona.
Magistar farmacije ne mo`e staviti u promet lijek koji nema
izdatu dozvolu za stavljanje lijeka u promet i koji nije ozna~en
sukladno Zakonu o lijekovima i medicinskim sredstvima, kao i
propisima donijetim na temelju tog zakona.
Iznimno od stavka 2. ovoga ~lanka magistar farmacije mo`e
izdati lijek koji nema dozvolu za stavljanje u promet, ako se
predmetni lijek nabavlja po proceduri i na~inu utvr|enom za
Srijeda, 13. 7. 2011. SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH
interventni uvoz, suglasno odredbama Zakona o lijekovima i
medicinskim sredstvima, kao i propisima donijetim na temelju
tog zakona.
Magistar farmacije ne mo`e staviti lijek u promet na malo
putem interneta.
^lanak 25.
Lijek propisan na recept sa oznakom `urnosti, magistar
farmacije odmah izdaje.
U vrijeme no}nog de`urstva, magistar farmacije izdaje lijek
na temelju recepta koji nosi oznaku `urnosti iz ~lanka 13. ovoga
pravilnika, kao i recepte propisane u vrijeme no}nog de`urstva u
hitnoj medicinskoj pomo}i.
^lanak 26.
Gotov lijek se izdaje u originalnom pakiranju.
Iznimno, gotov lijek se mo`e izdati i iz ve}eg (bolni~kog
pakiranja), prilikom ~ega je magistar farmacije du`an na
vanjskom omotu ozna~iti naziv, koli~inu i broj serije, na~in
uporabe i rok ~uvanja lijeka, kao i druge podatke va`ne za
pravilnu uporabu lijeka.
Ako na receptu nije duga~ije propisano, na recept se mo`e
izdati najmanje jedno originalno pakiranje lijeka, najmanje
ja~ine.
^lanak 27.
Magistar farmacije izdaje na recept samo onaj lijek koji je
propisan na receptu.
Ako ljekarna nema propisanog lijeka, obvezna ga je nabaviti
ili njegovo izdavanje pacijentu osigurati u drugoj ljekarni.
Izuzetno od st. 1. i 2. ovoga ~lanka, ako ljekarna nema
propisani lijek zbog njegove nesta{ice na tr`i{tu Federacije,
magistar farmacije mo`e izdati lijek istog sastava koji se u
prometu nalazi pod drugim imenom, pod uvjetom da se pacijent
usuglasio s takvom zamjenom lijeka.
Zamjenu lijeka iz stavka 3. ovoga ~lanka magistar farmacije
nazna~ava na receptu.
^lanak 28.
Ako zbog duljeg stajanja gotov lijek mo`e postati
neispravan, magistar farmacije je du`an, prije izdavanja takvog
lijeka otvoriti jedno pakiranje i provjeriti da li na lijeku ima
vidljivih promjena na temelju kojih se mo`e opravdano
posumnjati u njegovu ispravnost.
Ako se posumnja u ispravnost ili organolepti~ki utvrdi
neispravnost gotovoga lijeka, magistar farmacije je du`an
obustaviti daljnje izdavanje lijeka i odmah izvijestiti nadle`nu
farmaceutsku inspekciju.
Ako je do{lo do zamjene lijeka u originalnom pakiranju ili
nekog drugog propusta (zamjena naputka) ili nedostatka
podataka iz deklaracije, magistar farmacije mora o tome odmah
izvijestiti nadle`nu farmaceutsku inspekciju.
Magistar farmacije tijekom pru`anja ljekarni~kih usluga
pacijentu mo`e uskratiti izdavanje lijeka i u slu~ajevima
predvi|enim ~lankom 39. Zakona o apotekarskoj djelatnosti.
^lanak 29.
Ako pri propisivanju gotovoga lijeka koji se u prometu nalazi
u raznim oblicima, ja~inama odnosno veli~inama, ovla{teni
doktor odnosno ovla{teni specijalist, ne nazna~i oblik, veli~inu
odnosno ja~inu lijeka, magistar farmacije upozorava na to
ovla{tenog doktora odnosno ovla{tenog specijalistu i poku{ava
se s njim sporazumjeti, ako je to mogu}e, i to prije izdavanja
lijeka.
Ako magistar farmacije, u slu~aju iz stavka 1. ovoga ~lanka
nema mogu}nosti da se sporazumije s ovla{tenim doktorom
odnosno ovla{tenim specijalistom, postupit }e na jedan od
sljede}ih na~ina:
1) glede oblika - izdat }e najpogodniji oblik lijeka, s obzirom
na naputak o njegovoj uporabi;
2) glede ja~ine - izdat }e lijek najmanje ja~ine;
3) glede veli~ine pakiranja izdat }e najmanje pakiranje
lijeka.
Broj 42 – Stranica 31
U svim slu~ajevima iz stavka 2. ovoga ~lanka magistar
farmacije }e ozna~iti na receptu oblik, ja~inu i veli~inu pakiranja
izdatog lijeka.
^lanak 30.
Prilikom izdavanja lijeka, magistar farmacije na receptu
stavlja {tambilj ljekarne, ogranka ljekarne odnosno depoa
ljekarne, datum izdavanja lijeka, cijenu lijeka, svoj paraf i druge
propisane podatke.
Ako izra|eni lijek izdaje druga ovla{tena osoba na recept
stavlja svoj paraf.
^lanak 31.
Magistralni i galenski lijekovi koji se izra|uju u ljekarni,
izdaju u ambala`i koja je u sukladna odredbama va`e}e
farmakopeje koja osigurava kvalitetu lijeka do njegovoga
utro{ka.
Magistralni i galenski lijekovi namijenjeni za unutarnju
(peroralnu, enteralnu) uporabu na otpremi imaju signaturu bijele
boje, a lijekovi namijenjeni za vanjsku uporabu - signaturu
crvene boje s naznakom "za vanjsku uporabu".
Magistar farmacije na signaturi ~itko ispisuje naputak o
uporabi lijeka, nazna~ava datum izrade lijeka, datum izdavanja
lijeka i stavlja svoj paraf.
Ako je pored kratkog naputka na signaturi potrebno dati
opse`niji naputak o uporabi lijeka, magistar farmacije taj naputak
pi{e na zasebnom papiru i ovjerava ga {tambiljem ljekarne i
svojim potpisom.
^lanak 32.
Prilikom izdavanja lijekova koji sadr`e opojne droge i
psihotropne tvari, ljekarna i ogranak ljekarne du`ni su se
pridr`avati odredaba Zakona o apotekarskoj djelatnosti, Zakona
o lijekovima i medicinskim sredstvima, ovoga pravilnika, kao i
propisa o drogama.
Ljekarna i ogranak ljekarne du`ni su o nabavci, izdavanju i
kori{tenju lijekova koji sadr`e opojne droge i psihotropne tvari
voditi evidenciju u posebnoj knjizi evidencije o propisanim
receptima lijekova koji sadr`e opojne droge i psihotropne tvari.
Knjigu iz stavka 2. ovoga ~lanka ovjerava Agencija suglasno
svojim nadle`nostima iz ~lanka 60. stavak 1. pod c) Zakona o
sprje~avanju i suzbijanju zlouporabe opojnih droga.
Prilikom obavljanja farmaceutsko-inspekcijskog nadzora od
strane nadle`nog farmaceutskog inspektora, stanje lijekova koji
sadr`e opojne droge i psihotropne supstancije zate~enih u
ljekarni odnosno ogranku ljekarne, na dan inspekcijskog
pregleda, mora se u potpunosti slagati sa stanjem u knjizi
evidencije prometa opojnih droga.
Ljekarna i ogranak ljekarne su du`ni ~uvati dokumentaciju
prema kojoj je obavljena nabavka, promet i izdavanje lijekova
koji sadr`e opojne droge i psihotropne tvari, i to najmanje pet
godina, a nakon toga istu arhivirati suglasno propisima o
arhivskoj gra|i u Federaciji Bosne i Hercegovine.
V - PRIMJENJIVANJE ODREDABA OVOGA PRAVILNIKA
NA ODRE\ENA TIJELA U FEDERACIJI I KANTONU
^lanak 33.
Odredbe ovoga pravilnika shodno se primjenjuju i na op}e
akte zavoda zdravstvenog osiguranja Federacije i kantona, a
kojim se ure|uje na~in propisivanja i izdavanja lijeka na teret
sredstava obveznog zdravstvenog osiguranja.
VI - PRIJELAZNE I ZAVR[NE ODREDBE
^lanak 34.
Pravne i fizi~ke osobe koje sudjeluju u propisivanju i
izdavanju lijekova, du`ne su usuglasiti svoje poslovanje s
odredbama ovoga pravilnika u roku od 30 dana od dana stupanja
na snagu istog.
Broj 42 – Stranica 32 SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH
^lanak 35.
Danom stupanja na snagu ovoga pravilnika prestaje da va`i
Pravilnik o na~inu propisivanja i izdavanja lijekova ("Slu`bene
novine Federacije BiH", broj 29/08).
^lanak 36.
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u
"Slu`benim novinama Federacije BiH".
Broj 01-37- 4749 /11
23. lipnja 2011. godine Ministar
Sarajevo Prof. dr. Rusmir Mesihovi}, v. r.
Na osnovu ~lana 45. stav 3. Zakona o apotekarskoj
djelatnosti ("Slu`bene novine Federacije BiH", broj 40/10),
federalni ministar zdravstva donosi
PRAVILNIK
O USLOVIMA ZA PROPISIVAWE I IZDAVAWE
LIJEKOVA U PROMETU NA MALO
I - OP[TE ODREDBE
^lan 1.
Ovim pravilnikom utvr|uju se uslovi za propisivawe i
izdavawe lijekova u prometu na malo u Federaciji Bosne i
Hercegovine (u daqwem tekstu: Federacija).
^lan 2.
Lijekovi se propisuju i izdaju na recept odnosno bez
recepta, u zavisnosti od re`ima izdavawa lijeka utvr|enog u
dozvoli za stavqawe lijeka u promet izdatoj od Agencije za
lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (u
daqwem tekstu: Agencija), a saglasno odredbama Zakona o
lijekovima i medicinskim sredstvima ("Slu`beni glasnik
BiH", broj 58/08), kao i propisima donijetim na osnovu tog
zakona.
^lan 3.
Lijekove na recept propisuje ovla{teni doktor medicine,
doktor stomatologije, odnosno porodi~ni doktor u primarnoj
zdravstvenoj za{titi (u daqem tekstu: ovla{teni doktor).
Iznimno od odredbe stava 2. ovog ~lana, lijekove na recept
mogu propisivati i doktori medicine i doktori stomatologije
- specijalisti (u daqwem tekstu: ovla{teni specijalisti u
primarnoj zdravstvenoj za{titi), kao i ovla{teni doktori,
specijalisti zaposleni u hitnoj medicinskoj pomo}i.
^lan 4.
Lijekovi se izdaju u apotekama, ograncima apoteke i
depoima apoteke.
U depoima apoteke mogu se izdavati samo gotovi lijekovi,
osim gotovih lijekova koji sadr`e opojne droge i psihotropne
susptance.
II - RECEPT
^lan 5.
Recept obavezno mora sadr`avati slijede}e:
1. Podatke o korisniku lijeka:
– prezime i ime i godina ro|ewa (za lice mla|e od
jedne godine navesti mjesto, dan, mjesec i godinu
ro|ewa),
– adresa,
– mati~ni broj (JMBG),
– {ifra bolesti (MKB).
2. Podatke o lijeku:
– naziv, oblik, ja~ina, pakovawe i koli~ina lijeka
– na~in upotrebe lijeka.
3. Podatke o propisiva~u lijeka:
– naziv, sjedi{te i pe~at zdravstvene ustanove
odnosno privatne prakse
Srijeda, 13. 7. 2011.
– faksimil i potpis ovla{tenog lije~nika odnosno
ovla{tenog specijaliste
– datum propisivawa recepta.
4. Podatke o izdava~u lijeka:
– naziv, sjedi{te i {ifra apoteke, ogranka apoteke,
odnosno depoa apoteke
– potpis magistra farmacije
– datum izdavawa lijeka.
^lan 6.
Recepti kojim se propisuju lijekovi ~ije izdavawe tereti
sredstva obaveznog zdravstvenog osigurawa, pored podataka
utvr|enih u ~lanu 5. ovog pravilnika, sadr`avaju i druge
ugovorene podatke i oznake, ukqu~uju}i i podatke za
informati~ku obradu recepata.
Obrazac recepta za lijek sa pozitivne liste lijekova
kantona je bijele boje sa crnom {tampom, a za komercijalne
lijekove bijele boje sa crvenom {tampom.
Na obrascu recepta iz stava 2. ovog ~lana mora biti jasno
od{tampano da li se radi o lijeku sa pozitivne liste lijekova
kantona odnosno lijeku iz komercijalnog asortimana.
^lan 7.
Recept ima zna~aj javne isprave.
Recept se ispuwava ~itko tintom ili hemijskom olovkom
plave ili crne boje, odnosno kompjuterskim upisom.
III - PROPISIVAWE LIJEKOVA
^lan 8.
Ovla{teni doktori mogu samostalno propisivati lijekove
na recept ili po preporuci specijaliste odre|ene grane medi-
cine odnosno stomatologije.
U slu~aju propisivawa lijekova na recept, u skladu sa
propisanim re`imom izdavawa lijeka utvr|enog od Agencije,
po preporuci specijaliste odre|ene grane medicine odnosno
stomatologije koji predla`u potrebnu terapiju - lijekove
ovla{tenom doktoru, ovla{teni doktor, na pole|ini recepta
upisuje ime i prezime specijaliste koji je predlo`io navedeni
lijek, datum preporuke i broj nalaza specijaliste, te naziv
zdravstvene ustanove odnosno ordinacije privatne prakse, kao
i klauzulu "po preporuci specijaliste".
Ovla{teni doktori propisuju lijekove sa pozitivne liste
lijekova kantona, ukoliko zdravstvena ustanova odnosno
privatna praksa u kojoj su zaposleni ima zakqu~en ugovor sa
nadle`nim zavodom zdravstvenog osigurawa kantona.
^lan 9.
Na jedan recept mo`e se propisati samo jedan lijek, oblik i
ja~ina, i to samo za pojedina~nog pacijenta.
Nazivi lijekova mogu se skra}ivati na na~in koji je
utvr|en va`e}om farmakopejom.
Nazivi gotovih lijekova ispisuju se bez skra}ivawa.
Recept iz stava 1. ovog ~lana vrijedi 15 dana od dana
propisivawa lijeka, ako ovim pravlnikom nije druga~ije
propisano.
Recepti kojima se propisuju antibiotici vrijede tri dana
od dana propisivawa lijeka.
Recepti kojima se propisuju opojne droge vrijede pet dana
od dana propisivawa lijeka.
^lan 10.
Izuzetno od ~lana 9. stava 4. ovog pravilnika, ovla{teni
doktor mo`e propisati recept sa rokom va`ewa maksimalno do
tri mjeseca od dana propisivawa lijeka, i to samo u slu~ajevima
kada se od strane ovla{tenog doktora procijeni da se radi o
stabilnom hroni~nom pacijentu.
Procjenu stabilnog hroni~nog pacijenta iz stava 1. ovog
~lana obavqa ovla{teni doktor na osnovu prethodnog
mi{qewa patrona`e, kao i vlastite procjene pacijenta, a
saglasno utvr|enoj listi hroni~nih bolesti.
Ponedjeqak, 3. 10. 2011. SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH
Na osnovu ~lana 45. stav 3. Zakona o apotekarskoj
djelatnosti ("Slu`bene novine Federacije BiH", broj 40/10),
federalni ministar zdravstva donosi
PRAVILNIK
O IZMJENAMA I DOPUNAMA PRAVILNIKA O
UVJETIMA ZA PROPISIVANJE I IZDAVANJE
LIJEKOVA U PROMETU NA MALO
^lan 1.
U Pravilniku o uvjetima za propisivanje i izdavanje lijekova
u prometu na malo ("Slu`bene novine Federacije BiH", broj
42/11), u ~lanu 5. u stavu 1. u ta~ki 1. rije~i: "korisniku lijeka"
zamjenjuje se rije~ju "pacijentu".
U stavu 1. u ta~ki 4. istog ~lana, iza alineje dva, dodaje se
nova alineja tri koja glasi:
"- pe~at apoteke, ogranka apoteke odnosno depoa apoteke".
Dosada{nja alineja tri postaje alinejom ~etiri.
U stavu 1. iza ta~ke 4. dodaje se nova ta~ka 5. koja glasi:
"5. Podaci na ponovljivom receptu
– ponovljivi recept za lijekove kojim se pacijenti trajno
lije~e od hroni~nih bolesti, mora sadr`avati, pored
podataka navedenih u ta~. 1, 2, 3. i 4. ovog ~lana i dio
koji se vra}a pacijentu, kao i dio koji ostaje u apoteci,
ogranku apoteke odnosno depou apoteke.".
^lan 2.
^lan 6. mijenja se i glasi:
"^lan 6.
Recepti kojim se propisuju lijekovi mogu biti:
– recept za lijekove sa pozitivne liste lijekova kantona ~ije
izdavanje tereti sredstva obaveznog zdravstvenog
osiguranja kantona,
– recept za lijekove iz komercijalnog asortimana koji se
izdaju na teret pacijenta, i
– ponovljivi recept kojim se izdaju lijekovi sa pozitivne
liste lijekova kantona na teret sredstava obaveznog
zdravstvenog osiguranja kantona, kao i lijekovi iz
komercijalnog asortimana koji se izdaju na teret
pacijenta.
Recept iz stava 1. alineja dva ovog ~lana, kojim se propisuju
lijekovi iz komercijalnog asortimana, va`e}i je na cijeloj teritoriji
Federacije.
Recepti iz stava 1. ovog ~lana, pored podataka utvr|enih u
~lanu 5. ovog pravilnika, sadr`avaju i druge ugovorene podatke i
oznake, uklju~uju}i i podatke za informati~ku obradu recepata.
^lan 3.
Iza ~lana 6. dodaje se novi ~lan 6a., koji glasi:
"^lan 6a.
Obrazac recepta za lijek sa pozitivne liste lijekova kantona je
bijele boje sa crnom {tampom, a za komercijalne lijekove bijele
boje sa crvenom {tampom.
Obrazac ponovljivog recepta sastavni je dio ovog pravilnika
(Prilog 1.).
Na obrascu recepta iz stava 3. ovog ~lana mora biti jasno
od{tampano da li se radi o lijeku sa pozitivne liste lijekova
kantona odnosno lijeku iz komercijalnog asortimana.".
^lan 4.
U ~lanu 9, iza stava 6. dodaje se novi stav 7, koji glasi:
"Rok va`enja recepata iz st. 4, 5. i 6. ovog ~lana po~inje te}i
od dana propisivanja lijeka na recept.".
^lan 5.
^lan 10. mijenja se i glasi:
Broj 64 – Strana 29
" ^lan 10.
Izuzetno od ~lana 9. stava 4. ovog pravilnika, ovla{teni
doktor ima pravo pacijentu, na ponovljivi recept, propisati lijek
za lije~enje hroni~nih bolesti za najvi{e 90 dana trajanja terapije.
Lista hroni~nih bolesti za koje se mo`e propisati ponovljivi
recept je sastavni dio ovog pravilnika. (Prilog 2.).
Listu iz stava 2. ovog ~lana svake godine novelira Federalno
ministarstvo zdravstva saglasno izvje{taju o zdravstvenom
stanju stanovni{tva Federacije odnosno listi vode}ih hroni~nih
nezaraznih bolesti, koje sa~injava Zavod za javno zdravstvo
Federacije Bosne i Hercegovine saglasno svojim nadle`nostima
iz ~lana 116. Zakona o zdravstvenoj za{titi ("Slu`bene novine
Federacije BiH", broj 46/10).".
^lan 6.
Iza ~lana 10. dodaju se novi ~l. 10a., 10b. i 10c., koji glase:
"^lan 10a.
Propisivanje lijeka na na~in predvi|en u ~lanu 10. ovog
pravilnika provodi se samo uz ispunjavanje slijede}ih uvjeta, i to
ako:
– se, prema se procjeni ovla{tenog doktora radi o
stabilnom hroni~nom pacijentu,
– je zdravstveno stanje pacijenta, najmanje u prethodna tri
mjeseca prije propisivanja lijeka na ponovljivi recept,
bilo stabilno sa istim lijekom i istom terapijskom dozom
tog lijeka,
– propisivanje lijeka u toj koli~ini i u tom vremenskom
periodu ne}e dovesti do ugro`avanja pacijentovog
zdravlja.
Procjenu stabilnog hroni~nog pacijenta iz stava 1. alineja
jedan ovog ~lana, obavlja ovla{teni doktor na osnovu prethodnog
mi{ljenja patrona`ne slu`be, kao i vlastite procjene pacijenta, a
procjenu ostalih uvjeta iz stava 1. alineja dva i tri ovog ~lana
obavlja isklju~ivo ovla{teni doktor.
U slu~aju propisivanja lijeka na ponovljivi recept, ovla{teni
doktor je du`an evidentirati u zdravstveni karton pacijenta sve
lijekove koje pacijent koristi u toku terapije lijekovima
propisanim na ponovljivi recept, uklju~uju}i i dodatke prehrani i
OTC preparate, a s ciljem izbjegavanja interakcija, terapijskog
dupliciranja ili pojave alergije, kao i izbjegavanja ili smanjivanja
nuspojave lijekova i medicinskih sredstava.
^lan 10b.
U roku va`enja ponovljivog recepta iz ~lana 10. ovog
pravilnika mora se osigurati aktivan nadzor nad zdravstvenim
stanjem stabilnog hroni~nog pacijenta od strane patrona`ne
slu`be.
Propisivanje lijekova za stabilnog hroni~nog pacijenta, na
na~in i pod uvjetima predvi|enim ~l. 10. i 10a. ovog pravilnika,
ne odnosi se na propisivanje antibiotika, kao i opojnih droga.
^lan 10c.
Lijek propisan na ponovljivi recept, na teret sredstava
obaveznog zdravstvenog osiguranja, pacijentu se izdaje uvijek u
istoj apoteci, ogranku apoteke odnosno depou apoteke, i to do
uspostave elektronskog recepta (e-recepta) kada }e se lijek mo}i
izdavati u bilo kojoj apoteci, ogranku apoteke odnosno depou
apoteke.".
^lan 7.
U ~lanu 11. stav 2. se bri{e.
^lan 8.
U ~lanu 12. stav 2. mjijenja se i glasi:
" Izuzetno od stava 1. ovog ~lana, na ponovljivi recept mo`e
se propisati i lijek u koli~ini koja odgovara zdravstvenom stanju i
prirodi bolesti stabilnog hroni~nog pacijenta, ali najvi{e za 90
dana trajanja terapije, na na~in i pod uvjetima predvi|enim
~lanom 10. ovog pravilnika.".
Iza stava 5. dodaje se novi stav 6. koji glasi:
"U slu~ajevima ispravke na receptu, ista mora biti ovjerena
faksimilom i potpisom ovla{tenog doktora.".
Broj 64 – Strana 30 SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH
^lan 9.
U ~lanu 13. bri{e se rije~ "ili" i stavlja zarez, a iza rije~i:
"periculum in mora" stavlja se zarez i dodaju rije~i: "repetatur" i
"non repetatur".
^lan 10.
U ~lanu 14. iza stava 2. dodaje se novi stav 3. koji glasi:
"Ako ovla{teni doktor koji propisuje lijek na ponovljivi
recept, uz oznaku "repetatur" navede ve}i broj ponavljanja prema
kojima bi se kod izdavanje lijeka izdala koli~ina lijeka koja je
ve}a od dozvoljene, magistar farmacije je du`an umanjiti broj
ponavljanja izdavanja lijeka do dozvoljene koli~ine i evidentirati
na ponovljivom receptu umanjenje kod prvog izdavanja lijeka po
ponovljivom receptu.".
^lan 11.
Iza ~lana 18. dodaje se novi ~lan 18a. koji glasi:
"^lan 18a.
Lijekove koji u sebi sadr`e metadon, buprenorfin ili
kombinaciju buprenorfina sa naloxonom propisuju samo doktori
medicine- specijalisti psihijatri uposleni u zavodima za bolesti
ovisnosti kantona ili domovima zdravlja pri centrima za
mentalno zdravlje u zajednici, koji se bave bolestima ovisnosti i
koji su uposlenici zdravstvenih ustanova sa liste zdravstvenih
ustanova ~iji uposlenici mogu propisivati navedene lijekove.
Izuzetno od stava 1. ovog ~lana, druge lijekove koji sadr`e
opojne droge i psihotropne tvari mogu propisivati ovla{teni
doktori odnosno ovla{teni specialisti zdravstvenih ustanova u
primarnoj zdravstvenoj za{titi i koji su uposlenici zdravstvenih
ustanova sa liste zdravstvenih ustanova ~iji uposlenici mogu
propisivati navedene lijekove.
Listu zdravstvenih ustanova na podru~ju kantona iz st. 1. i 2.
ovog ~lana utvr|uje, svake godine, kantonalni ministar zdravstva
na prijedlog zdravstvenih ustanova i uz mi{ljenje zavoda za
bolesti ovisnosti kantona odnosno zavoda za javno zdravstvo
kantona u onim kantonima u kojima zavod za bolesti ovisnosti
kantona nije formiran.
Lista iz stava 3. ovog ~lana objavljuje se u slu`benim
novinama kantona.".
^lan 12.
U ~lanu 21. stav 4. mijenja se i glasi:
"Knjigu evidencije o propisanim receptima lijekova koji
sadr`e opojne droge i psihotropne tvari ovjerava nadle`no
kantonalno ministarstvo zdravstva.".
^lan 13.
U ~lanu 22. stav 1. mijenja se i glasi:
"Lijekovi se izdaju u apoteci, ogranku apoteke i depou
apoteke u skladu sa re`imom izdavanja lijeka utvr|enim u
dozvoli za stavljanje lijeka u promet izdatoj od Agencije,
saglasno odredbama Zakona o lijekovima i medicinskim
sredstvima, kao i propisima donijetim na osnovu tog zakona.".
Iza stava 2. dodaje se novi stav 3. koji glasi:
"Lijekovi se izdaju na recept, uz predo~enje zdravstvene
legitimacije i identifikacionog dokumenta pacijenta, odnosno
identifikacionog dokumenta lica koje podi`e propisani lijek za
pacijenta.".
Dosada{nji stav 3. postaje stav 4., koji se mijenja i glasi:
"Izdavanje lijekova u apotekama, ograncima apoteka i
depoima apoteka obavljaju samo magistri farmacije, a saglasno
~l. 37. i 38. Zakona o apotekarskoj djelatnosti ("Slu`bene novine
Federacije BiH", broj 40/10), kao i odredbama ovog pravilnika,
sa izuzetkom lijekova navedenim u st. 5., 6. i 7. ovoga ~lana, koje
mogu izdavati i farmaceutski tehni~ari.".
^lan 14.
U ~lanu 23, iza alineje pet, bri{e se ta~ka i stavlja zarez, te
dodaje nova alineja {est, koja glasi:
"- ako je recept fotokopiran.".
^lan 15.
U ~lanu 24, iza stava 3. dodaje se novi stav 4. koji glasi:
Ponedjeqak, 3. 10. 2011.
"U slu~aju iz stava 3. ovog ~lana, magistar farmacije mora
imati dokaz o odobrenju interventnog uvoza lijeka koji nema
izdatu dozvolu za stavljanje lijeka u promet, a koji mu dostavlja
veledrogerija.".
^lan 16.
Iza ~lana 25. dodaju se novi ~l. 25.a i 25b. koji glase:
"^lan 25a.
Pacijentu se izdaju lijekovi propisani na ponovljivom
receptu, u pravilu, u razmacima od 30 dana, u roku va`enja
ponovljivog recepta, saglasno propisanoj terapiji i pakovanju
lijeka.
Pacijent iz stava 1. ovog ~lana, ostavaruje pravo na ponovno
izdavanje lijeka propisanog na ponovljivi recept, u pravilu,
najranije 3 dana prije isteka roka predvi|enog za slijede}e
podizanje lijeka.
^lan 25b.
Ukoliko magistar farmacije tokom izdavanja lijeka utvrdi da
je ovla{teni doktor na ponovljivi recept propisao lijek za lije~enje
akutne bolesti, prvi put izdat }e propisanu koli~inu lijeka, te
zaklju~iti ponovljeno izdavanje lijeka {to obavezno evidentira na
ponovljivom receptu.".
^lan 17.
U ~lanu 26. iza stava 2. dodaje se novi stav 3. koji glasi:
"Ako na receptu nije druga~ije propisano, na recept se mo`e
izdati jedno, najmanje, originalno pakovanje lijeka, najslabije
ja~ine.".
^lan 18.
U ~lanu 27. iza stava 4. dodaje se novi stav 5. koji glasi:
"Odredbe st. 3. i 4. ovog ~lana odnose se i na lijek koji se
izdaje na ponovljivi recept.".
^lan 19.
Iza ~lana 27. dodaju se novi ~l. 27a. i 27b. koji glase:
"^lan 27a.
U slu~aju iz ~lana 25. st. 3.i 4. ovog pravilnika kada pacijent
ne pristane na izdavanje lijeka istog sastava, a koji se nalazi u
prometu pod drugim imenom, magistar farmacije }e kod prvog
izdavanja lijeka vratiti recept i uputiti pacijenta ovla{tenom
doktoru koji je lijek propisao radi propisivanja drugog lijeka.
Odredba ovog ~lana odnose se i na lijek koji se izdaje na
ponovljivi recept.
^lan 27b.
U slu~aju da, u roku va`enja ponovljivog recepta, ovla{teni
doktor promijeni terapiju pacijentu, du`an je odmah o promjeni
terapije i potrebi zaklju~enja izdavanja lijeka po ranijem izdatom
ponovljivom receptu obavijestiti apoteku, ogranak apoteke
odnosno depo apoteke u kojoj se izdaje lijek na ponovljivi
recept.".
^lan 20.
Iza ~lana 30. dodaje se novi ~lan 30a, koji glasi:
"^lan 30a.
Ponovljivi recepti, za lijekove koji se izdaju sa pozitivne liste
lijekova kantona na teret sredstava obaveznog zdravstvenog
osiguranja kantona, fakturi{u se nadle`nom zavodu
zdravstvenog osiguranja kantona, na isti na~in kao i ostali recepti
koji terete sredstva obaveznog zdravstvenog osiguranja kantona.
Recept iz stava 1. ovog ~lana dostavlja se nadle`nom zavodu
zdravstvenog osiguranja kantona nakon svakog izdavanja lijeka,
a zaklju~enje izdavanja lijeka na ponovljivi recept vr{i se nakon
posljednjeg izdavanja lijeka.
Zaklju~enje izdavanja lijeka na ponovljivi recept potvr|uje
potpisom odgovorno lice apoteke, ogranka apoteke odnosno
depoa apoteke.
Potpis odgovornog lica iz stava 3. ovog ~lana potvr|uje
evidentirane datume izdavanja lijeka, kao i paraf i faksimil
Ponedjeqak, 3. 10. 2011. SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH
magistra farmacije koji je izvr{io pojedina~no izdavanje lijeka na
ponovljivi recept.
Odredbe st. 1. i 2. ovog ~lana ne primjenjuju se na ponovljivi
recept kojim se izdaju lijekovi iz komercijalnog asortimana.
Apoteka, ogranak apoteke odnosno depo apoteke u kojem je
izdat lijek iz komercijalnog asortimana na ponovljivi recept,
du`na je voditi evidenciju o izdatim lijekovima i arhivirati
ponovljivi recept kojim se izdaje lijek iz komercijalnog
asortimana.
Evidencija iz stava 6. ovog ~lana vodi se upisivanjem u
knjigu recepata za lijekove iz komercijalnog asortimana.".
^lan 21.
Pravna i fizi~ka lica koja u~estvuju u propisivanju i izdavanju
lijekova, du`na su usaglasiti svoje poslovanje sa odredbama
ovog pravilnika u roku od 30 dana od dana stupanja na snagu
istog.
^lan 22.
Obrazac ponovljivog recepta utvr|en ~lanom 2. ovog
pravilnika ima se primijeniti u roku od 3 mjeseca od dana
stupanja na snagu ovog pravilnika.
^lan 23.
Do pu{tanja u opticaj obrasca ponovljivog recepta utvr|enog
~lanom 2. ovog pravilnika, funkcija ponovljivog recepta obavlja
Broj 64 – Strana 31
se primjenom obrasca recepata kojim se izdaju lijekovi sa
pozitivne liste lijekova kantona ~ije izdavanje tereti sredstva
obaveznog zdravstvenog osiguranja kantona, odnosno
primjenom obrazaca recepata kojim se izdaju lijekovi iz
komercijalnog asortimana.
U slu~aju iz stava 1. ovog ~lana, pacijentu se propisuju
lijekovi na tri recepta za trajno lije~enje hroni~nih bolesti, i to
najvi{e za 90 dana trajanja terapije, uz oznaku "repetatur" i
navedeni broj ponavljanja izdavanja lijeka na recept.
^lan 24.
Do pu{tanja u opticaj obrasca ponovljivog recepta ostaju u
primjeni odredbe ~lana 14. st. 1. i 2. Pravilnika o uvjetima za
propisivanje i izdavanje lijekova u prometu na malo.
^lan 25.
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana
objavljivanja u "Slu`benim novinama Federacije BiH".
Broj 01-37- 4749-1 /11
Septembar 2011. godine Ministar
Sarajevo Prof. dr. Rusmir Mesihovi}, s. r.
Broj 64 – Strana 32 SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH Ponedjeqak, 3. 10. 2011.
Ponedjeqak, 3. 10. 2011. SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH Broj 64 – Strana 33
Srijeda, 7. 12. 2011. SLU@BENE NOVINE FEDERACIJE BiH
nastavnom zvanju i to s medicinskog fakulteta, a ~lanovi ispitnog
povjerenstva koji se imenuju za polaganje specijalisti~kog i
subspecijalisti~kog ispita za doktore stomatologije i magistre
farmacije moraju biti izabrani iz reda nastavnika u predvi|enom
znanstveno-nastavnom zvanju i to sa stomatolo{kog i
farmaceutskog fakulteta.".
Dosada{nji st. 5. i 6. postaju st. 6. i 7.
^lanak 2.
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objave u
"Slu`benim novinama Federacije BiH".
Broj 01-37-8526/11
17. studenoga 2011. godine Ministar
Sarajevo
Prof. dr. Rusmir Mesihovi}, v. r.
Prilog:
Odredba ~lanka 27. Pravilnika o specijalizacijama i
subspecijalizacijama doktora medicine, doktora stomato-
logije i magistara farmacije koja se mijenja i dopunjuje:
^lanak 27.
Ministar na temelju mi{ljenja glavnog mentora, kao i uredno
dokumentiranog zahtjeva iz ~lanka 26. ovoga pravilnika, donosi
rje{enje o odobravanju polaganja specijalisti~kog odnosno
subspecijalisti~kog ispita.
Rje{enjem iz stavka 1. ovoga ~lanka ministar imenuje
~lanove i tajnika ispitnog povjerenstva, te odre|uje datum
polaganja specijalisti~kog odnosno subspecijalisti~kog ispita.
^lan ispitnog povjerenstva ne mo`e biti glavni mentor i
komentori koji su sudjelovali u provo|enju specijalisti~kog
odnosno subspecijalisti~kog sta`a specijalizanta.
^lanovi ispitnog povjerenstva se imenuju iz redova priznatih
stru~njaka odre|enih specijalnosti, naro~ito iz redova nastavnika
u znanstveno-nastavnom zvanju redovnog profesora, izvanrednog
profesora ili docenta, koji imaju objavljene stru~ne i znanstvene
radove u indeksiranim medicinskim ~asopisima odnosno ~iji
podaci su dostupni na MEDLINE.
^lanovi i tajnik ispitnog povjerenstva na specijalisti~kim
odnosno subspecijalisti~kim ispitima imaju pravo na nadoknadu
~iji iznos se odre|uje rje{enjem ministra.
Rje{enje iz stavka 1. ovoga ~lanka je kona~no u upravnom
postupku i protiv istog se mo`e pokrenuti upravni spor kod
ovla{tenog suda, suglasno propisima o upravnim sporovima.
1723
Na osnovu ~lana 45. stav 3. Zakona o apotekarskoj
djelatnosti ("Slu`bene novine Federacije BiH", broj 40/10),
federalni ministar zdravstva donosi
PRAVILNIK
O IZMJENI PRAVILNIKA O USLOVIMA ZA
PROPISIVAWE I IZDAVAWE LIJEKOVA U
PROMETU NA MALO
^lan 1.
U Pravilniku o uslovima za propisivawe i izdavawe
lijekova u prometu na malo ("Slu`bene novine Federacije
BiH", br. 42/11 i 64/11), ~lan 10c., mijewa se i glasi:
"^lan 10c.
Lijekovi propisani na ponovqivi recept, na teret
sredstava obaveznog zdravstvenog osigurawa, pacijentu se
izdaju u svakoj apoteci, ogranku odnosno depou koji je u ugovor-
nom odnosu sa nadle`nim zavodom zdravstvenog osigurawa
kantona.".
Broj 82 – Strana 7
^lan 2.
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana
objavqivawa u "Slu`benim novinama Federacije BiH".
Broj 01-37- 8415 /11
17. novembra 2011. godine Ministar
Sarajevo Prof. dr Rusmir Mesihovi}, s. r.
Prilog:
Odredba ~lana 10c. Pravilnika o uslovima za propisivawe
i izdavawe lijekova u prometu na malo koja se mijewa:
^lan 10c.
Lijek propisan na ponovqivi recept, na teret sredstava
obaveznog zdravstvenog osigurawa, pacijentu se izdaje uvijek u
istoj apoteci, ogranku apoteke odnosno depou apoteke, i to do
uspostave elektronskog recepta (e-recepta) kada }e se lijek
mo}i izdavati u bilo kojoj apoteci, ogranku apoteke odnosno
depou apoteke.
Na osnovu ~lana 45. stav 3. Zakona o apotekarskoj
djelatnosti ("Slu`bene novine Federacije BiH", broj 40/10),
federalni ministar zdravstva donosi
PRAVILNIK
O IZMJENI PRAVILNIKA O UVJETIMA ZA
PROPISIVANJE I IZDAVANJE LIJEKOVA U
PROMETU NA MALO
^lan 1.
U Pravilniku o uvjetima za propisivanje i izdavanje lijekova
u prometu na malo ("Slu`bene novine Federacije BiH", br. 42/11
i 64/11), ~lan 10c., mijenja se i glasi:
"^lan 10c.
Lijekovi propisani na ponovljivi recept, na teret sredstava
obaveznog zdravstvenog osiguranja, pacijentu se izdaju u svakoj
apoteci, ogranku odnosno depou koji je u ugovornom odnosu sa
nadle`nim zavodom zdravstvenog osiguranja kantona.".
^lan 2.
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana
objavljivanja u "Slu`benim novinama Federacije BiH".
Broj 01-37- 8415/11
17. novembra 2011. godine Ministar
Sarajevo Prof. dr. Rusmir Mesihovi}, s. r.
Prilog:
Odredba ~lana 10c. Pravilnika o uvjetima za propisi-
vanje i izdavanje lijekova u prometu na malo koja se mijenja:
^lan 10c.
Lijek propisan na ponovljivi recept, na teret sredstava
obaveznog zdravstvenog osiguranja, pacijentu se izdaje uvijek u
istoj apoteci, ogranku apoteke odnosno depou apoteke, i to do
uspostave elektronskog recepta (e-recepta) kada }e se lijek mo}i
izdavati u bilo kojoj apoteci, ogranku apoteke odnosno depou
apoteke.
Na temelju ~lanka 45. stavak 3. Zakona o apotekarskoj
djelatnosti ("Slu`bene novine Federacije BiH", broj 40/10),
federalni ministar zdravstva donosi