Training Template ISO 9001 Ver.2015 Bahasa Indonesia

INTRODUCTION AND OVERVIEW
ISO 9001 Ver. 2015

ISO 9001 Key Area
Clause No: Title Item
1: Scope Scope
2: Normative References Normative References
3: Terms and Definitions Terms and Definitions
4: Context of the organization Context of the organization
5: Leadership Leadership
6: Planning Risks/Opportunities
Planning of changes
7: Support Knowledge
Documented Information
8: Operation Outsourcing
Design & Development
Post Delivery Activities
9: Performance Evaluation Performance indicators
Management Review
10: Improvement Continual Improvement
ISO 9001 Model
New 14001 Clausul Change
PLAN DO CHECK ACT
4. 5. 6. 7. 8. 9. 10.
CONTEXT OF LEADERSHIP PLANNING SUPPORT OPERATION PERFORMANC IMPROVEMENT
THE E EVALUATION
ORGANIZATION
ISO 9001 :2015 New Model
Context of the Organization (4)
Scope of the Quality Management System (4.3/4.4)
Internal and Support

and Operation
External Issues (7, 8)
(4.1)
Plan Do Intended result
of the QMS
Performance
Planning Leadership
Evaluation
(6) (5)
(9)
Needs and Act Check

Expectations Improvement
(10)
of interested
parties (4.2)
ISO 9001:2015 Principles
ISO 9001:2015
1. Customer focus
2. Leadership
3. Engagement of people
4. Process approach
5. Improvement
6. Evidence – based decision
making.
7. Relationship management
ISO 9001 Clausul - Core
PLAN DO CHECK ACT
8. 10.
10.
8.
IMPROVEMEN
IMPROVEMEN
OPERATION
OPERATION T
T
Operational
Operational Nonconformity
Nonconformity
planning
planning and
and and
and corrective
corrective
control
control action
action
Continual
Continual
improvement
improvement
ISO 9001:2015 Requirements
Changes required by
ISO 9001
Clause 4: Context of the organization

Principal changes to ISO 9001:2015
Exercise
Question 1 Siapa “the interested parties of a QMS”?
Question 2 Bagaimana kita menetapkan “requirements”

mereka?
Question 3 Apakah perlu perubahan dari sistem manajemen

yang ada sekarang ?
Changes required by
ISO 9001:2015
Clause 5: Leadership
[Top Management Engagement & Accountability]
Summary of principal changes:

5. Leadership and Commitment
LEADERSHIP (Clause 5) Top management are required to

demonstrate that they engage
ISO 9001:2015 places emphasis on top management engagement, including

the following clause 5 examples:
Diperlukan untuk mempromosikan pendekatan proses.
Kebijakan dan tujuan terkait dengan strategi organisasi.
Diperlukan untuk memastikan risiko dikelola.
Bertanggung jawab atas keefektifan SMM.
Harap dicatat, perwakilan manajemen tidak lagi disebutkan secara eksplisit.

Understanding the Requirement
5.1 Leadership and Commitment

Perubahan peran Manajemen Puncak adalah lebih banyak
keterlibatan dan akuntabilitas!
catatan:
Diperlukan untuk menunjukkan kepemimpinan dan komitmen
Kebijakan dan Tujuan yang sesuai dengan arahan strategis

organisasi
Mempromosikan pendekatan proses dan ...
.... Integrasikan QMS ke dalam proses bisnis.


ISO 9001: 2015 mengharuskan manajemen puncak untuk lebih "hands

on" berkenaan dengan sistem manajemen mutu mereka daripada yang
dilakukan oleh ISO 9001: 2008.
Bila kata "memastikan" digunakan dalam sub-pasal 5.1.1, manajemen

puncak masih dapat menugaskan tugas ini kepada orang lain untuk
diselesaikan, yaitu delegasi ditambah konfirmasi. Bila kata-kata
"mempromosikan", "mengambil", "menarik" atau "mendukung" muncul,
kegiatan ini tidak dapat ditugaskan dan harus dilakukan oleh
manajemen puncak sendiri.
Pelaksana perlu membuat manajemen puncak menyadari persyaratan

baru, dan fakta bahwa mereka sekarang akan diaudit sebagai masalah
rutin ..

Penghilangan referensi dan uraian tugas kata “Management

representative” untuk memperkuat persyaratan untuk memasukkan
QMS dalam strategis bisnis lebih diharapkan daripada sistem
independent berjalan tersendiri terlepas dari struktur dan proses.
Note : Ketika ISO 9001:2015 menggunakan terminologi “top

management”, Ditujukan pada “person or a group of people” di posisi
level tertinggi dalam organisasi, ie Personil yang Mengkoordinasi,
direct, and control the organization..
Changes required by
ISO 9001:2015
Clause 6: Planning
[Management of Risk and Change]

6.1 Actions to address risks and opportunities, Planning of change
6.2 Quality Objectives
Organisasi harus merencanakan:
Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang, rencana jika ada

perubahan ini, dan menetapkan sasaran mutu di setiap bagian
organisasi terkait.
Bagaimana caranya:
Mengintegrasikan dan menerapkan tindakan ke dalam proses sistem

manajemen mutu (lihat 4.4), dan
Mengevaluasi keefektifan tindakan ini.
Setiap tindakan yang diambil untuk mengatasi risiko dan peluang,

perubahan dari sistem manajemen harus sesuai dengan dampak
potensial pada kesesuaian barang dan layanan dan kepuasan
Changes required by
ISO 9001:2015
Clause 7: Support
[Knowledge and Documented Information]
7.1 Resources
7.2 Competences
7.3 Awareness
7.4 Communication
7.5 Documented information
7.5.1 General
7.5.2 Creating and updating


7. Support – Documented Information
7.5 SMM meliputi:
A) informasi terdokumentasi yang dipersyaratkan oleh ISO 9001: 2015
B) informasi terdokumentasi yang ditentukan oleh organisasi diperlukan

untuk mencapai efektivitas
Quality Manual?
Procedures?
Work instructions?
Quality records?
Changes required by
ISO 9001:2015
Clause 8: Operations
Changes required by
ISO 9001:2015
Clause 9: Performance Evaluation
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation

9.1.1 General
9.1.2 Customer satisfaction
9.1.3 Analysis and evaluation
9.2 Internal audit
9.3 Management review

Requirements – Inputs
Clause 9.3: Management Review
a)Status tindakan dari tinjauan manajemen sebelumnya;

b)Perubahan atas isu eksternal dan internal yang relevan dengan sistem
manajemen mutu;
c)Informasi tentang kinerja dan efektivitas sistem manajemen mutu, termasuk tren
dalam:
1)Kepuasan pelanggan dan umpan balik dari pihak berkepentingan;
2)Sejauh mana sasaran mutu telah dipenuhi;
3)kinerja proses dan kesesuaian produk dan layanan;
4)Ketidaksesuaian dan tindakan perbaikan;
5)Pemantauan dan pengukuran hasil;
6)Hasil audit;
7)Kinerja penyedia eksternal.
d)Kecukupan sumber daya
e)Efektivitas tindakan yang diambil untuk menangani risiko dan peluang (lihat
6.1);
f)Peluang untuk peningkatan.
Requirements – Output
Clause 9.3: Management Review
Output dari tinjauan manajemen harus mencakup keputusan dan tindakan

yang berkaitan dengan:
a)Peluang untuk peningkatan;
b)Setiap kebutuhan perubahan pada sistem manajemen mutu,
c)Kebutuhan sumber daya.
Organisasi wajib menyimpan dokumentasi informasi sebagai bukti

hasil management review
Changes required by
ISO 9001:2015
Clause 10: Improvement
10.
IMPROVEMENT
General
Nonconformity and
corrective action
Continual
improvement
Principal to ISO 9001:2015
ISO 9001:2015
10.2 Nonconformity and

corrective action
10.3 Continual improvement

Training Template ISO 9001 Ver.2015 Bahasa Indonesia

Uploaded by

Document Information

Original Description:

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Training Template ISO 9001 Ver.2015 Bahasa Indonesia

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

INTRODUCTION AND OVERVIEW

ISO 9001 Ver. 2015

2: Normative References Normative References

3: Terms and Definitions Terms and Definitions

4: Context of the organization Context of the organization

PLAN DO CHECK ACT

Scope of the Quality Management System (4.3/4.4)

Internal and Support

Needs and Act Check

Question 1 Siapa “the interested parties of a QMS”?

Question 2 Bagaimana kita menetapkan “requirements”

Question 3 Apakah perlu perubahan dari sistem manajemen

Summary of principal changes:

LEADERSHIP (Clause 5) Top management are required to

ISO 9001:2015 places emphasis on top management engagement, including

Diperlukan untuk mempromosikan pendekatan proses.

Kebijakan dan tujuan terkait dengan strategi organisasi.

Diperlukan untuk memastikan risiko dikelola.

Bertanggung jawab atas keefektifan SMM.

Harap dicatat, perwakilan manajemen tidak lagi disebutkan secara eksplisit.

5.1 Leadership and Commitment

Kebijakan dan Tujuan yang sesuai dengan arahan strategis

Mempromosikan pendekatan proses dan ...

.... Integrasikan QMS ke dalam proses bisnis.

Summary of principal changes:

LEADERSHIP (Clause 5) Top management are required to

ISO 9001: 2015 mengharuskan manajemen puncak untuk lebih "hands

Bila kata "memastikan" digunakan dalam sub-pasal 5.1.1, manajemen

Pelaksana perlu membuat manajemen puncak menyadari persyaratan

Summary of principal changes:

LEADERSHIP (Clause 5) Top management are required to

Penghilangan referensi dan uraian tugas kata “Management

Note : Ketika ISO 9001:2015 menggunakan terminologi “top

Summary of principal changes:

Organisasi harus merencanakan:

Tindakan untuk mengatasi risiko dan peluang, rencana jika ada

Mengintegrasikan dan menerapkan tindakan ke dalam proses sistem

Mengevaluasi keefektifan tindakan ini.

Setiap tindakan yang diambil untuk mengatasi risiko dan peluang,

Summary of principal changes:

7.5 Documented information

7.5.2 Creating and updating

Summary of principal changes:

A) informasi terdokumentasi yang dipersyaratkan oleh ISO 9001: 2015

B) informasi terdokumentasi yang ditentukan oleh organisasi diperlukan

9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation

9.2 Internal audit

9.3 Management review

Summary of principal changes:

a)Status tindakan dari tinjauan manajemen sebelumnya;

Summary of principal changes:

Output dari tinjauan manajemen harus mencakup keputusan dan tindakan

Organisasi wajib menyimpan dokumentasi informasi sebagai bukti

10.2 Nonconformity and

10.3 Continual improvement

You might also like