IbuMenthol gel 40 g

ANTIBIOTIC-RAZGRAD AD Bugarska
ibuprofen, levomentol (50 mg/1 g+ 30
mg/1 g)
 Zašto osjećamo bol u mišićima?
• Pretjerivanje može uzrokovati bol u mišićima
(Bol u mišićima, koja obično pogađa nekoliko mišića ili određeni dio tijela, često je uzrokovana
prekomjernim naprezanjem ili manjom ozljedom, npr. istegnućem ili uganućem zbog pretjerivanja
u jutarnjem trčanju. Spoticanja ili padovi također mogu dovesti do istegnuća i uganuća koja
uzrokuju bol u mišićima.)
• Stres i bol u mišićima
(Još jedan česti uzrok boli u mišićima je stres. To se događa zato što pri osjećaju napetosti naša
tijela proizvode hormone zbog kojih se mišići zatežu i povećava se osjetljivost na bol. Zbog toga bi
Vas leđa mogla više boljeti nakon napornog dana na poslu)
• Prehlade mogu uzrokovati bolove
(Bolovi u mišićima cijelog tijela mogu biti uzrokovani infekcijom poput prehlade.)
 Reumatska bol
• Skupini upalnih reumatskih bolesti pripadaju razni artritisi i upalne bolesti kralježnice
(reumatoidni artritis, psorijatički artritis, enteropatski artritis, spondilo artritisi, sakroileitisi)
• Za većinu upalnih reumatskih bolesti se tačan uzrok bolesti ne zna – spominju se razni
nasljedni i okolišni čimbenici kao mogući faktori u razvoju bolesti.
• Bol koja se javlja u upalnim reumatskim bolestima (takozvana upalna bol) tipično se javlja u
mirovanju (noću ili ujutro) i popušta sa razgibavanjem i fizičkom aktivnošću. Dakle, gotovo
tipično za upalnu reumatsku bol je da tijekom dana popušta i umanjuje se.
• Farmakoterapija je usmjerena na simptomatsko liječenje (npr. analgetici, antipiretici,
lokalna terapija u vidu analgetskih gelova i masti), liječenje pridruženih bolesti
 IbuMenthol gel 40 g
Terapijske indikacije, doziranje i način primjene
• Terapijske indikacije: Lijek je namijenjen za simptomatsko liječenje reumatskih i mišićnih bolova i upala
u odraslih i djece starije od 12 godina, zbog uganuća, naprezanja i sportskih povreda.
• Samo za vanjsku upotrebu.
• Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina
• Preporučena doza – za svaku aplikaciju nanijeti 1-4 cm gela (1 cm gela sadrži 0,55 g gela) na zahvaćeno
područje, 2-3 puta dnevno.
• Razmak između pojedinačnih aplikacija ne smije biti kraći od 4 sata, a učestalost primjene ne smije biti
veća od 3 puta dnevno.
• Ako nema kliničkog poboljšanja nakon 14 dana liječenja, potrebno je obratiti se ljekaru specijalisti.

Sažetak karakteristika lijeka Ibumenthol 50 mg/g + 30 mg/g gel, juli 2020.

 IbuMenthol gel 40 g
Terapijske indikacije, doziranje i način primjene
• Djeca mlađa od 12 godina: Ne preporučuje se primjena ovog lijeka kod djece mlađe od 12 godina zbog
nedostatka podataka o efikasnosti i sigurnosti.
• Starije osobe: Sve nesteroidne-antiinflamatorne lijekove (NSAIL) treba upotrebljavati sa oprezom kod
starijih osoba zbog povećane predispozicije za razvoj neželjenih dejstava.
• Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega: Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem bubrega,
lijekovi koji sadrže ibuprofen trebali bi se primjenjivati u najnižoj mogućoj dozi i u najkraćem mogućem
periodu, što je dovoljno za upravljanje kliničkom simptomatologijom.
• Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre: Kod pacijenata sa blagim do umjerenim oštećenjem jetre, lijekovi
koji sadrže ibuprofen trebali bi se primjenjivati u maksimalno niskoj efektivnoj dozi i u najkraćem
mogućem periodu, potrebno za upravljanje kliničkom simptomatologijom.
• Način primjene: Nanijeti gel na zahvaćeno područje kože i utrljati laganim masažnim pokretima.

Sažetak karakteristika lijeka Ibumenthol 50 mg/g + 30 mg/g gel, juli 2020.

 IbuMenthol gel 40 g
Farmakodinamičke karakteristike, mehanizam djelovanja

• Farmakoterapijska grupa: Nesteroidni antiinflamatorni lijekovi za lokalnu primjenu, Ostali lijekovi za lokalnu
primjenu protiv bolova u mišićima i zglobovima, ibuprofen/mentol
• Mehanizam djelovanja: Ibuprofen je derivat fenilpropionske kiseline, koji primijenjen lokalno posjeduje
analgetsko i antiinflamatorno dejstvo. On potiskuje sintezu prostaglandina inhibicijom aktivnosti enzima
ciklooksigenaze. Također ima inhibitorni učinak na ADP (adenozin difosfat) ili kolagenom stimuliranu agregaciju
trombocita.
• Sama formulacija, vodeno/alkoholni gel, djeluje umirujuće i brzo stvara efekat hlađenja kada se primjenjuje na
kožu.
• Ibuprofen derivat fenilpropionske kiseline je inhibitor sinteze prostaglandina, lokalno se primjenjuje s analgetskim
i protuupalnim djelovanjem kada se primjeni topikalno. Levo menthol, kada se primjenjuje na kožu, sužava krvne
žile uzrokujući osjećaj hladnoće, nakon čega slijedi analgetski učinak. Djelovanje mentola vrši se na živčane
završetke kože, što uzrokuje blagu kontrairitaciju koja utječe na bolne lezije mišića, tetiva i zglobova.

Sažetak karakteristika lijeka Ibumenthol 50 mg/g + 30 mg/g gel, juli 2020.

• Cilj: Utvrditi da li 3% masenog udjela levomentola dodanog ibuprofenskom gelu (5% masnog udjela) poboljšava njegovu
učinkovitost u usporedbi sa samo ibuprofenskim gelom ili diklofenak gelom (1,16%) za liječenje ozljeda mekih tkiva.
• Metode: Ukupno 182 pacijenta s akutnim ozljedama mekog tkiva sudjelovalo je u randomiziranoj, slijepoj studiji kako bi se
procijenila učinkovitost i sigurnost tri topikalna analgetska gela. Učinkovitost je procijenjena kao promjena rezultata na
numeričkoj ljestvici ocjene za bol.
• Rezultati: Medijan vremena do značajnog ublažavanja boli bio je 20 minuta za ibuprofen / levomenthol i diklofenak gel, ali
25 minuta za ibuprofen gel. Nakon 2 sata, znatno više pacijenata liječenih ibuprofenom / levomenthol gelom prijavilo je
osjećaj hlađenja (45,8%) u usporedbi s diklofenakom (16,4%) ili ibuprofenom (14,7%) gela, a i ibuprofen / levomentol i
diklofenak gel pružaju znatno učinkovitiju globalno olakšanje boli u usporedbi s ibuprofen gelom. Zabilježeno je malo
nuspojava i nije bilo ozbiljnih štetnih događaja povezanih s ispitivanim lijekovima.
• Zaključci: Iako su svi gelovi učinkovito ublažavali bol, i ibuprofen / levomenthol i diklofenak gel pružaju vrhunsko
ublažavanje boli u usporedbi s ibuprofen gelom, uz kraće srednje vrijeme do značajnog ublažavanja boli. Samo je ibuprofen
/ levomenthol gel osiguravao hlađenje do 2 sata. Nijedan od gelova nije povezan s ozbiljnim sigurnosnim problemima.
• Dodavanje levomentola gelu ibuprofena povezano je s poboljšanim analgetskim učinkom u
usporedbi s gelom koji sadrži samo ibuprofen.
• Iako su sva tri gela bila povezana s učinkovitim ublažavanjem boli, rezultati studije pokazuju da
su ibuprofen / levomenthol gel i diklofenak gel imali kraće srednje vrijeme do značajnog
ublažavanja boli u usporedbi s ibuprofenom, iako nisu pokazane statistički značajne razlike.
• Na temelju srednjeg globalnog ublažavanja boli 2 sata nakon primjene, ibuprofen gel koji je
sadržavao levomenthol proizveo je ublažavanje boli koje je bilo superiornije od onog kod
standardnog ibuprofena i sličnog diklofenakom.
• Samo je ibuprofen / levomenthol gel omogućio produljeno hlađenje do 2 sata nakon primjene gela.
• Nisu zabilježeni ozbiljni štetni događaji povezani s ispitivanim lijekovima ni u jednog pacijenta.
 Ublažava bol i
Brzo hladi i umiruje upalu
 Konkurencija
INN Naziv lijeka Proizvođač Nosilac dozvole Oblik Jačina Pakovanje

THE MENTHOLATUM
OKTAL PHARMA d.o.o. 15 g gela u aluminijskoj tubi,
ibuprofen, mentol DEEP RELIEF COMPANY LIMITED, gel 50 mg/1 g+ 30 mg/1 g
Sarajevo u kutiji
Velika Britanija

THE MENTHOLATUM
OKTAL PHARMA d.o.o. 100 g gela u aluminijskoj
ibuprofen, mentol DEEP RELIEF COMPANY LIMITED, gel 50 mg/1 g+ 30 mg/1 g
Sarajevo tubi, u kutiji
Velika Britanija

THE MENTHOLATUM
OKTAL PHARMA d.o.o. 50 g gela u aluminijskoj tubi,
ibuprofen, mentol DEEP RELIEF COMPANY LIMITED, gel 50 mg/1 g+ 30 mg/1 g
Sarajevo u kutiji
Velika Britanija

ANTIBIOTIC-RAZGRAD
1 aluminijska tuba sa 40 g
ibuprofen, levomentol IBUMENTHOL AD, 68, Aprilsko Vastanie UNIFARM d.o.o. Lukavac gel 50 mg/1 g+ 30 mg/1 g
gela, u kutiji
Blvd., Bugarska