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的
現況與未來展望
台灣區製藥工業同業公會
常務理事
黃 壽 雄
The status of pharmaceutical
industry in Taiwan
and future perspectives
119 47.4
251 94
16 6
61 24.3
71 28.3
西藥 製造 業 中藥 製造 業 醫療器 材製 造業
家數 30 242 241
中藥製劑 53 3 1 51
外資廠藥品 45%
國資廠藥品 38%
Foreign
Domestic
-investment
-investment
進口藥品 38%
進口藥品 37% Import-source
Import-source
診所 G.P. (Clinics)
外資廠藥品 21%
Foreign-investment
資料來源:台灣區製藥公會整理 2001/07
在市場需求方面 (Market Segmentation)
診所
G.P. (Clinics)
10.3%(105.92 億
藥局
Drug Stores
11.9%(123.72 億
)
Total Market 醫院
879.8億元 Hospitals
77.8%(803.47 億 )
180 20%
18.32% 18%
160 17.35%
140 16%
14.80%
14%
120
12%
100 成
9.91% 10% 長
80
8.24% 8% 率
7.28%
60
6%
5.07%
40 4.03%4%
3.81% 3.59%
20 2%
0 0%
劑
劑
劑
劑
劑
劑
劑
劑
製
製
製
製
製
製
製
製
命
統
統
疫
統
滴
染
科
他
系
系
免
系
點
感
膚
維
血
肉
及
管
院
抗
皮
及
造
肌
瘤
血
醫
道
及
骼
贅
心
化
液
骨
抗
消
血
資料來源:生技中心 ITIS 計劃整理 2002 年 04 月
2003年台灣地區各類用藥銷售額
(1) 2003 年
藥 品 類 別
銷售額(萬元) 市場佔有率(%
1 鈣離子拮抗劑 4,523 )
4.8
2 口服降血醣用藥 3,859 4.1
3 頭孢菌素類抗生素 3,562 3.8
4 非類固醇抗風濕性關節痛 3,473 3.7
5 降血脂用藥 6,473 3.0
6 Angiotens-II 拮抗劑 2,814 2.9
7 抗潰瘍用藥 2,723 2.8
8 抗精神病用藥 2,653 2.2
9 ß-block 阻斷劑 2,115 2.0
10 ACE 抑制劑 1,919 2.0
11 治療脹氣制酸劑 1,887 1.9
12 廣效盤尼西林抗生素 1,829 1.9
13 抗憂鬱劑 1,766 1.9
14 長春花生物鹼 1,748 1.4
15 中樞及周圍血管用藥 1,358 1.4
資料來源: IMS TAIWAN ;生技中心 ITIS 計畫整理
2003年台灣地區各類用藥銷售額 (2)
2003 年
藥 品 類 別
銷售額(萬元) 市場佔有率(%
16 非類固醇止痛藥 1,284 )
1.3
17 氟化奎諾環抗生素 1,202 1.3
18 抗癲癇製劑 1,110 1.2
19 止咳劑 1,099 1.2
20 血小板凝集抑制劑 1,080 1.2
21 感冒製劑 1,030 1.1
22 鎮定劑 1,018 1.1
23 蛋白質製劑 999 1.1
24 怯痰劑 973 1.0
25 抗組織胺用藥 960 1.0
26 紅黴素類製劑 957 1.0
27 其他抗癌用藥 925 1.0
28 代謝拮抗劑 917 1.0
29 鎮靜安眠製劑 902 1.0
30 保肝劑 893 1.0
資料來源: IMS TAIWAN ;生技中心 ITIS 計畫整理
2003年台灣地區各類用藥銷售額 (3)
2003 年
藥 品 類 別
銷售額(萬元) 市場佔有率(%
31 其他盤尼西林類抗生素 878 )
0.9
32 凝血劑 874 0.9
33 其他泌尿科製劑 868 0.9
34 其他抗生素 848 0.9
35 抗高血壓製劑 829 0.9
36 免疫增強劑 817 0.9
37 BETA2- 刺激劑 815 0.9
38 肌肉鬆弛劑 754 0.8
39 抗怕金森製劑 714 0.8
40 緩瀉劑 703 0.8
資料來源: IMS TAIWAN ;生技中心 ITIS 計畫整理
2003~2004 年台灣地區藥品前二十名銷售排
行 2003 年 2004 年
排名 產品 排名 產品
1 NORVASC 1 NORVASC
2 DIOVAN 2 DIOVAN
3 COZAAR 3 LIPITOR
4 LIPITOR 4 COZAAR
5 AVANDIA 5 AVANDIA
6 CIPROXIN 6 PLENDIL
7 PLENDIL 7 CIPROXIN
8 DILATREND 8 AMARYL
9 VIAGRA 9 AUGMENTIN
10 ZOCOR 10 DILATREND
11 RECORMON 11 CELEBREX
12 PLAVIX 12 REDUCTIL
13 ZYPREXA 13 APROVEL
14 AUGMENTIN 14 TAXOTERE
15 AMARYL 15 VIAGRA
16 TARGOCID 16 RISPERDAL
17 RISPERDAL 17 ZOCOR
18 STILNOX 18 PLENDIL
19 ADALATOROS 19 TARGOCID
20 CELEBREX 20 ZYPREXA
資料來源: IMS TAIWAN ;生技中心 ITIS 計畫整理
(3) 原料藥產業現況 (Pharmaceutical Fine Chemicals) :
產業沿革:
光復前-武田製藥苗栗廠(製造酒石酸);台灣生藥新營廠
(提煉古柯鹼)。
光復後-原料大部分仰賴進口。
1973 年:國科會、衛生署支持需要重要原料藥之研發(菸鹼
酸、菸鹼醯胺、海 人草酸量產)。
1981 年:配合製藥工業實施 GMP ;特頒佈「促進國內藥廠製
造原料藥實施 要點」,暫停查驗登記及進口,鼓勵
十八項產品在國內生產,前後 共十二年。
1994 年:進口國內能生產、供需求原料藥課稅 10% ;共二十
二項原料適用,其他國內無產製原料藥及中間體可免
稅進口。
近年來因大陸及印度原料藥工業的崛起,對國內原料藥產業
構成威脅, 國內原料藥廠應進行進一步整合與產業升級,投入
更多的創新研發,才能增加產業的競爭力。
產銷動向:國內原料藥自給率達 80.46% ,但近兩年整體而言受
到國際的競爭有萎縮趨勢。主要以內銷為主、抗生
素 ( 61.5% )、維生素( 14.39% )為主。進口原料
地區 為大陸、日本、美國、義 大利、印度,以抗生素
( 54.82% )、維生素( 18.12% )。出口地區為
美國、 大陸、印度、墨西哥、韓國、日本, 以有機化
合物 ( 43.57% ) 最大宗。
原發概況:原料藥廠自行研發,接受國內研發單位之技術移轉及
合作,國外母公司提供技術、國外技術合作,參考國
外專利改良創新生產專利過期學名藥為主。
需求技術-不對稱合成、光學分割、蛋白質生產 、製
程整合、製程放大、自動化、確效。
未來發展-提升品質、最適化、大型化、專業化、自
動化、國際化為目標。
近五年台灣原料藥供需概況: 單位:新台幣億元
傳統劑型
54%
西藥劑型
29%
中藥的新藥研發不僅在國際上極受重視,在台灣中草藥產業中
也日益蓬勃發展,業界積極投入新藥研發工作也有優異的表現。
我國中藥新藥之研發現況
公司名稱 研發中產品 產品功能 研發階段
彥臣生技 壽美降脂一號 降低血脂 2005 年 6 月核可上市
解除癌症化學療法所引起
懷特血寶 PG2 完成第二期臨床試驗
之副作用
懷特暈寶 PCNH 預防動暈 完成第二期臨床試驗
懷德新藥科技
促進骨質生成,可預防或
懷特骨寶 PH3 臨床前試驗
治療骨質疏鬆症
止咳中草藥 PDC-
止咳 第一期臨床試驗
748
順天堂 舒經痛 治療女性生理週期不調 第三期臨床試驗
植物性新藥 SB221 預防及治療心血管疾病 第二期臨床試驗
順天生物科技 輔助慢性氣喘疾病之複方 第二期多中心之臨床
植物性新藥 STD02
植物新藥 試驗申請
中天生技 MS-20 癌症輔助劑 第三期臨床試驗
腦得生公司 BNG1 治療中風 第二期臨床試驗
天騵生技 SO101C 抗骨質疏鬆 第二期臨床試驗
科苗生技 Genic 治療愛滋病 第二期臨床試驗
抗潰瘍,治療急性糜爛性
中華醫藥 西洋參 PDC-339 第二期臨床試驗
胃炎
資料來源:生技中心 ITIS 計劃整理
2004 年生物活性篩選及分析技術開發成果
執行單位 研發動向
生技中心 完成傷口癒合動物模式之建立,並開始進行PA 萃取之藥效篩選。
完成降血糖藥物動物模式篩選,並篩選出三種具有降血糖功效之中藥。
完成動物類風濕性關節炎之先導試驗。
完成動物肺癌化療輔助之預備試驗,初步確認紫杉醇( Taxol )於降低白血球數
目的時程及劑量。
工研院生醫中心 建立可被藥物誘發表現特定基因之肝細胞株三株。
篩選出四種具有抗 1L-4 分泌 / 合成活性( IC50<100ug/ml )的中藥。
進行小鼠氣喘模式之最適化,以為評估藥效之用。
以所建立之 HCV proteas 酵素抑制篩選模型,篩選對該酵素抑制作用達 50% 以
上之中藥材。
藥劑中心 完成130 種中藥材鑑別、內部規格建立,以及 129 種中草藥材之 TLC 分析,並
評估萃取物的抗關節炎、止咳、抗憂鬱及解除焦慮的活性,以尋找中草藥新藥的
開發標的。
建立抗憂鬱、止咳中草藥及抗關節炎中草藥之 HPLC 及 TLC 分析方法與化學及
活性指紋圖譜。
以生體內外活性的模式評估各萃取製程條件下所獲得萃取物之活性與毒性,以及
炮製後藥材之萃取活性與毒性,建立抗憂鬱、止咳中草藥及抗關節炎中草藥活性
指紋圖譜,並完成炮製與活性、毒性相關性,以開發最適化萃取製程 。
中草藥製劑是廠商最主要的產品,而其應用的標的,則以治療癌症、改
善肝功能、延緩老化、減肥等用途為主,增進健康的機能性中藥健康食
品及天然草本化粧品也成為明日新興的熱熱潮。
中草藥在國際上形成三個主要國際市場:
(1)以中國大陸、日本及我國為中心的中藥產業。
(2)以歐美為中心的草藥市場。
(3)以國際西藥市場為中心的植物新藥市場。
以這三大市場為我國中草藥出口業者佈局的目標市場,更是國際市中草
藥競爭的主要戰場,及早轉型、跨出國門,才能走出更寛廣的國際市場
。
(5) 台灣製藥產業發展目標
年別 1997 年 2000 年 2005 年 2006 年
廠商家數 ( 家 ) 491 430 350 350
從業人員 ( 千人 ) 20,250 25,000 30,000 30,000
原料藥 60 103 256 312
西藥製劑 397 433 572 600
年產值
中藥製劑 42 64 132 138
藥政處 聯標主 辦單 位
稅局
國國稅局
公平交 易委員 會
調查局
立法院 藥品 監察 院
中央健 保局
公共工 程委員 會
工業局
各醫院藥 委會 衛生局 ( 所 )
管制 藥品管 理局
(2) 影響國產藥品正常發展因素
藥價基 準 藥品管 理
總額 預算 藥價調查調 查
藥價
WTO cGMP
部分 負擔
藥品 醫藥分 業
公平交 易法
縮減聯標 品項
使用規 範 採購制 度
B2B
參考價 制度
條碼 指示用 藥不 給付 物流
四 . 因應策略 (Strategies)
2. 行銷 中心 整合— 減少 惡性競 爭
擴大業務 領域及 市場 佔有率
投入 生物 科技產 業
投入 營養 保健品 市場
加速 國際 化腳步
加速 引進 創新製 劑技 術
尋求 與國 際性公 司合 作
五 . 未來展望 (Future Perspectives)
傳統製 藥產 業 ----- 研發 , 創新 , 整合 ( 合併 ) ,
加速 產業 升級 , 提商 國際 競爭力
生技產 業國 際化
生技資 產資 本化 , 研究 計畫 , 發展企業 化
謝 謝!
Thank you!