证券研究报告·医药行业深度报告·医疗器械Ⅱ

医疗器械行业研究方法探讨

贺菊颖 王在存
hejuying@csc.com.cn wangzaicun@csc.com.cn
执业证书编号：S1440517050001 执业证书编号：S1440521070003
香港执业证书编号： ASZ591

发布日期：2021年8月6日
本报告由中信建投证券股份有限公司在中华人民共和国（仅为本报告目的，不包括香港、澳门、台湾）提供，由中信建投（国际）证
券有限公司在香港提供。同时请参阅最后一页的重要声明。
摘要：器械蓝海风起时，国产龙头正扬帆

 医疗器械行业细分赛道众多，中国有望诞生一批全球器械龙头。医疗器械行业主要包括高值耗材、医疗设备、体外诊
断、低值耗材等细分领域。2020年，全球医疗器械市场规模近5000亿美元，增速接近4%。中国医疗器械市场规模近
8000亿元人民币，增速近为20%，远高于全球平均水平。大市场成就大企业，未来中国本土有望培育出一批全球医疗
器械龙头，一方面国内市场快速增长将成为国产龙头崛起的重要支撑，另一方面本土器械龙头的全球化布局有望持续
扩大在国际市场的份额。

 中国器械企业成长路径展望：进口替代+技术创新+全球化运营。进口替代，尤其是高端产品的替代，仍将是中长期国
内医疗器械企业成长的重要路径。研发实力是立足之根基，目前国内器械创新多以改进型创新和同步创新为主，突破
性创新仍然较少，但中长期具备较强的突破性创新潜力。全球化运营能力决定能否打开更大空间，龙头企业未来必将
面向全球市场，跨赛道经营能力+全球化布局将成为重要竞争力。

 选赛道和选公司两个维度选择优质成长标的。选赛道重点关注市场空间（能否有效解决临床需求、天花板高，渗透率
低）、竞争格局（赛道壁垒、玩家数量，国产份额）、政策变量（集采降价、鼓励国产）等。选公司重点关注研发实
力（研发速度、产品性能、管线储备）、产业化能力（生产质控、渠道销售、全球化运营）、管理能力（管理层、研
发团队、股权激励）等。

 投资建议：器械蓝海风起时，国产龙头正扬帆。从跟跑到并跑到领跑，中国医疗器械行业正处于发展的黄金年代，并
终将诞生一批全球领先的龙头企业。建议根据赛道和公司两个维度选择国产器械优质标的，共同分享行业成长红利。

 风险提示：国家药品集采进度快于预期，降价幅度超预期，相关公司经营受压大于预期。
目录

1 全球和中国医疗器械行业概况

2 全球医疗器械龙头成长路径的启示

3 中国医疗器械公司成长路径：创新+进口替代+全球化

4 创新器械产业趋势下如何挑选公司

5 风险提示
1 全球和中国医疗器械行业概况
医疗器械行业概况

医疗器械：细分领域众多，高端领域进口垄断
 医疗器械细分领域主要包括高值耗材（心血管、骨科、口腔等）、医疗设备（影像设备、内镜、生命
支持设备等）、体外诊断（生化、免疫、分子诊断等）。

 CT、核磁、心脏起搏器、化学发光诊断等领域的高端产品均基本由进口品牌垄断。

医疗器械行业细分领域 全球医疗器械行业市场结构

体外诊断
医疗器械 其他 16% 13%

神经科 2%
医疗设备 体外诊断 高值耗材 低值耗材 耳鼻喉 2%
心血管类
肾脏科 3% 12%
糖尿病 3%
生 医疗软件
分 口 医 影像类
医 命 内 生 免 血 骨 医 注 3%
10%
子 腔 用
学 支 窥 化 疫 管 科 用 射 创
诊 材 消 伤 牙科 3% 骨科 9%
影 持 镜 诊 诊 介 植 敷 穿 护
断 料 毒 理
药物传输 整形 眼科
像 设 等 断 断 入 入 料 刺 系统 5% 类 6% 7%
等 等 等 3%
备 内窥镜 5%

数据来源： Evaluatemedtech，医疗器械行业蓝皮书,中信建投
医疗器械行业概况

医疗器械：中国市场增速远高于全球
 全球医疗器械市场规模近5000亿美元，增速接近4%。根据Evaluatemedtech数据，2009-2020年全
球医疗器械市场规模预计从3080亿美元增长至4774亿美元，年复合增长率约为4.06%。

 中国医疗器械市场规模近8000亿元人民币，增速约为20%。根据医疗器械蓝皮书数据，2010年-
2020年中国医疗器械市场规模预计从1260亿元增至7765亿元，年复合增长率约为19.94%，高于全
球平均水平。

全球医疗器械市场规模（亿美元）及增速 中国医疗器械市场规模（亿元）及增速

市场规模 增长率 市场规模 增长率

6000 10% 9000 30%

8% 8000
5000 25%
7000
6%
4000 6000 20%
4%
3000 5000
2% 15%
4000
2000
0% 3000 10%
1000 -2% 2000
5%
1000
0 -4%
0 0%
2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020E

数据来源： Evaluatemedtech，医疗器械行业蓝皮书,中信建投
医疗器械行业概况

医疗器械：大市场成就大企业
 全球医疗器械市场前二十大企业主要分布在欧洲、美国、日本。发达国家在研发能力、医疗资源、
支付体系等方面的优势带来广阔的市场空间，也培育出全球医疗器械巨头。

 未来中国本土有望培育出一批全球医疗器械龙头。一方面中国医疗器械市场的快速成长将成为国产
龙头崛起的重要支撑，另一方面本土器械龙头的全球化布局将分享全球市场成长红利。
欧洲企业（6家）

费森尤斯(5) 西门子(7)
飞利浦(9) 依视路(14)
爱尔康(15) 施乐辉(19)

美国企业（12家） 日本企业（2
家）
美敦力(1) 强生(2) 雅培(3) 奥林巴斯(17)
GE(4) BD(6) 嘉德诺(8) 泰尔茂(20)
史塞克(10) 百特(11) 波科(12)
捷迈(13) 3M(16) 丹纳赫(18)

数据来源：彭博，中信建投，注：数字表示全球排名，以2019年收入为准
2 全球医疗器械龙头成长路径的启示
全球医疗器械龙头成长路径

全球器械龙头成长路径：突破性创新+并购+全球化运营
 突破性创新：研发能力是器械企业快速成长的重要基础。近年来美股医疗器械10倍甚至100倍股，
多以突破性创新产品为基础，引领术式或需求升级，带来爆发性的成长。例如：

 手术机器人：提升手术器械操作精度，降低手术操作难度

 介入心脏瓣膜：微创术式降低心脏瓣膜置换手术风险，产品性能持续升级提高安全性、耐久性

 隐形牙套：隐形正畸带来需求升级，新品渗透率持续提升
部分美股医疗器械十倍股公司

市值
证券简称 上市日期 上市后涨幅(%) 产品核心技术
(亿美元)
精密科学 2001-01-31 55,305 209 粪便DNA大肠癌筛检

ILLUMINA 2000-07-28 52,902 662 基因测序

阿莱技术 2001-01-26 48,435 484 隐形牙套

直觉外科 2000-06-13 43,114 1,023 手术机器人

德康医疗 2005-04-14 29,326 387 连续血糖监测

爱德华 2000-03-27 9,899 622 介入心脏瓣膜

数据来源：Wind，数据统计截止2021.6.13，中信建投
全球医疗器械龙头成长路径

全球器械龙头成长路径：突破性创新+并购+全球化运营
 并购整合&跨赛道运营能力：全球器械龙头成长史是一部并购史。医疗器械赛道细分领域众多，仅
依托自身研发能力难以成长为平台型龙头。美敦力等全球器械巨头的发展历程中大多经历过多次重
磅并购，通过外延并购和有效整合，一方面能够快速获得突破性创新技术产品，缩短研发时间；另
一方面能够依托自有渠道优势实现新产品的快速放量。
美敦力部分重要投资并购历程
时间 收购标的 相关领域和技术
1996 AneuRx 主动脉瘤
1998 Midus RexlP 神经外科
1998 Physio-Control 体外除颤器
1998 Sofamor Danek 脊柱植入物
1998 Arterial Vascular Engineering 冠脉支架
1998 Xomed 耳鼻喉外科
2001 Mini Med 胰岛素泵和连续血糖监测
2002 Spinal Dynamics 颈椎间盘
2005 Karlin Technology 脊柱产品
2007 Kyphon Americas 脊柱外科手术产品
2008 CryoCath Technologies 房颤冷冻消融
2009 Ablation Frontiers 心脏消融
2009 CoreValve 经导管瓣膜置换术
2010 Ardian 高血压：动脉去交感神经消融术
2010 ATS Medical 人工瓣膜
2012 China Kanghui Holdings 脊柱植入物
2014 TYRX Inc 植入物抗菌包膜
2015 Covidien 手术、影像、监护等医疗设备
2016 HeartWare 心力衰竭诊断治疗
2018 Mazor 脊柱外科机器人
数据来源：美敦力官网，中信建投
全球医疗器械龙头成长路径

全球器械龙头成长路径：突破性创新+并购+全球化运营
 全球化运营：全球器械龙头必将面向全球市场。纵观全球器械龙头，多具备全球化运营能力，主流
产品能够打入各大主流市场，分享全球市场成长红利。支撑全球化运营背后的基础是原创性技术和
专利、跨赛道运营能力、渠道管理能力。

美敦力全球化运营能力 美敦力主要业务领域

心血管业务组合 糖尿病业务
•心脏节律管理、诊断业务及机械 •胰岛素泵
循环支持业务
•连续血糖监测
•主动脉、周围血管及静脉业务
•心脏外科业务
•冠脉及肾动脉交感神经消融业务
•心脏消融解决方案
•结构性心脏病及主动脉业务

神经科学业务组合 外科业务组合
•中国骨科与神外业务 •创新外科业务
•神经调控及盆底健康业务 •患者监护与呼吸干预业务
•神经介入业务 •消化与肝脏解决方案业务
•耳鼻喉业务 •肾健康解决方案

数据来源：美敦力官网，中信建投
3 中国医疗器械公司成长路径：创新+进口替代+全球化
中国医疗器械公司成长路径：创新+进口替代+全球化

如何发掘中国的医疗器械成长股？成长路径与美国有所不同
 中国器械企业成长路径展望：进口替代+技术创新+全球化运营。
 进口替代：仍将是中长期国内医疗器械企业成长的重要路径
 技术创新：中国器械创新多以改进型创新和同步创新为主，突破性创新目前较少，但中长
期具备突破性创新潜力
 全球化运营：龙头企业未来必将面向全球市场，跨赛道经营能力+全球化运营能力将是重要
竞争力。
某医疗器械龙头成长路径

数据来源：公司公告，中信建投
中国医疗器械公司成长路径：创新+进口替代+全球化

中国医疗器械成长逻辑之一：进口替代
 进口替代仍将是医疗器械企业成长的重要路径。过去20年，以冠脉支架、监护仪等为代表的细分领
域已经基本实现了国产替代，国产器械龙头也在进口替代的进程中获得了快速成长的机遇。

 部分前沿术式、高端产品领域国产化率水平仍然较低。在起搏器、电生理、神经介入、大型影像设
备、化学发光等领域，目前仍主要由外资企业主导。伴随国产技术的追赶和成熟，进口替代仍将为
我国医疗器械企业的快速成长带来机遇。

部分器械领域近十年国产份额变化趋势

国产份额2010 国产份额2020 进口份额2020

冠脉支架

生化试剂

监护仪

血球

超声

0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100%

数据来源：中信建投
中国医疗器械公司成长路径：创新+进口替代+全球化

中国医疗器械成长逻辑之一：进口替代
 进口替代决定因素：国产技术水平，价格优势，销售与售后优势。
 产品性能的追赶是进口替代的基础，国产化技术成熟度与国产化率基本成正比。
 国产产品通常具有成本优势，价格优势是国产替代的重要竞争力之一。
 本土化的销售渠道和高质量的售后服务带来竞争优势。
国产医学影像类技术成熟度分布图 国产生命支持类设备技术成熟度分布图

国产消毒与材料类技术成熟度分布图 国产设备成熟度与市占率相关性

数据来源：中国医疗设备杂志，中信建投
中国医疗器械公司成长路径：创新+进口替代+全球化

中国医疗器械成长逻辑之二：技术创新
 不同于全球医疗器械龙头的突破式创新，国内企业现阶段主要以跟随型创新和改进型创新为主。

 跟随型创新：海外有类似创新产品，中国企业迅速跟进研发。性能和质量得到保证下的产品
上市速度带来的先发优势将成为竞争的关键因素。

 改进型创新：吸取海外经验、结合中国病人特点，创新设计出me-better产品。学术推广能力
成为新产品放量的重要因素。

改进型创新代表领域和产品

代表产品 改进型创新
进口产品临床试验遇到波折，中国企业通过材料学和手术流程
可降解支架
改进，产品成功获批
全球首款通过微创治疗同时实现腔内修复主动脉和弓上分支动
主动脉支架
脉的覆膜支架
国产企业根据中国病人特点进行创新设计，领先获批，有先发
介入生物瓣膜
优势

数据来源：各公司公告，中信建投
中国医疗器械公司成长路径：创新+进口替代+全球化

中国医疗器械成长逻辑之三：全球化运营
 龙头企业未来必将面向全球市场，跨赛道经营能力+全球化运营能力将是重要竞争力。国内市场需求
的快速增长和全球市场份额提升将形成双重驱动，有能力完整跨赛道、跨市场布局的平台型企业具备
成长为全球医疗器械龙头的潜力。

 重点关注是否具备：原创性技术的专利储备、欧美市场的研发注册能力、海外渠道管理能力。

2020年部分医疗器械公司海外收入占比比例

国内收入占比 海外收入占比

100%

90%

80%

70%

60%

50%

40%

30%

20%

10%

0%
迈瑞医疗 开立医疗 南微医学 新产业 鱼跃医疗 乐普医疗 先健科技

数据来源：中信建投
中国医疗器械公司成长路径：创新+进口替代+全球化

案例一：心脏封堵器——从模仿到创新实现进口替代
 封堵器在过去20年实现效仿、创新、突破，自主研发实现进口替代。心脏封堵器主要用于治疗先
天性心脏病，如房间隔缺损、室间隔缺损和动脉导管未闭等。
 2000年以前，国内先心病封堵器市场为外企垄断
 2005年后，国产产品临床使用得到广泛推广，打破国外垄断格局
 目前国产封堵器占95%以上的市场份额
 国内厂商持续进行技术研发和创新，产品仍在持续改进

2018年国内封堵器市场竞争格局 我国先心病封堵器的进口替代之路

其他

先健科技

华医圣杰

上海形记

资料来源：中国医疗信息杂志，中信建投
中国医疗器械公司成长路径：创新+进口替代+全球化

案例二：冠脉支架——从跟跑，到并跑，到领跑
 冠脉支架主要用于治疗冠状动脉狭窄，是心脏介入手术最常用的器械。
 2004年之前，国内冠脉支架市场基本上由进口产品占据
 2004和2005年国产药物洗脱冠脉支架陆续上市
 国产企业市场份额持续提升，目前已合计超过80%
 市场成熟度较高，金属冠脉支架成为第一个高值耗材国家集采品种

2005年以后国产心脏支架快速实现进口替代 国内支架市场竞争格局

100%
90%
80%
70%
其他 微创医疗
60%
50%
40%
30%
20%
10%
乐普医疗
0%
2000 2005 2006 2007 2008 2012 2018
吉威医疗
进口支架 国产支架

资料来源：中国医疗器械行业协会，米内网，中信建投
中国医疗器械公司成长路径：创新+进口替代+全球化

冠脉支架：从跟跑，到并跑，到领跑
 国产支架厂商突破核心技术，临床试验证明了相似的安全性和有效性。

 早期以跟随式创新为主：国产支架的原材料选择、裸支架加工工艺、药物涂覆技术等与进口产品相似。

 改良式创新：国产金属支架和可降解支架领跑市场。某国内厂家推出的金属支架在安全性和有效性等指
标上优于进口金属支架的金标准；国产可降解支架吸取海外产品的经验和教训，在国内率先上市，植入
1-3年后可自行降解吸收，避免了终生服药带来的不便，同时更有利于血管弹性恢复。

PCI手术技术路径比较

是否需要终 是否影响血管 支架内血栓发 动脉再狭窄发

类别 是否永久存在
生服药 弹性 生率 生率

第一代 单纯球囊扩张 扩张后取出球囊 否 不影响 不涉及 高

第二代 金属裸支架 永久存在 终生服药 影响 高 高
第三代 药物洗脱支架 永久存在 终生服药 影响 低 低
第四代 完全生物可降解支架 1-3年后溶解 服药1-2年 不影响 极低 极低

资料来源：中国医疗器械行业协会，米内网，雅培官网，公司公告，中信建投
中国医疗器械公司成长路径：创新+进口替代+全球化

案例三：某医疗器械龙头：全球化布局的研发和销售网络
 销售体系  研发体系
 190多个国家和地区销售产品  全球9大研发中心
 排名前20的美国医院均使用公司产品  研发投入占比超10%
 进入欧洲超过100家教学医院  专利申请超过6400项，欧美专利占比20%

某医疗器械龙头全球化的研发和销售网络

数据来源：公司公告，中信建投
4 创新器械产业趋势下如何挑选公司
创新器械产业趋势下如何挑选公司

高值耗材：选择大空间赛道、技术壁垒高的品类

选股逻辑

选择好赛道 选择好公司

天花板 格局 政策 研发 产业化 管理层

研发速度
临床需求改善 玩家数量 集采风险 生产&质控 核心高管
（先发优势）

产品性能
患者基数 集中度 耗占比&DRGs 渠道&销售 研发团队配置
（技术壁垒）

管线完整度
渗透率 国产份额 鼓励国产 全球化能力 股权激励机制
（后续潜力）

资料来源：医疗器械行业蓝皮书，中信建投
创新器械产业趋势下如何挑选公司

投资医疗器械关注点：行业天花板与格局
 市场空间：天花板足够高，渗透率提升空间足够大。好赛道和好产品应该能够真正解决未满足的临
床需求，带来治疗效果的改善；同时有足够大的患者基数，长期天花板高；渗透率提升空间大。

 竞争格局：进口替代空间较大，高端产品有一定壁垒。关注赛道玩家数量、市场集中度、国产企业
份额、技术壁垒。
中国医疗器械行业市场结构

医学影像 16%

其他 32%

体外诊断 14%

肾内 4% 低值耗材 13%

急诊ICU 4%
医疗IT 5%
骨科 6% 心血管 6%

资料来源：医疗器械行业蓝皮书，中信建投
创新器械产业趋势下如何挑选公司

投资医疗器械关注点：行业政策变化的影响
 高值耗材：是否有集采降价压力（消费类、格局好的高值耗材压力较小）；医保控费下国产产品性
价比具有优势；政策鼓励采购国产品牌。

 医疗设备：景气度周期（新基建带动设备需求增长）；政策鼓励采购国产品牌。

带量采购 DRGs和耗占比限制
•集采背景下，性价比较高的 •将使临床科室更注重成本控
国产产品有望加速扩大市占 制，对产品性价比要求更
率 高，利好国产厂商实现进口
替代

公共卫生体系建设 鼓励国产器械采购
•新冠疫情暴露公共医疗服务 •出台优质国产器械名录，鼓
短板，医院新基建带来大量 励采购国产设备和耗材
增量需求

资料来源：国家卫健委，国家医保局，中信建投
创新器械产业趋势下如何挑选公司

高值耗材：规避部分集采风险品种
 政策顶层设计方向明确，集采大势所趋。2019年7月31日国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改
革方案》，提出完善价格形成机制，降低高值医用耗材虚高价格。此后国家、省区、地市级的医用
耗材带量采购陆续开展。国家层面目前已完成对冠脉支架的带量采购，骨科关节植入物集采预计很
快落地，预计未来仍将有部分品种由国家层面组织带量采购。

高值耗材各省覆盖情况

资料来源：各地医保局（数据统计截止2021.7.26），中信建投
创新器械产业趋势下如何挑选公司

高值耗材集采：竞争格局决定降价幅度
 技术壁垒高、竞争格局好的品类降价幅度较小。若不触及出厂价，可能存在量价齐升的机会。

资料来源： 各地医保局（数据统计截止2021.7.26），中信建投
创新器械产业趋势下如何挑选公司

高值耗材：短期有价格压力，长期看仍有较大的渗透率提升空间

 部分高值耗材赛道短期可能将面临降价压力。产品使用量大、医保支出金额高、国产份额高的品种
面临的压力更大，如关节、脊柱、创伤等骨科植入物。

 中长期来看，国内高值耗材领域仍有较大渗透率提升空间。对标美国，中国冠脉支架百万人植入率
仍有3-4倍增长空间，人工关节的百万人植入率仍有数倍增长空间，而心脏瓣膜、神经介入、起搏
器等渗透率提升空间更大。

 渗透率较低和竞争厂家少的器械集采风险不大。部分创新产品仍处于早期市场开拓和低渗透率阶
段，技术壁垒高，预计短期集采风险不大；市场竞争格局好的产品，预计在带量采购中降价幅度优
先，难以触及出厂价，相关厂商仍有较好的投资机会。

 看好创新类、消费类、平台型和全球化医疗器械公司的投资机会。当前关注度较高的创新器械赛道
包括介入瓣膜、神经介入、外周介入、隐形正畸、连续血糖监测仪、手术机器人等；眼科、口腔类
的部分耗材由病人自费支付，伴随消费升级有量价齐升的趋势；多赛道和全球业务布局的公司抗风
险能力较强。

资料来源：公司官网、招股书，中信建投
创新器械产业趋势下如何挑选公司

医疗设备：关注行业景气度周期和公司新品周期

选股逻辑

选择好赛道 选择好公司

市场空间 格局 行业周期 产品 产业化 管理层

保有量 玩家数量 需求景气度周期 研发能力 渠道资源 核心高管

年销量 集中度 技术升级周期 品牌影响力 供应链自主化 研发团队配置

渗透率 国产份额 新基建驱动 三甲医院进院 全球化能力 股权激励机制

资料来源：医疗器械行业蓝皮书，中信建投
创新器械产业趋势下如何挑选公司

医疗设备：中小设备更容易替代，高端影像设备国产化率仍较低
 DR、生命监护等：性能已能够与进口产品比肩，国产化率相对较高

 彩超、内镜：进口替代空间大，未来有望快速放量

 CT、核磁：高端产品进口替代仍需更长的时间

医疗影像设备国产化情况

医用设备 终端市场规模（亿元） 国产化率 部分龙头公司

CT 150-200 25% GPS、联影、东软
核磁共振 150-200 25% GPS、联影、东软
彩超 150-200 40% GPS、迈瑞、开立
DR 100-150 70% GPS、万东、
硬式内窥镜 70-100 10% 奥巴、卡尔史托斯、迈瑞
软式内窥镜 70-100 10% 奥巴、富士、开立、澳华
监护仪、呼吸机等 200+ 60% GPS、迈瑞、宝莱特
血管造影机 30-40 5% GPS
PET-CT 10-20 5% GPS

资料来源：医疗器械行业蓝皮书，中信建投
创新器械产业趋势下如何挑选公司

监护仪：技术升级和产业链完善，高性价比国产产品占据主要份额
 从进口垄断到国产替代，国产医疗设备有望复制监护仪的发展历程。
 技术突破：20世纪90年代我国监护仪市场为外企垄断，国产龙头从最初的代理商率先转向自
主研发，1993年研发成功第一台多参数监护仪
 配套产业链逐步成熟：随着计算机软硬件技术进步，逐渐出现有能力提供功能模块和整套材
料的供应商，监护仪研发和生产门槛大幅降低
 发掘用户需求：开发体积较小、操作方便的多种新型号，高端产品线具有较高性价比优势
 目前国产企业市占率已超过70%

近年来国产监护仪的进口替代趋势

国产（%） 进口（%）
100%
90%
76% 73%
80% 71%
66% 65%
70%
60%
50%
34% 35%
40% 29%
24% 27%
30%
20%
10%
0%
2014 2015 2016 2017 2018

资料来源：医疗器械行业蓝皮书，中信建投
创新器械产业趋势下如何挑选公司

大型影像设备：中低端已实现突破，高端进口替代仍需更长的时间
 高值耗材产业链相对成熟，是国产化率提升迅速的原因之一。
 在大型医疗设备领域，DR核心零配件已基本实现自产，CT、超导核磁等设备的部分核心部件尚有较大差
距，高端产品尚需进口。
部分大型医疗设备的特点

影像设备 超导核磁 CT PET-CT

全称 磁共振成像 电子计算机X射线断层扫描技术 正电子发射计算机断层扫描

影像原理 基于生物磁自旋原理，外加磁场并施以 用X线束对人体某部一定厚度的层面 将PET和CT有机整合，合二为一，以
脉冲后产生信号，用探测器检测并输入 进行扫描，由探测器接收透过该层面 CT形成的精确轮廓图像为基准图像，
计算机，经过计算机处理转换后在屏幕 的X线，转变为可见光后再转变为电 以PET获得的图像标记准确的癌症病
上显示图像 信号，最终由计算机处理形成图像 灶位置

应用优势 极高软组织分辨率，在观察神经、肌肉 高密度分辨率和空间分辨率，尤其 目前世界最先进的医学诊断设备，特

及软组织等方面有独特优势 适用于检查骨与关节的情况及肺部 别适合早期癌症、心血管、老年痴呆
病变 的诊断。

年终端市场规模 150-200亿元 150-200亿元 10-20亿元

国产率 20-30% 20-30% 5-10%
主要生产厂家 GE、西门子、飞利浦、日立、东芝、联 GE、西门子、飞利浦、东芝、东软、GE、西门子、飞利浦、东软、联影
影、奥泰 联影、安科
核心零配件/技术 超导磁体、梯度线圈、射频线圈、谱仪 大热容量球管，高分辨率/高灵敏 硬件和软件两方面壁垒很高。硬件上
壁垒 等 度探测器，高压发生器，超大直径 是闪烁晶体，高灵敏度，精确的重建
高速滑环等 技术，高精度图像处理技术等

资料来源：医疗器械行业蓝皮书，中信建投
5 风险提示
风险提示

 国家药品集采进度快于预期，降价幅度超预期，相关公司经营受压大于预期

 高值耗材集采政策比预期严厉

 细分行业竞争激烈程度高于预期

 医保控费政策比预期严格

 公司经营不及预期

 新药审批进度不及预期
分析师介绍
贺菊颖：医药行业首席分析师，毕业于复旦大学，管理学硕士。10年医药行业研究经验，2017年加入中
信建投。
王在存：wangzaicun@csc.com.cn

评级说明

投资评级标准 评级 说明
买入 相对涨幅15％以上
报告中投资建议涉及的评级标准为报告发布日 增持 相对涨幅5%—15％
后6个月内的相对市场表现，也即报告发布日 股票评级 中性 相对涨幅-5%—5％之间
后的6个月内公司股价（或行业指数）相对同 减持 相对跌幅5%—15％
期相关证券市场代表性指数的涨跌幅作为基准。
A股市场以沪深300指数作为基准；新三板市场 卖出 相对跌幅15％以上
以三板成指为基准；香港市场以恒生指数作为 强于大市 相对涨幅10%以上
基准；美国市场以标普 500 指数为基准。 行业评级 中性 相对涨幅-10-10%之间
弱于大市 相对跌幅10%以上

分析师声明
本报告署名分析师在此声明：（i）以勤勉的职业态度、专业审慎的研究方法，使用合法合规的信息，独立、客观地
出具本报告, 结论不受任何第三方的授意或影响。（ii）本人不曾因，不因，也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点
而直接或间接收到任何形式的补偿。

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法律主体说明
本报告由中信建投证券股份有限公司及/或其附属机构（以下合称“中信建投”）制作，由中信建投证券股份有限公司
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所载观点、评估和预测仅反映本报告出具日该分析师的判断，该等观点、评估和预测可能在不发出通知的情况下有所变更，
亦有可能因使用不同假设和标准或者采用不同分析方法而与中信建投其他部门、人员口头或书面表达的意见不同或相反。本
报告所引证券或其他金融工具的过往业绩不代表其未来表现。报告中所含任何具有预测性质的内容皆基于相应的假设条件，
而任何假设条件都可能随时发生变化并影响实际投资收益。中信建投不承诺、不保证本报告所含具有预测性质的内容必然得
以实现。
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