Ce Nedi̇r PDF

AVRUPA PAZARINDA RNNZN
PASAPORTU
CE UYGUNLUK ARET
CE MARKING
T.C. BABAKANLIK
DI TCARET MSTEARLII
GEME-HRACATI GELTRME ETD MERKEZ
AVRUPA PAZARINDA RNNZN PASAPORTU
UYGUNLUK ARET
HAZIRLAYAN
AYPER EDRC SNMEZ
ARATIRMA VE GELTRME BAKANLII
Ankara,
Mays 2001
Tel: (312) 417 22 23/330

e-mail: aypers@igeme.org.tr
NDEKLER
Sayfa
CE Uygunluk areti Nedir? ..........................................................................................................
CE Uygunluk areti Niin Kullanlmaktadr?................................................................................
CE Uygunluk aretinin Yararlar Nelerdir? ...................................................................................
rnm CE Uygunluk areti Gerektiriyor mu?............................................................................
Yeni Yaklam Direktifleri (Teknik Dzenleme) Nedir?................................................................
CE Uygunluk areti Nasl Olmal?.................................................................................................
CE Uygunluk areti in rn Kim Test Eder? ...........................................................................
Onaylanm Kurulu (Notified Body) Nedir? ................................................................................
Modler Sistem Nedir? ...................................................................................................................
CE Uygunluk areti Nasl Denetlenir?..........................................................................................
rne CE Uygunluk areti Koymann Sorumluluu Nedir? ........................................................
Trkiye Pazarnda CE Uygunluk areti Kullanm Ne Zaman Balayacaktr?..............................
Trkiyede Bu Konudaki Yeni Yasal Dzenlemeler Nelerdir? ......................................................
Ek : 1 - Direktife Uygunluk Beyan Formu.....................................................................................
Ek : 2 - rnek BelgeCertifcate of Conformty ...........................................................................
Ek : 3 - rne CE Uygunluk areti litirilmesini Zorunlu Klan ABnin
Yen Yaklam Direktiflerinden Makinelere Ilikin 98/37/Ec Sayl Konsey
Direktifinin rnek Olarak ncelenmesi ...........................................................................................
CE Uygunluk areti Konusunda Hangi Kamu Kurululardan Bilgi Alabilirsiniz? .....................
CE areti Konusunda Trkiyede Faaliyet Gsteren Baz Kurulular ...........................................
Yeni Yaklam Direktifleri ve ABdeki Onaylanm Kurulular Hakknda Bilgi
Alnabilecek Internet Web Siteleri ..................................................................................................
htisaslam Belgelendirme Kurulularnn Adresleri (*)..............................................................
Balca Belgelendirme Kurulular .................................................................................................
Avrupa Birlii Seviyesinde Kurulular ...........................................................................................
Kaynaklar
AVRUPA BRLNDE DURUM

!"RN SORUMLULUU DREKTF GERE
retici firmalar rettikleri rnn sebep olabilecei zarar dahil olmak zere rettii rnden
tmyle sorumludur. (85/374/ EEC)
!"UYGUNLUK GSTERM KONSEY KARARI

Direktif kapsamna giren rnler iin modler sistem gereince yaplan deerlendirme sonucu
rnn ilgili direktife uygunluunun gsterimi.(90/683/EEC)
Tketici,
Salksz, gvenli olmayan, evreye zarar veren, kalitesiz mal satn
almak zorunda deildir.
veya baka bir deyile
retici,
Salksz, gvenli olmayan, evreye zarar veren, kalitesiz mal retme
hakkna sahip deildir.
CE UYGUNLUK ARET NEDR?

CE areti, CE harflerinden oluan uygunluk iaretidir. CE Uygunluk areti Avrupa Birlii
salk, gvenlik ve evre koruma yasalaryla dzenlenen rnlere uygulanmaktadr. CE Uygunluk
areti yaklak 26 adet olan Yeni Yaklam Direktifleri (Teknik dzenlemeler) kapsamna giren
rnlere uygulanr. Avrupa Pazarnda rnlerini pazarlamak isteyen reticiler iin CE Uygunluk
areti zorunludur. Aksi taktirde bu pazarda rnlerinin retimi ve sat imkanszdr. Teknik
dzenlemelere (direktiflere) uymayan rnler Avrupa Birliine ye lke ve Norve, zlanda ve
Lihtentayn pazarlarnda yer alamaz. rn direktifteki artlar karlyor ve CE Uygunluk areti
tayorsa, bu lkeler sz konusu rnn piyasaya giriinde veya tketiciye sunulmasnda yasak ve
snrlamalar getirmeyeceklerdir. Dolaysyla CE Uygunluk areti Avrupada
bir rnn
pasaportudur.
NEML !
CE Uygunluk areti bir kalite iareti deildir. rnn kalitesinden ziyade rnn gvenliiyle
ilgilidir. ou kalite iareti istee bal olmasna ramen CE Uygunluk areti rn iin zorunludur.
CE Franszca Conformit Europenn ibaresinin ksaltlm halidir. CE Uygunluk areti, zerine
ilitirildii rnn Avrupa Direktifleri ile dzenlenmi mevzuata ve temel gereklere uygunluunu
ifade eder. Salk, gvenlik ve tketicinin korunmas uyulmas gereken temel gereklerdir.
CE UYGUNLUK ARET NN KULLANILMAKTADIR?

Avrupa Birlii lkeleri 1946 ylnda imzalanan Roma Anlamasndan beri bir i pazar oluturmak
iin uramlardr. Oluturulacak bu tek pazarda mallarn, hizmetlerin, insanlarn ve sermayenin
serbest olarak dolamas salanacaktr. Mallarn serbest dolam, Avrupa Birliine ye lkelerin
kendi ulusal gvenlik ve salk koullarn kendilerinin dzenlemesi
serbestisi yznden uzun yllar boyunca engellenmitir. Farkl teknik rn
dzenlemeleri ve test prosedrleri Avrupa Birliine ye lkeler arasnda
ticari engellerin olumasna neden olmu bu da tek pazar amacna ters
dmtr. Sonuta Avrupa Komisyonu ve Kurulu, Avrupa Adalet
Mahkemesinin birok kararndan esinlenerek ye lkelerin ulusal
yasalarn uyumlatrarak ticari engelleri kaldrmay amalamtr. Bu
uyumlatrmann sonularndan biri olan CE Uygunluk areti ilemleri aadaki ekilde yrtlr,
- lkelerin eitli tketim ve sanayi rnleri iin geerli olan mevzuatlar birbirleriyle
uyumlatrlacaktr. Bylece Tek pazar oluumu zendirilir,
- reticilerin maliyetleri azaltlr,
- rnlerin gvenlii artrlr.
- rn yetkili kurulularca kontrol edilir.
Bu durumda CE Uygunluk areti reticilere yarar salayacaktr.
CE UYGUNLUK ARETNN YARARLARI NELERDR?

Avrupa pazarnda, CE Uygunluk areti rn iin bir eit ticari pasaporttur ve rnlerin 18 Avrupa
lkesi arasnda serbeste dolamasn salar. Tm Avrupa Ekonomik Alan iin, rnlerin uymas
gereken tek bir mevzuat ve temel gerekler mevcuttur. Bu alan iinde ulusal yasalar geerliliini
yitirmitir ve tek mevzuat altnda toplanmtr. Bu nedenle rnler farkl ulusal dzenlemelere
uymak zorunda deildir. lkelerin farkl mevzuatlar ve aranan farkl artlar reticiye ek bir
maliyet getirmekteydi. Yeni Yaklam Direktifleri ya da CE direktiflerinin yardmyla ulusal
yasalarn ve direktiflerin uyumlamas ve teknik standartlarn karlkl olarak tannmas
salanmaktadr,
bylece retici farkl pazarlar iin rnlerini ekillendirmek zorunda
kalmamaktadr. Bu da retici maliyetlerini drmektedir.
Uyumlatrma ilemleri srasnda direktifler yardmyla tm rnlerin gvenlik seviyeleri
dzenlenmitir. Geerli olan ana koullara uyum, rnn kullanc asndan daha gvenli olmasn,
hasar ve sorumluluk davalarnn da azalmasn salamtr.
RNM CE UYGUNLUK ARETN GEREKTRYOR MU?

CE Uygunluk areti sadece Avrupa Ekonomik Alan ( EEA) iindeki lkelerde gereklidir.
Avrupa Ekonomik Alan, Avrupa Birliinin (EU) 15 ye lkesi Avusturya, Belika,
Danimarka, Finlandiya, Fransa, Almanya, Yunanistan, rlanda, talya, Luksemburg, Hollanda,
Portekiz, spanya, sve, ngiltere ile Avrupa Serbest Ticaret Alan (EFTA) yesi lkeden;
zlanda, Norve ve Lihtentayndan olumaktadr. svire EFTA yesi olmasna ramen Avrupa
Ekonomik Alan iinde yer almamaktadr.
rnein eer bir oyuncak ya da bir elektrikli su stcs reticisi bu rnn Avrupa
Birlii lkelerinden birine pazarlamak istiyorsa CE Uygunluk aretini ilitirmek
zorundadr.
Trkiyede ise; 6.Mart.1995 tarihli AB-Trkiye Ortaklk Konseyi Kararnn kabulu ile
beraber AB-Trkiye ilikileri yeni bir dneme girmitir. 1/95 sayl kararn 8-11inci maddeleri
ticarette teknik engellerin kaldrlmasna ilikindir. Buna gre Trkiye Topluluk Mevzuatn,
kararn yrrle girdii tarihten itibaren 5 yl iinde kendi mevzuatna uydurmak zorundadr.
Trkiyenin bu ykmllkleri 2001 yl bana kadar tamamlamas bekleniyordu, ancak 4
Aralk 2000 tarihinde kabul edilen Katlm Ortakl Belgesinde ksa vadeli ncelikler arasnda
saylan teknik mevzuat uyumunun tamamlanmas iin tannan sre 1.01.2002ye kadar
uzatlmtr. 1.01.2002 tarihinden itibaren Avrupa Birliinde uygulanan CE Uygunluk areti
zorunluluu bu rnlerin Trkiyede dolam iin de zorunlu hale gelecektir.
rnein amar makinesi reten bir Trk firma 1.01.2002den sonra CE Uygunluk
areti olmayan rnn i pazarda da satamayacak ya da amar makinesi ithal eden
bir Trk firma CE Uygunluk areti olmayan bir rn i pazara sokamayacaktr.
rnn, insan sal, can ve mal gvenlii, hayvan ve bitki yaam ve sal, evre ve tketicinin
korunmas asndan sahip olmas gereken asgari gvenlik koullar olarak bilinen temel gerekler;
- Oyuncaklar
- Telekomunikasyon terminal ekipman
- Makineler
- Basit basnl kaplar

- Elektrik Ekipman
- Gaz yakan aletler
- Elektronik rnler
- Asansrler
- ahs koruma ekipman
- naat malzemeleri
- Tbbi cihazlar
- Scak su kazanlar
- Vucda yerletirilebilen aktif tbbi cihazlar
- Derin dondurucular-buzdolaplar
- Gezi tekneleri
- Otomatik olmayan tart aletleri
- Patlayc ortamlarda kullanlan ekipman ve koruma sistemleri
- Hava ulam ynetimi ekipman
- Sivil amal patlayc maddeler iin dzenlenmi olan direktiflerde (teknik dzenlemeler)
belirlenmitir. Bu
direktiflerin listesi, Avrupa Birliinde yrrle giri tarihleri ve gei
dnemleri Tablo.1de yer almaktadr.
CE Uygunluk areti sadece bu listede verilmekte olan rnler iin gereklidir;
CE Uygunluk areti gerektirmeyen rnler ise kimyasallar, ilalar, kozmetik rnler ve
gda rnleridir.
rnein, eer bir meyve suyu retici iseniz rnnz Yeni Yaklam Direktifleri
kapsamna girmediinden CE Uygunluk areti tamaz.
YEN YAKLAIM DREKTFLER (TEKNK DZENLEMELER) NEDR?

Direktifler AB Konseyi tarafndan yaynlanm olan dokmanlardr. Yeni Yaklam Direktifleri
(New Approach Directives, NAD) ad verilen uygulama ile gvenlik, salk, evre ve tketici
asndan bir rnn sahip olmas art koulan temel gerekler belirlenmektedir. Sadece bu temel
gerekleri tayan rnler Avrupa Birlii pazarnda serbest dolaabilecektir. Direktiflerin
karlmasndan sonra iki yldan drt yla kadar bir gei sresi tannr. Bu sre iinde AB lkeleri,
direktiflerin gereklerini kanunlatrmakla ykmldrler. Yeni Yaklam Direktifleri uygulamaya
konulduunda direktiflere uymayan rnler, Avrupa Pazarna giremeyecektir.
Bu direktiflerin listesi Tablo 1de, ksa aklamalar da aada verilmektedir. Ayrca direktiflerin
geni aklamalar ; http://www.europa.eu.int/ eur-lex adresinde yer almaktadr.
Tablo 1 : CE UYGUNLUK ARET TAIMAK ZORUNDA OLAN RNLER

LGLENDREN
YEN YAKLAIM DREKTFLER
1
2
Yrrle
Giri Tarihi
01/08/74
L220, 8/8/87
L270, 2/10/90
01/07/90
01/07/92
L187, 16/07/78
L281, 14/10/88
L40, 11/02/89
L139, 23/05/92
L126, 12/05/92
01/01/90
27/06/91
01/01/92
31/12/95
L183, 29/89
L296, 14/10/89
01/01/93
01/01/93
31/12/94
31/12/94
L198, 22/07/90
L175, 19/07/93
L175, 19/07/95
01/07/94
01/12/96
01/12/96
L399, 30/12/89
L276, 09/11/93
01/07/92
30/06/95
Direktif
Ref.No.
Resmi Gazete
LVD Alak Gerilim Direktifi

(Elektrikli Cihazlar)
Basit Basnl Kaplar
(Azot; Oksijen)
73/23/EEC
L77, 26/3/73
87/404/EEC
Deiiklik
90/378/EEC
88/378/EEC
Ek Dzeltme
89/106/EEC
89/336/EEC
Deiiklik
92/31/EEC
89/392/EEC
Dzeltme
Deiiklikler
91/368/EEC
ve 93/44/EEC
(insan asansrleri
ve emniyet
komponentleri)
89/686/EEC
Deiiklik
93/95/EEC
Oyuncaklarn Emniyeti
4
5
naat Malzemeleri
EMC Elektromagnetik
Uygunluk
Makine Emniyeti
Gei Dnemi
in Son Tarih
ahsi Koruma Tehizat
Otomatik Olmayan Tart

Aletleri
Vcuda Yerletirilebilen Aktif
Tbbi Cihazlar
Gaz Yakan Aletler
Radyo ve Telekominikasyon Terminal
Ekipman
Sv ve Gaz Yakt Kullanan
Scak Su Kazanlar
(4-400 KV Verimlilik)
Tbbi Cihazlar
Vitro Tehis Tbb Cihazlar
Sivil Amal Patlayc Maddeler
Hava Ulam Ynetimi
Ekipman ve Sistemlerin Alm
Elektrikli Dondurucu ve Derin
Dondurucularn Etiketlenmesi
Patlayc Ortamlarda Kullanlan Ekipman
Ve Koruyucu Malzemeler
Gezi Tekneleri (2.5-24m.)
90/384/EEC
Dzeltme
90/384/EEC
L196, 20/07/90
L258, 22/09/90
L189, 20/07/90
01/01/93
01/01/2003
01/01/93
31/12/94
90/396/EEC
91/263/EEC
1999/5/EC
92/42/EEC
L196, 26/07/90
L128, 23/05/91
01/01/92
06/11/92
31/12/95
-
L167, 22/06/92
01/01/94
31/12/97
93/42/EEC
98/79/EC
93/15/EEC
93/65/EEC
L169, 12/07/93
L331, 07/12/1998
L121, 05/04/93
L187/54,
29/07/93
L45/1, 17/02/94
01/01/95
27/10/1998
01/01/1995
29/07/94
13/06/98
07/12/2003
31/12/2002
-
01/01/95
L100/1, 19/04/94
01/04/96
10/06/2003
16/06/96
16/06/2000
20
21
22
Gemicilik Ekipman
Avrupa Hzl Tren sistemi
nsan Tamak in Tasarlanm Hava
Hatlar
96/98/EC
96/48/EC
2000/9/EC
L194/15,
30/06/94
L046, 17/02/1997
L235, 17/09/1996
L106, 03/05/2000
20/12/1996
23/06/1996
20/03/2000
01/01/1999
08/11/1996
03/05/2004
23
24
Florasan Lambalarda Kullanlan Ballast

Ak havada kullanlan ve grlt yapan
makineler
2000/55/EC
2000/14/EC
L279,01/11/2000
L005, 08/01/2000
18/10/2000
02/12/1999
21/05/2002
03/01/2002
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
94/2/EC
Enerji
94/9/EC
94/25/EC
Alak Gerilim Direktifi (73/23/EEC)

Bu direktif, AB ierisinde pazarlanan tm elektrikli cihaz ve ekipmann, kurulmas ve iletilmesi
esnasnda kiilerin, hayvanlarn ve eyalarn gvenliini salamak gerekliliini belirtir. Bu direktif
kapsamndaki elektrikli cihazlar 50-1000 VAC veya 75-1500 VDC gerilime sahiptirler.
Basit Basnl Kaplar (87/404/EEC)
Bu direktife gre basnl kaplar nitrojen-azot ve hava ieren ve yanmayan 0.5 bardan yksek i
basnca sahip, kaynakl kaplardr. Bu direktifte yer alan baz gereklilikler aada yer almaktadr;
- Basn altndaki kabn dayanklln salayan paralar alamsz elikten veya alamsz
alminyumdan veya eskiyerek sertlemi olmayan alminyum alamndan yaplmaldr.
- Kabn maksimum alma basnc 30 bar geemez
- Minimum alma derecesi 50 C altna demez ve maksimum alma derecesi elik kaplar
iin 300 0 Cyi alminyum ve alminyum alaml kaplar iin 100 Cyi geemez.
Oyuncaklarn Gvenlii Direktifi (88/378/EEC)
Oyuncaklarn gvenlii direktifi 14 ya altndaki ocuklar tarafndan oynanan oyunlar iin
tasarlanm malzeme ve rnlerle ilgilidir.
naat Malzemeleri (89/106/EEC)
naat malzemeleri direktifi Avrupa Birlii ve EFTA lkelerinde yap-inaat ilerinde kullanlan
rnleri kapsar. naat rnleri; direktifteki ana koullara uygun olarak yaplan inaat ilerinde
kullanlan prefabrik sistemler, tesisatn malzemeleri ve paralardr.
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Direktifi (89/336/EEC)
AB pazarna satlan tm cihazlar EMC direktiflerindeki koullar salamak zorundadrlar. Cihaz
tarafndan yaratlan elektromanyetik etki, radyo ve telekomunikasyon ekipmannn ve dier
cihazlarn almasn etkilemeyecek dzeyde olmaldr.
Makine Gvenlii Direktifi (89/392/EC)
Bu direktif AB pazarna sunulan makinelerin tamas gerekli gvenlik gerekliliklerini belirtir. Bu
gereklilikler; makinenin tasarmndan kontrol-kumanda devrelerine kadar gvenliin salanmas,
risklerin belirlenmesi ile ilgilidir. Bu direktif Ek:4de rnek olarak incelenmitir.
ahsi Koruma Ekipman Direktifi (89/686/EEC)
Bu direktif, alma ortamnda salk ve gvenlik risklerine kar koruma amacyla tasarlanm
kiisel giysi ve eyalarla ilgilidir.
Otomatik Olmayan Tart Aletleri (90/384/EEC)
Bu direktif tm otomatik olmayan tart aletlerine ( arlk uygulayarak maddenin ktlesini tespit
eden lm aletleri) uygulanr. Direktifte A ve B kategorisine giren aletler olarak bir ayrm
yaplmtr.
Vucda Yerletirilebilen Aktif Nakledilebilir Tbbi Cihazlar Direktifi (90/384/EEC)

Bu direktif, vcuda yerletirilebilen aktif nakledilebilir cihazlara uygulanr.
Aktif ; elektrik enerjisi ile alan veya dorudan insan vcudu ve yerekimi ile oluan gcn
dndaki enerji ile alan anlamna gelir.
Nakledilebilir ; insan vcuduna uygulanan cerrahi ve tbbi mdahalerde kullanlan cihazlar
anlamna gelir.
Gaz Yakan Aletler Direktifi (90/396/EEC)
Gaz yakan aletler direktifi iinde yer alanlar;
- Yemek piirme, stma, su stma, soutma, aydnlatma ve ykama amal kullanlan ve normal su
ss 105Cyi gemeyen gaz yakan aletler
- Tazyikli eki kazanlar ve bu tr kazanlara monte edilen stc gvdeler
-Kazanlarn montajnda ve tasarmnda kullanlan gvenlik ve kontrol cihazlardr.
Radyo ve Telekomunikasyon Terminal Ekipman Direktifi (91/263/EEC)
( 1999/5/EC)
Bu direktif tketici telekomunikasyon network sistemleri ile ilgili ekipmana uygulanr. Bunlara
telefonlar, kablosuz telefonlar, modemler, PCler ve oto telefonlar iin faks kartlar rnek olarak
gsterilebilir. Balant sistemleri; teller, radyolar, optik kablolar ve dier elektromanyetik balant
sistemleridir.
Scak Su Kazanlar Direktifi (92/42/EEC)
Bu direktif sv yakt veya gazla alan 4Kw altnda-400Kw stnde olmayan scak su kazanlarnda
ve ayn zamanda scak su kazanlarna monte edilebilen ve ayr olarak pazarlanan scak su
brlorlerinde aranacak verimlilik artlarn dzenlemektedir.
Tbbi Cihazlar Direktifi (93/42/EEC)
AB pazarna sunulan tbbi cihazlar bu direktifteki koullar salamak zorundadrlar. Bu direktif
tbbi cihazlarn yaps ve tasarm ile ilgili genel koullar dzenlemektedir. Direktif aktif
nakledilebilir tbbi cihazlar haricindeki tm tbbi cihazlar iin geerlidir.
Sivil Amal Patlayc Maddeler Direktifi (93/15/EEC)
Sivil amal kullanlan patlayclar kapsayan direktif Birlemi Milletlerin tehlikeli rnler
tamacl ile ilgili nerilerindeki olduu gibi hazrlanmtr. Bu neriler, Birlemi Milletler
uzman heyeti tarafndan hazrlanmtr.
Hava Ulam Ynetimi Ekipman Direktifi (93/65/EEC)
Bu direktif hava ulam ynetimi ekipman ve sistemlerinin retimi iin gerekli teknik zelliklerin
tanmn ve bunlarn kullanmn kapsar. Bu ekipman;
- letisim sistemleri
- Gzetleme sistemleri
- Hava ve deniz ulamnda kullanlan hava ve deniz kontrol sistemleridir.
Elektrikli Dondurucu ve Derin Dondurucularn Etiketlenmesi Direktifi (94/2/EC)

Bu direktif ev tipi buzdolaplar, dondurulmu gdalar saklama kabinleri, derin dondurucular ve
bunlarn kombinasyonlarnda uygulanr.
Gezi Tekneleri (94/25/EC)
Gezi te kneleri direktifi spor ve elence amal kullanlan, herhangi bir itici g dikkate
alnmakszn, 2,5 metreden 24 metreye kadar gvde uzunluundaki her tip tekneye uygulanr. Bu
direktif ayn zamanda aadaki rnleri de kapsar.
- Gemi iinde ve k tarafnda yer alan ateleme-koruma ekipman
- Dtan takma motorlar iin balatma dzeni koruma cihazlar
- Gemi dmenleri, dmen mekanizmas ve kablo balantlar
- Yakt depolar ve hortumlar
- Hazr ambar ve lombar kapaklar
Patlayc Ortamlarda Kullanlan Ekipman ve Koruyucu Malzemeler (94/25/EC)
Patlayc ortamlarda kullanlan ekipman ve koruyucu malzemeler bu direktif kapsam iinde yer
alr. Patlayc ortamlar; hava, gaz, buhar, is veya toz eklindeki yanc maddelerin tutumaya ve
patlamaya yol aabilecei ortamlar olarak tanmlanmaktadr.
Asansrler (95/16/EC)
Asansrlerin gvenlii direktifi binalarda ve inaatlarda kullanlan asansrler iin geerlidir. Ayn
zamanda bu tr asansrlerde kullanlan paralarn gvenlii ile de ilgilidir.
Bunlar, gvenlik paralar, asansr ini kaplarnda kullanlan mekanizmalar, asansr kabinleri, ar
hz kontrol mekanizmas, enerji depolayc amortisrler, enerji yayc amortisrler, elektrikli
gvenlik cihazlardr.
Avrupa Hzl Tren Sistemi Direktifi (96/48/EC)
Bu direktif alt yap, tren sistemi (tekerlekli demirba) ve ekipmanna uygulanr. HSR network
sisteminin karmak olmas nedeniyle konular alt blmlere ayrlmtr, bir ksm alt yap, enerji,
operasyon, sinyal sistemleri ve yuvarlanan-sarslan aksamdr. Dier ksmda ise fonksiyonel
nitelikteki alt sistemler olan bakm-onarm, evre, iletme ve kullanclar yer alr.
Gemicilik Ekipman Direktifi (96/98/EC)
Bu direktif aadaki rnleri kapsamaktadr.
- nsan kurtarma ekipman; botlar, emniyet kemerleri, sinyal ekipman,
- Deniz kirliliini nleyen rnler; ya filtreleri, gzleme ekipman, atk artma ekipman gibi
- Gemicilik ekipman; pusulalar, radar ekipman, ses alc sistemleri, elektronik gemi sistemleri gibi
- Radyo iletiim ekipman.
Basnl Aletler Ekipman Direktifi (97/23/EEC)
Bu direktif basnl ekipmannn tasarm ve retiminde uygulanr ve normal atmosferik basncn
maksimum 0.5 bar zerinde PS basncna sahip ekipman ve paralar iin geerlidir. Basnl
ekipman kapsamna giren rnler , basnl kaplar, borular, gvenlik aksesuarlar ve basn
aksesuarlar, flan, hortum, balant-destekleme elemanlar ve kaldrma kulplardr.
Vitro Tehis Tibbi Cihazlar Direktifi (98/79/EC)
Bu direktifteki tanmlamalar tbb cihazlar direktifindeki tanmlamalarla ayndr. Bu direktife gre,
vitro tehis tbb cihaz insan vcudundan alnan bir parann (rnek) tehisinde kullanlan bir
kimyasal (reagent), bir kimyasal rn, bir kalibratr, bir kontrol malzemesi, bir alet, bir aygt, bir
cihaz veya ekipmandr.
Cihazlar tek bana kullanlabilecei gibi birarada da kullanlabilir. Bu tbbi cihazlarn paralar ve
insan vcudundan alnan numunelerin saklanmas amacyla kullanlan cihazlar da bu direktif
kapsamndadr.
nsan Tamak in Tasarlanm Hava Hatlar Direktifi (2000/9/EC)
Havayolu hatt, insan tamak iin tasarlanan, retilen, hizmete sunulan ve altrlan hatlar olarak
tanmlanr. Bunlar teleferikler, tele skiler, kar arabalar gibi turistik, dalk blgelerde kullanlan
ekipmandr. Bu ekipmann gvenlii konusundaki koullar bu direktif kapsam iindedir.
Florasan Lambalarda Kullanlan Ballast Direktifi (2000/55/EC)
Bu direktif Avrupa Standard EN 50294de de tanmland gibi, floresan lambalarn balastlarnn
minimum enerji verimlilii ile ilgilidir. Bu ekipmana EMC ve LVD direktifi de uygulanr.
Ak havada kullanlan ve grlt yapan makineler direktifi (2000/14/EC)
Ak havada kullanlan ve evresel grlt yapan makineler CE aretlemesi yannda grlt
seviyesi garanti bilgisini de tamak zorundadr. Belli makineler grlt limitine tabidir. Bu direktif
uygun grlt seviyesini belirler. 3 Ocak 2002 tarihi itibariyle bu direktif mevcut eski direktifin
yerini alacaktr. Makineler iin, salk ve gvenlikle ilgili ana artlar 98/37/EC direktifinde yer
almaktadr. Bu direktife konu olan rnler;
- naat vinleri, bucurgatlar
- Presleme makineleri
- Kompresrler
- Dozerler
- Ekskavator
- Beton krclar
- Grayder
- ayr bime makinesi
- Alttan srmeli kamyonlar
- Kaynak ve g jeneratrleri
- Elektrikli inaat vin ve bucurgatlar
- erit testere makineleri
- Tanabilir zincir testere
- Kartrclar
- Aralardaki soutma cihazlar
- Dnml cam konteynerleri
- Gezer hurda konteynerleri
- Betonarme ekipman
- Dilme makineleri
BR RN BRDEN FAZLA DREKTFE TAB OLABLR!

Baz rnler birok direktife tabi olabilir. rnein, makineler hem makine direktiflerine hem de
Elektrikli rnlerin Gvenlii ve Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Direktiflerine tabidir.
CE UYGUNLUK ARET NASIL OLMALI?

CE Uygunluk areti mutlaka rnn zerine konulmaldr. Eer bu,
rnn yaps gerei yaplamyorsa, ambalaj zerine ya da rne ait
belgelere ilitirilmelidir. Yetkili bir kurulu tarafndan onaylanmas
gereken rnler zerindeki CE Uygunluk areti yannda o yetkili
kuruluun kimlik numaras da bulunmaldr. Ayrca birok direktif CE
Uygunluk areti yannda maln retim tarihinin de yazlmasn gerekli
klmaktadr. CE Uygunluk areti grlebilir, okunabilir ve silinmez
olmaldr. lgili teknik dzenlemede aksi belirtilmedii takdirde, CE Uygunluk areti en az 5 mm.
yksekliinde olmaldr.
CE UYGUNLUK ARET N RN KM TEST EDER?

Avrupa Komisyonu rnlerin kontrol iin birka standart uygunluk deerlendirme yntemi
gelitirmitir. Bu Modler Sistem olarak adlandrlr. Her bir direktif iin kullanlabilecek
modller direktifin iinde belirlenmitir. retici veya ithalat deiik modllerden birini seebilir.
Dk risk tayan rnlerin reticileri, rnlerinin gerekli koullar tadn kendi yapacaklar
kontrol ve testler ile belirleyebilir ve beyan edebilirler. Avrupa standartlarna gre yksek risk
tayan rnler ise test ve belgelendirme kurulular (Notified Body) tarafndan test edilmeli ve
belgelendirilmelidir. CE Uygunluk aretinin uygunluk incelemesi ak emas Tablo 2de yer
almaktadr.
ONAYLANMI KURULU (NOTIFIED BODY) NEDIR?

Avrupa Birlii mevzuat, CE Uygunluk areti tamas gereken rnlerden yksek risk tayan
rnlerin, piyasaya arz edilmeden nce konusunda uzman, nc bir taraf olan ve AB resmi
gazetesinde yaymlanm kurulular tarafndan uygunluk deerlendirmesine tabi tutulmasn art
komaktadr. te, bu rnlerin test, muayene ve/veya belgelendirmesini yapmak zere ye lkeler
tarafndan altyaps yeterli grlen uygunluk deerlendirme kurulular arasndan seilerek AB
Resmi Gazetesinde yaymlanan kurulular onaylanm kurulu (notified body) statsn almaktadr.
ye lkelerce belirlenen onaylanm kurulularn listesi Avrupa Birlii Komisyonuna
gnderilmekte ve dier ye lkelere duyurulmas amacyla bu listeler AB Resmi Gazetesinde
yaymlanmaktadr. Bu kurulularn teknik adan yetkin olmalar gerekmektedir.
Teknik mevzuat uyumunun tamamlanmasyla birlikte, Trkiyede yerleik kurulular da bu grevi
yapmak zere yetkilendirilecekler ve AB Komisyonuna bildirilecektir. Bylece, reticilerimiz, AB
yesi lkelerdeki bu kurululara bavurmak zorunda kalmadan lkemizde bu ilemlerini
yaptrabileceklerdir. Bu kurulularn alma usul ve esaslarna ilikin ynetmelik tasla
Mstearlmz (D Ticarette Standardizasyon Genel Mdrl) tarafndan hazrlanm
bulunmaktadr.
zel sektrden, bu greve talip olacak kurulularn, faaliyette bulunmak istenilen rn

grubu/gruplar direktiflerini inceleyerek gerekli hazrlklar yapmalarnda byk fayda
grlmektedir.
Tablo2: UYGUNLUK NCELEMES AKI EMASI
Yeni Yaklam rn
Direktifi Var m ?
EVET
HAYIR
-Genel Direktifler
-Uyumlatrlm AB
Standartlar
Bugne kadarki geerli

uygulamaya devam
Uygulanabilecek
Modller
Onaylanm kurulu
Zorunlu mu ?
(rn Direktifine Baknz)
HAYIR
Firmann Kendi rnn

Kendisinin Tetkik Etmesi ve
Onaylamas
Onaylanm Kurulu
Seimi
Zorunlu pazar koullarnn

ortaya konmas
rn Adaptasyonu ve
Gelitirme almalar
Onaylanm kurulu ile

anlama ve hazrlklar
(Test ve denemeler,
belgeler)
HAYIR
rn Teknik Mevzuata
Uygun mu ?
EVET
Yazl Uygunluk Bildirisi
(Declaration of Conformity)
CE UYGUNLUK ARETNN

MODLER SSTEM NEDR?

Yeni Yaklam Direktiflerinde her rn iin tek tek zel uygunluk incelemesi ilemleri yerine,
makro bir yaklam ile Modler Sistem gelitirilmitir.
13 Aralk 1990 tarihli Modler Yaklam Karar, mevzuat hazrlayclara ynelik oluturulmu bir
modler sistemdir. Mevzuat hazrlayc dzenleme yapmak istedii bir alanda insan, hayvan sal
ve gvenliini ve evre korumasn salamak zere bu sektrdeki mallarn zelliklerine ve
tadklar risk oranna gre setii modl veya modler kombinasyonu ilgili mevzuatn
kapsamna alarak uygunluk deerlendirme prosedrlerini belirleyebilmektedir.
Modler Yaklam kapsamnda Adan Hye kadar olmak zere toplam 8 modl vardr. Her
direktifte, direktif kapsamndaki rnlerin hangi modllere tabi olaca, rn grubunun risk oranna
gre belirlenmitir. Dk modllerde reticinin uygunluk beyan yeterli olduu iin, bu modller
dk riskli rnlere uygulanr. Yksek risk oranna sahip rnler iin, reticinin beyan yeterli
grlmez ve bir uygunluk deerlendirmesi kurumunun yapaca testlere gerek duyulur.
Modler sistem iinde yer alan modllerin anlalabilmesi iin her rn grubunda yer alan
direktiflerin incelenmesi gerekmektedir. Burada modller ksaca aklanacak olup, uygunluk
deerlendirme ilemlerine ilikin aklayc bilgiler Tablo 3de verilmitir.
Tablo3 : Avrupa Birliinde Uygunluk Deerlendirme Yntemleri

AVRUPA BRLNDE UYGULANAN UYGUNLUK DEERLENDRME YNTEMLER
A.retimin
(Oto) Kontrol
T
A
S
A
R
I
M
retici
Teknik dosyay
ulusal yetkililerin
incelemesi iin
hazr bulundurur
B. Tip ncelenmesi
G. Birim (rn)
Dorulamas
H. Tam Kalite
Gvencesi
retici onaylanm kurulua

-Teknik belgeler
-Tip tanmlarn
verir
retici
-Teknik belgeleri
Inceletmek iin
verir.
EN 29001
retici
-Tasarm iin
onayl bir kalite
gvencesi sistemi
iletir
Onaylanm Kurulu
- Aranan koullara uygunluun olduunu kantlar
- Gerekli ise, testleri yapar
- AB tip inceleme sertifikas verir
Aa
Onaylanm
kuruluun aracl
C. Tipe uygunluk
A.
D.retim kalite
gvencesi
EN29002
R
E
T
retici
-Direktif
koullarna
uygunluu beyan
eder
-CE iaretini rne
ilitirir
E. rn kalite
gvencesi
EN29003
Onaylanm
Kurulu
-Kalite sisteminin
gzetimini yapar
-Tasarm tasdik
eder(1)
-AB tasarm
inceleme sertifikas
verir
F. rn
dorulamas
(Tasdik edilmesi)
retici
-Onaylanm tipe
uygunluu beyan
eder
-CE iaretini rne
ilitirir
retici
-retim ve testler
iin onayl bir
kalite
gvencesi sistemi
iletir
-Onaylanm tipe
uygunluk beyan
eder
-CE iaretini
rne ilitirir
retici
-Muayene ve testler
iin onayl bir kalite
gvence sistemi
iletir
-Onaylanm tipe
veya gerekli
koullara uygunluu
beyan eder
-CE iaretini rne
ilitirir
retici
-Onaylanm tipe
veya gerekli
koullara uygunluu
beyan eder
-CE iaretini rne
ilitirir
retici
-Test iin rn
numunesi verir
-Uygunluu beyan
eder
-CE iaretini rne
ilitirir
retici
-retim ve testler
iin onayl bir kalite
gvencesi sistemi
iletir
-Uygunluu beyan
eder
-CE iaretini rne
ilitirir
Onaylanm
kurulu
-rnn belirli
zelliklerini
testten
geirir (1)
-rnleri rastgele
aralklarla kontrol
eder (1)
Onaylanm
kurulu
-Kalite sistemini
onaylar
-Kalite sisteminin
gzetimini yapar
Onaylanm
kurulu
-Kalite sistemini
onaylar
-Kalite sisteminin
gzetimini yapar
Onaylanm
kurulu
-Gerekli koullara
uygunluu tasdik
eder
-Uygunluk sertifikas
verir
Onaylanm
kurulu
- Gerekli koullara
uygunluu tasdik
eder
-Uygunluk sertifikas
verir
Onaylanm
kurulu
-Kalite sisteminin
gzetimini yapar
Aa
Onaylanm
kurulu
-rnn belirli
zelliklerini
testten
geirir (1)
-rnleri rastgele
aralklarla kontrol
eder (1)
(1) Belirli zelliklerdeki direktiflerde kullanlmas gerekli ek koullar

Kaynak: Official Journal of the European Communities-No L.220/39
A: reticilerin kendi kendilerini kontrol ve sertifikalandrmalar

MODL A: retim Kontrol
Tasarm ve retim aamalarn iermektedir. Bu modl basit ve tehlikeli olmayan rnler iin
kullanlr. Bu modlde retici veya Avrupa Birliindeki yetkili temsilcisi rnn ilgili teknik
dzenlemenin gereklerine uygun olduunu kendisi beyan eder. retici veya Avrupa Birliindeki
yetkili temsilcisi her bir rn zerine CE Uygunluk aretini ilitirir ve bir Uygunluk Beyan
hazrlar. reticinin hazrlayaca Uygunluk Beyan (Manufacturers Declaration of Conformity)
rnei Ek. 1de verilmektedir.
retici Uygunluk Beyan ile birlikte teknik dosyay da hazrlar. Teknik dosyann neler ierecei
ilgili teknik dzenlemede yer alr. Genellikle teknik dosyann ierisinde rnn tasarm, retimi,
teknik zellikleri ve kullanm klavuzu vs. gibi tm bilgiler yer almaldr. Bu teknik dosya, rnn
retiminin sona ermesini takiben 10 yl sre ile saklanmal ve gerektiinde yetkililere sunulmaldr.
Eer Avrupa Birliinde rnn reticisi veya reticinin yetkili temsilcisi yok ise rn Avrupa
pazarna getiren firma veya kii Uygunluk Beyan vermek ve ilgili Teknik Dosyay sakl tutmak
zorundadr. Belgelerin rnn retimi sona erdikten sonra 10 yl sre ile muhafaza edilmesi
gereklilii dier tm modller iin de geerlidir.
Modl Aa
Baz durumlarda ise teknik dzenleme, Uygunluk Beyanna ek olarak rnn, bir veya birden fazla
belirli zelliinden dolay reticinin kendisi veya bir onaylanm kurulu (Notified body) tarafndan
rastgele aralklarla testten (random test) geirilmesini zorunlu klar.
B. Onaylanm kurulu tarafndan kontrol
MODL B:Tip ncelemesi
Bu modl yalnzca tasarm aamas ile ilgilidir. Onaylanm kurulu, retimi planlanan rn
rneinin ilgili teknik dzenleme gereklerini karlayp karlamadn inceler ve onaylar. Teknik
dosyay inceler ve sadece teknik dzenleme gereklerine uygunluu belirlemek iin gerekli testleri
yapar veya yaptrr. Onaylanm kurulu tip incelemesi belgesini tanzim eder. Bu aama sresinde
retici tarafndan CE Uygunluk areti kullanlamaz ve daima C, D, E ya da F modlleriyle
btnlk oluturulmas gerekir.
MODL C: Tipe Uygunluk
retim aamasyla ilgili bir modldr ve tek bana kullanlmaz. Tip incelemesi belgesinin
dzenlenmesinden sonraki ilemleri kapsar. retici, rnnn tip inceleme belgesinde tanmlanan
(Modl B) tipe uygun olduu ve rnn gereklilikleri yerine getirdii konusunda emin olduktan
sonra beyanda bulunur. rnn zerine CE Uygunluk areti koyar ve yazl olarak bir uygunluk
beyan hazrlar. Baz zel durumlarda teknik dzenleme, onaylanm bir kurulu tarafndan veya bu
kuruluun sorumluluu altnda rnekleme yntemi ile yaplacak rn kontrollerini gerekli klabilir
ve bu durumlarda kontrollerin yaplmas iin genel kurallar belirler.
MODL D: retim Kalite Gvencesi
Bu modl retim yntemi ve nihai rnn kontrolunu kapsar ve tek bana kullanlmaz ve tip
incelemesi belgesinin tanzim edilmesini takip eder. retici tip incelenmesinden sonra onaylanm
bir Kalite Gvencesi Sistemi (EN 29002de tarif edilen ekilde) iletir. Bu sistem AB gzetimine
tabidir ve retici retilen nihai rnn tip incelemesine uygunluunu beyan eder. retici CE
Uygunluk aretini rnn zerinde kullanr ve yazl bir uygunluk beyan hazrlar. CE Uygunluk
areti AB gzetimini icra eden onaylanm kuruluun tantc iareti ile birlikte kullanlr.
MODL E: rn Kalite Gvencesi
Bu modl retim aamasyla ilgilidir ve Modl D ile hemen hemen ayndr. Tip incelemesi ile
beraber uygulanr. Ancak zel durumlarda tek bana da yerine getirilebilir. retici, sz konusu
rnlerin Tip incelemesi belgesinde tanmlanan tipe uygun olduu veya temel gereklerin (teknik
dzenlemede tip onay zorunlu olarak talep edilmedii takdirde) yerine getirildii konusunda emin
olduktan sonra beyanda bulunur. retici son rn muayene ve testleri (EN 29003te tarif edilen
ekilde) iin onaylanm ve altnda btn rnlerin birim olarak muayenelerinin ve uygunluk
testlerinin icra edildii bir kalite gvencesi sistemi iletir. CE Uygunluk aretini rn zerinde
kullanr ve yazl uygunluk beyan hazrlar. CE Uygunluk areti, AB gzetimini icra eden
onaylanm kuruluun tantc iareti ile beraber kullanlr.
MODL F: rn Tasdiki
Bu modlde retici kulland retim yntemi ile teknik dzenleme gereklerine uygun rn
reteceini garanti eder. Normalde tip incelemesi ile beraber uygulanr. Onaylanm kurum,
rnlerin teknik dosyaya uygunluunu (Tip incelemesi belgesinde tarif edilen tipe uygunluunu)
kontrol eder ve onaylar. retici teknik dzenlemede tespit edilen snrlar dahilinde retim
ileminde, retimin homojenlii kadar teknik dosyaya uygunluu veya tip incelemesinde tarif edilen
tipe uygunluunu temin etmek iin bir istatistiksel dorulamay seebilir. Onaylanm kurulu ve
retici, teknik dzenleme hkmlerine gre, CE Uygunluk aretinin rn zerinde tanmasn
salar ve yazl uygunluk belgesi (Manufacturers Declaration of Conformity ve Conformity of
Declaration) tanzim eder. CE Uygunluk areti onaylanm kuruluun tantc iareti ile beraber
kullanlr.
MODL G: Birim Tasdiki
Bu modl tasarm ve retim aamalar ile ilgilidir. Genellikle birim retimde veya seri retimlerde
kullanlr. Onaylanm kurulu, rnn teknik dzenleme gereklerine uygunluunu kontrol eder ve
onaylar. Onaylanm kurulu rnn zerinde CE Uygunluk aretinin tanmasn salar ve yazl
uygunluk belgesi (Certificate of Conformity) tanzim eder. CE Uygunluk areti onaylanm
kuruluun tantc iareti ile birlikte kullanlr.
MODL H: Tam Kalite Gvencesi
Bu modl genel anlamda Modl D ve Modl E ile ayndr. Bu modl tasarm ve retim
aamalarnn her ikisi ile de ilgilidir. retici ilgili rnn bu konuda uygulanan teknik
dzenlemenin gereklerini yerine getirmesini temin ve beyan eder. Tasarm, retim ve son rn
kontrol iin EN 29001de tarif edildii gibi, onaylanm bir kalite gvencesi sistemi
iletilmektedir. Teknik dzenleme, baz durumlarda reticinin onaylanm bir kurulutan
tasarmnn teknik dzenleme gereklerine uygunluunu incelemesini ve onaylanmasn zorunlu
tutabilir. retici AB gzetimine tabidir. rn zerinde CE Uygunluk aretini tar, retici bir
uygunluk beyannda bulunur. CE Uygunluk areti onaylanm kuruluun tantc iareti ile birlikte
kullanlr.
Her teknik dzenleme (direktif) iin deiik modller geerli olabilmektedir. rnek olarak,
Makina Direktifi iin A ve B modlleri, EMC ve oyuncaklar iin A, B ve C, aktif vcuda
yerletirilebilen tbb cihazlar iin A, B, D, F ve H modlleri.
CE UYGUNLUK ARET NASIL DENETLENR?

reticiler, ticari faaliyetlerde bulunanlar ve ithalatlarn CE Uygunluk areti yaplm rnlerinin
direktiflere uygunluunu kontrol acentalar (inspecting agencies) yapmaktadr. Kontrol acentalar
hkmet veya hkmetin grevlendirdii yetkili birimler olabilir. Trkiyeden Avrupa Birliine
ihra edilen bir rnn CE Uygunluk areti olup olmad ithalat lkenin gmrklerinde kontrol
edilir. rn ithal eden Avrupa Birliinde yerleik firma da rn sorumluluunu tar.
RNE CE UYGUNLUK ARET KOYMANIN SORUMLULUU NEDR?

CE Uygunluk areti reticilere ok ar sorumluluklar getirmektedir. retici firma rnle ilgili
sorunlar olduunda kendisini aklamak zorundadr.
retici firmann rnn AB teknik mevzuatna uygun olarak rettiini; kulland veya uyumlu
olarak ele ald EN standartlarn, rn hangi direktiflere uygun olarak retmi olduunu ve rn
sorumluluunu zerine aldn da belirten Suppliers Declaration of Conformity veya
Manufacturers Declaration of Conformity ad verilen, retici ile ilgili tantc bilgilerin de yer
ald bir form doldurarak gerektiinde ilgililere sunmas gerekmektedir. Burada birinci form
dorudan tketiciye ynelik rnler iin, ikinci form da daha ok ara mallar iin kullanlmaktadr.
Bu form yazl bir beyan olarak rn sorumluluunu zerine alan ahs da iine almakta ve
gerektiinde kant olarak kullanlabilecek ekilde dzenlenmektedir. reticinin her trl ikayete
kar hazrlkl olmas gerekmektedir. Eer retici ikayetler karsnda kendini temize
karamyorsa ikayetle ilgili gerekli her trl tazminat demek zorundadr. Burada reticilerle
ilgili nemli nokta, rnlerin kendi kontrolleri dnda tketici tarafndan deiik amalarla
kullanlabilecek olmasdr. Bu bakmdan retici, tketiciyi rn hangi koullarda kullanmas ve
nelere dikkat etmesi gerektii konusunda akca bilgilendirme yoluna gitmelidir. Bu amala
reticilerin Teknik Dosya hazrlamalar gerekmektedir. Bu dosya rnn belgelerle kantlanm
tantmn (hesaplar, test belgeleri, teknik klavuzlar, teknik limit parametrik verileri, kullanm
koullar vs.) ve tketicinin rn hangi koullarda kullanmas gerektiini aklayan teknik verileri
ierir. Bir rn KULLANIM REHBER hazrlanmas ve bu rehberin rnn kullanlaca
lkenin dilinde yazlm olmas zorunludur. yi hazrlanm bir el kitab ayn zamanda rnn
pazarlama gcn de arttracaktr.
TRKYE PAZARINDA CE UYGUNLUK ARET UYGULAMASI NE ZAMAN

BALAYACAKTIR?
Mallarn ABye ihracatnda zorunlu olan CE Uygunluk areti uygulamas, Trkiyede ilgili
mevzuatn yrrle girmesi ile i piyasaya arz edilecek rnler ve ithal edilecek rnler iin
zorunlu olacaktr. 1.01.2002 tarihinden itibaren lkemizde de CE Uygunluk areti uygulamas
balayacak, bylece i ve d pazara daha kaliteli ve gvenli rn arz edilecek ve ithalatn etkin bir
ekilde denetimi salanacaktr.
TRKYEDE BU KONUDAK YEN YASAL DZENLEMELER NELERDR?

Trkiyenin teknik mevzuat uyumu almalarnda son durum:
Sorumlu kurulularca yrtlen teknik mevzuat uyum almalar kapsamnda u ana kadar
szkonusu mevzuatn 1/3den fazlas uyumlatrlarak Resmi Gazetede yaymlanm, geri kalan
ksmnn uyum almalarna ise devam edilmekte olup, ounun mevzuat taslaklar hazrlanm
bulunmaktadr.
lkemiz tarafndan uyumlatrlacak teknik mevzuatn etkin bir ekilde uygulanabilmesi iin gerekli
olan hukuki alt yapnn oluturulmas, dier bir ifadeyle, lkemizde AB sistemine paralel bir
standardizasyon sisteminin genel erevesinin izilmesi iin bir Kanuna ihtiya duyulmu, bu
amala, ksaca ereve kanun olarak adlandrlan rnlere likin Teknik Mevzuatn Hazrlanmas
ve Uygulanmasna Dair Kanun Tasars ilgili kamu kurulularnn katklaryla D Ticaret
Mstearlnca hazrlanm ve Hkmet Tasars olarak 18 Aralk 2000 tarihinde Babakanlk
tarafndan TBMMne sunulmutur. Szkonusu Tasarnn 2001 yl ierisinde yasalamas
beklenmektedir.
ereve Kanunun uygulama usul ve esaslarn belirleyen be adet Ynetmelik tasla da yine D
Ticaret Mstearl tarafndan hazrlanarak ilgili kamu kurum ve kurulularnn grlerine
sunulmutur. ereve Kanununun yasalamasn mteakip Resmi Gazetede yaymlanacak olan bu
ynetmelik taslaklar aada belirtilmitir;
-
rnlerin piyasa gzetimi ve denetimine ilikin ynetmelik tasla,

CE uygunluk iaretinin ilitirilmesi ve kullanmna dair ynetmelik tasla,
Uygunluk deerlendirme kurulular ile onaylanm kurulular hakknda ynetmelik tasla,
Avrupa Birlii ile Trkiye arasnda rnlerin serbest dolamn engelleyen nlemlerin karlkl
bildirimine ilikin ynetmelik tasla,
Avrupa Birlii ile Trkiye arasnda teknik dzenlemelerin karlkl bildirimine ilikin
ynetmelik tasla.
Dier taraftan, lkemizdeki laboratuvar, muayene ve belgelendirme kurulularnn uluslararas

kabul grm teknik kriterlere gre, bamsz ve tarafsz bir kurulu tarafndan deerlendirilmesi ve
denetlenmesi, bu kurulularn uluslararas platformda bir gven oluturulabilmesi ve bu
kurulularca yaplan testlerin ve bu testlerin sonucuna ilikin olarak dzenlenen belgelerin
uluslararas alanda tannmas iin lkemizde de bir akreditasyon sisteminin kurulmasna gerek
duyulmutur. Bu amala hazrlanan, uluslararas standartlara uygun, ilgili tm taraflarn katlm ile,
devlet gvencesi altnda, ekonomik ve idari ynden bamsz ve tarafsz, zel hukuk hkmlerine
tabi, test ve belgelendirme kurulular ile hibir organik ba bulunmayacak ekilde faaliyet
gsterecek bir sistemin olumasn salayacak Trk Akreditasyon Kurumu (TRKAK) Kurulu ve
Grevleri Hakknda Kanun, 27 Ekim 1999 tarihinde TBMM tarafndan kabul edilmitir.
TRKAKn tekilatlanma faaliyetleri ve AB yesi lkelerdeki akreditasyon kurulular ile
temaslar devam etmekte olup, yakn bir gelecekte akreditasyon faaliyetine balamas
beklenmektedir.
TRKAKn grev ve yetkileri unlardr;
#"Kurum faaliyetleri ile ilgili dzenlemeleri yapmak, akreditasyon ile ilgili gerekli kriter ve
nlemleri belirlemek, bunlar uygulamak ve gerektiinde deitirmek, dzeltmek ve
yrrlkten kaldrmak
#"Akredite edilmek zere bavuruda bulunan; laboratuvar, rn/hizmet, sistem, personel vb.
belgelendirme konularnda faaliyet gsteren zel ve/veya kamu kurum ve kurulularnn
ilgili standartlara ve kriterlere gre deerlendirmesini yapmak ve bu deerlendirme
sonucunda kuruluun akredite edilip edilmemesine karar vermek, akredite edilen kurulular
izlemeye almak ve gerektiinde geici veya devaml olarak akreditasyon kararn durdurmak
ve bu alanlarda faaliyette bulunacak tm kurum ve kurulular arasnda koordinasyonu
salamak
#"Akredite edilmi kurulularca dzenlenen iaret ve belgelerin kullanmn zendirici
dzenlemeler yapmak
#"Uluslararas, blgesel ve dier lkelerin akreditasyon kurulular ile ilikiler kurmak,
ibirliinde bulunmak
#"Akreditasyon amacyla bavuran kurulularn mracaatnn deerlendirilmesi ve akredite
edilmesi ile ilgili olarak elde edilmi bilgilerin gizliliini salamak
#"Akreditasyonun nemini ve kalite bilincini arttrc faaliyette bulunmak
#"Grev alanna giren konularda eitim, aratrma ve yayn faaliyetlerinde bulunmak
#"Faaliyet alanna giren konularda hizmet satn almak
#"Hizmetlerin yrtlmesi iin gerekli olan tanr ve tanmaz mal satn almak, yaptrmak,
satmak, kiralamak, rehin ve ipotek tesis etmek
#"Faaliyet alanyla ilgili dier grevleri yerine getirmek
ABnin Yeni Yaklam kapsamndaki direktiflerinde atfta bulunulan AB uyumlatrlm
standartlarnn Trk standard haline getirilmesi konusunda Trk Standardlar Enstits (TSE)
tarafndan yrtlen almalar byk lde tamamlanmtr. Ayrca, CEN ve CENELECe yelik
bavurusunda bulunan TSE, bu kurulular tarafndan hazrlanan standartlarn yaklak %70ini Trk
standard haline getirmi bulunmaktadr.
EK : 1 - DIREKTIFE UYGUNLUK BEYANI FORMU

EXAMPLE MANUFACTURERS DECLARATION OF CONFORMITY
CENELEC
________________________________________________________________________________
Manufacturers Declaration of Conformity

(Article 10-Directive 73/23/EEC)
The product
number-rating)
(type-reference
has been designed and manufactured in accordance with the following
Harmonized
(Article 5)
International
(Article 6)
National
(Article7)
Standard
(number and date of issue)
following the provisions of the Low Voltage Directive of the Council of the European Communities of 19 February
1973.
Issue place and date
Name and address of the manufacturer (company) with signature
EK : 2- RNEK BELGECERTIFICATE OF CONFORMITY
EXAMPLE CERTIFICATE OF CONFORMITY
CENELEC
____________________________________________________________
CERTIFICATE OF CONFORMITY
for
Product
tested on request of
Full identification of the product
Trade mark..
Mode/Type Ref.
Additional information (if any)..
A sample of the product has been tested and found to be conformity with
As shown in the test report (reference No. ..).

This certificate has been established by a body notified to the Member States and the Commission of the European
Communities according to the provisions of article 11 of the Low Voltage Directive 73/23/EEC of the European
Communities of 19 February 1973.
This certificate of conformity is the result of testing a sample of the product submitted, in accordance with the
provisions of the relevant specific standard. It does not permit the use of a mark of conformity.
.
Place and date
..
Name of the body-signature
EK-3 RNE CE UYGUNLUK IARETI ILITIRILMESINI ZORUNLU KILAN ABNIN YENI

YAKLAIM DIREKTIFLERINDEN MAKNELERE ILIKIN 98/37/EC SAYILI KONSEY DIRETIFININ
RNEK OLARAK INCELENMESI
Direktifin amac: Direktif kapsamnda yer alan makinelerin ve emniyet tehizatlarnn, gerektii
gibi kurulduunda ve bakm yapldnda ve kendisinden beklenen amalar dorultusunda
kullanldnda, insan salna veya gvenliine, gerekli durumlarda, evcil hayvanlara ve mala
zarar vermeyecek ekilde piyasaya arzedilmeleri iin gerekli asgari gvenlik koullarn, bu
rnlere CE iareti ilitirilebilmesi iin takip edilmesi gereken uygunluk deerlendirme
prosedrlerini ve uygunluk deerlendirmesi yapacak onaylanm kurulularn grevlendirilmesinde
dikkate alnacak asgari kriterleri belirlemektir.
Direktifin kapsam: Direktif, aada belirtilenler hari, en az bir paras hareket eden, muhtelif
para ve gruplardan oluan ve mallar ilemeye, tamaya veya ambalajlamaya yarayan tm
makineler ile arza veya kt alma durumlarnda bunlarn etkisine maruz kalan insanlarn
gvenliine ve salna ynelik riskleri bertaraf etmeye ynelik bir gvenlik fonksiyonu yerine
getirmek zere pazara arzedilen emniyet tehizatlarn ierir.
-
hasta ile dorudan temas eden tbbi kullanm amal makineler,

yklerin kaldrlmas ve indirilmesi iin kullanlan bir makine olmadka, g kayna sadece
dorudan uygulanan kol gc olan makineler,
fuar alanlarnda ve/veya elence parklarnda kullanlan zel makineler,
buhar kazanlar, tanklar ve basnl kaplar,
zellikle nkleer amalar iin tasarlanm veya hizmete konulmu ve bozulmalar halinde
radyoaktivite yayan makineler,
bir makinenin parasn tekil eden radyoaktif kaynaklar,
ateli silahlar,
benzin, mazot, parlayc svlar ve tehlikeli maddeler iin depolama tanklar ve boru hatlar,
sadece yolcularn hava veya karayolu, demiryolu veya su yolu ebekeleriyle tanmasna mahsus
aralar ve bunlarn rmorklar ile eyann hava ve kara yolu veya demiryollar ve su yollar
ebekeleriyle tanmas iin tasarlanm aralar ve bunlarn rmorklar (maden retim
sanayiinde kullanlan aralar da dahil),
denizde hareket eden vastalar ve seyyar ak deniz tertibatlar ile bunlarn zerindeki
tehizatlar,
fnikler dahil kiilerin kamuya ak veya zel tanmalarna mahsus kablolu tama hatlar,
74/150/EEC sayl Direktifin 1.1 maddesinde belirtilen tarm ve orman traktrleri,
zellikle askeri amalarla veya emniyeti salamak amacyla tasarlanm ve inaa edilmi
makineler,
15 dereceden daha fazla bir eimle yerletirilmi sabit raylar arasnda hareket eden bir kabine
sahip insan ve eyalarn tanmasna mahsus asansrler ile madenlerde kullanlan cevher
asansrleri, tiyatro asansrleri ve insan ve/veya yk kaldrmak iin kullanlan antiye
asansrleri,
zerlerinde kk dililerin hareket ettii ray kullanan insan tayc aralar.
Makineler veya emniyet tehizatlar iin, bu direktifte atfta bulunulan risklerin ksmen yada
tamamen zel Topluluk direktifleri kapsamnda yer almas halinde, bu direktif (makine direktifi)
risklere kar bu tr makinelere veya emniyet tehizatlarna uygulanmayacaktr.
Makineler iin, risklerin esas itibariyle elektrikten kaynakland durumlarda, bu tr makineler,
mnhasran 73/23/EEC sayl Alak Gerilim Cihazlar direktifi kapsamna girer.
Makinelerin ve emniyet tehizatlarnn tasarm ve imalat srasnda uyulmas zorunlu olan temel
salk ve emniyet gerekleri:
Direktif, kapsam dahilindeki tm makinelerin ve emniyet tehizatlarnn direktifin I No.lu ekinde
belirtilen temel salk ve emniyet gereklerine uygun olarak tasarlanmalarn ve imal edilmelerini
hkme balamtr. Direktifin I No.lu ekinde yeralan ve imalatlar tarafndan makinelerin veya
emniyet tehizatlarnn tasarm, imalat ve donatlmas srasnda dikkate alnmas zorunlu olan
temel salk ve emniyet gereklerinden bazlar rnek olarak aada verilmitir.
Makineler fonksiyonlarna uygun ekilde imal edilmeli ve beklenen hizmet mr ierisinde

montaj ve demontaj aamalar da dahil olmak zere altrma, ayarlama, temzileme, bakm ve
onarm faaliyetlerini gerekletiren kiiler iin herhangi bir risk meydana getirmeyecek ekilde
tasarlanmaldr.
Giderilemeyen risklere kar gerekli koruma nlemleri alnmaldr.
Alnan tedbirlere ramen giderilemeyen riskler hakknda kullanclara bilgi verilmelidir.
zel bir eitim gerekip gerekmedii ve kiisel korunma aralar kullanlmas icap edip etmedii
bildirilmelidir.
Makineler, herhangi bir risk szkonusu olmakszn ayarlanmalar, bakmlarnn yaplmas ve
altrlmalar iin gereken btn nemli tehizat ve aksesuarlaryla birlikte piyasaya
arzedilmelidir.
Makinelerin yapmnda kullanlan malzemeler ile szkonusu makinelerde bir ileme tabi
tutulan rnler, insan sal ve gvenliine zarar verecek nitelikte olmamaldr.
malatlar, makineler zerinde veya i ksmnda sorun yaratabilecek klandrlmam alan
bulunmamasn, gzleri rahatsz edecek parlamalar olmamasn ve salanan aydnlatma
imkanlarnn stroboskopik etki meydana getirmemesini temin etmelidirler.
Makineler ve makinelerin btn paralar emniyetle tanabilir olmal, bu amala kullanlan
kancalarn vidalanabilecei veya taklabilecei yerleri bulunmal ve standard kaldrma
gerelerinin kolayca kullanmna imkan verecek biimde tasarlanmaldrlar.
Makineler emniyetli kullanmlar iin gerekli gstergelerle (kadranlar, sinyal lambalar ve
benzeri) donatlmaldr. Operatr bu gstergeleri kumanda yerinden kolaylkla okuyabilmelidir.
Makineler, ancak bu amala ngrlm kumandalarn isteyerek kullanlmas suretiyle
altrlabilmelidir.
Makinelere, riskin niteliine gre hareketli paralarn bir ksmn veya tamamn durduracak
kontrol mekanizmalar yerletirilmelidir.
Makineyi durdurma mekanizmalar altrma mekanizmalarna gre ncelikli olmaldr.
Her makinede ortaya kan veya kmas muhtemel tehlikelerin nlenebilmesi iin bir veya
birka acil durdurma kumandas bulunmaldr.
Makineyi besleyen akmn kesilmesi, kesintiden sonra yeniden devreye alnmas veya elektrik
akmndaki dalgalanmalar, kontrol devresi mantnda veya kontrol devresinde meydana
gelebilecek arza tehlikeli durumlara neden olmamaldr.
Den veya savrulan maddelerden (i takmlar, tala, hurda ve atklar gibi) kaynaklanabilecek
risklere kar gerekli tedbirler alnmaldr.
Riske maruz ahslar korumak amacyla yaplan mahfazalar ve koruma donanmlar, salam ve
ilave risklere yol amayacak ekilde tasarlanmal ve makine zerine yerletirilmelidir.
Hareketli mahfazalar, ak olduklar srece makinelerin hareketli paralarnn almaya
balamalarn nleyen ve kapatldklarnda da almaya msaade eden kilit mekanizmalarna
balanm olmaldrlar.
Makinelerin elektrik akm alma sistemleri her trl elektrik oku tehlikesinin giderildii veya
giderilebilecei ekilde tasarlanml, imal edilmeli ve donatlmaldr.
Makineler kendi almalar neticesinde veya gazlardan, svdan, tozdan, buhardan veya
makinelerin rettikleri ve kullandklar dier maddelerden doan ar scakln sebebiyet
verebilecei yangn veya patlama risklerini nleyecek biimde tasarlanm ve imal edilmi
olmaldr.
Makinelerde oluan ve evreye yaylan grlt ve titreimlerin en az seviyeye indirilmesi
salanmaldr.
Makineler herhangi bir radyasyon yaymnn alma iin gereken snrlar iinde kalmasn
salayacak ekilde tasarlanmal ve imal edilmelidir.
Ayar, yalama ve bakm noktalar tehlike blgeleri dnda kalmal ve btn ayar, bakm,
temizleme ve servis ilemleri makine hareketsiz durumda iken yaplabilmelidir.
Btn makineler zerinde okunabilir ve silinmez bir biimde en azndan imalatnn ad ve
adresi, CEUygunluk iareti, imalat yl, seri veya tip iareti ile varsa seri numarasna ait
bilgiler yer almaldr.
Btn makinelerle birlikte, en azndan unlar ieren talimatlar verilmelidir; makine zerinde
verilen tm bilgilerin, bakm kolaylatracak ek bilgilerle (ithalatnn ve yatkili servisin adresi
gibi) tekrar; makinenin imalat tarafndan ngrlen kullanm ekli; makinelerin hizmete
alm, kullanm, tama yntemleri, montaj ve demontaj bilgileri, ayarlar, bakm ve
onarmlarn da kapsayan trke hazrlanm emniyet talimatlar.
Makinelerin gda maddelerinin hazrlanmas ve ilenmesi (piirme, soutma, ykama,
ambalajlama, depolma, elle tama, depolama, tama ve datm gibi) amacyla kullanmnn
szkonusu olduu durumlarda, makineler enfeksiyon, hastalk ve bulama risklerine yol
amayacak ekilde tasarlanmal ve imal edilmelidir.
Aa ve fiziksel ve teknolojik bakmdan aaca benzeyen maddeleri (mantar, sertletirilmi
kauuk, plastik ve benzeri kat maddeler) ileyen makineler; ilenen malzemenin emniyetle
yerletirilmesini ve akn salayacak ve ilenen maddelerin paralarn frlatma riskini ortadan
kaldracak ekilde tasarlanm ve imal edilmi ayrca, makinelerle birlikte kullanlan kesici
takmlar ile temas riski bulunduu durumlarda yeterince ksa srede durmalarn salayacak fren
sistemleri ile donatlm olmaldr.
Makineyi kullanacak kii iin bir yer ayrlmas gerektii durumlarda bu yer ergonomik ilkelere
uygun olmaldr.
15 kWdan daha byk gce sahip olan paletli veya tekerlekli ykleyiciler, beko ykleyiciler,
paletli veya tekerlekli traktrler, ykleyicili veya ykleyicisiz kazyclar, greyderler ve
damperli aralar emniyet kafesleri ile donatlmaldr.
Makinelere, gereken durumlarda kullanm, ayarlama ve bakm ilerinin yapl eklini belirten
plakalar taklmaldr.
Makineler yol dna kmalarn engelleyecek klavuzlar ve raylarla donatlmaldr.
Kaldrma zincirlerinin alma katsaylar yeterli emniyet seviyesini garanti edecek ekilde
seilmelidir (bu deer genel bir kural olarak 4e eit olmaldr).
Uygunluk deerlendirme prosedr:

Makine direktifi kapsamnda yer alan makine veya emniyet tehizatlarnn uygunluk
deerlendirmesi ve uygunluk beyan aada belirtilen yntemlere gre yaplr:
1. Direktifin IV No.lu ekinde yer alan; odun ve benzeri maddeler ile et ve benzeri rnleri ilemek
iin kullanlan tek veya ok bakl dairevi testereler; aa, plastik, sertletirilmi kauuk ve
benzeri malzemeler iin elle beslemeli yada elle yklemeli veya boaltmal hzar makineleri,
planyalar, kalnlk makineleri, zvana makineleri ve presler; yeraltnda almaya mahsus
lokomotifler ve benzeri aralar, hidrolik tavan mesnetleri ve yeraltnda almaya mahsus
makinelere yerletirlecek iten yanmal motorlar; plerin toplanmasna mahsus elle doldurulan
kamyonlar; asansrlerin bakmnda kullanlan aralar ve metreden fazla dikey ykseklikten
dme riski tayan insanlarn kaldrlmasna mahsus tehizatlar; patlayc maddelerin yapmna
mahsus makineler ve dner kapakl koruma donanmlar ve den cisimlere kar koruma
donanmlar gibi yksek risk tayan makine veya emniyet tehizatlar szkonusu olduunda;
(a) bunlarn imalat srasnda, imalat tarafndan temel gereklere ilikin ilgili Topluluk
uyumlatrlm standardn yanstan milli bir standarda uyulmam veya ksmen uyulmu ise
yada byle bir standard mevcut deil ise, imalat veya onun Toplulukta yerleik yetkili
temsilcisi makine veya emniyet tehizatnn bir numunesini direktifin VI No.lu ekinde belirtilen
AT tip incelemesi iin onaylanm kurulua sunar.
(b) bunlar temel gereklere ilikin ilgili Topluluk uyumlatrlm standardlarn yanstan milli
standardlara gre imal edilmi ise, imalats veya onun Toplulukta yerleik yetkili temsilcisi;
I.
II.
III.
direktifin VI No.lu ekinde belirtilen teknik imalat dosyasn hazrlayp, bu dosyay aldn
mmkn olduunca abuk bir ekilde teyid edecek ve muhafaza edecek olan onaylanm
kurulua iletir, veya
direktifin VI No.lu ekinde belirtilen teknik imalat dosyasn, temel gereklere ilikin ilgili
Topluluk uyumlatrlm standardlarn yanstan milli standardlara doru olarak
uyulduunu ak bir ekilde tasdik edecek ve teknik imalat dosyas iin bir yeterlilik
sertifikas dzenleyecek olan onaylanm kurulua sunar, yada
makine ve emniyet tehizatnn bir rneini direktifin VI No.lu ekinde belirtilen AT tip
incelemesi iin onaylanm kurulua sunar.
2. Direktif kapsamna giren ancak direktifin IV No.lu ekinde yer almayan makine veya emniyet
tehizatlar szkonusu olduunda, imalat veya onun Toplulukta yerleik yetkili temsilcisi
direktifin V No.lu ekinde belirtilen teknik imalat dosyasn hazrlar.
Yukardaki 1 inci fkrann (b) kknn I inci bendi uyguland durumda, direktifin AT tip
incelemesine ilikin VI No.lu ekinin 5 inci fkrasnn ilk cmlesi ile 7 inci fkras hkmleri de
uygulanacaktr.
Yukardaki 1 inci fkrann (b) kknn II nci bendi uyguland durumda, direktifin AT tip
incelemesine ilikin VI No.lu ekinin 5, 6, ve 7 inci fkralar hkmleri de uygulanacaktr.
Yukarda belirtilen ykmllkler, makine veya emniyet tehizatlarn Topluluk pazarna arzeden
tm ahslar iin geerli olduu gibi, kendi ahsi kullanm iin makine veya bunlara ait eitli
meneli paralar monte eden yada makine veya emniyet tehizat imal eden ahslar iin de
geerlidir.
Uygunluk beyan, CEUygunluk aretinin ilitirilmesi ve piyasaya arz:
malat veya onun Toplulukta yerleik yetkili temsilcisi, makineyi veya emniyet tehizatn
piyasaya arzetmeden nce, szkonusu makinenin veya emniyet tehizatnn direktife uygun olarak
imal edildiini dorulayan AT uygunluk beyann direktifin II No.lu ekinde yer alan modele gre
hazrlar ve sadece makinelere mahsus olmak zere rne CE Uygunluk areti ilitirir. Emniyet
tehizatlarna CE Uygunluk areti ilitirilmesine gerek yoktur.
Makinelerin CE Uygunluk areti ilitirilmesini ngren dier direktif hkmlerine de uymasnn

gerektii durumlarda, CE Uygunluk aretinin, ayn zamanda szkonusu direktif hkmlerine
uyulduu anlamna geldii kabul edilir.
CE Uygunluk areti makinenin kolayca ve ak bir ekilde grlebilecei bir yerine
ilitirilmelidir. CE Uygunluk aretine benzeyen ve ekil itibariyle nc taraflar aldatmas
mmkn olabilecek iaretlerin kullanlmas yasaktr.
Makinelere, CE Uygunluk aretinin grnebilirliini ve okunabilirliini engellemeyen baka
iaretler de ilitirilebilir.
malats veya onun Toplulukta yerleik yetkili temsilcisi tarafndan, zerine direktif hkmlerine
uygun hale getirilinceye kadar satlmayacana dair bir etiket konulmas artyla, direktif
hkmlerine uymayan makine ve emniyet tehizatnn ticaret fuarlar, sergiler, gsteriler ve tantm
amal benzeri faaliyetler erevesinde tehir edilmelerine izin verilir.
1- Makineler iin AT uygunluk beyan aadakileri iermelidir;
-
imalatnn veya Toplulukta yerleik yetkili temsilcisinin ad ve adresi,

makinenin tarifi (yaps, tipi, seri numaras vs.)
makinenin uyduu tm ilgili hkmleri,
uygun olduu durumlarda, onaylanm kuruluun ad ve adresi ile AT tip inceleme sertifikasnn
numaras,
uygun olduu durumlarda, direktifin IV No.lu ekinde yer alan ve uyumlatrlm standardlara
gre imal edilen makineler iin hazrlanan teknik imalat dosyann tevdi edildii onaylanm
kuruluun ad ve adresi,
gre imal edilen makinelerin uygunluunu onaylayan onaylanm kuruluun ad ve adresi,
uygun olduu durumlarda, uyumlatrlm standardlarn numaralar,
uygun olduu durumlarda, kullanlan milli teknik standardlar ve teknik artnamelere atf,
imalat veya onun yetkili temsilcisi adna imza atma yetkisi bulunan kiinin kimlii.
2- Tek bana fonksiyon icra edebilenler hari, direktif kapsamnda yer alan makinelerin
oluturulmas iin dier bir makineye dahil edilen veya monte edilen makineler iin uygunluk
beyan aadakileri iermelidir;
-

makinenin veya makine paralarnn tarifi (yaps, tipi, seri numaras vs)
makinenin uyduu tm ilgili hkmleri,
numaras,
gre imal edilen makine veya makine paralar iin hazrlanan teknik imalat dosyasnn tevdi
edildii onaylanm kuruluun ad ve adresi,
gre imal edilen makine veya makine paralarnn uygunluunu onaylayan kuruluun ad ve
adresi,
makinenin, yapsna girecei makinenin direktif hkmlerine uygunluu beyan edilinceye kadar
hizmete alnmamas gerektiine dair beyan,
3- Emniyet tehizatlar iin AT uygunluk beyan aadakileri iermelidir;

-

emniyet tehizatnn tarifi (yaps, tipi, seri numaras vs.),
verilen tariften akca anlalmyor ise, emniyet tehizatlarnn yerine getirdii emniyet
fonksiyonlar,
numaras,
gre imal edilen emniyet tehizatlar iin hazrlanan teknik imalat dosyasnn tevdi edildii
onaylanm kuruluun ad ve adresi,
uygun olduu durumlarda, IV No.lu ekinde yer alan ve uyumlatrlm standardlara gre imal
edilen emniyet tehizatlarnn uygunluunu onaylayan onaylanm kuruluun ad ve adresi,
uygun olduu durumlarda, kullanlan milli teknik standardlar ve teknik artnamelere atf,
Piyasa gzetimi ve denetimi kapsamnda alnacak nlemler:

Bir ye devletin, ngrlen amalara gre kullanlan CE Uygunluk iareti tayan bir makinenin
veya AT uygunluk beyan bulunan bir emniyet tehizatnn kiilerin, uygun olduu hallerde evcil
hayvanlarn veya maln gvenliinin tehlikeye maruz kalmasna sebep olduunu belirledii
durumlarda, ye devlet, bu tr makinelerin veya emniyet tehizatlarnn piyasadan ekilmesi,
piyasaya arznn yasaklanmas, bunlarn hizmete konulmasnn veya kullanmnn yasaklanmas
veya serbet dolamnn snrlanmas iin tm uygun tedbirleri alr.
Makinenin tad CE Uygunluk iareti ile uyumlu olmamas veya emniyet tehizatnn
beraberindeki AT uygunluk beyan ile uyumlu olmamas halinde, yetkili ye devlet, iaretlemeyi
yapan veya beyan hazrlayan kii hakknda gerekli giriimlerde bulunur ve Komisyon ile dier ye
devletlere bilgi verir.
AT uygunluk beyan nedir ?
1. AT uygunluk beyan, imalat veya onun Toplulukta yerleik yetkili temsilcisinin, piyasaya
arzettii makine veya emniyet tehizatnn bunlara uygulanan tm temel salk ve gvenlik
gereklerine uygun olduunu beyan etme yntemidir.
2. AT uygunluk beyannn imzalanmas, imalat veya onun Toplulukta yerleik yetkili
temsilcisine makineler zerine CE Uygunluk iareti ilitirme yetkisi verir.
3. AT uygunluk beyan dzenlenmeden nce, imalat veya onun Toplulukta yerleik yetkili
temsilcisi, aada belirtilen belgeleri herhangi bir inceleme iin hazr bulundurur ve
bulunduracan garanti eder;
(a) Aadakileri ieren teknik imalat dosyas;
-
kontrol devreleri dahil makine veya emniyet tehizatnn genel emas,
makinenin temel salk ve gvenlik gereklerine uygunluunu kontrol etmek iin talep edilen her
trl hesaplama notlar, test sonular ile birlikte tam detayl emalar,
direktiflerin temel gereklerine standardlara ve makine ve emniyet tehizat tasarlanrken
kullanlan dier teknik artnamelerin bir listesi,
makine ve emniyet tehizatnn tad riskleri gidermek iin uygulanan metodlarn aklamas,
arzu edildii takdirde, yetkili bir kurulu veya laboratuvar tarafndan verilen herhangi bir teknik
rapor ve belge,
uyumlatrlm bir standarda uygunluk beyan edilmi ise, tercihe bal olarak kendisi yada
yetkili bir kurulu veya laboratuvar tarafndan yrtlen testler sonucu verilen herhangi bir
teknik rapor,
makine ve emniyet tehizatna ilikin kullanm talimatnn birer kopyas,
(b) Seri imalat iin, makine ve emniyet tehizatlarnn direktif hkmleri ile uyumlu kalmasn
temin etmek amacyla uygulanacak olan dahili nlemler.
malat, tasarm ve imalat asndan makine veya emniyet tehizatnn gvenli olarak ina
edildiini ve hizmete sunulduunu belirlemek iin, paralar, balant paralar ve komple
makine ve emniyet tehizat zerinde gerekli aratrmalar ve testleri yapmaldr.
Yetkili ulusal makamlarn hakl gerekelerle talep ettii belgelerin sunulmamas direktifte
belirtilen temel gereklere uygunluun karlanmas konusunda phe iin yeterli yeterli neden
tekil edebilir.
4.
(a) Yukarda 3 nc kta belirtilen belgelerin srekli olarak mevcut tutulmas gerekmez. Ancak,
gerektiinde nemine binaen ksa bir sre iinde biraraya getirilmeleri mmkn olmaldr. Bu
belgeler, temel emniyet gereklerine uygunluu dorulamak amacyla gerekli grld haller
dnda, makine ve emniyet tehizatlarnn yapmnda kullanlan paralarla ilgili detay planlar
ve veya herhangi bir zel bilgiyi iermek zorunda deildir.
(b) Yukarda 3 nc kta belirtilen belgeler, makine veya emniyet tehizatnn retildii yada seri
retim szkonusu olduunda son rnn imal edildii tarihten itibaren 10 yl sre ile ye devlet
yetkili makamlar iin muhafaza edilecek ve hazr bulundurulacaktr.
(c) Yukarda 3 nc kta belirtilen belgeler, makine veya emniyet tehizatlar iin talimatlar hari
Topluluk resmi dillerinden birinde dzenlenecektir.
AT tip incelemesi nedir ?
1. AT tip incelemesi, onaylanm kuruluun makinenin veya emniyet tehizatnn bir rneininin
bu direktifin ilgili hkmlerine uygunluunu belgeledii ve onaylad ilemdir.
2. AT tip incelemesi bavurusu, imalat ya da yetkili temsilcisi tarafndan makinenin veya
emniyet tehizatnn bir rnei ile birlikte tek bir onaylanm kurulua yaplr.
Bavuru, aadakileri ierir:
-
malatnn veya yetkili temsilcisinin ad ve adresi, makine veya emniyet tehizatnn imal
edildii yer.
Asgari aadakilerini ihtiva eden bir teknik dosya:
(a) Kontrol devrelerinin emalar ile birlikte makine veya emniyet tehizatnn genel bir projesi,
(b) Makinenin veya emniyet tehizatnn temel salk ve emniyet gereklerine uygun olup
olmadnn incelenmesi iin gerekli olan hesaplama notlar, test sonular ve benzeri bilgilerle
birlikte tam detayl izimler,
(c) Makinenin veya emniyet tehizatnn yol aabilecei riskleri gidermek iin benimsenen
yntemlerin aklamas ile kullanlan standartlar,
(d) Makine veya emniyet tehizat ile ilgili talimatlarn birer sureti,
(e) Seri imalat szkonusu olduunda, makinenin veya emniyet tehizatnn bu ynetmeliin
hkmlerine uygunluunun devamn salamak iin uygulanan i nlemler.
Bavuru ile birlikte tasarlanan imalat temsil eden bir makine veya emniyet tehizat veya
bunlarn nerede inceleneceini belirten bir bildirim ibraz edilir.
Yukarda belirtilen belgelerin, makinenin veya emniyet tehizatnn temel emniyet gereklerine
uygunluunun dorulanmas srasnda gerekli olmad srece, imalatta kullanlan paralarla
ilgili detayl planlar ve dier spesifik bilgileri iermesi gerekmez.
3. Onaylanm kurulu AT tip incelemesi srasnda:
-
kendisine getirilen veya bulunduu yerde inceleme imkan verilen makine veya emniyet
tehizatnn uygunluunu dorulamak amacyla teknik imalat dosyasn inceler,
Makine veya emniyet tehizatnn incelenmesi srasnda aadaki ilemleri yerine getirir:
(a) Makinenin veya emniyet tehizatnn teknik imalat dosyasna uygun ekilde uygun imal edilip
edilmediini ve ngrlen alma koullar altnda gvenli bir ekilde kullanlp
kullanlamayacan belirler,
(b) Standarda bavurulmu olmas halinde, bu standartlarn gerektirdii ekilde uygulanp
uygulanmadn kontrol eder,
(c) Makinenin veya emniyet tehizatnn ilgili temel salk ve emniyet gereklerine uygunluunu
kontrol etmek amacyla gerekli muayene ve testleri yapar.
4. Makinenin veya emniyet tehizatnn, bu direktif hkmlerine uygun olduunun tespit edilmesi
halinde, onaylanm kurulu, bir AT tip inceleme belgesi dzenleyerek bavuru sahibine verir.
Bu belge, muayene sonular ile birlikte veriliinde ngrlen her trl kayt ve kstlamalar
gsterecek ve onaylanan rnein tanmlanmasna ilikin aklamalar ve izimleri de
kapsayacaktr.
AT Komisyonu, AT yesi lkeler veya dier yetkili kurulular, szkonusu belgenin bir rneini
alabilirler ve geerli nedenlere dayal bavurular zerine imalat teknik dosyasnn ve muayene
ve test sonu raporlarnn birer suretlerinin kendilerine verilmesini de talep edebilirler.
5. malat veya yetkili temsilcisi, nitelik bakmndan ufak dahi olsa, ilgili makine veya emniyet
tehizatnn zerinde yapt veya yapmay dnd her trl deiiklii bildirmek ve teknik
dosyasna ilemek zorundadr. Onaylanm kurulu, bu deiiklikleri inceleyerek, imalatya
veya yerleik temsilcisine AT tip inceleme belgesinin yrrlkte kalmaya devam edip
etmeyeceini bildirir.
6. AT tip inceleme belgesi vermeyi reddeden veya geri almaya karar veren onaylanm kurulu, bu
durumdan dier onaylanm kurulular haberdar eder. Belgenin verilmeme nedenleri ile geri
aln nedenleri AT Komisyonuna ve AT yesi lkelere bildirilir.
7. Dosyalar ve AT tip inceleme usulleri ile ilgili yazmalar, onaylanm kuruluun yerleik olduu
lkenin resmi dilinde veya onun kabul ettii baka bir dilde olacaktr.
Onaylanm kurulularn onaylanmasnda dikkate alnmas gereken asgari kriteler nelerdir ?
1. Kurulu, kuruluun mdr ve dorulama testlerini yapmakla sorumlu personel, denetledikleri
makinenin veya emniyet tehizatnn tasarmcs, imalats, tedarikisi, montajcs veya
bunlardan herhangi birinin yetkili temsilcisi olamaz ve makinenin veya emniyet tehizatnn
tasarm, imali, pazarlanmas veya bakmna dorudan ya da yetkili temsilci sfat ile dahil
olamaz. Ancak bu hkm, imalat ile kurulu arasnda teknik bilgi alveriine engel tekil
etmez.
2. Kurulu ve personeli, dorulama testlerini, en yksek profesyonel drstlk ve teknik yeterlilik
seviyesinde yrtecek ve bilhassa dorulama sonularndan kar bulunan kiilerden
gelebilecek, test sonular veya kararlarn etkileyebilecek zellikle finansal olmak zere tm
bask ve etkilerden uzak olacaktr.
3. Kurulu, dorulamaya ilikin idari ve teknik grevlerini uygun ekilde yerine getirmesini
mmkn klacak gerekli personel ve imkanlar ile zel incelemelerin gerektirdii tehizata
eriebilme imkanna sahip olacaktr.
4. Muayeneden sorumlu personel:
-
Salam teknik ve mesleki eitime,

Yaptklar testlerin artlarnn gerektirdii dzeyde tatminkar bilgiye ve yeterli tecrbeye,
Belgeleri, kaytlar ve testlerin ifa edildiini teyit eden raporlar hazrlama hususunda
beceriye
sahip olacaktr.
5. Muayenelerin tarafszl garanti edilecektir. Parsonelin cretleri, yaplan testlerin saysna veya
sonularna bal olmayacaktr.
6. Ulusal mevzuat kapsamnda sorumluluun Devlete stlenilmedii veya testlerden dorudan
ye Devlet sorumlu olmad srece, kurulu, sorumluluk sigortasna sahip olacaktr.
Kuruluun personeli, testleri ifa edileri srasnda elde ettikleri her trl bilgi konusunda
profesyonel mteri gizliliine (faaliyetlerin ifa edildii yetkili idari devlet makamlar ile ilgili
hususlar hari olmak zere) riayet edecek ve bu Ynetmeliin ve bu Ynetmelii yrrle koyan
kanunlarn hkmlerine gre hareket edecektir.
CE UYGUNLUK ARET KONUSUNDA HANG KAMU
KURULULARDAN BLG
ALABLRSNZ?
BABAKANLIK DI TCARET MSTEARLII
DI TCARETTE STANDARDZASYON GENEL MDRL
BALGAT ANKARA
Tel: (312) 212 88 00
Faks:(312) 212 87 68
Web:http://www.foreigntrade.gov.tr
E-mail:dts@foreigntrade.gov.tr
TSE TRK STANDARTLARI ENSTTS
Necatibey Cad.No:112 Bakanlklar 06100 ANKARA
Tel: (312) 417 83 30
Faks: (312) 417 35 78-425 43 99
Web:http://www.tse.org.tr
E-mail: usm@tse.org.tr
GEME HRACATI GELTRME ETD MERKEZ
Mithatpaa Cad. No:60 06420 Kzlay ANKARA
Tel: (312) 417 22 23
Faks:(312) 417 22 33
Web:http://www.igeme.org.tr
E-mail: igeme@igeme.org.tr
TRKAK-TRK AKREDTASYON KURUMU
Akay Cad. No.11/2
Bakanlklar-ANKARA
Tel: (312) 419 32 00
Fax: (312) 419 81 00
CE
ARET
KURULULAR
KONUSUNDA
TRKYEDE
FAALYET
ESM TEST HZMETLER SAN. VE TC. A..

mes San. Sitesi C Blok 308.Sok. No:44 81260 Yukar Dudullu Istanbul
Tel: (216) 365 76 90
Faks: (216) 365 76 89
E-mail: esim@esim.com.tr
http://www.esim.com.tr
GSTEREN
BAZI
TURK LOYDU
Postane Mah. Tersaneler Cad. No:26 81700 Tuzla stanbul
Tel: (216) 446 2240
Faks: (216) 446 22 46
E-mail: tlv@turkloydu.org
http://www.turkloydu.org.tr
ANKARA
Ankara@turkloydu.org
Tel: (312) 468 10 46
Fax: (312) 427 49 42
MEYER YNETM, TEST VE BELGELENDRME HZMETLER LTD. T.
mes B Blok Mterek Tesisler No:5
mraniye-STANBUL
Tel: (216) 365 05 03 420 69 55-56
Fax: (216) 365 05 04
http://www.kaliteonline.com
E-mail: meyer@kaliteonline.com
LGA TEST VE BELGELENDRME TRKYE RTBAT BROSU
Levent Cad. st Zeren Sok. No.28 Levent STANBUL
Tel: (212) 284 13 64
Fax: (212) 284 13 68
http://www.lga.de
http://www.lga-tr.com
RWTUV
Molla Bayr Sok. No:10/2 Fndkl 80040 STANBUL
Tel: (212) 293 26 42
Fax: (212) 293 38 44
E-mail: rwtuv@tuv-turkey.com
Http://www.rwtuv.com.tr
BVQI TRKYE
Bykdere Cad. No:78-80 Akabe Ticaret merkezi K.5/501 Mecidiyeky 80290
stanbul
Tel:(212) 212 91 55 Faks:(212) 273 05 80
E-mail: bvqitur@bureauveritas.com
BEC BELGELENDRME VE MUAYENE HZMETLER LTD. T.
Kkleme
Mah.
Y.Badat
Cad.
530/2
Sok.
No:15
Tel: (262) 642 04 02
Fax: (262) 641 16 68
e-mail: bec@becturkey.com
http://www.becturkey.com
Gebze
KOCAEL
YENI
YAKLAIM DIREKTIFLERI VE ABDEKI ONAYLANMI KURULULAR

HAKKINDA BILGI ALINABILECEK INTERNET WEB SITELERI
AB Yeni Yaklam Direktifleri iin;
http://europa.eu.int/eur.lex/en/search.html
http:www.eotc.be/news/ec/ec guide/NA Guide99.htm
http:europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/standardization/index.html
ABdeki onaylanm Kurulular;
http://europa.eu.int/comm/enterprise/rtte/nb.htm
http://europa.eu.int/eur-lex/en/search.html
http://europa.eu.int/comm/enterprise/newapproach/legislation/nb
HTSASLAMI BELGELENDRME KURULULARININ ADRESLER (*)

TIBBI CHAZLAR
MDC MEDICAL DEVICE CERTIFICATION GMBH,
Heilbronner Strae 43, 70191 Stuttgart, Germany
Tel:49-(0)711 253597-0
Faks:49-(0)711 253597-10;
E-mail: mdc@mdc-ce.de
CE-test
P.O Box 563
NL 2600 AN DELFT
The Netherlands CE-test
Caracasstraat 36
NL 2622 BT DELFT
Fax : 31 15 257 29 74 257 20 85
E-mail : cetest@cetest.nl http://www.cetest.nl
ELEKTRK ELEKTRONK RNLER (EMC-LVD)
WELLKANG CONSULTANT (SALES DEPT.)
World Trade Center - Section D4
Box 70396, SE-10724 Stockholm
Sweden (Sucia/La Sude)
Tel: +46-7-3689 0089
Fax: +46-8-5509 9707
Emails: sales@wellkang.com (general) info@ce-marking.org (for CE Marking only)
Web-sites: www.wellkang.com -www.CE-Marking.org
*Avrupa Birliindeki tm belgelendirme kurulularnnn adresleri Avrupa Birlii Resmi Gazetesi olan Official
Journalda yaynlanmaktadr. Bu seilmi bir listedir.
CONFORMANCE
Tel: +44 (0)1298 873800
Fax: +44 (0)1298 873801

E-mail: cemark@conformance.co.uk
Great Hucklow
Buxton
Derbyshire
SK17 8RG
England
http:///www.conformance.co.uk
LNE Paris
1, rue Gaston Boissier
75724 Paris Cedex 15
Tl : 01 40 43 37 00
Fax.: 01 40 43 37 37
E-mail : info@lne.fr http://www.lne.fr
BMTA,
PO Box 101, Teddington, Middlesex, TW11 0NQ,
United Kingdom
Tel: +44 (0)20 8943 5524
Fax: +44 (0)20 8943 9712
E-mail: rw@bmta.co.uk
http://www.bmta.co.uk
AMTAC CERTIFICATION SERVICES LTD.
Norman Road Broadheath Altrincham Cheshire WA14EP England
Tel:44 (0) 161 928 89 24
Faks:44(0) 161 927 73 59
E-mail: acsl@amtac.co.uk
TECHNICAL SUPPORT AND EMC LABORATORY
Via Negroli 35-20133 Milano Italy
Tel: 39 02 70100801
Faks: 39 02 70100762
E-mail: pmm@pmm.it
GAZ YAKAN ALETLER
ADVANTICA TECHNOLOGIES LTD.
Ashby Road Loughborough Leicestershire LE 11 3GR
Tel: 44 (0) 1509 282000
Faks: 44 (0) 1509 264646
E-mail: service@advanticatech.com
INTERTEK TESTING SERVICES

25 Savile Row London W1S 2ES England
Tel: 44 207 396 3400
Faks:44 207 396 3480

E-mail: info@itsglobal.com
PATLAYICILAR
CECOC (CENTRE DE CONROLE DE CARNELLE)
Avenue de la Renaissance 30 B-1000 Bruxelles
Tel: (32-2) 737 66 30
Faks:(32-2) 737 63 52
E-mail: michel.lefebvre@tsca.rma.ac.be
Http://chapman.rma.ac.be/cecoc/index.html
INSTITUT NATIONAL DE LENVIRONNEMENT INDUSTRIEL
ET DES RISQUES (INERIS)
Parc technologique Alata BP2 F-60550 Verneuil-en-Halatte
Tel: (33-3) 44 55 65 19
Faks:(33-3) 44 55 65 10
http://www.ineris.fr
E-mail: ineris@ineris.fr
BUNDESANSTALAT FR MATERIALFORSCHUNG UND-PRUFUNG (BAM)
Unter den Eichen 87 Haus 40 D-12205 Berlin
Tel: (49-30) 81 04 12 30
Faks:(49-30) 81 04 12 37
http://www.bam.de./a_ii/g3ii30.html
NEDERLANDSE ORGANISATIE
Postbus 45 2280 AA Rijswijk Nederland
Tel: (31-15) 284 33 58
Faks:(31-15) 284 39 97
http://www.tno.nl/homepage_nl.html
E-mail: jonge@pml.tno.nl
GVENLK EKPMANI-AHSI KORUMA TECHZATI
TV HANNOVER/SACHS EN-ANHALT E V.
TV Cert- Zertifizierungsstelle fr Maschinen, Aufzugs und Frdertechnik am TV 1
D 30519 Hannover
E-mail:KSschwedt@tuev-nord.de
http://www.tuev-nord.de
PHYSIKALISCH- TECHNISCHE BUNDESANTALT- BRAUNSCHWEIG (PTB)
Bundesallee 100 D - 38116 Braunschweig
E-mail: Gerlinde.Haas@ptb.de
http://www.ptb.de
ITS TESTING AND CERTIFICATION LTD
ITS House Cleeve Road
Leatherhead
UK - Surrey KT22 7SB
E-mailgoliver@its-etlsemko.co.uk
Http://www.etlsemko.com
MAKNE GVENL
ISTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALIT (IMQ)
Via Quintiliano, 43
I - 20138 Milano
Tel : +39.02.50.73.216
Fax : +39.02.50.73.271
E:mail : baggio@imq.it
ISTITUTO DI CERTIFICAZIONE EUROPEA PRODOTTI INDUSTRIALI S.R.L.(ICEPI)
Via Emilia Parmense, 11 A
I - 29010 Pontenure (PC)
Tel : +39.05.523.517.501
Fax : +39.05.23.510.620
E-mail : info@icepi.com
RW TV E.V
ANLAGENTECHNIK GMBH
TUV CERT-ZERTIFIZIERUNGSSTELLE
Steubenstrae, 53
D - 45138 Essen
Tel : +49.201.825.3215
Fax : +49.201.825.3209
E-mail : Ebener@rwtuev-at.cubis.de
TV NORD e.V.
TV CERT-ZERTIFIZIERUNGSSTELLE
Groe Bahnstrae, 31
D - 22525 Hamburg
Tel : +49.40.85.57.0
Fax : +49.40.85.57.2908 0121
BERUFSGENOSSENSCHAFTLICHES
INSTITUT FR ARBEITSSICHERHEIT (BIA)
Alte Heerstrae, 111
D - 53754 Sankt Augustin Tel : +49.22.41.231.02
Fax : +49.22.41.231.2234
E-mail : bia@hvbg.de
FACHAUSSCHU "DRUCK UND PAPIERVERARBEITUNG"

Prf - und Zertifizierungsstelle im BG-PRFZERT
Rheinstrasse, 6-8
D - 65185 Wiesbaden
Tel : +49.611.131.219
Fax : +49.611.131.155
E-mail : fa-dp@t-online.de
BUREAU VERITAS
17 bis, Place des Reflets,
La Defense ,2
F - 92400 Courbevoie.
Tel : +33.1.40.54.62.02
Fax : +33.1.47.63.19.42
E-mail : camartin@bureauveritas.com
INSTITUT NATIONAL DE RECHERCHE ET DE SECURITE (INRS)
B.P. 27
F - 54501 Vandoeuvre Cedex
Tel : +33.3.83.50.20.00
Fax : +33.3.83.50.21.03
E:mail : trivin@inrs.fr
GEMCLK EKPMANI
LLOYD'S REGISTER OF SHIPPING
Lloyd's Register House - 29, Type Approval Dept.
Wellesley Road Croydon
GB - CRO 2AJ.
Tel : +44.208.681.40.40
Fax : +44.208.681.68.14
E-mail : tad@br.org
OYUNCAKLARIN GVENL
EUROCONFORM
Malenstraat 15 P.O.box 18510 NL-2502 EM The Hague The Netherlands
Tel: (31) 70 362 48 96
Faks:(31) 70 346 72 99
E-mail: info@euroconform.com
BALICA BELGELENDRME KURULULARI

ALMANYA
RW TV ANLAGENTECHNIK GMBH (0044)

INSTITUT FR PRODUKTERPROBUNG UND WERKSTOFFTECHNIK
Langemarckstr 20
D-45141 Essen
Tel: 49-201-825-3455
Fax: 49-201-825-3209
Contact: Mr. Bodo Mestmacher
DQS - GERMAN ASSO. FOR CERTIFICATION OF QUALITY (0297)
August-Schanze-Strasse 1A D-60433 Frankfurt/Main
Tel: 49-69-954-270
Fax: 49-69-9542-7111
Contact: Dr. Barbara Moos
TV SDWESTDEUTSCHLAND E.V (0047)
TV CERT - ZERTIFIZIERUNGSSTELLE
Dudenstrasse 28 D-68167 Mannheim
Tel: 49-621-395-367
Fax: 49-621-395-604
Contact: Mr. W. Vetten Philipp, Mrs. Ina Plum, Mr. Klaus Gohike
TV CERT. (0298)
Reuterstrasse 161 D-53113 Bonn
Tel: 49-228-201-220
Fax: 49-228-201-2220
Contact: Dr. P. Hermann
BAYERSICHES LANDESAMT FR MASS UND GEWICHT (0104)
Franz-Schrank Strasse 9 D-80638 Mnchen
Tel: 49-89-179-010
Fax: 49-89-1790-1336
Contact: Mr. Dietmar Breuer
VDE - VERBAND DEUTSCHER ELEKTROTECHNIKER E.V (0366)
TESTING AND CERTIFICATION INSTITUTE
Merianstrasse 28 D-63069 Offenbach-Main
Tel: 49-69-830-6436
Fax: 49-69-830-6666
Contact: Mr. Paul Unruh
LANDESAMT FR MESS- UND EICHWESEN THRINGEN (0118)

Unterprlitzer Strasse 2 D-98693 Ilmenau
Tel: 49-3677-531
Fax: 49-3677-629-25
Contact: Dr. Klaus-Dieter Somner
ECM - ZERTIFIZIERUNGSGESELLSCHAFT FR MEDIZINPRODUKTE IN EUROPA

MBH (0481)
Eifelstrasse 1C D-52068 Aachen
Tel: 49-241-501-034
Fax: 49-241-501-038
Contact: Dr. Jutta Vestring, Dr. M. Herold
DANMARKA
DGM - DANISH MEDICAL DEVICES CERTIFICATION (0543)
Kollegievel 6 DK - 2920 Charlottenlund
Contact: Mr. Poul Schmidt-Andersen, Mr. Morten Nielsen
Tel: 45-39-966-400
Fax: 45-39-966-401
E-Mail: dgm@ds.dk
FRANSA
G-MED (0459)
33, avenue du Gnral Leclerc F-92260 Fontenay aux Roses
Tel: 33-1-4095-6354
Fax: 33-1-4095-6243
Contact: Mr. Michel Binard
TV PRODUCT SERVICE (0123)
77 Avenue des Gobelins F-75013 Paris
Tel: 33-1-4408-6770
Fax: 33-1-4217-0797
Contact: Mr. Denys Durand-Viel
FINLANDIYA
VTT AUTOMATION (0537)
MEDICAL DEVICE TECHNOLOGY
PO Box 13052 Hermiankatu 8D
FIN-33101 Tampere Contact: Mr. Kaarle Kylml
Tel: 358-3-316-3320
Fax: 358-3-316-3365
HOLLANDA
STICHTING
TNO CERTIFICATION (0336)
Laan Van Westenenk 501 Postbus 541
NL-7300 AM Apeldoorn
Tel: 31-55-549-3468
Fax: 31-55-549-3288
TNO PREVENTION AND HEALTH (0345)
CENTRUM VOOR MEDISCHE TECHNOLOGIE VAN HET INSTITUUT VOOR
VEROUDERINGS-EN VAATZIEKTENONDERZOEK
Zernikedreef 9 PO Box 2215
NL-2301 CE Leiden
Tel: 31-71-518-1206
Fax: 31-71-518-1902
KEMA NV (KEMA MEDICAL) (0344)
Utrechtseweg 310 NL-6812 AR Arnhem Postbus 9035
NL-6800 ET Arnhem
Contacts: Mr. Peter N. Ruys, Mr. Charles Hakkenberg van Gaasbeek
Tel: 31-263-562-828
Fax: 31-263-516-708
NGLTERE
LLOYDS REGISTER QUALITY ASSURANCE LTD.
Contact: Ms. Pauline Hylton, EC Directives Manager
Norfolk House, Wellesley Road Croydon CR9 2DT
UNITED KINGDOM
Tel: 44-81-688-6883
Fax: 44-81-681-8146
IRLANDA
NSAI (0050) NATIONAL STANDARDS AUTHORITY OF IRELAND
CERTIFICATION SERVICES
Glasnevin IRL-Dublin 9
Contact: Mr. Brian Cunningham, Mrs. Marie O'Connell, Mrs. Chrissie Keane
Tel: 353-1-807-3800
Fax: 353-1-807-3844
SPANYA
MINISTERIO DE SANIDAD Y CONSUMO (0318)
DIRECCION GENERAL DE FARMACIA Y PRODUCTOS SANITARIOS
SUBDIRECCION GENERAL DE PRODUCTOS SANITARIOS
Paseo del Prado 18-20 E-28014 Madrid
Contact: Mrs. Carmen Abad Luna, Mrs. Celia Sanchez

Tel: 34-1-596-4347 / 596-4022
Fax: 34-1-596-4400
SVE
SEMKO AB MEDTECH (0413)
PO Box 1103 S-164 22 Kista
Contact: Mr. Nils Bromander
Tel: 46-8-750-0000
Fax: 46-8-750-6030
ITALYA
ISTISAN - INSTITUTO SUPERIORE DI SANIT (0373)
LAB. INGEGNERIA BIOMEDICA
Viale Regina Elena 299 I-00161 Roma
Contact: Professor Sargentin
Tel: 39-6-449-01
Fax: 39-6-446-9938
IMQ - INSTITUTO ITALIANO DEL MARCHIO DI QUALIT (0051)
ITALIAN QUALITY MARK INSTITUTE
Via Quintiliano 43 I-20138 Milano
Contact: Mr. Vincent Formisano
Tel: 39-2-507-3296
Fax: 39-2-507-3271
INSTITUTO DI CERTIFICAZIONE DELLA QUALIT
(CERTICHIM) (0546)
Via G Giardino 4 I-20123 Milano
Contact: Mr. Federico Ciampelli
Tel: 39-2-8646-5271
Fax: 39-2-8646-5295
LUKSEMBURG
SERVICE DE L'ENERGIE DE L'ETAT LUXEMBOURGEOIS (0499)
BP 10 L-2010 Luxembourg
Tel: 352-469-746
Fax: 352-222-524
NORVE
NIOM (0510)
NORDISK INSTITUTT FOR ODONTOLOGISK
MATERIALPROVNING (SCANDINAVIAN INSTITUTE FOR DENTAL MATERIALS)
Kirkeveien 71 B, PO Box 70 N-1344 Haslum
Contact: Dr. Arne Hensten-Pettersen, Dr. Gudbrand Oilo, Dr. Roy I. Holland
Tel: 47-67-512-200
Fax: 47-67-591-530
NEMKO (0470)
PO Box 73 Blindern N-0314 Oslo
Contact: Mr. Jan Erik Pettersen, Mr. Frank Skarspsno
Tel: 47-22-960-330
Fax: 47-22-960-550
DET NORSKE VERITAS REGION NORGE AS (0434)
PO Box 300 N-1322 Hovik
Tel: 47-67-577-250
Fax: 47-67-577-474
PORTEKZ
INSA - INSTITUTO NACIONAL DE SAUDE (0323)
Av. Padre Cruz P-1699 Lisboa Codex
Contact: Mr. Antonio Faria Gomes
Tel: 351-1-757-3557
Fax: 351-1-757-3671
INFARMED (0503)
INSTITUTO NACIONAL DA FARMACIA E DO MEDICAMENTO
Parque da Saude de Lisboa Paviho 21A
Avenue do Brasil, 53 P-1700 Lisboa
Contact: Mrs. Isabel Abreu
Tel: 351-1-795-7836
Fax: 351-1-795-7841
INSTITUTO PORTUGUS DA QUALIDADE (APPLIED)
MINISTERIO DA INDUSTRIA E ENERGIA
Rua C Avenida dos Trs Vales P-2825 Monte Da Caparica
Tel: 351-1-294-8100
Fax: 351-1-294-8101
YUNANSTAN
ELOT (APPLIED)
HELLENIC ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
Acharnon 313 GR-1145 Athens GREECE
Tel: 30-1-201-5025
Fax: 30-1-202-5917
AVRUPA BRL SEVYESNDE KURULULAR

EOTS
EUROPEAN ORGANIZATION FOR TESTING & CERTIFICATION
Egmont House, Rue dEgmontsstraat, 15

B-1050 Brussels-BELGIUM
Tel : 32-2-502 41 41
Fax : 32-2-502 42 39
CEN-(Comite European de Normalisation)
Third Countries Unit
Rue de Stassart 36
1050 Brussels-BELGIUM
Tel : 32-2-519 68 25 Fax : 32-2-519 68 19
CENELFC-(Comite European de Normalisation Electrotechnique)
35 Rue de Stassart, B-1050 Brussels-BELGIUM
Tel : 32-2-519 68 71
Fax : 32-2-519 69 19
ETSI-(The European Telecommunications Standards Institute)
BP 152, F-06561 VALBONNE CEDEX
France
Tel : 33-92-944200
Fax : 33-93-654716
GATT-Secretariat (TBTDivision)
Case Postale 54
1211 Geneva 21-Switzerland
Tel : 41-22-739 51 11
Fax : 41-22-731 42 06
Avrupa Birlii Komisyonu
Commission of the European Communities
Rue de la Loi 200
B-1049 Brussels-BELGIUM
Tel : 31-2-235 11 11
Fax : 31-2-235 01 38
CEOC-European Confederation of Independent Inspecting Bodies
Rue du Commerce 20-22 B-1040 Brussels
BELGIUM
Tel : 322-511 50 65
Fax : 322-502 50 47
EAC-European Acreditation of Certification EAC Secretariat, Directorate General

SWEDAC
sterlanggatan 5, Box 878, SE 501 15 BORAS, Sweden
Tel : 46-33-17 77 00
Fax : 46-33-10 13 92
WECC-Western European Calibration Co-operation
Postbus 654, NL 2600 AR DELFT

The Netherlands
Tel : 31-15-69 15 00
Fax : 31-15- 61 28 71
WELAC-Western European Laboratory Accreditation Co-operation
WELAC Secretariat, NAMAS Executive,
National Physical Laboratory, TEDDINGTON
GB-Mddlesex TW11 OLW, United Kingdom
Tel : 44-81-943 65 54
Fax: 44-81-943 71 34
Consumer Consultative Council of the EC Commossion
Rue Joseph II, 70, B-1049 BRUSSELS
BELGIUM
Tel : 32-2-295 71 87 Fax : 32-2-296 42 72
EQS-European Committee for Quality System Assesment and Certification
EWS Secretariat I, CH-3052 ZOLLIKOFEN
SWITZERLAND
Tel : 41-31-911 32 81
Fax : 41-31-911 33 65
EROLAB-European Organization of Testing and Analytocal Laboratories
EROLAB Secretariat c/o LNE, 1 rue Gaston Boisser
FR-75724 PARIS CEDEX 15, FRANCE
Tel : 33-1-40 43 38 33
Fax : 33-1-40 43 37 37
ULUSLARARASI STANDARDZASYON RGT
ISO Central Secretariat
INTERNATIONAL ORGANIZATION FOR STANDARDIZATION
1, Rue de Varembe
CH-1211 Geneva 20, SWITZERLAND
Tel : 41-227-490101
Faks : 41-227-333430
KAYNAKLAR
$"http://www.europa.eu.int
$"http://www.euroconform.com
$"http://www.conformance.co.uk
$"http://www.ce-marking.org
$"http://www.cetest.nl
$"Avrupa Birlii (AB)-Trkiye Gmrk Birlii Kapsaminda
$"Teknik Mevzuat Uyumu ve CE ARET UYGULAMASI-D Ticaret Mstearl D
Ticarette Standardizasyon Genel Mdrl-Uluslararas likiler Dairesi

Ce Nedi̇r PDF

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Ce Nedi̇r PDF

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

AVRUPA PAZARINDA RNNZN

AVRUPA PAZARINDA RNNZN PASAPORTU

Tel: (312) 417 22 23/330

AVRUPA BRLNDE DURUM

!"UYGUNLUK GSTERM KONSEY KARARI

veya baka bir deyile

CE UYGUNLUK ARET NEDR?

CE UYGUNLUK ARET NN KULLANILMAKTADIR?

CE UYGUNLUK ARETNN YARARLARI NELERDR?

RNM CE UYGUNLUK ARETN GEREKTRYOR MU?

- Basit basnl kaplar

YEN YAKLAIM DREKTFLER (TEKNK DZENLEMELER) NEDR?

Tablo 1 : CE UYGUNLUK ARET TAIMAK ZORUNDA OLAN RNLER

LVD Alak Gerilim Direktifi

ahsi Koruma Tehizat

Otomatik Olmayan Tart

Florasan Lambalarda Kullanlan Ballast

Alak Gerilim Direktifi (73/23/EEC)

Vucda Yerletirilebilen Aktif Nakledilebilir Tbbi Cihazlar Direktifi (90/384/EEC)

Elektrikli Dondurucu ve Derin Dondurucularn Etiketlenmesi Direktifi (94/2/EC)

BR RN BRDEN FAZLA DREKTFE TAB OLABLR!

CE UYGUNLUK ARET NASIL OLMALI?

CE UYGUNLUK ARET N RN KM TEST EDER?

ONAYLANMI KURULU (NOTIFIED BODY) NEDIR?

zel sektrden, bu greve talip olacak kurulularn, faaliyette bulunmak istenilen rn

Tablo2: UYGUNLUK NCELEMES AKI EMASI

Bugne kadarki geerli

Firmann Kendi rnn

Zorunlu pazar koullarnn

Onaylanm kurulu ile

MODLER SSTEM NEDR?

Tablo3 : Avrupa Birliinde Uygunluk Deerlendirme Yntemleri

retici onaylanm kurulua

(1) Belirli zelliklerdeki direktiflerde kullanlmas gerekli ek koullar

A: reticilerin kendi kendilerini kontrol ve sertifikalandrmalar

CE UYGUNLUK ARET NASIL DENETLENR?

RNE CE UYGUNLUK ARET KOYMANIN SORUMLULUU NEDR?

TRKYE PAZARINDA CE UYGUNLUK ARET UYGULAMASI NE ZAMAN

TRKYEDE BU KONUDAK YEN YASAL DZENLEMELER NELERDR?

rnlerin piyasa gzetimi ve denetimine ilikin ynetmelik tasla,

Dier taraftan, lkemizdeki laboratuvar, muayene ve belgelendirme kurulularnn uluslararas

EK : 1 - DIREKTIFE UYGUNLUK BEYANI FORMU

Manufacturers Declaration of Conformity

has been designed and manufactured in accordance with the following

Issue place and date

Name and address of the manufacturer (company) with signature

EK : 2- RNEK BELGECERTIFICATE OF CONFORMITY

EXAMPLE CERTIFICATE OF CONFORMITY

Full identification of the product

As shown in the test report (reference No. ..).

EK-3 RNE CE UYGUNLUK IARETI ILITIRILMESINI ZORUNLU KILAN ABNIN YENI

hasta ile dorudan temas eden tbbi kullanm amal makineler,

Makineler fonksiyonlarna uygun ekilde imal edilmeli ve beklenen hizmet mr ierisinde

Uygunluk deerlendirme prosedr:

Makinelerin CE Uygunluk areti ilitirilmesini ngren dier direktif hkmlerine de uymasnn

imalatnn veya Toplulukta yerleik yetkili temsilcisinin ad ve adresi,

imalatnn veya Toplulukta yerleik yetkili temsilcisinin ad ve adresi,

3- Emniyet tehizatlar iin AT uygunluk beyan aadakileri iermelidir;

imalatnn veya Toplulukta yerleik yetkili temsilcisinin ad ve adresi,

Piyasa gzetimi ve denetimi kapsamnda alnacak nlemler:

kontrol devreleri dahil makine veya emniyet tehizatnn genel emas,

Asgari aadakilerini ihtiva eden bir teknik dosya:

Salam teknik ve mesleki eitime,