Professional Documents
Culture Documents
UEAPME SME-Fit II
Prirunik za podruje
Sigurnost hrane
prilagodio
Anelko Vojvoda
Hrvatska obrtnika komora (HOK)
Ovaj projekt financira Europska Unija u okviru programa PHARE za potporu poduzeima, a
provodi ga UEAPME i njegovi partneri. Sadraj ovog dokumenta ne odraava nuno miljenje
Europske Komisije.
Tablica sadraja
1. Pozadina
2
2. Zakon o hrani EC-a
2
2.1 Struktura propisa o sigurnosti hrane
3
2.2 Popis primjenjivih propisa
4
3. Odgovornosti subjekata u prehrambenom sektoru
5
3.1 Opi zakon o hrani
5
3.1.1 Definicije hrane za ljude i ivotinje
5
3.1.2 Uvjeti za sigurnost hrane
5
3.1.3 Odgovornost za sigurnu hranu
7
3.1.4 Sljedivost
7
3.1.5 Ekvivalentnost uvoza - izvoza
8
3.2 Higijena hrane za ljude i ivotinje
8
3.2.1 Opi uvjeti higijene hrane i HACCP
8
3.2.2 Konkretna pravila higijene za hranu ivotinjskog porijekla
11
3.2.3 Higijena hrane za ivotinje
13
3.3 Mikrobioloki kriteriji za namirnice
13
3.4 Slubene kontrole namirnica i hrane za ivotinje
15
3.5 Oznaavanje hrane deklaracija alergena
16
3.6 Materijali u kontaktu s hranom
18
3.7 Oznaavanje GMO-a i sljedivost
19
3.8 Aditivi u hrani
20
3.9 Kontaminanti
20
4. Strategije primjene
22
4.1 to trebaju initi subjekti u prehrambenom sektoru (mala i srednja poduzea)22
4.2 Primjeri mjera higijene
28
4.2.1 Opskrba vodom
28
4.2.2 Kontrola nametnika
28
4.2.3 Higijena osoblja
28
4.2.4 Transport
29
5. ADAPTACIJA
31
1. Pozadina
Ulazak u Europsku zajednicu donio je znaajne promjene pravnim i gospodarskim sustavima
novih drava lanica. One su prole kroz postupnu transformaciju od centralno planiranog
gospodarstva i izravne kontrole nad pitanjima sigurnosti hrane u pojedinanim tvrtkama, kroz
ogranieno meunarodno trite i djelomino usvajanje detaljnih propisa Europske zajednice u
odnosu na hranu, na globalno trino gospodarstvo s fleksibilnim propisima o hrani koji
osiguravaju smjernice, a funkcioniraju u snanom medijskom okruenju.
Slobodno kretanje proizvoda, sudjelovanje na globalnom tritu i visoka razina zatite zdravlja
stavlja veu odgovornost na operatere te zahtijeva fleksibilnije slubene kontrole i vie razine
standardizacije nego to su to traili raniji sustavi. To znai da je potreban zakon o hrani,
dobrovoljni standardi ili standardi prehrambenog sektora, privatni standardi itd.
Ovaj prirunik predstavlja:
Kratak pregled zakona Europske zajednice o hrani za ljude i ivotinje.
Detaljno pojanjenje posljedica zakona za mala i srednja poduzea odgovornosti
subjekata u prehrambenom sektoru.
Strategije za primjenu u obliku popisa zadaa za mala i srednja poduzea. Studija
sluaja procesa pretvorbe u novim dravama lanicama Europske zajednice Slovakoj
i ekoj Republici bit e predstavljena za vrijeme grupnog rada.
2.
Prvi korak prema slobodnom kretanju namirnica uinjen je u 1970.-tim kada se poradilo na
rjeavanju problema razliitih definicija nekih prehrambenih proizvoda meu dravama
lanicama. Usvojeni su zajedniki uvjeti vezani uz sastav i kvalitetu, u obliku takozvanih
trinih standarda za skupine proizvoda kao to su voni sokovi i nektari, demovi,
marmelade, ekstrakti kave, okolada i okoladni proizvodi, med, eer, meso peradi, jaja i
trajna mlijeka. Trini standardi ne bave se pitanjima sigurnosti hrane, ali ih je potrebno uzeti u
obzir.
Pitanja sigurnosti hrane koja su se uglavnom odnosila na proizvode ivotinjskog porijekla
ureena u nizu sloenih i preskriptivnih (41) direktiva te u direktivi o opoj higijeni hrane
(Direktiva Vijea 93/43/EEC) postupno su, od 2002., zamijenjena fleksibilnijim
zakonodavstvom koje vie ima karakter smjernica.
Opi zakon o hrani Uredba (EC) br. 178/2002 utvruje zajednika naela i definicije za
nacionalne zakone o hrani za ljude i ivotinje i zakone EZ-a koji ureuju to podruje.
Slobodno kretanje hrane za ljude i ivotinje unutar Zajednice moe se postii samo ako se
uvjeti za sigurnost hrane za ljude i ivotinje ne razlikuju znaajno od drave lanice do drave
lanice. Svrha toga je pribliiti razliite koncepte, naela i postupke na nain da se oblikuje
zajednika osnova za mjere koje se u odnosu na hranu za ljude i ivotinje poduzimaju u
dravama lanicama i na razini Europske zajednice.
Izriiti cilj Uredbe je osiguranje visoke razine zatite ljudskog zdravlja i interesa potroaa u
odnosu na hranu, u raznolikoj ponudi hrane koja ukljuuje i tradicionalne proizvode. Ona
utvruje zajednika naela i odgovornosti, naine da se osigura snana znanstvena osnova,
uinkoviti organizacijski sustavi i postupci kojima e se potkrijepiti donoenje odluka u
pitanjima sigurnosti hrane za ljude i ivotinje te se odnosi na sve faze proizvodnje, obrade i
distribucije hrane za ljude i ivotinje, osim na primarnu proizvodnju za privatno koritenje ili
pripremu u vlastitom domainstvu te obradu i spremanje hrane za privatnu potronju.
2.1
2.2
3.1.1
Hrana za ljude (namirnice) je bilo koja tvar ili proizvod, bez obzira da li je obraen,
djelomino obraen ili neobraen, namijenjen ljudima za konzumiranje ili za koji se opravdano
oekuje da e ga ljudi konzumirati. To obuhvaa pia, vakae gume i bilo koje tvari,
ukljuujui vodu, koje se namjerno unose u hranu tijekom njezine proizvodnje, pripreme ili
obrade te pitku vodu nakon toke usuglaenosti s uvjetima za pitku vodu2. Hrana ne obuhvaa:
hranu za ivotinje;
ive ivotinje, osim ako ih se priprema za stavljanje na trite ili kao hranu za ljude;
biljke prije berbe;
medicinske proizvode3;
kozmetiku4;
duhan i duhanske proizvode5;
opojne i psihotropne supstance6;
ostatke i zagaivae.
Hrana za ivotinje je bilo koja tvar ili proizvod, ukljuujui aditive, bilo da je obraena ili
neobraena, koja se planira koristiti za oralno hranjenje ivotinja.
3.1.2
Uredba primjenjuje pristup sigurnosti hrane od farme do vilice ili od tale do stola te
pokriva primarnu proizvodnju, ukljuujui proizvodnju hrane za ivotinje i postupanje s
hranom za ivotinje.
lanak 14. Uredbe navodi da se hrana nee plasirati na trite ako nije sigurna. Razmotrit
emo definicije pojma plasiranja na trite i hrane koja nije sigurna.
Plasiranje na trite znai vie od same prodaje ili predstavljanja prehrambenog proizvoda
potroau. To znai uvanje hrane za ljude ili ivotinje u svrhu prodaje, ukljuujui nuenje
na prodaju ili bilo koji drugi oblik transfera, bez obzira da li je besplatan ili ne, te prodaju,
distribuciju i druge oblike samog transfera. To znai da proizvod koji nije siguran ili proizvod
koji se namjerava koristiti u druge svrhe, a ne kao hrana za ljude ili ivotinje, ali koji je fiziki
prisutan na podruju subjekata u prehrambenom sektoru mora biti jasno i nedvosmisleno
oznaen kao proizvod koji nije hrana za ljude/ivotinje.
1
Uredba (EC) br. 178/2002 Europskog Parlamenta i Vijea od 28. sijenja 2002. kojom se utvruju opa naela i
uvjeti zakona o hrani, kojom se osniva Europska agencija za sigurnost hrane (EFSA) i utvruju postupci u
pitanjima sigurnosti hrane, Slubeno glasilo Europske Unije L31 od 1.veljae 2002., str. 1-24.
2
Jedinstvena konvencija Ujedinjenih naroda o opojnim drogama, 1961., i Konvencija Ujedinjenih naroda o
psihotropnim tvarima, 1971.
Definicija sigurnosti hrane je stroa i ne odnosi se samo na to da neto nije opasno za jelo ili da
neto moe neposredno i izravno uzrokovati bolest: Hrana nije sigurna ako je tetna po
zdravlje i/ili ako je neprikladna za ljudsku konzumaciju, uzimajui u obzir
normalne uvjete koritenja hrane od strane potroaa u svakoj fazi proizvodnje, obrade i
distribucije, i
informacije koje se osiguravaju potroau, ukljuujui informacije na etiketi, ili druge
informacije koje su openito dostupne potroau u odnosu na izbjegavanje konkretnih tetnih
utjecaja na zdravlje odreene hrane ili kategorije namirnica.
vjerojatni izravni i/ili kratkoroni i/ili dugoroni utjecaj te namirnice na zdravlje osobe koja to
konzumira kao i na sljedee narataje;
vjerojatnost kumulativnih toksikih uinaka;
posebnu zdravstvenu osjetljivost odreene kategorije potroaa, ako je hrana namijenjena toj
kategoriji potroaa.
Subjekt u prehrambenom sektoru je fizika ili pravna osoba odgovorna da osigura da uvjeti
zakona o hrani budu ispunjeni u okviru prehrambenog poduzea koje kontroliraju. To moe
biti vlasnik, upravitelj postrojenja ili upravitelj za kvalitetu nekog poduzea koji pokriva dio
proizvodnje ili itavu proizvodnju hrane.
Subjekti u sektoru hrane za ljude i ivotinje moraju u svim fazama proizvodnje, obrade i
distribucije osigurati sljedee u poduzeima pod njihovom kontrolom:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
osigurati da namirnice ili hrana za ivotinje zadovoljavaju uvjete zakona o hrani koji su relevantni
za njihovu aktivnost;
provjeriti da li su ti uvjeti ispunjeni;
osigurati sljedivost relevantnog proizvoda;
povui i/ili opozvati hranu za ljude/ivotinje koja nije u skladu s uvjetima sigurnosti hrane za
ljude/ivotinje;
obavijestiti
potroae i nadlena tijela ako je mogue da je neusklaeni proizvod dopro do potroaa;
nadlena tijela o mjerama koje su poduzeli da se sprijei rizik po konanog potroaa, ako
hrana plasirana na trite moe biti tetna po zdravlje
suraivati s nadlenim tijelima kako bi izbjegli ili sprijeili rizik za potroaa.
3.1.4
Sljedivost
Sljedivost znai sposobnost da se slijedi i prati namirnica, hrana za ivotinje, ivotinja od koje
se proizvodi hrana ili tvar koja se planira ili oekuje ugraditi u hranu za ljude ili ivotinje
('proizvod'), kroz sve faze proizvodnje, obrade i distribucije. Utvruje se u svim fazama
proizvodnje, obrade i distribucije kao nizvodna sljedivost mogunost identificiranja bilo koje
osobe koja je bila dobavlja neke namirnice i uzvodna sljedivost mogunost identificiranja
drugih poduzea kojima su njihovi proizvodi bili isporueni. Potrebno je osigurati etiketu ili
sposobnost utvrivanja sljedivosti proizvoda koji se plasira na trite. Za mala i srednja
poduzea, to znai da moraju biti uspostavljeni sustavi i postupci koji omoguuju da se te
informacije na zahtjev stave na raspolaganje nadlenim tijelima.
Vie o sustavu, postupcima i temeljnim naelima za sljedivost hrane za ljude/ivotinje
navedeno je u dobrovoljnom standardu EN ISO 22005:2007.
3.1.5
Uvezena ili izvezena hrana za ljude i ivotinje mora biti u skladu s relevantnim uvjetima
zakona o hrani ili uvjetima koje Zajednica priznaje kao jednake tim uvjetima ili u skladu s
uvjetima konkretnog sporazuma izmeu Zajednice i drave izvoza.
Stalni odbor za prehrambeni lanac i zdravlje ivotinja izdao je dokument koji sadri smjernice
o primjeni odreenih lanaka Uredbe 178/2002.7
STALNI ODBOR ZA PREHRAMBENI LANAC I ZDRAVLJE IVOTINJA: Smjernice za provedbu lanaka 11., 12., 16.,
17., 18., 19. i 20. Uredbe (EC) br. 178/2002 o opem zakonu o hrani, Bruxelles 20. prosinca 2004.
3.2
Uobiajen naziv za niz propisa koji se odnose na higijenu hrane za ljude i ivotinje je paket
propisa o higijeni.
Paket propisa o higijeni predstavlja integrirani pristup potreban kako bi se osigurala sigurnost
hrane od mjesta primarne proizvodnje pa sve do plasmana na trite ili izvoza, ukljuujui i taj
segment. Svaki subjekt u prehrambenom sektoru du itavog prehrambenog lanca trebao bi
osigurati da ne bude ugroena sigurnost hrane.
3.2.1
Prema Uredbi EC 852/2004. o higijeni namirnica8, bilo koji subjekt u prehrambenom sektoru
treba usvojiti sljedee mjere osiguranja higijene:
Relevantna lokalna nadlena tijela bit e obavijetena o svim jedinicama vezanim uz prehranu
subjekta u prehrambenom sektoru.
Primjena naela Analize rizika i kritine kontrolne toke (HACCP) obvezna je za preraivae
hrane. Njihova se primjena preporuuje i u primarnoj proizvodnji.
Prema Codexu Alimentariusu HACCP predstavlja 7 naela i 12 koraka za razvoj sustava.
Korak 1
Okupiti HACCP tim
Korak 2
Opisati proizvod(e)
Korak 3
Korak 4
Korak 5
Korak 6 Naelo 1
Korak 7 Naelo 2
Korak 8 Naelo 3
Korak 9 Naelo 4
Korak 10 Naelo 5
Korak 11 Naelo 6
Korak 12 Naelo 7
Uredba (EC) br. 852/2004 Europskog Parlamenta i Vijea od 29. travnja 2004. o higijeni namirnica, Slubeno
glasilo Europske Unije L226 od 25. lipnja 2004., str. 1-21.
10
Opa uprava za zatitu zdravlja i potroaa objavila je dokument koji osigurava smjernice o
primjeni HACCP-a za mala i srednja poduzea.9 Kao dodatna smjernica za uspostavu,
dokumentaciju, provedbu i odravanje djelotvornog sustava upravljanja sigurnou hrane moe
se koristiti i dobrovoljni standard EN ISO 22000:2005.
Napomene o HACCP
1. Primarna odgovornost za sigurnost hrane lei na subjektu u prehrambenom sektoru. Vie nije
prihvatljivo razmahivati se peatom ili potvrdom koju je izdala neka inspekcija, kao to je to bio
obiaj nekih poduzea u prolosti. Kako bi se postigli ciljevi Uredbe, odredbe Uredbe se esto
formuliraju koristei izraze gdje je to potrebno, gdje je prikladno, odgovarajue i
dovoljno. Kao alat za donoenje odluke o relevantnosti nekog zahtjeva moe se koristiti i
HACCP.
2. Primjenjivati naela HACCP-a znai osigurati uvjete i postupke kojima e se sprijeiti,
eliminirati ili mineralizirati rizici u proizvodnji hrane za ljude ili ivotinje te u okoliu.
Postupci koji se temelje na naelu HACCP-a mogu biti npr. toplinska obrada, pasterizacija, termizacija, sterilizacija,
UHT, kemijsko konzerviranje ili dezinfekcija u sluaju biolokih rizika, primjena antioksidanata, kontrola
temperature itd. u sluaju kemijskih rizika, otkrivanje stranog tijela u sluaju nekih fizikih rizika te relevantni
postupci praenja i verifikacije.
11
tijela u sektoru prehrane ili istraivaki instituti kako bi pomogli malim i srednjim poduzeima u
primjeni naela HACCP-a. Vodie bi trebalo izraditi uzimajui u obzir praksu propisanu
Codexom Alimentariusom, u dogovoru sa zainteresiranim stranama, kao to su nadlena tijela,
skupine potroaa itd. EC Komisija treba biti obavijetena o nacionalnim vodiima.
Uredba (EC) 853/200411 utvruje konkretna pravila o higijeni hrane ivotinjskog porijekla za
subjekte u prehrambenom sektoru, kao dodatak pravilima utvrenim Uredbom (EC) br.
852/2004. Ona zamjenjuje 41 direktivu primjenjivu do svibnja 2004. Primjenjuje se na
nepreraene i preraene proizvode ivotinjskog porijekla:
I.
II.
III.
IV.
V.
VI.
10
Uredba (EC) br. 853/2004 Europskog Parlamenta i Vijea od 29. travnja 2004. kojom se utvruju konkretna
pravila higijene za hranu ivotinjskog porijekla, Slubeno glasilo Europske Unije L226 od 25. lipnja 2004., str. 2282.
12
VII.
VIII.
IX.
X.
XI.
XII.
XIII.
XIV.
XV.
Uredba se ne odnosi na hranu koja sadri i proizvode biljnog porijekla i preraene proizvode
ivotinjskog porijekla (npr. zamrznuta pizza). Sirovine, preraeni proizvodi ivotinjskog
porijekla koji se koriste za pripremu takvih namirnica dobivaju se i njima se rukuje u skladu s
Uredbom 853. Uredba utvruje:
12
Uredba Komisije (EC) br. 2074/2005 od 5. prosinca 2005. kojom se utvruju provedbene mjere za odreene
proizvode koje ureuje Uredba (EC) br. 853/2004 Europskog Parlamenta i Vijea te za organizaciju i slubene
kontrole u skladu s Uredbom (EC) br. 854/2004 Europskog Parlamenta i Vijea i Uredba (EC) br. 882/2004
Europskog Parlament i Vijea kojom se odstupa od Uredbe (EC) br. 852/2004 Europskog Parlamenta i Vijea i
izmjene i dopune utvrene Uredbom (EC) br. 853/2004 i (EC) br. 854/2004, Slubeno glasilo Europske Unije L 338
od 22. prosinca 2005., str. 27-59.
13
3.2.3
3.3
Mikrobiolokih kriterij sigurnosti hrane je granica iznad koje bi se namirnica trebala smatrati
neprihvatljivo kontaminiranom mikroorganizmima za koje se odreuju kriteriji. To se odnosi na
proizvode koji se plasiraju na trite. Ako su rezultati ispitivanja nezadovoljavajui, proizvod
(serija) e se povui ili opozvati i potrebno je poduzeti korektivne radnje.
13
Uredba Komisije (EC) br. 2076/2005 od 5. prosinca 2005. kojom se utvruju prijelazni sustavi za provedbu
Uredaba (EC) br. 853/2004, (EC) br. 854/2004 i (EC) br. 882/2004 Europskog Parlament i Vijea te Uredbe s
izmjenama i dopunama (EC) br. 853/2004 i (EC) br. 854/2004, Slubeno glasilo Europske Unije L 338 od 22.
prosinca 2005., str. 83-88.
14
Uredba (EC) br. 183/2005 Europskog Parlament i Vijea od 12. sijenja 2005. kojom se utvruju uvjeti higijene
za hranu za ivotinje, Slubeno glasilo Europske Unije L 35 od veljaa 2005., str. 1-22.
16
Uredba Komisije (EC) br. 2073/2005 od 15. studenog 2005. o mikrobnim kriterijima za namirnice, Slubeno
glasilo Europske Unije L 338 od 22. prosinca 2005., str. 1-26.
14
Vrsta ili naziv mikroorganizama = bakterije, virusi, kvasci, plijesan, alge, parazitski protozoi,
mikroskopski parazitski helminti i njihovi toksini i metaboliti;
Mikrobne granice odsutnost, prisutnost ili broj mikroorganizama, i/ili koliina njihovih
toksina/metabolita, po jedinici mase, volumena, podruja ili serije;
Koraci koje je potrebno poduzeti ako kriterij nije ispunjen, npr. kontrole sirovina; Higijena,
temperatura i vijek proizvoda.
b) 3 plan klasifikacije:
Proces je
Mikrobioloke analize, same po sebi, nikada nee zajamiti sigurnost ispitivane namirnice.
Uredba naglaava da se sigurnost hrane uglavnom osigurava preventivnim pristupom, kao to
je provedba dobre higijenske prakse i primjena postupaka koji se temelje na naelima
HACCP-a. Stoga mikrobioloki kriteriji ine sastavni dio provedbe postupaka koji se temelje
na HACCP-u i drugim mjerama kontrole higijene. Mogu se koristiti u validaciji i verifikaciji
15
kombinacije mjera kontrole (HACCP i GHP) ili ih moe koristiti nadleno tijelo kao
instrument slubene kontrole.
Kako bi bili u skladu s mikrobiolokim kriterijima, subjekti u prehrambenom sektoru trebaju:
Testirati kroz uzimanje uzoraka u odnosu na zadane vrijednosti za kriterije;
Provoditi studije kako bi se ispitala usklaenost s kriterijima kroz itav vijek trajanja proizvoda
(namirnice koje su spremne za jelo, a u kojima je mogu rast Listeria monocytogenes);
Provesti korektivne korake, u skladu s planom HACCP-a, zakonom o hrani i/ili uputama
nadlenog tijela, ako je to potrebno;
3.4
Slubena tijela pojedinih drava i Zajednice mogu osigurati revizije higijene hrane za
proizvode ivotinjskog porijekla u skladu s Uredbom (EC) 854/200418 kako bi verificirali:
Informacije o prehrambenom lancu;
Dizajn i odravanje prostorija i opreme;
Pred-operativnu i post-operativnu higijenu;
Higijenu osoblja;
Izobrazbu (higijena, postupci);
Kontrolu nametnika;
Kvalitetu vode;
Kontrolu temperature;
Unos hrane izlaz hrane (dokumentacija).
i
Revizije HACCP-a za proizvode ivotinjskog porijekla u skladu s Uredbom (EC) 854/2004
kako bi verificirali:
Trajnu i ispravnu primjenu postupaka;
Usklaenost s mikrobiolokim kriterijima;
Usklaenost u odnosu na ostatke, kontaminaciju, zabranjene tvari;
17
Uredba Komisije (EC) br. 2075/2005 od 5. prosinca 2005. kojom se utvruju konkretna pravila o slubenim
kontrolama trihinele u mesu, Slubeno glasilo Europske Unije L 338 od 22. prosinca 2005., str. 60-82.
18
Uredba (EC) br. 854/2004 Europskog Parlamenta i Vijea od 29. travnja 2004. kojom se utvruju posebna
pravila za organizaciju slubenih kontrola proizvoda ivotinjskog porijekla planiranih za konzumaciju od strane
ljudi, Slubeno glasilo Europske Unije L226 od 25. lipnja 2004., str. 83-127.
16
Inspekcija e biti provedena nad svim subjektima u prehrambenom sektoru i sektoru hrane
za ivotinje u skladu s Uredbom (EC) 882/200419. Uredba omoguuje nadlenim tijelima da
poduzmu korake ako utvrde neusklaenost kako bi se osiguralo da subjekt u prehrambenom
sektoru ispravi situaciju. Nadlena tijela mogu
3.5
Prema lanku 14.(3) (b) Uredbe 178/2002/EC, informacije koje se osiguravaju potroau,
ukljuujui informacije na etiketi imaju znaenje priopenja u smislu sigurnosti hrane. Subjekt
u prehrambenom sektoru osigurava da prehrambeni proizvodi koji se kao takvi dostavljaju
krajnjem potroau i/ili namirnice namijenjene za koritenje u restoranima, bolnicama,
kantinama i drugim slinim masovnim ugostiteljskim ustanovama budu oznaene u skladu s
detaljima propisanim direktivnom o oznaavanju.20 Neki od tih elemenata mogu sadravati
informacije vane za sigurnost hrane. Na primjer:
Popis sastojaka, u sluaju hrane koja sadri poznati alergen iz hrane ili sastojaka koji sadre
poznati alergen iz hrane;
Koritenje datuma na namirnicama koje su, iz mikrobiolokog motrita, lako kvarljive;
Prisutnost alergena mora biti uvijek naznaena na etiketama na jedan od sljedeih naina:
a) Prema imenu pod kojim se hrana prodaje, npr. mlijena okolada;
b) U popisu sastojaka pod konkretnim nazivom alergena, npr. popis sastojaka tjestenine:
penino brano, cijela jaja u prahu, sol; ili
19
Uredba (EC) br. 882/2004 Europskog Parlamenta i Vijea od 29. travnja 2004. o slubenim kontrolama koje se
vre kako bi se osigurala verifikacija usklaenosti sa zakonom o hrani za ljude i ivotinje, zdravlju ivotinja i
pravilima o dobrobiti ivotinja, Slubeno glasilo Europske Unije L 191 od 29. travnja 2004., str. 1- 48.
20
Direktiva 2000/13/EC Europskog Parlamenta i Vijea od 20. oujka 2000. o pribliavanju zakona drava lanica
vezanih uz oznaavanje, predstavljanje i reklamiranje namirnica, Slubeno glasilo L 109, 6.5.2000, str. 29.
Direktiva, u skladu s izmjenama i dopunama Komisije Direktiva 2001/101/EC, Slubeno glasilo L 310, 28.11.2001,
str. 19.
17
c) Koristei rije sadri, nakon koje slijedi naziv sastojka/sastojaka o kojima se rad, npr.
penino brano, eer, biljna ulja i masnoe, sojino brano, sredstvo za dizanje (natrijev
hidrokarbonat), sol, cimet. Sadri: penicu, soju ili Moe sadravati tragove kikirikija, badema
i ljenjaka.
21
Direktiva 2003/89/EC Europskog Parlamenta i Vijea od 10. studenog 2003. kojom se donose izmjene i dopune
Direktive 2000/13/EC u odnosu na indikaciju sastojaka prisutnih u namirnicama, Slubeno glasilo Europske Unije
L 308, 25.11.2003., str. 15-19.
22
Direktiva Komisije 2006/142/EC od 22. prosinca 2006. kojom se donose izmjene i dopune Dodatka IIIa
Direktive 2000/13/EC Europskog Parlamenta i Vijea kojom se navode sastojci koji u svim okolnostima moraju
biti navedeni na etiketi namirnica, Slubeno glasilo Europske Unije L 368, 23.12.2006., str. 110-111.
23
Direktiva Komisije 2005/26/EC od 21. oujka 2005. kojom se utvruje popis sastojaka hrane ili tvari koje su
privremeno izuzete iz Dodatka IIIa Direktive 2000/13/EC Europskog Parlamenta i Vijea, Slubeno glasilo
Europske Unije L 368, 23.12.2006., str. 110-111.
24
Direktiva Komisije 2007/68/EC od 27. studenog 2007. kojom se donose izmjene i dopune Dodatka IIIa Direktivi
2000/13/EC Europskog Parlamenta i Vijea u odnosu na odreene sastojke hrane, Slubeno glasilo Europske
Unije L 310, 28.11.2007., str. 11-13.
18
8. Oraii, tj. bademi (Amygdalus communis L.), ljenjaci (Corylus avellana), orasi (Juglans regia),
indijski oraii (Anacardium occidentale), orah-pekan (Carya illinoiesis (Wangenh.) K. Koch),
brazilski orasi (Bertholletia excelsa), pistaciji (Pistacia vera), makadamija orasi i Queensland
orasi (Macadamia ternifolia), te proizvodi od toga, osim:
a) oraii koji se koriste za izradu destilata ili etilnog alkohola poljoprivrednog porijekla
za estoka i druga alkoholna pia.
9. Celer i proizvodi od celera.
10. Senf i proizvodi od senfa.
11. Sjemenke sezama i proizvodi od toga.
12. Sumporni dioksid i sulfiti u koncentracijama od vie od 10 mg/kg ili 10 mg/litra izraeno kao
SO2.
13. Vuji bob i proizvodi od toga.
14. koljkai i proizvodi od toga.
+
i proizvodi od toga, ukoliko je vjerojatno da proces kroz koji su proli nije poveao razinu
alergena koju je ocijenila EFSA za relevantni proizvod iz kojeg su potekli.
3.6
Pakiranje, umatanje, oprema i pribor koji se koristi u industriji hrane ili dijelovi toga izrauju
se od razliitih materijala, kao to su keramika, pluto, gume, staklo, metali ili legure, papir i
karton, plastika, regenerirana celuloza, silikoni, tkanine, lakovi i zatitni slojevi, voskovi i drvo.
Predmeti dolaze u izravni ili neizravni kontakt s namirnicama i/ili dolaze u oralni kontakt s
ljudima te stoga mogu utjecati na sigurnost prehrambenog proizvoda ili na zdravlje potroaa.
Bilo koji materijal ili artikl koji je namijenjen za izravni ili neizravni kontakt s hranom mora
biti dovoljno inertan kako bi sprijeio prenoenje tvari u hranu u koliinama koje bi bile
dovoljno velike da mogu ugroziti ljudsko zdravlje ili dovesti do neprihvatljive promjene u
sastavu hrane ili propadanju njezinih organoleptikih osobina. Uz tradicionalne materijale,
industrija hrane koristi i nove vrste materijala i artikala koji nisu inertni po svojem dizajnu.
Aktivni materijali i artikli u kontaktu s hranom dizajnirani za aktivno odravanje ili poboljanje
stanja hrane;
Inteligentni materijali i artikli u kontaktu s hranom dizajnirani za praenje stanja hrane.
Za neke od materijala i artikala ili njihove kombinacije (npr. plastika, aktivni i inteligentni
materijali), mogu se usvojiti konkretne mjere koje imaju posljedice i za preraivae hrane.
Primjerice, materijali i artikli:
25
Uredba (EC) br. 1935/2004. Europskog Parlamenta i Vijea od 27. listopada 2004. o materijalima i artiklima za
koje se planira da e doi u kontakt s hranom i Direktive 80/590/EEC i 89/109/EEC, Slubeno glasilo Europske
Unije L 338, 13.11.2004., str. 4-17.
19
Aktivni materijali i artikli mogu uzrokovati promjene u sastavu ili organoleptikim osobinama
hrane. Promjene moraju biti u skladu s odredbama Direktive 89/107/EEC o aditivima u hrani.
Te tvari
Preljevi koji su dio hrane i koji se eventualno konzumiraju s hranom ne bi trebali spadati u
opseg Uredbe 1935/2004 (npr. jestive kore sira ili pripremljeni proizvodi od mesa).
3.7
Samo GMO-i koje odobre nadlena tijela mogu biti plasirani na trite. Hrana koja sadri ili se
sastoji od GMO-a ili se proizvodi od ili sadri sastojke koji se proizvode iz GMO-a, a koja se
isporuuje konanom potroau ili masovnom ugostitelju te sastojak na popisu sastojaka mora
biti oznaen sljedeim izrazima:
U oba sluaja, kada se nudi u prodaju kao prethodno upakirana ili neupakirana hrana. U sluaju
nove namirnice, ako se ona razlikuje od svojeg konvencionalnog pandana, osobine kao to su
26
Uredba (EC) br. 1829/2003 Europskog Parlamenta i Vijea od 22. rujna 2003. o genetiki modificiranoj hrani
za ljude i ivotinje, Slubeno glasilo Europske Unije, L 268, 18.10.2003., str. 123.
27
Uredba (EC) br. 1830/2003 Europskog Parlamenta i Vijea od 22. rujna 2003. u odnosu na sljedivost i
oznaavanje genetiki modificirane hrane za ljude i ivotinje i sljedivost proizvoda hrane za ljude i ivotinje koji se
izrauju iz genetiki modificiranih organizama te kojom se donose izmjene i dopune Direktive 2001/18/EC,
Slubeno glasilo Europske Unije, L 268, 18.10.2003, str. 2428.
20
3.8
Aditivi u hrani
Direktiva 89/107/EEC28 sadri ope mjere sigurnosti i odobrenja u odnosu na aditive u hrani.
Aditiv u hrani je bilo koja tvar koja se uobiajeno ne konzumira kao hrana sam po sebi i obino
se ne koristi kao karakteristini sastojak namirnice, bez obzira ima li ili nema prehrambenu
vrijednost, a ije namjerno dodavanje hrani iz tehnolokih razloga, u proizvodnji, preradi,
pripremi, pakiranju, transportu ili skladitenju rezultira ili se moe opravdano oekivati da e
rezultirati u tome da ta tvar ili njezini nusproizvodi izravno ili neizravno postanu sastojak
takvih namirnica. Dodaci u proizvodnji ne smatraju se aditivima u hrani, budui da se ne
konzumiraju kao sastojci hrane.
Aditivi u hrani mogu se samo koristiti za odreene svrhe, ukljuujui poboljanje i odravanje
kvalitete i stabilnosti hrane. Oni ne smiju maskirati koritenje neispravnih sirovina ili
nepoeljnu praksu. Odobravaju se pomou odgovarajueg toksikolokog testiranja. Postoje
odreena ogranienja za njihovu uporabu u odreenim namirnicama ili maksimalne granice u
konzumiranom obliku namirnice.
Svaka skupina aditiva u hrani, tj. zaslaivai29, boje30 i druge skupine aditiva31, ureena je
posebnom direktivnom te sadri vlastite kriterije istoe.
3.9
Kontaminanti
Direktiva Vijea 89/107/EEC od 21. prosinca 1988. o pribliavanju zakona drava lanica u odnosu na aditive u
hrani koje je doputeno koristiti u namirnicama namijenjenim ljudskoj konzumaciji, Slubeno glasilo Europskih
zajednica L 40, 11.2 1989., str, 27-33.
29
Direktiva Europskog Parlamenta i Vijea 94/35/EC od 30. lipnja 1994. o zaslaivaima koji se koriste u
namirnicama, Slubeno glasilo, L 237, 10.09.1994., str. 3 12.
30
Direktiva Europskog Parlamenta i Vijea 94/36/EC od 30. lipnja 1994. o bojama koje se koriste u namirnicama,
Slubeno glasilo L 237, 10.09.1994., str. 13 29.
31
Direktiva Europskog Parlamenta i Vijea br. 95/2/EC od 20. veljae 1995. o aditivima u hrani koji nisu boje niti
zaslaivai, Slubeno glasilo L 061, 18.03.1995., str. 1-40.
32
UREDBA KOMISIJE (EC) br. 1881/2006 od 19. prosinca 2006. kojom se odreuju maksimalne razine
odreenih kontaminanata u namirnicama, Slubeno glasilo Europske Unije, L 364, 20.12.2006., str. 5-24.
21
Mijeanje takvog proizvoda s drugom hranom ili njegovo koritenje kao sastojka u drugoj
hrani je zabranjeno.
Subjekti u prehrambenom sektoru trebali bi osigurati konkretne faktore koncentracije i
razblaivanja potkrijepljene odgovarajuim eksperimentalnim podacima za suene, razblaene,
preraene i sloene namirnice. Sortiranje i drugi naini fizike obrade doputeni su kako bi se
smanjio sadraj aflatoksina u poiljkama kikirikija, oraia, suenog voa i kukuruza. Subjekti
u prehrambenom sektoru trebali bi osigurati jasnu praksu oznaavanja.
Odreena je maksimalna razina svakog kontaminanta za pojedinu vrstu namirnice i/ili njezinu
upotrebu. Uzimaju se u obzir ovi kontaminanti: nitrat u pinatu i zelenoj salati; mikotoksini
aflatoksini, okratoksin, deoksinivalenol, zearaleon, fumonizini, T-2 i HT-2 toksini u raznim
oraiima, itaricama, kukuruzu, kavi, vou i proizvodima od toga; metali Pb, Cd, Hg, Sn;
organske kemikalije kao to su dioksini i PCB u proizvodima ivotinjskog porijekla;
policiklini aromatini ugljikovodici - benzoapiren.
22
4. Strategije za primjenu
4.1 to moraju uiniti subjekti u prehrambenom sektoru (mala i srednja poduzea)
Zadae
Detalji i napomene
1.
Napraviti popis svih vrsta proizvoda ili skupina proizvoda koje proizvodite.
Napraviti popis aktivnosti koje obavljate.
Utvrditi sve lokacije na kojima obavljate bilo koju aktivnost s prehranom, npr. mjesta, prostorije za
vanjsko skladitenje, prodajni automati itd.
2.
Okupiti tim za HACCP. Definirati traene kompetencije lanova tima (kvalifikacije, radno
iskustvo, izobrazbu i vjetine). Osigurati relevantnu izobrazbu u skladu s naelima HACCP-a i
primjenu tih naela.
3.
Prouiti opu uredbu o higijeni hrane (852/2004) te ako proizvodite ili koristite proizvode
ivotinjskog porijekla, prouiti i Uredbu 853/2004,
Utvrditi koji uvjeti iz Dodataka se primjenjuju na vae poduzee,
Utvrditi da i postoje nacionalne ili europske smjernice dobre prakse ili kodeksi prakse u skladu s
Codexom Alimetariusom,
Utvrditi uvjete u odnosu na sastav ako proizvodite proizvode za posebnu dijetetsku primjenu.
4.
Na licu mjesta provesti reviziju higijene u skladu s relevantnim propisima o higijeni. Primjerice:
23
5.
- Svaka lokacija poduzea koje radi u prehrambenom sektoru mora biti prijavljena nadlenom tijelu u
regiji u kojoj se nalazi.
- Lokacije na kojima se proizvode proizvodi ivotinjskog porijekla ili na kojima se rukuje tim
proizvodima moraju biti registrirane ili proi kroz slubeni postupak odobrenja koji provodi nadleno
tijelo. Vidi dokument sa smjernicama uz Uredbu 853/2004.
6.
Utvrditi primjenjive
mikrobioloke kriterije
7.
24
Utvrditi rizike i mjere kontrole pod vaom kontrolom i rizike i mjere kontrole koji su pod kontrolom
vaih dobavljaa ili klijenata.
8.
9.
Primjerice:
Uspostaviti dokumentaciju i
uvanje evidencije
Primjerice:
25
proizvodima te ako je
primjereno provesti relevantne
mjere kontrole
Provjeriti sirovine i sastojke ako su poznati kao alergeni ili sadre alergene ili mogu biti
kontaminirani alergenima verificirati specifikacije dobavljaa i oznake isporuenih proizvoda.
Ako raspoloive informacije nisu zadovoljavajue, zatraiti od dobavljaa vie informacija ili jamstva
da isporueni proizvod moda sadri ili ne sadri poznate alergene.
Ako je prikladno, uspostaviti postupke za sprjeavanje ili eliminiranje kontaminacije proizvoda koji
ne sadre alergene.
Provjeriti oznaku svakog vaeg proizvoda kako bi dokazali da je u skladu sa zakonom o oznaavanju.
Provjeriti sirovine i sastojke ako su GMO, izraeni od GMO-a ili sadre tvari koje potjeu iz GMO-a
verificirati specifikacije dobavljaa i oznake isporuenih proizvoda.
Ako raspoloive informacije nisu zadovoljavajue, zatraiti od dobavljaa vie informacija ili jamstvo
da isporueni proizvod nije GMO, da ne sadri GMO ili da nije sastavljen od GMO-a ili tvari koje
sadre GMO.
Ako je to prikladno, utvrditi postupke sljedivosti GMO-a i postupke za sprjeavanje kontaminacije
proizvoda koji ne sadre GMO.
Provjeriti oznaku svakog vaeg proizvoda kako bi dokazali da je u skladu sa zakonom o oznaavanju
GMO-a.
Verificirati da svi elementi ambalae koji dolaze u izravan kontakt s prehrambenim proizvodima
budu proizvedeni te da se s njima postupa u skladu s uredbom o pakiranju hrane.
Provjeriti da li su na raspolaganju rezultati testova simulirane migracije koji bi bili relevantni za vae
proizvode ili certifikati usklaenosti sa zahtjevima.
Isto to provjeriti za materijale na opremi koji dolaze u izravan kontakt s hranom (npr. pokretne
trake).
Ako nema raspoloivih podataka, pokrenuti korake kako bi se ispravile neusuglaenosti.
Uspostaviti pravila za rukovanje i skladitenje ambalanih materijala.
Utvrditi maksimalni sadraj aditiva u hrani u vaim proizvodima.
Utvrditi kriterije istoe za aditive u hrani. Verificirati da isporueni proizvodi budu u skladu s
kriterijima istoe ili da postoji potvrda o analizi dotinog aditiva.
Uspostaviti postupak za kontrolu doziranja.
26
27
kritine granice i postupci korektivnog djelovanja, evidentiranje i izvjeivanje;
praksa uvanja evidencije;
postupci sanitacije i uvanje evidencije;
Uputiti sve posjetitelje ili podizvoae kada ulaze u podruje u kojem se postupa s hranom.
18. Validirati va sustav upravljanja
sigurnou hrane
provedene,
provedene korektno i/ili djelotvorno,
primjerene za kontrolu relevantnih rizika,
u skladu sa zahtjevima vezanima uz sigurnost hrane.
Okupiti tim za upravljanje kriznom situacijom. Dodijeliti nadlenosti i odgovornosti lanovima tima.
Utvrditi relevantne potencijalne incidente.
Napraviti popis kontakt osoba vaih klijenata, dobavljaa, nadlenih tijela i relevantnih medija koje
je potrebno obavijestiti u sluaju incidenta.
Pismeno utvrditi postupak koji bi trebalo slijediti u sluaju takvog incidenta.
Provesti izobrazbu o tom postupku i verificirati ga.
Primjerice
4.2
4.2.1
Opskrba vodom
1. Osigurati dovoljne koliine pitke vode koja je sastojak hrane ili se koristi u svrhu ienja.
2. Provesti analizu rizika opskrbe vodom i odrediti mjere kontrole (obrade) potrebne za sigurnost
proizvoda, posebice ako se voda uzima iz glavne opskrbne mree.
3. Provoditi redovito testiranje mikrobioloke ili kemijske kvalitete vode, pare, leda na mjestu
uporabe.
4. Sprijeiti bilo kakvu kontaminaciju hrane ili materijala koji dolaze u kontakt s hranom s
nepitkom vodom ako se takva voda koristi u bilo koju svrhu.
5. Uspostaviti postupke za koritenje reciklirane vode ako je to primjereno.
4.2.2
Kontrola nametnika
1. Imenovati nadlenu osobu odgovornu za program kontrole nametnika ili kontaktirati nadlenu
organizaciju za kontrolu nametnika.
2. Lokacija mora biti u potpunosti odravana kako bi se minimiziralo irenje nametnika
(glodavaca, ptica, insekata).
3. Izraditi plan mamaca za relevantne nametnike na lokaciji.
4. Locirati mamce, muholovke ili feromone na sigurnim prikladnim mjestima gdje ne postoji rizik
od kontaminacije proizvoda.
5. Uspostaviti redovitu inspekciju i/ili plan obrade kako bi se odvratili ili iskorijenili nametnici.
Pratiti to i evidentirati rezultate inspekcije.
6. Provesti inspekciju ulaznog materijala radi zagaenja nametnicima.
7. Voditi tablice s podacima o sigurnosti materijala u odnosu na koritene pesticide.
8. Imenovati osobu koju e djelatnici izvjeivati o incidentima ili zagaenju nametnicima.
9. U sluaju zagaenja nametnicima, poduzet e se hitne radnje kako bi se uklonio rizik. Poduzet
e se radnje kako bi se utvrdilo, ocijenilo i odobrilo putanje bilo kojeg proizvoda koji
potencijalno moe biti ugroen. Izraditi evidenciju poduzetih koraka.
10. Revidirati rezultate praenja nametnika i programa kontrole nametnika.
4.2.3
Higijena osoblja
Politika puenja;
Koraci koje je potrebno poduzeti u sluaju porezotina ili poderotina izloene koe;
This project is funded by the European Union under the PHARE Business Support Programme
and implemented by UEAPME and its partners. The content of this document does not
necessarily reflect the opinion of the European Commission.
29
2. Utvrditi plan lokacije kako bi se definirale toke pristupa za osoblje, putovi kojima se moe
hodati i prostorije za osoblje.
3. Osigurati odgovarajuu zatitnu odjeu u dovoljnom broju za sve osoblje, potencijalne
posjetitelje, podizvoae i privremene djelatnike.
4. Osigurati redovito pranje sve zatitne odjee i/ili smjernice za zatitnu odjeu i njezin pregled.
5. Osigurati primjerene i prikladno smjetene prostorije u dovoljnim koliinama za higijenu ruku,
ukljuujui:
Tekui sapun
dezinfekciju ruku.
Transport
Pravila za koritenje vozila za druge namirnice ili materijale i relevantne postupke ienja
prije njihovog koritenja za transport hrane;
30
5. Ako poduzee zapoljava podizvoae, odgovornost podizvoaa za sigurnost hrane mora biti
jasno definirana ugovorom.
31
32
(Zakon o zatiti potroaa NN. 79/07 i Pravilnik o oznaavanju, reklamiranju i prezentiranju
hrane NN. 41/08)
3. Nadzor nad tritem hrane
Nadzor nad tritem hrane provode Ministarstvo poljoprivrede, umarstva i vodnog
gospodarstva (MPVG), Ministarstvo zdravstva i socijalne skrbi (MZSS), Hrvatska agencija za
hranu (HAH). Odjel nadzora hrane pri Dravnom inspektoratu obavlja poslove inspekcijskog
nadzora nad primjenom zakona i drugih propisa koji se odnose na nadzor i primjenu propisa u
maloprodaji.
Zatita potroaa i informiranje javnosti o pitanjima sigurnosti hrane i transparentnost meu
prioritetima su rada HAH-a. Na slubenim internet-stranicama HAH-a (www.hah.hr)
svakodnevno se auriraju RASFF obavijesti, koje e uskoro prei u nadlenost MPVG. U
zavrnoj fazi nalazi se izobrazba i reorganizacija inspekcije te nadogradnja mree akreditiranih
laboratorija prema zahtjevima EU-a.