RISPERIDON Genericon Upatstvo za pacientot

________________________________________________________________________________________________________

УПАТСТВО ЗА ПАЦИЕНТОТ
Пред употребата на лекот внимателно прочитајте го упатството.

Чувајте го упатството. Можеби ќе треба да го прочитате повторно.

Ако имате дополнителни прашања, обратете се кај Вашиот доктор или фармацевт.

Овој лек Ви е препишан Вам лично и не треба да го давате на други лица, бидејќи
може да им наштети дури и ако нивните симптоми се исти како Вашите.

Упатство содржи:
1. Што претставува RISPERIDON Generikon и за што се употребува
2. Што мора да знаете, пред да употребите RISPERIDON Generikon
3. Како да се употребува RISPERIDON Generikon
4. Можни несакани дејства
5. Чување и рок на употреба на RISPERIDON Generikon
6. Dopolnitelni informacii

RISPERIDON Generikon 1 mg филм-обложени таблети

RISPERIDON Generikon 2 mg филм-обложени таблети
RISPERIDON Generikon 3 mg филм-обложени таблети
RISPERIDON Generikon 4 mg филм-обложени таблети
risperidonе

Активна супстанција: рисперидон.

Помошни супстанции:
1 mg филм-обложени таблети содржат :
Jadro : Laktoza monohidrat 47.5 mg , p~enkaren skrob, mikrokristalna celuloza,
hipermeloza, natrium lauril sulfat, bezvoden koloiden silicium, magnezium stearat.
Obvivka: Hipermeloza, propilen glikol, titanium dioksid E 171, talk.
2 mg филм-обложени таблети содржат :
Jadro : Laktoza monohidrat 95 mg , p~enkaren skrob, mikrokristalna celuloza,
hipermeloza, natrium lauril sulfat, bezvoden koloiden silicium, magnezium stearat.
Obvivka: Hipermeloza, propilen glikol, titanium dioksid E 171, talk, boja orange yellow S
(E110).
3 mg филм-обложени таблети содржат :
Jadro : Laktoza monohidrat 142.5 mg , p~enkaren skrob, mikrokristalna celuloza,
hipermeloza, natrium lauril sulfat, bezvoden koloiden silicium, magnezium stearat.
Obvivka: Hipermeloza, propilen glikol, titanium dioksid E 171, talk, boja quinoline
yellow (E 104 ).
4 mg филм-обложени таблети содржат :
Jadro : Laktoza monohidrat 190 mg , p~enkaren skrob, mikrokristalna celuloza,
hipermeloza, natrium lauril sulfat, bezvoden koloiden silicium, magnezium stearat.
Obvivka: Hipermeloza, propilen glikol, titanium dioksid E 171, talk, boja quinoline
yellow (E 104 ),indigotine disulphonate ( E 132 ).

Proizvoditel
GENERICON PHARMA Gesellschaft m.b.H., Austria
vo sorabotka so TORRENT Pharmaceuticals Ltd., India

Nositel na re{enieto za promet

ZEGIN doo Skopje,
Ul. Naroden Front br.5-3/1, Skopje, Republika Makedonija.

1
RISPERIDON Genericon Upatstvo za pacientot
________________________________________________________________________________________________________

1. ШТО ПРЕТСТАВУВА РИСПЕРИДОН Генерикон И ЗА ШТО СЕ

УПОТРЕБУВА

Состав
Една филм-обложена таблета РИСПЕРИДОН Генерикон содржи 1 mg, 2 mg, 3 mg или
4 mg рисперидон.

РИСПЕРИДОН Генерикон припаѓа на групата лекови наречени антипсихотици.

Пакување
10 филм-обложени таблети од 1 mg во кутија
60 филм-обложени таблети од 1 mg во кутија

10 филм-обложени таблети од 2 mg во кутија

60 филм-обложени таблети од 2 mg во кутија

10 филм-обложени таблети од 3 mg во кутија

60 филм-обложени таблети од 3 mg во кутија

10 филм-обложени таблети од 4 mg во кутија

60 филм-обложени таблети од 4 mg во кутија

Кога се употребува лекот РИСПЕРИДОН Генерикон

РИСПЕРИДОН Генерикон се употребува за третман на состојби кои влијаат на
начинот на кој мислите, чувствувате и/или се однесувате. Овие состојби можат да
предивикаат симптоми како што се конфузија, халуцинации (т.е. слушање, гледање
или чувствување работи кои не се таму), илузии, невообичаена сомничавост
(параноја), емотивно и социјално повлекување. Луѓето со овие состојби можат исто
така да се чувствуваат депресивни, виновни, анксиозни или напнати.
РИСПЕРИДОН Генерикон може да се зема и за ненадејни (акутни) и за
долготрајни (хронични) заболувања.

Дополнително, РИСПЕРИДОН Генерикон може да се употребува за контрола на
симптомите на манија кај луѓето со биполарно заболување.

ЗАПОМНЕТЕ – Овој лек ви е препишан само вам.

2. ШТО ТРЕБА ДА ЗНАЕТЕ ПРЕД ДА УПОТРЕБИТЕ РИСПЕРИДОН Генерикон

Немојте да употребувате РИСПЕРИДОН Генерикон, ако сте имале или имате алергија
на рисперидон или на која било друга состојка на лекот прикажани погоре. Алергичната
реакција може да се препознае како исип, чешање, потекување на лицето и усните,
отежнето дишење.

Бидете особено внимателни со РИСПЕРИДОН Генерикон, ако:

Страдате од заболување на срцето или крвните садови;

Имате заболување на бубрезите или црниот дроб, Паркинсонова болест, епилепсија
или деменција;

Сте имале удар или краткотраен исхемичен напад (привремено намалување на
крвотокот во мозокот)

2
RISPERIDON Genericon Upatstvo za pacientot
________________________________________________________________________________________________________

Исто така треба да му кажете на Vашиот доктор ако имате други ризик фактори за
заболување на крвните садови вклучително висок крвен притисок, дијабетес, или срцева
болест наречена атриска фибрилација.

Ве молиме да се посоветувате со доктор тогаш кога горенаведените укажувања се

однесувале на Вас кога било во минатото.

Земање на РИСПЕРИДОН Генерикон со храна или со пијалак

РИСПЕРИДОН Генерикон може да се дава со или без храна. Потребно е да внимавате
колку пиете алкохол. Комбиниарниот ефект на РИСПЕРИДОН Генерикон со алкохол
може да ве направи да се чувствувате сонливи.

Бременост и доење
Советувајте се со Вашиот доктор или фармацевт пред да земете каков било лек.
Се претпочитува да не се употребува РИСПЕРИДОН Генерикон за време на бременоста.
Доколку забремените додека примате РИСПЕРИДОН Генерикон обратете се на Vашиот
доктор без одлагање. Не треба да земает РИСПЕРИДОН Генерикон додека доите.

Возење и управување со машини

РИСПЕРИДОН Генерикон може да влијае на вашата внимателност, па затоа не би требало
да возите или да управувате со машини додека докторот не види како делуваат таблетите
на Vас.

Важни информации за некои составни компоненти на лекот РИСПЕРИДОН

Генерикон

РИСПЕРИДОН Генерикон содржи лактоза монохидрат. Доколку Vашиот доктор ви кажал

дека имате интолеранција кон некои шеќери, разговарајте со него пред да го земете овој лек.
Е 110 може да предизвика алергиска реакција.

Употреба на други лекови

Секогаш, известете ги Вашиот лекар, медицинска сестра или фармацевт ако земате кој
било друг лек бидејќи земањето на некои лекови заедно може да биде штетно.
Известете го Вашиот лекар ако земате фуросемид. Фуросемид е лек кој понекогаш се
користи за третман на висок крвен притисок, или за третман на отоци кои се резултат на
преголема задршка на течности. Резултатите од студиите изведени кај постари пациенти
покажале дека земањето на рисперидон заедно со фуросемид може да биде штетно.
Известете го Вашиот лекар ако земате лекови за Паркинсонова болест, леводопа,
клозапин, лекови за намалување на крвниот притисок, или други лекови кои можат да ве
направат сонлив како што се: лекови за анксиозност или лекови кои помагаат да спиете
(транквилизери), лекови против болка, антихистаминици, антидепресиви.
Следните лекови можете да ги земате истовремено со РИСПЕРИДОН Генерикон само
доколку Вашиот доктор ви дозволи да го направите тоа: Лекот наречен карбамазепин,
најчесто се употребува за третман на епилепсија или фацијална невралгија (тешка болка
која го напаѓа лицето), или други како што се флуоксетин или пароксетин (лекови за
третман на депресија) можат да делуваат на ензимите во црниот дроб. Ова може да го
промени ефектот на РИСПЕРИДОН Генерикон, па затоа, потребно е да го известите
Вашиот доктор ако почнувате или пак прекинувате да ги земате овие лекови, затоа што
можеби ќе биде потребно да ви се промени дозата на РИСПЕРИДОН Генерикон.

3
RISPERIDON Genericon Upatstvo za pacientot
________________________________________________________________________________________________________

3. КАКО ДА СЕ УПОТРЕБУВА РИСПЕРИДОН Генерикон

Секогаш земајте РИСПЕРИДОН Генерикон според упатствата на Вашиот доктор. Доколку
не сте сигурни повторно проверете со Вашиот доктор или фармацевт како да го земате
лекот.
Препорачаниот број на таблети голтнете ги цели со малку течност.

За возрасни и деца над 15 години со состојби кои влијаат на начинот на кој тие
мислат, чустуваат или се однесуваат:
Дозирањето ќе почне постепено во првите денови од третманот и тоа: првиот ден - 2 mg,
вториот ден - 4 mg.
Оваа доза може да се земе еднаш дневно или половина доза наутро и половина доза
навечер. Меѓутоа, Вашиот доктор може да препорача зголемувањето на дозата да биде
уште побавно.
Дозирањето потоа ќе биде утврдено прикладно за Вашите потреби, но обично е помеѓу
4 mg и 6 mg на ден. Кај некои пациенти и дозирање помалку од 4 mg може да биде со
добар ефект.

За возрасни и деца над 15 години со биполарно заболување:

Ако ви е потребно да земате РИСПЕРИДОН Генерикон да ви помогне во контролирањето
на симптомите на манија, препорачаната почетна доза е 2 mg еднаш дневно, и ако е
потребно Вашиот доктор ќе ја приспособи спрема вашите потреби. Повеќето луѓе се
чувствуваат подобро со дози помеѓу 1 и 6 mg дневно. Вашиот доктор ќе ви каже која доза
е поволна посебно за Вашата состојба. Вашиот третман треба редовно да се контролира и
соодветно да се промени.

Важно – никогаш не земајте повеќе од вкупно 16 mg дневно.

РИСПЕРИДОН Генерикон е само за лица постари од 15 години.

Ако сте повозрасни или имате заболување на црниот дроб или бубрезите, треба да
земате половина од дозите претходно препорачани. Вашиот доктор ќе ви каже колку
таблети треба да земате.

Не престанувајте да го земате лекот само затоа што се чувствувате подобро. Важно
е да продолжите со земањето на лекот РИСПЕРИДОН Генерикон, толку долго колку што
ќе ви препорача Вашиот доктор.

Доколку имате впечаток дека ефектот на РИСПЕРИДОН Генерикон е премногу силен или
премногу слаб, посоветувајте се со Вашиот доктор или фармацевт.

Ако сте земале поголема доза РИСПЕРИДОН Генерикон отколку што треба
Во случај да земете повеќе РИСПЕРИДОН Генерикон таблети отколку што Ви е
препорачано, потребно е веднаш да побарате медицинска помош.

Ако сте заборавиле да земете РИСПЕРИДОН Генерикон

Не земајте дополнителни дози од лекот за да ја надополните пропуштената доза.
Ако пропуштите да земете таблета, следната таблета земете ја во вообичаеното време и
продолжете како што ви е препорачано.

Ефекти кога се престанува третманот со РИСПЕРИДОН Генерикон

Ако престанете да го земате лекот РИСПЕРИДОН Генерикон, тоа треба да го направите
постепено, особено ако сте земале повисоки дози, освен ако Вашиот доктор не ви каже

4
RISPERIDON Genericon Upatstvo za pacientot
________________________________________________________________________________________________________

pоинаку. Наглото прекинување на земањето на лекот може да предизвика ефекти како што
се мачнина, повраќање, потење, несоница, мускулна вкочанетост или безволни движења,
или вашиот првобитен медицински проблем може повторно да се јави. Секогаш,
внимателно, следете ги инструкциите од Вашиот доктор.

4. МОЖНИ НЕСАКАНИ ДЕЈСТВА

Како и сите лекови, РИСПЕРИДОН Генерикон може да има несакани дејства.
Обично се јавуваат малку несакани дејства кога РИСПЕРИДОН Генерикон се зема на
начин на кој ви го препишал Вашиот доктор. Не се вознемирувајте од оваа листа на
можни несакани дејства. Кај вас може нема да се јави ниту едно од нив.

Понекогаш, РИСПЕРИДОН Генерикон може да предизвика несакани дејства како што се

главоболка, несоница, анксиозност или немир. Понекогаш може да се јават следните
несакани дејства: сонливост, замор, вртоглавица, потешкотии во концентрацијата, заматен
вид, опстипација, индигестија, мачнина (гадење или повраќање), болка во стомакот,
проблеми со сексуалната моќ, истекување на мокрача, растечен или затнат нос,
црнодробни проблеми, локален исип или оток на кожата, или други алергични реакции
како што се јадеж, потечено лице или усни, или отежнато дишење. Зголемување на
телесната маса или оток на зглобовите може да се појави исто така.

Понекогаш, удар или краткотраен исхемичен напад може да се јави кај луѓето кои примаат
РИСПЕРИДОН Генерикон. Ако почувствувате ненадејно слабост или неосетливот на
лицето, рацете или нозете, особено од една страна, или нејасен говор, побарајте лекарска
помош.
Многу ретко, забележано е покачување на шеќерот во крвта. Доколку ви се појават
симптоми како изразена жед и мокрење, јавете се кај Вашиот доктор.

Понекогаш можат да се јават мускулно треперење, изразена мускулна вкочанетост или

спазам, забавени движења, прекумерно плунка или немир, но обично ќе исчезнат ако
вашиот доктор ја намали дозата на РИСПЕРИДОН Генерикон или ви препише
дополнителни лекови.
Кога се зема долго време, кај жените може да се јави лачење на млеко, отсутсво на
менструалниот циклус или промени во редовноста на циклусот.
Кај мажите може да се јави потекување на градите, и ако тоа трае, известете го вашиот
доктор.
Понекогаш, може да се јават промени во бројот на крвните клетки.
Во некои случаи, на почетокот од третманот лесно намалување на крвниот притисок може
да се јави и да предизвика вртоглавица. Обично минува спонтано. Донекаде подоцна во
третманот, може да се јави зголемен крвен притисок исто така, но е многу ретко.

Ретко, РИСПЕРИДОН Генерикон може да предизвика желба за пиење големи количини

вода. Исто така може да се јават видливи промени во вашата телесна температура или
неконтролирани движења, главно, на лицето и јазикот. Ретки случаи на конвулзии (напад)
можат да се јават исто така. Ако се јави што било од овие симптоми, побарајте го Вашиот
лекар колку е можно поскоро.
Многу ретко, РИСПЕРИДОН Генерикон може да предизвика треска, побрзо дишење,
потење, мускулна вкочанетост и намалена свесност. Ако се јават вакви симптоми,
прекинете го земањето на лекот и контактирајте со Вашиот доктор веднаш.
Ако се појави трајна ерекција, контактирајте го Вашиот доктор веднаш.

5
RISPERIDON Genericon Upatstvo za pacientot
________________________________________________________________________________________________________

Ако забележите какви било несакани дејства кои не се споменати во ова упатство, Ве
молиме да го информирате Вашиот доктор или фармацевт.

5. ЧУВАЊЕ НА РИСПЕРИДОН Генерикон

Да се чува на температура до 30°C.
Лекот чувајте го на места недостапни за деца.

Рок на употреба
3 godini
Лекот не смее да се употребува по датумот на истекот на рокот на употреба што е
наведен на кутијата.

Начин на издавање на лекот

Лекот се издава во аптека само со рецепт ( R ).

Датум на последна ревизија на внатрешното упатство

Внатрешното упатство е одобрено Noemvri 2007

Рег. реш. бр.

Risperidon 1 mg x 10
Risperidon 1 mg x 60
Risperidon 2 mg x 10
Risperidon 2 mg x 60
Risperidon 3 mg x 10
Risperidon 3 mg x 60
Risperidon 4 mg x 10
Risperidon 4 mg x 60
15-6214 / 08 од 20.05.2008
15-6213 / 08 од 20.05.2008
15-6212 / 08 од 20.05.2008
15-6211 / 08 од 20.05.2008
15-6210 / 08 од 20.05.2008
15-6209 / 08 од 20.05.2008
15-6218 / 08 од 20.05.2008
15-6207 / 08 од 20.05.2008

6 DOPOLNITELNI INFORMACII
Ako sakate i drugi informacii vo vrska so ovoj lek, Ve molime kontaktirajte go
nositelot na odobrenieto za promet:

ZEGIN DOO Skopje,

Ul. Naroden Front br.5-3/1, Skopje, Republika Makedonija.
Tel.02-3115-600