HŐLÉGSTERILIZÁLÁS

STERILIZÁLÁS CIRKULÁLÓ FORRÓ LEVEGŐVEL

(Az MSZ EN 15424:2007 szabvány alapján)

Követelmények

 Sterilizálási célra a betegellátó intézményekben csak azok a

hőlégsterilizátorok alkalmazhatók, melyek megfelelnek a 93/42 számú Orvosi
Eszközök Európai Direktívája alapján kiadott orvostechnikai eszközökről szóló
4/2009. (III. 17.) számú EüM rendelet követelményeinek. Mikrobiológiai
(sterilizáló) hatásosságukat, műszaki állapotukat az előírt gyakorisággal
ellenőrizték és ezt a tényt az illetékes hivatalos ellenőrző (felülvizsgáló)
hatóság vagy szervezet dokumentációval igazolja.

Fogalom meghatározások

 Hőlégsterilizátor: hőszigetelt, zárt szekrényben elektromos úton felhevített

száraz, forró cirkuláló levegő antimikrobiális hatásán alapuló sterilizáló
készülék;
 Cirkulációs (mechanikus levegőmozgású) hőlégsterilizátor: melynek
munkaterében különböző mechanikus szerkezetek hozzák létre a felhevített levegő
kényszeráramlását;
 Automatikusan működő hőlégsterilizátor: melynél az üzemeltetés minden
részfolyamata programozott, a sterilizálási paraméterek vezérlését és
ellenőrzését a berendezés önmaga végzi;
 Sterilizálási ciklus: a sterilizálás céljából végbemenő működési állapotok
automatikus egymásutánja;
 Felfűtési idő: időtartam, amely a sterilizátor-kamrának (munkatérnek) minden
pontján a sterilizálási hőmérséklet eléréséhez szükséges;
 Kiegyenlítődési idő: időtartam, amely a sterilizálási hőmérsékletnek a
munkatérben történő elérésével a benne levő sterilizálandó rakomány minden
pontján történő elérése között telik el;
 Hőntartási idő: időtartam, amely alatt a sterilizálandó rakomány minden pontjának
a hőmérséklete a sterilizálási hőmérsékletsávban fennáll;
 Platóidő: kiegyenlítődési és hőntartási idő együttesen;
 Sterilizátor rakomány: eszközök, melyek egyidejűleg a sterilizátor munkaterében
kerülnek sterilizálásra;
 Hasznos tér: a sterilizátor kamrának a rakomány befogadására szolgáló része.

Alapelvek

 A cirkuláló, száraz forró levegővel történő sterilizálás alapelve, hogy a

munkatérben az elektromos úton felforrósodott levegő ventillátorok
segítségével mozog (cirkulál), miközben a forró, száraz levegő a sterilizálandó
anyaggal a jó hővezetésű csomagolással rendelkező eszközökkel közvetve,
folyamatosan érintkezik.
 Ha ez a hőenergia a munkatérbe helyezett eszközöket felforrósítja,
ennek hatására az előírt behatási idő alatt elpusztítja az eszközökön vagy ezek
szerkezetében levő mikroorganizmusokat.
Bár a hőlégben történő sterilizálás nem számít korszerűnek és modernnek, jó néhány helyen
még alkalmazzák. Amíg akár egy hőlégsterilizátor is üzemel az alábbi, különleges tudnivalók
érvényesek.

Hőlégsterilizátorban csíramentesíthetők:

I. termékcsoportba sorolt orvosi kézieszközök, műtéti műszerek, fecskendők,

fogászati műszerek;
V. termékcsoportba sorolt üveg-, porcelán eszközök;
VII. termékcsoportba sorolt hőtűrő kenőcsök, olajok, porok (pl. talcum).

Hőlégsterilizátorban nem csíramentesíthetők:

1. Merev-vagy flexibilis endoszkópok;

2. Olyan eszközök, műszerek, melyek karbantartásához paraffin tartalmú
műszerápoló olajat kell használni. A paraffin olaj 185°C feletti hőmérsékleten
elgyantásodik, ezáltal kenési feladatát nem teljesíti, a műszer használhatósága
korlátozódik.
3. A kívánt hőmérséklet jelentős túllépésével nem ajánlott mikrosebészeti és éles
eszközök csíramentesítése, mivel a magas hőmérséklet miatt a fémműszerek
kikeményednek, funkciójuk romlik. Sterilizálásukhoz a műszergyártó
véleményét kell kérni.
4. A műanyagok (pl. a műszerek színes gyűrűi) a magas hőmérséklet hatására
tönkremennek.

Csomagolóanyagok

 Alumínium fólia: 0,3 mm vastagságú. Vékonysága, szakadékonysága miatt az

ún. háztartási alumíniumfólia nem használható!
 Alumínium doboz: hermetikusan (légmentesen) zárható, 2 mm-et meg nem haladó
falvastagsággal.
 Fémdoboz, fémtok: korrózióálló fémből, 0,2 mm-et meg nem haladó
falvastagsággal, hermetikusan (légmentesen) zárható, perforáció nélküli kivitelben,
200 °C -nál még nem lágyuló forrasztással.
 Poliamid fóliatömlő: speciálisan hőlégsterilizáláshoz gyártott hegesztéssel
zárható kivitelben – hegesztési hőmérséklet háztartási fóliahegesztővel
kb. 250 °C.
 Hőálló üvegedény: porok csomagolására, hermetikusan zárható kivitelben.

Csomagolás céljára nem alkalmazható

 Zsírpapír, pergamenpapír
 Papírdoboz
 Celofán
 Polietilén fólia
 Kötszer
 Textília
 Perforációval ellátott doboz (pl. kötszerdoboz).
Csomagolási módszerek és a csomagolás kivitelezése

Az egyes csomagok méretét úgy kell meghatározni, illetve kialakítani, hogy a

munkateret gazdaságosan lehessen kitölteni.
A csomagolás előtt meg kell győződni arról, hogy az eszközök teljesen szárazak e.
Nedves eszközöket hőlégsterilizátorban csíramentesíteni tilos!
A sérülés elkerülésére az éles, hegyes eszközöket egy rétegben alumíniumfóliával be lehet
vonni.
Az üveg és porcelán eszközöket, edényeket alaposan átvizsgáljuk. Törött, repedezett,
elszineződött, szennyezett anyagot tartalmazó, csorba eszközöket, edényeket nem
sterilizálunk!
Alumínium fóliába történő csomagolásnál az előkészített, egy beavatkozáshoz
csoportosított eszközöket rozsdamentes perforált műszertálcára helyezzük. Minden
egyes elkészített csomagba hőbehatást jelző speciális kémiai indikátorcsövet (ún.
Browne csövet) teszünk. A műszertálcát – hasonlóan a textíliába történő
csomagoláshoz – két különálló burkolattal látjuk el. Ügyelni kell arra, hogy a
csomagolásban a lehető legkevesebb levegő maradjon, mert a sok levegő rontja a
sterilizálás hatásfokát. Mind a belső, mind a külső burkolat széleit úgy kell rögzíteni, hogy
a hajtogatás mentén a külső szennyezett levegő ne érintkezhessen a csomag tartalmával.
Az alumínium fólia széleit mind a belső, mind a külső csomagoláson
hőlégsterilizátorban alkalmazható folyamatindikátorral ellátott ragasztószalaggal
rögzítjük. Ezen a szalagon speciális filctollal, ill. bélyegzővel kell feltüntetni az
elkészített csomag tartalmára vonatkozó adatokat.
Fémdobozba, ill. fémtokba történő csomagolási módszernél is ügyelünk arra, hogy
egy időben és egy helyen felhasználandó eszközök, műszerek kerüljenek azonos
csomagolásba. A dobozokat úgy töltjük meg, hogy abban kevés levegő maradjon. A
Browne csövet az eszközök között helyezzük el, hogy felbontáskor azonnal
értékelhető legyen az eredmény. A dobozok fedelét úgy rögzítjük, hogy a doboz
lemezszélein a külső szennyezett levegő ne érintkezhessen a doboz tartalmával. Kívül
kémiai indikátorszalagot is felhelyezünk, ezen tüntetjük fel a készlet tartalmára
vonatkozó adatokat (pl. műszertálca, felhasználó megnevezése).
A sterilizált készlet felnyitása után a fel nem használt eszközöket tovább tárolni és steril
anyagként felhasználni tilos!
A poliamid fólia tömlőbe csomagolást úgy készítjük el, hogy az eszköz méretének
megfelelő nagyságúra vágott tömlő egyik végét háztartási hegesztőgéppel (250 °C)
lehegesztjük. Behelyezzük a sterilizálandó műszert, majd a másik végét is
lehegesztjük. Indikátoros ragasztószalag csíkot helyezünk el a csomagon. A csomagra
vonatkozó információt a hegesztés alatti fólia részre speciális filctollal írhatjuk.
Dugózással történő csomagolást üres üvegpalackok zárására kell alkalmazni. A palack
nyílására megfelelő nagyságú alumínium fólia sapkát helyezünk, majd a palack nyakára,
oldalára nyomkodjuk.
Porok előkészítése: előzőleg sterilizált nagy alapterületű üvegedényekbe (Petri csésze,
főzőpohár, porüveg) kell betölteni. A betöltött anyag az edény alján 0,5-1 cm vastagságban
helyezkedjen el. Ezután az edényeket saját fedelükkel vagy alumínium fóliával zárjuk le.
A csomagolást tehát olyan szakszerűen kell elkészíteni, hogy a benne levő anyag
sterilitása a felhasználásig megőrizhető legyen.

A sterilizáláson még át nem esett csomagokon azok sterilitására vonatkozó jelölést előre
alkalmazni nem szabad!
Sterilizálás hőlégsterilizátorban

Hőlégsterilizátor előkészítése:

Az előkészítést mindig az adott típushoz a gyártó által kiadott Kezelési utasítás

alapján végezzük.
Az előkészítés legfontosabb mozzanatai:
 a munkatér ajtótömítésének ellenőrzése;
 a munkatér hőmérőjének ellenőrzése;
 légcirkuláltató ventillátor működésének ellenőrzése;
 munkatér szívó- és befúvónyílásainak ellenőrzése;
 kijelző (feszültség és fűtés) lámpák működésének ellenőrzése.
A rakomány előkészítése, a munkatér megtöltése:
A rakományt úgy kell előkészíteni, hogy az azonos hőlégsterilizálási módot és
paramétereket igénylő anyagok kerüljenek a munkatérbe Ezek alkotják a rakományt.
A csomagokat a berendezés perforált tálcáira helyezzük. Szorosan vagy a forró
levegő szabad áramlását megakadályozó módon nem képezhetünk rakományt.
Ilyenkor ún. hideg pontok alakulnak ki, melyek hőmérséklete az egész
sterilizálási ciklus alatt alacsonyabb lesz, így ezeken a pontokon a termék nem
lesz steril!
Alapszabály: a munkatérnek csak kb. 2/3-át szabad rakománnyal kitölteni, az
anyagokat olyan lazán kell elhelyezni, hogy a forró levegő akadálytalanul
keringeni tudjon, azokat minden oldalról érje. Csomagokat, dobozokat egymásra
nem helyezünk.
Mint minden sterilizáló berendezésnél itt is érvényes, hogy a berendezés aljára,
oldal- vagy fedőlapjához, szívó- és befúvónyílásokhoz szorosan csomagot nem
szabad elhelyezni.
A munkatér megtöltése előtt a csomagolás szakszerűségét, lezárásuk megfelelő
voltát, a szükséges feliratok, kémiai indikátorok meglétét újból ellenőrizzük.
Célszerű a munkatérben még egy-egy Browne cső elhelyezése is.

Csomagolás nélküli eszközöket a hőlégsterilizátorban elhelyezni tilos!

A megfelelően előkészített és rakománnyal megtöltött berendezés munkaterének

ajtaját az előírásnak megfelelően lezárjuk.

A hőlégsterilizálás paraméterei:

 160 °C hőmérsékleten 45 perc;

 180 °C hőmérsékleten 25 perc;
 200 °C hőmérsékleten 10 perc.
A felsorolt adatok a hőntartás, a csíramentesítés időtartamai.
Az előírt hőmérsékletet nem szabad túllépni!

A hőlégsterilizátor üzemeltetése

Minden sterilizáló berendezés üzemeltetésére vonatkozó fontos szabály, hogy a

sterilizátor bekapcsolásának időpontjától a csíramentesítési ciklus végéig a kezelő
személy köteles a készülék közelében tartózkodni és a sterilizálási folyamatot,
valamint a kijelző műszereket időközönként ellenőrizni.
Részben automatikus cirkulációs hőlégsterilizátor üzemeltetése:

 Felfűtés:
a megfelelően előkészített, lezárt munkaterű hőlégsterilizátor hőfokszabályzóját az
előírt 160 °C, 180 °C, 200 °C-ra állítjuk be.
A hálózati kapcsolóval áram alá helyezzük a készüléket, amit a megfelelő
jelzőlámpa kigyulladása jelez.
A készülék hőmérőjén figyeljük, hogy a munkatér mikor éri el a beállított
hőmérsékletet.
 Hőmérséklet kiegyenlítés:
a készülékbe helyezett rakomány lassabban melegszik fel, mint a munkatér. A
hőmérséklet kiegyenlítési időtartamokat a beállított hőmérsékletek elérésétől kell
számítani:

I. termékcsoportba sorolt eszközöknél V. termékcsoportba sorolt VII. termékcsoportba sorolt

eszközöknél eszközöknél
Alumínium fólia csomagolásban Dugózással, lezárva Porok 200 g mennyiségben
4-5 perc 10-15 perc 45-80 perc
Fémdoboz, fémtok, alumínium doboz
csomagolásban
8-10 perc
Poliamid fóliatömlő csomagolásban
8-12 perc

A közölt átlagos hőkiegyenlítési időtartamok a megengedett legnagyobb méretű és

tömegű rakományra vonatkoznak. A 180 °C vagy 200 °C-on a hőkiegyenlítési idő
értelemszerűen hosszabb.
 Sterilizálás:
a munkatér beállított hőmérsékletre történt felmelegedése és a hőkiegyenlítési idő
letelte után még egyszer ellenőrizzük a munkatér hőmérőjén annak hőmérsékletét,
ettől az időponttól számítjuk a sterilizálás időtartamát.
 A sterilizálás időtartamát hangjelző laboratóriumi mérőórával kell mérni. Időnként
ellenőrizni kell a munkatér hőmérsékletét.
 A sterilizálás kezdetének és befejezésének időpontját, az időtartamot, az
alkalmazott hőmérsékletet, a rakomány összetételét a Sterilizáló naplóban
dokumentálni kell.
 Lehűtés:
A sterilizálási idő letelte után a fűtést kikapcsoljuk és a készüléket áramtalanítjuk.
Ezután megvárjuk, míg a munkatér legalább 60 °C-ra lehül.
Alapszabály: hogy a munkatér ajtaját csak akkor szabad kinyitni, ha a rakomány
hőmérséklete legalább 60 °C-ra lehül. Szigorúan tilos a rakomány lehűlésének
időtartamát az ajtó kinyitásával gyorsítani!

Automatikus működésű cirkulációs hőlégsterilizátor üzemeltetése

 Felfűtés:
a megfelelően előkészített, lezárt munkaterű hőlégsterilizátor
hőfokszabályzóját az előírt 160 °C, vagy 180 °C, ill. 200 °C-ra, a sterilizálási
időt szabályozó órát a beállított hőmérséklethez tartozó időtartamra állítjuk.
A hálózati kapcsolóval áram alá helyezzük a készüléket, amit a megfelelő
jelzőlámpa kigyulladása jelez.
 A készülék hőmérőjén figyeljük, hogy a munkatér mikor éri el a beállított
hőmérsékletet. Ennek elérését a legtöbb készüléknél a fűtést jelző lámpa
kialvása jelzi.
 Hőmérséklet kiegyenlítés:
ez a folyamat az automatikus hőlégsterilizátorokban önműködően megy
végbe. A sterilizálási időt szabályozó óra csak akkor indul el, ha a rakomány
belseje is átvette a beállított hőmérsékletet.
 Sterilizálás:
A munkafázisnál betartandó szabályok megegyeznek a részben automatikus
működésű berendezéseknél leírtakkal.
 Lehűtés:
a sterilizálási idő letelte végén a készülék időórája automatikusan kikapcsolja
a fűtést.
Alapszabály: hogy a munkatér ajtaját csak akkor szabad kinyitni, ha a
rakomány hőmérséklete legalább 60 °C-ra lehül. Szigorúan tilos a rakomány
lehűlésének időtartamát az ajtó kinyitásával gyorsítani!

A munkatér kiürítése

A rakományt hőszigetelő védőkesztyűben óvatosan emeljük ki a lehűlt

munkatérből.
Ügyeljünk arra, hogy az alumínium fólia burkolatú csomagokat ne nyomjuk
össze, mert összenyomáskor szennyezett levegő szívódhat vissza a csomagba.
Az üvegeszközök hőmérséklete még sokáig megmarad, az üvegben feszültség
jöhet létre, mely a lehűléskor az üveg megrepedéséhez vezethet. Különösen
bekövetkezhet ez akkor, ha nedves, vizes felületre helyezzük.

A sterilizált csomagok utókezelése

A sterilizált csomagok átmeneti tárolása

A kiemelt rakomány hőmérséklete viszonylag magas, ezért lehűlésükig végleges
helyükre (műszerszekrény) nem kerülhetnek.
A csomagokat tiszta, előzőleg fertőtlenített polcra, rácsra, hőálló felületű
munkaasztalra helyezzük el.
A sterilizált csomagok ellenőrzése
A kiemelt csomagokat egyenként ellenőrizzük, hogy ezeken a sterilizálást
megelőzően elhelyezett kémiai indikátor színváltozása megtörtént-e.
Az alumínium fólia burkolatú csomagokat különös gonddal vizsgáljuk át, hogy
azokon repedés, szakadás nincs-e, a csomagolóanyag szélei nem nyíltak-e szét.
Jól záródnak-e a poliamid fólia tasakok, ép-e a hegesztési varrat.
Ha az indikátorok előírt színváltozás nem történt meg, vagy ez a változás nem
megfelelő mértékű, úgy a csomagot kiadni, illetve tartalmát steril anyagként
felhasználni tilos!
Bármely csomagolási hiba esetén a csomagot kiadni tilos!
A sterilizált csomagok jelölése
Az alábbi jelölésekkel látunk el minden egyes csomagot:
 az eszköz, készlet megnevezése;
 a sterilizálás dátuma (év, hó, nap);
 a sterilitás lejáratának (szavatosságának) időtartama (év, hó, nap);
 olyan jelölés (specifikus kémiai indikátor) mely lehetővé teszi a sterilizálás
megtörténtének felismerését;
  a sterilizálást végző felelős személy azonosítására alkalmas egyértelmű
jelölés (névjel, kódszám).

A sterilizált csomagok védőcsomagolása

A steril csomagok tárolásánál, szállításánál ezek külső felületeinek kisebb-
nagyobb fokú szennyeződése. A nem zárt rendszerű szállítás esetén a külső
burkolat annyira szennyeződhet, hogy felbontásnál csak nehezen kerülhető el a
tartalom kontaminációja (érintkezése).
Ezért javasolható a teljesen lehűlt, megfelelő jelölésekkel ellátott steril csomagok
utólagos védőburkolattal való ellátása, mely történhet egyedileg, vagy
csoportosítva.
Erre a célra a legmegfelelőbb a polietilén (műanyag) fólia alkalmazása.

A sterilitás szavatosságának időtartamai lásd: táblázat

Ép csomagolásban, előírt helyen és módon történő tárolás, szállítás mellett a
sterilen felhasználhatóság javasolt időtartamai a különböző csomagolási
módszerek alkalmazásával.

A hőlégsterilizátorok működésével, kezelésével kapcsolatos leggyakoribb hibák

 A sterilizálás paramétereit jelző műszerek hibája;

 A ventilátor, ill. az elektromos fűtőtest rossz műszaki állapota;
 A hőmérsékletet szabályozó hőmérő rossz működése;
 Az előírt hőmérsékleti és behatási idők helytelen beállítása;
 A sterilizálási folyamat alatt bekövetkező áramkiesés;
 A rakomány nem megfelelő elhelyezése a munkatérben;
 Az előírtál nagyobb tömegű vagy vizes, nedves eszközök behelyezése;
 Kézi vezérlésű készüléknél nem az előírt paraméterek alkalmazása.
 A hőkiegyenlítési idő be nem tartása.