You are on page 1of 315

A Alimentarni trakt i metabolizam

B Krv i krvotvorni organi


C Kardiovaskularni sistem
D Koža i potkožno tkivo
G Genitourinarni sistem i polni hormoni
H Hormonski preparati za sistemsku
primjenu, isključujući polne hormone i
insuline
J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku
primjenu
L Antineoplastici i imunomodulatori
M Mišicno-koštani sistem
N Nervni sistem
P Antiparazitici, insekticidi i repelenti
R Respiratorni sistem
S Senzorni organi
V Ostalo
Alimentarni trakt i metabolizam
A ALIMENTARNI TRAKT I METABOLIZAM
A01 STOMATOLOŠKI PREPARATI

A Alimentarni trakt i metabolizam


A01A Stomatološki preparati
A01AA Lijekovi za profilaksu karijesa
A01AA01 natrijum-fluorid
Doziranje: prevencija zubnog karijesa: ako voda za piće sadrži manje od 0,3 mg/l fluora
odojčad i djeca do 3 godine: 0,25 mg jednom dnevno; djeca od 3-6 god. 0,25 mg dva puta
dnevno; školska djeca i odrasli, uključujući trudnice i dojilje: 1 mg jednom dnevno; ako voda
za piće sadrži 0,3-0,7 mg/l, preporučuje se polovina navedene doze, a kada voda za piće
sadrži više od 0,7 mg/l fluora, primjena natrijum-fluorida nije potrebna.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FLUOROGAL - GALENIKA a.d.
Rp tableta [0,25 mg] 250 tableta (1 fiola)
Rp tableta [1,0 mg] 100 tableta (1 fiola)

A01AB Antiinfektivi i antiseptici za lokalnu oralnu primjenu


A01AB09 mikonazol
Doziranje: mikoze: odrasli i djeca, 4 puta dnevno po pola kafene kašike držati u ustima
nekoliko minuta, a zatim progutati; odojčad, 4 puta dnevno po četvrtinu kafene kašike.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DAKTANOL - GALENIKA a.d.
BRp oralni gel [20 mg/g] 40 g

A01AB12 heksetidin
Doziranje: oralna higijena: odrasli i djeca preko 6 god. 15 ml nerazrijeđenog rastvora 2-3
puta dnevno (isprati usta ili grgljati, najbolje ujutro i uvečer poslije jela).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HEXORAL - HEMOFARM A.D. Vršac
BRp rastvor za sluznicu usta [1 mg/ml] 200 ml
STOMATIDIN - BOSNALIJEK d.d.
BRp otopina [1 mg/ml] 200 ml

A01AB17 metronidazol
Doziranje: akutni ulceronekrozni gingivitis: odrasli i djeca preko 10 godina: 200 mg na 8 sati
tokom 3 dana; akutne oralne infekcije izazvane anaerobnim bakterijama: 400 mg na 8 sati
tokom 5-8 dana; djeca 1-3 god. 50 mg na 8 sati tokom 3 dana; djeca od 3-7 god. 100 mg na
12 sati tokom 3 dana; djeca 7-10 god. 100 mg na 8 sati tokom 3 dana; paradontopatija:
odrasli i djeca preko 10 god. 200 mg na 8 sati.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ORVAGIL D - GALENIKA a.d.
Rp film tablete [400 mg] 20 film tableta

A01AD Ostali lijekovi za lokalnu terapiju oralne sluznice


A01AD02 benzidamin
Doziranje: zapaljenski procesi u ustima i grlu: pastile, 3 puta dnevno po jednu pastilu;
rastvor, odrasli i djeca preko 12 god. ispirati ili grgljati sa oko 15 ml rastvora svakih 1,5-3
sata (u slučaju peckanja razblažiti sa jednakom koločinom vode); sprej, odrasli 4-8 puta
dnevno poprskati zahvaćeno područje u razmacima 1,5-3 sata; djeca 6-12 god. 4 puta
dnevno; obično se koristi do 7 dana.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 77


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TANTUM VERDE - Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco-A.C.R.A.F. S.p.A.
BRp pastila [3 mg] 20 pastila
BRp rastvor za ispiranje usta [0,15 g/100 ml] 240 ml
BRp rastvor za ispiranje usta [0,15 g/100 ml 120 ml
BRp sprej za usnu sluznicu [1,5 mg/ml] 30 ml

A01AD11 deproteizovani hemodijalizat teleće krvi, polidokanol


Doziranje: inflamatorni, ulcerativni i bolni procesi sluznice u usnoj šupljini: 3-5 puta na dan
nanijeti oko ½ cm paste na mjesto lezije; ne utrljavati.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SOLCOSERYL - ALKALOID AD
BRp pasta za usnu sluznicu [(2,125 mg + 10,000 mg)/g] 5 g

A01AD11 lidokain, cetilpiridinijum


Doziranje: ublažavanje bola i upale i dezinfekcija desni kod djece prilikom izbijanja prvih
zuba: po potrebi na 3 sata, na mjestu nicanja zuba, blago protrljati desni sa malo gela (7,5
mm), najviše 6 puta dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CALGEL gel za desni - WELLCOME LIMITED
BRp gel za desni [(3,3 + 1,0) mg/g] 10 g

A01AD11 tinktura kamilice, lidokain, polidokanol


Doziranje: lokalne tegobe pri nicanju prvih zuba kod djece: više puta dnevno 2-3 kapi staviti
na čist prst, čist komadić vate ili čist nelomljiv štapić s vatom i time premazati desni
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DENTINOX N - NYCOMED GmbH
BRp gel za usnu sluznicu [150 mg + 3,40 mg + 3,20 mg/g] 10 g

A02 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI KOJE SU


IZAZVANE POREMEĆAJEM ACIDITETA
A02A Antacidi
A02AD Kombinacije i kompleksi jedinjenja aluminijuma,
kalcijuma i magnezijuma
A02AD magnezijumaluminijum-trisilikat (simaldrat)
Doziranje: ulkus želuca i duodenuma, gastritis, refluksni ezofagitis, hiperaciditet, gorušica i
podrigivanje kiselog sadržaja, slične tegobe u trudnoći i kod hiatus hernije, nadražaj želuca
posle prekomjernog uživanja alkohola, duvana i kafe, medikamentozno prouzrokovani
hiperaciditet: više puta dnevno (3-6 puta) 1 tabletu sisati ili žvakati, 1-2 sata poslije jela.
Tablete se ne rastvaraju u vodi ili napicima.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GELUSIL LAC - HEMOFARM A.D. Vršac
BRp tableta [500 mg] 40 tableta

A02AD01 aluminijum-hidroksid, magnezijum-oksid


Doziranje: hiperaciditet, gastritis, gastroezofagealna refluksna bolest, refluksni ezofagitis,
duodenalni ulkus, benigni gastrični ulkus, multipli endokrini adenom (dodatak standardnoj
terapiji), Zollinger-Ellisonovog sindrom (dodatak standardnoj terapiji), profilaksa stres
ulkusa, ublažavanje tegoba nastalih iritacijom gastrične sluznice nakon uživanja alkohola,
kafe, duhana: odrasli, 1-2 tbl. otopiti u ustima ili sažvakati 1 sat nakon glavnih obroka i prije
spavanja; kod žgaravice po potrebi 1-2 tbl. za vrijeme trajanja simptoma, maksimalno 16 tbl.
dnevno
78 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Alimentarni trakt i metabolizam
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MAGALOX tablete - BOSNALIJEK d.d.
BRp tablete [333,3 mg + 158,4 mg] 40 tableta

A Alimentarni trakt i metabolizam


BRp tablete [333,3 mg + 158,4 mg] 16 tableta

A02AD01 aluminijum-hidroksid, gel; magnezijum-hidroksid


Doziranje: hiperaciditet, gastritis, gastroezofagealna refluksna bolest, refluksni ezofagitis,
duodenalni ulkus, benigni gastrični ulkus, multipli endokrini adenom (dodatak standardnoj
terapiji), Zollinger-Ellisonovog sindrom (dodatak standardnoj terapiji), profilaksa stres
ulkusa, ublažavanje tegoba nastalih iritacijom gastrične sluznice nakon uživanja alkohola,
kafe, duhana: odrasli i djeca starija od 12 god: 2-4 dozirne kašike suspenzije 4 puta dnevno,
oko 1 sat nakon obroka, a četvrta doza prije spavanja; kod Zollinger-Ellisonovog sindroma i
multiplog endokrinog adenoma, uz standardnu terapiju primjenjuju se doze lijeka dvostruko
veća od uobičajenih.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MAGALOX - BOSNALIJEK d.d.
BRp oralna suspenzija [(2249,5 + 425,0)mg/5 ml] 200 ml
BRp oralna suspenzija [(2249,5 + 425,0)mg/5 ml] 60 ml

A02AD01 aluminijum-hidroksid, magnezijum-oksid


Doziranje: žgaravica, regurgitacija želučane kiseline, epizodni želučani bolovi, poremećaji
probave i dispepsija: odrasli i djeca preko 12 god: 1-2 tablete otopiti u ustima ili sažvakati 1
sat nakon glavnih obroka i prije spavanja ali i između u slučaju žgaravice; max.10 tableta
dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
RENNIE - BAYER SCHERING PHARMA AG
BRp tableta za žvakanje [680 mg + 80 mg] 24 tablete za žvakanje

A02AD01 aluminijum-hidroksid-magnezijum-karbonat, gel; magnezijum-


hidroksid
Doziranje: hiperciditet sa žgaravicom ili bez nje, peptički ulkus želuca i duodenuma,
refluksni ezofagitis, akutni i hronični gastritis, dispepsija, iritacija želučane sluznice izazvana
uživanjem alkohola, kafe, duhana, slatkih pripravaka ili lijekova: odrasli i djeca preko 12 god.
1-2 tablete 4-6 puta dnevno, jedan sat poslije obroka, kao i neposredno prije spavanja;
djeca 6-12 godina ½ pola doze za odrasle.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GASTAL - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp tableta [450 mg + 300 mg] 24 tablete
BRp tableta [450 mg + 300 mg] 48 tableta
GASTAL tablete višnja - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp tablete [450 mg + 300 mg] 24 tablete
GASTAL tablete, spearmint - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp tablete [450 mg + 300 mg] 24 tablete

A02AD04 hidrotalcit
Doziranje: dispepsija, gastritis: odrasli 1-2 tablete jedan do dva sata nakon obroka, pred
spavanje ili pri pojavi želučanih tegoba; peptički ulkus želuca i duodenuma: 2 tbl. tri do četiri
puta dnevno; djeca 6-12 god: pola doze za odrasle.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
RUPURUT - BAYER SCHERING PHARMA AG
BRp tableta za žvakanje [500 mg] 20 tableta za žvakanje

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 79


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
A02B Lijekovi za liječenje peptičkog ulkusa i bolesti
gastroezofagusnog refluksa
A02BA Antagonisti H-2 receptora
A02BA02 ranitidin
Doziranje: oralno, benigni gastrični i duodenalni ulkusi, hronične epizode dispepsije, odrasli
i djeca preko 12 god, 150 mg dva puta dnevno ili 300 mg u jednoj večernjoj dozi tokom 4-8
nedjelja kod benignog gastričnog i duodenalnog ulkusa, do 6 nedelja kod hroničnih epizoda
dispepsije, i do 8 nedjelja kod ulkusa usljed primjene NSAIL (kod duodenalnog ulkusa 300
mg može se dati dva puta dnevno tokom 4 nedjelje do postizanja veće stope izlječenja);
djeca 3-12 god. (benigni gastrični i duodenalni ulkusi) 2-4 mg/kg (max. 150 mg) dva puta
dnevno tokom 4-8 nedjelja
Gastro-ezofagusni refluks, odrasli i djeca preko 12 god, 150 mg dva puta dnevno ili 300 mg
u jednoj večernjoj dozi tokom 8 nedjelja, ili ako je potrebno 12 nedjelja (umjereni do jak
oblik, 600 mg dnevno u 2-4 podjeljene doze tokom 12 nedjelja); dugotrajno tretman 150 mg
dva puta dnevno
i.m. inj. 50 mg svakih 6-8 sati
spora i.v. inj. odrasli i djeca preko 12 god, 50 mg razblaženo do 20 ml fiziološkog rastvora,
davati tokom najmanje 2 min; može se ponoviti na 6-8 sati
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PEPTORAN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp filmom obložena tableta [75 mg] 10 filmom obloženih tableta
ZU otopina za injekciju [50 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml
PEPTORAN 150 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [150 mg] 20 filmom obloženih tableta
PEPTORAN 300 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [300 mg] 10 filmom obloženih tableta
RANIBOS - BOSNALIJEK d.d.
BRp film tableta [75 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [150 mg] 20 film tableta
Rp film tablete [300 mg] 10 film tableta
RANID - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tableta [150 mg] 60 film tableta (blister)
Rp film tableta [150 mg] 30 film tableta (blister)
Rp film tableta [150 mg] 30 film-tableta (bočica)
Rp film tableta [150 mg] 60 film tableta (bočica)
BRp film tableta [75 mg] 30 film-tableta (bočica)
RANISAN - PRO.MED.CS Praha a.s.
Rp film tableta [150 mg] 20 film tableta
Rp film tableta [150 mg] 30 film tableta
RANITAL - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložene tablete [150 mg] 20 filmom obloženih tableta
ZU rastvor za injekciju [50 mg/2ml] 5 ampula
RANITAL STOP - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp filmom obložena tableta [150 mg] 10 filmom obloženih tableta
RANITIDIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tableta [150 mg] 20 film tableta
Rp šumeća tableta [150 mg] 20 šumećih tableta
RANITIDIN - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp film tablete [150 mg] 20 film tableta
RANITIDIN Lek - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložena tableta [150 mg] 20 filmom obloženih tableta

80 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Alimentarni trakt i metabolizam
RANITIDIN Zdravlje - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp film tableta [150 mg] 20 film tableta
ZU rastvor za injekciju i infuziju [50 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml

A Alimentarni trakt i metabolizam


RANITIDINE - REMEDICA Ltd.
Rp film tablete [150 mg] 20 film tableta
RANOBEL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tableta [150 mg] 60 film tableta
Rp film tableta [150 mg] 30 film tableta
RANTIN - FARMAL d.d.
Rp filmom obložena tableta [150 mg] 20 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [300 mg] 30 filmom obloženih tableta
ULCODIN - ALKALOID AD
Rp film tableta [150 mg] 20 film tableta
ZU rastvor za injekciju [50 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml
ULCODIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tableta [150 mg] 20 tableta

A02BA03 famotidin
Doziranje: ulkus želuca i duodenuma, terapija, 40 mg uveče tokom 4-8 nedjelja;
održavanje (duodenalni ulkus), 20 mg uveče; refluksni ezofagitis: 20-40 mg 2 puta dnevno
tokom 6-12 nedjelja; održavanje, 20 mg 2 puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FAMOTIDIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tableta [20 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [40 mg] 30 film tableta
PRO FAMOSAL - PRO.MED.CS Praha a.s.
Rp film tablete [20 mg] 20 film tableta
Rp film tablete [20 mg] 50 film tableta
Rp film tablete [40 mg] 50 film tableta
Rp film tablete [40 mg] 10 film tableta
Rp film tablete [40 mg] 20 film tableta

A02BC Inhibitori protonske pumpe


A02BC01 omeprazol
Doziranje: oralno, benigni gastrični i duodenalni ulkus, 20 mg jednom dnevno tokom 4
nedjelje kod duodenalnog ulkusa ili 8 nedjelja kod gastričnog ulkusa; u teškim slučajevima ili
kod ponavljanja dozu povećati na 40 mg dnevno; prevencija recidiva kod gastričnog ulkusa,
20 mg jednom dnevno, povećati do 40 mg jednom dnevno, ako je potrebno; prevencija
recidiva kod duodenalnog ulkusa, 20 mg jednom dnevno (raspon 10-40 mg dnevno)
Duodenalni ili gastrični ulkus i gastroduodenalne erozije, 20 mg jednom dnevno tokom 4
nedjelje, nastaviti još 4 nedelje, ako nije došlo do potpunog izlječenja; profilaksa kod
pacijenata sa istorijom NSAIL-povezanih duodenalnih i gastričnih ulkusa,
gastroduodenalnih lezija ili kod dispeptičnih simptoma kod osoba kojima je neophodna
terapija NSAIL, 20 mg jednom dnevno
Duodenalni ili gastrični ulkus povezan sa H.pylori, po protokolu u kombinaciji sa
odgovarajućim antibioticima za liječenje ulkusa povezanih sa H.pylori
Zollinger-Ellison-ov sindrom, početna doza 60 mg jednom dnevno, uobičajeni raspon doza
20-120 mg dnevno
Gastro-ezofagusna refluksna bolest, 20 mg jednom dnevno tokom 4 nedjelje, nastaviti
tokom 4-8 nedjelja, ako se ne postigne potpuno izlječenje; 40 mg jednom dnevno se daje
tokom 8 nedjelja kod gastro-ezofagusnog refluksa otpornog na druge terapije, doza
održavanja 20 mg jednom dnevno
Refluks izazvan viškom želučane kiseline (dugotrajna terapija), 10 mg dnevno povećati na
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 81
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
20 mg jednom dnevno ako se simptomi vraćaju
Dispepsija izazvana viškom želučane kiseline, 10-20 mg jednom dnevno tokom 2-4 nedjelje
prema odgovoru
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HELICOL - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp kapsula, tvrda [20 mg] 14 kapsula
LOSEPRAZOL - PRO.MED.CS Praha a.s.
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [10 mg] 14 kapsula
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [20 mg] 14 kapsula
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [20 mg] 28 kapsula
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [40 mg] 14 kapsula
OMEPRAZID - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp kapsula, tvrda [20 mg] 14 kapsula,tvrdih
OMEPRAZOL - REMEDICA Ltd.
Rp kapsula, tvrda [20 mg] 14 kapsula
OMEPRAZOL Pliva 20 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp želučanootporna kapsula, tvrda [20 mg] 14 želučanootpornih kapsula
OMEPRAZOL REPLEK FARM - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [20 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula
OMEPROL - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [20 mg] 15 gastrorezistentnih kapsula
OMEX - FARMAL d.d.
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [20 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [20 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula
OMEZOL - ALKALOID AD
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [20 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula
OMEZOL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp kapsula, tvrda [20 mg] 14 kapsula
TARGET PLUS - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp kapsula, tvrda [20 mg] 14 kapsula, tvrdih
ULCOSAN - BOSNALIJEK d.d.
BRp kapsula, tvrda [10 mg] 14 kapsula, tvrdih
BRp kapsula, tvrda [10 mg] 28 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [20 mg] 14 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [40 mg] 14 kapsula, tvrdih
ULTOP - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [20 mg] 14 kapsula (blister)
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [20 mg] 14 kapsula (bočica)
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [40 mg] 14 kapsula (blister)
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [40 mg] 28 kapsula (bočica)
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [40 mg] 14 kapsula (bočica)
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [40 mg] 28 kapsula (blister)
ULTOP S - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [10 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula (blister)
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [10 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula (bočica)
ULZOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [20 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula

A02BC02 pantoprazol
Doziranje: oralno, benigni gastrični ulkus, odrasli preko 18 god, 40-80 mg dnevno ujutro
tokom 4 nedjelje, nastaviti tokom još 4 nedjelje ukoliko nije postignuto potpuno izlječenje
Gastro-ezofagusna refluksna bolest, odrasli i djeca preko 12 god. 20-80 mg dnevno ujutro
tokom 4 nedjelje, nastaviti tokom još 4 nedjelje ukoliko nije postignuto potpuno izlječenje;
82 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Alimentarni trakt i metabolizam
doza održavanja 20 mg dnevno, povećati na 40 mg dnevno ukoliko se simptomi vraćaju
Duodenalni ulkus, odrasli preko 18 god, 40-80 mg dnevno ujutro tokom 2 nedjelje, nastaviti
tokom još 2 nedjelje ukoliko nije postignuto potpuno izlječenje

A Alimentarni trakt i metabolizam


Duodenalni ili gastrični ulkus povezan sa H.pylori, po protokolu u kombinaciji sa
odgovarajućim antibioticima za liječenje ulkusa povezanih sa H.pylori
Profilaksa gastričnih i duodenalnih ulkusa povezanih sa upotrebom NSAIL kod pacijenata sa
povećanim rizikom od gastroduodenalnih komplikacija koji zahtijevaju kontinuiranu terapiju
NSAIL, odrasli preko 18 god, 20 mg dnevno
Zollinger-Ellisonov sindrom (i druga hipersekretorna stanja), odrasli preko 18 god, početna
doza 80 mg jednom dnevno koju treba podešavati prema odgovoru (stariji pacijenti max. 40
mg dnevno); dnevne doze preko 80 mg davati u 2 podijeljene doze

I.v. inj. tokom najmanje 2 min. ili i.v. inf. odrasli preko 18 god, duodenalni ulkus, gastrični
ulkus, i gastro-ezofagusni refluks, 40 mg dnevno dok se ne mogne preći na oralnu primjenu
Zollinger-Ellisonov sindrom (i druga hipersekretorna stanja), odrasli preko 18 god. u početku
80 mg (160 mg ako se zahtijeva brza kontrola aciditeta) zatim 80 mg jednom dnevno
podešavati prema odgovoru; dnevne doze iznad 80 mg se daju u 2 podijeljene doze
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CONTROLOC - NYCOMED GmbH
Rp gastrorezistentna tableta [20 mg] 28 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [40 mg] 14 gastrorezistentnih tableta
ZU prašak za rastvor za injekciju [40 mg] 1 bočica
FARMAZOL - FARMAL d.d.
Rp želučanootporna tableta [20 mg] 28 želučanootpornih tableta
Rp želučanootporna tableta [20 mg] 56 želučanootpornih tableta
Rp želučanootporna tableta [40 mg] 14 želučanootpornih tableta
Rp želučanootporna tableta [40 mg] 28 želučanootpornih tableta
FENIX - BOSNALIJEK d.d.
Rp želučanootporna tableta [20 mg] 28 želučanootpornih tableta
Rp želučanootporna tableta [40 mg] 14 želučanootpornih tableta
NOLPAZA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp gastrorezistentna tableta [20 mg] 28 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [20 mg] 14 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [40 mg] 28 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [40 mg] 14 gastrorezistentnih tableta
ZU prašak za otopinu za injekciju [40 mg] 1 bočica
NOLPAZA CONTROL - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp gastrorezistentna tableta [20 mg] 7 gastrorezistentnih tableta
PANTOPRAZOL Genera - GENERA LIJEKOVI d.o.o.
Rp želučanootporna tableta [20 mg] 28 želučanootpornih tableta
Rp želučanootporna tableta [20 mg] 56 želučanootpornih tableta
Rp želučanootporna tableta [40 mg] 28 želučanootpornih tableta
Rp želučanootporna tableta [40 mg] 14 želučanootpornih tableta
PANTOPRAZOL PharmaS - PharmaS d.o.o. Zagreb
Rp želučanootporna tableta [20 mg] 28 želučanootpornih tableta
Rp želučanootporna tableta [40 mg] 14 želučanootpornih tableta
PULCET - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp gastrorezistentna tableta [20 mg] 14 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [20 mg] 28 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [40 mg] 14 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [40 mg] 28 gastrorezistentnih tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 83


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ULCOREKS - BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp gastrorezistentna tableta [40 mg] 28 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [40 mg] 14 gastrorezistentnih tableta
VENTRO-PANT - TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
Rp gastrorezistentna tableta [20 mg] 28 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [40 mg] 28 gastrorezistentnih tableta
ZIPANTOLA - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp gastrorezistentna tableta [20 mg] 28 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [40 mg] 28 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [40 mg] 14 gastrorezistentnih tableta
ZOLPAN - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp gastrorezistentna tableta [20 mg] 14 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [20 mg] 28 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [40 mg] 14 gastrorezistentnih tableta
ZOLTEX - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ZU prašak za otopinu za injekciju [40 mg] 1 bočica
ZONTOP - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložene tablete [20 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [40 mg] 14 filmom obloženih tableta

A02BC03 lansoprazol
Doziranje: oralno, benigni gastrični ulkus, 30 mg dnevno ujutro tokom 8 nedjelja;
duodenalni ulkus, 30 mg dnevno ujutro tokom 4 nedjelje, doza održavanja 15 mg dnevno;
gastrični i duodenalni ulkusi u vezi sa upotrebom NSAIL, 30 mg jednom dnevno tokom 4
nedjelje, nastaviti tokom još 4 nedjelje ukoliko nije postignuto potpuno izlječenje; profilaksa
15-30 mg jednom dnevno; duodenalni ili gastrični ulkus povezan sa H.pylori, po protokolu u
kombinaciji sa odgovarajućim antibioticima za liječenje ulkusa povezanih sa H.pylori;
Zollinger-Ellisonov sindrom (i druga hipersekretorna stanja) početnu dozu 60 mg jednom
dnevno podešavati prema odgovoru; dnevnu dozu od 120 mg ili više davati u 2 podijeljene
doze; gastro-ezofagusna refluksna bolest, 30 mg dnevno ujutro tokom 4 nedjelje, nastaviti
tokom još 4 nedjelje ukoliko nije postignuto potpuno izlječenje; doza održavanja 15-30 mg
dnevno; dispepsija izazvana viškom želučane kiseline, 15-30 mg dnevno, ujutro tokom 2-4
nedjelje
REGISTROVANI LIJEKOVI:
APRAZOL - BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp kapsula, tvrda [30 mg] 14 kapsula, tvrdih
LANSOPRAZOL PLIVA 15 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp želučanootporna kapsula, tvrda [15 mg] 28 kapsula
LANSOPRAZOL PLIVA 30 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp želučanootporna kapsula, tvrda [30 mg] 14 kapsula
Rp želučanootporna kapsula, tvrda [30 mg] 28 kapsula
LANSOPROL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [15 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [30 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [30 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula
LANZUL - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp kapsula, tvrda [30 mg] 14 kapsula, tvrdih
LANZUL S - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp kapsula, tvrda [15 mg] 28 kapsula, tvrdih
LAPROL - FARMAL d.d.
Rp želučanootporna kapsula, tvrda [15 mg] 28 želučanootpornih kapsula
Rp želučanootporna kapsula, tvrda [30 mg] 14 želučanootpornih kapsula
Rp želučanootporna kapsula, tvrda [30 mg] 28 želučanootpornih kapsula
84 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Alimentarni trakt i metabolizam
LARONA 15 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp želučanootporna kapsula, tvrda [15 mg] 28 želučanootpornih kapsula
LARONA 30 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

A Alimentarni trakt i metabolizam


Rp želučanootporna kapsula, tvrda [30 mg] 28 želučanootpornih kapsula
SABAX - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [15 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [30 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula

A02BC04 rabeprazol
Doziranje: benigni ulkus na želucu: 20 mg dnevno (ujutro), tokom 6 nedjelja, nastaviti još 6
nedjelja ukoliko je potrebno; duodenalni ulkus: 20 mg dnevno (ujutro) tokom 4 nedjelje,
nastaviti još 4 nedjelje ukoliko je potrebno; gastro-ezofagusni refluks: 20 mg jednom dnevno
tokom 4-8 nedjelja; doza održavanja 10-20 mg dnevno; simptomatski tretman u odsustvu
ezofagitisa, 10 mg dnevno do 4 nedjelje, zatim 10 mg dnevno po potrebi; Zollinger-Ellison-
ov sindrom: 60 mg jednom dnevno, podešavati prema odgovoru (max. 120 mg dnevno);
doze iznad 100 mg dnevno davati u 2 podijeljene doze; sastavni dio terapije duodenalnog i
benignog gastričnog ulkusa povezanog sa Helicobacter pylori
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ZULBEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp gastrorezistentna tableta [10 mg] 28 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [20 mg] 28 gastrorezistentnih tableta

A02BC05 esomeprazol
Doziranje: oralno, sastavni dio terapije duodenalnog i benignog gastričnog ulkusa
povezanog sa Helicobacter pylori;
gastrični ulkus u vezi sa primjenom NSAIL, odrasli preko 18 godina, 20 mg jednom dnevno
tokom 4-8 nedjelja; profilaksa kod pacijenata sa povećanim rizikom od gastroduodenalnih
komplikacija koji zahtevaju stalnu terapiju NSAIL, 20 mg dnevno;
gastro-ezofagusna refluksna bolest (u prisustvu erozivnog refluksnog ezofagitisa), odrasli i
djeca preko 12 god, 40 mg jednom dnevno tokom 4 nedjelje, nastaviti tokom još 4 nedjelje
ukoliko nije postignuto potpuno izlječenje ili ukoliko su prisutni simptomi; doza održavanja
20 mg dnevno; djeca 1 -12 god, tjelesne težine 10-20 kg, 10 mg jednom dnevno tokom 8
nedjelja; tjelesne mase preko 20 kg, 10-20 mg jednom dnevno tokom 8 nedjelja;
simptomatsko liječenje gastro-ezofagusne refluksne bolesti (u odsustvu ezofagitis), odrasli
i djeca preko 12 god, 20 mg jednom dnevno do 4 nedjelje, zatim 20 mg dnevno, kada je to
potrebno; djeca 1-12 god, tjelesne težine preko 10 kg, 10 mg jednom dnevno do 8 nedjelja;
Zollinger-Ellison-ov sindrom, odrasli preko 18 god, početnu dozu 40 mg dva puta dnevno
podešavati prema odgovoru; uobičajeni raspon doza 80-160 mg dnevno (iznad 80 mg u 2
podjeljene doze);
i.v. inj. tokom najmanje 3 min. ili i.v. inf., odrasli preko 18 god, gastro-ezofagusna refluksna
bolest, 40 mg jednom dnevno; simptomatska refluksna bolest bez ezofagitisa, gastrični
ulkus u vezi sa terapijom NSAIL, prevencija gastričnog i duodenalnog ulkusa kod terapije
NSAIL, 20 mg dnevno; nastaviti dok oralna primjena ne bude moguća;
ozbiljno krvarenje peptičkog ulkusa (poslije endoskopske terapije), odrasli preko 18 god,
početna doza i.v. inf. 80 mg tokom 30 min, a zatim stalnom i.v. inf. 8 mg/sat tokom 72 sata,
zatim oralno 40 mg jednom dnevno tokom 4 nedjelje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EMANERA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [20 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [20 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [40 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [40 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula
ESOMEPRAZOL PharmaS - PharmaS d.o.o. Zagreb
Rp želučanootporna tableta [20 mg] 14 želučanootpornih tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 85
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
Rp želučanootporna tableta [20 mg] 28 želučanootpornih tableta
Rp želučanootporna tableta [40 mg] 28 želučanootpornih tableta
Rp želučanootporna tableta [40 mg] 14 želučanootpornih tableta
HELICOL-S - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [20 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [20 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [40 mg] 28 gastrorezistentnih kapsula
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [40 mg] 14 gastrorezistentnih kapsula
NEXIUM - ASTRAZENECA UK LIMITED
Rp gastrorezistentna tableta [20 mg] 28 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [20 mg] 14 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [40 mg] 14 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [40 mg] 28 gastrorezistentnih tableta
ZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [40 mg] 10 bočica po 5 ml
NILAR - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp gastrorezistentna tableta [20 mg] 14 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [20 mg] 28 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [40 mg] 28 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [40 mg] 14 gastrorezistentnih tableta

A02BX Ostali lijekovi za liječenje peptičkog ulkusa i bolesti


gastroezofagusnog refluksa
A02BX05 bizmut-subcitrat
Doziranje: ulkus želuca i duodenuma, eradikacija Helicobacter pylori: 4 puta dnevno po 1
tabletu, ½ sata prije svakog glavnog obroka (doručka, ručka i večere) i 2 sata nakon
posljednjeg obroka, ili 2 tablete 2 puta dnevno, ½ sata prije doručka i večere.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BICIT HP - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tablete [300 mg] 40 film tableta

A03 LIJEKOVI KOJI REGULIŠU FUNKCIONALNE


GASTROINTESTINALNE POREMEĆAJE
A03A Lijekovi za regulisanje funkcionalnih poremećaja
crijeva
A03AA Sintetski antiholinergici, aminoalkoholni estri
A03AA04 mebeverin
Doziranje: dopuna terapiji želučano-crijevnih poremećaja koje karakteriše spazam glatkih
mišića: odrasli i djeca preko 10 god. 135-150 mg 3 puta dnevno po mogućstvu 20 min. prije
obroka
REGISTROVANI LIJEKOVI:
COLOSPA retard - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp kapsula, tvrda [200 mg] 30 kapsula
Rp kapsula, tvrda [200 mg] 60 kapsula
RUDAKOL - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp obložena tableta [135 mg] 50 obloženih tableta

86 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Alimentarni trakt i metabolizam
A03AX Ostali lijekovi za regulisanje funkcionalnih
poremećaja crijeva

A Alimentarni trakt i metabolizam


A03AX dimetikon, gvajazulen
Doziranje: simptomatska terapija bolova u želucu,intestinalni meteorizam: 1-2 kapsule ili 1-
2 kesice gela, 2-3 puta dnevno, prije jela ili kada je bol najjači.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PEPSANE - LABORATOIRES ROSA-PHYTPHARMA
BRp kapsula, tvrda [300 mg+ 4 mg] 30 kapsula
BRp oralni gel [3000 mg + 4 mg] 30 kesica sa 10 g oralnog gela

A03AX13 dimetikon (simetikon)


Doziranje: meteorizam, nadutost: tablete: djeca iznad 6 god, adolescenti i odrasli, 2
kapsule 3-4 puta dnevno u toku ili nakon obroka, i prije spavanja ako je potrebno; priprema
bolesnika za dijagnostička snimanja (ako nije drugačije propisano): 1 dan prije ispitivanja 3
puta po 2 kapsule i sutradan ujutro, na dan ispitivanja 2 kaps;
kapi (oralna emulzija): odrasli i djeca preko 12 god. 3-5 puta po 50 kapi; odojčad, 25 kapi
prije ili poslije podoja; djeca 1-6 god, 3-5 puta po 25 kapi; djeca 6-14 god. 3-5 puta po 25-50
kapi.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ESPUMISAN - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
BRp kapsula, meka [40 mg] 25 kapsula, mekih
BRp kapsula, meka [40 mg] 50 kapsula, mekih
ESPUMISAN L - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
BRp oralna emulzija [40 mg/ml] 30 ml oralne emulzije

A03AX58 alverin, simetikon


Doziranje: simptomatski tretman funkcionalnih poremećaja crijeva, posebno onih sa bolnim
senzacijama i nadutošću od prisutnih gasova: odrasli, jedna kapsula 2 - 3 puta dnevno na
početku obroka, ne duže od 4 nedjelje kontinuirano
REGISTROVANI LIJEKOVI:
METEOSPASMYL - LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Rp kapsula,meka [60 mg+ 300 mg] 20 mekih kapsula

A03B Alkaloidi beladone i derivati, monokomponentni


preparati
A03BB Polusintetski alkaloidi beladone, kvaternerna
amonijum jedinjenja
A03BB01 hioscin butilbromid (butilskopolamin)
Doziranje: spazam gastrointestinalnog trakta, spazam i diskinezija žučnih puteva i spazam
urogenitalnog trakta: odrasli, 3-5 puta dnevno 10-20 mg; djeca 6 - 12 god. 1-3 puta dnevno
10 mg
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BUSCOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp obložena tableta [10 mg] 20 obloženih tableta
BUSCOPAN - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
BRp obložena tableta [10 mg] 20 obloženih tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 87


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
A03D Spazmolitici u kombinaciji sa analgeticima
A03DA Sintetski antiholinergici u kombinaciji sa
analgeticima
A03DA02 metamizol-natrijum, pitofenon, fenpiverinijum
Doziranje: samo za kratkotrajnu primjenu kod jakih bolova nastalih usljed spazma glatkih
mišića (abdominalni spazami i kolike), kada se prethodna terapija pokaže neuspješnom: 1-2
puta po 500 mg; jaki bolovi: lokalno 1-4 puta dnevno po 1 supozitorija; vremenski razmak
između dvije doze ne smije biti kraći od 6 sati; ne preporučuje se primjena lijeka kod djece
mlađe od 18 god; pri primjeni lijeka može se javiti agranulocitoza.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BARALGETAS - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ΔRp supozitorija [(1000 + 10 + 0,1) mg] 5 supozitorija
ΔSZU tablete [500 mg + 5 mg + 0,1 mg] 100 tableta
SPASMALGON - Actavis Group PTC ehf
ΔRp tablete [500 mg + 5 mg + 0,1 mg] 10 tableta
ΔRp tablete [500 mg + 5 mg + 0,1 mg] 20 tableta

A03DB Beladona i derivati u kombinaciji sa analgeticima


A03DB04 butilskopolamin, paracetamol
Doziranje: gastrointestinalni spazmi, genitourinarni spazmi (dismenoreja), iritabilni kolon,
bilijarni spazmi i bilijarna diskinezija, smanjenje cervikalne dilatacione faze: odrasli i djeca
iznad 12 god. 1-2 tbl, max. 6 tbl. dnevno; vremenski razmak između doza najmanje 8 sati
Registrovani lijekovi:
SPAZMOL - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tableta [10 mg + 500 mg] 20 film tableta

A03F Propulzivi
A03FA Propulzivi
A03FA01 metoklopramid
Doziranje: odrasli, mučnina i povraćanje, naročito kod želučno-crijevnih poremećaja i
terapije citostaticima ili radioterapije; migrena (kod pacijenta ispod 20 god. upotreba treba
biti ograničena na teške slučajeve povraćanja poznatog uzroka, povraćanje usljed
radioterapije ili primjene citostatika, pomoć kod digestivne intubacije, premedikacija; doza
treba da se odredi na osnovu tjelesne težine): oralno ili i.m. inj. ili i.v. inj. tokom 1-2 min,
mučnina i povraćanje, 10 mg (5 mg adolescenti 15-19 god, tjelesne mase do 60 kg) 3 puta
dnevno; djeca do 1 god. (tjelesne mase do 10 kg) 100 mcg/kg (max. 1 mg) dva puta
dnevno, 1-3 god. (tjelesne težine 10-14 kg) 1 mg 2-3 puta dnevno, 3-5 god. (tjelesne težina
15-19 kg) 2 mg 2-3 puta dnevno, 5-9 god. (tjelesne težine 20-29 kg) 2,5 mg 3 puta dnevno,
9-15 god. (tjelesna težina 30 kg i više) 5 mg 3 puta dnevno
Napomena: dnevna doza metoklopramida ne bi trebala prelaziti 500 mcg/kg, posebno kod
djece i mladih odraslih osoba (kod pacijenta ispod 20 god. upotrebu treba ograničiti);
Za dijagnostičke procedure, kao pojedinačna doza 5-10 min. prije ispitivanja, 10-20 mg (10
mg kod mladih odraslih osoba 15-19 god.); djeca do 3 god. 1 mg, 3-5 god. 2 mg, 5-9 god.
2,5 mg, 9-14 god. 5 mg
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KLOMETOL - GALENIKA a.d.
ΔRp oralni rastvor [5 mg/5 ml] 100 ml
ΔZU rastvor za injekciju [10 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml
ΔRp tableta [10 mg] 30 tableta

88 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Alimentarni trakt i metabolizam
KLOMID - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
ΔRp tableta [10 mg] 40 tableta
METOPRAN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.

A Alimentarni trakt i metabolizam


ΔRp tablete [10 mg] 40 tableta
PYLOMID - BOSNALIJEK d.d.
ΔRp sirup [5 mg/5 ml] 100 ml
ΔRp tableta [10 mg] 40 tableta
REGLAN - ALKALOID AD
ΔRp oralna otopina [5 mg /5 ml] bočica sa 120 ml
ΔZU otopina za injekcije [10 mg /2 ml] 30 ampula od 2 ml
ΔRp tablete [10 mg] 40 tableta

A03FA02 cisaprid
Doziranje: akutna i teška egzacerbacija hronične idiopatske ili dijabetične gastropareze kod
odraslih, nakon neuspjeha drugih terapijskih pristupa (kratkotrajna terapija u bolničkim
uslovima uz pažljivo praćenje toka terapije od strane specijaliste koji ima iskustva u liječenju
navedenih stanja, uz intenzivan kardiološki monitoring): 3-4 puta dnevno po 10 mg, 15 min,
max. 40 mg dnevno; prije propisivanja neophodno je razmotriti i procijeniti potencijalni rizik
za nastanak aritmija koje mogu biti ozbiljne i fatalne; ne treba uzimati sa sokom od
grejpfruta
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CISAP - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
Rp tableta [5 mg] 30 tableta

A04 ANTIEMETICI I LIJEKOVI PROTIV NAUZEJE


A04A Antiemetici i lijekovi protiv nauzeje
A04AA Antagonisti serotonina (5-HT3)
A04AA01 ondansetron
Doziranje: - umjereno emetogena hemoterapija ili radioterapija, odrasli stariji od 18 god,
oralno, 8 mg 1-2 sati prije terapije ili i.m. ili spora i.v. inj, 8 mg neposredno prije terapije
zatim , oralno, 8 mg svakih 12 sati tokom perioda do 5 dana
- jako emetogena hemoterapija, odrasli preko 18 god, i.m. inj. ili spora i.v. inj, 8 mg
neposredno prije terapije, što je obavezno praćeno sa 2 doze od 8 mg u intervalima od
2-4 sati (ili sa kontinuiranom i.v. inf. 1 mg /sat do 24 sata)
zatim oralno, 8 mg svakih 12 sati do 5 dana
alternativno, i.v. inf. tokom najmanje 15 min, 32 mg neposredno prije terapije
zatim oralno, 8 mg svakih 12 sati do 5 dana
- hemoterapijom izazvana mučnina i povraćanje, djeca 6 mjeseci-18 god, i.v. inf.
tokom najmanje 15 min, 5 mg/m² (max. 8 mg) neposredno prije hemoterapije, onda za
tijelo površine manje od 0,6 m², 2 mg oralno svakih 12 sati u periodu do 5 dana; za
tijelo površine 0,6 m² ili više 4 mg oralno svakih 12 sati u periodu do 5 dana; max.
ukupna dnevna doza 32 mg
alternativno, i.v. inf. tokom najmanje 15 min, odmah 150 mcg/kg (max. 8 mg)
neposredno prije hemoterapije ponoviti u intervalima od 4 sata za 2 doze, zatim za
tjelesnu masu 10 kg ili manje 2 mg oralno svakih 12 sati u periodu do 5 dana; za
tjelesnu masu preko 10 kg 4 mg oralno svakih 12 sati do 5 dana; max. ukupna dnevna
doza 32 mg
Napomena: za mučninu i povraćanje izazvanu hemoterapijom, sa oralnim doziranjem se
može početi 12 sati poslije intravenske primjene
- prevencija postoperativne mučnine i povraćanja, oralno, 16 mg 1 sat prije anestezije ili

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 89


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
8 mg 1 sat prije anestezije praćen dozom od 8 mg u intervalima od po 8 sati za 2 doze
alternativno, i.m. ili spora i.v. inj, 4 mg u indukciji anestezije; djeca 1 mjesec-18 god,
sporom i.v. inj. tokom najmanje 30 sekundi, 100 mcg/kg (max. 4 mg) prije, tokom ili
poslije indukcije anestezije
- terapija postoperativne mučnine i povraćanja, i.m. ili spora i.v. inj. 4 mg; djeca 1
mjesec-18 god, spora i.v. inj. tokom najmanje 30 sekundi, 100 mcg/kg (max. 4 mg)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ONDASAN - SLAVIAMED d.o.o.
Rp film tableta [4 mg] 10 film tableta
Rp film tableta [8 mg] 10 film tableta
SZU rastvor za injekciju [4 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml
SETRONON - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [4 mg] 10 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [8 mg] 10 filmom obloženih tableta
SZU otopina za injekciju [4 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml
SZU otopina za injekciju [8 mg/4 ml] 5 ampula po 4 m
ZOFRAN - WELLCOME LIMITED
Rp filmom obložena tableta [4 mg] 10 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [8 mg] 10 filmom obloženih tableta
SZU rastvor za injekciju [4 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml
SZU rastvor za injekciju [8 mg/4 ml] 5 ampula po 4 ml
ZYTRON - ALKALOID AD
Rp film tablete [4 mg] 10 film tableta
Rp film tablete [8 mg] 10 film tableta
SZU rastvor za injekciju [4 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml
SZU rastvor za injekciju [8 mg/4 ml] 5 ampula po 4 ml

A04AA02 granisetron
Doziranje: mučnina i povraćanje izazvani citotoksičnom hemoterapijom ili radioterapijom,
oralno, 1-2 mg 1 sat prije početka terapije, a zatim 2 mg dnevno u 1-2 podijeljene doze
tokom terapije; kada se koristi i i.v. inf, max. kombinovano ukupno 9 mg tokom 24 sata;
djeca 20 mcg/kg (max. 1 mg) 1 sat prije početka terapije, zatim 20 mcg/kg (max. 1 mg) dva
puta dnevno u trajanju do 5 dana tokom terapije
i.v. inj. (razblažen u 15 ml 0,9% rastvora natrijum-hlorida, i davati ne manje od 30 sekundi)
ili i.v. inf. (tokom 5 min.), prevencija 3 mg prije početka citotoksične terapije (do 2 dodatne
doza od 3 mg mogu biti dane u roku od 24 sata), terapija, kao i za prevenciju (dvije dodatne
doza ne smiju biti dane u razmaku manjem od 10 min.); max. 9 mg tokom 24 sata; djeca,
i.v. inf. (tokom 5 min.), prevencija, 40 mcg/kg (max. 3 mg) prije početka citotoksične terapije;
terapija, kao i za prevenciju-jedna dodatna doza od 40 mcg/kg (max. 3 mg) može biti dato
tokom 24 sata (ne manje od 10 min. nakon početne doze)
Postoperativna mučnina i povraćanje, i.v. inj. (razblažiti do 5 ml i davati preko 30 sekundi),
prevencija, 1 mg prije indukcije anestezije; terapija, 1 mg, daje se kao prevencija; max. 2
mg dnevno; djeci se ne preporučuje
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GRAFTOR - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ZU koncentrat za otopinu za infuziju [1 mg/ml] 5 ampula po 1 ml
ZU koncentrat za otopinu za infuziju [3 mg/3 ml (1 mg/ml)] 5 ampula po 3 ml
KYTRIL - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
Rp film tableta [1 mg] 10 film tableta
ZU koncentrat za rastvor za infuziju [3 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml
RASETRON - Actavis Group PTC ehf
Rp film tableta [1 mg] 5 film tableta
Rp film tableta [1 mg] 10 film tableta
Rp film tableta [2 mg] 10 film tableta
90 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Alimentarni trakt i metabolizam
ZU koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju [1 mg/ml] 5 ampula po 1 ml
ZU koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju [3 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml

A Alimentarni trakt i metabolizam


A04AA05 palonosetron
Doziranje: prevencija mučnine i povraćanja izazvana umjereno do jako emetogenom
hemoterapijom (tokom 30 sekundi) 250 mcg kao pojedinačna doza 30 min. prije terapije; ne
preporučuje se primjena kod djece i adolescenata mlađih od 18 god.
Registrovani lijekovi:
ALOXI - HELSINN HEALTHCARE SA
ZU otopina za injekcije [0,25 mg / 5 ml] 5 ml

A04AD Ostali antiemetici


A04AD12 aprepitant
Doziranje: dopuna deksametazonu i antagonistima 5HT3-receptora u sprečavanju mučnine
i povraćanje u vezi sa umjereno i jako emetogenom hemoterapijom: odrasli preko 18 god.
125 mg 1 sat prije hemoterapije, zatim 80 mg dnevno, kao pojedinačna doza tokom naredna
2 dana; konsultovati literaturu proizvođača za dozu istovremeno sa kortikosteroidima i
antagonistima 5HT3 receptora
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EMEND - MERCK SHARP & DOHME BV
Rp kapsula, tvrda [125 mg] 1 kapsula
Rp kapsula, tvrda [125 mg] 5 kapsula
Rp kapsula, tvrda [80 mg] 5 kapsula
Rp kapsula, tvrda [80 mg] 2 kapsule
Rp kapsula, tvrda [80 mg i 125 mg] kombinirano pakovanje dvije kapsule od 80 mg i
1 kapsula od 125 mg

A05 TERAPIJA BOLESTI BILIJARNOG TRAKTA (ŽUČNIH


PUTEVA) I JETRE
A05A Lijekovi za liječenje bolesti žučnih puteva
A05AA Preparati žučnih kiselina
A05AA02 ursodeoksiholna kiselina
Doziranje: rastvaranje holesterolskih žučnih kamenaca: 2-5 kapsula uveče, prije spavanja
kao pojedinačna doza ili u 2 podijeljene doze, do 2 god; terapija se nastavlja i 3-4 mjeseca
poslije rastvaranja kamenaca; primarna bilijarna ciroza: 10 - 15 mg/kg/dan kao pojedinačna
doza ili podijeljeno u 2-4 doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
URSOFALK - Dr FALK PHARMA GmbH
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 50 kapsula
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 100 kapsula
URSOSAN - PRO.MED.CS Praha a.s.
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 50 kapsula

A05B Lijekovi za liječenje bolesti jetre, lipotropni lijekovi


A05BA Lijekovi za liječenje bolesti jetre
A05BA esencijalni fosfolipidi
Doziranje: ublažavanje bolesti jetre (oslabljen apetit, osjećaj pritiska u desnom dijelu
epigastrija, kao posljedice toksično-nutritivnog oštećenja jetre i kod hepatitisa: 3 puta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 91
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
dnevno po dvije kapsule.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ESSENTIALE Forte N - SANOFI-AVENTIS Groupe
BRp kapsula, tvrda [300 mg] 50 kapsula, tvrdih
BRp kapsula, tvrda [300 mg] 30 kapsula, tvrdih

A05BA esencijalni fosfolipidi, nikotinamid, piridoksin, riboflavin, tiamin,


tokoferol
Doziranje: oboljenja jetre (kao dodatna terapija) različite etiologije i dislipoproteinemije,
uobičajeno 2 kapsule 3 puta dnevno; doza održavanja 1 kapsula 3 puta dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HEPALIP FORTE - BOSNALIJEK d.d.
Rp kapsula, tvrda [300 mg + 30 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg] 50 kapsula
Rp kapsula, tvrda [300 mg + 30 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg + 6 mg] 30 kapsula

A05BA03 silimarin
Doziranje: poremećaji funkcije jetre: početna doza i kod težih stanja: 2 kapsule 2 puta
dnevno; doza održavanja i lakša stanja: 1 kapsula 2 puta dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SILYMARIN Belupo - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
BRp kapsula, tvrda [100 mg] 30 kapsula, tvrdih

A06 LAKSATIVI
A06A Laksativi
A06AA Omekšivači, emolijensi
A06AA02 dokusat natrijum
Doziranje: opstipacija, dodatak kod abdominalnih radioloških procedura: odrasli i djeca
starija od 12 god: 50 do 200 mg/dan; djeca 6 do 12 god. 40 do 120 mg/dan; djeca 3-6 god,
20 do 60 mg/dan; djeca ispod 3 god. 10 do 40 mg/dan; dnevna doza se može uzeti kao
jedna doza ili podijeljena u više pojedinačnih doza, 2 do 4 puta dnevno; rastvor dokusata
pomiješati u 200 do 250 ml mlijeka, voćnog soka ili uz dječiju formulu da bi se spriječila
iritacija grla.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LAXEN - BOSNALIJEK d.d.
BRp kapsula, tvrda [100 mg] 32 kapsule
BRp kapsula, tvrda [50 mg] 32 kapsule
BRp otopina [50 mg/5 ml] 50 ml

A06AB Kontaktni laksativi


A06AB02 bisakodil
Doziranje: opstipacija: oralno, 5-10 mg uveče, povećati ukoliko je neophodno do max. 20
mg uveče; djeca 4-18 god. 5-20 mg jednom dnevno, podešavati prema odgovoru; rektalno,
supozitoije: 10 mg ujutro, djeca 2-18 god. 5-10 mg jednom dnevno podešavati prema
odgovoru; priprema za dijagnostičke pretrage i preoperativno: oralno, 10 mg ujutro i 10 mg
uveče dan prije procedure, i rektalno u supozitorijama, 10 mg 1-2 sata prije procedure istog
Napomena: tablete djeluju nakon 10-12 sati, supozitorije djeluju nakon 20-60 min.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BILAX - JAKA-80 A.D. Radoviš
BRp obložene tablete [5 mg] 20 obloženih tableta
BRp supozitorija [10 mg] 6 supozitorija
92 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Alimentarni trakt i metabolizam
BISACODYL Actavis - Actavis Group PTC ehf
BRp gastrorezistentna tableta [5 mg] 30 gastrorezistentnih tableta
DULCOLAX - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG

A Alimentarni trakt i metabolizam


BRp čepić [10 mg] 6 čepića
BRp obložena tableta [5 mg] 30 obloženih tableta
LAXADIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp gastrorezistentna tableta [5 mg] 30 gastrorezistentnih tableta

A06AB06 sena glikozidi


Doziranje: opstipacija
biljni čaj: jednu čajnu kašičicu čaja preliti šoljicom kipuće vode, ostaviti 20 min. ocijediti, 1
šolju prije spavanja; instant čaj: jednu čajnu kašičicu instant čaja otopiti u čaši vode i popiti;
tablete: odrasli, 1-2 obložene tbl. dnevno; djeca starija od 12 god, 1 tbl. dnevno. tbl. treba
progutati cijelu s malo tečnosti, uveče prije spavanja
Napomena: djeluje nakon 8-12 sati
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BEKUNIS - ROHA ARZNEIMITTEL GmbH
BRp biljni čaj [(75 g + 25 g)/100 g] 80 g biljnog čaja
BRp instant biljni čaj [3,1 g/100 g ] 17,6 g instant biljnog čaja
BRp obložena tableta [20 mg] 45 obloženih tableta

A06AB06 suhi ekstrakt lista sene


Doziranje: opstipacija: odrasli i djeca starija od 12 god, 1-2 tbl. nakon večere, prije spavanja
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VEROLAX Senna - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp filmom obložena tableta [15 mg] 20 filmom obloženih tableta

A06AB56 suhi ekstrakt kore krkovine , suhi ekstrakt lista sene


Doziranje: opstipacija:1-3 tbl. sa dvije ili više čaša vode prije spavanja; djelovanje se
očekuje nakon 8–12 sati
HOLYPLANT PURGAL tablete - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
BRp tablete [270 mg + 180 mg] 20 tableta

A06AD Osmotski laksativi


A06AD11 laktuloza
Doziranje: opstipacija: početna doza 15 ml dva puta dnevno, podešavati prema odgovoru;
djeca do 1 god. 2,5 ml dva puta dnevno, podešavati prema odgovoru; od 1 do 5 god. 2,5-10
ml dva puta dnevno, podešavati prema odgovoru; od 5-18 god 5-20 ml dva puta dnevno,
podešavati prema odgovoru; hepatičan encefalopatija (portalna sistemska encefalopatija):
30-50 ml tri puta dnevno, zatim podesiti tako da pacijent ima 2-3 meke stolice dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DUPHALAC - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp sirup [667 mg/ ml] 500 ml sirupa
BRp sirup [667 mg/ml] 10 vrećica sa po 15 ml sirupa
BRp sirup [667 mg/ml] 200 ml sirupa
IMOPER - Actavis Group PTC ehf
BRp sirup [667 mg/ml] 200 ml sirupa
LACTULOSE-MIP - CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
BRp sirup [65 g/100 ml (650 mg/ml)] 100 ml sirupa
BRp sirup [65 g/100 ml (650 mg/ml)] 200 ml sirupa
Rp sirup [65 g/100 ml (650 mg/ml)] 500 ml sirupa
Rp sirup [65 g/100 ml (650 mg/ml)] 1000 ml sirupa

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 93


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
PORTALAK - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp sirup [66,7 g/100 ml] 500 ml sirupa
BRp sirup [66,7 g/100 ml] 250 ml sirupa

A06AD65 makrogol, bezvodni natrijum-sulfat, natrijum-hlorid, kalijum-hlorid,


askorbinska kiselina, natrijum-askorbat
Doziranje: čišćenje crijeva za operaciju, kolonoskopiju ili radiološki pregled, odrasli stariji od
18 god, 2 litre rekonstituisanog rastvora uveče prije procedure ili 1 litra rekonstituisanog
rastvora uveče prije procedure a 1 litra rekonstituisanog rastvora rano ujutro na dan
procedure; terapija treba biti završena najmanje 1 sat prije kolonoskopije
Savjet: jedan par vrećica (A i B) treba biti rastvoren u 1 litar vode i tako izrađen rastvor se
mora popiti u roku od 1-2 sata. U razdoblju od početka postupka uzimanja Moviprepa do
završetka kliničkog postupka ne smije se uzimati čvrsta hrana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MOVIPREP - NORGINE B.V.
BRp prašak za oralni rastvor [vrećica A: 100,000 g + 7,500 g + 2,691 g + 1,015 g
vrećica B: 4,700 g + 5,900 g] 2 pakovanja po 2 prozirne vrećice (A i B) sa praškom za oralni
rastvor

A06AX Ostali laksativi


A06AX01 glicerol
Doziranje: povremena opstipacija i konstipacija, te stanja kada nije moguća oralna primjena
laksativa: rektalno, 1 čepić , u slučaju neodgovarajućeg odgovora ponoviti; max. dnevno 3g;
djeca starosti 6-12 god: 2-3 g; djeca ispod 6 god: 1-1,7 g
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PROLAX čepići za djecu - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
BRp čepić [1,3750 g ] 10 čepića
PROLAX čepići za odrasle - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
BRp čepić [ 2,2500 g ] 10 čepića

A07 ANTIDIJAROICI I INTESTINALNI


ANTIINFLAMATORNI/ANTIINFEKTIVNI LIJEKOVI
A07A Intestinalni antiinfektivi
A07AA Antibiotici
A07AA02 nistatin
Doziranje: intestinalna kandidijaza: tablete, 1 tableta 4 puta dnevno; po potrebi ova doza
se može i udvostručiti; kapi, 1 ml 4 puta dnevno nakon obroka, obično tokom 7 dana
(nastaviti još 2 dana nakon povlačenja lezija); oralna i perioralna kandidijaza: 1 ml 4 puta
dnevno nakon obroka
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NYSTATIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp obložena tableta [500 000 i.j.] 10 obloženih tableta
Rp prašak za oralnu suspenziju [100 000 i.j./ml] 24 ml oralne suspenzije

A07AA09 vankomicin
Doziranje: pseudomembranozni kolitis uzrokovan upotrebom antibiotika (npr. izazvan
bakterijom Clostridium difficile), stafilokokni enterokolitis: oralno 500 mg do 2 g vankomicina
dnevno u 3 ili 4 podijeljene doze, djeci se daje 40 mg/kg dnevno u 3 ili 4 podijeljene doze,
max. dnevna doza 2 g; teške sistemske infekcije izazvane gram-pozitivnim kokama
rezistentnim na druge antibiotike, ili za pacijente koji su alergični na beta-laktamske
94 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Alimentarni trakt i metabolizam
antibiotike: endokarditis, infekcije kostiju (osteitis, osteomijelitis) i zglobova, upala pluća,
septikemija, sepsa, infekcije mekih tkiva, u perioperativnoj profilaksi kada za pacijenta
postoji povećan rizik od infekcije gram-pozitivnim patogenima kod kardiovaskularnih

A Alimentarni trakt i metabolizam


zahvata, i kod zahvata na kostima i zglobovima: odrasli i djeca iznad 12 god. 500 mg na 6
sati ili 1 g na 12 sati sporom i.v. infuzijom (do 10 mg/min), djeca do 7 dana starosti inicijalno
15 mg/kg, doza održavanja 10 mg/kg na 12 sati, djeca od 7 do 30 dana starosti 10 mg/kg na
8 sati, djeca preko mjesec dana 10 mg/kg na 6 sati.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VANCOMYCIN Enterocaps 250 mg - RIEMSER ARZNEIMITTEL AG
ZU kapsula, tvrda [250 mg] 10 kapsula
VANCOMYCIN Riemser - RIEMSER ARZNEIMITTEL AG
ZU prašak za oralni rastvor i za rastvor za infuziju [500 mg] 5 bočica
ZU prašak za oralni rastvor i za rastvor za infuziju [1000 mg] 5 bočica
VANCOMYCIN-MIP 1000mg - CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
ZU prašak za rastvor za infuziju/oralni rastvor [ 1000 mg ] 5 injekcionih bočica
VANCOMYCIN-MIP 500 mg CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
ZU prašak za rastvor za infuziju/oralni rastvor [ 500 mg ] 5 injekcionih bočica

A07AX Ostali intestinalni antiinfektivi


A07AX03 nifuroksazid
Doziranje: dijareje uzrokovane alimentarnim infekcijama i intoksikacijama u djece i odraslih,
naročito one uzrokovane sa E. coli, hronične dijareje u kolitisu,poremećaji intestinalne
fermentacije, akutne i hronične dijareje nespecifične i nerazjašnjene etiologije, ali bez
invazivnog fenomena, simptomatske dijareje kod tumora kolona, neke forme akutnog
napada infektivnog hemoragičnog rektokolitisa, profilaksa putničkih dijareja:odrasli i djeca
preko 7 god, 4 puta po 200 mg ; djeca 1-6 mjeseci, 2-3 puta po 100 mg; djeca 7 mjeseci – 2
god, 4 puta po 100 mg; djeca 3-7 god, 3 puta po 200 mg
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ENTEROFURYL - BOSNALIJEK d.d.
Rp kapsula, tvrda [100 mg] 30 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [200 mg] 16 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [200 mg] 8 kapsula, tvrdih
Rp oralna suspenzija [200 mg/5 ml] 90 ml oralne suspenzije

A07B Intestinalni adsorbensi


A07BA Preparati medicinskog uglja
A07BA01 aktivni medicinski ugljen
Doziranje: trovanje: granule, 50 g razmutiti u čaši vode (200 ml) a potom svaka 4 sata ili
češće; tablete, 20 tableta razmrviti u čaši vode (200 ml) a potom svaka 4 sata ili češće;
primjeniti što je prije moguće (u roku od 30 min. nakon unošenja otrova); dijareja i nadutost:
tablete, 4-7 tableta 4 puta dnevno nakon jela; granule, 1 malu dobro napunjenu kašičicu
granula 4 puta dnevno nakon jela; u slučaju dijareje može se uzimati do 4 dana, u slučaju
nadutosti do 7 dana
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CARBOMED - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
BRp granule [19,25 g/50,00 g] 50 g granula
BRp tableta [150 mg] 30 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 95


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
A07D Antipropulzivi (antiperistaltici)
A07DA Antipropulzivi
A07DA03 loperamid
Doziranje: akutna dijareja, početna doza 4 mg (odrasli), odnosno 2 mg nakon svake
neformirane stolice; uobičajena doza 6-8 mg dnevno; max. 16 mg dnevno; djeca, ne
preporučuje se djeci mlađoj od 4 god; 4-8 godina, 1 mg 3-4 puta dnevno do 3 dana; 8-12
god, 2 mg 4 puta dnevno do 5 dana
hronična dijareja (samo odrasli): u početku, 4-8 mg dnevno u podijeljenim dozama, zatim
prilagoditi odgovoru i davati u 2 podijeljene doze za održavanje; max. 16 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LOPERAMID - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp tableta [2 mg] 20 tableta
SELDIAR - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp kapsula, tvrda [2 mg] 20 kapsula

A07E Intestinalni antiinflamatorni lijekovi


A07EA Kortikosteroidi za lokalnu primjenu
A07EA06 budesonid
Doziranje: blagi do umjereni napadi Kronove bolesti koja pogađa ileuma ili uzlazni dio
debelog crijeva, odrasli preko 18 god, 3 mg 3 puta dnevno do 8 nedjelja, smanjiti dozu
tokom 2 poslednje nedelje liječenja
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BUDOSAN - Dr FALK PHARMA GmbH
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [3 mg] 100 kapsula

A07EC Aminosalicilna kiselina i derivati


A07EC01 sulfasalazin
Doziranje: akutni napadi ili pogoršanje hronične upalne crijevne bolesti (ulceroznog kolitisa
i proktitisa, Crohnove bolesti): odrasli, akutni napad 1-2 g 4 puta dnevno do postizanja
remisije (ukoliko je neophodno, kortikosteroidi se takođe mogu dati), smanjiti na dozu
održavanja 500 mg 4 puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SALAZOPYRIN EN - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp gastrorezistentna tableta [500 mg] 100 gastrorezistentnih tableta
SULFASALAZIN KRKA EN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp gastrorezistentna tableta [500 mg] 50 gastrorezistentnih tableta

A07EC02 mesalazin
Doziranje: terapija blagog do umjerenog ulceroznog kolitisa i održavanje remisije: tablete,
odrasli i djeca preko 15 god, akutni napad, do 4 g dnevno u 2-3 podijeljene doze,
održavanje, 2 g, jednom dnevno; rektalna suspenzija, odrasli i djeca preko 12 god, 1 klizma
uveče pred spavanje; supozitorije, rektalno, ulcerozni proktitis, odrasli i djeca preko 15 god,
akutni napad, 1 g dnevno tokom 2-4 nedjelje, doza održavanja, 1 g dnevno;
REGISTROVANI LIJEKOVI:
5-ASA - SLAVIAMED d.o.o.
Rp gastrorezistentna tableta [250 mg] 100 gastrorezistentnih tableta
Rp supozitorija [250 mg] 30 supozitorija
MELASA - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp gastrorezistentna tableta [500 mg] 50 gastrorezistentnih tableta

96 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Alimentarni trakt i metabolizam
Rp gastrorezistentna tableta [500 mg] 100 gastrorezistentnih tableta
MESALAZIN - REPLEK FARM DOOEL Skopje

A Alimentarni trakt i metabolizam


Rp film tablete [250 mg] 50 film tableta
Rp film tablete [500 mg] 50 film tableta
PENTASA - FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
Rp čepić [1 g] 28 čepića
Rp rektalna suspenzija [1 g/100 ml] 7 bočica po 100 ml
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [500 mg] 100 tableta sa produženim
oslobađanjem
SALOFALK - Dr FALK PHARMA GmbH
Rp gastrorezistentna tableta [500 mg] 50 gastrorezistentnih tableta
Rp gastrorezistentna tableta [500 mg] 100 gastrorezistentnih tableta
Rp rektalna suspenzija [4 g/60 ml] 7 klizmi po 60 ml
Rp supozitorija [500 mg] 10 supozitorija
Rp supozitorija [500 mg] 30 supozitorija

A07F Antidijaroici - mikroorganizmi


A07FA Antidijaroici – mikroorganizmi
A07FA01 Bacillus IP 5832
Doziranje: simptomatska terapija dijareje različitog porijekla: odrasli i djeca preko 3 god: 4-
6 kapsula dnevno; odojčad i djeca do 3 god: 3-4 kapsule dnevno; funkcionalni poremećaji
gastrointestinalnog trakta: 2-3 kapsule dnevno, ujutro prije doručka, tokom 2-3 nedjelje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FLONIVIN BS - Galenika Crna Gora d.o.o.
BRp kapsula, tvrda [35 mg] 16 kapsula, tvrdih

A07FA01 liofilizirane mliječnokiselinske bakterije (Lactobacillus


acidophilus, Bifidobacterium animalis subsp. Lactis)
Doziranje: terapija dijareje, meteorizma i drugih probavnih poremećaja izazvanih
narušavanjem ravnoteže crijevne mikroflore (virusne i bakterijske infekcije GIT-a, liječenje
antibioticima širokog spektra, zračenje abdominalnih i zdjeličnih organa): odrasli i djeca
starija od 12 god.1 kapsula 1-3 puta dnevno, djeca 2-12 god. 1 kapsula 1-2 puta dnevno,
dojenčad i djeca do 2 god. 1 kapsula jedanput dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LINEX forte - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp kapsula, tvrda [2 x 10 na devetu] 14 kapsula (blister)
BRp kapsula, tvrda [2 x 10 na devetu] 14 kapsula (bočica)

A07FA01 liofilizirane mlječnokiselinske bakterije (Lactobacillus acidophilus,


Bifidobacterium infantis v. liberorum, Enterococcus faecium)
Doziranje: dodatna terapija kod dijareje, meteorizma i sličnih digestivnih poremećaja
(uslijed bakterijskih i virusnih infekcija kod dojenčadi, djece i odraslih, terapije antibioticima i
hemioterapijskim agensima širokog spektra, zračenja organa abdomena i karlice). Odrasli i
djeca starija od 12 god. 2 kapsule 3 puta dnevno, djeca 2-12 god. 1-2 kapsula 3 puta
dnevno, dojenčad i djeca do 2 god. 1 kapsula 3 puta dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LINEX - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp kapsula, tvrda [12 000 000] 16 kapsula (blister)
BRp kapsula, tvrda [12 000 000] 16 kapsula ( bočica)

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 97


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
A07FA49 spore bacillus clausii poliantimikrobik rezistentne
Doziranje: liječenje i profilaksa poremećaja crijevne mikroflore (dismikrobizma) i
posljedičnih endogenih avitaminoza, adjuvantni tretman u regenerisanju crijevne mikroflore
nakon liječenja antibioticima i hemoterapijskim agensima, akutni i hronični gastrointestinalni
poremećaji kod beba u vezi sa intoksikacijom ili poremećajem crijevne mikroflore
(dismikrobizmom) i avitaminozom: odrasli 2-3 bočice dnevno, djeca 1-2 bočice dnevno,
bebe 1-2 bočice dnevno; bočice administrirati u redovnim intervalima od po 3 do 4 sata
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ENTEROGERMINA - SANOFI-AVENTIS Groupe
BRp oralna suspenzija [2 milijarde spora / 5 ml] 20 bočica po 5 ml
BRp oralna suspenzija [2 milijarde spora/5 ml] 10 bočica po 5 ml

A07X Ostali antidijaroici


A07XA Ostali antidijaroici
A07XA04 racekadotril
Doziranje: kao dopuna rehidrataciji, za simptomatsko liječenje nekomplikovane akutne
dijareje, za djecu preko 3 mjeseca starosti, kada uobičajene mjere podrške, uključujući
oralnu rehidrataciju, nisu dovoljne da kontrolišu stanje: odrasli preko 18 god, 100 mg u
početku, a zatim 100 mg 3 puta dnevno (po mogućnosti prije jela) dok proliv ne prestane;
max. trajanje tretmana 7 dana; dijete 3 mjeseca-18 god, tjelesne težine manje od 9 kg, 10
mg 3 puta dnevno dok proliv ne prestane (max. dužina liječenja 7 dana); tjelesne težine 9-
13 kg, 20 mg 3 puta dnevno dok proliv ne prestane (max. dužina liječenja 7 dana); tjelesne
težine 13-27 kg, 30 mg 3 puta dnevno dok proliv ne prestane (max. dužina liječenja 7 dana);
tjelesne težine preko 27 kg, 60 mg 3 puta dnevno dok proliv ne prestane (max. dužina
liječenja 7 dana)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HIDRASEC - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp granule za oralnu suspenziju [10 mg] 16 vrećica
Rp granule za oralnu suspenziju [30 mg] 16 vrećica
Rp kapsula, tvrda [100 mg] 10 tvrdih kapsula

A08 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE GOJAZNOSTI,


ISKLJUČUJUĆI DIJETETSKE PROIZVODE
A08A Lijekovi za liječenje gojaznosti, isključujući dijetetske
proizvode
A08AB Lijekovi za liječenje gojaznosti sa perifernim
djelovanjem
A08AB01 orlistat
Doziranje: gojaznost: odrasli preko 18 god, 120 mg neposredno prije, za vrijeme, ili do 1 sat
poslije svakog glavnog obroka (max. 120 mg 3 puta dnevno); nastaviti liječenje i nakon 12
nedjelja samo ako gubitak težine od početka liječenja prelazi 5% (cilj za početno mršavljenje
može biti manji kod bolesnika sa dijabetesom tip 2);
Napomena: ako je obrok propušten ili ne sadrži masti, dozu orlistata treba izostaviti
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALLI - GLAXOSMITHKLINE Kft
BRp kapsula, tvrda [60 mg] 42 kapsule
BRp kapsula, tvrda [60 mg] 84 kapsule
XENICAL - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
Rp kapsula, tvrda [120 mg] 42 kapsule
98 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Alimentarni trakt i metabolizam
A09 DIGESTIVI, UKLJUČUJUĆI ENZIME
A09A Digestivi, uključujući enzime

A Alimentarni trakt i metabolizam


A09AA Lijekovi sa enzimima
Doziranje: supstitucija pankreasnih enzima usljed nedovoljnog lučenja ili potpunog
odsustva egzokrine sekrecije pankreasa, kod insuficijencije egzokrinog pankreasa
organskog porijekla (cistična fibroza, hronični pankreatitis (najčešće usljed zloupotrebe
alkohola), stanja poslije pankreatektomije, stanja poslije totalne gastrektomije, opstrukcija
izvodnih kanala pankreasa, tumor glave pankreasa: odrasli i djeca 1-2 kapsule uz svaki
obrok

A09AA02 pankreatin
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FESTAL N - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
BRp obložene tablete [192 mg] 500 obloženih tableta
BRp obložene tablete [192 mg] 20 obloženih tableta
KREON 10000 - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
BRp kapsula, tvrda [150 mg] 50 kapsula
BRp kapsula, tvrda [150 mg] 20 kapsula
KREON 25000 - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp kapsula, tvrda [300 mg] 50 kapsula
Rp kapsula, tvrda [300 mg] 20 kapsula
KREON 40000 - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp kapsula, tvrda [400 mg] 50 kapsula
Rp kapsula, tvrda [400 mg] 20 kapsula

A10 ANTIHIPERGLIKEMICI (LIJEKOVI ZA LIJEČENJE


DIJABETESA)
A10A Insulini i analozi
A10AB Insulini i analozi za injekciju, kratkog djelovanja
A10AB01 insulin, humani
Doziranje: svi tipovi dijabetesa: individualno, vrstu insulina, dozu i vrijeme ubrizgavanja
određuje ljekar
Registrovani lijekovi:
ACTRAPID Penfill - NOVO NORDISK A/S
Rp rastvor za injekciju [100 i.j./ml] 5 uložaka po 3 ml
HUMULIN R - ELI LILLY Export S.A.
Rp otopina za injekciju [100 i.j./ml] 5 uložaka po 3 ml otopine
INSUMAN Rapid - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp rastvor za injekciju u napunjenom penu [100 i.j./ml (300 i.j./3 ml)] 5 napunjenih
penova po 3 ml - SoloStar (za jednokratnu upotrebu)
Rp rastvor za injekciju u patroni [100 i.j./ml] 5 patrona po 3 ml
INSUMAN Rapid Optiset - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp rastvor za injekciju u napunjenom penu [100 i.j. /ml] 5 napunjenih penova po 3 ml

A10AB04 insulin lispro


Doziranje: svi tipovi dijabetesa: individualno, vrstu insulina, dozu i vrijeme ubrizgavanja
određuje ljekar
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HUMALOG - ELI LILLY Export S.A.
Rp otopina za injekciju u ulošku [100 U/ml (300 U/3 ml)] 5 uložaka po 3 ml
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 99
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
HUMALOG KwikPen - ELI LILLY Export S.A.
Rp otopina za injekciju [100 U/ml (3,5 mg/ml)] 5 napunjenih brizgalica (KwikPen) po
3 ml

A10AB05 insulin aspart


Doziranje: svi tipovi dijabetesa: individualno, vrstu insulina, dozu i vrijeme ubrizgavanja
određuje ljekar
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NOVORAPID FLEXPEN - NOVO NORDISK A/S
Rp rastvor za injekciju u napunjenom penu [100 j./ml] 5 napunjenih penova po 3 ml

A10AB06 insulin glulisin


Doziranje: svi tipovi dijabetesa , vrstu insulina, dozu i vrijeme ubrizgavanja određuje ljekar
REGISTROVANI LIJEKOVI:
APIDRA - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp rastvor za injekciju [100 jedinica/ml] 1 bočica sa 10 ml rastvora za injekciju
Rp rastvor za injekciju u napunjenom penu [100 j./ml] 5 napunjenih penova (OptiSet)
po 3 ml
Rp rastvor za injekciju u napunjenom penu [100 j./ml (300 j./3 ml)] 5 napunjenih
penova po 3 ml - SoloStar
Rp rastvor za injekciju u patroni [100 j./ml] 5 patrona po 3 ml

A10AC Insulini i analozi za injekciju, srednje dugog


djelovanja
A10AC01 insulin, humani
Doziranje: svi tipovi dijabetesa: individualno, vrstu insulina, dozu i vrijeme ubrizgavanja
određuje ljekar
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HUMULIN N - ELI LILLY Export S.A.
Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ ml] 5 uložaka po 3 ml suspenzije
INSULATARD Penfill - NOVO NORDISK A/S
Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] 5 uložaka po 3 ml
INSUMAN Basal - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp suspenzija za injekciju u napunjenom penu [100 i.j./ml (300 i.j./3 ml)] 5
napunjenih penova po 3 ml - SoloStar (za jednokratnu upotrebu)
Rp suspenzija za injekciju u patroni [100 i.j./ml] 5 patrona po 3 ml
INSUMAN Basal Optiset - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp suspenzija za injekciju u napunjenom penu [100 i.j./ ml] 5 napunjenih penova za
jednokratnu upotrebu po 3 ml

A10AD Insulini i analozi za injekciju, srednje dugog


djelovanja u kombinaciji sa insulinima kratkog
djelovanja
A10AD01 insulin, humani
Doziranje: svi tipovi dijabetesa: individualno, vrstu insulina, dozu i vrijeme ubrizgavanja
određuje ljekar
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HUMULIN M3 - ELI LILLY Export S.A.
Rp suspenzija za injekciju u ulošku [100 i.j./ml] 5 uložaka po 3 ml
INSUMAN Comb 25 - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp suspenzija za injekciju u napunjenom penu [100 i.j./ml (300 i.j./3 ml)] 5
100 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Alimentarni trakt i metabolizam
napunjenih penova po 3 ml - SoloStar (za jednokratnu upotrebu)
Rp suspenzija za injekciju u patroni [100 i.j./ml] 5 patrona po 3 ml
INSUMAN Comb 25 Optiset - SANOFI-AVENTIS Groupe

A Alimentarni trakt i metabolizam


Rp suspenzija za injekciju u napunjenom penu [100 i.j./ ml] 5 napunjenih penova po
3 ml
MIXTARD 30 Penfill - NOVO NORDISK A/S
Rp suspenzija za injekciju [100 i.j./ml] 5 uložaka po 3 ml

A10AD04 inzulin lispro


Doziranje: svi tipovi dijabetesa: individualno, vrstu insulina, dozu i vrijeme ubrizgavanja
određuje ljekar
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HUMALOG Mix 25 KwikPen - ELI LILLY Export S.A.
Rp suspenzija za injekciju [100 U/ml (3,5 mg/ml)] 5 napunjenih brizgalica (KwikPen)
po 3 ml suspenzije
HUMALOG Mix 50 KwikPen - ELI LILLY Export S.A.
Rp suspenzija za injekciju [100 U/ml (3,5 mg/ml)] 5 napunjenih brizgalica (KwikPen)
po 3 ml suspenzije

A10AD05 insulin aspart


Doziranje: svi tipovi dijabetesa: individualno, vrstu insulina, dozu i vrijeme ubrizgavanja
određuje ljekar; kombinovana primjena insulina i oralnih antidijabetika, u slučajevima kada
nije postignuta adekvatna regulacija glikemije upotrebom samo oralnih antidijabetika:
individualno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NOVOMIX 30 FLEXPEN - NOVO NORDISK A/S
Rp suspenzija za injekciju u napunjenom penu [100 j./ml] 5 napunjenih penova
(injektora) po 3 ml suspenzije

A10AE Insulini i analozi za injekciju, dugog djelovanja


A10AE04 insulin glargin
Doziranje: svi tipovi dijabetesa: individualno, vrstu insulina, dozu i vrijeme ubrizgavanja
određuje ljekar
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LANTUS - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp rastvor za injekciju [100 jedinica/ml (3,6378 mg/ml)] 1 bočica od 10 ml
Rp rastvor za injekciju u napunjenom penu [100 jedinica/ml (3,6378 mg/ml)] 5
napunjenih penova-SoloStar za jednokratnu upotrebu po 3 ml
Rp rastvor za injekciju u napunjenom penu [100 jedinica/ml (3,6378 mg/ml)] 5
napunjenih injekcionih penova OptiSet po 3 ml
Rp rastvor za injekciju u patroni [100 jedinica/ml (3,6378 mg/ml)] 5 patrona po 3 ml

A10AE05 insulin detemir


Doziranje: svi tipovi dijabetesa: individualno, vrstu insulina, dozu i vrijeme ubrizgavanja
određuje ljekar
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LEVEMIR - NOVO NORDISK A/S
Rp rastvor za injekciju u unaprijed napunjenom penu (injektoru) [100 j./ml] 5
napunjenih penova (FlexPen) po 3 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 101


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
A10B Antihiperglikemici, isključujući insuline
A10BA Bigvanidi
A10BA02 metformin
Doziranje: diabetes mellitus (tip 2): odrasli i djeca preko 10 god. počinje se sa 500 mg
dnevno uz doručak, tokom najmanje 1 sedmicu, zatim 500 mg uz doručak i večeru tokom
najmanje 1 sedmicu uz postepeno povećanje doze prema potrebi bolesnika; zatim 500 mg
uz doručak, ručak i večeru; uobičajeno max. 2 g dnevno u podijeljenim dozama
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AGLIKEM - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tableta [1000 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [500 mg] 30 film tableta
FORDEX - BOSNALIJEK d.d.
Rp film tableta [500 mg] 60 film tableta
Rp film tableta [850 mg] 30 film tableta
GLIFOR - BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tableta [850 mg] 100 film tableta
GLUCONORM - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tableta [1000 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [1000 mg] 60 film tableta
Rp film tablete [500 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [500 mg] 60 film tableta
Rp film tablete [850 mg] 30 film-tableta
Rp film tablete [850 mg] 60 film-tableta
GLUFORMIN 1000 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložene tablete [1000 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [1000 mg] 30 filmom obloženih tableta
GLUFORMIN 850 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložene tablete [850 mg] 30 filmom obloženih tableta (prozirni blistera)
Rp filmom obložene tablete [850 mg] 60 filmom obloženih tableta (neprozirni blister)
Rp filmom obložene tablete [850 mg] 30 filmom obloženih tableta ( neprozirni blister)
Rp filmom obložene tablete [850 mg] 60 filmom obloženih tableta (prozirni blister)
GLUFORMIN ER 500 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem [500 mg] 30 filmom
obloženih tableta sa produženim oslobađanjem
Rp filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem [500 mg] 100 filmom
obloženih tableta sa produženim oslobađanjem
METFOGAMMA 1000 - WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
Rp film tableta [1000 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [1000 mg] 120 film tableta
METFOGAMMA 500 - WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
Rp film tableta [500 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [500 mg] 120 film tableta
METFOGAMMA 850 - WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
Rp film tableta [850 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [850 mg] 120 film tableta
METFORMIN - JAKA-80 A.D. Radoviš
Rp film tablete [1000 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [500 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [850 mg] 30 film tableta
METFORMIN - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp film tablete [850 mg] 30 film tableta

102 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Alimentarni trakt i metabolizam
METFORMIN Zentiva - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp film tableta [1000 mg] 60 film tableta
Rp film tableta [1000 mg] 30 film tableta

A Alimentarni trakt i metabolizam


Rp film tableta [500 mg] 60 film tableta
Rp film tableta [850 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [850 mg] 60 film tableta
SIOFOR - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp filmom obložene tablete [1000 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [1000 mg] 60 filmom obloženih tableta
SIOFOR 500 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp film tableta [500 mg] 60 film-tableta
SIOFOR 850 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp film tableta [850 mg] 60 film tableta
TEFOR - GALENIKA a.d.
Rp film tableta [500 mg] 30 film tableta

A10BB Sulfonamidi, derivati sulfoniluree


A10BB01 glibenklamid
Doziranje: diabetes mellitus (tip 2): početna doza 5 mg dnevno sa ili neposredno poslije
doručka, dozu podešavati prema odgovoru
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DIABOS - BOSNALIJEK d.d.
Rp tableta [ 5 mg] 30 tableta
GLIBEDAL - ALKALOID AD
Rp tableta [5 mg] 30 tableta
GLIBEDAL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tableta [5 mg] 30 tableta
GLIBENCLAMIDE - REMEDICA Ltd.
Rp tablete [5 mg] 40 tableta
MANINIL 1,75 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp tableta [1,75 mg] 120 tableta
MANINIL 3,5 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp tableta [3,5 mg] 120 tableta
MANINIL 5 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp tableta [5 mg] 120 tableta

A10BB02 hlorpropamid
Doziranje: diabetes mellitus (tip 2): početna doza 250 mg dnevno, a u starijih osoba 100-
125 mg dnevno, ujutro uz doručak (max. dnevna doza 500 mg).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DIABINESE - ALKALOID AD
Rp tablete [250 mg] 30 tableta

A10BB09 gliklazid
Doziranje: diabetes mellitus (tip 2): 40-80 mg dnevno, podešavati prema odgovoru, do 160
mg kao pojedinačna doza, uz doručak; više doze uzimati podijeljeno; max.320 mg dnevno
tablete sa modifikovanim oslobađanjem: 30-120 mg, ujutro uz doručka; preporučuje se
početna doza od 30 mg dnevno; ukoliko je potrebno povećanje doze, interval između
svakog povećanja doze mora biti najmanje 1 mjesec, max. doza 120 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DIGLICAL - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [80 mg] 60 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 103


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
DIPRIAN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tableta [80 mg] 30 tableta
GLICLADA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [30 mg] 30 tableta sa modifikovanim
oslobađanjem
Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [30 mg] 60 tableta sa modifikovanim
oslobađanjem
GLIORAL - GALENIKA a.d.
Rp tableta [80 mg] 30 tableta

A10BB12 glimepirid
Doziranje: diabetes mellitus (tip 2): početna doza 1 mg jednom dnevno, u zavisnosti od
terapijskog efekta, do maksimalno 6 mg; lijek se uzima neposredno prije ili sa prvim glavnim
obrokom
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMARYL - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp tablete [1 mg] 30 tableta
Rp tablete [2 mg] 30 tableta
Rp tablete [3 mg] 30 tableta
BETAGLID - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [2 mg] 30 tableta
Rp tablete [1 mg] 30 tableta
Rp tablete [3 mg] 30 tableta
DIAMELL - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tableta [1 mg] 30 tableta
Rp tableta [2 mg] 30 tableta
Rp tableta [3 mg] 30 tableta
Rp tableta [4 mg] 30 tableta
DIBIGLIM 1 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tablete [1 mg] 30 tableta
DIBIGLIM 2 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tablete [2 mg] 30 tableta
DIBIGLIM 3 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tablete [3 mg] 30 tableta
DIBIGLIM 4 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tablete [4 mg] 30 tableta
GLIMED - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tablete [1 mg] 30 tableta
Rp tablete [2 mg] 30 tableta
Rp tablete [3 mg] 30 tableta
Rp tablete [4 mg] 30 tableta
GLIMEPIRID Pliva 2 mg tablete - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [2 mg] 30 tableta
GLIMEPIRID Pliva 3 mg tablete - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [3 mg] 30 tableta
GLIMEPIRID Stada - STADA Arzneimittel AG
Rp tablete [1 mg] 30 tableta
Rp tablete [2 mg] 30 tableta
Rp tablete [3 mg] 30 tableta
Rp tablete [4 mg] 30 tableta
LIMERAL - Actavis Group PTC ehf
Rp tablete [2 mg] 30 tableta
Rp tablete [3 mg] 30 tableta

104 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Alimentarni trakt i metabolizam
MEGLIMID - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tablete [1 mg] 30 tableta
Rp tablete [2 mg] 30 tableta

A Alimentarni trakt i metabolizam


Rp tablete [3 mg] 30 tableta
Rp tablete [4 mg] 30 tableta
Rp tablete [6 mg] 30 tableta
MELPAMID 1 mg - BOSNALIJEK d.d.
Rp tablete [1 mg] 30 tableta
MELPAMID 2 mg - BOSNALIJEK d.d.
Rp tablete [2 mg] 30 tableta
MELPAMID 3 mg - BOSNALIJEK d.d.
Rp tablete [3 mg] 30 tableta
SUCRYL - RAFARM S.A.
Rp tableta [1 mg] 30 tableta
Rp tableta [2 mg] 30 tableta
TRICAL - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp tableta [1 mg] 30 tableta
Rp tableta [2 mg] 30 tableta
Rp tableta [3 mg] 30 tableta

A10BD Bigvanidi i sulfonamidi u kombinaciji


A10BD02 metformin, glibenklamid
Doziranje: diabetes mellitus tip 2: individualno, liječenje započeti dozom koja odgovara
prethodnim pojedinačnim dozama metformina i glibenklamida, postepeno povećavati u
zavisnosti od vrijednosti glikemije, dozu treba prilagođavati svake 2 sedmice ili duže,
dodavanjem po 1 tablete; jednom dnevno, ujutro uz doručak, za dozu od 1 tablete dnevno; 2
puta dnevno, ujutro i uveče, za dozu od 2 ili 4 tablete dnevno; 3 puta dnevno, ujutro, u
podne i uveče, za dozu od 3, 5 ili 6 tableta dnevno (Metgliben 500mg/2,5mg filmom
obložene tablete) ili za dozu od 3 tablete dnevno (Metgliben 500mg/5mg filmom obložene
tablete); max. dnevna doza za Metgliben 500mg/2,5mg filmom obložene tablete 6 tableta a
za Metgliben 500mg/5mg filmom obložene tablete 3 tablete, u izuzetnim slučajevima, može
se preporučiti povećanje do 4 tablete.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
METGLIBEN - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložena tableta [500 mg + 2,5 mg] 60 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [500 mg + 5 mg] 60 filmom obloženih tableta

A10BF Inhibitori alfa-glukozidaze


A10BF01 akarboza
Doziranje: diabetes mellitus (tip 2): početna doza 3 puta 50 mg, neposredno prije jela,
max. 3 puta 200 mg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GLUCOBAY 100 mg - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp tablete [100 mg] 30 tableta
GLUCOBAY 50 mg - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp tablete [50 mg] 30 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 105


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
A10BG Tiazolidindion
A10BG03 pioglitazon
Doziranje: diabetes mellitus (tip 2): početnu doza 15-30 mg jednom dnevno povećavati do
max. 45 mg dnevno prema odgovoru (stariji, početi sa najmanjom mogućom dozom i
postepeno povećavati)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GLIFIX - BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
Rp tablete [15 mg] 30 tableta
Rp tablete [30 mg] 30 tableta
PIOGLITAZON Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tablete [15 mg] 30 tableta
Rp tablete [30 mg] 30 tableta

A10BH Inhibitori dipeptibyl peptidaze (DPP-4)


A10BH01 sitagliptin
Doziranje: dijabetes melitus-tip 2 kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim lijekovima
koji snižavaju nivo šećera u krvi, uz dijetu i vježbanje: obično jednom dnevno 100 mg,
zajedno sa ili bez hrane
REGISTROVANI LIJEKOVI:
JANUVIA - MERCK SHARP & DOHME BV
Rp filmom obložene tablete [100 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [25 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [50 mg] 28 filmom obloženih tableta

A10BH03 saksagliptin
Doziranje: kod odraslih pacijenata starih 18 i više god. sa dijabetesom tipa 2 kao dodatna
kombinovana terapija sa metforminom ili tiazolidindionom ili sulfonilurejom: 5 mg jednom
dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ONGLYZA - ASTRAZENECA UK LIMITED
Rp film tableta [5 mg] 28 film tableta

A10BH05 linagliptin
Doziranje: dijabetes mellitus tipa II: 5 mg jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TRAJENTA - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Rp filmom obložena tableta [5 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [5 mg] 90 filmom obloženih tableta

A10BX Ostali antidijabetici, isključujući insuline


A10BX02 repaglinid
Doziranje: diabetes mellitus (tip 2)- kao monoterapija ili u kombinaciji sa metforminom kada
sam on nije dovoljan: odrasli preko 18 god, početna doza je 0,5 mg dnevno, 30 min. prije
glavnog obroka (1 mg ukoliko se prelazi sa drugog oralnog hipoglikemika); podešavati
prema odgovoru u intervalima 1-2 nedjelje; do 4 mg može biti dato kao pojedinačna doza,
max. 16 mg dnevno; ne preporučuje se starijima preko 75 god.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ENYGLID - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tablete [0,5 mg] 90 tableta
Rp tablete [0,5 mg] 30 tableta
106 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Alimentarni trakt i metabolizam
Rp tablete [1 mg] 90 tableta
Rp tablete [1 mg] 30 tableta
Rp tablete [2 mg] 30 tableta

A Alimentarni trakt i metabolizam


Rp tablete [2 mg] 90 tableta
REODON tablete 0,5 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tablete [0,5 mg] 90 tableta
REODON tablete 1 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tablete [1 mg] 90 tableta
REODON tablete 2 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tablete [ 2 mg] 90 tableta
REPAGLINID PharmaS - PharmaS d.o.o. Zagreb
Rp tableta [0,5 mg] 90 tableta
Rp tableta [1 mg] 90 tableta
Rp tableta [2 mg] 90 tableta

A10BX04 eksenatid
Doziranje: diabetes mellitus (tip 2) u kombinaciji sa: metforminom, preparatima
sulfonilureje, tiazolidindionima ili istovremeno metforminom i sulfonilurejom, metforminom i
tiazolidindionom, kod bolesnika koji nisu postigli adekvatnu glikemijsku kontrolu na
maksimalnim dozama ovih oralnih terapija: inicijalno 5 μg dva puta dnevno unutar razdoblja
od 60 min. prije jutarnjeg i večernjeg obroka (ili dvaju glavnih dnevnih obroka, koji su u
razmaku od otprilike 6 sati ili više) u trajanju od najmanje mjesec dana, nakon čega se doza
može povećati na 10 μg dva puta dnevno; ako se injekcija propusti, liječenje treba nastaviti
sa sljedećom predviđenom dozom; ne smije se davati nakon obroka
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BYETTA - ELI LILLY Export S.A.
Rp otopina za injekciju [0,25 mg/ml (5 μg/20 μl)] 1 napunjena brizgalica sa
staklenim uloškom sa 1,2 ml otopine za injekciju (60 doza)
Rp otopina za injekciju [0,25 mg/ml (10 μg/40 μl)] 1 napunjena brizgalica sa
staklenim uloškom sa 2,4 ml otopine za injekciju (60 doza)

A10BX07 liraglutidum
Doziranje: diabetes mellitus tip 2 (u kombinaciji sa drugim lijekovima koji snižavaju nivo
šećera u krvi): odrasli preko 18 god, početna doza je 0,6 mg dnevno kao s.c.inj. u abdomen,
butinu ili nadlakticu; nakon najmanje 1 nedjelje, dozu treba povećati na 1,2 mg, dalje
povećanje doze nakon najmanje 1 nedjelje na 1,8 mg, max. dnevna doza 1,8 mg; ne
preporučuje se primjena kod bolesnika sa umjerenom i teškom bubrežnom insuficijencijom,
uključujući i one u terminalnom stadijumu bubrežnog oboljenja i kod bolesnika sa blažim,
umjerenim ili teškim oštećenjem jetre: ne smije se primjenjivati i.v. ili i.m.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VICTOZA - NOVO NORDISK A/S
Rp rastvor za injekciju u napunjenom penu [6 mg/ml (18 mg/3 ml)] 2 napunjena
pena sa uloškom po 3 ml rastvora za injekciju

A11 VITAMINI
A11A Multivitamini, kombinacije
A11AA Multivitamini sa mineralima
A11AA02 vitamin A, vitamin D3, vitamin C, vitamini B-kompleksa, kalcijum,
fosfor
Doziranje: povećana potreba za vitaminima i kao dodatak nepotpunoj ishrani: djeca u dobi
od 4 do 6 god, 1 obloženu tbl. 4 ili 5 puta dnevno rastopiti u ustima; djeca u dobi od 7 do 14
god. 1 obloženu tbl. 5-7 puta dnevno.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 107
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PIKOVIT - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp obložena tableta [600 i.j. + 80 i.j. + 10,00 mg + 0,25 mg + 0,30 mg + 0,30 mg +
0,20 mcg + 3,00 mg + 1,20 mg + 0,04 mg + 12,50 mg + 10,00 mg] 30 obloženih tableta

A11AA03 vitamin A, vitamin D3, vitamin E, vitamini B-komleksa, vitamin C,


kalcijum-hidrogenfosfat, gvožđe (II), magnezijum, kalijum, cink,
bakar, mangan, fluor, molibden, kobalt
Doziranje: povećana potreba za vitaminima i kao dodatak nepotpunoj ishrani: 1 tbl. dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
OLIGOVIT - GALENIKA a.d.
BRp obložena tableta [5000 i.j. + 500 i.j. + 12,5 mg + 5 mg + 5 mg + 50 mg + 10 mg
+2,5 mg + 0,0025 mg + 100 mg + 200 mg + 10 mg + 3 mg + 2,5 mg + 0,75 mg +0,5 mg +
0,5 mg + 0,5 mg + 0,1 mg + 0,05 mg] 30 obloženih tableta

A11AA03 vitamin A, vitamin D3, vitamin E, vitamini B-kompleksa, vitamin C;


kalcijum, fosfor, gvožđe (II), magnezijum, cink, bakar, mangan,
molibden
Doziranje: povećana potreba za vitaminima i kao dodatak nepotpunoj ishrani: jednom
dnevno 1 plava tableta i 1 crvena tableta
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DUOVIT - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp obložena tableta [crvene tablete sadrže vitamine: (5000 i.j + 200 i.j + 10,00 mg +
22,603 mg + 60,00 mg); plave tablete sadrže minerale: (15,00 mg + 12,00 mg +
10,00 mg + 20,00 mg + 3,00 mg + 1,00 mg + 1,00 mg + 0,10 mg)] 40 obloženih
tableta (20 crvenih vitaminskih i 20 plavih mineralnih)

A11B Multivitamini
A11BA Multivitamini, monokomponentni
A11BA vitamin A, holekalciferol, askorbinska kiselina, tiamin-nitrat,
riboflavin, piridoksin-hidrohlorid, cijanokobalamin, nikotinamid,
folna kiselina, kalcijum-pantotenat, tokoferol acetat
Doziranje: povećana potreba za vitaminima i kao dodatak nepotpunoj ishrani: djeca u dobi
od 4 do 6 god. 1 obloženu tbl. 4-5 puta dnevno otopiti u ustima; djeca u dobi od 7 do 14
god. 1 obloženu tbl. 5-7 puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PIKOVIT forte - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp obložena tableta [5000 i.j. +400 i.j. +60 mg + 1,5 mg +1,7 mg + 2 mg + 6 mcg
+20 mg +10 mg + 0,4 mg +15 mg] 30 obloženih tableta (2 blistera po 15 tableta)

A11BA vitamin A, vitamin D3, vitamin C, vitamin B1, vitamin B2, vitamin
B6, vitamin B12, nikotinamid, dekspantenol
Doziranje: povećana potreba za vitaminima i kao dodatak nepotpunoj ishrani: djeca u dobi
od 1 do 3 god. 1 mjerna kašika (5 ml) sirupa dva puta dnevno; djeca u dobi od 4 do 6 god. 1
mjerna kašika (5 ml) sirupa 3 puta dnevno; djeca u dobi od 7 do 14 god. 1 mjerna kašika (5
ml) sirupa 3-4 puta dnevno; sirup se daje poslije obroka u mjernoj kašičici ili pomiješan s
čajem, sokom ili voćnom kašicom
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PIKOVIT - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp sirup [(900 i.j. + 100 i.j.+ 50 mg + 1 mg + 1 mg + 0,6 mg +1 mcg + 5 mg + 2
mg)/5 ml] 150 ml sirupa

108 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Alimentarni trakt i metabolizam
A11C Vitamin A, vitamin D, uključujući i njihove
kombinacije

A Alimentarni trakt i metabolizam


A11CB Vitamini A i D u kombinaciji
A11CB retinol, ergokalciferol
Doziranje: profilaksa hipovitaminoze A i rahitisa kod male djece: nedonoščad 2-3 kapi/dan
uz obrok; dojenčad 5 kapi dnevno; mala djeca 10 kapi dnevno; djeca iznad 12 godina i
odrasli: 1-3 puta dnevno po 10 kapi
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VITAMIN AD - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp oralne kapi, rastvor [(22 522 i.j. + 5 000 i.j.)/ml] 10 ml

A11CB retinol, holekalciferol


Doziranje: profilaksa hipovitaminoza A i D u djece: zdrava djeca, mlađa od 6 mjeseci 4-7
kapi dnevno; djeca od 6 mjeseci do 1 god. 8-10 kapi dnevno; nedonoščad i dojenčad s
probavnim poremećajima (malapsorpcijski sindrom) trebaju veće doze vitamina (oko 1600
i.j. vitamina A i oko 540 i.j. vitamina D); ako je potrebno, pedijatri mogu propisati preventivnu
upotrebu kapi i nakon navršene prve godine
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AD3 - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp oralne kapi, emulzija [(6000 i.j. + 2000 i.j.)/ml] 15 ml

A11CC Vitamin D i analozi


A11CC03 alfakalcidol
Doziranje: bubrežna osteodistrofija, postmenopauzalna osteoporoza, osteoporoza usljed
duge primjene kortikosteroida, osteomalacije sa koncentracijom kalcijuma u plazmi ispod
2,2 mmol/l: odrasli i djeca teža od 20 kg u početku terapije 1 µg/dan ( doza održavanja
0,25-1 µg/dan); neonatusi i nedonoščad 50-100 µg/kg/dan; djeca do 20 kg u početku 50
µg/kg/dan
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALPHA D3 - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp kapsula, meka [0,25 mcg] 50 kapsula

A11CC04 kalcitriol
Doziranje: oralno, renalna osteodistrofija, početna doza 250 nanograma dnevno, ili svakog
drugog dana (kod pacijenata sa normalnomm ili tek neznatno smanjenom plazma
koncentracijom kalcijuma), povećavati ukoliko je potrebno u koracima od 250 nanograma u
intervalima od 2-4 sedmice; uobičajena doza 0,5 -1 mikrograma dnevno; ustanovljena
postmenopauzalna osteoporoza, 250 nanograma dva puta dnevno (praćenje plazma
koncentracije kalcijuma i kreatinina, konsultovati literaturu proizvoda)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ROCALTROL - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
Rp kapsula, tvrda [0,25 mcg] 100 kapsula

A11CC05 holekalciferol
Doziranje: prevencija rahitisa u dojenčadi i male djece, nadoknada povećanih potreba u
trudnica i dojilja; dojenčad u toku prve god. života: 2-5 kapi (400-1000 i.j.) dnevno, prema
preporuci ljekara; djeca starija od jedne god, trudnice i dojilje: 2 kapi (400 i.j.) dnevno; kapi
se uzimaju u kašičici soka ili mlijeka (jedna kap sadrži približno 200 i.j. kolekalciferola);
prevencija osteoporoze: 2-5 kapi (400-1000 i.j.) dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PLIVIT D3 - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp oralne kapi, otopina [4000 i.j./ml] 10 ml
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 109
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
A11D Vitamin B1 monokomponentni i u kombinaciji sa
vitaminima B6 i B12
A11DA Vitamin B1, monokomponentni
A11DA01 tiamin
Doziranje: zavisi od stepena deficita (beri-beri, alkoholni neuritis, neuritis u trudnoći); blagi
simptomi deficita 10-25 mg dnevno, Wernicke-ova encefalopatija se liječi visokim dozama i
do 1000 mg/dan, a najmanje 100 mg/dan kao spora i.v. inj; neuropatija očnog nerva: 50 mg
u toku 6-12 nedjelja
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VITAMIN B1 ALKALOID - ALKALOID AD
ZU rastvor za injekciju [100 mg/ml] 50 ampula po 1 ml

A11DB Vitamin B1 u kombinaciji sa vitaminom B6 i/ili B12


A11DB benfotiamin, piridoksin
Doziranje: kod neuroloških oboljenja usljed deficita vitamina B1i B6: 3 puta dnevno po 1
tabletu
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MILGAMMA 100 - WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
Rp obložena tableta [100 mg+100 mg] 30 obloženih tableta
Rp obložena tableta [100 mg+100 mg] 60 obloženih tableta

A11DB tiamin, piridoksin, cijanokobalamin


Doziranje: oboljenja nervnog sistema (neuritisi, neuralgije. polineuropatije (kod dijabetičara,
alkoholičara), mialgije, radikularni sindromi, retrobulbarni neuritisi, herpes zoster,
facioplegija, kao roborant: akutna terapija 1 inj. jednom dnevno, kod blažih oblika 1 inj. 2-3
puta nedjeljno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MILGAMMA N - WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
ZU rastvor za injekciju [(100 mg + 100 mg +1 mg)/2 ml] 5 ampula po 2 ml

A11E Vitamini B - kompleksa, uključujući kombinacije


A11EA Vitamini B - kompleksa
A11EA vitamini B-kompleksa
Doziranje: hipovitaminoza: obložene tablete: odrasli 1-2 tbl. 2-3 puta dnevno; djeca od 5 do
14 god. 1 obloženu tbl. dnevno; granule: odrasli 2 kafene kašike 2 do 3 puta dnevno; djeca
od 5 do 14 god. 1 kafenu kašiku dnevno, zrnca treba uzimati sa mlijekom ili nekom drugom
tečnošću (sok, čaj, voda); ampule: odrasli jedna do dvije ampule 1-2 puta u toku dana,
duboko i.m, ili lagano (u toku 10 min.) i.v; djeca jedna ampula duboko i.m, ili lagano (u toku
10 min.) i.v.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
POLIBEVIT - BOSNALIJEK d.d.
BRp film tableta [(25,000 mg + 5,000 mg + 5,000 mg + 4,000 mg + 2,000 mg + 0,002
mg)] 30 film tableta
B-COMPLEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp obložena tableta [25 mg + 20 mg + 5 mg + 5 mg + 4 mg + 2 mg + 1 mcg] 30
obloženih tableta
BEVIPLEX - GALENIKA a.d.
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [100 mg + 40 mg +10 mg + 8 mg + 4
mg + 0,004 mg] 5 ampula sa praškom i 5 ampula rastvarača po 2 ml

110 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Alimentarni trakt i metabolizam
PLIBEX - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp filmom obložena tableta [25 mg + 5 mg + 5 mg + 5 mg + 2 mg + 1 mcg] 30
filmom obloženih tableta

A Alimentarni trakt i metabolizam


A11G Vitamin C (askorbinska kiselina), uključujući
kombinacije
A11GA Vitamin C (askorbinska kiselina), monokomponentni
A11GA01 askorbinska kiselina
Doziranje: manifestni nedostatak vitamina C (skorbut) liječi se oralnom ili parenteralnom
primjenom doze od 1000 mg/dan vitamina C; u stanjima sa povećanom potrebom za
vitaminom C primjenjuje se do 200 mg dnevno oralno; profilaktički se daje u dozama 25-75
mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CVIT - BOSNALIJEK d.d.
BRp tableta za žvakanje [500 mg] 50 tableta za žvakanje
C-ZAD - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
BRp tablete [500 mg] 250 tableta
PLIVIT C - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp tableta [50 mg] 30 tableta
BRp tableta [500 mg] 250 tableta
PLIVIT C - Pliva Krakow S.A.
BRp film tableta sa produženim oslobađanjem [500 mg] 30 film-tableta sa produženim
oslobađanjem
PLIVIT C šumeće tablete bez šećera, okus limuna - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp šumeća tableta [1000 mg] 10 šumećih tableta
PLIVIT C šumeće tablete bez šećera, okus narandže - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp šumeća tableta [1000 mg] 10 šumećih tableta
VITAMIN C - GALENIKA a.d.
ZU rastvor za injekciju [500 mg/5 ml] 50 ampula po 5 ml
BRp tableta [500 mg] 250 tableta
VITAMIN C - REPLEK FARM DOOEL Skopje
BRp tablete [50 mg] 30 tableta
BRp tablete [500 mg] 250 tableta
VITAMIN C ALKALOID - ALKALOID AD
BRp tablete [500 mg] 250 tableta

A11GB Vitamin C (askorbinska kiselina), kombinacije


A11GB01 askorbinska kiselina, kalcijum
Doziranje: u stanjima povećane potrebe za vitaminima i mineralima, kao dodatak liječenju
prehlade i gripe: odrasli 1-2 šumeće tablete na dan, rastvorena u čaši vode; djeca od 7-14
god. 1 šumeću tabletu na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CALCIUMVITAC - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp šumeća tableta [500 mg + 260 mg] 10 šumećih tableta
Ca-C 1000 Calvive - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
BRp šumeća tableta [1,000 g + 0,327 g + 1,000 g] 10 šumećih tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 111


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
A11H Ostali monokomponentni vitaminski preparati
A11HA Ostali monokomponentni vitaminski preparati
A11HA02 piridoksin
Doziranje: zavisno od indikacije koja je dovela do deficita, primjenjuje se 20-50 mg
piridoksina 3 puta na dan, profilaksa neuropatije izazvane izonijazidom: 10 mg/dan;
liječenje: 3 puta na dan po 50 mg; prevencija nedostatka zbog uzimanja penicilamina: 10-50
mg, a kod onih koji uzimaju cikloserin 100 mg/dan; idiopatska sideroblastna anemija: 100-
400 mg/dan; kod nasljedne sideroblastne anemije, koja reaguje na piridoksin, treba davati
200-600 mg u toku 1-2 mjeseca, a zatim 30-50 mg doživotno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BEDOXIN - GALENIKA a.d.
ZU rastvor za injekciju [50 mg/2 ml] 50 ampula po 2 ml
Rp tableta [20 mg] 20 tableta
VITAMIN B6 ALKALOID - ALKALOID AD
BRp tablete [20 mg] 20 tableta

A11HA03 tokoferol
Doziranje: antioksidans: 100-300 mg/dan; hemolitička anemija: 300 mg/dan; malapsorpcija
kod cistične fibroze: 100-200 mg/dan (odrasli), 50 mg/dan (djeca do 1 god.) i 100 mg/dan
(djeca iznad 1 god.); malapsorpcija kod betalipoproteinemije: 50-100 mg/dan (max. 4 g/dan)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EVITOL - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp obložene tablete [100 mg] 30 obloženih tableta

A11HA31 kalcijum-pantotenat
Doziranje: zapaljenje sluznice usne duplje, ždrijela, jezika i desni: odrasli, 2-6 puta dnevno
po jednu lozengu; djeca, 1-1,5 lozengu dnevno; lozenge se ne gutaju, već se polako rastope
u ustima
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PANTHENOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp komprimovana lozenga [120 mg] 20 komprimovanih lozengi

A11J Ostali vitaminski proizvodi, kombinacije


A11JB Vitamini sa mineralima
A11JB holekalciferol, kalcijum-karbonat
Doziranje: korekcija deficita vitamina D i kalcijuma kod starijih osoba, osteoporoza: samo
odrasli dvije tablete dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IDEOS - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
Rp tableta za žvakanje [400 i.j. +1250 mg] 60 tableta za žvakanje
Rp tableta za žvakanje [400 i.j. +1250 mg] 30 tableta za žvakanje

A12 MINERALI
A12A Kalcijum
A12AA Kalcijum
A12AA04 kalcijum- karbonat
Doziranje: hiperfosfatemija, hronična bubrežna insuficijencija, bez obzira da li je bolesnik
na dijalizi ili ne: odrasli 2,5-7 g podijeljeno u više doza; djeca 6-12. god. 3-4 puta dnevno po
112 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Alimentarni trakt i metabolizam
½ tbl; djeca 12-18 god. 3-4 puta po 1-1½ tbl. dnevno, max. 5 g dnevno; uzima se za vrijeme
obroka, doza se određuje individualno u zavisnosti od koncentracije kalcijuma i fosfata u
serumu (koncentracija fosfata u serumu treba da bude 0,8-1,5 mmol/l, a kalcijuma 2,1-2,7

A Alimentarni trakt i metabolizam


mmol/l); terapija nedostatka kalcijuma: odrasli 0,5-3 g 3-4 puta dnevno; djeca 6-12 god. 3-4
puta dnevno ½ tbl, djeca 12-18 god. 3-4 puta dnevno po 1-1½ tbl, max. 5 g dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KALCIJEV KARBONAT Krka - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta [1 g] 50 tableta Režim izdavanja
KALCIUM KARBONAT - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp tablete [1 g] 50 tableta
KALCIUM KARBONAT ALKALOID - ALKALOID AD
Rp tableta [1 g] 50 tableta

A12AA06 kalcijum-laktat glukonat, kalcijum karbonat


Doziranje: prevencija i dopunska terapija osteoporoze, osteomalacije i rahitisa, latentna
tetanija, nadoknada kalcijuma (trudnoća, dojenje, doba rasta): odrasli, 500-1500 mg
dnevno, djeca: 500-1000 mg dnevno, tabletu otopiti u čaši vode.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CALCIUM CALVIVE 500 mg šumeće tablete - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
BRp šumeće tablete [1132 mg + 875 mg ] 20 šumećih tableta

A12AX Kalcijum, kombinacije sa drugim lijekovima


A12AX kalcijum-karbonat, holekalciferol
Doziranje: prevencija i terapija nedostatka vitamina D i kalcijuma kod starijih pacijenata,
osteoporoza: odrasli i stariji pacijenti 2 puta dnevno po jedna tableta
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CALCIMONTA - NYCOMED GmbH
BRp tableta za žvakanje [500 mg + 400 i.j.] 30 tableta za žvakanje

A12B Kalijum
A12BA Kalijum
A12BA01 kalijum-hlorid
Doziranje: hipokalijemija: individualno, zavisno od vrijednosti kalijuma u serumu,
uobičajena doza iznosi 2-4 g dnevno (25-50 mmol kalijuma/dan, podijeljeno u 2-4 doze
(max. 150 mmol/dan za odrasle i 3 mmol/kg/dan za djecu).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KALII CHLORIDI - GALENFARM proizvodnja lijekova i galenskih proizvoda d.o.o.
Rp prašak za oralni rastvor [1 g] 10 kesica
KALIJ KLORID JADRAN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp tableta za oralnu otopinu [500 mg] 20 tableta za oralnu otopinu
KALIJUM HLORID 1000 - Luka ProLab d.o.o.
Rp tablete [1000 mg] 20 tableta

A12BA30 kalijum-citrat, kalijum-hidrogenkarbonat, limunska kiselina


Doziranje: izražena hipokalijemija, naročito u metaboličkoj acidozi, poremećaji srčanog
ritma ili neuromuskularni poremećaji izazvani hipokalijemijom, hipokalijemija u terapiji
digitalisom, profilaksa hipokalijemije u slučaju ketoacidoze, sprečavanje ponovnog stvaranja
bubrežnih kamenaca: individualno, u zavisnosti od koncentracije kalijuma u serumu; maks.
odrasli do 150 mmol dnevno; prosječna dnevna doza je od 1 do 2.5 tablete.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KALINOR - DESMA GmbH
Rp šumeća tableta [2,170 g + 2 g + 2,057 g] 15 šumećih tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 113
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
A16 OSTALI LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI
DIGESTIVNOG SISTEMA I METABOLIZMA
A16A Ostali lijekovi za liječenje bolesti digestivnog sistema
i metabolizma
A16AB Enzimi
A16AB02 imigluceraza
Doziranje: ne-neuropatske manifestacije tipa I ili tipa III Gaucher-ove bolesti: početna doza
60 U/kg tjelesne težine jedanput u 2 nedjelje tokom 6 mjeseci (doze ispod 15 U/kg tjelesne
težine jedanput u 2 nedjelje mogu uticati na poboljšanje hematoloških parametara i
organomegalije); održavanje, podesiti dozu prema odgovoru
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CEREZYME 400 U - SANOFI-AVENTIS Groupe
SZU prašak za koncentrat za otopinu za infuziju [400 U (40 U/ml)] 1 bočica

A16AB04 agalzidaza beta


Doziranje: Fabry-ijeva bolest (deficit α-galaktozidaze A): i.v.inf. odrsli i djeca preko 8 god. 1
mg/kg svake 2 nedjelje
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FABRAZYME - SANOFI-AVENTIS Groupe
SZU prašak za koncentrat za otopinu za infuziju [35 mg] 1 bočica
SZU prašak za koncentrat za otopinu za infuziju [5 mg] 1 bočica

A16AX Razni produkti digestivnog sistema i metabolizma


A16AX01 tioktinska (alfa-lipoinska) kiselina
Doziranje: dijabetička polineuropatija: početna doza 300 mg per os jedan do dva puta
dnevno, za održavanje terapije navedena doza se može kasnije smanjiti na 300 mg na dan
ili 100 mg tri puta dnevno; u nekim slučajevima, samo uz procjenu ljekara, alfa-lipoinska
kiselina se može primijeniti i.v. u dozi 300 do 600 mg dnevno, tokom dvije do četiri nedjelje,
a zatim se liječenje nastavlja oralno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BERLITHION - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp kapsula, tvrda [300 mg] 30 kapsula
Rp kapsula, tvrda [600 mg] 30 kapsula
BERLITHION 300 ED - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ZU koncentrat za otopinu za infuziju [300 mg/12 ml] 5 ampula po 12 ml
BERLITHION 600 ED - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ZU koncentrat za otopinu za infuziju [600 mg/24 ml] 5 ampula
THIOGAMMA 600 Injekt - WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
ZU koncentrat za rastvor za infuziju [600 mg/20 ml] 5 ampula po 20 ml
THIOGAMMA 600 Oral – WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
Rp film tableta [600 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [600 mg] 60 film tableta
TIACID - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tableta [300 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [600 mg] 30 film tableta

114 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Krv i krvotvorni organi
B KRV I KRVOTVORNI ORGANI
B01 ANTIKOAGULANSI
B01A Antikoagulansi (antitrombotička sredstva)
B01AA Antagonisti vitamina K
B01AA03 varfarin
Doziranje: liječenje i profilaksa tromboza dubokih vena i plućne embolije, profilaksa
tromboembolija kod osoba sa fibrilacijom pretkomora, vještačkim srčanim zaliscima i kod

B Krv i krvotvorni organi


reumatske srčane bolesti. Terapija oralnim antikoagulansima se započinje istog dana kada i
terapija heparinom, koji treba davati najmanje 4-5 dana dok se ne ispolji puno djelovanje
oralnih antikoagulanasa. Obično se započinje sa dozom od 10 mg varfarina prvog dana, a
zatim 7,5 mg drugog i trećeg dana. Nastavlja se sa dozom održavanja, koju treba prilagoditi
protrombinskom vremenu, a obično iznosi 3-9 mg/dan
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FARIN - GALENIKA a.d.
Rp tableta [5 mg] 30 tableta

B01AA07 acenokumarol
Doziranje: profilaksa i terapija tromboembolijskih poremećaja. Prvog dana 8-12 mg; drugog
dana 4-8 mg; doza održavanja je 1-8 mg zavisno od INR (“international normalised ratio”)-
vrijednosti.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ACENOKUMAROL - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp tablete [4 mg] 20 tableta
SINKUM 4 - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp tableta [4 mg] 20 tableta
SINTROM - NOVARTIS PHARMA Services AG
Rp tablete [4 mg] 20 tableta

B01AB Heparinska grupa


B01AB01 heparin
Doziranje: liječenje duboke venske tromboze, plućne embolije, nestabilne angine, akutne
periferne arterijske okluzije započinje sa 5.000 i.j. heparina (10.000 i.j. u teškoj plućnoj
emboliji) u bolusu, a nastavlja se kontinuiranom infuzijom 15-25 i.j./kg/sat ili s.c. 15.000 i.j.
svakih 12 sati (neophodno je laboratorijsko praćenje aPTT jedanput dnevno i, shodno tome,
dalje prilagođavanje doze). Kod djece i odraslih sa malom tjelesnom masom daje se manja
početna doza, a zatim se nastavlja sa 15-25 i.j./kg/sat u infuziji ili 250 i.j./kg svakih 12 sati
s.c. injekcijom. U profilaksi se daje 5.000 i.j. 2 sata prije operativnog zahvata, a potom
svakih 8-12 sati tokom 7 dana, ili dok se bolesnik ne otpusti kući. Tokom trudnoće se daje
5.000-10.000 i.j. svakih 12 sati (prevencija tromboze zbog vještačkih srčanih valvula u
trudnoći zahtijeva poseban specijalistički nadzor).
Infarkt miokarda: za prevenciju koronarne reokluzije poslije trombolize, heparin se koristi
prema utvrđenim protokolima;
Za prevenciju muralne tromboze koristi se heparin s.c. u dozi od 12.500 i.j. na 12 sati tokom
najmanje 10 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HEPARIN - GALENIKA a.d.
ZU rastvor za infuziju [25000 i.j./5 ml] 10 ampula po 5 ml
ZU rastvor za injekciju [5000 i.j./0,25 ml] 5 ampula po 0,25 ml
ZU rastvor za injekciju [5000 i.j./ml] 5 ampula po 1 ml
HEPARIN NATRIJUM Panpharma - PANPHARMA S.A.
ZU rastvor za injekciju [25000 i.j/5 ml] 10 bočica po 5 ml
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 115
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
B01AB04 dalteparin
Doziranje: Lečenje akutnih dubokih venskih tromboza i embolije pluća.
Dalteparin se primenjuje subkutano u jednoj (200 ij/kg), ili podeljeno u dve dnevne doze
(2x100 i.j.). Istovremena antikoagulantna terapija sa oralnim antagonistima K-vitamina može
se započeti odmah. Kombinovanu terapiju treba nastaviti dok nivoi protrombinskog
kompleksa (faktor II, VII, IX i X) ne padnu na fiziološke vrednosti. Za ovo je potrebno bar 5
dana kombinovane terapije. Kod ambulantnih pacijenata koriste se iste doze koje se
preporučuju i za lečenje u stacionarnim ustanovama.
Prevencija koagulacije u ekstrakorporalnom sistemu u toku hemodijalize i hemofiltracije
Dalteparin se daje intravenski, a doza zavisi od dužine trajanja hemodijalize ili hemofiltracije
i stanja bolesnika.
Prevencija tromboza kod pacijenta podvrgnutih hirurškim zahvatima
Dalteparin se daje subkutano. Praćenje antikoagulantnog efekta obično nije potrebno.
Ukoliko se sprovodi, uzorci treba da se uzimaju u vreme maksimalnog nivoa leka u plazmi
(3-4 sata nakon s.c. injekcije). Preporučene doze obično izazivaju maksimalni nivo u plazmi
između 0,1 i 0,4 ij anti-Xa/ml.
Profilaksa tromboembolizma kod određenih grupa pacijenata sa visokim rizikom i
smanjenom pokretljivošću -Dalteparin se daje s.c. jednom dnevno u dozi od 5000 ij obično
tokom 12 do 14 dana ili duže, ukoliko se imobilnost pacijenata produžava. Praćenje
antikoagulantnog efekta obično nije potrebno.
Nestabilna bolest koronarnih arterija (nestabilna angina i infarkt miokarda bez ST-
elevacije)- Dalteparin se daje 120 ij/kg telesne mase s.c. svakih 12 sati. Maksimalna doza je
10000 ij/12 sati. Ako nije posebno kontraindikovano pacijent može istovremeno primati i
niske doze acetilsalicilne kiseline (75 i 325 mg/dan). Terapija treba da traje dok pacijent ne
postane klinički stabilan (obično najmanje 6 dana) ili duže ako lekar smatra da je potrebno.
Nakon toga se preporučuje produžena terapija fiksnom dozom dok god traje proces
revaskularizacije (kao npr. perkutana intervencija [PCI] ili koronarno premoštavanje graftom
[CABG]). Ukupan tretman ne treba da bude duži od 45 dana. Doza dalteparina se određuje
prema polu i telesnoj masi pacijenta.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FRAGMIN - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU rastvor za injekciju [10000 i.j./ ml] 10 ampula po 1 ml
SZU rastvor za injekciju [2500 i.j./0,2 ml] 10 jednodoznih injekcionih šprica po 0,2 ml
SZU rastvor za injekciju [5000 i.j./0,2 ml] 10 jednodoznih injekcionih šprica po 0,2 ml

B01AB05 enoksaparin
Doziranje: lijek se može aplicirati samo s.c. i i.v. infuzijom, a nikako i.m. Profilaksa dubokih
venskih tromboza, umjeren rizik: s.c. 20 mg (2000 jedinica) oko 2 sata prije operacije, a
zatim 20 mg (2000 jedinica) svaka 24 sata tokom 7-10 dana. Profilaksa dubokih venskih
tromboza, visoki rizik: s.c. 40 mg (4000 jedinica) 12 sati prije operacije, a zatim 40 mg (4000
jedinica) svaka 24 sata tokom 7-10 dana. Tretman dubokih venskih tromboza: s.c. kao
pojedinačna injekcija od 1,5 mg/kg ili injekcija 1mg/kg (100 jedinica/kg) svakih 12 sati,
obično u trajanju od najmanje 5 dana. Tretman nestabilne Angine pectoris i infarkta bez
pojave Q-zupca: s.c. 1mg/kg svakih 12 sati uz istovremenu oralnu primjenu aspirina (100-
325 mg jedanput na dan). Tretman enoksaparinom u ovih pacijenata treba biti propisan za
minimalno 2 dana i nastavljen do kliničke stabilizacije. Uobičajeno trajanje tretmana: 2-8
dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CLEXANE - SANOFI-AVENTIS Groupe
SZU rastvor za injekciju [30000 i.j. anti-Xa/3 ml (10000 i.j. anti-Xa/ml ili 100 mg/ml)] 3
ml rastvora za injekciju u višedoznoj staklenoj bočici
SZU rastvor za injekciju u napunjenoj šprici [100 mg/ml] 2 šprice po 1 ml
SZU rastvor za injekciju u napunjenoj šprici [100 mg/ml (80 mg/0,8 ml)] 2 šprice po
0,8 ml
116 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Krv i krvotvorni organi
SZU rastvor za injekciju u napunjenoj šprici [100 mg/ml (40 mg/0,4 ml)] 2 šprice po
0,4 ml
SZU rastvor za injekciju u napunjenoj šprici [100 mg/ml (40 mg/0,4 ml)] 10 šprica po
0,4 ml
SZU rastvor za injekciju u napunjenoj šprici [100 mg/ml (60 mg/0,6 ml)] 2 šprice po
0,6 ml
SZU rastvor za injekciju u napunjenoj šprici [100 mg/ml (20 mg/0,2 ml)] 2 šprice po 0,2
ml
SZU rastvor za injekciju u napunjenoj šprici [100 mg/ml (20 mg/0,2 ml)] 10 šprica po

B Krv i krvotvorni organi


0,2 ml

B01AB08 reviparin
Doziranje: profilaksa venske tromboembolije u hirurgiji (bolesnici s normalnim rizikom za
tromboemblijske komplikacije): subkutano 1750 i.j. jednom na dan, prvu injekciju treba dati
dva sata prije početka hirurškog zahvata. Profilaksa venske tromboembolije u hirurgiji
(bolesnici s povećanim rizikom za tromboemblijske komplikacije): subkutano 3436 i.j.
jednom na dan, ako nije drugačije propisano prvu injekciju treba dati 12 sati prije početka
hirurškog zahvata. Liječenje venske tromboze: preporučuje se dnevna doza od 143 i.j anti-
Xa/kg podijeljeno u dvije subkutane injekcije. Maksimalna dnevna doza 10307 i.j.
Clivarin 3436 prikladan je za liječenje venske trombote kod bolesnika tjelesne težine od
46kg do 60kg, Clivarin 5153 prikladan je za liječenje venske tromboze kod bolesnika
tjelesne težine preko 60 kg. Clivarin nije indiciran za primjenu kod djece.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CLIVARIN 1750 - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
ZU otopina za injekciju [1432 i.j. anti Xa/0,25 ml (5726 i.j. anti Xa/ml)] 10 šprica po
0,25 ml
CLIVARIN 3436 - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
ZU otopina za injekciju [3436 i.j. anti Xa/0,6 ml (5726 i.j. anti Xa/ml)] 10 šprica po 0,6
ml otopine
CLIVARIN 5153 - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
ZU otopina za injekciju [5153 i.j. anti Xa/0,9ml] 10 šprica po 0,9ml

B01AB12 bemiparin
Doziranje: prevencija venskog tromboembolizma kod pacijenata podvrgnutih operativnom
zahvatu: s.c. inj, umjereni rizik, 2500 IU 2 sata prije ili 6 sati nakon operacije zatim 2500 IU
svakih 24 sata; sprečavanje zgrušavanja u vantjelesnom krvotoku za vrijeme hemodijalize:
za pacijente koji primaju više tretmana hemodijalize u trajanju od ne više od 4 sata i bez
opasnosti krvarenja, jedna doza u obliku bolusa u arterijsku liniju na početku tretmana
dijalize; za pacijente čija je težina ispod 60 kg, ova doza iznosi 2500 IU, dok je za one iznad
60 kg ona 3500 IU.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ZIBOR - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ZU otopina za injekciju [2500 i.j. anti Xa/0,2 ml] 2 šprice po 0,2 ml
ZU otopina za injekciju [3500 i.j. anti Xa/0,2 ml] 2 šprice po 0,2 ml
ZIBOR 10000 IU - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ZU otopina za injekcije [10000 i.j. anti F-Xa/0,4 ml (25000 i.j. anti F-Xa/ml)] 2 šprice
po 0,4 ml
ZIBOR 5000 IU - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ZU otopina za injekcije [5000 i.j anti F-Xa/0,2 ml (25000 i.j anti F-Xa/ml)] 2 šprice po
0,2 ml
ZIBOR 7500 IU - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ZU otopina za injekciju [7500 i.j anti F-Xa/0,3 ml (25000 i.j. anti F-Xa/ml)] 2 šprice po
0,3 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 117


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
B01AC Inhibitori agregacije trombocita, isključujući heparin
B01AC04 klopidogrel
Doziranje: prevencija aterotrombotičnih događaja (u kombinaciji sa acetilsalicilnom
kiselinom- ASK), u jednokratnoj dnevnoj dozi od 75 mg uz obrok ili van njega. Kod akutnog
koronarnog sindroma bez elevacije ST segmenta (nestabilna angina ili infarkt miokarda bez
Q zupca) liječenje započeti jednokratnom udarnom dozom od 300 mg, a zatim nastaviti sa
75 mg jednom dnevno uz ASK 75-325 mg dnevno. Preporučuje se da doza acetilsalicilne
kiseline (ASK) ne bude veća od 100 mg. Kod akutnog infarkta miokarda sa elevacijom ST
segmenta, liječenje se sprovodi jednom dnevnom dozom od 75 mg, a započinje udarnom
dozom od 300 mgdfg u kombinaciji sa ASK i sa ili bez trombolitika. Kod bolesnika starijih od
75 godina terapiju ne treba započinjati udarnom dozom.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANGICLOD - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [75 mg] 30 filmom obloženih tableta
CARDOGREL - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložena tableta [75 mg] 30 filmom obloženih tableta
CLODIL - BOSNALIJEK d.d.
Rp film tablete [75 mg] 30 film tableta
CLOPIDOGREL - Actavis Group PTC ehf
Rp film tablete [75 mg] 28 film tableta
CLOPIDOGREL Jadran - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp filmom obložena tableta [75 mg] 30 filmom obloženih tableta
CLOPIGAL - GALENIKA a.d.
Rp film tableta [75 mg] 28 film tableta
CLOPIX - KWIZDA PHARMA GmbH
Rp film tableta [75 mg] 28 film tableta
FLUXX - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tableta [75 mg] 30 film tableta
KLOGREL - TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
Rp film tableta [75 mg] 28 film tableta
KLOPIDEX 75 mg - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp filmom obložena tableta [75 mg] 30 filmom obloženih tableta
KLOPIDOGREL - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp film tablete [75 mg] 30 film tableta
PIGREL - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp filmom obložena tableta [75 mg] 28 filmom obloženih tablet
PLAVIX - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp film tableta [300 mg] 4 film tablete
ZU film tableta [300 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [75 mg] 28 film tableta
RESPEKT - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tableta [75 mg] 28 film tableta
SYNETRA - ALKALOID AD
Rp film tableta [75 mg] 30 film-tableta
ZYLLT - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložena tableta [75 mg] 28 filmom obloženih tableta

B01AC06 acetilsalicilna kiselina


Doziranje: inhibicija agregacije trombocita, smanjenje rizika smrtnosti kod bolesnika kod
kojih se sumnja na akutni infarkt miokarda, profilaksa duboke venske tromboze i embolije
pluća poslije dugotrajne imobilizacije, smanjenje rizika od pojave prvog infarkta miokarda
kod ljudi sa faktorima rizika za oboljevanje od kardiovaskularnih bolesti: 100-200 mg dnevno
ili 300 mg svakog drugog dana. Smanjenje rizika od morbiditeta i mortaliteta kod bolesnika
118 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Krv i krvotvorni organi
koji su ranije imali infarkt miokarda, sekundarna prevencija moždanog udara, smanjenje
rizika od pojave prolaznih ishemijskih napada i moždanog udara kod bolesnika koji pate od
pojave prolaznih ishemijskih napada, smanjenje rizika od morbiditeta i smrti kod bolesnika
sa stabilnom i nestabilnom anginom pektoris, prevencija tromboembolije poslije vaskularne
operacije ili hirurške intervencije. 100-300 mg dnevno. Primjena lijeka je kontraindikovana
kod djece mlađe od 16 godina, sa izuzetkom kod prevencije tromboze u kardijalnoj hirurgiji.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANDOL 100 - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp tablete [100 mg] 20 tableta

B Krv i krvotvorni organi


ANDOL GR 100 - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp gastrorezistentna tableta [100 mg] 30 gastrorezistentnih tableta
ASPIRIN PROTECT 100 - BAYER SCHERING PHARMA AG
BRp gastrorezistentna tableta [100 mg] 30 gastrorezistentnih tableta
BOSPYRIN - BOSNALIJEK d.d.
BRp tablete [100 mg] 20 tableta
CARDIOPIRIN - G.L.PHARMA GmbH
BRp gastrorezistentna tableta [100 mg] 30 obloženih tableta
MIDOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp tableta [100 mg] 20 tableta

B01AC07 dipiridamol
Doziranje: profilaksa tromboembolije povezane sa ugradnjom umjetnih srčanih zalistaka
(kao dodatak oralnim antikoagulansima): 300-600 mg/dan u 3-4 podijeljene doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PERSANTIN - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Rp obložena tableta [75 mg] 50 obloženih tableta
Rp obložena tableta [75 mg] 60 obloženih tableta

B01AC11 iloprost
Doziranje: koncentrat za otopinu za infuziju: uznapredovali tromboangitis obliterans
(Bürgersova bolest) s kritičnom limfnom ishemijom u slučajevima gdje nije indikovana
revaskularizacija; pacijenati s jakim perifernim arterijskim bolestima PAOD – posebno onih u
riziku amputacije i kod kojih nije moguća operacija ili angioplastika; pacijenati s jakim
hendikepirajućim Raynaud fenomenom koji ne pokazuju reakcije na druge terapije: inicijalno
0,5 ng/kg/min tokom 30 minuta; dozu treba povećavati u intervalima svakih 30 minuta
počev od 0,5 ng/kg/min do 2,0 ng/kg/min; tačna stopa infuzije treba da se računa na bazi
tjelesne težine da bi se efektirala infuzija po stopi od 0,5 ng/kg/min do 2,0 ng/kg/min.
(Ilomedin 20 je otopina u staklenoj ampuli; sadržaj ampule se vadi i razrjeđuje s otopinom
natrijum hlorida (0,9%) ili glukoznom otopinom 5%). Otopina za atomizator: liječenje
bolesnika sa primarnom plućnom hipertenzijom kod kojih postoji insuficijencija srca stepena
III prema NYHA (New York Heart Association), kako bi se poboljšao kapacitet tjelesnog
opterećenja i ublažili simptomi. Otopina za atomizator primjenjuje se samo uz strogi nadzor
ljekara koji ima iskustvo u liječenju plućne hipertenzije. Doza za inhalaciju: 2,5 mcg/mL ili
5,0 mcg/mL inhaliranog iloprosta (koja se nalazi u nastavku za usta atomizatora) u skladu
sa pojedinačnim potrebama i podnošljivosti.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ILOMEDIN - BAYER SCHERING PHARMA AG
ZU koncentrat za otopinu za infuziju [20 mcg/ml] 5 ampula po 1 ml
VENTAVIS - BAYER SCHERING PHARMA AG
ZU otopina za atomizator [10 mcg/ml] 90 ampula po 2 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 119


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
B01AC24 tikagrelor
Doziranje: u kombinaciji sa acetilsalicilnom kiselinom (ASK) za prevenciju aterotrombotskih
događaja kod odraslih pacijenata sa akutnim koronarnim sindromom: odrasli, preko 18 god.
(zajedno sa aspirinom) inicijalno 180 mg kao pojedinačna doza, zatim 90 mg 2 puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BRILIQUE - ASTRAZENECA UK LIMITED
Rp film tableta [90 mg] 56 film tableta

B01AC30 dipiridamol, acetilsalicilna kiselina


Doziranje:smanjenje rizika od moždanog udara kod bolesnika koji su imali tranzitornu
ishemiju mozga ili potpuni ishemični moždani udar uslijed tromboze. Jedna kapsula dva
puta na dan, obično jedna ujutro i jedna uveče, uz hranu ili bez nje. U slučaju nepodnošljivih
glavobolja tokom uvođenja terapije, preći na jednu kapsulu pred spavanje, i nisku dozu
acetilsalicilne kiseline ujutro. Glavobolja se sa nastavkom terapije smanjuje, a pacijenti treba
da se na uobičajeni režim vrate što je moguće prije, obično tokom nedelju dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AGGRENOX - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Rp kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda [200 mg + 25 mg] 60 kapsula sa
prilagođenim oslobađanjem, tvrdih

B01AC30 klopidogrel, acetilsalicilna kiselina


Doziranje: kod osoba koje već uzimaju kombinaciju klopidogrela i acetilsalicilne kiseline za
prevenciju aterotrombotičkih događaja (akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta
(nestabilna angina ili non Q-infarkt miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju
ugradnji stenta nakon perkutane koronarne intervencije, akutni infarkt miokarda s elevacijom
ST-segmenta kod bolesnika koji se mogu liječiti tromboliticima): 1 tbl. jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DUOPLAVIN - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp film tableta [75 mg + 100 mg] 14 film tableta
Rp film tableta [75 mg + 100 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [75 mg + 100 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [75 mg + 75 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [75 mg + 75 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [75 mg + 75 mg] 14 film tableta

B01AD Enzimi
B01AD01 streptokinaza
Doziranje: infarkt miokarda: (terapiju primjeniti u roku 12 sati od pojave simptoma), i.v.
infuzija, 1,5 miliona i.j. u trajanju od 60 minuta; ekstenzivna tromboza dubokih vena;
embolija pluća; tromboembolije perifernih arterija; tromboze centralnih vena i arterija retine:
i.v. infuzija, početna doza je 250.000 i.j. u trajanju od 30 minuta, zatim 100.000 i.j. svaki sat
tokom 24-72 sata uz praćenje stanja
REGISTROVANI LIJEKOVI:
STREPTASE - CSL Behring
SZU prašak za rastvor za infuziju [1500 000 i.j.] 1 bočica

B01AD02 alteplaze
Doziranje: infarkt miokarda: 90 minutni dozni režim ( unutar prvih 6 sati): 15 mg u i.v.
bolusu, zatim 50 mg tokom prvih 30 minuta, zatim 35 mg u trajanju 60 minuta, do
maksimalne doze od 100 mg. U pacijenata sa tjelesnom težinom ispod 65 kg ukupnu dozu
prilagoditi težini: 15 mg u intravenoznom bolusu, 0,75mg/kg tjelesne težine
u i.v. infuziji u trajanju 30 minuta (maksimalno 50 mg) , zatim 0,5 mg/kg u trajanju 60 minuta
(maksimalno 35 mg). 3 satni dozni režim (unutar 6-12 sati nakon početka simptoma):10 mg
120 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Krv i krvotvorni organi
u intravenoznom bolusu , 50 mg u i.v. infuziji tokom prvog sata, zatim i.v. infuzijom 10 mg u
trajanju 30 minuta, do maksimalne doze od 100 mg u trajanju od 3 sata.U pacijenata sa
tjelesnom težinom ispod 65 kg ukupna doza ne bi trebala biti veća od 1,5 mg/kg. Max. doza:
100 mg. Nakon tretmana alteplazom preporučuje se antitrombotička terapija u skladu sa
internacionalnim vodičima za liječenje pacijenata sa infarktom miokarda. Plućna embolija:
10 mg u i.v. bolusu u trajanju od 1 do 2 minute, zatim 90 mg u i.v. infuziji u trajanju 2 sata. U
pacijenata sa tjelesnom težinom ispod 65 kg ukupna doza ne treba prelaziti 1,5mg/kg.
Nakon tretmana alteplazom terapiju heparinom započeti ( ili nastaviti) ukoliko su vrijednosti
aPTT dva puta manje od donjeg limita normalne vrijednosti. Infuziju treba prilagoditi

B Krv i krvotvorni organi


održavanju aPTT između 50-70 sekundi (vrijednostima koje treba da su 1,5 do 2,5 puta
veće od inicijalne vrijednosti). Ishemični inzult: 0,9 mg/kg (maksimalno 90 mg) i.v. infuzijom
u trajanju 60 minuta pri čemu treba 10% ukupne doze inicijalno primjeniti u i.v. bolusu.
Primjenu acetilsalicilne kiseline ili heparina izbjegavati u prva 24 sata tretmana alteplazom.
Ukoliko se heparin namjerava primjeniti u drugim indikacijama (npr. Prevencija tromboza
dubokih vena), doza heparina ne bi trebala biti veća od 10.000 i.j./dan, subkutano.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ACTILYSE - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
SZU prašak i otapalo za otopinu za injekciju/infuziju [50 mg/50 ml] 1 bočica praška i 1
bočica otapala (voda za injekciju)

B01AD07 reteplaza
Doziranje: akutni infarkt miokarda: i.v. inj. (iniciran u roku od 12 sati od pojave simptoma),
10 jedinice tokom ne više od 2 min, zatim nakon 30 min. još 10 jedinica
REGISTROVANI LIJEKOVI:
RAPILYSIN - Actavis Group PTC ehf
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [10 U] 2 bočice praška i 2 šprice po 10
ml rastvarača (Aqua pro injectione)

B01AE Direkni inhibitori trombina


B01AE07 dabigatran eteksilat
Doziranje: primarna prevencija venskih tromboembolijskih događaja (VTE) kod odraslih
bolesnika koji su podvrgnuti hirurškom zahvatu ugradnje endoproteze kuka ili koljena:
prevencija VTE-a nakon hiruškog zahvata ugradnje endoproteze koljena, odrasli preko 18
god, 110 mg (stariji preko 75 god, 75 mg) 1-4 sata nakon hirurškog zahvata, zatim 220 mg
(stariji preko 75 god, 150 mg) jedanput dnevno tokom 9 dana; prevencija VTE-a nakon
hiruškog zahvata ugradnje endoproteze kuka: odrasli preko 18 god, 110 mg (stariji preko 75
god, 75 mg) 1-4 sata nakon hirurškog zahvata, zatim 220 mg (stariji preko 75 god, 150 mg)
jedanput dnevno tokom 27-34 dana. Prevencija moždanog udara i sistemske embolije kod
odraslih osoba sa nevalvularnom atrijskom fibrilacijom sa jednim ili više rizičnih faktora: 150
mg (pacijenti stariji od 80 god, 110 mg) 2 puta dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PRADAXA 110 mg tvrde kapsule - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Rp kapsula, tvrda [110 mg] 180 kapsula, tvrdih/multipakovanje
Rp kapsula, tvrda [110 mg] 60 kapsula u PP bočici
Rp kapsula, tvrda [110 mg] 10 kapsula
Rp kapsula, tvrda [110 mg] 30 kapsula
Rp kapsula, tvrda [110 mg] 60 kapsula (blister)
PRADAXA 150 mg kapsule, tvrde - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 180 kapsula, tvrdih (multipakovanje)
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 60 kapasula, tvrdih (1 PP bočica)
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 30 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 60 kapsula, tvrdih (blister)
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 10 kapsula, tvrdih
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 121
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
PRADAXA 75 mg tvrde kapsule - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Rp kapsula, tvrda [75 mg] 60 kapsula (blister)
Rp kapsula, tvrda [75 mg] 60 kapsula u PP bočici
Rp kapsula, tvrda [75 mg] 10 kapsula
Rp kapsula, tvrda [75 mg] 30 kapsula

B01AX Ostali antitrombotici


B01AX05 fondaparinuks-natrijum
Doziranje: prevencija venske tromboembolije (VT) poslije ortopedskih ili abdominalnih
operacija: subkutanom injekcijom 2,5 mg 6 sati po završetku operacije, potom 2,5 mg/dan.
Terapija nestabilne angine pektoris ili infarkta miokarda bez elavecije ST-segmenta: 2,5 mg
jednom na dan, subkutano, najduže 8 dana ili do otpusta iz bolnice. Terapija infarkta
miokarda s elevacijom ST-segmenta: 2,5 mg /dan. Prva doza se primjenjuje intravenski, a
sljedeće subkutano.Liječenje započeti što prije nakon postavljanja dijagnoze i nastaviti ga
najduže do 8 dana ili do otpusta iz bolnice. Terapija akutne duboke venske tromboze (DVT)
i plućne embolije (PE): preporučena dnevna subkutana doza je:
 5 mg za pacijente sa tjelesnom težinom ispod 50 kg
 7,5 mg za pacijente sa tjelesnom težinom od 50 do 100 kg
 10 mg za pacijente sa tjelesnom težinom većom od 100 kg
Liječenje treba trajati najmanje 5 dana sve dok se ne uspostavi adekvatna terapija oralnim
antikoagulansima.
Terapija površinske venske tromboze: preporučena doza je 2,5 mg jednom dnevno,
subkutanom injekcijom. Liječenje treba započeti što prije nakon postavljanja dijagnoze i
isključivanja istovremene DVT i nastaviti u periodu od 45 dana.
Ne preporučuje se primjena fondaparina kod pacijenata mlađih od 17 godina.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ARIXTRA - WELLCOME LIMITED
Rp rastvor za injekciju u napunjenoj šprici [2,5 mg / 0,5 ml] 10 šprica po 0,5 ml
Rp rastvor za injekciju u napunjenoj šprici [7,5 mg / 0,6 ml] 10 šprica po 0,6 ml

B01AX06 rivaroksaban
Doziranje: prevencija venske tromboembolije kod odraslih koji se podvrgavaju ugradnji
vještačkog koljena: stariji, preko 18 god. 10 mg jednom dnevno tokom 2 nedjelje, a početi 6-
10 sati poslije hirurške intervencije; prevencija venske tromboembolije kod odraslih koji se
podvrgavaju ugradnji vještačkog kuka: stariji, preko 18 god. 10 mg jednom dnevno tokom 5
nedjelja, a početi 6-10 sati poslije hirurške intervencije; liječenje duboko venske tromboze ili
plućne embolije i profilaksa duboke venske rekurentne tromboze i plućne embolije: odrasli
preko 18 god, 15 mg dva puta dnevno sa hranom tokom 21 dana, a zatim 20 mg jednom
dnevno sa hranom; profilaksa inzulta i sistemske embolije kod pacijenata sa ne-valvularnom
atrijalnom fibrilacijom (sa jednim ili više riziko faktora kao što su kongestivno zatajenje srca,
hipertenzija, starost preko 75 god, dijabetes melitus, raniji inzult ili prolazni ishemijski atak):
odrasli stariji od 18 god, 20 mg jednom dnevno sa hranom
REGISTROVANI LIJEKOVI:
XARELTO - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp film tableta [15 mg] 14 film tableta
Rp film tableta [15 mg] 42 film tablete
Rp film tableta [15 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [20 mg] 14 film tableta
Rp film tableta [20 mg] 28 film tableta
XARELTO 10 mg - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp film tablete [10 mg] 10 film tableta

122 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Krv i krvotvorni organi
B02 ANTIHEMORAGICI
B02A Antifibrinolitici
B02AB Inhibitori proteinaze
B02AB01 aprotinin
Doziranje: profilaktička primjena radi smanjenja perioperativnog gubitka krvi i potrebe za
transfuzijom kod bolesnika pri operaciji kardiopulmonalnog “bypass”-a kod kojih postoji
povećan rizik od krvarenja ili povećana potreba za transfuzijom. Inicijalna doza: 10000 K i.j.,

B Krv i krvotvorni organi


10 minuta prije udarne doze. Udarna doza: 1 do 2 miliona K i.j., i.v. tokom 20 do 30 minuta,
prije sternotomije. Doza recirulirajuće tečnosti: 1 do 2 miliona Ki.j. dodano u reciurkulirajuću
rečnost. Doza održavanja: 250 000 do 500 000 Ki.j./sat u kontinuiranoj infuziji tokom
hirurške operacije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TRASYLOL 0,5 - BAYER SCHERING PHARMA AG
SZU otopina za infuziju [500000 KIJ/50 ml (70 mg)] 50 ml

B02B Vitamin K i drugi hemostatici


B02BA Vitamin K
B02BA01 fitomenadion
Doziranje: hipoprotrombinemija zbog visokih doza antikoagulansa. Odrasli: 10-20 mg u
polaganoj i.v. infuziji ili injekciji. Doza se po potrebi može ponoviti nakon 8-12 sati. Doze
smanjiti u starijih pacijenata. Maksimalna doza: 50 mg/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KONAKION MM - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
ZU otopina za injekcije [10 mg/ml] 5 ampula

B02BC Lokalni hemostatici


B02BC30 humani fibrinogen, humani trombin
Doziranje: pomoćni tretman u hirurgiji za poboljšanje hemostaze, kao pomoć kod
zatvaranja tkiva, te kao pomoć šavovima u vaskularnoj hirurgiji kada su standardne tehnike
nedovoljne: broj spužvica zavisi od kliničkih potreba pacijenta (od veličini rane).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TACHOSIL L - NYCOMED PHARMA AS
SZU medicinska spužva [(5,5 mg + 2,0 i.j.)/cm2] alu-blister sa 1 medicinskom
spužvom 9,5 cm x 4,8 cm
TACHOSIL M - NYCOMED PHARMA AS
SZU medicinska spužva [(5,5 mg + 2,0 i.j.)/cm2] alu-blister sa 2 medicinske spužve
4,8 cm x 4,8 cm
TACHOSIL S - NYCOMED PHARMA AS
SZU medicinska spužva [(5,5 mg + 2,0 i.j.)/cm2] alu-blister sa 1 medicinskom
spužvom 3,0 cm x 2,5 cm

B02BD Faktori koagulacije krvi


B02BD02 faktor koagulacije VIII
Doziranje: hemofilija A: doziranje i trajanje terapije zavisi od težine deficijencije faktora VIII,
mjesta i jačine krvarenja i kliničkog stanja bolesnika.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BERIATE P - CSL Behring
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju [500 i.j.] 1 bočica praška i 1

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 123


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
bočica sa 5 ml vode za injekciju
EMOCLOT - KEDRION S.p.A.
SZU prašak i otapalo za otopinu za infuziju [1000 i.j.] 1 bočica praška i 10 ml
rastvarača
SZU prašak i otapalo za otopinu za infuziju [500 i.j.] 1 bočica praška i 10 ml rastvarača
HAEMOCTIN SDH - BIOTEST AG
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [1000 IU] 1 bočica
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [250 IU] 1 bočica
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [500 IU] 1 bočica
KOATE-DVI - TALECRIS BIOTHERAPEUTICS,Inc
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju [1000 i.j./10 ml] 1 bočica praška
i 10 ml rastvarača
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju [250 i.j./5 ml] 1 bočica praška i 5
ml rastvarača
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju [500 i.j./5 ml] 1 bočica praška i 5
ml rastvarača
OCTANATE - OCTAPHARMA AG
SZU prašak i otapalo za otopinu za injekciju [1000 i.j./10 ml] 1 bočica praška i 10 ml
rastvarača
SZU prašak i otapalo za otopinu za injekciju [250 i.j./5 ml] 1 bočica praška i 5 ml
rastvarača
SZU prašak i otapalo za otopinu za injekciju [500 i.j./10 ml] 1 bočica praška i 10 ml
rastvarača

B02BD02 rekombinantni faktor koagulacije VIII (oktokog alfa)


Doziranje: profilaksa i liječenje krvarenja u hemofiliji A: doza i trajanje terapije određuje se
individualno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KOGENATE - BAYER SCHERING PHARMA AG
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [1000 IU] 1 bočica sa praškom, 1 šprica
sa 2,5 ml vode za injekciju
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [500 IU] 1 bočica sa praškom, 1 šprica
sa 2,5 ml vode za injekciju,
RECOMBINATE 1000 I.U. - BAXTER AG
SZU prašak i otapalo za otopinu za injekciju [1000 i.j.] bočica sa praškom, otapalo, set za
otapanje i injiciranje lijeka
RECOMBINATE 250 I.U - BAXTER AG
SZU prašak i otapalo za otopinu za injekciju [250 i.j.] bočica sa praškom, otapalo, set za
otapanje i injiciranje lijeka
RECOMBINATE 500 I.U. - BAXTER AG
SZU prašak i otapalo za otopinu za injekciju [500 i.j.] bočica sa praškom, otapalo, set za
otapanje i injiciranje lijeka

B02BD04 faktor koagulacije IX


Doziranje: profilaksa i liječenje krvarenja u hemofiliji B: doza i trajanje terapije određuje se
individualno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AIMAFIX - KEDRION S.p.A.
SZU prašak i otapalo za otopinu za infuziju [1000 i.j.] bočica sa praškom, bočica sa 10
ml otapala i infuzioni set
SZU prašak i otapalo za otopinu za infuziju [500 i.j.] bočica sa praškom, bočica sa 10
ml otapala i infuzioni set
OCTANINE F 1000 - OCTAPHARMA AG
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [1000 i.j./10 ml (100 i.j./ml)] 1 bočica
124 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Krv i krvotvorni organi
praška i 1 ampula rastvarača (voda za injekciju)
OCTANINE F 500 - OCTAPHARMA AG
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [500 i.j./5 ml (100 i.j./ml)] 1 bočica
praška i 1 ampula rastvarača (voda za injekciju)

B02BD06 von Willebrand-ov faktor i faktor koagulacije VIII, kombinacija


Doziranje: terapija i profilaksa krvarenja (hemofilija A, von Willebrand-ova bolest): trajanje
terapije zavisi od vrste i jačine krvarenja. Terapiju treba provoditi pod nadzorom ljekara
iskusnog u liječenju poremećaja koagulacije.

B Krv i krvotvorni organi


REGISTROVANI LIJEKOVI:
IMMUNATE SD - BAXTER AG
SZU prašak i rastvarač za i.v. upotrebu [375 IU + 500 IU] 1 bočica sa praškom, 1
bočica rastvarača i set za otapanje i injiciranje lijeka
SZU prašak i rastvarač za i.v. upotrebu [750 IU + 1000 IU] 1 bočica sa praškom, 1
bočica rastvarača i set za otapanje i injiciranje lijeka
IMMUNATE SD 1000 I.U. - BAXTER AG
SZU prašak i rastvarač za i.v. upotrebu [ 500 IU+1000 IU] 1 bočica sa praškom, rastvarač
i set za otapanje i injiciranje lijeka
IMMUNATE SD 500 I.U. - BAXTER AG
SZU prašak i rastvarač za i.v. upotrebu [250 IU +500 IU] 1 bočica sa praškom, rastvarač i
set za otapanje i injiciranje lijeka
WILATE 450 - OCTAPHARMA AG
ZU prašak i otapalo za otopinu za injekciju [(80 i.j. + 90 i.j.)/ml] bočica sa praškom, bočica
sa 5 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za apliciranje
WILATE 900 - OCTAPHARMA AG
ZU prašak i otapalo za otopinu za injekciju [(80 i.j. + 90 i.j.)/ml] bočica sa praškom, bočica
sa 10 ml otapala (voda za injekcije) i pribor za apliciranje

B02BD08 eptakog alfa, aktivirani


Doziranje: liječenje epizoda krvarenja i prevencija krvarenja prilikom podvrgavanja
operativnom zahvatu ili invazivnim postupcima i to kod sljedećih bolesnika: sa hemofilijom A
ili B sa inhibitorima na faktore koagulacije, sa hemofilijom kod koje se očekuje snažan
anamnestički odgovor, sa stečenom hemofilijom, sa nedostatkom faktora VII, kod bolesnika
sa Glanzmannovom tromastenijom i antitijelima na glikoprotein (GP) IIb-IIIa i/ili HLA i sa
prethodnom ili trenutnom refraktornošću na transfuzije trombocita. Doza, interval i dužina
terapije određuje se prema protokolu. Primjenjuje se kao bolus i.v. injekcija u trajanju od 2-5
minuta.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NovoSeven 1 mg (50 k.i.j.) - NOVO NORDISK A/S
SZU/Rp prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [1 mg/ml (50 k.i.j.)] 1 bočica sa praškom
i 1 bočica sa rastvaračem
NovoSeven 2 mg (100 k.i.j.) - NOVO NORDISK A/S
SZU/Rp prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [2 mg (100 k.i.j)] 1 bočica sa praškom i
bočica sa rastvaračem

B02BX Ostali sistemski hemostatici


B02BX01 etamsilat
Doziranje: uobičajena doza za odrasle iznosi 10 do 20 mg etamsilata po kg tjelesne mase,
podijeljena u 3 do 4 doze. Neonatologija: intramuskularno ili intravenozno u dozi od 12,5
mg po kg tjelesne mase (0,1 mL=12,5 mg). Liječenje treba započeti u prva da sata po
rođenju. Lijek se primjenjuje kao angioprotektiv sve do normaliziranja poremećene
mikrocirkulacije. U obliku rastvora lijek se može primjeniti i topikalno, preko natopljenog
sterilnog jastučića gaze koji se stavi na ranu koja krvari, npr. kod transplatacije kože ili kod
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 125
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ekstrakcije zuba.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DICYNONE - LEK farmacevtska družba d.d.
ZU otopina za injekciju [250 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml
Rp tableta [250 mg] 30 tableta

B02BX05 eltrombopag
Dozirnje: hronična imuna (idiopatske) trombocitopenične purpure (ITP) splenektomiranih
odraslih pacijenata, koji su refraktarni na druge vidove liječenja (kortikosteroide,
imunoglobuline); druga linija tretmana za odrasle nesplenektomirane bolesnike u kojih je
operativni zahvat kontraindikovan. Odrasli preko 18 god, inicijalno 50 mg 1 put dnevno (kod
pacijenata istočnoazijskog područja, inicijalno 25 mg 1 put dnevno), podešavati do
postizanja broja trombocita od ≥ 50000/µl (održavanje broja trombocita iznad nivoa koji
predstavlja rizik od nastupanja krvarenja); max. 75 mg 1 puta dnevno; prekinuti liječenje
ukoliko je odgovor neadekvatan nakon 4 sedmice kod max. doze
REGISTROVANI LIJEKOVI:
REVOLADE - WELLCOME LIMITED
Rp filmom obložene tablete [25 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [50 mg] 28 filmom obloženih tableta

B03 ANTIANEMICI (LIJEKOVI ZA LIJEČENJE ANEMIJE)


B03A Preparati gvožđa
B03AA Dvovalentno gvožđe, oralni preparati
B03AA02 gvožđe (II)-fumarat
Doziranje: krvarenje različite etiologije, povećane potrebe za gvožđem. Odrasli i djeca
starija od 12 godina: 100-200 mg elementarnog gvožđa u preparatu, pola sata prije jela;
Djeca do 12 godina: 3-4 mg gvožđa/kg tjelesne mase/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HEFEROL - ALKALOID AD
Rp kapsula, tvrda [350 mg] 30 kapsula, tvrdih (

B03AB Trovalentno gvožđe, oralni preparati


B03AB05 dekstriferon
(gvožđe (III) hidroksid polimaltozni kompleks)
Doziranje: liječenje latentnog manjka gvožđa, liječenje anemije koja je posljedica manjka
gvožđa, sprečavanje pojave manjka gvožđa u trudnoći. Odrasli i djeca iznad 12 godina:
100-300 mg dnevno (manifestni nedostatak gvožđa); 50-100 mg dnevno (latentni
nedostatak gvožđa); Trudnice: 200-300 mg (manifestni nedostatak gvožđa); 100 mg
(latentni nedostatk gvožđa); Dojenčad: 25-50 mg dnevno (manifestni nedostatk gvožđa);
Djeca 1-12 godina: 50-100 mg dnevno (manifestni nedostak gvožđa), 25-50 mg dnevno
(latentni nedostatak gvožđa).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FERRUM LEK 100 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tableta za žvakanje [100 mg] 30 tableta za žvakanje
FERRUM LEK 50 mg/5ml - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp sirup [50 mg/5 ml] 100 ml sirupa
FERZADA - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tableta za žvakanje [100 mg] 30 tableta za žvakanje
REFERUM - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp sirup [100 mg/5 ml] 100 ml sirupa
126 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Krv i krvotvorni organi
Rp sirup [50 mg/5 ml] 100 ml sirupa
Rp tableta za žvakanje [100 mg] 30 tableta za žvakanje

B03AB09 gvožđe (III)-proteinsukcinilat


Doziranje: nedostatak gvožđa, terapija i profilaksa sideropeničnih anemija (uslijed akutnog,
hroničnog gubitka krvi) nedovoljno unošenje hranom i otežana resorpcija, povećana
potreba za gvožđem. Odrasli: 2 x 15-30 ml (40-80 mg Fe3+), prije jela; Djeca: 2 x 1,5 ml/kg
(4 mg/kg Fe3+), prije jela. Po preporuci ljekara doze mogu biti i veće od preporučenih.
REGISTROVANI LIJEKOVI:

B Krv i krvotvorni organi


LEGOFER - ALKALOID AD
Rp oralni rastvor [800 mg/15 ml] 150 ml

B03AC Trovalentno gvožđe, parenteralni preparati


B03AC01 dekstriferon
Doziranje: doziranje zavisi od deficita hemoglobina koji se dobije kad se od normalne
vrijednosti hemoglobina (14,8 g/dl za pacijente iznad 15 kg i 12 g/dl za pacijente ispod 15
kg) odbije nađena vrijednost hemoglobina kod pacijenta, kao i od tjelesne mase pacijenta, a
izračunava se prema formuli:
 za djecu i odrasle iznad 15 kg TT Ukupna količina dekstriferona (ml) = 0,476 x TT u kg
x (14,8–Hb u g/dl) + 1 ml za svakih 5 kg TT (do najviše 14 ml);
 za djecu do 15 kg TT Ukupna količina dekstriferona (ml) = 0,476 x TT u kg x (12,0–Hb
u g/dl) + 1 ml za svakih 5 kg TT;
Potrebna količina dekstriferona za tretman krvarenja izračunava se prema formuli:
 Ukupna količina dekstriferona (ml) = 0,02 x gubitak krvi u ml x hematokrit (izražen u
decimalama).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FERRUM LEK 100 mg/2 ml - LEK farmacevtska družba d.d.
ZU otopina za injekciju [100 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml

B03AC02 kompleks željezo (III) hidroksida sa saharozom


Doziranje: kliničke potrebe za brzim popunjavanjem rezervi gvožđa u organizmu, slaba
podnošljivost liječenja oralnim preparatima gvožđa ili nesaradljivost pacijenta prilikom
terapije oralnim preparatima, aktivne upalne bolesti crijeva gdje oralni preparati gvožđa nisu
djelotvorni. Uobičajene doze: odrasli 1-2 ampule 2-3 puta sedmično. Pacijenti sa
reumatoidnim artritisom: 1 ampula na dan, maks. 5 ampula na dan. Djeca: 0,15ml/kg/dan
(3mg/kg/dan), maksimalna doza:0,35ml/kg/dan (7mg/kg/dan). Prije početka liječenja
dnevnim dozama u svakog odraslog pacijenta se napravi test sa 1/4 -1/2 ampule feri oksid
saharata, a u djece s polovičnom dnevnom dozom. Ako se unutar 15 minuta nakon injekcije
ne javi željena reakcija, pacijentu se primjeni i preostali dio dnevne doze. Napomena: i.v.
injekcija se primjenjuje brzinom od 1 ml nerazrijeđene ampule na minutu ( 1 ampula u 5
minuta). Odjednom se najviše smiju primjeniti 2 ampule. I.v. infuzija se primjenjuje u
kapljicama. Neposredno prije primjene potrebno je sadržaj svake ampule razrijediti u 100 ml
0,9% NaCl, a 2 ampule u 200 ml NaCl. Infuzija se primjenjuje brzinom od 100 ml najmanje
15 minuta, 200 ml najmanje 30 minuta, 300 ml najmanje 1,5 sat, 400 ml najmanje 2,5 sata i
500 ml najmanje 3,5 sata.Kad se lijek primjenjuje neposredno u venski kateter dijaliznog
aparata, treba se prije primjene razrijediti, doza ne smije biti veća od 200 mg (petina
ampule) na sat i dodavanje pripravka mora biti jednakomjerno tokom čitave hemodijalize.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FERIDIAL - RAFARM S.A.
ZU koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju [100 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml
FERROVIN - RAFARM S.A.
ZU otopina za injekciju [20 mg/ml (Fe III)] 5 ampula po 5 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 127


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
VENOFER 100 mg /5 ml - LEK farmacevtska družba d.d.
ZU otopina za injekcije [100 mg/5 ml] 5 ampula

B03AD Gvožđe u kombinaciji sa folnom kiselinom


B03AD02 gvožđe (II)-fumarat, folna kiselina
Doziranje: prevencija i liječenje deficita gvožđa i folne kiseline u trudnoći i anemiji. 1 tableta
na dan (samo odrasli; preparat nije namijenjen djeci).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FOLIRON - REMEDICA Ltd.
Rp film tablete [310 mg + 0,35 mg] 30 film tableta

B03AE Gvožđe u drugim kombinacijama


B03AE10 gvožđe (II)-glukonat, mangan-glukonat, bakar-glukonat
Doziranje: terapija anemija koje su rezultat deficit gvožđa, profilaksa deficita gvožđa.
Odrasli: 100–200 mg gvožđa dnevno (2-4 ampule dnevno), izbjegavati na prazan stomak;
Dojenčad iznad mjesec dana i djeca: 5-10 mg gvožđa/kg/dan; Trudnice (profilaksa, samo
ako je opravdana): 50 mg gvožđa/dan (1 ampula/dan).
Rastvor se za upotrebu razblažuje vodom ili sokom.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TOT'HEMA - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
Rp oralni rastvor [(50,00 + 1,33 + 0,70) mg/10 ml] 20 ampula po 10 ml

B03B Vitamin B12 i folna kiselina


B03BA Vitamin B12 (cijankobalamin) i analozi
B03BA01 cijanokobalamin
Doziranje: prevencija i liječenje hematoloških i neuroloških poremećaja, uzrokovanih
deficitom vitamin B12. Perniciozna anemija: početna doza 250-1000 mcg i.m. svaka 2 dana
tokom 1-2 sedmice, a potom 250 mcg dnevno do korigovanja krvne slike; doza održavanja
100 mcg jednom mjesečno. Perniciozna anemija sa neurološkim poremećajima: 10 puta po
1000 mcg; dvaput sedmično po 1 doza, zatim 1000 mcg jedanput na mjesec, zajedno 10
doza. Preventiva: doza održavanja iznosi 100 mcg do 1000 mcg lijeka intramuskularno ili
subkutano jedanput na mjesec ili 2500 mcg svaka 3 mjeseca.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VITAMIN B12 ALKALOID - ALKALOID AD
ZU rastvor za injekciju [500 mcg/ml] 50 ampula po 1 ml

B03BA03 hidroksokobalamin
Doziranje: terapija megaloblastnih anemija: Svaki dan ili svaki drugi dan jedna injekcija od
1000 µg dok se ne popune depoi, tokom 1-2 sedmice. Zatim se primjenjuje doza održavanja
od 1000 µg svakih 8-12 sedmica, po pravilu doživotno, prema indvidualnim potrebama
bolesnika.
Neurološki poremećaji: Jedna injekcija (1000 µg do 2500 µg) svakih 7-14 dana tokom 6
mjeseci, a zatim jedna injekcija mjesečno.
U djece sa deficitom vitamina B12 ukupna doza koju treba da prime je između 1000 µg i
5000 µg. Preporučuju se pojedinačne doze 100 µg na dan tokom 2 sedmice ili duže, a zatim
doza održavanja 60 µg mjesečno.
Schilling-ov test : Jedna doza od 1000 µg intramuskularno (0,8 ml).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
OHB 12 - GALENIKA a.d.
ZU rastvor za injekciju [2500 mcg/2 ml] 5 ampula po 2 ml
128 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Krv i krvotvorni organi
B03BA05 mekobalamin
Doziranje: odrasli: 1 tableta 3 puta na dan. Ukupna doza ne bi trebala biti veća od 1500
mcg/dan. Doziranje se prilagođava prema kliničkoj slici i starosti pacijenta. Djeca: primjena
u djece nije preporučljiva.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
COBALAMIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložene tablete [500 mcg] 30 filmom obloženih tableta

B03BB Folna kiselina i derivati

B Krv i krvotvorni organi


B03BB01 folna kiselina
Doziranje: megaloblastne anemije, nastale zbog deficita folne kiseline: preporučuje se
doza od 5 mg/dan u toku 4 meseca. Za održavanje postignutog efekta primjenjuje se doza
od 5 mg/dan svakih 1-7 dana, u zavisnosti od vrednosti hematoloških parametara. Kod
postojanja malapsorpcije primjenjuju se doze do 15 mg/dan (3 x 5 mg). Preventivna doza
folne kiseline (u toku primjene lijekova koji mogu izazvati deficit folne kiseline) iznosi 5
mg/dan. U liječenju megaloblastne anemije kod koje etiologija nije utvrđena, preporučuje se
istovremena primjena folne kiseline i vitamina B12. Prevencija megaloblastne anemije u toku
trudnoće: preventivne doze folne kiseline u toku trudnoće iznose 200-500 mcg/dan.
Prevencija defekta neuralne tube fetusa: preventivne doze folne kiseline kod žena sa
visokim rizikom pojave defekta neuralne tube fetusa iznose 4-5 mg/dan, 4 nedelje pre
početka trudnoće, pa sve do trećeg meseca trudnoće. Drugim ženama preporučuje se doza
od 400 mcg/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FOLACIN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp tablete [5 mg] 20 tableta
FOLIK - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tablete [5 mg] 20 tableta
FOLNA KISELINA - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp tablete [5 mg] 20 tableta

B03X Ostali lijekovi za liječenje anemije


B03XA Ostali lijekovi za liječenje anemije
B03XA01 epoetin alfa
Doziranje: liječenje simptomatske anemije povezane sa hroničnim zatajenjem bubrega
odraslih i pedijatrijskih bolesnika, liječenje anemije i smanjivanje potreba za transfuzijama
kod odraslih bolesnika koji primaju hemoterapiju zbog solidnih tumora, malignih limfoma ili
multiplog mijeloma, te kod kojih postoji rizik od transfuzije zbog njihovog opšteg stanja.
Primenjuje se s.c. ili i.v. zavisno od indikacije (pokazano je da je srednja s.c. doza 20-30%
niža od i.v. doze potrebne za postizanje istog terapijskog efekta). Kod pacijenata sa
bubrežnom insuficijencijom primenjuje se samo i.v.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BINOCRIT - LEK farmacevtska družba d.d.
ZU otopina za injekcije u napunjenoj šprici [2000 i.j./ml] 6 šprica po 1 ml otopine,
bez sigurnosne zaštite za iglu
ZU otopina za injekcije u napunjenoj šprici [2000 i.j./ml] 6 napunjenih šprica sa 1 ml
otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu
ZU otopina za injekcije u napunjenoj šprici [3000 i.j./0,3 ml] 6 napunjenih šprica sa
0,3 ml otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu
ZU otopina za injekcije u napunjenoj šprici [3000 i.j./0,3 ml] 6 napunjenih šprica sa
0,3 ml otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu
ZU otopina za injekcije u napunjenoj šprici [40000 i.j./ml] 1 napunjena šprica sa 1 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 129


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
otopine, sa sigurnosnom zaštitom za iglu
ZU otopina za injekcije u napunjenoj šprici [40000 i.j./ml] 1 napunjena šprica sa 1 ml
otopine, bez sigurnosne zaštite za iglu
EPREX - JANSSEN-CILAG Kft.
ZU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki [2000 i.j./0,5 ml] 6 napunjenih štrcaljki
po 0,5 ml otopine

B03XA01 epoetin beta


Doziranje: rastvor za injekciju: liječenje simptomatske anemije povezane sa hroničnim
zatajenjem bubrega kod odraslih i pedijatrijskih bolesnika, prevencija anemije kod
nedonoščadi porođajne težine od 750 do 1500 g i gestacijske dobi manje od 34 sedmice,
liječenje simptomatske anemije kod odraslih bolesnika sa nemijeloičnim malignim bolestima
koji primaju hemoterapiju, povećanje količine vlastite krvi kod bolesnika u predonacijskom
periodu. Prašak i rastvarač za rastvor za injekciju: isto kao i rastvor za injekciju, izuzev u
prevenciji anemije kod nedonoščadi porođajne težine od 750 do 1500 g i gestacijske dobi
manje od 34 sedmice. Doziranje određuje ljekar sa iskustvom u gore navedenim
indikacijama.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
RECORMON - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
ZU rastvor za injekciju [2000 i.j./0,3 ml] 6 šprica po 0,3 ml
ZU rastvor za injekciju [30000 i.j./0,6 ml] 4 šprice po 0,6 ml
RECORMON MD - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [50000 i.j.] 1 bočica praška i 1 ampula
po 10 ml rastvarača

B03XA01 epoetin zeta


Doziranje: anemija udružena sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom: odrasli-početna
doza 3 puta nedjeljno i.v. 50 i.j. /kg (pacijenti koji još nisu na dijalizi i koji su na hemodijalizi) i
2 puta nedjeljno i.v. 50 i.j./kg (pacijenti na peritonealnoj dijalizi), doza može da se koriguje
na 4 nedjelje tako da se održava vrijednost hemoglobina od 10-12 g/dl (6,2-7,5 mmol/l) pri
čemu je preporučena ukupna nedjeljna doza i.v. 75-300 i.j./kg, djeca-početna doza 3 puta
nedjeljno i.v. 50 i.j./kg, doza može da se koriguje na 4 nedjelje tako da se održava vrijednost
hemoglobina od 9,5-11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l); anemija kod odraslih pacijenata na
hemioterapiji: početna doza 3 puta nedjeljno s.c. 150 i.j./kg ili jednom nedjeljno s.c. 450
i.j./kg, doza se koriguje na 4 nedjelje u skladu sa porastom broja retikulocita i postizanjem
ciljane vrijednosti hemoglobina od 10-12 g/dl; smanjenje potrebe za transfuziojom krvi: u
hirurgiji (ortopedske operacije na kostima) pacijenti sa hematokritom od 33-39% koji
zahtijevaju 4 transfuzije-dva puta nedjeljno i.v. 600 i.j./kg tokom 3 nedjelje prije operacije ,
uz oralni preparat gvožđa (200 mg/dan).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EQRALYS - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
SZU rastvor za injekciju [10 000 i.j./1 ml] 1 napunjena šprica sa 1 ml
SZU rastvor za injekciju [1000 i.j. /0,3 ml] 6 injekcionih šprica po 0,3 ml
SZU rastvor za injekciju [2000 i.j./0,6 ml] 6 injekcionih šprica po 0,6 ml
SZU rastvor za injekciju [30 000 i.j./0,75 ml] 1 napunjena šprica sa 0,75 ml

B03XA02 darbepoetin alfa


Doziranje: simptomatska anemija povezana sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom kod
pacijenata na dijalizi, odraslih i djece preko 11 god, s.c. ili i.v. putem, u početku 450
nanograma/kg jednom nedjeljno, prilagoditi odgovoru do otprilike 25% u intervalima od
najmanje 4 nedjelje; doza održavanja, daje se jednom nedjeljno ili jednom u 2 nedjelje;
simptomatska anemija povezana sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom kod pacijenata
koji nisu na dijalizi , odraslih i djece preko 11 god, s.c. ili i.v. putem, u početku 450
nanograma/kg jednom nedjeljno ili s.c. inj, u početku 750 nanograma/kg na svake 2
130 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Krv i krvotvorni organi
nedjelje, prilagoditi odgovoru do otprilike 25% u intervalima od najmanje 4 nedjelje; doza
održavanja, data s.c. ili i.v. jednom nedjeljno ili s.c. jednom mjesečno; simptomatska
anemija kod odraslih koji primaju hemoterapiju za ne-mijeloidni malignitet, s.c. inj. početna
doza 6,75 mikrograma/kg jednom svake 3 nedjelje ili 2,25 mikrograma/kg jednom nedjeljno
(ako je odgovor neadekvatna nakon 9 nedjelja dalji tretman ne može biti efikasn); ako je
adekvatan odgovor postignut, smanjiti dozu do 25-50%
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ARANESP - AMGEN (Europe) GmbH
SZU/Rp otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki [10 mcg/0,4 ml (25 mcg/ml)] 1

B Krv i krvotvorni organi


napunjena injekciona štrcaljka
SZU/Rp otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki [20 mcg/0,5 ml (40 mcg/ml)] 1
napunjena injekciona štrcaljka
SZU/Rp otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki [30 mcg/0,3 ml (100 mcg/ml)] 1
napunjena injekciona štrcaljka
SZU/Rp otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki [40 mcg/0,4 ml (100 mcg/ml)] 1
napunjena injekciona štrcaljka
SZU/Rp otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki [50 mcg/0,5 ml (100 mcg/ml)] 1
napunjena injekciona štrcaljka
SZU/Rp otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki [60 mcg /0,3 ml (200 mcg/ml)] 1
napunjena injekciona štrcaljka
SZU/Rp otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki [80 mcg/0,4 ml (200 mcg/ml)] 1
napunjena injekciona štrcaljka
SZU/Rp otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki [100 mcg/0,5 ml (200 mcg/ml)] 1
napunjena injekciona štrsaljka sa 0,5 ml otopine, u kutiji
SZU/Rp otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki [150 mcg/0,3 ml (500 mcg/ml)] 1
napunjena injekciona štrcaljka
SZU/Rp otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki [300 mcg/0,6 ml (500 mcg/ml)] 1
napunjena injekciona štrcaljka
SZU/Rp otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki [500 mcg/1 ml (500 mcg/ml)] 1
napunjena injekciona štrcaljka

B03XA03 metoksi polietilen glikol-epoetin beta


Doziranje: anemija udružena sa hroničnom bubrežnom insuficijencijom: bolesnici koji se
trenutno ne liječe lijekovima za stimulaciju eritropoeze: početna doza u bolesnika koji nisu
na dijalizi iznosi 1,2 mcg/kg s.c. jedanput mjesečno ili 0,6 mcg/kg i.v ili s.c. jedanput svake
dvije sedmice ( u bolesnika na dijalizi ili u bolesnika koji nisu na dijalizi); bolesnici koji se
trenutno liječe lijekovima za stimulaciju eritropoeze: početna doza temelji se na izračunu
prethodne sedmične doze darbepoetina alfa ili epoetina u trenutku zamjene. Primjenjuje se
pod nadzorom ljekara koji ima iskustva u liječenju bolesnika sa bubrežnom insuficijencijom.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MIRCERA - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
ZU otopina za injekciju [100 mcg/ 0,3 ml] 1 napunjena šprica
ZU otopina za injekciju [50 mcg /0,3 ml] 1 napunjena šprica
ZU otopina za injekciju [75 mcg/0,3 ml] 1 napunjena šprica
ZU rastvor za injekciju [120 mcg/ 0,3 ml] 1 napunjena šprica

B05 ZAMJENE ZA KRV I PERFUZIONI RASTVORI


B05A Krv i slični proizvodi
B05AA Supstituenti krvi i proteinske frakcije plazme
B05AA01 albumin
Doziranje: hipoalbuminemija (nefrotski sindrom, akutni edem, ciroza jetre, preeklampsija),
hipovolemija različitog porijekla, gubitak tečnosti u ekstravaskularnom području, teške
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 131
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ekstenzivne opekotine sa visokim hematokritom. Doziranje je individualno i zavisi od
indikacije i stanja bolesnika.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALBIOMIN 20% - BIOTEST AG
SZU otopina za infuziju [200 g/1000 ml] 50 ml
SZU otopina za infuziju [200 g/1000 ml] 100 ml
ALBIOMIN 5% - BIOTEST AG
SZU otopina za infuziju [50 g/1000 ml] 250 ml
ALBUMIN (ljudski) 20% otopina za infuziju - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
SZU otopina za infuziju [200 g/1000 ml] 50 ml
SZU otopina za infuziju [200 g/1000 ml] 100 ml
ALBUMIN ljudski, 50 g/l otopina za infuziju - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
SZU otopina za infuziju [50 g/1000 ml] 250 ml
HUMAN ALBUMIN 20% BEHRING - CSL Behring
SZU rastvor za infuziju [200 g/1000 ml] 50 ml
HUMAN ALBUMIN 20% Octapharma - OCTAPHARMA AG
SZU infuziona otopina [200 g/1000 ml] 50 ml
HUMAN ALBUMIN 5% Octapharma - OCTAPHARMA AG
SZU infuziona otopina [50 g/1000 ml] 250 ml
HUMAN ALBUMIN 200g/l BAXTER - BAXTER AG
SZU rastvor za infuziju [200 g/1000 ml] 100 ml
SZU rastvor za infuziju [200g/1000 ml] 50 ml
UMAN ALBUMIN - KEDRION S.p.A.
SZU otopina za infuziju [200 g/l] 50 ml

B05AA05 dekstran , natrijum-hlorid


Doziranje: dekstran 40: odrasli: početna doza iznosi 500-1000 ml (10-20 ml/kg/dan) i.v.
infuzijom, a naredne doze se prilagođavaju stanju pacijenta. Brzina davanja infuzije u
prosjeku se kreće 15-50 kapi u minuti. Djeca: 5-10 ml/kg/dan, brzinom 8-10 kapi u minuti. U
hipovolemijskom šoku: 5-20 ml/kg/dan brzinom od 15 kapi u minuti.
Dekstran 70: odrasli: 500-1000 ml (10-20 ml/kg) i.v. infuzijom brzinom 15-75 kapi u minuti,
izuzetno, pri hipovolemijskom šoku i brže. Naredna doza od 500 ml primjenjuje se po
potrebi. Ukupna dnevna doza ne smije preći 20 ml/kg/dan. Djeca: 20 ml/kg/dan.
Minutu-dvije prije infundiranja otopine dekstrana 40 ili 70 treba polagano injicirati iv
dekstrana 1.
Doziranje dekstrana 40 i 70 u bubrežnoj insuficijenciji: pri vrijednostima > 30 ml/min klirensa
kreatinina daje se 500 ml/dan, 10-30 ml/min 500 ml svakog drugog dana, a pri klirensu
kreatinina < 10ml/min 250 ml dva puta sedmično.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SOLUDEX 40 - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ZU otopina za infuziju [(100 + 9) g/1000 ml] 10 boca po 500 ml
SOLUDEX 70 - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ZU otopina za infuziju [(60 + 9) g/1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05AA07 hidroksietilskrob, natrijum-hlorid


Doziranje: terapija i profilaksa hipovolemije i šoka (hemoragijski, traumatski, septički, kao I
šok zbog opekotina). Doziranje je individualno i zavisi od indikacije i stanja bolesnika.
Ukupna doza, trajanje i brzina infuzije zavisiće od količine izgubljene krvi i/ili
hemodinamskog statusa i opšteg kliničkog stanja bolesnika. Doza se podešava praćenjem
uobičajenih hemodinamskih parametara (npr. visine krvnog pritiska). Pri tome se uvek mora
imati u vidu mogući rizik od cirkulatornog preopterećenja usljed prebrzog davanja infuzije ili
primjene visokih doza.

132 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Krv i krvotvorni organi
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HETASORB 10% - HEMOFARM A.D. Vršac
SZU rastvor za infuziju [(100 + 9) g/1000 ml] 500 ml
HETASORB 6% - HEMOFARM A.D. Vršac
SZU rastvor za infuziju [(60 g+9 g)/1000 ml] 500 ml

B05B Rastvori za intravensku primjenu


B05BA Rastvori za parenteralnu ishranu

B Krv i krvotvorni organi


B05BA01 aminokiseline
Doziranje: korekcija nutritivnog deficita. Doziranje je individualno i zavisi od koncentracije
rastvora i potreba organizma za aminokiselinima.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMINOSOL 10% - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja
Luka
SZU rastvor za infuziju [100 g/1000 ml] 500 ml
AMINOSOL 15% - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja
Luka
SZU rastvor za infuziju [150,00 g/1000 ml] 500 ml
HEPASOL 8% - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
SZU rastvor za infuziju [500 ml] 500 ml

B05BA03 glukoza
Doziranje: parenteralna ishrana u posebnim stanjima (hipoglikemija, izotonična i
hipertonična dehidratacija). Doziranje je individualno i zavisi od koncentracije rastvora i
potreba pacijenta.
Odrasli (s normalnim metabolizmom): infuzija 5% i 10% rastvora - do 2 l dnevno (30-150
kapi/min); Djeca: 5% rastvor - infuzija 30-60 ml/kg/dan; 10% rastvor - infuzija 15-30
ml/kg/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GLUCOSI INFUNDIBILE 10 % - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda,
d.o.o. Banja Luka
ZU rastvor za infuziju [100 g/1000 ml] 500 ml
GLUCOSI INFUNDIBILE 5 % - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda,
d.o.o. Banja Luka
ZU rastvor za infuziju [50 g/1000 ml] 500 ml
ZU rastvor za infuziju [50 g/1000 ml] 250 ml
GLUCOSTERIL FRESENIUS - FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
ZU otopina za infuziju [50 g/1000 ml] 49 boca sa 100 ml
ZU otopina za infuziju [50 g/1000 ml] 24 boce sa 250 ml
ZU otopina za infuziju [50 g/1000 ml] 10 boca sa 500 ml
ZU otopina za infuziju [50 g/1000 ml] 20 boca sa 500 ml
ZU otopina za infuziju [50 g/1000 ml] 10 boca sa 1000 ml
ZU otopina za infuziju [100 g/1000 ml] 10 boca sa 500 ml
ZU otopina za infuziju [100 g/1000 ml] 20 boca sa 500 ml
ZU otopina za infuziju [100 g/1000 ml] 24 boce sa 250 ml
GLUKOZA 10% - LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.
ZU otopina za infuziju [100 g/1000 ml] 500 ml
GLUKOZA 10% Braun - B.BRAUN Melsungen AG
ZU otopina za infuziju [100 g/1000 ml] 500 ml
ZU otopina za infuziju [100 g/1000 ml] 1000 ml
GLUKOZA 10% VIAFLO - BAXTER AG
ZU otopina za infuziju [ 100 g/1000 ml (10 %) ] 10 vrećica (plastična vrećica Viaflo
1000 ml)
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 133
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ZU otopina za infuziju [ 100 g/1000 ml (10 %) ] 20 vrećica (plastična vrećica Viaflo
500 ml)
ZU otopina za infuziju [ 100 g/1000 ml (10 %) ] 30 vrećica (plastična vrećica Viaflo
250 ml)
GLUKOZA 5% - LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.
ZU otopina za infuziju [50 g/1000 ml] 500 ml
GLUKOZA 5% Braun - B.BRAUN Melsungen AG
ZU otopina za infuziju [50 g/1000 ml] 100 ml
ZU otopina za infuziju [50 g/1000 ml] 250 ml
ZU otopina za infuziju [50 g/1000 ml] 500 ml
ZU otopina za infuziju [50 g/1000 ml] 1000 ml
GLUKOZA 5% VIAFLO - BAXTER AG
ZU otopina za infuziju [ 50 g/1000 ml (5 %) ] 10 vrećica (plastična vrećica Viaflo
1000 ml)
ZU otopina za infuziju [ 50 g/1000 ml (5 %) ] 20 vrećica (plastična vrećica Viaflo
500 ml)
ZU otopina za infuziju [ 50 g/1000 ml (5 %) ] 30 vrećica (plastična vrećica Viaflo
250 ml)
ZU otopina za infuziju [ 50 g/1000 ml (5 %) ] 50 vrećica (plastična vrećica Viaflo
100 ml)

B05BA10 aminokiseline, elektroliti


Doziranje: parenteralna prehrana: i.v. upotreba (centralna venska infuzija), doziranje se
prilagođava individualnim potrebama za amino kiselinama, elektrolitima i tečnošću, zavisno
od kliničkog stanja pacijenta (prehrambeni status i/ili stepen katabolizma, razgradnje azota s
obzirom na bolest)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMINOPLASMAL B.Braun 10 % E - B.BRAUN Melsungen AG
ZU otopina za infuziju [500 ml] 500 ml (10 boca x 500 ml)

B05BA10 aminokiseline, glukoza, lipidi


Doziranje: parenteralna prehrana: prema individualmim potrebama pacijenata
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NuTRlflex Lipid peri - B.BRAUN Melsungen AG
ZU emulzija za infuziju [1000 ml + 1000 ml + 500 ml] 2500 ml (5x2500 ml)
ZU emulzija za infuziju [500 ml + 500 ml + 250 ml] 1250 ml (5x1250 ml)
ZU emulzija za infuziju [750 ml + 750 ml + 375 ml] 1875 ml (5x1875 ml)

B05BA10 aminokiseline, kombinacije


Doziranje: individualno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMINOSOL 10% E - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o.
Banja Luka
SZU rastvor za infuziju [100 g/1000 ml] 500 ml

B05BB Rastvori za uspostavljanje ravnoteže elektrolita


B05BB01 natrijum-hlorid
Doziranje: nadoknada tekućine i elektrolita u stanjima hipohloremijske alkaloze,gubitak
hlorida, kratkotrajna intravaskularna nadoknada volumena, hipotonična i izotonična
dehidracija, prenosna otopina za kompatibilne koncentrate elektrolita i lijekove,za vanjsko
ispiranje rana i ovlaživanje tampona i povoja na ranama. Dozu treba prilagoditi trenutnim
potrebama bolesnika za vodom i elektrolitima.
Najveća dnevna doza
134 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Krv i krvotvorni organi
40 mL na kg tjelesne težine, što odgovara 6 mmol natrija na kg tjelesne težine.
Brzina infundiranja
Do 5 mL/kg t.t./sat, što odgovara 1,7 kapi/kg t.t./min.
Kod akutnog volumenskog deficita, tj. neminovnog ili manifestnog hipovolemijskog šoka,
mogu se primijeniti više doze i brža infuzija, npr. infuzija pod pritiskom.
Količina otopine za ispiranje rana i ovlaživanje ovisi o trenutnim potrebama.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IZOTONIČNA OTOPINA NATRIJ-KLORIDA 0,9% Braun - B.BRAUN Melsungen AG
ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml (0,9 %)] 100 ml (20x100 ml)

B Krv i krvotvorni organi


ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml (0,9 %)] 250 ml (10x250 ml)
ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml (0,9 %)] 500 ml (10x500 ml)
ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml (0,9 %)] 1000 ml (10x1000 ml)

B05BB01 natrijum-hlorid, kalcijum-hlorid, kalijum-hlorid


Doziranje: nadoknada tekućine i elektrolita u stanjima hipohloremijske alkaloze, gubitak
hlorida, izotonična i hipotonična dehidratacija, kratkotrajna intravaskularna nadoknada
volumena, prenosni rastvor za kompatibilne koncentrate elektrolita i lijekove. Individualno
doziranje (uobičajeno 0,5-1 L dnevno; ukupna dnevna doza 2- 6% od tjelesne mase).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE COMPOSITUM (Ringerov rastvor) - HEMOFARM
proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ZU rastvor za infuziju [(8,60 + 0,33 + 0,30) g/1000 ml] 500 ml
RINGER FRESENIUS - FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
ZU otopina za infuziju [(8,6 g + 0,33 g + 0,30 g)/1000 ml] 10 boca po 500 ml
ZU otopina za infuziju [(8,6 g + 0,33 g + 0,30 g)/1000 ml] 20 boca po 500 ml
ZU otopina za infuziju [(8,6 g + 0,33 g + 0,30 g)/1000 ml] 10 boca po 1000 ml
RINGER otopina VIAFLO - BAXTER AG
ZU otopina za infuziju [(0,86 + 0,033+ 0,03) g/100 ml] 20 vrećica (vrećica Viaflo
500 ml)
ZU otopina za infuziju [(0,86 + 0,033+ 0,03) g/100 ml] 10 vrećica (vrećica Viaflo
1000 ml)
RINGEROVA OTOPINA - B.BRAUN Melsungen AG
ZU otopina za infuziju [(8,6 g + 0,33 g + 0,30 g)/1000 ml] boca 500 ml (10 boca po
500 ml)
ZU otopina za infuziju [(8,6 g + 0,33 g + 0,30 g)/1000 ml] boca 1000 ml (10 boca po
1000 ml )

B05BB01 natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat


Doziranje: terapija šoka, stanja sa acidozom, održavanje krvnog pritiska i cirkulacije za
vrijeme operacije. Doziranje individualno, 30-45 ml/kg/dan (2,5 l), prosječno 60 kapi/min
(max. 180 kapi/min u urgentnim stanjima).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HARTMANOV rastvor - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o.
Banja Luka
ZU rastvor za infuziju [(6,020 + 0,373 + 0,294 + 6,276) g/1000 ml] 500 ml
RINGER LAKTAT - LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.
ZU otopina za infuziju [(6,00 + 0,40 + 0,27 + 3,25) g/1000 ml] 500 ml
RINGER LAKTAT FRESENIUS - FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
ZU otopina za infuziju [(6,00 g + 0,40 g + 0,27 g + 6,34 g)/1000 ml] 1000 ml (10 boca)
ZU otopina za infuziju [(6,00 g + 0,40 g + 0,27 g + 6,34 g)/1000 ml] 500 ml (20 boca)
ZU otopina za infuziju [(6,00 g + 0,40 g + 0,27 g + 6,34 g)/1000 ml] 500 ml (10 boca)
RINGER Laktat VIAFLO - BAXTER AG
ZU otopina za infuziju [(6,00 g + 0,40 g + 0,27 g + 3,32 g)/1000 ml] 20 vrećica
(vrećica Viaflo 500 ml)
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 135
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ZU otopina za infuziju [(6,00 g + 0,40 g + 0,27 g + 3,32 g)/1000 ml] 10 vrećica
(vrećica Viaflo 1000 ml)
SLOŽENA OTOPINA NATRIJ LAKTATA (Hartmanova otopina) - B.BRAUN Melsungen
AG
ZU otopina za infuziju [(0,6 g + 0,04 g + 0,027 g + 0,312 g)/100 ml] 500 ml (10 x
500 ml)
ZU otopina za infuziju [(0,6 g + 0,04 g + 0,027 g + 0,312 g)/100 ml] 1000 ml (10 x
1000 ml)

B05BB02 natrijum-hlorid, glukoza


Doziranje: kod stanja gdje je potrebno obezbjediti nadoknadu vode i natrijum hlorida uz
nadoknadu kalorija. Individualno, zavisi o dobi, težine i kliničkog stanja pacijenta
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GLUKOZA SA NATRIJ KLORIDOM - LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.
ZU otopina za infuziju [(9 g + 50 g)/1000 ml] 500 ml

B05BC Rastvori za osmotsku diurezu


B05BC01 manitol
Doziranje: zavisi od indikacije: sprečavanje anurije: početna doza iznosi 200 ml manitola
20% (manitol-test), pa se ukoliko se uspostavi diureza od 20-50 ml/h u toku 3 časa nastavlja
sa davanjem u trajanju 6-8 časova, max.1 L u toku 24 časa; smanjenje intrakranijalnog i
intraokularnog pritiska: prosječno se daje 5ml/kg tjelesne mase 20% rastvor u toku 10-15
minuta.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MANIT 20% - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ZU rastvor za infuziju [200 g/1000 ml] 10 boca po 250 ml
MANITOL 10% - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ZU rastvor za infuziju [100 g/1000 ml (10 %)] 500 ml
MANITOL 20% - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ZU rastvor za infuziju [200 g/1000 ml (20 %)] 250 ml

B05BC01 manitol, natrijum-hlorid, natrijum-acetat


Doziranje: sniženje intrakranijalnog pritiska: odraslima se daje 0,25-1 g/kg (2,5-10 ml/kg) u
bolusu kroz 20-30 minuta.Uobičajeni razmak između dviju infuzija je 4-6 sati.
Tokom primjene infuzije potrebno je 2 puta na dan određivati osmolarnost plazme koja ne
smije biti veća od 320 mOsm/l. Za sprečavanje postoperativnog akutnog bubrežnog
zatajenja daje se: 15-20 minuta prije početka operacije 3 ml/kg tokom 6-8 minuta; za vrijeme
operacije 7 ml/kg/sat, a nakon operacije u sljedećih 18 sati 1-1,5 ml/kg/sat.
Djeci se daje 0,25-0,5 g/kg/24 sata. Pri dužoj upotrebi preporučuje se primjenjivati putem
centralnog venskog katetera.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MANIT 10% - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ZU rastvor za infuziju [(100 + 2,6 + 2,7) g/ 1000 ml] 10 boca po 500 ml

B05C Rastvori za ispiranje


B05CX Ostali rastvori za ispiranje
B05CX10 sorbitol, manitol
Doziranje: prema potrebi, za intraoperativno ispiranje mokraćne bešike.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ISPIROL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
SZU rastvor za irigaciju mokraćne bešike [(27,0 + 5,4) g/1000 ml] 5000 ml

136 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Krv i krvotvorni organi
B05D Rastvori za peritonealnu dijalizu
B05DA Izotonični rastvori
B05DA ikodekstrin, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid,
magnezijum-hlorid
Doziranje: akutna i hronična bubrežna oštećenja koja zahtjevaju tretman dijalize, disbalans
elektrolita, trovanje supstancama koje se mogu odstraniti dijalizom: odrasli preko 18 godina
2-2,5 l, instilacijom tokom 10-20 min; poslije 6-12 sati rastvor se mijenja.

B Krv i krvotvorni organi


REGISTROVANI LIJEKOVI:
EXTRANEAL - BAXTER AG
ZU otopina za peritonealnu dijalizu [(75 + 5,4 + 4,5 + 0,257 + 0,051)g/1000 ml] 2000 ml
(PVC vrećica)
ZU otopina za peritonealnu dijalizu [(75 + 5,4 + 4,5 + 0,257 + 0,051)g/1000 ml] 2500 ml
(PVC vrećica)

B05DA mješavina aminokiselina, natrijum-hlorida, kalcijum-hlorida,


magnezijum-hlorida, natrijum-laktata
Doziranje: u kontinuiranoj ambulantnoj peritoneumskoj dijalizi kao dodatak za malnutricione
pacijente sa renalnom insuficijencijom, rastvor zagrijan na 37°C infundirati u peritoneumsku
šupljinu prema uputstvu ljekara.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NUTRINEAL PD4 1,1% - BAXTER AG
ZU otopina za peritonealnu dijalizu [0,51 + 0,850 + 1,02 + 0,95 + 0,85 + 0,57 + 0,64 +
0,27 + 1,39 + 0,95 + 1,07 + 0,51 + 0,714 + 0,59 + 0,30 + 5,38 + 4,48 + 0,184 + 0,05) g/1000
ml] 2500 ml (PVC vrećica)
ZU otopina za peritonealnu dijalizu [0,51 + 0,850 + 1,02 + 0,95 + 0,85 + 0,57 + 0,64 +
0,27 + 1,39 + 0,95 + 1,07 + 0,51 + 0,714 + 0,59 + 0,30 + 5,38 + 4,48 + 0,184 + 0,05)
g/1000 ml] 2000 ml (PVC vrećica)

B05DB Hipertonični rastvori


B05DB glukoza, natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid,
magnezijum-hlorid
Doziranje: akutna i hronična renalna insuficijencija, težak stepen retencije vode, elektrolitni
disbalans, intoksikacija lijekovima ako nije moguće provesti primjerenu terapiju. Način
terapije, učestalost tretmana, izmjene volumena, trajanje prekida i trajanje dijalize određuje
ljekar u zavisnosti od kliničkog statusa bolesnika
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DIANEAL PD4 – BAXTER AG
ZU rastvor za peritonealnu dijalizu [13,6 g/1000 ml (1,36 %)] PVC vreća sa 2000 ml
ZU rastvor za peritonealnu dijalizu [13,6 g/1000 ml (1,36 %)] PVC vreća sa 2500 ml
ZU rastvor za peritonealnu dijalizu [13,6 g/1000 ml (1,36 %)] PVC vreća sa 5000 ml
ZU rastvor za peritonealnu dijalizu [22,7 g/1000 ml (2,27 %)] PVC vreća sa 2000 ml
ZU rastvor za peritonealnu dijalizu [22,7 g/1000 ml (2,27 %)] PVC vreća sa 2500 ml
ZU rastvor za peritonealnu dijalizu [22,7 g/1000 ml (2,27 %)] PVC vreća sa 5000 ml
ZU rastvor za peritonealnu dijalizu [38,6 g/1000 ml (3,86 %)] PVC vreća sa 2000 ml
ZU rastvor za peritonealnu dijalizu [38,6 g/1000 ml (3,86 %)] PVC vreća sa 2500 ml
ZU rastvor za peritonealnu dijalizu [38,6 g/1000 ml (3,86 %)] PVC vreća sa 5000 ml

B05DB natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-


hlorid, glukoza
Doziranje: završna faza (dekompenzacija) hroničnog bubrežnog oboljenja, bilo kojeg
porijekla, koje se može liječiti peritonejskom dijalizom. Doziranje, volumen i broj izmjena

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 137


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
neophodno je prilagoditi individualnim potrebama bolesnika prema uputstvu ljekara.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BALANCE 1,5 % glukoze 1,25 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE
DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za peritonealnu dijalizu [(5,640 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 16,50
g)/1000 ml] 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml
BALANCE 1,5 % glukoze 1,75 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE
DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za peritonealnu dijalizu [(5,640 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,50
g)/1000 ml] 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml
BALANCE 2,3 % glukoze 1,25 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE
DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za peritonealnu dijalizu [(5,640 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 25,00
g)/1000 ml] 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml
BALANCE 2,3 % glukoze 1,75 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE
DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za peritonealnu dijalizu [(5,640 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,00
g)/1000 ml] 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml
BALANCE 4,25 % glukoze 1,25 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE
DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za peritonealnu dijalizu [(5,640 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 46,75
g)/1000 ml] 4 pojedinačna pakovanja("Stay Safe Balance system") po 2000 ml
BALANCE 4,25 % glukoze 1,75 mmoL/I kalcija - FRESENIUS MEDICAL CARE
DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za peritonealnu dijalizu [(5,640 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75
g)/1000 ml] 4 pojedinačna pakovanja ("Stay Safe Balance system") po 2000 ml

B05DB natrijum-hlorid, natrijum-laktat, kalcijum-hlorid, magnezijum-


hlorid, glukoza
Doziranje: završna faza hronične bubrežne slabosti bilo kojeg porijekla: rastvor zagrijan na
37°C, instilirati u peritoneumsku šupljinu prema uputstvu ljekara
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CAPD/DPCA 17 stay safe - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za peritonejsku dijalizu [(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 16,50
g) /1000 ml] 4 vrećice sa 2000 ml otopine
ZU otopina za peritonejsku dijalizu [(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 16,50
g) /1000 ml] 4 vrećice sa 2500 ml otopine
CAPD/DPCA 18 stay safe - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za peritonejsku dijalizu [(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 46,75
g) /1000 ml] 4 vrećice sa 2000 ml otopine
ZU otopina za peritonejsku dijalizu [(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 46,75
g) /1000 ml] 4 vrećice sa 2500 ml otopine
CAPD/DPCA 19 stay safe - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za peritonejsku dijalizu [(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 25,00
g) /1000 ml] 4 vrećice sa 2000 ml otopine
ZU otopina za peritonejsku dijalizu [(5,786 g + 3,925 g + 0,1838 g + 0,1017 g + 25,00
g) /1000 ml] 4 vrećice sa 2500 ml otopine
CAPD/DPCA 2 sleep safe - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za peritonejsku dijalizu [(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,5
g) /1000 ml] 2 vrećice sa 5000 ml otopine
CAPD/DPCA 2 stay safe - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za peritonejsku dijalizu [(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,50
g) /1000 ml] 4 vrećice sa 2000 ml otopine

138 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Krv i krvotvorni organi
ZU otopina za peritonejsku dijalizu [(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 16,50
g) /1000 ml] 4 vrećice sa 2500 ml otopine
CAPD/DPCA 3 sleep safe - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za peritonejsku dijalizu [(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75
g)/1000 ml] 2 vrećice sa 5000 ml otopine
CAPD/DPCA 3 stay safe - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za peritonejsku dijalizu [(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75
g) /1000 ml] 4 vrećice sa 2000 ml otopine
ZU otopina za peritonejsku dijalizu [(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 46,75

B Krv i krvotvorni organi


g) /1000 ml] 4 vrećice sa 2500 ml otopine
CAPD/DPCA 4 sleep safe - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za peritonejsku dijalizu [(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,0
g)/1000 ml] 2 vrećice sa 5000 ml otopine
CAPD/DPCA 4 stay safe - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za peritonejsku dijalizu [(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,00
g) /1000 ml] 4 vrećice sa 2000 ml otopine
ZU otopina za peritonejsku dijalizu [(5,786 g + 3,925 g + 0,2573 g + 0,1017 g + 25,00
g) /1000 ml] 4 vrećice sa 2500 ml otopine

B05X Dodaci intravenskim rastvorima


B05XA Rastvori elektrolita
B05XA01 kalijum-hlorid
Doziranje: hipokalemija koja se ne može liječiti peroralno. Parenteralno: i.v. infuzijom, kao
razrijeđena otopina u infuzijskoj otopini ugljikohidrata ili elektrolita. Doziranje je individualno,
ovisno o stanju pacijenta i deficitu kalija. Odrasli: 20-25 μmol (1,49-1,86 g KCl)/sat, a
maksimalno 100 – 150 mmol (7,45-11,18 g KCl)/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KALIJ KLORID 1-molarna otopina Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ZU otopina za infuziju [74 mg/ml (odnosno 1 mmol kalija i 1 mmol klorida)] 10
ampula po 20 ml

B05XA02 natrijum-hidrogenkarbonat
Doziranje: metabolička acidoza, hiperkalemija, hiperhloremična hiponatremija, trovanje
salicilatima i barbituratima, bubrežna tubularna acidoza, cistinurija, respiratorna acidoza.
Primjenjuje se razrijeđena otopina polaganom intravenoznom infuzijom, najčešće 75-100
μmoL u volumenu 500ml, brzinom 60 kapi/minuta. Nakon pola doze treba odrediti
acidobazni i elektrolitski status, a nakon toga se infundira preostala potrebna količina. U
šoku i teškom infarktu miokarda primjenjuje se nerazrijeđena otopina radi što bržeg
postizanja učinka, a daje se vrlo polaganom i.v. infuzijom preko središnjeg katetera. Doza
obično iznosi 1,1ml/kg/sat. Ukupna doza ovisi o acidobaznoj ravnoteži i elektrlitskom statusu
pacijenta, a izračunava se prema formuli: potrebna količina nerazrijeđene otopine (ml)=
serumski manjak HCO3 (μmol) x 0,3 x kg tjelesne mase (0,3 je faktor volumena raspodjele
za hidrogenkarbonat, a u djece iznosi 0,5). Za razrijeđenje služi fiziološka otopina ili glukoza
5%. U poremećajima srčanog ritma daje se u fiziološkoj otopini, je rglukoza može pojačati
hipokalijemiju. Smije se primjeniti samo bistra i bezbojna otopina.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NATRIJ HIDROGENKARBONAT 1-molarna otopina Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ZU otopina za infuziju [84 mg/ml] 10 ampula po 20 ml

B05XA03 natrijum-hlorid
Doziranje: liječenje izotonične ekstraćelijske dehidratacije, nedostatka natrijuma, kod
parenteralne primjene kompatibilnih lijekova kao prenosno sredstvo ili sredstvo za
razrjeđenje lijeka. Individualno, zavisi od kliničkog stanja i starosti bolesnika, kao i od
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 139
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
potreba.
Odraslima se obično daje oko 1 l rastvora, a max. 2,5-3 l/dan. Prosječna brzina davanja je
80 kapi/min. (oko 250 ml/h), a max. 180 kapi/min. (oko 550 ml/h).
Djeci se kod dehidracije sa šokom u početku daje 20-30 ml/kg tjelesne mase/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda,
d.o.o. Banja Luka
ZU rastvor za infuziju [9 g/1000 ml] 500 ml
ZU rastvor za infuziju [9 g/1000 ml] 250 ml
NATRII CHLORIDI INFUNDIBILE - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ZU rastvor za infuziju [9 g / 1000 ml] 10 boca sa 500 ml
NATRIJ HLORID 0,9% VIAFLO - BAXTER AG
ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml (0,9 %)] 50 vrećica po 100 ml
ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml (0,9 %)] 50 vrećica po 50 ml
ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml (0,9 %)] 30 vrećica po 250 ml
ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml (0,9 %)] 20 vrećica po 500 ml
ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml (0,9 %)] 10 vrećica po 1000 ml
NATRIJ KLORID - LABORATORI DIACO BIOMEDICALI S.p.A.
ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml] 6 boca sa 500 ml
ZU otopina za infuziju [9 g/1000 ml]10 boca sa 1000 ml
SODIUM CHLORIDE FRESENIUS - FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
ZU otopina za infuziju [9,00 g/1000 ml] 10 boca sa 1000 ml
ZU otopina za infuziju [9,00 g/1000 ml] 20 boca sa 500 ml
ZU otopina za infuziju [9,00 g/1000 ml] 49 boca sa 100 ml
ZU otopina za infuziju [9,00 g/1000 ml] 24 boce sa 250 ml
ZU otopina za infuziju [9,00 g/1000 ml] 10 boca sa 500 ml

B05Z Rastvori za hemodijalizu i hemofiltraciju


B05ZB Rastvori za hemofiltraciju
B05ZB otopina za hemofiltraciju
Doziranje: kod bolesnika s akutnim zatajenjem bubrega koje zahtijeva kontinuiranu
hemofiltraciju ili neki drugi oblik kontinuirane bubrežne nadomjesne terapije; kod bolesnika
sa hroničnim zatajenjem bubrega gdje je indikovana primjena prolaznog tretmana sa
otopinom za hemofiltraciju npr. tokom boravka na odjelu intenzivne njege;
kod pacijenata kod kojih je kontinuirana bubrežna nadomjesna terapija naznačena kao dio
tretmana kod trovanja sa u vodi rastvorljivim, toksinima: konsultovati literaturu proizvoda
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MULTILAC 2 mmol/l kalija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za hemofiltraciju [2 mmol/l kalijuma] 5000 ml

B05ZB otopina za hemofiltraciju (natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, natrijum-


hidrogenkarbonat, kalcijum-hlorid, magnezijum- hlorid , glukoza)
Doziranje: otopina se infudira u izvantjelesnu cirkulaciju pomoću dozatora. Hemofiltracijom
se kroz filter odvede voda iz krvi, te je potrebno filtrirani volumen, po odbitku potrebnog
ultrafiltrata, nadomjestiti otopinom za hemofiltraciju. Ljekar propisuje stopu filtracije zavisno
od kliničkog statusa i tjelesne težine bolesnika. U odraslih je prikladna ukupna stopa filtracije
800-1400 ml/h, zavisno od metaboličkog statusa bolesnika. Preporučuje se maksimalna
stopa filtracije od 75 L/dan. Nema kliničkog iskustva sa upotrebom i doziranjem ovog
proizvoda u djece. Svaku vrećicu otopine treba provjeriti prije upotrebe, tako da se pokuša
odvojiti vanjski omot s unutrašnjeg primarnog pakovanja (ako se lako odvaja vrećica se ne
smije koristiti).Vanjski omot se uklanja neposredno prije primjene. Otopina se smije koristiti
samo ako je bistra i bezbojna, te ako je spremnik neoštećen. Otopina je spremna za
upotrebu nakon temeljitog mješanja sadržaja iz dvije komore. Nakon bilo kakvog dodavanja
140 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Krv i krvotvorni organi
u supstitucijsku otopinu, potrebno je ponovo temeljito izmješati sadržaj. Pripremljenu
otopinu treba upotrijebiti odmah, a najkasnije u roku od 24 sata nakon miješanja.
Pripremljenu otopinu treba zagrijati na 36,5°C-38,0°C, neposredno prije infuzije. Djelomično
korištene i oštećene vrećice bacite.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MULTIBIC 2 mmoL/I kalija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
ZU otopina za hemofiltraciju [(6,048 + 0,149 + 3,066 + 0,2205 + 0,1016 +
1,1)g/1000 ml] 2 vrećice po 5000 ml
MULTIBIC 3 mmoL/I kalija - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH

B Krv i krvotvorni organi


ZU otopina za hemofiltraciju [(6,048 + 0,224 g + 3,066 + 0,2205 + 0,1016 +
1,1)g/1000 ml] 2 vrećice po 5000 ml

B06 OSTALA HEMATOLOŠKA SREDSTVA


B06A Ostala hematološka sredstva
B06AA Enzimi
B06AA02 fibrinolizin (goveđi), dezoksiribonukleaza (goveđa)
Doziranje: hirurške rane, ulcerativne lezije, opekotine, cervicitis, inficirane rane,
superficijalni hematomi. Preparat se primenjuje lokalno, svakih 6-8 sati.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FIBROLAN - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp mast [(1 L.j. + 666 C.j.)/g] 25 g masti
Rp mast [(1 L.j. + 666 C.j.)/g] 50 g masti

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 141


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

142 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Kardiovaskularni sistem
C KARDIOVASKULARNI SISTEM
C01 TERAPIJA BOLESTI SRCA
C01A Kardiotonični glikozidi
C01AA Glikozidi digitalisa
C01AA05 digoksin
Doziranje: kongestivna srčana insuficijencija, posebno ako je praćena fibrilacijom ili
flaterom pretkomora; supraventrikularne aritmije (atrijalni flater i atrijalna fibrilacija): oralna
primjena, brza digitalizacija 1-1,5 mg u nekoliko podijeljenih doza tokom 24 h (prvo se
primjeni pojedinačna doza od 0,5-0,75 mg, zatim po 0,25 mg 3 puta na 8 h, a potom doza

C Kardiovaskularni sistem
održavanja; postepena, tj. kumulativna digitalizacija: 0,25 mg dnevno; doza održavanja
0,0625-0,5 mg dnevno zavisno od funkcije bubrega i terapijskog odgovora na dozu;
uobičajena doza održavanja je 0,125-0,25 mg dnevno (kod starijih osoba se primjenjuju niže
doze) ; djeca do 10. god: digitalizacija 0,01-0,02 mg/kg (10-20 mcg/kg) na 6 h, 2-4 doze su
dovoljne da bi se postigla digitalizacija; doza održavanja 25-30% dnevne doze za
digitalizaciju; parenteralna primjena, brza digitalizacija, 0,5 mg, sporo i.v.; po potrebi manja
doza na 4 sata; doza održavnja 0,5-1 mg dnevno; udarna doza 0,75-1 mg, može se dati u
infuziji tokom najmanje 2 sata, a zatim oralna doza održavanja sljedećeg dana;
prilagođavanje doze je neophodno kod starijih osoba i kod osoba sa bubrežnom
insuficijencijom.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DIGOXIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp tablete [0,25 mg] 20 tableta
DILACOR - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
ZU rastvor za injekciju/infuziju [0,25 mg/2 ml] 6 ampula po 2 ml
Rp tableta [0,25 mg] 20 tableta
LANIBOS - BOSNALIJEK d.d.
Rp tableta [0,25 mg] 20 tableta

C01AA08 metildigoksin
Doziranje: akutna i hronična srčana dekompenzacija, supraventrikularne aritmije (fibrilacija
atrija, undulacija atrija i paroksizmalna supraventrikularna tahikardija); brza digitalizacija
(zasićenje) može se postići oralnom primjenom 0,2 mg 3 puta dnevno tokom 2 do 4 dana;
sporija digitalizacija se postiže manjim dozama (0,4 mg dnevno) tokom 3 do 5 dana; doza
održavanja iznosi 0,05 do 0,3 mg dnevno (najčešće 0,15 do 0,2 mg dnevno) u jednoj dozi ili
u podijeljeno u više doza; fibrilacija atrija: 0,2 do 0,3 mg dnevno (oralno), doza se može dati
ili jednom dnevno ili u dvije doze; kongestivna srčana dekompenzacija: brza digitalizacija
0,2 miligrama tri puta dnevno 1 do 5 dana, kod većine pacijenata digitalizacija se postiže u 2
do 3 dana; efektivna doza održavanja 0,05 do 0,4 mg dnevno, za većinu pacijenata to iznosi
0,15 do 0,2 mg dnevno, doza održavanja može se davati ili jednom dnevno ili u dvije doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LANITOP - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [0,1 mg] 50 tableta

C01B Antiaritmici, grupe I i III


C01BC Antiaritmici, grupa I C
C01BC03 propafenon
Doziranje: ventrikularne i supraventrikularne aritmije i tahikardije: oralno, 3 puta dnevno po
150 mg, doza se može postepeno povećavati na 300 mg 2-3 puta dnevno, max. 900 mg
dnevno; parenteralno 0,5-1 mg/kg tjelesne mase polako i.v. u toku 3-6 min; doza se može
ponoviti po potrebi poslije 90-120 min; teške aritmije: kratkotrajna i dugotrajna infuzija,
dnevna doza je do 560 mg
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 143
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ARITMON - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tableta [300 mg] 60 film tableta
Rp film tablete [150 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [150 mg] 60 film tableta
Rp film tablete [300 mg] 30 film tableta
PROPAFEN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tableta [150 mg] 50 film tableta
Rp film tableta [300 mg] 50 film tableta
PROPAFENON ALKALOID - ALKALOID AD
Rp film tableta [150 mg] 40 film fableta
ZU rastvor za injekciju/infuziju [35 mg/10 ml] 10 ampula po 10 ml
PROPAFENON FARMAVITA - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložena tableta [150 mg] 40 filmom obloženih tableta
PROPANORM - PRO.MED.CS Praha a.s.
Rp film tablete [150 mg] 50 film tableta
Rp film tablete [300 mg] 50 film tableta
RYTMONORM - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp film tableta [150 mg] 50 film tableta
Rp film tableta [300 mg] 50 film tableta

C01BD Antiaritmici, grupa III


C01BD01 amiodaron
Doziranje: teški poremećaji srčanog ritma u situacijama kada bolesnik ne reaguje na drugu
terapiju ili je ona kontraindikovana (tahiaritmije povezane s Wolff-Parkinson-White
sindromom, lepršanje i fibrilacija srčane pretkomore), tahiaritmije paroksizmalne prirode
(supraventrikularne, nodalne i ventrikularne tahikardije, ventrikularne fibrilacije): odrasli,
oralno, inicijalna stabilizacija započinje s 200 mg, tri puta dnevno tokom prve nedjelje
liječenja; nakon toga, dozu treba smanjiti na 200 mg, dva puta dnevno tokom naredne
nedjelje; održavanje, dozu treba smanjiti na 200 mg dnevno, ili manje, a u rijetkim
slučajevima mogu biti potrebne veće doze održavanja; potrebno je redovno procjenjivati
dozu održavanja, naročito kada je ona veća od 200 mg dnevno; parenteralno, i.v. infuzija 5
mg/kg tokom 20-120 min. (primjenjuje se preko centralnog venskog katetera); maks. 1,2 g
dnevno; djeca i.v. inj. 5 mg/kg tokom 3 sata, zatim prijeći na i.v. infuziju u dozi 10 mg/kg/dan
do kontrole aritmije; terapiju nastaviti oralnom primjenom doze održavanja i to: 1. nedjelje 12
mg/kg/dan, 2. nedjelje 8 mg/kg/dan, a kasnije 4 mg/kg/dan; za starije bolesnike važi pravilo
primjene minimalne efikasne doze; terapiju treba započeti i njen tok pratiti samo u bolničkim
uslovima ili pod kontrolom ljekara specijaliste.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMIODARON - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tablete [200 mg] 30 tableta
Rp tablete [200 mg] 60 tableta
AMIODARON - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp tableta [200 mg] 60 tableta
AMIOKORDIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta [200 mg] 60 tableta
CORDARONE - SANOFI-AVENTIS Groupe
SZU otopina za i.v. injekcije [150 mg/3 ml] 6 ampula
Rp tablete (sa diobenom crtom) [200 mg] 30 tableta
ZADARON - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tableta [200 mg] 60 tableta

144 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Kardiovaskularni sistem
C01C Stimulansi rada srca, isključujući kardiotonične
glikozide
C01CA Adrenergici i dopaminergici
C01CA07 dobutamin
Doziranje: inotropna podrška kod infarkta miokarda, operacije na srcu, kardiomiopatije,
septičkog šoka, kardiogenog šoka: i.v. infuzija, 2,5-10 mcg/kg/min, podešeno prema
odgovoru. Primjenjuje se kao nerazblažen uz pumpu za infuziju sa konstantnom brzinom.
Može se alternativno razblažiti prije upotrebe sa rastvorom natrijum hlorida za intravensku
infuziju, 5% rastvorom dekstroze za intravensku infuziju ili 1,85% rastvorom natrijuma

C Kardiovaskularni sistem
laktata za infuziju i primjeniti i.v. putem igle ili katetera i seta za davanje; terapiju nikad ne
treba naglo obustaviti, nego dozu postepeno smanjivati, do potpunog prekida;
može se koristiti za test opterećenja srca: preporučena doza se postepeno povećava za po
5 mcg/kg/minut, od 5 pa do 20 mcg/kg/minut, a svaka doza se daje u vidu infuzije tokom 8
minuta; kontinuirano ECG praćenje je esencijalno a infuzija se prekida u slučaju depresije
ST segmenta>3 mm ili svake ventrikularne aritmije, ukoliko brzina srčanih otkucaja dostigne
maksimum za datu strarosnu grupu/pol, sistolni pritisak poraste iznad 220 mm Hg ili ukoliko
se jave bilo kakva neželjena dejstva.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DOBUTAMINE PANPHARMA - PANPHARMA S.A.
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [250 mg/20 ml] 10 bočica po 20 ml

C01CA24 adrenalin
Doziranje: anafilaktički šok, angioedem, akutne alergijske reakcije: odrasli i djeca starija od
12 god. parenteralno 0,5 mg (s.c. ili i.m.), doza se može ponoviti svakih 5-15 min.; kod
starijih osoba uz oprez u dozi kao kod odraslih; ne preporučuje se primjena kod djece mlađe
od 12 godina.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ADRENALIN HCL 1:1000 - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ZU rastvor za injekciju [1 mg / ml] 50 ampula po 1 ml

C01D Vazodilatatori u terapiji bolesti srca


C01DA Organski nitrati
C01DA02 gliceril trinitrat
Doziranje: profilaksa i tretman anginoznog napada, srčana insuficijencija: lingvalete:
terapija - sublingvalno, 0,5 mg, po potrebi ponoviti; max: 3 lingv. u razmaku od 5 minuta;
profilaksa – sublingvalno 0,5 mg 5-10 minuta uoči aktivnosti koja može da izazove
anginozni napad; sprej:1-3 sprej doze ispod jezika i zatim zatvoriti usta; kapsule: početak
terapije 2 puta po 2,5 mg, doza održavanja je 3 puta po 2,5-5 mg; kapsule treba gutati cijele
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANGISED - WELLCOME LIMITED
Rp sublingvalna tableta [0,5 mg] 100 sublingvalnih tableta
NITROGLICERIN Jaka - JAKA-80 A.D. Radoviš
Rp sublingvalna tableta [0,5 mg] 40 sublingvalnih tableta
NITROGLICEROL - BOSNALIJEK d.d.
Rp kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda [2,5 mg] 20 kapsula sa produženim
oslobađanjem, tvrdih
NITROLINGUAL sprej - G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG
Rp sublingvalni sprej [0,4 mg/doza] 200 doza

C01DA05 pentaeritritil tetranitrat


Doziranje: profilaksa angine pektoris i hronična srčana insuficijencija: 2 puta dnevno prije
jela 50-80 mg (ujutro i uveče).
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 145
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DILCORAN 80 - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [80 mg] 20 tableta sa modifikovanim
oslobađanjem

C01DA08 izosorbid dinitrat


Doziranje: profilaksa angine pektoris: 30-120 mg dnevno podijeljeno u 2-4 pojedinačne
doze, suzbijanje anginoznih napada: 2,5-10 mg sublingvalno; srčana insuficijencija: 40-160
mg max. 240 mg dnevno podijeljeno u 2-4 doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CORNILAT - GALENIKA a.d.
Rp tableta [20 mg] 20 tableta
ISOSORB RETARD - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda [20 mg] 60 kapsula sa produženim
oslobađanjem, tvrdih

C01DA14 izosorbid mononitrat


Doziranje: profilaksa i liječenje angine pektoris, srčana insuficijencija: početna doza je 2
puta po 10 mg dnevno (za bolesnike koji ranije nisu liječeni organskim nitratima); doza
održavanja je 2 puta po 20-40 mg dnevno (prva doza ujutru, a druga oko 17 h).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANGINAL - BOSNALIJEK d.d.
Rp tableta [20 mg] 30 tableta
Rp tableta s produženim oslobađanjem [40 mg] 30 tableta s produženim
oslobađanjem
Rp tableta s produženim oslobađanjem [40 mg] 50 tableta s produženim
oslobađanjem
CARDOX retard 40 mg tablete - FARMAL d.d.
Rp tablete sa produženim otpuštanjem [40 mg] 50 tableta sa produženim
otpuštanjem
CARDOX retard 60mg tablete - FARMAL d.d.
Rp tablete sa produženim otpuštanjem [60 mg] 50 tableta sa produženim
otpuštanjem
ISMN Stada - STADA Arzneimittel AG
Rp tablete [20 mg] 50 tableta
Rp tablete [40 mg] 50 tableta
ISOCARD 40 mg - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [40 mg] 50 tableta sa produženim
oslobađanjem
ISOCARD 60 mg - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [60 mg] 50 tableta sa produženim
oslobađanjem
ISOSORBIDE MN Jadran - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp tablete [20 mg] 60 tableta
Rp tablete [20 mg] 20 tableta
Rp tablete [40 mg] 60 tableta
Rp tablete [40 mg] 20 tableta
MONIZOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tableta [20 mg] 30 tableta
Rp tableta [40 mg] 30 tableta
MONIZOL retard - STADA Arzneimittel AG
Rp kapsula sa produženim oslobađanjem [40 mg] 50 kapsula sa produženim
oslobađanjem

146 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Kardiovaskularni sistem
MONOSAN - PRO.MED.CS Praha a.s.
Rp tablete [20 mg] 20 tableta
Rp tablete [20 mg] 30 tableta
Rp tablete [40 mg] 30 tableta
NITRAX - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda [40 mg] 30 kapsula sa produženim
oslobađanjem, tvrdih
Rp kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda [60 mg] 30 kapsula sa produženim
oslobađanjem, tvrdih
OLICARD 40 mg RETARD - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp kapsula sa produženim oslobađanjem [40 mg] 50 kapsula sa produženim

C Kardiovaskularni sistem
oslobađanjem
OLICARD 60 mg RETARD - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp kapsula sa produženim oslobađanjem [60 mg] 50 kapsula sa produženim
oslobađanjem

C01DX Ostali vazodilatatori u terapiji bolesti srca


C01DX12 molsidomin
Doziranje: ishemijska bolest srca, stabilna angina pektoris: 1-2 mg 2-3 puta dnevno poslije
jela, max. 12 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LOPION forte - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp tablete [4 mg] 30 tableta

C01E Ostali lijekovi u terapiji bolesti srca


C01EB Ostali lijekovi u terapiji bolesti srca
C01EB18 ranolazin
Doziranje: dodatna terapija kod liječenja stabilne angine pektoris kod pacijenata kod kojih
nije postignuta kontrola ili nisu podnosili antianginalnu terapiju prvog izbora: odrasli preko 18
god, početna doza 375 mg dva puta dnevno, povećati nakon 2-4 nedjelje na 500 mg dva
puta dnevno, a zatim podešavati prema odgovoru do max. 750 mg dva puta dnevno
(smanjiti dozu na 375-500 mg dva puta dnevno, ako se ne podnosi)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
RANEXA - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp tablete sa produženim otpuštanjem [375 mg] 60 tableta sa produženim
otpuštanjem
Rp tablete sa produženim otpuštanjem [500 mg] 60 tableta sa produženim
otpuštanjem
Rp tablete sa produženim otpuštanjem [750 mg] 60 tableta sa produženim
otpuštanjem

C02 ANTIHIPERTENZIVI
C02A Antiadrenergici, centralnog djelovanja
C02AB Metildopa
C02AB01 metildopa
Doziranje: esencijalna hipertenzija, renalna hipertenzija, hipertenzija u trudnoći: početna
doza 250 mg 2-3 puta dnevno, povećavati postepeno u intervalima od 2 ili više dana, max. 3
g dnevno; kod starijih početna doza 125 mg dva puta dnevno, povećavati postepeno, max.
2 g dnevno
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 147
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
METHYLDOPA - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ΔRp film tableta [250 mg] 20 film tableta

C02AC Agonisti imidazolinskih receptora


C02AC05 moksonidin
Doziranje: blaga do umjerena esencijalna hipertenzija: početna doza 0,2 mg ujutro, nakon
3 sedmice doza se može povećati na 0,4 mg jednom dnevno ili podijeljeno u dvije doze,
nakon 3 naredne sedmice doza se može povećati na 0,6 mg dnevno podijeljeno u dvije
doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MOXOGAMMA 0,2 - WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
ΔRp film tablete [0,2 mg] 30 film tableta
ΔRp film tablete [0,2 mg] 50 film tableta
MOXOGAMMA 0,3 - WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
ΔRp film tablete [0,3 mg] 30 film tableta
ΔRp film tablete [0,3 mg] 50 film tableta
MOXOGAMMA 0,4 - WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
ΔRp film tablete [0,4 mg] 30 film tableta
ΔRp film tablete [0,4 mg] 50 film tableta
PHYSIOTENS - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
ΔRp film tablete [0,2 mg] 28 film tableta
ΔRp film tablete [0,4 mg] 28 film tableta
ΔRp film tablete [0,4 mg] 14 film tableta

C02C Antiadrenergici, perifernog djelovanja


C02CA Antagonisti (blokatori) alfa-adrenergičkih receptora
C02CA01 prazosin
Doziranje: hipertenzija: početna doza: 0,5 mg uveče prije spavanja (kako bi se izbjegao
rizik posturalne hipotenzije), zatim 0,5-1 mg 2-3 puta na dan; ako je potrebno, poslije 3 do 5
dana doze se povećavaju postepeno do najviše 20 mg dnevno podijeljeno u nekoliko
pojedinačnih doza; uobičajena doza održavanja: 6-15 mg na dan, podijeljeno u više
pojedinačnih doza; stariji pacijenti, pacijenti sa renalnom i hepatičkom insuficijencijom,
početna doza: 0,5 mg dnevno, koja se postepeno povećava do maksimalno 2 mg dnevno;
kongestivna srčana insuficijencija: početna doza: 0,5-4 mg dnevno, podijeljeno u više
pojedinačnih doza; doza održavanja: 4-20 mg dnevno, podijeljeno u više pojedinačnih doza;
benigna hipertrofija prostate: početna doza: 0,5 mg 2 puta na dan tokom 3-7 dana, a kasnije
prema stanju pacijenta; doza održavanja: 1-2 mg 2 puta na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VASOFLEX - ALKALOID AD
Rp tableta [1 mg] 30 tableta
Rp tableta [2 mg] 60 tableta
C02CA04 doksazosin
Doziranje: hipertenzija: početna doza 1 mg uveče, na 2 nedjelje dozu duplirati do
optimalne, max. 16 mg dnevno; benigna hiperplazija prostate: 1 mg dnevno, dozu
povećavati u intervalu 1-2 nedjelje na 2 mg, pa na 4 mg, max. do 8 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALFADOX - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tablete [2 mg] 20 tableta
Rp tablete [4 mg] 20 tableta
ALPHAPRES - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp tablete [1 mg] 30 tableta
148 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Kardiovaskularni sistem
Rp tablete [2 mg] 30 tableta
DOKSAZOSIN Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tablete [2 mg] 20 tableta
Rp tablete [2 mg] 30 tableta
Rp tablete [4 mg] 20 tableta
Rp tablete [4 mg] 30 tableta
DOXAT - BOSNALIJEK d.d.
Rp tableta [2 mg] 20 tableta
Rp tableta [4 mg] 20 tableta
DOXAZIN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp tableta [2 mg] 20 tableta

C Kardiovaskularni sistem
Rp tableta [4 mg] 20 tableta
KAMIREN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tablete [2 mg] 20 tableta
Rp tablete [4 mg] 20 tableta
KAMIREN XL - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tablete sa prilagođenim oslobađanjem [4 mg] 30 tableta sa prilagođenim
oslobađanjem
TONOCARDIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [2 mg] 20 tableta
Rp tableta [4 mg] 20 tableta

C02CA06 urapidil
Doziranje: hipertenzivne krize, teški oblici hipertenzije (maligna hipertenzija), hipertenzija
rezistentna na druge lijekove, kontrolisano snižavanje krvnog pritiska kod bolesnika s
visokim pritiskom za vrijeme i/ili nakon operacije: 10-50 mg sporom i.v. inj. (po potrebi
ponoviti) ili i.v. inf. 2 mg/min. u početku terapije, smanjivati prema odgovoru do uobičajene
doze održavanja 9 mg/h, najduže 7 dana
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EBRANTIL - NYCOMED GmbH
ΔZU rastvor za injekciju [25 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml
ΔZU rastvor za injekciju [50 mg/10 ml] 5 ampula po 10 ml

C02L Antihipertenzivi u kombinaciji sa diureticima


C02LA Alkaloidi rauvolfije u kombinaciji sa diureticima
C02LA51 rezerpin, dihidroergokristin, klopamid
Doze: blaga i umjerena esencijalna hipertenzija: 1-3 tabl. na dan, kasnije 1 tabl. dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BRINERDIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp obložena tableta [0,1 mg + 0,5 mg + 5 mg] 50 obloženih tableta

C03 DIURETICI
C03A Slabi diuretici, tiazidi
C03AA Tiazidi, monokomponentni
C03AA03 hidrohlorotiazid
Doze: arterijska hipertenzija: 25-50 mg na dan, jedanput na dan ili podijeljena u dvije
pojedinačne doze, doza održavanja obično je 12,5-25 mg na dan; kongestivna srčana
slabost i edemi različite etiologije: početna doza je 25-75 mg na dan aplicirana kao
pojedinačna doza ili podijeljena u dvije pojedinačne doze; početna doza se može povećati,
a doze veće od 100 mg ne dovode do značajnih poboljšanja efekta; nakon početnog
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 149
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
poboljšanja, doza održavanja je 25 mg na dan, a nekad i svaki drugi dan; nefrogeni
dijabetes insipidus: početna doza je 100 mg podijeljenja u 2-4 pojedinačne doze, kasnije se
doza može smanjiti; idiopatska hiperkalciurija i profilaksa formiranja kalcijumovih kalkulusa:
25-50 mg, dva puta na dan.
Doziranje kod djece: hipertenzija, kongestivna srčana slabost, edemi: uobičajena dnevna
doza 1-2 mg/kg kao pojedinačna doza ili podijeljena u dvije pojedinačne doze; dnevna doza
ne smije biti veća od 100 mg kod djece uzrasta od 2-12 godina; nefrogeni dijabetes
insipidus: iskustva sa doziranjem kod ove indikacije u dječjem uzrastu su vrlo mala, ljekar
treba dozu da odredi na osnovu individualne reakcije; hiperkalciurija: uobičajene doze su 1-
2 mg/kg na dan.
Doziranje kod starijih ljudi: početne doze treba da budu male (12,5-25 mg) i titriranje doze
treba sprovesti sporije nego kod mlađih pacijenata.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DIUNORM - SLAVIAMED d.o.o.
Rp tableta [25 mg] 20 tableta
HIDROHLOROTIAZID - JAKA-80 A.D. Radoviš
Rp tablete [25 mg] 20 tableta
Rp tablete [50 mg] 20 tableta
HIDROHLOROTIAZID Alkaloid - ALKALOID AD
Rp tablete [25 mg] 20 tableta
MONOZID 25 - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tablete [25 mg] 30 tableta

C03AB Tiazidi i kalijum u kombinaciji


C03AB08 metiklotiazid, amilorid
Doziranje: arterijska hipertenzija: ½ do 1 tableta dnevno; kongestivna srčana insuficijencija:
1-2 tablete dnevno; edemi različite etiologije: jedna, najviše 2 tablete na dan, za liječenje
hroničnog oboljenja može se davati 1 tableta na 2-3 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LOMETAZID - GALENIKA a.d.
Rp tableta [5 mg + 10 mg] 30 tableta

C03B Slabi diuretici, isključujući tiazide


C03BA Sulfonamidski diuretici, monokomponentni
C03BA04 hlortalidon
Doziranje: hipertenzija: inicijalno 1 jedna tableta na dan, doza se može povećati na 2
tablete na dan; edemi različite etiologije: 2 do 4 tablete na dan ili 4 tablete svakoga drugog
dana, nekim bolesnicima su potrebne i više doze lijeka (do 200 mg na dan); doza
održavanja 1 do 2 tablete na dan ili 2 do 4 tablete na dan 3 dana u sedmici; bubrežni
dijabetes insipidus: inicijalno 4 tablete 2 puta na dan, doza održavanja 2 tablete na dan.

REGISTROVANI LIJEKOVI:
HYGROTON - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [25 mg] 20 tableta

C03BA11 indapamid
Doze: esencijalna hipertenzija: 1 tableta na dan, najbolje ujutro poslije doručka
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FLUPIX SR - KWIZDA PHARMA GmbH
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [1,5 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem

150 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Kardiovaskularni sistem
INDAP - PRO.MED.CS Praha a.s.
Rp kapsula, tvrda [2,5 mg] 30 kapsula
INDAPAMID - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp obložene tablete [2,5 mg] 30 obloženih tableta
INDAPAMID SR Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [1,5 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
INDAPRES - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tablete [2,5 mg] 30 film tableta
INDAPRES SR - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [1,5 mg] 30 tableta sa modifikovanim

C Kardiovaskularni sistem
oslobađanjem
RAWEL SR - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem [1,5 mg] 20 filmom
obloženih tableta sa produženim oslobađanjem
Rp filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem [1,5 mg] 30 filmom
obloženih tableta sa produženim oslobađanjem
Rp filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem [1,5 mg] 60 filmom
obloženih tableta sa produženim oslobađanjem

C03C Snažni diuretici (diuretici Henleove petlje)


C03CA Sulfonamidski diuretici, monokomponentni
C03CA01 furosemid
Doziranje: edemi (nastali usljed kongestivne srčane insuficijencije, ciroze jetre i oboljenja
bubrega uključujući nefrotski sindrom); hipertenzija: oralno, odrasli 40 mg dnevno, doza
održavanja 20 mg dnevno ili 40 mg svaki drugi dan, max. 80 mg dnevno; djeca 1-3 mg/kg;
parenteralno, odrasli 20-50 mg i.m. ili sporom i.v. inj. (4 mg/min), djeca 0,5-1,5 mg/kg, max.
20 mg dnevno; oligurija: odrasli (tablete), inicijalno 250 mg dnevno, doza se može
povećavati za 250 mg na svakih 4-6 sati, max. dnevno 1500 mg; djeca, uobičajena
inicijalna doza je 1-3 mg/kg do 40 mg/kg
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EDEMID - LEK farmacevtska družba d.d.
ZU otopina za injekcije [20 mg/2 ml] 5 ampula
Rp tablete [40 mg] 12 tableta
EDEMID forte - LEK farmacevtska družba d.d.
ZU otopina za infuziju [250 mg/10 ml] 5 ampula
Rp tablete [500 mg] 20 tableta
FUROSEMIDE - REMEDICA Ltd.
Rp tablete [40 mg] 20 tableta
Rp tablete [500 mg] 20 tableta
FURSEMID - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tableta [40 mg] 20 tableta
FURSEMID forte - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tableta [500 mg] 20 tableta
LODIX - BOSNALIJEK d.d.
Rp tablete [40 mg] 10 tableta

C03CA02 bumetanid
Doziranje: edemi (npr. akutni plućni edem, teški oblici hronične kongestivne insuficijencije
srca, edemi kod ciroze jetre i bolesti bubrega); kod hipertenzije samo kad postoji renalna
insuficijencija: 1 tabl. ujutro, ukoliko je neophodno dozu ponoviti za 6-8 h, u težim

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 151


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
slučajevima do 4 mg dnevno, max. 10 mg dnevno; terapija održavanja jedna tableta svaki
drugi dan, ili tokom 3-4 dana, a zatim napraviti pauzu od 1-2 dana
REGISTROVANI LIJEKOVI:
YURINEX - HEMOFARM A.D. Vršac
Rp tableta [1 mg] 20 tableta

C03CA04 torasemid
Doziranje: edemi: 5 mg , jednom dnevno (ujutro), ukoliko je neophodno povećati do 20 mg
jedanput dnevno, uobičajeno max. 40 mg dnevno; hipertenzija: 2,5 mg dnevno, povećati
ukoliko je neophodno do 5 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DIUVER - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
Rp tableta [5 mg] 20 tableta
TOMID - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
TOREM - BOSNALIJEK d.d.
Rp tableta [10 mg] 10 tableta
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
Rp tableta [5 mg] 10 tableta
Rp tableta [5 mg] 30 tableta

C03D Diuretici koji štede kalijum


C03DA Antagonisti aldosterona
C03DA01 spironolakton
Doze: edemi, ascites, nefrotski sindrom, primarni hiperaldosteronizam: 100-200 mg dnevno,
povećati do 400 mg ukoliko je potrebno; umjerena do jaka srčana insuficijencija (kao
dodatak terapiji): inicijalno 25 mg jednom dnevno, povećati prema odgovoru do max. 50 mg
jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALDACTONE - RIEMSER ARZNEIMITTEL AG
Rp kapsula, tvrda [100 mg] 20 kapsula,tvrdih
Rp obložena tableta [25 mg] 20 obloženih tableta
Rp obložena tableta [50 mg] 20 obloženih tableta
SPILAK - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tableta [25 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [50 mg] 30 film tableta
SPIRONOLAKTON - GALENIKA a.d.
Rp tableta [100 mg] 30 tableta
Rp tableta [25 mg] 40 tableta

C03DA04 eplerenon
Doziranje: dodatak standardnoj terapiji u stabilnih bolesnika s disfunkcijom lijeve komore i
kliničkim znacima zatajivanja srca nakon nedavno preboljelog infarkta miokarda (terapiju
započeti unutar 3-14 dana nakon akutnog infarkta miokarda): početi sa 25 mg jednom
dnevno, povećavati tokom 4 sedmice do 50 mg jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
INSPRA - PFIZER LUXEMBOURG SARL
RpSp film tableta [25 mg] 30 film tableta
RpSp film tableta [50 mg] 30 film tableta

152 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Kardiovaskularni sistem
C03E Kombinacije diuretika koji štede kalijum sa ostalim
diureticima
C03EA Kombinacije slabih diuretika i diuretika koji štede
kalijum
C03EA01 hidrohlorotiazid, amilorid
Doziranje: arterijska hipertenzija: 1 tableta dnevno; kongestivna srčana insuficijencija:
inicijalno 1 do 2 tablete, po potrebi može se povećati na 4 tablete dnevno; ciroza jetre sa
ascitesom: početna doza je 1 tableta, povećavati do postizanja potrebne diureze,
maksimalno do 4 tablete dnevno; kad se stanje stabilizuje, dozu treba smanjiti.

C Kardiovaskularni sistem
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HEMOPRES - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tableta [50 mg + 5 mg] 40 tableta
MODURETIC - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tablete [50 mg + 5 mg] 40 tableta

C04 PERIFERNI VAZODILATATORI


C04A Periferni vazodilatatori
C04AD Derivati purina
C04AD03 pentoksifilin
Doziranje: periferna vaskularna oboljenja: oralno, inicijalno 3 puta dnevno po 400 mg (1
tabl.); 2 tabl. dnevno mogu biti dovoljne kod nekih bolesnika , naročito kad je u pitanju doza
održavanja; periferna vaskularna oboljenja, Claudicatio intermittens: parenteralno kao i.m
inj. od 100-300 mg dnevno ili kao spora i.v.inj 100-200 mg dnevno ili spora i.v. inf. 100-300
mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DARTELIN - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložene tablete [400 mg] 20 filmom obloženih tableta
PENTILIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ZU otopina za injekciju [100 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml
Rp tableta s produženim oslobađanjem [400 mg] 20 tableta
PENTOKSIFILIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja
Luka
Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [400 mg] 20 tableta sa modifikovanim
oslobađanjem
PENTOKSIFILIN ALKALOID - ALKALOID AD
ZU rastvor za injekciju [100 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml

C04AE Ergot alkaloidi


C04AE01 ergoloid-mesilat
Doziranje: senilna demencija: 3 puta po 1,5 mg ili 4,5 mg jednom dnevno; kapi 3 x 30-40
kapi (1,5-2 mg)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
REDERGIN - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp oralna otopina [1 mg/ml] 50 ml
Rp tableta [1,5 mg] 20 tableta
Rp tableta [4,5 mg] 20 tableta
REDIZORK - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tableta [1,5 mg] 20 tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 153
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
Rp tableta [4,5 mg] 20 tableta

C04AE02 nicergolin
Doziranje: pomoć u liječenju cerebrovaskularne insuficijencije, poremećaja očnog krvotoka,
kohleovestibularnog sindroma, stanja nakon ozljeda glave i mozga: 3 puta dnevno 10-20 mg
prije jela.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ADAVIN - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp obložene tablete [10 mg] 30 obloženih tableta

C04AX Ostali periferni vazodilatatori


C04AX deproteinizirani hemodijalizat teleće krvi
Doziranje: hronična venska insuficijencija sa oštećenjem tkiva: obično 3 puta nedjeljno 10
ml u vidu i.v. inj. tokom 4 nedjelje; okluzija perifernih arterija i teže opekotine: 10-20 ml/dan
kao i.v.inj. ili spora i.v. inf.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SOLCOSERYL - ALKALOID AD
ZU rastvor za injekciju [42,5 mg/ml] 25 ampula po 2 ml

C05 VAZOPROTEKTIVI
C05A Antihemoroidni lijekovi za liječenje hemoroida i
analnih raspuklina lokalnu primjenu
C05AA Kortikosteroidi
C05AA prednizolon, monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol
Doziranje: spoljašnji i unutrašnji hemoroidi praćeni jakim zapaljenjem, ekcemi i svrab u
analnoj regiji, ragade, analne fisure i upale debelog crijeva: mast, prvog dana liječenja 3-4
puta dnevno, zatim 2 puta dnevno, kao i poslije svake stolice, tokom 7 dana (kod spoljašnjih
promjena mast se nanosi na oboljelo područje, a kod unutrašnjih hemoroida i fisura aplikuje
se pomoću priložene kanile.); upaljeni unutrašnji hemoroidi, ragade, analne fisure, svrab u
analnoj regiji i proktitis: supozitorije, 3 puta na dan, zatim 2 puta na dan, ujutro i uveče,
tokom 7 dana; u težim slučajevima moguća je kombinovana primjena masti i supozitorija.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DELTA HÄDENSA - MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH
BRp rektalna mast [(1,5 + 0,1 + 2,0 + 25,0) mg/g] 20 g rektalne masti
BRp supozitorija [1,0 mg +1,0mg+ 4,0 mg + 50,0 mg] 6 supozitorija

C05AA01 cink-oksid, lidokain, aluminijum-subacetat, hidrokortizon


Doziranje: pruritus u analnom i perianalnom predjelu, hemoroidalni bol i inflamacije, fisure
analnog predjela, fistule, proktitis, manje hirurške i dijagnostičke intervencije u anorektalnom
predjelu: u tankom sloju, nekoliko puta u toku dana, prema potrebi, a najduže u kontinuitetu
3 nedjelje; ako je potrebno liječenje duže od 3 nedjelje, potrebno je napraviti pauzu; dnevna
doza ne treba prelaziti količinu od 6 g masti (oko 1/3 tube).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LIDOPROCT - BOSNALIJEK d.d.
BRp rektalna mast [(180,0 + 50,0 + 35,0 + 2,5) mg/g] 20 g

C05AA06 fluorometolon, neomicin, feniramin


Doziranje: hemoroidi (unutrašnji i spoljašnji), postoperativna njega, Pruritus ani, Fisura ani i
ekcemi u anorektalnom predjelu: rektalna mast, 3 puta dnevno mazati u tankom sloju;
supozitorije, 1-2 puta dnevno tokom 7-14 dana
154 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Kardiovaskularni sistem
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DELMESON - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
BRp rektalna mast [(0,20 + 1,60 + 11,52) mg/g] 10 g
BRp supozitorija [0,1 mg + 3,0 mg + 7,4 mg] 5 supozitorija

C05AD Lokalni anestetici


C05AD01 kalcijum-dobesilat, lidokain
Doziranje: unutrašnji i vanjski hemoroidi, svrab oko anusa, perianalni ekcemi, tromboze
hemoroidalnih vena, analne fissure, postoperativne hemoroidektomije: kod pacijenata sa
unutrašnjim hemoroidima istisne se mast iz tube priloženim nastavkom što dublje u crijevo;

C Kardiovaskularni sistem
kod vanjskih hemoroida, svraba anusa, analnog ekcema, oboljelo mjesto namaže se više
puta na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MODOLEX - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp rektalna mast [(40 mg + 20 mg)/g] 30 g masti

C05AD04 cinhokain, polikrezulen


Doziranje: hemoroidi, sa pratećim zapaljenskim promjenama i sa krvarenjem,
analne fisure, ragade, pruritus, analni ekcemi, liječenje rana nakon proktoloških
operacija: mast 2-3 puta dnevno namazati u tankom sloju; supozitorije 1-2 u toku dana i
1 prije spavanja
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FAKTU - NYCOMED GmbH
BRp mast [(10 mg + 50 mg)/g] 20 g
BRp supozitorija [2,5 mg + 100 mg] 10 supozitorija

C05AX Ostali lijekovi za liječenje hemoroida i analnih


raspuklina za lokalnu primjenu
C05AX03 fluokortolon pivalat , lidokain hidroklorid
Doziranje: hemoroidi, proktitis, analni ekcemi: 2-3 puta dnevno mazati u tankom sloju;
supozitorije ujutro i uveče prije spavanja
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DOLOPROCT - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp rektalni krem [1 mg + 20 mg] 15 g
Rp supozitorija [1 mg + 40 mg] 10 supozitorija

C05AX03 monohlorkarvakrol, ihtamol, mentol


Doziranje: spoljašnji i unutrašnji hemoroidi, ragade, analne fisure, svrab u analnoj regiji:
rektalna mast, 3 puta dnevno, kao i poslije svake stolice, tokom najmanje 14 dana, a po
potrebi i 21 dan (kod spoljašnjih promjena mast se nanosi na oboljelo područje, a kod
unutrašnjih hemoroida i fisura aplikuje se pomoću priložene kanile.); spoljašnji i unutrašnji
hemoroidi, analne fisure i svrab u analnoj regiji: supozitorije, 1-2 puta dnevno, ujutro i uveče;
u težim slučajevima moguća je kombinovana primjena masti i supozitorija.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HÄDENSA - MERZ PHARMA AUSTRIA GmbH
BRp rektalna mast [(0,5 + 5,0 + 25,0) mg/g] 20 g
BRp rektalna mast [(0,5 + 5,0 + 25,0) mg/g] 42 g
BRp supozitorija [1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg] 6 supozitorija
BRp supozitorija [1,0 mg + 4,0 mg + 50,0 mg] 12 supozitorija

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 155


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
C05B Antivarikozna terapija
C05BA Heparini ili heparinoidi za lokalnu primjenu
C05BA03 heparin
Doziranje: tromboflebitis, ulkus kruris, posttraumatski hematomi, povrede kod sportista
(otok, hematom distorzija): 2 -3 puta dnevno nanijeti mast ili gel na oboljelo mjesto i blago
utrljati (masiranje nogu vršiti odozdo nagore)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HEPATHROMBIN 30 000 - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda,
d.o.o. Banja Luka
BRp gel [300 i.j./g] 40 g
BRp krem [300 i.j./g] 40 g
HEPATHROMBIN 50 000 - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda,
d.o.o. Banja Luka
BRp gel [500 i.j./g] 40 g
BRp krem [500 i.j./g] 40 g
LIOTON 1000 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
BRp gel [1000 i.j./g] 20 g gela
BRp gel [1000 i.j./g] 30 g gela
BRp gel [1000 i.j./g] 50 g gela

C05BA53 heparin, dekspantenol


Doziranje: površinski tromboflebitis (adjuvantna terapija): gel se nanosi u tankom sloju na
bolno, upaljeno područje vena, 2-4 puta na dan, bez utrljavanja u kožu; površina se prekrije
gazom i povije; trajanje terapije najčešće 1-2 nedjelje, a u ozbiljnijim slučajevima i više
nedjelja; duža upotreba treba da bude pod ljekarskim nadzorom.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HEPALPAN - GALENIKA a.d.
BRp gel [(300 i.j + 2,5 mg)/g] 40 g gela
BRp krem [(300 i.j. +4,00 mg) g] 40 g krema
HEPAN gel - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp gel [(50 000 i.j. + 0,5 g)/100 g] 50 g gela
HEPAN krema - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp krema [(50 000 i.j. + 0,5 g)/100 g] 50 g kreme

C05BA53 heparin, dekspantenol, alantoin


Doziranje: površinski tromboflebitis, sportske, saobraćajne i druge ozljede (hematomi,
kontuzije, distorzije): nanijeti u tankom sloju na oboljelu površinu kože 2-4 puta dnevno, uz
blago utrljavanje; u liječenju tromboflebitisa se ne smije utrljavati, već se nakon aplikacije
preporučuje stavljanje elastičnog, odnosno, okluzivnog zavoja; trajanje liječenja zavisi od
indikacije, najčešće 1-2 sedmice, a po potrebi i duže.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BOSTROMBIN 30 000 i.j.mast - BOSNALIJEK d.d.
BRp mast [(300 i.j. + 4,0 mg + 3,0 mg)/g] 40 g masti
BOSTROMBIN 50 000 i.j.gel - BOSNALIJEK d.d.
BRp gel [(500 i.j. + 2,5 mg + 2,5 mg)/g] 40 g gela

C05BA53 heparin, dimetilsulfoksid, dekspantenol


Doziranje: oboljenje vena, hematomi, uganuća: 2 puta dnevno nanijeti gel na oboljelo
mjesto bez utrljavanja; poslije primjene gela površinu kože ne treba pokrivati zavojem.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SINEDOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp gel [(500 i.j. + 150 mg + 25 mg)/g] 40 g gela

156 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Kardiovaskularni sistem
C05BA53 heparin, escin
Doziranje: oboljenja vena, hematomi, udarci, nagnječenja: gel nanijeti 1 do 3 puta na dan
na oboljele predjele i oko njih i lagano utrljati; noge treba masirati odozdo prema gore; kod
upala vena gel se ne smije utrljati u kožu; kao dodatno liječenje kod patoloških procesa na
nogama upotrebljavaju se elastični zavoj ili elastične čarape.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VENITAN forte - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp gel [(100 i.j. + 10 mg)/g] 50 g gela

C05BA53 heparin, escin, esencijalni fosfolipidi


Doziranje: adjuvantna terapija u liječenju varices cruris-a i varikoznog sindroma, promjena

C Kardiovaskularni sistem
na koži oko ulcus cruris-a, post-tromboflebitičkog sindroma, površinskog tromboflebitisa,
kontuzionih edematoznih povreda, promrzlina, smetnji venskog protoka pri dugom stajanju,
uboda insekata: gel nanijeti u tankim slojevima 2-4 puta dnevno na bolna i otečena mjesta
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VENOSAN - BOSNALIJEK d.d.
BRp gel [(100 i.j. + 10 mg + 10 mg)/g] 40 g gela

C05BX Ostali sklerozirajući lijekovi


C05BX01 kalcijum-dobesilat
Doziranje: dijabetična retinopatija, patološka stanja venske cirkulacije donjih ekstremiteta
udruženih sa edemima, različite mikroangiopatije: 1-2 kapsule za vrijeme jela
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DOXILEK - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 30 kapsula

C05C Lijekovi za stabilizaciju kapilara


C05CA Bioflavonoidi
C05CA03 diosmin
Doziranje: hronična venska isuficijencija: 600 mg ujutro prije doručka; akutni hemoroidi: 2-3
puta po 600 mg prije jela.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PHLEBODIA - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
Rp film tableta [600 mg] 15 film tableta
Rp film tableta [600 mg] 30 film tableta

C05CA04 trokserutin
Doziranje: simptomatsko liječenje insuficijencije venske i limfne cirkulacije, naročito u
donjim ekstremitetima (osjećaj težine u nogama, bol, noćni grčevi, proširene vene na
nogama), ublažavanje simptoma povezanih s hemoroidima (otok rektalnog područja,
svrbež, krvarenje, curenje): 300 mg 4 puta dnevno tokom 7 do 10 dana; doza održavanja, ili
u slučaju ponovne pojave simptoma, 300 mg 3 puta dnevno tokom 7 do 10 dana; uzima se
sa hranom.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MAVY VENOTREX - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp kapsula, tvrda [300 mg] 50 kapsula, tvrdih

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 157


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
C07 BLOKATORI BETA-ADRENERGIČKIH RECEPTORA
C07A Blokatori beta-adrenergičkih receptora
C07AA Blokatori beta-adrenergičkih receptora, neselektivni
C07AA05 propranolol
Doziranje: hipertenzija: početna doza 80 mg 2 puta dnevno, povećavati je u nedeljnim
intervalima do doze održavanja 160-320 mg dnevno; angina pektoris: početna doza 40 mg
2-3 puta dnevno, doza održavanja 120-240 mg dnevno; aritmije, tireotoksikoza,
kardiomiopatija: 10-40 mg 3-4 puta dnevno; profilaksa poslije infarkta miokarda: 40 mg 4
puta dnevno tokom 2-3 dana, zatim 80 mg 2 puta dnevno, počev od 5. do 21. dana nakon
infarkta; anksioznost sa simptomima kao što su palpitacija, znojenje, tremor: 40 mg
jedanput dnevno, povećati do 40 mg 3 puta dnevno ukoliko je neophodno; profilaksa
migrene: 80-240 mg dnevno u podijeljenim dozama; esencijalni tremor: inicijalno 40 mg 2-3
puta dnevno, doza održavanja 80-160 mg dnevno.
Djeca: hipertenzija i srčanie aritmije početna oralna doza je 0,5-1 mg/kg/dan, a doza
održavanja je 2-3 mg/kg/dan (podijeljeno u više pojedinačnih doza).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PROPRANOLOL - GALENIKA a.d.
Rp tableta [40 mg] 50 tableta
PROPRANOLOL - REMEDICA Ltd.
Rp film tablete [40 mg] 50 film tableta
PROPRANOLOL LEK - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tableta [40 mg] 50 tableta

C07AA07 sotalol
Doziranje: komorske i pretkomorske aritmije koje ne reaguju na druge antiaritmike: početna
doza 80 mg dnevno u 1-2 podijeljene doze, povećavati postepeno u intervalima od 2-3 dana
do uobičajene doze 160-320 mg dnevno u 2 podijeljene doze; više doze od 480-640 mg
dnevno primjenjuju se u tretmanu po život opasnih ventrikularnih aritimija pod supervizijom
ljekara specijaliste
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DAROB mite - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp tableta [80 mg] 50 tableta

C07AB Blokatori beta-adrenergičkih receptora, selektivni


C07AB02 metoprolol
Doziranje: hipertenzija: početna doza 100 mg dnevno, povećavati ukoliko je neophodno do
200 mg dnevno u 1-2 podijeljene doze; max. 400 mg dnevno (ali visoke doze su rijetko
potrebne); angina pektoris: 50-100 mg 2-3 puta dnevno; aritmije: uobičajeno 50 mg 2-3
puta dnevno; povećati na 300 mg dnevno u podijeljenim dozama ukoliko je neophodno;
profilaksa migrene: 100-200 mg dnevno u podijeljenim dozama; hipertireoidizam (dodatak
terapiji): 50 mg 4 puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BETALOC ZOK - ASTRAZENECA UK LIMITED
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [100 mg] 28 tableta sa produženim
oslobađanjem
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [25 mg] 14 tableta sa produženim
oslobađanjem
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [50 mg] 28 tableta sa produženim
oslobađanjem
BLOXAN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tablete [100 mg] 30 tableta
158 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Kardiovaskularni sistem
CORVITOL 100 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp tableta [100 mg] 50 tableta
Rp tableta [100 mg] 100 tableta
Rp tableta [100 mg] 30 tableta
CORVITOL 50 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp tableta [50 mg] 100 tableta
Rp tableta [50 mg] 50 tableta
Rp tableta [50 mg] 30 tableta
MATHADOR - BOSNALIJEK d.d.
Rp tablete [100 mg] 30 tableta
Rp tablete [50 mg] 30 tableta

C Kardiovaskularni sistem
METOCOR - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tableta [100 mg] 30 tableta
Rp tableta [50 mg] 30 tableta
METOPROLOL Lek - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [23,75 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [47,5 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [95 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [142,5 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [190 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
METOPROLOL STADA 200 mg retard - STADA Arzneimittel AG
Rp film tableta sa produženim oslobađanjem [200 mg] 50 film- tableta sa
produženim oslobađanjem
PRESOLOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tableta [100 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [50 mg] 28 film-tableta
Rp film tableta [50 mg] 56 film-tableta

C07AB03 atenolol
Doziranje: hipertenzija: 25-50 mg dnevno (vise doze su rijetko potrebne); angina pektoris:
100 mg dnevno u 1 ili 2 doze; aritmije: 50-100 mg jedanput dnevno ili podijeljeno u 2 doze
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMINOL - BOSNALIJEK d.d.
Rp tableta [100 mg] 20 tableta
Rp tableta [50 mg] 20 tableta
ATENOLOL - JAKA-80 A.D. Radoviš
Rp tablete [100 mg] 14 tableta
Rp tablete [50 mg] 20 tableta
ATENOLOL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp tablete [100 mg] 14 tableta
Rp tablete [50 mg] 20 tableta
ATENOLOL - REMEDICA Ltd.
Rp film tablete [100 mg] 14 film tableta
Rp film tablete [50 mg] 30 film tableta
ATENOLOL - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp tableta [100 mg] 14 tableta
ATENOLOL ALKALOID - ALKALOID AD
Rp film tableta [100 mg] 15 film tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 159


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ATENOLOL Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tablete [100 mg] 14 tableta
Rp tablete [50 mg] 30 tableta
ORMIDOL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložena tableta [100 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp tableta [50 mg] 30 tableta
PRINORM - GALENIKA a.d.
Rp tableta [100 mg] 14 tableta

C07AB07 bisoprolol
Doziranje: esencijalna hipertenzija, angina pektoris: uobičajeno 10 mg jednom dnevno (5
mg može biti dovoljno kod nekih pacijenata), max. 20 mg dnevno; hronično srčana
insuficijencija: početna doza 1,25 mg jednom dnevno (ujutro) tokom nedjelju dana, zatim
ukoliko je podnošljivost dobra povećati na 2,5 mg jednom dnevno tokom jedne nedjelje,
zatim 3,75 mg jednom dnevno tokom jedne nedjelje, zatim 5 mg jednom dnevno tokom 4
nedjelje, zatim 7,5 mg dnevno tokom 4 nedjelje , zatim 10 mg jednom dnevno; max. 10 mg
dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BIPRESSO - ALKALOID AD
Rp film tablete [10 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [2,5 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [5 mg] 30 film tableta
BIPROL - FARMAL d.d.
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
Rp tableta [5 mg] 30 tableta
BISOBEL - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
Rp tablete [2,5 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
BISOCOR - KWIZDA PHARMA GmbH
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
Rp tableta [10 mg] 50 tableta
Rp tableta [5 mg] 50 tableta
Rp tableta [5 mg] 20 tableta
BISOPROLOL PharmaS - PharmaS DOO Beograd
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
Rp tablete [2,5 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
BLOCOR - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tableta [10 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [5 mg] 30 film tableta
BYOL - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložene tablete [10 mg] 20 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [10 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [2,5 mg] 20 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [5 mg] 20 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [5 mg] 30 filmom obloženih tableta
CARDIOPROL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
LYBROL - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp tableta [1,25 mg] 20 tableta
Rp tableta [2,5 mg] 30 tableta
Rp tableta [3,75 mg] 30 tableta
160 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Kardiovaskularni sistem
Rp tableta [5 mg] 30 tableta
Rp tableta [5 mg] 60 tableta
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
C07AB09 esmolol
Doziranje: kratkotrajna terapija supraventrikularnih aritmija (uključujući atrijalnu fibrilaciju,
atrijalni flater, sinusnu tahikardiju); tahikardija i hipertenzija u pre-operativnom periodu:
i.v.inf, obično 50-200 mcg/kg/min. (konsultovati literaturu proizvođača za detalje kod titracije
doze i doze tokom pre-operativnog perioda)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ESMOCARD - AOP Orphan Pharmaceuticals AG

C Kardiovaskularni sistem
SZU otopina za injekciju [100 mg/10 ml (10 mg/ml)] 5 bočica po 10 ml
ESMOCARD Lyo - AOP Orphan Pharmaceuticals AG
SZU prašak za koncentrat za otopinu za infuziju [2500 mg] 1 bočica
C07AB12 nebivolol
Doziranje: hipertenzija: 5 mg dnevno; stariji, početna doza 2,5 mg dnevno, povećavati
ukoliko je neophodno do 5 mg dnevno; hronična srčana insuficijencija: početna doza 1,25
mg jednom dnevno, zatim povećavati u intervalima od 1-2 nedelje do 2,5 mg jedanom
dnevno, pa zatim na 5 mg jednom dnevno, i do max. 10 mg jednom dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NEBILET - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp tableta [5 mg] 28 tableta
NEBIVAL - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tableta [5 mg] 28 tableta
NEBIVOLOL PLIVA tablete 5 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tablete [5 mg] 28 tableta
NEBIVOLOL Teva - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [5 mg] 28 tableta
NEBIVOLOL Zentiva - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp tableta [5 mg] 14 tableta
Rp tableta [5 mg] 28 tableta
NIBEL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tablete [5 mg] 14 tableta
Rp tablete [5 mg] 28 tableta

C07AG Blokatori alfa- i beta-adrenergičkih receptora


C07AG02 karvedilol
Doziranje: hipertenzija: početna doza 12,5 mg jednom dnevno; nakon 2 dana povećati do
uobičajene doze od 25 mg jednom dnevno; ukoliko je neophodno doza se može dalje
povećavati u intervalima od najmanje 2 nedjelje do max. 50 mg dnevno u pojedinačnoj dozi
ili u podijeljenim dozama; angina pektoris: početna doza 12,5 mg 2 puta dnevno; povećati
nakon 2 dana na 25 mg 2 puta dnevno; srčana insuficijencija: početna doza 3,125 mg 2
puta dnevno, doziranje se postepeno udvostručuje svakih 14 dana, doza održavanja je 25
mg 2 puta dnevno ili najviša doza koja se podnosi
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CARVEDIGAMMA 12,5 - WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
Rp film tableta [12,5 mg] 30 film tableta
CARVEDIGAMMA 25 - WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
Rp film tableta [25 mg] 30 film tableta
CARVELOL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tablete [3,125 mg] 30 tableta
Rp tablete [6,25 mg] 30 tableta
Rp tablete [12,5 mg] 30 tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 161
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
Rp tablete [25 mg] 30 tableta
CARVETREND - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [3,125 mg] 28 tableta
Rp tableta [6,25 mg] 28 tableta
Rp tableta [12,5 mg] 28 tableta
Rp tableta [25 mg] 28 tableta
CORONIS - BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
Rp tablete [12,5 mg ] 28 tableta
Rp tablete [6,25 mg ] 28 tableta
CORYOL - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta [3,125 mg] 28 tableta
Rp tableta [6,25 mg] 28 tableta
Rp tableta [12,5 mg] 28 tableta
Rp tableta [25 mg] 28 tableta
DILATREND - BOSNALIJEK d.d.
Rp tablete [6,25 mg] 28 tableta
Rp tablete [12,5 mg] 28 tableta
Rp tablete [25 mg] 28 tableta
KARVEDILOL - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp tableta [12,5 mg] 30 tableta
Rp tablete [6,25 mg] 30 tableta
KARVILEKS - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp tablete [12,5 mg] 30 tableta
MILENOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tablete [12,5 mg] 28 tableta
Rp tablete [25 mg] 28 tableta
MILENOL - STADA Arzneimittel AG
Rp tableta [6,25 mg] 28 tableta
VEDICOR - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tablete [6,25 mg] 30 tableta
Rp tablete [12,5 mg] 30 tableta
Rp tablete [25 mg] 30 tableta

C07B Kombinacije blokatora beta-adrenergičkih receptora i


tiazida
C07BB Kombinacije selektivnih blokatora beta-adrenergičkih
receptora i tiazida
C07BB07 bisoprolol, hidrohlorotiazid
Doziranje: esencijalna hipertenzija (kada monoterapija s bisoprololom ili hidroklorotiazidom
nije dovoljna): 1 tableta ujutro za vrijeme doručka
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BYOL H - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložene tablete [10 mg + 25 mg] 30 filmom obloženih tableta
BYOL HL - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložene tablete [5 mg+ 12,5 mg] 30 filmom obloženih tableta

C07BB12 nebivolol, hidrohlorotiazid


Doziranje: esencijalna hipertenzija (kada se bolesnici prethodno stabilizuju na
kombinovanoj terapiji pojedinačnim lijekovima): 1 tbl. jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NEBILET plus 12,5 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp film tableta [5 mg + 12,5 mg] 28 film tableta

162 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Kardiovaskularni sistem
NEBILET plus 25 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp film tableta [5 mg + 25 mg] 28 film tableta

C08 BLOKATORI KALCIJUMSKIH KANALA


C08C Selektivni blokatori kalcijumskih kanala sa
vaskularnim djelovanjem
C08CA Derivati dihidropiridina
C08CA01 amlodipin

C Kardiovaskularni sistem
Doziranje: hipertenzija, profilaksa angine pektoris: početna doza 5 mg dnevno, max. 10 mg
dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALOPRES - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
Rp tableta [5 mg] 20 tableta
AMLODIL - BOSNALIJEK d.d.
Rp kapsula, tvrda [5 mg] 20 kapsula, tvrdih
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
Rp tableta [5 mg] 30 tableta
AMLODIPIN - JAKA-80 A.D. Radoviš
Rp tablete [10 mg] 20 tableta
Rp tablete [5 mg] 20 tableta
AMLODIPIN - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp tablete [5 mg] 20 tableta
Rp tableta [5 mg] 30 tableta
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
AMLODIPIN ALKALOID - ALKALOID AD
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
AMLODIPIN FARMAVITA - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
Rp tableta [5 mg] 30 tableta
AMLODIPIN Genera 10 mg tablete - GENERA LIJEKOVI d.o.o.
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
Rp tableta [10 mg] 60 tableta
AMLODIPIN Genera 5 mg tablete - GENERA LIJEKOVI d.o.o.
Rp tableta [5 mg] 30 tableta
Rp tableta [5 mg] 60 tableta
AMLODIPIN PharmaS - PharmaS DOO Beograd
Rp tablete [10 mg] 20 tableta
Rp tablete [5 mg] 20 tableta
AMLOGAL - GALENIKA a.d.
Rp tablete [10 mg] 20 tableta
Rp tablete [5 mg] 20 tableta
AMLOPIN 10 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tablete [10 mg] 20 tableta
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
AMLOPIN 5 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tablete [5 mg] 20 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
AMONEX - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 163
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
FOPIN - FARMAL d.d.
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
LOPRESS - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
NORVASC - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
TENOX - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
Rp tableta [5 mg] 30 tableta
VAZOTAL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tablete [10 mg] 20 tableta
Rp tablete [5 mg] 20 tableta
VILPIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
Rp tableta [5 mg] 30 tableta

C08CA02 felodipin
Doziranje: hipertenzija: početna doza 5 mg (kod starijih osoba 2,5 mg) dnevno-ujutro, doza
održavanja 5-10 mg jednom dnevno; doze preko 20 mg dnevno su rijetko potrebne; angina
pektoris: početna doza 5 mg dnevno-ujutro, po potrebi može da se poveća do 10 mg
jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FELODIPIN STADA 10 mg retard - STADA Arzneimittel AG
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [10 mg] 20 tableta sa produženim
oslobađanjem
FELODIPIN STADA 5 mg retard - STADA Arzneimittel AG
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [5 mg] 20 tableta sa produženim
oslobađanjem

C08CA05 nifedipin
Doziranje: hipertenzija, angina pektoris: 2 puta po 20 mg, max. 2 puta po 40 mg
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CORDIPIN Retard - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta s produljenim oslobađanjem [20 mg] 30 tableta s produljenim
oslobađanjem
NIFADIL RETARD - ALKALOID AD
Rp film tableta sa produženim oslobađanjem [20 mg] 30 film tableta sa produženim
oslobađanjem
NIFEDIPIN RETARD - FARMAL d.d.
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [20 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
NIFEDIPINE- RETARD - REMEDICA Ltd.
Rp film tableta sa produženim oslobađanjem [20 mg] 30 film tableta sa produženim
oslobađanjem
NIFELAT RETARD - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [20 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
NIPIDIN - HEMOFARM A.D. Vršac
Rp kapsula sa modifikovanim oslobađanjem [20 mg] 30 kapsula sa modifikovanim
oslobađanjem
164 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Kardiovaskularni sistem
C08CA09 lacidipin
Doziranje: hipertenzija (kao monoterapija ili u kombinaciji sa drugim antihipertenzivnim
lijekovima): početna doza je 2 mg jednom dnevno, povećanje doze se vrši nakon 3 do 4
sedmice od početka terapije na 4 mg dnevno, maksimalno do 6 mg na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LACIPIL - WELLCOME LIMITED
Rp filmom obložena tableta [2 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [4 mg] 28 filmom obloženih tableta

C08CA13 lerkanidipin
Doziranje: hipertenzija: početna doza 10 mg jedanput dnevno; povećati, ukoliko je

C Kardiovaskularni sistem
neophodno, nakon najmanje 2 nedjelje na 20 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LERCANIL 10 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp film tableta [10 mg] 90 film tableta
Rp film tableta [10 mg] 60 film tableta
Rp film tablete [10 mg] 28 film tableta
LERCANIL 20 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp film tableta [20 mg] 28 film tableta
PINOX - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 28 filmom obloženih tableta

C08D Selektivni blokatori kalcijumskih kanala sa direktnim


djelovanjem na srce
C08DA Derivati fenilalkilamina
C08DA01 verapamil
Doziranje: supraventrikularne aritmije: 40-120 mg 3 puta dnevno; angina pektoris: 80-120
mg 3 puta dnevno; hipertenzija: 120-160 mg 2-3 puta dnevno; kod starijih osoba, potrebne
su niže doze, obično 3 puta po 40mg/dan; djeca: 2-3 puta dnevno po 20 mg (djeca uzrasta
1 do 2 god.), 2-3 puta dnevno po 40-120 mg (iznad 2 god.).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ISOPTIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [120 mg] 20 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [40 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [80 mg] 50 filmom obloženih tableta
IZOPAMIL - GALENIKA a.d.
Rp film tableta [80 mg] 45 film tableta
LEKOPTIN - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp obložena tableta [80 mg] 50 obloženih tableta
LEKOPTIN mite - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp obložena tableta [ 40 mg] 30 obloženih tableta
VERAPAMIL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tableta [40 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [80 mg] 50 film tableta
VERAPAMIL - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp obložene tablete [80 mg] 50 obloženih tableta
VERAPAMIL ALKALOID - ALKALOID AD
Rp obložena tableta [40 mg] 30 obloženih tableta
Rp obložena tableta [80 mg] 30 obloženih tableta
VERAPAMIL ALKALOID RETARD - ALKALOID AD
Rp film tableta sa produženim oslobađanjem [240 mg] 20 film tableta sa produženim
oslobađanjem

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 165


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
C08DB Derivati benzotiazepina
C08DB01 diltiazem
Doziranje: profilaksa i liječenje angine pektoris, hipertenzija: 2 puta dnevno po 90-180 mg
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALDIZEM - ALKALOID AD
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [90 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
Rp tablete sa produženim oslobađanjem [60 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
CORTIAZEM RETARD - HEMOFARM A.D. Vršac
Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [90 mg] 30 tableta sa modifikovanim
oslobađanjem

C09 LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA RENIN-ANGIOTENZIN


SISTEM
C09A Inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE),
monokomponentni
C09AA ACE inhibitori, monokomponentni
C09AA01 kaptopril
Doziranje: hipertenzija: početna doza 2 puta po 12,5 mg oralno, doza održavanja 2 x 25
mg, maks. 2-3 puta po 50 mg; kongestivna srčana insuficijencija: početna doza 6,25-12,5
mg, doza održavanja 2-3 puta po 25 mg; dijabetesna nefropatija: 75-100 mg/dan u
podijeljenim dozama; kod teškog renalnog oštećenja, početna doza je 2 x 12,5 mg/dan;
profilaksa poslije akutnog infarkta miokarda: kod hemodinamski stabilnih bolesnika, terapiju
započeti 3 dana od infarkta miokarda; početna doza je 6,25 mg/dan, postepeno se
povećava u toku nekoliko nedjelja do ciljne doze od 150 mg/dan oralno (ukoliko se toleriše)
u podjeljenim dozama
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KAPTOPRIL - REMEDICA Ltd.
Rp tablete [25 mg] 40 tableta
Rp tablete [50 mg] 20 tableta
KAPTOPRIL KRKA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta [12,5 mg] 20 tableta
Rp tableta [25 mg] 20 tableta
KATOPIL - GALENIKA a.d.
Rp tableta [25 mg] 40 tableta
Rp tableta [50 mg] 40 tableta (

C09AA02 enalapril
Doziranje: hipertenzija: početna doza je 5 mg/dan oralno; doza održavanja 10-20 mg/dan u
jednoj ili podijeljeno u dvije doze; maks. 40 mg/dan; kongestivna srčana insuficijencija:
početna doza je 2,5 mg/dan oralno, koja se postepeno povećava do ciljane doza održavanja
5-20 mg/dan u jednoj ili podijeljeno u 2 doze
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANGIOTEC - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
Rp tablete [20 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
ENALAPRIL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
166 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Kardiovaskularni sistem
Rp tableta [20 mg] 20 tableta
Rp tableta [5 mg] 20 tableta
ENALAPRIL - REMEDICA Ltd.
Rp tablete [10 mg] 20 tableta
Rp tablete [20 mg] 20 tableta
ENALAPRIL - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
Rp tableta [20 mg] 20 tableta
ENALAPRIL 10 - JAKA-80 A.D. Radoviš
Rp tablete [10 mg] 20 tableta
ENALAPRIL 20 - JAKA-80 A.D. Radoviš

C Kardiovaskularni sistem
Rp tablete [20 mg] 20 tableta
ENALAPRIL 5 - JAKA-80 A.D. Radoviš
Rp tablete [5 mg] 20 tableta
ENALAPRIL LEK 10 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
ENALAPRIL LEK 20 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tableta [20 mg] 20 tableta
ENAP - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
Rp tableta [20 mg] 20 tableta
Rp tableta [5 mg] 20 tableta
ENAZIL 10 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
ENAZIL 20 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [20 mg] 30 tableta
ENAZIL 5 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [5 mg] 30 tableta
KADRIL - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tablete [10 mg] 20 tableta
Rp tablete [20 mg] 20 tableta
Rp tablete [5 mg] 20 tableta
KONVERIL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp tablete [10 mg] 20 tableta
Rp tablete [20 mg] 20 tableta
Rp tablete [5 mg] 20 tableta
OLIVIN - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tablete [10 mg] 20 tableta
Rp tablete [20 mg] 20 tableta
Rp tablete [5 mg] 20 tableta
PRILENAP - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
Rp tableta [20 mg] 20 tableta
Rp tableta [5 mg] 20 tableta
RENAPRIL - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
Rp tableta [20 mg] 20 tableta
Rp tableta [5 mg] 20 tableta

C09AA03 lizinopril
Doziranje: hipertenzija: početna doza je 2,5 mg/dan; doza održavanja 10-20 mg/dan, maks.
40 mg/dan; kongestivna srčana insuficijencija: početna doza 2,5 mg/dan; doza održavanja
5-20 mg/dan; profilaksa poslije akutnog infarkta miokarda: kod hemodinamski stabilnih
bolesnika (sistolni krvni pritisak veći od 120 mmHg) terapiju lizinoprilom treba započeti
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 167
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
unutar 24 h od početka simptoma; početna doza je 5 mg/dan, tokom prva 2 dana, a zatim
se povećava na 10 mg/dan (doza održavanja) tokom 6 nedjelja; u slučaju nižeg sistolnog
pritiska (100-120 mmHg), početna doza iznosi 2,5 mg/dan, a doza održavanja je 5 mg/dan;
ukoliko je krvni pritisak manji od 100 mmHg lijek se ne daje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DAPRIL - PRO.MED.CS Praha a.s.
Rp tablete [5 mg] 20 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
Rp tablete [10 mg] 20 tableta
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
Rp tablete [20 mg] 20 tableta
HYPERIL - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
Rp tablete [20 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
IRUMED - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
Rp tablete [20 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
LIZINOPRIL - JAKA-80 A.D. Radoviš
Rp tablete [10 mg] 20 tableta
Rp tablete [20 mg] 20 tableta
Rp tablete [5 mg] 20 tableta
LIZINOPRIL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
Rp tableta [20 mg] 20 tableta
Rp tableta [5 mg] 20 tableta
LIZINOPRIL Farmal - FARMAL d.d.
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
Rp tableta [20 mg] 30 tableta
Rp tableta [5 mg] 30 tableta
LIZINOPRIL ReplekPharm - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp tablete [10 mg] 20 tableta
Rp tablete [20 mg] 20 tableta
Rp tablete [5 mg] 20 tableta
LOPRIL - BOSNALIJEK d.d.
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
Rp tableta [20 mg] 30 tableta
Rp tableta [20 mg] 20 tableta
Rp tableta [5 mg] 30 tableta
Rp tableta [5 mg] 20 tableta
OPTIMON - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
Rp tablete [20 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
SKOPRYL - ALKALOID AD
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
Rp tableta [20 mg] 20 tableta
Rp tableta [5 mg] 20 tableta
SKOPRYL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tablete [10 mg] 20 tableta
Rp tablete [20 mg] 20 tableta

168 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Kardiovaskularni sistem
VITOPRIL - STADA Arzneimittel AG
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
Rp tableta [20 mg] 20 tableta
Rp tableta [5 mg] 20 tableta

C09AA04 perindopril
Doziranje: hipertenzija: uobičajena doza je 4 mg jednom dnevno, ujutro prije obroka, doza
se može povećati na maksimalno 8 mg na dan; srčana insuficijencija: početna doza od 2
mg ujutro, zatim 4 mg dnevno (terapiju započeti pod nadzorom ljekara);
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CAPERIL - LEK farmacevtska družba d.d.

C Kardiovaskularni sistem
Rp tablete [2 mg] 30 tableta
Rp tablete [4 mg] 30 tableta
Rp tablete [8 mg] 30 tableta
PRENESSA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tablete [2 mg] 30 tableta
Rp tablete [4 mg] 30 tableta
Rp tablete [8 mg] 30 tableta
RELIKA - ALKALOID AD
Rp tableta [2 mg] 30 tableta
Rp tableta [4 mg] 30 tableta
Rp tableta [8 mg] 30 tableta

C09AA05 ramipril
Doziranje: hipertenzija: početna doza 1,25-2,5 mg jednom dnevno, po potrebi može se
povećavati u intervalima 2-4 nedjeIje do maksimalnih 10 mg jednom dnevno; kongestivna
srčana insuficijencija: početna doza 1,25 mg jednom dnevno, po potrebi se može
povećavati u intervalima od 1-2 nedjelje do maks. 10 mg dnevno ukoliko je podnošljivost
dobra (dnevne doze od 2,5 mg ili više mogu da se primjenjuju u jednoj ili 2 podijeljene
doze); profilaksa poslije akutnog infarkta miokarda: (započeti najmanje 48 h poslije infarkta),
početna doza 2,5 mg 2 puta dnevno, povećati nakon 3 dana na 5 mg 2 puta dnevno
(napomena: ukoliko podnošljivost početne doze od 2,5 mg nije dobra, daje se 1,25 mg 2
puta dnevno prije povećanja na 2,5 mg 2 puta dnevno, zatim 5 mg 2 puta dnevno; ne davati
lijek ukoliko doza ne može biti povećana na 2,5 mg 2 puta dnevno); profilaksa
kardiovaskularnih događaja: početna doza 2,5 mg jednom dnevno, povećati nakon 1-2
nedjelje, zatim povećati nakon sljedećih 2-3 nedjelje na 10 mg jednom dnevno; nefropatija:
početna doza 1,25 mg jednom dnevno, povećati nakon 2 nedjelje na 2,5 mg jednom
dnevno, zatim povećati nakon sljedećih 2 nedjelje na 5 mg jednom dnevno ako se podnosi
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMPRIL - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta [1,25 mg] 28 tableta
Rp tableta [2,5 mg] 28 tableta
Rp tableta [5 mg] 28 tableta
Rp tableta [10 mg] 28 tableta
APOCOR - KWIZDA PHARMA GmbH
Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta
Rp tablete [5 mg] 28 tableta
Rp tablete [10 mg] 28 tableta
ENOX - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tablete [1,25 mg] 30 tableta
Rp tablete [2,5 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
Rp tablete [10 mg] 30 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 169


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
PRILEN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [2,5 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg] 30 tableta
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
PRILINDA - HEMOFARM A.D. Vršac
Rp tableta [2,5 mg] 28 tableta
Rp tableta [5 mg] 28 tableta
RAMIMED - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta
Rp tablete [5 mg] 28 tableta
Rp tablete [10 mg] 28 tableta
RAMIPRIL Farmal - FARMAL d.d.
Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta
Rp tablete [5 mg] 28 tableta
Rp tablete [10 mg] 28 tableta
RAMIPRIL PharmaS - PharmaS DOO Beograd
Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta
Rp tablete [5 mg] 28 tableta
TRITACE - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp tablete [1,25 mg] 28 tableta
Rp tablete [2,5 mg] 28 tableta
Rp tablete [5 mg] 28 tableta
Rp tablete [10 mg] 28 tableta
VIVACE - Actavis Group PTC ehf
Rp tableta [2,5 mg] 28 tableta
Rp tableta [5 mg] 28 tableta

C09AA06 kvinapril
Doziranje: hipertenzija: početna doza 5-10 mg dnevno; doza održavanja 20-40 mg dnevno
odjednom ili podijeljeno u 2 doze, max. 80 mg dnevno; kongestivna srčana insuficijencija:
početna doza 2,5-5 mg dnevno; doza održavanja 10-20 mg dnevno, maks. 40 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ACCUPRO - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp filmom obložena tableta [20 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [10 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [5 mg] 30 filmom obloženih tableta
HEMOKVIN - HEMOFARM A.D. Vršac
Rp film tableta [10 mg] 20 film tableta
Rp film tableta [20 mg] 20 film tableta
C09AA08 cilazapril
Doziranje: hipertenzija: početna doza 1 mg jednom dnevno; doza održavanja 2,5-5 mg
jednom dnevno; max. 5 mg jednom dnevno; kongestivna srčana insuficijencija: početna
doza 0,5 mg jednom dnevno; doza održavanja 1 mg/dan, postepeno se može povećavati do
2,5 mg/dan; kod bolesnika sa renalnom insuficijencijom doziranje se usklađuje sa
vrijednostima klirensa kreatinina; kod bolesnika sa cirozom jetre, početna doza iznosi 0,5
mg/dan (ili manje), zbog povećanog rizika za nastank hipotenzije; doziranje kod starih
osoba: hipertenzija, početna doza 0,5-1,25 mg/dan, doza održavanja se određuje
individualno; hronična srčana insuficijencija, početna doza 0,5 mg/dan, doza održavanja se
određuje individualno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PRILAZID - GALENIKA a.d.
Rp film tableta [2,5 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [5 mg] 30 film tableta

170 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Kardiovaskularni sistem
C09AA09 fosinopril
Doziranje: hipertenzija: početna doza je 10 mg/dan; doza održavanja 20-40 mg/dan;
kongestivna srčana insuficijencija: početna doza 10 mg/dan; doza održavanja 20 mg/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MONOPRIL - PHARMASWISS d.o.o.
Rp tableta [10 mg] 28 tableta
Rp tableta [20 mg] 28 tableta

C09AA10 trandolapril
Doziranje: hipertenzija: početna doza je 0,5 mg jedanput dnevno; dozu povećavati u
intervalima od 2 do 4 nedjelje, uobičajena doza održavanja je 1 do 2 mg jedanput dnevno;

C Kardiovaskularni sistem
max. 4 mg dnevno; profilaksa poslije infarkta miokarda: liječenje se može započeti već
trećeg dana; početna doza je 0,5 mg jednom dnevno; postepeno povećavati do najviše 4
mg jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DOLAP - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp kapsula, tvrda [0,5 mg] 30 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [0,5 mg] 60 kapsula,tvrdih
Rp kapsula, tvrda [2 mg] 30 kapsula, tvrdih
GOPTEN - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp kapsula, tvrda [0,5 mg] 50 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [2 mg] 28 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [4 mg] 28 kapsula,tvrdih
TRANDOLAPRIL PharmaS - PharmaS d.o.o. Zagreb
Rp kapsula, tvrda [0,5 mg] 56 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [2 mg] 28 kapsula,tvrdih
Rp kapsula, tvrda [4 mg] 28 kapsula, tvrdih

C09AA15 zofenopril
Doziranje: blaga do umjerena esencijalna hipertenzija: početi sa 15 mg jednom dnevno,
povećavati po potrebi u intervalima od 4 nedjelje do postizanja optimalne kontrole krvnog
pritiska; uobičajena doza 30 mg jednom dnevno, max. doza 60 mg jednom dnevno; akutni
infarkt miokarda: terapiju započeti u prvih 24 sata od pojave simptoma i to: 1. i 2. dan 7,5
mg na 12 sati, 3. i 4. dan 15 mg na 12 sati, od 5. dana 30 mg na 12 sati, kontinuirano 6
nedjelja, a nakon toga vršiti ponovnu procjenu za nastavak terapije; može se primjenjivati
prije, u toku ili nakon obroka.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ZOFECARD - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp film tableta [7,5 mg] 28 film tableta
Rp film tablete [30 mg] 28 film tableta

C09B Inhibitori angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE),


kombinacije
C09BA ACE inhibitori i diuretici
C09BA02 enalapril, hidrohlorotiazid
Doziranje: esencijalna arterijska hipertenzija (kada se bolesnici prethodno stabilizuju na
kombinovanoj terapiji pojedinačnim lijekovima): 1 tableta dnevno, po potrebi, 2 tablete
(enalapril 20 mg sa hidrohlorotiazidom 12,5 mg/tableta).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANGIOTEC plus - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tablete [20,0 mg + 12,5 mg] 30 tableta
ENALAPRIL HCT - Actavis Group PTC ehf
Rp tableta [20 mg + 6 mg] 20 tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 171
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
Rp tableta [20,0 mg + 12,5 mg] 20 tableta
ENALAPRIL HCT Lek - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tableta [10 mg + 25 mg] 30 tableta
Rp tableta [20,0 mg + 12,5 mg] 30 tableta
ENAP H - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta [10 mg + 25 mg] 20 tableta
ENAP-HL - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta [10,0 mg + 12,5 mg] 20 tableta
ENAP-HL 20 - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta [20 mg + 12,5 mg] 20 tableta
Rp tableta [20,0 mg + 12,5 mg] 30 tableta
ENAZIL Plus - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tablete [10 mg + 25 mg] 30 tableta
Rp tablete [20,0 mg + 12,5 mg] 30 tableta
KADRIL PLUS - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tablete [(10 + 25) mg] 20 tableta
Rp tablete [(20 + 12,5) mg] 20 tableta
KONVERIL PLUS - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp tableta [20 mg + 12,5 mg] 30 tableta
Rp tablete [ 20 mg + 12,5 mg] 20 tableta
PRILENAP H - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tablete [10 mg + 25 mg] 20 tableta
PRILENAP HL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 20 tableta

C09BA02 enalapril, indapamid


Doziranje: blaga hipertenzija: 1 tableta enalaprila (10 mg ili 20 mg) ujutro istovremeno sa 1
tabletom indapamida (2,5 mg); umjerena i teška hipertenzija: ujutru istovremeno popiti 1
tabletu (10 mg) enalaprila ili 2 puta dnevno po 1 tableta enalaprila (10 mg ili 20 mg), u
zavisnosti od visine pritiska i 1 tabletu indapamida (2,5 mg)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ENZIX - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tablete i film-tablete [10 mg i 2,5 mg] 15 tableta i 15 film-tableta
ENZIX duo - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tablete i film-tablete [10 mg i 2,5 mg] 30 tableta i 15 film-tableta
ENZIX duo forte - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja
Luka
Rp tablete i film-tablete [20 mg i 2,5 mg] 30 tableta i 15 film-tableta

C09BA03 lizinopril, hidrohlorotiazid


Doziranje: blaga do umjerena hipertenzija (kada se bolesnici prethodno stabilizuju na
kombinovanoj terapiji pojedinačnim lijekovima): najčešće 1 tableta na dan, doza se može
povećati na 2 tablete jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HYPERIL Plus - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tablete [(10 + 12,5) mg] 30 tableta
Rp tablete [(20 + 12,5) mg] 30 tableta
Rp tablete [(20 + 25) mg] 30 tableta
IRUZID - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tableta [10 mg + 12,5 mg] 30 tableta
Rp tableta [20 mg + 12,5 mg] 30 tableta
Rp tableta [20 mg + 25 mg] 30 tableta
LAAVEN -HD - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta [20 mg + 25 mg] 30 tableta
172 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Kardiovaskularni sistem
LISINOCOMP Genericon - GENERICON PHARMA GmbH
Rp tableta [20 mg + 25 mg] 30 tableta
LIZINOPRIL H Farmal - FARMAL d.d.
Rp tableta [10 mg +12,5 mg] 30 tableta
Rp tableta [20 mg +12,5 mg] 30 tableta
LIZINOPRIL HCT - Actavis Group PTC ehf
Rp tableta [10,0 mg + 12,5 mg] 20 tableta
Rp tableta [20,0 mg + 12,5 mg] 20 tableta
LOPRIL H - BOSNALIJEK d.d.
Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 30 tableta
Rp tablete [10 mg +12,5 mg] 20 tableta

C Kardiovaskularni sistem
Rp tablete [20 mg +12,5 mg] 30 tableta
Rp tablete [20 mg +12,5 mg] 20 tableta
LOPRIL H plus - BOSNALIJEK d.d.
Rp tablete [20 mg +25 mg] 20 tableta
Rp tablete [20 mg +25 mg] 30 tableta
OPTIMON Plus - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tablete [10 mg + 12,5 mg] 30 tableta
Rp tablete [20 mg + 12,5 mg] 30 tableta
SKOPRYL PLUS - ALKALOID AD
Rp tableta [20 mg + 25 mg] 20 tableta
Rp tablete [20,0 mg + 12,5 mg] 20 tableta
VITOPRIL H - STADA Arzneimittel AG
Rp tablete [10mg + 12,5mg] 30 tableta
Rp tablete [20mg + 12,5 mg] 30 tableta

C09BA04 perindopril, indapamid


Doziranje: esencijalna arterijska hipertenzija (kada je potrebna kombinovana terapija): 1
tableta na dan, ujutro, prije jela; stariji pacijenti: početna doza perindopril/indapamid 2
mg/0,625 mg na dan; pacijenti sa insuficijencijom bubrega (kreatinin klirens 30-60ml/min):
maksimalna dnevna doza perindopril/indapamid 2mg/0,625mg; kontraindikovana je
primjena kod teške renalne insuficijencije i kod bolesnika sa teškim oštećenjem bubrega
(klirens kretinina ispod 30 ml/min)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CO-PRENESSA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tablete [2 mg + 0,625 mg] 30 tableta
Rp tablete [4 mg + 1,25 mg] 30 tableta

C09BA05 ramipril, hidrohlorotiazid


Doziranje: esencijalna arterijska hipertenzija (kada je potrebna kombinovana terapija):
početna doza za odrasle je 1 tableta dnevno (2,5 mg ramiprila sa 12,5 mg
hidrohlorotiazida), ujutro; po potrebi doza se može povećati na 1 tabletu sa većom dozom (5
mg ramiprila sa 25 mg hidrohlorotiazida)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMPRIL HD - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tablete [5 mg + 25 mg] 28 tableta
AMPRIL HL - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 28 tableta
Apocor Plus - KWIZDA PHARMA GmbH
Rp tablete [5 mg + 25 mg] 28 tableta
ENOX Plus - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg + 25 mg] 30 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 173


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
PIRAMIL HCT - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tablete [2,5 mg +12,5 mg] 28 tableta
Rp tablete [5 mg + 25 mg] 28 tableta
PRILEN Plus - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 30 tableta
Rp tablete [5 mg + 25 mg] 30 tableta
RAMICOMP Genericon mite tablete - GENERICON PHARMA GmbH
Rp tablete [2,5 mg +12,5 mg] 30 tableta
RAMICOMP Genericon tablete - GENERICON PHARMA GmbH
Rp tablete [ 5 mg + 25 mg] 30 tableta
RAMIPRIL H Farmal - FARMAL d.d.
Rp tablete [2,5 mg + 12, 5 mg] 28 tableta
Rp tablete [5 mg + 25 mg] 28 tableta
RAMIPRIL/Hidroklorotiazid Pliva 2,5/12,5 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [2,5 mg + 12,5 mg] 30 tableta
RAMIPRIL/Hidroklorotiazid Pliva 5/25 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [5 mg + 25 mg] 30 tableta
RAMZID - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp tablete [2,5 mg + 12, 5 mg] 28 tableta
Rp tablete [5 mg+ 25 mg] 28 tableta
REVIL PLUS - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp tableta [2,5 mg +12,5 mg] 28 tableta
Rp tableta [5 mg + 25 mg] 28 tableta
TRITAZIDE - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp tablete [2,5 mg + 12,5 mg] 28 tableta
Rp tablete [5 mg + 25 mg] 28 tableta

C09BA06 kvinapril, hidrohlorotiazid


Doziranje: arterijska hipertenzija: 1 tableta dnevno (uvijek u isto vrijeme, najbolje ujutro)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HEMOKVIN PLUS - HEMOFARM A.D. Vršac
Rp film tableta [20,0 mg + 12,5 mg] 20 film tableta

C09BA08 cilazapril, hidrohlorotiazid


Doziranje: esencijalna arterijska hipertenzija (kada se bolesnici prethodno stabilizuju na
kombinovanoj terapiji pojedinačnim lijekovima): najčešće 1 tableta na dan u isto vrijeme
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CILAZIL HCT - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [5,0 mg +12,5 mg] 30 filmom obloženih tableta
PRILAZID PLUS - GALENIKA a.d.
Rp film tableta [5,0 mg + 12,5 mg] 30 film tableta

C09BA09 fosinopril, hidrohlortiazid


Doziranje: esencijalna hipertenzija (kada se bolesnici prethodno stabilizuju na
kombinovanoj terapiji pojedinačnim lijekovima): najčešće 1 tableta na dan
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MONOPRIL PLUS - PHARMASWISS d.o.o.
Rp tableta [20,0 mg + 12,5 mg] 28 tableta

174 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Kardiovaskularni sistem
C09BB ACE inhibitori i blokatori kalcijumskih kanala
C09BB02 enalapril, lerkanidipin
Doziranje: esencijalna hipertenzija (kada se bolesnici prethodno stabilizuju na
kombinovanoj terapiji pojedinačnim lijekovima): 1 tabletu dnevno (najbolje ujutro) najmanje
15 minuta prije jela
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LERCANIL ACE - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp film tableta [10 mg + 10 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [20 mg + 10 mg] 28 film tableta

C Kardiovaskularni sistem
C09BB05 ramipril, felodipin
Doziranje: hipertenzija: 1 tableta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TRIAPIN - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp film tableta [2,5 mg + 2,5 mg] 10 film tableta
Rp film tableta [2,5 mg + 2,5 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [5 mg + 5 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [5 mg + 5 mg] 10 film tableta

C09BB10 verapamil, trandolapril


Doziranje: hipertenzija (kada se bolesnici prethodno stabilizuju na kombinovanoj terapiji
pojedinačnim lijekovima): 1 tableta na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TARKA - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp tablete sa prilagođenim oslobađanjem [180 mg + 2 mg] 28 tableta sa
prilagođenim oslobađanjem

C09C Antagonisti receptora angiotenzina II,


monokomponentni
C09CA Antagonisti receptora angiotenzina II,
monokomponentni
C09CA01 losartan
Doziranje: hipertenzija (uključujući smanjenje rizika od moždanog udara kod hipertenzije sa
hipertrofijom lijeve komore), dijabetička nefropatija (dijabetes mellitus tip 2): uobičajeno 50
mg jednom dnevno (u stanjima smanjenog intravaskularnog volumena, početna doza 25 mg
jednom dnevno); ukoliko je neophodno, povećati nakon nekoliko nedjelja na 100 mg jednom
dnevno; stariji (preko 75 god.) početna doza 25 mg dnevno; hronična srčana insuficijencija:
početna doza 12,5 mg jednom dnevno, po potrebi povećavati u intervalima od nedjelju dana
do max. 150 mg jednom dnevno ukoliko se podnosi
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ERYNORM - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tablete [100 mg] 28 film tableta
Rp film tablete [50 mg] 28 film tableta
GALOSART - GALENIKA a.d.
Rp film tableta [50 mg] 30 film tableta
HILOS - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tablete [50 mg] 28 film tableta
HILOS FORT - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tablete [100 mg] 28 film tableta
LACIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložene tablete [25 mg] 30 filmom obloženih tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 175
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
Rp filmom obložene tablete [50 mg] 30 filmom obloženih tableta
LORISTA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložena tableta [50 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [25 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [100 mg] 28 filmom obloženih tableta
LOSARTAN Genera - GENERA LIJEKOVI d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [50 mg] 28 filmom obloženih tableta
LOSARTIC - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [50 mg] 28 filmom obloženih tableta
LOTAN - FARMAL d.d.
Rp filmom obložena tableta [50 mg] 28 filmom obloženih tableta
LOTAR - ALKALOID AD
Rp film tablete [100 mg] 30 tableta
Rp film tablete [50 mg] 30 tableta
TENLOP - BOSNALIJEK d.d.
Rp film tableta [50 mg] 30 film tableta

C09CA03 valsartan
Doziranje: hipertenzija: uobičajeno 80 mg jednom dnevno (kod smanjenja intravaskularnog
volumena početna doza 40 mg jednom dnevno); ukoliko je neophodno povećavati u
intervalima od 4 nedjelje do max. 320 mg dnevno; hronična insuficijencija srca: početna
doza 40 mg 2 puta dnevno, povećavati u intervalima od najmanje 2 nedjelje do max. 160
mg 2 puta dnevno; infarkt miokarda: početne doza 20 mg 2 puta dnevno, tokom idućih
nekoliko nedjelja, dozu treba povećavati na 40 mg, 80 mg i 160 mg dva puta dnevno ukoliko
se toleriše
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ATENZIO - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tableta [160 mg] 30 film-tableta
Rp film tableta [40 mg] 30 film-tableta
Rp film tableta [80 mg] 30 film-tableta
DIOVAN - NOVARTIS PHARMA Services AG
Rp film tableta [160 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [80 mg] 28 film tableta
VAL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložene tablete [160 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [40 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [80 mg] 28 filmom obloženih tableta
VALSACOR - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložene tablete [160 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [40 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [80 mg] 28 filmom obloženih tableta
VIVENDAL - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložena tableta [160 mg] 28 filmom obložene tablete
Rp filmom obložena tableta [40 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [80 mg] 28 filmom obloženih tableta

C09CA04 irbesartan
Doziranje: hipertenzija: početna doza 150 mg jednom dnevno, ukoliko je neophodno
povećati na 300 mg jednom dnevno (kod bolesnika na hemodijalizi i kod starijih preko 75
godina, početna doza je 75 mg jednom dnevno); terapija poremećaja bubrega kod bolesnika
sa hipertenzijom i dijabetesom mellitus-om tipa 2, u okviru antihipertenzivne terapije:
početna doza 150 mg jednom dnevno, povećati do 300 mg jednom dnevno ukoliko pacijent
tu dozu podnosi (kod bolesnika na hemodijalizi i kod starijih preko 75 godina, početna doza
je 75 mg jednom dnevno)
176 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Kardiovaskularni sistem
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IRACOR - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložene tablete [150 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [300 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [75 mg] 28 filmom obloženih tableta
IRDA - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tablete [150 mg] 28 film tableta
Rp film tablete [300 mg] 28 film tableta
Rp film tablete [75 mg] 28 film tableta

C09CA06 kandesartan

C Kardiovaskularni sistem
Doziranje: hipertenzija: početna doza 8 mg (kod smanjenog intravaskularnog volumena 4
mg) jednom dnevno, povećavati ukoliko je neophodno u intervalima od 4 nedjelje do max.
32 mg jednom dnevno, uobičajena doza održavanja 8 mg jednom dnevno; srčana
insuficijencija sa poremećenom sistolnom funkcijom lijeve komore kao dodatna terapija ACE
inhibitorima ili kad ACE inhibitori nisu podnošljivi: početna doza 4 mg jednom dnevno,
povećavati u intervalima od najmanje 2 nedjelje do „ciljne“ doze od 32 mg jednom dnevno ili
do max. doze koju pacijent podnosi
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ATACAND - ASTRAZENECA UK LIMITED
Rp film tableta [16 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [32 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [4 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [8 mg] 28 film tableta
CANDEPRES - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tablete [16 mg] 30 tableta
Rp tablete [32 mg] 30 tableta
Rp tablete [4 mg] 30 tableta
Rp tablete [8 mg] 30 tableta
KARBIS - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta [16 mg] 28 tableta
Rp tableta [32 mg] 28 tableta
Rp tableta [4 mg] 28 tableta
Rp tableta [8 mg] 28 tableta

C09CA07 telmisartan
Doziranje: hipertenzija: uobičajeno 40 mg jednom dnevno (ali 20 mg može biti dovoljno),
ukoliko je neophodno povećati nakon najmanje 4 nedjelje do max. 80 mg jednom dnevno;
prevencija kardiovaskularnih događaja kod pacijenata sa utvrđenim aterosklerotskim
kardiovaskularnim oboljenjem ili tip 2 dijabetes mellitus-om sa ciljano oštećenim organima:
80 mg jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ACTELSAR - Actavis Group PTC ehf
Rp tableta [40 mg] 28 tableta
Rp tableta [80 mg] 28 tableta
MICARDIS - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Rp tableta [40 mg] 28 tableta
Rp tableta [80 mg] 28 tableta
PRITOR 40 - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp tablete [40 mg] 28 tableta
PRITOR 80 - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp tablete [80 mg] 28 tableta
TOLURA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tablete [20 mg] 28 tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 177
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
Rp tablete [40 mg] 28 tableta
Rp tablete [80 mg] 28 tableta

C09CA08 olmesartan medoksomil


Doziranje: hipertenzija: početna doza 10 mg jednom dnevno; ukoliko je neophodno
povećati na 20 mg jednom dnevno; max. 40 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MENARTAN - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp film tableta [10 mg] 28 film tablete
Rp film tableta [20 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [40 mg] 28 film tableta

C09D Antagonisti receptora angiotenzina II, kombinacije


C09DA Kombinacije antagonista receptora angiotenzina II i
diuretika
C09DA01 losartan, hidrohlorotiazid
Doziranje: hipertenzija: uobičajeno 1 tableta na dan (50 mg losartana i 12,5 mg
hidrohlortiazida); ako se ne postigne očekivani rezultat doza se može povećati na 100 mg
losartana i 25 mg hidrohlortiazida
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CO-HILOS - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tablete [50 mg + 12,5 mg] 28 film tableta
CO-HILOS FORT - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tablete [100 mg + 25 mg] 28 film tableta
GALOSART PLUS - GALENIKA a.d.
Rp film tableta [50 mg + 12,5 mg] 30 film tableta
LORISTA H - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložena tableta [50,0 mg + 12,5 mg] 28 filmom obloženih tableta
LORISTA HD - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložena tableta [100 mg + 25 mg] 28 filmom obloženih tableta
LOSARTAN H Genera - GENERA LIJEKOVI d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [50,0 mg + 12,5 mg] 28 filmom obloženih tableta
LOSARTIC PLUS - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [50,0 mg + 12,5 mg] 28 filmom obloženih tableta
TENLOP H - BOSNALIJEK d.d.
Rp film tableta [100 mg + 25 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [50 mg + 12,5 mg] 30 film tableta

C09DA03 valsartan, hidrohlorotiazid


Doziranje: hipertenzija: 1 tableta na dan (80 mg valsartana sa 12,5 mg hidrohlorotiazida);
kod nekih bolesnika potrebne su veće doze, 160 mg valsartana sa 12,5 mg hidrohlorotiazida
ili 160 mg valsartana sa 25 mg hidrohlorotiazida
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ATENZIO PLUS - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tableta [160 mg+12,5 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [160 mg+25 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [80 mg+12,5 mg] 30 film tableta
CO-DIOVAN - NOVARTIS PHARMA Services AG
Rp film tablete [160 mg + 12,5 mg] 28 film tableta
Rp film tablete [160 mg + 25 mg] 28 film tableta
Rp film tablete [80 mg + 12,5 mg] 28 film tableta

178 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Kardiovaskularni sistem
VAL Plus - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložene tablete [160 mg + 12,5 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [80 mg +12,5 mg] 28 filmom obloženih tableta
VIVENDAL HCT - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložena tableta [160 mg + 25 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [160,0 mg + 12,5 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [80,0 mg + 12,5 mg] 28 filmom obložene tablete
VALSACOMBI - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložena tableta [320 mg + 25 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [320mg + 12,5 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [ 80 mg + 12,5 mg] 28 filmom obloženih tableta

C Kardiovaskularni sistem
Rp filmom obložene tablete [160 mg + 12,5 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [160 mg + 25 mg] 28 filmom obloženih tableta

C09DA04 irbesartan, hidrohlorotiazid


Doziranje: hipertenzija (kada monoterapija sa ibersartanom ili hidrohlorotiazidom nije
dovoljna): 1 tableta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CO-IRDA - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tablete [150 mg + 12,5 mg] 28 film tableta
Rp film tablete [300 mg + 12,5 mg] 28 film tableta

C09DA06 kandesartan cileksetil, hidrohlorotiazid


Doziranje: esencijalna hipertenzija (kada monoterapija sa kandesartan cileksetilom ili
hidrohlorotiazidom nije dovoljna): 1 tableta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ATACAND Plus - ASTRAZENECA UK LIMITED
Rp tableta [16,0 mg + 12,5 mg] 28 tableta
CANDEPRES HCT 16 mg/12,5 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tablete [16 mg + 12,5 mg] 30 tableta
CANDEPRES HCT 8 mg/12,5 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tablete [8 mg +12,5 mg] 30 tableta

C09DA07 telmisartan, hidrohlorotiazid


Doziranje: hipertenzija (kada monoterapija sa telmisartanom ili hidrohlorotiazidom nije
dovoljna): 1 tableta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MICARDIS PLUS - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Rp tableta [40,0 mg+ 12,5 mg] 28 tableta
Rp tableta [80,0 mg + 12,5 mg] 28 tableta

C09DB
C09DB01 amlodipin, valsartan
Doziranje: esencijalna hipertenzija (kada monoterapija sa amlodipinom ili valsartanom nije
dovoljna): 1 tableta dnevno
Registrovani lijekovi:
EXFORGE - NOVARTIS PHARMA Services AG
Rp film tableta [ 10 mg + 160 mg ] 28 film tableta
Rp film tableta [ 5 mg + 160 mg ] 28 film tableta
Rp film tableta [ 5mg + 80 mg ] 28 film tableta

C09DB04 telmisartan, amlodipin


Doziranje: esencijalna hipertenziija: 1 tableta dnevno
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 179
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
Registrovani lijekovi:
TWYNSTA - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Rp tableta [80 mg + 10 mg] 28 tableta
Rp tableta [80 mg + 5 mg] 28 tableta

C09X Ostali lijekovi koji djeluju na renin-angiotenzin sistem


C09XA Renin-inhibitori
C09XA02 aliskiren
Doziranje: esencijalna hipertenzija: odrasli preko 18 god. 150 mg jednom dnevno, ukoliko
je neophodno povećavati do 300 mg jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
RASILEZ - NOVARTIS PHARMA Services AG
Rp film tableta [150 mg] 28 film tableta ( PA/AI/PVC blister)
Rp film tableta [150 mg] 28 film tableta (PCTFE/PVC blister)
Rp film tableta [300 mg] 28 film tableta ( PCTFE/PVC blister)
Rp film tableta [300 mg] 28 film tableta (PA/AI/PVC blister)

C10 ANTIHIPERLIPEMICI (LIJEKOVI KOJI SNIŽAVAJU


NIVO SERUMSKIH LIPIDA)
C10A Lijekovi koji snižavaju nivo holesterola i triglicerida
C10AA Inhibitori HMG CoA reduktaze
C10AA01 simvastatin
Doziranje: primarna hiperholesterolemija, kombinovana hiperlipidemija: 10-20 mg/dan,
uveče, podešavati u intervalima od najmanje 4 nedjelje; uobičajeni opseg doza 10-80 mg
jednom dnevno, uveče; homozigotna porodična hiperholesterolemija: 40 mg/dan, uveče ili
80 mg dnevno u 3 podijeljene doze (sa najvećom dozom uveče); prevencija
kardiovaskularnih dogadjaja: početna doza 20-40 mg jednom dnevno, uveče; podešavati u
intervalima od najmanje 4 nedjelje; max. 80 mg jednom dnevno, uveče
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ASTAX - FARMAL d.d.
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [20 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [40 mg] 28 filmom obloženih tableta
CHOLIPAM - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tablete [10 mg] 20 film tableta
Rp film tablete [20 mg] 20 film tableta
HOLLESTA - ALKALOID AD
Rp film tablete [10 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [20 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [40 mg] 30 film tableta
LIPEX - MERCK SHARP & DOHME BV
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 20 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [20 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [40 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [80 mg] 28 filmom obloženih tableta
PROTECTA - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložene tablete [10 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [20 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [40 mg] 28 filmom obloženih tableta

180 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Kardiovaskularni sistem
SIMVASTATIN PharmaS - PharmaS DOO Beograd
Rp film tableta [10 mg] 28 film-tableta
Rp film tableta [20 mg] 28 film-tableta
SIMVAX 10 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp filmom obložene tablete [10 mg] 20 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [10 mg] 28 filmom obloženih tableta
SIMVAX 20 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp filmom obložene tablete [20 mg] 20 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [20 mg] 28 filmom obloženih tableta
SIMVAX 40 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp filmom obložene tablete [40 mg] 28 filmom obloženih tableta

C Kardiovaskularni sistem
Rp filmom obložene tablete [40 mg] 20 filmom obloženih tableta
STATEX 10 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložene tablete [10 mg] 28 filmom obloženih tableta
STATEX 20 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložene tablete [20 mg] 28 filmom obloženih tableta
STATEX 40 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložene tablete [ 40 mg] 28 filmom obloženih tableta
VASILIP - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložena tableta [40 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [10 mg] 20 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [10 mg] 28 filmom obloženoh tableta
Rp filmom obložene tablete [20 mg] 20 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [20 mg] 28 filmom obloženih tableta

C10AA05 atorvastatin
Doziranje: primarna hiperholesterolemija, kombinovana (miješana) hiperlipidemija:
uobičajeno 10 mg jednom dnevno; ukoliko je neophodno može se povećati u intervalima od
najmanje 4 nedjelje do max. 80 mg jednom dnevno; porodična hiperholesterolemija:
početna doza 10 mg dnevno, povećati u intervalima od najmanje 4 nedjelje do max. 40 mg
jednom dnevno; ukoliko je neophodno, dalje povećavati do max. 80 mg jednom dnevno (ili
40 mg jednom dnevno u kombinaciji sa jonoizmjenjivačkim smolama kod heterozigotne
porodična hiperholesterolemija); prevencija kardiovaskularnih dogadjaja: početna doza 10
mg jednom dnevno, podešavati prema odgovoru
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ARTAS 10 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 56 filmom obložemih tableta
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 28 filmom obloženih tableta
ARTAS 20 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp filmom obložena tableta [20 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [20 mg] 56 filmom obloženih tableta
ARTAS 40 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp filmom obložena tableta [40 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [40 mg] 56 filmom obloženih tableta
ARTAS 80 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp filmom obložena tableta [80 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [80 mg] 56 filmom obloženih tableta
ATACOR - Actavis Group PTC ehf
Rp film tableta [10 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [20 mg] 30 film tableta
ATEROZ - BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
Rp filmom obložene tablete [10 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [20 mg] 30 filmom obloženih tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 181
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ATORIS - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp film tablete [10 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [20 mg] 30 film tableta
Rp filmom obložena tableta [30 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [40 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [60 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [80 mg] 30 filmom obložene tablete
ATORVASTATIN - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp film tablete [10 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [20 mg] 30 film tableta
ATORVASTATIN Genera - GENERA LIJEKOVI d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 60 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [20 mg] 60 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [20 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [40 mg] 30 filmom obloženih tableta
ATORVASTATIN PharmaS - PharmaS d.o.o. Zagreb
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [20 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [40 mg] 30 filmom obloženih tableta
ATORVASTATIN PLIVA - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [20 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [40 mg] 30 filmom obloženih tableta
ATORVOX - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 30 film obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [20 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [40 mg] 30 filmom obloženih tableta
AVASTA - ALKALOID AD
Rp film tablete [10 mg] 30 film-tableta
Rp film tablete [20 mg] 30 film-tableta
Rp film tablete [40 mg] 30 film-tableta
Rp film tablete [80 mg] 30 film-tableta
HIPOLIP - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tableta [10 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [20 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [40 mg] 30 film tableta
LIPIDRA - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tablete [10 mg] 30 film-tableta
Rp film tablete [20 mg] 30 film-tableta
Rp film tablete [40 mg] 30 film-tableta
Rp film tablete [80 mg] 30 film-tableta
LIPOSTAX - FARMAL d.d.
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [20 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [40 mg] 30 filmom obloženih tableta
LIPTIN - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tablete [10 mg] 30 film-tableta
Rp film tablete [20 mg] 30 film-tableta
Rp film tablete [40 mg] 30 film-tableta
SORTIS - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp film tableta [10 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [20 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [40 mg] 30 film tableta
182 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Kardiovaskularni sistem
Rp film tableta [80 mg] 30 film tableta
TORVA - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložene tablete [10 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [20 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [40 mg] 30 filmom obloženih tableta
TOZAR - BOSNALIJEK d.d.
Rp film tablete [10 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [20 mg] 30 film tableta
TULIP - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložene tablete [10 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [20 mg] 30 filmom obloženih tableta

C Kardiovaskularni sistem
Rp filmom obložene tablete [40 mg] 30 filmom obloženih tableta

C10AA07 rosuvastatin
Doziranje: hiperholesterolemija: početna doza 5-10 mg jednom dnevno, povećati ukoliko je
neophodno u intervalu od najmanje 4 nedjelje na 20 mg jednom dnevno, povećati nakon
naredne 4 nedjelje na 40 mg dnevno samo u slučaju teških hiperholesterolemija sa visokim
kardiovaskularnim rizikom pod kontrolom ljekara specijaliste; stariji, početna doza 5 mg
jednom dnevno; prevencija kardiovaskularnih događaja: 20 mg jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CRESTOR - ASTRAZENECA UK LIMITED
Rp film tablete [5 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [40 mg] 28 film tableta
Rp film tablete [10 mg] 28 film tableta
Rp film tablete [20 mg] 28 film tableta
RINCY - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [20 mg] 30 filmom obloženih tableta
ROSIX 10 mg - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 28 filmom obloženih tableta
ROSIX 20 mg - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložena tableta [20 mg] 28 filmom obloženih tableta
ROSIX 40 mg - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložena tableta [40 mg] 28 filmom obloženih tableta
ROSIX 5 mg - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložena tableta [5 mg] 28 filmom obloženih tableta
ROSUCARD - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp film tableta [10 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [20 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [40 mg] 30 film tableta
ROSWERA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložene tablete [10 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [20 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [40 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [5 mg] 28 filmom obloženih tableta
RUPILIP - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložene tablete [10 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [20 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [40 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [5 mg] 30 filmom obloženih tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 183


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
C10AB Fibrati
C10AB05 fenofibrat
Doziranje: hiperlipidemija tipa IIa, IIb, III, IV i V kod pacijenata koji nisu adekvatno
odgovorili na dijetu ili na druge odgovarajuće mjere: preporučena doza je 1 kapsula
(tableta); kapsulu (tabletu) treba progutati cijelu, tokom jela
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FENOLIP - SMB TECHNOLOGY S.A.
Rp kapsula, tvrda [160 mg] 30 kapsula, tvrdih
LIPIDIL - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp filmom obložena tableta [160 mg] 30 filmom obloženih tableta
LIPOFEN SR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 30 kapsula, tvrda
TRICOR - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp filmom obložena tableta [160 mg] 30 filmom obložena tableta

C10AB08 ciprofibrat
Doziranje: hiperlipidemije tipa IIa, IIb, III, i IV kod pacijenata koji nisu adekvatno odgovorili
na dijetu: 100 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LIPANOR - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp kapsula, tvrda [100 mg] 30 kapsula, tvrdih

C10AX Ostali lijekovi koji snižavaju nivo holesterola i


triglicerida
C10AX09 ezetimib
Doziranje: dodatak dijeti i tretmanu statinima kod primarne hiperholesterolemije i
homozigotne porodične hiperholesterolemije (ezetimib se koristi sam kod primarne
hiperholesterolemije ukoliko statini nisu primjereni ili ukoliko ih pacijent ne podnosi); dodatak
dijeti kod homozigotne sitosterolemije: odrasli i djeca preko 10 god, 10 mg jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EZOLETA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta [10 mg] 30 tableta

C10B Lijekovi koji snižavaju lipide u serumu, kombinacije


C10BX Inhibitori HMG CoA reduktaze, ostale kombinacije
C10BX03 amlodipin, atorvastatin
Doziranje: liječenje bolesnika sa hipertenzijom koji istovremeno imaju i povećan holesterol
u krvi, prevencija i liječenje bolesnika sa anginom pektoris koji istovremeno imaju i povećan
holesterol u krvi: uobičajena početna doza je 5 mg/10 mg jednom na dan; u slučaju potrebe
doza se može povećati na 10 mg/10 mg; tablete se uzimaju u bilo koje doba dana sa
hranom ili bez nje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CADUET - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp film tableta [10 mg/10 mg] 100 film tableta
Rp film tableta [10 mg/10 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [5 mg/10 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [5 mg/10 mg] 100 film tableta

184 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Koža i potkožno tkivo
D KOŽA I POTKOŽNO TKIVO
D01 ANTIMIKOTICI ZA DERMATOLOŠKU PRIMJENU
D01A Antimikotici za lokalnu primjenu
D01AA Antibiotici
D01AA01 nistatin
Doziranje: kutana i mukokutana kandidijaza: 1-3 puta na dan premazati oboljelo mjesto u
tankom sloju.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NISTATIN Pliva mast - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp mast [100.000 i.j./g] 20 g
NYSTATIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp mast [100 000 i.j./g] 20 g

D Koža i potkožno tkivo


D01AC Derivati imidazola i triazola
D01AC01 klotrimazol
Doziranje: lokalna terapija kandidijaze, dermatomikoze: Krem ili rastvor nanose se u
tankom sloju i utrljavaju na oboljela mjesta 2 puta na dan, ujutro i uveče. Nakon nestanka
kliničkih znakova treba nastaviti primjenu lijeka još najmanje 2 nedjelje. Prašak se na
oboljela mjesta nanosi 1-2 puta na dan, ne duže od 4-5 sedmica.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CANESTEN - BAYER SCHERING PHARMA AG
BRp krem [10 mg/g] 20 g
BRp otopina za kožu [10 mg/ml] 20 ml
BRp prašak za kožu [10 mg/g] 30 g
KANSEN - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
BRp krem [10 mg/g (1 %)] 20 g
PLIMYCOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp krem [10 mg/g] 20 g

D01AC02 mikonazol
Doziranje: mikoze: krem se primjenjuje utrljavanjem na oboljelo mjesto 2 puta na dan,
ujutro i uveče, najčešće 2 nedjelje.
Poslije nestanka simptoma treba nastaviti liječenje još nekoliko dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DAKTANOL - GALENIKA a.d.
BRp krem [20 mg/g] 30 g
DAKTARIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp krema [20 mg/1 g] 30 g
ROJAZOL krema - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp krema [20 mg/g] 30 g

D01AC08 ketokonazol
Doziranje: liječenje i prevencija seboroičnog dermatitis, peruti i Pityriasis versicolor: krem
se namaže na oboljelo mjesto i dva santimetra uokolo, jednom dnevno. Liječenje traje u
prosjeku 2-3 nedjelje, max. do 6 nedjelja. Šampon se nanosi na zahvaćenu regiju i nakon 3-
5 minuta ispere se vodom. Kod Pityriasis versicolor primjenjuje se jednom dnevno tokom 5
dana, a u liječenju seboroičnog dermatitisa i peruti, dva puta nedjeljno tokom 2-4 nedjelje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AQUARIUS - DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
BRp šampon [20 mg/ml] 60 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 185


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
MYCOSEB - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp šampon [20 mg/g] 100 ml
REKONAZOL - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp krem [20 mg/g] 30 g
BRp šampon [20 mg/g] 120 ml

D01AC20 izokonazol, diflukortolon


Doziranje: Početno ili povremeno liječenje površinskih gljivičnih infekcija kože praćenih
jakim upalnim iIi ekcematoznim promjenama na koži, npr. u predjelu dlanova, između prstiju
nogu te u predjelu prepona i genitalija: 2 puta dnevno nanijeti na oboljeli dio kože. Primjenu
prekinuti nakon smirivanja upalnih i ekcematoznih promjena na koži, ili nakon dvije sedmice
neprekidne primjene. Tretman nastaviti preparatima koji ne sadrže kortikosteroide.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TRAVOCORT - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp krema [(10 mg +1 mg)/g] 15 g

D01AE Ostali antimikotici za lokalnu primjenu


D01AE14 ciklopiroks
Doziranje: mikoze: 2 puta na dan (ujutro i uveče) utrljati na oboljelo mjesto; poboljšanje
kliničke slike se javlja poslije nedjelju dana, a liječenje traje u prosjeku 3-4 nedjelje. Ako ni
poslije 4 nedjelje primjene lijeka nema poboljšanja, liječenje treba prekinuti.
Kod pitrijaze (Pytriasis versicolor) izlječenje se postiže poslije dvije nedjelje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
OBYTIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp krem [10 mg/g] 20 g
Rp prašak za kožu [10 mg/g] 30 g
Rp rastvor za kožu [10 mg/ml] 20 ml

D01AE15 terbinafin
Doziranje: Tinea corporis, tinea cruris, tinea pedis: jedanput dnevno tokom 1 nedjelje;
kožna kandidijaza: 1 - 2 jednom do dva puta dnevno tokom jedne nedjelje; Pytiriasis
versicolor: jednom do dva puta dnevno tokom 2 nedjelje. Povlačenje kliničkih simptoma
obično nastupa unutar nekoliko dana. Neredovita upotreba ili prerano prekidanje liječenja
nose sa sobom rizik recidiva. Ukoliko nakon dvije sedmice nema znakova poboljšanja,
pacijent se treba posavjetovati sa svojim ljekarom.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LAMISIL 1% - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
Rp krem [10 mg/1 g (1 %)] 15 g
MYCOCUR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp krema [10 mg/1 g] 15 g

D01AE22 naftifin hidrohlorid


Doziranje: dermalna otopina - gljivične infekcija stopala, krema - mikoza kože ili kožnih
nabora (tinea corporis, tinea inguinalis), interdigitalna forma mikoze (tinea manum, tinea
pedum), mikoza noktiju (onikomikoze), kandidijaze kože, pityriasis versicolor, upalne
dermatomikoze (sa ili bez svrbeža): 1 put dnevno na opranu i pažljivo osušenu oštećenu
kožu i okolno područje; terapiju nastaviti u istom doznom režimu najmanje 2 sedmice nakon
kliničkog poboljšanja.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EXODERIL 1% - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp dermalna otopina [0,01 g/ml] 10 ml
BRp krema [0,01 g/g] 15 g

186 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Koža i potkožno tkivo
D01B Antimikotici za sistemsku primjenu
D01BA Antimikotici za sistemsku primjenu
D01BA02 terbinafin
Doziranje: Odrasli: 250 mg jednom dnevno. Deca: ispod 20 kg: ½ od 125 mg 1 put na dan;
deca 20-40 kg: 125 mg 1 put na dan; deca iznad 40 kg 250 mg (2 tablete od 125 mg).
Trajanje liječenja je različito u zavisnosti od indikacije i ozbiljnosti infekcije: Tinea pedis 2-6
nedjelja; Tinea corporis, Tinea cruris: 2-4 nedjelje; onihomikoze: 6-12 nedjelja i duže.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LAMISIL - NOVARTIS PHARMA Services AG
Rp tablete [250 mg] 14 tableta
MYCOCUR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp tablete [250 mg] 14
Rp tablete [250 mg] 28

D Koža i potkožno tkivo


D03 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE RANA I ULCERACIJA
D03A Lijekovi za terapiju ožiljaka
D03AX Ostali lijekovi za terapiju ožiljaka
D03AX deproteinizirani hemodijalizat teleće krvi
Doziranje: blage povrede, venski ulcer ii druge rane koje teško zarastaju, opekotine (I i II
stadija), ozebline, trofičke lezije u pacijenata sa okluzivnim arterijskim oboljenjem, otežano
zarastanje rana, dekubitisi, kožne transplatacije, radiološke kutane promjene i lezije: mast ili
gel nanijeti u tankom sloju 2 puta dnevno (mast je pogodna u tretmanu suhih lezije, a gel u
tretmanu lezija koje vlaže).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SOLCOSERYL - ALKALOID AD
Rp gel [4,15 mg/g] 20 g
Rp mast [2,07 mg/g] 20 g

D03AX03 dekspantenol
Doziranje: mast se nanosi na oštećenu i oboljelu kožu 2-3 puta dnevno u tankom sloju i
blago utrlja. Tretirano područje treba prethodno očistiti.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PANTHENOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp mast [50 mg/g] 30 g

D04 ANTIPRURITICI (SREDSTVA PROTIV SVRABA),


UKLJUČUJUĆI ANTIHISTAMINIKE, ANESTETIKE I SL.
D04A Antiprirutici, uključujući antihistaminike, anestetike i sl.
D04AA Antihistaminici za lokalnu primjenu
D04AA09 hloropiramin
Doziranje: akutne alergijske reakcije; Quinkeov edem: nanijeti u tankom sloju na oboljeli dio
kože i blago utrljati 2-3puta na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SYNOPEN mast - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp mast [10 mg/g] 20 g

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 187


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
D04AA13 dimetinden
Doziranje: urtikarija izazvana ubodima insekata: gel se može nanijeti na kožu 2-4 puta na
dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FENISTIL gel - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
BRp gel [1 mg/g] 30 g

D05 ANTIPSORIJATICI (LIJEKOVI ZA LIJEČENJE


PSORIJAZE)
D05A Antipsorijatici za lokalnu primjenu
D05AX Ostali antipsorijatici za lokalnu primjenu
D05AX02 kalcipotriol
Doziranje: Psoriasis vulgaris kod odraslih; psorijatične promjene na koži i skalpu: mast
nježno utrljati na psorijatične promjene na koži, jednom do dva puta dnevno. Maksimalna
dozvoljena doza iznosi 100 g masti sedmično. Kalcipotriol otopina za vanjsku primjenu:
Nježno utrljati samo na psorijatične promjene na skalpu, dva puta dnevno. Namazana
otopina se mora ostaviti dovoljno dugo da se osuši na sobnoj temperaturi. Maksimalna
dozvoljena doza iznosi 60 ml otopine za vanjsku primjenu sedmično. Ukoliko se mast i
otopina primjenjuju istovremeno pacijent ne smije uzeti više od navedenih količina sedmično
i to: 60 ml otopine za vanjsku primjenu i 30 g masti ili 30 ml otopine za vanjsku primjenu i 60
g masti.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SOREL - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp dermalna otopina [50 mcg/ml] 60 ml
Rp mast [50 mcg/g] 30 g

D06 ANTIBIOTICI I HEMIOTERAPEUTICI ZA


DERMATOLOŠKU PRIMJENU
D06A Antibiotici za lokalnu primjenu
D06AX Ostali antibiotici za lokalnu primjenu
D06AX neomicin, bacitracin
Doziranje: lokalno liječenje bakterijskih infekcija: jedanput ili više puta na dan poprskati
oboljelo mjesto sa udaljenosti 20-25 cm. Mast: se na oboljelo mjesto nanosi 2-4 puta na
dan. Praškom se jedanput ili više puta na dan pospe oboljelo mjesto.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BIVACYN - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp mast [(3500 i.j +500 i.j.)/g] 30 g masti
Rp prašak u raspršivaču [(165000 i.j. + 12500 i.j.)/150 ml] 150 ml

D06AX01 fusidinska kiselina


Doziranje: stafilokokne infekcije izazvane penicilinaza rezistentnim sojevima; osteomijelitis;
stafilokokni endokarditis: Mast se nanosi na oboljelo mjesto 2-3 puta dnevno u tankom sloju.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
STANICID - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp mast [20 mg/1 g] 10 g

D06AX07 gentamicin
Doziranje: primarne i sekundarne bakterijske kožne infekcije; inficirane kožne ulceracije;
188 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Koža i potkožno tkivo
inficirane ozebline: Mast se lagano namaže na inficirano područje 3-4 puta na dan i po
potrebi pokrije gazom.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GARAMYCIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp mast [1 mg/g] 15 g
GENTAMICIN - BOSNALIJEK d.d.
Rp mast [1 mg/g] 15 g
GENTAMICIN - GALENIKA a.d.
Rp mast [1 mg/g (0,1 %)] 15 g

D06AX08 tirotricin
Doziranje: liječenje manjih, površinskih, umjereno vlažnih rana: 1-2 puta dnevno u tankom
sloju nanijeti na oštećene dijelove kože i, ako je potrebno, pokriti zavojem
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TYROSUR - ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG

D Koža i potkožno tkivo


BRp gel [1 mg/g] 5 g
BRp prašak za kožu [1 mg/g] 5 g

D06AX09 mupirocin
Doziranje: primarne bakterijske infekcije kože (impetigo, folikulitis, furunkuloza);
sekundarne bakterijske infekcije, dermatoze, ekcem, neurodermitis; različita kožna
oštećenja (abrazije, postoperativne rane, ulkus kruris): Mast se u tankom sloju nanosi na
oboljeli dio kože 2-3 puta na dan tokom 5-10 dana. Ovisno o indikaciji i mjestu infekcije
mupirocin se primjenjuje bez zavoja, sa pokrovnim zavojem, a po potrebi i pod okluzijom.
Treba izbjegavati primjenu na većim površinama.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BETRION - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp mast [20 mg/g] 15g
MIROBACT mast - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp mast [20 mg/g] 15g

D06AX13 retapamulin
Doziranje: impetigo i druge površinske bakterijske infekcije kože prouzrokovane
Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes, koje su rezistentne na prvu liniju
topikalnih antibiotika; nije efikasan protiv MRSA: odrasli, preko 18 god. nanijeti u tankom
sloju 2 puta dnevno tokom 5 dana; max. površ. tretirane kože 100 cm² ili lezije dužine 10
cm; djeca 9 mjeseci-18 godina nanijeti u tankom sloju 2 puta dnevno tokom 5 dana;
max.površina tretirane kože 2% od površine kože. Ukoliko nema odgovora u roku 2-3 dana
razmotriti upotrebu neke druge terapije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALTARGO - WELLCOME LIMITED
Rp mast [10 mg/g (1 % mast)] 5 g

D06B Hemioterapeutici za lokalnu primjenu


D06BA Sulfonamidi
D06BA01 sulfadiazin-srebro
Doziranje: ozljede; opekotine I, II i III stepena; dekubitalne ulceracije; varikozne ulceracije i
druge duboke inficirane rane: krema se u tankom sloju nanosi na oboljela mjesta 2 puta na
dan. Prije svakog ponovnog mazanja mora se mlazom vode ili antiseptičkim sredstvom
odstraniti sloj ranije nanešene kreme i eksudata, koji je poslije upotrebe kreme obiman, po
boji sličan gnoju, ali je najčešće sterilan.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 189


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ARGEDIN - BOSNALIJEK d.d.
Rp krema [10 mg /g] 50 g
Rp krema [10 mg /g] 40 g
DERMAZIN - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp krema [10 mg/g] 50 g

D06BB Antivirotici (antivirusni lijekovi)


D06BB03 aciklovir
Doziranje: herpes simpleks: U početnoj fazi, kad bolesnik osjeća samo bol i svrab, treba
odmah započeti terapiju. Oboljela područja mažu se 5 puta na dan (svaka 4 sata).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ACIKLOVIR - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp mast [50 mg/g] 5 g
ACIKLOVIR - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp krem [50 mg/g] 5 g
HERNOVIR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp krem [50 mg/g] 10 g
HERPLEX krema - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp krema [50 mg/g] 5 g
Rp krema [50 mg/g] 10 g
VIROLEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp krema [50 mg/g] 5 g

D06BB10 imikvimod
Doziranje: bradavice (spoljašnje genitalne i perianalne): nanijeti u tankom sloju 3 puta
sedmično pred spavanje dok lezije ne nestanu (max. 16 sedmica); površinski karcinom
bazalnih ćelija: nanijeti na lezije i 1 cm iznad 5 dana sedmično tokom 6 sedmica; procijeniti
odgovor 12 sedmica nakon završetka terapije; aktinične keratoze: nanijeti na leziju 3 puta
sedmično tokom 4 sedmice; procijeniti odgovor nakon tretmana tokom 4 sedmice-interval
bez lijeka; ponoviti 4-sedmičnu terapiju ukoliko lezije još uvijek postoje; max. dvije 4-
sedmične terapije.
Napomena: trebalo bi da se nanese i da se omogući da ostane na tretiranoj oblasti tokom 6-
10 sati kod bradavica ili tokom 8 sati kod karcinoma bazalnih ćelija i aktiničnih keratoza,
zatim oprati blagim sapunom i vodom (neobrezani muškaraci koji liječe bradavice
prepucijuma trebaju površinu oprati dnevno). Kremu treba sprati prije seksualnog kontakta.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALDARA - MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
RpSp krema [5 g/100 g (5 %)] 12 kesica po 250 mg

D06BX Ostali hemioterapeutici za lokalnu primjenu


D06BX01 metronidazol
Doziranje: acne rosacea; rozaceiformni steroidni dermatitis: prije nanošenja kreme, kožu
treba oprati. Krema se u tankom sloju nanosi na zahvaćena područja kože 2 puta na dan,
ujutro i uveče i blago utrlja. Liječenje se provodi do 9 sedmica. Kliničko poboljšanje može se
očekivati unutar 3 sedmice tretmana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ROZAMET 1% krema - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp krema [10 mg/g] 25g

190 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Koža i potkožno tkivo
D07 KORTIKOSTEROIDI, DERMATOLOŠKI PREPARATI
D07A Kortikosteroidi, monokomponentni
D07AA Kortikosteroidi, slabog djelovanja (grupa I)
D07AA02 hidrokortizon
Doziranje: akutni i hronični ekcem; alergijski dermatitis; ubodi insekata; inflamatorna
oboljenja sluzokože: 3 puta dnevno utrljati u oboljelo mjesto.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HYDROCORTISON - GALENIKA a.d.
Rp mast [25 mg/g (2,5 %)] 5 g

D07AB Kortikosteroidi, srednje jakog djelovanja (grupa II)


D07AB02 hidrokortizon butirat

D Koža i potkožno tkivo


Doziranje: kožna oboljenja koja reaguju na lokalnu terapiju kortikosteroidima; dermatitis;
psorijaza; lichen ruber planus; hronični diskoidni lupus eritematosus: krem ili emulziju treba
nanijeti 2 puta na dan na oboljelo mjesto i blago utrljati. Kod težih oblika oboljenja može se
nanijeti i 4 puta dnevno, uz prethodno odobrenje ljekara. Kod male djece dovoljna je
primjena lijeka jedanput na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LOCOIDON CRELO 0,1 g/100 g emulzija za kožu - Astellas Pharma d.o.o.
Rp emulzija za kožu [0,1 g/100 g] 30 ml
LOCOIDON LIPOCREMA 0,1 g/100 g krema - Astellas Pharma d.o.o.
Rp krema [0,1 g/100 g] 30 g

D07AB10 alklometazon
Doziranje: akutne i hronične dermatoze (atopijski dermatitis, kontaktni dermatitis,
seboroični dermatitis, psorijaza): 2-3 puta na dan mazati oboljelo mjesto i blago utrljati.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AFLODERM - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp krema [0,5 mg/g] 20 g
Rp mast [0,5 mg/g] 20 g

D07AC Kortikosteroidi, jakog djelovanja (grupa III)


D07AC01 betametazon
Doziranje: lokalno liječenje dermatoza osjetljivih na primjenu kortikosteroida: krem ili mast
dobro utrljati 2 puta na dan, ne duže od 3 nedjelje; otopinu nanijeti na kožu 2 puta dnevno,
te nježno i potpuno umasirati
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BELODERM - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp krema [0,5 mg/1 g] 30 g
Rp krema [0,5 mg/1 g] 15 g
Rp mast [0,5 mg/1 g] 30 g
Rp mast [0,5 mg/1 g] 15 g
Rp otopina za kožu [ 0,5 mg/g] 20 ml
BETAZON - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp krema [0,5 mg/g] 25 g
Rp mast [0,5 mg/g] 25 g
BETHANAT - BOSNALIJEK d.d.
Rp mast [0,5 mg/1 g] 15 g
KUTERID - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp mast [0,5 mg/g] 20 g
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 191
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
D07AC03 dezoksimetazon
Doziranje: akutne upale kože; ekcemi; dermatitis; psorijaza: mast - nanijeti na površinu 2-3
puta dnevno blagim mazanjem ili koristiti sa okluzivnim zavojem. Namijenjen je liječenju
osjetljive i suve kože, kao i za oboljenja koja zahtijevaju liječenje masnim podlogama.
Esperson mite krem služi za nastavak terapije, a može se kratkotrajno primjeniti i u terapiji
djece starije od godinu dana. Lijek se ne smije koristiti duže od 7 dana bez nadzora ljekara.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ESPERSON - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp krem [2,5 mg/g] 30 g
ESPERSON M - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp mast [2,5 mg/g] 30 g
ESPERSON mite - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp krem [0,5 mg/g] 30 g

D07AC04 fluocinolon acetonid


Doziranje: inflamatorne promjene na koži: 2-3 puta mazati oboljelo mjesto i blago utrljati.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SINODERM - GALENIKA a.d.
Rp gel [250 mcg/g (0,025 %)] 30 g
Rp krem [250 mcg/g (0,025 %)] 15 g
Rp mast [250 mcg/g (0,025 %)] 15 g

D07AC13 mometazon
Doziranje: inflamatorne i pruritičke dermatoze (psorijaza, atopijski dermatitis); dermatoze sa
izraženim svrabom: Lijek se na oboljeli dio nanosi jednom dnevno u tankom sloju.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ELOCOM - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
Rp krema [1 mg/g] 15 g
Rp krema [1 mg/g] 30 g
Rp mast [1 mg /g] 15 g
Rp mast [1 mg/g] 30 g
Rp rastvor za kožu [1 mg/1 g] 20 ml

D07AC14 metilprednizolon aceponat


Doziranje: endogeni ekcemi (atopični dermatitis, neurodermatitis), kontaktni ekcem, ekcem
i neurodermatitis kod djece: jednom dnevno namazati oboljelo mesto u tankom sloju.
Terapija ne smije trajati duže od 12 nedjelja kod odraslih, odnosno duže od 4 nedjelje kod
djece.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ADVANTAN - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp krem [1 mg/g] 15 g
Rp mast [1 mg/g] 15 g

D07AD Kortikosteroidi, vrlo jakog djelovanja (grupa IV)


D07AD01 klobetazol propionat
Doziranje: liječenje rezistentnih dermatoza: krema ili mast nanose se u tankom sloju na
oboljelo mjesto 1-2 puta na dan do pojave poboljšanja, kada upotrebu treba prekinuti.
Tretman ne treba da traje duže od 4 sedmice uz adekvatnu kontrolu. Antiinflamatorni učinak
lijeka može se pojačati upotrebom okluzivnog zavoja.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DERMOVATE - WELLCOME LIMITED
Rp krema [0,05 mg/100 g] 25 g
Rp mast [0,05 mg/100 g] 25 g
192 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Koža i potkožno tkivo
D07C Kortikosteroidi, kombinacije sa antibioticima
D07CA Kortikosteroidi slabog djelovanja, kombinacije sa
antibioticima
D07CA01 hidrokortizon, oksitetraciklin
Doziranje: primarno i sekundarno inficirane dermatoze: mast se nanosi na oboljeli dio kože
u tankom sloju 2-4 puta na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GEOKORTON mast - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp mast [(10 mg + 30 mg)/g] 20 g
HYDROCYCLIN - GALENIKA a.d.
Rp mast [(10 mg + 30 mg)/g (1% + 3%)] 5 g
Rp mast [(10 mg + 30 mg)/g (1% + 3%)] 20 g

D Koža i potkožno tkivo


D07CB Kortikosteroidi srednje jakog djelovanja, kombinacije
sa antibioticima
D07CB05 flumetazon, neomicin
Doziranje: bakterijski dermatitis i inficirane dermatoze: 2-3 puta dnevno mazati u tankom
sloju tokom 3 nedelje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LOCACORTEN N - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp krema [(0,2 mg + 5,0 mg)/g] 15 g
Rp mast [(0,2 mg + 5,0 mg)/g] 15 g

D07CC Kortikosteroidi jakog djelovanja, kombinacije sa


antibioticima
D07CC01 betametazon, gentamicin
Doziranje: inficirane alergijske i nealergijske bolesti kože: 2 puta na dan mazati oboljelo
mjesto u tankom sloju.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BELOGENT - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp krema [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g
Rp mast [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g
BETHAGEN - BOSNALIJEK d.d.
Rp krema [(0,5 mg + 1,0 mg)/g] 15 g
DIDERMAL - GALENIKA a.d.
Rp krem [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g
Rp mast [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g
DIPROGENTA krema - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
Rp krema [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g
DIPROGENTA mast - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
Rp mast [(0,5 + 1,0) mg/g] 15 g
KUTERID G - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp mast [(0,5 mg +1 mg)/g] 15 g

D07CC02 fluocinolon acetonid, neomicin


Doziranje: inflamatorne promjene na koži: 2-3 puta dnevno naneti na obolelo mesto i blago
utrljati.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SINODERM N - GALENIKA a.d.
Rp krem [(0,25 mg + 3,30 mg)/g] 15 g
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 193
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
Rp mast [(0,25 mg + 3,30 mg)/g] 15 g

D07X Kortikosteroidi, ostale kombinacije


D07XC Kortikosteroidi jakog djelovanja, ostale kombinacije
D07XC01 betametazon, salicilna kiselina
Doziranje: subakutne i hronične steroid zavisne dermatoze sa hiperkeratozom: 2 puta na
dan nanijeti mast ili rastvor na oboljelo mjesto i blago utrljati.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BELOSALIC - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp mast [(0,5 + 30,0) mg/g] 30 g
Rp rastvor za kožu [(0,5 + 20,0) mg/g] 50 ml
BETHASAL - BOSNALIJEK d.d.
Rp mast [( 0,5 mg + 30,0 mg) /g] 15 g
Rp mast [( 0,5 mg + 30,0 mg) /g] 30 g
KUTERID S - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp mast [(0,5 mg + 30 mg)/g] 30 g

D07XC01 betametazon, klotrimazol, gentamicin


Doziranje: dermatoze osjetljive na kortikosteroide ukoliko je došlo do pojave sekundarne
infekcije mikroorganizmima osjetljivim na gentamicin ili klotrimazol: 2 puta dnevno nanijeti
tanak sloj krema ili masti na oboljelo mjesto
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TRIDERM - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
Rp krema [(0,5 mg +10,0 mg +1,0 mg )/g] 15 g
Rp mast [(0,5 mg +10,0 mg +1,0 mg )/g] 15 g

D08 ANTISEPTICI I DEZINFICIJENSI


D08A Antiseptici i dezinficijensi
D08AC Bigvanidi i amidini
D08AC02 hlorheksidin
Doziranje: Dezinfekcija podnih površina: za čišćenje i dezinfekciju jako zaprljanih podnih
površina koristi se nerazrijeđena 5 % otopina. Za svakodnevno čišćenje i dezinfekciju
preporučuje se 0,5 % otopina; dezinfekcija predmeta i radnih površina: za čišćenje i
dezinfekciju jako zaprljanih predmeta i radnih površina koristi se nerazrijeđena 5 % otopina.
Za svakodnevno čišćenje i dezinfekciju preporučuje se 0,5 % otopina; dezinfekcija ruku: za
dezinfekciju ruku preporučuje se 0,5 % otopina
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HIBIBOS G - BOSNALIJEK d.d.
BRp rastvor [5 g/100 ml] 1000 ml
BRp rastvor [5 g/100 ml] 5000 ml
HIBIBOS T - BOSNALIJEK d.d.
BRp rastvor [0,5 g/ 100 ml] 1000 ml
BRp rastvor [0,5 g/100 ml] 500 ml
BRp rastvor [0,5 g/100 ml] 5000 ml

D08AG Preparati sa jodom


D08AG02 povidon jod
Doziranje: dezinfekcija rana, opekotina, pranje ruku u hirurgiji, priprema kože i sluzokože
prije operacije, dezinfekcija ruku ljekara i ostalog osoblja, dezinfekcija kože bolesnika:
Rastvor za kožu: premazati više puta na dan ili staviti vlažan oblog; mast: 3 puta na dan
194 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Koža i potkožno tkivo
aplikovati na oboljelo mjesto, a može se prekriti zavojem; ljekovita pjena se primjenjuje
prema uputstvu proizvođača.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BETADINE - ALKALOID AD
BRp mast [100 mg (odgovara 10 mg aktivnog joda)/g] 20 g
BRp rastvor za kožu [10 g (odgovara 1g aktivnog joda)/100 ml] 1000 ml
BRp rastvor za kožu [10 g/100 ml] 100 ml
BRp rastvor za kožu [7,5 g (odgovara 0,75 g aktivnog joda)/100 ml] 1000 ml
IZOSEPT D - BOSNALIJEK d.d.
BRp rastvor za kožu [10 g (što odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml] 100 ml
BRp rastvor za kožu [10 g (što odgovara 1 g aktivnog joda)/100 ml] 1000 ml
POVIDON JOD - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp rastvor za kožu [10 g/100 ml] 100 ml
BRp rastvor za kožu [10 g/100 ml] 500 ml
BRp ljekovita pjena [7,5 g/100 ml] 5000 ml

D Koža i potkožno tkivo


D08AJ Kvarterna amonijum jedinjenja
D08AJ57 oktenidin,fenoksietanol
Doziranje: kod povreda i opekotina, preoperativna priprema kože, dezinfekcija rana:
Željeno područje dezinfekcije temeljito se navlaži otopinom i ostavi djelovati tokom 1 minute.
Za tretman genitalnog područja preporučuje se nanošenje otopine raspršivačem ili tuferom.
Za tretman upalnih procesa u usnoj šupljini oko 20 ml otopine se intenzivno grglja tokom 20
sekundi i dodatno zadrži u ustima tokom jedne minute. Nakon toga otopinu treba ispljunuti.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
OCTENISEPT - SHULKE & MAYR GmbH
BRp otopina za kožu [ (0,1 g + 2 g)/100 g] 50 ml
BRp otopina za kožu [( 0,1 g + 2 g)/100 ml] 250 ml
BRp otopina za kožu [( 0,1 g+ 2,0 g)/100 ml] 1000 ml

D09 LJEKOVITI ZAVOJI


D09A Ljekoviti zavoji
D09AA Ljekoviti zavoji sa masnom podlogom i
antiinfektivima
D09AA02 fusidinska kiselina
Doziranje: stafilokokne infekcije izazvane penicilinaza rezistentnim sojevima; osteomijelitis;
stafilokokni endokarditis: Gaza se nanosi direktno na ranu i mijenja svaki drugi dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
STANICID - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp impregnirana kompresa [30 mg] 10 impregniranih kompresa

D10 PREPARATI PROTIV AKNI ZA LOKALNU PRIMJENU


D10A Lijekovi protiv akni za lokalnu primjenu
D10AF Antiinfektivi protiv akni za lokalnu primjenu
D10AF01 klindamicin
Doziranje: acne vulgaris: 2 x na dan nanosi se tanki sloj otopine na kožu. Smanjenje
upalnih lezija postaje vidljivo za 2-4 nedjelje, a maksimalno smanjenje postiže se nakon 12

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 195


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
nedjelja.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AKNET - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp otopina za kožu [1 g / 100 ml] 30 ml
DALACIN T - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp otopina za kožu [10 mg/1 ml] 30 ml

D10AX Ostali lijekovi protiv akni za lokalnu primjenu


D10AX03 azelatna kiselina
Doziranje: acne vulgaris: 2 puta na dan mazati oboljelo mjesto na koži (kod osjetljive kože
primijeniti u prvoj nedjelji jedanput dnevno)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SKINOREN - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp krema [200 mg/g ( 20 %)] 30 g kreme

D11 OSTALI DERMATOLOŠKI PREPARATI


D11A Ostali dermatološki preparati
D11AH Lijekovi za liječenje dermatitisa, isključujući
kortikosteroide
D11AH02 pimekrolim
Doziranje: kratkotrajni (akutni) tretman i dugotrajna terapija znakova i simptoma atopijskog
dermatitisa (ekcema) u dojenčadi (3 do 23 mjeseca starosti), djece (2 do 11 godina),
adolescenata (12 do 17 godina), i odraslih: zahvaćenu kožu mazati u tankom sloju dva puta
dnevno, do povlačenja simptoma (terapiju prekinuti ako ne dođe do poboljšanja nakon 6
sedmica, ili u slučaju pogoršanja bolesti); kod mlađih od 3 mjeseca starosti se ne
preporučuje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ELIDEL - MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
Rp krema [10 mg/g] 15 g

D11AX OSTALI DERMATOLOŠKI PREPARATI


D11AX tečni ekstrakt crnog luka, heparin, alantoin
Doziranje: tretman ožiljaka nakon zatvaranja rane: više puta u toku dana gel nanijeti i blago
umasirati u ožiljno tkivo
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CONTRACTUBEX - MERZ PHARMACEUTICALS GmbH
BRp gel [10 g + 5000 i.j. + 1 g/100 g] 20 g

D11AX01 minoksidil
Doziranje: androgeno uzrokovana alopecija: ujutro i uveče priloženim dozatorom nanijeti
po 1 ml rastvora na suvu ćelavu površinu, te blago utrljavati od središta ka krajevima. Doza
ne smije biti veća od 2 mL. Trajanje terapije zavisi od rezultata. Nakon što se postigne
kliničko poboljšanje, doza se smanjuje na dozu održavanja koja iznosi 1 mL rastvora 1-2
puta nedjeljno. Ne preporučuje se primjena u osoba mlađih od18 i starijih od 65 godina.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PILFUD 2% - BOSNALIJEK d.d.
BRp sprej za kožu, otopina [20 mg/ml] 60 ml
PILFUD 5% - BOSNALIJEK d.d.
BRp sprej za kožu, otopina [50 mg/ml] 60 ml
196 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Genitourinarni sistem i polni hormoni
G GENITOURINARNI SISTEM I POLNI HORMONI
G01 GINEKOLOŠKI ANTIINFEKTIVI I ANTISEPTICI
G01A Antiinfektivi i antiseptici, isključujući kombinacije sa
kortikosteroidima
G01AA Antibiotici
G01AA01 nistatin
Doziranje: vulvovaginalna kandidijaza: po 1 vaginaleta (prethodno ovlažena vodom) uveče
tokom 7-10 dana, zatim 1 vaginaleta na 2-3 dana, tokom slijedeće 2-3 nedjelje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NYSTATIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka

G Genitourinarni sistem i polni hormoni


Rp vaginalna tableta [100 000 i.j.] 15 vaginalnih tableta

G01AA10 klindamicin
Doziranje: bakterijska vaginoza: uobičajena doza iznosi 5 g vaginalne kreme (koliko sadrži
jedan pun aplikator) jednom dnevno. Terapija se provodi 3-7 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DALACIN V - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp vaginalna krema [20 mg/g] 40 g

G01AA51 nistatin, neomicin-sulfat, polimiksin B-sulfat


Doziranje: prevencija i liječenje vaginalnih infekcija: 1 kapsula dnevno duboko u vaginu, u
toku 12 dana. Ne prekidati za vrijeme menstruacuje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
POLYGYNAX - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
Rp vaginalne kapsule [100 000 i.j. + 35 000 i.j. + 35 000 i.j] 12 vaginalnih kapsula
Rp vaginalne kapsule [100.000 i.j. + 35.000 i.j. + 35.000 i.j.] 6 vaginalnih kapsula

G01AA51 nistatin, nifuratel


Doziranje: vulvovaginitis izazvan Candidom, Trihomonas-om, osjetljivim bakterijama:
Kapsule: 1 vaginalna kapsula, uveče; krema: 2,5 g vaginalne kreme jednom ili dva puta
dnevno ujutro i/ili uveče.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MACMIROR COMPLEX - POLICHEM S.A.
Rp vaginalna kapsula, meka [200 000 i.j. + 500 mg] 12 vaginalnih kapsula
Rp vaginalna krema [(100 mg + 40 000 i.j.)/g] 30 g

G01AA51 nistatin, oksitetraciklin


Doziranje: lokalno liječenje vulvovaginitisa i cervicitisa uzrokovanih Candidom albicans i
ostalim gljivicama i bakterijama osjetljivima na nistatin i oksitetraciklin: 1 vaginaleta duboko
u rodnicu, tokom 5 dana
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GEONISTIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp vaginalna tableta [100 000 i.j. + 100 mg] 6 vaginalnih tableta

G01AF Derivati imidazola


G01AF01 metronidazol
Doziranje: bakterijski vaginitis uzrokovan Gardnerellom vaginalis, trijomonijaze uzrokovane
Trichomonasom vaginalis: svaku večer, duboko u rodnicu, jedna vaginaleta prethodno
namočena nekoliko sekundi u vodi. Terapija se primjenjuje 10 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MEDAZOL - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp vaginalna tableta [500 mg] 10 vaginalnih tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 197
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ORVAGIL - GALENIKA a.d.
Rp vagitorija [500 mg] 10 vagitorija

G01AF02 klotrimazol
Doziranje: kolpitis, vulvitis izazvan gljivicama (Candida, Trichomonas vaginalis): 200 mg
uveče tokom 3 dana ili od 500 mg jednokratno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CANESTEN 1 - BAYER SCHERING PHARMA AG
BRp vaginalna tableta [500 mg] 1 vaginalna tableta
CANESTEN 3 - BAYER SCHERING PHARMA AG
BRp vaginalna tableta [200 mg] 3 vaginalne tablete
BRp vaginalni krem [20 mg/g] 20 g vaginalnog krema
KANSEN - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
BRp vaginalna tableta [200 mg] 3 vaginalne tablete
BRp vaginalni krem [20 mg/g (2 %)] 20 g krema
PLIMYCOL vaginalne tablete - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp vaginalna tableta [200 mg] 3 vaginalne tablete

G01AF04 mikonazol
Doziranje: vaginalna kandidijaza, vulvovaginitis: 1 vaginaleta svako veče u toku 7 dana, i
za vreme menstruacije, ukoliko je tada prisutna infekcija.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GINO-DAKTANOL - GALENIKA a.d.
Rp vagitorija [200 mg] 7 vagitorija
ROJAZOL 200 mg vagitoriji - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp vagitorija [200 mg] 7 vagitorija

G01AF20 metronidazol, mikonazol


Doziranje: vaginalna kandidijaza, mješovite vaginalne infekcije: Po jedna vagitorija ujutro i
uvečer, duboko u vaginu, tokom 7 dana. U ponavljanim slučajevima ili u slučaju vaginitisa
rezistentnog na druge tretmane, tretman treba da traje 14 dana. Inserciju vagitorija duboko
u vaginu olakšava primjena aplikatora priloženog u pakovanju.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NEO-PENOTRAN forte vagitorije - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp vagitorija [750 mg +200 mg] 7 vagitorija

G01AX Ostali antiinfektivi i antiseptici, isključujući


kombinacije sa kortikosteroidima
G01AX03 polikrezulen
Doziranje: lokalno liječenje upalnih procesa i oštećenja sluznice rodnice i grlića materice:
vagitorije: jedna dnevno ili svaki drugi dan, u zavisnosti od težine bolesti; otopina se za
kauterizaciju površinskih i dubokih oštećenja tkiva koristi nerazrijeđena 1-2 puta sedmično;
za vaginalno ispiranje otopina se razrijeđuje vodom u omjeru 1:5.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALBOTHYL - NYCOMED GmbH
Rp otopina za rodnicu [360 mg/g (36 %)] 25 ml
Rp vagitorija [90 mg] 6 vagitorija

G01AX11 povidon jod


Doziranje: lokalno liječenje vaginalne monilijaze, trihomonijaze, nespecifičnog vaginitisa, i
mješovitih infekcija: 1-2 vagitorije, stavljaju se duboko u vaginu, tokom 14 dana. Liječenje se
ne prekida za vrijeme menstruacije.

198 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Genitourinarni sistem i polni hormoni
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BETADINE - ALKALOID AD
BRp vagitorija [200 mg (odgovara 20 mg aktivnog joda)] 14 vagitorija
POVIDON JOD - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp vagitorija [200 mg] 14 vagitorija

G02 OSTALI GINEKOLOŠKI LIJEKOVI


G02A Uterotonici (lijekovi za kontrakciju uterusa)
G02AB Ergot alkaloidi (alkaloidi ražene glavnice)

G Genitourinarni sistem i polni hormoni


G02AB01 metilergometrin
Doziranje: prevencija i liječenje hemoragija zbog atonije uterusa poslije porođaja i
pobačaja, liječenje subinvolucija uterusa, menoragija, metroragija: 25-50 kapi daje se pri
aktivnom vođenju trećeg porođajnog doba, atoniji materice i teškog krvavljenja nakon
porođaja, pobačaja i carskog reza. Kod nepotpune involucije materice i krvavljenja poslije
porođaja, daje se 25 kapi na dan 3-4 puta dnevno tokom 7 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
METHYLERGOMETRIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o.
Banja Luka
Rp oralne kapi, rastvor [0,25 mg/ml] 10 ml

G02AB03 ergometrin
Doziranje: Prevencija i liječenje krvarenja iz uterusa nakon poroda, caskog reza i abortusa,
subinvolucija uterusa uslijed atonije: 1 - 2 tablete svakih 6 -12 sati, maksimalno 8 tableta
dnevno. Trajanje terapije ne smije biti duže od 7 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ERGOMETRIN Lek - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložena tableta [0,2 mg] 20 filmom obloženih tableta

G02AD Prostaglandini
G02AD02 dinoproston
Doziranje: Indukcija poroda: 1 vaginalna tableta (3 mg) dinoprostona visoko u posteriorni
forniks (vagine). Druga tableta može biti aplikovana posle 6-8 sati, ukoliko ne nastupi
porođaj. Maksimalna ili ukupna doza za 24 sata je 6 mg. Sazrijevanje cerviksa
(omekšavanje i dilatacija) u terminu ili blizu termina kada postoje medicinske ili akušerske
indikacije: početna doza 0,5 mg gela, ukoliko ne postoji adekvatna cervikalna/uterine
reakcija, doza od 0,5 mg se može ponavljati u intervalima od 6 sati. Najveća preporučena
kumulativna doza iznosi 1,5 mg u toku 24 časa.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PREPIDIL - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU gel za cerviks [0,5 mg/3 g] 1 aplikator
PROSTIN E2 - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU vaginalna tableta [3 mg] 4 vaginalne tablete

G02B Kontraceptivi za lokalnu primjenu


G02BA Intrauterini kontraceptivi
G02BA03 levonorgestrel
Doziranje: kontracepcija, idiopatska menoragija, zaštita od hiperplazije endometrijuma za
vrijeme supstitucione terapije estrogenima: Intrauterini uložak ugrađuje se u matericu gdje
se levonorgestrel postepeno otpušta (20 µg na dan, tokom 5 godina).
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 199
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MIRENA - BAYER SCHERING PHARMA AG
ZU intrauterini umetak [52 mg (20 mcg/24 h)] 1 intrauterini umetak sa postepenim
oslobađanjem

G02BB Intravaginalni kontraceptivi


G02BB benzalkonijum
Doziranje: vaginalna kontracepcija: prije svakog seksualnog odnosa, bez obzira na period
ciklusa, vaginalna tableta ili krema se aplikuju duboko u vaginu.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PHARMATEX - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
BRp vaginalni krem [1,2 g/100 g] 72 g
BRp vagitorija [18,9 mg] 10 vagitorija
Rp vaginalna tableta [20 mg] 12 vaginalnih tableta

G02C Ostali ginekološki lijekovi


G02CA Simpatomimetici za sprječavanje prijevremenog
porođaja (tokolitici)
G02CA heksoprenalin
Doziranje: U terapiji prijevremenog porođaja heksoprenalin se primjenjuje i.v. u početnoj
dozi 0,1-0,3 mcg/min, u 0,9% NaCl ili 5% glukozi. Oralna doza od 0,5 mg 4-6 puta dnevno,
daje se tek pošto je aktivnost uterusa suprimirana i.v. terapijom. Akutni fetalni distres
sindrom: 7,5-10 mcg u vidu i.v. bolusa, a zatim 0,15 mcg/min u infuziji; doza se, po potrebi,
može povećati za 0,05 mcg na 10 minuta do zadovoljavajućeg tokolitičkog efekta.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GYNIPRAL - ALKALOID AD
SZU rastvor za injekciju [0,01 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml
Rp tableta [0,5 mg] 20 tableta

G02CB Inhibitori prolaktina


G02CB01/N04BC01 bromokriptin
Doziranje: supresija laktacije: 2 puta po 2,5 mg tokom 14 dana; parkinsonizam: 1,25 mg
uveče tokom 1. nedjelje, povećavati do uobičajene doze održavanja 10-40 mg dnevno,
uzima se uz jelo.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BROMOKRIPTIN - ZDRAVLJE A.D.
ΔRp tablete [2,5 mg] 30 tableta

G02CX Ostali ginekološki lijekovi


G02CX01 atosiban
Doziranje: smanjenje kontrakcija uterusa radi odlaganja prijevremenog porođaja: inicijalna
bolus doza 6,75 mg/0,9 ml, zatim odmah slijedi visoka doza kontinuiranom infuzijom
(udarna doza 300 mcg/min), naredna infuzija u periodu do 45 sati (100 mcg/min). Dužina
tretmana ne smije preći 48 sati. Primjena lijeka se obavlja isključivo pod nadzorom iskusnog
bolničkog osoblja.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TRACTOCILE - FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
SZU koncentrat za otopinu za infuziju [7,5 mg/ml] 5 ml
SZU otopina za injekciju [7,5 mg/ml] 0,9 ml
200 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Genitourinarni sistem i polni hormoni
G03 POLNI HORMONI I MODULATORI GENITALNOG
SISTEMA
G03A Hormonski kontraceptivi za sistemsku primjenu
G03AA Gestageni i estrogeni, fiksne kombinacije
G03AA07 levonorgestrel, etinilestradiol
Doziranje: prevencija trudnoće, dismenoreja, hipermenoreja, ponavljane ciste jajnika: 1
tableta ujutro od 1-og dana menstrualno krvarenja 21 dan, pa 7 dana pauze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LEGRAVAN - GALENIKA a.d.
Rp film tableta [0,15 mg + 0,03 mg] 21 film tableta

G Genitourinarni sistem i polni hormoni


MICROGYNON 30 - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp obložena tableta [0,15 mg + 0,03 mg] 21 obložena tableta
TRIQUILAR - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp obložena tableta [50 mcg + 30 mcg (crvenosmeđa);75 mcg + 40 mcg (bijela);125
mcg + 30 mcg (tamnožuta)] 21 obložena tableta (6 srvenosmeđih,5 bijelih i 10 tamnožutih
tableta)

G03AA10 gestoden, etinilestradiol


Doziranje: kontracepcija, menstrualni poremećaji: 1 tableta ujutro od 1-og dana
menstrualno krvarenja 21 dan, pa 7 dana pauze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LOGEST - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp obložena tableta [0,075 mg + 0,02 mg] 21 obložena tableta

G03AA12 drospirenon, etinilestradiol


Doziranje: prevencija trudnoće: 1 tableta ujutro od 1-og dana menstrualno krvarenja 21
dan, pa 7 dana pauze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
YASMIN - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp film tableta [3,00 mg + 0,03 mg] 21 film tableta
YAZ film tablete - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp film tablete [3 mg + 0,02 mg] 28 film tableta

G03AB Gestageni i estrogeni, sekvencijalni preparati


G03AB estradiol, dienogest
Doziranje: oralna kontracepcija, tretman kod snažnih i/ili prologniranih menstrualnih
krvarenja kod žena bez organske patologije: 1 tabletu dnevno tokom 28 dana počev od
prvog dana ciklusa sa aktivnom tabletom (prestanak krvarenja se dešava tokom uzimanja
inaktivnih tableta), tablete se uzimaju neprekidno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
QLAIRA - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp filmom obložene tablete [tamnožuta tableta sa 3 mg estradiol valerata;
srednjecrvena tableta sa 2 mg estradiol valerata i 2 mg dienogesta;svijetložuta tableta sa 2
mg estradiolvalerata i 3 mg dienogesta; tamnocrvena tableta sa 1 mg estradiol valerata;
bijela tableta ne sadrži aktivnu supstancu] 28 filmom obloženih tableta

G03AD Urgentna kontracepcija


G03AD01 levonorgestrel
Doziranje: hitna kontracepcija: 1 tableta što prije, po mogućnosti unutar 12 sati nakon
nezaštićenog odnosa, ali ne kasnije od 72 sata (3 dana) nakon odnosa
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 201
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VIKELA - LABORATOIRE HRA Pharma
Rp tableta [1,5 mg] 1 tableta

G03AD02 ulipristal
Doziranje: hitna kontracepcija nakon nezaštićenog seksualnog odnosa: 1 tableta u kritičnim
danima (11-18 dana menstrualnog ciklusa) unutar 120 sati (5 dana) nakon nezaštićenog
seksualnog odnosa.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ELLAONE - LABORATOIRE HRA Pharma
Rp tableta [30 mg] 1 tableta

G03B Androgeni
G03BA Derivati 3-androsten-4-on-a
G03BA03 testosteron
Doziranje: Hipogonadizam kod muškaraca - primarni i hipogonadotropni hipogonadizam:
50-400 mg svake 2-4 nedjelje, ili 250 mg svake 2-3 nedelje u početku, a zatim doza
održavanja od 250 mg svakih 3-6 nedjelja u vidu spore intramuskularne injekcije; mikrofalus:
25-50 mg svake 3 nedjelje u vidu spore i.m.injekcije u kratkom periodu ranog detinjstva;
zakasneli pubertet: 50-200 mg svake 2-4 nedelje u vidu spore intramuskularne injekcije.
Generalno, dozu i dozni interval treba prilagoditi individualno, u zavisnosti od nivoa
testosterona u plazmi i/ili kliničkog odgovora. Kod zakasnelog puberteta u dječaka treba
kontrolisati zrelost skeleta svakih 6 meseci.; karcinom dojke kod žena: 200-400 mg svake 2-
4 nedjelje, ili u dozi od 250 mg svake 2-3 nedjelje, u vidu spore intramuskularne injekcije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TESTOSTERON DEPO - GALENIKA a.d.
ZU rastvor za injekciju [250 mg/ml] 5 ampula
NEBIDO - BAYER SCHERING PHARMA AG
ZU otopina za injekcije [250 mg/ml] 1 ampula

G03D Gestageni
G03DA Derivati pregnena
G03DA dienogest
Doziranje: endometrioza: 1 tableta dnevno, uzimanje tableta se može započeti bilo koji dan
menstrualnog ciklusa i tablete treba uzimati u isto vrijeme svaki dan
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VISANNE - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp tablete [2 mg] 28 tableta

G03DA03 hidroksiprogesteron
Doziranje: supstituciona terapija, preteći pobačaj: Kod habitualnog pobačaja, gdje je u prvoj
polovini trudnoće utvrđen deficit progesterona daje se 125 mg i.m, jedanput nedjeljno;
prijeteći pobačaj: 125 ili 500 mg i.m. jedanput nedjeljno, pošto je prethodno zaustavljeno
krvarenje; supstituciona terapija: jedanput mjesečno 125 mg ili 250 mg, 18. ili 20. dana
ciklusa.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PROGESTERON DEPO - GALENIKA a.d.
ZU rastvor za injekciju [250 mg/ml] 5 ampula po 1 ml

202 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Genitourinarni sistem i polni hormoni
G03DB Derivati pregnadiena
G03DB01 didrogesteron
Doziranje: endometrioza 2-3 puta 10 mg 5-25 dana ciklusa ili kontinuirano; disfunkcionalna
krvarenja: 2 puta 10 mg 11-25 dana ciklusa tokom najmanje 6 uzastopnih ciklusa;
dismenoreja 2 puta 10 mg 5-25 dana ciklusa; infertilitet: 2 puta dnevno 10 mg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DABROSTON - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp film tableta [10 mg] 30 film tableta

G03DC Derivati estrena

G Genitourinarni sistem i polni hormoni


G03DC02 noretisteron
Doziranje: endometrioza: 10 mg dnevno od 5-og dana ciklusa; menoragija: 3 x 5 mg tokom
10 dana za zaustavljanje krvarenja, 2 x 5 mg od 19-og do 26-og dana za profilaksu;
karcinom dojke: 40 mg dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PRIMOLUT-NOR - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp tableta [5 mg] 20 tableta

G03F Gestageni u kombinaciji sa estrogenima


G03FA Gestageni i estrogeni, fiksne kombinacije
G03FA17 estradiol, drospirenon
Doziranje: hormonska supstituciona terapija u liječenju klimakteričnih tegoba kod žena u
postmenopauzi, liječenje tegoba koje su posljedica uklanjanja jajnika ili u slučaju primarne
insuficijencije jajnika: oralno 1 tableta dnevno tokom 28 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANGELIQ - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp film tablete [1 mg + 2 mg] 28 film tableta

G03G Gonadotropini i drugi stimulatori ovulacije


G03GA Gondotropini
G03GA01 horiogonadotropin
Doziranje: Kod žena: primarna i sekundarna amenoreja: 5000 – 10000 i.j. nakon postizanja
optimalnog nivoa estrogena., hipoplazija jajnika: 3 -5 doza 500 – 1000 i.j. mjesečno;
menometroragija: 500 – 1000 i.j. svaki drugi dan dok se krvarenje ne smiri, nakon toga 500
– 1000 i.j. jednom sedmično dok menstrualni ciklus ne postigne normalnu učestalost;
periodični abortus: 5000 i.j. svaki drugi dan tokom prva tri mjeseca trudnoće; nakon toga
1000 i.j. svaki drugi dan tokom dva mjeseca; prijeteći abortus: aktivna intervencija sa 5000
i.j. dva puta dnevno dok se opasnost od abortusa ne isključi. Nastavite terapiju sa
primjenom od 1000 i.j. svakog trećeg dana., anovulatorna neplodnost, sterilnost kao
posljedica zatajenja ovogeneze: nakon stimulacije sa humanim menopauzalnim
gonadotropinom (HMG), ubrizgajte 1 -2 bočice Choriomon-a 5000 i.j. 24 sata nakon
posljednje HMG primjene da biste podstakli ovulaciju.
Kod muškaraca: kriptorhidizam: 250 – 1000 i.j. dva ili tri puta sedmično u periodu od 40
dana; ponovite terapiju nakon 30 dana pause; hipogonadizam: 125 – 250 – 500 i.j. tri puta
sedmično; azoospermija, oligoastenospermija: 500 i.j. svaki drugi dan u periodu od tri do
četiri mjeseca; astenospermija: 1000 – 2000 i.j. svaki četvrti dan u periodu od tri mjeseca.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CHORIOMON - IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [5000 i.j] 1 bočica praška i 1 ampula
rastvarača
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 203
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
G03GA02 menotropin (humani menopauzalni gonadotrophin)
Doziranje: liječenje ženske sterilnosti, u slučaju anovulacije uključujući policistični ovarijalni
sindrom kod žena koje nisu reagovale na klomifen: Zbog velikih interindividualnih varijacija u
odgovoru ovarija, doziranje individualno prilagoditi. Preporučena inicijalna doza 150 - 225
IU/dan u najmanje prvih pet dana tretmana. Zasnovano na kliničkom monitoringu, kasnije
doziranje prilagoditi individualnoj pacijentovoj reakciji, i ne smije preći više od 150 IU.
Maksimalna dnevna doza 450 IU/dan, i u većini slučajeva se ne preporučuje doziranje u
trajanju manje od 20 dana. U protokolima koji ne uključuju regulaciju sa GnRH agonistima,
terapiju početi 2. ili 3. dan menstrualnog ciklusa, a primjenjivati jednak raspon doza i režim
doziranja. Kada je odgovarajući broj folikula dosegao određenu veličinu, dati jednu injekciju
od 10000 IU hCG da inducira završno sazrijevanje folikula u pripremi transfera oocita.
Pacijente pažljivo pratiti najmanje 2 sedmice nakon hCG administracije. Ako se postigne
prejak odgovor, tretman prekinuti i isključiti hCG. Način primjene: supkutana ili
intramuskularna injekcija nakon odgovarajućeg rastvaranja.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MENOPUR - FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [75 i.j.] 10 bočica praška i 10 ampula sa
1 ml rastvarača (0,9 % ratvor natrijum-hlorida)
MERIONAL - IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [150 i.j.] 1 bočica praška i 1 ampula
rastvarača (0,9 % rastvor NaCl)
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [150 i.j.] 10 bočica praška i 10 ampula
rastvarača (0,9 % rastvor NaCl)
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [75 i.j.] 1 bočica praška i 1 ampula
rastvarača (0,9 % rastvor NaCl)
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [75 i.j.] 10 bočica praška i 10 ampula
rastvarača (0,9 % rastvor NaCl)

G03GA04 urofolitropin
Doziranje: anovulacija (uključujući policističnu bolest jajnika, PCOD) kod žena kod kojih nije
postignut rezultat sa terapijom klomifenom): ne postoji fiksna šema doziranja: uobičajena
početna doza 75 i.j. – 150 i.j; kontrolisana hiperstimulacija jajnika da bi se izazvala
stimulacija multifolikularnog razvoja kod pacijenata koji su podvrgnuti asistiranim vještačkim
oplodnjama (ART) kao što su in-vitro oplodnja (IVF), intrafalopijalni transfer gameta (GIFT) i
intrafalopijalni transfer zigota (ZIFT): uobičajena početna doza 150 i.j. – 225 i.j s.c. ili i.m.
pod kontrolom ljekara specijaliste za probleme neplodnosti
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FOSTIMON - IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE SA
SZU/Rp prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [150 i.j.] 1 bočica praška i 1 ampula
rastvarača
SZU/Rp prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [150 i.j.] 10 bočica praška i 10 ampula
rastvarača
SZU/Rp prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [75 i.j.] 1 bočica praška i 1 ampula
rastvarača
SZU/Rp prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [75 i.j.] 10 bočica praška i 10 ampula
rastvarača

G03GB Stimulatori ovulacije, sintetski


G03GB02 klomifen
Doziranje: indukcija ovulacije: daje se najviše u 3 stimulacijska ciklusa - prvi stimulacijski
ciklus: 50 mg dnevno tokom 5 dana; drugi i treći stimulacijski ciklus (ako je potrebno), 100
mg dnevno tokom 5 dana.

204 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Genitourinarni sistem i polni hormoni
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CLOMIFENE - REMEDICA Ltd.
ΔRp tablete [50 mg] 10 tableta

G03H Antiandrogeni
G03HA Antiandrogeni, monokomponentni
G03HA01 ciproteron acetat
Doziranje: hiperseksualnost muškaraca: 2 x 50 mg poslije jela; po potrebi doza se može
povećati; inoperabilni karcinom prostate: 100-200 mg dnevno nakon orhiektomije ili 100-300
mg dnevno bez orhiektomije.

G Genitourinarni sistem i polni hormoni


REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANDROCUR - BAYER SCHERING PHARMA AG
ΔRp tablete [50 mg] 50 tableta

G03HB Antiandrogeni i estrogeni


G03HB01 ciproteron, etinilestradiol
Doziranje: hormonska terapija: prvi ciklus terapije: jedna tableta tokom 21 dan, s početkom
primjene 1. dana menstrualnog ciklusa (prvi dan menstruacije). Slijedeći ciklusi terapije:
svaki slijedeći ciklus terapije započinje nakon intervala od 7 dana od prethodnog ciklusa u
kojima se preparat ne uzima.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BELLUNE 35 - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp obložena tableta [2,000 mg + 0,035 mg] 63 obložene tablete
DIANE 35 obložene tablete - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp obložene tablete [2,000 mg + 0,035 mg] 3x21 obložena tableta
Rp obložene tablete [2,000 mg + 0,035 mg] 21 obložena tableta

G04 UROLOŠKI LIJEKOVI


G04B Ostali urološki lijekovi, uključujući spazmolitike
G04BD Urinarni spazmolitici
G04BD09 trospijum
Doziranje: poremećaji funkcije mokraćne bešike: tablete: 1-2 tablete 3 puta na dan.
Injekcije (polako i.v. ili duboko i.m.): 1 injekcija 2-3 puta na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SPASMEX - LEK farmacevtska družba d.d.
ZU otopina za injekciju [0,2 mg/5 ml] 50 ampula po 5 ml
SPASMEX forte - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tableta [5 mg] 20 tableta

G04BE Lijekovi za liječenje erektilne disfunkcije


G04BE03 sildenafil
Doziranje: terapija erektilne disfunkcije: 25-100 mg 1 sat prije seksualnog odnosa (uzima
se najviše jedna doza dnevno).
Revatio: pulmonalna arterijska hipertenzija: 20 mg 3 puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DINAMICO - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [100 mg] 4 filmom obložene tablete
Rp filmom obložena tableta [50 mg] 4 filmom obložene tablete
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 205
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REVATIO - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp film tableta [20 mg] 90 film tableta
SILDENA - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tableta [100 mg] 1 film tableta
Rp film tableta [25 mg] 1 film tableta
Rp film tableta [50 mg] 1 film tableta
VIAGRA - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp filmom obložena tableta [25 mg] 1 filmom obložena tableta
Rp filmom obložena tableta [25 mg] 4 filmom obložene tablete
Rp filmom obložena tableta [50 mg] 1 filmom obložena tableta
Rp filmom obložena tableta [50 mg] 4 filmom obložene tablete
Rp filmom obložena tableta [100 mg] 4 filmom obložene tablete
Rp filmom obložena tableta [100 mg] 1 filmom obložena tableta
VIZARSIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložene tablete [25 mg] 4 filmom obložene tablete
Rp filmom obložene tablete [25 mg] 1filmom obložena tableta
Rp filmom obložene tablete [50 mg] 4 filmom obložene tablete
Rp filmom obložene tablete [50 mg] 1 filmom obložena tableta
Rp filmom obložene tablete [100 mg] 1 filmom obložena tableta
Rp filmom obložene tablete [100 mg] 4 filmom obložene tablete

G04BE08 tadalafil
Doziranje: erektilna disfunkcija: 10 mg pola sata prije seksualne aktivnosti. Na osnovu
efikasnosti i podnošljivosti, doza se može povećati na 20 mg. Maksimalna preporučena
učestalost primjene je jedanput na dan. U pacijenata sa blagom renalnom disfunkcijom nije
potrebno podešavati dozu tadalafila. U pacijenata sa umjerenom renalnom insuficijencijom:
inicijalna doza tadalafila od 5 mg/jedanput na dan: maksimalno 10 mg/jedanput u 48 sati. U
pacijenata sa teškom renalnom insuficijencijom: maksimalna preporučena doza tadalafila
iznosi 5 mg. U pacijenata sa blagom do umjerenom jetrenom insuficijencijom maksimalna
doza iznosi 10 mg jedanput na dan. Tadalafil se ne preporučuje u pacijenata sa teškom
jetrenom insuficijencijom.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CIALIS - ELI LILLY Export S.A.
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 4 filmom obložene tablete
Rp filmom obložena tableta [20 mg] 2 filmom obložene tablete

G04BE09 vardenafil
Doziranje: erektilna disfunkcija: inicijalno 10 mg/dan (starije osobe i one sa oštećenjem
jetre 5 mg/dan) približno 25-60 minuta prije seksualnog odnosa. U zavisnosti od terapijskog
efekta, doza se može povećati do max. 20 mg u pojedinačnoj dozi ili se smanjiti na 5
mg/dan. U toku 24 sata uzima se samo jedna doza lijeka.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LEVITRA - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp film tableta [10 mg] 2 film tablete
Rp film tableta [10 mg] 4 film tablete
Rp film tableta [20 mg] 2 film tablete
Rp film tableta [5 mg] 4 film tablete

G04BX Ostali urološki lijekovi


G04BX lizat bakterije Escherichia coli
Doziranje: prevencija ponavljajućih i kroničnih infekcija mokraćnih puteva (npr. cistitis,
pijelonefritis, uretritis, asimptomatska bakterijurija), dodatna terapija u liječenju akutnih
infekcija mokraćnih puteva: 1 kapsulu ujutro
206 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Genitourinarni sistem i polni hormoni
REGISTROVANI LIJEKOVI:
URO - VAXOM - OM PHARMA
Rp kapsula, tvrda [6 mg] 30 kapsula, tvrdih

G04C Lijekovi za liječenje benigne hipertrofije prostate


G04CA Antagonisti alfa-adrenergičkih receptora
G04CA01 alfuzosin
Doziranje: Benigna hipertrofija prostate: preporučena doza je 10 mg jedanput na dan nakon
obroka. Akutna retencija urina: bolesnici u dobi od 65 godina i stariji uzimaju jednu tabletu
od 10 mg na dan nakon jela, od prvoga dana kateterizacije. Terapiju treba provoditi 3-4

G Genitourinarni sistem i polni hormoni


dana, tj. 2-3 dana tokom kateterizacije i 1 dan nakon vađenja katetera. Pri toj indikaciji nije
dokazana korist u bolesnika mlađih od 65 godina, ni ako se terapija produži na više od 4
dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALFUZOSIN PLIVA - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔRp film tableta sa produženim oslobađanjem [10 mg] 30 film tableta sa produženim
oslobađanjem

G04CA02 tamsulozin
Doziranje: benigna hiperplazija prostate: 0,4 mg (1 kapsula) na dan, poslije doručka.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BAZETHAM - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda [0,4 mg] 30 kapsula sa
prilagođenim oslobađanjem, tvrdih
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [0,4 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
FLOSIN - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp kapsula sa modifikovanim oslobađanjem [0,4 mg] 30 kapsula sa modifikovanim
oslobađanjem
OMNIC 0,4 mg - Astellas Pharma d.o.o.
Rp kapsula sa produženim oslobađanjem [0,4 mg] 30 kapsula sa produženim
oslobađanjem
OMNIC OCAS 0,4 mg - Astellas Pharma d.o.o.
Rp film tableta sa produženim oslobađanjem [0,4 mg] 30 film tableta sa produženim
oslobađanjem
TAMOSIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp kapsula sa produženim oslobađanjem [0,4 mg] 30 kapsula sa produženim
oslobađanjem
TANYZ - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda [0,4 mg] 30 kapsula sa
prilagođenim oslobađanjem, tvrdih

G04CA04 silodosin
Doziranje: benigna hiperplazija prostate: 8 mg dnevno, kod posebnih populacija bolesnika
4 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
UROREC - RECORDATI IRELAND Limited
Rp kapsula, tvrda [4 mg] 30 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [8 mg] 30 kapsula, tvrdih

G04CA52 dutasterid, tamsulozin


Doziranje: benigna hiperplazija prostate: 1 tableta uz glavni obrok svaki dan.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 207
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DUODART - WELLCOME LIMITED
Rp kapsula, tvrda [0,5 mg/0,4 mg] 30 tvrdih kapsula

G04CB Inhibitori testosteron-5-alfa reduktaze


G04CB01 finasterid
Doziranje: benigna hiperplazija prostate, prevencija uroloških događaja (smanjenje rizika
od akutne urinarne retencije, smanjenje potrebe provođenja hirurških zahvata uključujući
transuretralnu resekciju prostate i prostatektomiju): 5 mg dnevno, uz ili nezavisno od
obroka; tabletu progutati cijelu. Terapija treba da traje najmanje 6 mjeseci.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FINASTERID - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tablete [5 mg] 30 film tableta
FINASTERID PharmaS - PharmaS d.o.o. Zagreb
Rp filmom obložena tableta [5 mg] 28 filmom obloženih tableta
FINPROS - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložene tablete [5 mg] 28 filmom obloženih tableta
MOSTRAFIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [5 mg] 28 filmom obloženih tableta
PROSCAR - MERCK SHARP & DOHME BV
Rp filmom obložena tableta [5 mg] 28 filmom obloženih tableta

G04CB02 dutasterid
Doziranje: Benigna hiperplazija prostate: preporučena doza je jedna kapsula na dan
(500 mcg). Može biti potrebno i do 6 mjeseci prije nego što se postigne adekvatan terapijski
odgovor.
Registrovani lijekovi:
AVODART - WELLCOME LIMITED
Rp kapsula, meka [0,5 mg] 30 kapsula, mekih

G04CX Ostali lijekovi za liječenje benigne hipertrofije


prostate
G04CX02 ekstrakt ploda testeraste palme
Doziranje: poteškoće pri mokrenju koje nastaju zbog povećane prostate: jedanput dnevno
po jedna kapsula, poslije jela. Kapsulu treba progutati cijelu sa dovoljno tečnosti, svakog
dana u isto vrijeme. Poboljšanje se može očekivati otprilike poslije četiri sedmice.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PROSTAMOL UNO - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
BRp kapsula, meka [320 mg] 60 kapsula, mekih
BRp kapsula, meka [320 mg] 30 kapsula, mekih
BRp kapsula, meka [320 mg] 15 kapsula, mekih

G04CX02 Sabalis serrulatae extractum spissum


Doziranje: benigna hiperplazija prostate: 1 kapsula dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
UROSAL M plus - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
BRp kapsula, meka [320 mg] 30 kapsula, mekih

208 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


H Hormonski preparati za sistemsku primjenu, isključujući polne hormone i insuline
Hormonski preparati za sistemsku primjenu, isključujući polne hormone i insuline
H HORMONSKI PREPARATI ZA SISTEMSKU
PRIMJENU, ISKLJUČUJUĆI POLNE HORMONE I
INSULINE
H01 HORMONI HIPOFIZE I HIPOTALAMUSA I ANALOZI
H01A Hormoni prednjeg režnja hipfize i analozi
H01AC Somatropin i agonisti somatropina
H01AC01 somatropin
Doziranje: izostanak rasta usljed nedostatka hormona rasta: 0,025-0,035 mg/kg dnevno
(odnosno 0,7-1,0 mg/m2 dnevno); izostanak rasta kod djevojčica usljed disgeneze gonada
(Turnerov sindrom): 0,045-0,050 mg/kg dnevno (odnosno 1,4 mg/m2 dnevno); retardacija
rasta kod djece u pretpubertetu usljed hronične bubrežne bolesti: 0,045-0,050 mg/kg
dnevno (odnosno 1,4 mg/m2 dnevno); poremećaj rasta kod niske djece koja su rođena
premala za gestacijsku dob: 0,035 mg/kg dnevno (odnosno 1 mg/m2 dnevno); Prader-Willi
sindrom za poboljšanje rasta i oblikovanja tijela kod djece: 0,035 mg/kg dnevno (odnosno 1
mg/m2 dnevno), max. 2,7 mg dnevno, ne smije se primjeniti kod djece s brzinom rasta
manjom od 1 cm godišnje; nedostatak hormona rasta kod odraslih: inicijalno 0,15-0,30 mg
dnevno, dozu postepeno povećavati ukoliko je potrebno do max. 1 mg dnevno, koristiti
minimalnu efikasnu dozu (potrebe se mogu smanjiti sa godinama).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GENOTROPIN - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU/Rp prašak i otapalo za otopinu za injekciju [5,3 mg/ml] dvodjelni stakleni uložak sa
liofilizatorom i otapalom u plastičnom spremniku
NORDITROPIN NORDILET - NOVO NORDISK A/S
SZU/Rp rastvor za injekciju u napunjenom penu [10 mg/1,5 ml] 1 napunjen pen
SZU/Rp rastvor za injekciju u napunjenom penu [5 mg/1,5 ml] 1 napunjen pen

H01B Hormoni zadnjeg režnja hipofize


H01BA Vazopresin i analozi
H01BA02 desmopresin
Doziranje: Sprej - Centralni diabetes inspidus: odrasli 10-20 mcg na dan; djeca starija od 1
godine 10 mcg/dan; testiranje kapaciteta renalne koncentracije i za diferencijalnu dijagnozu
dijabetes insipidusa: odrasli 1x40 mcg, djeca starija od 1 godine 1x20 mcg, djeca mlađa od
1 godine 1x10 mcg.
Tablete - Centralni diabetes inspidus: odrasli i djeca, početna doza je 0,1 mg 3 puta na dan.
Doza se potom titrira prema odgovoru pacijenta. Za većinu pacijenata 0,1 - 0,2 mg 3 puta
na dan je optimalan režim doziranja. U slučaju pojave znakova retencije
vode/hiponatrijemije, tretman treba prekinuti i doziranje prilagoditi. Primarna nokturnalna
enureza: početna doza je 0,2 mg prije spavanja, doza se može povećati do 0,4 mg.
Restrikcija unosa tečnosti treba biti pojačana. U slučaju pojave znakova ili simptoma
retencije vode i/ili hiponatrijemije (glavobolja, mučnina, povraćanje, porast tjelesne težine, a
u ozbiljnim slučajevima konvulzije) primjenu lijeka treba prekinuti. Evaluacija daljnje potrebe
tretmana treba provesti nakon tri mjeseca, sa prekidom tretmana u trajanju najmanje jedne
sedmice. Nokturija: početna doza je 0,1 mg prije spavanja. U slučaju izostanka efikasnosti
nakon jedne sedmice primjene, dozu lijeka treba povećati na 0,2 mg, a potom na 0,4 mg
kao sedmično povećanje. Restrikcija unosa tečnosti treba biti pojačana. Hrana može
smanjiti intenzitet i trajanje antidiuretičkog efekta malih doza dezmopresina.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MINIRIN - FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
Rp sprej za nos, otopina [0,01 mg/0,1 ml] 5 ml otopine (50 doza )
Rp tablete [0,2 mg] 30 tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 209
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
H01BA04 terlipressin
Doziranje: krvareći varikoziteti jednjaka i hepatorenalni sindrom: 1-2 mg polako i.v., doza
održavanja 1 mg nakon 4-6 sati, maksimalna dnevna doza 120-150 g/kg. Dužina liječenja 2-
3 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GLYPRESSIN 1 mg - FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
ZU prašak i rastvarač za pripremu otopine za injekcije [1 mg] 5 x (1 bočica praška + 1
ampula rastvarača)

H01BB Oksitocin i analozi


H01BB02 oksitocin
Doziranje: promocija ejekcije mlijeka kod pacijenata koji imaju poteškoće u dojenju ili
izdajanju mlijeka; prevencija i tretman nakupljanja mlijeka u grudima, prevencija mastitisa:
jedan sprej (izmjerena doza od 4 i.j. oksitocina) data 2 - 5 minuta prije nego što se beba
spusti na grudi ili se mlijeko ispumpava.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SYNTOCINON - NOVARTIS PHARMA Services AG
Rp sprej za nos, rastvor [40 i.j./ml] 5 ml

H01C Hormoni hipotalamusa


H01CB Antagonisti hormona rasta
H01CB02 oktreotid
Doziranje: Sandostatin-simptomi povezani sa karcinoidnim tumorima sa karakteristikama
karcinoidnog sindroma, VIP-oma, glukagonoma, s.c. inj. početna doza 50 mikrograma
jednom ili dva puta dnevno, postepeno povećavati prema odgovoru na 200 mikrograma 3
puta dnevno (veće doze su potrebne izuzetno rijetko); doze održavanja su promjenljive; kod
karcinoidnog tumora prekinuti upotrebu nakon 1 nedjelje, ako nema efekta; ako je potrebno
brzo reagovanje, početna doza se daje i.v. inj. (sa EKG monitoringom i nakon razblaživanja
do koncentracije 10-50% sa 0,9% natrijum-hloridom); akromegalija, kratkotrajna terapija
prije operacije hipofize ili dugotrajna terapija kod pacijenata kod kojih je neadekvatno
kontrolisana drugom terapijom ili do postizanja potpune efikasnosti radioterapije s.c. inj,
100-200 mikrograma 3 puta dnevno; terapiju treba prekinuti ako nema poboljšanja u roku od
3 mjeseca; prevencija komplikacija nakon operacija na pankreasu: konsultovati literaturu
proizvoda;
Sandostatin Lar-akromegalija (test doza s.c. inj. 50-100 mikrograma ako subkutani
oktreotid ranije nije davan), neuroendokrini (posebno karcinoidni) tumor adekvatno
kontrolisan subkutanim oktreotidom, dubokom i.m. inj. u glutealni mišić, početna doza 20
mg svake 4 nedjelje tokom 3 mjeseca, a zatim dozu podešavati prema odgovoru; max. 30
mg svake 4 nedjelje; za akromegaliju, početi sa depo oktreotidom 1 dan nakon poslednje
doze subkutanog oktreotida (za operaciju hipofize dati poslednju dozu depo oktreotida
najmanje 3 nedjelje prije operacije); kod neuroendokrinih tumora, nastaviti sa subkutanim
oktreotidom tokom 2 nedjelje poslije prve doze depo oktreotida; uznapredovali
neuroendokrini tumori srednjeg crijeva, ili tumori nepoznatog primarnog porijekla gdje su
sajtovi ne-srednjeg crijeva bili isključeni, 30 mg svake 4 nedjelje
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SANDOSTATIN - NOVARTIS PHARMA Services AG
ZU rastvor za injekciju/infuziju [0,1 mg/ml] 5 ampula po 1 ml
SANDOSTATIN LAR - NOVARTIS PHARMA Services AG
ZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju [10 mg] 1 bočica praška, 1
napunjena šprica sa 2,5 ml i 2 igle
ZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju [20 mg] 1 bočica praška, 1

210 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


H Hormonski preparati za sistemsku primjenu, isključujući polne hormone i insuline
Hormonski preparati za sistemsku primjenu, isključujući polne hormone i insuline
napunjena šprica sa 2,5 ml i 2 igle
ZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju [30 mg] 1 bočica praška, 1
napunjena šprica sa 2,5 ml i 2 igle

H02 KORTIKOSTEROIDI ZA SISTEMSKU PRIMJENU


H02A Kortikosteroidi za sistemsku primjenu,
monokomponentni
H02AB Glukokortikoidi
H02AB01 betametazon
Doziranje: Intraartikularno i periartikularno (1 amp=1 ml): Doziranje prilagoditi stepenu
upale i veličini zgloba: vrlo veliki zglob (kuk): 1-2 ml; veliki zglob (koljeno, rame) 1-2 ml;
srednje veliki zglob (lakat): 0,5-1 ml; mali zglobovi: 0,25-0,5 ml; Tokom godine ne bi trebalo
injicirati intraartikularno više od 2 injekcije. Intralezijski (intradermelno): pojedinačna doza:
0,2 ml/cm². Ukupna sedmična doza za sveukupna bolesna mjesta ne smije biti veća od 1
ml. Lokalna infiltracija: Burzitis: 0,25-1 ml (u akutnom stanju do 2 ml); tendosinovitis i
tendinitis: 0,5 ml; sinovijska cista: 0,25-0,5 ml; fibrozitis: 0,5-1 ml. Ako je potrebno, doza se
ponovi nakon 4 sedmice.
Sistemski: isključivo jednokratna i.m. injekcija u glutealni mišić: 1-2 ml.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FLOSTERON - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ZU suspenzija za injekciju [7 mg/ml] 5 ampula po 1 ml

H02AB02 deksametazon
Doziranje: respiratorna oboljenja (simptomatska sarkoidoza, Loefflerov sindrom,
diseminovana tuberkuloza uz odgovarajuću antituberkuloznu terapiju, difuzna intersticijalna
fibroza), endokrinološka, gastrointestinalna i alergijska oboljenja, oftalmološka oboljenja,
pemfigus, pemfigoid, bulozni herpetiformni dermatitis, Stevens-Johnson-ov sindrom,
eksfolijativni dermatitis, mycosis fungoides, težak oblik lichen planusa, dermatoze, idiopatski
nefrotski sindrom, Lupus nefritis, Crohn-ova bolest, ulcerozni kolitis, reumatološka oboljenja
i kolagenoze, hematološka oboljenja, neoplazme, cerebralni edem, mučnina i povraćanje
kod hemioterapije, dijagnostički test za hiperfunkciju kore nadbubrežne žljezde: početna
oralna doza je 0,5-10 mg dnevno. Parenteralna primjena se počinje i.m. injekcijom, ili
sporom i.v. injekcijom ili infuzijom u dozi 0,5-20 mg; kod djece doza iznosi 200-500
µg/kg/dan. U terapiji šoka i.v. doza je 2-6 mg/kg u periodu od nekoliko minuta. Početno
doziranje kod edema mozga, usljed malignog procesa, iznosi 10 mg i.v, a kasnije 4 mg i.m.
svakih 6 sati tokom 2-10 dana. Deksametazon se može primijeniti i.m. injekcijom u stanjima
gdje je potrebna primjena kortikosteroida, ali bez brzog odgovora: doze su 8-16 mg i mogu
se ponoviti, po potrebi, poslije 1-3 nedjelje.
Kod intraartikularne primjene doza je 4-16 mg. U obliku natrijum-fosfata koristi se i u terapiji
astme koja ne odgovara na drugu terapiju. Početna doza je 300 mcg ili 250 mcg u vidu
inhalacije, 3-4 puta dnevno.
U prevenciji nauzeje i povraćanja kod hemioterapije deksametazon se može primijeniti i.v. ili
oralno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DEXAMETHASON Krka - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ZU otopina za injekcije [4 mg/1 ml] 25 ampula po 1 ml
Rp tableta [0,5 mg] 10 tableta (1 bočica)
Rp tableta [0,5 mg] 10 tableta (1 blister)
DEXASON - GALENIKA a.d.
ZU rastvor za injekciju [4 mg/ml] 25 ampula po 1 ml
Rp tableta [0,5 mg] 50 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 211


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
H02AB04 metilprednizolon
Doziranje: supresija različitih inflamatornih i alergijskih poremećaj; dermatološka stanja;
reumatološki poremećaji i kolagene bolesti: oralna doza iznosi 4-48 mg dnevno, ali početna
doza kod akutnih teških stanja može biti i veća, do 100 mg dnevno. U intenzivnoj njezi i
hitnim stanjima, daje se parenteralno i.m. ili i.v. Uobičajena doza iznosi 10-500 mg dnevno.
Veće doze (preko 250 mg) daju se lagano u toku 30 minuta; Kod i.v. infuzije
metilprednizolon se daje sa 5% rastvorom natrijum-hlorida ili 0,9% rastvorom natrijum-
hlorida sa 5% rastvorom glukoze. Kod djece, parenteralne doze se kreću 1-30 mg/kg
tjelesne mase i daju se i.m. ili i.v, ne više od 1 g dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LEMOD-DEPO - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
SZU suspenzija za injekciju [40 mg/ml] 10 bočica po 1 ml
LEMOD-SOLU - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [20 mg] 15 bočica praška i 15 ampula
po 1 ml rastvarača (voda za injekciju)
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [40 mg] 15 bočica praška i 15 ampula
po 1 ml rastvarača (voda za injekciju)
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [500 mg] 1 bočica sa praškom i 1
ampula sa rastvaračem (voda za injekciju)
MEDROL - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp tableta [32 mg] 20 tableta
Rp tableta [4 mg] 30 tableta
Rp tableta [16 mg] 50 tableta
METHYLPREDNISOLONE Teva - TEVA PHARMACHEMIE
ZU prašak za otopinu za injekciju [500 mg] 1 bočica
NIRYPAN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp tablete [4 mg] 20 tableta
Rp tablete [8 mg] 20 tableta
NIRYPAN solubile - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [20 mg] 15 ampula praška i 15 ampula
rastvarača (voda za injekciju)
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [40 mg] 15 ampula praška i 15 ampula
rastvarača (voda za injekciju)

H02AB07 prednizon
Doziranje: alergijske, endokrine, gastrointestinalne, maligne i reumatske bolesti;
kolagenoze: početna doza iznosi 5-20 mg/dan, a u težim slučajevima do 60 mg/dan, ujutro
prije doručka ili u podijeljenim dozama. Može se primjenjivati i kao dvostruka dnevna doza
svako drugo jutro. Doza održavanja je 2,5-15 mg/dan (max. 100 mg/dan). Djeca – 0,5-2
mg/kg/dan. Lijek se može primjenjivati maksimalno 4-6 nedjelja bez prekida.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NIZON - BOSNALIJEK d.d.
Rp tableta [5 mg] 10 tableta
PREDNIZON - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp tableta [20 mg] 20 tableta
Rp tableta [5 mg] 20 tableta
PRONISON - GALENIKA a.d.
Rp tableta [20 mg] 20 tableta

H02AB09 hidrokortizon
Doziranje: Insuficijencija kore nadbubrežne žlezde: Dnevna doza je izmedju 20 i 50 mg ili
24 ±4 mg/m . Ova doza se dijeli na dva dijela i daje se ⅔ ujutro i ⅓ uveče, da bi se imitirao
2

prirodni ritam lučenja hormona. Kongenitalna adrenalna hiperplazija: daju se iste dnevne

212 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


H Hormonski preparati za sistemsku primjenu, isključujući polne hormone i insuline
Hormonski preparati za sistemsku primjenu, isključujući polne hormone i insuline
doze, s tim što se ujutro daje ⅓, a uveče ⅔ od ukupne dnevne doze da bi se spriječilo
lučenje ACTH.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CORTEF - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp tablete [10 mg] 100 tableta
HIDROKORTIZON - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o.
Banja Luka
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [100 mg] bočica praška i ampula
rastvarača

H03 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI TIREOIDEJE


(ŠTITNE ŽLIJEZDE)
H03A Lijekovi za liječenje hipotireoze (preparati tireoideje)
H03AA Tireoidni hormoni (hormoni štitne žlijezde)
H03AA01 levotiroksin-natrijum
Doziranje: hipotireoza: inicijalna doza ne bi trebalo da pređe 50-100 µg dnevno (treba je
uzeti prije doručka), ili 25-50 µg kod starijih i onih sa kardiovaskularnim bolestima (gdje se
može davati 25 µg svakog dana ili 50 µg svaki drugi dan); doza bi trebalo da se povećava u
toku 4 nedjelje za 25-50 µg. Uobičajena doza održavanja je 100-200 µg i daje se jednom
dnevno. Dojenčad i djece: u liječenju kongenitalnog hipotireoidizma i juvenilnog miksedema,
doze tiroksina bi trebalo titrirati prema kliničkom odgovoru, procjeni rasta i mjerenju nivoa
tiroksina i TSH u plazmi. Kod djece do 1 mjeseca, inicijalna doza bi trebalo da iznosi 5-10
µg/kg dnevno; kod djece starije od 1 mjeseca, 5 µg/kg dnevno, prilagođeno titriranju od 25
µg svake 2-4 nedjelje dok se ne pojave blagi toksični simptomi, a onda bi dozu trebalo
postepeno redukovati; profilaksa recidiva guše nakon resekcije guše s eutireoidnom
funkcijom; benigna struma sa eutireoidnom funkcijom: 75-200 µg; terapija za sprečavanje i
nadopunu kod tireoidne malignosti, naročito nakon tiroidektomije: 150-300 µg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LETROX 100 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp tableta [100 mcg] 100 tableta
LETROX 150 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp tableta [150 mcg] 100 tableta
LETROX 50 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp tableta [50 mcg] 100 tableta
TIVORAL - GALENIKA a.d.
Rp tableta [100 mcg] 50 tableta
VOBENOL - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tablete [25 mcg] 50 tableta
Rp tablete [50 mcg] 50 tableta
Rp tablete [100 mcg] 50 tableta
Rp tablete [150 mcg] 50 tableta

H03B Lijekovi za liječenje hipertireoze (tireostatici)


H03BA Tiouracili
H03BA02 propiltiouracil
Doziranje: hipertireoidizam, Graves-ova bolest: inicijalno 300 mg/dan, a kod teže
hipertireoze 600-900 mg/dan; doza održavanja iznosi 100-150 mg/dan. Dnevna doza se
primjenjuje u 3 pojedinačne doze (na 8 sati); djeca 6-10 godina: 50-150 mg/dan; djeca iznad
10 godina: 150-300 mg/dan.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 213


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PTU - ALKALOID AD
Rp tableta [100 mg] 45 tableta
Rp tableta [50 mg] 20 tableta

H03BB Derivati imidazola koji sadrže sumpor


H03BB02 tiamazol
Doziranje: liječenje hipertireoze pri Gravesovoj bolesti, prije hirurškog zahvata na štitnoj
žlijezdi, terapije zračenjem ili jodom u bolesnika s hipertireozom: 20 mg 1-3 puta na dan;
doza održavanja iznosi 5-25 mg/dan. Kod tireotoksične krize daje se 120 mg u prva 24 sata,
peroralno ili putem nazogastrične sonde, u podijeljenim dozama. Poboljšanje se vidi za 1-3
nedjelje, a simptomi su pod kontrolom za 1-2 mjeseca. Kod eutireoidnih pacijenata doza se
postepeno smanjuje do doze održavanja (obično 5-15 mg/dan). Alternativno, može i da se
nastavi sa inicijalnom dozom u kombinaciji sa tiroksinom. U oba slučaja terapiju bi trebalo
održavati godinu dana, a često i 18 mjeseci. Inicijalna doza za djecu je 400 µg/kg/dan; doza
za održavanje može biti prepolovljena.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ATHYRAZOL - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
FAVISTAN - BOSNALIJEK d.d.
Rp tableta [20 mg] 20 tableta

H04 PANKREASNI HORMONI (HORMONI GUŠTERAČE)


H04A Glikogenolitički hormoni
H04AA Glikogenolitički hormoni
H04AA01 glukagon
Doziranje: Hipoglikemija - odrasli i djeca teža od 25 kg: 1 mg glukagona s.c, i.m. ili i.v;
djeca lakša od 25 kg 0,5 mg glukagona s.c, i.m. ili i.v. Ako nema kliničkog poboljšanja, mora
se dodati i.v. glukoza. Dijagnostički postupci - (endoskopija, radiologija): 0,2-0,5 mg i.v. ili 1-
2 mg i.m. Kompjuterizovana tomografija, magnetna rezonanca, supstracijska angiografija:
0,2-1 mg glukagona i.v; Antidotna terapija kod trovanja beta-adrenergičkim blokatorima:
inicijalno i.v. bolus doza 5-10 mg, kasnije 2-10 mg/h u infuziji 5% glukoze (zavisno od
kliničkog odgovora, brzina infuzije se može smanjiti); djeca: inicijalno i.v. bolus doza 50-100
µg, zavisno od tjelesne mase, uz nastavak i.v. infuzije 1-5 mg/h.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GLUCAGEN HYPOKIT - NOVO NORDISK A/S
Rp prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [1 mg (1 i.j.)] 1 bočica praška i 1 šprica
sa 1 ml rastvarača

H05 LIJEKOVI ZA USPOSTAVLJANJE HOMEOSTAZE


KALCIJUMA
H05B Antiparatireoidni hormoni
H05BA Preparati kalcitonina
H05BX01 sinakalcet
Doziranje: sekundarni hiperparatireoidizam kod bolesnika s bolešću bubrega u terminalnoj
fazi koji su na dijalizi: odrasli preko 18 god. početi sa 30 mg jednom dnevno, doza se može
povećavati svake 2-4 sedmice do max. 180 mg jednom dnevno; hiperkalcemija kod
214 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
H Hormonski preparati za sistemsku primjenu, isključujući polne hormone i insuline
Hormonski preparati za sistemsku primjenu, isključujući polne hormone i insuline
primarnog hiperparatireoidizma ili paratireoidnog karcinoma: odrasli preko 18 god. početi sa
30 mg dva puta dnevno, doza se može povećavati svake 2-4 sedmice do max. 90 mg četiri
puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MIMPARA - AMGEN (Europe) GmbH
Rp filmom obložena tableta [30 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [60 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [90 mg] 28 filmom obloženih tableta

H05BX Ostali antiparatiroidni lijekovi


H05BX02 parikalcitol
Doziranje: sekundarni hiperparatireoidizam kod bolesnika sa hroničnom bubrežnom
insuficijencijom na hemodijalizi: individualno, po protokolu, u zavisnosti od nivoa
paratireoidnog hormona
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ZEMPLAR - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
SZU otopina za injekciju [5 mcg/ml] 5 ampula po1 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 215


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

216 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
J ANTIINFEKTIVNI LIJEKOVI ZA SISTEMSKU
PRIMJENU
J01 ANTIBAKTERIJSKI LIJEKOVI (LIJEKOVI ZA
SISTEMSKO LIJEČENJE BAKTERIJSKIH
INFEKCIJA)
J01A Tetraciklini
J01AA Tetraciklini
J01AA02 doksiciklin
Doziranje: liječenje različitih infekcija uzrokovanih osjetljivim sojevima Gram-pozitivnim i
Gram-negativnim bakterija i nekih drugih mikroorganizama (infekcije disajnog sistema,
infekcije mokraćnog sistema, spolno prenosive bolesti, infekcije kože, infekcije oka,
rikecioze, lijek drugog izbora u liječenju leptospiroze, plinske gangrene i tetanusa, gonoreje i
sifilisa): za većinu infekcija, prvi dan 200 mg (2 puta po 100 mg), a zatim 100 mg dnevno. U

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


liječenju Lyme-ske bolesti 200 mg/dan (na 12h po 100 mg).
Nije potrebna korekcija doze u bubrežnoj insuficijenciji.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DOKSICIKLIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp kapsula, tvrda [100 mg] 6 kapsula, tvrdih
DOKSICIKLIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp kapsula, tvrda [100 mg] 5 kapsula, tvrdih
DOKSICIKLIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp film tablete [100 mg] 5 film tableta
DOVICIN - GALENIKA a.d.
Rp kapsula, tvrda [100 mg] 5 kapsula, tvrdih
DOXYCYCLINE - REMEDICA Ltd.
Rp film tablete [100 mg] 10 film tableta
HIRAMICIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp kapsula, tvrda [100 mg] 5 kapsula, tvrdih
VIBRAMYCIN D - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp tableta za oralnu suspenziju [100 mg] 10 tableta za oralnu suspenziju

J01AA07 tetraciklin
Doziranje: terapija infekcija respiratornog, urogenitalnog i gastrointestinalnog trakta
izazvanih Gram pozitivnim i Gram negativnim bakterijama; trahom, inkluzioni konjuktivitis,
pegavi tifus, Q-groznica, Lajmska bolest, povratna groznica, leptospiroza i sifilis (kod
bolesnika alergičnih na penicillin) destruktivna paradontopatija, tularemija, acne vulgaris,
rosacea: 250-500 mg na 6h, (1h prije obroka ili 2h poslije obroka);
Potrebna je korekcija doze u bubrežnoj insuficijenciji.
Nekomplikovane uretralne endocervikalne i rektalne infekcije izazvane hlamidijom: 4 puta
dnevno po 500 mg, najmanje 7 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMRACIN - GALENIKA a.d.
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 20 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula, tvrdih

J01AA12 tigeciklin
Doziranje: komplikovane infekcije kože i mekih tkiva, osim infekcija dijabetičkog stopala,
komplikovane intraabdominalne infekcije (samo u situacijama gdje je poznato ili postoji
sumnja da drugi alternativni lijekovi nisu primjenljivi): i.v. inf. odrasli preko 18 god. početna
doza 100 mg, zatim 50 mg svakih 12 sati tokom 5-14 dana.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 217


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TYGACIL - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU prašak za otopinu za infuziju [50 mg] 10 bočica
J01AA20 doksiciklin, ambroksol
Doziranje: akutna i hronična respiratorna oboljenja uzrokovana doksiciklin osjetljivim
mikroorganizmima praćena viskoznim mukusom (akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa
i/ili sinusitis): odrasli i djeca starija od 12 godina tjelesne mase više od 50 kg uzimaju 2
retard kapsule jednom dnevno, svaki naredni dan tretmana uzima se po jedna retard
kapsula. Ne preporučuje se primjena lijeka u djece mlađe od 12 godina i osoba tjelesne
mase manje od 50 kg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DOXY PLUS STADA - STADA Arzneimittel AG
Rp kapsula sa produženim oslobađanjem [100 mg + 75 mg] 10 kapsula sa
produženim oslobađanjem

J01C Beta-laktamski antibiotici, penicilini


J01CA Penicilini širokog spektra
J01CA01 ampicilin
Doziranje:
I.V. primjena: infekcije respiratornog trakta i mekih tkiva: kod osoba sa tjelesnom masom
većom od 40 kg 250-1000 mg svakih 6 sati, a kod osoba tjelesne mase do 40 kg 25-50
mg/kg/dan; Infekcije gastrointestinalnog i urinarnog trakta: kod osoba sa tjelesnom masom
većom od 40 kg 500 mg svakih 6 sati; a kod osoba tjelesne mase do 40 kg 50 mg/kg/dan;
Uretritis: 500 mg u intervalima 8-12 sati; bakterijski meningitis: 150-200 mg/kg/dan;
septikemija: 150-200 mg/kg/dan na 3-4 sata; endokarditis: 150 mg/kg/dan.
Oralna primjena: terapija infekcija gornjih i donjih respiratornih puteva, srednjeg uha: 250-
1000 mg na 6 sati; infekcija urogenitalnog trakta: 500 mg na 8 sati; gonoreja: 2 g sa 1 g
probenecidau jednoj dozi; infekcije gastrointestinalnog trakta: 500-750 mg 3-4 puta na dan;
tifoidna i paratifoidna groznica: 1-2 g na 6 sati tokom 2 sedmice.
Djeca do 10 godina uzimaju polovinu uobičajene doze za odrasle.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMPIBOS - BOSNALIJEK d.d.
ZU prašak za otopinu za injekciju [1,0 g] 50 bočica
AMPIBOS 250 mg - BOSNALIJEK d.d.
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 16 kapsula
AMPIBOS 250 mg/5 ml - BOSNALIJEK d.d.
Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml
AMPIBOS 500 mg - BOSNALIJEK d.d.
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula
AMPICILIN ALKALOID - ALKALOID AD
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula, tvrdih
Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml
AMPICILLIN - ANTIBIOTICE S.A.
ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 50 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju [500 mg] 50 bočica
PENTREXYL - GALENIKA a.d.
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula, tvrdih

J01CA04 amoksicilin
Doziranje: Terapija infekcija (izazvanih osjetljivim mikroorganizmima) gornjih respiratornih
puteva, usne duplje, ždrijela, srednjeg uha, donjih respiratornih puteva, urogentalnog trakta
(uključujući gonoreju), gastrointestinalnog trakta (uključujući salmonelozne infekcije),

218 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
lajmska bolest kod djece, infekcija kože i mekih tkiva, i drugih infekcija izazvanih
mikroorganizmima osjetljivim na amoksicilin: odrasli i djeca starija od 10 godina 250-500 mg
na 8 sati, u zavisnosti od težine infekcije maksimalno 6 g dnevno u podjeljenim dozama;
eradikacija Helicobacter Pylori kod ulkusne bolesti: prema protokolu; nekomplikovane
akutne urinarne infekcije: 2 puta po 3 g u razmaku 10-12 sati; dentalni apces: 2 puta po 3 g
u razmaku 8 sati; profilaksa bakterijskog endokarditisa: 3 g jedan sat prije stomatološke
intervencije.
Kod djece 3 mjeseca-10 godina uobičajena 3 puta po 125 mg na dan, kod težih infekcija
može se povećati do 3 puta po 250 mg na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALMACIN - ALKALOID AD
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula, tvrdih
Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml
AMOKSICILIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


Rp kapsula, tvrda [250 mg] 16 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula, tvrdih
AMOKSICILIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml
SZU kapsula, tvrda [250 mg] 100 kapsula
SZU kapsula, tvrda [500 mg] 100 kapsula
AMOKSICILIN BELUPO 250 mg/5 ml, prašak za oralnu suspenziju - BELUPO lijekovi i
kozmetika d.d.
Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml
AMOKSICILIN BELUPO 375 mg kapsule - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp kapsula, tvrda [375 mg] 12 kapsula, tvrdih
AMOKSICILIN BELUPO 500 mg kapsule - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula, tvrdih
AMOXIBOS - BOSNALIJEK d.d.
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 16 kapsula
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula
Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml
AMOXICILLIN - REMEDICA Ltd.
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula
HICONCIL - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 16 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula, tvrdih
Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml
LARGOPEN - BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula
Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml
OSPAMOX DT 1000 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp disperzibilne tablete [1000 mg] 14 tableta
Rp disperzibilne tablete [1000 mg] 10 tableta
Rp disperzibilne tablete [1000 mg] 20 tableta
OSPAMOX DT 500 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp disperzibilne tablete [500 mg] 10 tableta
Rp disperzibilne tablete [500 mg] 14 tableta
Rp disperzibilne tablete [500 mg] 20 tableta
OSPAMOX DT 750 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp disperzibilne tablete [750 mg] 10 tableta
Rp disperzibilne tablete [750 mg] 14 tableta
Rp disperzibilne tablete [750 mg] 20 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 219


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
SINACILIN - GALENIKA a.d.
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 16 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula, tvrdih
Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml

J01CE Penicilini osjetljivi na beta-laktamazu


J01CE01 benzilpenicilin
Doziranje: respiratorne infekcije, ORL i stomatološke infekcije, infekcije kože, urinarnog
trakta, ginekološke i infekcije digestivnog i bilijarnog trakta, meningitis, septikemije, gasna
gangrene: 3-6 Mi.j./dan (podjeljeno na 4, 6 ili 8 sati).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PAN-PENI G sodium 1 MUI - PANPHARMA S.A.
ZU prašak za rastvor za injekciju [1000 000 i.j.] 50 bočica

J01CE02 fenoksimetilpenicilin
Doziranje: tonzilitis, Otitis media, liječenje streptokoknih infekcija usne duplje, profilaksa
reumatske groznice, i pneumokoknih infekcija: Odrasli i djeca preko 7 godina: 1,2 M.i.j. na 8
sati; djeca do 3 godine: 150.000-300.000 i.j. na 8 sati; djeca 3-7 godina: 300.000-600.000 i.j.
na 8 sati. Uzima se 30 minuta prije jela.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CLIACIL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp prašak za oralni rastvor [300.000 i.j./5 ml] 150 ml
Rp tablete [1.200.000 i.j.] 20 tableta
Rp tablete [600.000 i.j.] 20 tableta
OSPEN 1000 - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložena tableta [1.000.000 i.j.] 30 filmom obloženih tableta
OSPEN 1500 - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložena tableta [1500 000 i.j.] 30 filmom obloženih tableta
OSPEN 750 - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp oralna suspenzija [750 000 i.j./5 ml] 60 ml

J01CE30 benzilpenicilin, prokain; benzilpenicilin-natrijum


Doziranje: liječenje i profilaksa infekcija izazvanih mikroorganizmima osjetljivim na penicillin
(pneumokokne pneumonije, streptokokne infekcije, angina, šarlah, sinusitis, difterija,
gonoreja,sifilis), profilaktička primjena prije hirurških zahvata na glavi,vratu, u ustima i na
kardiovaskularnom sistemu: Odrasli 1,6 M.i.j-4 M.i.j. dnevno; djeca do 7 godina 400 000 i.j.
dnevno; djeca preko 7 godina 800 000 i.j. dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PANCILLIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ZU prašak za suspenziju za injekciju [800 000 i.j. (600 000 i.j. + 200 000 i.j.)] 50
bočica

J01CF Penicilini rezistentni na beta-laktamazu


J01CF05 flukloksacilin
Doziranje: infekcije prozrokovane stafilokokama koje proizvode beta-laktamazu, uključujući
otitis eksterna, dodatak u terapiji pneumonije, impetigo, celulitis, osteomijelitis i stafilokokni
endokarditis; i.m. inj. 250-500 mg svakih 6 sati; spora i.v. inj. ili i.v. inf. 0.25-2 g svakih 6 sati;
endokarditis (u kombinaciji sa drugim antibioticima ako je neophodno), tjelesna masa ispod
85 kg, 8 g dnevno u 4 podijeljene doze, tjelesna masa preko 85 kg, 12 g dnevno u 6
podijeljenih doza; osteomijelitis, do 8 g dnevno u 3-4 podijeljene doze; hirurška profilaksa,
spora i.v. inj. ili i.v. inf. 1-2 g do 30 min. prije procedure; do 4 naredne doze po 500 mg
mogu biti date svakih 6 sati i.m. ili sporom i.v. inj. ili i.v. inf. kod visoko rizičnih procedura
220 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FLUCLOXACILLIN AUROBINDO - AUROBINDO PHARMA Limited
ZU prašak za otopinu za injekciju ili infuziju [1000 mg] 1 bočica

J01CR Kombinacije penicilina, uključujući i kombinacije sa


inhibitorima beta-laktamaze
J01CR01 ampicilin, sulbaktam
Doziranje: blaga infekcija: 1,5-3 g, umjerena infekcija: do 6 g, teška infekcija: do 12 g;
hirurška profilaksa: 1,5-3 g prije anestezije, ova doza se može ponovo primjeniti nakon 6-8
sati. Djeca, dojenčad i novorođenčad: 150 mg/kg/dan.
U pacijenata sa oštećenom bubrežnom funkcijom potrebno je prilagođavanje doziranja.
Lijek se priprema sa priloženim rastvaračem, te primjenjuje intramuskularno i sporo
intravenski.
Lijek koji se priprema sa 0,5% lidokain HCl primjenjuje se samo intramuskularno (ne

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


primjenjuje se intravenski).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
COMBICID 1 g I.M. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
ZU prašak za injekcije [1000 mg + 500 mg] 1 bočica praška i 1 ampula otapala
COMBICID 1 g I.M./I.V. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
ZU prašak za injekcije [1000 mg + 500 mg] 1 bočica praška i 1 ampula otapala
COMBICID 250 mg I.M. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
ZU prašak za injekcije [250 mg + 125 mg] 1 bočica praška i 1 ampula otapala
COMBICID 250 mg I.M./I.V. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
ZU prašak za injekcije [250 mg + 125 mg] 1 bočica praška i 1 ampula otapala
COMBICID 500 mg I.M. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
ZU prašak za injekcije [500 mg + 250 mg] 1 bočica sa praška i 1 ampula otapala
COMBICID 500 mg I.M./ I.V. - BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
ZU prašak za injekcije [500 mg + 250 mg] 1 bočica praška i 1 ampula otapala

J01CR02 amoksicilin, klavulanska kiselina


Doziranje: bakterijske infekcije respiratornog trakta (akutni i hronični bronhitis,
bronhopneumonija), bakterijske infekcije urogenitalnog trakta (cistitis, uretritis, pijelonefritis,
bakteriurija u graviditetu, puerperalna sepsa, septički abortus, gonoreja), peritonitis,
intraabdominalna sepsa, septikemija, bakterijski endokarditis, tifoidna i paratifoidna
groznica, infekcije u hirurgiji i ORL, kože i mekih tkiva, u stomatologiji (u pripremi za hiruršku
intervenciju), Lajmska bolest: Doze se određuju prema dozama amoksicilina: odrasli 250-
500 mg amoksicilina sa 125 mg klavulanske kiseline na 8h; kod djece do 6 godina 125 mg
amokisicilina na 8h, djeca 7-12 godina 250 mg amoksicilina na 8h; kod odojčadi primjenjuje
se 30/mg/kg/dan podijeljeno u dvije doze (na 12 sati).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMOKSIKLAV Lek 2X - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložena tableta [500 mg + 125 mg] 10 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [875 mg + 125 mg] 10 filmom obloženih tableta
Rp prašak za oralnu suspenziju [(400 mg + 57 mg)/5 ml] 70 ml
AMOKSIKLAV Quicktab - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tableta za oralnu suspenziju [500 mg + 125 mg] 10 tableta za oralnu suspenziju
Rp tableta za oralnu suspenziju [875 mg + 125 mg] 10 tableta za oralnu suspenziju
AUGMENTIN - WELLCOME LIMITED
Rp film tableta [(875 + 125) mg] 14 film-tableta
Rp prašak za oralnu suspenziju [(400 + 57) mg/5 ml] 70 ml
KLAMOKS - BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tableta [625 mg] 15 film tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 221


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
Rp prašak za oralnu suspenziju [(125 mg + 31,25 mg )/5 ml] 100 ml
Rp prašak za oralnu suspenziju [(250 mg + 62,5 mg)/5 ml] 100 ml
KLAMOKS BID - BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tableta [1000 mg] 10 film tableta (2 blistera po 5 tableta)
Rp prašak za oralnu suspenziju [(400 mg + 57 mg)/5 ml] 70 ml
KLAVAX BID 1 g - FARMAL d.d.
Rp filmom obložena tableta [(875 mg +125 mg)] 14 filmom obloženih tableta
KLAVAX BID 400/57 mg prašak za oralnu suspenziju - FARMAL d.d.
Rp prašak za oralnu suspenziju [(400 mg + 57 mg)/5 ml] 70 ml
KLAVOCIN bid sirup - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp prašak za oralnu suspenziju [(400 mg +57 mg)/5 ml] 70 ml
KLAVOCIN bid tablete 1 g - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp film tablete [(875 mg + 125 mg)] 14 film tableta
KLAVOCIN injekcije 1,2 g - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ZU prašak za otopinu za injekciju [1000 mg + 200 mg] 5 bočica
KLAVOCIN injekcije 600 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ZU prašak za otopinu za injekciju [500 mg + 100 mg] 5 bočica
PANKLAV - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tableta [250 mg + 125 mg] 15 film tableta
Rp film tableta [500 mg + 125 mg] 20 film tableta
Rp prašak za oralnu suspenziju [(125 mg + 31,25 mg)/5 ml] 100 ml
PANKLAV 2X - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tableta [875 mg + 125 mg] 14 film tableta (1 bočica)
Rp prašak za oralnu suspenziju [(400 + 57) mg/5 ml] 70 ml
PANKLAV forte - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja
Luka
Rp prašak za oralnu suspenziju [(250 mg +62,5 mg)/5 ml] 100 ml
XICLAV - BOSNALIJEK d.d.
Rp film tableta [(250 + 125) mg] 15 film tableta
Rp film tableta [(500 + 125) mg] 15 film tableta
Rp prašak za oralnu suspenziju [(125,00 + 31,25) mg/5 ml] 100 ml
XICLAV 1,2 g - BOSNALIJEK d.d.
ZU prašak za otopinu za injekciju [(1000 mg + 200 mg)] 5 bočica
XICLAV 2X - BOSNALIJEK d.d.
Rp film tableta [1000 mg] 10 film tableta
Rp film tableta [625 mg] 10 film tableta
Rp prašak za oralnu suspenziju [(400 + 57) mg/5 ml] 70 ml
XICLAV forte - BOSNALIJEK d.d.
Rp prašak za oralnu suspenziju [(250,0 + 62,5) mg/5 ml] 100 ml
XICLAV QUICKTAB - BOSNALIJEK d.d.
Rp tableta za oralnu suspenziju [500 mg + 125 mg] 10 tableta za oralnu suspenziju
Rp tableta za oralnu suspenziju [875 mg + 125 mg] 10 tableta za oralnu suspenziju

J01CR05 piperacilin, tazobactam


Doziranje: infekcije donjeg respiratornog trakta, urinarnog trakta, intra-abdominalne
infekcije i infekcije kože, septikemija: odrasli i djeca preko 12 god 2,25-4,5 g svakih 6-8 h,
obično 4,5 g svakih 8 h; komplikovani apendicitis: djeca 2-12 god 112,5 mg/kg (max. 4,5 g)
svakih 8h tokom 5-14 dana; ne preporučuje se kod djece ispod 2 god; infekcije kod
neutropeničnih pacijenata (u kombinaciji sa aminoglikozidima): odrasli i djeca preko 50 kg,
4,5 g svakih 6 h; djeca ispod 50 kg 90 mg/kg svakih 6 h
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM AUROBINDO - AUROBINDO PHARMA Limited
SZU prašak za otopinu za injekciju ili infuziju [4,0 g + 0,5 g] 12 bočica

222 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM PANPHARMA - PANPHARMA S.A.
SZU prašak za rastvor za infuziju [2,0 g + 0,25 g] 1 bočica
SZU prašak za rastvor za infuziju [4,0 g + 0,5 g] 1 bočica
SZU prašak za rastvor za infuziju [4,0 g + 0,5 g] 10 bočica

J01D Ostali beta-laktamski antibiotici


J01DB Cefalosporini, prva generacija
J01DB01 cefaleksin
Doziranje: infekcije respiratornog trakta (tonzilitis, faringitis, sinusitis, otitis media, akutni i
hronični bronhitis, inficirane bronhiektazije), infekcije urogenitalnog trakta izazvane
Echerichia coli, Proteus mirabilis-om i sojevima Klebsiella (cystitis,pijelonefritis, prostatitis,
rekurentne urinarne infekcije), infekcije kože i mekih tkiva izazvane Staphyloccocus aureus-
om i beta-hemolitičkim streptokokama, infekcije kostiju izazvane stafilokokom i Proteus
mirabilis-om; Odrasli: 250 mg na 6h, ili 500 mg na 8 ili 12h; za vrlo teške infekcije maks. 1,5

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


g na 6-8h. Djeca: 25 mg/kg/dan podjeljeno u 3 ili 4 doze; za djecu do jedne godine u teškim
infekcijama 125 mg na 12h; djeca 6-12 godina 250 mg na 8h.
U profilaksi nekomplikovanih urinarnih infekcija žena, dovoljno je 125 mg uveče.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CEFALEKSIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 16 kapsula
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula
CEFALEKSIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
SZU kapsula, tvrda [250 mg] 100 kapsula
SZU kapsula, tvrda [500 mg] 100 kapsula
CEFALEKSIN - SRBOLEK A.D.
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 16 kapsula
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula
CEFALEXIN - REMEDICA Ltd.
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula
CEFALEXIN ALKALOID - ALKALOID AD
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 100 kapsula
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula, tvrdih
Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml
CEPHABOS - BOSNALIJEK d.d.
Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 16 kapsula
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula
PALITREX - GALENIKA a.d.
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 16 kapsula
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula
Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml

J01DB04 cefazolin
Doziranje: ozbiljne infekcije izazvane osjetljivim mikroorganizmima (infekcije pluća, kože i
mekih tkiva, kostiju i zglobova, urinarne i genitalne infekcije, infekcije srca, septikemije),
prevencija infekcija nakon nekih hirurških procedura: Odrasli: 0,5-1 g i.v. ili i.m. svakih 6 - 12
sati. Djeca: 25 - 50 mg/kg/dan podjeljeno u 2 - 4 doze, maks. do 100 mg/kg/dan za ozbiljne
infekcije. U perioperativnoj profilaksi primjenjuje se jedinična doza od 1 g i.v.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CEFAZOLIN ACTAVIS - Actavis Group PTC ehf
ZU prašak za rastvor za injekciju [1000 mg] 10 bočica

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 223


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
CEZOLIN - BOSNALIJEK d.d.
ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 1 bočica
SEFAZOL - MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.
ZU prašak za otopinu za injekciju [1 g] 1 bočica

J01DC Cefalosporini, druga generacija


J01DC02 cefuroksim
Doziranje: infekcije disajnih puteva, uha, nosa i grla, urinarnog trakta, mekih tkiva, kostiju i
zglobova, gonoreja, meningitis: odrasli 1-3 g na 8h. Djeca preko 3 mjeseca 125 mg 2 puta
dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AKSEF - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tablete [250 mg] 10 film tableta
Rp film tablete [250 mg] 20 film tableta
Rp film tablete [500 mg] 10 film tableta
Rp film tablete [500 mg] 20 film tableta
AKSEF 750 mg - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ZU prašak za otopinu za injekcije za i.v./i.m.primjenu [750 mg] 1 bočica
CEFUROXIM-MIP 1500 mg - CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
ZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [1500 mg] 10 bočica
CEFUROXIM-MIP 750 mg - CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
ZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [750 mg] 10 bočica
EFOX - FARMAL d.d.
Rp filmom obložene tablete [250 mg] 10 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [500 mg] 10 filmom obloženih tableta
ENFEXIA - BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tableta [500 mg] 10 film tableta
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [750 mg] 1 bočica praška i 1 ampula sa
6 ml rastvarača
FUREXA - ALKALOID AD
ZU prašak za rastvor za injekciju [250 mg] 5 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju [750 mg] 5 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju ili infuziju [1,5 g] 5 bočica
XORIMAX - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp obložene tablete [250 mg] 10 obloženih tableta
Rp obložene tablete [500 mg] 10 obloženih tableta
Rp prašak za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 100 ml
ZINACEF - WELLCOME LIMITED
ZU prašak za rastvor za injekciju [1,5 g] 1 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju [750 mg] 1 bočica
ZINNAT - WELLCOME LIMITED
Rp filmom obložena tableta [125 mg] 10 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [250 mg] 10 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [500 mg] 10 filmom obloženih tableta
Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 100 ml
Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 50 ml

J01DC04 cefaklor
Doziranje: otitis media, infekcije respiratornog trakta,infekcije urinarnog trakta,infekcije kože
i mekih tkiva izazvanih Stafyloccocus aureus-om i beta-hemolitičkim streptokokom: Odrasli
250-500 mg (za teže infekcije) na 8h, maks. do 4 g/dan; Djeca od 1 mjesec do 1 godine
62,5 mg na 8h; djeca od 1 do 5 godina 125 mg na 8h, djeca od 6 do 12 godina 250 mg na

224 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
8h.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALFACET - GALENIKA a.d.
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 16 kapsula, tvrda
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula, tvrda
Rp prašak za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 60 ml
Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 60 ml
CECLOR - Actavis Group PTC ehf
Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 60 ml
Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 60 ml
CEFACLOR ALKALOID - ALKALOID AD
Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 60 ml
Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 60 ml
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 16 kapsula, tvrdih

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


J01DD Cefalosporini, treća generacija
J01DD01 cefotaksim
Doziranje: meningitis izazvan H. influenzae, meningokokom, pneumokokom,
gramnegativnim bacilima, liječenje II i III faze Lyme-ske bolesti: i.m., i.v. ili i.v. inf.: odrasli i
djeca starija od 12 godina: 1 g svakih 12 sati; kod teških infekcija: maksimalno 12 g/dan
podijeljeno u 3-4 doze (doze veće od 6 g/dan za pseudomonalne infekcije). Neonatusi:
50mg/kg/dan u 2-4 doze; kod teških infekcija: 150 -200mg/kg/dan.
Djeca mlađa od 12 godina: 100-150 mg/kg/dan u 2-4 doze; kod vrlo teških infekcija: do
200mg/kg/dan. Spriječavanje postoperativnih infekcija: 1,5 g.i.v. ili i.m. ½ -1 sat prije
operacije; 750 mg i.v. ili i.m. svakih 8 sati tokom 48-72 sata postoperativno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BETAKSIM - MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.
ZU prašak za otopinu za injekciju [1 g] 1 bočica
TAXIM - BOSNALIJEK d.d.
ZU prašak za otopinu za injekciju [1,0 g] 1 bočica
TOLYCAR - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ZU prašak za rastvor za injekciju [0,5 g] 1 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju [0,5 g] 20 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju [1,0 g] 1 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju [1,0 g] 20 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju [2,0 g] 1 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju [2,0 g] 20 bočica

J01DD02 ceftazidim
Doziranje: teške infekcije, infekcije pluća, gornjih disajnih puteva, uha, kože i mekih tkiva,
kostiju i zglobova, trbušne duplje, želuca, crijeva, žuči, mozga, urinarne infekcije, infekcije
kod bolesnika na dijalizi, profilaksa u hirurgiji: odrasli: 1 g svakih 8 sati ili 2 g svakih 12 sati;
max. 6 g/dan; u bubrežnoj insuficijenciji - max. 3 g/dan; djeca do 2 mjeseca: 12,5 - 30
mg/kg svakih 12 sati; djeca iznad 2 mjeseca: 30-100mg/kg/dan u 2-3 doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CEFAZ - ALKALOID AD
ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 5 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju [500 mg] 5 bočica
CEFTAZIDIME Actavis - Actavis Group PTC ehf
ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 5 bočica
CEFTAZIDIME Aurobindo 0,5 g - AUROBINDO PHARMA Limited (Unit VI)
ZU prašak za otopinu za injekciju [0,5 g] 5 bočica
CEFTAZIDIME Aurobindo 1 g - AUROBINDO PHARMA Limited (Unit VI)
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 225
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ZU prašak za otopinu za injekciju [1 g] 5 bočica
FORTUM - WELLCOME LIMITED
ZU prašak za rastvor za injekciju [1,0 g] 1 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju [500 mg] 1 bočica

J01DD04 ceftriakson
Doziranje: infekcija grudnog koša, pluća, uha, grla, nosa, zglobova, kostiju, kože, infekcije
urinarnih i žučnih puteva, trbušne infekcije, meningitis: odrasli i djeca iznad 12 godina: 1-2 g
dnevno podijeljeno u 1-2 doze zavisno od težine infekcije; djeca: 50-75 mg/kg/dan, ali ne
preko 2 g/dan, podjeljeno u 2 doze. U slučaju meningitisa kod djece 100 mg/kg/dan,
podjeljeno u 2 doze, ali ne više od 4 g; nekomplikovani slučajevi gonoreje dovoljno je 125
mg i.m. jednokratno; za eradikaciju kod kliconoša meningokoka daje se jednokratno 250 mg
i.m. za odrasle i 125 mg i.m. za djecu.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AZARAN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ZU prašak za rastvor za injekciju [1,0 g] 50 bočica
CEFTRIAKSON - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 10 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 50 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju [250 mg] 10 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju [250 mg] 50 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju [500 mg] 10 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju [500 mg] 50 bočica
CEFTRIAXON-MIP 1 g - CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
ZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [1000 mg (1 g)] 1 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [1000 mg (1 g)] 10 bočica
CEFTRIAXON-MIP 2 g - CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
ZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [2000 mg (2 g)] 1 bočica
ZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [2000 mg (2 g)] 10 bočica
FORSEF I.M. - BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [1 g] 1 bočica praška i 1 ampula
rastvarača
FORSEF I.V. - BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [1 g] 1 bočica praška i 1 ampula
rastvarača
LENDACIN - LEK farmacevtska družba d.d.
ZU prašak za otopinu za injekcije za i.v./i.m.primjenu [1 g] 10 bočica
LONGACEPH - GALENIKA a.d.
ZU prašak za rastvor za injekciju [1,0 g] 10 bočica
MEGION - LEK farmacevtska družba d.d.
ZU prašak za otopinu za injekciju [0,25 g] 10 bočica
ZU prašak za otopinu za injekciju/infuziju [1 g] 10 bočica
NEVAKSON - MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.
ZU prašak za otopinu za injekciju [1 g] 1 bočica praška
TERCEF - Actavis Group PTC ehf
ZU prašak za rastvor za injekciju [1 g] 5 bočica
TRIAX - BOSNALIJEK d.d.
ZU prašak za otopinu za injekciju [1,0 g] 10 bočica

J01DD08 cefiksim
Doziranje: akutne infekcije respiratornog i urinarnog trakta (otitis media izazvana H.
Influenzae, B. Catarrhalis i S. Pneumoniae; faringitis i tonzilitis izazvan S. Pyogenes; akutni
bronhitis i akutne egzacerbacije hroničnog bronhitisa izazvanih H. Influezae i S. Pyogenes,
nekomplikovane urinarne infekcije kada su izazvane E.coli i Proteus mirabilis;
226 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
nekomplikovana uretralna i cervikalna gonoreja izazvana N.gonorrhoeae): Odrasli i djeca
starija od 12 godina: dnevna doza je 400 mg, kao jedna pojedinačna doza ili 2 puta dnevno
po 200 mg. Djeca od 6 mjeseci do 12 godina: 8 mg/kg; može se uzeti u jednoj pojedinačnoj
dozi ili podijeljeno u dvije pojedinačne doze od 4 mg/kg svakih 12 sati.

REGISTROVANI LIJEKOVI:
CEFEXIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [400 mg] 10 filmom obloženih tableta (PVC/Aclar/AI)
Rp filmom obložena tableta [400 mg] 10 filmom obloženih tableta(PVC/PVdC/Al)
Rp prašak za oralnu suspenziju [100 mg/5 ml] 100 ml
PANCEF - ALKALOID AD
Rp film tableta [400 mg] 5 film tableta
Rp film tableta [400 mg] 10 film tableta
Rp granule za oralnu suspenziju [100 mg/5 ml] 60 ml
Rp granule za oralnu suspenziju [100 mg/5 ml] 100 ml

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


SECEF - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložena tableta [400 mg] 10 filmom obloženih tableta
Rp granule za oralnu suspenziju [100 mg/5 ml] 100 ml

J01DD13 cefpodoksim
Doziranje: infekcije gornjih respiratornih puteva (kod faringitisa i tonzilitisa rezervisan je za
rekurentne, hronične infekcije ili za infekcije koje su rezistentne na druge antibiotike), 100
mg dva puta dnevno (200 mg dva puta dnevno kod sinuzitisa); djeca, 15 dana-6 mjeseci 4
mg/kg svakih 12 sati, 6 mjeseci-2 god. 40 mg svakih 12 sati, 3-8 god. 80 mg svakih 12 sati,
preko 9 god. 100 mg svakih 12 sati;
infekcije donjih respiratornih puteva (uključujući bronhitis i pneumoniju) 100-200 mg dva
puta dnevno; djeca, 15 dana-6 mjeseci 4 mg/kg svakih 12 sati, 6 mjeseci-2 god. 40 mg
svakih 12 sati, 3-8 god. 80 mg svakih 12 sati, preko 9 god. 100 mg svakih 12 sati;
infekcije kože i mekog tkiva, 200 mg dva puta dnevno; djeca, 15 dana-6 mjeseci 4 mg/kg
svakih 12 sati, 6 mjeseci-2 god. 40 mg svakih 12 sati, 3-8 god. 80 mg svakih 12 sati, preko
9 god. 100 mg svakih 12 sati;
nekomplikovane infekcije urinarnog trakta: 100 mg dva puta dnevno (200 mg dva puta
dnevno kod nekomplikovanih infekcija gornjih dijelova urinarnog trakta), djeca, 15 dana-6
mjeseci 4 mg/kg svakih 12 sati, 6 mjeseci-2 god. 40 mg svakih 12 sati, 3-8 god. 80 mg
svakih 12 sati, preko 9 god. 100 mg svakih 12 sati
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FOXERO - ALKALOID AD
Rp film tableta [100 mg] 10 film tableta
Rp film tableta [100 mg] 20 film tableta
Rp film tableta [200 mg] 10 film tableta
Rp film tableta [200 mg] 20 film tableta
Rp prašak za oralnu suspenziju [40 mg/5 ml] 100 ml

J01DE Cefalosporini, četvrta generacija


J01DE01 cefepim
Doziranje: nekomplikovane i komplikovane infekcije urinarnog trakta uključujući
pijelonefritis, infekcije donjeg dijela respiratornog trakta, kože i mekih tkiva, bilijarnog trakta,
intraabdominalne infekcije (peritonitis), profilaksa, septikemije/bakterijemije, infekcije u
ginekologiji, bakterijski meningitis kod djece, empirijska terapija febrilne neutropenije:
Odrasli i djeca preko 12 godina: 1-2 g i.v. ili i.m. svakih 12 sati. Kod leukopeničnih
pacijenata sa infekcijom pseudomonasom 2 g svakih 8 sati.
Ne preporučuje se primjena kod djece ispod 12 godina.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 227


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CEFEPIM - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [1000 mg] 1 bočica
SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [500 mg] 1 bočica
CEFEPIME Aurobindo - AUROBINDO PHARMA Limited
SZU prašak za otopinu za injekciju/infuziju [1 g] 1 bočica
SZU prašak za otopinu za injekciju/infuziju [2 g] 1 bočica
PIMEF - ALKALOID AD
SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [1 g] 5 bočica
SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [2 g] 5 bočica

J01DH Karabapenemski antibiotici


J01DH02 meropenem
Doziranje: plućne infekcije (donji respiratorni trakt), infekcije urinarnog trakta, infekcije
stomaka, ginekološke infekcije, infekcije kože, meningitis, sepsa: uobičajena doza je 0,5-2 g
tri puta dnevno. Kod ozbiljnih infekcija doza se može povećati na najviše 6 g dnevno,
podijeljeno u 3-4 doze. Dozu treba smanjiti kod bolesnika s klirensom kreatinina manjim od
51 ml/min. Djeca od 3 mjeseca do 12 godina preporučena doza je 10-20 mg/kg svakih 8
sati. Za djecu tjelesne mase preko 50 kg koristiti dozu za odrasle; meningitis: preporučena
doza je 40 mg/kg svakih 8 sati.
Za infekcije izazvane manje osjetljivim mikroorganizmima ili po život opasnim stanjima,
dnevna doza može se povećati na najviše 120 mg/kg, podijeljeno u 3-4 doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ITANEM - GALENIKA a.d.
SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [1 g] 10 bočica
SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [500 mg] 10 bočica
MERONEM - ASTRAZENECA UK LIMITED
SZU prašak za rastvor za injekciju ili infuziju [1 g] 10 bočica
SZU prašak za rastvor za injekciju ili infuziju [500 mg] 10 bočica
MERONEXIN - VENUS PHARMA GmbH
SZU prašak za rastvor za injekciju ili infuziju [1000 mg] 10 bočica
SZU prašak za rastvor za injekciju ili infuziju [500 mg] 10 bočica
MEROPENEM Lek - LEK farmacevtska družba d.d.
SZU prašak za otopinu za injekciju ili infuziju [1 g] 10 bočica
SZU prašak za otopinu za injekciju ili infuziju [500 mg] 10 bočica
MEROPENEM Panpharma - PANPHARMA S.A.
SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [1000 mg] 10 bočica
SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [500 mg] 10 bočica
MEROPENEM Providens - PHARMATHEN S.A.
SZU prašak za otopinu za injekciju ili infuziju [1000 mg] 10 bočica
SZU prašak za otopinu za injekciju ili infuziju [500 mg] 10 bočica

J01DH03 ertapenem
Doziranje: infekcije trbušne šupljine, infekcije pluća (upala pluća), ginekološke infekcije,
infekcije kože stopala kod bolesnika koji boluju od dijabetesa (šećerne bolesti): Odrasli i
adolescenti 13-17 godina 1 g jednom dnevno. Djeca od 3 mjeseca do 12 godina 15 mg/kg
dvaput dnevno (ne više od 1 g dnevno).
Ne preporučuje se djeci mlađoj od 3 mjeseca;
sprječavanje infekcija na mjestu operativnog zahvata nakon operacije debelog crijeva: 1 g
lijeka u obliku jednokratne intravenske doze 1 sat prije operacije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
INVANZ - MERCK SHARP & DOHME BV
SZU prašak za koncentrat za otopinu za infuziju [1 g] 1 bočica
228 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
SZU prašak za koncentrat za otopinu za infuziju [1 g] 10 bočica

J01DH51 imipenem, cilastin


Doziranje: intraabdominalne infekcije, infekcije donjih respiratornih puteva, septikemija,
infekcije genitourinarnog trakta, kostiju i zglobova, kože i mekih tkiva, endocarditis,
bakterijske sepse ili druge bakterijske infekcije opasne po život: dnevna doza 1 - 2 g
primijenjena u 2 - 4 podijeljene doze. Dnevna doza može se povisiti do najviše 4 g na dan ili
50 mg/kg na dan. Dozu je potrebno smanjiti kod bolesnika sa klirensom kreatinina ≤70
ml/min/1,73 m2 i/ili tjelesnom težinom ≤70 kg. Djeca ≥ 40 kg tjelesne težine trebaju primiti
dozu za odrasle; dojenčad i djeca <40 kg tjelesne težine trebaju primiti 15 mg/kg u
razmacima od 6 sati.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IMIPENEM CILASTATINE PANPHARMA - PANPHARMA S.A.
SZU prašak za rastvor za infuziju [500 mg + 500 mg] 10 bočica
PRIMAGAL - DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


SZU prašak za rastvor za infuziju [500 mg + 500 mg] 1 bočica
TIENAM IV infuzija - MERCK SHARP & DOHME BV
SZU prašak za otopinu za infuziju [500 mg + 500 mg] 25 bočica

J01E Sulfonamidi i trimetoprim


J01EE Kombinacije sulfonamida i trimetoprima,
uključujući derivate
J01EE01 sulfametoksazol, trimetoprim
Doziranje: urogenitalne infekcije, infekcije respiratornog trakta, gastrointestinalnog trakta,
kože i mekih tkiva, akutna bruceloza, nokardioza, osteomijelitis: uobičajena doza je 800 mg
sulfometoksazola i 160 mg trimetoprima na 12h; max. doza je 3200 mg sulfometoksazola i
640 mg trimetoprima na dan; uobičajene oralne doze za djecu su: 8 mg/kg trimetoprima i 40
mg/kg sulfometoksazola/dan, podjeljeno u 2 doze; i.v. doze za djecu i odrasle su: 40-60
mg/kg sulfometoksazola i 8-12 mg/kg trimetoprima na dan, podjeljeno u 4 doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BACTRIM - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta
DEPRIM - REMEDICA Ltd.
Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta
ESBESUL - BOSNALIJEK d.d.
Rp sirup [(200 mg + 40 mg )/ 5 ml] 100 ml
Rp tablete [400 mg + 80 mg] 20 tableta

J01F Makrolidi, linkozamidi i streptogamini


J01FA Makrolidi
J01FA01 eritromicin
Doziranje: respiratorne infekcije, veliki kašalj, bronhopneumonija (bakterijska i
mikoplazmatska), sinusitis, otitis, enteritis izazvan Campylobacter-om, legionarska bolest,
sifilis, negonokokni urethritis, hronični prostatitis: 250 mg - 1 g na 6h, zavisno od infekcije;
djeca 30-50 mg/kg/dan podjeljeno u 3-4 doze; i.v. terapija je rijetko potrebna, kod
pneumonije izazvane Legionella-om, potrebna je kontinuirana i.v. infuzija ili intermitentna u
trajanju 30-60 min.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ERITHROMYCIN - REMEDICA Ltd.
Rp film tablete [250 mg] 20 film tableta
Rp film tablete [500 mg] 20 film tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 229
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ERITROMICIN - HEMOFARM A.D. Vršac
Rp film tablete [500 mg] 20 film tableta
ERITROMICIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp film tableta [250 mg] 16 film tableta
Rp film tableta [500 mg] 16 film tableta
Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 100 ml
Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml
ERITROMICIN - SRBOLEK A.D.
Rp film tablete [500 mg] 16 film tableta
ERITROMICIN Belupo - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 16 kapsula, tvrdih
ERITROMICIN HEMOFARM - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o.
Banja Luka
Rp film tableta [ 250 mg ] 20 film tableta
ERYTHROMYCIN REMEDICA - REMEDICA Ltd.
Rp prašak za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 100 ml

J01FA03 midekamicin
Doziranje: respiratorne, dermalne, subdermalne infekcije i sve druge infekcije izazvane
bakterijama koje su osjetljive na midekamicin, a kod pacijenata preosjetljivih na penicillin;
urogenitalne infekcije izazvane mikoplazmom, legionelom, klamidijom i Ureaplasma
urealyricum; enteritis koji izazivaju bakterije iz roda Campylobacter; liječenje i prevencija
difterije i velikog kašlja: odrasli i djeca >30 kg: 400mg na 8 sati, prije jela, max. 1,6 g/dan;
djeca: 50 mg/kg/dan podijeljeno u 3 doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MACROPEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložena tableta [400 mg] 16 filmom obloženih tableta

J01FA06 roksitromicin
Doziranje: infekcije gornjih i donjih respiratornih puteva, pneumonije izazvane atipičnim
patogenima, infekcije urogenitalnog trakta, kože, sluzokože i mekih tkiva, kod osoba
alergičnih na peniciline: 300 mg dnevno podjeljeno u dvije pojedinačne doze; kod djece do
40 kg preporučena doza je 5-8 mg/kg/dan podjeljeno u dvije doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
RUNAC - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp film tablete [150 mg] 10 film tableta

J01FA09 klaritromicin
Doziranje: infekcije gornjeg i donjeg respiratornog trakta, kože i mekog tkiva: 25 mg na 12
sati tokom 7 dana; teške infekcije: 500 mg na 12 sati tokom 14 dana;
Eradikacija Helicobacter pylori: prema protokolu.
oralna suspenzija: infekcije respiratornog trakta i infekcije kože, mekih tkiva, infekcija uha –
akutni otitis media: djeca do 8 kg 7,5 mg/kg na 12h.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CLAREXID - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [500 mg] 14 filmom obloženih tableta
CLARICIDE - BILIM ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tableta [500 mg] 14 film tableta
CLARITHROMYCIN - REMEDICA Ltd.
Rp film tablete [250 mg] 14 film tableta
Rp film tablete [500 mg] 14 film tableta
DUOCLAR - BOSNALIJEK d.d.
Rp film tableta sa produženim oslobađanjem [500 mg] 7 film tableta
ERACID - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
230 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
Rp tablete [250 mg] 14 tableta
Rp tablete [500 mg] 7 tableta
FROMILID - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložena tableta [250 mg] 14 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [500 mg] 14 filmom obloženih tableta
FROMILID UNO - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [500 mg] 5 tableta sa modifikovanim
oslobađanjem
Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [500 mg] 7 tableta sa modifikovanim
oslobađanjem
Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [500 mg] 14 tableta sa modifikovanim
oslobađanjem
KLACID - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp film tablete [500 mg] 14 film tableta
Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 100 ml

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5ml] 100 ml
KLACID i.v. - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
ZU liofilizat za rastvor za injekciju [500 mg] 1 bočica
KLACID SR - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [500 mg] 7 tableta sa modifikovanim
oslobađanjem
KLARC - FARMAL d.d.
Rp filmom obložena tableta [250 mg] 14 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [500 mg] 14 filmom obloženih tableta
KLARITROMICIN - HEMOFARM A.D. Vršac
Rp film tablete [250 mg] 14 film tableta
Rp film tablete [500 mg] 14 film tableta
KLARITROMICIN Lek - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložena tableta [250 mg] 14 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [500 mg] 14 filmom obloženih tableta
KLARITROMICIN ReplekPharm - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp film tableta [500 mg] 14 film tableta
LEKOKLAR - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložene tablete [250 mg] 14 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [500 mg] 14 filmom obloženih tableta
Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 60 ml
Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/5 ml] 60 ml
MONOCLAR - BOSNALIJEK d.d.
Rp film tablete [250 mg] 14 film tableta
Rp film tablete [500 mg] 14 film tableta
UNIKLAR - MUSTAFA NEVZAT ILAC SANAYII A. S.
Rp film tableta [250 mg] 14 film tableta
Rp film tableta [500 mg] 14 film tableta
ZYMBAKTAR - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tablete [250 mg] 14 film tableta
Rp film tablete [500 mg] 14 film tableta
Rp granule za oralnu suspenziju [125 mg/5 ml] 100 ml
Rp granule za oralnu suspenziju [250 mg/ 5 ml] 100 ml

J01FA10 azitromicin
Doziranje: infekcija gornjeg repiratornog puta (faringitis/tonzilitis, sinuzitis, otitis media),
infekcija donjeg respiratornog puta (bronhitis, pneumonija stečena van bolnice), infekcije
kože i mekih tkiva (umereni oblik akni vulgaris, erizipel, impetigo i sekundarne gnojne
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 231
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
inflamacije): 500 mg/dan 3 dana (ukupna doza 1500 mg); u terapiji umerenog oblika akni
vulgaris preporučuje se primjena ukupne doze 6 g i to 500 mg jednom dnevno tokom 3
dana, a zatim 500 mg jednom sedmično tokom narednih 9 sedmica; terapija erythema
migrans: 3 g je ukupna doza (prvog dana 2 puta po 500 mg, a narednih dana 500 mg
jedanput dnevno); nekomplikovane genitalne infekcije izazvane Chlamydia-om trachomatis;
infekcije želuca i duodenuma izazvane Helicobacter pylori: 1000 mg kao pojedinačna doza;
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AZATRIL - Actavis Group PTC ehf
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 6 kapsula, tvrdih
Rp prašak za oralnu suspenziju [100 mg/5 ml] 20 ml
Rp prašak za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 20 ml
AZAX - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tablete [500 mg] 3 film tablete
AZIBIOT - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložena tableta [500 mg] 3 filmom obložene tablete
AZID - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tableta [250 mg] 6 film tableta
Rp film tableta [500 mg] 3 film tablete
AZIMED - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp film tablete [500 mg] 3 film-tablete
AZITRIM - FARMAL d.d.
Rp filmom obložena tableta [250 mg] 6 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [500 mg] 3 filmom obložene tablete
AZITROMICIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložena tableta [250 mg] 6 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [500 mg] 3 filmom obložene tablete
AZITROMICIN LEK - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložene tablete [250 mg] 6 filmom obloženih tableta
AZOMEX - BOSNALIJEK d.d.
Rp film tableta [500 mg] 3 film tablete
Rp prašak za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 15 ml
HEMOMYCIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tableta [500 mg] 3 film tablete
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 6 kapsula, tvrdih
Rp prašak za oralnu suspenziju [100 mg/5 ml] 20 ml
Rp prašak za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 20 ml
Rp prašak za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 30 ml
ZU prašak za rastvor za infuziju [500 mg] 1 bočica
SUMAMED - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložene tablete [500 mg] 3 filmom obložene tablete
Rp kapsula, tvrda [250 mg] 6 kapsula, tvrdih
SUMAMED FORTE sirup - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp prašak za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 15 ml
SUMAMED injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ZU prašak za otopinu za infuziju [500 mg] 5 bočica
SUMAMED S - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložene tablete [500 mg] 2 filmom obložene tablete
SUMAMED sirup - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp prašak za oralnu suspenziju [100 mg/5 ml] 20 ml
SUMAMED sirup 1200 - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp prašak za oralnu suspenziju [200 mg/5 ml] 30 ml
ZMAX - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp granule sa produženim oslobađanjem za oralnu suspenziju [2 g] 60 ml

232 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
J01FA11 miokamicin
Doziranje: respiratorne, dermalne, subdermalne infekcije; urogenitalne infekcije izazvane
mikoplazmom, legionelom, klamidijom i Ureaplasma urealyricum, enteritis; liječenje i
prevencija velikog kašlja: odrasli i djeca teža od 30 kg 400 mg tri puta na dan; djeca lakša
od 30 kg 20 - 40 mg/kg/dan, podijeljeno u tri doze, ili 50 mg/kg/dan podijeljeno u dvije doze,
a kod teških infekcija u tri doze. Liječenje obično traje 7 - 14 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MACROPEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp granule za oralnu suspenziju [175 mg/5 ml] 115 ml

J01FF Linkozamidi
J01FF01 klindamicin
Doziranje: liječenje teških infekcija respiratornog trakta, infekcija kože i mekih tkiva,
akutnog i hroničnog osteomijelitisa, bakterijemija i septikemija, intraabdominalnih infekcija,

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


pelvičnih infekcija i infekcija genitalnog trakta kod žena:
oralno: 150 - 300 mg svakih 6 sati; kod teških infekcija 300-450 mg svakih 6 sati;
djeca: 3-6 mg/kg svakih 6 sati; profilaksa bakterijskog endokarditisa: 600 mg (20 mg/kg za
djecu) 1 sat prije raznih dentalnih, oralnih, ezofagealnih ili respiratornih procedura; liječenje
babezioze izazvane sa Babesia microti: 600-650 mg 3 puta dnevno zajedno sa kininom u
toku 7 dana, djeca 20-40 mg/kg (klindamicin) i 25 mg/kg/dan (kinin) u obliku 3 podijeljene
doze u toku 7 dana; liječenje toksoplazomze u bolesnika koji ne podnose sulfonamide: 600
mg zajedno sa pirimetaminom svakih 6 sati u toku namjanje 3 sedmice, terapija održavanja
1200 mg/dan; liječenje toksoplazmotičnog encefalitisa izazvanog sa Toxoplasma gondii u
bolesnika koji imaju AIDS: 600 mg klindamicina i 75 mg pirimetamina 4 puta dnevno u toku
6 sedmica.
parenteralno: 0,6-2,7 g dnevno podijeljeno u 2-4 doze (pojedinačna i.m. injekcija ne treba
da pređe 600 mg, a i.v. infuzija 1,2 g tokom 60 minuta), djeca: 15-40 mg/kg dnevno,
novorođenčad 15-20 mg/kg dnevno podijeljeno u 3-4 doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CLINDAMYCIN-MIP 150 mg/ml - CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
ZU rastvor za injekciju [150 mg/ml] 5 ampula po 4 ml
CLINDAMYCIN-MIP 300 mg - CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
Rp film tableta [300 mg] 12 film tableta
Rp film tableta [300 mg] 30 film tableta
CLINDAMYCIN-MIP 600 mg - CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
Rp film tableta [600 mg] 6 film tableta
Rp film tableta [600 mg] 12 film tableta
Rp film tableta [600 mg] 30 film tableta
DALACIN C - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 16 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [300 mg] 16 kapsula, tvrdih
KLIMICIN - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 16 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [300 mg] 16 kapsula,tvrdih
ZU otopina za injekcije [300 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml
ZU otopina za injekcije [600 mg/4 ml] 10 ampula sa 2 ml

J01FF02 linkomicin
Doziranje: infekcije respiratornih puteva, kože i mekih tkiva, infekcije izazvan
stafilokokakama rezistentnim na druge antibiotike: oralno 500 mg na 6-8 sati; djeca 30-60
mg/kg/dan podjeljeno u 3-4 doze;
parenteralno: 600 mg na 8-12h; djeca: 10-20 mg/kg/dan podjeljeno u 3 doze.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 233


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LINCOCIN - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp kapsula, tvrda [500 mg] 12 kapsula, tvrdih
ZU otopina za injekcije [600 mg/2 ml] 1 bočica

J01G Aminoglikozidni antibiotici


J01GB Ostali aminoglikozidi (aminoglikozidni antibiotici)
J01GB01 tobramicin
Doziranje: hronična plućna infekcija: 2 puta dnevno po jednu bočicu (300 mg) dok bolesnik
uspravno sjedi ili stoji, tokom 28 dana; nakon toga prekinuti liječenje tokom sljedećih 28
dana. Naizmenični ciklusi se moraju poštovati te terapiju treba da sprovodi ljekar sa
iskustvom u liječenju cistične fibroze. Koristiti sa oprezom kod starijih i bolesnika sa
insuficijencijom bubrega.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BRAMITOB - CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
Rp inhalacioni rastvor za raspršivač [300 mg/4 ml] 56 jednodoznih spremnika

J01GB03 gentamicin
Doziranje: teške infekcije izazvane gram-negativnim aerobnim bakterijama, bakterijska
neonatalna sepsa, bakterijske septikemije, teške infekcije CNS-a, infekcije urinarnog,
respiratornog i gastrointestinalnog trakta, kože, kostiju, mekih tkiva, mješovite infekcije,
opekotine, peritonitis, septikemije: i.m. ili u sporoj i.v. infuziji 2-5 mg/kg/dan podijeljeno,
zavisno od funkcije bubrega u 1 - 3 doze; djeca do 2 sedmice starosti 3 mg/kg svakih 12 h;
od 2 sedmice do 12 godina 2mg/kg svakih 8 h.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GARAMYCIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ZU otopina za injekciju [80 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml
GENTAMICIN - BOSNALIJEK d.d.
ZU otopina za injekcije [120 mg/2 ml] 50 ampula od 2 ml
ZU otopina za injekcije [40 mg /2 ml] 50 ampula po 2 ml
ZU otopina za injekcije [80 mg/2 ml] 50 ampula od 2 ml
GENTAMICIN - GALENIKA a.d.
ZU rastvor za injekciju [120 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml
ZU rastvor za injekciju [80 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml
GENTAMICIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ZU rastvor za injekciju [120 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml
ZU rastvor za injekciju [80 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml
GENTAMICIN ALKALOID - ALKALOID AD
ZU rastvor za injekciju [120 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml
ZU rastvor za injekciju [80 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml

J01GB06 amikacin
Doziranje: teške infekcije prouzrokovane gram-negativnim i gram-pozitivnim bakterijama:
15 mg/kg/dan podijeljeno u 2 doze; djeca: nedonoščad i novorođenčad početna doza 10
mg/kg, a zatim 15 mg/kg podjeljeno u 2 doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMIKACIN GALENIKA - GALENIKA a.d.
ZU rastvor za injekciju [500 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml
AMIKACIN REPLEK FARM - REPLEK FARM DOOEL Skopje
ZU rastvor za injekciju [500 mg/2 ml] 1 bočica sa 2 ml
LIKACIN - LISAPHARMA S.p.A.
ZU rastvor za injekciju/infuziju [500 mg/2 ml] 1 bočica sa 2 ml

234 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
J01M Hinolonski antibiotici
J01MA Fluorohinoloni
J01MA01 ofloksacin
Doziranje: infekcije urinarnog trakta, hronični prostatis, pneumonija, infekcije kože i
potkožnog tkiva (inficirane opekotine), gonoreja, negonokokni urethritis i cervicitis,
septikemija: 200-800 mg dnevno, maksimalna pojedinačna doza je 400 mg. Redukcija doze
je potrebna kod pacijenata sa klirensom kreatinina manjim od 50 ml/min. Kod starih osoba
dozu treba smanjiti srazmjerno redukovanoj funkciji bubrega.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VISIREN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ΔRp film tablete [200 mg] 10 film tableta

J01MA02 ciprofloksacin
Doziranje: infekcije urinarnog trakta: 250-500 mg na 12 sati; gonoreja: 500 mg/dan; akutni

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


nekomplikovani cistitis kod žena: 100 mg na 12 sati tokom 3 dana; hronični prostatitis: 500
mg na 12 sati tokom 28 dana; infekcije respiratornog trakta: 250-750 mg na12 sati;
profilaksa u hirurgiji: 750 mg u pojedinačnoj dozi 60-90 min prije intervencije.
i.v. 200-400 mg u infuziji na 12 sati; u težim infekcijama 2 puta po 750 mg; djeca: 5-17
godina cistična fibroza 20 mg/kg na 12 sati, i.v. 10 mg/kg svakih 8 sati.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CIFLOX - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
ΔRp filmom obložena tableta [250 mg] 10 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložena tableta [500 mg] 10 filmom obloženih tableta
CIFLOXINAL - PRO.MED.CS Praha a.s.
ΔRp film tableta [250 mg] 10 film tableta
ΔRp film tableta [250 mg] 20 film tableta
ΔRp film tableta [500 mg] 10 film tableta
CIPRINOL - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp filmom obložena tableta [250 mg] 10 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložena tableta [500 mg] 10 filmom obloženih tableta
ΔZU koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg/10 ml] 5 ampula po 10 ml
ΔZU otopina za intravensku infuziju [2 mg /ml] 100 ml
CIPROBAY 200 - BAYER SCHERING PHARMA AG
ΔZU rastvor za infuziju [200 mg/100 ml] 100 ml
CIPROBAY 400 - BAYER SCHERING PHARMA AG
ΔSZU rastvor za infuziju [400 mg/200 ml ] 200 ml
CIPROBAY 500 - BAYER SCHERING PHARMA AG
ΔRp film tableta [500 mg] 10 film tableta
CIPROCINAL - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
ΔRp film tableta [250 mg] 10 film tableta
ΔRp film tableta [500 mg] 10 film tableta
CIPROFLOKSACIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ΔRp film tableta [250 mg] 10 film tableta
ΔRp film tableta [250 mg] 20 film tableta
ΔRp film tableta [500 mg] 10 film tableta
ΔRp film tableta [500 mg] 20 film tableta
CIPROFLOKSACIN - REPLEK FARM DOOEL Skopje
ΔRp film tablete [500 mg] 10 film tableta
CIPROFLOKSACIN Actavis - Actavis Group PTC ehf
ΔRp film tablete [250 mg] 10 film tableta
ΔRp film tablete [500 mg] 10 film tableta
CIPROFLOKSACIN LEK - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp filmom obložene tablete [750 mg] 20 filmom obloženih tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 235
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ΔRp filmom obložene tablete [750 mg] 10 filmom obloženih tableta
CIPROFLOXACIN - REMEDICA Ltd.
ΔRp film tablete [250 mg] 10 film tableta
ΔRp film tablete [500 mg] 10 film tableta
CIPROL - BOSNALIJEK d.d.
ΔRp film tableta [250 mg] 10 film tableta
ΔRp film tableta [500 mg] 10 film tableta
ΔRp film tableta [750 mg] 10 film tableta
CIPROMED - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔRp filmom obložena tableta [500 mg] 10 filmom obloženih tableta (prozirni blister)
ΔRp filmom obložena tableta [500 mg] 10 filmom obloženih tableta ( neprozirni blister)
CIPROZAD - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
ΔRp film tableta [250 mg] 14 film-tableta
ΔRp film tableta [250 mg] 10 film-tableta
ΔRp film tableta [500 mg] 10 film- tableta
ΔRp film tableta [500 mg] 14 film- tableta
ΔRp film tableta [750 mg] 10 film-tableta
ΔRp film tablete [750 mg] 14 film-tableta
CITERAL - ALKALOID AD
ΔRp film tableta [250 mg] 10 film tableta
ΔRp film tableta [500 mg] 10 film tableta
ΔZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/10 ml] 5 ampula po 10 ml
CITERAL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
ΔRp filmom obložena tableta [250 mg] 10 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložena tableta [500 mg] 10 filmom obloženih tableta
MAROCEN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ΔRp film tableta [500 mg] 10 film tableta
ΔSZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/10 ml] 5 ampula po 10 ml
SIPROBEL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ΔRp film tablete [500 mg] 14 film tableta

J01MA03 pefloksacin
Doziranje: infekcije mokraćnog sistema (uključujući prostatitis), respiratornog sistema
(akutna egzacerbacija hroničnog bronhitisa, egzacerbacija kod cistične fibroze, hospitalna
pneumonija), infekcije u otorinolaringologiji (hronični sinusitis, maligni otitis externa),
trbušne, hepatobilijarne i gastrointestinalne infekcije, kliconoštvo salmonele, infekcije kostiju
i zglobova (osteomijelitis koji uzrokuju gram-negativni mikroorganizmi), infekcije kože i
mekih tkiva koje uzrokuju stafilokoki otporni na stafilokokni penicilin, septikemija i
endokarditis, infekcije moždanih ovojnica (ako je uzročnik osjetljiv samo na pefloksacin),
gonoreja: na 12 sati po 400 mg, kod infekcija mokraćnih organa 400 mg na 24 sata,
jednokratna doza od 800 mg kod nekomplikovane gonoreje, za sprečavanje infekcija kod
hirurških zahvata 400 - 800 mg pefloksacina 1 sat prije zahvata (daje se u sporoj i.v. infuziji
razrijeđen sa 250 ml 5 % glukoze; ne smije biti razrijeđen sa rastvorom NaCl ili rastvorom
koji sadrži jone hlora), max. doza 1200 mg na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ABAKTAL - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp filmom obložene tablete [400 mg] 10 filmom obloženih tableta
ΔZU otopina za injekciju [400 mg/5 ml (80 mg/ml)] 10 ampula po 5 ml

J01MA06 norfloksacin
Doziranje: akutni cistitis kod žena: 2x400mg (3 - 7 dana); ponavljanje (relaps) cistitisa kod
žena, akutna infekcija na donjim mokraćnim organima kod muškaraca: 2x400mg (7 - 14
dana); hronični bakterijski prostatitis: 2x400 mg (4 - 6 sedmica i duže); gonoreja: 2x400 mg
(3 - 7 dana) ili jednokratna doza 2-3 tablete; bakterijski gastroenteritis: 2x400mg (do 5
236 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
dana); sprečavanje često ponavljanih infekcija na mokraćnim organima: 1x200 mg uveče;
sprečavanje proljeva na putovanju: 1x400 mg (dan prije odlaska, cijelo vrijeme putovanja i
još 2 dana nakon povratka, ne više od 21 dan); sprečavanje sepse kod bolesnika sa
neutropenijom: 2x400 mg (do 8 sedmica).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NOFLOX - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
ΔRp filmom obložena tableta [400 mg] 20 filmom obloženih tableta
NOLICIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp filmom obložena tableta [400 mg] 20 filmom obloženih tableta
NORACIN - BOSNALIJEK d.d.
ΔRp film tableta [400 mg] 21 film tableta
NORFLOXACIN REPLEK FARM - REPLEK FARM DOOEL Skopje
ΔRp film tableta [400 mg] 20 film tableta

J01MA12 levofloksacin

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


Doziranje: oralno - akutni sinuzitis: 500 mg dnevno tokom 10-14 dana; egzacerbacija
hroničnog bronhitisa: 250-500 mg dnevno tokom 7-10 dana; pneumonija: 500 mg jedanput
ili dva puta dnevno tokom 7-14 dana; infekcije urinarnog trakta: 250 mg dnevno tokom 7-10
dana (3 dana kod nekomplikovanih infekcija); hronični prostatitis: 500 mg jedanput dnevno
tokom 28 dana; infekcije kože i mekih tkiva: 250 mg dnevno ili 500 mg jedanput ili dva puta
dnevno tokom 7-14 dana; i.v. infuzija (500 mg tokom najmanje 60 minuta) – pneumonija:
500 mg jedanput ili dva puta dnevno; komplikovane urinarne infekcije: 250 mg dnevno,
povećati kod teških infekcija; infekcije kože i mekih tkiva: 500 mg dva puta dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TAVANIC - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp film tablete [250 mg] 10 film tableta
Rp film tablete [500 mg] 10 film tableta
ZU rastvor za infuziju [5 mg /ml] 100 ml rastvora

J01MA14 moksifloksacin
Doziranje: terapija akutnog bakterijskog sinuzitisa, akutna egzacerbacija hroničnog
bronhitisa; vanbolnički stečena pneumonija; blago do umereno pelvično inflamatorno
oboljenje: 400 mg, primijenjena infuzijom jedanput na dan. Kad je klinički indikovano terapija
može započeti intravenoznom primjenom, a nastaviti sa oralnom primjenom tableta.
Preporučeno ukupno trajanje tretmana za sekvencijalnu primjenu (intravenozno a nakon
toga oralno) je 7 - 14 dana zavisno o indikaciji, tipu i težini oboljenja i kliničkom odgovoru.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AVELOX - BAYER SCHERING PHARMA AG
ΔRp film tableta [400 mg] 5 film tableta
ΔRp film tableta [400 mg] 7 film tableta
AVELOX 400 mg/250 ml - BAYER SCHERING PHARMA AG
ΔSZU rastvor za infuziju [400 mg/250 ml] 250 ml
MOXI - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
ΔRp film tableta [400 mg] 7 film tableta
ΔRp film tableta [400 mg] 5 film tableta

J01MB Ostali hinoloni


J01MB04 pipemidinska kiselina
Doziranje: urinarne infekcije: dva puta dnevno po 400 mg (2 kapsule).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PALIN - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp kapsula, tvrda [200 mg] 20 kapsula, tvrdih

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 237


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
PIPEGAL - GALENIKA a.d.
Rp kapsula, tvrda [200 mg] 20 kapsula, tvrdih
PIPEM - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp kapsula, tvrda [200 mg] 20 kapsula, tvrdih

J01X Ostali antibakterijski lijekovi


J01XA Glikopeptidni antibakterijski lijekovi
J01XA01 vankomicin
Doziranje: pseudomembranozni kolitis uzrokovan upotrebom antibiotika (npr. izazvan
bakterijom Clostridium difficile), stafilokokni enterokolitis: oralno 500 mg do 2 g vankomicina
dnevno u 3 ili 4 podijeljene doze, djeci se daje 40 mg/kg dnevno u 3 ili 4 podijeljene doze,
max. dnevna doza 2 g; teške sistemske infekcije izazvane gram-pozitivnim kokama
rezistentnim na druge antibiotike, ili za pacijente koji su alergični na beta-laktamske
antibiotike: endokarditis, infekcije kostiju (osteitis, osteomijelitis) i zglobova, upala pluća,
septikemija, sepsa, infekcije mekih tkiva, u perioperativnoj profilaksi kada za pacijenta
postoji povećan rizik od infekcije gram-pozitivnim patogenima kod kardiovaskularnih
zahvata, i kod zahvata na kostima i zglobovima: odrasli i djeca iznad 12 god. 500 mg na 6
sati ili 1 g na 12 sati sporom i.v. infuzijom (do 10 mg/min), djeca do 7 dana starosti inicijalno
15 mg/kg, doza održavanja 10 mg/kg na 12 sati, djeca 7 - 30 dana starosti 10 mg/kg na 8
sati, djeca preko mjesec dana 10 mg/kg na 6 sati.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ADIMICIN 1 g injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ZU prašak za otopinu za infuziju [1 000 000 i.j. (1000 i.j./mg)] 1 bočica
ADIMICIN 500 mg injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ZU prašak za otopinu za infuziju [500 000 i.j. (1000 i.j./mg)] 1 bočica
EDICIN - LEK farmacevtska družba d.d.
ZU prašak za rastvor za infuziju [1 g] 1 bočica
ZU prašak za rastvor za infuziju [500 mg] 1 bočica
VANCOMYCIN Riemser - RIEMSER ARZNEIMITTEL AG
ZU prašak za oralni rastvor i za rastvor za infuziju [1000 mg] 5 bočica
ZU prašak za oralni rastvor i za rastvor za infuziju [500 mg] 5 bočica
VANCOMYCIN-MIP 1000mg - CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
ZU prašak za rastvor za infuziju/oralni rastvor [1000 mg] 5 bočica
VANCOMYCIN-MIP 500 mg - CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
ZU prašak za rastvor za infuziju/oralni rastvor [500 mg] 5 bočica

J01XD Derivati imidazola


J01XD01/P01AB01 metronidazol
Doziranje: anaerobne infekcije: 500 mg na 8h, a kod djece 7,5 mg/kg na 6h;
psedomembranozni colitis: 250-500 mg na 8h oralno; djeca 30 mg/kg/dan podjeljeno na 3-4
doze; liječenje trihomonijaze (oba partnera) 2 g jednokratno ili 250 mg na 8h u toku 7 dana;
Chron-ova bolest, akutni i hronični gastritis uzrokovan Helicobacter pylori (u kombinaciji sa
amoksicilinom ili klaritromicinom i H2 blokatorom): 400 mg na 12 sati tokom 7 dana;
amebijaza: 400-800 mg na 8 sati tokom 5-10 dana, a djeca 35-50 mg/kg/dan podjeljeno u 3
doze tokom 5-10 dana; lamblijaza: 2 g dnevno tokom 3 dana, a djeca 15 mg/kg/dan
podjeljeno u 3 doze tokom 3 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MEDAZOL - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp tablete [250 mg] 20 tableta
Rp tablete [400 mg] 20 tableta

238 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
METROZOL - BOSNALIJEK d.d.
Rp film tablete [250 mg] 20 film tableta
Rp tableta [500 mg] 10 tableta
Rp tablete [500 mg] 20 tableta
COLPOCIN-T - DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY
SZU rastvor za infuziju [500 mg/100 ml] 100 ml rastvora za infuziju
SZU rastvor za infuziju [500 mg/100 ml] 24 bočice po 100 ml
METRONIDAZOL Fresenius - FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
SZU otopina za infuziju [500 mg/100 ml] 10 boca sa 100 ml
ORVAGIL - GALENIKA a.d.
Rp film tableta [400 mg] 20 film tableta
Rp tableta [250 mg] 20 tableta
SZU rastvor za infuziju [500 mg/100 ml] 100 ml
EFLORAN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
SZU otopina za infuziju [500 mg/100 ml] 100 ml

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


Rp tableta [400 mg] 10 tableta

J01XD02 tinidazol
Doziranje: intestinalna amebijaza: 2 g dnevno tokom 2-3 dana, djeca 50-60 mg/kg tokom 3
dana; amebna infekcija jetre: 1,5-2 g dnevno tokom 3-6 dana, djeca 50-60 mg/kg tokom 5
dana; urogenitalna trihomonijaza i giardijaza: jedna doza od 2 g; djeca, jedna doza 50-75
mg/kg (ponoviti jednom ako je potrebno)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TINAZOL - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tableta [500 mg] 4 film tablete
Rp film tableta [500 mg] 14 film tableta

J01XE Derivati nitrofurantoina


J01XE01 nitrofurantoin
Doziranje: akutne infekcije donjeg dijela mokraćnog sistema: 50 - 100 mg svakih 6 sati; kod
nekomplikovanih infekcija mokraćnog sistema preporučuje se manja doza: 50 mg svakih 8
sati ili 100 mg svakih 12 sati; djeca: 5-7 mg/kg na dan podijeljeno u 4 doze (svakih 6 sati);
terapija traje sedam dana ili još najmanje tri dana nakon što urin postane sterilan; profilaksa
rekurentnih nekomplikovanih infekcija donjeg dijela mokraćnog sistema: 50 - 100 mg na
dan, prije spavanja; djeca 1 mg/kg/dan kao jednokratna doza ili podijeljeno u 2 doze;
profilaksa infekcija mokraćog sistema po kateterizaciji ili hirurškom zahvatu: 4 puta po 50
mg na dan hirurškog zahvata, te sljedeća 3 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NIFURAN - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp kapsula, tvrda [50 mg] 30 kapsula, tvrdih

J01XX Ostali antibakterijski lijekovi


J01XX01 fosfomicin
Doziranje: akutne nekomplikovane infekcija donjih mokraćnih kanala: odrasli i starije osobe
do 65 godina 1 doza od 3 g fosfomicina; profilaksa pri transuretralnim hirurškim i
dijagnostičkim zahvatima: kod odraslih i starijh osoba do 65 godina starosti preporučuje se 2
doze od 3 g fosfomicina i to: prva doza 3 sata prije operacije (ili dijagnostičke procedure), a
druga doza 24 sata poslije operacije (ili dijagnostičke procedure). Ne primenjivati kod djece i
adolescenata sa tjelesnom masom manjom od 50 kg.
Fosfomicin se uzima na prazan želudac (2 do 3 sata poslije obroka), pred odlazak na
spavanje, poslije pražnjenja mokraćne bešike.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 239


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MONURAL - ZAMBON S.P.A.
Rp granule za oralni rastvor [3 g] 8 g granula u kesici (1 kesica)

J01XX07 nitroksolin
Doziranje: akutne i hronične infekcije odvodnih mokraćnih puteva (cistitis, uretritis,
ureteritis); profilaksa recidiva: kod akutnih infekcija odrasli i djeca starija od 14 god. 3 puta
dnevno po jednu kapsulu, kod hroničnih infekcija i za profilaksu recidiva 1-2 puta dnevno po
jednu kapsulu
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NILOKS - CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
Rp kapsula, meka [250 mg] 10 kapsula, mekih
Rp kapsula, meka [250 mg] 30 kapsula, mekih
Rp kapsula, meka [250 mg] 90 kapsula, mekih

J01XX08 linezolid
Doziranje: liječenje infekcija izazvanih osjetljivim Gram-pozitivnim bakterijama, poslije
urađenog antibiograma (bolnička i vanbolnička pneumonija, komplikovane infekcije kože i
mekih tkiva): oralno, 600 mg na 12 sati (10-14 dana, max. 28 dana); i.v.inf. tokom 30-120
min, 600 mgsvakih 12 sati
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ZENIX - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
SZU film tableta [600 mg] 10 film tableta
SZU rastvor za infuziju [2 mg/ml] 100 ml rastvora za infuziju
SZU rastvor za infuziju [2 mg/ml] 300 ml rastvora za unfuziju
ZYVOXID - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU filmom obložena tableta [600 mg] 10 filmom obloženih tableta
SZU otopina za infuziju [2 mg/ml] 10 vrećica po 300 ml

J02 ANTIMIKOTICI ZA SISTEMSKU PRIMJENU


J02A Antimikotici za sistemsku primjenu
J02AA Antibiotici
J02AA01 amfotericin B
Doziranje: sistemske gljivične infekcije: individualno zavisno od indikacije i stanja bolesnika;
početna doza je i.v. infuzija 1 mg/kg/h tokom 3-4 sata, po potrebi povećati najviše do 3-4
mg/kg tjelesne mase.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMPHOCIL 100 mg - CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
ZU liofilizat za otopinu za infuziju [100 mg] 1 bočica
AMPHOCIL 50 mg - CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
ZU liofilizat za otopinu za infuziju [50 mg] 1 bočica

J02AB Derivati imidazola


J02AB02 ketokonazol
Doziranje: dermatofitoza i folikulitis, hronična mukokutana kandidijaza, kutana kandidijaza i
orofaringealne kandidijaze: 200 mg jednom dnevno tokom 2 nedelje za ezofagitis; djeca
ispod 30 kg 100 mg dnevno.
Upozorenje: Kod duže primjene, pratiti enzime jetre, prije početka terapije i 1 nedeljno;
opreznost kod porfirije, zbog rizika razvoja hepatitisa, ako se primenjuje više od 14 dana.

240 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MYCOSEB - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tableta [200 mg] 20 tableta

J02AC Derivati triazola


J02AC01 flukonazol
Doziranje: liječenje teških mukoznih oblika kandidijaze, ezofagitis: 50-100 mg/dan tokom 7-
14, odnosno kod ezofagitisa do 30 dana; kožne mikoze (Tinea pedis, corporis, cruris,
Pitiriasis versicolor, kandida) 50 mg tokom 2-4 sedmice, a za djecu: 3-6 mg/kg prvog dana,
a sljedećih 3 mg/dan (kod neonatusa do 2 sedmice na 72h, a 3-4 sedmice života na 48h.
Upozorenje: Opreznost u bubrežnoj insuficijencijI, trudnoći, kod oštećenja jetre, pri dužoj
terapiji pratiti enzime jetre.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DIFLUCAN - PFIZER LUXEMBOURG SARL

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


Rp kapsula, tvrda [100 mg] 7 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 1 kapsula, tvrda
Rp kapsula, tvrda [50 mg] 7 kapsula, tvrdih
SZU otopina za infuziju [2 mg/ml] 100 ml
Rp prašak za oralnu suspenziju [50 mg/5 ml] 35 ml
FLUCON - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 1 kapsula, tvrda
Rp kapsula, tvrda [50 mg] 7 kapsula, tvrdih
FLUCONAL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 1 kapsula ,tvrda
Rp kapsula, tvrda [50 mg] 7 kapsula, tvrda
SZU rastvor za infuziju [2 mg/ml] 100 ml rastvora za infuziju
FLUKONAZOL - Actavis Group PTC ehf
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 1 kapsula, tvrda
Rp kapsula, tvrda [50 mg] 7 kapsula, tvrdih
FLUKONAZOL - JAKA-80 A.D. Radoviš
Rp kapsula, tvrda [100 mg] 7 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 1 kapsula,tvrda
Rp kapsula, tvrda [50 mg] 7 kapsula,tvrdih
FUNZOL - BOSNALIJEK d.d.
Rp kapsula, tvrda [100 mg] 7 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 1 kapsula, tvrda
Rp kapsula, tvrda [50 mg] 7 kapsula, tvrdih
KANDIZOL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 1 kapsula, tvrda
Rp kapsula, tvrda [50 mg] 7 kapsula, tvrdih
ZENAFLUK - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp kapsula, tvrda [100 mg] 7 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 1 kapsula, tvrda
Rp kapsula, tvrda [50 mg] 7 kapsula, tvrdih

J02AC02 itrakonazol
Doziranje: orofaringealna kandidijaza: 100 mg/dan tokom 15 dana (200 mg/dan kod
bolesnika koji imaju AIDS ili neutropeniju); vulvovaginalna kandidijaza: 2 puta po 200 mg u
jednom danu; Pityriasis vesicolor: 200 mg/dan tokom 7 dana; Tinea corporis i Tinea cruris:
100 mg/dan tokom 15 dana ili 200 mg/dan tokom 7 dana; Tinea pedis i Tinea manuum: 100
mg/dan tokom 30 dana ili 2 puta po 200 mg/dan tokom 7 dana; onihomikoze: 200 mg/dan
tokom 3 mjeseca; sistemske aspergiloze, kandidijaze i kriptokokoze nakon neuspjeha
prethodne terapije: 200 mg/dan tokom 3 mjeseca.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 241
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ITRAKONAZOL - SLAVIAMED d.o.o.
Rp kapsula, tvrda [100 mg] 10 kapsula

J02AC03 vorikonazol
Doziranje: invazivna aspergiloza; teške infekcije uzrokovane Scedosporium spp., Fusarium
spp. ili invazivna flukonazol-rezistentna Candida spp. (uključujući C. krusei): i.v. inf. 6 mg/kg
svakih 12 h dvije doze, zatim 4 mg/kg svakih 12 h (smanjiti do 3 mg/kg svakih 12 h ukoliko
se ne podnosi) tokom max. 6 mjeseci
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VFEND - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU prašak za otopinu za infuziju [200 mg (10 mg/ml)] 30 ml

J02AX Ostali antimikotici za sistemsku primjenu


J02AX04 kaspofungin
Doziranje: invazivna kandidijaza i aspergiloza, empirijsko liječenje za pretpostavljene
gljivične infekcije (npr. Candida ili Aspergillus): 70 mg prvog dana sporom i.v. infuzijom
tokom 1 sata, zatim 50 mg dnevno. Kod bolesnika težih od 80 kg nakon početne doze od 70
mg, nastaviti s dozom 70 mg/dan. Djeca 12 mjeseci - 17 godina: doze se određuju u skladu
sa površinom tijela (Mosteller-ova formula).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CANCIDAS - MERCK SHARP & DOHME BV
ZU prašak za koncentrat za otopinu za infuziju [50 mg] 1 bočica
ZU prašak za koncentrat za otopinu za infuziju [70 mg] 1 bočica

J04 ANTITUBERKULOTICI
J04A Lijekovi za liječenje tuberkuloze
J04AB Antibiotici
J04AB02 rifampicin
Doziranje: meningokokne kliconoše: 600 mg/dan podjeljeno u 2 doze na 12h tokom 2 dana,
a kod djece 20 mg/kg/dan podjeljeno u 2 doze tokom 2 dana; stafilokokne infekcije: zajedno
sa vankomicinom ili penicilinaza rezistentnim penicilinom na 8h po 300 mg/dan; liječenje
tuberkuloze: 600 mg/dan u jednoj dozi; djeca 10-20 mg/kg/dan u jednoj dozi.
Upozorenje: Potrebna je opreznost kod bolesnika sa prethodnim bolestima jetre i kod
starijih.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
RIFAMOR - GALENIKA a.d.
Rp kapsula, tvrda [300 mg] 16 kapsula, tvrdih

J05 ANTIVIRUSNI LIJEKOVI ZA SISTEMSKU PRIMJENU


J05A Lijekovi sa direktnim djelovanjem na viruse
J05AB Nukleozidi i nukleotidi, isključujući inhibitore
reverzne transkriptaze
J05AB01 aciklovir
Doziranje: herpes simpleks: odrasli i djeca preko 2 godine: 200 mg na 4 sata tokom 5 dana;
prevencija herpes simpleksa: 4 puta po 200 mg ili 2 puta po 400 mg tokom 6 mjeseci;
herpes zoster: 800 mg na 4 sata tokom 7 dana; djeca do 2 godine uzimaju polovinu doze za
242 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
odrasle; prva epizoda genitalnog herpesa: 400 mg na 8h tokom 10-14 dana, ili 5 mg/kg i.v.
na 8h tokom 5-7 dana (kod teških slučajeva do 800 mg 5 puta dnevno oralno ili 10 mg/kg na
8h i.v.); gingivostomatitis kod djece - polovina doze od one koja se daje odraslima.
Rekurentni genitalni herpes: 400 mg na 8h, ili 800 mg na 12h tokom 5 dana. Kod oboljelih
od AIDS-a mogu biti potrebne i veće doze. Perianalni oblik: 400 mg 5 puta dnevno tokom 10
dana, progresivni mukokutan oblik: 5-10 mg/kg i.v. na 8h tokom 7-14 dana, herpesni
encefalitis: 10 mg/kg i.v. na 8h tokom 10-14 dana.
Profilaksa: 400 mg oralno na 12h (standardna doza kod imunokompetentnih osoba); 400
mg oralno 3-5 puta dnevno je obično potrebno kod oboljelih od AIDS-a.
Profilaksa je kontraindikovana u trudnoći VZV: varičela kod imunokompromitovanih 800 mg
oralno 5 puta dnevno tokom 7-10 dana.
Dermatomalni zoster: 10 mg/kg i.v. na 8h, tokom 7 dana, ili 800 mg oralno 5 puta dnevno,
tokom 7 dana.
Diseminovani zoster: 10 mg/kg i.v. na 8h, 7 dana.
Upozorenje: Neophodna je adekvatna hidratacija tokom primjene lijeka i.v. Rastvor za

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


infuziju ne smije se primijeniti oralno (pH=11).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ACIKLOVIR - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp tableta [200 mg] 25 tableta
HERNOVIR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp tablete [200 mg] 25 tableta
Rp tablete [400 mg] 25 tableta
HERPLEX 400 mg tablete - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp filmom obložena tableta [400 mg] 35 filmom obloženih tableta
PROVIRSAN - PRO.MED.CS Praha a.s.
Rp tablete [200 mg] 30 tableta
VIROLEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ZU prašak za otopinu za infuziju [250 mg] 5 bočica

J05AB04 ribavirin
Doziranje: hronični hepatitis C u kombinaciji sa peginterferonom alfa ili interferonom alfa
kod pacijenata bez dekompenzacije jetre: doza se određuje u zavisnosti od tjelesne mase
bolesnika: odrasli preko 18 godina tjelesne mase ispod 75 kg, 400 mg ujutro i 600 mg
uveče; tjelesne mase 75 kg i preko, 600 mg dva puta dnevno. Lijek se ne smije primjenjivati
kao monoterapija.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
COPEGUS - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
SZU/Rp film tableta [200 mg] 168 film tableta
REBETOL - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
SZU/Rp kapsula, tvrda [200 mg] 168 kapsula, tvrdih

J05AB15 brivudin
Doziranje: rano liječenje akutnog herpesa zostera kod imunokompetentnih odraslih
pacijenata: odrasli, jednu tabletu jednom dnevno tokom 7 dana; liječenje započeti što je
moguće prije, poželjno je u roku od 72 h od pojave prvih manifestacija na koži (početak
osipa) ili 48 h od pojave prvih mjehurića; ovaj proizvod je indikovan za kratkotrajnu
upotrebu, nakon prvog ciklusa terapije (7 dana), drugi ciklus se ne bi smio poduzeti;
liječenje dodatno smanjuje rizik od razvijanja postherpetičke neuralgije u pacijenata preko
50 godina starosti pri uobičajenom doziranju koje je spomenuto.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VIROCID - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp tableta [125 mg] 7 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 243


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
J05AE Inhibitori proteaze
J05AE lopinavir, ritonavir
Doziranje:infekcije HIV: odrasli, adolescenti i djeca starija od 2 godine dvije tablete (200/50
mg) 2 puta na dan
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALUVIA - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp film tablete [200 mg + 50 mg] 120 film tableta

J05AE12 boceprevir
Doziranje: u kombinaciji sa ribavirinom i peginterferonom alfa za liječenje hroničnog
hepatitisa C genotipa 1 kod odraslih bolesnika s kompenzovanom bolešću jetre: u
kombinaciji sa ribavirinom i peginterferonom odrasli preko 18 god. 800 mg 3 puta dnevno
(za dužinu trajanja terapije konsultovati literaturu proizvođača);
ako bolesnik propusti dozu, a do sljedeće doze je ostalo manje od 2 sata, propuštenu dozu
treba preskočiti.
ako bolesnik propusti dozu, a do sljedeće doze je ostalo više od 2 sata, bolesnik treba uzeti
propuštenu dozu s hranom i nastaviti s uobičajenim rasporedom doziranja.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VICTRELIS - MERCK SHARP & DOHME BV
RpSp kapsula, tvrda [200 mg] 336 kapsula, tvrdih

J05AF Inhibitori nukleozidne i nukleotidne reverzne


transkriptaze
J05AF05 lamivudin
Doziranje: Hronični hepatitis B: odrasli i djeca starija od 12 godina: 100 mg lamivudina
jednom na dan; djeca od dvije do jedanaest godina: 3 mg/kg jednom dnevno do maksimalno
100 mg dnevno. HIV-infekcija: odrasli: 2x150 mg/dan; djeca: 2x4 mg/kg/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ZEFFIX - WELLCOME LIMITED
Rp filmom obložena tableta [100 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp oralna otopina [5 mg/ml] 240 ml oralne otopine

J05AF07 tenofovir disoproksil


Doziranje: HIV infekcija u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lijekovima; hronična
hepatitis B infekcija bilo sa kompenzovanom bolešću jetre (sa dokazima o virusnoj replikaciji
i histološki dokumentovanim aktivnim zapaljenjem jetre ili fibrozom) ili dekompenzovanom
bolešću jetre: odrasli preko 18 god, 245 mg jedanput dnevno
VIREAD - GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL Limited
RpSp film tablete [245 mg] 30 film tableta

J05AG Inhibitori nenukleotidni reverzne transkriptaze


J05AG01 nevirapin
Doziranje: terapija HIV infekcija: odrasli: 200 mg na dan tokom prvih 14 dana, potom 200
mg dva puta na dan u kombinaciji sa najmanje dva dodatna antiretrovirusna lijeka. Djeca od
2 mjeseca do 8 godina 1x4 mg/kg tokom 2 nedelje i zatim 2x7 mg/kg, djeca od 8 godina i
starija 1x4 mg/kg tokom 2 nedelje i zatim 2x4 mg/kg. Ne smije se prekoračiti 400 mg na
dan. Prevencija transmisije HIV-a sa majke na dijete: 200 mg majci odmah po započinjanju
poroda i 2 mg/kg p.o. u roku od 72 sata od rođenja novorođenčeta. Ako majka primi svoju
dozu manje od 2 sata prije poroda, beba treba da primi 2 mg/kg odmah nakon rođenja i
drugu dozu od 2mg/kg tokom 24-72 poslije prve doze. Ako se pojavi ospa tokom uvodnog
244 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
14-dnevnog perioda, ne povećavati dozu do povlačenja ospe. Nakon prekida tretmana
dužeg od 7 dana, nastaviti terapiju uz 14-dnevni uvodni period terapije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VIRAMUNE - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Rp tablete [200 mg] 60 tableta

J05AG03 efavirenz
Doziranje: terapija HIV infekcije u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lijekovima: odrasli
i adolescenti sa tjelesnom težinom iznad 40 kg, oralno 600 mg jedanput dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
STOCRIN - MERCK SHARP & DOHME BV
Rp filmom obložene tablete [200 mg] 90 filmom obloženih
Rp filmom obložene tablete [50 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [600 mg] 30 filmom obloženih tableta

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


J05AH Inhibitori neuraminidaze
J05AH01 zanamivir
Doziranje: influenca tip A i B kod odraslih i djece (≥ 5 godina): preporučena doza je 2 puta
dnevno 2 inhalacije (2 puta po 5 mg) putem rotadiska preko usta pomoću diskhalera, tako
da ukupna dnevna doza iznosi 20 mg, u periodu od 5 dana; terapiju treba započeti unutar
48 h od pojave simptoma kod odraslih i unutar 36 h od pojave simptoma kod djece.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
RELENZA - WELLCOME LIMITED
Rp prašak za inhalaciju [5 mg] 5 okruglih blistera (rotadisk) sa po 4 doze lijeka (20
doza) i plastični inhalator (diskhaler)

J05AH02 oseltamivir
Doziranje: liječenje gripe: odrasli i djeca preko 13 god. 75 mg dva puta dnevno tokom 5
dana. U prevenciji nakon izloženosti virusu preporučena pojedinačna doza za kapsule je
jednom dnevno tokom 10 dana. Za prevenciju gripe tokom izbijanja epidemije u zajednici:
75 mg jednom dnevno tokom najviše 6 sedmica. U bolesnika sa narušenom funkcijom jetre
nije potrebno prilagođavati dozu. U odraslih osoba s teško narušenom funkcijom bubrega
preporučuje se prilagođavanje doze lijeka.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TAMIFLU - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
Rp kapsula, tvrda [75 mg] 10 kapsula, tvrdih

J05AR Antivirusni lijekovi za liječenje HIV infekcija,


kombinacije
J05AR01 lamivudin, zidovudin
Doziranje: terapija HIV-infekcija: Odrasli i djeca težine najmanje 30 kg: 2x1 tableta (sa ili
neovisno od obroka). Djeca težine 21 kg - 30 kg ½ tablete ujutro i 1 tableta uveče, a kod
djece 14 kg - 21 kg ½ tablete dva puta dnevno. Za djecu težine manje od 14 kg lijek treba
koristiti u posebnim formulacijama prema propisanom doziranju za ovaj lijek.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
COMBIVIR - WELLCOME LIMITED
Rp filmom obložena tableta [150 mg + 300 mg] 60 filmom obloženih tableta

J05AR02 abakavir, lamivudin


Doziranje: HIV infekcije u kombinaciji sa drugim antiretroviralnim lijekovima: 600 mg
dnevno u 1–2 podijeljene doze
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 245
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KIVEXA - WELLCOME LIMITED
Rp filmom obložena tableta [600 mg + 300 mg] 30 filmom obloženih tableta

J05AR03 tenofovir disoproksil, emtricitabin


Doziranje: HIV infekcija u kombinaciji sa drugim antiretrovirusnim lijekovima; hronična
hepatitis B infekcija bilo sa kompenzovanom bolešću jetre (sa dokazima o virusnoj replikaciji
i histološki dokumentovanim aktivnim zapaljenjem jetre ili fibrozom) ili dekompenzovanom
bolešću jetre: odrasli preko 18 god, 1 tbl. jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TRUVADA - GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL Limited
RpSp film tablete [245 mg + 200 mg] 30 film tableta

J05AX Ostali antivirotici


J05AX08 raltegravir
Doziranje: HIV infekcija u kombinaciji sa drugim anti-retrovirusnim lijekovima: 400 mg dva
puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ISENTRESS - MERCK SHARP & DOHME BV
Rp filmom obložena tableta [400 mg] 60 filmom obloženih tableta

J06 IMUNOSERUMI I IMUNOGLOBULINI


J06A Imunoserumi
J06AA Imunoserumi
J06AA03 imunoserum protiv ujeda europskih zmija
Doziranje: nakon ugriza zmija iz porodice Viperidae: injicira se u mišić, u što veću mišićnu
masu (poželjno u gluteus). Ukoliko se antitoksin primjeni odmah nakon ugriza zmije, doza
za djecu i odrasle je ista i iznosi 10 ml u mišić. Ukoliko su prošla 4 i više sati ili je ugriz bio u
veću krvnu žilu, glavu ili dobro prokrvljena mjesta (jagodice prstiju), potrebno je dati 20-40
ml. Ukoliko ljekar procjeni da se radi o vitalnoj ugroženosti bolesnika, treba dati 40 ml u vrlo
sporoj infuziji, razrijeđen sa fiziološkom otopinom u omjeru 10 ml antitoksina u 250 ml
fiziološke otopine, brzinom 1 kap svake 4 sekunde.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
Antitoksin za otrov europskih zmija (konjski) - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
ZU otopina za injekciju [100 mg / ml] bočica sa 10 ml (1 doza)

J06B Imunoglobulini
J06BA Imunoglobulini, nespecifični humani
J06BA02 imunoglobulin, normalni humani za intravensku primjenu
Doziranje: primarna imunodeficijencija: početna doza 0,4-0,8 g/kg, nakon toga 0,2 g/kg
svake tri sedmice: doza za održavanja 0,2-0,8 g/kg/mjesec; supstituciona terapija kod
mijeloma ili hronične limfatične leukemije sa teškom sekundarnom hipogamaglobulinemijom
ili rekurentnim infekcijama; supstituciona terapija kod djece sa AIDS-om: 0,2 – 0,4 g/kg
svake tri do četiri sedmice; idiopatska trombocitopenična purpura 0,8 – 1,0 g/kg jednom
dnevno, može se ponavljati jednom u toku tri dana, ili 0.4 g/kg dnevno dva do pet dana.
Liječenje se može ponoviti ako dođe do relapsa. D. Guillain Barré sindrom: 0,4 g/kg/dan u
toku tri do sedam dana. E. Kawasaki oboljenje: 1,6 – 2,0 g/kg treba primjenjivati u
podijeljenim dozama tokom dva do pet dana ili 2,0 g/kg kao jednokratna doza. Pacijenti bi

246 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
trebali da imaju istovremeno liječenje sa acetilsalicilnom kiselinom. Alogenična
transplantacija koštane srži: liječenje sa normalnim ljudskim imunoglobulinom može biti
primjenjeno i prije kao prilagođavanje i poslije transplantacije. Doza i režim liječenja zavise
od indikacije; primjenjuje se samo kao i.v. infuzija.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IG VENA - KEDRION S.p.A.
SZU otopina za infuziju [2,5 g/50 ml] 50 ml
SZU otopina za infuziju [5 g/100 ml] 100 ml
SZU otopina za infuziju [10 g/200 ml] 200 ml
IMUNOGLOBULIN (ljudski) za i.v. primjenu - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
SZU otopina za infuziju [50 mg/ml] 50 ml
SZU otopina za infuziju [50 mg/ml] 100 ml
INTRATECT - BIOTEST AG
SZU otopina za infuziju [50 mg/ml] 50 ml
SZU otopina za infuziju [50 mg/ml] 20 ml

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


SZU otopina za infuziju [50 mg/mI] 100 ml
SZU otopina za infuziju [50 mg/mI] 200 ml
KIOVIG - BAXTER AG
SZU rastvor za infuziju [100 mg/ml] 10 ml
SZU rastvor za infuziju [100 mg/ml] 25 ml
SZU rastvor za infuziju [100 mg/ml] 50 ml
SZU rastvor za infuziju [100 mg/ml] 100 ml
SZU rastvor za infuziju [100 mg/ml] 200 ml
SZU rastvor za infuziju [100 mg/ml] 300 ml
OCTAGAM - OCTAPHARMA AG
SZU otopina za infuziju [2,5 g/50 ml] 50 ml
SZU otopina za infuziju [5 g/100 ml] 100 ml

J06BB Imunoglobulini, specifični


J06BB01 anti D (Rho) imunoglobulin, humani
Doziranje: postpartalna profilaksa: 200 mcg – 300 mcg kao preporučena optimalna doza, što
je prije moguće nakon porođaja, ne kasnije od 72 sata; antepartalna i postpartalna
profilaksa: 200 mcg – 300 mcg tokom 28 sedmice trudnoće, u nekim slučajevima je
opravdana profilaksa i ranije. Slijedeća doza 200 mcg – 300 mcg primjenjuje se
postpartalno u periodu 72 sata, u slučaju da je novorođenče Rho (D) pozitivno; profilaksa
nakon abortusa, ekstrauterine trudnoće, amniocenteze ili biopsije horiona: prije 12-te
sedmice trudnoće 120 mcg – 150 mcg, poslije 12-te sedmice trudnoće 250 mcg – 300 mcg,
nakon amniocenteze ili biopsije horiona 250 mcg - 300mcg; nakon transfuzije Rh
inkompatibilne krvi: 100 mcg - 250 mcg na svakih 10 ml transfuzije krvi u periodu od
nekoliko dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IMMUNORHO - KEDRION S.p.A.
SZU prašak i rastvarač za injekcije [300 mcg] bočica sa praškom i 2 ml rastvarača

J06BB02 tetanus imunoglobulin (imunoglobulin antitetanusni, humani)


Doziranje: profilaksa tetanusa: 250 i.j. intramuskularnom injekcijom što prije nakon
povrede. Ako se zaštita pruža nakon 24 sata od povrede, ako je rana izuzetno zagađena ili
u odraslih sa natprosječnom tjelesnom težinom preporučuje se 500 i.j. Terapija klinički
manifestnog tetanusa: jednokratna doza 3000 - 6000 i.j. u kombinaciji sa odgovarajućim
kliničkim procedurama.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TETANUS GAMMA - KEDRION S.p.A.
ZU otopina za injekcije [250 i.j./ml] 1 napunjena šprica sa 1 ml
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 247
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
IMUNOGLOBULIN PROTIV TETANUSA, LJUDSKI - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
ZU otopina za injekciju [250i.j.] 1 ampula
TETABULIN S/D - BAXTER AG
ZU rastvor za injekciju [250 i.j./ml] špric-ampula sa 1 ml
TETAGAM P - CSL Behring
ZU rastvor za injekciju [250 i.j./ml] 1 ampula sa 1 ml

J06BB04 hepatitis B imunoglobulin, humani


Doziranje: profilaksa hepatitisa B u slučajevima incidentnog izlaganja osoba koje nisu
prethodno vakcinisane: 12-20 i.j./kg tjelesne mase i.m. u toku prva 24 sata započeti
hepatitis B vakcinaciju; terapija kada ciklus prethodne vakcinacije nije kompletan ili je nivo
antitjela neodgovarajući (<10 mL.j./ml): 12-20 i.j./kg i.m. i doza hepatitis B vakcina što je
moguće prije ili dvije doze humanog hepatitis B imunoglobulina (jedna u prva 24 sata i
druga mjesec dana kasnije); novorođenčad HbsAg pozitivne majke: 40 i.j./kg i.m. u toku
prvih 12 sati po rođenju i prva doza hepatitis B vakcine.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IMMUNOHbs - KEDRION S.p.A.
ZU otopina za injekciju [180 i.j./ml] 1 ml
ZU otopina za injekciju [540 i.j./3ml] 3 ml
IMUNOGLOBULIN PROTIV HEPATITISA B, LJUDSKI - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d.
Zagreb
ZU otopina za injekciju [250 i.j.] 1 bočica

J06BB05 rabies imunoglobulin humani


Doziranje: zaštita neimunizovanih osoba nakon ujeda oboljele životinje ili životinje sa
bjesnilom zahvaćenog područja: 20 i.j./kg infiltrirati u samu ranu i okolni predio. Prevencija
bjesnoće provodi se isključivo istovremenom primjenom imunoglobulina i vakcine, koji se
trebaju injicirati u dva različita mjesta.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IMUNOGLOBULIN protiv bjesnoće, ljudski, ne manje od 200 IU - IMUNOLOŠKI ZAVOD
d.d. Zagreb
ZU otopina za injekciju [min 200 i.j./2ml] 1 bočica sa 2 ml

J06BB16 palivizumab
Doziranje: prevencija teške bolesti donjeg respiratornog sistema koja zahtijeva
hospitalizaciju, a uzrokovana je respiratornim sincicijskim virusom (RSV) kod djece s
povećanim rizikom pojave RSV infekcije (djeca rođena u 35. sedmici gestacije ili ranije, koja
su na početku sezone izbijanja RSV-a bila mlađa od 6 mjeseci; djeca mlađa od 2 godine
koja su u proteklih 6 mjeseci liječena zbog bronhopulmonalne displazije; djeca mlađa od 2
godine s hemodinamski značajnom kongenitalnom bolesti srca): 15 mg/kg jedanput
mjesečno tokom očekivanog perioda rizika obolijevanja od infekcije RSV-om (djeci
podvrgnutoj operaciji ugradnje srčanih premosnica, 15 mg/kg čim se postoperativno stanje
stabilizuje, zatim jedanput mjesečno tokom očekivanog perioda rizika).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SYNAGIS - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [100 mg] 1 bočica i ampula sa 1 ml
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [100 mg] 1 bočica i ampula sa 1 ml
(staklena bočica sa čepom od brombutil gume)
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [50 mg] 1 bočica i ampula sa 1 ml
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [50 mg] 1 bočica i ampula sa 1 ml
(staklena bočica sa čepom od brombutil gume)

248 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
J07 VAKCINE
J07A Bakterijske vakcine
J07AG Vakcine protiv Hemophilus-a influenzae B
J07AG51 hemophilus influenzae B, kombinacija sa toksoidima
Doziranje: prevencija Haemophilus influenzae tip B invazivnih infekcija (meningitis,
septikemija, celulitis, artritis, epiglotitis, itd.) kod djece starosne dobi iznad 2 mjeseca: do
6 mjeseci starosti, ordiniraju se 3 uzastopne doze od po 0,5 ml sa razmakom od jedan ili
dva mjeseca, poslije čega slijedi dodatna - booster injekcija (četvrta doza) godinu dana
poslije treće injekcije; između 6 i 12 mjeseci starosti, 2 doze od po 0,5 mL se ordiniraju sa
razmakom od 1 mjesec, poslije čega slijedi dodatna injekcija (0.5 mL) sa 18 mjeseci
starosti; od 1 do 5 godina starosti, jedna doza od 0,5 mL; za kontaktne slučajeve: u
slučaju kontakta sa invanzivnom bolešću uzrokovanom sa Haemophilus influenzae tipa B
(porodična ili grupa djece kao npr.obdanište), vakcinisanje bi trebalo primjeniti u skladu
sa rasporedom za starosnu dob tog kontaktnog slučaja

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


REGISTROVANI LIJEKOVI:
ACT-HIB - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [10 mcg/0,5 ml] 1 bočica sa praškom i 1
napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača

J07AG52 hemofilus influence B, kombinacije sa pertusisom i toksoidima


(vakcina protiv hemofilusa influence tip B sa toksoidima protiv difterije,
tetanusa i pertusisa)
Doziranje: individualna profilaksa protiv četiri zarazne bolesti: difterije, tetanusa, pertusisa i
hemofilus influence tip B. Primarna imunizacija uključuje primjenu tri doze u prvih 6 mjeseci
života i može započeti od drugog mjeseca života. Raspored vakcinacije za svaku zemlju je
u skladu sa nacionalnim kalendarima imunizacije. Revakcinacija 12 mjeseci poslije 3 doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
INFANRIX-Hib - WELLCOME LIMITED
ZU prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju [10 mcg + ( ≥ 30 i.j. + ≥ 40 i.j.) + (25
mcg + 25 mcg +8 mcg)/0,5ml] 1 bočica suspenzije, 1 bočica praška i 2 igle sa zaštitom
ZU prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju [10 mcg + ( ≥ 30 i.j. + ≥ 40 i.j.) + (25
mcg + 25 mcg +8 mcg)/0,5ml] 1 napunjena šprica, 1 bočica praška i 2 igle
TETRAct-HIB - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU suspenzija za injekciju [10 mcg + (≥ 30 i.j. + ≥ 60 i.j. + ≥ 4 i.j.)] 1 bočica sa liofilizatom i
1 napunjena šprica sa 0,5 ml

J07AH Vakcine protiv meningokoka


J07AH03 meningococcus, bivalentni prečišćeni polisaharidni antigen
(vakcina protiv cerebrospinalnog meningitisa izazvanog
meningokokom grupa A i C)
Doziranje: prevencija invazivnih infekcija meningokokom serotipova A i C kod odraslih i
djece starije od 18 mjeseci: jedna doza od 0,5 ml.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MENINGOCOCCAL POLYSACCHARIDE A + C - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju [(50 +50) mcg/0,5 ml] 1 bočica
liofilizovane vakcine i 1 špric sa 0,5 ml rastvarača

J07AH04 meningococcus, četverovalentni prečišćeni polisaharidni antigen


(prečišćeni polisaharid iz Neisseria meningitis (meningokok) serogrupe
A,C,W 135 i Y)
Doziranje: aktivna imunizacija odraslih, adolescenata i djece starije od 2 godine protiv
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 249
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
infekcije uzrokovane meningokokama serogrupa A, C, W 135 i Y: jedna doza od 0,5 ml u
skladu sa važećim preporukama.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MENCEVAX ACWY - WELLCOME LIMITED
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [(50 mcg + 50 mcg + 50 mcg + 50 mcg)/0,5
ml] 1 bočica praška i 1 bočica rastvarača (0,5ml)

J07AJ Vakcine protiv pertusisa (velikog kašlja)


J07AJ51 pertusis inaktivisana cijela ćelija, kombinacije sa toksoidima
(toksoid difterije, toksoid tetanusa, Bordetella pertussis)
Doziranje: primarna imunizacija: 3 doze po 0,5 ml u razmaku 4 - 8 nedjelja (prva doza se
daje odojčetu sa navršena 2 mjeseca života); revakcinacija: 0,5 ml 12 mjeseci poslije treće
doze, a najkasnije do navršene 5 godine života djeteta.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALDIPETE-T - INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak
ZU suspenzija za injekciju [(4 i.j. + 30 i.j. + 40 i.j)/0,5 ml] 10 bočica po 5 ml (10 doza)

J07AJ52 vakcina protiv difterije, tetanusa i pertusisa (acelularna)


Doziranje: primarna imunizacija: 3 doze po 0,5 ml u razmaku 4 - 8 nedjelja (prva doza se
daje odojčetu sa navršena 2 mjeseca života); revakcinacija: 0,5 ml 12 mjeseci poslije treće
doze, a najkasnije do navršene 5 godine života djeteta.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TRIPACEL - SANOFI PASTEUR LIMITED
ZU suspenzija za injekciju [≥30 i.j. + ≥40 i.j. + (10mcg+5mcg+5mcg+3mcg)/0,5 ml] 5
bočica po 1 doza
D.T. COQ - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU suspenzija za injekciju [(≥30 i.j. + ≥60 i.j +≥ 4 i.j./0,5 ml]1 šprica sa 1 dozom

J07AL Vakcine protiv pneumokoka


J07AL01 polivalentna pneumokokna vakcina
Doziranje: primarna vakcinacija: odrasli i djeca preko 2 godine 1 doza (0,5ml). Generalno
revakcinacija se ne preporučuje izuzev u pacijenata u kojih je titar antitjela naglo opao
(asplenija, oštećena funkcija slezene, teška imunosupresija, nefrotski sindrom).
Revakcinacija se u tom slučaju vrši 5 - 10 godina nakon primarne imunizacije, a u nekim
slučajevima i ranije, nakon 3-5 godina i to u djece do 10 godina u kojih je visok rizik od
obolijevanja od pneumokokne infekcije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PNEUMO 23 - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU rastvor za injekciju [25 mcg/0,5 ml] 1 napunjena šprica sa 0,5 ml (1 doza)

J07AL02 vakcina protiv pneumokoka, polisaharidna, konjugovana, 13-


valentna, adsorbovana
Doziranje: imunizacija protiv pneumokoknih infekcija: i.m. inj. djeca 2 mjeseca-5 god. 0,5 ml
(prema planu imunizacije)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PREVENAR 13 - PFIZER LUXEMBOURG SARL
ZU suspenzija za injekciju [0,5 ml] 1 napunjena šprica (0,5 ml)
ZU suspenzija za injekciju [0,5 ml] 10 napunjenih šprica po 0,5 ml

250 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
J07AL52 pneumokokna polisaharidna i Hemofilus influence
protein D konjugovana vakcina
Doziranje: aktivna imunizacija protiv invazivnih oboljenja i akutnog otitis media izazvanih
Streptococcus pneumoniae kod dojenčadi i djece 6. sedmice - 5. godina života: dojenčad
6.sedmice - 6.mjeseca: preporučena imunizacija kojom se obezbjeđuje optimalna zaštita
sprovodi se po šemi od četiri doze vakcine od 0,5 ml. Primarna imunizacija se sprovodi po
šemi od tri doze s provom dozom koja se obično daje od 2 mjeseca starosti i sa razmakom
od najmanje jednog mjeseca između pojedinačnih doza. Primjena buster doze se
preporučuje 6 mjeseci po završetku primarne imunizacije, poželjno između 12. i 15. mjeseca
života; Primarna imunizacija po šemi imunizacije od dvije doze: alternativno, kao dio
rutinskog programa imunizacije djece, prva doza se može primjeniti od 2. mjeseca života, sa
drugom dozom dva mjeseca kasnije, primjena buster doze se preporučuje najmanje 6
mjeseci nakon kompletiranja primarne imunizacije. Dojenčad rođena između 27-36
sedmice gestacije: preporučena šema imunizacije se sastoji od četiri doze od 0,5 ml
vakcine, primarna imunizacija se sprovodi po šemi od tri doze sa prvom dozom koja se daje

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


od 2 mjeseca starosti i sa razmakom od najmanje jednog mjeseca između doza, primjena
buster doze se preporučuje najmanje nakon 6 mjeseci života. Starija dojenčad i djeca koja
prethodno nisu vakcinisana – dojenčad starosti 7. - 11. mjeseca: dvije doze vakcine po 0,5
ml sa razmakom od najmanje 1 mjesec; primjena treće doze u drugoj godini života, sa
razmakom od najmanje 2 mjeseca; djeca starosti 12. - 23. mjeseca života: 2 doze vakcine
od po 0,5 ml, sa razmakom od 2 mjeseca između doza. Djeca starosti od 2-5 godina:
vakcinacija se sprovodi po šemi od dvije doze vakcine s razmakom od najmanje mjesec
dana između pojedinačnih doza.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SYNFLORIX - WELLCOME LIMITED
ZU suspenzija za injekciju [(1 mcg + 3 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1
mcg + 3 mcg + 3 mcg + 1 mcg)/0,5 ml] 10 bočica po 0,5 ml
ZU suspenzija za injekciju [(1 mcg + 3 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1 mcg + 1
mcg + 3 mcg + 3 mcg + 1 mcg)/0,5 ml] 1 napunjena injekcioni špric (0,5 ml suspenzije za
injekciju)

J07AM Vakcine protiv tetanusa


J07AM01 tetanus toksoid
Doziranje: primarna imunizacija: 2 doze od po 0,5 ml u razmaku 1-2 mjeseca + 1 doza 6 do
12 mjeseci nakon druge doze; revakcinacija: četiri doze, tj. po jadna booster doza svakih 10
godina. Šema imunizacije varira od zemlje do zemlje, a provodi se prema nacionalnom
kalendaru imunizacije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
Cjepivo protiv tetanusa, adsorbirano - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
ZU suspenzija za injekciju [≥ 40 i.j./0,5 ml] 1 bočica sa 10 doza (5 ml)
ZU suspenzija za injekciju [≥ 40 i.j./0,5 ml ] 10 ampula sa po 1 dozom (0,5 ml)
TETAVAKSAL -T - INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME –Torlak
ZU suspenzija za injekciju [40 i.j./0,5 ml] 10 ampula po 0,5 ml (1 doza)
TETAVAX - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU suspenzija za injekciju [≥ 40 i.j./0,5 ml] 1 špric sa 1 dozom vakcine
ZU suspenzija za injekciju [≥ 40 i.j./0,5 ml] 10 bočica sa po 10 doza vakcine

J07AM51 tetanus toksoid, kombinacija sa difterija toksoidom


(adsorbovana vakcina protiv tetanusa i difterije)
Doziranje: Svaka zemlja ima nacionalni kalendar imunizacije. Primarna imunizacija: dvije
doze u intervalima 1-3 mjeseca; revakcinacija: poslije godinu dana, zatim svakih 10 godina.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 251


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
Cjepivo protiv difterije i tetanusa sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano -
IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
ZU suspenzija za injekciju [(najmanje 2 i.j.+ najmanje 20 i.j)/0,5 ml] 10 ampula sa po
1 dozom (0,5ml) suspenzije za injekciju
ZU suspenzija za injekciju [(najmanje 2 i.j.+ najmanje 20 i.j)/0,5 ml] 1 staklena
bočica sa 10 doza (5 ml ) suspenzije za injekciju
D.T. VAX - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU suspenzija za injekciju [(40 + 30) i.j./0,5 ml (1 doza)] 10 bočica po 10 doza
DITEVAKSAL -T - INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -Torlak
ZU suspenzija za injekciju [(40 i.j. + 30 i.j)/0,5 ml] 10 bočica po 5 ml (10 doza)
DITEVAKSAL-T za odrasle - INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -
Torlak
ZU suspenzija za injekciju [(40 i.j. + 30 i.j)/0,5 ml] 10 bočica po 5 ml (10 doza)
IMOVAX DT ADULT - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU suspenzija za injekciju [(2 + 20) i.j. /0,5 ml] 1 špric sa 1 dozom od 0,5 ml

J07AN Vakcine protiv tuberkuloze


J07AN01 vakcina protiv tuberkuloze
Doziranje: novorođenčad i djeca do 1 godine 0,05 ml intradermalno; djeca preko 1 godine
0,1 ml intradermalno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BCG vakcina, liofilizovana - INSTITUT ZA VIRUSOLOGIJU, VAKCINE I SERUME -
Torlak
ZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju [1 mg/ml (1,6-16,0 x 10⁶CFU/ml)] 5
liobočica i 5 ampula rastvarača

J07AP Tifoidne vakcine (vakcine protiv trbušnog tifusa)


J07AP03 vakcina protiv trbušnog tifusa
Doziranje: Prevencija tifusa kod odraslih i djece starije od 5 godina koja putuju ili žive u
endemskim područjima. Jedna doza vakcine osigurava zaštitu koja traje najmanje 3 godine;
revakcinacija, ukoliko rizik za daljnju infekciju i dalje postoji, svake 3 godine.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TYPHIM Vi - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU rastvor za injekciju [25 mcg/0,5 ml] 10 bočica po 10 ml (20 doza)
ZU rastvor za injekciju u napunjenoj šprici [25 mcg/0,5 ml] 1 napunjena šprica sa 0,5
ml rastvora za injekciju

J07B Virusne vakcine


J07BB Vakcine protiv influence (gripa)
J07BB01 inaktivirana, fragmentirana, trivalentna vakcina protiv virusa
influence
Doziranje: Profilaksa gripe kod odraslih i djece starije od 6 mjeseci, zaštita svih osoba
starijih od 65 godina, zaštita osoba iz tzv. transmisione grupe koja se smatra rizičnom.
Odrasli i djeca starija od 3 godine: 0,5 ml;
djeca 6 mjeseci - 3 godine: klinički podaci o primjeni vakcine u ovoj starosnoj grupi su
oskudni, može se primjeniti doza 0,25 ml - 0,5 ml.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FLUARIX - WELLCOME LIMITED
ZU suspenzija za injekciju [(15 + 15 + 15) mcg/0,5 ml] napunjena šprica (1 doza)

252 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
J07BB02 vakcina protiv gripa, inaktivisana (split virus i površinski
antigen)
Doziranje: sprečavanje gripe (posebno kod osoba koje su izložene povećanom riziku od
tegoba povezanih s gripom): odrasli i djeca preko 36 mjeseci 0,5 ml; djeca 6 - 35 mjeseci:
0,25 ml ili 0,5 ml; djeci koja prije toga nisu vakcinisana treba dati još jednu dozu nakon
najmanje 4 sedmice.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
INFLUVAC - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
ZU suspenzija za injekciju [(15 mcg + 15 mcg + 15 mcg)/0,5 ml] 1 napunjena šprica
sa 0,5 ml suspenzije za injekciju (1 doza)
ZU suspenzija za injekciju [(15 mcg + 15 mcg + 15 mcg)/0,5 ml] 10 napunjenih
šprica sa po 0,5 ml suspenzije za injekciju (10 doza)
FLUAD - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
ZU suspenzija za injekciju u emulziji u napunjenoj štrcaljki [(15 + 15 + 15 ) mcg/0,5
ml] 1 napunjena štrcaljka sa 0,5 ml suspenzije

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


FLUIMUN - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
ZU suspenzija za injekciju [(15+ 15 + 15) mcg/0,5 ml] 1 napunjena štrcaljka sa 0,5ml
ZU suspenzija za injekciju [(15 + 15 + 15) mcg/0,5 ml] bočica sa 0,5 ml
INTANZA - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU suspenzija za injekciju [15 mcg/1 doza] 1 šprica sa 1 dozom vakcine (0,1 ml
suspenzije za injekciju)
ZU suspenzija za injekciju [9 mcg/doza] 1 šprica sa 1 dozom vakcine (0,1 ml
suspenzije za injekciju)
VAXIGRIP - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU suspenzija za injekciju [(15 + 15 +15) mcg/0,5 ml] 1 šprica sa 1 dozom
VAXIGRIP JUNIOR - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU suspenzija za injekciju [(7,5 + 7,5 + 7,5) mcg/0,25 ml] 1 šprica sa 1 dozom

J07BC Vakcine protiv hepatitisa


J07BC01 vakcina protiv hepatitisa B, prečišćeni antigen
Doziranje: hepatitis B virusne infekcije (HBV): i.m. inj, odrasli i djeca preko 16. god. 3 doze
po 20 mcg, II. doza 1 mjesec poslije prve doze i III. doza 6 mjeseci poslije prve doze;
novorođenčad i djeca do 15. godina (uključujući i 15 god. Starosti) 3 doze po 10 mcg, II.
doza 1 mjesec poslije prve doze i III. doza 6 mjeseci poslije prve doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ENGERIX B za djecu - WELLCOME LIMITED
ZU suspenzija za injekciju [10 mcg/0,5 ml] 1 bočica (1 doza )
ZU suspenzija za injekciju [10 mcg/0,5 ml] napunjena šprica (1 doza)
ENGERIX B za odrasle - WELLCOME LIMITED
ZU suspenzija za injekciju [120 mcg/1 ml] napunjena šprica (1 doza)
ZU suspenzija za injekciju [20 mcg/1 ml] 1 bočica (1 doza )
EUVAX B - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU suspenzija za injekciju [10 mcg/0,5 ml] 10 bočica po 0,5 ml (1 doza)
ZU suspenzija za injekciju [10 mcg/0,5 ml] 1 bočica po 0,5 ml
ZU suspenzija za injekciju [20 mcg/ml] 1 bočica po 1 ml
ZU suspenzija za injekciju [20 mcg/ml] 10 bočica po 1 ml (1 doza)

J07BC02 hepatitis A vakcina, inaktivisana, adsorbirana


Doziranje: hepatitis A: odrasli i djeca preko 15 godina 0,5 ml; zatim revakcinacija poslije 6
mjeseci.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AVAXIM - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU suspenzija za injekciju [160 antigenskih jedinica/0,5 ml] 1 napunjena šprica
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 253
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
J07BC20 kombinovana vakcina protiv hepatitisa A i B
Doziranje: imunizacija protiv hepatitisa A i B: odrasli i adolescenti iznad 16 godina: prva
doza od 1 ml, druga mjesec dana kasnije i treća doza šest mjeseci nakon prve; djeca od 1-
15 godina: prva doza od 0,5 ml, 2 doza poslije 1 mjesec, 3 doza poslije 6 mjeseci
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TWINRIX za djecu - WELLCOME LIMITED
ZU suspenzija za injekciju [360 ELISA jedinica + 10 mcg/0,5 ml] napunjena šprica sa
0,5 ml (1 doza)
TWINRIX za odrasle - WELLCOME LIMITED
ZU suspenzija za injekciju [720 ELISA jedinica + 20 mcg/ml] napunjena šprica sa 1
ml (1 doza)

J07BD Vakcine protiv morbila (malih boginja)


J07BD01 živi oslabljeni virus morbila (soja Schwarz)
Doziranje: prevencija od infekcije morbila: prva doza sa navršenih 12 mjeseci starosti,
druga doza se daje djeci od 4 godine, prema nacionalnom kalendaru imunizacije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ROUVAX - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju [(≥ 1000 TCID50)/0,5 ml] 10 bočica
po 10 doza vakcine i 10 ampula sa 5 ml rastvarača
ZU prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju [(≥ 1000 TCID50)/0,5 ml] 1 bočica
sa 1 dozom vakcine (0,5 ml) i 1 špricom sa 0,5 ml rastvarača

J07BD52 vakcina protiv morbila, rubeole i parotitisa kombinovana,


atenuirana, živa
(živi atenuirani virus morbila, živi atenuirani virus rubeole, živi
atenuirani virus parotitisa)
Doziranje: imunizacija osoba u dobi od 12 mjeseci ili starijih protiv morbila, parotitisa i
rubeole, može se primijeniti kod dojenčadi u dobi od 9 mjeseci; tokom epidemije morbila ili
nakon izlaganja virusima ili za primjenu kod prethodno nevakcinisane djece starije od 9
mjeseci koja su u kontaktu sa osjetljivim trudnicama i osobama koje su podložne infekciji
parotitisom i rubeolom: i.m. ili s.c. inj, u uzrastu od 12 mjeseci ili stariji: jedna doza na
odabrani dan, druga doza se može primjeniti najmanje 4 sedmice nakon prve doze u skladu
sa važećim preporukama (druga doza je namijenjena pojedincima koji iz nekog razloga nisu
reagovali na prvu dozu); dojenčad u dobi 9-12 mjeseci: u skladu sa važećim preporukama ili
kada je potrebna rana zaštita (boravak u jaslicama, u slučaju epidemije ili putovanje u regiju
gdje postoji visoka prevalencija morbila). U tom slučaju je potrebna revakcinacija u periodu
12 - 15 mjeseci.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
Cjepivo protiv morbila, rubele i parotitisa živo, liofilizirano, Edmonston-Zagreb,
HDS; RA 27/3, HDS; L-Zagreb, PF - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d. Zagreb
ZU liofilizat za suspenziju za injekciju [(najmanje 5000 CCID50 + najmanje 1000
CCID50 + najmanje 4000 CCID50)/0,5 ml] 1 bočica sa 1 dozom i 1 ampula sa 0,5 ml
otapala
M-M-R II - MERCK SHARP & DOHME BV
ZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici [ne manje od
1x1000 TCID50; ne manje od 1x1000 TCID50 ;ne manje od 12,5x1000 TCID50] 1 bočica
praška, 1 napunjena šprica sa rastvaračemi 2 priložene igle
ZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju u napunjenoj šprici [ne manje od
1x1000 TCID50; ne manje od 1x1000 TCID50;ne manje od 12,5x1000 TCID50] 10 bočica
praška, 10 napunjenih šprica sa rastvaračem i 20 priloženih igala

254 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
PRIORIX - WELLCOME LIMITED
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [(3,0 log CCID50 + 3,0 log CCID50+
3,7 log CCID50)/0,5 ml] 1 bočica praška i 1 ampula sa 0,5 ml vode za injekciju
TRIMOVAX - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [(1000 CCID50 + 1000 CCID 50+ 5000
CCID50)/0,5 ml] 10 bočica sa 10 doza praška i 10 bočica po 5 ml rastvarača
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [(1000 CCID50 + 1000 CCID 50+ 5000
CCID50)/0,5 ml] 10 bočica sa 1 dozom praška i 10 ampula po 0,5 ml rastvarača

J07BF Vakcine protiv poliomijelitisa (dječije paralize)


J07BF02 vakcina protiv poliomijelitisa (trovalentna, živi atenuirani virusi
poliomijelitisa 1.2 i 3)
Doziranje: primarna imunizacija: dojenčad: 3 doze vakcine u intervalima od najmanje 30
dana između pojedinih doza; djeca prije polaska u osnovnu školu i ponovo na zvaršetku

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


škole. Kada postoji velika izloženost infekciji ili npr. kod putovanja u endemska područja
preporučuje se i vakcinacija odraslih.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
POLIO SABIN - WELLCOME LIMITED
ZU oralna suspenzija [≥106 CCID50 + ≥ 105 CCID50 Tip 3 + ≥ 105,5 CCID50] 100
desetodoznih plastičnih tuba
ZU oralna suspenzija [≥ 106 CCID50 T + ≥ 105 CCID50 + ≥ 105,5 CCID50] 100
desetodoznih staklenih bočica
ORAL POLIOMYELITIS VACCINE - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU oralna suspenzija [(1.000.000 CCID50 + 100.000 CCID50 + 600.000 CCID50)/0,1 ml]
10 bočica po 20 doza

J07BF03 vakcina protiv poliomijelitisa, inaktivisana


Doziranje: primarna imunizacija: prva doza se daje na početku trećeg mjeseca starosti,
zatim još dvije doze sa razmakom od najmanje 42 dana. Revakcinacija: se provodi u drugoj
godini života, godinu dana nakon završetka primarne vakcinacije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IMOVAX POLIO - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU suspenzija za injekciju [(40 i.j. + 8 i.j. + 32 i.j.)/0,5 ml] 10 bočica po 10 doza
ZU suspenzija za injekciju [(40 i.j. + 8 i.j. + 32 i.j.)/0,5 ml] 1 napunjena šprica sa 0,5
ml suspenzije za injekciju
POLIORIX - WELLCOME LIMITED
ZU rastvor za injekciju [40 D jedinica + 8 D jedinica + 32 D jedinica/0,5 ml] bočica sa
jednom dozom (0,5 ml rastvora za injekciju)

J07BG Vakcine protiv rabijesa (besnila)


J07BG01 rabies, inaktivirani, cijeli virus
(inaktivisana purifikovana vakcina protiv bjesnila pripremljena na vero
ćelijama)
Doziranje: prevencija bjesnila kod osoba izloženih riziku od infekcije, terapija poslije
potvrđene infekcije ili sumnje na infekciju virusom bjesnila: pre-ekspoziciona imunizacija:
primarna imunizacija: 2 doze vakcine, revakcinacija: 1 doza vakcine 12 mjeseci nakon
druge doze, a zatim svake 3 god, odnosno prema nacionalnom kalendaru imunizacije; post-
ekspoziciona imunizacija: neimunizirane osobe: 5 doza, prema šemi Svjetske zdravstvene
organizacije (0,3,7,14 i 28 dan od ekspozicije); imunizirane osobe: tokom prethodne godine,
1 doza; prije 1-3 godine: 3 doze; prije više od 3 godine ili nekompletno: kompletan kurs
kurativne vakcinacije sa seroterapijom, ukoliko je potrebno.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 255
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VERORAB - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju [2,5 i.j./0,5 ml] 5 bočica sa 1 dozom
vakcine i 5 ampula sa 0,5 ml rastvarača
ZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju [2,5 i.j./0,5 ml] 1 bočica sa 1 dozom
vakcine i 1 napunjena šprica sa 0,5 ml rastvarača

J07BH Vakcine protiv rota virusa koji izaziva dijareju


J07BH01 rota virus, živi ,atenuisani
Doziranje: imunizacija u cilju prevencije gastroenteritisa izazvanog rota virusom: oralno,
djeca preko 6 nedjelja, 2 doze od 1 ml odvojeno u intervalu od najmanje 4 nedjelje;
vakcinacija se mora završiti do 24 nedjelje života (poželjno do 16. nedjelje).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ROTARIX - WELLCOME LIMITED
ZU oralna suspenzija [ne manje od 10 na šestu CCID50/1,5 ml] 1,5 ml oralne suspenzije
u napunjenom oralnom aplikatoru
ZU oralna suspenzija [ne manje od 10 na šestu CCID50/1,5 ml] 1,5 ml oralne suspenzije
u polietilenskoj tubi za istiskivanje

J07BJ Vakcine protiv rubele (crvenke)


J07BJ01 rubella, živa atenuisana
(živi atenuirani virus rubeole, cjepni soj RA 27/3)
Doziranje: prevencija rubeole: prva doza se daje djeci od 12 mjeseci starosti, druga doza
se daje djeci do 4 godine starosti, prema nacionalnom kalendaru imunizacije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
Cjepivo protiv rubele, živo, liofilizirano, RA 27/3, HDS - IMUNOLOŠKI ZAVOD d.d.
Zagreb
ZU liofilizat za suspenziju za injekciju [najmanje 1000 CCID50/0,5 ml] 1 bočica sa 1
dozom i 1 ampula sa 0,5 ml otapala
RUDIVAX - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU suspenzija za injekciju [(1000 TCID 50)/0,5 ml] 1 bočica sa 1 dozom i 1 špricom
sa 0,5 ml rastvarača

J07BL Vakcine protiv žute groznice


J07BL01 vakcina protiv žute groznice, živa, atenuisana
Doziranje: prevencija žute groznice se preporučuje ljudima koji žive ili putuju u endemska
područja Afrike i Južne Amerike: 1 doza; revakcinacija svakih 10 godina, ukoliko postoji
rizik.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
STAMARIL - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU suspenzija za injekciju [1000 U / 0,5 ml] 1 bočica sa liofilizovanom vakcinom (1
doza) i 1 špricom sa 0,5 ml rastvarača

J07BM Papillomavirus vakcine


J07BM01 papiloma virus, humani (tipovi 6, 11, 16, 18)
Doziranje: premaligne genitalne lezije i karcinom grlića materice uzročno povezan s
humanim papiloma virusom (HPV); genitalne bradavice (condyloma acuminata) uzročno
povezane sa tipovima HPV virusa. Prva serija vakcinacije: tri pojedinačne doze od 0,5 ml

256 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu
prema sljedećem rasporedu: 0,2,6 mjeseci. Ako je potrebno promijeniti raspored
vakcinacije, drugu dozu primjeniti najmanje mjesec dana nakon prve doze, a treću dozu
nakon što proteknu tri mjeseca od druge doze. Sve tri doze primjeniti u roku od godine
dana. Za sada nije utvrđena potreba za revakcinacijom. Sigurnost primjene i efikasnost
vakcine kod djece mađe od 9 godina nije utvrđena.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GARDASIL - MERCK SHARP & DOHME BV
ZU suspenzija za injekciju [(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20 mcg)/0,5 ml] 1 bočica
sa 1 dozom od 0,5 ml
ZU suspenzija za injekciju [(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20 mcg)/0,5 ml] 10 bočica
sa 1 dozom od 0,5 ml
ZU suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici [(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20
mcg)/0,5 ml] 1 napunjena šprica sa 1 dozom od 0,5 ml i 2 igle
ZU suspenzija za injekciju u napunjenoj šprici [(20 mcg + 40 mcg + 40 mcg + 20
mcg)/0,5 ml] 10 napunjenih šprica sa 1 dozom od 0,5 ml i 20 igala

J Antiinfektivni lijekovi za sistemsku primjenu


J07BM02 papiloma virus, humani (tipovi 16 i 18)
Doziranje: prevencija premalignih cervikalnih lezija (CIN 2/3) i raka grlića materice uzročno
povezanog s humanim papiloma virusom (HPV) tipova 16 i 18: preporučena šema
vakcinacije je 0,1,6 mjeseci. Ne preporučuje se primjena kod djevojčica mlađih od 10
godina.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CERVARIX - WELLCOME LIMITED
ZU suspenzija za injekciju [(20 mcg + 20 mcg)/ 0,5 ml] 1 napunjena šprica (1 doza)

J07C Bakterijske i virusne vakcine, kombinacije


J07CA Bakterijske i virusne vakcine, kombinacije
J07CA02 difterija, tetanus, pertusis, poliomijelitis
(kombinovana vakcina protiv difterije, tetanusa, pertusisa - acelularna
i poliomijelitis inaktivirana)
Doziranje: Prevencija difterije, tetanusa, velikog kašlja, poliomijelitisa kod djece od
navršena 2 mjeseca. Primarna imunizacija 3 doze koje se daju u intervalima od jednog
mjeseca, u skladu sa zvaničnim usvojenim protokolom, u dobi od 2,3,4 mjeseca. Dopunska
vakcinacija 1 doza godinu dana poslije primarne imunizacije, obično između 16-18 mjeseci.
Dopunska vakcinacija između 5-13 godine godine života: 1 doza.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TETRAXIM - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU suspenzija za injekciju [[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU + 8
DU + 32 DU)]/0,5 ml] 1 napunjena šprica sa 0,5 ml i 2 odvojene igle
ZU suspenzija za injekciju [[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg) + (40 DU + 8
DU + 32 DU)]/0,5 ml] 1 napunjena šprica sa 0,5 ml
INFANRIX-IPV - WELLCOME LIMITED
ZU suspenzija za injekciju [[(min. 30 i.j. + min. 40 i.j.) + (25 mcg + 25 mcg + 8 mcg)
+ (40 DU + 8 DU + 32 DU)]/0,5 ml] 1 napunjena šprica (PFS) sa 0,5 ml (1 doza)

J07CA06 difterija, tetanus, pertusis, poliomijelitis, Hemofilus influence B


(kombinovana vakcina protiv difterije, tetanusa, pertusisa,
poliomijelitisa i Hemofilus-a influence B)
Doziranje: Prevencija difterije, tetanusa, velikog kašlja, poliomijelitisa i invanzivnih infekcija
izazvanih bakterijom Haemophilus influenzae tipa b (kao što su meningitis, septikemija,
celulitis,artritis): primarna imunizacija 0,5 ml u 2,3. i 4. mjesecu po rođenju; revakcinacija 0,5
ml godinu dana poslije primarne imunizacije (između 16. i 18. mjeseca).

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 257


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PENTAXIM - SANOFI PASTEUR S.A.
ZU prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju [(≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 2
mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU) + 10 mcg)]/0,5 ml] 1 bočica praška i 1 napunjena šprica sa
0,5 ml suspenzije
ZU prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju [[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25
mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU) + 10 mcg)]/0,5 ml] 1 bočica praška, 1 šprica sa 0,5 ml
rastvarača i 2 odvojene igle
INFANRIX IPV + Hib - WELLCOME LIMITED
ZU prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju [[(≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25
mcg+25mcg+8 mcg) + (40 DU+8DU+32DU) + 10mcg]/0,5ml] 1 napunjena šprica (PFS) sa
0,5 ml suspenzije i 1 bočica praška

J07CA09 difterija, tetanus, antigeni Bordetellae pertussis, inaktivirani


polio virus tip 1, 2, 3, površinski antigen virusa hepatitisa B
rekombinantni, polisaharid Hemofilus influence
Doziranje: primarna i buster imunizacija djece protiv difterije, tetanusa, velikog kašlja,
poliomijelitisa, hepatitisa B i oboljenja izazvanog Hemophilus influenzae tip b: primarna
imunizacija se provodi po šemi od 3 doze vakcine po 0,5 ml (prema šemi 2,3,4. mjesec;
3,4,5. mjesec; 2,4,6. mjesec ili dvije doze (po šemi 3,5. mjesec), putem duboke i.m. inj., uz
preporuku da se svaka naredna doza vakcine primjenjuje na različitom injekcionom mjestu.
Između doza treba da postoji interval od najmanje mjesec dana.
Buster imunizacija se provodi prema protokolu, zavisno od toga koja je šema primjenjena, u
skladu sa zvaničnim preporukama.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
INFANRIX Hexa - WELLCOME LIMITED
ZU prašak i suspenzija za suspenziju za injekciju [[ (≥30 i.j. + ≥40 i.j.) + (25 mcg + 25
mcg + 8 mcg + 10 mcg) + (40 DU + 8 DU + 32 DU) + 10 mcg)]/0,5 ml] 1 bočica sa praškom
Hib komponente, jedna napunjena šprica sa 0,5 ml suspenzije DTP-HBV-IPV komponente i
dvije igle

258 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antineoplastici i imunomodulatori
L ANTINEOPLASTICI I IMUNOMODULATORI
L01 ANTINEOPLASTICI
L01A Alkilirajući citostatici
UVOD: Alkilirajući citostatici su najstarija poznata grupa lijekova koja se koristi za liječenje
malignih bolesti. Ovi lijekovi se upliću u ćelijski ciklus oštećujući DNK. Njihovo glavno
neželjeno djelovanje je dozno zavisna mijelosupresija. Pored ovoga i drugih neželjenih
djelovanja koja prouzrokuju citostatici, produžena upotreba ovih lijekova dovodi do ozbiljnog
oštećenja gametogeneze i do povećane učestalosti akutnih leukemija.

L01AA Analozi azotnog plikavca (mustarda)-Azotni pikavci


L01AA01 ciklofosfamid
Doziranje: leukemija, maligni limfomi, metastazirajući i maligni solidni tumori bez
metastaza, progresivne autoimune bolesti, imunosupresija prilikom transplatacije organa:
zavisno od indikacije kao dugotrajno liječenje, početno doziranje uobičajeno 3-6 mg/kg/dan
(odgovara 120-240 mg/m2) u obliku i.v. inf; 10-15 mg/kg/dan (odgovara 400-600 mg/m2) u
obliku i.v. inf. u intervalima 2-5 dana; liječenje sa velikim dozama 20-40 mg/kg (odgovara
800-1600 mg/m2) u obliku i.v. inf. u intervalima 10-20 dana i većim dozama (za
kondicioniranje prije transplantacije kostne srži) u intervalima 21-28 dana; koristi se kao
monoterapija ili u kombinovanim hemioterapijskim režimima prema protokolu.

L Antineoplastici i imunomodulatori
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ENDOXAN - BAXTER AG
SZU prašak za rastvor za injekciju [1000 mg] 1 bočica
SZU prašak za rastvor za injekciju [200 mg] 1 bočica
SZU prašak za rastvor za injekciju [500 mg] 1 bočica

L01AA01 ciklofosfamid
Doziranje: pomoćni tretman karcinoma dojke nakon resekcije tumora ili mastektomije,
palijativni tretman metastaziranog karcinoma dojke: 100 mg/m2 u prvih 14 dana tretmana, u
kombinaciji sa metotreksatom i 5-fluorouracilom; ciklus tretmana se ponavlja svake 4
sedmice; dozu umanjiti za pacijente mlađe od 65 godina; po život opasne „autoimune
bolesti“ (teški, progresivni oblici lupus nefritis-a, Wegener-ove granulomatoze): ako se
uzimaju svakodnevno, 1-2 mg/kg (2 mg/kg za Wegener-ovu granulomatozu); kod
intermitentne (prekidajuće) oralne terapije preporučuje se isto doziranje kao i za
odgovarajuću i.v. terapiju (početna doza 500-1000 mg/m2).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ENDOXAN - BAXTER AG
SZU obložena tableta [50 mg] 50 obloženih tableta

L01AA06 ifosfamid
Doziranje: tumor testisa, rak grlića materice, rak dojke, nemikrocelularni karcinom bronhija,
mikrocelularni karcinom bronhija, sarkom mekih tkiva (uključ. osteosarkom i
rabdomiosarkom), Juingov sarkom, non-Hodgkin's limfom, Hodgkin's bolest: 1,2 - 2,4 g/m2
(30-60 mg/kg) dnevno i.v. u podijeljenim dozama tokom 5 uzastopnih dana; kao dugotrajna
24-časovna inf. 5 g/m2 (200 mg/kg).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HOLOXAN - BAXTER AG
SZU prašak za rastvor za injekciju [1000 mg] 1 bočica
SZU prašak za rastvor za injekciju [2000 mg] 1 bočica
SZU prašak za rastvor za injekciju [500 mg] 1 bočica

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 259


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
L01AX Ostali alkilirajući citostatici
L01AX03 temozolomid
Doziranje: Odrasli bolesnici s novodijagnosticiranim glioblastomom multiforme: 75
mg/m2/dan tokom 42 dana uz istovremenu fokalnu radioterapiju (60 Gy u 30 frakcija); ne
preporučuje se smanjenje doze lijeka, ali se odluka o odgodi ili prekidu davanja
temozolomida donosi svake sedmice prema kriterijima hematološke i nehematološke
toksičnosti. Davanje temozolomida može se nastaviti tokom 42 dana faze istovremenog
liječenja radioterapijom (do 49 dana) ako su zadovoljeni svi sljedeći uvjeti: ukupan broj
neutrofila >1,5 x 109/l, broj trombocita >100 x 109/l, nehematološka toksičnost prema
opštim kriterijima toksičnosti (common toxicity criteria, CTC) < stupanj 1 (osim alopecije,
mučnine i povraćanja).
Kompletna krvna slika mora se napraviti svake sedmice tokom liječenja. Primjena
temozolomida mora se privremeno ili trajno prekinuti tokom faze istovremenog liječenja
radioterapijom prema kriterijima hematološke i nehematološke toksičnosti.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TEMAZOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU/Rp kapsula, tvrda [5 mg] 5 kapsula
SZU/Rp kapsula, tvrda [20 mg] 5 kapsula
SZU/Rp kapsula, tvrda [100 mg] 5 kapsula
SZU/Rp kapsula, tvrda [140 mg] 5 kapsula
SZU/Rp kapsula, tvrda [180 mg] 5 kapsula
SZU/Rp kapsula, tvrda [250 mg] 5 kapsula
TEMODAL - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
SZU/Rp kapsula, tvrda [5 mg] 5 kapsula, tvrdih
SZU/Rp kapsula, tvrda [20 mg] 5 kapsula, tvrdih
SZU/Rp kapsula, tvrda [100 mg] 5 kapsula, tvrdih
SZU/Rp kapsula, tvrda [140 mg] 5 kapsula, tvrdih (bočica)
SZU/Rp kapsula, tvrda [140 mg] 5 kapsula, tvrdih ( vrećica)
SZU/Rp kapsula, tvrda [180 mg] 5 kapsula, tvrdih (bočica)
SZU/Rp kapsula, tvrda [180 mg] 5 kapsula, tvrdih (vrećica)
SZU/Rp kapsula, tvrda [250 mg] 5 kapsula, tvrdih

L01AX04 dakarbazin
Doziranje: Melanom (sam ili u kombinaciji sa drugim lijekovima): 150-250 mg/m2 dana od 1.
do 5. svake 3-4 sedmice, ili 850 mg/m2 svake 3 sedmice; Hodgkin's limfom – ABVD
(doksorubicin, bleomicin, vinblastin i dakarbazin): 375 mg/m2/dan 1. i 15. dan svake 4
sedmice ili 100 mg/m2/dan tokom 5 dana; sarkom mekih tkiva (u kombinovanoj terapiji);
fibrosarkomi, rabdomiosarkom, islet cell karcinoma, medularni karcinom štitne žljezde i
neuroblastoma: i.v: 50-400 mg/m2 tokom 5-10 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DACARBAZINE PLIVA 100 - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU prašak za rastvor za injekciju [100 mg] 10 bočica
DACARBAZINE PLIVA 200 - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU prašak za rastvor za injekciju [200 mg] 10 bočica
DAKARBAZIN - GALENIKA a.d.
SZU prašak za rastvor za infuziju [1000 mg] 1 bočica
SZU prašak za rastvor za infuziju [500 mg] 1 bočica
SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [100 mg] 10 bočica
SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [200 mg] 10 bočica

260 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antineoplastici i imunomodulatori
L01B Antimetaboliti
UVOD: Antimetaboliti djeluju tako što se ugrađuju u nukleinske kiseline ili spriječavaju
normalnu ćelijsku diobu kočenjem djelovanja važnih ćelijskih enzima.

L01BA Analozi folne kiseline


L01BA01 metotreksat
Doziranje: Koristi se u liječenju različitih vrsta malignih tumora.
Doze između 100-500 mg/m2 zahtjevaju dodavanje leukovorina.
Odrasli i djeca:
Antineoplastična hemoterapija
Doza zavisi od tjelesne mase ili tjelesne površine pacijenta. Djelotvoran je kod različitih
neoplastičnih oboljenja, sam ili u kombinaciji sa drugim citotoksičnim lijekovima.
Napomena: Metotrexat injekcije 1 g/10 ml i 5 g/50 ml su hipertonične i stoga se ne
preporučuju za intratekalnu primjenu.
Koriokarcinom i slične trofoblastične bolesti: oralno i i.m. u dozi 15-30 mg/dan tokom 5
dana. Ukoliko je potrebno može se ponoviti 3-5 puta, sa periodima bez terapije od jedne ili
više sedmice sve dok se ispoljavanje toksičnih simptoma ne povuče.
Karcinom dojke (u kombinaciji sa ciklofosfamidom i fluorouracilom): i.v. 40 mg/m² dana 1. i
8.
Leukemija: oralno 3,3 mg/m²/dan uz prednizolon 40-60 mg/m²/dan tokom 4-6 sedmica, doza

L Antineoplastici i imunomodulatori
održavanja 20-30 mg/m² dva puta sedmično (alternativno i.v 2,5 mg/kg svakih 14 dana).
Meningeal leukemija: I.T. 10-15 mg/m2 ili po starosnim grupama režim doziranja: do 3
mjeseca – 3 mg/doza; 4-11 mjeseca 6 mg/doza; 1 godina – 8 mg/doza; 2 godine – 10
mg/doza; 3 godine i više – 12 mg/doza. Lijek može biti primjenjen u profilaktičkom režimu u
svim slučajevima limfocitne leukemije. Doza intratekalnog metotrexata je konstantna bez
obzira na godine ili površinu tijela kod pacijenata preko 3 godine, a maksimalna intratekalna
doza bi trebala biti do 12 mg kod takvih pacijenata. Pacijenti ispod 3 godine trebaju biti
liječeni u skladu sa kombinovanim hemoterapijskim protokolima.
Limfomi: oralno 10-25 mg/dan tokom 4-8 dana. U fazi 3 metotrexat se obično daje
istovremeno sa drugim citotoksičnim lijekovima. Tretman svih faza se obično sastoji od
nekoliko kurseva između kojih su periodi odmora 7-10 dana, i u fazi III primjenjuje se u
kombinovanoj terapiji u dozi 0,625 mg - 2,5 mg/kg/dan.
Fungoidne mikoze: oralno 2,5 - 10 mg sedmično ili mjesečno u zavisnosti od odgovora
pacijenta i njegove krvne slike; može se dati i.m. u dozi od 50 mg jedanput sedmično ili 25
mg dva puta sedmično.
Hemioterapija psorijaze: oralnu, i.m. ili i.v. 10-25 mg sedmično (sedmična doza ne bi trebala
prealaziti 30 mg).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
METHOTREXAT Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [500 mg/5 ml] 5 ml
SZU rastvor za injekciju i infuziju [50 mg/5 ml] 5 ml
METHOTREXATE Pfizer - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU rastvor za injekciju [50 mg/2 ml (25 mg/ml)] 5 bočica

L01BA04 pemetreksed
Doziranje: u kombinaciji sa cisplatinom u tretmanu inoperabilnog malignog pleuralnog
mezotelioma kod pacijenata koji prethodnu nisu primali drugu hemoterapiju; kod bolesnika
sa lokalno uznapredovalim i metastatskim nemikrocelularnim karcinomom pluća kao prva
terapijska linija u kombinaciji sa cisplatinom; poslije primjene primarne hemioterapje, kao
terapija drugog reda u tretmanu lokalno uznapredovalog ili metastaziranog
nemikrocelularnog karcinoma pluća: 500 mg/m² u vidu i.v. infuzije tokom 10 minuta, prvog
dana svakog terapijskog ciklusa (21 dan); prilagođavanje doze se vrši u skladu sa
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 261
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
hemioterapijskim nalazima i toksičnim efektima prethodnog ciklusa.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALIMTA - ELI LILLY Export S.A.
SZU prašak za koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg] 1bočica
SZU prašak za koncentrat za otopinu za infuziju [500 mg] 1 bočica

L01BB Analozi purina


L01BB05 fludarabin
Doziranje: Hronična limfocitna leukemija: i.v. 25 mg/m2/dan tokom 5 dana svakih 28 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SINDARABIN - Actavis Group PTC ehf
SZU liofilizat za rastvor za injekciju/infuziju [50 mg] 1 bočica
FLUDARABINE Pliva 25mg/ml - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU koncentrat za otopinu za injekciju ili infuziju [50 mg/2ml] 1 bočica

L01BB06 klofarabin
Doziranje: akutna limfoblastična leukemija (ALL) u pedijatrijskih bolesnika kod kojih je
bolest u relapsu ili je refraktorna nakon najmanje dva prethodna liječenja i kod kojih nema
druge mogućnosti liječenja koje bi dovelo do trajnijeg odgovora. Sigurnost i efikasnost su
ocijenjeni u studijama na bolesnicima koji su u trenutku postavljanja inicijalne dijagnoze
imali ≤ od 21 godinu; doziranje prema detaljnoj specijalističkoj literaturi i individualnom
bolničkom hemoterapijskom protokolu
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EVOLTRA - SANOFI-AVENTIS Groupe
SZU koncentrat za otopinu za infuziju [1 mg/ml] 20 ml

L01BC Analozi pirimidina


L01BC02 fluorouracil
Doziranje: Koristi se u liječenju različitih vrsta solidnih tumora: I.V. 300-2600 mg/m2/dan na
2, 3 ili 4 sedmice u zavisnosti od hemioterapijskog protokola ili zračne terapije koji se
primjenjuju.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
5-FLUOROURACIL Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
SZU koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju [250 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju [500 mg/10 ml] 5 ampula po 10 ml
FLUOROURACIL Pliva 250 mg/5 ml - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU otopina za injekcije [250 mg/5 ml] 5 ml
FLUOROURACIL Pliva 500 mg / 10 ml - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU otopina za injekcije [500 mg/10 ml] 10 ml

L01BC05 gemcitabin
Doziranje: Lokalno uznapredovali/metastatski karcinom gušterače: 1000 mg/m2 sedmično
tokom 7 sedmica potom slijedi 1 sedmica pauze, a onda na svake 4 sedmice 3 sedmice bez
terapije; lokalno uznapredovali/metastatski nesitnoćelijski karcinom pluća: 1000 g/m2 dani 1,
8. i 15 ponavljati ciklus svakih 28 dana, ili 1250 mg/m2 dani 1. i 8. ponavljati ciklus svakih 21
dan; metastatski karcinom dojke: 1250 g/m2 dani 1. i 8. ponavljati svaki 21 dan; lokalno
uznapredovali metastatski epitelijalni karcinom jajnika (u kombinaciji sa karboplatinom):
1000 g/m2 dani 1. i 8. ponavljati ciklus svaki 21 dan; uznapredovali karcinom mokraćne
bješike (u kombinaciji sa cisplatinom): 1000 g/m2 jednom sedmično tokom 3 sedmice,
ponavljati ciklus svake 4 sedmice.

262 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antineoplastici i imunomodulatori
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GEMCITABIN Actavis - Actavis Group PTC ehf
SZU prašak za rastvor za infuziju [1000 mg] 1 bočica
SZU prašak za rastvor za infuziju [200 mg] 1 bočica
GEMCITABIN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/ml (1000 mg/100 ml)] 100 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/ml (200 mg/20 ml)] 20 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/ml (500 mg/50 ml)] 50 ml
GEMCITABIN Lek 1 g - LEK farmacevtska družba d.d.
SZU prašak za otopinu za infuziju [1 g] 1 bočica
GEMCITABIN Lek 200 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
SZU prašak za otopinu za infuziju [200 mg] 1 bočica
GEMCITABIN PLIVA 1000 - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU prašak za otopinu za infuziju [1000 mg] 1 bočica
GEMCITABIN PLIVA 200 - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU prašak za otopinu za infuziju [200 mg] 1 bočica
GEMCITABIN Teva - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU prašak za otopinu za infuziju [1 g] 1 bočica
SZU prašak za otopinu za infuziju [2 g] 1 bočica
SZU prašak za otopinu za infuziju [200 mg] 1 bočica
GEMVIC - VENUS PHARMA GmbH
SZU prašak za rastvor za infuziju [1000 mg] 1 bočica
prašak za rastvor za infuziju [200 mg] 1 bočica

L Antineoplastici i imunomodulatori
SZU
GEMZAR - ELI LILLY Export S.A.
SZU prašak za otopinu za infuziju [1000 mg] 1 bočica
SZU prašak za otopinu za infuziju [200 mg] 1 bočica

L01BC06 kapecitabin
Doziranje: Lokalno uznapredovali/metastatski karcinom debelog crijeva i rektuma; stadijum
III (Dukes' C) karcinoma debelog crijeva i rektuma kao adjuvantni tretman; uznapredovali
karcinom želuca; lokalno uznapredovali/metastatski karcinom dojke: 1250 mg/m² ujutru i
uveče tokom 2 sedmice svakih 21-28 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KAPECITABIN Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU/Rp filmom obložena tableta [150 mg] 60 filmom obloženih tableta ( AI/AI blister)
SZU/Rp filmom obložena tableta [150 mg] 60 filmom obloženih tableta (PVC/PVdC/AI)
SZU/Rp filmom obložena tableta [500 mg] 120 filmom obloženih tableta (AI/AI blister)
SZU/Rp filmom obložena tableta [500 mg] 120 filmom obloženih tableta (PVC/PVdC/AI)
XELODA - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
SZU/Rp film tableta [150 mg] 60 film tableta
SZU/Rp film tableta [500 mg] 120 film tableta

L01C Biljni alkaloidi i drugi prirodni proizvodi


L01CA Alkaloidi vinke i analozi
L01CA02 vinkristin
Doziranje: liječenje više različitih vrsta malignih tumora uključujući leukemiju, limfome:
doziranje je individualno, zavisi od indikacije i terapijskog protokola.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SINDOVIN - Actavis Group PTC ehf
SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [1 mg] 1 bočica
VINCRISTINE Pfizer - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU rastvor za injekciju/infuziju [1 mg/ml] 5 bočica po 1 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 263


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
L01CA04 vinorelbin
Doziranje: metastatski karcinom dojke i lokalno uznapredovali/metastatski nesitnoćelijski
karcinom pluća kao monoterapija ili u kombinovanim hemioterapijskim režimima; takođe se
koristi u liječenju leukemija i limfoma: 30 mg/m2 svakih 7 dana; u kombinaciji sa cisplatinom
25 mg/m2 svakih 7 dana sa cisplatinom 100 mg/m2 svakih 4 sedmice.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VINORELBIN - GALENIKA a.d.
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/1 ml] 1 bočica
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/5 ml] 1 bočica
VINORELSIN - Actavis Group PTC ehf
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/ml] 1 bočica
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/5 ml] 1 bočica

L01CB Derivati podofilotoksina


L01CB01 etopozid
Doziranje: sitnoćelijski karcinom pluća: 35 mg/m2/dan tokom 4 dana ili 50 mg/m2/dan tokom
5 dana svakih 3-4 sedmice; limfomi; karcinom testisa: 50-100 mg/m2/dan tokom 5 dana
ponavljati svake 3-4 sedmice, ili 100 mg/m² svaki drugi dan - 3 doze ponavljati svake 3-4
sedmice. Ukupna terapijska doza ne bi trebalo da bude veća od 400 mg/m2.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ETOPOSID Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [(100 mg/5 ml)]5 ml
ETOPOSIDE PFIZER - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 5 ml
SINTOPOZID - Actavis Group PTC ehf
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 5 ml

L01CD Taksani
L01CD01 paklitaksel
Doziranje: karcinom jajnika: 135-175 mg/m2 svake 3 sedmice, ili 135 mg/m2 svake 3
sedmice, ili 50-80 mg/m2 svake sedmice, ili 1,4-4 mg/m2/dan kontinuiranom infuzijom tokom
14 dana svake 4 sedmice; metastatski karcinom dojke: 175-250 mg/m2 svake 3 sedmice, ili
50-80 mg/m2 sedmično, ili 1,4-4 mg/m2/dan kontinuiranom infuzijom tokom 14 dana svake 4
sedmice; nesitnoćelijski karcinom pluća: 135 mg/m2 svake 3 sedmice; terapija Kapošijevog
sarkoma u vezi sa AIDS-om: 135 mg/m2 svake 3 sedmice, ili 100 mg/m2 svake 2 sedmice.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PACLITAXEL Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/5 ml] 5 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/16,7 ml] 16,7 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/25 ml] 25 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [300 mg/50 ml] 50 ml
Paclitaxel Pliva 30 mg/5 ml - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/5 ml] 5 ml
Paclitaxel Pliva 100 mg/16,7 ml - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/16,7 ml] 16,7 ml
Paclitaxel Pliva 150 mg/25 ml - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/25 ml] 25 ml
Paclitaxel Pliva 300 mg/50 ml - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [300 mg/50 ml] 50 ml
SINDAXEL - Actavis Group PTC ehf
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [30 mg/5 ml] 5 ml
264 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Antineoplastici i imunomodulatori
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/16,67 ml] 16,67 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [300 mg/50 ml] 50 ml

L01CD02 docetaksel
Doziranje: Karcinom dojke:
a) lokalno uznapredovali/metastatski karcinom dojke: 60-100 g/m2 svake 3 sedmice;
b) karcinom dojke sa pozitivnim limfnim čvorovima u adjuvantnom tretmanu: 75 mg/m2
svake 3 sedmice tokom 6 ciklusa (u kombinaciji sa doksorubicinom i ciklofosfamidom);
lokalno uznapredovali/metastatski nesitnoćelijski karcinom pluća: 75 mg/m2 svake 3
sedmice (kao monoterapija ili u kombinaciji sa cisplatinom); lokalno
uznapredovali/metastatski hormonski rezistentni karcinom prostate: 75 mg/m2 svake 3
sedmice (u kombinaciji sa prednizonom); lokalno uznapredovalog/metastatskog karcinoma
želuca: 75 mg/m2 svake 3 sedmice (u kombinaciji sa cisplatinom i fluorouracilom);
uznapredovali skvamozni ćelijski karcinom glave i vrata: 75 mg/m2 svake 3 sedmice (u
kombinaciji sa cisplatinom i fluorouracilom) tokom 3 ili 4 ciklusa.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DOCETAXEL - Actavis Group PTC ehf
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg/0,5 ml] bočica koncentrata i bočica
rastvarača
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [80 mg/2ml] bočica koncentrata i bočica
rastvarača
DOCETAXEL Actavis - Actavis Group PTC ehf

L Antineoplastici i imunomodulatori
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg/ml] 1 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg/ml (140 mg/7 ml)] 7 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg/ml (80 mg/4 ml)] 4 ml
DOCETAXEL Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/ml (20 mg/2 ml)] 2 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/ml (80 mg/8 ml)] 8 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/ml (160 mg/16 ml)] 16 ml
DOCETAXEL Pliva 20 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju [20 mg] 1 bočica sa 0,72 ml
koncentrata i 1 bočica sa 1,28 ml otapala (voda za injekciju)
DOCETAXEL Pliva 80 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU koncentrat i otapalo za otopinu za infuziju [80 mg] 1 bočica sa 2,88 ml
koncentrata i 1 bočica sa 5,12 ml otapala (voda za injekciju)
TAXOTERE - SANOFI-AVENTIS Groupe
SZU koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju [20 mg/0,5 ml] 1 bočica koncentrata i
1 bočica rastvarača
SZU koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju [80 mg/2 ml] 1 bočica koncentrata i
1 bočica rastvarača
TAXOTERE 20 mg/1 ml - SANOFI-AVENTIS Groupe
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg/ml] 1 ml
TAXOTERE 80 mg/4 ml - SANOFI-AVENTIS Groupe
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [80 mg/4 ml (20 mg/ml)] 4 ml

L01CD04 kabazitaksel
Doziranje: metastatski hormon refraktorni karcinom prostate u kombinaciji sa prednizonom
ili prednizolonom koji su prethodno bili na režimu liječenja docetakselom: 25 mg/m2,
primjenjena kao jednosatna intravenska infuzija na 3 sedmice i to u kombinaciji sa 10 mg
prednizona ili prednizolona koji se uzimaju oralno svakodnevno tokom terapije
REGISTROVANI LIJEKOVI:
JEVTANA - SANOFI-AVENTIS Groupe
SZU koncentrat i rastvarač za rastvor za infuziju [60 mg/1,5 ml (40 mg/ml)] 1 bočica

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 265


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
sa 1,5 ml koncentrata i 1 bočica sa 4,5 ml rastvarača

L01D Citotoksični antibiotici i srodne supstance


L01DB Antraciklini i srodne supstance
UVOD: Antraciklini citotoksično djelovanje ostvaruju stvaranjem kovalentnog kompleksa
topoitimeraza II-DNK, uvojnica DNK puca. Oslobađanje slobodnih radikala dodatno oštećuje
bjelančevine ćelija. Ovi lijekovi se široko primjenjuju i predstavljaju sastavni dio mnogih
osnovnih polihemioterapijskih shema. Kardiotoksični su, a potrebno je izbjegavati
istovremeno provođenje radioterapije zbog pojačavanja toksičnosti. Takođe, primjena
antraciklina sa trastuzumabom djeluje dodatno kardiotoksično.

L01DB01 doksorubicin
Doziranje: Liječenje više različitih vrsta malignih tumora: Djeca: 35-75 g/m2 svakih 21 dan,
ili 20-30 mg/m jednom sedmično, ili 60-90 mg/m2 kao kontinuirana infuzija svake 3-4
2

sedmice. Odrasli: 60-75 mg/m2 svakih 21 dan, ili 60 mg/m2 svake 2 sedmice, ili 20-30
mg/m2/dan tokom 2-3 dana svake 4 sedmice ili 20 mg/m2 jednom sedmično.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ADRIBLASTINA RD - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [10 mg] 1 bočica sa praškom za rastvor
za injekciju i 1 ampula sa 5 ml rastvarača (voda za injekcije)
SZU prašak za rastvor za injekciju [50 mg] 1 bočica
DOXORUBICIN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [2 mg/ml (10 mg/5 ml)] 5 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [2 mg/ml (50 mg/25 ml)] 25 ml
DOXORUBICIN Pliva 10 mg/5 ml - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU otopina za injekciju [10 mg/5 ml] 5 ml
DOXORUBICIN Pliva 50 mg/25 ml - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU otopina za injekciju [50 mg/25 ml] 25 ml
SINDROXOCIN - Actavis Group PTC ehf
SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [10 mg] 1 bočica
SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [50 mg] 1 bočica

L01DB03 epirubicin
Doziranje: Liječenje više različitih vrsta malignih tumora: 100-120 mg/m2 svake 3-4 sedmice
ili 50-60 mg/m2 dani 1. i 8. svake 3-4 sedmice. Karcinom dojke: 60 mg/m2 dani 1. i 8. svake
4 sedmice tokom 6 ciklusa, ili 100 mg/m2 svake 3 sedmice tokom 6 ciklusa.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EPIRUBICIN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/5 ml] 5 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/25 ml] 25 ml
EPISINDAN - Actavis Group PTC ehf
SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [10 mg] 1 bočica
SZU prašak za rastvor za injekciju i infuziju [50 mg] 1 bočica
FARMORUBICIN RD - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [10 mg/5 ml] 1 bočica sa praškom za
rastvor za injekciju i 1 ampula sa 5 ml rastvarača (voda za injekcije)
SZU prašak za rastvor za injekciju [50 mg] 1 bočica

L01DB06 idarubicin
Doziranje: akutna limfocitna i nelimfocitna leukemija: oralno 30 mg/m²/dan tokom 3 dana ili
kao kombinovana terapija 15-30 mg/m²/dan tokom 3 dana; uznapredovali karcinom dojke:
oralno 45 mg/m² uzeto kao pojedinačna doza ili 15 mg/m²/dan tokom 3 dana, ponavljati
svake 3-4 sedmice; I.V. primjena prema protokolu.
266 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Antineoplastici i imunomodulatori
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ZAVEDOS - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU/Rp kapsula, tvrda [5 mg] 1 kapsula
SZU/Rp kapsula, tvrda [10 mg] 1 kapsula
SZU/Rp kapsula, tvrda [25 mg] 1 kapsula
SZU prašak za otopinu za injekciju [10 mg] 1bočica
SZU prašak za otopinu za injekciju [5 mg] 1 bočica

L01DB07 mitoksantron
Doziranje: metastatski karcinom dojke; non-Hodgkin's limfom; akutna nelimfocitna
leukemija kod odraslih; karcinom jetrenih ćelija: početna doza je 12 mg/m2/dan tokom 5
dana (ukupna doza je 60 mg/m2), kod nekompletnog odgovora može se ponoviti 12
mg/m2/dan tokom 2 dana. U kombinovanim hemioterapijskim režimima dužina trajanja i
doza zavise od protokola koji se primjenjuje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MITOXANTRON Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
ΔSZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/5 ml] 5 ml
ΔSZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg/10 ml] 10 ml

L01X Ostali antineoplastici


L01XA Jedinjenja platine

L Antineoplastici i imunomodulatori
UVOD: Jedinjenja platine (cisplatin, karboplatin, oksaliplatin) sadrže kompleks sa središnjim
atomom platine i djeluju vezivanjem za DNK i sprečavanjem rasta ćelije, jer je inhibisana
sinteza DNK.
Cisplatin se koristi u liječenju tumora testisa, jajnika, bronha, grlića materice, mokraćnog
mjehura i karcinoma glave i vrata. Primjenjuje se i u liječenju drugih solidnih tumora. Daje se
i.v. Prije početka liječenja i tokom njegove primjene neophodno je stalno praćenje bubrežne
funkcije, jer je izrazito nefrotoksičan. Zato se primjenjuje uz tačno određenu rehidrataciju,
koja je zavisna od doze. Pored nefrotoksičnosti, izrazito je emetogen, izaziva kako akutnu,
tako i odloženu mučninu, pa se uz njega primjenjuju i posebni antiemetički protokoli. Od
ostalih neželjenih djelovanja, javljaju se periferna neuropatija, oštećenje sluha,
hipomagnezijemija i umjerena mijelosupresija. Karboplatin se primjenjuje u liječenju
karcinoma jajnika epitelnog porijekla, mikrocelularnog karcinoma pluća, kao i
planocelularnog karcinoma glave i vrata. Primjenjuje se i.v. Bolje se podnosi od cisplatina,
ali ima jače mijelosupresivno djelovanje. Potrebno je pažljivo praćenje funkcije bubrega, ali
nisu potrebne posebne preventivne mjere (hidratacija i forsirana diureza).

L01XA01 cisplatin
Doziranje: Koristi se u liječenju različitih vrsta solidnih tumora: I.V. 10-120 mg/m2/dan na 2,
3 ili 4 sedmice u zavisnosti od hemioterapijskog protokola.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CISPLATIN - GALENIKA a.d.
SZU rastvor za infuziju [0,5 mg/1 ml] 20 ml
SZU rastvor za infuziju [0,5 mg/1 ml] 100 ml
SZU rastvor za infuziju [0,5 mg/1 ml] 200 ml
CISPLATIN - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/10 ml] 5 bočica po 10 ml
CISPLATIN Pfizer - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/50 ml] 50 ml
CISPLATIN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/20 ml] 20 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/100 ml] 100 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 267


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
SINPLATIN - Actavis Group PTC ehf
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [10 mg/10 ml] 10 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50mg/50 ml] 50 ml

L01XA02 karboplatin
Doziranje: Koristi se u liječenju različitih vrsta solidnih tumora: I.V. 300-400 mg/m2/dan
svake 4 sedmice u zavisnosti od hemioterapijskog protokola i bubrežne funkcije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CARBOPLASIN - Actavis Group PTC ehf
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/ 5 ml] 1 bočica sa 5 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/ 15 ml] 1 bočica sa 15 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [450 mg/ 45 ml] 1 bočica sa 45 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [600 mg/60 ml] 1 bočica sa 60 ml
CARBOPLATIN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/15 ml] 1 bočica sa 15 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [450 mg/45 ml] 1 bočica sa 45 ml
CARBOPLATIN Pfizer - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/15 ml] 1 bočica sa 15 ml
CARBOPLATIN PLIVA 150 - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/15 ml] 1 bočica sa 15 ml
CARBOPLATIN Pliva 50 - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg/5 ml] 1 bočica sa 5 ml

L01XA03 oksaliplatin
Doziranje: lokalno uznapredovali/metastatski karcinom debelog crijeva i rektuma; karcinom
debelog crijeva i rektuma stadijum III (Duke's C): 85 mg/m2 svake 2 sedmice, ili 100-130
mg/m2 svake 2-3 sedmice.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ELOXATIN - SANOFI-AVENTIS Groupe
SZU koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg/20 ml] 1 bočica sa 20 ml
SZU koncentrat za otopinu za infuziju [50 mg /10 ml] 1 bočica sa 10 ml
OXALIPLATIN - GALENIKA a.d.
SZU prašak za rastvor za infuziju [100 mg] 1 bočica
SZU prašak za rastvor za infuziju [50 mg] 1 bočica
OXALIPLATIN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg (5 mg/ml)] 1 bočica sa 10 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [200 mg (5 mg/ml)] 1 bočica sa 40 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [50 mg (5 mg/ml)] 1 bočica sa 10 ml
OXALIPLATIN Pliva 100 mg/20 ml - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg/20 ml] 1 bočica sa 20 ml
OXALIPLATIN Pliva 50 mg/10 ml - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU koncentrat za otopinu za infuziju [50 mg/10 ml] 1 bočica sa 10 ml
SINOXAL - Actavis Group PTC ehf
SZU prašak za rastvor za infuziju [100 mg] 1 bočica
SZU prašak za rastvor za infuziju [50 mg] 1 bočica

L01XA08 panitumumab
Doziranje: metastatskim kolorektalnim karcinomom (mCRC) sa divljim tipom KRAS gena:
kao prva linija terapije u kombinaciji sa FOLFOX, kao druga linija terapije u kombinaciji sa
FOLFIRI kod pacijenata koji su kao prvu liniju terapije primili hemoterapiju fluoropirimidinima
(osim irinotekana), kao monoterapija, a nakon prethodne progresije bolesti na primjenjenu
hemoterapiju fluoropirimidinima, oksaliplatinom i irinotekanom: 6 mg/ kg tjelesne mase
jednom u dvije sedmice (prema uputstvu datom u literaturi proizvođača i važećim
protokolima)
268 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Antineoplastici i imunomodulatori
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VECTIBIX - AMGEN (Europe) GmbH
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg/ml] 1 bočica sa 5 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg/ml] 1 bočica sa 20 ml

L01XC Monoklonska antitijela


UVOD: Rituksimab je monoklonsko antitijelo specifično za antigene koji se javljaju u visokoj
koncentraciji kod B-limfoma. Svoje djelovanje ostvaruje imunološkim mehanizmima, ali je
dokazano da djeluje i direktno citotoksično, indukujući apoptozu ćelije. Izaziva lizu B-
limfocita i može se primijeniti u terapiji folikularnih limfoma. Treba ga primijeniti sa oprezom
kod pacijenata koji su na kardiotoksičnoj hemioterapiji (angina, aritmija, oštećenje miokarda,
hipotenzija) ili koji imaju kardiovaskularna oboljenja zbog mogućnosti pogoršanja bolesti.
Mogu se javiti neželjeni efekti vezani za početak primjene infuzije (groznica, mučnina,
povraćanje, alergijske reakcije kao što su osip, pruritus, angioedem, bronhospazam).
Preporučuje se davanje analgetika i antihistaminika prije svake doze rituksimaba u cilju
smanjenja ovih efekata. Moguća je premedikacija kortikosteroidima.
Trastuzumab je monoklonsko atitijelo koje se primjenjuje u liječenju metastatskog
karcinoma dojke kod onih pacijentkinja čiji tumor pokazuje izrazitu ekspresiju receptora za
humani epidermalni faktor rasta (HER2). Zbog kardiotoksičnosti potrebno je pažljivo
nadzirati funkciju srca.

L Antineoplastici i imunomodulatori
L01XC02 rituksimab
Doziranje: Folikularni non-Hodgkin's limfom: 375 mg/m² jedanput sedmično tokom 4
sedmice; difuzni non-Hodgkin's limfom: 375 mg/m² tokom 8 ciklusa (u kombinaciji sa CHOP
hemioterapijom - ciklofosfamid, doksorubicin, vinkristin, prednizolon); hronična limfocitna
leukemija: 375 mg/m² u prvom ciklusu, potom 500 mg/m² dana 1. tokom 6 ciklusa;
reumatoidni artritis: 1000 mg dana 1. i 15. u kombinaciji sa metotreksatom (prije primjene
treba dati 100 mg i.v. metilprednizolona).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MABTHERA - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/10 ml] 2 bočice sa 10 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [500 mg/50 ml] 1 bočica sa 50 ml

L01XC03 trastuzumab
Doziranje: Metastatski karcinom dojke: inicijalna doza je 4 mg/kg tokom 90 minuta; doza
održavanja je 2 mg/kg tokom 90 minuta sedmično do progresije bolesti; rani karcinom dojke
HER2 pozitivan: inicijalna doza je 4 mg/kg tokom 90 minuta; doza održavanja je 2 mg/kg
tokom 90 minuta sedmično tokom 51 sedmice (ukupno 52 sedmice); metastatski karcinom
želuca: inicijalna doza je 8 mg/kg, nakon 3 sedmice nastavlja se sa dozom održavanja 6
mg/kg svake 3 sedmice.
HERCEPTIN - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
SZU prašak za koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg] 1 bočica

L01XC07 bevacizumab
Doziranje: metastatski karcinom debelog crijeva: 5 mg/kg ili 10mg/kg svake 2 sedmice ili
7,5 mg/kg ili 15 mg/kg svake 3 sedmice; uznapredovali/metastatski ili rekurentni
nesitnoćelijski karcinom pluća: 15 mg/kg svake 3 sedmice; metastatski karcinom dojke: 10
mg/kg svake 2 sedmice ili 15 mg/kg svake 3 sedmice; uznapredovali/metastatski karcinom
bubrežnih ćelija: 10 mg/kg svake 2 sedmice; epitelni karcinom jajnika, karcinom jajovoda i
primarni karcinom peritoneuma: 15 mg/kg svake 3 sedmice
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AVASTIN - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
SZU koncentrat za otopinu za infuziju [25 mg/ml (100 mg/4 ml)] 1 bočica sa 4 ml
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 269
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
SZU koncentrat za otopinu za infuziju [25 mg/ml (400 mg/16 ml)] 1 bočica sa 16 ml

L01XE Inhibitori protein kinaze


L01XE01 imatinib
Doziranje: hronična mijeloidna leukemija: 400 mg/dan, ubrzana faza ili blastna kriza 600
mg/dan, maksimalna doza je 800 mg/dan; akutna limfoblastna leukemija sa pozitivnim
Philadelphia hromosom: 600 mg/dan; lokalno uznapredovali/metastatski gastrointestinalni
stromalni tumor (GIST) i adjuvantni GIST: 400-600 mg/dan (maksimalna doza je 800
mg/dan);
dermatofibrosarkom protuberans: 800 mg/dan; mijelodisplastična/mijeloproliferativna bolest,
hipereozinofilni sindrom i/ili hronična eozinofilna leukemija, sistemski mastocitis: 400
mg/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANZOVIP - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
SZU/Rp film tableta [100 mg] 120 film tableta
SZU/Rp film tableta [400 mg] 30 film tableta
GLIAMAL - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU/Rp filmom obložena tableta [100 mg] 60 filmom obloženih tableta (OPA/AL)
SZU/Rp filmom obložena tableta [100 mg] 60 filmom obloženih tableta (PVC/PE)
SZU/Rp filmom obložena tableta [100 mg] 120 filmom obloženih tableta ( PVC/PE)
SZU/Rp filmom obložena tableta [100 mg] 120 filmom obloženih tableta (OPA/AL)
SZU/Rp filmom obložena tableta [400 mg] 30 filmom obloženih tableta (OPA/AL)
SZU/Rp filmom obložena tableta [400 mg] 30 filmom obloženih tableta (PVC/PE)
GLIVEC - NOVARTIS PHARMA Services AG
SZU/Rp film tableta [100 mg] 120 film tableta
SZU/Rp film tableta [400 mg] 30 film tableta
PLIVATINIB - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU/Rp filmom obložena tableta [100 mg] 60 filmom obloženih tableta
SZU/Rp filmom obložena tableta [100 mg] 120 filmom obloženih tableta
SZU/Rp filmom obložena tableta [400 mg] 30 filmom obloženih tableta (5 blistera po 6
tableta)
SZU/Rp filmom obložena tableta [400 mg] 30 filmom obloženih tableta (3 blistera po 10
tableta)

L01XE02 gefitinib
Doziranje: terapija lokalno uznapredovalog ili metastatskog nemikrocelularnog karcinoma
pluća sa aktiviranim mutacijama epidermalnog faktora rasta–EGFR kod odraslih: 250 mg
jedanput dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IRESSA - ASTRAZENECA UK LIMITED
SZU/Rp filmom obložena tableta [250 mg] 30 filmom obloženih tableta

L01XE03 erlotinib
Doziranje: lokalno uznapredovali/metastatski nesitnoćelijski karcinom pluća: 150 mg/dan;
lokalno uznapredovali/metastatski karcinom gušterače: 100 mg/dan (u kombinaciji sa
gemcitabinom).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TARCEVA - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
SZU/Rp film tableta [100 mg] 30 film tableta
SZU/Rp film tableta [150 mg] 30 film tableta
SZU/Rp film tableta [25 mg] 30 film tableta

270 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antineoplastici i imunomodulatori
L01XE04 sunitinib
Doziranje:uznapredovali/metastatski karcinom bubrežnih ćelija; neresektabilni/metastatski
gastrointestinalni stromalni tumor: 50 mg jedanput dnevno tokom 4 sedmice (u ciklusu koji
traje 6 sedmica); max. dnevna doza 75 mg, a minimalna 25 mg; pankreasni neuroendokrini
tumor: 37,5 mg jednom dnevno, bez režima perioda odmora; dozu povećavati postepeno po
12,5 mg na osnovu individualne bezbjednosti i podnošljivosti; max. doza 50 mg dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SUTENT - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU/Rp kapsula, tvrda [12,5 mg] 28 kapsula
SZU/Rp kapsula, tvrda [25 mg] 28 kapsula
SZU/Rp kapsula, tvrda [50 mg] 28 kapsula

L01XE05 sorafenib
Doziranje: uznapredovali karcinom bubrežnih ćelija; karcinom jetrenih ćelija: 400 mg dva
puta dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NEXAVAR - BAYER SCHERING PHARMA AG
SZU/Rp film tableta [200 mg] 112 film tableta

L01XE07 lapatinib
Doziranje: uznapredovali/metastatski HER2 pozitivni karcinom dojke (u kombinaciji sa
kapecitabinom): 1250 mg dnevno; hormonski HER2 pozitivni metastatski karcinom dojke

L Antineoplastici i imunomodulatori
kod žena u postmenopauzi koje prethodno nisu primale hemioterapiju (u kombinaciji s
inhibitorima aromataze): 1500 mg dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TYVERB - WELLCOME LIMITED
SZU/Rp filmom obložena tableta [250 mg] 84 filmom obložene tablete (blister)
SZU/Rp filmom obložena tableta [250 mg] 84 filmom obložene tablete ( bočica)
SZU/Rp filmom obložena tableta [250 mg] 70 filmom obloženih tableta (1 bočica)
SZU/Rp filmom obložene tablete [250 mg] 70 filmom obloženih tableta ( blister)

L01XE08 nilotinib
Doziranje: Philadelphia hromozom-pozitivna hronična mijeloidna leukemija (hronična i
ubrzana faza) kod odraslih pacijenata koji su otporni ili netolerantni na bar jednu prethodnu
terapiju, uključujući imatinib: 400 mg dva puta dnevno; novodijagnostifikovana Philadelphia
hromozom-pozitivna hronična mijeloidna leukemija: 300 mg dva puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TASIGNA - NOVARTIS PHARMA Services AG
SZU/Rp kapsula, tvrda [150 mg] 120 kapsula, tvrdih
SZU/Rp kapsula, tvrda [150 mg] 112 kapsula,tvrdih
SZU/Rp kapsula, tvrda [200 mg] 120 kapsula, tvrdih
SZU/Rp kapsula, tvrda [200 mg] 112 kapsula, tvrdih

L01XE10 everolimus
Doziranje: Uznapredovali karcinom bubrežnih ćelija (kada je bolest napredovala uprkos
terapiji koja ciljano djeluje na vaskularni endotelni faktor rasta - VEGF-ciljna terapija);
hormon-receptor pozitivni uznapredovali karcinom dojke i neuroendokrini tumor
pankreasnog porijekla: 10 mg jedanput dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AFINITOR - NOVARTIS PHARMA Services AG
SZU/Rp tablete [10 mg] 30 tableta
SZU/Rp tablete [5 mg] 30 tableta
CERTICAN - NOVARTIS PHARMA Services AG
SZU/Rp tableta za oralnu suspenziju [0,25 mg] 60 tableta za oralnu suspenziju
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 271
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
SZU/Rp tablete [0,25 mg] 60 tableta
SZU/Rp tablete [0,5 mg] 60 tableta

L01XE11 pazopanib
Doziranje: uznapredovali stadijum renalnog karcinoma (karcinoma renalnih stanica-RCC)
kao terapija prve linije, kao i kod pacijenata koji su prethodno tretirani citokinskom terapijom
kod uznapredovalog stadija renalnog karcinoma: odrasli preko 18 god, 800 mg jednom
dnevno; dozu podešavati u postepenim koracima po 200 mg prema individualnoj
podnošljivosti (max. 800 mg dnevno).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VOTRIENT - WELLCOME LIMITED
SZU/Rp filmom obložena tableta [200 mg] 30 filmom obloženih tableta
SZU/Rp filmom obložena tableta [400 mg] 60 filmom obloženih tableta

L01XE15 vemurafenib
Doziranje: monoterapija u liječenju odraslih bolesnika s neoperabilnim ili metastatskim
melanomom s pozitivnom mutacijom V600 gena BRAF: odrasli preko 18 god. 960 mg dva
puta dnevno, za prilagođavanje doze zbog neželjenih efekata, konsultovati literaturu
proizvođača
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ZELBORAF - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
SZU/Rp film tableta [240 mg] 56 film tableta

L01XX Ostali antineoplastici


L01XX11 estramustin
Doziranje: Karcinom prostate (progresivni ili metastatski): 7 - 14 mg/kg/dan podjeljeno u 3-4
doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ESTRACYT - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU/Rp kapsula, tvrda [140 mg] 100 kapsula

L01XX17 topotekan
Doziranje: povratni karcinom malih stanica pluća (SCLC) za koji ponovno liječenje sa
režimom prve linije nije odgovarajuće; u kombinaciji sa cisplatinom je indikovan za pacijente
sa povratnim karcinomom grlića nakon radioterapije kao i za pacijente sa stadijem IVB
oboljenja. Za pacijente koji su prethodno izlagani cisplatinu potrebno je sprovesti interval
bez liječenja kako bi se odobrilo liječenje sa kombinacijom.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TOPOTECAN Actavis - Actavis Group PTC ehf
SZU prašak za koncentrat za rastvor za infuziju [1 mg (1 mg/ml)] 1 bočica
SZU prašak za koncentrat za rastvor za infuziju [4 mg (1 mg/ml)] 1 bočica

L01XX19 irinotekan
Doziranje: metastatski karcinom debelog crijeva ili rektuma: 350 mg/m2 jednom u 3
sedmice, a kod kombinovane terapije 180 mg/m2 jednom u 2 sedmice poslije čega slijedi
folinska kiselina i 5-fluorouracil.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CAMPTO - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [40 mg /2 ml] 1 bočica po 2 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg /5 ml] 1 bočica sa 5 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [300 mg / 15 ml] 1 bočica po 15 ml
IRINOTECAN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [40 mg/2 ml] 1 bočica sa 2 ml
272 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Antineoplastici i imunomodulatori
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 1 bočica sa 5 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [150 mg/7,5 ml] 1 bočica sa 7,5 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [300 mg/15 ml] 1 bočica sa 15 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [500 mg/25 ml] 1 bočica sa 25 ml
IRINOTECAN VIPHARM - VIPHARM S.A.
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml] 1 bočica sa 5 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [40 mg/2 ml] 1 bočica sa 2 ml
IRINOTEKAN Lek - LEK farmacevtska družba d.d.
SZU koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg /5 ml] 1 bočica sa 5 ml
SZU koncentrat za otopinu za infuziju [40 mg/2 ml] 1 bočica sa 2 ml
IRINOTESIN - Actavis Group PTC ehf
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [100 mg/5 ml (20 mg/ml)] 1 bočica sa 5 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [40 mg/2 ml (20 mg/ml)] 1 bočica sa 2 ml
IRINOTECAN Pliva 100 mg/5 ml - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ZU koncentrat za otopinu za infuziju [100 mg/5 ml] 1 bočica od 5 ml
IRINOTECAN Pliva 40 mg /2 ml - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU koncentrat za otopinu za infuziju [40 mg/2 ml] 1 bočica od 2 ml

L01XX32 bortezomib
Doziranje: progresivni multipli mijelom: individualno, po protokolu; u kombinaciji s
melfalanom i prednizonom kod oboljelih od multiplog mijeloma koji prethodno nisu liječeni,
a kod kojih se ne može primjeniti visokodozna hemoterapija sa presađivanjem koštane srži:

L Antineoplastici i imunomodulatori
po protokolu
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VELCADE - JANSSEN-CILAG Kft.
SZU prašak za otopinu za injekciju [3,5 mg] 1 bočica od 10 ml

L01XX35 anagrelid
Doziranje: esencijalna trombocitemija: 0,5 - 1 mg/dan tokom prve sedmice, dnevna doza se
ne smije povećavati za više od po 0,5 mg sedmično, a maksimalna dnevna doza ne smije
biti veća od 2,5 mg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
THROMBOREDUCTIN - AOP Orphan Pharmaceuticals AG
SZU/Rp kapsula, tvrda [0,5 mg] 100 kapsula

L02 ENDOKRINOLOŠKA TERAPIJA


L02A Hormoni i srodni lijekovi
UVOD: Maligne ćelije su često osjetljive na hormonske mehanizme koji regulišu rast
normalnog organa ili tkiva od kojih je tumor nastao. Endokrinološka terapija podrazumijeva
upotrebu hormona i "antihormona" koji su antagonisti ili parcijalni agonisti određenog
endokrinološkog mehanizma, te se sa velikim uspjehom primjenjuje u liječenju malignih
bolesti dojke, prostate i materice. Ovi lijekovi djeluju više citostatički nego citotoksično, zbog
čega su manje toksični za zdrava tkiva. Primjenjuju se obično duže od "klasične"
hemioterapije, sa kojom se, kao i sa hirurškim zahvatom ili radioterapijom, mogu
kombinovati. Budući da su učinci hormona posredovani specifičnim receptorima,
određivanje receptora koji mogu vezati pojedine hormone je preduslov ne samo za preciznu
dijagnostiku tumora, već i za procjenu koristi endokrinološke terapije kod pojedinog
bolesnika.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 273


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
L02AB Gestageni
L02AB01 megestrol
Doziranje: anoreksija, gubitak težine koji je prouzrokovan malignim oboljenjima (kaheksija)
ili gubitak težine kod pacijenata sa dijagnozom sindroma stečenog nedostatka imuniteta
(AIDS): odrasli: 400-800 mg jednokratno u toku dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MEGESTROL - VIPHARM S.A.
SZU/Rp oralna suspenzija [40 mg/ml] 240 ml
MEGOXI - POLFARMEX S.A.
SZU/Rp oralna suspenzija [40 mg/ml] 240 ml

L02AE Analozi hormona koji oslobađa gonadotropin


L02AE02 leuprorelin
Doziranje: hormonski zavisan karcinom prostate kao monoterapija ili uz antiandrogene:
3,75 mg svake 4 sedmice; 3,6 mg svake 4 sedmice; 7,5 mg svake 4 sedmice; 11,25 mg
svakih 12 sedmica; 22,5 mg svakih 12 sedmica; 5 mg svakih 12 sedmica; 45 mg svake 24
sedmice - lijek se primjenjuje potkožno u područje prednjeg trbušnog zida.
LUCRIN DEPOT: kod lokalno uznapredovalog karcinoma prostate kao alternativa hirurškoj
kastraciji, dodatak radioterapji ili radikalnoj prostektomiji kod pacijenata sa visoko rizičnim
lokalizovanim ili lokalno uznapredovalim karcinomom prostate, metastatski karcinom
prostate: preporučena doza je 3,75 mg jednom mjesečno ili 11,25 mg svaka 3 mjeseca, kao
i.m. ili s.c. inj. Terapiju ne treba prekidati u slučaju remisije ili poboljšanja. Simptomatska
terapija endometrioze: preporučena doza je 3,75 mg jednom mjesečno ili 11,25 mg na
svaka 3 mjeseca, kao i.m. ili s.c. inj. Terapiju treba započeti od prvog do petog dana
menstruacije i sprovoditi ne duže od 6 mjeseci. Fibroidi materice, karcinom dojke:
preporučena doza je 3,75 mg jednom mjesečno ili 11,25 mg na svaka 3 mjeseca, kao i.m. ili
s.c. inj. U početnoj fazi liječenja može doći do kratkotrajnog pogoršanja simptoma, što se
može izbjeći istovremenom primjenom antiandroagena; prijevremeni (centralni) pubertet:
preporučena početna doza 0,3 mg/kg za četiri sedmice (minimalno 7,5 mg) i.m. ili s.c. inj, po
potrebi dozu povećati postepeno za 3,75 mg svake 4 sedmice.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ELIGARD - Astellas Pharma d.o.o.
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [7,5 mg] dva sterilna šprica - A sa
rastvaračem i B sa praškom
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [22,5 mg] dva sterina šprica - A sa
rastvaračem i B sa praškom
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [45 mg] dva sterilna šprica - A sa
rastvaračem i B sa praškom
LEUPRORELIN LEK 3,6 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
ZU implantat [3,6 mg] 1 šprica sa implantatom
LEUPRORELIN LEK 5 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
ZU implantat [5 mg] 1 šprica sa implantatom
LUCRIN DEPOT 3,75 mg - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
SZU liofilizat za suspenziju za injekciju [3,75 mg] 1 bočica liofilizata i 1 ampula
rastvarača
LUCRIN depot PDS - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
SZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju [11,25 mg] napunjena šprica sa
dvokomornim uloškom i sa iglom za injekciju
SZU prašak i rastvarač za suspenziju za injekciju [3,75 mg] napunjena šprica sa
dvokomornim uloškom i sa iglom za injekciju

274 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antineoplastici i imunomodulatori
L02AE03 goserelin
Doziranje: hormonski zavisan karcinom prostate: 3,6 mg svake 4 sedmice, ili 10,8 mg
svakih 12 sedmica potkožno u područje prednjeg trbušnog zida; hormonski zavisan
karcinom dojke kod pre i peri menopauzalnih žena; endometrioza; stanjivanje endometrija;
miomi uterusa; liječenje neplodnosti: 3,6 mg svake 4 sedmice.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ZOLADEX - ASTRAZENECA UK LIMITED
SZU implantat [10,8 mg] 1 implantat
SZU implantat [3,6 mg] 1 implantat

L02B Hormonski antagonisti i srodni lijekovi


L02BA Anti-estrogeni
Opis: Karcinom dojke je u većini slučajeva hormonski zavisan. Kao adjuvantna hormonska
terapija, ili u liječenju metastatskog hormonski zavisnog karcinoma dojke, mogu se
primijeniti antiestrogeni (tamoksifen). Kod svih bolesnica, koje su odgovorile na hormonsku
terapiju liječenje treba nastaviti sve dok postoji zadovoljavajući terapijski odgovor.
Profilaktička primjena tamoksifena kod žena sa visokim rizikom za karcinom dojke nije
široko prihvaćena.

L02BA01 tamoksifen
Doziranje: karcinom dojke i endometrijuma: 20-40 mg/dan podijeljeno u 2 doze;

L Antineoplastici i imunomodulatori
anovulatorna neplodnost: 20 mg/dan 2, 3, 4. i 5. dan ciklusa. U slučaju neuspjeha doza se
povećava na 40 mg, pa na 80 mg/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NOLVADEX - ASTRAZENECA UK LIMITED
SZU/Rp film tablete [10 mg] 30 film tableta
TAMOXIFEN - REMEDICA Ltd.
SZU/Rp tablete [10 mg] 30 tableta
SZU/Rp tablete [20 mg] 30 tableta
TAMOXIFEN Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
SZU/Rp tableta [10 mg] 30 tableta
SZU/Rp tableta [20 mg] 30 tableta
TAMOXIFEN Pliva 10 - PLIVA LACHEMA a.s.
SZU/Rp tablete [10 mg] 100 tableta
SZU/Rp tablete [10 mg] 30 tableta

L02BB Anti-androgeni
Opis: U terapiji karcinoma prostate danas se primjenjuju i antiandrogeni. Njihovo osnovno
djelovanje je blokiranje androgenih receptora u perifernim tkivima. Osnovna indikacija za
njihovu upotrebu je liječenje lokalno uznapredovalog metastatskog hormonski zavisnog
karcinoma prostate. Primjenjuju se kao monoterapija ili u kombinaciji sa LH-RH analozima.

L02BB01 flutamid
Doziranje: hormonski zavisan karcinom prostate: 250 mg 3 puta na dan u monoterapiji ili u
kombinaciji sa LH-RH agonistima. Ako se primjenjuje u kombinaciji sa LH-RH agonistima,
primjenu flutamida započeti najmanje 24 sata prije primjene agonista LH-RH i nastaviti sa
primjenom najmanje 3 sedmice.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FLUTASIN - Actavis Group PTC ehf
SZU/Rp tablete [250 mg] 30 tableta
SZU/Rp tablete [250 mg] 90 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 275


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
PROSTANDRIL - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU/Rp tablete [250 mg] 100 tableta

L02BB03 bikalutamid
Doziranje: hormonski zavisan karcinom prostate: 50 mg/dan (u kombinaciji sa LHRH
analozima, primjenu treba započeti istovremeno); lokalno uznapredovali karcinom prostate
kao monoterapija: 150 mg/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BICUSAN - Actavis Group PTC ehf
Rp film tablete [50 mg] 28 film tableta
BIKALUTAMID Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložene tablete [50 mg] 28 filmom obloženih tableta
BIKALUTAMID Pliva 50 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [50 mg] 28 filmom obloženih tableta
BIKALUTAMID Pliva 150 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [150 mg] 28 filmom obloženih tableta
CASODEX - ASTRAZENECA UK LIMITED
Rp film tablete [150 mg] 28 film tableta
Rp film tablete [50 mg] 28 film tableta

L02BG Inhibitori enzima


L02BG03 anastrozol
Doziranje: Lokalno uznapredovali/metastatski karcinom dojke kod žena u postmenopauzi,
adjuvantno liječenje žena u postmenopauzi s ranim invazivnim karcinomom dojke koji ima
pozitivne hormonske receptore: 1 mg/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANASTRAZE - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložena tableta [1 mg] 28 filmom obloženih tableta
ANASTROZOL PLIVA 1 mg filmom obložene tablete - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložene tablete [1 mg] 28 filmom obloženih tableta
ANASTROZOLE - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp film tablete [1 mg] 28 film tableta
AREMED - REMEDICA Ltd.
Rp film tablete [1 mg] 28 film tableta
ARIMIDEX - ASTRAZENECA UK LIMITED
Rp film tablete [1 mg] 28 film tableta

L02BG04 letrozol
Doziranje: Lokalno uznapredovali/metastatski karcinom dojke kod žena u postmenopauzi,
adjuvantno liječenje žena u postmenopauzi s ranim invazivnim karcinomom dojke koji ima
pozitivne hormonske receptore: 2,5 mg/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AVOMIT - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔSZU/Rp filmom obložena tableta [2,5 mg] 30 filmom obloženih tableta
FEMARA - NOVARTIS PHARMA Services AG
ΔSZU/Rp film tableta [2,5 mg] 30 film tableta
LAMETTA - VIPHARM S.A.
ΔSZU/Rp film tablete [2,5 mg] 30 film tableta
LETROZOL Actavis - Actavis Group PTC ehf
ΔSZU/Rp filmom obložena tableta [2,5 mg] 30 filmom obloženih tableta
LETROZOMAX - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔSZU/Rp filmom obložena tableta [2,5 mg] 30 filmom obloženih tableta

276 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antineoplastici i imunomodulatori
L02BG06 eksemestan
Doziranje: adjuvantno liječenje ER pozitivnog ranog karcinoma dojke kod
postmenopauzalnih žena nakon 2-3 godine terapije tamoksifenom; uznapredovali karcinom
dojke kod postmenopauzalnih žena čija je bolest progredirala nakon antiestrogenske
terapije: 25 mg/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AROMASIN - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp obložene tablete [25 mg] 30 obloženih tableta
PERAMIT - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [25 mg] 30 filmom obloženih tableta

L02BX Ostali hormonski antagonisti i srodni lijekovi


L02BX02 degareliks
Doziranje: hormonski zavisan karcinomom prostate u uznapredovaloj fazi: s.c. u
abdominalnu regiju, odrasli preko 18 god. inicijalno 240 mg (2 inj. od 120 mg), zatim 80 mg
svakih 28 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FIRMAGON - FERRING INTERNATIONAL CENTER SA
SZU/Rp prašak i otapalo za otopinu za injekciju [120 mg] 2 bočice praška i 2 bočice
otapala
SZU/Rp prašak i otapalo za otopinu za injekciju [80 mg] 1 bočica praška i 1 bočica

L Antineoplastici i imunomodulatori
otapala

L03 IMUNOSTIMULANSI
L03A Imunostimulansi
L03AA Faktori, stimulatori kolonija (citokini)
L03AA02 filgrastim
Doziranje: Mobilizacija perifernih matičnih ćelija: s.c. ili kao infuzija 1 M.i.j./kg/dan tokom 5 -
7 dana; nakon mijelosupresivne hemioterapije: s.c. 0,5 M.i.j./kg/dan; mijeloablativna
hemioterapija nakon koje slijedi transplatacija koštane srži: i.v. ili s.c. 1 M.i.j./kg/dan;
uobičajena citotoksična hemioterapija s.c. ili i.v. infuzijom (tokom 30 minuta): 0,5
M.i.j./kg/dan po isteku najmanje 24 sata nakon citotoksične hemioterapije; teška
kongenitalna neutropenija; ciklična neutropenija; idiopatska neutropenija sa čestim
rekurentnim infekcijama: s.c. injekcija, početi sa 1,2 M.i.j./kg/dan u jednoj ili više podijeljenih
doza, odnosno (idiopatska i ciklička neutropenija) početi sa 0,5 M.i.j./kg/dan, titrirati prema
odgovoru. Neutropenija u HIV inficiranih pacijenata: 0,5 M.i.j. kg/dan - 1 M.i.j. kg/dan.
Dužina tretmana iznosi 2 - 4 sedmice.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NEUPOGEN - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
SZU rastvor za injekciju u napunjenoj šprici [30 000 000 i.j. (ekvivalentno 300
mcg)/0,5 ml] 1 napunjena šprica po 0,5 ml rastvora za injekciju
TEVAGRASTIM - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU otopina za injekciju ili infuziju [300 μg/0,5 ml otopina (600 μg/ml)] 1 napunjena
štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom bez zaštite za iglu, sa 0,5 ml
SZU otopina za injekciju ili infuziju [300 μg/0,5 ml otopine (600 μg/ml)] 1 napunjena
štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom sa zaštitom za iglu,sa 0,5 ml
SZU otopina za injekciju ili infuziju [480 μg/0,8 ml otopina (600 μg/ml)] 1 napunjena
štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom bez zaštite za iglu, sa 0,8 ml
SZU otopina za injekciju ili infuziju [480 μg/0,8 ml otopina (600 μg/ml)] 1 napunjena
štrcaljka s trajno pričvršćenom iglom sa zaštitom za iglu, sa 0,8 ml
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 277
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
L03AA10 lenograstim
Doziranje: Transplantacija koštane srži; utvrđena citotoksična hemioterapija: 150 mcg (19,2
M.i.j./m2/dan), što je terapijski ekvivalentno dozi od 5 mcg (0,64 M.i.j./kg t.t./dan);
mobilizacija progenitornih stanica periferne krvi nakon hemioterapije: 10 mcg (1,28
M.i.j./kg/dan) tokom 4-6 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GRANOCYTE 34 - SANOFI-AVENTIS Groupe
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju [263 mcg (33 600 000 i.j.)] 5
bočica sa praškom i 5 ampula rastvarača

L03AA13 pegfilgrastim
Doziranje: Granulocitopenije izazvane citotoksičnom terapijom (uslovi: febrilna
neutropenija, anamneza prijašnjih febrilnih neutropenija, agranulocitoza): 6 mg nakon
svakog ciklusa citotoksične terapije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NEULASTIM - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
SZU rastvor za injekciju u napunjenoj šprici [6 mg/0,6 ml] 1 napunjena šprica sa 0,6 ml

L03AB Interferoni
L03AB04 interferon alfa-2a
Doziranje: s.c. ili i.m. 3-36 M.i.j/dan: leukemija vlastitih ćelija: inicijalno 3 M.i.j./dan, doza
održavanja je 3 puta sedmično 3 M.i.j; Kapoši sarkom kod bolesnika sa AIDS-om: 18 - 36
M.i.j; hronična mijeloidna leukemija: 3 M.i.j. - 9 M.i.j/dan, doza održavanja 9 M.i.j/dan; T-
ćelijski kožni limfom: 3 M.i.j. - 18 M.i.j, doza održavanja 3 puta sedmično u maksimalnoj dozi
koju bolesnik podnosi ali ne većoj od 18 M.i.j; hronični hepatitis B (sa pozitivnim markerima
virusne replikacije HBV DNA ili HbeAg): 2,5 - 5 M.i.j./m2 3 puta sedmično; hronični hepatitis
C (u kombinaciji sa ribavirinom-bolesnici kod kojih je došlo do relapsa): 4,5 M.i.j. 3 puta
sedmično, prethodno neliječeni bolesnici: 3 M.i.j. - 4,5 M.i.j. 3 puta sedmično; ukoliko
pacijent ne podnosi ribavirin ili ako postoje kontraindikacije primjenjuje se monoterapija: 3
M.i.j. - 6 M.i.j. 3 puta sedmično, doza održavanja 3 M.i.j. 3 puta sedmično; folikularni non-
Hodgkin's limfom: 6 M.i.j./m2 od 22. do 26. dana svakog ciklusa od 28 dana istovremeno sa
uobičajenim hemoterapijskim protokolom (kombinacija ciklofosfamida, prednizona,
vinkristina i doksorubicina); uznapredovali karcinom bubrežnih ćelija: (u kombinaciji sa
vinblastinom): 3 M.i.j. 3 puta sedmično u prvoj sedmici, 9 M.i.j. 3 puta sedmično sljedeće
sedmice i nakon toga 18 M.i.j. 3 puta sedmično, liječenje traje najmanje 3, a najviše 12
mjeseci; (u kombinaciji sa bevacizumabom): 9 M.i.j. 3 puta sedmično do progresije bolesti ili
najduže 12 mjeseci; liječenje se može započeti manjom dozom (3 ili 6 M.i.j.) ali dozu od 9
M.i.j. treba dostignuti u prve 2 sedmice liječenja; hirurški odstranjen melanom: 3 M.i.j. 3 puta
sedmično, u slučaju nepodnošenja dozu smanjiti na 1,5 M.i.j. 3 puta sedmično.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ROFERON-A - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
SZU rastvor za injekciju [3 000 000 i.j. (ekvivalentno 11,1 mcg)/0,5 ml] 1 napunjena
šprica sa 0,5 ml
SZU rastvor za injekciju [6 000 000 i.j. / 0,5 ml] 1 napunjena staklena šprica sa 0,5 ml
rastvora
SZU rastvor za injekciju [9 000 000 i.j. (ekvivalentno 33,3 mcg)/0,5 ml] 1 napunjena
šprica sa 0,5 ml

L03AB05 interferon alfa 2 b


Doziranje: hronični hepatitis B, hronični hepatitis C, leukemija vlasastih ćelija, hronična
mijeloidna leukemija, multipli mijelom, folikularni limfom, karcinoid, melanom: 3-10 M.i.j./dan,
nekoliko dana, sedmica ili mjeseci zavisno od indikacije.

278 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antineoplastici i imunomodulatori
REGISTROVANI LIJEKOVI:
INTRON A 18 mil. IU - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
SZU otopina za injekcije [18 miliona IU] 1 višedozna brizgalica
INTRON A 30 mil. IU - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
SZU otopina za injekcije [30 miliona IU] 1 višedozna brizgalica

L03AB07 interferon beta-1a


Doziranje: pacijenati sa dijagnozom relapsne multiple skleroze (MS) sa dvije ili više akutnih
egzacerbacija (relapsa) u prethodne tri godine bez dokaza o kontinuiranoj progresiji između
relapsa; pacijenati sa pojedinačnim demijelinizacijskim događajem sa akutnim inflamatornim
procesom, ukoliko je dovoljno ozbiljan da opravda terapiju intravenskim kortikosteroidima, i
ako je određeno da postoji visoki rizik da se razvije klinički evidentna multipla skleroza: 30
mcg (0,5 ml rastvora) jednom sedmično u vidu i.m. injekcije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AVONEX - BIOGEN IDEC INTERNATIONAL GmbH
SZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [30 mcg (6 000 000 i.j.)] 4 bočice sa
praškom, 4 šprice sa rastvaračem i 4 igle
SZU rastvor za injekciju [30 mcg (odgovara 6 000 000 i.j.)/0,5 ml] 4 napunjena pena
po 0,5 ml, 4 injekcione igle i 4 pen poklopca
SZU rastvor za injekciju [30 mcg/0,5 ml (6 000 000 i.j.)] 4 napunjene šprice i 4 igle

L03AB08 interferon beta-1b


Doziranje: multipla skleroza: 250 mcg (8 M.i.j.) s.c. svaki drugi dan (preporučuje se početna

L Antineoplastici i imunomodulatori
doza 6,25 mcg svaki drugi dan i postepeno povećavati dozu do 250 mcg (1 ml) svaki drugi
dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BETAFERON - BAYER SCHERING PHARMA AG
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju [0,25 mg (8 000 000 i.j.)/ml] 15 bočica
praška + 15 šprica sa iglom po 2,25 ml rastvarača (0,54% rastvor natrijum-hlorida)

L03AB10 peginterferon alfa-2b


Doziranje: Hronični hepatitis C monoterapija: 0,5 ili 1,0 mcg/kg s.c. jednom sedmično
tokom 6 ili 12 mjeseci; u kombinaciji sa ribavirinom: 1,5 mcg/kg sedmično; doze
peginterferon alfa 2b se određuju prema tjelesnoj površini, a doze ribavirina prema tjelesnoj
masi, preporučena doza je 60 mcg/m² peginterferon alfa 2b sedmično i 15 mg/kg dnevno
ribavirina podijeljeno u dvije doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PEGINTRON - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
[50 mcg] 1 napunjeni injekcioni pen
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
[80 mcg] 1 napunjeni injekcioni pen
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
[100 mcg] 1 napunjeni injekcioni pen
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
[120 mcg] 1 napunjeni injekcioni pen
ZU prašak i rastvarač za rastvor za injekciju u napunjenom injekcionom penu
[150 mcg] 1 napunjeni injekcioni pen

L03AB11 peginterferon alfa-2a


Doziranje: hronični hepatitis B i C: monoterapija 180 mcg jednom sedmično tokom 48
sedmica; u kombinaciji sa ribavirinom: 180 mcg s.c. tokom 4-18 mjeseci ovisno o vrsti virusa
kojim je pacijent zaražen.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 279


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PEGASYS - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
ZU otopina za injekcije [135 mcg/0,5 ml] 1 napunjena šprica sa 0,5 ml
ZU otopina za injekcije [180 mcg/0,5 ml] 1 napunjena šprica sa 0,5 ml
ZU rastvor za injekciju u napunjenom penu [135 mcg/0,5 ml] 1 napunjen pen
ZU rastvor za injekciju u napunjenom penu [180 mcg/0,5 ml] 1 napunjen pen

L03AX Ostali imunostimulansi


L03AX metenkefalin, tridecatcid
Doziranje: multipla skleroze relapsno-remitirajući oblik: s.c. 12 mg 3 puta sedmično tokom
1-6 mjeseci; nakon 6 mjeseci 6 mg 3 puta sedmično; tretman relapsa – akutne
egzacerbacije: 12 mg 3 dana uzastopno, nakon toga nastavlja se šema prvobitnog
doziranja.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ENKORTEN - FARMACIJA d.o.o.
SZU liofilizat i otopina za rastvaranje [5 mg + 1 mg] 6 bočica sa liofilizatom i 6 ampula
sa rastvaračem (0,9 % rastvor natrijum-hlorida)

L03AX03 BCG imunoterapeutik


Doziranje: primarni i recidivantni karcinom „in situ“ mokraćne bešike: 7-14 dana nakon
biopsije 81 mg sedmično tokom 6 sedmica; poslije pauze od 6 sedmica, primjeniti još
jednu intravezikalnu instalaciju sedmično tokom 1-3 sedmice. Terapija održavanja: jedna
intravezikalna instalacija nakon 3, 6, 12, 18 i 36 mjeseci.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IMMUCYST - SANOFI PASTEUR LIMITED
ZU suspenzija za intravezikalnu primjenu [81 mg] 1 bočica liofilizata i 1 bočica sa 3
ml rastvarača

L03AX Ostali imunostimulansi (Herbalni imunomodulatori)


L03AX sok iz svježeg nadzemnog dijela ehinacee
Doziranje: kratkoročno sprečavanje i liječenje prehlade: oralne kapi: odrasli i djeca starija
od 12 godina: 3 puta dnevno po 2,5 ml rastvora. Djeca od 6 do 12 godina: 3 puta dnevno po
1,5 ml rastvora. Tablete: Odrasli i djeca starija od 12 godina: 1 tableta 3 do 4 puta dnevno.
Djeca od 6 do 12 godina: 1 tableta 1 do 3 puta dnevno.
Djeca od 4 do 6 godina: 1 tableta 1 do 2 puta dnevno.
Za postizanje zadovoljavajućeg terapijskog efekta, preparat treba uzimati najmanje jednu
nedjelju, a najviše 8 uzastopnih nedjelja.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IMMUNAL - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp tableta [80 mg] 20 tableta
BRp oralne kapi, otopina [0,80 ml/ml] 50 ml

L03AX suhi istisnuti sok iz svježe biljke purpurne rudbekije


(Echinacea purpurea L.Moench)

Doziranje: kratkoročno sprečavanje i liječenje prehlade: odrasli, stariji bolesnici i djeca


starija od 12 god, 4 ml otopine 2 puta dnevno; može se koristiti bez prekida najviše 10
dana;mora proći najmanje 14 dana prije ponovnog započinjanja liječenja; primjena kod
djece 1-12god. se ne preporučuje, a kod djece mlađe od 1 god. je kontraindikovana
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IMMUNAL Neo - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp oralna otopina [ 46,5 mg/ml ] bočica sa 50 ml
280 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Antineoplastici i imunomodulatori

L03AX zelen podlanice


Doziranje: Pomoćna terapija kod osoba sklonih čestim infekcijama kod kojih je imunološki
sistem oslabljen citotoksičnom i zračnom terapijom: 1 vrećica dva puta dnevno u toku 7
dana; može se ponovo uzimati nakon 7 dana pauze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PRIMUS ČAJ - FITOFARMACIJA d.o.o.
BRp / čaj [5 g] 14 vrećica

L04 IMUNOSUPRESANTI
L04A Imunosupresanti
L04AA Selektivni imunosupresanti
L04AA06 mikofenolna kiselina
Doziranje: profilaksa akutnog odbacivanja transplantiranih organa (u kombinaciji sa
ciklosporinom i kortikosteroidima)-transplatacija bubrega: odrasli-oralni mikofenolat mofetil 1
g 2 puta dnevno uključiti u okviru 72 sata od transplatacije; djeca i adolescenti (uzrast 2-18
god.) 600 mg/m² 2 puta dnevno, a pacijenti koji imaju površinu tijela veću od 1,5 m² 1 g 2
puta dnevno; transplatacija srca: odrasli-oralni mikofenolat mofetil 1,5 g 2 puta dnevno
uključiti u okviru 5 dana od transplatacije; transplatacija jetre: uz i.v. mikofenolat koji treba
uključiti u roku od 4 dana nakon transplantacije, oralni mikofenolat mofetil treba uključiti što

L Antineoplastici i imunomodulatori
prije zbog bolje tolerancije, 1,5 g 2 puta dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CELLCEPT - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
RpSp kapsula, tvrda [250 mg] 100 kapsula
MICOLAT - LEK farmacevtska družba d.d.
RpSp filmom obložene tablete [500 mg] 50 filmom obloženih tableta
RpSp filmom obložene tablete [500 mg] 100 filmom obloženih tableta
MYFORTIC - NOVARTIS PHARMA Services AG
RpSp gastrorezistentna tableta [180 mg] 120 gastrorezistentnih tableta
RpSp gastrorezistentna tableta [360 mg] 120 gastrorezistentnih tableta
TRIXIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
RpSp kapsula, tvrda [250 mg] 100 kapsula, tvrdih

L04AA11 etanercept
Doziranje: umjereni do ozbiljni aktivni reumatoidni artitis sam ili u kombinaciji sa
metotreksatom kada je odgovor na druge antireumatske lijekove koji modifikuju tok bolesti
neadekvatan i kod jakog, aktivnog i progresivnog reumatskog artritisa kod pacijenata koji
prethodno nisu liječeni metotreksatom; aktivni poliartikularni juvenilni idiopatski artitis kod
djece koja nisu adekvatno odgovorila na metotreksat ili koja ga ne podnose; aktivni i
progresivni psorijatični artitis kod odraslih koji su neadekvatno odgovorili na druge
antireumatske lijekove koji modifikuju tok bolesti; jaki ankilozirajući spondilitis kod pacijenata
koji su neadekvatno odgovorili na konvencionalnu terapiju; umjereni do teški psorijatični
plakovi bez odgovora na drugu sistemsku terapiju uključujući ciklosporin, metotreksat ili
PUVA terapiju ili sa kontraindikacijama ili sa nepodnošenjem iste; sc.inj. reumatoidni artritis,
psorijatični artritis, ankilozirajući spondilitis, odrasli preko 18 god. 25 mg dva puta sedmično
ili 50 mg jednom sedmično; aktivni poliartikularni juvenilni idiopatski artritis, djeca 4-17
godina, 400 mcg/kg (max. 25 mg) dva puta nedjeljno, sa intervalom 3-4 dana između doza
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ENBREL - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU/Rp otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki [25 mg] 4 šprice
SZU/Rp otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki [50 mg] 4 šprice

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 281


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

L04AA13 leflunomid
Doziranje: aktivni reumatoidni artritis: početna doza je 100 mg/dan tokom 3 dana, doza
održavanja je 10-20 mg/dan; aktivni psorijatični artritis: 20 mg/dan. Ne preporučuje se dalje
povećanje doze. U slučaju pojave neželjenih efekata dozu smanjiti na 10 mg/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ARAVA - SANOFI-AVENTIS Groupe
ΔRpSp film tableta [10 mg] 30 film tableta
ΔRpSp film tableta [20 mg] 30 film tableta
ΔRpSp film tableta [100 mg] 3 film tablete

L04AA23 natalizumab
Doziranje: tretman visoko aktivne multiple skleroze s fazama relapsa i remisije kod
pacijenata kod kojih je bolest jako aktivna uprkos liječenju beta-interferonom ili kod
pacijenata s teškom brzo napredujućom relapsno-remitentnom multiplom sklerozom: odrasli
preko 18 god, i.v. 300 mg jedanput svake 4 sedmice.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TYSABRI - BIOGEN IDEC INTERNATIONAL GmbH
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg/ml] 1 bočica sa 15 ml

L04AA26 belimumab
Doziranje: dodatna terapija kod odraslih pacijenata sa aktivnim sistemskim lupus
eritematosusom, sa pozitivnim auto-antitijelima, i sa visokim stepenom aktivnosti bolesti
uprkos standardnoj terapiji: odrasli preko 18 god, i.v. inf. 10 mg/kg, ponoviti 2 i 4 nedjelje
nakon početnog davanja, zatim ponavljati na 4 sedmice; razmotriti opravdanost terapije
ukoliko nema odgovora nakon 6 mjeseci
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BENLYSTA - WELLCOME LIMITED
SZU prašak za koncentrat za rastvor za infuziju [120 mg (80 mg/ml)] 1 bočica
SZU prašak za koncentrat za rastvor za infuziju [400 mg (80 mg/ml)] 1 bočica

L04AB Tumor nekrozis faktor alfa (TNF-alfa) inhibitori


L04AB02 infliksimab
Doziranje: Reumatoidni artritis: 3 mg/kg uz dodatne doze od 3 mg/kg 2. i 6. sedmice nakon
prve, te nadalje svakih 8 sedmica. Lijek se mora davati istovremeno sa metotreksatom.
Kronova bolest: 5 mg/kg uz dodatne doze od 5 mg/kg 2. i 6. sedmice nakon prve, a zatim
svakih 8 sedmica. Ulcerozni kolitis: 5 mg/kg tokom 2 sata, uz dodatne doze od 5 mg/kg u
infuziji 2. i 6. sedmice nakon prve, a zatim svakih 8 sedmica. Ankilozirajući spondilitis: 5
mg/kg nakon čega se daju dodatne doze od 5 mg/kg u infuziji 2. i 6. sedmice nakon prve, a
zatim svakih 6 - 8 sedmica. Psorijatični artritis i psorijaza: 5 mg/kg, uz dodatne doze od 5
mg/kg u infuziji 2. i 6. sedmice nakon prve, a zatim svakih 8. sedmica.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
REMICADE - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
SZU prašak za koncentrat za otopinu za infuziju [ 100 mg] 1 bočica

L04AB04 adalimumab
Doziranje: Reumatoidni artritis: 40 mg svake 2 sedmice; poliartikularni juvenilni idiopatski
artritis: djeca 4-12 god. 24mg/m² do max. 40 mg svake 2 sedmice, adolescenti 13-17 god.
40 mg svake 2 sedmice; psorijatični artritis, ankilozirajući spondilitis: 40 mg svake 2
sedmice; Kron-ova bolest, plak psorijaza: početna doza 80 mg a zatim 40 mg u drugoj
sedmici i zatim svake 2 sedmice; ulcerozni kolitis: početna doza 160 mg (4 inj. u jednom
danu ili 2 inj. na dan kroz 2 dana) a zatim 80 mg u drugoj sedmici i zatim svake 40 mg
svake 2 sedmice
282 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Antineoplastici i imunomodulatori
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HUMIRA - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
SZU otopina za injekcije [40 mg] 2 napunjene šprice po 0,8 ml otopine za injekciju

L04AB06 golimumabum
Doziranje: u kombinaciji s metotreksatom (MTX) za liječenje umjerenog do teškog oblika
reumatoidnog artritisa u odraslih bolesnika čiji je odgovor na antireumatske lijekove koji
modifikuju tok bolesti (terapija DMARD), uključujući metotreksat, neadekvatan; kao
monoteraoja ili u kombinaciji s metotreksatom, za liječenje aktivnog i progresivnog
psorijatičnog artritisa u odraslih bolesnika u kojih je odgovor na prethodno liječenje
antireumatskim lijekovima koji modifikuju tok bolesti bio neadekvatan; teški oblik aktivnog
ankilozirajućeg spondilitisa kod pacijenata koji nisu adekvatno reagovali na konvencionalnu
terapiju: 50 mg jednom mjesečno, istog dana u mjesecu.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SIMPONI - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
SZU otopina za injekciju u napunjenoj brizgalici [50 mg/0,5 ml] 1 injekciona brizgalica
sa 0,5 ml otopine
SZU otopina za injekciju u napunjenoj štrcaljki [50 mg/0,5 ml] 1 štrcaljka napunjena sa
0,5 ml otopine

L04AC Inhibitori interleukina


L04AC07 tocilizumab

L Antineoplastici i imunomodulatori
Doziranje: umjereni do teški aktivni reumatoidni artritis (RA) odraslih koji nisu pokazali
primjeren odgovor ili nisu podnosili prethodnu terapiju s jednim ili s više antireumatskih
lijekova koji mijenjaju tok bolesti (disease-modifying anti-rheumatic drug-DMARD) ili
antagonistima tumor nekrotizirajućeg faktora (TNF), kao monoterapija ili u kombinaciji sa
metotreksatom: preporučena doza je 8 mg/kg tjelesne težine (max. 800 mg), jednom u četiri
nedjelje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ACTEMRA - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
ZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg/ml (80 mg/4 ml)] bočica sa 4 ml
ZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg/ml (200 mg/10 ml)] bočica sa 10 ml
ZU koncentrat za rastvor za infuziju [20 mg/ml (400 mg/20 ml)] bočica sa 20 ml

L04AD Inhibitori kalcineurina


L04AD01 ciklosporin
Doziranje: Dnevna doza ciklosporina treba uvijek da bude podijeljena na dvije doze.
Transplantacija organa: 12 sati prije hirurškog zahvata 10-15 mg/kg; uspostavljena doza
nastavlja se tokom 1-2 sedmice postoperativno, a zatim se postepeno smanjuje do doze
održavanja 2-6 mg/kg; kada se daje u kombinaciji sa drugim imunosupresivima doza se
smanjuje (npr. na 3-6 mg/kg inicijalno).
Transplantacija koštane srži: početna doza se daje dan prije hirurškog zahvata, 3-5 mg/kg
dnevno. uspostavljena doza se nastavlja do 2 sedmice postoperativno, a zatim se prelazi na
oralni tretman ciklosporinom sa dozom od oko 12,5 mg/kg/dan.
Endogeni uveitis: 5 mg/kg/dan, po postizanju učinka doza se može smanjiti na 0,5-1
mg/kg/dan do konačne doze 2,5 mg/kg/dan (u refraktornim slučajevima vremenski
ograničeno može se doza povisiti na 7 mg/kg/dan).
Nefrotički sindrom: ako je bubrežna funkcija normalna 5 mg/kg/dan, postepeno smanjivati
na učinkovitu dozu. Kod pacijenata sa poremećenom bubrežnom funkcijom 2,5 mg/kg/dan
uz pažljivo nadgledanje.
Reumatoidni artritis, sistemski lupus eritematoides (SLE) poliomiozitis: 3,5 mg/kg/dan, doza
se može postepeno povećavati, ali ne smije da pređe 5 mg/kg/dan.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 283


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
Psorijaza: 2,5 mg/kg/dan, ukoliko poboljšanje ne nastupi za mjesec dana dozu postepeno
povećavati, ali ne smije premašiti 5 mg/kg/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CIOSPRIN - Actavis Group PTC ehf
RpSp kapsula, meka [100 mg] 50 mekih kapsula
RpSp kapsula, meka [25 mg] 50 mekih kapsula
RpSp kapsula, meka [50 mg] 50 mekih kapsula
EQUORAL - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
RpSp kapsula, meka [100 mg] 50 kapsula, mekih
RpSp kapsula, meka [25 mg] 50 kapsula, mekih
RpSp kapsula, meka [50 mg] 50 kapsula, mekih
RpSp oralna otopina [100 mg/ml] 1 bočica sa 50 ml
SANDIMMUN NEORAL - NOVARTIS PHARMA Services AG
RpSp meke kapsule [100 mg] 50 mekih kapsula
RpSp meke kapsule [25 mg] 50 mekih kapsula
RpSp meke kapsule [50 mg] 50 mekih kapsula
RpSp oralni rastvor [100 mg/ml] 50 ml oralnog rastvora

L04AD02 takrolimus
Doziranje: nakon transplatacije (za sprečavanje odbacivanja organa): doze su individualne
u zavisnosti od transplantiranog organa - odrasli i djeca početna doza 0,1-0,3 mg/kg/dan
podijeljeno u dvije doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PROGRAF - ASTELLAS IRELAND Co. Ltd
RpSp kapsula, tvrda [1 mg] 60 kapsula, tvrdih
RpSp kapsula, tvrda [5 mg] 30 kapsula, tvrdih
TACNI - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
RpSp kapsula, tvrda [0,5 mg] 30 kapsula, tvrdih
RpSp kapsula, tvrda [1 mg] 60 kapsula, tvrdih
RpSp kapsula, tvrda [5 mg] 30 kapsula, tvrdih

L04AX Ostali imunosupresanti


L04AX01 azatioprin
Doziranje: Transplantacija: početna doza do 5 mg/kg/dan, doza održavanja 1-4 mg/kg/dan.
Autoimune bolesti: početna doza rijetko više od 3 mg/kg/dan, snižavanje prema odgovoru,
doza održavanja 1-3 mg/kg/dan. Ako nema poboljšanja za 3 mjeseca treba prekinuti
primjenu.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IMUPRIN - REMEDICA Ltd.
RpSp tablete [50 mg] 100 tableta
RpSp tablete [50 mg] 20 tableta
IMURAN - ASPEN Europe GmbH
RpSp film tableta [50 mg] 100 film tableta

L04AX03 metotreksat
Doziranje: akutna limfoblastna leukemija: 1-2 puta po 15-30 mg/m² nedjeljno, oralno;
horiokarcinom i drugi trofoblastni tumori: 15-30 mg dnevno oralno, 5 dana na 1-2 nedjelje u
3-5 kura; psorijaza: 10-25 mg jednom sedmično.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
METHOTREXAT Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
SZU/Rp tablete [2,5 mg] 50 tableta
SZU/Rp tablete [5 mg] 50 tableta

284 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Mišićno-koštani sistem
M MIŠIĆNO-KOŠTANI SISTEM
M01 ANTIINFLAMATORNI I ANTIREUMATSKI LIJEKOVI
M01A Nesteroidni antiinflamatorni i antireumatski lijekovi
M01AB Derivati sirćetne kiseline i srodne supstance
M01AB01 indometacin
Doziranje: upalne reumatske bolesti, degenerativne bolesti zglobova, osteoartroza;
artropatija zbog odlaganja kristala, akutni urički artritis, pseudogiht, izvanzglobni
reumatizam, burzitis, kapsulitis, tendinitis, tendosinovitis, sinovitis, humeroskapularni
periartritis; bolna stanja (lumbalgije, stanja nakon hirurških i zubarskih zahvata,
dismenoreja): oralno: 25 mg odjednom ili 150 mg podjeljeno u 2-3 pojedinačne doze u toku
jela; rektalno: odrasli: 100 mg uveče, i ujutro ako je potrebno. Maksimalna dnevna doza:
150-200mg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
INDOMETACIN BELUPO - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ΔRp čepić [100 mg] 10 čepića
ΔRp kapsula, tvrda [25 mg] 30 kapsula, tvrdih
INDOMETACIN 75 mg retard kapsule - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ΔRp retard kapsule [75 mg] 30 kapsula

M01AB05 diklofenak
Doziranje: bolovi u reumatskim bolestima: početna doza 100-150 mg/dan podijeljeno u 2-3
doze, doza održavanja 1-2 puta po 75 mg ili 100 mg dnevno; dismenoreja: 50-150 mg
dnevno; juvenilni artritis: djeca preko 6 godina (oralno ili rektalno) 1-3 mg/kg/dan,
parenteralno 1-2 puta po 75 mg najduže tokom 2 dana; bubrežne kolike: 75 mg odmah i još
75 mg nakon 1/2 sata, ako je neophodno; rektalno: 50-150 mg dnevno podijeljeno u više
doza; lokalni bolovi u reumatskim bolestima: gel 3-4 puta po 2-4 g blago utrljati na oboljelo
mjesto.
REGISTROVANI LIJEKOVI:

M Mišićno-koštani sistem
DICLAC duo 150 - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tableta sa modificiranim oslobađanjem [150 mg] 10 tableta sa modificiranim
oslobađanjem
Rp tableta sa modificiranim oslobađanjem [150 mg] 20 tableta sa modificiranim
oslobađanjem
DICLAC duo 75 - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tableta sa modificiranim oslobađanjem [75 mg] 20 tableta sa modificiranim
oslobađanjem
Rp tableta sa modificiranim oslobađanjem [75 mg] 10 tableta sa modificiranim
oslobađanjem
DICLAC retard 100 - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp tableta sa modificiranim oslobađanjem [100 mg] 20 tableta sa modificiranim
oslobađanjem
DICLOFENAC Duo - PHARMASWISS d.o.o.
Rp kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda [75 mg] 30 kapsula sa
modifikovanim oslobađanjem, tvrda
Rp kapsula sa modifikovanim oslobađanjem, tvrda [75 mg] 20 kapsula sa
modifikovanim oslobađanjem, tvrda
DICLORapid - PHARMASWISS d.o.o.
Rp gastrorezistentna kapsula, tvrda [75 mg] 20 gastrorezistentnih kapsula,tvrdih
DICLOFENAC RETARD - REMEDICA Ltd.
Rp film tableta sa produženim oslobađanjem [100 mg] 20 film-tableta sa produženim
oslobađanjem

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 285


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
DIFEN - BOSNALIJEK d.d.
Rp film tableta [50 mg] 20 film tableta
Rp retard film tablete [100 mg] 20 retard film tableta
DIFEN rapid 50 mg obložene tablete - BOSNALIJEK d.d.
Rp obložena tableta [50 mg] 10 obloženih tableta
DIKLOFEN - GALENIKA a.d.
Rp gastrorezistentna tableta [50 mg] 20 gastrorezistentnih tableta
ZU rastvor za injekciju [75 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml
Rp supozitorija [50 mg] 10 supozitorija
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [100 mg] 20 tableta sa produženim
oslobađanjem
DIKLOFENAK - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tableta [50 mg] 20 film tableta
ZU rastvor za injekciju [75 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml
Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [100 mg] 20 tableta sa modifikovanim
oslobađanjem
DIKLOFENAK - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ZU rastvor za injekciju [75 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml
Rp supozitorija [100 mg] 10 supozitorija
Rp supozitorija [50 mg] 10 supozitorija
DIKLOFENAK RETARD - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [100 mg] 20 tableta sa produženim
oslobađanjem
DIKLOFENAK FARMAL - FARMAL d.d.
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [100 mg] 20 tableta sa produženim
oslobađanjem
NAKLOFEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp gastrorezistentna tableta [50 mg] 20 gastrorezistentnih tableta
ZU rastvor za injekciju [75 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml
Rp supozitorija [50 mg] 10 supozitorija
NAKLOFEN DUO - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp kapsula, tvrda [75 mg] 20 kapsula, tvrdih
NAKLOFEN SR - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [100 mg] 20 tableta sa produženim
oslobađanjem
RAPTEN - K - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp obložena tableta [50 mg] 10 obloženih tableta
RAPTEN DUO - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [75 mg] 30 tableta sa modifikovanim
oslobađanjem
VOLTAREN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp čepić [12,5 mg] 10 čepića
Rp čepić [25 mg] 10 čepića
Rp čepić [50 mg] 10 čepića
VOLTAREN forte - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp želučanootporne filmom obložene tablete [50 mg] 20 želučanootpornih filmom
obloženih tableta
VOLTAREN injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ZU otopina za injekcije [75 mg/3 ml] 5 ampula sa 3 ml otopine
VOLTAREN rapid - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp obložene tablete [50 mg] 10 obloženih tableta
VOLTAREN retard - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta sa produženim oslobađanjem [100 mg] 20 filmom
obloženih tableta sa produženim oslobađanjem
286 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Mišićno-koštani sistem
M01AB08 etodolak
Doziranje: inflamatorne i degenerativne bolesti koštano-zglobnog sistema (reumatoidni
artritis, osteoartritis, ankilozirajući spondilitis, osteoporoza, srtritis kod sistemske bolesti
vezivnog tkiva, vanzglobni reumatizam), bolovi umjerenog do srednjeg inteziteta
(postoperativno, posttraumatski, dentalni bolovi, povrede sportista): 2 puta po 200 mg;
maksimalno 600 mg dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ETOL FORT - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tableta [400 mg] 14 film tableta
Rp film tablete [400 mg] 28 film tableta
PRODOL - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tablete [200 mg] 20 film-tableta
Rp film tablete [400 mg] 20 film-tableta

M01AB11 acemetacin
Doziranje: bol i zapaljenje kod reumatskih oboljenja i drugih mišićno-koštanih poremećaja;
postoperativna analgezija: 120 mg dnevno u podijeljenim dozama sa hranom, ukoliko je
neophodno povećati do 180 mg dnevno; djeci se ne preporučuje
REGISTROVANI LIJEKOVI:
RANTUDIL forte - MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
ΔRp kapsula, tvrda [60 mg] 20 kapsula, tvrdih

M01AC Oksikami
M01AC01 piroksikam
Doziranje: osteoartritis, reumatoidni artritis, ankilozantni spondilitis: 20 mg/dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LUBOR - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp čepić [20 mg] 10 čepića

M Mišićno-koštani sistem
Rp kapsula, tvrda [10 mg] 20 kapsula
Rp kapsula, tvrda [20 mg] 20 kapsula

M01AC05 lornoksikam
Doziranje: akutna blaga do umjerena bol: 8 mg 1-2 puta dnevno; i.v. ili i.m. preporučena
doza je 8 mg, dnevna doza ne smije prekoračiti 16 mg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
XEFO - NYCOMED DANMARK ApS
ZU prašak i otapalo za otopinu za injekciju [8 mg] 5 bočica praška i 5 ampula po 2
ml vode za injekcije
XEFO RAPID - NYCOMED DANMARK ApS
Rp filmom obložene tablete [8 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [8 mg] 10 filmom obloženih tableta

M01AC06 meloksikam
Doziranje: simptomatsko liječenje bolnog osteoartritisa, reumatoidnog artritisa i
ankilozirajućeg spondilitisa: 7,5 -15 mg/dan (pacijenti sa renalnom insuficijencijom i stariji
pacijenti maksimalno 7,5 mg/dan); parenteralno (samo za odrasle): 7,5 – 15 mg jednom
dnevno kao duboka intramuskularna injekcija, primjena ograničena na 2-3 dana, uz
nastavak oralne primjene meloksikama ako je neophodno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LORMED - PRO.MED.CS Praha a.s.
Rp tablete [15 mg] 20 tableta
Rp tablete [15 mg] 10 tableta
Rp tablete [7,5 mg] 10 tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 287
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
MELCAM - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tablete [15 mg] 30 tableta
Rp tablete [7,5 mg] 30 tableta
MELOKSIKAM PharmaS - PharmaS DOO Beograd
Rp tablete [15 mg] 20 tableta
Rp tablete [7,5 mg] 20 tableta
MELOX - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ZU otopina za injekcije [15 mg/1,5 ml] 3 ampule od 1,5 ml
Rp tableta [7,5 mg] 10 tableta
Rp tableta [7,5 mg] 30 tableta
MELOX fort - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp tableta [15 mg] 10 tableta
Rp tableta [15 mg] 30 tableta
MELOXAN - PHARMANOVA d.o.o.
Rp tableta [15 mg] 30 tableta
MOVALIS - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Rp tablete [15 mg] 20 tableta
Rp tablete [7,5 mg] 20 tableta
OXIMAL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tablete [15 mg] 30 tableta
Rp tablete [7,5 mg] 30 tableta
QUICKTRA - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp tableta [15 mg] 20 tableta
Rp tableta [7,5 mg] 20 tableta

M01AE Derivati propionske kiseline


M01AE01 ibuprofen
Doziranje: reumatski bolovi; juvenilni reumatoidni artritis; ublažavanje bolova i snižavanje
povišene tjelesne temperature: 1200-1800 mg/dan sa povećanjem doze do maks. 3200 mg
podijeljeno u 3-4 doze. Početna pojedinačna analgetska doza iznosi 200 mg. Doza
održavanja 1200 mg/dan.
Djeca: 20 mg/kg na dan, kod zapaljenskih reumatskih bolesti do 40 mg/kg. Ne preporučuje
se djeci ispod 7 kg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BRUFEN - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp film tableta [400 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [600 mg] 30 film tableta
BRUFEN - GALENIKA a.d.
Rp film tablete [400 mg] 30 film-tableta
Rp film tablete [600 mg] 30 film-tableta
BRp obložene tablete [200 mg] 30 obloženih tableta
Rp sirup [100 mg/5 ml] 100 ml sirupa
CAFFETIN MENSTRUAL - ALKALOID AD
BRp film tablete [200 mg] 10 film tableta
DAFEN - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tableta [400 mg] 30 film tableta
BRp film tablete [200 mg] 30 film tableta
DALSY - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp sirup [100 mg/5 ml] 100 ml sirupa
IbuDIRECT - PHARMAMED d.o.o. Travnik
BRp kapsula, meka [200 mg] 10 kapsula, mekih
IBUPROFEN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložena tableta [400 mg] 30 filmom obloženih tableta
288 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Mišićno-koštani sistem
IBUPROFEN FARMAVITA - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložene tablete [600 mg] 30 filmom obloženih tableta
IBUPROFEN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp film tableta [400 mg] 30 film tableta
Rp oralna suspenzija [100 mg/5 ml] 100 ml
BRp šumeće tablete [200 mg] 20 šumećih tableta
IBUPROFEN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
BRp film tablete [200 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [400 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [600 mg] 30 film tableta
Rp sirup [100 mg/5 ml] 100 ml sirupa
IBUPROFEN - REMEDICA Ltd.
Rp film tablete [600 mg] 20 film tableta
BRp obložene tablete [200 mg] 30 obloženih tableta
Rp obložene tablete [400 mg] 20 obloženih tableta
IBUPROFEN - REPLEK FARM DOOEL Skopje
BRp film tableta [200 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [400 mg] 30 film tableta
Rp sirup [100 mg/5 ml] 100 ml sirupa
IBUPROFEN Farmal - FARMAL d.d.
BRp filmom obložena tableta [200 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [400 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [600 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [800 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
IBUPROFEN Lek - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp filmom obložena tableta [200 mg] 20 filmom obloženih tableta
BRp filmom obložena tableta [200 mg] 10 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [400 mg] 10 filmom obloženih tableta

M Mišićno-koštani sistem
Rp filmom obložena tableta [400 mg] 20 filmom obloženih tableta
NEOFEN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
BRp film tablete [200 mg] 20 film tableta
NEOFEN FORTE - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp filmom obložena tableta [400 mg] 10 filmom obloženih tableta

M01AE02 naproksen
Doziranje: inflamatorne i degenarativne reumatske bolesti, inflamatorna oboljenja mekih
tkiva, ublažavanje bolova umjerene jačine: 500-1000 mg/dan podijeljeno u dvije doze, djeci
kod hroničnog juvenilnog artritisa 10 mg/kg tjelesne mase podijeljeno u dvije doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NALGESIN forte - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložena tableta [550 mg] 10 filmom obloženih tableta
NALGESIN S - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp filmom obložena tableta [275 mg] 10 filmom obloženih tableta
NAPROXEN - SRBOLEK A.D.
Rp tablete [375 mg] 20 tableta

M01AE03 ketoprofen
Doziranje: reumatoidni artritis, osteoartritis, ankilozantni spondilitis, akutni zglobni i
izvanzglobni poremećaji, cervikalni spondilitis, ublažavanje bolova (postoperativni bolovi,
menstrualni bolovi i bolovi poslije povreda), akutni giht, dismenoreja: 100-200 mg uz
povećanje do maksimalno 300 mg/dan, u 2-3 pojedinačne doze; parenteralno: 50-100 mg
duboko i.m. na 4 sata maksimalno 200 mg dnevno;

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 289


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KETOBOS - BOSNALIJEK d.d.
Rp kapsula, tvrda [50 mg] 20 kapsula
KETONAL - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp čepić [100 mg] 12 čepića
Rp kapsula, tvrda [50 mg] 25 kapsula, tvrdih
ZU otopina za injekciju [100 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [150 mg] 20 tableta sa produženim
oslobađanjem
KETONAL DUO - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 20 kapsula
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 30 kapsula
KETONAL forte - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložena tableta [100 mg] 20 filmom obloženih tableta
KNAVON - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp čepić [100 mg] 12 čepića

M01AE11 tiaprofenska kiselina


Doziranje: osteoartritis, reumatoidni artritis, degenerativne artropatije (gonartroza,
kosartroza), inflamatorna oboljenja mekih tkiva (periartritis, bursitis, sinovitis, tendinitis),
posttraumatski i postoperativno: 600 mg/dan u 2 pojedinačne doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TURGANIL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp tablete [300 mg] 20 tableta

M01AE17 deksketoprofen
Doziranje: simptomatska terapija bolova blagog do umjerenog inteziteta (mišićno-kostni bol,
bolna menstruacija, zubobolja): 1 tableta na 8 sati, maksimalno 3 tablete dnevno;
simptomatsko liječenje akutnog bola umjerenog do jakog intenziteta kada oralna primjena
nije primjerena kod postoperativnog bola, renalnih kolika i bola u donjem dijelu leđa: 50 mg
svakih 8-12 sati.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DEXOMEN 25 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
BRp film tableta [25 mg] 10 film tableta (1 blister)
DEXOMEN INJECT - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
ZU rastvor za injekciju/infuziju [50 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml

M01AE51 ibuprofen, paracetamol


Doziranje: glavobolja izazvana sinusitisom, zubobolja, post-traumatski bol, bolne
menstruacije, bolovi poslije hirurških zahvata: odrasli, jedna doza od 1 ili 2 tbl, po potrebi
doza se može ponoviti do tri puta dnevno, max. 6 tbl. dnevno; djeca starija od 12 god, jedna
doza od 1 tbl, doza se može ponoviti do 3 puta dnevno, max. 3 tbl. dnevno
Preporučuje se uzimanje Metafena poslije jela.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
METAFEN - ZAKLADY FARMACEUTYCZNE POLFA-LODZ SA
BRp tableta [200 mg + 325 mg] 10 tableta

M01AE52 naproksen, esomeprazol


Doziranje: simptomatsko liječenje osteoartritisa, reumatoidnog artritisa i ankilozirajućeg
spondilitisa kod bolesnika kod kojih postoji rizik od nastanka želučanog i/ili duodenalnog
ulkusa koji je povezan sa upotrebom NSAIL i gdje se liječenje sa niskim dozama
naproksena ili drugih NSAIL ne smatra dovoljnim: 1 tbl. (500 mg/20 mg) dva puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VIMOVO - ASTRAZENECA UK LIMITED
Rp tableta sa modificiranim oslobađanjem [500 mg + 20 mg] 60 tableta sa
290 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Mišićno-koštani sistem
modificiranim oslobađanjem

M01AH Koksibi
M01AH01 celekoksib
Doziranje: Kako se rizik od kardiovaskularnog uticaja može povaćati s povećanjem doze i
dužinom primjene, celekoksib treba koristiti što je moguće kraće i u najnižim efikasnim
dnevnim dozama. Simptomatski tretman osteoartritisa: 200 mg u jednoj ili dvije doze od po
100 mg dnevno. Simptomatski tretman reumatoidnog artritisa: 100 ili 200 mg dva puta
dnevno. Lijek se pokazao sigurnim u dozama od 400 mg dva puta dnevno. Ankilozirajući
spondilitis: 200 mg dnevno u jednoj ili dvije doze od po 100 mg; tretman akutnog bola,
tretman primarne dismenoreje: 400 mg, nakon čega slijedi dodatna doza od 200 mg, ukoliko
je potrebno. Slijedećih dana, po potrebi, primjenjuje se preporučena doza od 200 mg dva
puta dnevno; Familijarna adenomatozna polipoza (FAP): trebalo bi nastaviti s primjenom
redovne terapije za FAP uz tretman celekoksibom. Da bi se smanjio broj adenomatoznih
kolorektalnih polipa kod pacijenata sa FAP preporučena doza iznosi 400 mg dva puta
dnevno. Lijek se uzima uz jelo da bi se poboljšala apsorpcija.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CELEBREX - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp kapsula, tvrda [200 mg] 10 kapsula, tvrdih

M01AH05 etorikoksib
Doziranje: osteoartritis, odrasli i djeca preko 16 god. 30 mg jednom dnevno, ukoliko je
neophodno dozu povećati na 60 mg jedanom dnevno; reumatoidni artritis i ankilozirajući
spondilitis, odrasli i djeca preko 16 god. 90 mg jednom dnevno; akutni urični artritis (giht),
120 mg jednom dnevno u toku max. 8 dana
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ARCOXIA - MERCK SHARP & DOHME BV
Rp filmom obložena tableta [120 mg] 7 filmom obloženih tableta

M Mišićno-koštani sistem
Rp filmom obložena tableta [30 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [30 mg] 7 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [60 mg] 14 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [90 mg] 14 filmom obloženih tableta

M01AX Ostali nesteroidni antiinflamatorni i antireumatski


lijekovi
M01AX17 nimesulid
Doziranje: akutni bolovi različite etiologije, primarna dismenoreja: 100 mg dva puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ACTASULID - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp tablete [100 mg] 20 tableta
NIMESIL - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp granule za oralnu suspenziju [100 mg] 30 kesica po 2 g granula
Rp granule za oralnu suspenziju [100 mg] 9 kesica po 2 g granula
Rp granule za oralnu suspenziju [100 mg] 15 kesica po 2 g granula
NIMULID - PANACEA BIOTEC Ltd.
Rp tableta [100 mg] 20 tableta
NIMULID MD - PANACEA BIOTEC Ltd.
Rp disperzibilne tablete [100 mg] 10 disperzibilnih tableta
VENTOR - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp tableta [100 mg] 10 tableta (1 blister)

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 291


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
M01AX24 oksaceprol
Doziranje: simptomatska terapija degenerativnih bolesti zglobova u bolnoj ili zapaljenskoj
fazi i kod inflamatornih oboljenja vezivnog tkiva (npr. artroze koljena, kuka, ramena, kičme i
malih zglobova; poliartroze; hondropatije patellae; artritisa; burzitisa; tendinitisa;
tendovaginitisa), kao alternativna terapija za konvencionalne nesteroidne antiinflamatorne
lijekove (NSAIL) u slučaju kad se konvencionalni NSAIL ne podnose dobro ili su
kontraindikovani: 3 puta dnevno po 1 tableta; doza se može povećati na 3 puta dnevno po 2
tablete zavisno od težine oboljenja i na početku terapije
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ARTROMED - CHEPHASAAR Chem - pharm Fabrik GmbH
Rp film tableta [200 mg] 20 film tableta
Rp film tableta [200 mg] 100 film tableta

M02 LIJEKOVI ZA LOKALNU PRIMJENU PROTIV BOLOVA


U MIŠIĆIMA I ZGLOBOVIMA
M02A Lijekovi za lokalnu primjenu protiv bolova u mišićima
i zglobovima
M02AA Nesteroidni antiinflamatorni lijekovi za lokalnu
primjenu
M02AA ibuprofen, mentol
Doziranje: bol (blaži stadijumi artritisa, reumatski i mišićni bol, uganuće, otok kod sportskih
povreda): odrasli i djeca starija od 14 godina: gel blago utrljati na oboljelo mjesto najviše tri
puta dnevno u razmaku od najmanje 4 sata.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DEEP RELIEF - THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED
BRp gel [(50 mg + 30 mg)/g] 15 g
BRp gel [(50 mg + 30 mg)/g] 100 g
BRp gel [(50 mg + 30 mg)/g] 50 g

M02AA nimesulid
Doziranje: simptomatska terapija bola kod iščašenja zglobova i akutnih povreda tetiva: 2-3
puta dnevno naneti gel na oboljelo mjesto i lagano utrljati; liječenje traje tokom 7-15 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NIMULID Transgel - PANACEA BIOTEC Ltd.
BRp gel [10 mg/g] 30 g

M02AA06 etofenamat
Doziranje: reumatizam mekog tkiva: nekoliko puta dnevno utrljati gel (5-10 cm) na bolnu
površinu kože (3-4 sedmice); sportske povrede: (do 2 sedmice)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
RHEUMON - MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
BRp gel [5 g/100 g (5 %)] 40 g

M02AA10 ketoprofen
Doziranje: inflamatorna, traumatska oboljenja i povrede mišićno kostnog sistema, kontuzije,
distorzije, uganuća, iščašenja, istegnuća tetiva, povrede meniskusa i mišića: 2 puta dnevno
blago utrljati u oboljelo mjesto, tokom 7 dana, a najduže 15 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FASTUM - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
BRp gel [2,5 g/100 g] 100 g
BRp gel [2,5 g/100 g (2,5 %)] 50 g
292 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Mišićno-koštani sistem
BRp gel [2,5 g/100 g (2,5 %)] 20 g
BRp gel [2,5 g/100 g (2,5 %)] 30 g
BRp gel [2,5 g/100 g (2,5%)] 1 dispenzer sa 100 g
KETONAL - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp gel [2,5 g/100 g (2,5 %)] 50 g
BRp gel [2,5 g/100 g (2,5 %)] 100 g
BRp krema [50 mg/g] 30 g

M02AA13 ibuprofen
Doziranje: lokalna primjena kod blažih reumatskih bolova: krem, 3-4 puta dnevno utrljati u
predio oboljelog mjesta; sprej se raspršuje na kožu 3-4 puta dnevno, nakon svaka 2-3
raspršivanja, nježno utrljati u kožu
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DOLGIT - PRO.MED.CS Praha a.s.
BRp krema [5 g/100 g] 50 g
DOLGIT gel - PRO.MED.CS Praha a.s.
BRp gel [5 g/100 g] 50 g
IBUPROFEN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
BRp krem [100 mg/g] 50 g
IBUPROFEN - REPLEK FARM DOOEL Skopje
BRp krem [100 mg/g] 50 g
NEOFEN Plus - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
BRp gel [50 mg/g] 50 g
NEOFEN sprej - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
BRp sprej za kožu, otopina [50 mg/g] 50 ml

M02AA15 diklofenak
Doziranje: lokalno i simptomatsko olakšanje boli i upale kod ozljede tetiva, ligamenata,
mišića i zglobova; lokalizirani oblici reumatizma mekih tkiva; osteoartritis površinskih
zglobova: 3-4 puta dnevno utrljati gel ili 3-4 puta naprskati sadržaj spreja na predeo

M Mišićno-koštani sistem
oboljelog mjesta.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DICLO DUO sprej 4% - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
BRp otopina, sprej za kožu [40 mg /g] 15 ml (12,5 g)
BRp otopina, sprej za kožu [40 mg/ g] 30 ml (25 g)
DIFEN - BOSNALIJEK d.d.
BRp gel [10 mg/g] 40 g
DIKLOFEN - GALENIKA a.d.
BRp gel [10 mg/g (1 %)] 50 g
DIKLOFENAK - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp gel [10 mg/g] 40 g
DIKLOFENAK - REPLEK FARM DOOEL Skopje
BRp gel [10 mg /1 g] 50 g
DIKLONAT P - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp gel [10 mg/g] 60 g gela
NAKLOFEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp gel [10 mg/g] 60 g gela
VOLTAREN Emulgel 1% - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
BRp gel [10 mg/g] 50 g

M02AC Preparati sa derivatima salicilne kiseline


M02AC kamfor, metil-salicilat, benzil-nikotinat, mentol
Doziranje: mišićni reumatizam, degenerativni reumatizam zglobova, lumbago, išijas,
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 293
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
hronični burzitis, neuritis, neuralgije, bolovi nastali usljed sportskih poveda, luksacija i
kontuzija: nekoliko puta na dan blago utrljati na bolno mjesto.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KAMFART - BOSNALIJEK d.d.
BRp krem [(20 + 10 + 10 + 10) mg/g] 40 g

M02AC metil salicilat, mentol, kamfor


Doziranje: akutne povrede mišića, zglobova i tetiva kao kontuzije, istegnuća, uganuća;
bolovi mišića zbog preopterećenja, upala mišića; akutne reumatske upalne tegobe, išijas;
bolovi u predjelu zglobova i kičmenog stuba (vratna kičma, krsta); sindromi diskus hernie:
više puta dnevno nanijeti na suhu i neozlijeđenu kožu
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TRAUMA COLD MAST - KWIZDA PHARMA GmbH
BRp mast [(5,0 g + 1,5 g + 1,5 g)/100 g] 40 g
BRp mast [(5,0 g + 1,5 g + 1,5 g)/100 g] 100 g

M02AC metilsalicilat, terpentinsko ulje, ekstrakt ljute paprike


Doziranje: posljedice povreda poput kontuzija, istegnuća, uganuća, pukotina mišićnih
vlakana; bolovi u zglobovima, diskus hernia, bolovi u kičmi (lumbago), artroze zglobova;
reumatske tegobe, išijas; teniski lakat: više puta dnevno nanijeti na suhu i neozlijeđenu kožu
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TRAUMA HOT MAST - KWIZDA PHARMA GmbH
BRp mast [(5,00 g + 5,00 g + 0,91 g )/100 g] 100 g masti
BRp mast [(5,00 g + 5,00 g + 0,91 g)/100 g] 40 g masti

M02AC metil salicilat, mentol, ulje eukaliptusa, ulje terpentina


Doziranje: simptomatsko ublažavanje bolova i ukočenosti mišića, bolova u leđima, išijasa,
lumbago, reumatskih bolesti, nagnječenja, uganuća: odrasli i djeca starija od 5 godina:
lagano utrljati kremu na bolno područje 2-3 puta dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DEEP HEAT Rub - THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED
BRp krema [(12,80 ; 5,91 ; 1,97 ; 1,47) w/w] 67 g
BRp krema [(12,80 ; 5,91 ; 1,97 ; 1,47) w/w] 15 g

M02AC metil-salicilat, metil-nikotinat, 2-hidroksietil-salicilat, etil-salicilat


Doziranje: reumatski bolovi, lumbago, fibrozitis, istegnuća i uganuća, ishijalgije i ukočenost,
sportske povrede: odrasli i djeca starija od 5 godina: raspršiti po bolnom mjestu 2-3 puta
kratkim pritiskom na raspršivač s udaljenosti 10-15 cm.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DEEP HEAT sprej - THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED
BRp sprej za kožu, otopina [(1,0 ; 1,6 ; 5,0 ; 5,0) w/w] 150 ml

M02AX Ostali lijekovi za lokalnu primjenu protiv bolova u


mišićima i zglobovima
M02AX mentol
Doziranje: simptomatsko ublažavanje bola pri oštećenju mišića, tetiva i zglobova: odrasli
(uključujući i starije) i djeca starija od 5 godina: 3-4 puta dnevno lagano utrljati gel na bolno
područje dok se poptuno ne apsorbira u kožu.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DEEP freeze cold - THE MENTHOLATUM COMPANY LIMITED
BRp gel [2 g/100 g] 35 g gela

294 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Mišićno-koštani sistem
M03 MIORELAKSANSI (MIŠIĆNI RELAKSANSI)
M03A Miorelaksansi sa perifernim djelovanjem
M03AC Ostala kvarterna amonijum jedinjenja
M03AC01 pankuronijum
Doziranje: relaksacija skeletne muskulature tokom različitih hirurških intervencija i kod
pacijenata koji su na dugotrajnoj mehaničkoj ventilaciji u intenzivnoj njezi: kod određivanja
doze uzeti u obzir metodu anestezije, očekivano trajanje hirurškog zahvata, moguće
interakcije sa drugim lijekovima koje pacijent prima ili koji treba da budu upotrebljeni za
vrijeme anestezije i zdravstveno stanje pacijenta: početna doza 50-80 mcg/kg (intubacija se
postiže u toku 120-150 sekundi) ili 80-100 mcg (90-120 sekundi), doza se može povećati do
10-20 mcg/kg; pedijatrijski bolesnici: 60-100 mcg/kg, može se povećati do 10-20mcg/kg;
novorođenčad od 1 mjeseca: doze se moraju pažljivo individualno odrediti, početna doza
30-40 mcg/kg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PANCURONIUM Injection BP - ROTEXMEDICA GmbH
SZU rastvor za injekciju [4 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml

M03AC04 atrakurijum
Doziranje: neuromuskularna blokada (kratkotrajnog do umjerenog trajanja): odrasli i djeca
preko 1 mjesec inicijalno i.v. 0,3 - 0,6 mg/kg; po potrebi još i.v. 0,1-0,2 mg/kg ili i.v. infuzija
0,3-0,6 mg/kg/sat
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ACURMIL - LISAPHARMA S.p.A.
SZU rastvor za injekciju [50 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml
TRACRIUM - WELLCOME LIMITED
SZU rastvor za injekciju [10 mg/ml (25 mg/2,5 ml)] 5 ampula po 2,5 ml
SZU rastvor za injekciju [10 mg/ml (50 mg/5 ml)] 5 ampula po 5 ml

M Mišićno-koštani sistem
M03B Miorelaksansi sa centralnim djelovanjem
M03BX Ostali miorelaksansi sa centralnim djelovanjem
M03BX05 tiokolhikozid
Doziranje: simptomatsko liječenje mišićnih, reumatskih i neuroloških oboljenja:
Intramuskularna primjena: jedna ampula dva puta na dan, sa preporučenom dužinom
liječenja 3-5 dana. Kapsule: jedna ili dvije kapsule na dan, sa preporučenom dužinom
liječenja 5-7 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MUSCOFLEX - BILIM PHARMACEUTICALS A.S.
Rp kapsula, tvrda [4 mg] 20 kapsula
Rp krema [75 mg/30 g] 30 g kreme
ZU otopina za injekcije [4 mg/2 ml] 6 ampula

M04 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE GIHTA


M04A Lijekovi za liječenje gihta
M04AA Inhibitori sinteze mokraćne kiseline
M04AA01 alopurinol
Doziranje: primarna hiperururikemija (hronični oblici gihta) sekundarna hiperurikemija,
rekurentna kalkuloza praćena hiperprodukcijom urata: početna doza 100 mg na dan,
postepeno povećavati tokom 1-3 sedmice do 300 mg na dan, doza održavanja 200-600 mg
podijeljeno u više doza (maksimalno 900 mg na dan).
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 295
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALOPURINOL 100 mg tablete - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp tableta [100 mg] 100 tableta

M04AA03 febuksostat
Doziranje: hronične hiperurikemije kog gihta: odrasli preko 18 god. 80 mg jednom dnevno,
ukoliko je nakon 2-4 sedmice nivo mokraćne kiseline u serumu > 6 mg/dl (357 μmol/l),
povećati na 120 mg jednom dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ADENURIC 120 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp film tableta [120 mg] 28 film tableta
ADENURIC 80 - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp film tableta [80 mg] 28 film tableta

M05 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE OBOLJENJA KOSTIJU


M05A Lijekovi koji djeluju na strukturu i mineralizaciju kosti
M05BA Bifosfonati
M05BA02 klodronska kiselina
Doziranje: liječenje hiperkalcemije uzrokovane malignim promjenama: oralno uzeti visoku
početnu dozu 2400-3200 mg dnevno ovisno o individualnom odgovoru, doza se može
smanjiti na 1600 mg; liječenje osteolize uzrokovane malignim promjenama: preporučena
početna oralna doza je 1600 mg, doza se može povećati, ali ne više od 3200 mg;
smanjenje metastatskih promjena kostiju kod primarnog karcinoma dojke: preporučena
doza je 1600 mg
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BONEFOS - BAYER SCHERING PHARMA AG
Rp film tablete [800 mg] 60 film-tableta

M05BA03 pamidronska kiselina


Doziranje: Hiperkalcemija kod malignih bolesti: zavisi od nivoa kalcijuma u serumu 15-60
mg u pojedinačnoj infuziji, ili u podeljenim dozama u toku 2-4 dana, maksimalno 90 mg u
jednom tretmanu. Osteolitičke lezije i kostna bol kod kostnih metastaza, udruženih sa
karcinomom dojke ili multiplog mijeloma: 90 mg svake 4 nedelje. Pagetova bolest kostiju: 30
mg jednom nedeljno tokom 6 nedelja do ukupne doze od 180 mg. Može se primeniti i u dozi
od 30 mg prve nedelje, a potom 60 mg svake druge nedelje do ukupne doze od 210 mg.
Maksimalna ukupna doza od 360 mg (u podeljenim dozama od 60 mg u jednoj dozi) po
jednoj kuri može se ponavljati svakih 6 meseci. Preporučuje se dodavanje kalcijuma i
vitamina D oralno kod bolesnika sa Pagetovom bolešću, kod kojih postoji rizik hipokalcemije
ili nedostatak vitamina D.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AREDIA - NOVARTIS PHARMA Services AG
SZU prašak i rastvarač za rastvor za infuziju [15 mg] 4 bočice praška i 4 ampule
rastvarača (voda za injekciju)
PAMIFOS - GALENIKA a.d.
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [3 mg/1 ml] 1 bočica sa 5 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [3 mg/1 ml] 1 bočica sa 10 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [3 mg/1 ml] 1 bočica sa 20 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [3 mg/1 ml] 1 bočica sa 30 ml
PAMITOR - CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [15 mg/ ml] 1 ampula sa 2 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [60 mg/4 ml] 1 ampula sa 4 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [90 mg/6 ml] 1 ampula sa 6 ml
296 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Mišićno-koštani sistem
M05BA04 alendronska kiselina
Doziranje: osteoporoza kod žena u postmenopauzi: jedna tableta (70 mg) jedanput
sedmično ili 10 mg na dan, najmanje 30 minuta prije doručka.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DRONAT - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tablete [10 mg] 30 tableta
Rp tablete [70 mg] 4 tablete
ALDRON - FARMAL d.d.
Rp tableta [70 mg] 4 tablete
ALEFOSS - PHARMANOVA d.o.o.
Rp tableta [70 mg] 4 tablete
Rp tableta [70 mg] 8 tableta
Rp tableta [70 mg] 12 tableta
ALENDOR 70 - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tablete [70 mg] 4 tablete
ALENDRONAT - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
ALENDRONAT Pliva 70 mg tablete - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp tableta [70 mg] 4 tablete
FOSAMAX T - MERCK SHARP & DOHME BV
Rp tablete [70 mg] 4 tablete
VALORA - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp tableta [70 mg] 4 tablete
Rp tableta [70 mg] 8 tableta

M05BA06 ibandronska kiselina


Doziranje: Bondronat: sprječavanje koštanih poremećaja u bolesnika sa karcinomom
dojke i koštanim metastazama: 50 mg dnevno ujutro prije doručka ili 6 mg i.v. injekcijom
svake 3-4 sedmice; liječenje hiperkalcijemije nastale zbog tumora: kod većine bolesnika sa
teškom hiperkalcijemijom (kalcijum u serumu korigovan za albumin ≥3mmol/L ili ≥12mg/dL )

M Mišićno-koštani sistem
pojedinačna doza je 4 mg, uz rehidriranje bolesnika 0,9% rastvorom natrijum-hlorida prije
terapije, kod bolesnika sa umjerenom hiperkalcijemijom (kalcijum u serumu korigovan za
albumin <3mmol/L ili <12mg/dL ) pojedinačna doza je 2 mg. Sadržaj bočice dodati u 500 ml
izotonične otoipne natrijum-hlorida ili u 500 ml 5% otopine glukoze i primjeniti infuzijom u
trajanju od 2 sata. Bonviva i Ibandronat: osteoporoza kod žena u postmenopauzi: 150 mg
(tablete) jednom mjesečno ili 3 mg i.v. injekcija tokom 15-30 sekundi, jednom u 3 mjeseca.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BONDRONAT - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
Rp film tableta [50 mg] 28 film tableta
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [6 mg/6 ml] 1 bočica sa 6 ml
BONNEDRA - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [150 mg] 1 filmom obložena tableta
BONVIVA - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
Rp film tableta [150 mg] 1 film tableta
SZU rastvor za injekciju [3 mg/3 ml] 1 napunjena šprica
IBANDRONAT PharmaS - PharmaS d.o.o. Zagreb
Rp filmom obložena tableta [150 mg] 1 filmom obložena tableta

M05BA07 risedronska kiselina


Doziranje: osteoporoza: 5 mg dnevno ili 35 mg jednom sedmično; pagetova bolest: 30 mg
dnevno tokom 2 mjeseca.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ACTONEL - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp film tableta [30 mg] 28 film tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 297


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
Rp film tableta [5 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [35 mg] 4 film tablete
BONNA - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp filmom obložena tableta [35 mg] 4 filmom obložene tablete
BONNA - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložene tablete [5 mg] 28 filmom obloženih tablete

M05BA08 zoledronska kiselina


Doziranje: Aclasta-liječenje Pagetove bolesti kosti: 5 mg u i.v. infuziji kao pojedinačna doza
tokom najmanje 15 minuta, uzimati najmanje 500 mg elementarnog kalcijuma, dvaput
dnevno, tokom najmanje 10 dana nakon infuzije; liječenje osteoporoze kod žena u
postmenopauzi i osteoporoze kod muškaraca (uključujući glukokortikoidima indukovanu
osteoporozu): 5 mg u i.v infuziji tokom najmanje 15 minuta jednom godišnje; prevencija
kliničkih fraktura nakon preloma kuka kod muškaraca i žena: 5 mg u i.v. infuziji jednom
godišnje, nakon jedne ili više sedmica nakon oporavka od frakture uz odgovarajući unos
kalcijuma i vitamina D.
Zometa-smanjenje oštećenja kostiju kod uznapredovalog maligniteta koji zahvata kosti, i.v.
inf, 4 mg tokom najmanje 15 min, svakih 3-4 nedjelje; napomena: unos kalcijum 500 mg
dnevno i vitamin D 400 jedinica; hiperkalcemija kod maligniteta, i.v. inf, 4 mg kao
pojedinačna doza tokom najmanje 15 min.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ACLASTA - NOVARTIS PHARMA Services AG
SZU otopina za infuziju [5 mg/100 ml (0,05 mg/ml)] 1 boca sa 100 ml
ZOMETA - NOVARTIS PHARMA Services AG
SZU koncentrat za rastvor za infuziju [4 mg/5 ml] 1 bočica po 5 ml
SZU rastvor za infuziju [4 mg/100 ml] 100 ml

M05BB Bifosfonati, kombinacije


M05BB03 alendronska kiselina, holekalciferol
Doziranje: osteoporoze kod žena u postmenopauzi sa rizikom od deficita vitamin D: 1
tableta jednom nedjeljno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BONEZA - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tableta [70 mg + 0,07 mg] 4 tablete
FOSAVANCE - MERCK SHARP & DOHME BV
Rp tableta [70 mg + 0,07 mg (2800 i.j.)] 4 tablete
Rp tableta [70 mg + 0,14 mg ( 5600 i.j.)] 4 tablete

M05BX Ostali lijekovi koji djeluju na strukturu i


mineralizaciju kosti
M05BX04 denosumab
Doziranje: osteoporoza kod žena u postmenopauzi koje imaju povećan rizik od pojave
fraktura; liječenje gubitka koštane mase udružene sa hormonskom ablacijom kod
muškaraca sa karcinomom prostate i povećanim rizikom od pojave fraktura: s.c. inj. 60 mg
svakih 6 mjeseci. Napomena: pacijenti moraju da prime i adekvatnu nadoknadu kalcijuma i
vitamina D.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PROLIA - WELLCOME LIMITED
SZU/Rp rastvor za injekciju u napunjenoj šprici [60 mg/ml] 1 napunjena injekciona šprica

298 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Nervni sistem
N NERVNI SISTEM
N01 ANESTETICI
N01A Anestetici, opšti
N01AB Halogenovani ugljovodinici
N01AB01 halotan
Doziranje: indukcija anestezije: koncentraciju lijeka postepeno povećavati u zavisnosti od
postignutog odgovora od 0,5-3% v/v (u djece do 2% v/v); održavanje anestezije: 0,5-1,5%
v/v halotana u kiseoniku ili mješavini azotsuboksida i kiseonika, pomoću specijalnog
vaporizatora
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HALOTHAN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
▲SZU para za inhalaciju, tečnost [50 ml] 5 bočica sa 50 ml

N01AB06 izofluran
Doziranje: indukcija anestezije: koncentraciju lijeka postepeno povećavati u zavisnosti od
postignutog odgovora od 0,5-3%; održavanje anestezije: koncentracija lijeka 1-2,5%; lijek
se primjenjuje u smješi azotnog oksida i kiseonika; za anesteziju kod carskog reza: 0,5-
0,75% u smjesi azotni oksid/kiseonik.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FORANE - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
▲SZU koncentrat za rastvor za inhalaciju [100 mg/100 ml] 100 ml
ISOFLURANE Torex 100 ml - CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
▲SZU otopina za inhalaciju [100 %] 100 ml
ISOFLURANE Torex 250 ml - CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
▲SZU otopina za inhalaciju [100 %] 250 ml

N01AB08 sevofluran
Doziranje: indukcija anestezije: individualno, koncentraciju lijeka postepeno povećavati u
zavisnosti od postignutog odgovora do 5% (odrasli), odnosno 8% (djeca starija od 1
mjesec); održavanje anestezije: koncentracija lijeka se kreće 0,5-3% (odrasli i djeca); lijek
se primjrnjuje u kiseoniku ili smješi azotnog oksida i kiseonika, pomoću specijalnog
vaporizatora.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SEVORANE - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
▲SZU para za inhalaciju, tečnost [100 %] 250 ml
N Nervni sistem
N01AH Opioidni anestetici
N01AH06 remifentanil
Doziranje: analgezija u indukciji i/ili održavanje anestezije u strogo kontrolisanim uslovima,
analgezija i sedacija na intenzivnoj njezi i mehaničkoj ventilaciji kod bolesnika starijih od 18
god: doza lijeka zavisi od postignutog odgovora; lijek se primjenjuje kao bolus i.v.inj. ili
kontinuirana i.v.inf., u kombinaciji sa hipnotičkim sredstvom (izofluran, propofol); indukcija
anaestezije: početna doza 0,5–1 mcg/kg/minut, sa ili bez inicijalne početne doze sa i.v. inj.
od 0,25–1 mcg/kg, u trajanju od najmanje 30 sekundi, a potom održavanje anestezije prema
uputstvu za primjenu
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ULTIVA - WELLCOME LIMITED
§▲SZU prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju [1 mg] 5 bočica
§▲SZU prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju [2 mg] 5 bočica
§▲SZU prašak za koncentrat za rastvor za injekciju/infuziju [5 mg] 5 bočica

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 299


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
N01AX Ostali opšti anestetici
N01AX10 propofol
Doziranje: indukcija anestezije: i.v. inj. ili infuzija, odrasli preko 55 god. i djeca preko 12
god., 1,5-2,5 mg/kg brzinom 20-40 mg svakih 10 sekundi; odrasli preko 55 god. ili iscrpljeni,
1-1,5 mg/kg brzinom 20 mg svakih 10 sekundi; djeca od 1 mjeseca do 12 god., primjeniti
polako (uobičajena doza kod djece preko 8 god. 2,5 mg/kg, doza može biti veća kod mlađe
djece, npr. 2,5-4 mg/kg; održavanje anestezije: i.v.infuzija 4-12 mg/kg/h (3-6 mg/kg/h kod
starijih ili iscrpljenih); djeca od 3-12 god., i.v.infuzijom 9-15 mg/kg/h; sedacija bolesnika na
intenzivnoj njezi i asistiranom disanju: i.v. infuzijom, odrasli i djeca preko 16 god. 0,3-4
mg/kg/h u trajanju od 3 dana; sedacija kod hirurških i dijagnostičkih postupaka: i.v.inj. 0,5-1
mg/kg u toku 1-5 min., za održavanje i.v. infuzija 1,5-4,5 mg/kg/h.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PROPOFOL Fresenius - FRESENIUS KABI Deutschland GmbH
SZU emulzija za injekciju i infuziju [10 mg/ml] 10 boca sa 50 ml
SZU emulzija za injekciju i infuziju [10 mg/ml] 10 boca sa 100 ml
SZU emulzija za injekciju i infuziju [10 mg/ml] 5 ampula sa 20 ml

N01B Anestetici, lokalni


N01BB Amidi
N01BB02 lidokain
Doziranje: lokalna (infiltrativna) anestezija: rastvor 1% 0,5-30 ml; blokada perifernih nervnih
vlakana: 3-10 ml; blokada simpatičkih nervnih vlakana: 5-10 ml; epiduralna anestezija,
rastvor 1% bez konzervansa 20-30 ml; anestezija u stomatologiji: rastvor 2%: max 10 ml;
ventrikularne aritmije, rastvor 2% i.v.inj. 1-1,5 mg/kg zatim inf. 20-50 mcg/kg brzinom 1-4
mg/min, do max. doze 200-300 mg/sat.
Lokalna primjena (gel): muškarci, uretralna anestezija: 400 mg gela; žene, uretralna
anestezija: 100-200 mg; endoskopija 200-400 mg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DOLOKAIN gel - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp gel [20 mg/1 g] 25 g
LIDOKAIN-HLORID 1% - GALENIKA a.d.
ZU rastvor za injekciju [35 mg/3,5 ml (1 %)] 10 ampula po 3,5 ml
LIDOKAIN-HLORID 2% - GALENIKA a.d.
ZU rastvor za injekciju [40 mg/2 ml (2 %)] 50 ampula po 2 ml

N01BB08 artikain
Doziranje: infiltrativna anestezija: 2 - 5 ml, maksimalno 100 ml; regionalna anestezija: 15 -
30 ml; epiduralna anestezija: 15 - 20 ml.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CYSTOCAIN 2% - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ZU rastvor za injekciju [20 mg/ml] 5 ampula po 10 ml

N01BB09 ropivakain
Doziranje:
hirurška anestezija
lumbalna epiduralna primjena, odrasli i djeca preko 12 god. 15-20 ml (150-200 mg) rastvora
10 mg/ml ili 15-25 ml (113-188 mg) rastvora 7,5 mg/ml; carski rez, 15–20 mL (113–150 mg)
rastvora 7.5 mg/ml u rastućim dozama;
torakalna epiduralna primjena (da bi se uspostavila blokada za poslijeoperativno uklanjanje
bola), odrasli i djeca preko 12 god. 5-15 ml (38-113 mg) doze od 7,5 mg/ml;

300 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Nervni sistem
blokada velikih živaca (blokada brahijalnog pleksusa), odrasli i djeca preko 12 god. 30-40 ml
(225-300 mg) doze od 7,5 mg/ml;
površinska anestezija (blokada manjih živaca i infiltracija), odrasli i djeca preko 12 god. 1-30
ml (7,5-225 mg) doze od 7,5 mg/ml;
zbrinjavanje akutne boli upotrebom rastvora 2 mg/ml
lumbalna epiduralna primjena, odrasli i djeca preko 12 god. u bolusu 10-20 ml (20-40 mg)
ponovljene injekciije (održavanje) 10-15 ml (20-30 mg) u intervalima od najmanje 30 min. ili
6-10 ml/h (12-20 mg/h) kao kontinuirana epiduralna infuzija za porođajne bolove ili 6-14 ml/h
(12-28 mg/h) kao kontinuirana epiduralna infuzija za popostoperativni bol;
torakalna epiduralna primjena, odrasli i djeca preko 12 god. 6-14 ml/h (12-28 mg/h) kao
kontinuirana infuzija;
površinska anestezija (blokada manjih živaca i infiltracija), odrasli i djeca preko 12 god. 1-
100 ml (2-200 mg);
blokada perifernog živca, odrasli i djeca preko 12 god. 5-10 ml/h (10-20 mg/h) kao
kontinuirana infuzija ili kao intermitentne injekcije
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ROPIVACAINE MOLTENI - L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI
ESERCIZIO- S.P.A.
ΔZU rastvor za infuziju [2 mg/ml] 5 kesica po 200 ml
ΔZU rastvor za infuziju [2 mg/ml] 5 kesica po 100 ml
ΔZU rastvor za injekciju [10 mg/ml] 5 ampula po 10 ml
ΔZU rastvor za injekciju [10 mg/ml] 5 ampula po 20 ml
ΔZU rastvor za injekciju [2 mg/ml] 5 ampula po 10 ml
ΔZU rastvor za injekciju [2 mg/ml] 5 ampula po 20 ml
ΔZU rastvor za injekciju [7,5 mg/ml] 5 ampula po 10 ml
ΔZU rastvor za injekciju [7,5 mg/ml] 5 ampula po 20 ml

N01BB10 levobupivakain
Doziranje: lokalna (infiltrativna) anestezija: 1-60 ml (max. 150 mg) rastvora 2,5 mg/ml;
spinalna anestezija u hirurgiji: doziranje zavisi od vrste anestezije; intratekalna 3 ml(15 mg)
rastvora 5 mg/ml; epiduralna: 10-20 ml (50-150 mg) rastvora 5 mg/ml ili rastvora 7,5 mg/ml
u toku 5 min.; carski rez: 15-30 ml(75-150 mg) rastvora 5 mg/ml tokom 15-20 min.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CHIROCAINE - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
ZU koncentrat za otopinu za infuziju [2,5 mg/ ml] 10 ampula sa 10 ml
ZU koncentrat za otopinu za infuziju [5 mg / ml] 10 ampula sa 10 ml
ZU koncentrat za otopinu za infuziju [7,5 mg/ ml] 10 ampula sa 10 ml
N Nervni sistem
N01BB58 artikain, adrenalin
Doziranje: lokalna i regionalna (infiltrativna) anestezija u stomatologiji: najčešće 2 ml po
zubu.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CYSTOCAIN DS - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ZU rastvor za injekciju [(40 + 0,006) mg/ml] 50 ampula po 2 ml

N02 ANALGETICI
N02A Opioidi (opijatni analgetici)
N02AA Prirodni alkaloidi opijuma

N02AA01 morfin
Doziranje: parenteralno, jaki akutni i hronični bolovi: i.m. ili s.c. 10 mg/70 kg (5-20 mg)
svakih 4 do 6 h po potrebi; za brže postizanje efekta daje se i.v. 2,5-15 mg razrijeđeno u 4
do 5 ml vode za injekcije sporo tokom 4-5 min. na svakih 4-6 h, prema potrebi (i.v. primjena
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 301
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
povećava incidencu neželjenih djelovanja!); kod s.c. ili i.v.inf. početi od 0,8 do 10 mg/sat i
dozu titrirati prema odgovoru pacijenta; infarkt miokarda 1-3 mg sporom i.v. inj. s
vremenskim intervalima i do 5 min.; akutni pulmonarni edem kao rezultat lijevo-komorne
slabosti: 0,1-0,15 mg sporom i.v.inj. tokom 4-5 min.; preanestetička medikacija: 4-10 mg na
45 do 60 min. prije anestezije;
kapsule sa produženim oslobađanjem, ublažavanje dugotrajnog, umjerenog do jakog,
hroničnog bola kod pacijenata kojima je potrebna opioidna analgezija tokom dužeg
vremenskog perioda: 40 mg jednom dnevno (svaka 24 sata) ili 20 mg 2 puta dnevno (svakih
12 sati);
jak hroničan bol ili/i bol otporan na terapiju drugim analgeticima, a pogotovo kancerski bol:
oralni rastvor, odrasli: početna doza 10 do 20 mg (1 do 2 pakovanja sa pojedinačnim
dozama od 10 ml), doza se može povećati na 30 mg/5 ml ili na 100 mg/5 ml; djeca uzrasta
6 do 12 god.: max. 5 do 10 mg (1/2 do 1 cijele doze u pakovanju od 10 mg) na svaka 4 sata;
neposredno prije upotrebe, rastvor se može razblažiti u vodi ili nekom bezalkoholnom piću;
oralne kapi, odrasli: doze od 10 do 20 mg svaka 4 h (što odgovara 0.5-1 ml ili 8-16 kapi);
djeca 6 do 12 godina: max. doza 5 do 10 mg svaka 4 h (što odgovara 0.25-0.5 ml ili 4-8
kapi); djeca 1 do 5 god.: max. doza 5 mg svaka 4 h (što odgovara 0.25-0.5 ml ili 4 kapi);
sirup: odrasli: 10 do 20 mg (5-10 ml) na svaka 4 h; djeca 6 do 12 god.: max. doza 5 do 10
mg (2.5-5 ml) svaka 4 h; djeca 1 do 5 god.: max. 5 mg (2.5 ml) svaka 4 h
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KAPANOL - WELLCOME LIMITED
§▲Rp kapsula sa produženim oslobađanjem [20 mg] 20 kapsula sa produženim
oslobađanjem
§▲Rp kapsula sa produženim oslobađanjem [50 mg] 20 kapsula sa produženim
oslobađanjem
MORPHINI HYDROCHLORIDUM ALKALOID - ALKALOID AD
§▲ZU rastvor za injekciju [20 mg/ml] 10 ampula po 1 ml
ORAMORPH - L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO- S.P.A.
§▲RpSporalne kapi [20 mg/ ml] 20 ml oralnih kapi
§▲RpSporalni rastvor [10 mg/5 ml] 20 bočica sa 5 ml
§▲RpSporalni rastvor [100 mg/5 ml] 20 bočica sa 5 ml
§▲RpSporalni rastvor [30 mg/5 ml] 20 bočica sa 5 ml
§▲RpSpsirup [10 mg/5 ml] 1 boca sa 100 ml

N02AB Derivati fenilpiperidina

N02AB03 fentanil
Doziranje: transdermalni flaster, jak hronični bol: kod pacijenata koji prethodno nisu primali
opioidne analgetike, terapija se započinje najnižom dozom (25 mcg/h transdermalnog-TD
flastera); kada se prelazi sa oralno/parenteralno korišćenih opijata, prvo se izračuna 24-
časovna potreba za opijatom koji je do tada dat (pomoću tabele koju daje proizvođač se
odredi TD-flaster koji ima istu efikasnost kao 24-časovna doza morfina data oralno ili
parenteralno); potrebnu dozu treba prilagoditi bolesniku i preispitivati u redovnim
intervalima; način primjene: neposredno po otvaranju pakovanja i skidanja zaštitnog sloja,
flaster se nanosi na neoštećenu kožu, opranu čistom vodom i dobro osušenu, na kojoj nema
malja, na površini na gornjem dijelu tijela (grudi, leđa, nadlaktica); na mjesto na koje se
flaster lijepi ne smiju se nanositi kreme, ulja, losioni i puderi; flaster treba mijenjati na svakih
72 h, za svaku upotrebu mora se odabrati novo mjesto na koži, a ista površina kože se
može koristiti nakon 7 dana od uklanjanja prethodnog flastera; flaster se ne smije oštetiti,
dijeliti ili rezati.
rastvor za injekciju: analgezija u toku kraćih hiruških procedura i premedikacija u anesteziji
(niže doze), analgezija /respiratorna depresija uz asistiranu ventilaciju (više doze),
neuroleptanalgezija u kombinaciji sa neuroleptikom, jak bol; spora i.v. inj. (bolus),
spontana respiracija, odrasli i djeca preko 12 god. početna doza 50-100 mcg (max. 200
302 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Nervni sistem
mcg), zatim 25-50 mcg ako je potrebno; djeca 2-12 god. 2-3 mcg/kg, a zatim 1 mcg/kg
ako je potrebno; asistirana ventilacija, odrasli i djeca preko 12 god, početna doza 0,3-3,5
mg, zatim 100-200 mcg ako je potrebno; djeca 2-12 god. 2-3 mcg/kg, a zatim 1 mcg/kg
ako je potrebno; i.v. inf. spontana respiracija, 0,05-0,08 mcg/kg/min., veće brzine od 3
mcg/kg/min. se koriste za operacije srca; asistirana ventilacija, odrasli, početna doza 1
mcg/kg/min, a nakon toga brzinom od 0,1 mcg/kg/min. podešavati prema postignutom
odgovoru.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DUROGESIC - JANSSEN-CILAG Kft.
§▲Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (16,8 mg/42 cm2)] 5 transdermalnih flastera
§▲Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (4,2 mg)] 5 transdermalnih flastera
§▲Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (8,4 mg)] 5 transdermalnih flastera
FENTANIL M LEK 100 - LEK farmacevtska družba d.d.
§▲Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (23,12 mg)] 5 transdermalnih flastera
FENTANIL M LEK 25 - LEK farmacevtska družba d.d.
§▲Rp transdermalni flaster [25 mcg/h (5,78 mg)] 5 transdermalnih flastera
FENTANIL M LEK 50 - LEK farmacevtska družba d.d.
§▲Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (11,56 mg)] 5 transdermalnih flastera
FENTANIL M LEK 75 - LEK farmacevtska družba d.d.
§▲Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (17,34 mg)] 5 transdermalnih flastera
FENTANIL R LEK 25 - LEK farmacevtska družba d.d.
§▲Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (10,0 mg)] 5 transdermalnih flastera
§▲Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (10,0 mg)] 10 transdermalnih flastera
§▲Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (10,0 mg)] 20 transdermalnih flastera
FENTANIL R LEK 50 - LEK farmacevtska družba d.d.
§▲Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (5,0 mg)] 5 transdermalnih flastera
§▲Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (5,0 mg)] 10 transdermalnih flastera
§▲Rp transdermalni flaster [50 mcg/h (5,0 mg)] 20 transdermalnih flastera
FENTANIL R LEK 75 - LEK farmacevtska družba d.d.
§▲Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (7,5 mg)] 5 transdermalnih flastera
§▲Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (7,5 mg)] 10 transdermalnih flastera
§▲Rp transdermalni flaster [75 mcg/h (7,5 mg)] 20 transdermalnih flastera
FENTANIL R LEK 100 - LEK farmacevtska družba d.d.
§▲Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (10,0 mg)] 5 transdermalnih flastera
§▲Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (10,0 mg)] 10 transdermalnih flastera
§▲Rp transdermalni flaster [100 mcg/h (10,0 mg)] 20 transdermalnih flastera
FENTANYL PANPHARMA - PANPHARMA S.A.

N Nervni sistem
§▲SZU rastvor za injekciju [0,5 mg/10 ml] 10 ampula po 10 ml
FENTANYL Torrex 50 µg/ml - CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
▲SZU otopina za injekciju za [50 mcg/ml] 5 ampula od 10 ml

N02AE Derivati oripavina

N02AE01 buprenorfin
Doziranje: umjerana do jaka karcinomska bol i jaka bol koja ne reaguje na ne-opijatne
analgetike: jedan transdermalni flaster aplikovati na kožu sa maksimalnim vremenom
zamjene od 4 dana; ne preporučuje se primjena kod mlađih od 18 godina; flaster se nanosi
na neoštećenu kožu, opranu čistom vodom i dobro osušenu, na kojoj nema malja, na
površini na gornjem dijelu tijela; flaster treba mijenjati na svakih 96 h, za svaku upotrebu
mora se odabrati novo mjesto na koži, a ista površina kože se može koristiti nakon 6 dana
od uklanjanja prethodnog flastera; pacijentima koji ranije nisu primali opioidne analgetike
početna doza je flaster „35 mcg/h“ koji će se zamijeniti nakon 4 dana; pacijentima koji su
ranije primali opioidne analgetike početna doza se zasniva na prethodnoj 24-časovnoj dozi
opioida preračunatoj prema uputstvu proizvođača
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 303
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TRANSTEC 35 μg /h - GRUNENTHAL GmbH
§▲Rp transdermalni flaster [20 mg] 8 transdermalnih flastera
§▲Rp transdermalni flaster [20 mg] 4 transdermalna flastera
TRANSTEC 52,5 μg / h - GRUNENTHAL GmbH
§▲Rp transdermalni flaster [30 mg] 8 transdermalnih flastera
§▲Rp transdermalni flaster [30 mg] 4 transdermalna flastera
TRANSTEC 70 μg / h - GRUNENTHAL GmbH
§▲Rp transdermalni flaster [40 mg] 4 transdermalna flastera
§▲Rp transdermalni flaster [40 mg] 8 transdermalnih flastera

N02AX Ostali opioidi (opijatni analgetici)

N02AX02 tramadol
Doziranje: umjeren do jak bol: oralno, kapsule: 50-100 mg svakih 6 h, max. 400 mg
dnevno; tablete sa modifikovanim oslobađanjem: odrasli i djeca preko 12 god. početna doza
100 mg 2 puta dnevno, po potrebi doza se može povećati na 150 mg ili 200 mg 2 puta
dnevno, max. 400 mg dnevno; oralne kapi, rastvor: odrasli i djeca preko 14 god. 20 kapi (50
mg) sa malo tečnosti ili na kocki šećera, ukoliko je potrebno doza se može ponoviti nakon
30-60 min.; djeca 1-14 god. 1-2 mg/kg, doze se mogu ponavljati u razmacima 4-6 h;
supozitorije: 1 supozitoriju, po potrebi ponoviti nakon 3-5 h (do max. 400 mg/dan);
rastvor/otopina za injekciju: odrasli i djeca preko 12 god. i.m. ili s.c. ili i.v inj. (tokom 2-3 min)
ili i.v. inf. 50-100 mg svakih 4-6 h (max. 400 mg/dan)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BOLDOL - BOSNALIJEK d.d.
▲Rp kapsula, tvrda [50 mg] 20 kapsula , tvrdih
PROTRADON - PRO.MED.CS Praha a.s.
▲Rp kapsula, tvrda [50 mg] 20 kapsula, tvrdih
TRAMADOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja
Luka
▲Rp kapsula, tvrda [50 mg] 20 kapsula, tvrdih
TRAMADOL - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
▲Rp kapsula, tvrda [50 mg] 20 kapsula, tvrdih
▲Rp oralne kapi, otopina [100 mg/ml] 10 ml
▲ZU otopina za injekciju [100 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml
▲ZU otopina za injekciju [50 mg/ml] 5 ampula po 1 ml
TRAMADOL ALKALOID - ALKALOID AD
▲Rp kapsula, tvrda [50 mg] 20 kapsula, tvrdih
▲ZU rastvor za injekciju [50 mg/ml] 50 ampula po 1 ml
▲ZU rastvor za injekciju [50 mg/ml] 5 ampula po 1 ml
TRAMADOL Farmal retard 100 mg tablete - FARMAL d.d.
▲Rp tableta s produljenim oslobađanjem [100 mg] 30 tableta sa produljenim
oslobađanjem
TRAMADOL Farmal retard 150 mg tablete - FARMAL d.d.
▲Rp tableta s produljenim oslobađanjem [150 mg] 30 tableta sa produljenim
oslobađanjem
TRAMADOL Farmal retard 200 mg tablete - FARMAL d.d.
▲Rp tableta s produljenim oslobađanjem [200 mg] 30 tableta sa produljenim
oslobađanjem
TRAMADOL LEK - LEK farmacevtska družba d.d.
▲Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [100 mg] 10 tableta sa modifikovanim
oslobađanjem
▲Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [100 mg] 20 tableta sa modifikovanim
oslobađanjem
304 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Nervni sistem
TRAMADOL Stada - STADA Arzneimittel AG
▲Rp kapsula, tvrda [50 mg] 30 kapsula, tvrdih
▲Rp oralne kapi, rastvor [100 mg/ml] 10 ml
▲ZU rastvor za injekciju [100 mg/2 ml] 5 ampula sa 2 ml
▲Rp supozitorija [100 mg] 10 supozitorija
TRAMAL - GRUNENTHAL GmbH
▲Rp čepić [100 mg] 5 čepića
▲Rp kapsula, tvrda [50 mg] 20 kapsula , tvrdih
▲Rp oralne kapi, otopina [100 mg/ml] 10 ml
▲Rp oralne kapi, otopina [100 mg/ml] 96 ml
▲ZU otopina za injekciju [100 mg/2 ml] 5 ampula po 2 ml
▲ZU otopina za injekciju [50 mg/ml] 5 ampula po 1 ml
TRAMAL retard tablete 100 mg - GRUNENTHAL GmbH
▲Rp tableta s produljenim oslobađanjem [100 mg] 30 tableta s produljenim
oslobađanjem
▲Rp tableta s produljenim oslobađanjem [100 mg] 50 tableta s produljenim
oslobađanjem

N02AX52 tramadol, paracetamol


Doziranje: simptomatsko liječenje umjerene do jake boli: odrasli i djeca preko 12 god.
početna preporučena doza 2 tablete, po potrebi dozu ponoviti, max. 8 tableta dnevno
(intervali doziranja ne smiju biti kraći od 6 sati); ne preporučuje se kod teške bubrežne
insuficijencije i teškog oštećenja jetre.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DORETA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
▲Rp filmom obložena tableta [37,5 mg + 325,0 mg] 10 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [37,5 mg + 325,0 mg] 30 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [37,5 mg + 325,0 mg] 20 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [75 mg + 650 mg] 20 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [75 mg + 650 mg] 30 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [75 mg + 650 mg] 60 filmom obloženih tableta
ZARACET - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
▲Rp filmom obložene tablete [37,5 mg + 325,0 mg] 10 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložene tablete [37,5 mg + 325,0 mg] 20 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložene tablete [37,5 mg + 325,0 mg] 30 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložene tablete [37,5 mg + 325,0 mg] 100 filmom obloženih tableta
ZOTRAMID - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
N Nervni sistem
▲Rp filmom obložena tableta [37,5 mg + 325,0 mg] 20 filmom obloženih tableta
ZALDIAR 37,5 mg/325 mg - GRUNENTHAL GmbH
▲Rp film tablete [37,5 mg + 325 mg] 10 film tableta
▲Rp film tablete [37,5 mg + 325 mg] 30 film tablete
▲Rp film tablete [37,5 mg + 325 mg] 20 film tableta
▲Rp film tablete [37,5 mg + 325 mg] 50 film tableta

N02B Ostali analgetici i antipiretici


N02BA Salicilna kiselina i derivati

N02BA01 acetilsalicilna kiselina


Doziranje: slab do umjeren bol, pireksija: oralno, 300-900 mg svakih 4-6 h kada je
potrebno; profilaksa cerebrovaskularnih ili kardiovaskularnih oboljenja i prijetećih tromboza:
50-300 mg/dan; uzimati sa hranom; ne preporučuje se djeci ispod 16 god.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ACETISAL pH 8 - GALENIKA a.d.
BRp film tableta [500 mg] 500 film tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 305
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ANDOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp tablete [300 mg] 20 tableta
ASPIRIN - BAYER SCHERING PHARMA AG
BRp tablete [500 mg] 20 tableta

N02BA51 acetilsalicilna kiselina, askorbinska kiselina


Doziranje: blagi i umjereni bolovi, febrilna stanja: odrasli 1-3 puta na dan 1-2 šumeće
tablete rastvorene u čaši vode; max. acetilsalicilne kiseline 4g/dan; djeca starija od 16
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANDOL C - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp šumeća tableta [500 mg + 250 mg] 10 šumećih tableta
ASPIRIN Plus C - BAYER SCHERING PHARMA AG
BRp šumeća tableta [400 mg + 240 mg] 10 šumećih tableta
ASPIRIN plus C sa okusom narandže - BAYER SCHERING PHARMA AG
BRp šumeća tableta [400 mg + 240 mg] 20 šumećih tableta
BRp šumeća tableta [400 mg + 240 mg] 10 šumećih tableta
MIDOL C - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp šumeća tableta [400 mg + 240 mg] 10 šumećih tableta

N02BB Pirazoloni

N02BB02 metamizol-natrijum
Doziranje: samo za kratkotrajnu primjenu kod jakih bolova (posttraumatskih,
postoperativnih), kada se terapija drugim neopioidnim analgeticima pokaže neuspješnom:
oralno, 1-2 puta po 500 mg; parenteralno, 0,5-1 g kao i.m. ili spora i.v. inj, max. 4 g dnevno;
ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od 18 god.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANALGIN - ALKALOID AD
ZU otopina za injekcije [1 g / 2 ml] 50 ampula
ZU otopina za injekcije [2,5 g / 5 ml] 50 ampula
Rp tablete [500 mg] 10 tableta
SZU tablete [500 mg] 500 tableta
BOSALGIN - BOSNALIJEK d.d.
ZU otopina za injekciju [2,5 g/5 ml] 50 ampula po 5 ml
NOVALGETOL - GALENIKA a.d.
ZU rastvor za injekciju [2,5 g/5 ml] 50 ampula po 5 ml
REFALGIN - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp tablete [500 mg] 10 tableta
SZU tablete [500 mg] 500 tableta

N02BB54 propifenazon, paracetamol, kofein, kodein


Doziranje: slabi do umjereno jaki bolovi različite etiologije (glavobolja, migrena, zubobolja,
neuralgija, neuritis, išijalgija, mijalgija, artralgija, postoperativna i posttraumatska bol):
odrasli, 1-2 tabl. do 3 puta dnevno, max 6 tabl. dnevno; samoliječenje glavobolje i migrene
treba ograničiti na razdoblje do 5 dana, a u ostalim slučajevima do 10 dana (zubobolja,
neuralgija, neuritis, išijalgija, mijalgija, artralgija, postoperativna i posttraumatska bol)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PLIVADON - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp tablete [(250 mg + 210 mg + 25 mg + 10 mg)] 10 tableta

N02BE Anilidi

N02BE01 paracetamol
Doziranje: slabi do umjereno jaki bolovi, pireksija: oralno, 0,5-1 g svakih 4-6 sati, max. 4 g
306 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Nervni sistem
dnevno; djeca, uzrasta 2 mjeseca 60 mg kod post-imunizacijske pireksije, ponoviti još
jednom ukoliko je potrebno nakon 4-6 h; djeca uzrasta 3-6 mjeseci 60 mg, 6 mjeseci-2 god.
120 mg, 2-4 god. 180 mg, 4-6 god. 240 mg, 6-8 god. 240-250 mg, 8-10 god. 360-375 mg,
10-12 god. 480-500 mg, 12-16 god. 480-750 mg; ove doze se mogu ponoviti svakih 4-6 sati
ukoliko je potrebno (max. 4 doze u toku 24 h); rektalno, odrasli i djeca preko 12 god. 0,5-1 g
svakih 4-6 sati do max. 4 g dnevno; djeca 3 mjeseca-1 god. 60-125 mg, 1-5 god 125-250
mg, 5-12 god. 250-500 mg; doze se mogu ponoviti svakih 4-6 h ukoliko je neophodno (max.
4 doze u toku 24 h)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DALERON - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp oralna suspenzija [120 mg/5 ml] 100 ml
BRp tableta [500 mg] 12 tableta
BRp tableta [500 mg] 500 tableta
DIPROL - ALKALOID AD
BRp oralna suspenzija [120 mg/5 ml] 100 ml
FEBRICET - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml
BRp šumeća tableta [500 mg] 10 šumećih tableta
BRp šumeće tablete [500 mg] 20 šumećih tableta
BRp supozitorija [200 mg] 5 supozitorija
BRp tablete [500 mg] 500 tableta
FEBRICET - STADA Arzneimittel AG
BRp supozitorija [250 mg] 10 supozitorija
GRIPPOSTAD topli napitak - STADA Arzneimittel AG
BRp prašak [600 mg /1 kesica] 5 kesica po 5 g
BRp prašak [600 mg/1 kesica] 10 kesica po 5 g
LEKADOL - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp filmom obložena tableta [500 mg] 18 filmom obloženih tableta
LEKADOL DIREKT - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp disperzibilne tablete [500 mg] 6 disperzibilnih tableta
BRp disperzibilne tablete [500 mg] 12 disperzibilnih tableta
LUPOCET - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
BRp čepić [120 mg] 10 čepića
BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml
PANADOL - GLAXOSMITHKLINE Kft
BRp tableta [500 mg] 12 tableta
PANADOL BABY - GLAXOSMITHKLINE Kft
N Nervni sistem
BRp oralna suspenzija [120 mg/5 ml] 100 ml
PARACETAMOL - BOSNALIJEK d.d.
BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml
BRp tableta [500 mg] 20 tableta
BRp tableta [500 mg] 500 tableta (strip)
BRp tableta [500 mg] 500 tableta (blister)
PARACETAMOL - JAKA-80 A.D. Radoviš
BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml
BRp supozitorija [80 mg] 10 supozitorija
BRp supozitorija [150 mg] 10 supozitorija
BRp supozitorija [300 mg] 10 supozitorija
BRp supozitorija [600 mg] 10 supozitorija
BRp tablete [500 mg] 500 tableta
PARACETAMOL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml sirupa
BRp tablete [500 mg] 10 tableta
BRp tablete [500 mg] 500 tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 307
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
PARACETAMOL - REPLEK FARM DOOEL Skopje
BRp sirup [120 mg/5 ml] 100 ml
BRp tablete [500 mg] 500 tableta
PARACETAMOL ALKALOID - ALKALOID AD
BRp tableta [500 mg] 10 tableta
BRp tableta [500 mg] 500 tableta
PARACETAMOL ZADA - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
BRp tableta [500 mg] 500 tableta

N02BE51 paracetamol, askorbinska kiselina


Doziranje: analgoantipiretik: šumeće tablete, odrasli 1-3 puta po 1-2 tabl, max. 8 tabl.
dnevno; djeca 7-13 god. 1-3 puta po ½-1 tabl, djeca 13-15 god. 1-3 puta po 1-1½ tabl.
tablete se prethodno rastvore u čaši vode; granule za oralni rastvor, odrasli i djeca starija
od 12 god. 4-6 puta dnevno po 1 kesicu, max. 6 kesica; interval između pojedinih doza je
najmanje 4 h; rastvor se pripremi neposredno prije upotrebe tako što se sadržaj kesice
rastvori u 2 dl tople vode ili čaja
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FEBRICET C - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp šumeća tableta [330 mg + 200 mg] 10 šumećih tableta
LEKADOL plus C - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp granule za oralni rastvor [(500 + 300) mg/5 g] 10 vrećica po 5 g

N02BE51 paracetamol, kofein


Doziranje: slabi do umjereno jaki bolovi, pireksija: tablete: odrasli, 1-2 tabl. svaka 4 sata, ne
primjenjivati u razmaku kraćem od 4 sata i ne prelaziti dozu od 8 tableta u 24 sata (4 doze);
djeca starija od 12 god.: pola do 1 tabl. svakih 6 sati, ako je potrebno; prašak za oralni
rastvor: 1-3 puta po 1-2 praška dnevno, po potrebi
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KOMBINOVANI PRAŠAK - IVANČIĆ I SINOVI d.o.o.
BRp prašak za oralni rastvor [400 mg + 50 mg] 200 kesica
BRp prašak za oralni rastvor [400 mg + 50 mg] 10 kesica
ADOLOR Extra - REPLEK FARM DOOEL Skopje
BRp tablete [500 mg + 65 mg] 20 tableta
PANADOL EXTRA - GLAXOSMITHKLINE Kft
BRp tableta [500 mg + 65 mg] 12 tableta

N02BE51 paracetamol, kofein, kodein


Doziranje: bolovi blagog do umjerenog intenziteta (glavobolja, zubobolja, dismenoreja,
mijalgija, artralgija), zapaljenje nerava (neuralgije) i postoperativni bolovi, snižavanje
povišene tjelesne temperature, ublažavanje bolova kod prehlade i gripa: odrasli i djeca
starija od 12 god. 1-2 tabl. dnevno po potrebi, maksimalno 6 tabl. dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CAFFEBOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp tableta [460 mg + 50 mg + 10 mg] 500 tableta

N02BE51 paracetamol, propifenazon, kofein


Doziranje: bolovi blagog do umjerenog intenziteta različite etiologije (glavobolja, zubobolja,
neuralgija, artralgija, mijalgija, posttraumatski i postoperativni bolovi, dismenoreja), povišena
tjelesna temperatura: odrasli: 1-2 tablete do 3 puta dnevno; djeca 12-16 godina: ½-1 tabl. do
3 puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ADOLORIN - KWIZDA PHARMA GmbH
BRp tableta [300 mg + 250 mg + 50 mg] 10 tableta
BRp tableta [300 mg + 250 mg + 50 mg] 20 tableta
308 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Nervni sistem
KOFAN INSTANT - BOSNALIJEK d.d.
BRp tableta [200 mg + 200 mg + 50 mg] 20 tableta
BRp tableta [200 mg + 200 mg + 50 mg] 10 tableta

N02BE51 paracetamol, propifenazon, kofein, kodein


Doziranje: bolovi blagog do umjerenog intenziteta različite etiologije (glavobolja, zubobolja,
migrena, postoperativni i posttraumatski bolovi, mijalgija, artralgija, dismenoreja)
Cafetin: odrasli po 1 tabletu 3-4 puta na dan, kod jačih bolova, preporučuje se uzimanje 2
tabl. odjednom; max. dnevno 6 tabl.; djeca (od 7 godina i više): ¼-½ tablete 1-4 puta
dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CAFFETIN - ALKALOID AD
BRp tableta [250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg] 12 tableta
BRp tableta [250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg] 6 tableta
BRp tablete [250 mg +210 mg +50 mg + 10 mg] 10 tableta
BRp tableta [250 mg + 210 mg + 50 mg + 10 mg] 500 tableta

N02BE51 paracetamol, acetilsalicilna kiselina, kofein


Doziranje: bolovi i febrilna stanja različitog porijekla (glavoboija, migrena, zubobolja, akutni i
hronični reumatizam, bolna menstruacija): 1-2 praška rastvoriti u čaši vode, najviše 3-4 puta
dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KOMBINOVANI PRAŠAK - GALENFARM proizvodnja lijekova i galenskih proizvoda
d.o.o.
BRp prašak za oralnu suspenziju [(300 mg + 200 mg + 50 mg)] 10 kesica
BRp prašak za oralnu suspenziju [(300 mg + 200 mg + 50 mg)] 500 kesica

N02BG Ostali analgetici i antipiretici

N02BG07 flupirtin
Doziranje: akutna i hronična bol: jedna tableta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KATADOLON S Long - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔRp tableta sa produženim oslobađanjem [400 mg] 14 tableta sa produženim
oslobađanjem

Antimigrenici (lijekovi za liječenje migrene)


N Nervni sistem
N02C
N02CA Ergot alkaloidi (alkaloidi ražene glavnice)

N02CA52 propifenazon, kofein, kamilofin, mekloksamin, ergotamin


Doziranje: prekid i prevencija napada migrene: najbolje lijek uzeti u ranom, prodromalnom
stadijumu glavobolje, 1-2 film-tablete, doziranje se nastavlja, ukoliko je potrebno, sa 1 film-
tabletom svakih pola sata do najviše 4 film-tablete po napadu; ukupna sedmična doza ne
smije prijeći 10 film-tableta; ne preporučuje se više od dva terapijska tretmana mjesečno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NOMIGREN - BOSNALIJEK d.d.
ΔRp film tableta [(200 mg + 80 mg + 25 mg + 20 mg + 0 ,75 mg)] 20 film tableta
ΔRp film tableta [(200 mg + 80 mg + 25 mg + 20 mg + 0,75 mg)] 10 film tableta

N02CC Selektivni agonisti serotonina (5 HT1-receptora)

N02CC01 sumatriptan
Doziranje: akutno liječenje napada migrene: početna doza 50 mg (nekim pacijentima može

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 309


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
biti potrebno 100 mg); doza se može ponoviti nakon najmanje 2 sata; max. 300 mg u toku
24 sata; napomena: pacijent koji nije odgovorio na početnu dozu ne bi trebao uzeti drugu
dozu za isti napad.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IMIGRAN - WELLCOME LIMITED
ΔRp film tableta [50 mg] 2 film-tablete
SUMIGRA 100 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp tablete [100 mg] 2 tablete
ΔRp tablete [100 mg] 6 tableta
SUMIGRA 50 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp tablete [50 mg] 6 tableta
ΔRp tablete [50 mg] 2 tablete

N02CC03 zolmitriptan
Doziranje: akutni napadi migrene: 2,5 mg, doza se može ponoviti nakon najmanje 2 sata,
maksimalno 10 mg tokom 24 sata; ako efekat doze od 2,5 mg ne zadovolji, sljedeći napadi
mogu se liječiti dozom od 5 mg
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ZOMIG - ASTRAZENECA UK LIMITED
Rp film tablete [2,5 mg] 3 film tablete

N03 ANTIEPILEPTICI
N03A Antiepileptici
N03AA Barbiturati i derivati
N03AA01 metilfenobarbital
Doziranje: grand mal, psihomotorna epilepsija-osim petit mala (apsansa), febrilne
konvulzije: odrasli i djeca starija od 12 god, 200-400 mg/dan, jednokratno ili u podijeljenim
dozama, maksimalna doza 600 mg; kod oslabljenih i starijih i kod pacijenata sa oštećenom
funkcijom jetre ili bubrega, 100-400 mg/dan; djeca, 5-15mg/kg podijeljeno u više
pojedinačnih doza , a ukupna dnevna doza 6-8 mg/kg može se dati jednokratno (uveče).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PHEMITON - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
§▲Rp tableta [200 mg] 50 tableta

N03AA02 fenobarbiton
Doziranje: primarno generalizovane toničko-kloničke konvulzije (Grand mal epilepsija),
parcijalne konvulzije sa ili bez generalizacije, prevencija febrilnih konvulzija kod djece: 100
mg 1-3 puta dnevno; max. 300 mg dnevno; kao hipnotik: 100 mg uveče (1/2 sata prije
spavanja); antikonvulzivna doza za djecu iznosi 3-5 mg/kg dnevno, u 2 podijeljene doze
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PHENOBARBITON - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o.
Banja Luka
§▲Rp tableta [100 mg] 30 tableta
PHENOBARBITON Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
§▲Rp tableta [100 mg] 10 tableta

N03AE Derivati benzodiazepina

N03AE01 klonazepam
Doziranje: sve forme epilepsije, mioklonus, status epileptikus: odrasli, početna doza 1 mg
uveče, povećavati dozu tokom 2-4 nedjelje; doza održavanja 4-8 mg obično uveče (može se
dati u 3-4 podijeljene doze); djeca do 1 godine: početna doza 0,25 mg dnevno, doza
310 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Nervni sistem
održavanja 0,5-1 mg dnevno; djeca 1-5 godina: početna doza 0,25 mg dnevno, doza
održavanja 1-3 mg dnevno; djeca 5-12 godina: početna doza 0,5 mg dnevno, doza
održavanja 3-6 mg dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KLONAZEPAM - REMEDICA Ltd.
▲Rp tablete [2 mg] 30 tableta

N03AF Derivati karboksamida

N03AF01 karbamazepin
Doziranje: epilepsija (fokalni i sekundarno generalizovani toničko-klonički napadi, primarno
generalizovani toničko-klonički napadi): početna doza 100-200 mg 1-2 puta dnevno
povećavati postepeno do uobičajene doze 0,8-1,2 g dnevno u podijeljenim dozama; u nekim
slučajevima može biti potrebno 1,6-2 g dnevno u podijeljenim dozama; kod starijih smanjiti
početnu dozu; djeca u podijeljenim dozama, do 1 god. 100-200 mg, 1-5 god. 200-400 mg, 5-
10 god. 400-600 mg, 10-15 god. 0,6-1 g; trigeminalna neuralgija: početna doza 100 mg 1-2
puta dnevno (nekim pacijentima mogu biti potrebne više početne doze), povećavati
postepeno prema postignutom odgovoru; uobičajena doza 200 mg 3-4 puta dnevno, do 1,6
g dnevno kod nekih pacijenata; profilaksa bipolarnih poremećaja koji ne reaguju na litijum:
početna doza 400 mg dnevno u podijeljenim dozama, povećavati do kontrole simptoma;
uobičajeno 400-600 mg dnevno; max. 1,6 g dnevno.
Formulacije sa produženim oslobađanjem: doze kod epilpsije za odrasle i djecu preko 5
god, kao što je naprijed navedeno; trigeminalna neuralgija, kao što je naprijed navedeno;
bipolarni poremećaji, kao što je naprijed navedeno; ukupna dnevna doza se daje u 2
podijeljene doze.
Različiti preparati mogu imati različitu biološku raspoloživost; da bi se izbjegao izostanak
dejstva ili suvišna neželjena dejstva, treba izbjegavati promjenu formulacije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CARBAMAZEPINE - REMEDICA Ltd.
▲Rp tablete [200 mg] 50 tableta
CARBAMAZEPINE RETARD - REMEDICA Ltd.
▲Rp film tableta sa produženim oslobađanjem [400 mg] 30 film tableta sa produženim
oslobađanjem
KARBAMAZEPIN Actavis - Actavis Group PTC ehf
▲Rp tableta [200 mg] 50 tableta
KARBAPIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
▲Rp tableta [200 mg] 50 tableta
N Nervni sistem
TEGRETOL - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
▲Rp tablete [200 mg] 50 tableta
TEGRETOL CR - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
▲Rp tableta sa produženim oslobađanjem [400 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem

N03AF02 okskarbazepin
Doziranje: epilepsija (parcijalni napadi sa ili bez sekundarne generalizacije i generalizovani
toničko-klonički napadi): početna doza 300 mg 2 puta dnevno, povećavati prema
postignutom odgovoru, postepeno u toku nedjelju dana, do 600 mg dnevno; uobičajena
doza 0,6-2,4 g u podijeljenim dozama; djeca 6-18 god., 8-10 mg/kg dnevno u 2 podijeljene
doze, povećavati prema odgovoru postepeno u toku nedelju dana do 10 mg/kg dnevno;
doza održavanja 30-46 mg/kg u podijeljenim dozama
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EXMAL - BOSNALIJEK d.d.
▲Rp tablete [300 mg] 50 tableta
▲Rp tablete [600 mg] 50 tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 311
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
TRILEPTAL - NOVARTIS PHARMA Services AG
▲Rp film tablete [300 mg] 50 film tableta
▲Rp film tablete [600 mg] 50 film tableta
▲Rp oralna suspenzija [60 mg/ml] 250 ml

N03AF04 eslikarbazepin acetat


Doziranje: dodatna terapija u liječenju parcijalnih napada sa ili bez sekundarne
generalizacije kod odraslih bolesnika: odrasli preko 18 god. početna doza 400 mg,
povećavati nakon 1-2 sedmice do 800 mg jednom dnevno, max. 1,2 g
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ZEBINIX - BIAL - PORTELA & CA,S.A.
ΔRp tableta [800 mg] 30 tableta

N03AG Derivati masnih kiselina

N03AG01 valproinska kiselina, natrijum-valproat


Doziranje: epilepsija (terapija generalizovanih, parcijalnih i drugih epileptičkih napada):
odrasli, početna dnevna doza 10-15 mg/kg, jednom dnevno, doza se može povećati do
optimalne dnevne doze od 20-30 mg/kg; djeca, uobičajena dnevna doza je 20-30mg/kg;
ovaj lijek je namijenjen za odrasle i djecu tjelesne težine veće od 17 kg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DEPAKINE CHRONO 300 - SANOFI-AVENTIS Groupe
▲Rp film tablete [87,00 mg + 199,80 mg] 100 film tableta
DEPAKINE CHRONO 500 - SANOFI-AVENTIS Groupe
▲Rp film tablete [145,00 mg + 333, 00 mg] 30 film tableta

N03AX Ostali antiepileptici

N03AX09 lamotrigin
Doziranje: epilepsija: monoterapija, 25 mg dnevno prvih 14 dana, povećati na 50 mg
dnevno narednih 14 dana, postepeno povećavati do optimalne doze održavanja 2 puta po
100-200 mg; kombinovana terapija sa valproatom: 25 mg na drugi dan prvih 14 dana, 25 mg
dnevno narednih 14 dana, postepeno povećavati za 25-50 mg nedjeljno, do optimalne doze
održavanja 100-200 mg dnevno u jednoj ili u 2 doze; kombinovana terapija s induktorima
enzima bez valproata: 50 mg dnevno prvih 14 dana, zatim 50 mg 2 puta dnevno narednih
14 dana, povećavati za 100 mg nedjeljno do optimalne doze održavanja 200-400 mg
dnevno u 2 doze; djeca 2-12 god. dozira se prema tjelesnoj masi; monoterapija ili dodatak
terapiji bipolarnih poremećaja (bez lijekova koji indukuju enzime) bez valproata: odrasli
preko 18 god, početna doza 25 mg jednom dnevno tokom 14 dana, zatim 50 mg dnevno u
1-2 podijeljene doze tokom narednih 14 dana, zatim 100 mg dnevno u 1-2 podijeljene doze
tokom narednih 7 dana; uobičajena doza održavanja 200 mg dnevno u 1-2 podijeljene doze;
max. 400 mg dnevno; dodatak terapiji bipolarnih poremećaja sa valproatima: odrasli preko
18 god, početna terapija 25 mg na naizmjenične dane tokom 14 dana, zatim 50 mg dnevno
u 1-2 podijeljene doze tokom narednih 7 dana; uobičajena doza održavanja 100 mg dnevno
u 1-2 podijeljene doze; max. 200 mg dnevno; dodatak terapiji bipolarnih poremećaja (sa
lijekovima koji indukuju enzime) bez valproata: odrasli preko 18 god, početna doza 50 mg
jednom dnevno tokom 14 dana, zatim 50 mg 2 puta dnevno tokom narednih 14 dana, zatim
100 mg 2 puta dnevno tokom narednih 7 dana, zatim 150 mg 2 puta dnevno tokom narednih
7 dana; uobičajena doza održavanja 200 mg 2 puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ARVIND - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
▲Rp tableta [100 mg] 30 tableta
▲Rp tableta [25 mg] 30 tableta
▲Rp tableta [50 mg] 30 tableta
312 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Nervni sistem
DANOPTIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
▲Rp tableta [100 mg] 30 tableta
▲Rp tableta [25 mg] 30 tableta
▲Rp tableta [50 mg] 30 tableta
LAMAL - ALKALOID AD
▲Rp tablete [100 mg] 30 tableta
▲Rp tablete [200 mg] 30 tableta
▲Rp tablete [25 mg] 30 tableta
▲Rp tablete [50 mg] 30 tableta
LAMICTAL - WELLCOME LIMITED
▲Rp tableta za žvakanje [5 mg] 30 tableta za žvakanje
▲Rp tablete [100 mg] 30 tableta
▲Rp tablete [25 mg] 30 tableta
▲Rp tablete [50 mg] 30 tableta
LAMOTRIGIN - Actavis Group PTC ehf
▲Rp tableta [100 mg] 30 tableta
▲Rp tableta [25 mg] 30 tableta
▲Rp tableta [50 mg] 30 tableta
LAMOTRIGIN PharmaS - PharmaS DOO Beograd
▲Rp tablete [100 mg] 28 tableta
▲Rp tablete [25 mg] 28 tableta
▲Rp tablete [50 mg] 28 tableta
LAMOTRIGIN PLIVA - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
▲Rp tableta [100 mg] 30 tableta
▲Rp tableta [25 mg] 30 tableta
▲Rp tableta [50 mg] 30 tableta
LARIN - FARMAL d.d.
▲Rp tableta [100 mg] 30 tableta
▲Rp tableta [25 mg] 30 tableta
▲Rp tableta [50 mg] 30 tableta
LATRIGIL - STADA Arzneimittel AG
Rp oralna disperzibilna tableta [100 mg] 30 oralnih disperzibilnih tableta
Rp oralna disperzibilna tableta [25 mg] 30 oralnih disperzibilnih tableta
Rp oralna disperzibilna tableta [50 mg] 30 oralnih disperzibilnih tableta

N03AX11 topiramat
Doziranje: epilepsija (generalizovani toničko-klonički napadi ili parcijalni napadi sa ili bez

N Nervni sistem
sekundarne genralizacije): monoterapija, početna terapija 25 mg uveče tokom 1 nedjelje,
zatim povećavati postepeno po 25-50 mg uzeto u 2 podijeljene doze u intervalima 1-2
nedjelje; uobičajena doza 100-200 mg dnevno u 2 podijeljene doze, podešavati prema
odgovoru; max. 500 mg dnevno; djeca 6-18 god, početna doza 0,5-1 mg/kg (max. 25 mg)
uveče tokom 1 nedjelje, zatim povećavati postepeno po 0,5-1 mg/kg (max. 50 mg) uzeto u 2
podijeljene doze u intervalima od 1-2 nedjelje; početna ciljna doza 100 mg dnevno u 2
podijeljene doze; max. 15 mg/kg (max. 500 mg) dnevno; dodatak terapiji epilepsije: početna
doza 25-50 mg uveče tokom jedne nedjelje, zatim povećavati postepeno po 25-50 mg uzeto
u 2 podijeljene doze u intervalima od 1-2 nedjelje; uobičajena doza 200-400 mg dnevno u 2
podijeljene doze: max. 400 mg dnevno; djeca 2-18 god, početna doza 1-3 mg/kg (max. 25
mg) uveče tokom 1 nedjelje zatim povećavati postepeno po 1-3 mg/kg (max. 50 mg) uzeto u
2 podijeljene doze u intervalima 1-2 nedjelje; uobičajena doza 5-9 mg/kg dnevno u 2
podijeljene doze; max. 15 mg/kg (max. 400 mg) dnevno; profilaksa migrene: odrasli preko
18 god., početna doza 25 mg dnevno uveče tokom jedne nedjelje zatim povećavati
postepeno po 25 mg u intervalima od 1 nedjelju; uobičajena doza 50-100 mg dnevno u 2
podijeljene doze; max. 200 mg dnevno

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 313


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EPIRAMAT - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
▲Rp filmom obložena tableta [100 mg] 60 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [200 mg] 60 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [25 mg] 60 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [50 mg] 60 filmom obloženih tableta
LETOP - LEK farmacevtska družba d.d.
▲Rp filmom obložena tableta [100 mg] 60 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [200 mg] 60 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [25 mg] 60 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [50 mg] 60 filmom obloženih tableta
TIRAMAT 100 mg - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
▲Rp filmom obložena tableta [100 mg] 60 filmom obloženih tableta
TIRAMAT 25 mg - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
▲Rp filmom obložene tablete [25 mg] 60 filmom obloženih tableta
TIRAMAT 50 mg - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
▲Rp filmom obložene tablete [50 mg] 60 filmom obloženih tableta
TOPAMAX - JANSSEN-CILAG Kft.
▲Rp film tablete [100 mg] 28 film-tableta
▲Rp film tablete [25 mg] 28 film-tableta
▲Rp film tablete [50 mg] 28 film-tableta
TOPIROZ - TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
▲Rp film tableta [100 mg] 30 film tableta
▲Rp film tableta [200 mg] 30 film tableta
▲Rp film tableta [25 mg] 30 film-tableta
▲Rp film tableta [50 mg] 30 film tableta

N03AX12 gabapentin
Doziranje: epilepsija (monoterapija i dodatak terapiji parcijalnih napada sa ili bez
sekundarne generalizacije): 300 mg dnevno prvi dan, zatim 300 mg 2 puta dnevno drugi
dan, zatim 300 mg 3 puta dnevno trećeg dana ili početna doza 300 mg 3 puta dnevno prvi
dan; zatim postepeno povećavati prema postignutom odgovoru po 300 mg (u 3 podijeljene
doze) svaka 2-3 dana; uobičajena doza 0,9-3,6 g dnevno u 3 podijeljene doze (max. 4,8 g u
3 podijeljene doze; djeca 6-12 god. (samo dodatak terapiji) početna doza 10 mg/kg (max.
300 mg) jednom dnevno prvog dana, zatim 10 mg/kg (max. 300 mg) 2 puta dnevno drugog
dana, zatim 10 mg/kg (max. 300 mg) 3 puta dnevno trećeg dana; uobičajena doza 25-35
mg/kg dnevno u 3 podijeljene doze; max. 70 mg/kg dnevno u 3 podijeljene doze;
neuropatski bol: odrasli preko 18 god, 300 mg jednom dnevno prvog dana, zatim 300 mg 2
puta dnevno drugog dana, zatim 300 mg 3 puta dnevno trećeg dana ili početna doza 300
mg 3 puta dnevno prvog dana, zatim povećavati postepeno prema postignutom odgovoru
po 300 mg (u 3 podijeljene doze) svaka 2-3 dana do max. 3,6 g dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GABAGAMMA 100 - WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
ΔRp kapsula, tvrda [100 mg] 20 kapsula, tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [100 mg] 50 kapsula, tvrdih
GABAGAMMA 300 - WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
ΔRp kapsula, tvrda [300 mg] 20 kapsula, tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [300 mg] 50 kapsula, tvrdih
GABAGAMMA 400 - WÖRWAG PHARMA GmbH & Co.KG
ΔRp kapsula, tvrda [400 mg] 20 kapsula, tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [400 mg] 50 kapsula,tvrdih
GABALEPT - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔRp kapsula, tvrda [100 mg] 50 kapsula,tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [300 mg] 50 kapsula, tvrdih
314 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Nervni sistem
ΔRp kapsula, tvrda [300 mg] 50 kapsula, tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [400 mg] 50 kapsula, tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [400 mg] 50 kapsula, tvrdih
GABOTON - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp tvrde želatinozne kapsule [100 mg] 20 kapsula
ΔRp tvrde želatinozne kapsule [300 mg] 50 kapsula
ΔRp tvrde želatinozne kapsule [400 mg] 50 kapsula
KATENA - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ΔRp kapsula, tvrda [100 mg] 20 kapsula, tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [300 mg] 50 kapsula, tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [400 mg] 50 kapsula, tvrdih
NEURONTIN - PFIZER LUXEMBOURG SARL
ΔRp kapsula, tvrda [100 mg] 20 kapsula,tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [300 mg] 50 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [400 mg] 50 kapsula, tvrdih

N03AX14 levetiracetam
Doziranje: monoterapija parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije: oralno,
odrasli i djeca preko 16 god, inicijalno 250 mg dva puta dnevno, povećavati nakon 1-2
nedjelje do 500 mg dva puta dnevno, zatim povećavati prema odgovoru po 250 mg dva puta
dnevno svake dvije sedmice; max. 1,5 g dva puta dnevno; dopunska terapija parcijalnih
napada sa ili bez sekundarne generalizacije i dopunska terapija miokloničkih napada i
primarno generalizovanih toničko-kloničkih napada: oralno, odrasli i djeca preko 12 god. s
više od 50 kg tjelesne težine, inicijalno 250 mg dva puta dnevno, podešavati za po 500 mg
dva puta dnevno svake 2-4 nedjelje; max. 1,5 g dva puta dnevno; djeca 4-11 god i
adolescenti (12-17 god.) s manje od 50 kg tjelesne težine: inicijalno 10 mg/kg jednom
dnevno; doza se može povećati do 30 mg/kg dva puta dnevno, s tim da se doza podešava
za 10 mg/kg dva puta dnevno svake dvije sedmice.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KEPPRA - UCB Pharma S.A.
Rp oralni rastvor [100 mg/ml] 1 bočica po 150 ml i šprica od 3 ml
Rp oralni rastvor [100 mg/ml] 1 bočica od 150 ml i šprica od 1 ml
KEPPRA 100 mg/ml - UCB Pharma S.A.
Rp oralna otopina [100 mg/ml] 300 ml
KEPPRA 1000 mg - UCB Pharma S.A.
ΔRp filmom obložene tablete [1000 mg] 60 filmom obloženih tableta
KEPPRA 250 mg - UCB Pharma S.A.

N Nervni sistem
ΔRp filmom obložene tablete [250 mg] 60 filmom obloženih tableta
KEPPRA 500 mg - UCB Pharma S.A.
ΔRp filmom obložene tablete [500 mg] 60 filmom obloženih tableta
LEVETIRACETAM - Actavis Group PTC ehf
ΔRp film tablete [1000 mg] 20 film-tableta
ΔRp film tablete [500 mg] 20 film-tableta
LYVAM - ALKALOID AD
ΔRp film tableta [1000 mg] 60 film tableta
ΔRp film tableta [250 mg] 60 film tableta
ΔRp film tableta [500 mg] 60 film tableta
ΔRp film tableta [750 mg] 60 film tableta

N03AX16 pregabalin
Doziranje: dopunska terapija parcijalnih napada epilepsije sa ili bez sekundarne
generalizacije: odrasli preko 18 god, početna doza 25 mg 2 puta dnevno, povećavati u
intervalima od 7 dana po 50 mg dnevno do 300 mg dnevno u 2-3 podijeljene doze, povećati
dalje ukoliko je potrebno nakon 7 dana do max. 600 mg dnevno u 2-3 podijeljene doze;
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 315
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
neuropatski bol: odrasli preko 18 god, početna doza 150 mg dnevno u 2-3 podijeljene doze,
povećati ukoliko je neophodno nakon 3-7 dana do 300 mg dnevno u 2-3 podijeljene doze,
povećati dalje ukoliko je neophodno nakon narednih 7 dana do max. 600 mg dnevno u 2-3
podijeljene doze; generalizovani anksiozni poremećaj: odrasli preko 18 god, početna doza
150 mg dnevno u 2-3 podijeljene doze, povećavati postepeno u intervalima od 7 dana po
150 mg dnevno; max. 600 mg dnevno u 2-3 podijeljene doze
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LYRICA - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp kapsula, tvrda [25 mg] 56 kapsula
Rp kapsula, tvrda [75mg] 56 kapsula
Rp kapsula, tvrda [50 mg] 56 kapsula
Rp kapsula, tvrda [100 mg] 84 kapsule
Rp kapsula, tvrda [150 mg] 56 kapsula
Rp kapsula, tvrda [200 mg] 84 kapsule
Rp kapsula, tvrda [225 mg] 56 kapsula
Rp kapsula, tvrda [300 mg] 56 kapsula

N03AX21 retigabin
Doziranje: dodatna terapija kod parcijalnih napada sa ili bez sekundarne generalizacije:
odrasli preko 18 godina, početna doza 300 mg dnevno podijeljeno u 3 doze, povećati prema
odgovoru za max. 150 mg sedmično; stariji preko 65 god. početna doza 150 mg dnevno
podijeljeno u 3 doze, povećavati prema odgovoru za max. 150 mg sedmično; max. 900 mg
dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TROBALT - WELLCOME LIMITED
ΔRp filmom obložena tableta [(21 tableta po 50 mg)(42 tablete po 100 mg)]
63 filmom obložene tablete u dva blistera
ΔRp filmom obložena tableta [50 mg] 84 filmom obložene tablete
ΔRp filmom obložena tableta [50 mg] 21 filmom obložena tableta
ΔRp filmom obložena tableta [100 mg] 21 filmom obložena tableta
ΔRp filmom obložena tableta [100 mg] 84 filmom obložene tablete
ΔRp filmom obložena tableta [200 mg] 84 filmom obložene tablete
ΔRp filmom obložena tableta [300 mg] 84 filmom obložene tablete
ΔRp filmom obložena tableta [400 mg] 84 filmom obložene tablete

N04 ANTIPARKINSONICI
N04A Antiholinergici (antiholinergički lijekovi)
N04AA Tercijarni amini
N04AA02 biperiden
Doziranje: Parkinsonova bolest: oralno, inicijalno dva puta dnevno po 1 mg; doza se može
povećavati 2 mg dnevno; doza održavanja 1-4 mg 3-4 puta dnevno; max. dnevna doza 16
mg; i.m. ili i.v. 2-4 ml (10-20 mg biperidena) podijeljeno u toku dana; ekstrapiramidalni
poremećaji prouzrokovani lijekovima: oralno 1-4 puta dnevno 1-4 mg; i.m. ili i.v. odrasli 0,5-1
ml (2,5-5 mg biperidena), ako je potrebno ista doza se može ubrizgati ponovo nakon 30
min; max. dnevna doza 2-4 ml (10-20 mg biperidena); djeca do 1 god. 1 mg biperidena (0,2
ml), djeca do 6 god. 2 mg biperidena (0,4 ml), djeca do 10 god. 3 mg biperidena (0,6 ml);
ako je potrebno ista doza se može ubrizgati ponovo nakon 30 min; trovanje nikotinom: i.m.
1-2 ml (5-10 mg biperidena); u izuzetno teškim slučajevima i.v. ubrizgati 1 ml (5 mg
biperidena); nastavak liječenja oralno; trovanje organskim jedinjenjima fosfora: individualno,
5 mg i.v. višekratno do nestanka simptoma trovanja.

316 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Nervni sistem
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AKINETON - DESMA GmbH
ΔZU otopina za injekciju [5 mg/ml] 5 ampula po 1 ml
ΔRp tableta [2 mg] 50 tableta
BIPERIDEN - REPLEK FARM DOOEL Skopje
ΔRp tablete [2 mg] 50 tableta
MENDILEX - ALKALOID AD
ΔRp tableta [2 mg] 50 tableta

N04B Dopaminergici (dopaminergički lijekovi)


N04BA Dopa i derivati dope

N04BA02 levodopa, benzerazid


Doziranje: Parkinson-ova bolest: u ranim stadijima bolesti liječenje treba započeti s 1/2
tablete 3 do 4 puta na dan, postepeno povećavati u zavisnosti od odgovora na terapiju,
optimalni terapijski efekat se obično postiže primjenom 500 do 1000 mg/dan podijeljeno u 3
ili više doza; doza održavanja je obično 500 do 700 mg, podijeljena u više doza; potrebno je
4 do 6 sedmica da se postigne optimalno djelovanje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MADOPAR - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
ΔRp tableta [100 mg + 25 mg] 100 tableta

N04BA02 levodopa, karbidopa


Doziranje: tretman Parkinsonove bolesti i sindroma: inicijalno pola tablete jedanput dnevno
ili dva puta dnevno; kod prebacivanja pacijenata sa levodope, davanje levodope se mora
prekinuti najmanje 12 h nakon početka primjene Nakoma (ili 24 h za preparate levodope sa
produženim djelovanjem; odabrati dozu Nakoma koja će obezbjediti 20% prethodne doze
levodope; pacijenti koji uzimaju manje od 1500 mg levodope dnevno trebaju početi sa
uzimanjem jedne tablete 3 ili 4 puta dnevno; preporučena početna doza za većinu
pacijenata koji uzimaju više od 1500 mg levodope je jedna tableta 3 ili 4 puta dnevno;
liječenje treba biti individualizirano i prilagođeno u skladu sa željenim terapijskim
odgovorom; maksimalno 8 tableta dnevno.
Duodopa-intestinalni gel: individualno, kroz 3 doze: jutarnja bolus doza, kontinuirana doza
održavanja i dodatna bolus doza (gel je namijenjen za kontinuiranu intestinalnu primjenu uz
pomoć pumpe, trajnom sondom)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DUODOPA - ABBOTT INTERNATIONAL LLC

N Nervni sistem
ΔSZU intestinalni gel [(20 mg + 5 mg)/ml] 7 kesica po 100 ml
NAKOM - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp tablete [250 mg + 25 mg] 100 tableta

N04BA03 levodopa, karbidopa, entakapon


Doziranje: terapija Parkinsonove bolesti kod bolesnika sa izraženim fluktuacijama
terapijskog efekta (end-of-dose) koji nisu stabilizovani levodopom i inhibitorom dopa
dekarboksilaze: obično 1 tableta dnevno (optimalna terapijsaka doza se određuje
individualno; terapiju započeti dozom koja je ista, za 10-30% niža ili za 5-10% viša od doze
levodopa koja je prethodno primana (u zavisnosti od kliničkog stanja bolesnika i prisustva
diskinezije; max. 8 tabl. dnevno, odnosno 1600 mg entakapona
REGISTROVANI LIJEKOVI:
STALEVO - NOVARTIS PHARMA Services AG
ΔRp film tableta [100 mg + 25 mg + 200 mg] 30 film tableta
ΔRp film tableta [150,0 mg + 37,5 mg + 200,0 mg] 30 film tableta
ΔRp film tableta [50,0 mg + 12,5 mg + 200,0 mg] 30 film tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 317


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
N04BC Agonisti dopamina
N04BC01/G02CB01 bromokriptin
Doziranje: supresija laktacije: 2 puta po 2,5 mg tokom 14 dana; parkinsonizam: 1,25 mg
uveče tokom 1. nedjelje, povećavati do uobičajene doze održavanja 10-40 mg dnevno,
uzima se uz jelo.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BROMOKRIPTIN - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
ΔRp tableta [2,5 mg] 30 tableta

N04BC04 ropinirol
Doziranje: Parkinson-ova bolest: monoterapija, 3 puta po 0,25 mg dnevno, tokom 1.
nedelje (najbolje uz obrok), tokom 2. nedelje 3 puta po 0,5 mg dnevno, tokom 3. nedelje 3
puta po 0,75 mg dnevno, tokom 4. nedelje 3 puta po 1 mg dnevno; dalje povećavati prema
odgovoru po 3 mg u intervalima od nedjelju dana; uobičajena doza 9-16 mg dnevno; max.
24 mg dnevno; u kombinaciji sa levodopom, doza levodopa se može postepeno smanjiti za
približno 20%; sindrom nemirnih nogu: odrasli preko 18 god. početna doza 0,25 mg uveče
tokom 2 dana, zatim ukoliko se ova doza dobro podnosi povećati na 0,5 mg uveče tokom 5
dana, a zatim do 1 mg uveče tokom 7 dana; dalje povećavati u intervalima od nedelju dana
po 0,5 mg dnevno prema odgovoru, uobičajena doza 2 mg uveče; max. 4 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EMINENS - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
▲Rp filmom obložene tablete [0,25 mg] 210 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložene tablete [1 mg] 21 filmom obložena tableta
▲Rp filmom obložene tablete [2 mg] 21 filmom obložena tableta
▲Rp filmom obložene tablete [5 mg] 21 filmom obložena tableta
NYPERO - ALKALOID AD
▲Rp film tableta [0,25 mg] 21 film tableta
▲Rp film tableta [0,5 mg] 21 film tableta
▲Rp film tableta [1 mg] 21 film tableta
▲Rp film tableta [2 mg] 21 film tableta
▲Rp film tableta [5 mg] 21 film tableta
REQUIP - WELLCOME LIMITED
▲Rp filmom obložena tableta [0,25 mg] 21 filmom obložena tableta
▲Rp filmom obložena tableta [0,5 mg] 21 filmom obložena tableta
▲Rp filmom obložena tableta [1 mg] 21 filmom obložene tablete
▲Rp filmom obložena tableta [2 mg] 21 filmom obložene tablete
▲Rp filmom obložena tableta [5 mg] 21 filmom obložena tableta
REQUIP MODUTAB - WELLCOME LIMITED
▲Rp tableta sa produženim oslobađanjem [2 mg] 28 tableta sa produženim
oslobađanjem
▲Rp tableta sa produženim oslobađanjem [4 mg] 28 tableta sa produženim
oslobađanjem
▲Rp tableta sa produženim oslobađanjem [8 mg] 28 tableta sa produženim
oslobađanjem
ROLPRYNA SR - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
▲Rp tableta sa produženim oslobađanjem [2 mg] 21 tableta sa produženim
oslobađanjem
▲Rp tableta sa produženim oslobađanjem [4 mg] 21 tableta sa produženim
oslobađanjem
▲Rp tableta sa produženim oslobađanjem [8 mg] 21 tableta sa produženim
oslobađanjem

318 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Nervni sistem
ROPINIR - Actavis Group PTC ehf
▲Rp film tableta [0,25 mg] 21 film tableta
▲Rp film tableta [1 mg] 21 film tableta
▲Rp film tableta [2 mg] 21 film tableta

N04BC05 pramipeksol
Doziranje: Parkinsonova bolest: tablete, početna doza 88 mcg 3 puta dnevno, doze se
udvostručavaju svakih 5-7 dana ako je podnošljivost dobra do 350 mcg 3 puta dnevno; dalje
ukoliko je potrebno dozu povećavati za 180 mcg 3 puta dnevno u nedjeljnim intervalima;
max. 3,3 mg u 3 podijeljene doze (napomena: 88 mcg baze pramipeksol odgovara 125 mcg
soli (pramipeksol dihidrohlorid monohidrat); 180 mcg baze odgovara 250 mcg soli; 350 mcg
baze odgovara 500 mcg soli; 700 mcg baze odgovara 1 mg soli);
tablete s produženim oslobađanjem, početna doza 260 mcg jednom dnevno, doze se
udvostručavaju svakih 5-7 dana do 1,05 mg jednom dnevno; dalje povećanje ukoliko je
neophodno je 520 mcg dnevno u intervalu od nedjelju dana; max. 3,15 mg jednom dnevno;
napomena: 260 mcg baze pramipeksol odgovara 375 mcg soli (pramipeksol dihidrohlorid
monohidrat); 520 mcg baze odgovara 750 mcg mcg soli; 1,05 mg baze odgovara 1,5 mg
soli; 1,57 mg baze odgovara 2,25 mg soli; 2,1 mg baze odgovara 3 mg soli; 2,62 mg baze
odgovara 3,75 mg soli; 3,15 mg baze odgovara 4,5 mg soli).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MIRAPEXIN - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Rp tableta [0,18 mg] 30 tableta
Rp tableta [0,7 mg] 30 tableta
Rp tableta s produženim oslobađanjem [0,26 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
Rp tableta s produženim oslobađanjem [2,1 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
Rp tableta s produženim oslobađanjem [3,15 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
Rp tablete sa produženim oslobađanjem [0,52 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
Rp tablete sa produženim oslobađanjem [1,05 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
OPRYMEA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tablete [0,088 mg] 30 tableta
Rp tablete [0,18 mg] 30 tableta

N Nervni sistem
Rp tablete [0,7 mg] 30 tableta

N05 PSIHOLEPTICI
N05A Antipsihotici
N05AA Fenotiazini sa alifatičnim bočnim nizom
N05AA01 hlorpromazin
Doziranje: šizofrenija i druge psihoze (naročito paranoidne), manija i hipomanija;
anksioznost, psihomotorna agitacija, pretjerana uzbuđenost, nasilno ili opasno impulsivno
ponašanje: početna doza 25 mg 3 puta dnevno (ili 75 mg uveče), podešavati prema
odgovoru do uobičajene doze održavanja od 75-300 mg dnevno (ali do 1 g dnevno može biti
potrebno kod psihoza); stariji pacijenti ili ometeni u razvoju, trećina do polovina doze za
odrasle; djeca (dječija šizofrenija i autizam) 1-6 god. 500 mikrograma/kg svakih 4-6
sati(max. 40 mg dnevno); 6-12 god. 10 mg 3 puta dnevno (max. 75 mg dnevno);
kratkoročni tretman uporne štucavice: 25-50 mg 3 puta dnevno; mučnina i povraćanje kod
terminalnih stanja (kada drugi preparati nemaju učinka ili nisu dostupni: odrasli, 10-25 mg
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 319
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
na svakih 4-6 sati; djeca 1-6 god, 0,5mg/kg tjelesne mase na svakih 4-6 sati, max. 40mg
dnevno; djeca 6-12 god. 0,5mg/kg tjelesne mase na svakih 4-6 sati, max. 75mg dnevno;
stariji pacijenti ili ometeni u razvoju, terapiju započeti sa 1/3 do 1/2 uobičajene doze za
odrasle, dozu prilagoditi na osnovu iskustva i kliničke slike do postizanja kontrole.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CHLORPROMAZINE Remedica - REMEDICA Ltd.
▲Rp film tableta [100 mg] 50 film tableta
▲Rp film tableta [25 mg] 50 film tableta

N05AA02 levomepromazin
Doziranje: shizofrenija: oralno, početna doza: 25-50 mg dnevno u podijeljenim dozama
povećavati ukoliko je neophodno; u težim stanjima 100-200 mg dnevno podijeljeno u 3
doze, povećavati ukoliko je neophodno do 1 g dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NOZINAN - SANOFI-AVENTIS Groupe
▲Rp film tableta [100 mg] 20 film tableta
▲Rp film tableta [25 mg] 20 film tableta

N05AA03 promazin
Doziranje: kratkotrajni dodatak terapiji psihomotorne ekscitiranosti: 100-200 mg 4 puta
dnevno; ekscitiranost i uznemirenost kod starijih: 25-50 mg 4 puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PRAZINE - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
▲Rp obložena tableta [100 mg] 50 obloženih tableta
▲Rp obložena tableta [25 mg] 50 obloženih tableta
PROMAZIN FARMAVITA - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
▲Rp obložena tableta [100 mg] 50 obloženih tableta
▲Rp obložena tableta [25 mg] 50 obloženih tableta

N05AB Fenotiazini sa piperazinskom strukturom


N05AB02 flufenazin
Doziranje: tablete, akutni i hronični psihotični poremećaji (shizofrenija, paranoidne psihoze,
manija i hipomanija), teška psihomotorna uznemirenost, agresivno ponašanje: odrasli, 2-10
mg dnevno podijeljeno u 3-4 doze, max. 20 mg dnevno, doza održavanja jednom dnevno po
1-5 mg; otopina za injekciju, terapija održavanja i sprečavanje ponavljanja shizofrenije i
drugih psihoza: uobičajena početna doza 12,5-25 mg i.m., naredne doze i vremenski
razmak između njih određuje se za svakog pacijenta posebno; uobičajeno interval doziranja
je 15-35 dana; ako su potrebne doze veće od 50 mg, postepeno povećati po 12,5 mg; max.
doza 100 mg; pacijenti koji nisu dobijali fenotiazine moraju započeti liječenje injekcijama s
kratkotrajnim djelovanjem ili tabletama flufenazina
REGISTROVANI LIJEKOVI:
METOTEN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
▲Rp obložene tablete [1 mg] 25 obloženih tableta
▲Rp obložene tablete [5 mg] 25 obloženih tableta
MODITEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
▲Rp obložena tableta [1 mg] 25 obloženih tableta
▲Rp obložena tableta [2,5 mg] 100 obloženih tableta
▲Rp obložena tableta [5 mg] 100 obloženih tableta
MODITEN DEPO - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
▲ZU otopina za injekciju [25 mg/ml] 5 ampula po 1 ml

320 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Nervni sistem
N05AD Derivati butirofenona
N05AD01 haloperidol
Doziranje: shizofrenija i druge psihoze, manija, kratkotrajan dodatak terapiji psihomotorne
ekscitiranosti, agitacije, burnog i opasnog impulsivnog ponašanja: odrasli i djeca preko 12
god, oralno početna doza 0,5-3 mg 2-3 puta dnevno ili 3-5 mg 2-3 puta dnevno kod težih
slučajeva ili kada slabije reaguju na terapiju; kod rezistentnih shizofrenija može biti potrebno
do 30 mg dnevno; podešavati prema odgovoru do najniže efikasne doze održavanja (5-10
mg dnevno); kod starijih (ili iscrpljenih) početna doza je polovina doze za odrasle;
parenteralno i.m. inj. odrasli preko 18 god. početna doza 2-10 mg, zatim svakih 4-8 sati
podešavati prema odgovoru do ukupno max. 18 mg dnevno; kod starijih (ili iscrpljenih)
početna doza je polovina doze za odrasle; agitiranost i uznemirenost kod starijih: oralno,
početna doza 0,5-1 mg jednom ili dva puta dnevno; kratkotrajni dodatak terapiji teške
anksioznosti: oralno, odrasli preko 18 god. 500 mcg 2 puta dnevno; motorički tikovi: oralno,
0,5-1 mg 3 puta dnevno podešavati prema odgovoru; akutna epizoda štucanja: oralno,
odrasli preko 18 god. 1,5 mg 3 puta dnevno podešavati prema postignutom odgovoru;
Haldol depo: terapija održavanja shizofrenije i drugih psihotičnih poremećaja: kod pacijenata
čije je stanje prethodno uravnoteženo peroralnim liječenjem, duboko i.m. početna doza 50
mg svake 4 nedjelje, ukoliko je neophodno povećavati po 50 mg do 300 mg svake 4
nedjelje; kod starijih bolesnika početna doza 12,5 do 25 mg svake 4 nedjelje
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HALDOL - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
▲ZU otopina za injekciju [5 mg/ml] 10 ampula po 1 ml
▲Rp tableta [10 mg] 30 tableta
▲Rp tableta [2 mg] 25 tableta
HALDOL DEPO - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
▲ZU otopina za injekciju [50 mg/ml] 5 ampula po 1 ml
HALOPERIDOL - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
▲Rp tableta [10 mg] 30 tableta
▲Rp tableta [2 mg] 25 tableta

N05AE Derivati indola


N05AE03 sertindol
Doziranje: shizofrenija: počtna doza 4 mg, doza se povećava za po 4 mg u prethodnoj dozi
nakon 4-5 dana, doza održavanja 12-20 mg; primjenjuje se samo kod pacijenata koji ne

N Nervni sistem
podnose barem jedan od ostalih antipsihotika
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SERDOLECT - H. LUNDBECK A/S
ΔRp filmom obložena tableta [12 mg] 28 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložena tableta [16 mg] 28 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložena tableta [20 mg] 28 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložena tableta [4 mg] 30 filmom obloženih tableta

N05AE04 ziprazidon
Doziranje: šizofrenija, treman maničnih ili kombinovanih epizoda srednje-ozbiljnih
bipolarnih poremećaja kod djece i adolescenata uzrasta od 10-17 godina: odrasli 40 mg 2
puta dnevno, max. do 80 mg 2 puta dnevno; doza održavanja 2 puta dnevno 20 mg
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ZYPSILA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp kapsula, tvrda [20 mg] 30 kapsula, tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [20 mg] 14 kapsula, tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [40 mg] 14 kapsula, tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [40 mg] 30 kapsula, tvrdih
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 321
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ΔRp kapsula, tvrda [60 mg] 14 kapsula, tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [60 mg] 30 kapsula, tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [80 mg] 30 kapsula, tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [80 mg] 14 kapsula, tvrdih
ZELDOX - PFIZER LUXEMBOURG SARL
▲Rp kapsula, tvrda [20 mg] 30 kapsula, tvrdih
▲Rp kapsula, tvrda [40 mg] 30 kapsula, tvrda
▲Rp kapsula, tvrda [60 mg] 30 kapsula, tvrda
▲Rp kapsula, tvrda [80 mg] 30 kapsula, tvrdih
▲ZU prašak i otapalo za otopinu za injekciju [20 mg/ml] bočica praška i ampula
otapala

N05AF Derivati tioksantena


N05AF05 zuklopentiksol
Doziranje: shizofrenija i druge psihoze: oralno, u početku 20-30 mg dnevno u podeljenim
dozama, povećavajući do max. 150 mg dnevno, ako je potrebno, uobičajena doza
održavanja 20-50 mg dnevno; max. pojedinačna doza 40 mg;
CLOPIXOL - H. LUNDBECK A/S
ΔRp film tablete [10 mg] 100 film tableta
ΔRp film tablete [25 mg] 100 film tableta

N05AF05 zuklopentiksol
Doziranje: inicijalni tretman akutnih psihoza, manija i pogoršanje hroničnih psihoza: 50-150
mg i.m. (stariji 50-100 mg) , po potrebi dozu ponoviti za 2-3 dana (dodatna doza može biti
potrebna nakon 1-2 dana nakon prve injekcije), max. kumulativna doza ne smije biti veća od
400 mg u jednom kursu i max. 4 injekcije; tretman ne smije trajati duže od 2 nedjelje; u
terapiji održavanja tretman treba nastaviti oralnim antipsihoticima 2-3 dana poslije
posljednje injekcije ili dugo-djelujućim antipsihoticima-depo injekcijama koje se daju
istovremeno sa posljednjom injekcijom zuklopentiksol acetata
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CLOPIXOL Acuphase - H. LUNDBECK A/S
ΔZU rastvor za injekciju [50 mg/ml] 5 ampula po 1 ml

N05AF05 zuklopentiksol
Doziranje: terapija održavanja shizofrenije i drugih psihoza, posebno sa simptomima kao
što su halucinacije, deluzije i poremećaji misli, zajedno sa agitacijom, nemirom,
neprijateljstvom i agresivnošću: i.m. 200-400 mg na svake 2-4 nedjelje, max. 600 mg
nedjeljno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CLOPIXOL Depot - H. LUNDBECK A/S
ΔZU rastvor za injekciju [200 mg/ml] 10 ampula po 1 ml

N05AH Diazepini, oksazepini i tiazepini


N05AH02 klozapin
Doziranje: shizofrenija kod pacijenata koji ne reaguju na, ili ne podnose, konvencionalnu
terapiju antipsihoticima: početna doza je 12,5 mg jednom ili dva puta (stariji 12,5 mg
jednom) prvi dan, zatim 25-50 mg drugog dana (stariji 25-37,5 mg), zatim povećati
postepeno ako se dobro podnosi po 25-50 mg dnevno tokom 2-3 sedmice do maksimalno
300 mg dnevno u podijeljenim dozama (veća doza uveče, do 200 mg može biti uzeto uveče
pred spavanje); nakon toga ako je potrebno doza se može povećati postepeno po 50-100
mg dnevno svakih pola sedmice ili u intervalima od sedmicu dana, što je poželjnije;
uobičajena doza 200-450 mg dnevno (max. 900 mg dnevno), teške psihoze: max. 900 mg
322 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Nervni sistem
dnevno; psihoze kod Parkinsonove bolesti: 12,5 mg pred spavanje, zatim postepeno
povećavati prema odgovoru po 12,5 mg do dva puta nedjeljno; uobičajena se daje 25-37,5
mg uveče pred spavanje i max. 50 mg; u izuzetnim slučajevima doze se mogu dalje
postepeno povećavati po 12,5 mg nedjeljno do max. 100 mg dnevno u jednoj ili dvije
podijeljene doze
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CLOZAPIN LEK - LEK farmacevtska družba d.d.
▲Rp tablete [100 mg] 50 tableta
▲Rp tablete [25 mg] 50 tableta
▲Rp tablete [50 mg] 50 tableta
CLOZAPINE - REMEDICA Ltd.
▲Rp tablete [100 mg] 50 tableta
▲Rp tablete [25 mg] 50 tableta
LEPONEX - NOVARTIS PHARMA Services AG
▲Rp tableta [100 mg] 50 tableta
▲Rp tableta [25 mg] 50 tableta

N05AH03 olanzapin
Doziranje: shizofrenija, kombinovana terapija manije, sprečavanje recidiva bipolarnog
poremećaja: odrasli preko 18 god, oralno 10 mg dnevno, podešavati dozu unutar raspona 5-
20 mg dnevno; početne doze veće od 10 mg preporučuje se samo nakon odgovarajuće
kliničke procjene; max. 20 mg dnevno; monoterapija manije: odrasli preko 18 god, oralno 15
mg dnevno, podešavati prema uobičajenoj dozi od 5-20 mg dnevno; početne doze veće od
15 mg preporučuje se samo nakon odgovarajuće kliničke procjene; max. 20 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
OLAFFAR - TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
ΔRp film tableta [10 mg] 28 film tableta
ΔRp film tableta [5 mg] 28 film tableta
OLANDIX - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔRp raspadljiva tableta za usta [10 mg] 28 raspadljivih tableta za usta
ΔRp raspadljiva tableta za usta [5 mg] 28 raspadljivih tableta za usta
OLANZAPIN - REPLEK FARM DOOEL Skopje
ΔRp film tablete [10 mg] 30 film-tableta
ΔRp film tablete [5 mg] 30 film-tableta
OLFREX - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ΔRp film tableta [10 mg] 28 film tableta
ΔRp film tableta [20 mg] 28 film tableta
N Nervni sistem
ΔRp film tableta [5 mg] 28 film tableta
SEIZAP - ALKALOID AD
ΔRp film tablete [10 mg] 30 film-tableta
ΔRp film tablete [5 mg] 30 film-tableta
TREANA - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ΔRp film tableta [10 mg] 30 film tableta
ΔRp film tableta [5 mg] 30 film tableta
VAIRA - V - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ΔRp raspadljiva tableta za usta [10 mg] 28 raspadljivih tableta za usta
ΔRp raspadljiva tableta za usta [5 mg] 28 raspadljivih tableta za usta
ZALASTA 10 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
ΔRp tablete [10 mg] 28 tableta
ZALASTA 5 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
ΔRp tablete [5 mg] 28 tableta
ZALASTA Q-Tab - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp raspadljiva tableta za usta [10 mg] 28 raspadljivih tableta za usta
ΔRp raspadljiva tableta za usta [10 mg] 56 raspadljivih tableta za usta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 323
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ΔRp raspadljiva tableta za usta [15 mg] 28 raspadljivih tableta za usta
ΔRp raspadljiva tableta za usta [15 mg] 56 raspadljivih tableta za usta
ΔRp raspadljiva tableta za usta [20 mg] 28 raspadljivih tableta za usta
ΔRp raspadljiva tableta za usta [20 mg] 56 raspadljivih tableta za usta
ΔRp raspadljiva tableta za usta [5 mg] 28 raspadljivih tableta za usta
ΔRp raspadljiva tableta za usta [5 mg] 56 raspadljivih tableta za usta
ZAPILUX - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp oralni disperzibilni film [10 mg] 28 oralnih disperzibilnih filmova
ΔRp oralni disperzibilni film [15 mg] 28 oralnih disperzibilnih filmova
ΔRp oralni disperzibilni film [20 mg] 28 oralnih disperzibilnih filmova
ΔRp oralni disperzibilni film [5 mg] 28 oralnih disperzibilnih filmova
ZAPIN - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
ΔRp film tableta [10 mg] 30 film tableta
ΔRp film tableta [5 mg] 30 film tableta
ZYPADHERA - ELI LILLY Export S.A.
ΔZU prašak i otapalo za suspenziju za injekciju sa produljenim oslobađanjem [210 mg
(150 mg/ml)] 1 bočica sa praškom i 1 bočica sa 3 ml otapala
ΔZU prašak i otapalo za suspenziju za injekciju sa produljenim oslobađanjem [300 mg
(150 mg/ml)] 1 bočica sa praškom i 1 bočica sa 3 ml otapala
ΔZU prašak i otapalo za suspenziju za injekciju sa produljenim oslobađanjem [405 mg
(150 mg/ml)] 1 bočica sa praškom i 1 bočica sa 3 ml otapala
ZYPREXA - ELI LILLY Export S.A.
ΔRp obložene tablete [10 mg] 28 tableta, u kutiji
ΔRp obložene tablete [5 mg] 28 tableta, u kutiji
ZYPREXA Velotab - ELI LILLY Export S.A.
ΔRp raspadljiva tableta za usta [10 mg] 28 raspadljivih tableta za usta
ΔRp raspadljiva tableta za usta [5 mg] 28 raspadljiva tableta za usta

N05AH04 kvetiapin
Doziranje: shizofrenija: odrasli preko 18 god, 25 mg 2 puta dnevno prvog dana, 50 mg 2
puta dnevno drugog dana, 100 mg 2 puta dnevno trećeg dana, 150 mg 2 puta dnevno
četvrtog dana, zatim podešavati prema postignutom odgovoru, uobičajena doza 300-450
mg dnevno u 2 podijeljene doze; max. 750 mg dnevno; strariji, početna doza 25 mg dnevno,
povećavati postepeno po 25-50 mg dnevno u 2 podijeljene doze; terapija manije povezane
sa bipolarnim poremećajem: odrasli preko 18 god, 50 mg 2 puta dnevno prvog dana; 100
mg 2 puta dnevno drugog dana, 150 mg 2 puta dnevno trećeg dana, 200 mg 2 puta dnevno
četvrtog dana, zatim podešavati prema postignutom odgovoru postepeno po 200 mg
dnevno do max. 800 mg dnevno; uobičajena doza 400-800 mg dnevno podijeljeno u 2 doze;
stariji, početna doza 25 mg dnevno, povećavati postepeno po 25-50 mg dnevno u 2
podijeljene doze; terapija depresije povezane sa bipolarnim poremećajem: odrasli preko 18
god, 50 mg jednom dnevno (pred spavanje) prvog dana, 100 mg jednom dnevno drugog
dana, 200 mg jednom dnevno trećeg dana, 300 mg jednom dnevno četvrtog dana;
podešavati prema odgovoru, uobičajena doza 300 mg jednom dnevno, max. 600 mg
dnevno; prevencija manije i depresije povezane sa bipolarnim poremećajem: odrasli preko
18 god, nastaviti sa dozom efikasnom za tretman bipolarnog poremećaja i zatim podešavati
prema najnižoj efikasnoj dozi; uobičajena doza 300-800 mg u 2 podijeljene doze;
modifikovano oslobađanje: shizofrenija: odrasli preko 18 god, 300 mg jednom dnevno prvog
dana, zatim 600 mg jednom dnevno drugog dana; podešavati prema postignutom odgovoru,
uobičajena doza 600 mg jednom dnevno; max. 800 mg pod specijalističkim nadzorom;
strariji, početna doza 50 mg jednom dnevno, postepeno podešavati prema postignutom
odgovoru po 50 mg dnevno; terapija manije povezane sa bipolarnim poremećajem: odrasli
preko 18 god, 300 mg jednom dnevno prvog dana; zatim 600 mg jednom dnevno drugog
dana, zatim podešavati prema postignutom odgovoru; uobičajena doza 400-800 mg jednom
dnevno; stariji, početna doza 50 mg jednom dnevno, povećavati postepeno prema odgovoru
324 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Nervni sistem
po 50 mg dnevno; terapija depresije povezane sa bipolarnim poremećajem: odrasli preko 18
god, 50 mg jednom dnevno (pred spavanje) prvog dana, 100 mg jednom dnevno drugog
dana, 200 mg jednom dnevno trećeg dana, 300 mg jednom dnevno četvrtog dana;
podešavati prema odgovoru, uobičajena doza 300 mg jednom dnevno, max. 600 mg
dnevno; prevencija manije i depresije povezane sa bipolarnim poremećajem: odrasli preko
18 god, nastaviti sa dozom efikasnom za tretman bipolarnog poremećaja i zatim podešavati
prema najnižoj efikasnoj dozi; uobičajena doza 300-800 mg jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
KVENTIAX - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp filmom obložene tablete [100 mg] 60 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [150 mg] 60 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [200 mg] 60 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [25 mg] 60 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [300 mg] 60 filmom obloženih tableta
LOQUEN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔRp film tablete [100 mg] 60 film tableta
ΔRp film tablete [200 mg] 60 film tableta
ΔRp film tablete [25 mg] 60 film tableta
Q-PIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
ΔRp filmom obložena tableta [200 mg] 60 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložena tableta [25 mg] 60 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [100 mg] 60 filmom obloženih tableta
SEROQUEL XR - ASTRAZENECA UK LIMITED
ΔRp tablete sa produženim otpuštanjem [200 mg] 60 tableta sa produženim
otpuštanjem
ΔRp tablete sa produženim otpuštanjem [300 mg] 60 tableta sa produženim
otpuštanjem
ΔRp tablete sa produženim otpuštanjem [400 mg] 60 tableta sa produženim
otpuštanjem
ΔRp tablete sa produženim otpuštanjem [50 mg] 60 tableta sa produženim
otpuštanjem

N05AL Benzamidi
N05AL01 sulpirid
Doziranje: akutne i hronične psihoze (šizofrenija): individualno, odrasli 2 puta po 200-400

N Nervni sistem
mg, max. 800 mg kod izraženih negativnih simptoma, a 800-1600 mg, max. 2,4 g dnevno
kod izraženih pozitivnih simptoma; djeca 3-5 mg/kg dnevno podijeljeno u 2-3 doze; neuroze:
odrasli 2-3 puta po 50 mg; parenteralno: 200-800 mg dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BOSNYL - BOSNALIJEK d.d.
ΔRp kapsula, tvrda [50 mg] 30 kapsula, tvrdih
EGLONYL - ALKALOID AD
ΔRp kapsula, tvrda [50 mg] 30 kapsula, tvrdih
ΔRp oralni rastvor [25 mg/5 ml] 120 ml
▲ZU rastvor za injekciju [100 mg/2 ml] 30 ampula po 2 ml
EGLONYL forte - ALKALOID AD
▲Rp tableta [200 mg] 12 tableta
SULPIRID - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ΔRp kapsula, tvrda [200 mg] 12 kapsula, tvrdih
SULPIRID FARMAVITA - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
ΔRp kapsula, tvrda [50 mg] 30 kapsula, tvrdih
SULPIRID Jadran 50 - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
ΔRp kapsula, tvrda [50 mg] 30 kapsula, tvrdih
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 325
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
N05AL05 amisulpirid
Doziranje: shizofrenija, akutne psihotične episode: 400-800 mg dnevno u 2 podijeljene
doze, podešavati prema odgovoru, max. 1,2 g dnevno; ne preporučuje se djeci ispod 18
god; predominantno negativni simptomi, 50-300 mg dnevno; ne preporučuje se djeci ispod
18 god.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SOLIAN - SANOFI-AVENTIS Groupe
ΔRp film tableta [400 mg] 30 film tableta
ΔRp oralna otopina [100 mg/ml] 60 ml
ΔRp tableta [100 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [200 mg] 30 tableta

N05AN Litijum
N05AN01 litijum
Doziranje: doziranje litijuma je individualno uz obaveznu kontrolu litemije; potrebna litemija
obično 0,4-1,0 mmol/l 12 h poslije doze lijeka, 4.-7. dana liječenja ne preko 1,5 mmol/l;
manična stanja (akutna stanja): odrasli 3 puta po 600 mg dnevno; doza održavanja 3-4 puta
po 300 mg dnevno; djeca preko 12 god. 32-63 mg/kg dnevno, podijeljeno u više doza;
leukopenija: 900-1500 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LITIJ KARBONAT JADRAN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
▲Rp tableta [300 mg] 100 tableta
LITIJUM KARBONAT - SRBOLEK A.D.
▲Rp kapsula, tvrda [300 mg] 100 kapsula, tvrdih

N05AX Ostali antipsihotici


N05AX08 risperidon
Doziranje: akutne i hronične psihoze: 2 mg u jednoj do dvije podijeljene doze prvog dana,
zatim 4 mg u jednoj ili u 2 podijeljene doze drugog dana; uobičajena doza 4-6 mg dnevno;
doze iznad 10 mg samo ako korist primjene nadvladava rizik (max. 16 mg dnevno); stariji,
početna doza 0,5 mg 2 puta dnevno, povećavati postepeno po 0,5 mg dnevno 1-2 puta
dnevno; manija: početna doza 2 mg jednom dnevno, povećavati ukoliko je neophodno
postepeno po 1 mg dnevno; obično 1-6 mg dnevno; stariji, početna doza 0,5 mg 2 puta
dnevno, povećavati postepeno po 0,5 mg 2 puta dnevno do 1-2 mg 2 puta dnevno;
perzistentna agresija kod pacijenata sa Alchajmer-ovom demencijom: početna doza 0,25
mg 2 puta dnevno; povećavati prema odgovoru po 0,25 mg 2 puta dnevno svaki drugi dan;
uobičajena doza 0,5 mg 2 puta dnevno (kratkotrajna terapija, do 6 nedjelja); perzistentna
agresija kod poremećaja ponašanja: djeca preko 5 god. tjelesne mase ispod 50 kg 0,25 mg
jednom dnevno, povećavati prema odgovoru po 0,25 mg svaki drugi dan; uobičajena doza
0,5 mg dnevno; djeca preko 5 god. tjelesne mase iznad 50 kg 0,5 mg jednom dnevno,
povećavati prema odgovoru po 0,5 mg svaki drugi dan; uobičajena doza 1 mg dnevno (ne
treba koristiti duže od 6 nedjelja);
parenteralno-suspenzija sa produženim djelovanjem: duboko i.m. kod pacijenata koji su
uzimali do 4 mg risperidona dnevno, početna doza 25 mg svake 2 nedjelje; kod pacijenata
koji su uzimali preko 4 mg risperidona dnevno, početna doza 37,5 mg svake 2 nedjelje;
doze podešavati u intervalima od najmanje 4 nedjelje postepeno po 12,5 mg do max. 50 mg
svake 2 nedjelje
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANTARZA - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
▲Rp film tableta [1 mg] 20 film-tableta
▲Rp film tableta [1 mg] 30 film-tableta
▲Rp film tableta [2 mg] 20 film- tableta
326 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Nervni sistem
▲Rp film tableta [2 mg] 30 film-tableta
▲Rp film tableta [3 mg] 20 film-tableta
▲Rp film tableta [3 mg] 30 film-tableta
▲Rp film tableta [4 mg] 30 film-tableta
▲Rp film tableta [4 mg] 20 film-tableta
PROSPERA - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
▲Rp film tablete [1 mg] 20 film tableta
▲Rp film tablete [2 mg] 20 film tableta
▲Rp film tablete [3 mg] 20 film tableta
▲Rp film tablete [4 mg] 20 film tableta
RISPEN - FARMAL d.d.
▲Rp filmom obložena tableta [1 mg] 60 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [2 mg] 60 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [3 mg] 60 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [4 mg] 60 filmom obloženih tableta
RISPOLEPT CONSTA - JANSSEN-CILAG Kft.
▲ZU suspenzija sa produženim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu [25 mg] 1
bočica
▲ZU suspenzija sa produženim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu [37,5 mg] 1
bočica
▲ZU suspenzija sa produženim djelovanjem za injekciju za i.m. primjenu [50 mg] 1
bočica
RISSAR - ALKALOID AD
▲Rp film tablete [2 mg] 20 film tableta
▲Rp film tablete [3 mg] 20 film tableta
RISSAR - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
▲Rp filmom obložena tableta [2 mg] 20 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [3 mg] 20 filmom obloženih tableta
RISSET - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
▲Rp film tablete [1 mg] 60 film-tableta
▲Rp film tablete [1 mg] 20 film-tableta
▲Rp film tablete [2 mg] 60 film-tableta
▲Rp film tablete [2 mg] 20 film-tableta
▲Rp film tablete [3 mg] 60 film-tableta
▲Rp film tablete [3 mg] 20 film-tableta
▲Rp film tablete [4 mg] 60 film-tableta
▲Rp film tablete [4 mg] 20 film-tableta
TORENDO - KRKA, tovarna zdravil, d.d. N Nervni sistem
▲Rp filmom obložena tableta [1 mg] 30 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [1 mg] 60 filmom obloženih tablete
▲Rp filmom obložena tableta [2 mg] 30 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [2 mg] 60 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [3 mg] 30 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [3 mg] 60 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [4 mg] 30 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [4 mg] 60 filmom obloženih tableta
TORENDO Q-Tab - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
▲Rp raspadljiva tableta za usta [0,5 mg] 30 raspadljivih tableta za usta
▲Rp raspadljiva tableta za usta [1 mg] 30 raspadljivih tableta za usta
▲Rp raspadljiva tableta za usta [2 mg] 30 raspadljivih tableta za usta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 327


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
N05B Anksiolitici
N05BA Derivati benzodiazepina
N05BA01 diazepam
Doziranje: anksioznost: oralno 2 mg 3 puta dnevno, ako je potrebno povećati do 15-30 mg
dnevno podijeljenih u više doza; starijim ili iscrpljenim polovina navedene doze; nesanica
udružena sa anksioznošću 5-15 mg pred spavanje; noćni strahovi i somnabulizam 1-5 mg
pred spavanje (kratkotrajna primjena); i.m. primjena ili spora i.v. inf. kod teške akutne
anksioznosti, akutnih paničnih napada i akutne alkoholne apstinencije: 10 mg, može se
ponoviti na 4 sata, ako je potrebno; status epileptikus, febrilne konvulzije, mišićni spazmi,
premedikacija
REGISTROVANI LIJEKOVI:
APAURIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp obložena tableta [2 mg] 30 obloženih tableta
ΔRp obložena tableta [5 mg] 30 obloženih tableta
▲ZU otopina za injekcije [10 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml
ΔRp tableta [10 mg] 30 tableta
BENSEDIN - GALENIKA a.d.
▲ZU rastvor za injekciju [10 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml
ΔRp tableta [10 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [2 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [5 mg] 30 tableta
BOSAURIN - BOSNALIJEK d.d.
ΔRp tableta [10 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [2 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [5 mg] 30 tableta
DIAZEPAM - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ΔRp tableta [10 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [2 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [5 mg] 30 tableta
DIAZEPAM - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ΔRp tableta [2 mg] 30 tableta
ΔRp tablete [5 mg] 30 tableta
DIAZEPAM ALKALOID - ALKALOID AD
ΔRp obložena tableta [2 mg] 30 obloženih tableta
ΔRp obložena tableta [5 mg] 30 obloženih tableta
▲ZU rastvor za injekciju [10 mg/2 ml] 10 ampula po 2 ml
DIAZEPAM JADRAN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
ΔRp tableta [10 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [2 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [5 mg] 30 tableta
NORMABEL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
ΔRp filmom obložene tablete [2 mg] 30 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [5 mg] 30 filmom obloženih tableta
ΔRp tablete [10 mg] 30 tableta

N05BA03 medazepam
Doziranje: psihička napetost, psihosomatske smetnje, kratkotrajno liječenje nesanice: 10
mg jedan do tri puta dnevno, kod težih slučajeva početna terapija može biti do 60 mg
dnevno podijeljeno u više doza; starijim osobama se obično daje 5 mg 3-4 puta dnevno; kad
je potrebno i primjereno, medazepam se može uzeti u jednoj večernjoj dozi.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANSILAN - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp kapsula, tvrda [10 mg] 25 kapsula, tvrdih
328 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Nervni sistem
ANSILAN Mite - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp kapsula, tvrda [5 mg] 30 kapsula, tvrdih

N05BA04 oksazepam
Doziranje: liječenje anksioznosti, nesanice, ublažavanje tjeskobe, napetosti, nemira,
razdražljivosti: odrasli, individualno, preporučuje se 1-2 tablete 2-3 puta na dan, dodatna
tableta prije spavanja ako je potrebno; nesanica: 1-2 tablete sat vremena prije spavanja.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PRAXITEN 15 - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔRp tablete [15 mg] 30 tableta

N05BA05 dikalijum-hlorazepat
Doziranje: simptomatsko liječenje ozbiljnih i/ili onesposobljavajućih simptoma anksioznosti:
odrasli, 5-30 mg dnevno, max. 90 mg dnevno, ukupno trajanje liječenja 8-12 nedjelja;
prevencija i liječenje delirium tremensa i drugih simptoma odvikavanja od alkohola:
kratkotrajno liječenje 8-10 dana
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TRANXENE - SANOFI-AVENTIS Groupe
ΔRp kapsula, tvrda [10 mg] 30 kapsula, tvrdih
ΔRp kapsula, tvrda [5 mg] 30 kapsula, tvrdih

N05BA06 lorazepam
Doziranje: kratkotrajna terapija anksioznosti: oralno 1-4 mg u podijeljenim dozama; starijim
ili iscrpljenim polovinu doze za odrasle; kratkotrajna terapija nesanica povezana sa
anksioznošću: 1-2 mg pred spavanje
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LORAM - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp tableta [2,5 mg] 20 tableta
LORAZEPAM - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ΔRp tableta [1 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [2,5 mg] 20 tableta
LORSILAN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ΔRp tableta [1 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [2,5 mg] 20 tableta

N05BA08 bromazepam
Doziranje: kratkotrajna primjena kod stanja napetosti, anksioznosti, uznemirenosti,
N Nervni sistem
nervoze, poremećaj sna: uobičajeno 1,5-3 mg 2-3 puta dnevno; max. 60 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BROMAZEPAM - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja
Luka
ΔRp tableta [1,5 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [3 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [6 mg] 20 tableta
LEKOTAM - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp tableta [1,5 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [3 mg] 30 tableta
LEXAURIN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp tableta [1,5 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [3 mg] 30 tableta
ΔRp tablete [6 mg] 30 tableta
LEXILIUM - ALKALOID AD
ΔRp tablete [1,5 mg] 30 tableta
ΔRp tablete [3 mg] 30 tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 329
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ΔRp tablete [6 mg] 30 tableta

N05BA11 prazepam
Doziranje: anksiozna stanja, nemir, napetost, fobije, pojačana razdražljivost,
psihosomatske smetnje: odrasli po jednu tabletu ujutro i uveče ili 1/2 tablete ujutro, 1/2
tablete u podne i 1 tableta uveče; za dugotrajno liječenje, uglavnom je dovoljno po 1/2
tablete 2-3 puta dnevno (10-15 mg); kod starijih niže doze
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PRAZEPAM HEMOFARM - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o.
Banja Luka
ΔRp tableta [10 mg] 20 tableta

N05BA12 alprazolam
Doziranje: kratkotrajna terapija anksioznosti: 0,25-0,5 mg 3 puta dnevno; kod starijih
bolesnika: 0,25 mg 2-3 puta dnevno podijeljeno u više doza; povećavati ukoliko je
neophodno do ukupno 3 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANAXAL - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
ΔRp tableta [0,25 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [0,5 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [1 mg] 30 tableta
HELEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp tableta [0,25 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [0,5 mg] 30 tableta
HELEX SR - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp tableta sa produženim oslobađanjem [0,5 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
ΔRp tableta sa produženim oslobađanjem [1 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
ΔRp tableta sa produženim oslobađanjem [2 mg] 30 tableta sa produženim
oslobađanjem
KSALOL - GALENIKA a.d.
ΔRp tableta [0,25 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [0,5 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [1 mg] 30 tableta
MISAR - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ΔRp tableta [0,25 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [0,5 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [1 mg] 30 tableta
MISAR SR - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
ΔRp tableta s produljenim oslobađanjem [0,5 mg] 30 tableta s produljenim
oslobađanjem
ΔRp tableta s produljenim oslobađanjem [1 mg] 30 tableta s produljenim oslobađanjem
XANAX - PFIZER LUXEMBOURG SARL
ΔRp tablete [0,25 mg] 30 tableta
ΔRp tablete [0,5 mg] 30 tableta
XANAX SR - PFIZER LUXEMBOURG SARL
ΔRp tablete sa postepenim otpuštanjem [0,5 mg] 30 tableta sa postepenim
otpuštanjem
Rp tablete sa postepenim otpuštanjem [1 mg] 30 tableta sa postepenim otpuštanjem
Rp tablete sa postepenim otpuštanjem [2 mg] 30 tableta sa postepenim otpuštanjem

330 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Nervni sistem
N05C Hipnotici i sedativi
N05CD Derivati benzodiazepina
N05CD02 nitrazepam
Doziranje: nesanica: odrasli, 5-10 mg, prije spavanja; stariji ili iscrpljeni pacijenti, 2,5-5 mg;
djeca do 1 god. do 2,5 mg; djeca 2-5 god. 2,5-5 mg; djeca 6-14 god. 5 mg; kod
hospitalizovanih pacijenata doza može biti do 20 mg; epilepsija: djeca do 1 god. 5-10 mg
dnevno, djeca 2-14 god. do 15 mg dnevno podijeljeno u tri doze
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CERSON - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
▲Rp tableta [5 mg] 10 tableta
TRAZEM - BOSNALIJEK d.d.
▲Rp tableta [5 mg] 10 tableta
▲Rp tableta [5 mg] 30 tableta

N05CD08 midazolam
Doziranje: nesanica: oralno 7,5 mg-15 mg uveče prije spavanja; kod starijih bolesnika sa
opštim lošim stanjem i sa oštećenom funkcijom jetre i/ili bubrega 7,5 mg; bazalna sedacija u
budnom stanju: kod dijagnostičkih ili hirurških zahvata izvršenih pod lokalnom anestezijom,
primenjuje se spora i.v. inj. (otprilike 2 mg/minut) 5–10 minuta prije procedure, a početna
doza je 2-2,5 mg (stariji 0,5-1mg), ukoliko je potrebno mogu se aplikovati sljedeće doze od
1 mg (stariji 0,5-1mg); uobičajena ukupna doza 3,5-5 mg (max.7,5 mg); stariji max. 3,5 mg);
kod djece se aplikuje i.v. inj., u trajanju od 2-3 min. kod djece od 6 mjeseci do 5 god.
početna doza iznosi 50-100 mcg/kg (ako je neophodno doza se postepeno povećava do
maksimalne ukupne doze od 6 mg); za djecu od 6-12 god. početna doza je 25-50 mcg/kg
(ako je neophodno doza se postepeno povećava do maksimalne ukupne doze od 10 mg);
i.m. inj. za djecu 1-15 godina iznosi 50-150 mcg/kg; maksimalno 10 mg;
sedacija u kombinciji sa anestezijom: i.v. inj. 30-100 mcg/kg, uz ponavljanje prema
potrebama ili kao kontinuirana i.v. infuzijom 30–100 mcg/kg/h (starijima su potrebne niže
doze), a djeci se ne preporučuje;
premedikacija: dubokom i.m. inj., odrasli preko 18 god. 70-100 mcg/kg (kod starijih i
iscrpljenih 25-50 mcg/kg) 20-60 min. prije indukcije; kod djece 1-15 god. 80–200 mcg/kg;
i.v. injekcijom, odrasli preko 18 god. 1-2 mg 5-30 min. prije procedure, ponoviti ukoliko je
potrebno (stariji ili iscrpljeni 0,5 mg, ponoviti polako ako je potrebno);
indukcija (rijetko se koristi): u obliku spore i.v. inj., u dozi od 150–200 mcg/kg (kod starijih i
iscrpljenih, 50–150 mcg/kg), u podijeljenim dozama (max. 5 mg) u intervalima od 2 min. do
max. ukupne doze 600 mcg/kg; djeci 7–18 god. početna doza 150 mcg/kg (max. 7,5 mg), sa
postepenim povećavanjem dopunskim dozama od 50 mcg/kg (max. 2,5 mg) u trajanju od 2- N Nervni sistem
5 min.; sa čekanjem 2-5 min. do naredne dopunske doze (svakih 2 min. ako je potrebno);
max. ukupna doza iznosi 500 mcg/kg (ne preći dozu od 25 mg);
sedacija pacijenata na intenzivnoj njezi: sporom i.v. injekcijom, početna doza 30-300
mcg/kg, sa povećanjem 1-2,5 mg svakih 2 min., onda sporom i.v. inj. ili kontinuiranom i.v.
infuzijom 30-200 mcg/kg/h; doza se smanjuje (ili smanjuje ili se daje kao početna doza) u
hipovolemiji, vazokonstrikciji ili hipotermiji; niže doze takođe mogu biti adekvatne ako se
koriste opioidni analgetici; kod neonatusa ispod 32 nedelje gestacione starosti primjenjuje
se kontinuirana i.v. infuzija u dozi od 30 mcg/kg/h, dok kod neonatusa od 32 nedelja
gestacione starosti i djeci ispod 6 mjeseci, doza iznosi 60 mcg/kg/h, a djeci preko 6 mjeseci
starosti, početna doza je 50–20 mcg/kg, a potom se dodaje, u zavisnosti od efekta, 60–120
mcg/kg/h u obliku kontinuirane i.v. infuzije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DORMICUM - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
ΔRp film tableta [15 mg] 10 film tableta
▲ZU otopina za injekciju [15 mg/3 ml (5 mg/ml)] 5 ampula sa 3 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 331


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
MIDAZOLAM Panpharma - PANPHARMA S.A.
▲ZU rastvor za injekciju [5 mg/ml] 10 ampula po 3 ml
▲ZU rastvor za injekciju [ 1 mg/ml ] 10 ampula po 5 ml
MIDAZOLAM Torex 5 mg/ml 3 ml- CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
ZU otopina za injekciju [5 mg/1 ml] 10 ampula sa 3 ml
MIDAZOLAM Torex 5 mg/ml 1ml - CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
ZU otopina za injekciju [5 mg/1 ml] 10 ampula sa 1 ml

N05CF Lijekovi srodni benzodiazepinima


N05CF02 zolpidem
Doziranje: nesanica (kratkotrajna terapija-do 4 nedjelje): odrasli preko 18 god., 10 mg
uveče pred spavanje; stariji (ili iscrpljeni) 5 mg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LUNATA - ALKALOID AD
▲Rp film tablete [10 mg] 10 film tableta
▲Rp film tablete [10 mg] 20 film tableta
▲Rp film tablete [5 mg] 10 film tableta
▲Rp film tablete [5 mg] 20 film tableta
SANVAL - LEK farmacevtska družba d.d.
▲Rp filmom obložene tablete [10 mg] 20 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložene tablete [5 mg] 20filmom obloženih tableta
ZASAN - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
▲Rp film tableta [10 mg] 20 film tableta
▲Rp film tableta [5 mg] 20 film tableta
ZOLSANA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
▲Rp filmom obložena tableta [10 mg] 20 filmom obloženih tableta
▲Rp filmom obložena tableta [5 mg] 20 filmom obloženih tablete
ZONADIN 10 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
▲Rp filmom obložena tableta [10 mg] 20 filmom obloženih tableta
ZONADIN 5 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
▲Rp filmom obložena tableta [5 mg] 20 filmom obloženih tableta

N05CF03 zaleplon
Doziranje: nesanica (kratkotrajna terapija-do 2 nedjelje): odrasli preko 18 god., 10 mg
uveče pred spavanje; stariji (ili iscrpljeni) 5 mg; napomena: pacijentima treba savjetovati da
ne uzimaju drugu dozu tokom iste noći
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ZAN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
▲Rp kapsula, tvrda [10 mg] 14 kapsula,tvrdih
▲Rp kapsula, tvrda [5 mg] 14 kapsula, tvrdih

N05CM Ostali hipnotici i sedativi


N05CM suvi ekstrakt korjena odoljena, suvi ekstrakt lista matičnjaka, suvi
ekstrakt lista pitome nane
Doziranje: kod nervoze: odrasli i djeca starija od 12 god. 2-3 puta dnevno po 2-3 obložene
tabl.; kod nesanice: 2-3 obložene tabl. jedan sat prije spavanja; djeca od 4-12 god. (samo
uz ljekarski nadzor): zavisno od tjelesne težine, odgovarajući dio doze za odrasle (1-3 puta
dnevno po 1 obloženu tabl.);
kapsule (forte): kod nervoze, odrasli i djeca starija od 12 god.: 2-3 puta dnevno po 1-2
kapsule; kod nesanice, 1-2 kapsule jedan sat prije spavanja.

332 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Nervni sistem
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PERSEN - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp obložena tableta [35 mg +17,5 mg + 17,5 mg] 40 obloženih tableta
PERSEN forte - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp kapsula, tvrda [125 mg + 25 mg +25 mg] 20 kapsula, tvrdih

N05CM suvi ekstrakt pasiflore (Passiflora incarnata L. herba), rastvarač


etanol 60% (v/v), 5-7:1; i suvi ekstrakt gloga (Crataegus monogyna
Jacq. (Lindm) i Crataegus laevigata (Poiret) folim cum flos),
rastvarač etanol 45% (v/v), 4-7:1
Doziranje: povremeni blagi oblici psihičke napetosti, nemira, razdražljivosti i kod stresom
izazvanih srčanih smetnji: odrasli i djeca starija od 12 god. 1 kapsula dnevno, po potrebi,
doza se može povećati na jednu kapsulu dvaput dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PERELAX - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp kapsula, tvrda [200 mg + 160 mg] 16 kapsula, tvrdih

N06 PSIHOANALEPTICI
N06A Antidepresivi
N06AA Neselektivni inhibitori preuzimanja monoamina
N06AA09 amitriptilin
Doziranje: depresija: odrasli i djeca preko 16 god. uobičajena doza 75 mg podijeljena u više
doza ili kao pojedinačna doza uveče pred spavanje; povećavati postepeno ukoliko je
neophodno do 150-200 mg
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMITRIPTYLINE - REMEDICA Ltd.
ΔRp film tablete [10 mg] 100 film tableta
ΔRp film tablete [25 mg] 30 film tableta
AMYZOL - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp filmom obložene tablete [10 mg] 100 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [25 mg] 30 filmom obloženih tableta

N06AA21 maprotilin
Doziranje: depresija, depresivna neuroza, manično-depresivna bolest, anksioznost koja

N Nervni sistem
prati depresiju: početna doza iznosi 25 mg 1-3 puta na dan ili 75 mg jednom dnevno uveče,
po potrebi postepeno povećavati do 150 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LADIOMIL - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔRp filmom obložena tableta [25 mg] 30 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložena tableta [50 mg] 30 filmom obloženih tableta
MAPROTILIN - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
ΔRp film tableta [25 mg] 30 film tableta
ΔRp film tableta [50 mg] 30 film tableta

N06AB Selektivni inhibitori preuzimanja serotonina


N06AB03 fluoksetin
Doziranje: depresija: 20 mg dnevno, povećati nakon 3-4 nedjelje ukoliko je neophodno, a
zatim u odgovarajućim intervalima; max. 60 mg dnevno (stariji obično max. 40 mg dnevno,
ali se može uzeti 60 mg); djeca 8-18 god. 10 mg dnevno, povećati nakon 1-2 nedjelje
ukoliko je neophodno, max. 20 mg dnevno; napomena: dnevna doza može biti data kao
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 333
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
pojedinačna doza ili u podijeljenim dozama; bulimija: odrasli preko 18 god, 60 mg dnevno
kao pojedinačna doza ili u podijeljenim dozama; opsesivno-kompulzivni poremećaj: odrasli
preko 18 god. 20 mg dnevno; povećavati postepeno ukoliko je neophodno do max. 60 mg
dnevno (stariji obično max. 40 mg dnevno, ali se može uzeti 60 mg); u slučaju
neadekvatnog odgovora nakon 10 nedjelja preispitati opravdanost terapije; napomena:
dnevna doza može biti data kao pojedinačna doza ili u podijeljenim dozama
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FLUNISAN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ΔRp tableta [20 mg] 30 tableta
FLUOKSETIN - JAKA-80 A.D. Radoviš
ΔRp kapsula, tvrda [20 mg] 30 kapsula, tvrdih
FLUOXETIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
ΔRp kapsula, tvrda [20 mg] 30 kapsula, tvrdih
FLUOXETIN ALKALOID - ALKALOID AD
ΔRp kapsula, tvrda [20 mg] 30 kapsula, tvrdih
FLUSETIN - BOSNALIJEK d.d.
Rp film tablete [20 mg] 10 film tableta
ΔRp film tablete [20 mg] 20 film tableta

N06AB04 citalopram
Doziranje: depresija: uobičajena doza je 20 mg jednom dnevno, povećavati postepeno po
20 mg dnevno u intervalima 3-4 nedjelje, max. 60 mg dnevno (stariji preko 65 god. max. 40
mg dnevno); panični poremećaji: odrasli preko 18 god. početna doza 10 mg dnevno, ukoliko
je neophodno povećavati postepeno po 10 mg, uobičajena doza 20-30 mg dnevno; max. 60
mg dnevno (stariji preko 65 god. max. 40 mg dnevno)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CITALANORM Genericon - GENERICON PHARMA GmbH
ΔRp filmom obložene tablete [10 mg] 30 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [20 mg] 30 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [40 mg] 30 filmom obloženih tableta
CITALON - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp filmom obložene tablete [10 mg] 50 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [20 mg] 50 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [30 mg] 50 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [40 mg] 50 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [60 mg] 50 filmom obloženih tableta
STARCITIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔRp filmom obložena tableta [20 mg] 28 filmom obloženih tableta

N06AB05 paroksetin
Doziranje: depresija, socijalno anksiozni poremećaj, posttraumatski stresni poremećaj,
generalizovani anksiozni poremećaj: odrasli, preko 18 god. preporučena doza 20 mg svako
jutro; max. 50 mg dnevno (stariji 40 mg); opsesivno - kompulzivni poremećaj: odrasli preko
18 god. početna doza je 20 mg svako jutro, povećavati postepeno po 10 mg do
preporučene doze od 40 mg dnevno; max. 60 mg dnevno; panični poremećaj: odrasli preko
18 god. početna doza je 10 mg svako jutro, povećavati postepeno po 10 mg do
preporučene doze od 40 mg dnevno; max. 60 mg dnevno (stariji 40 mg)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DEPROZEL 20 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔRp filmom obložena tableta [20 mg] 30 filmom obloženih tableta
DIPRESAN - BOSNALIJEK d.d.
ΔRp film tableta [20 mg] 30 film tableta
PALUXON - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp filmom obložena tableta [30 mg] 30 filmom obloženih tableta
334 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Nervni sistem
PAROKSETIN PharmaS - PharmaS d.o.o. Zagreb
ΔRp filmom obložena tableta [20 mg] 30 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložena tableta [30 mg] 30 filmom obloženoh tableta
PAROKSETIN ReplekPharm - REPLEK FARM DOOEL Skopje
ΔRp filmom obložena tableta [20 mg] 30 filmom obloženih tableta (
ΔRp filmom obložena tableta [30 mg] 30 filmom obloženih tableta
PAROXAL - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
ΔRp film tableta [20 mg] 30 film-tableta
ΔRp film tableta [30 mg] 30 film- tableta
SEROXAT - WELLCOME LIMITED
ΔRp filmom obložena tableta [20 mg] 30 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložena tableta [30 mg] 30 filmom obloženih tableta

N06AB06 sertralin
Doziranje: depresija: početna doza 50 mg dnevno, povećavati ukoliko je neophodno po 50
mg u intervalima ne kraćim od nedjelju dana do max. 200 mg dnevno; uobičajena doza
održavanja 50 mg dnevno; opsesivno kompulzivni poremećaj: odrasli i djeca starija od 12
god. početna doza 50 mg dnevno, povećavati ukoliko je neophodno po 50 mg dnevno u
intervalima ne kraćim od nedjelju dana; max. 200 mg dnevno; panični poremećaji,
posttraumatski stresni poremećaj i socijalna aknsioznost: odrasli preko 18 god. početna
doza 25 mg dnevno, nakon jedne sedmice dozu povećati na 50 mg dnevno; ukoliko je
odgovor djelimičan i ukoliko se lijek dobro podnosi, doze povećavati postepeno po 50 mg u
intervalima ne kraćim od jednu nedjelju do max. 200 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ASENTRA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp film tablete [100 mg] 28 film tableta
ΔRp film tablete [50 mg] 28 film tableta
LISETRA - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
ΔRp film tableta [100 mg] 30 film tableta
ΔRp film tableta [50 mg] 30 film tableta
LUXETA 50 mg - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔRp filmom obložena tableta [50 mg] 30 filmom obloženih tableta
MISOL - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ΔRp filmom obložena tableta [100 mg] 28 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [50 mg] 14 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [50 mg] 28 filmom obloženih tableta

N Nervni sistem
SETALIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
ΔRp tablete [100 mg] 30 tableta
ΔRp tablete [50 mg] 30 tableta
SETALOFT - Actavis Group PTC ehf
ΔRp film tableta [100 mg] 28 film tableta
ΔRp film tableta [50 mg] 28 film tableta
SIDATA - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ΔRp film tableta [100 mg] 28 film tableta
ΔRp film tableta [50 mg] 28 film tableta
SONALIA 50 mg - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
ΔRp filmom obložene tablete [50 mg] 28 filmom obloženih tableta
TRAGAL - GALENIKA a.d.
ΔRp film tableta [100 mg] 28 film tableta
ΔRp film tableta [50 mg] 28 film tableta
TRALIN - FARMAL d.d.
ΔRp filmom obložena tableta [50 mg] 28 filmom obloženih tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 335


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ZOLOFT - PFIZER LUXEMBOURG SARL
ΔRp filmom obložena tableta [100 mg] 28 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložena tableta [50 mg] 28 filmom obloženih tableta

N06AB10 escitalopram
Doziranje: depresija, generalizovani anksiozni poremećaj, opsesivno-kompulzivni
poremećaj: 10 mg jednom dnevno, povećavati ukoliko je neophodno do max. 20 mg
dnevno; stariji, početna doza pola doze za odrasle; niže doze održavanja mogu biti
dovoljne; panični poremećaji : početna doza 5 mg jednom dnevno, povećati do max. 10 mg
dnevno nakon 7 dana; stariji, početna doza pola doze za odrasle; niže doze održavanja
mogu biti dovoljne; socijalno anksiozni poremećaj: početna doza 10 mg jednom dnevno,
podešavati nakon 2-4 nedjelje; uobičajena doza 5-20 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CITRAM 10 mg filmom obložene tablete - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
ΔRp filmom obložena tableta [10 mg] 28 filmom obloženih tableta
ELICEA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp filmom obložene tablete [10 mg] 28 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [20 mg] 28 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [5 mg] 28 filmom obloženih tableta
ESCITALOPRAM Actavis - Actavis Group PTC ehf
ΔRp film tablete [10 mg] 30 film tableta
ΔRp film tablete [20 mg] 30 film tableta
ΔRp film tablete [5 mg] 30 film tableta
ESRAM - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ΔRp filmom obložena tableta [10 mg] 28 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložena tableta [20 mg] 28 filmom obloženih tableta
ZEPIRA - ALKALOID AD
ΔRp film tableta [10 mg] 30 film tableta
ΔRp film tableta [15 mg] 30 film tableta
ΔRp film tableta [20 mg] 30 film tableta
ΔRp film tableta [5 mg] 30 film tableta

N06AX Ostali antidepresivi


N06AX suhi ekstrakt zeleni gospine trave (hipericin)
Doziranje: depresija: odrasli, 2 kapsule dnevno i to jednu neposredno prije doručka, a
drugu za vrijeme ručka; nesanica: drugu kapsulu uzeti neposredno prije spavanja; djeca 6-
12 god. smiju uzimati lijek samo po preporuci ljekara, u dozi od 1 kapsule dnevno; efekat
lijeka se može očekivati nakon 2 sedmice uzimanja, preporučuje se primjena najmanje 4-6
sedmica.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AKTIVIN-H - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
BRp kapsula, tvrda [0,5 mg] 60 kapsula, tvrdih
HERBION HYPERICUM - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp oboložene tablete [0,9 mg] 30 obloženih tableta

N06AX05 trazodon
Doziranje: depresija: početna doza 150 mg (stariji 100 mg) dnevno u podijeljenim dozama
poslije jela ili kao pojedinačna doza prije odlaska na spavanje; po potrebi 300 mg dnevno;
hospitalizovanim pacijentima se može davati do 600 mg dnevno, podijeljeno u dvije doze;
stariji - početna doza je 100 mg dnevno (jedna doza prije spavanja), po potrebi, povećavati
dozu do 300 mg dnevno; terapiju treba započeti uveče; povećanjem doze, režim uzimanja

336 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Nervni sistem
lijeka se mijenja; anksioznost: 75 mg dnevno, povećavati ukoliko je neophodno do 300 mg
dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TRITTICO retard - AZIENDE CHIMICHE RIUNITA ANGELINI Francesco
ΔRp tableta sa produženim oslobađanjem [150 mg] 20 tableta sa produženim
oslobađanjem

N06AX11 mirtazapin
Doziranje: epizode velike depresije: uobičajena početna doza 15-30 mg dnevno,
povećavati tokom 2-4 nedjelje prema odgovoru; max. 45 mg dnevno kao pojedinačna doza
uveče pred spavanje ili u 2 podijeljene doze
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CALIXTA - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
ΔRp filmom obložena tableta [15 mg] 30 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložena tableta [30 mg] 30 filmom obloženih tableta
MIRTARON - KWIZDA PHARMA GmbH
ΔRp film tablete [30 mg] 30 film tableta
MIRTAZAPIN ODT LEK 15 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp orodisperzibilne tablete [15 mg] 20 tableta
ΔRp orodisperzibilne tablete [15 mg] 30 tableta
MIRTAZAPIN ODT LEK 30 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp orodisperzibilne tablete [30 mg] 30 tableta
ΔRp orodisperzibilne tablete [30 mg] 20 tableta
MIRTAZAPIN ODT LEK 45 mg - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp orodisperzibilne tablete [45 mg] 20 tableta
ΔRp orodisperzibilne tablete [45 mg] 30 tableta
MIRZATEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp filmom obložena tableta [30 mg] 30 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložena tableta [45 mg] 30 filmom obloženih tableta
MIRZATEN Q-Tab - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp raspadljiva tableta za usta [15 mg] 30 raspadljivih tableta
ΔRp raspadljiva tableta za usta [30 mg] 30 raspadljivih tableta
ΔRp raspadljiva tableta za usta [45 mg] 30 raspadljivih tableta

N06AX12 bupropion
Doziranje: Wellbutrin - depresija major: preporučena početna doza je 150 mg jednom
dnevno; u kliničkim ispitivanjima nije ustanovljena optimalna doza; ako se nakon 4 sedmice
N Nervni sistem
liječenja dozom od 150 mg dnevno ne primjećuje poboljšanje, doza se može povećati na
300 mg jednom dnevno; razmak između 2 doze treba biti najmanje 24 sata.
Zyban - dodatna terapija nikotinske zavisnosti u kombinaciji sa motivacionom terapijom:
početna doza je 150 mg na dan tokom tri dana, zatim 150 mg 2 puta dnevno; između dvije
doze neophodan je razmak od najmanje 8 sati; max. pojedinačna doza 150 mg, a max.
dnevna 300 mg; liječenje obično traje 7-9 nedjelja; liječenje treba prekinuti ako se efekti ne
postignu nakon 7 nedjelja; kod starijih osoba dnevna doza iznosi 150 mg; ne koristi se kod
osoba mlađih od 18 god.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
WELLBUTRIN XR - WELLCOME LIMITED
Rp film tablete sa prilagođenim oslobađanjem [150 mg] 30 tableta sa prilagođenim
oslobađanjem
Rp film tablete sa prilagođenim oslobađanjem [300 mg] 30 tableta sa prilagođenim
oslobađanjem
ZYBAN - WELLCOME LIMITED
ΔRp tableta sa produženim oslobađanjem [150 mg] 60 tableta sa produženim
oslobađanjem
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 337
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
N06AX16 venlafaksin
Doziranje: depresija: odrasli preko 18 god, početna doza 75 mg dnevno u 2 podijeljene
doze povećavati ukoliko je neophodno u intervalima od najmanje 2 nedjelje; max. 375 mg
dnevno; napomena, kod nekih pacijenata može biti neophodna brža titracija doze;
generalizovani anksiozni poremećaj i socijalni anksiozni poremećaj: 75 mg jednom dnevno,
ukoliko je neophodno doza se može postepeno povećati do 225 mg jednom dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALVENTA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda [150 mg] 28 kapsula sa
prilagođenim oslobađanjem, tvrdih
ΔRp kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda [150 mg] 98 kapsula sa
prilagođenim oslobađanjem, tvrdih
ΔRp kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda [37,5 mg] 28 kapsula sa
prilagođenim oslobađanjem, tvrdih
ΔRp kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda [37,5 mg] 98 kapsula sa
prilagođenim oslobađanjem, tvrdih
ΔRp kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda [75 mg] 28 kapsula sa prilagođenim
oslobađanjem, tvrdih
ΔRp kapsula sa prilagođenim oslobađanjem, tvrda [75 mg] 98 kapsula sa
prilagođenimoslobađanjem, tvrdih
DEPRESSA - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
ΔRp tableta [37,5 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [75 mg] 30 tableta
EFEXIVA - LEK farmacevtska družba d.d.
ΔRp kapsula sa produženim oslobađanjem [150 mg] 30 kapsula sa produženim
oslobađanjem
ΔRp kapsula sa produženim oslobađanjem [37,5 mg] 30 kapsula sa produženim
oslobađanjem
ΔRp kapsula sa produženim oslobađanjem [75 mg] 30 kapsula sa produženim
oslobađanjem
VELAFAX - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔRp tablete [37,5 mg] 28 tableta
ΔRp tablete [75 mg] 28 tableta
VELAFAX XL - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔRp kapsula sa produženim oslobađanjem [150 mg] 28 kapsula sa produženim
oslobađanjem
ΔRp kapsula sa produženim oslobađanjem [75 mg] 28 kapsula sa produženim
oslobađanjem
VENLAFAXIN Actavis - Actavis Group PTC ehf
ΔRp film tableta [37,5 mg] 30 filmom obloženih tableta
ΔRp film tableta [50 mg] 30 filmom obloženih tableta
ΔRp filmom obložene tablete [75 mg] 30 filmom obloženih tableta
VENLAX - GALENIKA a.d.
ΔRp kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda [150 mg] 30 kapsula sa produženim
oslobađanjem, tvrdih
ΔRp kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda [37,5 mg] 30 kapsula sa produženim
oslobađanjem, tvrdih
ΔRp kapsula sa produženim oslobađanjem, tvrda [75 mg] 30 kapsula sa produženim
oslobađanjem, tvrdih
ZANFEXA - ALKALOID AD
ΔRp tableta [37,5 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [50 mg] 30 tableta
ΔRp tableta [75 mg] 30 tableta

338 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Nervni sistem
ZANFEXA XR - ALKALOID AD
ΔRp kapsula sa produženim oslobađanjem [150 mg] 30 kapsula sa produženim
oslobađanjem
ΔRp kapsula sa produženim oslobađanjem [75 mg] 30 kapsula sa produženim
oslobađanjem

N06AX21 duloksetin
Doziranje: veliki depresivni poremećaj: odrasli preko 18 god. 60 mg jedanput dnevno;
generalizovani anksiozni poremećaj: odrasli preko 18 god., inicijalno 30 mg dnevno, ukoliko
je neophodno povećavati do 60 mg jednom dnevno, max. 120 mg dnevno; bol kod
dijabetičke periferne neuropatije: odrasli preko 18 god. 60 mg jednom dnevno; max. 120 mg
dnevno u podijeljenim dozama; napomena: kod dijabetičke neuropatije, prekinuti davanje
ukoliko nema adekvatnog odgovora nakon 2 mjeseca; ispitati opravdanost terapije
najmanje svaka 3 mjeseca
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CYMBALTA - ELI LILLY Export S.A.
ΔRp želučanootporna kapsula, tvrda [30 mg] 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih
ΔRp želučanootporna kapsula, tvrda [60 mg] 28 želučanootpornih kapsula, tvrdih

N06B Psihostimulansi i nootropni lijekovi


N06BX Ostali psihostimulansi i nootropni lijekovi
N06BX piracetam, cinarizin
Doziranje: psiho-organski sindrom različitog porijekla (akutna ili hronična
cerebrovaskularna oboljenja, povrede mozga, inflamatorna i infektivna oboljenja CNS;
labirintopatija (vertigo, vrtoglavica, zujanje u ušima, nistagmus, nauzeja i povraćanje,
prevencija kinetoza); Meniere-ov sindrom; cerebralni infarkt, hronična hipertonija sa
encefalopatijom; vascularna demencija, psihogena oboljenja u vezi sa memorijom,
poremećaji pažnje i koncentraije, emocionalna labilnost: odrasli, 1-2 kapsule 3 puta dnevno u
toku 1 do 3 mjeseca, u zavisnosti od jačine bolesti; djeca, 1-2 kapsule, 1-2 puta dnevno; ne
smije se uzimati duže od 3 mjeseca!
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PHEZAM - Actavis Group PTC ehf
Rp kapsula, tvrda [400 mg + 25 mg] 60 kapsula, tvrdih

N06BX03 piracetam

N Nervni sistem
Doziranje: liječenje mioklonusa kortikalnog porijekla, liječenje afazije uz intenzivne
logopedske vježbe, liječenje disleksije kod djece: doze se određuju individualno:
preporučena početna doza 7,2 g dnevno, koja bi se trebala povećavati svaka 3 do 4 dana
za 4,8 g dnevno, do maksimalne doze od 20 g dnevno podijeljeno u 2-3 doze; djeca starija
od 6 god.: uobičajena doza 50-100 mg/kg/dan
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CEREBRYL - KWIZDA PHARMA GmbH
Rp tableta [1200 mg] 20 tableta
Rp tableta [1200 mg] 60 tableta
Rp tableta [800 mg] 30 tableta
Rp tableta [800 mg] 60 tableta
OIKAMID - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp kapsula, tvrda [400 mg] 60 kapsula, tvrdih
SMART - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tablete [800 mg] 60 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 339


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
N06C Psiholeptici i psihoanaleptici u kombinaciji
N06CA Antidepresivi u kombinaciji sa psiholepticima
N06CA dosulepin, diazepam
Doziranje: sindrom depresije različite etiologije (uzrokovane anksioznošću, prikrivenih
depresija, vegetativno-somatskih poremećaja uzrokovanih depresijom i anksioznošću):
odrasli, 2-4 tbl. dnevno (1 tbl. ujutro, 1-2 tbl. naveče, i po potrebi 1 tbl. u podne), max. 6 tbl.
dnevno uz klinički nadzor;
Harmomed forte- 2-3 tbl. dnevno (1 tbl. ujutro, 1 tbl. naveče, i po potrebi, 1 tbl. u podne)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HARMOMED - KWIZDA PHARMA GmbH
ΔRp obložena tableta [14 mg + 2,5 mg] 30 obloženih tableta
ΔRp obložena tableta [14 mg + 2,5 mg] 100 obloženih tableta
HARMOMED forte - KWIZDA PHARMA GmbH
ΔRp obložena tableta [28 mg + 5 mg] 60 obloženih tableta
ΔRp obložena tableta [28 mg + 5 mg] 30 obloženih tableta

N06D Lijekovi za terapiju demencije


N06DA Antiholinergici
N06DA02 donepezil
Doziranje: slaba do umjerena demencija kod Alzheimerove bolesti: početna doza 5 mg
jednom uveče, a nakon mjesec dana doza se može povećati na 10 mg uveče; max. 10 mg
dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALDONEP - TECNIMEDE SOCIEDADE Tecnici Medicinal S.A.
Rp film tableta [10 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [5 mg] 28 film tableta
ARICEPT - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [5 mg] 28 filmom obloženih tableta
ARICEPT EVESS - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp oralna disperzibilna tableta [10 mg] 28 oralnih disperzibilnih tableta
Rp oralna disperzibilna tableta [5 mg] 28 oralnih disperzibilnih tableta
DONECEPT - Actavis Group PTC ehf
Rp film tableta [10 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [5 mg] 28 film tableta
YASNAL - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp film tablete [10 mg] 28 film-tableta
Rp film tablete [5 mg] 28 film-tableta

N06DA03 rivastigmin
Doziranje: slaba do umjerena demencija kod Alzheimerove bolesti ili kod Parkinsonove
bolesti: početna doza 1,5 mg 2 puta dnevno; nakon 2 nedjelje liječenja, doza se može
povećati na 3 mg 2 puta dnevno, i zatim na 6 mg dva puta dnevno; doza održavanja 1,5-6
mg, 2 puta dnevno; max. 6 mg 2 puta dnevno; ako je liječenje prekinuto duže od nekoliko
dana, ponovno uvođenje terapije počinje postepeno, sa inicijalnom dnevnom dozom da bi
se smanjila mogućnost neželjenih djelovanja.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EXELON - NOVARTIS PHARMA Services AG
Rp kapsula, tvrda [1,5 mg] 28 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [3 mg] 28 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [4,5 mg] 28 kapsula, tvrdih
340 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Nervni sistem
Rp kapsula, tvrda [6 mg] 28 kapsula, tvrdih
Rp transdermalni flaster [4,6 mg/24 h (9 mg)] 30 transdermalnih flastera
Rp transdermalni flaster [9,5 mg/24 h (18 mg)] 30 transdermalnih flastera
NIMVASTID - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp kapsula, tvrda [1,5 mg] 28 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [3 mg] 28 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [4,5 mg] 28 kapsula, tvrdih
Rp kapsula, tvrda [6 mg] 28 kapsula, tvrdih
Rp raspadljiva tableta za usta [1,5 mg] 28 raspadljivih tableta za usta
Rp raspadljiva tableta za usta [3 mg] 28 raspadljivih tableta za usta
Rp raspadljiva tableta za usta [4,5 mg] 28 raspadljivih tableta za usta
Rp raspadljiva tableta za usta [6 mg] 28 raspadljivih tableta za usta

N06DX Ostali lijekovi za terapiju demencije


N06DX01 memantin
Doziranje: umjerena do teška demencija kod Alzheimerove bolesti: početi sa 5 mg dnevno,
povećavati postepeno po 5 mg u nedjeljnim intervalima do max. 20 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MEMANTIN Pliva - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 30 filmom obloženih tableta

N06DX02 suvi ekstrakt lista Ginkgo biloba


Doziranje: poremećaji u prokrvljenosti i funkciji mozga (demencija), vrtoglavica, zujanje u
ušima, poremećaj cirkulacije u ekstremitetima: 120-240 mg/dan podjeljeno u tri doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BILOBIL - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp kapsula, tvrda [40 mg] 60 kapsula, tvrdih
BILOBIL forte - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp kapsula, tvrda [80 mg] 60 kapsula, tvrdih
BRp kapsula, tvrda [80 mg] 20 kapsula, tvrdih
BILOBIL intense 120 mg - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp kapsula, tvrda [120 mg] 20 kapsula, tvrdih
BRp kapsula, tvrda [120 mg] 60 kapsula , tvrdih
GINKGO Belupo - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
BRp filmom obložena tableta [40 mg] 60 filmom obloženih tableta

N Nervni sistem
BRp filmom obložena tableta [40 mg] 30 filmom obloženih tableta (

N07 OSTALI LIJEKOVI KOJI DJELUJU NA NERVNI


SISTEM
N07A Parasimpatomimetici
N07AA Antiholinesteraze
N07AA01 neostigmin
Doziranje: Myasthenia Gravis: 1-2,5 mg i.m. ili s.c. više puta dnevno (trajanje dejstva 2-4
sata), ukupna dnevna doza iznosi 5-20 mg; neonatalna Myasthenia Gravis: početna doza
0,1 mg i.m., doza se nakon toga individualno titrira i obično iznosi 0,05-0,25 mg svaka 4
sata, liječenje obično nije potrebno poslije 8 nedelja starosti osim u rijetkim slučajevima;
starija djeca: prema potrebi 0,2-0,5 mg; antagonizovanje nedepolarizirajuće
neuromuskularne blokade: odrasli i djeca jednokratna doza od 0,05-0,08 mg/kg sporom i.v.
injekcijom tokom jednog minuta, maksimalna doza kod odraslih je 5 mg, a kod djece 2,5 mg;
prije ili u toku davanja neostigimina primjenjuje se atropine sulfat u dozi od 0,02-0,03 mg/kg
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 341
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NEOSTIGMINE Injection BP - ROTEXMEDICA GmbH
SZU rastvor za injekciju [0,5 mg/ml] 10 ampula po 1 ml

N07B Lijekovi za liječenje bolesti zavisnosti


N07BB Lijekovi za liječenje zavisnosti od alkohola
N07BB04 naltrekson
Doziranje: prevencija recidiva kod alkoholizma: odrasli i djeca preko 16 god, 25 mg prvi
dan, povećati do 50 mg dnevno ukoliko se podnosi; prevencija recidiva kod opioidne
zavisnosti: odrasli preko 18 god. (uzimanje se započinje jedino na specijalističkoj klinici),
početna doza 25 mg, zatim 50 mg dnevno; ukupna sedmična doza (350mg) može biti
podijeljena i data u 3 dana sedmično u cilju poboljšanja komplijanse (npr. 100 mg u
ponedjeljak, 100 mg u srijedu i 100 mg u petak)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ETHYLEX - AOP Orphan Pharmaceuticals AG
ΔRp filmom obložena tableta [50 mg] 28 filmom obloženih tableta
NALTREXONE AOP - AOP Orphan Pharmaceuticals AG
ΔRp filmom obložena tableta [50 mg] 28 filmom obloženih tableta

N07BC Lijekovi za liječenje zavisnosti od opijuma


N07BC01 buprenorfin
Doziranje: supstituciona terapija u terapiji odvikavanja kod osoba (odrasli i adolescenti
stariji od 15 godina) sa ovisnošću na opijate, u okviru medicinskog, psihološkog i socijalnog
tretmana: sublingvalno, inicijalno 0,8-4 mg kao pojedinačna dnevna doza, podešavati prema
odgovoru, max. 24 mg dnevno; povlačiti postepeno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BUPRENORFIN ALKALOID - ALKALOID AD
§▲Rp sublingvalna tableta [0,4 mg] 28 sublingvalnih tableta
§▲Rp sublingvalna tableta [0,4 mg] 7 sublingvalnih tableta
§▲Rp sublingvalna tableta [2 mg] 7 sublingvalnih tableta
§▲Rp sublingvalna tableta [2 mg] 28 sublingvalnih tableta
§▲Rp sublingvalna tableta [8 mg] 7 sublingvalnih tableta
§▲Rp sublingvalna tableta [8 mg] 28 sublingvalnih tableta

N07BC02 metadon
Doziranje: detoksikacija: početna doza iznosi 10-20 mg dnevno, doza se povećava za 10-
20 mg na dan, dok se ne povuku simptomi apstinencije ili intoksikacije; uobičajena doza je
20-40 mg na dan (2 do 4 ml); nakon postizanja stabilne razine doziranja, stabilizacija se
može nastaviti još 2-3 dana, zatim se količina metadona postepeno smanjuje; analgezija:
2,5-10 mg svakih 4 do 6 sati (1ml=30 kapi=10 mg).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HEPTANON - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
§▲ZU oralna otopina [10 mg/ml] 1000 ml
§▲ZU oralna otopina [10 mg/ml] 100 ml
§▲Rp oralne kapi, rastvor [10 mg/1 ml] 1 bočica sa 10 ml
§▲Rp tablete [5 mg] 20 tableta (
METADON ALKALOID - ALKALOID AD
§▲Rp oralne kapi, rastvor [10 mg/ml] 10 ml
§▲ZU oralni rastvor [10 mg/ml] 1000 ml
§▲ZU oralni rastvor [10 mg/ml] 100 ml

342 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Nervni sistem
METADON Krka - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
§▲ZU oralni rastvor [10 mg/ml] 100 ml
§▲ZU oralni rastvor [10 mg/ml] 1000 ml
METADON MOLTENI - L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA DI ESERCIZIO-
S.P.A.
§▲ZU oralna otopina [1 mg/ml] 1000 ml
§▲Rp oralna otopina [1 mg/ml] 60 ml
§▲Rp oralna otopina [1 mg/ml] 40 ml
§▲Rp oralna otopina [1 mg/ml] 20 ml
§▲ZU oralna otopina [1 mg/ml] 100 ml
§▲ZU oralna otopina [5 mg/ml] 1000 ml
§▲Rp oralna otopina [5 mg/ml] 20 ml

N07BC51 buprenorfin , nalokson


Doziranje: dodatak terapiji opioidne zavisnosti: izraženo kao buprenorfin, odrasli i djeca
preko 15 god. početna doza 2-4 mg jednom dnevno (dodatna doza od 2-4 mg može biti
primijenjena prvog dana u zavisnosti od individualnih pacijentovih zahtjeva), povećavati
postepeno po 2-8 mg prema odgovoru; max. 24 mg dnevno; ukupna nedjeljna doza može
biti podijeljena i data svakog drugog dana ili 3 puta nedjeljno (ali max. 24 mg dnevno)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SUBOXONE - RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (UK) Limited
§▲Rp sublingvalna tableta [2 mg + 0,5 mg] 28 sublingvalnih tableta
§▲Rp sublingvalna tableta [2 mg + 0,5 mg] 7 sublingvalnih tableta
§▲Rp sublingvalna tableta [8 mg + 2 mg] 7 sublingvalnih tableta
§▲Rp sublingvalna tableta [8 mg + 2 mg] 28 sublingvalnih tableta

N07C Lijekovi protiv vertiga (vrtoglavice)


N07CA Lijekovi protiv vrtoglavice
N07CA01 betahistin
Doziranje: vertigo, tinitus i gubitak sluha udružen sa Menierovim sindromom: početna doza
16 mg 3 puta dnevno uz jelo; doza održavanja 24-48 mg dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BETASERC - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
Rp tableta [24 mg] 50 tableta
Rp tablete [24 mg] 20 tableta

N Nervni sistem
URUTAL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tableta [8 mg] 100 tableta
URUTAL forte - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tableta [16 mg] 60 tableta

N07CA02 cinarizin
Doziranje: vestibularni poremećaji kao što su vrtoglavica,tinitus (šum u ušima), mučnina i
povraćanje kod Menierove bolesti: 1 tableta 1-2 puta na dan, maksimalno 3 tablete na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CINARIZIN Jugoremedija - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ΔRp tableta [75 mg] 50 tableta
CINEDIL - ALKALOID AD
ΔRp tableta [75 mg] 45 tableta
STUGERON FORTE - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp tableta [75 mg] 50 tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 343


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
N07X Ostali lijekovi koji djeluju na nervni sistem
N07XX Ostali lijekovi koji djeluju na nervni sistem
N07XX06 tetrabenazin
Doziranje: hiperkinetski motorički poremećaj s Huntingtonovom korejom: početna doza
12,5 mg 1-3 puta dnevno, povećavati za 12,5 mg svaka 3-4 dana do max. 200 mg dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TETMODIS - AOP Orphan Pharmaceuticals AG
ΔRpSp tableta [25 mg] 112 tableta

344 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Antiparazitici, insekticidi i repelenti
P ANTIPARAZITICI, INSEKTICIDI I REPELENTI
P01 ANTIPROTOZOICI
P01A Amebicidi i drugi lijekovi za liječenje bolesti koje su
izazvane protozoama
P01AB Derivati nitroimidazola
P01AB01 metronidazol
Doziranje: : amebijaza: 400-800 mg na 8 sati tokom 5-10 dana, a djeca 35-50 mg/kg/dan
podjeljeno u 3 doze tokom 5-10 dana; lamblijaza: 2 g dnevno tokom 3 dana, a djeca 15
mg/kg/dan podjeljeno u 3 doze tokom 3 dana; liječenje trihomonijaze (oba partnera) 2 g
jednokratno ili 250 mg na 8h u toku 7 dana; anaerobne infekcije: 500 mg na 8h, a kod djece
7,5 mg/kg na 6h; psedomembranozni kolitis: 250-500 mg na 8h oralno; djeca 30 mg/kg/dan
podjeljeno na 3-4 doze; Chron-ova bolest, akutni i hronični gastritis uzrokovan Helicobacter
pylori (u kombinaciji sa amoksicilinom ili klaritromicinom i H2 blokatorom): 400 mg na 12 sati
tokom 7 dana;
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EFLORAN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp tableta [400 mg] 10 tableta
MEDAZOL - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp tablete [250 mg] 20 tableta
Rp tablete [400 mg] 20 tableta
METROZOL - BOSNALIJEK d.d.
Rp film tablete [250 mg] 20 film tableta
Rp tableta [500 mg] 10 tableta
Rp tablete [500 mg] 20 tableta
ORVAGIL - GALENIKA a.d.
Rp film tableta [400 mg] 20 film tableta
Rp tableta [250 mg] 20 tableta

P01AB07 seknidazol

P Antiparazitici, insekticidi i repelenti


Doziranje: akutna intestinalna amebijaza: odrasli 2 g; djeca 30mg/kg dnevno; hepatička
amebijaza: odrasli 1,5g dnevno tokom 5 dana; djeca 30mg/kg dnevno tokom 5
dana;giardijaza: odrasli 2g (osim inficiranih osoba treba tretirati članove familije i osobe koje
su u kontaktu sa oboljelim); trihomonalni vaginitis: odrasli 2g jednokratno, oba partnera;
bakterijski vaginitis: jednokratna doza od 2g.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SEZOL - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp tablete [500 mg] 4 tablete

P01AX Ostali amebicidi i drugi lijekovi za liječenje bolesti


koje su izazvane protozoama
P01AX08 tenonitrozol
Doziranje: urogenitalna trihomonijaza: odrasli na 12 h po 250 mg uz obrok u toku 4 dana
(oba partnera)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ATRICAN - LABORATOIRE INNOTHERA-INNOTECH INTERNATIONAL
Rp gastrorezistentna kapsula, meka [250 mg] 8 gastrorezistentnih kapsula,mekih

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 345


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
P02 ANTHELMINTICI
P02C Lijekovi protiv nematoda
P02CA Derivati benzimidazola
P02CA01 mebendazol
Doziranje: enterobijaza: odrasli i djeca preko 2 god. 1 doza od 100 mg, pa ponoviti po
potrebi za 2-3 nedjelje; ankilostomijaza, askaridijaza, mješovita helmintijaza, tenijaza: 2 puta
po 100 mg ujutro i uveče, 3 dana uzastopno; trihineloza: 3 puta po 200-400 mg, 3 dana, pa
3 puta po 400-500 mg, 7 dana; ehinokokoza: 25-50 mg/kg dnevno podijeljeno u 3-4 doze,
od 1 mjeseca do 2 god; ostale indikacije: 2 puta po 100 mg, ujutro i uveče, 3 dana
uzastopno; max. 50 mg/kg
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SOLTRIK - GALENIKA a.d.
Rp oralna suspenzija [100 mg/5 ml] 30 ml
VERMOX - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp oralna suspenzija [100 mg/5 ml] 30 ml
Rp tablete [100 mg] 6 tableta

P03 LIJEKOVI PROTIV EKTOPARAZITA, UKLJUČUJUĆI I


SKABICIDE, INSEKTICIDE I REPELENTE
P03A Lijekovi protiv ektoparazita i skabijesa
P03AC Piretrini, uključujući sintetska jedinjenja
P03AC01 piretrin
Doziranje: za lokalnu primjenu,za liječenje vašljivosti kosmatog dijela glave (Pediculus
capitis) i stidnog predjela (Pediculus pubis): odrasli i starija djeca: na kosu se nanosi 1/2
sadržaja bočice (2 supene kašike), a kod mlađe djece 1 supena kašika šampona. Prije
upotrebe šampona kosu natopiti toplom vodom. Kosa se trlja nekoliko minuta, zatim obilno
ispere toplom vodom. Kosa se briše i suši suvim neupotrebljavanim peškirom, a potom se
isčešlja gustim češljem. Postupak se ponavlja i drugog dana. Ukoliko osoba ima i dalje
gnjide i vaške, šampon se koristi još jednom poslije 8-10 dana. Kod pubične vašljivosti
način primjene je isti, mada treba da se misli na kontraindikacije i mjere opreza. Kada se
lijek upotrebljava za liječenje pedikuloze stidne regije, obavezno je sprovesti paralelno
liječenje oba partnera, zbog lakog širenja i prenošenja ovog oblika zaraze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BUBIL - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
BRp šampon [180 mg/60 ml] 60 ml šampona

346 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Respiratorni sistem
R RESPIRATORNI SISTEM
R01 NAZALNI PREPARATI (LIJEKOVI ZA LIJEČENJE
BOLESTI SLUZNICE NOSA)
R01A Dekongestivi i ostali nazalni lijekovi za lokalnu
primjenu
R01AA Simpatomimetici, monokomponentni
R01AA03 efedrin
Doziranje: peludna kijavica, alergijski rinitis,nazalna kongestija, smetnje u prohodnosti
nosnih kanala kod sinuzitisa; 1-2 kapi u svaku nozdrvu 3-4 puta dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
REUKAP kapi za nos 1% - BOSNALIJEK d.d.
BRp otopina [10 mg /ml] 9 ml
REUKAP P kapi za nos 0,5% - BOSNALIJEK d.d.
BRp otopina [5 mg/ml] 9 ml

R01AA05 oksimetazolin
Doziranje: akutni rinitis, alergijski rinitis, rinosinuzitis, endoskopska hirurgija u nosu, otitis
media: odrasli i djeca školskog uzrasta: 1-2 kapi Operil 0.05% rastvora ili jedna sprej doza
Operil 0.05% spreja u svaku nosnicu 2-3 puta na dan. Djeca uzrasta 1-7 godina: 1-2 kapi
Operil P 0.025% rastvora ili jedna sprej doza Operil 0.025% spreja u svaku nosnicu 2-3 puta
na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
OPERIL - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp kapi za nos, otopina [0,5 mg/ml] 10 ml
BRp sprej za nos, rastvor [0,5 mg/ml] 10 ml
OPERIL P - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp kapi za nos, otopina [0,25 mg/ml] 10 ml
BRp sprej za nos, rastvor [0,25 mg/ml] 10 ml

R01AA07 ksilometazolin
Doziranje: za smanjenje oticanja sluznice nosa kod akutne prehlade, vazomotornog i
alergijskog rinitisa, za olakšavanje pražnjenja sekreta u slučaju paranazalnog sinuzitisa i
kataralne upale srednjeg uha povezane sa prehladom. Kapi 1-2 kapi u svaku nozdrvu 3
puta dnevno, ukoliko ljekar nije drugačije propisao, maksimalno 5 dana. Kapi za nos, rastvor
(0,5 mg/ml) namijenjene su djeci uzrasta od 2-6 godina. Sprej za nos: po potrebi do 3 puta
dnevno po jedna inhalacija spreja u svaku nosnicu, maksimalno 5 dana. Sprej za nos (0,5
mg/ml) namijenjen je djeci uzrasta od 2-6 godina. Sprej za nos (1 mg/ml) namijenjen je djeci
iznad 6 godina i odraslima.
R Respiratorni sistem

Registrovani lijekovi:
OLYNTH - FAMAR ORLEANS
BRp sprej za nos, otopina [0,5 mg/ml] 10 ml
OLYNTH - JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.
BRp sprej za nos, otopina [1 mg/ml] 10 ml
OLYNTH HA - JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.
BRp sprej za nos, otopina [1 mg/ml] 10 ml
ZOLYND gtts 0,05% - PHARMANOVA d.o.o.
BRp sprej za nos, rastvor [0,5 mg/ml] 10 ml
ZOLYND gtts 0,1% - PHARMANOVA d.o.o.
BRp sprej za nos, rastvor [1,0 mg/ml] 10 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 347


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
R01AA08 nafazolin
Doziranje: simptomatsko liječenje svih oblika rinitisa i sinuzitisa, upala srednjeg uha (za
dekongestiju Eustahijeve cijevi), epistaksa, priprema na rinološke preglede i operacije
(dodatak površinskim anesteticima). Odrasli 1 mg/ml: 2-4 kapi na 4-6 sati; djeca od 3-5
godina 0,5 mg/ml: 1-2 kapi na 6-8 sati; djeca od 5-14 dodina 0,5 mg/ml: 2-4 kapi na 6-8 sati.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BENIL - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp kapi za nos [0,5 mg/ml] 10 ml
BRp kapi za nos [1 mg/ ml] 10 ml
NAFAZOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp kapi za nos, rastvor [1 mg/ml] 10

R01AB Simpatomimetici, kombinacije, isključujući


kortikosteroide
R01AB01 fenilefrin, trimazolin
Doziranje: rinitis,sinuzitis, priprema za dijagnostičke procedure: 1-2 kapi u svaku nozdrvu 3-
4 puta dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ADRIANOL - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
BRp kapi za nos, rastvor [(1,0 + 1,5) mg/ml] 10 ml
ADRIANOL T - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
BRp kapi za nos, rastvor [(0,5 + 0,5) mg/ml] 10 ml

R01AC Antialergijski lijekovi (antialergici), isključujući


kortikosteroide
R01AC03 azelastin
Doziranje: alergijski rinitis: odrasli i djeca preko 5 god. po jedna aplikacija (0.14mL) u
svaku nozdrvu 2 puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALLERGODIL - MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
BRp sprej za nos, rastvor [1 mg/ml (0,1 %)] 10 ml

R01AD Kortikosteroidi
R01AD05 budesonid
Doziranje: sezonski i hronični alergijski rinitis, nealergijski rinitis, liječenje nosnih polipa:
odrasli i djeca iznad 6 godina: početna doza 2 uštrcaja u svaku nosnicu 2 puta na dan,
doza održavanja 1 uštrcaj u svaku nosnicu 2 puta na dan ili 2 uštrcaja u svaku nosnicu 1 put
na dan (ujutru).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TAFEN Nasal - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp sprej za nos, suspenzija [50 mcg/1 doza] 10 ml (200 doza)

R01AD08 flutikazon
Doziranje: profilaksa i terapija sezonskog alergijskog rinitisa uključujući i polensku groznicu
i perenialni rinitis : odrasli i djeca iznad 12 godina 2 inhalacije spreja u svaku nosnicu
jednom na dan (preporučuje se ujutro). U nekim slučajevima može biti potrebno dvije
inhalacije spreja u svaku nosnicu dva puta na dan. Maksimalna dnevna doza je po 4
inhalacije spreja u svaku nosnicu (400 mcg). Djeca od 4 do 11 godina jedna inhalacija
spreja u svaku nosnicu jednom na dan (preporučuje se ujutro). U nekim slučajevima može

348 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Respiratorni sistem
biti potreban jedna inhalacija spreja u svaku nosnicu dva puta na dan. Maksimalna dnevna
doza je po dvije inhalacije spreja u svaku nosnicu (200 mcg)..
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FLIXONASE - WELLCOME LIMITED
Rp sprej za nos, suspenzija [50 mcg/1 doza] 120 doza

R01AD09 mometason
Doziranje: profilaksa i tretman alergijskog rinitisa: odrasli i djeca preko 12 god, 100 mcg
(dva uštrcaja) u svaku nosnicu jedanput dnevno ukoliko je neophodno dozu povećati do
max. 200 mcg (četiri uštrcaja) u svaku nosnicu jedanput dnevno; kada se simptomi ublaže
smanjiti dozu na 50 mcg (jedan uštrcaj) u svaku nosnicu jedanput dnevno; djeca od 6-11
god, 50 mcg (jedan uštrcaj) u svaku nosnicu jedanput dnevno; nosna polipoza: odrasli preko
18 god, 100 mcg (dva uštrcaja) u svaku nosnicu jedanput dnevno, povećavati ukoliko je
neophodno nakon 5-6 nedjelja do 100 mcg (dva uštrcaja) u svaku nosnicu dva puta dnevno
(razmotriti druge načine liječenja ukoliko se ne postigne uspjeh nakon 5-6 sedmica ovakve
terapije); kada je kontrola postignuta smanjiti do najmanje efikasne doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NASONEX - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
Rp sprej za nos, suspenzija [50 mcg] 140 doza

R01AD12 flutikazon furoat


Doziranje: alergijski rhinitis: odrasli i djeca iznad 11 godina: uobičajena početna doza je 2
inhalacije spreja u svaku nosnicu jednom na dan. Nakon postizanja kontrole simptoma doza
se može smanjiti na 1 inhalaciju spreja u svaku nosnicu jednom na dan. Djeca 6-11 godina
1 inhalacija spreja u svaku nosnicu jednom dnevno. Ne primjenjuje se kod djece ispod 6
godina starosti.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AVAMYS - WELLCOME LIMITED
Rp sprej za nos, suspenzija [27,5 mcg / doza] 120 doza

R01B Nazalni dekongestivi za sistemsku primjenu


R01BA Simpatomimetici
R01BA52 acetilsalicilna kiselina, pseudoefedrin
Doziranje: simptomatsko liječenje kongestije nosne sluznice, bola i temperature koje prate
prehladu: odrasli 1-2 kesice rastvoreno u čaši vode; po potrebi pojedinačnu dozu ponoviti u
intervalu od 4-8 sati; max. doza je 6 kesica; ne preporučuje se primjena kod djece mlađe od
16 godina; ne uzimati duže od 3 dana bez konsultacije sa ljekarom.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ASPIRIN complex - BAYER SCHERING PHARMA AG
R Respiratorni sistem

ΔBRp granule za oralnu suspenziju [500 mg + 30 mg] 10 vrećica

R01BA52 paracetamol, pseudoefedrin, dekstrometorfan


Doziranje: prehlada i grip: odrasli i djeca starija od 12 godina 2 tablete najviše 4 puta na
dan. Vremenski razmak između pojedinih doza mora biti bar 4 sata.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DALERON COLD 3 - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔBRp filmom obložene tablete [325 mg + 30 mg + 15 mg] 12 filmom obloženih tableta

R01BA52 paracetamol, pseudoefedrin, dekstrometorfan, askorbinska


kiselina
Doziranje: prehlada i grip: odrasli i djeca preko 12 godina 1 tableta četiri puta dnevno, sa
minimalnim intervalima uzimanja tableta od 4 sata. Maksimalna pojedinačna doza su 2
tablete, a maksimalna dnevna doza su 2 tablete četiri puta dnevno. Lijek ne treba uzimati
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 349
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
duže od 5 dana. Ne preporučuje se djeci mlađoj od 12 godina.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CAFFETIN COLD - ALKALOID AD
ΔBRp film tableta [500 mg + 30 mg + 15 mg + 60 mg] 10 film tableta

R01BA52 paracetamol, pseudoefedrin, hlorfenamin


Doziranje: ublažavanje simptoma prehlade, gripe ili alergijskog rinitisa, prevencija
simptoma alergijskog rinitisa, opšta slabost i bolovi:
Rhinostop: tablete, odrasli i djeca starija od 12 god. 1 tableta na 6 h, djeca 6-12 god. ½ tabl.
na 6 h (za ublažavanje simptoma); odrasli i djeca starija od 12 god. 1 tabl. na 12 h, djeca 6-
12 god. ½ tabl. na 12 h (za prevenciju simptoma); sirup, odrasli 4 puta dnevno po 3
kašičice; djeca 6-12 god. 4 puta dnevno po 2 kašičice; djeca 2-5 god. 4 puta dnevno po 1
kašičicu.
Tylol Hot: odrasli, 1 vrećicu rastvoriti u ½ šolje vruće vode i odmah popiti; sljedeću dozu
uzeti nakon 6 h; max. dnevno 4 vrećice;
Tylol Hot Pediatric: 1 vrećicu rastvoriti u ½ šolje vruće vode i odmah popiti; sljedeću dozu
uzeti nakon 6 h; max. dnevno 4 vrećice; doza paracetamola od 250 mg (sadržaj kesice)
odgovara liječenju djeteta od npr. 20 kg tjelesne mase 4 puta 1 kesica dnevno, dok je za
dijete od npr. 18 kg tjelesne mase primjena 4 puta 1 kesica, jeste dnevna maksimalna doza
od 15 mg/kg paracetamola; režim doziranja pseudoefedrina kod djece uzrasta 6-12 god. je
3 puta dnevno po 30 mg (1 kesica): oralna doza hlorfenamina za dijete od 6-12 god. starosti
je 2 mg (sadržaj kesice) na svakih 4-6 sati (max. dnevna doza je 12 mg); djeca 12-18 god.
mogu koristiti 3 puta dnevno po 2 kesice; primjena kod djece mlađe od 6 god. je
kontarindikovana.
Ne preporučuje se kontinuirana primjena ovih lijekova duže od 5 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TYLOL HOT - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ΔBRp šumeća granula [(500 mg + 60 mg + 4 mg)] 12 kesica
ΔBRp šumeća granula [500 mg + 60 mg + 4 mg] 6 vrećica
COLDSTOP sirup - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
BRp sirup [ (101,00 m + 20,20 mg + 1,01) mg/5 ml] 100 ml
COLDSTOP tablete - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
ΔBRp tablete [250 mg +60 mg + 2,5 mg] 20 tableta
RHINOSTOP - BOSNALIJEK d.d.
ΔBRp sirup [(101,00 mg + 20,20 mg + 1,01 mg ) /5 ml] 100 ml
ΔBRp tablete [(251,00 mg + 61,20 mg + 2,54 mg)] 10 tableta
ΔBRp tablete [251,00 mg+ 61,20 mg +2,54 mg] 20 tableta
TYLOL HOT D - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ΔBRp šumeća granula [(500 mg+ 60 mg +4 mg) / 1 kesica] 12 kesica
TYLOL HOT Pediatric - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ΔBRp šumeća granula [250 mg + 30 mg + 2 mg] 12 kesica

R01BA52 pseudoefedrin, ibuprofen


Doziranje: kijavica, prehlada,vazomotorni rhinitis,katar Eustahijeve tube, sinuzitis (akutni i
akutna egzacerbacija hroničnog sinuzitisa), otitis-medija (akutni i akutna egzacerbacija
hroničnog otitis medije), bronhitis: odrasli i djeca starija od 12 godina 1 tableta na 6 sati,
odnosno 2 tablete na 8 sati, zavisno od indikacija i težine kliničke slike;djeca od 2 do 12
godina 5 ml sirupa (1 kafena kašičica) svakih 6-12 sati.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DEFRINOL - GALENIKA a.d.
ΔBRp film tableta [30 mg + 200 mg] 20 film tableta
ΔBRp sirup [(30 +100) mg/5 ml] 100 ml

350 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Respiratorni sistem
R01BA52 pseudoefedrin, triprolidin
Doziranje: ublažavanje simptoma prouzrokovanih alergijskim rinitisom, vazomotornim
rinitisom, prehladom i gripom: odrasli i djeca iznad 12 godina 1 tableta tri do četiri puta
dnevno, maksimalna dnevna doza je 4 tablete dnevno; djeca od 6 do 12 godina pola tablete
ili 1 mala kašika sirupa svakih 4-6 sati po potrebi (maksimalna dnevna doza 120 mg
pseudoefedrina); djeca 2-6 godina ½ - 1 mala kašika sirupa svakih 4 do 6 sati, maksimalno
4 doze na dan (maksimalna dnevna doza ne smije da pređe 60 mg pseudoefedrina).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ACTIFED - WELLCOME LIMITED
ΔBRp tableta [60 mg + 2,5 mg] 12 tableta
RINASEK - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
ΔBRp sirup [(30 + 1,25) mg/5 ml] 100 ml
ΔBRp tableta [60 mg + 2,5 mg] 10 tableta

R01BA52 paracetamol, pseudoefedrin


Doziranje: sekrecija iz nosa kod gripa i infekcija praćenih povećanom sekrecijom iz nosa i
kongestijom sluznice nosa, slabi do umjereni bolovi (glavobolja, bolovi u zglobovima i
mišićima); povišena tjelesna temperatura: odrasli i djece preko 12 god. po 2 tabl. max. 4
puta dnevno; stariji i djeca 6-12 god. po 1 tabl. max. 4 puta dnevno; intervali između
uzimanja lijeka ne smiju biti kraći od 4 sata,
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ADOLOR Rhino - REPLEK FARM DOOEL Skoplje
BRp film tablete [325 mg + 30 mg] 20 film tableta

R01BA52 paracetamol, pseudoefedrin, askorbinska kiselina


Doziranje: kongestija sluznice nosa i sinusa i/ili sinusna bol, povišena tjelesna temperatura,
glavobolja, mišićna bol: odrasli i djeca starija od 12 god: 1 do 2 šumeće tabl. svakih 6 sati
po potrebi, dok traju simptomi; max. dnevno 8 šumećih tabl; šum. tabl. otopiti u čaši vode.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MAXFLU - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔBRp šumeće tablete [500 mg + 30 mg + 60 mg] 10 šumećih tableta

R01BA52 paracetamol,hlorfeniramin,dekstrometorfan,pseudoefedrin
Doziranje: ublažavanje simptoma gripe i prehlade: djeca starosti 6-11 god. 10 mL (2
kašičice sirupa), djeca 2-6 god. (samo po preporuci ljekara) 5 mL (1 kašičica) 4 puta
dnevno; doze se mogu ponavljati svakih 4-6 sati, do max. 4 doze u 24 sata.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TYLOL COLD SYRUP - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ΔBRp sirup [(160 mg + 1 mg + 5 mg + 15 mg)/5 ml] 100 ml

R01BA53 paracetamol, fenilefrin


R Respiratorni sistem

Doziranje: simptomi prehlade i gripa (glavobolja, grlobolja, bolovi u mišićima, nazalne


kongestije i groznica): odrasli i djeca preko 12 god. 1 kesicu rastvorenu u vodi na 4-6 sati,
max. dnevno 4 kesice; ne primjenjivati kontinuirano duže od 5 dana
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CAFFETIN COLDmax - ALKALOID AD
BRp prašak za oralni rastvor [1000 mg + 12,2 mg] 10 jednodoznih kesica
PARALEN vrući napitak sa okusom limuna - SANOFI-AVENTIS Groupe
BRp granule za oralni rastvor [650 mg + 10 mg] 6 kesica po 5 g

R01BA53 fenilefrin, paracetamol, askorbinska kiselina


Doziranje: simptomatska terapija gripa i prehlade: 1 kesica praška, rastvorena u toploj vodi
(temperatura do 60°C) na 6-8 časova (ne više od 4 kesice na dan). Preparat se ne
preporučuje djeci mlađoj od 12 godina.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 351
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
INFLUREX - IVANČIĆ I SINOVI d.o.o.
BRp prašak za oralni rastvor [10 mg + 750 mg + 60 mg] 5 kesica

R01BA53 paracetamol, kofein, fenilefrin, terpin, askorbinska kiselina


Doziranje: simptomatska terapija prehlade i gripa praćenog kašljem, rinitisom (i rinorejom),
povišenom temperaturom i bolovima (glavobolja i bolovi u mišićima): odrasli 1-2 tablete
najviše 4 puta u danu, max. 8 tableta dnevno; nije namijenjeno djeci.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
COLDREX - GLAXOSMITHKLINE Kft
BRp tableta [500 mg + 25 mg + 5 mg + 20 mg + 30 mg] 12 tableta

R01BA53 paracetamol, fenilefrin, askorbinska kiselina


Doziranje: simptomatska terapija prehlade i gripa praćenog kašljem, rinitisom (i rinorejom),
povišenom temperaturom i bolovima (glavobolja i bolovi u mišićima): odrasli i djeca preko 12
godina 1 prašak na 4 sata, max. 4 praška dnevno; prašak se prije upotrebe rastvori u čaši
tople vode
REGISTROVANI LIJEKOVI:
COLDREX MaxGrip - GLAXOSMITHKLINE Kft
BRp prašak za oralni rastvor [(1000 mg +10 mg + 40 mg)/kesica] 5 kesica
COLDREX vrući napitak sa okusom meda i limuna - GLAXOSMITHKLINE Kft
BRp prašak za oralnu otopinu [750 mg + 10 mg + 60 mg] 10 kesica po 5 g
BRp prašak za oralnu otopinu [750 mg + 10 mg + 60 mg] 5 kesica po 5 g

R01BA53 paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin (hlorfeniramin)


Doziranje: Rhinobos-kratkotrajno ublažavanje simptoma prehlade, gripe, alergijskog rinitisa
ili drugih alergijskih bolesti gornjeg dijela respiratornog trakta; kratkotrajno ublažavanje
ostalih simptoma alergijskog rinitisa; pomaže u prohodnosti nosnih puteva; pomaže u
dekongestiji sinusnih otvora i puteva: odrasli i djeca preko 12 god, 2 tbl. po potrebi svaka 4
sata, max. 12 tbl. dnevno; djeca 6-11 god. (tjelesna težina 22-43 kg) 2 dozirne kašike (10
ml) sirupa po potrebi svaka 4 sata, max. 5 puta u toku 24 sata
Tylolfen Hot-ublažavanje simptoma prehlade i gripe: po potrebi sadržaj vrećice rastvoren
vrućoj vode, max. 4 vrećice dnevno i to sa razmakom od 6 sati
REGISTROVANI LIJEKOVI:
RHINOBOS - BOSNALIJEK d.d.
ΔBRp sirup [(160,0 mg + 2,5 mg + 1,0 mg)/5 ml] 100 ml
ΔBRp sirup [(160,0 mg + 2,5 mg + 1,0 mg)/5 ml] 100 ml
ΔBRp tableta [325 mg + 5 mg + 2 mg] 10 tableta (PVC/PE/PVdC blister)
ΔBRp tableta [325 mg + 5 mg + 2 mg] 20 tableta (PVC/PE/PVdC)
ΔBRp tableta [325 mg + 5 mg + 2 mg] 20 tableta ( PVC/PVdC blister)
ΔBRp tableta [325 mg + 5 mg + 2 mg] 10 tableta (1 PVC/PVdC blister)
TYLOLFEN HOT - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
ΔBRp šumeća granula [500 mg + 10 mg + 4 mg] 12 vrećica po 20 g

R02 LIJEKOVI ZA LOKALNU TERAPIJU SLUZNICE


R02A Lijekovi za lokalnu terapiju sluznice ždrijela
R02AA Antiseptici
R02AA hlorheksidin-dihidrohlorid, benzokain, enoksolon
Doziranje: simptomatsko olakšanje kod blagih infekcija i upalnih stanja orofaringealne
regije: odrasli i djeca preko 12 god, 1 pastila na svaka 2-3 sata se otopi u ustima; max. 8
pastila dnevo; djeca između 6 i 12 god. 1 pastila svakih 4-5 sati, max. 6 pastila dnevno
352 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Respiratorni sistem
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANZIBEL pastile - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
BRp pastila [5 mg + 4 mg + 3 mg] 20 pastila (2 blistera po 10 pastila)
BRp pastila [5 mg + 4 mg + 3 mg] 30 pastila (3 blistera po 10 pastila)
ANZIBEL pastile sa okusom meda i limuna - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
BRp pastila [5 mg + 4 mg + 3 mg] 20 pastila (2 blistera po 10 tableta)
BRp pastila [5 mg + 4 mg + 3 mg] 30 pastila (3 blistera po 10 pastila)
ANZIBEL pastile sa okusom mentola - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
BRp pastila [5 mg + 4 mg + 3 mg] 20 pastila (2 blistera po 10 tableta)
BRp pastila [5 mg + 4 mg + 3 mg] 30 pastila (3 blistera sa 10 tableta)

R02AA05 hlorheksidin, lidokain


Doziranje: simptomatsko i lokalno ublažavanje bolova u ždrijelu i drugih tegoba koje prati
draženje ždrijela, lokalno liječenje upale ždrijela: odrasli i djeca preko 12 godina starosti 6 -
10 pastila na dan; sprej: za jednu dozu treba 3 - 5 puta pritisnuti glavu za prskanje, 6 - 10
puta na dan; djeca starija od 30 mjeseci: 2 - 3 uzastopna pritiska glave za prskanje 3-5 puta
na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ANGAL - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp pastila [5 mg + 1 mg] 24 pastile
ANGAL S - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp sprej za usnu sluznicu [(2,0 + 0,5) mg/ml] 30 ml

R02AA06 cetilpiridinijum
Doziranje: za liječenje blažih infekcija usta i grla (faringitis, laringitis, početak angine), kod
zapaljenja gingiva i oralne mukozne membrane (stomatitis, gingivitis), kod simptoma nazeba
i gripa kao što su bol, pečenje, grebanje u grlu, suvoća grla, kod promuklosti i neprijatnog
zadaha: odrasli i djeca iznad 12 godina do 8 pastila na dan (1 pastila na svakih 2-3 sata);
djeca starija od 4 godine do 4 pastila na dan, a kod djece uzrasta od 10-12 godina do 6
pastila na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SEPTOLETE divlja trešnja - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp pastila [1,2 mg] 18 pastila
SEPTOLETE limun - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp pastila [1,2 mg] 18 pastila
SEPTOLETE zelena jabuka - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp pastila [1,2 mg] 18 pastila

R02AA06 cetilpiridinijum, bezokain


Doziranje: kod blažih upala usta i grla (faringitis, laringitis) upala gingiva i sluznice usta
(gingivitis, stomatitis) gripoznih infekcija i prehlade: djeci od 6 do 12 godina preporučuje se
R Respiratorni sistem

do 4 pastile na dan, odrasli i djeca starija od 12 godina uzimaju do 8 pastila dnevno.


REGISTROVANI LIJEKOVI:
SEPTOLETE PLUS - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp pastila [5 mg + 1 mg] 18 pastila
BRp sprej za usnu sluznicu [(2 mg + 10 mg)/ml] 30 ml
SEPTOLETE PLUS med i limeta - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp pastila [1 mg + 5 mg] 18 pastila

R02AA15 povidon jod


Doziranje: profilaksa i terapija infekcija usta i ždrijela (stomatitis, gingivitis, afte, površinski
ili herpetički apscesi), profilaksa infekcija prije ili poslije oralnih i dentalnih intervencija,
suzbijanje neprijatnog zadaha iz usta: 4 puta dnevno, do najduže 14 dana, 10 ml
nerazblaženo ili razblaženo sa istom količinom tople vode zadržati u ustima do 30 sekundi.
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 353
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BETADINE - ALKALOID AD
BRp rastvor za grgljanje [1 g (odgovara 0,1 g aktivnog joda)/100 ml] 100 ml

R02AA16 benzalkonijum
Doziranje: kod blažih upala usta i grla, gripoznih infekcija i prehlade, promuklosti i lošeg
zadaha: 1 pastilu rastopiti u ustima, djeci starijoj od 4 godine preporučuju se 4 pastile,djeci
starijoj od 10 godina, 6 pastila na dan, odrasli i deca starija od 12 godina uzimaju do 8
pastila dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SEPTOLETE - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp pastila [1 mg] 30 pastila
SEPTOLETE D - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp pastila [1 mg] 30 pastila

R02AA16 benzalkonij-klorid, mentol, eterično ulje eukaliptusa, eterično ulje


paprene metvice
Doziranje: 1 oribleta se rastopi u ustima svaka 2 - 3 sata; djeca starija od 4 godine do 4
oriblete; djeca starija od 10 godina do 6 oribleta na dan; odrasli i djeca starija od 12 godina
do 8 oribleta na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HOLYPLANT SEPTOGAL bez šećera - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
BRp pastila [0,5 mg + 3,0 mg + 0,6 mg +1,0 mg] 30 pastila

R02AA20 lizozim, piridoksin


Doziranje: pomoćni lokalni tretman ograničenih bolesti sluznice usta i orofarinksa,
uključujući i afte: 6-8 tableta za upotrebu u ustima tokom dana (između svakog uzimanja
tablete mora postojati razmak od najmanje 1 sata)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LYSOBACT - BOSNALIJEK d.d.
BRp komprimovana lozenga [20 mg + 10 mg] 30 komprimovanih lozengi
BRp komprimovana lozenga [20 mg + 10 mg] 10 komprimovanih lozengi

R02AA20 amilmetakrezol; 2,4 dihlorbenzil alkohol


Doziranje: ublažavanje simptoma infekcije usne duplje i ždrijela. Odrasli i djeca na svaka
2-3 sata po 1 pastilu otapati u ustima.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
STREPSILS limun bez šećera - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood
BRp pastila [0,6 mg + 1,2 mg] 24 pastile
STREPSILS med i limun - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood
BRp pastila [0,6 mg + 1,2 mg] 24 pastile
STREPSILS original - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood
BRp pastila [0,6 mg + 1,2 mg] 24 pastile

R02AA20 amilmetakrezol; 2,4 dihlorbenzil alkohol, askorbinska kiselina


Doziranje: ublažavanje simptoma infekcije usne duplje i ždrijela . Odrasli i djeca na svaka
2-3 sata po 1 pastilu otapati u ustima.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
STREPSILS narandža sa vitaminom C - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood
BRp pastila [0,6 mg + 1,2 mg + 100 mg] 24 pastile

R02AA20 amilmetakrezol; 2,4 dihlorbenzil alkohol, lidokain


Doziranje: Odrasli i djeca starija od 12 godina na svaka 2-3 sata po 1 pastilu otapati u
ustima.
354 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Respiratorni sistem
REGISTROVANI LIJEKOVI:
STREPSILS plus - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood
BRp pastila [0,6 mg + 1,2 mg + 10 mg] 24 pastile

R02AA20 amilmetakrezol; 2,4 dihlorbenzil alkohol, levomentol


Doziranje: ublažavanje simptoma infekcije usne duplje i ždrijela. Odrasli i djeca na svaka
2-3 sata po 1 pastilu otapati u ustima.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
STREPSILS mentol i eukaliptus - Reckitt Benckiser Bulgaria Eood
BRp pastila [0,6 + 1,2 mg + 8 mg] 24 pastile
NEO-ANGIN - DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH
BRp pastila [0,6 + 1,2 mg + 5,90 mg] 24 pastile
NEO-ANGIN bez šećera - DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH
BRp pastila [0,6 + 1,2 mg + 5,72 mg] 24 pastile
NEO-ANGIN sprej - DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH
BRp sprej [(2,92 mg + 14,58 mg + 0,87 mg)/ml] 30 ml

R02AA20 suhi ekstrakt žalfije, dekspantenol


Doziranje: rane u ustima (rane od proteza), upale desni: nekoliko puta dnevno nanijeti sprej
na bolno mjesto
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VERAGOL - KWIZDA PHARMA GmbH
BRp sprej za usnu sluznicu [(10 mg + 50 mg)/1 g] 15 ml

R03 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE OPSTRUKTIVNIH PLUĆNIH


BOLESTI
R03A Adrenergici, inhalacioni
R03AC Selektivni agonisti beta-2-adrenergičkih receptora
R03AC02 salbutamol
Doziranje: akutni napad astme: odrasli i djeca preko 12 godina:1-2 inhalacije maksimalno 8
inhalacija dnevno, djelovanje nastaje nekoliko minuta poslije inhaliranja i traje 3-5 sati.
Prevencija astme izazvane fizičkim naporom: 1 inhalacija po potrebi.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SPALMOTIL - GALENIKA a.d.
Rp rastvor za raspršivanje [5 mg/ml] 10 ml
VENTOLIN - WELLCOME LIMITED
Rp rastvor za raspršivanje [5 mg/ml] 20 ml
R Respiratorni sistem

VENTOLIN CFC free inhaler - WELLCOME LIMITED


Rp suspenzija za inhalaciju pod pritiskom [100 mcg/doza] 1 inhaler /200 doza

R03AC12 salmeterol
Doziranje: astma; odrasli i djeca starija od 4 godine: 2 inhalacije (2x25mcg salmeterola) 2
puta na dan.U pacijenata sa težom opstrukcijom disajnih puteva: 4 inhalacije (4x25mcg
salmeterola) 2 puta na dan. Bronhodilatatorno djelovanje salmeterola obično traje 12 sati,
što je od posebne važnosti u liječenju noćne astme i astme nastale u naporu.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SEREVENT - WELLCOME LIMITED
Rp inhalaciona suspenzija/inhalaciona suspenzija za raspršivač [25 mcg/doza] 120
doza

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 355


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
R03AC13 formoterol
Doziranje: dugotrajno simptomatsko liječenje uporne, umjerene do teške astme kod
bolesnika kojima je potrebna redovna terapija bronhodilatatorima u kombinaciji sa
dugotrajnom protivupalnom terapijom: odrasli i djeca preko 12 god. 1 potisak ujutro i naveče
(24 mcg dnevno); u teškim slučajevima, najviše dva potiska ujutro i naveče (48 mcg
dnevno), max. 48 mcg dnevno; hronična opstruktivna plućna bolest: odrasli (u dobi od 18 ili
više god.): 1 potisak dva puta dnevno (jedanput ujutro i jedanput naveče, 24 mcg
dnevno), max. 4 udisaja dnevo, max. 2 udisaja odjednom
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ATIMOS - CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
Rp rastvor za inhaliranje pod pritiskom [12 mcg/doza] 100 doza
Rp rastvor za inhaliranje pod pritiskom [12 mcg/doza] 120 doza

R03AC18 indakaterol
Doziranje: terapija održavanja hronične opstruktivne plućne bolesti: odrasli preko 18 god.
150 mcg jednom dnevno, povećati do max. 300 mcg. jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ONBREZ Breezhaler - NOVARTIS PHARMA Services AG
Rp prašak za inhalaciju, tvrda kapsula [150 mcg] 30 tvrdih kapsula i inhalator
Rp prašak za inhalaciju, tvrda kapsula [300 mcg] 30 tvrdih kapsula i inhalator

R03AK Adrenergici i ostali lijekovi za liječenje opstruktivnih


plućnih bolesti, kombinacije
R03AK06 salmeterol, flutikazon
Doziranje: reverzibilna opstruktivna bolest disajnih puteva, hronična opstruktivna bolest
pluća. Nova formulacija lijeka pripremljena u obliku diska: odrasli i djeca starija od 12
godina: jedna inhalacija (50 mcg salmeterola i 100 mcg flutikazona) dva puta dnevno, ili
jedna inhalacija (50 mcg salmeterola i 250 mcg flutikazona) dva puta dnevno, ili jedna
inhalacija (50 mcg salmeterola i 500 mcg flutikazona), dva puta dnevno. Djeca uzrasta 4-12
godina: jedna inhalacija (50 mcg salmeterola i 100 mcg flutikazona) dva puta dnevno. Ne
postoje podaci o primjeni kod djece mlađe od 4 godine. Hronična opstruktivna bolest pluća
(HOBP): maks. preporučena doza za odrasle je jedna inhalacija (50 mcg salmeterola i 500
mcg flutikazona), dva puta dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SERETIDE CFC free Inhaler - WELLCOME LIMITED
Rp suspenzija za inhalaciju pod pritiskom [(25 mcg + 125 mcg)/doza] 120 doza
Rp suspenzija za inhalaciju pod pritiskom [(25 mcg + 50 mcg)/ doza] 120 doza
Rp suspenzija za inhalaciju pod pritiskom [(25 mcg + 250 mcg )/doza] 120 doza
SERETIDE Diskus - WELLCOME LIMITED
Rp prašak za inhaliranje [(50 mcg + 100 mcg)/doza] 60 doza
Rp prašak za inhaliranje [(50 mcg + 250 mcg)/doza] 60 doza
Rp prašak za inhaliranje [(50 mcg + 500 mcg)/doza] 60 doza

R03AK07 formoterol, beklometazon


Doziranje: u terapiji astme u slučaju kada je potrebno primjeniti kombinovani lijek
(inhalacioni kortikosteroid u kombinaciji sa dugodjelujućim β2 agonistom). Ne primjenjuje se
za liječenje akutnih napada astme. Odrasli iznad 18 godina: 1-2 inhalacije 2 puta dnevno,
maksimalna dnevna doza: 4 inhalacije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FOSTER 100 µg/6 µg - CHIESI PHARMACEUTICALS GmbH
Rp otopina stlačenog inhalata [(6 mcg + 100 mcg)/doza] 120 doza
Rp otopina stlačenog inhalata [(6 mcg + 100 mcg)/doza] 180 doza

356 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Respiratorni sistem
R03AK07 formoterol,budesonid
Doziranje: uporni i teški oblici perzistentne astme. Odrasli (18 godina i više): dva puta
dnevno (ujutro i uveče) budesonid/formoterol u dozi 160/4,5 mcg do 320/9 mcg; maksimalno
2 inhalacije dva puta dnevno. Adolescenti (12-17 godina): dva puta dnevno (ujutro i uveče)
budesonid/formoterol u dozi 160/4,5 mcg; maksimalno 320/9 mcg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SYMBICORT TURBUHALER - ASTRAZENECA UK LIMITED
Rp prašak za inhalaciju [(4,5+160 ) mcg/ 1 doza] inhaler po 60 doza
Rp prašak za inhalaciju [( 4,5+160) mcg/1 doza] inhaler po 120 doza
Rp prašak za inhalaciju [( 9+320) mcg/ 1doza] inhaler po 60 doza
Rp prašak za inhalaciju [( 4,5+80) mcg/ 1 doza] inhaler sa 120 doza
Rp prašak za inhalaciju [(4,5+80) mcg/ 1 doza] 1 inhaler po 60 doza

R03B Ostali lijekovi za liječenje opstruktivnih plućnih


bolesti, inhalacioni
R03BA Glukokortikoidi
R03BA01 beklometazon
Doziranje: profilaktičko liječenje blage astme: 100 do 200 mcg dnevno, podijeljeno u 2
doze; profilaktičko liječenje umjerene astme: 200 do 400 mcg dnevno, podijeljeno u dvije
doze i profilaktičko liječenje teške astme: 400 do 800 mcg dnevno, podijeljeno u dvije doze
REGISTROVANI LIJEKOVI:
QVAR AUTOHALER - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp rastvor za inhaliranje pod pritiskom [100 mcg/doza] 100 doza
Rp rastvor za inhaliranje pod pritiskom [50 mcg/doza] 100 doza

R03BA02 budesonid
Doziranje: Budelin Novolizer- profilaksa astme: odrasli i djeca preko 12 god, 200-800 mcg 2
puta dnevno, podešavati ako je neophodno; alternativno, kod umjerene i jake astme, kod
pacijenata prethodno stabilizovanih na dozi 2 puta dnevno, 200-400 mcg (max. 800 mcg)
kao pojedinačna doza uveče; djeca 6-12 god, 200-400 mcg 2 puta dnevno, podešavati
ukoliko je neophodno; alternativno, kod umjerene i jake astme, kod pacijenata prethodno
stabilizovanih na dozi 2 puta dnevno, 200-400 mcg kao pojedinačna doza uveče;
Pulmicort Respules- profilaksa astme: odrasli i djeca preko 12 god. 1-2 mg 2 puta dnevno,
smanjiti na 0,5-1 mg 2 puta dnevno; djeca 3 mjeseca -12 god. 0,5-1 mg 2 puta dnevno,
smanjiti na 250-500 mcg 2 puta dnevno; krup: 2 mg kao pojedinačna doza (ili kao 2 doze po
1 mg u razmaku od 30 min.)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BUDELIN NOVOLIZER - MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
Rp prašak za inhalaciju [200 mcg/doza] 1 umetak sa 200 doza
R Respiratorni sistem

Rp prašak za inhalaciju [200 mcg/doza] 1 inhalator i 1 umetak sa 200 doza


Rp prašak za inhalaciju [200 mcg/doza] 1 inhalator i 1 umetak sa 100 doza
Rp prašak za inhalaciju [200 mcg/doza] 1 umetak sa 100 doza
PULMICORT RESPULES - ASTRAZENECA UK LIMITED
Rp suspenzija za raspršivanje [0,5 mg/ml] 20 ampula po 2 ml

R03BA05 flutikazon propionat


Doziranje: astma, hronična opstruktivna bolest pluća. Individualno prema težini bolesti.
Propisanu dozu treba uzeti u najmanje dvije inhalacije. Terapijsko djelovanje nastupa za 4-7
dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FLIXOTIDE Inhaler CFC- Free - WELLCOME LIMITED
Rp inhalaciona suspenzija za raspršivač [125 mcg /doza] 60 doza
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 357
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
Rp inhalaciona suspenzija za raspršivač [250 mcg/ doza] 60 doza
Rp inhalaciona suspenzija za raspršivač [50 mcg] 120 doza

R03BA08 ciklesonid
Doziranje: profilaksa perzistentne astme kod odraslih i adolescenata (12 godina i stariji):
inicijalna doza inhalacija aerosola 160 mcg jednom dnevno, doza održavanja 80 mcg
dnevno, maksimalna dnevna doza 160 mcg. Kod osoba sa teškom astmom, doza od 640
mcg na dan, odnosno 320 mcg dva puta dnevno dovodi do smanjenja učestalosti
egzacerbacija,ali bez dodatnog poboljšanja plućne funkcije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALVESCO - NYCOMED GmbH
Rp inhalacioni rastvor pod pritiskom [160 mcg/dozi] 60 doza
Rp inhalacioni rastvor pod pritiskom [80 mcg/dozi] 120 doza

R03BB Antiholinergici
R03BB01 ipratropij-bromid
Doziranje: otopina za inhalaciju; reverzibilni bronhospazam povezan sa hroničnom
opstruktivnom plućnom bolešću, liječenje reverzibilne opstrukcije disajnih puteva u akutnoj i
hroničnoj astmi kada je potrebno liječenje u kombinaciji sa inhalacionim β2 agonistima.
Terapija održavanja: odrasli i adolescenti iznad 12 godina: 1,0 ml (20 kapi=0,25 mg) do 2,0
ml (40 kapi=0,5 mg) 3-4 puta dnevno; djeca od 6-12 godina: 1,0 ml 3-4 puta dnevno; djeca
do 5 godina starosti: 0,4-1,0 ml (8-20 kapi=0,1-0,25 mg) 3-4 puta dnevno. Akutni napadi:
odrasli i djeca iznad 12 godina: 2,0 ml; djeca od 6-12 godina: 1,0 ml do 2,0 ml; djeca do 5
godina starosti: 0,4-1,0 ml. Vremenski interval doziranja određuje ljekar. Ipatropijum bromid
se ne primjenjuje češće od svakih 6 sati kod djece ispod 5 godina. Aerosol za inhalaciju;
sprečavanje i liječenje bronhospazma kod hronične opstruktivne bolesti respiratornog trakta:
hroničnog opstruktivnog bronhitisa sa i bez proširenja alveola (emfizem pluća), blage do
umjereno teške bronhijalne astme. Profilaksa i trajno liječenje: odrasli i djeca iznad 6
godina: 1-2 inhalacije, više puta dnevno; prosječna dnevna doza je 1-2 inhalacije 3-4 puta
na dan. U slučajevima kada postoji potreba za povećanjem doze, ukupna dnevna doza ne
bi smjela biti veća od 12 inhalacija. Akutni napadi: odrasli i djeca iznad 6 godina: po potrebi
2-3 inhalacije, inhalacija se može ponoviti nakon 2 sata. Kod djece mlađe od 6 godina,
aerosol se može primjenjivati samo uz strogi nadzor ljekara.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ATROVENT 0,025% otopina za inhalaciju - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH
& Co.KG
Rp otopina za inhalaciju [0,25 mg / ml] 20 ml
ATROVENT N - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Rp rastvor za inhaliranje pod pritiskom [20 mcg/1 doza] 10 ml

R03BB04 tiotropijum-bromid
Doziranje: hronična opstruktivna bolest pluća: preporučena doza za odrasle 5 mcg (2
potiska) jedanput dnevno ili jedna kapsula dnevno pomoću aparatića za inhalaciju.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SPIRIVA - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Rp prašak za inhalaciju, kapsula [18 mcg] 30 kapsula i HandiHaler inhalator
Rp prašak za inhalaciju, kapsula [18 mcg] 30 kapsula
SPIRIVA RESPIMAT - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
Rp otopina za inhalaciju [2,5 mcg/inhalacijska doza] 1 Respimat inhalator i 1 uložak
sa 4 ml otopine za inhalaciju za 60 potisaka (30 terapijskih doza)

358 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Respiratorni sistem
R03C Adrenergici za sistemsku primjenu
R03CC Selektivni agonisti beta-2-adrenergičkih receptora
R03CC02 salbutamol
Doziranje: astma i druga stanja hroničnog bronhospazma: odrasli i djeca starija od 12
godina 2-4 mg, 3-4 puta na dan, maksimalno 8 mg dnevno; djeca 6-12 godina 3-4 puta na
dan 2 mg; djeca od 2-6 godina 1-2 mg na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ONTRIL - BOSNALIJEK d.d.
Rp sirup [2 mg/5 ml] 200 ml
Rp tablete [2 mg] 60 tableta
SPALMOTIL - GALENIKA a.d.
Rp oralni rastvor [2 mg/5 ml] 200 ml
Rp tableta [2 mg] 60 tableta
VENTOLIN - WELLCOME LIMITED
Rp tableta [2 mg] 100 tableta

R03D Ostali lijekovi za sistemsku primjenu u terapiji


opstruktivnih plućnih bolesti
R03DA Ksantini
R03DA04 teofilin
Doziranje: terapija i prevencija respiratornih poremećaja izazvanih opstrukcijom disajnih
puteva (bronhokonstrikcija) kod pacijenata sa perzistentnom astmom i hroničnom
opstruktivnom bolešću pluća (hronični bronhitis i emfizem pluća). Ljekar vrši određivanje
doze na osnovu praćenja koncentracije teofilina u plazmi pacijenta, mora biti prilagođeno
uzrastu i potrebama pacijenta. Uobičajena doza za odrasle i adolescente teže od 40 kg je 2
puta po 350 mg dnevno. Uobičajena doza za djecu iznad 6 godina i težu od 20 kg je 2 puta
po 200 mg dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DUROFILIN RETARD - ZDRAVLJE A.D.Leskovac
Rp kapsula sa produženim oslobađanjem [125 mg] 40 kapsula sa produženim
oslobađanjem
Rp kapsula sa produženim oslobađanjem [250 mg] 40 kapsula sa produženim
oslobađanjem
EUPHYLONG - NYCOMED GmbH
Rp kapsula sa modifikovanim oslobađanjem [200 mg] 50 kapsula sa modifikovanim
oslobađanjem
Rp kapsula sa modifikovanim oslobađanjem [300 mg] 50 kapsula sa modifikovanim
R Respiratorni sistem

oslobađanjem
TEOKAP SR - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp kapsula, tvrda [100 mg] 30 kapsula
Rp kapsula, tvrda [200 mg] 30 kapsula
Rp kapsula, tvrda [300 mg] 30 kapsula
TEOTARD - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda [200 mg] 40 kapsula s produženim
oslobađanjem, tvrdih
Rp kapsula s produženim oslobađanjem, tvrda [350 mg] 40 kapsula sa produženim
oslobađanjem, tvrdih

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 359


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
R03DA05 aminofilin
Doziranje: akutni napadi astme, hronična bronhijalna astma i reverzibilni opstruktivni
bronhitis, bronhokonstrikcija izazvana naporom, dodatna terapija pri Cheyne-Stockes-ovom
disanju. Određivanje doze vrši se praćenjem koncentracije teofilina u plazmi. I.v. injekcija
daje se polako i to samo u hitnim slučajevima. Uobičajena doza je 1-2 injekcije 1-3 puta na
dan. I.m. injekcija daje se duboko u glutealni mišić i to 1-2 injekcije na dan.
Tablete se daju 3-4 puta na dan u dozi od 100-300 mg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMINOFILIN ALKALOID - ALKALOID AD
ZU rastvor za injekciju [250 mg/10 ml] 50 ampula po 10 ml
AMINOFILIN Jaka - JAKA-80 A.D. Radoviš
Rp tableta [100 mg] 50 tableta
AMINOFILIN RETARD Jaka - JAKA-80 A.D. Radoviš
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [350 mg] 20 tableta sa produženim
oslobađanjem
AMINOFILIN retard - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp tableta sa produženim oslobađanjem [350 mg] 20 tableta sa produženim
oslobađanjem
AMINOPHYLLINUM - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
ZU rastvor za injekciju i infuziju [250 mg/10 ml] 50 ampula po 10 ml

R03DC Antagonisti leukotrijenskih receptora


R03DC03 montelukast
Doziranje: bronhijalna astma, olakšavanje simptoma sezonskog alergijskog rinitisa: odrasli
(stariji od 15 godina): 1 tableta (10 mg), kada je riječ o astmi dozu uzeti navečer, a kada je
riječ o alergijskom rinitisu vrijeme uzimanja se može prilagoditi potrebama bolesnika; djeca
od 6 do 14 godina 1 tableta za žvakanje (5 mg); djeca od 2 do 5 godina 4 mg na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ASTMASAN - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 14 filmom obloženih tableta
Rp tableta za žvakanje [4 mg] 14 tableta za žvakanje
Rp tableta za žvakanje [5 mg] 14 tableta za žvakanje
AVADIL - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
Rp tableta za žvakanje [5 mg] 30 tableta
CLAST - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tableta [10 mg] 28 film tableta
Rp film tableta [10 mg] 84 film tableta
MONKASTA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp film tablete [10 mg] 28 film-tableta
Rp tableta za žvakanje [4 mg] 28 tableta za žvakanje
Rp tableta za žvakanje [5 mg] 28 tableta za žvakanje
MONLAST - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 28 filmom obloženih tableta
Rp tableta za žvakanje [5 mg] 28 tableta za žvakanje
MONTELUKAST PharmaS - PharmaS d.o.o. Zagreb
Rp tableta [10 mg] 28 tableta
Rp tableta za žvakanje [5 mg] 28 tableta za žvakanje
SINGULAIR - MERCK SHARP & DOHME BV
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 28 filmom obloženih tableta
SINGULAIR Junior - MERCK SHARP & DOHME BV
Rp tableta za žvakanje [5 mg] 28 tableta za žvakanje

360 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Respiratorni sistem
SINGULAIR mini - MERCK SHARP & DOHME BV
Rp oralne granule [4 mg] 28 vrećica sa oralnim granulama
Rp tableta za žvakanje [4 mg] 28 tableta za žvakanje

R03DX Ostali lijekovi za sistemsku primjenu u terapiji


opstruktivnih plućnih bolesti
R03DX07 roflumilast
Doziranje: dodatak liječenju bronhodilatatorima za terapiju održavanje teškog oblika
hronične opstruktivne bolesti pluća povezane sa hroničnim bronhitisom kod odraslih i sa
istorijom čestih egzacerbacija: odrasli preko 18 god. jedanput dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DAXAS - NYCOMED GmbH
Rp film tablete [0,5 mg (500 mcg)] 30 film tableta

R05 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE KAŠLJA I PREHLADE


R05C Ekspektoransi, isključujući kombinacije sa
antitusicima
R05CA Ekspektoransi
R05C suvi ekstrakt lista bršljana (Hedera helix L. folium); rastvarač
etanol 30% (m/m); odnos droga ekstrakt 5-7,5:1
Doziranje: tradicionalni biljni lijek koji se koristi kao ekspektorans u akutnim upalama
disajnog sistema praćenim kašljem, hipersekrecijom sluzi i otežanim disanjem; za
simptomatsko liječenje akutnih egzacerbacija hroničnih upala bronha. Odrasli i adolescenti
stariji od 12 godina: 5 do 7,5 mL sirupa tri puta dnevno (što odgovara 105 do 157,5 mg
suhog ekstrakta lista bršljana dnevno). Djeca od 4 do 12 godina: 5 mL sirupa tri puta dnevno
(što odgovara 105 mg suhog ekstrakta lista bršljana dnevno). Djeca od 1 do 4 godine: 2,5
mL sirupa tri puta dnevno (što odgovara 52,5 mg suhog ekstrakta lista bršljana dnevno).
Djeca mlađa od 1 godine: 2,5 mL sirupa dva puta dnevno (što odgovara 35 mg suhog
ekstrakta lista bršljana dnevno).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HERBION bršljan - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp sirup [7 mg/ml] 150 ml sirupa

R05CA/HR05CW tečni ekstrakt lista bokvice i cvijeta crnog sljeza, askorbinska


kiselina
Doziranje: tradicionalni lijek koji se koristi kao antitusik kod suvog podražajnog kašlja koji
R Respiratorni sistem

prati bolesti gornjih disajnih puteva: djeca od 4 do 7 godina: 3 puta dnevno 1 dozirnu kašiku
sirupa. Djeca 7 - 14 godina: 3 puta dnevno 1 - 2 kafene kašike sirupa. Odrasli i djeca starija
od 14 godina: 3 - 5 puta dnevno po 2 dozirne kašike sirupa. Primjena kod djece mlađe od 4
godine se ne preporučuje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HERBION sirup od bokvice - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp sirup [(2,5 g+ 65,0 mg)/5 ml] 150 ml sirupa

R05CA/HR05CW vodeni ekstrakt mješavine korijena jagorčevine i herbe timijana


Doziranje: tradicionalni lijek koji se koristi kao ekspektorans kod prehlada praćenih kašljem:
djeca od 4 do 12 godina: 3 puta dnevno po 1 dozirnu kašiku sirupa, odrasli i djeca starija od
12 godina 4 puta dnevno po 1 dozirnu kašiku sirupa. Primjena kod djece mlađe od 4 godine
se ne preporučuje.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 361


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HERBION sirup od jagorčevine - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp sirup [3,08 g/5 ml] 150 ml sirupa

R05CA standardizovani mirtol


Doziranje: blaži oblici akutnog i hroničnog bronhitisa i sinuzitisa, pomoćna terapija kod težih
oblika akutnog i hroničnog bronhitisa i sinuzitisa. Odrasli: za akutna inflamatorna stanja
uzima se jedna kapsula 3-4 puta na dan, kod hroničnih stanja, jedna kapsula se primjenjuje
2 puta na dan. Djeca mlađa od 10 godina: pola (1/2) doze preporučene za odrasle.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GELOMYRTOL forte - G.POHL BOSKAMP GmbH & Co.KG
BRp gastrorezistentna kapsula, meka [300 mg] 20 gastrorezistentnih kapsula

R05CA standardizovani tečni ekstrakt herbe timijana


Doziranje: infekcije i upale gornjih disajnih puteva kod kojih je otežano iskašljavanje guste
bronhijalne sluzi (faringitis, bronhitis, prehlade, gripozna stanja): mala djeca svaka 3 h po
2,5 ml, školska djeca svaka 3 h po 5 ml, odrasli 10 ml sirupa pet puta dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HUSTAGIL - NYCOMED GmbH
BRp sirup [480 mg/5 ml] 150 ml

R05CA suhi ekstrakt lista bršljana


Doziranje: ublažavanje simptoma akutnih i hroničnih inflamatornih oboljenja disajnih
puteva, praćenih suvim kašljem: sirup: odrasli i djeca starija od 10 godina: 3x5-7,5ml, djeca
od 1-5 godina: 3x2,5 ml, djeca mlađa od 1 godine: 2x2,5 ml; šumeće tablete: odrasli i djeca
iznad 12 godina: 2x1 šumeća tableta dnevno, djeca od 4-12 godina: 3x ½ šumeće tablete;
kapi: odrasli i djeca starija od 10 godina: 3 x24 kapi dnevno, djeca od 4-10 godina: 3x16
kapi dnevno, djeca od 1-4 godine: 3x12 kapi dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PROSPAN - ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG
BRp oralna otopina [35 mg/5 ml] 200 ml
PROSPAN akut - ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG
BRp šumeća tableta [65 mg] 10 šumećih tableta
PROSPAN Liquid - ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG
BRp oralna otopina [35mg/5ml] 30 vrećica po 5 ml
PROSPAN sirup - ENGELHARD ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG
BRp sirup [0,7 g/100 ml (35 mg/5 ml)] 100 ml
SIRUP BRŠLJANA BOCKO - PHARMANOVA d.o.o.
BRp sirup [7 mg/ml] 125 ml

R05CA03 gvaifenezin
Doziranje: razrjeđivanje sluzi i olakšano iskašljavanje: odrasli i djeca preko 12 god. 10 ml
oralne otopine (200 mg gvaifenezina) četiri puta dnevno; max. 40 ml (800 mg gvaifenezina)
dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HEXPECTORAL s okusom mentola - JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.
BRp oralna otopina [100 mg/5 ml (20 mg/ml)] 150 ml

R05CA10 gvajfenezin, tečni ekstrakt timijana sa kamilicom


Doziranje: ublažavanje kašlja kao posljedice akutnih i hroničnih oboljenja respiratornog
trakta i organa (otpušta sluz, podstiče iskašljavanje, ublažava nagon za kašljanje, u
slučajevima kašlja kod pušača): odrasli, 20 kapi 3-4 puta dnevno, djeca primjereno manje

362 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Respiratorni sistem
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BRONCHOSTOP kapi protiv kašlja - KWIZDA PHARMA GmbH
BRp oralne kapi, rastvor [(112 mg + 560 mg)/50 kapi (cca 1 ml)] 50 ml
BRp oralne kapi, rastvor [(56 mg + 280 mg)/20 kapi (cca 1 ml)] 20 ml

R05CA10 suhi ekstrakt timijana


Doziranje: iskašljavanje, smirivanje stalnog nadražaja na kašalj, dodatna terapija kod
liječenja upale sluznice gornjeg respiratornog trakta: odrasli, adolescenti i djeca starija od 12
god., 1-2 pastile otopiti u ustima na 3-4 sata (4-6 puta na dan); djeca od 4 do 12 god., 1
pastilu otopiti u ustima na 3-4 sata (4-6 puta na dan)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BRONCHOSTOP pastile protiv kašlja - KWIZDA PHARMA GmbH
BRp pastila [59,5 mg] 20 pastila

R05CA10 suhi ekstrakt timijana, sirup korijena bijelog sljeza


Doziranje: iskašljavanje, smirivanje stalnog nadražaja na kašalj, dodatna terapija kod
liječenja upale sluznice gornjeg respiratornog trakta: odrasli, adolescenti i djeca starija od 12
god., 1 mjerica (15 ml) svaka 3-4 sata po potrebi (4-6 puta na dan), max. dnevno 6 mjerica
(90 ml); djeca od 4 do 12 god., ½ mjerice (7,5 ml) svaka 3-4 sata, max. dnevno 3 mjerice
(45 ml)
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BRONCHOSTOP Sine sirup protiv kašlja - KWIZDA PHARMA GmbH
BRp sirup [(0,12 g + 3,4 g)/15 ml] 120 ml sirupa

R05CA10 tečni ekstrakt timijana, sirup korijena sljeza


Doziranje: iskašljavanje, smirivanje stalnog nadražaja na kašalj, dodatna terapija kod
liječenja upale sluznice gornjeg respiratornog trakta: odrasli, adolescenti i djeca starija od 12
god., 2 čajne kašičice (10 ml) svaka 3 sata po potrebi do 6 puta na dan (max. dnevno 12
čajnih kašičica (60 mL)), djeca od 4 do 12 god., 1 čajna kašičica (5 mL) svaka 3 sata po
potrebi do 6 puta na dan (max. dnevno 6 čajnih kašičica, (30 mL).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BRONCHOSTOP sirup protiv kašlja - KWIZDA PHARMA GmbH
BRp sirup [(0,77 g + 1,71 g)/5,7 g] 150 ml

R05CB Mukolitici
R05CB01 acetilcistein
Doziranje: poremećaji disajnih organa praćeni prekomjernim stvaranjem gustog i viskoznog
sekreta (akutni i hronični bronhitis i njegove egzacebracije, emfizem pluća, mukoviscidoza,
bronhiektazije): djeca 2-6 god. 100 mg tri puta dnevno; djeca 6-12 god. 200 mg dva-tri puta
R Respiratorni sistem

dnevno; odrasli i djeca preko 12 god. 600 mg jedanput dnevno ili 200 mg tri puta dnevno;
granule i šumeće tablete se upotrbljavaju rastvorene u vodi. Mukolitici mogu uzrokovati
respiratornu opstrukciju kod djece mlađe od 2 godine, te se stoga ne preporučuju kod djece
mlađe od 2 godine.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FLUIMUCIL 100 - ZAMBON S.P.A.
BRp granule za oralni rastvor [100 mg] 30 kesica
FLUIMUCIL 200 - ZAMBON S.P.A.
BRp granule za oralni rastvor [200 mg] 30 kesica
FLUIMUCIL 600 - ZAMBON S.P.A.
BRp šumeća tableta [600 mg] 10 šumećih tableta
FLUIMUKAN AKUT - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp šumeće tablete [100 mg] 20 šumećih tableta
BRp šumeće tablete [200 mg] 20 šumećih tableta
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 363
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
BRp šumeće tablete [600 mg] 10 šumećih tableta
FLUIMUKAN junior - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp granule za peroralnu otopinu [20 mg/ml] 30 g granula

R05CB02 bromheksin
Doziranje: liječenje akutnih i hroničnih bolesti disajnih puteva praćenih izlučivanjem gustog i
ljepljivog sekreta (traheobronhitis, hronični opstruktivni bronhitis sa emfizemom, upale pluća,
bronhiektazije).
Sirup: odrasli i djeca iznad 10 godina: 3 puta dnevno 5-20 ml; djeca od 5-10 godina: 3 puta
dnevno 5-10 ml; djeca od 1-5 godina: 3 puta dnevno 2,5-5 ml. Oralne kapi, otopina : odrasli
i djeca iznad 12 godina: 4 ml (60 kapi) 3 puta dnevno; djeca od 6-12 godina: 2 ml (30 kapi) 3
puta dnevno; djeca od 2-6 godina: 20 kapi 3 puta dnevno; djeca ispod 2 godine: 10 kapi 3
puta dnevno. Tableta: odrasli i djeca iznad 12 godina: 3 puta dnevno 8 mg; djeca od 6-12
godina: 3 puta dnevno 4 mg; djeca od 2-6 godina: 2 puta dnevno po 4 mg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BISOLEX - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp oralne kapi, otopina [2 mg/ml] 30 ml
BRp sirup [4 mg/5 ml] 200 ml sirupa
BRp tablete [8 mg] 20 tableta
BISOLEX F - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
BRp tablete [16 mg] 20 tableta
BISOLVON - BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co.KG
BRp oralna otopina [4 mg/2 ml] 40 ml
BRp sirup [4 mg/5 ml] 200 ml
BRp tableta [8 mg] 20 tableta
BROMHEXINE Sopharma - SOPHARMA PLC
BRp sirup [4 mg/5 ml] 125 ml
BRp tableta [8 mg] 20 tableta

R05CB03 karbocistein
Doziranje: akutni i hronični bronhitis, TBC pluća, mukoviscidoza, cistična fibroza,
zadržavanje bronhijalnog sekreta, bronhopulmonalne komplikacije poslije hirurškog zahvata,
zapaljenje srednjeg uha i sinusa, u dijagnostičke svrhe. Početna doza za odrasle je
najčešće 750 mg 3 puta na dan, a zatim 375 mg 3 puta na dan, a djeca 2-5 godina do 125
mg 4 puta na dan; djeca 6-12 godina: 3 puta na dan po 250 mg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BRONCHOBOS - BOSNALIJEK d.d.
BRp kapsula, tvrda [375 mg] 30 kapsula, tvrdih
BRONCHOBOS 2,5 % sirup - BOSNALIJEK d.d.
BRp sirup [125 mg/5 ml] 200 ml
BRONCHOBOS 5% sirup - BOSNALIJEK d.d.
BRp sirup [250 mg/5 ml] 200 ml
BRONLES - ALKALOID AD
BRp kapsula, tvrda [375 mg] 30 kapsula
BRp sirup [125 mg/5 ml] 150 ml
BRp sirup [250 mg/5 ml] 150 ml
MUCODYNE - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp kapsula, tvrda [375 mg] 30 kapsula, tvrdih
BRp sirup [125 mg/5 ml] 100 ml
BRp sirup [250 mg/5 ml] 100 ml

R05CB04 eprazinon
Doziranje: simptomatsko liječenje kašlja, ublažavanje podražajnog kašlja i olakšavanje
iskašljavanja: odrasli i djeca starija od 12 godina 1-2 obložene tablete 3 puta na dan, djeca
364 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Respiratorni sistem
6-12 godina 1 obložena tableta 2-3 puta na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MUKOLEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp obložena tableta [50 mg] 20 obloženih tableta

R05CB06 ambroksol
Doziranje: akutne i hronične bronhopulmonalne bolesti povezane sa poremećajem
formiranja i transporta mukusa: djeca do 2 god. 7,5 mg dva puta dnevno; djeca od 2-5 god.
7,5 mg tri puta dnevno; djeca od 6-12 god. 15 mg dva do tri puta dnevno; djeca preko 12
god. i odrasli 30 mg dva do tri puta dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AMBROKSOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp sirup [15 mg/5 ml] 100 ml
BRp šumeće tablete [30 mg] 20 šumećih tableta
BRp šumeće tablete [60 mg] 10 šumećih tableta
AMBROSAN - PRO.MED.CS Praha a.s.
Rp tablete [30 mg] 20 tableta
FLAVAMED - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
BRp sirup [15 mg/5 ml] 100 ml
BRp tablete [30 mg] 20 tableta
FLAVAMED forte - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
BRp oralna otopina [30 mg/5 ml] 100 ml
BRp šumeća tableta [60 mg] 10 šumećih tableta
NEO-BRONCHOL - DIVAPHARMA-KNUFINKE ARZENEIMITTEL WERK GmbH
BRp pastila [15 mg] 20 pastila

R05CB13 dornaza alfa


Doziranje: cistična fibroza: preporučena doza sadržaj jedne ampule (2500 jedinica)
inhalirati pomoću raspršivača 1 puta (po potrebi bolesnici stariji od 21 godinu 2 puta) na
dan, svakodnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PULMOZYME - F. HOFFMANN - LA ROCHE Ltd.
Rp inhalacioni rastvor za raspršivač [2,5 mg/2,5 ml] 6 ampula po 2,5 ml

R05D Antitusici, isključujući kombinacije sa


ekspektoransima
R05DA Alkaloidi opijuma i derivati
R05DA04 kodein
Doziranje: suvi iritativni i neproduktivni kašalj u oboljenjima respiratornog trakta. Odrasli
R Respiratorni sistem

30-60 mg na 4-6 h, maksimalno 240 mg/dan. Djeca 3 mg/kg/dan podijeljeno u 4 doze.


REGISTROVANI LIJEKOVI:
CODEINI PHOSPHATIS ALKALOID - ALKALOID AD
§▲Rp tablete [30 mg] 10 tableta

R05DA08 folkodin
Doziranje: suvi neproduktivni kašalj i kašalj centralnog porijekla. Odrasli: 10-20 mg 3 puta
na dan; djeca do 2 godine ⅓ kafene kašike 3 puta dnevno; djeca od 2-6 godina ½ kafene
kašike 3 puta na dan, djeca od 6-12 godina 1kafenu kašiku 3 puta na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PHOLCODIN ALKALOID - ALKALOID AD
ΔRp kapsula, tvrda [10 mg] 20 kapsula, tvrdih
ΔRp oralni rastvor [15 mg/15 ml] 150 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 365


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ΔRp oralni rastvor [4 mg/5 ml] 60 ml

R05DA09 dekstrometorfan
Doziranje: kratkotrajno liječenje suvog, neproduktivnog kašlja: odrasli i djeca iznad 12 god.
30 mg svakih 6-8 h, max. dnevna doza 120 mg; djeca 6-12 godina 15 mg svakih 6-8 h, max.
dnevna doza 60 mg; djeca 2-6 godina 2,5-5 mg svakih 4 h ili 7,5 mg svakih 6-8 h, max.
dnevna doza 30 mg. Ne uzimati duže od 7 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TUSIFAN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
BRp sirup [15 mg/5 ml] 150 ml
BRp sirup [5 mg/5 ml] 150 ml

R05DB Ostali antitusici


R05DB13 butamirat
Doziranje: akutni i hronični nadražajni suvi kašalj bilo kojeg izvora: doziranje zavisi od
uzrasta, učestalosti i intenziteta kašlja.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
OMNITUS - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp sirup [4 mg/5 ml] 200 ml
Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [20 mg] 10 tableta sa modifikovanim
oslobađanjem
OMNITUS forte - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp tableta sa modifikovanim oslobađanjem [50 mg] 10 tableta sa modifikovanim
oslobađanjem
PANATUS - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp filmom obložene tablete [20 mg] 10 filmom obloženih tableta
BRp sirup [4 mg/5 ml] 200 ml
PANATUS FORTE - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
BRp filmom obložene tablete [50 mg] 10 filmom obloženih tableta
BRp sirup [7,5 mg/5 ml] 200 ml
SINECOD - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
BRp film tablete s produljenim oslobađanjem [50 mg] 10 film tableta sa produljenim
oslobađanjem
BRp sirup [7,5 mg/5 ml] 200 ml
SINETUS - GALENIKA a.d.
Rp oralni rastvor [4 mg/5 ml] 200 ml

R06 ANTIHISTAMINICI ZA SISTEMSKU PRIMJENU


R06A Antihistaminici za sistemsku primjenu
R06AA Aminoalkil etri
R06AA02 dimenhidrinat
Doziranje: prevencija mučnine, povraćanja i/ili vrtoglavice kod bolesti putovanja, prevencija
i liječenje mučnine i povraćanja drugog uzroka (osim u slučajevima uzimanja
antineoplastičnog lijeka). Prevencija: odrasli i djeca starija od 14 godina: 50-100 mg (1-2
tablete); djeca od 5-14 godina: 25-50 mg; zatreba li, doza se može uzeti ponovo u
razmacima od svakih 4-6 sati. Lijek se uzima najmanje 30 minuta prije planiranog putovanja
ili primjene lijeka koji se slabo podnosi. Mučnina i povraćanje: odrasli i djeca starija od 14
godina: 50-100 mg, svakih 4-6 sati ukoliko zatreba, ali ne više od 400 mg dnevno. Djeca od
5-14 godina: 25-50 mg, svakih 6-8 sati ukoliko zatreba, ali ne više od 150 mg dnevno

366 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Respiratorni sistem
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AVIOMARIN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
ΔBRp tableta [50 mg] 5 tableta
DIMIGAL - GALENIKA a.d.
ΔBRp tableta [50 mg] 10 tableta
DRAMINA - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
ΔBRp tableta [50 mg] 10 tableta
RODAVAN N - BOSNALIJEK d.d.
ΔBRp tableta [50 mg] 10 tableta

R06AB Supstituisani alkilamini


R06AB03 dimetinden
Doziranje: ublažavanje svraba različite etiologije (endogeni svrab, ekcem, svrab koji se
javlja uz dermatoze, ubode insekata, urtikarija), simptomatsko ublažavanje sezonskog i
hroničnog alergijskog rinitisa, simptomatsko liječenje alergija na lijekove i hranu, prevencija
alergijskih reakcija tokom desenzibilizacije.. Odrasli i djeca iznad 12 godina: uobičajena
doza: 20-40 kapi 3 puta na dan; bolesnicima koji su skloni pospanosti daje se 40 kapi uveče
i 20 kapi ujutru. Djeca: uobičajena doza: 0,1 mg/kg; 1 mjesec-1 godina: 3-10 kapi 3 puta na
dan; 1-3 godine: 10-15 kapi 3 puta na dan; 3-12 godina: 15-20 kapi 3 puta na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
FENISTIL 1mg/ml oralne kapi - NOVARTIS CONSUMER HEALTH SA
Rp oralne kapi [1 mg /1 ml] 20 ml

R06AB54 paracetamol, askorbinska kiselina, kofein, hlorfenamin


Doziranje: simptomi gripoznih infekcija i prehlada: početna terapija za odrasle 3 puta
dnevno po 2 kaps; povlačenjem simptoma doza se može smanjiti na 1 kaps 3 puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GRIPPOSTAD C - STADA Arzneimittel AG
BRp kapsula, tvrda [ 200 mg + 150 mg + 25 mg +2,5 mg] 20 kapsula
BRp kapsula, tvrda [200 mg + 150 mg + 25 mg + 2,5 mg] 10 kapsula

R06AB54 paracetamol, natrijum-askorbat, hlorfenamin


Doziranje: simptomatsko liječenje prehlade i gripe: odrasli i djeca starija od 12 god., 1-2
šumeće tabl. svakih 4-6 sati (max. 12 šum.tabl. dnevno); djeca od 6 do 12 god: 1 šum. tabl.
na 4-6 sati (max. 3 šum. tabl. dnevno); ne smije se primjenjivati kod djece mlađe od 6 god.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LUPOCET FLU - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
BRp šumeća tableta [300 mg + 280 mg + 2 mg] 10 šumećih tableta
R Respiratorni sistem

R06AC Supstituisani etilendiamini


R06AC03 kloropiramin
Doziranje: akutne alergijske reakcije, Quinkeov edem. Hloropiramin se primjenjuje
polagano intravenski ili duboko intramuskularno. Odrasli: 1 ampula polagano intravenski ili
intramuskularno do triput na dan. Djeca: 1/2-1 ampula polagano intravenski ili
intramuskularno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SYNOPEN injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
▲ZU otopina za injekcije [20 mg /ml] 10 ampula po 2 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 367


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
R06AD Derivati fenotiazina
R06AD03 tietilperazin
Doziranje: liječenje i sprječavanje mučnine i povraćanja (nakon hiruških zahvata,nakon
citotoksične hemoterapije, kod terapija sa zračenjem, nakon uzimanja lijekova s emetičnim
učinkom, nakon kraniocerebralnih ozljeda, kod intrakranijalne hipertenzije, migrene i
kinetoza, kod uremije, kod gastrointestinalnih i hepatobilijarnih poremećaja), liječenje i
sprečavanje vrtoglavice (kod Menierove bolesti i drugih vestibularnih poremećaja, nakon
potresa mozga, kod postkomocijskog sindroma, kod ateroskleroze moždanog krvotoka):
preporučena dnevna doza za odrasle je 1-3 puta po 6,5 mg. Ne preporučuje se primjena
kod mlađih od 15 godina.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TORECAN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
ΔRp obložena tableta [6,5 mg] 50 obloženih tableta
▲ZU otopina za injekciju [6,5 mg/ ml] 50 ampula po 1 ml

R06AE Derivati piperazina


R06AE07 cetirizin
Doziranje: Odrasli i djeca starija od 6 godina: 1 tableta na dan. Djeca od 2-6 godina: pola
tablete dnevno ili ¼ tablete dva puta dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LETIZEN - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložena tableta [10 mg] 10 filmom obloženih tableta

R06AE09 levocetirizin
Doziranje:simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i hronične idiopatske urtikarije. Filmom
obložene tablete: odrasli i djeca starija od 6 godina 5 mg na dan. Oralni rastvor: djeca od 2-
6 godine: 2,5 mg u dva navrata po 1,25 mg (2,5 ml rastvora 2 puta dnevno); odrasli i djeca
starija od 6 godina: preporučena dnevna doza je 5 mg na dan (10 ml).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CEZERA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložene tablete [5 mg] 10 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [5 mg] 30 filmom obloženih tableta
XYZAL - UCB Farchim SA
Rp filmom obložena tableta [5 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [5 mg] 10 filmom obloženih tableta
Rp oralni rastvor [0,5 mg/ml] 200 ml

R06AX Ostali antihistaminici za sistemsku primjenu


R06AX13 loratadin
Doziranje: simptomatska terapija alergijskog rinitisa i hronične idiopatske urtikarije. Odrasli
i djeca starija od 12 godina: 10 mg jedanput dnevno; djeca 2-12 godina tjelesne mase veće
od 30 kg: 10 mg jedan put dnevno, a tjelesne mase ispod 30 kg: 5 mg jedan put dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BELODIN - BELUPO lijekovi i kozmetika d.d.
Rp tableta [10 mg] 14 tableta
CONTRAL - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp tableta [10 mg] 10 tableta
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
FLONIDAN - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp oralna suspenzija [5 mg/5 ml] 120 ml

368 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Respiratorni sistem
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
BRp tableta [10 mg] 10 tableta
FLONIDAN direkt - LEK farmacevtska družba d.d.
BRp oralna disperzibilna tableta [10 mg] 10 oralnih disperzibilnih tableta
LORAMIN - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
BRp tableta [10 mg] 10 tableta
Rp tableta [10 mg] 30 tableta
LORATADIN - JAKA-80 A.D. Radoviš
Rp oralna suspenzija [5mg/5 ml] 120 ml
Rp sirup [5 mg/5 ml] 120 ml
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
BRp tablete [10 mg] 10 tableta
LORATADIN - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
Rp oralna suspenzija [5 mg/5 ml] 120 ml
Rp sirup [5 mg/5 ml] 120 ml
BRp tableta [10 mg] 10 tableta
Rp tableta [10 mg] 20 tableta
LORATADIN - REMEDICA Ltd.
Rp tablete [10 mg] 20 tableta
LORATADIN - REPLEK FARM DOOEL Skopje
Rp sirup [5 mg/5 ml] 120 ml
BRp tablete [10 mg] 10 tableta
LORATADIN ALKALOID - ALKALOID AD
Rp oralni rastvor [5 mg/5 ml] 120 ml
BRp tableta [10 mg] 10 tableta
LOSTOP - BOSNALIJEK d.d.
Rp sirup [5 mg/5 ml] 100 ml
BRp tableta [10 mg] 10 tableta
PRESSING - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp sirup [5 mg/5 ml] 120 ml
BRp tableta [10 mg] 10 tableta
RINOLAN - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp sirup [5 mg/5ml] 100 ml
BRp tablete [10 mg] 10 tableta

R06AX17 ketotifen
Doziranje: profilaksa alergijske bronhijalne astme i alergijskog bronhitisa, simptomatska
terapija alergijskih manifestacija kod alergijskog rinitisa i alergijskog konjuktivitisa. Za
sprečavanje napada bronhijalne astme lijek je potrebno koristiti nekoliko nedjelja. Odrasli: 2
puta na dan 1 mg u toku jela. Po potrebi doza se može povećai do 2 mg 2 puta dnevno.
Djeca od 6 mjeseci do 3 godine: 2 puta dnevno po 0.5 mg. Djeca starija od 3 godine: 2 puta
R Respiratorni sistem

dnevno po 1 mg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GALITIFEN - GALENIKA a.d.
ΔRp sirup [1 mg/5 ml] 100 ml

R06AX26 feksofenadin
Doziranje: sezonski alergijski rinitis: odrasli i djeca iznad 12 godina starosti 120 mg jednom
dnevno; hronična idiopatska urtikarija odrasli i djeca iznad 12 godina 180 mg jednom
dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALLEGRA - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp film tableta [120 mg] 10 film tableta

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 369


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
FLEXOFEN - BOSNALIJEK d.d.
Rp film tablete [60 mg] 10 film tableta
Rp film tablete [60 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [120 mg] 10 film tableta
Rp film tablete [120 mg] 30 film tableta
Rp film tablete [180 mg] 10 film tableta
Rp film tablete [180 mg] 30 film tableta
FOXIN - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp filmom obložene tablete [120 mg] 15 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [120 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložene tablete [180 mg] 15 filmom obloženih tableta
TELFAST - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp film tableta [120 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [180 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [180 mg] 10 film tableta

R06AX27 desloratadin
Doziranje: olakšavanje simptoma kod: alergijskog rinitisa, urtikarije. Odrasli i djeca starija
od 12 godina: 1 film-tableta ili 10 ml sirupa 0,5 mg/ml (5 mg) jednom na dan. Klinička
iskustva sa upotrebom desloratadina u adolescenata 12-17 godina su ograničena. Djeca
dobi 2-5 godina: 2,5 ml sirupa 0,5 mg/ml (1,25 mg) jednom dnevno. Djeca dobi 6-11 godina:
5 ml sirupa 0,5 mg/ml (2,5 mg) jednom dnevno.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AERIUS - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
Rp filmom obložena tableta [5 mg] 30 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [5 mg] 10 filmom obloženih tableta
AERIUS sirup - SCHERING-PLOUGH CENTRAL EAST AG
Rp sirup [0,50 mg / ml] 60 ml
Rp sirup [0,50 mg / ml] 120 ml
DASSELTA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp filmom obložena tableta [5 mg] 10 filmom obloženih tableta
Rp filmom obložena tableta [5 mg] 30 filmom obloženih tableta
DES-FLONIDAN - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp filmom obložena tableta [5 mg] 10 filmom obloženih tableta
LORDES - NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S.
Rp film tableta [5 mg] 30 film tableta
Rp film tableta [5 mg] 20 film tableta
Rp film tableta [5 mg] 10 film tableta
Rp sirup [2,5 mg/5 ml] 150 ml
DELOR - ZADA Pharmaceuticals d.o.o.
Rp film tableta [5 mg] 10 film tableta
Rp film tableta [5 mg] 30 film tableta

R06AX29 bilastin
Doziranje: simptomatsko liječenje alergijskog rino-konjunktivitisa i urtikarije: odrasli i djeca
preko 12 god. 20 mg jednom dnevno, savjetovati pacijentima da tablete uzimaju 1 sat prije
jela ili 2 sata poslije jela ili voćnog soka
REGISTROVANI LIJEKOVI:
XADOS - BERLIN-CHEMIE AG (Menarini Group)
Rp tableta [20 mg] 10 tableta

370 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Respiratorni sistem
R07 OSTALI LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI
RESPIRATORNOG SISTEMA
R07A Ostali lijekovi za liječenje bolesti respiratornog
sistema
R07AA Plućni surfaktanti
R07AA beraktant
Doziranje: respiratorni distres sindrom (RDS) kod prijevremeno rođene djece, sa težinom
na rođenju od 700 g ili većom, koja su intubirana i koja su na mehaničkoj ventilaciji;
profilaktička primjena kod prijevremeno rođene djece <32 nedelje gestacijske starosti kod
koje postoji rizik od pojave RDS: endotrahealnom tubom, 100 mg fosfolipida po kg tjelesne
mase na rođenju u zapremini koja ne prelazi 4 ml/kg, najbolje u roku od 8 sati po rođenju
(najbolje u roku od 15 min. po rođenju za profilaksu); doza se može ponoviti u roku od 48
sati u intervalima od najmanje 6 sati, a mogu se primjeniti najviše 4 doze.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SURVANTA - ABBOTT INTERNATIONAL LLC
SZU intratrahealna suspenzija [25 mg/ml] bočica po 4 ml
SZU intratrahealna suspenzija [25 mg/ml] bočica po 8 ml

R07AA02 poraktant alfa


Doziranje: terapija respiratornog distres sindroma ili bolesti hijalinih membrana kod
novorođenčadi porođajne težine iznad 700 g; profilaksa respiratornog distres sindroma u
nedonoščadi rođene u gestacijskoj dobi između 24. i 31. nedjelje: endotrahealnom tubom,
terapija 100-200 mg/kg, dodatne doze od 100 mg/kg se mogu ponoviti u intervalima od 12
sati; max. ukupna doza od 300-400 mg/kg; profilaksa, 100-200 mg/kg potrebno je primijeniti
što je moguće prije nakon rođenja (po mogućnosti u roku od 15 min.); daljnje doze od 100
mg/kg mogu se ponoviti 6-12 sati nakon prve doze, a zatim 12 sati kasnije u novorođenčadi
s perzistentnim znakovima RDS i koja ovise o respiratoru; max. ukupna doza od 300-400
mg/kg
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CUROSURF - CHIESI FARMACEUTICI S.p.A.
SZU ukapna tekucina za dušnik i pluca, suspenzija [120 mg/1,5 ml] 2 bočice po 1,5 ml
SZU ukapna tekucina za dušnik i pluca, suspenzija [240 mg/3 ml] 2 bočice po 3ml

R07AX Ostali lijekovi za liječenje bolesti respiratornog


sistema
R Respiratorni sistem

R07AX liofilizirani lizat bakterija


Doziranje: recidivirajuće infekcije gornjih i donjih disajnih puteva, posebno hroničnih bolesti
disajnih puteva (npr. bronhitis, sinusitis): 1 kapsula jednom dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BRONCHO - VAXOM 7 mg - OM PHARMA
Rp kapsula, tvrda [7 mg] 30 kapsula, tvrdih
BRONCHO - VAXOM P 3,5 mg - OM PHARMA
Rp kapsula, tvrda [3,5 mg] 30 kapsula, tvrdih

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 371


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji

372 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Senzorni organi
S SENZORNI ORGANI
S01 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI OKA
S01A Antiinfektivi
S01AA Antibiotici
S01AA01 hloramfenikol
Doziranje: infekcije prednjeg segmenta oka izazvane bakterijama osjetljivim na
hloramfenikol, kada drugi antibiotici nemaju dejstva ili su kontraindikovani: malu količinu
masti nanijeti u konjunktivalnu kesu svaka 3 sata tokom prvih 48 sati terapije. Poslije toga,
interval između doza povećati. Terapiju produžiti najmanje 48 sati po nestanku znakova
infekcije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CHLORAMPHENICOL - GALENIKA a.d.
Rp mast za oči [10 mg/g] 5 g
CHLORAMPHENICOL ALKALOID - ALKALOID AD
Rp mast za oči [10 mg/g] 5 g
CHLORAMPHENICOL KRKA - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp mast za oči [10 mg/g] 5 g
HLORAMKOL - HEMOFARM A.D. Vršac
Rp mast za oči [10 mg/g] 5 g

S01AA11 gentamicin
Doziranje: bakterijske infekcije prednjeg segmenta oka ili za sprječavanje infekcija oka
nakon ozljede očiju ili hirurških zahvata na vanjskom dijelu oka: svaka 4 sata po 1-2 kapi
ukapati u konjunktivalnu kesu. Mast se nanosi na konjunktivu 2-4 puta dnevno i uveče prije
spavanja. Infekcije slušnog kanala: tanak sloj masti nanijeti 2 do 4 puta na dan u vanjski
slušni kanal vatiranim štapićem
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GENTOKULIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp kapi za oči, rastvor [3 mg/ml] 10 ml

S01AA12 tobramicin
Doziranje: infekcije vanjskog dijela oka izazvane bakterijama osjetljivim na tobramicin:
lakše i srednje infekcije 1-2 kapi u oboljelo oko svaka 4 sata ili oko 1,5 cm masti aplicirati 2-
3 puta na dan; teške infekcije: po 2 kapi u oko svakog sata ili 1,5 cm masti u oboljelo oko
svaka 3-4 sata do poboljšanja simptoma.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TOBREX - ALCON PHARMACEUTICALS LTD
Rp kapi za oči [3 mg/ml] 5 ml
Rp mast za oči [3 mg/g] 3,5 g
TOBREXAN - ALCON PHARMACEUTICALS LTD
Rp kapi za oči [3 mg/ml] 5 ml

S01AA30 neomicin, bacitracin


Doziranje: blefaritis, kanalikulitis, hronični dakriocistitis, blefarokonjuktivitis, konjuktivitis,
S Senzorni organi

keratokonjuktivitis, ulkus korneae, meibomivitis, nastali zbog bakterijske infekcije. Prije i


poslije operativnih zahvata za sprečavanje sekundarne infekcije. Za sprečavanje
sekundarne infekcije kod erozije rožnjače, stanja nakon uklanjanja stranog tijela u rožnjači,
kod traumatskog konjuktivitisa, hemijskih, fizičkih i termičkih ozlijeda očne spojnice i
rožnjače. Kapi za uho primjenjuju se u terapiji upale vanjskog slušnog kanala. Mazati 2-5
puta na dan. Na donji očni kapak ili u vanjski slušni kanal ukapati 1-2 kapi 4-5 puta na dan.
Vrlo teške infekcije: ukapavati 2 kapi svaki sat.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 373


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ENBECIN - GALENIKA a.d.
Rp mast za oči [(3.300 i.j. + 500 i.j.)/g] 5 g
BIVACYN - LEK farmacevtska družba d.d.
Rp kapi za oči i uši [(3500 i.j. + 250 i.j.)/g] 1 bočica praška i otapala
Rp mast za oči [(3500 i.j. +250 i.j.)/g] 3,5 g

S01AD Antivirotici
S01AD03 aciklovir
Doziranje: herpes simpleks keratitis :1,5 cm masti nanijeti u donju konjunktivalnu kesu
bolesnog oka svaka 4 h. Nakon nestanka simptoma bolesti mast primjenjivati još, najmanje,
3 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ACIKLOVIR ALKALOID - ALKALOID AD
Rp mast za oči [30 mg/g] 5 g
VIROLEX - KRKA, tovarna zdravil, d.d.
Rp mast za oči [30 mg/g] 4,5 g

S01AX Ostali antiinfektivi


S01AX13 ciprofloksacin
Doziranje: bakterijski konjunktivitis: prva dva dana 1 do 2 kapi ukapati u konjunktivalnu
kesu svaka 2 h, a zatim svaka 4 h kroz 7 dana. Keratitis/ulcus corneae: prvi dan 2 kapi
svakih 15 minuta u toku 6 h, zatim 2 kapi svakih 30 minuta do kraja dana; drugi dan 2 kapi
svakog sata, a od 3. do 14. dana kapati u oko 2 kapi na 4 h tokom dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MAROCEN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp kapi za oči, rastvor [3 mg/ml] 5 ml

S01B Antiinflamatorni lijekovi


S01BA Kortikosteroidi, monokomponentni
S01BA01 deksametazon
Doziranje: liječenje neinfektivnih, upalnih i alergijskih stanja konjuktive, rožnjače i prednjeg
segmenta oka koja reaguju na steroide uključujući postoperativne upale. Kapi: 4-6 puta po
1-2 kapi; mast do 4 puta dnevno nanositi u konjuktivalnu kesu.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MAXIDEX - ALCON PHARMACEUTICALS LTD
Rp kapi za oči [1mg/1ml] 5 ml
Rp mast za oči [1 mg/1 g] 3,5 g

S01BA02 hidrokortizon
Doziranje: akutni i hronični konjuktivitis, neinfektivni alergijski konjuktivitis, parenhimatozni
keratitis, episkleritis, sklerokeratitis, difuzni skleritis, ekcematozni keratokonjuktivitis, akutni i
hronični iridociklitis, uveitis. Primenjuje se lokalno 1-3 puta dnevno u tankom sloju, mazati
unutrašnju stranu donjeg kapka jednog ili oba oka.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HYDROCORTISON - GALENIKA a.d.
Rp mast za oči [10 mg/g (1 %)] 5 g

S01BA04 prednizolon
Doziranje: zapaljenje prednjeg segmenta oka bez prisustva infekcije: u početku se ukapa

374 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Senzorni organi
po 1-2 kapi svakog sata u toku dana, a svaka 2 sata tokom noći; kad dođe do poboljšanja,
lijek se može ukapavati svaka 4 sata.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
OFTALMOL - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp kapi za oči, suspenzija [5 mg/ml] 5 ml

S01BC Nesteroidni antiinflamatorni lijekovi


S01BC03 diklofenak
Doziranje: zapaljenja oka koja nisu posljedica infekcije (konjuktivitis, keratokonjuktivitis,
keratitis, episkleritis, uveitis itd.): ubrizgati 1-2 kapi 3-5 puta dnevno u konjuktivalnu kesu
oboljelog oka, onoliko dugo koliko stanje oboljenja zahtijeva; da bi se umanjilo skupljanje
zjenice prilikom hirurških zahvata na oku: 3 časa prije hirurškog zahvata, ubrizgati 6-puta po
jednu kap (u intervalima od približno 30 minuta) u konjunktivalnu kesu. Neposredno nakon
hirurške intervencije ubrizgati lijek 3 puta po jednu kap, i tokom sljedećih dana 3-5 puta
dnevno po 1-2 kapi u konjuktivalnu kesu, tokom najmanje 7 dana. Djeca starija od 2 godine:
korišćenje i doziranje kod djece mora biti posebno preporučeno od strane oftalmologa i
cjelokupna terapija mora se realizovati pod njegovim ambulantnim nadzorom.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VOLTAREN OPHTHA - NOVARTIS PHARMA Services AG
Rp kapi za oči, rastvor [1 mg/ml] 5 ml
UNICLOPHEN 0,1% - UNIMED PHARMA s.r.o.
Rp kapi za oči, rastvor [1 mg/ml] 10 ml

S01C Antiinflamatorni lijekovi i antiinfektivi u kombinaciji


S01CA Kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji
S01CA01 deksametazon, neomicin, polimiksin B
Doziranje: upalna stanja oka koja reaguju na steroide i kod kojih je indikovano liječenje
kortikosteroidima, te istovremeno prisutna bakterijska infekcija ili postoji opasnost njenog
razvoja. Kapi za oči:1-2 kapi ukapati u konjuktivalnu kesicu oboljelog oka svaka 2-4 sata. U
teškim slučajevima, kapi se mogu primjenjivati svaki sat. Kada se postigne zadovoljavajući
terapijski odgovor, odnosno kad se upala smanji, doza se postepeno smanjuje do potpunog
prestanka primjene lijeka. U tretmanu blagih upala, kapi se mogu primjenjivati svakih 4-6
sati. Mast: aplicirati malu količinu masti u konjuktivalnu vrećicu tri do četiri puta na dan ili
primjenjivati zajedno sa kapima uveče pred spavanje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MAXITROL - ALCON PHARMACEUTICALS LTD
Rp kapi za oči [( 1 mg + 3500 i.j. + 6000 i.j )/ml] 5 ml
Rp mast za oči [(1 mg + 3500 i.j. + 6000 i.j.)/mg] 3,5 g

S01CA01 deksametazon, neomicin


Doziranje: inflamatorne reakcije prednjeg segmenta oka,infekcije spoljšnjeg ušnog kanala.
1-2 kapi na sat u oko ili 3-4 kapi u uho, zatim 1-2 kapi na 4 sata.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
S Senzorni organi

NEODEKSACIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja


Luka
Rp kapi za oči, rastvor [(1,0 + 3,5) mg/ml] 10 ml

S01CA01 tobramicin, deksametazon


Doziranje: upalna stanja oka (kratkotrajna terapija): kapi, 1-2 kapi svakih 30-60 min. do
postizanja kontrole, zatim smanjiti učestalost primjene na 4-6 puta dnevno; mast, malu

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 375


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
količinu (dužine 1.5 cm) nanijeti 3-4 puta dnevno, postepeno smanjivati; mast se može
nanositi prije spavanja u kombinaciji sa primjenom kapi u toku dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TOBRADEX - ALCON PHARMACEUTICALS LTD
Rp kapi za oko, suspenzija [(3 mg + 1 mg)/ml] 5 ml
Rp mast za oči [(3 mg + 1 mg)/g] 3,5 g

S01CA03 hidrokortizon, bacitracin


Doziranje: akutni i hronični bakterijski blefaritis; inflamatorna oboljenja palpebralne i
bulbarne konjunktive, korneje i prednjeg segmenta očne jabučice; hronični prednji uveitis;
traume korneje: 3 - 4 puta na dan staviti malo masti na unutrašnju stranu kapka.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CORTICIN - GALENIKA a.d.
Rp mast za oči [(10 mg + 1000 i.j.)/g] 3,5 g

S01CA03 hidrokortizon, hloramfenikol


Doziranje: površinska infalamatorna i alergijska stanja očnog kapka, spojnice, rožnjače i
prednjeg dijela oka, kod kojih se preporučuje upotreba kortikosteroida, i bakterijske infekcije:
1-2 kapi u oboljelo oko (oči) 4-6 puta dnevno; max. do 2 kapi na oboljelo oko (oči) na
svaka 2 sata u prvih 48-72 sata sve dok se ne postigne poboljšanje, te postepeno
smanjivanje kada se poboljšaju klinički simptomi; liječenje nastaviti sve dok ne nestanu
simptomi oboljenja (5 do 7 dana), ali ne duže od 14 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HIDROKORTIZON sa HLORAMFENIKOLOM - Actavis Group PTC ehf
Rp kapi za oči, suspenzija [(10 mg + 2 mg)/ml] 5 ml

S01E Lijekovi za liječenje glaukoma i miotici


S01EB Parasimpatomimetici
S01EB01 pilokarpin
Doziranje: primarni glaukom otvorenog ugla, kao antidot poslije primjene midrijatika i
cikloplegika, pri oftalmološkim operacijama preoperativno i postoperatvno kada je mioza
poželjna: 1-2 kapi više puta na dan, prosječno 3-4 puta (ako se ukapavaju po 2 kapi između
ukapavanja treba da prođe najmanje 5 minuta). U akutnim napadima glaukoma 1 kap
svakih 5-10 minuta, nakon 3-6 doza nastavlja se sa ordiniranjem po 1 kapi svakih 1-3 sata,
do postizanja pune kontrole očmog pritiska.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MIOKARPIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp kapi za oči, rastvor [20 mg/ml] 10 ml

S01EC Inhibitori karboanhidraze


S01EC03 dorzolamid
Doziranje: povišen očni pritisak kod bolesnika sa očnom hipertenzijom, glaukomom
otvorenog ugla, pseudoeksfolijativnim glaukomom: monoterapija: 1 kap u konjuktivalnu
vrećicu tri puta na dan; kombinovana terapija sa lokalnim beta blokatorima: 1 kap dva puta
na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
OPTODROP - RAFARM S.A.
Rp kapi za oči [20 mg/ml (2 %)] 5 ml
TRUSOPT - MERCK SHARP & DOHME BV
Rp kapi za oči, rastvor [20 mg/ml] 5 ml

376 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Senzorni organi
S01EC04 brinzolamid
Doziranje: monoterapija ili kombinovana terapija sa beta blokatorima kog povišenog očnog
pritiska, glaukoma otvorenog ugla: 1 kap u donju konjuktivalnu vrećicu bolesnog oka 2 puta
na dan, ujutro i uveče. Upotreba kod pacijenata mlađih od 18 godina se ne preporučuje.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AZOPT - ALCON PHARMACEUTICALS LTD
Rp kapi za oči [10 mg] 5 ml

S01ED Blokatori beta-adrenergičkih receptora


S01ED01 timolol
Doziranje: povišen očni pritisak (očna hipertenzija, hronični glaukom otvorenog ugla).
Liječenje se, obično, započinje 0,25% rastvorom, jedna kap u oko, 1-2 puta dnevno; u težim
slučajevima preporučuje se primjena 0,5% rastvora.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GLAUMOL - GALENIKA a.d.
Rp kapi za oči, rastvor [5 mg/ml] 5 ml
TIMADREN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp kapi za oči, rastvor [5 mg/ml] 5 ml
TIMALEN - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp kapi za oko, otopina [2,5 mg/ml] 5 ml
Rp kapi za oko, otopina [5 mg/ml] 5 ml
TIMOLOL FARMAVITA - FARMAVITA d.o.o. Sarajevo
Rp kapi za oči, rastvor [5 mg/ml] 5 ml

S01ED02 betaksolol hidrohlorid


Doziranje: glaukom simplex: 1 - 2 kapi dva puta na dan u oboljelo oko (oči).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
BETOPTIC S - ALCON PHARMACEUTICALS LTD
Rp kapi za oči [2,5 mg / 5 ml] 5 ml

S01ED51 brinzolamid,timolol
Doziranje: povećan očni pritisak kod odraslih pacijenata sa glaukomom otvorenog ugla ili
očnom hipertenzijom kod kojih monoterapija ne osigurava dovoljno sniženje očnog pritiska:
2 puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AZARGA - ALCON PHARMACEUTICALS LTD
Rp kapi za oči, suspenzija [(10 mg + 5 mg)/ml] 5 ml

S01ED51 dorzolamid, timolol


Doziranje: povišen očni pritisak kod bolesnika sa glaukomom otvorenog ugla ili sa
pseudoeksfolijativnim glaukomom, kada lokalna primjena beta-blokatora nije dovoljna: 2
puta dnevno po 1 kap; ukoliko se upotrebljava sa lokalnim beta-blokatorima neophodno je
da razmak između aplikovanja bude najmanje 10 min.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
S Senzorni organi

COSOPT - MERCK SHARP & DOHME BV


Rp kapi za oči, rastvor [(20 mg + 5 mg)/ml] 5 ml

S01ED51 latanoprost , timolol


Doziranje: smanjenje povišenog intraokularnog pritiska kod bolesnika sa glaukomom
otvorenog ugla i bolesnika sa očnom hipertenzijom koji ne reaguju na lokalno primjenjene
beta blokatore ili analoge prostaglandina: 1 kap dnevno u bolesno oko (oči). Ukoliko se
upotrebljava više od jednog topikalnog oftalmološkog lijeka, trebaju se uzimati u razmaku od
minimalno 5 minuta. Kontaktna sočiva izvaditi prije stavljanja kapi za oči ( mogu se vratiti
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 377
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
nakon 15 minuta). Sigurnost i efikasnost primjene lijeka u djece nisu ustanovljeni.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
XALACOM - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp kapi za oči [(50 mcg + 5 mg)/ml] 2,5 ml

S01EE Analozi prostaglandina


S01EE01 latanoprost
Doziranje: snižavanje povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa očnom
hipertenzijom ili glaukomom otvorenog ugla: 1 kap dnevno u oboljelo oko. Optimalni efekat
se postiže primjenom latanoprosta uveče.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LATANOX - JADRAN - Galenski laboratorij d.d.
Rp kapi za oko, otopina [0,05 mg/ml (0,005 %)] 1 bočica sa 2,5 ml
Rp kapi za oko, otopina [0,05 mg/ml (0,005 %)] 3 bočice po 2,5 ml
UNILAT - UNIMED PHARMA s.r.o.
Rp kapi za oči, rastvor [50 mcg/ml] 3 bočice sa 2,5 ml
Rp kapi za oči, rastvor [50 mcg/ml] 1 bočica sa 2,5 ml
VISOBAR - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
Rp kapi za oko, otopina [0,05 mg/ml] 2,5 ml
XALATAN - PFIZER LUXEMBOURG SARL
Rp kapi za oči, rastvor [50 mcg/ml] 2,5 ml

S01EE04 travoprost
Doziranje: snižavanje povišenog intraokularnog pritiska kod pacijenata sa očnom
hipertenzijom ili glaukomom otvorenog ugla: 1 kap dnevno u konjuktivalnu vrećicu.
Optimalan efekat postiže se primjenom uveče.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TRAVATAN - ALCON PHARMACEUTICALS LTD
Rp kapi za oko, otopina [40 mcg/ml] 2,5 ml

S01EE05 tafluprost
Doziranje: povećan intraokularni pritisak kod glaukoma otvorenog ugla, očni pritisak:
jednom dnevno, uveče
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SAFLUTAN - MERCK SHARP & DOHME BV
Rp kapi za oči, rastvor u jednodoznom spremniku [15 mcg/ml] 30 jednodoznih
spremnika

S01F Midrijatici i cikloplegici


S01FA Antiholinergici
S01FA01 atropin
Doziranje: određivanje refrakcije oka, najčešće kod djece; zapaljenski procesi na dužici i u
uvealnom traktu (keratitis, iritis, iridociklitis, uveitis itd.): djeca preko 3 godine (za
određivanje refrakcije) 2 puta po 1-2 kapi 0,5% rastvora 3-5 dana prije pregleda; pri ličenju
uveitisa i iritisa 1-2 kapi 0,5% do 3 puta dnevno. Odrasli pri liječenju uveitisa ili iritisa 1-2
kapi 1% rastvora ukapati najviše 4 puta na dan; tokom pripreme za određivanje refrakcije,
za šta se zbog dugog djelovanja atropin sulfat rjeđe koristi kod odraslih osoba, jedna kap
1% rastvora ukapava se dva puta dnevno, tokom 1-2 dana, ili se ukupna dnevna doza daje
jednokratno, 60 minuta prije planirane oftalmološke procedure.

378 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Senzorni organi
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ATROPIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
Rp kapi za oči, rastvor [10 mg/ml] 10 ml
Rp kapi za oči, rastvor [5 mg/ml] 10 ml

S01G Dekongestivi i antialergici


S01GA Simpatomimetici kao dekongestivi
S01GA01 nafazolin
Doziranje: hiperemija i/ili edem konjuktive nastali uslijed alergijske reakcije, zapaljenja,
prisustva stranog tijela u oku, kontaktnog sočiva, povrede oka. Ukapati 1-2 kapi u
konjunktivalnu kesu, najviše 4 puta na dan. Preporučeno vrijeme trajanja tretmana je 3 do 4
dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HEMOKULIN - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp kapi za oči, rastvor [0,3 mg/ml] 10 ml
PROCULIN - ALKALOID AD
BRp kapi za oči, rastvor [0,3 mg/ml] 10 ml

S01GA02 tetrizolin
Doziranje: simptomi hiperemije oka kod pacijenata sa blažim nadražajem: 1-2 kapi u
oboljelo oko do 4 puta dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
VISINE Classic- JOHNSON&JOHNSON S.E d.o.o.
BRp kapi za oko, otopina [ 0,5 mg/ml ] 1 bočica sa 15 ml

S01GX Ostali antialergici


S01GX01 kromoglicinska kiselina
Doziranje: profilaksa i terapija akutnog i hroničnog alergijskog konjunktivitisa i
keratokonjunktivitisa: odrasli i djeca starija od 4 god. 1-2 kapi, 3-4 puta dnevno, (na svaka 4
sata); nastaviti sa terapijom i kada nestanu akutni simptomi, sve dok je pacijent izložen
uticaju alergena (polen, prašina, životinjske dlake, itd); u slučaju kada se očekuje izlaganje
pacijenta alergenima, preporučuje preventivna primjena 2-3 sedmice ranije
REGISTROVANI LIJEKOVI:
NATRIJUM KROMOGLIKAT UNIMED PHARMA - UNIMED PHARMA s.r.o.
BRp kapi za oči, rastvor [20 mg/ml] 10 ml

S01GX05 lodoksamid
Doziranje: vernalni keratokonjuktivitis, vernalni konjuktivitis, papilarni konjuktivitis, vernalni
keratitis, alergijski ili atopični keratokonjuktivitis. Odrasli i djeca preko 4 godine starosti: 1 do
2 kapi ukapati u konjuktivalnu vrećicu 4 puta dnevno u jednakim vremenskim intervalima.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALOMIDE - ALCON PHARMACEUTICALS LTD
Rp kapi za oči [1,78 mg / ml] 5 ml
S Senzorni organi

S01GX07 azelastin
Doziranje: sezonski alergijski rinitis (polenska groznica) i višegodišnji alergijski rinitis:
odrasli i djeca preko 5 god, po jedna aplikacija u svaku nozdrvu 2 puta dnevno, ne koristiti
duže od 4 sedmice u kontinuitetu bez prethodne konsultacije sa ljekarom
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ALLERGODIL - MEDA PHARMACEUTICALS Switzerland GmbH
Rp kapi za oči, rastvor [0,5 mg/ml (0,05 %)] 6 ml

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 379


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
S01GX09 olopatadin
Doziranje: liječenje oftalmičkih znakova i simptoma sezonskog alergijskog konjuktivitisa.
Uobičajena doza je jedna kap u konjuktivalnu vrećicu zahvaćenog oka dva puta na dan
(svakih 8 sati). Kapi se mogu uzimati do 4 mjeseca. Ako se istovremeno koristi više
oftalmoloških lijekova, primjenu treba odovjiti pet do deset minuta. Lijek se smije davati djeci
( u dobi od 3 godine i starijim), a dozira se jednako kao u odraslih.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
OPATANOL - ALCON PHARMACEUTICALS LTD
Rp kapi za oko, otopina [1 mg/ml] 5 ml

S01K Hirurška pomoćna sredstva


S01KA Viskozo-elastične supstance
S01KA02 hipromeloza
Doziranje: kod ublažavanja tegoba povezanih sa poremećajem suvog oka i iritacija oka,
uzrokovanih smanjenim lučenjem suza (obično kod reumatskog artritisa, keratokonjuktivitis
sicca i kseroftalmije) U konjunktivalnu kesu se ukapava 1-2 kapi 3-4 puta na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
HEMODROPS - HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda, d.o.o. Banja Luka
BRp kapi za oči, rastvor [5 mg/ml] 10 ml
ISOPTO TEARS - ALCON PHARMACEUTICALS LTD
BRp kapi za oči [5 mg / 1 ml] 15 ml

S01L Lijekovi za liječenje vaskularnih bolesti oka


S01LA Antineovaskularni lijekovi
S01LA03 pegaptanib
Doziranje: neovaskularne (vlažne) senilne makularne degeneracije: intravitrealno, 0,3 mg
daje se svakih 6 sedmica u bolesno oko. Napomena: Ukoliko se kod pacijenata ne pokaže
poboljšanje stanja nakon 2 konsekutivne injekcije, razmotriti prekid ili povlačenje terapije.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MACUGEN - PFIZER LUXEMBOURG SARL
ZU otopina za injekciju [0,3 mg/90 mcl] 1 napunjena šprica sa 90 mcl otopine

S01LA04 ranibizumab
Doziranje: neovaskularna (vlažna) starošću uslovljena makularna degeneracija (SUMD):
intravitrealna primjena, inicijalno 500 mcg jednom mjesečno tokom 3 mjeseca u zahvaćeno
oko, nakon čega bolesnike treba kontrolisati na oštrinu vida jedanput mjesečno; nastaviti
liječenje sve dok oštrina ne bude stabilna 3 uzastopna mjeseca; poslije toga pratiti oštrinu
vida mjesečno; ako je potrebno sledeća doza se može dati najmanje 1 mjesec kasnije;
dijabetički makularni edem, makularni edem usljed okluzije retinalne vene: intravitrealna
primjena, odrasli, 500 mcg jednom mjesečno u oboljelo oko, pratiti oštrinu vida mjesečno;
nastaviti liječenje sve dok oštrina ne bude stabilna 3 uzastopna mjeseca (liječenje treba
prekinuti ako nema poboljšanja vida poslije prve 3 doze); poslije toga pratiti oštrinu vida
mjesečno; ako je potrebno sljedeća doza se može dati najmanje 1 mjesec kasnije;
istovremeno liječenje dijabetičnog makularnog edema i makularnog edema posljedično
nastalog zbog okluzije grane retinalne vene, sa laserfotokoagulacijom: intravitrealna
primjena, odrasli, 500 mcg najmanje 30 min. nakon laserske fotokoagulacije
REGISTROVANI LIJEKOVI:
LUCENTIS - NOVARTIS PHARMA Services AG
ZU rastvor za injekciju [10 mg/ml] 1 staklena bočica sa 0,23 ml rastvora za injekciju

380 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Senzorni organi
S01X Ostali lijekovi za liječenje bolesti oka
S01XA Ostali lijekovi za liječenje bolesti oka
S01XA deproteinizirani hemodijalizat teleće krvi
Doziranje: oboljenja kornee i konjuktive različite etiologije: 1 kap 3-4 puta na dan. Lijek
ukapati iz tube neposredno u oboljelo oko.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SOLCOSERYL - ALKALOID AD
Rp gel za oči [8,3 mg/g] 5 g

S01XA20 azapentacen polisulfonat natrij


Doziranje:ukapati 3-5 puta na dan po 2 kapi u oboljelo oko. Preporučuje se nastavak
terapije i ukoliko dođe do brzog poboljšanja.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
QUINAX - ALCON PHARMACEUTICALS LTD
Rp kapi za oči [0,15 mg /ml] 15 ml

S02 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI UHA


(OTOLOGICI)
S02C Kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji
S02CA Kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji
S02CA01 prednizolon, tirotricin, tetrakain
Doziranje: adjuvantna terapija kod zapaljenja srednjeg uha, bol i svrab u ušnom kanalu
kod ekcema. U oboljelo uho ukapati 5 do 6 kapi u razmacima od 1 h ili natopiti sterilnu gazu
i utisnuti je u kanal.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
OTOL H - HEMOFARM A.D. Vršac
Rp kapi za uši, rastvor [(1,0 + 0,1 + 10,0) mg/g] 10 g

S03 LIJEKOVI ZA LIJEČENJE BOLESTI OKA I UHA


S03A Antiinfektivi
S03AA Antiinfektivi
S03AA ofloksacin
Doziranje: Oftalomologija: liječenje bakterijskih infekcija prednjeg očnog segmenta
izazvanih patogenim uzročnicima osjetljivim na ofloksacin, prevencija infekcija oka u sklopu
preoperativne pripreme, zatim poslije sprovedenih intraokularnih operativnih zahvata, kao i
poslije uklanjanja stranog tela iz oka ili poslije povreda oka; kod bakterijskog endoftalmitisa
kao dodatak standardnoj terapiji: odrasli: uobičajeno je da se tokom prva dva dana
ukapavaju 1-2 kapi na svaki sat, a narednih 2-3 dana 1-2 kapi, u jednakim razmacima, 6-8
S Senzorni organi

puta na dan. Trajanje liječenja treba da bude najmanje 7 dana (uz dodatna 3 dana nakon
prestanka lučenja gnojnog sekreta), ali ne duže od 14 dana; djeca starija od 1 godine:
ljekar mora posebno da propiše korišćenje i doziranje preparata, uobičajena doza iznosi 1
kap, 5 puta dnevno tokom 7 dana.
Otologija: kod odraslih i djece starijih od 12 godina za liječenje infekcija spoljašnjeg ušnog
kanala uobičajena doza iznosi 10 kapi, 2 puta dnevno tokom 10 dana; kod hroničnog
gnojnog zapaljenja srednjeg uha (sa oštećenjem bubne opne) izazvanih patogenim
uzročnicima osjetljivim na ofloksacin: 10 kapi, 2 puta dnevno tokom 14 dana. Kod djece
uzrasta od 1 do 11 godina koristi se u slučajevima zapaljenja spoljašnjeg ušnog kanala i
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 381
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
akutnog zapaljenja srednjeg uha sa timpanostomijom: preporučena doza iznosi 5 kapi, 2
puta dnevno tokom 10 dana.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
UNIFLOX 0,3% - UNIMED PHARMA s.r.o.
Rp kapi za uši/oči, rastvor [3 mg/ml] 10 ml

S03AA07 ciprofloksacin
Doziranje: kornealni ulceri: prvi dan po dvije kapi ukapavati u zahvaćeno oko svakih 15
minuta tokom prvih 6 sati, a zatim po dvije kapi svakih 30 minuta preostali dio prvog dana;
drugi dan po 2 kapi svakih sat vremena i od 3.-14.dana po 2 kapi svaka 4 sata;
bakterijske infekcije: 1 do 2 kapi u oko 4 puta na dan, kod težih infekcija prva dva dana doza
može biti 1-2 kapi svaka 2 sata (maksimalno trajanje terapije 21 dan).
Otologija: odrasli: 4 kapi u ušni kanal 2 puta na dan; djeca starija od 1 godine: 3 kapi 2 puta
na dan.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CITERAL - ALKALOID AD
Rp kapi za oči i uši, rastvor [3 mg /1 ml (0,3 %)] 5 ml

S03C Kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji


S03CA Kortikosteroidi i antiinfektivi u kombinaciji
S03CA01 deksametazon, neomicin
Doziranje: inflamatorne reakcije prednjeg segmenta oka,infekcije spoljšnjeg ušnog kanala.
1-2 kapi na sat u oko ili 3-4 kapi u uho, zatim 1-2 kapi na 4 sata.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DEXAMETHASON-NEOMYCIN - GALENIKA a.d.
Rp kapi za uši/oči, rastvor [(1,0 + 3,5) mg/ml] 10 ml

382 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Ostalo
V OSTALO
V03 OSTALI NERAZVRSTANI TERAPIJSKI PROIZVODI
V03A Ostali nerazvrstani terapijski proizvodi
V03AB Antidoti
V03AB14 protamin
Doziranje: krvarenja koja su rezultat teškog predoziranja heparinom: spora i.v. injekcije
tokom 10 minuta, 1 mg protamin-sulfata neutrališe 100 i.j. heparina. Doza zavisi od količine
heparina koju treba neutralisati, a može se odrediti na osnovu koagulabilnosti krvi bolesnika.
Pojedinačna doza ne treba da bude veća od 50 mg.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PROTAMIN SULFAT - GALENIKA a.d.
SZU rastvor za injekciju [50 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml

V03AC Gvožđe kompleksirajući agensi


V03AC03 deferasiroks
Doziranje: liječenje hroničnog preopterećenja željezom izazvanog čestim transfuzijama
krvi (≥7 ml/kg/mjesec koncentrata eritrocita) u bolesnika s beta-talasemijom major u dobi od
6 godina i starijih i kada je primjena deferoksamina kontraindicirana ili neodgovarajuća
(bolesnici s ostalim vrstama anemija, bolesnici u dobi od 2 do 5 godina,bolesnici s beta-
talasemijom major i preopterećenjem željezom zbog rijetkih transfuzija krvi): preporučena
početna dnevna doza iznosi 20 mg/kg tjelesne težine, maksimalna dnevna doza iznosi 40
mg/kg.
Preporučuje se pratiti vrijednost serumskog feritina svaki mjesec i ukoliko je potrebno, dozu
lijeka prilagođavati svakih 3 do 6 mjeseci, ovisno o kretanju vrijednosti serumskog feritina.
Prilagođavanje doze treba provoditi u rasponima po 5 do 10 mg/kg, vodeći računa o
individualnom odgovoru bolesnika i terapijskim ciljevima
REGISTROVANI LIJEKOVI:
EXJADE - NOVARTIS PHARMA Services AG
Rp tableta za oralnu suspenziju [125 mg] 28 tableta
Rp tableta za oralnu suspenziju [250 mg] 28 tableta
Rp tableta za oralnu suspenziju [500 mg] 28 tableta

V03AE Lijekovi za liječenje hiperkalemije i hiperfosfatemije


V03AE02 sevelamer
Doziranje: kontrola hiperfosfatemije kod odraslih bolesnika na hemodijalizi ili peritonealnoj
dijalizi, te kod odraslih bolesnika sa hroničnom bubrežnom bolesti koji nisu na dijalizi, a kod
kojih je serumski fosfor >1,78 mmol/l. Lijek treba davati u sklopu višestrukog terapijskog
pristupa koji može uključivati dodatno uzimanje kalcijuma, te 1,25-dihidroksi vitamina D 3 ili
nekog od njegovih analoga u svrhu sprečavanja razvoja renalne osteodistrofije. Preporučena
početna doza sevelamer karbonata je 2,4 g ili 4,8 g na dan, zavisno od kliničke potrebe i
nivoa serumskog fosfora. Lijek treba uzimati triput na dan uz obrok. Kod bolesnika koji su već
na terapiji preparatima za vezanje fosfata (sevelamer hidroklorid ili preparati na bazi
kalcijuma), lijek bi trebalo davati po načelu „gram za gram“ uz praćenje nivoa serumskog
fosfora kako bi se osigurale optimalne dnevne doze.
Titriranje i održavanje
Nivoi serumskog fosfora moraju se pratiti, a doza sevelamer karbonata titrirati svaka 2 –
4 sedmice, sve dok se ne postigne zadovoljavajući nivo serumskog fosfora, koji potom treba
V Ostalo

redovno provjeravati.
Bolesnici koji uzimaju ovaj lijek trebaju se pridržavati propisane dijete.

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 383


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
U kliničkoj praksi liječenje bi trebalo biti kontinuirano i utemeljeno na potrebama koje se
određuju u skladu s razinom serumskog fosfora, a očekivana dnevna doza iznosi prosječno
oko 6 g na dan.
Dječija populacija
Sigurnost i učinkovitost Renvele kod bolesnika mlađih od 18 godina nisu utvrđene.
Renvela se ne preporučuje bolesnicima mlađim od 18 godina.
Način primjene
Tablete bi trebalo progutati cijele i ne bi se trebale drobiti, žvakati ili lomiti na komade prije
primjene.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
RENVELA 800 mg - SANOFI-AVENTIS Groupe
Rp filmom obložena tableta [800 mg] 180 filmom obloženih tableta

V03AE04 kalcijum acetat, magnezijum-karbonat


Doziranje: hiperfosfatemija u hroničnoj renalnoj insuficijenciji (bolesnici na hemodijalizi i
peritoneumskoj dijalizi): početna doza 3 tablete dnevno, ukoliko je potrebno doza se može
povećati na max. 12 tbl. dnevno
REGISTROVANI LIJEKOVI:
OSVAREN - FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GmbH
Rp filmom obložena tableta [435 mg + 235 mg] 180 filmom obloženih tableta

V03AF Lijekovi za detoksikaciju u terapiji antineoplasticima


V03AF01 mesnum
Doziranje: sprečavanje oštećenja urinarnog trakta oksazafosforinima (aktivnim
supstancama: ifosfamid, ciklofosfamid, trofosfamid), naročito kod visoko rizičnih pacijenata
sa prethodnom terapijom zračenja male karlice, cistitisa povezanog sa ranijom terapijom
preparatima koji sadrže navedene aktivne supstance (ifosfamid, ciklofosfamid, trofosfamid)
ili sa ranijim slučajevima (istorijom) poremećaja urinarnog trakta: daje se i.v. inj. kod odraslih
u dozi od 20% od odgovarajuće doze oksazafosforin-a, i to u trenutku davanja
oksazafosforin-a, te nakon četiri i osam sati.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
UROMITEXAN - BAXTER AG
SZU rastvor za injekciju [400 mg/4 ml (100 mg/ml)] 15 ampula po 4 ml

V03AF03 kalcijum-folinat
Doziranje: zaštita kalcijum-folinatom u terapiji metotreksatom: isključivo i.m. i i.v. U slučaju
intravenske primjene, ne ubrizgavati više od 160 mg kalcijuma folinata u minuti. Za i.v.
infuziju, kalcijum folinat prije upotrebe može biti razblažen sa 0,9%-rastvorom natrijum-
hlorida ili 5%-rastvorom glukoze. Doziranje i trajanje korišćenja kalcijum folinata primarno
zavisi od vrste i doziranja metotreksata, pojave simptoma toksičnosti i individualnog
kapaciteta izlučivanja metotreksata. Po pravilu, prva doza kalcijum-folinata je 15 mg (6-12
mg/m2) koja se daje 12-24 sata (24 najkasnije) nakon početka metotreksat infuzije. Ista
doza se daje svakih 6 časova tokom period od 72 časa. Nakon nekoliko parenteralnih doza
tretman može biti prebačen na oralnu formu.
U kombinaciji sa 5-fluorouracilom u citotoksičnoj terapiji: u različitim doznim režimima i
protokolima.
Antidot za antagoniste folne kiseline trimetreksat, trimetoprim i pirimetamin:
− toksičnost trimetreksata: prevencija (primjenjivati svaki dan tokom tretmana sa
trimetraksatom i 72 časa nakon zadnje doze trimetreksata, kalcijum-folinat može biti
primjenjivan i i.v. putem u dozi od 20 mg/m2 5 do 10 minuta svakih 6 sati, do ukupne
dnevne doze od 80 mg/ml2 ili oralnim putem sa 4 doze od po 20 mg/m2 primjenjivane u
jednakim vremenskim intervalima) predoziranje (nakon prekida trimetreksata, kalcijum-
folinat se daje i.v. u dozi od 40 mg/ml2 svakih 6 časova u toku 3 dana).
384 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Ostalo
− toksičnost trimetoprima ( nakon zaustavljanja trimetoprima, kalcijum-folinat se daje sve
do oporavka krvne slike u dozi od 3-10 mg/dan).
− toksičnost pirimetamina (u slučaju visoke doze pirimetamina ili dugotrajne terapije
niskim dozama, istovremeno se daje kalcijum-folinat u dozi od 5 do 50 mg/dan, zavisno
od vrijednosti periferne krvne slike).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
CALCIUMFOLINAT Ebewe - EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
SZU koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju [30 mg/3 ml] 5 ampula po 3 ml
SZU koncentrat za rastvor za infuziju i injekciju [50 mg/5 ml] 5 ampula po 5 ml
FOLCASIN - Actavis Group PTC ehf
SZU rastvor za injekciju [30 mg/10 ml] 1 bočica po 10 ml
KALCIJEV FOLINAT Pliva 100 mg/10 ml injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU otopina za injekciju [100 mg/10 ml (10 mg/ml)] 10 ml
KALCIJEV FOLINAT Pliva 300 mg/30 ml injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU otopina za injekciju [300 mg/30 ml (10 mg/ml)] 30 ml
KALCIJEV FOLINAT Pliva 50 mg/5 ml injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU otopina za injekciju [50 mg/5 ml (10 mg/ml)] 5 ml
KALCIJEV FOLINAT Pliva 500 mg/50 ml injekcije - PLIVA HRVATSKA d.o.o.
SZU otopina za injekciju [500 mg/50 ml (10 mg/ml)] 50 ml
LEUCOVORIN CALCIUM - PFIZER LUXEMBOURG SARL
SZU rastvor za injekciju [50 mg/5 ml] 10 ampula po 5 ml

V03AF06 natrijum-folinat
Doziranje: palijativna terapija kolorektalnog karcinoma (u cilju smanjenja toksičnosti
fluorouracila): prema protokolu liječenja, zavisno od toga da li se daju velike, umjereno
velike ili male doze fluorouracila; sedmični režim obično i.v.inj/inf. 500 mg/m2 folinske
kiseline u toku 2 sata jednom sedmično u trajanju od ukupno 6 sedmica (1 ciklus) uz
istovremenu primjenu određene doze fliorouracila; poslije dvije sedmice ponoviti ciklus.
Mjesečni režim obično 200 mg/ m2 folinske kiseline dnevno, a potom 370 mg/m2
fluorouracila dnevno, datih kao i.v. bolus injekcija uz ponavljanje tokom 5 uzastopnih dana
(1 ciklus); ponoviti ciklus nakon 4 sedmice, 8 sedmica i svakih 5 sedmica nakon toga. Doze
se podešavaju u skladu sa primjećenim toksičnim efektima. Prevencija intoksikacije u
terapiji metotreksatom prema protokolu liječenja, ne kasnije od 18-30 sati nakon početka i.v.
primjene metotreksata, a završetak terapije najranije 72 sata nakon početka infuzije
metotreksata.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
SODIOFOLIN - GALENIKA a.d.
SZU rastvor za injekciju i infuziju [100 mg/2 ml] 1 bočica
SZU rastvor za injekciju i infuziju [200 mg/4 ml] 1 bočica
SZU rastvor za injekciju i infuziju [300 mg/6 ml] 1 bočica
SZU rastvor za injekciju i infuziju [350 mg/7 ml] 1 bočica
SZU rastvor za injekciju i infuziju [400 mg/8 ml] 1 bočica
SZU rastvor za injekciju i infuziju [500 mg/10 ml] 1 bočica
SZU rastvor za injekciju i infuziju [900 mg/18 ml] 1 bočica
V Ostalo

Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 385


Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
V07 SVI OSTALI NETERAPIJSKI PROIZVODI
V07A Svi ostali neterapijski proizvodi
V07AB Rastvarači i razblaživači, uključujući rastvore za
ispiranje
V07AB voda za injekciju
Doziranje: sterilna voda za injekcije indikovana je kao sredstvo za razrjeđivanje i
rastvaranje prikladnih lijekova namijenjenih parenteralnoj primjeni.
Količina vode za injekcije koja se koristi za rastvaranje ili razrjeđivanje zavisi od preparata,
njegove doze i načina primjene. Za pripremu i.m. injekcije obično je potrebno 2-5 ml, a za
i.v. injekciju 5-10 ml vode za injekcije (podaci o potrebnoj količini vode za injekcije nalaze se
u uputstvu za upotrebu preparata za čiju pripremu se ona koristi).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
AQUA AD INIECTABILIA ALKALOID - ALKALOID AD
BRp rastvarač za parenteralnu upotrebu [5 ml] 50 ampula po 5 ml
AQUA PRO INJECTIONE - JUGOREMEDIJA fabrika lekova a.d. Zrenjanin
BRp rastvarač za parenteralnu upotrebu [10 ml] 50 ampula po 10 ml
BRp rastvarač za parenteralnu upotrebu [2 ml] 50 ampula po 2 ml
BRp rastvarač za parenteralnu upotrebu [5 ml] 50 ampula po 5 ml
VODA ZA INJEKCIJE - GALENIKA a.d.
BRp rastvarač za parenteralnu upotrebu [5 ml] 50 ampula po 5 ml
Voda za injekcije VIAFLO - BAXTER AG
BRp rastvarač za parenteralnu primjenu [100,00 % W/V] plastična vrećica Viaflo 250
ml (30 vrećica)
BRp rastvarač za parenteralnu primjenu [100,00 % W/V] plastična vrećica Viaflo 500
ml (20 vrećica)
BRp rastvarač za parenteralnu primjenu [100,00 % W/V] plastična vrečica Viaflo
1000ml (10 vrećica)

V08 KONTRASTNA SREDSTVA


V08A Jodirana rentgenska kontrastna sredstva
V08AA Nefrotropna, visokoosmolarna rentgenska
kontrastna sredstva, rastvorljiva u vodi
V08AA05 joksitalamična kiselina
Doziranje: kompjuterizovana tomografija, intravenska urografija, digitalna subtrakcijska
angiografija, angiokardiografija (ventrikulografija, koronarna angiografija): doze zavise od
vrste snimanja.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
TELEBRIX 35 - GUERBET
SZU otopina za injekciju [350 mg/ml] 50 ml

V08AB Nefrotropna, niskoosmolarna rentgenska kontrastna


sredstva, rastvorljiva u vodi
V08AB04 jopamidol
Doziranje: angiografija, cerebralna arteriografija: koncentracija 300 mg jopamidola/ml,
preporučena doza 5-10 ml (bolus); koronarna arteriografija: koncentracija 370 mg
jopamidola/ml, preporučena doza 8-15 ml (bolus); torokalna aortografija: koncentracija 370
mg jopamidola/ml, preporučena doza 1-1,2 ml/kg; abdominalna aortografija: koncentracija

386 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013


Ostalo
370 mg jopamidola/ml preporučena doza 1-1,2 ml/kg; angiokardiografija: koncentracija 370
mg jopamidola/ml, preporučena doza 1-1,2 ml/kg; selektivna visceralna arteriografija:
koncentracija 300 ili 370 mg jopamidola/ml, preporučena doza ovisno o vrsti pregleda;
periferna arteriografija: koncentracija jopamidola 150-370 mg/ml; preporučena doza 40-50
ml; digitalna subtracijska arteriografija; koncentracija 150-370mg jopamidola/ml,
preporučena doza ovisno o vrsti pregleda; venografija: preporučena doza 30-50ml.
Intravenska urografija: koncentracija 300 ili 370mg jopamidola/ml u količini 30-50ml. Ostale
dijagnostičke namjene: CT (kao i.v. bolus): koncentracija 300-370 mg jopamidola/ml,
preporučena doza 0,5-2 ml/kg; artrografija: koncentracija 300 mg jopamidola/ml,
preporučena doza ovisno o vrsti pregleda; fistulografija: koncentracija 300 mg
jopamidola/ml, preporučena doza ovisno o vrsti pregleda. Napomena: Ostatak sredstva u
otvorenim ampulama ne može se upotrijebiti naknadno ili za drugog pacijenta, nego se
odbacuje!
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IOPAMIRO 300 - BRACCO S.p.A.
ZU otopina za injekcije [612 mg/ml (odgovara 300 mg joda/ml)] 50 ml
IOPAMIRO 370 - BRACCO S.p.A.
ZU otopina za injekciju [755,3 mg/ml (odgovara 370 mg joda/ml)] 100 ml
ZU otopina za injekciju [755,3 mg/ml (odgovara 370 mg joda/ml)] 200 ml
ZU otopina za injekciju [755,3 mg/ml (odgovara 370 mg joda/ml)] 50 ml

V08AB05 jopromid
Doziranje: rendgensko kontrastno sredstvo za kompjuterizovanu tomografiju (CT), digitalnu
substrakcijsku angiografiju, intravensku urografiju, venografiju, arteriografiju, artrografiju,
histerosalpingografiju, fistulografiju. Doziranje je uslovljeno vrstom snimanja i određuje se
prema posebnom protokolu. Preparat se smije otvoriti samo neposredno prije primjene. U
principu, jedan gumeni zatvarač može se samo jedanput probušiti, a za bušenje gumenog
zatvarača i izvlačenje kontrastnog sredstva treba koristiti cjevčice sa dugim vrhom
određenog promjera. Otopina jopromida predviđen je za jednokratnu upotrebu.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
ULTRAVIST 300 otopina za infuziju - BAYER SCHERING PHARMA AG
ZU otopina za infuziju [ 623,40 mg (300 mg joda/ml)] 10 bočica po 50 ml
ZU otopina za infuziju [623, 40 mg (300 mg joda/ml)] 10 bočica od 100 ml
ULTRAVIST 370 - BAYER SCHERING PHARMA AG
ZU otopina za infuziju [768,86 mg ( 370 mg joda)/ml] 10 boca po 200 ml
ZU otopina za infuziju [768,86 mg ( 370 mg joda)/ml] 8 boca po 500 ml
ULTRAVIST 370 otopina za infuziju - BAYER SCHERING PHARMA AG
ZU otopina za infuziju [ 768, 86 mg (370mg joda/ml)] 10 bočica od 100ml
ZU otopina za infuziju [768, 86 mg (370mg joda/ml)] 10 bočica po 50 ml

V08AB07 joversol
Doziranje: nejonsko rendgensko kontrastno sredstvo koje je indikovano za primjenu u
cerebralnoj angiografiji, venografiji, intravenskoj urografiji i intraarterijskoj digitalnoj
subtrakcionoj angiografiji (IA DSA) i za primjenu u kompjuterizovanoj tomografiji (CT) glave i
tijela: doziranje zavisi od vrste snimanja.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
OPTIRAY 240 - TYCO HEALTHCARE
ZU rastvor za injekciju [509 mg ( 240 mg joda)/ml] 10 boca po 50 ml
ZU rastvor za injekciju [509 mg (240 mg joda)/ml] 10 boca po 100 ml
OPTIRAY 300 - TYCO HEALTHCARE
ZU rastvor za injekciju [636 mg ( 300 mg joda)/ml] 10 boca po 50 ml
V Ostalo

ZU rastvor za injekciju [636 mg ( 300 mg joda)/ml] 10 boca po 75 ml


ZU rastvor za injekciju [636 mg ( 300 mg joda)/ml] 10 boca po 100 ml
ZU rastvor za injekciju [636 mg ( 300 mg joda)/ml] 10 boca po 150 ml
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 387
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
ZU rastvor za injekciju [636 mg (300 mg joda)/ml] 10 boca po 200 ml
ZU rastvor za injekciju [636 mg (š300 mg joda)/ml] 5 boca po 500 ml
ZU rastvor za injekciju [636 mg (š300 mg joda)/ml] 10 napunjenih injekcionih šprica
po 50 ml
ZU rastvor za injekciju [636 mg (300 mg joda)/ml] 10 napunjenh injekcionih šprica sa
adapterom po 50 ml
ZU rastvor za injekciju [636 mg ( 300 mg joda)/ml] 10 napunjenih injekcionih šprica
sa adapterom po 75 ml
OPTIRAY 320 - TYCO HEALTHCARE
ZU rastvor za injekciju [678 mg ( 320 mg joda)/ ml] 10 napunjenih injekcionih šprica
sa adapterom po 50 ml
ZU rastvor za injekciju [678 mg ( 320 mg joda)/ml] 10 boca po 50 ml
ZU rastvor za injekciju [678 mg ( 320 mg joda)/ml] 10 boca po 100 ml
ZU rastvor za injekciju [678 mg ( 320 mg joda)/ml] 10 boca po 200 ml
ZU rastvor za injekciju [678 mg ( 320 mg joda)/ml] 10 napunjenih injekcionih
špriceva po 50 ml
OPTIRAY 350 - TYCO HEALTHCARE
ZU rastvor za injekciju [741 mg ( 350 mg joda)/ml] 10 boca po 50 ml
ZU rastvor za injekciju [741 mg ( 350 mg joda)/ml] 10 boca po 100 ml
ZU rastvor za injekciju [741 mg ( 350 mg joda)/ml] 10 boca po 200 ml
ZU rastvor za injekciju [741 mg ( 350 mg joda)/ml] 5 boca po 500 ml
ZU rastvor za injekciju [741 mg ( 350 mg joda)/ml] 10 napunjenih injekcionih šprica
po 50 ml
ZU rastvor za injekciju [741 mg ( 350 mg joda)/ml] 10 napunjenih injekcionih šprica
sa adapterom po 50 ml
ZU rastvor za injekciju [741 mg ( 350 mg joda)/ml] 10 napunjenih injekcionih šprica
sa adapterom po 75 ml
ZU rastvor za injekciju [741 mg (350 mg joda)/ml] 10 napunjenih injekcionih šprica
sa adapterom po 100 ml

V08AB10 jomeprol
Doziranje: intravenska urografija (kod odraslih i u pedijatriji), periferna flebografija, CT-
kompjuterizovana tomografija (mozga i tijela), kavernosografija, intravenska DSA-digitalna
supstrakciona angiografija, konvencionalna angiografija, intraarterijska DSA,
angiokardiografija (kod odraslih i u pedijatriji), konvencionalna selektivna koronarna
arteriografija, i koronarna arteriografija, intervencijska koronarna arteriografija, ERCP-
endoskopska retrogradna kolangiopankreatografija, artrografija, histerosalpingografija,
fistulografija, diskografija, galaktografija, kolangiografija, dakriocistografija, sialografija,
retrogradna uretrografija, retrogradna pieloureterografija, mielografija: uslovljeno je vrstom
snimanja, uzrastom, tjelesnom težinom i starosnom dobi; intravaskularna i intratekalna
primjena
REGISTROVANI LIJEKOVI:
IOMERON - BRACCO S.p.A.
ZU otopina za injekcije [300 mg joda/ml] 1 bočica od 50 ml
ZU otopina za injekciju [300 mg joda/ml] 1 bočica od 100 ml
ZU otopina za injekcije [300 mg joda/ml] 1 bočica od 200 ml
ZU otopina za injekcije [300 mg joda/ml] 1 bočica od 500 ml
ZU otopina za injekcije [350 mg joda/ml] 1 bočica od 500 ml
ZU otopina za injekcije [350 mg joda/ml] 1 bočica od 200 ml
ZU otopina za injekcije [350 mg joda/ml] 1 bočica od 100 ml
ZU otopina za injekciju [350 mg joda/ml] 1 bočica od 50 ml
ZU otopina za injekcije [400 mg joda/ml] 1 bočica od 50 ml
ZU otopina za injekcije [400 mg joda/ml] 1 bočica od 100 ml
ZU otopina za injekcije [400 mg joda/ml] 1 bočica od 200 ml
388 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013
Ostalo
ZU otopina za injekcije [400 mg joda/ml] 1 bočica os 500 ml

V08AB11 jobitridol
Doziranje: intravenska urografija, CT snimanje cijelog tijela, intravenska digitalna
subtrakciona angiografija, arteriografija, angiokardiografija, endoskopska retrogradna
holangiopankretografija: po protokolu, zavisno od vrste snimanja.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
XENETIX - GUERBET
ZU rastvor za injekciju [350 mg (što odgovara 76,78 mg joda)/ml] 200 ml
ZU rastvor za injekciju [658,1 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml] 50 ml
ZU rastvor za injekciju [658,1 mg (što odgovara 300 mg joda)/ml] 100 ml
ZU rastvor za injekciju [768 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml] 50 ml
ZU rastvor za injekciju [768 mg (što odgovara 350 mg joda)/ml] 100 ml

V08C Kontrastna sredstva za magnetnu rezonancu


V08CA Paramagnetna kontrastna sredstva
V08CA01 gadopentetska kiselina
Doziranje: kranijalna i spinalna magnetna rezonancija (MR), magnetna rezonancija cijelog
tijela. Zavisi od vrste snimanja (0,2 - 0,6 ml/kg), uz striktno poštovanje preporuka za
primjenu.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MAGNEVIST otopina za I.V. Injekcije - BAYER SCHERING PHARMA AG
ZU otopina za injekciju ili infuziju [469 mg (0,5mmol) /ml] 10 ml
ZU rastvor za injekciju [469 mg (0,5mmol) /ml] 20 ml

V08CA02 gadoterična kiselina


Doziranje: magnetna rezonancija (bolesti mozga i leđne moždine, bolesti kičme,
angiografija): 0,1 mmol/kg (0,2 ml/kg).
REGISTROVANI LIJEKOVI:
DOTAREM - GUERBET
SZU otopina za injekcije [0,5 mmol/ml] 1 napunjena šprica sa 10 ml
SZU otopina za injekcije [0,5 mmol/ml] 1 napunjena šprica sa 15 ml
SZU otopina za injekcije [0,5 mmol/ml] 1 napunjena šprica sa 20 ml
SZU otopina za injekcije [0,5 mmol/ml] 1 bočica sa 10 ml
SZU otopina za injekciju [0,5 mmol/ml] 1 bočica sa 15 ml
SZU otopina za injekciju [0,5 mmol/ml] 1 bočica sa 20 ml

V08CA08 gadobenat dimeglumin


Doziranje: magnetna rezonanca (MRI) jetre za otkrivanje fokalnih jetrenih lezija kod
pacijenata sa poznatim ili suspektnim primarnim karcinomom jetre (hepatocelularni
karcinom) ili metastatskim oboljenjem: 0,05 mmol/kg tjelesne težine (što odgovara 0,1 ml/kg
0,5 M otopine); MRI mozga i kičmene moždine, gdje poboljšava detekciju lezija i pruža
dodatnu dijagnostičku informaciju osim one dobijene nepojačanim snimanjem magnetnom
rezonancijom, kontrastom-pojačanu MR-angiografiju gdje poboljšava dijagnostičku tačnost
za otkrivanje klinički signifikantne steno-okluzivne vaskularne bolesti u pacijenata sa
suspektnim ili poznatim vaskularnim oboljenjem abdominalnih ili perifernih arterija: 0,1
mmol/kg tjelesne težine (što odgovara 0,2 ml/kg 0,5 M otopine); ne preporučuje se upotreba
kod djece mlađe od 18 godina.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
MULTIHANCE - BRACCO S.p.A.
V Ostalo

ZU otopina za injekciju [529 mg/ml] 1 bočica od 20 ml


ZU otopina za injekciju [529 mg/ml] 1 bočica od 10 ml
ZU otopina za injekciju [529 mg/ml] 1 bočica od 15 ml
Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine 389
Registrovani lijekovi prema ATC-klasifikaciji
V08CA09 gadobutrol
Doziranje: kontrastno pojačanje kod kranijalne i spinalne magnetne rezonance (MRI),
kontrastom pojačana magnetna rezonanca drugih tjelesnih regija (jetra, bubrezi), kontrastno
pojačanje kod magnetne rezonance angiografije (CE-MRA): doze zavise od vrste snimanja,
pojedinačna i.v. injekcija od 0,1 mmol/kg tjelesne težine je obično dovoljna za odrasle i
djecu stariju od 2 godine.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
GADOVIST - BAYER SCHERING PHARMA AG
SZU otopina za injekcije [604,72 mg/ml (1 mmol/ml)] 1 bočica po 7,5 ml
SZU otopina za injekcije [604,72 mg/ml (1 mmol/ml)] 1 bočica sa 15 ml

V08CA10 gadoksetinska kiselina


Doziranje: T1 - magnetna rezonanca (NMR) jetre: 0,1 ml/kg tjelesne mase (odgovara dozi
preparata 0,25 μmol/kg). Primovist je vodeni rastvor spreman za primjenu u nerazblaženom
stanju kao i.v. bolus injekcija sa brzinom protoka od 2ml/s. Pacijent bi trebalo da se
uzdržava od uzimanja hrane 2 sata prije snimanja, kontrast aplicirati pacijentu u ležećem
položaju, poslije injekcije pacijent se mora posmatrati najmanje 30 minuta.Ne preporučuje
se primjena kod mlađih od 18 godina.
REGISTROVANI LIJEKOVI:
PRIMOVIST - BAYER SCHERING PHARMA AG
ZU rastvor za injekciju [181,43 mg (0,25 mmol)/ml] 1 napunjena injekciona šprica sa
10 ml

390 Registar lijekova Bosne i Hercegovine 2013

You might also like