Garis Panduan Bilik Xray

GARIS PANDUAN PERMOHONAN PENDAFTARAN KEMUDAHAN SINARAN
MENGION BAGI PERKHIDMATAN RADIOLOGI DIAGNOSTIK DI FASILITI

PERUBATAN KERAJAAN SELARAS KETETAPAN DI BAWAH AKTA 304
2017
2017
Version : Jun 2017| 1

KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIA
GARIS PANDUAN PERMOHONAN

PENDAFTARAN KEMUDAHAN SINARAN
MENGION BAGI PERKHIDMATAN
RADIOLOGI DIAGNOSTIK DI FASILITI
PERUBATAN KERAJAAN
SELARAS DENGAN KETETAPAN DI

BAWAH AKTA PERLESENAN TENAGA
ATOM 1984 (AKTA 304)
[2017]
BAHAGIAN KAWALSELIA RADIASI PERUBATAN

KEMENTERIAN KESIHATAN MALAYSIA
2017
KANDUNGAN MUKA SURAT
1. PENGENALAN 3-4
2. OBJEKTIF 4
3. SKOP 4
4. SIJIL PENDAFTARAN 4-5
5. KATEGORI PERMOHONAN 5-6

5.1 Permohonan Kelulusan Bilik X-ray dan Kemudahan
Berkaitan
5.2 Permohonan Pindaan
5.2.1 Permohonan Mengguna Radas Penyinaran Dan

Kemudahan Berkaitan
5.2.2 Permohonan Penggantian dan Penambahan Radas
Penyinaran
5.2.3 Permohonan Memindah Radas Penyinaran ke
Lokasi Baru
5.2.4 Permohonan Pelupusan Radas Penyinaran
5.3 Permohonan Mengemaskini Pendaftaran Kemudahan

Sinaran Mengion
6. PROSEDUR PERMOHONAN 6 - 14
6.1 Permohonan Kelulusan Bilik X-ray dan Kemudahan

Berkaitan
6.2 Permohonan Pindaan
6.2.1 Permohonan Mengguna Radas Penyinaran Dan

Kemudahan Berkaitan
6.2.2 Permohonan Penggantian dan Penambahan Radas
Penyinaran
6.2.3 Permohonan Memindah Radas Penyinaran ke
Lokasi Baru
6.3 Permohonan Mengemaskini Maklumat Pendaftaran
7. KRITERIA DAN KEPERLUAN PERMOHONAN 14

2017
KANDUNGAN MUKA SURAT
8. DEFINISI 15
9. RUJUKAN 16
10. LAMPIRAN
Lampiran 1 Carta Alir 1: 17

Permohonan Kelulusan Bilik X-Ray dan Mengguna
Radas Penyinaran serta Kemudahan Berkaitan

Permohonan Penggantian dan Penambahan Radas
Penyinaran serta Kemudahan Berkaitan

Permohonan Memindah Radas Penyinaran serta
Kemudahan Berkaitan

Permohonan Pelupusan Radas Penyinaran

Permohonan Pengemaskinian Maklumat Sedia ada
dan QAP
Permohonan Pengemaskinian Maklumat Melibatkan
Pindaan pada Sijil Pendaftaran
Lampiran 7 Kriteria Asas dalam Permohonan Pendaftaran 23 - 39
Kerajaan Khusus untuk Perkhidmatan X-Ray

2017
1. PENGENALAN
1.1. Selaras dengan peruntukan di bawah Seksyen 12(1)(b) Akta 304, tiada
seorang pun boleh berurusan dengan radas penyinaran, bahan radioaktif,
bahan nuklear dan benda ditetapkan dengan syarat ianya memiliki lesen/
kelulusan yang sah dikeluarkan oleh pihak berkuasa berkenaan.
1.2. Takrifan “Urusan” di bawah Akta 304 adalah meliputi aktiviti mengilang,
memperdagang, mengeluar, memproses, membeli, mempunyai, mengguna,
mengangkut, memindah, mengendali, menjual, menstor, mengimport, atau
mengeksport bahan radioaktif, bahan nuklear, benda ditetapkan atau radas
penyinaran. Manakala pihak berkuasa berkenaan di bawah Akta 304 bagi
maksud perubatan adalah Ketua Pengarah Kesihatan Malaysia (KPK).
1.3. Buat masa ini, mekanisma pengawalan yang dijalankan oleh Kementerian
Kesihatan Malaysia (KKM) ke atas aktiviti sinaran mengion bagi maksud
perubatan di fasiliti perubatan kerajaan adalah secara pendaftaran manakala
fasiliti perubatan swasta dikawal secara perlesenan. Namun kedua-dua
sektor berkenaan perlu mematuhi kesemua prosedur dan keperluan
permohonan yang ditetapkan di bawah Akta 304 termasuk peraturan-
peraturan berkaitan.
1.4. KKM pada tahun 1995 melalui Seksyen Keselamatan Sinaran, Bahagian
Perkhidmatan Kejuruteraan (SKS, BPK) yang sekarang ini dikenali sebagai
Bahagian Kawalselia Radiasi Perubatan (BKRP) telah mengeluarkan “Garis
Panduan Permohonan Untuk Mendapatkan Lesen Kelas C Di Bawah Akta
Perlesenan Tenaga Atom 1984 (Akta 304)” kepada fasiliti perubatan swasta.
Garis panduan tersebut telah dikaji semula pada tahun 2000.
1.5. KKM juga telah mengeluarkan “Pekeliling Keperluan Tambahan Perlesenan

di bawah Akta Perlesenan Tenaga Atom 1984 (Akta 304)” kepada Pengarah
(Perancangan dan Pembangunan), TKPK (Perubatan) dan TKPK (Kesihatan
Awam) bertarikh 15 Januari 2001 khusus untuk fasiliti perubatan kerajaan
yang perlu dipatuhi iaitu:
i) Semua reka bentuk pelan bagi bangunan dengan kemudahan

peralatan yang tertakluk di bawah Akta 304 hendaklah disahkan
mengikut keperluan tersebut sebelum tindakan pelaksanaan
dilakukan. Reka bentuk dan pelan tersebut kemudiannya hendaklah
dikemukakan untuk kelulusan.
ii) Semua peralatan penyinaran dan kemudahan yang berkaitan

hendaklah menjalani pengujian, pentauliahan dan pengesahan bagi
memenuhi standard dan kriteria prestasi serta keselamatan sinaran
yang ditetapkan sebelum ianya digunakan bagi tujuan klinikal.
1.6. Sehubungan itu, satu garis panduan yang khusus merangkumi aspek
keperluan premis, personel, peralatan, latihan dan program berkaitan perlu
disediakan bagi memastikan kemudahan X-ray di fasiliti perubatan kerajaan
mematuhi keperluan keselamatan dan perlindungan sinaran yang ditetapkan.
Pematuhan ini juga perlu sejajar dengan peraturan keselamatan sinaran dan
keperluan perkhidmatan semasa KKM.

2017
1.7. Dokumen ini juga memberi penjelasan berkenaan aspek kepatuhan kepada
kehendak regulatori semasa yang tertakluk kepada Akta 304 serta peraturan-
peraturan subsidiari di bawahnya. Ianya juga terpakai untuk projek-projek
baharu kerajaan melibatkan pelbagai agensi seperti Jabatan Kerja Raya,
Bahagian Perancang KKM, Bahagian Perkembangan Perubatan KKM,
Bahagian Perkhidmatan Kejuruteraan KKM.
1.8. Adalah diharapkan garis panduan ini dapat dijadikan panduan kepada fasiliti
perubatan kerajaan melibatkan perkhidmatan radiologi, pergigian dan
veterinar semasa membuat permohonan kepada KKM supaya dapat
memenuhi keperluan peraturan dan kehendak yang ditetapkan selaras
dengan ketetapan di bawah Akta 304 bagi maksud perubatan.
2. OBJEKTIF
Dokumen ini disediakan bertujuan untuk memberi panduan kepada fasiliti perubatan
kerajaan semasa membuat permohonan berkaitan sinaran mengion bagi kegunaan
perubatan dengan merangkumi perkara-perkara berikut;
2.1. Permohonan kelulusan pendaftaran radas penyinaran bagi perkhidmatan

radiologi, pergigian dan veterinar berdasarkan kriteria dan keperluan yang
ditetapkan di bawah Akta 304 bagi maksud perubatan.
2.2. Kepatuhan keperluan regulatori melibatkan kemudahan, peralatan, prosedur,

personel dan latihan yang perlu dipatuhi sebelum memulakan perkhidmatan
radiologi, pergigian dan veterinar.
3. SKOP
Garis panduan ini meliputi skop kelulusan bagi permohonan-permohonan berikut:
3.1. Keselamatan dan perlindungan sinaran bilik X-ray dan kemudahan berkaitan.
3.2. Penggunaan radas penyinaran dan kemudahan berkaitan.
3.3. Pelupusan, penggantian dan pemindahan radas penyinaran dan kemudahan

berkaitan.
3.4. Pengemaskinian rekod/ maklumat pendaftaran kemudahan sinaran mengion.
4. SIJIL PENDAFTARAN
4.1. Sijil Pendaftaran merupakan bukti kelulusan (authorization) ke atas fasiliti

perubatan kerajaan yang berurusan dengan radas penyinaran. Sijil ini adalah
sebagai ganti kepada bentuk lesen yang dikeluarkan kepada insititusi
perubatan swasta tertakluk di bawah Akta 304.

2017
4.2. Sijil Pendaftaran dikeluarkan hanya sekali sahaja kepada pihak fasiliti
perubatan kerajaan berkenaan. Sebarang perubahan kepada butiran Sijil
Pendaftaran dikategorikan sebagai pindaan kepada pendaftaran.
4.3. Sijil Pendaftaran dikeluarkan bersama Syarat-Syarat Pendaftaran yang perlu

dipatuhi oleh setiap fasiliti perubatan kerajaan.
4.4. Sijil Pendaftaran menyatakan status semasa maklumat butiran pendaftaran

yang diluluskan meliputi personel dan radas penyinaran termasuk maklumat
lain yang berkaitan.
4.5. Kelulusan KKM ini membolehkan fasiliti perubatan kerajaan dibenarkan untuk
menjalankan aktiviti-aktiviti berikut:
i) Membina/ mengubahsuai bilik atau bangunan/ kemudahan berkaitan
ii) Memasang radas penyinaran yang diluluskan sahaja.
5. KATEGORI PERMOHONAN
Terdapat tiga (3) kategori permohonan iaitu:
5.1. Permohonan Kelulusan Bilik X-ray dan Kemudahan Berkaitan
Sebarang permohonan bagi tujuan pemasangan radas penyinaran baharu

dan kemudahan berkaitan di fasiliti perubatan kerajaan bagi projek sedia ada/
projek baharu.
5.2. Permohonan Pindaan
Sebarang permohonan pindaan bagi tujuan penggantian dan penambahan,

pemindahan dan penggunaan radas penyinaran seperti berikut:
5.2.1 Permohonan Mengguna Radas Penyinaran dan Kemudahan

Berkaitan
Sebarang permohonan dari fasiliti perubatan kerajaan untuk kelulusan

menggunakan radas penyinaran dan kemudahan berkaitan bagi
penyediaan perkhidmatan X-ray.
5.2.2 Permohonan Penggantian dan Penambahan Radas Penyinaran
Sebarang permohonan bagi tujuan penggantian radas penyinaran

sedia ada dan penambahan radas penyinaran.
5.2.3 Permohonan Pemindahan Radas Penyinaran
Sebarang permohonan pemindahan radas penyinaran sama ada

daripada bilik X-ray/ lokasi sedia ada ke bilik X-ray/ lokasi lain di
bawah premis yang sama. Permohonan ini turut melibatkan
pemindahan radas penyinaran daripada bilik X-ray/ lokasi diluluskan
sedia ada ke bilik X-ray/ lokasi lain di premis yang berbeza.

2017
Pelupusan radas penyinaran melibatkan sama ada sistem penjana

(generator system) atau tiub X-ray atau kedua-duanya sekali.
5.3. Permohonan Pengemaskinian Pendaftaran Kemudahan Sinaran

Mengion.
Sebarang permohonan dari fasiliti perubatan kerajaan untuk mengemaskini

rekod-rekod berkaitan kemudahan sinaran mengion meliputi maklumat
personel, radas penyinaran dan kemudahan berkaitan dan Keperluan QAP.
Sebarang perubahan kepada maklumat personel seperti Orang yang

Bertanggungjawab (OBTj), Penyelia, Pegawai Perlindungan Sinaran (PPS)
dan Pengendali hendaklah dimaklumkan kepada BKRP, KKM.
6. PROSEDUR PERMOHONAN
Prosedur bagi membuat permohonan melibatkan kategori permohonan adalah

seperti berikut:
6.1. Permohonan Kelulusan Bilik X-Ray dan Kemudahan Berkaitan
6.1.1 Permohonan hendaklah dibuat secara rasmi oleh Orang

Bertanggungjawab di fasiliti perubatan terlibat dengan
mengemukakan dokumen-dokumen berikut :
i) Pelan lantai persekitaran premis yang menunjukkan lokasi bilik X-

ray dan ruang-ruang berkaitan (equipped with loaded drawing).
Aliran pergerakan pesakit dan pekerja (workflow) juga perlu
dinyatakan.
ii) Pelan terperinci bilik X-ray yang menunjukkan lokasi dan

kedudukan radas penyinaran yang akan dipasang (equipped with
loaded drawing).
iii) Pelan terperinci ruang pemprosesan imej sama ada secara

konvensional (bilik gelap), day light prosessor atau Computed
Radiography (CR).
iv) Semua pelan yang berkaitan dengan perkara (i), (ii) dan (iii) yang
dikemukakan perlu ditandatangani dan disahkan oleh pemohon.
v) Salinan Sijil Lesen dan Lampiran A terkini syarikat pembekal radas

penyinaran yang dilesenkan oleh Lembaga Perlesenan Tenaga
Atom (LPTA).
vi) Katalog/ technical data sheet radas penyinaran dan kemudahan

berkaitan yang akan dipasang.

2017
vii) Bagi kes bilik X-ray yang tidak memenuhi saiz minimum keperluan
keselamatan dan perlindungan sinaran ditetapkan, laporan
pengiraan perisaian bilik X-ray perlu dikemukakan. Laporan
tersebut hendaklah disahkan oleh Juruperunding Fizik Perubatan
(Kelas H) atau Pegawai Sains (Fizik) hospital yang diluluskan oleh
KKM.
viii)Maklumat tambahan berkaitan keperluan keselamatan dan

perlindungan sinaran semasa sekiranya melibatkan teknologi dan
prosedur baharu. Bagi kes melibatkan keperluan khusus ini,
maklumat tambahan yang diperlukan adalah seperti di Lampiran 7.
6.1.2 Permohonan yang lengkap hendaklah dikemukakan terus ke BKRP,

KKM.
6.1.3 BKRP, KKM menyemak permohonan berdasarkan kriteria dan

peraturan keselamatan dan perlindungan sinaran yang ditetapkan
(tertakluk kepada proses kerja seperti di Lampiran 1, Lampiran 2 atau
Lampiran 3).
6.1.4 Sekiranya permohonan memenuhi prosedur dan kriteria yang

ditetapkan, surat kelulusan pemasangan berserta sijil pendaftaran dan
syarat pendaftaran akan dikeluarkan kepada pemohon.
6.1.5 Kelulusan KKM ini membolehkan fasiliti perubatan kerajaan

dibenarkan untuk menjalankan aktiviti-aktiviti berikut:
i) Membina/ mengubahsuai bilik atau bangunan/ kemudahan
berkaitan,
ii) Memasang radas penyinaran yang diluluskan sahaja.
6.1.6 Bagi permohonan yang tidak lengkap, surat maklumbalas akan

dikeluarkan kepada pemohon untuk tindakan selanjutnya.
6.1.7 Pemohon perlu mendapatkan kelulusan mengguna radas penyinaran

dan kemudahan berkaitan sebelum memulakan perkhidmatan X-ray
dengan merujuk prosedur 6.2.1.
Nota :
Carta alir permohonan kelulusan bilik X-ray dan mengguna radas penyinaran serta
kemudahan berkaitan ditunjukkan pada Lampiran 1.
6.2. Permohonan Pindaan
6.2.1 Permohonan Mengguna Radas Penyinaran serta Kemudahan

Berkaitan
6.2.1.1 Permohonan hendaklah dibuat secara rasmi oleh Orang

Bertanggungjawab di fasiliti perubatan terlibat setelah kerja-
kerja pemasangan siap dilaksanakan dengan mengemukakan
dokumen-dokumen berikut:

2017
i) Sijil kawalan mutu (Quality Control - QC) beserta laporan

pengujian penuh bagi prestasi dan keselamatan sinaran
radas penyinaran dan kemudahan berkaitan yang disahkan
oleh Juruperunding Fizik Perubatan yang diluluskan oleh
KKM.
ii) Bukti sijil pengujian dan pentauliahan (Testing &

Commissioning - T&C) yang memenuhi spesifikasi teknikal
sebagaimana dalam kontrak tender dan kehendak
pengguna.
iii) Maklumat tambahan untuk keperluan mengguna

keseluruhan perkhidmatan X-ray adalah seperti berikut:
Dokumen Yang Diperlukan Jenis Perkhidmatan
Maklumat OBTj seperti berikut:

 Butiran nama penuh dan nombor kad pengenalan
 Salinan Sijil Amalan Tahunan (Annual Practising
Semua perkhidmatan
Certificate - APC)
 Salinan Sijil Kepakaran/ Kelayakan dalam bidang
berkaitan
Maklumat Penyelia seperti berikut:

 Salinan Sijil Amalan Tahunan (APC) Semua perkhidmatan
berkaitan
Maklumat Pegawai Perlindungan Sinaran seperti berikut:

Semua perkhidmatan
berkaitan
Maklumat pekerja yang mengendalikan radas penyinaran

seperti berikut:
 Salinan Sijil Kelayakan dalam bidang berkaitan Semua perkhidmatan
 Laporan pengawasan perubatan pekerja
 Laporan pemonitoran dos personel (kecuali
pergigian)
Maklumat pekerja lain yang tidak mengendalikan radas

penyinaran tetapi bekerja dalam kawasan kawalan
seperti berikut:
Semua perkhidmatan
 Salinan sijil kelayakan dalam bidang berkaitan
 Laporan pengawasan perubatan pekerja
 Laporan pemonitoran dos personel (kecuali
pergigian)

2017
Dokumen Yang Diperlukan Jenis Perkhidmatan
Senarai kelengkapan perlindungan peribadi kepada

Semua perkhidmatan
pekerja dan pesakit
Program Perlindungan Sinaran (PPS) Semua perkhidmatan
Salinan sijil latihan berkaitan jika berkenaan Semua perkhidmatan
6.2.1.2 Permohonan yang lengkap hendaklah dikemukakan kepada

BKRP, KKM;
6.2.1.3 BKRP, KKM menyemak permohonan berdasarkan kriteria dan

peraturan keselamatan dan perlindungan sinaran yang
ditetapkan;
6.2.1.4 Sekiranya permohonan memenuhi prosedur dan kriteria yang

ditetapkan, surat kelulusan berserta pindaan sijil pendaftaran
dan syarat pendaftaran (jika berkaitan) akan dikeluarkan
kepada pemohon;
6.2.1.5 Bagi permohonan yang tidak lengkap, surat maklumbalas akan

6.2.2 Permohonan Penggantian dan Penambahan Radas Penyinaran

serta Kemudahan Berkaitan
6.2.2.1 Permohonan hendaklah dibuat secara rasmi oleh pemohon

terlibat dengan mengemukakan dokumen-dokumen berikut:
i) Maklumat yang mengandungi tujuan permohonan, butiran

radas baharu meliputi jenis, model, power rating (kV, mA
dan kW) dan lokasi pemasangan radas penyinaran.
ii) Bagi kes melibatkan penambahan radas penyinaran

baharu di lokasi sama ada premis sama atau premis lain,
pemohon hendaklah mengemukakan dokumen
sepertimana pada prosedur 6.1. Sebarang perubahan
pada susun atur radas penyinaran dan kemudahan
berkaitan, keperluan sepertimana pada prosedur 6.1.1 (i),
(ii) dan (iii) hendaklah dikemukakan.
iii) Salinan Sijil Lesen dan Lampiran A terkini syarikat

pembekal radas penyinaran yang dilesenkan oleh LPTA;
iv) Katalog/ technical data sheet radas penyinaran dan

kemudahan berkaitan yang akan dipasang/ digunakan;

2017
v) Prosedur Pengendalian Standard (SOP) dan/atau Local

Rules yang telah dikemaskini jika melibatkan tambahan
radas penyinaran berlainan bagi tujuan klinikal.
vi) Dokumen pelupusan bagi radas penyinaran yang lama

(sekiranya berkaitan).
vii) Maklumat tambahan berkaitan keperluan perlindungan

sinaran semasa sekiranya melibatkan teknologi dan
prosedur baharu. Bagi kes melibatkan keperluan khusus
ini, maklumat tambahan yang diperlukan adalah seperti di
Lampiran 7 (G).

BKRP, KKM.
6.2.2.3 BKRP, KKM menyemak permohonan berdasarkan kriteria dan

ditetapkan.

kepada pemohon.

6.2.2.6 Pemohon perlu mendapatkan kelulusan mengguna radas

penyinaran dan kemudahan berkaitan sebelum memulakan
perkhidmatan X-ray dengan merujuk prosedur 6.2.1.
Nota:
Carta alir prosedur kelulusan bagi penggantian dan penambahan radas penyinaran serta
kemudahan berkaitan ditunjukkan pada Lampiran 2.
6.2.3 Permohonan Memindah Radas Penyinaran serta Kemudahan

Berkaitan

mengemukakan dokumen-dokumen berikut:
i) Surat hasrat dari pemohon mengandungi tujuan

permohonan, maklumat radas penyinaran dan lokasi
pemindahan radas penyinaran.
ii) Pelan lantai persekitaran premis yang menunjukkan lokasi

bilik X-ray dan ruang-ruang berkaitan (equipped with
loaded drawing). Aliran pergerakan pesakit dan pekerja
(workflow) juga perlu dinyatakan.

2017
iii) Pelan terperinci bilik X-ray yang menunjukkan lokasi

sebenar radas penyinaran akan dipasang dan digunakan
(equipped with loaded drawing).
iv) Pelan terperinci bilik gelap (sekiranya berkaitan)/ lokasi

penempatan mesin pemprosesan imej (CR).
v) Semua pelan yang berkaitan dengan perkara (ii), (iii) dan

(iv) yang dikemukakan perlu ditandatangani dan disahkan
oleh pemohon.
vi) Dokumen pelupusan dan Borang Pengesahan Pelupusan

(Reply Slip) radas penyinaran yang lama (sekiranya
berkaitan).
vii) Laporan pengiraan atau verifikasi perisaian bilik X-ray

(sekiranya keperluan saiz minimum bilik X-ray tidak
dipenuhi) yang disahkan oleh Juruperunding Fizik
Perubatan (Kelas H) yang diluluskan oleh KKM.

BKRP, KKM.
6.2.3.3 BKRP, KKM menyemak permohonan berdasarkan aspek

peraturan keselamatan sinaran di bawah Akta 304.

ditetapkan, Sijil Pendaftaran akan dipinda.

6.2.3.6 Pemohon perlu mendapatkan kelulusan mengguna radas

penyinaran dan kemudahan berkaitan sebelum memulakan
perkhidmatan X-ray dengan merujuk prosedur 6.2.1.
Nota:
Carta alir bagi prosedur memindah radas penyinaran serta kemudahan berkaitan ditunjukkan
pada Lampiran 3.
6.2.4.1 Permohonan hendaklah mendapat kebenaran bertulis dari

KKM dengan menyatakan butiran radas penyinaran yang akan
dilupuskan.

mengemukakan dokumen-dokumen berikut:
i) Maklumat yang mengandungi tujuan permohonan dan

radas penyinaran yang dilupuskan.

2017
ii) Butiran radas penyinaran yang akan dilupuskan sama ada

tiub X-ray atau sistem penjana (generator sistem) atau
kedua-duanya sekali.
iii) Bagi kes melibatkan penggantian radas penyinaran tiub X-

ray, pemohon perlu mendapatkan kelulusan mengguna
dengan merujuk prosedur (6.2.1).
iv) Borang pengesahan pelupusan radas penyinaran yang

memenuhi prosedur “Acceptable Method of
Decommissioning of X-ray Machine” yang telah dicop
rasmi dan ditandatangani oleh pemohon.
v) Dokumen sokongan seperti sijil tidak ekonomi dibaiki/

perakuan pelupusan yang mematuhi prosedur pelupusan
aset alih kerajaan serta lain-lain dokumen (e.g resit,
gambar) sebagai pelupusan.
6.2.4.3 BKRP, KKM menyemak permohonan berdasarkan aspek

ditetapkan.

kepada pemohon.

Nota:
Carta alir bagi prosedur pelupusan radas penyinaran ditunjukkan pada Lampiran 4.
6.3. Permohonan Mengemaskini Maklumat Pendaftaran
6.3.1 Pengemaskinian tanpa melibatkan pindaan Sijil Pendaftaran boleh

dibuat melalui salah satu daripada dua (2) kaedah berikut:
i) Secara atas talian, e-RADIA: Government Registration; atau
ii) Secara manual ke Jabatan Kesihatan Negeri (JKN);
6.3.2 Sebelum pengemaskinian dilakukan secara atas talian, pemohon

perlu mempunyai kata pengenalan pengguna (username) dan kata
laluan (password) daripada BKRP, KKM.
6.3.3 Dokumen-dokumen yang perlu dikemaskini secara atas talian adalah

seperti berikut:
i) Maklumat personel sedia ada seperti berikut:
 OBTj, Penyelia, Pegawai Perlindungan Sinaran dan Pekerja.

 Laporan pemonitoran dos personel bagi pekerja.
 Laporan pengawasan perubatan pekerja (setiap 3 tahun
sekali).

2017
ii) Maklumat Program Jaminan Kualiti (Quality Assurance

Programme - QAP) seperti berikut:
Jenis Pengemaskinian Dokumen Yang Diperlukan
Keperluan QAP 1. Sijil Kawalan Mutu (QC) bagi radas

penyinaran dan kemudahan berkaitan.
2. Audit Radiografi
i) Audit Kualiti Radiografi
ii) Kategori PGMI/ Klasifikasi Imej
Mamogram
3. Pendidikan Perubatan secara Berterusan
(CME)
4. Indikator QAP
i) Peratus Penolakan Radiografi Am
(General X-ray)
ii) Peratus Pengambilan Semula
Radiografi Digital (CR/DR)
iii) Peratus Prosedur Fluoroskopi yang
Mana Dos Pesakit Melebihi Aras
Rujukan Diagnostik Malaysia
iv) Peratus Pemeriksaan CT Otak
Dewasa yang Mana Dose Length
Product (DLP) Melebihi Aras Rujukan
Diagnostik Malaysia
v) Peratus Penolakan/ Pengambilan
Semula Filem atau Imej Mammografi
6.3.4 Bagi permohonan pengemaskinian yang melibatkan pindaan pada sijil

pendaftaran, pemohon hendaklah mengemukakan dokumen-dokumen
berikut:
Pengambilan atau 1. Surat permohonan

Pertukaran Penyelia dan 2. Maklumat Penyelia dan Pegawai
Pegawai Perlindungan Perlindungan Sinaran termasuk nama
Sinaran penuh dan nombor kad pengenalan
3. Salinan sijil kepakaran/ kelayakan dalam
bidang berkaitan yang disahkan

2017
Pengambilan atau 1. Surat permohonan

Pertukaran Pekerja 2. Maklumat pekerja termasuk nama penuh
dan nombor kad pengenalan
3. Salinan sijil kelayakan dalam bidang
berkaitan yang disahkan
4. Laporan pengawasan perubatan pekerja
menggunakan buku LPTA/BM/5A
5. Bukti pemonitoran dos pekerja seperti
Lencana Filem, Thermoluminescene
Dosimeter (TLD), Optically Stimulated
Luminescence (OSL) atau peralatan lain
yang diluluskan
6. Buku log latihan bagi pekerja yang ingin
mengendalikan radas mammografi dan CT
Scan.
Penamatan atau 1. Surat permohonan
Persaraan Pekerja 2. Maklumat pekerja termasuk nama penuh
dan nombor kad pengenalan
3. Laporan pengawasan perubatan pekerja
menggunakan buku LPTA/BM/5A;
4. Mengembalikan buku LPTA/BM/5A (bagi
pekerja yang bersara atau yang tidak lagi
berkhidmat).
5. Laporan pemonitoran dos pekerja terkini.
6.3.5 Sekiranya permohonan pengemaskinian lengkap dan memenuhi

standard yang ditetapkan, sijil pendaftaran akan dipinda dan surat
maklumbalas akan dikeluarkan kepada pemohon.
Nota:
Carta alir prosedur kemaskini maklumat pendaftaran bagi kemudahan baharu ditunjukkan
pada Lampiran 5 dan Lampiran 6.
7 KRITERIA DAN KEPERLUAN PERMOHONAN
Kriteria dan keperluan permohonan bagi pemasangan dan penggunaan kemudahan

X-ray serta kemudahan berkaitan seperti mana pada Lampiran 7.

2017
8. DEFINISI
Dalam garis panduan ini bermaksud, melainkan jika konteksnya mengkehendaki

makna yang lain:
Fasiliti Perubatan Hospital, institusi, pusat perubatan, klinik kesihatan, klinik

Kerajaan pergigian, klinik pengamal perubatan, klinik pakar dan klinik
veterinar dalam sektor kerajaan.
Kawalan Kualiti (QC) Proses kawal selia yang mana prestasi kualiti sebenar diukur
dan dibanding dengan piawaian/ standard yang sedia ada dan
tindakan yang perlu untuk menyimpan atau mendapatkan
semula pematuhan dengan piawaian/ standard.
Kawasan Kawalan Mana-mana kawasan yang mana langkah perlindungan yang

khusus dan peruntukan keselamatan dikehendaki untuk
mengawal dedahan yang biasa dan mencegah atau
mengehadkan takat dedahan yang berpotensi.
Orang Yang Pengamal perubatan berdaftar atau pengamal pergigian

Bertanggungjawab berdaftar atau pegawai veterinar berdaftar yang
(OBTj) bertanggunggjawab terhadap semua aktiviti yang berkaitan
sumber sinaran mengion di fasiliti perubatan kerajaan.
Pegawai Seseorang yang mempunyai kecekapan teknikal dalam

Perlindungan perlindungan sinaran yang dilantik oleh OBTj serta diluluskan
Sinaran oleh pihak berkuasa berkenaan untuk mengawasi pelaksanaan
peraturan-peraturan perlindungan sinaran yang sesuai,
rancangan dan prosedur-prosedur termasuk Program
Perlindungan Sinaran.
Pekerja Seseorang yang bekerja di bawah arahan OBTj, sama ada

atau tidak dia diambil kerja oleh OBTj itu, dalam pengendalian
atau penggunaan, atau yang akan bersentuhan dengan mana-
mana radas penyinaran.
Pengujian dan Proses yang dijalankan bagi memeriksa, mengukur dan

Pentauliahan (T&C) menguji untuk memastikan fungsi sesuatu pemasangan/
peralatan/ sistem dapat beroperasi mengikut reka bentuk asal
tercapai dan keputusan direkodkan. Rekod ini merupakan
maklumat asas yang perlu untuk memantau prestasi sistem
berkenaan pada masa akan datang.
Program Jaminan Segala yang dirancang dan tindakan sistematik yang perlu
Kualiti (QAP) untuk memberikan keyakinan bahawa produk atau
perkhidmatan yang diberikan memenuhi keperluan tahap kualiti
yang ditetapkan.
Radiologi Satu cabang perubatan yang melibatkan penggunaan sinaran

mengion dan sinaran tak mengion untuk tujuan pemeriksaan
diagnosis dan rawatan

2017
9. RUJUKAN:
i) Akta Perlesenan Tenaga Atom 1984 (Akta 304).
ii) Peraturan-peraturan Perlindungan Sinaran (Perlesenan) 1986.
iii) Peraturan-Peraturan Pelesenan Tenaga Atom (Perlindungan Sinaran

Keselamatan Asas) 2010.
iv) Surat Pekeliling Kepada Pengarah (Perancangan & Pembangunan)

Mengenai Keperluan Tambahan Perlesenan Di Bawah Akta 304 Bagi
Perkhidmatan Radiologi Diagnostik Yang Diberikan Oleh Institusi Perubatan
Di Bawah Kementerian Kesihatan Malaysia.
v) Surat Pekeliling Kepada TKPK (Perubatan) & TKPK (Kesihatan Awam)

Mengenai Keperluan Tambahan Perlesenan Di Bawah Akta 304 Bagi
Perkhidmatan Radiologi Diagnostik Yang Diberikan Oleh Institusi Perubatan
Di Bawah Kementerian Kesihatan Malaysia.
vi) Pekeliling Mendapatkan Khidmat Personel Berkelayakan Sebagai Pengendali

Radas Penyinaran Bagi Perkhidmatan Pergigian Di Bawah Akta 304 Bagi
Maksud Perubatan.
vii) Minimum Power Requirements for Diagnostic X-ray Machine by Ministry of

Health (1985).
viii) Guideline For Occupational Radiation Protection In Medical Interventional

Procedures.
ix) MS 838:Code of Practice For Radiation Protection (Medical X-ray Diagnosis)

2007.
x) Manual Program Penjaminan Kualiti (QAP) oleh Bahagian Pembangunan

Kesihatan Keluarga, KKM.
xi) Manual Pelaksanaan Program Jaminan Kualiti (QAP) Dalam Perkhidmatan

Radiologi
xii) Acceptable Method Of Decommissioning of X-ray Machine by Ministry of

Health.
xiii) Malaysian Dental Council. Guidelines on Radiation Safety in Dentistry.

Second Edition, November 2010.
xiv) IAEA Safety Standards Series. Radiological Protection For Medical Exposure
to Ionizing Radiation.
xv) ICRP, 1997. General Principles for the Radiation Protection of Workers. ICRP
Publication 75. Ann. ICRP 27(1).
xvi) Code of Practice & Safety Guide. Radiation Protection in Veterinary Medicine.
Radiation Protection Series Publication No. 17 July 2009.

2017
Lampiran 1
Carta Alir 1
PERMOHONAN KELULUSAN BILIK X-RAY DAN MENGGUNA

RADAS PENYINARAN SERTA KEMUDAHAN BERKAITAN
Pemohon mengemukakan dokumen

permohonan
Penyemakan/ Tidak Lengkap

Penilaian oleh Pemohon
BKRP
Lengkap &
Memuaskan
Sijil Pendaftaran akan

Kelulusan pemasangan radas
dikeluarkan
penyinaran
Pemohon mengemukakan dokumen untuk

Mengguna
Tidak Lengkap
Penyemakan/
BKRP
Lengkap &
Memuaskan
Pindaan butiran/ status

Kelulusan untuk Mengguna pada Sijil Pendaftaran

2017
Lampiran 2
Carta Alir 2
PERMOHONAN PENGGANTIAN DAN PENAMBAHAN RADAS

PENYINARAN SERTA KEMUDAHAN BERKAITAN

permohonan

BKRP
Lengkap &
Memuaskan

Kelulusan pemasangan radas
dipinda
penyinaran

Mengguna
Tidak Lengkap
Penyemakan/
BKRP
Lengkap &
Memuaskan

Kelulusan untuk Mengguna
dipinda

2017
Lampiran 3
Carta Alir 3
PERMOHONAN MEMINDAH RADAS PENYINARAN

SERTA KEMUDAHAN BERKAITAN

permohonan

BKRP
Lengkap &
Memuaskan

Kelulusan pindah radas
dipinda
penyinaran

Mengguna
Tidak Lengkap
Penyemakan/
BKRP
Lengkap &
Memuaskan

Kelulusan untuk Mengguna
dipinda

2017
Lampiran 4
Carta Alir 4
PERMOHONAN PELUPUSAN RADAS

PENYINARAN

permohonan

Pemohon
Penilaian oleh
BKRP
Lengkap &
Memuaskan
Sijil Pendaftaran Kelulusan Pelupusan Radas Penyinaran/

akan dipinda Kelulusan Mengguna untuk Kes
Pelupusan Tiub

2017
Lampiran 5
Carta Alir 5
PERMOHONAN MENGEMASKINI MAKLUMAT

PENDAFTARAN SEDIA ADA DAN QAP
permohonan
Atas talian
Pilihan Cara Manual
(Online)
Penghantaran
BKRP JKN
Tidak Lengkap &

Tidak Mencapai
Penyemakan/ standard
Penilaian
Lengkap & Mencapai

standard
Kemaskini dan Rekod maklumat

Pendaftaran

2017
Lampiran 6
Carta Alir 6
PERMOHONAN MENGEMASKINI MAKLUMAT

PENDAFTARAN MELIBATKAN PINDAAN PADA SIJIL
PENDAFTARAN
Mengemukakan dokumen-dokumen
permohonan
Penyemakan/ Tidak Lengkap Pemohon

Penilaian oleh
BKRP
Sijil Pendaftaran
akan dipinda dan
Lengkap &
Memuaskan
Kemaskini maklumat berkaitan

pendaftaran

2017
Lampiran 7
KRITERIA ASAS DALAM PERMOHONAN PENDAFTARAN KERAJAAN KHUSUS

UNTUK PERKHIDMATAN X-RAY
A. Keperluan Personel
PERKARA KETERANGAN
Orang Pemohon merupakan OBTj terhadap kemudahan X-ray

Bertanggungjawab merangkumi radas penyinaran dan kemudahan berkaitan di fasiliti
Terhadap perubatan kerajaan terlibat. OBTj terdiri daripada berikut;
Kemudahan X-ray
(OBTj) Seorang pengamal perubatan, pegawai pergigian, atau pegawai
veterinar berdaftar yang diiktiraf oleh pihak berkuasa yang dilantik
sebagai;
iv) Pengarah Hospital
v) Pegawai Pemerintah bagi Fasiliti Perubatan Angkatan
Tentera Malaysia
vi) Pegawai Kesihatan/ Pegawai Perubatan/ dari Pejabat
Kesihatan Daerah (PKD)/ Pejabat Kesihatan Bahagian
(PKB)/ Hospital/ Jabatan Kesihatan Negeri (JKN)
vii) Pegawai Pergigian dari Pejabat Pergigian Daerah (PPD)/
Pejabat Pergigian Bahagian (PPB)/ Hospital/ JKN
viii) Pegawai Veterinar
Nota :
Bagi projek baharu di bawah kendalian pihak Jabatan Kerja Raya
(JKR) atau lain-lain agensi terlibat, permohonan boleh dibuat oleh:
a) Hospital:
Core Team Projek Peringkat KKM / Pengarah Bahagian
Perancangan (Projek KKM)
b) Klinik Kesihatan:
Pegawai Kesihatan/ Pegawai Perubatan dari hospital/
daerah/ bahagian Jabatan Kesihatan Negeri
c) Klinik Pergigian:
Pegawai Pergigian dari PPD/ PPBB/ Hospital / JKN.

2017
Orang Yang Menjaga Fasiliti perubatan kerajaan yang menjalankan perkhidmatan X-ray
(Y/M) / Penyelia hendaklah melantik seorang Penyelia sekiranya OBTj tidak
Kemudahan X-ray menyelia sepenuh masa kemudahan X-ray berkenaan. Antara
tanggungjawab Penyelia adalah seperti berikut:
i) Memastikan keselamatan dan perlindungan sinaran kepada
pesakit secara keseluruhannya.
ii) Bertanggungjawab memastikan penjaga pesakit dan orang
awam tidak menerima dedahan sinaran yang berlebihan
dari radas penyinaran.
iii) Bertanggungjawab semasa penggunaan radas penyinaran
di bawah selian masing-masing.
iv) Menyediakan SOP mengandungi prosedur preskripsi kes
diagnosis X-ray secara bertulis dengan mengambil kira aras
rujukan yang ditetapkan untuk dedahan perubatan.
v) Menyediakan khidmat nasihat dan penilaian klinikal kepada
pesakit.
Buat masa ini, personel berikut yang dikitiraf oleh pihak berkuasa;
a) Hospital - Ketua Jabatan (Mengikut kepakaran dalam
bidang berkaitan seperti Radiologi, Orthopedik, Urologi,
Kardiologi, Forensik, Veterinar dan lain-lain)
b) Klinik Kesihatan - Pegawai Kesihatan/ Pegawai Perubatan
c) Klinik Pergigian - Pegawai Pergigian
d) Klinik Veterinar - Pegawai Veterinar
Pegawai Buat masa ini, KKM menerima personel berikut sebagai RPO:
Perlindungan Sinaran i) Hospital - Pegawai Sains Fizik dari Hospital atau Juru X-ray
(RPO) ii) Klinik Kesihatan - Pegawai Perubatan terlibat, Juru X-ray
yang diluluskan oleh KKM
iii) Klinik Pergigian - Pegawai Pergigian Y/M
iv) Klinik Veterinar - Pegawai Veterinar
Pekerja yang i) Hospital dan Klinik Kesihatan - Juru X-ray

mengendalikan radas ii) Klinik Pergigian - Diringkaskan sepertimana berikut:
penyinaran
Jenis Radas Pengendali Berkelayakan Skop X-ray
Dental Intra-  Pakar Pergigian Intra-oral

oral  Pegawai Pergigian
radiography  Juru X-ray
 Jururawat Pergigian
 Pembantu Pembedahan
Pergigian
Extra-oral  Pakar Pergigian Cephalometri

radiography  Juru X-ray & Panoramic

2017
Dental Cone
 Pakar Pergigian
Beam CT CBCT
(CBCT)  Juru X-ray
iii) Hospital dan Klinik Veterinar - Pegawai Veterinar dan Juru

X-ray
Nota:
Jururawat Pergigian dan Pembantu Pembedahan Pergigian perlu
menjalani kursus post basic di bawah penyeliaan Pegawai Pergigian
untuk membolehkan personel terbabit mengendalikan radas pergigian
Intra-oral.
B. Keperluan Peralatan, Perlindungan dan Keselamatan Sinaran
PERKARA KETERANGAN
Radas Penyinaran dan Keperluan i) Radas penyinaran yang akan dipasang dan
Berkaitan digunakan hendaklah memenuhi keperluan
spesifikasi teknikal dan reka bentuk yang
ditetapkan oleh KKM. Kedua-dua aspek ini
diperlukan bagi memastikan radas penyinaran
yang dibekalkan memenuhi kehendak
perkhidmatan dan keselamatan sinaran.
ii) Memenuhi prestasi dan keselamatan sinaran

yang ditetapkan melalui pengujian secara
berkala oleh Juruperunding Fizik Perubatan
yang diluluskan oleh KKM.
iii) Penyenggaraan secara berkala oleh pihak yang

diluluskan oleh KKM dan berlesen dengan pihak
Lembaga Perlesenan Tenaga Atom (LPTA).
Pemonitoran Dos Personel i) OBTj hendaklah menyediakan alat pemonitoran

dos personel kepada pekerja yang terlibat
dengan pengendalian/ penggunaan radas
penyinaran seperti Lencana Filem,
Thermoluminescene Dosimeter (TLD), Optically
Stimulated Luminescence (OSL) atau lain-lain
peralatan yang diluluskan oleh KKM;
ii) Laporan dos personel tersebut perlu direkodkan

dan disimpan mengikut peraturan yang
ditetapkan.

2017
Laporan Pengawasan Perubatan i) OBTj hendaklah memastikan setiap pekerja

Pekerja terlibat dengan pengendalian/ penggunaan radas
penyinaran menjalani pemeriksaan perubatan.
ii) Pemeriksaan perubatan melibatkan pekerja

sinaran baharu, pemeriksaan berkala dan
pemeriksaan bersara/ berhenti kerja.
Pemeriksaan perubatan secara berkala
hendaklah dilakukan setiap 3 tahun sekali.
iii) Pemeriksaan perubatan boleh menggunakan

format yang disediakan oleh KKM iaitu buku
LPTA/BM/5 (Seksyen A) – Pemeriksaan
Perubatan Bagi Pekerja Sinaran.
iv) Buku pemeriksaan berkenaan boleh diperolehi

daripada KKM dengan mengemukakan
permohonan dengan menyatakan nama, nombor
kad pengenalan, jawatan dan tempat bertugas
pekerja terlibat.
Kelengkapan Perlindungan i) OBTj hendaklah menyediakan kelengkapan

Peribadi perlindungan peribadi yang bersesuaian untuk
pengendali radas penyinaran dan pesakit terlibat
seperti X-ray protective apron/ gown dan organ
shield.
ii) Kelengkapan perlindungan peribadi hendaklah

sentiasa diperiksa secara berkala.

2017
C. Program Jaminan Kualiti (QAP)
Maklumat QAP adalah seperti berikut.
PERKARA PENJELASAN
Elemen di dalam Keperluan Program QAP merangkumi perkara-perkara berikut:

QAP
1. Kawalan Kualiti (QC) bagi radas penyinaran dan
kemudahan berkaitan.
2. Audit Radiografi
i) Audit Kualiti Radiografi
ii) Kategori PGMI/ Klasifikasi Imej Mamogram
3. Pendidikan Perubatan secara Berterusan (CME)
4. Indikator QAP
i) Peratus Penolakan Radiografi Am (General X-ray)
ii) Peratus Pengambilan Semula Radiografi Digital
(CR/DR)
iii) Peratus Prosedur Fluoroskopi yang Mana Dos
Pesakit Melebihi Aras Rujukan Diagnostik Malaysia
iv) Peratus Pemeriksaan CT Otak Dewasa yang Mana
Dose Length Product (DLP) Melebihi Aras Rujukan
Diagnostik Malaysia
v) Peratus Penolakan/ Pengambilan Semula Filem atau
Imej Mammografi
D. Standard Operating Procedur (SOP)
PERKARA PENJELASAN
Standard Operating Standard Operating Procedur (SOP) merangkumi sekurang-

Procedur (SOP) kurangnya perkara berikut;
1. Senarai Pemeriksaan / Kes

2. Kriteria pemilihan pesakit
3. Workflow bergantung kepada peranan dan
tanggungjawab pekerja yang terlibat dalam situasi
sebelum, semasa dan selepas prosedur
4. Carta alir dari mula prosedur sehingga selesai prosedur
X-ray
5. Elemen perlindungan sinaran semasa

2017
E. Spesifikasi Bilik X-ray dan Kemudahan Berkaitan
Keperluan Am Pelan Lantai Persekitaran Premis:
i) Pelan yang dikemukakan perlu dalam bentuk pelan teknikal dalam unit S.I. dan
mempunyai petunjuk (legend) yang jelas dan disahkan oleh pemohon.
ii) Menyatakan lokasi bilik X-ray dan ruang-ruang berkaitan seperti pintu-pintu,
tandas, bilik salin pakaian dan bilik gelap/ lokasi ruang pemprosesan imej
termasuk lain-lain ruang berkaitan seperti ruang menunggu pesakit, kaunter
pendaftaran, bilik stor bahan kimia, bilik stor filem X-ray yang belum digunakan,
bilik rekod/ fail, ruang kerja, ruangan pengasingan dan penelitian serta bilik
petugas (jika berkaitan).
iii) Menyatakan kedudukan lokasi bilik X-ray sama ada berada di tingkat atas atau di
tingkat bawah. Sekiranya bilik X-ray berada di tingkat atas, sila nyatakan ruang di
bawah bilik X-ray berkenaan.
iv) Menyatakan dengan jelas workflow bagi pekerja dan pesakit.
v) Bagi memastikan keselamatan dan perlindungan sinaran kepada orang awam

dan pekerja, kawasan persekitaran/ bersebelahan bilik X-ray yang dicadangkan
sebaik-baiknya berada pada sudut bangunan yang tidak diduduki seperti
kawasan letak kereta dan stor.
Keperluan Am Pelan Terperinci Bilik X-ray:
i) Pelan yang dikemukakan perlu dalam bentuk pelan teknikal dalam unit S.I. dan
mempunyai petunjuk (legend) yang jelas dan disahkan oleh pemohon.
ii) Menyatakan cadangan susunatur/orientasi pemasangan radas penyinaran dan

peralatan berkaitan. (e.g. meja pemeriksaan, kedudukan tiub, chest stand, jarak
antara panel kawalan ke hujung meja pemeriksaan X-ray, jarak hujung meja
pemeriksaan X-ray ke chest stand ).
iii) Memastikan pemasangan sebarang peralatan/ kemudahan lain dalam bilik X-ray
hendaklah tidak mengganggu proses kerja dan tidak menimbulkan masalah
kepada perkhidmatan X-ray.
iv) Menyatakan dimensi bilik X-ray dalam unit S.I.
v) Memastikan arah alur utama (useful beam) X-ray daripada tiub X-ray dan
pemasangan chest stand/ erect bucky hendaklah tidak menghala ke arah
kawasan/ ruang yang diduduki (occupied area), panel kawalan (control panel),
bilik gelap, cassette/ film pass-through hatch dan pintu-pintu dalam bilik X-ray.
vi) Menyatakan kedudukan pintu-pintu, lead glass window bagi control panel,
cassette/ film pass-through hatch, erect bucky, dan ruang-ruang berkaitan dalam
bilik X-ray.
vii) Pembinaan tingkap pada dinding bilik X-ray adalah tidak dibenarkan.

2017
viii) Bahan shielding yang digunakan bagi keseluruhan dinding (e.g. barium plaster),
pintu, lead glass window, cassette/ film pass-through hatch, erect bucky dan
struktur-struktur lain yang berkaitan hendaklah mempunyai ketebalan sekurang-
kurangnya ketebalan setara plumbum (lead equivalent) seperti mana yang telah
ditetapkan.
ix) Sekiranya bilik X-ray berada pada tingkat atas bangunan, satu lapisan plumbum
dengan dimensi sekurang-kurangnya 1.2m x 2.5m dengan ketebalan sekurang-
kurangnya ketebalan setara plumbum (lead equivalent) seperti mana yang telah
ditetapkan, hendaklah dipasang pada bahagian tengah di bawah meja
pemeriksaan X-ray ‘table bucky’.
x) Menyatakan dimensi dan ketebalan lead bagi lead glass window yang dipasang
di bilik kawalan. Kedudukan lead glass window hendaklah memudahkan
pandangan pengendali secara terus dengan kedudukan pesakit semasa X-ray
dijalankan.
xi) Menyatakan pemasangan lampu dan tanda amaran bahaya X-ray pada pintu
utama bilik X-ray dan pintu-pintu berkaitan. Spesifikasi tanda amaran bahaya X-
ray adalah seperti mana dinyatakan di dalam MS 838: Code of Practice For
Radiation Protection (Medical X-ray Diagnosis) 2007.
Nota :
1. Bagi kes-kes tertentu seperti pengubahsuaian bilik X-ray sedia ada, pemohon
dikehendaki mengemukakan laporan shielding bagi mengesahkan ketebalan pintu-
pintu, struktur dinding, panel kawalan dan kedudukan lain berkaitan memenuhi
keperluan perlindungan dan keselamatan yang ditetapkan. Laporan shielding perlu
disahkan oleh Juruperunding Fizik Perubatan yang diluluskan oleh KKM.
2. Jadual 1 menunjukkan spesifikasi bilik X-ray dan kemudahan berkaitan. Walau

bagaimanapun, dimensi sebenar bilik X-ray tersebut bergantung kepada tender/
projek dan spesifikasi radas penyinaran. Namun begitu, sekiranya dimensi yang
disyorkan oleh pemohon tidak memenuhi standard yang ditetapkan, laporan
pengiraan perisaian bilik X-ray yang disahkan oleh Juru Perunding Fizik Perubatan
atau Pegawai Sains (Fizik) hospital yang diluluskan oleh KKM perlu dikemukakan.
Contoh reka bentuk pelan lantai dan pelan terperinci bagi bilik X-Ray berkaitan
adalah seperti Gambarajah 1 hingga 10.

2017
Jadual 1: Spesifikasi Bilik X-ray Dan Kemudahan Berkaitan

Dimensi &
Dimensi & Dimensi Lead
Ketebalan Lead
Dimensi Bilik Ketebalan Ketebalan Lead Glass
Jenis Radas Dimensi Minimum Pada Lantai
Gelap Perisaian Pada Pada Dinding (Ketebalan
Penyinaran Bilik X-ray (Sekiranya
(Jika Berkenaan) Dinding & Pintu (Belakang Chest Minimum 2mm
Berada Di Tingkat
Bucky) Pb Eq)
Atas)
Radiografi Am
(Bilik Kawalan 1.2m x 1.2m 35cm x 30cm 1.2m x 2.5m
3.0m x 5.0m 1.5m x 2.0m 2.0mm Pb eq
Dalam, Dengan Meja x 2.0mm Pb eq x 2.0mm Pb eq
Pemeriksaan)
Radiografi Am
(Bilik Kawalan Luar 1.2m x 1.2m 1.2m x 2.5m
2.5m x 4.0m 1.5m x 2.0m 2.0mm Pb eq 35cm x 30cm
Dengan Meja x 2.0mm Pb eq x 2.0mm Pb eq
Pemeriksaan)
Dental Intra Oral 2.0m x 3.0m Tidak Berkaitan 1.0mm Pb eq Tidak Berkaitan Tidak Berkaitan Tidak Berkaitan
X-ray OPG / CBCT 2.5m x 3.5m Tidak Berkaitan 1.5mm Pb eq Tidak Berkaitan Tidak Berkaitan Tidak Berkaitan
Bone Densitometer 2.5m x 3.5m Tidak Berkaitan 1.5mm Pb eq Tidak Berkaitan Tidak Berkaitan Tidak Berkaitan
Fluoroscopy (with 1.2m x 1.2m 1.2m x 2.5m

6.0m x 4.0m 1.5m x 2.0m 2.0mm Pb eq 100cm x 50cm
radiographic tube) x 2.0mm Pb eq x 2.0mm Pb eq
Fluoroscopy (without
6.0m x 4.0m 1.5m x 2.0m 2.0mm Pb eq Tidak Berkaitan 100cm x 50cm Tidak Berkaitan
radiographic tube)
Mammografi 2.5m x 3.5m 1.5m x 2.0m 1.0mm Pb eq Tidak Berkaitan Tidak Berkaitan Tidak Berkaitan

2017
Jadual 1: Spesifikasi Bilik X-ray Dan Kemudahan Berkaitan

Dimensi &
Dimensi & Dimensi Lead
Ketebalan Lead
Dimensi Bilik Ketebalan Ketebalan Lead Glass
Jenis Radas Dimensi Minimum Pada Lantai
Gelap Perisaian Pada Pada Dinding (Ketebalan
Penyinaran Bilik X-ray (Sekiranya
(Jika Berkenaan) Dinding & Pintu (Belakang Chest Minimum 2mm
Berada Di Tingkat
Bucky) Pb Eq)
Atas)
Angiografi 6.5m x 4.5m 1.5m x 2.0m 2.0mm Pb eq Tidak Berkaitan 100cm x 50cm Tidak Berkaitan
CT Scanner 5.5m x 4.0m 1.5m x 2.0m 2.0mm Pb eq Tidak Berkaitan 100cm x 50cm Tidak Berkaitan
Lithotripter 2.5m x 3.5m Tidak Berkaitan 1.0mm Pb eq Tidak Berkaitan Tidak Berkaitan Tidak Berkaitan
C-Arm (Bilik OT) Tidak Berkaitan Tidak Berkaitan 1.0mm Pb eq Tidak Berkaitan Tidak Berkaitan Tidak Berkaitan
Nota:
1. Keperluan minimum yang ditetapkan ini mengambil kira aspek perlindungan dan keselamatan sinaran terhadap pekerja dan orang awam.
2. Dimensi sebenar bilik X-ray adalah tertakluk kepada keperluan fasiliti perubatan kerajaan terbabit dengan mengambil kira ruang bagi menempatkan
peralatan/ kemudahan lain yang diperlukan dan juga proses kerja yang terlibat.

2017
Contoh-contoh pelan lantai dan pelan terperinci bilik X-ray
Gambarajah 1: Contoh reka bentuk pelan lantai bagi perkhidmatan Pergigian
2000 mm
3000 mm
Gambarajah 2: Contoh reka bentuk pelan terperinci bilik X-ray bagi radas Pergigian Intra
Oral

2017
5000 mm
3000 mm
Gambarajah 3: Contoh reka bentuk pelan terperinci bilik X-ray bagi radas Radiografi Am
(Bilik Kawalan Dalam, Dengan Meja Pemeriksaan)
2500 mm
3500 mm
Gambarajah 4: Contoh reka bentuk pelan terperinci bilik x-ray bagi radas Mammografi

2017
2500 mm
3500 mm
Gambarajah 5: Contoh reka bentuk pelan terperinci bilik x-ray bagi radas Bone
Densitometer (BMD)
5500 mm
4000 mm
Gambarajah 6: Contoh reka bentuk pelan terperinci bilik x-ray bagi radas CT Scanner

2017
F. Prestasi dan Keselamatan Sinaran Radas Penyinaran serta Kemudahan

Berkaitan
1. Pengujian Prestasi dan Keselamatan Radas Penyinaran
i) Radas penyinaran yang akan digunakan kepada pesakit hendaklah

memenuhi prestasi dan keselamatan sinaran yang ditetapkan oleh KKM.
ii) Laporan pengujian prestasi dan keselamatan sinaran radas penyinaran

hendaklah disahkan oleh Juruperunding Fizik Perubatan atau Pegawai
Sains Fizik yang diluluskan oleh KKM.
Nota :
Juruperunding Fizik Perubatan yang diluluskan KKM hendaklah memiliki lesen Kelas H
(pensijilan) di bawah Akta 304 bagi maksud perubatan dengan skop pengujian yang
diluluskan.
2. Pengujian dan Pentauliahan (Testing and Commissioning – T&C)
i) Syarikat pembekal perlu menjalankan pengujian dan pentauliahan ke atas

radas penyinaran dan kemudahan berkaitan sebagaimana ditetapkan dalam
kontrak tender sebelum diserahkan kepada pengguna (Hospital, Klinik
Kesihatan dan Pergigian Kerajaan). Proses T&C bertujuan untuk
memastikan pembekalan dan pemasangan radas penyinaran dan
kemudahan berkaitan oleh syarikat pembekal/ pemaju utama memenuhi
spesifikasi teknikal kehendak pengguna. Keperluan ini juga telah menjadi
salah satu keperluan di bawah “Peraturan-Peraturan Pelesenan Tenaga
Atom (Perlindungan Sinaran Keselamatan Asas) 2010”.
ii) Sijil T&C perlu dikeluarkan setelah mendapat tandatangan dan pengesahan
pihak pembekal/ pemaju utama dan pengguna serta pihak lain berkaitan
sebagai bukti pematuhan berkenaan.
Nota:
Pembekal radas penyinaran hendaklah pembekal yang berlesen dengan pihak berkuasa
berkenaan iaitu LPTA.

2017
G. Keperluan tambahan khusus untuk pemasangan radas penyinaran dalam

perkhidmatan radiologi, pergigian dan veterinar
JENIS RADAS
KEPERLUAN KHUSUS
PENYINARAN
Fluoroscopy i) Pemasangan suspended lead glass dengan ketebalan

(over couch X-ray tube minimum 0.5 mm lead equivalent
configuration) ii) Pemasangan mobile lead screen dengan ketebalan
minimum 0.5 mm lead or equivalent
iii) Pemasangan peralatan pemonitoran dos kepada pesakit
iaitu KERMA Area Product (KAP)
iv) Dokumen Standard Operating Procedure (SOP) khusus
dari aspek keselamatan sinaran
v) Penyediaan kelengkapan perlindungan peribadi seperti
lead google, thyroid shield, protective apron
Dental hand held i) Keperluan kepakaran dalam bidang pergigian ‘Pakar

Pergigian Keperluan Khas’ yang diiktiraf oleh KKM
sahaja dapat dipertimbangkan untuk mengendalikan
radas ini
ii) Dokumen Standard Operating Procedure (SOP) khusus
iii) Penyediaan kelengkapan perlindungan peribadi seperti
Mobile Mini C-arm i) Keperluan kepakaran dalam bidang pembedahan

berkaitan dapat dipertimbangkan untuk penyeliaan radas
ini
ii) Dokumen Standard Operating Procedure (SOP) khusus
iii) Penyediaan kelengkapan perlindungan peribadi seperti
Perkhidmatan Portable i) Butiran pegamal veterinar yang akan menyelia

Hand Held untuk Veterinar penggunaan radas penyinaran
ii) Butiran peralatan penyinaran dan kemudahan berkaitan
iii) Dokumen Standard Operating Procedure (SOP) khusus
iv) Dokumen Program Perlindungan Sinaran (PPS) yang
berkaitan dengan aktiviti yang dijalankan
v) Butiran nama personel yang akan mengendalikan radas
tersebut
vi) Penyediaan kelengkapan perlindungan peribadi seperti

2017
Peralatan Hibrid dan i) Keperluan kepakaran dalam bidang berkaitan dapat

Teknologi terkini dipertimbangkan untuk penyeliaan radas ini
ii) Dokumen sokongan testimonial penggunaan radas ke
atas pesakit
iii) Dokumen Standard Operating Procedure (SOP) radas ini
dalam situasi sebelum dan selepas prosedur dijalankan
untuk setiap jenis kes klinikal yang akan dijalankan
menggunakan radas penyinaran
iv) Penyediaan kelengkapan perlindungan peribadi seperti
Perkhidmatan Kenderaan i) Butiran orang yang akan menyelia penggunaan peralatan

Bergerak sinaran
iii) Katalog/ technical data sheet radas penyinaran dan
kemudahan berkaitan yang akan dipasang
iv) Salinan Sijil Lesen dan Lampiran A syarikat pembekal
radas penyinaran yang dikeluarkan oleh LPTA
v) Pelan terperinci bilik X-ray yang jelas menunjukkan
kedudukan radas akan dipasang serta kemudahan
berkaitan. Pelan hendaklah menyatakan keperluan
perlindungan sinaran yang disediakan. Semua pelan
perlu disahkan dan ditandatangani oleh pemohon
vi) Dokumen berkenaan cara/ kaedah pemasangan radas
penyinaran sama ada akan diletakkan pada dinding (wall
mounted) atau lantai (floor mounted)
vii) Dokumen Kelulusan Jabatan Pengangkutan Jalan (JPJ)
dan Pusat Pemeriksaan Kenderaan Berkomputer
(PUSPAKOM) bagi kenderaan tersebut
viii) Kelulusan pelan mekanikal dan elektrikal yang
menerangkan secara terperinci perihal di bawah bidang
kejuruteraan berkenaan
ix) Spesifikasi teknikal bagi generator yang akan dipasang
pada kenderaan tersebut
x) Dokumen berkenaan sistem peredaran udara, sistem
suspensi kenderaan, sistem hidraulik dan punca bekalan
kuasa yang akan digunakan oleh kenderaan tersebut
xi) Dokumen SOP khusus dari aspek keselamatan sinaran.
xii) Dokumen Program Perlindungan Sinaran yang berkaitan
dengan aktiviti yang dijalankan
xiii) Penyediaan kelengkapan perlindungan peribadi seperti

2017
Penganjuran Kursus / i) Butiran penganjuran kursus/ sukan (lokasi, tempoh)

Sukan ii) Butiran peralatan penyinaran dan kemudahan berkaitan
iii) Butiran orang yang akan menyelia penggunaan peralatan
sinaran
iv) Pelan susun atur premis dan pelan terperinci bilik X-ray
dengan menyatakan dimensi dan keperluan perlindungan
sinaran yang disediakan. Semua pelan perlu disahkan
dan ditandatangani oleh pemohon.
v) Salinan sijil lesen pembekal radas penyinaran
vi) Katalog Spesifikasi radas penyinaran yang akan dibeli
vii) Butiran personel yang akan mengendalikan radas
penyinaran
viii) Dokumen SOP khusus dari aspek keselamatan sinaran
ix) Dokumen Program Perlindungan Sinaran yang berkaitan
dengan aktiviti yang dijalankan
x) Sijil Kawalan Mutu dan Laporan Prestasi bagi radas
penyinaran sekiranya digunakan ke atas pesakit
Kelulusan membawa masuk/ mengguna radas penyinaran

juga tertakluk kepada prosedur pemasangan. Walau
bagaimanapun, tiada sebarang pindaan pada sijil
pendaftaran. Hanya surat kelulusan sementara akan
dikeluarkan.

2017
Keperluan Demo i) Butiran demo yang mengandungi maklumat lokasi dan

tempoh penggunaan radas penyinaran
iii) Butiran orang yang akan menyelia penggunaan radas
penyinaran
iv) Pelan susun atur premis dan pelan terperinci bilik X-ray
dengan menyatakan dimensi dan keperluan perlindungan
sinaran yang disediakan. Semua pelan perlu disahkan
dan ditandatangani oleh pemohon
v) Salinan Sijil Lesen dan Lampiran A syarikat pembekal
radas penyinaran yang dilesenkan oleh LPTA
vi) Katalog/ technical data sheet radas penyinaran dan
kemudahan berkaitan yang akan dipasang
vii) Butiran personel yang akan mengendalikan radas
penyinaran.
viii) Dokumen Standard Operating Procedure (SOP) khusus
dari aspek keselamatan sinaran bagi kegunaan di dalam
bilik dan di luar bilik
xiv) Penyediaan kelengkapan perlindungan peribadi seperti
ix) Sijil Kawalan Mutu dan Laporan Prestasi bagi radas
penyinaran sekiranya digunakan ke atas pesakit
Kelulusan membawa masuk/ mengguna radas jenis demo

juga tertakluk kepada prosedur pemasangan. Walau
bagaimanapun, tiada sebarang pindaan pada sijil
pendaftaran. Hanya surat kelulusan sementara akan
dikeluarkan.

Garis Panduan Bilik Xray

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Garis Panduan Bilik Xray

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

GARIS PANDUAN PERMOHONAN PENDAFTARAN KEMUDAHAN SINARAN

MENGION BAGI PERKHIDMATAN RADIOLOGI DIAGNOSTIK DI FASILITI

Version : Jun 2017| 1

GARIS PANDUAN PERMOHONAN

SELARAS DENGAN KETETAPAN DI

BAHAGIAN KAWALSELIA RADIASI PERUBATAN

KANDUNGAN MUKA SURAT

4. SIJIL PENDAFTARAN 4-5

5. KATEGORI PERMOHONAN 5-6

5.2.1 Permohonan Mengguna Radas Penyinaran Dan

5.3 Permohonan Mengemaskini Pendaftaran Kemudahan

6.1 Permohonan Kelulusan Bilik X-ray dan Kemudahan

6.2.1 Permohonan Mengguna Radas Penyinaran Dan

6.3 Permohonan Mengemaskini Maklumat Pendaftaran

7. KRITERIA DAN KEPERLUAN PERMOHONAN 14

Version : Jun 2017| 1

KANDUNGAN MUKA SURAT

Lampiran 1 Carta Alir 1: 17

Lampiran 2 Carta Alir 2: 18

Lampiran 3 Carta Alir 3: 19

Lampiran 4 Carta Alir 4: 20

Lampiran 5 Carta Alir 5: 21

Version : Jun 2017| 2

1.5. KKM juga telah mengeluarkan “Pekeliling Keperluan Tambahan Perlesenan

i) Semua reka bentuk pelan bagi bangunan dengan kemudahan

ii) Semua peralatan penyinaran dan kemudahan yang berkaitan

Version : Jun 2017| 3

2.1. Permohonan kelulusan pendaftaran radas penyinaran bagi perkhidmatan

2.2. Kepatuhan keperluan regulatori melibatkan kemudahan, peralatan, prosedur,

Garis panduan ini meliputi skop kelulusan bagi permohonan-permohonan berikut:

3.2. Penggunaan radas penyinaran dan kemudahan berkaitan.

3.3. Pelupusan, penggantian dan pemindahan radas penyinaran dan kemudahan

3.4. Pengemaskinian rekod/ maklumat pendaftaran kemudahan sinaran mengion.

4.1. Sijil Pendaftaran merupakan bukti kelulusan (authorization) ke atas fasiliti

Version : Jun 2017| 4

4.3. Sijil Pendaftaran dikeluarkan bersama Syarat-Syarat Pendaftaran yang perlu

4.4. Sijil Pendaftaran menyatakan status semasa maklumat butiran pendaftaran

i) Membina/ mengubahsuai bilik atau bangunan/ kemudahan berkaitan

ii) Memasang radas penyinaran yang diluluskan sahaja.

Terdapat tiga (3) kategori permohonan iaitu:

5.1. Permohonan Kelulusan Bilik X-ray dan Kemudahan Berkaitan

Sebarang permohonan bagi tujuan pemasangan radas penyinaran baharu

5.2. Permohonan Pindaan

Sebarang permohonan pindaan bagi tujuan penggantian dan penambahan,

5.2.1 Permohonan Mengguna Radas Penyinaran dan Kemudahan

Sebarang permohonan dari fasiliti perubatan kerajaan untuk kelulusan

5.2.2 Permohonan Penggantian dan Penambahan Radas Penyinaran

Sebarang permohonan bagi tujuan penggantian radas penyinaran

5.2.3 Permohonan Pemindahan Radas Penyinaran

Sebarang permohonan pemindahan radas penyinaran sama ada

Version : Jun 2017| 5

5.2.4 Permohonan Pelupusan Radas Penyinaran

Pelupusan radas penyinaran melibatkan sama ada sistem penjana

5.3. Permohonan Pengemaskinian Pendaftaran Kemudahan Sinaran

Sebarang permohonan dari fasiliti perubatan kerajaan untuk mengemaskini

Sebarang perubahan kepada maklumat personel seperti Orang yang

Prosedur bagi membuat permohonan melibatkan kategori permohonan adalah

6.1. Permohonan Kelulusan Bilik X-Ray dan Kemudahan Berkaitan

6.1.1 Permohonan hendaklah dibuat secara rasmi oleh Orang

i) Pelan lantai persekitaran premis yang menunjukkan lokasi bilik X-

ii) Pelan terperinci bilik X-ray yang menunjukkan lokasi dan

iii) Pelan terperinci ruang pemprosesan imej sama ada secara

v) Salinan Sijil Lesen dan Lampiran A terkini syarikat pembekal radas

vi) Katalog/ technical data sheet radas penyinaran dan kemudahan