Professional Documents
Culture Documents
IA 19011 2011 Rev13 18 PDF
IA 19011 2011 Rev13 18 PDF
Sistemi upravljanja
kvalitetom – Upravljanje ISO ISO Sistemi upravljanja
za održivi razvoj 9004:2009 9001:2015 kvalitetom - Zahtjevi
organizacije
Proizvodi i
oboljšanje usluge
Provjera
Potrebe i
Poboljšanje
očekivanja (10)
relevantnih
zainteresiranih
strana (4)
Podrška i
realizacija
Procesi potrebni
za rješavanje
rizika i prilika
Rizici i prilike iz utvrđenih Kontekst
internih i eksternih pitanja organizacije P D Zadovoljstvo
kupca
Planiranje Evaluacija
Liderstvo performanse
Rizici od neispunjavanja i Akcije za Promovirati
Zahtjevi Evaluirati akcije Očekivani rezultati
prilike od ispunjavanja rješavanje poduzete za
kupca risk-bazirano QMS
identificiranih rješavanje rizika
zahtjeva kupca/korisnika razmišljanje
rizika i prilika i prilika
Proizvodi i usluge
Rizici od nerazmatranja i Potrebe i
prilike od ispunjavanja
potreba i očekivanja
očekivanja
zainteresiranih A Poboljšanje
C
zainteresiranih strana strana Ažurirati rizike
i prilike
4. Upravljanje za ZAINTERESIRANE
ZAINTERESIRANE STRANE
STRANE održivi uspjeh
potrebe i 9. Poboljš.,
5. Strategija
očekivanja inovacije i
i politika
učenje
5. Odgovornost
rukovodstva
8. Monitoring,
6.
6. Upravljanje 8. Mjerenje, analiza mjerenje,
Upravljanje zadovoljstvo
resursima i poboljšanje analiza i
resursima
preispitivanje
KUPCI
ulazi 7. Realizacija izlazi
zahtjevi i proizvod KUPCI
proizvoda
očekivanja
ISO 9001:2008
7. ISO 9004:2009
Upravljanje
procesima
Legenda: Aktivnosti koje dodaju vrijednost
Principi upravljanja kvalitetom Tok informacija
Željeni
Ulazi izlazi
"Skup međusobno povezanih KUPAC
aktivnosti" "proizvod/usluga"
(Interni / eksterni)
Druge
zainteresirane
strane
• Utjecaj na usklađenost proizvoda Neželjeni izlazi
• Okolinski aspekti / utjecaji (OTPAD / ZAGAĐENJE / ...)
• Zdravlje i sigurnosni rizici
• Društvene implikacije Neželjene posljedice
• Potrošnja energije (POVREDE / NESREĆE / ...)
• ...
PRATITI / MJERITI
E. Hadžiselimović Edukacija internih auditora 60
Struktura i procesni pristup
4.1, 4.2, 4.3
Uspostaviti kontekst,
definirati relevantne
10 Kontinuirano poboljšanje
zainteresirane strane i
područje QMS
5 Liderstvo
Kupac i druge Zadovoljstvo
relevantne 4.4 QMS – Općenito i
kupca
zainteresirane procesni pristup
8 Procesi Proizvodi i
Ulazi Izlazi
Zahtjevi realizacije usluge
7 Procesi podrške
Proizvodi i
Poboljšanje usluge
Provjera
Potrebe i očekivanja
relevantnih Poboljšanje
zainteresiranih (10)
strana (4)
Razumijevanja
Liderstvo i Akcije za Resursi Operativno Praćenje, Neusklađenost i
organizacije i
opredjeljenost adresiranje rizika planiranje i mjerenje, analiza i korektivna akcija
konteksta
i mogućnosti kontrola evaluacija
Isporuka
proizvoda i usluga
Kontrola
neusklađenih izlaza
procesa, proizvoda i
usluga
(Izvor Alan Daniels; Boeing)
E. Hadžiselimović Edukacija unternih auditora 63
Opis PDCA ciklusa
• PDCA ciklus može se ukratko opisati na sljedeći
način:
– Planirati: utvrditi ciljeve sistema i njegovih procesa i
resurse potrebne za isporuku rezultata u skladu sa
zahtjevima kupaca i politikama organizacije;
– Primijeniti: provesti ono što je planirano;
– Provjeriti: pratiti i (gdje je primjenjivo) mjeriti procese i
nastale proizvode i usluge u odnosu na politike, ciljeve i
zahtjeve i izvijestiti o rezultatima;
– Poboljšati: poduzeti mjere za poboljšanje performansi,
po potrebi.
Aktivnosti
Izvori ulaza Ulazi Izlazi Primaoci izlaza
PRETHODNI NAREDNI
MATERIJAL, MATERIJAL,
PROCESI napr. kod PROCESI napr.
ENERGIJA, ENERGIJA,
dobavljača (internih kod kupaca
INFORMACIJE, INFORMACIJE,
i eksternih, kod (internih i
napr. u formi napr. u formi
kupaca i kod drugih eksternih), kod
materijala, proizvoda,
relevantnih drugih
resursa, usluga, odluka
zainteresiranih relevantnih
zahtjeva
strana zainteresiranih
strana
Moguće kontrole i
kontrolne tačke za praćenje
i mjerenje performansi
Interni kontekst
Razmatranje snaga i slabosti koji mogu stvoriti
prilike i prijetnje
Kapaciteti
organizacije Tehnološki
Politički faktori
Poslovni faktori
Resursi strateški
pravac
Okolinski
Socijalni faktori
faktori
Sigurnost Zaposlenici
Razumijevanje organizacije i njenog
konteksta
• Organizacija treba:
– utvrditi eksterna i interna pitanja koja su relevantna
za svrhu i strateški pravac i koja utiču na
sposobnost postizanja namjeravanih rezultata QMS
– pratiti i analizirati informacije o ovim eksternim i
internim pitanjima
LIDERSTVO I
OPREDJELJENJE
NAJVIŠE RUKOVODSTVO
Povećava zadovoljstva
kupaca
Osigurava da je politika
ostvarljiva
4 LIDERSTVO
Usklađenost proizvoda i usluga
5.1.2
Zadovoljstvo kupca
Usmjerenost na kupca
6 PLANIRANJE SISTEMA
Identifikacija rizika i prilika
UPRAVLJANJA KVALITETOM
6 PODRŠKA
8 REALIZACIJA
8.5.5 Rizici proizvoda i usluga
Akcije nakon isporuke
9 EVALUACIJA PERFORMANSI
9.3 Identifikacija rizika i prilika
Preispitivanje od rukovodstva
10 POBOLJŠAVANJE
Kontekst
• Akcije za rješavanje rizika i
prilika
Zahtjevi • lntegracija i implementacija
zainteresiranih PLANIRANJE akcija u procese sistema
strana upravljanja kvalitetom
• Evaluacija akcija
Proizvodi i usluge
Podrška i
realizacija
Procesi potrebni Zadovoljstvo
za rješavanje
kupca
Rizici i prilike iz utvrđenih Kontekst rizika i prilika
internih i eksternih pitanja organizacije P D Poboljšana okolinska
performansa
Planiranje Evaluacija
Liderstvo performanse
Rizici od neispunjavanja i Akcije za Promovirati
Zahtjevi Evaluirati akcije Namjeravani rezultati
prilike od ispunjavanja rješavanje risk-bazirano poduzete za
kupca identificiranih
IMS
zahtjeva kupca/korisnika razmišljanje rješavanje rizika i
rizika i prilika prilika
Proizvodi i usluge
Ispunjavanje obaveza
Rizici od nerazmatranja i Potrebe i usklađenosti
prilike od ispunjavanja
potreba i očekivanja
očekivanja
zainteresiranih A Poboljšanje
C
zainteresiranih strana strana Ažurirati rizike i
prilike
Održavanje
znanja
Raspodjela
(dostupnost
znanja)
Ko je
ovlašten?
Dokaz o
rezultatima
Šta je potrebno Kada se mora aktivnosti?
nadzirati i mjeriti? nadzirati i mjeriti?
Usklađenost
Zadovoljstvo
Potrebe za poboljšanje
kupca
Aktivnosti
Rizici i prilike poslije isporuke
Podaci i informacije
Interni audit
Eksterni dobavljači
3 Adekvatnost i efektivnost
• Resursi
• Poduzete akcije u vezisa rizicima i prilikama
• Prilike za poboljšavanje
Pritužbe,
incidenti, Interni
negativne audit
ocjene Potrebe za
poboljšanjem
Auditirani Organizaciona cjelina, proces, objekt, proizvodna linija, uređaj ili osoba
koja se auditira
- Audit je završen kada su sve planirane aktivnosti audita provedene i kako je dogovoreno s auditiranim
Završetak audita - Dokumenti audita treba da budu čuvani u dogovoru između sudjelujućih strana.
(6.6) - Audit tim i osoba odgovorna za audit ne smiju objaviti dokumente audita bez odobrenja naručioca audita
- Nalazi i stečeno iskustvo sa audita su ulazi u preispitivanje i stalnog poboljšanja QMS.
- Zaključci audita mogu da ukazuju na potrebu za korekcijama, ili za korektivnim ili preventivnim ili
Provođenje naknadnog praćenja audita akcijama poboljšanja.
(6.7) - Za navedene aktivnosti obično odlučuju i poduzimaju auditiranih u dogovorenom roku.
- Završetak i efektivnost ovih akcija treba verificirati. Ova verifikacija može biti dio naknadnog audita.
E. Hadžiselimović Edukacija internih auditora 116
Učesnici u auditu
Osiguranje pristupa,
Auditirani
dokumentima i informacijama
Utvrđivanje ciljeva,
Naručilac
obuhvata i kriterija
Rukovodstvo
programa Audit tim
audita (uključuje auditore,
Provođenje
tehničke eksperte,
audita
auditore koji se obučavaju
Vođa i dr.)
audit tima
Izvještaj
audita
POJEDINAČNI
ZAHTJEVI
DIREKTNA PITANJA
(kontrolna lista pitanja)
INDIREKTNA PITANJA
(dopunska lista pitanja)
Otvoreno pitati
i/ili
Ocijeniti
2. potpitanje ….odobrena?
3. potpitanje ….poznata?
….provedena?
...dokumentirana i dokazana?
Organizacija
Dobavljač Kupac
Prva strana
Interni audit Druga strana
Druga strana organizacije
Mi auditiramo Kupac auditira
dobavljača našu organizaciju
Interni Stalno
poboljšanje
sposobnosti
za kvalitet
Eksterni Dokazivanje
Odredbeni nivo
1.
Neispunjenje nekog zahtjeva
(standarda)
2.
Odredba neprikladna
za postizavanje ciljeva
3.
Aktivnost ne odgovara Provedbeni nivo
odredbi
4.
Odredba se stvarno
ne provodi
Nalaz audita
utvrđeno, dokazano i
verificirano činjenično stanje
+ -
pozitivan negativan
Neusklađenost
Mnogi Osnovni/
Neusklađenost Korektivne akcije
uzroci glavni uzroci
Neusklađenost "X" 3
4 1 -------
5 Glavni uzroci 2
Prikupiti dokaze
kroz Pri provjeri
dokumentacije
Zaključno
Propitivanje
propitivanje
Pri posmatranju
aktivnosti Ispitati
• sve elemente kvaliteta
• sva odjeljenja i područja
Obuka
Znanje i
Demonstriranje
Iskustvo vještine
3. faza – Održavanje
i poboljšanje
2. faza – Izbor audit timova
Izbor
Dalji razvoj
Održavanje
kvalifikacije
Izbor audit tima
Organizacija sama određuje potrebna
znanja, sposobnosti i iskustva i kriterije
napredovanja auditora.
Aktivnosti
audita
E. Hadžiselimović Edukacija internih auditora 161
Mogući metodi ocjenjivanja auditora
Metod ocjenjivanja Ciljevi Primjeri
Povratne informacije Dobiti informacije o prihvatljivosti rada Ankete, upitnici, osobne reference, izjave,
auditora pritužbe, ocjenjivanje rada, preispitivanje
Testiranje Ocijeniti osobno ponašanje, znanje , Usmeni i pismeni ispiti, psihometrijski testovi
vještine i njihovu primjenu
Preispitivanje nakon audita Dobiti informacije o radu auditora tokom Preispitati izvještaje o intervjuima sa voditeljem
aktivnosti audita identificirati prednosti i audit tima, audit timom i, ako je potrebno, i
slabosti povratne informacije od auditiranih.
Razgovor
(NE)SLUŠANJEM
POGLEDOM
GESTAMA
ŠUTNJOM
STVARIMA
KOJE KORISTIMO
IZRAZOM LICA
Partnerski odnos
Ja sam OK Ti nisi OK
Ja sam OK Ti si OK
Ja nisam OK Ti si OK
L L
Ljudi vjeruju vlastitom utisku i nisu
svjesni svoje subjektivnosti!