EMC

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September 2017 | Vol.40

EMTI News

Planning Serialization

Special Report

Regulation Trend
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September 2017 | Vol.40

EMTI News 1. 2차 전자파 종합 기술교육 개최

3P 2. EMC 광역단체 특화기술교육 개최
3. 교육일정

Planning Serialization 자동차 전장 전자파 최근 동향

7P 자동차부품연구원 김은하 센터장

Special Report 차폐이론 및 ASTM D-4935를 이용한 측정사례

17P 한국전파진흥협회 전자파기술원 엄호경 주임연구원

Regulation Trend 의료기기 EMC(전자파양립성) 국내외 표준 동향 2판

29P 한국산업기술시험원 인증지원센터 설순권 책임연구원(공학박사)

Visit Business 의료용 안마기 EMI 개선사례

43P 영일엠 채희욱 과장
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September 2017 | Vol.40

EMTI News

1. 2차 전자파 종합 기술교육 개최
2. EMC 광역단체 특화기술교육 개최
3. 교육일정
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1. 2차 전자파 종합 기술교육 개최
지난 7월 6일(수) ~ 7일(목), 한국전파진흥협회 대강의실(서울시 양천구)에서
‘EMC와 설계대책’
이라는 주제로 2차 전자파종합기술교육이 개최되었습니다.

교육내용 강사명

● SI/PI/EMI/EMC 기초이론
- RLC의 고주파모델, SI/PI/EMI 기본 용어
- 특성임피던스, 임피던스 정합, 공진의 개념
- 전송선로의 특성/구조, 선로의 종단기법
정환목 교수
(동국대학교)
● 노이즈 대책부품 이해
- Capacitor에 의한 노이즈 제거, ESL/ESR/SRF
- Beads의 이해 및 활용
- Common mode Choke, Line Filter

● 전자파 차폐
- 차폐의 기본 개념의 이해
- 차폐의 목적 및 방법
- 차폐와 접지시스템의 상관성 정기범 대표
(이앤알)
● Grounds for Grounding
- 접지의 근거와 원리
- EM Noise 대책을 위한 접지시스템의 이해

4 September 2017 | Vol.40

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2. EMC 광역단체 특화기술교육 개최

지난 6월과 9월에 오송과 대구 지역에서 EMC 광역단체특화기술교육을 개
최하였습니다. 9월 13(수)~14(목)일에 개최된 오송교육에서는‘EMC 기초이
론 및 의료기기 EMC설계 대책’
이라는 주제로, 6월 27일(화)~28일(수)과 9월
21(목)~22(금)일에 개최된 대구교육에서는‘의료기기 EMC 문제와 대책’
과‘전
원컨버터 EMC 설계 및 대책기술’
이라는 주제로 각각 강의가 진행되었으며, 총
110여 명이 참석하여 성황리에 개최되었습니다.

지역 교육내용 강사명

● EMC 기초이론 1
● EMC 기초이론 2 ●
김종훈 대표(이엠씨닥터스)
오송
● 의료기기 EMC 발생 매커니즘 ●
변정건 팀장(윈인텍)
● EMC 발생 원인별 대책

● 의료기기 표준화 동향 ●
설순권 책임(KTL)
● EMC 개론 ●
이동균 대표(테미스알앤디)
● EMC 발생 매커니즘
●
변정건 팀장(윈인텍)
● EMC 발생 원인별 대책

대구
● EMC 개론 ●
김기채 교수(영남대학교)
● 전원노이즈 및 필터 설계 대책기술
●
김철수 대표(이엠시스)
● DC/DC 컨버터 설계 및 EMC 대책기술
●
김지성 교수(수원과학대)
● EMC 설계 및 대책기술

5 September 2017 | Vol.40

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<교육일정>
광역단체
구분 종합기술교육 기타
특화기술교육

■ 기간 : 10.19~20 ■ 기간 : 10.25~26 ■ 기간 : 10.23

■ 장소 : 서울 ■ 장소 : 창원 ■ 장소 : 서울
10월 ■ 주제 : EMC를 고려한 전원 ■ 주제 : 전원장치 EMC 설계 ■ 주제 : 5G 등 차세대 안테나

회로 및 PCB 설계 대책 시스템 신기술 세미나

■ 기간 : 11.14~17
■ 장소 : 서울
<EMC FEST 2017>
11월 ■ 주제 : EMC를 고려한
■기간 : 11.30~12.1
SYSTEM 설계 실무
과정(실습과정)

※ 교육비
- 종합기술교육 : 10만원 (단, 중소기업 또는 한국전파진흥협회 회원사 50% 할인)
- 광역단체 특화기술교육/온라인 스터디그룹/안테나 기술 세미나 : 무료
- EMC FEST : 사전등록 7만원/ 현장등록 10만원
※ 교육일정 및 내용은 내부 사정에 의해 변경될 수 있습니다.
※ 자세한 사항은 전자파기술원 홈페이지(www.emti.or.kr)를 통해 확인하실 수 있습니다.

6 September 2017 | Vol.40

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September 2017 | Vol.40

Planning Serialization

자동차 전장 전자파 최근 동향
자동차부품연구원 김은하 센터장
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자동차 전장 전자파 최근 동향

자동차부품연구원
김은하 센터장

Ⅰ. 서 론
최근 자동차 기술은 친환경자동차, 자율주행자동차, 커넥티드카 발전 방향으로
개발이 추진되고 있다. 이와 관련된 전장품은 고속 스위칭 동작, 고속 data 제어
및 전송, 무선 기술의 활용 등 복잡하고 다양화 되고 있다. 그러나 이러한 자동차
기술들은 전자파에 관한 내/외부 환경의 변화와 함께 더욱 더 상호 간섭을 일으킬
것이다. 그러므로 자동차 기술 발전에 따른 최적 전자파 환경을 구현하기 위하여,
전자파 규제는 더욱 엄격해 지고, 규제 주파수 대역은 확대되고 있는 추세이다.

그림 1. 표준화 회의 장면

8 September 2017 | Vol.40

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지난 스위스 바젤에서 개최된 CISPR/D 1)/WG1(실차), WG2(부품)와 ISO/

TC22/SC32/WG32)에서 논의된 내용을 토대로 전자파 국제 표준화 동향을 살펴
보았다. 이번 회의에는 GM 및 BMW 등 18개 자동차사를 비롯하여 연구소, 대학,
부품사 등의 총 12개 국가의 자동차 전자파 전문가가 참석했으며 한국에서는 현
대자동차와 자동차부품연구원등 4개 기관에서 참석했다.

Ⅱ. 본 론

1. ISO 11452-23) 제2판 개정 논의

친환경자동차의 고전압 전장부품 복사내성 평가를 위해 전원 비 차폐 시스템과

전원 차폐 시스템으로 분류하여 평가 셋업을 새롭게 정의하고 있다.
전원 비 차폐 시스템은 기존 12 V, 24 V system과 동일하나 전원 차폐 시스
템(60 V 이상 고전압 system)은 아래 그림과 같이 일반적인 고전압 시스템(그림
2-1), 전기구동 모터 시스템(그림 2-2), 인버터/충전디바이스 시스템(그림 2-3)
의 3가지로 분류 된다.

그림 2-1. Shielded power 그림 2-2. With electric motor 그림 2-3. Inverter/charger

supply system attached to the bench device

1) Electromagnetic disturbances related to electric / Electronic equipment on vehicles

and internal combustion engine powered devices
2) Road Vehicles/Electrical and Electronic Equipment/Electromagnetic Compatibility
3) Road vehicles-Component test methods for electrical disturbances from
narrowband radiated electromagnetic energy-Part 2: Absorber-lined shielded
enclosure

9 September 2017 | Vol.40

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또한, LV(Low Voltage), HV(High Voltage), AC 등 다양한 전원 소스의 인해

기존 Annex A의 AN (Artificial network)의 내용은 삭제된다.
일본에서 CISPR 25의 조건과 동일하게 혼 안테나를 제외하고 측정 안테나와 흡
수체의 이격거리를 최소 1,000 mm로 정의하자고 제안 하였으나, 최소 500 mm
의 기존 안으로 결정하였다. 혼 안테나의 경우 개구면 방사패턴을 고려하여 흡수
체와의 이격거리를 규정하지 않기로 하였으며, DUT와 흡수체의 이격거리를 최소
1,000 mm로 변경하기로 했다.

그림 3. Example test set-up - Biconical antenna

여러 평가환경에 대한 세부적인 사항과 함께 큰 이슈의 하나는 그라운드 판이

설치되어 있는 테스트 벤치에서 측정하는 자동차 전장품의 내성평가 환경이 고
려된 균일장(FU) 평가방법이다. 기존 IEC 61000-4-3 및 SAE J 1113-21에
서 정의된 균일장 평가 방법은 그라운드판이 없는 조건에서의 평가방법으로 현재
는 이 방법으로 균일장을 평가하고 있으나 실제 평가환경에 맞는 균일장 시험방법
에 대해서는 각국의 의견들이 제안되고 있다. 작년 중국 항저우 회의에서 프랑스
는 (200 ~ 1,000)㎒ 에서 실제 측정방법에 준해 하네스 중앙의 위치를 기준값으
로 정의하고 좌우 25mm, 50mm 측정값이 80% 이상의 주파수 대역에서 50% 이
상, (1,000 ~ 2,000)㎒ 에서는 기준위치에서 좌우 25mm 측정값이 80% 이상의
주파수 대역에서 50 % 이상으로 균일장 평가방법과 요구조건을 제안한 바 있다.
이와 관련하여 일본에서는 아래 그림 4와 같이 그라운드판이 없는 조건으로 필
드센서 좌우 방향 차이 및 좌/우 위치 변화에 따른 편차가 많이 발생 되었고, 이후
그라운드판이 설치되어 있는 테스트벤치를 활용하여 본딩 스트랩의 변경과 필드

10 September 2017 | Vol.40

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센서 위치를 앞/뒤, 상/하 방향으로 변경한 종합적인 연구결과를 바탕으로 차기회

의에서 재 논의하기로 하였다.

그림 4-1. Non ground plane setup

그림 4-2. Original Orientation setup

그림 4-3. Reverse Orientation setup

국제표준화 회의에서 지속적인 연구를 통한 기고 및 제안을 기반으로 3판에는

균일장 시험방법과 요구조건에 대해서 정의될 예정이다.

2. ISO 11452-9 1판 개정 논의

한국에서는 그림 5와 같이 현재 상용화된 휴대 통신 시스템에 대한 주파수 확장

과 전형적인 통신방식 사용을 제안하였고, 이에 대한 작업초안(WD)은 국가별로
검토하기로 결정하였으며, 일본에서는 LTE 등 광대역 통신에서 사용하는 주파수
밴드에서는 실제 사용하는 광대역 신호(OFDM 등) 사용을 제안하였으나 관련 내
용이 부족하여 이 부분은 추가 연구를 수행하기로 했다.

그림 5. 제안된 상용화된 휴대 통신 시스템 특성

11 September 2017 | Vol.40

 Planning Serialization

또한 아직 표준에 명확히 제시되지 않은 교정 및 검증 절차를 규격에 추가하자

는 의견과, 규격 내 Annex B에 명시된 측정용 안테나는 실사용을 고려하여 수량
을 줄이자는 의견이 개진되었다. 이에 한국과 일본에서는 기존에 사용하는 안테나
의 성능을 개선시킨 신규 안테나를 제안하였으며, 안테나 관련 이슈 또한 작업초
안(WD)에서 연구·검토하기로 결정하였다.

3. ISO 7637-24) 제2판 개정 및 ISO 7637-4 기술사양서 초안(DTS) 개정

논의

ISO 7637-2는 작업초안(WD)으로 논의하기로 하였으며 48 V 시스템의 과도전

압 표준을 포함하기로 하였다. 독일에서 48 V 적용 차량 한 대분에 대한 평가 결
과를 아래 표와 같이 발표한 바 있다.

표 1. 48 V System 측정 결과

구분 분석 결과 비고

BSG의 (+) 케이블이 끊어지는 경우

최대 음전압
펄스 48a  1) 모터 동작 : 양전압 발생
-2.2V 발생
 2) 제너레이터 동작 : 음전압 발생

48 V 배터리의 (+) 케이블이 끊어지는 경우

최대 양전압
펄스 48b  1) 모터 동작 : 양전압 발생
약 70V 발생
 2) 제너레이터 동작 : 음전압 발생

추가적으로 여러 차량에서 추가적인 측정을 하여 해당 결과를 기반으로 펄스

48a와 48b를 정의하기로 하였다.
기존 12V에 적용되는 펄스 1, 2a, 3a, 3b만 유지하고 펄스 2b 파형은 ISO
16750-2 으로 이관하기로 합의하였으며, 과거 펄스 4와 5(Load dump)에 이어
펄스 2b도 ISO 7637-2에서는 사라질 예정이다.
ISO/DTS 7367-4는 기술초안(DTS)을 독일에서 분석한 아래 파형을 토대로 업
데이트를 하기로 하였다. 추가적으로 미국에서 요구한대로 펄스 B와 C는 단발성

4) Road vehicles-Electrical disturbance from conduction and coupling-Part 2:

Electrical transient conduction along supply lines only

12 September 2017 | Vol.40

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인 아닌 지속적인 외란의 형태를 보이는 파형으로 disturbance로 용어 변경을 하

였고, 전원 및 그라운드 길이를 포함하여 CISPR 25와 ISO 규격과의 일관성 있는
평가환경 및 표현 등으로 통일하기로 하였다.

표 2. 고전압 시스템에서 발생하는 펄스

구분 발생 형태 (크기/주파수)

대전류스위칭에 의한 Square wave

Pulse A 1) (5 ~ 50) V @(3 ~ 30) kHz
(Voltage ripple) 2) (0.5 ~ 5) V @(30 ~ 300) kHz
※ 발생원 : 파워인버터

고전압 반도체의 스위칭에 의한 Ringing

Pulse B
1) (20 ~ 100) V@(1, 2, 5, 10) MHz
(Pulsed sinusoidal disturbance)
※ 발생원 : 고전압 반도체(IGBT)

전력망 및 구동모터 회전 고조파에 의한 Sine wave

Pulse C
1) (5 ~ 25) V @(3 ~ 30) kHz
(Low Frequency Sinusoidal
2) (0.5 ~ 2.5) V@(30 ~ 300) kHz
disturbance)
※ 발생원 : 전력망 및 구동모터

4. CISPR 255) 제4판 개정 논의

중국에서 (1,553 ~ 1,568)㎒ 주파수대역의 BDS, B11 밴드 추가 및 Limit 제

안을 하였다.
기존 GLONASS 밴드 추가반영에 대해 CISPR 25 3 판 적용에 이은 제안으로
GLONASS 주파수 밴드와 함께 약 4.5dB 강화된 Limit가 제안되었다.

그림 6. 신규 제안된 Limit

5) Vehicles, boats and internal combustion engines-Radio disturbance characteristics-

Limits and methods of measurement for protection of on-board receivers

13 September 2017 | Vol.40

 Planning Serialization

또한 영국 등 유럽에서는 TV 밴드에 대해서 요구조건 강화를 요구하였고, C2X

및 Wifi 밴드 추가에 대한 동의가 있었으며, Limit 제안에 대해서는 작업초안
(WD)으로 진행하기로 했다.
CISPR 25의 150㎑ ~ 30㎒ 측정 시 Monopole antenna를 사용한다. 하지만
측정 케이블의 셋업 조건에 따른 편차가 발생된다고 이미 오래전부터 논의가 계속
되고 있다. 이와 관련하여 이탈리아에서“Effects of monopole cable”
에 대한 발
표가 있었다. 그림 7 과 같이 바닥의 수직 방향으로 측정 케이블을 셋업하면, 카운
터 포이저 아래에서 케이블의 위치에 대한 로드 안테나의 감도와 공진 발생의 가
능성이 제시되었으며, 안테나 케이블을 수평(바닥과 평행하게)하게하면 이러한 공
진이 제거된다고 제시하고 있다.

그림 7. Monopole Antenna Cable (좌: 수직, 우: 수평)

그림 8. Monopole Antenna Cable (Blue: 수직, Red: 수평)

그림8 과 같이 특정 주파수 대역에서 약 6dB 공진이 감소되고 있음을 보여주

고 있음에 따라 안테나 측정 케이블은 바닥에 수평으로 설치하고, 광케이블 적용
시 S21이 약 5dB 개선 효과가 있다고 하며 이 두 가지에 대해 적용하자는 제안을
하였다.

14 September 2017 | Vol.40

 Planning Serialization

5. 기타 논의 사항
자동차 전장 EMI/EMS 챔버는 자동차 평가 방법에 맞는 검증방법이 필요하기
때문에 평가장 검증방법에 대한 논의가 다각적으로 이루어지고 있다. CISPR 25
에서는 표준 평가장 측정 방법과 Long wire antenna 방법으로 1㎓ 이하 검증
방법이 제시되었고 3판 개정 시에 1㎓ 이상 검증방법에 대해 정의하기로 했다.
CISPR 12(실차), CISPR 36(30M㎒ 이하의 자기장 방출)의 3m, 10m 시험장 검
증방법에 대해서는 CISPR D/A JTF를 통한 지속적인 협의가 진행될 예정이다.
또한 각 표준별 측정불확도 산출 내용도 주요 안건으로 진행되고 있다.
이번 회의에서는 표준화 회원국의 설문을 통해 도출된 의견에 대해 제·개정 우
선순위를 결정하였다. 신규제정의 안건으로 ISO/TC22/SC32/WG3에서는 차량
및 부품의 ADAS/C2X 면역성능 평가방법, ISO 26262 도입 추진 등이 상위 안건
으로 채택 되었고, CISPR/D/WG1, WG2에서는 차량 충전모드 전도방출 평가 방
법, 부품 자기장 방출성능, 차량/부품 근거리장 안테나 평가방법 등이 상위 안건으
로 채택 되었으며 각국 의견을 최종 수렴 후 제정 절차 수행에 착수하기로 하였다.

Ⅲ. 결 론

자동차 전장 전자파 규제는 자동차 개발 트렌드에 발맞추어 다양한 주파수 영역

에서 엄격하게 규제를 통한 차량 내 최적 전자파환경을 만들기 위한 노력을 기울
이고 있다. 친환경자동차 고전압 전장품 평가를 위한 고전압 전장품 평가 규격이
새롭게 제정되며 고전압 전장품 환경을 고려한 평가 셋업에 대한 논의가 지속적으
로 이루어지고 있다.
더불어 자율주행 차량에 따른 주파수 환경 변화에 대응하고자 EMI/EMS 모든
측면에서의 주파수 확장과 규제치를 강화하고 있으며 측정의 정확도를 높이기 위
한 표준화 연구도 지속적으로 이루어지고 있다. 또한 각국의 주파수 차량 내 주파
수 환경이 고려되어야하기 때문에 나라별 요구 조건 등에 대해 규격에 반영하고자
제안되고 있으며 특히 중국의 경우 GLONASS, BDS 등 중국에서 사용되는 주파
수 환경을 국제표준에 반영을 요구하고 있다.

15 September 2017 | Vol.40

 Planning Serialization

국제표준화 회의에 참석하는 자동차사의 전문가들 의견에 따라 제·개정이 이

루어지는 형태이다. 이에 국제표준의 제·개정은 곧 자동차사의 전자파 규제로 이
어지기 때문에 자동차 부품업체는 표준화 동향에 대해 파악 하고 능동적인 대응을
통한 글로벌 세계 시장에 판로를 구축하고 성장에 기여할 것으로 판단한다.

16 September 2017 | Vol.40

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September 2017 | Vol.40

Special Report

차폐이론 및 ASTM D-4935를

이용한 측정사례
한국전파진흥협회 전자파기술원
엄호경 주임연구원
 Special Report

차폐이론 및 ASTM D-4935를

이용한 측정사례

한국전파진흥협회 전자파기술원
엄호경 주임연구원

Ⅰ. 서 론
과학기술의 발전에 따라 제품은 복잡성을 띄고 소형화 및 고성능화하는 방향으
로 발전해왔다. 이러한 제품에서 전자파에 의한 전자파 장해나 간섭 등에 의한 기
기의 오작동 및 성능 저하가 문제가 되어 왔다. 복합적인 시스템일수록 다양한 주
파수가 사용되며, 고속연산을 위한 고주파의 이용과 기기 간의 통신 등으로 인한
문제 발생 가능성이 높다. 그렇기 때문에 4차 산업혁명의 키워드인 스마트자동차,
스마트 팩토리, 사물인터넷 등에서는 고려해야 할 사항이 더 많다.
방사되는 노이즈 소스에 대한 대책을 세우는 것이 근본적인 문제 해결 방법이긴
하나, 높은 대책 비용으로 인해 대책기술을 적용하지 못하는 경우가 있다. 제품상
의 구조적인 문제로 다른 노이즈 대책을 적용하지 못하는 경우도 존재한다. 이 경
우, 전자파에 대책을 위해 특정 부위 별로 차폐재를 적용하기도 한다.
이와 같은 차폐재의 개발이 활발해지고 있으며, 세계 차폐 시장 또한 꾸준히 성
장하고 있다. 또한 다양한 차폐방법에 대한 연간성장률이 2021년까지 약 5 % 정
도로 이어질 것으로 예상된다.

18 September 2017 | Vol.40

 Special Report

따라서 본 보고서에서는 차폐에 대한 간단한 이론적인 설명과 함께 현재 차폐효

율 측정방법에서 신뢰도가 높은 ASTM D-4935에 대한 소개 및 사례를 소개함으
로써 차폐재 개발업체의 제품에서 성능 향상에 기여하고자 한다.

그림 1. 차폐재 종류에 따른 시장 동향 및 전망[1]

Ⅱ. 차폐이론

1. 차폐효과

차폐란 전자파 에너지의 경로를 변경하거나 세기를 감소시키는 것을 의미한다.

자유공간에서 진행하던 전자파가 매질을 만나게 되면 표면에서 임피던스 차이에
의한 반사와 함께 흡수가 일어난다. 반사되어 나온 파를 반사파라 하며 반사에 의
한 손실을 반사손실이라 한다. 마찬가지로 흡수에 의한 손실은 흡수손실이라고 한
다. 두께 t인 매질을 뚫고 다시 자유공간으로 나오는 전자파는 다시 임피던스 차이
에 의하여 매질 내에서 반사가 일어나게 된다. 이러한 매질 내의 반사를 다중반사
라고 하고 매질을 뚫고나온 전자파를 투과파라고 한다.
즉, 차폐효율(Shielding Effectiveness)은 흡수손실인 A, 반사손실인 R 그리
고 다중반사에 의한 보정계수인 B의 총합으로 표현된다.

19 September 2017 | Vol.40

 Special Report

S.E. = A + R + B

그림 2. 차폐재에서 전자파의 진행 방향

반사손실이나 흡수손실만을 측정하기는 어려우므로 입사파와 투과파의 비율을

따져 전반적인 차폐도를 계산하는 것이 더 수월하다. 입사파가 , 투과파가 라
할 때 차폐도는 다음과 같이 간단하게 표현된다.

표 1. dB 값에 따른 차폐 효과 분류[1]

Decibel 차폐효과

0 ~ 10 거의 차폐되지 않음. 차폐도가 있긴 하나, 전자파장해를 해결할 수 없음.

10 ~ 30 차폐의 의미를 가지는 최소한의 범위

30 ~ 60 평균적인 차폐도. 전자파장해를 방지할 수 있음. 차폐 디자인이 중요함.

60 ~ 90 평균 이상의 차폐도. 심각한 전자파장해를 방지할 수 있음.

90 ~ 120 높은 차폐도로 실제 적용이 가능함.

120 ~ 이 수준을 달성하기 위해서는 최첨단 기구와 차폐 디자인이 요구됨

위와 같이 계산한 차폐도는 음의 값을 가지는 dB로 표현되며 10 dB의 감소는

90 %의 차폐효과, 20 dB의 감소는 99 %의 차폐효과를 의미한다. 각 dB에 따른
차폐정도 분류를 표 1에 표시하였다. 이처럼 전체적인 차폐도는 입사파와 투과파
의 비를 계산하는 것으로 간단히 산출이 가능하며, 각각의 손실에 대해서는 이론적
으로 계산하는 것이 가능하다. 손실에 대한 공식을 아래에 간략하게 설명하였다.

20 September 2017 | Vol.40

 Special Report

가. 흡수손실

전자파가 전도성을 가지는 매질 표면에 닿으면 표피효과에 의하여 흡수되어 열

로 변환된다. 매질 내 거리 t에서의 전기장과 자기장의 밀도는 다음과 같다.

그림 3. 매질 내의 거리에 따른 전기장 밀도분포

1
입사파의 -
e (37 %)로 감소된 거리를 표피 깊이(skin depth)라고 하며 위의 식
에서 가 흡수 손실을 결정하게 된다. 흡수 손실을 dB로 표현하면 다음과 같다.

는 재료의 투자율, 는 도전율, 는 해당 전자파의 주파수이다. 즉, 흡수 손실

은 차폐하고자하는 주파수 대역에서 투자율과 도전율이 올라갈수록 높아진다. 또,
고주파수에서 흡수손실에 의한 차폐효과가 더 커진다.

나. 반사손실

반사 손실은 임피던스, 입사각도, 거리에 따라서 달라진다. 특히 반사손실에 있

어서는 매질 간의 특성임피던스 차이가 가장 중요하다. 근거리장이나 원거리장에
따른 반사손실에 대한 이론식이 달라지긴 하나 일반적인 차폐 측정치구의 경우 원
거리장에 대한 차폐도를 측정하기 때문에, 본 문서에서는 원거리장에 대한 반사손
실만을 언급하도록 한다.

21 September 2017 | Vol.40

 Special Report

E0 E1 E2

Z0 Z1 Z2

그림 4. 매질을 통과하는 전자파

매질을 통과하는 전자파의 다중반사를 무시했을 경우 반사손실은 다음과 같이

표현된다.

자유공간에서의 임피던스 값인 과 매질의 임피던스인 을대

입하면 평면파에 대한 반사손실을 투자율, 전도율, 주파수에 대한 식으로 얻을 수
있다.

흡수손실과 마찬가지로 식을 유도하지는 않고 간략히 표현하였다. 대부분의 자

성체는 도전율이 감소하는 정도보다 투자율이 증가하는 정도가 더 커서 흡수손실
이 증가한다. 전계의 반사는 반사재의 표면에서 일어난다. 따라서 박막이더라도
전계의 반사효과는 크다. 자계의 반사는 차폐재 내에서 일어나므로 두께를 고려해
야 한다.
마지막으로 다중반사에 의한 보정계수는 다음과 같다.

다. 전기장 차폐와 자기장 차폐

앞 절의 식을 통해 원거리장의 이론적인 차폐효과는 고전도율, 고투자율의 두꺼

운 재료일수록 높아진다. 다만 이 과정에서 전기장 차폐와 자기장 차폐에 대한 부

22 September 2017 | Vol.40

 Special Report

분을 분리해서 고려해야 한다.

전기장은 금속을 제외한 도전성이 없는 물체를 모두 통과한다. 전기장의 주된 손
실은 반사손실이며 흡수손실에 비하여 매우 크다.
자기장에 있어서 주된 손실은 흡수손실이다. 자기장은 금속을 포함한 모든 물체
를 통과한다. 특히 저주파의 자기장을 차폐하는 것은 매우 어려우나 강자성체로
분류되는 철계 금속(Fe, Co, Ni 또는 그 합금)을 이용하여 경로를 바꾸는 것이 적
합하다.

그림 5. 낮은 자기저항을 통해 흐르는 자기력선[2]

근거리장이나 저주파에서는 자기장 성분이 우세하고, 원거리장이나 고주

파에서는 전기장 성분이 우세하다. 따라서 근거리장에서는 투자율이 높은
Permalloy(80Ni-20Fe), 비정질 규소강판, 철관 등의 고투자율을 가지는 재료로
차폐하는 것이 유리하고, 원거리장에서는 고전도성을 가지는 재료로 차폐하는 것
이 유리하다.
마찬가지로 부분차폐가 필요한 경우 저주파수에 대한 차폐는 고투자율의 재료를
사용하고 고주파수에서는 고전도성의 재료로 차폐한다.

Ⅲ. ASTM D-4935를 이용한 차폐도 측정 방법과 측정 사례

가. ASTM D-4935

차폐도를 측정하는 방법은 크게 두 가지로 나뉜다. 하나는 재료를 실제 사용하는

제품의 형태로 제작하여 실제 차폐율을 측정하는 것이다. 이 방법은 실제 제품의
차폐효율에 가장 근접하는 측정결과를 얻는 것이 가능하다. 그러나 구조적 특성

23 September 2017 | Vol.40

 Special Report

에 의하여 특성이 변할 가능성이 있으므로 재료 자체의 차폐 효율을 측정하는 것

이 어렵다. 또 복잡한 제품의 경우에 실제 형상대로 차폐재 외의 모든 부품을 구현
해야 하므로 효율성이 떨어진다는 단점이 있으며, 차폐물의 형상이나 크기에 따라
측정이 불가능하거나 제한적일 수 있다.
두 번째 방법은 평면형태의 재료를 측정 치구에 맞게 가공하여 측정하는 방법이
다. 실제 제품의 형태로 차폐효율을 측정하는 방법의 어려움으로 인하여 후자의
방법이 널리 이용되고 있다. 차폐도 측정 시 차폐재의 크기, 형상, 측정방법에 따
른 오차가 크기 때문에 각별한 주의가 요구된다.
ASTM D-4935 규격(American Society for Testing and Materials, 미국
시험재료협회)은 평면파에 대한 차폐도를 측정하며 규격대로 측정 시 높은 재현성
을 나타낸다. 국내에서는 KSC 0304(평면재로의 전자파 차폐효과 측정방법)에 명
시되어 있다.

그림 6. ASTM D-4935과 측정샘플 도면

ASTM D-4935 측정샘플은 133.1 mm의 지름을 가지는 평면 원판 형태로 가

공되어야 한다. 외경이 133.1 mm이고 내경이 76.2 mm인 도넛 형태의 시편과
33.02 mm 의 작은 원판은 두께에 대한 기준을 잡기 위하여 사용된다.
실제 사용하게 되는 형상이 평면이 아닌 경우가 더 많으므로 제품에 적용되었을
때의 차폐도를 측정하는 것은 불가능하나, 높은 재현성은 제품 개발 시의 상대적
인 비교에 적합하다. 단 실제 적용 시의 두께대로 샘플을 제작하는 것이 실제 차폐

24 September 2017 | Vol.40

 Special Report

효과에 근접하다. 그러나 ASTM D-4935에서 제안하는 두께 한계는 2 mm 이하

이다. 대부분의 측정샘플은 개발단계인 완벽한 차폐재가 아니므로 한계 두께를 초
과할 시 손실이 커져 차폐도 측정에 있어서 신뢰도가 떨어진다.
2016년도 전자파기술원의 소재부품 측정지원 중 차폐재 측정은 소재부품 측정
의 50 % 이상을 차지하고 있다. 금속, 고무, 섬유, 복합플라스틱, 전도성 플라스틱
등의 다양한 차폐재에 대하여 측정을 진행하고 있다. 적용분야도 자동차 전장품,
의복, 전자부품 등으로 다양하다.
금속의 경우 전도성이 높은 구리 및 구리 합금, 투자율이 높은 강자성체를 이용
한 철계 합금이 다수이다.

그림 7. 다양한 차폐재 왼쪽부터 금속, 고무, 섬유, 복합플라스틱, 전도성 플라스틱

기본적으로 섬유나 고무, 플라스틱에는 전도성이 없으므로 첨가제가 들어간 복

합체의 형태로 차폐재를 제작한다. 첨가되는 물질로는 스테인레스 스틸 사(絲), 탄
소 동소체(그래핀 등), 금속분말 등이 이용된다. 중요한 것은 첨가되는 물질이 매
질 내에서 균일하게 분산되어야 하고 차폐도를 가질 수 있을 만큼 충분한 양이 들
어가 전기적인 경로를 형성할 수 있어야 한다. 그러므로 차폐재 개발업체에는 차
폐효과 측정에 앞서 4 point probe를 이용한 면저항을 측정하거나, 미터기를 이
용하여 도전성을 확인하는 것이 바람직하다.

나. 차폐효과 측정 사례

일반적으로 차폐재로 사용되는 것은 금속재료이다. 그러나 금속의 부식성이나

열팽창 계수, 불투명성, 무게 등이 문제가 되기 때문에 도전성 플라스틱이나 고무
등의 차폐재에 대한 연구도 활발히 이루어지고 있다. 그림 8은 금속을 베이스로
한 차폐재의 결과이다. -90dB 이상의 우수한 차폐도를 나타내고 있는 것을 확인
할 수 있다.

25 September 2017 | Vol.40

 Special Report

그림 8. 우수한 차폐효과의 차폐재

그림 9는 같은 플라스틱 매질 안에 도전성을 가진 첨가물질의 양만 증가시켜가

며 차폐효과를 측정한 결과이다. 일반적으로 도전성 물질의 양이 많아질수록 차폐
효과가 상승하는 경향을 나타낸다. 그러나 재료를 형성하는 방법에 따라, 또 재료
의 다른 특성을 저하시키지 않는 범위 내에서 첨가물의 양이 제한 되어야 한다.

그림 9. 첨가 물질의 양에 따른 차폐도 변화

그러나 전도성 물질이 부족하여 매질 내부에서 전기적인 경로를 형성하지 못하

면 그림 10과 같이 차폐도가 거의 나오지 않는 것을 확인할 수 있다.

그림 10. 도전성 재료의 첨가가 부족한 경우

그림 12은 재료 특성에 따라 저주파 차폐재와 고주파 차폐재에 대한 결과이다.

재료의 특성에 따라 특정 주파수 대역에 대하여 선택적으로 차폐도를 향상시키는
것이 가능하다.

26 September 2017 | Vol.40

 Special Report

그림 11. 저주파에서 차폐재(좌)와 고주파 차폐재(우)

시편의 결함에 따라 그림 12와 같이 일정한 경향을 보이지 않는 경우도 있다. 재

료의 특성상 선택적인 영역에서 차폐도의 변화가 있을 수 있으나 급격한 변화는
대부분이 시편의 결함이다.

그림 12. 시편의 결함

마지막으로 그림 13과 같이 차폐효과가 양의 값을 가지는 경우가 있다. 이는

Calibration 과정에서 오류가 있음을 의미한다. 측정샘플의 두께가 두껍거나 차
폐능력이 없을 경우 그림 13과 같은 결과가 발생한다. 특히 차폐능이 거의 없으면
측정샘플의 두께만큼 치구가 떨어져 있는 것이나 마찬가지다. Calibration 시 떨
어진 치구로 인하여 손실되는 신호값이 보정되므로 실제 측정을 진행할 때 그만큼
양의 값으로 기준점이 이동하기 때문이다.

그림 13. 두께가 두꺼운 재료의 Calibration 오류

27 September 2017 | Vol.40

 Special Report

Ⅴ. 맺음말

이상으로 차폐재에 대한 간략한 이론과 함께 다양한 측정 사례에 대해 소개하였

다. 목적(전기장 차폐, 자기장 차폐)에 따라, 차폐하려는 주파수에 따라, 또 사용하
고자 하는 용도에 따라 차폐재료를 선정하는 것이 중요하다. 이 과정에서 본래 재
료에 요구되는 특성을 잃지 않는 범위에서 도전성과 투자율 그리고 차폐재의 두께
를 고려하여야 하는 점을 다시 한 번 더 강조하며 글을 마친다.

6. 참고문헌

[1] Andrew McWilliams, EMI/RFI Materials and Tecnologies, BCC research, 2016.08

[2] Dura Magenetics, Inc., Magnetic Permeability, 2015. 08

[3] Henry W. Ott, Electromagnetic Comparibility, Wiley

28 September 2017 | Vol.40

EMCWEBZINE
September 2017 | Vol.40

Regulation Trend

의료기기 EMC(전자파양립성)
국내외 표준 동향 2판
한국산업기술시험원 인증지원센터
설순권 책임연구원(공학박사)
 Regulation Trend

의료기기 EMC(전자파양립성)
국내외 표준 동향 2판

한국산업기술시험원 인증지원센터
설순권 책임연구원(공학박사)

Ⅰ. 서 론

2014년 2월 IEC 60601-1-2(Edition 4.0, 2014년2월)가 출시된 이후 각국

의 제조업자 및 시험 관련분야의 관계자들로부터 각국의 적용시점과 범위를 비롯
한 기술적인 수많은 문의와 불평이 IEC 관계자에게 직접 또는 각국의 관련된 규
격위원회를 통하여 IEC TC/SC 62A 와 의료기기 전자파 규격 유지보수 위원회
인 MT23에 접수, 보고되었다. MT23은 이러한 문제를 해결하기 위하여 매년 1회
또는 2회씩 IEC TC/SC 62 총회와는 별개로 위원회를 개최하여 기술적인 보완사
항과 적용시점 등을 논의해 오고 있다. 즉 이와 관련하여 MT23은 2015년 2월 미
국 Carlsbad, 2015년 11월 독일 Lubeck, 2016년 2월 미국 Carlsbad에서 심
도 있는 기술적 논의와 회의를 가졌으며, 각국의 국가위원회를 통한 투표를 거쳐
“TR IEC60601-4-2 Edition 1.0”
을 2016년 5월 13일자로 발표하였다. 이 규
격은 기존의“IEC 60601-1-2 Edition 4.0”
과 병행 사용하는 것으로 기본적인
안전성과 필수성능에 관여하는 의료기기 및 시스템은“IEC 60601-1-2 Edition
4.0”
을 적용하고, 그 외의 부분 또는 의료기기, 의료시스템은 기준이 대폭 완화된

30 September 2017 | Vol.40

 Regulation Trend

새로운 규격“TR IEC60601-4-2 Edition 1.0”

을 적용하는 것이다. 또한 2016
년 10월 독일 프랑크프루트에서 열린 IEC TC/SC 62A 총회와 MT23 위원회에서
“IEC 60601-1-2 Edition 4.0”
을“IEC 60601-1-2 Edition 4.1”로 수정 개
정 또는“IEC 60601-1-2 Edition 5.0”으로 완전 개정하는 의견이 통과되어 이
와 관련된 MT23 위원회가 2019년 중반 FDIS 최종 마무리를 목표로 2017년 3
회, 2018년 2회가 예정되어 진행되고 있다. 본론에서는 이와 관련된 내용들을 하
나씩 다루고자 한다.

Ⅱ. 국제규격동향

1.“TR IEC60601-4-2 Edition 1.0, 2016.5.13.”

출시

가. 제정배경
-
“IEC TC 62 SC A”
에서 위험성관리가 포함된 의료기기안전성 규격
“IEC60601-1-1, Edition 3.0”
을 발표하고 강제화함에 따라 이에 부합
하기 위하여“MT23”
에서 기존의 규격과는 차원이 다른 매우 강화된 새로
운 기준인“IEC60601-1-2 Edition 4.0”
을 2014년 2월에 발표하였다.
- 이에 따라 각계각층으로부터 많은 불만과 의견이 도출되었으며, 대응방
안의 하나로 위험성관리에 필수적인 기본안전성과 필수성능을 보장하는
“IEC60601-1-2 Edition 4.0”
과 그 외의 성능부분에 적용 가능한 완
화된“TR IEC60601-4-2 Edition 1.0”
을 2016년 5월 13일 출시하여
이원화 하였다.
- 2015.2 미국 Carlsbad 회의 CD, 2015.11 독일 Lubeck 회의 CDV,
2016.2 미국 Carlsbad 회의 FDIS, 2016.5.13. 출시.

나. 규격별 적용구분
-“IEC60601-1-2 Edition 4.0”
적용대상 : 위험성관리를 보장할 수 있는
규격으로 기본적인 안전성과 필수 성능에 관련되는 기기 및 시스템으로 낯

31 September 2017 | Vol.40

 Regulation Trend

은 허용방사기준과 높은 내성레벨이 적용 되며, 동일한 기기 및 시스템에

서 분리적용가능하다. 즉 하나의 기기 또는 시스템에서 기본안전성 및 필
수성능 부분과 그 외의 성능부분으로 나누어 2개의 기준을 적용하는 것이
허용된다. 분리기준은 제조자가 제시하며, 필수성능이 아닌 일반성능부분
이라 하더라도 적용가능 하다.
-“IEC TR 60601-4-2 Edition 1.0”적용대상 : 기본적인 안전성과 필수
성능 이외의 성능에 관련되는 기기 및 시스템으로 완화된 기준이 적용되
며, 필수성능 및 기본안전성에 관련된 기기 및 시스템은 적용이 불가하다.
또한 이 규격은 의료기기 전자파내성(EMS)에만 적용된다.

다. 등급구분과 적용레벨
- 전체적인 의료기기의 사용 환경에 따른 등급구분 및 세분화는
“IEC60601-1-2 Edition 4.0”
을 따라 Professional Healthcare/
Home Healthcare 기기로 분류 하지만, 실제적용 레벨에 있어서는 프로
페셔널 헬스케어기기와 홈 헬스케어기기로 분리하지 않고 동일한 내성레
벨을 적용한다.

라. 내성적용부위별 세분화
- 내성적용부위별 세분화는“IEC60601-1-2 Edition 4.0”
과 동일하며, 기
기의 구성부위별로 적용기준을 세분화하고, 함체, 전원선(AC Power, DC
Power), 신호선, 환자접촉부위별로 적용기준을 별도로 제시하였다.

마. 내성기준 완화
-“IEC60601-1-2 Edition 4.0”보다 완화된 내성기준은 :
1) IEC 61000-4-3의 기존 복사내성기준과 무선기기 사용 환경에 대한
내성기준을 크게 완화하였다. 즉, 무선통신 방식 GSM, LTE, CDMA,
RFID, DECT, WLAN, Bluetooth, TETRA, GMRS 등에 대하여 적용하
는 복사전계강도를 27 V/m → 6 V/m, 28 V/m → 9 V/m, 9 V/m → 3
V/m로 대폭 완화하였다.

32 September 2017 | Vol.40

 Regulation Trend

2) IEC 61000-4-2의 정전기 내성 적용 레벨은 접촉방전 ±8 kV → ±4

kV, Air-Discharge ±15 kV → ±8 kV 로 완화하였다.
3) IEC 61000-4-4의 EFT/Burst 적용에서 반복률은 100 kHz → 5 kHz
또는 100 kHz 로 선택하였다.
4) IEC 61000-4-8의 MFS 적용에서 인가기준은 30 A/m → 3 A/m 로 되
었다.
5) IEC 61000-4-11의 V/Dip 인가에서 인가 위상점은 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270°, 315°
→ 0°, 180° 또는 90°, 270°(트랜스포머 자속 포화 시) 로 감소하였다.
6) Home Healthcare 기기의 방사 및 전도내성 시험레벨이 10 V/m, 6 V,
(주거환경에서의 의사 사무실 기기포함)에서 3 V/m, 3 V 로 완화되었다.

바. 판정기준 완화
- Performance Criteria A 가 요구되는 시험 : 방사내성 : IEC 61000-
4-3, 전도내성 : IEC 61000-4-6.
- Performance Criteria B 가 요구되는 시험 : 정전기 방사내성 : IEC
61000-4-2, 전기적 과도현상내성 : IEC 61000-4-4, 서지내성 : IEC
61000-4-5, 전압변동내성 : IEC 61000-4-11 : 100 % Dip.(0.5 주
기).
- Performance Criteria C 가 요구되는 시험 : 전압변동내성 : IEC
61000-4-11 : 30 % Dip.(25/30주기), 순간정전내성 : IEC 61000-4-
11 : 100 % dip.(250/300주기).

사. 인가부위별 내성기준
- 무선기기 사용 환경에 대한 내성기준 :

33 September 2017 | Vol.40

 Regulation Trend

Table 7- Test specifications for ENCLOSURE PORT IMMUNITY to

RF wireless communcations equipment
IMMUNITY
Test
Band a) Type of service being b) TEST
frequency Modulation
(MHz) simulated a) LEVEL
(MHz)
(V/m)

Pulse
b)
385 380-390 TETRA 400 modulation 6
18Hz
FM c)
±5kHz
450 430-470 GMRS 460, FRS 460 9
deviation
1kHz sine
710
Pulse
745 704-787 LTE Band 13, 17 modulation b) 3
217Hz
780

810
GSM 800/900, TETRA 800, Pulse
870 800-960 iDEN 820, CDMA 850, modulation b) 9
LTE Band 5 18Hz
930

1720 GSM 1800; CDMA 1900;

1845 GSM 1900; Pulse
1700-1990 DECT; modulation b) 9
LTE Band 1,3, 217Hz
1970
4,25; UMTS

Bluetooth, W LAN, Pulse

2450 2400-2570 802.11 b/g/n, RFID 2450, modulation b) 9
LTE Band 7 217Hz
5240
Pulse
5500 5100-5800 W LAN 802.11 a/n modulation b)
6
217Hz
5785

NOTE If necessary to achieve the IMMUNITY TEST LEVEL, the distance between the
transmitting antenna and the ME EQUIPMENT or ME SYSTEM may be reduced to 1m. The
1m test distance is permitted by IEC 61000-4-3

a) For same service, only the uplink frequencies are included.

b) The carrier should bo modulated using a 50% duty cycle square wave signal.
c) As an alternative to FM modulation, 50% pulse modulation at 18Hz may be used,
because while it does not represent actual modulation, it would be worst case

34 September 2017 | Vol.40

 Regulation Trend

- 함체에 대한 내성기준 :
Table 2 - *ENCLOSURE PORT
Prformance
Basic EMC
Phenomenon IMMUNITY TEST LEVELS criterion
standard
(See 8.10)

ELECTROSTATIC ±4kV contact

IEC 61000-4-2 b
DISTANCE e) ±2kV, 4kV, 8kV air

3 V/m d)
Radiated RF EM
IEC 61000-4-3 80 MHz - 2.7 GHz b) a
field a)
80% AM at 1 kHz c)

Proximity fields
from RF wireless
IEC 61000-4-3 see Table 7 a
communications
equipment

RATED power
frequency IEC 61000-4-8 3 A/m, 50Hz or 60Hz a
magnetic fields f) g)

- AC Power Line 에 대한 내성기준:

Table 3 - * Input a.c. power port (1 of 2)
Prformance
Basic EMC ±Performance IMMUNITY
Phenomenon criterion
standard TEST LEVELS
(See 8.10)

Electrical fast ±1kV

TRANSIENTS / IEC 61000-4-4 5kHz or 100kHz repetition b
bursts m) p) frequency

Surges b) k) p)
IEC 61000-4-5 ± 0.5kV, ±1kV b
Line-to-line

Surges b) k) l) p)
IEC 61000-4-5 ± 0.5kV, ±1kV, ±2kV b
Line-to-ground

Conducted
3V n)
disturbances
IEC 61000-4-6 0,15MHz - 80MHz a
induced by RF
80% AM at 1 kHz e)
fields p)

35 September 2017 | Vol.40

 Regulation Trend

- DC Power Line 에 대한 내성기준:

Table 4 - Input a.c. power port
Prformance
Basic EMC
Phenomenon IMMUNITY TEST LEVELS criterion
standard
(See 8.10)

Electrical fast ±0.5 kV

TRANSIENTS / IEC 61000-4-4 5kHz or 100kHz repetition b
bursts a) f) frequency

Surges a) b)
IEC 61000-4-5 ±0.5 kV b
Line-to-line

Surges a) b)
IEC 61000-4-5 ±0.5 kV b
Line-to-ground

Conducted
3V g)
disturbances
IEC 61000-4-6 0,15MHz - 80MHz a
induced by RF
80% AM at 1 kHz e)
fields a) c) d)

Electrical
TRANSIENT As specified in ISO 7637-
ISO 7637-2 b
conduction along 2:2011, 5.6.
supply lines h)

- 환자접촉부위에 대한 내성기준:
Table 5 - * PATIENT COUPLING PORT
Prformance
Basic EMC
Phenomenon IMMUNITY TEST LEVELS criterion
standard
(See 8.10)

ELECTROSTATIC ±4 kV contact
DISCHARGE
c) d) IEC 61000-4-2 b
±2 kV, ±4 kV, ± 8kV air

Conducted
disturbances
3V b)
a
induced by RF
IEC 61000-4-6 0, 15MHz - 80 MHz

fields
a) 80% AM at 1kHz

36 September 2017 | Vol.40

 Regulation Trend

- 입출력포트 부분에 대한 내성기준:

Table 6- SINGNAL INPUT/OUTPUT PARTS PORT
Prformance
Basic EMC
Phenomenon IMMUNITY TEST LEVELS criterion
standard
(See 8.10)

ELECTROSTATIC ±4 kV contact
IEC 61000-4-2 b
DISCHARGE h) ±2 kV, ±4 kV, ±8 kV air

Electrical fast ±0.5kV

TRANSIENTS / IEC 61000-4-4 5kHz or 100kHz repetition b
bursts b) e) frequency

Surges
IEC 61000-4-5 ±1 kV b
Line-to-ground a)

Conducted
3V f)
disturbances
IEC 61000-4-6 0,15MHz - 80MHz a
induced by RF
80% AM at 1 kHz c)
fields d) g)

- 금속으로 보호된 커넥터의 정전기 방전 인가부위:

Table 8 - Part of connectors to be tested for ESD, based on the connector shell and
cover material
connector shell Air Discharge Contact discharge
case cover material
material testing to: testing to:

1 Conductive None - Shell

2 Conductive Non-conductive Cover Shell if accessible

3 Conductive Conductive - Shell and cover

4 Non-conductive None Shell and pins -

5 Non-conductive Non-conductive Cover -

6 Non-conductive Conductive - Cover

37 September 2017 | Vol.40

 Regulation Trend

- 커넥터가 접속 및 분리되어 있는 동안 커넥터와 접속핀의 시험:

Table 9 - * Testing of connectors and pins while connected and disconnected
Connector shell material Connector shell material
case cable description
is conductive is non-conductive

Connector is
ACCESSIBLE and
cable is necessary
1
Test with cable Test with cable
for the INTENDED
connected connected
USE and normally not
disconnected once
installed

Test with cable

connected and
Connector is
disconnected
ACCESSIBLE and cable
is necessary for the
2
Test with cable For the case of cable
INTENDED USE and
connected disconnected, use air
is normally connected
discharge tip
and disconnected
during use.
Test pins and shell of
ENCLOSURE connector

Connector is
ACCESSIBLE and cable
is not necessary for
3
Test with cable Test with cable
the INTENDED USE
connected connected
and is normally not
disconnected once
installed

ACCESSIBLE and cable

is not necessary for the
Test with cable
Test with cable
4
INTENDED USE and
disconnected
either connected or
is normally connected
disconnected
and disconnected
during use

38 September 2017 | Vol.40

 Regulation Trend

아. 적용시점
- 각 지역별, 나라별 구체적 계획은 없으나, 규격의 성격상 각국의
“IEC60601-1-2 Edition 4.0" 의 적용계획에 따라 동시에 병행 적용 될
것으로 예상된다.

2.“IEC60601-1-2 Edition 4.0" 의 개정 동향

가. 개정추진 배경
- 앞서 서론과 Ⅱ.1.가에서 언급한바와 같이 위험성관리를 보장할 수 있는
규격으로“IEC60601-1-2 Edition 4.0" 이 출시되면서 많은 기술적 문
제점과 불평등이 표출되었으며, 그에 따라 보조 규격“TR IEC60601-4-
2 Edition 1.0, 2016.5.13.”
출시하여 기본안전성 및 필수성능 부분과 그
외의 일반성능부분으로 2원화 적용하는 노력을 해왔다. 하지만 이와는 별
개로“IEC60601-1-2 Edition 4.0"을 수정 또는 개정하자는 의견이 꾸
준히 표출되었고, 이의견이 2016년 10월 6일~7일 프랑크푸르트 MT23
위원회에서 다루어졌고, 2016년 10월 10일 IEC TC62/SC A에서 표결결
과 표결 15항목 전체를 개정하는 것으로 결론되었다.

나. 개정방향
-“IEC60601-1-2 Edition 4.0"을 일부 수정하여“IEC60601-1-
2 Edition 4.1"을 출시하는 방법과 전면 개정으로“IEC60601-1-2
Edition 5.0"을 발표하는 것 등이 논의 되었다. 이에 관한 전체적인 결정
은 2018년 1/4분기까지 4번의 개최가 예정되어있는 MT23위원회에서 결
정될 것 이다. 아마도 논의 결과 15개 항목에 대한 전면개정이 확정되면
“IEC60601-1-2 Edition 5.0", 소수의 항목이 결정되면“IEC60601-
1-2 Edition 4.1" 이 출시될 것이다. 또한 전면개정이면서 오랜 시간이 소
요될 경우 2가지 수.개정규격 모두를 년차를 두고 출시할 수 있다.

39 September 2017 | Vol.40

 Regulation Trend

다. 개정논의항목
- 총 15개 논의 항목으로 주요항목은 다음과 같다.
·4.3.3절과 표1의 시험전압, 주파수를 해당국가 및 지역에서 사용하는 정
격으로 재개정.
·4.3.3절의 표1의“IEC 61000-4-11 전압강하(V-Dip) 시험전압 적용
에서, 기기가 프리볼테지인 경우, 사용전압범위가 최소사용전압의 25 %
이하인 경우 범위내에 있는 1개의 전압에서 시험하고, 25 % 이상인 경우
최소 및 최대사용전압에서 시험하는 규정을 간단하게 재개정.
·8.9절 표5 의“IEC 61000-4-11전압강하(V-Dip)시험전압 적용에서
Note“r”
의 문구“The highest Level”
을“The Lowest Level”로 고
쳐야함(편집실수)
·8.1절 과 표4 관련하여 150 kHz 이하에서의 자계내성적용에 대한 새로
운 규정을 만들자는 의견.(현재는 50Hz, 60Hz 30A/m).
·8.9절 과 8.10절 표4, 표9 와 관련하여 무선통신기기환경 근접장노출 내
성시험에서 기존의 IEC 61000-4-3 방법에 의존하던 표9 의 기준을 곧
출시될 IEC 61000-4-39(TEM Horn Ant.) 로 대체하고 그에 따라 표
9 의 내용을 간소화 하고 불필요한 규정을 삭제 하자는 의견.
·EMC환경관련 위험관리기준인 부록F 에 사용자적합성(Usability)을 추
가하자는 안건(기존 : 기본안전 및 필수성능).
·2절의 참고자료 관련하여“CISPR 20, 24”
를“CISPR 35”로 대체 및
업데이트 하는 의견.
·2절의 참고자료 관련하여“CISPR 22, 13”
,“EN55013”
을“CISPR
32”로 대체 및 업데이트 하자는 의견.
·7.3 절“표2 Note c”
관련“상업용 항공기에서 사용되는 의료기기는 ISO
7137 및 관련된 규정을 만족하여야 하며, 전도시험에서는 항공기에서
공급되는 전력으로 연결되어야 한다.
“ 가 일관성이 없고 애매모호 하므
로 개정하자는 의견.
·8.9절 표8“Note b”관련 3m 이하 신호 입/출력선에 대하여 전도내성
을 배제한다는 내용이 표6(직류전원입력단자)과 표7(환자결합단자)의 내
용과 일치하지 않으므로 개정이 필요 의견.

40 September 2017 | Vol.40

 Regulation Trend

·부록E 의“Special Environments”

를 “Special Intended Use
Environments”로 변경하고 내용을 대폭 간소화 하자는 의견.
·3.20절과 그림3, 부록E에서“Special Environments”에 대한 단어가
일치하지 않으므로 이 단어를“Special Intended Use Environments”
로 변경하여 통일하고 명확히 하자는 의견.

라. 개정일정
- February 6.-10., 2017 - Carlsbad / US
- June, 19.-23., 2017 - Edinburgh / Scotland
- Oct., 16.-20., 2017 - Sidney / Australia
- February, 5.-9, 2018 - Florida / US
- Oct. 8.-12, 2018 - Stockholm / S 의 MT23 위원회에서 개정항목 및
내용 결정.
- 2018년 4/4분기 까지 FDIS 목표.
- 2019년 중반 FDIS의 최종 마무리.

Ⅲ. 국내외 적용현황

1. 국내적용 현황

가. 식품의약품안전처
-
“식품의약품안전처고시 2017-45호”2017.5.24 :“IEC60601-1-2
Edition 3.0”
나. 미래창조과학부
-
“미래창조과학부 전파연구원”: KN 60601-1-2 :“IEC60601-1-2
Edition 3.0"
다. 현재 식품의약품안전처주관 전문위원회에서“IEC60601-1-2 Edition 4.0”
적용에 대한 논의가 진행되고 있다.

41 September 2017 | Vol.40

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2. 국외적용 현황

가. 유럽
- 유럽위원회 관보(O/J)에 2016년 3월 5일자로“IEC60601-1-2 Edition
4.0”
이 등록되었으며, 2019년 1월 1일부터 적용된다.“IEC60601-1-2
Edition 3.0”의 효력은 2018년 12월 31일 까지이다.
나. 미국
- 미국 FDA도 유럽과 같이 적용하지만 약간의 차이가 있다. 유럽규격은 개
별기기가“IEC60601-1-2 Edition 4.0”의 필수요구사항을 모두 만족해
야 하지만, 미국 FDA는 기존 제품에 대하여는 변경된 부분이 필수성능 및
안전에 영향을 미치는 부분에 한해서만“IEC60601-1-2 Edition 4.0”
적용한다. 즉 미국은 유럽과 같으나,“IEC60601-1-2 Edition 3.0”
으로
기존에 허가된 제품의 변경이 없는 한 지속적인 판매와 제조가 가능하다.
다. 일본
- 일본은 현재 2.1판을 적용하고 있지만 제3판의 적용없이 미국, 유럽과 같
이“IEC60601-1-2 Edition 4.0”
을 바로 적용할 것임을 시사하였다.
라. 중국
- 중국은 IEC 최신판을 수용하는 정책으로 전환되었다. CISPR 11 도 6.0
적용을 요구하였다.

Ⅳ. 문제점과 대응전략

우리나라의 의료기기산업은 중소기업이다. 따라서 이미 글로벌화 되어 있는 세

계적 기업이 주도하는 기술규제시장에서 생존 경쟁력이 없으며, 이를 극복 할 수
있는 방안 중 한가지로서 국가가 주도하는 대책팀이 발족되어야 한다. 그리고 이
를 바탕으로 관련 국제회의에 능동적으로 참가하여 주도면밀한 대응과 함께 우리
형편에 맞는 전략을 세워야 할 것이다. 또한 국내에 난립한 극소 및 무능력기업 선
별과 정리가 필요하며, 이에 국가의 지원이 필연적으로 따라야 할 것이다.

42 September 2017 | Vol.40

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September 2017 | Vol.40

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의료용 안마기 EMI 개선사례

영일엠
채희욱 과장
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의료용 안마기 EMI 개선사례

영일엠
채희욱 과장

Ⅰ. 회사 개요
영일엠은 척추질환을 치료하고 예방하는 의료기기 제조 및 수입ㆍ수출 전문기업
이다.
1993년 영일무역을 설립하여 미국, 유럽, 일본 등에서 척추중심의 다양한 상품 및
교육자료 등을 국내에 보급하였으며, 수 천여 개의 양방병원과 추나요법을 하는 한
방병원은 물론 비수술 척추병원에 기기를 보급하면서 의료기기 전문업체로서 토
대를 다지고 나아갈 방향을 정했다. 1998년 영일엠은 무역과 제조를 기반으로 정
형용 교정장치와 범용 전동식진료대, 롤링베드, 의료용 진동기를 국산화하면서 제
조업의 기초를 다졌으며, 2002년 성남 2공단에 대형 제조시스템과 연구소를 설립
하였고, 이후 이노비즈기업, 벤처기업, 수출유망중소기업 및 CE, FDA, ISO13485,
KGMP 등 다양한 국내외 인증과 자체기술 개발 및 특허 기술을 보유하게 되었다.
영일엠은 글로벌 척추치료 및 예방시스템 전문기업의 비전을 이루기 위하여 2006
년 독일 메디카 의료기 박람회 참가를 시작으로 2015년까지 10회 연속 박람회 참석
과 미국, 일본, 중국, 두바이 등 다양한 국제 전시회 참가는 물론 전세계 30여 개국
에 제품을 수출하는 성과를 냈다.

44 September 2017 | Vol.40

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Ⅱ. 제품 소개
의료용진동기(01M7)는 차별화된 글로벌 디자인과 치료에 적합한 진동, 컨트롤,
인장강도 우수케이블의 개발로 품질이 매우 높으며, 10여 년간 30회 국제 전시회
로 수출실적을 내고 있는 기술이 어우러진 제품이다.
구동장치의 편심운동을 이용한 특허기술을 가지고 있으며, 증상과 부위별로 알
맞은 여러가지 형태의 어플리케이터(액세서리)를 시술자나 환자의 시술부위 및 치
료방법에 따라 개발하여 차별화된 제품으로 간단한 작동법과 다양한 시술방법의
제공으로 병원, 의원, 물리치료실, 비만관리실, 마사지숍, 피트니스센터 등 많은
분야에서 사용하고 있다.

Ⅲ. 기술 지원 사례
의료용 안마기는 내부에 모터가 있기 때문에 모터에 대한 EMI 대책이 바로 잡
혀있지 않으면 많은 노이즈가 나올 수 있다. 제품의 초기 단계에서는 이에 대한 대
책을 세우지 않은 상태에서 측정을 진행하였다.
출력의 세기를 조절하여 복사성 방출(Radiated Emission) 측정을 진행한 결과
최대 출력일 때 전자파가 많이 방사되는 것을 확인할 수 있었다. 출력이 낮을 경우
에는 전자파가 거의 방출되지 않는 것으로 보아, 전자파가 출력의 세기에 비례하
여 방출되는 경향을 보이는 것을 확인할 수 있었다.
전자파가 출력의 세기에 비례하는 경우에는 크게 2가지로 추측해 볼 수 있다. 첫
번째 경우는 출력의 세기에 따른 전류량의 변화이다. 이와 같은 경우는 출력의 세
기가 높아질수록 많은 양의 전류가 필요하게 되고 이로 인해 SMPS 혹은 핸드피
스를 통해 전자파가 방출될 수 있다. 두 번째 경우는 모터가 전자파 소스원이 되는
경우이다. 이 경우에는 다시 2가지를 생각해 볼 수 있는데 전자파가 모터 자체에
서 방출되는 경우, 혹은 모터 케이블을 통해서 전자파가 방출되는 경우다.
위의 2가지 경우를 추측해 본 뒤, 가장 적용하기 쉬운 페라이트 코어를 이용하
여 전자파 경로를 확인해 보았다. 우선 전원 케이블에 페라이트 코어를 감아 전원
을 통해 전자파가 방출되는지 확인한 결과, 전원 케이블을 통해 출력되는 전자파
는 거의 없는 것을 확인할 수 있었다. 다음으로는 모터 전원 케이블에 코어를 적용

45 September 2017 | Vol.40

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해 보았다. 적용 결과 전자파가 확연히 줄어드는 것을 확인할 수 있었다. 모터는

그 자체가 노이즈 발생원이기 때문에 기본적으로 모터 단품에서의 필터설계가 되
어야 하지만 대부분 모터는 노이즈를 제거하기 위한 필터가 적용되어 있지 않다.
그렇기 때문에 모터를 이용한 제품 구성 시, 모터가 EMI 개선품인 지를 확인하거
나 모터를 사전 측정하여 노이즈 수준을 먼저 확인하여야 한다.
이로써 대부분의 전자파 방출의 원인은 모터임을 확인하였고, 그에 따른 대책을
시행하여 인증을 진행하였다.

표 1. 제품 사진 및 대책에 따른 결과 그래프

제품사진 대책내용 및 결과

<최대출력 동작상태>

<최대출력 동작 + 전원선 페라이트 코어 적용>

<최대출력 동작 + 내부 모터 케이블 페라이트 코어 적용>

46 September 2017 | Vol.40

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Ⅳ. 마무리
신제품 개발과 기제품의 개선을 위해 신기술을 도입하는 단계에서 기업들에게
가장 어려운 과제는 해당 제품들의 시험규격을 이해하고, 적용방법에 대한 난제를
해결하는 것이다. 특히 EMC분야는 고가의 측정장비와 전문기술인력이 요구되는
분야이기 때문에 측정을 위한 장비 활용 및 기술지원이 수반되어야 비용절감 효과
와 신속한 제품개발을 통해 경쟁력 있는 제품을 만들 수 있다.
전자파기술원은 시간과 비용 측면에서 중소기업에 실효성이 높은 기관으로 이용
되고 있으며, 우수한 기술지원 제도를 바탕으로 중소기업들의 기술력 향상에 도움
을 준다.
영일엠 또한 이번 전자파기술원의 도움으로 노이즈 소스원을 분석하는 방법과
구체적인 대책을 강구할 수 있었다. 전자파 문제 해결을 위하여 기술적으로 도움
을 주신 연구원들에게 감사드린다.

47 September 2017 | Vol.40

한국전파진흥협회(RAPA)
전자파기술원(EMTI)
한국전파진흥협회(RAPA) 전자파기술원(EMTI)에서는,
전자파 기술지원, 전문기술교육, 정책 및 표준기술 개발
등의 사업을 추진함으로써 전자파 관련 문제를 해소
하고, 국내 산업체의 전자파 규제 대응력 확보 및
기술경쟁력 제고를 목표로 하고 있습니다.

중소기업체 지원 전문기술교육 운영

방송통신·전기전자 기기·무선기기·대형복합시설 등의 EMC 및 안테나 분야의 다양한 교육 프로그램을 개발하여

EMC 대책기술 지원, SAR 측정지원, 안테나 성능 측정 관련 산업 종사자를 대상으로 전문기술 교육을 제공하고
서비스를 제공하고 있으며, 중소기업을 대상으로 전파 있습니다.
인증(적합성평가) 시험비용을 지원하고 있습니다.
또한 밀리미터파 대역 5G 안테나 3차원 빔 측정시스템 및
● 전자파 종합기술교육
설비를 구축 중에 있습니다. ● EMC 광역단체 특화기술교육
● EMC 온라인 스터디그룹
● EMC기술지원(무상지원) ● 안테나 기술교육
·EMC 설계·대책기술 및 측정 지원
·전자파 흡수율(SAR) 측정 지원

● 안테나 측정지원(유상지원) 전자파 정보 제공 및 협의회 운영

·자체 보유 측정 설비 및 시스템을 활용하여 중대형,
휴대폰, 밀리미터파, 수동상호혼변조왜곡(PIMD)
전자파 정책, 표준 및 기술 동향 등의 정보를 제공하고
안테나 측정지원
있으며, 관련 업무 종사자 간 기술정보 교류를 위한 세미나
● 중소기업 우수제품 전파인증 시험비용 지원 개최 및 관련 협의회 등을 운영하고 있습니다.
·우수 기술을 보유한 중소기업을 대상으로 전파인증
● Webzine 발간 및 기술정보 제공
(적합성평가) 시험비용 지원
● EMC FEST 및 무선전력전송 컨퍼런스 개최
● EMC소재부품전문협의회 운영
● 한국무선전력전송진흥포럼 운영(http://kwpf.org)
EMC 기술 컨설팅
전기철도, 항공, 조선, 자동차 등의 산업체에서 발생하고 정책 지원 및 표준기술 개발
있는 전자파 문제 해결을 위한 컨설팅 서비스를 제공하고
있습니다.
표준기술 개발 및 국내외 표준화를 추진하고 있으며,
● 전자파 기술 컨설팅 정부의 전자파 관련 정책개발을 위해 시험 및 인증제도,
법제 연구 등을 수행하고 있습니다.

● 전자파적합성 및 전자파인체보호 기술기준 개발

● 무선전력전송 기술 및 서비스 표준개발

주소 : 서울시 용산구 원효로 41길29(원효로 3가 1-154번지)

전화번호 : 02-703-2415 팩스 : 02-703-2417
홈페이지 : www.emti.or.kr
EMC
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September 2017 | Vol.40

서울시 용산구 원효로 41길 29(원효로 3가 1번지) 한국전자진흥협회 전자파기술원

Tel 02-703-2415 Fax 02-703-2417
Homepage www.emti.or.kr