一、前言 Mytis Arrow Implant 的設計理念:人性、單純 日本 BrainBase 公司相信,在相同的病患條件下,植體與口腔組織的生 物相容性是影響植體長期成功率的關鍵因素之一。 因此,Mytis Arrow Implant 堅持表面處理不使用酸蝕,並使用雜質最少 且兼具高強度的 Class 2 Full

Hard 純鈦。 二、背景沿革 Mytis Arrow Implant 於日本已有 11 年的銷售歷史,連日本 ICOI 會長也 是其主要客戶。 但 BrainBase 公司並不滿足於現狀;為開闢國際市場,BrainBase 公司於 2006 年取得 ISO13485/9001 國際認證,並於同年六月 Mytis Arrow Implant 通 過美國 FDA 認證,現今外銷美國、歐洲、台灣、韓國、香港、中國等地。 BrainBase 公司的產品除植體外,還有骨密度測量儀、用於植體牙周炎 且已通過 FDA 的 β-TCP 噴砂粉與正在申請 FDA 的 α-TCP 人造骨粉。 BrainBase 公司強調,BrainBase 所生產的 Mytis Arrow Implant 全部採用日 本 BrainBase 公司自行生產的鈦金屬與骨粉原料。 鈦金屬 U.S.A. Russia Europe Japan ○ △ × ◎ 鈦金屬加工機 ▲ ▲ ○ ◎ 骨粉原料 ○ ▲ ○ ◎

上表所示,為不同的國家間鈦提煉技術與植體加工與表面處理技術優異程度的比較。最佳為◎、其次為○、再者 是▲,× 表示提煉純鈦的技術最為低落。

由於日本工業規格 JIS 的高標準要求,使日本的鈦金屬提煉技術於國際 標準 ISO 中處於領導的地位,甚至有某些歐美國家由日本進口鈦金屬。 鈦金屬的加工技術則更無庸置疑 ,例如美國前三大植體廠商使用的就是 日本 Citizen 集團的鈦金屬加工機。 此外,早在 35 年前,日本與美國即開始進行人造骨粉的研究與生產。 爾後日本植體生產廠商更相競地利用骨粉原料於植體表面處理上。 所以 BrainBase 敢說,只有日本擁有生產植體必需具備的所有條件以及 優勢。 Mytis Arrow Implant 採用日本 BrainBase 公司與日本神鋼鋼線工業株式會 社(Shinko Wire Company, LTD)共同技術研發,並通過日本國家標準局檢定, 純度高達 99.507%的 Class 2 Full Hard 純鈦。 大多數的植體廠商採用等級 Class 4 的純鈦。但從表中分析可得知,提 煉後的 Class 2 Full Hard 的雜質比 Class 4 少 50%,但強度卻更勝 Class 4。

當然,某些品牌由於強度的關係而使用強度最高的四釩六鋁鈦,但由於 它含有 4%的釩與 6%的鋁 而使得整體的雜質超過了 10% 與其他純鈦相比 , 。 , Ti Type (JIS) Class 1 Class 2 Class 2 Full Hard Grade 4 Class 4 6Al-4V H 0.01 0.01 0.013 0.015 0.01 0.0125 O 0.15 0.20 0.20 0.45 0.40 0.20 N 0.05 0.05 0.03 0.05 0.07 Fe 0.20 0.25 0.25 0.30 0.50 0.30 Ti Residue Residue Residue 99.507 Residue Residue Residue Tensile Strength 270-410 340-510 750750-900 500500-800 550-750 1000-1180

其生物相容性相對較低,因而有骨接觸率與骨附著強度低落的潛在危機。

三、植體系統介紹 Mytis Arrow Implant 除了採用高純度鈦棒外,更使用獨家 ABS 表面處 理。 ABS 表面處理:取用 BrainBase 公司生產的 β-TCP 與 HAP (Hydroxyapatite),以 90%比 10%的比例加以混合後做為噴砂材料;經由兩次 不同粒度的噴砂程序後,置於純水中加以五分鐘的超音波震盪,使植體表面 的噴砂殘留物低於 1%。 致使 Mytis Arrow Implant 骨接觸率高達 95%,並大幅提高植體的長期存 活率。

a

如圖示,a 為第一次使用的噴砂材料;b 為第二次使用的噴砂材料。

1000μm μ

b

1000μm μ

Mytis Arrow Implant 的植體外型並無其他花俏的設計,採用的是一般常 見的自助攻牙(self-tapping)設計的牙根型(root-form)植體與 0.8mm 的螺紋間 距。 其優點除了正確引導植體植入時的方向、減少植入時搖晃的情況外,更 能使植體植入後的植體頸部擁有絕佳的密封性。 因此,雖然 Mytis Arrow Implant 的植入步驟雖然簡易,但卻擁有高度的 種植成功率。 植體種類別 如下圖示,Mytis Arrow Implant 共有五種植體設計。分別為 B-type、 BW-type、C-type、E-type 與 EW-type。

※ Mytis Arrow Implant 植體系統進口許可證字號:衛署醫器輸字第 018305 號

以下我們針對最常使用的 type、BW-type、 三種系統 系統做介紹 以下我們針對最常使用的 B-type、BW-type、C-type 三種系統做介紹

B-type
植體的外觀有一 transgingival section 與 collar。經由標準的一階植入手術植 入後,這兩個部分會外露於口腔的環境中。 B-type 廣泛應用於上下顎的游離端缺牙或中間缺牙。

BWBW-type
W = wider,植體外觀 B-type 相似,特性也相同,只是直徑較大。 BW-type 適用於後牙區單顆缺牙;或骨頭的垂直高度遺失。

C-type
C-type 植體設計為可用於二階手術的埋入式植體。 適用於植體植入位置的皮質骨骨質不佳,需要 GBR 治療時。

球型支台齒、磁性支台齒 本段介紹的是全口活動義齒使用的支台齒。種類、外型、尺寸請看以下 圖示。

2.0

支台齒結合情況 除了一般的錐度結合與內六角結合, 錐度結合 內六角結合

8°莫氏錐度

內六角 + 8°莫氏錐度

還有另一項更堅固的選擇:雙重連結支台齒 (double touch abutment) 此特殊設計除了內六角與莫氏錐度外,外部還有 45 度肩台提供支 撐、抵抗側方壓力。確保贗復物與植體連結更加穩固,大幅降低支台齒 斷裂的潛在因素。

45° 45°shoulder 8° 莫氏錐度 內六角

手術盒零件介紹

Hand Wrench

圖中為 BrainBase Arrow Implant 全套所有的器械(部分為選購項目)。

下圖則為本系統植入植體時會使用到的基本器械

Hand Wrench Holder EX-S Arrow Holder Holder EX-L

HEX Driver

Ratchet Wrench

適用植入EW50**H…等直徑 Ø50的植體 等直徑 Ø50的植體 適用植入 適用植入B46**H、BW46**H、C46**H…等直徑 Ø46的植體 適用植入 、 、 等直徑 的植體 適用植入B40**H、C40**H、E40**H…等直徑 Ø40的植體 、 適用植入 、 等直徑 Ø40的植體 適用植入B37**H、C37**H、E37**H…等直徑 Ø37的植體 適用植入 、 、 等直徑 的植體 適用植入B33**H、E33**H…等直徑 Ø33的植體 、 適用植入 等直徑 的植體

手術應用步驟,操作介紹 B4010H 植入示意圖: 請注意紅色圓圈標示處,允許約有 0.2mm 的拋光頸圈被 旋入骨內。加之以平行、對稱的植體外徑與螺距設計, 使 Arrow Implant 擁有最佳的密封性。

Final Drill

Final Position

包裝中的植體

使用 Arrow Holder 套住 insertion jig 然後拉出植體

將植體置入 欲種植的位 置中,並用手 稍為旋緊

當手感到有 阻力的時 候,請使用 Hand Wrench 繼 續旋緊

當阻力再次 明顯增大 時,請改用 Ratchet Wrench,將 植體旋進最 終的位置

將 Hex Driver 插進 Arrow Holder 頂部的孔中,移除 insertion jig.

最後鎖上 Seal Cap

6 臨床植入例:One-Stage 使用B4612H

圖1 術前

圖2 術前

圖3 術區翻辦

圖4 Pilot drill

圖5 Ø2.0 (Guide drill)

圖6 Ø2.0 深 12mm

圖7 確認長度與方向

圖8 Ø2.5 (Spiral drill)

圖9 Ø2.5 (Spiral drill)

圖10 確認長度與方向 圖11 Ø3.5 (Spiral drill)

圖12 Ø4.1 (Spiral drill)

圖13, 14 先使用手指旋緊植體

圖15, 16 最後使用 Ratchet Wrench 將植體 旋進最終的位置

四、支台齒與贋復體 贗復程序零配件 首先介紹 B-type、BW-type、C-type 三種植體,搭配單顆牙冠用、多顆牙 橋用、贗復物與支台齒雙重內六角固持(Internal HEX),三種類型的支台 齒。

B-type Transfer System for Single Tooth
Solid Abutment
Impression parts TEK) (for TEK)

Fabrication part
WaxWax-up & TEK parts

Model parts

AB35-G35 AB35-G50

HAT35G
Pattern 35G G

ReplicaB-35G

ReplicaB-50G

PAIL35

AB35-G70

ReplicaB-70G

B-type Transfer System for Multiple-unit
Solid Abutment
Impression parts TEK) (for TEK)

Fabrication parts
WaxWax-up & TEK parts

Model parts

AB35-J35

HAT35J Pattern35J J

ReplicaB-35J J

Replicab-50J J

AB35-J50
PAIL35
ReplicaB-70J J

AB35-J70

B-type Transfer System for Internal HEX Abutment
Fabrication parts
Internal Internal HEX Abutment

Impression parts
WaxWax-up parts

Model parts

B-Coping
AG35-D05 AG35-D15 AG35-D25

L-pin PAIL35

ReplicaB-HEX
B-HEX HAT35G PAIL35 Pattern 4° °

AB35-HEX

BW -Type Transfer System for Single Tooth
Solid Abutment
Impression parts TEK) (for TEK)

Fabrication parts
WaxWax-up & TEK parts

Model parts
Replica BW-35G G

AB43-G35

HAT43G Replica BW-50G G

AB43-G50
PAIL43

Pattern 43G G

Replica BW-70G G

AB43-G70

Type-BW Transfer System for Multiple-unit
Solid Abutment
Impression parts TEK) (for TEK)

parts Fabrication parts
WaxWax-up & TEK parts

Model parts Replica BW-35J

AB43-J35

HAT43J Pattern43J Replica BW-50J

AB43-J50
PAIL43 Replica BW-70J

AB43-J70

BW-type Transfer System for Internal HEX Abutment
Internal HEX Abutment
AG43-D20

Impression Impression parts

Fabrication parts
WaxWax-up parts

Model parts

BW-Coping

L-pin PAIL43 ReplicaBW-HEX

AB43-HEX

BW-HEX

HAT43G PAIL43

Pattern43J

C-type

Transfer System for Single Tooth
Fabrication parts
Waxparts Wax- up & TEK parts

Internal HEX Abutment Impression parts
TEK) (for TEK)
AB35C-HEXL

Model parts

C-Copying PAIL35
L-pin

AB35C-HEX

ReplicaC-HEX

AG35C-HEX15

Pattern 4° ° PAIL35

C-type Transfer System for Multiple-unit
parts Internal HEX Abutment Impression parts TEK) (for TEK)

Fabrication parts
WaxWax-up parts

Model parts

AB35C10J

HAT35J Pattern35J ReplicaB-50G

AB35C20J
PAIL35

AB35C30J

贗復物製作流程 以下您介紹三種常使用的取模流程。

Cover Screw
CSB CSBW

Close-Tray 技術
印模托 HAT 印模材

植體骨整合 後
石膏 Replica

裝上支台齒

使用 HAT,印模

使用 PAIL 製作 , 臨時假牙

Pattern 臘型

有倒凹須移除

翻製石膏模型

使用 Pattern, 製作臘型

鑄造

安裝贗復物

須磨修支台齒外型情況下的印模方法 修支台齒外型情況下的印模方 情況下的印模
印模托 PAIL 印模材

植體骨整合 後

裝上支台齒

使用 PAIL,印模

製作臨時假牙

石膏

有倒凹須移除

翻製石膏模型

使用 Pattern,製 作臘型

鑄造

安裝贗復物

Open-Tray 技術

灌製石膏模型 植體骨整合後 印模 安裝 Replica

支台齒安裝 修訂支台齒與臘型 製作 鑄造

安裝贗復物

可依據不同牙齦鄰床高度挑選的 C-type 支台齒示意圖
4.8 3.0

0.55

5.0 1.0

HC30
0.55 5.0 2.0

4.8 5.0

植體骨整合後
0.55

5.0 3.0

HC50 牙齦調整適應階段

五、臨床報告 An experimental study of apatiteblasted implants
Matsubara, Hideki Matsubara, Yukito HIROSE, Tohru KAKU, Morio OCHI, Kunihiko SAKAGUCHI

Materials and Methods
a:Machined Surfacce b:Acid Etched

Machined surface

Apatite blasting treatment

Pre-cleaning
Departments Departments of Fixed Prosthodontics Oral Pathology School of Dentistry, Health Sciences University of Hokkaido

5 min ultrasonic cleaning using ion exchanged water ABS surface Ultrasonic cleaning using 2N HCL for 1 min
c:Pre-cleaning d:ABS Treatment

Purpose
In this study, in order to combine the advantages of high biological compatibility / stability of calcium phosphate with the long stability in vivo of pure titanium, the calcium phosphate (eutectic composites of HA and β-TCP), which can replace bone, were blasted on the surface of pure titanium implants. Our purpose is to determine how apatite particles on the rough surface and that remaining on the surface can affect bone contact ratio or contact strength to bone by analyzing animal models.

(Fig. 2) Acid etched

Removal rotary torque values of Arrow Implant
25 20 15

Experimental materials and methods of surface treatment
Apatite blast particles were composed of β-TCP and HA (9:1 ratio) eutectic composites (BrainBase, Tokyo) (Fig. 1). The implant bodies used were 3.3 mm in an endosteal diameter and 10 mm in an endosteal depth, commercially available as the 2nd JIS pure titanium implant (BrainBase, Tokyo) (Fig. 2)

10 5 0 N/cm
Machined Acid etched Precleaning ABS

At 1 week after implantation
60 50 40 30 20 10 0

N/cm
Machined Acid etched Precleaning ABS

At 2 weeks after implantation a
1000μm μ

b

1000μm μ

Fig. 1 SEM images of HA and β-TCP eutectic composites a:Primary blasting material b:Secondary blasting material

100 80 60 40 20 0 N/ c m
Machined Acid etched Precleaning ABS

Furthermore, at 4 weeks after the implantation, the increase of the torque value for the machined surface was not seen, while the ABS treatment showed a very marvelous high torque value, 87.3 N/cm. Next, I would like to show you some data to explain what these results demonstrate.

At 4 weeks after implantation This experiment was performed to measure the removal rotary torque values for the four implant bodies with different surface treatments at 1, 2, and 4 weeks after the implantation, respectively, and the experiment results are shown in these bar graphs. This experiment was conducted by rotating the inserted implant bodies a counterclockwise at 1, 2, and 4 weeks after the implantation, and the removal rotary torque values were measured. And, this measurement of removal rotary torque values has been performed to evaluate the mechanical bone adhesion strength of newly formed bone surrounding the implant bodies. As for the experiment results, the implants with the surface by ABS treatment showed 21.2 N/cm at 1 week after the implantation, a little higher value than that of the pre-cleaning, acid-etched or machined surface. And, at 2 weeks after the implantation, significant differences in the torque values were noted between the four different surface treatments. The torque value for the ABS treatment showed 4 times as high as that of the machined surface and 2 times as high as that of the acid-etched.

Bone Contact Ratio of Arrow Implants

35 30 25 20 15 10 5 0

Machined

Acid etched

Precleaning

ABS

Bone contact ratio (%)

At 1 week after implantation

60 50 40 30 20 10 0

Machined

Acid etched

Precleaning

ABS

Bone contact ratio (%)

At 2 weeks after implantation

70 60 50 40 30 20 10 0

Machined

Acid etched

Precleaning

ABS

Bone contact ratio (%)

At 4 weeks after implantation

These bar graphs illustrate the bone contact ratio of Arrow Implants at 1, 2, and 4 weeks after the implantation. At 1 week after the implantation, the bone contact ratio in the ABS treatment showed 34.6%, a little higher than that of other surface treatments. At 2 weeks after the implantation, the implant with the surface by ABS treatment exhibited a significantly higher value, 55.6% as it was seen in previous case of the removal rotary torque values. At 4 weeks after the implantation, the pre-cleaning surface exhibited the highest value, 62.7% compared to 62.4% for ABS treatment, 54.7% for the acid-etched surface, 51.9% for the machined surface. As a result, a significant difference at 4 weeks after the implantation was not seen between the four different surface treatments.

文章來源:HIGASHI NIPPON DENTAL JOURNAL VOL. 23, NO. 2(197-209), DECEMBER, 2004

Conclusions
1. The observation of implant surface confirmed that apatite particles were remained on the titanium surface after the cleaning procedure. 2. Acid etched surface generated accelerated osseointegration in comparison with machined surface. 3. Apatite-blasted surface without cleaning (Pre-cleaning) and ABS surface generated accelerated osseointegration in comparison with acid etching. 4. ABS surface generated accelerated osseointegration in comparison with pre-cleaning surface.