KOREKTIVNE MJERE

PIKK8-07-01

Izdanje: 1

Datum izdanja: 11.09.2019.

Ukupan broj stranica: 4

Broj kontrolirane
kopije:

OIKK8-03-02-1

Izradio: Ovjerio: Odobrio:

Mr.sci. Narcisa Jarović-Bajramović Dr.sc. Belma Fakić Naučni saradnik

Mr.sc.Sanela Beganović,dipl.
Izdanje: 1 PIKK8-08-01 Mustafa Hadžalić, dr.sc.
Stranica: 1/8
Murisa Mucić,
SADRŽAJ dipl.inž.met.
Izdanje: 1 PIKK8-07-01 Stranica: 1/4

SADRŽAJ

1 PREDMET PROCEDURE
2 PODRUČJE PRIMJENE
3 VEZA S DRUGIM DOKUMENTIMA
4 DEFINICIJE, SKRAĆENICE I OZNAKE
4.1 Definicije
4.2 Skraćenice i oznake
5 KORACI, ODGOVORNOSTI I OVLAŠTENJA
5.1 Općenito
5.2 Analiza uzroka i definiranje korektivnih mjera
5.3 Provođenje i praćenje rezultata korektivnih mjera
5.4 Obavještavanje poslovodstva
5.5 Zapisi o korektivnim mjerama
6 PRILOZI

1 PREDMET PROCEDURE

Ovom procedurom se propisuju koraci, odgovornosti i ovlaštenja kod analize uzroka, definiranja,
evidentiranja i provođenja korektivnih mjera, te analize djelotvornosti istih, kako bi se eliminirao uzrok
utvrđenih neusklađenosti.

2 PODRUČJE PRIMJENE

Procedura se primjenjuje za provođenje korektivnih mjera u laboratorijama i organizacionim

jedinicama unutar Instituta ''Kemal Kapetanović'' u Zenici.

3 VEZA S DRUGIM DOKUMENTIMA

- Poslovnik o kvalitetu laboratorija/OJ unutar Instituta

- Kontrola neusklađenosti: PIKK7-10-01
- Kontrola dokumenata: PIKK8-03-01
- Kontrola obrazaca: PIKK8-03-02
- Preispitivanje od rukovodstva : PIKK8-09-01
4 DEFINICIJE, SKRAĆENICE I OZNAKE

4.1 Definicije

Korektivna mjera– aktivnost za eliminiranje razloga utvrđene neusklađenosti (neusaglašenosti) ili

druge neželjene situacije
Korekcija – aktivnost za eliminiranje utvrđenih neusklađenosti
Neusklađenost (neusaglašenost) – neispunjavanje zahtjeva
Zahtjev – potreba ili očekivanje koje je određeno, opće razumljivo ili je obavezujuće

Izmjena broj:
Izradio Ovjerio Odobrio Datum

OIKK8-03-03-1
Izdanje: 1 PIKK8-07-01 Stranica: 2/4

4.2 Skraćenice i oznake

Institut – Univerzitet u Zenici, Institut “Kemal Kapetanović” u Zenici

OJ - Organizaciona jedinica unutar Instituta (zavod, centar, sektor, inspekcijsko tijelo, tijelo za
certifikaciju)
Laboratorij - Ispitni/kalibracioni laboratorij unutar Instituta
Zajednički dokumenti – Dokumenti sistema upravljanja koji su zajednički za sve laboratorije/OJ unutar
Instituta
Specifični dokumenti – Dokumenti sistema upravljanja koji su specifični za određen laboratorij/OJ
unutar Instituta
PRQ - Predstavnik rukovodstva za kvalitet (Rukovodilac kvaliteta)
Rukovodilac kvaliteta laboratorija/OJ – Osoba odgovorna za sistem upravljanja kvalitetom u
laboratoriju/OJ unutar Instituta
RQ – Rukovodilac kvaliteta laboratorija/OJ

5 KORACI, ODGOVORNOSTI I OVLAŠTENJA

5.1 Općenito

Korektivne mjere/ korekcije se provode u cilju eliminiranja razloga utvđenih neusklađenosti ili
neusklađenosti utvrđenih tokom procesa ispitivanja/kalibracija, odnosno kod pružanja nekih drugih
usluga laboratorija/OJ, ili na osnovu prigovora kupaca, tokom internih i eksternih audita, te tokom
preispitivanja od rukovodstva.
Kod provođenja korektivnih mjera prvo treba analizirati uzrok utvrđene neusklađenosti, a tek onda
definirati i izvršiti određene mjere za eliminiranje uzroka te neusklađenosti.
Rukovodilac laboratorija/OJ je odgovoran za poduzimanje određenih aktivnosti iz domena svoje
nadležnosti kako bi se definirane i evidentirane korektivne mjere izvršile, te spriječilo ponavljanje već
utvrđenih neusklađenosti u bilo kojem od navedenih slučajeva.

5.2 Analiza uzroka i definiranje korektivnih mjera

Prvi i veoma važan korak kod provođenja korektivnih mjera je analiza uzroka utvrđene
neusklađenosti. Pažljivom analizom svih potencijalnih uzroka počev od zahtjeva kupaca, uzoraka,
obučenosti osoblja i sl. može se doći do rješenja.
Korektivne mjere i/ili korekcije za neusklađenosti utvrđene u toku ispitivanja/kalibracija, kod procesa
unutar djelatnosti OJ, u slučaju prigovora kupaca, u slučaju internog i eksternog audita, te u okviru
preispitivanja od rukovodstva, rukovodstvo laboratorija/OJ definira na obrascu "Pokretanje korektivnih
mjera i/ili korekcija" (prilog procedure PIKK8-03-02).

Definirane korektivne mjere i korekcije trebaju biti takve da eliminiraju nastale neusklađenosti, te da se
spriječi njihovo ponavljanje, odnosno ponavljanje istog problema.

Izmjena broj:
Izradio Ovjerio Odobrio Datum

OIKK8-03-03-1
Izdanje: 1 PIKK8-07-01 Stranica: 3/4

U slučaju da se definirane korektivne mjere i/ili korekcije odnose na dokumente sistema upravljanja,
RQ/rukovodilac laboratorija/OJ (za specifične dokumente) i PRQ (za zajedničke dokumente) vrše
usklađivanje dokumenata sistema upravljanja, što podrazumijeva:
- izradu novih dokumenata ili
- dopune i izmjene postojećih dokumenata.
Navedene korektivne mjere i/ili korekcije se realiziraju u skladu sa procedurom PIKK8-03-01: Kontrola
dokumenata.
Kada se definirane korektivne mjere i/ili korekcije odnose na nepotpunu implementaciju dokumenata
sistema upravljanja, rukovodstvo laboratorija/OJ postupa kako slijedi:
- proučiti dokumente sistema upravljanja,
- upoznati svo osoblje sa dokumentima sistema upravljanja,
- dosljedno implementirati dokumente sistema upravljanja.
5.3 Provođenje i praćenje rezultata korektivnih mjera
Nadzor kod provođenja korektivnih mjera i/ili korekcija, vrši RQ, a za praćenje njihove efikasnosti i
efektivnosti odgovoran je rukovodilac laboratorija/OJ. Po isteku roka utvrđenog za izvršenje
korektivnih mjera i/ili korekcija lice zaduženo za provjeru izvršenja vrši kontrolu realizacije istih.

Ukoliko korektivna mjera i/ili korekcija nije izvršena, lice zaduženo za provjeru izvršenja definira novi
rok. U slučaju da korektivna mjera i/ili korekcija zbog razloga na koje ne može uticati rukovodstvo
laboratorija/OJ nije ponovo izvršena, RQ putem Protokola dostavlja Direktoru odgovarajuće obrasce za
korektivne mjere i/ili korekcije, koji svojim potpisom na stranici 2/2 obrasca "Pokretanje korektivnih
mjera i/ili korekcija", potvrđuje da je o tome obaviješten, te dalje postupa u skladu sa svojim
ovlaštenjima.

U slučaju neusklađenosti koje su bile takvog značaja da laboratorij/OJ znatno odstupa od zahtjeva
standarda, odnosno dokumenata sistema upravljanja ili dovodi u pitanje realiziranje zahtjeva kupaca,
definisane korektivne mjere se provjeravaju vanrednim auditom u skladu sa procedurom PIKK8-08-01.

U okviru redovnog preispitivanja od rukovodstva, a najmanje jednom godišnje, obavezno se vrši

analiza efektivnosti ranije definiranih korektivnih mjera/korekcija. Ukoliko ova analiza pokaže da
definirane korektivne mjere nisu bile dovoljno efikasne, obavezno se definiraju nove. Ako se ustanovi
da se neke korekcije ponavljaju, za iste trebaju biti definirane korektivne mjere.

U okviru preispitivanja od rukovodstva, a najmanje jednom godišnje, vrši se ažuriranje rizika i prilika
utvrđenih tokom planiranja.

5.4 Izvještavanje poslovodstva

Rukovodilac laboratorija o provedenim aktivnostima u vezi pokretanja korektivnih mjera i/ili korekcija
obavještava rukovodica OJ, koji svojim potpisom na obrascu "Pokretanje korektivnih mjera i/ili
korekcija" to i potvrđuje, a PRQ direktora Instituta u skladu sa procedurom Preispitivanje od
rukovodstva: PIKK8-09-01 (putem Kolegijuma).

Izmjena broj:
Izradio Ovjerio Odobrio Datum

OIKK8-03-03-1
Izdanje: 1 PIKK8-07-01 Stranica: 4/4

5.5 Zapisi o korektivnim mjerama

Zapisi o korektivnim mjerama i/ili korekcijama (na obrascu "Pokretanje korektivnih mjera i/ili
korekcija") čuvaju se u registru ”NEUSKLAĐENOSTI I KOREKTIVNE MJERE” kod rukovodioca
laboratorija/OJ, a po jedan primjerak ovog obrasca dostavlja se PRQ i licima zaduženim za izvršenje i
provjeru istih.

Evidentiranje svih korektivnih mjera i korekcija za period važenja akreditacije, definiranih za pojedine
slučajeve iz tačke 5.2, vrši RQ na obrascu "Evidencija korektivnih mjera i korekcija za period od ...
do..." (prilog procedure PIKK8-03-02).

Evidencije korektivnih mjera se također čuvaju u registru ”NEUSKLAĐENOSTI I KOREKTIVNE

MJERE”, a ovjerava ih rukovodilac laboratorija/OJ.

6 PRILOZI

Nema priloga.

Izmjena broj:
Izradio Ovjerio Odobrio Datum

OIKK8-03-03-1