2022 017 C19 Kompelt Materijal

StandCert d.o.o.
Privredno društvo za sertifikaciju i nadzor – Beograd

Beograd, Bulevar vojvode Mišića 39a/VI; Tel: 011/265 1499; fax: 011/265 2336; Kontakt telefon: 063 8941189; PIB: 105883800;
Matični broj: 20480211; R. Br. 205-140307-50 - Komercijalna banka; e-mail: office@standcert.rs; web stranica: www.standcert.rs
Prezentacija za obuku
INTERNI PROVERAVAČ ZA LABORATORIJE ZA

ISPITIVANJE I ETALONIRANJE
prema standardu
ISO/IEC 17025:2017 - OPŠTI ZAHTEVI ZA
KOMPETENTNOST LABORATORIJA ZA
ISPITIVANJE I ETALONIRANJE
Oznaka programa: C19
Broj izdanja: 26
Datum izdanja: 24-25.03.2022.
Branislava Milovanov
Autor(i):
Dr. Smiljana Raičević
www.standcert.rs
Ovaj dokument je vlasništvo organizacije Standcert. Nije dozvoljeno umnožavanje i kopiranje, u delovima ili u
celini, bez odobrenja direktora Sandcerta.
Ob-66 Izdanje 1/ 2017-09-13
OBUKA ZA INTERNE PROVERAVAČE ZA
LABORATORIJE ZA ISPITIVANJE I
LABORATORIJE ZA ETALONIRANJE
Prema zahtevima standarda

ISO/IEC 17025:2017
Predavači: Dr Smiljana Raičević

Branislava Milovanov
mart, 2022.
webinar
1 V26
0 PREDSTAVLJANJE
Standcert d.o.o se bavi:

✓ sertifikacijom sistema menadžmenta
✓ sertifikacijom osoba
✓ obukama za sisteme menadžmenta i za ocenjivanje usaglašenosti
Standcert je akreditovano sertifikaciono telo za:

✓ sisteme menadžmenta kvalitetom
✓ sisteme menadžmenta životnom sredinom
✓ sisteme menadžmenta bezbednošću i zdravljem na radu
✓ sisteme menadžmenta bezbednošću hrane
✓ sisteme menadžmenta bezbednošću informacija
✓ sisteme menadžmenta kvalitetom-medicinska sredstva
StandCert doo – prvo domaće akreditovano

sertifikaciono telo prema zahtevima standarda
SRPS ISO/IEC 17024:2012 za sertifikaciju osoba u
oblasti sistema menadžmenta
2
0 KPI ODRŽANIH OBUKA
124 Broj održanih obuka
94 Ukupno
85 85 87 oko:
645
67
42
33
12
2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021

Ukupno
preko:
Broj polaznika
1600
1400
1420 6700
1200
1154
978
1000
800 711 655

539 593
600
400
357
200 148
3 0
2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021
0 KPI ODRŽANIH OBUKA ZA ISO/IEC 17025
Broj održanih obuka Ukupno

obuka:
2
70
Dobra laboratorijska praksa
Interni proveravač za medicinske laboratorije prema

SRPS ISO 15189
1 Ukupno
polaznika
Upravljanje rizicima u laboratoriji 4 oko:
Interni proveravač za laboratorije prema SRPS
ISO/IEC 17025:2017 26
800
Tranzicioni kurs. Kako izvršiti tranziciju sa ISO/IEC
17025:2005 na ISO/IEC 17025:2017? 16 Polaznika po
obuci оko:
Zahtevi standarda ISO/IEC 17025:2017 (C06, C17,
11,4
C28) 17
0 10 20 30
u StandCertu
inhouse
4
0 PROGRAM OBUKE
Kurs traje 16 sati.

Metodologija obuke:
✓ teorijska predavanja
✓ praktične vežbe (10 vežbi)
✓ domaći zadatak
Timski rad
Ispit
Na ispitu će biti samo ono što ste čuli na kursu.
Priručnik za obuku zadržavaju polaznici.
Želimo vam uspešan rad
5
0 CILJ OBUKE
Pružanje neophodnih znanja kandidatima za interne
proveravače o:
 značaju interne provere
 uspostavljanje programa interne provere za laboratorije;
 praćenje realizacije programa internih provera za
laboratorije;
 planiranje pojedinačnih internih provera za laboratorije;
 pripremanje internih provera za laboratorije;
 sprovođenje internih provera u laboratorijama;
 utvrđivanje i definisanje neusaglašenosti;
 izveštavanje o rezultatima internih provera za laboratorije;
 praćenje realizacije korektivnih mera;
 održavanje kompetentnosti internih proveravača;
 vrednovanje internih proveravača.
6
Poglavlje 1
SERTIFIKACIJA OSOBA ZA SISTEME

MENADŽMENTA
7
SERTIFIKACIJA OSOBA U OBLASTI SISTEMA MENADŽMENTA
1 (1)
StandCert sertifikuje sledeće kategorije osoba u

sledećim sistemima
Sistem menadzmenta
(OHSAS 18001)
(EN ISO 22000)
ISO/IEC 17025
(ISO 14001)
Kategorija osoba
(ISO 9001)
(ISO/IEC
OHSAS
27001)
FSMS
ISMS
QMS
EMS
Interni proveravač/
+ + + + + +
Interni proveravač-pripravnik
Menažer za sistem menadžmenta + + + + +

Proveravač/
+ + + + +
Proveravač-pripravnik
8
SERTIFIKACIJA OSOBA U OBLASTI SISTEMA
1 MENADŽMENTA (2)
Sertifikacija osoba se sprovodi prema Šemi sertifikacije

osoba u oblasti sistema menadžmenta (SC-UP-13)
Šema razvijena uz učešće zainteresovanih strana
U šemi su propisani:
➔ Opisi poslova i zadataka za svaku kategoriju osoba
➔ Zahtevi za kompetentnost osoba za svaku kategoriju osoba
➔ Prethodni uslovi koje treba da ispuni podnosilac zahteva za
sertifikaciju
➔ Kodeks ponašanja sertifikovane osobe
➔ Minimalni uslovi koje mora sertifikovana osoba da ispuni pri
resertifikaciji
➔ Postupak početne sertifikacije i resertifikacije
➔ Kriterijumi za suspendovanje i povlačenje sertifikacije
➔ Kriterijumi za odobravanje organizacija za izvođenje obuka
9
1 MENADŽMENTA (3)
Postupak početne sertifikacije
Osoba mora da ispuni preduslove za sertifikaciju

koji podrazumevaju da ima:
➔ odgovarajući nivo obrazovanja
➔ radno iskustvo (ukupno/relevanto za šemu)
➔ završene odgovorajuće obuke (završene u
organizacijama koje su odobrene od StandCerta)
➔ iskustvo u proverama, tamo gde je primenjivo
Osoba mora da položi ispit (pismeni)

Struktura ispitnog sadržaja propisana je šemom
10
1 MENADŽMENTA (4)
Resertifikacija
Rok važenja sertifikata 3 godine
Kriterijumi za resertifikaciju:
➔ sertifikovana osoba mora da ispuni minimalne
kriterijume date u u vezi sa stalnim profesionalnim
razvojem i iskustvom
➔ sertifikovana osoba mora da položi pismeni ispit
➔ sertifikovana osoba mora da se pridržva Kodeksa
ponašanja
➔ razrešeni svi prigovori koji su se odnosili na rad
sertifikovane osobe
➔ izmireni troškovi resertifikacije
11
Poglavlje 2
STANDARDI SERIJE ISO/IEC 17000
12
2 OCENJIVANJE USAGLAŠENOSTI
Ocenjivanje usaglašenosti je deo strukture
većine društava još od antičkih vremena.
Ocenjivanje usaglašenosti je alat za pružanje

poverenja korisnicima:
✓proizvoda
✓usluga
✓procesa
✓sistema
✓osoba
da su preduzete potrebne mere radi potvrđivanja njihovih:

 količina,
 kvaliteta,
 karakteristika,
 performansi, i
13
 drugih očekivanja.
STANDARDI ZA OBLAST OCENJIVANJA
2 USAGLAŠENOSTI
Opti principi ocenjivanja

Rečnik Opta pravila ocenjivanja usaglašenosti
usaglašenosti
ISO/IEC 17000:2020 ISO/IEC Guide 60, 68, 17030, 17050-1, 17050-2, ISO/TS 17033:2019
ISO/IEC 17007
Zahtevi za tela za ocenjivanje usaglašenosti
Zahtevi za
laboratorije za
Zainteresovane strane
ispitivanje i
Zainteresovane strane
laboratorije za
Zahtevi za etaloniranje
Zahtevi za Zahtevi za Zahtevi za tela Zahtevi za Zahtevi za
akreditaciona ISO/IEC 17025:2017
kolegijalno Zahtevi za sertifikaciona koja obavljaju sertifikaciona tela Validaciona /
tela
ocenjivanje kontrolna tela tela za sisteme sertifikacioju za proizvode, verifikaciona
ISO/IEC Zahtevi za ispitivanje
ISO/IEC 17040 ISO/IEC menadžmenta osoba procese i usluge tela
17011:2017 osposobljenosti
ISO/IEC 17043 17020:2012 ISO/IEC 17021- ISO/IEC ISO/IEC ISO/IEC
1:2015 17024:2012 17065:2012 17029:2019
Zahtevi za
proizvođače
referentnih materijala
ISO/IEC 17034
Uputstva za Rečnik termina koji Uputsvo za sertifikaciju

kompetentnost se koristi kod materjalnih proizvoda
proveravača sertifikacije osoba ISO/IEC 17026:2012
ISO/IEC 17021-2, ISO/IEC 17027
3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, Osnove sertifikacije
10, 11, 12, 13, 14 proizvoda i smernice za
šeme za sertifikaciju
proizvoda ISO/IEC
17067:2012
Uputstvo za sertifikaciju
usluga
ISO/IEC 17028:2017
Autor: Branislava Milovanov
File: struktura 17000.vsd
Smernice i tipovi šema
za sertifikaciju procesa
ISO/IEC TR 17032:2019
14
2 KRITERIJUMI ZA AKREDITACIJU LABORATORIJA
Zakon o akreditaciji
“Sl. Glasnik RS” br. 73/2010 i 47/2021
 akreditacija je utvrđivanje od ocenjivanje usaglašenosti je postupak

strane nacionalnog tela za kojim se utvrđuje da li su ispunjeni
akreditaciju da telo za zahtevi određeni za proizvod, proces,
ocenjivanje usaglašenosti uslugu, sistem, osobu ili telo;
ispunjava zahteve odgovarajućih
srpskih standarda kojima su telo za ocenjivanje usaglašenosti je
preuzeti harmonizovani standardi i pravno lice ili deo pravnog lica koje
kada je primenljivo, sve dodatne obavlja poslove ocenjivanja
zahteve definisane za pojedine usaglašenosti, uključujući ispitivanje,
oblasti, kako bi se vršili određeni etaloniranje, sertifikaciju, kontrolisanje,
poslovi ocenjivanja usaglašenosti;; ispitivanje osposobljenosti, verifikaciju i
validaciju i proizvodnju referentnih
materijala i druge poslove ocenjivanja
15
usaglašenosti
2 OBLICI OCENJIVANJA USAGLAŠENOSTI
16
2 ZAHTEVI KOJE LABORATORIJE MORAJU DA ISPUNE
U postupku akreditacije svako Akreditaciono telo

je u obavezi da koristi EA, ILAC i IAF dokumenta
17
2 KRITERIJUMI ZA AKREDITACIJU LABORATORIJA
ISO/IEC 17025:2017 Pravila ATS EA, ILAC i IAF dokumenta

http://www.european-accreditation.org
http://www.ats.rs
https://ilac.org/
STICANJE I
ODRŽAVANJE
AKREDITACIJE
LABORATORIJE
ATS – UP-01 Lista dokumenata koji sadrže zahteve koje treba da ispuni podnosilac
prijave za akreditaciju i akreditovano telo za ocenjivanje usaglašenosti
18
OBAVEZUJUĆI DOKUMENTI ZA AKREDITACIJU
2 LABORATORIJA (1)
➔ ЕА-4/02 М, Expressions of the Uncertainty of Measurements in

Calibration / septembar 2013.
➔ EA-4/17 M, EA Position Paper on the description of scopes of
accreditation of medical laboratories / novembar 2009.
➔ ЕА-2/15 М, EA Requirements for the Accreditation Flexible Scopes /
April 2019.
➔ ILAC P9:06, ILAC Policy for Participation in National and International
Proficiency Testing Activities / januar 2014.
➔ ILAC-P10:07/2020, ILAC Policy on Traceability of Measurement
Results / jul 2013.
➔ ILAC P14:09/2020, ILAC Policy for Uncertainty in Calibration /
septembar 2020.
➔ ILAC-G8, Guidelines on the Reporting of Compliance with
Specification / septembar 2019
19
2 LABORATORIJA (2)
ATS – UP-01 Lista dokumenata koji sadrže zahteve koje treba da ispuni
podnosilac prijave za akreditaciju i akreditovano TOU, izdanje/izmena 8/0 od
25.08.2021. godine
➔ ATS PA01, Pravila akreditacije - 13. izdanje - avgust 2021.

➔ ATS-PA08, Oblast aktivnosti ATS-a, 2/0 od 05.08.2021.
➔ ATS-PA04, Pravila za korišćenje simbola akreditacije, pozivanje na akreditaciju i
pozivanje na status ATS-a kao potpisnika EA MLA, ILAC MRA i IAF MLA
sporazuma, 6/0 od 28.07.2021. godine
➔ ATS-PA07, Pravila za korišćenje znaka (logotipa) ATS-a, 2/0 od 28.07.2021. godine
➔ ATS-PA03, Pravila za ostvarivanje metrološke sledljivosti rezultata merenja, 4/0 od
27.07.2021. godine
➔ ATS-PA05, Pravila prekogranične akreditacije, 4/1 od 27.07.2021. godine
➔ ATS-PA02, Pravila o učešću u programima za ispitivanje osposobljenosti i
međulaboratorijskim poređenjima, 4/0 od 27.07.2021. godine
➔ Pravila u vezi vredovanja merne nesigurnosti ATS-PA06 - izdanje/izmena: 3/0 -
usvojena 29.06.2021. godine
Skraćeni nazivi za nacionalna akreditaciona tela:

✓ Srbije - ATS
✓ Institut za akreditiranje BiH - BATA
20
✓ Crne Gore - ATCG
2 LABORATORIJA (3)
Lista dokumenata koji sadrže zahteve koje treba da ispune laboratorije,
podnosioci prijave za akreditaciju
Vrsta akreditacije Referentni standard Pravila ATS EA/ILAC/IAF
Laboratorija za SRPS ISO/IEC ATS-PA01, Pravila akreditacije EA-4/02 M, Expressions of the
ispitivanje / 17025:2017 ATS-PA02, Pravila o učešću u Uncertainty of Measurements in
Laboratorija za Opšti zahtevi za programima za ispitivanje Calibration / implementirano u ATS-
etaloniranje kompetentnost osposobljenosti i međulaboratorijskim PA06
laboratorija za ispitivanje i poređenjima EA-2/15 M, EA Requirements for the
laboratorija za ATS-PA03, Pravila za ostvarivanje Accreditation of Flexible Scopes /
etaloniranje metrološke sledljivosti rezultata implementirano u ATS-UP28
merenja ILAC-P8, ILAC Supplementary
ATS-PA04, Pravila za korišćenje Requirements for the Use of
simbola akreditacije, pozivanje na Accreditation Symbols and for Claims
akreditaciju i pozivanje na status ATS-a of Accreditation Status by Accredited
kao potpisnika EA MLA, ILAC MRA i Conformity Assessment Bodie /
IAF MLA sporazuma implementirano u ATS-PA04
ATS-PA05, Pravila prekogranične ILAC-P9, ILAC Policy for Participation
akreditacije in Proficiency Testing Activities/
ATS-PA06, Pravila za procenu merne implementirano u ATS-PA02
nesigurnosti ILAC-P10, ILAC Policy on
Metrological Traceability of
Measurement Results/
implementirano u ATS-PA03
ILAC-P14, ILAC Policy for
Measurement Uncertainty in
Calibration/ implementirano u ATS-
PA06
21
Poglavlje 3
ZAHTEVI STANDARDA ISO/IEC 17025:2017

OPŠTI ZAHTEVI ZA KOMPETENTNOST LABORATORIJA
ZA ISPITIVANJE I LABORATORIJA ZA ETALONIRANJE
Proveravanje zahteva standarda ISO/IEC 17025:2017
22
4. OPŠTI 5. ZAHTEVI 6. ZAHTEVI ZA 7. ZAHTEVI ZA 8. ZAHTEVI ZA SISTEM
ZAHTEVI ZA RESURSE PROCES MENADŽMENTA
STRUKTURU
5.1 7.1 Preispitivanje zahteva,

4.1 Nepristrasnost 6.1 Opšte 8.1 Opcije
ponuda i ugovora
7.2 Izbor, verifikacija i 8.2 Dokumentacija sistema

4.2 Poverljivost 5.2 6.2 Osoblje
validacija metoda menadžmenta (Opcija A)
6.3 Objekti 8.3 Upravljanje
7.3 Uzorkovanje
5.3 laboratorije i uslovi dokumentima sistema
sredine menadžmenta (Opcija A)
7.4 Rukovanje predmetima 8.4 Upravljanje zapisima
5.4 6.4 Oprema
ispitivanja ili etaloniranja (Opcija A)
8.5 Mere za bavljenje
6.5 Metrološka 7.5 Tehnički zapisi
ZAHTEVI STANDARDA ISO/IEC 17025:2017
5.5
sledljivost
rizicima i prilikama (Opcija
A)
OPŠTI ZAHTEVI ZA6.6KOMPETENTNOST
Eksterno
LABORATORIJA
8.6 Poboljšavanje (Opcija
7.6 Vrednovanje merne
ZA ISPITIVANJE
5.6 I LABORATORIJA
nabavljeni proizvodi
i usluge
ZA
nesigurnosti ETALONIRANJE
A)
7.7 Obezbeđenje validnosti 8.7 Korektivne mere

5.7
rezultata (Opcija A)
7.8 Izveštavanje o 8.8 Interne provere (Opcija
rezultatima A)
Tumačenje zahteva 8.9 Preispitivnje od strane
7.9 Prigovori
Dr Smiljana Raičević, dipl.hem rukovodstva (Opcija A)
7.10 Neusaglašeni posao

2
23
3 7.11 Upravljanje podacima i
Poglavlje 4
OPŠTI ZAHTEVI
• Nepristrasnost
4.1
• Poverljivost
4.2
24
24
4 4.1 NEPRISTRASNOST (1)
➔ laboratorijske aktivnosti moraju da se obavljaju nepristrasno,

➔ rukovodstvo laboratorije mora da bude posvećeno nepristrasnosti
➔ laboratorija mora da bude odgovorna za nepristrasnost svojih laboratorijskih
aktivnosti i ne sme da dozvoli da komercijalni, finansijski ili drugi pritisci
kompromituju nepristrasnost.
➔ mora stalno da identifikuje rizike po svoju nepristrasnost

➔ ako je identifikovan rizik po nepristrasnost, laboratorija mora da bude sposobna
da pokaže kako ona eliminiše ili svodi na najmanju meru takav rizik.
NEPRISTRASNOST:
postojanje objektivnosti
Objektivnost znači da ne postoje

sukobi interesa ili da se rešavaju tako
da ne mogu negativno da utiču na
aktivnosti laboratorije koje slede
Laboratorija mora stalno da identifikuje rizike po svoju nepristrasnost.
25 6.2.1
EUROLAB Cook Book – Doc No 19 Impartiality and Confidentiality_2017.pdf
4 4.2 POVERLJIVOST
➔ laboratorija mora da bude odgovorna, putem pravno važećih

obavezivanja, za menadžment svim informacijama koje dobija ili
koje nastanu tokom obavljanja laboratorijskih aktivnosti.
➔ mora unapred da informiše korisnika o informacijama koje ona

namerava da učini javno dostupnim.
➔ osoblje, uključujući bilo koje članove komisija, ugovarače,

osoblje eksternih tela, ili pojedinci koji rade u ime laboratorije,
moraju da čuvaju kao poverljive sve informacije dobijene ili
nastale tokom obavljanja laboratorijskih aktivnosti.
7.11.3 i 7.11.4
26 EUROLAB Cook Book – Doc No 19 Impartiality and Confidentiality_2017.pdf

VEŽBA 1
Dokazi da laboratorija ispunjava zahteve standarda ISO/IEC

17025:2017
1. U tekstu u tabeli (u fajlu vežbe) sledi nalaze se tačke standarda

ISO/IEC 17025:2017. Navedite objektivne dokaze kojim se
pokazuje da laboratorija ispunjava zahteve standarda.
Napomena: Vežba se radi sukcesivno, kako prezentacija napreduje,

po tačkama 4, 5, 6, 7, 8.
27
Poglavlje 5
5 ZAHTEVI ZA STRUKTURU
• Status - pravni entitet
5.1
5.1
• Sveukupna odgovornost rukovodstva
5.2
5.2
• Laboratorijske aktivnosti
5.3
5.3
5.4 • Aktivnosti ispunjavaju zahteve
5.4 • Definisana strukrura, rukovođenje, odgovornosti I ovlašćenja, dokumentovanje
5.5 procedura
5.4 • Resursi, odgovornosri i ovašćenja za osoblje
5.6
5.7 • Komunikacija I integritet sistema menadžmenta
5.7
28
28
5 5 ZAHTEVI ZA STRUKTURU
5.1; 5.2; 5.3
5.1. Laboratorija mora da bude pravni entitet, ili definisani deo

pravnog entiteta
5.2. Laboratorija mora da identifikuje rukovodstvo koje ima
sveukupnu odgovornost za laboratoriju
5.3. mora da definiše I dokumentuje obim aktivnosti za koje je

usaglasena sa standardom.
Laboratorija SME DA TVRDI USAGLAŠENOST sa ovim međunarodnim
standardom samo za onaj obim laboratorijskih aktivnosti KOJI
ISKLJUČUJE EKSTERNO OBEZBEĐENE LABORATORSIJSKE
AKTIVNOSTI NA STALNOJ OSNOVI
29
5.4
Laboratorijske aktivnosti se moraju obavljati na takav način da

se ispune zahtevi standarda, korisnika, regulatorrnih tela I
organizacija koje vrše priznavanja.
 u svim njenim stalnim objektima,

 na lokacijama koje su udaljene od njenih stalnih objekata,
 na onima koje su povezane sa njenim privremenim ili
pokretnim objektima, ili
 u objektima korisnika
30
5.5
Laboratorija mora da:

 definiše organizacionu strukturu i strukturu rukovođenja
laboratorije, svoje mesto u bilo kojoj matičnoj organizaciji, i odnose
između rukovodstva, tehničkih operativnih aktivnosti i usluga podrške;
 da specificira odgovornosti, ovlašćenja i međusobne odnose
celokupnog osoblja koje upravlja, obavlja ili verifikuje posao koji utiče
na rezultate laboratorijskih aktivnosti;
 dokumentuje svoje procedure DO OBIMA koji je neophodan da se
obezbedi konzistentna primena njenih aktivnosti i validnost rezultata.
31
5.6
5.6 Laboratorija mora da ima osoblje koje, bez obzira na druge odgovornosti,
ima ovlašćenja i resurse koji su potrebni da izvršava svoje dužnosti,
uključujući:
a) primenjivanje, održavanje i poboljšavanje sistema menadžmenta;
b) identifikovanje odstupanja od sistema menadžmenta ili od procedura za
izvođenje laboratorijskih aktivnosti;
c) iniciranje mera za sprečavanje ili svođenje na minimum takvih
odstupanja;
d) Izveštavanje rukovodstva laboratorije o performansama sistema
menadžmenta i bilo kojoj potrebi za poboljšavanjem; i
e) obezbeđivanje efektivnosti laboratorijskih aktivnosti.
Nema zahteva za imenovanje rukovodioca kvaliteta laboratorije!!!
32 6.2.1
5.7
5.7. Rukovodstvo laboratorije mora da

Kako:
obezbeđuje da se:
 obuka
a) komunicira u vezi sa efektivnošću  učenje
sistema menadžmenta i značajem  obaveštavanje
ispunjavanja zahteva korisnika i drugih  širenje znanja
zahteva;  rad sa korisnikom
b) održava integritet sistema menadžmenta  naučena lekcija
kada se planiraju i sprovode izmene u
sistemu menadžmenta.
33
Poglavlje 6
6 ZAHTEVI ZA RESURSE
6.1 • Opšte
6.2 • Osoblje
6.3 • Objekti laboratorije i uslovi sredine
6.4 • Oprema
6.5 • Metrološka sledljivost
6.6 • Eksterno nabavljeni proizvodi i usluge

34
34
6 6.1 OPŠTE
Laboratorija mora da ima dostupno:

 osoblje,
 objekte,
 opremu, koji su neophodni za:
 sisteme, i ➔ upravljanje njenim laboratorijskim
 usluge podrške aktivnostima
➔ izvođenje njenih laboratorijskih
aktivnosti
35
6 6.2 OSOBLJE (1)
6.2.1 Zahtevi za osoblje odnose se na:
CELOKUPNO OSOBLJE LABORATORIJE

bilo interno ili eksterno
koje može da utiče na laboratorijske aktivnosti
mora da deluje mora da bude mora da radi u

nepristrasno kompetentno skladu sa sistemom
menadžmenta
laboratorije.
36
6 6.2 OSOBLJE (2)
Kriterijumi za
6.2.2 Laboratorija mora da dokumentuje kompetentnost
zahteve za kompetentnost
 obrazovanje
 kvalifikacija
 obuka
ZA SVAKU FUNKCIJU KOJA UTIČE NA  tehničko znanje
REZULTATE LABORATORIJSKIH AKTIVNOSTI  veštine
 iskustvo
6.2.4 da saopšti osoblju

njihove dužnosti,
odgovornosti i ovlašćenja
37
6 6.2 OSOBLJE (3)
6.2.5 Laboratorija mora da ima proceduru(e) za:
 utvrđivanje zahteva za kompetentnost;
 izbor osoblja;
 obučavanje osoblja;
 nadzor nad osobljem;
 ovlašćivanje osoblja;
 praćenje kompetentnosti osoblja.
EUROLAB Cook Book – Doc No 6 How to Assess the Competence of

Staff_Rev. 2017.pdf
38 EUROLAB Cook Book – Doc No 11 Induction of New Staff
Members_Rev. 2017.pdf
6 6.2 OSOBLJE (4)
8.2.6 Laboratorija mora da ovlasti osoblje da obavlja specifične

laboratorijske aktivnosti
1 2 3
✓ analiziranje rezultata, ✓ izveštavanje,

✓ razvoj, ✓ preispitivanje i
✓ davanje izjava o
✓ modifikaciju, usaglašenost ✓ odobravanje
✓ verifikaciju ✓ davanje mišljenja i rezultata
✓ validaciju tumačenja
metoda
39
6 6.3 OBJEKTI LABORATORIJE I USLOVI SREDINE (1)
Objekti i uslovi sredine moraju da budu Uticaji koji mogu negativno da

odgovarajući za laboratorijske aktivnosti i utiču na validnost rezultata:
ne smeju negativno da utiču na validnost ✓ mikrobiološka kontaminacija,
rezultata. ✓ prašina,
✓ elektromagnetske smetnje,
✓ zračenje,
✓ vlažnost,
✓ električna energija,
✓ temperatura,
✓ buku
✓ vibracije.
Laboratorija mora da:

 prati uslove sredine,
 da upravlja njima i
 da zapisuje uslove sredine u skladu
sa relevantnim specifikacijama,
metodama i procedurama ili kada
40 oni utiču na validnost rezultata.
6 6.3 OBJEKTI LABORATORIJE I USLOVI SREDINE (2)
Mere za kontrolu objekata moraju da

Mere za kontrolu objekata
uključuju:
moraju da se:
 primenjuju ➔ pristup i korišćenje prostora koji utiču na
 prate laboratorijske aktivnosti;
 periodično preispituju ➔ prevenciju kontaminacije, ometanja, ili
nepovoljnih uticaja na laboratorijske
aktivnosti;
➔ efektivno razdvajanje prostora sa
nekompatibilnim laboratorijskim
aktivnostima.
ISTI ZAHTEVI SE PRIMENJUJU I NA LOKACIJAMA ILI U OBJEKTIMA KOJI

SU IZVAN STALNE KONTROLE LABORATORIJE NA KOJIM LABORATORIJA
OBAVLJA AKTIVNOSTI.
41
6 6.4 OPREMA (1)
6.4.1 Laboratorija mora da ima

pristup opremi, uključujući, ali se ne
ograničavajući na:
 merne instrumente
 softver
 etalone
 referentne materijale koji se zahtevaju:
 referentne podatke ➔ za ispravno izvođenje
 reagense laboratorijskih aktivnosti
➔ koji mogu da utiču na rezultat
 potrošne materijal, ili
 pomoćne aparate.
Referentni materijali, koji se koriste, treba da budu od proizvođača,

koji ispunjavaju zahteve ISO/IEC 17034.
42
6 6.4 OPREMA (2)
Čiju opremu laboratorija može 6.4.2 U onim slučajevima kada

da koristi: laboratorija koristi opremu kojom
➔ sopstvenu ona stalno sama ne upravlja,
➔ uzajmljenu ona mora da obezbedi da su
➔ deljenu ispunjeni zahtevi za opremu dati u
➔ eksternog isporučioca ISO/IEC 17025:2017
➔ korisnika
6.4.4 Laboratorija mora da verifikuje da je oprema usaglašena sa

specificiranim zahtevima
pre nego što se pre nego što se

stavi u upotrebu vrati u upotrebu
43
6 6.4 OPREMA (3)
6.4.3 Laboratorija mora da ima

procedure za: da bi se:
 rukovanje, ➔ obezbedilo odgovarajuće
 transport, funkcionisanje
 skladištenje, ➔ da bi se sprečila
 korišćenje kontaminacija ili kvarenje.
 planirano održavanje opreme
44
6 6.4 OPREMA (4)
6.4.5 Oprema koja se koristi za mora da bude u stanju da postigne:

merenje ➔ tačnost merenja, ili
➔ mernu nesigurnost
koja se zahteva za dobijanje validnog
rezultata
6.4.6 Oprema za merenje mora
da bude etalonirana:
Vrste opreme koja imaju uticaj na
 kada tačnost merenja ili merna validnost rezultata, mogu da budu
nesigurnost utiču na validnost one koje se koriste za:
rezultata o kojima se izveštava,  direktna merenja merenih veličina, na
ili primer, korišćenje vaga za merenje
mase;
 kada se zahteva etaloniranje
 korekcije izmerenih vrednosti, npr.
da bi se uspostavila metrološka merenja temperature
sledljivost rezultata o kojim se
 dobijanje rezultata merenja izračunatih
izveštava.
iz više vrednosti.
45
6 6.4 OPREMA (5)
mora da se preispituje
6.4.7 Laboratorija mora da uspostavlja program
etaloniranja mora da se prilagođava
6.4.8 Sva oprema  mora da bude

kojoj je potrebno obeležena, da bi se omogućilo
etaloniranje, ili koja ili korisniku opreme da
ima definisan period lako identifikuje
 mora da bude
validnosti: status etaloniranja ili
kodirana ili na drugi
način identifikovana period validnosti.
46
6 6.4 OPREMA (6)
6.4.9 Oprema:
 koja je bila izložena preopterećenju
 koja je bila izložena nepravilnom MORA DA BUDE
rukovanju, POVUČENA IZ UPOTREBE
 koja daje sporne rezultate,
 koja se pokazala kao neispravna
 koja je bila izložena je izvan
specificiranih zahteva ➔ mora da bude izolovana da bi se
sprečilo njeno korišćenje, ili
➔ jasno obeležena, ili
➔ označena kao povučena iz
upotrebe dok ne bude
verifikovano da radi ispravno.
Laboratorija mora da ispita efekte neispravnosti ili odstupanja od specificiranih
zahteva i mora da pokrene proceduru za menadžment neusaglašenim poslom
(videti 7.10).
47
6 6.4 OPREMA (7)
6.4.10 Kada su međuprovere neophodne radi održavanja poverenja u

performanse opreme, ove provere moraju da se sprovode u skladu sa
procedurom
6.4.11 Kada podaci o etaloniranju i referentnim materijalima sadrže

referentne vrednosti ili korektivne faktore, laboratorija mora da obezbedi
da su referentne vrednosti i korektivni faktori ažurirani i primenjeni, kako je
odgovarajuće, da se ispunjavaju specificirani zahtevi.
6.4.12 Laboratorija mora da preduzima izvodljive mere da bi se sprečila

nenamerna podešavanja opreme kojim bi se obezvredili rezultati.
48
6 6.4 OPREMA (8)
6.4.13 Moraju da se čuvaju zapisi o opremi koja može da utiče na

laboratorijske aktivnosti (a-h).
a) identitet opreme, uključujući softver i „firmware“ verziju softvera (kada je dostupno);

b) ime proizvođača, identifikaciju tipa i serijski broj ili drugu jedinstvenu identifikaciju;
c) dokaz o verifikaciji da je oprema u skladu sa specificiranim zahtevima;
d) trenutnu lokaciju;
e) datume etaloniranja, rezultate etaloniranja, podešavanja, kriterijume prihvatljivosti i
krajnji datum sledećeg etaloniranja ili period etaloniranja;
f) dokumantaciju za referentne materijale, rezultate, kriterijume prihvatljivosti,
relevantne datume i period važenja;
g) plan održavanja i održavanja koja su obavljena do sada, tamo gde su relevanti za
rad opreme;
h) detalje o bilo kakvom oštećenju, kvaru, modifikacijama ili popravkama na opremi.
Engleska reč “firmware” predstavlja vrstu softvera koji je “trajno” ugrađen u hardverski uređaj
odnosno opremu (računar ili druga vrsta el.uređaja ili opreme) i koji se svaki put pokreće prilikom
podizanja tih uređaja odnosno opreme, i kao takva se ne prevodi, odnosno ne postoji ekvivalentna
reč u srpskom jeziku.
49
6 6.5 METROLOŠKA SLEDLJIVOST (1)
Laboratorija mora da uspostavi i da održava metrološku sledljivost

svojih rezultata merenja pomoću dokumentovanog neprekinutog
lanca etaloniranja, gde svako doprinosi mernoj nesigurnosti,
povezujući ih sa odgovarajućom referencom.
prilog A - dodatne informacije o metrološkoj sledljivosti

50
Laboratorija mora da obezbeđuje da

su rezultati merenja sledljivi do
Međunarodnog Sistema Jedinica (SI)
putem:
➔ etaloniranja koje pruža Laboratorije koje ispunjavaju
zahteve ISO/IEC 17025:2017,
kompetentna laboratorija; ili
smatraju se kompetentnim
➔ sertifikovanih vrednosti
sertifikovanog referentnog
materijala sa navedenom Proizvođači referentnih materijala
koji ispunjavaju zahteve standarda
metrološkom sledljivošću do SI
ISO/IEC 17034 smatraju se
jedinica, koji obezbeđuje kompetentnim
kompetentni proizvođač; ili
➔ direktne realizacija jedinica SI
Detalji o praktičnoj realizacije
sistema koje se obezbeđuje definicija nekih važnih jedinica, dati
poređenjem, direktno ili indirektno, su u SI brošuri
sa nacionalnim ili međunarodnim
etalonima.
51
Kada metrološka sledljivost prema SI jedinicama nije tehnički moguća,

laboratorija mora da pokaže metrološku sledljivost do odgovarajućih
referenci, kao što su:
 sertifikovane vrednosti sertifikovanih referentnih materijala dobijenih
od kompetentnog proizvođača;
 rezultati referentnih mernih procedura merenja, specificiranih metoda ili
standarda usaglašenih konsenzusom, koji su jasno opisani i prihvaćeni jer
pružaju rezultate merenja koji su odgovarajući za njihovu predviđenu
primenu i obezbeđeni kroz odgovarajuće poređenje.
52
6 6.6 EKSTERNO NABAVLJENI PROIZVODI I USLUGE
(1)
Laboratorija mora da obezbedi da se Proizvodi:

koriste samo pogodni eksterno ➔ etaloni i oprema,
nabavljeni proizvodi i usluge koji utiču ➔ pomoćna oprema,
na laboratorijske aktivnosti, kada su ➔ potrošni materijali
takvi proizvodi i usluge: ➔ referentni materijali.
 predviđeni da se inkorporiraju u
Usluge :
aktivnosti same laboratorije; ➔ usluge etaloniranja,
 obezbeđeni delimično ili u celini, ➔ usluge uzorkovanja,
➔ usluge ispitivanja,
direktno korisniku od strane
➔ usluge održavanja prostorija i
laboratorije, kakvi su primljeni od opreme,
eksternih isporučilaca; ➔ usluge ispitivanja osposobljenosti,
i
 korišćeni kao podrška u realizaciji
➔ usluge ocenjivanja i proveravanja.
operativnih aktivnosti laboratorije.
53
6 6.6 EKSTERNO NABAVLJENI PROIZVODI I USLUGE (2)
Laboratorija mora da ima procedure i da čuva zapise o:
 definisanju, preispitivanju i odobravanju zahteva laboratorije za

eksterno nabavljene proizvode i usluge;
 definisanju kriterijuma za vrednovanje, izbor, praćenje performansi i

ponovno vrednovanje eksternih isporučilaca;
 obezbeđivanje da su eksterno nabavljeni proizvodi i usluge usaglašeni

sa uspostavljenim zahtevima laboratorije, ili kada je primenljivo,
relevantnim zahtevima ovog dokumenta, pre nego što se koriste ili
direktno obezbede korisniku.
 preduzimanje bilo kojih mera koje nastaju na osnovu vrednovanja,

praćenja performansi i ponovnog vrednovanja eksternih isporučilaca.
54
6 6.6 EKSTERNO NABAVLJENI PROIZVODI I USLUGE (3)
Laboratorija mora da saopštava eksternim isporučiocima svoje zahteve

za:
 proizvode i usluge koji treba se nabavljaju;
 kriterijume za prihvatanje;
 kompetentnost, uključujući sve zahtevane kvalifikacije osoba;
 aktivnosti koje laboratorija ili njen korisnik nameravaju da sprovode
u prostorijama eksternog isporučioca.
55
Poglavlje 7
7 ZAHTEVI ZA PROCES
7.1 Preispitivanje zahteva, ponuda i ugovora
7.2 Izbor, verifikacija i validacija metoda
7.3 Uzrokovanje
7.4 Rukovanje predmetima ispitivanja ili etaloniranja
7.5 Tehnički zapisi
7.6 Vrednovanje merne nesigurnosti
7.7 Obezbeđivanje validnosti rezultata
7.8 Izveštavanje o rezultatima
7.9 Prigovori
7.11 Kontrola podataka i menadžment informacijama
56
56
7.1 PREISPITIVANJE ZAHTEVA, PONUDA I
7 UGOVORA (1)
7.1.1 …da ima proceduru za preispitivanje zahteva, ponuda i ugovora.

mora da se obezbedi:
a) da se zahtevi adekvatno definisani, dokumentovani i da se razumeju;
b) da laboratorija ima sposobnost i resurse da ispuni zahteve;
c) kada se koriste eksterni isporučioci (usluga), da su ispunjeni zahtevi iz

tačke 6.6 i da laboratorija obaveštava korisnika o specifičnim
laboratorijskim aktivnostima koje će izvršavati eksterni isporučilac
i da dobija odobrenje od korisnika;
NAPOMENA 1 Eksterno nabavljene laboratorijske aktivnosti mogu nastati:

– kada laboratorija ima resurse i znanje da obavlja aktivnosti, ali, zbog nepredviđenih
okolnosti nije u stanju da ih obavi delimično ili u celini;
– kada laboratorija ne poseduje resurse ili kompetentnost da sprovede aktivnosti.
57
7.1 PREISPITIVANJE ZAHTEVA, PONUDA I UGOVORA
7 (2)
7.1.2.
Laboratorija mora da obavesti korisnika kada se metoda koju zahteva korisnik
smatra neadekvatnom ili nevažećom.
7.1.3
Kada korisnik zahteva izjavu o usaglašenosti prema specifikaciji, ili standardu za
ispitivanje ili etaloniranje (npr. prolazi/ne prolazi, u toleranciji/izvan tolerancije)
specifikacija ili standard i pravilo odlučivanja moraju da bude jasno definisani.
Izabrano pravilo odlučivanja mora da bude saopšteno i dogovoreno sa

korisnikom, osim ako nije sadržano u zahtevanoj specifikaciji ili standardu.
Pravilo odlučivanja: pravilo koje opisuje kako se merna nesigurnost

uzima u obzir kad se iskazuje usaglašenost sa specificiranim zahtevima
Videti:
Use of Uncertainty Information in Compliance Assessment, Second edition (2021)
58
7.1 PREISPITIVANJE ZAHTEVA, PONUDA I
7 UGOVORA (3)
7.1.4 do 7.1.6
... razlike između zahteva ili ponude i ugovora moraju biti rešene pre
početka laboratorijskih aktivnosti. Svaki ugovor mora da bude prihvatljiv
kako za laboratoriju tako i za korisnika. Odstupanja koja zahteva korisnik
ne smeju da utiču na integritet laboratorije ili na validnost rezultata.
… obaveštavanje korisnika, izmene u ugovorenom poslu, preispitivanje
mora da se ponovi, i o izmenama mora da se komunicira sa svim
uključenim osobljem.
7.1.7
... sarađuje sa korisnicima ili sa njihovim predstavnicima u razjašnjavanju
zahteva korisnika i u praćenju performansi laboratorije u vezi sa poslom
koji se obavlja.
59
7 7.2 IZBOR, VERIFIKACIJA I VALIDACIJA METODA (1)
7.2.1 Izbor i verifikacija metoda

7.2.1.1 Laboratorija mora da koristi odgovarajuće metode i procedure
za sve laboratorijske aktivnosti i, gde je odgovarajuće, za vrednovanje
merne nesigurnosti, kao i statističke tehnike za analiziranje podataka.
Napomena „metoda“ = „procedura merenja“ ISO/IEC Guide 99
7.2.1.2 Sve metode, procedure i dokumentacija podrške, kao što su

instrukcije, standardi, priručnici i referentni podaci relevantni za
laboratorijske aktivnosti, moraju da se održavaju ažurirnim i moraju da
budu lako dostupni osoblju (videti 8.3).
Laboratorija mora da obezbeđuje da koristi najnoviju važeću verziju
metode, osim ukoliko to nije odgovarajuće ili nije moguće. Kada je to
neophodno, primenjivanje metode mora da bude dopunjeno dodatnim
detaljima da bi se obezbedila kozistentna primena.
60
7.2.1.4 Kada korisnik ne specificira metodu koja treba da se koristi, laboratorija mora
da izabere odgovarajuću metodu i da informiše korisnika o metodi koju je izabrala.
Preporučuju se metode koje su:
 objavljene u međunarodim standardima, ili

 objavljene u regionalnim standardima, ili
 objavljene u nacionalnim standardima, ili
 objavljane od strane tehničkih organizacija koje imaju reputaciju, ili
 objavljane u relevantnim naučnim tekstovima ili časopisima, ili
 kako je specificirano od strane proizvođača opreme.
TAKOĐE
 mogu da se koriste metode koje je laboratorija razvila ili modifikovala.
61
7.2.1.5 Laboratorija mora da verifikuje da može pravilno da izvodi metode pre nego što
ih uvede, tako što će obezbediti da ona može da postigne zahtevane performanse. Zapisi
o verifikaciji moraju da se čuvaju. Ukoliko se metoda revidira od strane tela koje ju je
izdalo, verifikacija mora da bude ponovljena u meri u kojoj je to neophodno.
7.2.1.6 Kada se zahteva razvoj metode, to mora da bude planirana aktivnost i mora da
bude dodeljena kompetentnom osoblju koje je opremljeno adekvatnim resursima. Kako
napreduje razvoj metode, mora da se sprovodi periodično preispitivanje da bi se potvrdilo
da se potrebe korisnika još uvek ispunjavaju. Svaka modifikacija plana razvoja mora biti
odobrena i autorizovana.
7.2.1.7 Odstupanje od metoda za sve laboratorijske aktivnosti sme da se dogodi samo
ako je odstupanje dokumentovano, tehnički opravdano, odobreno, i ako ga je korisnik
prihvatio.
NAPOMENA Prihvatanje odstupanja od strane korisnika može se unapred dogovoriti u ugovoru.
62
7.2.2 Validacija metoda

7.2.2.1 Laboratorija mora da validuje nestandardne metode, metode razvijene u
laboratoriji i standardne metode koje se koriste izvan njihovog predviđenog
predmeta i područja primene ili su modifikovane na neki drugi način. Validacija
mora da bude sveobuhvatna koliko je potrebno da bi se ispunile potrebe za datu
primenu, ili za oblast primene.
NAPOMENA 1 Validacija može da obuhvati procedure za uzrokovanje, rukovanje i

transport predmeta ispitivanja ili etaloniranja.
NAPOMENA 2 Tehnike koje se koriste za validaciju metoda mogu biti jedna od sledećih,
ili njihova kombinacija:
a) etaloniranje ili vrednovanje “bias”-a i preciznosti korišćenjem referentnih standarda ili
referentnih materijala;
b) sistematsko ocenjivanje faktora koji utiču na rezultat;
c) ispitivanje robusnosti metode kroz varijacije kontrolisanih parametara kao što su temperatura
inkubatora, odmerena zapremina;
d) poređenje rezultata ostvarenih drugim validovanim metodama;
e) međulaboratorijska poređenja;
f) vrednovanje merne nesigurnosti rezultata zasnovano na razumevanju teoretskih principa

metoda i praktičnog iskustva obavljanja uzorkovanja ili metode ispitivanja .
63
7.2.2.2 Kada se izvrše izmene validovane metode, uticaj takvih izmena mora da se odredi
I gde se nađe da utiče na originalnu validaciju, mora se sprovesti nova validacija metode.
7.2.2.3 Karakteristike performansi validovanih metoda, kako su ocenjene za predviđeno

korišćenje, moraju da budu relevantne za potrebe korisnika i konzistentne sa specificiranim
zahtevima.
NAPOMENA Karakteristike performansi mogu da obuhvate, ali se ne ograničavaju …
7.2.2.4 Laboratorija mora da čuva sledeće zapise o validaciji:

a) korišćenu proceduru validacije;
b) specifikaciju zahteva;
c) određivanje karakteristika performansi metoda;
d) dobijene rezultate;
e) izjavu o validnosti metode, sa detaljima o njenoj pogodnosti za nameravanu
upotrebu.
64
7 7.3 UZORKOVANJE (1)
7.3.1 Laboratorija mora da ima plan uzorkovanja i metodu uzorkovanja, kada vrši
uzorkovanje substanci, materijala ili proizvoda za ispitivanje ili etaloniranje koja slede.
Metoda mora da upućuje na faktore kojima treba da se upravlja da bi se obezbedila
validnost rezultata ispitivanja ili etaloniranja koji slede.
Plan uzorkovanja i metoda uzorkovanja moraju biti dostupni na mestu gde se sprovodi
uzorkovanje. Planovi uzorkovanja moraju, kada je moguće, da se zasnivaju na
odgovarajućim statističkim metodam
65
7 7.3 UZORKOVANJE (2)
7.3.2 Metoda za uzrokovanje mora da opiše:

a) izbor uzoraka ili mesta uzorkovanja,
b) plan uzorkovanja;
c) pripremu i tretman uzorka(uzoraka) koji se uzimaju iz supstance, materijala ili proizvoda da
bi se dobio predmet za koji se zahteva ispitivanje, ili etaloniranje koje sledi.
7.3.3 Laboratorija mora da čuva zapise o podacima uzorkovanja koji čine deo ispitivanja ili
etaloniranja, koje se sprovodi. (bilo - ... Mora da poseduje procedure za zapisivanje...)
Ovi zapisi moraju da obuhvate, gde je relevantno:
a) pozivanje na metodu uzorkovanja koja se koristila;
b) datum i vreme uzorkovanja;
c) podatke za identifikaciju i opis uzorka (npr. broj, količina, naziv);
d) identifikaciju osoblja koje je izvršilo uzorkovanje;
e) identifikaciju opeme koja se koristila;
f) uslove sredine ili transporta;
g) dijagrame ili druge ekvivalentne načine za identifikaciju lokacije uzorkovanja, kada je
odgovarajuće.
h) odstupanja, dopune ili isključenja u odnosu na metodu uzorakovanja ili plan uzorkovanja.
66
7.4 RUKOVANJE PREDMETIMA ISPITIVANJA ILI
7 ETALONIRANJA (1)
7.4.1 Laboratorija mora da ima proceduru za transport, prijem,

rukovanje, zaštitu, skladištenje, čuvanje, i odlaganje ili
vraćanje predmeta ispitivanja ili etaloniranja, uključujući
sve što je neophodno za zaštitu integriteta predmeta
ispitivanja ili etaloniranja, i za zaštitu interesa laboratorije i
korisnika. Mere predostrožnosti moraju da se preduzimaju
da se izbegne propadanje, kontaminacija, gubitak ili
oštećenje predmeta za vreme rukovanja, transporta,
skladištenja/čekanja, i pripreme za ispitivanje ili etalnoranje.
Instrukcije za rukovanje dobijene sa predmetom, moraju da
se slede.
7.4.2 Laboratorija mora da ima sistem za jednoznačnu

identifikaciju predmeta ispitivanja ili etaloniranja.
Identifikacija mora da se očuva sve dok je laboratorija
odgovorna za predmet. Sistem mora da obezbedi da
predmeti ne mogu da budu fizički pomešani, ili pomešani
kada se na njih poziva u zapisima ili drugim dokumentima.
Sistem mora da, ako je odgovarajuće, prilagodi
podraspodelu predmeta ili grupe predmeta i transfer
67 predmeta.
7 7.4 RUKOVANJE PREDMETIMA ISPITIVANJA ILI
ETALONIRANJA (2)
7.4.3 Nakon prijema predmeta za ispitivanje ili etaloniranje, moraju se zapišu

odstupanja u odnosu na specificirane uslove.
Kada postoji sumnja u pogodnost predmeta za ispitivanje ili etaloniranje, ili

kada predmet nije usaglašen sa datim opisom, laboratorija mora da
konsultuje korisnika za dalje instrukcije pre nego što nastavi sa radom, i
mora da zapiše rezultate te konsultacije.
Kada korisnik zahteva da predmet bude ispitan ili etaloniran prihvatajući

odstupanja od specificiranih uslova, laboratorija mora da u izveštaj uključi
izjavu o odricanju od odgovornosti, ukazujući na koje bi rezultate moglo
da utiče ovo odstupanje.
7.4.4 Kada je potrebno da se predmeti skladište ili da se podvrgavaju specifičnim

uslovima okoline, ovi uslovi moraju da se održavaju, prate i zapisuju.
EUROLAB Cook Book – Doc No 3 Handling of

Untestable Deviating Samples_Rev. 2017.pdf
68
7 7.5 TEHNIČKI ZAPISI (1)
7.5.1 Laboratorija mora da obezbeđuje da tehnički zapisi za svaku

laboratorijsku aktivnost sadrže rezultate, izveštaj i dovoljno informacija
da olakšaju, ako je to moguće, identifikovanje faktora koji utiču na rezultat
merenja i njegovu pridruženu mernu nesigurnosti i da omoguće ponavaljanje
laboratororijske aktivnosti pod uslovima što je moguće sličnijim originalnim
uslovima.
Tehnički zapisi moraju da sadrže datum i identitet osoblja koje je
odgovorno za svaku laboratorijsku aktivnost i za proveru podataka i
rezultata.
Originalna zapažanja, podaci i proračuni moraju da budu zapisani u
trenutku kada su nastali i mora da bude omogućena identifikacija sa
specifičnim zadatkom.
7.5.2 Laboratorija mora da obezbeđuje da izmene tehničkih zapisa mogu da se
prate do predhodnih verzija ili do originalnih zapažanja. Originalni kao i
izmenjeni podaci i fajlovi (dosijei) moraju da se čuvaju, uključujući
ukazivanje na prepravljene aspekte i osoblje koje je odgovorno za ta
prepravljanja.
EUROLAB Cook Book – Doc No 13 Technical

69 records_Rev. 2017.pdf
7 7.6 VREDNOVANJE MERNE NESIGURNOSTI (1)
7.6.1 Laboratorije moraju da identifikuju doprinose mernoj nesigurnosti. Kada se vrednuje

merna nesigurnost, svi doprinosi koji su značajni, uključujući one koji proizilaze iz
uzorkovanja, moraju da se uzmu u obzir, korišćenjem odgovarajućih metoda analize.
7.6.2 Laboratorija koja obavlja etaloniranja, uključujući i etaloniranja sopstvene opreme,

mora da vrednuje mernu nesigurnost za sva etaloniranja.
7.6.3 Laboratorija koja obavlja ispitivanja mora da vrednuje mernu nesigurnost. Kada
metoda ispitivanja ne daje mogućnost detaljnog vrednovanja merne nesigurnosti procena
mora da se uradi na osnovu razumevanja teorijskih principa ili praktičnog iskustva u
obavljanju metode.
Vrednovanje vs. Procena
NAPOMENA 1 kada priznata metoda ispitivanja specificira granice vrednosti glavnih izvora merne nesigurnosti i
specificira formu prikazivanja izračunatih rezultata laboratorija ispunila zahteve, ….sledi metodu ispitivanja i
uputstva za izveštavanje.
NAPOMENA 3 Za više informacija videti ISO/IEC Guide 98-3, ISO 5725 i ISO 21748
EUROLAB Cook Book – Doc No 8 Determination of Conformance_Rev. 2017.pdf

EUROLAB Cook Book – Doc No 15 Assessment of the trueness of a measurement
70 procedure by the use of a reference material_2017.pdf
7 7.7 OBEZBEĐIVANJE VALIDNOSTI REZULTATA (1)
7.7.1 Laboratorija mora da ima proceduru za praćenje validnosti rezultata.

Dobijeni podaci moraju da se zapisuju na takav način da su trendovi uočljivi i,
tamo gde je izvodljivo, statističke tehnike se moraju primeniti za preispitivanje
rezultata. Ovo praćenje mora da se planira i preispituje i mora da obuhvati,
tamo gde je odgovarajuće, ali se ne ograničava na sledeće:
a) korišćenje referentnih materijala ili materijala za kontrolu kvaliteta;

b) korišćenje alternativnih instrumenata koji su etalonirani tako da daju sledljive
rezultate;
c) funkcionalnu proveru(e) opreme za merenje i ispitivanje;
d) korišćenje kontrolnih ili radnih standarda/etalona sa kontrolnim kartama, tamo
gde je to primenljivo
e) međuprovere merne opreme;
f) ponavljanje ispitivanja ili etaloniranja korišćenjem istih ili različitih metoda;
g) ponovno ispitivanje ili etaloniranje čuvanih predmeta;
h) korelaciju rezutata za različite karakteristike predmeta;
i) preispitivanje rezultata o kojima se izveštava;
j) unutarlaboratorijska poređenja;
71
k) ispitivanje “slepog uzorka(aka)”
7 7.7 OBEZBEĐIVANJE VALIDNOSTI REZULTATA (2)
7.7.2 Laboratorija mora da prati svoje performanse poređenjem sa rezultatima drugih

laboratorija, kada su oni dostupni i odgovarajući. Ovakvo praćenje mora da se planira i
preispituje i mora da obuhvata, ali se ne ograničava na jedno ili oba od sledećeg:
a) učestvovanje u ispitivanju osposobljenosti (PT);

b) učestvovanje u međulaboratorijskim poređenjima, koja nisu ispitivanja
osposobljenosti.
7.7.3 Podaci dobijeni na osnovu aktivnosti praćenja moraju da se analiziraju i da se

koriste za upravljanje i poboljšanje aktivnosti laboratorije, ako je primenljivo.
Ukoliko se pokaže da su rezultati analiza podataka dobijenih aktivnostima praćenja
izvan prethodno definisanih kriterijuma, mora da se preduzima odgovarajuća mera
da bi se sprečilo da se izveštava o netačnim rezultatima.
✓ EUROLAB Cook Book – Doc No 20 Planning of Activities to Ensure the Validity of

Test Results_10-2018.pdf
✓ EUROLAB Cook Book – Doc No 2 Criteria for The Selection of a Proficiency Testing
Scheme_Rev. 2017.pdf
✓ EUROLAB Cook Book – Doc No 4 Use of Interlaboratory Comparison Data by
Laboratories_2017.pdf
✓ EUROLAB Cook Book – Doc No 4.2 Use of Interlaboratory Comparison Data by
72 Laboratories rev 2_2017.pdf
7 7.8 IZVEŠTVANJE O REZULTATIMA (1)
7.8.1 Opšte
Rezultati moraju da se preispituju i odobravaju pre puštanja.

 moraju da se daju precizno, jasno, nedvosmisleno i objektivno,
 moraju da obuhvate sve informacije koje su dogovorene sa korisnikom i koje su
neophodne za tumačenje rezultata,
 sve informacije koje se zahtevaju korišćenom metodom.
 o rezultatima može da se izveštava na pojednostavljen način. Bilo koje informacije
navedene u tačkama od 7.8.2. do 7.8.7, o kojima korisnik nije izvešten, moraju da
bude lako dostupne
 Svi izdati izveštaji moraju da se čuvaju kao tehnički zapisi.
73
ZAHTEVI KOJI SE ODNOSE NA IZVEŠTAJE

7.8.2 Opšti zahtevi za izveštaje (ispitivanje, etaloniranje
ili uzorkovanje)
7.8.6 7.8.7
Izveštavanje u Izveštavanje
7.8.5 vezi sa izjavom u vezi sa
7.8.3 Specifični 7.8.4 Specifični
Izveštavanje o o mišljenjima i
zahtevi za zahtevi za
uzorkovanju – usaglašenosti tumačenjima
izveštaje o sertifikate o
specifični
ispitivanju etaloniranju
zahtevi
7.8.8 Izmene i dopune izveštaja
74
7.8.6 Izveštavanje u vezi sa izjavom o usaglašenosti

Kada daje izjavu o usaglašenosti sa specifikacijom ili standardom laboratorija mora da:
dokumentuje pravilo odlučivanja koje primenjuje,
uzima u obzir nivo rizika povezan s pravilom odlučivanja (kao što su lažno
prihvatanje i lažno odbijanje i statističke pretpostavke),
da primeni pravilo odlučivanja.
Kada pravilo odlučivanja propisuje korisnik, propisi ili

normativni dokumenti, nije potrebno dalje razmatranje
nivoa rizika.
7.1.3. Kada korisnik zahteva izjavu …. pravila

odlučivanja moraju da bude jasno definisana.
75
Izjavom o usaglašnosti – mora da se jasno identifikuje:

a) na koje se rezultate izjava o usaglašenosti primenjuje;
b) koje specifikacije, standardi ili njihovi delovi su ispunjeni ili nisu
ispunjeni;
c) koje pravilo odlučivanja se primenjuje (osim ako je ono sadržano
u zahtevanoj specifikaciji ili standardu) .
• Videti ISO/IEC Guide 98-4.

• Eurachem/CITAC uputstvo
76
7.8.7 Izveštavanje o mišljenjima i tumačenjima

Kada se iskazuju mišljenja i tumačenja laboratorija
 mora da obezbedi da jedino osoblje koje je ovlašćeno za iskazivanje mišljenja i
tumačenja daje odgovarajuću izjavu.
 mora da dokumentuje osnovu prema kojoj su mišljenja i tumačenja data.
 mišljenja i tumačenja navedena u izveštaju moraju da se zasnivaju na rezultatima
dobijenim ispitivanjem ili etaloniranjem predmeta i moraju da se jasno identifikuju
kao takvi.
 kada se sa korisnikom direktno komuniciraju mišljenja i tumačenja, o tom dijalogu
mora da se čuva zapis.
Značajno je razlikovati mišljenja i tumačenja od izjava o kontrolisanju
i sertifikaciji proizvoda, što je predviđeno u ISO/IEC 17020 i ISO/IEC 17065
i od izjava o usaglašenosti na koje se poziva u 7.8.6
77
7.8.8 Izmene i dopune izveštaja
7.8.8.1 Kada je potrebno da se već izdat izveštaj izmeni, dopuni ili ponovo izda, bilo
koja izmena informacije mora da bude jasno identifikovana i, kada je odgovarajuće,
razlozi za izmenu moraju da budu obuhvaćeni izveštajem.
7.8.8.2 Izmene izveštaja nakon izdavanja moraju da budu urađene samo u formi
drugog dokumenta, ili prenosa podataka, koji obuhvata izjavu: “Izmena Izveštaja,
serijski broj... [ili drugi način identifikacije]”, ili neki sličan oblik izražavanja.
Takve izmene moraju da ispune sve zahteve ovog dokumenta.
7.8.8.3 Kada je neophodno da se izdaje kompletno nov izveštaj, on mora da bude

jedinstveno identifikovan i mora da sadrži pozivanje na original kojeg zamenjuje
AMENDMENTS IZMENE I DOPUNE
78
7 7.9 PRIGOVORI (1)
7.9.1 Laboratorija mora da ima dokumentovani proces za primanje,

vrednovanje i donošenje odluka o prigovorima.
7.9.2 Opis procesa za postupanje sa prigovorima mora da bude dostupan
bilo kojoj zainteresovanoj strani na njen zahtev. Nakon prijema Mora da bude
prigovora, laboratorija mora da potvrdi da li je prigovor u vezi sa dokumentovano
laboratorijskim aktivnostima za koje je ona odgovorna i, ukoliko
jeste, mora njim da se bavi. Laboratorija mora da bude odgovorna
za sve odluke na svim nivoima za proces postupanja sa prigovorima.
7.9.3 Proces postupanja sa prigovorima mora da obuhvati najmanje
sledeće elemente i metode:
a) opis procesa za prijem, validaciju, istraživanje prigovora, i
donošenje odluke o tome koje mere treba preduzeti kao odgovor
na njega;
b) praćenje i zapisivanje prigovora, uključujući preduzete mere da
se oni reše;
c) obezbeđenje da su preduzete odgovarajuće mere.
79
7 7.9 PRIGOVORI (2)
7.9.4 Kada primi prigovor, laboratorija mora da bude odgovorna za

sakupljanje i verifikovanje svih neophodnih informacija da bi validirala
prigovor.
7.9.5 Kad god je moguće, laboratorija mora da potvrdi prijem prigovora,

i da podnosiocu prigovora da izveštaje o napredovanju i ishodu.
7.9.6 Ishode koji se saopštavaju podnosiocu prigovora mora da sačini, ili

da preispita i odobri, pojedinac (pojedinci) koji nije(nisu) uključeni u
laboratorijske aktivnosti na koje se prigovor odnosi.
Napomena: To može da izvrši eksterno osoblje.
7.9.7 Kad god je moguće, laboratorija mora da da zvanično obaveštenje

podnosiocu prigovora o završetku postupka sa prigovorom.
80
7 7.10 NEUSAGLAŠENI POSAO (1)
7.10.1 Laboratorija mora da ima proceduru koja mora da se primenjuje kada

bilo koji aspekt njenih laboratorijskiih aktivnosti ili rezultata tog
posla nije usaglašen sa njenim sopstvenim procedurama ili dogovorenim
zahtevima korisnika (npr. oprema ili uslovi okruženja su izvan
specificiranih granica, rezultati praćenja ne ispunjavaju specificirane
kriterijume).
Procedura mora da obezbeđuje:
a) da su definisane odgovornosti i ovlašćenja za menadžment
neusaglašenim poslom;
b) da su mere (uključujući zaustavljanje ili ponavljanje posla i zadržavanje
izveštaja, ako je neophodno) zasnovane na nivoima rizika koji je
uspostavila laboratorija;
c) da se vrši vrednovanje značaja neusaglašenog posla, uključujući
analiziranje uticaja na predhodne rezultate;
d) da se odluka donosi na osnovu prihvatljivosti neusaglašenog posla;
e) kada je to neophodno, da se obavesti korisnik i da se posao opozove;
f) da se definiše odgovornost za odobravanje nastavljanja posla;
81
7 7.10 NEUSAGLAŠENI POSAO (2)
7.10.2 Laboratorija mora da čuva zapise o neusaglašenom poslu i o merama,

kako je specificirano u tački 7.10.1, nabrajanja od b) do f).
7.10.3 Kada vrednovanje pokazuje da bi neusaglašeni posao mogao ponovo da
se pojavi ili da postoji sumnja u usaglašenost operativnih aktivnosti laboratorije sa
njenim sistemom menadžmenta, laboratorija mora da primenjuje korektivnu meru.
6,2; 6.4; 7.5; 8.5; 8.7

82
7 7.11 KONTROLA PODATAKA I MENADŽMENT
INFORMACIJAMA (1)
7.11.1 Laboratorija mora da ima pristup podacima i informacijama koje su potrebne

za sprovođenje laboratorijskih aktivnosti.
7.11.2 Sistem(i) menadžmenta informacijama laboratorije koji se koriste za

sakupljanje, obradu, zapisivanje, izveštavanje, skladištenje ili pretraživanje podataka
moraju da se validiraju od strane laboratorije
Kad god dođe do izmena, uključujući konfiguraciju softvera za laboratoriju ili modifikaciju
softvera za komercijalni softver laboratorije, one moraju da budu odobrene,
dokumentovane i validirane pre primene.
NAPOMENA
Komercijalni softver koji je u opštoj primeni u okviru svog projektovanog opsega primene može se
smatrati da je dovoljno validiran.
83
7 7.11 KONTROLA PODATAKA I MENADŽMENT
INFORMACIJAMA (2)
7.11.3 Sistem(i) menadžmenta informacijama laboratorije mora(ju):

a) da bude zaštićen od nedozvoljenog pristupa;
b) da obezbeđuje zaštitu protiv obstrukcija i gubitka;
c) da funkcioniše u okruženju koje je usklađeno sa specifikacijama isporučioca ili
laboratorije ili, u slučaju nekompjuterizovanih sistema, pruža uslove koji
obezbeđuju tačnost ručnog zapisivanja i transkripcije;
d) da se održava na način koji obezbeđuje integritet podataka i informacija;
e) da obuhvataju zapisivanje sistemskih grešaka i odgovarajuće neposredne i
korektivne mere.
7.11.4 Kada se sistemom menadžmenta informacijama laboratorije upravlja i kada se
on održava van lokacije ili preko eksternog isporučioca, laboratorija mora da
obezbedi da je isporučilac ili operater sistemom usklađen sa svim primenljivim zahtevima
ovog dokumenta.
7.11.6 Proračuni i prenosi podataka moraju da se proveravaju na odgovarajući i
sistematski način.
EUROLAB Cook Book – Doc No 12 Use of Excel For Data

84 Handling in Laboratories_2017.pdf
Poglavlje 8
8 ZAHTEVI ZA SISTEM MENADŽMENTA

8.1 • Opcije
8.2 • Dokumentacija sistema menadžmenta
8.3 • Upravljanje dokumentima
8.4 • Upravljanje zapisima
8.5 • Mere za bavljenje rizicima i prilikama
8.6 • Poboljšavanje
8.7 • Korektivne mere
8.8
• Interne provere
8.9 • Preispitivanje od strane rukovodstva 85

85
8 8.1 Opcije
8.1 Laboratorija mora da:

 uspostavi, sistem menadžmenta koji je u stanju da
 dokumentuje,
podržava i prikazuje konzistentno
ostvarivanje zahteva ovog dokumenta i da
 primenjuje i
obezbeđuje kvalitet rezultata laboratorije.
 održava.
u skladu sa:
OPCIJOM "A" ILI SA OPCIJOM "B"

Laboratorije koje su
usklađene sa ovim
dokumentom takođe će
da rade, u opštem
smislu, u skladu sa
principima standarda
ISO 9001.
86
8 8.1 Opcije
8.1.2 Opcija "A"

Sistem menadžmenta laboratoije mora da se bavi:
 dokumentacijom sistema menadžmenta

 upravljanjem dokumentacijom
 upravljanjem zapisima
 merama koje se odnose na rizike i prilike
 poboljšavanjima
 korektivnim merama
 internim proverama
 preispitivanjem od strane rukovodstva
87
8 8.1 Opcije
8.1.3 Opcija "B"

Laboratorija koja je uspostavila i održava sistem menadžmenta, u
skladu sa zahtevima standarda ISO 9001, i koja je u stanju da
podržava i pokazuje konzistentno ispunjavanje zahteva datih u
tačkama od 4 do 7, takođe ispunjava najmanje (barem) namere zahteva
sistema menadžmenta koje su specificirane u tačkama od 8.2 do 8.9.
88
8 8 ZAHTEVI ZA SISTEM MENADŽMENTA
8.2 Dokumentacija sistema menadžmenta (Opcija A) (1)
8.2.1 Rukovodstvo laboratorije mora da:

 uspostavi, dokumentuje i održava politike i ciljeve za Mora da bude
ispunjavanje svrhe ovog standarda; i dokumentovano
 obezbeđuje da se politike i ciljevi poznaju i primenjuju na

svim nivoima organizacije laboratorije.
8.2.2 Politike i ciljevi moraju da se bave kompetentnošću,

nepristrasnšću i konzistentnim operativnim radom laboratorije.
8.2.3 Rukovodstvo laboratorije mora da:

 pruži dokaze o posvećenosti razvoju i primenjivanju sistema
menadžmenta i da stalno poboljšava njegovu efektivnost.
89 89
8 8.2 Dokumentacija sistema menadžmenta (Opcija A) (2)
8.2.4 Sva
 dokumentacija
 procesi
 sistemi
 zapisi itd.
koji su u vezi sa ispunjavanjem zahteva ISO/IEC 17025:2017 moraju da budu
obuhvaćeni sistemom menadžmenta, da se na njih poziva, ili da su povezani sa
sistemom menadžmenta.
8.2.5 Celokupno osoblje uključeno u aktivnosti laboratorije mora da ima pristup

delovima dokumentacije sistema menadžmenta, i
povezanim informacijama
koje su u vezi sa njihovim odgovornostima
90
8.3 Upravljanje dokumentima (opcija A)
8.3.1 Laboratorija mora da upravlja dokumentima (internim i eksternim) koji

su u vezi sa ispunjavanjem zahteva ovog dokumenta
Primeri dokumenata: izjava o politici, procedure, specifikacije, tabele za

etaloniranje, grafikoni, udžbenici, posteri, napomene, memorandumi, crteži,
planovi, itd.
Dokumenta mogu da budu na raznim medijima, bilo na papiru ili u
digitalnom obliku.
8.3.2 Pod upravljanjem su obuhvaćene sledeće aktivnosti:
 odobravanje adekvatnosti dokumenata,
 preispitivanja i ažuriranja i ponovno potvrđivanje dokumenata,
 identifikovanje izmena i važećeg statusa revizije dokumenta,
 raspoloživost relevantnih verzija na svakom mestu korišćenja,
 da su dokumenti čitki i laki za identifikovanje;
 identifikovanje dokumenta eksternog porekla i da upravljanja njihovom
distribucijom,
 sprečavanja neželjene upotrebe zastarelih dokumenata i identifikaciju
zastarelih dokumenata
91
8.4 Upravljanje zapisima (opcija A)
8.4.1 Laboratorija mora da uspostavlja i održava čitljive zapise da bi

pokazala ispunjavanje zahteva standarda ISO/IEC 17025.
8.4.1 Laboratorija mora da primenjuje neophodna upravljanja za :

 identifikaciju
 skladištenje
 zaštitu
 „back-up“
 arhiviranje
 pretraživanje
 vreme čuvanja i
 odbacivanje
svojih zapisa.
Laboratorija mora da čuva zapise određeni vremenski period konzistentno
sa ugovornim i zakonskim obavezama
92
8.5 Mere za bavljenje rizicima i prilikama (opcija A)
Laboratorija mora da Laboratorija mora da Laboratorija mora da

razmatra rizike i prilike planira mere za vrednuje efektivnost
koji su povezani sa bavljenje rizicima i tih mera
aktivnostima prilikama i da ih primeni
laboratorije u poslovnim procesima
Mere preduzete za bavljenje rizicima i prilikama moraju da budu

proporcionalne potencijalnom uticaju na validnost rezultata laboratorije
EUROLAB Cook Book – Doc No 18 Risk based

93 appraoch_Rev. 2017.pdf
8.5 Mere za bavljenje rizicima i prilikama (opcija A)
Mere preduzete za bavljenje rizicima i prilikama moraju da budu

proporcionalne potencijalnom uticaju na validnost rezultata laboratorije
Opcije za bavljenje rizicima mogu da obuhvataju:

 identifikovanje rizika,
 izbegavanje pretnji,
 preuzimanje rizika da bi se iskoristile prilike,
 eliminisanje izvora rizika,
 menjanje verovatnoće ili posledica,
 deljenje rizika, ili
 zadržavanje rizika na osnovu informacija.
Prilike mogu da dovedu do proširenja predmeta i područija laboratorijske

aktivnosti, obraćanja novim korisnicima usluga, korišćenja novih
tehnologija i drugih prilika za bavljenje potrebama korisnika.
94
8.6 Poboljšavanje (opcija A)
Laboratorija mora da ➔ Laboratorija mora da traži

identifikuje i izabere povratne informacije, i pozitivne
prilike za poboljšanje tako i negativne, od svojih
korisnika.
I da primenjuje bilo koje
neophodne mere. ➔ Informacije moraju da se
analiziraju i koriste za
poboljšavanje sistema
menadžmenta, laboratorijskih
aktivnosti i usluge korisnicima.
Primeri tipova povratnih informacija uključuju praćenje zadovoljstva korisnika,

zapise o komuniciranju i preispitivanje izveštaja sa korisnicima
95
8.7 Korektivne mere (opcija A)
Kada se pojavi neusaglašenost, laboratorija mora da:

➔ reaguje na neusaglašenost i, ako je moguće preduzme mere da upravlja njom i ispravi je;
➔ se bavi posledicama
 vrednuje potrebu za merama koje će osigurati da se neusaglašenosti ne ponove

 ili da ne nastane na drugom mestu
 preispituje i analizira neusaglašenosti
 utvrđuje uzrok neusaglašenosti;
 primeni svaku potrebnu meru;
 preispitivanje efektivnosti korektivnih mera
 ako je neophodno, ažurira rizike i prilike koje su utvrđeni tokom planiranja
 ako je neophodno, izvrši izmene u sistemu menadžmenta.
Korektivne mere moraju da odgovaraju uticajima nastalih problema.
EUROLAB Cook Book – Doc No 16

96 Corrective Action_Rev. 2017.pdf
8.8 Interne provere (opcija A) – (1)
Laboratorija mora da sprovodi interne provere u planiranim intervalima radi
pružanja informacija o tome da li je sistem menadžmenta:
✓ usaglašen sa sopstvenim zahtevima laboratorije
✓ usaglašen sa zahtevima ovog međunarodnog standarda i
✓ da je sistem menadžmenta efektivno primenjen i održavan.
ISO 19011 daje uputstvo za interne provere
Laboratorija mora da
✓ planira, uspostavlja, primenjuje i održava program provere
✓ definiše kriterijume provere i predmet i područije svake provere
✓ obezbeđuje da se relevantno rukovodstvo izveštava o rezultatima
provera
✓ primenjuje odgovarajuće korekcije i korektivne mere bez nepotrebnog
odlaganja
✓ čuva zapise kao dokaz o primeni programa provere i rezultatima provere
EUROLAB Cook Book – Doc No 9 Internal

Audits_Rev. 2017.pdf
EUROLAB Cook Book – Doc No. 10: Internal
audits, the auditor
EUROLAB Cook Book – Doc No. 14: Internal
97 audits, audit report 97
97
8.9 Preispitivanje od strane rukovodstva (opcija A) – (2)
8.9.2 Ulazni elementi preispitivanja sadrže informacije koje se odnose na

 izmene u internim i eksternim pitanjima koje su relevantne za laboratoriju,
 obim ispunjavavanja ciljeva.
 podobnost politika i procedura,
 status mera iz predhodnih preispitivanja od strane rukovodstva,
 ishod poslednjih internih provera
 korektivne mere
 ocenjivanja od strane eksternih tela
 izmene obima i vrste posla ili opsega laboratorijskih aktivnosti
 povratne informacije od korisnika i osoblja;
 prigovori
 efektivnost bilo kojeg primenjenog poboljšavanja
 adekvatnost resursa
 rezultati identifikacije rizika;
 ishodi obezbeđenja validnosti rezultata
 ostalo.
98
Menadžment laboratorije mora da preispituje svoj sistem

menadžmenta u planiranim intervalima, da bi se osigurala:
 njegova stalna podesnost,
 adekvatnost
 efektivnost,
 uključujući navedene politike i ciljeve u vezi sa ispunjavanjem
zahteva ovog međunarodnog standarda
EUROLAB Cook Book – Doc No 7 Management Reviews_Rev.

2017.pdf
99
8.9.3 Izlazni elementi preispitivanja od strane rukovodstva moraju da

zabeleže sve odluke i mere koje se odnose na :
 efektivnost sistema menadžmenta i njegovih procesa,

 poboljšanje laboratorijske aktivnosti u vezi sa ispunjavanjem zahteva ovog
dokumenta,
 obezbeđenjem zahtevanih resursa
 bilo kakvom potrebom za izmenom.
100
VEŽBA 2
Razumevanje standarda ISO/IEC 17025:2017
KVIZ – 20 izjava na koje treba da se da odgovor da li su

tačne ili nisu
101
Poglavlje 9
INTERNE PROVERE SISTEMA MENADŽMENTA

LABORATORIJE
102
9 8.8 Interne provere (opcija A) – (1)
Laboratorija mora da sprovodi interne provere u planiranim intervalima radi

pružanja informacija o tome da li je sistem menadžmenta:
✓ usaglašen sa sopstvenim zahtevima laboratorije
✓ usaglašen sa zahtevima ovog međunarodnog standarda i
✓ da je sistem menadžmenta efektivno primenjen i održavan.
ISO 19011 daje uputstvo za interne provere
Laboratorija mora da
✓ planira, uspostavlja, primenjuje i održava program provere
✓ definiše kriterijume provere i predmet i područije svake provere
✓ obezbeđuje da se relevantno rukovodstvo izveštava o rezultatima
provera
✓ primenjuje odgovarajuće korekcije i korektivne mere bez nepotrebnog
odlaganja
✓ čuva zapise kao dokaz o primeni programa provere i rezultatima provere
103
Poglavlje 10
TERMINI I DEFINICIJE KOJE SE ODNOSE NA

INTERNE PROVERE
104
10 GDE SE MOGU NAĆI TERMINI I DEFINICIJE?
odnose se na proveravanje
zajedničke
STANDARD ISO/IEC
STANDARD ISO 19011:2018 i/ili
17025:2017
identične
odnose se na laboratorije
105
TERMINI VEZANI ZA PROCES PROVERE
10
Termini vezani za planiranje Termini vezani za resurse za
provere: sprovođenje provere:
✓ tim za proveru
✓ program provere ✓ proveravač
✓ plan provere ✓ tehnički ekspert
✓ predmet i područje provere ✓ posmatrač
✓ pratilac
Termini vezani za sprovođenje

klijent klijent
provere
provere: provere
Termini vezani za praćenje, mere i vrednovanje

provere:
✓ neusaglašenost
✓ korekcija
✓ korektivna mera
106 ✓ efektivnost
TERMINI VEZANI ZA PLANIRANJE PROVERE
10
aranžmani za skup od jedne ili

Program provere više provera koje su planirane
za specifičan vremenski period i
usmerene su ka specifičnoj
svrsi
Predmet i područje
obim i granice provere
provere
Plan provere opis aktivnosti i aranžmana

za proveru
107
TERMINI VEZANI ZA RESURSE ZA SPOVOĐENJE
10 PROVERE (1)
proveravani tim za proveru
član
tima
član
tima
+
vođa tima
pratilac tehnički proveravač koji

108 posmatrač
ekspert se obučava
TERMINI VEZANI ZA RESURSE ZA
10 SPOVOĐENJE PROVERE (2)
proveravani organizacija koja se proverava kao celina, ili njeni delovi koji se proveravaju
klijent provere organizacija ili osoba koja zahteva proveru
jedna ili više osoba koje sprovode proveru , i, ako je potrebno, uz podršku
tim za proveru
tehničkih eksperata
proveravač osoba koja sprovodi proveru
vođa tima proveravač koji u timu za proveru ima zadatak da vodi tim
posmatrač pojedinac koji je pridružen timu za proveru, ali nema ulogu proveravača
osoba imenovana od strane proveravane organizacije da pomaže timu za

pratilac
proveru
tehnički ekspert osoba koja pruža specifično znanje ili ekspertizu timu za proveru
proveravač koji se
pojedinac koji je pridružen timu za proveru, ali ne sprovodi proveru.
obučava
109
TERMINI VEZANI ZA DONOŠENJE
10 ZAKLJUČKA O PROVERI
kriterijum
dokaz objektivni provere:
zapisi, izjave dokaz: skup zahteva koji
o činjenicama podaci koji se koriste kao zaključak
ili druge podržavaju referenca sa kojom provere:
informacije postojanje se upoređuje ishod provere
koje su ili istinitost objektivni dokaz posle
relevantne za nečega
razmatranja
kriterijume ciljeva provere i
provere i koje nalaz: rezultati
svih nalaza
se mogu vrednovanja
provere
verifikovati prikupljenih
dokaza provere u
odnosu na
kriterijume
provere
110
TERMINI VEZANI ZA PRAĆENJE I MERENJE
10 PERFORMANSI PROVERE
KRITERIJUMI KOREKTIVNA
Skup koji čini MERA
politika, KOREKCIJA Mera za
procedure ili mera za otklanjanje
zahtevi kao USAGLAŠENOST NEUSAGLAŠENOST
ispunjenost zahteva neispunjenost zahteva otklanjanje uzroka otkrivene
referenca sa otkrivene neusaglašenost
kojom se neusaglašenosti i ili druge
upoređuju dokazi neželjene
provere situacije
111
Poglavlje 11
KOMPETENTOST INTERNIH PROVERAVAČA
112
11 ZNAČENJE TERMINA: KOMPETENTNOST
Sposobnost da se primene znanja i veštine radi

ostvarivanja predviđenih rezultata
Napomena: pokazana kompetentnost nekada se naziva kvalifikacija
Zahtevi koji se odnose na kompetentnost internih proveravača za

laboratorije ne mogu se naći u standardima.
Uputstva za kompetentnost mogu se naći u:
 ISO 19011:2018 Smernice za proveravanje sistema menadžmenta
 EUROLAB “Cook Book” – Doc No.10 INTERNAL AUDITS, THE
AUDITOR
113
KRITERIJUMI ZA KOMPETENTNOST
11
Generička znanja
• principi provere, procedure i tehnike
• sistemi menadžmenta i referentni
dokumenti
znanje i veštine • organizacione situacije
o standardu • primenljivi zakoni, propisi i ostali zahtevi
ISO/IEC Specifična znanja za ISO/IEC
17025:2017 lične osobine 17025:2017
• terminologija,
• zahtevi standarda
• rizici
generičko • zakoni i propisi koji se odnose na
znanje i veštine proizvod/uslugu koji su predmet ispiivanja /
znanje o
o metodama etaloniranja
tehnikama i • dokumentacija
ispitivanja /
metodama • proces laboratorijskog ispitivanja / etalonira
etaloniranja
provere Specifična znanja - metode
ispitivanja / etaloniranja
• izvođenje metoda
• uzorkovanje
• verifikacija
114 • validacija
• kompetentnost laboratorijskog osoblja
KAKO LABORATORIJA UTVRĐUJE
11 KRITERIJUME ZA KOMPETENTNOST?
6.2.2 Laboratorija mora da dokumentuje
zahteve za kompetentnost
 obrazovanje
 kvalifikacije
ZA SVAKU FUNKCIJU KOJA uključujući  obuku
UTIČE NA REZULTATE zahteve za  tehničko znanje veštine
LABORATORIJSKIH AKTIVNOSTI  iskustvo
6.2.5 Laboratorija mora da ima proceduru(e) i da čuva zapise o:
 utvrđivanju zahteva za kompetentnost;

 izboru osoblja;
 obučavanju osoblja;
 nadzoru nad osobljem;
 ovlašćivanju osoblja;
 praćenju kompetentnosti osoblja.
115
KRITERIJUMI ZA UTVRĐIVANJE KOMPETENTNOSTI
11 INTERNIH PROVERAVAČA
Kriterijumi za kompetentnost internih proveravača za laboratorije
obuhvataju:
 obrazovanje
 poznavanje tehnika i metoda provere (obuku za proveravače)
 poznavanje standarda ISO/IEC 17025:2017
 Iskustvo u izvođenju laboratorijskih aktivnosti
 poznavanje metoda ispitivanja / etaloniranja
 lične osobine
 iskustvo na proverama
Kriterijume za kompetentnost definiše sama

laboratorija!!!!
116
OBEZBEĐENJE NEZAVISNOSTI INTERNIH
11 PROVERAVAČA
Interni proveravači ne treba da proveravaju svoj sopstveni rad
 Ako se radi o maloj laboratoriji (do 10 ljudi), tada nije moguće da se

obezbedi nezavisnost
 U takvim situacijama moguće je da se za celokupnu proveru ili za deo
provera obezbedi eksterni proveravač (najčešće konsultant) ili mešoviti tim
 Da bi se dokazalo da se vodilo računa o nezavisnosti internih

proveravača, potrebno je da se uredno vodi evidencija uloge koju osoba
koja je imenovana za internog proveravača u laboratoriji ima u momentu
imenovanja
117
KOMUNICIRANJE
11
Sposobnost: Umešnost: Izbegavati:

✓ postavljanje ✓ da znaju da ✓ osobe koje su
pitanja, pohvale ono što je sklone svađi,
✓ vođenje razgovora dobro, ✓ pesimiste,
✓ da celokupan ✓ osobe sklone
proces provere davanju
obave kolegijalno, neumesnih
a da istovremeno primedbi i
budu u stanju da omalovažavanju
objektivno
procene činjenice
Proveravač nikada ne sme igra ulogu “lovca na greške“

Cilj ne treba da mu bude pronalaženje grešaka ljudi kako bi oni bili kažnjeni, jer
118 se to loše manifestuje na uspešnost procesa interne provere.
11 LIČNE OSOBINE
 etičnost − da bude korektan, istinoljubiv, iskren, pošten i diskretan;

 otvorenost duha − spremnost da razmatra alternativne ideje ili stanovišta
 diplomatičnost − taktičnost i veština ophodjenja sa ljudima
 moć zapažanja − da bude aktivno svestan fizičkog okruženja i aktivnosti
 perceptivnost − svest o situaciji i sposobnost da je razume
 prilagodivost − sposobnost da se lako snalazi u različitim situacijama
 upornost i
− istrajnost i usmerenost ka ostvarivanju ciljeva
usresredjenost
− sposobnost blagovremenog donošenja odluka
 odlučnost
zasnovanih na logičkom rezonovanju i analizi
− sposobnost da deluje i funkcioniše nezavisno u
 samopouzdanje
efektivnom sadejstvu sa ostalima
 sposobnost da deluje − čak iako takve mere nisu uvek popularne i mogu
odgovorno i etički ponekad dovesti do neslaganja ili suprotstavljanja
 sposobnost da se − zelja da se uči iz situacija, i težnja ka boljim rezultatima
poboljšava provere;
 osećajnost za kulturu − primećuje i poštuje kulturu proveravane organizacije;
− efektivno međusobno delovanje sa drugim, uključujući
 mogućnost saradnje članove tima proveravača i osoblje proveravane
organizacije
119
11 VOĐA TIMA
 vođa tima ima svu odgovornost u svim fazama provere.

 svojom sposobnošću i iskustvom on konačno donosi odluke o nalazima
provere.
 vođa tima koordinira rad tima, predvodi tim i vodi intervijue sa
rukovodstvom proveravanih.
U njegove odgovornosti osim toga spadaju:

 izrada plana provere
 organizacija rada tima
 podnošenje izveštaja o proveri
 utvrđivanje neusaglašenosti
 verifikovanje predloženih korekcija i korektivnih mera (ovo može da
urade i drugi članovi tima)
120
ČLAN TIMA
11
 priprema se za proveru (izučavanje dokumentacije; standarda i sl.)

 izvođenje provere (prikupljanje i analiza relevantnih podataka o funkcionisanju
sistema menadžmenta kvalitetom)
 vrednovanje stepena usaglašenosti proveravanih aktivnosti
 dokumentovanje zapažanja i nalaza provere
 informisanje tima o nalazima provere
 čuvanje poverljivim nalaza provere
Napomena: Aktivnosti proveravača moraju biti u skladu sa dodeljenim zaduženjima

iz plana provere od strane vođe tima za proveru
121
Poglavlje 12
PRINCIPI PROVERAVANJA
ISO 19011:2018
122
7 PRINCIPA PROVERANJA
12
Za proveravanje je karakteristično da se oslanja NA BROJNE

PRINCIPE.
Ovi principi treba da pomognu da provera bude efektivan i pouzdan
alat u podršci politikama menadžmenta i upravljanjima, pružajući
informacije na osnovu kojih organizacija može da deluje da bi
poboljšala svoje performanse.
.
Pridržavanje ovih principa je preduslov da zaključci provere budu

relevantni i dovoljni, omogućavajući proveravačima da radeći
nezavisno jedan od drugog, dolaze do sličnih zaključaka u sličnim
okolnostima
123
12  Princip provere - INTEGRITET
proveravači i osobe koje su uključene u

upravljanje proverom treba svoj posao
obavljaju:
 etički,
 pošteno i odgovorno;
 da preduzimaju aktivnosti provere
samo ako su kompetentni da to čine;
 obavljaju svoj posao na nepristrasan
način, tj. da ostanu pravedni i da
budu bez predrasuda u svim svojim
delovanjima;
 da imaju osećaj za sve uticaje koji
mogu da se vrše na njihovo
prosuđivanje dok izvršavaju proveru.
124
12  Princip provere - KOREKTNO PRIKAZIVANJE
✓ nalazi provere,
treba da istinito i tačno odražavaju aktivnosti
✓ zaključci provere i
provere.
✓ izveštaji o proveri
Treba da se izveštava o: Komunikacija treba da bude:
✓ značajnim preprekama na koje se ✓ istinita,

naišlo tokom provere i ✓ tačna,
✓ nerazrešenim različitim mišljenjima ✓ objektivna,
između tima za proveru i ✓ blagovremena,
proveravanih. ✓ jasna
✓ potpuna
125
Princip provere - DUŽNA PROFESIONALNA
12  PAŽNJA
 Proveravači treba da posvećuju dužnu pažnju

u skladu sa tim koliko je važan zadatak koji
obavljaju i poverenjem koji im je ukazao
klijent provere i druge zainteresovane strane.
 Važan faktor u sprovođenju njihovog posla sa
dužnom profesionalnom pažnjom je
posedovanje sposobnosti da se razumno
prosuđuje u svim situacijama provere
126
12  Princip provere - POVERLJIVOST
 diskretnost podataka
 zaštita informacija dobijenih tokom
provere.
 Informacije o proveri ne treba da se
koriste neadekvatno za ličnu korist
proveravača ili klijenta provere, ili na način
koji je štetan za legitimne interese
proveravanog
 pravilno postupanje sa osetljivim i
poverljivim podacima
 poverenje
127
Princip provere - NEZAVISNOST
12 
Proveravači treba da budu nezavisni od

U slučaju internih provera, proveravači
aktivnosti koju proveravaju, kada god je to
treba da budu nezavisni u odnosu na
izvodljivo i, u svim slučajevima, treba da
funkciju koju proveravaju, ako je to
deluju bez predresuda i sukoba interesa.
izvodljivo.
Proveravači treba da održavaju objektivnost kroz celokupan proces provere da bi se

obezbedilo da se nalazi provere i zaključci provere zasnivaju samo na dokazu provere.
Za male laboratorije, možda nije moguće da interni proveravači budu potpuno nezavisni u
odnosu na aktivnost koja se proverava, ali treba činiti napor da se otkloni pristrasnost i da
se podstiče objektivnost.
128
Princip provere - PRISTUP ZASNOVAN
12  NA DOKAZIMA
 dokazi provere treba da bude takav da se može

verifikovati.
 zasnivaju se na primerima iz dostupnih
informacija
 korišćenje uzoraka je usko povezano sa
poverenjem koje se može imati u zaključke
povere.
129
Princip provere - PRISTUP ZASNOVAN
12 NA RIZICIMA
 pristup zasnovan na riziku:

 značajno utiče na planiranje, sprovođenje i
izveštavanje o proveri
 obezbeđuje da su provere usredsređene na
pitanja koja su značajna za proveravanog i za
ostvarivanje ciljeva provere
130
DOMAĆI ZADATAK – VEŽBA 5
1. Da li je neusaglašenost?
131
Poglavlje 13
UPRAVLJANJE PROGRAMOM
PROVERE
132
PROCES PROVERE PREMA ISO 19011:2018 (1)
13
PLANIRAJ URADI PROVERI DELUJ
5.2 Uspostavljanje
ciljeva programa
provere
5.3 Utvrđivanje i
vrednovanje rizika i 5.7 Preispitivanje
prilika programa i poboljšavanje
provere programa programa provere
provere
5.4 Uspostavljanje
programa provere
5.5 Primenjivanje 5.6 Praćenje

programa provere programa provere
6.2 6.6
133
PROCES PROVERE PREMA ISO 19011:2018 (2)
13
5.5 5.6
6.2 Iniciranje
provere
6.7 Sprovođenje
naknadne provere
6.3 Pripremanje 6.4 Sprovođenje

aktivnosti provere aktivnosti provere
6.5 Izrada i
6.6 Završetak
distribucija izveštaja
provere
sa provere
PLANIRAJ URADI PROVERI DELUJ
134
13 VRSTE INTERNIH PROVERA
PLANSKE (REDOVNE) INTERNE NEPLANSKE (VANREDNE) INTERNE

PROVERE PROVERE
 na osnovu unapred izrađenog u sledećim slučajevima:

programa provere  pojave neusaglašenosti koja se odnosi na
ISO/IEC 17025:2017;
 u standardu ISO/IEC 17025:2017 nije
 prigovora zainteresovanih strana;
definisana učestalost internih provera
 povećavanja broja neusaglašenosti;
 pojave problema u funkcionisanju
laboratorije;
 Izmena u zakonima, standardima,
propisima
Sve provere koje su obuhvaćene programom provere su planske

provere.
135
ODGOVORNOSTI OSOBE KOJA JE U LABORATORIJI
13 ZADUŽENA ZA INTERNE PROVERE
 koordinacija i raspoređivanje svih provera u okviru

programa provere;
 uspostavljanje ciljeva provere, predmeta i područja provere
i kriterijuma za svaku pojedinačnu proveru
 utvrđivanje metoda provere i izbor tima za proveru;
 vrednovanje proveravača
 uspostavljanje eksternih i internih procesa komuniciranja,
 rešavanje sporova i postupanje sa prigovorima;
 naknadne provere,
 izveštavanje klijenta provere i relevantnih zainteresovanih
strana, kako je odgovarajuće;
136
OBIM PROGRAMA PROVERE
13
Programom interne provere treba da se obuhvati sledeće:
 učestalost,
✓svi organizacioni
 metode,
delovi laboratorije,
 odgovornosti,
✓svi zahtevi standarda
 zahteve za planiranje i
ISO/IEC 17025:2017
izveštavanje,
✓svi procesi
 razmatranje značaja
laboratorije
laboratorijskih aktivnosti,
✓sve metode
 izmene koje utiču na
ispitivanja /
laboratoriju,
etaloniranja
 rezultati prethodnih provera
137
13 ORGANIZACIJA PROGRAMA PROVERE
 po organizacionim delovima laboratorije
 po zahtevima standarda ISO/IEC 17025:2017
 po dokumentima
 po lokacijama
 po metodama
 kombinovano
Zavisi od:
 ocenjenih rizika
 zrelosti sistema
 kompetentnosti ljudi
 veličine laboratorije
 kompleksnosti procesa
 pojave neusaglašenosti
138
INTERNA PROVERA PO ORGANIZACIONIM
13 DELOVIMA – PRIMER (1)
139
INTERNA PROVERA PO ORGANIZACIONIM
13 DELOVIMA – PRIMER (2)
140
13 ORGANIZOVANJE INTERNIH PROVERA
Dva načina:
Jedna provera (obuhvataju se sve Segmentalna provera ((ili klizne)
funkcije laboratorije); Sprovodi se tokom cele godine, po
Održava se jednom u godini; oblastima;
Traje jedan do nekoliko dana Svaka pojedinačna traje jedan do više dana;
Laboratorija sama deli proveru u segmente;
Isti zahtev standarda se može proveravati u
više segmenata;
rukovodilac
rukovodilac
Organizacioni deo Organizacioni deo Organizacioni deo Organizacioni deo Organizacioni deo
Organizacioni deo Organizacioni deo Organizacioni deo Organizacioni deo Organizacioni deo
141
GRUPISANJE ZAHTEVA STANDARDA
13 ŠTA GDE PROVERAVAMO?
rukovođenje Funcija Izvođenje Funkcija Funkcija Funkcija za Funkcija za Funkcija za Funkcija Funkcija Funkcija
laboratorijom za isptivanja / za za ugovaranje održavanje uzorkovanje za za mernu za IT
kvalitet etaloniranja ljudske nabavku magacin opremu
resurse
4.1 4.2 6.2 4.2 4.2 4.2 6.4 7.3 6.6 6.5 7.11
4.2 5.3 6.3 5.5 6.6 7.1 6.5 7.4 8.5 8.5 8.5
5.1 5.4 6.4 6.2 8.5 7.9 8.5 8.5
5.2 7.5 6.5 8.5 8.5
5.5 7.9 6.6
5.6 7.10 7.1
5.7 7.11 7.2

6.1 8.1 7.5
7.1 8.2 7.6
7.9 8.3 7.7
8.2 8.4 7.8
8.5 8.5 7.9
8.6 8.6 7.10
8.9 8.7 8.2
8.8 8.5
8.9 8.6
142 8.7
VEŽBA 3
MATRICA ODGOVORNOSTI ZA PROVERAVANJE ZAHTEVA STANDARDA
prema ISO/IEC 17025:2017
1. Utvrdite ko odgovoran za primenjivanje pojedinih zahteva

standarda
143
Poglavlje 14
SPROVOĐENJE POJEDINAČNE
PROVERE
144
DEFINISANJE CILJEVA, PREDMETA I PODRUČJA
14 PROVERE I KRITERIJUMA ZA POJEDINAČNU PROVERU
Svaka pojedinačna provera treba da se zasniva na definisanim ciljevima

provere, predmetu i području provere i kriterijumima provere.
Ciljevi provere definišu šta sve treba da bude postignuto pojedinačnom proverom i mogu
da obuhvate sledeće:
 utvrđivanje stepena usaglašenosti ISO/IEC 17025:2017 sa kriterijumima provere;
 vrednovanje efektivnosti sistema menadžmneta laboratorije u ispunjavanju njegovih
specificiranih ciljeva;
 identifikacija oblasti i/ili prilika za poboljšavanje sistema menadžmenta laboratorije.
145
14 KRITERIJUMI INTERNE PROVERE
Kriterijumi provere se koriste kao referenca u odnosu na koju se

utvrđuje usaglašenost.
 zahteve standarda ISO/IEC 17025:2017

 dokumentacija sistema menadžmenta laboratorije
146
14 IZBOR I UTVRĐIVANJE METODA PROVERE
Provere se mogu sprovoditi: Korišćenje ovih metoda treba da bude

 na licu mesta odgovarajuće uravnoteženo, na osnovu,
 sa udaljenosti,ili između ostalog, razmatranja povezanih
 kombinovano. rizika i prilika.
147
14 METODE PROVERE
Mesto na kojem se nalazi proveravač
Obim uključenosti proveravača i
proveravane organizacije na licu mesta „sa udaljenosti“
Međusobno delovanje ljudi − sprovođenje intervjua Putem interaktivnih načina

− popunjavanje ček liste i upitnika komuniciranja:
uz učešće proveravane − sprovođenje intervjua
organizacije − posmatranje izvođenja posla
− sprovođenje preispitivanja − popunjavanje ček lista i upitnika
dokumenta uz učešće − sprovođenje preispitivanja
proveravanih dokumenata uz učešće
− uzorkovanje proveravanih
Nema međusobnog delovanja ljudi − sprovođenje preispitivanja − sprovođenje preispitivanja

dokumenata (npr. zapisa, analize dokumenata (npr. zapisa, analize
podataka) podataka)
− posmatranje obavljanja posla − posmatranje obavljanja posla
− sprovođenje poseta na licu mesta putem sredstava za nadzor,
− popunjavanje ček lista uzimajući u obzir društvene i
− uzorkovanje (npr. proizvoda) zakonske zahteve
− analiza podataka
Provera na licu mesta se izvodi na lokaciji proveravane organizacije . Aktivnosti provera sa udaljenosti vrše se na bilo kom
mestu osim na lokaciji proveravane organizacije, bez obzira na udaljenost .
Interaktivne aktivnosti provere podrazumevaju međusobno delovanje između osoblja proveravane organizacije i tima za proveru
. Ne-interaktivne aktivnosti provere ne uključuju nikakvo međudelovanje ljudi sa osobama koje predstavljaju proveravane, ali
uključuju međudelovanje sa opremom, postrojenjima i dokumentacijom.
148
14 IZBOR ČLANOVA TIMA ZA PROVERU
Tim za proveru treba da se izabere Ako je u pitanju samo jedan

uziumajući u obzir potrebnu kompetentnost proveravač, on treba da obavi sve
da bi se ostvarili ciljevi pojedinačnih dužnosti koje se odnose na vođu
provera u okviru definisanog predmeta i tima za proveru
područja provere.
Ukoliko neophodna kompetentnost nije

pokrivena proveravačima u timu za
proveru, u tim treba da se uključe tehnički
eksperti sa dodatnom kompetentnošću
Proveravači na obuci mogu da se uključe u

tim za proveru, ali mogu da učestvuju pod
usmeravanjem i vođstvom proveravača.
149
DODELJIVANJE ODGOVORNOSTI ZA POJEDINAČNU
14 PROVERU VOĐI TIMA ZA PROVERU
Osoba koja upravlja programom provere treba da dodeli odgovornost vođi tima
za proveru za sprovođenje pojedinačne provere.
Dodeljivanje treba da se uradi dovoljno pre planiranog datuma provere, da bi

se obezbedilo efektivno planiranje provere.
150
14 FAZE POJEDINAČNE INTERNE PROVERE
faza I faza II faza III faza IV
PRIPREMNE AKTIVNOSTI NA ZAVRŠNE NAKNADNE
AKTIVNOSTI LICU MESTA AKTIVNOSTI AKTIVNOSTI
1. 3.
Iniciranje provere Sprovođenje aktivnosti
provere
Sprovođenje uvodnog
sastanaka
2. Preispitivanje
Pripremanje dokumentovanih
aktivnosti provere informacija za vreme
provere
4.
Prikupljanje i verifikacije
Priprema izveštaja sa
informacija provere
Generisanje nalaza
provere
5. Distribucija
izveštaja sa provere
Pripreme zaključaka
provere 7.
6. Sprovođenje
Definisanje korekcija korektivnih mera
Održavanje završnog
sastanka i korektivnih mera
8.
Naknadna provera
Završetak provere
151
14 INICIRANJE INTERNE PROVERE
Svrha:
 Uspostavljanje kontakta sa proveravanim
 Utvrđivanje izvodljivosti provere
Ko radi? Kako?
Prema ISO 19011:2018 – vođa tima

Kako? Na način koji sama organizacija uspostavi
 obrazac
 mail
 poruka
 kalendar (Outlook, Google, isl.)
 isl
152
14 PRIPREMANJE AKTIVNOSTI PROVERE
 vođa tima za proveru treba da preuzme odgovornost za

realizaciju pojedinačne interne provere, kako bi se rokovi ostvarili
i uspešno obavila interna provera.
 on organizuje sastanke tima i upravlja celokupnim procesom
pojedinačne interne provere.
 vođa tima za proveru treba da izvrši podelu aktivnosti između
članova tima, kako bi se posao efikasnije obavio.
153
AKTIVNOSTI U FAZI PRIPREMANJA INTERNE
14 PROVERE
 sprovođenje preispitivanja dokumentovanih informacija

 planiranje provere
 dodeljivanje zaduženja timu za proveru
 priprema dokumentovanih informacija za proveru
Rezultat pripreme treba da bude:

 Plan provere
 Ček lista za proveru
154
14 PLAN POJEDINAČNE INTERNE PROVERE
Plan interne provere obično sadrži
sledeće podatke:
 predmet i područje provere
 cilj provere
 organizacione jedinice/procese koji
će biti proveravani
 vrsta provere
 standard po kojem se provera
obavlja
 spisak članova tima
 vreme i mesto uvodnog i završnog
sastanka
 vreme i mesto izvođenja provere
 potpis vođe tima.
Planiranje provere treba da je dovoljno

fleksibilno da dozvoli izmene, koje mogu
postati neophodne tokom napredovanja
155 aktivnosti provere.
VEŽBA 4
Planiranje pojedinačne provere
Grupa I Grupa II Grupa III Grupa IV Grupa V Grupa VI

Rukovodstvo Nabavka Prigovori; Ljudski resursi Oprema, kvalitet
neusaglašeni metrološka
posao; sledljivost
4.1, 8.2, 8.9 6.6 7.9, 7.10, 8.7 5, 6.2 6.4, 6.5 4.2; 8.5, 8.8;
1. Izradite plan pojedinačne interne provere prema ISO/IEC

17025:2017
156
PRIPREMNE AKTIVNOSTI - PREISPITIVANJE
14 DOKUMENATA
 zapisi sa prethodnih provera (Izveštaj, neusaglašenosti, korektivne

mere i korekcije)
 poslovnik o sistemu menadžmenta laboratorije (ako ga ima)
 organizacione šeme, sistematizacija poslova
 spisak zaposlenih u laboratoriji
 listu svih dokumenata koje proveravani koriste (standarde, metode,
zakone, propise, sl)
 spisak opreme
 listu zapisa koje proveravani koriste
 podaci o obukama i osposobljavanjima, itd.
157
PRIPREMNE AKTIVNOSTI - ANALIZA RIZIKA koji
14 se odnose na sprovođenje interne provere
Aktivnost u procesu Primeri rizika

provere
planiranje npr. nisu obuhvačene sve aktivnosti provere
resursi npr. nema kompetentnih proveravača
izbor tima za proveru npr. članovi tima nemaju ukupnu potrebnu kompetentnost;;
komuniciranje npr. tokom provere nastaje konfliktna situacija
poverljivost informacija npr, curenje informacija od članova tima

upravljanje dokumentovanim npr. članovi tima ne vode propisane dokumentovane
informacijama informacije;
planiranje vremena npr. nije dodeljeno dovoljno vreme,
intervju npr. osoba koja je planirana za intervju nije prisutna
158
ZNAČAJ ČEK LISTE
14
ček lista – kontrolna lista – upitnik – podsetnik - lista pitanja
 olakšava proveravačima da se pripreme za

proveru
 olakšava izvođenje provere
 služi kao podsetnik
 pruža poverenje da su svi zahtevi standarda
ISO/IEC 17025:2017 obuhvaćeni proverom
 pomaže pri pisanju izveštaja (zapis sa sprovedene
provere)
 ujednačava kriterijume za sprovođenje provere
 daje objektivan dokaz za nalaze provere i
eventualne neusaglašenosti, dr.
159
VRSTE ČEK LISTA
14
➔standardna (sadrže zatvorena pitanja; često se

zovu „opšta pitanja“)
➔nestandardna (sadrži otvorena pitanja; često se
zovu „specifična pitanja“)
 pitanja sa standardne ček liste se ne postavljaju.

Ona koriste proveravaču da definiše zaključak sa
provere.
 nestandardna pitanja se postavljaju.
160
IZRADA ČEK LISTE
14
OTVORENO
PITATI
ANALIZA
TEKSTA
STANDARDA
Koji su
ZAHTEVI Kako organizacija ispunjava ove
STANDARDNA ČEK zahteve? NESTANDARDNA
SRPS ISO/IEC
koje organizacija LISTA PITANJA ZA • poslovnik LISTA PITANJA ZA
17025:2017
INTERNU PROVERU • procedure, uputstva, zapisi INTERNU PROVERU
MORA • tehnike i metode ispitivanja
da ispuni?
+ referentni DOKUMENTACIJA
dokument koji se
ORGANIZACIJE
odnosi na predmet PROVERITI!
ispitivanja
161
14 PRIMER ČEK LISTE – 6.2 (1)
Standardno pitanje Dokazi Nestandardno pitanje

6.2 Osoblje
6.2.1 Celokupno osoblje laboratorije, Da li celokupno osoblje U ugovorima o radu se Proveriti jedan primer
bilo interno ili eksterno, koje bi moglo laboratorije, bilo interno ili nalazi zahtev za ugovora o radu
da utiče na laboratorijske aktivnosti, eksterno, koje bi moglo da nepristrasnost
mora da deluje nepristrasno, da bude utiče na laboratorijske
kompetentno i mora da radi u skladu aktivnosti, deluje
sa sistemom menadžmenta nepristrasno?
laboratorije.
Da li celokupno osoblje Akt o sistematizaciji Proveriti jedan primer
laboratorije, bilo interno ili kompetentnosti
eksterno, koje bi moglo da
utiče na laboratorijske
aktivnosti, je kompetentno?
Da li celokupno osoblje Primenjivanje Sistema Proverava se tokom
laboratorije, bilo interno ili menadžmenta celokupne provere oko
eksterno, koje bi moglo da primene procedura i
utiče na laboratorijske uputstva
aktivnosti, radi u skladu sa
sistemom menadžmenta
laboratorije?
6.2.2 Laboratorija mora da Da li je laboratorija Akt o sistematizaciji Proveriti ažurnost akta
dokumentuje zahteve za dokumentovala zahteve za
kompetentnost za svaku funkciju koja kompetentnost za svaku
utiče na rezultate laboratorijskih funkciju koja utiče na
aktivnosti, uključujući zahteve za rezultate laboratorijskih
obrazovanje, kvalifikacije, obuku, aktivnosti?
tehničko znanje, veštine i iskustvo.
Da li su obuhvaćeni Akt o sistematizaciji Proveriti strukturu
zahtevi za obrazovanje, kompetentnosti u aktu
kvalifikacije, obuku,
tehničko znanje, veštine i
162 iskustvo?
14 PRIMER ČEK LISTE – 6.2 (2)
6.2.3 Laboratorija mora da obezbeđuje Da li laboratorija Akt o sistematizaciji Proveriti jedan primer
da osoblje poseduje kompetentnost da obezbeđuje da osoblje kompetentnosti
obavlja laboratorijske aktivnosti za koje poseduje kompetentnost da
je odgovorno i da vrednuje značaj obavlja laboratorijske
odstupanja. aktivnosti za koje je
odgovorno.
Da li laboratorija vrednuje Akt o sistematizaciji Proveriti da li ima
značaj odstupanja. odstupanja, u kojim
slučajevima i dokaz da je
urađeno vrednovanje
6.2.4 Rukovodstvo laboratorije mora Da li rukovodstvo Ugovor o radu Proveriti kako se osoblje
da saopštava osoblju njihove dužnosti, laboratorije saopštava Opisi poslova upoznaje
odgovornosti i ovlašćenja. osoblju njihove dužnosti, Procedure, uputstva
odgovornosti i ovlašćenja.
Standardna ček lista – Kontrolna lista ATS-a
163
PRIMER ČEK LISTE – 6.2 (3)
14
6.2.5 Laboratorija mora da ima Da li laboratorija ima Procedura za obuku Proveriti ažurnost, sadržaj
proceduru(e) i mora da čuva zapise o: proceduru(e) i da li čuva
zapise o:
a) utvrđivanju zahteva za a) utvrđivanju zahteva za Akt o sistematizaciji Proveriti
kompetentnost; kompetentnost;
b) izboru osoblja; b) izboru osoblja; Zapis o izboru Proveriti za nekog novo-
zaposlenog
c) obučavanju osoblja; c) obučavanju osoblja; Plan obuka Proveriti realizaciju
Zapisi o obukama
d) nadzoru nad osobljem; d) nadzoru nad osobljem; Plan nadzora Proveriti realizaciju
e) ovlašćivanju osoblja; e) ovlašćivanju osoblja; Zapis o ovlašćivanju Proveriti
f) praćenju kompetentnosti osoblja. f) praćenju kompetentnosti Plan praćenja Proveriti realizaciju
osoblja. kompetentnosti
6.2.6 Laboratorija mora da ovlasti Da li je laboratorija ovlastila Zapis o ovlašćivanju Proveriti
osoblje da obavlja specifične osoblje da obavlja
laboratorijske aktivnosti uključujući, ali specifične laboratorijske
se ne ograničavajući na sledeće: aktivnosti uključujući, ali se
ne ograničavajući na
sledeće
a) razvijanje, modifikovanje, a) razvijanje, modifikovanje, Videti ko je ovlašćen;
verifikovanje i validiranje metoda; verifikovanje i validiranje proveriti potrebnu
metoda; kompetentnost
b) analiziranje rezultata, uključujući b) analiziranje rezultata, Videti ko je ovlašćen;
izjave o usaglašenosti ili mišljenja i uključujući izjave o proveriti potrebnu
tumačenja; usaglašenosti ili mišljenja i kompetentnost
tumačenja;
c) izveštavanje, preispitivanje i c) izveštavanje, Videti ko je ovlašćen;
odobravanje rezultata. preispitivanje i odobravanje proveriti potrebnu
rezultata. kompetentnost
164
14 NESTANDARDNE LISTE PITANJA
Nestandardne liste pitanja za internu proveru se razlikuju od standardnih ček lista.
Kada? Gde?
Ko?
Zašto?
Šta?
proveravač
proveravani
One treba da se oslanjaju na dokumentaciju sistema menadžmenta laboratorije i

primenjenu praksu.
Provera zahteva standarda treba da potekne od opisa koji se nalazi u Poslovniku o
165
kvalitetu laboratorije, Procedure za upravljanje dokumentima i svim drugim povezanim
dokumentima
VEŽBA 6
IZRADA ČEK LISTE PITANJA
Grupa I Grupa II Grupa III Grupa IV Grupa V Grupa VI

posao; sledljivost
4.1, 8.2, 8.9 6.6 7.9, 7.10, 8.7 5, 6.2 6.4, 6.5 4.2; 8.5, 8.8;
1. Izradite ček listu pitanja za pojedinačne interne provere za

proveru prema standardu ISO/IEC 17025:2017
166
14 AKTIVNOSTI PROVERE NA LICU MESTA
➔ UVODNI SASTANAK
➔ PROVERA
➔ ZAVRŠNI SASTANAK
167
SVRHA UVODNOG SASTANKA
14
Svrha uvodnog sastanka je da se:
 potvrdi plan provere
 obezbedi kratak rezime kako će se provera sprovesti
 potvrde kriterijumi provere
 utvrde kanali komuniciranja
 pruži prilika proveravanim da postavljaju pitanja
Uvodnim sastankom predsedava vođa tima.
168
14 PROVERA
 Nakon uvodnog sastanka, članovi tima prema planu izvode dalji

postupak provere.
 Vođa tima i članovi tima mogu proveru da izvode zajedno ili odvojeno,
kako se unapred dogovore.
 Ovaj deo provere je veoma važan, pa zbog toga treba da proveravači
budu potpuno skoncentrisani, kako bi mogli da sakupe što više dokaza,
radi kasnijeg vrednovanja rezultata provere.
 Provera se izvodi kombinacijom tehnika provere
169
14 TEHNIKE PROVERE
Pri proveri se koriste različite tehnike provere, kao što su:
 uzorkovanje dokumenata
 analiza resursa
 posmatranje poslova
 sledljivost zapisa
 razgovor sa zaposlenim
 opšti utisak.
 proveravači ne mogu proveriti svu dokumentaciju u planiranom vremenu

provere
 neophodnost korišćenja tehnike uzorkovanja.
 važno da uzorak bude dovoljno veliki da bi obezbedio potreban stepen
poverenja radi donošenja odluke
170
14 ANALIZA RESURSA
 proveravač utvrđuje postojanje materijalnih resursa, ljudskih
resursa, opreme, objekata, koji su potrebni da bi se sprovede
ispitivanje/etaloniranje koje laboratorija izvodi.
 događa se da se da nedostaju neka jedinica opreme koja je
potrebna za ispitivanje / etaloniranje, npr. da je neispravna Tada
proveravač treba da utvrdi da li laboratorija koristi alternativnu
metodu.
171
14 POSMATRANJE POSLA
Dobar deo vremena u proveri proveravač treba da utroši na
posmatranje samog načina izvođenja poslova (operacija i sl.).
Posmatranjem se utvrđuje:
 korektnost primene procedura/radnih upustava/metoda;
 poznavanje i razumevanje procedura (postupaka), kao i efikasnost
izvedene obuke za njihovu implementaciju;
 raspoloživost i adekvatnost proizvodnih sredstava i osoblja;
 da li se ispitivanje / etaloniranje izvode prema planiranim
postavkama
172
14 SLEDLJIVOST ZAPISA
 Verifikaciju primene vrši proveravač proverom podataka i zapisa

nastalih kao evidencija aktivnosti koje se odnose na rad u laboratoriji.
 Proveravač treba da prati trag zapisa, po hronologiji njihovog nastanka,

kao i međusobnu povezanost procesa zapisima.
173
RAZGOVOR SA OSOBLJEM (INTERVJU)
14
 Pri izvođenju provere veoma je važna komunikacija proveravača i

proverevanog.
 Proveravači treba da razgovaraju sa izvršiocima određenih zadataka
pokušavajući da otkriju da li razumeju principe na kojima je zasnovan
sistem menadžmenta laboratorije.
174
14 KAKO PITATI?
 Postavljati kratka i jasna pitanja
 Bez uopštenih pitanja

 Prednost davati otvorenim pitanjima (zašto, šta, kako, čime, ko,
gde, kada?)
 Zatvorena pitanja (da li?) prevashodno koristiti kod postavljanja
podpitanja i pomoćnih pitanja
 Bez sugerisanja odgovora

 Potpitanjima i pomoćnim pitanjima pomoći proveravanom da
prikaže pravo stanje
 Postavljati samo pitanja koja su u vezi sa predmetom provere
175
TEHNIKE INTERVIJUA
14
 Potrebno je da proveravač uspostavi dvosmernu komunikaciju sa
proveravanim.
 Kada proveravač primeti kod proverevanog nervozu, koja može
da bude posledica treme, treba se na prigodan način približiti
sagovorniku i običnom konverzacijom omogućili da se dođe do
odgovora na suštinsko pitanje.
 Proveravač uvek treba da bude spreman da preinači svoje pitanje
kako bi došao do suštine.
176
14 NEVERBALNA KOMUNIKACIJA
 Pri sprovođenju provere na licu mesta značajno je da proveravač

pokaže svoju zainteresovanost za temu o kojoj razgovara sa
proveravanim (pokreti tela, gestikulacije, tzv. govor tela ), pošto to
podstiče proveravanog da uspešno odgovara i objašnjava aktivnosti za
koje je odgovoran na poslu koji radi
177
14 SAVETI ZA PROVERAVAČE:
 vi birate primere;
 TRAGATE ZA REZULTATIMA!!!!
 situaciju držati pod kontrolom;
 održavajte zainteresovanost,
 uporedite objektivni dokaz sa objašnjenjem proverevanog i
dokumentacijom;
178
14 OPŠTI UTISAK (1)
 zainteresovanost proveravanog za
proveru;
 posvećenost rukovodioca laboratorije
sistemu menadžmenta laboratorije;
 dokumentovanost;
 pripremljenost;
 urednost dokumentacije (stolovi
spremni, odnosno da nema masa
papira razbacanih svuda, a da osoba
ne može ništa da nađe, da su
registratori složeni u ormanima po
redu, da su numerisani i da svaki ima
sadržaj na početku);
179
VEŽBA 7 – SPROVOĐENJE PROVERE NA LICU MESTA
Grupa I Grupa I Grupa II Grupa III Grupa V Grupa VI

posao; sledljivost
4.1, 8.2, 8.9 6.6 7.9, 7.10, 8.7 5, 6.2 6.4, 6.5 4.2; 8.5, 8.8;
1. Sprovedite pojedinačnu internu proveru prema standardu

ISO/IEC 17025:2017, prema rasporedu sa tabele
180
Poglavlje 15
GENERISANJE NALAZA PROVERE

Dokaz provere, nalaz provere, kriterijumi provere, zaključak provere
181
REDOSLED AKTIVNOSTI PRILIKOM DONOŠENJA
15 ZAKLJUČAKA O PROVERI
zapisi, izjave o
činjenicama ili
Napomena: definicije su iz standarda ISO
druge informacije Objektivni 19011:2018.
koje su relevantne dokaz: skup koji čine
za kriterijume podaci koji politike, procedure
provere i koje se podržavaju ili zahtevi, kao
rezultati
mogu verifikovati objektivnost ili referenca sa
vrednovanja
istinitost nečega kojom se
prikupljenih dokaza ishod provere
upoređuju
provere u odnosu na posle
objektivni dokazi
kriterijume provere razmatranja
ciljeva provere i
svih nalaza
provere
182
15 NALAZI PROVERE
USAGLAŠENOST Prilika za poboljšavanje

Ispunjenost zahteva
NEUSAGLAŠENOST Korekcija
neispunjenost zahteva Korktivna mera
183
15 KAKO SE DEFINIŠE NEUSAGLAŠENOST?
Zahtev nije ispunjen
Koji zahtev? Piše se kao negacija zahteva!!!!
Laboratorija nije ....

Laboratorija nema ............
Laboratorija ne obezbeđuje ....
Procedura ne sadrži....
Laboratorija ne poseduje ............
Laboratorija ne primenjuje ...........
Opremom ne rukuje....
Laboratorija ne vodi.............
Laboratorija ne identifikuje
184
PRIPREMA ZAKLJUČAKA SA INTERNE PROVERE
15
Tim za proveru treba da se izdvoji, kako bi sačinio zaključke provere,

odnosno da se pripremi da prezentuje nalaze provere.
Nalazi provere treba da budu:

 tačni
 koncizni
 jasni i nedvosmisleni
 sledivi do kriterijuma provere
 potkrepljeni objektivnim dokazima
185
VEŽBA 8 – DEFINISANJE NEUSAGLAŠENOSTI
Po dve neusaglašenosti
posao; sledljivost
4.1, 8.2, 8.9 6.6 7.9, 7.10, 8.7 5, 6.2 6.4, 6.5 4.2; 8.5, 8.8;
1. Definišite po dve neusaglašenosti koje ste utvrditi tokom

pojedinačne interne provere prema standardu ISO/IEC
17025:2017, prema rasporedu sa tabele
186
15 ZAVRŠNI SASTANAK (1)
Na kraju provere održava se završni sastanak.
Završnom sastanku treba da prisustvuje:

 rukovodilac organizacione jedinice / vlasnik proveravanog procesa.
 proveravači
 mogu prisustvovati i druge odgovorne sa strane proveravanih
Preporuka je da prisustvuje ceo tim za proveru.
 sastanak vodi i prezentuje nalaze vođa

tima za proveru
 članovi tima za proveru po potrebi daju

dopunska objašnjenja pojedinih nalaza
provere
187
15 ZAVRŠNI SASTANAK (2)
Uobičajeni dnevni red završnog sastanka:
 prezentacija nalaza provere
 ocena funkcionisanja sistema menadžmenta laboratorije
 razjašnjenje neusaglašenosti u sistemu
 dogovor oko rokova za korektivne mere (obaveza proveravanih)
188
15 DEFINISANJE KOREKCIJA I KOREKTIVNIH MERA
 Za svaku utvrđenu neusaglašenost proveravani treba da utvrdi korekcije i

korektivne mere.
 Proveravani treba da analiziraju neusaglašenost, da utvrde uzrok
neusaglašenosti i da definišu korekcije i korektivne mere. Pošto utvrđivanje
uzroka veoma često nije jednostavan proces, može se dati rok od nekoliko dana
da bi se utvrdio uzrok.
 Nakon definisanja korekcije i korektivnih mera, proveravač odobrava predložene
mere, ako smatra da će se njima otkloniti uzrok nastale neusaglašenosti.
189
15 NEUSAGLAŠENOST - UZROCI
Brojni Osnovni/ glavni Korektivne

Neusaglašenost
uzorci uzroci mere
2
Odstupanje "X" 3
4 1 .........
5 Glavni uzroci 2
3
190
VEŽBA 9 – DAVANJE SAGLASNOSTI NA PREDLOŽENE
KOREKTIVNE MERE ZA DEFINISANE NEUSAGLAŠENOSTI

posao; sledljivost
4.1, 8.2, 8.9 6.6 7.9, 7.10, 8.7 5, 6.2 6.4, 6.5 4.2; 8.5, 8.8;
1. Da li prihvatate korekcije i korektivne mere koje su proveravani

utvrdili?
191
IZRADA I DISTRIBUCIJA IZVEŠTAJA O
15 PROVERI
Vođa tima za proveru treba da izvesti o rezultatima provere u skladu sa

programom provere.
Izveštaj o proveri treba da da:

✓ predmet i područje provere;
✓ cilj provere;
 potpun, zapis o proveri i ✓ naziv proverevanih;
 tačan, treba da sadrži ✓ vrstu provere;
 koncizan i ili da se poziva ✓ kriterijum provere;
 jasan na sledeće: ✓ imena i funkcije ključnih osoba koje su
proveravane;
✓ imena članova tima za proveru;
✓ kratak pregled nalaza i dokaza provere;
✓ zaključak provere;
✓ izjavu o tome do kog obima su
kriterijumi provere ispunjeni;
✓ moguća poboljšavanja;
✓ zapis o eventualnim neslaganjima sa
proveravanim.
192
15 IZVEŠTAJ O PROVERI
Izveštaj o proveri izrađuje vođa tima zajedno s članovima i on
treba da sadrži sledeće:
 svrhu, cilj i obim provere
 proveravače i učesnike
 rezultate provere s komentarom
 nalaze i zapažanja
 neusaglašenosti
 predloge za poboljšanja
 Jasnu identifikaciju provere (oznaka, datum)
193
VEŽBA 10 – IZRADA IZVEŠTAJA O PROVERI

posao; sledljivost
4.1, 8.2, 8.9 6.6 7.9, 7.10, 8.7 5, 6.2 6.4, 6.5 4.2; 8.5, 8.8;
1. Izradite izveštaj o sprovedenoj internoj proveri
194
15 NAKNADNE AKTIVNOSTI
Po isteku roka, obaveza proveravača (ili vođe tima) je da proveri efektivnost

sprovedenih korektivnih mera.
 Ko prati realizaciju mera?

 Kako se proverava efektivnost mera?
Na osnovu Sprovođenjem
dokumentovanih naknadne
dokaza provere
195
15 ZAVRŠETAK PROVERE
Provera je završena kada su sve planirane aktivnosti provere sprovedene
Dokumentovane informacije koje se odnose na proveru treba da se čuvaju
Tim za proveru i osoba za upravljanje programom provere ne treba da

otkrivaju sadržaj dokumenata, ili druge informacije dobijene tokom provere,
ili izveštaj sa provere bilo kojoj drugoj strani, bez izričitog odobrenja klijenta
provere i, gde je primereno, odobrenja proveravane organizacije
196
15 ZAPISI O INTERNOJ PROVERI
Zapisi vezani za Zapisi vezani za Zapisi koji se odnose na

planiranje provere sprovođenje provere proveravače
Nalog za internu proveru

Spisak internih
proveravača
Ček lista pitanja
program provere
Plan interne provere
Obuke za sticanje
Dokaz provere kopmpetentnosti internih
proveravača
Izveštaj o neusaglašenosti
zapisnik o usvajanju
programa provere
Korekcije i korektivne mere
Karton internog
proveravača
Izveštaj o proveri
197
UPRAVLJANJE PROCESOM INTERNE
15 PROVERE (1)
OSOBA za upravljanje programom provere treba da prati napredovanje u

realizaciji programa provere.
Izmene u sistemu menadžmenta laboratorije mogu da dovedu do potrebe da

se izmeni program provere (npr. Rizik predstavlja i formiranje novih
organizacionih delova koji uopšte nisu obuhvaćeni programom interne
provere, uvođenje novih metoda, isl).
Osoba za upravljanje programom provere treba da analizira proces, da

izradi kriterijume po kojim će vršiti vrednovanje efikasnost i efektivnost
sprovedenih internih provere.
198
UPRAVLJANJE PROCESOM INTERNE PROVERE
15 (2)
Kao indikatori performansi mogu da se definišu:

 realizacija programa provere (%);
 kvalitet proveravača (npr. metodologija A, B, C);
 broj neusaglašenosti (u odnosu na neko referentno stanje:
prethodna godina, prethodnih 5 godina);
 broj korektivnih mera (u odnosu na neko referentno stanje
prethodna godina, prethodnih 5 godina, proveravani proces);
 efikasnost sprovođenja korektivnih mera (u roku, pre roka,
kašnjenje);
 broj sati obuke za proveravače;
 vreme realizacije celokupnog postupka provere, itd.
199
15 KRAJ
HVALA ŠTO STE PRISUSTVOVALI KURSU!
 Branislava Milovanov
Menadžer za obuku
 Dr. Smiljana Raičević
 StandCert d.o.o.
 PRIVREDNO DRUŠTVO ZA SERTIFIKACIJU I NADZOR STANDCERT DOO
 Bulevar vojvode Mišića 39a
 11000 Beograd
 Serbia
Tel.: +381.11.2651.499
Fax: +381.11.2652.336
Mob: +381.63.188.19.23
Email: branislava.milovanov@standcert.rs
Internet: http://www.standcert.rs
200
201
VEŽBE
Privredno društvo za sertifikaciju i nadzor - Beograd
VEŽBA
Oznaka obuke: 017-C19-A/2022 Oznaka vežbe: 01 Datum: 24-25.03.2022.
Interni proveravač za laboratorije za ispitivanje i laboratorije za
Naziv obuke:
etaloniranje prema standardu ISO/IEC 17025:2017
Naziv vežbe: Dokazi da laboratorija ispunjava zahteve standarda ISO/IEC 17025:2017
Svrha vežbe: Razumevanje standarda ISO/IEC 17025:2017

ih
Zadaci:
1. U tekstu koji sledi nalaze se tačke standarda ISO/IEC 17025:2017. Navedite objektivne dokaze
kojim se pokazuje da laboratorija ispunjava zahteve standarda.
Zahtevi ISO/IEC 17025:2017 Objektivni dokazi
4 Opšti zahtevi
4.1 Nepristrasnost
4.2 Poverljivost
5 Zahtevi za strukturu
5.1 pravni entitet
5.2 rukovodstvo
5.3 obim aktivnosti
5.4 mesto izvođenja

aktivnosti
5.5 organizaciona struktura
5.6 Ex rukovodilac kvaliteta
5.7 komuniciranje i
održavanje integriteta
6 Zahtevi za resurse
6.1 Opšte
6.2 Osoblje
6.3 Objekti laboratorije

i uslovi sredine
6.4 Oprema
6.5 Metrološka
sledljivost
6.6 Ekterno nabavljeni

proizvodi i usluge
7. Zahtevi za proces
7.1 Preispitivanje zahteva,

ponuda i ugovora
7.2 Izbor, verifikacija i

validacija metoda
7.3 Uzrokovanje
7.4 Rukovanje predmetima

ispitivanja ili
etaloniranja

nesigurnosti
7.7 Obezbeđivanje
validnosti rezultata
7.8 Izveštavanje o
rezultatima
7.9 Prigovori
7.11 Upravljanje
podacima i
menadžment
informacijama
8. Zahtevi za sistem menadžmenta
8.1 Opcije (opcija A i

opcija B – ISO 9001)
8.2 Dokumentacija
sistema menadžmenta
(Opcija A)
8.3 Upravljanje
dokumentima sistema
menadžmenta (Opcija
A)
8.4 Upravljanje zapisima

(Opcija A)
8.5 Mere za bavljenje

rizicima i prilikama
(Opcija A)
8.6 Poboljšavanje (Opcija

A)
8.7 Korektivne mere (Opcija

A)
8.8 Interne provere (Opcija

A)
8.9 Preispitivnje od strane

rukovodstva (Opcija A)
StandCert d.o.o.
VEŽBA
Naziv obuke:
Naziv vežbe: Poznavanje zahteva standarda ISO/IEC 17025:2017
Svrha vežbe: Razumevanje standarda ISO/IEC 17025:2017

ih
Zadaci:
1. U tabeli se nalazi 20 izjava. Analizirajte u grupi koja od izjava je tačna, a koja ne. Nađite u
standardu odgovarajuću tačku, na osnovu koje ste našli rešenje na postavljeno pitanje.
Relevantne tačke standard

rb Izjava Odgovor
ISO/IEC 17025:2017
Sertifikati o etaloniranju moraju da sadrže preporuke

1 DA NE
za interval etaloniranja
Međulaboratorijsko poređenje jeste organizovanje,

izvođenje i vrednovanje merenja ili ispitivanja na istim
2 DA NE
ili sličnim predmetima u okviru iste laboratorije, u
skladu sa unapred određenim uslovima
Svi izdati izveštaji o ispitivanju/etaloniranju moraju da

3 DA NE
se čuvaju kao tehnički zapisi
Laboratorija mora da ovlasti osoblje da obavlja

4 DA NE
preispitivanje i odobravanje rezultata
Celokupno osoblje uključeno u aktivnosti laboratorije

mora da ima pristup delovima dokumentacije sistema
5 DA NE
menadžmenta i povezanim informacijama koje su u
vezi sa njihovim odgovornostima
Ishode koji se saopštavaju podnosiocu prigovora
mora da sačini, ili da preispita i odobri, pojedinac koji
6 DA NE
je bio uključen u laboratorijske aktivnosti na koje se
prigovor odnosi
Kada laboratorija koristi eksterne isporučioce
(usluga), tada ona mora da obaveštava korisnika o
7 specifičnim laboratorijskim aktivnostima koje će DA NE
izvršavati eksterni isporučilac i da dobije odobrenje od
njega
Laboratorije koje su usklađene sa ISO/IEC

8 17025:2017 takođe rade, u opštem smislu, u skladu DA NE
sa principima standarda ISO 9001
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
Relevantne tačke standard
rb Izjava Odgovor
ISO/IEC 17025:2017
Laboratorija mora da imenuje rukovodioca kvaliteta
9 DA NE
laboratorije.
Laboratorija mora da rezultate identifikacije rizika

10 razmatra prilikom preispitivanje svog sistema DA NE
menadžmenta od strane rukovodstva
Laboratorija mora da bude opremljena svim delovima

11 DA NE
opreme
Sledljivost merenja je svojstvo rezultata merenja, pri
čemu rezultat može biti povezan sa referencom kroz
12 DA NE
dokumentovani neprekinuti lanac etaloniranja, gde
svaki od njih doprinosi mernoj nesigurnosti
Laboratorija mora da ima dokumentovani proces za

13 DA NE
primanje, vrednovanje i donošenje odluka o žalbama
Svaki ugovor sa korisnikom mora da bude prihvatljiv

14 DA NE
kako za laboratoriju tako i za korisnika
Originalna zapažanja, podaci i proračuni moraju da

budu zapisani u trenutku kada su nastali i mora da
15 DA NE
bude omogućena identifikacija sa specifičnim
zadatkom
Laboratorija mora da ima dokumentovanu proceduru

16 DA NE
za preispitivanje zahteva, ponuda i ugovora.
Laboratorija mora da dokumentuje zahteve za

17 kompetentnost za svaku funkciju koja utiče na DA NE
rezultate laboratorijskih aktivnosti
Mora da postoji dokumentovana procedura za

18 rukovanje, transport, skladištenje, korišćenje i DA NE
planirano održavanje opreme
Sistem menadžmenta informacijama laboratorije

19 DA NE
odnosi se samo na kompjuterizovane sisteme.
Laboratorija mora da traži povratne informacije, i

20 DA NE
pozitivne tako i negativne, od svojih korisnika
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
VEŽBA
Naziv obuke:
Naziv vežbe: Planiranje interne provere. Priprema pojedinačne provere
Svrha vežbe: Razumevanje kako se standard primenjuje u različitim funkcijama organizacije
Zadatak:
1. Utvrdite ko je u organizaciji/laboratoriji odgovoran za primenjivanje pojedinih zahteva standarda
Funkcije u laboratoriji
Zahtevi ISO/IEC
17025:2017
4 Opšti zahtevi
4.1 Nepristrasnost
4.2 Poverljivost
5 Zahtevi za strukturu
5.1 pravni entitet
5.2 rukovodstvo
5.3 oblast rada
5.4 mesto izvođenja aktivnosti
5.5 organizaciona struktura
5.6 Ex rukovodilac kvaliteta
5.7 komuniciranje i održavanje

integriteta
6 Zahtevi za resurse
6.1 Opšte
6.2 Osoblje
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
Zahtevi ISO/IEC
17025:2017
6.3 Objekti laboratorije i uslovi

sredine
6.4 Oprema
6.5 Metrološka sledljivost
6.6 Ekterno nabavljeni

proizvodi i usluge
7 Zahtevi za proces
7.1 Preispitivanje zahteva,

ponuda i ugovora
7.2 Izbor, verifikacija i

validacija metoda
7.3 Uzrokovanje
7.4 Rukovanje predmetima

ispitivanja ili etaloniranja

nesigurnosti
7.7 Obezbeđivanje validnosti

rezultata
7.8 Izveštavanje o rezultatima
7.9 Prigovori
7.11 Upravljanje podacima i

menadžment informacijama
8 Zahtevi za sistem
menadžmenta
8.1 Opcije (opcija A i opcija B

– ISO 9001)
8.2 Dokumentacija sistema

menadžmenta (Opcija A)
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
Zahtevi ISO/IEC
17025:2017
8.3 Upravljanje dokumentima

sistema menadžmenta (Opcija A)
8.4 Upravljanje zapisima

(Opcija A)
8.5 Mere za bavljenje rizicima i

prilikama(Opcija A)
8.6 Poboljšavanje (Opcija A)
8.7 Korektivne mere (Opcija A)
8.8 Interne provere (Opcija A)
8.9 Preispitivnje od strane

rukovodstva (Opcija A)
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
VEŽBA
Interni proveravačza laboratorije za ispitivanje i laboratorije za
Naziv obuke:
Naziv vežbe: Priprema pojedinačne provere
Svrha vežbe: Planiranje potrebnog vremena za izvođenje provere
Zadatak:
1. Izradite plan provere, prema rasporedu koji se nalazi u tabeli
Grupa 1 Grupa 2 Grupa 3 Grupa 4 Grupa 3 Grupa 4

Grupa vežbi I Grupa vežbi II Grupa vežbi III Grupa vežbi IV Grupa vežbi V Grupa vežbi VI
Prigovori; Oprema /
Rukovodstvo; Nabavka neusaglašeni Ljudski resursi metrološka Kvalitet
posao; sledljivost
4.1, 4.2, 8.2, 8.9 6.6 7.9, 7.10, 8.6 6.2 6.4, 6.5 4.2; 8.5, 8.8;
Vreme Predmet provere Zahtevi Proveravač Organizacioni Proveravani

standarda deo
ISO/IEC
17025:2017
Uvodni sastanak
Završni sastanak
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
VEŽBA
Naziv obuke:
Naziv vežbe: Da li je neusaglašenost?
Razumevanje zahteva standarda.

Svrha vežbe:
Vrednovanje nalaza prikupljenih na proveri.
ih
Zadatak:
1 U tekstu koji sledi nalaze se opisi nalaza tima za proveru. Utvrdite da li se radi o
neusaglašenosti?
Nalaz interne provere Da li je Zahtev

rb neusaglašenost? standarda
Laboratorija nema dokumentovanu proceduru za situacije
kada bilo koji aspekt njenih laboratorijskih aktivnosti ili
rezultata tog posla nije usaglašen sa njenim sopstvenim
1. procedurama ili dogovorenim zahtevima korisnika. Proces
za postupanje sa neusaglašenim poslom opisan je u
poslovniku o kvalitetu laboratotije.
Laboratorija koristi usluge eksternog provajdera za
održavanje IT opreme i softvera. Ugovorom sa eksternim
isporučiocem utvrđeno je da su oni u obavezi da čuvaju
kao poverljive sve informacije do kojih dođu tokom svog
2. rada u laboratoriji. Tokom interne provere bio je prisutan
IT stručnjak eksternog provajdera. Na pitanje proveravača
o poverljivosti, on je odgovorio da nije upoznat da postoji
neka njegova lična obaveza za poverljivost, ali da su to
uobičajeva pravila dobrog rada kojih se on pridržava.
Laboratorija deli deo opreme sa svojim korisnikom koji se
nalazi u susedstvu. Nakon korišćenja, oprema se vraća
3. korisniku i ponovo uzima. Tim za proveru nije našao
dokaze da se radi verifikacija svaki put kada se vrati.
Laboratorija ima kriterijume za vrednovanje isporučilaca.
Vrednovanjem su obuhvaćeni isporučioci proizvoda
(etalona i opreme, pomoćne opreme, potrošnih materijala i
4. referentnih materijala), ali nisu obuhvaćeni isporučioci
usluga (usluge etaloniranja, usluge ispitivanja, usluge
održavanja prostorija i opreme, usluge ispitivanja
osposobljenosti i usluge ocenjivanja i proveravanja)
Laboratorija koristi zastarelu metodu ispitivanja. Utvrđeno
je da je došlo do izmene standardne metode opisane u
standardu ISO xxxx još 2016. godine. Pošto ta metoda
5. nije objavljena u Institutu za standardizaciju kao
nacionalna, laboratorija nije bila informisana da je došlo
do izme ne.
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
Nalaz interne provere Da li je Zahtev
rb neusaglašenost? standarda
Na web site laboratorije ne nalazi se postupak za

6. postupanje sa prigovorima
U politici kvaliteta laboratorije, niti u bilo kojem drugom
7. dokumentu/politici, ne nalazi se izjava rukovodstva
laboratorije koja se odnosi na nepristrasnost
U laboratoriji postoji izvestan broj dokumenata koji nisu
obuhvaćeni sistemom menadžmenta laboratorije, kao i
8. određeni broj obrazaca u slobodnoj formi. Rukovodstvo
laboratorije tvrdi da su to dokumenta koja nisu značajna
za validnost rezultata.
Kao ulazni element za preispitivanje od strane
9. rukovodstva laboratorija nije obuhvatila rezultate
međulaboratorijskih poređenja.
Za rukovodioca kvaliteta laboratorije primljen je AA, koji ne

10. ispunjava zahteve za kompetentnost u pogledu stručne
spreme i radnog iskustva. Traženo je 5 godina, a ima 2
Korisnik je dostavio prigovor zbog kašnjenja izveštaja o
ispitivanju. Laboratorija još nije završila utvrđivanje
11. uzroka, pa još nije odgovorila korisniku. Rukovodilac tvrdi
da će odgovoriti čim se problem reši. Očekuje se
rešavanje u roku od 5 dana.
Eksterni isporučilac Glass pro je isporučio je neusaglašen

12. areometar.Laboratorija nakon isporuke neusaglašenog
proizvoda nije vrednovala eksternog isporučioca
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
VEŽBA
Oznaka obuke: 017-C19-A/2022 Oznaka vežbe: 06 Datum: 24-25.03.2022..
Naziv obuke:
Naziv vežbe: Izrada liste pitanja
Svrha vežbe: Priprema za proveru

ih
Zadatak:
1. Izraditi Ček listu pitanja za internu proveru:

Prigovori; Oprema /
posao; sledljivost
4.1, 4.2, 8.2, 8.9 6.6 7.9, 7.10, 8.6 6.2 6.4, 6.5 4.2; 8.5, 8.8;
Šta morate da nađete od dokaza Šta očekujete da nađete od dokaza
− −
Tačka zahteva iz
Standarda Aktivnost Komentar/
Zahtev / Pitanje
rb ISO/IEC usaglašena Napomena
17025:2017
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
Tačka zahteva iz
Zahtev / Pitanje
17025:2017
10
11
12
13
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
Tačka zahteva iz
Zahtev / Pitanje
17025:2017
14
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
VEŽBA
Naziv obuke:
Naziv vežbe: Sprovođenje interne provere
Proveravanje procesa od početka do kraja

Uvežbavanje vođenja sastanka.
Svrha vežbe:
Uvežbavanje prikupljanja dokaza.
Vrednovanje dokaza.
Zadatak:
Prigovori; Oprema /
posao; sledljivost
4.1, 4.2, 8.2, 8.9 6.6 7.9, 7.10, 8.6 6.2 6.4, 6.5 4.2; 8.5, 8.8;
1. Pripremite se da sprovedete proveru na licu mesta.

2. Za proveru imate 20 minuta
3. Izaberite vođu tima.
4. Potrebno je da pronađete 2 neusaglašenosti.
5. Predvidite da svaki član tima proverava barem jednu oblast.
Vreme provere: 20 min
Kriterijum koji nije ispunjen:
Grupa __
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
VEŽBA
Naziv obuke:
Naziv vežbe: Definisanje neusaglašenosti
Vrednovanje nalaza prikupljenih na proveri.

Svrha vežbe:
Verifikovanje relevantnosti i tačnosti prikupljenih podataka
ih
1. Definišite po dve neusaglašenosti, koje ste utvrdili tokom interne provere. Prilikom definisanja
neusaglašenosti vodite računa: koji zahtev standarda nije ispunjen, šta je nalaz provere i koji su
dokazi provere.
Prigovori; Oprema /
posao; sledljivost
4.1, 4.2, 8.2, 8.9 6.6 7.9, 7.10, 8.6 6.2 6.4, 6.5 4.2; 8.5, 8.8;
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
rb Neusaglašenost (uključujući tačno Dokaz Nalaz
navođenje tačke standarda)

Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
VEŽBA
Naziv obuke:
Davanje saglasnosti na predložene korektivne mere za definisane
Naziv vežbe:
neusaglašenost
Uvežbavanje prepoznavanja uzroka neusaglašenosti i odgovarajućih

Svrha vežbe:
korekcija i korektivnih mera
2. ih
Zadaci:
1. Proveravani su analizirali uzrok i definisali korekcije i korektivne mere za utvrđene
neusaglašenosti. Potrebno je da date saglasnost na predložene korekcije i korektivne mere, ako
smatrate da će se njima otkloniti uzroci nastalih neusaglašenosti. Ako smatrate da one nisu
dovoljne, treba da date obrazloženje

Prigovori; Oprema /
posao; sledljivost
4.1, 4.2, 8.2, 8.9 6.6 7.9, 7.10, 8.6 6.2 6.4, 6.5 4.2; 8.5, 8.8;
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.

Analiza uzroka:
Prihvatanje od
rb Predlog korekcija i korektivnih mera Rok: strane tima za
proveru
1.
2.
3.
4.
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
VEŽBA
Naziv obuke:
Naziv vežbe: Izveštaj o proveri
Uvežbavanje jasnog saopštavanja rezultata provere (o neusaglašenostima i

Svrha vežbe:
prilikama za poboljšavanje), na način da proveravani dobro razume
1. ih

Prigovori; Oprema /
posao; sledljivost
4.1, 4.2, 8.2, 8.9 6.6 7.9, 7.10, 8.6 6.2 6.4, 6.5 4.2; 8.5, 8.8;
Zadatak:
1. Na osnovu izvršene provere, sprovedenog završnog sastanka, prikupljenih nalaza i dokaza,
izradite izveštaj sa sprovedene interne provere.
2. Vodite računa o informacijama koje izveštaj mora da sadrži
3. U okviru tima izvršite podelu za pisanje pojedinih delova izveštaja
Za izradu zadatka imate 30 minuta.
Izveštaj o proveri
1. Informacije o sprovedenoj proveri
2. Kriterijum provere
−
3. Cilj provere
−
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

StandCert d.o.o.
4. Predmet i područje provere
5. Tim za proveru
6. Datume i mesta na kojima su se aktivnosti provere sprovodile

−
7. Nalazi provere
8. Neusaglašenosti (ako su identikovane)
9. Sva nerazrešena pitanja, ukoliko su identifikovana
10. Zaključak tima za proveru
Ob-63 Izdanje 1/ 2017-09-13

2022 017 C19 Kompelt Materijal

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

2022 017 C19 Kompelt Materijal

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

StandCert d.o.o.

Privredno društvo za sertifikaciju i nadzor – Beograd

INTERNI PROVERAVAČ ZA LABORATORIJE ZA

Oznaka programa: C19

Datum izdanja: 24-25.03.2022.

Prema zahtevima standarda

Predavači: Dr Smiljana Raičević

Standcert d.o.o se bavi:

Standcert je akreditovano sertifikaciono telo za:

StandCert doo – prvo domaće akreditovano

2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021

800 711 655

Broj održanih obuka Ukupno

Interni proveravač za medicinske laboratorije prema

Kurs traje 16 sati.

Na ispitu će biti samo ono što ste čuli na kursu.

Priručnik za obuku zadržavaju polaznici.

Želimo vam uspešan rad

SERTIFIKACIJA OSOBA ZA SISTEME

StandCert sertifikuje sledeće kategorije osoba u

(EN ISO 22000)

Menažer za sistem menadžmenta + + + + +

Sertifikacija osoba se sprovodi prema Šemi sertifikacije

Postupak početne sertifikacije

Osoba mora da ispuni preduslove za sertifikaciju

Osoba mora da položi ispit (pismeni)

STANDARDI SERIJE ISO/IEC 17000

Ocenjivanje usaglašenosti je alat za pružanje

da su preduzete potrebne mere radi potvrđivanja njihovih:

Opti principi ocenjivanja

Zahtevi za tela za ocenjivanje usaglašenosti

Uputstva za Rečnik termina koji Uputsvo za sertifikaciju

 akreditacija je utvrđivanje od ocenjivanje usaglašenosti je postupak

U postupku akreditacije svako Akreditaciono telo

ISO/IEC 17025:2017 Pravila ATS EA, ILAC i IAF dokumenta

➔ ЕА-4/02 М, Expressions of the Uncertainty of Measurements in

➔ ATS PA01, Pravila akreditacije - 13. izdanje - avgust 2021.

Skraćeni nazivi za nacionalna akreditaciona tela:

ZAHTEVI STANDARDA ISO/IEC 17025:2017

Proveravanje zahteva standarda ISO/IEC 17025:2017

5.1 7.1 Preispitivanje zahteva,

7.2 Izbor, verifikacija i 8.2 Dokumentacija sistema

7.7 Obezbeđenje validnosti 8.7 Korektivne mere

7.10 Neusaglašeni posao

➔ laboratorijske aktivnosti moraju da se obavljaju nepristrasno,

➔ mora stalno da identifikuje rizike po svoju nepristrasnost

Objektivnost znači da ne postoje

Laboratorija mora stalno da identifikuje rizike po svoju nepristrasnost.

➔ laboratorija mora da bude odgovorna, putem pravno važećih

➔ mora unapred da informiše korisnika o informacijama koje ona

➔ osoblje, uključujući bilo koje članove komisija, ugovarače,

26 EUROLAB Cook Book – Doc No 19 Impartiality and Confidentiality_2017.pdf

Dokazi da laboratorija ispunjava zahteve standarda ISO/IEC

1. U tekstu u tabeli (u fajlu vežbe) sledi nalaze se tačke standarda

Napomena: Vežba se radi sukcesivno, kako prezentacija napreduje,

5.1. Laboratorija mora da bude pravni entitet, ili definisani deo

5.3. mora da definiše I dokumentuje obim aktivnosti za koje je

Laboratorijske aktivnosti se moraju obavljati na takav način da

 u svim njenim stalnim objektima,

Laboratorija mora da:

Nema zahteva za imenovanje rukovodioca kvaliteta laboratorije!!!

5.7. Rukovodstvo laboratorije mora da

6.3 • Objekti laboratorije i uslovi sredine

6.5 • Metrološka sledljivost