Professional Documents
Culture Documents
Srps Iso 9001
Srps Iso 9001
III издање
Референтна ознака
SRPS ISO 9001:2015 (sr, en)
АУТОРСКА ПРАВА ЗАШТИЋЕНА
Ауторска права за српске стандарде и сродне документе припадају Институту за стандардизацију Србије.
Умножавање, у целини или делимично, као и дистрибуција српских стандарда и сродних докумената,
дозвољени су само уз сагласност Института за стандардизацију Србије.
© ИСС
© ISO 2015 – Сва права задржана
Издаје Институт за стандардизацију Србије
Овај стандард донео је директор Института за стандардизацију Србије решењем бр. 3095/58-51-02/2015
од 30. октобра 2015. године.
Национални предговор
Овим стандардом повлаче се и замењују SRPS ISO 9001:2008 и SRPS ISO 9001:2008/Cor.1:2009.
Стандард SRPS ISO 9001 представља превод међународног стандарда ISO 9001:2015 са енглеског на
српски језик и дат је у двојезичном облику на српском и енглеском језику.
SRPS ISO 9000:2015, Системи менаџмента квалитетом – Основе и речник (ISO 9000:2015, IDT)
1
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
Садржај
Страна
Предговор..........................................................................................................................................................6
Увод ...................................................................................................................................................................8
1 Предмет и подручје примене ........................................................................................................18
2 Нормативне референце..................................................................................................................18
3 Термини и дефиниције ..................................................................................................................18
4 Контекст организације...................................................................................................................18
4.1 Разумевање организације и њеног контекста ..............................................................................18
4.2 Разумевање потреба и очекивања заинтересованих страна .......................................................20
4.3 Утврђивање предмета и подручја примене система менаџмента квалитетом .........................20
4.4 Систем менаџмента квалитетом и његови процеси....................................................................20
5 Лидерство........................................................................................................................................22
5.1 Лидерство и посвећеност ..............................................................................................................22
5.1.1 Опште одредбе ...............................................................................................................................22
5.1.2 Усредсређеност на корисника.......................................................................................................22
5.2 Политика .........................................................................................................................................24
5.2.1 Успостављање политике квалитета..............................................................................................24
5.2.2 Комуницирање о политици квалитета .........................................................................................24
5.3 Организационе улоге, одговорности и овлашћења.....................................................................24
6 Планирање ......................................................................................................................................24
6.1 Мере које се односе на ризике и прилике....................................................................................24
6.2 Циљеви квалитета и планирање њиховог остваривања .............................................................26
6.3 Планирање измена .........................................................................................................................26
7 Подршка..........................................................................................................................................28
7.1 Ресурси............................................................................................................................................28
7.1.1 Опште ..............................................................................................................................................28
7.1.2 Људи................................................................................................................................................28
7.1.3 Инфраструктура .............................................................................................................................28
7.1.4 Окружење за реализацију оперативних активности процеса ....................................................28
7.1.5 Ресурси за праћење и мерење .......................................................................................................30
7.1.6 Знање организације........................................................................................................................30
7.2 Компетентност ...............................................................................................................................32
7.3 Свест................................................................................................................................................32
7.4 Комуницирање ...............................................................................................................................32
7.5 Документоване информације ........................................................................................................32
7.5.1 Опште ..............................................................................................................................................32
7.5.2 Креирање и ажурирање .................................................................................................................34
7.5.3 Управљање документованим информацијама.............................................................................34
8 Реализација оперативних активности ..........................................................................................34
8.1 Планирање и управљање реализацијом оперативних активности ............................................34
8.2 Захтеви за производе и услуге ......................................................................................................36
8.2.1 Комуницирање са корисником .....................................................................................................36
8.2.2 Утврђивање захтева за производе и услуге .................................................................................36
8.2.3 Преиспитивање захтева за производе и услуге ...........................................................................36
8.2.4 Измене захтева за производе и услуге .........................................................................................38
8.3 Пројектовање и развој производа и услуга..................................................................................38
8.3.1 Опште ..............................................................................................................................................38
8.3.2 Планирање пројектовања и развоја ..............................................................................................38
8.3.3 Улазни елементи пројектовања и развоја ....................................................................................38
8.3.4 Управљање пројектовањем и развојем ........................................................................................40
8.3.5 Излазни елементи пројектовања и развоја ..................................................................................40
8.3.6 Измене пројектовања и развоја.....................................................................................................40
2
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
Библиографија ................................................................................................................................................72
4
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
Предговор
Поступци који су коришћени за доношење овог документа и они предвиђени за његово даље
одржавање описани су у ISO/IEC Директивама, Део 1. Посебно треба имати у виду то да су за
различите врсте ISO докумената потребни различити критеријуми одобравања. Овај документ је
уобличен у складу са редакторским правилима датим у ISO/IEC Директивама, Део 2 (видети
www.iso.org/directives).
Скреће се пажња на могућност да неки од елемената овог документа могу да буду предмет патентних
права. ISO не сноси одговорност за идентификовање било којег или свих таквих права. Подаци o
било којим патентним правима која су идентификована током доношења документа наводе се у уводу
и/или у ISO списку добијених изјава о патентним правима (видети www.iso.org/patents).
Свако трговачко име које је коришћено у овом документу је информација која се даје корисницима
као олакшица и не представља препоруку за коришћење.
За овај документ је одговоран Технички комитет ISO/TC 176, Mенаџмент квалитетом и обезбеђење
квалитета, Поткомитет SC 2, Системи квалитета.
Овим петим издањем повлачи се и замењује четврто издање (ISO 9001:2008), које је технички
ревидирано усвајањем ревидираног редоследа тачака и прилагођавањем ревидираних принципа
менаџмента квалитетом и нових појмова. Овим документом такође се повлачи и замењује техничка
исправка ISO 9001:2008/Cor. 1:2009.
6
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
Увод
0.1 Опште
Усвајање система менаџмента квалитетом јесте стратешка одлука организације која може да помогне
да се побољшају њене укупне перформансе и да пружи чврсту основу за иницијативе за одрживи развој.
Потенцијалне користи за организацију од примењивања система менаџмента квалитетом заснованог
на овом међународном стандарду јесу:
Размишљање засновано на ризику омогућава организацији да утврди факторе који би могли да утичу
на то да њени процеси и њен систем менаџмента квалитетом одступajу од планираних резултата, да
успостави превентивно управљање како би се негативни ефекти свели на најмању меру и да се
максимално искористе прилике када се оне појаве (видети тачку А.4).
Информације означене као „Напомена” служе као упутство за разумевање или разјашњавање
повезаних захтева.
8
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
– усредсређеност на корисника;
– лидерство;
– ангажовање људи;
– процесни приступ;
– побољшавање;
0.3.1 Опште
Разумевање међусобно повезаних процеса као система и управљање њима доприноси ефективности и
ефикасности организације у остваривању њених предвиђених резултата. Овај приступ омогућава
организацији да управља међусобним везама и међузависношћу процеса у систему, тако да се могу
унапређивати укупне перформансе организације.
На слици 1 дат је шематски приказ било ког процеса и приказује међусобно деловање његових
елемената. Контролне тачке у којима се врши праћење и мерење, а које су неопходне за управљање,
специфичне су за сваки процес и разликоваће се у зависности од ризика у вези са њим.
10
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
PDCA циклус може да се примени на све процесе и на систем менаџмента квалитетом у целини. На
слици 2 је илустровано како тачке од 4 до 10 могу да се групишу у вези са PDCA циклусом.
12
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
Прилике могу да настану као резултат ситуације која је повољна за остваривање предвиђеног резултата,
на пример, скуп околности које омогућавају организацији да привуче кориснике, да развија нове
производе и услуге, смањи отпад или побољша продуктивност. Мере које се односе на прилике такође
могу да обухвате и разматрање ризика повезаних са њима. Ризик јесте ефекат несигурности и свака таква
несигурност може да има позитивне или негативне ефекте. Позитивно одступање које произлази из
ризика може да пружи прилике, али не доводе сви позитивни ефекти ризика до прилика.
Овај међународни стандард омогућава организацији да користи процесни приступ, заједно са PDCA
циклусом и размишљањем заснованом на ризику, да би уједначила или интегрисала свој систем
менаџмента са захтевима других стандарда за системе менаџмента.
Овај међународни стандард повезан је са стандардима ISO 9000 и ISO 9004 на следећи начин:
– стандард ISO 9000 Системи менаџмента квалитетом – Основе и речник, пружа суштинску
основу за правилно разумевање и примену овог међународног стандарда;
– стандард ISO 9004, Руковођење са циљем остваривања одрживог успеха организације – Приступ
преко менаџмента квалитетом, пружа упутство за организације које одлуче да напредују више од
онога што је дато у захтевима овог међународног стандарда.
Овим међународним стандардом нису обухвађени захтеви специфични за друге системе менаџмента,
као што су они за менаџмент животном средином, менаџмент здрављем и безбедношћу на раду, или
менаџмент финансијама.
14
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
Матрица која показује узајамни однос тачака овог издања овог међународног стандарда и претходног
издања (ISO 9001:2008) може се наћи на веб-сајту ISO/TC 176/SC 2, којем је приступ слободан,
www.iso.org/tc176/sc02/public.
16
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
2 Нормативне референце
На следећа документа у целини или на поједине делове тих докумената нормативно се позива у овом
документу и они су неопходни за његову примену. Када се наводе датиране референце, примењује се
искључиво цитирано издање. Када се наводе недатиране референце, примењује се најновије издање
референтног документа (укључујући и његове измене).
ISO 9000:2015, Системи менаџмента квалитетом — Основе и речник
3 Термини и дефиниције
За потребе овог документа, примењују се термини и дефиниције који су дати у стандарду ISO 9000:2015.
4 Контекст организације
4.1 Разумевање организације и њеног контекста
Организација мора да утврђује екстерна и интерна питања која су релевантна за њену сврху и
стратешко усмерење и која утичу на њену способност да остварује предвиђени резултат (предвиђене
резултате) свог система менаџмента квалитетом.
Национална фуснота
*)
У овом стандарду, глагол на енглеском језику „to provide” преведен је као:
– „обезбедити” када се односи и на производ и на услугу, као и када се односи на ресурсе;
– „пружати” када се односи само на услугу и када се односи на информације;
– „набавити” у контексту обезбеђења улазних елемената за реализацију процеса;
– „испоручити” када се мисли на производ.
18
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
Организација мора да примењује све захтеве овог међународног стандарда уколико су применљиви у
оквиру утврђеног предмета и подручја примене њеног система менаџмента квалитетом.
Предмет и подручје примене система менаџмента квалитетом организације морају да буду доступни
и морају да се одржавају као документоване информације. У предмету и подручју примене морају да
буду наведене врсте производа и услуга којe су обухваћене и мора да се пружи образложење за сваки
захтев овог међународног стандарда за који организација утврди да није применљив за предмет и
подручје примене њеног система менаџмента квалитетом.
Организација сме да тврди да је усаглашена са овим међународним стандардом само уколико захтеви
за које је утврђено да нису применљиви не утичу на способност или одговорност организације да
обезбеђује усаглашеност својих производа и услуга и повећавање задовољства корисника.
4.4.1 Организација мора да успостави, примењује, одржава и стално побољшава систем менаџмента
квалитетом, укључујући и потребне процесе и њихова међусобна деловања, у складу са захтевима
овог међународног стандарда.
Организација мора да утврђује процесе који су потребни за систем менаџмента квалитетом и њихову
примену у целој организацији и мора да:
5 Лидерство
5.1 Лидерство и посвећеност
Национална фуснота
**)
У овом стандарду, енглески термин „accountability” преведен је као „крајња одговорност” јер не постоји адекватан термин у
српском језику, као и да би се разликовао од појма „одговорност”, што је превод енглеског термина „responsibility”. Суштински,
значење термина „accountability” тј. „крајња одговорност” подразумева да се одговорност не може пренети на друга лица.
22
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
5.2 Политика
6 Планирање
6.1 Мере које се односе на ризике и прилике
6.1.1 Приликом планирања система менаџмента квалитетом организација мора да размaтра питања
на која се позива у 4.1 и захтеве на које се позива у 4.2 и да утврђује ризике и прилике којима треба да
се бави да би се:
24
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
b) како да:
Предузете мере које се односе на ризике и прилике морају да буду сразмерне потенцијалном утицају
на усаглашеност производа и услуга.
НАПОМЕНА 1 Опције за бављење ризицима могу да обухвате: избегавање ризика, преузимање ризика да би
се искористила прилика, елиминисање извора ризика, измене вероватноће или последица, дељење ризика, или
задржавање ризика одлуком заснованом на информацијама.
НАПОМЕНА 2 Прилике могу да воде до: усвајања нових пракси, лансирања нових производа, отварања нових
тржишта, бављења новим корисницима, изградње партнерстава, коришћења нове технологије и других
пожељних и изводљивих прилика које се односе на потребе организације или њених корисника.
6.2.2 Када планира како да оствари своје циљеве квалитета, организација мора да утврди:
a) шта ће да се уради;
b) који ресурси ће бити потребни;
c) ко ће бити одговоран;
d) када ће то да буде завршено;
e) како ће се вредновати резултати.
Када организација утврђује потребу за изменом у систему менаџмента квалитетом, измене морају да
се спроводе на планирани начин (видети 4.4).
26
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
7 Подршка
7.1 Ресурси
7.1.1 Опште
7.1.2 Људи
7.1.3 Инфраструктура
НАПОМЕНА Погодно окружeње може да буде комбинација људских и физичких фактора, као што су:
a) социјални (нпр. недискриминаторски, смирујући, неконфронтирајући);
b) психолошки (нпр. смањивање стреса, превенција „изгарања”, емоционална заштита);
c) физички (нпр. температура, топлота, влажност, светлост, проток ваздуха, хигијена, бука).
Ови фактори могу значајно да се разликују у зависности од производа и услуга који се обезбеђују.
28
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
7.1.5.1 Опште
Организација мора да чува одговарајуће документоване информације као доказ погодности ресурса за
праћење и мерење за њихову намену.
Када је следљивост мерења захтев, или је организација сматра суштинским делом обезбеђивања
поверења у валидност резултата мерења, онда мерна опрема мора да буде:
a) еталонирана или верификована, или и једно и друго, у специфицираним интервалима, или пре
употребе, а у односу на еталоне који су следљиви до међународних или националних еталона;
када такви еталони не постоје, онда основа коришћена за еталонирање или верификацију мора да
се чува као документоване информације;
Када се бави потребама и трендовима који се мењају, организација мора да разматра постојеће знање
и да одреди како да стекне сва неопходна додатна знања и захтевана обнављања знања или како да им
приступи.
НАПОМЕНА 1 Знање организације је знање које је специфично за организацију; оно се обично стиче кроз
искуство. То су информације које се користе и које се деле да би се остваривали циљеви организације.
НАПОМЕНА 2 Знање организације може да се заснива:
а) на интерним изворима (на пример: интелектуална својина, знање стечено искуством; лекције научене из
неуспеха и успешних пројеката; „хватање” и дељење недокументованог знања и искуства; резултати
побољшавања у процесима, производима и услугама);
b) на екстерним изворима (на пример: стандарди, академски кругови, конференције, прикупљање знања од
корисника или екстерних испоручилаца).
30
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
7.2 Компетентност
а) утврђује неопходну компетентност особе или особа које обављају посао којим организација
управља, а који утиче на перформансе и ефективност система менаџмента квалитетом;
b) обезбеђује да су те особе компетентне на основу одговарајућег образовања, обуке или искуства;
с) где је применљиво, предузима мере за стицање неопходне компетентности и да вреднује
ефективност предузетих мера;
d) чува одговарајуће документоване информације као доказ о компетентости.
НАПОМЕНА Применљиве мере могу да обухвате, на пример, обезбеђивање обуке, менторство, или
прераспоређивање тренутно запослених особа; или унајмљивање или уговарање компетентних особа.
7.3 Свест
Организација мора да обезбеђује да особе које обављају посао којим организација управља имају
свест o:
а) политици квалитета;
b) релевантним циљевима квалитета;
с) свом доприносу ефективности система менаџмента квалитетом, укључујући користи од
побољшаних перформанси;
d) могућим последицама неусаглашености са захтевима система менаџмента квалитетом.
7.4 Комуницирање
a) о чему ће се комуницирати;
b) када се комуницира;
c) са ким се комуницира;
d) како се комуницира;
e) ко комуницира.
7.5.1 Опште
32
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
Документоване информације које се чувају као доказ о усаглашености морају да буду заштићене од
непредвиђених преправки.
34
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
Излазни елементи овог планирања морају да буду прикладни за реализацију оперативних активности
oрганизације.
Када утврђује захтеве за производе и услуге који се нуде корисницима, организација мора да
обезбеди:
8.2.3.1 Организација мора да обезбеди да буде способна да испуњава захтеве за производе и услуге
који се нуде корисницима. Пре него што се обавеже да испоручује производе и услуге кориснику,
организација мора да спроводи преиспитивање да би обухватила:
36
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
Организација мора да обезбеђује да се решавају сви захтеви уговора или наруџбине који се разликују
од оних који су били претходно дефинисани.
Када корисник не пружи документовану изјаву о својим захтевима, организација мора да потврди
захтеве корисника пре прихватања.
НАПОМЕНА У неким ситуацијама, као што је продаја преко интернета, формално преиспитивање није
практично изводљиво за сваку поруџбину. Уместо тога, преиспитивање може да обухвати релевантне
информације за производ, као што су каталози.
а) о резултатима преиспитивања;
b) о свим новим захтевима за производе и услуге.
8.3.1 Опште
Организација мора да утврђује суштинске захтеве за специфичне врсте производа и услуга који ће се
пројектовати и развијати. Организација мора да разматра:
38
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
Улазни елементи морају да буду адекватни за сврхе пројектовања и развоја, потпуни и недвосмислени.
Конфликтни улазни елементи пројектовања и развоја морају да се реше.
40
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
c) одобравању измена;
d) мерама предузетим за спречавање штетних утицаја.
8.4.1 Опште
Организација мора да обезбеђује да процеси, производи и услуге који се екстерно набављају буду
усаглашени са захтевима.
Организација мора да обезбеђује да процеси, производи и услуге који се екстерно набављају не утичу
негативно на способност организације да конзистентно испоручује усаглашене производе и услуге
својим корисницима.
Организација мора да обезбеђује да захтеви буду адекватни пре него што се саопште екстерном
испоручиоцу.
42
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
b) одобравање:
1) производа и услуга;
Организација мора пажљиво да поступа са имовином која припада корисницима или екстерним
испоручиоцима док њом управља или је користи. Организација мора да идентификује, верификује,
заштити и очува имовину корисника или екстерних испоручилаца која је набављена за употребу или
уградњу у производе и услуге.
Када се имовина корисника или екстерног испоручиоца изгуби, оштети или се открије да је на неки
други начин неприкладна за употребу, организација мора о томе да извести корисника или екстерног
испоручиоца и да чува документоване информације о томе шта се догодило.
НАПОМЕНА Имовина корисника или екстерног испоручиоца може да обухвати материјале, компоненте,
алате и опрему, просторије, интелектуалну својину и личне податке.
8.5.4 Очување
Организација мора да очува излазнe елементe током производње и пружања услуга у мери у којој је
неопходно да се обезбеди усаглашеност са захтевима.
Организација мора да испуњава захтеве за активности након испоруке које су у вези са производима
и услугама.
Приликом утврђивања обима активности које се захтевају након испоруке, организација мора да
разматра:
НАПОМЕНА Активности након испоруке могу да обухватају мере у оквиру одредаба гаранције, уговорне
обавезе, као што су услуге одржавања, и додатне услуге, нпр. рециклирање и коначно одлагање.
Не сме да се настави са пуштањем производа и услуга кориснику све док се планирани аранжмани не
заврше на задовољавајући начин, осим уколико то одобри релевантно надлежно тело, а када је
применљиво, и корисник.
46
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
8.7.1 Организација мора да обезбеђује да излазни елементи који нису усаглашени са захтевима који
се на њих односе буду идентификовани и да се њима управља, како би се спречили ненамерно
коришћење или испорука.
Организација мора да се бави неусаглашеним излазним елементима на један или више следећих
начина:
а) корекцијом;
b) одвајањем, задржавањем, враћањем или суспендовањем снабдевања производима и услугама;
с) информисањем корисника;
d) добијањем овлашћења за прихватање, уз концесију.
а) описују неусаглашеност;
b) описују предузете мере;
с) описују било коју добијену концесију;
d) идентификују овлашћење за одлучивање о мери у вези са неусаглашеношћу.
9 Вредновање перформанси
9.1 Праћење, мерење, анализа и вредновање
9.1.1 Опште
Организација мора да прати перцепције корисника о томе до ког степена су њихове потребе и
очекивања испуњени. Организација мора да утврђује методе за добијање, праћење и преиспитивање
тих информација.
НАПОМЕНА Примери праћења перцепције корисника могу да обухвате анкетирања корисника, повратне
информације од корисника које се односе на испоручене производе и услуге, састанке са корисницима, анализу
удела на тржишту, похвале, рекламације у гарантном року и извештаје трговаца.
9.2.1 Организација мора да спроводи интерне провере у планираним интервалима, ради пружања
информација о томе да ли је систем менаџмента квалитетом:
а) усаглашен са:
1) сопственим захтевима организације за њен систем менаџмента квалитетом;
2) захтевима овог међународног стандарда;
b) ефективно примењен и одржаван.
f) чува документоване информације као доказ о примени програма провере и резултатима провере.
9.3.1 Опште
6) резултатима провера;
d) адекватност ресурса;
f) прилике за побољшавања.
Излазни елементи за преиспитивање од стране руководства морају да обухватају одлуке и мере које
се односе на:
а) прилике за побољшавања;
с) потребе за ресурсима.
52
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
10 Побољшавање
10.1 Опште
Организација мора да утврђује и одабере прилике за побољшавања, као и да примењује све мере које
су неопходне за испуњавање захтева корисника и повећавање задовољства корисника.
То мора да обухвати:
НАПОМЕНА Примери побољшавања могу да обухватају корекцију, корективну меру, стална побољшавања,
преломну промену, иновацију и реорганизацију.
10.2.1 Када настане неусаглашеност, укључујући и ону која потиче из приговора, организација мора да:
54
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
56
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
Прилог A
(информативан)
Структура тачака је више намењена пружању кохерентног приказа захтева, него обезбеђењу модела
за документовање политика организације, њених циљева и процеса. Структура и садржај
документованих информација које се односе на систем менаџмента квалитетом често могу бити
важнији њеним корисницима ако се односе и на процесе које обавља организација и на информације
одржаване за друге сврхе.
Табела А.1 – Главне разлике у терминологији између ISO 9001:2008 и ISO 9001:2015
ISO 9001:2008 ISO 9001:2015
Производи Производи и услуге
Изостављања Не користи се (видети тачку А.5 за појашњење
применљивости)
Представник руководства Не користи се (сличне одговорности и овлашћења
су додељени, али не постоји захтев за једног
представника руководства)
Документација, пословник о квалитету, Документоване информације
документоване процедуре, записи
Радна средина Окружење за реализацију оперативних активности
процеса
Опрема за праћење и мерење Ресурси за праћење и мерење
Набављени производ Екстерно набављени производи и услуге
Испоручилац Екстерни испоручилац
У већини случајева, производи и услуге се користе заједно. Већина излазних елемената које
организација обезбеђује корисницима, или им испоручују екстерни испоручиоци, обухвата и
производе и услуге. На пример, материјални или нематеријални производ може да има придружену
услугу или услуга може да има неки придружени материјални или нематеријални производ.
Једна од кључних намена система менаџмента квалитетом јесте да делује као превентивни „алат”.
Због тога, овај међународни стандард нема посебну тачку или подтачку о превентивној мери.
Концепт „превентивна мера” изражава се применом „размишљања заснованог на ризику” при
формулисању захтева за систем менаџмента квалитетом.
Иако се у 6.1 специфицира да организација мора да планира мере које се односе на ризике нема
захтева који се односе на формалне методе за менаџмент ризиком или документовани процес
менаџмента ризиком. Организације могу да одлучују да ли хоће или неће да развијају ширу
методологију менаџмента ризиком од онога што се захтева у овом међународном стандарду, нпр.
кроз примену других упутстава или стандарда.
Не представљају сви процеси система менаџмента квалитетом исти ниво ризика када је реч о
способности организације да постигне своје циљеве, и ефекти несигурности нису исти за све
организације. Према захтевима у 6.1 организација је одговорна за примену свог „размишљања
заснованог на ризику” и за мере које предузима да би се бавила ризиком, укључујући и то да ли чува
или не чува документоване информације као доказе свог утврђивања ризика.
60
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
А.5 Применљивост
У овом међународном стандарду нема позивања на „изостављања” у вези са применљивошћу
његових захтева у систему менаџмента квалитетом у организацији. Међутим, организација може да
преиспитује применљивост захтева према величини или сложености организације, према моделу
менаџмента који прихвата, према опсегу активности организације и према природи ризика и
приликама са којима се она сусреће.
Захтеви за применљивост дати су у 4.3, где се дефинишу услови под којима организација може да
одлучи да захтев не може да се примени ни на један процес унутар предмета и подручја примене
њеног система менаџмента квалитетом. Организација може да одлучи да захтев није применљив само
ако њена одлука неће да резултује неуспехом у остваривању усаглашености производа и услуга.
Док се у ISO 9001:2008 користила специфична терминологија, као што су „документ” или
„документована процедура”, „пословник о квалитету” или „план квалитета”, ово издање овог
међународног стандарда дефинише захтеве да се „одржавају документоване информације”.
Док се у ISO 9001:2008 користио термин „записи” да oзначи документа потребна да пруже доказе о
усаглашености са захтевима, то је сада изражено као захтев да се „чувају документоване
информације”. Организација је одговорна да утврђује које документоване информације треба да се
чувају, у ком временском периоду и који ће се медијум користити за чување.
а) набавку од испоручиоца;
Аутсорсинг увек има суштинску карактеристику услуге, будући да има најмање једну активност која
се нужно обавља кроз интерфејс између испоручиоца и организације.
64
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
Прилог B
(информативан)
Међународне стандарде који су описани у овом прилогу донео је Технички комитет ISO/TC 176 како
би се обезбедиле додатне информације за организације које примењују овај међународни стандард,
као и да се пружи упутство организацијама које одаберу да напредују и изван његових захтева.
Упутства или захтеви садржани у документима наведеним у овом прилогу не додају, нити
модификују захтеве овог међународног стандарда.
У табели B.1 приказана је веза између ових стандарда и релевантних тачака овог међународног
стандарда.
– У стандарду ISO 9000, Системи менаџмента квалитетом – Основе и речник, дата је суштинска
основа за правилно разумевање и примену овог међународног стандарда. Принципи менаџмента
квалитетом детаљно су описани у стандарду ISO 9000 и узети су у разматрање током доношења
овог међународног стандарда. Ови принципи нису сами по себи захтеви, али они формирају
основу за захтеве који су специфицирани у овом међународном стандарду. У стандарду ISO 9000
такође се дефинишу термини, дефиниције и појмови који се користе у овом међународном
стандарду.
– У стандарду ISO 9001 (овај међународни стандард) специфицирају се захтеви који првенствено
имају за циљ пружање поверења у производе и услуге које обезбеђује организација, чиме се
повећава задовољство корисника. Такође, може се очекивати да његова правилна примена донесе
и друге организационе користи, као што је побољшана интерна комуникација, боље разумевање и
управљање процесима у организацији.
– У стандарду ISO 9004, Руковођење са циљем остваривања одрживог успеха организације –
Приступ преко менаџмента квалитетом, дато је упутство за организације које желе да напредују
и изван захтева овог међународног стандарда, да се баве ширим опсегом питања која могу да
доведу до свеобухватног побољшања перформанси организације. Стандард ISO 9004 обухвата
смернице за методологију самооцењивања организације, која на тај начин постаје способна да
вреднује ниво зрелости свог система менаџмента квалитетом.
Међународни стандарди наведени у тексту који следи могу да пруже помоћ организацијама када
успостављају или теже да побољшају своје системе менаџмента квалитетом, своје процесе или своје
активности.
66
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
70
SRPS ISO 9001:2015 © ИСС 2015
Библиографија
Bibliography
[1] ISO 9004, Managing for the sustained success of an organization – A quality management approach
[2] ISO 10001, Quality management – Customer satisfaction – Guidelines for codes of conduct for
organizations
[3] ISO 10002, Quality management – Customer satisfaction – Guidelines for complaints handling in
organizations
[4] ISO 10003, Quality management – Customer satisfaction – Guidelines for dispute resolution external
to organizations
[5] ISO 10004, Quality management – Customer satisfaction – Guidelines for monitoring and measuring
[6] ISO 10005, Quality management systems – Guidelines for quality plans
[7] ISO 10006, Quality management systems – Guidelines for quality management in projects
[8] ISO 10007, Quality management systems – Guidelines for configuration management
[9] ISO 10008, Quality management – Customer satisfaction – Guidelines for business-to-consumer
electronic commerce transactions
[10] ISO 10012, Measurement management systems – Requirements for measurement processes and
measuring equipment
[11] ISO/TR 10013, Guidelines for quality management system documentation
[12] ISO 10014, Quality management – Guidelines for realizing financial and economic benefits
[13] ISO 10015, Quality management – Guidelines for training
[14] ISO/TR 10017, Guidance on statistical techniques for ISO 9001:2000
[15] ISO 10018, Quality management – Guidelines on people involvement and competence
[16] ISO 10019, Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of their services
[17] ISO 14001, Environmental management systems – Requirements with guidance for use
[18] ISO 19011, Guidelines for auditing management systems
[19] ISO 31000, Risk management – Principles and guidelines
[20] ISO 37500, Guidance on outsourcing
[21] ISO/IEC 90003, Software engineering – Guidelines for the application of ISO 9001:2008 to computer
software
[22] IEC 60300 1, Dependability management – Part 1: Guidance for management and application
[23] IEC 61160, Design review
[24] Quality management principles, ISO 1)
[25] Selection and use of the ISO 9000 family of standards, ISO 2)
[26] ISO 9001 for Small Businesses – What to do, ISO1)
[27] Integrated use of management system standards, ISO1)
[28] www.iso.org/tc176/sc02/public
[29] www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
1)
Доступно на веб-сајту: http://www.iso.org
Available from website: http://www.iso.org.
2)
Доступно на веб-сајту: http://www.iso.org
Available from website: http://www.iso.org.
72
ICS 03.120.10 Класификациона група A.K1
Дескриптори: менаџмент квалитетом, системи обезбеђења квалитета, усаглашеност, управљање процесима,
односи корисника и испоручиоца
Descriptors: quality management, quality assurance systems, conformity, process control, customer-supplier relations
Укупно страна 72