- 242 -

ผลิตภัณฑ์สมุนไพรเพื่อสุขภาพ (อินูลิน)
1. ชื่อผลิตภัณฑ์สมุนไพร อินูลิน ชนิดเม็ดหรือชนิดแคปซูล
1.1 ชื่อสามัญไทย -
1.2 ชื่อสามัญอังกฤษ Inulin
1.3 ชื่อวิทยาศาสตร์ของแหล่งวัตถุดิบ Cichorium intybus L. (ชิโครี, Chicory)
Helianthus tuberosus L. (แก่นตะวัน, Jerusalem artichoke)
1.4 ส่วนที่ใช้ รากชิโครี
หัวใต้ดินแก่นตะวัน (Tuber)
2. กรรมวิธีการผลิต
- บดผง
- สกัดด้วยน้ำ
3. ข้อความกล่าวอ้างทางสุขภาพ
3.1 เป็นแหล่งของใยอาหารที่ช่วยส่งเสริมสุขภาพดีตามปกติ
3.2 มีส่วนช่วยส่งเสริมและคงสภาพปกติของระบบย่อยอาหาร
3.3 มีส่วนช่วยเพิ่มการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่มีคุณภาพในลำไส้และทางเดินอาหาร
4. ขนาดและวิธีใช้
4.1 เป็นแหล่งของใยอาหาร
รับประทานอินูลินวันละ 2 - 15 กรัม (ผลิตภัณฑ์ที่มีอินูลินตั้งแต่ 5 กรัมต่อมื้อขึ้นไป ต้องรับประทาน
ร่วมกับน้ำ 250 มิลลิลิตร)
4.2 มีส่วนช่วยส่งเสริมและคงสภาพปกติของระบบย่อยอาหาร
รับประทานอินูลินวันละ 2 - 15 กรัม (ผลิตภัณฑ์ที่มีอินูลินตั้งแต่ 5 กรัมต่อมื้อขึ้นไป ต้องรับประทาน
ร่วมกับน้ำ 250 มิลลิลิตร)
4.3 มีส่วนช่วยเพิ่มการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ที่มีคุณภาพในลำไส้และทางเดินอาหาร
รับประทานอินูลินวันละ 5 - 15 กรัมต่อวัน (ผลิตภัณฑ์ที่มีอินูลิน ตั้งแต่ 5 กรัมต่อมื้อขึ้นไป ต้อง
รับประทานร่วมกับน้ำ 250 มิลลิลิตร)
5. ข้อห้ามใช้
ไม่มี
6. คำเตือน
6.1 การรับ ประทานผลิตภัณฑ์ ที่มีอินูล ินตั้งแต่ 5 กรัมต่อมื้อขึ้น ไป ต้องรับประทานห่างจากการ
รับประทานยาหรือผลิตภัณฑ์สุขภาพอื่น อย่างน้อย 2 ชั่วโมง
6.2 เด็กและสตรีมีครรภ์ไม่ควรรับประทาน
7. ข้อควรระวัง
ผู้ป่วยโรคเบาหวาน หากต้องการรับประทานผลิตภัณฑ์ที่มีอินูลินตั้งแต่ 5 กรัมต่อมื้อขึ้นไป ควรปรึกษา
แพทย์หรือเภสัชกรก่อนรับประทาน
8. อาการไม่พึงประสงค์
8.1 อาจก่อให้เกิดอาการแพ้
8.2 การรับประทานอินูลินปริมาณตั้งแต่ 5 กรัมขึน้ ไป อาจทำให้รู้สึกไม่สบายท้อง
9. ส่วนประกอบอื่นๆ (วัตถุเจือปนอาหาร)
ให้ปฏิบัติตามประกาศกระทรวงสาธารณสุขว่าด้วยเรื่องวัตถุเจือปนอาหาร
10. การเก็บรักษา
เก็บในที่แห้ง และบรรจุในภาชนะปิดสนิท
 - 243 -

11. ข้อกำหนดคุณภาพมาตรฐานผลิตภัณฑ์
11.1 ข้อกำหนดด้านสารปนเปื้อนและจุลินทรีย์กอ่ โรค
- ตะกัว่ ไม่เกิน 1 มก./กก.
- สารหนูในรูปอนินทรีย์ ไม่เกิน 2 มก./กก. (สำหรับผลิตภัณ ฑ์ที่มีส่วนประกอบ
ของสัตว์น้ำหรืออาหารทะเล)
- สารหนูทั้งหมด ไม่เกิน 2 มก./กก. (สำหรับ ผลิตภัณฑ์ที่ไม่มีส่วนประกอบ
ของสัตว์น้ำหรืออาหารทะเล)
- Staphylococcus aureus ตรวจไม่พบใน 0.1 กรัม
- Clostridium spp. ตรวจไม่พบใน 0.1 กรัม
- Salmonella spp. ตรวจไม่พบใน 25 กรัม
- E. coli น้อยกว่า 3 ใน 1 กรัม โดยวิธี เอ็มพีเอ็น
11.2 ข้อกำหนดด้านคุณภาพของรูปแบบผลิตภัณฑ์
กรณีชนิดเม็ด
(1) น้ำหนักเม็ด
- ชนิดเม็ดไม่เคลือบ ต้องคลาดเคลื่อนไม่ขาดหรื อเกินกว่าร้อยละสิบห้า ของน้ำหนักเม็ดที่
ได้รับอนุญาตขึน้ ทะเบียนผลิตภัณฑ์
- ชนิดเม็ดเคลือบ ต้องทดสอบกับเม็ดก่อนการเคลือบ โดยต้องคลาดเคลื่อนไม่ขาดหรือเกิน
กว่าร้อยละสิบห้า ของน้ำหนักเม็ดที่ได้รับอนุญาตขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
(2) ระยะเวลาในการแตกกระจายตัว (disintegration time)
- ชนิดเม็ดไม่เคลือบ แตกตัวไม่เกินสามสิบนาที
- ชนิดเม็ดเคลือบ แตกตัวไม่เกินหนึ่งชั่วโมง
(3) สีและรูปลักษณะภายนอก
ตรงตามที่ได้รับอนุญาตให้ขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์
กรณีชนิดแคปซูล
(1) น้ำหนักแคปซูล
ต้องคลาดเคลื่อนไม่ขาดหรือเกิน กว่าร้อยละสิบห้า ของน้ำหนักแคปซูลที่ได้รับอนุญาตขึ้น
ทะเบียนผลิตภัณฑ์
12. ช่องทางการขาย
ขายได้ทั่วไป
13. ข้อมูลเพิ่มเติม
ไม่มี
เอกสารอ้างอิง
1. Health Canada. (2013). Inulin. [Online], Available: http://webprod.hc-sc.gc.ca.
(2019, 4 October)