江西大地制药有限责任公司

JIANGXI DADI PHARMACEUTICAL CO., LTD

INDUSTRY AREA, LIANHUA COUNTY, JIANGXI PROVINCE, CHINA
检验报告
CERTIFICATE OF ANALYSIS
名称Name： 氟甲喹 FLUMEQUINE
规 格 Size： 1×25kg
批 号 Batch No： 20220305
检验依据 Examined Basis： 企业标准 In House
生产日期 Mfg Date： 2022.03.05
有效日期 Retest Date： 2024.03.04
ITEMS REQUIREMENT RESULTS
项 目 标 准 结 果
白色或类白色结晶性粉末，无臭
性 状 符合规定
White or almost white crystalline powder,
Appearance Conform
odorless
比旋度 符合规定
-0.10 ～+0.10
0 0

Specific rotation Conform

薄层色谱法（TLC）: 正反应 positive reaction
鉴别 符合规定
红外光吸收图谱（IR）: 与对照品图谱一致
Distinguish Conform
Conforms to that of the standard solution
溶液的澄清度与颜色
应符合规定 符合规定
Clarity and color of
Should be confirm Conform
solution
干燥失重
≤0.5% 0.06%
Loss on drying，%
炽灼残渣
≤0.1% 0.02%
Residue On Ignition，%
重金属 符合规定
≤10ppm
Heavy metal Conform
总杂
≤1.0% 0.23%
Total impurity，%
单一未知杂质
≤0.5% 0.02%
Any other impurity
含量（HPLC %） 99.09%
≥99.1%
Assay，%
结 论 合格
Conclusion Qualified

Chief Inspection 主检: 李小林 Checking Officer 复核:林小艳