सार

1 उद्देश्यों और कारणों का विवरण...

2. संशोधन अधिनियम अनुकूलन आदे श और अधिसूचनाएं।

3. अधिनियम राज्य विधान से कैसे प्रभावित होता है

4 संविधान-पूर्व कानून ...............

5. हानिकारक दवाओं पर प्रतिबंध-सुप्रीम कोर्ट का निर्देश.......

1. उद्देश्यों और कारणों का विवरण.-(1) उद्देश्यों का विवरण 1940 के अधिनियम 23 के कारण-

"ड्रग्स जांच समिति की सिफारिशों को प्रभावी करने के लिए, जहां तक वे उन मामलों से संबंधित हैं
जिनसे केंद्र सरकार प्राथमिक रूप से संबंधित है , ब्रिटिश भारत में दवाओं के आयात को विनियमित
करने के लिए एक विधेयक 1937 में विधान सभा में पेश किया गया था। विधान सभा द्वारा नियुक्त
चयन समिति की राय थी कि दवाओं के निर्माण और वितरण के समान नियंत्रण के साथ ही आयात
का लिए एक अधिक व्यापक उपाय प्रदान किया गया था जो की वांछनीय भी था। भारत सरकार ने
तदनुसार प्रांतीय सरकारों को भारत सरकार अधिनियम, 1935 की धारा 103 के तहत प्रस्तावों को
पारित करने के लिए प्रांतीय विधानमंडलों को आमंत्रित करने के लिए कहा, इस तरह के मामलों को
विनियमित करने के लिए केंद्रीय विधान को एक अधिनियम पारित करने का अधिकार दिया। नशीली
दवाओं के नियंत्रण के लिए प्रांतीय सूची में आते हैं। ऐसे प्रस्ताव अब सभी प्रांतीय विधानमंडल द्वारा
पारित किए गए हैं

विधेयक का अध्याय II तकनीकी मामलों पर केंद्र और प्रांतीय सरकारों को सलाह दे ने के लिए तकनीकी
विशेषज्ञों का एक बोर्ड स्थापित करता है ।

अध्याय III ब्रिटिश भारत में दवाओं के आयात के नियंत्रण के लिए प्रदान करता है । इस अध्याय के
तहत कार्यकारी शक्ति तदनस
ु ार केंद्र सरकार द्वारा प्रयोग की जाएगी।

अध्याय IV दवाओं के निर्माण बिक्री और वितरण के नियंत्रण से संबंधित है और इसमें वे प्रावधान

शामिल हैं जो प्रांतीय विधानमंडलों द्वारा पारित भारत सरकार अधिनियम, 1935 की धारा 103 के
तहत प्रस्तावों द्वारा प्रदत्त शक्ति के प्रयोग में प्रस्तावित किए जाने चाहिए। . अध्याय IV के तहत
कार्यकारी शक्ति का प्रयोग प्रांतीय सरकारों द्वारा किया जाएगा।*

* * *
*

भारत सरकार ने इस बात पर विचार किया है कि मानकों में एकरूपता बनाए रखने के लिए और अन्य
महत्वपूर्ण मामलों में जिनमें एकरूपता वांछनीय है , एकरूपता बनाए रखने के लिए क्या प्रावधान किया
जा सकता है । वे समझते हैं कि दायर किए गए प्रांतीय विधान के अंतर्गत आने वाले मामलों के संबंध
में विधेयक द्वारा प्रदत्त प्रांतीय सरकारों के अधिकार के अलावा किसी अन्य प्राधिकरण को सौंपना
केंद्रीय विधायिका का अधिकार नहीं होगा। इस कारण मानकों को तय करने और नियम बनाने की
शक्ति किसी एक प्राधिकरण को सौंपना संभव नहीं है । यह सनि
ु श्चित करने के लिए कि कोई कार्रवाई
करने से पहले, एकरूपता बनाए रखने की वांछनीयता पर के लिए अध्याय II में एकल तकनीकी
सलाहकार बोर्ड के लिए प्रावधान किया गया है , जिससे केंद्र और प्रांतीय सरकारों विधेयक द्वारा
स्थापित मानक और विधेयक के तहत नियम बनाने से पहले या संशोधित करने से पहले परामर्श
करना आवश्यक होगा। "

(ii) 1960 के अधिनियम 35 के उद्देश्यों और कारणों का विवरण- "हमें वर्तमान कानन

ू में फार्मेसी से
संबंधित प्रावधानों को, और फार्मास्युटिकल पेशे को विधेयक द्वारा प्रदान किए गए लाभकारी नियंत्रण
के तहत लाने के लिए शामिल करना पसंद करना चाहिए था । हालांकि , एक आश्वासन प्राप्त हुआ कि
केंद्र सरकार इस तरह के कानन
ू को जल्द से जल्द शुरू करने की दृष्टि से प्रांतीय सरकारों से परामर्श
करने के लिए तुरंत कदम उठाएगी। इस बीच, हमने खंड 5 के उप-खंड (2) में अपने संशोधनों द्वारा,
केंद्र सरकार द्वारा उस पेशे के एक अतिरिक्त सदस्य के नामांकन के लिए प्रावधान करने वाले खंड
(ix) को जोड़कर औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड पर फार्मास्युटिकल पेशे के प्रतिनिधित्व को बढ़ाने
का प्रावधान किया गया है , और हमें आश्वासन दिया गया है कि, जब फार्मेसी पर प्रस्तावित कानन
ू
अधिनियमित किया गया है । सरकार औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड के गठन से संबंधित इस विधेयक
में निहित प्रावधानों में संशोधन पर विचार करे गी।"

"भारत सरकार द्वारा नियुक्त फार्मास्युटिकल इंक्वायरी कमेटी ने दे श में पेशे के फार्मास्युटिकल उद्योग
व्यापार का व्यापक सर्वेक्षण करने के लिए सर्वसम्मति से सिफारिश की कि ड्रग स्टैंडर्ड कंट्रोल जो राज्य
सरकारों द्वारा प्रयोग किया गया था, जिसे ड्रग एक्ट के बेहतर प्रवर्तन के लिए केंद्रीकृत किया जाना
चाहिए, 1940. समिति की इस सिफारिश के आधार पर औषधि अधिनियम, 1940 में संशोधन करने
का प्रस्ताव है , ताकि केन्द्र सरकार को औषधियों के निर्माण को नियंत्रित करने, विनिर्माण परिसरों का
निरीक्षण करने और औषधियों के नमूने लेने के लिए निरीक्षकों की नियुक्ति करने का अधिकार दिया
जा सके। ऐसे निरीक्षकों द्वारा लिए गए नमूने को विश्लेषण के लिए भेजा जा सकता है और
अधिनियम के किसी भी प्रावधान को लागू करने के लिए राज्य सरकारों को निर्देश जारी करने के लिए
सरकारी विश्लेषक नियुक्त करें । आगे यह भी प्रावधान जोड़ा गया है की कुछ गलत ब्रांड वाली
दवाओं का निर्माण, बिक्री, आदि के लिए एक साल की सजा का प्रावधान है और इसके बाद के
अपराध के लिए दो साल की न्यन
ू तम सजा के साथ जर्मा
ु ने का प्रावधान है । अन्य प्रावधान और
किया गया है कि न्यायालय के आदे शानुसार घटिया एवं मिथ्या ब्रांड वाली औषधियों यदि आवश्यक हो
तो जप्त किया जा सकता है ।

i) 1962 के अधिनियम 21 के उद्देश्य और कारणों का विवरण- "सौंदर्य प्रसाधनों के निर्माण के लिए

विभिन्न कार्बनिक सिंथेटिक्स और मध्यवर्ती के अनुसंधान और अनुप्रयोग के निरं तर विकास से यह
सनि
ु श्चित करना आवश्यक हो जाता है कि सौंदर्य प्रसाधनों में कुछ भी उपयोग नहीं किया जाता है
जिसका हानिकारक प्रभाव हो सकता है लोगों का स्वास्थ्य अनुबंध जिल्द की सूजन कुछ सौंदर्य
प्रसाधनों के उपयोग के बरु े प्रभावों में से एक है । ऐसी तैयारी जो जिल्द की सूजन के सबसे लगातार
कारणों में से एक प्रतीत होती है , वे हैं दर्ग
ु न्ध, पोमेड, लिपस्टिक और नेल पॉलिश। कुछ के उपयोग के
बाद जिल्द की सूजन के अलावा सौंदर्य प्रसाधन, लिपस्टिक आदि के निर्माण में उपयोग की जाने वाली
उम्र और अन्य सिंथेटिक रं गों की संचयी विषाक्तता का भी बड़ा जोखिम है । ऐसा प्रतीत होता है कि
सौंदर्य प्रसाधन उद्योग की अच्छी तरह से संगठित और सस
ु ज्जित इकाइयों में उचित मात्रा में नियंत्रण
होता है , फिर भी कई इकाइयाँ परू े दे श में फैली हुई हैं जहाँ कच्चे माल के परीक्षण और निर्माण के
दौरान स्वच्छ परिस्थितियों का पालन करने के लिए प्राथमिक सावधानियां भी नहीं लिए जाते हैं।

सौंदर्य प्रसाधनों के निर्माण को विनियमित करने के प्रश्न पर अक्टूबर 1960 में जयपुर में आयोजित केंद्रीय
स्वास्थ्य परिषद की अन्तिम बैठक में चर्चा की गई थी। ड्रग्स एक्ट, 1940, उनके लिए। तदनस
ु ार औषध
अधिनियम, 1940 में संशोधन करने का प्रस्ताव है , ताकि सौंदर्य प्रसाधनों के निर्माण के नियमन और घटिया और
गलत ब्रांडड
े सौंदर्य प्रसाधनों के आयात और बिक्री पर रोक लगाने का प्रावधान किया जा सके।

(iii) 1964 के अधिनियम 13 के उद्देश्यों और कारणों का विवरण- "औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940
(1940 का 23) के प्रावधान, आयुर्वेदिक या यूनानी चिकित्सा पद्धति द्वारा या उनके पदार्थो या दवाइयों पर लागु
नहीं होते है । आयर्वे
ु दिक और यन
ू ानी दवा की तैयारी अब वैद्यों और हाकिमों तक ही सीमित नहीं है , बल्कि फर्मों
द्वारा इसका व्यावसायीकरण किया गया है । कुछ निर्माताओं की ओर से आंशिक रूप से आधुनिक दवाओं और
आंशिक रूप से आयुर्वेदिक या यन
ू ानी दवाओं के नामों के तहत बाजार तैयार करने की प्रवत्ति
ृ बढ़ रही है , जो
आयर्वे
ु दिक या यन
ू ानी तैयारियों का अनक
ु रण करते हैं, जिससे ड्रग और कॉस्मेटिक्स अधिनियम, 1940 के तहत
उन पर नियंत्रण करना मुश्किल हो जाता है । उडुपा समिति की रिपोर्ट से पता चलता है कि महं गे कच्चे माल जैसे
सोना, कस्तूरी, मोती, केसर, आदि, जो विभिन्न आयुर्वेदिक और यन
ू ानी तैयारियों के घटक हैं, या तो नकली
उत्पादों द्वारा प्रतिस्थापित नहीं किए जाते हैं, इन कारणों से आयुर्वेदिक और यन
ू ानी दवाओं को भी अधिनियम के
दायरे में लाने का प्रस्ताव है ।

ऐसी दवाओं पर जांच रखने के लिए जो बाह्य पदार्थों से दषि

ू त होती हैं या जो अस्वच्छ परिस्थितियों में निर्मित
होती हैं या पैक की जाती हैं, जिससे वे दषि
ू त हो सकती हैं यास्वास्थ्य के लिए हानिकारक हो सकती है , इसने
अधिनियम के दायरे में मिलावटी दवाओं नामक एक अलग श्रेणी लाने और ऐसी दवाएं की आयात, निर्माण, बिक्री,
आदि को प्रतिबंधित करने का प्रस्ताव रखा।गलत ब्रांड और नकली दवाओं के निर्माण और बिक्री के लिए जुर्माने
को बढ़ाने की परू े दे श में आम मांग रही है । तद्नुसार, इसने ऐसे अपराधों के लिए कारावास की अधिकतम सजा को
बढ़ाकर दस वर्ष करने का प्रस्ताव किया और प्रत्येक औषधि के निर्माण के लिए उपयोग की जाने वाली संपत्ति,
उपकरण आदि की जब्ती का भी प्रावधान किया।

(iv) 1982 के अधिनियम 68 में संशोधन के कारणों और कारणों का विवरण - औषधि और प्रसाधन सामग्री
अधिनियम, 1940, दे श में दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों के आयात, निर्माण वितरण और बिक्री को नियंत्रित करता
है । नशीले पदार्थों में मिलावट की समस्या और नकली और घटिया दवाओं के उत्पादन की समस्या दे श के
स्वास्थ्य के लिए गंभीर खतरा पैदा कर रही है ।इसलिए, औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम में संशोधन
करना आवश्यक समझा जाता है , ताकि मिलावटी या नकली दवाओं या मानक गुणवत्ता की दवाओं की बिक्री के
निर्माण में शामिल असामाजिक तत्वों पर अधिक कठोर दं ड लगाया जा सके, जिनके कारण उपयोगकर्ता की मत्ृ यु
या गंभीर चोट होने की संभावना है । अधिनियम की कार्यप्रणाली में प्राप्त अनभ
ु व के आधार पर निर्माण वितरण,
दवाओं और सौंदर्य प्रसाधनों की बिक्री पर प्रभावी नियंत्रण के अन्य पहलुओं पर कुछ अन्य प्रावधानों को शामिल
करने के लिए भी इस अवसर का लाभ उठाया जा रहा है ।

2. परिकल्पित कुछ महत्वपूर्ण प्रस्ताव नीचे दिए गए हैं-

(1) (ए) ऐसे साबन

ु ों पर नियंत्रण करने के लिए 'सौंदर्य प्रसाधन' अभिव्यक्ति की परिभाषा का विस्तार करना ताकि
इसके दायरे में शौचालय साबुन लाया जा सके जिसमें हे क्साक्लोरोफेन जैसे हानिकारक तत्व शामिल हो सकते हैं
[खंड 3(2)];

(बी) खाली जिलेटिन कैप्सूल सहित दवाओं के घटकों पर नियंत्रण को सक्षम करने के लिए अभिव्यक्ति 'दवाओं'
की परिभाषा का विस्तार किया जाना है और ऐसे उपकरण भी हैं जो मनष्ु यों या जानवरो में रोगों के उपचार के
निदान में आंतरिक या बाहरी उपयोग के लिए अभिप्रेत हैं [खंड 3 (डी) के अनुसार];

(सी) अभिव्यक्ति पेटेंट या मालिकाना दवा के दायरे का विस्तार करना ताकि पेटेंट या स्वामित्व वाली दवाएं
शामिल हो सकें जो आयुर्वेद, सिद्ध ओ यन
ू ानी तिब्ब दवाओं की प्रणाली से संबंधित हैं लेकिन ऐसी दवाएं शामिल
नहीं हैं जो पैरेंटेरल द्वारा प्रशासित हैं (यानी इंजेक्शन के माध्यम से) ) मार्ग [खंड 3(च) के अनुसार;
(2) 'नकली दवाएं' और 'नकली सौंदर्य प्रसाधन' जैसे कुछ शब्दों को परिभाषित करने और 'गलत ब्रांडड
े ड्रग्स',
'मिलावटी दवाओं' 'गलत ब्रांडड
े कॉस्मेटिक्स' की परिभाषा में उपयुक्त परिणामी संशोधन करने के उद्देश्य से एक
नया प्रावधान शामिल करना इसी के अनरू
ु प प्राकृतिक विधि भी आयर्वे
ु द, सिद्ध यन
ू ानी तिब्ब प्रणाली दवाएं से
संबंधित समान दवाओं को शामिल करने के लिए प्रावधान हैं। [खंड 6, 13 और 31 के अनुसार]

(3) केंद्र सरकार को शामिल करने के लिए नए प्रावधान सार्वजनिक हित में आयात निर्माण दवाओं के सौंदर्य
प्रसाधनों को प्रतिबंधित करते हैं, जहां वह सरकार संतुष्ट है कि दवाओं या सौंदर्य प्रसाधनों के उपयोग से मनुष्यों
या जानवरों के लिए कोई जोखिम शामिल होने की संभावना है जहां दवाओं का कोई चिकित्सीय औचित्य नहीं है
[खंड 8 और 21 दे खें]

(4) किसी भी व्यक्ति, जो लाइसेंस धारक है , के लिए अनिवार्य प्रावधान के रूप में सम्मिलित करना ऐसे रिकॉर्ड,
रजिस्टर और अन्य दस्तावेजों को बनाए रखना है जो निर्धारित किए जा सकते हैं और यदि आवश्यक हो तो उन्हें
संबंधित प्राधिकारी को प्रस्तुत किया जा सके [खंड 15 के अनुसार]

(5) निरीक्षक को किसी भी वाहन, पोत अन्य वाहन को रोकने और तलाशी लेने के लिए सशक्त करने का प्रावधान,
जिसके बारे में उसके पास विश्वास करने का कारण है कि इसका उपयोग किसी भी दवा या कॉस्मेटिक सम्मान के
लिए किया जा रहा है , जिसके लिए अधिनियम के तहत अपराध किया जा रहा है . [खंड 19]

(6) मिलावटी, नकली दवाओं या दवाओं के निर्माण या बिक्री , जो मानक गुणवत्ता की नहीं है , जिससे उपयोगकर्ता
की मत्ृ यु या गंभीर चोट लगने की संभावना है से संबंधित अपराधों के लिए दं ड की मात्रा में वद्धि
ृ तथा अन्य
अपराधों के संबंध में प्रदान किए गए दं ड को अधिक तर्क संगत आधार पर संशोधित किया जाना चाहिए।

(ए) पहले अपराध के संबंध में सजा का प्रस्तावित मात्रा नीचे निर्धारित किया गया है [खंड 22 के
अनुसार]।

(1) मिलावटी नकली दवाओं या मानक गुणवत्ता वाली दवाओं के निर्माण और बिक्री के लिए कम से
कम पांच साल के लिए कारावास जो आजीवन हो सकता है और दस हजार रुपये से कम का जुर्माना
नहीं हो सकता है , जिससे रोगी के शरीर पर मत्ृ यु या नुकसान की संभावना होती है । के रूप में गंभीर
चोट की राशि होगी;

(ii) बिना वैध लाइसेंस के किसी भी मिलावटी दवा के निर्माण और बिक्री या दवाओं के निर्माण और
बिक्री के लिए कम से कम एक साल की कैद, जिसे तीन साल तक बढ़ाया जा सकता है और जुर्माना
या पांच हजार रुपये से कम नहीं हो सकता है ।

(iii) नकली दवाओं की बिक्री के लिए निर्माण के लिए तीन साल के लिए कारावास जो पांच साल तक
हो सकता है और पांच हजार रुपये से कम का जुर्माना नहीं हो सकता है :
(iv) अन्य अपराधों के लिए कारावास एक वर्ष से कम नहीं होगा जिसे दो साल और जुर्माने के साथ
तक बढ़ाया जा सकता है

(बी) उत्तरवर्ती अपराधों के लिए प्रस्तावित सजा की मात्रा नीचे निर्धारित किया गया है [खंड 251 के
अनुसार]

(1) बिना वैध लाइसेंस के किसी भी मिलावटी दवा के निर्माण और बिक्री या दवाओं के निर्माण और
बिक्री के लिए कम से कम दो साल के लिए कारावास जो छह साल तक बढ़ सकता है और दस हजार
रुपये से कम का जुर्माना नहीं हो सकता है ;

(ii) नकली दवा के निर्माण और बिक्री के लिए कम से कम छह साल के लिए कारावास जो दस साल
तक बढ़ाया जा सकता है और दस हजार रुपये से कम का जुर्माना नहीं हो सकता है ।

(iii) कम से कम दो साल के लिए कारावास, जिसे चार साल तक बढ़ाया जा सकता है और अन्य
अपराधों के लिए एक हजार रुपये से कम का जुर्माना या दोनों से दं डित किया जा सकता है ।

(7) आयुर्वेदिक, सिद्ध और यूनानी औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड पर आयुर्वेदिक, सिद्ध और यूनानी
औषधि प्रणालियों के विशेषज्ञों को अभ्यावेदन दे ने के लिए धारा 33-सी में प्रावधान किया जाना [खंड
30]

(8) एक अन्य प्रस्ताव केंद्र सरकार, राज्य सरकारों और आयुर्वेदिक, सिद्ध और यूनानी औषधि तकनीकी सलाहकार
बोर्ड द्वारा अधिनियम के प्रशासन में परू े भारत में एकरूपता को सरु क्षित करने के इरादे से सलाह दे ने के लिए
आयुर्वेदिक, सिद्ध और यूनानी औषधि सलाहकार समिति नामक एक सलाहकार समिति के गठन से संबंधित है । ।
समिति में दो व्यक्ति होंगे जिन्हें केंद्र सरकार द्वारा और एक राज्य सरकार द्वारा नामित किया जाएगा [खंड 31
द्वारा]

9) अधिनियम के प्रावधानों के उल्लंघन में आयुर्वेदिक, सिद्ध या यूनानी दवाओं के निर्माण, बिक्री आदि के लिए दं ड
को बढ़ाने की मांग की गई है [खंड 33]।

(ए) अपराधों के लिए प्रस्तावित सजा की मात्रा नीचे निर्धारित किया गया है :

(1) मिलावटी, आयुर्वेदिक, सिद्ध और यन

ू ानी दवाओं के निर्माण या बिना वैध लाइसेंस के इसके निर्माण के लिए
एक साल तक की कैद या एक हजार रुपये से कम का जुर्माना;

(ii) नकली, आयुर्वेदिक, सिद्ध और यूनानी औषधियों के निर्माण के लिए एक वर्ष के लिए कारावास जो तीन वर्ष तक
बढ़ाया जा सकता है और कम से कम पांच हजार रुपए का जुर्माना,

(iii) अन्य अपराधों के लिए तीन महीने की कैद और कम से कम पांच हजार रुपये का जुर्माना।
(बी) उत्तरवर्ती अपराधों के लिए प्रस्तावित सजा की मात्रा नीचे निर्धारित किया गया है

(i) किसी आयुर्वेदिक, सिद्ध या यन

ू ानी औषधि के निर्माण, बिक्री या वितरण के अपराधों के लिए कारावास, जिसे दो
वर्ष तक बढ़ाया जा सकता है और कम से कम दो हजार रुपये का जुर्माना हो सकता है ।

(ii) किसी नकली आयुर्वेदिक, सिद्ध या यन

ू ानी दवा के निर्माण या उसकी बिक्री के लिए दो साल के लिए कारावास
जो छह साल तक बढ़ाया जा सकता है और पांच हजार रुपये से कम का जुर्माना नहीं हो सकता है ,

(iii) अन्य अपराधों के लिएछह महीने के लिए कारावास और एक हजार रुपये के जुर्माने के साथ ;

(10) अपराधों के मामले में संक्षिप्त सुनवाई का प्रावधान करने के लिए एक नया प्रावधान किया जाना है जहां दं ड
तीन साल से अधिक कारावास नहीं है [खंड 39 के अनुसार]।

3. विधेयक उपरोक्त उद्देश्यों को प्राप्त करने का प्रयास करता है । उपरोक्त के अलावा, अन्य संशोधनों को लागू
करने की मांग की गई है जो सामान्य या परिणामी प्रकृति के हैं।

(v) 1986 के अधिनियम 71 के उद्देश्यों और कारणों का विवरण-औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940
एक उपभोक्ता संरक्षण कानून है , जो मुख्य रूप से इस दे श में निर्मित दवाओं के मानकों और शुद्धता और निर्माण,
बिक्री और नियंत्रण से संबंधित है । दवाओं का वितरण। वर्तमान में अधिनियम मान्यता प्राप्त उपभोक्ता संघों को
कानन
ू ी नमूने लेने और मुकदमा चलाने की कोई शक्ति प्रदान नहीं करता है ।

2. स्वैच्छिक उपभोक्ता आंदोलन को बढ़ावा दे ने के लिए और इस अधिनियम के प्रवर्तन में मान्यता प्राप्त
उपभोक्ता संघों की भागीदारी सुनिश्चित करने के लिए, उन्हें शक्तियां प्रदान करना आवश्यक है ताकि उनके
द्वारा दी गई परीक्षण रिपोर्ट के आधार पर न्यायालय में कानन
ू ी कार्रवाई शुरू की जा सके। सरकार विश्लेषक।
तदनस
ु ार, इस संबंध में ऐसे उपभोक्ता संघों को अधिकार प्रदान करने के लिए अधिनियम की धारा 26 और 33 में
उपयुक्त संशोधन करने का प्रस्ताव है ।

3. अधिनियम के तहत "मान्यता प्राप्त उपभोक्ता संघ" अभिव्यक्ति की व्याख्या किया गया है , ताकि "स्वैच्छिक
उपभोक्ता संघ" का अर्थकंपनी अधिनियम, 1956 या किसी अन्य कानून के तहत पंजीकृत हो।

(v) 1986 के अधिनियम 71 के उद्देश्यों और कारणों का विवरण-औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940
एक उपभोक्ता संरक्षण कानून है , जो मुख्य रूप से इस दे श में निर्मित दवाओं के मानकों और शुद्धता और निर्माण,
बिक्री और नियंत्रण से संबंधित है । दवाओं का वितरण। वर्तमान में अधिनियम मान्यता प्राप्त उपभोक्ता संघों को
कानन
ू ी नमूने लेने और मुकदमा चलाने की कोई शक्ति प्रदान नहीं करता है ।

2. स्वैच्छिक उपभोक्ता आंदोलन को बढ़ावा दे ने के लिए और इस अधिनियम के प्रवर्तन में मान्यता प्राप्त
उपभोक्ता संघों की भागीदारी सुनिश्चित करने के लिए, उन्हें शक्तियां प्रदान करना आवश्यक है ताकि उनके
द्वारा दी गई परीक्षण रिपोर्ट के आधार पर न्यायालय में कानन
ू ी कार्रवाई शुरू की जा सके। सरकार विश्लेषक।
तदनुसार, इस संबंध में ऐसे उपभोक्ता संघों को अधिकार प्रदान करने के लिए अधिनियम की धारा 26 और 33 में
उपयक्
ु त संशोधन करने का प्रस्ताव है ।

3. अधिनियम के तहत "मान्यता प्राप्त उपभोक्ता संघ" अभिव्यक्ति की व्याख्या करने का अवसर लिया गया है ,
ताकि कंपनी अधिनियम, 1956 या किसी अन्य कानून के तहत पंजीकृत "स्वैच्छिक उपभोक्ता संघ" का अर्थ हो।

4. विधेयक उपरोक्त उद्देश्य को प्राप्त करने का प्रयास करता है ।

2. संशोधन अधिनियम, अनुकूलन आदे श और अधिसूचनाएं

1. निरसन और संशोधन अधिनियम, 1949 (1949 का 40)

2 कानून का अनुकूलन आदे श, 1950

3 भाग बी राज्य (कानन

ू ) अधिनियम, 1951 (1951 का 3)

4. औषधि (संशोधन) अधिनियम, 1955 (1955 का द्वितीय)

5. औषध (संशोधन) अधिनियम, 1960 (1960 का 35)

6 औषधि (संशोधन) अधिनियम, 1962 (1962 का 21)

7 औषधि और प्रसाधन सामग्री (संशोधन) अधिनियम। 1964 (1964 का 13)

8 औषधि और प्रसाधन सामग्री (संशोधन) अधिनियम, 1972 (1972 का 19)

9 औषध और प्रसाधन सामग्री (संशोधन) अधिनियम, 1982 (1982 का 68)

10. औषधि और प्रसाधन सामग्री (संशोधन) अधिनियम, 1986 (1986 का 71)

11. जी.एस.आर. 299(ई), दिनांक 23.4.1984

12. अधिसच
ू ना संख्या एफ-135/64-डी, दिनांक 19.3.1966

13. जी.एस.आर. 735 (ई), दिनांक 28.8.1987

3. अधिनियम राज्य विधान से कितना प्रभावित है

1. यूपी एक्ट 47, 1975

2 डब्ल्यू.बी. 1973 का अधिनियम 42। 1950 का बॉम्बे अधिनियम 4

3. 1950 का बॉम्बे एक्ट 4

4. 1950 का पंजाब अधिनियम 5

5 तमिलनाडु अधिनियम 35, 1949

6. 1989 का महाराष्ट्र अधिनियम 31

1963 का 7 विनियम 6।

1963 का 8 विनियम 7

9. 1963 का विनियम 11

10. 1955 का विनियम 8

4. पर्व
ू -संविधान कानन
ू ।-औषधि अधिनियम, 1940, भारत सरकार अधिनियम के तहत केंद्रीय कानन
ू द्वारा
बनाया गया एक पूर्व-संविधान कानून है , जिसे किसी भी अर्थ में संसद द्वारा अनुच्छे द 252 के तहत बनाया गया
कानन
ू नहीं माना जा सकता है । भारत का संविधान औषधि अधिनियम की विषय-वस्तु, अब संविधान की प्रविष्टि
19, सच
ू ी III के अंतर्गत आती है , इसलिए संविधान का अनच्
ु छे द 254 लागू होता है और राज्य के विधानमंडल
द्वारा बनाया गया कानून राष्ट्रपति की सहमति प्राप्त कर ड्रग एक्ट के रूप में प्रभावी होगा। मध्य प्रदे श
विधानमंडल द्वारा अधिनियमित होम्योपैथिक और बायोकेमिक प्रैक्टिशनर्स एक्ट को राष्ट्रपति की
स्वीकृति मिल गई है । यदि एमपी अधिनियम और औषधि अधिनियम, 1940, जो कि एक मौजद
ू ा
कानन
ू है , के बीच कोई टकराव है , तो पूर्व प्रभावी होगा।

म.प्र. विधायिका का यह इरादा नहीं हो सकता था कि जिन दवाओं के बारे में होम्योपैथिक और
बायोकेमिक व्यवसायी को कोई जानकारी नहीं है और जो जीवन के लिए खतरनाक साबित हो सकती
हैं, अगर उन्हें गैर-योग्य व्यक्ति के पर्चे पर प्रशासित किया जाता है , तो ऐसे साधक को पर्चे पर बेचने
की अनम
ु ति दी जानी चाहिए।

8 हानिकारक दवाओं पर प्रतिबंध-सुप्रीम कोर्ट के निर्देश - केंद्र सरकार द्वारा नियुक्त "हाथी समिति" ने 1974 में
प्रस्तुत अपनी रिपोर्ट में भारतीय परिदृश्य में इन कंपनियों द्वारा किये गए नुकसान और अव्यवस्था को उजागर
किया और भारतीय जनता के हित में दवा उद्योग का सर्वोत्तम राष्ट्रीयकरण करने का अनुरोध किया। । सरकार
ने सिफारिश को स्वीकार नहीं किया है । उपयुक्त विश्लेषणात्मक अनुसंधान के बाद उन्नत पश्चिम में
प्रतिबंधित कई दवाएं भारत में भेजी जाती हैं और नियंत्रण की कमी और कानन
ू के सस्
ु त प्रवर्तन के
कारण आसानी से बाजार में अपना रास्ता खोज लेती हैं। पश्चिम में मानव शरीर के लिए जो जहर है ,
वह भारत में लोगों के लिए भी उतना ही जहर है , लेकिन मानव प्रणाली पर इसके प्रभाव को न जानते
हुए, ऐसी दवाएं स्वतंत्र रूप से प्रसारित होती हैं और यहां तक कि रोगियों के लिए भी निर्धारित की
जाती हैं।

सरकार ने सिफारिश को स्वीकार नहीं किया है । उपयुक्त विश्लेषणात्मक अनुसंधान के बाद उन्नत पश्चिम में
प्रतिबंधित कई दवाएं भारत में भेजी जाती हैं और नियंत्रण की कमी और कानन
ू के सुस्त प्रवर्तन के कारण
आसानी से बाजार में अपना रास्ता खोज लेती हैं। पश्चिम में मानव शरीर के लिए जो जहर है , वह भारत में लोगों
के लिए भी उतना ही जहर है , लेकिन मानव प्रणाली पर इसके प्रभाव को न जानते हुए, ऐसी दवाएं स्वतंत्र रूप से
प्रसारित होती हैं और यहां तक कि रोगियों के लिए भी निर्धारित की जाती हैं।

"केंद्र सरकार ने 1979 में अपनी दवा नीति की घोषणा की और व्यापार के प्रासंगिक पहलुओं को कवर करते हुए
एक दिशानिर्देश निर्धारित किया। याचिकाकर्ता के अनुसार नीति को लागू करने के लिए कोई प्रयास नहीं किया
गया है और वास्तव में कोई प्रवर्तन नहीं किया गया है वे केवल कागज़ो पर ही है . हालांकि नीति यह संकेत करती
है की सरकार का इरादा स्वदे शी दवा प्रौद्योगिकी विकसित करना है ताकि आत्मनिर्भर बन सके, इस दिशा में
कोई प्रभावी कदम नहीं उठाया गया है । भारत के गरीब अनपढ़ लोगों को अक्सर गुमराह किया जाता है और
गुमराह किया जाता है क्योंकि वे बाजार में उपलब्ध कुछ दवाओं के बुरे प्रभावों से अवगत नहीं होते हैं और अक्सर
झोलाछाप डॉक्टरों और अनभ
ु वहीन डॉक्टरों के हाथों में एक उपकरण बन जाते हैं। अक्सर वे प्रचार का शिकार हो
जाते हैं और यह नहीं जानते कि किसी विशेष दवा को लेने का परिणाम कितना खतरनाक हो सकता है । भारत में
उपयोग की जाने वाली लगभग आधी दवाओं का अभी भी दे श में आयात किया जा रहा है , भले ही स्थानीय और
बहु-राष्ट्रीय निगमों दोनों द्वारा स्वदे शी निर्माण किया गया हो। याचिकाकर्ता ने तर्क दिया है कि आधनि
ु क दवाएं
भारतीय आबादी के केवल पांचवें हिस्से तक पहुंचती हैं। उनके अनुसार, दवा उद्योग परू ी तरह से लाभोन्मुखी है
और भारत के नागरिकों के अच्छे स्वास्थ्य पर कोई ध्यान या ध्यान नहीं दिया जाता है ।

1980 में , औषधि सलाहकार समिति ने चिकित्सीय औचित्य के बिंद ु से भारतीय बाजार में प्रचलित दवाओं के
योगों की जांच के लिए विशेषज्ञों की एक उप-समिति का गठन किया ताकि दवाओं के तर्क हीन और हानिकारक
संयोजनों पर प्रतिबंध लगाया जा सके। उक्त समिति की विशेषज्ञों ने दवाओं के बीस निश्चित खरु ाक संयोजनों पर
प्रतिबंध लगाने की सिफारिश की। याचिकाकर्ता के अनुसार विभिन्न व्यापारिक नामों वाली 400-500 दवाएं इन
बीस निश्चित खरु ाक संयोजनों के समूह से संबंधित हैंजिसका उप-समिति की रिपोर्ट को समिति 1981 में
स्वास्थ्य।और मंत्रालय द्वारा विधिवत अनम
ु ोदित किया गया था। केंद्रीय औषधि नियंत्रक ने राज्य के
अधिकारियों को इन संयोजनों से संबंधित दवाओं के प्रतिबंध को सख्ती से लागू करने के निर्देश जारी किए, प्रवर्तन
तंत्र में सुस्ती के कारण ये दवाएं अभी भी बाजार में प्रचलित हैं।

"इस क्षेत्र में कानून औषधि और प्रसाधन सामग्री अधिनियम, 1940 है जिसे अधिनियम में 1982 में संशोधन
किया गया था और 'दवा' की परिभाषा में संशोधन किया गया था और धारा 10-ए और 26-ए को अधिनियम में
सम्मिलित किया गया था जो केंद्र सरकार को शक्ति प्रदान करता था। सार्वजनिक हित में दवाओं और सौंदर्य
प्रसाधनों के आयात पर रोक लगाने के साथ-साथ उनके निर्माण, या वितरण पर रोक लगाने के लिए संशोधित
अधिनियम 1 फरवरी, 1983 से लागू हुआ, लेकिन निर्माताओं द्वारा अदालत में की गई कार्यवाही के कारण धारा
26-ए के अधिकार को चन
ु ौती दी गई। अधिनियम और न्यायालयों द्वारा दिए गए अंतरिम निर्देशों के अनस
ु ार,
केंद्र सरकार को प्रदान की गई नई शक्ति का लाभ अभी तक उपलब्ध नहीं है याचिकाकर्ता के अनुसार संविधान का
अनुच्छे द 21 जीवन के अधिकार की गारं टी दे ता है और इस न्यायालय ने जीवन की सुरक्षा करने की गारं टी की
व्याख्या की है । सामान्य सवि
ु धाओं के साथ अच्छा जीवन सनि
ु श्चित करना जिसमें चिकित्सा ध्यान, बीमारियों से
मुक्त जीवन और सामान्य अपेक्षाओं तक लंबी उम्र शामिल है , दोनों के उचित प्रवर्तन की कमी के कारण कानून के
साथ-साथ मौजूदा बरु ाइयों को मिटाने के लिए सख्त कदम जरूरी, जीवन का मौलिक अधिकार दे श के नागरिकों
को उपलब्ध नहीं है ।

"ओस्ट्रोजेन और प्रोजेस्टिन के संयोजन के संबंध में , फरवरी, 1975 में विश्व स्वास्थ्य संगठन ने सभी सदस्य
सरकारों को कई हार्मोनल गर्भावस्था परीक्षण तैयारियों के बाजार से वापस लेने के लिए ऑस्ट्रे लियाई स्वास्थ्य
विभाग द्वारा की गई कार्रवाई के बारे में सूचित किया था। विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा प्रदान की गई जानकारी,
भारतीय औषधि नियंत्रक ने दे श के भीतर कई स्त्री रोग विशेषज्ञों के साथ परामर्श किया, जिन्होंने कहा कि
यद्यपि उन्नत दे शों में गर्भावस्था परीक्षण के लिए हार्मोनल तैयारी गर्भावस्था का पता लगाने के लिए बेहतर
तरीकों के उपलब्ध होने के कारण बंद कर दी गई थी, लेकिन भारत में मौजूदा स्थिति में तैयारियों के बाजार से पूरी
तरह से वापसी की आवश्यकता नहीं थी और यह सिफारिश की गई थी कि गर्भावस्था के पहले चरण में तैयारियों
को प्रशासित करने की स्थिति में जन्मजात विकृति की संभावना के प्रभाव की चेतावनी दी जानी चाहिए।

"भारत के औषधि नियंत्रक समय-समय पर राज्य औषधि नियंत्रकों को ऐसे संयोजनों के निर्माण को रोकने के
लिए सलाह दे ते रहे हैं जो स्वास्थ्य के लिए खराब या हानिकारक पाए गए हैं और इसके उदाहरण अधिनियम के
संशोधन के साथ काउं टर हलफनामे में दिए गए हैं। 1982 में , केंद्र सरकार अब सार्वजनिक हित में , किसी भी दवा
या कॉस्मेटिक के आयात, निर्माण, बिक्री और वितरण को प्रतिबंधित करने की शक्ति से लैस है , जिसमें मानव के
लिए कोई जोखिम होने की संभावना है या इसका चिकित्सीय मल्
ू य नहीं होगा ऐसी तैयारी के संबंध में दावा किया।

भारत के सहायक औषधि नियंत्रक ने कहा है कि यह एक तथ्य है कि हाथी समिति ने दे श में प्रचलित
90 प्रतिशत से अधिक बीमारियों के इलाज के लिए 116 दवाओं की सिफारिश की थी। हालाँकि, यह
पाया गया कि यह स्थिति सही नहीं थी और स्थिति को पूरा करने के लिए कई अन्य दवाओं की
आवश्यकता थी। इसने बताया कि हालांकि हाथी समिति ने 116 आवश्यक दवाओं की पहचान की,
उसने शेष पर प्रतिबंध लगाने की सिफारिश नहीं की। मानव जाति के स्वास्थ्य और दे खभाल के लिए
सबसे महत्वपूर्ण हो, इसने जोर दे कर कहा कि ये सभी कंपनियां विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा प्रकाशित
सूची के ढांचे के भीतर दवाओं का निर्माण करती हैं। यह बताया गया है कि दवाओं के निर्माण के लिए
संगठित क्षेत्र में लगभग 800 छोटे पैमाने के निर्माता और 214 बड़े निर्माता हैं। जब किसी कारण से
एक विशेष ब्रांड की दवा बाजार में उपलब्ध नहीं होती है , तो उसके विकल्प की तलाश करनी पड़ती है ।

"मामले में शामिल जांच की परिमाण, जटिलता और तकनीकी प्रकृति को दे खते हुए और कुछ दवाओं
के कुल प्रतिबंध के दरू गामी प्रभावों को ध्यान में रखते हुए , जिसके लिए याचिकाकर्ता ने प्रार्थना की है ,
हमें शुरुआत में स्पष्ट रूप से संकेत दे ना चाहिए कि एक न्यायिक इस तरह के मामलों के निर्धारण के
लिए शुरू की गई प्रकृति की कार्यवाही उपयुक्त नहीं है । याचिकाकर्ता के तर्क में शायद बल है कि हाथी
समिति भी ऐसी नहीं थी जिसे निश्चित निष्कर्ष पर पहुंचने के लिए एक आधिकारिक निकाय के रूप में
माना जा सकता था। कोई प्रतिकूल नहीं इसलिए उसकी सिफारिशों पर अमल नहीं करने के लिए केंद्र
सरकार के खिलाफ राय बनाई जा सकती है ।"
एक स्वस्थ शरीर सभी मानवीय गतिविधियों का आधार है । यही कारण है कि कहावत 'सरिरमण्यम
खालूधर्म साधनाम' एक कल्याणकारी राज्य में , इसलिए, यह राज्य का दायित्व है कि वह अच्छे
स्वास्थ्य के लिए अनक
ु ू ल परिस्थितियों का निर्माण और निरं तरता सनि
ु श्चित करे । बंधु मक्ति
ु मोर्चा
बनाम भारत संघ में यह न्यायालय, उपयुक्त रूप से दे खा गया

"यह इस दे श में हर किसी का मौलिक अधिकार है , फ्रांसिस मुलिन के मामले में इस न्यायालय द्वारा
अनुच्छे द 21 को दी गई व्याख्या का आश्वासन दिया? मानव गरिमा के साथ जीने के लिए, शोषण से
मुक्त। अनुच्छे द 21 में निहित मानवीय गरिमा के साथ जीने का यह अधिकार प्राप्त होता है राज्य के
नीति निर्देशक सिद्धांतों और विशेष रूप से अनच्
ु छे द 39, 41 और 42 के खंड (सी) और (एफ) से जीवन
सांस और इसलिए, कम से कम, इसमें श्रमिकों, पुरुषों और महिलाओं के स्वास्थ्य और ताकत की
सुरक्षा शामिल होनी चाहिए, और दर्व्य
ु वहार के खिलाफ बच्चों की कोमल उम्र, बच्चों के लिए स्वस्थ
तरीके से विकसित होने के अवसर और सवि
ु धाएं और स्वतंत्रता और सम्मान की स्थिति में , शैक्षिक
सुविधाएं, जैसे काम की मानवीय स्थितियां और मातत्ृ व राहत। ये न्यूनतम आवश्यकताएं हैं जो मौजूद
होनी चाहिए किसी व्यक्ति को मानवीय गरिमा के साथ जीने के लिए सक्षम बनाने के लिए, और न ही
किसी राज्य-न ही केंद्र सरकार को - कोई भी कार्रवाई करने का अधिकार है जो एक व्यक्ति को इन
बुनियादी निबंधों के आनंद से वंचित करे गा। नियाल्स संविधान के भाग IV में अनुच्छे द 47 प्रदान
करता है :

राज्य अपने लोगों के पोषण के स्तर और जीवन स्तर को ऊपर उठाने और सार्वजनिक स्वास्थ्य के
सुधार को अपने प्राथमिक कर्तव्यों के रूप में मानेगा और विशेष रूप से , राज्य के औषधीय प्रयोजनों
को छोड़कर उपभोग पर प्रतिबंध लगाने का प्रयास करे गा। नशीला पेय और नशीले पदार्थ जो स्वास्थ्य
के लिए हानिकारक हैं।"

"ऐसी दवाओं के रूप में जो आवश्यक पाई जाती हैं उन्हें बहुतायत में निर्मित किया जाना चाहिए और हर मांग को
पूरा करने के लिए उपलब्धता सुनिश्चित की जानी चाहिए दवाओं के उत्पादन के मामले में बहुत अधिक विकल्प
को कम करने की अनुमति दे कर अनुचित प्रतिस्पर्धा को कम किया जाना चाहिए क्योंकि यह अस्वास्थ्यकर
अभ्यास का परिचय दे ता है और अंततः गण
ु वत्ता को प्रभावित करता है । गण
ु ात्मक दवाओं के उत्पादन को लागू
करने और बाजार से हानिकारक दवाओं को खत्म करने के लिए राज्य के दायित्व को आम आदमी की पहुंच के
भीतर उचित मूल्य पर उपयोगी दवाएं उपलब्ध कराने का दायित्व लेना चाहिए। इसमें मूल्य को विनियमित करना
शामिल होगा। हो सकता है कि किसी विशेष दवा की गण
ु वत्ता में सध
ु ार हो, जिसके उत्पादन की लागत के कारण
उसे अधिक कीमत पर बेचना पड़े, लेकिन हर बीमारी के लिए जिसे इलाज से ठीक किया जा सकता है , रोगी इन
दवाईयो को खरीदने की स्थिति में होना चाहिए

"निर्धारित तैयारियों को अपनी गुणवत्ता बनाए रखनी चाहिए, और इसे सुनिश्चित करने के लिए, सख्त
विनियमन आवश्यक हैं विधियों या नियमों में प्रावधान या कार्यकारी अधिकारियों द्वारा जारी निर्देश आज की
स्थिति की मांगों को परू ा नहीं करते हैं। प्रक्रिया को एक नरम विनियमन को मजबत
ू करना होगा। कानन
ू को
अवश्य पर्याप्त काटने वाले दांत प्रदान किए जाएं और व्यापार में लगे प्रत्येक व्यक्ति के मन में वास्तविक आशंका
होनी चाहिए कि किसी भी उल्लंघन का सामना अनुकरणीय दं ड के साथ किया जाएगा। दे श में मौजूदा स्थिति में ,
जब तक कि कानन
ू को ठीक से लागू नहीं किया जाता है , यह होगा दवाओं की गण
ु वत्ता को विनियमित करना
मुश्किल तैयारियों का मानकीकरण बाजार में एक स्वस्थ वातावरण भी पेश करे गा अभ्यास करने वाले डॉक्टर को
दवा नीति, दवाओं की उपलब्धता से परिचित होना चाहिए और अपने रोगी को उपलब्ध दवा लिखने का ध्यान
रखना चाहिए

स्वदे शी उत्पादन पर उचित जोर दिया जाना चाहिए ताकि आने वाले समय में , सरकार ने 1979 में अपनी
तत्कालीन दवा नीति में जो विचार किया था, वह भारत द्वारा लागू किया जा सके। हमने आजादी के बाद से
विज्ञान के क्षेत्र में और दवाओं के निर्माण में भी बड़ी प्रगति की है , आज भारत में तैयार की जाने वाली दवाओं का
एक सीमित रूप में अंतरराष्ट्रीय बाजार है । ऐसा नहीं लगता कि दवाओं के निर्माण की क्षमता में कोई कमी है ।
इसलिए, हम सरकार की सराहना करते हैं कि सरकार की दवा नीति को स्वदे शी उत्पादन के लिए एक स्विचओवर
पर जोर दे ना चाहिए। "इस क्षेत्र में अनुसंधान महत्वपूर्ण महत्व का है । प्रयोगशालाओं में सर्वोत्तम परिणाम प्राप्त
करने और सभी उपयोगी निष्कर्षों का उपयोग करने के लिए निरं तर ध्यान दे ना होगा।

भारत में पारं परिक स्वदे शी उपचार प्रणाली ने एक समय में बहुत प्रगति की थी, इसलिए, हमारे अपने ज्ञान के
आधार पर अनुसंधान के लिए पर्याप्त गुंजाइश है , जहां तक व्यावहारिक हर्बल तैयारियों को प्रोत्साहित किया जाना
चाहिए और उपयुक्त प्रयोगशालाओं को होना चाहिए। सार्वजनिक और निजी दोनों क्षेत्रों में इस क्षेत्र की हर शाखा
में अनुसंधान की प्रणाली को जारी रखने के लिए स्थापित किया गया है , जो दवाओं के उपचार और निर्माण के क्षेत्र
में ज्ञान और उसके उचित उपयोग के लिए प्रासंगिक है । हम दोहराते हैं कि यह न्यायालय के लिए नहीं है । सरकार
की औषध नीति निर्धारित करने के लिए हम इस तथ्य से अवगत हैं कि राज्य सामान्य स्थिति में सुधार करने के
लिए चिंतित और चिंतित है और पर्याप्त नियंत्रण का प्रयोग करने के लिए तैयार है , संसद ने हाल के वर्षों में कई
कानन
ू ों में दं ड को बढ़ाने की दृष्टि से बढ़ाया है हानिकारक दवाओं का उन्मूलन और दवा तैयार करने की गुणवत्ता
और मानक के रखरखाव को सुनिश्चित करना। हालाँकि, इस क्षेत्र में शालीनता की कोई गुंजाइश नहीं है और
निरं तर और नियमित रूप से ध्यान दिया जाना चाहिए ताकि बाजार में प्रवाह केवल स्वीकार्य दवाओं का हो सके.

प्रत्येक स्वदे शी दवा निर्माता का कानून द्वारा दायित्व होना चाहिए 0 तैयारी के फार्मूले और अन्य वैधानिक
जानकारी को राष्ट्रीय भाषा में और कम से कम एक या दो अन्य भाषाओं में प्रकट करना, दवा के निर्माण की जगह
और इसके संचलन के क्षेत्र को ध्यान में रखते हुए। बी प्रशासित को वैधानिक चेतावनी भी उसी पाठ्यक्रम का
पालन करना चाहिए। हम यह बताना चाहें गे कि विशेषज्ञ की सलाह के आधार पर सरकार को यह तय करना है कि
क्या जहरीली दवा का उपयोग कम नहीं किया जा सकता है , आखिरकार चेतावनी दे ना दवा के माध्यम से जहर
फैलाने का पर्याप्त बहाना नहीं है , हम आशा और विश्वास करते हैं कि भारत संघ अपनी दवा नीति की घोषणा के
साथ बहुत जल्द आगे आएगा"
हमें ऐसा प्रतीत होता है कि व्यापक रूप से समुदाय के हित में केंद्रीय प्रवर्तन तंत्र की तत्काल आवश्यकता है । हम
आशा करते हैं और उम्मीद करते हैं कि प्रत्येक राज्य सरकार इस संबंध में केंद्र सरकार के साथ सहयोग करे गी और
केंद्र सरकार एक ऐसा प्राधिकरण स्थापित करने का बीड़ा उठाएगी, जो परू े दे श में विनिर्माण को विनियमित करने
और चूक को दं डित करने की दृष्टि से अधिकार क्षेत्र में होगा और चूक निर्माण के लाइसेंस को भी केंद्रीकृत किया
जाना चाहिए ताकि एकरूपता बनाए रखी जा सके। ये सामान्य चिंता के विषय हैं और हम आशा करते हैं कि केंद्र
सरकार बिना समय गंवाए एक ऐसी प्रणाली विकसित करने पर ध्यान दे गी जो प्रभावी रूप से संचालित हो। ऐसी
योजना के क्रियान्वयन में किसी प्रकार की कठिनाई का अनुभव होने पर न्यायालय में आवेदन करने के लिए केन्द्र
सरकार को अवकाश प्रदान किया जाता है

"अधिनियम की धारा 5 प्रत्येक राज्य के लिए एक केंद्रीय औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड के साथ-साथ एक
राज्य बोर्ड के गठन को अधिकृत करती है । ऐसे बोर्डों की स्थापना का उद्देश्य अधिनियम के प्रशासन से उत्पन्न
होने वाले तकनीकी मामलों पर सरकारों को सलाह दे ना है और ऐसे अन्य कार्य करना जो अधिनियम की उप-धारा
(2) द्वारा बोर्ड को सौंपे गए हैं, केंद्रीय बोर्ड के अर्थ के लिए प्रदान करता है उपभोक्ताओं को पर्याप्त प्रतिनिधित्व
प्रदान किया जाना चाहिए और उनकी श्रेणी से कम से कम दो सक्षम प्रतिनिधियों को नामित किया जाना चाहिए।
केंद्र सरकार द्वारा इस बोर्ड का अर्थ ऐसा होना चाहिए कि यह अपने कामकाज में सभी तकनीकी मामलों पर केंद्र
सरकार को प्रभावी ढं ग से सलाह दे ने की स्थिति में हो।

"धारा 7 में औषधि सलाहकार समिति की स्थापना का प्रावधान है और इसका वैधानिक उद्देश्य केंद्र सरकार, राज्य
सरकार और औषधि तकनीकी सलाहकार बोर्ड को अधिनियम के प्रशासन में पूरे भारत में एकरूपता सुनिश्चित
करने वाले किसी भी मामले पर सलाह दे ना है । हमारा विचार है कि इस समिति में भी उपभोक्ता जनता की ओर से
पर्याप्त प्रतिनिधित्व होना चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो तकनीकी बोर्ड और परामर्शदात्री समिति दोनों में इस
तरह के प्रतिनिधित्व को अधिकृत करने के लिए उपयुक्त संशोधन करने के लिए त्वरित कदम उठाए जा सकते हैं।

"केंद्र सरकार को केंद्रीय प्रयोगशाला के अलावा क्षेत्रीय औषधि प्रयोगशालाओं की स्थापना करनी चाहिए, जैसा कि
अधिनियम की धारा 6 द्वारा प्रदान किया गया है ताकि अनुसंधान को बढ़ावा दिया जा सके और उस संबंध में
सक्रिय रूप से समन्वय किया जा सके।

"मौजूदा औषधि सलाहकार समिति एक उपयोगी निकाय है , लेकिन केंद्र सरकार को इस पर विचार करना चाहिए
कि क्या इसे व्यापक रूप से संचालित करने और संचालन के बड़े दायरे तक सीमित रखने की आवश्यकता है या
किसी अन्य उच्च शक्ति वाले प्राधिकरण का गठन करना आवश्यक है , ताकि जनता की तरह एक महत्वपूर्ण
मामला हो। स्वास्थ्य पर्याप्त ध्यान के बिना नहीं जाता है ।

सार

1 अपील निरीक्षक के माध्यम से राज्य द्वारा दायर .........

2. अधिसूचना प्रस्तुत करना - अभियोजक का कर्तव्य...

3. अधिनियम का उद्देश्य................

4. बिक्री के लिए गलत ब्रांडड

े दवाओं का स्टॉक करना..

5. गवाह या आरोपी के हस्ताक्षर...

1. राज्य द्वारा निरीक्षक के माध्यम से अपील दायर की गई। तर्क यह था कि चूंकि शिकायतकर्ता
औषधि निरीक्षक था, इसलिए वह अकेले ही अपील दायर कर सकता था और चूंकि अपील राज्य
सरकार द्वारा दायर की गई है , शिकायतकर्ता द्वारा नहीं। , औषधि निरीक्षक, अपील खारिज किए जाने
योग्य थी।

यह माना गया कि इस तर्क में कोई बल नहीं है एक औषधि निरीक्षक का सरकारी कर्मचारी है , और
इसलिए, इस मामले में औषधि निरीक्षक ने केवल राज्य के एजेंट के रूप में कार्य किया यह शिकायत
से स्पष्ट है कि यह राज्य द्वारा एक के माध्यम से दायर किया गया था औषधि निरीक्षक, इसलिए,
शिकायतकर्ता वास्तव में राज्य था इसके अलावा, धारा 417 (1) राज्य सरकार को "किसी भी मामले
में " अपील दायर करने की शक्ति दे ती है , इसलिए, एक मामले में भी अपील दायर करने का अधिकार
है । एक निजी शिकायत पर जिसमें शिकायतकर्ता ने अपील दायर करने की अनम
ु ति के लिए उच्च
न्यायालय में पहले ही आवेदन नहीं किया है और उसका आवेदन खारिज कर दिया गया है ।

2. अधिसच
ू ना प्रस्तत
ु करना - अभियोजक का कर्तव्य - निःसंदेह यह अभियोजन का कर्तव्य है कि वह
न्यायालय के समक्ष सुसंगत अधिसूचना प्रस्तुत करे । लेकिन इस संबंध में अभियोजन पक्ष की
लापरवाही किसी भी न्यायालय को कानन
ू के विपरीत किसी मामले का फैसला करने के लिए न्यायोचित
नहीं ठहरा सकती है , एक अदालत से यह जानने की उम्मीद की जाती है कि इससे पहले की कार्यवाही
के पक्ष इसकी सहायता करते हैं या नहीं, कानन
ू किसी विशेष विषय पर क्या है और इसे सही तरीके से
लागू करने के लिए। इस उद्देश्य के लिए, यह पता लगाना न्यायालय का कर्तव्य है कि जिस क्षेत्र में वह
अधिकार क्षेत्र का प्रयोग करता है , उस क्षेत्र में कानून का कोई विशेष प्रावधान लागू है या नहीं।
अन्यथा, यह उन मामलों को कानन
ू के अनस
ु ार तय करने की उम्मीद नहीं कर सकता जिनके लिए यह
अकेले मौजूद है । यह बिल्कुल भी आवश्यक नहीं था कि इन अधिसूचनाओं को मामले में प्रदर्शन के रूप
में प्रस्तुत किया जाना चाहिए था। एक अदालत को उनका न्यायिक नोटिस लेना होगा।

3. अधिनियम का उद्देश्य - अधिनियम के प्रावधानों को लागू करने का उद्देश्य यह दे खना है कि कोई

भी घटिया दवा बाजार में नहीं बेची जाती है और कोई भी वास्तविक दवा बिना लाइसेंस के नहीं बेची
जाती है और ऐसे प्रावधानों को लागू करने के लिए अधिकारियों को जांच करने के लिए नियक्
ु त किया
जाता है । अपराध। धारित, उन मामलों में लोक अभियोजक द्वारा राज्य सरकार के कहने पर दायर
अपील क्रम 3 . में निहित है

4. बिक्री के लिए गलत ब्रांडड

े दवाओं का स्टॉकिं ग।- कुछ गलत ब्रांड वाली दवाओं के भंडारण और
प्रदर्शन के लिए ड्रग अधिनियम, 1940 (1940 का 23) की धारा 27 के खंड (ए) और (बी) के तहत
उत्तरदाताओं पर आरोप लगाया गया था। अधिनियम की धारा 18(ए)(ii) का उल्लंघन और बिना
लाइसेंस के ऐसा करने के लिए अधिनियम की धारा 18(सी) के साथ पठित औषधि नियमावली के
नियम 59(2) और 61(1) का उल्लंघन है । मजिस्ट्रे ट ने पाया कि प्रतिवादियों के पास नशीले पदार्थों की
बिक्री का कोई लाइसेंस नहीं था। हालांकि, मजिस्ट्रे ट ने आरोपी व्यक्तियों को केवल इस आधार पर बरी
कर दिया कि अभियोजन पक्ष ने ड्रग्स अधिनियम की धारा I की उप-धारा (3) द्वारा निर्धारित तिथि
को निर्धारित करने वाली अधिसूचना की एक प्रति रिकॉर्ड पर नहीं लाई थी या अदालत में दायर नहीं
की थी। अधिनियम का अध्याय IV किसी विशेष राज्य में प्रभावी होगा। यह मानते हुए कि यह साबित
हो गया है कि अधिनियम की धारा 18 जो अधिनियम के अध्याय IV में पाई जानी है , राज्य में
प्रभावी थी, मजिस्ट्रे ट ने प्रतिवादियों को बरी कर दिया। उच्च न्यायालय ने माना कि धारा 18 और 27
सहित ड्रग्स अधिनियम का पूरा अध्याय 1 फरवरी, 1947 से प्रभावी बिहार राज्य में लागू हुआ, राज्य
सरकार द्वारा अधिसच
ू ना संख्या 220 में इस आशय की अधिसच
ू ना जारी की गई। -एलएसजीआर,
दिनांक 28 अगस्त, 1946, जो बिहार राजपत्र, भाग II, दिनांक 4 सितंबर, 1946 के पष्ृ ठ 791 पर
प्रकाशित हुआ था। राजपत्र के उसी पष्ृ ठ पर अधिसूचना संख्या 219-एलएसजीआर भी पाया जाना है ।
दिनांक 28 अगस्त, 1946, जो दर्शाता है कि 1 फरवरी, 1947 को भी उसी तिथि के रूप में नियक्
ु त
किया गया था, जब बिहार औषधि नियम, 1945 लागू हुआ था। इसलिए, इसमें कोई संदेह नहीं हो
सकता है कि अधिनियम के प्रासंगिक प्रावधान और नियम वर्तमान घटना की तारीख से संबंधित जिले
में लागू थे। न्यायालय को प्रश्नों में अधिसच
ू नाओं का न्यायिक नोटिस लेना चाहिए था लेकिन
मजिस्ट्रे ट ने उनसे अनभिज्ञ रहने का विकल्प चुना। उनके द्वारा दर्ज किया गया बरी करने का आदे श
अवैध है और इसलिए इसे रद्द किया जाना चाहिए।

5. गवाह या आरोपी के हस्ताक्षर.- एक्ट में ऐसा कोई प्रावधान नहीं है जो ड्रग इंस्पेक्टर को गवाह या
आरोपी के किसी बयान पर उसके हस्ताक्षर लेने से रोक सकता है ।