【主題五】

人體試驗

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Week 7 2023/03/29

Source:
1.1. 楊哲銘(2020)，頁149-154(想進行人體試驗嗎？)
2.2. 吳倚晴、陳建煒(2021)臺灣臨床試驗受試者招募
實務及規範之進程

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課前預習問題
1. 何謂「人體試驗」？
1-1 哪一種醫療機構可以進行人體試驗？
1-2 受試者有何權利義務？

2. 請說明透過「人體試驗委員會」所建立的人體試
驗管理制度
2-1 何謂「人體試驗委員會」(IRB)？
2-2 IRB在審查試驗計畫時應該注意哪些事項？
2-3 IRB需要負甚麼樣的法律責任嗎？
 課前預習問題

3. 對於臨床試驗受試者之招募，法律如何規範？
3-1 對於招募廣告的內容可以做事前審查嗎？(是否合憲?)
3-2 招募廣告不得為那些行為？
3-3 可以透過電子社交平台或通訊軟體作為招募廣告張貼
之管道嗎？
3-4 可以用財務報酬作為誘因嗎？
3-5 可以發布新聞稿或舉辦記者會嗎？
3-6 可以透過主管機關協助招募受試者嗎？