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2020. 12.
제 출 문
환경부장관 귀하
보고서로 제출합니다.
2020. 12.
환경부장관
주관 수행기관 : 한국환경산업기술원
연구 책임자 : 임현정
연구 수행자 : 조은애, 임현화, 홍은아, 이은정, 김선진
공동 수행기관 : ㈜리스컴
연구 책임자 : 김예신
연구 수행자 : 김명현, 박화성, 권경숙, 김정득, 유경수,
인광교, 정은상, 송훈호
1. 과업 배경 및 목적
2. 과업 범위
m 과업 범위
주요 내용 세부내용 성과물
3. 주요 사업결과
- I -
- ‘19년 어린이용품 환경유해인자 실태조사 사업을 통하여 마련된 중장기 로드맵에
제시된 대상 제품군 및 물질의 시험분석 가능여부, 노출개연성, 독성정보 등을
파악하여 2,340개 용품 구매계획 수립
- 소비자 설문조사(교사 및 학부모, 600명, 패널조사) 등을 통하여, 반짝이풀, 샴푸캡,
촉감완구 등 14개 제품군 160개 이슈용품 구매계획 수립
m 실태조사 대상제품 구매 및 DB작성
- II -
< 사용제한 환경유해인자 검출 제품 시험분석결과 >
연 사용제한 경피 표시기준
제품군 함량 경구전이량 비고
번 유해인자 전이량 기재여부
플라스틱 인형
1 열쇠고리 DINP 4.5 % ND ND 미기재
열쇠고리
2 퍼즐류 DINP 0.4 % ND ND 미기재 -
0.294
3 이슈용품 DINP 29.0% ND 미기재 비대상
μg/cm2/min
4 물감 NP 3.33mg/kg - - 기재 -
5 물감 NP 0.56mg/kg - - 미기재 -
독성정보 현황
No. 물질명 CAS No.
경구 경피 흡입
1 4-Methoxyaniline 000104-94-9 O
2 Aniline 000062-53-3 O O
3 C.I. Basic Violet 003 000548-62-9 O
4 C.I. Acid Violet 049 001694-09-3 O O
5 Beryllium 007440-41-7 O O
6 Cobalt 007440-48-4 O O
7 Chromium(VI) 018540-29-9 O O
8 Diisobutyl phthalate (DIBP) 000084-69-5 O
9 Diethyl phthalate (DEP) 000084-66-2 O O
10 Decabromodiphenyl oxide (DBDE) 001163-19-5 O
009016-45-9
068412-54-4
11 Nonylphenol, ethoxylated (NPE) O O
127087-87-0
026027-38-3
12 Dicyclohexyl phthalate (DCHP) 000084-61-7 O
13 Glyoxal 000107-22-2 O O
14 C.I. Basic Red 009 000569-61-9 O
15 C.I. Disperse Blue 001 002475-45-8 O O
16 2-Octyl-3(2H)-isothiazolone (OIT) 026530-20-1 O O O
4,5-Dichloro-2-n-octyl-4-isothizaolin-3-o
17 064359-81-5 O O
ne (DCOIT)
18 1,2-Benzisothiazol-3(2H)-one (BIT) 002634-33-5 O O O
19 2-Methyl-4-isothiazolin-3-one (MIT) 002682-20-4 O O O
5-Chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one
20 026172-55-4 O O O
(CMIT)
21 Tri(2-chloroethyl)phosphate (TCEP) 000115-96-8 O
- III -
* 성인 독성참고치 사용시 민감계수 ’3‘적용, 발암성물질의 경우 연령보정계수 적용 등
조사 검출 검출 범위
구분 물질명 위해도 비고
제품수 제품수 (mg/kg)
함량 19 0.004~35%
DIBP - 전이량
프탈 전이량 0 -
불검출로
레이트 1,126
위해도
(2종) 함량 5 0.02~21%
DEP - 산출 ×
전이량 0 -
보존제
MIT 112 30 1~176 (HQ)0.008~5.1 3개 위해초과
(4종)
- IV -
조사 검출 검출 범위
구분 물질명 위해도 비고
제품수 제품수 (mg/kg)
CMIT 20 0.7~55 (HQ)0.003~0.8
BIT 25 0.1~205 (HQ)0.00002~0.9
OIT 18 0.08~315 (HQ)0.0002~2.6 2개 위해초과
4-Methoxy (HQ)0.0000002~0.00
2 11~31
aniline 0004
전문 분야
구분 계 위해성 화학물질· 이해 당연직
환경보건 정책·제도
평가 시험분석 관계자
인원(명) 50 7 6 5 7 5 20
- V -
m 자문내용 등에 따라 관련분야 전문인력 등을 활용하여 자문회의 총 8회 운영
< 자문위원단 운영 현황 >
연 전문인력 분야
날짜 회의명 주요 논의사항 비고
번 (참여 인원)
시험분석(1),
1 2020.6.09. 착수보고회 •사업추진계획의 타당성 및 적절성 정책제도(2), 대면
이해 관계자(1)
어린이제품 •어린이제품안전특별법 및 어린이제품
2 2020.6.19. 적용범위 가이드라인 상 어린이제품 해당여부 시험분석(3) 대면
검토회의 검토(58개 제품)
•어린이용품 조사 대상 제품 선정기준
진단 대상
및 범위 적절성
2020.7.22 제품군 및 시험분석(2),
3 •어린이용품 진단 재질별 진단 물질의 대면
. 물질 위해성평가(2)
적절성
검토회의
•어린이용품 안전관리 협업 방안 등
제1차 •어린이용품 환경유해인자 위해성평가
4 2020.11.09. 위해성평가 알고리즘 위해성평가(4) 대면
검토회의 •환경유해인자 위해성평가 적용계수
•실태조사사업 추진현황 공유 및 향후
비대면
5 2020.11.30. 중간보고회의 추진방향 논의 시험분석(3)
(화상)
•1차 위반제품 공유 및 특이사항 검토
어린이제품
•어린이제품안전특별법 상 어린이제품
2020.11.30. 안전특별법 비대면
6 대상여부 시험분석(3)
~12.02. 의심제품 (서면)
•해당제품의 검출물질 적용기준
검토회의
제2차 •위해초과대상 어린이용품 위해성평가
2020.12.2. 비대면
7 위해성평가 알고리즘 및 노출계수의 타당성 위해성평가(3)
~12.4. (서면)
검토회의 •위해초과물질의 독성값 신뢰도 검토
위해성평가(3),
2020.12.7. 비대면
8 최종보고 •연구 수행결과의 타당성 및 보완사항 등 정책제도(2),
~12.8. (서면)
이해관계자(1)
- VI -
< 상담센터 운영 체계 >
m 운영 결과
- 어린이용품 상담센터 이용의 경우 상담센터로 직접 유입되기보다는 타 기관 문의
등을 통하여 유입되는 편이 많으며, 이용률이 낮은 편
- 향후 어린이용품 사업자와 접점이 많은 시험분석기관을 통하여 상담센터 홍보물
배포 및 상담센터 안내를 통한 이용률 제고 필요
- VII -
- VIII -
목 차
제1장 서론 ······························································································································· 01
1. 과업배경 및 목적 ·············································································································· 03
2. 과업의 범위 ························································································································ 03
제3장 결론 및 제언 ··············································································································· 47
1. 결론 ······································································································································ 49
2. 제언 ······································································································································ 50
참고문헌 ····································································································································· 51
표 목 차
- X -
< 표 28> 함량 검출된 어린이용품의 위해성 평가 결과 ····················································· 36
- XI -
그 림 목 차
< 그림 13> 성체 대비 유체
(adult animals) 의 발암 잠재력 차이 고찰
(juvenile animals) (EPA, 2005) ····· 35
- XII -
제 1장 서론
제1장
1. 과업 배경 및 목적
제2장
2. 과업의 범위
3. 연구 추진 절차 제3장
참고문헌
1. 과업 배경 및 목적
1.1 과업 배경
❍ 어린이는 성인보다 화학물질 노출 시 흡수율이 높고, 면역기능이 미발달하여 유해
화학물질 노출에 취약
- 어린이용품에서 유해물질이 지속적으로 검출됨에 따라 유·위해성 관리에 대한 사회적
요구 지속적으로 증가
1.2 목 적
❍ 시중 유통되고 있는 어린이용품 내 함유되어 어린이 건강에 영향을 미칠 수 있는
환경유해인자의 함유여부를 확인하고 위해성평가 및 관련 기준 준수여부 확인을
통해 유해제품 시중 유통차단 및 어린이용품 안전성 확보
2. 과업 범위
2.1 어린이용품 환경유해인자 함유 실태조사
❍ 조사대상*, 재질, 환경유해인자 검출 사례 등을 고려하여 실태조사 계획 수립
* 어린이용품 환경유해인자 중장기 로드맵 및 일반 국민 의견 반영
❍ 사용제한 환경유해인자 기준 준수여부 조사
- 플라스틱, 목재, 잉크 제품에 함유된 사용제한 환경유해인자(4종)* 전이량 또는 함량
분석 및 기준 준수여부 확인
* DINP, DNOP, TBT, 노닐페놀
- 사용제한 환경유해인자 함유 어린이용품의 표시규정* 준수여부 확인
* 어린이용품 환경유해인자 표시방법과 내용 등에 관한 규정(환경부고시 제2017-232호, 2017.12.26.)
- 3 -
❍ 환경유해인자 위해성평가 실시
- 「환경보건법」제24조제1항에 따른 환경유해인자 263종 중 대상물질을 선정하여
함유량 분석 및 위해성평가* 실시
* 환경유해인자의 위해성 평가를 위한 절차와 방법 등에 관한 지침(환경부예규 제585호, 2016.7.25.) 준수
※ 유해성, 관리 시급성, 규제 동향, 그간 추진현황 등을 고려하여 물질 선정
주요 내용 세부내용 성과물
- 4 -
제 2장 연구결과
제1장
참고문헌
- 6 -
1. 어린이용품 환경유해인자 함유 실태조사
- 7 -
주 연차별 (5개년) 추진계획
물 요
질 고
집 려 대상제품군 세부제품군
‘20 ‘21 ‘22 ‘23 ‘24
단 재 년 년 년 년 년
질
화
공예용품, 미술공예완구, 학용품,
학
문구류, 완구류 기타완구 등 화학물질이 주 재질인
물
어린이용품
질
Gr
도서류, 문구류, 공예용품, 수유용품, 응원용품, 일회용
ou 종
생활용품, 완구류, 기저귀, 장식용품, 학습지 및 도서류,
p 이
유아용품 학용품 등 종이가 주 재질인 어린이용품
3
가구류, 공예용품, 미술공예완구,
놀이기구,
나 승용완구, 악기완구, 응원용품, 장식용품,
목재제품, 문구류,
무 조종완구 등 나무가 주 재질인
생활용품, 완구류
어린이용품
주요
물질
고려 대상제품군 세부제품군 ‘20년
집단
재질
Gro 섬유 섬유제품, 어린이용 장신구, 가죽제품, 공예용품, 놀이완구, 물놀이용품, 미술공예 완구,
up , 유아용품, 문구류, 완구류, 봉제인형, 수유용품, 스포츠/여가용품, 아동용 섬유제품,
1 가죽 도서류, 물놀이기구, 생활용품 야영완구 등 섬유·가죽이 주 재질인 어린이용품
금속
, 어린이용 장신구, 공예용품, 미술공예완구, 악세사리, 학용품 등
Gro 전자 문구류, 완구류 금속·전자제품이 주 재질인 어린이용품
up 제품
2 문구류, 섬유제품, 공예용품, 놀이완구, 미술공예완구, 봉제인형, 수유용품,
플라
어린이용 장신구, 아동용 섬유제품, 악세사리, 야영완구 등 플라스틱이
스틱
완구류, 유아용품 주 재질인 어린이용품
Gro
화학 공예용품, 미술공예완구, 학용품, 기타완구 등
up 문구류, 완구류
물질 화학물질이 주 재질인 어린이용품
3
- 8 -
<그림 2> 어린이용품 설문조사 현황
1 반짝이풀 8 샴푸캡
2 촉감완구 9 샤워퍼프
3 낙서펜 10 모서리보호대
4 타투스티커 11 목보호쿠션
6 색종이 13 무릎보호대
7 파스텔 14 손끼임방지
- 9 -
1.1.1.3 선행보고서 및 보도자료의 이슈제품 확인
- 10 -
<표 5> 어린이용품 구매를 위한 전용 규격확인
구분 규격
신발 55~210mm
일반의류 유아복 50~160, 아동복 3~15호
양말류 1~6호, XS,S,M,L호
내의류 45, 55
의류
수영복 50~80 (어린이 평균체형 가슴둘레기준으로 제작됨)
모자 44, 48, 50, 54
장갑 어린이용, 아동용 기재
야구글러브 영·유아 9인치, 유소년 10.5-11인치
핸드볼 주니어용 2호, 축구공 주니어용 4호 이하, 농구공
공
주니어용 5호 이하
구분 규격
1순위 어린이용품으로 인증 받거나, 어린이전용 용품 규격 또는 해당 연령 사용표시 용품
2순위 만 13세 이하 어린이가 사용하기에 적합한 것으로 포장, 진열, 홍보, 광고 할 경우
일반적인 어린이용품으로 분류되지 않더라도, 다음의 사유에 해당될 경우, 어린이
용품으로 분류함
3순위 -어린이의 보호와 안전, 학습 등의 이유로 사용되는 용품
-용품의 크기가 어린이가 사용할 수 있도록 작은 용품
-어린이 선호 캐릭터 반영 용품
어린이가 좋아하는 캐릭터를 반영한 용품이라도 어린이가 직접사용하는 것이 아닌
구매 제외
장식품으로 사용되어 전시를 위한 목적이 있는 경우 (피규어 등)
- 11 -
❍ 어린이용품은 크게 문구/도서류, 완구류, 놀이기구, 생활용품으로 분류하여, 20년
대상 재질인 금속, 목재, 섬유, 잉크(화학물질), 플라스틱 제품에 대한 조사를 실시
하였음
조사대상규모
분류 제품군수 조사대상 재질
수량 비율
스탬프, 자수공예, 필통(섬유), 크레파스, 크레용,
문구/ 필통, 색종이, 파스텔, 색깔풀, 낙서펜, 색연필류, 목재, 섬유, 잉크,
20 450 36.8%
도서류 스티커북, 물감, 볼펜, 사인펜, 지우개, 샤프·연필, 플라스틱, 기타
목재연필, 지우게, 반짝이풀,
영유아용 책, 머리 장식품, 어린이용시계, 열쇠
고리, 오뚝이, 블록류, 기타 장신구, 퍼즐류, 물총,
만들기완구, 플라스틱 운동완구, 손톱장식, 점토
완구, 손선풍기, 풍선, 목욕완구, 타투스티커,
금속, 목재, 섬유,
완구류 기타악기류, 귀고리,반지 등, 기타장신구(금속), 30 919 18.0%
플라스틱
탬버린, 봉제인형, 기타악기류(금속), 열쇠고리
(금속), 머리장식품, 모형완구, 플라스틱인형,
치아발육기, 자석완구, 만들기 완구, 기타장신구,
촉감완구, 플라스틱운동완구
놀이기구 실내놀이용바닥매트 1 플라스틱 20 44.4%
글러브, 가방류, 공, 귀마개, 기저귀 카바, 기타
섬유제품, 머리띠, 모서리보호대, 모자, 목도리,
목보호쿠션, 무릎보호대, 물놀이 전용 신발,
비치용 가운류, 비치용가방, 샤워퍼프, 샴푸캡,
속싸보, 속옷내의류 포함, 손끼임방지, 손발싸개,
생활용품 39 플라스틱, 섬유 1111 0.8%
손수건,, 수영복, 식기류케이스, 신발, 실리콘턱
받이, 아동외의류, 아동중의류, 야외용 매트,
양말류, 영유아의류,우비, 유아용 노리개 젖꼭지
걸이, 장갑, 줄넘기, 천기저귀, 침구류, 타올류,
턱받이
총계 94 100% 2,500 100%
- 12 -
재질 대분류 중분류 제품군 수량 비고
문구/도서류 문구용품 샤프·연필 30 사용제한물질검토
교육용 완구 퍼즐류 30 사용제한물질검토
목재
완구류 기타 완구 만들기 완구 20 사용제한물질검토
놀이용 장난감 블럭류 30 사용제한물질검토
볼펜 30 사용제한물질검토
색깔풀 6 염료분석
문구용품
낙서펜 4 염료분석
잉크&플라스틱 문구/도서류 사인펜 30 사용제한물질검토
스탬프 30 사용제한물질검토
회화용품 30 사용제한물질검토
물감
6 방부제 분석
실내놀이용
놀이기구 놀이방매트 20 사용제한물질검토
바닥매트
도서류 스티커북 30 사용제한물질검토
낙서펜 1
반짝이풀 5
샤프연필 30 사용제한물질검토
문구용품 1 사용제한물질검토
지우개
문구/도서류 30
31
필통
6 사용제한물질검토
색연필류 30 사용제한물질검토
회화용품 크레용 30
크레파스 30 사용제한물질검토
실리콘턱받이 11
수유용품 유아용 노리개
15 사용제한물질검토
젖꼭지 걸이
공 31 사용제한물질검토
스포츠/여가용
플라스틱 야외용 매트 20
품
줄넘기 10
식품용기 식기류케이스 1
모서리보호대 5
무릎보호대 10
생활용품 안전용품 샤워퍼프 9
샴푸캡 10
손끼임방지 10
가방류 2
모자 1
물놀이 전용
의류/가방류 31 사용제한물질검토
신발
비치용가방 23
우비 32
교육용완구 퍼즐류 40 사용제한물질검토
완구류 만들기완구 40 사용제한물질검토
기타완구
손선풍기 20 사용제한물질검토
- 13 -
재질 대분류 중분류 제품군 수량 비고
열쇠고리 20 사용제한물질검토
15 방부제류 검토
기타완구 촉감완구
11
풍선 31 사용제한물질검토
모형완구 30 사용제한물질검토
블럭류 30 사용제한물질검토
1 방부제류 검토
점토완구 20 사용제한물질검토
놀이용장난감
20
플라스틱 20 사용제한물질검토
운동완구
1
목욕완구 30 사용제한물질검토
물놀이 용품
물총 30 사용제한물질검토
타투스티커 8 염료류 검토
기타 장신구 30 사용제한물질검토
머리 장식품 20 사용제한물질검토
액세사리
손톱장식 30 사용제한물질검토
어린이용시계 21 사용제한물질검토
오뚝이 30 사용제한물질검토
유아용장난감
치아발육기 40
- 14 -
재질 대분류 중분류 제품군 수량 비고
공예용품 자수공예 15
문구/도서류
문구용품 필통(섬유) 30
스포츠/여가용
글러브 20
품
식품용기 식기류케이스 20
안전용품 목보호쿠션 10 방염제류 검토
기저귀 카바 20
속싸보 30
손발싸개 40
위생용품 손수건 20
천기저귀 20
타올류 40
턱받이 40
기타 섬유제품 40
가방류 60
섬유
생활용품 귀마개 30
머리띠 30
모자 30
목도리 30
비치용 가운류 30
속옷내의류 포함 50
의류/가방류
수영복 30
신발 30
아동외의류 50
아동중의류 50
양말류 60
영유아의류 40
장갑 30
침구류 40
완구류 놀이용장난감 봉제인형 40
액세서리 머리장식품 20
섬유 완구류
학습완구 영유아용 책 30
문구용품 색종이 14 염료류 검토
기타 문구/도서류
회화용품 파스텔 1 염료류 검토
- 15 -
❍ 어린이용품 실태조사는 코로나 등 사회적 상황으로 비대면 온라인 쇼핑몰 위주로
진행
- 어린이용품 온라인 판매처에 기재 된 제품의 재질 및 제품 사용연령, KC인증 등을
확인하여 제품 구매 실시
사용제한 표시기준
공통정보(2500개 용품)
대상용품(1260건)
제품군 정보 분석의뢰정보 분석결과1 표시 및 구매 정보 분석결과2 표시기준
•구매번호 •용품그룹 •분석부분 •수입사 •DINP 전이량 •기재 여부
•용품번호 •진단재질 •분석부위사진 •제조사 (경피/경구 )
•대분류 •진단물질 •TBT •판매사 •DNOP전이량
•중분류 •분석기관 •프탈레이트함량5종* •유통사 •(경피/경구 )
•용품이군 •유화제2종(NP, NPE) •제조국
•용품사진 •보존제 5종* •제조년월
•용품명 •염료류6종* •KC인증번호
•글리옥살 •바코드
• 방 염 제 ( T C E P , •용품구매링크
DBDE) •용품구매처
•금속 3종(Be, Co, Cr) •사용연령
* 프탈레이트 함량 5종 : DINP, DNOP, DIBP, DEP, DCHP
보존제 5종 : CMIT, MIT, OIT BIT, DCOIT
염료류 6종 : 4-Methoxyaniline, Aniline, C.I. Basic Violet 003, C.I. Basic Red 009, C.I. Disperse Blue
001, C.I. Acid Violet 049
- 16 -
<그림 6> 2020년 어린이용품 실태조사 구매목록 DB화면(예시)
환경유해인자 명칭
제한내용 용도
(영문명, CAS 번호)
다이이소노닐프탈레이트
경구노출에 따른 전이량 4.01×10-1 ㎍/cm2/min 어린이용 플라스틱
(Diiosononyl phthalate;
경피노출에 따른 전이량 2.20×10-2 ㎍/cm2/min 제품
DINP, 028553-12-0)
다이-n-옥틸프탈레이트
경구노출에 따른 전이량 9.90×10-1 ㎍/cm2/min, 어린이용 플라스틱
(Di-n-octyl phthalate;
경피노출에 따른 전이량 5.50×10-2 ㎍/cm2/min 제품
DNOP, 000117-84-0)
트라이뷰틸 주석
트라이뷰틸 주석 및 이를 0.1% 이상 함유한
(Tributyltin compounds, 어린이용 목재제품
혼합물질 사용 금지
688-73-3)
노닐페놀
노닐페놀 및 이를 0.1% 이상 함유한 혼합물질
(Nonylphenol, 어린이용 잉크제품
사용 금지
025154-52-3)
- 17 -
<표 11> 사용제한 환경유해인자 실태조사 결과
놀이기구 20 20 - - - - - -
이슈품목 160 95 - - - - - -
연 사용제한 표시기준
제품군 함량 경구전이량 경피전이량 비고
번 유해인자 기재여부
플라스틱 인형
1 열쇠고리 DINP 4.5 % ND ND 미기재
열쇠고리
2 퍼즐류 DINP 0.4 % ND ND 미기재 -
4 물감 NP 3.33mg/kg - - 기재 -
5 물감 NP 0.56mg/kg - - 미기재 -
1.3.1. 대상물질 선정
- 18 -
❍ 어린이용품 함유 환경유해인자의 위해성 평가를 위하여 함유량 분석이 가능하고 정량적
독성정보 확보 필요
- 2020년 조사대상 품목 함유 물질(176종) 중 국가공인시험법과 정량적 독성정보 존재
여부를 고려하여 평가대상 후보물질로 선별
「환경보건법」 등에 따른 환경유해인자 시험방법 적용 및 준용,
- 국가공인시험법:
「어린이제품안전특별법」 준용 등
❍ 국가공인시험법 및 독성정보가 모두 확보된 환경유해인자 85종 중 노출 시 어린이
건강에 막대한 위해 영향을 미칠 수 있는 고유해성 추정물질(발암성, 생식세포변이
원성 물질, 생식독성, 표적장기독성(반복노출))을 평가대상 후보물질로 선정(45종)
§ 가소제류(1종): DEP
§ 방염제류(1종): DBDE
- 국내·외 신규 관심 물질(2종): 환경유해인자 263종에는 포함되어 있지 않으나, 어린이
용품에서 함량기준 초과 사례가 있는 물질과 미국 소비자 제품 안전위원회(CPSC) 아동용
제품 관리 물질 포함
§ 유화제류(1종): 노닐페놀에톡시레이트
§ 가소제류(1종): DCHP
- 19 -
<표 13> 위해성 평가대상 최종 선정물질
- 20 -
1.3.2.2. 독성정보 수집 자료원
구분 자료원
1) 위해성 평가 관련 지침
- 환경부 예규 제585호(2016). 환경유해인자의 위해성평가를 위한 절차와 방법 등에 관한 지침. [별표
14] 유해성 확인 관련 자료원
- 국립환경과학원 고시 제2020-1호(2020). 화학물질 위해성평가의 구체적 방법 등에 관한 규정. [별표 2]
유해성자료를 이용한 화학물질의 유해성 확인
- 21 -
1.3.2.3 환경유해인자에 대한 독성정보 확보
- 22 -
- 자료특성: Key data 여부, Read across data 여부
- 기타: 불확실성 상수 및 근거, 참고치 (RfD, RfC 등)
- 각각의 독성영향별, 노출경로별 NO(A)EL(C)값을 확인하고, 특히 어린이 관련 독성
- 참고문헌: 해당 정보 제공 자료원 및 년도
독성정보 현황
No. 물질명 CAS No.
경구 경피 흡입
1 4-Methoxyaniline 000104-94-9 O
2 Aniline 000062-53-3 O O
3 C.I. Basic Violet 003 000548-62-9 O
4 C.I. Acid Violet 049 001694-09-3 O O
5 Beryllium 007440-41-7 O O
6 Cobalt 007440-48-4 O O
7 Chromium(VI) 018540-29-9 O O
8 Diisobutyl phthalate (DIBP) 000084-69-5 O
9 Diethyl phthalate (DEP) 000084-66-2 O O
10 Decabromodiphenyl oxide (DBDE) 001163-19-5 O
009016-45-9
068412-54-4
11 Nonylphenol, ethoxylated (NPE) O O
127087-87-0
026027-38-3
- 23 -
<그림 10> 평가대상물질 독성정보 구축예시
- 24 -
❍ 어린이(영유아) 평가시 종내 안전력 확보를 위해 추가 안전계수 고려하여 ‘어린이
특이적 민감계수’결정
- 성인에 대한 독성참고치를 사용할 경우 추가로 ‘3’을 고려
- 발암성물질의 경우 연령보정계수(ADAF, Age Dependent Adjustments Factors)을 적용 :
2세 이전 노출(10배 보정), 2~16세 노출(3배 보정)
5 용량 기술자 ·NO(A)EL값을 우선 채택
1.3.3. 노출평가
1.3.3.1. 노출 시나리오
- 25 -
<표 17> 평가대상 어린이용품 품목별 인체 노출 시나리오
사용대상 노출시나리오 노출평가 방법
재질 평가물질군 어린이용품(군)
(연령) 경구 경피 흡입 함량 전이량
완구류 6용품군 영·유아 고상형
금속 금속류 3종 제품빨기 - - √
(전체) (만 0-6세) 접촉
보존제류 5종,
문구/도서류 유아, 어린이 삼킴, 액상형
잉크 염료류 6종, 표면휘발 √ -
4용품군 (만 3-12세) 손 빨기 접촉
유화제류 1종
유아 삼킴+ 점착성
점토완구 - √ -
(만 3-6세) 제품빨기 접촉
실내바닥용매트,
영·유아 고상형
플라 야외용매트, - - √ √
가소제류 3종 (만 0-6세) 접촉
스틱 물놀이신발
영·유아,
제품빨기, 고상형
그 외 58용품군 어린이 - √ √
손 빨기 접촉
(만 0-12세)
염료류 6종,
영·유아,
방염제류 2종, 고상형
섬유 31용품군(전체) 어린이 제품빨기 표면휘발 √ √
기타 1종 접촉
(만 0-12세)
(글리옥살)
유아 점착성
촉감완구(슬라임) 삼킴 - √ -
보존제류 2종, (만 3-6세) 접촉
기타
염료류 4종 유아 고상형
타투스티커, 색종이 손 빨기 표면휘발 √ √
(만 3-6세) 접촉
- 26 -
경로 시나리오 제품의 특성 노출알고리즘
× × ×
일반적으로 손으로
시나리오
만질 수 있는
III: 일일 섭취량
제품(목재, 플라스틱 유해물질의 인체 전이율min
손을
등의 고형 제품, 접촉 시간min
입으로
표면 코팅 제품, 접촉면적
가져감 피부흡수율
섬유제품 등)
어린이의 체중
× × × ×
시나리오
일일 섭취량
III(계속) : 피부에 흡착되는 제품내 함유된 유해물질의 농도
손을 제품(점토, 크레파스 접촉 시간 min
입으로 등) 단위 시간당 손에 묻은 제품의 양min
가져감 접촉면적
피부흡수율
어린이의체중
× ×
× ×
시나리오
IV, V: 휘발물질 또는 공기중 유해물질의 농도
흡입 휘발성물 먼지를 방출하는 제품 사용량
질 흡입, 제품 제품 중 성분비
공기 중 방출비율
먼지흡입 일일 섭취량
어린이의 호흡률
노출공간에서 활동시간
어린이의 체중
× × ×
일반적인 피부 접촉
가능 제품 일일 섭취량
(목재, 플라스틱 유해물질의 인체 전이율min
등의 고형제품, 표면 접촉면적
접촉 시간min
코팅제품 등) 피부 흡수율
어린이의 체중
× × × ×
시나리오 일일 섭취량
피부에 흡착되는 제품내 함유된 유해물질의 농도
경피 VI: 제품의 제품(점토, 크레파스 접촉 시간min
피부 접촉 등) 단위시간당 피부에 묻은 제품의 양min
접촉면적
피부 흡수율
어린이의 체중
× × ×
일일 섭취량
유체 제품 제품내 함유된 화학물질의 농도
(화장품, 물감 등) 제품의 사용량회
제품의 사용빈도회
피부 흡수율
어린이의 체중
자료출처: 환경유해인자의 위해성 평가를 위한 절차와 방법 등에 관한 지침(환경부예규 제585호, 별표18),
생활화학제품 위해성평가의 대상 및 방법 등에 관한 규정(국립환경과학원고시 제2018-70호, 별표5, 공기
중 유해물질의 농도 수식(흡입,) 일부 적용)
- 27 -
❍ 어린이 노출행태 기반의 노출계수 값 결정
- 생리학적 특성(체중, 호흡률, 체표면적) 등 공통 노출계수는 ‘한국 어린이의 노출
계수 핸드북(국립환경과학원, 2019)’ 및 국립환경과학원 고시의 노출계수 값 활용
<표 19> 어린이용품 위해성 평가 공통 노출계수
노출계수 시험방법
출처
분류 항목 영아(만 0-2세) 유아(만 3-6세) 어린이(만 7-12세)
7.9(만 0-1세),
체중(kg) 18.8 36.9
8.7(만 0-2세)
생리 한국 어린이의
4,582(만 0-1세),
학적 체표면적(cm2) 8,336 12,675 노출계수 핸드북
5,372(만 0-2세)
특성 (국립환경과학원, 2019)
9.2(만 0-1세),
호흡률(m3/day) 10.4 11.8
9.5(만 0-2세)
생활화학용품
위해성평가의 대상 및
공간 거실: 33.3, 방(침실): 30.3,
실내체적(m3) 방법 등에 관한 규정
특성 공간 별도 지정되지 않을 때: 20
(국립환경과학원 고시,
제2018-70호)
노출계수
평가대상 어린이용품군 출처
분류 항목 값
20 물감 잉크량
Children's Toys Fact
노출경로(흡입) 사용량(g/day) 4 스탬프 & 사인펜 잉크량
Sheet (RIVM, 2002)
0.3 볼펜 잉크량
0.7 물감
Children's Toys Fact
노출경로 Sheet (RIVM, 2002)
경피 접촉량(g/회) 0.125 볼펜, 사인펜, 스탬프
(피부접촉, 유체제품)
2 슬라임(이슈용품) DEPA (2020)
- 28 -
- 물질별 피부흡수율: 피부흡수율은 피부에 접촉된 제품의 성분이 수용액 또는 땀에
녹아 피부로 흡수되는 비율을 의미, 물질에 따라 각각 다르게 적용
경로 피부흡수율
피부흡수율 ×
추정식 피부흡수율 exp ×
Kp: 피부투과속도[cm/h]
피부 S: 접촉면적[cm2]
V: 피부에 점착된 부피[cm3]
설명
(고형완제품의 경우, 땀에 의해 피부에 도포된다고 가정,
S/V: 10 mg/cm2의 양이 땀에 의해서 체표면적당 흡수된다고 가정)
t: 사용시간[min]
(자료출처: RIVM, 2005, ConsExpo 4.0 Consumer Exposure and Uptake Models Program Manual)
10 Pa 이상 1
1~10 Pa 0.1 표면에서 휘발되는 시나리오 등에 적용
0.1~1 Pa 0.01 (단, 非스프레이 제품의 노출에 적용)
0.1 Pa 미만 0.001
(자료출처: 국립환경과학원고시 제2018-70호, 별표 6)
1.3.3.3. 함량 및 전이량 시험
- 29 -
- 금속 재질 어린이용품은 함량 분석 없이 전이량 분석 바로 실시
진단물질 시험방법
프탈레이트류 기체크로마토그래피/질량분석법 (경구·경피 노출)
비스페놀 A 액체크로마토그래피/형광검출법 (경구·경피 노출)
스티렌 기체크로마토그래피/질량분석법 (경구·경피 노출)
아크릴아마이드 기체크로마토그래피/질량분석법 (경구·경피 노출)
금속류 유도결합플라스마/원자방출분광법 (경구·경피 노출)
휘발성
헤드스페이스 기체크로마토그래피/질량분석법 (경구·흡입 노출)
유기화합물류
아조염료류 기체크로마토그래피/질량분석법 (경구·경피 노출)
착색제 고성능액체크로마토그래피 (경구·경피 노출)
다환방향족
기체크로마토그래피/질량분석법 (경구·경피 노출)
탄화수소류
(자료출처: 환경유해인자 공정시험기준, 국립환경과학원 고시 제2018-55호)
- 30 -
1.3.3.4. 물질군별 함량 및 전이량 시험분석 결과
❍ 가소제류(3종)
- 플라스틱 재질 어린이용품(1,126개) 함량 분석 결과, 프탈레이트 가소제류 물질 중
2종 물질(DIBP, DEP), 24개 용품 검출
- 함량 적용 위해도를 초과한 전이량 분석 대상 플라스틱 재질 어린이용품(DIBP 함유
12개 용품)에서 DIBP의 전이량 모두 불검출
❍ 유화제류(1종)
- 잉크 재질 어린이용품(120개) 함량 분석 결과, 14개 용품에서 NPE 검출
- 검출된 NPE의 함량농도는 59~2,854 mg/kg으로 확인
- 산업통상자원부의 ‘어린이제품안전특별법’2017년 1월 31일 기준 유아용 섬유 제품
대상 NP와 NPE의 총 함량 100 mg/kg 기준 이하로 관리하고 있음, 섬유제품 이외의
제품에서도 NP와 NPE를 함께 모니터링하여 사용제한 물질로의 관리범위 확대에
대한 검토도 추후 필요
- 31 -
<표 25> 유화제류의 함량 시험분석 결과
❍ 보존제류(5종)
- 잉크 및 기타 재질 어린이용품(볼펜, 사인펜, 물감, 점토완구, 촉감완구 포함 112개
용품)에서 보존제류 물질 중 4종 물질(MIT,CMIT, BIT, OIT), 62개 용품 검출
<표 26> 보존제류의 함량 시험분석 결과
62 함량 0 0 50 함량 0 함량 12 함량
총 계 N.D. N.D. -
[31] (0.08~315) [-] [-] [24] (0.08~315) [-] N.D. [7] (0.8~176)
*N.D.: Not Detected;
물질별 검출한계 MIT: <1mg/kg, CMIT: <0.5 mg/kg, BIT: <0.05 mg/kg, OIT: <0.05 mg/kg, DCOIT: <0.05 mg/kg
❍ 염료류(6종)
- 32 -
<표 27> 염료류의 함량 시험분석 결과
❍ 방염제류(2종)
- 섬유 재질 어린이용품(아동용 중의류, 침구류, 봉제인형 포함 130개 용품) 함량 분석
결과, 평가대상물질(TCEP, DBDE)은 모두 불검출
❍ 금속류(3종)
❍ 기타(1종)
1.3.4. 위해성 평가
- 33 -
- 연령보정계수는 환경부예규 제585호 ‘어린이 발암력 산출을 위한 연령보정계수
(제21조제4항 관련, 별표 17)’ 적용
일일평균노출량
비발암유해지수
독성참고치
평가절차 수행방법 주요 업무
노출시나리오 작성
노출량 산출 수식 확립
제형·용도·노출경로 고려
(품목별×제형별×용도별×노출경로별)
노출량 산정수식 확립
노출계수 산정
용품별, 제형별 사용량 및 사용빈도,
노출평가 일반공통노출계수
사용시간 등 노출계수 선정
용품별 노출계수
시판 중인 용품 내 물질의
어린이용품 사용에 따른 인체노출량 산출
함량/전이량 분석
개별 용품 내 물질에 대한 인체
노출량 산출
↓
용품별 사용행태에 따른 위해평가
위해도 위해성 평가 결과 검토 및 타당성
물질별 독성 대비 인체노출량의 비를 통해
산출 검증
위해도 산정
↓
위해수준초
과 여부 HQ, ECR 초과 여부 확인 위해초과 어린이용품 보고
확인
- 34 -
§ 어린이는 성인 대비 높은 흡수율과 낮은 대사기능 등의 생리적 차이로 인해 성인과
동일한 양의 유해물질에 노출이 되어도 체내 농도는 다를 수 있음(생리적, 면역적
으로 불완전한 시기의 노출 특성 존재)
- 35 -
❍ 환경유해인자 함유 어린이용품의 위해성 평가 결과는 다음 표와 같음
- 함량 분석 시 위해초과(HQ>1)한 가소제류(1종, DIBP) 함유 어린이용품 12개에 대하여
전이량 분석을 수행하였으나, 불검출로 허용 위해 수준 안전성 확인
- 함량 분석 대상 어린이용품의 위해도 산출 결과, 염료류(6종) 중 2종(Aniline, C.I.
Basic Violet 003) 함유 어린이용품(물감, 사인펜) 3개와 보존제류(5종) 중 2종(MIT,
OIT) 함유 용품(물감) 5개에서 허용 위해 수준 초과
(HQ (HQ 3개 용품
MIT 30 (1~176) 0 (-) 0 (-) 18 0 (-) 12
0.008~0.7) 0.06~5.1) 위해초과
(HQ (HQ
CMIT 20 (0.7~55) 0 (-) 0 (-) 13 0 (-) 7 -
보존제 0.003~0.8) 0.01~0.07)
(0.1~ (HQ
BIT 25 0 (-) 0 (-) 25 0 (-) 0 (-) -
205) 0.00002~0.9)
(0.08~ (HQ 2개 용품
OIT 18 0 (-) 0 (-) 18 0 (-) 0 (-)
315) 0.0002~3) 위해초과
4- (HQ
Methoxy 2 (11~31) 0 (-) 2 0.0000002 0 (-) 0 (-) 0 (-) -
aniline ~0.000004)
(ECR (ECR 4.6x10-8 (ECR 4x10-7 2개 용품
Aniline 15 (6~384) 1 8 6 0 (-) 0 (-)
6.0x10-7) -7
~6.8x10 ) ~3x10-5) 위해초과
C.I.
염료류 Basic (9~ (HQ (HQ 0.007 1개 용품
24 0 (-) 0 (-) 21 0 (-) 3
Violet 95,900) 0.000006~2) ~0.05) 위해초과
003
C.I.
Basic (ECR 1x10-9
4 (20~86) 0 (-) 0 (-) 4 0 (-) 0 (-) -
Red ~4x10-9)
009
- 36 -
<표 29> 위해도초과 진단물질의 노출경로별 노출량 및 위해도 확인
- 37 -
❍ 어린이용품 DB, 시험분석성적서, 위해성 평가 DB 등 어린이용품 환경유해인자 실태
조사 관련 자료 별도 제출
- 38 -
2. 어린이용품 환경안전 자문위원단 구성·운영
2.1.1 구성 개요
❍ (활용 범위)
- 어린이용품 관련 사업의 자문·심의·평가 등
- 어린이용품 관련 사업 연구과제 수행
- 어린이용품 관련 문제해결을 위한 기술지원 등
전문분야 자격 요건
화학물질·
시험분석기관 5년 이상 종사자 또는 화학물질 관련 업무 5년 이상 종사자
시험분석
2.1.2 구성 방법
- 39 -
2.1.2.2 어린이용품 환경안전 자문위원 모집
2.1.3 구성 결과
전문분야(30명)
당연직
구분 계 위해성 화학물질· 이해
환경보건 정책·제도 (20명)
평가 시험분석 관계자
인원(명) 50 7 6 5 7 5 20
연번 날짜 회의명 주요 논의사항 비고
- 40 -
연번 날짜 회의명 주요 논의사항 비고
- 41 -
3. 어린이용품 환경안전관리 상담센터 운영
3.1.1 운영 배경 및 목적
3.1.2 운영 개요
❍ (상 담 원 ) 기 술 원 어 린 이 용 품 담 당 직 원 2인 직 접 상 담
- 42 -
❍ (운영 방법) 환경부-한국환경산업기술원-어린이용품 환경안전 자문위원단 등 어린
이 환경보건 네트워크 활용 및 역할 정립*을 통해 신속·정확한 상담 수행
* 환경부(정책 결정), 기술원(상담센터 운영 및 제도 상담), 전문가(기술 자문)
3.1.3 운영 자료 마련
- 43 -
어린이
용품
환경안전
관리
리플릿
사업자
필수
이행
사항
안내문
3.1.4 운영 한계 및 개선 방안(안)
- 44 -
❍ (개선 방안) 상담센터에 대한 인지도 제고를 위하여 상담센터 홍보를 통한 이용 활
성화 추진
- 어린이용품 사업자와 접점이 많은 시험분석기관 및 일반소비자 등이 주로 제도 관
련 민원 등을 제기하는 국민신문고*를 활용하여 상담센터 홍보
* 국민신문고 답변 시 상담센터 정보를 노출하여 인지도 제고
❍ (대 상) 어린이용품 제조·수입·판매자
- 45 -
- 46 -
제 3장 결론 및 제언
제1장
1. 사업결과
제2장
2. 제언
제3장
참고문헌
- 48 -
1. 사업 결과
❍ 어린이용품 환경유해인자 함유 실태조사
- 사용제한 환경유해인자 기준초과 용품은 없는 것으로 확인되었으며, 표시규정
위반의심 용품 3개 확인
- 환경유해인자 위해성평가 결과, 환경유해인자 4종(MIT, OIT, 아닐린, C.I.
Basic Violet 003)에서 위해기준 초과 용품 8개 확인
<표 34> 어린이용품 환경유해인자 실태조사 현황
❍ 어린이용품 상담센터 운영
- 어린이용품 콜 및 대면 상담센터 채널 마련
* 기술원 직원이 직접 상담 진행
- 49 -
2. 제언
❍ 어린이용품 환경유해인자 위해성평가 결과 공유 및 지원방안 마련 필요
- 환경유해인자 위해기준 초과 시 「환경보건법」 제24조제6항에 따라 판매중지
및 회수를 권고하고 있으나, 어린이용품 사업자의 경우 상기 조항에 대한 인지도가
낮은 편
- 또한, 위해성평가는 전문성이 필요한 분야로 어린이용품 사업자가 스스로 위해성
평가 실시하고 환경유해인자 위해관리를 실시하는 것은 어려운 편
- 위해성평가 결과에 대한 정보공유를 통하여 어린이용품 관련 사업자가 환경
유해인자를 사전관리할 수 있도록 하고, 위해성평가 지원Tool 마련·보급 필요
- 더불어 어린이용품 자가관리 지원사업을 통하여 환경유해인자 위해관리를 희망
하는 기업 등을 대상으로 위해성평가 지원 필요
❍ 어린이용품 환경안전관리 제도 홍보 필요
- 어린이용품 사업자의 경우 사용제한 환경유해인자, 표시규정, 위해성평가 등
환경유해인자 안전관리제도에 대한 인지도가 낮은 편으로 이에 대한 적극적인
홍보 및 제도 인지도 제고 필요
- 어린이용품 시장감시단 활동의 일환으로 제도 홍보를 추진하여 관련 사업자
등에게 정보를 제공할 수 있는 채널 확대 필요
- 50 -
참고문헌
제1장
1. 참고문헌 (국내)
제2장
2. 참고문헌 (국외)
제3장
참고문헌
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1. 참고문헌 (국내)
2. 참고문헌 (국외)
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<제목 차례>
< 그림 1> 어린이용품 유해물질 검출사례 보도 현황 ···················································· 3
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