Machine Translated by Google

Tạp chí Quốc tế về Nghiên cứu và Ứng dụng Dược phẩm Tập 8, Số 1 từ tháng 1 đến
tháng 2 năm 2023, trang: 2079-2089 www.ijprajournal.com ISSN: 2249-7781

Đánh giá về viên nhai

* Tiến sĩ. D.Rama Brahma Reddy, TJMohan Reddy, P.Kavya, L.Keerthi, M.Reshma, M.Rikitha, M.Sruthi *Hiệu

trưởng Viện Khoa học Dược phẩm Nalanda Trợ lý

giáo sư Viện Khoa học Dược phẩm Nalanda Sinh viên Viện Dược phẩm
Nalanda khoa học

-------------------------------------------------- -------------------------------------------------- -----------------------------------

Đã gửi: 15-02-2023 Chấp nhận: 25-02-2023

-------------------------------------------------- -------------------------------------------------- -----------------------------------

TÓM TẮT Đặt yêu cầu nhai và bẻ giữa các răng trước khi nuốt. Viên
vấn đề: Béo bụng cũng là tình trạng có quá nhiều mỡ nén nhai được đề xuất cho vào miệng với tốc độ chậm hơn
quanh vùng bụng. Nó còn được gọi là béo phì thân/trung dù có hoặc không cắn thật, nó có bề mặt nhẵn khi vỡ vụn
tâm. Mục đích của nghiên cứu là nghiên cứu ảnh hưởng rất tuyệt và không để lại mùi vị gắt hoặc khó chịu. Dạng
của thời gian ngồi và tác dụng của hoạt động thể chất bào chế viên nhai bao gồm thuốc chống giun sán, thuốc
đối với vùng bụng của những người. chống trầm cảm, thuốc kháng axit máy tính bảng. Tá dược
chính trong viên nhai bao gồm chất điều vị và chất làm
đánh giá
Mục tiêu: Nghiên cứu này đo lường nhân trắc học ngọt. Sự phát triển của công thức thành công phụ thuộc
(nghĩa là HT, WT, BMI, WC, HC, WHR), thời gian vào việc lựa chọn tá dược thích hợp. chất làm ngọt
ngồi (giờ/tuần) và mức độ hoạt động thể chất (đáp thường xảy ra và được thiết kế là một loại tá dược hữu
ứng tối thiểu/tuần) để xem tác động đối với những ích thường được sử dụng trong công thức viên nhai để
người béo bụng. che giấu mùi vị khó chịu và khuyến khích dùng thuốc cho
trẻ em (che giấu vị đắng). Viên nén nhai là viên nén có
Phương pháp luận: Một nghiên cứu quan sát trên 50 nam kích thước lớn nên khó nuốt, viên nhai cắn vào khoang

thanh niên trong độ tuổi 30 đã được đưa vào nghiên cứu. miệng trước khi nuốt. Viên nhai đặc biệt được sử dụng
Nghiên cứu đã được gửi qua các biểu mẫu goggle qua liên với liều lượng lớn cho trẻ em và người lớn gặp khó khăn
kết điện tử tới 70 cá nhân. 20 cá thể không được đưa khi nuốt viên thuốc thông thường hoặc công thức trung
vào nghiên cứu theo tiêu chuẩn loại trừ. hòa axit có kích thước lớn. Công thức viên nhai được
thiết lập theo cách như vậy, được nghiền nát một cách
đo: trắc học trong giai đoạn 1 của
Kết quả Đo lường nhân hiệu quả bằng cách cắn. Chúng thường được xây dựng cho
bảng câu hỏi. Thời gian ngồi và hoạt động thể chất trong những bệnh nhân gặp vấn đề khi nuốt viên thuốc hoặc
giai đoạn 2 của bảng câu hỏi sử dụng bảng câu hỏi thời chứng khó nuốt. Những phân loại bệnh nhân này bao gồm

gian ngồi và hoạt động thể chất. người lớn bị bệnh lý ở cổ họng hoặc trẻ sơ sinh và trẻ
em chưa biết cách nuốt chất lỏng một cách phù hợp. Viên
Kết quả: 68% cá nhân có nguy cơ ngồi nhiều hơn rất cao nhai bắt đầu cắn trong miệng, viên thuốc được nghiền nát
và 64% cá nhân ít hoạt động. Giá trị trung bình của hoặc nghiền nát cho vào miệng với các hạt nhỏ hơn từ đó
thời gian ngồi và hoạt động thể chất lần lượt là 90,68 hòa tan dần. và đảm bảo tính khả dụng tốt hơn xảy ra để
và 1504,86. tác động đến dược lý lý tưởng hoặc bệnh nhân bắt đầu
hoạt động. Khả dụng sinh học tăng lên từ viên nén nhai
Kết luận: Ngồi nhiều và ít hoạt động thể chất làm tăng có được do các đặc tính hấp thu tăng lên do sự
nguy cơ béo bụng ở nam thanh niên làm công việc bàn giấy. hòa tan hoặc cắn trong miệng của nó tạo thành các phân
tử nhỏ hơn, ví dụ, vùng bề mặt mở rộng của phân tử vào
Từ khóa: Béo bụng, BMI, Tỷ lệ eo hông, thời gian ngồi, đường tiêu hóa ở dạng dung dịch hoặc cấu trúc hạt là
hoạt động thể chất. một khoảng thời gian đáng kể so với viên nén hoặc viên
nang mạnh thông thường
GIỚI THIỆU Các viên nén

được sắp xếp chủ yếu bằng áp lực của các hạt
hoặc hỗn hợp bột, với số lượng xác định trước được sắp
xếp bằng khuôn. Phần lớn các máy tính bảng được sử dụng
trong tổ chức miệng. Các dạng viên dùng đường uống như
viên ngậm dưới lưỡi, viên ngậm, viên nhai. Viên nhai
được

DOI: 10.35629/7781-080120792089 | Giá trị Yếu tố Tác động 7.429 | Tạp chí được chứng nhận ISO 9001: 2008 Trang 2079
Machine Translated by Google
Tạp chí Quốc tế về Nghiên cứu và Ứng dụng Dược phẩm Tập 8, Số 1 từ tháng
1 đến tháng 2 năm 2023, trang: 2079-2089 www.ijprajournal.com ISSN: 2249-7781
được ăn vào chủ yếu sau khi bẻ nhỏ và hòa tan. Viên
nén nhai thường được sử dụng khi người ta mong đợi
rằng thành phần hoạt chất sẽ tác dụng theo cách điều
trị cục bộ hơn là toàn thân. Viên nhai là loại có
hương vị thơm ngon và có thể cắn và uống với lượng
nước thực sự cần thiết. Quy trình của máy tính bảng
nhai phần lớn thường được thực hiện bằng cách sử dụng
phương pháp tạo hạt hoặc áp suất trực tiếp. Tạo hạt
ướt chủ yếu được sử dụng để tăng lưu lượng hạt và cải
thiện đặc tính nén của hạt. Việc nén trực tiếp đang
thực hiện hoạt chất nhạy cảm với độ ẩm và nhiệt. Công
thức viên nén nhai được củng cố dần dần, các loại
chất phục hồi và hoạt động sinh lý ở dạng micronised
và submicron khai thác chất lượng hấp thụ được cải
thiện của cấu trúc này.
Ngoài ra, viên nhai được sử dụng trong các tác nhân
sắp xếp hoặc thuốc tống hơi để giải quyết dạ dày. Vì
bản chất không hút ẩm của nó, mannitol thường được
sử dụng như một tá dược trong các dạng bào chế viên
nhai cho các loại thuốc cảm ứng ẩm ướt.
Rối loạn nuốt nước bọt (Chứng khó đọc) là trung tâm ở
mọi lứa tuổi, đặc biệt là khi lớn tuổi hơn và việc nuốt
viên thuốc và viên nang hàng ngày cũng được quan sát thấy.
Bệnh nhân lão khoa, bệnh nhi và bệnh nhân đi du lịch,
những người có thể không sẵn sàng tiếp cận với nước
cần các cấu trúc đo dễ nuốt như viên nén nhai. Cấu
trúc viên nhai bao gồm lõi kẹo cao su, có thể được
niêm phong. Trái tim bao gồm một cơ sở kẹo cao su
không hòa tan như chất độn, sáp, chất chống oxy hóa,
chất làm ngọt, chất tạo hương vị. Mức độ gốc kẹo cao
su khác nhau từ 30-60% tùy thuộc vào gốc được sử dụng
và đặc tính của nó. Các chuyên gia về chất tăng cường
hương vị (hương vani, hương cam) được kết hợp để làm
cho nó dần dần đạt được sự hiểu biết.
Đặc điểm lý tưởng của viên nhai
1. Đơn giản để cắn.
2. Hợp khẩu vị (có hương vị hoặc có hương vị xứng đáng)
3. Kích thước và hình dạng phù
hợp 4. Có thể chia nhỏ ngay lập tức để khuyến khích
hòa tan 5.
Giống như tất cả các dạng bào chế dễ hiểu 6.
Dễ nuốt (một chút), trong mọi trường hợp, đối với
những người gặp khó khăn khi nuốt viên nén thông
thường và
viên nang 7. Giảm nguy cơ
viêm thực quản do thuốc xảy ra khi một viên thuốc bị
mắc kẹt trong thực quản và hòa tan trong khi tiếp xúc
với niêm mạc thực quản nhạy cảm
DOI: 10.35629/7781-080120792089 | Giá trị Yếu tố tác động 7,429 | Tạp chí được chứng nhận ISO 9001: 2008 Trang 2080
8. Hương vị thơm ngon và có nhiều hương vị khác
nhau 9. Đơn giản và hữu ích khi
sử dụng 10. Được cung cấp dưới dạng một liều duy nhất
nên không
cần ước lượng 11. Cải
thiện độ đặc 12. Các dạng bào chế không cần nước
là: • Dễ pha take 'on the
go' • Thuận tiện mang đi mọi lúc mọi nơi.
Ưu điểm của Viên nhai 1) Sự thuận
tiện cho bệnh nhân 2)
Đặc tính hấp thu tốt hơn 3) Tăng
cường khả dụng sinh học do tốc độ ăn vào tăng lên,
do sự tan rã của nó hoặc được cắn trong miệng vào sự
gia tăng sự hòa tan.
4) Cải thiện nhận thức hiểu biết thông qua hương vị
đáng yêu 5) Phiên
bản thân thiện với trẻ em
6) Kích thước lớn hơn của các dạng bào chế khó nuốt,
đặc biệt là trẻ em và người lớn không thích nuốt nước
bọt. trong trường hợp này, viên nhai được ưu tiên hơn
so với viên nén này 7)
Hiệu quả của hoạt chất hiếp dâm được cải thiện bằng
cách giảm kích thước khi cắn vào miệng và chuyển
sang phân hủy
trước khi nuốt.
Nhược điểm của Viên nhai 1) Thuốc có
vị đắng không được dùng để bào chế viên nhai.
2) Việc sử dụng nhiều chất điều vị trong viên nhai
có thể gây loét trong khoang miệng.
3) Viên nhai sử dụng nhiều tá dược để tạo khối lượng
và đặc tính tăng lực của viên nhưng một số tá dược có
hại cho cơ thể, ví dụ như sorbitol gây tiêu chảy, đầy
hơi 4) Nhai viên nhai lâu gây đau cơ mặt.
5) Số lượng viên nhai có bản chất hút ẩm nên được bảo
quản ở nơi khô ráo với bao bì phù hợp 6) Viên nhai có
chất lượng cơ học
thấp hơn nên cần thận trọng khi đóng gói và vận
chuyển 7) Chúng có dạng hạt sủi bọt dễ vỡ tài sản
Nhu cầu/Yêu cầu đối với sự phát triển của
Viên nhai
1) Viên nhai là dạng bào chế uống so với dạng bào
chế rắn khác.
2) Yêu Cầu Phát Triển Sản Phẩm Nhai
Machine Translated by Google

Tạp chí Quốc tế về Nghiên cứu và Ứng dụng Dược phẩm Tập 8, Số 1 từ tháng 1 đến

tháng 2 năm 2023, trang: 2079-2089 www.ijprajournal.com ISSN: 2249-7781

Máy tính bảng tồn tại vì bệnh nhân' sự thừa nhận và tính
nhất quán kém với các hệ thống phân phối hiện có, hạn chế
quy mô lĩnh vực kinh doanh đối với các tổ chức thuốc an
thần và việc sử dụng thuốc của họ, kết hợp với chi phí đáng
kể cho việc quản lý bệnh tật.
bảo mật bằng sáng chế trong khi cung cấp các dạng bào chế
ngày càng thuận lợi cho nhóm bệnh nhân của mình. Điều này
dẫn đến tăng thu nhập, đồng thời tập trung hơn vào những
nhóm bệnh nhân chưa được phục vụ và điều trị.

Vật liệu hoặc tá dược thường được sử dụng trong

Các yếu tố liên quan đến bệnh nhân
sự tiến bộ của viên nén nhai.
33% hoặc gần bệnh nhân cần phục hồi nhanh chóng
Các dược chất không có hoạt tính khác với các
hoặc bắt đầu hoạt động dược lý của thuốc, dẫn đến sự kém
thành phần có tác dụng dược lý hoặc tiền chất được ghi nhớ
nhất quán với việc điều trị bằng thuốc thường xuyên dẫn đến
trong quy trình lắp ráp hoặc có trong một sản phẩm dược
khả năng điều trị giảm dần và lớn. Ví dụ, các dạng bào chế
phẩm hiện tại. Tá dược đóng vai trò quan trọng trong việc
mới đã được tạo ra với viên nén giải phóng tức thì mang lại
tạo ra các dạng bào chế dược phẩm, bao gồm: 1) Nâng cao sinh
những lợi ích kết hợp giữa việc dùng thuốc đơn giản và sự
khả dụng & độthực
hòa dụng
tan của API và tá dược 2) Tăng độ ổn
thoải mái khi dùng thuốc. Những viên thuốc như vậy được
định của hoạt chất trong cấu trúc liều lượng
thiết kế để giải phóng thuốc với tốc độ ngày càng tăng. Cấu
3) Giúp cố định động duy trì cấu trúc đa hình hoặc thích
trúc liều nhai đặc biệt phù hợp với những bệnh nhân này,
ứng tốt nhất 4) ổn
những người vì lý do này hay lý do khác; thấy khó nuốt viên
định độ thẩm thấu và pH của các công thức dạng lỏng 5) Có
nén và viên nang truyền thống với một cốc nước. tác dụng chống

oxy hóa, nhũ hóa đặc điểm, chất đẩy sol khí, đặc tính liên
kết và sự phân rã.

1) Bệnh nhân lớn tuổi gặp khó khăn khi nuốt liều thuốc
chống trầm cảm thông thường 2) Trẻ em bị nhạy cảm
muốn một dạng bào chế hữu ích hơn xi-rô kháng histamine 3)
Một bệnh nhân nằm liệt giường gặp khó khăn khi nuốt
dạng bào chế
6) Để ngăn chặn sự phân tách và tập hợp 7) cung
cấp phản ứng miễn dịch của các thành phần hoạt tính 8) Để
cung cấp số
Các yếu tố khả dụng
lượng lớn thuốc
Cải thiện khả dụng sinh học và hoạt động phục hồi
nhanh hơn là một ý nghĩa quan trọng hoặc đảm bảo của các
1. Chất độn/Chất pha loãng
công thức này. Quá trình tiêu hóa trước dạ dày tránh được Chúng được bao gồm trong công thức viên nhai để
quá trình tiêu hóa lần đầu và có thể là một lợi thế đáng
tăng thể tích của viên thuốc.
kinh ngạc đối với các loại thuốc trải qua nhiều quá trình
Khi pha trộn với dược chất, sản phẩm cuối cùng có trọng
tiêu hóa ở gan. Ở cấp độ đó, hồ sơ an toàn đối với các loại
lượng và kích thước phù hợp để giúp xử lý và tạo ra.
thuốc tạo ra các phép đo quan trọng về các chất chuyển hóa
có hại gây cản trở quá trình tiêu hóa lần đầu ở gan và tiêu
Chất pha loãng thường được sử dụng trong viên nhai bao gồm:
hóa ở dạ dày có thể được cải thiện.

2. Manitol
Các yếu tố liên quan đến lắp ráp và tiếp thị Cải
Mannitol thường xuyên sử dụng chất pha loãng.
thiện sự phát triển trong việc vận chuyển các loại thuốc
Nó là một chất độn quyến rũ trong máy tính bảng. Tại
mới và sử dụng chúng trong quá trình phát triển sản phẩm là
thời điểm mà hương vị của viên nhai là một yếu tố quan trọng.
quy trình cơ bản mà các công ty dược phẩm phải trải qua,
Vật liệu này là các hạt tinh khiết và kết tinh, không mùi
bất kể quy mô. Khi thuốc sắp hết hạn sử dụng bằng sáng chế,
hoặc phân tán tự do, về cơ bản là không hoạt động và không
thông thường các nhà sản xuất dược phẩm sẽ bào chế một dược
hút ẩm. Do tính ấm tiêu cực của dung dịch, vị ngọt và 'âm
chất nhất định ở một dạng liều lượng khác nhau và ngày càng
thanh trong miệng', nó thường được sử dụng làm chất pha
tăng. Một cấu trúc liều lượng khác cho phép nhà sản xuất mở
loãng trong quá trình tổng hợp các công thức viên nhai.
rộng tính chọn lọc của quảng cáo, tách riêng một mặt hàng, Mannitol cũng đóng vai trò là chuyên gia cải thiện hương vị
đánh giá cao bao gồm nâng cao và mở rộng việc cung cấp sản
và được cho là ngọt khoảng 70% như sucrose.
phẩm

Manitol ở dạng bột là

DOI: 10.35629/7781-080120792089 | Giá trị Yếu tố tác động 7,429 | Tạp chí được chứng nhận ISO 9001: 2008 Trang 2081
Machine Translated by Google
Tạp chí Quốc tế về Nghiên cứu và Ứng dụng Dược phẩm Tập 8, Số 1 từ tháng 1
đến tháng 2 năm 2023, trang: 2079-2089 www.ijprajournal.com ISSN: 2249-7781
hợp lý để tạo hạt ướt trộn với chất kết dính phụ trợ.
Đối với quá trình áp lực trực tiếp có thể truy cập
trong cấu trúc dạng hạt. Mannitol không hút ẩm trong
tự nhiên. Mannitol chứa độ ẩm thấp, chúng thường được
sử dụng trong công thức thuốc tinh tế về độ ẩm. mannitol
được kết hợp với những chất được xác định có vị ngọt,
cảm giác vừa miệng và không có tính chất hút ẩm của
bột, tạo ra những điều kiện thuận lợi đáng chú ý cho
việc bào chế viên nén nhai.
3. Sorbitol
Sorbitol là một polyol tồn tại dưới dạng bột
kết tinh, hút ẩm, màu trắng hoặc không mùi. sorbitol
được sử dụng làm chất pha loãng trong kế hoạch viên nén
được sắp xếp bằng kỹ thuật tạo hạt ướt hoặc áp suất
trực tiếp. Đối với áp suất trực tiếp, nó có thể truy
cập được một cách kinh tế dưới dạng SorbTab (ICI Châu
Mỹ) và Loại viên nén tinh thể (Pfizer Chemical).
Sorbitol thường có giá trị trong công thức viên nhai
tạo ra vị ngọt đậm đà và tạo cảm giác mát lạnh. Nó là
một đồng phân ngọt hơn một chút và ngày càng hút ẩm một
cách ấn tượng của mannitol.
Sorbitol hút ẩm dần dần trái ngược với mannitol.
4. Dextrose
Dextrose được sử dụng trong công thức máy
tính bảng dưới dạng chất pha loãng. Dextrose là vật
liệu không màu. Chúng không có mùi và có vị ngọt.
Dextrose thu được bằng cách thủy phân tinh bột bằng enzym hoặc axit.
Quá trình thủy phân tinh bột bao gồm ngô hoặc tinh bột
ngô. Dextrose được sử dụng dưới dạng tạo hạt ướt làm
chất pha loãng và chất kết dính. Ví dụ, dextrose được
sử dụng trong chất pha loãng áp suất trực tiếp và chất
kết dính, về cơ bản được sử dụng trong viên nén nhai.
Mức độ ngọt của dextrose là khoảng 70% sucrose. Nó có
sẵn ở dạng monohydrat và không chứa nước. Nó cũng tương
phản như một chất pha loãng máy tính bảng với đường
sữa. Viên tạo với dextrose monohydrat cần nhiều chất
bôi trơn hơn và có xu hướng đông đặc trong thời gian
đầu hầu như không mấy giờ sau khi ép.
5. Lactose
Lactose còn được gọi là đường sữa.
Lactose là một disacarit được sản xuất dễ dàng từ
bò' sữa. Lactose là chất lỏng còn lại của sữa sau
quá trình tạo pho mát và casein.
Lactose thường được sử dụng làm chất pha loãng để tạo
viên. Nó là tá dược thường được sử dụng để hình thành
viên nén. Vai trò của Lactose trong
DOI: 10.35629/7781-080120792089 | Giá trị Yếu tố tác động 7,429 | Tạp chí được chứng nhận ISO 9001: 2008 Trang 2082
viên nhai nhỏ vì ít ngọt. Độ ngọt của đường sữa khoảng
20% so với đường. Sự thiếu hụt này đòi hỏi phải bổ sung
chất làm ngọt giả có đủ độ mạnh để đánh bại sự xỉn màu
của đường sữa. Lactose sử dụng viên nhai là không thể
chấp nhận được đối với những bệnh nhân có đầu óc hạn
hẹp về đường sữa
6. Sucrose
Sucrose thường được sử dụng ở dạng viên như
một chất làm ngọt, chất pha loãng, chúng tôi thường
thông qua việc tiếp thị đường và folio trong kỹ thuật
tạo hạt ướt. Các tinh thể sucrose nén trực tiếp chưa
bao giờ hiệu quả nhưng các loại sucrose thay đổi khác
nhau đã được đưa vào kế hoạch nén trực tiếp. Chúng bao
gồm Di-Pac (97% sucrose + 3% dextrin biến đổi), Sugartab
(90 đến 93% sucrose + 7 đến 10% đường biến đổi) và
NuTab (95% sucrose, 4% đường biến đổi và 0,1 đến 0,2%
mỗi loại) của tinh bột ngô và magnesi stearat). Toàn
bộ chất pha loãng và tác nhân liên kết gốc sucrose được
phát hiện ứng dụng trong các phương pháp tạo viên áp
lực trực tiếp cho viên nhai, đặc biệt là phải tránh xa
chất làm ngọt giả. Sucrose có nhiều trở ngại hơn với
tư cách là chất độn. Tuy nhiên, sucrose không phải là
đường giảm với các vật liệu hòa tan. Nó chuyển sang màu
tối theo thời gian. Nó cũng hút ẩm và có xu hướng kết
cấu bánh khi đứng.
7. Chất tạo vị Chất tạo
vị là tá dược chính của viên nhai. Chất tạo vị
thường được sử dụng để tạo hương vị thơm ngon, tăng
cường và thường xuyên tạo mùi thơm cho viên nhai. Chúng
bao gồm các chất rắn dưới dạng hạt và dầu phun khô.
chất tạo hương thường bao gồm bước dầu, vì thực tế là
những vật liệu này nhạy cảm với độ ẩm và những vật liệu
này có xu hướng bay hơi nhanh khi được làm nóng, chẳng
hạn như trong quá trình sấy khô các hạt ướt. Các hương
vị hòa tan trong nước (dung dịch nước) đã phát hiện ra
ít sự thừa nhận vì tính ổn định kém hơn sau khi trưởng
thành. Phản ứng oxy hóa làm giảm tính nhất quán của
hương vị, thường là dầu được nhũ hóa bằng keo khô và
phun. Hương vị khô rất dễ chăm sóc và ổn định hơn dầu
thường xuyên. Dầu thường được pha loãng trong cồn và
được phun vào dạng hạt khi chúng rơi vào bồn bôi trơn.
Các loại và tập hợp hương vị khác nhau cho các loại
hương vị tiêu chuẩn chung được hiển thị bên dưới bảng.
Machine Translated by Google

Tạp chí Quốc tế về Nghiên cứu và Ứng dụng Dược phẩm Tập 8, Số 1 từ tháng 1 đến
tháng 2 năm 2023, trang: 2079-2089 www.ijprajournal.com ISSN: 2249-7781

Bảng số 1: Các nhóm vị và mùi vị theo từng loại

[7]
8. Chất tạo ngọt, tăng vị đường hóa học. Các nhà bào chế dược phẩm phần lớn cố

Chất làm ngọt là tá dược chính của viên nhai.
Chất làm ngọt về cơ bản được bao gồm trong viên nhai khi
các chất tạo ngọt thường được sử dụng, chẳng hạn như
đường sữa, sucrose, mannitol và dextrose không hoàn toàn
che giấu mùi vị của thành phần hoặc hoạt chất của thuốc.
Trong những trường hợp này, nhà nghiên cứu công thức sản
phẩm nên thường xuyên sử dụng các chất tăng cường độ
ngọt nhân tạo để cải thiện vị ngọt chung. Vì bản chất
gây ung thư ngẫu nhiên của nhân tạo chẳng hạn, ví dụ.
cyclamate và chất làm ngọt
, các chiến lược này
gắng cấu trúc các sản phẩm máy tính bảng của họ mà không
có các chuyên gia như vậy. Phương pháp che phủ mùi vị
là phương pháp hàng đầu và đơn giản nhất để che giấu mùi
vị, đặc biệt là dựa trên định nghĩa về trẻ em, viên nhai
và thông tin chi tiết về chất lỏng. Tuy nhiên, phương
pháp này không cực kỳ hiệu quả đối với các loại thuốc
dung môi nước đặc biệt nghiêm trọng và sâu.
Phần lớn đường và hương vị giả được sử dụng cùng với các
phương pháp che đậy mùi vị khác để nâng cao hiệu quả của

Bảng số 2: Chất làm ngọt thường được sử dụng trong dược phẩm và mức độ ngọt tương đối của chúng, và các nhận xét liên
quan
Nguyên vật liệu độ ngọt tương đối

aspartame 200

Glycyrrhiya 50

saccharin 500

Fructose (laevulose) 1.7

Lactose 0,2

Mnitol 0,5-0,7

sorbitol 0,5-0,6

sucrose 1

Cyclamate 30-50

Dextrose (glucose) 0,7

mạch nha 0,3

Aspartame
là biết đến NutraSweet là một
Aspartame còn được
chất làm ngọt nhân tạo không dùng thuốc. Nó ngọt hơn
nhiều lần so với sucrose. Khoảng cách aspartame ít nhiều
đáng chú ý hơn các loại đường thông thường. Aspartame
cũng được chứng thực để sử dụng trong các món tráng
miệng, đồ uống và một phần trà và cà phê espresso. Nó
cải thiện và mở rộng lần hương vị cam quýt. Độ khô của
nó rất tốt ở nhiệt độ phòng và độ ẩm tương đối là 50%,
trong khi cấu trúc aspartame thường ổn định ở pH 4.
Aspartame gây ra sự đổi màu khi có axit tartaric và axit
ascorbic, do đó thường giảm việc sử dụng nó trong công
thức. Công dụng phổ biến của nó ở dạng viên nhai.
Aspartame được sử dụng trong viên nhai là 3 đến 8

DOI: 10.35629/7781-080120792089 | Giá trị Yếu tố Tác động 7.429 | Tạp chí được chứng nhận ISO 9001: 2008 Trang 2083
Machine Translated by Google
Tạp chí Quốc tế về Nghiên cứu và Ứng dụng Dược phẩm Tập 8, Số 1 từ tháng 1
đến tháng 2 năm 2023, trang: 2079-2089 www.ijprajournal.com ISSN: 2249-7781
mg/viên.
Glycyrrhizin
Glycyrrhizin nó là một công ty con của cam
thảo với vị ngọt muộn, đặc biệt đã mất.
Glycyrrhizin còn được gọi là mangnasweet.
Các đặc tính chức năng này thể hiện việc sử dụng nó
như một chất làm ngọt hỗ trợ để nâng cao mức độ ngọt
đồng thời làm giảm hương vị kéo dài. Mức sử dụng
Glycyrrhizin chạy trong nhà máy là 0,005 - 0,1 %, với
sự cố định tăng dần có xu hướng cho vay một chút hương
vị cam thảo.
saccharin
Saccharin thường được sử dụng làm ngọt ở dạng
viên nhai. saccharin được Cục Quản lý Thực phẩm và
Dược phẩm FDA) khẳng định, nó có độ ngọt gấp 500 lần
so với đường sucrose. Sự bất tiện đáng kể của saccharin
là ấn tượng hương vị bị trì hoãn khó chịu. Các trường
hợp không thuận lợi là giết chết bằng cách trình bày
một lượng nhỏ (1%) natri clorua. Ấn tượng về mùa bị
trì hoãn của saccharin đáng chú ý đối với khoảng 20%
dân số. Vị ngọt chung của saccharin giảm khi độ ngọt
được cải thiện. chẳng hạn, tổng hoặc trung tâm saccharin
được cải thiện, mức độ gắt kéo theo cảm giác tăng lên.
trơn phải hỗ trợ quá trình trộn đồng đều, độ dày khối
D.Chất tạo màu
Chất tạo màu được sử dụng trong công thức của
viên nhai vì một số lý do sau: 1) Để cải thiện ứng
dụng trang nhã cho người mua 2) Để dễ dàng nhất trong
bằng chứng phân biệt và phân biệt vật phẩm Đạo luật
Thực phẩm Dược phẩm
và Mỹ phẩm năm 1938 đã tạo ra ba loại màu hắc
ín than đá, trong đó chỉ có tông màu FD và C và các
chất che giấu D và C được sử dụng trong sản xuất viên
nén nhai. Mô tả thứ ba (D và C bên ngoài) không hợp lệ
để sử dụng cho những thứ có thể nuốt phải do nguy hiểm
đến miệng nhưng được coi là an toàn để sử dụng cho
những thứ được áp dụng từ xa.
Phương pháp sản xuất viên nén và kỹ thuật tạo hạt:
Viên nén nhai thường được
bào chế bằng: 1. Phương pháp nén trực tiếp 2.
Phương pháp tạo hạt khô 3.
Phương pháp tạo hạt ướt
Tạo hạt, phương pháp mở rộng nguyên tử bằng
kỹ thuật kết tụ, là một trong những bài tập đơn vị lớn
nhất trong thời đại của
DOI: 10.35629/7781-080120792089 | Giá trị Yếu tố tác động 7,429 | Tạp chí được chứng nhận ISO 9001: 2008 Trang 2084
cấu trúc liều lượng dược phẩm, nói chung là viên nén
và viên nang. Tuy nhiên, việc tạo hạt gặp nhiều khó
khăn khác nhau do điều kiện tiên quyết lớn là các hạt
được đóng khung về tính nhất quán của hàm lượng và các
tính chất hóa lý như kích thước hạt, độ dày khối, độ
xốp, độ cứng, độ ẩm, khả năng nén, v.v. cùng với sự ổn
định về thể chất và pha chế của thuốc.
Quy trình tạo hạt có thể được chia thành hai loại:
phương pháp tạo hạt ướt luôn sử dụng chất lỏng và
phương pháp tạo hạt khô không cần chất lỏng.[8]
Nén trực tiếp: Đúng
như tên gọi của nó, áp suất trực tiếp bao gồm
việc nén các viên thuốc trực tiếp từ các nguyên liệu
phân đoạn mà không điều chỉnh bản chất vật lý của chính
các nguyên liệu đó. trước đây, nén trực tiếp, như một
chiến lược sản xuất máy tính bảng, được áp dụng cho
một nhóm nhỏ các hợp chất tổng hợp kết tinh có tất cả
các đặc tính vật lý cần thiết để tạo ra một viên thuốc
tốt. Trộn khô bao gồm lọc, trộn (thuốc + chất độn +
chất kết dính) , trộn lần cuối (bột bôi trơn) và áp
suất. Thông qua quy trình này, để tạo ra viên thuốc
chất lượng cao, việc cố định động cũng như các tá dược,
chẳng hạn như chất xây dựng, chất kết dính, chất bôi
lớn và đặc tính chảy tốt.
Tạo hạt khô: Tạo
hạt khô có thể được thực hiện thông qua đầm
lăn hoặc trượt. Bột khô được đưa qua máy đầm chuyển
động, sau đó được tạo hạt thành kích thước phân tử
đồng nhất và được sử dụng để tạo khung cho các bề mặt
khác nhau. Các hạt được tạo ra bởi chiến lược này có
tính thấm và đặc biệt có thể nén được và có tính đến
việc phá vỡ nhanh chóng và điều chỉnh thời gian xả.
Quy trình này là tuyệt vời đối với các loại thuốc cảm
ứng ẩm ướt. Đối với các hạt nhạy cảm với các yếu tố
bên ngoài như nhiệt độ, độ ẩm có thể được tạo ra bằng
quy trình trộn khô. Nếu cần, các nhà sản xuất có thể
chọn các nguyên tử có kích thước phân tử xác định và
đánh giá tá dược có thể nén trực tiếp. Slug-De-Slug sử
dụng máy ép viên để dịch chuyển, pha trộn (thuốc +
chất độn + chất kết dính), sên, nhà máy, kích thước,
pha trộn (chất làm tan rã), hỗn hợp cuối cùng (chất
bôi trơn) và nén.
Sên được làm sẵn bằng máy nén, được nghiền nát bằng
nhiều nhà máy có sàng lọc mong muốn, đi qua máy sàng
và trộn với chất bôi trơn bằng máy trộn. Điểm yếu của
kỹ thuật này là nó rõ ràng có nhiều hơn
Machine Translated by Google
Tạp chí Quốc tế về Nghiên cứu và Ứng dụng Dược phẩm Tập 8, Số 1 từ tháng 1
đến tháng 2 năm 2023, trang: 2079-2089 www.ijprajournal.com ISSN: 2249-7781
xử lý tạm ứng và là một thủ tục tẻ nhạt.
Quá trình đầm giống như quy trình Slug-De-Slug và được
thực hiện bao gồm việc sử dụng máy đầm lăn. Bột được
duy trì vào các con lăn từ trục vít gỗ uốn lượn thùng
chứa để đẩy bột vào vùng nén.
Quá trình nén xảy ra giữa các con lăn, tạo ra vảy.
Cốt liệu được sàng hoặc xử lý để tạo thành các hạt sử
dụng kích thước sàng thích hợp. Các hạt sau đó được
trộn với chất bôi trơn sử dụng máy trộn. Nén được sử
dụng để điều chế tá dược, thuốc và công thức thuốc có
thể nén trực tiếp, cũng như tạo hạt của vật liệu vô
cơ, vật liệu thảo dược khô và các công thức giải phóng
tức thì/liên tục.
Các ưu điểm kết hợp thời gian xử lý thấp hơn và tính
nhất quán trong phân tán kích thước phân tử hạt khi
so sánh với các hạt được cung cấp bởi quy trình slug-
de-slug.
Tạo hạt ướt:
Kỹ thuật tạo hạt ướt cải thiện dòng chảy và
khả năng nén của hỗn hợp để nén và đây là lý do tại
sao phương pháp tạo hạt ướt được chọn trong nghiên cứu
hiện tại. Đó là một quy trình mở rộng kích thước trong
đó các hạt bột mịn được kết tụ hoặc hợp nhất thành
cấu trúc lớn hơn, rắn và không thay đổi vừa phải được
gọi là hạt sử dụng chất lỏng tạo hạt thích hợp không
gây hại, ví dụ như nước, rượu isopropyl, v.v.
Tạo hạt ướt đã được coi là có nhiều phát triển cơ học
khi so sánh với tạo hạt khô. Các nguyên tử cần tạo hạt
ướt là những nguyên tử không thích hợp cho quá trình
tạo hạt khô - tỷ lệ cao, dòng chảy kém, mật độ khối
thấp, không có đặc tính liên kết. Tạo hạt ướt là một
quy trình thường được sử dụng để tạo ra các hạt thông
qua quá trình tạo khối ẩm của các thành phần dược phẩm
hoạt tính và chất lỏng tạo hạt có hoặc không có dây
buộc. Quá trình tạo hạt ướt được thực hiện theo hai
cách khác nhau – một kỹ thuật là làm ẩm bột hoặc hỗn
hợp bột và đưa nó qua một màn hình có kích thước mắt
lưới dự kiến sẽ tạo ra các hạt có kích thước lý tưởng
bằng cách sử dụng nhiệt khô. Loại thứ hai sử dụng bộ
xử lý tầng chất lỏng trong đó các hạt được cố định và
phân tán mạnh và lơ lửng trong khi tá dược lỏng được
phun lên các hạt và sấy khô.
Tùy thuộc vào khả năng ảnh hưởng của nguyên tử, các
dung môi dạng lỏng (nước) hoặc không chứa nước (tự
nhiên) được sử dụng cho quy trình tạo hạt. Các thủ
tục linh hoạt được xem là an toàn hơn và hiểu biết về
tài chính. Bất lợi lớn nhất của quá trình tạo hạt ướt
là quy trình tốn kém và mất nguyên liệu ở các mức độ khác nhau.
DOI: 10.35629/7781-080120792089 | Giá trị Yếu tố tác động 7,429 | Tạp chí được chứng nhận ISO 9001: 2008 Trang 2085
các giai đoạn chuẩn bị.
Ưu điểm của phương pháp tạo hạt ướt: 1. Tạo
hạt ướt ngăn ngừa sự cô lập của các phân đoạn bột đồng
nhất. 2. tốc độ phân hủy
của lượng không hòa tan của thuốc không hòa tan có
thể được tăng cường bằng phương pháp tạo hạt ướt với
việc lựa chọn trước các dung môi 3. Có thể đạt được sự
xuất
hiện có kiểm soát của các cấu trúc liều bằng cách lựa
chọn dung môi chất kết dính hợp lý. 4. Bột
cồng kềnh và nhiều bụi có thể được xử lý để tạo ra sự
sắp xếp phi thường với bụi và ô nhiễm không khí.[1]
Quá trình tạo hạt dung dịch nước sử dụng nước làm dung
môi. Nó kết hợp quá trình sàng lọc, trộn và tạo hạt
trong Máy nghiền trộn nhanh với dung dịch chất kết
dính dạng nước, sấy khô trong Máy sấy hoặc Bộ xử lý
tầng sôi, xử lý bằng cách sử dụng Nhà máy nhiều cây
hoặc Co và trộn lần cuối trong máy xay hợp lý cho
nhiệm vụ. Đây là một quy trình ổn định thích hợp cho
các phân tử đặc biệt ổn định, đặc biệt là đối với các
phần có độ bền cao hơn.
Thông số đánh giá của viên nén nhai:
Viên nén nhai được đánh giá bằng
Viên nhai được đánh giá bằng các phương pháp đánh giá
hóa lý
Đánh giá hóa chất Đánh
giá hóa học bao gồm những điều sau: 1. Xét nghiệm hàm
lượng thuốc 2. Đánh giá
trong ống nghiệm và trong cơ thể sống
3. Tính đồng nhất của liều lượng
Đánh giá vật lý Đánh
giá vật lý bao gồm những điều sau: 1. Bề
ngoài hoặc cảm quan của viên thuốc
đặc trưng
2. Độ bở 3.
Độ cứng 4. Độ
rã 5. Độ hoà tan
Hình thức chung, Đường kính và Độ dày Kích thước và
Hình dạng Kích
thước và hình dạng của viên thuốc phải theo
yêu cầu của điều kiện tiên quyết về phần và có thể
được kiểm tra và kiểm soát theo kích thước được mô tả.
Kích thước và trạng thái của máy tính bảng có thể được
kiểm tra và kiểm soát theo chiều. Trong quy trình áp
suất [9,10], nó được điều khiển bởi dụng cụ
Machine Translated by Google

Tạp chí Quốc tế về Nghiên cứu và Ứng dụng Dược phẩm Tập 8, Số 1 từ tháng 1 đến tháng 2

năm 2023, trang: 2079-2089 www.ijprajournal.com ISSN: 2249-7781

Màu sắc và Mùi Để lò xo bằng cách xoay một dây giật cho đến khi máy tính bảng

đơn giản bằng chứng dễ nhận biết, nhiều viên dược tách ra (40-60 N), trừ khi được quyết định trong bất kỳ trường

phẩm sử dụng bóng râm và nó cũng phù hợp với lời cảm ơn của hợp nào. Xem mô tả và biện minh cho tệp này (Chỉ số độ khó
khách hàng. Tuy nhiên, nó phải đồng nhất bên trong một viên duy nhai) trong Phụ lục I của biên niên sử này.

nhất, từ viên này sang viên khác và từ lô này sang lô khác. vấn Chúng tôi cho phép hỗ trợ / khả năng tổng hợp và gửi dữ liệu về

đề về độ ổn định có thể được chứng minh bằng mùi hương trong Chỉ số độ khó nhai trong quá trình cải tiến vật phẩm Độ cứng là

các cụm viên nén, ví dụ như các chất dinh dưỡng có mùi đặc sức mạnh cần thiết để phá vỡ viên thuốc sau khi tách nó ra. Độ

trưng. Đối với viên nhai, hương vị là yếu tố quan trọng đối với cứng của viên nén ám chỉ sức mạnh hoặc chất lượng của nó. Độ

sự chấp nhận của bệnh nhân. Độ dày của viên thuốc là biến số cứng được đánh giá bằng máy phân tích hoặc máy kiểm tra Độ cứng

kích thước chính được xác định bằng quy trình, độ dày của viên của Monsanto. Các đặc tính được truyền tải bằng Kg/cm2 .

thuốc được ước tính bằng micromet. Các quy trình khác nhau bao

gồm đặt 5 hoặc 10 viên trong một tấm giữ, trong đó thang thước

cặp trượt có thể ước tính độ dày toàn bộ của chúng.

Biến đổi trọng lượng [10]

Như đã chỉ ra trong nghiên cứu đa dạng về trọng lượng của USP,

trọng lượng của 20 viên được điều chỉnh bằng cách tính riêng
Độ dày của viên thuốc nên được kiểm soát trong một biến thể tải tiêu chuẩn và so sánh tải của từng viên với viên bình

tiêu chuẩn là ± 5 phần trăm. Độ dày cũng bị ảnh hưởng trong bao thường. Ước tính kiểm tra giống trọng lượng được nêu theo tỷ lệ

bì của máy tính bảng. phần trăm.

Theo USP, máy tính bảng đồng ý thử nghiệm nếu không quá hai
độ cứng trong số các khối lượng riêng lẻ sai lệch nhiều hơn độ lệch

Để kiểm tra độ cứng của máy tính bảng, máy phân tích trung bình so với khối lượng tiêu chuẩn và không có khối nào

độ cứng của máy tính bảng thử nghiệm này được sử dụng. Đây là sai lệch quá hai lần lượng đó.

trường hợp của máy phân tích độ cứng, Pfizer Schleuniger.

Máy phân tích độ cứng của Monsanto bao gồm một thùng có lò xo

nén được đặt giữa hai thiết bị thông tắc. Trình thông báo phía Biến thiên trọng lượng=(Trọng lượng ban trọng lượng trung bình

dưới được đặt tiếp xúc với máy tính bảng và không mất thời gian đầu)/trọng lượng trung bình x 100

đọc. Độ nặng của các viên không khác nhau phải không

Sau đó, unclogger phía trên bị hạn chế đối với một sai lệch so với trọng lượng bình thường hơn 5%.[13]

Bảng số 3: Giới hạn thay đổi trọng lượng cho máy tính bảng[14]

Độ bở Thử Thời gian phân hủy Tổ hợp

nghiệm độ bở nó đưa ra dấu hiệu về khả năng chống lại cơ học phân hủy USP bao gồm 6 ống thủy tinh có chiều

sự rẻ tiền và mài mòn của viên thuốc khi xử lý trong quá trình dài 3 inch, mở ở trên cùng và được giữ trên một màn hình 10

vận chuyển và đóng gói.[1]Với việc sử dụng Roche Friabilator. lưới ở phần cuối của giá đỡ thùng chứa lại với nhau. Để kiểm
tra thời gian phân hủy, một viên được đặt trong mỗi xi lanh và

Cân và đặt mười viên trong máy tạo bọt, và quay trong 4 phút giá rổ được đặt trong môi trường được chỉ định ở nhiệt độ 37 ±

với tốc độ 25 vòng / phút. Các viên thuốc sau đó được lấy ra, 2 °C với mục tiêu cuối cùng là viên nằm bên dưới 2,5 cm bên

phủi bụi và thử nghiệm lại. Phương trình tính toán tỷ lệ phần ngoài chất lỏng khi chúng di chuyển lên và xuống cách đáy cốc

trăm dễ vỡ của máy tính bảng, không quá 2,5 cm. Một thiết bị điều khiển động cơ tiêu chuẩn

được sử dụng để di chuyển cụm giỏ cùng nhau chứa các viên thuốc
lên và xuống khắp nơi thông qua khoảng cách từ 5 đến 6 cm với

% độ bở = [(Trọng lượng ban đầu – Trọng lượng cuối cùng)/ tần suất từ 28 đến 32 chu kỳ mỗi phút. Thời gian thực hiện

Trọng lượng ban đầu] × 100

DOI: 10.35629/7781-080120792089 | Giá trị Yếu tố tác động 7,429 | Tạp chí được chứng nhận ISO 9001: 2008 Trang 2086
Machine Translated by Google

Tạp chí Quốc tế về Nghiên cứu và Ứng dụng Dược phẩm Tập 8, Số 1 từ tháng 1 đến tháng

2 năm 2023, trang: 2079-2089 www.ijprajournal.com ISSN: 2249-7781

để máy tính bảng tan rã hoàn toàn đã được ghi nhận. phương tiện truyền thông. Các mẫu được pha loãng một cách
thích hợp và độ hấp thụ của dung dịch được xác định bằng

Xác định hàm lượng thuốc Hàm lượng quang phổ tử ngoại khả kiến ở các bước sóng có độ hấp thụ cực

thuốc trong tất cả các công thức được đánh giá đại và cực tiểu xấp xỉ 308 nm và 350 nm.

bằng kỹ thuật HPLC. Hai mươi viên nén được nghiền thành bột.

Bột tương ứng với 100 miligam dược chất được cân chính xác

sau đó chuyển sang bình định mức 50ml. Thêm vào đó 5 ml axit Phân tích độ ổn định Thử nghiệm độ ổn định của cấu trúc liều
sunfuric metanol và lắc kỹ. Cuối cùng, thể tích được tạo thành lượng hoặc thành phần thuốc được thực hiện để khảo sát thời
50ml bằng metanol. Nó đã sàng lọc qua giấy lọc (whatman) gian những thay đổi phụ, nếu có, xảy ra với cấu trúc liều

Không; 41. 10ml đầu tiên được xử lý. Sau đó dịch lọc trong lượng. kiểm tra sức mạnh có thể phụ thuộc vào thời gian hoặc

suốt thu 5ml dùng pipet cho vào các bình định mức 50ml và hoạt hình hoặc tiến triển trong điều kiện bao trùm. kiểm tra

định mức tới 50ml metanol. 2μl dung dịch chuẩn và các chế độ tin cậy nhanh chóng được sử dụng để dự đoán những thay đổi

phẩm mẫu được tiêm độc lập vào cột. Tốc độ dòng chảy được duy tiềm ẩn về chất lượng có thể xảy ra trong sự vật. Vào cuối

trì ở mức 2ml/phút và ước tính được thực hiện ở bước sóng giai đoạn, các xét nghiệm đã được mổ xẻ về hàm lượng thuốc,

254nm. Sắc ký đồ được ghi độc lập cho cả quá trình chuẩn bị thời gian phân hủy và các nghiên cứu về độ hòa tan trong ống

và kiểm tra tiêu chuẩn. nghiệm.

Các xét nghiệm khác nhau trong chương trình độ ổn định sẽ kết

hợp - 1. Đảm

bảo hàm lượng dược chất tích cực sử dụng các phương pháp xét
Nghiên cứu về sự hòa tan trong ống nghiệm nghiệm hiển thị độ ổn định đã được phê duyệt.
Thử nghiệm hòa tan ước tính thước đo thời gian cần 2. Thay đổi, nếu có, chất lượng vật lý của viên thuốc-viên

thiết để % thuốc đã cho trong viên tái sinh ở trạng thái pH, thuốc có màu lốm đốm, bề mặt viên thuốc có màu, sự kết tinh

thể tích, hỗn loạn và nhiệt độ. Quá trình đồng hóa thuốc từ của hoạt chất trên bề mặt viên thuốc, cải thiện mùi, v.v.

viên nhai phụ thuộc vào sự xuất hiện của (các) chất được kê

đơn từ viên nguyên vẹn hoặc viên nhai máy tính bảng; ngay bây 3. Thay đổi độ cứng, độ bở, độ hòa tan và khả năng hòa tan

giờ, thử nghiệm độ phân rã trong ống nghiệm của viên nhai của viên nén, tăng thời gian tan rã. 4. Chất hút ẩm của viên

phải tuân thủ các hướng dẫn về thử nghiệm độ phân rã của viên thuốc - hút ẩm bởi viên thuốc dẫn đến viên

nén IR thông thường Đối với mô tả sản phẩm trong quá trình thuốc dễ vỡ vụn và dính sau khi nhai. Nếu máy tính bảng không

phát triển, nên phối hợp thử nghiệm độ tan trong ống nghiệm may bị ẩm, chúng có thể bị giòn, khiến độ dễ vỡ đó tăng lên.

trên viên nén không tì vết trong bất kỳ trường hợp nào trong Ngoài ra, độ cứng của máy tính bảng có thể tăng lên.

bốn môi trường, ví dụ: nước, môi trường chất lỏng tại pH 1,2,

môi trường nước đệm ở pH 4,5 và môi trường nước đệm ở pH 6,8,

với các hệ thống hòa tan tích hợp sử dụng thiết bị, ví dụ.

Thiết bị USP 1 (giỏ), Thiết bị USP 2 (mái chèo) hoặc Thiết bị 5. Tính ổn định bao phủ các khung mà polyme được sử dụng

USP 3 (ống trụ nhận) Việc xả thuốc trong ống nghiệm xem xét trong quy trình che dấu mùi vị không được suy giảm, dẫn đến

việc thực hiện bằng cách sử dụng USP 2 (mái chèo) sử dụng 900 sự xuất hiện của các hạt thuốc động. Lớp phủ và lưới cũng

ml Hcl 0,1N làm môi trường. phải ổn định, theo đó đảm bảo hương vị

đảm bảo.

6. Tính ổn định của chất tạo màu - chất tạo màu nên sắc thái

Nhiệt độ của môi trường hòa tan được duy trì ở mức 37 ± 0,5 o của bảng màu không bị mờ hoặc xê dịch theo thời gian. Việc

C và tốc độ dây chuyền là 50 vòng / phút. theo dõi độ ổn định của màu sắc được kết hợp với các chiến

Mẫu được kéo lại ở các khoảng thời gian khác nhau là 10, 20 lược, chẳng hạn như tristimulus phối hợp với các nguyên tắc

và 30 phút và thay thế bằng cách thêm thể tích hòa tan mới và với các phẩm chất giới thiệu.

tương đương

DOI: 10.35629/7781-080120792089 | Giá trị Yếu tố tác động 7,429 | Tạp chí được chứng nhận ISO 9001: 2008 Trang 2087
Machine Translated by Google

Tạp chí Quốc tế về Nghiên cứu và Ứng dụng Dược phẩm Tập 8, Số 1 từ tháng
1 đến tháng 2 năm 2023, trang: 2079-2089 www.ijprajournal.com ISSN: 2249-7781

Bảng số 4: Ví dụ về Viên nhai

TÀI LIỆU THAM tá dược. Hoa Kỳ: Báo chí Dược phẩm và
KHẢO [1]. Lachman L, Liberman HA và Joseph B. Hiệp hội Dược sĩ Hoa Kỳ.

Sachwartz. Theory and Practice of

Industrial Pharmacy, Vargese Publication [6]. Sohi H, Sultana Y, Khar RK. Công nghệ tạo
House, 2ndEdition, 1989, 367-368. mặt nạ vị giác trong dược phẩm uống:
Những phát triển và phương pháp tiếp

[2]. Lachmann L, Liberman HA, Schwartz JB.
Dạng bào chế dược phẩm.
New York: Marcel Dekker Inc, 1989, 2(1).
[3]. Patil J, Vishwajith V, Gopal V.
Phát triển công thức và đánh giá viên
nén nhai có chứa thuốc kháng histamine
không an thần.
Tạp chí Đổi mới
Khoa học và Dược phẩm. 2012; 3:112-17.
4. www.các dạng liều rắn.com Patel Y,
cận gần đây. 2004;30(5):429–48.
[7]. Shanmugam S. Kỹ thuật và công nghệ tạo
hạt: những tiến bộ gần đây. 2015;5(1):55–
63.
[số 8]. Harishchandra Chavan, Chhabra Gurmeet,
Gujarathi Nayan, Jadhav Anil NGHIÊN CỨU SO
SÁNH THỬ NGHIỆM KIỂM SOÁT CHẤT LƯỢNG TRONG
QUÁ TRÌNH VÀ THÀNH PHẨM ĐỐI VỚI VIÊN NÉN
VÀ VIÊN NANG THEO DƯỢC PHẨM * Viện Khoa
học Dược phẩm Sandip, Nashik, Maharastra,

Shukla A, Saini V, Shrimal N, Ấn Độ [9]. Md. Sahab Uddin*, Abdullah Các

[4]. Sharma P.Chewing Gum như một hệ thống thử nghiệm kiểm soát chất lượng trong quá
phân phối thuốc. Tạp chí Quốc tế về trình và thành phẩm đối với viên nén dược
Khoa học và Nghiên cứu Dược phẩm. phẩm theo Pharmacopoeias Al
2011;2:748-57

[5]. Rowe, R., Sheskey, P. và Quinn, M.

(2009). Sổ tay dược phẩm

DOI: 10.35629/7781-080120792089 | Giá trị Yếu tố tác động 7,429 | Tạp chí được chứng nhận ISO 9001: 2008 Trang 2088
Machine Translated by Google

Tạp chí Quốc tế về Nghiên cứu và Ứng dụng Dược phẩm Tập 8, Số 1 từ tháng
1 đến tháng 2 năm 2023, trang: 2079-2089 www.ijprajournal.com ISSN: 2249-7781

Mamun, Tanjuma Tasnu và Md.

AsaduzzamanKhoa Dược, Đại học Đông Nam,
Dhaka-1213, [10]. Gupta A, Chidambaram
N, Khan MA.

2015. Chỉ số đánh giá độ khó nhai của

viên nhai. Thuốc Dev Ind Pharm. 41:239-243.

[11]. Rippe E, Swarbrick J, Encyclopedia of

Pharmaceutical Technology, Marcel Dekker
Inc. Newyork; 1990, 3,149- 166.]

[12]. Rudnic E, Schwartz JB, Dạng bào chế dạng

rắn uống Trong: Remington's Pharmaceutical
Science, 18th [13]. ấn bản, Công
ty xuất bản Mack.
Easton, Pennsylvania, Hoa Kỳ; 1990,
1633-1665.

[14]. Sameer Shakur Sheaikh, Rahul P Gaikwad, Amir

A Shaikh, Yogesh D Pawar và Bhushan D
Gavit Tăng cường độ hòa tan của Viên nén
nhai Etodolac sử dụng mật ong và Đánh

giá với (Doe) Thiết kế thí nghiệm Acta

Khoa học Dược phẩm Khoa học Tập 2 Số 6
Tháng 6 năm 2018 199-205

[15]. Dược điển Ấn Độ, Bộ Y tế và phúc lợi gia

đình, Govt. của Ấn Độ, Kiểm soát xuất
bản, New Delhi. 2007, 1996, 2, 973,
1377,144,736.]

[16]. Dược điển Hoa Kỳ (USP 29-NF 24), The Official

Compendia of Standards Twin Brook Parkway,
Rockvillle. Phiên bản Châu Á; 60-62,

2006, 2007, 27, 3, 2675, 2505]

[17]. Agarwal SP, Ragesh Khanna, Dược vật lý, New

Delhi. Nhà xuất bản và nhà phân phối
CBS, tái bản lần thứ 2, 2000, 247.

[18]. Suryakant B, Jadhav Dinesh M, ,Sakarkar,

Datta R, Kaudewar, Der Pharmacia Sinica,
2011, 2 ,6,23-31

DOI: 10.35629/7781-080120792089 | Giá trị Yếu tố Tác động 7.429 | Tạp chí được chứng nhận ISO 9001: 2008 Trang 2089