醫療器材安全監視名單(更新日期：112年7

公告日期 公告字號 許可證字號 監視醫材(中文名稱) 醫材廠商

FDA器字第 衛署醫器製字 “成果”準分子雷射皮 成果科技股份有限

104年1月21日 膚治療儀 公司
1041600129號 第003304號

署授食字第 衛署醫器製字 亞太醫療器材科技

101年1月3日 “亞太醫療”胃夾具
1001612478號 第003587號 股份有限公司
署授食字第 衛署醫器輸字 “美敦力”柯法經皮主 美敦力醫療產品股
102年1月11日 動脈心臟瓣膜 份有限公司
1021600252號 第024416號
署授食字第 衛署醫器輸字 台灣雅培醫療器材
102年1月10日 “安普拉茲＂心臟栓塞 有限公司
1021600174號 第024418號

FDA器字第 衛署醫器輸字 “波士頓科技”塔克斯 荷商波士頓科技有

102年1月25日 艾勒門紫杉醇冠狀動脈 限公司臺灣分公司
1015049074號 第024399號 塗藥支架系統

FDA器字第 衛署醫器輸字 “波士頓科技”博謨適

102年1月25日 艾勒門艾諾莉茉斯冠狀 荷商波士頓科技有
1015049105號 第024400號 動脈塗藥支架系統 限公司臺灣分公司

署授食字第 衛署醫器輸字 “恩提愛”派普萊栓塞 台灣柯惠股份有限

102年2月22日 裝置 公司
1021601494號 第024473號
署授食字第 衛署醫器輸字 “恩提愛”阿波羅歐尼 台灣柯惠股份有限
102年2月26日 1021601608號 第024475號 斯顱內輸送微導管 公司
署授食字第 衛署醫器輸字 “波士頓科技”守護者 荷商波士頓科技有
102年3月8日 1015006519號 第024488號 左心耳閉合系統 限公司臺灣分公司
署授食字第 衛署醫器輸字 “恩提愛”舒麗特爾顱 台灣柯惠股份有限
102年3月15日 內血管重建裝置 公司
1021601884號 第024496號

FDA器字第 衛部醫器輸字 “亞培”賽恩斯征艾諾

102年7月24日 莉茉斯冠狀動脈塗藥支 美商亞培股份有限
1025019746號 第025208號 公司台灣分公司
架系統
部授食字第 衛部醫器輸字 “歐斯提克”阿提菲克 美麗康國際有限公
102年8月8日 斯散光型人工水晶體 司
1021650032號 第024670號

FDA器字第 衛部醫器輸字 “拜耳德尼克”歐禧樂

102年8月2日 西羅莫司冠狀動脈塗藥 漢佑股份有限公司
1015049016號 第025217號 支架系統
FDA器字第 衛部醫器製字 台灣美佳境股份有
102年9月18日 易智內三角植體系統 限公司
1021651070號 第004217號

FDA器字第 衛部醫器輸字 “優珊納”超音波治療 新加坡商莫氏亞太

102年9月16日 有限公司台灣分公
1021651497號 第025344號 儀 司

部授食字第 衛署醫器輸字 “得克樂視”眼科準分 久和醫療儀器股份

102年10月3日 1025039143A 子雷射儀及配件 有限公司
第023612號
號

部授食字第 衛部醫器輸字 美商貝克曼庫爾特

班尼科技胎兒染色體異 有限公司台灣分公
102年10月15日 常產前風險評估軟體
1021652203號 第025156號 司
 部授食字第 衛部醫器輸字 “西門子”普斯卡產前
102年11月15日 胎兒染色體異常風險評 西門子股份有限公
1021653069號 第025157號 估軟體 司

部授食字第 衛部醫器製字 “寇斯摩斯”人工牙根 宇亭醫療器材有限

102年11月29日 系統 公司
1021653141號 第004233號
部授食字第 衛部醫器輸字 “克雷西施”歐萃芙茉
103年1月2日 超音波系統及配件 優擎科技有限公司
1031600259號 第025756號
部授食字第 衛部醫器輸字 “潤德”保福溫熱灌注 和祥生技股份有限
103年2月11日 1031600634號 第025350號 儀 公司
部授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”腎交感 荷商波士頓科技有
104年3月13日 神經阻斷系統 限公司臺灣分公司
1041602066號 第025777號
FDA器字第 衛部醫器輸字 “渼瑞爾”拜歐邁冠狀
103年2月17日 埃默高有限公司
1025030049號 第025942號 動脈塗藥支架系統
部授食字第 衛部醫器製字 “醫百”植牙臨床導引 醫百科技股份有限
103年3月7日 系統及其附件 公司
1031601278號 第004491號
“双美”I號膠原蛋白植
部授食字第 衛部醫器製字 双美生物科技股份
103年5月7日 入劑-加強型(含利度卡 有限公司
1031603132號 第004509號
因)
FDA器字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”博謨適
荷商波士頓科技有
103年4月29日 帕米爾艾諾莉茉斯冠狀 限公司臺灣分公司
1026029043號 第026119號 動脈塗藥支架系統
部授食字第 衛部醫器製字 海捷特加強型關節腔注 科妍生物科技股份
103年5月12日 射劑 有限公司
1031603371號 第004511號

FDA器字第 衛部醫器輸字 “亞培”賽恩斯征長型

103年5月23日 艾諾莉茉斯冠狀動脈塗 美商亞培股份有限
1026002304號 第025945號 公司台灣分公司
藥支架系統
部授食字第 衛部醫器輸字 “希洛尼克”超音波系 八億實業股份有限
103年6月9日 統 公司
1031604082號 第026175號
部授食字第 衛部醫器輸字 “美敦力”心臟冷凍消 美敦力醫療產品股
103年6月20日 融導管 份有限公司
1031604695號 第025949號
部授食字第 衛部醫器輸字 “美敦力”北極峰進階 美敦力醫療產品股
103年6月20日 1031604696號 第025950號 心臟冷凍消融導管 份有限公司
部授食字第 衛部醫器製字 “鈦醫”鈦速人工牙根 鴻君科技股份有限
103年6月25日 系統 公司
1031604530號 第004526號

署授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”新納吉

荷商波士頓科技有
97年8月9日 艾諾莉茉斯冠狀動脈塗
0970333926號 第026304號 藥支架系統 限公司臺灣分公司

部授食字第 衛部醫器製字 鼎研生技股份有限

103年9月12日 益配植體系統 公司
1031607452號 第004674號
部授食字第 衛部醫器輸字 "藍提視”多焦點散光
103年9月9日 鈦沅股份有限公司
1031607187號 第026200號 人工水晶體
部授食字第 衛部醫器輸字 “歐萃提”超音波治療 膠原科技股份有限
103年10月29日 儀 公司
1031608720號 第026647號
部授食字第 衛部醫器輸字 “希洛尼克”超音波系 八億實業股份有限
103年11月4日 統 公司
1031608911號 第026763號
 部授食字第 衛部醫器輸字 “寇斯特”雅提斯A1超 美康生物科技有限
103年12月30日 公司
1031610490號 第026867號 音波治療儀
部授食字第 衛部醫器輸字
104年1月13日 亞諾葛來防沾黏生物膠 雅力信股份有限公
1041600189號 第026881號 司

署授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”新能吉

荷商波士頓科技有
97年8月9日 艾諾莉茉斯冠狀動脈塗 限公司臺灣分公司
0970333926號 第027006號 藥支架系統

部授食字第
衛部醫器輸字 “弼世”深層透熱治療 菱登生物科技有限
104年4月1日 1036018200B 第025943號 系統 公司
號
部授食字第 衛部醫器製字 “邦特”冠狀動脈氣球 邦特生物科技股份
105年6月24日 擴張導管 有限公司
1051605631號 第004997號
衛署藥字第 衛部醫器輸字 “泰爾茂”阿提瑪斯特 日商泰爾茂股份有
97年8月9日 0970333926號 第027460號 冠狀動脈塗藥支架系統 限公司台北分公司
部授食字第 衛部醫器輸字 “愛帝希”高能量聚焦 億鑫國際股份有限
104年8月11日 超音波系統 公司
1041606986號 第027503號
部授食字第 衛部醫器輸字 “思力美”矽膠充填之 厚都企業有限公司
104年8月5日 1041606988號 第027504號 乳房植入物
FDA器字第 衛部醫器輸字 “喜安汀”擴立安塗藥
104年7月27日 冠狀動脈血管支架 奧生有限公司
1036052979號 第027108號

部授食字第 衛部醫器製字 “台植科”手術導航系 台灣植體科技股份

104年9月21日 有限公司高科分公
1041608815號 第005061號 統 司
部授食字第 衛部醫器輸字
104年10月30日 “住友”質子治療系統 亞通能源科技股份
1041610998號 第027110號 有限公司
FDA器字第 衛部醫器輸字 “依莉瑟” 迪瑟冠狀動
106年1月13日 脈塗藥支架系統 埃默高有限公司
1061600165號 第027982號
部授食字第 衛部醫器輸字 “美敦力”柯法主動脈 美敦力醫療產品股
104年11月13日 瓣膜系統 份有限公司
1041611334號 第027983號
部授食字第 衛部醫器輸字 “希洛尼克”超音波系 八億實業股份有限
104年12月15日 1041611951號 第027958號 統 公司
部授食字第 衛部醫器輸字 “希洛尼克”超音波系 八億實業股份有限
104年12月18日 統 公司
1041612248號 第027968號
FDA器字第 衛部醫器輸字 “奧爾”康博釋放型冠 台灣祥豐醫療器材
104年12月21日 狀動脈支架 有限公司
1046005608號 第027987號
部授食字第 衛部醫器輸字 “寇斯特”雅提斯超音 美康生物科技有限
105年3月3日 1051601583號 第028194號 波治療儀 公司
部授食字第 衛部醫器輸字 安普拉茲艾幕勒左心耳 台灣雅培醫療器材
105年2月26日 1051601631號 第028242號 栓塞裝置 有限公司
部授食字第 衛部醫器輸字 “索倫”派西弗無縫線
105年4月11日 主動脈心臟瓣膜 中訊企業有限公司
1051602674號 第027990號
部授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”華勒斯 荷商波士頓科技有
105年4月26日 膽道支架系統 限公司臺灣分公司
1051602910號 第027779號
 部授食字第 衛部醫器輸字 “百多力”帕碧若思覆 台灣百多力有限公
105年4月1日 膜式冠狀動脈支架 司
1051602982號 第028391號

FDA器字第 衛部醫器輸字 "亞培"賽恩斯高艾諾莉 美商亞培股份有限

105年4月7日 茉斯冠狀動脈塗藥支架 公司台灣分公司
1046065896號 第028278號 系統
FDA器字第 衛部醫器輸字 “美敦力”腎交感神經 美敦力醫療產品股
105年9月20日 阻斷射頻產生器 份有限公司
1056051289號 第028555號

FDA器字第 衛署醫器製字 亨泰夜戴型角膜屈光塑 亨泰光學股份有限

105年5月12日 型硬式隱形眼鏡 公司
1051604141號 第003031號

FDA器字第 衛部醫器輸字 "美敦力"律動歐尼克斯 美敦力醫療產品股

105年5月16日
1046023350號 第028393號 冠狀動脈塗藥支架系統 份有限公司
部授食字第 衛部醫器輸字 “婕曦”超音波及電刀 八億實業股份有限
105年6月7日 系統 公司
1051604725號 第028590號

FDA器字第 衛部醫器輸字 香港商利和醫療設

"柏盛"拜富利登塗藥冠 備有限公司台灣分
105年6月4日
1046037854號 第028394號 狀動脈支架系統 公司
部授食字第 衛部醫器輸字 美敦力漢克II生物性瓣 美敦力醫療產品股
105年6月24日 1051605663號 第028396號 份有限公司
膜
部授食字第 衛部醫器輸字 “美敦力”多點螺旋腎 美敦力醫療產品股
105年8月9日 1051607090號 第028712號 交感神經阻斷導管 份有限公司
FDA器字第 衛部醫器輸字 “柏朗”諾心西羅莫司 台灣柏朗股份有限
105年8月15日 冠狀動脈塗藥支架系統 公司
1046046458號 第028763號
部授食字第 衛部醫器輸字 "歐普特"二極體雷射治 科林儀器股份有限
105年11月29日 公司
1051610638號 第029032號 療系統
部授食字第 衛部醫器輸字 “安可勝” 腫瘤電熱治 優普生物科技股份
105年12月23日 療儀 有限公司
1051611350號 第029033號
部授食字第 衛部醫器輸字 “爾康尼亞”低強度雷
106年1月19日 射治療儀 惠眾股份有限公司
1051610868號 第028805號
部授食字第 衛部醫器製字 友華生技醫藥股份
105年12月2日 艾麗膚真皮填補劑
1051608234號 第004224號 有限公司

部授食字第 衛部醫器製字 海德密絲輕感皮下填補 科妍生物科技股份

105年12月2日 劑 有限公司
1051608234號 第004234號

部授食字第 衛部醫器製字
105年12月2日 艾麗膚玻顏皮膚填補劑 友華生技醫藥股份
1051608234號 第004518號 有限公司

部授食字第 衛部醫器製字 德瑪芙玻尿酸皮下植入 膠原科技股份有限

105年12月2日 劑 公司
1051608234號 第004863號

部授食字第 衛部醫器製字 海德密絲亮眼輕感皮下 科妍生物科技股份

105年12月2日 1051608234號 第005267號 填補劑 有限公司
 部授食字第 衛部醫器製字 海德密絲別緻輕感皮下 科妍生物科技股份
105年12月2日 填補劑 有限公司
1051608234號 第005268號

部授食字第 衛部醫器製字 海德密絲笑顏輕感皮下 科妍生物科技股份

105年12月2日 填補劑 有限公司
1051608234號 第005269號

部授食字第 衛部醫器製字 海德密絲輕吻輕感皮下 科妍生物科技股份

105年12月2日 1051608234號 第005270號 填補劑 有限公司

部授食字第 衛部醫器輸字 香港商高德美有限

105年12月2日 “奇美德”瑞絲朗
1051608234號 第025327號 公司台灣分公司
部授食字第 衛部醫器輸字 香港商高德美有限
105年12月2日 “奇美德”玻麗朗
1051608234號 第025328號 公司台灣分公司
部授食字第 衛部醫器輸字
105年12月2日 “克洛瑪”豐瑞斯 沃醫學有限公司
1051608234號 第025347號
部授食字第 衛部醫器輸字 香港商高德美有限
105年12月2日 美可朗30 公司台灣分公司
1051608234號 第026462號
部授食字第 衛部醫器輸字 “德瑪菲兒”格珞玻玻 中法生物科技股份
105年12月2日 1051608234號 第026496號 尿酸 有限公司
部授食字第 衛部醫器輸字 “愛力根”喬雅登夢蓓 台灣愛力根藥品股
105年12月2日 1051608234號 第026653號 菈(含利多卡因) 份有限公司
部授食字第 衛部醫器輸字 “克洛瑪”菲瑞斯公主 沃醫學有限公司
105年12月2日 玻尿酸
1051608234號 第026879號
部授食字第 衛部醫器輸字 香港商高德美有限
105年12月2日 特麗朗(含利卡多因) 公司台灣分公司
1051608234號 第026991號

部授食字第 衛部醫器輸字 優健萌葳生物醫藥

105年12月2日 “挺立”優健葳麗登
1051608234號 第027112號 有限公司

部授食字第 衛部醫器輸字 可若夫生物科技有

105年12月2日 伊芙瑞皮下填補劑
1051608234號 第027389號 限公司
部授食字第 衛部醫器輸字 “愛力根”喬雅登豐麗 台灣愛力根藥品股
105年12月2日 1051608234號 第027780號 緹(含利多卡因) 份有限公司
部授食字第 衛署醫器製字 科妍生物科技股份
105年12月2日 海德密絲皮下填補劑
1051608234號 第003035號 有限公司
部授食字第 衛署醫器製字 海德密絲輕吻皮下填補 科妍生物科技股份
105年12月2日 劑 有限公司
1051608234號 第003466號
部授食字第 衛署醫器製字 海德密絲亮眼皮下填補 科妍生物科技股份
105年12月2日 1051608234號 第003573號 劑 有限公司
部授食字第 衛署醫器製字 海德密絲別緻皮下填補 科妍生物科技股份
105年12月2日 劑 有限公司
1051608234號 第003577號
部授食字第 衛署醫器製字 海德密絲笑顏皮下填補 科妍生物科技股份
105年12月2日 劑 有限公司
1051608234號 第003586號
部授食字第 衛署醫器輸字 香港商高德美有限
105年12月2日 "奇美德" 玻麗朗 公司台灣分公司
1051608234號 第010343號
 部授食字第 衛署醫器輸字 香港商高德美有限
105年12月2日 "奇美德" 瑞絲朗 公司台灣分公司
1051608234號 第010347號
部授食字第 衛署醫器輸字 香港商高德美有限
105年12月2日 "奇美德" 史麗朗 公司台灣分公司
1051608234號 第018245號
部授食字第 衛署醫器輸字 香港商高德美有限
105年12月2日 “奇美德”特麗朗
1051608234號 第018994號 公司台灣分公司
部授食字第 衛署醫器輸字 台灣愛力根藥品股
105年12月2日 喬雅登雅漾 份有限公司
1051608234號 第019834號
部授食字第 衛署醫器輸字 台灣愛力根藥品股
105年12月2日 “愛力根”喬雅登細緻 份有限公司
1051608234號 第020696號
部授食字第 衛署醫器輸字 台灣愛力根藥品股
105年12月2日 “愛力根”喬雅登豐顏
1051608234號 第020697號 份有限公司
部授食字第 衛署醫器輸字 台灣愛力根藥品股
105年12月2日 “愛力根”喬雅登極緻
1051608234號 第020698號 份有限公司
部授食字第 衛署醫器輸字
105年12月2日 “愛力根”喬雅登塑顏 台灣愛力根藥品股
1051608234號 第021435號 份有限公司
部授食字第 衛署醫器輸字 “愛力根”喬雅登雅漾 台灣愛力根藥品股
105年12月2日 1051608234號 第021787號 （含利多卡因） 份有限公司
部授食字第 衛署醫器輸字 “愛力根”喬雅登極緻 台灣愛力根藥品股
105年12月2日 1051608234號 第021789號 （含利多卡因） 份有限公司
部授食字第 衛署醫器輸字 香港商高德美有限
105年12月2日 “奇美德”特麗朗 公司台灣分公司
1051608234號 第021863號
部授食字第 衛署醫器輸字 香港商高德美有限
105年12月2日 “奇美德”瑞絲朗
1051608234號 第021890號 公司台灣分公司
部授食字第 衛署醫器輸字 香港商高德美有限
105年12月2日 “奇美德”玻麗朗
1051608234號 第021891號 公司台灣分公司

部授食字第 衛署醫器輸字 新加坡商莫氏亞太

“安緹斯”玻尿酸植入
105年12月2日 物 有限公司台灣分公
1051608234號 第022219號 司
部授食字第 衛署醫器輸字 香港商高德美有限
105年12月2日 “奇美德”清麗朗
1051608234號 第022379號 公司台灣分公司
部授食字第 衛署醫器輸字 香港商高德美有限
105年12月2日 “奇美德”玻麗朗
1051608234號 第022404號 公司台灣分公司
部授食字第 衛署醫器輸字 香港商高德美有限
105年12月2日 “奇美德”瑞絲朗
1051608234號 第022405號 公司台灣分公司
部授食字第 衛署醫器輸字 “奇美德”清麗朗附注 香港商高德美有限
105年12月2日 1051608234號 第022901號 射器 公司台灣分公司
部授食字第 衛署醫器輸字 “奇美德”特麗朗附注 香港商高德美有限
105年12月2日 1051608234號 第022975號 射器 公司台灣分公司
部授食字第 衛署醫器輸字 香港商高德美有限
105年12月2日 玻麗舒(含利多卡因) 公司台灣分公司
1051608234號 第022991號
部授食字第 衛署醫器輸字 “愛力根”喬雅登豐顏 台灣愛力根藥品股
105年12月2日 份有限公司
1051608234號 第023257號 (含利多卡因)
 部授食字第 衛署醫器輸字 新加坡商莫氏亞太
“安緹斯”柔特麗玻尿 有限公司台灣分公
105年12月2日 酸植入物
1051608234號 第023605號 司
部授食字第 衛部醫器輸字
105年12月2日 “克洛瑪”玻瑞絲菲潤 沃醫學有限公司
1051608234號 第028808號
部授食字第 衛部醫器輸字 香港商高德美有限
105年12月2日 1051608234號 第029233號 清麗朗(含利多卡因) 公司台灣分公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 復維軟組織生物科

106年4月10日 “治愛滴”集脂器 技有限公司
1061601330號 第028809號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “美敦力”脈克拉無導 美敦力醫療產品股
106年3月17日 線節律系統 份有限公司
1061601999號 第029037號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “貝特爾”高頻電磁場 台灣比特樂有限公
106年2月16日 系統 司
1061600699號 第029371號

部授食字第 衛署醫器輸字 “視達”威視可麗兒植 鈦沅股份有限公司

106年2月2日 入式人工晶體
1061600546號 第023364號

衛授食字第 衛部醫器製字 科妍生物科技股份

106年2月18日 海優樂膀胱灌注液
1061600813號 第005696號 有限公司
衛授食字第 衛部醫器輸字 復維軟組織生物科
106年4月10日 “治愛滴”集脂器 技有限公司
1061600808號 第029372號
衛授食字第 衛部醫器製字 玻達癒可吸收防沾黏凝 科妍生物科技股份
106年2月18日 膠 有限公司
1061600931號 第005697號

衛授食字第 衛署醫器陸輸 “海扶”高能量聚焦超 波音醫學設備有限

106年4月7日 公司
1061602129號 字第000471號 音波治療儀(型號JC)

衛授食字第 衛署醫器輸字 “諾舒”子宮內膜射頻 保吉生化學股份有

106年4月13日 1061602676號 第022134號 能量治療系統 限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “美德力”史翠塔導管

106年5月23日 惠眾股份有限公司
1061603616號 第029380號 及配件
衛授食字第 衛部醫器輸字
106年5月23日 “美德力”射頻主機及配件
惠眾股份有限公司
1061603624號 第029741號

衛授食字第 衛署醫器輸字 “美敦力”艾提神經刺 美敦力醫療產品股

107年4月16日 激器 份有限公司
1071602179號 第023376號

衛授食字第 衛部醫器製字 鈦和牙科植體系統-歐斯 鈦和健康科技股份

106年6月30日 1061605042號 第004215號 有限公司中和廠
鈦系列

衛授食字第 衛署醫器輸字 “美敦力”腎交感神經 美敦力醫療產品股

106年7月17日 1061605089號 第024662號 阻斷射頻產生器 份有限公司
 衛授食字第 衛署醫器輸字 “美敦力”腎交感神經 美敦力醫療產品股
106年7月17日 阻斷導管 份有限公司
1061605089號 第024663號

衛授食字第 衛部醫器製字 台灣美佳境股份有

106年7月25日 安萬內六角植體系統 限公司
1061605737號 第004243號

衛授食字第 衛部醫器製字 台灣美佳境股份有

106年7月25日 安瑞智內六角植體系統
1061605737號 第004244號 限公司

衛授食字第 衛署醫器輸字 “巴德”艾佛塔舒樂合

106年8月3日 巴德股份有限公司
1061605539號 第019821號 成支撐系統
衛授食字第 衛署醫器輸字 “巴德”艾佛塔普拉斯
106年8月3日 巴德股份有限公司
1061605539號 第019831號 生物合成支撐系統
衛授食字第 衛署醫器輸字 “巴德”艾力Y型支撐 巴德股份有限公司
106年8月3日
1061605539號 第022998號 網補片
衛授食字第 衛署醫器輸字 蓋那客蓋納棉伯倫不可 壯生醫療器材股份
106年8月3日 吸收軟性網 有限公司
1061605539號 第020649號
衛授食字第 衛署醫器輸字 荷商波士頓科技有
106年8月3日 普立芙合成纖維網片 限公司臺灣分公司
1061605539號 第019845號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”歐普侯 荷商波士頓科技有
106年8月3日 1061605539號 第027475號 陰道支撐系統 限公司臺灣分公司
衛授食字第 衛部醫器輸字 “博美敦”絲布藍脫垂 揚智生技股份有限
106年8月3日 修補系統 公司
1061605539號 第026790號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “博美敦”凱莉星脫垂 揚智生技股份有限
106年8月3日 修補系統 公司
1061605539號 第026988號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “博美登”納斯卡骨盆 揚智生技股份有限
106年8月3日 底修復套組 公司
1061605539號 第027164號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “尼奧麥迪克”舒兒莉 稚庭企業股份有限
106年8月3日 芙特骨盆懸吊系統 公司
1061605539號 第028560號
衛授食字第 衛署醫器輸字 “艾梅斯”愛力倍特帕
106年8月3日 廣百實業有限公司
1061605539號 第024797號 西型脫垂修補系統
衛授食字第 衛署醫器輸字 “艾梅斯”倍力奇輕網
106年8月3日 廣百實業有限公司
1061605539號 第019125號 脫垂修補系統
衛授食字第 衛署醫器輸字 “艾梅斯”阿博奇輕網 廣百實業有限公司
106年8月3日 脫垂修補系統
1061605539號 第019204號
衛授食字第 衛署醫器輸字 “艾梅斯”愛力倍特脫 廣百實業有限公司
106年8月3日 1061605539號 第021329號 垂修補系統

衛授食字第 衛部醫器製字 “台植科”手術導航系 台灣植體科技股份

106年8月15日 有限公司高科分公
1061606372號 第004250號 統
司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “紳斯麥德”連續眼壓 科林儀器股份有限

106年8月15日 1061606373號 第025951號 監測儀及配件 公司
 FDA器字第 衛部醫器輸字 瑞絲朗-亮采(含利多卡 香港商高德美有限
106年8月31日 公司台灣分公司
1056058990號 第029748號 因)
FDA器字第 衛部醫器輸字 瑞絲朗-丰采(含利多卡 香港商高德美有限
106年8月31日 公司台灣分公司
1056036521號 第029749號 因)
衛授食字第 衛部醫器輸字 “儷妮可”高頻電磁場 八億實業股份有限
106年11月23日 1061608871號 第030205號 系統 公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “松希”揮發氣體消除

106年9月6日 晶實企業有限公司
1061606626號 第026302號 系統

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1061606622號 第025946號 系統 司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “黛娜美”女性骨盆底

106年8月3日 惠眾股份有限公司
1061605539號 第030302號 修復網片

衛授食字第 衛部醫器製字 光弘科技股份有限

106年11月24日 1061608858號 第004492號 光弘陶瓷人工牙根 公司

FDA器字第 衛部醫器輸字 “奧爾”康博進階釋放 台灣祥豐醫療器材

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1066031966號 第030447號
部授食字第 衛部醫器輸字 “愛柔美”唇潤(含利多 香港商高德美有限
106年12月5日 1051608234號 第030305號 公司台灣分公司
卡因)

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106年12月8日 式生物血管模架系統 公司台灣分公司
1061609222號 第025154號

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106年12月15日 雷絲藥物釋放冠狀動脈 備有限公司台灣分
1061609336號 第026558號 支架系統 公司
衛授食字第 衛部醫器製字 萊鎂醫療器材股份
106年12月29日 安鎂睡眠呼吸治療裝置 有限公司
1061609384號 第006011號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “迪可妮塔納”頭皮冷

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1061609786號 第026656號

衛授食字第 衛部醫器製字
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鷹視有限公司
1061610054號 第005961號
部授食字第 衛部醫器輸字 瑞絲朗-晶采(含利多卡 香港商高德美有限
105年12月2日 公司台灣分公司
1051608234號 第030309號 因)
署授食字第 衛部醫器陸輸 “上海微創”火鷹雷帕
科舉顧問股份有限
97年8月9日 黴素冠狀動脈塗藥支架 公司
0970333926號 字第000882號 系統
衛授食字第 衛部醫器輸字 “生技球”微球粒栓塞 科達健康生技股份
107年1月25日 物 有限公司
1071600538號 第028255號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “聖猶達”茵萊德腎交 台灣雅培醫療器材

107年2月1日 1071600736號 第026963號 感神經阻斷系統 有限公司
 部授食字第 衛部醫器輸字 “艾斯塔”可立美康圖 博而美國際股份有
105年12月2日 爾玻尿酸 限公司
1051608234號 第030698號

衛授食字第 衛部醫器陸輸 “泰爾茂”依必瑞斯腎 日商泰爾茂股份有

107年3月9日 交感神經阻斷系統 限公司台北分公司
1071601223號 字第000677號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “聖猷達”茵萊德腎臟 台灣雅培醫療器材

107年3月13日 動脈燒灼導管 有限公司
1071601731號 第026995號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “立沃克” 動力外骨骼 台灣安川電機股份

107年4月17日 系統 有限公司
1071602677號 第030762號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “美格思錠”重覆式經 春杏醫療儀器有限
110年4月29日 顱磁刺激治療系統 公司
1101604268號 第030972號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “保柔緹”保柔(含利多 新加坡商莫氏亞太

110年4月29日 有限公司台灣分公
1101604458號 第030973號 卡因) 司
衛授食字第 衛部醫器陸輸 “上海微創”法爾貝德 心健醫療器材科技
110年4月28日 1101603223號 字第000912號 冠狀動脈塗藥支架系統 有限公司
衛授食字第 衛部醫器輸字 “尼奧麥迪克”蜜普思 稚庭企業股份有限
110年4月28日 1101603223號 第030820號 微創骨盆懸吊系統 公司
衛授食字第 衛部醫器輸字 “波儷凱尼”紐駱克神
110年4月29日 經引導環帶 杏美有限公司
1101604252號 第030975號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “保柔緹”比柔(含利多 新加坡商莫氏亞太

110年4月29日 有限公司台灣分公
1101604436號 第030979號 卡因) 司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “克洛瑪”芙瑞斯公主

110年4月29日 沃醫學有限公司
1101604435號 第031282號 玻尿酸(含利多卡因)
衛授食字第 衛部醫器輸字 “克洛瑪”菲瑞斯公主
110年4月29日 沃醫學有限公司
1101604436號 第031283號 玻尿酸(含利多卡因)
衛授食字第 衛部醫器輸字 可若夫生物科技有
110年4月29日 伊婉皮下填補劑
1101604438號 第031358號 限公司
衛授食字第 衛部醫器製字第 科妍生物科技股份
110年4月28日 德撫癒可吸收防沾黏凝膠 有限公司
1101603223號 006164號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “泰爾茂”阿提瑪斯特 台灣泰爾茂醫療產
110年4月28日 丹誠冠狀動脈塗藥支架 品股份有限公司
1101603223號 第031249號 系統
衛授食字第 衛部醫器輸字 安普拉茲艾幕勒左心耳栓 台灣雅培醫療器材
110年4月29日 塞裝置 有限公司
1101604276號 第031514號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “亞培”賽恩錫拉艾諾

110年4月28日 莉茉斯冠狀動脈塗藥支 台灣雅培醫療器材
1101603223號 第031533號 有限公司
架系統
衛授食字第 衛部醫器輸字 愛德華英特迪醫利人工 台灣愛德華生命科
110年4月29日 心瓣膜系統 學股份有限公司
1101604353號 第031544號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “依莉瑟”迪瑟第二代 可若夫生物科技有
110年4月28日 1101603223號 第031833號 冠狀動脈塗藥支架系統 限公司
 衛授食字第 衛部醫器輸字 “百爾森”百芙登冠狀 科舉顧問股份有限
110年4月28日 1101603223號 第031840號 動脈塗藥支架系統 公司
衛授食字第 衛部醫器輸字 “維法熙”絲麗嘉玻尿 沃醫學有限公司
110年4月29日 酸植入物
1101604442號 第031199號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “歐舒背”植入式填充 鼎太興業股份有限
110年4月29日 1101604357號 第031200號 水球系統 公司

衛授食字第 衛署醫器陸輸 “海扶”高能量聚焦超 波音醫學設備有限

110年4月29日 1101604358號 字第000471號 音波治療儀(型號JC200) 公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”阿雷爾 荷商波士頓科技有

110年4月29日 1101604359號 第025155號 支氣管熱整形導管 限公司臺灣分公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”羅德瓣 荷商波士頓科技有

110年4月29日 膜系統 限公司臺灣分公司
1101604360號 第027106號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “百爾森”百美淬艾法 科舉顧問股份有限

110年4月28日 1101603223號 第032081號 冠狀動脈塗藥支架系統 公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”阿雷爾 荷商波士頓科技有

110年4月29日 支氣管熱整形射頻控制 限公司臺灣分公司
1101604364號 第025345號 器

衛授食字第 衛部醫器輸字 “波力媚”愛格爾乳房 沃醫學有限公司

110年4月29日 植入物
1101604366號 第032220號
衛授食字第 衛部醫器製字 友華生技醫藥股份
110年4月29日 哈蕾柔含利多卡因
1101604443號 第006317號 有限公司
衛授食字第 衛部醫器製字 友華生技醫藥股份
110年4月29日 哈蕾潤含利多卡因 有限公司
1101604444號 第006318號
衛授食字第 衛署醫器輸字
110年4月29日 “坎度拉”雅得媚 海鷹科技有限公司
1101604367號 第021905號
衛授食字第 衛部醫器製字 視采高透氧硬式隱形眼 亨泰光學股份有限
110年4月29日 1101604407號 第006368號 鏡 公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”維斯腎 荷商波士頓科技有

110年4月29日 交感神經阻斷導管 限公司臺灣分公司
1101604371號 第027814號

衛授食字第 衛部醫器輸字 友華生技醫藥股份

110年4月29日 艾玻極塑
1101604445號 第031885號 有限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 波第科經導管輸送心臟 台灣雅培醫療器材

108年2月21日 1081601063號 第027869號 瓣膜(PRT-23, PRT-25) 有限公司

衛授食字第 衛部醫器製字 “自立行”動力式下肢 福寶科技股份有限

110年4月29日 外骨骼肢體裝具 公司
1101604408號 第006379號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “優科德”優科流明憘
110年4月28日 1101603223號 第032288號 塗藥冠狀動脈血管支架 匯悅有限公司
 衛授食字第 衛部醫器輸字 “愛力根”喬雅登芙潤 台灣愛力根藥品股
110年4月29日 份有限公司
1101604446號 第032333號 (含利多卡因)
衛授食字第 衛部醫器輸字 “百爾森”百美淬尼歐
110年4月28日 芙冠狀動脈塗藥支架系 科舉顧問股份有限
1101603223號 第032308號 公司
統
衛授食字第 衛部醫器輸字 友華生技醫藥股份
110年4月29日 保視膜
1101604374號 第031610號 有限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “保柔緹”丰柔(含利多 新加坡商莫氏亞太

110年4月29日 有限公司台灣分公
1101604447號 第031887號 卡因) 司

“美敦力”艾提神經刺
衛授食字第 衛署醫器輸字 激器(型號:37601 美敦力醫療產品股
110年4月29日
1101604375號 第023376號 監視適應症:癲癇症狀治 份有限公司
療)
衛授食字第 衛部醫器輸字 友華生技醫藥股份
110年4月29日 艾玻典雅
1101604448號 第031888號 有限公司
衛授食字第 衛部醫器輸字 “渼瑞爾”拜歐邁茉福 科舉顧問股份有限
110年4月29日 冠狀動脈塗藥支架系統 公司
1101604377號 第031612號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “諾凡克斯歐”電刀除 瑞群國際股份有限
110年4月29日 1101604380號 第032712號 皺系統 公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “安多羅”腹主動脈瘤 英屬維京群島商吉

110年4月29日 時洋行股份有限公
1101604381號 第031613號 支架暨輸送治療系統 司台灣分公司
衛授食字第 衛部醫器輸字 “安吉優戴爾美德”納 吉富貿易有限公司
110年4月29日 野納福系統
1101604382號 第032714號
衛授食字第 衛部醫器製字 愛霓密絲瀲灩輕感皮下 科妍生物科技股份
110年4月29日 有限公司
1101604449號 第006516號 填補劑(含利度卡因)
衛授食字第 衛部醫器製字 愛霓密絲雅緻輕感皮下 科妍生物科技股份
110年4月29日 有限公司
1101604450號 第006517號 填補劑(含利度卡因)

衛授食字第 衛部醫器輸字 “保柔緹”舒柔(含利多 新加坡商莫氏亞太

110年4月29日 有限公司台灣分公
1101604452號 第032715號 卡因) 司
衛授食字第 衛部醫器輸字 “維法熙”絲蕾嘉玻尿酸
110年4月29日 植入物 沃醫學有限公司
1101604453號 第032747號
衛授食字第 衛部醫器製字 愛霓密絲晶亮輕感皮下 科妍生物科技股份
110年4月29日 有限公司
1101604455號 第006519號 填補劑(含利度卡因)
衛授食字第 衛部醫器陸輸 “桓晨”艾爾法西羅莫
110年4月28日 司冠狀動脈塗藥支架系 泰豐貿易股份有限
1101603223號 字第001058號 公司
統
衛授食字第 衛部醫器輸字 “曼陀”水滴型矽膠填 壯生醫療器材股份
110年4月29日 1101604385號 第032720號 充義乳 有限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 波第科經導管輸送心臟 台灣雅培醫療器材

108年9月20日 1081608604號 第027869號 瓣膜(PRT-27, PRT-29) 有限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “希爾席斯”腫瘤電熱 耀良華生技股份有

110年4月29日 治療儀 限公司
1101604387號 第032899號
 衛授食字第 衛部醫器製字 萊鎂醫療器材股份
110年4月29日 安鎂睡眠呼吸治療裝置
1101604409號 第006535號 有限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 "亞培"艾倍舒極遞全吸 美商亞培股份有限

108年11月1日
1081609554號 第028513號 收式生物血管模架系統 公司台灣分公司

衛授食字第 衛署醫器輸字 “洛明尼斯”脈衝式光 香港商科醫人雷射

110年4月29日 有限公司台灣分公
1101604389號 第021164號 照/銣雅克雷射系統 司
衛授食字第 衛部醫器輸字 “益視” 光脈衝乾眼治 科林儀器股份有限
110年4月29日 療儀及其配件 公司
1101604390號 第031619號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “采葳科”歐維迅艾克 英屬維京群島商吉

110年4月29日 斯腹部人工血管覆膜支 時洋行股份有限公
1101604391號 第031620號 架系統 司台灣分公司
衛授食字第 衛部醫器輸字 “美葛梅丘”美葛偉達
110年4月29日 經顱磁刺激治療系統及 長振儀器股份有限
1101604394號 第033165號 公司
附件
衛授食字第 衛部醫器輸字 “美敦力”莫克生物性 美敦力醫療產品股
110年4月29日 1101604396號 第028395號 瓣膜系統 份有限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “美格摩”阿波羅經顱

110年4月29日 磁刺激治療系統 崴振科技有限公司
1101604397號 第033180號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “索倫”沛瑞懋生物組

110年4月29日 中訊企業有限公司
1101604398號 第028398號 織心臟瓣膜

衛授食字第 衛部醫器製字 “愛膝康”一次性自體 博晟生醫股份有限

110年4月28日 1101603223號 第006689號 軟骨修補系統 公司
衛授食字第 衛部醫器輸字 “信德立”可吸收鎂合 美立恒生物科技有
110年4月29日 金骨螺釘 限公司
1101604399號 第033408

衛授食字第 衛署醫器製字 和康生物科技股份

110年4月29日 膚美登真皮填補劑 有限公司
1101604424號 第004069號

衛授食字第 衛部醫器製字 和康生物科技股份

110年4月29日 芙媄亮皮膚填補劑
1101604424號 第004507號 有限公司

衛授食字第 衛署醫器製字 科妍生物科技股份

110年4月29日 法思麗皮下填充劑
1101604423號 第003746號 有限公司

衛授食字第 衛部醫器製字
110年4月29日 法思麗輕感皮下填補劑 科妍生物科技股份
1101604423號 第004837號 有限公司

衛授食字第 衛部醫器製字 科妍生物科技股份

110年4月29日 法思麗柔姿皮下填補劑 有限公司
1101604423號 第004840號
 衛授食字第 衛部醫器製字
110年4月29日 法思麗潤廓皮下填補劑 科妍生物科技股份
1101604423號 第004841號 有限公司

衛授食字第 衛部醫器製字 科妍生物科技股份

110年4月29日 法思麗靚緻皮下填補劑 有限公司
1101604423號 第004844號

衛授食字第 衛部醫器製字 科妍生物科技股份

110年4月29日 法思麗絲柔皮下填補劑
1101604423號 第004845號 有限公司

衛授食字第 衛部醫器製字 科妍生物科技股份

110年4月29日 法思麗皮下填補劑
1101604423號 第005079號 有限公司

衛授食字第 衛部醫器製字
110年4月29日 法思麗柔姿皮下填補劑 科妍生物科技股份
1101604423號 第005080號 有限公司

衛授食字第 衛部醫器製字 科妍生物科技股份

110年4月29日 法思麗潤廓皮下填補劑 有限公司
1101604423號 第005241號

衛授食字第 衛部醫器製字 科妍生物科技股份

110年4月28日 節膝關節腔注射劑 有限公司
1101603223號 第006904號
衛授食字第 衛部醫器輸字 美佳美帝國際企業
110年4月29日 美麗德塑顏 有限公司
1101604457號 第033730號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “吉爾得”酷思塑平系 台灣愛力根藥品股
110年4月29日 統 份有限公司
1101604400號 第028216號

衛授食字第 衛署醫器輸字 香港商高德美有限

110年4月29日 瑞麗舒(含利多卡因) 公司台灣分公司
1101604425號 第022992號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “奧提克”支氣管鏡蒸

109年9月2日 氣治療系統 艾柏生技有限公司
1091607465號 第033670號

衛授食字第 衛部醫器陸輸 “上海微創”火神鷹雷

科舉顧問股份有限
110年4月28日 帕黴素塗藥冠狀動脈支 公司
1101603223號 字第001145號 架系統
衛授食字第 衛部醫器製字
110年4月29日 自然鞏膜鏡 鷹視有限公司
1101604418號 第006965號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “太宇”聚焦超音波治 永林生物科技有限

110年4月29日 療系統 公司
1101604402號 第029243號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “賽博達因”混合動力 久和醫療儀器股份

110年4月29日 1101604403號 第033927號 外骨骼系統 有限公司
衛授食字第 衛部醫器製字 玻妃爾緻儷柔感皮下填 永信藥品工業股份
110年4月28日 1101603223號 第006932號 充劑 有限公司
衛授食字第 衛部醫器製字 亨泰光學股份有限
110年4月29日 新舒氧硬式隱形眼鏡
1101604419號 第006988號 公司
 衛授食字第 衛部醫器輸字 “賽彬”矽膠充填之乳 理工科技顧問股份
110年4月29日 房植入物 有限公司
1101604373號 第034106號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “美敦力”柯普經導管 美敦力醫療產品股
110年4月29日 主動脈瓣膜 份有限公司
1101604421號 第034231號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “百多力”歐禧樂第二

台灣百多力有限公
110年4月28日 代西羅莫司冠狀動脈塗 司
1101603223號 第034243號 藥支架系統

衛授食字第 衛部醫器製字 “民德生醫”人工牙根 民德生醫科技股份

110年4月28日 1101603223號 第005893號 系統-骨內錐狀植體 有限公司

衛授食字第 衛部醫器製字 “中央醫療”骨填充囊 中央醫療器材股份

110年4月28日 1101603223號 第005889號 袋 有限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”安傑特 荷商波士頓科技有

110年4月29日 肺栓塞清除導管組 限公司臺灣分公司
1101604386號 第030094號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “艾維克” 安吉泰冠狀 鴻昌醫療器材有限

110年4月28日 1101603223號 第034452號 動脈塗藥支架系統 公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “愛德華”瑟皮恩經導 台灣愛德華生命科

110年4月29日 管心臟瓣膜及經心尖套 學股份有限公司
1101604421號 第027985號 管組

衛授食字第 衛部醫器輸字 “愛德華”瑟皮恩經導

110年4月29日 管心臟瓣膜及股動脈套 台灣愛德華生命科
1101604421號 第027986號 管組 學股份有限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 愛德華瑟皮恩三經導管

台灣愛德華生命科
110年4月29日 心臟瓣膜及股動脈套管 學股份有限公司
1101604421號 第029439號 組

衛授食字第 衛部醫器輸字 愛德華瑟皮恩三經導管

台灣愛德華生命科
110年4月29日 心臟瓣膜及經心尖套管 學股份有限公司
1101604421號 第030829號 組

衛授食字第 衛部醫器輸字 “美敦力”柯法經導管 美敦力醫療產品股

110年4月29日 主動脈瓣膜 份有限公司
1101604421號 第029410號

衛授食字第 衛部醫器輸字 波第科經導管輸送心臟 台灣雅培醫療器材

110年4月29日 瓣膜 有限公司
1101604421號 第028758號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”艾科銳 荷商波士頓科技有

110年4月29日 瓣膜系統 限公司臺灣分公司
1101604421號 第031616號

衛授食字第 衛部醫器製字 愛視睫三焦點人工水晶 應用奈米醫材科技

110年7月1日 體 股份有限公司
1101605121號 第007122號
 衛授食字第 衛部醫器輸字 “狄柏密”尿失禁懸吊 宜利興實業有限公
110年5月6日 系統 司
1101602448號 第029628號

衛授食字第 衛部醫器輸字 安普拉茲膜心室間隔缺 台灣雅培醫療器材

110年5月13日 損關閉器 有限公司
1101604220號 第025944號

衛授食字第 衛部醫器製字 愛視睫預載式人工水晶 應用奈米醫材科技

110年6月23日 1101606413號 第005960號 體植入系統 股份有限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 "歐斯提克"非球面多焦 美麗康國際有限公

110年8月13日 司
1101609011號 第034046號 點老花人工水晶體

衛授食字第 衛部醫器製字 和康生物科技股份

110年9月6日 芙巧蜜皮膚填補劑
1100025311號 第006039號 有限公司

衛授食字第 衛部醫器製字 和康生物科技股份

110年9月7日 1101609521號 第006162號 膚美登(含利多卡因) 有限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字
110年10月6日 “韓士”秘特拉提線 埃默高有限公司
1101610852號 第034782號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”安博倫 荷商波士頓科技有

110年9月13日 皮下電極 限公司臺灣分公司
1101610203號 第030091號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”安博倫 荷商波士頓科技有

110年9月13日 皮下植入式心律去顫器 限公司臺灣分公司
1101610203號 第027871號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”安博倫 荷商波士頓科技有

110年9月13日 1101610203號 第029112號 程式設定裝置 限公司臺灣分公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”安博倫 荷商波士頓科技有

110年9月13日 電極嵌入器械 限公司臺灣分公司
1101610203號 第028136號

衛授食字第 衛部醫器輸字 菱登生物科技有限

110年9月13日 "弼世"透熱治療系統 公司
1101610066號 第030098號

衛授食字第 衛部醫器製字 和康生物科技股份

110年9月15日 芙媄亮(含利多卡因) 有限公司
1100025312號 第006156號

衛授食字第 衛部醫器輸字 美樂迪股份有限公

110年9月16日 美樂迪聽性腦幹植入體 司
1100025313號 第030974號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “希艾迪” 擴立安依

110年4月28日 芙雷帕黴素冠狀動脈塗 中租實業股份有限
1101603223號 第035007號 公司
藥支架
 衛授食字第 衛部醫器輸字
110年10月26日 “奧庫泰”瓣周漏封堵器鼎昱科技有限公司
1100029823號 第030770號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “瑟拉克萊”高能量聚焦

110年11月3日 超音波裝置(用於乳腺)
達勝有限公司
1101612373號 第030697號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “薩哈嘉德” 舒帕弗 科舉顧問股份有限

110年4月28日 庫茲冠狀動脈塗藥支架
1101603223號 第035020號 公司
系統
衛授食字第 衛部醫器輸字 “渼瑞爾” 邁沃經導 科舉顧問股份有限
110年11月30日 管心臟瓣膜系統 公司
1101613747號 第035037號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “諾凡克斯歐”電刀除 瑞群國際股份有限
110年12月24日 皺系統 公司
1101660431號 第035097號
衛授食字第 衛部醫器製字
111年1月3日 安節益小關節內注射劑 和康生物科技股份
1101660816號 第007353號 有限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “瑞士水愛麗”玻尿酸 八億實業股份有限

111年1月5日 1101660513號 第031564號 植入物 公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “醫視特”超音波腦神 集賢生技顧問有限

111年1月26日 經治療儀 公司
1111600584號 第030304號

衛授食字第 衛部醫器製字 “台灣生醫材料”泡沫 台灣生醫材料股份

111年2月9日 式人工腦膜 有限公司醫療一廠
1111600994號 第006200號

衛授食字第 衛部醫器製字 瀚醫生技股份有限

111年2月9日 療復膀胱灌注液(滅菌) 公司
1111601518號 第007360號
衛授食字第 衛部醫器製字 醫銓生物科技股份
112年5月19日 “醫銓”人工牙根 有限公司
1121604263號 第007362號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “依莉瑟”迪耐克斯冠 可若夫生技股份有
110年4月28日 1101603223號 第035340號 狀動脈塗藥支架系統 限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “百多力”鎂瑪斯西羅 台灣百多力有限公

111年3月28日 莫司冠狀動脈鎂金屬全
1111602915號 第030827號 吸收式支架系統 司

衛授食字第 衛部醫器製字 愛視睫多焦點散光矯正 應用奈米醫材科技

111年4月7日 型人工水晶體 股份有限公司
1111603351號 第007438號
衛授食字第 衛部醫器製字 愛視睫延伸焦段散光矯 應用奈米醫材科技
111年4月7日 1111603357號 第007439號 正型人工水晶體 股份有限公司
衛授食字第 衛部醫器製字 愛視睫三焦點散光矯正 應用奈米醫材科技
111年4月7日 1111603359號 第007440號 型人工水晶體 股份有限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 恩格斯第二代人工視網膜 友華生技醫藥股份

111年4月12日 1111602627號 第030766號 系統 有限公司

衛授食字第 衛部醫器製字 愛霓密絲菁伶輕感皮下填 科妍生物科技股份

111年4月14日 11111603667 有限公司
第007374號 補劑(含利度卡因)
號
 衛授食字第 衛部醫器輸字 “波力媚”新力波乳房 沃醫學有限公司
111年4月28日 植入物
1111604039號 第031943號

衛授食字第 衛部醫器製字 “德科維”第二代人工 德科維聯合科技股

112年5月16日 牙根系統 份有限公司
1121604749號 第007862號
衛授食字第 衛部醫器製字 永信藥品工業股份
112年3月16日 關樂 關節腔注射劑 有限公司
1121602063號 第007391號
衛授食字第 衛部醫器製字 科妍生物科技股份
112年1月18日 飛捷益關節腔注射劑 有限公司
1121600496號 第007392號

衛授食字第 衛部醫器製字 愛視睫散光矯正型人工 應用奈米醫材科技

111年6月1日 1111605637號 第006230號 水晶體 股份有限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “百爾森” 百芙登艾塔 科舉顧問股份有限

110年4月28日 冠狀動脈塗藥支架系統 公司
1101603223號 第035504號
衛授食字第 衛部醫器輸字
111年6月20日 “酷特拉”創世高系統 埃默高有限公司
1111606291號 第035495號

衛授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技” 新能吉

荷商波士頓科技有
110年4月28日 邁可登冠狀動脈塗藥支 限公司台灣分公司
1101603223號 第035523號 架系統
衛授食字第 衛部醫器輸字 "吉諾司" 吉諾司冠狀動 埃默高有限公司
110年4月28日 1101603223號 第035536號 脈塗藥支架系統
衛授食字第 衛部醫器製字 醫德安再生科技股
112年1月18日 沛莫關節腔注射劑
1121600449號 第007513號 份有限公司
衛授食字第 衛部醫器輸字 “艾芙瑞”橫膈節律系 博兆股份有限公司
111年8月11日 統
1111608396號 第035801號

衛授食字第 衛部醫器輸字 可若夫生物科技有

111年8月12日 洢蓮絲植入劑
1111608384號 第026659號 限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”安博倫 荷商波士頓科技有

111年8月12日 1111608268號 第031519號 皮下電極 限公司臺灣分公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “波士頓科技”安博倫磁 荷商波士頓科技有

111年8月12日 振造影皮下植入式心律去
限公司臺灣分公司
1111608276號 第031525號 顫器

衛授食字第 衛部醫器製字 樂節益長效型關節內注射 和康生物科技股份

112年1月18日 劑 有限公司
1121600491號 第007524號
衛授食字第 衛部醫器輸字 “韓士”秘特怡麗拉提
111年8月29日 線 埃默高有限公司
1111608602號 第035821號
衛授食字第 衛部醫器製字 和康生物科技股份
111年11月2日 絲登齡丰妍皮膚填補劑 有限公司
1111611197號 第007549號
衛授食字第 衛部醫器製字 和康生物科技股份
112年1月9日 絲登齡亮妍皮膚填補劑
1121600110號 第007721號 有限公司
 衛授食字第 衛部醫器輸字 海德密絲媚絲皮下填補 科妍生物科技股份
111年11月28日 劑 有限公司
1111611873號 第006529號

衛授食字第 衛部醫器製字 晶鑽生醫股份有限

111年12月2日 提美拉拉提線
1111612246號 第007708號 公司
衛授食字第 衛部醫器輸字 柏世大經導管肺動脈瓣 鑫德醫療器材科技
111年12月21日 1111612562號 第034627號 膜 股份有限公司
衛授食字第 衛部醫器輸字 “德國海德森” 熱影像
112年1月5日 控制紅外線熱療系統 星生科有限公司
1121600026號 第035991號

衛授食字第 衛署醫器輸字 “波士頓科技”安博新 荷商波士頓科技有

112年1月7日 1121600073號 第024977號 微粒球 限公司臺灣分公司

“瑟拉克萊”高能量聚焦
衛授食字第 衛部醫器輸字 超音波裝置(監視適應症:
112年1月11日 用於良性甲狀腺結節功能
達勝有限公司
1121600075號 第030697號
)
衛授食字第 衛部醫器輸字 “雅培”奈維特經導管 台灣雅培醫療器材
112年2月20日 輸送心臟瓣膜 有限公司
1121601051號 第036308號
衛授食字第 衛部醫器製字 和康生物科技股份
112年3月7日 絲登齡煥妍皮膚填補劑 有限公司
1121601756號 第007735號
衛授食字第 衛部醫器製字 瑞亞視清夜戴型角膜塑 瑞亞生醫股份有限
112年3月23日 1121602638號 第007829號 型硬式隱形眼鏡 公司

衛授食字第 衛部醫器輸字
112年3月29日 “紐可適”橫膈節律系統兆瑞科技有限公司
1121602287號 第032976號

衛授食字第 衛部醫器輸字
112年3月29日 “艾康蒂” 克蕾朵支架 邵博士顧問有限公
1121602643號 第031614號 司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “傳路彌那” 優康科隆

110年4月28日
1101603223號 第035996號 冠狀動脈塗藥支架系統 證達實業有限公司
衛授食字第 衛部醫器輸字 “傳路彌那” 優康丘苡
110年4月28日 思冠狀動脈塗藥支架系 證達實業有限公司
1101603223號 第035997號 統
衛授食字第 衛部醫器製字 愛視睫多焦點人工水晶 應用奈米醫材科技
112年4月13日 1121603362號 第006752號 體 股份有限公司

衛授食字第 衛部醫器製字 全球安聯科技股份

112年4月19日 “全球安聯”人工牙根系統
1121603641號 第007855號 有限公司

衛授食字第 衛部醫器輸字 “艾科碩”動力式外骨 理工科技顧問股份

112年5月2日 骼系統 有限公司
1121604093號 第033221號

衛授食字第 衛部醫器輸字 邵博士顧問有限公

112年5月12日 “艾康蒂” 克蕾朵支架 司
1121604238號 第031614號

衛授食字第 衛部醫器製字 “振磬”聚焦超音波熱 振磬科技股份有限

112年6月19日 治療系統 公司
1121605773號 第005450號
名單(更新日期：112年7月3日)
監視期數 執行起算日 期滿日期 備註
原100年5月18日署授食字第
1001602542號公告原監視期100年3月
10 100年3月29日 105年3月29日
29日至103年3月29日，延長監視期至
105年3月29日
10 100年12月28日 105年12月28日

6 101年12月14日 104年12月14日

6 102年1月4日 105年1月4日

6 102年1月23日 105年1月23日

6 102年1月23日 105年1月23日

6 102年2月8日 105年2月8日

6 102年2月19日 105年2月19日

6 102年3月5日 105年3月5日

6 102年3月8日 105年3月8日

6 102年7月23日 105年7月23日

6 102年7月23日 105年7月23日

6 102年7月31日 105年7月31日

6 102年8月29日 105年9月1日

6 102年9月12日 105年9月12日

6 102年10月2日 105年10月2日

12 102年10月14日 105年10月14日
12 102年11月13日 105年5月13日

6 102年11月14日 105年11月14日

6 103年1月10日 106年1月10日

6 103年1月24日 106年1月24日

6 103年2月6日 106年2月6日

6 103年2月13日 106年2月13日

6 103年2月21日 106年2月21日

6 103年4月17日 106年4月17日

6 103年4月25日 106年4月25日

6 103年4月25日 106年4月25日

6 103年5月20日 106年5月20日

6 103年5月21日 106年5月21日

6 103年6月4日 106年6月4日

6 103年6月4日 106年6月4日

6 103年6月23日 106年6月23日

6 103年8月22日 106年8月22日

6 103年8月29日 106年8月29日

6 103年9月13日 106年9月13日

6 103年10月15日 106年10月15日

6 103年10月22日 106年10月22日
6 103年12月16日 106年12月16日

6 103年12月26日 106年12月26日

6 104年2月4日 107年2月4日

原103年2月19日部授食字第
6 104年3月30日 107年3月30日 1031600988號公告作廢(原監視期為
103年2月14日至106年2月14日)

6 104年5月6日 107年5月6日

6 104年7月17日 107年7月17日

6 104年7月21日 107年7月21日

6 104年7月22日 107年7月22日

6 104年7月23日 107年7月23日

6 104年8月25日 107年8月25日

6 104年10月22日 107年10月22日

6 104年11月3日 107年11月3日

6 104年11月6日 107年11月6日

6 104年11月25日 107年11月25日

6 104年12月3日 107年12月3日

6 104年12月17日 107年12月17日

6 105年2月19日 108年2月19日

6 105年2月22日 108年2月22日

6 105年3月22日 108年3月22日

6 105年3月29日 108年3月29日
6 105年3月31日 108年3月31日

6 105年3月31日 108年3月31日

6 105年4月28日 108年8月3日

原99年3月24日署授食字第0991602602
6 105年5月12日 108年5月12日 號公告原監視期99年3月5日至102年3
月5日，延長監視期至108年5月12日

6 105年5月13日 108年5月13日

6 105年5月23日 108年5月23日

原許可證持有商為德俐行企業有限公
6 105年6月1日 108年6月1日 司，自107年7月3日轉移為香港商利和
醫療設備有限公司台灣分公司

6 105年6月22日 108年6月22日

6 105年8月3日 108年8月3日

6 105年8月12日 108年8月12日

6 105年11月14日 108年11月14日

6 105年11月23日 108年11月23日

6 105年11月25日 108年11月25日

6 105年12月2日 108年12月2日
原102年11月28日部授食字第
1021653184號公告原監視期102年11月
6 105年12月2日 108年12月2日
16日至105年11月16日，延長監視期至
108年12月2日
6 105年12月2日 108年12月2日

原104年5月8日FDA器字第1036057656
6 105年12月2日 108年12月2日 號公告原監視期104年5月8日至107年5
月8日，延長監視期至108年12月2日
原105年3月22日部授食字第
1051601893號公告原監視期105年3月1
6 105年12月2日 108年12月2日
日至108年3月1日，延長監視期至108
年12月2日
 原105年3月24日部授食字第
1051601919號公告原監視期105年3月1
6 105年12月2日 108年12月2日
日至108年3月1日，延長監視期至108
年12月2日
原105年3月28日部授食字第
1051601871號公告原監視期105年3月1
6 105年12月2日 108年12月2日
日至108年3月1日，延長監視期至108
年12月2日
原105年3月28日部授食字第
1051601895號公告原監視期105年3月1
6 105年12月2日 108年12月2日
日至108年3月1日，延長監視期至108
年12月2日
6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日
原104年3月26日部授食字第
1041602141號公告原監視期104年3月
6 105年12月2日 108年12月2日
12日至107年3月12日，延長監視期至
108年12月2日
6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日
6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月2日 108年12月2日
6 105年12月2日 108年12月2日

6 105年12月6日 108年12月6日

6 105年12月28日 108年12月28日

6 106年1月10日 109年1月10日

6 106年1月18日 109年1月18日

6 106年1月20日 109年1月20日
原101年5月30日署授食字第
1011603595號公告原監視期101年5月
6 106年1月24日 109年1月24日
11日至104年5月11日，延長監視期至
109年1月24日
6 106年1月24日 109年1月24日

6 106年1月24日 109年1月24日

6 106年2月2日 109年2月2日
原101年10月15日署授食字第
1011608348號公告原監視期101年9月
6 106年4月7日 109年4月7日
26日至104年9月26日，延長監視期至
109年4月7日
原100年9月2日署授食字第1001608834
6 106年4月13日 109年4月13日 號公告原監視期100年8月10日至103年
8月10日，延長監視期至109年4月13日

6 106年5月5日 109年5月5日

6 106年5月5日 109年5月5日

型號:37601、37612
監視適應症:肌張力不全症狀治療
原103年12月19日部授食字第
1 106年5月27日 107年10月9日
1031610013號公告原監視期103年5月
27日至106年5月27日，延長監視期至
107年10月9日
原102年8月30日部授食字第
1021650574號公告原監視期102年8月9
6 106年6月30日 109年6月30日
日至105年8月9日，延長監視期至109
年6月30日
原102年5月10日署授食字第
1021603559號公告原監視期102年4月
6 106年7月17日 109年7月17日
25日至105年4月25日，延長監視期至
109年7月17日
 原102年5月10日署授食字第
1021603556號公告原監視期102年4月
6 106年7月17日 109年7月17日
25日至105年4月25日，延長監視期至
109年7月17日
原102年12月30日部授食字第
1021653888號公告原監視期102年12月
6 106年7月25日 109年7月25日
13日至105年12月13日，延長監視期至
109年7月25日
原102年12月30日部授食字第
1021653900號公告原監視期102年12月
6 106年7月25日 109年7月25日
13日至105年12月13日，延長監視期至
109年7月25日
6 106年8月3日 109年8月3日

6 106年8月3日 109年8月3日

6 106年8月3日 109年8月3日

6 106年8月3日 109年8月3日

6 106年8月3日 109年8月3日

6 106年8月3日 109年8月3日

6 106年8月3日 109年8月3日

6 106年8月3日 109年8月3日

6 106年8月3日 109年8月3日

6 106年8月3日 109年8月3日

6 106年8月3日 109年8月3日

6 106年8月3日 109年8月3日

6 106年8月3日 109年8月3日

6 106年8月3日 109年8月3日
原103年1月29日部授食字第
1031600114號公告原監視期103年1月6
6 106年8月15日 109年8月15日
日至106年1月6日，延長監視期至109
年8月15日
原103年3月3日部授食字第1031601111
6 106年8月15日 109年8月15日 號公告原監視期103年2月17日至106年
2月17日，延長監視期至109年8月15日
6 106年8月28日 109年8月28日

6 106年8月28日 109年8月28日

6 106年9月4日 109年9月4日
原103年8月1日部授食字第1031606514
號公告原監視期103年6月16日至106年
6 106年9月6日 109年9月6日
6月16日，延長監視期至109年9月6日
。
原103年5月26日FDA器字第
1026000746號公告原監視期103年5月
6 106年9月26日 109年9月26日
22日至106年5月22日，延長監視期至
109年9月26日。
6 106年9月28日 109年9月28日
原103年3月13日部授食字第
1031601277號公告原監視期103年2月
6 106年11月24日 109年11月24日
21日至106年2月21日，延長監視期至
109年11月24日。
6 106年11月28日 109年11月28日

6 106年12月5日 109年12月5日
原102年8月12日FDA器字第
1015044967號公告原監視期102年8月7
6 106年12月8日 109年12月8日
日至105年8月7日，延長監視期至109
年12月8日。
原103年9月17日FDA器字第
1036004358號公告原監視期103年9月
6 106年12月15日 109年12月15日
12日至106年9月12日，延長監視期至
109年12月15日。
6 106年12月15日 109年12月15日
原104年2月5日部授食字第1031609440
號公告原監視期103年11月10日至106
6 106年12月18日 109年12月18日
年11月10日，延長監視期至109年12月
18日。
6 106年12月19日 109年12月19日

6 107年1月4日 110年1月4日

6 107年1月12日 110年1月12日

6 107年1月24日 110年1月24日
原104年2月11日部授食字第
1041600495號公告原監視期104年1月
6 107年2月1日 110年2月1日
16日至107年1月16日，延長監視期至
110年2月1日。
6 107年2月23日 110年2月23日

原104年3月6日部授食字第1041601111
6 107年3月9日 110年3月9日 號公告原監視期104年2月5日至107年2
月5日，延長監視期至110年3月9日
原104年3月18日部授食字第
1041602183號公告原監視期104年2月
6 107年3月13日 110年3月13日
17日至107年2月17日，延長監視期至
110年3月13日
6 107年3月21日 110年3月21日

6 107年3月27日 110年3月27日

6 107年3月30日 110年3月30日

6 107年4月25日 110年4月25日

6 107年4月25日 110年4月25日

6 107年5月9日 110年5月9日

6 107年6月7日 110年6月7日

6 107年7月4日 110年7月4日

6 107年7月5日 110年7月5日

6 107年7月23日 110年7月23日

6 107年7月25日 110年7月25日

6 107年8月15日 110年8月15日

6 107年8月31日 110年8月31日

6 107年9月27日 110年9月27日

6 107年10月2日 110年10月2日

6 107年10月10日 110年10月10日
6 107年11月2日 110年11月2日

6 107年11月11日 110年11月11日

6 107年11月12日 110年11月12日
原104年10月1日部授食字第
1041610061號公告原監視期104年10月
6 107年11月27日 110年11月27日
1日至107年10月1日，延長監視期至
110年11月27日
原102年8月29日部授食字第
1015041925A號公告原監視期102年8月
10 107年12月7日 112年12月7日
26日至107年8月26日，延長監視期至
112年12月7日
原104年6月29日部授食字第
1041605857號公告原監視期104年6月
6 108年1月14日 111年1月14日
24日至107年6月24日，延長監視期至
111年1月14日。
6 108年1月21日 111年1月21日

原102年10月28日部授食字第
1021652432號公告原監視期102年10月
10 108年1月23日 113年1月23日
22日至107年10月22日，延長監視期至
113年1月23日。

6 108年1月23日 111年1月23日

6 108年1月25日 111年1月25日

6 108年1月25日 111年1月25日

17 108年1月29日 116年9月30日

6 108年1月29日 111年1月29日
原104年10月22日部授食字第
1041610413號公告原監視期104年10月
6 108年2月12日 111年2月12日
8日至107年10月8日，延長監視期至
111年2月12日。
6 108年2月13日 111年2月13日

原104年12月25日部授食字第
1041612532號公告原監視期104年12月
6 108年2月21日 111年2月21日
10日至107年12月10日，延長監視期至
111年2月21日。

6 108年2月21日 111年2月21日

6 108年3月8日 111年3月8日
6 108年3月18日 111年3月18日

6 108年3月21日 111年3月21日

6 108年3月26日 111年3月26日

6 108年4月2日 113年4月2日

原102年10月9日部授食字第
1020021761A號公告原監視期102年10
10 108年4月24日 113年4月24日
月9日至107年10月9日，延長監視期至
113年4月24日。

6 108年4月24日 111年4月24日

6 108年6月10日 111年6月10日

6 108年6月11日 111年6月11日

6 108年6月21日 111年6月21日

6 108年7月3日 111年7月3日

6 108年7月19日 111年7月19日

6 108年7月19日 111年7月19日

6 108年8月2日 111年8月2日

6 108年8月2日 111年8月2日

6 108年8月5日 111年8月5日

6 108年8月12日 111年8月12日

6 108年9月15日 111年9月15日
原105年7月11日部授食字第
1051606168號公告原監視期105年7月6
6 108年9月20日 111年9月20日
日至108年7月6日，延長監視期至111
年9月20日。
6 108年10月21日 111年10月21日
6 108年10月23日 111年10月23日
原105年4月21日FDA器字第
1046044254號公告原監視期105年4月
3 108年11月1日 110年4月19日
19日至108年4月19日，延長監視期至
110年4月19日。

6 108年12月8日 111年12月8日

6 108年12月12日 111年12月12日

6 108年12月13日 111年12月13日

6 109年1月18日 112年1月18日
原105年6月23日部授食字第
1051605664號公告原監視期105年6月
6 109年1月21日 112年1月21日
22日至108年6月22日，延長監視期至
112年1月10日。
6 109年1月28日 112年1月28日
原105年10月18日部授食字第
1051609164號公告原監視期105年10月
6 109年4月6日 112年4月6日
4日至108年10月4日，延長監視期至
112年4月6日。
6 109年4月23日 112年4月23日

6 109年5月5日 112年5月5日
原105年12月2日部授食字第
1051608234號公告原監視期105年12月
6 109年5月15日 112年5月15日
2日至108年12月2日，延長監視期至
112年5月15日。
原105年12月2日部授食字第
1051608234號公告原監視期105年12月
6 109年5月15日 112年5月15日
2日至108年12月2日，延長監視期至
112年5月15日。
原105年12月2日部授食字第
1051608234號公告原監視期105年12月
6 109年5月28日 112年5月28日
2日至108年12月2日，延長監視期至
112年5月28日。
原105年12月2日部授食字第
1051608234號公告原監視期105年12月
6 109年5月28日 112年5月28日
2日至108年12月2日，延長監視期至
112年5月28日。
原105年12月2日部授食字第
1051608234號公告原監視期105年12月
6 109年5月28日 112年5月28日
2日至108年12月2日，延長監視期至
112年5月28日。
 原105年12月2日部授食字第
1051608234號公告原監視期105年12月
6 109年5月28日 112年5月28日
2日至108年12月2日，延長監視期至
112年5月28日。
原105年12月2日部授食字第
1051608234號公告原監視期105年12月
6 109年5月28日 112年5月28日
2日至108年12月2日，延長監視期至
112年5月28日。
原105年12月2日部授食字第
1051608234號公告原監視期105年12月
6 109年5月28日 112年5月28日
2日至108年12月2日，延長監視期至
112年5月28日。
原105年12月2日部授食字第
1051608234號公告原監視期105年12月
6 109年5月28日 112年5月28日
2日至108年12月2日，延長監視期至
112年5月28日。
原105年12月2日部授食字第
1051608234號公告原監視期105年12月
6 109年5月28日 112年5月28日
2日至108年12月2日，延長監視期至
112年5月28日。
原105年12月2日部授食字第
1051608234號公告原監視期105年12月
6 109年5月28日 112年5月28日
2日至108年12月2日，延長監視期至
112年5月28日。
6 109年6月19日 112年6月19日

6 109年7月10日 112年7月10日

6 109年7月15日 112年7月15日
原105年12月2日部授食字第
1051608234號公告原監視期105年12月
6 109年8月4日 112年8月4日
2日至108年12月2日，延長監視期至
112年8月4日。
6 109年8月6日 112年8月6日

6 109年8月13日 112年8月13日

6 109年9月14日 112年9月14日
原106年1月18日衛授食字第
1061600051號公告原監視期106年1月4
6 109年9月24日 112年9月24日
日至109年1月4日，延長監視期至112
年9月24日。
6 109年9月26日 112年9月26日

6 109年11月9日 112年11月9日

6 109年11月18日 112年11月18日
6 109年11月20日 112年11月20日

10 109年12月28日 114年12月28日

6 110年1月6日 113年1月6日

原106年10月17日衛授食字第
1061606657號公告原監視期106年8月
6 110年1月14日 113年1月14日
21日至109年8月21日，延長監視期至
113年1月14日。
原106年8月16日衛授食字第
1061606199號公告原監視期106年8月4
6 110年1月14日 113年1月14日
日至109年8月4日，延長監視期至113
年1月14日。
原106年11月17日衛授食字第
1061608912號公告原監視期106年11月
6 110年3月4日 113年3月4日
14日至109年11月14日，延長監視期至
113年3月4日。
6 110年3月9日 113年3月9日

原104年11月18日部授食字第
1041611603號公告原監視期104年11月
10 110年3月10日 115年3月10日
13日至107年11月13日，延長監視期至
115年3月10日。

原104年11月19日部授食字第
1041611592號公告原監視期104年11月
10 110年3月10日 115年3月10日
13日至107年11月13日，延長監視期至
115年3月10日。
原106年8月11日衛授食字第
1061606349號公告原監視期106年7月
10 110年3月10日 115年3月10日
27日至109年7月27日，延長監視期至
115年3月10日。
原107年12月10日衛授食字第
1071609702號公告原監視期107年12月
10 110年3月10日 115年3月10日
6日至110年12月6日，延長監視期至
115年3月10日。
原106年3月17日衛授食字第
1061602096號公告原監視期106年3月
10 110年3月10日 115年3月10日
14日至109年3月14日，延長監視期至
115年3月10日。
原105年8月24日部授食字第
1051607653號公告原監視期105年8月
10 110年3月10日 115年3月10日
10日至108年8月10日，延長監視期至
115年3月10日。
原108年10月28日衛授食字第
1081609650號公告原監視期108年10月
10 110年3月10日 115年3月10日
25日至111年10月25日，延長監視期至
115年3月10日。

6 110年4月23日 113年4月23日
 原106年8月3日衛授食字第1061605539
號公告原監視期106年8月3日至109年8
6 110年5月6日 113年5月6日
月3日，延長監視期至113年5月6日。
原103年5月12日部授食字第
1031603688號公告原監視期103年5月6
6 110年5月13日 113年5月13日
日至106年5月6日，延長監視期至113
年5月13日。
原106年12月25日衛授食字第
1061610034號公告原監視期106年12月
6 110年6月23日 113年6月23日
12日至109年12月12日，延長監視期至
113年6月23日。

6 110年6月30日 113年6月30日
原110年4月29日衛授食字第
1101604459號公告原監視期107年4月
6 110年9月6日 113年9月6日
19日至110年4月19日，延長監視期至
113年9月6日。
原110年4月29日衛授食字第
1101604437號公告原監視期107年7月
6 110年9月7日 113年9月7日
10日至110年7月10日，延長監視期至
113年9月7日。
6 110年9月8日 113年9月8日
原106年8月14日衛授食字第
1061606066號公告原監視期106年7月
6 110年9月13日 113年9月13日
31日至109年7月31日，延長監視期至
113年9月13日。
原106年8月14日衛授食字第
1061606066號公告原監視期106年7月
6 110年9月13日 113年9月13日
31日至109年7月31日，延長監視期至
113年9月13日。
原106年8月14日衛授食字第
1061606066號公告原監視期106年7月
6 110年9月13日 113年9月13日
31日至109年7月31日，延長監視期至
113年9月13日。
原106年8月14日衛授食字第
1061606066號公告原監視期106年7月
6 110年9月13日 113年9月13日
31日至109年7月31日，延長監視期至
113年9月13日。
原107年2月12日衛授食字第
1071600765號公告原監視期107年1月
6 110年9月13日 113年9月13日
25日至110年1月25日，延長監視期至
113年9月13日。
原110年4月29日衛授食字第
1101604426號公告原監視期107年6月
6 110年9月15日 113年9月15日
22日至110年6月22日，延長監視期至
113年9月15日。
原110年4月29日衛授食字第
1101604420號公告原監視期107年4月
6 110年9月16日 113年9月16日
24日至110年4月24日，延長監視期至
113年9月16日。

6 110年10月25日 113年10月25日
 原110年4月29日衛授食字第
1101604274號公告原監視期107年6月
6 110年10月26日 113年10月26日
13日至110年6月13日，延長監視期至
113年10月26日。
原107年2月23日衛授食字第
1071601006號公告原監視期107年2月5
6 110年11月3日 113年11月3日
日至110年2月5日，延長監視期至113
年11月3日。

6 110年11月4日 113年11月4日

10 110年11月24日 115年11月24日

6 110年12月18日 113年12月18日

6 110年12月24日 113年12月24日
原107年2月23日衛授食字第
1101604441號公告原監視期107年8月
6 111年1月5日 114年1月5日
22日至110年8月22日，延長監視期至
114年1月5日。
原106年11月17日衛授食字第
1061608654號公告原監視期106年11月
6 111年1月26日 114年1月26日
2日至109年11月2日，延長監視期至
114年1月26日。
原110年4月29日衛授食字第
1101604405號公告原監視期107年6月8
6 111年2月9日 114年2月9日
日至110年6月8日，延長監視期至114
年2月9日。
6 111年2月15日 114年2月15日

6 111年2月17日 114年2月17日

6 111年3月26日 114年3月26日
原110年4月28日衛授食字第
1101603223號公告原監視期107年10月
6 111年3月28日 114年3月28日
2日至110年10月2日，延長監視期至
114年3月28日。
6 111年3月28日 114年3月28日

6 111年3月29日 114年3月29日

6 111年3月29日 114年3月29日
原110年4月29日衛授食字第
1101604272號公告原監視期107年5月
6 111年4月12日 114年4月12日
23日至110年2月23日，延長監視期至
114年4月12日。
6 111年4月13日 114年4月13日
 原110年4月29日衛授食字第
1101604363號公告原監視期108年1月
6 111年4月28日 114年4月28日
14日至111年1月14日，延長監視期至
114年4月28日。
6 111年5月12日 114年5月12日

6 111年5月16日 114年5月16日

6 111年5月17日 114年5月17日
原110年4月28日衛授食字第
1101603223號公告原監視期107年11月
6 111年6月1日 114年6月1日
1日至110年11月1日，延長監視期至
114年6月1日。
6 111年6月10日 114年6月10日

6 111年6月15日 114年6月15日

6 111年7月7日 114年7月7日

6 111年7月18日 114年7月18日

6 111年7月22日 114年7月22日

6 111年8月9日 114年8月9日

原104年4月8日部授食字第1041601311
4 111年8月12日 113年8月12日 號公告原監視期104年2月10日至107年
2月10日，延長監視期至113年8月12日
原110年4月29日衛授食字第
1101604277號公告原監視期107年9月8
2 111年8月12日 112年8月12日
日至110年9月8日，延長監視期至112
年8月12日
原110年4月29日衛授食字第
1101604278號公告原監視期107年9月
2 111年8月12日 112年8月12日
13日至110年9月13日，延長監視期至
112年8月12日
6 111年8月23日 114年8月23日

6 111年8月24日 114年8月24日

1 111年10月31日 112年5月12日

1 111年11月12日 112年5月12日
 原110年4月29日衛授食字第
1101604456號公告原監視期108年9月
6 111年11月28日 114年11月28日
15日至110年9月15日，延長監視期至
114年11月28日
6 111年12月1日 114年12月1日

10 111年12月20日 116年12月20日

6 111年12月29日 114年12月29日
原110年4月29日衛授食字第
1101604376號公告原監視期108年5月1
4 112年1月7日 114年1月7日
日至111年5月1日，延長監視期至114
年1月7日
原110年4月29日衛授食字第
1101604383號公告原監視期108年7月
4 112年1月11日 114年11月3日
22日至111年7月22日，延長監視期至
114年11月3日
10 112年2月17日 117年2月17日

3 112年2月23日 113年9月6日

6 112年3月23日 115年3月23日
原110年4月29日衛授食字第
1101604388號公告原監視期108年11月
6 112年3月29日 115年3月29日
17日至111年11月17日，延長監視期至
115年3月29日
原110年4月28日衛授食字第
1101603223號公告原監視期108年7月
2 112年3月29日 113年3月29日
30日至111年7月30日，延長監視期至
113年3月29日
6 112年3月30日 115年3月30日

6 112年3月30日 115年3月30日
原110年4月28日衛授食字第
1101603223號公告原監視期109年2月7
6 112年4月13日 114年4月13日
日至112年2月7日，延長監視期至115
年4月13日
6 112年4月14日 114年4月14日
原110年4月29日衛授食字第
1101604392號公告原監視期109年1月
6 112年5月2日 115年5月2日
17日至112年1月17日，延長監視期至
115年5月2日
6 112年5月12日 115年5月12日
原105年12月2日FDA器字第
1051610324號公告原監視期105年9月
6 112年6月19日 115年6月19日
14日至108年9月14日，延長監視期至
115年6月19日。