Công nghiệp dược

11.
Vai trò của làm giảm kích thước tiểu phân trong công nghệ dược phẩm là gì?
+ Giảm kích thước tiểu phân hoạt chất, làm tăng độ hòa tan.
+ Làm cho quá trình trộn hỗn hợp thuận lợi hơn.
+ Giúp cho được viên có hình thức đẹp hơn, điều này đặc biết quan trọng khi trong viên có thành phần là
chất màu.
12. Lực tương tác và lực mao quản trong các phim lỏng di động có tác dụng như thế nào trong quá trình
tạo hạt?
- Lực tương tác và lực mao quản trong các phim lỏng di động: Các lực này tạo thành cơ chế liên kết tiểu
phân quan trọng nhất trong tạo hạt ướt. Chúng giúp hình thành các cầu nối lỏng chỉ tồn tại tạm thời (chất
lỏng tạo hạt sẽ bị loại đi trong quá trình sấy), tuy nhiên chúng là các thành phần không thể thiếu để tạo ra
các cầu nối rắn
13. Trong công nghiệp bào chế hiện nay, thiết bị trộn chất rắn phân thành những loại nào?
Trong công nghiệp bào chế hiện nay, thiết bị trộn có thể phân thành hai loại: - Thiết bị trộn có thùng chứa
chuyển động (thiết bị trộn tạo ra sự nhào lộn) - Thiết bị trộn có thùng chứa tĩnh và các cánh trộn chuyển
động.
15. Nêu mục đích của bao cách li và bao nền trong bao đường?
- Mục đích của bao cách ly là để bảo vệ nhân bao tránh được tác dụng của nước. Ngoài ra bao cách ly còn
làm cho nhân bao cứng hơn.
- Bao nền: đảm báo được cân bằng giữa tỉ lệ chất độn và khả năng dính của dung dịch.
16. Trình bày ưu điểm của máy sấy tầng sôi?
- Sự tiếp xúc đồng đều giữa các tiểu phân và khí nóng
- Hạt được đảo đều liên tục trong quá trình sấy
- Hơi nước bay hơi được loại bỏ ngay
- Quá trình sấy nhanh
17. Nêu ưu điểm của phương pháp xát hạt ướt trong sản xuất viên nén?
- Tăng khả năng trơn chảy và chịu nén cho hạt
- Giảm độ xốp của khối hạt, giảm phát bụi
- Thuận lợi để phối trộn thành phần có tỷ lệ thấp bằng cách hòa tan hoặc phân tán dược chất trong dung
dịch dính.
- Tăng khả năng thấm ướt của hạt
- Chống lại sự phân lớp của hỗn hợp.
18. Thiết bị trộn giải xoắn thích hợp trộn bột như thế nào, ứng dụng trong trường hợp nào?
19. Để đảm bảo yêu cầu độ trong trong sản xuất thuốc tiêm thì cần chú ý 2 vấn đề gì? - Ngăn
ngừa và loại bỏ các dị vật trong dung dịch trong quá trình sản xuất.
- Kiểm tra sản phẩm ở giai đoạn cuối để loại bỏ các ống có dị vật.
20. Đặc điểm của sản xuất nước ứng dụng trong pha chế thuốc tiêm là?
- Nước không được sản xuất thành các lô mẻ riêng vì thế không được lấy mẫu để phân tích riêng cho từng
lô mẻ như các loại nguyên liệu khác.
- Ngay khi có kết quả phân tích một mẫu nước, có thể mẫu đó đã không còn đạt tiêu chuẩn.
21. Tiêu chuẩn của viên đem bao:
- đảm bảo độ cứng và độ mài mòn
- viên phải lồi, cạnh viên phải mỏng
22. Nồi bao acela cota khiến quá trình bao viên thuận lợi hơn, nêu các đ đ thuận lợi
- sấy đều hơn
- dòng khí sấy và dòng khí phun thuận chiều nhau
- > phun đều hơn - ít bụi hơn nồi truyền thống
22. kể tên 4 thiết bị trộn có thùng chứa chuyển động trong công nghiệp
- máy trộn hình chữ V
- thiết bị trộn hình 2 đầu hình côn( 2 chóp nón)
- thiết bị trộn hình trụ
- thiết bị trộn hình lập phương
-
23. kể tên các bước của quá trình tạo hạt ướt?
- Chống vón cục các tiểu phân nguyên liệu cần tạo hạt bằng cách xay hoặc rây
- Trộn khô các nguyên liệu đầu
- Thêm tá dược dính dạng lỏng tạo khối ẩm
- Xát hạt ướt qua lưới rây
- Sấy hạt
- Xay hoặc rây hạt khô thu được để hạt có phân bố kích thước theo yêu cầu
+ nghiền và trộn hỗn hợp bột khô
+ tạo khối ẩm của hỗn hợp bột
+ xát hạ ướt
+ sấy khô +
sửa hạt khô
24. kể tên 5 loại liên kết trong cơ chế liên kết tiểu phân tạo hạt ướt?
Lực tương tác và lực mao quản
Các cầu chất rắn
Lực Van der Waals
Lực tĩnh điện
Lực cố kết
25. kể tên những thiết bị dùng để tạo hạt ướt?
- thiết bị nhào trộn tạo hạt tốc độ thấp
- thiết bị tạo hạt cao tốc
- tạo hạt tầng sôi
- thiết bị phun sấy
- các thiết bị đùn
26. các yếu tố ảnh hưởng đến quá trình tạo hạt ướt ?
+ lượng tá dược dính +
đặc tính của nguyên liệu
+ loại thiết bị sử dụng
27. đánh giá đặc tính của hạt ?
- kích thước và phân bố kích thước của hạt -
tỉ trong hạt:
+ tỷ trọng thật
+ tỷ trọng khô
+ tỷ trọng biểu kiến
-tính chất trơn chảy của hạt
28. kể tên các phương pháp sấy trong công nghiệp dược?
- kĩ thuật sấy dùng khí khô
- kĩ thuật sấy nhờ nhiệt độ cao - kĩ thuật sấy thăng hoa ( đông khô)
29. trình bày đặc điểm của nước trong sản xuất dược phẩm?
Nước là loại nguyên liệu trong sản xuất thuốc, khác các nguyên liệu khác.
Các đặc điểm:
- Không được sản xuất thành các lô mẻ, vì thế không được lấy mẫu để phân tích riêng cho từng lô mẻ như
các loại nguyên liệu khác.
- Ngay khi có kết quả phân tích cho một mẫu nước, có thể mẫu đó không còn đạt chuẩn. -Phải kiểm tra
chất lượng nước đều đặn để khẳng định chắc chắn nước đạt chất lượng hằng định. Sau khi cất:
- Không bảo quản >3 giờ ở nhiệt độ phòng.
- Nếu cần bảo quản lâu hơn thì bảo quản trong bình kín chống bụi và sinh vật, nhiệt độ > 80 độ. Mặc dù
nước cất có độ tinh khiết cao, nhưng có hai tạp vi lượng quan trọng:
+ Oxy hòa tan
+ Tạp kim loại nặng
30. ưu điểm của loại thiết bị sấy tầng sôi là
-Sự tiếp xúc đồng đều giữa các tiểu phân và khí nóng
- Hạt được đảo đều liên tục trong quá trình sấy
- Hơi nước bay hơi được loại bỏ ngay
- Quá trình sấy rất nhanh.
31. vai trò của yếu tố kích thước tiểu phân trong công nghệ dược phẩm
* mục đích của quá trình là để giảm kích thước tiểu phân và thu được phân đoạn kích thước tiểu phân
thích hợp của các nguyên liệu. quá trình này có 1 số vai trò quan trọng như
- giảm kích thước tiểu phân hoạt chất làm tăng tốc độ hòa tan
- làm cho quá trình trộn hỗn hợp thuận lợi hơn
- giúp thu được viên có hình thức đẹp hơn, điều này đặc biệt quan trọng khi trong viên có thành phần là
1 chất màu
Tuy nhiên nếu kích thước tiểu phân nhỏ hơn mức cần thiết thì lại gây ra nhiều nhược điểm như:
- Giảm độ bền của hoạt chất do tăng diện tích tiếp xúc
- Nếu kích thước tiểu phân quá nhỏ (<50mcm) sẽ gây khó khăn cho quá trình trộn do các tiểu phân
bị kết tập
32. có các thẩm định nào ?
- Chỉ tiêu chất lượng thiết kế
- Thẩm định về chất lượng thiết bị
- Thẩm định về chất lượng của các thao tác QT
- Thẩm định về hiệu suất QT
33.trong quá trình khuấy trộn chất rắn, 3 loại lực nào có thể gây phân ly khối bột mà ta cần tránh?
34. tại sao tạo hạt ướt không được ? - vì nó nhạy cảm với ẩm và nhiệt
35. thiết bị trộn chất rắn có thùng chứa tĩnh và cách trộn chuyển động có đặc điểm gì và thích hợp sử dụng
cho trường hợp nào?
- thùng chứa tĩnh: thiết bị này không tạo được sự nhào trộn của hỗn hợp nguyên liệu trong quá trình trộn,
vì vậy ko tạo ra được sự phân lập liên tục, loại thiết bị này tạo lực chia cắt lớn, thích hợp để trộn cho các
hỗn hợp có khả năng kết dính lớn, thường được sử dụng để nhào trộn các khối ẩm trong quá trình tạo hạt.
- thùng chuyển động: các hỗn hợp rắn được trộn bởi tác động nhào trộn tạo ra do sự quay của thùng chứa.
Thích hợp để trộn các hỗn hợp chất rắn có các thông số vật lý tương tự và có khả năng chảy tự do, thiết bị
trộn loại này thường được sử đụng để trộn bột khô.
36.

Công nghiệp dược

Uploaded by

Document Information

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Công nghiệp dược

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

11.

You might also like