(19)国家知识产权局

(12)发明专利申请
(10)申请公布号 CN 114901351 A
(43)申请公布日 2022.08.12
(21)申请号 202080090990 .6 S·E·海尔曼基尔巴内
K·奇卡拉 C·M·阿奈特
(22)申请日 2020 .12 .31
A·W·汤普森 K·C·约翰逊
(30)优先权数据 A·塔库尔 L·瓦林
62/955 ,861 2019 .12 .31 US C·L·普利亚姆 B·N·费廷
(85)PCT国际申请进入国家阶段日 R·G·G·萨曼特 A·H·豪钦斯
2022 .06 .29 C·C·扎恩斯

(86)PCT国际申请的申请数据 (74)专利代理机构 上海专利商标事务所有限公

PCT/US2020/067640 2020 .12 .31 司 31100
专利代理师 钱慰民 周全
(87)PCT国际申请的公布数据
WO2021/138543 EN 2021 .07 .08 (51)Int .Cl .

(71)申请人 美敦力公司
A61N 1/372 (2006 .01)
地址 美国明尼苏达州 A61N 1/36 (2006 .01)
A61B 5/293 (2006 .01)
(72)发明人 E·D·施奈尔 A61B 5/374 (2006 .01)
S·R·斯坦斯拉斯基 I·D·戈登 A61N 1/05 (2006 .01)
S·M·格茨 H·M·哈里斯 A61B 5/00 (2006 .01)
E·J·潘肯 T·R·亚伯拉罕 A61N 1/37 (2006 .01)
T·L·乔伊纳德
权利要求书2页 说明书45页 附图76页

(54)发明名称 关联的该相应可选择引线图标相关联地输出以
脑刺激和感测 便显示；接收选择该多个可选择引线图标中的一
(57)摘要 个可选择引线图标的用户输入；以及响应于接收
本发明公开了用于管理电刺激治疗和/或感 到该用户输入，由该处理电路为后续脑信号感测
测生理信号诸如脑信号的装置、系统和技术。例 选择与该用户输入所选择的该一个可选择引线
如， 系统可协助临床医生识别用于感测脑信号的 图标相关联的感测电极组合。还描述了外部编程
一个或多个电极组合。在另一个示例中，用户界 器，
该外部编程器被配置为执行该方法。
面可显示脑信号信息和刺激参数的值， 该刺激参
数至少部分地定义在感测到该脑信号信息时递
送至患者的电 刺激。本文描述了一种方法， 该方
法包括： 由处理电路获得一个或多个电引线的多
个电极组合中的至少一个电极组合的脑信号信
息； 由该处理电路基于该脑信号信息来确定用于
CN 114901351 A

该至少一个电极组合的相应频率； 输出多个可选
择引线图标以便显示， 其中该多个可选择引线图
标中的每个可选择引线图标表示该多个电极组
合中的不同电极组合； 将为该至少一个电极组合
确定的该相应频率与和该至少一个电极组合相
CN 114901351 A 权 利 要 求 书 1/2 页

1 .一种方法，
所述方法包括：
由处理电路获得一个或多个电 引线的多个电极组合中的至少一个电极组合的脑信号
信息；
由所述处理电路基于所述脑信号信息来确定用于所述至少一个电极组合的相应频率；
输出多个可选择引线图标以便显示， 其中所述多个可选择引线图标中的每个可选择引
线图标表示所述多个电极组合中的不同电极组合；
将为所述至少一个电极组合确定的所述相应频率与和所述至少一个电极组合相关联
的所述相应可选择引线图标相关联地输出以便显示；
接收选择所述多个可选择引线图标中的一个可选择引线图标的用户输入； 以及
响应于接收到所述用户输入， 由所述处理电路为后续脑信号感测选择与所述用户输入
所选择的所述一个可选择引线图标相关联的感测电极组合。
2 .根据权利要求1所述的方法，所述方法还包括：
输出可选择信号测试图标以便显示；
接收选择所述可选择信号测试图标的用户输入； 以及
响应于接收到选择所述可选择信号测试图标的所述用户输入， 控制医疗装置以获得所
述多个电极组合中的至少一个电极组合的脑信号信息。
3 .根据权利要求1或2中任一项所述的方法， 其中所述多个电极组合包括对于植入患者
体内的所述一个或多个电引线可能的所有电极组合。
4 .根据权利要求1至3中任一项所述的方法， 所述方法还包括：
分析所述脑信号信息中与所述一个或多个电 引线的心电图感测或运动中的至少一者
相关联的伪影的存在；
确定所述伪影不存在于所述脑信号信息中； 以及
响应于确定不存在所述伪影， 批准所述一个或多个电极组合可供用户选择用于后续脑
信号感测。
5 .根据权利要求4所述的方法， 其中分析所述脑信号信息中所述伪影的存在包括将逻
辑回归分类器应用于所述脑信号信息的至少一部分。
6 .根据权利要求5所述的方法， 所述方法还包括由所述脑信号信息确定多个信号特征，
所述多个信号特征包括所述脑信号信息内的多个频带的熵和多个时域阈值跨越特征， 其中
将所述逻辑回归分类器应用于所述脑信号信息的所述部分包括将所述逻辑回归分类器应
用于所述多个信号特征。
7 .根据权利要求4至6中任一项所述的方法， 其中分析所述脑信号信息中与所述心电图
相关联的所述伪影的存在包括以在电刺激递送期间检测到的第一脑信号与在未进行电刺
激递送期间检测到的第二脑信号之间的大约8Hz来分析所述脑信号信息的快速傅里叶变换
(FFT)振幅间距； 并且其中小于间距阈值的所述FFT振幅间距指示不存在所述伪影。
8 .根据权利要求1至7中任一项所述的方法， 其中所述脑信号信息包括一个或多个局部
场电位信号。
9 .根据权利要求1至8中任一项所述的方法， 其中外部编程器包括所述处理电路，所述
外部编程器被配置为控制植入式医疗装置， 所述植入式医疗装置被配置为联接到所述一个
或多个电引线。

2
CN 114901351 A 权 利 要 求 书 2/2 页

10 .一种外部编程器，所述外部编程器被配置为执行根据权利要求1至9中任一项所述
的方法。
11 .根据权利要求10所述的外部编程器，
其中所述外部编程器被配置为控制植入式医
疗装置， 所述植入式医疗装置被配置为联接到一个或多个电引线。
12 .一种非暂态计算机可读介质，所述非暂态计算机可读介质包括指令，所述指令在被
执行时控制处理电路以执行根据权利要求1至9中任一项所述的方法。

3
CN 114901351 A 说 明 书 1/45 页

脑刺激和感测

[0001] 本申请要求2019年12月31日提交并且名称为“脑刺激和感测(BRAIN STIMULATION

AND SENSING)”的美国临时专利申请号62/955 ,861的优先权，
该美国临时专利申请的全部
内容以引用方式并入本文。

技术领域
[0002] 本公开整体涉及电刺激治疗。

背景技术
[0003] 医疗装置可为外部的或植入的， 并且可用于将电刺激治疗递送至患者的各个组织
位点以治疗多种症状或病症， 例如慢性疼痛、震颤、帕金森氏病、其他运动障碍、癫痫、尿失
禁或大便失禁、 性功能障碍、肥胖症或胃轻瘫。医疗装置可经由一条或多条引线递送电刺激
治疗， 该一条或多条引线包括位于与患者的脑、脊髓、骨盆神经、周围神经或胃肠道相关联
的目标位置附近的电极。 因此，电刺激可用于不同的治疗应用， 诸如脑深部刺激(DBS)、
脊髓
刺激(SCS)、骨盆刺激、胃刺激或周围神经场刺激(PNFS)。
[0004] 临床医生可选择多个可编程参数的值， 以便限定将由植入式刺激器递送至患者的
电刺激治疗。例如， 临床医生可选择用于递送刺激的一个或多个电极、 每个所选择电极的极
性、 电压或电流振幅、 脉冲宽度和脉冲频率作为刺激参数。可将一组参数(诸如，包括电极组
合、 电极极性、 电压或电流振幅、 脉冲宽度和脉冲频率的一组参数)称为程序，这是因为该组
参数定义了要递送至患者的电刺激治疗。

发明内容
[0005] 一般来讲，本公开描述了用于管理DBS治疗的装置、系统和技术， 这可包括监测脑
信号、刺激参数值、患者事件或者与患者和DBS治疗相关的其他方面。例如， 编程装置可被配
置为呈现用户界面， 该用户界面被配置为呈现与DBS治疗和/或脑信号监测相关的信息。该
系统可包括医疗装置(例如， 植入式医疗装置) ，
该医疗装置被配置为感测生理信号，诸如起
源于患者的脑的电信号。该系统可采用这些信号的各方面来向用户呈现信息并且/或者引
导用户选择用于感测和/或递送刺激的各种参数。
[0006] 例如，外部装置(例如，外部编程器)可包括用户界面， 该用户界面被配置为接收选
择用于递送刺激和/或感测脑信号的一个或多个电极配置的用户输入。该系统可建议和/或
接收定义一个或多个阈值的用户输入， 该一个或多个阈值确定治疗参数值或请求患者数
据。在一些示例中， 用户界面可被配置为将所存储的和/或实时的脑信号数据单独地或与定
义在感测到脑信号数据时递送的刺激的一个或多个刺激参数值一起呈现。在一些示例中，
外部编程装置可控制医疗装置以对植入的引线的一个或多个电极组合(例如， 一个或多个
信号通路)执行一个或多个信号测试。因此， 本文所述的编程装置、用户界面和技术可使用
户(例如， 临床医生或患者)能够管理DBS治疗的一个或多个方面。
[0007] 在一个示例中， 方法包括由处理电路获得一个或多个电引线的多个电极组合中的

4
CN 114901351 A 说 明 书 2/45 页

至少一个电极组合的脑信号信息； 由该处理电路基于该脑信号信息来确定用于该至少一个
电极组合的相应频率； 输出多个可选择引线图标以便显示， 其中该多个可选择引线图标中
的每个可选择引线图标表示该多个电极组合中的不同电极组合； 将为该至少一个电极组合
确定的该相应频率与和该至少一个电极组合相关联的该相应可选择引线图标相关联地输
出以便显示； 接收选择该多个可选择引线图标中的一个可选择引线图标的用户输入； 以及
响应于接收到该用户输入， 由该处理电路为后续脑信号感测选择与该用户输入所选择的该
一个可选择引线图标相关联的感测电极组合。
[0008] 在另一个示例中，方法包括由处理电路获得表示患者的脑的电活动的脑信号； 由
该处理电路控制医疗装置以递送由刺激参数的至少第一值定义的电刺激； 由该处理电路将
该刺激参数的该第一值调整到该刺激参数的第二值， 在该第二值处识别患者病症；以及由
该处理电路确定与该患者病症相关联的该脑信号的阈值， 其中该医疗装置被配置为将该刺
激参数的自动调整限制为与该阈值相关联的该第二值。
[0009] 在另一个示例中，方法包括由处理电路获得表示患者的脑的电活动的脑信号； 由
该处理电路获得刺激参数的一个或多个值， 该刺激参数至少部分地定义可递送到该患者的
该脑的一部分的电刺激； 以及输出坐标图以供用户界面显示， 该坐标图包括一定时间段内
的该脑信号的第一描记线和该时间段内的该刺激参数的该一个或多个值的第二描记线。
[0010] 在另一个示例中，方法包括由处理电路从第一存储器获得表示一定时间段内的患
者的脑的电活动的脑信号信息； 由该处理电路获得刺激参数信息， 该刺激参数信息包括刺
激参数的一个或多个值， 该刺激参数至少部分地定义在该时间段期间递送到该患者的该脑
的一部分的电刺激； 以及输出坐标图以供用户界面显示， 该坐标图包括该时间段内的该脑
信号信息的第一描记线和该时间段内的该刺激参数的该一个或多个值的第二描记线。
[0011] 在另一个示例中，方法包括由处理电路获得表示一定时间段内的患者的脑的电活
动的脑信号信息； 由该处理电路确定该时间段期间该脑信号信息的振幅大于上限阈值的第
一时间量； 由该处理电路确定该时间段期间该脑信号信息的该振幅小于下限阈值的第二时
间量； 由该处理电路确定该时间段期间该脑信号信息的该振幅介于该上限阈值与该下限阈
值之间的第三时间量； 以及输出该第一时间量、该第二时间量和该第三时间量的表示以便
经由用户界面显示。
[0012] 在另一个示例中，方法包括由处理电路在一定时间接收事件的指示； 响应于接收
到该事件的该指示， 存储在该时间记录的脑信号的频谱信息； 以及输出坐标图以供用户界
面显示， 该坐标图指示在该时间记录的该脑信号的该频谱信息。
[0013] 在附图和以下描述中阐述了本公开的技术的一个或多个示例的细节。 根据说明书
和附图以及权利要求书， 这些技术的其他特征、
目标和优点将是显而易见的。

附图说明
[0014] 图1是示出根据本公开的技术的示例的示例性系统的概念图 ， 该示例性系统包括
被配置为将DBS递送至患者的植入式医疗装置(IMD)。
[0015] 图2是根据本公开的技术的示例的用于递送DBS治疗的图1的示例性IMD的框图。
[0016] 图3是根据本公开的技术的示例的用于控制DBS治疗的递送的图1的外部编程器的
框图。

5
CN 114901351 A 说 明 书 3/45 页

[0017] 图4是示出用于在用户界面内导航的示例性主屏幕的概念图。
[0018] 图5和图6是示出用于管理电极配置的示例性设置屏幕的概念图。
[0019] 图7是示出用于运行信号测试的示例性技术的流程图 ， 该技术评估电极配置的一
个或多个方面。
[0020] 图8和图9是示出示例性屏幕的概念图， 这些屏幕示出了与对患者的刺激效应相关
联的信息。
[0021] 图10是示出用于针对电极配置来调整频带的示例性屏幕的概念图。
[0022] 图11是示出用于针对电极配置来设定各种感测参数的示例性屏幕的概念图。
[0023] 图12是示出用于选择自适应DBS模式的类型的示例性屏幕的概念图。
[0024] 图13至图20是示出用于捕获与自适应DBS治疗相关联的一个或多个阈值的示例性
屏幕的概念图。
[0025] 图21是示出用于设定与自适应DBS治疗相关联的一个或多个阈值的示例性技术的
流程图。
[0026] 图22是示出汇总为自适应DBS治疗选择的参数的示例性屏幕的概念图。
[0027] 图23和图24是示出用于手动地调整与自适应DBS治疗相关联的一个或多个阈值的
示例性屏幕的概念图。
[0028] 图25至图30是示出用于将所感测的脑信号与定义所递送的DBS治疗的一个或多个
刺激参数一起显示的示例性屏幕的概念图。
[0029] 图31是示出用于将所感测的脑信号与定义所递送的DBS治疗的一个或多个刺激参
数一起显示的示例性技术的流程图。
[0030] 图32和图33是示出用于调整刺激参数上限和刺激参数下限之间的转变的示例性
屏幕的概念图。
[0031] 图34是示出用于导航以查看所存储的患者事件数据的示例性主屏幕的概念图。
[0032] 图35至图42是示出用于显示按用户可选择时间布置的患者事件数据的示例性屏
幕的概念图。
[0033] 图43至图47是示出用于显示相应患者事件的脑信号坐标图的示例性屏幕的概念
图。
[0034] 图48是示出用于生成和显示相应患者事件的脑信号坐标图的示例性技术的流程
图。
[0035] 图49是示出用于显示脑信号特性在相应脑信号值范围内的时间量的示例性屏幕
的概念图。
[0036] 图50至图55是示出用于显示脑信号特性和来自DBS治疗的刺激参数值随时间推移
的坐标图的示例性屏幕的概念图。
[0037] 图56是示出用于生成和显示脑信号特性和来自DBS治疗的刺激参数值随时间推移
的坐标图的示例性技术的流程图。
[0038] 图57是示出用于显示为相应日期递送不同类型的DBS治疗的时间量的示例性屏幕
的概念图。
[0039] 图58和图59是示出用于显示引线的相应电极组合的脑信号功率的坐标图的示例
性屏幕的概念图。

6
CN 114901351 A 说 明 书 4/45 页

[0040] 图60至图69是示出与进入医疗装置的MRI模式相关联的用户界面的示例性屏幕的
概念图。
[0041] 图70至图74是示出与进入医疗装置的MRI模式相关联的用户界面的示例性屏幕的
概念图。
[0042] 图75是示出用于管理脑信号的感测的示例性技术的流程图。
[0043] 图76是示出用于使用脑信号来设置和管理自适应刺激的示例性技术的流程图。

具体实施方式
[0044] 患者可能患有可通过电刺激治疗进行治疗的一种或多种症状。 例如，患者可能患
有脑功能障碍(诸如， 帕金森氏 病、阿尔茨海默病)或另一种类型的运动障碍。深度脑刺激
(DBS)可以是减少与此类障碍相关联的症状的有效治疗。然而， 手动确定定义有效电刺激治
疗的适当刺激参数可能很耗临床医生的时间。此外， 通常以开环方式为患者连续地递送
DBS。不仅该开环递送因在患者不需要时递送刺激而消耗更多电池电量， 而且该系统不能够
在患者的病症随时间或在某些条件下改变时调整刺激参数以提供更有针对性的治疗。此
外， 对于临床医生可能具有挑战性的是识别患者事件和病症以及随时间推移可作出什么类
型的调整以改善治疗。
[0045] 如本文所述，各种装置、系统和技术能够管理患者的DBS治疗和/或脑感测。例如，
本文所述的系统可被配置为感测和记录与脑障碍相关联的脑信号(例如， 脑电图 (EEG信
号)、局部场电位(LFP信号)或其他脑信号)。该系统可识别用于不同电极组合的适当频率并
且/或者建议用于感测的电极组合。该系统还可显示所记录的脑信号或其各方面以供用户
(诸如临床医生)审查。在一些示例中， 该系统可在自适应DBS模式下操作， 在该自适应DBS模
式下， 该系统调整一个或多个刺激参数的值以便保持脑信号高于或低于一个或多个相应阈
值。该系统可接收指定或调整这些阈值中的任何阈值的用户输入。此外， 该系统可采用设置
模式， 在该设置模式下，临床医生可捕获对应于相应刺激参数值的脑信号阈值。在一些示例
中， 该系统可被配置为响应于用户识别的事件和/或系统识别的事件而记录和存储脑信号
信息， 其中该系统随后可呈现与脑信号有关的信息以使临床医生能够查看与发生的事件相
关联的脑信号。
[0046] 这些各种特征可提供优于其他系统的优点并且改善系统功能和患者结局。 例如，
该系统可从多个不同电极组合捕获脑信号并且建议用于脑信号感测的电极组合， 这减少了
临床医生在患者设置期间的试错。该系统还可在用于提供自适应DBS治疗的一个或多个阈
值的设置过程中引导临床医生并且实现对这些阈值的精细调整。该引导可减少临床医生时
间并且通过增加治疗刺激功效并减少副作用来改善患者的治疗结果。该系统还可使患者病
症和事件与所感测的脑信号相关并且显示此类信息以供临床医生审查。然后临床医生可识
别在特定患者事件期间感测到的脑信号以及此类事件期间的刺激状态， 以监测刺激功效并
随时间推移调整刺激以便减轻患者症状。
[0047] 图1是示出示例性系统100的概念图，
该示例性系统包括被配置为将适应性脑深部
刺激递送至患者112的植入式医疗装置(IMD)106。在IMD106可响应于患者活动或移动的变
化、患者疾病的一种或多种症状的严重程度、 由于DBS引起的一种或多种副作用的存在或患
者的一个或多个所感测的信号等来调整、增加或减小DBS的一个或多个刺激参数的量值的

7
CN 114901351 A 说 明 书 5/45 页

意义上， DBS可为自适应的。例如， 患者的一个或多个所感测的信号可用作控制信号， 使得

IMD 106将电 刺激的该一个或多个参数的量值与该一个或多个所感测的信号的量值相关
联。根据本公开的技术， 系统100经由IMD 106递送电刺激治疗， 该电刺激治疗具有响应于信
号偏离由稳态窗口(例如， 由脑信号的一个或多个阈值诸如下限阈值和上限阈值定义的窗
口)定义的范围而调整的一个或多个参数， 诸如电压或电流振幅。
[0048] 在其他示例中， 该系统递送电刺激治疗， 该电刺激治疗具有响应于多个信号而调
整的该一个或多个参数， 诸如电压或电流振幅， 每个信号均偏离由相应稳态窗口定义的范
围。例如， 该系统可感测第一神经信号(诸如第一相应稳态窗口内的患者112的脑120的β频
带内的信号)和第二神经信号(诸如第二相应稳态窗口内的患者112的脑120的γ频带内的
信号)。在一个示例性系统中， IMD 16基于确定第一信号或第二信号中的哪一者最准确地对
应于患者的一种或多种症状的严重程度来动态地选择第一信号或第二信号中的一者以便
控制该一个或多个参数的调整。在另一个示例性系统中， IMD 106基于第一信号与第二信号
的比率来调整该一个或多个参数。在一些示例中， γ频带中的一个或多个频率的振幅随着
刺激强度增大而增加， 使得更高的γ频率振幅可与副作用相关联。相反地， β频带中的一个
或多个频率的振幅随着刺激强度增大而减小， 使得更低的γ频率振幅可与副作用(例如， 运
动障碍)相关联。
[0049] 在一些示例中， 患者112服用的药物是用于控制帕金森氏病的一种或多种症状(诸
如因帕金森氏病引起的震颤或僵硬)的药物。此类药物包括缓释剂型的多巴胺激动剂； 常规
剂型的多巴胺激动剂； 控释剂型的卡比多巴/左旋多巴 (CD/LD) ； 常规剂型的CD/LD、恩他卡
朋、 雷沙吉兰、司来吉兰和金刚烷胺。通常， 为了设定稳态窗口的上限阈值和下限阈值， 患者
已停药， 即， 在患者未服用为减轻这些症状而选择的药物时设定上限阈值和下限阈值。患者
在以下情况下可被视为未服用药物： 对于缓释剂型的多巴胺激动剂而言， 患者在设定上限
的时间之前未服用药物至少大约72小时； 对于常规剂型的多巴胺激动剂和控释剂型的CD/
LD而言， 患者未服用药物至少大约24小时； 以及对于常规剂型的CD/LD、恩他卡朋、雷沙吉
兰、司来吉兰和金刚烷胺而言， 患者未服用药物至少大约12小时。如果刺激仅抑制脑信号
(例如， LFP信号) ， 则该系统可在没有外部输入的情况下针对刺激参数的各个值来测量这些
脑信号。一旦建立了上限阈值和下限阈值， 该系统就可识别药物何时药效消失， 因为脑信号
将跨越下限阈值或上限阈值。响应于识别脑信号跨越阈值， 该系统可开启电刺激以使脑信
号振幅恢复回下限阈值与上限阈值之间。编程器104可使用户能够在开始时设定下限阈值
和上限阈值并且随着时间推移作出调整。编程器104还可确定并显示与刺激振幅高于这些
阈值、 低于这些阈值或介于这些阈值之间的时间量有关的信息。
[0050] 如本文所述， “减轻”或“抑制”患者的症状是指完全或部分地缓解患者的一种或多
种症状的严重程度。在一个示例中 ，临床医生参考统一帕金森氏 病评定量表 (Unified
Parkinson 's Disease Rating Scale，
UPDRS)或运动障碍协会赞助的统一帕金森氏病评定
量表修订版 (Movement Disorder Society‑Sponsored Revision of the Unified
Parkinson’s Disease Rating Scale， MDS‑UPDRS)来确定患者112的帕金森氏病的一种或
多种症状的严重程度。关于MDS‑UPDRS应用的讨论由运动障碍协会赞助的统一帕金森氏病
评定量表修订版(Movement Disorder Society‑Sponsored Revision of the Unified
Parkinson’s Disease Rating Scale， MDS‑UPDRS)提供：量表呈现和临床测量学测试结果

8
CN 114901351 A 说 明 书 6/45 页

(Scale Presentation and Clinimetric Testing Results) ，

C .Goetz等人，《运动障碍》
(Movement Disorders)，
第23卷， 第15期， 第2129‑2170页(2008年)， 该文献的内容全文并入
本文。
[0051] 如本文所述， 临床医生可在患者未服用药物时并且在经由IMD 106将电刺激治疗
递送到患者112的脑120时确定稳态窗口的上限阈值。在一个示例中， 临床医生确定增加定
义电刺激治疗的一个或多个参数(诸如电压振幅或电流振幅)的量值开始引起患者112的一
种或多种副作用的时间点。例如， 临床医生可逐渐增加定义电刺激治疗的一个或多个参数
的量值并且确定定义电刺激治疗的一个或多个参数的量值的进一步增加引起患者112的可
感知副作用的时间点。如本文所述， IMD 106可在该过程期间感测LFP并且显示可对应于相
应阈值的LFP信号和/或LFP信号量值。
[0052] 还如上所述， 临床医生在患者停药时并且在经由IMD 106将电刺激治疗递送到患
者112的脑120时确定下限阈值。在一个示例中， 临床医生确定减小定义电刺激治疗的一个
或多个参数的量值引起患者112的一种或多种症状冒出(break‑through)的时间点。该症状
冒出可指到复发时间点为止基本上受到抑制的至少一些症状因该一个或多个电刺激治疗
参数的量值减小而复发。例如， 临床医生可逐渐减小定义电刺激治疗的一个或多个参数的
量值并且确定患者112的帕金森氏病的症状出现的时间点， 如按照UPDRS或MDS‑UPDRS的规
定， 患者112在震颤或僵硬方面的得分突然增加所测量的。在另一个示例中， 临床医生测量
与患者112的该疾病的一种或多种症状相关的患者112的生理参数(例如， 患者112的屈腕)
并且确定定义电刺激治疗的一个或多个参数的量值的进一步减小引起患者112的该疾病的
一种或多种症状的突然加重(例如， 患者112开始出现不能屈腕)的时间点。
[0053] 在定义电刺激治疗的一个或多个参数的该量值处(此时定义电刺激治疗的一个或
多个参数的该量值的进一步减小引起患者112的该疾病的该一种或多种症状的突然加重) ，
临床医生测量患者112的信号的量值并且将该量值设定为稳态窗口的下限阈值。在一些示
例中， 临床医生可将稳态窗口的下限阈值选择为比在一个或多个电刺激参数的量值减小期
间首次出现患者112的这些症状时的量值高预先确定的量， 例如高5％或10％， 以防止在后
续使用期间出现患者112的这些症状。
[0054] 在另一个示例中， 临床医生通过首先确保患者停用治疗该一种或多种症状的药物
来设定下限阈值。在该示例中， 临床医生递送电刺激， 该电刺激的该一个或多个参数的值大
约等于治疗窗口的上限阈值。在一些示例中， 临床医生递送电刺激， 该电刺激的该一个或多
个参数的值略低于在患者112中引发副作用的量值。通常， 这引起患者112的该疾病的该一
种或多种症状的更大程度减轻以及因此该信号的更大程度减小。在该一个或多个参数的该
量值处， 临床医生测量患者112的信号的量值并且经由外部编程器104将该量值设定为稳态
窗口的下限阈值。在一些示例中， 临床医生可将稳态窗口的下限阈值的值选择为比出现患
者112的这些症状时的量值高预先确定的量， 例如高5％或10％， 以防止在后续使用期间出
现患者112的症状。
[0055] 另外， 在本公开的技术的一个示例中， 该系统监测患者的信号。在一个示例中， 该
信号是患者的神经信号， 诸如患者的脑的β频带或γ频带内的信号。在又另外一个示例中，
该信号是指示患者的生理参数的信号， 该生理参数诸如为患者的症状的严重程度、患者的
体位、患者的呼吸功能或患者的活动水平。例如， 所监测的信号可以是相应β频带和/或γ频

9
CN 114901351 A 说 明 书 7/45 页

带的功率。
[0056] 该系统经由IMD 106将电刺激递送到患者， 其中定义电刺激的一个或多个参数与
所监测的信号的量值成比例。
[0057] 系统100可被配置为治疗患者病症， 诸如患者112的运动障碍、神经退行性损伤、 心
境障碍或癫痫症。患者112通常是人类患者。然而， 在一些情况下， 治疗系统100可应用于其
他哺乳动物或非哺乳动物、 非人类患者。 虽然本文主要提及运动障碍和神经退行性损伤， 但
在其他示例中， 治疗系统100可提供治疗以管理其他患者病症的症状， 诸如但不限于癫痫症
(例如， 癫痫)或心境(或心理)障碍(例如， 重性抑郁障碍(MDD)、双相性精神障碍、焦虑性障
碍、创伤后精神压力障碍、 心境恶劣障碍和强迫性障碍(OCD))。这些障碍中的至少一些障碍
可表现为一个或多个患者运动行为。如本文所述， 运动障碍或其他神经退行性损伤可包括
症状， 诸如肌肉控制损伤、运动损伤或其他运动问题， 诸如僵硬、痉挛、运动迟缓、节律性运
动过度、 非节律性运动过度和运动不能。在一些情况下， 运动障碍可为帕金森氏病的症状。
然而， 运动障碍可归因于其他患者病症。
[0058] 示例性治疗系统100包括医疗装置编程器104、 植入式医疗装置(IMD)106、引线延
伸部110以及具有相应电极组116、 118的引线114A和114B。在图1所示的示例中， 引线114A、
114B的电极116、 118被定位成将电刺激递送至脑120内的组织位点， 诸如患者112的脑120的
硬脑膜下方的脑深部位点。在一些示例中， 向脑120的一个或多个区域诸如丘脑底核、苍白
球或丘脑递送刺激可以是管理运动障碍诸如帕金森氏病的有效治疗。 电极116、
118中的一
些或全部电极还可被定位成感测患者112的脑120内的神经脑信号。在一些示例中 ， 电极
116、 118中的一些电极可被配置为感测神经脑信号， 并且电极116、 118中的其他电极可被配
置为将适应性电刺激递送至脑120。在其他示例中， 电极116、118中的所有电极都被配置为
感测神经脑信号并将适应性电刺激递送至脑120。
[0059] IMD 106包括治疗模块(例如， 其可包括处理电路、信号生成电路或被配置为执行
归于IMD 106的功能的其他电路) ， 该治疗模块包括刺激发生器， 该刺激发生器被配置为分
别经由引线114A和114B的电极116、 118的子集生成电刺激治疗并将该电刺激治疗递送至患
者112。用于将电刺激递送至患者112的电极116、 118的子集， 以及在一些情况下， 电极116、
118的子集的极性可被称为刺激电极组合。如下文进一步详细描述的， 可为特定患者112和
目标组织位点选择(例如， 基于患者病症来选择)刺激电极组合。 电极组116、118包括至少一
个电极并且可包括多个电极。在一些示例中， 多个电极116和/或118可具有复杂的电极几何
形状， 使得两个或更多个电极位于相应引线的周边周围的不同位置处。
[0060] 在一些示例中， 在脑120内感测到的神经信号可反映由整个脑组织的电位差总和
产生的电流变化。神经脑信号的示例包括但不限于由在脑120的一个或多个区域内感测到
的局部场电位(LFP)生成的电信号， 诸如脑电图(EEG)信号或皮质电图(ECoG)信号。然而， 局
部场电位可包括患者112的脑120内的更广泛种类的电信号。
[0061] 在一些示例中， 可在脑120的与用于电刺激的目标组织位点相同的区域内感测用
于选择刺激电极组合的神经脑信号。如先前所指出的那样， 这些组织位点可包括解剖结构
内的组织位点(诸如， 脑120的丘脑、 丘脑底核或苍白球)， 以及其他目标组织位点。可基于患
者病症来选择脑120内的特定目标组织位点和/或区域。 因此， 在一些示例中， 用于递送电刺
激的电极可不同于用于感测神经脑信号的电极。在其他示例中， 相同电极可用于递送电刺

10
CN 114901351 A 说 明 书 8/45 页

激以及感测脑信号。然而， 这种配置将需要系统在刺激生成和感测电路之间切换， 并且可减

少系统可感测脑信号的时间。
[0062] 由IMD 106生成的电 刺激可被配置为管理各种障碍和病症。 在一些示例中 ， IMD
106的刺激发生器被配置为经由所选择的刺激电极组合的电极生成电刺激脉冲并将该电刺
激脉冲递送至患者112。然而， 在其他示例中， IMD 106的刺激发生器可被配置为生成并递送
连续波信号， 例如正弦波或三角波。在任一种情况下， IMD 106内的刺激发生器可根据在治
疗的给定时间选择的治疗程序生成针对DBS的电刺激治疗。在IMD 106递送刺激脉冲形式的
电刺激的示例中， 治疗程序可包括一组治疗参数值(例如， 刺激参数) ， 诸如用于将刺激递送
至患者112的刺激电极组合、 脉冲频率、 脉冲宽度以及脉冲的电流或电压振幅。如先前所指
出的， 电极组合可指示被选择用于将刺激信号递送至患者112的组织的特定电极116、 118，
以及所选择电极的相应极性。
[0063] IMD 106可植入锁骨上方的皮下袋内， 或者另选地， 植入在颅骨122上或内， 或者植
入患者112体内的任何其他合适的位点处。一般来讲， IMD 106由抵抗体液腐蚀和降解的生
物相容性材料构成。IMD 106可包括气密外壳以基本上包封部件， 诸如处理器、治疗模块和
存储器。
[0064] 如图1所示， 植入引线延伸部110经由连接器108(也称为IMD 106的连接器块或接
头)联接到IMD 106。在图1的示例中， 引线延伸部110从IMD 106的植入位点并沿患者112的
颈部横穿到患者112的颅骨122以进入脑120。在图1所示的示例中， 引线114A和114B(统称为
“引线114”)分别植入患者112的右半脑和左半脑内， 以便将电刺激递送至脑120的一个或多
个区域， 该一个或多个区域可基于由治疗系统100控制的患者病症或障碍来选择。然而， 可
例如根据所识别的患者行为和/或其他所感测到的患者参数来选择特定目标组织位点和用
于将刺激递送至该目标组织位点的刺激电极。设想了其他引线114和IMD 106植入位点。例
如， 在一些示例中， IMD 106可植入在颅骨122上或内。 或者引线114可植入同一半脑内， 或者
IMD 106可联接到植入单个半脑中的单条引线。
[0065] 现有的引线组包括承载设置在不同轴向位置处的环形电极的轴向引线和承载平
面阵列电极的所谓“桨叶”引线。对轴向引线内、桨叶引线内或两个或更多个不同引线之间
的电极组合的选择给临床医生带来了挑战。在一些示例中， 可使用更复杂的引线阵列几何
形状。
[0066] 虽然引线114在图1中被示出为联接到公共引线延伸部110， 但在其他示例中， 引线
114可经由单独的引线延伸部联接到IMD 106或直接联接到连接器108。引线114可被定位成
将电刺激递送至脑120内的一个或多个目标组织位点， 以管理与患者112的运动障碍相关联
的患者症状。可植入引线114以通过颅骨122中的相应孔将电极116、 118定位在脑120的期望
位置处。引线114可被放置在脑120内的任何位置处， 使得电极116、 118能够在治疗期间向脑
120内的目标组织位点提供电刺激。例如， 电极116、 118可经由患者112的颅脑122中的钻孔
通过外科手术植入到脑120的硬脑膜下方或脑120的大脑皮质内， 并经由一条或多条引线
114电联接到IMD 106。
[0067] 在图1所示的示例中， 引线114的电极116、118被示出为环形电极。环形电极可在
DBS应用中使用， 因为环形电极相对易于编程并且能够将电场递送至与电极116、 118相邻的
任何组织。在其他示例中， 电极116、
118可具有不同的配置。例如， 在一些示例中， 引线114的

11
CN 114901351 A 说 明 书 9/45 页

电极116、 118中的至少一些电极可具有能够产生成型电场的复杂电极阵列几何形状。复杂
电极阵列几何形状可包括每条引线114的外周边周围的多个电极(例如， 部分环形或分段电
极) ， 而不是一个环形电极。这样， 可在特定方向上从引线114引导电刺激， 以增强治疗功效
并减少由于刺激大量组织引起的可能的不良副作用。在一些示例中， IMD 106的外壳可包括
一个或多个刺激和/或感测电极。在另选的示例中， 引线114可具有除如图1所示的细长圆柱
体之外的形状。例如，引线114可以是桨叶引线、球形引线、 能够弯曲的引线或在治疗患者
112和/或最小化引线114侵入性方面有效的任何其他类型的形状。
[0068] 在图1所示的示例中， IMD 106包括用于存储多个治疗程序的存储器， 每个治疗程
序定义一组治疗参数值。在一些示例中， IMD 106可基于各种参数(诸如， 所感测到的患者参
数和所识别的患者行为)从存储器中选择治疗程序。IMD 106可基于所选择的治疗程序来生
成电刺激， 以管理与运动障碍相关联的患者症状。
[0069] 外部编程器104根据需要与IMD 106进行无线通信以提供或检索治疗信息。 编程器
104是用户(例如， 临床医生和/或患者112)可用于与IMD 106通信的外部计算装置。例如， 编
程器104可以是临床医生编程器， 临床医生使用该编程器来与IMD 106通信并且为IMD 106
编程一个或多个治疗程序。 或者， 编程器104可以是允许患者112选择程序和/或查看和修改
治疗参数的患者编程器。 临床医生编程器可包括比患者编程器更多的编程特征。换句话讲，
仅临床医生编程器可允许更复杂或敏感的任务， 以防止未经培训的患者对IMD 106作出不
期望的改变。
[0070] 当编程器104被配置为由临床医生使用时， 编程器104可用于将初始编程信息传输
到IMD 106。该初始信息可包括硬件信息， 诸如引线114的类型和电极布置、引线114在脑120
内的位置、 电极阵列116、
118的配置、 限定治疗参数值的初始程序、 以及临床医生希望编程
到IMD 106中的任何其他信息。编程器104还能够完成功能测试(例如， 测量引线114的电极
116、 118的阻抗)。作为编程器104的补充或替代， 不同外部计算装置可执行编程器104的任
何功能。外部计算装置可以是联网装置并且直接地或经由编程器104与IMD 106通信。
[0071] 临床医生还可借助于编程器104将治疗程序存储在IMD 106内。 在编程会话期间，
临床医生可确定一个或多个治疗程序， 该一个或多个治疗程序可向患者112提供有效的治
疗以解决与患者病症相关联的症状， 以及在一些情况下， 特定于一种或多种不同的患者状
态(诸如， 睡眠状态、移动状态或休息状态)的症状。例如， 临床医生可选择一个或多个刺激
电极组合， 利用该一个或多个刺激电极组合将刺激递送至脑120。在编程会话期间， 临床医
生可评估基于由患者112提供的反馈或基于患者112的一个或多个生理参数(例如， 肌肉活
动、肌肉张力、僵硬、震颤等)评估的特定程序的功效。另选地， 根据视频信息的识别的患者
行为可用作初始编程会话和后续编程会话期间的反馈。编程器104可通过提供用于识别潜
在有益的治疗参数值的条理系统来协助临床医生创建/识别治疗程序。
[0072] 编程器104还可被配置为由患者112使用。当被配置为患者编程器时， 编程器104可
具有有限的功能(与临床医生编程器相比) ， 以便防止患者112改变可能对患者112有害的
IMD 106或应用的关键功能。这样， 编程器104可仅允许患者112调整某些治疗参数的值或设
定特定治疗参数的值的可用范围。
[0073] 编程器104还可在递送治疗时、在患者输入已触发治疗改变时或在编程器104或
IMD 106内的电源需要被替换或再充电时向患者112提供指示。例如， 编程器112可包括警示

12
CN 114901351 A 说 明 书 10/45 页

LED， 可经由编程器显示器向患者112发送消息， 生成可听声音或体感提示， 以确认接收到患

者输入， 例如以指示患者状态或手动修改治疗参数。
[0074] 治疗系统100可被实施为在数月或数年的过程中为患者112提供慢性刺激治疗。 然
后， 系统100还可在试验基础上采用， 以在进行完全植入之前评价治疗。如果暂时实施， 则系
统100的一些部件可能不会植入患者112体内。例如， 患者112可配有外部医疗装置， 诸如试
验刺激器， 而不是IMD 106。外部医疗装置可经由经皮延伸部联接到经皮引线或植入引线。
如果试验刺激器指示DBS系统100向患者112提供有效的治疗， 则临床医生可将慢性刺激器
植入患者112体内以用于相对长期的治疗。
[0075] 虽然IMD 104被描述为将电刺激治疗递送至脑120， 但在其他示例中， IMD 106可被
配置为将电刺激引导至患者112的其他解剖区域。在其他示例中， 除了IMD 106之外或代替
IMD 106，系统100可包括植入式药泵。此外， IMD可提供其他电刺激， 诸如脊髓刺激， 以治疗
运动障碍。
[0076] 根据本公开的技术， 系统100定义稳态窗口以及用于将自适应DBS递送至患者112
的治疗窗口。系统100可自适应地递送电刺激并且基于稳态窗口内的所感测的信号(例如，
LFP信号)的活动来在由治疗窗口的上限和下限定义的参数范围内调整定义电刺激的一个
或多个参数。例如， 系统100可响应于所感测的信号降至低于稳态窗口的下限阈值或超过稳
态窗口的上限阈值而调整定义电刺激的该一个或多个参数， 但可不调整定义电刺激的该一
个或多个参数， 使得它们降至低于治疗窗口的下限或超过治疗窗口的上限。
[0077] 在一个示例中， 外部编程器104向IMD 106发出命令， 使得IMD 106经由电极116、
118、经由引线114递送电 刺激治疗。如上所述， 治疗窗口定义一个或多个参数的上限和下
限， 该一个或多个参数定义电刺激治疗向患者112的递送。例如， 该一个或多个参数包括电
流振幅(针对电流控制系统)或电压振幅(针对电压控制系统)、 脉冲频率或频率以及脉冲宽
度。在根据脉冲的“突发”或由“接通时间”和“断开时间”限定的一系列电脉冲递送电刺激的
示例中， 该一个或多个参数还可限定每次突发的脉冲数量、接通时间和断开时间中的一者
或多者。在一个示例中， 治疗窗口定义一个或多个参数的上限和下限， 诸如(电流控制系统
中)电刺激治疗的电流振幅的上限阈值和下限阈值或(电压控制系统中)电刺激治疗的电压
振幅的上限阈值和下限阈值。虽然本文的示例通常相对于调整电压振幅或电流振幅来给
出， 但本文的技术同样可应用于使用其他参数(诸如例如脉冲频率或脉冲宽度)的稳态窗口
和治疗窗口。 下文进一步详细地提供了治疗窗口的示例性实施方式。
[0078] 通常， 患者编程器104可能没有权限调整用于与自适应DBS相关的感测或刺激的任
何阈值或极限。例如， 患者编程器104仅可使患者能够在临床医生编程器设定的极限之间调
整刺激参数值。然而， 在其他示例中， 系统100可通过以下方式提供自适应DBS： 允许患者112
例如经由患者编程器104通过调整稳态窗口的下限阈值和上限阈值来间接调整电刺激的激
活、去激活和量值。在一个示例中， 可仅使患者编程器104能够按临床医生设定值的小量值
或百分比来调整上限阈值或下限阈值。在另一个示例中， 通过调整稳态窗口的一个或两个
阈值， 患者112可调整所感测的信号偏离稳态窗口的时间点， 从而触发系统100在由治疗窗
口的下限阈值和上限阈值定义的参数范围内调整电刺激的一个或多个参数。
[0079] 在一些示例中， 患者可例如经由编程器104提供反馈以调整稳态窗口的一个或两
个阈值。在另一个示例中， 编程器104和/或IMD 106可自动地调整稳态窗口的一个或两个阈

13
CN 114901351 A 说 明 书 11/45 页

值， 以及在由治疗窗口的下限阈值和上限阈值定义的参数范围内调整电刺激的一个或多个
参数。例如， IMD 106可通过例如响应于系统100的一个或多个传感器109所感测的生理参数
而自动地调整稳态窗口的一个或多个阈值(例如， 在一些示例中， 上限阈值和下限阈值) ， 由
此调整自适应DBS的递送。作为另外一个示例， 编程器104和/或IMD 106可基于IMD 106所感
测的患者112的一个或多个生理或神经信号来自动地调整稳态窗口的一个或多个阈值。例
如， 响应于患者的信号在稳态窗口之外的偏离， 系统100(例如， IMD 106或编程器104)可以
以与所感测的信号的量值成比例的方式并在定义一个或多个参数的下限阈值和上限阈值
的治疗窗口内自动地调整定义递送至患者的电刺激治疗的该一个或多个参数。基于所感测
的信号的偏离来对该一个或多个刺激治疗参数的调整可与信号的量值成比例或成反比。
[0080] 从而， 在一些示例中， 系统100可经由编程器104或IMD 106基于调整稳态窗口的患
者输入或基于一个或多个信号(诸如所感测的生理参数或所感测的神经信号)或上述两者
或更多者的组合来在治疗窗口内调整电刺激的一个或多个参数， 诸如电压或电流振幅。具
体地， 系统100可自动地和/或响应于调整稳态窗口的患者输入而调整电刺激的参数， 前提
是电刺激参数的值受到约束以保持在由治疗窗口的上限阈值和下限阈值指定的范围内。该
范围可被视为包括上限阈值和下限阈值本身。
[0081] 在系统100调整电刺激的多个参数的一些示例中， 系统100可调整电压振幅或电流
振幅、刺激频率、 脉冲宽度或电极选择等中的至少一者。在这种示例中， 临床医生可设定用
于调整这些参数的次序或序列(例如， 调整电压振幅或电流振幅， 随后调整刺激频率， 然后
调整电极选择)。在其他示例中， 系统100可随机地选择该多个参数的调整序列。在任一示例
中， 系统100可调整电刺激的这些参数中的第一参数的值。如果该信号未对第一参数的调整
表现出响应， 则系统100可调整电刺激的这些参数中的第二参数的值等等， 直到该信号返回
到稳态窗口内。
[0082] 为了基于神经信号来自适应地调整DBS， 例如，IMD 106的两个或更多个电极116、
118可被配置为监测患者112的神经信号(例如， LFP信号)。在一些示例中， 电极116、
118中的
至少一者可设置在IMD 106的外壳上， 从而提供单极刺激和/或感测配置。在一个示例中， 神
经信号是患者112的脑120的β频带内的信号。例如， 患者112的β频带内的神经信号可与患者
112的帕金森氏病的一种或多种症状相关。一般而言， 患者112的β频率内的神经信号可与患
者112的症状的严重程度大致成比例。例如， 随着由帕金森氏病诱发的震颤增加， 患者112的
β频率内的神经信号也增加(例如， 信号和/或频谱功率的量值)。此外， β频率内的神经信号
被视为成比例的， 因为系统100可被配置为使得信号量值的增加可触发系统100根据所公开
的技术来增加所递送的刺激治疗量值。类似地， 随着由帕金森氏 病诱发的震颤减少， 患者
112的β频率内的神经信号也减小(例如， 信号和/或频谱功率的量值) ， 并且该减小可触发系
统100减小所递送的刺激的量值。
[0083] 在一些示例中， IMD 106内的每个传感器是加速度计、粘结的压电晶体、水银开关
或陀螺仪。在一些示例中， 这些传感器可提供指示患者的生理参数的信号， 该生理参数继而
根据患者活动而变化。例如，该装置可监测指示患者的心率、心电图 (ECG)形态、脑电图
(EEG)形态、 呼吸率、 呼吸量、 体核温度、 皮下温度或肌肉活动的信号。
[0084] 在一些示例中 ， 传感器同时根据患者活动和患者体位来生成信号。例如，加速度
计、 陀螺仪或磁力计可生成指示患者112的活动和体位的信号。外部编程器104可使用与体

14
CN 114901351 A 说 明 书 12/45 页

位有关的此类信息来确定外部编程器104是否应执行对治疗窗口的调整。
[0085] 例如， 为了识别体位， 传感器诸如加速度计可被取向成基本上相对于彼此正交。 除
了被取向成相对于彼此正交之外， 用于检测患者112的体位的每个传感器还可与患者112的
身体的轴线基本上对准。当加速度计例如以该方式对准时， 加速度计所生成的信号的DC分
量的量值和极性指示患者相对于地球引力的取向， 例如患者112的体位。与使用正交对准的
加速度计确定患者体位有关的更多信息可见于授予Todd J .Sheldon的共同转让的美国专
利5 ,593 ,431，
该专利的全部内容以引用方式并入本文。
[0086] 可生成指示患者112的体位的信号的其他传感器包括根据患者112的肌肉内的电
活动来生成信号例如肌电图(EMG)信号的电极， 或根据肌肉收缩来生成信号的粘结的压电
晶体。 电极或粘结的压电晶体可植入患者112的腿部、臀部、胸部、腹部或背部， 并且无线地
或经由一个或多个引线联接到外部编程器104和IMD 106中的一者或多者。另选地， 当IMD
106植入患者112的臀部、胸部、 腹部或背部中时， 电极可集成在IMD 106的外壳中，或压电晶
体可粘结到外壳。此类传感器在植入这些位置中时生成的信号可基于患者112的体位而变
化， 例如可基于患者是站立、 就坐还是躺卧而变化。
[0087] 此外， 患者112的体位可影响患者的胸阻抗。 因此， 传感器可包括电极对， 该电极对
包括与IMD 106的外壳集成在一起的一个电极以及根据患者112的胸阻抗来生成信号的电
极116、 118之一， 并且IMD 106可基于该信号来检测患者112的体位或体位变化。在一个示例
(未描绘)中， 该对的电极可位于患者的胸腔的相对两侧上。例如， 该电极对可包括位于患者
的脊柱近侧并用于递送SCS治疗的电极， 并且其外壳中集成了电极的IMD 106可植入患者
112的腹部或胸部中。作为另一个示例， 除了植入患者112的脑内的引线114之外，IMD 106还
可包括为检测胸阻抗而植入的电极。体位或体位变化可影响DBS或SCS治疗向患者112的递
送以便治疗任何类型的神经障碍， 并且还可用于检测患者睡眠， 如本文所述。
[0088] 另外， 患者112的体位的变化可引起患者的脑脊液(CSF)的压力变化。 因此， 传感器
可包括联接到一个或多个鞘内导管或侧脑室内导管的压力传感器， 或无线地或经由引线
114之一联接到IMD 106的压力传感器。与体位变化相关联的CSF压力变化在患者的脑内可
特别明显， 例如在颅内压(ICP)波形中可特别明显。
[0089] 因此， 在一些示例中， 系统100并不监测患者的神经信号， 而是监测来自传感器的
指示患者112的生理参数的量值的一个或多个信号。在检测到来自传感器的一个或多个信
号超过稳态窗口的上限时， 系统100以由临床医生确定的最大斜变速率增加刺激直到来自
传感器的一个或多个信号返回到稳态窗口内， 或直到电刺激的量值达到由临床医生确定的
治疗窗口的上限。类似地， 在检测到来自传感器的一个或多个信号降至低于稳态窗口的下
限时， 该系统以由临床医生确定的最大斜变速率减小刺激直到来自传感器的一个或多个信
号返回到稳态窗口内， 或直到电刺激的量值达到由临床医生确定的治疗窗口的下限。在检
测到来自传感器的一个或多个信号在稳态窗口的阈值内时， 该系统使电刺激的量值保持恒
定。
[0090] 用于通过监测生理参数来将自适应DBS递送至患者的这种系统100可提供优于使
用神经信号作为阈值的其他技术的优点， 因为本公开的技术允许IMD使用滞后来控制治疗
的递送。换句话讲， 这种系统100使用患者的生理参数来形成用于不仅控制治疗的递送而且
控制所递送的治疗的量值的控制回路。这种系统对患者的活动的侵扰程度可更低， 因为系

15
CN 114901351 A 说 明 书 13/45 页

统100使刺激适应于患者的当前需求， 并且因此可减少患者经历的副作用。
[0091] 此外， 这种系统100可使用外部传感器(诸如加速度计)代替内部传感器(诸如电
极)来检测患者的疾病的症状并且控制对该治疗的一个或多个参数的量值的调整。例如， 系
统100可使用手腕传感器来检测患有帕金森氏病的患者的屈腕或震颤。因此， 与其他IMD系
统相比 ， 用于监测生理参数的这种IMD可具有更小的侵入性， 因为本公开的系统可不需要感
测电极植入患者112的脑中。
[0092] 在一些情况下， 如本文所述， 系统100可基于稳态窗口的上限阈值和下限阈值来递
送比患者112防止他或她的症状冒出所需的更低量值的电刺激。例如， 接受来自IMD 106(其
使用稳态窗口来控制电刺激治疗的递送)的治疗的患者在某些情况下可经历与患者接受最
大治疗量值的连续电刺激治疗时相比不太理想的结果。为了防止发生这种情况， 系统100可
确定如上所述的稳态窗口定义的该至少一个电刺激参数的值。此外， 系统100的IMD 106可
将该至少一个电刺激参数的值增加比稳态窗口定义的所确定的量值大偏置量以便进一步
防止患者112的症状冒出。因此， 系统100可避免递送具有可能不足以防止症状冒出的量值
的电刺激治疗。
[0093] 图1中示出的系统100的架构示作示例。 本公开中阐述的技术可在图1的示例性系
统100以及本文未具体描述的其他类型的系统中实现。例如， 临床医生可确定稳态窗口的上
限阈值和下限阈值。在其他示例中， 外部编程器104和IMD 104中的一者确定稳态窗口的上
限阈值和下限阈值。此外， 外部编程器104或IMD 106可接收表示患者112的信号的信号并且
确定对定义IMD 106向患者112递送的电刺激治疗的一个或多个参数的调整。本公开中的任
何内容都不应当被解释为将本公开的技术限于图1展示的示例性架构。
[0094] 图2是用于递送适应性脑深部刺激治疗的图1的示例性IMD 106的框图。 在图2所示
的示例中 ， IMD 106包括处理器210、存储器211、刺激发生器202、感测模块204、开关模块
206、 遥测模块208、 传感器212和电源220。这些模块中的每一者可以是或包括被配置为执行
归于每个相应模块的功能的电路。例如， 处理器210可包括处理电路， 开关模块206可包括开
关电路， 感测模块204可包括感测电路， 并且遥测模块208可包括遥测电路。开关模块204对
于多个电流源和接收器配置可不是必要的。存储器211可包括任何易失性或非易失性介质，
诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、 电可擦可编程ROM
(EEPROM)、
闪存存储器等。存储器211可存储计算机可读指令， 该计算机可读指令在由处理
器210执行时使得IMD 106执行各种功能。存储器211可以是存储装置或其他非暂态介质。
[0095] 在图2所示的示例中， 存储器211将治疗程序214和感测电极组合以及相关联的刺
激电极组合218存储在存储器211内的单独存储器或存储器211内的单独区域中。每个所存
储的治疗程序214定义一组特定的电刺激参数(例如， 治疗参数集) ，诸如刺激电极组合、 电
极极性、 电流或电压振幅、 脉冲宽度和脉冲频率。在一些示例中， 各个治疗程序可被存储为
治疗组， 该治疗组定义可用于生成刺激的一组治疗程序。 由治疗组的治疗程序定义的刺激
信号可在重叠或非重叠(例如， 时间交错)的基础上一起递送。
[0096] 感测和刺激电极组合218存储感测电极组合和相关联的刺激电极组合。 如上所述，
在一些示例中， 感测和刺激电极组合可包括电极116、 118的相同子集、 IMD 106的用作电极
的外壳， 或者可包括此类电极的不同子集或组合。因此， 存储器211可存储多个感测电极组
合， 并且针对每个感测电极组合， 存储识别与相应感测电极组合相关联的刺激电极组合的

16
CN 114901351 A 说 明 书 14/45 页

信息。感测电极组合和刺激电极组合之间的关联可以例如由临床医生确定或由处理器210
自动确定。在一些示例中， 对应的感测电极组合和刺激电极组合可包括相同电极中的一些
或全部电极。然而， 在其他示例中， 对应的感测电极组合和刺激电极组合中的电极中的一些
或所有电极可以是不同的。例如， 刺激电极组合可包括比对应的感测电极组合更多的电极，
以便增加刺激治疗的功效。在一些示例中， 如上文讨论的， 可经由刺激电极组合将刺激递送
到组织部位， 该组织部位不同于最接近对应的感测电极组合但在脑120的相同区域(例如，
丘脑)内的组织部位， 以便减轻与感测电极组合相关联的组织部位内的任何不规则振荡或
其他不规则脑活动。
[0097] 在处理器210的控制下， 刺激发生器202生成刺激信号， 以用于经由所选择的电极
116、 118的组合递送至患者112。据信在DBS中有效管理患者的运动障碍的电刺激参数的示
例范围包括：
[0098] 1 .脉冲频率， 即频率： 在约40赫兹和约500赫兹之间， 诸如在约40赫兹至185赫兹之
间或诸如约140赫兹。
[0099] 2 .就电压控制系统而言， 电压振幅： 在约0 .1伏和约50伏之间， 诸如在约2伏和约3
伏之间。
[0100] 3 .在电流控制系统的替代情况下， 电流振幅： 在约0 .2毫安至约100毫安之间， 诸如
在约1 .3毫安和约2 .0毫安之间。
[0101] 4 .脉冲宽度： 在约10微秒和约5000微秒之间， 诸如在约100微秒和约1000微秒之
间， 或在约180微秒和约450微秒之间。
[0102] 因此， 在一些示例中， 刺激发生器202根据上述电刺激参数并依照治疗窗口的上限
阈值和下限阈值应用于这些参数中的一者或多者来生成电刺激信号， 使得适用参数位于该
窗口规定的范围内。治疗参数值的其他范围也可以是有用的， 并且可取决于患者112体内的
目标刺激位点。 虽然描述了刺激脉冲， 但刺激信号可为任何形式， 诸如连续时间信号(例如，
正弦波)等。
[0103] 处理器210可包括固定功能处理电路和/或可编程处理电路， 并且可包括例如以下
中的一者或多者： 微处理器、控制器、 数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、 现场可
编程门阵列(FPGA)、离散逻辑电路或被配置为提供归于处理器210的功能的任何其他处理
电路， 在本文中该处理器可以为固件、 硬件、 软件或它们的任何组合。 处理器210可根据存储
在存储器211中的治疗程序214控制刺激发生器202， 以应用一个或多个程序指定的特定刺
激参数值， 诸如电压振幅或电流振幅、 脉冲宽度或脉冲频率。
[0104] 在图2所示的示例中， 该组电极116包括电极116A、 116B、
116C和116D，
并且该组电
极118包括电极118A、 118B、118C和118D。处理器210还控制开关模块206， 以将由刺激发生器
202生成的刺激信号施加到所选择的电极116、 118的组合。 明确地说， 开关模块204可将刺激
信号联接到引线114内的选定导体， 该选定导体继而跨选定电极116、 118递送刺激信号。开
关模块206可以是开关阵列、开关矩阵、多路复用器， 或者被配置为选择性地将刺激能量耦
合到所选择的电极116、 118并利用所选择的电极116、 118选择性地感测神经脑信号的任何
其他类型的开关模块。 因此， 刺激发生器202经由开关模块206和引线114内的导体联接到电
极116、 118。然而，在一些示例中， IMD 106不包括开关模块206。
[0105] 刺激发生器202可为单信道或多信道刺激发生器。具体地， 刺激发生器202可能够

17
CN 114901351 A 说 明 书 15/45 页

经由单个电极组合在给定时间递送单个刺激脉冲、多个刺激脉冲或连续信号， 或者经由多
个电极组合在给定时间递送多个刺激脉冲。然而， 在一些示例中， 刺激发生器202和开关模
块206可被配置为在时间交错的基础上递送多个信道。例如， 开关模块206可用于在不同时
间对刺激发生器202的跨不同电极组合的输出进行时间划分， 以将多个程序或信道的刺激
能量递送给患者112。另选地， 刺激发生器202可包括多个电压或电流源和接收器， 其耦合到
相应的电极以驱动作为阴极或阳极的电极。在该示例中， IMD 106可不需要开关模块206的
经由不同电极进行刺激的时间交错多路复用的功能。
[0106] 相应引线114上的电极116、 118可以由多种不同的设计构造而成。例如， 引线114中
的一者或两者可包括沿着引线的长度在每个纵向位置处的两个或更多个电极， 诸如在位置
A、B、C和D中的每个位置处围绕引线的周边的不同周边位置处的多个电极。在一个示例中，
电极可经由相应的线电联接到开关模块206， 这些相应的线是直的或盘绕在引线的外壳内
并且延伸到引线的近侧端部处的连接器。在另一个示例中， 引线的电极中的每个电极可以
是沉积在薄膜上的电极。该薄膜可包括用于每个电极的导电迹线， 该导电迹线沿该薄膜的
长度延伸到近侧端部连接器。然后可将该薄膜包裹(例如， 螺旋式包裹)在内部构件周围以
形成引线114。 这些和其他构造可用于形成具有复杂电极几何形状的引线。
[0107] 虽然感测模块204与图2中的刺激发生器202和处理器210一起结合到公共外壳中，
但在其他示例中， 感测模块204可位于与IMD 106分开的外壳中并且可经由有线或无线通信
技术与处理器210通信。示例性神经脑信号包括但不限于由在脑28的一个或多个区域内的
局部场电位(LFP)生成的信号。EEG和ECoG信号是可在脑120内测量或由放置在相对于脑120
的其他位置中的电极测量的电信号的其他示例。
[0108] 传感器212可包括感测相应患者参数值的一个或多个感测元件。 例如，传感器212
可包括一个或多个加速度计、光学传感器、化学传感器、 温度传感器、压力传感器或任何其
他类型的传感器。传感器212可输出患者参数值， 这些患者参数值可用作控制治疗递送的反
馈。IMD 106可包括IMD 106的外壳内和/或经由引线114中的一条引线或其他引线联接的附
加传感器。此外， IMD 106可例如经由遥测模块208从远程传感器无线地接收传感器信号。在
一些示例中， 这些远程传感器中的一个或多个远程传感器可位于患者体外(例如， 承载在皮
肤的外表面上、 附接到衣服或以其他方式定位在患者体外)。
[0109] 在处理器210的控制下， 遥测模块208支持IMD 106与外部编程器104或另一个计算
装置之间的无线通信。作为对程序的更新， IMD 106的处理器210可经由遥测模块208从编程
器104接收各种刺激参数(诸如量值和电极组合)的值。对治疗程序的更新可存储在存储器
211的治疗程序214部分内。IMD 106中的遥测模块208以及本文所述的其他装置和系统(诸
如编程器104)中的遥测模块可通过射频(RF)通信技术来实现通信。此外， 遥测模块208可经
由IMD 106与编程器104的近侧感应交互来与外部医疗装置编程器104通信。 因此， 遥测模块
208可连续地、 以周期性间隔或根据来自IMD 106或编程器104的请求向外部编程器104发送
信息。
[0110] 电源220将操作电力递送到IMD 106的各种部件。 电源220可以包括小的可再充电
电池或不可再充电电池以及发电电路， 以产生操作电力。再充电可通过外部充电器与IMD
220内的感应充电线圈之间的近侧感应交互来实现。在一些示例中， 电力需求可足够小以允
许IMD 220利用患者运动并实现动能收集装置以对可再充电电池进行涓流充电。在其他示

18
CN 114901351 A 说 明 书 16/45 页

例中， 传统电池可使用有限的时间段。
[0111] 根据本公开的技术， IMD 106的处理器210经由沿着引线114插置的电极116、118
(和任选地开关模块206)向患者112递送电刺激治疗。适应性DBS治疗由具有存储在存储器
211内的一个或多个参数的一个或多个治疗程序214限定。例如， 该一个或多个参数包括电
流振幅(针对电流控制系统)或电压振幅(针对电压控制系统)、 脉冲频率或频率、 以及脉冲
宽度或者每个循环的脉冲数量。在根据脉冲的“突发”或由“接通时间”和“断开时间”限定的
一系列电脉冲递送电刺激的示例中， 该一个或多个参数还可限定每次突发的脉冲数量、接
通时间和断开时间中的一者或多者。在一个示例中， 治疗窗口定义用于电刺激治疗的电压
振幅的上限和下限。在另一个示例中， 治疗窗口定义用于电刺激治疗的电流振幅的上限和
下限。具体地， 电刺激治疗的参数诸如电压或电流振幅受限于具有上限和下限的治疗窗口，
使得只要振幅保持大于或等于下限并且小于或等于上限， 便可调整电压或电流振幅。需注
意， 在一些示例中可使用单个极限。
[0112] 在一个示例中， 处理器210经由IMD 106的电极116、 118监测与患者112的疾病的一
种或多种症状相关的在稳态窗口内的患者112的信号的行为。处理器210经由电极116、 118
向患者112递送自适应DBS， 并且可基于在稳态窗口内的所感测的信号的活动在由治疗窗口
的下限阈值和上限阈值定义的参数范围内调整定义电刺激的一个或多个参数。
[0113] 在一个示例中， 信号是患者112的脑120的β频带内的神经信号(例如， LFP信号)。患
者112的β频带内的信号可以与患者112的帕金森氏病的一种或多种症状相关。一般而言， 患
者112的β频带内的神经信号可与患者112的症状的严重程度大致成比例。例如， 随着由帕金
森氏病诱发的震颤增加， 电极116、 118中的一个或多个电极检测到患者112的β频带内神经
信号的量值也随之增加。
[0114] 类似地，随着由帕金森氏病诱发的震颤减少， 处理器210经由电极116、 118中的一
个或多个电极检测到患者112的β频带内神经信号的量值也随之减小。在另一个示例中， 信
号是患者112的脑120的γ频带内的神经信号。患者112的γ频带内的信号另外可以与电刺
激治疗的一种或多种副作用相关。然而， 与β频带内的神经信号相反， 一般而言， 患者112的
γ频带内的神经信号可大致与电刺激治疗的副作用的严重程度成反比。例如， 随着由于电
刺激治疗而引起的副作用增加， 处理器210经由电极116、 118中的一个或多个电极检测到患
者112的γ频带内的信号的量值随之减小。类似地， 随着由于电刺激治疗而引起的副作用减
小， 处理器210经由电极116、118中的一个或多个电极检测到患者112的γ频带内的信号的
量值随之增大。
[0115] 响应于检测到患者的信号， 例如所感测的生理参数信号或所感测的神经信号已经
偏离稳态窗口， 处理器210动态地调整电刺激治疗的该一个或多个参数的量值， 例如脉冲电
流振幅或脉冲电压振幅， 以驱动患者的信号返回稳态窗口。例如， 其中信号是在患者112的
脑120的β频带内的神经信号， 处理器210经由电极116、118中的一个或多个电极监测患者
112的β量值。在检测到患者112的β量值超过稳态窗口的上限时， 处理器210以例如自动地或
由临床医生确定的最大斜变速率增加经由电极116、 118递送的电刺激的量值， 直到β频带内
的神经信号的量值回落到稳态窗口内， 或直到电刺激的量值达到由临床医生确定的治疗窗
口的上限。类似地， 在检测到患者112的β量值下降到低于稳态窗口的下限时， 处理器210以
由临床医生确定的最大斜变速率减少刺激量值， 直到β量值上升回稳态窗口内， 或直到电刺

19
CN 114901351 A 说 明 书 17/45 页

激的量值达到由临床医生确定的治疗窗口的下限。在检测到β量值目前在稳态窗口的阈值
内或已经返回到稳态窗口的阈值内时， 处理器210使电 刺激的量值保持恒定。在其他示例
中， 处理210可自动地确定调整刺激参数时的斜变速率以使脑信号回落到目标范围内。可基
于指示一般患者舒适度或者特定患者的舒适度或偏好的先前数据来选择斜变速率。
[0116] 在一些示例中， 处理器210实时连续地测量信号。在其他示例中， 处理器210根据预
先确定的频率或在预先确定的时间量之后周期性地对一个或多个生物电信号进行采样。在
一些示例中， 处理器210以约150赫兹的频率周期性地对信号进行采样。
[0117] 此外， 处理器210递送由治疗窗口的上限和下限约束的电 刺激治疗。在一些示例
中， 将定义治疗窗口的值存储在IMD 106的存储器211内。例如， 响应于检测到脑信号已偏离
稳态窗口， IMD 106的处理器210可调整电刺激治疗的一个或多个参数以向患者112提供响
应性治疗。例如， 响应于检测到信号已超过稳态窗口的上限阈值并且在递送电刺激治疗之
前， 处理器210增加刺激的振幅(例如， 但不高于上限)以便将信号降回到低于上限阈值。例
如， 在临床医生已将治疗窗口的上限设定为3伏的电压控制系统中， 处理器210可将电压振
幅增加至不大于3伏的值以试图将脑信号降低至低于上限阈值。
[0118] 在另一个示例中， 响应于检测到信号已降至低于稳态窗口的下限阈值并且在递送
电刺激治疗之前， 处理器210减小例如电压振幅， 但不低于下限的量值。例如， 在临床医生已
将治疗窗口的下限设定为1 .2伏的上述电压控制系统中， 处理器210可将电压振幅减小至不
低于1 .2伏以试图将脑信号升回到高于下限阈值并进入稳态窗口。因此， IMD 106的处理器
210可将自适应DBS递送至患者112， 其中定义自适应DBS的该一个或多个参数在由该参数的
下限和上限定义的治疗窗口内。
[0119] 在前述示例中， 治疗窗口的极限是包含性的(即， 上限和下限是该一个或多个参数
的有效值)。然而， 在其他示例中， 治疗窗口的极限是非包含性的(即， 上限和下限不是该一
个或多个参数的有效值)。在非包含性的治疗窗口的这种示例中， 处理器210转而将对该一
个或多个参数的调整设定为第二高的有效值(在调整潜在地超过上限的情况下)或第二低
的有效值(在调整潜在地超过下限的情况下)。
[0120] 在另一个示例中， 将定义治疗窗口的值存储在外部编程器104的存储器311内。在
该示例中， 响应于检测到信号已偏离稳态窗口， IMD 106的处理器210经由遥测模块208将表
示信号的测量值的数据传输到外部编程器104。在一个示例中， 响应于检测到信号已超过稳
态窗口的上限阈值， IMD 106的处理器210经由遥测模块208将表示信号的测量值的数据传
输到外部编程器104。外部编程器104可确定调整参数值以将信号降低到低于上限阈值， 只
要参数值保持在该参数的该一个或多个极限内即可。
[0121] 在另一个示例中， 处理器210经由遥测模块208从外部编程器104接收指令以调整
治疗窗口的一个或多个极限。例如， 此类指令可响应于关于电刺激治疗的功效的患者反馈，
或响应于已检测到患者的信号的一个或多个传感器。来自传感器的此类信号可包括神经信
号(诸如患者112的脑120的β频带内的信号或γ频带内的信号)或者生理参数和测量值(诸
如指示患者活动水平、体位和呼吸功能中的一者或多者的信号)。此外， 来自传感器的此类
信号可指示没有减轻患者112的一种或多种症状(诸如震颤或僵硬)或存在因电刺激治疗引
起的副作用(诸如感觉异常)。响应于这些指令， 处理器210可调整稳态窗口的一个或多个阈
值。例如， 处理器210可调整上限阈值、 下限阈值的量值或移动稳态窗口的总体位置， 使得由

20
CN 114901351 A 说 明 书 18/45 页

稳态窗口定义的用于调整电刺激的该一个或多个参数的阈值自行调整。然后， 处理器210经
由电极116和118将经调整的电刺激递送至患者112。
[0122] 图3是图1的外部编程器104的框图。 尽管编程器104通常可被描述为手持装置， 但
编程器104可为更大的便携式装置或更固定的装置。在一些示例中， 编程器104可称为平板
计算装置。此外， 在其他示例中， 编程器104可被包括作为外部充电装置的一部分或者包括
外部充电装置的功能。如图3所示， 编程器104可包括处理器310、存储器311、用户界面302、
遥测模块308和电源320。存储器311可存储指令， 这些程序指令在由处理器310执行时致使
处理器310和外部编程器104提供在本公开通篇中归于外部编程器104的功能。这些部件中
的每一者或模块可包括被配置为执行本文所述功能中的一些或全部功能的电路。例如， 处
理器310可包括被配置为执行相对于处理器310所讨论的过程的处理电路。
[0123] 一般来讲， 编程器104包括单独的或与软件和/或固件组合的任何合适的硬件布
置， 以执行归于编程器104以及编程器104的处理器310、用户界面302和遥测模块308的技
术。在各种示例中， 编程器104可包括一个或多个处理器， 该一个或多个处理器可包括固定
功能处理电路和/或可编程处理电路， 如由例如一个或多个微处理器、DSP、ASIC、 FPGA或任
何其他等效的集成或离散的逻辑电路， 以及此类部件的任何组合所形成的。在各种示例中，
编程器104还可包括存储器311(诸如， RAM、ROM、
PROM、
EPROM、
EEPROM、
闪存存储器、 硬盘、 CD‑
ROM) ，该存储器包括用于使得该一个或多个处理器执行归于它们的动作的可执行指令。此
外， 尽管处理器310和遥测模块308被描述为单独的模块， 但在一些示例中， 处理器310和遥
测模块308可在功能上彼此集成。在一些示例中， 处理器310和遥测模块308对应于各个硬件
单元， 诸如ASIC、
DSP、
FPGA或其他硬件单元。
[0124] 存储器311(例如， 存储装置)可存储指令， 这些指令在由处理器310执行时使得处
理器310和编程器104提供在本公开通篇中归于编程器104的功能。例如， 存储器311可包括
使得处理器310从存储器获得参数集， 选择空间电极运动模式， 或接收用户输入并将对应命
令发送到IMD 104的指令， 或者用于任何其他功能的指令。此外， 存储器311可包括多个程
序， 其中每个程序包括限定刺激治疗的参数集。
[0125] 用户界面302可以包括按钮或小键盘、灯、用于语音命令的扬声器、 显示器， 诸如液
晶(LCD)显示器、 发光二极管(LED)显示器或有机发光二极管(OLED)显示器。在一些示例中，
显示器可以是触摸屏。用户界面302可被配置为显示与刺激治疗的递送、所识别的患者行
为、 所感测到的患者参数值、患者行为标准或任何其他此类信息相关的任何信息。用户界面
302还可以经由用户界面302接收用户输入。输入可以是例如按下小键盘上的按钮或从触摸
屏选择图标的形式。用户界面302可以指被配置为向用户呈现信息和/或从用户接收输入的
硬件。在一些示例中， 处理器310直接控制该硬件。在其他示例中， 处理器310可与控制用户
界面302的硬件的驱动硬件通信。在某个示例中，用户界面302可包括如本文所述的显示配
置和/或交互显示配置。
[0126] 在处理器310的控制下， 遥测模块308可支持IMD 106与编程器104之间的无线通
信。遥测模块308还可被配置为经由无线通信技术与另一计算装置通信或通过有线连接与
另一计算装置直接通信。在一些示例中， 遥测模块308经由RF或近侧感应介质提供无线通
信。在一些示例中， 遥测模块308包括天线， 该天线可采取多种形式， 诸如内部天线或外部天
线。

21
CN 114901351 A 说 明 书 19/45 页

[0127] 可用于有利于编程器104与IMD 106之间的通信的本地无线通信技术的示例包括

根据802 .11或蓝牙规范集或其他标准或专有遥测协议的RF通信。这样， 其他外部装置可能
够与编程器104通信， 而无需建立安全无线连接。如本文所述， 遥测模块308可被配置为将空
间电极运动模式或其他刺激参数值传输到IMD 106以递送刺激治疗。
[0128] 根据本公开的技术， 在一些示例中，外部编程器104的处理器310定义存储在存储
器311中的稳态治疗窗口的参数，用于将自适应DBS递送至患者112。在一个示例中， 外部编
程器104的处理器311经由遥测模块308向IMD 106发出命令， 使得IMD 106经由电极116、
118、 经由引线114递送电刺激治疗。
[0129] 以下示例示出了用于管理生理信号(诸如脑信号)的感测并且管理如上所述的电
刺激的各种用户界面和技术。编程器104或另一个外部计算装置可输出本文所述的用户界
面和屏幕。 图4是示出用于在示例性用户界面400内导航的示例性主屏幕402的概念图。用户
界面400可包括若干不同屏幕， 因为用户可导航到不同功能以查看所感测的信息， 查看所存
储的数据， 或调整各种刺激参数值。如图4的示例中所示， 主屏幕402包括与患者122相关联
的信息， 诸如患者特定的信息406， 诸如姓名、患者ID、
出生日期和患者诊断。其他信息可包
括装置特定的信息， 诸如型号、 植入日期、电池电量和估计剩余电池寿命。还可在主屏幕402
中提供诸如系统的阻抗状态和事件概要之类的信息。屏幕402还可包括刺激切换开关404，
该刺激切换开关在被选择时在开启刺激或断开刺激之间切换。可在用户界面400内的不同
屏幕中的一些屏幕、大多数屏幕或所有屏幕中提供刺激切换开关404以使用户能够在任何
时间开启或断开刺激。 警报按钮410示出了“无警报”，因为没有要示出的警报。然而， 如果存
在对用户的警报， 则警报按钮410可指示存在警报或警报的数量， 并且警报按钮410可以是
可选择的以使得用户界面400示出对用户的警报的列表。
[0130] 图4中的主屏幕402还可包括菜单408， 该菜单包括若干可选择按钮， 这些可选择按
钮使用户能够导航到用户界面400所支持的其他屏幕和功能。这些可选择按钮包括“设置”、
“刺激”、 “阻抗”、“MRI资格”、
“替换”、
“事件”和“结束会话”。编程器104可响应于相应可选择
按钮的用户选择而切换到适当屏幕。
[0131] 设置按钮将用户带到与选择用于感测和/或刺激的电极配置相关联的屏幕。 用户
界面400的设置部分还可提供接收用于捕获稳态窗口的上限阈值和/或下限阈值和/或治疗
窗口的上限和/或下限的用户输入的屏幕。刺激按钮将用户带到与管理患者的电刺激治疗
相关联的屏幕。 阻抗按钮将用户带到与查看一个或多个电极组合和/或引线的阻抗以及运
行任何电通路的阻抗测试相关联的屏幕。
[0132] MRI资格按钮将用户带到与检查任何植入的装置(例如， IMD 106)的MRI资格和/或
将植入的装置置于符合MRI资格的模式相关联的屏幕。替换按钮使得用户界面400置换与应
在何时替换IMD 106(例如， 原电池不可充电电源的剩余操作寿命)相关的屏幕。事件按钮使
用户能够导航到显示与感测和递送电刺激相关联的事件和数据的各种屏幕。结束会话按钮
使用户能够经由用户界面400终止管理会话。 除了该菜单之外，用户界面400还可包括刺激
切换开关， 该刺激切换开关使用户能够请求开启或断开刺激。
[0133] 用户界面400可被配置用于临床医生编程器， 该临床医生编程器使临床医生能够
管理刺激治疗和/或感测的所有方面。在一些示例中，用户界面400可使临床医生编程器的
语言能够不同于患者编程器， 该患者编程器被配置为使患者能够控制与IMD 106相关的特

22
CN 114901351 A 说 明 书 20/45 页

征子集。例如，用户界面400可使临床医生能够在设置按钮中设置患者编程器语言， 其中患
者编程器语言不同于临床医生编程器所呈现的用户界面400的语言。例如，用户界面400可
使临床医生能够设置治疗组名称、装置名称和患者事件以按患者的当地语言呈现， 而不论
用户界面400的主要的或支持的临床医生语言如何。这样， 用户界面400可使临床医生(或协
助临床医生的译员)能够按患者的期望语言对组名称和患者事件进行编程， 即使该语言不
是临床医生的主要语言。
[0134] 图5和图6是示出用于管理电极配置的示例性设置屏幕的概念图。 编程器104可被
配置为控制用户界面400的显示， 该用户界面包括用于审查和选择用于感测脑信号的电极
配置的屏幕。在一些示例中， 编程器104可控制IMD 106以跨所有电极和引线(例如， 不同半
脑中)检查信号质量以便用于该目的或引导用户选择适当的感测电极配置。该适当的感测
配置对于刺激也可为适当的， 因为感测电极配置可与用于治疗的有效刺激电极配置兼容。
[0135] 在一些示例中， 编程器104可评价所有约束条件和刺激结果的已知信息， 诸如电极
阻抗、一个或多个频带中的信号功率、为治疗而选择的电极组合或其他此类因素。例如， 对
于每个引线或半脑而言， 编程器104可基于以下因素中的一种因素、 一些因素或所有因素来
建议感测电极配置： 因使用并行刺激电极而可用于感测的电极、所感测的感兴趣信号(例
如， 特定频带诸如β或γ频带的预先确定的信号范围或峰值功率中的一者或多者)、 先前收
集的与某些刺激参数值下各种电极的效应和/或副作用有关的信息(例如， 如图8和图9所
示)或所识别的因其他信号引起的伪影源诸如心电图(ECG)伪影。
[0136] 用户界面400可包括配置选项， 这些配置选项使用户能够配置或调整感测电极配
置设置过程的一个或多个方面。例如， 编程器104可提供频率选择输入(如图10所示) ， 该频
率选择输入响应于用户选择不同频率而调整用于反馈的信号的频率。编程器104可为一个
或多个频带诸如β频带和γ频带提供该频率选择输入。此外，用户界面400可提供可选择输
入， 这些可选择输入使用户能够调整高通滤波器的频率或滤波器的类型、 感测消隐持续时
间、信号的平均持续时间或捕获伪影(例如， ECG或EMG伪影)的电极(或电极组合)是否可选
择以用于感测脑信号(例如， 如图11所示)。在其他示例中，用户界面400可启用伪影对比度
输入， 该伪影对比度输入可使用户指定的伪影量值(或若干可选择的伪影水平)能够对于感
测电极配置是可接受的。
[0137] 在一些示例中， 用户界面400可提供附加特征。例如， 编程器104可包括用于基于患
者的治疗的指示来进行感测电极配置设置的不同默认设置。例如，用户可输入特定类型的
病症或期望的治疗(例如， 帕金森氏病、震颤、癫痫、抑郁等) ， 并且编程器104可控制用户界
面400以设定感测电极配置的默认设置(例如， 目标频带、 电极配置、滤波器、消隐间隔、 平均
持续时间等) ， 这可减少需要由用户进行的调整。当某个频带中存在多个峰值时， 编程器104
还可包括对频带功率的自动选择。例如， 编程器104可被配置为基于相对于相邻频率而言每
个峰值的量值、相对于常用频率而言频率的位置、 峰值彼此的接近度或任何其他此类因素
来选择用于感测的多个峰值之一。在一些示例中， 编程器104可设定或建议(用于用户确认)
特定带宽以用于感测所感测的信号的功率。可将该特定带宽设定为例如预先确定的和固定
的范围， 诸如5Hz。然而，
编程器104可基于功率谱中的功率峰值的频率宽度、 存在相邻峰值、
不存在相邻峰值或患者的指示来选择不同固定范围。在一些示例中， 编程器104可启用带宽
选择输入， 该带宽选择输入被配置为接收选择用户所期望的不同频率范围(例如， 小于或大

23
CN 114901351 A 说 明 书 21/45 页

于建议的带宽)的用户输入。这种带宽输入可作为例如滑块或图10上的其他输入来提供。用
户界面400可通过扩大或缩小所示目标频率周围的不同颜色列来示出坐标图上的改变的带
宽。
[0138] 在另一个示例中， 编程器104可基于所选择(或被指示为植入患者体内)的引线的
类型来建议信号质量的不同默认设置。例如， 与在引线周围的不同周向位置处具有一些电
极的引线相比 ， 编程器104可使用不同电极组合来从具有所有环形电极的引线感测。此外，
编程器104可基于被指示为植入患者体内的引线的类型来改变滤波器设置、消隐持续时间、
平均持续时间、 频带等。
[0139] 在图5的示例中， 已进入脑感测设置屏幕502以便选择用于感测脑信号(诸如LFP信
号)的电极配置。菜单504指示设置的当前阶段， 该阶段在图5中示出为“脑感测设置”。当用
户经过设置的不同阶段时， 对相应阶段加下划线以示出当前状态。 “刷新信号测试”按钮506
在被用户选择时使得编程器104控制IMD 106以在一个或多个通路(例如， 不同电极组合)上
运行信号测试。每个通路是对于植入患者体内的电极可能的不同电极组合。对于每个通路
而言， IMD 106采集一定时间段(诸如30秒)内的脑信号。每个通路可以是引线的两个或更多
个不同电极之间的通路(例如， 感测电极组合)。
[0140] 图5的屏幕可显示特定引线的所有对电极组合。 引线选择器508指示已选择哪个引
线或引线所处的半脑(例如， 图5的示例中的左STN)。虽然图5的示例中示出了四电极引线，
但其他示例中也可使用具有更少或更多电极数量的其他引线。在一些示例中， 引线可单独
具有位于引线的周边周围的不同周向位置处的多个电极或这些电极与环形电极或其他电
极图案的组合。 图5示出了在相应可选择卡片510上显示所有通路(或所有感测电极组合)的
屏幕。每个卡片510可提供脑信号的频率， 该频率提供最大振幅。例如， 图5中的所选择的卡
片510A指示在β频带内的22 .46Hz的频率。 尚未为卡片510B和510C的相应不同通路选择信
号。在其他示例中， 当要在图5的屏幕上示出太多通路时， 可控制用户界面400以仅示出提供
更佳信号的通路的卡片。在其他示例中， 用户界面400可根据电极组合的类型(例如， 电极位
于引线中的哪个位置)或其他因素来对组合进行分组。高级设置518是可选择图标， 其在被
选择时使得编程器104示出刺激的附加设置。
[0141] 这样， 编程器104的处理电路310可被配置为获得一个或多个电引线的多个电极组
合中的至少一个电极组合的脑信号信息， 基于脑信号信息来确定该至少一个电极组合的相
应频率， 并且输出多个可选择引线图标(例如， 卡片510)以便显示， 其中该多个可选择引线
图标中的每个可选择引线图标表示该多个电极组合中的不同电极组合。此外， 处理电路310
可将为该至少一个电极组合确定的相应频率与和该至少一个电极组合相关联的相应可选
择引线图标相关联地输出以便显示， 接收选择该多个可选择引线图标中的一个可选择引线
图标的用户输入， 并且响应于接收到该用户输入， 为后续脑信号感测选择与该用户输入所
选择的该一个可选择引线图标相关联的感测电极组合。
[0142] 处理电路310还可输出可选择信号测试图标以便显示， 接收选择可选择信号测试
图标的用户输入， 并且响应于接收到选择可选择信号测试图标的用户输入， 控制医疗装置
以获得该多个电极组合中的至少一个电极组合的脑信号信息。该多个电极组合可包括对于
植入患者体内的该一个或多个电引线可能的所有电极组合， 但其他示例中可示出少于所有
的组合。

24
CN 114901351 A 说 明 书 22/45 页

[0143] 在一些示例中， 处理电路310可分析脑信号信息中与该一个或多个电 引线的心电

图感测或运动中的至少一者相关联的伪影的存在， 确定伪影不存在于脑信号信息中， 并且
响应于确定不存在伪影， 批准该一个或多个电极组合可供用户选择用于后续脑信号感测。
这样， 处理电路310可确定电极或电极组合是否可适用于感测或潜在地成问题并且不能提
供准确和/或一致的所感测的数据。 处理电路310可单独地或组合地采用若干不同方式执行
ECG伪影检测。在一些示例中， 处理电路310通过将逻辑回归分类器应用于脑信号信息的至
少一部分来分析脑信号信息中伪影的存在。该逻辑回归分类器可以是使用从先前患者组收
集的LFP数据进行训练的机器学习方法。可在其他示例中使用其他类型的机器学习算法， 诸
如神经网络、 支持向量机、 极端随机树(extra tree)、 随机森林或其他类型的分类器。
[0144] 逻辑回归分类器可包括谱带功率特征和时域阈值跨越统计特征。 处理电路310最
初可过滤所感测的脑信号， 诸如移除第一部分(例如， 10秒)和最后一部分(例如， 2 .5秒)以
避免瞬态信号。 处理电路310可通过在若干频率间隔内计算频带功率来确定频谱特征。在一
个示例中， 这些频带可包括0Hz至3Hz、 3Hz至5Hz、 5Hz至10Hz、 20Hz至30Hz、
10Hz至20Hz、 40Hz
至50Hz、 50Hz至60Hz、 70Hz至80Hz以及80Hz至90Hz。然后处理电路310可通过将每个频带的
功率除以0Hz至90Hz的频带中计算的总功率来使该功率归一化。 随后处理电路310可计算归
一化的频带功率的熵。在一些示例中， 将对归一化的频带功率的熵求和以供逻辑回归分类
器使用。
[0145] 可通过由整流归一化的LFP信号计算阈值跨越来确定时域特征。 处理电路310可针
对若干不同阈值来确定阈值跨越率。然后处理电路310可确定阈值跨越间界面(例如， 连续
阈值跨越之间的秒数)。 随后处理电路310可确定每个阈值跨越间间隔的熵。在其他示例中
逻辑回归分类器或其他机器学习算法可使用这些时域特征作为频谱特征的补充。
[0146] 逻辑回归分类器的输入可包括来自脑信号的所选择的频率范围的振幅或功率， 使
得可采用频域和/或时域输入。在一个示例中， 处理电路310可由脑信号信息确定多个信号
特征， 该多个信号特征包括脑信号信息内的多个频带的熵和多个时域阈值跨越特征。然后，
处理电路310可通过将逻辑回归分类器应用于该多个信号特征来将逻辑回归分类器应用于
脑信号信息的该部分。在一些示例中， 逻辑回归分类器的概率阈值可被设定为0 .5， 其中大
于0 .5的任何情形被输出为包括ECG伪影的脑信号并且0 .5或更小的任何情形被输出为不包
括ECG伪影的脑信号。
[0147] 作为识别ECG伪影的另一种方式， 处理电路310可以以在电刺激递送期间检测到的
第一脑信号与在未进行电刺激递送期间检测到的第二脑信号之间的大约8Hz来分析脑信号
信息的快速傅里叶变换(FFT)振幅间距。这样， 小于间距阈值的FFT振幅间距指示不存在伪
影。在一些示例中， 在以0mA递送刺激时， IMD 106可更易受到ECG伪影的影响， 因此该检查有
助于识别那些情况。在一个示例中， 将停止刺激和0mA刺激之间为8Hz的FFT振幅差的绝对值
与阈值(例如， 200nV/rtHz)进行比较。如果该FFT振幅差大于阈值， 则该系统确定该间距太
大并且电极配置易受ECG伪影的影响。
[0148] 这样， 处理电路310可评价来自每个电极组合的所记录的脑信号的若干问题。 处理
电路310可评价脑信号以确定不存在ECG伪影。此外， 处理电路310可分析脑信号以确定不存
在移动伪影。此外， 处理电路310可确定脑信号振幅高于预先确定的阈值。对于LFP信号的示
例而言， 阈值可为1 .2uVp(微伏峰值)。

25
CN 114901351 A 说 明 书 23/45 页

[0149] 处理电路310可自动地从频域中具有最大振幅或功率的脑信号选择频率。然后电
极组合可使用该频率来监测脑信号的变化。然而，用户界面400可接收编辑按钮的用户选
择， 从而使用户能够选择与自动选择的频率不同的频率。例如， 用户可根据电极组合的测试
信号从功率对频率的坐标图选择频率。
[0150] “审查”按钮512提供临床医生已经针对该通路和针对特定患者建立的关于效应、
副作用、 振幅等的概要。例如， 临床医生可能先前已执行所有电极通路的单极审查以便识别
与每个电极的刺激相关联的任何效应和副作用。这样，用户可能能够从该特定电极组合的
卡片访问关于每个电极组合的这些注释。然后用户可能能够使感测与治疗平衡。例如， 用户
可基于除该电极组合的所感测的脑信号的频率之外的信息来选择不同电极组合。
[0151] 一旦已选择电极配置， 用户就可选择“保存并退出”按钮514， 从而使得处理电路
310进入不同屏幕， 可在该屏幕处开始感测和治疗。另选地， 处理电路310可接收“下一页”按
钮516的用户选择并且响应性地移动到下一屏幕， 在该屏幕中， 可为自适应DBS治疗建立阈
值。在图6的示例中， 屏幕602类似于屏幕502并且示出了所选择的电极组合的突出显示的卡
片510A指示正使用所选择的卡片510A的电极组合递送治疗。
[0152] 图7是示出用于运行信号测试的示例性技术的流程图 ， 该技术评估电极配置的一
个或多个方面。信号测试被配置为评估对医疗装置可用的所有电极配置之中特定脑信号的
存在和/或盛行。 这种过程可利用图4、 图5和图6所示的用户界面400的部分。
[0153] 在图7的示例中， 处理电路310获得一个或多个电引线的多个电极组合中的至少一
个电极组合的脑信号信息(702) ， 然后基于该脑信号信息来确定该至少一个电极组合的相
应频率(704)。该过程期间获得的示例性信号可类似于图58和图59所示的信号。然后处理电
路310输出多个可选择引线图标以便显示(706) ， 诸如图5的可选择卡片510。该多个可选择
引线图标中的每个可选择引线图标表示该多个电极组合中的不同电极组合。然后处理电路
310将为该至少一个电极组合确定的相应频率与和该至少一个电极组合相关联的相应可选
择引线图标相关联地输出以便显示(708)。 处理电路310接收选择该多个可选择引线图标中
的一个可选择引线图标的用户输入(710) ， 并且响应于接收到该用户输入， 为后续脑信号感
测选择与该用户输入所选择的该一个可选择引线图标相关联的感测电极组合(712)。用户
可在患者治疗或监测期间的任何时间重复该过程。
[0154] 图8和图9是示出示例性用户界面屏幕802和902的概念图， 这些屏幕示出了与对患
者的刺激效应相关联的信息。用户界面400的图8和图9的信息可提供对一个或多个电极组
合的电极可行性的先前捕获的临床医生评价的可访问性。在一些示例中， 可能已使用单极
电极组合(例如， 引线上的一个电极和远离引线的另一个电极， 诸如由IMD的外壳承载的电
极)执行先前捕获的临床医生评价。通过与信号选择和评价过程结合起来提供电极的该评
价信息， 临床医生和/或自动化系统可在作出对感测和/或刺激最适当的信号选择时快速访
问附加背景信息。 可经由图5的“审查”按钮512访问图8和图9的屏幕。
[0155] 如图8所示， 屏幕802在数据字段808中针对相应刺激参数集806显示各种副作用
(诸如运动迟缓、肌肉收缩和感觉异常)的严重程度。每个参数集810示出了振幅、 脉冲宽度
和频率的值。各种副作用的每个数据点可包括数字指示符、字指示符和/或图形指示符。菜
单804指示屏幕802示出了该信息的表格。如图9的示例中所示， 屏幕902示出了示例性坐标
图904， 该坐标图针对刺激的不同电流振幅示出了副作用的严重程度以及症状的严重程度。

26
CN 114901351 A 说 明 书 24/45 页

为单日提供了每个坐标图， 但在其他示例中可组合多日。参数值906指示所递送的刺激的脉
冲宽度和频率。菜单804指示屏幕802示出了该信息的坐标图版本。
[0156] 当生成建议的感测电极配置时， 编程器104可利用该患者或具有类似病症的其他
患者的历史数据。例如， 编程器104可识别可提供有效治疗(例如， 没有或只有有限副作用的
治疗效果)的那些电极组合并且仅建议与用于治疗的那些电极组合兼容的感测配置。编程
器104可识别不会用于治疗的那些电极组合。在一些示例中， 编程器104可控制用户界面400
以指示哪些感测电极可用于可提供有效治疗的刺激电极组合。图8和/或图9的屏幕802和
902还可指示与所识别的电极组合相关联的治疗窗口、 阈值或其他刺激参数。编程器104可
控制用户界面以呈现治疗窗口， 例如，当可用于识别可提供更大治疗窗口和可能更好的刺
激治疗的那些电极组合时， 为每个电极组合呈现治疗窗口。
[0157] 图10是示出用于使用电极配置来调整用于感测脑信号的频带的示例性屏幕1000
的概念图。如图10所示， 在频域中示出了在图5的信号检查期间为电极配置记录的脑信号
1010。 处理电路310已自动地选择在β频带1002中具有峰值1008的频率1012作为在脑信号感
测期间监测的频率。频率指示器1006指示该频率为22 .46Hz。可选择该峰值1008， 因为其可
对脑信号信息的改变提供最佳感测。然而， 经由图10的屏幕1000，用户界面400提供用户可
移动滑块1016， 该用户可移动滑块在被选择时使用户能够沿着x轴拖动滑块1016并选择不
同频率。频率范围1014指示信号1010的功率将用于监测脑活动的频率范围。在一些示例中，
频率范围1014可以是与频率1012的预设差异， 诸如在频率1012的任一侧上的5Hz。在其他示
例中， 屏幕1000可包括用户可经由其改变频率范围1014的调整输入。在其他示例中， 编程器
104可基于峰值1008的宽度或信号1010的一些其他特征来自动选择频率范围1014的宽度。
虽然示出了β频带1002和γ频带10004两者， 但其他示例可仅包括一个频带。响应于关闭按
钮1018的用户选择， 用户界面400可关闭屏幕1000并且返回到设置屏幕， 诸如屏幕502。
[0158] 图11是示出用于针对电极配置来设定各种感测参数的示例性屏幕1100的概念图。
如图11的示例中所示， 用户界面400可提供屏幕100，该屏幕包括感测参数， 诸如高通滤波器
的频率1102、 感测消隐持续时间1104和平均感测持续时间1106。可由用户选择和改变这些
参数中的每个参数。此外，用户可能能够经由选择允许伪影输入框1108中的一个输入框来
确定包括伪影的电极组合是否可选择用于感测。
[0159] 图12是示出用于选择自适应DBS模式的类型的示例性屏幕1200的概念图。 如图12
的示例中所示，用户界面400可包括屏幕1200， 该屏幕使得能够选择双阈值模式1202、 单阈
值模式1204或单阈值逆模式1206。双阈值模式1202被示出为被选择。双阈值模式1202使该
系统能够基于LFP信号的上限阈值和下限阈值来调整刺激振幅。单阈值模式1204使该系统
能够在LFP信号高于阈值时增加刺激， 并且单阈值逆模式1206使该系统能够在LFP信号低于
阈值时减少刺激。
[0160] 自适应DBS的该特征旨在允许临床医生基于脑状态的变化来配置治疗以在临床医
生定义的极限内自动调整。将使用从植入的电极长期记录的脑信号(诸如LFP)来测量患者
的脑状态。治疗的自动调整的目标可以是由于认识到临床症状和副作用可与这些检测到的
脑状态有良好的相关性， 而将脑状态(如由这些信号定义)保持在临床医生指定的范围(例
如， 在双阈值模式示例中， 在上限阈值和下限阈值之间的范围)内。 以这种管理脑状态的方
式 ，用户可能能够管理临床症状和副作用。该特征称为闭环DBS或“aDBS”(自适应DBS)。

27
CN 114901351 A 说 明 书 25/45 页

“cDBS”是指连续DBS(即，手动控制和开环， 如在传统DBS系统中)。
[0161] 这样， 用户界面400使用户能够通过选择用于自适应刺激模式的算法、 阈值和/或
刺激设置来配置自适应治疗。 除了选择阈值模式之一之外， 用户界面400还使用户能够配置
和调整指示系统自动调整或改变刺激参数值的一个或多个阈值(诸如图13至图21所示)。用
户界面400还使用户能够配置其他刺激设置、 改变、 极限、转换时间以及诸如图22和图23所
示的其他设置。在一些示例中，用户界面400使用户能够使用设定的阈值来查看、测量和评
估自适应刺激的性能(例如， 如图25至图32所示)。用户界面400还可包括用于评估刺激的其
他工具， 诸如跟踪事件、 LFP信号和随时间推移的刺激参数。
[0162] 在其他示例中， 编程器104可提供附加特征。例如， 编程器104可基于历史时间线数
据来自动地提出阈值模式(例如， 双阈值或信号阈值)。在一些示例中， 编程器104可基于一
个或多个特征来检测较差或降低的性能， 该一个或多个特征诸如为信号质量检查、 LFP信号
的刺激振幅的振荡、LFP信号在阈值之外的时间超过阈值时间、LFP值在上限阈值或下限阈
值处保持长于预先确定的时间量、患者断开刺激大于预先确定的次数或频率或任何其他此
类事件。在一些示例中， 用户界面400可使用户能够在实时查看LFP数据和/或刺激参数值时
调整刺激的一个或多个阈值和/或刺激参数值。
[0163] 图13至图20是示出用于捕获与自适应DBS治疗相关联的一个或多个阈值的示例性
屏幕的概念图。这样，用户界面400使用户能够定义阈值以量化信号随时间的变化。这些阈
值可用于汇总大批数据以理解发现值得进一步检查的异常的模式。 图13至图20示出了用户
界面400使用户能够针对一个或多个阈值来配置、查看和测量信号的示例。例如，用户可设
定LFP信号的上限阈值和下限阈值， 并且调整刺激振幅值以使大脑处于与期望阈值一致的
状态。用户界面400可使用户能够手动地调整LFP阈值并且在所存储的数据和/或实时数据
上显示阈值。用户界面400还可示出LFP信号低于这些阈值、介于这些阈值之间或高于这些
阈值的时间量。
[0164] 在其他示例中， 用户界面400可在与事件数据相同的显示器上显示一个或多个阈
值， 或者使用户能够从时间线、 趋势或事件数据屏幕设定阈值。在一些示例中， 用户界面400
可使用户能够调整无刺激阈值设置， 诸如与刺激期间的药物状态或其他患者病症相关的设
置。用户界面400可另外或另选地示出信息， 诸如LFP值的长期平均值或者低于阈值、 介于阈
值之间或高于阈值的时间、 LFP数据是关于其他数据的统计离群值的天数或时间的识别、 夜
晚和白天(或清醒和睡眠)之间的差异、 或者每个刺激参数值的其他平均值或统计。
[0165] 如图13的示例中所示， 引线和其上承载的电极的表示显示于屏幕1300中。还指示
了阴极和阳极电极以将所选择的电极配置示出为引线视图1304的一部分。菜单1302指示当
前显示了引线视图1304， 但是可替代地示出电极配置的注释。在引线视图1304的右侧， 显示
了LFP坐标图1306和刺激参数坐标图1308。捕获按钮1310使用户能够请求捕获电流振幅处
的LFP。在屏幕1300的最右侧的是参数视图1314， 该参数视图包括可由用户选择的输入以增
加(按钮1318)和减小(按钮1320)刺激参数， 该刺激参数是图13的示例中的电流振幅。按钮
1316跳到已设定的振幅上限。按钮1322跳到振幅下限(在设定时)。参数按钮1324使用户能
够选择要调整的期望参数， 诸如振幅、 脉冲宽度或频率。在图13的该屏幕上，用户可设定与
脑信号(诸如LFP)的相应阈值相对应的参数值极限。无源感测按钮1312使编程器104保存仅
用于感测而不用于自适应刺激的LFP值。用户可经由上一页按钮1210和下一页按钮1212来

28
CN 114901351 A 说 明 书 26/45 页

在用户界面400的不同屏幕之间移动。
[0166] 使用用户界面400的这些屏幕， 用户可捕获与相应刺激参数值相对应的LFP的阈
值。这样， 该系统可使用刺激作为致动器来确定LFP分类阈值。在一个示例中， 可基于在由患
者的耐受性和症状缓解定义的特定振幅水平下测量LFP达25秒来设定每个阈值。可在其他
示例中使用其他感测持续时间。
[0167] 通常， 为了设定脑信号监测的上限阈值和下限阈值， 患者已停药， 即， 在患者未服
用为减轻这些症状而选择的药物时设定上限阈值和下限阈值。患者在以下情况下可被视为
未服用药物： 对于缓释剂型的多巴胺激动剂而言， 患者在设定上限的时间之前未服用药物
至少大约72小时； 对于常规剂型的多巴胺激动剂和控释剂型的CD/LD而言， 患者未服用药物
至少大约24小时； 以及对于常规剂型的CD/LD、 恩他卡朋、 雷沙吉兰、司来吉兰和金刚烷胺而
言， 患者未服用药物至少大约12小时。如果刺激仅抑制脑信号(例如， LFP信号) ，
则该系统可
在没有外部输入的情况下针对刺激参数的各个值来测量这些脑信号。一旦建立了上限阈值
和下限阈值， 该系统就可识别药物何时药效消失， 因为脑信号将跨越下限阈值或上限阈值。
响应于识别脑信号跨越阈值， 该系统可开启电刺激以使脑信号振幅恢复回下限阈值与上限
阈值之间。可在患者停药时为某些脑信号(诸如β频带内的信号)设定阈值。在一些示例中，
诸如当评估γ频带内的信号时， 可在患者服药时设定阈值。
[0168] 由于患者未服用任何药物， 可存在高于阈值(诸如大于或等于1 .2uVp)的LFP活动。
在该过程中， 用户将识别症状被控制的最低电流幅度， 该最低电流幅度将与LFP信号的上限
阈值相关。 图14示出了递增的刺激振幅， 其中所得的激活体积(VOA)示于引线的表示上。在
图14的示例中， 屏幕1400示出了刺激振幅的增加已使得刺激如刺激场1402所指示的那样递
送至患者。可由用户选择和拖动滑块1404以增加或减小刺激的振幅。该最低振幅也将被设
定为刺激参数的下限。 图15经由屏幕1500示出了存在上限阈值并且可将该上限阈值捕获为
上限阈值1504。气泡1502通知用户在捕获下限LFP阈值之前设定振幅。 β信号将较高， 因为几
乎没有刺激振幅来抑制脑活动。 图16示出了屏幕1600，该屏幕包括示例性弹出窗口1602， 该
弹出窗口请求患者确认电流振幅处的上限阈值捕获。该系统将响应于用户选择确认按钮而
在此处设定上限阈值。
[0169] 图17示出了屏幕1700， 其中已捕获上限阈值1504并且已设定电流振幅的下限。然
后， 用户将电流振幅增加至没有副作用(或在其他示例中存在对于患者可接受的副作用)的
最高振幅。如图17所示， 已使用滑块1404将电流振幅增加至3 .6mA，
同时与引线1304的表示
一起示出了VOA或刺激场1402。捕获按钮1310的用户选择将所感测的LFP振幅捕获为下限阈
值并且将电流振幅设定为振幅范围的上限。 图18示出了屏幕1800，
该屏幕包括示例性弹出
窗口1802， 该弹出窗口响应于用户选择捕获按钮1310而请求患者确认电流振幅处的下限阈
值捕获。该系统将响应于用户选择确认按钮而在此处设定下限阈值。如图19所示， 屏幕1900
指示已设定上限阈值1504并且使之与电流振幅的下限保持颜色协调(例如， 被示出为相同
颜色)。 已设定下限阈值1904并且使之与电流振幅的上限保持颜色协调(例如， 被示出为与
上限阈值/下限颜色不同的相同颜色)。 除了颜色之外， 上限阈值1504和下限具有类似的指
向箭头， 同时下限阈值1904和上限具有类似的指向箭头。这样， 该系统可自动地在下限和上
限之间调整电流振幅以便将LFP信号保持在下限阈值和上限阈值之间。
[0170] 如本文所示， 增加电流振幅(或增加刺激强度的其他刺激参数)可减小所选择的频

29
CN 114901351 A 说 明 书 27/45 页

率处的LFP信号的振幅。相反地， 减小电流振幅(或减小刺激强度的其他刺激参数)可增加所
选择的频率处的LFP信号的振幅。低于下限阈值的LFP可指示患者正接受过多刺激并且具有
运动障碍， 而高于上限阈值的LFP可指示患者的症状未被有效地控制。在一些示例中， 30秒
内的所选择的频率的平均功率被捕获为上限阈值和下限阈值。在一些示例中， 处理电路310
可对上限阈值和下限阈值采用错误校验。例如， 如果该捕获将导致上限阈值低于下限阈值，
则处理电路310可拒绝捕获阈值。此外或另选地， 处理电路可执行统计阈值检查以确保这些
阈值彼此充分分开。
[0171] 如图19所示， 该系统可在刺激递送期间捕获LFP。这可为可能的， 因为刺激电极与
感测电极不同。这种在递送刺激的同时捕获LFP的能力的一个益处是可在患者到家时识别
LFP数据， 使得该系统可监测LFP阈值。
[0172] 如本文所讨论， 处理电路310可获得表示患者的脑的电活动的脑信号； 控制医疗装
置(例如， IMD 106)以递送由刺激参数的至少第一值定义的电刺激； 将刺激参数的第一值调
整到刺激参数的第二值， 在该第二值处识别患者病症； 并且确定与患者病症相关联的脑信
号的阈值。IMD 106可被配置为将刺激参数的自动调整限制为与该阈值相关联的第二值。脑
信号的阈值可与和治疗益处相关联的上限阈值或者和副作用相关联的脑信号的下限阈值
中的一者相关联。
[0173] 在一些示例中， 处理电路310可将刺激参数调整到第三值， 在该第三值处识别副作
用， 该第三值不同于第二值； 并且确定与副作用相关联的脑信号的第二阈值， 该第二阈值与
下限阈值相关联。 医疗装置可被配置为将刺激参数的自动调整限制为介于第二值与第三值
之间， 使得脑信号保持在上限阈值与下限阈值之间。如上所讨论， 处理电路310可控制用户
界面以在第一坐标图上显示上限阈值和下限阈值并且在第二坐标图上显示第二值和第三
值。在一些示例中， 上限阈值和第二值用第一颜色表示， 并且下限阈值和第三值用与第一颜
色不同的第二颜色表示。如图19所示， 处理电路310可控制用户界面以在第一坐标图上显示
脑信号的阈值， 在第二坐标图上显示刺激参数的第二值， 显示经由其递送电刺激的电极的
表示， 以及相对于电极的表示来显示表示电刺激的刺激场。在一些示例中， 清除LFP阈值按
钮1906的用户选择将使得处理电路310丢弃所捕获的上限阈值和下限阈值。
[0174] 图20示出了示例性屏幕2000， 其中用户界面400指示与刺激的振幅有关的提示
2002。 虽然振幅在上限和下限内， 但如果自适应DBS断开， 则该系统可指示该刺激可能太高。
上限2006是振幅的上限， 并且下限2004是振幅的下限。
[0175] 图21是示出用于设定与自适应DBS治疗相关联的双阈值的示例性技术的流程图，
该技术可使用本文所述的用户界面400的各种屏幕进行。在图21的示例中， 处理电路310接
收请求设定自适应DBS的阈值的用户输入(2102)。 处理电路310在减轻患者的症状的刺激振
幅的下限处捕获LFP脑信号的上限阈值(2104)。然后处理电路310根据用户输入来增加刺激
振幅(2106)。 处理电路310在略低于患者的副作用的刺激振幅的上限处捕获LFP脑信号的下
限阈值(2108)。然后处理电路310存储自适应DBS的阈值和极限(2110)。用户可在一些示例
中手动地调整这些阈值和极限。
[0176] 图22是示出汇总为自适应DBS治疗选择的参数的示例性屏幕2200的概念图。 在图
22的示例性屏幕2200中， 提供了用于上下移动刺激的设定转变以及已捕获阈值的指示。 电
极配置2202示出了用于感测脑信号的电极。刺激设置2204指示刺激治疗的上限、 下限和暂

30
CN 114901351 A 说 明 书 28/45 页

停的振幅。字段2206指示在振幅的上限和下限之间移动时的转变持续时间， 并且字段2208
指示是否已捕获LFP阈值。用于相应字段2206和2208的阈值编辑按钮的用户选择将使得处
理电路310显示图23和图24所示的屏幕。
[0177] 图23和图24是示出用于手动地调整与自适应DBS治疗相关联的一个或多个阈值的
示例性屏幕的概念图。在图23的示例性屏幕2300中 ， 提供了箭头按钮2306、2308、2310和
2312以接收上限阈值2302或下限阈值2304的用户增加或减小。 由曲线2320表示LFP信号。这
样， 处理电路310可被配置为经由用户界面400接收请求对这些阈值中的一者或多者的手动
调整的用户输入， 然后调整相应阈值。 图24包括示例性屏幕2400， 该屏幕指示用户将上限阈
值减小2个步幅并且将下限阈值增加2个步幅。取消按钮2314的用户选择将取消对LFP阈值
的调整。 更新按钮2316的用户选择将使得编程器104改变LFP阈值， 如屏幕2400中所指示。
[0178] 该系统可增加或减小任一阈值。 在一些示例中， 对阈值的调整是对一个或两个阈
值的相对调整。例如， 将上限阈值和下限阈值分开的振幅值可被分成相等的步幅， 使得对相
应阈值的每次增加或减小引起对该阈值的归一化改变。在一个示例中， 这些阈值之间的量
值按100个步幅(或某个其他预先确定的步幅数)划分， 并且每按压一次向上或向下按钮会
使该阈值增加或减小一个步幅。在其他示例中， 每按压一次该按钮可使该阈值改变一定百
分比或用于这些阈值的其他相对值。
[0179] 图25至图30是示出用于将所感测的脑信号与定义所递送的DBS治疗的一个或多个
刺激参数一起显示的示例性屏幕的概念图。 图25示出了屏幕2500，其中可选择的“开始流式
传输”按钮2510使用户能够开始同时流式传输近实时脑信息(诸如LFP功率)和刺激振幅。 处
理电路310可被配置为显示流式传输的LFP信息和/或将流式传输的LFP信息存储到存储器。
屏幕2500还包括半脑选择2502、用于开启或断开自适应治疗的自适应治疗切换键2504以及
指示设置屏幕的类型为电流的菜单2504。 自适应状态2506指示正递送什么类型的刺激。参
数字段2508指示所选择的振幅极限 ， 但在可进行手动参数值调整之前必须暂停自适应刺
激。
[0180] 一旦选择开始流式传输按钮2510， 处理电路310就开始流式传输LFP功率信息以在
用户界面400中显示。如图26所示， 用户界面400的屏幕2600包括两个坐标图2602和2604。每
个坐标图相对于电流振幅值来显示LFP功率值， 该电流振幅值用于在获得LFP功率的同时递
送刺激。下方坐标图2604可包括自流式传输开始以来流式传输的所有数据。上方坐标图
2602可包括在更短时间段内流式传输的数据。框2606从下方坐标图2604指示上方坐标图
2602显示LFP数据的时间段。这样， 下方坐标图2604可覆盖比上方坐标图2602更大的时间
段， 其中下方坐标图2604包括在上方坐标图2602中呈现的信息。这样， 每个坐标图为所显示
的信息提供不同时间范围。 图27示出了屏幕2700，其中坐标图2602和2604将在捕获更多数
据时随时间推移而改变， 其中上方坐标图2602保持一定时间段， 并且下方坐标图时间段随
着流式传输更多数据而增加。如图所示， 随着更多时间的LFP数据添加到下方坐标图2604，
框2606的尺寸减小。
[0181] 坐标图2602和2604将显示对LFP功率和电流振幅的任何观察到的改变。 此外， 每个
坐标图可包括与LFP功率数据相伴的上限阈值和下限阈值以及与电流振幅相伴的上限和下
限。这样， 图26所示的流式传输使用户能够查看对电流振幅的改变如何影响为该感测电极
配置选择的频率下的LFP功率。在一些示例中， 处理电路310可自动地基于阈值和极限值来

31
CN 114901351 A 说 明 书 29/45 页

计算流式传输的数据坐标图的竖直高度。为了在递送刺激时感测LFP功率， 处理电路310可
在将刺激信号递送至患者的时间期间消隐感测信道。虽然用户界面400可防止用户经由图
26的屏幕2600手动地调整刺激参数或阈值， 但其他示例可提供此类能力以在实时感测数据
的同时手动地改变一个或多个阈值或参数极限。这样， 临床医生可监测对电刺激所引起的
LFP功率(或另一种类型的脑信号)的直接改变以及对电 刺激的任何改变。例如， 如图28所
示， 屏幕2800提供输入按钮(在刺激场2508内)， 该输入按钮使用户能够在流式传输LFP功率
数据和刺激参数值的同时改变电流振幅。 图29示出了示例性屏幕2900， 其中如自适应治疗
切换键2504所指示， 已暂停自适应治疗， 但已设定电流振幅的手动极限(3 .3mA)。
[0182] 图25至图29示出了用于自适应刺激的示例性屏幕。 然而，
用户可切换到无源刺激，
如图30的屏幕3000所示。在图30的屏幕3000中， 仍显示LFP功率和刺激振幅。用户还可调整
刺激振幅以识别那些调整可如何影响LFP功率。此外， 如图30所示，患者极限按钮的选择将
使得处理电路310呈现屏幕， 用户可从该屏幕调整电流振幅的上限或下限。可基于这些阈值
和极限来计算每个坐标图的竖直高度。
[0183] 如图25至图30所示， 用户界面400提供了LFP数据在编程器104上的实时流式传输。
一旦已配置信号/配置， 该系统就可在进行编程的同时使信号能够在诊所中流式传输， 以便
理解信号对刺激(stim)变化的实时响应。这样， 可显示所选择的信号的短期趋势和长期趋
势， 这些趋势可与刺激振幅、一个或多个刺激参数值(例如， 振幅、频率和脉冲频率)的调整
包括在一起。编程器104可将实时数据离线存储在存储器中以供用户稍后分析和/或审查。
[0184] 在一些示例中， 用户界面400可包括用于接收用户输入的输入机构， 该用户输入指
示与数据的流式传输和患者的刺激时间相关的事件或其他注释。在一些示例中，用户界面
400可接收调整所呈现的数据的时间标度的输入和/或比较来自不同时间段的数据。在其他
示例中， 用户界面400可呈现实时功率谱数据、 多个感兴趣的信号或实时分析。用户界面400
可呈现例如与相比于基线的LFP信号的相对抑制有关的信息。
[0185] 图25至图30示出了从用于感测的一个电极组合的LFP数据流式传输。 在其他示例
中， 处理电路310可存储来自多个不同电极组合的脑信号信息(例如， LFP功率)。然后处理电
路310可将来自不同电极组合的所存储的脑信号信息一起呈现在相同屏幕上以使用户能够
识别哪个电极组合提供用户所期望的脑信号的感测。
[0186] 图31是示出用于将所感测的脑信号与定义所递送的DBS治疗的一个或多个刺激参
数一起显示的示例性技术(如图25至图30所示)的流程图。如图31的示例中所示， 处理电路
310可获得表示患者的脑的电活动的脑信号(3102)。然后处理电路310获得刺激参数的一个
或多个值， 该刺激参数至少部分地定义可递送到患者的脑的一部分的电刺激(3104)。 随后
处理电路输出坐标图以供用户界面400显示， 该坐标图包括一定时间段内的脑信号的第一
描记线和该时间段内的刺激参数的该一个或多个值的第二描记线(3106)。该信息的呈现可
为实时的。
[0187] 图32和图33是示出用于调整刺激参数上限和刺激参数下限之间的转变的示例性
屏幕的概念图。如图32和图33所示，用户界面400提供屏幕3200和3300， 这些屏幕使用户能
够测试aDBS转变并且调整如何发生转变。转变曲线3202指示当前设定的转变时间。参数字
段3216提供振幅极限、 电流值和调整输入。 向上转变调整3204表示电流上升持续时间， 其可
通过移动滑块3212来调整。 向下转变调整3208表示电流下降持续时间， 其可通过移动滑块

32
CN 114901351 A 说 明 书 30/45 页

3214来调整。使用该转变测试，用户可评价是否由于从刺激开启到断开或从刺激断开到开
启的快速转变而存在升高的副作用可能性。例如， 可选择向上转变测试按钮3206或向下转
变测试按钮3210以在相应方向上启动所有或部分治疗窗口的自适应治疗转变的刺激。 处理
电路310可向IMD 106发送用于执行完全向上或向下转变的完整命令以便避免转变期间每
一步上的通信延迟。这样， IMD 106将执行测试转变， 因为该测试转变将由IMD 106在自适应
DBS期间自动完成。
[0188] 顶部坐标图上的每个斜升和斜降以及/或者下方时间线上的滑块3212和3214可由
用户选择以将斜变拖动成时间更短或更长。在一个示例中， 处理电路310可从任何起始振幅
启动斜升或斜降。然而， 在其他示例中， 处理电路310可能需要在较低振幅下开始并且在完
全斜降之前完全斜升。取消按钮3220的选择取消对转变持续时间的任何改变。更新按钮
3222的选择确认对转变持续时间的任何改变。
[0189] 图34是示出用于导航以查看所存储的患者事件数据的用户界面400的示例性主屏
幕3402的概念图， 该主屏幕可类似于屏幕402。 当用户在菜单屏幕3402上选择事件按钮3404
时，用户界面400展开事件按钮并且显示确认按钮3406，用户必须先选择该确认按钮， 处理
电路310才会移动到图35至图42所示的屏幕的事件集。
[0190] 图35至图42是示出用于显示按用户可选择时间布置的患者事件数据的示例性屏
幕的概念图。 图35至图39示出了示例性屏幕， 这些屏幕示出了在一个或多个时间段期间发
生的每种类型的事件的数量。 图35示出了示例性屏幕3500， 其中在表3508中示出了两个不
同时间段(例如， 相应时间周)的四个不同事件。示例性事件包括“服用药物”、 “跌倒”、
“运动
障碍”和“开期时间”。这些事件可以是患者在发生这些事件时指示的患者事件， 诸如服用药
物、 跌倒、 运动障碍事件和“开期时间”。 “开期时间”可以是患者感觉良好并且已减轻或消除
症状的时间数量。每个事件的时序和数量可帮助临床医生评价对患者的刺激治疗功效。菜
单3502指示正显示哪种类型的信息， 其指示在屏幕3500中显示概要。视图选择3504指示每
列数据的时间范围(例如， 天、周、月、 小时等)。范围选择器3506指示哪些数据将用于填充表
3508。可选择事件选择器3510， 使得用户可选择在表3508中示出哪种类型的事件。用户可通
过选择按钮3512来读取所有事件或通过选择关闭按钮3514来关闭屏幕3500。
[0191] 图36示出了屏幕3600， 该屏幕包括视图选择器3504的下拉菜单，用户可从该下拉
菜单选择可解析事件的不同时间段。 图37示出了屏幕3700，该屏幕包括范围选择器3506的
下拉菜单， 用户可从该下拉菜单选择要在图表中使用哪些数据。 图38包括示例性屏幕3800，
其中在表3808中示出每天的事件。 图39包括示例性屏幕3900， 其中在表3908中示出自与临
床医生的上次会话以来的事件。
[0192] 图40示出了示例性屏幕4000， 该屏幕在图表4008中显示处理电路310所确定的LFP
分类。 处理电路310可基于所测量的阈值在用户可选择的范围和仓内对脑状态进行分类。例
如， 图40的图表4008包括LFP振幅高于上限阈值的时间量、 LFP振幅低于下限阈值的时间量
以及LFP振幅介于上限阈值和下限阈值之间的时间量的分类。该时间量按时间百分比示出，
但也可按分钟、小时或其他时间绝对度量显示。使用这些指示， 临床医生可查看刺激在将
LFP振幅保持在上限阈值和下限阈值之间方面有多大效果。这可以是自适应DBS的功效的客
观度量。
[0193] 此外， 图40的图表4008示出了刺激期间的刺激参数的平均振幅和自适应振幅减小

33
CN 114901351 A 说 明 书 31/45 页

尺度以示出自适应治疗如何影响患者接收到的刺激的量。当自适应治疗正在运行时， 处理
电路310可计算并显示自适应振幅与连续刺激默认振幅值之间的平均振幅减小。更高的百
分比指示自适应DBS正减小递送的刺激的量并且因此降低IMD 106的电池的功率消耗。 图表
4008还可包括自适应DBS在该图表中所指示的时间段内运行的时间量。
[0194] 在一些示例中， 图40的图表4008可标记不完整或其他方面不良的数据或者指示不
同时间段内的治疗或感测的趋势。 图41示出了屏幕4100， 该屏幕包括示例性图表4108中的
两个不同周和对应LFP分类。
[0195] 图42呈现了屏幕4200，其中用户可指定可由患者指示哪些患者事件以及是否应响
应于用户指示发生了患者事件而捕获LFP数据。例如， 可通过从屏幕4100选择配置事件选择
器3510来进入屏幕4200。用户可选择框4202中的适当的一个框以选择事件4202中的哪一个
或多个事件包括在所显示的数据中。对于这些事件中的每个事件而言， LFP捕获4206指示是
否为该事件捕获了LFP或刺激循环4208是否用于该事件。取消按钮4210的选择不会保存对
患者事件的任何改变， 但更新按钮4212的选择将使得编程器104按所选择的那样改变患者
事件示出的方式。在一些示例中， 患者编程器用户界面的语言可不同于医生编程器语言。 医
学译员可用患者的语言为患者编程器输入事件、 组名称或其他信息， 而临床医生编程器可
保持临床医生所使用的语言。
[0196] 用户界面400可以以许多不同的方式呈现与患者事件相关的信息。如本文所述， 一
旦感测电组合已被配置并用于感测， 该系统就允许患者或其他用户同时或在事件发生之后
标记事件。编程器104可控制IMD 106以在该事件之后(并在该事件之前通过使用暂时存储
脑信号的感测缓冲器)捕获所感测的脑信号的签名。编程器104可控制用户界面400以将一
个事件与其他类似或不同事件一起呈现。这样，用户界面400可帮助用户理解脑状态对药
物、刺激和其他日常活动的现实世界响应以获悉未来治疗管理， 该未来治疗管理可包括可
用的刺激参数值和/或对刺激闭环控制的改进。 图42至图47中包括可提供该信息的用户界
面400的示例性屏幕。
[0197] 用户界面400可提供用于呈现患者事件的各种结构和功能。例如，用户界面400可
接受为不同事件类型命名的输入、 响应于特定患者事件或事件类型的检测而应发生的一个
或多个动作(例如， 记录数据和/或刺激调整)的选择、 对多个事件或事件类型的比较视图的
请求、 请求分析诸如事件频率、 事件数量或事件严重程度之类的数据的输入、 或任何其他类
型的输入。此外，用户界面400可使用户能够过滤(例如， 添加或移除)事件、事件类型、 时间
段或其他信息以定制所存储的信息的视图。
[0198] 在一些示例中， 编程器104可对事件之内或之间的各种数据执行统计分析。例如，
编程器104可确定不同事件或事件类型的平均峰值频率、不同事件或事件类型的平均峰值
量值、事件与不同LFP数据的相关性等。编程器104还可基于在事件期间感测到的所感测的
脑信号的一种或多种特性的相似性来将事件聚集在一起。例如， 编程器104可将在β频带中
的类似频率下具有峰值的事件聚集在一起并且这些事件在相似的一天中的时间(例如， 在
工作日的上午)发生或具有其他相似性诸如相似的加速度计数据。然后编程器104可控制用
户界面400以呈现这些统计结论、 聚集的事件等。
[0199] 图43至图47是示出用于显示相应患者事件的脑信号坐标图的示例性屏幕的概念
图。响应于用户提供指示发生患者事件的输入， IMD 106可获得脑信号信息(例如， 脑信号的

34
CN 114901351 A 说 明 书 32/45 页

频谱信息)。IMD 106可捕获每个事件的β和/或γ频带数据。然后临床医生可基于该事件的
所捕获的脑信号信息来确定哪些频带或频率是发生的该类型事件的良好生物标记。该功能
也可能对患者有益， 因为药物需要很长时间才会药效消失并且可能不会在门诊访视期间发
生。
[0200] 响应于用户按压患者编程器或临床医生编程器上的按钮， 编程器可控制IMD 106
以在一定时间段(例如， 25秒)内捕获LFP信息。可在已指示该事件之后感测该LFP信息。然
而， 在其他示例中， IMD 106可保持滚动缓冲器并且在指示要发生该事件之前、期间和之后
捕获LFP信息。在其他示例中， 当LFP数据被存储较长时间段时， 用户可能能够返回并标记数
小时或数天前发生的事件， 并且该系统可捕获在所指示的事件的时间时记录的LFP信息。所
捕获的LFP信息可包括所记录的LFP数据的时域信息和/或FFT变换。在一些示例中， 处理电
路310可跨频域选择一定数量的功率值， 诸如100个功率值。然而， 在其他示例中可为LFP信
息的每个样本存储更多或更少数据。可将LFP数据存储在患者编程器或IMD 106上。在其他
示例中， 可将LFP信息传输到云或其他装置以便存储。在一些示例中， 可将LFP信息直接传输
给临床医生。
[0201] 图43示出了屏幕4300， 该屏幕示出了患者事件以及在LFP功率对频率的坐标图
4306上显示的对应LFP信息。描记线4312是在事件列表4314中示出的每个事件的LFP功率。
可选择半脑选择器4302以在从不同引线感测到的信号之间切换， 并且可选择范围选择器
4304以在所感测的数据的不同日期之间切换。 虽然在该示例(来自图42)中四种事件类型被
示出为可选择的， 但在其他示例中可由用户指示更少或更多类型的事件。 图43的屏幕4300
提供了滑块4310， 用户可移动该滑块以调整频率条4308并且识别每个描记线的任何部分的
频率和/或功率。在屏幕4300的右侧， 提供了每个事件的事件列表4314。响应于用户取消选
择事件(例如， 通过取消勾选相应复选框) ， 用户界面400将从坐标图4306移除该事件的该特
定描记线。这样，用户可选择评价任何事件并且比较任何事件。在其他示例中， 可捕获每个
事件的其他类型的信息， 诸如用药状态、加速度计数据、刺激递送状态等。这些类型的信息
中的每一者可在用于每种类型的信息的相同坐标图或不同坐标图上呈现。关闭按钮4318的
选择将关闭屏幕4300。
[0202] 图44示出了响应于屏幕4300中的过滤器按钮4316的选择而显示的弹出窗口4400。
在弹出窗口4400中，用户可选择要在屏幕上示出的事件类型。示出了事件的类型4404并且
可经由相应复选框4402选择或取消选择这些类型。取消按钮4210的选择将取消这些改变并
且更新按钮4212的选择将改变下一屏幕中示出的事件类型。 图45包括屏幕4500，
该屏幕指
示由 用户从图44的窗口4400选择的服用药物事件以及坐标图4502中的对应LFP描记线
4504。 图46示出了示例性屏幕4600， 其中识别了运动障碍事件并且在坐标图4602中示出了
对应描记线4604。在一些示例中， 编程器104可自动地将频率条4308置于频率峰值处， 但用
户始终可以将滑块4310移动到描记线4604上的峰值。 图47示出了示例性屏幕4700， 其中识
别了跌倒事件(例如， 跌倒事件类型内的所有事件)并且对应LFP数据被示出为坐标图4702
中的描记线4704。
[0203] 图48是示出用于生成和显示相应患者事件的脑信号坐标图的示例性技术(诸如图
42至图47的屏幕)的流程图。在图48的示例中 ， 处理电路310在一定时间接收事件的指示
(4802) ，
并且响应于接收到事件的指示， 存储在该时间记录的脑信号的频谱信息(4804)。在

35
CN 114901351 A 说 明 书 33/45 页

一些示例中， 可能已仅在接收到事件的指示之后获得所存储的频谱信息。在其他示例中， 处
理电路310可从存储器中的缓冲器检索在该事件之前获得的频谱信息。然后处理电路310输
出坐标图以供用户界面显示， 该坐标图指示在该时间记录的脑信号的频谱信息(4806)。 随
后处理电路310可控制用户界面400以响应于用户请求而调整所显示的事件和对应描记线
或其他信息。
[0204] 图49是示出用于显示脑信号特性在相应脑信号值范围内的时间量的示例性屏幕
4900的概念图。如图49所示， 屏幕4900示出了脑信号(例如， LFP功率)高于上限阈值、低于下
限阈值以及介于上限阈值和下限阈值之间的时间量的条形图4904。可在不同时间段内(诸
如按天、周或月)查看该信息。可经由时间选择4908(其可为下拉菜单)作出时间段的选择。
数据选择器4902可使用户能够选择数据的类型， 诸如递送的刺激的类型或存储的数据组。
可选择箭头4906以移动到不同天或查看不适合放在该坐标图内的其他时间段的数据。
[0205] 图50至图55是示出用于显示脑信号特性和来自DBS治疗的刺激参数值随时间推移
的坐标图的示例性屏幕的概念图。该信息可随时间推移而被存储并且类似于电子运动日
记。所存储的信息可包括脑信号信息(例如， LFP功率)、刺激参数值、患者事件和/或系统事
件。这种类型的信息可允许临床医生审查随时间推移而存储的在临床环境之外收集的脑信
号信息。
[0206] 一旦已配置感测电极组合， 该系统就可连续地记录所感测的信号(例如， 记录在
IMD 106的存储器中和/或直到卸载到编程器104或另一个装置)。然后编程器104控制用户
界面400以显示该数据供例如临床访视或随访访视时审查。呈现该数据的目标可以是帮助
用户理解脑状态对药物、刺激和其他日常活动的现实世界响应以获悉未来治疗管理。在一
些示例中， 该显示可示出所存储的LFP信号的趋势、刺激参数值(诸如振幅)的趋势、患者在
该时间期间感测或标记的任何事件、用于在该时间期间递送刺激的一个或多个刺激参数
值、 一个或多个半脑(例如， 一条或两条引线)、 LFP阈值、刺激极限或与所存储的数据相关的
任何其他信息。
[0207] 在一些示例中， 用户界面400可使用户能够减少或增加所显示的数据的时间段(例
如， 从示出分钟、 小时、 天、周或月改变)。在一些示例中， 编程器104可控制用户界面400以识
别具有类似事件或所存储的数据的天， 将天或其他时间段聚集在一起， 或确定统计度量。示
例性统计度量可包括平均白天、平均夜晚、在事件之前和/或之后观察到的趋势、在刺激参
数值改变之前和/或之后观察到的趋势或者不同刺激程序之间的比较。
[0208] 在图50的示例性屏幕5000中 ， 随时间变化的LFP功率被示出为坐标图的描记线
5006， 同时示出患者的一个半脑中的一条引线在相同时间内的电流振幅的描记线5016。虽
然该坐标图中示出了刺激参数的上限5020和下限5018， 但在其他示例中可不呈现极限或阈
值。还可示出LFP数据的上限阈值和/或下限阈值。 图50中的屏幕5000还指示识别的患者事
件5012(例如， 患者标记的事件)和系统事件5014(例如， 参数值改变)并且在识别这些事件
的时间显示这些事件。可使用不同颜色识别患者事件5012和系统事件5014。患者事件5012
或系统事件5014的用户选择可打开窗口， 该窗口包括与该事件相关的附加信息， 诸如更具
体的LFP数据或作出什么参数值改变。使用该时间线， 临床医生可在相同坐标图上查看历史
脑信号信息、刺激信息和事件信息。该坐标图上方的时间线5004指示当月中的天。因此， 图
50的坐标图可在一个屏幕中呈现整个月的数据。在其他示例中， 时间线可缩减到周或天或

36
CN 114901351 A 说 明 书 34/45 页

者扩展到多个月或年。可选择时间选择器5002以选择不同时间段来示出数据。可以以一定
速率(诸如每小时六次)对每个LFP和刺激数据点进行采样。然而， 可使用更高或更低的采样
速率， 这取决于数据存储能力和要呈现的坐标图的类型。
[0209] 图51包括屏幕5100， 该屏幕指示患者事件的选择使得处理电路310呈现在患者事
件的相同时间存储的LFP频谱信息的快照5102。然后临床医生可识别是否在该事件期间发
生任何异常情况或者识别可用于防止或鼓励未来的患者事件的脑信号的一定频率。该患者
事件的“开期时间”标志指示患者此时感觉良好。
[0210] 图52示出了屏幕5200， 其中在该数据中标记系统事件， 这些系统事件包括对刺激
参数的改变。系统事件5202和5204示出了停止和开始刺激。 从图52中可以看出， 响应于检测
到LFP功率超过上限阈值而开启刺激。还在该坐标图中示出了患者事件5206。如图53的屏幕
5300中所示，用户可点击系统事件5202或5204中的任一者以展开该事件， 从而示出发生了
什么事件。如窗口5302中所示， 系统事件是在所列特定的一天中的时间断开刺激。 图54示出
了屏幕5400， 其中当LFP功率低于下限阈值(可能是由于刺激引起的副作用)时， 标记患者事
件5404。标记标识符5402指示当月的哪些天具有所记录的事件以及经由颜色编码记录哪种
类型的事件(患者事件或系统事件)。 图55示出了屏幕5500，
其中将脑的两个半脑的LFP功率
和刺激参数值一起示出。刺激参数对于每个半脑可相同或不同。 虽然脑信号通常一起移动，
但来自单独半脑的发散信号可指示患者的另一个问题。 连同示出了患者事件5506。
[0211] 如图55所示， 该坐标图可在相同屏幕上呈现相当于全天的客观LFP信息和相关刺
激参数数据。此外， 相同屏幕可示出刺激改变和患者报告的事件， 诸如感觉良好、 感觉有副
作用、服用药物等。在一些示例中， 将所有数据存储在编程器上， 因此不需要网络连接来呈
现该信息。然而， 在其他示例中， 编程器可将数据发送到临床医生的数字健康平台以便在其
上查看。在一些示例中， 图50至图55的屏幕可使用户能够按事件类型、 LFP功率范围、刺激事
件、 阈值跨越等过滤事件。
[0212] 图56是示出用于生成和显示脑信号特性和来自DBS治疗的刺激参数值随时间推移
的坐标图的示例性技术的流程图。 图56的过程可对应于相对于和关于图50至图55描述的用
户界面400。 图56是示出用于将所感测的脑信号与根据历史数据定义所递送的DBS治疗的一
个或多个刺激参数一起显示的示例性技术的流程图。如图56所示， 处理电路310可获得表示
一定时间段内患者的脑的电活动的脑信号(5602)。然后处理电路310获得刺激参数信息， 该
刺激参数信息至少部分地定义在该时间段内可递送到患者的脑的一部分的电刺激(5604)。
随后处理电路310输出坐标图以供用户界面400显示， 该坐标图包括一定时间段内的脑信号
的第一描记线和该时间段内的刺激参数信息的该一个或多个值的第二描记线(5606)。
[0213] 图57是示出用于显示为相应日期递送不同类型的DBS治疗的时间量的示例性屏幕
5700的概念图。如图57所示，用户界面400可在条形图5702中显示每种类型刺激程序(诸如
自适应刺激或说话)的装置使用情况。可按可经由时间选择器5706选择的不同时间段(诸如
天、周或月)查看该信息。 图例符号5704指示如条形图5702所示的那样使用的治疗类型。
[0214] 图58和图59是示出用于显示引线的相应电极组合的脑信号功率的坐标图的示例
性屏幕5800和5900的概念图。 图58的屏幕5800的坐标图可包括为可用的每个电极组合(信
道)记录的LFP信息5808(例如， 描记线)。通常， 最佳电极组合是如LFP功率对频率坐标图所
示在一定频率处存在峰值的那些电极组合。该屏幕5800使用户能够选择不同感测信道5802

37
CN 114901351 A 说 明 书 35/45 页

以在所有信道的所有描记线的组内突出显示该信道的对应描记线。在屏幕5800中，用户已
选择感测信道5804， 并且引线5812示出了用于该特定感测信道的引线的电极。LFP信息5808
示出了用于感测信道5802的所有描记线。描记线5810可被突出显示(例如， 使用更粗的线、
虚线、不同颜色等)并且指示为所选择的感测信道5804保存的LFP数据。用户可选择刷新脑
感测调查5804以使得编程器104对所有感测信道5802启动LFP信息的新感测。 图59包括屏幕
5900， 该屏幕示出了用户已选择感测信道5904(例如， 电极“0至2”) ，
该感测信道对应于对于
所有LFP信息5808而言在β频带中具有最高峰值的描记线5910。引线5812提供了用于感测信
道5904的电极的视觉指示。
[0215] 如本文所讨论， 编程器104可启动来自所有或大多数可用感测信道的脑信号的自
动扫描以使编程器104或用户能够识别信号可能位于何处(哪个半脑、引线的哪个区域、触
点的哪些特定组合)以便用于理解此类信号、 该记录系统的完整性或质量、 然后引导感测配
置和/或刺激参数值的目的。图58的屏幕5800示出了待扫描的特定触点列表， 并且编程器
104可使用IMD 106的有限感测资源来“接近”同步地捕获所有信号， 使得它们可直接在相对
标度上比较。一旦在扫描期间捕获LFP数据， 编程器104就可计算每个感测信道的功率谱并
且控制用户界面400以创建该LFP数据的交互显示。
[0216] 这样， 用户界面400可同时提供半脑中的所有信号的视图并且使一个信号的选择
能够与其他信号进行比较。编程器104可测量信号的各方面(例如， 特定的感兴趣频率处的
最大值和/或最小值之间的差值)。编程器104可使IMD 106能够连续地记录信号子集。在一
些示例中， 编程器104可执行统计比较(例如， 一个频率区域中的能量与特定峰值处的能量
相比较、 高于该曲线的1/频率的相对振幅、 峰值的宽度或者两个或更多个峰值的同时比较
或测量)。在一些示例中，用户界面400可提供在引线的周边周围的不同位置处具有电极的
引线(例如， 定向引线)的附加视图。用户界面400还可提供解剖结构或其他基准与信号位置
(例如， 信号是否在靶标内或靶标外， 或信号是否在解剖结构的内侧或外侧)的组合的可视
化。
[0217] 图60至图69是示出与进入医疗装置的MRI模式相关联的患者编程器的用户界面的
示例性屏幕的概念图。图60示出了屏幕6002， 该屏幕包括导航菜单6004，用户可通过选择
MRI模式按钮6006来从该导航菜单进入“MRI模式”。该模式用于检查植入患者体内的IMD
106的MRI资格并且使患者能够在符合资格时直接使用患者编程器进入MRI模式。在选择图
60中的“MRI模式”按钮6006时，用户界面呈现图61， 其中屏幕6100提示用户使用继续按钮
6102继续进入MRI模式。可选择主页按钮6104以离开MRI模式过程。 图62包括屏幕6200以提
示用户选择要检查的装置。按钮6202指示位于身体(诸如左胸)中的装置， 并且按钮6204指
示位于头部中的装置。返回按钮6206将用户带回到上一屏幕6100， 并且继续按钮6208移动
到该过程中的下一屏幕。 图63的屏幕6300使用户能够直接经由治疗断开按钮6302从MRI资
格检查断开治疗而不必导航到不同屏幕。如果用户选择断开治疗， 则用户界面在图64的屏
幕6400中提示用户确认应断开治疗。例如， 弹出窗口6402包括治疗断开按钮6404， 必须选择
该按钮才能断开治疗。 取消按钮6406的选择返回到上一屏幕并且治疗保持开启。
[0218] 图65包括屏幕6500，其中提示用户也要让任何其他装置进入MRI模式。在选择继续
按钮6502时， 示出了图66的屏幕6600并且该屏幕提示用户通过选择开始测试按钮6602来开
始MRI资格检查。选择返回按钮6604会返回到上一屏幕。 响应于接收到“开始测试”按钮6602

38
CN 114901351 A 说 明 书 36/45 页

的选择，用户界面移动到图67中的屏幕6700， 该屏幕经由状态条6702(例如， 示出该过程的

百分比)指示MRI资格测试的状态。从该屏幕中，用户可在需要时经由停止测试按钮6704选
择停止该测试。如果该测试成功， 则图68指示编程器已将该一个或多个神经刺激器置于MRI
模式。在屏幕6800的弹出窗口6802中，用户可选择确定按钮6904以在MRI模式下继续进行。
一旦处于MRI模式， 图69的屏幕6900就指示用户界面将呈现按钮6904， 该按钮在被按压时将
使得编程器控制植入的装置以离开MRI模式。按钮6902可在处于患者的不同位置中的不同
装置之间切换。
[0219] 图70至图75是示出与进入医疗装置的MRI模式相关联的用户界面的示例性屏幕的
概念图。在图70至图75的示例中， 临床医生编程器可进入刺激装置的MRI模式。 图70示出了
屏幕7002， 其中临床医生可确认系统部件和关于MRI资格的任何其他资格因素。刺激切换键
7004使用户能够开启或断开刺激。菜单7014提供了可在其中查看与该装置相关的信息的不
同屏幕。部件按钮7006可向用户示出与患者相关联的附加部件， 并且按钮7008可示出与MRI
资格相关的附加因素。取消按钮7010将取消MRI检查的该部分。确认按钮7012的选择将确认
MRI测试可继续进行。 图71示出了屏幕7100， 该屏幕示出了该系统的每个部件的系统资格。
图72的屏幕7200被配置为接收断开或开启刺激以进行MRI成像的用户输入。此外， 图72提供
了进入MRI模式按钮7204， 该进入MRI模式按钮在被选择时使得编程器将IMD置于MRI模式。
报告按钮7202将使得用户界面400为患者呈现与MRI资格有关的报告。 图73包括屏幕7300，
该屏幕指示弹出屏幕7302， 其中用户可通过选择确定按钮7306来确认该系统应进入符合
MRI扫描资格的治疗模式。取消按钮7304将取消MRI设置。 图74提供了屏幕7400，该屏幕指示
IMD处于MRI模式。报告按钮7402将使得用户界面400为患者呈现与MRI模式有关的报告。编
程器106将控制IMD以响应于用户选择退出MRI模式按钮7404而退出MRI模式。
[0220] 图75是示出用于管理脑信号的感测的示例性技术的流程图。 如图75的示例性流程
图中所示， 可记录LFP功率并向用户呈现LFP功率以便对不自动调整的治疗的设置进行调
整。例如 ，编程器104的处理电 路310可根据电 极组合的单极审查来确定感测电 极配置
(7502)。然后处理电路310确定刺激的治疗窗口(7504)。该过程可为自动化的或利用来自用
户的输入执行。然后处理电路310分析在不同感测信道上感测到的LFP能量(7506)。
[0221] 基于LFP能量， 处理电路310确定刺激参数的值和/或其他反馈， 诸如来自患者或临
床医生的反馈(7508)。然后处理电路310控制IMD 106以使用这些刺激参数值递送治疗
(7510)。如果没有患者或临床医生反馈(框7512的“否”分支) ， 则处理电路310继续分析LFP
能量并且根据需要调整刺激参数值以使刺激适应于变化的脑状态(7506)。涉及LFP信号的
该自动化过程实现了用于患者的自适应刺激。如果处理电路310确定有患者或临床医生反
馈(框7512的“是”分支) ， 则处理电路310分析该反馈以对一个或多个刺激参数作出任何调
整(7514)。例如，指示患者在一些时间经历运动障碍的反馈可使得处理电路310减小刺激振
幅的上限。
[0222] 图76是示出用于使用脑信号来设置和管理自适应刺激的示例性技术的流程图。 如
图76的示例性流程图中所示， IMD可采用LFP功率来自动地调整一个或多个刺激参数以便将
LFP功率保持在相对于一个或多个阈值的适当电平处。例如， 编程器104的处理电路310可根
据电极组合的单极审查来确定感测电极配置(7602)。然后处理电路310确定刺激的治疗窗
口(7604)。该过程可为自动化的或利用来自用户的输入执行。然后处理电路310分析在不同

39
CN 114901351 A 说 明 书 37/45 页

感测信道上感测到的LFP能量(7606)。
[0223] 基于LFP能量，处理电路310确定刺激参数的值和/或其他反馈， 诸如来自患者或临
床医生的反馈(7608)。然后处理电路310控制IMD 106以使用这些刺激参数值递送治疗
(7610)。如果在诊室访视期间临床医生没有作出调整或没有其他临床医生干预(框7612的
“否”分支) ， 则处理电路310继续分析LFP能量并且根据需要调整刺激参数值以使刺激适应
于变化的脑状态(7606)。涉及LFP信号的该自动化过程实现了用于患者的自适应刺激。如果
处理电路310确定存在临床医生调整(框7612的“是”分支)， 则处理电路310分析该反馈以对
一个或多个刺激参数作出任何调整(7614)。例如， 临床医生可审查数据并且请求对LFP阈值
和/或刺激极限的调整。
[0224] 本文描述了以下实施例。 实施例1 .一种方法，该方法包括：由处理电路获得一个或
多个电引线的多个电极组合中的至少一个电极组合的脑信号信息； 由该处理电路基于该脑
信号信息来确定用于该至少一个电极组合的相应频率； 输出多个可选择引线图标以便显
示， 其中该多个可选择引线图标中的每个可选择引线图标表示该多个电极组合中的不同电
极组合； 将为该至少一个电极组合确定的该相应频率与和该至少一个电极组合相关联的该
相应可选择引线图标相关联地输出以便显示； 接收选择该多个可选择引线图标中的一个可
选择引线图标的用户输入； 以及响应于接收到该用户输入， 由该处理电路为后续脑信号感
测选择与该用户输入所选择的该一个可选择引线图标相关联的感测电极组合。
[0225] 实施例2 .根据实施例1所述的方法， 该方法还包括： 输出可选择信号测试图标以便
显示； 接收选择该可选择信号测试图标的用户输入； 以及响应于接收到选择该可选择信号
测试图标的该用户输入， 控制医疗装置以获得该多个电极组合中的至少一个电极组合的脑
信号信息。
[0226] 实施例3 .根据实施例1至2中任一项所述的方法， 其中该多个电极组合包括对于植
入患者体内的该一个或多个电引线可能的所有电极组合。
[0227] 实施例4 .根据实施例1至3中任一项所述的方法， 该方法还包括： 分析该脑信号信
息中与该一个或多个电引线的心电图感测或运动中的至少一者相关联的伪影的存在； 确定
该伪影不存在于该脑信号信息中； 以及响应于确定不存在该伪影， 批准该一个或多个电极
组合可供用户选择用于后续脑信号感测。
[0228] 实施例5 .根据实施例4所述的方法， 其中分析该脑信号信息中该伪影的存在包括
将逻辑回归分类器应用于该脑信号信息的至少一部分。
[0229] 实施例6 .根据实施例5所述的方法， 该方法还包括由该脑信号信息确定多个信号
特征， 该多个信号特征包括该脑信号信息内的多个频带的熵和多个时域阈值跨越特征， 其
中将该逻辑回归分类器应用于该脑信号信息的该部分包括将该逻辑回归分类器应用于该
多个信号特征。
[0230] 实施例7 .根据实施例4至6中任一项所述的方法， 其中分析该脑信号信息中与该心
电图相关联的该伪影的存在包括以在电刺激递送期间检测到的第一脑信号与在未进行电
刺激递送期间检测到的第二脑信号之间的大约8Hz来分析该脑信号信息的快速傅里叶变换
(FFT)振幅间距； 并且其中小于间距阈值的该FFT振幅间距指示不存在该伪影。
[0231] 实施例8 .根据实施例1至7中任一项所述的方法， 其中该脑信号信息包括一个或多
个局部场电位信号。

40
CN 114901351 A 说 明 书 38/45 页

[0232] 实施例9 .根据实施例1至8中任一项所述的方法， 其中外部编程器包括该处理电

路， 该外部编程器被配置为控制植入式医疗装置， 该植入式医疗装置被配置为联接到该一
个或多个电引线。
[0233] 实施例10 .一种外部编程器， 该外部编程器包括：处理电路，该处理电路被配置为：
获得一个或多个电引线的多个电极组合中的至少一个电极组合的脑信号信息； 基于该脑信
号信息来确定用于该至少一个电极组合的相应频率； 输出多个可选择引线图标以便显示，
其中该多个可选择引线图标中的每个可选择引线图标表示该多个电极组合中的不同电极
组合； 将为该至少一个电极组合确定的该相应频率与和该至少一个电极组合相关联的该相
应可选择引线图标相关联地输出以便显示； 接收选择该多个可选择引线图标中的一个可选
择引线图标的用户输入； 以及响应于接收到该用户输入， 为后续脑信号感测选择与该用户
输入所选择的该一个可选择引线图标相关联的感测电极组合。
[0234] 实施例11 .根据实施例10所述的外部编程器， 其中该处理电路被进一步配置为：输
出可选择信号测试图标以便显示； 接收选择该可选择信号测试图标的用户输入； 以及响应
于接收到选择该可选择信号测试图标的该用户输入， 控制医疗装置以获得该多个电极组合
中的至少一个电极组合的脑信号信息。
[0235] 实施例12 .根据实施例10至11中任一项所述的外部编程器， 其中该多个电极组合
包括对于植入患者体内的该一个或多个电引线可能的所有电极组合。
[0236] 实施例13 .根据实施例10至12中任一项所述的外部编程器， 其中该处理电路被进
一步配置为： 分析该脑信号信息中与该一个或多个电引线的心电图感测或运动中的至少一
者相关联的伪影的存在； 确定该伪影不存在于该脑信号信息中； 以及响应于确定不存在该
伪影， 批准该一个或多个电极组合可供用户选择用于后续脑信号感测。
[0237] 实施例14 .根据实施例13所述的外部编程器， 其中该处理电路被配置为通过至少
将逻辑回归分类器应用于该脑信号信息的至少一部分来分析该脑信号信息中该伪影的存
在。
[0238] 实施例15 .根据实施例14所述的外部编程器， 其中该处理电路被进一步配置为由
该脑信号信息确定多个信号特征， 该多个信号特征包括该脑信号信息内的多个频带的熵和
多个时域阈值跨越特征， 其中该处理电路被配置为通过至少将该逻辑回归分类器应用于该
多个信号特征来将该逻辑回归分类器应用于该脑信号信息的该部分。
[0239] 实施例16 .根据实施例13至15中任一项所述的外部编程器， 其中该处理电路被配
置为通过至少以下方式分析该脑信号信息中与该心电图相关联的该伪影的存在： 以在电刺
激递送期间检测到的第一脑信号与在未进行电刺激递送期间检测到的第二脑信号之间的
大约8Hz来分析该脑信号信息的快速傅里叶变换(FFT)振幅间距； 并且其中小于间距阈值的
该FFT振幅间距指示不存在该伪影。
[0240] 实施例17 .根据实施例10至16中任一项所述的外部编程器， 其中该脑信号信息包
括一个或多个局部场电位信号。
[0241] 实施例18 .根据实施例1至17中任一项所述的外部编程器， 其中该外部编程器被配
置为控制植入式医疗装置， 该植入式医疗装置被配置为联接到该一个或多个电引线。
[0242] 实施例19 .一种外部编程器， 该外部编程器包括用于执行根据实施例1至9中任一
项所述的方法的装置。

41
CN 114901351 A 说 明 书 39/45 页

[0243] 实施例20 .一种非暂态计算机可读介质， 该非暂态计算机可读介质包括指令， 所述

指令在被执行时控制处理电路以获得一个或多个电引线的多个电极组合中的至少一个电
极组合的脑信号信息； 基于该脑信号信息来确定用于该至少一个电极组合的相应频率； 输
出多个可选择引线图标以便显示， 其中该多个可选择引线图标中的每个可选择引线图标表
示该多个电极组合中的不同电极组合； 将为该至少一个电极组合确定的该相应频率与和该
至少一个电极组合相关联的该相应可选择引线图标相关联地输出以便显示； 接收选择该多
个可选择引线图标中的一个可选择引线图标的用户输入； 以及响应于接收到该用户输入，
为后续脑信号感测选择与该用户输入所选择的该一个可选择引线图标相关联的感测电极
组合。
[0244] 实施例21 .一种方法，
该方法包括： 由处理电路获得表示患者的脑的电活动的脑信
号； 由该处理电路控制医疗装置以递送由刺激参数的至少第一值定义的电刺激； 由该处理
电路将该刺激参数的该第一值调整到该刺激参数的第二值， 在该第二值处识别患者病症；
以及由该处理电路确定与该患者病症相关联的该脑信号的阈值， 其中该医疗装置被配置为
将该刺激参数的自动调整限制为与该阈值相关联的该第二值。
[0245] 实施例22 .根据实施例21所述的方法， 其中该脑信号的该阈值与和治疗益处相关
联的上限阈值或者和副作用相关联的该脑信号的下限阈值中的一者相关联。
[0246] 实施例23 .根据实施例21和22中任一项所述的方法， 其中该患者病症包括治疗益
处并且该阈值包括与上限阈值相关联的第一阈值， 该方法还包括： 将该刺激参数调整到第
三值， 在该第三值处识别副作用， 该第三值不同于该第二值； 以及确定与该副作用相关联的
该脑信号的第二阈值， 该第二阈值与下限阈值相关联， 其中该医疗装置被配置为将该刺激
参数的自动调整限制为介于该第二值与该第三值之间， 使得该脑信号保持在该上限阈值与
该下限阈值之间。
[0247] 实施例24 .根据实施例21至23中任一项所述的方法， 该方法还包括控制用户界面
以： 在第一坐标图上显示该上限阈值和该下限阈值； 并且在第二坐标图上显示该第二值和
该第三值。
[0248] 实施例25 .根据实施例24所述的方法， 其中该上限阈值和该第二值用第一颜色表
示， 并且其中该下限阈值和该第三值用与该第一颜色不同的第二颜色表示。
[0249] 实施例26 .根据实施例21至25中任一项所述的方法， 其中将该刺激参数的该第一
值调整到该刺激参数的该第二值包括： 经由用户界面接收请求从该第一值调整到该第二值
的用户输入； 以及响应于接收到该用户输入， 将该第一值调整到该第二值。
[0250] 实施例27 .根据实施例21至26中任一项所述的方法， 其中确定该脑信号的该阈值
包括： 经由用户界面接收请求捕获该阈值的用户输入； 以及识别与在接收到该用户输入时
获得的该脑信号的振幅值相对应的该脑信号的该阈值。
[0251] 实施例28 .根据实施例21至27中任一项所述的方法， 其中该阈值包括第一阈值，其
中该方法还包括： 经由用户界面接收请求对该第一阈值的手动调整的用户输入； 以及根据
该用户输入来将该第一阈值调整到第二阈值。
[0252] 实施例29 .根据实施例21至28中任一项所述的方法， 该方法还包括控制用户界面
以： 在第一坐标图上显示该脑信号的该阈值； 在第二坐标图上显示该刺激参数的该第二值；
显示经由其递送该电刺激的电极的表示； 以及相对于这些电极的该表示来显示表示该电刺

42
CN 114901351 A 说 明 书 40/45 页

激的刺激场。
[0253] 实施例30 .根据实施例21至29中任一项所述的方法，其中该脑信号包括一个或多
个局部场电位信号。
[0254] 实施例31 .根据实施例21至30中任一项所述的方法，其中外部编程器包括该处理
电路， 该外部编程器被配置为控制该医疗装置， 该医疗装置被配置为联接到该一个或多个
电引线。
[0255] 实施例32 .一种外部编程器， 该外部编程器被配置为执行根据实施例21至31中任
一项所述的方法。
[0256] 实施例33 .一种外部编程器， 该外部编程器包括用于执行根据实施例21至31中任
一项所述的方法的装置。
[0257] 实施例34 .一种非暂态计算机可读介质， 该非暂态计算机可读介质包括指令，所述
指令在被执行时控制处理电路以执行根据实施例21至32中任一项所述的方法。
[0258] 实施例41 .一种方法，
该方法包括： 由处理电路获得表示患者的脑的电活动的脑信
号； 由该处理电路获得刺激参数的一个或多个值， 该刺激参数至少部分地定义可递送到该
患者的该脑的一部分的电刺激； 以及输出坐标图以供用户界面显示， 该坐标图包括一定时
间段内的该脑信号的第一描记线和该时间段内的该刺激参数的该一个或多个值的第二描
记线。
[0259] 实施例42 .根据实施例41所述的方法， 其中该坐标图是第一坐标图并且该时间段
是第一时间段， 并且其中该方法还包括： 输出第二坐标图以供该用户界面显示， 该第二坐标
图包括第二时间段内的该脑信号信息的第三描记线和该第二时间段内的该刺激参数的该
一个或多个值的第四描记线， 其中该第二时间段大于该第一时间段， 并且其中该第二时间
段包括该第一时间段。
[0260] 实施例43 .根据实施例41和42中任一项所述的方法，该方法还包括在该坐标图上
输出该脑信号的上限阈值或该脑信号的下限阈值中的至少一者以供该用户界面显示。
[0261] 实施例44 .根据实施例41至43中任一项所述的方法，该方法还包括在该坐标图上
输出该刺激参数的下限或该刺激参数的上限中的至少一者以供该用户界面显示。
[0262] 实施例45 .根据实施例41至44中任一项所述的方法，该方法还包括控制医疗装置
以将该刺激参数限制在与该脑信号的上限阈值相对应的该刺激参数的下限或与该脑信号
的下限阈值相对应的该刺激参数的上限中的至少一者之间。
[0263] 实施例46 .根据实施例41至45中任一项所述的方法，其中一定时间段内的该脑信
号的该第一描记线和该时间段内的该刺激参数的该一个或多个值的该第二描记线包括用
于该脑信号和该刺激参数的近实时值。
[0264] 实施例47 .根据实施例41至46中任一项所述的方法，其中该脑信号包括一个或多
个局部场电位信号。
[0265] 实施例48 .根据实施例41至47中任一项所述的方法，其中外部编程器包括该处理
电路， 该外部编程器被配置为控制该医疗装置， 该医疗装置被配置为联接到该一个或多个
电引线。
[0266] 实施例49 .一种外部编程器， 该外部编程器被配置为执行根据实施例41至48中任
一项所述的方法。

43
CN 114901351 A 说 明 书 41/45 页

[0267] 实施例50 .一种外部编程器， 该外部编程器包括用于执行根据实施例41至48中任

一项所述的方法的装置。
[0268] 实施例51 .一种非暂态计算机可读介质， 该非暂态计算机可读介质包括指令，所述
指令在被执行时控制处理电路以执行根据实施例41至48中任一项所述的方法。
[0269] 实施例61 .一种方法，
该方法包括： 由处理电路从第一存储器获得表示一定时间段
内的患者的脑的电活动的脑信号信息； 由该处理电路获得刺激参数信息， 该刺激参数信息
包括刺激参数的一个或多个值， 该刺激参数至少部分地定义在该时间段期间递送到该患者
的该脑的一部分的电刺激； 以及输出坐标图以供用户界面显示， 该坐标图包括该时间段内
的该脑信号信息的第一描记线和该时间段内的该刺激参数的该一个或多个值的第二描记
线。
[0270] 实施例62 .根据实施例61所述的方法， 该方法还包括：获得与在该时间段期间接收
到的相应用户输入相对应的一个或多个患者事件； 以及在该坐标图上输出表示该一个或多
个患者事件的一个或多个相应第一标记以供该用户界面显示， 其中该一个或多个相应第一
标记位于沿着该坐标图的时间轴接收到该相应用户输入的对应时间处。
[0271] 实施例63 .根据实施例61和62中任一项所述的方法，该方法还包括：获得与该时间
段期间相应自动识别的事件相对应的一个或多个系统识别的事件； 以及在该坐标图上输出
表示该一个或多个患者事件的一个或多个相应第二标记以供该用户界面显示， 其中该一个
或多个相应第二标记位于沿着该坐标图的时间轴接收到该相应用户输入的对应时间处。
[0272] 实施例64 .根据实施例61所述的方法， 该方法还包括：获得与在该时间段期间接收
到的相应用户输入相对应的一个或多个患者事件； 在该坐标图上输出表示该一个或多个患
者事件的一个或多个相应第一标记以供该用户界面显示， 其中该一个或多个相应第一标记
位于沿着该坐标图的时间轴接收到该相应用户输入的对应时间处； 获得与该时间段期间相
应自动识别的事件相对应的一个或多个系统识别的事件； 以及在该坐标图上输出表示该一
个或多个患者事件的一个或多个相应第二标记以供该用户界面显示， 其中该一个或多个相
应第二标记位于沿着该坐标图的时间轴接收到该相应用户输入的对应时间处。
[0273] 实施例65 .根据实施例61至63中任一项所述的方法，该方法还包括：接收选择在该
坐标图上呈现的标记的用户输入； 以及响应于接收到该用户输入， 显示与和该标记相关联
的时间相对应的该脑信号信息的弹出坐标图， 该弹出坐标图包括与该标记相关联的该时间
处的该脑信号信息的谱图。
[0274] 实施例66 .根据实施例61至65中任一项所述的方法，其中：该脑信号信息包括该时
间段内该脑的第一半脑和该脑的第二半脑的电活动， 该刺激参数信息包括第一刺激参数的
一个或多个值和第二刺激参数的一个或多个值， 该第一刺激参数至少部分地定义在该时间
段期间递送至该脑的该第一半脑的电刺激， 并且该第二刺激参数至少部分地定义在该时间
段期间递送至该脑的该第二半脑的电刺激； 并且该坐标图是第一坐标图， 该第一坐标图包
括具有该时间段内该第一半脑的电活动的该脑信号信息的该第一描记线以及该时间段内
该第一刺激参数的该一个或多个值的该第二描记线， 并且其中该方法还包括：在与该第一
坐标图相同的屏幕上输出第二坐标图以供该用户界面显示， 其中该第二坐标图包括具有该
时间段内该第二半脑的电活动的该脑信号信息的第三描记线以及该时间段内该第二刺激
参数的该一个或多个值的第四描记线。

44
CN 114901351 A 说 明 书 42/45 页

[0275] 实施例67 .根据实施例61和66中任一项所述的方法， 其中该坐标图包括：与该脑信

号信息的该第一描记线一起显示的上限阈值或下限阈值中的至少一者； 以及与该刺激参数
的该一个或多个值的该第二描记线一起显示的下限或上限中的至少一者。
[0276] 实施例68 .根据实施例61至67中任一项所述的方法， 其中该脑信号包括一个或多
个局部场电位信号。
[0277] 实施例69 .根据实施例61至68中任一项所述的方法， 其中外部编程器包括该处理
电路， 该外部编程器被配置为控制该医疗装置， 该医疗装置被配置为联接到该一个或多个
电引线。
[0278] 实施例70 .一种外部编程器， 该外部编程器包括： 第一存储器；和处理电路，该处理
电路被配置为： 从该第一存储器获得表示一定时间段内的患者的脑的电活动的脑信号信
息； 获得刺激参数信息， 该刺激参数信息包括刺激参数的一个或多个值， 该刺激参数至少部
分地定义在该时间段期间递送到该患者的该脑的一部分的电刺激； 以及输出坐标图以供用
户界面显示， 该坐标图包括该时间段内的该脑信号信息的第一描记线和该时间段内的该刺
激参数的该一个或多个值的第二描记线。
[0279] 实施例71 .根据实施例70所述的外部编程器， 其中该处理电路被进一步配置为： 获
得与在该时间段期间接收到的相应用户输入相对应的一个或多个患者事件； 以及在该坐标
图上输出表示该一个或多个患者事件的一个或多个相应第一标记以供该用户界面显示， 其
中该一个或多个相应第一标记位于沿着该坐标图的时间轴接收到该相应用户输入的对应
时间处。
[0280] 实施例72 .根据实施例70和71中任一项所述的外部编程器， 其中该处理电路被进
一步配置为： 获得与该时间段期间相应自动识别的事件相对应的一个或多个系统识别的事
件； 以及在该坐标图上输出表示该一个或多个患者事件的一个或多个相应第二标记以供该
用户界面显示， 其中该一个或多个相应第二标记位于沿着该坐标图的时间轴接收到该相应
用户输入的对应时间处。
[0281] 实施例73 .根据实施例70至72中任一项所述的外部编程器， 其中该处理电路被进
一步配置为： 获得与在该时间段期间接收到的相应用户输入相对应的一个或多个患者事
件； 在该坐标图上输出表示该一个或多个患者事件的一个或多个相应第一标记以供该用户
界面显示， 其中该一个或多个相应第一标记位于沿着该坐标图的时间轴接收到该相应用户
输入的对应时间处； 获得与该时间段期间相应自动识别的事件相对应的一个或多个系统识
别的事件； 以及在该坐标图上输出表示该一个或多个患者事件的一个或多个相应第二标记
以供该用户界面显示， 其中该一个或多个相应第二标记位于沿着该坐标图的时间轴接收到
该相应用户输入的对应时间处。
[0282] 实施例74 .根据实施例70至73中任一项所述的外部编程器， 其中该处理电路被进
一步配置为： 接收选择在该坐标图上呈现的标记的用户输入； 以及响应于接收到该用户输
入， 控制显示器以显示与和该标记相关联的时间相对应的该脑信号信息的弹出坐标图， 该
弹出坐标图包括与该标记相关联的该时间处的该脑信号信息的谱图。
[0283] 实施例75 .根据实施例70至74中任一项所述的外部编程器， 其中：该脑信号信息包
括该时间段内该脑的第一半脑和该脑的第二半脑的电活动， 该刺激参数信息包括第一刺激
参数的一个或多个值和第二刺激参数的一个或多个值， 该第一刺激参数至少部分地定义在

45
CN 114901351 A 说 明 书 43/45 页

该时间段期间递送至该脑的该第一半脑的电刺激， 并且该第二刺激参数至少部分地定义在
该时间段期间递送至该脑的该第二半脑的电刺激； 并且该坐标图是第一坐标图，该第一坐
标图包括具有该时间段内该第一半脑的电活动的该脑信号信息的该第一描记线以及该时
间段内该第一刺激参数的该一个或多个值的该第二描记线， 并且其中该处理电路被进一步
配置为： 在与该第一坐标图相同的屏幕上输出第二坐标图以供该用户界面显示， 其中该第
二坐标图包括具有该时间段内该第二半脑的电活动的该脑信号信息的第三描记线以及该
时间段内该第二刺激参数的该一个或多个值的第四描记线。
[0284] 实施例76 .根据实施例70至75中任一项所述的外部编程器， 其中该坐标图包括：
与
该脑信号信息的该第一描记线一起显示的上限阈值或下限阈值中的至少一者； 以及与该刺
激参数的该一个或多个值的该第二描记线一起显示的下限或上限中的至少一者。
[0285] 实施例77 .根据实施例70至76中任一项所述的外部编程器， 其中该脑信号包括一
个或多个局部场电位信号。
[0286] 实施例78 .根据实施例70至77中任一项所述的外部编程器， 其中该外部编程器被
配置为控制医疗装置， 该医疗装置被配置为联接到该一个或多个电引线。
[0287] 实施例79 .一种外部编程器， 该外部编程器包括用于执行根据实施例61至69中任
一项所述的方法的装置。
[0288] 实施例80 .一种非暂态计算机可读介质， 该非暂态计算机可读介质包括指令，所述
指令在被执行时控制处理电路以从第一存储器获得表示一定时间段内的患者的脑的电活
动的脑信号信息； 获得刺激参数信息， 该刺激参数信息包括刺激参数的一个或多个值， 该刺
激参数至少部分地定义在该时间段期间递送到该患者的该脑的一部分的电刺激； 以及输出
坐标图以供用户界面显示， 该坐标图包括该时间段内的该脑信号信息的第一描记线和该时
间段内的该刺激参数的该一个或多个值的第二描记线。
[0289] 实施例81 .一种方法，该方法包括： 由处理电路获得表示一定时间段内的患者的脑
的电活动的脑信号信息； 由该处理电路确定该时间段期间该脑信号信息的振幅大于上限阈
值的第一时间量； 由该处理电路确定该时间段期间该脑信号信息的该振幅小于下限阈值的
第二时间量； 由该处理电路确定该时间段期间该脑信号信息的该振幅介于该上限阈值与该
下限阈值之间的第三时间量； 以及输出该第一时间量、该第二时间量和该第三时间量的表
示以便经由用户界面显示。
[0290] 实施例82 .根据实施例81所述的方法， 其中高于该上限阈值的该脑信号信息的该
振幅指示用于治疗该患者的症状的无效电刺激。
[0291] 实施例83 .根据实施例81和82中任一项所述的方法， 其中低于该下限阈值的该脑
信号信息的该振幅指示由递送至该患者的该电刺激引起的副作用。
[0292] 实施例84 .根据实施例81至83中任一项所述的方法， 其中该表示包括具有该第一
时间量、 该第二时间量和该第三时间量中的每一者的相应条目的表格。
[0293] 实施例85 .根据实施例81至84中任一项所述的方法， 其中该表示包括示出该第一
时间量、 该第二时间量和该第三时间量中的每一者的坐标图。
[0294] 实施例86 .根据实施例81至85中任一项所述的方法， 该方法还包括作为该表示的
一部分来输出刺激的平均振幅、 因自适应刺激递送至该患者而断开刺激的时间量、 或在该
时间段期间自适应刺激递送至该患者的时间量中的至少一者。

46
CN 114901351 A 说 明 书 44/45 页

[0295] 实施例87 .根据实施例81至86中任一项所述的方法， 其中该脑信号信息包括一个

或多个局部场电位信号。
[0296] 实施例88 .根据实施例81至87中任一项所述的方法， 其中外部编程器包括该处理
电路， 该外部编程器被配置为控制该医疗装置， 该医疗装置被配置为联接到该一个或多个
电引线。
[0297] 实施例89 .一种外部编程器， 该外部编程器被配置为执行根据实施例81至88中任
一项所述的方法。
[0298] 实施例90 .一种外部编程器， 该外部编程器包括用于执行根据实施例81至88中任
一项所述的方法的装置。
[0299] 实施例91 .一种非暂态计算机可读介质， 该非暂态计算机可读介质包括指令，所述
指令在被执行时控制处理电路以执行根据实施例81至88中任一项所述的方法。
[0300] 实施例101 .一种方法，该方法包括： 由处理电路在一定时间接收事件的指示；响应
于接收到该事件的该指示， 存储在该时间记录的脑信号的频谱信息； 以及输出坐标图以供
用户界面显示， 该坐标图指示在该时间记录的该脑信号的该频谱信息。
[0301] 实施例102 .根据实施例101所述的方法， 其中该指示是第一指示，该事件是第一事
件， 该脑信号是第一脑信号， 并且该时间是第一时间， 并且该方法还包括：由处理电路在第
二时间接收第二事件的第二指示； 响应于接收到该第二事件的该第二指示， 存储在该第二
时间记录的第二脑信号的频谱信息； 以及输出该坐标图以供用户界面显示， 该坐标图指示
在该第一时间记录的该第一脑信号的该频谱信息和在该第二时间记录的该第二脑信号的
频谱信息。
[0302] 实施例103 .根据实施例101和102中任一项所述的方法，其中接收该事件的该指示
包括经由用户界面接收指示该事件的用户输入。
[0303] 实施例104 .根据实施例101至103中任一项所述的方法，该方法还包括：响应于接
收到该事件的该指示， 记录该脑信号； 以及在记录该脑信号之后， 生成该脑信号的该频谱信
息。
[0304] 实施例105 .根据实施例101至104中任一项所述的方法，其中存储在该时间记录的
该脑信号的该频谱信息包括从滚动缓冲器选择该脑信号， 该滚动缓冲器包括在包括该时间
的时间段内感测到的脑信号。
[0305] 实施例106 .根据实施例101至105中任一项所述的方法，其中接收该事件的该指示
包括由该处理电路自动地从脑信号信息或电刺激状态中的至少一者识别该事件。
[0306] 实施例107 .根据实施例101至106中任一项所述的方法， 其中该事件包括患者跌
倒、用药时间、 患者症状或刺激递送事件中的至少一者。
[0307] 实施例108 .根据实施例101至107中任一项所述的方法，其中在该时间记录的该脑
信号是在相应时间记录的多个脑信号中的一个脑信号， 并且其中该方法还包括：接收从该
多个脑信号选择至少该一个脑信号的用户输入； 以及输出根据该用户输入选择的该至少一
个脑信号的该频谱信息以经由该用户界面显示。
[0308] 实施例109 .根据实施例101至108中任一项所述的方法，其中该坐标图将该频谱信
息显示为该脑信号的量值与该脑信号的频率的关系图。
[0309] 实施例110 .根据实施例101至109中任一项所述的方法，其中该脑信号包括一个或

47
CN 114901351 A 说 明 书 45/45 页

多个局部场电位信号。
[0310] 实施例111 .根据实施例101至110中任一项所述的方法， 其中外部编程器包括该处
理电路， 该外部编程器被配置为控制该医疗装置， 该医疗装置被配置为联接到该一个或多
个电引线。
[0311] 实施例112 .一种外部编程器， 该外部编程器被配置为执行根据实施例101至111中
任一项所述的方法。
[0312] 实施例113 .一种外部编程器， 该外部编程器包括用于执行根据实施例101至111中
任一项所述的方法的装置。
[0313] 实施例114 .一种非暂态计算机可读介质， 该非暂态计算机可读介质包括指令， 所
述指令在被执行时控制处理电路以执行根据实施例101至111中任一项所述的方法。
[0314] 实施例115 .一种系统， 该系统包括植入式脑深部刺激装置以及根据实施例10、 11、
32、33、49、
50、
69、
70、89、
90、
112和113中任一项所述的外部编程器。
[0315] 本公开中描述的技术可至少部分地在硬件、 软件、固件或它们的任何组合中实施。
例如， 所述技术的各个方面可在一个或多个处理器内实施， 该一个或多个处理器诸如固定
功能处理电路和/或可编程处理电路， 包括一个或多个微处理器、 数字信号处理器(DSP)、专
用集成电路(ASIC)、 现场可编程门阵列(FPGA)或任何其他等效的集成或离散的逻辑电路，
以及此类部件的任何组合。术语“处理器”或“处理电路系统”通常可指单独的或与其他逻辑
电路系统组合的任何前述逻辑电路系统或任何其他等效电路系统。包括硬件的控制单元还
可执行本公开的技术中的一种或多种技术。
[0316] 此类硬件、 软件和固件可在相同装置内或在单独装置内实施， 以支持本公开中描
述的各种操作和功能。此外， 所述单元、 模块或部件中的任一者可一起或单独地被实施为离
散但可互操作的逻辑装置。将不同特征描述为模块或单元旨在突出不同的功能方面， 并且
不一定暗示此类模块或单元必须由单独的硬件或软件部件来实现。相反， 与一个或多个模
块或单元相关联的功能可由单独的硬件或软件部件执行， 或者集成在公共或单独的硬件或
软件部件内。
[0317] 本公开中描述的技术还可嵌入或编码在包含指令的计算机可读介质(诸如， 计算
机可读存储介质)中。嵌入或编码在计算机可读存储介质中的指令可使得可编程处理器或
其他处理器例如在执行这些指令时执行该方法。计算机可读存储介质可包括随机存取存储
器(RAM)、只读存储器(ROM)、 可编程只读存储器(PROM)、
可擦除可编程只读存储器(EPROM)、
电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、 闪存存储器、硬盘、CD‑ROM、
软盘、盒式磁带、磁性介
质、 光学介质或其他计算机可读介质。
[0318] 已经描述了各种示例。 这些和其他示例在以下权利要求书的范围内。

48
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 1/76 页

图1

49
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 2/76 页

图2

50
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 3/76 页

图3

51
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 4/76 页
图4
52
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 5/76 页
图5
53
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 6/76 页
图6
54
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 7/76 页

图7

55
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 8/76 页
图8
56
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 9/76 页
图9
57
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 10/76 页
图10
58
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 11/76 页
图11
59
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 12/76 页
图12
60
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 13/76 页
图13
61
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 14/76 页
图14
62
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 15/76 页
图15
63
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 16/76 页
图16
64
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 17/76 页
图17
65
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 18/76 页
图18
66
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 19/76 页
图19
67
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 20/76 页
图20
68
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 21/76 页

图21

69
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 22/76 页
图22
70
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 23/76 页
图23
71
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 24/76 页
图24
72
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 25/76 页
图25
73
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 26/76 页
图26
74
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 27/76 页
图27
75
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 28/76 页
图28
76
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 29/76 页
图29
77
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 30/76 页
图30
78
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 31/76 页

图31

79
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 32/76 页
图32
80
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 33/76 页
图33
81
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 34/76 页
图34
82
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 35/76 页
图35
83
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 36/76 页
图36
84
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 37/76 页
图37
85
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 38/76 页
图38
86
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 39/76 页
图39
87
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 40/76 页
图40
88
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 41/76 页
图41
89
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 42/76 页

图42

90
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 43/76 页
图43
91
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 44/76 页

图44

92
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 45/76 页
图45
93
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 46/76 页
图46
94
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 47/76 页
图47
95
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 48/76 页

图48

96
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 49/76 页
图49
97
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 50/76 页
图50
98
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 51/76 页
图51
99
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 52/76 页
图52
100
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 53/76 页
图53
101
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 54/76 页
图54
102
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 55/76 页
图55
103
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 56/76 页

图56

104
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 57/76 页
图57
105
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 58/76 页
图58
106
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 59/76 页
图59
107
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 60/76 页

图60

108
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 61/76 页

图61

109
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 62/76 页

图62

110
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 63/76 页

图63

111
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 64/76 页

图64

112
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 65/76 页

图65

113
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 66/76 页

图66

114
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 67/76 页

图67

115
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 68/76 页

图68

116
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 69/76 页

图69

117
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 70/76 页
图70
118
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 71/76 页
图71
119
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 72/76 页
图72
120
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 73/76 页
图73
121
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 74/76 页
图74
122
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 75/76 页

图75

123
CN 114901351 A 说 明 书 附 图 76/76 页

图76

124