‫کد مدرک ‪PEI/CrV4/0036:‬‬

‫پیوست شماره ‪1-2-2‬‬

‫شرح وظایف مسئول فنی و بهدا شتی‬

‫موجرود در‬ ‫‪ - 1‬نظارت بر سالمت و کیفیت مواد و فرراورد اراغ اریا‪ ،‬ش میرامی‪،‬ن شمرا‪ ،‬ر و بی‪،‬ایر‬
‫و قانون مربوطه‪.‬‬ ‫کارگا و پاسخگو‪ ،‬در برابر مراجع ذ‪،‬صالح بی‪،‬ای‬
‫‪ - 2‬اعمال نظارت ااغ پیش بین ی‪ ،‬مطابق ضوابط سازمان اریا ودارو جیرت صصرول اطمینران از تطرابق‬
‫روش ااغ به کار گرف ره یر‪ ،‬و تیییر ات مرورد اسر فاد در تو یر‪ ،‬و کن ررل م صرول بره ن روغ کره‬
‫م صول تو ی‪،‬ی‪ ،‬از نظر ا‪،‬من ش ماایت و کیفیت با ضوابط و مقررات مربوطه و ا امات قانون مطابقت‬
‫دای ه بای‪.،‬‬
‫سا ن تو ی‪ - ،‬بس ه بن‪،‬غ و انباراا‪.‬‬ ‫‪ - 3‬نظارت بر یرا‪،‬ط فن و بی‪،‬ای‬
‫‪ - 4‬نظارت بر یرا‪،‬ط صمل و نقل و اطمینان از ع‪،‬م فسادش م ودگ و مسیب د‪،،‬گ م صوالت‪.‬‬
‫‪ - 5‬نظارت بر اجراغ سیس م ‪ Recall‬براغ جمع مورغ م صروالت توز‪،‬رع یر‪ ،‬مرجروع ‪،‬را مویرو و ‪،‬را‬
‫م صوالت که از سوغ سازمان ایا و دارو به ار د یل دس ور جمرع مورغ منیرا از سرطا برازار اعرالم‬
‫ی‪ ،‬است ‪.‬‬
‫‪ - 6‬نظارت بر اجراغ ضوابط برچسب گیارغ‪.‬‬
‫‪ - 7‬نگی‪،‬ارغ نمونه م صوالت از ار سرغ ساخت به تو‪،‬اد کاف براغ سه سرغ مزمرا‪،‬ش ترا ‪ 6‬مرا پرا از‬
‫انقضاء م صول‪.‬‬
‫‪ - 8‬رسی‪،‬گ به یکا‪،‬ات واصله و پیگیرغ منیا تا صصول ن ییه و پاسخگو‪ ،‬الزم ‪.‬‬
‫‪ - 9‬نظارت بر اجراغ کن رل م صول در سطا عرضه (‪ )PMS‬و ارائره گر ارش من بره سرازمان اریا و دارو‬
‫مطابق با ضوابط من سازمان‪.‬‬
‫‪- 11‬مرجوع ‪،‬ا مو‪،‬وم کردن م صول نامنطبقش ت رت نظرارت مواونرت اریا و دارو دان رگا ‪/‬دان رک‪ ،‬علروم‬
‫پ یک مربوطه‪.‬‬
‫‪- 11‬در صورت نبودن مزما‪ ،‬گا در م ل نظارت بر انیام نمونه بردارغ از م صول تو ی‪،‬غ و ارسال من بره‬
‫مزما‪ ،‬گا طرف قرارداد‪.‬‬
‫‪- 12‬مس ن‪،‬سازغ و صفظ سوابق کلیه اق‪،‬امات انیام ‪،‬اف ه ‪.‬‬

‫سس‬
‫امضاء مدریعامل‪/‬موسس‪/‬مو ین‪:‬‬ ‫امضاء مسئول فنی و بهدا شتی‪:‬‬