犐犆犛０７．０８０

犆４０

中 华 人 民 共 和 国 国 家 标 准
犌犅／犜 ×××× —２０２×

人类生物样本分类与编码
犆犾犪狊狊犻犳犻犮犪狋犻狅狀犪狀犱犮狅犱犻狀犵犳狅狉犺狌犿犪狀犫犻狅犿犪狋犲狉犻犪犾

２０×××××× 发布 ２０×××××× 实施
国家市场监督管理总局 发布
国家标准化管理委员会
 犌犅／犜 ×××× —２０２×

目 次
前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅲ
１ 范围 ……………………………………………………………………………………………………… １
２ 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… １
３ 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… １
４ 样本类型及代码 ………………………………………………………………………………………… ２
参考文献 …………………………………………………………………………………………………… ２４

Ⅰ
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前 言
本标准按照 ＧＢ／Ｔ１．１—２００９ 给出的规则起草 。
本标准由全国生物样本标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ５５９）提出并归口 。
本标准起草单位 ：复旦大学 、生物芯片上海国家工程研究中心 、上海芯超生物科技有限公司 、国家卫
生健康委科学技术研究所 、同济大学附属上海市第四人民医院 、上海交通大学医学院附属新华医院 、上
海交通大学医学院附属仁济医院 、复旦大学附属肿瘤医院 、复旦大学附属中山医院 、南京大学医学院附
属鼓楼医院 、东方肝胆外科医院 、上海长征医院 、杭州百伴生物技术有限公司 。
本标准主要起草人 ：金力 、马旭 、郜恒骏 、杨亚军 、李卡 、满秋红 、张小燕 、高华方 、王伟业 、张扬 、
许靖曼 、张可浩 、孙孟红 、许蜜蝶 、叶庆 、康晓楠 、王雪琦 、杨远 、葛美玲 。

Ⅲ
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人类生物样本分类与编码
１ 范围
本标准规定了人类生物样本（以下简称“样本”）的分类与代码 。
本标准适用于所有从事人类生物样本保藏的机构 。
２ 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。 凡是注日期的引用文件 ，仅注日期的版本适用于本文
件 。 凡是不注日期的引用文件 ，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件 。
ＧＢ／Ｔ３７８６４—２０１９ 生物样本库质量和能力通用要求
３ 术语和定义
ＧＢ／Ｔ３７８６４—２０１９ 界定的以及下列术语和定义适用于本文件 。
３．１
人类生物样本 犺狌犿犪狀犫犻狅犿犪狋犲狉犻犪犾
从人体获得或衍生的任意物质 ，包括但不限于组织 、血液 、尿液 、皮肤 、骨髓 、肌肉 、毛发 、分泌物和内
脏器官等 。
３．２
人类生物样本类型 狋狔狆犲狅犳犺狌犿犪狀犫犻狅犿犪狋犲狉犻犪犾
根据生物样本本身的特性 ，对资源进行分类 ，人类生物样本按其本身性质可分为组织 、血液 、精液 、
分泌物 、细胞混悬液 、排泄物 、细胞或经处理过的生物样本（ＤＮＡ、ＲＮＡ、蛋白等），以及其他生物材料等 。
３．３
全血 狑犺狅犾犲犫犾狅狅犱
将人体外周血液采集到有适量抗凝剂的采血管／袋内所形成的混合物 。
注 ：包括血细胞和血浆的所有血液成分 。
３．４
大体样本 犵犲狀犲狉犪犾犫犻狅犿犪狋犲狉犻犪犾
实物标本 ，相对于切片样本而言 ，是完整的器官或生物体 。
示例 ：如用福尔马林浸泡的人体大脑或胚胎样本 。
３．５
游离 犇犖犃 犮犻狉犮狌犾犪狋犻狀犵犳狉犲犲犮犲犾犾犇犖犃；犮犳犇犖犃
存在于血浆或血清等体液中的细胞外 ＤＮＡ。
注 ：细胞外 ＤＮＡ 又称循环 ＤＮＡ 或无细胞 ＤＮＡ。
３．６
循环肿瘤 犇犖犃 犮犻狉犮狌犾犪狋犻狀犵狋狌犿狅狉犇犖犃；犮狋犇犖犃
带有肿瘤特异性突变或表观遗传学改变 ，被包含在游离 ＤＮＡ（ｃｆＤＮＡ）中 ，坏死或凋亡的肿瘤细胞
释放到外周血中的肿瘤 ＤＮＡ 片段 。
１
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注 ：为肿瘤患者 ｃｆＤＮＡ 中的一部分 。

４ 样本类型及代码
４．１ 样本分类要求
４．１．１ 人类生物样本库应遵循分类原则 ，进行样本逐级分类 ，分类之间不存在交叉 ，同时留有扩展的
空间 。
４．１．２ 分类原则 ：根据生命科学研究领域研究水平和发展状况 ，结合现实保存的人体生物样本 ，对人类
生物样本进行分类编码 。 人类生物样本的分类信息描述由样本类型及器官来源两部分代码共同组成 。
４．１．３ 样本类型 ：按照生物样本的形态 ，结合现实样本的处理保存方式确定样本类型 ，并赋予样本类型
分类编码 。
４．１．４ 器官来源 ：参考人体解剖系统分类 ，对人类生物样本的组织器官来源进行分类并赋予分类编码 。
４．２ 人类生物样本的分类方法及编码方法
４．２．１ 样本类型分类及编码方法
样本类型的编码可划分为两个层次 ：第一层由一位大写字母代码和两位数字代码结合的编码组成 ，
以“Ａ１０”为例 ，大写字母代码表示一级 ，两位数字代码表示二级 ；第二层由两位数字组成 ，表示由第一层
编码的样本经过进一步处理后获得的样本类型 。 两层编码交叉组合 ，第一层在前 ，第二层在后 ，组成五
位代码 ，表示为三级 。 如果实际获取的样本未经过进一步处理 ，样本类型仅限于第一层 ，则在第一层对
应的编码后加“００”。 最终形成样本类型完整代码 ，即五位代码 ，由一位大写字母代码和两组两位数字代
码共同组成 ，见表 １。
表 １ 样本类型及代码
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ａ 大体样本
Ａ１０ 正常大体样本
Ａ１０１０ 细胞系
Ａ１０１１ 原代细胞系
Ａ１０１２ 转化细胞系
Ａ１０２０ 脱氧核糖核酸 （ＤＮＡ）
Ａ１０２１ 基因组 ＤＮＡ
Ａ１０２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ａ１０２３ 互补 ＤＮＡ（ｃＤＮＡ）
Ａ１０２４ 游离 ＤＮＡ
Ａ１０３０ 核糖核酸 （ＲＮＡ）
Ａ１０３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ａ１０３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ａ１０３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ａ１０３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ａ１０３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ａ１０３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ａ１０３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ａ１０４０ 蛋白
Ａ１０４１ 细胞总蛋白
Ａ１０４２ 核蛋白
２
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表 １ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ａ１０４３ 膜蛋白
Ａ１０４４ 胞浆总蛋白
Ａ１０４５ 细胞器总蛋白
Ａ１０４６ 组织液中的蛋白
Ａ１０４７ 代谢产物
Ａ２０ 病理大体样本
Ａ２０１０ 细胞系
Ａ２０１１ 原代细胞系
Ａ２０１２ 转化细胞系
Ａ２０２０ ＤＮＡ
Ａ２０２１ 基因组 ＤＮＡ
Ａ２０２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ａ２０２３ ｃＤＮＡ
Ａ２０３０ ＲＮＡ
Ａ２０３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ａ２０３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ａ２０３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ａ２０３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ａ２０３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ａ２０３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ａ２０３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ａ２０４０ 蛋白
Ａ２０４１ 细胞总蛋白
Ａ２０４２ 核蛋白
Ａ２０４３ 膜蛋白
Ａ２０４４ 胞浆总蛋白
Ａ２０４５ 细胞器总蛋白
Ａ２０４６ 组织液中的蛋白
Ａ２０４７ 代谢产物
Ｂ 组织
Ｂ１０ 新鲜组织
Ｂ１０１０ 细胞系
Ｂ１０１１ 原代细胞系
Ｂ１０１２ 转化细胞系
Ｂ１０２０ ＤＮＡ
Ｂ１０２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｂ１０２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｂ１０２３ ｃＤＮＡ
Ｂ１０３０ ＲＮＡ
Ｂ１０３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｂ１０３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｂ１０３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｂ１０３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｂ１０３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｂ１０３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｂ１０３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｂ１０４０ 蛋白
Ｂ１０４１ 细胞总蛋白
Ｂ１０４２ 核蛋白
Ｂ１０４３ 膜蛋白
３
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表 １ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ｂ１０４４ 胞浆总蛋白
Ｂ１０４５ 细胞器总蛋白
Ｂ１０４６ 组织液中的蛋白
Ｂ１０４７ 代谢产物
Ｂ１１ 包埋的冰冻组织块 （ＯＣＴ）
Ｂ１１２０ ＤＮＡ
Ｂ１１２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｂ１１２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｂ１１２３ ｃＤＮＡ
Ｂ１１３０ ＲＮＡ
Ｂ１１３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｂ１１３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｂ１１３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｂ１１３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｂ１１３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｂ１１３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｂ１１３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｂ１１４０ 蛋白
Ｂ１１４１ 细胞总蛋白
Ｂ１１４２ 核蛋白
Ｂ１１４３ 膜蛋白
Ｂ１１４４ 胞浆总蛋白
Ｂ１１４５ 细胞器总蛋白
Ｂ１１４６ 组织液中的蛋白
Ｂ１１４７ 代谢产物
Ｂ２０ 冻存组织
Ｂ２０１０ 细胞系
Ｂ２０１１ 原代细胞系
Ｂ２０１２ 转化细胞系
Ｂ２０２０ ＤＮＡ
Ｂ２０２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｂ２０２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｂ２０２３ ｃＤＮＡ
Ｂ２０３０ ＲＮＡ
Ｂ２０３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｂ２０３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｂ２０３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｂ２０３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｂ２０３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｂ２０３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｂ２０３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｂ２０４０ 蛋白
Ｂ２０４１ 细胞总蛋白
Ｂ２０４２ 核蛋白
Ｂ２０４３ 膜蛋白
Ｂ２０４４ 胞浆总蛋白
Ｂ２０４５ 细胞器总蛋白
Ｂ２０４６ 组织液中的蛋白
Ｂ２０４７ 代谢产物
Ｂ３０ 石蜡包埋组织
４
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表 １ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ｂ３０２０ ＤＮＡ
Ｂ３０２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｂ３０２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｂ３０２３ ｃＤＮＡ
Ｂ３０３０ ＲＮＡ
Ｂ３０３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｂ３０３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｂ３０３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｂ３０３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｂ３０３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｂ３０３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｂ３０４０ 蛋白
Ｂ３０４１ 细胞总蛋白
Ｂ３０４２ 核蛋白
Ｂ３０４３ 膜蛋白
Ｂ３０４４ 胞浆总蛋白
Ｂ３０４５ 细胞器总蛋白
Ｂ３０４６ 组织液中的蛋白
Ｂ３１ 石蜡包埋组织切片
Ｂ３１２０ ＤＮＡ
Ｂ３１２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｂ３１２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｂ３１２３ ｃＤＮＡ
Ｂ３１３０ ＲＮＡ
Ｂ３１３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｂ３１３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｂ３１３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｂ３１３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｂ３１３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｂ３１３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｂ３１４０ 蛋白
Ｂ３１４１ 细胞总蛋白
Ｂ３１４２ 核蛋白
Ｂ３１４３ 膜蛋白
Ｂ３１４４ 胞浆总蛋白
Ｂ３１４５ 细胞器总蛋白
Ｂ３１４６ 组织液中的蛋白
Ｃ 血液
Ｃ１０ 全血
Ｃ１０１０ 细胞系
Ｃ１０１１ 原代细胞系
Ｃ１０１２ 转化细胞系
Ｃ１０１３ 循环肿瘤细胞
Ｃ１０２０ ＤＮＡ
Ｃ１０２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｃ１０２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｃ１０２３ ｃＤＮＡ
Ｃ１０２４ 游离 ＤＮＡ
Ｃ１０３０ ＲＮＡ
Ｃ１０３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
５
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表 １ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ｃ１０３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｃ１０３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｃ１０３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｃ１０３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｃ１０３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｃ１０３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｃ１０４０ 蛋白
Ｃ１０４１ 细胞总蛋白
Ｃ１０４２ 核蛋白
Ｃ１０４３ 膜蛋白
Ｃ１０４４ 胞浆总蛋白
Ｃ１０４５ 细胞器总蛋白
Ｃ１０４６ 组织液中的蛋白
Ｃ１０４７ 代谢产物
Ｃ１１ 全血滤纸片
Ｃ１１１０ 细胞系
Ｃ１１１１ 原代细胞系
Ｃ１１１２ 转化细胞系
Ｃ１１２０ ＤＮＡ
Ｃ１１２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｃ１１２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｃ１１２３ ｃＤＮＡ
Ｃ１１３０ ＲＮＡ
Ｃ１１３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｃ１１３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｃ１１３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｃ１１３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｃ１１３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｃ１１３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｃ１１４０ 蛋白
Ｃ１１４１ 细胞总蛋白
Ｃ１１４２ 核蛋白
Ｃ１１４３ 膜蛋白
Ｃ１１４４ 胞浆总蛋白
Ｃ１１４５ 细胞器总蛋白
Ｃ１１４６ 组织液中的蛋白
Ｃ１１４７ 代谢产物
Ｃ２０ 血清
Ｃ２０２４ 游离 ＤＮＡ
Ｃ２０２５ 循环肿瘤 ＤＮＡ
Ｃ２０３０ ＲＮＡ
Ｃ２０３７ 外泌体 ＲＮＡ
Ｃ２０４０ 蛋白
Ｃ２０４１ 抗体
Ｃ２０４２ 细胞因子
Ｃ２０４３ 外泌体蛋白
Ｃ２０４７ 代谢产物
Ｃ２１ 冻干血清
Ｃ２１４０ 蛋白
Ｃ２１４１ 抗体
６
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表 １ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ｃ２１４２ 细胞因子
Ｃ３０ 血浆
Ｃ３０２４ 游离 ＤＮＡ
Ｃ３０２５ 循环肿瘤 ＤＮＡ
Ｃ３０３０ ＲＮＡ
Ｃ３０３７ 外泌体 ＲＮＡ
Ｃ３０４０ 蛋白
Ｃ３０４６ 外泌体蛋白
Ｃ３０４７ 代谢产物
Ｃ３１ 冻干血浆
Ｃ３１４０ 蛋白
Ｃ４０ 红细胞
Ｃ４０１０ 细胞系 （幼红细胞 ）
Ｃ４０１１ 原代细胞系
Ｃ４０１２ 转化细胞系
Ｃ４０３０ ＲＮＡ
Ｃ４０３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｃ４０３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｃ４０３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｃ４０４０ 蛋白
Ｃ４０４１ 细胞总蛋白
Ｃ４０４３ 膜蛋白
Ｃ４０４４ 胞浆总蛋白
Ｃ４０４５ 细胞器总蛋白
Ｃ５０ 白细胞
Ｃ５０１０ 细胞系
Ｃ５０１１ 原代细胞系
Ｃ５０１２ 转化细胞系
Ｃ５０２０ ＤＮＡ
Ｃ５０２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｃ５０２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｃ５０２３ ｃＤＮＡ
Ｃ５０３０ ＲＮＡ
Ｃ５０３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｃ５０３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｃ５０３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｃ５０３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｃ５０３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｃ５０３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｃ５０３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｃ５０４０ 蛋白
Ｃ５０４１ 细胞总蛋白
Ｃ５０４２ 核蛋白
Ｃ５０４３ 膜蛋白
Ｃ５０４４ 胞浆总蛋白
Ｃ５０４５ 细胞器总蛋白
Ｃ６０ 血小板
Ｃ６０４０ 蛋白
Ｃ６０４１ 胞内总蛋白
Ｃ６０４３ 膜蛋白
７
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表 １ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ｃ６０４４ 胞浆总蛋白
Ｃ６０４５ 细胞器总蛋白
Ｃ７０ 血凝块
Ｃ７０２０ ＤＮＡ
Ｃ７０２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｃ７０２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｃ７０２３ ｃＤＮＡ
Ｃ７０３０ ＲＮＡ
Ｃ７０３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｃ７０３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｃ７０３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｃ７０３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｃ７０３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｃ７０３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｃ７０３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｃ７０４０ 蛋白
Ｃ７０４１ 细胞总蛋白
Ｃ７０４２ 核蛋白
Ｃ７０４３ 膜蛋白
Ｃ７０４４ 胞浆总蛋白
Ｃ７０４５ 细胞器总蛋白
Ｃ７０４６ 组织液中的蛋白
Ｃ７０４７ 代谢产物
Ｄ 精液
Ｄ１０ 精子
Ｄ１０１０ 细胞系
Ｄ１０１１ 原代细胞系
Ｄ１０１２ 转化细胞系
Ｄ１０２０ ＤＮＡ
Ｄ１０２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｄ１０２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｄ１０２３ ｃＤＮＡ
Ｄ１０３０ ＲＮＡ
Ｄ１０３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｄ１０３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｄ１０３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｄ１０３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｄ１０３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｄ１０３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｄ１０３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｄ１０４０ 蛋白
Ｄ１０４１ 细胞总蛋白
Ｄ１０４２ 核蛋白
Ｄ１０４３ 膜蛋白
Ｄ１０４４ 胞浆总蛋白
Ｄ１０４５ 细胞器总蛋白
Ｄ１０４６ 组织液中的蛋白
Ｄ１１ 精浆 （精浆由前列腺液 、精囊液 、附睾液和尿道球腺分泌的
少量液体一起组成 ）
８
 犌犅／犜 ×××× —２０２×
表 １ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ｄ１１４０ 蛋白
Ｄ１１４１ 细胞总蛋白
Ｄ１１４２ 核蛋白
Ｄ１１４３ 膜蛋白
Ｄ１１４４ 胞浆总蛋白
Ｄ１１４５ 细胞器总蛋白
Ｄ１１４６ 组织液中的蛋白
Ｄ１１４７ 代谢产物
Ｄ１２ 精斑
Ｄ１２１０ 细胞系
Ｄ１２１１ 原代细胞系
Ｄ１２１２ 转化细胞系
Ｄ１２２０ ＤＮＡ
Ｄ１２２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｄ１２２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｄ１２２３ ｃＤＮＡ
Ｄ１２３０ ＲＮＡ
Ｄ１２３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｄ１２３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｄ１２３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｄ１２３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｄ１２３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｄ１２３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｄ１２３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｄ１２４０ 蛋白
Ｄ１２４１ 细胞总蛋白
Ｄ１２４２ 核蛋白
Ｄ１２４３ 膜蛋白
Ｄ１２４４ 胞浆总蛋白
Ｄ１２４５ 细胞器总蛋白
Ｄ１２４６ 组织液中的蛋白
Ｅ 分泌物混悬液
Ｅ１０ 宫颈黏液 （正常情况宫颈黏液是一种糖蛋白凝胶 ，无细胞
成分 ）
Ｅ１０４０ 蛋白
Ｅ１０４１ 细胞总蛋白
Ｅ１０４２ 核蛋白
Ｅ１０４３ 膜蛋白
Ｅ１０４４ 胞浆总蛋白
Ｅ１０４５ 细胞器总蛋白
Ｅ１０４６ 组织液中的蛋白
Ｅ１０４７ 代谢产物
Ｅ１１ 宫颈脱落细胞
Ｅ１１１０ 细胞系
Ｅ１１１１ 原代细胞系
Ｅ１１１２ 转化细胞系
Ｅ１１２０ ＤＮＡ
Ｅ１１２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｅ１１２２ 线粒体 ＤＮＡ
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犌犅／犜 ×××× —２０２×
表 １ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ｅ１１２３ ｃＤＮＡ
Ｅ１１３０ ＲＮＡ
Ｅ１１３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｅ１１３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｅ１１３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｅ１１３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｅ１１３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｅ１１３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｅ１１４０ 蛋白
Ｅ１１４１ 细胞总蛋白
Ｅ１１４２ 核蛋白
Ｅ１１４３ 膜蛋白
Ｅ１１４４ 胞浆总蛋白
Ｅ１１４５ 细胞器总蛋白
Ｅ１１４６ 组织液中的蛋白
Ｅ１１４７ 代谢产物
Ｆ 细胞混悬液
Ｆ１０ 脑脊液
Ｆ１０１０ 细胞系
Ｆ１０１１ 原代细胞系
Ｆ１０１２ 转化细胞系
Ｆ１０４０ 蛋白
Ｆ１０４１ 细胞总蛋白
Ｆ１０４２ 核蛋白
Ｆ１０４３ 膜蛋白
Ｆ１０４４ 胞浆总蛋白
Ｆ１０４５ 细胞器总蛋白
Ｆ１０４６ 组织液中的蛋白
Ｆ１０４７ 代谢产物
Ｆ１１ 脑脊液细胞
Ｆ１１２０ ＤＮＡ
Ｆ１１２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｆ１１２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｆ１１２３ ｃＤＮＡ
Ｆ１１３０ ＲＮＡ
Ｆ１１３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｆ１１３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｆ１１３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｆ１１３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｆ１１４０ 蛋白
Ｆ１１４１ 细胞总蛋白
Ｆ１１４２ 核蛋白
Ｆ１１４３ 膜蛋白
Ｆ１１４４ 胞浆总蛋白
Ｆ１１４５ 细胞器总蛋白
Ｆ１１４６ 组织液中的蛋白
Ｆ１１４７ 代谢产物
Ｆ１２ 脑脊液上清
Ｆ１２４０ 蛋白
Ｆ１２４１ 细胞总蛋白
１０
 犌犅／犜 ×××× —２０２×
表 １ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ｆ１２４７ 代谢产物
Ｆ２０ 胸腔积液
Ｆ２０４０ 蛋白
Ｆ２０４１ 细胞总蛋白
Ｆ２０４２ 核蛋白
Ｆ２０４３ 膜蛋白
Ｆ２０４４ 胞浆总蛋白
Ｆ２０４５ 细胞器总蛋白
Ｆ２０４６ 组织液中的蛋白
Ｆ２０４７ 代谢产物
Ｆ２１ 胸腔积液细胞
Ｆ２１１０ 细胞系
Ｆ２１１１ 原代细胞系
Ｆ２１１２ 转化细胞系
Ｆ２１２０ ＤＮＡ
Ｆ２１２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｆ２１２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｆ２１２３ ｃＤＮＡ
Ｆ２１３０ ＲＮＡ
Ｆ２１３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｆ２１３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｆ２１３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｆ２１３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｆ２１３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｆ２１４０ 蛋白
Ｆ２１４１ 细胞总蛋白
Ｆ２１４２ 核蛋白
Ｆ２１４３ 膜蛋白
Ｆ２１４４ 胞浆总蛋白
Ｆ２１４５ 细胞器总蛋白
Ｆ２１４６ 组织液中的蛋白
Ｆ２２ 胸腔积液上清
Ｆ２２４０ 蛋白
Ｆ２２４１ 细胞总蛋白
Ｆ２２４７ 代谢产物
Ｆ３０ 心包液
Ｆ３０４０ 蛋白
Ｆ３０４７ 代谢产物
Ｆ３１ 心包液细胞
Ｆ３１１０ 细胞系
Ｆ３１１１ 原代细胞系
Ｆ３１１２ 转化细胞系
Ｆ３１２０ ＤＮＡ
Ｆ３１２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｆ３１２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｆ３１２３ ｃＤＮＡ
Ｆ３１３０ ＲＮＡ
Ｆ３１３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｆ３１３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｆ３１３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
１１
犌犅／犜 ×××× —２０２×
表 １ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ｆ３１３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｆ３１４０ 蛋白
Ｆ３１４１ 细胞总蛋白
Ｆ３１４２ 核蛋白
Ｆ３１４３ 膜蛋白
Ｆ３１４４ 胞浆总蛋白
Ｆ３１４５ 细胞器总蛋白
Ｆ３１４６ 组织液中的蛋白
Ｆ３１４７ 代谢产物
Ｆ３２ 心包液上清
Ｆ３２４０ 蛋白
Ｆ３２４７ 代谢产物
Ｆ４０ 腹腔积液
Ｆ４０４０ 蛋白
Ｆ４０４７ 代谢产物
Ｆ４１ 腹腔积液细胞
Ｆ４１１０ 细胞系
Ｆ４１１１ 原代细胞系
Ｆ４１１２ 转化细胞系
Ｆ４１２０ ＤＮＡ
Ｆ４１２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｆ４１２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｆ４１２３ ｃＤＮＡ
Ｆ４１３０ ＲＮＡ
Ｆ４１３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｆ４１３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｆ４１３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｆ４１３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｆ４１３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｆ４１４０ 蛋白
Ｆ４１４１ 细胞总蛋白
Ｆ４１４２ 核蛋白
Ｆ４１４３ 膜蛋白
Ｆ４１４４ 胞浆总蛋白
Ｆ４１４５ 细胞器总蛋白
Ｆ４１４６ 组织液中的蛋白
Ｆ４１４７ 代谢产物
Ｆ４２ 腹腔积液上清
Ｆ４２４０ 蛋白
Ｆ４２４７ 代谢产物
Ｆ５０ 关节腔液
Ｆ５０４０ 蛋白
Ｆ５０４２ 细胞因子
Ｆ５１ 关节腔液细胞
Ｆ５１１０ 细胞系
Ｆ５１１１ 原代细胞系
Ｆ５１１２ 转化细胞系
Ｆ５１２０ ＤＮＡ
Ｆ５１２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｆ５１２２ 线粒体 ＤＮＡ
１２
 犌犅／犜 ×××× —２０２×
表 １ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ｆ５１２３ ｃＤＮＡ
Ｆ５１３０ ＲＮＡ
Ｆ５１３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｆ５１３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｆ５１３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｆ５１３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｆ５１３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｆ５１４０ 蛋白
Ｆ５１４１ 细胞总蛋白
Ｆ５１４２ 核蛋白
Ｆ５１４３ 膜蛋白
Ｆ５１４４ 胞浆总蛋白
Ｆ５１４５ 细胞器总蛋白
Ｆ５１４６ 组织液中的蛋白
Ｆ５２ 关节腔液上清
Ｆ５２４０ 蛋白
Ｆ６０ 胰腺囊液
Ｆ６０４０ 蛋白
Ｇ 排泄物
Ｇ１０ 尿液
Ｇ１０１０ 尿道上皮脱落细胞 ＤＮＡ
Ｇ１０２０ 尿液游离核酸
Ｇ１０４０ 蛋白
Ｇ１０４１ 细胞总蛋白
Ｇ１０４２ 核蛋白
Ｇ１０４３ 膜蛋白
Ｇ１０４４ 胞浆总蛋白
Ｇ１０４５ 细胞器总蛋白
Ｇ１０４６ 组织液中的蛋白
Ｇ１０４７ 代谢产物
Ｇ２０ 粪便
Ｇ２０１０ 肠道脱落细胞 ＤＮＡ
Ｇ２０２０ 微生物宏基因组 ＤＮＡ
Ｃ２０２１ 脱落细胞
Ｃ２０４７ 代谢产物
Ｇ３０ 泪液
Ｇ３０２４ 游离 ＤＮＡ
Ｇ３０４０ 蛋白
Ｇ４０ 汗液
Ｇ４０２４ 游离 ＤＮＡ
Ｇ４０４０ 蛋白
Ｇ４０４７ 代谢产物
Ｈ 干细胞
Ｈ１０ 胚胎干细胞
Ｈ１０１０ 细胞系
Ｈ１０１１ 原代细胞系
Ｈ１０１２ 转化细胞系
Ｈ１０２０ ＤＮＡ
Ｈ１０２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｈ１０２２ 线粒体 ＤＮＡ
１３
犌犅／犜 ×××× —２０２×
表 １ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ｈ１０２３ ｃＤＮＡ
Ｈ１０３０ ＲＮＡ
Ｈ１０３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｈ１０３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｈ１０３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｈ１０３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｈ１０３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｈ１０３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｈ１０３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｈ１０４０ 蛋白
Ｈ１０４１ 细胞总蛋白
Ｈ１０４２ 核蛋白
Ｈ１０４３ 膜蛋白
Ｈ１０４４ 胞浆总蛋白
Ｈ１０４５ 细胞器总蛋白
Ｈ１０４６ 组织液中的蛋白
Ｈ２０ 成体干细胞
Ｈ２０１０ 细胞系
Ｈ２０１１ 原代细胞系
Ｈ２０１２ 转化细胞系
Ｈ２０２０ ＤＮＡ
Ｈ２０２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｈ２０２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｈ２０２３ ｃＤＮＡ
Ｈ２０３０ ＲＮＡ
Ｈ２０３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｈ２０３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｈ２０３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｈ２０３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｈ２０３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｈ２０３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｈ２０３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｈ２０４０ 蛋白
Ｈ２０４１ 细胞总蛋白
Ｈ２０４２ 核蛋白
Ｈ２０４３ 膜蛋白
Ｈ２０４４ 胞浆总蛋白
Ｈ２０４５ 细胞器总蛋白
Ｈ２０４６ 组织液中的蛋白
Ｈ２１ 造血干细胞
Ｈ２１１０ 细胞系
Ｈ２１１１ 原代细胞系
Ｈ２１１２ 转化细胞系
Ｈ２１２０ ＤＮＡ
Ｈ２１２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｈ２１２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｈ２１２３ ｃＤＮＡ
Ｈ２１３０ ＲＮＡ
Ｈ２１３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｈ２１３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
１４
 犌犅／犜 ×××× —２０２×
表 １ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ｈ２１３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｈ２１３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｈ２１３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｈ２１３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｈ２１３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｈ２１４０ 蛋白
Ｈ２１４１ 细胞总蛋白
Ｈ２１４２ 核蛋白
Ｈ２１４３ 膜蛋白
Ｈ２１４４ 胞浆总蛋白
Ｈ２１４５ 细胞器总蛋白
Ｈ２１４６ 组织液中的蛋白
Ｈ２２ 神经干细胞
Ｈ２２１０ 细胞系
Ｈ２２１１ 原代细胞系
Ｈ２２１２ 转化细胞系
Ｈ２２２０ ＤＮＡ
Ｈ２２２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｈ２２２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｈ２２２３ ｃＤＮＡ
Ｈ２２３０ ＲＮＡ
Ｈ２２３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｈ２２３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｈ２２３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｈ２２３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｈ２２３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｈ２２３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｈ２２３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｈ２２４０ 蛋白
Ｈ２２４１ 细胞总蛋白
Ｈ２２４２ 核蛋白
Ｈ２２４３ 膜蛋白
Ｈ２２４４ 胞浆总蛋白
Ｈ２２４５ 细胞器总蛋白
Ｈ２２４６ 组织液中的蛋白
Ｉ 分泌物
Ｉ１０ 唾液
Ｉ１０１０ 细胞系
Ｉ１０１１ 原代细胞系
Ｉ１０１２ 转化细胞系
Ｉ１０２０ ＤＮＡ
Ｉ１０２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｉ１０２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｉ１０２３ ｃＤＮＡ
Ｉ１０３０ ＲＮＡ
Ｉ１０３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｉ１０３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｉ１０３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｉ１０３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｉ１０３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
１５
犌犅／犜 ×××× —２０２×
表 １ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ｉ１０３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
Ｉ１０３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｉ１０４０ 蛋白
Ｉ１０４１ 细胞总蛋白
Ｉ１０４２ 核蛋白
Ｉ１０４３ 膜蛋白
Ｉ１０４４ 胞浆总蛋白
Ｉ１０４５ 细胞器总蛋白
Ｉ１０４６ 组织液中的蛋白
Ｉ２０ 咽拭子
Ｉ２０２０ 脱落细胞 ＤＮＡ
Ｉ２０４０ 蛋白
Ｉ２０４７ 代谢产物
Ｉ３０ 乳汁
Ｉ３０２０ 脱落细胞 ＤＮＡ
Ｉ３０４０ 蛋白
Ｉ３０４７ 代谢产物
Ｉ４０ 鼻腔粘液
Ｉ４０４０ 蛋白
Ｉ４０４７ 代谢产物
Ｉ５０ 痰液
Ｉ５０２０ 脱落细胞 ＤＮＡ
Ｉ５０４０ 蛋白
Ｉ５０４７ 代谢产物
Ｉ６０ 胆汁
Ｉ６０４０ 蛋白
Ｉ７０ 羊水
Ｉ７０２４ 游离 ＤＮＡ
Ｉ７０３０ ＲＮＡ
Ｉ７０４０ 总蛋
Ｉ７０４７ 代谢产物
Ｉ８０ 耵聍
Ｉ８０４０ 蛋白
Ｉ８０４７ 代谢产物
Ｚ 其他
Ｚ１０ 卵细胞
Ｚ１０１０ 细胞系
Ｚ１０１１ 原代细胞系
Ｚ１０１２ 转化细胞系
Ｚ１０２０ ＤＮＡ
Ｚ１０２１ 基因组 ＤＮＡ
Ｚ１０２２ 线粒体 ＤＮＡ
Ｚ１０２３ ｃＤＮＡ
Ｚ１０３０ ＲＮＡ
Ｚ１０３１ 组织总 ＲＮＡ（ｔｏｔａｌＲＮＡ）
Ｚ１０３２ 信使 ＲＮＡ（ｍＲＮＡ）
Ｚ１０３３ 核糖体 ＲＮＡ（ｒＲＮＡ）
Ｚ１０３４ 转运 ＲＮＡ（ｔＲＮＡ）
Ｚ１０３５ 微小 ＲＮＡ（ｍｉｃｒｏＲＮＡ）
Ｚ１０３６ 非编码 ＲＮＡ（ｎｃＲＮＡ）
１６
 犌犅／犜 ×××× —２０２×
表 １ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
Ｚ１０３７ 长链非编码 ＲＮＡ（ｌｎｃＲＮＡ）
Ｚ１０４０ 蛋白
Ｚ１０４１ 细胞总蛋白
Ｚ１０４２ 核蛋白
Ｚ１０４３ 膜蛋白
Ｚ１０４４ 胞浆总蛋白
Ｚ１０４５ 细胞器总蛋白
Ｚ１０４６ 组织液中的蛋白

４．２．２ 器官来源分类及编码方法
器官来源的编码可划分为两个层次 ：第一层由一位小写字母代码和两位数字代码结合的编码组成
以“ａ０１”为例 ，小写字母代码表示器官类型 ，两位数字代码表示样本一级类型 ；第二层由两位数字组成 ，
表示由第一层编码表示的样本可以进一步细分的器官来源 ，为二级器官来源 。 两层编码交叉组合 ，第一
层在前 ，第二层在后 ，组成五位代码 ，形成人类生物样本器官来源的完整代码 。 如果实际获取的样本器
官来源以及分类下不能进一步细分 ，器官来源仅限于一级分类 ，三位代码形成样本类型完整代码 。 最终
形成器官来源完整编码 ，由三位或五位即由一位小写字母代码和一或两组两位数字代码共同组成的代
码 ，见表 ２。
表 ２ 器官来源分类代码表
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
ａ 运动系统 ——— 骨骼
ａ０１ 椎骨
ａ０２ 胸骨
ａ０３ 肋
ａ０４ 颅
ａ０５ 锁骨
ａ０６ 肩胛骨
ａ０７ 肱骨
ａ０８ 桡骨
ａ０９ 尺骨
ａ１０ 手骨
ａ１００１ 腕骨
ａ１００２ 掌骨
ａ１００３ 指骨
ａ１１ 髋骨
ａ１２ 股骨
ａ１３ 髌骨
ａ１４ 胫骨
ａ１５ 腓骨
ａ１６ 足骨
ａ１７ 其他骨 ，特指
ａ９９ 其他骨 ，未特指
ｂ 运动系统 ——— 关节
１７
犌犅／犜 ×××× —２０２×
表 ２ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
ｂ０１ 椎间盘
ｂ０２ 半月板
ｂ０３ 关节囊
ｂ０４ 韧带
ｂ０５ 其他关节软骨
ｂ０６ 关节的其他未分类结构 ，特指
ｂ９９ 关节 ，未特指
ｃ 运动系统 ——— 肌肉
ｃ０１ 头肌
ｃ０１０１ 面肌
ｃ０１０２ 咀嚼肌
ｃ０２ 颈肌
ｃ０２０１ 颈浅肌与颈外侧肌
ｃ０２０２ 颈前肌
ｃ０２０３ 颈深肌
ｃ０２０４ 颈部筋膜
ｃ０３ 躯干肌
ｃ０３０１ 背肌
ｃ０３０２ 胸肌
ｃ０３０３ 膈
ｃ０３０４ 腹肌
ｃ０４ 上肢肌
ｃ０４０１ 上肢带肌
ｃ０４０２ 臂肌
ｃ０４０３ 手肌
ｃ０４０４ 上肢筋膜
ｃ０５ 下肢肌
ｃ０５０１ 髋肌
ｃ０５０２ 大腿肌
ｃ０５０３ 小腿肌
ｃ０５０４ 足肌
ｃ０５０５ 下肢筋膜
ｃ０６ 其他肌 ，特指
ｃ９９ 肌 ，未特指
ｄ 内脏 ——— 消化系统
ｄ０１ 口腔
ｄ０１０１ 口唇
ｄ０１０２ 颊
ｄ０１０３ 腭
ｄ０１０４ 牙和牙周组织
ｄ０１０５ 舌
ｄ０１０６ 唾液腺
ｄ０２ 咽
ｄ０３ 食管
ｄ０４ 胃
ｄ０４０１ 贲门部
ｄ０４０２ 胃底
ｄ０４０３ 胃体
ｄ０４０４ 幽门部
ｄ０５ 小肠
１８
 犌犅／犜 ×××× —２０２×
表 ２ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
ｄ０５０１ 十二指肠
ｄ０５０２ 空肠
ｄ０５０３ 回肠
ｄ０６ 大肠
ｄ０６０１ 盲肠
ｄ０６０２ 阑尾
ｄ０６０３ 结肠
ｄ０６０４ 直肠
ｄ０６０５ 肛管
ｄ０７ 肝
ｄ０７０１ 右前叶
ｄ０７０２ 右后叶
ｄ０７０３ 左内叶
ｄ０７０４ 左外叶
ｄ０７０５ 尾状叶
ｄ０８ 肝外胆道系统
ｄ０８０１ 胆囊
ｄ０８０２ 肝管与肝总管
ｄ０８０３ 胆总管
ｄ０９ 胰
ｄ０９０１ 胰头
ｄ０９０２ 胰体
ｄ０９０３ 胰尾
ｄ０９０４ 胰管
ｄ９９ 消化器官 ，未特指
ｅ 内脏 ——— 呼吸系统
ｅ０１ 鼻
ｅ０２ 喉
ｅ０３ 气管
ｅ０４ 支气管
ｅ０５ 肺
ｅ０５０１ 左肺上叶
ｅ０５０２ 左肺下叶
ｅ０５０３ 右肺上叶
ｅ０５０４ 右肺中叶
ｅ０５０５ 右肺下叶
ｅ０６ 胸膜
ｅ０６０１ 脏胸膜
ｅ０６０２ 壁胸膜
ｅ９９ 呼吸器官 ，未特指
ｆ 内脏 ——— 泌尿系统
ｆ０１ 肾
ｆ０１０１ 肾被膜
ｆ０１０２ 肾皮质
ｆ０１０３ 肾髓质
ｆ０１０４ 肾盂
ｆ０２ 输尿管
ｆ０３ 膀胱
ｆ０４ 尿道
ｆ９９ 泌尿器官 ，未特指
１９
犌犅／犜 ×××× —２０２×
表 ２ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
ｇ 内脏 ——— 男性生殖系统
ｇ０１ 睾丸
ｇ０２ 附睾
ｇ０３ 输精管和射精管
ｇ０４ 精囊
ｇ０５ 前列腺
ｇ０６ 尿道球腺
ｇ０７ 阴囊
ｇ０８ 阴茎
ｇ０８０１ 阴茎头
ｇ０８０２ 阴茎体
ｇ０８０３ 阴茎根
ｇ９９ 男性生殖器官 ，未特指
ｈ 内脏 ——— 女性生殖系统
ｈ０１ 卵巢
ｈ０２ 输卵管
ｈ０３ 子宫
ｈ０３０１ 子宫底
ｈ０３０２ 子宫体
ｈ０３０３ 子宫颈
ｈ０４ 阴阜
ｈ０５ 大阴唇
ｈ０６ 小阴唇
ｈ０７ 阴道前庭
ｈ０８ 阴蒂
ｈ０９ 前庭球
ｈ１０ 乳房
ｈ１１ 阴道
ｈ１２ 前庭大腺
ｈ１３ 胎盘
ｈ１４ 脐带
ｈ９９ 女性生殖器官 ，未特指
ｉ 内脏 ——— 腹膜
ｉ０１ 网膜
ｉ０２ 系膜
ｉ０３ 韧带
ｉ９９ 腹膜 ，未特指
ｊ 脉管系统 ——— 心血管系统
ｊ０１ 心
ｊ０１０１ 心包
ｊ０１０２ 心房
ｊ０１０３ 心室
ｊ０１０４ 瓣膜
ｊ０１０５ 冠状动脉
ｊ０１０６ 心脏静脉
ｊ０２ 动脉
ｊ０２０１ 肺循环的动脉
ｊ０２０２ 体循环的动脉
ｊ０３ 静脉
ｊ０３０１ 肺循环的静脉
２０
 犌犅／犜 ×××× —２０２×
表 ２ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
ｊ０３０２ 体循环的静脉
ｊ９９ 心血管 ，未特指
ｋ 脉管系统 ——— 淋巴系统
ｋ０１ 淋巴导管
ｋ０１０１ 胸导管
ｋ０１０２ 右淋巴导管
ｋ０２ 淋巴结
ｋ０２０１ 头部淋巴结
ｋ０２０２ 颈部淋巴结
ｋ０２０３ 肘淋巴结
ｋ０２０４ 腋淋巴结
ｋ０２０５ 胸壁淋巴结
ｋ０２０６ 胸腔器官淋巴结
ｋ０２０７ 淋巴结
ｋ０２０８ 腹股沟淋巴结
ｋ０２０９ 骶淋巴结
ｋ０２１０ 髂内淋巴结
ｋ０２１１ 髂外淋巴结
ｋ０２１２ 髂总淋巴结
ｋ０２１３ 腹壁淋巴结
ｋ０２１４ 腹腔器官的淋巴结
ｋ０３ 胸腺
ｋ０４ 脾
ｋ９９ 淋巴器官 ，未特指
ｌ 感觉器官 ——— 视器
ｌ０１ 眼球壁
ｌ０１０１ 角膜
ｌ０１０２ 巩膜
ｌ０１０３ 虹膜
ｌ０１０４ 睫状体
ｌ０１０５ 脉络膜
ｌ０１０６ 视网膜
ｌ０２ 眼球内容物
ｌ０２０１ 房水
ｌ０２０２ 晶状体
ｌ０２０３ 玻璃体
ｌ０２ 眼副器
ｌ０３０１ 眼睑
ｌ０３０２ 结膜
ｌ０３０３ 泪器
ｌ０３０４ 眼球外肌
ｌ０３０５ 眶脂体与眶筋膜
ｌ９９ 眼 ，未特指
ｍ 感觉器官 ——— 前庭蜗器
ｍ０１ 外耳
ｍ０１０１ 耳廓
ｍ０１０２ 外耳道
ｍ０１０３ 鼓膜
ｍ０２ 中耳
ｍ０２０１ 鼓室
２１
犌犅／犜 ×××× —２０２×
表 ２ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
ｍ０２０２ 咽鼓管
ｍ０２０３ 乳突窦和乳突小房
ｍ０３ 内耳
ｍ０３０１ 骨迷路
ｍ０３０２ 膜迷路
ｍ０３０３ 内耳道
ｎ 感觉器官 ——— 其他感受器
ｎ０１ 皮肤
ｎ０１０１ 表皮
ｎ０１０２ 真皮
ｎ０１０３ 皮肤附属物
ｎ０２ 嗅器
ｎ０３ 味器
ｏ 神经系统 ——— 中枢神经系统
ｏ０１ 脊髓
ｏ０１０１ 灰质
ｏ０１０２ 白质
ｏ０２ 脑
ｏ０２０２ 小脑
ｏ０２０３ 端脑
ｏ０２０４ 间脑
ｏ０２０５ 中脑
ｏ０２０６ 脑桥
ｏ０２０７ 延髓
ｏ０３ 脑和脊髓的被膜
ｏ９９ 中枢神经器官 ，未特指
ｐ 神经系统 ——— 周围神经系统
ｐ０１ 脊神经
ｐ０１０１ 颈丛
ｐ０１０２ 臂丛
ｐ０１０３ 胸神经前支
ｐ０１０４ 腰丛
ｐ０１０５ 骶丛
ｐ０２ 脑神经
ｐ０２０１ 嗅神经
ｐ０２０２ 视神经
ｐ０２０３ 动眼神经
ｐ０２０４ 滑车神经
ｐ０２０５ 三叉神经
ｐ０２０６ 展神经
ｐ０２０７ 面神经
ｐ０２０８ 前庭蜗神经
ｐ０２０９ 舌咽神经
ｐ０２１０ 迷走神经
ｐ０２１１ 副神经
ｐ０２１２ 舌下神经
ｐ０３ 内脏神经
ｐ９９ 周围神经系统 ，未特指
ｑ 内分泌系统
ｑ０１ 垂体
２２
 犌犅／犜 ×××× —２０２×
表 ２ （续 ）
代码
样本类型名称 说明
一级 二级 三级
ｑ０２ 甲状腺
ｑ０３ 甲状旁腺
ｑ０４ 肾上腺
ｑ０５ 松果体
ｑ０６ 胰岛
ｑ０７ 胸腺
ｑ０８ 睾丸
ｑ０９ 卵巢
ｑ９９ 内分泌器官 ，未特指
ｒ 其他 ——— 血液和造血系统
ｒ０１ 血液
ｒ０２ 骨髓
ｒ９９ 其他造血器官 （肝 、脾 、淋巴结等 ）
ｓ 其他 ——— 胚胎
ｓ０１ 胚胎
ｓ０２ 胎盘
ｔ 其他 ——— 其他非正常器官组织
ｔ０１ 皮肤附属物
ｔ０１０１ 毛囊
ｔ０１０２ 毛发
ｔ０１０３ 皮脂腺
ｔ０１０４ 指甲
ｔ０２ 软组织
ｔ０２０１ 纤维组织
ｔ０２０２ 脂肪
ｔ０２０３ 平滑肌 、横纹肌
ｔ０２０４ 间皮
ｔ０２０５ 恶黑
ｚ 其他 ——— 不明器官来源
ｚ０１ 无法确认器官来源

２３
犌犅／犜 ×××× —２０２×

参 考 文 献
［１］ ＧＢ／Ｔ１４３９６—２０１６ 疾病分类与代码

２４
 强制性国家标准管理办法

第一章 总则

为规范强制性国家标准制修订和实施监督，加强强制性国家标准管理，根据《中华人民共和国标
准化法》，制定本办法。

本办法适用于强制性国家标准的项目提出和立项、组织起草、征求意见、技术审查、批准发布、
实施、监督与复审等工作。

对保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全以及满足经济社会管理基本需要的技
术要求，应当制定强制性国家标准。

制定强制性国家标准应当坚持通用性原则，优先制定适用于一类或多类产品、过程或服务的标
准。

制定强制性国家标准应当有法律、行政法规或者国务院决定、命令作为依据，有明确的标准实施
监督管理部门。

制定强制性国家标准应当在科学研究成果和社会实践经验的基础上，深入调查论证，保证标准的
科学性、规范性、时效性。

制定强制性国家标准应当公开、透明，按照便捷有效的原则采取多种方式听取社会各界意见。

第二章 组织管理

国务院标准化行政主管部门统一管理强制性国家标准，制定强制性国家标准管理的有关规章、制
度，负责强制性国家标准的统一立项、编号、对外通报，依据授权批准发布强制性国家标准。

国务院有关行政主管部门依据职责负责强制性国家标准的项目提出、组织起草、征求意见、技术
审查和复审工作。

国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门依据法定职责，对强制性国家标准的实施
进行监督检查。

国务院标准化协调推进部际联席会议负责协调跨部门跨领域、存在重大争议强制性国家标准的制
定和实施。

第三章 项目提出和立项

国务院有关行政主管部门依据职责，向国务院标准化行政主管部门提出强制性国家标准制修订项
目。
涉及两个以上部门职责的项目，可以由相关部门联合提出。

省、自治区、直辖市人民政府标准化行政主管部门可以向国务院标准化行政主管部门提出强制性
国家标准的立项建议，由国务院标准化行政主管部门会同国务院有关行政主管部门研究决定。确
有必要制定强制性国家标准的，应当明确项目提出部门，无需立项的说明原因。

社会团体、企业事业组织以及公民可以向国务院标准化行政主管部门提出强制性国家标准的立项
建议。国务院标准化行政主管部门认为需要立项的，会同国务院有关行政主管部门研究决定，并
明确项目提出部门。

国务院有关行政主管部门提出强制性国家标准项目前，应当充分征求有关政府部门的意见，调研
企业、社会团体、消费者和教育、科研机构等方面的实际需求，组织专家对项目的必要性和可行
性进行论证评估。

国务院有关行政主管部门提出强制性国家标准项目时，应当报送项目申报书和标准草案。项目申
报书应当包括以下内容：

（一）编制的必要性、可行性；

（二）制定标准所依据的法律、行政法规、国务院决定、命令等；

（三）主要技术内容；

（四）国内相关强制性标准和配套推荐性标准情况；

（五）国际、国外相关法规和标准情况；

（六）标准实施的监督管理部门；

（七）标准所涉及的产品、过程和服务目录；

（八）其他需要说明的情况。

国务院标准化行政主管部门从以下方面对强制性国家标准项目进行立项审查：

（一）是否符合本办法第三条、第四条、第五条规定的原则；

（二）是否与有关法律、行政法规以及强制性标准协调、衔接；

（三）是否符合本办法第十四条、第十五条的要求；

（四）需要审查的其他内容。

国务院标准化行政主管部门应当将审查通过的强制性国家标准项目在官方网站向社会公开征求意
见。征求意见期限一般不少于 30 天。应急项目可视情况缩短征求意见期限。

国务院有关行政主管部门负责对反馈意见进行协调处理。国务院标准化行政主管部门可以根据需
要组织专家对项目进行专题论证，或召集协调会议。

国务院标准化行政主管部门对强制性国家标准项目审查、协调后下达计划，明确起草部门和完成
时间。涉及两个以上部门的项目，明确牵头起草部门。
不予立项的，国务院标准化行政主管部门应当告知项目提出部门未予立项的原由。

第四章 组织起草

强制性国家标准计划下达后，起草部门可委托相关全国专业标准化技术委员会承担起草工作。未
组成全国专业标准化技术委员会的，起草部门应当成立起草组承担强制性国家标准起草工作。起
草组的专家一般来自国内权威专业机构。

强制性国家标准应当全文强制，技术内容可验证、可操作，条款表述上应使用强制性表述。其他
编写要求按照 GB/T 1.1《标准化工作导则 第 1 部分：标准的结构和编写》有关要求执行。

强制性国家标准前言中标注起草部门信息，不标注标准起草单位、起草人信息。强制性国家标准
发布后，参与编制的单位和个人可以向国务院标准化主管部门申请参编标准的证明文件。

强制性国家标准应当在调查分析、实验、论证的基础上进行起草。技术内容需要进行实验验证
的，应当委托获得资质认定的检验检测机构开展。

起草强制性国家标准应当同时编写编制说明，编制说明应当包括以下内容并根据工作进展及时补
充完善：

（一）工作简况，包括任务来源、起草组人员组成及所在单位、形成每个阶段草案的过程等；

（二）编制原则和确定强制性国家标准主要技术内容的论据（包括试验、统计数据等），修订强
制性国家标准时，应提出技术内容变化的依据；

（三）与国际、国外有关法规和标准水平的比对分析；

（四）与有关现行法律、行政法规和其他强制性标准的关系，配套推荐性标准的情况；

（五）重大分歧意见的处理过程及依据；

（六）实施标准所需要的技术改造、成本投入、老旧产品退出市场时间、实施标准可能造成的社
会影响等因素分析，以及根据这些因素提出的标准实施日期建议；

（七）实施标准的有关政策措施；

（八）是否需要通报的建议及理由；

（九）废止现行有关标准的建议；

（十）涉及专利的有关说明；

（十一）其他应予说明的事项。

对于需要验证的强制性国家标准，试验验证报告应当作为编制说明的附件一并提供。

第五章 征求意见

起草部门应当将强制性国家标准征求意见稿及编制说明，通过本部门和国务院标准化行政主管部
门的官方网站，向社会公开征求意见。公开征求意见期限不少于 30 天。
起草部门还应当向涉及的政府部门、行业协会、科研机构、高等院校、企业、检测认证机构、消
费者组织等有关方书面征求意见。书面征求意见的有关政府部门应当包括标准实施的监督管理部
门。

对于涉及面广、关注度高的强制性国家标准，起草部门可以采取座谈会、论证会、听证会等多种
形式听取意见。

对于不采用国际标准或与有关国际标准技术内容不一致，且对世界贸易组织（WTO）其他成员的
贸易有重大影响的强制性国家标准应当进行对外通报。

起草部门应当将中英文通报表和强制性国家标准征求意见稿报国务院标准化行政主管部门，国务
院标准化行政主管部门审核后按照世界贸易组织的相关要求对外通报，并将对外通报中收到的意
见反馈起草部门。

起草部门根据各方意见修改形成强制性国家标准送审稿和意见汇总处理表。标准内容如有重大修
改，应再次征求意见并对外通报。

第六章 技术审查

起草部门可以委托相关全国专业标准化技术委员会承担强制性国家标准技术审查工作。未组成全
国专业标准化技术委员会的，起草部门应当成立审查专家组承担强制性国家标准的技术审查。涉
及两个以上部门职责的强制性国家标准项目，牵头起草部门会同参与部门成立审查专家组。审查
专家组的组成应当具有权威性和代表性。

强制性国家标准的技术审查应当采取会议审查形式，重点审查技术内容的科学性、合理性、适用
性以及与相关政策要求的符合性。

审查会议应当形成会议纪要，并经与会全体专家签字。会议纪要应如实反映审查会议的情况，包
括会议时间地点、会议议程、审查意见、审查结论、专家名单等内容。

起草部门根据审查情况决定报批的，形成报批稿，报送国务院标准化行政主管部门。两个以上部
门联合起草的，经参与部门同意后报送。报批材料包括：

（一）报批公文；

（二）强制性国家标准报批稿；

（三）编制说明；

（四）意见汇总处理表；

（五）审查会议纪要；

（六）其他需要报送的材料。

起草部门应当保证标准的质量及其技术内容。

起草部门在强制性国家标准的组织起草、征求意见、对外通报或技术审查过程中，认为相关技术
内容存在重大问题或遇政策性变化，可以重新起草，或向国务院标准化行政主管部门提出终止项
目的建议。
强制性国家标准不能按时报批的，起草部门应当提前 60 天向国务院标准化行政主管部门说明情
况，并申请延期。

第七章 批准发布

国务院标准化行政主管部门从以下方面对强制性国家标准报批材料进行审查：

（一）是否符合本办法第三条、第四条、第五条规定的原则；

（二）与相关法律、行政法规的符合性、与相关标准的协调性；

（三）是否正确处理了重大意见分歧；

（四）相关程序是否规范、报批材料是否齐全。

不符合上述要求的，退回起草部门修改完善。

国务院标准化行政主管部门对强制性国家标准统一编号。编号按《国家标准管理办法》有关规定
执行。

强制性国家标准由国务院批准发布或者授权批准发布。国务院标准化行政主管部门依据授权批准
发布强制性国家标准。

强制性国家标准的发布日期和实施日期之间应当留出合理时间作为标准实施过渡期。

强制性国家标准从立项下达到标准报批时间一般不超过 24 个月，批准发布时间一般不超过 2 个
月。

强制性国家标准应当以国务院标准化行政主管部门公告的形式正式发布。强制性国家标准发布
后，国务院标准化行政主管部门于 20 个工作日内在官方网站上免费公开标准文本。

强制性国家标准发布后，出现下列情况的，由起草部门研究提出解释草案，报国务院标准化行政
主管部门发布：

（一）条文本身需要进一步明确具体含义；

（二）出现新的情况需要明确适用强制性国家标准依据；

（三）其他需要发布解释的事项。

对属于强制性国家标准实施过程中具体应用问题的咨询，由起草部门负责研究答复。

第八章 实施、监督与复审

国务院标准化行政主管部门和国务院有关行政主管部门应组织做好强制性国家标准的宣传和贯
彻。

强制性国家标准实施过渡期内，相关方应当为实施新标准进行充分准备，企业可以选择按原标准
或新标准组织实施。新标准实施后，不符合新标准的产品、服务，不得生产、销售、进口或者提
供。
国务院标准化行政主管部门建立统一的强制性国家标准实施信息反馈平台，接收社会各方的意见
建议，并及时反馈给起草部门。

起草部门应当主动搜集强制性国家标准实施的效果和问题，及时研究处理，加强对标准实施情况
的跟踪评估。

起草部门与实施监督管理部门为不同部门的，监督管理部门应当主动将执法信息、监督信息以及
其他实施方面的信息反馈给起草部门。

强制性国家标准实施后，起草部门根据需要组织对强制性国家标准实施情况进行统计分析，形成
实施情况统计分析报告。

强制性国家标准实施情况统计分析报告应当包括强制性国家标准实施情况的总体评估，实施取得
的经济、社会和生态效益，实施中存在的问题，以及改进实施工作的建议等。

起草部门应当根据反馈的信息和强制性国家标准实施情况，适时对强制性国家标准进行复审，提
出继续有效、修订或废止的意见，并附强制性国家标准实施情况统计分析报告，报送国务院标准
化行政主管部门。

复审周期一般不超过 5 年。

复审结论为修订的强制性国家标准，起草部门应当在报送复审结论时，按本办法第十五条的规定
同时提出修订项目，国务院标准化行政主管部门按照本办法要求组织下达修订计划。

复审结论为废止的强制性国家标准，由国务院标准化行政主管部门向社会公示，并书面征求标准
实施监督管理部门意见。社会公示期为 30 天。征求意见和公示期间未收到异议的，国务院标准化
行政主管部门发布废止公告。

在强制性国家标准制定、实施过程中出现争议的，由国务院标准化行政主管部门组织协商；协商
不成的，提交国务院标准化协调推进部际联席会议解决。

任何单位或者个人对强制性国家标准的制定与实施有异议的，可以向国务院标准化行政主管部
门、国务院有关行政主管部门反映。国务院标准化行政主管部门、国务院有关行政主管部门按职
责予以处理并反馈结果。

第九章 附则

强制性国家标准涉及专利的处置应按《国家标准涉及专利的管理规定（暂行）》执行。

法律、行政法规和国务院决定对强制性标准的制定另有规定的，从其规定。

本办法由国家市场监督管理总局负责解释。

本办法自 xxxx 年 xx 月 xx 日起实施。原国家质量技术监督局发布的《关于强制性标准实行条文强

制的若干规定》，国家标准委发布的《关于加强强制性标准管理的若干规定》即行废止。其他有
关强制性国家标准管理的规章、规范性文件等与本办法规定不一致的，以本办法规定为准。
附件 2：

《强制性国家标准管理办法（征求意见稿）》

编制说明

一、起草背景

2015 年 3 月，国务院印发《深化标准化工作改革方案》，将整合精简强制性标准，强化强制性标
准管理作为深化标准化工作改革的重要举措。2016 年，标准委组织各有关部门和地方完成了
13290 项强制性标准的清理评估，有超过 50%的强制性标准需要废止或转为推荐性标准。目前，
现行有效强制性国家标准 2000 余项，每年新立项的强制性国家标准也在不断增加。2017 年 11 月
4 日，新修订发布的《中华人民共和国标准化法》对强制性国家标准的制定、实施和监督管理等
方面都提出了新的要求。因此，加快制定强制性国家标准管理办法不仅是贯彻新《标准化法》的
要求，更是推进构建新型标准体系，强化强制性国家标准管理的迫切需要。

二、编制过程

（一）组织起草。

2015 年 4 月，国务院深化标准化改革方案印发后，标准委随即成立起草小组，着手研究起草《强
制性国家标准管理办法（草案）》。

2016 年以来，标准委多次组织专家会议，研究《强制性国家标准管理办法（草案）》的主要内
容，对强制性标准的定位、程序、实施监督等问题进行专题研讨和论证。2017 年 7 月 13 日，标
准委召开会议，听取法学专家、标准化专家对《强制性国家标准管理办法（草案）》意见建议。

（二）修改完善。

2016 年 7 月和 2017 年 10 月，标准委两次组织召开主任专题会，就《强制性国家标准管理办法

（草案）》进行集中研究和讨论。

2017 年 11 月 4 日，新《标准化法》发布后，标准委根据新法要求，多次组织专家修改完善草案
内容，形成《强制性国家标准管理办法（征求意见稿）》（以下简称《管理办法》）。

（三）征求国务院部委和地方质监局意见。

2018 年 2 月-4 月，标准委向 57 个国务院部委以及 31 个省、自治区、直辖市质量技术监督局（市

场监督管理部门）进行了书面征求意见。47 个部门、27 个地方质监局反馈了意见。其中，26 个
部委、15 个地方局反馈无意见。另有 21 个部委和 12 个省、自治区、直辖市质量技术监督局（市
场监督管理部门）提出了 161 条意见建议。起草组认真细致地对每一条反馈意见做了充分研究和
处理。161 条反馈意见中，采纳（含部分采纳、已有体现）121 条意见，未采纳 40 条意见（具体
情况附件意见处理汇总表）。

办法编制过程中，市场监管总局副局长、标准委主任田世宏分别于 2018 年 1 月 26 日在《管理办

法》征求部门、地方意见之前，以及 7 月 4 日根据各方反馈意见修改完善之后，两次召开委务
会，听取情况汇报，审议《管理办法》，并就其中的重要问题进行研究，进一步明确了工作的重
点，指明了工作的方向。

三、主要内容

《管理办法》共九章五十一条。主要包括以下内容：

第一章总则，共 7 条。主要明确了强制性国家标准制定的范围和原则。范围上，强制性国家标准
应以保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全以及满足经济社会管理基本需要为
目的。坚持通用性原则，优先制定适用于一类或多类产品、过程或服务的标准。程序上，要求公
开、透明，按照便捷有效的原则采取多种方式听取社会各界的意见。制定依据上，要求强制性国
家标准应有法律或者国务院行政法规、决定、命令作为依据，要有明确的标准实施监督管理部
门。

第二章组织管理，共 4 条。对国务院标准化行政主管部门、国务院有关行政主管部门和国务院标
准化协调推进部际联席会议在强制性国家标准管理中的有关职责进行了规定。

第三章项目提出和立项，共 8 条。主要规定了国务院有关行政主管部门提出项目的程序和要求，
以及国务院标准化行政主管部门对项目开展立项审查的具体要求。省级人民政府标准化行政主管
部门、社会团体、企业事业组织以及公民可以提出立项建议及相关处理要求。根据需要，对于涉
及多部职责的项目，可联合提出。多部门无法协调一致的，由国务院标准化行政主管部门组织进
行协调。

第四章组织起草，共 4 条。第五章征求意见，共 4 条。第六章技术审查，共 5 条。明确了强制性

国家标准起草阶段、征求意见阶段和技术审查阶段的相关要求，既与新法相衔接，又对具体工作
程序和要求进行了细化。如，规定了标准编制的要求，征求意见应通过部门和国务院标准化行政
主管部门的官方网站向社会公开征求意见以及对外通报的有关要求，起草部门在起草、征求意见
或技术审查中，认为存在重大问题或遇政策性变化可组织重新编制或提出项目终止。不能按时完
成任务的，应在计划完成时间到达前 60 天向国务院标准化行政主管部门说明情况，并申请延期
等。

第七章批准发布，共 5 条。主要规定了强制性国家标准报批材料和程序，并对统一编号、批准发
布进行了规定，明确了强制性国家标准发布日期和实施日期之间应留出合理时间作为标准实施过
渡期，以及强制性国家标准发布后，国务院标准化行政主管部门应于 20 个工作日内在网站上免费
公开标准文本等。

第八章实施监督与复审，共 10 条。明确了强制性国家标准的实施过渡期内，企业可选择按原标准
或新标准组织生产。规定了国务院标准化行政主管部门、标准起草部门以及监督管理部门在实施
监督中的职责。明确了强制性国家标准实施情况统计分析报告制度的内容和要求，规定标准复审
周期不超过 5 年。

第九章附则，共 4 条。主要规定了标准涉及专利、例外情况和有关规章废止等内容。

四、需要说明的几个问题

（一）关于跨部门跨领域联合制定强制性国家标准。
鉴于部分强制性标准涉及多部门职责，《管理办法》提出可由相关部门联合提出强制性国家标准
项目。在下达制修订计划时，国务院标准化行政主管部门明确牵头起草部门。技术审查时，牵头
起草部门会同参与部门联合成立审查专家组，保证多部门共同参与、各方意见渠道畅通，促进标
准顺利制定实施。

（二）关于强制性国家标准实施监督。

为强化标准实施监督，《管理办法》明确了国务院标准化行政主管部门、强制性国家标准起草部
门和监督管理部门等方面的职责。国务院标准化行政主管部门应建立统一的强制性国家标准实施
信息反馈平台，起草部门主动搜集实施中遇到的问题，监督管理部门主动反馈有关信息。强制性
国家标准实施后，起草部门应适时复审，对强制性国家标准实施情况进行统计分析并形成报告，
报送国务院标准化行政主管部门。

（三）关于强制性国家标准解释答复。

为规范强制性国家标准解释答复工作，《管理办法》分两种情况，从程序和要求上作出了规定。
一种是普遍性解释问题，主要是强制性国家标准条文本身需要进一步明确具体含义，或者出现新
的情况需要明确适用依据的，这类普遍性问题，由起草部门提出解释草案，报国务院标准化行政
主管部门统一对外发布。另一种是个性化咨询问题，对于强制性国家标准实施过程中具体应用问
题的咨询，可直接由起草部门研究答复。

（四）关于强制性国家标准文本中不标注起草单位、起草人信息问题。

征求意见中一些部门提出为鼓励各方参与标准化工作以及后续标准解释等工作，建议标准文本中
标注起草单位、起草人信息。起草组研究认为，强制性国家标准是由政府发布的具有法规属性的
强制性文件，不适宜标注具体的起草单位、起草人。考虑到与之前工作的衔接以及鼓励各方参与
标准化工作，办法中增加了强制性国家标准发布后，参与编制的单位和个人可向国务院标准化主
管部门申请参编标准的证明文件等要求。

（五）关于《管理办法》的发布形式。

各方意见协调一致后，本《管理办法》将以《标准化法》配套部门规章的形式对外发布。
 《强制性国家标准管理办法》
编制说明
一、起草背景

2015 年 3 月，国务院印发《深化标准化工作改革方案》，将整合精简强制性标准，强化强制性标
准管理作为深化标准化工作改革的重要举措。2016 年，标准委组织各有关部门和地方完成了
13290 项强制性标准的清理评估，有超过 50%的强制性标准需要废止或转为推荐性标准。目前，
现行有效强制性国家标准 2000 余项，每年新立项的强制性国家标准也在不断增加。2017 年 11 月
4 日，新修订发布的《中华人民共和国标准化法》对强制性国家标准的制定、实施和监督管理等
方面都提出了新的要求。因此，加快制定强制性国家标准管理办法不仅是贯彻新《标准化法》的
要求，更是推进构建新型标准体系，强化强制性国家标准管理的迫切需要。

二、编制过程

（一）组织起草。

2015 年 4 月，国务院深化标准化改革方案印发后，标准委随即成立起草小组，着手研究起草《强
制性国家标准管理办法（草案）》。

2016 年以来，标准委多次组织专家会议，研究《强制性国家标准管理办法（草案）》的主要内
容，对强制性标准的定位、程序、实施监督等问题进行专题研讨和论证。2017 年 7 月 13 日，标
准委召开会议，听取法学专家、标准化专家对《强制性国家标准管理办法（草案）》意见建议。

（二）修改完善。

2016 年 7 月和 2017 年 10 月，标准委两次组织召开主任专题会，就《强制性国家标准管理办法

（草案）》进行集中研究和讨论。

2017 年 11 月 4 日，新《标准化法》发布后，标准委根据新法要求，多次组织专家修改完善草案
内容，形成《强制性国家标准管理办法（征求意见稿）》（以下简称《管理办法》）。

（三）征求国务院部委和地方质监局意见。

2018 年 2 月-4 月，标准委向 57 个国务院部委以及 31 个省、自治区、直辖市质量技术监督局（市

场监督管理部门）进行了书面征求意见。47 个部门、27 个地方质监局反馈了意见。其中，26 个
部委、15 个地方局反馈无意见。另有 21 个部委和 12 个省、自治区、直辖市质量技术监督局（市
场监督管理部门）提出了 161 条意见建议。起草组认真细致地对每一条反馈意见做了充分研究和
处理。161 条反馈意见中，采纳（含部分采纳、已有体现）121 条意见，未采纳 40 条意见（具体
情况附件意见处理汇总表）。

办法编制过程中，市场监管总局副局长、标准委主任田世宏分别于 2018 年 1 月 26 日在《管理办

法》征求部门、地方意见之前，以及 7 月 4 日根据各方反馈意见修改完善之后，两次召开委务
会，听取情况汇报，审议《管理办法》，并就其中的重要问题进行研究，进一步明确了工作的重
点，指明了工作的方向。

三、主要内容

《管理办法》共九章五十一条。主要包括以下内容：

第一章总则，共 7 条。主要明确了强制性国家标准制定的范围和原则。范围上，强制性国家标准
应以保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全以及满足经济社会管理基本需要为
目的。坚持通用性原则，优先制定适用于一类或多类产品、过程或服务的标准。程序上，要求公
开、透明，按照便捷有效的原则采取多种方式听取社会各界的意见。制定依据上，要求强制性国
家标准应有法律或者国务院行政法规、决定、命令作为依据，要有明确的标准实施监督管理部
门。

第二章组织管理，共 4 条。对国务院标准化行政主管部门、国务院有关行政主管部门和国务院标
准化协调推进部际联席会议在强制性国家标准管理中的有关职责进行了规定。

第三章项目提出和立项，共 8 条。主要规定了国务院有关行政主管部门提出项目的程序和要求，
以及国务院标准化行政主管部门对项目开展立项审查的具体要求。省级人民政府标准化行政主管
部门、社会团体、企业事业组织以及公民可以提出立项建议及相关处理要求。根据需要，对于涉
及多部职责的项目，可联合提出。多部门无法协调一致的，由国务院标准化行政主管部门组织进
行协调。

第四章组织起草，共 4 条。第五章征求意见，共 4 条。第六章技术审查，共 5 条。明确了强制性

国家标准起草阶段、征求意见阶段和技术审查阶段的相关要求，既与新法相衔接，又对具体工作
程序和要求进行了细化。如，规定了标准编制的要求，征求意见应通过部门和国务院标准化行政
主管部门的官方网站向社会公开征求意见以及对外通报的有关要求，起草部门在起草、征求意见
或技术审查中，认为存在重大问题或遇政策性变化可组织重新编制或提出项目终止。不能按时完
成任务的，应在计划完成时间到达前 60 天向国务院标准化行政主管部门说明情况，并申请延期
等。

第七章批准发布，共 5 条。主要规定了强制性国家标准报批材料和程序，并对统一编号、批准发
布进行了规定，明确了强制性国家标准发布日期和实施日期之间应留出合理时间作为标准实施过
渡期，以及强制性国家标准发布后，国务院标准化行政主管部门应于 20 个工作日内在网站上免费
公开标准文本等。

第八章实施监督与复审，共 10 条。明确了强制性国家标准的实施过渡期内，企业可选择按原标准
或新标准组织生产。规定了国务院标准化行政主管部门、标准起草部门以及监督管理部门在实施
监督中的职责。明确了强制性国家标准实施情况统计分析报告制度的内容和要求，规定标准复审
周期不超过 5 年。

第九章附则，共 4 条。主要规定了标准涉及专利、例外情况和有关规章废止等内容。

四、需要说明的几个问题

（一）关于跨部门跨领域联合制定强制性国家标准。
鉴于部分强制性标准涉及多部门职责，《管理办法》提出可由相关部门联合提出强制性国家标准
项目。在下达制修订计划时，国务院标准化行政主管部门明确牵头起草部门。技术审查时，牵头
起草部门会同参与部门联合成立审查专家组，保证多部门共同参与、各方意见渠道畅通，促进标
准顺利制定实施。

（二）关于强制性国家标准实施监督。

为强化标准实施监督，《管理办法》明确了国务院标准化行政主管部门、强制性国家标准起草部
门和监督管理部门等方面的职责。国务院标准化行政主管部门应建立统一的强制性国家标准实施
信息反馈平台，起草部门主动搜集实施中遇到的问题，监督管理部门主动反馈有关信息。强制性
国家标准实施后，起草部门应适时复审，对强制性国家标准实施情况进行统计分析并形成报告，
报送国务院标准化行政主管部门。

（三）关于强制性国家标准解释答复。

为规范强制性国家标准解释答复工作，《管理办法》分两种情况，从程序和要求上作出了规定。
一种是普遍性解释问题，主要是强制性国家标准条文本身需要进一步明确具体含义，或者出现新
的情况需要明确适用依据的，这类普遍性问题，由起草部门提出解释草案，报国务院标准化行政
主管部门统一对外发布。另一种是个性化咨询问题，对于强制性国家标准实施过程中具体应用问
题的咨询，可直接由起草部门研究答复。

（四）关于强制性国家标准文本中不标注起草单位、起草人信息问题。

征求意见中一些部门提出为鼓励各方参与标准化工作以及后续标准解释等工作，建议标准文本中
标注起草单位、起草人信息。起草组研究认为，强制性国家标准是由政府发布的具有法规属性的
强制性文件，不适宜标注具体的起草单位、起草人。考虑到与之前工作的衔接以及鼓励各方参与
标准化工作，办法中增加了强制性国家标准发布后，参与编制的单位和个人可向国务院标准化主
管部门申请参编标准的证明文件等要求。

（五）关于《管理办法》的发布形式。

各方意见协调一致后，本《管理办法》将以《标准化法》配套部门规章的形式对外发布。