Kurulu§ i~i

alite Yonetim Sistemi

Tetkik~isi

( i~indekiler

1. Kalite Yone Jm Prensipleri

1
2. Kalite Yone~im Sistemi

3. Tetkik rur+ i
4. Tetkik A~arra1ar1
5. ilgili TaraflJr Ve Sorumluluklart
6. Ki~isel Ozel ilder

Ka lite i~ Tetkik isi

 Ka'lr'meSJa
Kalite Merkezi Ara~rma

Bolum 1
•
Kalite Yonetim Siste I

Prensipleri

1. Kalite Ydnetim Sistemi Pre sipleri

Bir kurulu§U ba~rlf 1 bir ~kilde pih~1rmak i~in, kurulu§u sistematik ve

saydam ( §effaf ) bir §ekilde yonetmek ve kontrol etmek ~rekir.

8a§ar1, biitiin ilgili taraflarm ihtiya~lar1 ele ahnirken, perf rmans1 siirekli
olarak iyile~irmeye yonelik tasarlanan bir yonet m sisteminin
uygulanmasindan ve siirdiiriilmesinden ge~er.

Kalite i~ Tetkik~isi 4
 1. Kalite Yonetim Sistemi Prensipleri

Kurulu~u da a iyi performansa dogru yoneltmek i~in 7 adet kalite

yonetim pre sibi tanimlanm1~1r:

( ISO 9000:2+5 teki madde numaralarina gOre )

2.3.1 Mii~eri odakhhk
2.3.2 Lidetlik
2.3.3 tah~anlarm kat1hm1
2.3.4 Prots yakla~1m1
2.3.5 Surekli iyile~irme
2.3.6 Kani~lara ( Verilere ) dayah karar verme yakla~1m1
2.~.7 llgilitaraflarla ili~ki yOnetimi
Kalite I!; Tetkik isi s

Ka'li-"meSla

Bolum 2
K lite Yonetim Sistemi
 2. Kalite Yonetim Sistemi
...... _ _ml(•J

Kalite i~ Tetkik~isi

2. Kalite Yonetim Sistemi

0 Giri~

0.1 Genel
0.2 Proses yakla~1m1
0.3 ISO 9004 ile ili~ki
0.4 Diger yonetim sistemleriyle uyumluluk
1 Kapsam
1.1 Genel
1.2 Uygulama
2 At1f yapllan standartlar
3 Terimler ve tarifler

Kalite i~ Tetkik~isi 8
 ( 2. Kalite Yonetim Sistemi ]
4.0 Organizasyonun kapsam1(i~erigi)
5.0 Liderlik

6.0 Planlama

7.0 Destek

8.0 Faaliyetler

9.0 Performans egerlendirme

1

10.0 iyile~rme

Ka lite i~ Tetkik~is 9

Ka'lrm ( 2. Kalite Ydnetim Sistemi J

~============================-

Prosesleri tan1mla

Etkinligin
kontrolU i~in
kriter!eri bellr!e

SUREKLi iYiLE$TiRME

Kalite i~ Tetkik~is" 10
 2. Kalite Ydnetim Sistemi

Surekli iyile~irme
Sartlarm yerine getirilmesi yetenegini art1rmak i<;in tek r edilen faaliyet.

Not: Hedefleri olu~turma ve iyile~tirme i~in ftrsatlar, bu/ma prosesi.

Tetkik bulgularm1, tetkik sonu~larm1 veri analizini, onetimin gozden
ge~irmelerini veya diger araflan kullanmak sureti le gene/ olarak
dilzeltici faaliyet veya onleyici faaliyete gotilren
prosesidir.

Kalite i~ Tetkik~isi 11

2. Kalite Ydnetim Sistemi

Kalite Yonetim Sisteminin Tetkiki

Tetkikler, kalite yonetimi sisteminin ~artlarmm ne erecede yerine

getirildiginin tayin edilmesi i<;in kullamhr.

Tetkik bulgulan, kalite yonetim sisteminin etkinliginin

ve iyile~irilmesi i<;in firsatlarm tamMlanmast amac1 ile k

Kalite i!; Tetkik!;isi 12

 ( 2. Kalite Ycinetim Sistemi J
Tetkik
===================================-
====·

Tetkik delmn· elde etmek ve bunu mutab1k kalmd1g1 tetkik

etmek amac1 ile objektif olarak degerlendirmek i~in, bag1ms1z

ve dokumant edi l mi~ bir proses.

Not: Bazen birinci taraf tetkikleri ad1 verilen i~ tetkikler, i~

ama~lar i~inlkurulu$un kendisi tarafmdan veya onun adma
yap1/1r ve kur IU$Un uygunluk beyam i~in temel te$kil ederler.

Tetkik Kriterl~rl
l k kullanilan politikalar, prosedOrler veya ~artlar
Referans olara
tak1m1. .
Kalite i~ Tetkik~is' 13

( 2. Kalite Vonetim Sistemi

Tetkik Delili
Tetkik kriterleri ile ilgili ve dogrulanabilen kayrt:lar durum beyanlan veya
diger bilgiler.
Not: Tetkik deli i nicel veya nitel olabilir.

Tetkik Bulgular
Toplanan tetki delillerinin tetkik kriterlerine gore degerlendirmelerinin
sonucudur.
Not: Tetkik bu gulan, tetkik kriterlerine uygunlugu veya uygunsuzlugu
veya iyile~tirm ic;:in f1rsatlan gosterir.

Tetkik Sonucu
Tetkik tUm he efleri ve tum tetkik bulgulan dikkate ahnd1ktan sonra
tetkik ekibi tarafmdan gerc;:ekle~tirilen bir tetkikin sonucu.

Kalite i~ Tetkik!;is 14
 2. Kalite Ydnetim Sistemi

Tetkik~i
Bir tetkiki yapmak i~in yeterli olan ki~i.

Tetkik Ekibi
Bir tetkiki icra eden bir veya daha fazla tetkik~iler..
Not 1: Tetkik ekibinde bir tetkik~i genellikle tetkik lideri larak atamr.
Not 2: Tetkik ekibi egitimdeki tetkik~ileri ve gereker yerlerde teknik
uzmanlartm do i~erebilir.

Teknik Uzman
Tetkik edilecek konuda ozel bilgi veya uzmanhk saglaya'l ki~i.
Not: Bir teknik uzman tetkik ekibindeki tetkik~i gibi davnanamaz.

Kalite i~ Tetkik~isi 15

2. Kalite Yonetim Sistemi

9.2 i~ tetkik
9.2.1
Kurulu~, kalite yonetim sisteminin;
a) ~ag1dakilerin uygunlugu i~in;
1. kurulu~ tarafmdan olu~turulan kalite yonetim sistemi ~artlarma,
2. bu standardm ~artlarma
b) Etkin olarak uygulamp uygulanmad1g1
hakkmda bilgi edinmek i~in planlanm1~ arahklarla i~ tetk kier
ger~ekle~tirilmelidir.

Ka lite i~ Tetkik~isi 16
 ( 2. Kalite Ycinetim Sistemi

9.2.2
Kurulu~;
a} Onceki tetkJ sonu~larm 1, degi~ikliklerin kurulu~a etkisini, proseslerin
onemini dilkate alan denetim s1khgm1, metodunu, sorumluluklan,
planlama gr,rekliliklerini ve raporlamay1 i!;eren bir tetkik plam
planlamah, <j»lu~turmah, uygulamah ve surdiirmelidir.
b) Her bir tetki~ i!;in tetkik kriterlerini ve kapsamm1 tammlamahd1r.
c) Tetkik!;ileri~ se!;imi ve tetkikin ger!;ekle~tirilmesi, tetkik prosesinin
objektifligin, ve tarafs1zhgm1 giivence altma almahd1r.
d} Tetkik sonu~larmm ilgili yonetime raporlanmasm1 giivence altma
almahdir. I
e) Uygun diizelfme ve diizeltici faaliyetlerin gecikmeden almahdir.
f} Tetkik pla mm ve sonu!;larmm yiiriitiildugunun kamt1 olan
dokumante ilgileri muhafaza etmelidir.

Kalite i~ Tetkik~isi 17
I

( 2. Kalite Ycinetim Sistemi

ic; Tetkik

Tetkik edilen alandan sorumlu yonetim, tespit edilen

uygunsuzlukla m (ve nedenlerinin) ortadan kaldmlmas1 ic;in
gecikmeden teCJbirler almahdir.

Takip faaliyetlJi, ahnan tedbirlerin dogrulanmasm1 ve dogrulama

sonuc;lannm ra orlanmasm1 da kapsamahd1r.

Kalite i~ Tetkik~is 18
 Kalite Merkezi Ara~rma I c
J3 D

Bolum 3
Tetkik Turleri

Ka'lrmeSJa
~lite Mm<aik~"""
3. Tetkik Turleri

~ Uygulayan A~1smdan

~ Kapsam1 A~1smdan

Kalite i!; Tetkik!;isi 20

 ( 3. Tetkik Turleri

Uygulayan A~1s1 dan Tetkikler O~e Ayrihr;

Birinci Taraf Tet ik {i~ Tetkik) •••

Birinci taraf tetklkler, kurulu~ tarafrndan veya adma i~ ama~lar i~in
yap1hr ve kurulurn kendi uygunluk beyam i~i n temel te~kil eder.
(Ref: ISO 9000:2 15)

ikinci Taraf Tetki (Tedarik~i Tetkiki)

ikinci taraf tetki~ler, kurulu~un mu~terileri t arafmdan veya mu~teri adrna
~a~ka ki~ilertarf1ndan yap1hr. (Ref: ISO 9000:2015)
U~uncu Taraf TJkik (Belgelendirme Tetkiki)
O~uncu taraf tet~ikler, bag1m1z d1~ tetkik hizmeti veren kurulu~lar
tarafmdan yap1l i~· Genellikle akredite edilmi~ olan bu gibi kurulu~lar
ISO 9001:2015 ~andardmm ~artlan gibi ~artlara uygunluk
belgel~ndirmesi7i saglar. ----------
Kalite I\: Tetkik\:is' 21

[ 3. Tetkik Turleri J
=· =================================--
n Tetkikler O~e Ayrihr:

Orun Tetkiki
Orun kalitesinin mevcut ~artlarda ve sistemde mu~eri spesifikasyonlarma
uygun ~ekilde ilr tilip Oretilmediginin saptanmas1, olumsuz durumlarda hata
1
kaynaklarmm tes it edilmesidir.
Proses Tetkiki
Mevcut proses er i~in planlama, uygulama, ol~me ve iyile~tirme
faaliyetlerinin ye erliligi, ve etkinliginin saptanmas1d1r.
Sistem Tetkiki
Bir kalite si emmm yeterliliginin, uygunlugunun ve etkinliginin
saptanmas1dir. ISO 9001:2015 'in 9.2 maddesinde ama~lanan sistem
tetkikidir. I
Tetkik edilen bir iSistem oldugu i~in her tetkik bulgusunun sistemin neresini
etkiledigini du~il~mek gerekir
Kalite i!; Tetkik!;is 22
 Ka'lt"mesra
Kalit: Merkui Arca~rma 1/
~

Bolum 4
Tetkik A,amalar1

~a~me.sJa
Kalt• Mcrl<U Ar...•
4. Tetkik A~amalar1

4.1. Planlama

4.2. Haz1rhk

4.3. Uygulama

4.4. Raporlama

4.5. Takip ve Kapatma

Kalite i~ Tetkik~isi 24
 ( 4. Tetkik A~amalar1

Herhangi bir tetkikin planlanmas1 i~in a~ag1dakiler belirlenmi~

olmahd1r:
./ Sorumlular
./ Kriterler
./ Kapsam
./Sure
./ S1khk
./ Zamanlama

Kalite i~ Tetkik~is 25

( 4. Tetkik A~amalar1

lamrken sistemin tamammm tetkik edileceginden emin

olmak gerekir.
it tetkikler;
Prosesler, bolii ler ya da dokiimanlar baz1nda planlanabilir.

S1khg1/zamanla as1 i~in a~g1dakiler baz ahmr :

./ Onceki Per ormanslar,
,/ Kritik Ve ,rma~1khg1,
./ Degi~i klikler Vb.
Kalite i~ Tetkik~isl 26
Kalr'me.sra 4. Tetkik A$amalar1

[ 4.1 Planlama ]

Tedarik~i tetkikleri planlan1rken;

./ Kurulu~un ihtiya~lar1,

./ Satin alma politikalari,

./ Satin ahnan ilri.ini.in onemi,

dikkate ahmr.

Kalite i~ Tetkik~isi ?.7

4. Tetkik A$amalar1

( 4.1 Planlama )
Birinci ve ikinci taraf tetkiklerde dikkat edilmesi gereke diger

planlama faaliyetleri :
./ Tetkik plam periyodik olarak gozden gef;irilmelidir.
./ Sozle~meler, standartlar ve yasal duzenlemeler gozd~n gef;irilmelidir.
./ Ozellikle buyuk kurulu~larda tetkik edilecek yerlerin Rapsamma dikkat

edilmelidir.
./ Tetkikf;iler degi~irilmelidir.

Kalite i~ Tetkik~isi 28
 ( 4. Tetkik A$amalarr )

Tetkik Plam
Belirli bir zam n i~in planlanan ve belirli bir amaca yoneltilen bir veya
daha fa zIa tet k"klerta k1m1.

ORNEK - - YIU it TETldK PlANI

Telkik ediJ<CCk Telkik Tetkik T~ Tdkik biteri (ldkik edileak doi:Omaalar)
proses C- wihlcri SOresi

I
I
1~ 1~·

Kalite i~ Tetkik~isl

( 4. Tetkik A$amalar1 )
4.2 Haz1rl k
Dokiimantasyo un Gozden Ge~irilmesi
../ Tetkik~iler tdtkik oncesi yeterli zamam ayirmah ve gerekli ~abay1
gostermelidil .
../ Etkin bir ka ite yonetim sistemi tetkiki i~in, dogru bir on haz1rhk
zorunludur.
../ Tetkik kriter erine gore, yururlUkte olan dokumanlari tetkik tak1m1
gozden ge~irrelidir.
../ Bu dokumanlarm uygulamp uygulanmad1gm1 anlamak i~in tetkik~iler
soru listesi hazirlamahd1r.

Ka lite i~ Tetkik~is
Ka'rr'me.sta 4. Tetkik A~amalar1

( 4.2 Haz1rhk

Soru Listeleri
Soru listeleri tetkik ii;:in ve a~ag1daki nedenlerden dolay~ kullamlan degerli
bir ara~1r.

./ Haz1rlamrken ayni zamanda i;:ah~ma dokumam,

./ Tetkik s1rasmda tetkiki;:i ii;:in k1lavuz,
./ Ve bir kay1t.

Soru listelerinin yapllmas1 aym zamanda hazrrlrk ~ah~

analiz edilmesi ii;:in de fayda saglar.

Kalite i~ Tetkik~isi 31

4. Tetkik A~amalar1

4.2 Haz1rhk

Soru Listeleri

../ Tetkikin tam yap1lmasm1 saglar,

../ Unutmay1 onler,

../ Bir s1ra takip etme imkam verir,

../ Tak1mdaki diger tetkiki;:i ile payla~1hr,

../ Mutlaka bagh kahnmaz,

../ Bir kay1ttir.

Kalite i~ Tetkik~isi 32
Ka'liine (4. Tetkik A$amalan ]
4.2 Haz1rl k
Soru Listesi Ka~ naklar1:
1

../ ISO 90 1:2015 standard1,

../ Orun ii ilgili diger standartlar (TSE, DIN, vb.),
../ Kalite Ej Kitab1,
../ Kalite Politikas1, hedefler,
../ ProsedUrler, talimatlar, proses ak1~ ~emalan, planlar,
../ Prosesl~r ile ilgili dokumanlar,
../ Kalite k~y1tlan,
../ Onceki soru listeleri,
•• I
../ Onceki ·c;: tetkik raporlan,
../ Mu~ter ~ikayetleri,
../ Duzelti i I onleyici faaliyet istekleri,
../ Tetkikc;:i erin ki~isel tecrubeleri.

Ka lite i~ Tetkik~is· 33

( 4. Tetkik A$amalan

4.2 Haz1rl k

Soru listelerinT haz1rlanmasmda tetkik~i, prosesleri, ilgili prosedurleri,

dokumanlar1, jullamlmakta olan kay1tlar1 ve ilgili standardm ~artlar1m

inceleme f1rsat bulur.

Soru listelerini ne kadar detay i~erecegi, tetkik~inin deneyimine bagh

olarak degi~ir.

Kalite i~ Tetkik~is 34
 4. Tetkik ~amalar1

{ 4.2 Haz1rhk

Detay Tetkik Program•

Gerekli oldugu taktirde tetkik tak1m1 prosesin veya l61iimun t etkikine

ili~kin detay tetkik program• hazirlanmahdir.

Detay tetkik programmda a~1h~ t oplant1s1, gozden g !;irme toplant 1s1,

kapani~ toplant1s1, sorumlular, t etkik kriteri, ka sam ve saatler
belirlenmelidir.

Bu t etkik program• tetkikten once t etkik edilen depart

aktanlmahdir.

Kalite i~ Tetkik~isi 35

Ka'lr'mesra 4. Tetkik A~amalar1

4.2 Haz1rhk
TETKIK PROGRAM!
Proses: SATINAl.MA PROSES! Tetklk Tarlhl: 08 Haziran 2016

Tetklk Kriterteri: Sorumlu: AU KESERCI

ISO 9001:2015standartl1madde7.4
Tell<ilcplanltldabeirtilendokDnmnlar. Tetklk<;fler: BY. OM

Tarih Saat Tetklk<;I B6Ulm/Prosas1Faallyot llgin

16" Nisan 10:00 BY+OM Al.I KE~l,ASU SUCU
16" N"!Slln
10:15 BY+OM
Sahnalma MOdOrll
.satinalmo prosesi AU~CI
•Veri analizlve proses petfonnansson~.
1B"'Nisan
11:00 OM
Tel:nil<Sahnalma'>eft
-Ook!lmanve lalyJtlann kontrolO.
oSabnalma
ASufcu
16" Nlsan Gene!Sahnalma '>efi
11:00 SY -OQzslici ve Onleyid faaliyetler ASU U
•Teclarik9 dejj811endirme,
16"Nisan
13:00 Yemek

16"Nisan
14:00 BY•OM

16"N"isan 14:30 BY+OM AU ~ERCl. ASU SUCU

1B"'N"isan 15:00 Tetldksonu

Kalite i~ Tetkik~isi
Kam l4· Tetkik A~malar1 ]

Saha tetkikler nin uygulama a~amalan a~ag1daki dort ba~hk altmda

toplanir.
./ A~th~ Toplan ISi
I
"Tetkik (Sahada)
./ GOzden Ge~itme
./ Kapam~ Topl~nt1s1

Kalite i~ Tetkik~is 37

( 4. Tetkik A~amalan

4.3 Uygula a I Ac1h§ Toplantls1

AF!ii•dakl nedj"lerden dolay1 yap1hr :

" lyi bir ileti~im kurmak,

./ i~birligi saglamak,

./ A~1khk ve
I
sapiimiyeti gostermek.

Kalite i~ Tetkik~is 38
 4. Tetkik A~amalar1

[ 4.3 Uygulama I A~1h§ Toplant1s1

A~ag1dakiler, ba~ tetkik~i ba~kanhgmda resmi bir a~1h, toplantlsmm
gilndem maddeleri olabilir.
,/ Tam~ma, ,
,/ Tetkikin hedefleri, kriterleri ve kapsam1
,/ Hazirhk ~ah~mas1 (soru listeleri)
,/ Tetkik program1,
,/ Ornekleme yonteminin a~1klanmas1,
,/ Tetkik bulgulan,
,/ Toplant1 odas1,
./ K1lavuz,
,/ Kapam~ toplant1s1,
,/ Gizlilik,
,/ Tetkik bolgesinin k1sa ziyareti.

Kalite i!; Tetkik!;isi 39

Ka"lr'meSla

4. Tetkik A~amalar1

(4.3 Uygulama I A~lh§ Toplant1s1

A~1h~ toplant1s1, i~ tetkiklerde resmi olmayabilir, lihtiya~ duyulan
gQndem maddelerinln konu,uldugu k1sa bir sohbet tol lant1s1 olabllir.

ikinci taraf tetkiklerde (tedarik~i tetkikleri) a~1h~ topl~nt1s1 daha resmi

yapdmahdir, tetkiklerin ilk basamagm1 olu~urur.

Kalite i!; Tetkik!;isi

 ( 4. Tetkik A~amalar1 )

Tetkik teknikle i ve metotlarmin ele ahnmas1nda, tetkik prosesinin tum

hedeflerini goz onunde tutmak gerekir.

Kalite Yonetim Sistemi:

./ Mevcut ve tam olmah, {Yeterlilik)

./ Dogru bir ~ekilde uygulanmah, (Uygunluk )

./ Amaca uygun, hedefe ula~1rabilir olmah, {Etkinlik )

:::~~:::1:: ele ahnan bilginin miktan, bu hedellerden sapmay1

Ka lite i~ Tetkik~is 41

~~.e~ [4. Tetklk A~amalar1

[ 4.3 Uygulafua I Tetkik
Yeterlilik
Olu~turulmu~ dokumantasyonun standardm ~artlarm1 saglay1p
saglamad1gmm incelenmesidir. Masa ba~mda yap1hr.
Uygunluk
Sahada uygulaTalarm dokumantasyona, standarda, ~artlara gore yap1hp
yap1lmad1gmm ircelenmesidir.
ISO 9000:201S'te uygunluk a~ag1daki ~ekilde tammlanmakt1r:
"Bir §artm yerine getirilmesi/'
Etkinlik
Yap1lan uygulamalarm hedefe ne kadar ula~1rabildiginin incelenmesidir.
ISO 9000:201'tJ etkinlik a~ag1daki ~ekilde tammlanmakt1r:
"Planlanm1§ faaliyetleri ger~ekle§tirme ve planlanan sonu~lara ula1ma
derecesi."
Kalite i~ Tetkik~is 42
 4. Tetkik A~amalan

[ 4.3 Uygulama I Tetkik

Bu hedefleri yakalamak i~in a~ag1dakiler hakkmda bi

olacakt1r;
"" Prosesler,
"" c;ah~anlar,
"" Kaynaklar (ekipmanlar, te~hizatlar, malzemeler)
"" Dokiimantasyon.

Tetkik sirasmda tetkik~inin pozitif, profesyonel ve ap1c1 yakla~1mda

olmas1 gerekir.

Konuyla ilgili olarak tetkik~i aynca tetkik edilenlerle i~ irligi kurma, a~1 k
ve di.iri.ist yakla~1m saglamaya gayret etmelidir.

Kalite i~ Tetkik~isi 43

Ka'lt'me.sra 4. Tetkik A~amalan

[ 4.3 Uygulama I Tetkik

Unutmaym !!!!!

Amac1m1z;

Kurulu~un Uygulad1g1 Sistemde iyile~tirm F1rsatlar1n1

Ortaya c;1karmak .....

Kalite i~ Tetkik~isi 44
 ( 4. Tetkik A~amalar1

a I Tetkik
ak i~in tetkik~inin;
./ i~in sorumlu u ile temas kurmas1,

./ <;ah~anlar go~evini yaparken izlemesi,

./ Gerektigind ziyaretin amacm1 a~1klamas1,

./ Sa kin ve kib r olmas1,

./ Ka~1smdaki i rahatlatmas1,

,/ Ostun bir gor.ini.im sergilememesi,

./ Anla~1hr bir ~ekilde konu~mas1,

./ <;ah~anm ~e inip kapanmasm1 onleyerek, ondan dogru yamt1 almas1,

Kalite i~ Tetkik~is 45
I

( 4. Tetkik A~amalart )
====================================~
a I Tetkik

konu~mamas1,

../ Beden diline dikkat etmesi,

./ Not tutmas1,

../ Hi~bir ipucu u ka~1rmamas1,

../Ge~mekte ol~n zamanm farkmda olmas1,

./ Kendi ornekl~rini toplamas1,
./ Tetkik edilen yerin kulti.irune dikkat etmesi gerekir.

Kalite i~ Tetkik~is 46
 4. Tetkik A~amalar1

[ 4.3 Uygulama I Tetkik

Tum duyularm121 kullamn

Kalite i~ Tetkik~isi 7

4. Tetkik ~amalar1

[ 4.3 Uygulama I Tetkik

Kalite i~ Tetkik~isi 48
 [ 4. Tetkik A~malart )
a I Tetkik
Tetkik~i tetkik snasmda tlim duyularm1 kullanmahd1r.

Tetkik~i, Obje if Delilleri incelemeli ve bulgulanm soru listeleri ile

ili~kilendirerek kaydetmelidir.

Aynca t etkik e~ilen alan veya prosesin ger~ek fiziksel ~artlan ve bulgu
hakkmda kesij bir tammlama yaparak tlim etkilerini goz onune almas1
gerekir.

Sistem yakla~ mm1 ak1lda tutarak, elde edilen bulgunun sistemin

nerelerini etkileyebilecegini du~unmelidir.
Objekti/ Deli/ J
Bir ~eyin ger~e igini veya varligm1 destekleyen veriler.
Not: Objektif deli/ gozlemlerle, ol~meler veya diger ara~larla elde edilebilir.

Kalite i~ Tetkik~isi 49
I

( 4. Tetkik A~amalar1

Objektif Delille ' in incelenmesi

Deliller a~ag1da ilerden olu~abilir:
./ Dokumanlan ad1, kodu, revizyon durumu (KEK, prosedur, talimat, ak1~
~emalan, teknik resim, ~artname vs),
./ Kay1tlar,
./ isimler,
./ Tarih,
./ Yer,
./ 0 anda ge~er i operasyon ~artlan,
./ Kullamlan eki manlar,
./ ~evresel ko~ llar,
./ Ki~isel beyanlar.

Kalite i~ Tetk;~;sl so
 4. Tetkik A~amalar1

[ 4.3 Uygulama I Tetkik

A~1k Soru / Kapah Soru

Tetkik~i tetkik s1rasmda a~1k sorular sormak i~in gayret ftmelidir.

Ka~1smdakini "evet" ya da "hayir" cevab1 vermeye iten sorular "kapah

sorular"d1r, konu~manm devamm1 onler.

Tetkik~i etkin a~tk sorular sormak i~in soru kelimelerini ullanmahdir.

Kalite i~ Tetkik~isi 51

Ka'rr'meSla [ 4. Tetkik A~amalara ]

(4.3 Uygulama I Tetkik

Bir tetkik~inin kullanacag1 altt onemli soru kelimesi :

Nasti ?
Nerede?
Ne Zaman?

Ne?
Ni~in?

Kim?

Kalite i~ Tetkik~isi 52
~~A~ [ 4. Tetkik ~amalar1
4.3 Uygula a I Tetkik
Siste m Tetkiki

PUKO' yu akildr tutarak,

../ Ne yap1hyor Neden yap1hyor?

../ Ne planlamybr? Nas1I? Kim? Ne zaman?

Nerede? ...

../ Planlanan u gulamyor mu? Nas1l? Kim?

Nerede? ...

../ Kontrol edili or mu? Neler kontrol ediliyor?

Nas1I? Nere e? Ne zaman? Kim? ...

Kalite i~ Tetkik~is' 53

( 4. Tetkik A~amalar1

a I Tetkik

Sistem Tetkiki

PUKO' yu akildJ tutarak,

../ Prosesler na 11tammlanm1~?

../ Proseslerin 1rdileri nedir?
../ Girdilerin uy~un oldugundan nas1I emin oluyorsunuz?
../ Proseslerin srrumluluklan nerede tammlanm1~?
../ ~roses izleniyor mu? Kimler izliyor?
../ lzleme paranretreleri nedir? hedefleri var m1?
../ Proses ile ilgili hangi dokumanlar mevcut? (Aki~ ~emas1? Prosedur?
Talimat? Tek~ik Resim? v.s...)

Kalite i~ Tetkik~is 54
 4. Tetkik A~amalan

( 4.3 Uygulama I Tetkik

Sistem Tetkiki

./ Prosesler ile ilgili veri toplamyor mu? Hangi veriler toplamyor?

./ Kimler analiz ediyor? Kayrt:lanm gorebilir miyiz? l

./ Proseslerin performans gostergeleri hangi s1khkla ol Oluyor?
./ Proseslerin performans gostergeleri kimlere ve nas1I aymlamyor?

./ Proseslerin performans gostergeleri hangi stkhkla ol utuyor?

./ Proseslerin performans gostergeleri yonetimin gozd n ge~irme girdisi

midir?

./ Prosesler nas1I iyile~tiriliyor? Sorumluluklar ?

Kalite i~ Tetkik~isi 55

4. Tetkik A~amalar1

(4.3 Uygulama I Tetkik

Sistem Tetkiki

./ Dokumantasyon kurulu~un buyuktugu,

raaliyetlerinin tipi, prosesin karma~1khg1,

ve yetkinliklere uygun mu?

./ Proses hakkmda dokumantasyon

olu~turulmam1~ ise herhangi bir risk var

./ Faaliyetleri uygulayanlarm yetkinlikleri

uygun mu?
Kalite i~ Tetkik~isi 56
 ( 4. Tetkik A~amalar1 )

Sistem Tetki ki

../ ....... iiriinle in satm ahmlarm1 nasll yaparsm1z?

../ Hangi teda1k~iden satm alacagm1za nas1I karar verirsiniz?

../ Tedarik~iye r e zaman ~artname gonderirsiniz?

..r Teklifleri ki1 ahr? kim onaylar?

..r Tedarik~iler onayh tedarik~iler listesine nas1I girerler?

../ Geldiginde · irdiyi nas1I dogrularsm1z?

./ Muayene i~lemi tamamlandtijmda bu kayrtlan ve numuneleri ne

va.p1yorsunr?
Kalite I~ Tetkik~is, s

( 4. Tetkik A~amalar1

Sorulann ardm~ n tetkik~inin kamtlan ara~t1rmas1 gerekir. Tetkik edilenle

tart1~maya gir eden kamtlara ula~mak i~in kullamlacak sozcukler;
" Gorebilir miyi ?"
"Gosterebilir Jisiniz?", o lacaktir.

Ornegin:
);;> Giincel onayl tedarik~iler listesini gorebilir miyim?
);;> XYZ tedarik~i1 ine gonderdiginiz 18 Ocak tarihli sipari~ emrini gorebilir
miyim?
);;> Nerede sakh orsunuz, gorebilir miyim?
)';.- Bunu nas1I yalp1yorsunuz? Gosterebilir misiniz?
);.> Bunu nereye kaydediyorsunuz? Gorebilir miyim?
)';.- ~ubat ay1sat1§ raporlarm1 gorebilir miyim?

Kalite i~ Tetkik~is 58
 4. Tetkik A~amalar1

(4.3 Uygulama I Tetkik

Yonlendirici sorulardan ka~mm •

./ "i~inizi bitirdikten sonra kay1tlan bu dosyaya yerle~tiriyorsunuz, dogru

mu?"

veya

./ "Bu formu Kalite MUdUrU onayhyor, degil mi ?"

Bu tip sorulara ka~1hk sadece evet, hayir veya ba~I tasdik ~eklinde

cevap ahnir.

Kalite i~ Tetkik~isi I 59

( 4. Tetkik A~amalan )
(4.3 Uygulama I Tetkik
Tetkik~i ~unlan yapmamahdtr :

./ iyi bir haz1rhk yapmadan tetkike gitmemeli,

./ Tetkik konusundan uzakla~mamah,
./ Yonlendirilmeye izin vermemeli,
./ Tetkik edilenin a~in bilgiye bogmasma izin vermemeli,
./ Tempoyu tetkik edilene b1rakmamah,
./ Oneride bulunmamah,
./ Varsay1mda bulunmamah,
./ Tahmin etmemeli,
./ Tart1~mamah.

Kalite i~ Tetkik~isi 60
 ( 4. Tetkik A$amalar1

a I Tetkik

Tetkik~i ~unlar yapmahd1r :

./ Haz1rhkll olmah,
./ Dakik olrnah, zamam iyi kullanmah,
./ Tetkik e;ilenlerden sadece sorulan sorunun cevabm1 almah,
./ Yeteri k dar konu~mah, kar~1y1 dinlemeli,
./ Yanh~ a la~malan bertaraf etmeli,
./ Beden d~line dikkat etmeli,
./ Yap1c1, protesyonel ve tarafs1z olmah,
./ Kibar vejsakin olmah,
./ Orneklefi kendi toplamah,
.r . Kayitlar lie dogrulamah.
Kalite I!; Tetkik!;i~I 6

[4. Tetkik A$amalar1 J

~· =================================-
a I Tetkik
Tetkik!;i hazir o mah ve stirpriz davra m~larm bilincinde olmahdir. Bunlara

ornek olarak:

./ Tetkik e~ilenlerin saldirgan tutumlan,

\\ II
./ Tetkik ediienlerin !;ekingen davram~lan,
./ Tetkik eJilenlerin umursamaz davram~lan,
./ Tetkik eJilenlerin bulunamamas1, yoklugu,

.r °.okOmahlann bulunamamas1, yoklugu,

./ OncedeJ hazirlanm1~ ornekler,
./ istenme en teklifler, (yemek, hediye v.b.)

Kalite i!; Tetkik~is 62

Ka'tt'mesra 4. Tetkik A$amalar1

[ 4.3 Uygulama I Gozden Ge~irme

Tetkik tamamland1ktan sonra tetkiki;:i I tak1m,

I
b~lgularm gozden
gei;:irilmesi ii;:in bir toplant1 diizenlemelidir. Gun aras1 da veya sonunda
gozden gei;:irme i~lemleri gerekli olabilir. Bu tor top ant1lar a?ag1daki
konulan kapsayabilir.

"' Soru listelerinin gozden gei;:irilmesi,

./ Tetkik planmm tamammm kapsand1g1,

./ Tetkik esnasmda ahnan notlarm gorO~Ulmesi vj ka~1la~mlmas1

(tak1m halinde), I
./ Uygunsuzluklarm belirlenmesi .
~~~~~~~~--~~~~~

Kalite i~ Tetkik~isi 63

4. Tetkik A$amalar1

[ 4.3 Uygulama I Gozden Ge~irme

Gozden gei;:irmenin amac1 tetkik edilene tam ve dogru bir rapor

haz1rlamaktir. Tetkik edilen, rapora dayanarak sistemin n iyile~meye ai;:1k
yerlerini bulacakt1r.

Uygunsuzlugu tanimlayan ifadeler, bulunan objektlf delili mutlaka

kapsamahdir.
Neye gore uygunsuzluk oldugu mutlaka belirtilmelidir. Bunlar, bir
dokOman (prosedOr, ak1~ ~emas1 vs.), standardm mad esi, mO~teri ~art1,
sektor ozellikleri, ilgili yasalar olabilir.

Kalite i~ Tetkik~isi 64
 ( 4. Tetkik A~amalars J

ISO 9000:2015 uygunsuz/ugu O$ag1daki $ekilde tammlamaktlf:

"Bir $Ortm yerrne getirilmemesi."
Bir uygunsuzluk durumu asag1daki hallerde ortaya c1kar:

,/ Oron ile ilgili r asal dOzenlemelere uyulmamas1,

V' MO~teri sozle~melerine uyulmamas1 .

./ Uygulamant1 ISO9001:2015 standardma uymamas1,

v- Sistem dokuranlannm uygulanmamas1 (KEK, prosedurler, ve kurulu~

tarafl~dan vavr •••• digerleri).

Kalite 1~ Tetkik~i5f 65

( 4. Tetkik A~amalarr ]
a I Gozden Ge~irme

Ortopedik malzeme iireten yeni OLE isimli tedarik~i prosediirde belirtilen

kriterleri kar$1l~ma yetenegine gore se~ilmemi~, fiyat1 uygun oldugu i~in
se~ilmi$tir.

Prosediire gor tedarik~iler, zamanmda teslim ve kalite endeksi, ve fiyata

Ref.: ISO 9001l 015 (Madde 8.4.2)

Kalite I~ Tetki k~is 66

"~'lt"meSla
K=lr. Meri< Ar
f4. Tetkik ~amalara ]
( 4.3 U~gulama I Gozden Ge~irme )
I
D0ZELTICI ONLEYICI FAALIYET ISTE~I (o0FI) FORMU
OOzeltici Faaliyet Onieyici Faaliyet OOFI no: I
oOFI - n l : Teda1ik9 MO~ ly uygunsuzluk le; tetldk I
Klmden: Kime: Tlrfh:
UYGUNSlJZLOOUN TANIMI:

Uygunsu:zluOu alamn imzas1 UygunsuzlUOu bil<firenin imzas1

Kalite i~ Tetkik~isi 67

Ka'rt'me.sfa
Kcn'";c: •• \r

Ka'lr"meSJa [ 4. Tetkik A~amalara J

i::::::oe ~/Y

[ 4.3 Uygulama I Gozden Ge~irme )

PLANlANAN DOZELTICI I ONL.E'f!cl FAALlyEn..ER:

OOzeltici I onleyici faaliyetin onaylayan

lmza Tennin tarihi:

DClzE!,Tlcl FAALIYETIN TAKIBI ve ~.!ITII MASI:

Tal<ip eden I kapatan:

lmza:
Sonuc; .. ~ldamalar:
Tarih:
I
I

Kalite i~ Tetkik~isi 68
 ( 4. Tetkik A$amalar1 )
a I Gozden Ge~irme

Bu tur formla kurulu~larda kullamlmaktadtr. Bu formlar, uygunsuzlugu

tammlamak ve duzeltilmesini istemek ve takip edebilmek ic;in kullamlrr.

D.F.i.' ler kapa ·~ toplant1smda sunulur.

Bir Duzeltici istegi aynca uygunsuzlugun onemini veya tipini

ac;1klayabilir.

Kalite i~ Tetkik~iSI 69

Kct'lt'm ( 4. Tetkik A$amalar1

a I Gozden Ge~irme

Dilzeltici Faali et isteklerinin S1mflandmlmas1

Uygunsuzluk ti leri kurulu~lara gore degi~iklik gosterir. ~ag1dakiler en

tipik ornektir.

./ Major D.F.i •
./ Minor D.F.i.

Ka lite i~ Tetkik~is 70
 4. Tetkik A~amalar1

( 4.3 Uygulama I Gozden Gecirme

M ajor D.F.i.
Major di.izeltici faaliyet istegi a~ag1daki hallerde di.izenl,nir:

./ Standardm gerektirdigi bir doki.imanm (KEK, prosedwr) bulunmamas1,

./ Bir prosedi.iri.in I onemli bir doki.imanm uygulanma~as1,

./ Bir prosesin ~artlarmm yerine getirilmemesi, I

./ Yasal, mi.i~eri veya kurulu~ ~artlarmm uygulanmambs1 (sunulan i.iri.in
veya hizmet kalitesini her an tehlikeye di.i~i.irebilece .)

./ Minor uygunsuzluklarm bir konuda yogunla~mas1,

Kalite i~ Tetkik~isi 71

Ka'lrme.sla 4. Tetkik A~amalara

[ 4.3 Uygulama I Gozden Gecirme

Minor D.F.i.

Minor duzeltici faaliyet istegi a~ag1daki hallerde di.izenlinir:

./ Standardm gerektirdigi bir doki.imanm (KEK,I prosedi.ir) bir

boli.imi.ini.in eksik olmas1, I

./ Bir prosedi.iri.in /doki.imanm bir k1smmm uygulanmaras1,

./ Bir prosesin bir ~artmm yerine getirilmemesi, I

./ Yasal, mi.i~eri veya kurulu~ ~artlarmm uygulanmamas1 (sunulan i.irun

veya hizmet kalitesini tehlikeye di.i~i.irmeyen.)

Kalite i~ Tetkik~isi
 ( 4. Tetkik A~amalar1

Uygunsuzluklar n sm1flandmlmasmda tetkik.;inin muhakeme yetenegi,

bilgisi ve dene,mi esastir.

gosterir.
../ Minor bir uy
l
../ Major uygunsuzluk kalite sisteminin bir butunllik i.;inde olmad1gm1

nsuzluk kalite sisteminin bi.itunlligunu bozmaz .

./ Bu gibi uy~~nsuzluklarm ortaya .;1kmas1 halinde duzeltilmesi ve
dogrulanmas1 zlrunludur.

Kalite i~ Tetkik~i 73

(4. Tetkik A~amalar1 J

==============================""
.::::=::=·

a I Kapan1§ Toplantls1

Gozden ge.;i me a~amas1 tamamland1ktan sonra tetkik.;i/tak1m

bulgulanm tet ik edilenin yonetimine sunmak i.izere kapani~ toplant1s1
duzenler.

74
Ka'lr"'meSTa [ 4. Tetkik A~amalar1 ]
[ 4.3 Uygulama I Kapam§ Toplantis1 ] I
Birinci taraf tetkiklerde kapam~ toplant1s1 res mi olmaya~ilir.

I
Her tetkik sonunda yap1lmas1 gerekli olmayabilir. Anca~ aym kurulu~a ve

aym hedeflere sahip tetkik~i ve tetkik edilenin bir aralva gelmesi, kalite

sisteminin geli~tirilmesine olumlu katk1saglar.

ikinci t araf tetkiklerde kapam~ toplant1s1 daha da onern kazamr ve daha

resmi olarak duzenlenir.

Kalite i~ Tetkik~isi 75

4. Tetkik A~amalar1

[ 4.3 Uygulama I Kapan1§ Toplant1s1

Kapam~ toplant1s1 gundemi yap1lan tetkikin tipine gore egi~iklik gosterir.

./ Kat1hmc1lara te~ekkur edilmesi,

./ Uygun oldugu takdirde tebrik edilmesi,
./ Tetkikin amacmm vurgulanmas1,
./ Kapsammm a~1klanmas1,
./ Major ve/veya minor D.F.i.'lerin a~1klanmas1,
./ D.F.i.'lerin nas1I doldurulacagmm a~1klanmas1,
./ D.F.i. uygulay1c1lanmn imzasmm ahnmast,
./ Ornekleme yonteminin oneminin vurgulanmas1,
./ Raporlama ve takip i~lemlerinin a~1klanmas1,
./ Kat1hmc1 listesinin almmas1.

Kalite i~ Tetkik~isi 76
 ( 4. Tetkik A~malarr

a I Kapan1§ Toplant1s1

Kapan1~ topla t1smda tetkik~i/tak1m lideri ~unlari yapmahdir:

1
./ Tum deliller rikkatli ve ac;1k bir ~ekilde ac;1klanmah,
./ Bulgutarm df.grulugu gerekli ve uygun bilgilerle desteklenmi~ olmah,
./ Tartr~maya ~irmekten kac;mmah,
./ Hata yaptrg nizda veya D.F.i.'lerde degi~iklik veya iptal soz konusu
oldugunda oz" r dilemeli,
./ Tavsiyede b I lunmaktan kac;mmah, bu gibi durumlar tetkikc;inin ilerdeki
a~amalarda kabul kriterlerini sm1rland1rabilir,
./ Bulgulara c;~bucak yaprlan c;ozum onerisi kabul edilmemeli, tetkik
edilen konuyJ ara~tirmah ve problemin kokten c;ozumu ic;in duzeltici
faaliyette buluhmah.

Kalite i~ Tetkik~isr

Ka ( 4. Tetkik A~amalar1

ma I ic Tetkik Raporu
ic; tetkiklerde kapanr~ toplant1smm ardmdan bir tetkik raporu
hazirlanmahdir.

./ K1sa, anla~rhtve oz,

./ Tetkikc;i gitti en sonra tetkik edilenler rapor ile ba~
ba~a kalacak,
./ Yonetime si~emin ne durumda oldugunu gosterecek,
./ Tepe yonetij sistem ic;in nasrl kaynak ayrrabilecegini

an layaca k, I
./ Sonraki bir trkik ic;in kay1t olacak.

Kalite I~ Tetkik~isi 78
Ka'lt'mesra [ 4. Tetkik A$amalar1 1
Koll: Merl= Ar

4.4 Raporlama I i~ Tetkik Raporu )

le; TETKiK RAPORU
Proses Satmalma prosesi
~ telklk rapor no 18
PtOMS sorumlusu AU KESERCI
~Jen ldfller AU KESERCI, Soner Kaya, Soner $en

Tetkikvller Beyhan Ytlmazer, Senlar ErgOI

Tetklk tar1hl 12 ~ubat 2006 I

1. Tlllkik kapsami ve kr1terler1

2. Uygunsuzluldar

3. G6zlemler
I

Kalite i!; Tetkik!;isi 79

4. Tetkik A$amalar1

[ 4.4 Raporlama I i~ Tetkik Raporu

Bir i~ tetkik raporunda a~ag1daki bilgiler olmahdir:

./ Tetkik tarihi(leri),
./ Tetkik edilen proses, yer, boll.im,
./ Tetkik kriteri (prosesler, prosedurler, standart)
./ Temas edilen kritik ki~iler,
./ Tetkik tak1mmda bulunanlar,
./ Duzenlenen D.F.i.'ler,
./ Gozlemler,
./ iyile~ti rm e f1rsatlar1,
./ Ekler.

Kalite i!; Tetkik!;isi 80

 ( 4. Tetkik A~amalar1

4.4 Raporl ' ma I Tedarikci Tetkiklerinin Raporlanmas1

Tedarik~i tetkiilerinden sonra bir tetkik raporu hazorlanmahdor. Rapor

krsa, oz, kolay okunabilir ve anla~1labilir olmahd1r.

Cok Kritik: Ted rikc;i ile c;ah~maya devam etme/etmeme karan verilebilir.

Kalite i~ Tetkik~is Sl

~'t!:~- [4. Tetkik ~amalari )

4.4 Raporl ma I ic Tetkik Raporu

Bir raporda •$•rdakller bulundurulmamahdir:

../ Tetkik esnas1rda dilzeltilen eksiklikler,

../ GorO~meler~ alman gizli bilgiler,
../ Kapam~ toplant1smda konu~ulmayan konular,
../ Anla~llmas1 zrl r ifadeler.

Tetkik raporlar gelecek ic;in bir referans beige ozelligi ta~ir. Hassas
durumlarda ve ~etkik edilenin daha sonra tetkik bulgulanna itiraz etme
durumunu ort dan kaldirmak ic;in tetkikc;i mutlaka soz konusu raporu
duzenlemelidir.

Ka lite i~ Tetkik~is 82
 4. Tetkik A~amalara

[ 4.5 Takip ve Kapatma I Takip

DUzeltici faaliyet istegi i~in;
../ Planlamanm yap1hp yap1lmad1gmm, I
../ Yap1lan planlamanm uygulamaya ahmp almmad1gmmt
../ Uygulamanm amaca uyup uymad1gmm,
../ Kapam~ tarihinin gelip gelmediginin

takip edildigi a~ama "Takip" olarak adlandmhr.

Takip, tetkik edilen bolUm sorumlusu ba~ta olmak u ere prosedurde

gorev kime verilmi~ ise D.F.i.' yi yazan tetkik~i veya onetim t emsilcisi
tarafmdan da yap1labilir.

Kalite i~ Tetkik~isi 83

Ka'lr"meSkl
M

Ka 4. Tetkik A~amalara

( 4.5 Takip ve Kapatma I Takip

Tetkik edilenin sorumluluklari:

../ D.F.i. incelenmeli ve problem a~1k bir ~ekilde t ammlar mah,

../ Duzeltici faaliyete karar vermeli,

../ Tamamlanmas1i~in bir tarih uzerinde hem fikir olunmah,

./ Duzeltici faaliyet yap1lmah,

../ Degi~iklikler ilgililere bildirilmeli,

../ Uygunsuzlugun ~ozUldugune dair tetkik~iye

ya da yonetim temsilcisine haber vermeli.

Ka lite i~ Tetkik~isi 84
 ( 4. Tetkik A~amalar1 )
[ 4.5 Taklp vr Kapatma I Kapatma ]
Tetkik~i veya Jyonetim temsilcisi (veya prosedur kimi belirtiyorsa)
tarafmdan yapdan duzeltici faaliyetin dogrulanmas1 ve kabulUne ili~kin

faaliyet "Kapat~a" olarak adlandmhr.

Kalite i!; Tetkik!;is SS

K~~=~ [4. Tetkik A~amalari )

4.5 Takip v Kapatma I Kapatma
Tetkik~inin ya Yonetim Temsilcisinin sorumluluklar1:
Tetkik~i ya d yonetim temsilcisi tetkik edilen prosesi bolUmu,
fonksiyonu dahl sonra ziyaret ederek ve/veya objektif delillere dayah bir
tetkik ger~ekle~tirerek duzeltici faaliyetin etkinligini dogrulamah ve
D.F.i.'yi kapatm~h.

Faaliyet uygunsuzlugun sebebini bulup

ortadan kald1raram1~ ise, "kapatma" ertelenir.

Kalite i~ Tetkik~is"
 Ka'lt'meSla
l<alit Merkezi Ara~t rma

Bolum s
ilgili Taraflar ve Soruml luklar1

~I

Ka"rrmeSJa [ 5. ilgili Taraflar ve Sorumlulf klar1 )

[ ilgili Taraflar

Kalite i~ Tetkik~isi 88
 ( 5. ilgili Taraflar ve Sorumluluklari )
ilgili taraflarm orev alanlar1n) sorumluluklari

i~ tetkik faliyetlerinde ilgili taraflarm (gorev alanlarm)

sorumluluklan1da kurulu~lara gore baz1 farkhhklar olabilir, ancak, genel
egilim a~agtdaki gibidir.

Kalite i~ Tetkik~isr 69

( 5. ilgili Taraflar ve Sorumluluklar1 )

=====================================-
i~ tetkikte

Yonetim
- Ost
l
gbrev alanlar

yone im

- YOnetim 1•msilcisi
Tetkik Edilenler I
- Tetkik edi en bolOm sorumlusu
- K1lavuz
Tetkik Edenler
Ba~ tetkik~i

Tetkik~i

Ka lite i~ Tetkik~is 90
 ( S. ilgili Taraflar ve SorumlulJ klart )
Yonetim:

Ost Yonetim sorumluluklar1:

Tetkiki ba~lat1r,
Kriterleri belirler,
Kaynak aymr,
Sonw;lan gozden ge~irir.

Yonetim Temsilcisinin sorumluluklar1:

Tetkikleri planlar,
Tetkikleri uygular/uygulat1r,
Tetkik raporlarm1 ahr,
D.F.i.'leri takip eder ve/veya kapatir.
Yonetime raporlar.

Kalite i~ Tetkik~isi

5. ilgili Taraflar ve Sorumlul I klart

Tetkik Edilenler:

Tetkik edilen bolUm sorumlusunun sorumluluklar1:

Elemanlarm1 bilgilendirir,
BolUmunu tetkike haz1rlar,
Sorulan cevaplandmr,
K1lavuz tayin eder (gerekiyorsa),
Duzeltici faaliyetleri plantar ve takip eder.

K1lavuzun sorumluluklar1:
Tetkik~ilere refakat eder,
Tetkik~ilerin problemlerini ~ozer,
Gerekirse "~ahitlik" yapar.

Kalite i~ Tetkik~isi 92
Ka'lt'me a ( S. ilgili Taraflar ve Sorumluluklar1 )

~ah~anlar Degil,
Si stem
Tetkik Edilir.

Kalite i~ Tetkik~i~i 93

S. ilgili Taraflar ve Sorumluluklara

Tetkik Edenler:
Tetkik~i kimdir?
Bir kalite sistdminin tamamm1 veya bir boll.imOnO tetkik edebilecek
yetkinlik ve yettiye sahip ki~idir.

Tetkik~inin sor,mluluklari:
- Tetkik 1~in haz1rhk yapar (program, soru Jistesi),
- Tetkiki uygular,
- Tetkik raporunu yazar,
- D.F.i.'l~ri takip eder,
- Ba~ te kik~iye yard1mc1 olur.

Kalite i~ Tetkik~i5ii
Ka'rrme a ( 6. Ki~isel Ozellikler )
Bir tetkik~ide 1stenmeyen ozellikler:

• Kapah fikirli • iyi ileti~im kuramayan,

e Tart1~may1 s ve n, • Sab1rs1z,
o Disiplinsiz, • Saf, kolay inamr,
• inatc;1, • Kibirli,
• Tembel, • Kusu r arayan,
a <;ekingen,

''
• Alayc1,
o F1rsatc;1.
I .
~

97

Ka~meSfa
Kolitc Merl- ezl Ato7t1rma

Ka'tilneSa

Herhangi bir sorusu olan var m1?

Te~ekkOrler ...

gz
Kalite i~ Tetkik~i~i