Факултет медицинских наука у Крагујевцу

Интегрисане академске студије медицине

ПОЈАМ И ЗНАЧАЈ
ИНФОРМИСАНОГ
ПРИСТАНКА
КОД СПЕЦИФИЧНИХ
ПОПУЛАЦИЈА

Студент: Невена Марковић

ИНФОРМИСАНИ ПРИСТАНАК

ИНФОРМИСАНИ ПРИСТАНАК ЈЕ
ПОСТУПАК ЗА ПРИБАВЉАЊЕ
ДОПУШТЕЊА ПРE СПРОВОЂЕЊА
ЗДРАВСТВЕНОГ ПОСТУПКА НА
ОСОБИ ИЛИ ЗА ОТКРИВАЊЕ
ЛИЧНИХ ПОДАТАКА.

ЗДРАВСТВЕНИ РАДНИК МОЖЕ

ЗАТРАЖИТИ ОД ПАЦИЈЕНТА
ПРИСТАНАК ПРЕ ПРИМАЊА
ТЕРАПИЈЕ ИЛИ КЛИНИЧКИ
ИСТРАЖИВАЧ МОЖЕ (ЗАКОНСКИ
ОБВЕЗАН) ЗАТРАЖИТИ ОД
УЧЕСНИКА ИСТРАЖИВАЊА
ДОЗВОЛУ ПРЕ НЕГО ШТО ГА
УКЉУЧИ У КЛИНИЧКО
ИСПИТИВАЊЕ.
 ОБАВЕЗЕ ЛЕКАРА

 да саопшти пацијенту потребне чињенице, на начин

разумљив и медицинском лаику, да би он на основу
сазнања и разумевања истих, био у стању да изврши
лично право одлучивања да ли да се подвргне одређеном
медицинском третману или не

 да све информације подели са његовом породицом или са

њему блиским људима.
КОМУНИКАЦИЈА СА
ПАЦИЈЕНТОМ У
КЛИНИЧКОМ
ИСТРАЖИВАЊУ
КОМУНИКАЦИЈА СА ПАЦИЈЕНТОМ
У КЛИНИЧКОМ ИСТРАЖИВАЊУ

Комуникација са испитаником је интерактивии

процес који се континуирано развија током
сукцесивних фаза: регрутације, информисаног
пристанка, учешћа у студији и накнадног праћења.

Регрутовање испитаника обухвата спектар

поступака који се спроводе у циљу повећања броја
испитаника укључених у клиничко испитиваање.
ИНФОРМИСАНИ ПРИСТАНАК
ЗА УЧЕШЋЕ У КЛИНИЧКОМ
ИСТРАЖИВАЊУ

Давање информисаног пристанка испитаника уз

потпуну обавештеност наставља фазу регрутације.

Пре било какве процедуре у оквиру студиије,

испитаник мора да потпише информисани
пристанак којим потврђује добровољни пристанак
на учешће у студији.
 АСПЕКТИ ОБРАСЦА

 Шта се испитује у студији?

 Шта је хипотеза студије?

 Како ће се користити резлтати?

 По чему се третман у студији разликује од

уобичајног лечења?
 Какве су процедуре предвиђене?

 Какви су ризици и непријатности?

 Какве су користи по пацијенту и друштво?

 Да ли постоји алтернативно лечење?

 Да ли је предвиђена компензација?

 Контакт, адресе, подаци,.......

 Давањем писаног пристанка уз потпуну
обавештеност, испитаник приступа клиничком
истраживању и студијске процедуре спроводе се
према одабраном протоколу.

 Истраживач у сваком кораку комуникације треба да

се увери да је учесник у клиничком истраживању
потпуно разумео информације које су му дате.
 Истраживач треба да има у виду да се информације
преносе не само вербалним већ и невербалним
путевима комуникације као што су: осмех, варијације
говора, положај тела, контакт очима итд.
 ВРЕМЕНСКИ ОКВИР КОМУНИКАЦИЈЕ СА
ПАЦИЈЕНТОМ КОЈИ УЧЕСТВУЈЕ У
ИСТРАЖИВАЊУ

 Комуникација са испитаником се најчешће не прекида

по завршетку истаживања јер скоро сва клиничка
истраживања предвиђају период праћења са циљем
сагледавања евентуалних накнадних користи и ризика
од студијске интервенције.
 ПРИСТАНАК
ПАЦИЈЕНТА НА
ОДРЕЂЕНЕ УСЛОВЕ
ЛЕЧЕЊА
 Лекари су овлашћени и дужни да лече болеснике, али
без претходне сагласности пацијента лекар не сме
започети лечење чак ни кад је оно хитно потребно.

 То је данас чврст правни принцип, прихваћен у свим

цивилизованим земљама света. Он је утврђен и у
Закону о здравственој заштити Србије у коме стоји
одредба:

 „Пацијент има право да слободно одлучује о свему

што се тиче његовог животa и здравља“
 Пристанакпацијента у писаној форми
на одређене медицинске поступке је
судски документ који нам даје одређена
права.
ХВАЛА НА ПАЖЊИ!