SUSTAVI UPRAVLJANJA KVALITETOM

Snjeana Marini, dipl.ing. EOQ Menader kvalitete

Kvaliteta


Prema HRN EN ISO 8402:1996

kakvoa je ukupnost svojstava kojeg entiteta koja ga ine sposobnim da zadovolji izraene ili pretpostavljene potrebe.

Prema HRN EN ISO 9000:2000

kvaliteta je stupanj do koje skup svojstvenih znaajka ispunjava zahtjeve.

Napomene
Napomena 1: pojam kvaliteta se moe koristiti s pridjevima kao to su nedovoljna, dobra ili izvrsna.  Napomena 2: svojstven, u opreci prema pripisan, oznauje ono to u emu postoji, posebno kao stalna znaajka.  Zahtjev iskazana potreba ili oekivanje, koje se obino podrazumijeva ili je obavezno  Znaajka razlikovno obiljeje


Upravljanje
 

 

Sustav je skup meusobno povezanih ili meusobno ovisnih elemenata Upravljanje su usklaene radnje za usmjeravanje organizacije i upravljanje njome Sustav upravljanja je sustav za utvrivanje politike i ciljeva te za postizanje tih ciljeva Sustav upravljanja kvalitetom je sustav upravljanja koji slui za usmjeravanje organizacije i upravljanje organizacijom sobzirom na kvalitetu

Dakle
Kvaliteta Kriterij uspjeha  Konkurentnost tvrtke na poslovnom tritu odreena je kvalitetom procesa unutar tvrtke.  Sustav upravljanja kvalitetom efikasan je alat za rjeavanje svih zahtjeva kvalitete i uspostavljanje moderne i inovativne tvrtke.


Norme
ISO 9000 ff  ISO 14000 ff  ISO 22 000  OHSAS 18001  ISO 17025  ISO 15189


to je to norma (standard)
pisani dokument koji, ovisno o prihvaanju moe imati nacionalni, regionalni ili svjetski (meunarodni) zakonski status.  najee se pod normom podrazumijeva niz precizno i saeto datih definicija, tehnikih specifikacija, kriterija, mjerenja, pravila i karakteristika koji opisuje materijale, proizvode, procese i sustave.


Hijerarhija normi
Hijerarhijski (po znaenju i vanosti)  Meunarodne ISO, IEC  Regionalne EN  Nacionalne HRN  Industrijske VDA  Interne za pojedine korporacije, poduzea


to je ISO?


ISO (International Organization for Standardization) je meunarodna organizacija nastala kao savez nacionalnih organizacija za norme i normizaciju, a njen je zadatak priprema, prihvaanje, objavljivanje i briga o meunarodnim normama  vodi brigu o normama iz podruja tehnike osim elektrotehnike i elektronike o kojima vodi brigu IEC

ISO norme
ISO norma je slubeni dokument koji ima strogo propisan naziv, oblik, strukturu, nain unoenja podataka, simbola, skica, crtea i sl.  Objavljuje se u A4 formatu i moe imati od etiri do preko tisuu stranica  Web: www.iso.ch


ISO 9000 ff
Niz uputa za uspostavu (implementaciju) i upravljanje (menadment) sustavom kvalitete organizacije  ff (engl. full family) znai cjelokupni niz normi iste namjene


ISO 9000 ff nastavak

Prvo izdanje ISO 9000:1987  Prva revizija 1994 ISO 9001; 9002; 9003  Druga revizija 2000 ISO 9001; 9004


ISO 9000:1987


...temeljni je faktor kojim se ocjenjuje organizacija, kvaliteta njezinih proizvoda i usluga. Danas u svijetu postoji trend da korisnik postavlja visoke zahtjeve u pogledu kvalitete. Taj trend praen je rastuim saznanjem da je potrebno stalno poboljavati kvalitetu ako se ele postii i odravati visoki gospodarstveni uinci.

ISO 9000:1994


ISO 9001 Sustavi kakvoe Model za

osiguranje kakvoe u zamisli, razvoju, proizvodnji, ugradbi i odravanju  ISO 9002 Sustavi kakvoe model za osiguranje kakvoe u proizvodnji ugradbi i odravanju  ISO 9003 Sustavi kakvoe Model za osiguranje kakvoe u zavrnom pregledu i ipitivanju.

Kri normi


Rjenik i definicije ISO 8402

ISO 45000 ff Akreditacija

ISO 9001,2,3

ISO 10011 Auditiranje

ISO 9000 ff ISO 10000 ff Dodatne norme

ISO 14000 ff QS 9000 VDA 6.1 Norme iz struke

ISO 9000:2000
ISO 9000:2000 Sustavi upravljanja kvalitetom Osnovni pojmovi i rjenik  ISO 9001:2000 Sustavi upravljanja kvalitetom - Zahtjevi  ISO 9004:2000 Sustavi upravljanja kvalitetom Upute za poboljanje djelotvornosti


Kri normi
Rjenik i definicije ISO 9000

ISO 17000 ff Akreditacija

ISO 9001 ISO 9004

ISO 19011 Auditiranje

ISO 9000 ff ISO 10000 ff Dodatne norme

ISO 14000 ff QS 9000 VDA 6.1 Norme iz struke

ISO 9000:2000


Tri osnovna principa: Upravljanje kvalitetom (u smislu stalnog poboljanja) Upravljanje procesima Integriranje ostalih sustava vezanih za kvalitetu prije svega seriju ISO 14 000 ff

Stalno poboljanje
 

PDCA krug plan, do, act, check

plan

   

planiraj uini planirano provjeri uinjeno promijeni/djeluj

act check

do

Procesni pristup
Proces je skup aktivnosti koje su meusobno povezane ili su u meudjelovanju, koji pretvara ulazne veliine u izlazne.(ISO 9000:2000)  Procesni pristup je takvo projektiranje, izgradnja, voenje i upravljanje procesima u organizaciji koji e davati optimalnu kvalitetu proizvoda i usluga uz minimalne trokove.


ISO 9001:2000; 9004:2000

ISO 9001 daje temeljne zahtjeve za upravljanje kvalitetom  ISO 9004 nudi mogue konkretne prijedloge, rjeenja, unapreenja i poboljanja  Djeluju kao konzistentni (usklaeni) par


Namjena 9001:2000
Organizacija :


Mora pokazati sposobnost kontinuiranog ispunjavanja zahtjeva korisnika i odgovarajuih propisa koji se odnose na odreeni proizvod ili uslugu. Ima za cilj poveanje zadovoljstva korisnika efikasnom primjenom sustava, ukljuujui stalno poboljanje sustava kao i dokazivanjem usklaenosti sa zahtjevima korisnika i zahtjevima propisa.

Namjena ISO 9004:2000



Ostvarivanje stalnog poboljanja procesa proizvodnje ili pruanja usluga koje je mjerljivo zadovoljstvom od strane svih zainteresiranih strana, prije svega kupaca i/ili korisnika usluga.

Sadraj normi - uvodni dio

Predgovor 0 Uvod 1. Podruje primjene 1.1 Ope odredbe 1.2 Primjena 2. Upuivanje na druge dokumente 3. Pojmovi i definicije 4. Sustavi upravljanja kvalitetom 4.1 Opi zahtjevi 4.2 Zahtjevi koji se odnose na dokumentaciju

Sadraj norme tijelo norme

5. 6. 7. 8. Odgovornost uprave Upravljanje resursima Realizacija proizvoda Mjerenje, analiza i poboljanja

Principi upravljanja kvalitetom



Organizacija orijentirana na kupce  Voenje  Ukljuivanje zaposlenih  Procesni pristup  Sustavni pristup upravljanju  Neprekidno poboljanje  Donoenje odluka na temelju injenica  Partnerski odnosi s dobavljaima

Dokumentacija
PK

Postupci

Ostala radna dokumentacija

Prirunik kvalitete
osnovni dokument sustava kvalitete  sadri prikaz politike kvalitete i opis sustava upravljanja kvalitetom  opisuje se to se i kako radi i tko je za to odgovoran  opseg ovisi o potrebama tvrtke  upuuje na dokumente nie razine


Postupci
 

Opisuju kako su rijeeni pojedini zahtjevi norme ili oni koji se odnose na struku imaju standardiziranu strukturu:
Svrha Podruje primjene Pojmovi i skraenice Odgovornosti Opis postupka Daljnji dokumenti Referentni dokumenti

Ostali dokumenti
Radne upute detaljno se opisuju pojedine aktivnosti unutar nekog postupka  Obrasci, planovi, liste  Zapisi su objektivni dokazi da je odreena aktivnost provedena


Politika kvalitete


Treba istaknuti i definirati

ovisnost uspjeha poduzea o kvaliteti gdje i kako nastaje kvaliteta ime se jami kvaliteta postizanje zadovoljstva poslovnih partnera, zaposlenika i vlasnika znaaj osposobljavanja i usavravanja osoblja znaaj sigurnosti i zatite okolia obavezu provoenja utvrene politike

Ocjena sustava (audit)



Nezavisna ocjena kvalitete je neovisno, sustavno ispitivanje je su li aktivnosti koje se odnose na kvalitetu i njihovi rezultati pogodni za postizanje ciljeva, odgovaraju li planiranim zahtjevima i je li se efikasno provode

Certifikacija
 Certifikacija/potvrivanje

sustava kvalitete je pismeno jamstvo tree strane (certifikacijske kue) da neiji sustav kvalitete zadovoljava sve elemente norme ISO 9000

Akreditacija


Ovlaivanje/akreditacija je postupak kojim mjerodavno tijelo (NSO uskoro HAA) formalno priznaje da je ustanova ili osoba sposobna za obavljanje odreenih zadataka
NSO Nacionalna sluba za ovlaivanje u sklopu Dravnog zavoda za normizaciju i mjeriteljstvo (DZNM) HAA Hrvatska akreditacijska agencija (od 2005)

Budunost sustava upravljanja kvalitetom

upravljanje kvalitetom engl. TQM (Total Quality Management)  Poslovna izvrsnost engl. Business excellence
 Potpuno

Budunost nastavak
  

povezivanje s ekolokim i sigurnosnim kriterijima ISO 14000 ff niz normi koji se odnose na zahtjeve za sigurnost i upravljanje okoliem OHSAS 18001:1999 Industrijska norma
Occupation Health and Safety AssesmentSeries Specification

Specifikacije serije ocjena zdravlja i sigurnosti osoblja

Norma za upravljanje sigurnou hrane

ISO 22000:200X  zahtjevi na sustav upravljanja sigurnou hrane usklaeni sa: sedam principa HACCP-a zahtjevima 9001 i 14001


Norme za akreditaciju laboratorija

ISO 17025:1999  HRN EN ISO/IEC 17025:2000 Opi zahtjevi za mjerodavnost ispitnih i umjernih laboratorijia  EN ISO 15189:2003 Medicinski laboratoriji Posebni zahtjevi za kvalitetu i kompetenciju


Komunikacija


preduvjet za uspostavu i upravljanje sustavom kvalitete, a ukljuuje i :

timski rad informiranje edukaciju motivaciju kreativnost ....

Kljune rijei
ISO 9000  Ishikawa, Deming, Juran....  Kaizen  Seven tools (Brainstorming; Ishikawa diagram; Pareto diagram; Flow chart; Histogram; FEMA ......)  Custumer Focus; Coaching; Benchmarking Time based Management; Process Redesign