Politehniki specijalistiki diplomski struni studij

Specijalizacija elektrotehnika

SEMINARSKI RAD

Tema:

PROIZVODNI PROCES BLISTER LINIJE ZA PAKIRANJE

KRUTIH LIJEKOVA

Kolegij: Tehnike odravanja i ispitivanja elektrine opreme

Izradio: Vedran Hreni

SADRAJ

1. Uvod............................................................................................................................................... 2
2. Proizvodni proces blister linije za pakiranje tableta....................................................................... 3
- Slika 1. Raspored ureaja pakirne linije ........................................................................................3
3. Termoformer .................................................................................................................................. 5
-

Slika 2. Izgled kompletnog ureaja ....................................................................................................... 5

Slika 3. Prikaz stanice za grijanje i formiranje, zatvaranja, rezaa i punilice .................................... 5

Slika 4. Princip rada termoformera ............................................................................................... 6

Slika 5. Razni alat za blistiranje ................................................................................................... 6

Slika 6. Kontrolno upravljaki panel ............................................................................................ 7

Slika 7. Elektro upravljaki ormar ............................................................................................... 8

Slika 8. Pneumatika unutar stroja ................................................................................................ 8

4. Zakljuak ....................................................................................................................................... 9
5. Literatura ....................................................................................................................................... 9

1. UVOD
Proizvodni proces krutih lijekova (tableta) poinje u prostoriji za vaganje i doziranje svih aktivnih i
pasivnih komponenata u odreenim omjerima za svaki lijek.
Nakon vaganja i doziranja komponenti, masa se dovodi na mokru ili suhu granulacijsku liniju u kojoj se
masa mijea u High share mikserima, sui i time tvori kompaktnu smjesu koja je spremna za formiranje
tableta.
Tablete svoj oblik dobivaju u ureaju za tabletiranje, gdje se smjesa pod pritiskom od oko 80 kN i
upotrebom odgovarajuih igova formira u tabletu. Brzina tabletirke ovisi o namjeni i varira od oko
60.000 do 300.000 tableta na sat.
Svaka serija tableta se nizom nasuminih uzoraka detaljno ispituje na tvrdou, debljinu, tronost i
raspadanje.
Neke vrste tableta zahtijevaju dodatno oblaganje i bojanje zbog kompaktnosti i lakeg gutanja, pa se
takve vrste tableta stavljaju u bubanj za oblaganje koji rotacijom i prskanjem oblae tablete posebnim
slojem.
Tablete se pakiraju u boice ili tzv. blister pakiranja brzinom od oko 500 tableta u minuti.
Boice ili blister kartice zatim se pakiraju u pojedinanu ambalau, vau, provjeravaju i pakiraju u kutije
za transport.

Ova tema obrauje blister pakirnu liniju s naglaskom na termoformer ureaj.

2. PROIZVODNI PROCES BLISTER LINIJE ZA PAKIRANJE TABLETA

U svakoj pakirnoj liniji postoje bijela i siva zona.

U bijeloj zoni nalazi se termoformer ureaj i ureaj za ispisivanje naziva proizvoda na blister kartice.
U sivoj zoni smjeteni su ureaj za kartoniranje, vaga, ureaj za serijalizaciju, ureaj za celofaniranje i
ureaj za ambalau.

Slika 1. Raspored ureaja pakirne linije

U bijeloj zoni moraju biti kontrolirani uvjeti zbog unitavanja raznih bakterija i estica koje se mogu
nalaziti u zraku. Npr: Tlak od 6 Pa, temperatura 22 C i vlanost 50 %, dok u sivoj zoni lijek ne dolazi u
kontakt sa zrakom i ljudima pa takvi strogi uvjeti nisu nuni.

Redoslijed pakirne linije:

-

Termoformer: Izrada blister kartice i doziranje tableta.

Ureaj za ispisivanje: Ispis naziva proizvoda na ALU foliju

Kartonirka: Umetanje jedne ili vie blister kartica u kartonsku kutiju, zatvaranje i ispisivanje
datuma proizvodnje.

Vaga: Provjeravanje teine svake kutije i sortiranje nedostatnih kutija.

Ureaj za serijalizaciju: Provjeravanje svake kutije, dimenzije, otisak, teinu, ispisivanje pharma
koda ili 2D koda.

Ureaj za omatanje: Omatanje vie kutija u jednu cjelinu.

Ureaj za ambalau: Umetanje vie kutija u veu kartonsku ambalau za transport.

3. TERMOFORMER
Termoformer je ureaj koji izrauje i puni blister kartice.

Slika 2. Izgled kompletnog ureaja

Slika 3. Prikaz stanice za grijanje i formiranje, zatvaranja, rezaa i punilice

Slika 4. Princip rada termoformera

PVC ili PVDC prozirna folija koja je na bubnju odmata se i prolazi kroz elektrini grija.
Toplina koju daje grija omekava foliju i ini je rastezljivom.
Posebno dizajnirani alat za odreenu vrstu tableta sa gornje i donje strane pomou zraka (vakuuma)
oblikuje foliju tako da se dobije oblik mjehura (blistera) koji slui kao budui spremnik za tablete.

Slika 5. Razni alat za blistiranje

Nakon formiranja blister spremnika folija se hladi rashladnom vodom u koja protjee kroz alat i oblik
ostaje trajno utisnut.
Posebna aluminijska poliesterska folija koja slui za zatvaranje blister spremnika prolazi kroz ureaj za
ispisivanje koji ispisuje podatke o proizvodu na ALU foliju.
Tablete se putem dozatora doziraju u blister spremnike.
PVC blister spremnik zatim se zatvara sa ALU folijom pod pritiskom i odreenom temperaturom od oko
120 do 130 C i tako formira nepropusnu karticu u kojoj se nalaze tablete.
Nakon blistiranja, kartice se reu na odreene dimenzije i tranim sustavom prenose iz bijele u sivu zonu
do ureaja za kartoniranje.
Za rad termoformera potrebna je elektrina energija, komprimirani zrak i voda za hlaenje.
U samom ureaju postoji niz svjetlosnih senzora, regulatora zraka, mjeraa protoka, krajnjih sklopki i
kamera, step motora, pneumatskih cilindara, frekvencijskih pretvaraa i elektromagnetnih ventila koji su
povezani sa PLC ureajem i ostalom upravljakom sklopnom tehnikom koja je smjetena u elektro
ormaru. PLC je povezan sa upravljakim panelom na samom stroju, na kojem obueni korisnik moe
upravljati i regulirati gotovo sve parametre kao to su debljina folije, dubina utiskivanja ovisno o alatu,
jaina otiska, veliina kartice i dr.
Za svaku razliitu seriju kartica odabire se unaprijed pred programirani program koji automatski regulira
svim parametrima stroja.

.
Slika 6. Kontrolno upravljaki panel

Slika 7. Elektro upravljaki ormar

Slika 8. Pneumatika unutar stroja

4. ZAKLJUAK
Blister linija za pakiranje krutih lijekova iznimno je kompleksna za odravanje i potrebno je imati
izvrsno obuene servisere koji su uz dokumentaciju i podrku proizvoaa samostalno sposobni
otkloniti ne samo elektrine, ve i mehanike i pneumatske kvarove kako ne bi dolo do zastoja
kod proizvodnje.
U primjeru je pokazana postojea linija tvornice krutih lijekova Belupo iz Koprivnice.

5. LITERATURA
1. Uhlmann B1240 / 0591459 Technical documentation
2. Uhlmann UPS 1030MTK/0240704 Technical documentation
3. Belupo Blister packaging Technical documentation

Napomena:
Svi materijali upotrijebljeni za ovaj seminarski rad imaju odobrenje uprave BELUPO d.d. Koprivnica i ne
smiju se koristiti u daljnje svrhe osim edukacijskih.