УПУТСТВО ЗА ПАЦИЈЕНТА

PANCEF® 400 mg филм таблете

5 таблета у блистер паковању, у кутији
10 таблета у блистер паковању, у кутији

Произвођач: АЛКАЛОИД АД-Скопје

Бул. Александар Македонски 12, 1000 Скопје

Адреса: Р. Македонија
Подносилац
захтева: АЛКАЛОИД д.о.о. Београд

Бул. Кнеза А. Карађорђевића 6, 11000 Београд

Адреса: Р. Србија
PANCEF® 400 mg филм таблете

ИНН: цефиксим

Пажљиво прочитајте ово упутство, пре него што почнете да користите овај лек.
- Упутство сачувајте. Можда ћете желети да га поново прочитате.
- Ако имате додатних питања, обратите се свом лекару или фармацеуту.
- Овај лек прописан је Вама и не смете га давати другима. Може да им шкоди, чак и када
имају исте знаке болести као и Ви.
- Уколико неко нежељено дејство постане озбиљно или приметите неко нежељено
дејство које није наведено у овом упутству, молимо Вас да о томе обавестите свог лекара
или фармацеута

У овом упутству прочитаћете:

1. Шта је лек Pancef и чему је намењен

2. Шта треба да знате пре него што узмете лек Pancef
3. Како се употребљава лек Pancef
4. Могућа нежељена дејства
5. Како чувати лек Pancef
6. Додатне информације
1. ШТА ЈЕ ЛЕК PANCEF И ЧЕМУ ЈЕ НАМЕЊЕН

Цефиксим је активна супстанца која се налази у леку Pancef.

Pancef је антибиотик који припада групи антибиотика који се зову цефалоспорини. Ови антибиотици су
слични пеницилину.
Pancef убија бактерије и може да се користи за лечење различитих врста инфекција.
Као и сви антибиотици лек Pancef делује на неке врсте бактерија. Самим тим се и користи за лечење
неких типова инфекција.
Лек Pancef се користи за лечење:
- инфекција уха, синуса и грла
- инфекције дисајних путева као што је бронхитис
- инфекција уринарног система (као циститис и бубрежне инфекције).

2. ШТА ТРЕБА ДА ЗНАТЕ ПРЕ НЕГО ШТО УЗМЕТЕ ЛЕК PANCEF

Лек Pancef не смете користити :

Ако имате алергијску реакцију на цефиксим или цефалоспоринске антибиотике или било који други
састојак лека.

Када узимате лек Pancef, посебно водите рачуна:

ако сте раније имали реакцију преосетљивости на антибиотике као што су цефалоспорини,
пеницилини, или на друге лекове.(Алергијска реакција укључује осип, свраб, оток, необичан бол у
зглобовима, тешкоће приликом дисања)

ако сте раније имали колитис (облик тешке дијареје)

ако имате проблеме са бубрезима

ако је пацијент млађи од 10 година
Пацијенти који су на терапији цефиксимом могу показати лажно-позитивну реакцију на глукозу у урину.

Примена других лекова

Обавестите свог лекара или фармацеута ако узимате, или сте до недавно узимали неки други лек,
укључујући и лек који се набавља без лекарског рецепта.
Посебно је важно ако узимате неке од следећих лекова:

оралне антикоагулансе (лекови за спречавање згрушавања крви).

Узимање лека Pancef са храном или пићима

Цефиксим се може узимати уз оброк или независно од оброка.

Примена лека Pancef у периоду трудноће и дојења

Пре него што почнете да узимате неки лек, посаветујте се са својим лекаром или фармацеутом.
Не препоручује се примена цефиксима за време трудноће или дојења, осим уколико лекар сматра да је то
неопходно.

Утицај лека Pancef на управљање моторним возилима и руковање машинама

Панцеф нема ефекат на способност управљања возилом или машинама.

3. КАКО СЕ УПОТРЕБЉАВА ЛЕК PANCEF

Увек узмите лек тачно онако како Вам је доктор препоручио.Никад не треба да мењате дозу или да
престанете да узимате лек пре него што се не консултујете са Вашим лекаром.

Број таблета који морате узети зависи од Вашег стања. Овај лек се мора узимати увек у исто време
сваког дана. Уобичајено трајање терапије је 7 дана. По потреби може се продужити до 14 дана.

Одрасли, старије особе и деца старија од 10 година

Препоручена доза је 200-400 mg дневно (1/2 до 1 таблета), као појединачна доза или подељена у две
једнаке дозе.

Особе са оштећењем бубрега

Ваш лекар ће Вам можда смањити дозу.

Деца млађа од 10 година

Уместо таблетa потребно је да користе Pancef грануле за оралну суспензију.

Ако сте узели више лека Pancef него што је требало

Ако сте узели више Панцеф таблета, требало би да одмах затражите медицинску помоћ.
У случају предозирања препоручено је испирање желуца.

Ако сте заборавили да узмете лек Pancef

Никада не узимајте дуплу дозу да надоместите то што сте прескочили да узмете лек!
Ако сте прескочили дозу или заборавили да узмете Ваш лек, узмите га што је пре могуће. Уколико је
време за следећу дозу, сачекајте до тад и прескочите заборављену дозу.

Уколико имате нека додатна питања везана за овај лек, питајте Вашег лекара, медицинску сестру или
фармацеута.
4. МОГУЋА НЕЖЕЉЕНА ДЕЈСТВА

Као и сви лекови и Pancef може изазвати нежељене ефекте код неких пацијената.

Уколико се јави неко од следећих озбиљних нежељених дејстава, одмах се обратите Вашем лекару
или хитно посетите ургентни центар – можда ће Вам бити потребан хитан медицински третман.

Имате алергијску реакцију. Симптоми обухватају: осип по кожи, бол у зглобовима, отежано дисање
или гутање, отицање усана, лица, грла или језика.

Пликови или крварења коже око усана, очију, уста, носа и гениталија. Исто тако симптоми слични
грипу и грозница. Ово може да буде нешто што се зове“Стивенс-Џонсонов синдром".

Тешке промене на кожи са пликовима чијим пуцањем остају отворене ране на кожи и слузокожи. Исто
тако, осећај опште слабости, грозница, језа и болови у мишићима. Ово може да буде нешто што се
зове“токсична епидермална некролиза”.

Појава осипа или друге кожне манифестације са розе/црвеним прстеном и бледим центром који може
да сврби, да буде љуспаст или може бити испуњен течношћу. Осип се посебно јавља на длановима и
стопалима. Ово може бити знак озбиљне алергије назване “еритема мултиформе”.

Склонији сте инфекцијама него обично. Разлог може бити крвно обољење. Обично буде боље након
прекида узимања лека.

Добијате модрице или крварења лакше него обично. Разлог може бити крвно обољење. Обично буде
боље након прекида узимања лека.

Прекините са узимањем овог лека и одмах се обратите Вашем лекару без одлагања ако Вам се јави:

Тежак облик водњикавог пролива који не престаје и Ви се осећате слабо и имате грозницу. Ово се
некад назива “псеудомембранозни колитис”.

Обавестите Вашег лекара или фармацеута ако неко од следећих нежељених дејстава постане
озбиљно или траје дуже од неколико дана

Осећај мучнине (гађење) или мучнина (повраћање)

Бол у стомаку, сметње приликом варења, или надутост (гасови)

Главобоља

Вртоглавица

Осећате свраб у гениталној или вагиналној регији

Анализе крви
Pancef таблете могу изазвати згрушавање крви или мале промене у начину рада јетре и бубрега. Ово се
може показати у анализама крви. Ово није честа појава и враћа се на нормалну након прекида примене
лека.

Уколико неко нежељено дејство постане озбиљно или приметите било који нежељени ефекат који није
поменут у овом упутству, молимо Вас информишите лекара или фармацеута.

5. КАКО ЧУВАТИ ЛЕК PANCEF

Чувати ван домашаја и видокруга деце.

Рок употребе
Три (3) године.
Немојте користити лек Pancef после истека рока употребе назначеног на кутији.
Рок употребе истиче последњег дана наведеног месеца.

Чување

Чувати на температури до 25°C.

Упозорење на видљиве знаке неисправности

Лекове не треба бацати у канализацију, нити у кућни отпад. Питајте свог фармацеута како да уклоните
лекове који Вам више нису потребни. Ове мере помажу очувању животне средине.
Неупотребљени лек се уништава у складу са важећим прописима.

6. ДОДАТНЕ ИНФОРМАЦИЈЕ

Шта садржи лек Pancef

Aктивна супстанца је цефиксим. Једна филм таблета садржи 400 mg цефиксима (у облику цефиксим,
трихидрата).

Други састојци: Таблетно језгро - целулоза, микрокристална; скроб, прежелатинизирани; калцијум-
хидрогенфосфат, дихидрат; желатин; скроб, кукурузни; натријум-лаурилсулфат; магнезијум-стеарат.
Филм облога: хипромелоза; макрогол 4000; титан-диоксид (E171).

Како изгледа лек Pancef и садржај паковања

Pancef филм таблете су издужене, биконвексне филм таблете, слабо кремаве до беле боје, са подеоном
цртом са једне стране.
Филм таблете су паковане у блистер паковање од прозирне PVC/TE/PVdC/Al фолије. Један блистер
садржи 5 таблета. Кутија садржи 5 таблета (1 блистер) и упутство за употребу или 10 таблета (2 блистера)
и упутство за употребу.

Носилац дозволе и Произвођач

Носилац дозволе
АЛКАЛОИД д.о.о. Београд
Бул. Кнеза Александра Карађорђевића 6,
11000 Београд, Република Србија

Произвођач
АЛКАЛОИД АД-Скопје
Бул. Александар Македонски 12,
1000 Скопје, Република Македонија
Ово упутство је последњи пут одобрено

Новембар, 2009

Режим издавања лека:

Лек се може издавати само уз лекарски рецепт.

Број и датум дозволе:

Pancef® 400 mg филм таблете 1х5ком 7517/2009/12 од 30.11.2009.
Pancef® 400 mg филм таблете 2х5ком 7518/2009/12 од 30.11.2009.