UPUTSTVO ZA PACIJENTA

BRUFEN® 100 mg/5 ml, sirup, 100 ml

ibuprofen

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama ili Vašem detetu i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi,
čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta
U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek BRUFEN® i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek BRUFEN®
3. Kako se upotrebljava lek BRUFEN®
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek BRUFEN®
6. Dodatne informacije
1. ŠTA JE LEK BRUFEN® I ČEMU JE NAMENJEN
BRUFEN® se upotrebljava za lečenje febrilnih stanja različite etiologije kod dece starije od godinu dana.

BRUFEN® se takođe upotrebljava u terapiji bola i zapaljenja kod reumatoidnog artritisa (uključujući juvenilni
reumatoidni artritis), ankilozirajućeg spondilitisa, osteoartritisa, nereumatoidnih oboljenja zglobova,
vanzglobnog reumatizma (ukočeno "sleđeno" rame, tendinitis, tendosinovitis, burzitis).
Delotvoran je protiv bolova nakon povrede mekih tkiva, kod bolova u lumbosakralnom delu kičme, kod
uganuća, istegnuća, kod bolnih menstruacija, za glavobolju (uključujući migrenu), zubobolju i bolove nakon
operativnih zahvata.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK BRUFEN®

Lek BRUFEN® ne smete koristiti:

Ne uzimajte i ne dajte BRUFEN® vašem detetu u slučaju postojanja alergije na ovaj lek ili na neku od pomoćnih
supstanci ili bilo kakve ranije reakcije preosetljivosti na aspirin ili druge nesteroidne antiinflamatorne lekove
(npr. otežano disanje, otok i pojačana sekrecija iz nosa ili osip po koži), ako Vi ili Vaše dete imate ili ste imali
čir jednjaka, želuca ili dvanaestopalačnog creva, ukoliko imate krvarenje ili perforaciju u organima sistema za
varenje, ako ste teški srčani bolesnik ako imate teško oštećenje funkcije jetre i bubrega.
Ibuprofen se ne sme primenjivati u poslednjem trimestru trudnoće.
U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka, jer se u njegovom
sastavu nalaze glukoza i saharoza.

Kada uzimate lek BRUFEN®, posebno vodite računa:

Pre primene leka, obavestite Vašeg lekara ukoliko Vi ili vaše dete imate bronhijalnu astmu, jer primena leka
BRUFEN® može da dovede do suženja bronhija (bronhospazma). Posebna opreznost je potrebna ako ste Vi ili
Vaše dete imali ili imate neku od bolesti digestivnog trakta, poremećaj funkcije jetre i bubrega, popuštanje
srčane funkcije, povišen krvni pritisak. Dugotrajna primena visokih doza (2400 mg, tj. 120 ml sirupa dnevno)
može da dovede do malog povećanja rizika od nastanka arterijske tromboze (npr. infarkt miokarda ili moždani
udar).
Vaš lekar će možda preporučiti primenu nižih doza leka ili istovremenu primenu lekova koji štite sluznicu želuca
ukoliko proceni da postoji povećan rizik od gastrointestinalnih komplikacija.
Obavestite Vašeg lekara ukoliko Vi ili Vaše dete imate neko oboljenje praćeno povećanom sklonošću ka
krvarenju ili ukoliko imate sistemski eritemski lupus ili neko drugo oboljenje vezivnog tkiva.
Poseban oprez potreban je u prvom mesecu terapije zbog većeg rizika od nastanka ozbiljnih kožnih reakcija.
Lek se ne preporučuje ženama koje nameravaju da zatrudne.
Primena ibuprofena može maskirati znake postojeće infekcije

Primena drugih lekova

BRUFEN® može da smanji dejstvo lekova protiv povišenog krvnog pritiska (beta blokatora, ACE inhibitora),
diuretika i mifepristona (lek za prekid trudnoće).
BRUFEN® može da poveća koncentraciju u plazmi kardiotoničnih glikozida (digoksina). Istovremena primena
leka BRUFEN® i litijuma, ciklosporina ili metotreksata može da poveća toksično dejstvo ovih lekova. Potrebno
je izbegavati istovremeno uzimanje leka BRUFEN® i drugih nesteroidnih antiinflamatornih lekova (NSAIL), kao
i kortikosteroida i aspirina, jer se povećava rizik od gastrointestinalnih krvarenja.

Str. 2
Istovremena primena leka BRUFEN® i lekova protiv zgrušavanja krvi, kao i lekova koji se koriste u terapiji
depresije, može da poveća rizik od nastanka krvarenja.
Pri istovremenoj primeni leka BRUFEN® i lekova koji se koriste u terapiji šećerne bolesti postoji povećan rizik
za nastanak hipoglikemije (nizak nivo šećera u krvi).
Probenecid može da umanji matabolizam i eliminaciju pojedinih nesteroidnih antiinflamatornih lekova.
Pri istovremenoj primeni leka BRUFEN® i takrolimusa (imunosupresiv) povećan je rizik od oštećenja bubrega.
Primena NSAIL može usporiti izlučivanje aminoglikozida.
Interakcija hinolonskih antibiotika (npr. ciprofloksacina) i leka BRUFEN ® može da dovede do pojave
konvulzija.
Istovremena primena preparata na bazi biljke Ginko biloba može povećati rizik od krvarenja.
Dokazano je da istovremena primena ibuprofena i zidovudina (antivirotik) kod HIV-pozitivnih pacijenata sa
hemofilijom povećava rizik od razvoja hemartroza (krvarenje u zglobne šupljine) i hematoma (podlivi).

Uzimanje leka BRUFEN® sa hranom ili pićima

Ne preporučuje se primena leka BRUFEN® sa alkoholom zbog povećanog rizika od krvarenja iz
gastrointestinalnog trakta.
Primena leka BRUFEN® u periodu trudnoće i dojenja
Ne preporučuje se primena leka BRUFEN® tokom trudnoće, osim ukoliko nije neophodno, što će proceniti Vaš
lekar. Ne treba da uzimate BRUFEN® u poslednja 3 meseca trudnoće zbog mogućeg nastanka anomalija ploda,
kao i zbog mogućih problema u toku porođaja.
Žene koje doje ne bi trebalo da uzimaju BRUFEN®.
Uticaj leka BRUFEN® na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama
Pri uzimanju NSAIL moguće su neželjene reakcije, kao što su vrtoglavica, pospanost, zamor i vizuelni
poremećaji. U slučaju njihovog ispoljavanja, ne smete voziti niti upravljati mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka BRUFEN®

U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe leka, jer se u njegovom sastavu
nalazi saharoza i sorbitol. Zbog prisustva šećera sirup može biti štetan za zube.
Metil-parahidroksibenzoat i propil-parahidroksibenzoat mogu izazvati alergijske reakcije trenutno ili usporeno.
Boja sunset yellow može izazvati alergijsku reakciju.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK BRUFEN®

Lek uzimajte tačno onako i u onim vremenskim razmacima kako Vam je lekar propisao i pročitajte nalepnicu na
boci. Ako niste sigurni, možete se obratiti za pomoć farmaceutu.
BRUFEN® sirup možete popiti natašte s malo vode. Međutim, kod nekih osoba BRUFEN® može prouzrokovati
blage probavne smetnje. Mogućnost nastanka probavnih smetnji možete ublažiti tako da sirup uzmete za vreme
jela ili ga popijete s čašom mleka.
Pre upotrebe bocu protresite.
Deca: BRUFEN® sirup ne smeju uzimati deca čija je telesna masa manja od 7 kg. Za lečenje povišene telesne
temperature sirup se ne sme upotrebljavati dugotrajno i ne sme se davati deci mlađoj od jedne godine.
Uobičajena doza kod dece je 20 mg/kg telesne mase na dan, podeljeno u nekoliko doza. Ta se doza može dati na
sledeći način:
- deca od 1 do 2 godine: 2,5 ml, 3-4 puta na dan
- deca od 3 do 7 godina: jedna kašičica od 5 ml, 3-4 puta na dan
- deca od 8 do 12 godina: 2 kašičice od 5 ml, 3-4 puta na dan

Str. 3
Lekar može po potrebi povećati dozu kod dece s teškim artritisom.
Odrasli: Uobičajena doza je 4-6 kašičica od 5 ml, tri puta na dan. Vaš lekar može povećati ili smanjiti tu dozu u
zavisnosti od simptoma zbog kojih se lečite, ali ukupna dnevna doza leka ne sme biti veća od 120 ml (2400 mg).

Ako ste uzeli više leka BRUFEN® nego što je trebalo

Ukoliko ste uzeli veću dozu leka BRUFEN® nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom.
Najčešći simptomi predoziranja su mučnina, povraćanje, vrtoglavica i ređe, nesvestica. Veoma retko može doći
do krvarenja iz digestivnog trakta, konvulzija, oštećenja funkcije bubrega i jetre.

Ako ste zaboravili da uzmete lek BRUFEN®

Ukoliko zaboravite da uzmete lek, uzmite zaboravljenu dozu čim se setite, izuzev ako je blizu vreme za sledeću
dozu. Pokušajte da lečenje nastavite kao i ranije.

Ako naglo prestanete da uzimate lek BRUFEN®

Ukoliko se vaše tegobe normalizuju, možete prestati sa uzimanjem leka.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Kao i svi lekovi, i BRUFEN® može izazvati neželjena dejstva.

BRUFEN® se dobro podnosi i pri dugotrajnoj primeni. Neželjena dejstva su obično blaga, ali ako primetite neki
od sledećih simptoma prekinite sa uzimanjem leka i obratite se lekaru: bol u želucu, loše varenje, mučnina,
povraćanje, bilo koji znak krvarenja iz želuca ili creva (krv u povraćenom sadržaju ili crna stolica), otežano
disanje, kratak dah, osip, svrab ili modrice po koži, žute beonjače ili koža, jaki bolovi u grlu sa povišenom
temperaturom, zamagljen ili oštećen vid, bilo kakve smetnje čula vida i sluha, simptomi zadržavanja tečnosti u
organizmu (otečeni gležnjevi).
Retko nastaju krvni poremećaji (smanjenje broja leukocita, eritrocita i/ili trombocita) i problemi sa bubrezima i
jetrom.
Veoma retko može se javiti akutno zapaljenje pankreasa.
Od drugih neželjenih dejstava javljaju se: glavobolja, vrtoglavica, peckanje (žarenje) u šakama i stopalima,
zujanje u ušima, proliv, zatvor, preosetljivost kože na sunce, umor, nelagodnost, promene raspoloženja i
konfuznost. Ako ovi simptomi ne prestanu za par dana javite se lekaru.

5. KAKO ČUVATI LEK BRUFEN®

Rok upotrebe

3 godine.
Lek se ne sme koristiti posle isteka roka upotrebe označenog na pakovanju.

Čuvanje
Čuvati u originalnom pakovanju.
Lek ne zahteva posebne uslove čuvanja.
Posle prvog otvaranja čuvati na temperaturi do 30C u dobro zatvorenoj boci najduže 30 dana.
Neupotrebljeni lek se uništava u skladu sa važećim propisima.
Čuvati van domašaja dece.

6. DODATNE INFORMACIJE

Str. 4
Šta sadrži lek BRUFEN®

Sadržaj aktivne supstance:

5 ml sirupa sadrži 100 mg ibuprofena

Sadržaj pomoćnih supstanci:

limunska kiselina, monohidrat; saharoza; metil-parahidroksibenzoat (E218); propil-parahidroksibenzoat (E216);
natrijum-benzoat (E211); agar; glicerol; sorbitol tečni, nekristališući (E420); kaolin, laki; polisorbat 80; boja
sunset yellow (E110); aroma pomorandže D 717 BBA; prečišćena voda.

Kako izgleda lek BRUFEN® i sadržaj pakovanja

Izgled:
Sirup je homogena suspenzija narandžaste boje mirisa na pomorandžu.

Pakovanje:
Bočica sa 100 ml sirupa.

Nosilac dozvole i Proizvođač

Nosilac dozvole za stavljanje leka u promet:

GALENIKA a.d. Batajnički drum b.b. 11 080 Beograd

Proizvođač:
GALENIKA a.d. Batajnički drum b.b. 11 080 Beograd u saradnji sa Abbott, Wiesbaden Nemačka

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Novembar, 2009.

Režim izdavanja leka:

Lek se može izdavati samo uz lekarski recept (R).

Broj i datum dozvole:

BRUFEN® 100 ml sirupa 108/2005/12 od 08.09.2005.

Str. 5