UPUTSTVO ZA PACIJENTA

ENTEROFURYL® 200 mg kapsule, tvrde, 1 x 8kom

Proizvoñač: Bosnalijek d.d.

Adresa: Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina
Podnosilac zahteva: Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd
Adresa: Cara Nikolaja II 61b, Beograd, Srbija

1
 ENTEROFURYL® 200 mg kapsule, tvrde
nifuroksazid

Pažljivo pročitajte ovo uputstvo, pre nego što počnete da koristite ovaj lek.
- Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
- Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.
- Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta

U ovom uputstvu pročitaćete:

1. Šta je lek ENTEROFURYL® i čemu je namenjen

2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek ENTEROFURYL ®
3. Kako se upotrebljava lek ENTEROFURYL ®
4. Moguća neželjena dejstva
5. Kako čuvati lek ENTEROFURYL ®
6. Dodatne informacije

2
1. ŠTA JE LEK ENTEROFURYL ® I ČEMU JE NAMENJEN
ENTEROFURYL® pripada grupi lekova koji deluju protiv uzročnika proliva pod nazivom antidijaroici,
intestinalni antiinflamatorni/antiinfektivni lekovi.
ENTEROFURYL® sadrži nifuroksazid koji deluje isključivo u crevima na uzročnike proliva. Pretpostavlja se da
deluje tako što se veže za tela uzročnika proliva (bakterija i parazita) zaustavljajući njihov rast i razvoj, te na taj
način smanjuje učestalost proliva. Naročito se pokazao osetljivim na gram pozitivne koke: Streptococcus
pyogenes i Staphylococcus pyogenes, a meñu gram negativnim enterobakterijama: E. coli, Salmonellae i
Shigellae. Lek se veoma dugo zadržava u crevima što zavisi od date količine i pokretljivosti creva. Nifuroksazid
i njegovi metaboliti se kompletno izlučuju stolicom.
Ovaj lek je namenjen za lečenje akutnih proliva, kada kod pacijenta nema pogoršanja opšteg stanja, groznice,
znakova trovanja. Terapija ne isključuje dijetu i nadoknadu tečnosti, ukoliko je neophodno. Nadoknada tečnosti
(oralna ili intravenska) mora biti prilagoñena stanju pacijenta, godinama i intenzitetu proliva.

2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK ENTEROFURYL ®

Lek ENTEROFURYL ® ne smete koristiti:

• Ako ste preosetljivi na nifuroksazid i/ili pomoćne sastojke leka;

• Ako ste konzumirali alkohol, ne smete uzeti ovaj lek, jer se mogu javiti ozbiljna neželjena dejstva.

Kada uzimate lek ENTEROFURYL ®, posebno vodite računa:

Pri lečenju proliva uz terapiju nifuroksazidom, potrebno je da unosite veću količinu tečnosti u organizam, radi
nadoknade vode i minerala, izgubljenih prolivima, kako bi se izbegla dehidracija, tj. veliki gubitak tečnosti iz
organizma.
U zavisnosti od Vašeg kliničkog stanja i učestalosti proliva, nadoknada tečnosti se vrši uzimanjem rastvora
elektrolita (oralna nadoknada soli), a u slučajevima većeg gubitka tečnosti putem infuzije.
Strogo je zabranjena upotreba alkohola u toku primene ENTEROFURYL® kapsula, zbog mogućnosti nastanka
disulfiramskog sindroma, koji se manifestuje pojavom glavobolje, povraćanjem i mučninom.
Ovaj lek ne bi trebalo da koriste pacijenti sa netolerancijom na fruktozu, sindromom malabsorpcije ili deficitom
enzima saharozo-izomaltoze.

Primena drugih lekova

Kažite svom lekaru i farmaceutu ako uzimate ili ste do nedavno uzimali bilo koji drugi lek, uključujući i one koji
se mogu nabaviti bez lekarskog recepta.

Nije poznato da ENTEROFURYL® stupa u interakcije sa drugim lekovima.

Uzimanje leka ENTEROFURYL ® sa hranom ili pićima

Ne smete uzimati alkoholna pića za vreme terapije ovim lekom jer se mogu javiti ozbiljni neželjeni efekti.

3
Primena leka ENTEROFURYL ® u periodu trudnoće i dojenja
Pre nego što počnete da uzimate neki lek, posavetujte se sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Iako dugogodišnje iskustvo u primeni nifuroksazida na ljudima ne daje razloge za pretpostavku da bi ovaj lek
mogao dovesti do bilo kakvih malformacija ploda, ne preporučuje se primena ENTEROFURYL® kapsula u
periodu trudnoće, izuzev u slučaju kad je to izričita preporuka lekara.

Nifuroksazid se ne apsorbuje iz digestivnog trakta tako da ne postoji mogućnost izlučivanja u majčino mleko, te
se može primenjivati tokom perioda dojenja.

Uticaj leka ENTEROFURYL ® na upravljanje motornim vozilima i rukovanje mašinama

ENTEROFURYL® kapsule ne utiču na Vaše sposobnosti prilikom upravljanja motornim vozilima i mašinama.

Važne informacije o nekim sastojcima leka ENTEROFURYL ®

U slučaju netolerancije na neke od šećera, obratite se Vašem lekaru pre upotrebe ovog leka.

3. KAKO SE UPOTREBLJAVA LEK ENTEROFURYL ®

Lek ENTEROFURYL® uzimajte uvek tačno onako kako Vam je to objasnio Vaš lekar. Ako niste sasvim sigurni,
proverite sa svojim lekarom ili farmaceutom.

Lek se primenjuje oralno.

Odrasli i deca starija od 7 godina: 3 do 4 puta na dan po jedna kapsula (3 do 4 puta po 200 mg, ukupno 600-
800 mg nifuroksazida dnevno).

Deca do 7 godina: nije primerena upotreba kapsula.

Napomena:
Terapija nifuroksazidom ne bi trebala trajati duže od 7 dana, mada se može nastaviti primena leka ako postoji
potreba za produženjem terapije, što zavisi od kliničkog stanja pacijenta.
Za vreme primene ENTEROFURYL® kapsula, potrebno je uvesti poseban režim ishrane, koji bi uključio rižu i
pečeno meso, a izbacio iz ishrane mleko i mlečne proizvode, voće, zeleno povrće, začinjena jela i hladna pića.

Ako ste uzeli više leka ENTEROFURYL ® nego što je trebalo

4
Ukoliko ste uzeli veću dozu leka ENTEROFURYL® nego što bi trebalo, odmah razgovarajte sa Vašim lekarom
ili farmaceutom!

Ne postoje podaci o predoziranju ovim lekom.

Ako ste zaboravili da uzmete lek ENTEROFURYL ®

Nikada ne uzimajte duplu dozu da nadomestite to što ste preskočili da uzmete lek!

Ako ste zaboravili da uzmete lek, propuštenu dozu uzmite što je pre moguće, a nakon toga nastavite sa
primenom leka prema uobičajenom načinu uzimanja.

Ako naglo prestanete da uzimate lek ENTEROFURYL ®

Ukoliko naglo prestanete sa uzimanjem ovog leka ne očekuju se nikakvi negativni efekti. U svakom slučaju,
preporučujemo da se pridržavate terapijskog režima i po potrebi konsultujete sa Vašim lekarom oko
obustavljanja terapije.

4. MOGUĆA NEŽELJENA DEJSTVA

Lek ENTEROFURYL®, kao i drugi lekovi, može da ima neželjena dejstva, mada se ona ne moraju ispoljiti kod
svih.

ENTEROFURYL® se vrlo dobro podnosi i izuzetno retko može dovesti do pojave alergijske reakcije (osip na
koži, crvenilo, otok, anafilaktički šok).

U slučaju pojave nepodnošljivosti ili alergijske reakcije na ENTEROFURYL®, treba odmah prekinuti njegovu
primenu.

Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili farmaceuta.

5. KAKO ČUVATI LEK ENTEROFURYL ®

Čuvati van domašaja dece!

Rok upotrebe

Tri (3) godine.

Nemojte koristiti lek ENTEROFURYL® posle isteka roka upotrebe naznačenog na pakovanju.

Čuvanje

5
Čuvati na temperaturi do 25ºC.
Lek se uništava u skladu sa važećim propisima.

6. DODATNE INFORMACIJE
Šta sadrži lek ENTEROFURYL®
Aktivne supstance su:
Nifuroksazid 200,00 mg

Ostali sastojci su:

skrob, kukuruzni; saharoza; celuloza, prašak; magnezijum-stearat; tvrda želatinska kapsula.
Kako izgleda lek ENTEROFURYL ® i sadržaj pakovanja

Tvrde želatinske kapsule, duguljastog oblika, sastavljene od tela i kapice tamno žute boje.
U kutiji se nalazi jedan PVC/Al blister sa 8 kapsula, tvrdih.

Nosilac dozvole i Proizvoñač

Predstavništvo Bosnalijek d.d., Beograd, Cara Nikolaja II 61b

Bosnalijek d.d., Jukićeva 53, Sarajevo, Bosna i Hercegovina

Ovo uputstvo je poslednji put odobreno

Septembar 2009.

Režim izdavanja leka:

Izdaje se na lekarski recept.

Broj i datum dozvole:

6064/2009/12 od 09.10.2009.