Danh Sách Tổng Hợp Cơ Sở Sản Xuất Thuốc, Nguyên Liệu Làm Thuốc Tại Nước Ngoài Đáp Ứng Gmp (Cập nhật đến 15/03/2021)

DANH SÁCH TỔNG HỢP CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI NƯỚC NGOÀI ĐÁP
ỨNG GMP
( Cập nhật đến 15/03/2021 )
4 5 6 7 8 9 10 11 13
NGÀY ĐỢT
ID CHỨNG TÊN CƠ SỞ SẢN NGUYÊN GIẤY CH. NGÀY
ĐỊA CHỈ PHẠM VI CHỨNG NHẬN HẾT CƠ QUAN CẤP CÔNG
CHỈ XUẤT TẮC GMP NHẬN CẤP
HẠN BỐ
AE-001 » Lifepharma Fze » P.O.Box 17404, Plot No MO 0502, Near Round about 13, Jebel Ali Free Zone, Jebel Ali, Dubai, UAE
897 Lifepharma Fze P.O.Box 17404, Plot No * Sản xuất, đóng gói và kiểm tra chất lượng: Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nén sủi bọt; viên nang cứng; dung dịch thuốc uống; WHO-GMP GMP-2020- Ministry of Health & 12
09-02-2020
09-02-2021
MO 0502, Near Round * Đóng gói cấp 2: Thuốc kem, mỡ, thuốc nhỏ tai, thuốc đặt, viên nén, viên nang cứng, viên nang mềm. 2020003 Prevention of United
about 13, Jebel Ali Free Arab Emirates
Zone, Jebel Ali, Dubai, UAE
898 Lifepharma Fze P.O.Box 17404, Plot No * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, viên nén, viên nén bao; thuốc dùng trong dạng lỏng. EU-GMP IWZJ.405.74. Main Pharmaceutical 12
30-05-2018
03-01-2021
MO 0502, Near Round 2018.ER.1 Inspectorate (MPI),
about 13, Jebel Ali Free WTC/0468_ Poland
Zone, Jebel Ali, Dubai, UAE 01_01/147
AR-001 » Laboratorio Elea Phoenix S.A. » Sanabria 2353, (Zip Code C1417AZE), of the City of Buenos Aires, Argentine Republic
488 Laboratorio Elea Sanabria 2353, (Zip Code * Thuốc không vô trùng, không chứa kháng sinh nhóm β-Lactam, không chứa chất độc tế bào, không chứa hormon: viên nén, viên nén bao, viên nang, thuốc PIC/S-GMP 20132014 National Administration 9
01-04-2020
01-04-2021
Phoenix S.A (Tên C1417AZE), of the City of bán rắn, thuốc đạn, viên trứng. 000298 20 of Drugs, Foods and
cũ: Laboratorio Buenos Aires, Argentine Medical Devices
Elea S.A.C.I.F.Y A) Republic (ANMAT), Argentina
AR-002 » Laboratorio Pablo Cassara S.R.L. » Carhue 1096, Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Argentine Republic
899 Laboratorio Pablo Carhue 1096, Ciudad Thuốc không chứa kháng sinh beta lactam, không chứa chất có hoạt tính hormon và không chứa chất kìm tế bào: PIC/S-GMP 2019/175- National Administration 12
01-06-2019
01-06-2021
Cassara S.R.L. Autonoma de Buenos * Thuốc vô trùng: Dung dịch tiêm. INAME-33 of Drugs, Foods and
Aires, Argentine Republic Medical Devices
(ANMAT), Argentina
AT-001 » Fresenius Kabi Austria GmbH » Hafnerstraβe 36, 8055 Graz, Austria
364 Fresenius Kabi Hafnerstraβe (hoặc: * Thuốc vô trùng (bao gồm dung dịch tiêm, dung dịch tiêm truyền, dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền, nhũ tương tiêm truyền): EU-GMP INS-480166- Austrian Federal Office 8
Austria GmbH Hafnerstrasse) 36, 8055 + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thuốc tiêm thể tích lớn; dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ; thuốc đông khô; dung dịch thuốc tiêm tĩnh mạch (chứa 13051970- for Safety in Health Care
(hoặc A-8055 hoặc AT- hormon). 15927486 (BASG)
8055) Graz, Austria + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch và nhũ tươngthuốc tiêm thể tích lớn; dung dịch và nhũ tương thuốc tiêm thể tích nhỏ; nhũ tương thuốc tiêm tĩnh mạch
(chứa hormon).
22-04-2020
01-06-2023
* Xuất xưởng thuốc vô trùng.
* Xuất xưởng thuốc không vô trùng.
* Thuốc sinh học: Sản phẩm máu; Thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học, thuốc có nguồn gốc từ người hoặc động vật.
* Đóng gói: đóng gói thứ cấp.
* Kiểm tra chất lượng.
AT-002 » Baxter AG » Industristrasse 67, A- 1221 Wien, Austria

85 Baxter AG Industristrasse 67, A- 1221 * Thuốc vô trùng: EU-GMP INS-480001- Federal Office for Safety 6
Wien (hoặc 1221 Vienna + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ; 0233-001 in Health Care, Austria
hoặc A-1221 Vienna), + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ, (3/10)
(các điểm SX: Lange Allee * Thuốc sinh học: Chế phẩm từ máu; thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học; chế phẩm điều trị gen; thuốc chiết xuất từ người hoặc động vật.
8, Lange Allee 24, Lange
29-11-2018
23-04-2022
Allee 91, Industriestrasse
20, Industriestrasse 72,
Industriestrasse 131,
Benatzkygasse 2-6,
Pasettistrabe 76), Austria
Danh sách tổng hợp cơ sở nước ngoài đáp ứng GMP Trang 1 / 178 15-03-2021
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
AT-003 » Sandoz GmbH » Biochemiestraβe 10, 6336 Langkampfen, Austria

86 Sandoz GmbH Biochemiestraße (hoặc: * Thuốc vô trùng: EU-GMP INS-482451- Federal Office for Safety 6
11-07-2018
31-12-2021
Biochemiestrasse) 10, + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ; thuốc dạng rắn và cấy ghép. 0059-001 in Health Care, Austria
6336 Langkampfen, * Thuốc sinh học: sản phẩm công nghệ sinh học; kháng thể đơn dòng.
Austria
1046 Sandoz GmbH Biochemiestraße (hoặc: * Thuốc vô trùng: EU-GMP INS-482451- Federal Office for Safety 13
Biochemiestrasse hoặc + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ; thuốc dạng rắn và cấy ghép. 13101870- in Health Care, Austria
07-07-2020
10-01-2021
Biochemiétr.) 10, 6336 * Thuốc sinh học: sản phẩm công nghệ sinh học; kháng thể đơn dòng. 16066615
(hoặc A-6336, hoặc AT- * Xuất xưởng lô: sản phẩm công nghệ sinh học; kháng thể đơn dòng.
6336) Langkampfen, * Đóng gói thứ cấp.
Austria * Kiểm tra chất lượng: hóa học/ vật l{
AT-004 » P&G Health Austria GmbH & Co. OG (Tên cũ: Merck KGaA & Co. Werk Spittal) » Hosslgasse (hoặc Hösslgasse) 20, 9800 Spittal an der Drau (hoặc Spittal/Drau), Austria
87 P&G Health Austria Hösslgasse (hoặc * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; viên bao phim; viên bao đường; dạng bào chế bán rắn; viên EU-GMP INS-480021- Federal Office for Safety 6
GmbH & Co. OG Hoesslgasse) 20, 9800 nén; thuốc cốm. 0069-001 in Health Care, Austria
29-11-2018
11-09-2021
(Tên cũ: Merck Spittal an der Drau (hoặc * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. (1/10)
KGaA & Co. Werk Spittal/Drau), Austria * Thuốc dược liệu.
Spittal) * Đóng gói cấp 1: bao gồm cả viên nang mềm; không bao gồm thuốc cốm.
* Đóng gói cấp 2.
AT-005 » Sandoz GmbH » Biochemiestraβe 10, 6250 Kundl, Austria
694 Sandoz GmbH - Biochemiestraße 10, * Xuất xưởng thuốc vô trùng. EU-GMP INS-481922- Austrian Federal Office 11
Betriebsstätte / Kundl, 6250, Austria * Xuất xưởng thuốc công nghệ sinh học. 13101848- for Safety in Health Care
Manufacturing Site 16065030
Biotechnology
15-07-2020
25-03-2022
Drug Substance
Kundl (BT DSK)
(Cách ghi khác:
Sandoz GmbH)
(Cơ sở xuất xưởng)
900 Sandoz GmbH - Biochemiestraße 10, 6250 * Thuốc vô trùng (chứa kháng sinh nhóm Penicillin và Cephalosporin): EU-GMP INS-481921- Austrian Medicines and 12
Organisationseinhe Kundl, Austria + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc cấy ghép và dạng rắn. 0133-001 Medical Devices Agency
14-06-2018
25-10-2020
it/Business Unit * Thuốc không vô trùng (chứa kháng sinh nhóm Penicillin và Cephalosporin): Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng. (AGES)
Anti-Infectives FDF
(AI-FDF Kundl)
AT-007 » Fresenius Kabi Austria GmbH » Am Gewerbepark 6, 8402 Werndorf, Austria

252 Fresenius Kabi Am Gewerbepark 6, 8402 * Thuốc sinh học: Thuốc sinh học khác: Kiểm tra cảm quan, đóng gói thứ cấp và xuất xưởng thuốc Adalimumab. EU-GMP INS-482159- Federal Office for Safety 7
29-05-2019
01-08-2021
Austria GmbH Werndorf, Austria * Đóng gói thứ cấp. 0048-001 in Health Care, Austria
* Kiểm tra chất lượng. (3/3)
AT-008 » EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG » Mondseestraße 11, 4866 Unterach am Attersee, Austria
347 EBEWE Pharma Mondseestraße 11, 4866 * Thuốc vô trùng chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào: EU-GMP INS-480020- Federal Office for Safety 8
Ges.m.b.H. Nfg. KG Unterach am Attersee, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 0146-001 in Health Care
01-10-2019
08-07-2022
Austria + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. (5/10) (Bundesamt für
* Kiểm tra chất lượng: không bao gồm test vô trùng. Sicherheit im
Gesundheitswesen),
Austria
AT-009 » Fresenius Kabi Austria GmbH » Estermannstraβe 17, 4020 Linz, Austria
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
695 Fresenius Kabi Estermannstraβe 17, 4020 * Thuốc không vô trùng: thuốc uống dạng lỏng. EU-GMP INS-480019- Austrian Federal Office 11
24-09-2018
24-09-2021
Austria GmbH Linz, Austria * Xuất xưởng: thuốc không vô trùng; thuốc vô trùng. 0065-001 for Safety in Health Care
* Đóng gói thứ cấp. (1/15) (BASG)
AT-010 » Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H » Oberlaaerstraße 235, 1100 Wien, Austria

596 Octapharma Oberlaaerstraße 235, 1100 * Thuốc vô trùng: EU-GMP INS-480018- Federal Office for Safety 10
08-05-2019
14-01-2022
Pharmazeutika Wien, Austria + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; Thuốc đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ. 0072-001 in Health Care, Austria
Produktionsges.m. * Chế phẩm sinh học: Sản phẩm từ máu; Sản phẩm miễn dịch; Chế phẩm phân đoạn (intermediates out of fractionation) (21/40)
b.H
AT-011 » EVER Neuro Pharma GmbH » Oberburgau 3, 4866 Unterach am Attersee, Austria
696 EVER Neuro Oberburgau 3, 4866 * Xuất xưởng thuốc vô trùng. EU-GMP INS-482197- Federal Office for Safety 11
08-02-2019
06-11-2021
Pharma GmbH Unterach am Attersee, * Kiểm tra chất lượng. 0052-001 in Health Care, Austria
Austria * Sản xuất API vô trùng: Cerebrolysin. (2/2)
AT-012 » Croma-Pharma GmbH » Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria

901 Croma-Pharma Industriezeile 6, 2100 * Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc bán rắn (vials chứa hyaluronic acid đậm đặc dạng gel; syringes chứa hyaruronic acid hoặc HPMC đậm đặc dạng gel). EU-GMP INS-483066- Federal Office for Safety 12
29-11-2018
01-06-2021
GmbH Leobendorf, Austria 13178664- in Health Care, Austria
16027988
AT-014 » Gebro Pharma GmbH » Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Austria

1158 Gebro Pharma Bahnhofbichl 13, 6391 * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dùng trong dạng lỏng; Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, Thuốc bán rắn (thuốc EU-GMP INS-480114- Federal Office for Safety 14
15-06-2020
05-03-2023
GmbH Fieberbrunn, Austria mỡ); Thuốc dạng xịt. 13171743- in Health Care, Austria
16024502
AT-016 » Sanochemia Pharmazeutika AG Werk 2 » Landeggersstrabe 33, 2491 Neufeld an der Leitha, Austria
1159 Sanochemia Landeggersstrabe 33, * Đóng gói thứ cấp. EU-GMP INS-481987- Federal Office for Safety 14
22-02-2018
01-12-2019
Pharmazeutika AG 2491 Neufeld an der 0032-001 in Health Care, Austria
Werk 2 Leitha, Austria (14/20)
AU-001 » Hospira Australia Pty Ltd » Lexia Place, Mulgrave Vic 3170, Australia
902 Hospira Australia Địa chỉ sản xuất: 1-5, 7-23 * Thuốc vô trùng: thuốc tiêm (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào); thuốc hít. Tương MI-2020-LI- Therapeutic Goods 12
Pty Ltd and 25-39 Lexia Place, * Xuất xưởng: thuốc vô trùng và không vô trùng. đương EU- 02722-1 Administration (TGA),
03-04-2020
30-11-2021
Mulgrave Vic 3170, GMP Australia
Australia.
Địa chỉ bảo quản: 2-10
Lexia Place Mulgrave Vic
3170, Australia.
AU-002 » Phebra Pty Ltd » 19 Orion Road , Lane Cove NSW 2066 Australia
88 Phebra Pty Ltd 19 Orion Road , Lane Cove * Sản xuất (không bao gồm Thử nghiệm): Tương MI-2018-LI- Therapeutic Goods 6
NSW 2066 Australia + Thuốc không vô trùng: thuốc uống dạng lỏng; đương EU- 03655-1 Administration (TGA),
01-03-2021
+ Thuốc tiệt trùng cuối: thuốc tiêm GMP Australia
* Đóng gói cấp 2: thuốc không vô trùng: thuốc dạng rắn phân liều, thuốc bột hít, thuốc bột pha tiêm, viên nang mềm.
* Xuất xưởng: thuốc dạng rắn , bột tiêm, viên nang mềm.
AU-003 » Sphere Healthcare Pty Ltd » 10-12 Church Road MOOREBANK NSW 2170, Australia
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
253 Sphere Healthcare 10-12 Church Road 1. Sản xuất thuốc: Tương MI-2019-LI- Australian Therapeutic 7
07-08-2019
15-06-2021
Pty Ltd MOOREBANK NSW 2170, * Thuốc không vô trùng: viên nén; viên bao; thuốc bột; thuốc cốm; viên nang mềm; dạng bào chế bán rắn (thuốc kem, thuốc mỡ; gel); thuốc uống dạng đương EU- 08961-1 Goods Administration
Australia lỏng; tinh dầu và dịch chiết dược liệu. GMP (TGA)
2. Đóng gói, dán nhãn, kiểm nghiệm, xuất xưởng: viên ngậm (pastilles).
AU-004 » AstraZeneca Pty Ltd » 10-14 Khartoum Road, NORTH RYDE, NSW 2113, Australia
89 AstraZeneca Pty 10-14 Khartoum Road, * Thuốc vô trùng: Hỗn dịch khí dung dùng để hít Tương MI-2018-LI- Therapeutic Goods 6
27-08-2018
23-06-2020
Ltd NORTH RYDE, NSW 2113, đương EU- 10042-1 Administration (TGA),
Australia GMP Australia
597 AstraZeneca Pty 10-14 Khartoum Road, * Thuốc vô trùng: Hỗn dịch khí dung dùng để hít Tương MI-2020-LI- Therapeutic Goods 10
23-04-2020
07-09-2021
Ltd NORTH RYDE, NSW 2113, đương EU- 04069-1 Administration (TGA),
Australia GMP Australia
AU-005 » Lipa Pharmaceuticals Ltd » 21 Reaghs Farm Road, MINTO NSW 2566, Australia
697 Lipa 21 Reaghs Farm Road, * Thuốc không vô trùng không chứa kháng sinh nhóm Penicillins, Cephalosporins, hóc môn, steroids (trừ prednisone, prednisolone) và thuốc chống ung Tương MI-2020-LI- Australian Therapeutic 11
02-06-2020
11-04-2022
Pharmaceuticals MINTO NSW 2566, thư: Thuốc dạng lỏng; dạng bào chế bán rắn; thuốc cốm; bột; viên nang mềm; viên nén, viên nén bao phim; viên nang cứng. đương EU- 05846-1 Goods Administration
Ltd Australia GMP (TGA)
AU-006 » GlaxoSmithKline Australia Pty Ltd » 1061 Mountain Highway Boronia Vic (hoặc Victoria) 3155 Australia
598 GlaxoSmithKline 1061 Mountain Highway Thuốc không chứa kháng sinh nhóm beta lactam, hormon, chống ung thư và độc tế bào: Tương MI-2015-LI- Therapeutic Goods 10
27-02-2018
12-10-2020
Australia Pty Ltd Boronia Vic (hoặc Victoria) * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nang cứng, thuốc dạng bơm/thổi (Insufflation); đương EU- 12213-1 Administration (TGA),
3155 Australia * Thuốc vô trùng: thuốc dung dịch, thuốc hỗn dịch, thuốc tiêm; thuốc nước uống. GMP Australia
1047 GlaxoSmithKline 1061 Mountain Highway Thuốc không chứa kháng sinh nhóm beta lactam, hormon, chống ung thư và độc tế bào: Tương MI-2019-LI- Therapeutic Goods 13
04-04-2019
04-05-2021
Australia Pty Ltd Boronia Vic (hoặc Victoria) * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nang cứng, thuốc dạng bơm/thổi (Insufflation); đương EU- 03659-1 Administration (TGA),
3155 Australia * Thuốc vô trùng: thuốc dung dịch, thuốc hỗn dịch, thuốc tiêm; thuốc nước uống. GMP Australia
AU-007 » Pfizer (Perth) Pty Ltd » 15 Brodie Hall Drive Technology Park, Bentley WA 6102, Australia
903 Pfizer (Perth) Pty 15 Brodie Hall Drive Thuốc không chứa kháng sinh nhóm Penicillin và Cephalosporin: Tương MI-2019-LI- Therapeutic Goods 12
12-11-2019
14-12-2021
Ltd Technology Park, Bentley * Thuốc vô trùng: Dung dịch tiêm (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào); dung dịch tiêm truyền; dung dịch hít; dung dịch rửa vết thương; dạng bào chế đương EU- 12128-1 Administration (TGA),
WA 6102, Australia bán rắn (thuốc kem, gel, mỡ); GMP Australia
* Thuốc không vô trùng: Dung dịch uống; dạng bào chế bán rắn (thuốc kem, gel, mỡ).
AU-008 » Probiotec Pharma Pty Limited » 83 Cherry Lane Laverton North Vic 3026, Australia
254 Probiotec Pharma 83 Cherry Lane Laverton * Thuốc không vô trùng: thuốc uống dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (lotions); thuốc dạng bán rắn (kem, gel, thuốc mỡ); viên nang cứng; viên nén; Tương MI-2018-LI- Therapeutic Goods 7
24-10-2018
15-03-2021
Pty Limited North Vic 3026, Australia viên nén bao phim; viên nén bao đường; thuốc bột; thuốc cốm. đương EU- 11818-1 Administration (TGA),
* Kiểm tra chất lượng, dán nhãn, đóng gói, xuất xưởng viên nang mềm. GMP Australia
* Kiểm tra chất lượng: không bao gồm kiểm tra vi sinh.
392 Probiotec Pharma 83 Cherry Lane Laverton * Thuốc không vô trùng: thuốc uống dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (lotions); thuốc dạng bán rắn (kem, gel, thuốc mỡ); viên nang cứng; viên nén; PIC/S-GMP MI-2018-LI- Therapeutic Goods 8
24-10-2018
15-03-2021
Pty Limited North Vic 3026, Australia viên nén bao phim; viên nén bao đường; thuốc bột; thuốc cốm. 11818-1 Administration (TGA),
* Kiểm tra chất lượng, dán nhãn, đóng gói, xuất xưởng viên nang mềm. Australia
1160 Probiotec Pharma 83 Cherry Lane Laverton * Thuốc không vô trùng: thuốc uống dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (lotions); thuốc dạng bán rắn (kem, gel, thuốc mỡ); viên nang cứng; viên nén; PIC/S-GMP MI-2020-LI- Therapeutic Goods 14
29-01-2021
20-11-2023
Pty Limited North Vic 3026, Australia viên nén bao phim; viên nén bao đường; thuốc bột; thuốc cốm. 13285-1 Administration (TGA),
* Kiểm tra chất lượng, dán nhãn, đóng gói, xuất xưởng viên nang mềm. Australia
AU-009 » Contract manufacturing & Packgaking Services Pty Ltd » 20-22 Long Street, Smithfield NSW, 2164, Australia
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
599 Contract 20-24 Long Street, * Thuốc không vô trùng (chứa dược liệu, vitamin, chất khoáng, chất bổ sung dinh dưỡng) (không bao gồm các thử nghiệm vi sinh): viên nén bao phim; viên Tương MI-2018-LI- Therapeutic Goods 10
manufacturing & Smithfield NSW, 2164, nang mềm; viên nang cứng; thuốc kem, thuốc mỡ, gel. đương EU- 04661-1 Administration (TGA),
19-06-2019
01-02-2022
Packgaking Australia (Địa chỉ cũ: 20-22 GMP Australia
Services Pty Ltd Long Street, Smithfield
NSW, 2164, Australia).
AU-010 » Catalent Australia Pty Ltd » 217-221 Governor Road, Braeside Vic 3195, Australia
255 Catalent Australia 217-221 Governor Road, * Thuốc không vô trùng (không chứa penicillin, cephalosporin, hormon, steroid, antineoplastic): viên nang mềm; viên nén bao phim; viên nang cứng. EU-GMP MI -2018-LI- Therapeutic Goods 7
28-06-2019
29-11-2021
Pty Ltd Braeside Vic 3195, * Kiểm tra chất lượng: không bao gồm kiểm tra vi sinh 09353-1 Administration (TGA),
Australia Australia
AU-011 » Aspen Pharma Pty Ltd » 286-302 Frankston-Dandenong Road, Dandenong South VIC 3175, Australia
336 Aspen Pharma Pty 286-302 Frankston- * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén; thuốc cốm; thuốc bột; thuốc kem; thuốc phun mù; thuốc súc miệng; dung dịch Tương MI-2017-LI- Therapeutic Goods 8
29-01-2018
22-09-2020
Ltd Dandenong Road, dùng ngoài; thuốc mỡ, bột nhão. đương EU- 03557-1 Administration (TGA),
Dandenong South VIC GMP Australia
3175, Australia
AU-012 » GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Australia Pty Ltd » 82 Hughes Avenue Ermington NSW 2115, Australia
698 GlaxoSmithKline 82 Hughes Avenue * Thuốc không vô trùng: Viên nén (bao gồm cả viên nén sủi); thuốc dạng lỏng; thuốc bột (không bao gồm đóng gói và dán nhãn); thuốc đặt; thuốc kem. PIC/S-GMP MI-2019-LI- Therapeutic Goods 11
29-11-2019
30-06-2020
Consumer Ermington NSW 2115, (tương 02914-1 Administration (TGA),
Healthcare Australia đương EU- Australia
Australia Pty Ltd GMP)
BD-001 » Orion Pharma Ltd » 153- 154, Tejgaon Industrial Area, Dhaka-1208, Bangladesh
90 Orion Pharma Ltd 153- 154, Tejgaon Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên bao phim; viên nang cứng; syro dung dịch, hỗn dịch, nhũ tương, thuốc nhỏ giọt nhi khoa, Bột pha hỗn dịch, thuốc WHO-GMP DA/6- Drug Administration 6
18-03-2018
18-03-2020
Industrial Area, Dhaka- kem, mỡ thuốc bột pha tiêm 61/02/6694 Bangladesh
1208, Bangladesh
BD-003 » Incepta Pharmaceuticals Limited » Dewan Idris Road, Bara Rangamatia, Zirabo, Ashulia, Savar, Dhaka-1341, Bangladesh
473 Incepta Dewan Idris Road, Bara * Thuốc tiêm. WHO-GMP DA/6- Directorate General of 9
Pharmaceuticals Rangamala, Zirabo, * Viên nén: viên nén bao, viên nén không bao, viên nén giải phóng chậm, viên nén giải phóng kéo dài, viên nén sủi, viên nén phân tán, viên nén đặt. 91/04/5435 Drug Administration &
Limited Ashulia, Savar, Dhaka- * Viên nang: viên nang cứng, viên nang chứa dạng chất lỏng. Licensing Authority
05-08-2019
05-08-2021
1341, Bangladesh * Thuốc bột, thuốc cốm bao, thuốc uống nhỏ giọt, bột pha thuốc uống nhỏ giọt, thuốc nhỏ mũi, thuốc xịt mũi, si rô, dung dịch uống, nhũ dịch uống, bột pha (Drugs), Government of
hỗn dịch uống, Elixir, thuốc bột hít. the People's Republic of
Bangladesh
474 Incepta Dewan Idris Road, Bara * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP UK GMP Medicines and 9
28-09-2017
17-07-2020
Pharmaceuticals Rangamala, Zirabo, Savar, 35139 Insp Healthcare Products
Limited - Zirabo Dhaka, Bangladesh GMP Regulatory Agency
Plant 35139/9035 (MHRA), United Kingdom
04-0003
BD-004 » Square Pharmaceuticals Ltd » Square Road, Salgaria, Pabna, Bangladesh
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
600 Square Square Road, Salgaria, * Viên nén: Viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nén trần, viên nén nhai, viên nén kiểm soát giải phóng, viên nén phân tán, viên nén sủi bọt, viên WHO-GMP DA/6- Directorate General of 10
Pharmaceuticals Pabna, Bangladesh nén đặt dưới lưỡi, viên nén đặt âm đạo. 5/99/4156 Drug Administration
Ltd * Viên nang: Viên nang cứng, viên nang kiểm soát giải phóng. (DGDA) Bangladesh
* Thuốc uống dạng lỏng: Siro, dung dịch, hỗn dịch, bột pha dung dịch, bột pha hỗn dịch, cốm pha dung dịch, cốm pha hỗn dịch, Elixir, dung dịch nhỏ giọt nhi
13-06-2019
13-06-2021
khoa.
* Thuốc dùng ngoài: kem, gel, mỡ, miếng dán, emulgel, lotion, dầu gội.
* Thuốc xịt mũi, thuốc nhỏ mũi, dung dịch khí dung.
* Thuốc đặt âm đạo, đặt trực tràng, thuốc xổ.
* Dung dịch xúc miệng.
BD-005 » Square Pharmaceuticals Ltd. (Chemicals Division) » BSCIC Industrial Estate, Hemayetpur, Pabna 6602, Bangladesh
601 Square BSCIC Industrial Estate, * Thuốc vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Thuốc bột pha thuốc tiêm truyền. WHO-GMP DA/6- Directorate General of 10
Pharmaceuticals Hemayetpur, Pabna 6602, * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicilli: Viên nén bao phim, viên nén không bao, viên nén phân tán; Viên nang cứng; Bột pha hỗn dịch uống. 119/07/541 Drug Administration &
Ltd. (Chemicals Bangladesh. * Sản xuất bán thành phẩm (không chứa kháng sinh nhóm Penicillin): Pellet. 6 Licensing Authority
04-08-2019
04-08-2021
Division) (Cách viết khác: BSCIC (Drugs), Bangladesh
Industrial Area, Pabna -
Bangladesh hoặc BSCIC
Industrial Area, Pabna,
Bangladesh)
BD-006 » Square Pharmaceuticals Limited » Dhaka Unit, Kaliakoir, Gazipur, BD-1750, Bangladesh
904 Square Kaliakoir, Gazipur-1750, * Viên nén: Viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nén không bao, viên nén phân tán, viên nén nhai, viên nén giải phóng kéo dài, viên nén sủi. WHO-GMP DA/6- Directorate General of 12
Pharmaceuticals Bangladesh * Viên nang: viên nang cứng, viên nang tác dụng kéo dài, viên nang giải phóng kéo dài. 5/99/6218 Drug Administration &
Limited * Thuốc nhỏ mắt. Licensing Authority
04-09-2019
04-09-2021
* Thuốc xịt định liều. (Drugs), Government of
* Bơm tiêm đóng sẵn. the People's Republic of
* Thuốc tiêm truyền dạng lỏng thể tích lớn. Bangladesh
* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén; Viên nang.
905 Square Dhaka Unit, Kaliakoir, Sản xuất tại Formulation Unit 1 (FU1), the Oral Solid Dosage Form Facility: EU-GMP UK GMP Medicines and 12
Pharmaceuticals Gazipur, BD-1750, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. 29943 Insp Healthcare Products
Limited Bangladesh. GMP Regulatory Agency
21-04-2020
27-01-2023
(Cách viết khác: Dhaka 29943/3094 (MHRA), United Kingdom
Unit, Kaliakoir, Gazipur- 03-0006
1750 - Bangladesh /
Kaliakoir, Gazipur-1750,
Bangladesh)
BD-007 » Aristopharma Ltd. » Plot # 14-22, Road # 11 & 12, Shampur-Kadamtali I/A, Dhaka-1204, Bangladesh
906 Aristopharma Ltd. Plot 14-22, Road # 11 & * Viên nén: viên bao tan trong ruột, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nén, viên nén nhai, viên nén bẻ được, viên nén giải phóng có kiểm soát, WHO-GMP DA/6- Ministry of Health & 12
12, Shampur-Kadamtali viên nén giải phóng kéo dài, viên nén giải phóng biến đổi, viên nén giải phóng duy trì, viên nén giải phóng hẹn giờ, viên nén phân tán trong miệng. 34/96/8197 Family Welfare
I/A, Dhaka-1204, * Viên nang: viên nang cứng, viên nang bao tan trong ruột, viên nang giải phóng có kiểm soát, viên nang giải phóng duy trì, viên nang giải phóng biến đổi. Bangladesh
Bangladesh * Sirô; hỗn dịch; thuốc uống nhỏ giọt; thuốc nhỏ mũi; dung dịch uống; gel uống; bột pha hỗn dịch; cốm pha hỗn dịch.
* Thuốc kem; thuốc mỡ; lotion; gel; thuốc nhỏ tai
* Thuốc tiêm vô trùng (dung dịch tiêm, bột khô pha tiêm; thuốc đông khô pha tiêm; bơm tiêm đóng sẵn; Insulin tiêm; thuốc tiêm truyền.
28-10-2019
28-10-2021
* Thuốc mắt vô trùng: thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mắt & mũi, gel tra mắt, mỡ tra mắt, nhũ dịch nhỏ mắt, dung dịch nhỏ mắt, hỗn dịch nhỏ mắt.
* Thuốc hít dạng phân liều: thuốc xịt dưới lưỡi, thuốc xịt mũi phân liều.
* Thuốc đạn.
BE-001 » Schering - Plough Labo NV (N.V) » Industriepark 30, Heist-op-den-Berg, 2220, Belgium
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
78 Schering - Plough Industriepark 30, Heist-op- * Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc bán rắn (thuốc kem, thuốc mỡ); viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 5
Labo NV (N.V) den-Berg, 2220, Belgium * Đóng gói sơ cấp: các dạng bào chế trên bao gồm cả viên nang cứng. 18/125 Medicines and Health
17-01-2019
19-09-2021
(Cách ghi khác: * Đóng gói thứ cấp. Products (FAMHP),
Industriepark 30, B- 2220, Belgium
Heist-op-den-Berg,
Belgium)
256 Schering - Plough Industriepark 30, Heist-op- * Thuốc vô trùng: dung dịch/ hỗn dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ. EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 7
Labo NV (N.V) den-Berg, 2220, Belgium * Chứng nhận lô thuốc sinh học: thuốc công nghệ sinh học 19/050 Medicines and Health
04-11-2019
07-06-2022
(Cách ghi khác: Products (FAMHP),
Industriepark 30, B- 2220, Belgium
Heist-op-den-Berg,
Belgium)
BE-002 » Janssen Pharmaceutica NV » Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Belgium

91 Janssen Turnhoutseweg 30, * Thuốc không vô trùng: EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 6
Pharmaceutica NV Beerse, 2340 (hoặc B- + Thuốc lỏng dùng ngoài (dung dịch, hỗn dịch), thuốc lỏng uống (dung dịch, siro, hỗn dịch), thuốc bán rắn (kem, mỡ), miếng dán qua da. 17/007 Medicines and Health
28-04-2017
31-12-2021
2340), Belgium + Xuất xưởng Products (FAMHP),
* Đóng gói sơ cấp (Thuốc lỏng dùng ngoài (dung dịch, hỗn dịch), thuốc lỏng uống (dung dịch, siro, hỗn dịch), thuốc bán rắn (kem, mỡ), miếng dán qua da), Belgium
đóng gói thứ cấp.
92 Janssen Turnhoutseweg 30, * Thuốc vô trùng: EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 6
Pharmaceutica NV Beerse, 2340 (hoặc B- + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ; hỗn dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ; dung dịch thuốc nhỏ mắt. 17/124 Medicines and Health
04-12-2019
24-11-2021
2340, Beerse), Belgium + Xuất xưởng. Products (FAMHP),
* Đóng gói cấp 2 Belgium
* Dược chất vô trùng: Paliperidone Palmitate.
BE-003 » Alcon-Couvreur NV » Rijksweg 14, Puurs, 2870, Belgium

93 Alcon-Couvreur NV Rijksweg 14, Puurs, 2870 * Thuốc vô trùng: EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 6
Cách ghi khác: S.A. (hoặc B-2870), Belgium Thuốc sản xuất vô trùng: dạng bào chế bán rắn (thuốc mỡ tra mắt); thuốc nhỏ mắt (dung dịch, hỗn dịch) (bao gồm Prostaglandin). 18/132 Medicines and Health
12-02-2019
09-11-2021
Alcon-Couvreur * Chứng nhận xuất xưởng: Thuốc vô trùng và Thuốc sinh học. Products (FAMHP),
N.V. hoặc SA. * Đóng gói thứ cấp Belgium
Alcon-Couvreur NV
1161 Alcon-Couvreur NV Rijksweg 14, Puurs, 2870 * Thuốc vô trùng: EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 14
Cách ghi khác: S.A. (hoặc B-2870), Belgium + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ: Thuốc nhỏ mắt (dung dịch, hỗn dịch). 19/025 Medicines and Health
17-06-2019
04-02-2022
Alcon-Couvreur * Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học (chỉ pha chế và đóng lọ) Products (FAMHP),
N.V. hoặc SA. * Chứng nhận xuất xưởng: Thuốc vô trùng và Thuốc công nghệ sinh học. Belgium
Alcon-Couvreur NV
BE-004 » S.M.B. Technology SA » Zoning Industriel - Rue du Parc industriel 39, Marche-en-Famenne, 6900, Belgium
398 S.M.B Technology Zoning Industriel - Rue du * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột; thuốc đạn; viên nén; viên nén bao; viên nén sủi. EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 8
22-05-2018
31-12-2021
SA Parc industriel 39, Marche- 18/036 Medicines and Health
en-Famenne, 6900, Products (FAMHP),
Belgium Belgium
BE-005 » Catalent Belgium SA » Font Saint Landry 10, Bruxelles, 1120, Belgium
257 Catalent Belgium Font Saint Landry 10, * Thuốc vô trùng: EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 7
10-07-2017
06-04-2020
SA Bruxelles, 1120, Belgium + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 17/044 Medicines and Health
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. Products (FAMHP),
Belgium
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
480 Catalent Belgium Font Saint Landry 10, * Thuốc vô trùng: EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 9
31-03-2020
20-01-2023
SA Bruxelles, 1120, Belgium + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 20/003 Medicines and Health
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. Products (FAMHP),
Belgium
BE-006 » Besins Manufacturing Belgium SA » Groot Bijgaardenstraat 128, Drogenbos, 1620, Belgium
258 Besins Groot Bijgaardenstraat * Thuốc không vô trùng: EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 7
Manufacturing 128, Drogenbos, 1620, + Dạng bào chế bán rắn (thuốc kem, thuốc mỡ, thuốc gel) chứa hormon; 19/095 Medicines and Health
14-01-2020
12-11-2022
Belgium SA Belgium + Chứng nhận xuất xưởng Products, Belgium
*Đóng gói:
+ Đóng gói cấp 1: Viên nang mềm chứa hormon; Thuốc bán rắn chứa hormon.
+ Đóng gói cấp 2.
* Kiểm tra chất lượng: Hóa l{/Vật l{.
BE-007 » Pfizer Manufacturing Belgium NV » Rijksweg 12, Puurs, 2870, Belgium
592 Pfizer Rijksweg 12, Puurs, 2870, * Thuốc vô trùng: EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 9
Manufacturing Belgium + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc chứa hormon); dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa hormon). 20/009 Medicines and Health
22-04-2020
29-01-2023
Belgium NV + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ Products (FAMHP),
* Sản phẩm sinh học: Pha chế, đóng lọ thuốc miễn dịch, thuốc công nghệ sinh học, thuốc có nguồn gốc từ người hoặc động vật (heparin có phân tử lượng Belgium
thấp)
* Xuất xưởng thuốc vô trùng, thuốc miễn dich, thuốc sinh học, thuốc có nguồn gốc từ người và động vật
BE-008 » Centre de Recherches et de Nouvelles Applications SA » Zoning Industriel d'Heppignies Ouest, Avenue d'Heppignies, Fleurus, 6220, Belgium
699 Centre de Zoning Industriel * Đóng gói cấp 2 EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 11
Recherches et de d'Heppignies Ouest, 19/079 Medicines and Health
05-12-2019
12-09-2022
Nouvelles Avenue d'Heppignies, Products (FAMHP),
Applications SA (en Fleurus, 6220, Belgium Belgium
abrégé: CRNA SA)
BE-009 » Baxter SA » Boulevard René Branquart 80, Lessines, 7860, Belgium

412 Baxter SA Boulevard René Branquart * Thuốc vô trùng: EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 8
80, Lessines, 7860, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô. 18/104 Medicines and Health
19-11-2018
19-10-2021
Belgium + Thuốc tiệt trùng cuối: Products (FAMHP),
- Dung dịch, nhũ dịch thể tích lớn; Belgium
- Dung dịch, nhũ dịch thể tích nhỏ.
* Xuất xưởng: các dạng thuốc trên, bao gồm cả sản phẩm miễn dịch.
BE-010 » GlaxoSmithKline Biologicals SA » Parc de la Noire Epine - Rue Fleming 20, Wavre, 1300, Belgium
907 GlaxoSmithKline Parc de la Noire Epine - * Thuốc vô trùng: EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 12
21-03-2019
21-09-2021
Biologicals SA Rue Fleming 20, Wavre, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. 18/153 Medicines and Health
1300, Belgium + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; dung dịch thể tích lớn. Products (FAMHP),
* Thuốc sinh học: Thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học. Belgium
BE-011 » GlaxoSmithKline Biologicals SA » Rue de l'Institut 89, Rixensart, 1330, Belgium

516 GlaxoSmithKline Rue de l'Institut 89, * Thuốc vô trùng: EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 9
06-03-2019
09-11-2021
Biologicals SA Rixensart, 1330, Belgium + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. 18/145 Medicines and Health
+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn. Products (FAMHP),
* Thuốc sinh học: thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học. Belgium
BE-013 » Baxalta Belgium Manufacturing SA » Boulevard René Branquart 80, Lessines, 7860, Belgium
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
700 Baxalta Belgium Boulevard René Branquart * Thuốc vô trùng: EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 11
Manufacturing SA 80, Lessines, 7860, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc đông khô. 17/118 Medicines and Health
Belgium. + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. Products, Belgium
Cách viết khác: Boulevard * Thuốc sinh học:
René Branquart 80, + Sản phẩm máu;
Lessines, B- 7860, Belgium + Sản phẩm miễn dịch.
* Chứng nhận xuất xưởng lô:
29-01-2018
15-09-2020
+ Sản phẩm máu;
+ Sản phẩm miễn dịch;
+ Sản phẩm công nghệ sinh học
* Kiểm tra chất lượng:
+ Vi sinh: vô trùng.
+ Vi sinh: Không vô trùng.
+ Hóa học/Vật l{.
+ Sinh học.
BE-014 » Laboratoires Pharmaceutiques Trenker SA » Avenue Thomas Edison 32, Thines, 1402, Belgium
908 Laboratoires Avenue Thomas Edison 32, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột; viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 12
03-04-2018
31-12-2021
Pharmaceutiques Thines, 1402, Belgium 17/137 Medicines and Health
Trenker SA Products (FAMHP),
Belgium
BE-015 » Janssen Pharmaceutica NV » Lammerdries 55, Olen, 2250 (hoặc B-2250), Belgium
909 Janssen Lammerdries 55, Olen, * Thuốc không vô trùng: Thuốc dạng hạt. EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 12
Pharmaceutica NV 2250 (hoặc B-2250), * Cơ sở sản xuất bán thành phẩm: 16/026 Medicines and Health
05-12-2019
31-12-2021
Belgium + Viên nang cứng SPORANOX* 100mg (Itraconazole 100mg); Products (FAMHP),
+ Viên nang cứng giải phóng kéo dài REMINYL, 16mg (10,25 mg galanatamine hydrobromide tương đương 8mg galantamine). Belgium.
+ Viên nang cứng giải phóng kéo dài REMINYL, 8mg (20,51 mg galanatamine hydrobromide tương đương 16mg galantamine).
BG-001 » Sopharma AD » 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria

452 Sopharma AD 16 Iliensko Shosse Str., * Thuốc vô trùng: EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 9
17-10-2017
21-09-2020
Sofia 1220, Bulgaria + Thuốc sản xuất vô trùng (không bao gồm đóng gói): thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. 17/106
459 Sopharma AD 16 Iliensko Shosse Str., * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 9
09-05-2019
12-04-2022
Sofia 1220, Bulgaria * Thuốc dược liệu. 19/153
602 Sopharma AD 16 Iliensko Shosse Str., * Thuốc vô trùng: EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 10
14-05-2020
12-03-2023
Sofia 1220, Bulgaria + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ. 20/174
+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ.
BG-002 » Sopharma AD » Vrabevo vlg, 5660 district of Lovech, Bulgaria

94 Sopharma AD Vrabevo vlg, 5660 district * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén; dung dịch thuốc dùng ngoài, nước súc miệng, thuốc uống dạng lỏng (siro, dung dịch, hỗn dịch) thuốc EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 6
12-02-2018
12-01-2021
of Lovech, Bulgaria kem, gels, mỡ. 18/116
* Thuốc dược liệu
BG-003 » Balkanpharma - Razgrad AD » 68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad 7200, Bulgaria
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
259 Balkanpharma - 68 Aprilsko vastanie Blvd., * Thuốc vô trùng: EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 7
10-07-2018
11-05-2021
Razgrad AD Razgrad 7200, Bulgaria + Thuốc sản xuất vô trùng: Dạng bào chế bán rắn, dung dịch thể tích nhỏ (dung dịch, hỗn dịch nhỏ mắt)(bao gồm cả thuốc chứa hormon corticosteroid); 18/126
thuốc bột pha dung dịch tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin;
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; dạng bào chế bán rắn; viên nén (bao gồm cả thuốc chứa hormon corticosteroid);viên nén bao phim; thuốc bột pha
hỗn dịch uống.
BG-004 » GE Pharmaceuticals Ltd » Industrial Zone, "Chekanitza-South" area Botevgrad, 2140 Bulgaria
260 GE Industrial Zone, * Xuất xưởng thuốc không vô trùng; EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 7
31-05-2018
27-04-2021
Pharmaceuticals "Chekanitza-South" area, * Đóng gói cấp 1: viên nang cứng; viên nén; 18/121
Ltd 2140 Botevgrad, Bulgaria * Đóng gói cấp 2.
* Kiểm tra chất lượng: vi sinh (trừ test vô khuẩn); hóa học/vật l{.
BG-005 » Balkanpharma - Dupnitsa AD » 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria

503 BALKANPHARMA - 3 SAMOKOVSKO SHOSSE * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 9
19-04-2019
01-03-2022
DUPNITSA AD STR., DUPNITSA 2600, * Đóng gói sơ cấp: bao gồm cả viên nang mềm 19/151
BULGARIA
BG-006 » Pharma PLC » 13, Neofit Rilski Street, 2600 Dupnitsa, Bulgaria
400 Pharma PLC 13, Neofit Rilski Street, * Thuốc không vô trùng: viên nén. EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 8
08-12-2016
21-10-2019
2600 Dupnitsa, Bulgaria * Đóng gói cấp 1: viên nang cứng; viên nén 16/091
1048 Pharma PLC 13, Neofit Rilski Street, * Thuốc không vô trùng: viên nén. EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 13
2600 Dupnitsa, Bulgaria * Đóng gói cấp 1: viên nang cứng; viên nén 19/166
18-11-2019
27-09-2022
+ Vi sinh: thuốc không vô trùng.
BG-007 » INBIOTECH LTD » 7 Sheinovo Str., Sofia 1504, Bulgaria
454 INBIOTECH LTD 7 Sheinovo Str., Sofia * Xuất xưởng lô thuốc không vô trùng. EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 9
09-05-2019
08-02-2022
1504, Bulgaria 19/154
594 INBIOTECH LTD 7 Sheinovo Str., Sofia * Xuất xưởng lô thuốc không vô trùng. EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 9
09-05-2019
08-02-2022
1504, Bulgaria 19/154
BG-008 » Chemax Pharma LTd » 8A Goritsa Str., Sofia 1618, Bulgaria

910 Chemax Pharma 8 A Goritsa Str., Sofia * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Viên nén. EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency, 12
08-04-2019
18-01-2022
LTd 1618, Bulgaria 19/150 Republic of Bulgaria
BG-009 » Vetprom AD » 26 Otez Paisii Str., Radomir 2400, Bulgaria

1162 Vetprom AD 26 Otez Paisii Str., * Thuốc vô trùng: EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 14
Radomir 2400, Bulgaria + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc lỏng thể tích nhỏ (dung dịch tiêm) 18/125
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc lỏng thể tích nhỏ (dung dịch tiêm)
02-07-2018
04-05-2021
+ Chứng nhận lô
* Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng (siro, hõn dịch), thuốc bán rắn (kem, mỡ, gel)
+ Chứng nhận lô
* Đóng gói cấp 1, cấp 2
* Kiểm tra chất lượng
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
BG-011 » Balkanpharma- Troyan AD » 1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulgaria

1163 Balkanpharma- 1 Krayrechna Str., 5600 * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngòai dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, thuốc bán rắn. EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 14
01-04-2019
25-01-2022
Troyan AD Troyan, Bulgaria 19/148
BR-001 » Novartis Biociencias S.A » AV Nossa Senhora da Assuncao, 736, Sao Paulo Sao Paulo, Brasil
575 Novartis AV Nossa Senhora da * Thuốc vô trùng: Dung dịch thuốc sản xuất vô trùng. WHO-GMP 6UA0.H7MY. Brazilian Health 9
Biociencias S.A Assuncao, 736, Sao Paulo OCCV.79EI.A Regulatory Agency
02-10-2017
02-10-2019
Sao Paulo, Brasil K3T.E3YW.2
RCS.KSoU.H
0I9.TIJQ
603 Novartis AV Nossa Senhora da * Thuốc vô trùng: dung dịch thuốc sản xuất vô trùng. WHO-GMP FT6S.NWTD. Brazilian Health 10
Biociências S.A Assunςão, 736, São Paulo M6MF.7H0N Regulatory Agency
São Paulo, Brasil .WDIX.OG76
23-09-2019
23-09-2021
(Cách viết khác: AV. Nossa .CLNB.MVRL
Senhora da Assunςão, No. .EYE2.4WOA
736, Butantã – CEP 05359-
001, São Paulo - SP, Brasil)
BR-002 » Boehringer Ingelheim do Brasil Quimica E Pharrmaceutical Ltda » Rod. Regis Bittencourt (BR116), Km 286, Itapecerica Da Serra Sao Paulo, Brasil
911 Boehringer Rod. Regis Bittencourt Thuốc dạng lỏng không vô trùng: Dung dịch; dung dịch khí dung; hỗn dịch, siro. WHO-GMP EKTB.N5HC. Brazilian Health 12
Ingelheim do Brasil (BR116), Km 286, QJDP.WJ8X. Regulatory Agency
Quimica E Itapecerica Da Serra Sao 4G2T.LW84.
Pharrmaceutical Paulo, Brasil LJPN.7BRI.O
Ltda (* Cách ghi khác: TON.TXWJ
+ Rod. Regis Bittencourt
13-07-2020
13-07-2022
(BR116), Km 286,06888-
700, Itapecerica Da Serra
Sao Paulo, Brasil
+ Rodovia Regis
Bittencourt, Km 286,
Itapecerica Da Serra Sao
Paulo, CEP 06888-700,
Brasil)
912 Boehringer Rod. Regis Bittencourt * Thuốc không vô trùng: thuốc uống dạng lỏng (dung dịch, hỗn dịch, siro); thuốc xịt mũi. EU-GMP DE_RP_01_G Cơ quan thẩm quyền 12
Ingelheim do Brasil (BR116), Km 286, 06888- Sản phẩm cụ thể: dung dịch khí dung Berodual, Dexa Rhiospray MP_2020_0 Đức
Quimica e 700, Itapecerica Da Serra 029
Farmaceutica Ltda Sao Paulo, SP Brasil
(* Cách ghi khác:
+ Rod. Regis Bittencourt
(BR116), Km 286,06888-
25-06-2020
22-06-2023
700, Itapecerica Da Serra
Sao Paulo, Brasil
+ Rodovia Regis
Bittencourt, Km 286,
Itapecerica Da Serra Sao
Paulo, CEP 06888-700,
Brasil)
BY-001 » Minskintercaps U.V » Building 2, 26/3 Inzhenernaya Str., 220075 Minsk, Republic of Belarus
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
15 Minskintercaps U.V Building 2, 26/3 * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nang mềm WHO-GMP 023/2016/G Bộ Y tế Belarus 2
28-02-2020
Inzhenernaya Str., 220075 MP
Minsk, Republic of Belarus
BY-002 » Belmedpreparaty Republican Unitary production Enterprise » Workshop No. 2: 30 Fabritsius St., Minsk, Republic of Belarus
95 Belmedpreparaty Workshop No. 2: 30 Thuốc vô trùng: dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ; dung dịch thuốc tiêm truyền thể tích nhỏ; thuốc bột đông khô pha dung dịch tiêm/ dung dịch tiêm Belarus- 057/2017/G Ministry of Health of the 6
Republican Unitary Fabritsius St., Minsk, truyền. GMP MP Republic of Belarus
production Republic of Belarus
Enterprise ( Cách ghi khác: 30
(Cách ghi khác: Fabritsius St., Minsk,
Republican Unitary 220007, Republic of
11-12-2017
11-12-2020
production Belarus
Enterprise hoặc: 220007 Minsk, 30,
“Belmedpreparaty” Fabritsius Street, Belarus)
Tên viết tắt:
Belmedpreparaty
RUE)
96 Belmedpreparaty Workshop No.2: 30 Thuốc vô trùng chứa chất kìm tế bào: Belarus - 077/2018/G Ministry of Health of the 6
Republican Unitary Fabritsius St., Minsk, + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ, dung dịch thuốc tiêm truyền thể tích nhỏ; thuốc bột đông khô pha tiêm. GMP MP Republic of Belarus
production Republic of Belarus
Enterprise ( Cách ghi khác: 30
(Cách ghi khác: Fabritsius St., Minsk,
Republican Unitary 220007, Republic of
07-06-2018
07-06-2021
production Belarus
Enterprise hoặc: 220007 Minsk, 30,
“Belmedpreparaty” Fabritsius Street, Belarus)
Tên viết tắt:
Belmedpreparaty
RUE)
584 Republican Unitary Workshop No. 18: Thuốc vô trùng chứa kháng sinh nhóm cephalosporin và carbapenem: thuốc bột pha dung dịch tiêm/ tiêm truyền. Belarus- 123/2019/G Ministry of Health of the 9
production Republic of Belarus, GMP MP Republic of Belarus
Enterprise“Belmed Grodro Region, Lida, 19,
preparaty” 19/8 Kachan Str.; Minsk 7
(Tên viết tắt: Betonny proezd, 3/6
31-07-2019
31-07-2022
Belmedpreparaty Fabritsius Lane
RUE) (Cách ghi khác: Workshop
18: 19/8 Kachan Str.; Lida,
Grodno region, Republic
of Belarus)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
585 Republican Unitary 30 Fabritsius St., Minsk, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 030/2019/R National Agency for 9
Enterprise - 220007, Republic of + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (chứa chất độc tế bào, chất kìm tế bào); dung dịch thể tích nhỏ. O Medicines and Medical
"Belmedpreparaty" Belarus Devices (NAMMD),
Workshop 2 (Cách ghi khác: 220007 Romania
(Cách ghi khác: Minsk, 30, Fabritsius
Republican Unitary Street, Belarus)
09-07-2019
12-04-2022
production
Enterprise
“Belmedpreparaty”
Tên viết tắt:
Belmedpreparaty
RUE)
CA-001 » Patheon Inc » 2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario, Canada, L5N 7K9
80 Patheon Inc 2100 Syntex Court, * Sản xuất sản phẩm: Canada- 71151 Health Products and 5
07-01-2019
07-01-2020
Mississauga, Ontario, + Viên nang Lenvima (Lenvatinib 4mg) GMP Food Branch
Canada, L5N 7K9 + Viên nang Lenvima (Lenvatinib 10mg) (tương Inspectorate (HPFBI),
đương EU- Canada
GMP)
97 Patheon Inc 2100 Syntex Court, * Thuốc không vô trùng (chứa các chất phải kiểm soát hoặc có hoạt tính cao): Viên nang; thuốc bột; dung dịch; hỗn dịch; viên nén; viên nén bao phim. Canada- 74442 Health Products and 6
03-03-2020
03-03-2021
Mississauga, Ontario, GMP Food Branch
Canada, L5N 7K9 (tương Inspectorate (HPFBI),
đương EU- Canada
GMP)
CA-002 » Patheon Inc » 111 Consumers Drive, Whitby, Ontario, Canada L1N 5Z5
98 Patheon Inc 111 Consumers Drive, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim; Hỗn dịch; Dung dịch; Thuốc bột. Canada- 72065 Health Products 6
Whitby, Ontario (hoặc GMP Compliance Directorate,
ON), Canada L1N 5Z5. (tương Canada
18-04-2019
18-04-2020
(* Cách ghi khác: Whitby đương EU-
Operations, 111 GMP)
Consumers Drive, Whitby,
ON, Canada L1N 5Z5)
1164 Patheon Inc 111 Consumers Drive, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim; Hỗn dịch; Dung dịch; Thuốc bột. PIC/S GMP 74091 Health Products 14
Whitby, ON, Canada L1N Compliance Directorate,
16-01-2020
16-01-2021
5Z5. Canada
(Cách ghi khác: 111
Consumers Drive, Whitby,
ON L1N 5Z5, Canada)
CA-003 » Omega Laboratories Ltd » 10850 Hamon Montreal, Quebec, Canada H3M 3A2
99 Omega 10850 Hamon Montreal, Thuốc vô trùng và thuốc không vô trùng: Dung dịch thuốc. Canada- 71801 Health Products and 6
18-03-2019
18-03-2020
Laboratories Ltd Quebec, Canada, H3M 3A2 GMP Food Branch
(tương Inspectorate (HPFBI),
đương EU- Canada
GMP)
CA-004 » Pharmascience INC » 6111, Avenue Royalmount, Suite 100, Montreal, Quebec, Canada, H4P 2T4
701 Pharmascience INC 6111, Avenue * Thuốc không vô trùng: viên nang; viên nén; thuốc bột. Canada- 100241-A Health Products 11
05-03-2019
15-01-2021
Royalmount, Suite 100, GMP Compliance Directorate,
Montreal, Quebec, (tương Canada
Canada, H4P 2T4 đương EU-
GMP)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
CA-008 » Apotex Inc. » 150 Signet Drive, Toronto, Ontario, M9L 1T9, Canada
604 Apotex Inc. 150 Signet Drive, Toronto, Sản xuất bán thành phẩm (không bao gồm công đoạn đóng gói): Canada- 74259 Health Products 10
10-02-2020
10-02-2021
Ontario, M9L 1T9, Canada + Sản phẩm: Viên nén giải phóng chậm Esmacid (Esomeprazol dưới dạng (Esomeprazole magnesium) 40mg). GMP Compliance Directorate,
(cơ sở sản xuất) (tương Health Canada
đương EU-
GMP)
CA-009 » Apotex Inc. » 4100 Weston road, Toronto, Ontario, M9L 2Y6, Canada
605 Apotex Inc. 4100 Weston road, Thực hiện công đoạn đóng gói: Canada- 74260 Health Products 10
10-02-2020
10-02-2021
Toronto, Ontario, M9L + Sản phẩm: Viên nén giải phóng chậm Esmacid (Esomeprazol dưới dạng (Esomeprazole magnesium) 40mg). GMP Compliance Directorate,
2Y6, Canada (tương Health Canada
(cơ sở đóng gói) đương EU-
GMP)
CH-001 » B.Braun Medical AG » Route de Sorge 9, 1023 Crissier, Switzerland
100 B.Braun Medical Route de Sorge 9, 1023 Thuốc vô trùng tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn, dung dịch thể tích nhỏ. Tương 19-1395 Swiss Agency for 6
19-11-2019
16-08-2022
AG Crissier, Switzerland đương EU- Therapeutic Products
GMP (Swissmedic)
CH-002 » Novartis Pharma Stein AG » Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland

101 Novartis Pharma Novartis Pharma Stein AG * Thuốc vô trùng: Tương GMP-CH- Swiss Agency for 6
Stein AG Technical Operations + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. đương EU- 1000723 Therapeutic Products
Schweiz, Steint Sterile, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. GMP (Swissmedic)
Schaffhauserstrasse, 4332 * Sản phẩm sinh học: Sản phẩm miễn dịch; sản phẩm công nghệ sinh học; sản phẩm sản xuất từ công nghệ tái tổ hợp, tế bào lai, kháng thể đơn dòng.
31/12/2021
Stein, Switzerland (* cách * Đóng gói cấp 1: bao gồm cả thuốc uống dạng lỏng.
19-12-2019
viết khác: * Đóng gói cấp 2.
Schaffhauserstrasse, 4332 * Xuất xưởng.
(hoặc CH-4332) Stein, * Sản phẩm:
Switzerland) + Bột và dung môi để pha dung dịch tiêm Xolair 150 mg (Omalizumab 150mg/lọ);
+ Bột pha dung dịch tiêm Fraizeron (Secukinumab 150 mg).
+ Bột pha tiêm Simulect (Basiliximab 20mg).
102 Novartis Pharma Novartis Pharma Stein AG * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nang cứng chứa bột hít (bao gồm cả chất có hoạt tính cao); viên nén; viên nén bao phim; hệ điều trị qua da. Tương GMP-CH- Swiss Agency for 6
Stein AG Novartis Technical * Đóng gói, xuất xưởng: các dạng thuốc trên, bao gồm cả viên nang mềm. đương EU- 1000722 Therapeutic Products
Operations Schweiz, Stein GMP (Swissmedic)
Solids,
31/12/2021
19-12-2019
Schaffhauserstrasse, 4332
Stein, Switzerland (* cách
viết khác:
Schaffhauserstrasse, 4332
(hoặc CH-4332) Stein,
Switzerland)
CH-004 » Ferring International Center SA » Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 St-Prex, Switzerland
460 Ferring Chemin de la * Thuốc không vô trùng: thuốc dạng rắn (viên nén, thuốc cốm (granules), thuốc đặt). Tương 19-1017 Swiss Agency for 9
25-07-2019
19-10-2021
International Vergognausaz 50, 1162 St- * Đóng gói thứ cấp. đương EU- GMPEHV-CH- Therapeutic Products
Center S.A Prex, Switzerland GMP 1001161 (Swissmedic)
CH-006 » F. Hoffmann-La Roche AG » Kaiseraugst - Herstellung, Verpackung und Prufung von Arzneimitteln, Wurmisweg, 4303, Kaiseraugst, Switzerland
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
587 F. Hoffmann-La Kaiseraugst - Herstellung, * Thuốc vô trùng: Tương GMP-CH- Swiss Agency for 9
Roche AG Verpackung und Prufung + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ; sản phẩm:thuốc bột Rocephin. đương EU- 1000096 Therapeutic Products
(Cách viết khác: F. von Arzneimitteln, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ. GMP (Swissmedic)
Hoffmann-La Wurmisweg, 4303, * Thuốc sinh học: sản phẩm công nghệ sinh học.
Roche Ltd.,) Kaiseraugst, Switzerland * Xuất xưởng lô : thuốc vô trùng, thuốc sinh học
05-04-2019
10-08-2021
(Cách viết khác: * Đóng gói thứ cấp
Wurmisweg, 4303 (hoặc * Dược chất: 1% Benzylalcohol, Bevacizumab, G-CSF Solution in Sorbitol, Peginteferon-Alfa-2A, Trastuzumab, Rituximab, Atezolizumab, Mono-Pegylated
CH-4303), Kaiseraugst, Epoetin Beta, Epoetin Beta, Peg-GCSF-Solution in Sorbit, Interferon-Alfa-2A, Trastuzumab-Emtansine, Ceftriaxon, Polatuzumab.
Switzerland)
CH-007 » Cilag AG » Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, Switzerland

702 Cilag AG Hochstrasse 201, 8200 * Thuốc vô trùng: Tương GMP-CH- Swiss Agency for 11
Schaffhausen, Switzerland + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ đương EU- 1000993 Therapeutic Products
+ Xuất xưởng lô GMP (Swissmedic)
* Thuốc không vô trùng:
+ Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim.
+ Xuất xưởng lô.
03-04-2020
28-11-2022
* Chế phẩm sinh học: sản xuất và xuất xưởng.
* Đóng gói:
+ Đóng gói cấp 1: viên nang cứng, viên nén
+ Đóng gói cấp 2
+ Vi sinh (vô trùng và không vô trùng)
+ Hóa l{/vật l{;
+ Sinh học.
CH-008 » Rivopharm SA » Centro Insema, 6928 Manno, Switzerland
420 Rivopharm SA Centro Insema, 6928 Thuốc bào chế dạng rắn: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng Tương 19-1010 Swiss Agency for 8
22-07-2019
15-05-2022
Manno, Switzerland đương EU- Therapeutic Products
GMP (Swissmedic)
CH-009 » CSL Behring AG » Wankdorfstrasse 10, 3014 Bern, Switzerland

586 CSL Behring AG Wankdorfstrasse 10, 3014 * Thuốc vô trùng Tương GMP-CH- Swiss Agency for 9
24-04-2019
04-05-2021
Bern, Switzerland + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thuốc tiêm thể tích lớn; dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ. đương EU- 1000133 Therapeutic Products
* Thuốc sinh học: chế phẩm từ máu; sản phẩm miễn dịch. GMP (Swissmedic)
CH-010 » Zambon Switzerland Ltd » Via Industria 13, 6814 Cadempino, Switzerland
261 Zambon Via Industria 13, 6814 * Thuốc không vô trùng (trừ kháng sinh nhóm Penicillin): Viên nén; thuốc bột, thuốc cốm. Tương 19-0037 Swiss Agency for 7
23-01-2019
06-12-2021
Switzerland Ltd Cadempino, Switzerland đương EU- Therapeutic Products
GMP (Swissmedic)
CH-011 » Maropack AG » Industriestrasse Briseck 4, 6144 Zell LU, Switzerland

703 Maropack AG Industriestrasse Briseck 4, * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn. Tương GMP-CH- Swiss Agency for 11
6144 Zell LU (hoặc: CH- * Thuốc vi lượng đồng căn. đương EU- 1001150 Therapeutic Products
17-06-2020
02-02-2021
6144 Zell), Switzerland * Xuất xưởng: thuốc không vô trùng. GMP (Swissmedic)
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn.
+ Đóng gói thứ cấp.
CH-013 » Vifor (International) Inc » Rechenstrasse 37, 9014 St. Gallen, Switzerland
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1165 Vifor Rechenstrasse 37, 9014 Xuất xưởng thuốc không vô trùng. EU-GMP GMPEHV-CH- Swiss Agency for 14
20-12-2019
15-11-2021
(International) Inc St. Gallen, Switzerland 1000727 Therapeutic Products
(Swissmedic)
CH-015 » Merck Serono S.A. » Succursale d'Aubonne, Zone Industrielle de l' Ouriettaz, 1170 Aubonne, Switzerland
913 Merck Serono S.A. Succursale d'Aubonne, Sản xuất thuốc không bao gồm các chế phẩm máu không bền: PICS-GMP GMP-CH- Swiss Agency for 12
Zone Industrielle de l' * Thuốc vô trùng: và EU-GMP 1001095 Therapeutic Products
Ouriettaz, 1170 Aubonne, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ. (Swissmedic)
Switzerland + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
(* Cách ghi khác: Aubonne + Xuất xưởng lô.
branch, Zone Industrielle * Thuốc sinh học:
19-05-2020
04-11-2022
de l' Ouriettaz, 1170 + Thuốc công nghệ sinh học.
Aubonne, Switzerland / + Xuất xưởng lô thuốc công nghệ sinh học.
Zone Industrielle de l' * Đóng gói cấp 2.
Ouriettaz, 1170 Aubonne, * Kiểm tra chất lượng:
Switzerland / Zone + Vi sinh: Vô trùng.
Industrielle de l' Ouriettaz, + Vi sinh: Không vô trùng.
CH-1170 Aubonne, + Hóa học/Vật l{.
Switzerland) + Sinh học.
CH-016 » InfoRLife SA » Casai 7748 Campascio, Switzerland

502 InfoRLife SA Casai 7748 Campascio, * Thuốc vô trùng: Tương 19-0177 Swiss Agency for 9
12-02-2019
09-11-2021
Switzerland + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ; dung dịch thể tích lớn. đương EU- Therapeutic Products
+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ; dung dịch thể tích lớn GMP (Swissmedic)
CH-018 » F. Hoffmann-La Roche AG (hoặc F. Hoffmann-La Roche Ltd.) » Basel Grenzacherstrasse, Herstellung Wirkstoffe und Arzneimittel, Grenzacherstrasse 124, 4070 (hoặc CH-4074) Basel, Switzerland
914 F. Hoffmann-La F. Hoffmann-La Roche AG * Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nén bao phim; thuốc bột. Tương GMP-CH- Swiss Agency for 12
Roche AG Basel Grenzacherstrasse, * Xuất xưởng: Thuốc không vô trùng. đương EU- 1000099 Therapeutic Products
(cách ghi khác: F. Herstellung Wirkstoffe * Đóng gói sơ cấp: thuốc bột. GMP (Swissmedic),
05-04-2019
17-10-2021
Hoffmann-La und Arzneimittel, * Kiểm tra chất lượng. Switzerland
Roche Ltd.) Grenzacherstrasse 124,
4070 (hoặc CH-4074)
Basel, Switzerland
CH-020 » GSK Consumer Health SA » Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland

704 GSK Consumer Route de l'Etraz 2, 1260 * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dùng trong dạng lỏng; Thuốc dạng bán rắn. Tương GMPEHV-CH- Swiss Agency for 11
Healthcare SA Nyon, Switzerland đương EU- 1001066 Therapeutic Products
05-05-2020
14-06-2022
(Cách viết khác: Route de GMP (Swissmedic)
l'Etraz, 1260 Nyon,
Switzerland)
CH-021 » IBSA Institut Biochemique SA. » Via Cantonale - zona Serta, 6814 Lamone, Switzerland
606 IBSA Institut Via Cantonale - Zona * Thuốc vô trùng: Tương 18-2487 Swiss Agency for 10
11-12-2018
18-10-2021
Biochemique SA Serta, Lamone, 6814, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ. đương EU- Therapeutic Products
Switzerland * Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học; thuốc tách chiết từ người hoặc động vật. GMP (Swissmedic)
CH-022 » IBSA Institut Biochemique SA. » Via al Ponte 13, 6903 Lugano, Switzerland
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
607 IBSA Institut Via al Ponte 13, Lugano, * Thuốc vô trùng: Tương 18-2289 Swiss Agency for 10
Biochemique SA 6903, Switzerland + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. đương EU- Therapeutic Products
13-11-2018
04-07-2021
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. GMP (Swissmedic)
* Thuốc không vô trùng: Xuất xưởng lô.
* Thuốc sinh học: Thuốc tách chiết từ người hoặc động vật.
* Xuất xưởng lô: Thuốc sinh học: Thuốc tách chiết từ người hoặc động vật.
CH-023 » IBSA Institut Biochemique SA. » Via del Piano, 6915 Pambio-Noranco, Switzerland
608 IBSA Institut Via del Piano, Pambio- * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nang mềm; thuốc uống dạng lỏng; thuốc dạng bán rắn; viên nén. Tương 18-2298 Swiss Agency for 10
13-11-2018
04-07-2021
Biochemique SA Noranco, 6915, * Thuốc sinh học: Thuốc tách chiết từ người hoặc động vật. đương EU- Therapeutic Products
Switzerland * Kiểm tra chất lượng. GMP (Swissmedic)
CH-024 » Max Zeller Söhne AG » Seeblickstrasse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland

915 Max Zeller Söhne Seeblickstrasse 4, * Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng; thuốc dạng bán rắn; viên nén, viên nén bao phim. Tương GMPE-CH- Swiss Agency for 12
AG Romanshorn, 8590, * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. đương EU- 1001447 Therapeutic Products
19-10-2020
20-02-2023
Switzerland * Đóng gói sơ cấp: Thuốc dạng bán rắn; viên nén, viên nén bao phim. GMP (Swissmedic)
(* Cách ghi khác: * Đóng gói thứ cấp.
Seeblickstrasse 4, 8590 * Kiểm tra chất lượng: Hóa học/Vật l{.
Romanshorn, Switzerland)
CH-025 » Alpex Pharma SA » Via Cantonale, 6805 Mezzovico-Vira, Switzerland

609 Alpex Pharma SA Via Cantonale, 6805 * Thuốc không vô trùng: Viên nén phân tán. Tương 17-2448 Swiss Agency for 10
08-01-2018
06-12-2020
Mezzovico-Vira, đương EU- Therapeutic Products
Switzerland GMP (Swissmedic)
1049 Alpex Pharma SA Via Cantonale, 6805 * Thuốc không vô trùng: Viên nén phân tán. Tương 20-0084 Swiss Agency for 13
06-02-2020
04-12-2022
Mezzovico-Vira, đương EU- Therapeutic Products
Switzerland GMP (Swissmedic)
CH-026 » Baxalta Manufacturing Sarl » Route de Pierre-a-Bot 111, Neuchatel 2000, Switzerland
916 Baxalta Route de Pierre-a-Bot 111, * Thuốc vô trùng: Tương GMP-CH- Swiss Agency for 12
Manufacturing Sarl 2000 Neuchatel, + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô. đương EU- 1001111 Therapeutic Products
Switzerland + Xuất xưởng lô. GMP (Swissmedic)
* Thuốc sinh học:
04-06-2020
13-02-2023
+ Thuốc công nghệ sinh học.
+ Xuất xưởng lô thuốc công nghệ sinh học.
+ Sinh học.
CL-001 » Laboratorios Recalcine S.A » Av. Carrascal No. 5670, Quinta Normal, Santiago, Chile
1050 Laboratorios Av. Carrascal No. 5670, * Sản xuất và đóng gói sơ cấp: Chile-GMP 0089/20 National Drug Agency 13
Recalcine S.A Quinta Normal, Santiago, + Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nén bao; viên nang; thuốc bột uống hoặc dùng ngoài; dung dịch uống hoặc dùng ngoài; si rô; hỗn dịch; nhũ tương; Department of the
27/8/2020
18/4/2022
Chile kem; mỡ; thuốc đạn. Public Health Institute of
* Thuốc không vô trùng chứa hormon sinh dục: thuốc dạng rắn; kem; gel; thuốc trứng. Chile
* Thuốc chứa chất ức chế miễn dịch: thuốc dạng rắn; kem; gel.
CN-001 » Shaanxi Buchang Pharmaceutical Co., Ltd » No 16 Buchang road, Xianyang, Shaanxi Province, China
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
49 Shaanxi Buchang Cơ sở 2: No 16 Buchang Cơ sở 2: Chinese- SN20190346 FDA - China 4
15-03-2019
14-03-2024
Pharmaceutical road, Xianyang, Shaanxi Thuốc dược liệu, thuốc cổ truyền: Viên nang cứng GMP
Co., Ltd Province
CN-002 » Beijing Boran Pharmaceutical Co., Ltd » Liucun Industrial, Changping Science Park, Beijing, China
103 Beijing Boran Liucun Industrial, * Thuốc không vô trùng: thuốc cốm. Chinese- BJ20150144 Food & Drug 6
30-04-2015
29-04-2020
Pharmaceutical Changping Science Park, GMP Administration, China
Co., Ltd Beijing, China
CN-005 » Beijing yiling Pharmaceutical Co., Ltd. » No. 17 Tianfu Street, Beijing Bio - engineering & Pharmaceutical Industrial Park, Beijing, China
561 Beijing yiling No. 17 Tianfu Street, Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, thuốc cốm. Chinese- BJ20180356 Beijing Food and Drug 9
Pharmaceutical Beijing Bio - engineering & GMP Administration, People's
30-10-2018
29-10-2023
Co., Ltd. Pharmaceutical Industrial republic of China
Park, Beijing, China
CN-006 » Shaanxi Buchang Pharmaceutical Co., Ltd » Weiyang Xi Luxi extension of Section 123, Xianyang City; China
1051 Shaanxi Buchang Weiyang Xi Luxi extension Thuốc dược liệu (bao gồm cả từ cao dược liệu): viên nang cứng. Chinese- SN20190346 Chinese Food and Drug 13
15-03-2019
14-03-2024
Pharmaceutical of Section 123, Xianyang GMP Administration
Co., Ltd City; China
CN-009 » Tasly Pharmaceutical Group Co, Ltd » No.2 Tingjiang West Road, Beichen District, Tiajin, Shangdan Circulation Industrial Park, Shangzhou District, Shangluo, Shaanxi Province, China
610 Tasly Site 1: No.2 Pujihe East Thuốc cổ truyền Trung Quốc: Chinese- TJ20180159 Chinese Food and Drug 10
Pharmaceutical Road, Beichen District, - Site 1: Viên hoàn giọt; Thuốc cốm; Chiết xuất đông dược. GMP Administration
Group Co, Ltd Tiajin (Tasly Modern TCM - Site 2: Thuốc cốm; Viên nang mềm; Viên hoàn; Viên hoàn giọt (đóng gói).
Garden); - Site 3: Chiết xuất đông dược (Dầu Kinh Hoa, Dầu Tía Tô).
Site2: No.2 Tingjiang West - Site 4: Chiết xuất đông dược.
Road, Beichen District,
Tiajin.
29-08-2018
28-08-2023
Site 3: Shangdan
Circulation Industrial Park,
Shangzhou District,
Shangluo, Shaanxi
Province.
Site 4: No.82, Qianshan
Road, Huanren manchu
autonomous county,
benxi, Liaoning Province,
P.R China
CN-011 » Liaoning Chengda Biotechnology Co., Ltd. » No.1 Xinfang Street Hunnan New District Shenyang City, China
377 Liaoning Chengda No.1 Xinfang Street * Vắc xin dại bất hoạt (sản xuất trên tế bào Vero) dạng lỏng và dạng đông khô. Chinese- LN20170037 Liaoning Food and Drug 8
14-12-2017
13-12-2022
Biotechnology Co., Hunnan New District (Sản xuất tại Rabies Vaccine Workshop II và Vaccine Injection Workshop II). GMP Administration, China
Ltd. Shenyang City, China
CN-015 » Shijiazhuang No. 4 Pharmaceutical Co., Ltd. » No. 288 Zhujiang Road, High-tech industrial development zone, Shijiazhuang, China
705 Shijiazhuang Yiling 238 Tianshan Street, High- * Thuốc uống dạng rắn: Viên nang cứng, thuốc cốm (OSD Workshop 3) Chinese- HE20180077 Chinese Food and Drug 11
17-09-2018
16-09-2023
Pharmaceutical Co. Tech Area, Shijiazhuang GMP Administration
Ltd., China Hebei Province, China
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
917 Shijiazhuang No. 4 No. 288 Zhujiang Road, Workshop 103: Chinese- HE20190014 Hebei Drug 12
02-03-2019
02-02-2024
Pharmaceutical High-tech industrial * Thuốc vô trùng: dung dịch tiêm truyền thể tích lớn. GMP Administration, China
Co., Ltd. development zone,
Shijiazhuang, China
CN-017 » Sichuan Kelun Pharmaceutical Co. Ltd. » South of No. 2 road, Xindu Satellite City Industrial Development Zone, Chengdu, Sichuan, China
706 Sichuan Kelun South of No. 2 road, Xindu * Thuốc tiêm truyền tĩnh mạch thể tích lớn (Dây chuyền sản xuất H: dịch truyền trong chai thủy tinh, Dây chuyền sản xuất F: Nhũ dịch tiêm truyền trong chai Chinese- SC20170061 China Food and Drug 11
Pharmaceutical Co. Satellite City Industrial thủy tinh; Dây chuyền sản xuất P: túi dịch truyền ba ngăn có bao ngoài), thuốc tiêm truyền tĩnh mạch thể tích nhỏ (Dây chuyền sản xuất E), lotion (dây GMP Administration
27-12-2017
26-12-2022
Ltd. Development Zone, chuyền H: dịch truyền trong chai thủy tinh).
Chengdu, Sichuan, China
707 Sichuan Kelun South of No. 2 road, Xindu * Sodium Chloride Injection, 100ml Polypropylene bottle "CMX" Japan-GMP 5123008005 Ministry of Health, 11
Pharmaceutical Co. Satellite City Industrial (tương 863 Labour and Welfare
31-07-2018
31-07-2023
Ltd. Development Zone, đương EU- (MHLW), Japan
Chengdu, Sichuan, China GMP)
10-07-2019
10-07-2024
31-07-2018
31-07-2023
CN-020 » Shanxi Xinbaoyuan Pharmaceutical Co., Ltd » Zhongyangdadao Northside Pharmaceutical Industrial Zone Datong City, China
611 Shanxi Xinbaoyuan Zhongyangdadao Nguyên liệu làm thuốc Trimebutine maleate. Chinese- SX20170213 Shanxi Province Food 10
07-12-2017
06-12-2022
Pharmaceutical Northside Pharmaceutical GMP and Drug Administration,
Co., Ltd Industrial Zone Datong China
City, China
CN-021 » Wuhan Fuxing Biological Pharmaceutical Co. ,Ltd » No. 9 Fuxing Road, Hanchuan Economic Development Zone, Hubei Province, P.R.China
1166 Wuhan Fuxing No. 9 Fuxing Road, Dung dịch tiêm thể tích lớn (chai truyền thủy tinh). Chinese- HB20180399 China Food and Drug 14
06-03-2018
05-03-2023
Biological Hanchuan Economic GMP Administration
Pharmaceutical Co. Development Zone, Hubei
,Ltd Province, P.R.China
CN-027 » Shanghai Chemo Wanbang Biopharma Co., LTD » 1098, Yuegong Road, Jinshan Industrial Zone, Shanghai, China
918 Shanghai Chemo 1098, Yuegong Road, * Bột đông khô pha tiêm chứa chất độc tế bào. Chinese- SH20190007 National Medical 12
14-01-2019
13-01-2024
Wanbang Jinshan Industrial Zone, GMP Products Administration,
Biopharma Co., Shanghai, China China
LTD
CN-032 » Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd » No. 1, Ruiyang Road, Yiyuan County, Shandong province, China
919 Reyoung No. 1, Ruiyang Road, * Thuốc tiêm bột Penicillins (dây chuyền sản xuất số 301); Chinese- SD20180716 Shandong Food and Drug 12
13-06-2018
12-06-2023
Pharmaceutical Yiyuan County, Shandong * Thuốc tiêm bột (dây chuyền sản xuất số 304); GMP Administration, China
Co., Ltd province, China * Dung dịch tiêm truyền thể tích nhỏ (bao gồm cả không tiệt trùng cuối) (dây chuyền sản xuất số 321).
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
920 Reyoung No. 1, Ruiyang Road, * Thuốc bột đông khô pha tiêm (dây chuyền sản xuất số 203 xưởng phía đông, dây chuyền sản xuất số 206); Chinese- SD20180815 Shandong Food and Drug 12
26-11-2018
25-11-2023
Pharmaceutical Yiyuan County, Shandong * Thuốc tiêm bột Cephalosporins (dây chuyền sản xuất số 305 xưởng 1); GMP Administration, China
Co., Ltd province, China * Thuốc tiêm bột Penicillins (dây chuyền sản xuất số 306).
921 Reyoung No. 1, Ruiyang Road, * Viên nén, cao lỏng, thuốc đặt (tất cả chứa nguyên liệu làm thuốc chiết xuất của Trung Quốc); viên nang. (Dây chuyền chiết xuất số 2 tại xưởng 401; dây Chinese- SD20180652 Shandong Food and Drug 12
30-01-2018
29-01-2023
Pharmaceutical Yiyuan County, Shandong chuyền sản xuất viên nén, viên nang tại xưởng 312; dây chuyền sản xuất hỗn hợp, thuốc đặt tại xưởng 401) GMP Administration, China
Co., Ltd province, China
CN-033 » Haikou Pharmaceutical Factory Co., Ltd » 1. No.192, Nanhai Road, Xiuying District, Haikou, Hainan, China 2. 12km away from Haiyu Centerline, Yongxin Town, Xiuying District, Haikou city, China
922 Haikou No.192, Nanhai Road, Thuốc cốm (workshop C02) Chinese- HI20180037 China Food and Drug 12
14-11-2018
13-11-2023
Pharmaceutical Xiuying District, Haikou, GMP Administration
Factory Co., Ltd Hainan, China
CN-034 » KPC Pharmaceuticals, Inc. » Qigongli, West Suburb, Kunming, Yunnan Province, China
1052 KPC Qigongli, West Suburb, * Thuốc vô trùng: Thuốc bột đông khô pha tiêm (chiết xuất từ dược liệu). Chinese- YN20190025 Chinese Food and Drug 13
19-04-2019
19-04-2024
Pharmaceuticals, Kunming, Yunnan GMP Administration
Inc. Province, China
CN-035 » Shandong Kexing Bio-Products Co., Ltd » No.2666 Chuangye road, Mingshui Development zone, Zhangqiu, Jinan, Shandong, China
1053 Shandong Kexing No.2666 Chuangye road, * Therapeutic bio-products (Thuốc tiêm tái tổ hợp erythropoietin người (CHO cell), gene workshop, Thuốc tiêm tái tổ hợp erythropoietin người (CHO cell) Chinese- SD20190879 Shandong Food and Drug 13
22-02-2019
21-02-2024
Bio-Products Co., Mingshui Development production line) GMP Administration, China
Ltd zone, Zhangqiu, Jinan,
Shandong, China
CN-040 » JiangYin Tianjiang Pharmaceutical Co., Ltd » No.1, XinSheng road, High&New Technology Industries Development Zone, Jiangyin city, Jiangsu province, China
1167 JiangYin Tianjiang No.1, XinSheng road, * Nguyên liệu làm thuốc: cốm vị thuốc đông dược; sơ chế và chiết xuất cốm đông dược (concentrated granule for prescription (workshop 1 of preparation), Chinese- JS20191115 Cơ quan thẩm quyền 14
Pharmaceutical High&New Technology Preteatment and extracttion of concentration granule for prescription) GMP Trung Quốc (National
06-08-2019
05-08-2024
Co., Ltd Industries Development Medical Products
Zone, Jiangyin city, Jiangsu Administration), China
province, China
CU-001 » Centro de Ingenieria Genética y Biotecnologia (CIGB) » Avenida 31 entre 158 y 190, Cubanacán, Playa, La Habana, Cuba
570 Centro de Avenida 31, entre 158 y Sản xuất kháng nguyên bề mặt virus viêm gan B tái tổ hợp (rec-HBsAg), hoạt chất để sản xuất vắc xin Heberbiovac HB - 10; Heberbiovac HB - 20 và WHO-GMP 007-19-B Centro para el Control 9
Ingenieria Genética 190, Cubanacán, Playa, La Heberpenta - L Estatal de
22-04-2019
31-10-2021
y Biotecnología Habana (Planta 1), Cuba Medicamentos, Equipos
(CIGB) y Dispositivos Médicos
(CECMED), Cuba
714 Centro de Avenida 31 entre 158 y Sản xuất tổng hợp kháng nguyên Haemophilius influenzae typ b cộng hợp (Chỉ tiến hành giai đoạn cộng hợp PRP và protein mang), hoạt chất để sản xuất WHO-GMP 011-19-B Centro para el Control 11
Ingenieria Genética 190, Cubanacán, Playa, La vắc xin đơn giá hoặc kết hợp, bao gồm cả vắc xin Quimi-Hib®. Estatal de
11-07-2019
31-01-2022
y Biotecnologia Habana (Planta 3), Cuba Medicamentos, Equipos
(CIGB) y Dispositivos Médicos
(CECMED), Cuba
715 Centro de Avenida 31, entre 158 y * Sản xuất hoạt chất (API): Interferon alpha 2b người tái tổ hợp, yếu tố kích thích Interferon gamma người tái tổ hợp, yếu tố kích thích bạch cầu hạt người WHO-GMP 014-19-B Centro para el Control 11
Ingenieria Genética 190, Cubanacán, Playa, La tái tổ hợp; nguyên liệu sinh học P64K tái tổ hợp. Estatal de
17-09-2019
01-03-2022
y Biotecnología Habana, Cuba (Plantas 5 y Medicamentos, Equipos
(CIGB) 6) y Dispositivos Médicos
(CECMED), Cuba
CU-002 » Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN) » Carretera Beltrán, km 1 1/2, Bejucal, Mayabeque, Cuba
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1054 Centro Nacional de Carretera Beltrán, Km 1 * Đóng gói thuốc tiêm dạng lỏng thể tích nhỏ và thuốc bột đông khô từ nhà máy Plant of Parenteral Products 2 và 3 (PPP2 và PPP3) của BIOCEN. WHO-GMP 015-19-B Centro para el Control 13
Biopreparados 1/2, Bejucal, Mayabeque Estatal de
19-09-2019
01-03-2022
(BIOCEN) (Packing Plant), Cuba Medicamentos, Equipos
y Dispositivos Médicos
(CECMED), Cuba
CU-003 » Centro de Inmunología Molecular (CIM) » Calle 216 y esquina 15, Reparto Atabey, Playa, La Habana, Cuba
1055 Centro de Calle 216 y esquina 15, * Sản xuất hoạt chất Nimotuzumab. WHO-GMP 022-19-B Centro para el Control 13
Inmunología Reparto Atabey, Playa, La Estatal de
Molecular (CIM) - Habana, Cuba Medicamentos, Equipos
26-12-2019
06-2022
Planta de y Dispositivos Médicos
Producción de (CECMED), Cuba
Anticuerpos
Terapéuticos
(ANTYTER)
1056 Centro de Calle 216 y esquina 15, * Thuốc tiêm thể tích nhỏ: IOR® EPOCIM 2000, IOR® EPOCIM 3000, IOR® EPOCIM 4000, IOR® EPOCIM 5000, IOR® EPOCIM 10000, IOR® EPOCIM 30000, IOR® WHO-GMP 020-19-B Centro para el Control 13
Inmunología Reparto Atabey, Playa, La EPOCIM 40000, IOR® LEUKOCIM, CIMAher®, CIMAVAX®-EGF, MONTANIDE ISA 51VG và VAXIRA®. Estatal de
19-12-2019
01-06-2022
Molecular (CIM) - Habana, Cuba Medicamentos, Equipos
Planta de y Dispositivos Médicos
Procesamiento (CECMED), Cuba
Final
CY-001 » Medochemie Limited (Ampoule Injectable Facility) » 48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus
612 Medochemie 48 Iapetou Street, Agios * Thuốc vô trùng: EU-GMP MED07/201 Pharmaceutical Services - 10
10-08-2018
31-12-2021
Limited (Ampoule Athanassios Industrial + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 8/001 Ministry of Health,
Injectable Facility) Area, 4101 Agios + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. Cyprus
Athanassios, Limassol,
Cyprus
CY-002 » Medochemie Limited - Central Factory » 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cyprus
534 Medochemie 1-10 Constantinoupoleos *Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén, các dạng thuốc rắn khác: viên nén kháng dịch vị, viên nén bao phim, viên nén giải phóng biến đổi. EU-GMP MED01/201 Pharmaceutical Services - 9
14-09-2018
31-12-2021
Limited - Central Street, 3011, Limassol, 8/002 Ministry of Health,
Factory Cyprus Cyprus
CY-003 » Medochemie Limited - Factory C » 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyrus
558 Medochemie 2 Michael Erakleous * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; thuốc bột và thuốc cốm pha hỗn dịch uống; EU-GMP MED04/201 Pharmaceutical Services - 9
Limited - Factory C Street, Agios Athanassios 9/001 Ministry of Health,
18-03-2019
30-01-2022
(Oral Facility) Industrial Area, 4101 Agios Cyprus
Cyprus
613 Medochemie 2 Michael Erakleous * Thuốc vô trùng: EU-GMP MED04/201 Pharmaceutical Services - 10
Limited - Factory C Street, Agios Athanassios + Thuốc sản xuất vô trùng: Bột pha dung dịch tiêm (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Carbapenems). 8/002 Ministry of Health,
10-08-2018
31-12-2021
Industrial Area, 4101 Agios Cyprus
Cyprus
CY-004 » Medochemie Limited (Cogols Facility) » 1-10 Constantinoupoleos Street, 3011, Limassol, Cyprus
588 MEDOCHEMIE LTD 1-10 Constantinoupoleos * Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng, thuốc dạng bán rắn, thuốc đạn. EU-GMP MED02/202 Pharmaceutical Services - 9
12-03-2020
31-12-2021
(COGOLS FACILITY) street, 3011, Limassol, 0/001 Ministry of Health,
Cyprus Cyprus
CY-005 » Remedica Ltd » Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, Limassol, 3056, Cyprus
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
442 Remedica Ltd AHARNON STREET, * Building 1: Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột pha dung dịch uống; thuốc phun mù; EU-GMP REM00/2018 Pharmaceutical Services - 9
LIMASSOL INDUSTRIAL thuốc dạng bán rắn; thuốc đặt; viên nén, viên nén bao phim. /001 Ministry of Health,
ESTATE, BUILDING 1 - * Building 2: Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim; thuốc bột pha dung dịch uống. Cyprus
MAIN, BUILDING 2 - * Building 4: Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nang cứng; viên nén; thuốc bột pha dung dịch uống.
PENICILLINS, BUILDING 4 - * Building 5: Thuốc không vô trùng chứa hormon và corticosteroid: viên nén.
01-02-2018
31-12-2021
CEPHALOSPORINS, * Building 10: Thuốc không vô trùng chứa thuốc chống ung thư: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim.
BUILDING 5 - HORM.&
CORT., BUILDING 10 - ANTI-
NEOPLASTIC,
IMMUNOMODULATING,
LIMASSOL, CYPRUS, 3056,
Cyprus
716 Remedica Ltd AHARNON STREET, * Building 5: Thuốc không vô trùng chứa hormon và corticosteroid: Viên nén. EU-GMP REM Pharmaceutical Services 11
LIMASSOL INDUSTRIAL * Building 10: Thuốc không vô trùng chứa thuốc chống ung thư: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim. 5&10/2019/ Ministry of Health,
ESTATE, BUILDING 5 - 001 Cyprus
HORMONES &
07-10-2019
16-11-2021
CORTICOSTEROIDS,
BUILDING 10 -
ANTINEOPLASTIC &
IMMUNOMODULATING
AGENTS, LIMASSOL, 3056,
Cyprus
CY-007 » Mundipharma Pharmaceuticals Ltd » 13 -15 Othellos Street, Dhali Industrial Area, Nicosia, Cyprus, 2540, Cyprus
262 Mundipharma 13 -15 Othellos Street, * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc dùng trong dạng lỏng; thuốc phun mù; thuốc bán rắn (kem, gel, mỡ); thuốc đạn. EU-GMP MUN01/201 Pharmaceutical Services - 7
13-03-2019
08-02-2021
Pharmaceuticals Dhali Industrial Area, 9/001 Ministry of Health,
Ltd Nicosia, Cyprus, 2540, Cyprus
Cyprus
CY-008 » Delorbis Pharmaceuticals Ltd » 17 Athinon str., Ergates Industrial Area, 2643 Ergates, Lefkosia, Cyprus
614 Delorbis 17 Athinon str., Ergates * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; bột pha hỗn dịch uống. EU-GMP DELOR/001/ Pharmaceutical Services - 10
13-05-2019
31-12-2021
Pharmaceuticals Industrial Area, 2643 * Đóng gói sơ cấp: các dạng thuốc trên bao gồm cả thuốc dạng rắn chứa độc tế bào . 2019 Ministry of Health,
Ltd Ergates, Lefkosia, Cyprus * Xuất xưởng: các dạng thuốc trên bao gồm cả thuốc vô trùng. Cyprus
* Kiểm tra chất lượng: phép thử vi sinh không vô trùng được hợp đồng với đơn vị Foodlab Ltd.
CY-009 » Medochemie Ltd (Factory B) » 48 Iapetou Street, Agios Athanassios Industrial Area, 4101 Agios Athanassios, Limassol, Cyprus
448 Medochemie Ltd 48 Iapetou Street, Agios * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; thuốc cốm và thuốc bột pha hỗn dịch uống. EU-GMP MED03/201 Pharmaceutical Services - 9
09-09-2019
30-01-2022
(Factory B) - Oral Athanassios Industrial 9/001 Ministry of Health,
Facility Area, 4101 Agios Cyprus
Cyprus
493 Medochemie Ltd 48 Iapetou Street, Agios * Thuốc sản xuất vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin: thuốc bột pha dung dịch tiêm EU-GMP MED03/201 Pharmaceutical Services - 9
10-08-2018
31-12-2021
(Factory B) Athanassios Industrial 8/002 Ministry of Health,
Area, 4101 Agios Cyprus
Cyprus
CY-011 » Medochemie Ltd (Factory AZ) » 2 Michael Erakleous Street, Agios Athanassios Industrial Area, Agios Athanassios, Limassol, 4101, Cyprus
536 Medochemie Ltd 2 Michael Erakleous * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; viên nén giải phóng thay đổi; viên nén kháng dịch vị; viên nén bao phim. EU-GMP MED05/201 Pharmaceutical Services - 9
(Factory AZ) Street, Agios Athanassios 9/002 Ministry of Health,
09-09-2019
19-10-2021
Industrial Area, Agios Cyprus
4101, Cyprus
CZ-001 » Oncomed manufacturing a.s. » Karásek 2229/1b Budova 02 Reckovice 62100 Brno, Czech
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
3 Oncomed Karásek 2229/1b Budova * Dây chuyền sản xuất thuốc vô trùng: EU-GMP sukls96769/ State Institute for Drug 1
07-09-2017
23-06-2020
manufacturing a.s. 02 Reckovice 62100 Brno, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn, thuốc đông khô, dung dịch thể tích nhỏ chứa chất độc tế bào 2017 Control (SÚKL), Czech
Czech + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn, dung dịch thể tích nhỏ chứa chất độc tế bào; Republic
523 Oncomed Karásek 2229/1b, budova * Thuốc vô trùng chứa chất kìm tế bào: EU-GMP sukls148875 State Institute for Drug 9
manufacturing a.s. 02, Řečkovice, 621 00 + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. /2019 Control (SÚKL), Czech
23-10-2019
05-09-2022
Brno, Czech + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. Republic
* Đóng gói thứ cấp.
CZ-002 » VUAB Pharma a.s. » Vltavská 53, 25263 Roztoky, Czech Republic
76 VUAB Pharma a.s. Vltavská 53, 25263 Thuốc vô trùng: Thuốc bột đông khô pha tiêm (bao gồm cả hormones) EU-GMP sukls62266/ State Institute for Drug 5
28-06-2019
17-04-2022
Roztoky, Czech Republic 2019 Control (SÚKL), Czech
Republic
CZ-003 » Teva Czech Industries s.r.o » Ostravská 305/29, Komárov 747 70 Opava, - Czech Republic
923 Teva Czech Ostravská 305/29, * Thuốc không vô trùng: viên nang mềm chứa ciclosporin, thuốc dùng ngoài dạng lỏng chứa hormon (không bao gồm hormon sinh dục) EU-GMP sukls293205 State institute for drug 12
11-12-2018
13-09-2021
Industries s.r.o Komárov 747 70 Opava, - /2018 control, Czech Republic.
Czech Republic
CZ-004 » Ferring - Léčiva a.s. » K Rybníku 475, 252 42 Jesenice u Prahy, Czech
591 Ferring - Léčiva a.s. K Rybníku 475, 252 42 * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng. EU-GMP sukls200879 State Institute for Drug 9
26-06-2018
07-06-2021
Jesenice u Prahy, Czech /2018 Control (SÚKL), Czech
Republic
CZ-005 » Ferring - Léčiva a.s. » Ke Skále 455, 252 42 Vestec u Prahy (areál spol. ECP, a.s.), Czech
466 Ferring - Léčiva a.s. Ke Skále 455, 252 42 * Đóng gói cấp 1: thuốc đạn, viên nén. EU-GMP sukls200879 State Institute for Drug 9
26-06-2018
07-06-2021
Vestec u Prahy (areál spol. * Đóng gói cấp 2. /2018 Control (SÚKL), Czech
ECP, a.s.), Czech Republic
CZ-007 » Biomedica, spol. s r.o. » Biomedica, spol. s r.o. divize Horátev, Horátev 104, 289 12 Nymburk, Czech Republic
924 Biomedica, spol. s Biomedica, spol. s r.o. * Thuốc vô trùng: EU-GMP sukls316098 State Institute for Drug 12
r.o. divize Horátev, Horátev + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn. /2018 Control (SÚKL), Czech
104, 289 12 Nymburk, + Xuất xưởng lô. Republic
Czech Republic * Thuốc không vô trùng:
03-01-2019
08-11-2021
+ Thuốc uống dạng lỏng; Viên nén, viên nén bao phim; Thuốc bột, thuốc gói.
* Đóng gói cấp 1: Thuốc uống dạng lỏng; Viên nén, viên nén bao phim; Thuốc bột, thuốc gói.
+ Sinh học.
DE-001 » Medac Gesellschatt fur klinische Speczialpraparate mbH » Theaterstraße 6 22880 Wedel, Germany
4 Medac TheaterstraBe 6 22880 * Xuất xưởng lô (Thuốc sản xuất vô trùng; thuốc tiệt trùng cuối; sản phẩm công nghệ sinh học; thuốc sinh học có nguồn gốc từ người hoặc động vật); EU-GMP DE_SH_01_ Cơ quan Thẩm quyền 1
12-12-2016
26-11-2018
Gesellschaft fur Wedel Germany * Đóng gói cấp 2 GMP_2018_ Đức
klinische 0039
Speczialpraparate
mbH
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
345 Medac TheaterstraBe 6 22880 * Xuất xưởng lô (Thuốc sản xuất vô trùng; thuốc tiệt trùng cuối; sản phẩm công nghệ sinh học; thuốc sinh học có nguồn gốc từ người hoặc động vật; thuốc EU-GMP DE_SH_01_ Cơ quan Thẩm quyền 8
11-08-2018
19-10-2020
Gesellschatt fur Wedel Germany không vô trùng); GMP_2018_ Đức
klinische * Đóng gói cấp 2 0039
Speczialpraparate * Kiểm tra chất lượng: hóa học/ vật l{.
mbH, Germany
439 Medac TheaterstraBe 6 22880 * Xuất xưởng lô (Thuốc sản xuất vô trùng; thuốc tiệt trùng cuối; sản phẩm công nghệ sinh học; thuốc sinh học có nguồn gốc từ người hoặc động vật); EU-GMP DE_SH_01_ Cơ quan Thẩm quyền 8
08-11-2018
19-10-2020
Gesellschaft fur Wedel Germany * Đóng gói cấp 2 GMP_2018_ Đức
klinische 0039
Speczialpraparate
mbH
925 Medac TheaterstraBe 6 22880 * Xuất xưởng lô thuốc vô trùng. EU-GMP DE_SH_01_ Cơ quan Thẩm quyền 12
19-08-2020
22-08-2022
Gesellschaft fur Wedel Germany * Xuất xưởng lô thuốc không vô trùng. GMP_2020_ Đức
klinische * Xuất xưởng lô thuốc công nghệ sinh học, thuốc sinh học có nguồn gốc từ người hoặc động vật. 0032
Speczialpraparate * Đóng gói cấp 2.
mbH
DE-002 » Haupt pharma Amareg GmbH » Donaustaufer Strabe 378, 93055 Regensburg, Germany
25 Haupt pharma Donaustaufer Strabe 378, * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả kháng sinh, thuốc kìm tế bào, thuốc độc tế bào; thuốc chứa hormon hoặc hoạt chất có hoạt tính hormon; thuốc ức chế EU-GMP DE_BY_05_G Cơ quan thẩm quyền 2
31-10-2019
06-07-2022
Amareg GmbH - 93055 Regensburg, miễn dịch): viên nang cứng, thuốc nước dùng ngoài, thuốc bán rắn, thuốc đặt, viên nén, viên nén bao. MO_2017_0 Đức
Đức Germany 024
717 Haupt pharma Donaustaufer Strabe 378, * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả kháng sinh, thuốc kìm tế bào, thuốc độc tế bào; thuốc chứa hormon hoặc hoạt chất có hoạt tính hormon; thuốc ức chế EU-GMP DE_BY_05_G Cơ quan thẩm quyền 11
31-10-2019
06-07-2022
Amareg GmbH - 93055 Regensburg, miễn dịch): viên nang cứng, thuốc nước dùng ngoài, thuốc bán rắn, thuốc đặt, viên nén, viên nén bao. MP_2019_0 Đức
Đức Germany 070
DE-003 » Baxter Oncology GmbH » Kantstraße 2, 33790 Halle/Westfalen, Germany

29 Baxter Oncology Kantstraße 2, 33790 * Thuốc vô trùng (chứa hormon, chất độc tế bào, chất ức chế miễn dịch): EU-GMP DE_NW_02_ Cơ quan thẩm quyền 3
18-01-2020
GmbH Halle/Westfalen, German + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc dạng rắn và cấy ghép. GMP_2017_ Đức
+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. 1001
* Thuốc sinh học: sản phẩm công nghệ sinh học; sản phẩm có nguồn gốc từ người hoặc động vật (chứa protein/DNA tái tổ hợp, hormon được tách từ nước
tiểu người).
402 Baxter Oncology Kantstraße 2, 33790 * Thuốc vô trùng (chứa hormon, chất độc tế bào, chất ức chế miễn dịch): EU-GMP DE_NW_02_ Cơ quan thẩm quyền 8
GmbH Halle/Westfalen, Germany + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc dạng rắn và cấy ghép. GMP_2020_ Đức
11-02-2020
29-01-2023
Cách ghi khác: Kantstrasse + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. 0006
2, D-33790- Halle, * Thuốc sinh học: sản phẩm công nghệ sinh học; sản phẩm có nguồn gốc từ người hoặc động vật (chứa protein/DNA tái tổ hợp, hormon được tách từ nước
Germany tiểu người).
DE-004 » Haupt Pharma Wülfing GmbH » Bethelner Landstrasse 18 Gronau/Leine, Niedersachsen, 31028, Germany
40 Haupt Pharma Bethelner Landstrasse 18 *Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_NI_02_G Cơ quan thẩm quyền 4
17-05-2018
21-02-2021
Wulfing GmbH Gronau/Leine, + Thuốc SX vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ; MP_2018_0 Đức
Niedersachsen, 31028 + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ; 022
Germany
104 Haupt Pharma Bethelner Landstraße 18, * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_NI_02_G Cơ quan thẩm quyền 6
Wuelfing GmbH 31028 Gronau/Leine, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc đông khô; Thuốc dạng rắn và cấy ghép. MP_2018_0 Đức
(Tên cũ: Wuelfing Germany + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc dạng rắn và cấy ghép. 022
Pharma GmbH) * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc bột, thuốc cốm; Viên nén bao; Thuốc bán rắn; Thuốc
17-05-2018
21-02-2021
đạn; Viên nén.
* Thuốc sinh học: Sản phẩm công nghệ sinh học.
* Thuốc từ dược liệu.
* Đóng gói sơ cấp: Không bao gồm thuốc bán rắn.
* Kiểm tra chất lượng: Không bao gồm thuốc sinh học.
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1057 Haupt Pharma Bethelner Landstraße 18, * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_NI_02_G Cơ quan thẩm quyền 13
Wülfing GmbH 31028 Gronau/Leine, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc đông khô; Thuốc dạng rắn và cấy ghép. MP_2020_0 Đức
(Tên cũ: Wülfing Germany + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc dạng rắn và cấy ghép. 016
Pharma GmbH) * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc bột, thuốc cốm; Viên nén bao; Thuốc bán rắn; Thuốc
đạn; Viên nén.
15-04-2020
05-02-2023
* Thuốc sinh học: Sản phẩm công nghệ sinh học.
* Thuốc từ dược liệu.
* Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc bột, thuốc cốm; Viên nén bao; Thuốc đạn; Viên nén.
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (vô trùng, không vô trùng); Hóa học/Vật l{.
DE-005 » INFAI GmbH » Zweigniederlassung Hagen, An der Kohlenbahn 39, 58135 Hagen, Germany
54 INFAI GmbH An der Kohlenbahn 39, - Đóng gói cấp 1, cấp 2 và xuất xưởng lô:: EU-GMP DE_NW_01_ Cơ quan thẩm quyền 4
06-02-2017
31-01-2020
58135 Hagen, Germany * Thuốc uống dạng lỏng: Gastromotal GMP_2017_ Đức
* Thuốc bột: Helicobacter testkit, Pancreo-Lip 0011
DE-006 » Catalent Germany Schorndorf GmbH » Steinbeisstr. 1 und 2, 73614 Schorndorf, Germany
79 Catalent Germany Steinbeisstr. 1 und 2, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, các dạn thuốc rắn khác (thuốc cốm) EU-GMP DE_NW_01_ Cơ quan thẩm quyền 5
07-09-2017
05-07-2020
Schorndorf GmbH 73614 Schorndorf, GMP_2017_ Đức
Germany 1056
926 Catalent Germany Steinbeisstr. 1 und 2, * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc dược liệu): Viên nén, viên bao phim, viên nang cứng, các dạng thuốc rắn khác (thuốc cốm, thuốc bột, viên tròn EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 12
Schorndorf GmbH 73614 Schorndorf, (globuli), pellets) GMP_2020- Đức
Germany * Đóng gói: 0083
23-06-2020
14-02-2023
+ Đóng gói cấp 1 (bao gồm cả thuốc dược liệu): Bao gồm cả viên nang mềm, thuốc uống dạng lỏng, thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc bán rắn, thuốc hít.
* Xuất xưởng thuốc không vô trùng
* Kiểm tra chất lượng: Hóa l{/vật l{
DE-007 » Siegfried Hameln GmbH » Langes Feld 13, 31789 Hameln, Germany
83 Siegfried Hameln Langes Feld 13, 31789 * Sản xuất thuốc: EU-GMP DE_NI_02_G Cơ quan thẩm quyền 5
15-04-2019
20-12-2021
GmbH Hameln, Germany + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ; hỗn dịch. MP_2019_0 Đức
+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. 016
+ Thuốc sinh học: Vaccin chứa vi rút hoặc vi khuẩn bất hoạt (Chỉ có từ công đoạn filling).
263 Siegfried Hameln Langes Feld 13, 31789 * Sản xuất thuốc: EU-GMP DE_NI_02_G Cơ quan thẩm quyền 7
15-04-2019
20-12-2021
GmbH Hameln, Germany + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ; hỗn dịch. MP_2019_0 Đức
+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. 016
DE-008 » GP Grenzach Produktions GmbH » Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany

105 GP Grenzach Emil-Barell-Strasse 7, * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 6
Produktions GmbH 79639 Grenzach-Wyhlen, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc đông khô; Thuốc bán rắn; Thuốc dạng rắn và cấy ghép. GMP_2017_ Đức
20-10-2017
20-07-2020
Germany + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc bán rắn; Thuốc dạng rắn và cấy ghép. 1077
* Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc bán rắn.
* Thuốc sinh học: Sản phẩm công nghệ sinh học; Sản phẩm tách chiết từ người hoặc động vật.
* Đóng gói sơ cấp: Không bao gồm thuốc dạng lỏng không vô trùng; Bao gồm cả viên nang mềm.
DE-009 » Bayer AG » Müllerstraβe 178, 13353 Berlin, Germany
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
106 Bayer AG (Tên cũ: Müllerstraβe (hoặc: 1. Sản xuất toàn bộ công đoạn: EU-GMP DE_BE_01_G Cơ quan thẩm quyền 6
Bayer Pharma AG) Müllerstrasse) 178, 13353 * Thuốc vô trùng MP_2018_0 Đức
Berlin, Germany - Thuốc sản xuất vô trùng chứa hormon: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ (ampoules, vials and cartridges) 032
15-11-2018
03-09-2021
- Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn (infusion bottles and cartridges), dung dịch thể tích nhỏ (vials and pre-filled syringes)
* Thuốc công nghệ sinh học (protein tái tổ hợp/DNA Aflibercept (Eylea)
2. Đóng gói cấp 1: viên nén chứa hormon.
3. Xuất xưởng: thuốc không vô trùng
DE-010 » Holopack Verpackungstechnik GmbH » Bahnhofstraβe 18, 74429 Sulzbach - Laufen, Germany
107 Holopack Bahnhofstraβe 18, 74429 * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 6
Verpackungstechni Sulzbach - Laufen, + Thuốc sản xuất vô trùng (yêu cầu đặc biệt: nguyên liệu có tính nhạy cảm cao khác, Prostaglandins/Cytokines, thuốc ức chế miễn dịch, Sulphonamides): GMP_2019_ Đức
12-08-2019
24-07-2022
k GmbH Germany Dung dịch thể tích lớn, dung dịch thể tích nhỏ, dạng bào chế bán rắn. 0106
(* cách ghi khác: * Thuốc không vô trùng (yêu cầu đặc biệt: nguyên liệu có tính nhạy cảm cao khác, Prostaglandins/Cytokines, thuốc ức chế miễn dịch, Sulphonamides):
Bahnhofstraβe D-74429 Thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, dạng bào chế bán rắn.
Sulzbach - Laufen, * Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học (protein, bào chế DNA, tái tổ hợp enzyme).
Germany) * Thuốc dược liệu, thuốc vi lượng đồng căn.
DE-011 » Novartis Pharma Produktions GmbH » Öflinger Str. 44, 79664 Wehr, Germany
549 Novartis Pharma Öflinger Str. (hoặc Oflinger Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao (bao gồm cả viên nén bao phim). EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 9
29-01-2019
29-01-2022
Produktions GmbH Strasse hoặc GMP_2019_ Đức (Baden-
Oeflingerstrasse) 44, 0033 Württemberg)
79664 Wehr, Germany
DE-012 » Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG » Schützenstr. 87 und 99-101, 88212 Ravensburg, Germany
108 Vetter Pharma- Vetter Pharma-Fertigung * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 6
Fertigung GmbH & Schützenstr. 87 und 99- + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. GMP_2018_ Đức
Co. KG 101, 88212 Ravensburg, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. 0067
Germany. * Thuốc sinh học: chế phẩm từ huyết tương; thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học (chứa hormon và chất có hoạt tính hormon); thuốc có nguồn gốc
(Cách viết khác: từ người hoặc động vật.
23-05-2018
31-12-2021
Schützenstrasse. 87 und
99-101, 88212
Ravensburg, Germany /
Schutzenstrasse 87, D-
88212 Ravensburg,
Germany)
DE-013 » Panpharma GmbH (Tên cũ: Rotexmedica GmbH Arzneimittelwerk) » Bunsenstraße 4, 22946 Trittau, Germany
109 Panpharma GmbH Bunsenstraße (hoặc * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_SH_01_ Cơ quan thẩm quyền 6
(* Tên cũ: Bunsenstrasse) 4, 22946 + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ (chứa hóc môn và các chất có hoạt tính hóc môn); GMP_2019_ Đức (State Social
07-06-2018
09-02-2020
Rotexmedica Trittau, Germany + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; dung dịch thể tích lớn; 0040 Services Agency
GmbH * Thuốc sinh học: Sản phẩm có nguồn gốc từ người hoặc động vật. Schleswig-Holstein)
Arzneimittelwerk)
718 Panpharma GmbH Bunsenstraße (hoặc * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_SH_01_ Cơ quan thẩm quyền 11
(* Tên cũ: Bunsenstrasse) 4, 22946 + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ (chứa hormon và các chất có hoạt tính hormon). GMP_2020_ Đức
22-09-2020
28-11-2022
Rotexmedica Trittau, Germany + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; dung dịch thể tích lớn. 0034
GmbH * Thuốc sinh học: Sản phẩm có nguồn gốc từ người hoặc động vật.
Arzneimittelwerk)
DE-014 » Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH » Industriestr.3, 34212 Melsungen, Germany
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
110 Solupharm Industriestr.3 (hoặc * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 6
05-07-2018
23-05-2021
Pharmazeutische Industriestrasse 3) 34212 + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ. GMP_2018_ Đức
Erzeugnisse GmbH Melsungen, Germany + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn (không bao gồm vi lượng đồng căn), dung dịch thể tích nhỏ. 0090
* Thuốc vi lượng đồng căn
DE-015 » Catalent Germany Eberbach GmbH » Gammelsbacher Str. 2 – 69412 Eberbach, Germany
264 Catalent Germany Gammelsbacher Str. 2 – *Thuốc không vô trùng: viên nang mềm (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào); thuốc uống dạng lỏng (không bao gồm đóng gói cấp 1); viên nang đặt EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 7
11-06-2018
31-12-2021
Eberbach GmbH 69412 Eberbach, Đức hậu môn và âm đạo (không bao gồm đóng gói cấp 1). GMP_2018_ Đức
0072
DE-016 » Rottendorf Pharma GmbH » Ostenfelder Straße 51-61, 59320 Ennigerloh, Germany
111 Rottendorf Pharma Ostenfelder Straße 51-61, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nang mềm; viên nén (bao gồm viên nén chứa Tamoxifen, Flutamide và Clomifen và các chất tương tự); viên EU-GMP DE_NW_05_ Cơ quan thẩm quyền 6
01-07-2019
14-03-2022
GmbH 59320 Ennigerloh, nén bao đường, viên nén bao phim; viên nén sủi bọt; thuốc bột; pellet; thuốc cốm. GMP_2019_ Đức
Germany * Thuốc dược liệu; thuốc vi lượng đồng căn. 0027
DE-017 » BAG Health Care GmbH » Amtsgerichtsstraβe 1-5, D-35423 Lich, Germany
112 BAG Health Care BAG Health Care GmbH * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 6
31-07-2019
17-05-2022
GmbH Amtsgerichtsstraβe 1-5, D- + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ. GMP_2019_ Đức
35423 Lich, Germany 0106
DE-018 » Bayer Weimar GmbH und Co.KG » Döbereinerstraße 20, 99427 Weimar, Germany
113 Bayer Weimar Bayer Weimar GmbH und * Thuốc không vô trùng: viên nén và viên nén bao phim (chứa hormon và chất có hoạt tính hormon). EU-GMP DE_TH_01H Cơ quan thẩm quyền 6
GmbH und Co.KG Co.KG _GMP_2017 Đức
Döbereinerstraße 20, _1020
28-08-2017
27-04-2020
(hoặc Dobereinerstrasse
20) 99427 Weimar,
Germany
615 Bayer Weimar Bayer Weimar GmbH und * Thuốc không vô trùng: viên nén và viên nén bao phim (chứa hormon và chất có hoạt tính hormon). EU-GMP DE_TH_01H Cơ quan thẩm quyền 10
GmbH und Co.KG Co.KG * Đóng gói cấp 2 và xuất xưởng lô hệ dán qua da và đóng gói lại thuốc dạng rắn _GMP_2020- Đức
Döbereinerstraße 20, 005
30-03-2020
21-02-2023
(hoặc Dobereinerstrasse
20) 99427 Weimar,
Germany
DE-019 » Salutas Pharma GmbH » Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany

114 Salutas Pharma Otto-von-Guericke-Allee 1, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bao gồm cả các sản phẩm chứa chất kìm tế bào); thuốc uống dạng lỏng (bao gồm cả các sản phẩm chứa chất ức EU-GMP DE_ST_01_G Cơ quan thẩm quyền 6
02-07-2019
07-02-2022
GmbH 39179 Barleben, Germany chế miễn dịch); viên nén và viên nén bao phim (bao gồm cả các sản phẩm chứa chất kìm tế bào, chất ức chế miễn dịch và chất có hoạt tính nhạy cảm cao MP_2019_0 Đức
khác). 035
* Đóng gói và xuất xưởng thuốc không vô trùng
DE-020 » Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co.KG » Eisenbahnstrasse 2-4, 88085 Langenargen, Germany
115 Vetter Pharma- Eisenbahnstr. 2-4, 88085 * Thuốc vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa hoạt chất có hoạt tính hormon): EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 6
Fertigung GmbH & Langenargen, Germany. + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô ; dung dịch thể tích nhỏ GMP_2019_ Đức
03-12-2019
13-09-2022
Co.KG (Cách ghi khác: + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. 0127
Eisenbahnstrasse 2-4, * Thuốc sinh học: Chế phẩm máu: chế phẩm plasma; sản phẩm miễn dịch; sản phẩm công nghệ sinh học (bao gồm cả thuốc chứa dược chất có hoạt tính
88085 Langenargen, hormon); sản phẩm chiết xuất từ người, động vật.
Germany)
DE-021 » AbbVie Deutschland GmbH & Co., KG » Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
116 AbbVie Knollstrasse, 67061 * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP DE_RP_01_G Cơ quan thẩm quyền 6
07-12-2017
31-12-2021
Deutschland GmbH Ludwigshafen, Germany * Xuất xưởng thuốc công nghệ sinh học. MP_2017_1 Đức
& Co., KG * Đóng gói thứ cấp. 026
DE-022 » Roche Diagnostics GmbH » Sandhofer Straße 116, 68305 Mannheim, Germany
117 Roche Diagnostics Sandhofer Straße (hoặc: * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 6
GmbH Strasse) 116, 68305 + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. GMP_2018_ Đức
Mannheim, Germany + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. 0073
14-06-2018
06-06-2021
* Thuốc sinh học: Sản phẩm công nghệ sinh học (kháng thể đơn dòng sản xuất bằng công nghệ gen, Epoetin beta, Peginterferon alfa-2a,
methoxypolyethyleneglycol-epoetin beta và CEA CD3 TCB).
* Đóng gói: Đóng gói thứ cấp.
* Xuất xưởng:
+ Thuốc vô trùng: Thuốc sản xuất vô trùng.
+ Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học
DE-023 » IDT Biologika GmbH » Am Pharmapark 06861 Dessau-Roßlau, Germany
118 IDT Biologika Am Pharmapark 06861 * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_ST_01_G Cơ quan thẩm quyền 6
GmbH Dessau-Roblau, Germany + Thuốc sản xuất vô trùng: Dạng lỏng thể tích lớn, thuốc đông khô, Dạng lỏng thể tích nhỏ MP_2018_0 Đức
01-10-2018
08-06-2021
* Thuốc tiệt trùng cuối: Dạng lỏng thể tích lớn, Dạng lỏng thể tích nhỏ 031
* Thuốc sinh học: sản phẩm công nghệ sinh học, vắc xin, impfstoffe
* API: virus seed material
DE-024 » Excella GmbH & Co.KG » Nurnberger Str.12 90537 Feucht, Germany
719 Excella GmbH & Nurnberger Str.12 90537 * Thuốc không vô trùng (hormon và chất có hoạt tính hormon, độc tế bào/ kìm tế bào, ức chế miễn dịch): viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP DE_BY_05_G Cơ quan thẩm quyền 11
Co.KG Feucht, Germany (cách + Chứng nhận lô MP_2018_0 Đức (Regierung von
13-08-2018
09-05-2021
viết khác: Nurnberger * Đóng gói sơ cấp (hormon và chất có hoạt tính hormon, độc tế bào/ kìm tế bào, ức chế miễn dịch): viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim, viên 064 Oberfranken), Germany
Strasse 12, 90537 Feucht, nang mềm.
Germany) * Đóng gói thứ cấp.
* Kiểm tra chất lượng: hóa/ l{.
DE-025 » LTS Lohmann Theraple-System AG » Lohmann Str.2, 56626 Andernach, Germany

397 LTS Lohmann Lohmannst. 2, 56626 * Thuốc không vô trùng: thuốc khung thấm; dạng bào chế bán rắn; miếng dán ngoài da chứa hóc môn và các chất có hoạt tính hóc môn. EU-GMP DE_RP_01_G Cơ quan thẩm quyền 8
06-02-2018
26-10-2020
Therapie - Systeme Andernach, Germany MP- Đức
AG 2018_0005
563 LTS Lohmann Lohmann Str.2, 56626 * Thuốc không vô trùng: EU-GMP DE_RP_01_G Cơ quan thẩm quyền 9
06-02-2018
26-10-2020
Theraple-System Andernach, Germany + Thuốc bán rắn MP_2018_0 Đức
AG + Khung thấm (Impregnated matrices) 005
DE-026 » B.Braun Melsungen AG » Straβe 1 (hoặc Carl - Braun - Straβe 1), 34212 Melsungen, Germany
119 B.Braun Straβe 1 34212 * Thuốc vô trùng EU-GMP DE-HE-01- Cơ quan thẩm quyền 6
07-10-2019
22-05-2022
Melsungen AG Melsungen, Germany + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ, nhũ tương thể tích nhỏ; Dung dịch thể tích lớn; nhũ tương thể tích lớn. GMP-2019- Đức
(Cách ghi khác: Carl - 0172
Braun - Straβe 1, 34212
Melsungen, Germany)
DE-027 » Bendalis GmbH » Keltenring 17, 82041 Oberhaching, Germany
120 Bendalis GmbH Keltenring 17, 82041 Xuất xưởng thuốc vô trùng EU-GMP DE_BY_04_G Cơ quan thẩm quyền 6
16-04-2019
11-12-2021
Oberhaching, Germany MP_2019_0 Đức
041
DE-028 » Biokanol Pharma GmbH » Kehler Str.7, 76437 Rastatt, Germany

NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
551 Biokanol Pharma Kehler Str.7, 76437 * Xuất xưởng: thuốc vô trùng, thuốc không vô trùng, thuốc miễn dịch EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 9
16-10-2019
05-09-2022
GmbH Rastatt, Germany * Đóng gói thứ cấp GMP_2019_ Đức
0133
DE-029 » Octapharma Dessau GmbH » Otto-Reuter-Straβe 3, 06847, Dessau-Roβlau, Germany

121 Octapharma Otto-Reuter-Straβe 3, Đóng gói cấp 2 EU-GMP DE_ST_01_G Cơ quan thẩm quyền 6
21-11-2018
16-08-2021
Dessau GmbH 06847, Dessau-Roβlau, MP_2018_0 Đức
Germany 045
DE-030 » Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH » Brunsbutteler Damm 149-153, 155a, 165-173, 13581 Berlin, Germany
1058 Dr. Gerhard Mann Brunsbutteler Damm 149- + Thuốc sản xuất vô trùng: dạng bào chế bán rắn (gel tra mắt, mỡ tra mắt); dung dịch thể tích nhỏ (thuốc nhỏ mắt). EU-GMP DE_BE_01_G Cơ quan thẩm quyền 13
22-08-2018
04-04-2021
Chem.-pharm. 153, 155a, 165-173, 13581 + Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng (dung dịch dùng ngoài da). MP_2018_0 Đức
Fabrik GmbH Berlin, Germany 017
DE-031 » Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. Kg » Binger Str. 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Germany
365 Boehringer Binger Str. 173, 55216 * Sản xuất thuốc: EU-GMP DE_RP_01_G Cơ quan thẩm quyền 8
27-02-2018
20-10-2020
Ingelheim Pharma Ingelheim am Rhein, + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch để hít. MP_2018_0 Đức
GmbH & Co. Kg Germany + Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc nước uống; thuốc bột; thuốc cốm; chế phẩm sử dụng áp lực; viên nén; dung dịch để hít; pellet. 007
* Đóng gói cấp 1: viên nang mềm
579 Boehringer Binger Strasse (hoặc * Sản xuất thuốc: EU-GMP DE_RP_01_G Cơ quan thẩm quyền 9
03-06-2020
21-11-2022
Ingelheim Pharma Straβe hoặc Str.)173, + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch để hít. MP_2019_0 Đức
GmbH & Co. Kg 55216 Ingelheim am + Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc nước uống; thuốc bột; thuốc cốm; chế phẩm sử dụng áp lực (khí dung); viên nén;viên nén bao phim; viên 035
Rhein, Germany nén phóng thích chậm; dung dịch để hít, pellet.
* Đóng gói cấp 1: viên nang mềm.
DE-032 » Corden Pharma GmbH » Otto-Hahn-Str. 68723 Plankstadt, Germany
122 Corden Pharma Corden Pharma, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc cốm, thuốc bột (chứa hoạt chất có hoạt tính cao); viên nén, viên nén bao phim (chứa hoạt chất có hoạt tính EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 6
GmbH Otto-Hahn-Str. 68723 cao). GMP_2019_ Đức
21-06-2019
20-03-2022
Plankstadt, Germany hoặc 0082
Otto-Hahn-Strasse, 68723
Plankstadt - Germany
DE-033 » Merck KGaA » Frankfurter Strabe 250, 64293 Darmstadt, Germany

123 Merck KGaA Frankfurter Strabe 250, A * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 6
18, A 31, A 32, D 2, D3, D + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc bột đông khô; dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả sản phẩm chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon); thuốc nhỏ GMP_2018_ Đức
11, D 12, D 15, D39, N 79, mắt. 0004
10-01-2018
18-08-2019
N 80, N 90, PH 5, PH 16, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
PH 23, PH 28, PH 31, PH * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén; viên nén bao phim (bao gồm cả hormon và chất có hoạt tính hormon);
33, PH 50, PH 51, PH 52, * Thuốc sinh học: Thuốc miễn dịch (dung dịch thể tích nhỏ); thuốc công nghệ sinh học (dung dịch thể tích nhỏ).
PH 80, 64293 Darmstadt,
Germany
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
433 Merck Healthcare Frankfurter Strabe 250, A * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 8
KGaA 31, A 32, D 11, D 12, D 15, + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc bột đông khô; dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả sản phẩm chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon); thuốc nhỏ GMP_2019_ Đức
(* Tên cũ: Merck D 39, F 128, PH 5, PH 15, mắt. 0053
KGaA) PH 16, PH 23, PH 24, PH + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
26, PH 28, PH 31, PH 33, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén; viên nén bao phim (bao gồm cả hormon và chất có hoạt tính hormon);
21-05-2019
05-04-2022
PH 50, PH 51, PH 52, PH * Đóng gói sơ cấp thuốc không vô trùng: bao gồm cả thuốc dùng ngoài dạng lỏng; không bao gồm viên nang cứng.
80, PH 85, PH 95 * Thuốc sinh học: Thuốc miễn dịch (Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ); thuốc công nghệ sinh học (Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích
64293 Darmstadt, nhỏ).
Germany
(* Cách viết khác:
Frankfurter Strasse 250
64293 Darmstadt,
Germany)
DE-034 » Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH » Betriebsstatte Freiburg, Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Germany
124 Pfizer Betriebsstatte Freiburg, Thuốc không vô trùng bao gồm cả thuốc có hoạt tính cao: viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim, thuốc cốm, pellet. EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 6
09-10-2017
29-06-2020
Manufacturing Mooswaldallee 1, 79090 GMP_2017_ Đức
Deutschland GmbH Freiburg, Germany 1070
27-06-2019
12-10-2021
13-07-2020
28-11-2022
DE-035 » Berlin Chemie AG » Tempelhofer Weg 83, 12347 Berlin, Germany

361 Berlin Chemie AG Berlin-Chemie AG, * Sản xuất bán thành phẩm: EU-GMP DE_BE_01_G Cơ quan thẩm quyền 8
20-12-2017
10-11-2020
Tempelhofer Weg 83, + Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, thuốc cốm. MP_2017_1 Đức
12347 Berlin, Germany 065
1169 Berlin Chemie AG Berlin-Chemie AG, * Sản xuất bán thành phẩm: EU-GMP DE_BE_01_G Cơ quan thẩm quyền 14
24-03-2020
24-09-2022
Tempelhofer Weg 83, + Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, thuốc cốm. MP_2020_0 Đức
12347 Berlin, Germany + Thuốc sinh học: thuốc có nguồn gốc từ người hoặc động vật: bột pancreas (porcine). 007
DE-036 » Pencef Pharma GMBH » Breitenbachstrabe 13-14, 13509 Berlin, Germany

125 Pencef Pharma Breitenbachstrabe 13-14, * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh Penicillin: Viên nang cứng, Viên nén, viên nén bao phim, viên nén phân tán, viên nén hòa tan, thuốc bột pha hỗn EU-GMP DE_BE_01_G Cơ quan thẩm quyền 6
29-06-2017
01-06-2020
GMBH 13509 Berlin, Germany dịch uống, thuốc bột pha dung dịch uống, thuốc cốm pha dung dịch uống, thuốc cốm pha hỗn dịch, thuốc bột, thuốc cốm MP_2017_1 Đức
014
DE-037 » Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG » Birkendorfer Straβe 65 88397 Biberach an der Riss, Germany
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
126 Boehringer Boehringer Ingelheim * Thuốc vô trùng EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 6
Ingelheim Pharma Pharma GmbH & Co. KG + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc đông khô; GMP_2017_ Đức
GmbH & Co. KG Birkendorfer Str. 65 88397 + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; 1039
18-09-2017
11-05-2020
Biberach a.d.R. Germany * Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nang cứng; thuốc bột; thuốc cốm; pellet;
Cách ghi khác: * Thuốc sinh học khác: DNA/Protein tái tổ hợp; Kháng thể đơn dòng; cytokines.
Birkendorfer Straβe 65
88397 Biberach an der
Riss Germany
537 Boehringer Boehringer Ingelheim * Thuốc vô trùng EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 9
Ingelheim Pharma Pharma GmbH & Co. KG + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc đông khô; GMP_2019_ Đức
GmbH & Co. KG Birkendorfer Str. 65 88397 + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; 0122
19-09-2019
23-05-2022
Biberach a.d.R. Germany * Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nang cứng; thuốc bột; thuốc cốm; pellet;
(Cách ghi khác: * Thuốc sinh học khác: DNA/Protein tái tổ hợp; Kháng thể đơn dòng; cytokines
Birkendorfer Straβe 65
88397 Biberach an der
Riss Germany)
DE-038 » Deltamedica GmbH » Ernst-Wagner-Weg 1-5, Reutlingen, 72766, Germany

927 Deltamedica Ernst-Wagner-Weg 1-5, * Xuất xưởng thuốc vô trùng. EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 12
14-01-2019
18-10-2021
GmbH Reutlingen, 72766, * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. GMP_2019_ Đức
Germany * Đóng gói thứ cấp. 0006
DE-039 » Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH » Pfaffenrieder Straβe 5, 82515 Wolfratshausen, Germany
528 Haupt Pharma Haupt Pharma * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_BY_04_G Cơ quan thẩm quyền 9
Wolfratshausen Wolfratshausen GmbH + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn (bao gồm cả thuốc chứa chất kìm tế bào); Dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa chất kìm tế MP_2020- Đức
GmbH Pfaffenrieder Straβe 5, bào); Hỗn dịch và thuốc xịt mũi. 0001
07-01-2020
08-02-2022
82515 Wolfratshausen, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn (bao gồm cả thuốc chứa chất kìm tế bào); Dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa chất kìm tế
Germany bào); Hỗn dịch.
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng ; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc bột và thuốc cốm; dạng bào chế bán rắn; Viên nén.
Đóng gói cấp 1 thuốc viên nén chứa chất kìm tế bào.
Đóng gói cấp 2 và xuất xưởng thuốc đông khô
DE-040 » Abbott Laboratories GmbH » Justus-von-Liebig-Strabe 33, 31535 Neustadt, Germany
127 Abbott Justus-von-Liebig-Strabe * Sản xuất thuốc: EU-GMP DE_NI_02_G Cơ quan thẩm quyền 6
03-04-2019
18-09-2021
Laboratories 33, 31535 Neustadt, + Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; MP_2019_0 Đức
GmbH Germany + Thuốc sinh học: thuốc có nguồn gốc từ người hoặc động vật. 013
* Xuất xưởng lô: bao gồm cả viên nang mềm.
* Đóng gói sơ cấp, đóng gói thứ cấp: chỉ đối với viên nang cứng.
DE-041 » Pharbil Waltrop GmbH » Im Wirrigen 25, 45731 Waltrop, Germany
1170 Pharbil Waltrop Pharbil Waltrop GmbH * Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; pellets (chứa hormon); thuốc cốm (chứa hormon); thuốc bán rắn (chứa EU-GMP DE_NW_05_ Cơ quan thẩm quyền 14
01-07-2019
14-02-2022
GmbH Im Wirrigen 25, 45731 hormon); thuốc đặt âm đạo (chứa hormon); viên nén (chứa hormon). GMP_2019_ Đức
Waltrop, Germany 0030
DE-042 » Thymoorgan Pharmazie GmbH » Schiffgraben 23, 38690 Goslar, Germany

721 Thymoorgan Schiffgraben 23, 38690 * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_NI_01_G Cơ quan thẩm quyền 11
15-07-2019
20-06-2022
Pharmazie GmbH Goslar, Germany + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào); thuốc lỏng thể tích nhỏ (chứa chất độc tế bào). MP_2019_0 Đức
(* Cách ghi cũ: + Thuốc tiệt trùng cuối: thuốc lỏng thể tích nhỏ (chứa chất độc tế bào). 017
Schiffgraben 23, 38690
Vienenburg, Germany)
DE-043 » Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG » Willmar-Schwabe-Straße 4, 76227 Karlsruhe, Germany
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
928 Dr. Willmar Willmar-Schwabe-Straße * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nang mềm; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc dạng rắn (thuốc bột; thuốc cốm; thuốc EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 12
Schwabe GmbH & 4, 76227 Karlsruhe, dạng hạt nhỏ (pillules)); viên nén; viên nén bao phim. GMP_2019_ Đức
05-08-2019
22-03-2021
Co. KG Germany (cách ghi khác: * Các thuốc khác: 0060
Willmar-Schwabe-Str. 4, D- + Thuốc dược liệu.
76227 Karlsruhe, + Thuốc vi lượng đồng căn (Homoeopathic products).
Germany)
DE-045 » Stada Arzneimittel AG » Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel - Germany

265 Stada Arzneimittel STADA Arzneimittel AG * Xuất xưởng thuốc vô trùng;. EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 7
26-09-2019
29-08-2022
AG Stadastrasse (hoặc * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, dạng bào chế bán rắn, viên nén (bao gồm cả viên nén bao GMP_2019_ Đức
Stadastraße) 2-18, 61118 phim, viên nén giải phóng thay đổi, viên nén kháng dịch dạ dày); 0168
Bad Vilbel - Germany * Xuất xưởng thuốc không vô trùng: Bao gồm cả viên nhai, dạng bào chế có áp lực; thuốc đặt; thuốc dán qua da.
* Xuất xưởng thuốc sinh học: thuốc công nghệ sinh học;.
DE-046 » Lindopharm GmbH » Neustrasse (hoặc Neustrabe) 82 40721 Hilden, Germany
266 Lindopharm GmbH Lindopharm GmbH * Thuốc không vô trùng: Viên nén chứa chất có hoạt tính hormon; thuốc bột; thuốc cốm. EU-GMP DE_NW_03_ Cơ quan thẩm quyền 7
11-02-2019
25-10-2021
Neustrasse (hoặc GMP_2018_ Đức
Neustraβe) 82 40721 0038
Hilden, Germany
DE-047 » STADApharm GmbH » Feodor-Lynen-Straβe 35, Hannover, Niedersachsen, 30625, Germany

453 STADApharm STADAPHARM GmbH, * Xuất xưởng thuốc vô trùng. EU-GMP DE_NI_02_G Cơ quan Thẩm quyền 9
25-03-2020
05-11-2022
GmbH Feodor-Lynen-Straβe 35, * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. MP_2020_0 Đức
30625 Hannover, * Đóng gói cấp 2. 013
Germany
DE-048 » Berlin-Chemie AG » Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germany

722 Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125, 12489 * Thuốc vô trùng EU-GMP DE_BE_01_G Cơ quan thẩm quyền 11
Berlin, Germany + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn. MP_2019_0 Đức
+ Xuất xưởng lô. 009
+ Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc đặt.
+ Sản xuất thuốc cốm (bán thành phẩm).
11-02-2019
31-01-2022
* Đóng gói cấp 1: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc đặt; Viên nén (bao gồm cả hormones và sulfonamides), viên nén bao, viên
nén bao đường.
+ Vi sinh: Vô trùng.
+ Sinh học.
DE-049 » Cheplapharm Arzneimittel GmbH » Ziegelhof 23-24, Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, 17489, Germany
723 Cheplapharm Ziegelhof 23-24, 17489, * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_MV_01_ Cơ quan thẩm quyền 11
21-08-2019
22-05-2022
Arzneimittel GmbH Greifswald, Germany + Xuất xưởng thuốc vô trùng GMP_2019_ Đức
* Thuốc không vô trùng: 0017
+ Xuất xưởng thuốc không vô trùng
DE-050 » Artesan Pharma GmbH & Co. KG » Wendlandstrabe 1, 29439 Luchow, Lower Saxony, Germany
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1059 Artesan Pharma Wendlandstrabe 1, 29439 * Thuốc không vô trùng: EU-GMP DE_NI_03_G Cơ quan thẩm quyền 13
GmbH & Co. KG Luchow, Germany + Viên nang cứng; viên nang mềm; viên nhai. MP_2018_0 Đức
05-11-2018
13-09-2021
+ Thuốc bột, thuốc cốm, thuốc bán rắn, viên nén, viên nén bao (chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon trừ hormon sinh dục; nystatin và kháng sinh 020
non - betalactam).
* Thuốc dược liệu; sản phẩm vi lượng đồng căn.
* Xuất xưởng: thuốc vô trùng và các dạng thuốc không vô trùng nêu trên.
DE-051 » Artesan Pharma GmbH & Co. KG » Albrecht-Thaer-Strabe 9 29439 Luchow, Germany
1060 Artesan Pharma Albrecht-Thaer-Strabe 9 * Đóng gói sơ cấp và thứ cấp thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nang mềm; viên nhai; khung thấm; các dạng bào chế rắn khác; thuốc bán rắn; viên EU-GMP DE_NI_03_G Cơ quan thẩm quyền 13
05-11-2018
13-09-2021
GmbH & Co. KG 29439 Luchow, Germany nén; miếng dán; thuốc từ dược liệu; sản phẩm vi lượng đồng căn. MP_2018_0 Đức
* Xuất xưởng: thuốc vô trùng; thuốc không vô trùng; thuốc từ dược liệu; sản phẩm vi lượng đồng căn. 023
DE-052 » AbbVie Biotechnology GmbH » Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany

342 AbbVie Knollstrasse, 67061 * Xuất xưởng thuốc công nghệ sinh học EU-GMP DE_RP_01_G Cơ quan thẩm quyền 8
20-11-2018
25-09-2022
Biotechnology Ludwigshafen, Germany MP_2019_0 Đức
GmbH 046
DE-053 » Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH » Göllstraβe 1 84529 Tittmoning, Germany

410 Dragenopharm Dragenopharm Apotheker * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc bột; thuốc cốm; viên nang mềm (chỉ bao gồm bao viên); viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường EU-GMP DE_BY_04_G Cơ quan thẩm quyền 8
Apotheker Püschl Püschl (hoặc Puesch) * Thuốc dược liệu MP_2020_0 Đức
(hoặc Puesch) GmbH * Thuốc vi lượng đồng căn. 025
05-02-2020
30-01-2023
GmbH Göllstraβe 1 (hoặc * Đóng gói cấp 1: chỉ bao gồm viên nang mềm.
Goellstrasse 1 hoặc * Đóng gói cấp 2.
Göllstr. 1), 84529 (hoặc D- * Xuất xưởng: chỉ bao gồm thuốc vô trùng; thuốc uống dạng lỏng.
84529) Tittmoning,
Germany
DE-054 » Ferring GmbH » Wittland 11, 24109 Kiel, Germany
431 Ferring GmbH Wittland 11, 24109 (hoặc * Thuốc vô trùng (bao gồm cả xuất xưởng): EU-GMP DE_SH_01_ Cơ quan thẩm quyền 8
D-24109) Kiel, Germany + Thuốc sản xuất vô trùng chứa hormon hoặc các hoạt chất có hoạt tính hormon: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ; các thuốc vô trùng khác dạng vi GMP_2020_ Đức
nang. 0017
27-05-2020
24-10-2022
* Thuốc không vô trùng chứa hormon hoặc các hoạt chất có hoạt tính hormon (bao gồm cả xuất xưởng): thuốc uống dạng lỏng.
* Thuốc sinh học: thuốc từ người (thuốc đông khô sản xuất vô trùng); các sản phẩm sử dụng công nghệ gen (thuốc đông khô sản xuất vô trùng).
* Kiểm soát chất lượng: vi sinh, hóa học/vật l{, sinh học.
DE-055 » Madaus GmbH » Lütticher Straβe 5, 53842 Troisdorf, Germany

393 Madaus GmbH - Madaus GmbH * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (bao gồm cả thuốc xịt mũi); thuốc uống dạng lỏng; dạng bào chế rắn khác (thuốc bột, EU-GMP DE_NW_04_ Cơ quan thẩm quyền 8
28-01-2019
28-06-2020
51101 Köln Lütticher Straβe 5, 53842 thuốc cốm, pastilles); dạng bảo chế bán rắn; viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường. GMP_2019_ Đức
Troisdorf, Germany * Thuốc dược liệu; thuốc vi lượng đồng căn. 0001
616 Madaus GmbH - Madaus GmbH * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (bao gồm cả thuốc xịt mũi); thuốc uống dạng lỏng; dạng bào chế rắn khác (thuốc bột, EU-GMP DE_NW_04_ Cơ quan thẩm quyền 10
14-07-2020
17-06-2023
51101 Köln Lütticher Straβe 5, 53842 thuốc cốm, pastilles); dạng bảo chế bán rắn; viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường. GMP_2020_ Đức
Troisdorf, Germany * Thuốc dược liệu; thuốc vi lượng đồng căn. 0058
DE-057 » Lomapharm GmbH » Langes Feld 5, 31860 Emmerthal, Germany
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
929 Lomapharm GmbH Langes Feld 5, 31860 * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_NI_02_G Cơ quan thẩm quyền 12
Emmerthal, Germany + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ (chứa ciclosporin, Tacrolimus). MP_2018_0 Đức
* Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén bao phim, viên bao, thuốc bột, thuốc cốm; viên nén (bao gồm cả viên 042
01-03-2019
05-12-2021
nén bao phim tan trong ruột).
* Thuốc sinh học: Thuốc có nguồn gốc từ động vật (không bao gồm có nguồn gốc từ người hoặc từ não, mô thần kinh động vật); enzym; corticosteroid.
* Thuốc từ dược liệu;
* Thuốc vi lượng đồng căn.
DE-058 » Fresenius Kabi Deutschland GmbH » Freseniusstrasse (hoặc Freseniusstraße) 1, 61169 Friedberg, Germany
436 Fresenius Kabi Freseniusstrasse (hoặc * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 8
Deutschland GmbH Freseniusstraße) 1, 61169 + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. GMP_2018_ Đức
02-11-2018
21-09-2021
Friedberg, Germany (bao gồm dung dịch tiêm, dung dịch tiêm truyền) 0129
DE-059 » Menarini - Von Heyden GmbH » Leipziger Straβe 7-13, 01097 Dresden, Germany
437 Menarini - Von Leipziger Straβe 7-13, * Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nén bao phim; viên nén giải phóng kéo dài; thuốc cốm. EU-GMP DE_SN_01_ Cơ quan thẩm quyền 8
28-03-2018
28-03-2021
Heyden GmbH 01097 Dresden, Germany * Đóng gói, kiểm tra chất lượng, xuất xưởng: các dạng thuốc trên, bao gồm cả viên nang cứng, viên nang mềm. GMP_2018_ Đức
0012
DE-060 » Sanofi-Aventis Deutschland GmbH » Industriepark Höchst -Brüningstrabe 50, H500, H590, H600, H785, H790, 65926 Frankfurt am Main, Germany
477 Sanofi-Aventis Industriepark Höchst * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 9
Deutschland GmbH (hoặc Hoechst)- + Thuốc sản xuất vô trùng (chất độc tế bào/chất kìm tế bào, hormon hoặc chất có hoạt tính hormon): dung dịch thể tích nhỏ; thuốc cấy ghép và dạng rắn; GMP_2019_ Đức
Brüningstrabe 50 (hoặc vi hạt. 0018
Brüningstrasse 50), H500, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ; dung dịch thể tích lớn.
H590, H600, H750, H785, * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng (hormon hoặc chất có hoạt tính hormon); thuốc cốm; thuốc bán rắn.
12-07-2019
07-02-2022
H790, 65926 (hoặc D- * Thuốc sinh học: thuốc công nghệ sinh học; sản phẩm chiết xuất từ người hoặc động vật.
65926) Frankfurt am Main * Đóng gói:
(hoặc Frankfurt am Main + Đóng gói sơ cấp: thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng (hormon hoặc chất có hoạt tính hormon); thuốc bán rắn.
Allemagne), Germany. + Đóng gói thứ cấp.
* Kiểm soát chất lượng: vi sinh, hóa học/vật l{, sinh học.
DE-061 » KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH » Projensdorfer Straße 324 24106 Kiel, Germany
438 KVP Pharma + Projensdorfer Straße 324 * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn; thuốc bột. EU-GMP DE_SH_01_ Cơ quan thẩm quyền 8
30-05-2018
15-11-2020
Veterinar Produkte 24106 Kiel, Germany * Đóng gói sơ cấp: nguyên liệu làm thuốc chứa vi sinh vật: Emodepside. GMP_2018_ Đức
GmbH 0015
DE-062 » Daiichi Sankyo Europe GmbH » Luitpoldstraβe 1, 85276 Pfaffenhofen, Germany

399 Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo Europe * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_BY_04_G Cơ quan thẩm quyền 8
Europe GmbH GmbH + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô. MP_2017_1 Đức
20-10-2017
21-06-2020
Luitpoldstraβe 1, 85276 * Thuốc sản xuất không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc cốm pha hỗn dịch uống; thuốc bán rắn; viên nén (thuốc kìm tế 049
Pfaffenhofen, Germany bào: viên nén bao phim Tivantinib)
* Thuốc sinh học: sản phẩm miễn dịch uống: viên nén Luivac.
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
930 Daiichi Sankyo Daiichi Sankyo Europe * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_BY_04_G Cơ quan thẩm quyền 12
Europe GmbH GmbH + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (chỉ bao gồm đóng gói thứ cấp và xuất xưởng). MP_2019_0 Đức
Luitpoldstraβe (hoặc * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc cốm pha hỗn dịch uống; thuốc bán rắn; viên nén, viên nén bao phim. 148
Luitpoldstrasse) 1, 85276 * Thuốc sinh học: sản phẩm miễn dịch uống: viên nén Luivac.
03-12-2019
01-02-2022
Pfaffenhofen, Germany * Xuất xưởng thuốc không vô trùng, thuốc sinh học (thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học).
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: Viên nén .
DE-063 » Bayer AG (Tên cũ: Bayer Pharma AG) » Kaiser-Wilhelm-Allee, 51368 Leverkusen, Germany
527 Bayer AG (Tên cũ: Kaiser-Wilhelm-Allee, * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_NW_04_ Cơ quan thẩm quyền 9
Bayer Pharma AG) 51368 Leverkusen, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. GMP_2019_ Đức
02-08-2019
10-05-2022
Germany * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; viên nang chứa bột hít; thuốc bột; thuốc cốm. 0023
(cách viết khác: 51368 * Đóng gói sơ cấp: chỉ viên nang mềm.
Leverkusen, Germany * Đóng gói thứ cấp.
hoặc D-51368 Leverkusen,
Germany)
DE-064 » R-Pharm Germany GmbH » Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen, Germany
931 R-Pharm Germany Heinrich-Mack-Str. 35, * Thuốc không vô trùng: EU-GMP DE_BY_04_G Cơ quan thẩm quyền 12
01-04-2019
27-02-2022
GmbH 89257 Illertissen, Germany + Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa hoạt chất có hoạt tính cao, trừ kháng sinh beta-lactam). MP_2019_0 Đức
+ Thuốc uống dạng lỏng. 043
+ Viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc chứa hoạt chất có hoạt tính cao, trừ kháng sinh beta-lactam).
DE-065 » Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH » Herderstrabe 1,2 und Molkerei-Bauer-Strabe 18 83512 Wasserburg, Germany
475 Wasserburger Herderstraβe 1,2 und * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_BY_04_G Cơ quan thẩm quyền 9
23-03-2020
18-02-2023
Arzneimittelwerk Molkerei-Bauer-Straβe 18, + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ; dung dịch thể tích lớn; thuốc đông khô. MP_2020_0 Đức
GmbH 83512 Wasserburg, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ; dung dịch thể tích lớn. 016
Germany
DE-066 » Engalhard Azneimittel GmbH & Co.KG » Herbergstraβe 3, 61138 Niedorfelden, Germany
458 Engelhard Herzbergstraβe 3, 61138 * Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột; viên ngậm; thuốc bán rắn. EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 9
08-04-2019
27-03-2022
Arzneimittel GmbH Niederdorfelden, * Xuất xưởng lô bao gồm cả viên nén sủi, viên đặt, viên nang mềm. GMP_2019_ Đức
& Co.KG Germany * Đóng gói cấp 1 bao gồm cả viên nhai (gums), viên nén bao phim. 0045
DE-067 » Lyomark Pharma GmbH » Keltenring 17 82041 Oberhaching Germany

531 Lyomark Pharma Lyomark Pharma GmbH Xuất xưởng thuốc vô trùng EU-GMP DE_BY_04_G Cơ quan thẩm quyền 9
26-03-2019
11-12-2021
GmbH Keltenring 17 82041 MP_2019_0 Đức
Oberhaching Germany 039
DE-068 » Sanavita Pharmaceuticals GmbH » Bruder-Grimm-Straße 121, 36396 Steinau an der Straße , Germany
515 Sanavita Bruder-Grimm-Straße 121, * Xuất xưởng lô: thuốc vô trùng; thuốc không vô trùng. EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 9
01-08-2018
14-09-2020
Pharmaceuticals 36396 Steinau an der GMP_2017_ Đức
GmbH Straße , Germany 1054
DE-069 » Biotest Pharma GmbH » Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich, Germany
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
529 Biotest AG Biotest AG, * Sản phẩm (không bao gồm xuất xưởng): EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 9
Landsteinerstrasse 5, - Bột và dung môi pha tiêm Haemoctin SDH 250; GMP_2019_ Đức
63303 Dreieich, Germany - Dung dịch tiêm truyền Intratect; 0042
03-04-2019
09-08-2021
- Bột và dung môi pha tiêm Haemoctin SDH 500;
- Dung dịch tiêm tĩnh mạch Pentaglobin;
- Dung dịch tiêm Fovepta;
- Dịch truyền Biseko (Protein huyết tương người 50g (Albumin 31g; Kháng thể người 10g)/1000ml).
- Dịch truyền Albiomin 20% (Protein huyết tương người 200g (Albumin ≥ 96%)/1000ml).
530 Biotest Pharma Biotest Pharma GmbH, Xuất xưởng thuốc vô trùng và thuốc sinh học (sản phẩm máu). EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 9
22-05-2019
21-05-2022
GmbH Landsteinerstrasse 5, GMP_2019_ đức
63303 Dreieich, Germany 0072
DE-070 » CSL Behring GmbH » Emil-von-Behring-Strasse (hoặc: Straβe) 76 35041 Marburg, Germany
494 CSL Behring GmbH CSL Behring GmbH * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 9
Emil-von-Behring-Strasse + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ; sản phẩm khác: Fibrinogen Based Glue. GMP_2018_ Đức
(hoặc: Straβe) 76 + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ; các sản phẩm khác: Nước cất pha tiêm; dung dịch Calciumchloride. 0147
26-11-2018
14-06-2021
35041 Marburg, Germany * Chế phẩm sinh học: chế phẩm từ máu; sản phẩm miễn dịch; sản phẩm công nghệ sinh học; sản phẩm có nguồn gốc từ người hoặc động vật.
* Thuốc khác: thrombin, fibrinogen từ người
Emil-von-Behring-Strasse + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ; sản phẩm khác: Fibrinogen Based Glue. GMP_2020_ Đức
(hoặc: Straβe) 76 + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ; các sản phẩm khác: Nước cất pha tiêm; dung dịch Calciumchloride. 0104
35041 Marburg, Germany * Chế phẩm sinh học: chế phẩm từ máu; sản phẩm miễn dịch; sản phẩm công nghệ sinh học; sản phẩm có nguồn gốc từ người hoặc động vật (Aprotinin
(Bovine Lung)).
* Thuốc khác: thrombin, fibrinogen từ người
22-07-2020
07-11-2022
* Xuất xưởng: thuốc vô trùng; chế phẩm sinh học (chế phẩm từ máu; sản phẩm công nghệ sinh học; sản phẩm có nguồn gốc từ người hoặc động vật).
* Đóng gói: đóng gói cấp 2.
* Kiểm tra chất lượng: Sinh học.
* Kiểm tra chất lượng được thực hiện theo hợp đồng tại địa chỉ CSL Behring GmbH, Görzhäuser Hof 1, 35041 Marburg
DE-071 » CSL Behring GmbH » Görzhäuser Hof 35041 Marburg (Stadtteil Michelbach) Germany
21-11-2018
14-06-2021
Görzhäuser Hof 1, 35041 + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô. GMP_2018_ Đức
Marburg (Stadtteil * Chế phẩm sinh học: chế phẩm từ máu; thuốc công nghệ sinh học; sản phẩm có nguồn gốc từ người hoặc động vật. 0144
Michelbach), Germany * Human-thrombin; fibrinogen từ người
Görzhäuser Hof 1, 35041 + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô. GMP_2020_ Đức
Marburg (Stadtteil * Chế phẩm sinh học: chế phẩm từ máu; thuốc công nghệ sinh học; sản phẩm có nguồn gốc từ người hoặc động vật. 0105
22-07-2020
07-11-2022
Michelbach), Germany * Human-thrombin; fibrinogen từ người
+ Vi sinh: vô trùng.
+ Sinh học.
DE-073 » B. Braun Avitum AG Werk Glandorf » Kattenvenner Str. 32, 49219 Glandorf, Germany
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
525 B. Braun Avitum Kattenvenner Str. 32, * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_NI_04_G Cơ quan thẩm quyền 9
07-04-2020
22-11-2022
AG Werk Glandorf 49219 Glandorf, Germany + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ. MP_2020_0 Đức
* Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng. 009
* Không có hoạt động đóng gói và xuất xưởng.
DE-074 » Aesica Pharmaceuticals GmbH » Alfred - Nobel - Str. 10 40789 Monheim am Rhein, Germany
617 Aesica Alfred - Nobel - Str. 10 * Kiểm tra chất lượng: hóa, l{. EU-GMP DE_NW_03_ Cơ quan thẩm quyền 10
20-04-2017
05-10-2019
Pharmaceuticals 40789 Monheim am GMP_2016_ Đức
GmbH Rhein, Germany 0048
DE-076 » Aesica Pharmaceuticals GmbH » Galileistrabe 6, 08056 Zwickau, Germany

618 Aesica Galileistrabe 6, 08056 * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, thuốc lỏng uống, viên nén, miếng dán qua da, dạng bào chế rắn khác (viên nén bao, viên nén giải phóng chậm, EU-GMP DE_SN_01_ Cơ quan thẩm quyền 10
15-11-2017
17-08-2020
Pharmaceuticals Zwickau, Germany thuốc bột, thuốc cốm, pellets) GMP_2017_ Đức
GmbH 1004
DE-077 » Denk Pharma GmbH & Co.KG » Gollstr. 1, 84529 Tittmoning, Germany
724 Denk Pharma Gollstr. 1, 84529 * Thuốc vô trùng: Chứng nhận lô EU-GMP DE_BY_04_G Cơ quan thẩm quyền 11
10-05-2019
22-03-2021
GmbH & Co.KG Tittmoning, Germany * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén bao phim, viên nén. MP_2019_0 Đức
* Kiểm tra chất lượng: hóa/ l{ 058
DE-078 » RubiePharm Arzneimittel GmbH » Brüder-Grimm-Straße 62, 36396 Steinau a. d. Straße, Germany
725 RubiePharm Brüder-Grimm-Straße 62, * Thuốc không vô trùng: Thuốc dạng bán rắn (thuốc mỡ); thuốc đạn EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 11
17-01-2019
03-08-2021
Arzneimittel GmbH 36396 Steinau a. d. Straße, GMP_2019_ Đức
Germany 0003
DE-081 » Merz Pharma GmbH & Co. KGaA » Ludwigstrabe 22, 64354 Reinheim, Germany
726 Merz Pharma Ludwigstrasse 22, * Thuốc vô trùng: Xuất xưởng lô. EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 11
GmbH & Co. KGaA Reinheim, Hessen, 64354, * Thuốc không vô trùng: (bao gồm cả thuốc dược liệu): GMP_2020_ Đức
Germany + Thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, thuốc bán rắn. 0059
27-05-2020
31-08-2021
+ Xuất xưởng
* Đóng gói:
+ Đóng gói cấp 1 (bao gồm cả thuốc dược liệu): Viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc uống dạng lỏng, thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc bán rắn, viên
nén, viên nén bao phim
DE-082 » Klocke Pharma-Service GmbH » Klocke Pharma - Service Appenweier, Strabburger Str.77, 77767 Appenweier, Germany
727 Klocke Pharma- Klocke Pharma - Service * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, dạng bào chế rắn khác (thuốc bột, thuốc cốm). EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 11
Service GmbH Appenweier, Strassburger * Thuốc sinh học: Dạng bào chế rắn (thuốc bột chứa oligo- và polypeptide - từ lách lợn; thuốc pellets chứa pancreatin từ tuyến tụy lợn). GMP_2017_ Đức
01-12-2017
13-06-2020
Str.77, 77767 Appenweier, * Đóng gói cấp 2. 1086
Germany * Kiểm tra chất lượng.
DE-083 » Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH » Wolfgang-Marguerre-Allee 1, 31832 Springe, Germany

728 Octapharma Wolfgang-Marguerre- * Chế phẩm sinh học: Chế phẩm từ máu (Sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ) gồm: EU-GMP DE_NI_02_G Cơ quan thẩm quyền 11
Produktionsgesells Allee 1, 31832 Springe, + Sản phẩm trung gian từ huyết tương: Cryoprecipitate; Immunoglobulin paste, fraction I/II/III concentrate; Immunoglobulin paste, fraction I/III; Gamma MP_2019_0 Đức
chaft Deutschland Germany globulin paste, fraction II; Albumin fraction V paste; Fraction IV paste; Albumin ultrafiltrate; Factor IX-Intermediate I; Albumin solution, addition of 023
07-06-2019
07-02-2021
mbH stabilizer, batch-pasteurisation; Albumin solutions.
+ Sản phẩm từ huyết tương: Albumin.
* Xuất xưởng thuốc sinh học: Chế phẩm từ máu.
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
DE-084 » Pharbil Pharma GmbH » Reichenberger Straße 43, 33605 Bielefeld, Germany
729 Pharbil Pharma Reichenberger Straße 43, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao; thuốc đạn; cốm bán thành phẩm; pellet bán thành phẩm. EU-GMP DE_NW_02_ Cơ quan thẩm quyền 11
GmbH 33605 Bielefeld, Germany * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. GMP_2019_ Đức
15-01-2019
23-05-2021
* Đóng gói sơ cấp: Viên nang mềm; dạng bào chế rắn không vô trùng đóng dạng gói (sachet). 0003
DE-085 » EVER Pharma Jena GmbH » Otto-Schott-Str. 15, 07745 Jena, Germany
932 EVER Pharma Jena Otto-Schott-Str. 15, 07745 * Thuốc vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa hormon, thuốc kìm tế bào đóng lọ): EU-GMP DE_TH_01H Cơ quan thẩm quyền 12
GmbH Jena, Germany + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; bơm tiêm đóng sẵn. _GMP_2018 Đức
14-05-2018
21-03-2021
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; thuốc dạng rắn và cấy ghép (công đoạn tiệt trùng được hợp đồng bên ngoài); bơm tiêm đóng sẵn. _0023
DE-086 » EVER Pharma Jena GmbH » Bruesseler Str. 18, 07747 Jena, Germany
933 EVER Pharma Jena Brüsseler Str. 18, 07747 * Đóng gói thứ cấp. EU-GMP DE_TH_01H Cơ quan thẩm quyền 12
15-01-2018
15-11-2020
GmbH Jena, Germany * Kiểm tra chất lượng (Hóa học/Vật l{): Kiểm tra bao bì đóng gói. _GMP_2018 Đức
_0003
1171 EVER Pharma Jena Brüsseler Str. 18, 07747 * Đóng gói thứ cấp. EU-GMP DE_TH_01H Cơ quan thẩm quyền 14
30-11-2020
25-06-2023
GmbH Jena, Germany * Kiểm tra chất lượng (Hóa học/Vật l{): Kiểm tra bao bì đóng gói. _GMP_2020 Đức
_0015
DE-087 » Oncotec Pharma Produktion GmbH » Am Pharmapark, 06861 Dessau-Roßlau, Germany

730 Oncotec Pharma Am Pharmapark, 06861 * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_ST_01_G Cơ quan thẩm quyền 11
30-01-2018
14-12-2020
Produktion GmbH Dessau-Roßlau, Germany + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. MP_2018_0 Đức
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn. 010
DE-088 » B. Braun Melsungen AG » Mistelweg 2, 12357 Berlin, Germany
731 B. Braun Mistelweg 2, 12357 Berlin, * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_BE_01_G Cơ quan thẩm quyền 11
04-03-2019
02-03-2021
Melsungen AG Germany + Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Dung dịch, nhũ tương). MP_2019_0 Đức
+ Xuất xưởng lô 011
* Đóng gói cấp 2
DE-089 » Neovii Biotech GmbH » Am Haag 5,6,7 82166 Grafelfing, Germany
752 Neovii Biotech Am Haag 5,6,7 82166 * Thuốc sinh học: các sản phẩm miễn dịch (dung dịch đậm đặc để pha dung dịch truyền Grafalon (anti- human T-lymphocyte immunoglobulin from rabbits EU-GMP DE_BY_04_G Cơ quan thẩm quyền 11
04-10-2018
14-08-2021
GmbH Grafelfing, Germany 20mg/ml)) MP_2018_0 Đức
091
DE-090 » Haupt Pharma Münster GmbH » Haupt Pharma Münster GmbH Schleebrüggenkamp 15, 48159 Münster, Germany
732 Haupt Pharma Haupt Pharma Münster * Thuốc không vô trùng: EU-GMP DE_NW_05_ Cơ quan thẩm quyền 11
23-09-2019
09-07-2022
Münster GmbH GmbH + Viên nang cứng; viên nén và viên nén bao (bao gồm hormon và chất kìm tế bào dựa trên cơ chế đối kháng hormon ức chế sinh tổng hợp hormon). GMP_2019_ Đức
Schleebrüggenkamp 15, + Chứng nhận xuất xưởng 0038
48159 Münster, Germany * Đóng gói cấp 1: bao gồm cả viên nang mềm và thuốc bán rắn.
DE-091 » Advance Pharma GmbH » Wallenroder Str. 8-14, 13435 Berlin, Germany
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
733 Advance Pharma Wallenroder Straβe 8-14, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, viên nang mềm (bao gồm cả bao viên thuốc viên nang mềm), viên nén, viên ngậm, viên nén bao phim, thuốc cốm, EU-GMP DE_BE_01_G Cơ quan thẩm quyền 11
GmbH 13435 Berlin, Germany bán thành phẩm thuốc cốm và viên nén. MP_2020_0 Đức
17-03-2020
22-08-2022
* Thuốc dược liệu. 005
* Đóng gói:
+ Đóng gói cấp 1: các dạng bào chế trên, thuốc bán rắn và thuốc đặt.
DE-092 » URSAPHARM Arzneimittel GmbH » Industriestraβe 35, 66129 Saarbrücken, Germany
734 URSAPHARM Industriestraβe 35, 66129 * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_SL_01_G Cơ quan thẩm quyền 11
Arzneimittel GmbH Saarbrücken, Germany + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc bán rắn; MP_2019_0 Đức
18-01-2019
15-03-2021
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch nhỏ mắt; Dung dịch thể tích nhỏ. 009
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc bán rắn; Viên nén; Thuốc cốm.
* Thuốc dược liệu; thuốc vi lượng đồng căn.
1172 URSAPHARM Industriestraβe 35, 66129 * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_SL_01_G Cơ quan thẩm quyền 14
Arzneimittel GmbH Saarbrücken, Germany + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc bán rắn; MP_2020_0 Đức
17-12-2020
30-06-2022
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch nhỏ mắt; Dung dịch thể tích nhỏ. 029
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc bán rắn; Viên nén; Thuốc cốm.
* Thuốc dược liệu; thuốc vi lượng đồng căn.
DE-093 » Takeda GmbH » Betriebsstatte Oranienburg Lehnitzstraβe 70-98, 16515 Oranienburg, Germany
934 Takeda GmbH Takeda GmbH - * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP DE_BB_01_ Cơ quan thẩm quyền 12
Betriebsstatte GMP_2019_ Đức
Oranienburg 0024
Lehnitzstraβe 70-98,
16515 Oranienburg,
04-10-2019
08-03-2022
Germany
(* Cách viết khác: Takeda
GmbH - Production Site
Oranienburg,
Lehnitzstraβe 70-98,
16515 Oranienburg,
Germany)
DE-094 » GlaxoSmithKline Biologicals NL der SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co.KG » GlaxoSmithKline Biologicals Zirkusstrabe 40, 01069 Dresden, Germany
935 GlaxoSmithKline GlaxoSmithKline * Sản phẩm sinh học: Sản phẩm miễn dịch: Vắc xin cúm . EU-GMP DE_SN_01_ Cơ quan thẩm quyền của 12
Biologicals NL der Biologicals * Sản xuất bán thành phẩm: Fluarix, Prepandix và Pandemrix. GMP_2018_ ĐứC
07-03-2018
07-12-2020
SmithKline Zirkusstraβe 40, 01069 * Đóng gói cấp 1, cấp 2: Vắc xin vi khuẩn bất hoạt, vắc xin phối hợp vi khuẩn bất hoạt và virus. 0004
Beecham Pharma Dresden, Germany * Đóng gói cấp 2: Dung môi.
GmbH & Co.KG
DE-095 » Cheplapharm Arzneimittel GmbH » Bahnhofstr.1a; 17498 Mesekenhagen, Germany

936 Cheplapharm Bahnhofstr.1a, 17498 * Xuất xưởng thuốc vô trùng EU-GMP DE_MV_01_ Cơ quan thẩm quyền 12
21-08-2019
22-05-2022
Arzneimittel GmbH Mesekenhagen, Germany * Xuất xưởng thuốc không vô trùng GMP_2019_ Đức
* Đóng gói cấp 2 0016
* Thuốc nhập khẩu: xuất xưởng thuốc vô trùng và không vô trùng.
DE-096 » Holopack Verpackungstechnik GmbH » Holopack Verpackungstechnik Bahnhofstraβe (hoặc: Bahnhofstrasse) 20, 73453 Abtsgmünd-Untergröningen, Germany
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1063 Holopack Bahnhofstraβe 20, 73453 * Thuốc vô trùng (yêu cầu đặc biệt: nguyên liệu có tính nhạy cảm cao khác, Prostaglandins/Cytokines, thuốc ức chế miễn dịch, Sulphonamides): EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 13
Verpackungstechni Abtsgmünd- + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn, dạng bào chế bán rắn, dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả dung dịch nhỏ mắt). GMP_2019_ Đức
k GmbH Untergröningen, Germany + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn, dạng bào chế bán rắn, dung dịch thể tích nhỏ. 0108
Cách ghi khác: * Thuốc không vô trùng (yêu cầu đặc biệt: nguyên liệu có tính nhạy cảm cao khác, Prostaglandins/Cytokines, thuốc ức chế miễn dịch, Sulphonamides):
Bahnhofstrasse, 73453 Thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, dạng bào chế bán rắn.
Abtsgmund- * Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học (DNA/protein tái tổ hợp, enzyme).
12-08-2019
24-07-2022
Untergroningen, Germany * Thuốc dược liệu, thuốc vi lượng đồng căn.
* Xuất xưởng thuốc vô trùng, thuốc không vô trùng, thuốc sinh học.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp (yêu cầu đặc biệt: nguyên liệu có tính nhạy cảm cao khác, Prostaglandins/Cytokines, thuốc ức chế miễn dịch, Sulphonamides): Thuốc
dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, dạng bào chế bán rắn.
DE-098 » Vetter Pharma - Fertigung GmbH & Co. KG » Vetter Pharma -Fertigung Mooswiesen 2, 88214 Ravensburg, Germany
937 Vetter Pharma - Vetter Pharma - Fertigung * Thuốc vô trùng (không bao gồm đóng gói thứ cấp): EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 12
Fertigung GmbH & Mooswiesen 2, 88214 + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc bột đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. GMP_2018_ Đức
23-05-2018
12-04-2021
Co. KG Ravensburg, Germany + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. 0064
(cách ghi khác: * Thuốc sinh học (không bao gồm đóng gói thứ cấp): Chế phẩm máu (sản phẩm dẫn chất từ huyết tương); sản phẩm miễn dịch; sản phẩm công nghệ sinh
Mooswiesen 2, 88214 học (hormon hoặc chất có hoạt tính hormon trừ hormon sinh dục), sản phẩm chiết xuất từ người hoặc động vật.
Ravensburg, Germany) * Kiểm soát chất lượng.
1064 Vetter Pharma - Vetter Pharma -Fertigung * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 13
Fertigung GmbH & Mooswiesen 2, 88214 + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc bột đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. GMP_2019_ Đức
Co. KG Ravensburg, Germany + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. 0011
29-01-2019
12-04-2021
(cách ghi khác: * Thuốc sinh học: Chế phẩm máu (sản phẩm dẫn chất từ huyết tương); sản phẩm miễn dịch; sản phẩm công nghệ sinh học (hormon hoặc chất có hoạt tính
Mooswiesen 2, 88214 hormon trừ hormon sinh dục), sản phẩm chiết xuất từ người hoặc động vật.
Ravensburg, Germany) * Đóng gói thứ cấp.
* Kiểm soát chất lượng.
DE-099 » Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG » Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG Kuhloweg 37, D- 58638 Iserlohn, Germany
1065 Medice Medice Arzneimittel * Thuốc vô trùng sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. EU-GMP DE_NW_01_ Cơ quan thẩm quyền 13
Arzneimittel Pütter Pütter GmbH & Co. KG; * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nang mềm (viên nang mềm vỏ gelatin Nephrotrans); thuốc uống dạng lỏng; dạng bào chế rắn khác (thuốc GMP_2019_ Đức
GmbH & Co. KG Kuhloweg 37, D- 58638 cốm, pellet); dạng bào chế bán rắn; viên nén; viên nén bao phim; thuốc vi lượng đồng căn. 0002
04-03-2019
17-01-2022
Iserlohn, Germany * Xuất xưởng lô: Thuốc sinh học chứa Saccharomyces cerevisiae HANSEN (Perenterol); viên nén bao phim Sevelamercarbonat 800mg; bột pha hỗn dịch
uống Sevelamercarbonat 2.4g.
* Đóng gói thứ cấp
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh không vô trùng; hóa học/vật l{/ sinh học.
DE-100 » Ardeypharm GmbH » Loerfeldstr.20, 58313 Herdecke, Germany

1066 Ardeypharm GmbH Loerfeldstr.20, 58313 * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, viên nén, thuốc bột, chè thuốc. EU-GMP DE_NW_01_ Cơ quan thẩm quyền 13
Herdecke, Germany * Sản phẩm sinh học: sản phẩm công nghệ sinh học, sản phẩm chiết xuất từ người hoặc động vật, sản phẩm vi sinh vật. GMP_2020_ Đức (Bezirksregierung
* Thuốc dược liệu, thuốc vi lượng đồng căn, nguyên liệu sinh học (biological active starting materials) 0019 Arnsberg), Germany
01-09-2020
16-07-2023
* Đóng gói cấp 1: viên nang mềm, dạng bào chế rắn khác, dạng bán rắn.
* Đóng gói cấp 2: Thuốc vô trùng
* Kiểm tra chất lượng: vi sinh (thuốc không vô trùng), hóa / l{, sinh học (biological)
DE-101 » Rentschler Biopharma SE (Tên cũ: Rentschler Biotechnologie GmbH) » Erwin-Rentschler-Straβe 21, 88471 Laupheim, Germany
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1067 Rentschler Erwin-Rentschler-Straβe * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 13
Biopharma SE (Tên 21, 88471 Laupheim, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. GMP_2018_ Đức
31-01-2018
13-12-2020
cũ: Rentschler Germany * Thuốc sinh học. 0003
Biotechnologie
GmbH)
DE-102 » Temmler Pharma GmbH » Temmler Pharma GmbH, Temmlerstraβe 2, 35039 Marburg, Germany
1068 Temmler Pharma Temmler Pharma GmbH, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc cốm; thuốc bột; viên nén, viên nén bao đường, viên nén EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 13
GmbH Temmlerstraβe 2, 35039 bao phim, viên nén sủi bọt, viên ngậm. GMP_2019_ Đức
Marburg, Germany * Xuất xưởng lô. 0011
11-02-2019
07-12-2021
* Đóng gói cấp 1: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc cốm; thuốc bột; viên nén, viên nén bao đường, viên nén bao
phim, viên nén sủi bọt, viên ngậm.
DE-103 » AMW GmbH Arzneimittelwerk Warngau » Birkerfeld 11 83627 Warngau, Germany
1173 AMW GmbH Birkerfeld 11 83627 * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_BY_04_G Cơ quan thẩm quyền 14
05-02-2018
11-06-2019
Arzneimittelwerk Warngau, Germany + Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng rắn và cấy ghép. MP_2018_0 Đức
Warngau * Thuốc không vô trùng: Miếng dán qua da 001
DE-104 » A. Nattermann & Cie. GmbH » Nattermannallee 1, 50829 Köln, Germany

1174 A. Nattermann & Nattermannallee 1, 50829 * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc bột; thuốc cốm; thuốc dạng kẹo (pastilles); thuốc dạng EU-GMP DE_NW_04_ Cơ quan thẩm quyền 14
Cie. GmbH Köln, Germany bán rắn; viên nén; viên nén bao phim; viên nén bao đường; viên nén sủi bọt. GMP_2019_ Đức
* Xuất xưởng thuốc không vô trùng. 0017
* Thuốc dược liệu.
31-07-2019
08-02-2022
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: chỉ đóng gói sơ cấp thuốc dạng bán rắn.
+ Đóng gói thứ cấp: bao gồm hoạt động đóng gói, dán nhãn, xuất xưởng lô.
DE-105 » Rottendorf Pharma GmbH » Rottendorf Pharma Gmbh Am Fleigendahl 3, 59320 Ennigerioh, Germany
1175 Rottendorf Pharma Rottendorf Pharma Gmbh * Đóng gói: EU-GMP DE_NW_05_ Cơ quan thẩm quyền 14
01-07-2019
14-03-2022
GmbH Am Fleigendahl 3, 59320 + Đóng gói cấp 1: viên nang cứng; viên nang mềm; thuốc bột, pellet, thuốc cốm; viên nén (bao gồm cả viên nén sủi bọt, viên nén bao phim, viên nén bao GMP_2019_ Đức
Ennigerloh, Germany đường, viên nén phóng thích chậm, viên nén chứa Tamoxifen, Flutamide, Clomifen và các chất tương tự) 0028
DE-107 » medphano Arzneimittel GmbH » Maienbergstrasse 10-12, Ruedersdorf, 15562, Germany

1176 medphano Maienbergstrasse 10-12, * Đóng gói thứ cấp EU-GMP DE_BB_01_ Cơ quan thẩm quyền 14
18-08-2017
31-12-2021
Arzneimittel GmbH 15562 Ruedersdorf, GMP_2017_ Đức
Germany 1008
DK-001 » Xellia Pharmaceuticals ApS » Dalslandsgade 11, Kobenhavn S, 2300 (hoặc 2300 Copenhagen S), Denmark
128 Xellia Dalslandsgade 11, Sản xuất dược chất: EU-GMP DK API-H Danish Medicines 6
23-01-2018
10-08-2020
Pharmaceuticals Kobenhavn S, 2300 (hoặc * Dược chất không vô trùng: Amphotericin B , Colistimethate Sodium, Colistin Sulphate, Polymycin B Sulphate, Tobramycin Sulphate, Vancomycin 00095918 Agency
ApS 2300 Copenhagen S), Hydrochloride.
Denmark * Dược chất vô trùng: Bacitracin và Bacitracin Zink, Colistimethate Sodium, Polymycin B Sulphate, Tobramycin Sulphate, Vancomycin Hydrochloride.
DK-002 » Novo Nordisk A/S » Novo Alle, Bagsværd, 2880, Denmark
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
340 Novo Nordisk A/S Novo Allé, Bagsværd, * Thuốc vô trùng EU-GMP DK H Danish Medicines 8
2880, Denmark + Thuốc sản xuất vô trùng: Dạng lỏng thể tích nhỏ (dung dịch, hỗn dịch). 00132620 Agency
(* Cách ghi khác: Novo + Xuất xưởng lô.
Allé, Bagsværd, DK-2880, * Thuốc không vô trùng:
Denmark) + Xuất xưởng lô.
05-05-2020
05-12-2022
+ Sinh học.
DK-004 » Novo Nordisk A/S » Brennum Park, Hillerod, 3400, Denmark

938 Novo Nordisk A/S Brennum Park, Hillerod, * Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học (Dung dịch thể tích nhỏ sản xuất vô trùng). EU-GMP DK H Danish Medicines 12
20-02-2018
14-12-2020
3400, Denmark * Xuất xưởng thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học. 00097718 Agency
* Kiểm tra chất lượng: Hóa học/Vật l{; Sinh học.
DK-005 » Novo Nordisk A/S » Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Denmark

939 Novo Nordisk A/S Hallas Alle, Kalundborg, * Thuốc vô trùng: EU-GMP DK H Danish Medicines 12
4400, Denmark + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 00104018 Agency
02-08-2018
24-05-2021
* Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học.
* Xuất xưởng thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học.
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (vô trùng, không vô trùng); Hóa học/Vật l{; Sinh học.
DK-006 » GMPack ApS » Plastvaenget 9, Hadsund, 9560, Denmark
940 GMPack ApS Plastvænget 9, Hadsund, * Đóng gói cấp 1: Viên nang mềm, viên nhai (chewing gum), viên nén. EU-GMP DK H Danish Health and 12
04-05-2017
12-01-2020
9560, Denmark * Đóng gói cấp 2 00086517 Medicines Authority
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng). (DHMA)
DK-007 » H. Lundbeck A/S » Ottiliavej 9, Valby, 2500, Denmark

1069 H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Valby, 2500, * Thuốc vô trùng: EU-GMP DK H Danish Medicines 13
Denmark + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ. 00113519 Agency, Denmark
+ Xuất xưởng.
06-02-2019
02-11-2021
+ Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén.
+ Xuất xưởng.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén.
DK-008 » Leo Pharma A/S » Industriparken 55, Ballerup, 2750, Denmark
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1177 LEO Pharma A/S Industriparken 55, * Thuốc vô trùng: EU-GMP DK H Danish Medicines 14
Ballerup, 2750, Denmark + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; acid fusidic vô trùng. 00123119 Agency, Denmark
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
* Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn; viên nén; viên nén bao phim giải phóng chậm; thuốc không vô
trùng khác (dung dịch cho sản xuất viên nang, bột cho sản xuất viên nén, bột và dung môi cho dung dịch dùng ngoài da);
18-09-2019
05-04-2022
* Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học; chế phẩm có nguồn gốc từ người hoặc động vật.
* Xuất xưởng thuốc vô trùng; thuốc không vô trùng; thuốc sinh học.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: viên nang mềm; Bột và dung môi cho dung dịch dùng ngoài da
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (vô trùng, không vô trùng); Hóa học/Vật l{; Sinh học.
DK-009 » Novo Nordisk A/S » Kirke Værløsevej 30, Værløse, 3500, Denmark
1178 Novo Nordisk A/S Kirke Værløsevej 30, * Đóng gói thứ cấp. EU-GMP DK H Danish Health and 14
06-12-2018
23-10-2021
Værløse, 3500, Denmark 00109718 Medicines Authority
(DHMA)
ES-001 » Faes Farma, S.A » C/Máximo Aguirre,14, Lejona- Leioa, Vizcaya, 48940, Spain
30 Faes Farma, S.A C/Máximo Aguirre,14, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén; viên nén bao phim. EU-GMP ES/064HVI/1 Agency for Medicines 3
31-05-2018
15-03-2021
Lejona- Leioa, Vizcaya, 8 and Health Products
48940, Spain. (AEMPS), Spain
ES-002 » Seid, S.A. » Ctra. de Sabadell a Granollers, Km 15, Lliça de Vall, Barcelona, 08185, Spain
51 Seid, S.A. Ctra. de Sabadell a Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc dạng bán rắn (mỡ, gel thuốc); viên nén. EU-GMP NCF/1925/0 Ministry of Health of 4
03-05-2019
30-11-2019
Granollers, Km 15, Lliça de 01/CAT Government of
Vall, Barcelona, 08185, Catalonia, Spain
Spain
267 Laboratorio SEID, Ctra. Sabadell a * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc dạng bán rắn (chứa hormon hoặc chất có hoạt tính EU-GMP NCF/2004/0 Ministry of Health of 7
27-01-2020
04-07-2022
S.A Granollers, Km 15, 08185 hormon); viên nén. 01/CAT Government of
Lliça de Vall (Barcelona), * Đóng gói sơ cấp: Các dạng thuốc trên bao gồm cả Viên nang mềm. Catalonia, Spain
Spain
ES-003 » CYNDEA PHARMA S.L » Poligono Industrial Emiliano Revilla Sanz, Avda. de Agreda, 31, Olvega 42110 (Soria), Spain
53 CYNDEA PHARMA Poligono Industrial * Thuốc không vô trùng: EU-GMP 6358/16 Cơ quan thẩm quyền Tây 4
13-04-2016
08-04-2019
S.L Emiliano Revilla Sanz, - Viên nang mềm (bao gồm cả hóc môn và chất có hoạt tính hóc môn) Ban Nha
Avda. de Agreda, 31, - Viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả hóc môn và chất có hoạt tính hóc môn)
Olvega 42110 (Soria),
Espana (Tây Ban Nha)
564 CYNDEA PHARMA Poligono Industrial * Thuốc không vô trùng: EU-GMP 6358/19 Cơ quan thẩm quyền Tây 9
S.L Emiliano Revilla Sanz, + Viên nang mềm (bao gồm cả hóc môn và chất có hoạt tính hóc môn) Ban Nha
21-05-2019
01-04-2022
Avda. de Agreda, 31, + Viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả hóc môn và chất có hoạt tính hóc môn)
Olvega 42110 (Soria), * Đóng gói sơ cấp: các dạng trên, bao gồm cả viên nang cứng.
Espana (Tây Ban Nha),
Spain
ES-004 » Toll Manufacturing services, S.L » C/Aragoneses, 2, Madrid, 28108 Madrid, Spain
57 Toll Manufacturing C/Aragoneses, 2, Madrid, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén (bao gồm cả thuốc gây nghiện, hướng thần) EU-GMP ES/051HVI/1 Agency for Medicines 5
17-04-2017
07-03-2020
services, S.L 28108 Madrid Spain 7 and Health Products
(AEMPS), Spain
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
735 Toll Manufacturing C/Aragoneses, 2, Madrid, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén. EU-GMP ES/090HVI/2 Agency for Medicines 11
services, S.L 28108 Madrid Spain * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. 0 and Health Products
18-06-2020
05-03-2023
* Đóng gói: (AEMPS), Spain
+ Đóng gói sơ cấp: các dạng thuốc trên bao gồm cả viên nang mềm.
(Phạm vi chứng nhận bao gồm cả thuốc gây nghiện, hướng thần)
ES-005 » Edefarm,S.L » Poligono Industrial Enchilagar del Rullo, 117.C.P.46191 Villamarchante, Valencia, Spain
58 Edefarm,S.L Poligono Industrial Đóng gói thứ cấp EU-GMP 4166-E/01- Cơ quan quản l{ Dược 5
17-09-2018
05-07-2021
Enchilagar del Rullo, 18/C.VAL Tây Ban Nha
117.C.P.46191
Villamarchante, Valencia,
Spain
ES-006 » Laboratorios Salvat, SA » Gall, 30-36 08950 Esplugues De Llobregat, Spain
66 Laboratorios Gall, 30-36 08950 * Thuốc vô trùng: EU-GMP NCF/1732/0 Ministry of Health of 5
17-10-2017
07-07-2019
Salvat, SA Esplugues De Llobregat, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 02/CAT Government of
Spain * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn; viên đạn. Catalonia, Spain
129 Laboratorios Gall, 30-36 08950 * Thuốc vô trùng: EU-GMP NCF/1934/0 Cơ quan thẩm quyền Tây 6
08-07-2019
30-05-2022
Salvat, SA Esplugues De Llobregat, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 01/CAT Ban Nha
Spain * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn.
ES-007 » Boehringer Ingelheim Espana, SA » c/Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat De; Valles (Barcelona), Spain
67 Boehringer c/Prat de la Riba, 50 * Thuốc vô trùng: EU-GMP NCF/1913/0 Ministry of Health of 5
Ingelheim Espana, 08174 Sant Cugat Del; + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. 01/CAT Government of
SA Valles (Barcelona), Spain. * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng. Catalonia, Spain
25-03-2019
07-02-2022
Cách ghi khác: Prat de la
Riba, 50 08174 Sant Cugat
del; Valles (Barcelona),
Spain.
ES-008 » Lacer S.A » Boters, 5 Parc Tecnològic del Vallès 08290 Cerdanyola Del Vallès (Barcelona), Spain
73 Lacer S.A Boters, 5 Parc Tecnològic * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc gây nghiện và hướng thần): Viên nang cứng, thuốc nước uống, Viên nén, Viên nén bao phim, thuốc bán rắn, EU-GMP NCF/1947/0 Ministry of Health of 5
26-09-2019
28-02-2020
del Vallès 08290 (thuốc kem, thuốc mỡ), các dạng thuốc rắn khác 01/CAT Government of
Cerdanyola Del Vallès Catalonia, Spain
(Barcelona), Spain
1179 Lacer, S.A C/. Boters, 5 Parc * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc gây nghiện và hướng thần): Viên nang cứng, thuốc uống dạng lỏng, Viên nén, Viên nén bao phim, thuốc bán rắn, EU-GMP NCF/2002/0 Ministry of Heath of 14
Tecnològic del Vallès (thuốc kem, thuốc mỡ), các dạng thuốc rắn khác 01/CAT Government of
08290 Cerdanyola Del Catalonia, Spain
Vallès (Barcelona), Spain
13-01-2020
07-11-2022
(* Cách ghi khác: Boters, 5
Parc Tecnològic del Vallés
08290 Cerdanyola Del
Vallés (Barcelona),
España, Spain)
ES-009 » SAG Manufacturing, S.L.U » Crta. N-I, Km 36, San Agustin de Guadalix, 28750 Madrid Espana, Spain
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
74 SAG Crta. N-I, Km 36, San Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, thuốc nước uống, thuốc nước dùng ngoài, viên nén, viên nén bao phim, thuốc bán rắn, thuốc rắn khác. EU-GMP ES/118HVI/1 Agency for Medicines 5
Manufacturing, Agustin de Guadalix, 9 and Health Products
S.L.U 28750 Madrid Espana/ (AEMPS), Spain
20-09-2019
18-07-2022
Spain.
Các viết khác: Carretera
Nacional I, Km 36 28750
San Agustin de Guadalix,
Madrid Espana/ Spain.
ES-010 » B.Braun Medical, SA » Ctra. de Terrassa, 121 08191 RUBÍ (Barcelona), Spain
130 B.Braun Medical, Ctra. de Terrassa, 121 * Thuốc vô trùng có tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ, Dung dịch thể tích lớn. EU-GMP NCF/1946/0 Ministry of Health of 6
26-09-2019
31-03-2020
SA 08191 RUBÍ (Barcelona), 01/CAT Government of
Spain Catalonia, Spain
577 B.Braun Medical, Ctra. de Terrassa, 121 * Thuốc vô trùng có tiệt trùng cuối: Dung dịch thuốc tiêm/ tiêm truyền thể tích nhỏ, Dung dịch thuốc tiêm/ tiêm truyền thể tích lớn. EU-GMP NCF/2013/0 Ministry of Health of 9
25-03-2020
17-02-2023
SA 08191 RUBÍ (Barcelona), 01/CAT Government of
Spain Catalonia, Spain
ES-011 » Laboratorios Lesvi, S.L. » Avda. Barcelona, 69, 08970 Sant Joan Despi (Barcelona), Spain
131 Laboratorios Lesvi, Avda. Barcelona, 69, * Thuốc vô trùng (bao gồm cả thuốc gây nghiện, hướng thần): EU-GMP NCF/2007/0 Cơ quan thẩm quyền Tây 6
28-02-2020
11-12-2022
S.L. 08970 Sant Joan Despi + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ; 01/CAT Ban Nha
(Barcelona), Spain + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ;
* Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc gây nghiện, hướng thần): viên nang cứng, viên nén, dung dịch uống, viên nén bao phim.
132 LABORATORIOS Avinguda de Barcelona, * Thuốc vô trùng : EU-GMP NCF/1950/0 Ministry of Health of 6
LESVI, SL 69, 08970 Sant Joan Despi + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 01/CAT Government of
(Barcelona), Spain + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ, dung dịch thể tích lớn. Catalonia, Spain
24-10-2019
31-05-2020
(* Cách ghi khác: * Thuốc không vô trùng : Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; thuốc uống dạng lỏng.
Avda. Barcelona 69-08970
Sant Joan Despi,
Barcelona, Spain)
ES-012 » Sanofi Aventis, SA » Ctra. C35 La Batlloria a Hostalric, km 63,09, 17404 Riells I Viabrea (Girona), Spain
554 Sanofi Aventis, SA Ctra. C35 La Batlloria a * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao (bao gồm cả thuốc chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon trừ hormon sinh dục); EU-GMP NCF/1817/0 Ministry of Health of 9
04-04-2018
31-12-2021
Hostalric, km 63,09, 17404 viên nén kháng acid dạ dày 01/CAT Government of
Riells I Viabrea (Girona), Catalonia, Spain
Spain
ES-013 » Rovi Pharma Industrial Services, S.A (Tên cũ: Frosst Ibérica, S.A) » Via Complutense, 140, Alcalá de Henares, 28805 Madrid, Spain
736 Rovi Pharma Via Complutense, 140, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, dạng bào chế rắn khác (thuốc cốm). EU-GMP ES/063HVI/2 Agency for Medicines 11
21-04-2020
14-02-2023
Industrial Services, Alcalá (hoặc Alcala) de * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. 0 and Health Products
S.A Henares, 28805 Madrid, * Đóng gói sơ cấp: Các dạng bào chế trên bao gồm cả viên nang cứng. (AEMPS), Spain
(Tên cũ: Frosst Spain * Đóng gói thứ cấp
Ibérica, S.A) * Kiểm tra chất lượng.
ES-014 » Italfarmaco, S.A » C/San Rafael, 3, Pol. Ind. Alcobendas, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain
737 Italfarmaco, S.A C/ San Rafael, 3, Pol. Ind, Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (dung dịch, hỗn dịch); thuốc uống dạng lỏng (dung dịch, hỗn dịch); thuốc bột, thuốc cốm, thuốc dạng EU-GMP ES/003HVI/1 Agency for Medicines 11
05-08-2020
12-09-2021
Alcobendas, Alcobendas, pellet, gel dùng tại âm đạo chứa hormon và chất có hoạt tính hormon. 8 and Health Products
28108 Madrid, Spain (AEMPS), Spain
ES-015 » Lilly, S.A » Avda dela Industria, 30, Alcobendas, 28108 Madrid, Spain
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
268 Lilly, S.A. Avda de la Industria, 30, * Thuốc không vô trùng: viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP ES/052HVI/1 Agency for Medicines 7
Alcobendas, 28108 * Đóng gói sơ cấp: Các dạng thuốc trên, bao gồm cả viên nang cứng. 8 and Health Products
Madrid, Spain (AEMPS), Spain
25-04-2018
12-03-2021
(hoặc Avda Industria 30,
Alcobendas, 28108
Madrid, Spain/ Avda dela
Industria, 30, 28108
Alcobendas, Madrid,
Spain)
416 Lilly, S.A. Avda de la Industria, 30, * Thuốc không vô trùng: viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP ES/052HVI/1 Agency for Medicines 8
Alcobendas, 28108 * Xuất xưởng thuốc sinh học (sản phẩm công nghệ sinh học; sản phẩm chiết xuất từ người hoặc động vật); xuất xưởng thuốc vô trùng, xuất xưởng thuốc 8 and Health Products
Madrid, Spain không vô trùng. (AEMPS), Spain
25-04-2018
12-03-2021
(hoặc Avda Industria 30, * Đóng gói sơ cấp: viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng.
Alcobendas, 28108 * Đóng gói thứ cấp.
Madrid, Spain/ Avda dela * Kiểm tra chất lượng.
Industria, 30, 28108
Alcobendas, Madrid,
Spain)
ES-016 » Synthon Hispania, SL » c/ Castelló, 1, 08830 SANT BOI DE LLOBREGAT (Barcelona), Spain
269 Synthon Hispania, c/ Castelló, 1, 08830 SANT * Xuất xưởng thuốc vô trùng. EU-GMP NCF/1931/0 Agency for Medicines 7
SL BOI DE LLOBREGAT * Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nang cứng; pellets; viên bao (bao gồm cả thuốc gây nghiện và hướng thần); thuốc bột (gói). 01/CAT and Health Products
(Barcelona), Spain (cách (AEMPS), Spain
04-06-2019
28-03-2022
ghi khác: Pol.Ind.Les
Salines, Carrer Castelló, 1,
08830 SANT BOI DE
LLOBREGAT, Spain )
ES-017 » Glaxo Wellcome S.A » Avda. De Extremadura, 3. Poligono Industrial Allenduero, 09400-Aranda de Duero. (Burgos), Spain
403 Glaxo Wellcome Avda. De Extremadura, 3. * Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng; viên nén, viên nén bao phim; thuốc phun mù dạng hỗn dịch, dung dịch để xịt mũi. EU-GMP 3167/19 Cơ quan thẩm quyền Tây 8
S.A Poligono Industrial * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. Ban Nha
Allenduero, 09400-Aranda * Đóng gói:
de Duero. (Burgos), Spain. + Đóng gói sơ cấp: Thuốc uống dạng lỏng; viên nén, viên nén bao phim; thuốc phun mù dạng hỗn dịch, dung dịch để xịt mũi.
(* Cách ghi khác: Avda. De + Đóng gói thứ cấp.
Extremadura no 3, 09400 * Kiểm tra chất lượng
Aranda de Duero.
(Burgos), Spain; Avenida
16-09-2019
03-09-2022
De Extremadura 3, Aranda
de Duero, Burgos, E-
09400, Spain;
Avenida Extremadura, 3,
09400-Aranda de Duero
(Burgos) (hoặc Aranda de
Duero, Burgos 09400),
Spain
ES-018 » Altan Pharmaceuticals, S.A. » Avda, de la Constitucion, 198-199, Poligono Industrial Monte Boyal, Casarrubios del Monte, 45950 Teledo Spain
133 Altan Avda, de la Constitucion, * Thuốc vô trùng: EU-GMP ES/145HV/1 Cơ quan thẩm quyền Tây 6
Pharmaceuticals, 198-199, Poligono + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. 9 Ban Nha
07-11-2019
10-10-2021
S.A. Industrial Monte Boyal, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ.
Casarrubios del Monte,
45950 Teledo Spain
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
ES-019 » Laboratorios Normon, S.A » Ronda de Valdecarrizo, 6, Tres Cantos 28760 (Madrid) Espana
134 Laboratorios Ronda de Valdecarrizo, 6, * Thuốc vô trùng (bao gồm cả thuốc gây nghiện, chất hướng thần): EU-GMP ES/041HVI/1 Agency for Medicines 6
Normon, S.A Tres Cantos 28760 + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc cấy ghép và thuốc dạng rắn (chứa kháng sinh nhóm β-Lactam); 9 and Health Products
(Madrid) Espana + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ; (AEMPS), Spain
03-04-2019
22-02-2022
(Cách ghi khác: Ronda de * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc gây nghiện, chất hướng thần): Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm β-Lactam); Thuốc dùng
Valdecarrizo, 6, 28760 ngoài dạng lỏng; Thuốc uống dạng lỏng; Viên nén và viên nén bao phim (chứa kháng sinh nhóm β-Lactam, thuốc độc tế bào/ thuốc kìm tế bào, hormon và
Tres Cantos (Madrid), chất có hoạt tính hormon, thuốc miễn dịch); Viên nén, viên bao kháng virut.
Spain)
ES-021 » LABORATORIO REIG JOFRE, SA » Gran Capità, 10, 08970 Sant Joan Despí (Barcelona), Spain
135 LABORATORIO C/ Jarama 111 Polígono * Thuốc vô trùng: EU-GMP ES/070HVI/1 Ministry of Health of 6
28-05-2019
04-03-2022
REIG JOFRE, SA Industrial, Toledo, Toledo, + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc dạng rắn và cấy ghép (chứa kháng sinh nhóm Penicillin và kháng sinh nhóm Cephalosporin). 9 Government of
45007, Spain * Thuốc không vô trùng (chứa kháng sinh nhóm Penicillin) : viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén; dạng bào chế rắn khác (viên bao phim, thuốc Catalonia, Spain
bột, thuốc cốm)
426 LABORATORIO Gran Capità, 10, 08970 * Thuốc vô trùng: EU-GMP NCF/1840/0 Ministry of Health of 8
REIG JOFRE, SA Sant Joan Despí + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (chứa hormon hoặc các chất có hoạt tính hormon); Dung dịch thể tích nhỏ (chứa hormon hoặc các chất có 01/CAT Government of
(Barcelona), Spain hoạt tính hormon). Catalonia, Spain
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ.
18-07-2018
20-04-2021
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (chứa hormon hoặc các chất có hoạt tính hormon); thuốc uống dạng lỏng (chứa
hormon hoặc các chất có hoạt tính hormon); dạng bào chế bán rắn (chứa hormon hoặc các chất có hoạt tính hormon); thuốc đặt; viên nén (chứa hormon
hoặc các chất có hoạt tính hormon).
* Thuốc sinh học (không bao gồm hoạt động với vi sinh vật sống hoặc nuôi cấy tế bào): Sản phẩm miễn dịch; sản phẩm công nghệ sinh học; sản phẩm tách
từ người hoặc động vật.
ES-022 » Laboratorios Leon Farma S.A » Poligono Industrial Navatejera, C/ La Vallina s/n, Villaquilambre-Leon, Spain
1070 Laboratorios Leon C/ La Vallina s/n, Poligono * Thuốc không vô trùng chứa hóc môn và các hoạt chất có hoạt tính hóc môn: viên nang cứng; viên nang mềm; dạng bào chế bán rắn; viên nén; viên nén EU-GMP 4208/18 Cơ quan thẩm quyền Tây 13
11-04-2018
08-03-2021
Farma S.A Industrial Navatejera, bao; vòng đặt âm đạo. Ban Nha
Villaquilambre, Leon, * Đóng gói: đóng gói sơ cấp; đóng gói thứ cấp.
24008, Spain * Kiểm tra chất lượng.
ES-023 » Laboratorios Liconsa, S.A » Avda. Miralcampo, 7, Pol. Ind. Miralcampo, Azuqueca de Henares, 19200 Guadalajara, Spain
941 Laboratorios Avda. Miralcampo, 7, Pol. * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa chất gây nghiện, hướng tâm thần): EU-GMP ES/085HVI/1 Agency for Medicines 12
17-06-2019
19-03-2022
Liconsa, S.A Ind. Miralcampo, + Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon, không bao gồm thuốc chứa hormon sinh dục); dạng bào chế bán rắn 9 and Health Products
Azuqueca de Henares, (bao gồm cả thuốc chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon, không bao gồm thuốc chứa hormon sinh dục); (AEMPS), Spain
19200 Guadalajara, Spain + Viên nang mềm; Viên nén; Viên nén bao phim.
ES-024 » Alcon Cusi SA » Camil Fabra, 58, 08320 EL Masnou (Barcelona), Spain
270 Alcon Cusi SA c/Camil Fabra, 58, 08320 * Thuốc vô trùng: EU-GMP NCF/1923/0 Ministry of Health of 7
29-04-2019
28-01-2022
EL Masnou ( Barcelona), + Thuốc sản xuất vô trùng (bao gồm cả hormon hoặc chất có hoạt tính hormon trừ hormone sinh dục): Dạng bào chế bán rắn; dung dịch thể tích nhỏ 01/CAT Government of
Spain (thuốc nhỏ mắt); Catalonia, Spain
* Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng (hormon hoặc chất có hoạt tính hormon trừ hormone sinh dục).
ES-025 » Labiana Pharmaceutical, SLU » c/ Casanova, 27-31 Corbera De Llobregat, Barcelona, 08757, Spain
371 Labiana c/ Casanova, 27-31, * Thuốc vô trùng: EU-GMP NCF/2009/0 Ministry of Health of 8
Pharmaceuticals, Corbera De Llobregat, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon); Dung dịch thể tích nhỏ (chứa hormon hoặc 01/CAT Government of
SLU Barcelona, 08757, Spain chất có hoạt tính hormon). Catalonia, Spain
02-03-2020
29-11-2022
+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ.
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (bao gồm cả thuốc chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon; thuốc chứa chất gây
nghiện, hướng thần); Thuốc dùng trong dạng lỏng (bao gồm cả thuốc chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon; thuốc chứa chất gây nghiện, hướng
thần); viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường.
ES-026 » Laboratorios Rubio, S.A » C/. Indústria, 29 Pol. Ind. Comte de Sert 08755 CASTELLBISBAL (Barcelona), Spain
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
271 Laboratorios C/. Indústria, 29 Pol. Ind. * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả sản xuất và bảo quản thuốc gây nghiện/hướng tâm thần): viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim, dạng bào chế EU-GMP NCF/1943/0 Ministry of Health of 7
16-09-2019
18-06-2022
Rubio, S.A Comte de Sert 08755 rắn khác (bột pha hỗn dịch uống). 02/CAT Government of
CASTELLBISBAL Catalonia, Spain
(Barcelona), Spain
ES-027 » Kern Pharma, SL » Polígon Industrial Colón II. Venus, 72, 08228 Terrassa (Barcelona) - Spain
337 Kern Pharma, SL Polígon Industrial Colón II. * Thuốc vô trùng: EU-GMP NCF/1807/0 Ministry of Health of 8
Venus, 72, 08228 Terrassa + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; thuốc đông khô (bao gồm sản phẩm chứa hormon hoặc chứa chất có hoạt tính hormon); Dung dịch thể 04/CAT Government of
(Barcelona) - Spain tích nhỏ (bao gồm sản phẩm chứa hormon hoặc chứa chất có hoạt tính hormon). Catalonia, Spain
28-02-2018
27-11-2020
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ.
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim (bao gồm sản phẩm chứa hormon hoặc chứa chất có hoạt tính hormon); thuốc uống
dạng lỏng; thuốc bán rắn, thuốc đặt.
1180 Kern Pharma, SL Polígon Industrial Colón II. * Thuốc vô trùng: EU-GMP NCF/1953/0 Ministry of Health of 14
Venus, 72, 08228 Terrassa + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; thuốc đông khô (bao gồm sản phẩm chứa hormon hoặc chứa chất có hoạt tính hormon); Dung dịch thể 01/CAT Government of
(Barcelona) - Spain tích nhỏ (bao gồm sản phẩm chứa hormon hoặc chứa chất có hoạt tính hormon). Catalonia, Spain
20-11-2019
01-10-2022
(* Cách ghi khác: Poligono + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ.
Industrial Colon II. Venus, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim (bao gồm sản phẩm chứa hormon hoặc chứa chất có hoạt tính hormon); thuốc uống
72, 08228 Tarrassa dạng lỏng; thuốc bán rắn, thuốc đặt.
(Barcelona) - Spain)
ES-029 » B.Braun Medical, S.A. » Ronda de Los Olivares, parcela 11, Poligono Industrial Los Olivares, Jaen, 23009 Jaen Espana, Spain
1071 B.Braun Medical, Ronda de Los Olivares, * Thuốc vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa hormon hoặc chất có chứa hormon): EU-GMP ES/093HVI/1 Agency for Medicines 13
S.A. parcela 11, Poligono + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc dạng rắn và cấy ghép. 7* and Health Products
Industrial Los Olivares, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. (AEMPS), Spain
Jaen, 23009 Jaen Espana, * Thuốc không vô trùng:
17-04-2020
11-05-2021
Spain + Thuốc dùng ngoài dạng lỏng;
+ Thuốc dạng bán rắn (bao gồm cả thuốc chứa hormon hoặc chất có chứa hormon).
* Thuốc sinh học: chế phẩm chiết xuất từ người hoặc động vật.
(Được phép sản xuất và bảo quản đối với các thuốc có yêu cầu đặc biệt chứa chất gây nghiện, hướng thần).
ES-030 » LABORATORIO ALDO-UNIÓN SL » Baronessa de Maldà, 73, 08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona), Spain
414 LABORATORIO Baronessa de Maldà, 73, * Thuốc không vô trùng: Viên nén (bao gồm cả hormon và chất có hoạt tính hormon); thuốc uống dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc phun mù EU-GMP NCF/1930/0 Ministry of Health of 8
31-05-2019
08-03-2022
ALDO-UNIÓN SL 08950 Esplugues de (bao gồm cả hormon và chất có hoạt tính hormon); 01/CAT Government of
Llobregat (Barcelona), Catalonia, Spain
Spain
ES-032 » TEDEC-MEIJI FARMA, S.A. » Ctra. M-300, Km. 30,500, Alcalá de Henares, 28802 Madrid Espana, Spain
449 TEDEC-MEIJI Ctra. M-300, Km. 30,500, * Thuốc vô trùng: EU-GMP ES/142HVI/1 Agency for Medicines 9
13-12-2018
12-11-2021
FARMA, S.A. Alcalá de Henares, 28802 + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ. 8 and Health Products
Madrid Espana, Spain + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. (AEMPS), Spain
* Thuốc không vô trùng (bao gồm thuốc gây nghiện/hướng thần): Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc đặt; viên nén, viên nén bao phim (bao gồm
thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin).
ES-033 » Novartis Farmaceutica, SA » Ronda de Santa Maria, 158, 08210 Barbera Del Valles (Barcelona), Spain
535 Novartis Ronda de Santa Maria *Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc gây nghiện, hướng thần): EU-GMP NCF/1851/0 Ministry of Health of 9
Farmaceutica, SA (hoặc Ronda Santa Maria) + viên nén, viên nén bao phim; viên nang cứng (bao gồm cả chất kìm tế bào); viên nang cứng chứa bột hít. 01/CAT Government of
19-10-2018
11-10-2021
hoặc Novartis , 158, 08210 Barbera Del + Xuất xưởng lô; Catalonia, Spain
Farmacéutica, SA Valles (hoặc Barberà Del + Đóng gói cấp 1: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng (bao gồm cả chất kìm tế bào); viên nang cứng chứa bột hít;
Vallès), Barcelona, Spain + Đóng gói cấp 2.
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
ES-034 » J.Uriach I CIA, SA » Avinguda Camí Reial, 51-57, Poligon Industrial Riera de Calders, 08184 Palau - Solita I Plegamans (Barcelona), Spain
738 J.Uriach Y Avinguda Camí Reial, 51- * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén. EU-GMP NCF/2020/0 Ministry of Health of 11
Compania SA. 57, 08184 Palau - Solità I 01/CAT Government of
Plegamans (Barcelona), Catalonia, Spain
11-06-2020
31-12-2021
Spain.
Cách viết khác: Avda Camí
Reial, 51-57, 08184 Palau -
Solità i Plegamans
Barcelona, Spain
ES-035 » Recipharm Leganés S.L.U » Calle Severo Ochoa 13, Leganés, 28914 Madrid, Spain
483 Recipharm Leganés Calle Severo Ochoa 13, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao (thuốc ức chế miễn dịch). EU-GMP ES/001HVI/1 Agencia Espanola de 9
S.L.U Leganés, 28914 Madrid, * Sản xuất và bảo quản thuốc gây nghiện; thuốc hướng tâm thần. 8 Medicamentos y
Spain * Đóng gói: Productos Sanitarios,
08-01-2018
05-10-2020
+ Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao. Spain
* Kiểm soát chất lượng:
+ Vi sinh: không vô trùng.
+ Hóa học/vật l{.
ES-036 » LDP-Laboratorios Torlan SA » Ctra. De Barcelona, 135-B, 08290 Cerdanyola Del Valles (Barcelona), Spain
497 LDP-Laboratorios Ctra. De Barcelona, 135-B, * Thuốc vô trùng: EU-GMP NCF/2024/0 Ministry of Health of 9
20-06-2020
03-07-2021
Torlan SA 08290 Cerdanyola Del + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc dạng rắn và cấy ghép chứa kháng sinh betalactam (thuốc bột pha tiêm). 01/CAT Government of
Valles (Barcelona), Spain Catalonia, Spain
ES-037 » Prasfarma SL » C/ Sant Joan, 11-15 08560 Manlleu (Barcelona), Spain

739 Prasfarma SL C/ Sant Joan, 11-15, 08560 Thuốc chứa thuốc độc tế bào, hormon hoặc chất có hoạt tính hormon: EU-GMP NCF/1739/0 Ministry of Health of 11
Manlleu (Barcelona), * Thuốc vô trùng: 01/CAT Goverment of Catalonia,
Spain + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. Spain
17-11-2017
16-06-2020
+ Viên nang cứng; Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim).
* Đóng gói cấp 1: Viên nén.
ES-038 » Altan Pharmaceuticals, S.A. » Poligono Industrial de Bernedo, s/n, Bernedo, 01118 Alava - Spain
619 Altan Poligono Industrial de * Thuốc vô trùng: EU-GMP ES/037HVI/1 Agency for Medicines 10
15-05-2020
19-06-2021
Pharmaceuticals, Bernedo, s/n, Bernedo, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ. 9* and Medical Devices
S.A. 01118 Alava - Spain (AEMPS), Spain
ES-039 » Instituto Grifols, SA » Polígon Industrial Llevant, Can Guasch, 2 08150 Parets Del Valles (Barcelona), Spain
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
740 Instituto Grifols, SA Polígon Industrial Llevant, * Thuốc vô trùng EU-GMP NCF/2019/0 Ministry of Health of 11
Can Guasch, 2 08150 + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc đông khô. 01/CAT Government of
Parets Del Valles + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. Catalonia, Spain
(Barcelona), Spain + Xuất xưởng lô.
04-06-2020
19-07-2021
+ Chế phẩm máu.
+ Xuất xưởng lô chế phẩm máu.
+ Sinh học.
ES-040 » GP Pharm, SA » Pol. Ind. Els Vinyets - Els Fogars, 2, Ctra. C-244, Km. 22; 08777 Sant Quinti de Mediona (Barcelona), Spain
741 GP Pharm, SA Pol. Ind. Els Vinyets - Els * Thuốc vô trùng: EU-GMP NCF/1823/0 Agency for Medicines 11
Fogars, 2, Ctra. C-244, Km. + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào; hormon hoặc chất có hoạt tính hormon); 01/CAT and Health Products
22; 08777 Sant Quinti de thuốc đông khô pha dung dịch tiêm (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào; hormon hoặc chất có hoạt tính hormon); thuốc tiêm không (AEMPS), Spain
11-05-2018
06-03-2021
Mediona (Barcelona), có dược chất (dung môi hoàn nguyên và liposomas) được đóng trong lọ, ống tiêm, bơm tiêm đóng sẵn.
Spain + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào; hormon hoặc chất có hoạt tính hormon); thuốc
tiêm không có dược chất (dung môi hoàn nguyên và liposomas) được đóng trong lọ, ống tiêm, bơm tiêm đóng sẵn.
ES-043 » Laboratorios Francisco Durban, S.A. » Poligono Industrial La Redonda, C/IX, no 2, El Ejido, 04710 (Almeria), Spain
742 Laboratorios Poligono Industrial La * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; bột pha hỗn dịch uống. EU-GMP ES/087HV/1 Agency for Medicines 11
17-07-2018
05-10-2020
Francisco Durban, Redonda, C/ IX, no 2, El * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. 8 and Health Products
S.A. Ejido, 04710 Almeria, * Đóng gói sơ cấp: Các dạng bào chế không vô trùng trên. (AEMPS), Spain
Spain * Đóng gói thứ cấp.
ES-044 » Farmasierra Manufacturing, S.L. » Ctra. Irun, Km. 26,200, San Sebastian de los Reyes, 28709, Madrid Espana, Spain
743 Farmasierra Ctra. Irun, Km. 26,200, San * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; dạng bào chế rắn khác; thuốc dạng bán rắn; viên nén. EU-GMP ES/029HVI/2 Agency for Medicines 11
13-03-2020
28-01-2023
Manufacturing, S.L. Sebastian de los Reyes, * Đóng gói sơ cấp, thứ cấp. 0 and Health Products
28709, Madrid Espana, * Xuất xưởng. (AEMPS), Spain
Spain
ES-045 » Berlimed S.A » C/Francisco Alonso n0 7, Polígono Industrial Santa Rosa, Alcalá de Henares, 28806 Madrid España, Spain
1072 Berlimed S.A C/Francisco Alonso no 7, * Thuốc vô trùng: EU-GMP ES/078HVI/1 Agency for Medicines 13
Polígono Industrial Santa + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. 9 and Health Products
Rosa, Alcalá de Henares, * Thuốc không vô trùng: viên nang mềm; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (bao gồm thuốc chứa hormon và chất có hoạt tính hormon); thuốc uống dạng lỏng. (AEMPS), Spain
10-06-2019
26-03-2022
28806 Madrid España (Bao gồm thuốc chứa dược chất gây nghiện, hướng thần)
(Spain) * Xuất xưởng thuốc vô trùng và thuốc không vô trùng
* Đóng gói sơ cấp và thứ cấp
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh thuốc vô trùng và thuốc không vô trùng, hóa học/vật l{
ES-046 » Industria Química Y Farmacéutica, VIR S.A » C/Laguna 66-68-70, Pol. Industrial Urtinsa II, Alcorcón, 28923 Madrid Espana, Spain
942 Industria Química C/Laguna 66-68-70, Pol. * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột; dạng bào chế bán rắn (thuốc mỡ, gel); viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP ES/131HVI/2 Agency for Medicines 12
06-10-2020
07-08-2021
Y Farmacéutica, Industrial Urtinsa II, 0 and Health Products
VIR S.A Alcorcón, 28923 Madrid (AEMPS), Spain
Espana, Spain.
ES-049 » LABORATORIOS CINFA, S.A. » Travesia de Roncesvalles, 1 de Olloki 31699 (Navarre) Spain
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1181 LABORATORIOS Travesia de Roncesvalles, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén. EU-GMP NCF/03/201 Health Department of 14
CINFA, S.A. 1 de Olloki 31699 * Xuất xưởng: miếng dán qua da, thuốc đạn, thuốc bán rắn và viên nang mềm. 9 the Navarre
04-11-2019
27-09-2022
(Navarre) Spain * Đóng gói: Government, Spain
+ Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; viên nén.
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật l{.
FI-001 » Orion Corporation / Orion Oyj / Orion pharma » Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland
136 Orion Corporation Orionintie 1, 02200 Espoo, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2258/06.08. Finnish Medicines 6
/ Orion Oyj / Orion Finland + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột đông khô pha tiêm, tiêm truyền; dung dịch đậm đặc thể tích nhỏ để pha tiêm, tiêm truyền; dung dịch dùng trong 00.04/2018 Agency (FIMEA)
27-03-2018
31-03-2020
pharma bàng quang; dung dịch dùng trong niêm mạc miệng.
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch đậm đặc thể tích nhỏ để pha tiêm, tiêm truyền.
* Thuốc không vô trùng: Thuốc uống nhỏ giọt dạng lỏng; viên nén (bao gồm cả thuốc chứa sulphonamide); thuốc bột hít.
* Đóng gói sơ cấp: Bao gồm cả viên nang cứng, viên nang mềm.
272 Orion Oyj / Orion Orionintie 1, 02200 Espoo, * Thuốc vô trùng hoạt tính cao: EU-GMP 5643/06.08. Finnish Medicines 7
Corporation / Finland + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch đậm đặc thể tích nhỏ để pha tiêm, tiêm truyền; dung dịch dùng trong niêm mạc miệng. 00.04/2019 Agency (FIMEA)
02-09-2019
13-09-2021
Orion Pharma + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch đậm đặc thể tích nhỏ để pha tiêm, tiêm truyền.
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng hoạt tính cao; thuốc uống nhỏ giọt dạng lỏng; viên nén hoạt tính cao; thuốc bột hít hoạt tính cao.
* Đóng gói sơ cấp: Các dạng thuốc trên, không bao gồm viên nang cứng, viên nén.
273 Orion Oyj / Orion Orionintie 1, 02200 Espoo, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 3953/06.08. Finnish Medicines 7
Corporation / Finland + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột đông khô pha tiêm, tiêm truyền; dung dịch đậm đặc thể tích nhỏ để pha tiêm, tiêm truyền; dung dịch dùng trong 02.00/2017 Agency (FIMEA)
12-11-2018
13-09-2021
Orion Pharma bàng quang; dung dịch dùng trong niêm mạc miệng.
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch đậm đặc thể tích nhỏ để pha tiêm, tiêm truyền.
* Thuốc không vô trùng: Thuốc uống nhỏ giọt dạng lỏng; viên nén (bao gồm cả thuốc chứa sulphonamide); thuốc bột hít.
* Đóng gói sơ cấp: Các dạng thuốc trên, bao gồm cả viên nang cứng, viên nang mềm.
521 Orion Oyj / Orion Orionintie 1, Espoo, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 003953/06.0 Finnish Medicines 9
Corporation / 02200, Finland + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch đậm đặc thể tích nhỏ để pha tiêm, tiêm truyền; dung dịch dùng trong niêm mạc miệng. 8.02.00/201 Agency (FIMEA)
17-12-2019
13-09-2021
Orion Pharma + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch đậm đặc thể tích nhỏ để pha tiêm, tiêm truyền. 7
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống nhỏ giọt dạng lỏng; viên nén, viên nén bao phim; thuốc bột hít.
* Đóng gói sơ cấp: Các dạng bào chế trên, trừ viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim.
FI-002 » Orion Oyj / Orion Corporation / Orion Pharma » Tengströminkatu 8, Turku, FI-20360, Finland
274 Orion Oyj / Orion Tengströminkatu 8, Turku, * Thuốc không vô trùng hoạt tính cao: Viên nang cứng (chứa chất độc tế bào); thuốc dùng ngoài dạng lỏng (chứa hormon); thuốc gel, thuốc mỡ (chứa EU-GMP 5650/06.08. Finnish Medicines 7
Corporation / FI-20360, Finland hormon); viên nén (chứa chất độc tế bào và sulphonamide). 00.04/2019 Agency (FIMEA)
02-09-2019
10-05-2022
Orion Pharma (* Cách ghi khác: * Đóng gói sơ cấp: Không bao gồm viên nang cứng.
Tengstrominkatu 8, Turku,
20360, Finland)
FI-003 » Orion Oyj / Orion Corporation / Orion Pharma » Joensuunkatu 7, Salo, FI-24100, Finland
275 Orion Oyj / Orion Joensuunkatu 7, Salo, FI- * Xuất xưởng thuốc vô trùng; EU-GMP 5647/06.08. Finnish Medicines 7
02-09-2019
31-12-2021
Corporation / 24100, Finland * Xuất xưởng thuốc không vô trùng; 00.04/2019 Agency (FIMEA)
Orion Pharma * Đóng gói sơ cấp thuốc hoạt tính cao: Viên nang cứng; viên nang mềm; viên nén (bao gồm cả thuốc chứa Sulphonamide).
FI-004 » Bayer Oy » Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

943 Bayer Oy Pansiontie 47, Turku, FI- * Thuốc vô trùng: EU-GMP 004108/06.0 Finnish Medicines 12
21-01-2020
07-06-2022
20210, Finland + Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc cấy ghép và dạng rắn (bao gồm thuốc chứa chất có hoạt tính hormon); thuốc giải phóng hoạt chất tại tử cung (bao gồm 8.02.00/201 Agency (FIMEA)
(Cách viết khác: Pansiontie thuốc chứa chất có hoạt tính hormon). 7
47, 20210 Turku, Finland)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
FI-005 » Orion Oyj / Orion Corporation / Orion Pharma » Volttikatu 8, Kuopio, 70700, Finland
1182 Orion Oyj / Orion Volttikatu 8, Kuopio, * Thuốc không vô trùng (sản phẩm có hoạt tính cao): thuốc dùng ngoài dạng lỏng (dung dịch dùng ngoài, nhỏ mũi, xịt mũi, rửa mũi, nhỏ tai, rửa tai, thuốc EU-GMP 002273/06.0 Finnish Medicines 14
Corporation / 70700, Finland xổ); thuốc uống dạng lỏng (bao gồm cả thuốc nhỏ giọt, thuốc uống dạng lỏng chứa sulfonamides). 8.02.00/201 Agency (FIMEA)
17-12-2019
31-01-2022
Orion Pharma * Xuất xưởng. 6
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: thuốc uống dạng lỏng; thuốc dạng bán rắn
FR-001 » Lilly France » Zone Industrielle, 2 rue du colonel Lilly, Fegersheim, 67640, France
22 Lilly France Zone Industrielle, 2 rue du * Thuốc sản xuất vô trùng (bao gồm thuốc hormon không bao gồm hormone sinh dục có tác dụng tránh thai): EU-GMP 2018/HPF/F CQQL Dược Pháp 2
colonel Lilly, Fegersheim, + Thuốc đông khô, R/097 (ANSM)
67640, France + Dung dịch thể tích nhỏ.
12-04-2018
23-02-2021
+ Chứng nhận xuất xưởng
+ Sản phẩm công nghệ sinh học
+ Chứng nhận xuất xưởng
* Đóng gói cấp 2
FR-002 » Pharmaster » Zone industrielle de Kraft, Ernstein, 67150, France
31 Pharmaster Zone industrielle de Kraft, * Thuốc SX vô trùng: dung dịch thể tích lớn; Thuốc bán rắn; dung dịch thể tích nhỏ; EU-GMP HPF/FR/141 French National Agency 3
19-05-2017
31-03-2020
Ernstein, 67150 France * Thuốc không vô trùng: dung dịch dùng ngoài, dung dịch thuốc uống; /2017 for Medicines and
Health Products Safety
(ANSM)
509 Pharmaster Zone industrielle de Kraft, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2020/HPF/F French National Agency 9
02-03-2020
17-01-2023
Ernstein, 67150 France + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích lớn; thuốc bán rắn; dung dịch thể tích nhỏ; R/046 for Medicines and
* Thuốc không vô trùng: dung dịch dùng ngoài, dung dịch thuốc uống. Health Products Safety
(ANSM)
FR-003 » Laboratoires Bouchara Recordati » 70, Avenue du General de Gaulle, Puteaux, 92800, France
32 Laboratoires 70, Avenue du General de Cơ sở xuất xưởng: xuất xưởng lô thuốc không vô trùng. EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 3
21-06-2018
21-12-2020
Bouchara Gaulle, Puteaux, 92800 R/155 for Medicines and
Recordati France (hoặc 92800, Health Products Safety
Puteaux, France) (ANSM)
FR-004 » Laboratoires Merck Sharp & Dohme Chibret » Route de Marsat, Riom, Clermont Ferrand Cedex 9, 63963, France
42 Laboratories Route de Marsat, Riom, Đóng gói cấp 2 và xuất xưởng thuốc sản xuất: EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 4
Merck Sharp & CLERMONT FERRAND * Thuốc vô trùng: R/021 for Medicines and
Dohme-Chibret CEDEX 9, 63963, France + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ. Health Products Safety
17-01-2018
24-04-2020
* Thuốc sinh học: Thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học. (ANSM)
Xuất xưởng thuốc nhập khẩu:
* Thuốc vô trùng:
+ Thuốc sản xuất vô trùng.
+ Thuốc tiệt trùng cuối.
* Thuốc sinh học: Thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học.
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
744 Laboratories Route de Marsat, Riom, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 11
Merck Sharp & Clermont Ferrand Cedex - Thuốc sản xuất vô trùng: R/278 for Medicines and
Dohme Chibret 9, 63963, France + Thuốc đông khô chứa kháng sinh nhóm β-Lactam. Health Products Safety
(* Các cách ghi khác: + Sản phẩm: Bột pha dung dịch tiêm truyền Invanz (Ertapenem; 1g); Bột pha dung dịch tiêm truyền Cancidas (Each vial contains 70mg of caspofungin (as (ANSM)
- Route de Marsat, Riom, F- acetate)); Bột pha dung dịch tiêm truyền Cancidas (Each vial contains 50mg of caspofungin (as acetate)).
63963 Clermont-Ferrand + Dung dịch thể tích nhỏ.
Cedex 9, France; * Thuốc sinh học: Thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học.
14-10-2019
15-03-2022
- Route de Marsat, Riom, * Xuất xưởng thuốc vô trùng; thuốc không vô trùng và thuốc sinh học.
63963 Clermont-Ferrand * Đóng gói cấp 2.
Cedex 9, France) * Kiểm tra chất lượng.
* Xuất xưởng thuốc nhập khẩu:
- Thuốc vô trùng:
+ Thuốc sản xuất vô trùng.
+ Thuốc tiệt trùng cuối.
- Thuốc sinh học: Thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học.
FR-005 » MACO PRODUCTION SAS » rue Lorthios, MOUVAUX, 59420, France

44 MACO Rue Lorthios, Mouvaux, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 4
18-12-2018
30-12-2019
PRODUCTION SAS- 59420, France + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. R/268 for Medicines and
MOUVAUX Health Products Safety
(ANSM)
492 MACO rue Lorthios, MOUVAUX, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 9
18-12-2018
30-12-2019
PRODUCTION SAS- 59420, France + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. R/268 for Medicines and
MOUVAUX Health Products Safety
(ANSM)
FR-006 » Laboratoires Galeniques Vernin » 20 rue Louis-Charles Vernin, DAMMARIE LES LYS, 77190, France
45 Laboratoires 20 rue Louis-Charles * Thuốc không vô trùng: viên nang mềm; thuốc bột; thuốc đạn; viên nén. EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 4
21-06-2018
22-03-2021
Galeniques Vernin Vernin, DAMMARIE LES * Thuốc từ dược liệu. R/156 for Medicines and
LYS, 77190, France Health Products Safety
(ANSM)
FR-007 » Laboratoires Mayoly Spindler » 6 avenue de l'Europe, CHATOU, 78400, France

46 Laboratoires 6 avenue de l'Europe, * Đóng gói cấp 1, cấp 2 thuốc không vô trùng: viên nang mềm; viên nhai; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn; viên nén; thuốc dược liệu. EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 4
Mayoly Spindler - CHATOU, 78400, France * Xuất xưởng lô thuốc không vô trùng: viên nang mềm; viên nhai; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn; viên nén; R/083 for Medicines and
18-03-2019
30-03-2020
Chatou * Kiểm tra chất lượng thuốc không vô trùng: viên nang mềm; viên nhai; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn; viên nén; thuốc dược liệu. Health Products Safety
(ANSM)
944 Laboratoires 6 avenue de l'Europe, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn. EU-GMP 2020/HPF/F French National Agency 12
Mayoly Spindler CHATOU, 78400, France * Thuốc dược liệu. R/039 for Medicines and
* Xuất xưởng thuốc không vô trùng. Health Products Safety
* Đóng gói: (ANSM)
21-02-2020
20-12-2022
+ Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; viên nang mềm; viên nhai; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn; viên nén.
+ Vi sinh: chỉ giới hạn trong kiểm tra chất lượng nước tinh khiết và môi trường.
FR-008 » Aspen Notre Dame De Bondeville » 1 rue de L' Abbaye, Notre Dame De Bondeville, 76960, France
68 Aspen Notre Dame 1 rue de L' Abbaye, Notre * Thuốc vô trùng (các thuốc Certoparine, Fondaparinux sodium, Nadroparine Calci, các ống dung môi pha tiêm của vắc xin Varilrix, nước pha tiêm của vắc EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 5
26-06-2019
08-03-2022
De Bondeville Dame De Bondeville, xin Priorix ): R/173 for Medicines and
76960, France + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; Health Products Safety
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
FR-009 » PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION » Aquitaine Pharm International 1, Avenue du Béarn, IDRON, 64320, France
82 PIERRE FABRE Aquitaine Pharm * Sản xuất thuốc: EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 5
MEDICAMENT International 1, Avenue du + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc chứa hormon); dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế R/186 for Medicines and
PRODUCTION Béarn, IDRON, 64320, bào). Health Products Safety
France + Thuốc tiệt trùng cuối: dạng bào chế bán rắn; dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa hormon). (ANSM)
17-08-2018
31-12-2021
* Thuốc sinh học: thuốc công nghệ sinh học.
* Đóng gói thuốc:
+ Đóng gói cấp 1: viên nang mềm chứa chất độc tế bào.
* Xuất xưởng lô.
FR-010 » DELPHARM LILLE SAS » Parc d'Activités Roubaix - Est, 22 rue de Toufflers CS 50070, LYS LEZ LANNOY, 59452, France
137 DELPHARM LILLE Parc d'Activités Roubaix - 1. Sản xuất toàn bộ công đoạn: EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 6
SAS Est, 22 rue de Toufflers CS * Thuốc không vô trùng bao gồm cả thuốc chứa thuốc độc tế bào, thuốc chứa hormon sinh dục: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim, viên nén R/052 for Medicines and
28-02-2018
29-09-2020
50070, LYS LEZ LANNOY, bao đường. Health Products Safety
59452, France * Thuốc sinh học: Thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học; thuốc có nguồn gốc từ người hoặc động vật. (ANSM)
2. Đóng gói cấp 1 thuốc chứa hormon sinh dục: Viên nang mềm, dạng bào chế bán rắn.
745 DELPHARM LILLE Parc d'Activités Roubaix - * Thuốc không vô trùng bao gồm cả thuốc chứa thuốc độc tế bào, thuốc chứa hormon sinh dục: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao EU-GMP 2020/HPF/F French National Agency 11
10-03-2020
08-11-2022
SAS Est, 22 rue de Toufflers CS đường. R/060 for Medicines and
50070, LYS LEZ LANNOY, * Đóng gói cấp 1 thuốc chứa hormon sinh dục: Viên nang mềm, dạng bào chế bán rắn. Health Products Safety
59452, France (ANSM)
FR-011 » Delpharm Tours » Rue Paul Langevin, 37170, Chambray Les Tours, France
138 Delpharm Tours Rue Paul Langevin, 37170, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 6
09-10-2019
24-05-2022
Chambray Les Tours, - Thuốc sản xuất vô trùng và tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ (riêng đối với thuốc Dung dịch tiêm Acupan khôngcó xuất xưởng lô). R/276 for Medicines and
France Health Products Safety
(ANSM)
FR-012 » Biocodex » 1, avenue Blaise Pascal, 60000 Beauvais, France

139 Biocodex 1, avenue Blaise Pascal, * Thuốc vô trùng: xuất xưởng lô; EU-GMP HPF/FR/030 French National Agency 6
26-01-2018
20-03-2020
(cách ghi khác: 60000 Beauvais, France * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc cốm; thuốc bột; viên nén, viên nén bao phim (sản xuất /2018 for Medicines and
Biocodex - đóng gói, xuất xưởng lô); thuốc bán rắn. Health Products Safety
Beauvais) * Thuốc sinh học: men Saccharomyces boulardiii (ANSM)
353 Biocodex 1, avenue Blaise Pascal, * Thuốc vô trùng: xuất xưởng lô; EU-GMP 2020/HPF/F French National Agency 8
24-02-2020
20-05-2020
(cách ghi khác: 60000 Beauvais, France * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (bao gồm thuốc nhỏ tai); thuốc uống dạng lỏng; thuốc cốm; thuốc bột; thuốc bán rắn. R/041 for Medicines and
Biocodex - * Thuốc sinh học: men Saccharomyces boulardiii Health Products Safety
Beauvais) (ANSM)
552 Biocodex 1, avenue Blaise Pascal, * Thuốc vô trùng: xuất xưởng lô; EU-GMP 2020/HPF/F French National Agency 9
17-06-2020
23-01-2023
(cách ghi khác: 60000 Beauvais, France * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (bao gồm thuốc nhỏ tai); thuốc uống dạng lỏng; thuốc cốm; thuốc bột; R/085 for Medicines and
Biocodex - * Thuốc sinh học: men Saccharomyces boulardiii Health Products Safety
Beauvais) (ANSM)
FR-013 » PANPHARMA » ZI du Clairay, LUITRE, 35133, France

140 PANPHARMA ZI du Clairay, LUITRE, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 6
20-06-2018
31-12-2021
35133, France + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc cấy ghép và dạng rắn (chứa kháng sinh nhóm beta lactam). R/158 for Medicines and
(ANSM)
FR-014 » SOPHARTEX (hoặc Laboratoires Sophartex) » 21 rue du Pressoir, VERNOUILLET, 28500, France
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
141 SOPHARTEX (hoặc 21 rue du Pressoir, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh Penicillin); thuốc uống dạng lỏng; thuốc cốm; viên nén (bao gồm cả thuốc chứa EU-GMP 2019/HPF/F National Agency for the 6
Laboratoires VERNOUILLET, 28500, kháng sinh Penicillin); viên bao đường, viên nén bao phim. R/264 Safety of Medicine and
02-10-2019
10-11-2020
Sophartex) France * Sản phẩm: Health Products (ANSM),
Cách ghi khác: 21 rue du - Thuốc bột uống Hidrasec 10mg Infants (racecadotril 10mg); France
Pressoir, 28500, - Thuốc bột uống Hidrasec 30mg Children (racecadotril 30mg).
VERNOUILLET, France
1073 SOPHARTEX (hoặc 21 rue du Pressoir, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc cốm; viên nén; viên bao đường, viên nén bao phim. EU-GMP 2020/HPF/F National Agency for the 13
Laboratoires VERNOUILLET, 28500, * Xuất xưởng R/094 Safety of Medicine and
07-07-2020
10-01-2023
Sophartex) France * Đóng gói: Health Products (ANSM),
Cách ghi khác: 21 rue du + Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc cốm; viên nén France
Pressoir, 28500, + Đóng gói thứ cấp.
VERNOUILLET, France * Kiểm tra chất lượng: Hóa học/Vật l{.
FR-015 » DELPHARM REIMS » 10 rue Colonel Charbonneaux, REIMS, 51100, France

142 DELPHARM REIMS - 10 rue Colonel * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; dung dịch uống; thuốc bột, thuốc cốm; viên nén trần, viên nén bao đường, viên nén bao phim. EU-GMP HPF/FR/298 French National Agency 6
04-12-2017
05-02-2020
REIMS Charbonneaux, REIMS, /2017 for Medicines and
51100, France Health Products Safety
(ANSM)
746 DELPHARM REIMS 10 rue Colonel * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; dung dịch uống; thuốc bột, thuốc cốm; viên nén trần, viên nén bao đường, viên nén bao phim. EU-GMP 2020/HPF/F French National Agency 11
Charbonneaux, REIMS, * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. R/013 for Medicines and
22-01-2020
25-10-2022
51100, France * Đóng gói sơ cấp: Các dạng bào chế không vô trùng trên. Health Products Safety
* Đóng gói thứ cấp. (ANSM)
FR-016 » Laboratoire Renaudin » Zone Artisanate Errobi, Itxassou, 64250, France

276 Laboratoire Zone Artisanale Errobi, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 7
07-02-2019
21-09-2021
Renaudin - Itxassou, 64250, France + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. R/055 for Medicines and
Itxassou Health Products Safety
(ANSM)
FR-017 » Delpharm Dijon » 6 Boulevard de L'Europe, Quetigny, 21800, France

277 Delpharm Dijon 6 Boulevard de L'Europe, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 7
Quetigny, 21800, France + Thuốc sản xuất vô trùng: Dạng lỏng thể tích nhỏ, Dạng rắn và cấy ghép. Bột bán thành phẩm hỗn dịch nano (limited to sterile nanosphere suspension in R/052 for Medicines and
05-02-2019
07-09-2021
bulk). Health Products Safety
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dạng lỏng thể tích nhỏ. (ANSM)
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc bán rắn, viên nén.
* Thuốc sinh học: Sản phẩm có nguồn gốc chiết xuất từ người hoặc động vật.
FR-018 » Ipsen Pharma Biotech » Parc d'Activité du Plateau de Signes, Chemin départemental N 402, Signes, 83870, France
465 Ipsen Pharma Parc d'Activité du Plateau * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2020/HPF/F French National Agency 9
31-01-2020
22-10-2020
Biotech de Signes, Chemin + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô chứa (hormon). R/017 for Medicines and
départemental No 402, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ; thuốc bán rắn, thuốc rắn và cấy ghép (chứa hormon). Health Products Safety
Signes, 83870, France * Thuốc sinh học: Sản phẩm công nghệ sinh học. (ANSM)
FR-019 » Ethypharm » Zone Industrielle de Saint-Arnoult, Chateauneuf EN Thymerais, 28170, France

747 Ethypharm Zone Industrielle de Saint- * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim; thuốc bột; thuốc cốm. EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 11
21-06-2018
31-12-2021
Arnoult, Chateauneuf EN R/159 for Medicine and Health
Thymerais, 28170, France Products Safety (ANSM)
FR-020 » Beaufour Ipsen Industrie » rue Ethé Virton, Dreux, 28100, France
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
143 Beaufour Ipsen rue Ethé Virton, Dreux, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột pha hỗn dịch uống; thuốc bột; viên nén, viên bao. EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 6
04-10-2019
31-12-2021
Industrie 28100, France * Thuốc dược liệu. R/268 for Medicines and
* Xuất xưởng thuốc vô trùng. Health Products Safety
FR-021 » Pharma Developpment » Zone Industrielle, chemin de Marcy, Corbigny, 58800, France
278 Pharma Zone Industrielle, chemin * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc dạng bán rắn (kem, gel, mỡ). EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 7
19-03-2019
12-10-2021
Developpement de Marcy, Corbigny, * Thuốc dược liệu. R/090 for Medicines and
(ANSM)
FR-022 » Laboratoire Chauvin » zone Industrielle Ripotier Haut, Aubenas, 07200, France
144 Laboratoire zone Industrielle Ripotier * Thuốc vô trùng: EU-GMP HPF/FR/082 French National Agency 6
Chauvin - Aubenas Haut, Aubenas, 07200, + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ; /2017 for Medicines and
27-03-2017
09-12-2019
(Tên khác: France + Thuốc tiệt trùng cuối: đung dịch thể tích nhỏ. Health Products Safety
Laboratoire * Thuốc không vô trùng: dung dịch thuốc dùng ngoài. (ANSM)
Chauvin)
581 Laboratoire zone Industrielle Ripotier * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 9
Chauvin - Aubenas Haut, Aubenas, 07200, + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ; R/185 for Medicines and
28-06-2019
28-03-2022
(Tên khác: France + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. Health Products Safety
Laboratoire * Thuốc không vô trùng: dung dịch thuốc dùng ngoài. (ANSM)
Chauvin)
FR-023 » Upsa Sas » 979 Avenue des Pyrénées, Le Passage, 47520, France
145 Upsa Sas 979 Avenue des Pyrénées, * Thuốc không vô trùng: EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 6
Le Passage, 47520, France + Thuốc cốm; thuốc bột (bao gồm cả thuốc bột sủi bọt); viên nén (bao gồm cả viên nén sủi bọt). R/157 for Medicines and
13-06-2018
31-12-2021
(Cách viết khác: 979 + Xuất xưởng lô. Health Products Safety
Avenue des Pyrénées, * Đóng gói cấp 1: viên nang cứng; thuốc cốm, thuốc bột (bao gồm cả thuốc bột sủi bọt); viên nén (bao gồm cả viên nén sủi bọt). (ANSM)
47520, Le Passage, France) * Đóng gói cấp 2.
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng); Vật l{/hóa học
FR-024 » Merck Sante s.a.s » 2 rue du Pressoir Vert, Semoy, 45400, France
146 Merck Sante s.a.s 2 rue du Pressoir Vert, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2019/HPF/F National Agency for the 6
18-11-2019
25-09-2022
Semoy, 45400, France + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô. R/315 Safety of Medicine and
* Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa sulphonamide): viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả viên nén phóng thích kéo dài). Health Products (ANSM),
France
FR-025 » Pharmatis » Zone d'Activités Est n° 1, ESTREES SAINT DENIS, 60190, France
147 Pharmatis Zone d'Activités Est n° 1, * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc uống dạng lỏng. EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 6
18-09-2019
27-01-2022
ESTREES SAINT DENIS, R/250 for Medicines and
(ANSM)
FR-026 » Sanofi Winthrop Industrie - Le Trait » 1051 boulevard Industriel, LE TRAIT, 76580, France
748 SANOFI WINTHROP 1051 boulevard Industriel, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2020/HPF/F French National Agency 11
29-06-2020
07-08-2021
INDUSTRIE LE TRAIT, 76580, France + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ. R/091 for Medicine and Health
+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. Products Safety (ANSM),
* Thuốc sinh học: sản phẩm công nghệ sinh học; sản phẩm có nguồn gốc từ người hoặc động vật; sản phẩm miễn dịch: vắc xin bất hoạt (chỉ đóng lọ vô trùng France
và đóng gói).
FR-027 » Laboratoire Aguettant » 1 rue Alexander Fleming, Parc Scientifique Tony Garnier, Lyon, 69007, France
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
148 Laboratoire 1 rue Alexander Fleming, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 6
Aguettant Parc Scientifique Tony + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ; R/230 for Medicines and
Garnier, Lyon, 69007, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc tiêm thể tích lớn; dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ. Health Products Safety
25-10-2018
29-06-2021
France (ANSM)
(Cách ghi khác: 1 rue
Alexander Fleming, Lyon,
69007, France)
FR-028 » Innothera Chouzy » Rue René Chantereau, Chouzy-sur-Cisse, Valloire-sur-Cisse, 41150, FRANCE
149 Innothera Chouzy Rue René Chantereau, * Thuốc không vô trùng: thuốc uống dạng lỏng (siro, dung dịch, hỗn dịch), viên nén và viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc dược liệu). EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 6
Chouzy-sur-Cisse, Valloire- * Đóng gói cấp 1: viên nang mềm. R/256 for Medicines and
sur-Cisse, 41150, FRANCE. Health Products Safety
(* Các cách ghi khác: (ANSM)
+ Rue René Chantereau -
L'Isle Vert 41150 Chouzy-
26-11-2018
31-12-2021
sur-Cisse, France.
+ L'Isle Vert, Rue René
Chantereau, Chouzy-sur-
Cisse, 41150, France.)
FR-030 » RECIPHARM FONTAINE » Rue des Près Potets Fontaine Les Dijon, 21121, France
150 RECIPHARM Rue des Près Potets * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim. EU-GMP 2018/HPF/F National Agency for the 6
31/12/2021
01-03-2018
FONTAINE Fontaine Les Dijon, 21121, * Đóng gói cấp 1: bao gồm cả viên nang mềm. R/056 Safety of Medicine and
France Health Products (ANSM),
France
FR-031 » MYLAN LABORATORIES SAS » route de Belleville, lieu-dit Maillard, CHATILLON SUR CHALARONNE, 01400, France
151 MYLAN route de Belleville, lieu-dit * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén; viên nén bao phim. EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 6
27-05-2019
23-11-2021
LABORATORIES SAS Maillard, CHATILLON SUR R/149 for Medicines and
CHALARONNE, 01400, Health Products Safety
France (ANSM)
FR-032 » Laboratoire Aguettant » Lieu-dit Chantecaille, CHAMPAGNE, 07340, France

279 Laboratoire Lieu-dit Chantecaille, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 7
20-02-2018
19-10-2020
Aguettant CHAMPAGNE, 07340, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ. R/048 for Medicines and
(ANSM)
FR-033 » Les Laboratoires Servier Industrie » 905 route de Saran, GIDY, 45520, France
152 Les Laboratoires 905 route de Saran, GIDY, Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tính đối với khả năng sinh sản); thuốc cốm pha hỗn dịch/dung dịch uống; vi cốm EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 6
31-10-2018
31-12-2021
Servier Industrie 45520, France (microgranules); viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nén phóng thích có kiểm soát, viên nén giải phóng biến đổi, viên nén bao phim giải R/235 for Medicines and
phóng kéo dài, viên nén bao phim giải phóng có biến đổi, viên nén bao đường giải phóng chậm (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tính đối với khả năng sinh Health Products Safety
sản). (ANSM)
FR-034 » Catalent France Beinheim SA » 74 rue Principale, Beinheim, 67930, France

1183 Catalent France 74 rue Principale, * Thuốc không vô trùng: Viên nang mềm (chứa chất có hoạt tính hormon). EU-GMP HPF/FR/128 French National Agency 14
11-05-2017
15-12-2019
Beinheim SA Beinheim, 67930, France /2017 for Medicines and
(ANSM)
FR-035 » UNITHER LIQUID MANUFACTURING - COLOMIERS » 1-3 Allée de la Neste, ZI d'En Sigal, COLOMIERS, 31770, France
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
441 UNITHER LIQUID 1-3 Allée de la Neste, ZI * Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc đặt (bao gồm cả thuốc trứng); thuốc bán rắn. EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 9
20-05-2019
20-05-2021
MANUFACTURING d'En Sigal, COLOMIERS, * Thuốc sinh học: Các sản phẩm chiết xuất từ người hoặc động vật. R/136 for Medicines and
31770, France * Thuốc dược liệu. Health Products Safety
(ANSM)
FR-036 » Novo Nordisk Production SAS » 45 Avenue d'Orléans, 28000 (hoặc F-28000) Chartres, France
338 Novo Nordisk 45 Avenue d'Orléans, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 8
23-10-2019
05-06-2020
Production SAS Chartres, 28000, France + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch, hỗn dịch thể tích nhỏ. R/292 for Medicines and
* Thuốc sinh học: Thuốc công nghệ sinh học. Health Products Safety
(ANSM)
945 Novo Nordisk 45 Avenue d'Orléans, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2020/HPF/F French National Agency 12
Production SAS Chartres, 28000, France + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch, hỗn dịch thể tích nhỏ. R/126 for Medicines and
+ Xuất xưởng lô. Health Products Safety
* Thuốc sinh học: (ANSM)
03-11-2020
24-07-2023
FR-037 » Sanofi Winthrop Industrie - Compiegne » 56 route de Choisy au Bac, COMPIEGNE, 60205, France
334 Sanofi Winthrop 56 route de Choisy au Bac, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc bột (bao gồm thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins); Viên nén, viên nén bao phim (bao gồm thuốc EU-GMP HPF/FR/154 French National Agency 8
08-06-2017
16-12-2019
Industrie - COMPIEGNE, 60205, chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins). /2017 for Medicines and
Compiegne France Health Products Safety
(ANSM)
620 Sanofi Winthrop 56 route de Choisy au Bac, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc bột (bao gồm thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins); Viên nén, viên nén bao phim (bao gồm thuốc EU-GMP 2020/HPF/F French National Agency 10
09-03-2020
31-10-2022
Industrie COMPIEGNE, 60205, chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins). R/068 for Medicines and
(ANSM)
FR-038 » Sanofi Winthrop Industrie - Carbon Blanc » 1 rue de la Vierge, Ambarès et Lagrave, Carbon Blanc, 33565, France
280 Sanofi Winthrop 1 rue de la Vierge, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 7
Industrie - Carbon Ambarès et Lagrave, + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ. R/196 for Medicines and
Blanc (tên khác: Carbon Blanc, 33565, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. Health Products Safety
04-09-2018
31-12-2021
Sanofi Winthrop France (cách ghi khác: 1 * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao; vi cốm. (ANSM)
Industrie) rue de la Vierge, Ambarès * Thuốc sinh học: thuốc có nguồn gốc từ người hoặc động vật; enzym vi sinh vật.
et Lagrave, 33565 Carbon * Đóng gói sơ cấp và thứ cấp: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao; vi cốm.
Blanc Cedex, France)
FR-039 » Fareva Amboise » Zone Industrielle, 29 route des, Poce Sur Cisse, 37530, France
621 Fareva Amboise Zone Industrielle, 29 route * Thuốc vô trùng EU-GMP 2019/HPF/F French national Agency 10
des Industries, POCE SUR + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. R/115 for Medicines and
16-04-2019
13-12-2021
CISSE, 37530, France + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. Health Products Safety
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc bột pha hỗn dịch uống; thuốc dán qua da (dị ứng nguyên); viên nén, viên nén bao phim. (ANSM)
* Thuốc sinh học (thuốc dán qua da): thuốc ức chế miễn dịch; thuốc có nguồn gốc từ người hoặc động vật.
FR-040 » Sanofi Winthrop Industrie - Tours » 30-36 avenue Gustave Eiffel, Tours, 37100, France
281 Sanofi Winthrop 30-36 avenue Gustave * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 7
30-03-2018
12-06-2020
Industrie Eiffel, Tours, 37100, R/072 for Medicines and
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
749 Sanofi Winthrop 30-36 avenue Gustave * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim, viên nén phóng thích chậm, thuốc bột, thuốc cốm EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 11
17-12-2019
10-10-2022
Industrie - Tours Eiffel, Tours, 37100, * Xuất xưởng thuốc không vô trùng; xuất xưởng thuốc vô trùng (chỉ cho thuốc nhập khẩu) R/340 for Medicines and
(cách ghi khác: France * Kiểm tra chất lượng: Hóa l{, vật l{, vi sinh (không vô trùng) Health Products Safety
Sanofi Winthrop
Industrie)
FR-041 » Capsugel Ploermel SAS » ZI de Camagnon, 56800 Ploermel, France
282 Capsugel Ploermel ZI de Camagnon, * Thuốc không vô trùng chứa hoạt tính cao: Viên nang cứng; Viên nang mềm (chứa hormon sinh dục). EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 7
11-04-2019
20-04-2021
SAS Ploermel, 56800, France R/117 for Medicines and
(ANSM)
FR-042 » SANOFI PASTEUR » PARC INDUSTRIEL D'INCARVILLE, VAL DE REUIL, 27100, FRANCE
335 SANOFI PASTEUR Parc Industriel d'Incarville, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 8
Val-De-Reuil, 27100, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. R/306 for Medicines and
France + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. Health Products Safety
(Cách ghi khác: Parc * Thuốc sinh học: Sản phẩm miễn dịch; sản phẩm công nghệ sinh học; sản phẩm có nguồn gốc từ người hoặc động vật. (ANSM)
Industriel d'Incarville,
13-11-2019
05-07-2022
27100 Val De Reuil, France
/ Parc Industriel
d'Incarville, Val De Reuil
27100, France / Parc
Industriel d'Incarville, Val-
De-Reuil 27100, France)
FR-043 » SANOFI PASTEUR » 1541 AVENUE MARCEL MERIEUX, MARCY L'ETOILE, 69280, FRANCE
622 SANOFI PASTEUR 1541 avenue Marcel * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2019/HPF/F French Health Products 10
Mérieux, Marcy L'Etoile, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. R/123 Safety Agency (AFSSAPS)
69280, France + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
(Cách ghi khác: 1541 * Thuốc sinh học: Sản phẩm máu, Sản phẩm miễn dịch; sản phẩm công nghệ sinh học; sản phẩm có nguồn gốc từ người hoặc động vật.
15-04-2019
31-12-2021
avenue Marcel Mérieux,
Marcy L'Etoile 69280,
France / 1541 avenue
Marcel Mérieux, 69280
Marcy L'Etoile, France)
FR-044 » Laboratoire Unither » ZI de la Guérie, Coutances Cedex, 50211, France

450 Laboratoire ZI de la Guérie, Coutances * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 9
18-02-2019
08-06-2021
Unither Cedex, 50211, France + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ; thuốc dạng bán rắn (gel). R/059 for Medicines and
* Thuốc sinh học: hỗn dịch uống chứa bào tử vi khuẩn. Health Products Safety
(ANSM)
FR-045 » Famar Orleans » 5 Avenue de Concyr, Orleans Cedex 2, 45071, France

394 Famar Orleans 5 Avenue de Concyr, * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột; thuốc cốm; sản phẩm sử dụng áp lực; dạng bào chế bán rắn; viên EU-GMP 2019/HPF/F National Agency for the 8
19-06-2019
31-12-2021
Orleans Cedex 2, 45071, nén; viên nén sủi R/178 Safety of Medicine and
France Health Products (ANSM),
France
FR-047 » Cenexi - Fontenay Sous Bois » 52 rue Marcel et Jacques Gaucher Fontenay Sous Bois, 94120, France
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
750 Cenexi - Fontenay 52 rue Marcel et Jacques EU-GMP 2018/HPF/F National Agency for the 11
Sous Bois (Cách ghi Gaucher Fontenay Sous R/223 Safety of Medicine and
khác: Cenexi hoặc Bois, 94120, France Health Products (ANSM),
11-10-2018
19-06-2021
Cenexi SAS) (* Cách ghi khác: 52 rue France
Marcel et Jacques
Gaucher - 94120 Fontenay
- Sous Bois, France)
FR-048 » Glaxo Wellcome Production » Zl de la Peyennière, Mayenne, 53100, France

435 Glaxo Wellcome Zl de la Peyennière, * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh Penicillin: Viên nang cứng; thuốc bột, thuốc bột pha hỗn dịch uống; viên nén; viên nén bao phim. EU-GMP 2018/HPF/F National Agency for the 8
06-12-2018
14-09-2021
Production Mayenne, 53100, France R/263 Safety of Medicine and
Health Products (ANSM),
France
FR-049 » Carelide » rue Michel Raillard, Mouvaux, 59420, France

550 Carelide rue Michel Raillard, * Thuốc vô trùng tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 9
27-12-2019
10-07-2022
Mouvaux, 59420, France R/346 for Medicines and
(ANSM)
FR-050 » Septodont hoặc Septodont SAS hoặc Specialites Septodont » 58 rue du pont de Creteil, Saint Maur des Fosses, 94100, France
351 Septodont hoặc 58 rue du pont de Creteil, * Thuốc vô trùng tiệt trùng cuối: thuốc dạng rắn hoặc cấy ghép; dung dịch thể tích nhỏ; EU-GMP HPF/FR/058 French National Agency 8
13-02-2019
07-09-2021
Septodont SAS Saint Maur des Fosses, * Thuốc không vô trùng: dung dịch thuốc dùng trong; thuốc bột; thuốc bán rắn; viên nén; /2019 for Medicines and
hoặc Specialites 94100, France. Health Products Safety
Septodont (ANSM)
FR-051 » Meda Manufacturing » Avenue JF Kennedy, MERIGNAC, 33700, France

401 Meda Avenue JF Kennedy, * Thuốc không vô trùng: thuốc dạng khung thấm (Impregnated matrices); thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn (gel, mỡ và EU-GMP HPF/FR/232 French National Agency 8
08-09-2017
21-11-2019
Manufacturing MERIGNAC, 33700, France kem); thuốc đạn. /2017 for Medicines and
* Xuất xưởng thuốc vô trùng. Health Products Safety
(ANSM)
751 MEDA Avenue JF Kennedy, * Thuốc không vô trùng: thuốc dạng khung thấm (Impregnated matrices); thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn (gel, mỡ và EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 11
MANUFACTURING MERIGNAC, 33700, France kem). R/317 for Medicines and
* Xuất xưởng: thuốc vô trùng; thuốc không vô trùng. Health Products Safety
20-11-2019
20-09-2022
+ Đóng gói sơ cấp: thuốc dạng khung thấm (Impregnated matrices); thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc dạng rắn (thuốc cốm);
thuốc bán rắn.
FR-054 » Laboratoires Grimberg SA » ZA des Boutries rue Vermont, Conflans Sainte Honorine Cedex, 78704 France
456 Laboratoires ZA des Boutries, rue * Xuất xưởng lô thuốc vô trùng. EU-GMP 2020/HPF/F French National Agency 9
Grimberg SA Vermont, Conflans Sainte * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc bột (bao gồm cả bột pha hỗn dịch nhỏ tai); viên nén, viên nén bao phim. R/024 for Medicines and
Honorine Cedex, 78704, Health Products Safety
France (ANSM)
06-02-2020
12-09-2022
(Cách viết khác: Z.A. des
Boutries, rue Vermont,
78704 Conflans Sainte
Honorine Cedex, France)
FR-055 » Laboratoire Unither - Amiens » Espace Industriel Nord, 151 rue André Durouchez CS 28028, AMIENS, 80084 CEDEX 2, France
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
895 LABORATOIRE Espace Industriel Nord, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2020/HPF/F French National Agency 11
UNITHER 151 rue André Durouchez + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng bán rắn; dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm dung dịch khí dung). R/103 for Medicine and Health
CS 28028, AMIENS, 80084 + Chứng nhận lô. Products Safety (ANSM)
CEDEX 2, France * Thuốc không vô trùng:
(* Cách viết khác: Espace + Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dùng trong dạng lỏng.
16-07-2020
13-12-2022
Industriel Nord, 151 rue + Chứng nhận lô.
Andre Durouchez - CS * Đóng gói cấp 1: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dùng trong dạng lỏng.
28028, 80084 AMIENS * Đóng gói cấp 2.
CEDEX 2, France) * Kiểm tra chất lượng:
FR-056 » Sanofi Winthrop Industrie - Maisons-Alfort » 180 rue Jean Jaurès, Maisons-Alfort, 94700, France
532 Sanofi Winthrop 180 rue Jean Jaurès, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2019/HPF/F National Agency for the 9
Industrie Maisons-Alfort, 94700, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. R/167 Safety of Medicine and
17-06-2019
31-12-2021
(* Cách viết khác: France * Thuốc sinh học: Thuốc chiết xuất có nguồn gốc từ người hoặc động vật. Health Products (ANSM),
Sanofi Winthrop (Cách viết khác: 180 rue France
Industrie - Maisons Jean Jaurès, 94702
Alfort) Maisons-Alfort Cedex,
France)
FR-059 » Delpharm Huningue SAS » 26 rue de la Chapelle, HUNINGUE, 68330, France
533 Delpharm 26 rue de la Chapelle, * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa hóc môn): thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, dạng bào chế bán rắn, thuốc đạn. EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 9
06-09-2019
08-08-2022
Huningue SAS HUNINGUE, 68330 (hoặc F R/245 for Medicines and
68330, HUNINGUE), Health Products Safety
France (ANSM)
FR-060 » Laboratoires Expanscience » rue des Quatre Filles, Epernon, 28230, France
481 Laboratoires rue des Quatre Filles, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng. EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 9
12-07-2018
16-03-2021
Expanscience Epernon, 28230, France * Đóng gói: R/165 for Medicines and
+ Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; viên nén. Health Products Safety
+ Đóng gói thứ cấp. (ANSM)
1184 Laboratoires rue des Quatre Filles, * Thuốc không vô trùng: EU-GMP 2020/HPF/F French National Agency 14
Expanscience Epernon, 28230, France + Viên nang cứng. R/149 for Medicines and
16-12-2020
25-09-2023
+ Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; viên nén.
FR-061 » Guerbet » 16-24 rue Jean Chaptal, Aulnay Sous Bois, 93600, France
482 Guerbet 16-24 rue Jean Chaptal, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 9
10-04-2019
16-11-2021
Aulnay Sous Bois, 93600, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. R/111 for Medicines and
(ANSM)
FR-064 » Laboratoires Galderma » ZI Montdésir, Alby Sur Cheran, 74540, France

753 Laboratoires ZI Montdésir, Alby Sur * Thuốc không vô trùng: EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 11
Galderma Cheran, 74540, France + Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dạng bán rắn. R/344 for Medicines and
18-12-2019
04-09-2020
* Đóng gói cấp 1: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dạng bán rắn. (ANSM)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
946 Laboratoires ZI Montdésir, Alby Sur * Thuốc không vô trùng: EU-GMP 2020/HPF/F French National Agency 12
Galderma Cheran, 74540, France + Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dạng bán rắn. R/100 for Medicines and
03-08-2020
12-12-2022
* Đóng gói cấp 1: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dạng bán rắn. (ANSM)
FR-065 » Upsa Sas » 304 avenue du Docteur Jean Bru, AGEN, 47000, France
754 Upsa Sas 304 avenue du Docteur * Thuốc không vô trùng: Viên đạn. EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 11
Jean Bru, AGEN, 47000, * Đóng gói cấp 1: Viên đạn. R/282 for Medicine and Health
18-12-2018
22-11-2021
France * Đóng gói cấp 2. Products Safety (ANSM)
(cách ghi khác: 304 avenue
du Docteur Jean Bru,
47000 AGEN, France)
FR-066 » Janssen Cilag - Val de reuil » Domaine de Maigremont, Val-de-reuil, 27100, France
755 Janssen Cilag Domaine de Maigremont, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn; viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP 2019:HPF/FR French National Agency 11
VAL-DE-REUIL, 27100, * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. /138 for Medicine and Health
France * Đóng gói: Products Safety (ANSM)
15-05-2019
26-05-2021
Cách viết khác: Domaine + Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; viên nang mềm; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn; viên nén, viên nén bao phim.
de Maigremont, 27100, + Đóng gói thứ cấp.
Val-de-Reuil, France * Kiểm tra chất lượng.
FR-068 » Adare Pharmaceuticals SAS » Route de Bû, La Prévôté, Houdan,78550, France

756 Adare Route de Bû, La Prévôté, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, thuốc bột. EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 11
Pharmaceuticals Houdan, 78550, France * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. R/319 for Medicine and Health
26-11-2019
20-02-2021
SAS * Thuốc sinh học: Thuốc sản xuất từ công nghệ lên men (không chứa vi sinh vật sống). Products Safety (ANSM)
* Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng, thuốc bột.
FR-069 » CIS BIO INTERNATIONAL » Route Nationale 306, Saclay BP 32, GIF SUR YVETTE, 91192, France
757 CIS BIO Route Nationale 306, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2020/HPF/F French National Agency 11
INTERNATIONAL Saclay BP 32, GIF SUR + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ (thuốc phóng xạ). R/116 for Medicine and Health
07-08-2020
31-01-2023
YVETTE, 91192, France + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ (thuốc phóng xạ); Column of molybdenum -99 for radionuclide generator of technetium. Products Safety (ANSM)
* Thuốc phóng xạ không vô trùng: viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; máy tạo hạt nhân phóng xạ.
* Thuôc sinh học phóng xạ : chế phẩm từ máu; thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học; thuốc chiết xuất từ người hoặc động vật.
FR-070 » Delpharm Saint Remy » Rue de L'Isle, Saint Remy Sur Avre, 28380, France
947 Delpharm Saint Rue de L'Isle, Saint Remy * Thuốc vô trùng: EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 12
03-12-2019
09-11-2021
Remy Sur Avre, 28380, France + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. R/330 for Medicines and
* Xuất xưởng. Health Products Safety
* Đóng gói. (ANSM)
FR-071 » AstraZeneca Dunkerque Production » 224 avenue de la Dordogne, Dunkerque, 59640, France
758 AstraZeneca 224 avenue de la * Thuốc không vô trùng: Dạng bào chế có áp lực (bao gồm cả hỗn dịch nén dưới áp suất dùng để hít). EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 11
29-01-2019
21-12-2021
Dunkerque Dordogne, Dunkerque, * Xuất xưởng. R/034 for Medicine and Health
Production 59640, France * Đóng gói sơ cấp, đóng gói thứ cấp. Products Safety (ANSM)
FR-072 » GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS » 637 rue des Aulnois, SAINT AMAND LES EAUX, 59230, France
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
948 GLAXOSMITHKLINE 637 rue des Aulnois, SAINT * Vắc xin sản xuất vô trùng (bao gồm cả công đoạn pha chế): thuốc đông khô; thuốc lỏng thể tích nhỏ. EU-GMP 2018/HPF/F French National Agency 12
12-11-2018
20-07-2021
BIOLOGICALS - AMAND LES EAUX, 59230, R/249 for Medicines and
SAINT AMAND LES France Health Products Safety
EAUX (ANSM)
FR-073 » PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION - GIEN » site Progipharm, rue du Lycée, GIEN, 45500, France
1185 PIERRE FABRE site Progipharm, rue du * Thuốc không vô trùng: EU-GMP HPF/FR/300 French National Agency 14
MEDICAMENT Lycée, GIEN, 45500, + Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc dạng bán rắn; Viên nén, viên nén bao phim; Thuốc cốm; Dạng bào chế có áp /2017 for Medicine and Health
PRODUCTION - France lực. Products Safety (ANSM)
07-12-2017
31-12-2021
GIEN + Xuất xưởng lô.
* Đóng gói cấp 1: Viên nang cứng, viên nang mềm; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc dạng bán rắn; Viên nén, viên nén bao phim;
Thuốc cốm; Dạng bào chế có áp lực.
* Kiểm tra chất lượng: Không vô trùng; Hóa học/Vật l{.
FR-074 » Unither Industries » Zone Industrielle Le Malcourlet, Gannat, 03800, France
1186 Unither Industries Zone Industrielle Le * Thuốc không vô trùng: Thuốc bột, thuốc cốm; thuốc đặt (hocmon); viên nén. EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 14
Malcourlet, Gannat, + Chứng nhận lô R/180 for Medicines and
03800, France * Thuốc sinh học: thuốc công nghệ sinh học Health Products Safety
25-06-2019
21-02-2022
+ Chứng nhận lô (ANSM)
* Thuốc dược liệu
* Đóng gói cấp 1: Thuốc bột, thuốc cốm; thuốc đặt (hocmon); viên nén.
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng); hóa/ l{; sinh học.
FR-075 » Laboratories Rosa-Phytopharma » 2 avenue du Traité de Rome, CHATOU, 78400, France
1187 Laboratories Rosa- 2 avenue du Traité de * Xuất xưởng lô: Thuốc không vô trùng EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 14
05-03-2019
11-10-2021
Phytopharma Rome, CHATOU, 78400, R/080 for Medicines and
(ANSM)
FR-076 » Laboratoires Chemineau » 93 route de Monnaie, Vouvray, 37210 France

1188 Laboratoires 93 route de Monnaie, * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột, thuốc phun mù; dạng bào chế bán rắn (bao gồm chất có hoạt tính EU-GMP 2019/HPF/F French National Agency 14
Chemineau Vouvray, 37210, France hormon). R/212 for Medicines and
(* Cách ghi khác: 93 route * Xuất xưởng thuốc không vô trùng Health Products Safety
23-07-2019
05-04-2022
de Monnaie, 37210, * Đóng gói: (ANSM)
Vouvray, France) + Đóng gói sơ cấp: thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột, thuốc phun mù; dạng bào chế bán rắn (bao gồm chất có hoạt tính
hormon).
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng); Hóa học/Vật l{.
GB-001 » Eisai Manufacturing Limited » European knowledge centre mosquito way hatfield AL10 9SN, United Kingdom
5 Eisai European Knowledge * Dây chuyền SX thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, Viên nén, viên nén bao phim EU-GMP UK MIA Medicines and 1
25-06-2018
22-06-2019
Manufacturing Centre Mosquito way 32301 Insp Healthcare Products
Limited Hatfield AL 10 9sn UK GMP /IMP Regulatory Agency
32301/7262 (MHRA), United Kingdom
19-0007
27 Eisai European knowledge * Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ (đóng gói thứ cấp và chứng nhận lô) EU-GMP UK MIA Medicines and 2
08-06-2018
Manufacturing centre mosquito way * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén. 32301 Insp Healthcare Products
Limited hatfield AL10 9SN, UK GMP/IMP Regulatory Agency
19-0007
153 Eisai European Knowledge * Xuất xưởng lô: Thuốc vô trùng, thuốc vô trùng, không vô trùng và công nghệ sinh học. EU-GMP UK MIA Medicines and 6
Manufacturing Centre, Mosquito way, * Thuốc không vô trùng (sản xuất, đóng gói thứ cấp, kiểm tra chất lượng): Viên nang cứng, Viên nén, Viên nén bao phim; 32301 Insp Healthcare Products
06-02-2019
27-11-2021
Limited (Ltd.) Hatfield (Hertfordshire) AL * Đóng gói thứ cấp; GMP/GDP/I Regulatory Agency
10 9SN, United Kingdom * Kiểm tra chất lượng: không bao gồm phép thử vô trùng. MP (MHRA), United Kingdom
32301/7262
19-0008
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
GB-002 » Macarthys laboratories Limited T/A Martindale Pharma » Bampton Road, Harold Hill, Romford, RM3 8UG, United Kingdom
65 Macarthys Bampton Road, Harold * Thuốc vô trùng: EU-GMP UK MIA Medicines and 5
laboratories Hill, Romford, RM3 8UG- + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ, 1883 Insp Healthcare Products
Limited T/A United Kingdom + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. GMP/GDP Regulatory Agency
06-02-2018
28-11-2020
Martindale 1883/2700- (MHRA), United Kingdom
Pharma. 0046
(* Cách ghi khác:
Macarthys
laboratories
Limited)
GB-003 » AstraZeneca UK Limited » Silk Road Business Park, Macclesfield, SK10 2NA, United Kingdom
283 AstraZeneca UK Silk Road Business Park, * Thuốc vô trùng: EU-GMP UK MIA Medicines and 7
Limited Macclesfield, SK 10 2NA, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng rắn và cấy ghép chứa hoạt chất LHRH Agonist (sản phẩm Zoladex). 17901 Insp Healthcare Products
25-09-2018
06-11-2021
United Kingdom (hoặc + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (sản phẩm thuốc xịt mũi Zomig) . GMP/GDP/I Regulatory Agency
Cheshire, Macclesfield, SK * Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc chứa hoạt chất antiestrogen). MP (MHRA), United Kingdom
10 2NA, United Kingdom). 17901/1011
7- 0039
759 AstraZeneca UK Silk Road Business Park, Sản xuất: EU-GMP UK MIA Medicines and 11
Limited Macclesfield, SK 10 2NA, * Thuốc vô trùng: 17901 Insp Healthcare Products
United Kingdom (hoặc Silk + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng rắn và cấy ghép chứa hoạt chất LHRH Agonist (sản phẩm Zoladex). GMP/GDP/I Regulatory Agency
Road Business Park, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (sản phẩm thuốc xịt mũi Zomig) . MP (MHRA), United Kingdom
Cheshire, Macclesfield, SK * Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc chứa hoạt chất antiestrogen- thuốc Nolvadex). 17901/1011
15-08-2019
11-06-2022
10 2NA, United Kingdom). * Xuất xưởng thuốc vô trùng và không vô trùng; 7- 0042
* Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng, thuốc dạng lỏng dùng ngoái, thuốc dạng lỏng dùng trong, thuốc bán rắn, viên nén, viên nén bao phim, thuốc rắn khác;
lắp ráp bộ hít khí dung;
* Kiểm tra chất lượng: vi sinh: vô trùng và không vô trùng; hóa học/ vật l{.
* Xuất xưởng thuốc nhập khẩu.
GB-004 » Wyeth Pharmaceuticals » New Lane, Havant, P09 2NG, United Kingdom
154 Wyeth New Lane, Havant, P09 * Xuất xưởng thuốc vô trùng. EU-GMP UK MIA 11 Medicines and 6
15-03-2019
15-03-2022
Pharmaceuticals 2NG, United Kingdom * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. Insp GMP Healthcare Products
* Xuất xưởng thuốc sinh học: Sản phẩm miễn dịch; Sản phẩm công nghệ sinh học. 11/4452- Regulatory Agency
* Đóng gói thứ cấp. 0029 (MHRA), United Kingdom
GB-005 » Catalent UK Swindon Zydis Limited, UK » Frankland road Blagrove Swindon SN5 8RU, United Kingdom
284 Catalent UK Frankland road Blagrove * Thuốc không vô trùng: Bán thành phẩm Viên nén, Viên nén đông khô (Zydis) (Không có hoạt động đóng gói). EU-GMP UK MIA Medicines and 7
18-10-2016
13-09-2019
Swindon Zydis Swindon SN5 8RU, United * Thuốc sinh học: Bán thành phẩm dạng sản phẩm miễn dịch (Không có hoạt động đóng gói) 14023 Insp Healthcare Products
Limited, UK Kingdom GMP/IMP Regulatory Agency
14023/4574- (MHRA), United Kingdom
0017
384 Catalent UK Frankland road Blagrove * Thuốc không vô trùng: Bán thành phẩm Viên nén, Viên nén đông khô (Zydis) (Không có hoạt động đóng gói). EU-GMP UK MIA Medicines and 8
Swindon Zydis Swindon SN5 8RU, United * Thuốc sinh học: Bán thành phẩm dạng sản phẩm miễn dịch (Không có hoạt động đóng gói) 14023 Insp Healthcare Products
22-02-2019
22-02-2022
Limited, UK Kingdom (hoặc: Frankland GMP/IMP Regulatory Agency
road Blagrove Swindon, 14023/4574- (MHRA), United Kingdom
Wiltshire SN5 8RU, United 0018
Kingdom)
GB-006 » Glaxo Operations UK Ltd Trading AS Glaxo Wellcome Operations » Priory Street Ware SG12 0DJ, United Kingdom
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
155 GLAXO PRIORY STREET, WARE, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim, thuốc bột để hít (bao gồm cả thuốc chứa steroid, không bao gồm thuốc chứa EU-GMP UK MIA 4 Medicines and 6
OPERATIONS UK SG12 0DJ, United Kingdom hormon). Insp Healthcare Products
LTD TRADING AS (Cách ghi khác: PRIORY * Nguyên liệu làm thuốc: dược chất vi mô. GMP/IMP Regulatory Agency
GLAXO WELLCOME STREET, WARE, 4/15159- (MHRA), United Kingdom
OPERATIONS Hertfordshire, SG12 0DJ, 0027
(Cách ghi khác: United Kingdom)
04-03-2019
21-01-2022
“GLAXO
OPERATIONS UK
LTD”; “GLAXO
OPERATIONS UK
LTD (TRADING AS
GLAXO WELLCOME
OPERATIONS))
285 Glaxo Operations Priory Street, Ware, SG12 * Thuốc không vô trùng: EU-GMP UK MIA 4 Medicines and 7
09-02-2018
09-05-2019
UK Ltd Trading AS 0DJ, United Kingdom + Viên nén; viên nén bao phim; viên nang cứng. Insp Healthcare Products
Glaxo Wellcome + Thuốc dạng rắn khác: thuốc bột để hít chứa steroids (đơn và đa liều); thuốc bột (cốm) pha hỗn dịch uống. GMP/IMP Regulatory Agency
Operations * Thuốc sinh học: thuốc sinh học chứa steroids. 4/15159- (MHRA), United Kingdom
0026
GB-007 » Norton Healthcare Limited T/A Ivax Pharmaceuticals UK » Aston Lane North Whitehouse Vale Industrial Estate Runcorn WA7 3FA, United Kingdom
156 Norton Healthcare Aston Lane North * Thuốc vô trùng: EU-GMP UK MIA 530 Medicines and 6
07-07-2017
25-04-2020
Limited T/A Ivax Whitehouse Vale + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch, hỗn dịch, nhũ dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ. Insp GMP Healthcare Products
Pharmaceuticals Industrial Estate Runcorn + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. 530/14004- Regulatory Agency
UK WA7 3FA, United Kingdom * Đóng gói thứ cấp. 0025 (MHRA), United Kingdom
760 Norton Healthcare Aston Lane North * Thuốc vô trùng: EU GMP UK MIA 530 Medicines and 11
03-03-2020
31-12-2021
Limited T/A Ivax Whitehouse Vale + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch, hỗn dịch, nhũ dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ. Insp GMP Healthcare Products
Pharmaceuticals Industrial Estate Runcorn + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. 530/14004- Regulatory Agency
UK WA7 3FA, United Kingdom * Đóng gói thứ cấp. 0026 (MHRA), United Kingdom
GB-008 » Merck Shap & Dohme Limited » Shotton Lane, Cramlington, NE23 3JU, United Kingdom
157 Merck Sharp & Shotton Lane, * Thuốc không vô trùng: Viên nén;viên nén bao phim; viên nhai; bột cho dung dịch uống EU-GMP UK MIA 25 Medicines and 6
Dohme Limited Cramlington, NE23 3JU, * Bán thành phẩm cốm. Insp Healthcare Products
(hoặc Ltd) United Kingdom * Đóng gói cấp 2. GMP/IMP Regulatory Agency
04-12-2018
12-06-2021
( Cách ghi khác: Shotton 25/4061- (MHRA), United Kingdom
Lane, Cramlington, 0028
Northumberland, NE23
3JU, United Kingdom)
1074 Merck Sharp & Shotton Lane, * Thuốc không vô trùng (không bao gồm công đoạn xuất xưởng): Viên nén;viên nén bao phim; viên nhai; bột cho dung dịch uống EU-GMP UK MIA 25 Medicines and 13
Dohme Limited Cramlington, NE23 3JU, * Bán thành phẩm cốm. Insp Healthcare Products
(hoặc Ltd) United Kingdom * Đóng gói cấp 1: Viên nén;viên nén bao phim; bột cho dung dịch uống. GMP/IMP Regulatory Agency
16-01-2020
12-06-2021
( Cách ghi khác: Shotton * Đóng gói cấp 2. 25/4061- (MHRA), United Kingdom
Lane, Cramlington, 0029
Northumberland, NE23
3JU, United Kingdom)
GB-009 » Ipsen Biopharm Limited » Ash Road Wrexham Industrial Estate Wrexham, LL13 9UF, United Kingdom.
520 Ipsen Biopharm Ash Road Wrexham * Thuốc vô trùng: EU-GMP UK MIA Medicines and 9
23-09-2019
23-04-2022
Limited Industrial Estate + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. 3070 Insp Healthcare Products
Wrexham, LL 13 9UF, * Thuốc sinh học: thuốc công nghệ sinh học. GMP Regulatory Agency
United Kingdom. (không bao gồm giai đoạn đóng gói) 3070/14720- (MHRA), United Kingdom
0043
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
GB-010 » Fleet Laboratories Limited » 94 Rickmansworth Road, Watford, Hertfordshire, WD18 7JJ, United Kingdom
366 Fleet Laboratories 94 Rickmansworth Road, * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng (dung dịch, nhũ dịch); thuốc uống dạng lỏng (dung dịch, hỗn dịch); dạng bào chế bán rắn (kem, mỡ, EU-GMP UK MIA Medicines and 8
Limited Watford, Hertfordshire, gel) (bao gồm cả thuốc chứa hormon). 4394 Insp Healthcare Products
WD18 7JJ, United GMP/GDP Regulatory Agency
28-03-2019
25-03-2022
Kingdom. 133/3787- (MHRA), United Kingdom
Cách ghi khác: 0023
94 Rickmansworth Road,
Watford, WD18 7JJ,
United Kingdom.
GB-011 » Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited » Dansom Lane, Hull, HU8 7DS, United Kingdom
286 Reckitt Benckiser Dansom Lane, Hull, HU8 * Thuốc không vô trùng: EU-GMP UK MIA 63 Medicines and 7
Healthcare (UK) 7DS, United Kingdom. + Sản xuất: Viên nang cứng; viên nang mềm; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn; viên nén. Insp GMP Healthcare Products
Limited + Xuất xưởng thuốc không vô trùng. 63/17092- Regulatory Agency
19-10-2017
11-09-2020
* Sản xuất thuốc sinh học : Bán thành phẩm Nystatin (cho Thuốc kem Timodine). 0037 (MHRA), United Kingdom
* Đóng gói:
+ Đóng gói cấp 1: Viên nang cứng.
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng); Hóa học/vật l{.
GB-012 » Ferring Controlled Therapeutics Limited » 1 Redwood Place, Peel Park Campus, East Kilbride, Glassgow, G74 5PB, United Kingdom
428 Ferring Controlled 1 Redwood Place, Peel * Thuốc không vô trùng: hệ phân phối thuốc đặt âm đạo (sản phẩm Propess (Dinoprostone 10mg). EU-GMP UK MIA Medicines and 8
12-03-2019
12-03-2022
Therapeutics Park Campus, East * Đóng gói thứ cấp (Sản phẩm Rekovelle (Follitropin delta 12mcg/0,36ml; 36mcg/1,08ml; 72mcg/2,16ml). 8731 Insp Healthcare Products
Limited Kilbride, Glasgow, G74 GMP Regulatory Agency
5PB, United Kingdom /IMP8731/1 (MHRA), United Kingdom
8177-0019
GB-013 » MEDIMMUNE UK LIMITED » 6 Renaissance Way, Liverpool, L24 9JW, United Kingdom
569 MEDIMMUNE UK 6 RENAISSANCE WAY, * Thuốc vô trùng: EU-GMP UK MIA Medicines and 9
LIMITED LIVERPOOL, L24 9JW, + Thuốc sản xuất vô trùng: Bán thành phẩm gặt virus đơn giá. 19437 Insp Healthcare Products
07-08-2017
27-03-2020
United Kingdom * Thuốc sinh học: Sản phẩm miễn dịch; Vắc xin. GMP/IMP Regulatory Agency
* Kiểm tra chất lượng. 19437/1047 (MHRA), United Kingdom
* Xuất xưởng cho thuốc nhập khẩu: Thuốc vô trùng (Thuốc sản xuất vô trùng); Thuốc sinh học (Sản phẩm miễn dịch; Vắc xin). 62-0016
GB-014 » Bard Pharmaceuticals Limited » Unit 191, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambridge CB4 0GW, United Kingdom
484 Bard Unit 191, Cambridge * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao; thuốc cốm pha hỗn dịch uống. EU-GMP UK MIA Medicines and 9
Pharmaceuticals Science Park, Milton Road, * Xuất xưởng: thuốc vô trùng; các dạng thuốc không vô trùng phía trên. 1811 Insp Healthcare Products
19-02-2017
08-11-2019
Limited Cambridge CB4 0GW, * Đóng gói: GMP/IMP Regulatory Agency
United Kingdom + Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao; thuốc cốm pha hỗn dịch uống. 1811/21989- (MHRA), United Kingdom
+ Đóng gói thứ cấp. 0031
* Kiểm soát chất lượng: hóa học/vật l{.
GB-015 » Andersonbrecon (UK) Limited » Unit 2-7, Wye Valley Business Park, Brecon Road, Hay-On-Wye, Hereford, HR3 5 PG, United Kingdom
761 Andersonbrecon Unit 2-7, Wye Valley * Xuất xưởng: thuốc vô trùng; thuốc không vô trùng; thuốc sinh học (thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học). EU-GMP UK MIA Medicines and 11
01-06-2020
25-06-2022
(UK) Limited Business Park, Brecon * Đóng gói: 11724 Insp Healthcare Products
Road, Hay-On-Wye, + Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; viên nang mềm; viên nén. GMP Regulatory Agency
Hereford, HR3 5PG, + Đóng gói thứ cấp. 11724/1144 (MHRA), United Kingdom
United Kingdom * Kiểm tra chất lượng: hóa học/vật l{ 45-0010
GB-016 » SmithKline Beecham Ltd T\A SmithKline Beecham Pharmaceuticals » Clarendon Road, Worthing, BN14 8QH, United Kingdom
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
894 SmithKline Clarendon Road, * Thuốc vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin: EU-GMP UK MIA Medicines and 11
Beecham Ltd T\A Worthing, BN14 8QH, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc cấy ghép và dạng rắn. 10592 Insp Healthcare Products
SmithKline United Kingdom * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin: GMP/GDP Regulatory Agency
Beecham + Viên nén, viên nén bao phim. 10592/3922- (MHRA), United Kingdom
25-03-2019
25-02-2022
Pharmaceuticals + Chứng nhận lô. 0037
GB-017 » Glaxo Operations UK Ltd Trading as Glaxo Wellcome Operations » Harmire Road, Barnard Castle, County Durham, DL12 8DT, United Kingdom
623 Glaxo Operations Harmire Road, Barnard * Thuốc vô trùng (không bao gồm xuất xưởng): EU-GMP UK MIA 4 Medicines and 10
UK Ltd Trading as Castle, DL12 8DT, United + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. Insp Healthcare Products
Glaxo Wellcome Kingdom. + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ (chứa chất độc tế bào). GMP/IMP Regulatory Agency
Operations - Cách viết khác: Harmire * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc dạng lỏng dùng trong; thuốc bán rắn. 4/3848-0037 (MHRA), United Kingdom
11-03-2019
21-01-2022
Cách ghi khác: Road, Barnard Castle, * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nén, viên nén bao phim; thuốc cốm pha hỗn dịch uống.
Glaxo Operations Durham DL12 8DT, United * Thuốc sinh học: Thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học; thuốc có nguồn gốc từ người hoặc động vật; thuốc chứa steroid, chống khuẩn, chống nấm.
UK Ltd hoặc Glaxo Kingdom.
Operations UK Hoặc Harmire Road,
Limited Barnard Castle, County
Durham DL12 8DT, United
Kingdom.
GB-018 » Glaxo Operations UK Ltd Trading as Glaxo Wellcone Operations » North Lonsdale Road, Ulverston, LA12 9DR, United Kingdom
762 Glaxo Operations North Lonsdale Road, Nguyên liệu sản xuất vô trùng: Ceftazidime pentahydrate; Avibactam sodium; Cefuroxim sodium. EU-GMP UK API 4 Medicines and 11
07-07-2017
31-12-2021
UK Ltd. (tên khác: Ulverston, LA12 9DR (hoặc Insp GMP Healthcare Products
Glaxo Wellcome Cumbria LA12 9DR), 4/15697 - Regulatory Agency
Operations) United Kingdom 0019 (MHRA), United Kingdom
GB-019 » Central Pharma (Contract Packing) Limited » Caxton Road, Bedford, MK41 0XZ, United Kingdom
763 Central Pharma Caxton Road, Bedford, * Xuất xưởng lô thuốc không vô trùng. EU-GMP UK MIA Medicines and 11
(Contract Packing) MK41 0XZ, United * Xuất xưởng lô thuốc vô trùng. 27794 Insp Healthcare Products
27-03-2019
12-12-2021
Limited Kingdom (Cách ghi khác: * Đóng gói cấp 1: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Viên nén; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dùng trong dạng lỏng; Dạng bào chế có áp lực. GMP/GDP Regulatory Agency
(Cơ sở đóng gói Caxton Road, Bedford, * Đóng gói cấp 2. 27794/1317- (MHRA), United Kingdom
thứ cấp, xuất Bedfordshire, MK41 0XZ, * Kiểm tra chất lượng: Hóa học/Vật l{. 0029
xưởng) United Kingdom)
GB-022 » ACCORD-UK LIMITED » WHIDDON VALLEY, BARNSTAPLE, EX32 8NS, United Kingdom
764 ACCORD-UK WHIDDON VALLEY, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc đặt; viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường. EU-GMP UK MIA 142 Medicines and 11
21-12-2018
17-09-2021
LIMITED BARNSTAPLE, EX32 8NS, Insp Healthcare Products
United Kingdom GMP/IMP Regulatory Agency
142/6742- (MHRA), United Kingdom
0039
GB-025 » Fisons Limited T\A Aventis Pharma (Holmes Chapel) » 72 London Road Holmes Chapel Crewe, CW4 8BE, United Kingdom
1075 Fisons Limited TA 72 London Road Holmes * Thuốc không vô trùng: dạng bào chế có áp lực. EU-GMP UK MIA 113 Medicines and 13
Aventis Pharma Chapel Crewe, CW4 8BE, * Đóng gói thứ cấp. Insp Healthcare Products
09-02-2018
06-11-2020
(Holmes Chapel) United Kingdom * Kiểm tra chất lượng. GMP/GDP/I Regulatory Agency
MP (MHRA), United Kingdom
113/15353-
0027
GR-001 » Vianex S.A. – Plant C » 16th km Marathonos Ave, Pallini Attiki, 15351, Greece
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
21 Vianex S.A. – Plant 16th km Marathonos Ave, * Thuốc vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào và chất kìm tế bào): EU-GMP 79257/13-10- National Organization 2
31-12-2021
C Pallini Attiki, 15351, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ; 2017 for Medicines (EOF),
Greece + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. Greece
GR-002 » HELP S.A » Pedini Ioanninon, Ioannina, 45500, Greece

35 HELP S.A Pedini Ioanninon, * Thuốc không vô trùng: viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc chứa Progesterone). EU-GMP I65690/8-6- National Organization 3
09-07-2018
27-04-2021
Ioannina, 45500, Greece 2018 for Medicines (EOF),
Greece
GR-003 » Vioser S.A Parenteral Solutions Industry » 9th km National Road Trikala-Larisa, Taxiarches Trikala, 42100, Greece
56 Vioser S.A 9th km National Road Thuốc vô trùng tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn, dung dịch thể tích nhỏ (không bao gồm dạng ampoule) EU-GMP 60404/4-7- National Organization 4
13-07-2017
31-12-2021
Parenteral Trikala-Larisa, Taxiarches 2017 for Medicines (EOF),
Solutions Industry Trikala, 42100, Greece Greece
GR-004 » One Pharma Industrial Pharmaceutical Company Societe Anonyme » 60th, km N.N.R. Athinon-Lamias, Sximatari Voiotias, 32009, Greece
75 One Pharma 60th, km N.N.R. Athinon- * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén; viên nén bao phim. EU-GMP 39675/27-4- National Organization 5
Industrial Lamias, Sximatari 2017 for Medicines (EOF),
16-05-2017
16-03-2020
Pharmaceutical Voiotias, 32009, Greece Greece
Company Societe
Anonyme
949 One Pharma 60th, km N.N.R. Athinon- * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén; viên nén bao phim. EU-GMP 90170/3-9- National Organization 12
Industrial Lamias, Sximatari * Xuất xưởng thuốc vô trùng và thuốc không vô trùng 2020 for Medicines (EOF),
Pharmaceutical Voiotias, 32009, Greece * Đóng gói: Greece
Company Societe + Đóng gói sơ cấp: bao gồm cả viên nang mềm
Anonyme + Đóng gói thứ cấp
21-09-2020
06-07-2023
(* Cách viết khác: * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc vô trùng, thuốc không vô trùng), hóa l{/vật l{
One Pharma
Industrial
Pharmaceutical
Company S.A)
GR-005 » Remedina S.A. » 23 Gounari & Areos Str., Kamatero Attiki, 13451, Greece
158 Remedina S.A. 23 Gounari & Areos Str., * Thuốc vô trùng chứa kháng sinh nhóm cephalosporins, carbapenems: EU-GMP 70779/2-7- National Organization 6
Kamatero Attiki, 13451 + Thuốc sản xuất vô trùng : thuốc bột pha tiêm. 2018 for Medicines (EOF),
13-09-2018
02-05-2021
Greece * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm cephalosporins, carbapenems: Viên nang cứng; thuốc bột pha hỗn dịch, viên nén; viên nén bao phim. Greece
(Cách ghi khác: 23 Gounari
& Areos Str., 13451,
Kamateroi, Greece)
GR-006 » PHARMATHEN INTERNATIONAL SA » Industrial Park Sapes Rodopi Perfecture, Block No 5, Rodopi, 69300, Greece
159 PHARMATHEN Industrial Park Sapes * Thuốc vô trùng: EU-GMP 82818/ 1-8- National Organization 6
INTERNATIONAL SA Rodopi Perfecture, Block + Thuốc sản xuất vô trùng: hỗn dịch tiêm thể tích nhỏ; thuốc bột pha tiêm. 2018 for Medicines (EOF),
No 5, Rodopi, 69300, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim. Greece
26-09-2018
22-06-2021
Greece * Đóng gói cấp 1: viên nang mềm.
Cách viết khác: Sapes * Dược chất không vô trùng: Cholecalciferol Concentrate
industrial park, Block 5,
Rodopi, GR-69300-Greece
GR-007 » Rafarm SA » Thesi Pousi-Xatzi Agiou Louka, Paiania Attiki, TK 19002, TO 37, Greece
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
387 Rafarm SA Thesi Pousi-Xatzi Agiou * Thuốc vô trùng: EU-GMP 82820/2-7- National Organization 8
Louka, Paiania Attiki, TK + Thuốc sản xuất vô trùng: Dạng lỏng thể tích nhỏ. 2018 for Medicines (EOF),
17-08-2018
31-05-2021
19002, TO 37, Greece + Thuốc tiệt trùng cuối: Dạng lỏng thể tích nhỏ. Greece
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc lỏng dùng ngoài; thuốc lỏng uống; thuốc bán rắn (thuốc kem, mỡ, gel); viên nén, viên nén bao phim; dạng
bào chế rắn khác (thuốc bột, cốm).
GR-008 » Cooper S.A. » 64 Aristovoulou str., Athens, 11853, Greece

160 Cooper S.A. 64 Aristovoulou str., * Thuốc vô trùng: EU-GMP 39834/13-4- National Organization 6
30-04-2018
16-02-2021
Athens, 11853, Greece + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ;dung dịch thuốc nhỏ mắt, dung dịch thuốc nhỏ mũi, thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh 2018 for Medicines (EOF),
nhóm penicillins; Greece
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thuốc tiêm thể tích lớn; Dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ.
* Thuốc không vô trùng: dung dịch thuốc uống, dung dịch thụt trực tràng.
1076 Cooper S.A. 64 Aristovoulou str., * Thuốc vô trùng: EU-GMP 45232/22-4- National Organization 13
17-07-2020
25-02-2023
Athens, 11853, Greece + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ;dung dịch thuốc nhỏ mắt, dung dịch thuốc nhỏ mũi, thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh 2020 for Medicines (EOF),
nhóm penicillins; Greece
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thuốc tiêm thể tích lớn; Dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ.
* Thuốc không vô trùng: dung dịch thuốc uống, dung dịch thụt trực tràng.
GR-009 » Rontis Hellas Medica and Pharmaceutical Products S.A. » P.O. BOX 3012 Larisa Industrial Area, Larisa, 41004, Greece
421 Rontis Hellas P.O. BOX 3012 Larisa * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim. EU-GMP 18128, National Organization 8
08-03-2019
05-07-2021
Medical and Industrial Area, Larisa, 21799/1-3- for Medicines (EOF),
Pharmaceutical 41004, Greece 2019 Greece
Products S.A.
GR-010 » Elpen Pharmaceutic Co.,Inc » Marathonos Ave. 95, Pikermi Attiki, 19009, Greece
287 Elpen Marathonos Ave. 95, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 100686/10-8- National Organization 7
27-08-2019
29-05-2022
Pharmaceutic Pikermi Attiki, 19009, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. 2019 for Medicines (EOF),
Co.,Inc Greece + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. Greece
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin); thuốc
bột, thuốc cốm (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin).
GR-011 » Famar A.V.E Alimos Plant » Agiou Dimitriou 63, Alimos Attiki, 17456, Greece
288 Famar A.V.E Agiou Dimitriou 63, Alimos * Thuốc sản xuất vô trùng và thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ EU-GMP 70002/4-8- National Organization 7
09-12-2017
31-12-2021
Alimos Plant 63, Attiki, 17456, Greece * Thuốc không vô trùng: Dung dịch uống; 2017 for Medicines (EOF),
AG. Dimitriou Str * Xuất xưởng thuốc vô trùng và không vô trùng Greece
* Kiểm tra chất lượng: vi sinh không vô trùng; hóa học/ vật l{.
404 Demo SA 21st Km National Road * Thuốc vô trùng: EU-GMP 39803/1-4- National Organization 8
Pharmaceutical Athens - Lamia, Krioneri + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc đông khô; thuốc rắn và cấy ghép chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin. 2020 for Medicines (EOF),
Industry Attiki, 14568, Greece + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. Greece
(Cách ghi khác: 21st km * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng.
National Road Athens -
Lamia, 14568 Krioneri,
Greece / 21st km National
23-04-2020
26-02-2023
Road Athens - Lamia,
14568 Krioneri, Athens,
Greece / 21st km National
Road Athens - Lamia,
14568 Krioneri, Greece)
GR-012 » Pharmathen SA » Dervenakion 6, Pallini Attiki, 15351 Greece
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
289 Pharmathen SA Dervenakion 6, Pallini * Thuốc vô trùng: EU-GMP 100681/8-8- National Organization 7
Attiki, 15351 Greece + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích lớn, dung dịch thể tích nhỏ 2019 for Medicines (EOF),
+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn, dung dịch thể tích nhỏ Greece
18-09-2019
03-07-2022
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, Viên nén, viên nén bao phim; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng;
* Xuất xưởng: thuốc vô trùng, thuốc không vô trùng, thuốc sinh học (sản phẩm chiết xuất từ người hoặc động vật);
* Đóng gói sơ cấp: bao gồm cả viên nang mềm;
* Kiểm tra chất lượng: vi sinh không vô trùng, vi sinh vô trùng, hóa học/ vật l{.
GR-013 » Boehringer Ingelheim Ellas A.E » 5th km Paiania-Markopoulo, Koropi Attiki, 19400, Greece
443 Boehringer 5th km Paiania- * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén. EU-GMP 24076/11-4- National Organization 9
30-04-2018
31-12-2021
Ingelheim Ellas A.E Markopoulo, Koropi Attiki, * Thuốc dược liệu. 2018 for Medicines (EOF),
19400, Greece Greece
GR-014 » Medicair Bioscience Laboratories S.A » 61st km National road Athinon - Lamias, Sximatari Viotias, 32009, Greece
464 Medicair 61st km National road * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, thuốc xịt (pressurised preparations), thuốc bán rắn, viên nén EU-GMP 51579/3-5- National Organization 9
07-12-2019
16-04-2021
Bioscience Athinon - Lamias, 2019 & for Medicines (EOF),
Laboratories S.A Sximatari Viotias, 32009, 69818/6-6- Greece
Greece 2019
GR-016 » Kleva Pharmaceuticals S.A. » Parnithos Ave. 189, Acharnai Attiki, 13675, Greece
446 Kleva Parnithos Ave. 189, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 112137, National Organization 9
15-01-2019
26-03-2021
Pharmaceuticals Acharnai Attiki, 13675, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ (chứa hormon). 119180/4-12- for Medicines (EOF),
S.A. Greece + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ (chứa hormon). 2018 Greece
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn (gel chứa hormon); viên nén.
GR-017 » Anfarm Hellas S.A. » 61st km NAT.RD. Athens - Lamia, Schimatari Viotas, 32009, Greece
624 Anfarm Hellas S.A. 61st km NAT.RD. Athens - *Thuốc vô trùng: EU-GMP 62713/23-4- National Organization 10
Lamia, Schimatari Viotias, + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc dạng rắn và cấy ghép chứa kháng sinh nhóm cephalosporins và carbapenem. 2019 for Medicines (EOF),
11-07-2019
22-03-2022
32009, Greece (cách ghi + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ; dung dịch thể tích lớn. Greece
khác: Sximatari Viotias, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng, thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc bán rắn; viên nén, viên bao phim chứa kháng sinh nhóm
32009- Greece) cephalosporins và carbapenem.
GR-018 » Help Abee/ Help S.A. » Pedini Ioanninon, Ioannina, 45500, Greece
765 Help Abee/ Help Pedini Ioanninon, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 65690/8-6- National Organization 11
09-07-2018
27-04-2021
S.A. Ioannina, 45500, Greece + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 2018 for Medicines (EOF),
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. Greece
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc uống dạng lỏng (Siro, hỗn dịch, thuốc nhỏ giọt); Thuốc dạng bán rắn (kem,
gel, mỡ); Thuốc đặt; Viên nén, viên nén bao phim.
GR-019 » Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories SA » 14th km National Road 1, Building A and Building B, Kato Kifisia Attiki, 14564, Greece
1077 Uni-Pharma Kleon 14th km National Road 1, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 104817/ 17- National Organization 13
Tsetis Building A and Building B, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; 11-2020 for Medicines (EOF),
12-11-2020
10-05-2023
Pharmaceutical Kato Kifisia Attiki, 14564, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm thuốc nhỏ mắt, thuốc xịt mũi, thuốc dạng syringe đóng sẵn); Greece
Laboratories SA Greece * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nang mềm; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (bao gồm lotion); thuốc uống dạng lỏng (si rô, hỗn dịch, thuốc nhỏ
giọt); thuốc bột uống (bao gồm thuốc bột sủi bọt, si rô khô); dạng bào chế bán rắn (kem, gel, mỡ); thuốc đạn; viên nén (bao gồm viên nén sủi bọt, viên nén
bao, viên nhai, viên ngậm).
GR-020 » Genepharm AE / Genepharm SA » 18th km Marathonos Ave, Pallini Attiki, 15351, Greece
625 Genepharm AE / 18th km Marathonos Ave, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 30207/6-3- National Organization 10
10-04-2020
17-04-2022
Genepharm SA Pallini Attiki, 15351, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 2020 for Medicines (EOF),
Greece + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. Greece
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim, viên nén phân tán.
GR-021 » Vianex S.A. - Plant D » Industrial Area Patron, Agios Stefanos, Patra, Axaia, 25018, Greece
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
766 Vianex S.A. - Plant Industrial Area Patron, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 86639/5-8- National Organization 11
06-09-2019
26-06-2022
D Agios Stefanos, Patra, + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc dạng rắn và thuốc cấy ghép chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins. 2019 for Medicines (EOF),
Axaia, 25018, Greece * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins: viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim, bột pha hỗn dịch uống. Greece
GR-022 » Vianex S.A. - Plant A » 12km National Road Athinon-Lamias, Metamorfosi Attiki, 14451, Greece
767 Vianex S.A - Plant A 12km National Road * Thuốc vô trùng: EU-GMP 73120/25-8- National Organization 11
12-09-2017
04-07-2020
Athinon-Lamias, + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. 2017 for Medicines (EOF),
Metamorfosi Attiki, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. Greece
14451, Greece * Thuốc không vô trùng: thuốc uống dạng lỏng; dạng bào chế bán rắn.
* Đóng gói cấp 1: dạng bào chế rắn khác.
GR-023 » Vianex S.A. - Plant B » 15th km Marathonos Avenue, Pallini Attiki, 15351, Greece
950 Vianex S.A. - Plant 15th km Marathonos * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim, viên nén bao đường. EU-GMP 119711/8-10- National Organization 12
11-05-2019
09-10-2022
B Avenue, Pallini Attiki, * Xuất xưởng thuốc không vô trùng; 2019 for Medicines (EOF),
15351, Greece. * Đóng gói thứ cấp Greece
* Kiểm tra chất lượng: phép thử vi sinh không vô trùng, hóa học/ vật l{.
GR-024 » BROS ΕΠΕ / BROS LTD » Γαλήνης 15 & Αυγής / Galinis 15 & Avgis, Νέα Κηφισιά Αττικής / Nea Kifisia Attiki, 14564, Greece
1078 BROS LTD Galinis 15 & Avgis, Nea * Thuốc vô trùng: EU-GMP 106493/20- National Organization 13
12-11-2020
20-11-2022
Kifisia Attiki, 14564, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc dạng rắn và cấy ghép chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin. 10-2020 for Medicines (EOF),
Greece * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dùng trong dạng lỏng; Thuốc bột pha hỗn dịch uống; Thuốc dạng bán rắn δις/bis Greece
(kem, gel, mỡ); Viên nén, viên nén bao phim.
GR-025 » GALENICA PHARMACEUTICAL INDUSTRY S.A. » 3rd km Old National Road Chalkida - Athens, Glifa Chalkida Eubia, 34100, Greece
1189 GALENICA 3rd km Old National Road * Thuốc vô trùng: EU-GMP 53222/24-4- National Organization 14
24-05-2019
22-03-2022
PHARMACEUTICAL Chalkida - Athens, Glifa + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 2019 for Medicines (EOF),
INDUSTRY S.A. Chalkida Eubia, 34100, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. Greece
Greece * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc dạng bán rắn (kem, mỡ); Thuốc đạn; Viên nén.
HR-001 » JADRAN - GALENSKI LABORATORIJ d. d. (JGL d.d.) » Svilno 20, Rijeka, 51000, Croatia
445 JADRAN - Svilno 20, 51000 Rijeka, * Thuốc vô trùng: EU-GMP UP/I-530- Agency for Medicinal 9
05-11-2018
25-05-2021
GALENSKI Croatia + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ (thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ mũi và thuốc xịt mũi). 10/18- Products and Medical
LABORATORIJ d. d. 03/05; 381- Devices (HALMED),
(JGL d.d.) 10-05/241- Croatia
18-10
HU-001 » Chemical Works of Gedeon Richter Plc. (Gedeon Richter Plc.) » Gyömrői út 19-21., Budapest, 1103, Hungary
161 Chemical Works of Gyömrői út 19-21., * Thuốc vô trùng: EU-GMP OGYÉI/9446- National Institute of 6
Gedeon Richter Budapest, 1103, Hungary + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch và hỗn dịch thể tích nhỏ; Thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc có chứa chất kìm tế bào). 6/2019 Pharmacy and Nutrition
Plc. (Gedeon + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ. (OGYEI), Hungary
18-04-2019
08-03-2022
Richter Plc.) * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột và thuốc cốm; viên nén, viên bao (bao gồm cả thuốc
chứa hormon), dạng bào chế bán rắn.
* Thuốc sinh học: Sản phẩm công nghệ sinh học; sản phẩm chiết có nguồn gốc từ người hoặc động vật.
* Dược chất sinh học.
HU-003 » CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd. (CHINOIN Private Co. Ltd.), Site 2 » Lévai utca 5, Veresegyház, 2112, Hungary
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
331 CHINOIN Lévai utca 5, Veresegyház, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc bột, thuốc cốm; viên nén. EU-GMP OGYÉI/1775 National Institute of 8
Pharmaceutical 2112, Hungary 7-2/2018 Pharmacy and Nutrition
and Chemical (OGYEI), Hungary
Works Private Co.
18-04-2018
09-02-2021
Ltd. (CHINOIN
Private Co. Ltd.),
Site 2
(Veresegyház site)
HU-004 » CHINOIN Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Site 3 » Csanyikvölgy, Miskolc, 3510, Hungary
290 CHINOIN Csanyikvölgy, Miskolc, * Thuốc vô trùng: EU-GMP OGYÉI/3882 National Institute of 7
Pharmaceutical 3510, Hungary + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 9-2/2019 Pharmacy and Nutrition
and Chemical + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. (OGYEI), Hungary
Works Private Co. * Thuốc sinh học: Sản phẩm miễn dịch; Sản phẩm tách chiết từ người hoặc động vật.
25-06-2019
18-07-2021
Ltd. (CHINOIN
Private Co. Ltd.),
Site 3
(Csanyikvölgy site)
HU-005 » Institute of Isotopes Co. Ltd. » Konkoly Thege M. u. 29-33., Budapest, 1121, Hungary
376 Izotóp Intézet Konkoly Thege M. u. 29- * Thuốc vô trùng: EU-GMP OGYÉI/1536- National Institute of 8
Kutató, Fejlesztő, 33., Budapest, 1121, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ (chứa thuốc phóng xạ); Kit đánh dấu phóng xạ. 6/2019 Pharmacy and Nutrition
Termelő és Hungary + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (chứa thuốc phóng xạ); Kit đánh dấu phóng xạ. (OGYEI), Hungary
Szolgáltató * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (chứa thuốc phóng xạ); Bình phát hạt nhân phóng xạ (radionuclide generators).
11-03-2019
17-01-2022
Korlátolt
Felelőségű
Társaság (Izotóp
Intézet
Kft.)/Institute of
Isotopes Co. Ltd.
HU-006 » Béres Pharmaceuticals Private Limited Company » Nagysándor József u. 39., Szolnok, 5005, Hungary
344 Béres Nagysándor József u. 39., * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột, thuốc cốm; viên nén, viên nén bao phim, EU-GMP OGYÉI/4923 National Institute of 8
Pharmaceuticals Szolnok, 5005, Hungary * Thuốc dược liệu. 9-6/2019 Pharmacy and Nutrition
24-02-2020
30-08-2022
Private Limited (OGYEI), Hungary
Company (Béres
Pharmaceuticals
Ltd.)
HU-007 » Egis Pharmaceuticals Plc. » Bökényföldi út 118-120., Budapest, 1165, Hungary
348 Egis Bökényföldi út 118-120., * Thuốc vô trùng: EU-GMP OGYÉI/3973- National Institute of 8
Pharmaceuticals Budapest, 1165, Hungary + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 6/2019 Pharmacy and Nutrition
Plc. (* Cách viết khác: 1165 + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. (OGYEI), Hungary
09-04-2019
08-02-2022
(* Cách viết khác: Budapest, Bökényföldi út. * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc bột, thuốc cốm; viên nén, viên nén bao phim.
Egis 118-120., Hungary) * Xuất xưởng thuốc vô trùng, thuốc không vô trùng, thuốc công nghệ sinh học
Pharmaceuticals * Đóng gói cấp 1 thuốc không vô trùng: bao gồm các dạng thuốc trên và thuốc độc tế bào, thuốc công nghệ sinh học.
Private Limited * Đóng gói cấp 2
Company) * Kiểm tra chất lượng: không bao gồm thử nghiệm vô trùng.
HU-008 » Egis Pharmaceuticals Plc Site 3. » Mátyás király út 65., Körmend, 9900, Hungary
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
350 Egis Mátyás király út 65., * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột, thuốc cốm; thuốc phun mù bao gồm cả kháng sinh EU-GMP OGYÉI/2087 National Institute of 8
Pharmaceuticals Körmend, 9900, Hungary. và thuốc bột hít; dạng bào chế bán rắn; thuốc đạn; viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc chứa chất kìm tế bào). 7-7/2018 Pharmacy and Nutrition
Plc Site 3. (Cách viết khác: 9900, * Đóng gói cấp 1: các dạng thuốc trên không bao gồm thuốc phun mù; bao gồm cả viên nang cứng chứa chất độc tế bào. (OGYEI), Hungary
02-07-2018
04-05-2021
(Cách viết khác: Körmend, Mátyás király
Egis út 65., Hungary)
Pharmaceuticals
Private Limited
Company)
HU-009 » ExtractumPharma Co. Ltd. » IV. Körzet 6., Kunfehértó, 6413, Hungary
951 ExtractumPharma IV. Körzet 6., Kunfehértó, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc bột; thuốc cốm; viên nén; viên nén bao phim. EU-GMP OGYÉI/4512 National Institute of 12
08-07-2020
15-02-2021
Co. Ltd. 6413, Hungary * Đóng gói sơ cấp: các dạng thuốc trên, bao gồm cả viên nang mềm. 1-2/2020 Pharmacy and Nutrition,
* Đóng gói thứ cấp. Hungary
HU-010 » TEVA Gyógyszergyár Zrt. » Site1; Pallagi út 13., Debrecen, 4042, Hungary
952 TEVA Site1; Pallagi út 13., * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bao gồm cả sản phẩm có hoạt tính hormon); viên nang mềm; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; EU-GMP OGYÉI/5987 National Institute of 12
Gyógyszergyár Zrt. Debrecen, 4042, Hungary thuốc vi nang và thuốc bột; thuốc bán rắn (bao gồm cả sản phẩm có hoạt tính hormon); thuốc đạn; viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả sản phẩm có 4-2/2020 Pharmacy and Nutrition
(TEVA (Cách ghi khác: H-4042 hoạt tính hormon). (OGYEI) Hungary
20-10-2020
31-12-2021
Pharmaceutical Debrecen, Pallagi Ut 13,
Works Private Hungary)
Limited Company)
HU-011 » Medi-Radiopharma Egészségügyi Szervező, Tanácsadó, Szolgáltató és Kereskedelmi Kft./Medi-Radiopharma Ltd. » Site 1., Szamos u. 10-12., Érd, 2030, Hungary
768 Medi-Radiopharma Site 1., Szamos u. 10-12., * Sản xuất, xuất xưởng, đóng gói thứ cấp thuốc phóng xạ vô trùng: EU-GMP OGYÉI/2913 National Institute of 11
Egészségügyi Érd, 2030, Hungary + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ; Kit chẩn đoán Technetium. 4-6/2018 Pharmacy and Nutrition
Szervező, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; Kit chẩn đoán Technetium. (OGYEI), Hungary
Tanácsadó, * Kiểm tra chất lượng: hóa học/ vật l{.
01-08-2018
14-06-2021
Szolgáltató és
Kereskedelmi
Kft./Medi-
Radiopharma Ltd.
HU-013 » Meditop Pharmaceutical Ltd » Ady Endre u. 1., Pilisborosjeno, 2097, Hungary
1190 Meditop Ady Endre u. 1., * Thuốc không vô trùng: EU-GMP OGYEI/3053 National Institute of 14
Pharmaceutical Ltd Pilisborosjeno, 2097, + Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (chỉ xuất xưởng); thuốc uống dạng lỏng (chỉ xuất xưởng); thuốc bột, thuốc cốm; viên nén; viên nén bao 9-5/2020 Pharmacy and Nutrition
02-07-2020
10-06-2023
Hungary phim. (OGYEI), Hungary
* Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; thuốc bột; thuốc cốm; viên nén; viên nén bao phim.
ID-001 » PT. Tunggal Idaman Abdi » Hormon Plant 2 (Lantai 1); Jl.Jend.Ahmad Yani No 7, Rawamangun , Jakarta Timur, Indonesia
7 PT. Tunggal Hormon Plant 2 (Lantai 1); * Thuốc tiêm chứa hormone giới tính và tránh thai thể tích nhỏ PIC/S-GMP 4146/CPOB/ National Agency for Drug 1
Idaman Abdi Jl.Jend.Ahmad Yani No 7, A/IV/14 and Food Control
14-04-2014
14-04-2019
Rawamangun , Jakarta (NADFC), Indonesia
Timur , Indonesia
ID-002 » PT. Sunthi Sepuri » JL. Raya Serang Km. 17, Cikupa Tangerang 15710, Indonesia
13 PT. Sunthi Sepuri JL. Raya Serang Km. 17, * Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng không chứa kháng sinh nhóm beta-lactam PIC/S-GMP 4501/CPOB/ National Agency for Drug 2
08-09-2020
Cikupa Tangerang 15710, A/IX/15 and Food Control
Indonesia (NADFC), Indonesia
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
ID-003 » PT. Sydna Farma » Jl. RC. Veteran No. 89, Bintaro - Jakarta Seletan, Indonesia
291 PT. Sydna Farma Jl. RC. Veteran No. 89, * Thuốc không vô trùng: Viên nén tránh thai và hormon sinh dục; Viên nén bao tránh thai và hormon sinh dục. PIC/S-GMP 4991/CPOB/ National Agency for Drug 7
18-08-2017
31-08-2022
Bintaro - Jakarta Selatan, A/VIII/17 and Food Control
Indonesia (NADFC), Indonesia
ID-005 » PT. Novell Pharmaceutical laboratories » Jl. Wanaherang No.35, Tlajung Udik, Gunung Putri, Bogor 16962, Indonesia
413 PT. Novell Jl. Wanaherang No.35, * Thuốc vô trùng: Thuốc tiệt trùng cuối và sản xuất vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-beta lactam, không bao gồm thuốc chứa hormone PIC/S-GMP 5100/CPOB/ National Agency for Drug 8
10-01-2018
10-01-2023
Pharmaceutical Tlajung Udik, Gunung sinh dục, thuốc tránh thai, thuốc kìm tế bào) : dung dịch thể tích nhỏ; A/1/18 and Food Control
laboratories Putri, Bogor 16962, (NADFC), Indonesia
Indonesia
626 PT. Novell Jl. Wanaherang No.35, * Thuốc vô trùng tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ (ampoule); EU-GMP DE_BE_01_G Cơ quan thẩm quyền 10
04-06-2020
12-11-2022
Pharmaceutical Tlajung Udik, 16962 MP_2020_0 Đức
laboratories Gunung Putri, Bogor, 017
Indonesia
ID-006 » PT. Dexa Medica » Jl. Jend. Bambang Utoyo No. 138 Palembang, Indonesia
769 PT. Dexa Medica Jl. Jend. Bambang Utoyo * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nén; viên nén bao phim; PIC/S-GMP B- National Agency for Drug 11
26-03-2019
02-02-2021
No. 138 Palembang, ST.03.04.331 and Food Control
Indonesia .03.19.2040 (NADFC), Indonesia
770 PT. Dexa Medica Jl. Jend. Bambang Utoyo * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nang cứng. PIC/S-GMP B- National Agency for Drug 11
26-03-2019
02-02-2021
No. 138 Palembang, ST.03.04.331 and Food Control
Indonesia .03.19.2041 (NADFC), Indonesia
ID-009 » PT. Merck Tbk » Jl. TB. Simatupang No.8 Pasar Rebo, Jakarta Timur 13760, Indonesia
953 PT. Merck Tbk Jl. TB. Simatupang No.8 * Thuốc không vô trùng non-betalactam (không chứa kháng sinh, không bao gồm thuốc tránh thai, hormon sinh dục, độc tế bào): Viên nén, viên nén bao PIC/S-GMP 4832/CPOB/ National Agency for Drug 12
16-12-2016
23-12-2021
Pasar Rebo, Jakarta Timur phim, viên bao đường, viên nén bao tan trong ruột A/XII/16 and Food Control
13760, Indonesia (NADFC), Indonesia
954 PT. Merck Tbk Jl. TB. Simatupang No.8 * Thuốc không vô trùng: PIC/S-GMP 4833/CPOB/ National Agency for Drug 12
16-12-2016
23-12-2021
Pasar Rebo, Jakarta Timur + Viên nang cứng non-betalactam (không chứa kháng sinh, không bao gồm thuốc tránh thai, hormon sinh dục, độc tế bào). A/XII/16 and Food Control
13760, Indonesia (NADFC), Indonesia
ID-010 » PT. Boehringer Ingelheim Indonesia » Jalan Lawang Gintung 89 Bogor - Indonesia
955 PT. Boehringer Jalan (hoặc JL.) Lawang * Thuốc uống dạng lỏng: siro, hỗn dịch uống. PIC/S-GMP 4802/CPOB/ National Agency for Drug 12
28-10-2016
23-12-2021
Ingelheim Gintung 89 (hoặc No. 89) A/X/16 and Food Control
Indonesia Bogor – Indonesia (NADFC), Indonesia
956 PT. Boehringer Jalan (hoặc JI.) Lawang * Thuốc không vô trùng, không chứa kháng sinh β-Lactam, thuốc tránh thai, hormon sinh dục và chất kìm tế bào: viên nén; viên nén bao PIC/S GMP 4801/CPOB/ National Agency for Drug 12
28-10-2016
23-12-2021
Ingelheim Gintung 89( hoặc No. 89) A/X/16 and Food Control
Indonesia Bogor, Indonesia (NADFC), Indonesia
ID-011 » PT. Global Onkolab Farma » Jl. Rawa Gatel III S Kav.36, Kawasan, Industri Pulogadung, Desa/Kelurahan Jatinegara, Kecamatan Cakung, Kota Adm. Jakarta Timur, Provinsi DKI Jakarta , Indonesia
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1079 PT. Global Onkolab Jl. Rawa Gatel III S Kav.36, * Thuốc vô trùng: PIC/S-GMP 5247/CPOB/ National Agency for Drug 13
Farma Kawasan, Industri + Thuốc ung thư sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; A/XII/18 and Food Control
Pulogadung, + Thuốc ung thư tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. (NADFC), Indonesia
13-12-2018
19-12-2023
Desa/Kelurahan
Jatinegara, Kecamatan
Cakung, Kota Adm. Jakarta
Timur, Provinsi DKI Jakarta
, Indonesia
ID-012 » PT. Tanabe Indonesia » J1. Rumah Sakit No. 104 Ujungberung Bandung 40612, Indonesia
1191 PT. Tanabe J1. Rumah Sakit No. 104 * Sản xuất (bao gồm cả đóng gói sơ cấp và đóng gói thứ cấp): Viên nang cứng; viên nang cứng giải phóng chậm (Sustained release capsule) (trừ kháng sinh PIC/S-GMP 4337/CPOB/ Head of National Agency 14
15-01-2015
15-01-2020
Indonesia Ujungberung Bandung nhóm betalactam, thuốc tránh thai, thuốc chứa hormon sinh dục và chất kìm tế bào). A/I/15 for Drug and Food
40612, Indonesia Control, Indonesia
ID-013 » PT. Rohto Laboratories Indonesia » Jl. Raya Cimareme No.203 Padalarang, Kab. Bandung Barat - Jawa Barat, Indonesia
1192 PT. Rohto Jl. Raya Cimareme No.203 * Thuốc không vô trùng (non betalactam): Thuốc dùng ngoài da dạng lỏng (topical liquid). PIC/S-GMP 5508/CPOB/ National Agency for Drug 14
18-09-2019
12-10-2024
Laboratories Padalarang, Kab. Bandung A/IX/19 and Food Control
Indonesia Barat - Jawa Barat, (NADFC), Indonesia
Indonesia
IE-001 » Genzyme Ireland Limited » IDA Industrial park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland
12 Genzyme Ireland IDA Industrial park, Old * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, thuốc bột pha hỗn dịch uống, viên nén; EU-GMP 16649/M101 Health Products 2
02-06-2020
Limited Kilmeaden Road, * Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc bột đông khô, dung dịch thể tích nhỏ 3 Regulatory Authority
Waterford, Ireland * Thuốc công nghệ sinh học: thuốc vô trùng chứa hoạt chất sinh học (HPRA), Ireland
373 Genzyme Ireland IDA Industrial Park, Old * Thuốc vô trùng: EU-GMP 21688/M101 Health Products 8
28-06-2019
06-09-2021
Limited Kilmeaden Road, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ. 3 Regulatory Authority
Waterford, Ireland * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc bột pha hỗn dịch; viên nén, viên nén bao phim. (HPRA), Ireland
* Thuốc sinh học: Sản phẩm công nghệ sinh học (Các sản phẩm vô trùng chứa chất có hoạt tính sinh học).
IE-002 » Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd » Damastown, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland
60 Helsinn Birex Damastown, Mulhuddart, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao; thuốc bột; thuốc cốm. EU-GMP 15413/M294 Health Products 5
08-03-2017
20-01-2020
Pharmaceuticals Dublin 15, Ireland. Regulatory Authority
Ltd (HPRA), Ireland
771 Helsinn Birex Damastown, Mulhuddart, Sản xuất: EU-GMP 25798/M294 Health Products 11
Pharmaceuticals Dublin 15, Ireland. * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (chứa viên nén/ viên nang mềm); viên nén; viên nén bao; thuốc bột; thuốc cốm. Regulatory Authority
24-01-2020
25-10-2022
Ltd * Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; viên nang mềm, viên nén; thuốc bột; thuốc cốm; thuốc bán rắn. (HPRA), Ireland
* Đóng gói thứ cấp;
* Kiểm tra chất lượng: phép thử vi sinh không vô trùng; hóa học/vật l{.
* Xuất xưởng thuốc nhập khẩu.
IE-003 » Gilead Sciences Ireland UC » IDA Business and Technology Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland
77 Gilead Sciences IDA Business and Thuốc không vô trùng: Viên nén, Viên nén bao phim, Thuốc bột. EU-GMP 20496/M589 Health Products 5
05-07-2018
13-04-2021
Ireland UC Technology Park, Regulatory Authority
Carrigtohill, Co. Cork, (HPRA), Ireland
Ireland
IE-004 » Pfizer Ireland Pharmaceuticals » Little Connell, Newbridge, Co Kildare, Ireland

292 Pfizer Ireland Little Connell, Newbridge, * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc có hoạt tính hormone): Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP 15440/M106 Health Products 7
30-06-2017
17-02-2020
Pharmaceuticals Co Kildare, Ireland 3 Regulatory Authority
(HPRA), Ireland
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
957 Pfizer Ireland Little Connell, Newbridge, * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc có hoạt tính hormon): Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP 26079/M106 Health Products 12
19-12-2019
27-09-2022
Pharmaceuticals Co. Kildare, Ireland * Đóng gói thứ cấp 3 Regulatory Authority
* Kiểm tra chất lượng: vi sinh không vô trùng, hóa học/ vật l{ Ireland
IE-005 » Leo Laboratories Ltd » 285 Cashel road, Crumlin, Dublin 12, D12 E923, Ireland
388 Leo Laboratories 285 Cashel road, Crumlin, * Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc bán rắn. EU-GMP 19383/M46 Health Products 8
13-04-2018
07-02-2021
Ltd Dublin 12, D12 E923, * Thuốc không vô trùng: khung thấm; thuốc lỏng dùng ngoài; dạng bào chế có áp lực; thuốc dạng bán rắn. Regulatory Authority
Ireland (HPRA), Ireland
IE-006 » Pfizer Ireland Pharmaceuticals » Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ireland
427 Pfizer Ireland Grange Castle Business * Thuốc vô trùng: EU-GMP 21704/M111 Health Products 8
25-04-2019
09-11-2021
Pharmaceuticals Park, Clondalkin, Dublin + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ. 73 Regulatory Authority
22, Ireland * Thuốc sinh học: thuốc miễn dịch (dạng bơm tiêm đóng sẵn thuốc); thuốc công nghệ sinh học. (HPRA), Ireland
IE-007 » Fournier Laboratories Ireland Limited » Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
162 Fournier Anngrove, Carrigtwohill, * Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nang cứng; viên nén bao phim. EU-GMP 21678/M010 Health Products 6
20-02-2019
23-11-2021
Laboratories Co. Cork, Ireland 20/00001 Regulatory Authority
Ireland Limited (HPRA), Ireland
IE-009 » Chanelle Medical » Dublin Road, Loughrea, Co. Galway, Ireland

369 Chanelle Medical Dublin Road, Loughrea, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén; viên bao phim; thuốc bột; thuốc cốm. EU-GMP 23854/M688 Health Products 8
17-07-2019
01-03-2022
Co. Galway, Ireland Regulatory Authority
(HPRA), Ireland
IE-010 » GE Healthcare Ireland Limited » IDA Business Park, Carrigtohill, Co. Cork, Ireland
163 GE Healthcare IDA Business Park, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 21690/M235 Health Products 6
23-08-2019
21-09-2021
Ireland Limited Carrigtohill, Co. Cork, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ Regulatory Authority
IE-011 » Servier (Ireland) Industries Ltd » Moneylands, Gorey Road, Arklow, Co. Wicklow, Y14 E284, Ireland
164 Servier (Ireland) Moneylands, Gorey Road, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP 22779/M68 Health Products 6
Industries Ltd Arklow, Co. Wicklow, Y14 Regulatory Authority
E284, Ireland (HPRA), Ireland
(Cách viết khác:
02-07-2019
08-11-2021
* Moneylands, Gorey
Road, Arklow, Co.
Wicklow, Ireland
* Gorey Road, Arklow, Co.
Wicklow, Ireland)
IE-012 » Rottapharm Ltd. » Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, Ireland
293 Rottapharm Ltd. Damastown Industrial * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột pha dung dịch uống; viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP 23729/M868 Health Products 7
14-06-2019
18-01-2022
Park, Mulhuddart, Dublin Regulatory Authority
15, Ireland (HPRA), Ireland
IE-014 » Allergan Pharmaceuticals Ireland » Castlebar Road, Westport, County Mayo, Ireland
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
395 Allergan Castlebar Road, Westport, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 20423/M001 Health Products 8
Pharmaceuticals Co. Mayo, Ireland. + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dạng bào chế bán rắn (hỗn dịch nhỏ mắt); dung dịch thể tích nhỏ (dung dịch nhỏ mắt); Thuốc cấy ghép và 48-00001 Regulatory Authority
Ireland (* Cách ghi khác: Castlebar dạng rắn. (HPRA), Ireland
17-06-2019
04-05-2021
Road, Westport, County + Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc cấy ghép và dạng rắn.
Mayo, Ireland) * Thuốc sinh học: Sản phẩm công nghệ sinh học.
* Sản phẩm:
+ Implant tiêm trong dịch kính Ozurdex (Dexamethason 700 μg/implant;
+ Bột pha dung dịch tiêm Botox® (Tên tại Ireland: BOTOX), 100 Allergan Units Powder for soluiton for injection (Botulinum toxin type A Ph. Eur (từ vi khuẩn
Clostridium botulinum) 100 Allergan units/vial)
1080 Allergan Castlebar Road, Westport, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 28629/M001 Health Products 13
Pharmaceuticals Co. Mayo, F28 AW28, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dạng bào chế bán rắn (hỗn dịch nhỏ mắt); dung dịch thể tích nhỏ (dung dịch nhỏ mắt); Thuốc cấy ghép và 48/00001 Regulatory Authority
Ireland Ireland. dạng rắn. (HPRA), Ireland
(* Cách ghi khác: Castlebar + Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc cấy ghép và dạng rắn.
Road, Westport, County * Thuốc sinh học: Sản phẩm công nghệ sinh học.
Mayo, Ireland) * Xuất xưởng thuốc vô trùng, thuốc công nghệ sinh học.
04-11-2020
04-09-2023
+ Vi sinh: vô trùng, không vô trùng.
+ Sinh học.
* Sản phẩm:
+ Implant tiêm trong dịch kính Ozurdex (Dexamethason 700 μg/implant;
+ Bột pha dung dịch tiêm Botox® (Tên tại Ireland: BOTOX), 100 Allergan Units Powder for soluiton for injection (Botulinum toxin type A Ph. Eur (từ vi khuẩn
Clostridium botulinum) 100 Allergan units/vial)
IE-015 » GlaxoSmithKline Dungarvan Limited » Knockbrack, Dungarvan, Co. Waterford, Ireland
507 GlaxoSmithKline Knockbrack, Dungarvan, *Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nén bao phim; viên nén sủi bọt; miếng dán. EU-GMP 19379/M477 Health Products 9
24-04-2018
09-02-2021
Dungarvan Limited Co. Waterford, Ireland * Bán thành phẩm: cốm. Regulatory Authority
(HPRA), Ireland
1193 GlaxoSmithKline Knockbrack, Dungarvan, * Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nén bao phim; viên nén sủi bọt; miếng dán. EU-GMP 26479/M477 Health Products 14
Dungarvan Limited Co. Waterford, Ireland * Bán thành phẩm: cốm. Regulatory Authority
05-07-2020
07-02-2023
* Xuất xưởng. (HPRA), Ireland
* Đóng gói: đóng gói sơ cấp (không bao gồm cốm sủi bọt), đóng gói thứ cấp.
IE-017 » Niche Generics Limited » Unit 5, 151 Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Ireland
553 Niche Generics Unit 5, 151 Baldoyle * Thuốc không vô trùng: Viên nén EU-GMP 26512/M101 Health Products 9
30-01-2020
24-01-2023
Limited Industrial Estate, Dublin 2 Regulatory Authority
13, Ireland (HPRA), Ireland
IE-019 » Alkermes Pharma Ireland Ltd » Monksland, Athlone, Co.Westmeath, N37 EA09, Ireland
627 Alkermes Pharma Monksland, Athlone, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP 22307/M106 Health Products 10
21-08-2018
16-06-2020
Ireland Ltd Co.Westmeath, N37 EA09, 7 Regulatory Authority
IE-020 » MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Carlow) » Dublin Road, Carlow, County Carlow, Ireland
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
628 MSD International Dublin Road, Carlow, Co. * Thuốc vô trùng: (không bao gồm đóng gói cấp 2 và xuất xưởng): EU-GMP 18380/M113 Health Products 10
GmbH T/A MSD (hoặc County) Carlow, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 12/00001 Regulatory Authority
13-03-2018
24-11-2020
Ireland (Carlow) Ireland * Chế phẩm sinh học: Sản phẩm miễn dịch. (HPRA), Ireland
(Cách ghi khác:
MSD Ireland)
IE-021 » Pinewood Laboratories Limited » Ballymacarbry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland

629 Pinewood Ballymacarbry, Clonmel, * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột, thuốc cốm; thuốc dạng bán rắn (thuốc kem, thuốc mỡ). EU-GMP 24905/M281 Health Products 10
18-10-2019
17-05-2022
Laboratories Ltd Co. Tipperary, Ireland * Đóng gói sơ cấp: Các dạng bào chế trên. Regulatory Authority
* Đóng gói thứ cấp. (HPRA), Ireland
IE-022 » Athlone laboratories Limited » Ballymurray, Roscomon, Co. Roscomon, Ireland

630 Athlone Ballymurray, Co. * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Viên nang cứng; viên nén; thuốc bột (Reconstitution). EU-GMP 24347/M298 Health Products 10
laboratories Roscomon, Ireland Regulatory Authority
12-06-2019
15-03-2022
Limited Cách viết khác: (HPRA), Ireland
Ballymurray, Roscomon
Co. Roscomon, Ireland
IE-024 » Astellas Ireland Co. Ltd » Killorglin, Co. Kerry, V93 FC86, Ireland
772 Astellas Ireland Co. Killorglin, Co. Kerry, V93 * Thuốc vô trùng: EU-GMP 26162/M010 Health Products 11
Ltd FC86, Ireland + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 35/00001 Regulatory Authority
(* Cách ghi khác: Killorglin, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng. (HPRA), Ireland
31-01-2020
08-11-2022
Co. Kerry, Ireland) * Xuất xưởng thuốc vô trùng và thuốc không vô trùng.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng.
IN-001 » Reliance Life Science Private Limited » R-282, T.T.C Area of M.I.D.C, Thane-Belapur Road, Rabale Navi Mumbai 400701, India
10 Reliance Life R-282, T.T.C Area of Vắc xin tái tổ hợp/ thuốc: WHO-GMP NEW-WHO- FDA Maharashtra, India 1
21-08-2018
20-08-2021
Science private M.I.D.C, Thane-Belapur Dây chuyền tổng hợp, chiết xuất: bán thành phẩm; thuốc tiêm; dung dịch thể tích nhỏ pha tiêm; thuốc đông khô/ bột pha tiêm; GMP/CERT/
Limited Road, Rabale Navi Dây chuyền sản xuất, đóng gói: thuốc đông khô/ bột pha tiêm; KD/70542/2
Mumbai 400701, India 018/11/246
21
631 Reliance Life Dhirubhai Ambani Life * Thuốc không vô trùng (Thuốc ung thư): viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP UK GMP Medicines and 10
Sciences Pvt.Ltd Science Centre (DALC), 41432 Insp Healthcare Products
(Plant 6) Thane, Belapur Road, GMP Regulatory Agency
Rabale, Navi Mumbai, 41432/6618 (MHRA), United Kingdom
Maharashtra, IN-400701, 812-0005
India
08-02-2019
06-08-2021
(Cách ghi địa chỉ khác:
Dhirubhai Ambani Life
Sciences Centre (DALC),
Plant 3, 5, 6 Plot No. R-
282, Thane Belapur Road,
Rabale, Thane 400701
Maharashtra State, India)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
632 Reliance Life Dhirubhai Ambani Life * Thuốc không vô trùng (chứa chất gây độc tế bào): Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang cứng. WHO-GMP NEW-WHO- FDA Maharashtra, India 10
Sciences Pvt.Ltd Sciences Centre (DALC), GMP/CERT/
(Plant 6) Plant 3, 5, 6 Plot No. R- KD/91940/2
14-07-2020
13-07-2023
282, Thane Belapur Road, 020/11/325
Rabale, Thane 400701 02
Maharashtra State, India
IN-002 » Theon Pharmaceuticals Ltd. » Vill. Sainimajra, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan (H.P), India
14 M/s Theon Vill. Sainimajra, Tehsil * Thuốc không vô trùng không chứa kháng sinh nhóm beta lactam: Viên nén, viên nén bao phim WHO-GMP HFW- CQQL Dược bang 2
26-07-2021
Pharmaceuticals Nalagarh, Distt. Solan H[Drug]233/ Himachal Pradesh - Ấn
Ltd. (H.P), India 06 Độ
IN-003 » Glenmark Pharmaceuticals Limited » Plot No.2, Phase-II, Pharma Zone Indore Special Economic Zone Pithampur, Dist, Dhar (M.P.), Pincode 454 775, India
16 Glenmark Plot No.2, Phase-II, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, India- UK-GMP Medicines and 2
Pharmaceuticals Pharma Zone Indore GMP/WHO- 33881 Insp Healthcare Products
19-04-2021
Limited Special Economic Zone GMP GMP Regulatory Agency
Pithampur, Dist, Dhar 17350/5879 (MHRA), United Kingdom
(M.P.), Pincode 454 775, 877-0006
India
892 Glenmark Plot No. 2, Phase II, * Thuốc không vô trùng: EU-GMP UK GMP Medicines and 11
05-07-2018
31-12-2021
Pharmaceuticals Pharma Zone SEZ, + Sản xuất: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. 33881 Insp Healthcare Products
Limited Pithampur, District Dhar, * Đóng gói cấp 2 GMP Regulatory Agency
Madhya Pradesh, IN * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng), hóa l{, vật l{. 17350/5879 (MHRA), United Kingdom
454775, India 877-0006
893 Glenmark Plot No. 2, Phase II, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim; Thuốc mỡ và thuốc kem. WHO-GMP No.06/2012 Office of the Controller 11
Pharmaceuticals Pharma Zone, Indore Food and Drugs
11-04-2019
10-04-2022
Limited Special Economic Zone, Administration, Madhya
Pithampur, Dis, Dhar, Pradesh, India
(M.P), Pin code: 454775,
India
IN-004 » DR. REDDY’S LABRATORIES LTD » Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt.Solan (HP) 173205, India
36 DR. REDDY’S Formulation Unit-6, Vill. Viên nén, viên nang cứng, Pellets, WHO-GMP HFW-H Health & Family 3
LABRATORIES LTD Khol, Nalagarh Road, [Drugs] Department Himachal
15-03-2021
Baddi, Distt.Solan (HP) 471/05 Vol- Pradesh Baddi
173205, India III - State Drugs Controller
India
IN-005 » IMMACULE LIFESCIENCES PRIVATE LIMITED » Village Thanthewal, Ropar Road, Nalagarh, District Solan, Himachal Pradesh, IN 174101, India
47 IMMACULE Village Thanthewal, Ropar * Thuốc vô trùng: EU-GMP UK GMP Medicines and 4
23-07-2018
12-03-2021
LIFESCIENCES Road, Nalagarh, District + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ (chỉ thuốc đóng lọ, không bao gồm ampoule). 47115 Insp Healthcare Products
PRIVATE LIMITED Solan, Himachal Pradesh, GMP Regulatory Agency
IN 174101, India 47115/1573 (MHRA), United Kingdom
0061-0003
IN-006 » Cian Healthcare Pvt. Ltd. » Khasra No. 248, Vill. Sisona, Bhagwanpur, Roorkee, Dist. Haridwar, Uttarakhand, India
48 Cian Healthcare Khasra No. 248, Vill. * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao; Viên nang cứng; Thuốc bột, thuốc cốm; Thuốc kem mỡ dùng ngoài; Thuốc nước uống. WHO-GMP 17/P/1/153/ Office of the Drugs 4
17-01-2018
16-01-2020
Pvt. Ltd. Sisona, Bhagwanpur, 2012/1085 Controlling & Licensing
Roorkee, Dist. Haridwar, Authority Uttarakhand
Uttarakhand, India
IN-007 » Pell Tech health care PVT.LTD. » Plot No 20B, Tansa farm Estate Village Met, Gonsai, Bhiwandi-wada, Thane 421312, Maharashtra State, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
50 Pell Tech health Plot No 20B, Tansa farm * Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nang cứng, Pellets , viên nén bao phim. WHO-GMP NEW-WHO- Food & Drug 4
care PVT.LTD. Estate Village Met, GMP/CERT/ Administration, M,S
Gonsai, Bhiwandi-wada, KD/75607/2 Bandra (E) Mumbai
27-01-2019
22-02-2022
Thane 421312, 019/11/270 Maharasghtra State,
Maharashtra State, India 31 India
City: Surat, Dist: Surat
Gujarat State, India
IN-008 » BLUE CROSS LABORATORIES PVT » L-17, Verna Industrial Estate, Verna, Goa 403722. Goa State, India
52 BLUE CROSS L-17, Verna Industrial * Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng; Viên nén, viên nén bao phim; Thuốc kem, thuốc gel WHO-GMP 450/MFG/W Food & Drug Control 4
23-08-2021
LABORATORIES Estate, Verna, Goa HO- Administration
PVT 403722. Goa State, India GMP/DFDA/ goverment GOA, India
2018/2049
IN-009 » CADILA HEALTHCARE Ltd » Sarkhej-Bavla N.H.N° : 8-A, Moraiya, Tal: Sanand, AHMEDABAD, 382-210, India
61 CADILA Sarkhej-Bavla N.H.N° : 8-A, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nang mềm; viên nén; viên nén bao. WHO-GMP 2019/HPF/P French National Agency 5
20-06-2019
25-01-2022
HEALTHCARE Ltd Moraiya, Tal: Sanand, T/004 for Medicines and
AHMEDABAD, 382-210, Health Products Safety
India (ANSM)
165 CADILA Plot No. 417, 419, 420, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nang mềm; viên nén; viên nén bao, thuốc hít phân liều, thuốc dán qua da, thuốc xịt mũi. WHO-GMP 1807937 Food & Drug Control 6
HEALTHCARE Ltd Sarkhej-Bavla National Administration,
16-07-2018
15-07-2021
Highway No 8A, Village - Gandhinagar, Gujrarat
Moraiya, Tal - Sanand, State, India.
Dist: AHMEDABAD, 382
210, Gujarat State, India
166 CADILA Sarkhej-Bavla N.H.N° : 8-A, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nang mềm; viên nén; viên nén bao. EU-GMP 2019/HPF/P French National Agency 6
20-06-2019
25-01-2022
HEALTHCARE Ltd Moraiya, Tal : Sanand, T/004 for Medicines and
AHMEDABAD, 382-210, Health Products Safety
India (ANSM)
IN-010 » AKRITI PHARMACEUTICALS PVT.LTD » Plot No. D-10 & D-11 MIDC Jejuri -Nira Road, Jejuri,Taluka Purandar, Dist-Pune 412303 Maharashtra State, India
63 AKRITI Plot No. D-10 & D-11 * Thuốc không vô trùng non-Betalactam: Viên nang cứng, mỡ, kem, gel, lotion, thuốc đặt, viên nén. WHO-GMP NEW-WHO- FDA Maharashtra, India 5
PHARMACEUTICAL MIDC Jejuri -Nira Road, GMP/CERT/
14-11-2018
07-11-2021
S PVT.LTD Jejuri,Taluka Purandar, PD/72622/2
Dist-Pune 412303 018/11/256
Maharashtra State, India 12
IN-011 » Macleods Pharmaceuticals LTD » Khasra No.21, 22, 66, 67&68 Aho-Yangtam, Namchepung, P.O. Ranipool, East -Sikkim -737135, India
64 Macleods Khasra No.21, 22, 66, * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên nén bao phim, sirô khô. WHO-GMP 27/WHO- Government of Sikkim 5
Pharmaceuticals 67&68 Aho-Yangtam, GMP/DC/SK Department of Health
23-09-2019
23-09-2022
LTD Namchepung, P.O. M Care, Human Service&
Ranipool, East -Sikkim - Family Welfare (Drug
737135, India and Cosmetics Cell
Tadong-Gangtok
IN-012 » DR. REDDY’S LABRATORIES LTD FTO-IX » Plot No. Q1 to Q5, Phase – III, Duvvada, VSEZ, Visakhapatnam, Andha Pradesh – 530046, India
69 DR. REDDY’S Plot No. Q1 to Q5, Phase – Dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ; thuốc bột đông khô pha tiêm. WHO-GMP L.Dis.No: Government of Andhra 5
07-07-2018
07-07-2021
LABRATORIES LTD III, Duvvada, VSEZ, 147/DCA/AP Pradesh – Drugs Control
FTO-IX Visakhapatnam, Andha /2018 Administration
Pradesh – 530046, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
773 Dr. Reddy's Plot No. Q1 to Q5, Phase * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_BY_04_G Cơ quan thẩm quyền 11
Laboratories Ltd. - III, Duvvada VSEZ + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; thuốc bột đông khô; bơm tiêm đóng sẵn MP_2019_0 Đức
23-10-2019
05-09-2022
FTO 9 Visakhapatnam District, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; bơm tiêm đóng sẵn. 128
Andra Pradesh, 530046, * Đóng gói thứ cấp
India * Kiểm tra chất lượng.
(Phạm vi không bao gồm thuốc nhỏ mắt, thuốc hít, thuốc xịt mũi).
IN-013 » G.D. Laboratories (India) Pvt. Ltd » P.W.D. Red House rooad, Nohar, Distt. Hanumangarh (Rajasthan), India
70 G.D. Laboratories P.W.D. Red House rooad, Viên nén; viên nén bao phim; viên nang cứng; dung dịch thuốc uống; hỗn dịch thuốc uống; thuốc kem, mỡ dùng ngoài. WHO-GMP DC/D- Government of 5
15-12-2016
15-12-2018
(India) Pvt. Ltd Nohar, Distt. 3/WHO/201 Rajasthan - India
Hanumangarh (Rajasthan), 6/495
India
167 G.D. Laboratories P.W.D. Rest House road, * Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nén bao phim; viên nang cứng; dung dịch thuốc uống; hỗn dịch thuốc uống; thuốc kem, thuốc mỡ dùng ngoài. WHO-GMP DC-2/D- Government of 6
06-02-2019
06-02-2022
(India) Pvt. Ltd Nohar, Distt. 3/WHO- Rajasthan - India
Hanumangarh (Rajasthan), GMP/2019/
India 44
IN-014 » Acme Generic LLP » Plot No. 115, HPSIDC Industrial Area Davni, P.O. Gurumajra, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan (H.P), India
71 Acme Generic LLP Plot No. 115, HPSIDC Viên nén (bao gồm cả thuốc chứa hormon); viên nén bao phim; viên nén bao đường; viên nang cứng. WHO-GMP HFW-H Health & Family Welfare 5
Industrial Area Davni, P.O. [Drug] 1/15 Department Himachi
03-12-2018
30-08-2021
Gurumajra, Tehsil Pradest, Distt. Solan -
Nalagarh, Distt. Solan India
(H.P), India (State Drugs Controller)
IN-015 » Natco Pharma (Pharma-Division) Limited » Kothur, Rangareddy District, 509228 Telangana, India
168 M/s. Natco M/s. Natco Pharma * Thuốc sản xuất vô trùng độc tế bào: dung dịch tiêm, thuốc đông khô; WHO-GMP 3405/E/(K)/T Cơ quan quản l{ dược 6
06-06-2018
06-06-2021
Pharma (Pharma- (Pharma-Division), Kothur, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc độc tế bào), viên nang cứng (bao gồm cả thuốc độc tế bào), thuốc bột, thuốc hít, S/2018 Bang Telangana, Ấn Độ
Division) Limited Rangareddy District, pellet.
509228 Telangana, India
169 M/s. Natco M/s. Natco Pharma * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_HH_01_ Cơ quan thẩm quyền 6
15-05-2017
16-02-2020
Pharma (Pharma- (Pharma-Division), Kothur, + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô Bendamustin 25mg, 100mg đóng lọ. GMP- Đức
Division) Limited Rangareddy District, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng Lenalidomide 2,5mg, 5mg, 7,5mg, 10mg, 15mg, 20mg, 25mg; viên nén bao phim Imatinib 100mg, 400mg. 2017_1003
170 M/s. Natco Pharma-Division, Unit IV, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP 71433/12-7- National Organization 6
28-08-2018
08-03-2021
Pharma (Pharma- Kothur, Rangareddy 2018 for Medicines (EOF),
Division) Limited District, Telangana, Greece
509228, India
IN-018 » Sun Pharmaceutical Medicare Limited » Survey No. 22 & 24, Village - Ujeti, Post - Baska, Tal - Halol, Dist: Panchmahal - 389350, Gujarat state, India
171 Sun Survey No. 22 & 24, * Thuốc vô trùng: WHO-GMP 19091586 Food & Drugs Control 6
Pharmaceutical Village - Ujeti, Post - + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ; thuốc hít (dạng dung dịch). Administration, Gujarat
12-09-2019
11-09-2022
Medicare Limited Baska, Tal - Halol - 389350, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. state, India
Dist. Panchmahal, Gujarat + Thuốc nhỏ mắt (dạng dung dịch và hỗn dịch).
state, India
172 Sun Survey No: 22 & 24, Ujeti * Thuốc vô trùng: EU-GMP NL/H Health Care Inspectorate 6
Pharmaceutical (District Panchmahal), + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 19/2009637 - Pharmaceutical Affairs
29-04-2019
28-03-2022
Medicare Limited Gujarat, 389350, India and Medical Technology,
Netherlands
IN-020 » Aspiro Pharma Limited » Sy. No. 321, Biotech Park, Phase-III, Karkapatla Village, Markook Mandal, Siddipet District - 502281, Telangana State, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
958 M/s. Aspiro Sy. No. 321, Biotech Park, * Sản phẩm: WHO-GMP L.Dis.No.177 Drug Control 12
Pharma Limited Phase-III, Karkapatla + Pantoprazole for injection 40mg; 8/E1/2019 Administration,
Village Markook Mandal, + Rabeprazole sodium for injection 20mg/vial; Government of
Siddipet District, + Levetiracetam injection 500mg/5mL; Telangana, India
Telangana State, India + Zoledronic acid for injection 4mg/vial;
+ Omeprazole sodium for injection 40mg/vial;
+ Voriconazole for injection 200mg/vial;
+ Ondansetron injection BP 2mg/mL, 4mg/2mL;
27-05-2020
27-05-2023
+ Lidocaine hydrochloride injection USP 20mg/2mL, 50mg/5mL, 300mg/30mL, 400mg/20mL;
+ Esomeprazole sodium for injection 20mg/vial, 40mg/vial, 40mg;
+ Ketorolac Tromethamine injection USP 60mg/2mL, 30mg/mL, 15mg/mL;
+ Glycopyrrolate injection USP 1mg/5mL, 4mg/20mL;
+ Neostigmine Methylsulfate injection USP 10mg/10mL, 5mg/10mL;
+ Furosemide injection USP 20mg/2mL;
+ Pantoprazole sodium for injection 40mg/vial;
+ Palonosetron hydrochloride injection 0.25mg/5mL;
+ Propofol injectable emulsion USP 200mg/20mL;
+ Rocuronium bromide injection 50mg/5mL, 100mg/10mL.
IN-021 » Evertogen Life Science Limited » Plot No. S-8, S-9, S-13/P and S-14/P, Green Industrial Park, Polepally village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana-509301, India
440 Evertogen Life Plot No. S-8, S-9, S-13/P * Sản phẩm: Carbidopa/Levodopa Tablets 25/250mg (Carbidopa USP 25mg, Levodopa USP 250mg); Carbidopa/Levodopa Tablets 10/100mg (Carbidopa USP 10mg, Levodopa USP 100mg); Carbidopa/Levodopa WHO-GMP L. Dis. No. Drugs Control 8
Tablets 25/100mg (Carbidopa USP 25mg, Levodopa USP 100mg); Carbidopa and Levodopa Tablets 25/250mg (Carbidopa Ph.Eur 25mg, Levodopa Ph.Eur 250mg); Carbidopa and Levodopa Tablets 25/100mg
Sciences Limited and S-14/P, TSIIC, Pharma (Carbidopa Ph.Eur 25mg, Levodopa Ph.Eur 100mg); Carbidopa and Levodopa Tablets 10/100mg (Carbidopa Ph.Eur 10mg, Levodopa Ph.Eur 100mg); Telmisartan 40mg and Amlodipine 5mg Tablets (Telmisartan
0166/E1/201 Administration -
SEZ, Green Industrial Park, Ph.Eur 40mg, Amlodipine Besilate Ph.Eur tương đương Amlodipine 5mg); Telmisartan 80 mg and Amlodipine 10mg Tablets (Telmisartan Ph.Eur 80mg, Amlodipine Besilate Ph.Eur tương đương Amlodipine 10mg); 9 Government of
Polepally (V), Jadcherla Telmisartan 80 mg and Amlodipine 5mg Tablets (Telmisartan Ph.Eur 80mg, Amlodipine Besilate Ph.Eur tương đương Amlodipine 5mg); Telmisartan 40 mg and Amlodipine 10mg Tablets (Telmisartan Ph.Eur 40mg, Telangana, India
Amlodipine Besilate Ph.Eur tương đương Amlodipine 10mg); Telmisartan 80 mg and Hydrochlorothiazide 12.5 mg Tablet (Telmisartan Ph.Eur 80mg, Hydrochlorothiazide Ph.Eur 12.5mg); Telmisartan 40 mg and
(M), Mahabubnagar, Hydrochlorothiazide 12.5 mg Tablet (Telmisartan Ph.Eur 40mg, Hydrochlorothiazide Ph.Eur 12.5mg); Telmisartan Hydrochlorothiazide Tablet 80/25mg (Telmisartan Ph.Eur 80mg, Hydrochlorothiazide Ph.Eur 25mg);
Telangana, IN-509301, Esomeprazole Megnesium 20mg Tablets (Ezolong-20) (Esomeprazole Magnesium (As trihydrate) tương đương Esomeprazole USP 20mg); Esomeprazole Megnesium 40mg Tablets (Ezolong-40) (Esomeprazole
India Magnesium (As trihydrate) tương đương Esomeprazole USP 40mg); Esomeprazole Megnesium 20mg Tablets (Ezolong-20); Telmisartan Tablets 20mg (Telmisartan Ph.Eur 20mg); Telmisartan Tablets 40mg
(Telmisartan Ph.Eur 40mg); Telmisartan Tablets 80mg (Telmisartan Ph.Eur 80mg); Amlodipine 5mg Tablets (Amlodipine Besilate Ph.Eur tương đương Amlodipine 5mg); Amlodipine 10mg Tablets (Amlodipine
(* Cách ghi khác: Plot No.
01-07-2019
01-07-2022
Besilate Ph.Eur tương đương Amlodipine 10mg); Citirizine Dihydrochloride 10mg Tablets (Citirizine Dihydrochloride Ph.Eur 10mg); Cetirizine Hydrochloride 20mg Tablets (Cetirizine Hydrochloride Ph.Eur 20mg);
S-8, S-9, S-13/P and S- Combigrip Hot Sip (Lemon) (Paracetamol B.P 500mg, Citirizine Hydrochloride Ph.Eur/B.P 10mg, Phenylephrine Hydrochloride Ph.Eur/B.P 10mg); Film-coated Tablet Novox 500mg (Levofloxacin Hemidydrate tương
đương Levofloxacin (anhydrous) USP 500mg; Film-coated Tablet Ofor (Orinidazole IH 500mg, Ofloxacin USP 200mg); Mebeverine Hydrochloride 200mg Capsule (Mebesyn Retard) (Mebeverine Hydrochloride BP/IH
14/P, Green Industrial
200mg); Metformin Hydrochloride Tablets 500mg (Metformin Hydrochloride Ph.Eur 500mg); Metformin Hydrochloride Tablets 750mg (Metformin Hydrochloride Ph.Eur 750mg); Metformin Hydrochloride Tablets
Park, Polepally Village, 1000mg (Metformin Hydrochloride Ph.Eur 1000mg); Trientine Hydrochloride Capsule 250mg (Trientine Hydrochloride USP 250mg); Azithromycin 250mg Tablets (Azithromycin Dihydrate Ph.Eur tương đương
Jadcherla Mandal, Azithromycin 250mg); Azithromycin 500mg Tablets (Azithromycin Dihydrate Ph.Eur tương đương Azithromycin 500mg).
Mahaboobnagar district,
509 301, Telangana State,
India)
1081 Evertogen Life Plot No: S-8 S-9 S-13 * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; bột pha hỗn dịch. Tương MI-2019-CE- Therapeutic Goods 13
Sciences Limited (Partly) & S-14 (Partly) đương EU- 08425-1 Administration (TGA),
Pharma SEZ TSIIC, Green GMP Australia
05-11-2020
27-08-2021
Industrial Park, Polepally
Village, Jadcherla Mandal,
Mahboobnagar, Telangana
State, India
IN-022 » Mylan Laboratories Limited [OTL] » Plot No. 284-B, Bommasandra-Jigani Link Road, Industrial Area, Anekal Taluk, Bangalore, 560105, India
1082 MYLAN Plot No. 284-B, * Thuốc vô trùng độc tế bào: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. WHO-GMP DCD/SPL-CL- Drug Control 13
LABORATORIES Bommasandra-Jigani Link 1/Cr- Department,
18-09-2018
28-11-2021
LIMITED [OTL] Road, Industrial Area, 1045/2018- Government of
Anekal Taluk, Bangalore, 19 Karnataka, India
560105, India
IN-023 » Swiss Parenterals Ltd. » Unit II, Plot No. 402, 412-414 Kerala Industrial Estate, GIDC, Near Bavla, Ahmedabad, Gujarat, 382220, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
173 Swiss Parenterals Unit II, Plot No. 402, 412- * Thuốc vô trùng: EU-GMP OGYI/36509- National Institute of 6
Ltd. 414 Kerala Industrial + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin. 13/2015 Pharmacy and Nutrition
01-09-2017
05-05-2020
Estate, GIDC, Near Bavla, (OGYEI), Hungary
Ahmedabad, Gujarat,
382220, India
174 Swiss Parenterals (Unit II), Plot No. 402, 412- * Thuốc vô trùng: WHO-GMP 1809990 Food & Drugs 6
Ltd. 414 Kerala Industrial + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin. Administration, Gujarat
05-09-2018
04-09-2021
Estate, GIDC, Near Bavla, state, India
Dist: Ahmedabad-382 220,
Gujarat state, India
IN-024 » Biocon Limited » Special Economic Zone, Plot no.s 2, 3, 4 &5, Phase IV, Bommasandra – Jigani Link Road, Bommasandra Post, Bangalore, 560 099, India
175 Biocon Limited Special Economic Zone, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 23939 Health Products 6
Plot no.s 2, 3, 4 & 5, Phase + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (chứa hoạt chất Trastuzumab); dung dịch thể tích nhỏ (chứa hoạt chất Insulin). Regulatory Authority
IV, Bommasandra – Jigani (Hoạt động sản xuất nguyên liệu và thành phẩm đều tiến hành tại Building B1 và B2). (HPRA), Ireland
Link Road, Bommasandra
Post, Bangalore (hoặc
Bengaluru), 560 099, India
(* Cách ghi khác: Plot No.
12-06-2019
15-03-2022
2-4, Phase IV,
Bommasandra Jigani Link
Road, Bommasandra Post,
Bangalore - 560 099, India)
176 M/s. Biocon Special Economic Zone, * Thuốc vô trùng: WHO-GMP DCD/CR- Government of 6
Limited Plot no.s 2, 3, 4 & 5, Phase- + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (chứa hoạt chất Trastuzumab); dung dịch thể tích nhỏ (chứa hoạt chất Insulin). 1719/SPL.CL- Karnataka – Drugs
IV, Bommasandra – Jigani I/2018-2019 Control Department,
12-02-2019
01-11-2021
Link Road, Bommasandra India
Post, Bengaluru (hoặc tên
cũ Bangalore) - 560 099,
India
IN-027 » Inventia Healthcare Ltd. » F1-F1/1, Additional Ambernath M.I.D.C., Ambernath (East), Thane 421506 Maharashtra State, India
513 Inventia F1-F1/1 Additional * Thuốc không vô trùng: Viên nang; thuốc cốm (granules, pellets); Viên nén (bao gồm viên nén phóng thích chậm, viên nén phóng thích kéo dài) (sustained WHO-GMP NEW-WHO- Food & Drug 9
Healthcare limited Ambernath M.I.D.C., release, extended release) GMP/CERT/ Administration, M.S.
18-12-2018
16-12-2021
Ambernath (East), District KD/72681/2 Bandra (E), Mumbai,
Thane, Maharashtra, 421 018/11/261 Maharashtra state, India
506 54
India
514 Inventia F1-F1/1, Additional * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng. EU-GMP FT077/MH/0 National Authority of 9
Healthcare Limited Ambernath M.I.D.C., 01/2020 Medicines and Health
17-02-2020
26-07-2022
Ambernath (East), District Products (INFARMED),
Thane, Maharashtra, 421 Portugal
506 India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
774 Inventia F1-F1/1, Additional * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, viên nén EU-GMP FT077/MH/0 National Authority of 11
Healthcare Limited Ambernath M.I.D.C., 02/2020 Medicines and Health
29-07-2020
26-07-2022
Ambernath (East), District Products (INFARMED),
Thane, Maharashtra, 421 Portugal
506 India
IN-028 » MERIDIAN ENTERPRISE PVT LTD » Plot No: 418, G.I.D.C., Kabilpore, Navsari; Pin-396424, Gujarat State, India
177 MERIDIAN Plot No: 418, G.I.D.C., * Viên đặt và dung dịch dùng ngoài (suppositories and external preparation) WHO-GMP 1802641 FDA Gujarat, India 6
19-02-2018
18-02-2020
ENTERPRISE PVT Kabilpore, Navsari; Pin-
LTD 396424, Gujarat State,
India
IN-031 » Torrent Pharmaceuticals Ltd. » Baddi Plant Village: Bhud & Makhnu Majra, Tehsil: Baddi-173205, Dist. Solan (Himachal Pradesh), India
381 Torrent Baddi Plant Village: Bhud * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén. EU-GMP DE_BY_05_G Cơ quan thẩm quyền 8
Pharmaceuticals & Makhnu Majra, Tehsil: * Kiểm tra chất lượng. MP_2018_0 Đức
Ltd. Baddi-173205, Dist. Solan 017
(Himachal Pradesh), India
(các cách ghi khác: Village:
Bhud & Makhnu Majra,
Tehsil: Baddi,- 173205,
Distt: Solan (H.P), India /
Vill. Bhud & Makhnu
06-03-2018
31-12-2021
Majra, Baddi- 173205, Teh
Nalagarh Distt: Solan
(H.P), India / Vill. Bhud &
Makhnu Majra, Baddi-
173205, India / Bhud
makhnu majra, Tehsil
Nalgardh Baddi. Solan,
Solan Himachal Pradesh,
Solan, Himachal Pradesh
173205, India)
IN-033 » Sun Pharmaceutical Industries Ltd. India, Halol » Baroda Highway, Halol, Gujarat, 389350, India
1083 Sun Halol-Baroda Highway, * Thuốc vô trùng: Indian- 1805816 Food & Drug Control 13
Pharmaceutical Halol, Dist: Panchmahal, + Thuốc đông khô, thuốc lỏng thể tích nhỏ, thuốc nhỏ mắt. GMP Administration
Industries Ltd. Gujarat, 389350, India * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén, thuốc dùng ngoài (thuốc xịt mũi, thuốc hít định liều). Gandhinagar, Gujarat
10-05-2018
09-05-2021
India, Halol (Halol-Baroda Highway, * Thuốc chứa độc tế bào: viên nén, viên nang, thuốc vô trùng (Thuốc đông khô, thuốc lỏng thể tích nhỏ, thuốc lỏng thể tích lớn) state, India
Halol-389350, Dist: * Thuốc chứa hocmon sinh dục: viên nén, viên nang mềm, thuốc dùng ngoài dạng gel, thuốc vô trùng (thuốc lỏng thể tích nhỏ)
Panchmahal, Gujarat
state, India)
1084 Sun Halol-Baroda Highway, * Thuốc vô trùng: EU GMP NL/H Health Care Inspectorate 13
Pharmaceutical Halol, Dist: Panchmahal, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc độc tế bào), thuốc lỏng thể tích nhỏ 20/2017457 - Pharmaceutical Affairs
18-06-2020
07-02-2023
Industries Ltd. Gujarat, 389350, India + Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc lỏng thể tích lớn, thuốc lỏng thể tích nhỏ. and Medical Technology,
India, Halol * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc độc tế bào), viên nén (bao gồm cả thuốc độc tế bào, hocmon sinh dục), bột hít (inhalation Netherlands
powder), pre-dispensed.
* Đóng gói sơ cấp, thứ cấp.
IN-034 » Hetero Labs Limited » TSIIC, Formulation SEZ, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District., Telangana, 509301, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
633 Hetero Labs Unit V, Block V and V-A, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim; viên nang cứng. EU-GMP FI006/001/2 National Authority of 10
Limited TSIIC- Formulation SEZ, S. 019 Medicines and Health
Nos 439, 440, 441 & 458, Products (INFARMED),
01-04-2019
25-01-2022
Polepally Village, Portugal
Jadcherla Mandal,
Mahaboobnagar District.,
Telangana, 509301, India
634 Hetero Labs Unit V, Block VB, TSIIC- * Thuốc không vô trùng: EU-GMP 18/09386-7 Norwegian Medicines 10
Limited Formulation SEZ, S. Nos + Thuốc ung thư: Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang cứng. Agency
439, 440, 441 & 458,
19-11-2018
30-08-2021
Polepally Village,
Jadcherla Mandal,
Telangana, Pin-509301,
India
635 Hetero Labs Sy. No.439, 440, 441 & Abacavir sulfate and Lamivudine tablets 600mg/300mg; Abacavir and Lamivudine tablets 600mg/300mg; ABACAVIR TABLETS 300mg; Abiraterone acetate tablets 250mg; Afatinib tablets 40mg, 30mg, 20 mg; WHO-GMP L.DIS.NO. Drugs Control 10
Amlodipine tablets 5mg, 10mg; Aripiprazole Tablets 5mg, 10 mg, 15 mg; Atorvastatin calcium tablets 10mg, 20mg, 40mg, 80mg; Atorvastatin tablets 10mg, 20mg, 40mg, 80mg; ATOVAQUONE 62.5mg+ PROGUANIL
Limited Unit-V 458, TSIIC- Formulation HYDROCHLORIDE 25mg TABLETS; ATOVAQUONE 250mg+ PROGUANIL HYDROCHLORIDE 100mg TABLETS; Celecoxib capsules 100mg, 200mg; CINACALCET TABLETS 30mg; Clopidogrel tablets 75mg, 300mg;
735/E1/2019 Administration,
SEZ Polepally Village, DACLATASVIR TABLETS 30mg: DACLAHEP; DERIPEX 10, 15; EFAVIRENZ, LAMIVUDINE AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLETS 600/200/300mg; Efavirenz, Emtricitabine and tenoforvir disproxil fumarate Government of
Jadcherla Mandal, tablets 600mg/200mg/300mg; Efavirenz 600mg, Emtricitabine 200mg and Tenofovir Disoproxil Furamate 300mg Tablets; Efavirenz Tablets 600mg; Entecavir tablets 0.5mg, 1mg; Eszopiclone tablets 1mg, 2mg, 3mg; Telangana, India
Fexofenadine hydrochloride tablets 120mg; FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE TABLETS 180mg: FEXOGEN 180; GEFITINIB TABLETS 250mg; IBRUTINIB CAPSULES 140mg; Irbesartan and hydrochlorothiazide tablets
Mahaboobnagar District., 300mg/12.5mg, 300mg/25mg; Irbesartan tablets 75mg, 150mg, 300mg; IRBESARTAN AND HYDROCHLOROTHIAZIDE TABLETS 150mg/12.5mg: IRBIGEN-H 150mg/12.5mg; Lacosamide tablets 50mg, 100mg, 150mg,
Telangana State, India 200mg; Lamivudine and Zidovudine tablets USP 150mg/300mg; Lamivudine tablets 100mg; Ledipasvir and sofosbuvir tablets 90mg/400mg; LENALIDOMIDE CAPSULES 5mg, 10mg, 25mg; Levofloxacin tablets
250mg, 500mg; Levofloxacin tablets USP 250 mg, 500 mg; Memantine hydrochloride tablets 5mg, 10mg, 15mg, 20mg; Montelukast sodium chewable tablets 4mg, 5mg, 10mg; Montelukast Sodium Tablets 10 mg;
Mycophenolate Mofetil capsules 250mg, 500mg; Mycophenolate Mofetil Capsules USP 250 mg; Mycophenolate Mofetil Tablets 500mg; Olmesartan medoxomil tablets 5mg, 10mg, 20mg, 40mg; OLMESARTAN
31-07-2019
31-07-2022
MEDOXOMIL TABLETS 20mg, 40mg: OLMICARD 20, 40; Olmesartan Medoxomil and Hydrochlorothiazide Tablets 20mg/12.5mg, 40mg/12.5mg, 40mg/25mg; Olanzapine tablets 5 mg, 10 mg; Pantoprazole gastro
resistant tablets 20mg, 40mg; Perindopril tablets 8mg; Perindonpril erbumine tablets 8mg; POMALIDOMIDE CAPSULES 1mg, 2mg, 3mg, 4mg; PRASUGREL TABLET 5mg, 10mg; Quetiapine fumarate tablets 25mg,
100mg, 200mg, 300mg; Quetiapine fumarate tablets USP 25 mg; ROSUVASTATIN TABLETS 10mg, 20mg: ROST 10, 20; ROSUVASTATIN CALCIUM TABLETS 5mg, 10mg, 20mg, 40mg; Saquinavir mesilate tablets 500mg;
Sildenafil citrate tablets 20mg, 25mg, 50mg, 100mg; SITAGLIPTIN FILM COATED TABLETS 25mg, 50mg, 100mg; SITAGLIPTIN AND METFORMIN HYDROCHLORIDE 50mg/850mg, 50mg/1000mg FILM COATED TABLETS;
Telmisartan and hydrochlorothiazide tablets USP 40mg/12.5mg, 80mg/12.5mg; Telmisartan and Hydrochlorothiazide 80mg/12,5mg; TELMISRATAN TABLETS 40mg, 80mg: TELCARD 40, 80; Tenofovir disoproxil
Fumarate and Lamivudine tablets 300mg/300mg; TENOFOVIR ALAFENAMIDE TABLETS 25mg; Tolterodine Tartrate tablets 1 mg, 2 mg; Valacyclovir hydrocloride tablets 1000mg, 500mg; Valganciclovir tablets
450mg; VALGANCICLOVIR TABLETS 450mg: GANCIL 450; Ziprasidone capsules 20mg, 40mg, 60mg, 80mg.
636 Hetero Labs Sy. No.439, 440, 441 & Moxifloxacin hydrochloride Tablets 400 mg; Moxifloxacin Tablets 400 mg; Telmisartan tablets 20 mg; Aripiprazole tablets 30 mg; Aripiprazole tablets 100 WHO-GMP L. Dis. No. Drugs Control 10
Limited Unit-V 458, TSIIC- Formulation mg; Progulanil tablets 100 mg; Valsartan tablets 80 mg. 4528/E1/201 Administration,
17-01-2020
31-08-2021
SEZ Polepally Village, 9 Government of
Jadcherla Mandal, Telangana, India
Telangana State, India
IN-036 » Intas Pharmaceuticals Limited » Plot numbers 457, 458 & 191/218P, Sarkhej-Bavla Highway, Matoda, Sanand, Ahmedabad, Gujarat, IN-382210, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1085 Intas Plot No 457 & 458, Village * Viên nén, viên nén bao; Viên nang cứng; Thuốc tiêm (dung dịch thể tích nhỏ); Chế phẩm dùng ngoài (thuốc mỡ). WHO-GMP 19071474 Food and Drugs Control 13
Pharmaceuticals Matoda, Bavla Road and * Thuốc độc tế bào: Viên nén, viên nén bao; Viên nang cứng; Thuốc tiêm truyền (thuốc đông khô); Chế phẩm dùng ngoài (thuốc mỡ). Administration,
Limited Plot No 191/218 P, Village Gandhinagar, Gujarat
Chacharwadi, Tal -Sanand, state, India
Vill: Matoda &
Chacharwadi - 382 210,
Dist. Ahmedabad, Gujarat
06-07-2019
05-07-2022
State, India
(Cách ghi khác: Plot No.-
457 - 458, Village-Matoda,
Bavla Road, And Plot No:
191/218 P, Village:
Chacharwadi, Ta:-Sanand,
Dist. -Ahmedabad, India)
1086 Intas Plot numbers 457, 458 & * Thuốc vô trùng: EU-GMP UK GMP Medicines and 13
Pharmaceuticals 191/218P, Sarkhej-Bavla + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. 17543 Insp Healthcare Products
Limited Highway, Matoda, Sanand, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc mỡ; Viên nén, viên nén bao phim. GMP Regulatory Agency
Ahmedabad, Gujarat, IN- * Đóng gói cấp 1: Viên nang cứng; Thuốc mỡ; Viên nén, viên nén bao phim. 17543/9621- (MHRA), United Kingdom
382210, India (Cách ghi * Đóng gói cấp 2. 0024 [H]
khác: Plot No.-457 - 458, * Kiểm tra chất lượng:
08-05-2019
14-05-2021
Village-Matoda, Bavla + Vi sinh: Vô trùng;
Road, And Plot No: + Vi sinh: Không vô trùng;
191/218 P, Village: + Hóa học/Vật l{.
Chacharwadi, Ta:-Sanand,
Dist. -Ahmedabad, India)
IN-037 » Mylan Laboratories Limited » Plot No. 11, 12 & 13, Indore Sez, Pharma Zone, Phase II, Sector III, District Dhar, Pithampur, Madhya Pradesh, 454775, India
178 Mylan (hoặc M/s. Plot No. 11, 12 & 13, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim EU-GMP OGYESI/495 National Institute of 6
Mylan) Indore Sez (hoặc Indore 52-5/2017 Pharmacy and Nutrition
Laboratories SEZ hoặc Indore Special (OGYEI), Hungary
08-10-2018
17-08-2021
Limited Economic Zone), Pharma
Zone, Phase II, Sector III,
District Dhar, Pithampur,
Madhya Pradesh, 454775,
India
179 Mylan (hoặc M/s. Plot No. 11, 12 & 13, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim WHO-GMP 07/2014 Food and Drug 6
Mylan) Indore Sez (hoặc Indore Administration Madhya
Laboratories SEZ hoặc Indore Special Pradesh, India
13-02-2020
21-11-2021
Limited Economic Zone), Pharma
Zone, Phase II, Sector III,
District Dhar, Pithampur,
Madhya Pradesh, 454775,
India
IN-038 » Milan Laboratories (India) Pvt. Ltd » Plot Nos. 25,36,63,64,65,67&87 Jawahar Co-Op Industrial Estate Ltd, Kamothe, Raigad 410209 Maharashtra State, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
637 Milan Laboratories Plot Nos. Viên nang (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm penicillin); bột pha syro/hỗn dịch (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm penicillin); Thuốc dùng WHO-GMP NEW-WHO- FDA Maharashtra, India 10
(India) Pvt. Ltd 35,36,63,64,65,67&87 ngoài (kem, mỡ, gel), thuốc uống dạng lỏng; viên nén, viên nén bao (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm penicillin); GMP-
01-07-2020
01-06-2023
Jawahar Co-Op Industrial CERT/KD/84
Estate Ltd, Kamothe, 030/2020/1
Raigad 410209 1/30714
IN-039 » Fresenius Kabi Oncology Limited » Village Kishanpura, Baddi, Tehsil Nalagarh, District Solan, IN-174101, India
638 Fresenius Kabi Village Kishanpura, P.O. * Thuốc tiêm thể tích nhỏ điều trị ung thư: Thuốc đông khô; thuốc dạng lỏng. WHO-GMP HFW-H Health and Family 10
05-08-2019
28-08-2021
Oncology Limited Guru Majra, Tehsil [Drugs] Welfare Department
Nalagarh, Distt. Solan 488/06 Vol- Himachal Pradesh, India
(H.P.), India V
639 Fresenius Kabi Village Kishanpura, P.O. * Thuốc điều trị ung thư: viên nén, viên nang cứng WHO-GMP HFW-H Health and Family 10
05-08-2019
28-08-2021
Oncology Limited Guru Majra, Tehsil [Drugs] Welfare Department
Nalagarh, Distt. Solan 150/06 Vol- Himachal Pradesh, India
(H.P.), India IV
640 Fresenius Kabi Village Kishanpura, Baddi, * Thuốc vô trùng EU-GMP UK GMP Medicines and 10
Oncology Limited Tehsil Nalagarh, District + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ. 29338 Insp Healthcare Products
Solan, IN-174101, India + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. GMP Regulatory Agency
(Cách ghi khác: Village * Thuốc không vô trùng : Viên nang cứng, Viên nén. 29338/4438 (MHRA), United Kingdom
Kishanpura, Baddi, Tehsil * Thuốc điều trị ung thư: Thuốc độc tế bào. 41-0008
Nalagarh, District Solan
07-12-2018
30-04-2021
(hoặc District Solan,
Himachal Pradesh), IN-
174101, India / Village
Kishanpura, P.O. Guru
Majra, Tehsil Nalagrarh,
Distt. Solan (H.P.)
174101, India)
IN-040 » Zota Healthcare Ltd » Plot No 169, Surat Special Economic Zone, Near Sachin Railway Station, Sachin, city: Surat, Dist: Surat, Gujarat State, India
641 Zota Healthcare Plot No 169, Surat Special Viên nén, viên nang WHO-GMP 20021858 Food & Drugs Control 10
Ltd Economic Zone, Near Administration Gujarat
17-02-2020
16-02-2023
Sachin Railway Station, State, India
Sachin, city: Surat, Dist:
Surat, Gujarat State, India
IN-041 » Giyaan Pharma Pvt Ltd » Plot No.6, IDA, Renigunta, Tirupati, Andhra Pradesh, India
180 M/s Giyaan Plot No.6, IDA, Renigunta, Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim, bột pha hỗn dịch uống WHO-GMP L.Dis.No Government of Andhra 6
10-12-2019
10-12-2022
Pharma Pvt Ltd 517520, Tirupati, Chitoor 4548/Accou Pradesh – Drugs Control
Dist, Andhra Pradesh, nts/2019 Administration, India
India
IN-042 » IND-SWIFT Limited » Off NH-21 Village Jawaharpur Tehsil Dera Bassi District S.A.S Nagar (Mohali) Punjab, In 140507, India
959 M/s IND-SWIFT Off NH-21 Village Viên nén; viên nang cứng; thuốc bột khô. Indian- 2019/4510 Food & Drugs 12
18-09-2019
08-04-2021
Limited Jawaharpur Tehsil Dera GMP Administration, Punjab
Bassi District S.A.S Nagar (India)
(Mohali) Punjab, In
140507, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
960 IND-SWIFT Limited Off NH-21 Village * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP UK GMP Medicines and 12
01-10-2019
26-11-2021
Jawaharpur Tehsil Dera 31450 Insp Healthcare Products
Bassi District S.A.S Nagar GMP Regulatory Agency
(Mohali) Punjab, In 31450/3603 (MHRA), United Kingdom
140507, India 11-0012
IN-043 » AKRITI PHARMACEUTICALS PVT.LTD » Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt.Solan (HP) 173205, India
181 AKRITI Formulation Unit-6, Vill. * Thuốc bột pha tiêm chứa Cephalosporin WHO-GMP NEW-WHO- FDA Maharashtra, India 6
14-11-2018
07-11-2021
PHARMACEUTICAL Khol, Nalagarh Road, GMP/CERT/
S PVT.LTD Baddi, Distt.Solan (HP) PD/72622/2
173205, India 018/11/256
12
IN-044 » Themis Medicare Ltd. » Sector 6A, Plot No.16, 17 & 18, IIE, Sidcul, Ranipur, Haridwar, Uttarakhand, India
182 M/s Themis Sector 6A, Plot No.16, 17 * Thuốc tiêm non beta lactam WHO-GMP 17P/1/15/20 Drugs Licensing & 6
03-10-2018
31-10-2021
Medicare Ltd. & 18, IIE, Sidcul, Ranipur, * Thuốc viên nén non beta lactam 06 Controlling Authority
Haridwar, Uttarakhand, * Thuốc rifampicin (Uttarakhand), India
India * Thuốc mỡ, gel
IN-045 » Synthokem Labs Private Limited » Unit II Plot No. 222 to 224 & 235 to 237, Phase II, IDA, Pashamylaram, Patancheru Mandal, Sanagreddy (District) - 502319 Telangana State, India
183 Synthokem Labs Unit II Plot No. 222 to 224 Nguyên liệu làm thuốc Guaifenesin, Chlorphenesin, Mephenesin, Mebeverine Hydrochloride WHO-GMP L. Dis. Drugs Control 6
Private Limited & 235 to 237, Phase II, No.12941/E( Administration
03-05-2018
03-05-2020
IDA, Pashamylaram, R)/TS/2017 Government of
Patancheru Mandal, Telangana, India
Sanagreddy (District) -
502319 Telangana State,
India
IN-046 » Bharat Serums and Vaccines Limited » Plot No K-27, Anand Nagar, Additional MIDC, Ambernath East, Thane 421501, Maharashtra, India
573 Bharat Serums and Plot No K-27, Jambivili * Thuốc tiêm (Bao gồm cả thuốc chứa chất Anti-Toxin, chế phẩm máu, hormon); thuốc đông khô/ thuốc bột pha tiêm (bao gồm cả thuốc chứa hormon, anti- WHO-GMP NEW-WHO- Food & Drugs 9
Vaccines Limited Village, Anand Nagar, toxin, chế phẩm máu); thuốc bột pha tiêm (chế phẩm máu, hormon.) GMP/CERT/ Administration,
17-01-2019
15-01-2022
Additional MIDC, * Dược chất: hormon, anti-toxin, chế phẩm máu. KD/74397/2 Maharashtra State, India
Ambernath (East), Thane 019/11/265
421501, Maharashtra 54
State, India
574 Bharat Serums and Plot No K-27, Anand Thuốc vô trùng: Thuốc đông khô (chỉ áp dụng đối với thuốc sản xuất tại unit 1; line A (Vial Line) sản xuất Liposomal Amphotericin B bột pha tiêm truyền) EU-GMP UP/I-530- Agency for Medicinal 9
14-10-2019
12-04-2021
Vaccines Limited Nagar, Additional MIDC, 10/19- Products and Medical
Ambernath East, Thane 03/27; 381- Devices (HALMED),
421501, Maharashtra, Ấn 10-05/243- Croatia
Độ 19-03
IN-047 » Aurobindo Pharma Limited Unit XII » Survey Number 314, Bachubally (Village), Quthubullapur (Mandal), R.R. District, Hyderabad, Talangana State, 500 090, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
642 Aurobindo Pharma Survey Number 314, Thuốc chứa penicillin: Dạng bào chế rắn (viên nén; viên nang; hỗn dịch uống); thuốc tiêm vô trùng (thuốc bột pha tiêm) WHO-GMP 13178/A3/2 Drugs Control 10
Limited Unit XII Bachubally (Village), 017 Administration
Quthubullapur (Mandal), Government of
R.R. District, Hyderabad, Telangana, India
Telangana State, 500 090,
India
(* Cách viết khác: Survey
No. 314, Bachupally
29-06-2018
29-06-2021
Village, Bachupally
Mandal, Medchal-
Malkajgiri district,
hoặc Survey Number 314,
Bachupally Village,
Quthubullapur Mandal,
Ranga Reddy District,
Andhra Pradesh, India)
643 Aurobindo Pharma Survey Number 314, * Thuốc vô trùng chứa kháng sinh nhóm penicillin: EU-GMP 000308/06.0 Finnish Medicines 10
Limited Unit XII Bachubally (Village), + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc bột pha dung dịch tiêm/ tiêm truyền. 8.02.00/201 Agency (FIMEA)
Quthubullapur (Mandal), * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm penicillin: viên nang cứng; thuốc bột pha hỗn dịch uống; Viên nén. 7
R.R. District, Hyderabad, * Sản phẩm cụ thể:
Telangana State, 500 090, + Thuốc bột pha dung dịch tiêm/ tiêm truyền (Amoxicillin; Ampicillin; Ampicillin + Sulbactam; Flucloxacillin; Piperacillin+Tazabactam);
India + Viên nén bao phim (Co-Amoxiclav); viên nén (Flucloxacillin; Phenoxymethyl penicillin; Pivmecillinam, Amoxicillin; Pantoprazole 40mg; Clarithromycin
(* Cách viết khác: Survey 500mg );
No. 314, Bachupally + Viên nang (Amoxicillin; Cloxacillin; Flucloxacillin);
14-08-2018
20-04-2021
Village, Bachupally + Thuốc bột pha hỗn dịch uống (Amoxicillin; Co-Amoxiclav; Flucloxacillin, Amoxicillin+Clavulanic)
Mandal, Medchal-
Malkajgiri district,
hoặc Survey Number 314,
Bachupally Village,
Andhra Pradesh, India)
IN-049 » Hetero Labs Limited - Unit III » Unit III Formulation Plot No 22 - 110 IDA, Jeedimetla, Hyderabad, 500 055 Telangana, India
644 Hetero Labs Unit III Formulation Plot * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP ES/065HV/1 Cơ quan thẩm quyền Tây 10
07-02-2020
03-03-2021
Limited No 22 - 110 IDA, 7* Ban Nha
Jeedimetla, Hyderabad,
500 055 Telangana, India
645 Hetero Labs Unit III, 22 - 110 I.D.A, Levetiracetam Tablets 500 mg; Levetiracetam Tablets 750 mg; Levetiracetam Tablets 1000 mg; Lansoprazole Delayed Release Capsules 15 mg; Lansoprazole WHO-GMP L. Dis.No. Drugs Control 10
27-08-2019
27-08-2022
Limited Jeedimetla, Hyderabad, Delayed Release Capsules 30; Lithium Carbonate Capsules 300 mg; Oseltamivir Phosphate Capsule IP 75 mg; Ritonavir Tablets IP 100 mg; Ritonavir & 2797/E1/201 Administration,
Telangana State, India Lopinavir Tablets; Dabigatran Etexilate capsules 150 mg. 9 Government of
Telangana, India
IN-050 » Innova Captab » 81-B, EPIP, Phase-I, Jharmajri, Baddi, Distt. Solan [H.P], India
775 Innova Captab 81-B, EPIP, Phase-I, * Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nén bao phim; viên nang cứng; thuốc mỡ. WHO-GMP HFW-H State Drugs Controller, 11
Jharmajri, Baddi, Distt. [Drug] Controlling cum
30-11-2018
28-08-2021
Solan [H.P], India 162/09 Licensing Authority,
Baddi, Distt. Solan [H.P]
173 205, India
IN-052 » Naprod Life Sciences Pvt. Ltd » Plot No. G-17/1, MIDC, Tarapur, Boisar, Thane 401506, Maharashtra State, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
184 Naprod Life Plot No. G-17/1, MIDC, + Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng chứa chất độc tế bào. WHO-GMP NEW-WHO- FDA Maharashtra, India 6
04-04-2019
03-04-2022
Sciences Pvt. Ltd Tarapur, Boisar, Thane + Thuốc tiêm dạng lỏng (dung dịch, nhũ dịch), thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc độc tế bào). GMP/CERT/
401506, Maharashtra KD/80691/2
State, India. 019/11/275
30
396 Naprod Life G17/1 Tarapur industrial "+ Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng chứa chất độc tế bào. EU-GMP OGYÉI/4129 National Institute of 8
Sciences Pvt. Ltd Area (M.I.D.C), Boisar, + Thuốc tiêm dạng lỏng (dung dịch, nhũ dịch), thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc độc tế bào). 7-4/2018 Pharmacy and Nutrition
Maharashtra,401506, (OGYEI), Hungary
India
29-01-2019
28-08-2021
Cách ghi khác: G17/1,
MIDC, Tarapur, Industrial
Area, Boisar Dist. Thane -
401506, India
IN-053 » Cipla Limited » Verna Industrial Estate, Verna - Goa, India

294 M/s Cipla Ltd. Plot No.S-103 to S-105, S- * Unit VII: Thuốc không vô trùng: viên nén, viên nén bao; viên nang cứng; WHO-GMP 789/MFG/W Cơ quan quản l{ Dược 7
107 to S-112, L-138, L-147, * Unit VIII: Thuốc không vô trùng chứa hormone: viên nén, viên nén bao; viên nang cứng; thuốc bán rắn dùng ngoài; HO- Bang Goa, Ấn Độ
28-05-2019
19-05-2022
L-147/1 to L-147/3&L- * Unit X: Thuốc không vô trùng chứa chất độc tế bào: Viên nén, viên nén bao, viên nang cứng. GMP/DFDA/
147/A, Verna Industrial 2019/737
Estate, Verna- Goa, India
776 Cipla Ltd. (Unit I) Unit I, Plot No. L-139 to L- Sản xuất, đóng gói và kiểm tra chất lượng: Thuốc xịt mũi; Thuốc nhỏ mắt. WHO-GMP 721/MFG/W Directorate of Food & 11
04-12-2019
06-11-2022
146, Verna Industrial HO- Drugs Administration,
Estate, Verna - Goa, India GMP/DFDA/ Govt. of Goa, India
2019/3298
777 Cipla Ltd. (Unit I) Cipla Ltd. (Unit I), Plot No. * Thuốc không vô trùng: EU-GMP DE_ST_01_G Cơ quan thẩm quyền 11
Plot No. L-139 L-139, S-103 & M-62, + Thuốc dùng trong dạng lỏng: Dung dịch khí dung. MP_2018_0 Đức
Verna Industrial Estate, IN- * Đóng gói cấp 1: 022
403 722 Verna, Goa, India + Thuốc dùng trong dạng lỏng: Dung dịch khí dung.
01-11-2018
31-12-2021
(Cách ghi khác: Unit I, Plot * Đóng gói cấp 2:
No. L-139 to L-146, Verna * Kiểm tra chất lượng:
Industrial Estate, Verna - + Vi sinh: Không vô trùng.
Goa, India). + Hóa học/Vật l{.
1087 Cipla Limited (Unit Unit X, Plot No. L-139, S- * Thuốc không vô trùng chứa chất độc tế bào: Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim; EU-GMP UK GMP Medicines and 13
31-01-2021
31-12-2021
X) 103 & M-62, Verna * Đóng gói thứ cấp. 14694 Insp Healthcare Products
Industrial Estate, * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/ vật l{. GMP Regulatory Agency
Verna,Goa, IN-403 722, 14694/1022 (MHRA), United Kingdom
India 7632-0003
IN-054 » XL Laboratories Private Limited » E-1223, Phase I Extn. (Ghatal), RIICO Industrial Area, Bhiwadi, Rajasthan, 301019, India
295 XL Laboratories E-1223, Phase I Extn. * Viên nén; viên nang cứng; viên nang mềm; thuốc uống dạng lỏng (siro, dung dịch); bột pha hỗn dịch/dung dịch uống. WHO-GMP DC-1/A- Drugs Control 7
13-01-2020
27-09-2020
Private Limited (Ghatal), RIICO Industrial * Thuốc chứa Cephalosporin: viên nén; viên nang cứng; bột pha hỗn dịch uống. 1/WHO Organisation Swasthya
Area, Bhiwadi, Rajasthan, GMP/2020/ Bhawan Tilak Marg,.
301019, India 142 Jaipur (India)
296 XL Laboratories E-1223, Phase I Extn. * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng (siro, dung dịch); thuốc bột pha dung dịch uống; viên nén. EU-GMP OGYÉI/3394 National Institute of 7
03-01-2019
12-09-2021
Private Limited (Ghatal), RIICO Industrial 1-6/2018 Pharmacy and Nutrition
Area, Bhiwadi, Rajasthan, (OGYEI), Hungary
301019, India
IN-057 » Serum Institute of India Pvt. Ltd » 212/2, Hadapsar, Pune - 411028, Dist-Pune-Zone3, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
538 SERUM INSTITUTE 212/2, HADAPSAR, PUNE - Sản phẩm: WHO-GMP 6091001 FDA Maharashtra, India 9
OF INDIA PVT.LTD 411028, DIST-PUNE- + Vắc xin dại bất hoạt đông khô RABIVAX-S (Rabies vaccine inactivated, freeze-dried).
08-11-2019
07-11-2020
ZONE3, INDIA + Vắc xin vi rút sống, giảm độc lực, đông khô MMR - Measles, Mumps và Rubella (live attenuated, freeze-dried).
+ Vắc xin 5/1 (Dipteria, Tetanus, Pertussis, Hepatitis B, Haemophillus influenza type b conjugate vaccine adsorbed).
IN-059 » Wockhardt Limited » Biotech Park, H-14/2, MIDC Waluj, Aurangabad 431136 Maharashtra state, India
297 Wockhardt Limited Biotech Park, H-14/2, * Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc tái tổ hợp dạng tiêm, bao gồm: WHO-GMP NEW-WHO- Food & Drugs 7
MIDC Waluj, Aurangabad + Biphasic Isophane Insulin Injection. GMP/CERT/ Administration (FDA)
431136 Maharashtra + Erythropoietin Injection. AD/80990/2 Maharashtra, India
state, India + Human Insulin Isophane Suspension and Human Insulin Injection. 019/11/283
+ Insulin Glargine Injection. 43
12-06-2019
07-06-2022
+ Insulin Human Injection.
+ Insulin Injection.
+ Isophane Insulin Human Suspension.
+ Human Insulin Isophane Suspension.
+ Isophane Insulin Injection.
+ Recombinant Human Erythropoietin Injection.
+ Recombinant Insulin Glargine Injection.
IN-060 » Medopharm » No. 34-B, Industrial Area, Malur-563 160, Kolar District, Karnataka, India
1088 M/s. Medopharm No. 34-B, Industrial Area, Nội dung yêu cầu giải trình Đợt 9 – Hồ sơ 8-113: WHO-GMP DCD/Spl.Cl- Drugs Control 13
02-11-2019
25-08-2022
Malur-563 160, Kolar Giải trình: Bổ sung báo cáo thanh tra GMP gần nhất của cơ quan quản l{ dược Ấn Độ. I/CR- Administration
District, Karnataka, India Công ty cung cấp: 1079/2019- Government of
Công văn của cơ quan thẩm quyền Ấn Độ các tồn tại trong báo cáo thanh tra đợt kiểm tra 26-27/08/2019. 20 Karnataka, India
Xin { kiến chấp nhận về việc chấp nhận loại hình văn bản này thay báo cáo thanh tra?
IN-064 » Atra Pharmaceuticals Limited » Bulding II, Plot No.H-19 MIDC Waluj Aurangabad (MS) 431133 India
298 Atra Plot No. H-19 MIDC Waluj, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim. WHO-GMP NEW-WHO- Food & Drugs Control 7
25-08-2018
23-09-2021
Pharmaceuticals Aurangabad, 431133 GMP/CERT/ Administration, M.S.
Limited Maharashtra state, India AD/72284/2 Brandra E, Mumbai,
018/11/250 Maharashtra state, India
55
IN-065 » Cipla Limited » Plot No 9 & 10 Pharma zone, Phase II Sector III Indore Special Economic Zone, Pithampur District Dhar, Madhya Pradesh, India
646 Cipla Limited Plot No 9 & 10, Phase II, * Thuốc vô trùng: WHO-GMP 03/2010 Cơ quan quản l{ Dược 10
Indore Special Economic + Thuốc tiệt trùng cuối: thuốc tiêm (syringe đóng sẵn); bang Madhya Pradesh,
22-09-2016
18-06-2022
Zone, Pithampur, Dist, + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc nhỏ mắt đa liều, thuốc hít (dung dịch, hỗn dịch); thuốc xịt mũi (dung dịch, hỗn dịch); Ấn Độ.
Dhar, Madhya Pradesh, * Thuốc không vô trùng: thuốc uống dạng lỏng, thuốc bột, thuốc cốm, viên nang cứng, pellet; viên nén, viên nén bao, viên nén sủi bọt, thuốc bột sủi bọt;
India. thuốc hít (dạng bột); thuốc hít (dạng bình xịt phân liều).
778 M/s Cipla Ltd Plot No. L-139 to L-146, + Unit I: Thuốc nhỏ mắt, respules, thuốc xịt mũi; WHO-GMP 721/MFG/W Food & Drug Admn, 11
04-12-2019
06-11-2022
Verna Industrial Estate, + Unit II: thuốc hít HO- Bambolim Goa, India
Verna-Goa, India + Unit III: Viên nén, thuốc dùng ngoài tại chỗ GMP/DFDA/
+ Unit IV: Viên nén 2019/3298
779 Cipla Ltd. Verna Industrial Estate, * Thuốc không vô trùng: viên nén, viên nén nhiều lớp. EU-GMP DE_RP_01_G Cơ quan thẩm quyền 11
11-05-2020
17-01-2023
(Unit III & IV) 403 722 Goa, Verna MP_2020_0 Đức
Salcette, India 024
961 Unit II, Cipla Unit II, Plot No 9 & 10, * Thuốc không vô trùng: dạng bào chế có áp lực; thuốc hít dạng phân liều. EU-GMP UK GMP Medicines and 12
Limited, Indore Sez Indore Special Economic 14694/1638 Healthcare Products
03-12-2019
04-06-2022
Zone, Phase II, Pithampur, 7087-0003 Regulatory Agency
District Dhar, Madhya (MHRA), United Kingdom
Pradesh, IN-454 775,
India.
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
962 Cipla Ltd. (Unit II) Cipla Ltd. (Unit I), Plot No. * Thuốc không vô trùng: EU-GMP DE_ST_01_G Cơ quan thẩm quyền 12
Plot No. L-139 L-139, S-103 & M-62, + Thuốc dạng có áp lực (pressurised preparations). MP_2018_0 Đức
31/12/2021
01-11-2018
Verna Industrial Estate, IN- * Đóng gói sơ cấp, đóng gói thứ cấp. 021
403 722 Verna, Goa, India * Kiểm tra chất lượng:
1194 Cipla Limited Plot No 9 & 10, Indore Unit I: Thuốc nhỏ mắt, dung dịch khí dung, thuốc uống dạng lỏng; U.S. cGMP 3008581988 United States Food and 14
13-04-2018
31-12-2021
Indore Special Economic Zone, (tương Drug Administration
Phase II, Pithampur Dhar, đương EU- (U.S. FDA)
Indore, Madhya Pradesh GMP)
454775 India
IN-066 » Ipca Laboratories Limited » Plot No. 255/1. Athal, Silvassa - 396230, U. T of Dadra & Nagar Haveli, India
299 M/s Ipca Plot No. 255/1. Athal, * Thuốc viên nén; viên bao đường; viên bao phim; viên nang cứng. WHO-GMP DMHS/ADC/ Administration of Dadra 7
30-01-2019
27-01-2022
Laboratories Silvassa - 396230, U. T of WHO- and Nagar Haveli, UT,
Limited Dadra & Nagar Haveli, GMP/Ipca/2 India
India 015/I/752
300 Ipca Laboratories Plot No. 255/1, Village * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim, viên nén giải phòng chậm, viên nén kháng dịch vị, caplet. EU-GMP DE_BY_05_G Cơ quan thẩm quyền 7
Limited Athal, Union Teritory of MP_2020_0 Đức
Dadra & Nagar Haveli, 010
396230 Silvassa, India
(Cách ghi khác: Plot No.
27-01-2020
06-09-2022
255/1, Athal, U.T of Dadra
& Nagar Haveli, Silvassa,
India
Hoặc Plot No. 255/1,
Athal, Silvassa, UT of DNH,
India)
IN-067 » Micro Labs Limited » No. 92, Sipcot Industrial Complex, Hosur - 635 126, India
407 Micro Labs Limited No. 92, Sipcot Industrial * Thuốc không vô trùng (không chứa kháng sinh Beta-lactam, hormon sinh dục và độc tế bào): viên nén, si rô khô, viên nang cứng gelatin và thuốc dùng WHO-GMP K DIS. No: Department of Food 8
Complex, Hosur - 635 126, ngoài. 21087/D1/4 Safety and Drugs Control
08-11-2018
31-12-2020
India. /2017 Administration,
Cách ghi khác: 92 Sipcot, Government of
Hosur-635 126, Tamil Tamilnadu, India
Nadu, India
IN-068 » S Kant Healthcare Ltd » Plot No. 1802 - 1805, G.I.D.C. Phase III, Vapi, City Vapi - 396 195, Dist.Valsad, Gujurat State, India
1089 S Kant Heathcare Plot No. 1802-1805, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang, thuốc bột thuốc cốm pha hỗn dịch, thuốc dùng ngoài (Mỡ, kem, gel), thuốc nước uống. WHO-GMP 18111101 FDA Guajarat India 13
15-11-2018
14-11-2021
Limited G.I.D.C. Phase III,.VAPI-
396195, Dist: Valsad,
Gujarat state India
1090 S Kant Heathcare Plot No. 1802-1805, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột, thuốc cốm pha hỗn dịch; thuốc bán rắn (thuốc mỡ, gel, kem), viên nén, viên né EU-GMP MT/015HM/ Medicines Authority of 13
18-05-2020
01-03-2020
Limited G.I.D.C. Phase III,.VAPI- bao phim 2020 Malta (MAM)
396195, Dist: Valsad,
Gujarat state India
IN-069 » Bharat Biotech International Limited » Genome Valley, Shameerpet Mandal, Medchal District, Telangana State, India
375 Bharat Biotech Genome Valley, * Vắc xin Dại đông khô; WHO-GMP 03/HD/AP/9 Drug Control 8
13-09-2017
31-12-2021
International Shameerpet Mandal, * Vắc xin Rotavirus sống (uống). 8/V/R Administration,
Limited Medchal District - 500 Government of
078, Telangana, India Telangana, India
IN-070 » Sai Mirra Innopharm Pvt. Ltd., » No. 288 & 299, SIDCO Estate, Chennai - 98, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
963 M/s. Sai Mirra No. 288 & 299, SIDCO * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, Viên nang cứng, Thuốc uống dạng lỏng, Thuốc bột uống (không bao gồm thuốc chứa betalactam, hóc WHO-GMP 19787/D1/4 Cơ quan quản l{ dược Ấn 12
09-07-2019
31-12-2021
Innopharm Pvt. Estate, Ambattur, Chennai môn sinh dục, độc tế bào) /2018 Độ (FDA Tamil Nadu,
Ltd., - 98, India India)
IN-072 » Human Biologicals Institute (A Division of M/s. Indian Immunologicals Limited) » Kozhipannai, Pudumund (Post) Dr. Basavaiah Nagar Udhagamandalam- 643 007, India
544 Human Biologicals Kozhipannai, Pudumund Vắc xin ABHAYRAB (vắc xin dại tinh chế trên tế bào Vero). WHO-GMP K DIS. No: Department of Food 9
Institute (A (Post), Dr. Basavaiah 16284/D1/4 Safety and Drugs Control
25-01-2019
31-12-2021
Division of M/s. Nagar, Udhagamandalam - /2018 Administration,
Indian 643 007, Tamilnadu, India Government of
Immunologicals Tamilnadu, India
Limited)
IN-073 » Athena Drug Delivery Solutions Pvt. Ltd » Plot No. A-1 to A-5, M.I.D.C, Chemical Zone, Ambernath (W), Thane 421501, Maharashtra State, India
576 Athena Drug Plot No. A-1 to A-5, Viên nang cứng; thuốc cốm; pellet, viên nén, viên bao phim. WHO-GMP NEW-WHO- FDA Maharashtra, India 9
Delivery Solutions M.I.D.C, Chemical Zone, GMP/CERT/
13-03-2018
12-03-2020
Pvt. Ltd Ambernath (W), Thane KD/66994/2
421501, Maharashtra 018/11/228
State, India 87
964 ATHENA DRUG PLOT A1-A5, MIDC, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc túi, thuốc cốm; pellet; viên nén; viên bao. EU-GMP FT078/MH/0 National Authority of 12
10-02-2020
18-10-2022
DELIVERY CHEMICAL ZONE, 01/2020 Medicines and Health
SOLUTIONS PVT. AMBERNATH (WEST), Products (INFARMED),
LTD. MAHARASHTRA, 421 501, Portugal
India
IN-076 » Sovereign Pharma Private Limited » Survey No. 46/1-4, Village Kadaiya, Daman - 396 210, India
1091 Sovereign Pharma Survey No. 46/1-4, Village Sản xuất ống dung môi; dung môi hoàn nguyên (nước pha tiêm vừa đủ 0,5 ml) cho vắc xin ABHAYRAB (vắc xin dại bất hoạt tinh chế trên tế bào Vero dạng WHO-GMP No.DCD/ ADMINISTRATION OF 13
Private Limited Kadaiya, Daman - 396 210, bột đông khô). D&D/LA/201 DAMAN & DIU (UT),
India 8-2019/669 DRUGS LICENSING
30-07-2018
29-07-2021
AUTHORITY, DRUGS
CONTROL DEPARTMENT,
PRIMARY HEALTH
CENTER, DAMAN 396
220, INDIA
IN-077 » Venus Remedies, Limited » Hill Top Industrial Estate, Jharmajri, EPIP Phase-I (Extn), Bhatoli Kalan, Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh, 173205, India
418 Venus Remedies, Hill Top Industrial Estate, * Thuốc vô trùng: EU-GMP FI042/MH/0 National Authority of 8
Limited Jharmajri, EPIP Phase-I + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (bao gồm cả chất kìm tế bào); thuốc bột (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins và Carbapenems); dung dịch 01/2017 Medicines and Health
28-07-2017
31-12-2021
(Extn), Bhatoli Kalan, thể tích nhỏ. Products (INFARMED),
Baddi, Distt. Solan, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ (chứa chất kìm tế bào). Portugal
Himachal Pradesh,
173205, India
419 Venus Remedies Hill Top Industrial Estate, * Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm Cephalosporins và Carbapenems. WHO-GMP HFW-H State Drugs Controller, 8
Limited Jharmajri, EPIP Phase-I * Thuốc điều trị ung thư: Thuốc tiêm dạng lỏng, thuốc đông khô pha tiêm. [Drugs] Controlling-cum-
10-05-2018
13-04-2021
(Extn.), Bhatoli Kalan, * Thuốc tiêm dạng lỏng (PFS, Ampoules & Vial) và thuốc đông khô pha tiêm. 231/05 Licensing Authority,
Baddi, Distt. Solan, (Vol.XI) Himachal Pradesh, India
Himachal Pradesh,
173205, India
IN-079 » BDA Healthcare Pvt Ltd » Plot No B-123 near ITI MIDC Parseoni Nagpur 441105 Maharashtra State, India
389 BDA Healthcare Plot No B-123 near ITI * Thuốc không vô trùng: Viên nang, thuốc bột uống, viên nén WHO-GMP NEW-WHO- FDA Maharashtra State, 8
20-04-2018
19-04-2020
Pvt Ltd MIDC Parseoni Nagpur GMP/CERT/ India
441105 Maharashtra ND/69229/2
State, India 018/11/233
68
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
IN-081 » Dr. Reddy's Laboratories Ltd. » Survey No. 47, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana, India
487 Dr. Reddy's Biologics, * Sản phẩm: Darbepoetin alfa (r-DNA) – Bulk; Cresp 25 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 25 mcg); Cresp 40 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 40 mcg); Cresp 25 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 25 mcg); Cresp 40 WHO-GMP L.Dis.No.149 Drugs Control 9
(Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 40 mcg); Cresp 100 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 100 mcg); Cresp 200 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 200 mcg); Cresp 500 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 500 mcg); Cresp 60
Laboratories Ltd. Survey. No. 47, Bachupally (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 60 mcg); Haemavit 100 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 100 mcg); Haemavit 200 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 200 mcg); Haemavit 60 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 60 mcg);
6/A3/2020 Administration
(V), Bachupally (M), Redinesp 100 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 100 mcg); Redinesp 200 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 200 mcg); Redinesp 60 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 60 mcg); Londarbe 100 (Darbepoetin alfa (r-DNA Government of
Medchal Malkajgiri Origin) 100 mcg); Londarbe 60 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 60 mcg); Londarbe 200 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 200 mcg); Arbheal 100 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 100 mcg); Arbheal 200 (Darbepoetin Telangana - India
alfa (r-DNA Origin) 200 mcg); Arbheal 60 (Darbepoetin alfa (r-DNA Origin) 60 mcg); Grafeel (Filgrastim injection) (Each 1 ml Vial contains: G-CSF 300 mcg); Grafeel (Filgrastim injection) (Each 1 ml Pre-filled syringe
(DIST.), Telangana (State), contains: G-CSF 300 mcg); Grastim (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg); Grastim (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg); Lioplim (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg); Lioplim (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg);
India
17-06-2020
17-06-2023
Immugrast (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg); Immugrast (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg); Granomax (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg); Granomax (Filgrastim injection) (G-CSF 300 mcg); Pegfilgrastim
(Cách viết khác: (r-DNA origin) - Bulk; Peg-grafeel (Pegfilgrastim 6mg); Rituximab (r-DNA origin) Bulk (Liquid and Frozen); Reditux (Rituximab (r-DNA origin) 100 mg); Reditux (Rituximab (r-DNA origin) 500 mg); Redditux (Rituximab (r-
DNA origin) 100 mg); Redditux (Rituximab (r-DNA origin) 500 mg); Reditux-RA (Rituximab (r-DNA origin) 500 mg); Tidecron (Rituximab (r-DNA origin) 100 mg); Tidecron (Rituximab (r-DNA origin) 500 mg); Retap
Survey. No. 47, Bachupally (Rituximab (r-DNA origin) 100 mg; Retap (Rituximab (r-DNA origin) 500 mg; Bicount (Rituximab (r-DNA origin) 100 mg; Retap (Rituximab (r-DNA origin) 500 mg
Village, Bachupally
Mandal, Medchal
Malkajgiri District,
Telangana, India-500090)
IN-082 » Gufic Lifesciences Private Limited » Survey No. 171, N.H.No.8 Near Grid, Kabilpore, city: Navsari- 396 424, Dist: Navsari, Gujarat State, India
499 Gufic Lifesciences Survey No. 171, N.H.No.8, * Thuốc tiêm truyền thể tích nhỏ (thuốc vô trùng): thuốc đông khô (thuốc sản xuất vô trùng). WHO-GMP 1807949 Food and Drugs Control 9
Private Limited Near Grid, Kabilpore, city: Administration, Gujarat
Navsari- 396 424, Dist: State, India
Navsari, Gujarat State,
31-07-2018
30-07-2021
India.
Cách ghi khác: Survey No.
171, N.H.No.8 Near Grid,
Kabilpore, 396 424,
Navsari, Gujarat State,
India.
500 Gufic Lifesciences Block Survey No. 171, * Thuốc vô trùng: EU-GMP OGYÉI/2651 National Institute of 9
16-09-2019
29-06-2022
Private Limited National Grid, AT & PO + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô. 0-6/2019 Pharmacy and Nutrition
Kabilpore, Navsari, (OGYEI), Hungary
Gujarat, 396 424, India.
IN-085 » Panacea Biotec Pharma Ltd. » Village Malpur, Baddi, Distt.: Solan, [H.P] - 173205, India
341 Panacea Biotec Village Malpur, Baddi, Thuốc không vô trùng: Viên nén; Viên nang; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc mỡ. WHO-GMP HFW-H Health & Family 8
Pharma Ltd. Distt.: Solan, [H.P] - [Drugs] Department Himachal
29-02-2020
10-10-2020
173205, India 302/05 (Vol- Pradesh Baddi
III) - State Drugs Controller
India
1092 Panacea Biotec Village Malpur, Baddi, Thuốc không vô trùng: Viên nén; Viên nang; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc mỡ. WHO-GMP HFW-H Health & Family 13
Pharma Ltd. Distt.: Solan, [H.P] - [Drugs] Department Himachal
08-10-2020
28-02-2023
173205, India 302/05 Pradesh Baddi
(Cách ghi khác: Malpur, - State Drugs Controller,
Baddi, Distt. Solan, H.P. - India
173205, India)
IN-086 » Troikaa Pharmaceuticals Limited » Sanand - Kadi Road., Thol, City: Thol -382 728, Dist Mehsana Gujarat State, India
405 Troikaa Sanand - Kadi Road., Thol, Thuốc không vô trùng: Viên nén; Viên nén bao phim; Thuốc hít phân liều; Thuốc hít dạng lỏng. WHO-GMP 19071486 Food and Drugs Control 8
Pharmaceuticals City: Thol -382 728, Dist. Administration, Gujarat
12-07-2019
11-07-2022
Ltd. Mehsana Gujarat State, State, India
India
(Cách viết khác: Thol-
382728, Gujarat. - India)
IN-087 » Troikaa Pharmaceuticals Limited » C-1, Sara Industrial Estate, Selaqui, Dehradun - 248197, Uttarakhand, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
422 Troikaa C-1, Sara Industrial Estate, * Thuốc không vô trùng (không chứa kháng sinh nhóm Beta Lactam): Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang (chứa bột & dạng lỏng). WHO-GMP 17P/1/58/20 Drugs Licensing & 8
Pharmaceuticals Selaqui, Dehradun - * Thuốc tiêm truyền dạng lỏng thể tích nhỏ không chứa kháng sinh nhóm Beta Lactam (Ampoule & Vial). 06 Controlling Authority,
05-06-2018
04-06-2021
Ltd. 248197, Uttarakhand, Directorate General of
India Medical Health & Family
Welfare, Uttarakhand,
India
IN-088 » Gracure Pharmaceutical Ltd. » E-1105, RIICO, Industrial Area, Phase-III, Bhiwadi, Alwar District, Rajasthan, 301019, India
565 Gracure E-1105, RIICO, Industrial * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; sirô uống; hỗn dịch uống; thuốc bán rắn; viên nén, viên nén bao phim; bột pha hỗn dịch uống. EU-GMP OGYÉI/1827 National Institute of 9
27-07-2017
02-06-2020
Pharmaceutical Area, Phase-III, Bhiwadi, 1-6/2017 Pharmacy and Nutrition
Ltd. Alwar District, Rajasthan, (OGYEI), Hungary
301019, India
566 Gracure E-1105, RIICO, Industrial * Thuốc không vô trùng không chứa kháng sinh nhóm Betalactam: Viên nang cứng; sirô khô (bột pha dung dịch uống); thuốc uống dạng lỏng (siro, hỗn dịch); WHO-GMP DC/A- Licensing Authority & 9
01-11-2019
01-11-2022
Pharmaceutical Area, Phase-III, Bhiwadi, thuốc dùng ngoài (kem, gel, mỡ, lotion); viên nén (viên nén trần, viên nén bao). I/2019/1730 Drugs Controller,
Ltd. Alwar. (Rajasthan), India * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm betalactam (Cephalosporin và Penicillin): Viên nang cứng; sirô khô (bột pha dung dịch uống); viên nén (viên Rajasthan, Jaipur, India
nén trần, viên nén bao).
IN-091 » Biological E. Limited » Plot No. 1, S.P. Biotechnology Park, Phase-II, Kolthur Village, Shameerpet Mandal, Hyderabad - 500 078, Medchal-Malkajgiri District, Telangana, India
378 Biological E. Plot No. 1, Biotech Park, * Vắc xin Bạch hầu, Uốn ván, Ho gà (toàn tế bào), Viêm gan B (DNA tái tổ hợp) và Hib cộng hợp (hấp phụ): Đóng gói đơn liều 0.5mL, hai liều 1mL, năm liều WHO-GMP L. Dis. No. Drugs Control 8
Limited Phase-II, Kolthur Village, 2.5mL, mười liều 5mL. 2645/Stores Administration,
Shameerpet Mandal - 500 * Vắc xin Viêm não Nhật Bản bất hoạt (cho người) 0.5 mL trong lọ 3mL (Vắc xin tinh khiết bất hoạt hấp phụ): Đóng gói đơn liều 0.5mL, hai liều 1mL. /2019 Government of
078, Medchal-Malkajgiri * Vắc xin Viêm gan B (DNA tái tổ hợp) (cho trẻ em): Đóng gói đơn liều 0.5mL, hai liều 1mL, năm liều 2.5mL, mười liều 5mL. Telangana, India
District, Telangana, India * Vắc xin Viêm gan B (DNA tái tổ hợp) (cho người lớn): Đóng gói đơn liều 1mL, mười liều 10mL.
26-11-2019
26-11-2022
* Vắc xin Bạch hầu và Uốn ván (hấp phụ, giảm liều kháng nguyên): Đóng gói đơn liều 0.5mL, mười liều 5mL.
* Vắc xin Bạch hầu, Uốn ván, Ho gà (toàn tế bào) và Viêm gan B (DNA tái tổ hợp) (hấp phụ): Đóng gói đơn liều 0.5mL, mười liều 5mL.
* Vắc xin Bạch hầu, Uốn ván, Ho gà (toàn tế bào) (hấp phụ): Đóng gói mười liều 5mL.
* Vắc xin Sởi và Rubella (sống, giảm độc, đông khô): Đóng gói đơn liều 0.5mL, năm liều 2.5mL, mười liều 5mL.
IN-094 » Glenmark Pharmaceuticals Ltd (Unit II) » Village Bhattanwwala, P.O. Rajpura, Nalagarh, Distt, Solan (H.P.) India
647 Glenmark Village Bhattanwwala, * Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng (Hỗn dịch, si ro); thuốc dùng ngoài (kem, gel, lotion). WHO-GMP HFW-H State Drugs Controller, 10
Pharmaceuticals P.O. Rajpura, Nalagarh, [Drugs] Controlling-cum-
01-05-2020
30-04-2023
Ltd (Unit II) Distt, Solan (H.P.) India 05/09 Licensing Authority,
Himachal Pradesh, India
IN-097 » USV Private Limited » H-13, 16, 16A, 17, 18, 19, 20, 21 và E-22, OIDC, Mahatma Gandhi Udyog Nagar, Dabhel, Daman, IN-396210, India
648 USV Private H-13, 16, 16A, 17, 18, 19, * Thuốc vô trùng: EU-GMP UK GMP Medicines and 10
Limited 20, 21 và E-22, OIDC, + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ. 24881 Insp Healthcare Products
03-01-2019
23-07-2021
Mahatma Gandhi Udyog + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ. GMP Regulatory Agency
Nagar, Dabhel, Daman, IN- * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. 24881/4167 (MHRA), United Kingdom
396210, India 2-0006
649 USV Private H-13, 16, 16A, 17, 18, 19, * Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang cứng; Thuốc cốm; Thuốc tiêm vô trùng; Bơm kim tiêm đóng sẵn. WHO-GMP DCD/ D&D/ Medical & Health 10
27-01-2020
27-01-2023
Limited 20, 21 và E-22, Mahatma LA/ 2019 - service, Drugs Licensing
Gandhi Udyog Nagar, 2020/826 Authority, UT of Daman
Dabhel, Daman, 396210, &Diu, Daman, INDIA
India
IN-098 » Zim Laboratories Limited » B-21/22, MIDC area, Kalmeshwar, Nagpur 441501 Maharashtra state, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
650 Zim Laboratories B-21/22, MIDC area, * Dải phim phân tán trong miệng. WHO-GMP NEW-WHO- Food & Drug 10
03-08-2018
02-08-2021
Limited Kalmeshwar, Nagpur GMP/CERT/ Administration, M.S.
441501 Maharashtra ND/74728/2 Bandra (E), Mumbai,
state, India 018/11/243 Maharashtra state, India
41
IN-099 » Steril-Gene Life Sciences (P) Ltd. (hoặc Limited) » No. 45, Mangalam Main road, Mangalam village, Villianur commune, Puducherry, 605 110, India
517 Steril-Gene Life No. 45, Mangalam Main * Thuốc vô trùng: WHO-GMP DDC/U- Department of Drugs 9
31-10-2019
30-10-2022
Sciences (P) Ltd. road, Mangalam village, + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ; thuốc đông khô. II/WHO- Control, Puducherry,
Villianur commune, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. GMP/2019- India
Puducherry, 605 110, India * Thuốc không vô trùng: viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc chứa hormon); viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa hormon); viên nang mềm 20/07
(chứa hormon).
780 Steril-Gene Life No. 45, Mangalam Main * Thuốc vô trùng: EU-GMP OGYÉI/6343- National Institute of 11
Sciences (P) Ltd. road, Mangalam village, + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ; thuốc đông khô. 6/2018 Pharmacy and Nutrition
(hoặc Limited) Villianur commune, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. (OGYEI), Hungary
Puducherry, 605 110, India
19-09-2018
30-03-2021
(* cách viết khác: No. 45,
Mangalam Main road,
Villianur commune,
Puducherry, 605 110,
India)
781 Steril-Gene Life No. 45, Mangalam Main * Thuốc không vô trùng: viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc chứa hormon); viên nang mềm (chứa hormon). EU-GMP OGYÉI/5201 National Institute of 11
Sciences (P) Ltd. road, Mangalam village, 0-11/2018 Pharmacy and Nutrition
(hoặc Limited) Villianur commune, (OGYEI), Hungary
Puducherry, 605 110, India
03-01-2020
16-08-2022
(* cách viết khác: No. 45,
Mangalam Main road,
Villianur commune,
Puducherry, 605 110,
India)
IN-100 » Emcure Pharmaceuticals Limited » Lane No.03, Phase II, SIDCO Industrial Complex, Bari Brahmana, Jammu (J&K) -181133, India
782 Emcure Lane No.03, Phase II, Viên nén, viên nén bao phim; viên nang cứng, thuốc uống dạng lỏng (dung dịch, hỗn dịch). WHO-GMP DFO/Drugs/ Office of the Controller, 11
Pharmaceuticals SIDCO Industrial Complex, 698/8250 Drugs & Food Control
06-03-2019
06-03-2022
Limited,, Bari Brahmana, Jammu Organization, Patoli,
(J&K) -181133, India Mangotarian, Janipur,
Jammu, India
IN-102 » Kopran Limited » Village Savroli, Khalapur, Raigad, Maharashtra, IN-410202, India
965 Kopran Limited Village Savroli, Tal. * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim; Bột pha hỗn dịch/siro. WHO-GMP NEW-WHO- Office of the 12
01-11-2019
31-10-2022
Khalapur, Raigad, 410202, * Thuốc không vô trùng không chứa kháng sinh nhóm Betalactam: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim. GMP/CERT/ Commissioner, Food &
Maharashtra State, India KD/87607/2 Drugs Organization,
019/11/299 Patoli, Mangotarian,
31 Janipur, Jammu, India
IN-104 » Sun Pharmaceutical Industries Ltd » Survey No. 214, Plot No. 20, Govt.Ind.Area, Phase II, Piparia, Silvassa-396230, U.T. of Dadra & Nagar Haveli, India
546 Sun Survey No. 214, Plot No. * Thuốc không vô trùng: Viên nén (viên nén bao, viên nén không bao); Viên nang. WHO-GMP DMHS/ADC/ Drugs Controller & 9
Pharmaceutical 20, Govt.Ind.Area, Phase DNH/WHO- Licensing Authority
06-09-2019
23-07-2022
Industries Ltd II, Piparia, Silvassa- GMP/2015/ Dadra & Nagar Haveli,
396230, U.T. of Dadra & 211/8899 Silvassa, India
Nagar Haveli, India
IN-105 » Macleods Pharmaceuticals Limited » Phase-II, Plot No. 25-27, Survey No. 366, Premier Industrial Estate, Kachigam, Daman-396210, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
783 M/s Macleods Phase-II, Plot No. 25-27, Viên nén; viên nang ; thuốc cốm; pellet. WHO-GMP DCD/D&D/L Administration of 11
13-11-2019
13-11-2022
Pharmaceuticals Survey No. 366, Premier A/2019- Daman & DIU (UT), India
Limited Industrial Estate, 2020/11325
Kachigam, Daman-396210,
India
784 M/s Macleods UnitII, Plot No. 12, 15, 21, Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén. EU-GMP UK GMP Medicines and 11
Pharmaceuticals 23, 24, 25, 26, 27, 28 and 31303 Insp Healthcare Products
09-03-2020
12-12-2022
Limited 30, Survey No. 366, GMP Regulatory Agency
Premier Industrial Estate, 31303/3537 (MHRA), United Kingdom
Kachigam, Daman-396210, 18-0005
India
IN-106 » Mylan Laboratories Limited » Plot No H12 & H13, MIDC, Waluj, Aurangabad 431136 Maharashtra State, India
651 Mylan Plot No H12 & H13, MIDC, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao. WHO-GMP NEW-WHO- Food & Drug 10
Laboratories Waluj, Aurangabad GMP/CERT/ Administration, M,S
Limited 431136 Maharashtra AD/72573/2 Bandra (E) Mumbai
State, India 018/11/262 Maharashtra State, India
18-12-2018
17-12-2021
(* Cách ghi khác: Plot No 57
H-12 & H-13 MIDC, Waluj
Industrial Estate,
Aurangabad, IN-431136,
India)
966 Mylan Plot No H12 & H13 MIDC, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao. EU-GMP 18368 Health Products 12
Laboratories Waluj industrial estate, * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; viên nén. Regulatory Authority
Limited Aurangabad, IN-431 136, * Đóng gói thứ cấp. (HPRA), Ireland
22-12-2017
17-11-2020
India * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật l{.
(* Cách ghi khác: Plot No
H12 & H13, MIDC, Waluj,
Aurangabad 431136
1093 Mylan Plot No H12 & H13 MIDC, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao. EU-GMP 26168 Health Products 13
Laboratories Waluj industrial estate, * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao. Regulatory Authority
Limited Aurangabad, IN-431 136, * Đóng gói thứ cấp. (HPRA), Ireland
27-02-2020
29-11-2022
India * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật l{.
(* Cách ghi khác: Plot No
H12 & H13, MIDC, Waluj,
Aurangabad 431136
IN-107 » Mylan Laboratories Limited » F-4, F-12 M.I.D.C., Malegaon, Sinnar, IN-422113, India
652 Mylan F-4, F-12 M.I.D.C., * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. WHO-GMP NEW-WHO- Food & Drug 10
Laboratories Malegaon, Sinnar, IN- GMP/CERT/ Administration,
Limited 422113, India NKD/67644/ Maharashtra State, India
13-06-2018
12-06-2021
(* Cách ghi khác: F-4 & F- 2018/11/23
12, MIDC, Malegaon, Tal. 789
Sinnar, Nashik 422113,
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
653 Mylan F-4, F-12 M.I.D.C., * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP HPRA25287/ Health Products 10
Laboratories Malegaon, Sinnar, IN- INS-GMP- Regulatory Authority
Limited 422113, India 2017-097 (HPRA), Ireland
10-04-2019
16-11-2021
(* Cách ghi khác: F-4 & F-
12, MIDC, Malegaon, Tal.
Sinnar, Nashik 422113,
IN-108 » Oxalis Labs » Village- Theda, P.O. Lodhimajra, Teshil Baddi District Solan, Himachal Pradesh, India
785 Oxalis Labs Village- Theda, P.O. Thuốc không vô trùng: thuốc dạng hít phân liều, thuốc dùng ngoài (dung dịch, kem, gel); viên nén; viên nang mềm; thuốc cốm dạng gói (sachet), thuốc bột WHO-GMP HFW- Licensing Authority cum 11
07-02-2019
06-02-2022
Lodhimajra, Teshil Baddi dạng gói (sachet) H[DRUGS] Drug Controller of
Distt. Solan (HP) INDIA - 665/12 Himachal Pradesh, India
174101
IN-109 » Indchemie Health Specialities Pvt. Ltd » Vill. Thana, Baddi, Distt. Solan (H.P), India
654 M/s Indchemie Vill. Thana, Baddi, Distt. * Viên nén, viên nang, bột pha siro (dry syrup) chứa penicillin. WHO-GMP HFW-H Health & Family Welfare 10
Health Specialities Solan (H.P), India * Thuốc uống dạng lỏng [Drugs] Department Himachi
29-05-2020
10-06-2021
Pvt. Ltd * Thuốc dùng ngoài (kem, mỡ) 104/05 Pradest, Distt. Solan -
* Viên nén, bột pha siro (dry syrup) chứa cephalosporine India (State Drugs
Controller)
IN-111 » Cipla Ltd. » PLOT NO. A-42, M.I.D.C., PATALGANGA, RAIGAD 410220 MAHARASHTRA STATE, INDIA
655 Cipla Ltd. Unit II, PLOT NO. A-42, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim. WHO-GMP NEW-WHO- Food & Drug 10
03-10-2019
26-09-2022
M.I.D.C., PATALGANGA, GMP/CERT/ Administration,
RAIGAD 410220 KD/83192/2 Maharashtra State, India
MAHARASHTRA STATE, 019/11/296
INDIA 28
656 Cipla Limited Unit I UNIT II, PLOT NO A-42, * Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nén bao phim. EU-GMP UK GMP Medicines and 10
22-05-2018
31-12-2021
& Unit II MIDC, PATALGANGA, * Đóng gói thứ cấp. 14694 Insp Healthcare Products
DISTRICT RAIGAD, * Kiểm tra chất lượng. GMP Regulatory Agency
MAHARASHTRA, 14694/4416 (MHRA), United Kingdom
IN-410 220, INDIA 87-0005
IN-112 » Biodeal Pharmaceuticals PVT LTD » Vill. Sainimajra, Nalagarh - Ropar Road, Nalagarh, Distt. Solan (H.p.), 174101 India
786 Biodeal Vill. Sainimajra, Nalagarh - * Viên nén, viên nang cứng, thuốc dùng ngoài (kem, gel, mỡ, thuốc bột, thuốc nhỏ tai, thuốc xịt mũi, thuốc nhỏ mũi) WHO-GMP HFW-H Health & Family Welfare 11
15-06-2018
14-06-2021
Pharmaceuticals Ropar Road, Nalagarh, [Drugs] Department Himachal
PVT LTD Distt. Solan (H.p.), 174101 327/06 Vol- Pradesh, India
India III
IN-113 » MSN Laboratories Private Limited » Formulations Division, Plot No 42, Anrich Industrial Estate, Bollaram, Sangareddy District - 502 325, Telangana, India
787 MSN Laboratories Formulations Division, * Sản phẩm: ACECLOFENAC 100 mg and PARACETAMOL 500 mg TABLETS; GLIMEPIRIDE 2 mg and METFORMIN HYDROCHLORIDE 500 mg EXTENDED RELEASE TABLETS; GLIMEPIRIDE 1 mg and METFORMIN WHO-GMP L.Dis.No.312 Drugs Control 11
HYDROCHLORIDE 500 mg EXTENDED RELEASE TABLETS; Levofloxacin Tablets 250mg, 500mg, 750 mg; Levofloxacin Tablets USP 250mg, 500mg, 750 mg; METFORMIN HYDROCHLORIDE EXTENDED RELEASE TABLETS
Private Limited Plot No 42, Anrich USP 500 mg, 1000 mg; MONTELUKAST CHEWABLE TABLETS 4 mg, 5 mg ; MONTELUKAST TABLETS 5 mg , 10 mg; MONTELUKAST SODIUM 10 mg AND LEVOCETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE 5 mg TABLETS;
1/Stores/20 Administration,
Industrial Estate, MOXIFLOXACIN TABLETS 400 mg; NEBIVOLOL TABLETS 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg; OLMESARTAN MEDOXOMIL TABLETS 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg; ROSUVASTATIN TABLETS 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg; 19 Government of
ROSUVASTATIN 10 mg AND FENOFIBRATE 160 mg TABLETS; TELMISARTAN TABLETS USP 20 mg, 40 mg, 80 mg; TELMISARTAN 40 mg AND HYDROCHLORDETHIAZIDE 12.5 mg TABLETS USP; TOLVAPTAN TABLETS 15
18-03-2020
18-03-2023
Bollaram, Sangareddy Telangana, India
mg, 30 mg; APREPITANT CAPSULES 80 mg, 125 mg; BOSENTAN TABLETS 125 mg; CLOPIDOGREL TABLETS USP 75 mg, EPLERENONE TABLETS 25mg, 50 mg; MONTELUKAST SODIUM CHEWABLE TABLETS USP 4 mg, 5
District - 502 325, mg; MONTELUKAST TABLETS USP 4 mg, 5 mg , 10 mg; OLMESARTAN MEDOXOMIL TABLETS USP 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg; RANOLAZONE EXTENDED RELEASE TABLETS 375 mg, 500 mg, 750 mg , 1000 mg;
Telangana, India ROSUVASTATIN TABLETS USP 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg; TELMISARTAN 80 mg AND HYDROCHLORDETHIAZIDE 25 mg TABLET; DEXLANSOPRAZOLE MR CAPSULES 30 mg, 60 mg; RABEPRAZOLE SODIUM EC 20 mg
AND DOMPERIDONE SR 30mg CAPSULES; TADALAFIL TABLETS USP 10 mg; LACOSAMIDE TABLETS 50 mg, 100 mg, 150 mg , 200 mg; Montelukast Sodium Tablets 5mg, 10 mg; Voriconazole Tablets 50 mg,
Voriconazole Tablets 200 mg; PREGABALIN CAPSULES 25 mg, 50 mg; Voriconazole for Injection 200 mg/vial; Palonosetron Hydrochloride Injection 0.25 mg/5ml.
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
967 MSN Laboratories Formulations Division, Atorvastatin tablets 10 mg, 20 mg, 40 mg; Atorvastatin Tablets 10 mg and Fenofibrate 160 mg Tablets; Almotriptan Tablets 6.25 mg, 12.5 mg; Ambrisentan Tablets 5 mg, 10 mg; Aceclofenac Tablets 100 mg; WHO-GMP L. Dis. No. Drugs Control 12
Aceclofenac Tablets 100 mg and Paracetamol 500 mg Tablets; Azithromycin Tablets USP 250 mg, 500 mg; Clopidogrel USP 75 mg; Clopidogrel Tablets 75 mg; Clopidogrel Tablets USP 75 mg, 500 mg; Dapoxetine
Private Limited Plot No 42, Anrich Tablets 30 mg, 60 mg; Eplerenone Tablets 25 mg, 50 mg; Febuxostat Tablets 40 mg, 80 mg; Glimepiride Tablets USP 1 mg, 2 mg; Glimepiride 1 mg and Metformin Hydrochloride 500 mg Extended Release Tablets;
1111/Stores Administration,
Industrial Estate, Glimepiride 2 mg and Metformin Hydrochloride 500 mg Extended Release Tablets; Levofloxacin Tablets 250 mg, 500 mg, 750 mg; Levofloxacin Tablets USP 750 mg; Lacosamide Tablets 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 /2019 Government of
Bollaram, Sangareddy mg; Montelukast Tablets 10 mg; Montelukast 10 mg and Levocetirizine Dihydrochloride 5 mg Tablets; Montelukast Chewable Tablets 4 mg, 5mg; Montelukast Sodium Chewable Tablets 4 mg, 5 mg; Montelukast Telangana, India
Sodium Tablets 10 mg; Moxifloxacin Tablets 400 mg; Moxifloxacin Hydrochloride Tablets 400 mg; Nebivolol Tablets 2.5 mg, 5 mg, 10 mg, 20 mg; Olmesartan Medoxomil Tablets 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg;
District - 502 325,
30-07-2019
30-07-2022
Pregabalin Capsules 25 mg, 50 mg, 75mg, 150 mg, 300 mg; Pregabalin 75 mg, 150 mg; Prasugrel Tablets 5 mg, 10 mg; Rosuvastatin Calcium Tablets 5 mg, 40 mg; Rosuvastatin Calcium 10 mg, 20 mg; Rosuvastatin
Telangana, India Tablets 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg; Ranolazine Extended Release Tablets 375 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg; Silodosin Capsules 4 mg, 8 mg; S-Amlodipine Besylate Tablets 2.5 mg, 5 mg; Telmisartan and
Hydrochlothiazide Tablets; Telmisartan USP 20 mg, 40 mg, 80mg; Telmisartan Tablets USP 20 mg, 40 mg, 80 mg; Telmisartan 40 mg and Hydrochlorothiazide 12.5 mg USP; Telmisartan 80 mg and
Hydrochlorothiazide 25 mg Tablets; Telmisartan and Hydrochlorothiazide tablets; Telmisartan and Hydrochlorothiazide tablets USP 80mg/12.5mg; Telmisartan 80 mg and Hydrochlorothiazide 12.5 mg Tablets USP;
Telmisartan Tablets 20 mg, 40mg, 80 mg; Telmisartan 40 mg and Hydrochlorothiazide 12.5 mg Tablets USP; Telmisartan 80 mg and Hydrochlorothiazide 25 mg Tablets USP; Sildenafil Tablets 20 mg; Tadalafil Tablets
USP 20 mg.
IN-114 » Denis Chem Lab Limited » Block 457, Village - Chhatral, Tal-kalol, Dist, Gandhinagar - 382 729 Gujarat State, India
1195 Denis Chem Lab Block 457, Village - * Thuốc vô trùng tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch vô trùng rửa vết thương; WHO-GMP 19101663 Food and Drug control 14
22-10-2019
21-10-2022
Limited Chhatral, Tal-kalol, Dist, Administration, Gujarat
Gandhinagar - 382 729 state, India
IN-116 » Cadila Pharmaceuticals Limited » Plot No. 1389 Trasad road, Dholka, Ahmedabad, IN 382225, India
788 Cadila Plot No. 1389 Trasad road, * Viên nén, viên nang, thuốc uống dạng lỏng Indian- 19111701 Cơ quan quản l{ dược Ấn 11
Pharmaceuticals Dholka, City: Dholka - * Thuốc tiêm thể tích nhỏ: Thuốc tiêm dạng lỏng, thuốc nhỏ mắt - lọ, ống (vials & ampoule) GMP Độ (FDA Gandhinagar,
18-11-2019
17-11-2022
Limited 382225, dist. Ahmedabad, * Thuốc tiêm đông khô: lọ (vials) (tương Gujarat state, India)
Gujarat state, India * Thuốc chứa betalactam: Viên nén, viên nang, thuốc bột pha siro; thuốc bột pha tiêm thể tích nhỏ đương
* Thuốc chứa cephalosporin: Viên nén, viên nang, thuốc bột pha siro; thuốc bột pha tiêm thể tích nhỏ. WHO-
GMP)
789 Cadila Plot No. 1389 Trasad road, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim (không bao gồm beta-lactam, cephalosporins, rifampicin, insulin) EU-GMP UK GMP Medicines and 11
11-05-2018
31-12-2021
Pharmaceuticals Dholka, Ahmedabad, IN 20872 Insp Healthcare Products
Limited 382225, India GMP Regulatory Agency
3-0007
IN-117 » Glenmark Pharmaceuticals Limited » Plot No. E-37, 39, D-road, MIDC, Satpur, Nashik 422007, Maharashtra state, India
657 Glenmark Plot No. E-37, 39, D-road, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài (thuốc bột; thuốc mỡ kem; lotion; gel; thuốc nhỏ tai; thuốc nhỏ mũi; thuốc dạng xịt); thuốc uống WHO-GMP NEW-WHO- Food & Drug 10
13-04-2020
12-04-2023
Pharmaceuticals MIDC, Satpur, Nashik dạng lỏng; viên nén; viên nén bao phim. GMP/CERT/ Administration, M.S.
Limited 422007, Maharashtra NKD/90224/ Bandra (E), Mumbai,
state, India 2020/11/31 Maharashtra state, India
612
IN-118 » Cadila Healthcare Limited » Kundaim Industrial Estate, Plot No. 203-213. Kundaim, Goa - 403115, India
968 Cadila Healthcare Kundaim Industrial Estate, - Viên nén, viên nén bao, viên nang. WHO-GMP No.357/MFG Food & Drug Admn., 12
04-04-2019
30-10-2021
Limited Plot No. 203-213. - Viên nén, viên nén bao (độc tế bào). /DFDA/WHO- Bambolim-Goa, India
Kundaim, Goa - 403115, GMP/2019/
India 57
1094 Cadila Healthcare Kundaim Industrial Estate, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao. EU-GMP OGYÉI/5266 National Institute of 13
11-03-2019
07-02-2022
Limited Plot No. 203 to 213. * Đóng gói: 4-6/2018 Pharmacy and Nutrition
Kundaim village, Goa, 403 + Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao. (OGYEI), Hungary
115, India + Đóng gói thứ cấp.
IN-119 » Getwell Pharmaceuticals » 474, Udyog Vihar, Phase - V, Gurugram, Haryana, India
969 Getwell 474, Udyog Vihar, Phase - Thuốc gây độc tế bào điều trị ung thư: Thuốc bột đông khô. WHO-GMP No.4/82- State Drugs Controller- 12
Pharmaceuticals V, Gurugram, Haryana, 1drug-I- cum-Controlling &
08-01-2020
30-11-2022
India 2020/200 Licensing Authority,
Food and Drugs
Administration, Haryana,
India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
IN-120 » Dr. Reddy's Laboratories Limited, FTO-VII » Plot No. P1 to P9, Phase-III, VSEZ, Duvvada, Visakhapatnam District 530046, Andhra Pradesh, India
790 Dr. Reddy's Formulation Unit-VII, Plot * Sản phẩm: WHO-GMP L.Dis.No. Drugs Control 11
Abiratred (Abiraterone acetate 250mg); Abiraterone acetate tablets 250mg (Abiraterone acetate 250mg); Redabi (Abiraterone acetate 250mg); Teronred (Abiraterone acetate 250mg); Abiratred (Abiraterone
Laboratories Nos P1 to P9, Phase-III, acetate USP 250mg); Arbitus (Abiraterone acetate IP 250mg); Abiraterone acetate tablets USP 250mg (Abiraterone acetate USP 250mg); Redabi (Abiraterone acetate USP 250mg); Teronred (Abiraterone acetate
4341/P&B/2 Department,
Limited, VSEZ, Duvvada, USP 250mg); Azacytin (Azacitidine 100mg); Azacytin (Azacitidine IP 100mg); Azacitidine for injection IH 100mg/vial (Azacitidine IH 100mg); Winduza (Azacitidine IH 100mg); Zitared (Azacitidine IH 100mg); Avoxred 019 Government of Andfra
Visakhapatnam District - (Azacitidine 100mg); Bendamustine Hydrochloride Injection 180mg/4ml (Bendamustine hydrochloride 180mg); Bortezomib Dr.Reddy's 3,5mg Powder for injectable solution (Bortezomib 3,5mg); Bozib 3.5 Pradesh, India
(Bortezomib 3.5mg); Bozored 3.5 (Bortezomib 3.5mg); Brecer (Bortezomib 3.5mg); Bortezomib for injection 3.5 mg/vial (Bortezomib 3.5mg); Myborte (Bortezomib 3.5mg); Myezom 3.5mg (Bortezomib 3.5mg);
530046, Andhra Pradesh, Myezon 3.5mg (Bortezomib 3.5mg); Myezom 3.5 (Bortezomib IP 3.5mg); Bortezomib Dr.Reddy's 3.5mg Powder for solution for injection (Bortezomib 3,5mg); Myborte 3.5mg (Bortezomib 3.5mg); Cabazred 60mg
India (Cabazitaxel 60mg); Bacazired (Cabazitaxel 60mg); Cabazred (Cabazitaxel 60mg); Cabazitaxel Injection 60mg/1.5ml (Cabazitaxel 60mg); Cazat (Cabazitaxel 60mg); Capecitabine tablets 150mg (Capecitabine 150mg);
(* Cách ghi khác: Capecitabine tablets USP 150mg (Capecitabine USP 150mg); Capecitabine-DRLA 150mg (Capecitabine Ph.Eur 150mg); Apcibin 150 (Capecitabine USP 150mg); Apcibine 150mg (Capecitabine USP 150mg); Apcibin
150 (Capecitabine Ph.Eur 150mg); Capiibine 150 (Capecitabine Ph.Eur 150mg); Capiibine 150 (Capecitabine USP 150mg); Capecitabine tablets 500mg (Capecitabine 500mg); Capecitabine tablets USP 500mg
Formulation Unit VII, Plot (Capecitabine USP 500mg); Kapfuro (Capecitabine USP 500mg); Capecitabine-DRLA 500mg (Capecitabine Ph.Eur 500mg); Kapfuro (Capecitabine USP 150mg); Apcibin 500 (Capecitabine USP 500mg); Apcibine 500mg
24-09-2019
24-09-2022
No. P1 to P9, Phase-III, (Capecitabine USP 500mg); Apcibine 500 (Capecitabine Ph.Eur 500mg); Capiibine 500 (Capecitabine USP 500mg); Capiibine 500 (Capecitabine Ph.Eur 500mg); Decitabine Dr Reddy's 50 (Decitabine 50mg); Detabin 50
(Decitabine 50mg); Decitabine for injection (Decitabine 50mg) 50mg/vial; Redtibin 50 (Decitabine 50mg); Xalibo (Decitabine 50mg); Redtibin (Decitabine 50mg); Docetaxel injection 20mg/ml (Docetaxel anhydrous
VSEZ, Duvvada,
20mg); Docetaxel 20mg/1ml concentrate for solution for infusion (Docetaxel anhydrous Ph.Eur 20mg); Docetere RFA (Docetaxel anhydrous IP 20mg); Docetere 20 (Docetaxel USP 20mg); Doxtored 20 (Docetaxel
Visakhapatnam District, anhydrous Ph.Eur 20mg); Doxtored 20 (Docetaxel USP 20mg); Docetaxel injection USP 20mg/ml (Docetaxel USP 20mg); Docetaxel injection 80mg/4ml (Docetaxel anhydrous 80mg); Docetaxel 80mg/4ml concentrate
Andhra Pradesh, India - for solution for infusion (Docetaxel anhydrous Ph.Eur 80mg); Docetere RFA (Docetaxel anhydrous IP 80mg); Doxtored 80 (Docetaxel anhydrous Ph.Eur 80mg); Docetere 80 (Docetaxel USP 20mg/ml); Docetaxel
Injection USP 80mg/4ml (Docetaxel USP 20mg/ml); Doxtored 80 (Docetaxel USP 20mg/ml); Docetere RFA (Docetaxel anhydrous IP 120mg); Volantis (Everolimus 5mg); Volantis (Everolimus 10mg); Fingolimod
530046)
capsules 0.5mg (Fingolimod hydrochloride 0.56mg equivalent to Figolimod 0.5mg) <còn tiếp>
791 Dr. Reddy's Formulation Unit-VII, Plot * Sản phẩm (tiếp theo): WHO-GMP L.Dis.No. Drugs Control 11
Gemcitabine for injection 1000mg (Gemcitabine hydrochloride Ph.Eur equivalent to Gemcitabine 1000mg); Redistra (Imatinib Mesilate Ph.Eur equivalent to Imatinib 100mg); Redistra (Imatinib Mesilate equivalent
Laboratories Nos P1 to P9, Phase-III, to Imatinib 100mg); Redivec (Imatinib Mesilate Ph.Eur equivalent to Imatinib 100mg); Redivec (Imatinib Mesilate equivalent to Imatinib 100mg); Imatinib Mesylate capsules 100mg (Imatinib Mesilate equivalent to
4341/P&B/2 Department,
Limited, VSEZ, Duvvada, Imatinib 100mg); Redivec (Imatinib Mesilate equivalent to Imatinib 400mg); Redivec (Imatinib Mesilate Ph.Eur equivalent to Imatinib 100mg); Imatinib Mesylate capsules 400mg (Imatinib Mesilate equivalent to 019 Government of Andfra
Visakhapatnam District - Imatinib 400mg); Imatinib Mesylate tablets 100mg (Imatinib Mesilate equivalent to Imatinib 100mg); Imatinib Mesylate tablets 400mg (Imatinib Mesilate equivalent to Imatinib 400mg); Irinotecan hydrochloride Pradesh, India
trihydrate Injection 20mg/ml (Irinotecan hydrochloride trihydrate 20mg); Irnocam 40 (Irinotecan hydrochloride trihydrate 20mg); Irnocam 40 (Irinotecan hydrochloride trihydrate IP 20mg/ml); Irnocam 100
530046, Andhra Pradesh, (Irinotecan hydrochloride trihydrate 20mg/ml); Irnocam 100 (Irinotecan hydrochloride trihydrate IP 20mg/ml); Lenalidomide capsules 5mg (Lenalidomide 5mg); Lenangio 5 (Lenalidomide 5mg); Lizgram 5
India (Lenalidomide 5mg); Lenalidomide capsules 10mg (Lenalidomide 10mg); Lenangio 10 (Lenalidomide 10mg); Lizgram 10 (Lenalidomide 10mg); Lenalidomide capsules 15mg (Lenalidomide 15mg); Lenangio 15
(* Cách ghi khác: (Lenalidomide 15mg); Lizgram 15 (Lenalidomide 15mg); Linalidomide capsules 025mg (linalidomide 25mg); Lenangio 25 (lenalidomide 25mg); Lizgram 25 (Lenalidomide 25mg); Melphalan hydrochloride for injection
50mg (Melphalan hydrochloride equivalent to Melphalan USP 50mg); Melphared 50 (Melphalan hydrochloride equivalent to Melphalan USP 50mg); Mitotax 30 (Paclitaxel USP 6mg/ml); Mitotax (Paclitaxel IP
Formulation Unit VII, Plot 6mg/ml); Mitotax 100 (Paclitaxel USP 6mg/ml); Mitotax 100 (Paclitaxel IP 6mg/ml); Mitotax 250 (Paclitaxel IP 6mg/ml): Mitotax 250 (Paclitaxel USP 6mg/ml); Mitotax 300 (Paclitaxel IP 6mg/ml); Mitotax 300
24-09-2019
24-09-2022
No. P1 to P9, Phase-III, (Paclitaxel USP 6mg/ml); Podoxred 100mg (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 100mg); Pemetrexed for injection 100mg (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 100mg); Pemgem 100
(Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 100mg); Podoxred (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 100mg); Podoxred 500 (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 500mg); Pemetrexed
VSEZ, Duvvada,
for injection 500mg (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 500mg); Pemgem 500 (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed 500mg); Podoxred (Pemetrexed Disodium equivalent to Pemetrexed
Visakhapatnam District, 500mg); Sirolimus tablets 1mg (Sirolimus 1mg); Sirolimus tablets 2mg (Sirolimus 2mg); Apecibine 150mg (Capecitabine Ph.Eur 150mg); Apecibine 500mg (Capecitabine Ph.Eur 500mg); Cabazred 60mg/1.5ml
Andhra Pradesh, India - concentrate and solvent for solution for infusion (Cabazitaxel 60mg); Capiibine 500mg (Capecitabine Ph.Eur 500mg); Doxtored 20mg/1ml (Docetaxel anhydrous USP 20mg); Doxtored 80mg/4ml (Docetaxel
anhydrous USP 80mg); Redistra (Imatinib mesylate Ph.Eur equivalent to Imatinib 100mg); Redistra (Imatinib mesylate Ph.Eur equivalent to Imatinib 400mg); Sirvored 1 (Sirolimus 1mg); Sirvored 2 (Sirolimus 2mg);
530046)
Sorfired (Sirolimus 1mg); Sorfired (Sirolimus 2mg).
792 Dr. Reddy's Formulation Unit-VII, Plot * Sản phẩm: WHO-GMP L.Dis.No. Drugs Control 11
Laboratories Nos P1 to P9, Phase-III, + Bortezomib for injection 1mg / vial (Bortezomib 1mg); Myborte (Bortezomib 1mg); 1291/P&B/2 Department,
Limited, VSEZ, Duvvada, + Pomalidomide Capsules 1mg (Pomalidomide 1mg); Pomarza (Pomalidomide 1mg); Xenpoma (Pomalidomide 1mg); Pomarza 1 (Pomalidomide 1mg); 020 Government of Andfra
Visakhapatnam District - Xenpoma 1mg (Pomalidomide 1mg); Pomalidomide Capsules 2mg (Pomalidomide 2mg); Pomarza (Pomalidomide 2mg); Xenpoma (Pomalidomide 2mg); Pradesh, India
530046, Andhra Pradesh, Pomarza 2 (pomalidomide 2mg); Xenpoma 2mg (Pomalidomide 2mg); Pomalidomide Capsules 3mg (Pomalidomide 3mg); Pomarza (Pomalidomide 3mg);
India Xenpoma (Pomalidomide 3mg); Pomarza 3 (pomalidomide 3mg); Xenpoma 3mg (Pomalidomide 3mg); Pomalidomide Capsules 4mg (Pomalidomide 4mg);
28-05-2020
28-05-2023
(* Cách ghi khác: Pomarza (Pomalidomide 4mg); Xenpoma (Pomalidomide 4mg); Pomarza 4 (Pomalidomide 4mg); Xenpoma 4mg (Pomalidomide 4mg);
Formulation Unit VII, Plot + Palbociclib capsules 75mg (Palbociclib 75mg); Palvored (Palbociclib 75mg); Palvored 75 (Palbociclib 75mg); Palbociclib capsules 100mg (Palbociclib
No. P1 to P9, Phase-III, 75mg); Palvored (Palbociclib 100mg); Palvored 100 (Palbociclib 100mg); Palbociclib capsules 125mg (Palbociclib 125mg); Palvored (Palbociclib 125mg);
VSEZ, Duvvada, Palvored 125 (Palbociclib 125mg);
Visakhapatnam District, + Lenalidomide SPC (Lenalidomide 2.5mg); Lenalidomide SPC (Lenalidomide 20mg).
Andhra Pradesh, India -
530046)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
793 Dr. Reddy's Formulation Unit-VII, Plot * Thuốc vô trùng: EU-GMP DE_BY_04_G Cơ quan thẩm quyền 11
Laboratories Nos P1 to P9, Phase-III, + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào/ kìm tế bào); dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa chất MP_2019_0 Đức
Limited, VSEZ, Duvvada, độc tế bào/ kìm tế bào). 038
Visakhapatnam District - * Thuốc không vô trùng:
530046, Andhra Pradesh, + Viên nang cứng: bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào/ kìm tế bào.
India + Viên nén
25-03-2019
06-11-2021
(* Cách ghi khác:
Formulation Unit VII, Plot
No. P1 to P9, Phase-III,
VSEZ, Duvvada,
Visakhapatnam District,
Andhra Pradesh, India -
530046)
IN-121 » Gland Pharma Limited » Sy. No. 143-148, 150 & 151, Near Gandimaisamma Cross Roads, D.P.Pally, Dundigal Post, Dundigal-Gandimaisamma Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Hyderabad-500043, Telangana, India
970 Gland Pharma Sy. No. 143-148, 150 & * Sản phẩm: Adenosine Injection USP Prefilled Syringe 3 mg/mL, 2 mL PFS; Adenosine Injection USP Prefilled Syringe 3 mg/mL, 4 mL in a PFS; Amiodarone Hydrochloride Injection 50mg/ml, 3ml fill in 5 ml prefilled WHO-GMP L.Dis.No: Drugs Control 12
syringe; Low Molecular Weight Heparine Dalteparin Sodium Injection IP 0.2 mL in a PFS; Low Molecular Weight Heparin Dalteparin Sodium Injection BP 2500 IU of anti factor-Xa/ 0.2 mL, 0.5 mL PFS; Low Molecular
Limited 151, Near Weight Heparin Dalteparin Sodium Injection IP 5000 IU/ 0.2 mL, 0.2 mL PFS; Low Molecular Weight Heparin Dalteparin Sodium Injection BP 5000 IU of anti factor-Xa/ 0.2 mL, 0.5 mL PFS; Low Molecular Weight
2586/A3/20 Administration,
Gandimaisamma Cross Heparin Dalteparin Sodium Injection (7500 IU anti-Xa per 0.3 mL in a PFS) Prefilled syringe; Enoxaparin Sodium Injection IP (Low Molecular Weight Heparin) 20 mg in 0.2 ml in a pre filled syringe; Enoxaparin Sodium 19 Government of
Roads, D.P.Pally, Dundigal Injection IP (Low Molecular Weight Heparin) 40 mg in 0.4 ml, A pre filled syringe unit; Enoxaparin Sodium Injection IP (Low Molecular Weight Heparin) 60 mg in 0.6 ml in a pre filled syringe; Enoxaparin Sodium Telangana, India
Injection IP (Low Molecular Weight Heparin) 80 mg in 0.8 ml a pre filled syringe unit; Amiodarone Hydrochloride Injection 50mg/mL, 3 mL fill in 5 mL vial; Cis-Atracurium Besylate Injection 2 mg/mL, 5 mL Vial;
Post, Dundigal- Cisatracurium Besylate Injection 10mg/5ml (2mg/ml), 5 ml single dose vial; Cisatracurium Besylate Injection USP 10mg/5ml (2mg/ml), 5 ml single dose vial; Ketorolac Tromethamine Injection USP 30 mg/mL, 1 mL fill
Gandimaisamma Mandal, in 2 mL Vial; Ketorolac Tromethamine Injection USP 30 mg/ mL, 1 mL fill in 2 mL Vial; Labetalol Hydrochloride Injection USP 5 mg/mL, 20 mL Vial; Labetalol Hydrochloride Injection USP 5mg/mL, 40 ml fill in 50 mL
Medchal-Malkajgiri Multi dose Vial; Levetiracetam Injection 100mg/ml, 5 ml single use vial; Levetiracetam Injection USP 100mg/ml, 5 ml vial; Midazolam Injection BP 5 mg/mL, 3 mL vial; Milrinone Lactate Injection 1 mg/mL, 10 mL
vial; Ondansetron Injection USP 2mg/mL, 2 mL vial; Ondansetron Injection USP 4mg/ 2mL (2mg/mL), 2 mL Single-Dose Vial; Ondansetron Injection USP 40 mg/ 20 mL (2mg/mL), 20 mL Multi-Dose Vial; Palonosetron
District, Hyderabad-
27-09-2019
27-09-2022
Hydrochloride Injection 0.05 mg/mL, 5 mL vial; Palonosetron Hydrochloride Injection 0.05 mg/mL, 5 mL vial; Rocuronium Bromide Injection 10 mg/ml, 5 ml Vial; Rocuronium Bromide Injection 10 mg/ml, 5 ml vial;
500043, Telangana, India Rocuronium Bromide Injection 100 mg/ 10mL, 10 mL Vial; Tirofiban Hydrochloride Injection 0.25 mg/mL, 50 ml Vial; Tirofiban Hydrochloride Injection 0.25 mg/mL, 50 ml Vial; Zoledronic Acid Injection 4 mg/5mL, 5
mL Vial; Zoledronic Acid Injection 4 mg/5mL, 5 mL Vial; Azithromycin for Injection USP 500 mg/vial, 10 mL vial (Lyophilized); Caspofungin Acetate For Injection Lyophilized 50mg/vial, 10 ml vial; Caspofungin 50mg
Powder for concentrate for solution for infusion Lyophilized, 50mg/vial, 10 mL Lyo Vial; Caspofungin Acetate For Injection (Lyophilized) 70mg/vial, 10ml vial; Caspofungin 70mg Powder for concentrate for solution
for infusion, Lyophilized 70mg/Vial, 10 ml Lyo Vial; Dexrazoxane Powder For Injection (Lyophilized) 250 mg/vial; Dexrazoxane Powder for Injection (Lyophilized) 500mg/vial; Dexrazoxane For Injection 500 mg/vial
(Lyophilized); Esomeprazole Sodium For Injection 20 mg/vial, 5 mL Lyo vial (Lyophilized); Esomeprazole Sodium For Injection 40 mg/vial, 5 mL vial (Lyophilized); Micafungin Sodium For Injection 50 mg/Vial, 10 mL
Vial; Micafungin Sodium for Injection 100 mg/vial, 10 mL vial; Omeprazole For Injection 40 mg/Vial, 10 mL Vial (Lyophilized); <còn tiếp>
971 Gland Pharma Sy. No. 143-148, 150 & <tiếp theo> Omeprazole for injection Lyophilized 40mg/vial (Omeprazole sodium BP equivalent to Omeprazole 40mg); Pantoprazole Sodium for Injection 40mg/Vial (Pantoprazole Sodium Sesquihydrate Ph.Eur. WHO-GMP L.Dis.No: Drugs Control 12
Equivalent to Pantoprazole 40mg); Pantoprazole Sodium for injection (lyophilized) 40mg/vial (Pantoprazole sodium USP equivalent Pantoprazole 40mg); Tygecycline for injection USP 50mg/vial (Tigecycline 50mg);
Limited 151, Near Tygecycline for injection USP 50mg/vial (Lyophilized) (Tigecycline USP 50mg); Tigecycline 50mg Powder For Solution for infusion (lyophilized) 50mg/vial (Tigecycline 50mg); Vecuronium bromide for injection
Gandimaisamma Cross 4mg/vial (Vecuronium bromide USP 4mg); Vecuronium bromide for injection lyophilized 10mg/vial (Vecuronium bromide USP 10mg); Voriconazole for injection 200mg/vial (lyophilized) (Voriconazole USP 200mg); 19 Government of
Roads, D.P.Pally, Dundigal Voriconazole for injection 200mg/vial (lyophilized) (Voriconazole Ph.Eur 200mg); Zoledronic Acid for Injjection (lyophilized) 4mg/vial (Zoledronic acid monohydrate equivalent to Zoledronic acid 4mg); Zoledronic Telangana, India
Acid for Injjection lyophilized 4mg/vial (Zoledronic acid monohydrate equivalent to Zoledronic acid 4mg); Atracuriumm Besylate injection IP 10mg/ml (Atracurium Besylate IP 10mg); Atracuriumm Besylate injection
Post, Dundigal-
27-09-2019
27-09-2022
USP 10mg/ml (Atracurium Besylate USP 10mg); Atracuriumm Besylate injection IP 10mg/ml (Atracurium Besylate IP 10mg); Atracuriumm Besylate injection USP 10mg/ml (Atracurium Besylate USP 10mg); Diazepam
Gandimaisamma Mandal, injection BP 5mg/ml (Diazepam BP 5mg); Iron sucrose injection USP 20mg of elemental iron/ml (Iron sucrose equivalent to Elemental Iron as Fe+3 20mg); Paromomycin injection 750mg of Paromomycin/2ml
Medchal-Malkajgiri (Paromomycin sulfate USP equivalent to Paromomycin 375mg); Tranexamic acid injection 100mg/ml (tranexamic acid USP 100mg); Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP 0.1%w/v (Olopatadine
hydrochloride USP 1,11mg equivalent to Olopatadine 1mg); Tranexamic acid injection 100mg/ml (tranexamic acid Ph.Eur 100mg); Bimatoprost Ophthalmic Solution 0.01% w/v (Bimatoprost 0.1mg); Bimatoprost
District, Hyderabad- Ophthalmic Solution 0.01% w/v (Bimatoprost 0.1mg); Bimatoprost Ophthalmic Solution 0.01% w/v (Bimatoprost 0.1mg); Bimatoprost Ophthalmic Solution 0.03% w/v (Bimatoprost 0.3mg); <còn tiếp>
500043, Telangana, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
972 Gland Pharma Sy. No. 143-148, 150 & <tiếp theo> Bimatoprost Ophthalmic Solution 0.03% w/v (Bimatoprost 0.3mg); Moxifloxacin Ophthalmic solution USP 0.5% w/v (Moxifloxacin hydrochloride anhydrous USP 5.45mg equivalent to Moxifloxacin WHO-GMP L.Dis.No: Drugs Control 12
5mg); Moxifloxacin Ophthalmic solution USP 0.5% w/v (Moxifloxacin hydrochloride anhydrous USP 5.45mg equivalent to Moxifloxacin 5mg); Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP 0.1%w/v
Limited 151, Near (Olopatadine hydrochloride USP 1,11mg equivalent to Olopatadine 1mg); Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP 0.1%w/v (Olopatadine hydrochloride USP 1,11mg equivalent to Olopatadine 1mg);
Gandimaisamma Cross Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP 0.1% w/v 1mg/mL, 5 mL fill in 5 mL LDPE containers; Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP 0.1%w/v, 1 mg/mL, 5 mL fill in 5 mL LDPE containers; 19 Government of
Roads, D.P.Pally, Dundigal Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP 0.2%w/v 2 mg/mL, 2.5 mL fill in 5 mL LDPE containers; Olopatadine Hydrochloride Ophthalmic Solution USP 0.2%w/v 2 mg/mL, 2.5 mL fill in 5 mL LDPE Telangana, India
containers; Travoprost Ophthalmic Solution USP (0.004%w/v) 0.04 mg/mL 2.5 mL fill in 5 mL PP container; Travoprost Ophthalmic Solution USP (0.004%w/v), 0.04 mg/mL, 2.5 mL fill in 5 mL PP container; Travoprost
Post, Dundigal-
27-09-2019
27-09-2022
Ophthalmic Solution USP (0.004%w/v), 0.04 mg/mL 5 mL fill in 5 mL PP container; Linezolid Solution for Infusion 2 mg/mL, 100 mL Infusion bag; Linezolid Solution for Infusion 2 mg/mL, 300 mL infusion bag;
Gandimaisamma Mandal, Tirofiban Hydrochloride Solution for Infusion, 50 mcg/mL, 250 mL infusion bag; Tirofiban Hydrochloride Injection 5mg in 100 mL, 100 mL vial; Tirofiban Hydrochloride Injection 0.05mg/ml, 100ml glasss bottle;
Medchal-Malkajgiri Tirofiban Hydrochloride Injection 5mg per 100ml; Zoledronic Acid Injection 4mg/100 mL(0.04mg/mL), 100mL vial; Zoledronic acid Injection 5mg/100 mL, 100 mL vial; Metronidazole Injection USP 500mg/container
(5mg/mL), 100 mL IV bag; Eptifibatide Injection IP 0.75mg/ml, 100 mL vial; Esomolol Hydrochloride Injection 10 mg/mL, 10 mL Vial; Olanzapine For Injection Lyophilized 10 mg/vial, 5 mL Vial; Phospholipid Injection
District, Hyderabad- 250 mg/5mL, 5 mL Ampoule; Dextrose Injection USP 50% w/v (500mg/mL), 50 mL Vial; Dobutamine Injection USP 12.5 mg/mL, 20 mL Vial.
500043, Telangana, India
973 Gland Pharma Survey No 143-148, 150 & * Thuốc vô trùng: EU-GMP UK GMP Medicines and 12
Limited 151, Near + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. 39716 Insp Healthcare Products
Gandimaisamma Cross + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. GMP Regulatory Agency
23-12-2019
16-09-2022
Roads, D P Pally, 39716/3187 (MHRA), United Kingdom
Gandimaisamma Mandal, 772-0006
Medchal-Malkajgiri
District, Hyderabad,
Telangana, IN-500043,
India.
IN-124 » Karnataka Antibiotics & Pharmaceuticals Limited » Plot No. 14, II Phase, Peenya Industrial Area, Bengaluru 560 058, India
974 Karnataka Plot No. 14, II Phase, * Thuốc vô trùng: WHO-GMP No.DCD/SPL. Office of the Drugs 12
24/9/2020
29/1/2021
Antibiotics & Peenya Industrial Area, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột pha tiêm (thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin, Cephalosporin); dung dịch thể tích nhỏ (thuốc không chứa kháng Cl-1/CR- Controller, State of
Pharmaceuticals Bengaluru 560 058, India sinh nhóm betalactam). 644/2020- Karnataka, India
Limited 2021
IN-126 » Bliss GVS Pharma Limited » Plot No.11, Dewan Udyog Nagar, Aliyali, Palghar 401404 Maharashtra State, India
1095 Bliss GVS Pharma Plot No.11, Dewan Udyog * Thuốc đạn (suppositories/ pessaries) Indian-
NEW-WHO- Food & Drug 13
20-10-2018
19-10-2021
Limited Nagar, Aliyali, Palghar GMP GMP/CERT/ Administration,
401404 Maharashtra KD/75355/2 Maharashtra State, India
01
1096 Bliss GVS Pharma Unit II, 11, Dewan Udyog * Thuốc đạn (suppositories/ pessaries) EU-GMP 058/2017/R National Agency for 13
20-12-2017
31-12-2021
Limited Nagar, Aliyali, Palghar, O Medicines and Medical
Maharashtra, 401404, Devices (NAMMD),
India Romania
IN-128 » Jubilant Generics Limited » Village sikanderpur bhainswal roorkee dehradun highway bhagwanpur, roorkee, distt.- haridwar, uttarakhand - 247661, India
1097 M/s Jubilant Village sikanderpur * Thuốc không vô trùng (chỉ hoạt động sản xuất): Viên nén, viên nang Indian- 17P/1/71/20 Office of the Drugs 13
Generics Limited bhainswal roorkee GMP 06/27142 Controlling & Licensing
10-12-2019
09-12-2022
dehradun highway Authority Uttarakhand,
bhagwanpur, roorkee, India
distt.- haridwar,
uttarakhand, India
IN-129 » Bliss GVS Pharma Ltd » Plot No.10, 11-A, 12, Survey No. 38/1, Dewan Udyog Nagar, Aliyali village, Taluka Palghar, Thane 401404, Maharashtra State, India
1098 M/s. Bliss GVS Plot No.10, 11-A, 12, * Thuốc không vô trùng: Thuốc bột uống, thuốc đặt (suppositories/pessaries), viên nén. Indian- NEW-WHO- Food & Drug 13
Pharma Ltd Survey No. 38/1, Dewan GMP GMP/CERT/ Administration,
23-10-2019
21-10-2022
Udyog Nagar, Aliyali KD/88188/2 Maharashtra State, India
village, Taluka Palghar, 019/11/298
Thane 401404, 99
IN-131 » Maxim Pharmaceutical Pvt. Ltd » Plot No. 11&12, GAT No. 1251-1261, Alandi-Markal Road, Markal Khed, Pune 412105 Maharashtra State, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
794 Maxim Plot No. 11&12, GAT No. * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nang cứng, viên nén, thuốc bột uống. WHO-GMP NEW-WHO- Food and Drug 11
Pharmaceutical 1251-1261, Alandi-Markal GMP/CERT/ Administration M.S
01-07-2019
27-06-2022
Pvt. Ltd Road, Markal Khed, Pune PD/81760/2 bandrra €, Munbai
412105 Maharashtra 019/11/286 Maharáhtra State, India
State, India 38
IN-132 » Acme Formulation Pvt, Ltd. » Ropac Road, Nalagarh, Distt, Solan (H.P)
795 Acme Formulation Ropar Road, Nalagarh, WHO-GMP HFW- Health & Family Welfare 11
11-03-2020
13-02-2023
Pvt, Ltd. Distt. Solan (H.P), India 11(Drugs)10 Department Himachal
/2005 (Vol- Pradest, Baddi, Distt.
VII) Solan. India
IN-133 » Softgel Healthcare Pvt. Ltd » Line 3 and 4 Survey No. 20/1, Vandalur, Kelambakkam Road, Pudupakkam Village, Kancheepuram District, Tamil Nadu, 603 103, India
796 Softgel Healthcare Line 3 and 4 Survey No. * Thuốc không vô trùng: Viên nang mềm. EU-GMP OGYÉI/5374- National Institute of 11
Pvt. Ltd 20/1, Vandalur, 6/2018 Pharmacy and Nutrition
05-07-2018
27-04-2021
Kelambakkam Road, (OGYEI), Hungary
Pudupakkam Village,
Kancheepuram District,
Tamil Nadu, 603 103,
India
797 Softgel Healthcare Survey No. 20/1, * Thuốc không vô trùng: Viên nang mềm. WHO-GMP K Dis No: Department of Food 11
Private. Ltd Vandalur, Kelambakkam 19893/D1/4 Safety and Drugs Control
02-08-2018
31-12-2020
Road, Pudupakkam /2017 Administration,
Village, Kancheepuram Government of
District, Tamil Nadu, 603 Tamilnadu, India
103, India
IN-134 » United Biotech (P) Ltd. » Village Bagbania, Baddi, Nalagarh Road, District-Solan (H.P.) 174 101 India
798 United Biotech (P) Village Bagbania, Baddi, Sản xuất, đóng gói và kiểm tra chất lượng: WHO-GMP HFW-H Health & Family 11
Ltd. Nalagarh Road, District- * Thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc ung thư). [Drugs] Department Himachal
Solan (H.P.) 174 101 India * Thuốc nhỏ mắt, nhỏ tai, nhỏ mũi. 427/05 Pradesh Baddi - State
16-10-2019
21-02-2021
(* Cách ghi khác: * Thuốc mỡ; thuốc uống dạng lỏng. Drugs Controller India
Bagbania, Baddi-Nalagarh * Viên nén, viên nén bao; viên nang cứng (bao gồm cả thuốc ung thư).
Road, District-Solan (HP) * Viên nang mềm.
174101 India)
IN-136 » Macleods Pharmaceuticals LTD » Plot No 1,2 &3 Mahim Road, Near Kuldeep Nagar, Palghar (West) Thane 401404 Maharashtra State, India
975 Macleods Plot No 1,2 &3 Mahim * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm Betalactam, không chứa chất gây độc tế bào, không chứa hormon: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột, WHO-GMP NEW-WHO- Food & Drug 12
Pharmaceuticals Road, Near Kuldeep thuốc cốm, pellet; viên nén, viên nén bao phim. GMP/CERT/ Administration, M.S
28-02-2020
27-02-2023
LTD Nagar, Palghar (West) KD/91495/2 Bandra (E), Mumbai
Thane 401404 020/11/311 Maharashtra State, India
IN-137 » Saga Lifesciences Limited » Survey No. 198/2 & 198/3, Chachrawadi Vasna, Ta-Sannand, City: Chachrawadi Vasna, Dist. Ahmedabad, Gujarat State, India
799 Saga Lifesciences Survey No. 198/2 & 198/3, * Viên nén, viên nén bao phim; thuốc cốm; viên nang cứng; thuốc bột pha sirô, thuốc bột uống. Indian- 19121734 Food & Drug Control 11
Limited Chachrawadi Vasna, Ta- * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên nén bao phim; viên nang; thuốc bột pha sirô. GMP Administration, Gujarat
27-11-2019
26-11-2022
Sanand, City: Chachrawadi State, India
Vasna, Dist. Ahmedabad,
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1196 Saga Lifesciences Survey No.198/2 & 198/3, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc bột/cốm pha hỗn dịch uống; viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP MT//041HM Medicines Authority of 14
19-11-2019
17-03-2022
Limited Chachrawadi Vasna, Ta * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; thuốc bột/cốm pha hỗn dịch uống; viên nén, viên nén bao phim. /2019 Malta (MAM)
Sannand District, * Đóng gói thứ cấp.
Ahmedabad - 382210, * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật l{.
Gujarat, India
IN-138 » Aurochem Pharmaceuticals Pvt. Ltd » Plot No. 58, Palghar Taluka Ind. Co-op. Estatate Ltd Boisar Road, tal. Palghar, Thane 401404 Maharashtra State, India
800 Aurochem Plot No. 58, Palghar Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim. WHO-GMP NEW-WHO- Food & Drug 11
Pharmaceuticals Taluka Ind. Co-op. Estatate GMP/CERT/ Addministration, M.S
16-06-2020
15-06-2023
(India) Pvt. Ltd Ltd Boisar Road, tal. KD/92377/2 Bandra (E), Mumbai
Palghar, Thane 401404 020/11/321 Maharashtra State, India
IN-139 » Windlas Biotech Private Limited (Plant-1) » 40/1, Mohabewala Industrial Area Dehradun, -248110, Uttarakhand (India)
801 M/s Windlas 40/1, Mohabewala * Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nén bao phim; viên nang cứng WHO-GMP 17P/1/184/2 Office of the Drugs 11
15-02-2019
14-02-2022
Biotech Private Industrial Area, Dehradun, 016/3347 Controlling & Licensing
Limited (Plant-1) -248110, Uttarakhand Authority Uttarakhand,
(India) India
IN-140 » Torrent Pharmaceuticals Ltd » Torrent Pharmaceuticals Ltd., Indrad - 382721, Tal: Kadi, City: Indrad, Dist. Mehsana, India, Gujarat State, India
802 Torrent Torrent Pharmaceuticals * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim. WHO-GMP 18101049 Food & Drugs Control 11
Pharmaceuticals Ltd., Indrad - 382721, Tal: Administration,
08-10-2018
07-10-2021
Ltd Kadi, City: Indrad, Dist. Gandhinagar, Gujarat
Mehsana, India, Gujarat State, India
State, India.
803 Torrent Torrent Pharmaceuticals * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP DE_BY_05_G Cơ quan thẩm quyền 11
Pharmaceuticals Ltd. - Indrad Plant MP_2019_0 Đức
20-05-2019
14-02-2022
Ltd Near Indrad Village, 034
Taluka Kadi, District
Mehsana Gujarat 382721,
India
IN-142 » Aurobindo Pharma Limited - Unit III » Survey no.: 313, 314 -Block I, II, III, IV, Bachupally, Bachupally Mandal, Medchal-Malkajgiri District, Telangana State, 500090, India
976 Aurobindo Pharma Survey no.: 313, 314 - * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang cứng; Dung dịch uống. EU-GMP FT035/MH/0 National Authority of 12
Limited - Unit III Block I, II, III, IV, 01/2019 Medicines and Health
Bachupally, Bachupally Products, I.P.
Mandal, Medchal- (INFARMED), Portugal
Malkajgiri District,
Telangana State, 500090,
India
(Cách ghi khác: Unit III,
Survey No. 313 & 314,
30-12-2019
05-07-2022
Bachupally Village,
Telangana State, India /
Unit III, Survey No. 313 &
314, Bachupally village,
Bachupally Mandal,
Medchal-Malkajgiri
district, Telangana state,
India)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
977 Aurobindo Pharma Unit III, Sy.No. 313 & 314, Alendronic acid tablets 70 mg; Alfuzosin hydrochloride tablets 2.5 mg; Alfuzosin hydrochloride sustained release tablets 10 mg; Abacavir tablets USP 300 mg; Abacavir oral solution USP 20 mg/mL; Amisulpride WHO-GMP L.Dis.No: Drugs Control 12
tablets 50 mg, 100 mg, 200 mg, 400 mg; Bisoprolol fumarate tablets 2.5 mg, 5 mg, 10 mg; Betahistidine dihydrochloride tablets BP 8 mg, 16 mg, 24 mg; Ciprofloxacin tablets BP 250 mg, 500 mg, 750 mg; Carvedilol
Limited Bachupally, Bachupally tablets 3.125 mg, 6.25 mg, 12.5 mg, 25 mg; Clarithromycin tablets BP 250 mg, 500 mg; Clopidogrel tablets 75 mg; Citalopram hydrobromide tablets 10 mg, 20 mg; Didanosine delayed release capsules USP 125 mg,
Mandal, Medchal- 200 mg, 250 mg, 400 mg; Duloxetine hydrochloride hard gastro-resistant capsule 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg; Emtricitabine and Tenofovir disoproxil fumarate tablets 200 mg/300mg; Escitalopram oxalate tablets 18 Government of
Malkajgiri District, 5 mg, 10 mg, 20 mg; Erythromycin tablets BP 250 mg; Emtricitabine capsules 200 mg; Efavirenz capsules USP 50 mg, 200 mg, 600 mg; Famciclovir tablets 125 mg, 250 mg, 500 mg; Finasteride tablets BP 5mg; Telangana, India
Fosinopril sodium tablets 10mg, 20mg; Fluconazole capsules 50mg, 150mg; Glyburide and metformin hydrochloride tablets USP 1.25/250 mg, 2.5/500 mg, 5mg/500 mg; Hydrochlorothiazide tablets USP 25 mg;
Telangana, India Irbesartan tablets 150 mg, 300 mg; Irbesartan and hydrochlorothiazide tablets 150/12.5 mg; Lisinopril tablets BP 5 mg, 10 mg, 20 mg; Lamotrigine tablets 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg; Lamotrigine dispersible
(Cách ghi khác: Unit III, tablets 5 mg; Losartan potassium tablets 25 mg, 50 mg, 100 mg; Losartan potassium and Hydrochlorothiazide tablets 50/12.5 mg, 100/12.5 mg, 100/25 mg; Lisinopril and Hydrochlorothiazide tablets 10-12.5mg, 20-
Survey No. 313 & 314, 12.5mg; Lamivudine and zidovudine tablets USP 150-300 mg; Levetiracetam tablets 250 mg, 500 mg, 750 mg, 1000 mg; Lamivudine tablets USP 150 mg; Lamivudine oral solution USP 10 mg/ml; Lopinavir and
ritonavir tablets 200/50 mg; Meloxicam tablets BP 7.5 mg, 15 mg; Metformin Hydrochloride Extended-release Tablets USP 500 mg, 750 mg; Metoprolol Tartrate Tablets USP 25 mg, 50 mg, 100 mg; Metformin
Bachupally Village, Tablets BP 500 mg, 850 mg, 1000 mg; Nevirapine Oral Suspension USP 50 mg/5ml; Gastro – Resistant Omeprazole Capsules BP 10 mg, 20 mg, 40 mg; Ondansetron Orodispersible Tablets 4 mg, 8 mg; Pioglitazone
11-02-2019
11-02-2022
Hydrochloride Tablets 15 mg, 30 mg, 45 mg; Perindopril Tert – Butylamine Tablets 2 mg, 4 mg, 8 mg; Quetiapine Fumarate Tablets 25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg; Ramipril Capsules BP 1.25 mg, 2.5 mg, 5 mg, 10
mg; Ramipril Tablets BP 2.5 mg, 5 mg, 10 mg; Risedronate Sodium Tablets 5 mg, 35 mg; Risperidone Oral Solution 1 mg/ml; Sulfamethoxazone And Trimethoprim Oral Suspension USP 200/40mg per 5 ml; Sertraline
Tablet 50 mg, 100 mg; Torasemide Tablets 5 mg, 10mg; Tenoforvir Disoproxil Fumarate Tablets 300 mg; Terbinafine Tablets 250 mg; Valaciclovir Hydrochloride Tablets 500 mg, 1 g; Venlafaxine Hydrochloride
Telangana State, India / Extended Release Capsules BP 37.5 mg, 75 mg, 150 mg; Zolpidem Tartrate Tablets 5 mg, 10 mg; Zidovudine Tablets USP 300 mg; Zidovudine Oral Solution USP 50 mg/5ml.
Unit III, Survey No. 313 &
314, Block I, II, III, IV,
Bachupally village,
Medchal District,
Telangana State, 500090,
India)
IN-144 » Sun Pharmaceutical Industries Limited » Village Ganguwala, Paonta Sahib - 173025, Distt. Sirmour, Himachal Pradesh, India
978 M/s Sun Village Ganguwala, Paonta Viên nén; viên nén bao phim; viên nang cứng; viên nang mềm. Indian- HFW-H Health& Family Welfare 12
Pharmaceutical Sahib - 173025, Distt. GMP (Drugs) Department Himachal
Industries Limited Sirmour, Himachal 67/95 Pradesh, India
Pradesh (India)
19-11-2018
20-08-2021
(Cách ghi khác: Village
Ganguwala, Paonta Sahib,
District Sirmour, Himachal
Pradesh - 173025, India)
979 Sun Village Ganguwala, Paonta * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nang mềm; viên nén; viên nén bao phim. EU-GMP NL/H Health Care Inspectorate 12
Pharmaceutical Sahib, District. Sirmour, 17/2001778 - Pharmaceutical Affairs
10-08-2019
31-12-2021
Industries Limited Himachal Pradesh, 8A and Medical Technology,
173025, India Netherlands
IN-146 » Glenmark Pharmaceuticals Limited » Plot No. S-7 Colvale Industrial Estate, Colvale, Bardez-Goa, 403513 India
1099 Glenmark Plot No. S-7 Colvale Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc dùng ngoài (Kem, mỡ, gel) WHO-GMP 1116/MFG/ Goverment of Goa, 13
Pharmaceuticals Industrial Estate, Colvale, WHO- Food & Drug
Limited Bardez-Goa, 403513 India GMP/DFDA/ Administration, India.
19-09-2019
29-08-2022
Hoặc: Plot No. S-7 Colvale 2019/9286
Industrial Estate Bardez
Goa IN 403513 India
1100 Glenmark Plot No. S-7 Colvale Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc dùng ngoài (Kem, mỡ, gel) EU-GMP UK GMP Medicines and 13
Pharmaceuticals Industrial Estate, Colvale, 33881 Insp Healthcare Products
Limited Bardez-Goa, 403513 India GMP 120518- Regulatory Agency
21-01-2019
26-09-2021
Hoặc: Plot No. S-7 Colvale 0005 (MHRA), United Kingdom
Industrial Estate Bardez
Goa IN 403513 India
IN-148 » Swiss Parenterals Ltd. » 808, 809 & 810, Kerala Industrial Estate, GIDC, Nr. Bavla, Ahmedabad, 382220, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
980 Swiss Parenterals 808, 809 & 810, Kerala * Thuốc vô trùng: EU-GMP Klasa: UP/I- Agency for Medicinal 12
Ltd. Industrial Estate, GIDC, Nr. + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ (Vial) (Dây chuyền số 3 - Block B - Dây chuyền Vial); Đóng lọ thuốc bột pha tiêm (Dây chuyền số 1 - Block 530-10/20- Products and Medical
31-07-2020
28-02-2023
Bavla, Ahmedabad, B - Dây chuyền bột). 03/17; Ur. Devices (HALMED),
382220, Gujarat, India + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (Vial) (Dây chuyền số 3 - Block B - Dây chuyền Vial). Broj: 381-13- Croatia
08/322-20-
03
981 Swiss Parenterals 808, 809 & 810, Kerala * Thuốc tiêm truyền dạng lỏng thể tích nhỏ (Vial); Thuốc bột pha tiêm. WHO-GMP 1806876 Food & Drugs Control 12
Ltd. Industrial Estate, GIDC, Nr. Administration, Gujarat
12-06-2018
11-06-2021
Bavla, City: Ahmedabad - State, India
382 220, Dist:
Ahmedabad, Gujarat
State, India
IN-149 » Alkem Laboratories Limited » Village Thana, Baddi, Tehsil - Nalagarh, District Solan, Himachal Pradesh, 173205, India
982 Alkem Village Thana, Baddi, Distt. * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc miễn dịch): Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột pha hỗn dịch uống. WHO-GMP HFW- Health & Family Welfare 12
Laboratories Solan (H.P), India H(Drugs) Department Himachal
24-04-2020
11-11-2021
Limited 69/05 (Vol- Pradesh, Baddi Distt.
X) Solan - India (State Drugs
Controller) India
983 Alkem Alkem Laboratories * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng. EU GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 12
Laboratories Limited, Site Baddi I, (phạm vi thanh tra: Mycophenolate Mofetil Capsules 250mg; Mycophenolate Mofetil Tablets 500mg; Ezetimibe 10mg tablets ; Azathioprine tablets 50mg; GMP_2020_ Đức
07-02-2020
26-11-2022
Limited Village Thana, Baddi, Cinacalcet Alkem 90mg film coated tablets ) 0022
Tehsil - Nalagarh, District
Solan, Himachal Pradesh,
173205, India
IN-150 » RPG LIFE SCIENCES LIMITED » 3102/A G.I.D.C ESTATE, ANKLESHWAR, GUJARAT, 393002, INDIA
1101 RPG LIFE SCIENCES Block F2, 3102/A G.I.D.C Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao. Indian- 19031244 FDA Gujarat State, India 13
15-03-2019
14-03-2022
LIMITED ESTATE, GMP
ANKLESHWAR,393002,
Dist.Bharuch, Gujarat
State, INDIA
IN-151 » Medreich Limited (Medreich Limited - Unit 1) » 12th Mile, Old Madras Road, Virgonagar, Bangalore, 560049, India
1102 Medreich Limited 12th Mile, Old Madras * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm beta lactam: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; bột pha hỗn dịch uống. WHO-GMP DCD/CR- Office of the Drugs 13
30/11/2018
07-09-2021
(Medreich Limited - Road, Virgonagar, 1403/SPL- Controller, State of
Unit 1) Bangalore, 560049 (hoặc I/CELL/2018- Karnataka, India
IN 560-049), India 18
IN-152 » Windlas BiotechPrivate Limited (Plant 2) » Kharsra No-141 to 143 & 145, Mohabewala Industrial Area, Dehradun-248110, Uttarakhand, India
1103 Windlas Kharsra No-141 to 143 & Thuốc không chứa kháng sinh nhóm Beta Lactam: Viên nén; Viên nang; Thuốc bột; Thuốc dung dịch uống. WHO-GMP 17P/1/185/2 Office of the Drugs 13
BiotechPrivate 145, Mohabewala 016/3383 Controlling & Licensing
15-02-2019
14-02-2022
Limited (Plant 2) Industrial Area, Dehradun- Authority, Directorate
248110, Uttarakhand, General of Medical
India Health & Family Welfare,
India
IN-155 » Aurobindo Pharma Ltd - Unit VII » Special Economic Zone (hoặc SEZ), TSIIC, Plot No. S1, Sy. Nos (hoặc Sy.Nos)., 411, 425, 434, 435 and 458 Green Industrial Park, Polepally Village, Jedcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana State, 509302, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1104 Aurobindo Pharma Special Economic Zone Phạm vi theo Báo cáo thanh tra: Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nang mềm; pellet; viên nén, viên nén bao phim. WHO-GMP 4160/E1/201 Drug Control 13
Phạm vi theo Giấy chứng nhận:
Ltd - Unit VII (hoặc SEZ), TSIIC, Plot No. ABACAVIR TABLETS USP 300MG (Abacavir Sulfate tương đương với Abacavir 300 mg); AMLODIPINE AND VALSARTAN TABLETS 5MG/ 80MG, 5MG/ 160MG, 10MG/ 160MG (Amlodipine Besilate tương đương với
9 Administration,
S1, Survey No’s (hoặc Amlodipine 5 mg, 10mg và Valsartan 80 mg, 160 mg); AMLODIPINE AND VALSARTAN TABLETS 5MG/ 80MG VALSAR - AM 80/5, 5MG/ 160MG VALSAR - AM 160/5, 10MG/ 160MG VALSAR - AM 160/10 (Amlodipine Goverment of
Sy.Nos)., 411/P, 425/P, Besilate tương đương với Amlodipine 5 mg, 10 mg và Valsartan 80 mg, 160mg); ARIPIPRAZOLE TABLETS 5MG FIANTIS 5, 10MG FIANTIS 10, 15MG FIANTIS 15, 20MG FIANTIS 20, 30MG FIANTIS 30 (Aripiprazole 5 mg, Telangana, India
10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg); ARIPIPRAZOLE TABLETS 5MG ARPIFY 5, 10MG ARPIFY 10, 15MG ARPIFY 15, 20MG ARPIFY 20, 30MG ARPIFY 30 (Aripiprazole 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg); ATORVASTATIN
434/P, 435/P and 458/P, TABLETS 10MG ATORKEY 10, 20MG ATORKEY 20, 40MG ATORKEY 40, 80MG ATORKEY 80 (Atorvastatin calcium trihydrate tương đương với Atorvastatin 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg); ATORVASTATIN CALCIUM
Green Industrial Park, TABLETS 10MG, 20MG, 40MG, 80MG (Atorvastatin Calcium Trihydrate tương đương với Atorvastatin 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg); EFAVIRENZ CAPSULES USP 50MG, 200MG (Efavirenz 50 mg, 200 mg);
Polepally Village, EMTRICITABINE 200MG AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 300MG TABLETS (Emtricitabine 200 mg, Tenofovir disoproxil fumarate 300 mg tương đương với Tenofovir disoproxil 245 mg); LAMIVUDINE
TABLETS 150MG (Lamivudine 150 mg); LEVOFLOXACIN TABLETS 250MG, 500MG, 750MG (Levofloxacin 250 mg, 500 mg, 750 mg); Levofloxacin Tablets 250 mg LEVOKILZ 250, 500 mg LEVOKILZ 500, 750 mg LEVOKILZ
Jedcherla (hoặc Jadcherla) 750 (Levofloxacin 250 mg, 500 mg, 750 mg); OLANZAPINE ORODISPERSIBLE TABLETS 5MG, 10MG, 15MG, 20MG (Olanzapine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg); OLANZAPINE ORODISPERSIBLE TABLETS 5MG OLANGEM OD
Mandal, Mahaboobnagar 5, 10MG OLANGEM OD 10, 15MG OLANGEM OD 15, 20MG OLANGEM OD 20 (Olanzapine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg); OLANZAPINE ORODISPERSIBLE TABLETS 5MG OLANDIS OD 5, 10MG OLANDIS OD 10, 15MG
OLANDIS OD 15, 20MG OLANDIS OD 20 (Olanzapine 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg); OLANZAPINE ORODISPERSIBLE TABLETS 10MG BENEREST 10, 15MG BENEREST 15, 20MG BENEREST 20 (Olanzapine 10 mg, 15 mg, 20
(hoặc Mahabubnagar)
mg); PANTOPRAZOLE GASTRO RESISTANT TABLETS 20MG ETUSER 20, 40MG ETUSER 40 (Pantoprazole Sodium sesquihydrate tương đương với Pantoprazole 20 mg, 40 mg); PANTOPRAZOLE GASTRO RESISTANT
District, Telangana State, TABLETS 20MG AUROPRAZ 20, 40MG AUROPRAZ 40 (Pantoprazole Sodium sesquihydrate tương đương với Pantoprazole 20 mg, 40 mg); PANTOPRAZOLE GASTRO RESISTANT TABLETS 20MG TOPRAZ 20, 40MG
(509302), India TOPRAZ 40 (Pantoprazole Sodium sesquihydrate tương đương với Pantoprazole 20 mg, 40 mg); RIVASTIGMINE CAPSULES 1.5mg ALRIVA 1.5, 3mg ALRIVA 3, 4.5mg ALRIVA 4.5, 6mg ALRIVA 6 (Rivastigmine hydrogen
11-03-2020
11-03-2023
tartrate tương đương với Rivastigmine 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg, 6 mg); TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLETS 300MG (Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg tương đương với Tenofovir Disoproxil 245 mg);
VALSARTAN TABLETS 40MG PANATHRA 40, 80MG PANATHRA 80, 160MG PANATHRA 160 (Valsartan 40 mg, 80 mg, 160 mg); VALSARTAN TABLETS 40MG AUROVALSA 40, 80MG AUROVALSA 80, 160MG AUROVALSA
160 (Valsartan 40 mg, 80 mg, 160 mg); VALSARTAN TABLETS 40MG VALSAR 40, 80MG VALSAR 80, 160MG VALSAR 160 (Valsartan 40 mg, 80 mg, 160 mg); VALSARTAN CAPSULES 40MG, 80MG, 160MG (Valsartan 40
mg, 80 mg, 160 mg); ZIDOVUDINE TABLETS USP 300 MG (Zidovudine 300 mg); ZIDOVUDINE CAPSULES USP 100 mg (Zidovudine 100 mg); BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE TABLETS 10MG, 20MG (Benazepril
Hydrochloride 10 mg, 20 mg); LAMIVUDINE 150MG/ ZIDOVUDINE 300MG FIXED DOSE TABLETS CO-PACKAGED WITH EFAVIRENZ 600MG TABLETS (Lamivudine 150mg và Zidovudine 300mg; Efavirenz
600mg);TRAMADOL HYDROCHLORIDE CAPSULES BP 50MG MYOTRAM (Tramadol Hydrochloride 50mg); TRAMADOL HYDROCHLORIDE 37.5MG AND PARACETAMOL 325MG TABLETS (Tramadol Hydrochloride
37.5mg, Paracetamol 325mg); TRAMADOL HYDROCHLORIDE 37.5MG AND PARACETAMOL 325MG TABLETS MYOTRAM – P (Tramadol Hydrochloride 37.5mg, Paracetamol 325mg); TRAMADOL HYDROCHLORIDE
37.5MG AND PARACETAMOL TABLETS 325MG DOLOTRAM (Tramadol Hydrochloride 37.5mg, Paracetamol 325mg); TRAMADOL HYDROCHLORIDE 37.5MG AND PARACETAMOL TABLETS 325MG CONTREDOL
(Tramadol Hydrochloride 37.5mg, Paracetamol 325mg); LAMIVUDINE AND ZIDOVUDINE TABLETS USP 150MG/ 300MG (Lamivudine 150mg, Zidovudine 300mg); PRAVASTATIN TABLETS BP 40MG (Pravastatin
Sodium 40mg); SILDENAFIL CITRATE ORALLY DISINTEGRATING TABLETS 50MG (Sildenafil citrate tương đương với Sildenafil 50mg); AMLODIPINE BESYLATE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE CAPSULES 10MG/
20MG (Amlodipine Besylate tương đương với Amlodipine 10mg và Benazepril Hydrochloride 20mg); Memantine Hydrochloride Tablets 15 mg MEMDRIVE 15, 20 mg MEMDRIVE 20 (Memantine Hydrochloride 15
mg, 20 mg); RIZATRIPTAN BENZOATE TABLETS 5MG, 10MG (Rizatriptan Benzoate 7.265mg, 14.530mg tương đương với Rizatriptan 5mg, 10mg); RIZATRIPTAN BENZOATE ORODISPERSIBLE TABLETS 5MG, 10MG
(Rizatriptan Benzoate 7.265mg, 14.530mg tương đương với Rizatriptan 5mg, 10mg); Tadalafil Tablets 10mg CIATUFF 10, 20mg CIATUFF 20 (Tadalafil 10mg, 20mg); LAMIVUDINE AND TENOFOVIR DISOPROXIL
FUMARATE TABLETS 300 MG/ 300MG (Lamivudine 300 mg, Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg tương đương với Tenofovir Disoproxil 245 mg); ENTECAVIR TABLETS 0.5MG, 1MG (Entecavir Monohydrate 0.5mg,
1mg); SOLIFENACIN SUCCINATE TABLETS 10MG (Solifenacin Succinate 10mg); TELMISARTAN TABLETS USP 20MG, 40MG, 80MG (Telmisartan 20mg, 40mg, 80mg); AMLODIPINE AND BENAZEPRIL HYDROCHLORIDE
CAPSULES USP 2.5 MG/10 MG, 5 MG/20 MG, 10 MG/20 MG (Amlodipine Besylate tương đương với Amlodipine 2.5 mg, 5 mg, 10 mg và Benazepril Hydrochloride 10 mg, 20 mg); AMLODIPINE AND OLMESARTAN
MEDOXOMIL TABLETS 5MG/20MG (Amlodipine Besylate tương đương với Amlodipine 5mg và Olmesartan Medoxomil 20mg); LEVOFLOXACIN TABLETS 250 mg LEVOKLEAR 250, 500 mg LEVOKLEAR 250, 750 mg
LEVOKLEAR 250 (Levofloxacin 250 mg, 500 mg, 750 mg); DOLUTEGRAVIR, LAMIVUDINE AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLETS 50MG /300 MG /300 MG (Dolutegravir sodium tương đương với
Dolutegravir 50 mg, Lamivudine 300 mg và Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg tương đương với Tenofovir Disoproxil 245 mg); TELMISARTAN AND HYDROCHLORTHIAZIDE TABLETS USP 40/12.5 mg, 80/12.5 mg
(Telmisartan 40 mg, 80 mg và Hydrochlorothiazide 12.5 mg); TELMISARTAN TABLETS 20 mg TELFOCUS 20, 40 mg TELFOCUS 40, 80 mg TELFOCUS 80 (Telmisartan 20 mg, 40 mg, 80 mg); TELMISARTAN TABLETS 20
mg, 40 mg, 80 mg (Telmisartan 20 mg, 40 mg, 80 mg); METFORMIN TABLETS BP 1000 mg (Metformin Hydrochloride 1000 mg); METFORMIN TABLETS BP 1000 mg AURO METFORMIN 1000 (Metformin Hydrochloride
1105 Aurobindo Pharma Special Economic Zone * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nang mềm; pellet; viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP FT002/MH/0 National Authority of 13
Ltd - Unit VII (hoặc SEZ), TSIIC, Plot No. 01/2018 Medicines and Health
S1, Survey No’s (hoặc Products (INFARMED),
Sy.Nos)., 411/P, 425/P, Portugal
434/P, 435/P and 458/P,
Green Industrial Park,
04-09-2018
25-05-2021
Polepally Village,
Jedcherla (hoặc Jadcherla)
Mandal, Mahaboobnagar
(hoặc Mahabubnagar)
District, Telangana State,
(509302), India
IN-156 » CENTAUR PHARMACEUTICALS PRIVATE LTD » Plant 1, Plot No. 3, 5B, 2C, Tivim Industrial Estate, Karaswada, Mapusa, Goa - 403 526, India
1106 CENTAUR Plant 1, Plot No. 3, 5B, 2C, Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng; Dung dịch xịt mũi; Gel. WHO-GMP No. Directorate of Food & 13
30-09-2019
24-07-2022
PHARMACEUTICAL Tivim Industrial Estate, 158/MFG/W Drugs Administration,
S PRIVATE LTD Karaswada, Mapusa, Goa - HO- Dhanwantari, India
403 526, India GMP/DFDA/
2445
IN-158 » M/s Glenmark Pharmceuticals Limited (Unit III) » Village Kishanbura, Baddi-Nalagrarh Road, Tehsil Badul, Distt, Solan (H.P), 173205, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1107 M/s Glenmark Village Kishanpura, Baddi- Thuốc hít phân liều; thuốc bột hít khô; thuốc xịt mũi. Indian- HFW-H Health& Family Welfare 13
Pharmceuticals Nalagrarh Road, Tehsil GMP (Drugs) Department Himachal
Limited (Unit III) Badul, Distt, Solan (H.P), 317/09 Pradesh, India
173205, India
26-11-2018
25-11-2021
(Cách ghi khác:
Kishanpura, Baddi-
Nalagrarh Road, Solan
District, Himachal
Pradesh, IN 173205, India)
1108 M/s Glenmark Kishanbura, Baddi- Unit 3: Thuốc không vô trùng: thuốc hít phân liều. EU-GMP UK GMP Medicines and 13
Gia hạn trong giai đoạn Covid:

Pharmceuticals Nalagrarh Road, Solan 33881 Insp Healthcare Products
Limited District, Himachal GMP Regulatory Agency
Pradesh, IN 173 205, India 33881/3829
11/10/2020
31/12/2021
(MHRA), United Kingdom
08-01-2018
(Cách ghi khác: Village 61-0010
Kishanpura, Baddi-
Nalagrarh Road, Tehsil
Badul, Distt, Solan (H.P),
173205, India)
1109 M/s Glenmark Village Kishanbura, Baddi- * Thuốc không vô trùng: thuốc xịt mũi EU-GMP sukls209782 State Institute for Drug 13
Pharmceuticals Nalagrarh Road, Tehsil /2019 Control (SÚKL), Czech
Limited (Unit III) Badul, Distt, Solan (H.P), Republic
173205, India
09-12-2019
25-10-2022
(Cách ghi khác:
Kishanpura, Baddi-
Nalagrarh Road, Solan
District, Himachal
Pradesh, IN 173205, India)
1197 Glenmark Village Kishanpura, Baddi- Unit 1: *Thuốc không vô trùng: viên nén, viên nang cứng. Indian- HFW-H Health & Family Welfare 14
Pharmaceuticals Nalagarh Road, Tehsil GMP (Drugs) Department Himachi
29-11-2019
28-11-2022
Ltd. Baddi, Distt, Solan (H.P.) 249/05 Pradest, Distt. Solan -
173 205, India India (State Drugs
Controller)
IN-159 » M/s Macleods Pharmaceuticals Ltd. » Block N-2,Village Theda, Post Office Lodhimajra, Tehsil Baddi, Distt. Solan, Himachal Pradesh-174101, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1110 M/s Macleods Block N-2,Village Theda, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, Viên nang cứng, Thuốc uống dạng lỏng, sachet (pellets và cốm) Indian- HFW-H Health & Family Welfare 13
Pharmaceuticals Post Office Lodhimajra, GMP [Drugs] Department Himachi
Ltd. Tehsil Baddi, Distt. Solan, 152/07 Pradest, Distt. Solan -
Himachal Pradesh-174101, India (State Drugs
India (cách ghi khác: Block Controller)
N-2, Vill. Theda, P.O.
Lodhimajra, Baddi, Distt.
Solan, (HP), India / Village
15-06-2018
14-06-2021
Theda, PO Lodhimajra,
Tehsil Nalagarh, Distt.
Theda, Post Office
Lodhimajra, Tehsil Baddi,
Distt. Solan, Himachal
Pradesh-174101, India)
1111 M/s Macleods Block N-2,Village Theda, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, Viên nang cứng, Thuốc uống dạng lỏng EU-GMP IWPS.405.34 Chief Pharmaceutical 13
Pharmaceuticals Post Office Lodhimajra, .2019.KKW.1 Inspectorate, Poland
Ltd. Tehsil Baddi, Distt. Solan, WTC/0589_
Himachal Pradesh-174101, 01_01/60
India (cách ghi khác: Block
N-2, Vill. Theda, P.O.
Lodhimajra, Baddi, Distt.
Theda, PO Lodhimajra,
16-04-2019
15-01-2022
Tehsil Nalagarh, Distt.
Theda, Post Office
Lodhimajra, Tehsil Baddi,
Distt. Solan, Himachal
Pradesh-174101, India
(Block N2))
IN-160 » Aurobindo Pharma Ltd Unit VI, Blocks D and E » Sy. No. 329/39 & 329/47, Chitkul Village, Patancheru Mandal, Medak District Telangana State, 502307, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1198 Aurobindo Pharma Unit - VI, Sy. No's: 329/39 Block D: WHO-GMP 3962/E1/201 Drug Control 14
A. Phạm vi trên báo cáo thanh tra: * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: thuốc tiêm bột, viên nang cứng; thuốc bột pha hỗn dịch uống; viên nén, viên nén bao phim.
Ltd & 329/47, Chitkul Village, B. Phạm vi trên giấy GMP: CEFADROXIL FOR ORAL SUSPENSION USP 250mg/5ml, 500mg/5ml (DROX-250, ULTIDOXIL, DROX-500); CEFADROXIL ORAL SUSPENSION BP 250mg/5ml (INFEDRO-X 250); CEFADROXIL
9 Administration,
Patancheru Mandal, Sanga CAPSULES BP 500mg; CEFADROXIL CAPSULES BP 500mg (INFEDRO-X 500); CEFADROXIL CAPSULES USP 500mg; CEPHALEXIN ORAL SUSPENSION BP 125mg/5ml, 250mg/5ml; CEPHALEXIN ORAL SUSPENSION BP Goverment of
Reddy District, Telangana 125mg/5ml, 250mg/5ml (AUROCEF-125, AUROCEF-250); CEFALEXIN TABLETS (AURO CEFALEXIN TABLETS 500mg); CEFALEXIN TABLETS BP 500mg; CEFALEXIN TABLETS BP 500mg (AUROCEF 500); CEPHALEXIN Telangana, India
CAPSULES USP 250mg, 500mg; CEFOTAXIME FOR INJECTION USP 250mg, 500mg, 1000mg, 2000mg; CEFOTAXIME FOR INJECTION USP 250mg, 500mg, 1000mg, 2000mg (CETAX-250, CETAX-500, CETAX-1000, CETAX-
State, India 2000); CEPHALOTHIN FOR INJECTION USP 1000mg (CEFTHIN-1000); CEPHALOTHIN FOR INJECTION USP 1000mg; CEFUROXIME AXETIL TABLETS USP 250mg, 125mg (XIBID-250, XIBID-125); CEFUROXIME AXETIL
(* Các cách ghi khác: TABLETS USP 125mg, 250mg, 500mg; CEFUROXIME AXETIL TABLETS USP 125mg, 250mg (CEFUXIME-125, CEFUXIME-250); CEFUROXIME AXETIL TABLETS BP 125mg, 250mg, 500mg (AUROXIME TABLETS 125mg,
- Unit VI, Survey No. AUROXIME TABLETS 250mg, AUROXIME TABLETS 500mg); CEFUROXIME AXETIL TABLETS BP 125mg, 250mg, 500mg; CEFUROXIME AXETIL TABLETS BP 125mg (CEFUXIME 125, AUROXETIL 125, CESAVESS 125);
CEFUROXIME FOR INJECTION USP 750mg (FEDFUROXIME 750mg, AUROXETIL 750); CEFUROXIME FOR INJECTION USP 250mg, 750mg (CEFUXIME-250, CEFUXIME-750); CEFUROXIME SODIUM FOR INJECTION BP
329/39 & 329/47, Chitkul 250mg (CEFUROXIME 250); CEFODOXIME PROXETIL TABLETS 100mg, 200mg (PODECIF 100, PODECIF 200); CEFPODOXIME PROXETIL TABLETS USP 100mg, 200mg (PROXTL-100, PROXTL-200); CEFPODOXIME
Village, Patancheru PROXETIL TABLETS 100mg, 200mg (AUROPODOX 100, AUROPODOX 200); CEFPODOXIME PROXETIL TABLETS 100mg, 200mg; CEFPODOXIME PROXETIL FOR ORAL SUSPENSION USP 50mg/5mL, 100mg/5ml (PROXTL-
50, CEDOXIME 100mg/5ml); CEFPODOXIME PROXETIL FOR ORAL SUSPENSION USP 50mg/5ml, 100ml/5ml; CEFPODOXIME PROXETIL FOR ORAL SUSPENSION 40mg/5ml (AUROPODOX 40, CEDOXIME 40mg/5ml);
Mandal, Medak District,
CEFPODOXIME PROXETIL FOR ORAL SUSPENSION 40mg/5ml; CEFPODOXIME PROXETIL TABLETS 100 mg, 200mg (CEDOXIME 100, CEDOXIME 200); CEFPODOXIME PROXETIL TABLETS 100mg, 200mg (EMPICEF);
Andhra - India. CEFPODOXIME PROXETIL FOR ORAL SUSPENSION USP 100mg/5ml (EMPICEF, AUROPODOX 100); CEFTRIAXONE FOR INJECTION USP 500mg, 1000mg, 1gm (RITECEF-500, RITECEF-1000, CEFZONE); CEFTRIAXONE FOR
02-05-2020
02-05-2023
- Unit VI, Sy. No. 329/39 & INJECTION USP 250mg, 500mg, 1000mg, 2000mg; CEFTRIAXONE FOR INJECTION USP 250mg, 500mg, 1000mg, 2000mg (TRIAXONE-250, TRIAXONE-500, TRIAXONE-1000, TRIAXONE-2000); CEFEPIME
HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP 1.0g, 2.0g (MEGAPIME-1.0, MEGAPIME-2.0); CEFEPIME HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP 1.0g; CEFEPIME HYDROCHLORIDE FOR INJECTION USP 500mg, 1g, 2g (CEFEPRIME-
329/47, Chitkul Village,
500, CEFEPRIME-1000, CEFEPRIME-2000); CEFEPIME FOR INJECTION USP 500mg; CEFAZOLIN FOR INJECTION USP 1000mg (FAZOL-1000); CEFAZOLIN FOR INJECTION USP 1000mg (ZOLIN-1000); CEFAZOLIN FOR
Patancheru Mandal, INJECTION USP 1000 mg; CEFPROZIL FOR ORAL SUSPENSION USP 125mg/5ml, 250mg/5ml; CEFPROZIL FOR ORAL SUSPENSION USP 125mg/5ml (3 CEF- 125); CEFPROZIL TABLETS USP 250mg, 500mg; CEFPROXIL
Medak District, Telangana TABLETS USP 250mg, 500mg (AUROPROZIL 250mg, AUROPROZIL 500mg); CEFTAZIDIME FOR INJECTION USP 1000mg; CEFTAZIDIME FOR INJECTION USP 1000mg (AUROMITAZ 10000); CEFDINIR CAPSULES USP 300mg
(TUFDIR 300); CEFDINIR CAPSULES USP 300mg; CEFDINIR POWDER FOR ORAL SUSPENSION USP 125mg/5 mL; CEFDINIR FOR ORAL SUSPENSION USP 250mg/5ml; CEFDINIR FOR ORAL SUSPENSION USP 125mg/5ml
State, 502307, India
(TUFDIR 125); CEFIXIME TABLETS 200mg, 400mg; CEFIXIME TABLETS 200mg, 400mg (XINFAL 200, XINFAL 400); CEFPROZIL FOR ORAL SUSPENSION 125mg/5ml, 250mg/5ml; CEFPROZIL FOR ORAL SUSPENSION
- Unit VI, Sy. No's: 329/39 125mg/5ml, 250mg/5ml (AUROZIL 125, AUROZIL 250); CEFPROZIL TABLETS 250mg, 500mg; CEFPROZIL TABLETS 250mg, 500mg (AUROZIL 250, AUROZIL 500).
& 329/47, Chitkul Village,
Patancheru Mandal, Sanga
Reddy District, Telangana
State, India)
IN-162 » Shilpa Medicare Limited » Plot No. S-20 to S-26, Pharma SEZ, TSIIC Green Industrial Park, Polepally Village, Jadcherla Mandal, Mahaboobnagar District, Telangana-509301, India
1112 M/s. Shilpa Plot No. S-20 to S-26, * Sản phẩm: Bendamustine Hydrochloride For Injection 100 mg/ vial (Bendamustine Hydrochloride 100 mg); BENDASHIL 100 mg/vial (Bendamustine Hydrochloride 100 mg); DAMUXIN 100 mg (Bendamustine WHO-GMP L. Dis. No.: Drugs Control 13
Hydrochloride 100 mg); DAMUXIN 25 mg (Bendamustine Hydrochloride 25 mg); Busulfan Injection 60 mg/10 ml (6 mg/ml) (Busulfan 6 mg/ml); Clofarabine Injection 1 mg/ml (Clofarabine 1 mg/ml); Doxorubicin
Medicare Limited Pharma SEZ, TSIIC Green Hydrochloride Injection USP 2 mg/ml (5 ml, 10 ml & 25 ml) (Doxorubicin Hydrochloride USP 2 mg/ml); Dimethyl fumarate Delayed Release Capsules 120 mg (Dimethyl Fumarate 120 mg); Dimethyl fumarate Delayed
Industrial Park, Polepally Release Capsules 240 mg (Dimethyl Fumarate 240 mg); ERLOSHIL 25mg (Erlotinib Hydrochloride tương đương Erlotinib 25 mg); ERLOSHIL 100 mg (Erlotinib Hydrochloride tương đương Erlotinib 100 mg); PRELOTIV 9 Government of
Village, Jadcherla Mandal, 100 mg (Erlotinib Hydrochloride tương đương Erlotinib 100 mg); ERLOSHIL 150 mg (Erlotinib Hydrochloride tương đương Erlotinib 150 mg); PRELOTIV 150 mg (Erlotinib Hydrochloride tương đương Erlotinib 150 Telangana, India
mg); Gemcitabine for injection USP 1 g/vial (Gemcitabine Hydrochloride USP tương đương Gemcitabine 1 g); GENCIVENZ 1000 mg (Gemcitabine Hydrochloride USP tương đương Gemcitabine 1 g); GEMCITREX 1g/
Mahaboobnagar District, vial (Gemcitabine Hydrochloride tương đương Gemcitabine USP 1 g); SHILGEM 1 g (Gemcitabine Hydrochloride USP tương đương Gemcitabine 1 g); Gemcitabine for injection USP 200 mg/vial (Gemcitabine
Telangana-509301, India Hydrochloride USP tương đương Gemcitabine 200 mg); GEMCITREX 200 mg/ vial (Gemcitabine Hydrochloride USP tương đương Gemcitabine 200 mg); GENCIVENZ 200 mg (Gemcitabine Hydrochloride USP tương
đương Gemcitabine 200 mg); SHILGEM 200 mg (Gemcitabine Hydrochloride USP tương đương Gemcitabine 200 mg); Imatinib Mesylate Tablets 100 mg (Imatinib Mesylate tương đương Imatinib 100 mg); IMASHIL
100 mg (Imatinib Mesylate tương đương Imatinib 100 mg); MESNIB 100 mg (Imatinib Mesylate tương đương Imatinib 100 mg); ITARIXIB 100 mg (Imatinib Mesylate tương đương Imatinib 100 mg); Imatinib
04-01-2020
04-01-2023
Mesylate Tablets 400 mg (Imatinib Mesylate tương đương Imatinib 400 mg); IMASHIL 400 mg (Imatinib Mesylate tương đương Imatinib 400 mg); MESNIB 400 mg (Imatinib Mesylate tương đương Imatinib 400 mg);
ITARIXIB 400 mg (Imatinib Mesylate tương đương Imatinib 400 mg); ALIMAT (Imatinib Mesylate tương đương Imatinib 400 mg); Irinotecan Hydrochloride injection 100 mg/5 ml (Irinotecan hydrochloride (dạng
trihydrate) USP 20 mg/ml); BIENYA (Fingolimod Hydrochloride tương đương Fingolimod 0.5 mg); Melphalan for Injection 50 mg/vial (With Diluent) (Melphalan Hydrochloride tương đương Melphalan 50 mg +
Sterile diluent for Melphalan for Injection); ALPHALAN (Melphalan Hydrochloride tương đương Melphalan 50 mg + Sterile diluent for Melphalan for Injection); Melphalan 50 mg Powder and Solvent for Solution for
Injection/Infusion (Melphalan Hydrochloride tương đương Melphalan 50 mg + Sterile diluent for Melphalan for Injection); Pemetrexed for injection 100 mg/vial (Pemetrexed Disodium tương đương Pemetrexed
100 mg); PEMSHIL 100 mg (Pemetrexed Disodium tương đương Pemetrexed 100 mg); RIXANEP 100 mg/vial (Pemetrexed Disodium tương đương Pemetrexed 100 mg); PRIXANEP 100 mg (Pemetrexed Disodium
tương đương Pemetrexed 100 mg); Pemetrexed for injection 500 mg/vial (Pemetrexed Disodium tương đương Pemetrexed 500 mg); PLEUREX (Pemetrexed Disodium tương đương Pemetrexed 500 mg); PRIXANEP
500 mg (Pemetrexed Disodium tương đương Pemetrexed 500 mg); PEMSHIL 500 mg (Pemetrexed Disodium tương đương Pemetrexed 500 mg); RIXANEP 500 mg/vial (Pemetrexed Disodium tương đương
Pemetrexed 500 mg)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1113 M/s. Shilpa Plot No. S-20 to S-26, * Sản phẩm: Anastrazole Tablets 1 mg (Anastrozole USP 1 mg); SHILMEDOL (Anastrozole USP 1 mg); TRANALIX (Anastrozole USP 1 mg); ANASHIL (Anastrozole USP 1 mg); Capecitabine Tablets, USP 150 mg WHO-GMP L. Dis. No. Drugs Control 13
(Capecitabine USP 150 mg); CITABENZ 150 mg (Capecitabine USP 150 mg); SHILCAP 150 mg (Capecitabine USP 150 mg); Capecitabine 150 mg film coated tablets (Capecitabine Ph.Eur 150 mg); Capecitabine Tablets
Medicare Limited Pharma SEZ, TSIIC Green USP 500 mg (Capecitabine USP 500 mg); CITABENZ 500 mg (Capecitabine USP 500 mg); Capecitabine 500 mg film coated tablets (Capecitabine Ph.Eur 500 mg); SHILCAP 500 mg (Capecitabine USP 500 mg); BINTEZOP
Industrial Park, Polepally 500 mg (Capecitabine 500 mg); ALCAP (Capecitabine 500 mg); Letrozole Tablets USP 2.5 mg (Letrozole USP 2.5 mg); Letrozole 2.5 mg film coated tablets (Letrozole Ph.Eur 2.5 mg); Tacrolimus Capsules USP 0.5 mg 9 Government of
Village, Jadcherla Mandal, (chứa tương đương Anhydrous Tacrolimus USP 0.5 mg); Tacrolimus Capsules USP 1 mg (chứa tương đương Anhydrous Tacrolimus USP 1 mg); Tacrolimus Capsules USP 5 mg (chứa tương đương Anhydrous Telangana, India
Tacrolimus USP 5 mg); Azacitidine for Injection 100 mg/vial (Azacitidine 100 mg); AZAC (Azacitidine 100 mg); AZISHIL (Azacitidine 100 mg); ALITIDINA (Azacitidine 100 mg); Bortezomib for Injection 3.5 mg/vial
Mahaboobnagar District, (Bortezomib 3.5 mg); BORTESHIL 3.5mg (Bortezomib 3.5 mg); Bortezomib 3.5 mg powder for solution for injection (Bortezomib 3.5 mg); Decitabine for Injection 50 mg/vial (Decitabine 50 mg); Docetaxel Injection
Telangana-509301, India USP 80 mg/4 ml (20mg/ml) (Docetaxel USP 20 mg/ml); DOCSHIL 80 mg/vial (Docetaxel USP 20 mg/ml); Docetaxel Injection USP 160 mg/8 ml (20mg/ml) (Docetaxel USP 20 mg/ml); Gemcitabine 200 mg powder for
solution for infusion (Gemcitabine Hydrochloride Ph.Eur tương đương Gemcitabine 200 mg); Gemcitabine 1.0 g powder for solution for infusion (Gemcitabine Hydrochloride Ph.Eur tương đương Gemcitabine 1.0
mg); Irinotecan hydrochloride 20 mg/ml concentrate for solution for infusion (2ml,5ml, 15ml & 25ml) (Irinotecan Hydrochloride trihydrate tương đương Irinotecan Hydrochloride 20 mg/ml); ROTEQAN-2 mL
04-11-2019
04-11-2022
(Irinotecan Hydrochloride trihydrate tương đương Irinotecan Hydrochloride 20 mg/ml); ROTEQAN-5 mL (Irinotecan Hydrochloride trihydrate tương đương Irinotecan Hydrochloride 20 mg/ml); ROTEQAN-15 mL
(Irinotecan Hydrochloride trihydrate tương đương Irinotecan Hydrochloride 20 mg/ml); IMATIPLEX (Irinotecan hydrochloride 20 mg/ml concentrate for solution for infusion (2ml,5ml, 15ml & 25ml)) (Irinotecan
Hydrochloride trihydrate USP 20 mg/ml); Irinotecan hydrochloride Injection USP 300 mg/15 mL (20 mg/ml) (Irinotecan Hydrochloride (dạng trihydrate) USP 20 mg/ml); Irinotecan hydrochloride Injection USP 500
mg/25 mL (20 mg/ml) (Irinotecan Hydrochloride USP (dạng trihydrate) 20 mg/ml); Zoledronic acid Injection 4 mg/5 mL (Zoledronic acid monohydrate tương đương Zoledronic acid 0.8 mg/ml); LENDROZO
(Zoledronic acid monohydrate tương đương Zoledronic acid 0.8 mg/ml); SORLIV (Zoledronic acid monohydrate tương đương Zoledronic acid 0.8 mg/ml); ZOLSHIL (Zoledronic acid monohydrate tương đương
Zoledronic acid 0.8 mg/ml); Pemetrexed for Injection USP 100 mg/vial (Pemetrexed Disodium tương đương Pemetrexed 100 mg); Pemetrexed for Injection USP 500 mg/vial (Pemetrexed Disodium tương đương
Pemetrexed 500 mg); Lenvatinib Capsules 4 mg (Lenvatinib Mesylate tương đương Lenvatinib 4 mg); Lenvatinib Capsules 10 mg (Lenvatinib Mesylate tương đương Lenvatinib 10 mg); Teriflunomide Tablets 7 mg
(Teriflunomide 7 mg); Teriflunomide Tablets 14 mg (Teriflunomide 14 mg)
1114 M/s. Shilpa Plot No. S-20 to S-26, * Sản phẩm: Bicalutamide Tablet USP 50mg (Bicalutamide USP 50mg); Busulfan Injection 6mg/ml(10mL) (Busulfan 6mg/mL); Docetaxel Injection USP WHO-GMP L. Dis. No. Drugs Control 13
Medicare Limited Pharma SEZ, TSIIC Green 20mg/mL (Docetaxel USP 20 mg/ml); Docetaxel Injection USP 80mg/4mL (Docetaxel USP 20 mg/ml); Erlotinib Tablet 100mg (Erlotinib Hydrochloride tương 3227/E(K)/T Administration -
Industrial Park, Polepally đương Erlotinib 100mg); Erlotinib Tablet 150mg (Erlotinib Hydrochloride tương đương Erlotinib 150mg); Gemcitabine 38 mg/ mL concentrate for solution S/2018 Government of
Village, Jadcherla Mandal, for Infusion *5.26 mL, 26.3 mL & 52.6 mL fill's+ (Gemcitabine Hydrochloride Ph.Eur tương đương Gemcitabine 38 mg/ml); Bendamustine Hydrochloride for Telangana, India
30-06-2018
30-06-2021
Mahaboobnagar District, Injection 25mg/vial (Bendamustine Hydrochloride 25mg); Docetaxel Injection USP 20mg/mL (Docetaxel Trihydrate tương đương Docetaxel 20 mg/ml);
Telangana-509301, India Docetaxel Injection USP 80mg/4mL (Docetaxel Trihydrate tương đương Docetaxel 20 mg/ml); Dimethyl fumarate Delayed Release Capsules 120mg
(TYEKFEDRA 120mg) (Dimethyl Fumarate 120 mg); Dimethyl fumarate Delayed Release Capsules 240mg (TYEKFEDRA 240mg) (Dimethyl Fumarate 240 mg);
Erlotinib Tablet 25 mg (Erlotinib Hydrochloride tương đương Erlotinib 25mg)
1115 Shilpa Medicare Unit-4, Pharmaceutical * Thuốc vô trùng chứa chất độc tế bào/kìm tế bào: EU-GMP INS-482698- Federal Office for Safety 13
Limited Formulation SEZ, Plot No's + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc đông khô. 12976127- in Health Care, Austria
S-20 to S-26, Pharma SEZ, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ. 15942132
TSIIC, Green Industrial * Thuốc không vô trùng chứa chất độc tế bào/kìm tế bào: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Viên nén, viên nén bao phim.
10-06-2020
13-01-2023
Park, Polepally (V), * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; Viên nang mềm; Viên nén, viên nén bao phim.
Jadcherla (M), * Đóng gói thứ cấp.
Mahabubnagar (Dt), * Kiểm tra chất lượng.
IN-163 » Macleods Pharmaceuticals Limited » Survey No. 363/1, Plot No.7, Ganesh Industrial Estate, Kachigam, Daman-396210, India
1116 Macleods Survey No. 363/1, Plot Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Betalactam: WHO-GMP DCD/ D&D/ ADMINISTRATION OF 13
Pharmaceuticals No.7, Ganesh Industrial + Viên nén, viên nén bao phim; LA/ 2019 - DAMAN & DIU (UT),
03-12-2019
03-12-2022
Limited Estate, Kachigam, Daman- + Viên nang cứng; 2020/12026 DRUGS LICENSING
396210, India + Si rô khô. AUTHORITY, DRUGS
CONTROL DEPARTMENT,
INDIA
IN-164 » Ajanta Pharma Limited » Plot No. B-4/5/6, MIDC, Paithan, Aurangabad 431148 Maharashtra State, India
1117 Ajanta Pharma Plot No. B-4/5/6, MIDC, * Thuốc không vô trùng: Viên nang, thuốc bột uống, viên nén Indian- NEW-WHO- Food & Drug 13
15-09-2018
13-09-2021
Limited Paithan, Aurangabad GMP GMP/CERT/ Administration,
431148 Maharashtra AD/74296/2 Maharashtra State, India
89
IN-165 » Agio Pharmaceuticals Ltd » T-82, M.I.D.C., Bhosari, Pune 411026, Maharashtra State, India
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1118 Agio T-82, M.I.D.C., Bhosari, Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài (Kem, Mỡ, Gel, Lotion), Thuốc bột uống, Viên nén, viên nén bao phim Indian- NEW-WHO- Food & Drug 13
11-11-2019
07-11-2022
Pharmaceuticals Pune 411026, GMP GMP/CERT/ Administration,
Ltd Maharashtra State, India PD/85715/2 Maharashtra State, India
019/11/300
47
IN-167 » Precise Chemipharma PVT LTD » GUT No.215/1 & 215/2, Khatawad Phata, AT Post Talegaon, Taluka Dinori, Nashik 422202 Maharashtra State, India
1199 Precise GUT No.215/1 & 215/2, Viên nang cứng; Thuốc cốm; Pellet; Viên nén, viên nén bao phim. WHO-GMP NEW-WHO- FDA Maharashtra, India 14
Chemipharma PVT Khatawad Phata, AT Post GMP/CERT/
28-02-2019
27-02-2022
LTD Talegaon, Taluka Dindori, NKD/80104/
Nashik 422202 2019/11/27
IN-168 » Gennova Biopharmaceuticals Limited » Block 1, Plot No. P-1 and P-2, ITBT Park, Phase II, MIDC, HINJWADI, PUNE 411057, MAHARASHTRA STATE, INDIA
1200 Gennova Block 1, Plot no. P-1 and P- * Dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ. WHO-GMP NEW-WHO- Food & Drug 14
Biopharmaceutical 2, ITBT Park, Phase II, GMP/CERT/ Administration,
15-07-2019
14-07-2022
s Limited MIDC, Hinjwadi, Pune PD/84066/2 Maharashtra State, India
411057, Maharashtra 019/11/287
State, India 82
IT-001 » Bieffe medital S.p.A. » Via stelvio, 94- 23035 Sondalo (So), Italy
8 Bieffe medital s.p.a Via stelvio, 94- 23035 * Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn EU-GMP IT-55-1/H- Italian Medicines Agency 1
03-04-2017
28-10-2019
Sondalo (So), Italia 2017 (AIFA)
185 Bieffe Medital Via stelvio, 94- 23035 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/196/H/20 Italian Medicines Agency 6
04-11-2019
28-06-2022
S.P.A. Sondalo (So), Italia + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn. 19 (AIFA)
IT-002 » Corden Pharma Latina » Via Del Murillo Km 2,800-04013 Sermoneta (Lt), Italy
9 Corden Pharma Via Del Murillo Km 2,800- Dây chuyền sản xuất: EU-GMP IT/19- Italian Medicines Agency 1
Latina 04013 Sermoneta (Lt), * Thuốc vô trùng: 1/H/2018 (AIFA)
Italy + Thuốc SX vô trùng: dung dịch thể tích lớn chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào; thuốc đông khô chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào; dung dịch thể
25-01-2018
21-04-2020
tích nhỏ chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào; thuốc bột chứa penicillin và cephalosporin;
+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào;
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng chứa penicillin và cephalosporin; Viên nang cứng chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào; Viên nén chứa chất độc tế
bào/chất kìm tế bào; Viên nén chứa cephalosporin; thuốc bột chứa penicillin và cephalosporin.
IT-003 » Esseti Farmaceutici S.R.L » Via Campobello 15-00071 Pomezia (RM), Italy
11 Esseti Farmaceutici Via Campobello 15-00071 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/40- Italian Medicines Agency 2
21-10-2019
S.R.L Pomezia (RM), Italia + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. 1/H/2018 (AIFA)
567 Esseti Farmaceutici Via Campobello 15-00071 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/100/H/20 Italian Medicines Agency 9
S.R.L Pomezia (RM), Italia. + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. 19 (AIFA)
22-05-2019
22-01-2022
Cách viết địa chỉ cũ: Via
Campobello 15-00040,
Pomezia (RM), Italy
IT-004 » Farma Italia S.P.A. » Via Zamgbeletti, 25-20021 Baranzate (MI), Italy
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
18 Farma Italia S.P.A, Via Zamgbeletti, 25-20021 Sản xuất bán thành phẩm: Viên nén Acarbose Friulchem EU-GMP IT/265- Italian Medicines Agency 2
05-06-2019
Baranzate (MI), Italia 1/H/2016 (AIFA)
462 Famar Italia S.P.A, Via Zambeletti, 25-20021 * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, thuốc gôm nhai (chewing gums), viên nén, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc nén hình thoi (lozenge, pastille), viên nén EU-GMP IT/93/H/201 Italian Medicines Agency 9
Baranzate (MI), Italy (Cách dược liệu. 9 (AIFA)
21-05-2019
15-02-2022
ghi khác: Via Zambeletti,
25 I-20021 Baranzate di
Bollate, Milano, Italy)
IT-005 » Lamp San Prospero S.P.A. » Via della Pace, 25/A, I-41030 San Prospero, Modena, Italy
19 Lamp San Prospero Via della Pace, 25/A, I- Đóng gói và xuất xưởng: Viên nén Acarbose Friulchem EU-GMP IT/168- Italian Medicines Agency 2
02-05-2019
S.P.A, 41030 San Prospero, 1/H/2016 (AIFA)
Modena, Italia
301 Lamp San Prospero Via Della Pace, 25/A - * Thuốc không vô trùng: Thuốc dạng rắn khác (thuốc bột, thuốc cốm); Thuốc đặt; Viên nén. EU-GMP IT/91/H/201 Italian Medicines Agency 7
20-05-2019
16-11-2021
S.P.A 41030 San Prospero (MO) - 9 (AIFA)
Italy
368 Lamp San Prospero Via Della Pace, 25/A- * Thuốc không vô trùng: thuốc bột, thuốc cốm; thuốc đặt; viên nén. EU-GMP IT/72/H/201 Italian Medicines Agency 8
01-04-2019
16-11-2021
SPA 41030 San Prospero (MO), + chứng nhận lô 9 (AIFA)
Italy * Đóng gói cấp 1: viên nang cứng; viên nang mềm; viên ngậm, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc đặt; viên nén.
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (thuốc không vô trùng), hóa/l{.
IT-006 » Sirton Pharmaceuticals S.P.A » Piazza XX Settembre 2, 22079 Villa Guardia (CO), Italy
37 Sirton Piazza XX Settembre 2, 1. Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/217- Italian Medicines Agency 3
Pharmaceuticals 22079 Villa Guardia (CO), - Thuốc SX vô trùng: 1/H/2017 (AIFA)
18-12-2018
S.P.A Italy + Thuốc đông khô (bao gồm các sản phẩm chiết từ mô/ tế bào của người);
+ Dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm các sản phẩm dẫn xuất hoặc chiết từ mô/ tế bào của động vật).
- Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
IT-007 » ACS Dobfar S.P.A. » V.LE Addetta 2a/12 - 20067 Tribiano (MI), Italy
43 ACS Dobfar S.P.A V.LE Addetta 2a/12 - * Sản xuất sản phẩm trung gian thuốc vô trùng: EU-GMP IT/63- Italian Medicines Agency 4
19-02-2018
16-06-2020
20067 Tribiano (MI), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng (chứa kháng sinh β-Lactam): thuốc đông khô; bán thành phẩm Cephalosporin; thuốc bột; bán thành phẩm hỗn hợp 1/H/2018 (AIFA)
Cephalosporin và Carbapenems.
* Chứng nhận xuất xưởng: thuốc sản xuất vô trùng.
186 ACS Dobfar S.P.A V.LE Addetta 2a/12 - 3/5- * Bán thành phẩm sản xuất vô trùng: đông khô cephalosporins; bột chứa hỗn hợp Cephalosporins; bột chứa hỗn hợp Carbapenems. EU-GMP IT/228/H/20 Italian Medicines Agency 6
11-02-2018
31-12-2021
20067 Tribiano (MI), Italy * Xuất xưởng lô: thuốc sản xuất vô trùng. 18 (AIFA)
IT-008 » Delpharm Novarra S.R.L » Via Crosa, 86-28065 Cerano (NO), Italy
84 Delpharm Novarra Via Crosa, 86-28065 * Sản xuất thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim. EU-GMP IT/191/H/20 Italian Medicines Agency 5
22-10-2019
07-06-2022
S.R.L Cerano (NO), Italy * Đóng gói: 19 (AIFA)
+ Đóng gói cấp 1: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim.
IT-009 » Chiesi Farmaceutici S.P.A. » Via San Leonardo 96 - 43122 Parma (PR), Italy
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
187 Chiesi Farmaceutici Via San Leonardo 96 - * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/77/H/201 Italian Medicines Agency 6
08-04-2019
23-11-2021
S.P.A. 43122 Parma (PR), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ (chứa corticosteroid; thuốc sinh học). 9 (AIFA)
* Thuốc không vô trùng: thuốc uống dạng lỏng (chứa corticosterid); thuốc bột (chứa corticosteroid); thuốc dạng có áp lực (chứa corticosteroid); viên nén.
* Thuốc sinh học: thuốc có nguồn gốc từ động vật.
IT-010 » Abbvie S.R.L » S.R. 148 Pontina Km 52, Snc-Campoverde Di Aprilia (loc. APRILIA) - 04011 APRILIA (LT), Italy
188 Abbvie S.R.L S.R. 148 Pontina Km 52, * Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nén bao; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc dùng trong dạng lỏng; thuốc cốm. EU-GMP IT/214/H/20 Italian Medicines Agency 6
27-09-2018
31-12-2021
Snc-Campoverde Di Aprilia * Xuất xưởng thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. 18 (AIFA)
(loc. APRILIA) - 04011
APRILIA (LT), Italy
IT-011 » S.M. Farmaceutici S.R.L. » Zona Industriale, 85050 TITO (PZ), Italy
189 S.M. Farmaceutici Zona Industriale, 85050 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/138/H/20 Italian Medicines Agency 6
23-07-2019
29-03-2022
S.R.L. TITO (PZ), Italy + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; Dung dịch thể tích lớn. 19 (AIFA)
* Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng chứa corticosteroids.
IT-012 » Valpharma International S.P.A » Via G. Morgagni, 2 - 47864 Pennabilli (RN), Italy
190 Valpharma Via G. Morgagni, 2 - 47864 * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; dạng bào chế rắn khác (thuốc cốm, pellet); Viên nén. EU-GMP IT/173/H/20 Italian Medicines Agency 6
16-09-2019
21-06-2022
International S.P.A Pennabilli (RN), Italia Phạm vi chứng nhận không bao gồm chứng nhận lô, xuất xưởng sản phẩm 19 (AIFA)
IT-013 » Reparto Distaccato » Via Palermo, 26/A - 43122 Parma (PR), Italy
191 Chiesi Farmaceutici Via Palermo, 26/A - 43122 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/77/H/201 Italian Medicines Agency 6
08-04-2019
23-11-2021
S.P.A. (Reparto Parma (PR), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc sinh học: dung dịch thể tích nhỏ. 9 (AIFA)
Distaccato) * Thuốc sinh học: thuốc có nguồn gốc từ động vật.
IT-014 » ABIOGEN PHARMA S.P.A. » VIA MEUCCI, 36 (LOC. OSPEDALETTO) - 56121 PISA (PI), Italy
359 ABIOGEN PHARMA VIA MEUCCI, 36 (LOC. * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/213/H/20 Italian Medicines Agency 8
27-09-2018
20-04-2021
S.P.A. OSPEDALETTO) - 56121 + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ; 18 (AIFA)
PISA (PI), Italy + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ;
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; dung dịch thuốc dùng ngoài; dung dịch thuốc uống; viên nén; viên bao; thuốc bán rắn (bao gồm cả thuốc chứa
hormon sinh dục).
IT-015 » LABORATORIO FARMACEUTICO S.I.T. SPECIALITA' IGIENICO TERAPEUTICHE S.R.L. » Via Cavour, 70 - 27035 MEDE (PV), Italy
192 LABORATORIO Via Cavour, 70 - 27035 * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc dạng bán rắn (chứa hormon corticosteroid); viên nén, EU-GMP IT/174/H/20 Italian Medicines Agency 6
FARMACEUTICO MEDE (PV), Italy viên nén bao phim, viên nén bao đường; 19 (AIFA)
18-09-2019
30-05-2022
S.I.T. SPECIALITA' * Thuốc sinh học (chỉ pha chế, chia liều và đóng gói): Vắc xin vi khuẩn bất hoạt dạng viên nén; sản phẩm vi sinh sống dạng viên nang cứng;
IGIENICO * Thuốc dược liệu (chỉ pha chế, chia liều và đóng gói): Viên nén; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc dạng bán rắn.
TERAPEUTICHE
S.R.L.
IT-016 » SANOFI S.P.A. » S.S. 17 Km 22 - 67019 Scoppito (AQ), Italy
193 SANOFI S.P.A. S.S. 17 Km 22 - 67019 1. Sản xuất toàn bộ quá trình EU-GMP IT/130/H/20 Italian Medicines Agency 6
Scoppito (AQ), Italia * Thuốc không vô trùng: Viên nang mềm; Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường và viên nhai (bao gồm cả thuốc chứa hormon Corticosteroid). 18 (AIFA)
* Thuốc từ dược liệu: Viên nang mềm; Viên nén.
29-05-2018
31-12-2021
2. Sản xuất bán thành phẩm: thuốc cốm.
3. Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: bao gồm cả viên nang cứng.
4. Kiểm tra chất lượng.
IT-017 » Janssen Cilag S.P.A » Via C. Janssen (loc. Borgo S. Michele) - 04100 Latina (LT), Italy
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
194 Janssen Cilag S.P.A Via C. Janssen (loc. Borgo * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, thuốc xịt (pressurised preparations. Viên nén (bao gồm hóc môn sinh dục), viên nén bao phim. EU-GMP IT/184/H/20 Italian Medicines Agency 6
S. Michele) - 04100 Latina * Đóng gói sơ cấp, thứ cấp. 18 (AIFA)
(LT), Italy (cách ghi khác: * Kiểm tra chất lượng.
Via C. Janssen, Borgo San
08-08-2018
18-05-2021
Michele, 04100 Latina,
Iitaly / Via C. Janssen, Loc.
Borgo San Michele, 04100
Latina, Iitaly)
IT-018 » Special Product's Line S.P.A » Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1-03012 Anagni (FR), Italy
195 Special Product's Via Fratta Rotonda Vado * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng (corticosteroids hóc môn, sản phẩm sinh học trị liệu sống); thuốc bột, thuốc cốm; thuốc bán EU-GMP IT/9/H/2019 Italian Medicines Agency 6
Line S.P.A Largo, 1, 03012 Anagni rắn, thuốc đặt (corticosteroids hóc môn). Viên nén, viên nén bao phim (corticosteroids hóc môn). (AIFA)
22-01-2019
01-06-2021
(FR), Italy
(Cách ghi cũ: Via Strada
Paduni, 240- 03012 Anagni
(FR), Italy)
IT-020 » BSP Pharmaceutical S.p.A » Via Appia Km 65, 561 (loc. Latina Scalo) - 04013 LATINA (LT), Italy
522 BSP Via Appia Km 65, 561 (loc. * Thuốc vô trùng chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào: EU-GMP IT/236/H/20 Italian Medicines Agency 9
Pharmaceuticals Latina Scalo) - 04013 + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. 19 (AIFA)
18-12-2019
20-10-2020
S.p.A LATINA (LT), Italy + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
Cách ghi khác: Via Appia * Thuốc không vô trùng chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào: Viên nang cứng; viên nén.
Km 65,561, 04013 Latina * Thuốc sinh học: DNA/Protein tái tổ hợp, kháng thể đơn dòng; Dung dịch thể tích nhỏ và bột đông khô sản xuất vô trùng.
Scalo (LT), Italy
984 BSP Via Appia Km 65, 561 (loc. * Thuốc vô trùng chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào: EU-GMP IT/70/H/202 Italian Medicines Agency 12
Pharmaceuticals Latina Scalo) - 04013 + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. 0 (AIFA)
S.p.A LATINA (LT), Italy + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
Cách ghi khác: Via Appia * Thuốc không vô trùng chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào: Viên nang cứng; viên nén.
Km 65,561, 04013 Latina * Thuốc sinh học: DNA/Protein tái tổ hợp, kháng thể đơn dòng; Dung dịch thể tích nhỏ và bột đông khô sản xuất vô trùng.
06-10-2020
26-02-2023
Scalo (LT), Italy * Xuất xưởng thuốc vô trùng; thuốc không vô trùng; thuốc sinh học.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào; viên nén chứa chất độc tế bào/chất kìm tế bào.
IT-021 » ACS Dobfar S.P.A (Tên cũ: Facta Farmaceutici S.P.A.) » Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' A Tordino) - 64100 Teramo (TE), Italy
196 ACS Dobfar S.P.A Nucleo Industriale S. Atto * Thuốc vô trùng sản xuất vô trùng: thuốc bột pha tiêm, bột pha dung dịch tiêm truyền chứa kháng sinh nhóm cepha, penem. EU-GMP IT/6/H/2019 Italian Medicines Agency 6
21-01-2019
31-12-2021
(Tên cũ: Facta (loc. S. Nicolo' A Tordino) - (AIFA)
Farmaceutici 64100 Teramo (TE), Italia;
S.P.A.)
IT-022 » Industria Farmaceutica Galenica Senese S.R.L » Via Cassia Nord, 351-53014 Monteroni D'arbia (SI), Italy
804 Industria Via Cassia Nord, 351- * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/212/H/20 Italian Medicines Agency 11
25-09-2018
31-12-2021
Farmaceutica 53014 Monteroni D'arbia + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ. 18 (AIFA)
Galenica Senese (SI), Italia * Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng.
S.R.L
IT-023 » Novartis Farma S.P.A. » Via Provinciale Schito, 131 - 80058, Torre Annunziata (NA), Italy
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
197 Novartis Farma Via Provinciale Schito, 131 1. Sản xuất: EU-GMP IT/36/H/201 Italian Medicines Agency 6
S.P.A. - 80058 (cách ghi khác: Via * Thuốc không vô trùng: Viên nén (bao gồm cả viên nén phóng thích chậm); viên nén bao phim. 9 (AIFA)
18-02-2019
30-10-2021
Provinciale Schito 131), * Thuốc dược liệu: Viên nén.
Torre Annunziata (NA), 2. Đóng gói sơ cấp: viên nang mềm; viên nén (bao gồm cả viên nén phóng thích chậm); viên nén bao phim.
Italy 3. Đóng gói thứ cấp.
4. Xuất xưởng: bao gồm cả thuốc vô trùng.
IT-024 » Patheon Italia S.P.A. » 2° Trav. SX Via Morolense, 5, Ferentino (FR), 03013, Italy
198 Patheon Italia 2° Trav. SX Via Morolense, * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/156/H/20 Italian Medicines Agency 6
S.P.A. 5, Ferentino (FR), 03013, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon, sản phẩm công nghệ sinh học, sản phẩm chiết có nguồn gốc từ 18 (AIFA)
Italy người và động vật, chế phẩm từ máu, trừ hormon corticosteroid); dung dịch thể tích nhỏ (chứa hormon và chất có hoạt tính hormon, sản phẩm công nghệ
sinh học).
26-06-2018
19-04-2021
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ.
+ Chế phẩm từ máu: Thuốc đông khô;
+ Sản phẩm công nghệ sinh học: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ sản xuất vô trùng: protein tái tổ hợp; kháng thể đơn dòng.
+ Sản phẩm chiết có nguồn gốc từ người và động vật: Thuốc đông khô.
IT-025 » Actavis Italy S.p.a - Nerviano Plant » Via Pasteur 10, 20014 Nerviano - Milan, Italy
199 Actavis Italy S.p.a Via Pasteur 10, 20014 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/132/H/20 Italian Medicines Agency 6
30-05-2018
16-02-2021
Nerviano - Milan, Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô pha tiêm (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào) (building A100, A200), dung dịch thể tích nhỏ chứa chất 18 (AIFA)
độc tế bào/ kìm tế bào (tòa nhà A200);
+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ chứa chất độc tế bào/ kìm tế bào dạng ampoule (tòa nhà A90).
IT-026 » Kedrion S.P.A » S.S.7 Bis Km. 19,5 - 80029 Sant' Antimo (NA), Italy
200 Kedrion S.P.A S.S.7 Bis Km. 19,5 - 80029 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/183/H/20 Italian Medicines Agency 6
27-09-2019
23-05-2022
Sant' Antimo (NA), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: Các chế phẩm từ máu: Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc đông khô; Dung dịch thể tích nhỏ: Aprotinin. 19 (AIFA)
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (dung môi).
* Thuốc sinh học: Các sản phẩm máu, Aprotinin.
IT-027 » Laboratorio Farmaceutico C.T S.R.L. » Via Dante Alighieri, 71-18038 Sanremo (IM), Italy
658 Laboratorio Via Dante Alighieri, 71- * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/111- Italian Medicines Agency 10
Farmaceutico C.T. 18038 Sanremo (IM), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc bột chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin; thuốc bột đông khô chứa kháng sinh nhóm Penicillin 1/H/2018 (AIFA)
23-04-2018
22-09-2020
S.R.L. và nhóm Cephalosporin.
* Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng.
* Đóng gói sơ cấp: Các dạng thuốc trên, bao gồm cả viên nang mềm.
IT-029 » Fresenius Kabi Italia S.R.L » Via Camagre, 41/43-37063 Isola Della Scala (VR), Italy
367 Fresenius Kabi Via Camagre, 41/43-37063 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/90- Italian Medicines Agency 8
27-03-2018
23-06-2020
Italia S.R.L Isola Della Scala (VR), + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc tiêm thể tích lớn; dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ 1/H/2018 (AIFA)
Italia
IT-031 » GlaxoSmithKline manufacturing S.p.A » Strada Provinciale Asolana N. 90 (loc. San Polo) - 43056 Torrile (PR), Italy
201 GlaxoSmithKline Strada Provinciale Asolana * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bao gồm cả chất kìm tế bào, chất diệt tế bào) , viên nén (bao gồm cả chất kìm tế bào, chất diệt tế bào), thuốc EU-GMP IT/6- Italian Medicines Agency 6
manufacturing N. 90 (loc. San Polo) - uống dạng lỏng.. 1/H/2018 (AIFA)
01-08-2018
29-09-2020
S.p.A 43056 Torrile (PR), Italia * Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng, thuốc uống dạng lỏng.
IT-032 » Kedrion S.P.A. » Via Provinciale (loc. Bolognana) - 55027 Gallicano (LU), Italy
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
202 Kedrion S.P.A. Via Provinciale (loc. * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/113- Italian Medicines Agency 6
23-04-2018
20-10-2020
Bolognana) - 55027 + Thuốc sản xuất vô trùng (các sản phẩm máu): Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc đông khô. 1/H/2018 (AIFA)
Gallicano (LU), Italy + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
* Thuốc sinh học: chế phẩm từ máu (bao gồm cả huyết tương phân đoạn).
985 Kedrion S.P.A. Via Provinciale (loc. * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/16/H/202 Italian Medicines Agency 12
Bolognana) - 55027 + Thuốc sản xuất vô trùng (các sản phẩm máu): Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc đông khô. 0 (AIFA)
Gallicano (LU), Italy + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
07-02-2020
18-10-2022
* Thuốc sinh học: chế phẩm từ máu (bao gồm cả huyết tương phân đoạn).
* Xuất xưởng thuốc vô trùng tiệt trùng cuối.
* Xuất xưởng thuốc sinh học: Sản phẩm máu (Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc đông khô).
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (độ vô trùng); Hóa học/vật l{; Sinh học.
IT-033 » Industria Farmaceutica Nova Argentia S.P.A » Via G.Pascoli, 1-20064 Gorgonzola (MI), Italy
540 Industria Via G.Pascoli, 1-20064 * Thuốc không vô trùng: EU-GMP IT/219/H/20 Italian Medicines Agency 9
15-10-2018
25-05-2021
Farmaceutica Nova Gorgonzola (MI), Italy + Dạng bào chế bán rắn (bao gồm thuốc sinh học có nguồn gốc từ động vật). 18 (AIFA)
Argentia S.P.A (Cách ghi khác: + Thuốc đạn (bao gồm thuốc dược liệu).
Gorgonzola MI), Via * Thuốc sinh học: sản phẩm có nguồn gốc từ động vật
G.Pascoli, n.1, Italy) * Thuốc dược liệu
IT-034 » Industria Farmaceutica Nova Argentia S.P.A » Reparto Distaccato – Via Muoni, 10 – 20064 – Gorgonzola (MI), Italy
541 Industria Reparto Distaccato – Via * Thuốc không vô trùng: viên nén EU-GMP IT/219/H/20 Italian Medicines Agency 9
15-10-2018
25-05-2021
Farmaceutica Nova Muoni, 10 – 20064 – 18 (AIFA)
Argentia S.P.A Gorgonzola (MI), Italy
IT-035 » Industria Farmaceutica Nova Argentia S.P.A » Reparto Distaccato – Via Muoni, 15 – 20064 – Gorgonzola (MI), Italy
542 Industria Reparto Distaccato – Via * Thuốc không vô trùng: Thuốc bột, viên nén (bao gồm cả thuốc dược liệu). EU-GMP IT/219/H/20 Italian Medicines Agency 9
Farmaceutica Nova Muoni, 15 – 20064 – 18 (AIFA)
15-10-2018
25-05-2021
Argentia S.P.A Gorgonzola (MI), Italy
(Cách ghi khác: Reparto
Distaccato in Via Muoni,
15 Italy)
IT-036 » Bracco Imaging S.P.A » Bioindustry park - Via Ribers, 5-10010 Colleretto Giacosa (TO), Italy
302 Bracco Imaging Bioindustry park - Via * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/21/H/201 Italian Medicines Agency 7
29-01-2019
15-06-2021
S.P.A Ribes, 5-10010 Colleretto + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. 9 (AIFA)
Giacosa (TO), Italy
IT-037 » SANOFI S.P.A. » Viale Europa, 11-21040 Origgio (VA), Italia

303 SANOFI S.P.A. Viale Europa, 11-21040 * Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng. EU-GMP IT/85/H/201 Italian Medicines Agency 7
19-04-2019
13-12-2021
Origgio (VA), Italia * Thuốc sinh học (men vi sinh): Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc bột, thuốc cốm. 9 (AIFA)
* Thuốc dược liệu: Thuốc uống dạng lỏng
IT-038 » Bayer Healthcare Manufacturing S.R.L » Via Delle Groane, 126-20024 Garbagnate Milanese (MI), Italia
360 Bayer Healthcare Via Delle Groane, 126- * Thuốc không vô trùng: hỗn dịch thuốc uống; thuốc cốm; viên nén, viên bao. EU-GMP IT/139/H/20 Italian Medicines Agency 8
26-07-2019
19-04-2022
Manufacturing 20024 Garbagnate * Đóng gói sơ cấp: viên nang mềm 19 (AIFA)
S.R.L Milanese (MI), Italia * Xuất xưởng: thuốc tiệt trùng cuối.
IT-039 » Catalent Anagni S.R.L (tên cũ: Bristol Myers Squibb S.R.L) » Localita Fontana Del Ceraso SNC, Strada provinciale 12 Casilina N.41, Anagni (FR), 03012, Italy
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
504 Catalent Anagni Localita Fontana Del 1. Sản xuất thuốc: EU-GMP IT/59/H/202 Italian Medicines Agency 9
S.R.L (tên cũ: Ceraso SNC, Strada * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim. 0 (AIFA)
Bristol Myers provinciale 12 Casilina * Xuất xưởng.
Squibb S.R.L) N.41 (hoặc Strada 2. Đóng gói
16-04-2020
14-02-2023
provinciale Casilina 41), + Đóng gói sơ cấp: viên nén và viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc độc tế bào/ kìm tế bào); bao gồm cả viên nang cứng.
Anagni (FR), 03012, Italy + Đóng gói thứ cấp.
(* cách ghi khác: Loc 3. Kiểm tra chất lượng.
Fontana Del Ceraso -
03012 Anagni (FR), Italy)
IT-040 » Pfizer Italia S.R.L » Località Marino Del Tronto - 63100 Ascoli Piceno (AP), Italy
332 Pfizer Italia S.R.L Località Marino Del * Thuốc không vô trùng: EU-GMP IT/138/H/20 Italian Medicines Agency 8
06-06-2018
31-12-2021
Tronto - 63100 Ascoli + Viên nang cứng (chất độc tế bào); 18 (AIFA)
Piceno (AP), Italy + Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường (Hormon hoặc các chất có hoạt tính hormon: hormon corticosteroid và hormon sinh dục).
IT-041 » GlaxoSmithKline manufacturing S.P.A » Via A. Fleming, 2 - 37135 Verona (VR), Italy
333 GlaxoSmithKline Via A. Fleming, 2 - 37135 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/45- Italian Medicines Agency 8
28-03-2017
16-12-2019
manufacturing Verona (VR), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin. 1/H/2017 (AIFA)
S.P.A
659 GlaxoSmithKline Via A. Fleming, 2 - Verona * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/109/H/20 Italian Medicines Agency 10
30-05-2019
19-04-2022
manufacturing (VR), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin. 19 (AIFA)
S.P.A Cách ghi khác: Via A.
Fleming, 2 - Verona (VR),
37135, Italy
660 ACS Dobfar S.p.A Via A. Fleming, 2 - 37135 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/27/H/202 Italian Medicines Agency 10
27-02-2020
19-04-2022
Verona (VR), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin. 0 (AIFA)
IT-042 » Haupt Pharma Latina S.R.L » Borgo San Michele S.S 156 Km. 47,600 - 04100 Latina (LT), Italy
304 Haupt Pharma Borgo San Michele S.S 156 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/181/H/20 Italian Medicines Agency 7
Latina S.R.L Km. 47,600 - 04100 Latina + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc bột (bao gồm cả kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin). 18 (AIFA)
06-08-2018
31-12-2021
(LT), Italy + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (chứa kháng sinh nhóm Penicillin); thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột (bao gồm cả
kháng sinh nhóm Penicillins); dạng bào chế bán rắn; viên nén, viên nén bao (bao gồm cả kháng sinh nhóm Penicillins).
* Thuốc dược liệu: Viên nén.
IT-043 » Fisiopharma S.R.L » Nucleo Industriale - 84020 Palomonte (SA), Italy

305 Fisiopharma S.R.L Nucleo Industriale - 84020 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/224/H/20 Italian Medicines Agency 7
03-12-2019
19-07-2022
Palomonte (SA), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ (chứa corticosteroids; chất chiết xuất có nguồn gốc từ động vật); thuốc bột. 19 (AIFA)
* Xuất xưởng thuốc sinh học: Sản phẩm chứa chất chiết xuất từ người hoặc động vật.
IT-044 » Delpharm Milano S.R.L » Via Carnevale, 1 - 20090 Segrate (MI), Italy
986 Delpharm Milano Via Carnevale, 1 - 20090 * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc độc tế bào/kìm tế bào, thuốc ức chế miễn dịch): Viên nang cứng, viên nén ; thuốc uống dạng lỏng. EU-GMP IT/191- Italian Medicines Agency 12
23-10-2017
31-12-2021
S.R.L Segrate (MI), Italy * Xuất xưởng thuốc không vô trùng 1/H/2017 (AIFA)
* Đóng gói sơ cấp: bao gồm cả viên nang mềm.
IT-046 » A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l » Via Campo Di Pile 67100 L'Aquila (AQ), Italy
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
343 A. Menarini Via Campo Di Pile 67100 Sản xuất, đóng gói: EU-GMP IT/183- Italian Medicines Agency 8
27-09-2017
22-02-2020
Manufacturing L'Aquila (AQ), Italy. * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; thuốc bột; 4/H/2017 (AIFA)
Logistics and
Services S.r.l
987 A. Menarini Via Campo Di Pile , 67100 Sản xuất, đóng gói, xuất xưởng: EU-GMP IT/57/H/202 AIFA Italian Medicines 12
08-04-2020
17-01-2023
Manufacturing L'Aquila (AQ), Italy. * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; thuốc bột; 0 Agency
Logistics and
Services S.r.l
IT-047 » FRESENIUS KABI IPSUM S.R.L. » LOC.MASSERIE ARMIERI, POZZILLI (IS), 86077, Italy
589 FRESENIUS KABI LOC.MASSERIE ARMIERI, * Sản xuất thuốc vô trùng sản xuất vô trùng: bán thành phẩm Penicillin dạng đông khô; EU-GMP IT/92/H/201 Italian Medicines Agency 9
21-05-2019
01-03-2022
IPSUM S.R.L. POZZILLI (IS), 86077, Italy * Sản xuất thuốc không vô trùng: Bột đông khô; 9 (AIFA)
* Xuất xưởng lô: thuốc vô trùng sản xuất vô trùng;thuốc không vô trùng;
* Đóng gói cấp 1: bột đông khô, bán thành phẩm;
IT-048 » Baxter Manufacturing S.P.A. » Via G.B. Oliva, 2 loc. Ospedalletto - 56121 PisaA (PI), Italy
390 Baxter Via G.B. Oliva, 2 loc. * Thuốc vô trùng (không bao gồm xuất xưởng và đóng gói, bao gồm cả kiểm tra bằng mắt thường): EU-GMP IT/94/H/201 Italian Medicines Agency 8
Manufacturing Ospedalletto - 56121 + Thuốc sản xuất vô trùng (chỉ sản phẩm máu): Dung dịch thể tích lớn; Dung dịch thể tích nhỏ. 9 (AIFA)
S.P.A. PisaA (PI), Italy * Thuốc sinh học: sản phẩm máu (chỉ albumin người).
22-05-2019
22-02-2022
(Cách ghi khác: Via G.B.
Oliva, 2-56121-loc.
Ospedalletto Pisa (PI),
Italy)
IT-049 » Mitim S.R.L » Via Cacciamali, 34-38-25125 Brescia (BS), Italia

457 Mitim S.R.L. Via Cacciamali, 34-38- * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/68/H/201 Italian Medicines Agency 9
25125 Brescia (BS), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin và Cephalosporin: Thuốc đông khô; thuốc bột pha tiêm. 9 (AIFA)
26-03-2019
16-11-2021
* Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả chế phẩm tách chiết từ động vật).
* Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicllin: viên nang cứng; thuốc bột; viên nén.
* Chế phẩm sinh học: chế phẩm chứa, chiết xuất hoặc có nguồn gốc từ tế bào/mô động vật
IT-050 » Mipharm S.P.A » Via Bernardo Quaranta, 12 - 20141 Milano (MI), Italy
988 Mipharm S.P.A Via Bernardo Quaranta, 12 * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng trong dạng lỏng (chứa corticosteroid và các hormon khác, không bao gồm hormon sinh dục); thuốc bột EU-GMP IT/96- Italian Medicines Agency 12
- 20141 Milano (MI), Italy và thuốc cốm; dạng bào chế bán rắn (chứa hormon corticosteroid); thuốc đặt; viên nén (chứa hormon corticosteroid và hormon sinh dục). 1/H/2018 (AIFA)
09-04-2018
25-01-2021
* Sản phẩm sinh học: Viên nang cứng chứa chất chiết từ động vật.
* Sản phẩm: Thuốc hỗn dịch xịt mũi Nasostad 50 micrograms/actuation nasal spray, suspension (Mometasone furoate (as monohydrate) 50
micrograms/actuation nasal spray). Tên tại Việt Nam: EU-Fastmome 50 micrograms/actuation.
IT-051 » Italfarmaco S.P.A » Viale Fulvio Testi, 330-20126 Milano (MI), Italy
476 Italfarmaco S.P.A Viale Fulvio Testi, 330- * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/88/H/201 Italian Medicines Agency 9
20126 Milano (MI), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ chứa hormon và chất có hoạt tính hormon (không bao gồm hormon corticosteroid và hormon sinh 9 (AIFA)
06-05-2019
01-02-2022
dục).
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc bột và thuốc cốm; viên nén.
* Thuốc sinh học: Thuốc có nguồn gốc từ động vật (dung dịch thể tích nhỏ sản xuất vô trùng).
IT-052 » Merck Serono S.P.A » Via Delle Magnolie 15 (loc. Frazione Zona Industriale) - 70026 Modugno (BA), Italy
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
661 Merck Serono Via Delle Magnolie 15 (loc. * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/234/H/20 Italian Medicines Agency 10
S.P.A Frazione Zona Industriale) - + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô: chỉ có chế phẩm sinh học chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon (không bao gồm corticosteroid); Dung 18 (AIFA)
70026 Modugno (BA), Italy dịch thể tích nhỏ bao gồm chế phẩm sinh học chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon (không bao gồm corticosteroid) và cytokines.
14-11-2018
22-06-2021
(Cách viết khác: Via Delle + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
Magnolie 15, (Localita * Thuốc sinh học:
Frazione Zona Industriale), + Sản phẩm từ máu: Chế phẩm chứa albumin người được thêm vào sản phẩm công nghệ sinh học.
Modugno (BA), I - 70026, + Sản phẩm công nghệ sinh học: Protein/DNA tái tổ hợp; kháng thể đơn dòng.
Italy)
IT-054 » FIDIA FARMACEUTICI S.P.A. » Via Ponte Della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme (PD), Italy
524 FIDIA Via Ponte Della Fabbrica * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/120/H/20 Italian Medicines Agency 9
FARMACEUTICI 3/A - 35031 Abano Terme + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả sản phẩm chiết xuất từ động vật); thuốc xịt. 19 (AIFA)
18-06-2019
01-03-2022
S.P.A. (PD), Italy + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả sản phẩm chiết xuất từ động vật); thuốc dạng rắn và cấy ghép.
* Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc khung thấm; thuốc bán rắn; viên nén;
* Thuốc sinh học: Chế phẩm miễn dịch (vắc xin virus sống giảm độc lực, từ bán thành phẩm nhập); Sản phẩm chiết xuất từ động vật.
IT-055 » Eli Lilly Italia S.P.A » V.Gramsci, 731-733 - 50019 Sesto Fiorentino (Fl), Italy
662 Eli Lilly Italia S.P.A V.Gramsci, 731-733 - * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/232/H/20 Italian Medicines Agency 10
50019 Sesto Fiorentino + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ chứa chế phẩm công nghệ sinh học. 18 (AIFA)
(Fl), Italy * Thuốc sinh học:
(Cách viết khác: Via + Chế phẩm công nghệ sinh học: chế phẩm protein tái tổ hợp.
14-11-2018
22-06-2021
Gramsci, 731-733, Sesto
Fiorentino, 50019
Florence, Italy / Via
Gramsci, 731-733, 50019
Sesto Fiorentino (FI), Italy)
IT-056 » ABC Farmaceutici S.P.A. » Via Cantone Moretti, 29 (loc. Localita' San Bernardo) - 10015 Ivrea (TO), Italy
663 ABC Farmaceutici Via Cantone Moretti, 29 * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén; thuốc bột; thuốc cốm. EU-GMP IT/107- Italian Medicines Agency 10
20-04-2018
31-12-2021
S.P.A. (loc. Localita' San 1/H/2018 (AIFA)
Bernardo) - 10015 Ivrea
(TO), Italy
IT-057 » Ibsa Farmaceutici S.R.L. » Via Martiri di Cefalonia, 2 - 26900 LODI (LO), Italy
664 Ibsa Farmaceutici Via Martiri di Cefalonia, 2 - * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/222/H/20 Italian Medicines Agency 10
Italy S.R.L. 26900 Lodi (LO), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ. 19 (AIFA)
03-12-2019
24-05-2022
* Thuốc không vô trùng: Viên nang mềm; dạng bào chế có áp lực; thuốc đạn; thuốc dạng bán rắn chứa hormon corticosteroid.
IT-058 » Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco Acraf SpA » Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona (AN), Italy
665 Aziende Chimiche Via Vecchia del Pinocchio, * Thuốc không vô trùng: viên nén; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc dùng trong dạng lỏng; thuốc bán rắn chứa hormon sinh dục; thuốc đặt chứa hormon EU-GMP IT/164/H/20 Italian Medicines Agency 10
10-09-2019
16-05-2022
Riunite Angelini 22 - 60131 Ancona (AN), sinh dục; thuốc bột, thuốc cốm. 19 (AIFA)
Francesco Acraf Italy
SpA
IT-060 » Fresenius Kabi Ipsum S.R.L » Via S. Leonardo 23-45010 Villadose (RO), Italy
989 Fresenius Kabi Via S. Leonardo 23-45010 * Thuốc sản xuất vô trùng: bán thành phẩm thuốc bột đông khô chứa kháng sinh nhóm penicillin; bán thành phẩm thuốc bột chứa kháng sinh nhóm EU-GMP IT/135/H/20 Italian Medicines Agency 12
17-07-2019
13-12-2021
Ipsum S.R.L Villadose (RO), Italy penicillin; cephalosporin. 19 (AIFA)
* Xuất xưởng.
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
IT-061 » ISTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI S.P.A » Via Fossignano 2- 04011 Aprilia (LT), Italy
805 ISTITUTO Via Fossignano 2- 04011 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/204/H/20 Italian Medicines Agency 11
BIOCHIMICO Aprilia (LT), Italia. + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc bột chứa kháng sinh nhóm Penicillin 18 (AIFA)
19-09-2018
23-02-2021
ITALIANO + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ
GIOVANNI * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng (chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon; không chứa corticosteroid và hormon sinh
LORENZINI S.P.A dục); thuốc bán rắn ( thuốc mỡ, gels); thuốc bột; thuốc cốm; viên nén (chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon; không chứa corticosteroid và hormon
sinh dục)
IT-062 » Alffasigma S.P.A » Via Enrico Fermi 1 -65020 Alanno (PE), Italy
806 Alfasigma S.P.A Via Enrico Fermi 1 -65020 * Thuốc vô trùng (chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormone; không bao gồm hormon sinh dục): EU-GMP IT/159- Italian Medicines Agency 11
Alanno (PE), Italia + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô . 1/H/2017 (AIFA)
24-07-2017
31-03-2020
+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ
* Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc bán rắn; thuốc bột; thuốc cốm; viên nén.
* Thuốc sinh học: Sản phẩm máu; Sản phẩm có nguồn gốc từ người hoặc động vật.
990 Alfasigma S.P.A Via Enrico Fermi 1 -65020 * Thuốc vô trùng (chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon; không bao gồm hormon sinh dục): EU-GMP IT/26/H/202 Italian Medicines Agency 12
Alanno (PE), Italia + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô . 0 (AIFA)
25-02-2020
19-12-2022
+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ
* Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc bán rắn; thuốc bột; thuốc cốm; viên nén.
* Thuốc sinh học: Sản phẩm có nguồn gốc từ người hoặc động vật.
IT-063 » Sanofi S.P.A » Via Valcanello, 4 - 03012 Anagni (Fr), Italy

807 Sanofi S.P.A Via Valcanello, 4 - 03012 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/97/H/201 Italian Medicines Agency 11
Anagni (Fr), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột đông khô pha tiêm (bao gồm cả thuốc chứa hormon và chất có hoạt tính hormon); dung dịch thể tích nhỏ. 9 (AIFA)
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén, viên nén bao đường, viên nén bao phim; Thuốc đặt (prostaglandins/Cytokines)
(Chỉ kiểm nghiệm và xuất xưởng); Thuốc cốm (bán thành phẩm).
22-05-2019
15-02-2022
+ Sản phẩm công nghệ sinh học: DNA/Protein tái tổ hợp (Thuốc đông khô, dung dịch thể tích nhỏ sản xuất vô trùng).
* Xuất xưởng thuốc vô trùng, thuốc không vô trùng, thuốc sinh học (Sản phẩm công nghệ sinh học).
* Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; viên nén; Thuốc đặt.
IT-064 » Bioindustria Laboratorio Italiano Medicinali S.P.A » Via De Ambrosiis 2/6-15067 Novi Ligure (AL), Italy
808 Bioindustria Via De Ambrosiis 2/6- * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/218/H/20 Italian Medicines Agency 11
Laboratorio 15067 Novi Ligure (AL), + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (chứa chất chiết xuất/ dẫn xuất từ mô/ tế bào động vật), thuốc lỏng thể tích nhỏ 18 (AIFA)
Italiano Medicinali Italia + Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc lỏng thể tích lớn, thuốc lỏng thể tích nhỏ.
15-10-2018
15-06-2021
S.P.A * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén.
* Thuốc sinh học: Sản phẩm chiết xuất từ động vật
* Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng, viên nén.
IT-065 » Laboratorio Italiano Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.A. » Via Licinio, 11 - 22036 Erba (Co), Italy
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
809 Laboratorio Via Licinio, 11 - 22036 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/25/H/202 Italian Medicines Agency 11
Italiano Biochimico Erba (Co), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (đóng gói sơ cấp, kiểm tra chất lượng và xuất xưởng; bao gồm cả thuốc chứa hormon hoặc chất có hoạt tính 0 (AIFA)
Farmaceutico hormon); dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon).
Lisapharma S.p.A. + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (chỉ kiểm tra chất lượng và xuất xưởng); thuốc uống dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (bao gồm cả thuốc
25-02-2020
28-06-2022
chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon); dạng bào chế bán rắn (bao gồm cả thuốc chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon); viên nén (chỉ kiểm
tra chất lượng và xuất xưởng).
* Đóng gói sơ cấp: Thuốc uống dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; dạng bào chế bán rắn.
IT-066 » ACS Dobfar S.P.A » V.Laurentina Km 24,730 - 00071 Pomezia (RM), Italy
810 ACS Dobfar S.P.A V.Laurentina Km 24,730 - * Thuốc không vô trùng: thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; thuốc cốm. EU-GMP IT/24/H/202 Italian Medicines Agency 11
21-02-2020
09-12-2022
00071 Pomezia (RM), Italy 0 (AIFA)
IT-067 » A. Menarini Manufaturing logistics and services S.R.L » Via Sette Santi, 3-50131 Firenze (FI), Italy
811 A. Menarini Via Sette Santi, 3-50131 * Thuốc vô trùng: EU GMP IT/3/H/2020 Italian Medicines Agency 11
Manufaturing Firenze (FI), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ (AIFA)
logistics and + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ
09-01-2020
26-09-2022
services S.R.L * Thuốc không vô trùng: thuốc bán rắn bao gồm cả chiết xuất từ động vật
* Chế phẩm sinh học: chế phẩm chiết xuất từ động vật
* Xuất xưởng thuốc vô trùng, thuốc không vô trùng, thuôc sinh học
*Đóng gói cấp 1: thuốc bán rắn
* Kiểm tra chất lượng: vi sinh (thuốc vô trùng, thuốc không vô trùng), hóa l{/vật l{, sinh học
IT-068 » LA.FA.RE. S.R.L. » Via Sacerdote Benedetto Cozzolino 77, Ercolano (NA). Italy
812 LA.FA.RE. S.R.L. Via Sacerdote Benedetto * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dạng rắn (thuốc bột, thuốc cốm) bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm penicillins; viên nén (bao gồm cả EU-GMP IT/179/H/20 Italian Medicines Agency 11
Cozzolino, 77 - Ercolano thuốc chứa kháng sinh nhóm penicillins). 18 (AIFA)
(NA). Italy * Xuất xưởng thuốc không vô trùng.
03-08-2018
16-03-2021
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng; thuốc dạng rắn (thuốc bột, thuốc cốm) bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm penicillins; viên nén (bao gồm cả
thuốc chứa kháng sinh nhóm penicillins).
IT-069 » COSMO S.P.A. » Via C. Colombo, 1 - 20020 Lainate, Italy
1119 COSMO S.P.A. Via C. Colombo, 1 - 20020 * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (chứa hormon corticosteroid); thuốc uống dạng lỏng; thuốc dạng bán rắn (chứa EU-GMP IT/120- Italian Medicines Agency 13
Lainate, Italy hormon corticosteroid); thuốc đặt; viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường (chứa hormon corticosteroid). 1/H/2018 (AIFA)
* Thuốc dược liệu: Viên nén.
09-05-2018
02-02-2021
* Đóng gói sơ cấp: Các dạng bào chế không vô trùng trên.
IT-070 » L.MOLTENI & C.DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A » S.S. 67 (Tosco Romagnola) Località Granatieri - 50018 Scandicci (FI), Italy
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
813 L.MOLTENI & C.DEI S.S. 67 (Tosco Romagnola) * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/22- Italian Medicines Agency 11
F.LLI ALITTI Località Granatieri - 50018 + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; 1/H/2018 (AIFA)
SOCIETA' DI Scandicci (FI) , Italia + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
25-01-2018
16-12-2019
ESERCIZIO S.P.A * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn chứa corticoid.
* Xuất xưởng thuốc vô trùng và thuốc không vô trùng.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn.
IT-073 » CIT S.R.L » Via Primo Villa 17 - 20875, Burago Di Molgora (MB), Italy
814 CIT S.R.L Via Primo Villa 17 - 20875, * Thuốc không vô trùng: EU-GMP IT/19/H/201 Italian Medicines Agency 11
28-01-2019
14-09-2021
Burago Di Molgora (MB), + Chứng nhận lô 9 (AIFA)
Italy * Đóng gói cấp hai
IT-074 » Wyeth Lederle S.r.l » Via Franco Gorgone Z.I. -95100 Catania (CT), Italy
1120 Wyeth Lederle S.r.l Via Franco Gorgone Z.I. - * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/32/H/201 Italian Medicines Agency 13
95100 Catania (CT), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin; dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa chất độc 9 (AIFA)
11-02-2019
31-12-2021
tế bào/chất kìm tế bào).
+ Xuất xưởng thuốc vô trùng.
IT-076 » Corden Pharma Societa' Per Azioni » Viale Dell' Industria, 3 - 20867, Caponago (MB), Italy
991 Corden Pharma Viale Dell' Industria, 3 - * Thuốc vô trùng: EU GMP IT/71/H/201 AIFA Italian Medicines 12
01-04-2019
20-09-2021
Societa' Per Azioni 20867, Caponago (MB), + Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ. 9 Agency
Italy * Đóng gói cấp 2
* Chứng nhận lô thuốc vô trùng
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh thuốc vô trùng, hóa l{/Vật l{, vi sinh, sinh vật
992 Corden Pharma Địa chỉ chính: Viale Dell' * Thuốc vô trùng: EU GMP IT/71/H/201 AIFA Italian Medicines 12
Societa' Per Azioni Industria, 3 - 20867, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch, hỗn dịch tiêm thể tích nhỏ. 9 Agency
Caponago (MB), Italy + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch, hỗn dịch tiêm thể tích nhỏ.
Địa chỉ nhà máy sản xuất: * Đóng gói cấp 2
Reparto UP3-Via G. Galilei, * Chứng nhận lô thuốc vô trùng và thuốc sinh học
17-20867-Caponago (MB), * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh thuốc vô trùng, hóa l{/Vật l{, vi sinh, sinh vật
01-04-2019
20-09-2021
Italy
Cách ghi khác: Viale
Dell'Industrial 3 E Reparto
Via Galilei 17, Caponago
(MB), I- 20867, Italy
IT-077 » Bruschettini S.R.L. » Via Isonzo 6 - 16147 Genova (GE), Italy
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1121 Bruschettini S.R.L. Via Isonzo 6 - 16147 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IT/20/H/201 Italian Medicines Agency 13
Genova (GE), Italy + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa corticosteroid, prostaglandins/cytokines). 9 (AIFA)
* Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng; dạng bào chế bán rắn chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon (bao gồm cả corticosteroid); viên nén.
* Thuốc sinh học: Thuốc miễn dịch: Vắc xin vi khuẩn bất hoạt (thuốc uống dạng lỏng, viên nén).
* Xuất xưởng thuốc vô trùng, thuốc không vô trùng, thuốc sinh học (thuốc miễn dịch dạng thuốc uống dạng lỏng, viên nén).
29-01-2019
18-05-2021
* Đóng gói sơ cấp: Thuốc uống dạng lỏng (bao gồm cả thuốc miễn dịch), thuốc nhỏ mũi, xịt mũi; dạng bào chế bán rắn chứa hormon hoặc chất có hoạt tính
hormon (bao gồm cả corticosteroid); viên nén (bao gồm cả thuốc miễn dịch).
IT-080 » NEOLOGISTICA S.R.L. » LARGO BOCCIONI,1, ORIGGIO (VA), 21040, Italy

1201 NEOLOGISTICA LARGO BOCCIONI,1- * Đóng gói thứ cấp EU-GMP IT/227/H/20 Italian Medicines Agency 14
09-12-2019
11-07-2022
S.R.L. 21040, ORIGGIO (VA), Italy 19 (AIFA)
IT-081 » Aesica Pharmaceuticals S.R.L. » Via Praglia, 15-10044 Pianezza (TO), Italy
1202 Aesica Via Praglia, 15-10044 * Thuốc vô trùng tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. EU-GMP IT/78/H/201 Italian Medicines Agency 14
Pharmaceuticals Pianezza (TO), Italy * Thuốc không vô trùng: thuốc uống dạng lỏng. 9 (AIFA)
09-04-2019
01-02-2022
S.R.L * Xuất xưởng lô thuốc vô trùng và không vô trùng
* Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng, thuốc uống dạng lỏng, viên nén;
* Kiểm tra chất lượng: vi sinh vô trùng và không vô trùng, hóa học/ vật l{; sinh học.
JP-001 » AY Pharmaceuticals Co., Ltd - Shimizu Plant » 235, Miyakami, Shimizu-ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, Japan
38 AY 235, Miyakami, Shimizu- * Sản phẩm: Thuốc tiêm Aminic. Japan-GMP 1379 Ministry of Health, 4
16-01-2017
16-06-2022
Pharmaceuticals ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, (tương Labour and Welfare
Co., Ltd - Shimizu Japan đương EU- (MHLW), Japan
Plant GMP)
203 AY 235, Miyakami, Shimizu- * Sản phẩm Neoamiyu (dung dịch truyền tĩnh mạch; thành phần: L- Isoleucin, L-Leucin, L-Lysine acetat, L-Methionine, L-Phenylalanine, L-Threonine, L- Japan-GMP 5560 Ministry of Health, 6
Pharmaceuticals ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, Tryptophan, L-Valine, L-Alanine, L-Arginine, L-Aspartic acid, L-Glutamic acid,L-Histidine, L-Proline, L-Serine, L-Tyrosine, Glycine, L-Cysteine, Sodium (tương Labour and Welfare
26-02-2019
26-02-2021
Co., Ltd tại Shimizu Japan Bisulfite); đương EU- (MHLW), Japan
Plant * Sản phẩm Morihepamin (dung dịch truyền tĩnh mạch; thành phần: L- Isoleucin, L-Leucin, L-Lysine acetat, L-Methionine, L-Phenylalanine, L-Threonine, L- GMP)
Tryptophan, L-Valine, L-Alanine, L-Arginine, L-Aspartic acid, L-Histidine, L-Proline, L-Serine, L-Tyrosine, Glycine, L-Cysteine, Sodium Bisulfite);
204 AY 235, Miyakami, Shimizu- * Sản phẩm: Dung dịch tiêm truyền Aminic (hỗn hợp Acid amin) Japan-GMP 1652 Ministry of Health, 6
08-07-2019
08-07-2021
Plant GMP)
205 AY 235, Miyakami, Shimizu- * Sản phẩm: Thuốc tiêm Neoamiyu Japan-GMP 4136 Ministry of Health, 6
12-12-2016
06-12-2021
Plant GMP)
206 AY 235, Miyakami, Shimizu- * Sản phẩm: Morihepamin, thuốc tiêm. Japan-GMP 4238 Ministry of Health, 6
20-12-2016
06-09-2021
Plant GMP)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1203 AY 235, Miyakami, Shimizu- * Sản phẩm: Japan-GMP 2223108017 Ministry of Health, 14
20-05-2019
20-05-2024
Pharmaceuticals ku, Shizuoka-shi, Shizuoka, - Dung dịch tiêm truyền Aminic (hỗn hợp Acid amin); (tương 38 Labour and Welfare
Co., Ltd tại Shimizu Japan đương EU- (MHLW), Japan
Plant GMP)
JP-002 » Eisai Co., Ltd Kawashima Plant » 1 Kawashimatakehaya-machi, Kakamigahara-shi, Gifu-ken, Japan
81 Eisai Co., Ltd 1 Kawashimatakehaya- * Đóng gói sản phẩm: Japan-GMP 1786; 1784 Ministry of Health, 5
12-07-2018
15-09-2021
Kawashima Plant machi, Kakamigahara-shi, + Viên nang Lenvima (Lenvatinib 4mg) (tương Labour and Welfare
Gifu-ken, Japan + Viên nang Lenvima (Lenvatinib 10mg) đương EU- (MHLW), Japan
GMP)
1204 Eisai Co., Ltd 1 Kawashimatakehaya- * Sản phẩm: Japan-GMP 3376 Ministry of Health, 14
26/10/2020;
28/02/2018
11-06-2025
Kawashima Plant machi, Kakamigahara-shi, + Viên nén giải phóng kéo dài Aricept 23mg (Donepezil hydrochloride 23mg). (tương 6096 Labour and Welfare
Gifu-ken, Japan đương EU- (MHLW), Japan
GMP)
JP-003 » Senju Pharmaceutical Co., Ltd. Karatsu Plant » 4228-1, Aza Kadota, Ishishi, Karatsu-shi, Saga-ken, Japan
207 Senju 4228-1, Aza Kadota, * Sản phẩm: Dung dịch thuốc nhỏ mắt Tearbalance Ophthalmic solution 0.1% (Natri hyaluronat 1mg/ml). Japan-GMP 3270 Ministry of Health, 6
02-10-2019
02-10-2024
Pharmaceutical Ishishi, Karatsu-shi, Saga- (tương Labour and Welfare
Co., Ltd. Karatsu ken, Japan đương EU- (MHLW), Japan
Plant GMP)
208 Senju 4228-1, Aza Kadota, * Sản phẩm: Dung dịch thuốc nhỏ mắt Prano Eye Drop 0.1% (Pranoprofen 1mg) Japan-GMP 400 Ministry of Health, 6
18-04-2019
18-04-2024
Plant GMP)
209 Senju 4228-1, Aza Kadota, * Sản phẩm: Bronuck ophthalmic solution 0.1% Japan-GMP 6093 Ministry of Health, 6
26-03-2018
26-03-2023
Plant GMP)
JP-004 » Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant » 2-14, Shikinami, Hodatsushimizu-cho, Hakui-gun, Ishikawa, Japan
210 Santen 2-14, Shikinami, * Sản xuất thành phẩm thuốc vô trùng: Japan-GMP 1730108000 Ministry of Health, 6
Pharmaceutical Hodatsushimizu-cho, + Dung dịch nhỏ mắt Sanlein Mini 0.1 (Sodium Hyaluronate 1mg/mL); Sanlein Mini 0.3 (Sodium Hyaluronate 3mg/mL). (tương 121 Labour and Welfare
Co., Ltd. Noto Hakui-gun, Ishikawa, Japan + Dung dịch nhỏ mắt Sanlein 0.1 (Sodium Hyaluronate 1mg/mL); Sanlein 0.3 (Sodium Hyaluronate 3mg/mL). đương EU- (MHLW), Japan
Plant + Dung dịch nhỏ mắt Cosopt (Dorzolamide Hydrochloride 22.26mg, Timolol maleat 6.83mg/mL); Cosopt-S (Dorzolamide Hydrochloride 22.26mg, Timolol GMP)
maleat 6.83mg/mL (tương đương Dorzolamide 20mg, Timolol 5mg/mL)).
+ Dung dịch nhỏ mắt Daigaku Eye Drops (Naphazoline Hydrochloride 0.002g, Chlorpheniramine Maleat 0.01g, Zinc Sulfate Hydrate 0.1g, Ɛ - Aminocaproic
Acid 1.0g/100mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt Cravit (Levofloxacin hydrat 5mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt Oflovid (Ofloxacin 3.0mg/mL).
28-10-2019
28-10-2024
+ Dung dịch nhỏ mắt Sancoba (Cyanocobalamin 0.02g/100mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt Alegysal (Pemirolast Potassium 1mg/mL).
+ Hỗn dịch nhỏ mắt Kary Uni (Pirenoxine 0.05mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt Taflotan-S (Tafluprost 0.015mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt Diquas (Diquafosol Sodium 30mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt Cravit 1.5% (Levofloxacin Hydrate 15mg/mL).
* Đóng gói và xuất xưởng lô:
+ Dung dịch nhỏ mắt Eybelis (Omidenepag isopropyl 0.02mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt Taptiqom-MD (Tafluprost 0.015mg, Timolol Maleat 6.83mg/mL).
JP-005 » Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Shiga Plant » 348-3, Aza-suwa, Oaza-shide, Taga-cho, Inukami-gun, Shiga, Japan
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
211 Santen 348-3, Aza-suwa, Oaza- * Sản xuất thành phẩm: Japan-GMP 2522808000 Ministry of Health, 6
Pharmaceutical shide, Taga-cho, Inukami- + Hỗn dịch nhỏ mắt Flumetholon 0.02 (Fluorometholone 0.2mg/mL); Flumetholon 0.1 (Fluorometholone 1mg/mL). (tương 275 Labour and Welfare
Co., Ltd. Shiga gun, Shiga, Japan + Dung dịch nhỏ mắt Mydrin-P (Tropicamide 5.0mg/mL; Phenylephrine hydrochloride 5.0mg/mL). đương EU- (MHLW), Japan
15-07-2016
15-07-2021
Plant + Mỡ tra mắt Oflovid (Ofloxacin 0.003g/1g). GMP)
+ Dung dịch nhỏ mắt Taflotan (Tafluprost 0.015mg/mL)
* Sản xuất bán thành phẩm:
+ Dung dịch nhỏ mắt Eybelis (Omidenepag isopropyl 0.02mg/mL).
+ Dung dịch nhỏ mắt Taptiqom-MD (Tafluprost 0.015mg, Timolol Maleat 6.83mg/mL).
JP-006 » Meiji Seika Pharma Co., Ltd., Odawara Plant » 1056, Kamonomiya, Odawara-shi, Kanagawa-ken, Japan
571 Meiji Seika Pharma 1056, Kamonomiya * Sản phẩm: Japan-GMP 1423108001 Ministry of Health, 9
05-08-2019
05-08-2024
Co., Ltd. Odawara Odawara-shi, Kanagawa- + Fosmicin Tablets 500 (Fosfomycin Calcium Hydrate 500mg). (tương 279 Labour and Welfare
Plant ken, Japan + Thuốc bột MEIACT FINE GRANULES (Gói 0,3g chứa Cefditoren Pivoxil 30mg; Gói 0,5g chứa Cefditoren Pivoxil 50mg). đương EU- (MHLW), Japan
GMP)
572 Meiji Seika Pharma 1056, Kamonomiya * Sản phẩm: Japan-GMP 1430108000 Ministry of Health, 9
Co., Ltd. Odawara Odawara-shi, Kanagawa- + Thuốc nhỏ tai Fosmicin S for otic (Fosfomycin Sodium 300mg). (tương 164 Labour and Welfare
09-08-2019
09-08-2024
Plant ken, Japan + Thuốc tiêm (dạng bột pha tiêm) Fosmicin for I.V use 1g (Fosfomycin Sodium 1g). đương EU- (MHLW), Japan
+ Thuốc tiêm (dạng bột pha tiêm) Fosmicin for I.V use 2g (Fosfomycin Sodium 2g). GMP)
+ Thuốc tiêm (dạng bột đông khô) Meigocid 200mg (Teicoplanin 200mg).
+ Thuốc tiêm (dạng bột đông khô) Meigocid 400mg (Teicoplanin 400mg).
JP-007 » Nipro Pharma Corporation, Odate Plant » 5-7, Maedano, Niida, Odate, Akita, Japan
212 Nipro Pharma 5-7, Maedano, Niida, * Sản phẩm: Thuốc bột pha tiêm Meropenem 0.5g Meiji. Japan- 5228080000 Ministry of Health, 6
23/02/2017
23/02/2022
Corporation, Odate, Akita, Japan Tên Việt Nam: Thuốc bột pha tiêm Meiunem (dưới dạng Meropenem Hydrate) 0,5g GMP 70 Labour and Welfare
Odate Plant (tương (MHLW), Japan
đương EU-
GMP)
213 Nipro Pharma 5-7, Maedano, Niida, * Sản phẩm: Thuốc bột pha tiêm Meropenem 1g Meiji. Japan- 5228080000 Ministry of Health, 6
23/02/2017
23/02/2022
Corporation, Odate, Akita, Japan Tên Việt Nam: Thuốc bột pha tiêm Meiunem (dưới dạng Meropenem Hydrate) 1g GMP 70 Labour and Welfare
Odate Plant (tương (MHLW), Japan
đương EU-
GMP)
JP-008 » Utsunomiya Plant of Chugai Pharma manufacturing Co., Ltd » 16-3, Kiyohara Kogyodanchi, Utsunomiya city, Tochigi, Japan
593 Utsunomiya Plant 16-3, Kiyohara * Sản phẩm: Japan-GMP 3841 Ministry of Health, 9
of Chugai Pharma Kogyodanchi, Utsunomiya + Dung dịch tiêm dưới da hemlibra 30mg/vial; (tương Labour and Welfare
19-11-2018
19-11-2020
manufacturing Co., city, Tochigi, Japan + Dung dịch tiêm dưới da hemlibra 60mg/vial; đương EU- (MHLW), Japan
Ltd + Dung dịch tiêm dưới da hemlibra 90ml/vial; GMP)
+ Dung dịch tiêm dưới da hemlibra 105mg/vial;
+ Dung dịch tiêm dưới da hemlibra 150mg/vial.
993 Utsunomiya Plant 16-3, Kiyohara * Sản phẩm: Japan-GMP 1225 Ministry of Health, 12
of Chugai Pharma Kogyodanchi, Utsunomiya + Dung dịch đậm đặc để pha dung dịch tiêm truyền Actemra 200 mg. (tương Labour and Welfare
07-06-2019
24-03-2024
manufacturing Co., city, Tochigi, Japan đương EU- (MHLW), Japan
Ltd (Cơ sở sản GMP)
xuất)
JP-009 » Mylan EPD G.K., Katsuyama Plant (Tên cũ: Abbott Japan Co., Ltd.) » 2-1, Inokuchi 37, Katsuyama, Fukui 911-8555, Japan
214 Mylan EPD G.K., 2-1, Inokuchi 37, * Sản phẩm: Viên nén bao phim Elthon 50mg tablets (Itopride hydrochloride 50mg) Japan-GMP 4813 Ministry of Health, 6
24-12-2015
16-09-2020
Katsuyama Plant Katsuyama, Fukui 911- (tương Labour and Welfare
(Tên cũ: Abbott 8555, Japan đương EU- (MHLW), Japan
Japan Co., Ltd.) GMP)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1122 Mylan EPD G.K., 2-1, Inokuchi 37, * Sản phẩm: Viên nén bao phim Elthon 50mg tablets (Itopride hydrochloride 50mg) Japan-GMP 1104 Ministry of Health, 13
18-06-2020
28-02-2025
Katsuyama Plant Katsuyama, Fukui 911- (tương Labour and Welfare
(Tên cũ: Abbott 8555, Japan đương EU- (MHLW), Japan
Japan Co., Ltd.) GMP)
JP-010 » Nipro Pharma Corporation, Kagamiishi Plant » 428, Okanouchi, Kagamiishi-machi Iwase-gun, Fukushima 969-0401, Japan
994 Nipro Pharma 428, Okanouchi, * Viên nén bao phim IRESSA Tablets 250 (Gefitinib 250mg) Japan-GMP 2001 Ministry of Health, 12
10-07-2017; 09-11-
Corporation, Kagamiishi-machi Iwase- (tương 0722808 Labour and Welfare
09-11-2021
Kagamiishi Plant gun, Fukushima 969-0401, đương EU- 000090 (MHLW), Japan
2016
Japan GMP)
JP-011 » Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. Aichi Plant » 1212, Aza-teramae, Gejo-cho, Kasugai-shi, Aichi Prefecture, Japan
215 Nichi-Iko 1212, Aza-teramae, Gejo- * Sản phẩm: NIKP-Citicoline Injection 500mg/2ml. Japan-GMP 244 Ministry of Health, 6
Pharmaceutical cho, Kasugai-shi, Aichi (tương Labour and Welfare
09-04-2019
09-04-2021
Co., Ltd. Aichi Plant Prefecture, Japan đương EU- (MHLW), Japan
Cách ghi khác: 1212, Aza- GMP)
teramae, Gejo-cho,
Kasugai-shi, Aichi, Japan
JP-012 » Ajinomoto Co.,Inc. Tokai Plant » 1730, Hinaga, Yokkaichi-shi, Mie, Japan
1205 Ajinomoto Co.,Inc. 1730, Hinaga, Yokkaichi- * Sản phẩm: Thuốc cốm Livact Granules (Mỗi gói 4,15 g chứa: L-Isoleucin 952mg; L-Leucin 1904mg; L-Valin 1144mg). Japan-GMP 2423108000 Ministry of Health, 14
20-03-2019
20-03-2024
Tokai Plant shi, Mie, Japan (tương 019 Labour and Welfare
đương EU- (MHLW), Japan
GMP)
JP-013 » Lead chemical Co., Ltd. » 327 Hisagane, Lamiichi-Machi, Nakaniikawa-gun, Toyama, Japan
511 Lead chemical Co., 327 Hisagane, Kamiichi- * Sản xuất (không bao gồm đóng gói thứ cấp): Miếng dán Loxotop PAP 100mg Japan-GMP 4789 Ministry of Health, 9
21-01-2019
21-01-2021
Ltd. Machi, Nakaniikawa-gun, (tương Labour and Welfare
Toyama, Japan đương EU- (MHLW), Japan
GMP)
JP-016 » EA Pharma Co., Ltd » 103-1, Shirasakaushishimizu, Shirakawa-shi, Fukushima, Japan

391 EA Pharma Co., Ltd 103-1, * Sản phẩm: Japan-GMP 0730108000 Ministry of Health, 8
Shirasakaushishimizu, - GOOFICE, Tablets (Elobixibat Hydrate 5.13 mg); (tương 183 Labour and Welfare
17-02-2020
17-02-2025
Shirakawa-shi, Fukushima, - AMIYU Granules (L-Isoleucine 203.9 mg; L-Leucine 320.3mg; L-Lysine Hydrochloride 291.0mg; L-Methionine 320.3mg; L-Phenylalanine 320.3 mg; L- đương EU- (MHLW), Japan
Japan Threonine 145.7mg; L-Tryptophan 72.9mg; L-Valine 233.0mg; L-Histidine Hydrochloride Hydrate 216.2mg); GMP)
- ATELEC Tablets 10 (Cilnidipine 10 mg).
JP-017 » Astellas Pharma tech Co., Ltd (Toyama Technology Center) » 2-178 Kojin-machi, Toyama City, Toyama 930-0809, Japan
1123 Astellas Pharma 2-178 Kojin-machi, Sản phẩm: Protopic ointment 0.1% Japan-GMP 2383 Ministry of Health, 13
25-08-2020
11-10-2024
tech Co., Ltd Toyama City, Toyama 930- (tương Labour and Welfare
(Toyama 0809, Japan đương EU- (MHLW), Japan
Technology GMP)
Center)
JP-018 » Astellas Pharma tech Co., Ltd . Takaoka Plant » 30 Toidesakae-machi, Takaoka city, Toyama 939 -1118, Japan
995 Astellas Pharma 30 Toidesakae-machi, * Sản phẩm: Bột đông khô pha dung dịch tiêm Mycamine for injection 50 mg/vial (micafungin natri 50 mg); Japan-GMP 1630108000 Ministry of Health, 12
30-04-2020
30-04-2025
tech Co., Ltd . Takaoka city, Toyama 939 - (tương 726 Labour and Welfare
Takaoka Plant 1118, Japan đương EU- (MHLW), Japan
GMP)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
JP-019 » API Co., Ltd. Ikeda Pharmaceutical Plant » 234-1 Dan, Ikeda-cho, Ibi-gun, Gifu, Japan
996 API Co., Ltd. Ikeda 234-1 Dan, Ikeda-cho, Ibi- * Thuốc tiêm NIKP-Cefotiam 1g (Cefotiam hydrochloride 1g). Japan-GMP Giấy GMP Ministry of Health, 12
27/02/2020; 27/11/2019
Pharmaceutical gun, Gifu, Japan (hoặc 234- số: 5816 Labour and Welfare
Plant 1 Aza-kaigome, Dan, Ikeda- Thông báo (MHLW), Japan
27-11-2024
cho, Ibi-gun, Gifu, Japan) kết quả
thanh tra số:
2130108000
782
JP-020 » Kowa Company Ltd., Nagoya Factory » 6-29, Nishiki 3-chome, Naka-ku, Nagoya, Aichi, Japan
568 Kowa Company 6-29, Nishiki 3-chome, Sản phẩm: Japan-GMP 2322808001 Ministry of Health, 9
Ltd., Nagoya Naka-ku, Nagoya, Aichi, + Viên nén bao phim LIVALO Tablets 2mg (Pitavastatin Calcium 2 mg). (tương 672 Labour and Welfare
22-12-2016
22-12-2021
Factory Japan. + Viên nén bao phim LIVALO Tablets 4mg (Pitavastatin Calcium 4 mg), đương EU- (MHLW), Japan
(Cách ghi khác: 18-57, GMP)
Hatooka 2-chome, Kita-ku,
Nagoya, Japan.)
JP-022 » TAKATA Pharmaceutical Co., Ltd. Kitasaitama Plant » 3207-5, Koguki, Kazo city, Saitama 347-0111, Japan
467 TAKATA 3207-5, Koguki, Kazo city, * Sản phẩm: MILRINONE Injection 10mg *TAKATA+. Tên đăng k{ tại Việt Nam: Citimax 10mg/10ml. Japan-GMP 1122908003 Ministry of Health, 9
26-02-2018
26-02-2023
Pharmaceutical Saitama 347-0111, Japan (tương 092 Labour and Welfare
Co., Ltd. đương EU- (MHLW), Japan
Kitasaitama Plant GMP)
JP-023 » Shinshin Pharmaceutical Co., Ltd. Main Plant » 324, Imaichi, Toyama-shi, Toyama, Japan
1124 Shinshin 324, Imaichi, Toyama-shi, * Sản phẩm: Japan-GMP 1622708000 Ministry of Health, 13
06-04-2015
06-04-2020
Pharmaceutical Toyama, Japan + Viên nang cứng NIKP-Fosfomycin Capsules 250mg (Fosfomycin Calcium Hydrate 250mg); (tương 015 Labour and Welfare
Co., Ltd. Main đương EU- (MHLW), Japan
Plant GMP)
JP-024 » Nitto Medic Co., Ltd » 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo-machi, Toyama-city, Toyama, Japan
1125 Nitto Medic Co., 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo- * Sản phẩm: Latanotoa, Ophthalmic Liquids and Solutions (Latanoprost 0.050mg/ml) Japan-GMP 3788 Ministry of Health, 13
31-10-2018
19-10-2022
Ltd machi, Toyama-city, (tương Labour and Welfare
GMP)
1126 Nitto Medic Co., 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo- * Sản phẩm: Eyemiru 40EX Japan-GMP 4211 Ministry of Health, 13
28-11-2019
06-12-2023
GMP)
1127 Nitto Medic Co., 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo- * Sản phẩm: Eyemiru Wash Japan-GMP 4213 Ministry of Health, 13
28-11-2019
06-12-2023
GMP)
1206 Nitto Medic Co., 1-14-1, Yasuuchi, Yatsuo- * Sản phẩm: Latachimo, Ophthalmic Liquids and Solutions (Latanoprost 50μg/ml). Japan-GMP 3847 Ministry of Health, 14
19-11-2018
19-10-2022
GMP)
JP-025 » Kyukyu Pharmaceutical Co., Ltd. (Kyukyu Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant) » 32-7 Hibari, Imizu City, Toyama, Japan
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
519 Kyukyu 32-7 Hibari, Imizu City, * Sản phẩm: Miếng dán Qepentex Japan-GMP 1622708000 Ministry of Health, 9
15-05-2015
15-05-2020
Pharmaceutical Toyama, Japan (tương 484 Labour and Welfare
Co., Ltd đương EU- (MHLW), Japan
GMP)
815 Kyukyu 32-7 Hibari, Imizu City, * Sản phẩm: Miếng dán Qepentex Japan-GMP 1623108700 Ministry of Health, 11
Pharmaceutical Toyama, Japan (tương 0423 Labour and Welfare
28-06-2019
15-04-2024
Co., Ltd. (Kyukyu đương EU- (MHLW), Japan
Pharmaceutical GMP)
Co., Ltd. Toyama
Plant)
JP-026 » Bushu Pharmaceuticals Ltd. Misato Factory » 950, Hiroki, Ohaza, Misato-machi, Kodama-gun, Saitama-ken, Japan
666 Bushu 950, Hiroki, Ohaza, Misato- * Sản phẩm: Japan-GMP 2728; 5315; Ministry of Health, 10
04-09-2018; 14-02-2019; 14-02-2019; 10-01-

Pharmaceuticals machi, Kodama-gun, + Viên nén bao đường Myonal 50mg (Eperisone hydrochloride 50mg); (tương 5316; 4702 Labour and Welfare
Ltd. Misato Factory Saitama-ken, Japan + Viên nén phân tán trong miệng Aricept Evess 5mg (Donepezil hydrochloride 5mg; đương EU- (MHLW), Japan
+ Viên nén phân tán trong miệng Aricept Evess 10mg (Donepezil hydrochloride 10mg; GMP)
+ Viên nén bao tan trong ruột Pariet 20mg (Sodium Rabeprazole 20mg).
06-08-2023
2019
1207 Bushu 950, Hiroki, Ohaza, Misato- * Sản phẩm: Japan-GMP 4027 Ministry of Health, 14
03/12/2020;
15/08/2019
23-04-2024
Pharmaceuticals machi, Kodama-gun, + Viên nén bao tan trong ruột Pariet 10mg (Sodium Rabeprazole 10mg). (tương 2375 Labour and Welfare
Ltd. Misato Factory Saitama-ken, Japan + Viên nén bao đường Methycobal 500 µg (Mecobalamin 500 µg ) đương EU- (MHLW), Japan
GMP)
JP-027 » Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Factory » 463-10, Kagasuno, Kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima 771-0192, Japan
1208 Otsuka 463-10, Kagasuno, Sản phẩm: Viên nén bao phim UBIT tablet 100mg (Urea 13C 100mg). Japan-GMP 3392 Ministry of Health, 14
16-10-2019
26-11-2023
Pharmaceutical Kawauchi-cho, Tokushima- (tương Labour and Welfare
Co., Ltd. shi, Tokushima 771-0192, đương EU- (MHLW), Japan
Tokushima Factory Japan GMP)
JP-028 » Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd. Toyama Plant 1 » 205-1, Shimoumezawa Namerikawa-shi, Toyama Prefecture, Japan
816 Nichi-Iko 205-1, Shimoumezawa * Sản phẩm: NIKP-Spironolactone tablet 25mg Japan-GMP 6054 Ministry of Health, 11
27-03-2019
27-03-2021
Pharmaceutical Namerikawa-shi, Toyama (tương Labour and Welfare
Co., Ltd. Toyama Prefecture, Japan đương EU- (MHLW), Japan
Plant 1 GMP)
817 Nichi-Iko 205-1, Shimoumezawa * Sản phẩm: NIKP-Itopride tablet 50mg Japan-GMP 6053 Ministry of Health, 11
27-03-2019
27-03-2021
Plant 1 GMP)
818 Nichi-Iko 205-1, Shimoumezawa * Sản phẩm: NIKP-Bisoprolol tablet 2,5mg Japan-GMP 6060 Ministry of Health, 11
27-03-2019
27-03-2021
Plant 1 GMP)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
997 Nichi-Iko 205-1, Shimoumezawa * Sản phẩm: Viên nén bao phim NIPK - Rebamipide film coated tablet 100mg (Rebamipide 100mg). Japan-GMP 1623008000 Ministry of Health, 12
18-02-2019
18-02-2024
Pharmaceutical Namerikawa-shi, Toyama (tương 905 Labour and Welfare
Plant 1 GMP)
JP-029 » Senju Pharmaceutical Co., Ltd. Fukusaki Plant » 767-7, Aza Kazukanounonishi, Saiji, Fukusakicho, Kanzaki-gun, Hyogo-ken, Japan
819 Senju 767-7, Aza * Sản phẩm: Natamycin Ophthalmic Suspension 5% (Pimaricin 50 mg). Japan-GMP 2830108000 Ministry of Health, 11
27-01-2020
27-01-2025
Pharmaceutical Kazukanounonishi, Saiji, (tương 342 Labour and Welfare
Co., Ltd. Fukusaki Fukusakicho, Kanzaki-gun, đương EU- (MHLW), Japan
Plant Hyogo-ken, Japan GMP)
JP-030 » Teika Pharmaceutical Co., Ltd. Shinjo Factory » 3-27, Arkawa 1-chome, Toyama-shi, Toyama 930-0982, Japan
1128 Teika 3-27, Arkawa 1-chome, * Sản phẩm: Dung dịch nhỏ mắt Glanatec 0.4% Japan-GMP 5122808042 Pharmaceuticals and 13
15-05-2017
15-05-2022
Pharmaceutical Toyama-shi, Toyama 930- (Ripasudil Hydrochloride Hydrate 0.4896g/100mL). (tương 597 Medical Devices Agency
Co., Ltd. Shinjo 0982, Japan đương EU- (PMDA), Japan
Factory GMP)
JP-031 » Taiho Pharmaceutical Co., Ltd - Tokushima Plant » 224-15 Aza-ebisuno, Hiraishi, Kawauchi-cho, Tokushima-shi, Tokushima, 771-0194, Japan
820 Taiho 224-15 Aza-ebisuno, * Sản phẩm: Viên nang TS-One capsule 20, TS-One capsule 25. Japan-GMP 3623008000 Ministry of Health, 11
Pharmaceutical Hiraishi, Kawauchi-cho, (tương 046 Labour and Welfare
Co., Ltd - Tokushima-shi, đương EU- (Accreditatio (MHLW), Japan
23-04-2018
23-04-2023
Tokushima Plant Tokushima, 771-0194, GMP) n number:
Japan 36AZ000051
ngày
15/5/2014).
JP-033 » Nipro Pharma Corporation Ise Plant » 647-240, Ureshinotengeji-cho, Matsusaka-shi, Mie, Japan
1129 Nipro Pharma 647-240, Ureshinotengeji- Thuốc tiêm Hishiphagen combination intravenous Japan-GMP Giấy chứng Ministry of Health, 13
Corporation Ise cho, Matsusaka-shi, Mie, (tương nhận GMP Labour and Welfare
Plant Japan đương EU- số: 269 (MHLW), Japan
26-03-2025
17/4/2020
26/3/2020
GMP) Thông báo
kết quả
thanh tra số:
2430108001
586
JP-034 » Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. Tokushima Itano Factory » 13 Minami, Shishitoki, Matsutani, Itano-cho, Itano-gun, Tokushima 779-0195, Japan
1130 Otsuka 13 Minami, Shishitoki, Viên nén bao phim Mucosta Tablets 100mg (Rebamipide 100mg). Japan-GMP Giấy GMP số Ministry of Health, 13
Ngày cấp thông báo kết

Pharmaceutical Matsutani, Itano-cho, (tương 2455 Labour and Welfare
Ngày cấp GMP:

Co., Ltd. Itano-gun, Tokushima 779- đương EU- Thông báo (MHLW), Japan
28/08/2020
22-11-2023
Tokushima Itano 0195, Japan GMP) kết quả
Factory thanh tra số:
3623008000
494
KR-001 » CL Pharm Asan Plant » 101 Ganae-gil, Sinchang-myeon, Asan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
28 CL Pharm Asan 101 Ganae-gil, Sinchang- Phim tan trong miệng, viên ngậm PIC/S-GMP 2018-G1- Cơ quan thẩm quyền 3
18-09-2021
Plant myeon, Asan-si, 2115 Hàn Quốc
Chungcheongnam-do,
Republic of Korea
KR-002 » Icure Pharm Inc. » 13 Je3gongdan 3-gil, Seoun-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
72 Icure Pharm Inc. 13 Je3gongdan 3-gil, Miếng dán; thuốc đắp; hệ trị liệu qua da. PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Food 5
25-01-2019
26-03-2020
Seoun-myeon, Anseong-si, 0277 and Drug Safety, Korea
Gyeonggi-do, Republic of
Korea
506 Icure Pharm Inc. 13 Je3gongdan 3-gil, Miếng dán; thuốc đắp; hệ trị liệu qua da. PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Food 9
23-06-2020
19-11-2022
Seoun-myeon, Anseong-si, 2394 and Drug Safety, Korea
Gyeonggi-do, Republic of
Korea
KR-003 » Korea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd » 27 Jeyakgongdan 3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
216 Korea Otsuka 27 Jeyakgongdan 3-gil, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, viên nang cứng giải phóng kéo dài (sustained release hard capsules), thuốc hít, dung PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Office 6
18-11-2020
21-01-2023
Pharmaceutical Hyangnam-eup, Hwaseong- dịch uống 3868 of Food and Drug Safety,
Co., Ltd si, Gyeonggi-do, Korea Korea
217 Korea Otsuka 27 Jeyakgongdan 3-gil, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột, thuốc hít, dung dịch thuốc uống.K86 PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 6
14-05-2019
23-04-2020
Pharmaceutical Hyangnam-eup Hwaseong- 1168 of Food and Drug Safety,
Co., Ltd/1633 si, Gyeonggi-do, Republic Korea
of Korea
KR-004 » JW Pharmaceutical » 56 Hanjin 1-gil, Songak-eup, Dangjin-si, Chungcheongnam-do, Korea

559 JW Pharmaceutical 56 Hanjin-1 -gil, Songak- * Thuốc vô trùng: Dung dịch tiêm, thuốc bột pha tiêm (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh chứa kháng sinh nhóm carbapenem); dung dịch rửa vết thương. PIC/S-GMP 2020-G1- Daejeon Regional Food 9
27-07-2020
18-06-2021
Corporation eup Dangjin-si Dung dịch thuốc nhỏ mắt; 1726 and Drug Administration,
Chungcheongnam-do * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao, viên nang cứng, viên nén đặt dưới lưỡi; Dung dịch thuốc uống, si rô, hỗn dịch; Korea
Republic of Korea * Thuốc công nghệ sinh học: Dung dịch tiêm.
KR-005 » Whan In Pharm. Co., Ltd. » 50-Gongdan-ro, Anseong-si, Gyeonggi-do, Korea

218 Whan In Pharm. 50-Gongdan-ro, Anseong- Viên nén; viên nang, viên nén bao phim. PIC/S-GMP 2018-D1- Gyeongin Regional Office 6
25-10-2018
12-06-2020
Co., Ltd. si, Gyeonggi-do, Korea 2469 of Food and Drug Safety,
Korea
998 Whan In Pharm. 50-Gongdan-ro, Anseong- Viên nén; viên nén bao phim; viên nén phân tán trong miệng; viên bao đường; viên nén giải phóng kiểm soát, viên nén giải phóng kéo dài, viên nén giải PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Office 12
11-08-2020
18-03-2023
Co., Ltd. si, Gyeonggi-do, Korea phóng duy trì; viên nang cứng. 2942 of Food and Drug Safety,
Korea
KR-006 » Samchundang Pharm co., ltd » 71 Jeyakdongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
999 Samchundang 71 Jeyakdongdan 2-gil, * Thuốc vô trùng: Dung dịch nhỏ mắt; hỗn dịch nhỏ mắt; PIC/S GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 12
22-04-2019
27-06-2021
Pharm co., Ltd Hyangnam-eup, Hwaseong- * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Viên nén; viên nén bao phim; viên nén bao đường; hỗn dịch nhỏ mũi; 1009 of Food and Drug Safety,
si, Gyeonggi-do, Republic Korea
of Korea
KR-008 » JW Shinyak Corporation » 88-24 Sandan-ro, Pyeongtaek-si Gyeonggi-do, Republic of Korea

219 JW Shinyak 88-24 Sandan-ro, * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén; viên nang; thuốc bột; sirô khô. PIC/S-GMP 2018-D1- Ministry of Food and 6
19-10-2018
18-05-2020
Corporation Pyeongtaek-si Gyeonggi- * Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; lotion, thuốc nhỏ tai; thuốc xịt mũi. 2406 Drug Safety (MFDS),
do, Republic of Korea * Thuốc mỡ; thuốc kem; thuốc gel. Korea
KR-009 » Aprogen Pharmaceuticals. Inc » 16 Dumeori-gil, Yanggam-myeon, Hwaseong-si Gyeonggi-do, Republic of Korea
220 Aprogen 16 Dumeori-gil, Yanggam- * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén (viên nén bao phim, viên nén không bao, viên nén bao đường, viên nén nhai, viên nén đặt âm đạo, viên nén tan trong PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 6
20-11-2019
07-08-2022
Pharmaceuticals. myeon, Hwaseong-si miệng, viên nén giải phóng chậm, viên nén bao tan trong ruột); Viên nang cứng; 2815 of Food and Drug Safety,
Inc Gyeonggi-do, Republic of * Thuốc mỡ: thuốc mỡ, kem; gel. Korea
Korea
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
406 Aprogen 16 Dumeori-gil, Yanggam- * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén (viên nén bao phim, viên nén không bao, viên nén bao đường, viên nén nhai, viên nén đặt âm đạo, viên nén tan trong PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 8
20-11-2019
07-08-2022
Pharmaceuticals. myeon, Hwaseong-si miệng, viên nén giải phóng chậm, viên nén bao tan trong ruột); Viên nang cứng; 2815 of Food and Drug Safety,
Inc Gyeonggi-do, Republic of * Thuốc mỡ: thuốc mỡ, kem; gel. Korea
Korea
KR-010 » Aju Pharm. Co., Ltd. » 23 Sandan-ro 121beon-gil, Pyeongtaek-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
411 Aju Pharm. Co., 23 Sandan-ro 121beon-gil, *Thuốc không chứa kháng sinh nhóm Betalactam: thuốc tiêm; viên nén; viên nén bao phim; nang cứng; thuốc cốm; thuốc Sirô; PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 8
24-09-2019
03-08-2020
Ltd. Pyeongtaek-si, Gyeonggi- * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nén; viên nén bao phim; viên nang cứng. 2259 of Food and Drug Safety,
do, Republic of Korea Korea
821 Aju Pharm. Co., 23 Sandan-ro 121beon-gil, * Thuốc không chứa kháng sinh nhóm Betalactam: thuốc tiêm; viên nén; viên nén bao phim; viên nang cứng; thuốc cốm; thuốc Sirô; PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Office 11
28-07-2020
13-05-2023
Ltd. Pyeongtaek-si, Gyeonggi- * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: thuốc bột pha tiêm; viên nén; viên nén bao phim; viên nang cứng. 2787 of Food and Drug Safety,
KR-011 » Samjin Pharmaceutical Co., Ltd. » 52, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
221 Samjin 52, Jeyakgongdan 1-gil, * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén; viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nhai; viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 6
06-12-2019
11-07-2022
Pharmaceutical Hyangnam-eup, Hwaseong- Cephalosporin). 3007 of Food and Drug Safety,
Co., Ltd. si, Gyeonggi-do, Republic * Thuốc tiêm: Thuốc tiêm dung dịch; thuốc bột pha tiêm (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin). Korea
of Korea * Thuốc uống dạng hỗn dịch.
KR-013 » Dai Han Pharm. Co., LTD. » 77, Sandan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea
822 Dai Han pharm. 77, Sandan-ro, Danwon- * Thuốc tiêm: dung dịch tiêm; dung dịch tiêm truyền. PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Office 11
17-09-2020
16-07-2023
Co., Ltd gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, * Thuốc uống dạng lỏng: Dung dịch uống; Dung dịch hít. 3264 of Food and Drug Safety,
Korea * Thuốc dùng ngoài dạng lỏng: thuốc dùng ngoài da dạng lỏng; dung dịch thẩm phân máu. Korea
KR-014 » Korea Pharma Co., Ltd » 87 Jeyakgongdan 3-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
1000 Korea Pharma Co., 87 Jeyakgongdan 3-gil, * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén (bao gồm: viên nén, viên nén bao đường, viên nén bao phim, viên nén nhai, viên nén đặt âm đạo, viên nén tan trong PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Office 12
Ltd Hyangnam-eup, Hwaseong- miệng, viên nén giải phóng có kiểm soát, viên nén bao tan ở ruột); viên nang cứng; thuốc bột. 0009 of Food and Drug Safety,
03-01-2020
26-09-2022
si, Gyeonggi-do, Republic * Thuốc uống dạng lỏng: dung dịch uống. Korea
of Korea * Thuốc dùng ngoài dạng lỏng: Thuốc dùng ngoài dạng dung dịch; hỗn dịch (Lotions).
* Thuốc mỡ: thuốc kem.
KR-016 » Theragen Etex Co., Ltd » 58 Sandan-ro 68beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si Gyeonggi-do, Republic of Korea
823 Theragen Etex Co., 58 Sandan-ro 68beon-gil, * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén (bao gồm viên nén, viên nén bao phim, viên nén đặt âm đạo, viên nén bao tan ở ruột); viên nang cứng. PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Office 11
05-03-2020
14-11-2022
Ltd Danwon-gu, Ansan-si * Thuốc uống dạng dung dịch: Sirô, dung dịch uống. 0759 of Food and Drug Safety,
Gyeonggi-do, Republic of Korea
Korea
KR-017 » Daewoong Pharmaceutical Co., Ltd. » 35-14, Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Korea
306 Daewoong 35-14, Jeyakgongdan 4-gil, * Thuốc không vô trùng: PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional 7
11-06-2018
28-03-2021
Pharmaceutical Hyangnam-eup, Hwaseong- + Thuốc uống dạng rắn: Viên nén; viên nén bao phim; viên nang cứng; thuốc bột; siro khô; 1477 Commissioner Food and
Co., Ltd. si, Gyeonggi-do, Korea + Thuốc uống dạng lỏng: Siro; dung dịch; nhũ dịch; hỗn dịch; Drug Administration,
Korea
KR-018 » ILDONG Pharmaceutical Co., Ltd. » 25, Gongdan 1-ro, Anseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
824 ILDONG 25, Gongdan 1-ro, * Thuốc không vô trùng: thuốc cốm; viên nén; viên nén bao phim; viên nén bao tan trong ruột; viên nang cứng; viên ngậm; sirô khô. PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 11
22-11-2019
25-04-2021
Pharmaceutical Anseong-si, Gyeonggi-do, * Thuốc vô trùng: thuốc tiêm; 2849 of Food and Drug Safety,
Co., Ltd. Republic of Korea * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén; viên nang cứng; thuốc bột; siro khô; thuốc tiêm. Korea
* Thuốc độc tế bào chống ung thư: Viên nén; viên nang cứng; thuốc tiêm.
KR-019 » Penmix Ltd. » 33, Georimak-gil, Jiksan-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1001 Penmix Ltd. 33, Georimak-gil, Jiksan- * Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch tiêm; thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm penicillin); PIC/S-GMP 2019-G1- Daejeon Regional Food 12
28-08-2019
10-05-2021
eup, Seobuk-gu, Cheonan- * Thuốc uống dạng rắn chứa kháng sinh nhóm penicllin: Viên nén bao phim, bột pha si rô . 1667 of Drug Administration,
si, Chungcheongnam-do, Korea
Republic of Korea
KR-020 » Green Cross Corporation » 40 Sandan-gil, Hwasun -eup, Hwasun -gun, Jeollanam -do, Republic of Korea
307 Green Cross 40 Sandan-gil, Hwasun - * Sản phẩm sinh học: Dung dịch thuốc tiêm (vắc xin Cúm mùa). PIC/S-GMP 2018-F1- Gwangju Regional Office 7
29-08-2018
31-05-2021
Corporation eup, Hwasun -gun, 0121 of Food and Drug
Jeollanam -do, Republic of Safety, Korea
Korea
KR-021 » Korea Prime Pharm Co., Ltd » 100, Wanjusandan 9-ro, Bongdong-eup, Wanju-gun Jeollabuk-do, Republic of Korea
370 Korea Prime 100, Wanjusandan 9-ro, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim; viên nang cứng; viên nang mềm. PIC/S-GMP 2017-F1- Gwangju Regional Office 8
15-11-2017
12-11-2020
Pharm Co., Ltd Bongdong-eup, Wanju-gun 0399 of Food and Drug Safety,
Jeollabuk-do, Republic of Korea
Korea
1002 Korea Prime 100, Wanjusandan 9-ro, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim; viên nang cứng; viên nang mềm. PIC/S-GMP 2020-F1- Gwangju Regional Office 12
11-11-2020
11-06-2023
Pharm Co., Ltd Bongdong-eup, Wanju-gun 0337 of Food and Drug Safety,
Jeollabuk-do, Republic of Korea
Korea
KR-022 » LG Chem, Ltd » 129, Seokam-ro, Iksan-si, Jeollabuk-do, Korea

1003 LG Chem, Ltd 129, Seokam-ro, Iksan-si, * Thuốc tiêm: thuốc sinh học (dung dịch tiêm; thuốc bột đông khô pha tiêm). PIC/S- 2019-F1- Gwangju Regional Office 12
16-08-2019
01-02-2022
Jeollabuk-do, Korea GMP; 0174 of Food and Drug Safety,
WHO-GMP Korea
KR-024 » Kolmar Pharma Co., Ltd. » 93 Bio Valley 2-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
1004 Kolmar Pharma 93 Bio Valley 2-ro, * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường; viên nang cứng; viên nang mềm; viên nén nhai; thuốc bột; thuốc cốm; viên nén PIC/S-GMP 2020-G1- Daejeon Regional Office 12
07-01-2020
20-08-2022
Co., Ltd. Jecheon-si, đặt phụ khoa. 0009 of Food & Drug Safety,
Chungcheongbuk-do, * Thuốc kem, thuốc mỡ, gel. Korea
Republic of Korea
KR-025 » Guju Pharm. Co., Ltd. » 5, Deokjeoljegi-gil, Jeongnam-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
508 Guju Pharm. Co., 5, Deokjeoljegi-gil, * Thuốc không vô trùng: PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 9
Ltd. Jeongnam-myeon, + Thuốc uống dạng rắn: Viên nén; viên bao; viên nang cứng; thuốc bột. 0532 of Food and Drug Safety,
25-02-2019
31-10-2021
Hwaseong-si, Gyeonggi- + Thuốc uống dạng lỏng: dung dịch, sirô. Korea
do, Republic of Korea * Thuốc vô trùng:
+ Thuốc tiêm: Dung dịch; bột đông khô pha tiêm.
* Sản phẩm: Thuốc bột pha tiêm Medcelore Injection (Methylprednisolon dưới dạng methylprednisolon natri succinat 40mg).
KR-026 » CJ HealthCare Corporation » 20, Daesosandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
578 HK inno. N 20, Daesosandan-ro, * Thuốc vô trùng: Dung dịch thuốc tiêm truyền. PIC/S-GMP 2020-G1- Daejeon Regional Food 9
13-04-2020
26-06-2022
Corporation Daeso-myeon, Eumseong- * Thuốc không vô trùng: Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, thuốc bột pha siro. 0978 and Drug Administration,
(Tên cũ: CJ gun, Chungcheongbuk-do, Korea
HealthCare Republic of Korea
Corporation)
KR-027 » Hankook Korus Pharm. Co., Ltd » 78, Daepungsandan-ro, Daeso-myeon, Eumseong-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
478 Hankook Korus 78, Daepungsandan-ro, * Thuốc bột pha tiêm chứa kháng sinh nhóm cephalosporin. PIC/S-GMP 2020-G1- Daejeon Regional Office 9
10-01-2020
25-09-2022
Pharm. Co., Ltd Daeso-myeon, Eumseong- 0049 of Food and Drug Safety,
gun, Chungcheongbuk-do, Korea
Korea
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
KR-028 » BCWORLD PHARM. CO., LTD » 872-23, Yeojunam-ro, Ganam-eup, Yeoju-si, Gyeonggi-do, Korea
479 BCWORLD PHARM. 872-23, Yeojunam-ro, * Dạng bào chế rắn: viên nén; viên nén bao phim; viên đặt dưới lưỡi; viên nén tan rã trong miệng; viên nang cứng. PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Office 9
06-01-2020
03-10-2022
CO., LTD Ganam-eup, Yeoju-si, * Dung dịch tiêm; thuốc bột đông khô pha tiêm; thuốc bột pha tiêm chứa carbapenem. 0021 of Food and Drug Safety,
Gyeonggi-do, Korea Korea
KR-029 » KMS Pharm Co., Ltd » 236 Sinwon-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
1131 KMS Pharm Co., 236 Sinwon-ro, Yeongtong- * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang cứng. PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 13
25-07-2019
28-03-2022
Ltd gu, Suwon-si, Gyeonggi- 1784 of Food and Drug Safety,
KR-030 » Yungjin Pharm. Co., Ltd » 66 Muha-ro, Namyang-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
339 Yungjin Pharm. 66 Muha-ro, Namyang- * Thuốc uống dạng rắn: viên nén; viên nang. PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 8
28-06-2019
27-06-2022
Co., Ltd eup, Hwaseong-si, 2564 of Food and Drug Safety,
Korea
825 Yungjin Pharm. 66 Muha-ro, Namyang- * Thuốc uống dạng rắn: viên nén; viên nang. PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 11
28-06-2019
27-06-2022
Co., Ltd eup, Hwaseong-si, * Thuốc uống dạng lỏng: siro; hỗn dịch uống. 2564 of Food and Drug Safety,
Gyeonggi-do, Republic of * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nén; viên nang; thuốc bột, siro; thuốc bột pha tiêm. Korea
Korea
KR-031 » JW Life Science Corporation » 28 Hanjin 1-gil, Songak-eup, Dangjin-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
352 JW Life Science 28 Hanjin 1-gil, Songak- * Thuốc tiêm tiệt trùng cuối: Dung dịch tiêm truyền, nhũ tương tiêm truyền; dung dịch vô khuẩn. PIC/S-GMP 2020-G1- Daejeon Regional Office 8
16-01-2020
09-10-2022
Corporation eup, Dangjin-si, * Thuốc dùng ngoài: Dung dịch thẩm phân 0124 of Food & Drug Safety,
Chungcheongnam-do, Korea
Republic of Korea
KR-033 » Dae Han New Pharm. Co., Ltd. » 66 Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
667 Dae Han New 66 Jeyakgongdan 1-gil, * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén (viên nén không bao, viên nén bao phim); Viên nang cứng. PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Ofice 10
11-06-2020
18-03-2023
Pharm. Co., Ltd. Hyangnam-eup, Hwaseong- * Thuốc tiêm: Dung dịch tiêm truyền; Thuốc bột đông khô pha tiêm. 2271 of Food and Drug Safety,
of Korea
KR-034 » Jeil Pharmaceutical, Co., Ltd. » 7 Cheongganggachang-ro, Baegam-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
826 Jeil Health Science (building B) 7 Thuốc dán, thuốc đắp, thuốc thấm qua da. PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Office 11
Inc. (361) Cheongganggachang-ro, 1811 of Food and Drug Safety,
11-05-2020
27-02-2023
Baegam-myeon, Cheoin- Korea
gu, Yongin-si, Gyeonggi-
do, Republic of Korea
KR-035 » Hwail Pharm Co., Ltd. » 156 Sandan-ro 67beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si Gyeonggi-do, Republic of Korea
444 Hwail Pharm Co., 156 Sandan-ro 67beon-gil, * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nang cứng; Thuốc bột pha tiêm.. PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 9
09-12-2019
20-03-2022
Ltd. Danwon-gu, Ansan-si 3019 of Food and Drug Safety,
Korea.
KR-036 » Korea United Pharm. Inc. » 25-23, Nojanggongdan-gil, Jeondong-myeon, Sejong-si, Republic of Korea
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
451 Korea United 25-23, Nojanggongdan-gil, * Thuốc uống dạng rắn: PIC/S-GMP 2019-G1- Daejeon Regional Office 9
Pharm. Inc. Jeondong-myeon, Sejong- + Viên nén (viên nén không bao; viên nén giải phóng kéo dài, viên nén giải phóng kiểm soát, viên nén giải phóng chậm; viên nén hai lớp; viên nén bao 0242 of Food and Drug Safety,
11-02-2019
07-06-2021
si, Republic of Korea phim; viên nén tan trong ruột; viên nén tan rã). Korea
+ Viên nang (viên nang cứng; viên nang giải phóng chậm; viên nang mềm).
+ Viên nén nhai.
* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Viên nén bao phim; viên nang cứng.
KR-037 » Kolmar Korea » 245 Sandan-gil, Jeonui-myeon, Sejong-si, Republic of Korea

1005 Kolmar Korea 245 Sandan-gil, Jeonui- * Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nén bao tan trong ruột, viên nén nhiều lớp; Viên nang cứng; Thuốc bột, thuốc cốm; PIC/S-GMP 2019-G1- Daejeon Regional Office 12
myeon, Sejong-si, Republic * Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền; 2428 of Food & Drug Safety,
of Korea * Dung dịch thuốc nhỏ mắt; Korea
18-12-2019
17-10-2022
* Thuốc uống dạng lỏng; si rô; hỗn dịch;
* Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; lotion; thuốc xịt dùng ngoài da;
* Thuốc mỡ; kem; gel.
KR-039 » Binex Co., Ltd » 368-3, Dadae-ro, Saha-gu, Busan, Republic of Korea
827 Binex Co., Ltd 368-3, Dadae-ro, Saha-gu, * Thuốc dạng rắn: viên nén; viên nén bao phim; viên bao tan ở ruột; viên nang cứng; thuốc bột; thuốc cốm. PIC/S-GMP 2019-C1- Busan Regional Office of 11
17-12-2019
04-10-2021
Busan, Republic of Korea * Thuốc nhỏ mắt: dung dịch nhỏ mắt. 0282 Food and Drug Safety,
Korea
KR-040 » Dongkoo Bio&Pharma Co., Ltd » 18 Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si Gyeonggi-do, Republic of Korea
668 Dongkoo 18 Jeyakgongdan 2-gil, * Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang cứng, viên nang mềm; Thuốc uống dạng lỏng; Siro; Thuốc kem; Thuốc mỡ; Lotion. PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Ofice 10
24-12-2019
22-08-2022
Bio&Pharma Co., Hyangnam-eup, Hwaseong- 3084 of Food and Drug
Ltd si Gyeonggi-do, Republic Safety, MFDS, Korea
of Korea
KR-041 » Yuhan Corporation » 219 Yeonggudanji-ro, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
1006 Yuhan Corporation 219 Yeonggudanji-ro, * Thuốc vô trùng: bột đông khô pha tiêm (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm cephalosporins và penicillins); dung dịch tiêm; PIC/S-GMP 2020-G1- Daejeon Regional Office 12
Ochang-eup, Cheongwon- * Thuốc không vô trùng: viên nén, viên nén bao, viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm cephalosporins và penicillins); thuốc bột (bao 0546 of Food & Drug Safety,
04-03-2020
12-02-2023
gu, Cheongju-si, gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm cephalosporin); viên nén nhai; thuốc uống dạng lỏng (siro, hỗn dịch uống); thuốc nhỏ mũi; siro khô (bao gồm cả thuốc Korea
Chungcheongbuk-do, chứa kháng sinh nhóm cephalosporins và penicillins); thuốc kem, mỡ.
Republic of Korea * Kiểm tra chất lượng: hóa học/ vật l{; vi sinh vô trùng và không vô trùng; phép thử trên động vật.
KR-042 » Myungmoon Pharmaceutical Co., Ltd. » 26, Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
1132 Myungmoon 26, Jeyakgongdan 2-gil, * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang cứng. PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Office 13
11-05-2020
25-10-2021
Pharmaceutical Hyangnam-eup, Hwaseong- * Thuốc tiêm: Dung dịch thuốc tiêm; Thuốc đông khô. 1800 of Food and Drug Safety -
Co., Ltd. si, Gyeonggi-do, Republic * Thuốc dùng ngoài: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Aerosols; Miếng dán ngoài da. Ministry of Food and
of Korea * Thuốc chứa hormon sinh dục: Viên nén; thuốc kem. Drug Safety of Korea
KR-043 » Samil Pharm. Co., Ltd. » 216 Sandan-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea
560 Samil Pharm. Co., 216 Sandan-ro, Danwon- * Thuốc vô trùng: thuốc mỡ tra mắt; Dung dịch, hỗn dịch nhỏ mắt. PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 9
Ltd. gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, * Thuốc không vô trùng: 2067 of Food and Drug Safety,
02-09-2019
30-05-2022
Korea + Viên nén (viên bao phim, viên nén giải phóng chậm/ kéo dài); thuốc bột; thuốc cốm; si rô thuốc (dạng rắn); viên nhai; Korea
+ Thuốc uống dạng lỏng; si rô thuốc (dạng lỏng); hỗn dịch thuốc uống.
+ Thuốc bôi da dạng lỏng; thuốc xịt mũi dạng dung dịch, hỗn dịch.
+ Thuốc mỡ; thuốc gel.
KR-044 » HK inno.N Corporation » 811 Deokpyeong-ro, Majang-myeon, Incheon-si, Gyeonggi-do, Korea
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
828 HK inno.N 811 Deokpyeong-ro, * Thuốc sinh học: Thuốc tiêm (vắc xin, sản phẩm tái tổ hợp DNA) PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Office 11
22-05-2020
07-04-2023
Corporation Majang-myeon, Icheon-si, 2030 of Food and Drug Safety,
Gyeonggi-do, Korea Korea
KR-045 » Korea United Pharm. Inc. » 107, Gongdan-ro, Yeonseo-myeon, Sejong-si, Republic of Korea
496 Korea United 107, Gongdan-ro, Yeonseo- * Thuốc độc tế bào chống ung thư: Viên nén; viên nén bao phim; viên nang cứng; Thuốc tiêm (dung dịch, bột, bột đông khô). PIC/S-GMP 2019-G1- Daejeon Regional Office 9
11-02-2019
27-06-2021
Pharm. Inc. myeon, Sejong-si, Republic 0241 of Food & Drug Safety,
of Korea Korea
KR-047 » Janssen Korea, Ltd » 45 Jeyakgongdan 2-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
669 Janssen Korea, Ltd 45 Jeyakgongdan 2-gil, * Viên nén, viên nang cứng. PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Office 10
27-05-2020
08-04-2023
Hyangnam-eup, Hwaseong- 2068 of Food and Drug Safety,
of Korea.
KR-048 » Myung In Pharm.Co., Ltd. » 361-12 Noha-gil, Paltan-myeon, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
829 Myung In 361-12 Noha-gil, Paltan- * Dạng thuốc rắn: viên nén (viên nén, viên nén bao phim, viên nang; viên nén giải phóng duy trì; viên nén phân tán trong miệng; viên nén bao tan trong PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 11
10-10-2019
02-05-2022
Pharm.Co., Ltd. myeon, Hwaseong-si, ruột), viên nang cứng. 2384 of Food and Drug Safety,
Gyeonggi-do, Republic of * Thuốc tiêm: dung dịch thuốc tiêm; thuốc đông khô. Korea
Korea * Thuốc bán rắn: thuốc kem, thuốc mỡ.
KR-049 » Suheung Co., Ltd. » 61 Osongsaengmyeong-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
830 Suheung Co., Ltd. 61 Osongsaengmyeong-ro, * Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nang mềm; viên nang cứng, viên nén bao phim. PIC/S-GMP 2020-G1- Daejeon Regional Office 11
(1518) Osong-eup, Heungdeok- 1703 of Food & Drug Safety,
22-07-2020
19-05-2023
gu, Cheongju-si, Korea
Chungcheongbuk-do,
Republic of Korea
KR-051 » Sinil Pharmaceutical Co., Ltd. » 28, Boksanggol-gil, Angseong-myeon, Chungju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
670 Sinil 28, Boksanggol-gil, * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nén bao tan trong ruột, viên nén giải phóng kéo dài; viên nang cứng; thuốc PIC/S-GMP 2019-G1- Daejeon Regional Office 10
29-11-2019
29-08-2021
Pharmaceutical Angseong-myeon, Chungju- bột; viên ngậm (trocher); viên nhai (gum). 2292 of Food & Drug Safety,
Co., Ltd. si, Chungcheongbuk-do, * Thuốc mỡ, thuốc kem, thuốc gel. Korea
Republic of Korea * Miếng dán hấp thu qua da; bột nhão.
KR-053 » Nexpharm Korea Co., Ltd. » 168-41 Osongsaengmyeong 4-ro, Osong-eup, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
1007 Nexpharm Korea 168-41 * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang cứng; Thuốc cốm, thuốc bột. PIC/S-GMP 2019-G1- Daejeon Regional Office 12
Co., Ltd. Osongsaengmyeong 4-ro, 0980 of Food & Drug Safety,
29-05-2019
07-03-2022
Osong-eup, Heungdeok- Korea
gu, Cheongju-si,
Chungcheongbuk-do,
Republic of Korea
KR-055 » Shin Poong Pharmaceutical Co., Ltd » 7 Wonsi-ro, Danwon-gu, Ansan-si Gyeonggi-do, Republic of Korea
831 Shin Poong Pharm. 7 Wonsi-ro, Danwon-gu, * Thuốc uống dạng rắn: viên nén; viên nén bao phim; viên nang cứng; thuốc cốm. PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Food 11
11-05-2020
19-02-2023
Co., Ltd Ansan-si Gyeonggi-do, * Thuốc tiêm: thuốc tiêm đóng sẵn syringe. 1796 and Drug Administration,
Republic of Korea * Thuốc mỡ, thuốc kem, thuốc gel. Korea
KR-056 » Dasan Pharmaceutical Co., Ltd. » 342, Deogamsan-ro, Dogo-myeon, Asan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
832 Dasan 342, Deogamsan-ro, Dogo- * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén (viên nén bao phim, viên nén, viên nén nhiều lớp, viên nén giải phóng kéo dài); Thuốc cốm. PIC/S-GMP 2020-G1- Cơ quan thẩm quyền 11
28-10-2020
24-04-2021
Pharmaceutical myeon, Asan-si, 2312 Hàn Quốc
Co., Ltd. Chungcheongnam-do,
Republic of Korea
KR-058 » Samyoung Unitech Co., Ltd » 33, Techno 11-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea
833 Samyoung Unitech 33, Techno 11-ro, Yuseong- * Thuốc uống dạng rắn: Viên nang chứa dược chất phóng xạ. PIC/s-GMP MFDS-6-F- Daejeon Regional Office 11
30-01-2019
08-01-2022
Co., Ltd gu, Daejeon, Korea * Thuốc tiêm chứa dược chất phóng xạ. 2419-2-2019- of Food and Drug Safety,
* Thuốc uống dạng lỏng: Dung dịch uống chứa dược chất phóng xạ. 8 Korea
KR-059 » Kyongbo Pharmaceutical Co., Ltd » 174, Sirok-ro, Asan-si, Chungcheongnam-do, Korea
1008 Kyongbo 174, Sirok-ro, Asan-si, * Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Thuốc bột pha tiêm. PIC/S-GMP 2020-G1- Daejeon Regional Office 12
31-07-2020
02-04-2023
Pharmaceutical Chungcheongnam-do, 1751 of Food & Drug Safety,
Co., Ltd Republic of Korea Korea
KR-060 » Hanlim Pharm. Co., Ltd. » 2-27 Yeongmun-ro, Cheoin-gu, Yongin-si Gyeonggi-do, Republic of Korea
834 Hanlim Pharm. Co., 2-27 Yeongmun-ro, Cheoin- * Viên nén; viên nén bao; viên nang; PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Office 11
Ltd. gu, Yongin-si, Gyeonggi- * Thuốc tiêm; bột đông khô pha tiêm; 0057 of Food and Drug Safety,
13-01-2020
29-08-2022
do, Republic of Korea. * Dung dịch nhỏ mắt; Hỗn dịch nhỏ mắt; Korea
* Dung dịch thuốc uống; siro (dung dịch); elixir; dung dịch thuốc xịt mũi; hỗn dịch thuốc xịt mũi.
* Thuốc mỡ tra mắt; gel.
* Dung dịch nhỏ tai.
KR-061 » HK Bioinnovation Co., Ltd » 729, Osonggarak-ro, Oksan-myeon, Heungdeok-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
835 HK Bioinnovation 729, Osonggarak-ro, Sản phẩm sinh phẩm vô trùng: Recombinant Human Erythropoietin (rhEPO) (nuôi cấy, chiết tách, bất hoạt virus, dược chất) PIC/S-GMP 2020-G1- Daejeon Regional Office 11
Co., Ltd Oksan-myeon, Heungdeok- 1935 of Food & Drug Safety,
26-08-2020
09-04-2023
(Tên cũ: TS gu, Cheongju-si, Korea
Corporation) Chungcheongbuk-do,
Republic of Korea
KR-062 » Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp » 797-48 Manghyang-ro, Seonggeo-eup, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Republic of Korea
1133 Chong Kun Dang 797-48 Manghyang-ro, * Viên nén, viên nén bao phim; viên nang; bột pha siro. PIC/S GMP 2020-G1- Daejeon Regional Office 13
Pharmaceutical Seonggeo-eup, Seobuk-gu, * Thuốc tiêm truyền. 1530 of Food & Drug Safety,
25-06-2020
06-09-2021
Corp Cheonan-si, * Siro (lỏng); hỗn dịch; thuốc uống dạng lỏng và dung dịch uống. Korea
Chungcheongnam-do, * Thuốc chứa penicillin: Viên nén; viên nén bao phim; viên nang; bột pha siro; thuốc bột pha tiêm.
Republic of Korea * Thuốc chứa cephalosporin: Thuốc bột pha tiêm.
* Thuốc ung thư độc tế bào: Dung dịch tiêm.
KR-063 » Cho-a Pharm. Co., Ltd » 318 Gwangieong-ro, Haman-myeon, Haman-gun, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea
1009 Cho-a Pharm. Co., 318 Gwangieong-ro, * Viên nén; viên nén bao phim; viên nang; thuốc cốm; viên nhai. PIC/S-GMP 2020-C1- Busan Reginal Office of 12
19-03-2020
21-08-2022
Ltd Haman-myeon, Haman- * Thuốc uống dạng lỏng: dung dịch, siro. 0099 Food and Drug Safety,
gun, Gyeongsangnam-do, Korea
Republic of Korea
KR-064 » Korea Arlico Pharm Co., Ltd » 21 Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
1134 Korea Arlico Pharm 21 Yongso 2-gil, Thuốc không chứa kháng sinh nhóm Betalactam, không chứa hormon sinh dục, không chứa chất gây độc tế bào và không chứa dược chất sinh học: PIC/S-GMP 2018-G1- Daejon Regional Office 13
03-09-2018
29-05-2021
Co., Ltd Gwanghyewon-myeon, * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén, viên nén bao phim; Viên nang. 1677 of Food and Drug Safety,
Jincheon-gun, * Thuốc mỡ dạng không vô trùng: Thuốc mỡ; Thuốc kem; Thuốc gel. Korea
Chungcheongbuk-do,
Republic of Korea
KR-065 » Yoo Young Pharmaceutical Co., Ltd » 33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbulk-do, Korea
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1010 Yoo Young 33 Yongso 2-gil, Thuốc không chứa kháng sinh nhóm Betalactam, không chứa hormon sinh dục, không chứa chất gây độc tế bào và không chứa dược chất sinh học: PIC/S-GMP 2019-G1- Daejeon Regional Office 12
19-12-2019
17-04-2021
Pharmaceutical Gwanghyewon-myeon, * Viên nén, viên nén bao tan ở ruột; viên nén nhai, viên nén bao phim; Viên nang cứng; Thuốc cốm. 2452 of Food & Drug Safety,
Co., Ltd Jincheon-gun, * Dung dịch tiêm (bơm tiêm đóng sẵn). Korea
Chungcheongbuk-do,
Korea
KR-066 » Austin Pharm Co., Ltd » 20 Seonggok-ro 146 beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si Gyeonggi-do, Republic of Korea
1011 Austin Pharm Co., 20 Seonggok-ro 146beon- * Viên nén (viên nén trần, viên nén bao phim, viên nén bao đường, viên nén bao tan trong ruột); Viên nang cứng; Viên nang mềm; Thuốc cốm; Thuốc bột. PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Office 12
17-02-2020
25-07-2021
Ltd gil, Danwon-gu, Ansan-si * Dung dịch thuốc uống; Si rô thuốc (si rô lỏng và si rô khô); Hỗn dịch thuốc uống. 0457 of Food and Drug Safety,
Gyeonggi-do, Republic of * Thuốc kem; Thuốc mỡ; Thuốc gel. Korea
Korea
KR-067 » Daewon Pharm Co., Ltd. » 24, Jeyakgongdan 1-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
1209 Daewon Pharm 24, Jeyakgongdan 1-gil, * Thuốc không chứa kháng sinh beta lactam, không chứa chất có hoạt tính hormon và không chứa chất độc tế bào: PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 14
Co., Ltd. Hyangnam-eup, Hwaseong- + Viên nén, viên nén bao phim; viên nang cứng; si rô khô. 2981 of Food and Drug Safety,
06-12-2019
12-07-2021
si, Gyeonggi-do, Republic + Thuốc tiêm. Korea
of Korea + Si rô (dạng lỏng); hỗn dịch uống.
* Thuốc chứa chất có hoạt tính hormon: Hỗn dịch chứa hormon sinh dục.
KR-068 » Hankook Korus Pharm. Co., Ltd » 30 Gangjeo-ro, Jecheon-si, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
1135 Hankook Korus 30 Gangjeo-ro, Jecheon-si, * Thuốc uống dạng rắn: Viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin).; Viên nén, viên nén bao phim PIC/S-GMP 2020-G1- Daejeon Regional Office 13
27-10-2020
03-04-2022
Pharm. Co., Ltd Chungcheongbuk-do, 2399 of Food & Drug Safety,
Republic of Korea Korea
KR-069 » Kukje Pharma Co., Ltd. » 47 Sanseong-ro, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
1136 Kukje Pharma Co., 47 Sanseong-ro, Danwon- * Thuốc không vô trùng: Viên nén bao phim; viên nén bao tan trong ruột; viên nén giải phóng kéo dài; viên nén (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Food 13
27-11-2019
05-09-2022
Ltd. gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Cephalosporin); viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin); si rô (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin); 2879 and Drug Administration,
Republic of Korea * Thuốc vô trùng: thuốc đông khô (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin); thuốc bột pha tiêm (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin). Korea
KR-070 » Reyon Pharmaceutical Co., Ltd » 69-10 Hansam-ro, Deoksan-eup, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Republic of Korea
1137 Reyon 69-10 Hansam-ro, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, thuốc bột. PIC/S-GMP 2020-G1- Daejeon Regional Office 13
26-02-2020
28-11-2022
Pharmaceutical Deoksan-eup, Jincheon- * Thuốc vô trùng: Dung dịch thuốc tiêm, thuốc bột đông khô pha tiêm 0484 of Food & Drug Safety,
Co., Ltd gun, Chungcheongbuk-do, Korea
Republic of Korea
KR-072 » Dongbang Future Tech & Life Co., Ltd » 78 Jeyakgongdan 4-gil, Hyangnam-eup, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
1210 Dongbang Future 78 Jeyakgongdan 4-gil, Viên nang cứng; viên nang mềm PIC/S-GMP 2019-D1- Gyeongin Regional Office 14
26-08-2019
22-11-2021
Tech & Life Co., Ltd Hyangnam-eup, Hwaseong- 2022 of Food and Drug Safety,
of Korea
KR-073 » Samyang Biopharmaceuticals Corporation » 79 Sinildong-ro, Daedeok-gu, Deajeon, Republic of Korea

1138 Samyang 79 Sinildong-ro, Daedeok- * Thuốc độc tế bào: thuốc bột pha tiêm. PIC/S-GMP 2019-G1- Daejeon Regional Office 13
20-03-2019
11-04-2021
Biopharmaceutical gu, Deajeon, Republic of 0504 of Food & Drug Safety,
s Corporation Korea Korea
KR-074 » Il-Yang Pharm. Co., Ltd » 110 Hagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
1139 Il-Yang Pharm. Co., 110 Hagal-ro, Giheung-gu, * Thuốc uống dạng rắn: Viên nén; viên bao phim, viên bao đường, viên nang; thuốc bột; viên nhai. PIC/S-GMP 2020-D1- Gyeongin Regional Office 13
07-04-2020
05-02-2023
Ltd Yongin-si, Gyeonggi-do, 1297 of Food and Drug Safety,
Korea Korea
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
LT-001 » UAB Aconitum » Inovaciju g.4, Biruliskiu k., Kauno r.sav., Lithuania
308 UAB Aconitum Inovaciju g.4, Biruliskiu k., Sản xuất (không bao gồm đóng gói, xuất xưởng): EU-GMP LT/11H/201 State Medicines Control 7
08-12-2017
29-09-2020
Kauno r.sav., Lithuania * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, thuốc uống dạng lỏng, viên nén; 7 Agency (SMCA),
* Thuốc dược liệu, Lithuania
LV-001 » Joint stock Company Grindeks » 53 Krustpils Street, Riga, LV-1057, Latvia
20 Joint stock 53 Krustpils Street, Riga, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào, chất kìm tế bào); Thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng; EU-GMP ZVA/LV/201 State Agency of 2
04-07-2020
Company Grindeks LV-1057, Latvia thuốc mỡ, thuốc gel, viên nén; viên nén bao phim; 7/016H Medicines (ZVA), Latvia
(cách viết khác: AS
Grindeks).
836 Akciju sabiedriba Krustpils iela 53, Riga, LV- * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa chất độc tế bào, chất kìm tế bào); Thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng; EU-GMP ZVA/LV/201 State Agency of 11
"Grindeks" (I vieta) 1057, Latvia / 53 Krustpils thuốc bán rắn, viên nén; viên nén bao phim; 9/016H Medicines of the
/ Joint Stock Street, Riga, LV-1057, * Xuất xưởng thuốc vô trùng; thuốc không vô trùng Republic of Latvia
15-11-2019
31-12-2021
Company Latvia * Đóng gói sơ cấp và thứ cấp
"Grindeks" (I vieta) * Kiểm tra chất lượng: vi sinh vô trùng và không vô trùng, hóa học/vật l{, sinh học.
(cách ghi khác: AS
Grindeks)
LV-002 » Limited liability company Pharmidea (Pharmidea Sia) » 4 Rupnicu Street, Olaine, Olaine district, LV-2114, Latvia
386 Limited liability 4 Rupnicu Street, Olaine, * Thuốc vô trùng: EU-GMP ZVA/LV/201 State Agency of 8
company Olaine district, LV-2114, + Thuốc sản xuất vô trùng (bao gồm thuốc độc tế bào/ kìm tế bào): Thuốc đông khô, thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ. 8/012H Medicines (ZVA), Latvia
Pharmidea Latvia + Thuốc tiệt trùng cuối (bao gồm thuốc độc tế bào/ kìm tế bào): thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ.
(Pharmidea Sia) Cách ghi khác: Rupnicu + Chứng nhận lô
16-08-2018
24-05-2021
Cách ghi khác: iela 4, Olaine, Olaines * Đóng gói cấp 2
Sabiedriba ar novads, LV-2114, Latvia * Kiểm tra chất lượng:
ierobezotu + Vi sinh: thuốc vô trùng, thuốc không vô trùng.
atbildibu + Hóa/lý
Pharmidea + Sinh học.
(Pharmidea Sia)
MD-001 » Farmaprim SRL » MD-4829, Republica Moldova, r. Criuleni, s. Porumbeni, str. Crinilor, 5
382 Farmaprim Ltd MD-4829, Republica * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa hóc môn): Thuốc bán rắn (thuốc mỡ, kem, gels, dầu xoa); thuốc đạn, thuốc trứng WHO- AMDM.MD. Ministry of Health of the 8
17-05-2019
25-04-2022
Moldova, r. Criuleni, s. GMP GMP.003.20 Republic of Moldova
Porumbeni, str. Crinilor, 5 19
MK-002 » Replek Farm Ltd Skopje » Kozle 188, Skopje, 1000, Macedonia, The Former Yugoslav Republic of Macedonia
837 Replek Farm Ltd Kozle 188, Skopje, 1000, * Thuốc không vô trùng: Viên nén; Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dùng trong dạng lỏng; Thuốc dạng bán rắn. EU-GMP 409-8/2016- Agency for Medicinal 11
15-01-2018
31-12-2021
Skopje Macedonia, The Former 12 Products and Medical
Yugoslav Republic of Devices of the Republic
Macedonia of Slovenia (JAZMP)
838 Replek Farm Ltd ul. ,, Kolze " 188, 1000 * Thuốc không vô trùng: Viên nén; Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dùng trong dạng lỏng; Thuốc dạng bán rắn; Thuốc đặt. EU-GMP 18-1990/3 Agency for Medicines 11
09-03-2017
28-02-2020
Skopje Skopje, Macedonia and Medical Devices,
Macedonia
MT-001 » Actavis Ltd » BLB015-016, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN3000, Malta
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
839 Actavis Ltd BLB015-016, Bulebel * Thuốc không vô trùng: EU-GMP MT/031HM/ Medicines Authority of 11
Industrial Estate, Zejtun + Viên nén (viên nén, viên nén bao phim, viên nén nhai). 2018 Malta (MAM)
ZTN3000, Malta + Xuất xưởng lô.
20-12-2018
29-11-2021
* Đóng gói cấp 1: Viên nén; Viên nang cứng.
MX-001 » Merck S.A de C.V » Calle 5 No. 7 Naucalpan de Juárez, Edo. De México, C.P.53370, Mexico
840 Merck S.A de C.V Calle 5 No. 7 Naucalpan de * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nhai, viên bao, viên nang cứng, viên nang cứng giải phóng kéo dài, thuốc bột, viên ngậm, viên ngậm giải phóng kéo PIC/S-GMP 203300516A Federal Commission for 11
Juárez, Edo. De México, dài, viên ngậm bao. 0758 the Protection Against
C.P.53370, Mexico (cách * Thuốc uống dạng lỏng: dung dịch, hỗn dịch Sanitary Risks
ghi khác trên GMP * Thuốc dùng ngoài dạng lỏng: dung dịch (COFEPRIS)
04-08-2020
20-08-2022
Mexico: Calle 5 No.7, Col. * Thuốc chứa hóc môn: viên nén
Fraccionamiento
Industrial Alce Blanco,
C.P.53370, Naucalpan de
Juarez, Mexico)
841 Merck S.A de C.V Calle 5 No. 7 Naucalpan de * Thuốc không vô trùng: Viên nén (Levothyroxine) EU-GMP DE_HE_01_ Cơ quan thẩm quyền 11
19-03-2019
11-09-2021
Juárez, Edo. De México, GMP_2019_ Đức
C.P.53370, Mexico 0034
MY-002 » Xepa-Soul Pattinson (M) Sdn Bhd » Lot 1-5, Cheng Industrial Estate, 75250 Melaka, Malaysia
539 Xepa-Soul 1-5, Cheng Industrial * Thuốc vô trùng: PIC/S-GMP 107/17 National Pharmaceutical 9
Pattinson Estate, 75250 Melaka, + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ tai. Regulatory Agency
16-03-2017
16-06-2019
(Malaysia) Sdn Bhd Malaysia * Thuốc không vô trùng: (NPRA), Malaysia
+ Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-lactam: viên nang cứng; dung dịch thuốc uống; dung dịch thuốc dùng ngoài; thuốc bán rắn, thuốc bột, viên nén,
viên nén bao phim.
+ Thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin: viên nén, viên nang cứng, thuốc bột.
+ Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nén, viên nang cứng, thuốc bột.
1211 Xepa-Soul 1-5, Cheng Industrial * Thuốc vô trùng: PIC/S-GMP 1310/19 National Pharmaceutical 14
Pattinson Estate, 75250 Melaka, + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc nhỏ mắt, thuốc nhỏ tai. Regulatory Agency
02-08-2019
08-03-2021
(Malaysia) Sdn Bhd Malaysia * Thuốc không vô trùng: (NPRA), Malaysia
+ Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-lactam: viên nang cứng; dung dịch thuốc uống; dung dịch thuốc dùng ngoài; thuốc bán rắn, thuốc bột, viên nén,
viên nén bao phim.
+ Thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin: viên nang cứng, thuốc bột.
+ Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nang cứng, thuốc bột.
1212 Xepa-Soul 1-5, Cheng Industrial * Thuốc vô trùng: EU-GMP OGYÉI/1825 National Institute of 14
Pattinson Estate, 75250 Melaka, + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc nhỏ mắt. 5-6/2017 Pharmacy and Nutrition
01-09-2017
31-12-2021
(Malaysia) Sdn Bhd Malaysia * Thuốc không vô trùng: (OGYEI), Hungary
+ Thuốc không chứa kháng sinh nhóm β-lactam: viên nang cứng; dung dịch thuốc uống; thuốc bán rắn, thuốc bột, viên nén, viên nén bao phim.
+ Thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin: viên nang cứng, thuốc bột.
+ Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nang cứng, thuốc bột.
MY-003 » B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. » Bayan Lepas Free Industrial Zone, 1900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia
842 B. Braun Medical Bayan Lepas Free * Thuốc vô trùng có tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. PICS-GMP 1380/19 National Pharmaceutical 11
20-09-2019
27-06-2022
Industries Sdn. Industrial Zone, 11900 Regulatory Agency,
Bhd. Bayan Lepas, Pulau Ministry of Health
Pinang, Malaysia Malaysia
MY-004 » Sterling Drug (Malaya) Sdn. Bhd. » Lot 89, Jalan Enggang, Ampang/ Hulu Kelang Industrial Estate, 68000 Ampang, Selangor, Malaysia
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1012 Sterling Drug Lot 89, Jalan Enggang, * Thuốc không vô trùng: Thuốc bột, viên nén PIC/S-GMP KKM/NPRA. National Pharmaceutical 12
27-06-2019
26-04-2021
(Malaya) Sdn. Bhd. Ampang/ Hulu Kelang PKP/600-2/5 Regulatory Agency
Industrial Estate, 68000 (NPRA), Ministry of
Ampang, Selangor, Health, Malaysia
Malaysia
MY-005 » Fresenius Medical Care Production Sdn. Bhd. » Lot 34618, PT 29466, Techpark @ Enstek, 71760 Bandar Enstek, Negeri Sembilan, Malaysia
1013 Fresenius Medical Lot 34618, PT 29466, * Thuốc vô trùng PIC/S- 965/18 National Pharmaceutical 12
20-12-2018
16-08-2021
Care Production Techpark @ Enstek, 71760 + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn. GMP Regulatory Agency,
Sdn. Bhd. Bandar Enstek, Negeri Ministry of Health
Sembilan, Malaysia Malaysia
MY-006 » Hoe Pharmaceutical Sdn. Bhd » Lot 10, Jalan Sultan Mohamed 6, Bandar Sultan Suleiman, 42000 Port Klang, Salangor, Malaysia
1140 Hoe Lot 10, Jalan Sultan * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng (bao gồm cả thuốc chứa hormon steroids); thuốc bán rắn: kem, mỡ, gel, lotion PIC/S-GMP 1376(d)/19 National Pharmaceutical 13
18-09-2019
13-04-2021
Pharmaceutical Mohamed 6, Bandar (bao gồm cả thuốc chứa hormon steroids). Regulatory Agency
Sdn. Bhd Sultan Suleiman, 42000 (NPRA), Ministry of
Port Klang, Salangor, Health, Malaysia
Malaysia
NL-001 » Janssen Biologics B.V. » Einesteinweg 101, Leiden, 2333CB, Netherlands
222 Janssen Biologics Einesteinweg 101, Leiden, * Xuất xưởng thuốc vô trùng. EU-GMP NL/H Health and Youth Care 6
22-11-2018
11-10-2021
B.V. 2333CB (hoặc 2333 CB * Xuất xưởng thuốc sinh học: Sản phẩm công nghệ sinh học. 18/2008473 Inspectorate -
Leiden), Netherlands * Kiểm tra chất lượng. Pharmaceutical Affairs,
* Nguyên liệu hoạt chất (Sản xuất và kiểm tra chất lượng): Infliximab; Abciximab; Golimumab; Ustekinumab; Siltuximab. Netherlands
NL-002 » Abbott Biologicals B.V » Veerweg 12, OLST, 8121 AA, Netherlands
223 Abbott Biologicals Veerweg 12, OLST, 8121 * Thuốc vô trùng: EU-GMP NL/H Health and Youth Care 6
B.V AA, Netherlands + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 19/2010100 Inspectorate -
+ Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. Pharmaceutical Affairs,
* Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng; viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc chứa hormon sinh dục) Netherlands
08-03-2019
07-03-2022
* Thuốc sinh học: Thuốc miễn dịch; thuốc có nguồn gốc từ người hoặc động vật.
* Xuất xưởng thuốc vô trùng và không vô trùng
* Đóng gói sơ cấp: Thuốc uống dạng lỏng; viên nén, viên nén (bao gồm cả thuốc chứa hormon sinh dục).
NL-003 » Merck Sharp & Dohme B.V. » Waarderweg 39, HAARLEM, 2031BN, Netherlands
309 Merck Sharp & Waarderweg 39, * Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nén bao phim, viên nén nhai, thuốc bột dạng gói (sachet); EU-GMP NL/H Health and Youth Care 7
Dohme B.V. HAARLEM, 2031BN, (hoặc * Xuất xưởng thuốc vô trùng; thuốc không vô trùng; thuốc miễn dịch; 17/2002429 Inspectorate -
16-02-2018
31-12-2021
2031 BN Haarlem hoặc NL- * Đóng gói sơ cấp: viên nang cứng, viên nén; viên nén bao phim, viên nén nhai, thuốc bột dạng gói (sachet); Pharmaceutical Affairs,
2031 BN Haarlem), * Đóng gói thứ cấp. Netherlands
Netherlands (the
Netherlands)
NL-004 » N.V. Organon » Molenstraat 110, OSS, 5342CC, Netherlands
671 N.V. Organon Molenstraat 110, OSS, * Thuốc vô trùng: EU-GMP NL/H Health and Youth Care 10
5342CC, Netherlands + Thuốc sản xuất vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa hormon): thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. 19/214277A Inspectorate -
(cách ghi khác: + Thuốc tiệt trùng cuối (bao gồm cả thuốc chứa hormon): dung dịch thể tích nhỏ; sản phẩm cấy ghép. Pharmaceutical
Kloosterstraat 6, 5349 AB + Xuất xưởng. Products, Netherlands
17-12-2019
05-12-2022
Oss, Netherlands) * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa hormon):
+ Viên nén; viên nén bao; thuốc cốm.
+ Xuất xưởng.
* Sản phẩm sinh học: sản phẩm công nghệ sinh học; các sản phẩm chiết xuất từ nước tiểu.
* Đóng gói sơ cấp: bao gồm cả viên nang mềm.
NL-005 » Abbott Biologicals B.V. » C.J. van Houtenlaan 36, WEESP, 1381 CP, Netherlands
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1213 Abbott Biologicals C.J. van Houtenlaan 36, * Bán thành phẩm vắc xin 3 giá và 4 giá: Bán thành phẩm Hỗn dịch tiêm Influvac (vắc xin phòng bệnh cúm mùa). EU-GMP NL/H Health Care Inspectorate 14
B.V. WEESP, 1381CP hoặc 17/1014466 - Pharmaceutical Affairs
20-03-2017
31-12-2021
"1381CP WEESP", a and Medical Technology,
Netherlands Netherlands
NL-006 » Sanquin Plasma Products B.V. » Plesmanlaan 125, Amsterdam, 1066CX, Netherlands
349 Sanquin Plasma Plesmanlaan 125, * Thuốc vô trùng: EU-GMP NL/H Health Care Inspectorate 8
Products B.V. Amsterdam, 1066CX, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. 18/2008748 - Pharmaceutical Affairs
10-02-2019
09-11-2021
Netherlands * Thuốc sinh học: Chế phẩm từ máu. and Medical Technology,
Netherlands
NL-007 » Pharmachemie B.V » Swensweg 5, Haarlem, 2031GA, Netherlands

672 Pharmachemie B.V Swensweg 5, Haarlem, * Thuốc vô trùng: EU-GMP NL/H Health Care Inspectorate 10
2031GA, Netherlands + Thuốc sản xuất vô trùng (kìm tế bào): Thuốc đông khô, thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ. 18/2003994 - Pharmaceutical Affairs
15-06-2018
08-02-2021
+ Thuốc tiệt trùng cuối (kìm tế bào): Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ. and Medical Technology,
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bột khô hít - dry powder inhalation) Netherlands
NL-008 » Astellas Pharma Europe B.V. » Hogemaat 2, MEPPEL, 7942 JG, Netherlands
843 Astellas Pharma Hogemaat 2, MEPPEL, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả kháng sinh nhóm Penicillin); thuốc bột và EU-GMP NL/H Health and Youth Care 11
Europe B.V. 7942 JG, Netherlands thuốc cốm. 18/2008094 Inspectorate,
* Xuất xưởng thuốc vô trùng và thuốc không vô trùng. Pharmaceutical Affairs,
22-11-2018
20-09-2021
* Đóng gói: Netherlands
+ Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả kháng sinh nhóm Penicillin); thuốc bột.
NL-009 » Patheon Softgels B.V » De Posthoornstraat 7, Tilburg, 5048AS, Netherlands

1214 Patheon Softgels De Posthoornstraat 7, * Thuốc không vô trùng: Viên nang mềm EU-GMP NL/H Health and Youth Care 14
19-12-2019
09-10-2022
B.V Tilburg, 5048AS, 19/2012371 Inspectorate -
Netherlands Pharmaceutical Affairs,
Netherlands
NO-001 » Fresenius Kabi Norge AS » Svinesundsveien 80 and Svinesundsveien 336, Halden, No-1788, Norway
1141 Fresenius Kabi Svinesundsveien 80 and * Thuốc vô trùng: EU-GMP 19/15509-4 Norwegian Medicines 13
21-01-2020
25-10-2022
Norge AS Svinesundsveien 336, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn. Agency (NOMA)
Halden, NO-1788, Norway * Xuất xưởng thuốc vô trùng.
NZ-001 » Douglas Manufacturing Ltd » Corner Te Pai Place and Central Park Drive, Lincoln, Auckland 0610, New Zealand
673 Douglas Corner Te Pai Place and * Thuốc chứa kháng sinh (không bao gồm nhóm penicillin và cephalosporin): Thuốc kem; viên nang cứng; dung dịch; viên nén. PIC/S-GMP TT60-42-16- Medicines and Medical 10
Manufacturing Ltd Central Park Drive, * Thuốc chứa hormon và steroid: Thuốc kem; viên nang mềm; kem dưỡng; dung dịch; hỗn dịch; viên nén. 3-3 Devices Safety
Lincoln, Auckland 0610, * Các chế phẩm (không bao gồm vitamin) có liều nhỏ hơn hoặc bằng 5mg: Viên nang cứng; viên nang mềm; Elixir; Siro ho; dung dịch; hỗn dịch; viên nén. Authority (Medsafe),
21-02-2020
21-08-2021
New Zealand * Thuốc chống ung thư, thuốc ức chế miễn dịch (không bao gồm steroid): Viên nang mềm; viên nén. New Zealand
* Thuốc khác: Thuốc kem; viên nang cứng; viên nang mềm; thuốc uống nhỏ giọt; Elixir; Gel; siro ho; kem dưỡng; thuốc mỡ; thuốc bột; dầu gội; dung dịch;
hỗn dịch; siro; viên nén.
* Đóng gói thành phẩm viên nang mềm
PK-002 » Medicraft Pharmaceuticals (Pvt) Ltd » 126-B, Industrial Estate Havatabad, Peshawar, Pakistan
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1215 M/s Medicraft 126-B, Industrial Estate *Thuốc không vô trùng: Viên nén và viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc kháng khuẩn, thuốc chống nấm, thuốc gây nghiện, thuốc hướng thần); viên nang WHO-GMP F11-23/2019- Drug Regulatory 14
Pharmaceuticals Havatabad, Peshawar, cứng (bao gồm cả thuốc kháng khuẩn, thuốc chống nấm, thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin); bột pha hỗn dịch uống (bao gồm cả thuốc kháng DRAP-61 Authority of Pakistan
30-09-2019
20-03-2022
(Pvt) Ltd Pakistan khuẩn, thuốc chống nấm); thuốc siro dạng lỏng. (Peshawar)
Ministry of National
Health Services,
Regulations &
Coordination
PK-003 » Getz Pharma Pvt. Ltd. » Plot 29-30, Sector 27, Korangi Industrial Area, 74900 Karachi, Pakistan
417 Getz Pharma Pvt. Plot 29-30, Sector 27, * Viên nén (Các giai đoạn: trộn, xấy khô, xát hạt, dập viên, bao, ép vỉ, đóng gói); WHO-GMP 04/2019- Drug Regulatory 8
Ltd. Korangi Industrial Area, * Viên nang cứng (Các giai đoạn: trộn, xấy khô, xát hạt, đóng nang, đóng gói); DRAP (K) Authority of Pakistan
74900 Karachi, Pakistan * Bột khô pha hỗn dịch (Các giai đoạn: trộn, xát hạt, đóng lọ, đóng gói);
24-01-2019
07-01-2022
* Bột khô pha tiêm (Các giai đoạn: đóng lọ, đóng gói);
* Thuốc gói (Các giai đoạn: trộn, xát hạt, ép gói, đóng gói);
* Thuốc tiêm dạng lỏng (Các giai đoạn: Pha chế, lọc, đóng lọ, tiệt trùng, đóng gói);
* Thuốc tiêm dạng lỏng chứa Insulin (Các giai đoạn: Pha chế, đóng lọ, đóng gói);
* Thuốc hít phân liều (Sản xuất, đóng lọ, dán nhãn và đóng gói).
PL-001 » Aflofarm Farmacja Polska Sp.z o.o » Ul. Krzywa 2, 95-030 Rzgów, Poland
55 Aflofarm Farmacja Ul. Krzywa 2, 95-030 * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng. EU-GMP IWPS.405.13 Main Pharmaceutical 4
05-12-2018
14-09-2021
Polska Sp.z o.o Rzgów, Poland .2018.ER.1 Inspectorate (MPI),
WTC/0108_ Poland
01_01/297
PL-002 » Nobilus Ent, Tomasz Kozluk » ul. Zegrzynska 22A, 05-110 Jablonna, Poland
59 Nobilus Ent, ul. Zegrzynska 22A, 05-110 * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng chứa Imatinib; dung dịch dùng ngoài; thuốc bán rắn. EU-GMP IWPS.405.2. Main Pharmaceutical 5
15-11-2018
24-08-2021
Tomasz Kozluk Jablonna, Poland 2018.ER.1 Inspectorate (MPI),
WTC/0167_ Poland
01_01/251
PL-003 » Tarchomin Pharmaceutical Works ''Polfa'' S.A (hoặc Tarchominskie Zaklady Farmaceutyczne "Polfa" Spolka Akcyjna) » 2, A. Fleminga Str., 03-176 Warsaw, Poland
224 Tarchomin 2, A. Fleminga Str., 03-176 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IWPS.405.81 Main Pharmaceutical 6
Pharmaceutical Warsaw, Poland + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô (Sản xuất tại tòa nhà p15) .2019.KK.1 Inspectorate (MPI),
Works ''Polfa'' S.A (Cách ghi khác: ul. A. WTC/0196_ Poland
(Tên Ba Lan: Fleminga 2, 03-176 02_02/181
21-08-2019
23-05-2022
Tarchominskie Warszawa, Poland)
Zaklady
Farmaceutyczne
"Polfa" Spolka
Akcyjna)
225 Tarchomin 2, A. Fleminga Str., 03-176 * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh Penicillin): viên nang cứng; cốm pha hỗn dịch uống; bột pha hỗn dịch uống; viên nén. EU-GMP IWZJ.405.29. Main Pharmaceutical 6
Pharmaceutical Warsaw, Poland 2018.MG.1 Inspectorate (MPI),
14-03-2018
09-11-2020
Zaklady
Farmaceutyczne
"Polfa" Spolka
Akcyjna)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
226 Tarchomin 2, A. Fleminga Str., 03-176 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IWPS.405.87 Main Pharmaceutical 6
Pharmaceutical Warsaw, Poland + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ; .2019.KK.1 Inspectorate (MPI),
Works ''Polfa'' S.A (Cách ghi khác: ul. A. * Thuốc sinh học: thuốc công nghệ sinh học (thuốc Insulin) WTC/0196_ Poland
(Tên Ba Lan: Fleminga 2, 03-176 (Sản xuất tại tòa nhà D-31) 02_03/208
16-09-2019
30-05-2022
Zaklady
Farmaceutyczne
"Polfa" Spolka
Akcyjna)
227 Tarchomin 2, A. Fleminga Str., 03-176 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IWZJ.405.10 Main Pharmaceutical 6
Pharmaceutical Warsaw, Poland + Thuốc sản xuất vô trùng: dạng bào chế rắn và cấy ghép (bao gồm cả kháng sinh Penicillin) 8.2018.ER.1 Inspectorate (MPI),
03-09-2018
06-06-2021
Zaklady
Farmaceutyczne
"Polfa" Spolka
Akcyjna)
228 Tarchomin 2, A. Fleminga Str., 03-176 Đóng gói thứ cấp, kiểm nghiệm EU-GMP IWZJ.405.16. Main Pharmaceutical 6
Pharmaceutical Warsaw, Poland 2019.KKW.1 Inspectorate (MPI),
14-02-2019
20-11-2021
Zaklady
Farmaceutyczne
"Polfa" Spolka
Akcyjna)
PL-004 » Lek S.A » ul. Podlipie 16, 95-010 Stryków, Poland

229 Lek S.A ul. Podlipie 16, 95-010 * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim EU-GMP IWZJ.405.43. Main Pharmaceutical 6
10-04-2018
31-12-2021
Stryków, Poland (cách ghi * Đóng gói sơ cấp, thứ cấp. 2018.MG.2 Inspectorate (MPI),
khác: 16 Podlipie street, * Kiểm tra chất lượng. WTC/0095_ Poland
95-010 Stryków, Poland) 04_01/77
PL-005 » GlaxoSmithKline Pharmaceutical S.A » ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland
230 Glaxosmithkline ul. Grunwaldzka 189, 60- * Thuốc không vô trùng: Viên nén. EU-GMP IWPS.405.89 Main Pharmaceutical 6
Pharmaceuticals 322 Poznan, Poland .2019.KK.1 Inspectorate (MPI),
06-09-2019
07-06-2022
S.A (cách viết khác: WTC/0092_ Poland
Grunwaldzka 189 Street, 01_01/213
60-322 Poznan, Poland)
PL-006 » Lek S.A » ul. Domaniewska 50c, 02-672 Warszawa, Poland

231 Lek S.A ul. Domaniewska 50c, 02- * Đóng gói sơ cấp: Viên nén, viên nang mềm, viên nang cứng EU-GMP IWPS.405.4. Chief Pharmaceutical 6
07-01-2019
11-10-2021
672 Warszawa, Poland * Đóng gói cấp 2 2019.ER.1W Inspector, Poland
* Xuất xưởng: thuốc vô trùng TC/0095_01
* Kiểm tra chất lượng: hóa, l{ _01/7
PL-007 » Adamed Pharma S.A » Pienkow, ul. Mariana Adamkiewicza 6A, 05-152 Czosnow, Poland
232 Adamed Pharma ul. Marszalka Jozefa * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bao gồm cả chất kìm tế bào), Viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả hóc môn và steroid), Thuốc lỏng dùng EU-GMP IWPS.405.7. Chief Pharmaceutical 6
26-02-2019
31-12-2021
S.A Pilsudskiego 5, 95-200 ngoài, Thuốc lỏng uống, Thuốc bột. 2019.KKW.1 Inspector, Poland
Pabianice, Poland WTC/0039_
01_01/14
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
PL-008 » Polfarmex S.A. » 9, Józefów Str., 99-300 Kutno, Poland

233 Polfarmex S.A. 9, Józefów Str., 99-300 * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc bột; Thuốc bột để hít; Viên nén và viên nén bao phim EU-GMP IWPS.405.84 Chief Pharmaceutical 6
Kutno, Poland (bao gồm cả thuốc chứa các chất có độc tính cao); Hỗn dịch thuốc (bao gồm cả thuốc chứa hormon steroid tổng hợp). .2019.KK.1 Inspector, Poland
* Xuất xưởng thuốc không vô trùng WTC/0020_
* Thuốc từ dược liệu 01_01/197
27-08-2019
31-05-2022
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc bột; Thuốc bột để hít; Viên nén và viên nén bao phim (bao
gồm cả thuốc chứa các chất có độc tính cao); Hỗn dịch thuốc (bao gồm cả thuốc chứa hormon steroid tổng hợp).
PL-009 » Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA Spółka Akcyjna (hoặc Warsaw Pharmaceutical Works Polfa S.A.) » ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Poland
234 Warsaw ul. Karolkowa 22/24, 01- * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng (bao gồm cả thuốc nhỏ mũi); thuốc bán rắn; dung dịch thụt trực tràng. EU-GMP IWZJ.405.4.2 Chief Pharmaceutical 6
Pharmaceutical 207 Warszawa, Poland 018.MG.1 Inspectorate (CPI),
Works Polfa S.A. (Cách ghi địa chỉ tiếng WTC/0102_ Poland
(Tên tiếng Ba Lan: anh: Karolkowa 22/24, 01- 02_02/8
09-01-2018
12-10-2020
Warszawskie 207 Warsaw, Poland)
Zakłady
Farmaceutyczne
POLFA Spolka
Akcyjna)
501 Warszawskie ul. Karolkowa 22/24, 01- * Thuốc vô trùng: EU-GMP IWZJ.405.10 Chief Pharmaceutical 9
Zakłady 207 Warszawa, Poland + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 9.2018.ER.1 Inspectorate (CPI),
Farmaceutyczne (Cách ghi địa chỉ tiếng + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. WTC/0102_ Poland
POLFA Spółka anh: Karolkowa 22/24, 01- * Thuốc sinh học: Thuốc chiết xuất từ người hoặc động vật. 02_01/202
03-09-2018
08-06-2021
Akcyjna 207 Warsaw, Poland)
(* Tên tiếng Anh:
Warsaw
Pharmaceutical
Works Polfa S.A.)
PL-010 » Zakład Farmaceutyczny Adamed Pharma S.A (hoặc Pharmaceutical Works Adamed Pharma Joint Stock Company) » 33, Szkolna Str., 95-054 Ksawerow, Poland
310 Adamed Pharma ul. Szkolna 33, 95-054 * Xuất xưởng thuốc vô trùng. EU-GMP IWZJ.405.11 Chief Pharmaceutical 7
21-09-2018
10-08-2021
S.A. Ksawerow, Poland * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim. 5.2018.ER.1 Inspector, Poland
WTC/0258_
01_01/224
PL-011 » Narodowe Centrum Badan Jadrowych » ul. Andrzeja Soltana 7, 05-400 Otwock, Poland
311 Narodowe ul. Andrzeja Soltana 7, 05- * Thuốc vô trùng: EU-GMP IWPS.405.72 Chief Pharmaceutical 7
02-08-2019
09-05-2022
Centrum Badan 400 Otwock, Poland + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ (chứa thuốc phóng xạ). .2019.KK.1 Inspectorate (MPI),
Jadrowych * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (chứa thuốc phóng xạ). WTC/0348_ Poland
01_01/163
312 Narodowe ul. Andrzeja Soltana 7, 05- * Thuốc vô trùng: EU-GMP IWPS.405.93 Chief Pharmaceutical 7
25-09-2019
27-06-2022
Centrum Badan 400 Otwock, Poland + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. .2019.ABU.1 Inspectorate (MPI),
Jadrowych + Thuốc tiệt trùng cuối: Bình phát hạt nhân phóng xạ (radionuclide generators). WTC/0348_ Poland
01_01/219
PL-012 » Pharmaceutical Works Polpharma S.A » Duchnice, 28/30 Ozarowska Str., 05-850 Ozarow Mazowiecki, Poland
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
429 Zaklady Duchnice, ul. Ożarowska * Thuốc vô trùng (không bao gồm đóng gói thứ cấp và xuất xưởng): EU-GMP IWPS.405.13 Chief Pharmaceutical 8
Farmaceutyczne 28/30, Ożarów + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc bột pha tiêm/tiêm truyền chứa kháng sinh nhóm cephalosporin. .2019.KKW.1 Inspectorate (CPI),
Polpharma S.A Mazowiecki, 05-850, WTC/0105_ Poland
12-02-2019
23-11-2021
(cách viết khác: Poland 01_03/27
Pharmaceutical (cách viết khác: Duchnice,
Works Polpharma 28/30 Ozarowska Str., 05-
S.A.) 850 Ozarow Mazowiecki,
Poland)
430 Zaklady Duchnice, ul. Ożarowska * Thuốc không vô trùng: viên nén; viên nén bao phim chứa kháng sinh nhóm cephalosporin. EU-GMP GIF-IW- Chief Pharmaceutical 8
Farmaceutyczne 28/30, Ożarów * Đóng gói: viên nén; viên nén bao phim chứa kháng sinh nhóm cephalosporin. 400/0105_0 Inspectorate (CPI),
Polpharma S.A Mazowiecki, 05-850, 1_01/04/20 Poland
05-09-2017
23-06-2020
(cách viết khác: Poland 9/17
Pharmaceutical (cách viết khác: Duchnice,
Works Polpharma 28/30 Ozarowska Str., 05-
S.A.) 850 Ozarow Mazowiecki,
Poland)
PL-013 » BIOFARM Sp. z o.o. » BIOFARM Sp. z o.o. ul. Walbrzyska 13, 60-198 Poznan, POLAND
425 BIOFARM Sp. z o.o. BIOFARM Sp. z o.o. * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nén; viên nén bao phim; thuốc cốm EU-GMP IWZJ.405.14. Chief Pharmaceutical 8
08-12-2017
31-12-2021
ul. Walbrzyska 13, 60-198 * Thuốc dược liệu. 2017.MG.2 Inspectorate, Poland
Poznan, POLAND WTC/0060_
01_02/246
PL-014 » Medana Pharma Spolka Akcyjna » 57, Polskiej Organizacji Wojskowej, 98-200 Sieradz, Poland
844 Medana Pharma UL. POLSKOEJ * Thuốc không vô trùng: EU-GMP IWPS.405.10 Chief Pharmaceutical 11
Spolka Akcyjna ORGANIZACJI WOJSKOWEJ + Viên nang mềm; 9.2019.KK.3 Inspector, Poland
57, 98-200 SIERADZ, + Thuốc dùng ngoài dạng lỏng: dung dịch; thuốc nhỏ giọt; hỗn dịch; WTC/0037_
POLAND + Thuốc uống dạng lỏng (bao gồm cả thuốc độc tính cao; thuốc chứa hoạt chất hướng thần; thuốc chứa hoạt chất nhạy cảm): dung dịch; thuốc nhỏ giọt; 03_01/256
hỗn dịch;
21-11-2019
30-08-2020
+ Thuốc bán rắn (bao gồm cả thuốc độc tính cao): gel; nhũ dịch;
+ Dung dịch thụt trực tràng (bao gồm cả thuốc chứa chất hướng thần).
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: viên nang mềm; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bán rắn; dung dịch thụt trực tràng; viên nén.
* Kiểm soát chất lượng: vi sinh (thuốc không vô trùng); hóa học/vật l{.
PL-015 » Medana Pharma Spolka Akcyjna » 98-200 Sieradz, Wladyslawa Lokietka 10, Poland
845 Medana Pharma UL. WLADYSLAWA Xuất xưởng thuốc không vô trùng. EU-GMP IWPS.405.10 Chief Pharmaceutical 11
03-12-2019
30-08-2020
Spolka Akcyjna LOKIETKA 10, 98-200 9.2019.KK.2 Inspector, Poland
SIERADZ, POLAND WTC/0037_
02_01/255
PL-016 » Bioton S.A. » Macierzysz, ul. Poznaoska 12, 05-850 Ożarów Mazowiecki, Poland
447 Bioton S.A. Macierzysz, ul. Poznaoska * Thuốc vô trùng: EU-GMP IWPS.405.19 Chief Pharmaceutical 9
02-01-2019
04-10-2021
12, 05-850 Ożarów + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. .2018.ER.1 Inspectorate, Poland
Mazowiecki, Poland * Thuốc sinh học: Sản phẩm công nghệ sinh học. WTC/0026_
01_05/312
PL-017 » Pharmaceutical Works Polpharma S.A. (Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A) » 19 Pelplinska Street (hoặc ul. Pelplinska 19), 83-200 Starogard Gdanski, Poland
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
545 Zaklady ul. Pelplinska 19, 83-200 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IWZJ.405.24. Chief Pharmaceutical 9
Farmaceutyczne Starogard Gdanski, Poland + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. 2018.MG.1. Inspectorate (CPI),
01-03-2018
06-12-2020
Polpharma S.A (Cách ghi tiếng anh: 19 + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. WTC/0105_ Poland
(Tên tiếng anh: Pelplinska Street, 83-200 02_04/39
Pharmaceutical Starogard Gdanski,
Works Polpharma Poland)
S.A.)
846 Zaklady ul. Pelplinska 19, 83-200 * Thuốc vô trùng: EU-GMP IWSF.405.55 Chief Pharmaceutical 11
Farmaceutyczne Starogard Gdanski, Poland + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. .2020.KK.1 Inspectorate (CPI),
02-07-2020
21-02-2022
Polpharma S.A (Cách ghi tiếng anh: 19 + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích nhỏ. WTC/0105_ Poland
S.A.)
1142 Zaklady ul. Pelplinska 19, 83-200 * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc cốm; thuốc cốm pha hỗn dịch uống; viên nén; viên nén bao phim EU-GMP IWSF.405.88 Chief Pharmaceutical 13
Farmaceutyczne Starogard Gdanski, Poland .2019.KK.2 Inspectorate (CPI),
03-09-2019
27-06-2022
Polpharma S.A (Cách ghi tiếng anh: 19 WTC/0105_ Poland
S.A.)
PL-020 » Gedeon Richter Polska Sp. Zo.o. » ul. Graniczna 35, 05-825 Grodzisk Mazowiecki, Poland
847 Gedeon Richter ul. Graniczna 35, 05-825 * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc cốm; viên nén. EU-GMP IWPS.405.36 Chief Pharmaceutical 11
Polska Sp. Zo.o. Grodzisk Mazowiecki, * Đóng gói cấp 1: Viên nang cứng; thuốc cốm; viên nén .2019.KKW.2 Inspector, Poland
12-04-2019
17-01-2022
Poland * Đóng gói cấp 2. WTC/0031_
(* Cách ghi khác: 35 * Không bao gồm hoạt động kiểm tra chất lượng. 03_01/68
Graniczna Str., 05-825
Grodzisk Mazowiecki,
Poland)
PL-021 » Glaxosmithkline Pharmaceuticals S.A » ul. Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poland (cách viết khác: Grunwaldzka 189 Street, 60-322 Poznan, Poland)
848 Glaxosmithkline ul. Grunwaldzka 189, 60- * Thuốc không vô trùng (bao gồm cả thuốc chứa hoạt tính mạnh/độc tính cao/nhạy cảm/chất dễ cháy/gây kích ứng): Viên nang cứng, viên nang mềm, EU-GMP IWPS.405.44 Chief Pharmaceutical 11
Pharmaceuticals 322 Poznan, Poland thuốc bán rắn. .2019.KKW.1 Inspector, Poland
30-04-2019
01-03-2022
S.A (cách viết khác: WTC/0092_
Grunwaldzka 189 Street, 01_03/81
60-322 Poznan, Poland)
PL-022 » Natur Produkt Pharma Sp. Z o.o. » ul. Podstoczysko 30, 07-300 Ostrów Mazowiecka, Poland
1014 Natur Produkt ul. Podstoczysko 30, 07- * Thuốc không vô trùng: Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc bột sủi; Thuốc bột pha dung dịch uống; Viên nén, viên nén sủi. EU-GMP IWZJ.405.17. Chief Pharmaceutical 12
21-02-2018
30-11-2020
Pharma Sp. Z o.o. 300 Ostrów Mazowiecka, * Thuốc dược liệu: Viên nang cứng. 2018.MG.1 Inspectorate, Poland
Poland WTC/0291_
01_01/27
PL-024 » Farmaceutyczna Spoldzielnia Pracy "GALENA" » ul. Krucza 62, 53-411 Wroclaw, Poland
1216 Farmaceutyczna ul . Krucza 62, 53-411 * Thuốc không vô trùng: thuốc uống dạng lỏng (siro; dung dịch uống); viên nén. EU-GMP IWPS.405.10 Chief Pharmaceutical 14
08-11-2019
05-09-2022
Spoldzielnia Pracy Wroclaw, Poland * Đóng gói: 8.2019.KK.1 Inspector, Poland
"GALENA" + Đóng gói sơ cấp: thuốc uống dạng lỏng (siro; dung dịch uống); viên nén. WTC/0047_
+ Đóng gói thứ cấp. 01_01/252
PT-001 » Laboratórios Vitória, S.A » Rua Elias Garcia, n.º 28, Amadora, 2700-327, Portugal
26 Laboratórios Rua Elias Garcia, n.º 28, * Thuốc vô trùng: EU-GMP F019/S1/MH National Authority of 2
11-05-2020
Vitória, S.A Amadora, 2700-327, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. /001/2017 Medicines and Health
Portugal + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. Products (INFARMED),
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; dạng bào chế bán rắn; viên đặt; viên nén; thuốc bột; thuốc cốm; pessaries. Portugal
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
849 Laboratórios Rua Elias Garcia, n.º 28, * Thuốc vô trùng: EU-GMP F019/S1/MH National Authority of 11
Vitória, S.A Amadora, 2700-327, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. /001/2020 Medicines and Health
Portugal + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. Products (INFARMED),
24-04-2020
13-12-2022
* Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng; dạng bào chế bán rắn; viên đặt; viên nén; thuốc bột; thuốc cốm; thuốc trứng. Portugal
* Đóng gói:
+ Đóng gói thứ cấp: Thuốc không vô trùng nêu trên.
+ Đóng gói sơ cấp.
PT-002 » Labesfal - Laboratorios Almiro, S.A » Zona Industrial do Lagedo, Santiago de Besteiros,3465-157, Portugal
235 Labesfal - Zona Industrial do Lagedo, * Thuốc vô trùng: EU-GMP F010/S1/MH National Authority of 6
Laboratorios Santiago de + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; thuốc bột pha tiêm hoặc tiêm truyền (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và nhóm Penicillin). /002/2017 Medicines and Health
28-07-2017
14-07-2020
Almiro, S.A Besteiros,3465-157, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. Products (INFARMED),
Portugal * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; dung dịch thuốc dùng ngoài; dung dịch thuốc uống; dạng bào chế bán rắn (kem, mỡ, gel); viên nén; viên nén bao Portugal
phim.
850 Labesfal - Zona Industrial do Lagedo, * Thuốc vô trùng: EU-GMP F010/S1/MH National Authority of 11
Laboratórios Santiago de + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; thuốc bột pha tiêm hoặc tiêm truyền (chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và nhóm Penicillin). /001/2020 Medicines and Health
25-06-2020
29-11-2022
Almiro, S.A Besteiros,3465-157, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thuốc tiêm/ tuyên truyền thể tích lớn; dung dịch thuốc tiêm/ tiêm truyền thể tích nhỏ. Products (INFARMED),
Portugal * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; dung dịch thuốc dùng ngoài; dung dịch thuốc uống; dạng bào chế bán rắn (kem, mỡ, gel); viên nén; viên nén bao Portugal
phim.
PT-003 » Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A. » Estrada do Rio da Mó, n.º 8, 8-A e 8-B - Fervença, Terrugem SNT, 2705-906, Portugal
236 Hikma Estrada do Rio da Mó, n.º * Thuốc vô trùng: EU-GMP F006/S1/MH National Authority of 6
19-12-2018
02-03-2021
Farmacêutica 8, 8-A e 8-B - Fervença, + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích lớn; thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc bột (cephalosporin), hỗn dịch. /001/2018 Medicines and Health
(Portugal), S.A. Terrugem SNT, 2705-906, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ, hỗn dịch. Products, I.P, Portugal
Portugal - Xuất xưởng thuốc viên nén
PT-004 » Sofarimex - Indústria Química e Farmacêutica, S.A. » Av.das Indústrias - Alto do Colaride, Cacém, 2735-213, Portugal
237 Sofarimex - Av.das Indústrias - Alto do * Thuốc vô trùng: EU-GMP F027/S1/MH National Authority of 6
13-07-2018
31-12-2021
Indústria Quismica Colaride, Cacém, 2735- + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; Thuốc đông khô /001/2018 Medicines and Health
e Farmacêutica, 213, Portugal * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc cốm; thuốc bán rắn; Viên nén; viên nén bao phim Products (INFARMED),
S.A. Portugal
PT-005 » Laboratorios Atral, S.A. » Rua da Estacao no. 42, Vala do Carregado, Castanheira do Ribatejo, 2600-726, Portugal
372 Laboratórios Atral, Rua da Estação, n.º 42, *Thuốc vô trùng EU-GMP F015/S1/MH National Authority of 8
S.A. Vala do Carregado, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng rắn và cấy ghép. /001/2020 Medicines and Health
Castanheira do Ribatejo, + Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng rắn và cấy ghép. Products, I.P, Portugal
30-03-2020
29-03-2022
2600-726, Portugal * Thuốc không vô trùng:
+ Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin và Penicillin: Thuốc bột.
+ Thuốc không vô trùng không chứa kháng sinh nhóm Betalactam: Viên nang cứng; Thuốc uống dạng lỏng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng; Thuốc dạng bán
rắn; Thuốc đạn; Viên nén; Viên đặt.
PT-007 » Bluepharma - Indústria Farmacêutica, S.A » S. Martinho do Bispo, Coimbra, 3045-016, Portugal
543 Bluepharma - S. Martinho do Bispo, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc bột, thuốc cốm; viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP F001/S1/MH National Authority of 9
01-08-2018
07-12-2020
Indústria Coimbra, 3045-016, /002/2018 Medicines and Health
Farmacêutica, S.A Portugal Products (INFARMED),
Portugal
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1143 Bluepharma - S. Martinho do Bispo, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc bột, thuốc cốm; viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP F001/S1/MH National Authority of 13
Indústria Coimbra, 3045-016, * Đóng gói cấp 1: viên nang cứng; thuốc bột, thuốc cốm; viên nén, viên nén bao phim. /001/2020 Medicines and Health
21-08-2020
28-06-2022
Farmacêutica, S.A Portugal * Đóng gói cấp 2. Products (INFARMED),
* Kiểm tra chất lượng: Portugal
PT-008 » Atlantic Pharma - Producoes Farmaceuticas, S.A » Rua da Tapada Grande, no 2, Abrunheira, Sintra, 2710-089, Portugal
461 Atlantic Pharma - Rua da Tapada Grande, no * Thuốc vô trùng: chứng nhận lô EU-GMP F036/S1/MH National Authority of 9
26-06-2018
31-12-2021
Producoes 2, Abrunheira, Sintra, 2710- * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, thuốc uống dạng lỏng, thuốc bán rắn, viên nén, viên nén bao phim, thuốc bột, thuốc cốm. /001/2018 Medicines and Health
Farmaceuticas, S.A 089, Portugal Products (INFARMED),
Portugal
PT-009 » Generis Farmacêutica, S.A. » Rua João de Deus, n.º 19, Venda Nova, 2700-487 Amadora, Portugal
548 Generis Rua João de Deus, n.º 19, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim; thuốc bột (bao gồm cả bột pha dung dịch uống); thuốc cốm. EU-GMP F051/S1/MH National Authority of 9
Farmacêutica, S.A. Venda Nova, 2700-487 /001/2019 Medicines and Health
18-03-2019
31-12-2021
Amadora, Portugal (Cách Products (INFARMED),
viết khác: Rua João de Portugal
Deus, 19 -2700-487
Amadora, Portugal)
PT-010 » Farmalabor-Produtos Farmacêuticos, S.A. » Zona Industrial de Condeixa-a-Nova, Condeixa-a-Nova, 3150-194, Portugal
851 Farmalabor- Zona Industrial de * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột, thuốc cốm; thuốc bán rắn; thuốc đạn; viên nén; EU-GMP F005/S1/MH National Authority of 11
31-10-2017
31-10-2020
Produtos Condeixa-a-Nova, viên nén bao phim. /001/2017 Medicines and Health
Farmacêuticos, Condeixa-a-Nova, 3150- Products (INFARMED),
S.A. 194, Portugal Portugal
1015 Farmalabor- Zona Industrial de * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột, thuốc cốm; thuốc bán rắn; thuốc đạn; viên nén; EU-GMP F005/S1/MH National Authority of 12
28-10-2020
31-12-2021
Produtos Condeixa-a-Nova, viên nén bao phim. /001/2017 Medicines and Health
Farmacêuticos, Condeixa-a-Nova, 3150- Products (INFARMED),
S.A. 194, Portugal Portugal
PT-013 » Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A. » Parque Industrial Manuel Lourenço Ferreira, Lotes 15 e 16, Mortágua, 3450-232, Portugal
1217 Laboratórios Basi - Parque Industrial Manuel * Thuốc vô trùng: EU-GMP F016/S1/MH National Authority of 14
Indústria Lourenço Ferreira, Lotes + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. /001/2020 Medicines and Health
Farmacêutica, S.A. 8, 15 e 16, Mortágua, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. Products (INFARMED),
27-07-2020
06-09-2022
3450-232, Portugal * Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; dạng bào chế bán rắn. Portugal
* Xuất xưởng thuốc vô trùng; thuốc không vô trùng.
* Đóng gói:
+ Đóng gói sơ cấp: thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; dạng bào chế bán rắn.
+ Đóng gói thứ cấp: viên nén và viên nang (viên nang cứng, viên nang mềm); sản phẩm vô trùng: thuốc đông khô
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (vô trùng: sản phẩm vô trùng: thuốc đông khô; không vô trùng); Hóa học/Vật l{.
RO-001 » S.C.Magistra C&C S.R.L. » B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A, Constanta, cod 900055, Jud. Constanta, Romania
2 S.C.Magistra C&C B-dul Aurel Vlaicu nr. 82A, * Dây chuyền SX: Thuốc không vô trùng: viên nén bao phim; viên nén đặt âm đạo; thuốc bán rắn; viên đặt/ viên trứng, viên nén (bao gồm cả thuốc chứa EU-GMP 030/2017/R NAMMD (National 1
22-05-2017
31-03-2020
S.R.L Constanta, cod 900055, corticosteroids) O Agency for Medicines
Jud. Constanta, Romania and Medical Devices),
Rumani
RO-002 » S.C. Rompharm Company S.R.L. » Str. Eroilor nr.1A, Oras Otopeni, cod 075100, Jud.Ilfov, Romania
6 S.C. Rompharm Str. Eroilor nr.1A, Oras * Dây chuyền SX: EU-GMP 048/2017/R NAMMD (National 1
10-10-2017
25-08-2020
Company S.R.L Otopeni, cod 075100, + Thuốc SX vô trùng và tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; O Agency for Medicines
Jud.Ilfov, Rumani + Thuốc vô trùng: Viên nang cứng, thuốc nước dùng ngoài, thuốc nước uống, thuốc bột, thuốc cốm. and Medical Devices),
Rumani
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
852 S.C. Rompharm Str. Eroilor nr.1A, Oras * Dây chuyền SX: EU-GMP 048/2017/R National Agency for 11
10-10-2017
31-12-2021
Company S.R.L Otopeni, cod 075100, + Thuốc SX vô trùng và tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ; O Medicines and Medical
Jud.Ilfov, Rumani + Thuốc vô trùng: Viên nang cứng, thuốc nước dùng ngoài, thuốc nước uống, thuốc bột, thuốc cốm. Devices from Rumani
* Thuốc Đăng k{: dung dịch tiêm Algesin -N (Kerotolac trometamol 30mg)
RO-003 » S.C. Sindan-Pharma S.R.L » B-dul Ion Mihalache nr.11, sector 1, Bucuresti, cod 011171, Romania
562 S.C. Sindan- B-dul Ion Mihalache nr.11, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 027/2018/R National Agency for 9
Pharma S.R.L sector 1, Bucuresti, cod + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (độc tế bào/kìm tế bào); thuốc lỏng thể tích nhỏ (độc tế bào/kìm tế bào, hợp chất chống ung thư). O Medicines and Medical
011171, Romania + Thuốc tiệt trùng cuối: thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (độc tế bào/kìm tế bào). Devices (NAMMD),
23-07-2018
05-04-2021
(cách ghi khác: 11th Ion * Thuốc không vô trùng (độc tế bào/kìm tế bào, hợp chất chống ung thư): Viên nang cứng, viên nén, viên bao (bao gồm viên nén bao phim). Romania
Mihalache blvd., Sector 1,
Zip code 011171,
Bucharest, Romania)
RO-004 » Antibiotice SA » Str. Valea Lupului nr. 1, Iasi, Jud. Iasi, cod 707410, Romania
313 Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, * Building P11-PP: Thuốc sản xuất vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin: thuốc bột pha tiêm. EU-GMP 056/2019/R National Agency for 7
02-12-2019
11-10-2022
(Cách ghi khác: S.C. Iasi, Jud. Iasi, cod 707410, O Medicines and Medical
Antibiotice S.A.) Romania Devices (NAMMD),
Romania
674 Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 040/2017/R National Agency for 10
11-08-2017
31-12-2021
(Cách ghi khác: S.C. Iasi, Jud. Iasi, cod 707410, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dạng bào chế bán rắn (thuốc mỡ). O Medicines and Medical
Antibiotice S.A.) Romania * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (chứa nhóm kháng sinh Penicillin và nhóm kháng sinh Cephalosporin); viên nén, viên nén bao phim; dạng bào chế Devices (NAMMD),
bán rắn (thuốc mỡ, kem, gel); thuốc đạn. Romania
RO-006 » Gedeon Richer Romania S.A. » Str. Cuba-Voda nr. 99-105, Targu-Mures, Jud. Mures, Cod 54306, Romania
362 Gedeon Richer Str. Cuba-Voda nr. 99-105, * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; dung dịch thuốc dùng ngoài (bao gồm cả thuốc chứa homron); dung dịch thuốc uống; hỗn dịch thuốc uống; siro; EU-GMP 021/2019/R National Agency for 8
01-04-2019
26-10-2021
Romania S.A. Targu-Mures, Jud. Mures, viên nén bao phim; viên nén; pellet. O Medicines and Medical
Cod 54306, Romania Devices (NAMMD),
Romania
RO-007 » AC Helcor S.R.L » Str. Dr. Victor Babes nr. 62, Loc. Baia Mare, Municipiul Baia Mare, Jud. Maramures, cod 430083, Romania
383 AC Helcor S.R.L Str. Dr. Victor Babes nr. * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén, viên nén bao phim, viên bao EU-GMP 017/2019/R National Agency for 8
07-03-2019
07-11-2021
62, Loc. Baia Mare, O Medicines and Medical
Municipiul Baia Mare, Jud. Devices (NAMMD),
Maramures, cod 430083, Romania
Romania
RO-008 » S.C. Swisscaps Romania S.R.L. » Str. Carol I nr.1, Comuna Cornu, Jud. Prahova, cod 107180, Romania
1016 S.C. Swisscaps Str. Carol I nr.1, Comuna * Thuốc không vô trùng: sản xuất sản phẩm trung gian (không bao gồm đóng gói, kiểm tra chất lượng, xuất xưởng): viên nang mềm. EU-GMP 034/2018/R National Agency for 12
12-09-2018
11-05-2021
Romania S.R.L. Cornu, Jud. Prahova, cod O Medicines and Medical
107180, Romania Devices (NAMMD),
Romania
RO-009 » S.C. Slavia Pharm S.R.L » B-dul Theodor Pallady nr. 44C, sector 3, cod 032266, Bucuresti, Romania
380 S.C. Slavia Pharm B-dul Theodor Pallady nr. * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng, viên nén bao phim; thuốc cốm, thuốc bột; dạng bào chế bán rắn (kem, mỡ, gel; bao EU-GMP 039/2019/R National Agency for 8
03-09-2019
30-06-2022
S.R.L 44C, sector 3, cod 032266, gồm cả thuốc chứa hormon corticosteroid); viên nén. O Medicines and Medical
Bucuresti, Romania Devices (NAMMD),
Romania
RO-010 » Infomed Fluids S.R.L. » Bulevardul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucuresti cod 032266, Romania (hoặc Str. Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucureşti, cod 032266, Romania)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
455 Infomed Fluids Bulevardul Theodor * Thuốc vô trùng: EU-GMP 004/2019/R National Agency for 9
S.R.L. Pallady nr. 50, sector 3, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn. O Medicines and Medical
Bucuresti, cod 032266, Devices (NAMMD),
Romania Romania
16-01-2019
28-09-2021
(Cách ghi khác: Str.
Theodor Pallady nr. 50,
sector 3, Bucureşti, cod
032266, Romania / 50
Theodor Pallady blvd.,
Sector 3, Bucharest -
Romania)
RO-011 » Arena Group S.A. » Bd. Dunarii nr.54, Oras Voluntari, Jud. Ilfov, cod 077190, Romania
675 Arena Group S.A. Bd. Dunarii nr.54, Oras * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh non-betalactam, corticosteroid); viên nén, viên nén bao, viên nén bao phim EU-GMP 010/2018/R National Agency for 10
Tên cũ: S.C Arena Voluntari, Jud. Ilfov, cod (bao gồm cả thuốc chứa corticosteroid). O Medicines and Medical
Group S.A. 077190, Romania Devices (NAMMD),
(Cách ghi khác: 54 Dunarii Romania
12-02-2018
31-12-2021
Blvd, Voluntari, Ilfov
district, 077190-Romania
/ Bd. Dunarii nr.54,
Voluntari, Ilfov district,
077190, Romania)
RO-013 » SANDOZ S.R.L. » Str. Livezeni nr. 7A, 540472, Targu Mures, Jud. Mures, Romania
853 SANDOZ S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim; thuốc cốm và thuốc bột pha hỗn dịch uống. EU-GMP 011/2019/R National Agency for 11
30-01-2019
02-11-2021
(hoặc S.C. SANDOZ 540472, Targu Mures, O Medicines and Medical
S.R.L) (hoặc Jud. Mures,) Devices (NAMMD),
Romania Romania
RU-001 » CJSC Biocad » Building 2, Petrovo-Dalneye, Krasnogorsky district, Moscow Region, 143422 Russia
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
557 JSC Biocad Petrovo-Dalneye village, * Thuốc vô trùng sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ; thuốc bột; Russian- GMP-0022- Russian Federation 9
Krasnogorsky district, * Thuốc không vô trùng: dung dịch dùng ngoài; thuốc đặt; GMP 000438/19
Moscow Region, 143422, * Thuốc sinh học: thuốc công nghệ sinh học: thuốc điều hòa miễn dịch; kháng thể đơn dòng; cytokines, sản phẩm máu biến đổi gen. (tương
Russia * Thuốc chiết xuất từ người hoặc động vật: sản phẩm điều trị từ phủ tạng; đương
* Thuốc kìm tế bào: dung dịch (đậm đặc) tiêm truyền; thuốc bột pha tiêm. WHO-
* Các sản phẩm được thanh tra: GMP)
+ Toàn bộ quy trình sản xuất:
Thuốc bột: Gemcitabine hydrochloride; Granisetron hydrochloride; Docetaxel anhydrous; Irinotecan hydrocholoride trihydrate; Carboplatin, Oxaliplatin;
Paclitaxel; Fludarabine phosphate; Thuốc dạng dung dịch: Recombinant Human Interferon alfa-2b (rhIFN alfa-2b); Recombinant Human Interferon alfa-1b
(rhIFN alfa-1b); Pegylated interferon alfa-2b (Cepeginterferon alfa -2b); Pegylated recombinant human granulocyte colony-stimulating factor
(Empegfilgrastim); Dung dịch đậm đặc pha tiêm truyền: Avegra® JSC Biocad ( Bevacizumab 25mg/mL); Avegra® (Bevacizumab 25mg/mL); Avomit® (
Granisetron 1mg/mL); Acellbia®( Rituximab 10mg/mL); B-Mab (Bevacizumab 25mg/mL); Bevacizumab (25mg/mL); Belavia (Bevacizumab 25mg/mL);
04-12-2019
23-08-2022
Zolerix® (Zoledronic acid 0.8mg/mL); Interdam (Rituximab 10mg/mL); Carboplatin 10mg/mL; Novotax (Docetaxel 20mg/mL, 40mg/mL); R-mab (Rituximab
10mg/mL); Taxacad® (Paclitaxel 6mg/mL); Usmal (Rituximab 10mg/mL); Cizub (Bevacizumab 25mg/mL); Cituvin® (Vinorelbine 10mg/mL); Dung dịch tiêm
dưới da: Algeron® (200 µg/mL); Glacetate (Glatiramer acetate 20mg/mL); Interferon beta -1b (8mln IU/mL, 8mln IU/ 0,5mL); Dalibra® (Adalimumab
40mg/0,8mL); Teberif® (Interferon beta-1a 22µg/0,5mL, 44µg/0,5mL); Timexon® (Glatiramer acetate 20mg/mL); Extimia® (Empegfilgrastim); Efleira
(Netakimab 60mg/mL); Bột pha dung dịch tiêm truyền: Advate® 250IU, 500IU, 1000IU, 1500IU; Gemcitare® (Gemcitabine 1000mg, 200mg); Infliximab
100mg; Inflimab 100mg; Pemetrexed 100mg, 500mg; Platicad® (Oxaliplatin 50mg, 100mg, 150mg, 200mg); Bột pha dung dịch đậm đặc tiêm truyền: Kovada
(Bendamustine 25mg, 100mg); Bột pha dung dịch tiêm truyền: Trastuzumab (150mg, 44mg); Trastumab (Trastuzumab 150mg, 440mg); Tuzdal (Trastuzumab
150mg, 440mg); T-Mab (Trastuzumab 150mg, 440mg); Bột pha dung dịch tiêm truyền và tiêm dưới da: Bortezomib (3,5mg); Bột đông khô pha dung dịch
tiêm tĩnh mạch: Flugarda (Fludarabine 50mg); Viên đặt âm đạo, hậu môn: Genferon® (Benzocaine + Interferon alfa-2b + Taurine: 55mg + 250 000IU + 10mg;
10mg +500 000IU + 55mg; 10mg + 1000 000IU + 55mg); Genferon® Light ( Interferon alfa-2b + Taurine 125 000IU + 5mg; 250 000IU + 5mg); Thuốc nhỏ mũi:
Genferon® Light ( Interferon alfa-2b + Taurine 10 000IU + 0,8mg); Thuốc xịt mũi: Genferon® Light ( Interferon alfa-2b + Taurine 50 000IU + 1mg); Dung dịch
tiêm truyền: Iron (III)-hydroxide sucrose complex 20mg/mL; Darbestim (Darbepoetin alfa 25µg/mL, 40µg/mL, 100µg/mL, 200µg/mL, 500µg/mL; Dung dịch
tiêm Ropivacaine 2mg/mL, 5mg/mL, 7,5mg/mL, 10mg/mL; Sodium enoxaparin (10 000 anti -Xa IU/mL); Dung dịch tiêm dưới da và tiêm truyền Leucostim®
(Filgrastim 150µg/mL, 300µg/mL, 600µg/mL); Bột đông khô pha tiêm Herticad® (Trastuzumab 150mg, 440mg);
+ Xuất xưởng: viên nén bao phim: Zilacomb® (Zidovudine + Lamivudine 300mg + 150mg); Teriflunomide 14mg; Tenofovir 300mg; Darunavir 75mg, 150mg,
300mg, 400mg, 600mg, 800mg; viên nang cứng Atazanavir 150mg, 200mg, 300mg.
RU-002 » "Scientific Technological Pharmaceutical Firm "POLYSAN", Ltd. » Lit. A, Building 2, 72 Salova Street, Saint Peterburg, Russia
547 "Scientific Lit. A, Building 2, 72 Salova * Thuốc vô trùng: Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. Russian- GMP-0004- Ministry of Industry and 9
Technological Street, Saint Peterburg, * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim. GMP 000477/20 Trade of the Russian
Pharmaceutical Russia * Sản phẩm được kiểm tra: Dung dịch 33% Meglumine sodium succinate; Viên nén bao tan trong ruột Cytoflavin (Inosine + Nicotinamide + Riboflavin + (tương Federation
Firm "POLYSAN", Succinic acid); Dung dịch tiêm Cycloferon (Meglumine acridonacetate 125mg/mL); Viên nén bao tan trong ruột Cycloferon (Meglumine acridonacetate đương
Ltd. 150mg); Dung dịch tiêm Cytoflavin (Inosine + Nicotinamide + Riboflavin + Succinic acid); Dịch truyền Remaxol (Inosine + Meglumine + Methionine + WHO-
24-04-2020
02-03-2023
(Tên viết tắt "STPF Nicotinamide + Succinic acid); Dịch truyền 1.5% Reamberin (Meglumine sodium succinate); Dung dịch tiêm Ultravist (Iopromide 300mg iodine/mL, 370mg GMP)
"POLYSAN" Ltd.) iodine/mL); Dung dịch tiêm Mexiprim (Ethylmethyl hydroxypyridine succinate 50mg/mL); Dịch truyền Moxifloxacine STADA (Moxifloxacine 1.6mg/mL); Viên
nén bao phim Jakvinus (Tofacitinib 5mg); Viên nén bao phim Liprimar (Atorvastatin 10mg, 20mg, 40mg, 80mg); Viên nén bao phim Zivox (Linezolid 600mg);
Dầu xoa Cycloferon (Meglumine acridonacetate 5%) (chỉ kiểm tra chất lượng và xuất xưởng).
RU-003 » Sotex PharmFirm » Belikovo village, Bereznyakovskoe rural settlement, Sergiev-Posad municipal district, Moscow region, 141345, Russian Federation
676 "PharmFirm Tỉnh Matxcova, quận * Thuốc vô trùng: Russian- GMP-0038- Bộ Công thương, Liên 10
"Sotex" Sergiev Posad, làng + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ: thuốc chứa hormon (dung dịch tiêm; dung dịch truyền); thuốc có nguồn gốc từ động vật (dung dịch GMP 000332/18 bang Nga
29-11-2018
08-10-2021
Bereznyakovskoe, khu dân tiêm); thuốc không yêu cầu sản xuất riêng (dạng lỏng cô đặc; dung dịch tiêm). (tương
cư Belikovo, nhà số 10, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ: Thuốc không yêu cầu sản xuất riêng (dung dịch đậm đặc; dung dịch tiêm); thuốc công nghệ sinh học. đương
Liên bang Nga * Thuốc không vô trùng: Dung dịch uống. WHO-
GMP)
677 "PharmFirm Tỉnh Matxcova, quận * Đóng gói sơ cấp: Viên nang cứng; viên nang mềm; viên nén, viên nén bao phim. Russian- GMP-0038- Bộ Công thương, Liên 10
"Sotex" Sergiev Posad, làng * Đóng gói thứ cấp: Dung dịch tiêm, dung dịch truyền chứa hormon; dung dịch tiêm thuốc sinh học có nguồn gốc từ động vật; dung dịch tiêm; thuốc cốm; GMP 000333/18 bang Nga
10-12-2018
08-10-2021
Bereznyakovskoe, khu dân viên nang; viên nang mềm; dung dịch; viên nén, viên nén bao phim. (tương
cư Belikovo, nhà số 12, đương
Liên bang Nga WHO-
GMP)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
678 "PharmFirm Tỉnh Matxcova, quận * Xuất xưởng thuốc vô trùng. Russian- GMP-0038- Bộ Công thương, Liên 10
"Sotex" Sergiev Posad, làng * Xuất xưởng thuốc không vô trùng. GMP 000334/18 bang Nga
10-12-2018
08-10-2021
Bereznyakovskoe, khu dân (tương
cư Belikovo, nhà số 11, đương
Liên bang Nga WHO-
GMP)
679 CJSC "Sotex Bld. 10, bld. 11, bld. 12, * Thuốc vô trùng: EU-GMP UP/I-530- Agency for Medicinal 10
"PharmFirm" Belikovo village, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ (Tại dây chuyền A, B, D). 10/19- Products and Medical
Bereznyakovskoe rural + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (Tại dây chuyền A, D). 03/25, 381- Devices (HALMED),
02-10-2019
07-03-2022
settlement, Sergiev-Posad 10-05/243- Croatia
municipal district, 19-03
Moscow region, 141345,
Russian Federation
SE-001 » QPharma AB » Agneslundsvägen 27, Malmö,21215, Sweden

39 QPharma AB Agneslundsvägen 27, * Thuốc không vô trùng: viên nén EU-GMP 6.2.1-2017- Medical Products Agency 4
21-06-2018
23-11-2020
Malmö,21215, Sweden 061519 (MPA), Sweden
1218 QPharma AB Agneslundsvägen 27, Thuốc không vô trùng: viên nén (viên nén đặt âm đạo) EU-GMP 6.2.1-2019- Medical Products Agency 14
09-06-2020
13-03-2023
Malmö,21215, Sweden 107727 - Sweden
SE-002 » Recipharm Karlskoga AB » Bjorkbornsvagen 5, Karlskoga, 69133, Sweden

238 Recipharm Bjorkbornsvagen 5, * Thuốc vô trùng: Thuốc tiệt trùng cuối dạng bán rắn (gel); EU-GMP 5.9.1-2018- Medical Products Agency 6
20-12-2018
23-08-2021
Karlskoga AB Karlskoga, 69133, Sweden * Thuốc không vô trùng: Dung dịch thụt trực tràng; thuốc dạng bán rắn (kem, mỡ), thuốc đạn; miếng dán ngoài da 102303 (MPA), Sweden
SE-003 » Fresenius Kabi AB » Rapsgatan 7, Uppsala, 75174, Sweden

314 Fresenius Kabi AB Rapsgatan 7, Uppsala, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 6.2.1-2018- Medical Products Agency 7
22-01-2019
16-10-2021
75174, Sweden + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thuốc tiêm/ tiêm truyền thể tích nhỏ; nhũ tương thuốc tiêm/ tiêm truyền thể tích nhỏ; dung dịch thuốc tiêm/ tiêm 069808 (MPA), Sweden
truyền thể tích lớn; nhũ tương thuốc tiêm/ tiêm truyền thể tích lớn.
SE-004 » Octapharma AB » Lars Forssels gata 23, Stockholm, 112 75, Sweden
239 Octapharma AB Lars Forsselss gata 23, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 5.9.1-2020- Medical Products Agency 6
28-01-2020
05-10-2020
Stockholm, 112 75, + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thuốc tiêm thể tích lớn; thuốc đông khô; dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ. 004526 (MPA), Sweden
Sweden + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thuốc tiêm thể tích nhỏ,
* Thuốc sinh học: chế phẩm máu.
315 Octapharma AB Lars Forsselss gata 23, * Thuốc công nghệ sinh học: thuốc từ tế bào người (thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thuốc tiêm; thuốc đông khô). EU-GMP 6.2.1-2019- Medical Products Agency 7
26-08-2019
10-05-2022
Stockholm, 112 75, 029698 (MPA), Sweden
Sweden
SE-005 » AstraZeneca AB » SE-15185 Sodertalje, Sweden

316 AstraZeneca AB Blow Fill Seal, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 6.2.1-2019- Swedish Medical 7
Forskargatan 18, + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ, hỗn dịch khí dung dùng để hít (bao gồm cả hormone và chất có hoạt tính hormone, trừ hormone sinh 010661 Products Agency (MPA)
06-12-2019
06-09-2022
Södertälje, 151 85, dục);
Sweden. + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả hormone và chất có hoạt tính hormone, trừ hormone sinh dục);
(* Địa chỉ chung: (Ghi chú: Thuốc sản xuất đóng ống nhựa theo công nghệ Blow Fill Seal)
SE- 15185 Sodertalje,
Sweden)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
317 AstraZeneca AB Turbuhaler and Sản xuất, xuất xưởng, đóng gói sơ cấp: EU-GMP 6.2.1-2019- Swedish Medical 7
Pumpspray, Forskargatan * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (bao gồm cả hỗn dịch xịt mũi); thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột hít đa liều (bao gồm cả hormone và 064369 Products Agency (MPA)
18, Södertälje, 151 85, chất có hoạt tính hormone, trừ hormone sinh dục);
18-12-2019
11-10-2022
Sweden. Đóng gói thứ cấp.
(* Địa chỉ chung: Kiểm tra chất lượng: thử nghiệm vi sinh không vô trùng; vật l{/ hóa học.
SE- 15185 Sodertalje, Sản xuất nguyên liệu hoạt chất (xử l{ vật l{: vi mô hóa, chuẩn hóa; Kiểm tra chất lượng: thử nghiệm vi sinh không vô trùng; vật l{/ hóa học): Budesonide
Sweden) dạng vi mô (micronised); Formoterol fumarate dihydrate; Glycopyrronium bromide; Terbutaline sulfate.
582 AstraZeneca AB SE-15185 Sodertalje, (Không bao gồm hoạt động đóng gói): EU-GMP 5.9.1-2019- Swedish Medical 9
Sweden Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; pellet, thuốc cốm; viên nén, viên nén bao phim. 075591 Products Agency (MPA)
11-10-2019
31-12-2021
(Địa chỉ cụ thể: Oral Solid
Dosage, Gärtunavägen,
Södertälje, 151 85,
Sweden)
583 AstraZeneca AB SE-15185 Sodertalje, Đóng gói thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; pellet, thuốc cốm; viên nén; viên nén bao phim. EU-GMP 5.9.1-2019- Swedish Medical 9
Sweden 081103 Products Agency (MPA)
31/12/2021
12-11-2019
(Địa chỉ cụ thể: PET
Packaging, Gärtunavägen,
Södertälje, 151 85,
Sweden)
680 AstraZeneca AB Freeze Dried and Genuair, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 6.2.1-2019- Swedish Medical 10
Gärtunavägen, Södertälje, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc bột đông khô. 088795 Products Agency (MPA)
151 85, Sweden * Thuốc không vô trùng: Thuốc bột hít đa liều.
25-02-2020
06-12-2022
(* Địa chỉ chung:
SE- 15185 Sodertalje,
Sweden)
SG-001 » Baxter Healthcare SA, Singapore Branch » 2 Woodlands ind park D Street 2 Singapore 737778
1 Baxter Healthcare 2 Woodland ind park D Dây chuyền SX: Chế phẩm dung dịch vô trùng không để tiêm PIC/S-GMP M00190 Health Sciences 1
06-05-2003
06-05-2019
SA, Singapore Street 2 Singapore 73778 Authority (HSA),
Branch Singapore
590 Baxter Healthcare 2 Woodlands ind park D * Thuốc vô trùng: Chế phẩm dung dịch vô trùng không để tiêm; Dung dịch thẩm phân thể tích lớn (tiệt trùng nhiệt ẩm, parametric release); PIC/S-GMP M00190 Health Sciences 9
SA, Singapore Street 2 Singapore Authority (HSA),
06-05-2003
06-05-2021
Branch 737778, Singapore hoặc 2 Singapore
Woodlands Industrial park
D Street 2 Singapore
737778, Singapore
SG-002 » Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Pte.Ltd » 10 Tuas Bay Lane, 637461 Singapore, Singapore
555 Novartis Singapore 10 Tuas Bay Lane, 637461 * Thuốc không vô trùng: viên nén, viên nén bao phim uống PIC/S-GMP MLMP08000 Health Sciences 9
23-07-2008
22-07-2021
Pharmaceutical Singapore, Singapore 01 Authority (HSA),
Manufacturing Singapore
Pte.Ltd
556 Novartis Singapore 10 Tuas Bay Lane, 637461 * Thuốc không vô trùng (không bao gồm đóng gói sơ cấp, thứ cấp): viên nén, viên nén bao phim EU-GMP DE_BY_05_G Cơ quan thẩm quyền 9
06-03-2020
20-02-2023
Pharmaceutical Singapore, Singapore * Đã kiểm tra các sản phẩm: Kisqali (tên khác Kryxana) viên nén bao phim; Jalra viên nén; Eucreas (tên khác Galvus Met) viên nén bao phim, Neparvis viên MP_2020_0 Đức
Manufacturing nén bao phim; Galvus viên nén; Entresto (tên khác Uperio) viên nén bao phim; Xiliarx viên nén; Icandra viên nén bao phim; Zomarist viên nén bao phim. 021
Pte.Ltd
SG-003 » Zuellig Pharma Specialty Solutions Group Pte. Ltd. » 15 Changi North way #01-02, #02-02, #02-10 Singapore 498770
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
512 Zuellig Pharma 15 Changi North way #01- * Đóng gói thứ cấp. PIC/S-GMP MCGM2000 Health Sciences 9
06-01-2020
22-04-2023
Specialty Solutions 02, #02-02, #02-10, 246 Authority (HSA),
Group Pte. Ltd. Singapore 498770 Singapore
SG-004 » Poli Medical Company Pte Ltd » 65 Sims Avenue #06-10, #06-11 Yi Xiu Factory Building Singapore 387418
854 Poli Medical 65 Sims Avenue #06-10, Thuốc dược liệu: thuốc dạng gói dùng ngoài, viên nang, trà thuốc, viên hoàn, thuốc bột uống, thuốc uống dạng lỏng. PIC/S-GMP MCGM1700 Health Sciences 11
31-10-2018
18-09-2020
Company Pte Ltd #06-11 Yi Xiu Factory 456 Authority (HSA),
Building Singapore Singapore
387418, Singapore
SG-007 » Haw Par Healthcare Litmited » 2 Chia Ping road Haw Par Tiger Balm Building Singapore 619968
1219 Haw Par 2 Chia Ping road Haw Par * Dầu gió, cao xoa, miếng cao dán (medicated oil, medicated plaster, medicated balm) PIC/S-GMP MCGM2000 Health Sciences 14
08-12-2020
02-06-2023
Healthcare Tiger Balm Building 386 Authority (HSA),
Litmited Singapore 619968 Singapore
SG-008 » Leung Kai Fook Medical Co Pte Ltd » 577 Macpherson road Yun Chee Building Singapore 368238
1220 Leung Kai Fook 577 Macpherson road Yun * Dầu gió (ống hít); dầu gió (bôi ngoài) - (Medicated oil (as impregnated filters/ cartridges for vapour inhalation; Medicated oil (as external liquid PIC/S-GMP MCGM1900 Health Sciences 14
Medical Co Pte Ltd Chee Building Singapore preparations) 333 Authority (HSA),
28-06-2019
28-04-2022
368238 (địa chỉ kho: 10 Singapore
Howard road Yun Chee
Building 2 Singapore
369582)
SI-001 » Lek Pharmaceuticals d.d. » Verovškova ulica 57, Ljubljana, 1526, Slovenia
240 Lek Verovskova ulica 57, * Thuốc vô trùng: EU-GMP 401-6/2018- Agency for Medicinal 6
Pharmaceuticals Ljubljana, 1526, Slovenia + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô (bao gồm cả prostaglandins/cytokines, độc tế bào/kìm tế bào, ức chế miễn dịch). Dạng lỏng thể tích nhỏ (hóc 4 Products and Medical
07-06-2018
25-05-2021
d.d. (* Cách ghi khác: môn và chất có hoạt tính hóc môn, độc tế bào/kìm tế bào). Devices of the Republic
Verovskova 57, 1526 + Thuốc tiệt trùng cuối: Dạng lỏng thể tích nhỏ (bao gồm cả hóc môn và chất có hoạt tính hóc môn). of Slovenia (JAZMP)
Ljubljana, Slovenia) * Thuốc sinh học: Sản phẩm miễn dịch, sản phẩm công nghệ sinh học.
241 Lek farmacevtska Verovskova ulica 57, * Thuốc không vô trùng: Thuôc lỏng dùng ngoài (thuốc xịt mũi, thuốc nhỏ mũi, thuốc bôi da, hóc môn hoặc chất có hoạt tính hóc môn); thuốc lỏng uống EU-GMP 450-6/2018- Agency for Medicinal 6
druzba d.d. (Lek Ljubljana, 1526, Slovenia (dung dịch uống, hỗn dịch uống, siro); thuốc từ dược liệu. 1 Products and Medical
Pharmaceuticals * Đóng gói sơ cấp (không bao gồm thuốc dược liệu), thứ cấp. Devices of the Republic
06-03-2018
25-05-2020
d.d.), Verovskova * Kiểm tra chất lượng. of Slovenia (JAZMP)
57, Ljubljana,
Slovenia
242 Lek Verovškova ulica 57 (hoặc * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng (bao gồm cả chứa chất ức chế miễn dịch, chất độc tế bào, chất kìm tế bào - trastuzumab, rituximab, erlotinib, EU-GMP 401-25/2017- Agency for medicinal 6
Pharmaceuticals Verovškova 57) , enzalutamid, afatinib, ibrutinib, dabrafenib, pazopanib, trametinib, alpelisib); Viên nén, viên nén bao phim và viên nén bao đường (bao gồm cả chứa 5 products and medical
d.d (viết tắt: Lek Ljubljana, 1526 (hoặc SI- hormon hoặc chất có hoạt tính hormon, Prostaglandins/cytokines, chất ức chế miễn dịch, chất độc tế bào/chất kìm tế bào - trastuzumab, rituximab, devices of the Republic
24-01-2018
23-11-2020
d.d) 1526 Ljubljana) Slovenia erlotinib, enzalutamid, afatinib, ibrutinib, dabrafenib, pazopanib, trametinib, alpelisib); Thuốc bột, thuốc cốm; hạt pellet, vi nang (micropellet); of Slovenia
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
580 Lek farmacevtska Verovskova ulica 57, * Thuốc không vô trùng: Thuôc lỏng dùng ngoài (thuốc xịt mũi, thuốc nhỏ mũi, thuốc bôi da, hormon hoặc chất có hoạt tính hormon); thuốc lỏng uống EU-GMP 401-2/2020- Agency for Medicinal 9
druzba d.d. (Lek Ljubljana, 1526, Slovenia (dung dịch uống, hỗn dịch uống, siro); thuốc từ dược liệu. 6 Products and Medical
Pharmaceuticals Devices of the Republic
22-04-2020
07-02-2023
d.d.), Verovskova of Slovenia (JAZMP)
57, Ljubljana,
Slovenia
SI-002 » Lek farmacevtska družba d.d. (Lek Pharmaceuticals d.d.) » Trimlini 2D, Lendava, 9220, Slovenia
318 Lek farmacevtska Trimlini 2D, Lendava, * Xuất xưởng thuốc không vô trùng: EU-GMP 401-8/2018- Agency for Medicinal 7
30-07-2018
31-12-2021
druzba d.d. (Lek 9220, Slovenia * Đóng gói sơ cấp, thứ cấp: Viên nang cứng (thuốc ức chế miễn dịch); Viên nang mềm (thuốc ức chế miễn dịch); Viên nén (hormon/hoạt chất có hoạt tính 4 Products and Medical
Pharmaceuticals hormon; prostagladin/cytokin; thuốc độc tế bào/kìm tế bào (chỉ bao gồm: trastuzumab; rituximab; erlotinib); thuốc ức chế miễn dịch). Devices of the Republic
d.d.) * Kiểm soát chất lượng of Slovenia (JAZMP)
SI-003 » Lek d.d., PE Proizvodnja Prevalje » Perzonali 47, Prevalje, 2391, Slovenia
243 Lek d.d., PE Perzonali 47, Prevalje, * Thuốc không vô trùng (chứa kháng sinh penicillin): Viên nén, viên nén bao phim, thuốc bột, thuốc cốm . EU-GMP 401-3/2019- Agency for Medicinal 6
28-05-2019
14-03-2022
Proizvodnja 2391, Slovenia * Đóng gói: 5 Products and Medical
Prevalje (Lek + Đóng gói sơ cấp (bao gồm cả nang cứng). Devices of the Republic
Pharmaceutical d.d + Đóng gói thứ cấp. of Slovenia (JAZMP)
hoặc Lek d.d) * Kiểm tra chất lượng.
SI-004 » Lek farmacevtska družba d.d. (Lek Pharmaceuticals d.d.) » Kolodvorska cesta 27, Mengeš, 1234, Slovenia
379 Lek farmacevtska Kolodvorska cesta 27, * Xuất xưởng thuốc vô trùng; EU-GMP 450-40/2017- Agency for Medicinal 8
družba d.d. (Lek Mengeš, 1234, Slovenia * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén; viên nén bao đường; 5 Products and Medical
Pharmaceuticals Devices of the Republic
29-11-2017
11-04-2020
d.d.), Verovskova of Slovenia (JAZMP)
57, Ljubljana,
Slovenia
SI-005 » KRKA, d.d., Novo Mesto » Smarjeska cesta 6, Novo mesto, 8501, Slovenia
432 KRKA, d.d., Novo Smarjeska cesta 6, Novo * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nén giải phóng kéo dài; viên nang cứng; thuốc cốm. EU-GMP 401-12/2018- Agency for medicinal 8
16-01-2019
27-09-2021
Mesto mesto, 8501, Slovenia 5 products and medical
devices of the Republic
of Slovenia
855 KRKA, d.d., Novo Smarjeska cesta 6, Novo * Thuốc vô trùng: EU-GMP 450-18/2019- Agency for medicinal 11
Mesto mesto, 8501, Slovenia + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ (chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon). 1 products and medical
+ Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ (chứa hormon hoặc chất có hoạt tính hormon). devices of the Republic
+ Xuất xưởng lô. of Slovenia
20-12-2019
17-10-2022
+ Sinh học.
SK-001 » HBM Pharma s.r.o. » Sklabinská 30, 036 80 Martin, Slovak Republic
244 HBM Pharma s.r.o Skalabinká 30, Martin, * Thuốc vô trùng EU-GMP SK/002V/20 State Institute for Drug 6
05-02-2019
30-11-2021
03680, Slovakia + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 19 Control, Slovakia
* Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim
TH-001 » Olic (Thailand) Limited » 166 Bangpa-in Industrial Estate, Udomsorayuth road, Moo 16, Bangkrason, Bangpa-in, Ayutthaya, 13160, Thailand
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
319 Olic (Thailand) 166 Bangpa-in Industrial * Thuốc vô trùng: PIC/S-GMP 1-2-07-17-20- Food and Drug 7
Limited Estate, Udomsorayuth + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. 00021 Administration (Thai
road, Moo 16, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. FDA), Thailand
Bangkrason, Bangpa-in, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc lỏng dùng ngoài; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột; thuốc cốm; thuốc bán rắn (kem; mỡ; lotion; gel); viên
Ayutthaya, 13160, nén (viên nén trơn; viên nén bao phim; viên bao đường và viên sủi); viên nang mềm (chứa hóc môn sinh dục).
Thailand (cách ghi khác: * Đóng gói sơ cấp (chỉ bao gồm): Viên nén.
166 Moo 16 Bangpa-in * Đóng gói thứ cấp (chỉ bao gồm): Viên nang cứng; thuốc lỏng dùng ngoài; thuốc lỏng uống, viên nén.
Industrial Estate, * Xuất xưởng: viên nén.
05-08-2019
04-08-2022
Udomsorayuth road,
Bangpa-in district,
Ayutthaya province,
Thailand / Bangpa-in
Industrial Estate, 166 Moo
16 Bangkrasan Sub-
district, Udomsorayuth
road, Bangpa-in district,
Ayutthaya province,
Thailand)
TH-002 » T.P.Drug Laboratories (1969) CO., LTD. » 98 SOI SUKHUMVIT 62 YAK 1, PHRA KHANONG TAI, PHRA KHANONG, BANGKOK 10260, THAILAND
320 T.P.Drug 98 SOI SUKHUMVIT 62 * Thuốc vô trùng: PIC/S-GMP 1-2-07-17-19- Food and Drug 7
Laboratories YAK 1, PHRA KHANONG + Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ; thuốc rắn (bao gồm cả thuốc chứa kháng sinh nhóm Penicillin). 00012 Administration (Thai
20-02-2018
19-02-2021
(1969) CO., LTD. TAI, PHRA KHANONG, + Thuốc tiệt trùng cuối: dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. FDA), Thailand
BANGKOK 10260, * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin: viên nang cứng; viên nén; thuốc bột.
THAILAND
TH-003 » Reckitt Benckiser Healthcare Manufacturing (Thailand) Limited » 65 Moo 12, Lardkrabang-Bangplee Road, Bangplee, Samutprakarn, Th-10540, Thailand
856 Reckitt Benckiser 65 Moo 12, Lardkrabang- * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng ngoài dạng lỏng, Thuốc dùng trong dạng lỏng, viên nén, viên ngậm. PIC/S-GMP 1-2-07-18- Cơ quan quản l{ Dược 11
Healthcare Bangplee Road, Bangplee, 00068 Thái Lan
21-05-2018
20-05-2021
Manufacturing Samutprakarn, Th-10540,
(Thailand) Limited Thailand
TH-005 » Interthai Pharmaceutical Manufacturing Ltd » 1899 Phaholyothin Road, Ladyao, Chatuchak, Bangkok 10900, Thailand
346 Interthai 1899 Phaholyothin Road, * Sản xuất, đóng gói cấp 1, cấp 2: PIC/S-GMP 1-2-07-17-20- Food and Drug 8
Pharmaceutical Ladyao, Chatuchak, - Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nén bao phim, viên nén bao đường; viên nén bao tan trong ruột, viên nén giải phóng kéo dài, viên nén phân tán 00020 Administration (Thai
10-06-2019
09-06-2022
Manufacturing Ltd Bangkok 10900, Thailand trong miệng; viên nang cứng; dạng bào chế bán rắn, thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng; FDA), Thailand
* Đóng gói cấp 1: viên nang mềm;
* Đóng gói cấp 2: thuốc sinh học (Tacrolimus Injection);
TH-008 » Mega Lifesciences Public Company Limited » Plant II: 515/1 Moo 4, Soi 8, Bangpoo Industrial Estate, Pattana 3 road, Phraeksa, Mueang, Samutprakarn 10280, Thailand
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1017 Mega Lifesciences Plant II: 515/1 Moo 4, Soi * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng, viên nang mềm, thuốc bột, viên nén, viên nén bao phim. PIC/S-GMP 1-2-17-17-19- Food and Drug 12
Public Company 8, Bangpoo Industrial 00017- Administration (Thai
Limited Estate, Pattana 3 road, 00089 FDA), Thailand
Phraeksa, Mueang,
Samutprakarn 10280,
04-06-2018
03-06-2021
Thailand (cách ghi khác:
Plant II: 515/1 Soi 8,
Bangpoo Industrial Estate,
Pattana 3 road, Moo 4,
Phraeksa, Mueang,
Samutprakarn 10280,
Thailand)
1018 Mega Lifesciences Plan I: 384 Moo 4, Soi 6, * Thuốc không vô trùng: viên nang mềm. PIC/S-GMP 1-2-17-17-19- Food and Drug 12
Public Company Bangpoo Industrial Estate, 00017- Administration (Thai
Limited Pattana 3 road, Phraeksa, 00089 FDA), Thailand
Mueang, Samutprakarn
10280, Thailand (cách ghi
04-06-2018
03-06-2021
khác: Plan I: 384 Soi 6,
Phraeksa, Mueang,
Samutprakarn 10280,
Thailand)
1144 Mega Lifesciences Plan I: 384 Moo 4, Soi 6, * Thuốc không vô trùng (không bao gồm kiểm tra chất lượng, xuất xưởng): viên nang mềm (Vitamin E 600; Alfacalcidol 0,25mcg; Alfacalcidol 1,0mcg; EU-GMP DE_NW_01_ Cơ quan thẩm quyền 13
Public Company Bangpoo Industrial Estate, Ibuprofen 200mg; Ibuprofen 400mg; Ibuprofen 600mg; Ursodeoxycholic acid 250mg; Ferrovit (Ferrous fumarate 162mg + folic acid 0.75mg + GMP_2017_ Đức (Bezirksregierung
Limited Pattana 3 road, Phraeksa, cyanocobalamin 0.0075mg). 1017 Arnsberg), Germany
Mueang, Samutprakarn
10280, Thailand (cách ghi
07-07-2017
31-12-2021
khác: Plan I: 384 Soi 6,
Phraeksa, Mueang,
Samutprakarn 10280,
Thailand)
1145 Mega Lifesciences Plant II: 515/1 Moo 4, Soi * Thuốc không vô trùng (không bao gồm kiểm tra chất lượng, xuất xưởng): viên nang cứng, viên nang mềm, viên nén (viên nén bao Doloteffin; viên nang EU-GMP DE_NW_01_ Cơ quan thẩm quyền 13
Public Company 8, Bangpoo Industrial cứng Korea Ginseng; viên nang Vitamin E 600; Viên nang mềm: Alfacalcidol 0,25mcg / 0,5mcg / 1,0mcg; Ibuprofen 200mg; Ibuprofen 400mg; Ibuprofen GMP_2017_ Đức (Bezirksregierung
Limited Estate, Pattana 3 road, 600mg; URSOLIV 250 (Ferrous fumarate 162mg + folic acid 0.75mg + cyanocobalamin 0.0075mg). 1013 Arnsberg), Germany
Phraeksa, Mueang,
Samutprakarn 10280,
07-07-2017
31-12-2021
Thailand (cách ghi khác:
Plant II: 515/1 Soi 8,
Phraeksa, Mueang,
Samutprakarn 10280,
Thailand)
TH-010 » Unison Laboratories Co., Ltd. » 39 Moo 4, Klong Udomcholjorn, Muang Chachoengsao, Chachoengsao 24000, Thailand
1019 Unison 39 Moo 4, Klong * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng (dung dịch, thuốc dạng xịt); thuốc uống dạng lỏng (si rô, hỗn dịch); thuốc bột; thuốc PIC/S-GMP 1-2-07-17-18- Food and Drug 12
19-02-2018
18-02-2021
Laboratories Co., Udomcholjorn, Muang dạng bán rắn (kem, gel, mỡ); viên nén, viên nén bao phim. 00044 Administration (Thai
Ltd. Chachoengsao, * Đóng gói thứ cấp: bao gồm cả thuốc viên nén chứa hormon sinh dục. FDA), Thailand
Chachoengsao 24000,
Thailand
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
TH-012 » The United Drug (1996) Co., Ltd » 208 Romklao Road, Minburi, Bangkok 10510, Thailand
1221 The United Drug 208 Romklao Road, Viên nang cứng; Thuốc dạng lỏng dùng ngoài; Thuốc dạng lỏng dùng trong; Thuốc bột; Thuốc bán rắn; Viên nén. PIC/S GMP 1-2-07-17-18- Food and Drug 14
20-02-2018
19-02-2021
(1996) Co., Ltd Minburi, Bangkok 10510, 00046 Administration, Ministry
Thailand of Public Health,
Thailand
TH-016 » Berlin Pharmaceutical Industry Co., Ltd. » 222 Romklao road, Klongsampravet, Latkrabang, Bangkok 10520, Thailand
1222 Berlin 222 Romklao road, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, thuốc bột, thuốc bán rắn (cream), viên nén. PIC/S-GMP 1-2-17-17-19- Food and Drug 14
21-05-2019
20-05-2022
Pharmaceutical Klongsampravet, 00126- Administration (Thai
Industry Co., Ltd. Latkrabang, Bangkok 00771 FDA), Thailand
10520, Thailand
TR-001 » Eczacibasi Monrol Nukleer Urunler San. Ve tic A.S. » Tubitak Mam Technoparki Baris Mah. Dr.Zeki Acar Cad.No:1, Gebze-Kocaeli, 41470, Turkey
23 Eczacibasi Monrol Tubitak Mam Technoparki * Thuốc phóng xạ: EU-GMP 049/2017/R NAMMD (National 2
31-07-2019
Nukleer Urunler Baris Mah. Dr.Zeki Acar + Dung dịch uống MON.IYOT-131 (74-18500 MBq); O Agency for Medicines
San. Ve tic A.S. Cad.No:1, Gebze-Kocaeli, + Viên nang cứng MON.IYOT-131 (37-7400MBq); and Medical Devices),
41470, Turkey + Viên nang cứng MON.IYOT-131 (0,37-36 MBq); Rumani
+ Bình phát hạt nhân phóng xạ - dung dịch rửa giải dùng cho tiêm hoặc nhỏ mắt MON.TEK 99Mo/99m TC
24 Eczacibasi Monrol Tubitak Mam Technoparki * Thuốc phóng xạ: PIC/S-GMP TR/GMP/20 Turkish Medicines and 2
30-11-2020
Nukleer Urunler Baris Mah. Dr.Zeki Acar + Dung dịch uống MON.IYOT-131 (74-18500 MBq); 18/105 d Medical Devices Agency
San. Ve tic A.S. Cad.No:1, Gebze-Kocaeli, + Viên nang cứng MON.IYOT-131 (37-7400MBq); (TMMDA)
41470, Turkey + Viên nang cứng MON.IYOT-131 (0,37-36 MBq);
+ Bình phát hạt nhân phóng xạ - dung dịch rửa giải dùng cho tiêm hoặc nhỏ mắt MON.TEK 99Mo/99m TC
1223 Eczacibasi Monrol Tubitak Mam Technoparki Thuốc phóng xạ: MON.IYOT-131 (dung dịch uống, nang cứng), MON.TEK 99Mo/99m TC - bình phát hạt nhân phóng xạ (dung dịch rửa giải) PIC/S-GMP TR/GMP/20 Turkish Medicines and 14
01-11-2018
15-08-2021
Nukleer Urunler Baris Mah. Dr.Zekiacar 18/228 Medical Devices Agency
San. Ve tic A.S. Cad.No:1, Gebze-Kocaeli,
41470, Turkey
1224 Eczacibas Monrol Tubitak Mam Tecnopark, Thuốc phóng xạ: MON.IYOT-131 (dung dịch uống, nang cứng), MON.TEK 99Mo/99m TC - bình phát hạt nhân phóng xạ (dung dịch rửa giải) EU-GMP DK H Danish Medicines 14
18-12-2019
14-11-2022
Nukleer Urunler Gebze, Kocaeli, 41470, 00126119 Agency
Turkey
TR-002 » World Medicine İlaç San.ve Tic.A.Ş » 15 Temmuz Mah. Cami Yolu Cad. No:50 Güneşli Baǧcilar/İstanbul, Turkey
34 World Medicine 15 Temmuz Mah. Cami * Thuốc không vô trùng: viên nén, viên nén bao phim EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 3
19-01-2021
İlaç San.ve Tic.A.Ş Yolu Cad. No:50 Güneşli 18/119
Baǧcilar/İstanbul TURKEY
857 World Medicine 15 Temmuz Mah. Cami * Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nang mềm; thuốc uống dạng lỏng (siro; thuốc uống nhỏ giọt); dạng bào chế rắn khác (viên nén bao phim; EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 11
18-04-2018
19-01-2021
Ilac San. Ve Tic. Yolu Cad. No:50, P.K. thuốc bột pha hỗn dịch uống; thuốc cốm); chế phẩm sử dụng áp lực (thuốc hít chia liều; thuốc bột hít; thuốc xịt mũi); dạng bào chế bán rắn (thuốc kem, 18/119
A.S. 34212 Gunesli Bagcilar, mỡ, gel); thuốc đạn; viên nén.
Istanbul, Republic of
Turkey
858 World Medicine 15 Temmuz Mah. Cami + Thuốc không vô trùng: viên nang cứng; viên nang mềm; thuốc uống dạng lỏng (siro, hỗn dịch, dung dịch, thuốc nhỏ tai, thuốc uống nhỏ giọt, thuốc nhỏ PIC/S-GMP TR/GMP/20 Turkish Ministry of 11
11-06-2018
03-08-2020
Ilac San. Ve Tic. Yolu Cad. No:50 Gunesli mũi, thuốc xịt mũi, thuốc xịt miệng), chế phẩm có áp lực (bột khô để hít, thuốc hít phân liều); dạng bào chế bán rắn (sáp, kem, gel); thuốc đạn; viên nén; 18/110 Health
A.S. Bagcilar/Istanbul Turkey viên nén bao phim; viên nén bao đường; thuốc bột; thuốc cốm; thuốc túi; thuốc ngậm.
TR-003 » Mefar İlaç Sanayii A.Ş. » Ramazanoğlu Mah. Ensar Cad. No: 20, Kurtköy - Pendik / Istanbul, Turkey
1146 Mefar Ilac Sanayii Ramazanoglu Mah. Ensar * Thuốc vô trùng: EU-GMP DK H Danish Health and 13
13-03-2019
21-09-2021
A.S Cad. No. 20, Kurrtkoy, + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc đông khô. 00114519 Medicines Authority
Istanbul, 34906, Turkey (DHMA)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1147 Mefar İlaç San. A.Ş. Ramazanoğlu Mah. Ensar * Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc đông khô. PIC/S-GMP TR/GMP/20 Turkish Medicines and 13
27-12-2018
21-09-2021
Cad. No: 20, Kurtköy - 18/333 Medical Devices Agency
Pendik / Istanbul, Turkey
TR-004 » Bilim Ilac San. Ve Tic. A.S. » Gebze Organize Sanayi Bolgesi 1900 Sokak No: 1904 41480 Gebze- Kocaeli, Turkey
245 Bilim Ilac Sanayii Gebze Organize Sanayi * Thuốc vô trùng: PIC/S-GMP TR/GMP/20 Turkish Medicines and 6
Ve Ticaret A. S. Bolgesi 1900 Sok. No: + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thuốc nhỏ mắt, hỗn dịch thuốc nhỏ mắt, dung dịch thuốc nhỏ tai, hỗn dịch thuốc nhỏ tai 19/199 Medical Devices Agency
(Cách viết khác: 1904, Gebze, Kocaeli, + Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc bán rắn (TMMDA)
Bilim Ilac San. Ve. Turkey * Thuốc không vô trùng:
Tic. A.S.) (Cách viết khác: Gebze + Viên nang cứng: Giải phóng thay đổi, kháng dịch vị, giải phóng kéo dài;
21-11-2019
29-11-2021
Organize Sanayi Bolgesi + Thuốc dùng ngoài dạng lỏng: dung dịch nhỏ mũi, dung dịch thuốc nhỏ tai, hỗn dịch nhỏ mũi, hỗn dịch thuốc nhỏ tai,thuốc xịt mũi.
1900 Sokak, No: 1904 + Thuốc uống dạng lỏng: Dung dịch, thuốc nhỏ giọt, siro, hỗn dịch, nhũ dịch.
41480 Gebze-Kocaeli, + Dạng bào chế bán rắn khác: Thuốc cốm giải phóng thay đổi, thuốc cốm sủi bột, thuốc cốm kháng dịch vị.
Turkey) + Thuốc bán rắn: kem, gel. mỡ
+ Viên nén: Viên phân tán, viên nhai, viên giải phóng thay đổi, viên sủi, viên bao phim, viên giải phóng chậm, viên bao tan ở ruột.
246 Bilim Ilac Sanayi Ve Gebze Organize Sanayi * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc uống dạng lỏng (siro và hỗn dịch); dạng bào chế bán rắn; viên nén, viên nén bao phim; bột pha hỗn dịch EU-GMP 381-10- Agency for Medicinal 6
Ticaret A. S. Bolgesi 1900 Sokak No: uống (đóng chai và gói). 05/162-18- Products and Medical
(Cách viết khác: 1904, Gebze, Kocaeli, 07 Devices, Croatia
05-01-2017
31-12-2021
Bilim Ilac San. Ve. Turkey
Tic. A.S.) (Cách viết khác: Gebze
Organize Sanayi Bolgesi
1900 Sokak, No: 1904
41480 Gebze-Kocaeli,
Turkey)
TR-005 » Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari San. Ve Tic. A.S. » Gebze Organized Industrial Region Ihsan Dede Cadde No. 900. Sokak TR-41480 Gebze-Kocaeli, Turkey
415 Sandoz Grup Saglik Gebze Organized * Thuốc không vô trùng: Viên nén EU-GMP DE_ST_01_G Cơ quan thẩm quyền 8
15-03-2019
18-01-2022
Urunleri Ilaclari Industrial Region Ihsan MP_2019_0 Đức (Sachsen-Anhalt)
San. Ve Tic. A.S. Dede Cadde No. 900. 012
Sokak TR-41480 Gebze-
Kocaeli, Turkey
TR-006 » Ilko Ilac San. Ve Tic. A.S. » 3. Organize Sanayi Bolgesi (hoặc OSB), Buyuk Kayacik Mah. Kuddusi Cad., 23.Sok. No:1, Selcuklu, Konya, Turkey
510 ILKO ILAC SAN. VE 3. Organize Sanayi Bolgesi PIC/S-GMP TR/GMP/20 Cơ quan quản l{ Thổ Nhĩ 9
TIC. A.S (hoặc OSB), Buyuk Kayacik 18/195 Kz
Mah. Kuddusi Cad.,
23.Sok. No:1, Selcuklu,
Konya, Turkey
19-09-2018
11-05-2021
(cách ghi khác: 3. Organize
Sanayi Bolgesi (hoặc OSB),
Kuddusi Cad., 23.Sok.
No:1, Selcuklu, Konya,
Turkey)
TR-008 » Sanofi Ilac Sanayi. Ve Tic. A.S. » Kucukkaristiran Mah. Merkez Sok. No. 223/A Buyukkaristiran / Luleburgaz/Kirklareli
247 Sanofi Ilac Sanayi. Kucukkaristiran Mah. Thuốc không vô trùng: thuốc đặt. PIC/S-GMP TR/GMP/20 Turkish Medicines and 6
23-05-2018
25-01-2021
Ve Tic. A.S. Merkez Sok. No. 223/A 18/99 Medical Devices Agency
Buyukkaristiran / (TMMDA)
Luleburgaz/Kirklareli,
Turkey.
TR-009 » Bilim Ilaç Sanayi Ve Ticaret Anonim Şirketi » Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mh. 5. Sk. No.6, Kapaklı- Tekirdağ, 59510, Turkey
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
485 Bilim Ilaç Sanayi Ve Çerkezköy Organize Sanayi * Thuốc không vô trùng không chứa kháng sinh nhóm Penicillin: PIC/S-GMP TR/GMP/20 Turkish Medicines and 9
Ticaret A.Ş. Bölgesi Karaağaç Mah. 5. + Viên nang cứng, viên nang cứng giải phóng kéo dài, viên nang cứng giải phóng thay đổi, viên nang cứng tan trong ruột. 20/57 Medical Devices Agency
(Cách viết khác: Sok. No:6 + Viên nén, viên nén bao phim, viên nén giải phóng thay đổi, viên nén giải phóng kéo dài, viên nén tan trong ruột. (TMMDA)
Bilim Ilac San. Ve Kapaklı/Tekirdağ, Turkey + Thuốc bột pha dung dịch uống, thuốc bột pha hỗn dịch uống, thuốc bột dạng uống, thuốc bột pha siro.
02-03-2020
26-10-2020
Tic. A.S.) (Cách viết khác: Çerkezköy * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim; thuốc bột pha hỗn dịch uống, thuốc bột pha hỗn
Organize Sanayi Bölgesi, dịch uống, thuốc bột dạng uống, thuốc bột pha siro.
Karaağaç Mahallesi. 5.
Sok. No:6, Kapaklı-
Tekirdağ, , Turkey)
486 BILIM ILAÇ SANAYI Çerkezköy Organize Sanayi * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim; thuốc bột pha hỗn dịch uống. EU-GMP Klasa: UP/I- Agency for Medicinal 9
VE TICARET Bölgesi, Karaağaç Mh. 5. 530-10/17- Products and Medical
ANONIM ŞIRKETI Sk. No.6, Kapaklı- Tekirdağ 03/16, Devices, Croatia
(Cách viết khác: 59510, Turkey (Cách viết Urbroj: 381-
22-12-2017
31-12-2021
Bilim Ilac San. Ve khác: Çerkezköy Organize 10-05/243-
Tic. A.S.) Sanayi Bölgesi, Karaağaç 17-11
Mahallesi. 5. Sok. No:6,
Kapaklı- Tekirdağ, , Turkey
)
1225 Bilim Ilaç Sanayii Çerkezköy Organize Sanayi * Thuốc không vô trùng không chứa kháng sinh nhóm Penicillin: PIC/S-GMP TR/GMP/20 Turkish Medicines and 14
Ve Ticaret A.Ş. Bölgesi Karaağaç Mah. 5. + Viên nang cứng, viên nang cứng giải phóng kéo dài, viên nang cứng giải phóng thay đổi, viên nang cứng tan trong ruột. 20/193 Medical Devices Agency
(* Cách ghi khác: Sok. No:6 + Viên nén, viên nén bao phim, viên nén giải phóng thay đổi, viên nén giải phóng kéo dài, viên nén tan trong ruột. (TMMDA)
Bilim Ilac San. Ve Kapaklı/Tekirdağ, Turkey + Thuốc bột pha dung dịch uống, thuốc bột pha hỗn dịch uống, thuốc bột dạng uống, thuốc bột pha siro.
07-10-2020
01-04-2021
Tic. A.S.) (Cách viết khác: Çerkezköy * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Viên nang cứng; viên nén, viên nén bao phim; thuốc bột pha hỗn dịch uống, thuốc bột pha hỗn
Organize Sanayi Bölgesi, dịch uống, thuốc bột dạng uống, thuốc bột pha siro.
Karaağaç Mahallesi. 5.
Sok. No:6, Kapaklı-
Tekirdağ, , Turkey)
TR-011 » SANTA FARMA İLAÇ SANAYİİ ANONİM ŞİRKETİ » Kocaeli, Gebze V (Kimya) Ihitisas OSB Erol Kiresepi Cad. No:8, 41455 Dilovasi - KOCAELI, Turkey
423 SANTA FARMA Kocaeli, Gebze V (Kimya) * Thuốc không vô trùng: EU-GMP UP/I-530- Agency for Medicinal 8
İLAÇ SANAYİİ Ihtisas OSB Erol Kiresepi + Viên nang cứng; 10/20- Products and Medical
ANONİM ŞİRKETİ Cad. No:8, 41455 Dilovasi - + Thuốc dùng trong dạng lỏng: Thuốc sirô; thuốc xịt; dung dịch; nước súc miệng; thuốc nhỏ mũi; thuốc nhỏ tai; thuốc xịt mũi (chứa hormon Cortisone); 03/04; 381- Devices (HALMED),
KOCAELI, Turkey + Thuốc cốm; thuốc pellet; thuốc bột pha dung dịch-hỗn dịch uống; thuốc cốm pha dung dịch-hỗn dịch uống; 10-05/241- Croatia
cách viết khác: Kocaeli, + Thuốc bán rắn: Thuốc mỡ; thuốc kem (chứa hormon Cortisone); gel; lotion; 20-03
11-02-2020
05-09-2022
Gebze V (Kimya) Ihtisas + Viên nén, viên nén bao phim.
OSB Erol Kiresepi Cad.
No:8, Dilovasi - KOCAELI,
Turkey
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
424 SANTA FARMA Gebkim Organize Sanayi * Thuốc không vô trùng: PIC/S-GMP TR/GMP/20 Turkish Medicines and 8
İLAÇ SAN. A.S Bölgesi Çerkesli, Yolu, + Viên nang cứng; viên nang cứng tan trong ruột, viên nang cứng kiểm soát giải phóng; 19/99 Medical Devices Agency
Üzeri Erol Kiresepi Cad. + Thuốc dùng trong dạng lỏng: sirô; dung dịch uống, nước súc miệng; hỗn dịch. (TMMDA)
No:8 + Thuốc dùng ngoài dạng lỏng: thuốc xịt; thuốc nhỏ mũi; thuốc nhỏ tai; thuốc xịt mũi; dung dịch thụt trực tràng.
Dilovasi/Kocaeli/Turkey + Thuốc cốm; thuốc cốm sủi bọt, thuốc cốm giải phóng có kiểm soát, thuốc cốm tan tại ruột; thuốc bột pha hỗn dịch uống; thuốc cốm pha hỗn dịch uống;
(* Cách viết khác: Gebkim pellet.
28-05-2019
08-05-2022
Kimya Ihtisas Organize + Thuốc mỡ; thuốc kem; gel; lotion.
Sanayi Bölgesi Çerkesli, + Viên nén; viên nén bao phim, viên nén giải phóng kiểm soát, viên nén tan tại ruột, viên nén đặt dưới lưỡi, viên nén hòa tan, viên nén nhai, viên nén
Yolu, Üzeri Erol Kiresepi ngậm, viên nén phân tán, viên nén đặt ấm đạo, viên, viên nén bao hai lớp, viên nén sủi.
Cad. No:8, 41455
Dilovasi/Kocaeli/Turkiye)
TR-012 » Novartis Saglik, Gida Ve Tarim Urunleri San. Ve Tic. A.S. » Yenisehir Mahallesi Ihlara Vadisi Sokak No. 2, Pendik, Istanbul, TR 34912, Turkey
681 Novartis Saglik, Yenisehir Mahallesi, Ihlara * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nang cứng giải phóng biến đổi; thuốc cốm, bột nhão, viên nén nhai, viên nén giải phóng biến đổi, viên nén sủi PIC/S-GMP TR/ϋY/2020/ Republic of Turkey 10
05-06-2020
11-03-2023
Gida Ve Tarim Vadisi Sokak No. 2, Pendik, bọt, viên nén tan trong ruột, viên nén bao phim, viên nén bao. Viên nén pha hỗn dịch, viên nén, viên nén giải phóng chậm. 25-1 Ministry of Health
Urunleri San. Ve Istanbul, TR 34912, Turkey
Tic. A.S.
682 Novartis Saglik, Yenisehir Mahallesi, Ihlara * Thuốc không vô trùng (không bao gồm xuất xưởng): Viên nang cứng; Viên nén: Viên nén, viên nén bao đường; viên bao tan trong ruột; viên không tan EU-GMP DE_BE_05_G Cơ quan thẩm quyền 10
27-09-2019
27-06-2022
Gida Ve Tarim Vadisi Sokak No. 2, Pendik, trong dạ dày ; MP_2019_0 Đức
Urunleri San. Ve Istanbul, TR 34912, Turkey (Phạm vi thanh tra chỉ giới hạn ở viên nén) 064
Tic. A.S.
TR-013 » PHARMAVISION SAN. VE TIC. A.S. » Davutpasa Caddesi No:145 Topkapi, Istanbul, Turkey
859 Pharmavision Davutpasa Caddesi No:145 * Thuốc không vô trùng: PIC/s-GMP TR/GMP/20 Turkish Medicines and 11
Sanayi Ve Ticaret Topkapi, Istanbul, Turkey + Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (thuốc dùng ngoài da). 19/145 Medical Devices Agency
Anonim Şirketi (Cách viết khác: Davutpasa + Thuốc dùng trong dạng lỏng (dung dịch uống, hỗn dịch uống, si rô, thuốc uống nhỏ giọt).
05-08-2019
21-03-2022
(Cách viết khác: Caddesi No:145 Topkapi, + Thuốc bột pha hỗn dịch uống.
Pharmavision San. Zeytinburnu, Istanbul, + Thuốc dạng bán rắn (kem, thuốc mỡ, gel, nhũ tương dùng ngoài da).
Ve Tic. A.S.) Turkey) + Viên nén (viên nén, viên nén bao phim, viên nén nhai, dragee).
* Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: viên nén, viên nén bao phim; thuốc bột pha hỗn dịch uống; viên nang cứng.
1148 Pharmavision Davutpasa cad. No:145, * Thuốc không vô trùng: EU-GMP UP/I-530- Agency for Medicinal 13
Sanayi Ve Ticaret 34010 Topkapı, Istanbul, + Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén, viên nén bao phim; bột pha hỗn dịch uống. 10/17- Products and Medical
17-01-2018
31-12-2021
Anonim Şirketi Turkey 03/15; 381- Devices (HALMED),
(Cách viết khác: 10-05/241- Croatia
Pharmavision San. 18-11
Ve Tic. A.S.)
TR-015 » NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S. » Sancaklar 81100, Duzce, Turkey
1149 Nobel Ilac Sanayii Sancaklar Mah. Eski * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén bao phim; Bột pha hỗn dịch uống. PIC/S-GMP TR/GMP/20 Turkish Medicines and 13
ve Ticaret A.S. Akcakoca Cad. No: 299, * Đóng gói cấp 1: Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin: Viên nén bao phim; Bột pha hỗn dịch uống. 18/204 Medical Devices Agency
27-09-2018
12-04-2021
81100, Duzce. Turkey * Đóng gói cấp 2.
* Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (vô trùng); Vi sinh (không vô trùng); Hóa học/Vật l{.
TR-016 » Atabay Kimya San. ve Tic. A.S. » Dilovası Organize Sanayi Bölgesi 4. Kısım Sakarya Cad. No:28, Gebze/Kocaeli, Turkey
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
860 Atabay Kimya Dilovası Organize Sanayii * Thuốc không vô trùng chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Bột pha hỗn dịch uống; Viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP BG/GMP/20 Bulgarian Drug Agency 11
Sanayi ve Ticaret Bolgesi 4, Kısım Sakaraya 19/159
A.S. (Gebze sterile Caddesi No:28 Gebze /
02-08-2019
12-06-2022
plant, Gebze non- Kocaeli, Turkey
sterile plant and
Gebze beta-lactam
antibiotic plant)
861 Atabay Kimya San. Dilovası Organize Sanayi * Thuốc uống chứa kháng sinh nhóm Penicillin: Viên nén, viên nén bao phim; bột pha hỗn dịch uống; viên nang. PIC/S GMP TR/GMP/20 Turkish Medicines and 11
31-05-2018
01-02-2021
ve Tic. A.S. Bölgesi, 4. Kısım Sakarya 18/109 Medical Devices Agency
Caddesi No:28, Gebze / (TMMDA)
Kocaeli, Turkey
TR-020 » Pharmactive ilac Sanayi ve Ticaret A.S. » C.O.S.B. Karaagac Mahallesi Fatih Bulvari, No 32, Kapakli/Tekirdag, 59510, Turkey
1150 Pharmactive Ilac C.O.S.B. Karaagac * Thuốc không vô trùng: Thuốc dùng trong dạng lỏng; Viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP MT/008HM/ Medicines Authority of 13
Sanayi ve Ticaret Mahallesi Fatih Bulvari, No * Đóng gói cấp 1: Thuốc dùng trong dạng lỏng; Viên nén, viên nén bao phim. 2020 Malta (MAM)
02-03-2020
11-12-2022
A.S. 32, Kapakli/Tekirdag, * Đóng gói cấp 2.
59510, Turkey * Kiểm tra chất lượng:
1151 Pharmactive Ilac Karaagac Mahallesi Fatih * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (lotion, thuốc xịt ngoài da); Thuốc dùng trong dạng lỏng (thuốc uống nhỏ giọt, thuốc PIC/S-GMP TR/GMP/20 Turkish Medicines and 13
Sanayi ve Ticaret Bulvari, No: 32, Cerkezkoy, dung dịch uống, si rô, nhũ dịch, hỗn dịch uống); Thuốc dạng bán rắn (kem, gel, mỡ); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao tan trong ruột, 18/276 Medical Devices Agency
A.S. Organize Sanayi Bolgesi viên nén sủi, viên nén nhai, viên nén giải phóng kéo dài, viên nén rã, viên nén bao, dragee).
Kapakli/Tekirdag, Turkey * Xuất xưởng lô.
* Đóng gói cấp 1: Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; Thuốc dùng ngoài dạng lỏng (lotion, thuốc xịt ngoài da); Thuốc dùng trong dạng lỏng (thuốc uống
nhỏ giọt, thuốc dung dịch uống, si rô, nhũ dịch, hỗn dịch uống); Thuốc dạng bán rắn (kem, gel, mỡ); Viên nén (Viên nén, viên nén bao phim, viên nén bao
20-11-2018
02-03-2021
tan trong ruột, viên nén sủi, viên nén nhai, viên nén giải phóng kéo dài, viên nén rã, viên nén bao, dragee).
+ Sinh học.
TW-001 » Pfizer Biotech Corporation, Hsinchu Plant » No. 290-1, Chung Lun Village, Hsinfeng, Hsinchu, 30442, Taiwan
321 Pfizer Biotech No. 290-1, Chung Lun * Thuốc không vô trùng: Viên nén (bao gồm cả viên bao), thuốc bột; viên nang cứng; PIC/S-GMP 4731 The Republic of China 7
20-11-2018
26-11-2020
Corporation, Village, Hsinfeng, Hsinchu, Food and Drug
Hsinchu Plant 30442, Taiwan Administration (Taiwan)
1020 Pfizer Biotech No. 290-1, Chung Lun * Thuốc không vô trùng: Viên nén (bao gồm cả viên bao), thuốc bột; viên nang cứng; PIC/S-GMP 06395 The Republic of China 12
20-06-2020
26-11-2022
Corporation, Village, Hsinfeng, Hsinchu, Food and Drug
Hsinchu Plant 30442, Taiwan Administration (Taiwan)
TW-003 » Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd. » No. 6-20, Tuku., Tuku Village, Sinying district, Tainan city 73055, Taiwan
463 Standard Chem. & No. 6-20, Tuku., Tuku * Thuốc vô trùng: PIC/S-GMP 4985 Ministry of Health and 9
Pharm. Co., Ltd. Village, Sinying district, + Thuốc sản xuất vô trùng: Hỗn dịch tiêm, dung dịch tiêm thể tích nhỏ, thuốc tiêm bột đông khô; Thuốc tiêm bột cephalosporin. Welfare, Republic of
22-02-2019
11-03-2021
Tainan city 73055, Taiwan + Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ. China (Taiwan)
* Thuốc không vô trùng: Dung dịch thuốc, viên nang, viên nén, viên nén bao, thuốc bột, thuốc cốm.
TW-004 » Lotus Pharmaceutical Co., Ltd. Nantou Plant » No.30, Chenggong 1st Rd., Sinsing Village, Nantou City, Nantou County 54066, Taiwan
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
248 Lotus No.30, Chenggong 1st Rd., * Thuốc không vô trùng: PIC/S-GMP 5272 Taiwan Food 6
04-07-2019
05-11-2021
Pharmaceutical Sinsing Village, Nantou - dung dịch thuốc and Drug Administration
Co., Ltd. Nantou City, Nantou County - viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng, viên nang mềm (TFDA)
Plant 54066, Taiwan - Thuốc chứa chất độc tế bào: viên nén bao, viên nang cứng, viên nang mềm ,
- Thuốc chứa hormon: viên nén
TW-005 » 2nd Standard Chem. & Pharm. Co., Ltd » No. 154, Kaiyuan Road, Sinying District, Tainan City 73055, Taiwan
683 2nd Plant, No. 154, Kaiyuan Road, * Thuốc không vô trùng: dung dịch thuốc uống , hỗn dịch thuốc uống, dạng bào chế bán rắn (kem, mỡ) miếng gạc, viên nén, viên bao đường, viên bao phim, PIC/S-GMP 5594 Ministry of Health and 10
05-10-2019
11-12-2021
Standard Chem. & Sinying District, Tainan thuốc cốm, viên nang cứng, pellet, thuốc đặt. Welfare, Republic of
Pharm. Co., Ltd City 73055, Taiwan China (Taiwan)
TW-006 » Gentle Pharma Co., Ltd. » No.2, Fon Tan Rd., Jiasing Village, Da Bi Hsiang, Yunlin, Taiwan, R.O.C.
472 Gentle Pharma Co., No.2, Fon Tan Rd., Jiasing * Thuốc vô trùng: PIC/S-GMP 5666 Ministry of Health and 9
Ltd. Village, Da Bi Hsiang, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc tiêm thể tích nhỏ; thuốc nhỏ mắt, nhỏ tai, nhỏ mũi; thuốc bột đông khô. Welfare, Republic of
Yunlin, Taiwan, R.O.C. + Thuốc vô trùng tiệt trùng cuối: Thuốc tiêm thể tích nhỏ. China (Taiwan)
(* Cách ghi khác: No.2, * Thuốc không vô trùng: Dung dịch; thuốc dạng bán rắn; viên nén, thuốc bột, thuốc cốm; viên nang.
Fon Tan Rd., Fon Tan Ind. * Thuốc chứa kháng sinh nhóm penicillin:
28-10-2019
30-09-2021
Dist., Da Bi Hsiang, Yunlin + Thuốc vô trùng (thuốc sản xuất vô trùng): Đóng lọ thuốc bột.
Hsien, Taiwan, R.O.C.) + Thuốc không vô trùng: Thuốc cốm, thuốc bột; viên nang.
* Thuốc chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin:
+ Thuốc vô trùng (thuốc sản xuất vô trùng): Đóng lọ thuốc bột.
+ Thuốc không vô trùng: Thuốc cốm; viên nang.
* Thuốc chứa kháng sinh Carbapenem:
+ Thuốc vô trùng (thuốc sản xuất vô trùng): Đóng lọ thuốc bột.
TW-007 » Ta Fong Pharmaceutical Co. Ltd » 11, An-Tou Lane, Yen-Ping Li, Changhua City, Taiwan, ROC
374 Ta Fong 11, An-Tou Lane, Yen-Ping * Thuốc vô trùng: PIC/S-GMP 06103 Ministry of Health and 8
Pharmaceutical Co. Li, Changhua City, Taiwan, + Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc tiêm (Dạng lỏng thể tích nhỏ). Welfare, Republic of
08-01-2020
09-03-2022
Ltd. (R.O.C.) + Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc tiêm (Dạng lỏng thể tích nhỏ; Bao gồm cả sản phẩm chứa hóc môn sinh dục nữ). China (Taiwan)
* Thuốc không vô trùng: Dung dịch; thuốc bán rắn (kem, mỡ, gel); viên bao (viên nén, cốm, bột); viên nang; thuốc đạn.
TW-008 » TTY Biopharm Company Limited Lioudu Factory » No.5, Gongjian W.Rd., Qidu district, Keelung, Taiwan, R.O.C
862 TTY Biopharm No.5, Gongjian W.Rd., * Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang cứng. PIC/S-GMP 1072000219 Ministry of Health and 11
05-08-2016
06-02-2019
Company Limited Qidu district, Keelung, 34-001 Welfare, Republic of
Lioudu Factory Taiwan, R.O.C (3181) China (Taiwan)
TW-009 » TTY Biopharm Company Limited Chungli Factory » 838, Chung Hwa Rd., Sec. 1, Chungli Dist., Taoyuan City, 32069, Taiwan
863 TTY Biopharm 838, Chung Hwa Rd., Sec. * Thuốc không vô trùng: Dạng bào chế bán rắn. PIC/S-GMP 6038 Taiwan Food 11
19-11-2019
30-09-2021
Company Limited 1, Chungli Dist., Taoyuan * Thuốc chứa chất độc tế bào: thuốc tiêm (dung dịch thể tích nhỏ sản xuất vô trùng và tiệt trùng cuối; Liposome để tiêm (dung dịch thể tích nhỏ sản xuất vô and Drug Administration
Chungli Factory City, 32069, Taiwan trùng); viên nang. (TFDA)
TW-010 » Taiwan Biotech Co., Ltd. » 22, Chieh Shou Rd., Taoyuan Dist., Taoyuan City, Taiwan, R.O.C
498 Taiwan Biotech 22, Chieh Shou Rd., * Thuốc vô trùng: PIC/S-GMP 06030 Ministry of Health and 9
Co., Ltd. Taoyuan Dist., Taoyuan - Thuốc sản xuất vô trùng: Welfare, Republic of
18-11-2019
30-12-2021
City, Taiwan (R.O.C) + Dung dịch thể tích nhỏ (thuốc tiêm, tiêm truyền); China (Taiwan)
+ thuốc nhỏ mắt, nhỏ tai, nhỏ mũi.
- Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ và dung dịch thể tích lớn (thuốc tiêm, tiêm truyền).
* Thuốc không vô trùng: Dung dịch; viên bao, viên nén, thuốc cốm, thuốc bột; viên nang cứng chứa pellet; pellets; miếng dán.
TW-011 » Siu Guan Chem. Ind. Co., Ltd » 128 Shinmin Road, Hunei Village, West District, Chiayi City, Taiwan
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
595 Siu Guan Chem. 128 Shinmin Road, Hunei * Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc tiêm thể tích nhỏ, thuốc tiêm truyền, hỗn dịch tiêm PIC/S-GMP 6291 Ministry of Health and 9
15-05-2020
17-11-2022
Ind. Co., Ltd Village, West District, * Thuốc không vô trùng: dung dịch thuốc; thuốc kem; thuốc mỡ; viên nén; viên nén bao phim; viên nang Welfare, Republic of
Chiayi City, Taiwan China (Taiwan)
TW-012 » Nang Kuang Pharmaceutical Co., Ltd » No. 1001, 1001-1, Zhongshan Rd., Xinhua Dist, Tainan City, Taiwan (R.O.C.)
684 Nang Kuang No. 1001, 1001-1, * Thuốc không vô trùng: dung dịch; thuốc mỡ (thuốc kem); viên nén bao phim (viên nén, thuốc bột, thuốc cốm); viên nang cứng. PIC/S-GMP 4748 Ministry of Health and 10
03-12-2018
11-06-2020
Pharmaceutical Zhongshan Rd., Xinhua Welfare, Republic of
Co., Ltd Dist, Tainan City, Taiwan China (Taiwan)
(R.O.C.)
1152 Nang Kuang No. 1001, 1001-1, * Thuốc không vô trùng: dung dịch; thuốc mỡ (thuốc kem); viên nén bao phim (viên nén, thuốc bột, thuốc cốm); viên nang cứng. PIC/S-GMP 06346 Ministry of Health and 13
22-05-2020
11-06-2022
Pharmaceutical Zhongshan Rd., Xinhua Welfare, Republic of
Co., Ltd Dist, Tainan City, Taiwan China (Taiwan)
(R.O.C.)
TW-013 » Orient Pharma Co., Ltd. » No. 8, Kehu 1st Road, Huwei Township, Yunlin County 63247, Taiwan, R.O.C
864 Orient Pharma Co., No. 8, Kehu 1st Road, Thuốc không vô trùng: Viên nén, viên nén bao phim, viên nang chứa pellet, pellet, viên nang PIC/S-GMP 06625 Ministry of Health and 11
06-10-2020
28-04-2024
Ltd. Huwei Township, Yunlin Welfare, Republic of
County 63247, Taiwan, China (Taiwan)
R.O.C
TW-015 » U Chu Pharmaceutical Co., Ltd. » (32473) No. 17-1 Chih Lan Vil., Shin Wu dist., Tao Yuan city, Taiwan, R.O.C
865 U Chu (32473) No. 17-1 Chih Lan * Thuốc không vô trùng: Dung dịch thuốc; Thuốc dạng bán rắn (thuốc mỡ, kem); viên nén bao phim, viên nén; thuốc bột, thuốc cốm; viên nang mềm, viên PIC/S-GMP 6534 Ministry of Health and 11
03-09-2020
14-10-2023
Pharmaceutical Vil., Shin Wu dist., Tao nang cứng. Welfare, Republic of
Co., Ltd. Yuan city, Taiwan, R.O.C China (Taiwan)
TW-016 » China Chemical & Pharmaceutical Co., Ltd. Hsinfong Plant » No. 182-1, Keng Tze Kou, Hsinfong Shiang, Hsinchu County, Taiwan (R.O.C)
1226 China Chemical & No. 182-1, Keng Tze Kou, * Thuốc vô trùng: PIC/S-GMP 06654 Ministry of Health and 14
30-10-2020
09-10-2022
Pharmaceutical Hsinfong Shiang, Hsinchu + Dạng rắn: thuốc sản xuất vô trùng dạng bột đông khô Welfare, Republic of
Co., Ltd. Hsinfong County, Taiwan (R.O.C) * Thuốc không vô trùng: China (Taiwan)
Plant + Dạng lỏng: dung dịch; thuốc bán rắn; viên bao (viên nén, thuốc bột, thuốc cốm); viên nang chứa pellets; pellets; thuốc đặt.
UA-001 » Private Joint Stock Company "Pharmaceutical firm "Darnitsa" » 13 Boryspilska street, Kyiv, 02093, Ukraine
1021 Private Joint Stock 13 Boryspilska street, Kyiv, * Thuốc vô trùng: PIC/S-GMP 035/2019/G State Service of Ukraine 12
Company 02093, Ukraine + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả sản phẩm chứa hormon); thuốc bột pha dung dịch tiêm chứa kháng MP on Medicines and Drugs
"Pharmaceutical sinh nhóm Cephalosporin. Control (SMDC)
07-06-2019
12-04-2022
firm "Darnitsa" + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ (bao gồm cả sản phẩm chứa hormon).
(PrJSC * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc uống dạng lỏng; thuốc bột, thuốc cốm; thuốc dạng bán rắn (bao gồm cả thuốc
"Pharmaceutical chứa hormon và sulfanilamide); viên nén, viên nén bao phim (bao gồm cả thuốc chứa hormon và sulfanilamide).
firm "Darnitsa") * Kiểm tra chất lượng: Vi sinh (vô trùng, không vô trùng); Hóa học/Vật l{; Sinh học.
UA-002 » Private Joint-Stock Company "on the Production of Insulin "Indar" Site 1, site 2 » 5 Zroshuvalna Str., Kyiv, 02099 - Ukraine
249 Private Joint-Stock 5 Zroshuvalna Str., Kyiv, * Thuốc vô trùng PIC/S-GMP 083/2016/S State Service of Ukraine 6
Company "on the 02099 - Ukraine - Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ, hỗn dịch AUMP/GMP on Medicines and Drugs
06-12-2016
04-11-2019
Production of * Thuốc sinh học: sản phẩm công nghệ sinh học. Control
Insulin "Indar" Site
1, site 2
UA-003 » Pharmaceutical Company "Zdorovye" » 22, Shevchenko Str., Kharkiv, 61013, Khakiv Region, Ukraine
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
250 Limited Liability 22, Shevchenko Str., * Thuốc vô trùng PIC/S-GMP 015/2017/G State Service of Ukraine 6
24-04-2017
17-03-2020
Company Kharkiv, 61013, Khakiv - Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ. MP on Medicines
"Pharmaceutical Region, Ukraine - Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ.
Company * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, viên nén, thuốc dùng ngoài dạng lỏng, thuốc uống dạng lỏng, thuốc bột, thuốc cốm, thuốc bán rắn (kem, gel, mỡ),
"Zdorovye" thuốc phun mù, thuốc dược liệu
UA-004 » Farmak JSC » Frunze Street 74, Kiev, 04080, Ukraine
408 Farmak JSC Kyrylivska Street 74, Kyiv, * Workshop No. 5, Site No. 1: Thuốc vô trùng: Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Ampoules). EU-GMP Klasa: UP/I- Agency for Medicinal 8
04080, Ukraine * Workshop No. 5, Site No. 3: Thuốc vô trùng: Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa hormon, ngoại trừ hormon 530-10/18- Products and Medical
16-01-2020
31-12-2021
sinh dục) (vials và syringes). 03/06, Devices, Croatia
* Workshop No. 5, Site No. 5: Thuốc vô trùng: Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Ampoules và Vials). Urbroj:
381-10-
05/241-20-
09
409 Joint Stock 74, Kyrylivska str., Kyiv, * Workshop No. 5, Site No. 1: Thuốc vô trùng: Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Ampoules). PIC/S-GMP 076/2019/G State Service of Ukraine 8
Company 04080, Ukraine * Workshop No. 5, Site No. 3: Thuốc vô trùng: Thuốc sản xuất vô trùng: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa hormon, ngoại trừ hormon MP on Medicines and Drugs
06-11-2019
18-03-2022
"FARMAK" sinh dục) (vials và syringes). Control (SMDC)
* Workshop No. 5, Site No. 5: Thuốc vô trùng: Thuốc tiệt trùng cuối: Thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (Ampoules và Vials).
468 Farmak JSC Kyrylivska Street 74, Kyiv, Workshop No.1, Site No.3: Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc dùng trong dạng lỏng. EU-GMP Klasa: UP/I- Agency for Medicinal 9
04080, Ukraine Workshop No.1, Site No.4: Thuốc vô trùng: thuốc sản xuất vô trùng: thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa hormon, ngoại trừ hormon sinh 530-10/18- Products and Medical
16-01-2020
31-12-2021
dục). 03/06, Devices, Croatia
Workshop No.3, Site No.3: Thuốc không vô trùng: thuốc bán rắn (kem, mỡ, gel). Urbroj:
Workshop No.3, Site No.4: Thuốc không vô trùng: Viên nang mềm. 381-10-
Workshop No.4, Site No.4 và Site No.5: Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc bột/thuốc cốm pha dung dịch uống phân liều; viên nén (bao gồm cả 05/241-20-
thuốc chứa hormon, ngoại trừ hormon sinh dục). 09
469 Joint Stock 74, Kyrylivska str., Kyiv, Workshop No.4: Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; thuốc cốm, thuốc bột, dragee; viên nén (bao gồm cả thuốc chứa hormon, ngoại trừ hormon sinh PIC/S-GMP 075/2019/G State Service of Ukraine 9
10-10-2019
18-03-2022
Company 04080, Ukraine dục). MP on Medicines and Drugs
"FARMAK" Control (SMDC)
470 Joint Stock 74, Kyrylivska str., Kyiv, Workshop No.3: Thuốc không vô trùng: viên nang mềm; thuốc dùng trong dạng lỏng; thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc bán rắn (kem, mỡ, gel). PIC/S-GMP 074/2019/G State Service of Ukraine 9
10-10-2019
18-03-2022
Company 04080, Ukraine MP on Medicines and Drugs
"FARMAK" Control (SMDC)
471 Joint Stock 74, Kyrylivska str., Kyiv, Workshop No.1: PIC/S-GMP 072/2019/G State Service of Ukraine 9
10-10-2019
18-03-2022
Company 04080, Ukraine * Thuốc vô trùng: MP on Medicines and Drugs
"FARMAK" + Thuốc sản xuất vô trùng: thuốc dạng lỏng thể tích nhỏ (bao gồm cả thuốc chứa hormon, ngoại trừ hormon sinh dục). Control (SMDC)
* Thuốc không vô trùng: thuốc dùng ngoài dạng lỏng; thuốc dùng trong dạng lỏng.
UA-006 » Limited Liability Company "Pharmex Group" » 100, Shevchenka street, Boryspil, Kyiv region, 08301, Ukraine
434 Limited Liability 100, Shevchenka street, * Thuốc không vô trùng: viên đặt (bao gồm viên đặt âm đạo). PIC/S-GMP 033/2018/G State Service of Ukraine 8
30-05-2018
06-04-2021
Company Boryspil, Kyiv region, MP on Medicines and Drug
"Pharmex Group" 08301, Ukraine Control
UA-007 » Joint Stock Company "Lekhim-Kharkiv" » Ukraine, 61115, Kharkiv region, Kharkiv, Severyna Pototskoho street, building 36
1153 Joint Stock Ukraine, 61115, Kharkiv * Thuốc vô trùng: PIC/S GMP 023/2017/G State Service of Ukraine 13
Company "Lekhim- region, Kharkiv, Severyna + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. MP on Medicines and Drugs
30-05-2017
14-04-2020
Kharkiv" Pototskoho street, + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích nhỏ. Control (SMDC)
building 36. * Thuốc không vô trùng: Thuốc đạn.
* Thuốc sinh học: Sản phẩm miễn dịch; Sản phẩm chiết xuất từ động vật.
US-001 » AstraZeneca Pharmaceuticals LP (formerly Bristol Myers Squibb Company) » 4601 Highway 62 East, Mount Vernon, IN, 47620, USA
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
17 AstraZeneca 4601 Highway 62 East, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, Viên nén, viên nén bao phim, Thuốc uống dạng lỏng, thuốc bột pha dung dịch uống EU-GMP IT/GMP/E/6- Italian Medicines Agency 2
Pharmaceuticals LP Mount Vernon, IN, 47620, 2015 rev1 (AIFA)
13-02-2018
(formerly Bristol USA
Myers Squibb
Company)
251 AstraZeneca 4601 Highway 62 East, * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng, Viên nén, viên nén bao phim, Thuốc uống dạng lỏng, thuốc bột pha dung dịch uống EU-GMP IT/E/GMP/8 Italian Medicines Agency 6
Pharmaceuticals LP Mount Vernon, IN, 47620, /2017 (AIFA)
09-06-2017
31-12-2021
(formerly Bristol USA
Myers Squibb
Company)
US-002 » Biogen U.S. Corporation (Biogen Incorporated) » 900 Davis Drive, Research Triangle Park, 27709, USA
33 Biogen U.S. 900 Davis Drive, Research Sản xuất bán thành phẩm: EU GMP UK GMP Medicines and 3
14-09-2016
18-07-2019
Corporation Triangle Park, 27709, USA * Thuốc sản xuất vô trùng: dung dịch thể tích nhỏ; US-cGMP 22913 Insp Healthcare Products
(Biogen * Thuốc không vô trùng: Viên nang cứng; viên nén. GMP Regulatory Agency
Incorporated) 22913/1404 (MHRA), United Kingdom
041-0005
US-003 » Steri-Pharma, LLC » South West Street 429, Syracuse, NY 13202, USA
41 Steri-Pharma, LLC South West Street 429 * Sản xuất và đóng gói cấp 1 (không bao gồm đóng gói cấp 2 và xuất xưởng): Bột pha dung dịch tiêm truyền chứa kháng sinh nhóm Cephalosporin EU-GMP IT/GMP/E/0 Italian Medicines Agency 4
31/12/2021
15-01-2018
(hoặc 429 S. West Street), 1/2018 (AIFA)
Syracuse, NY 13202,
United States
US-004 » CATALENT PHARMA SOLUTIONS LLC » 2725 SCHERER DRIVE, ST PETERSBURG, 33716-1016, USA
62 CATALENT 2725 SCHERER DRIVE, ST * Thuốc không vô trùng: Viên nang mềm. EU-GMP UK GMP Medicines and 5
14-07-2017
27-03-2020
PHARMA PETERSBURG, 33716-1016, (Không bao gồm đóng gói, xuất xưởng). 20656 Insp Healthcare Products
SOLUTIONS LLC United States GMP Regulatory Agency
35-0005
US-006 » Glaxosmithkline LLC » 1011 North Arendell Avenue, Zebulon, North Carolina, 27597, USA
1022 GlaxoSmithKline 1011 North Arendell * Sản phẩm: Bột hít phân liều Advair Diskus, 250 mcg/50 mcg, Inhalant (Salmeterol 50 Microgram; Fluticasone propionate 250 Microgram). Tên tại Việt U.S. cGMP UM3C-BCTS United States Food and 12
LLC Avenue, Zebulon, NC Nam: Seretide Accuhaler 50/250mcg. (tương Drug Administration
27597, United States of đương EU- (U.S. FDA)
America GMP)
11-07-2019
10-07-2021
(* Cách ghi khác: 1011
North Arendell Avenue,
Zebulon, North Carolina
27597, United States of
America)
1023 GlaxoSmithKline 1011 North Arendell * Sản phẩm: Bột hít phân liều Advair Diskus, 500 mcg/50mcg, Inhalant (Salmeterol 50 Microgram; Fluticasone propionate 500 Microgram). Tên tại Việt U.S. cGMP MBCH-9TB5 United States Food and 12
LLC Avenue, Zebulon, NC Nam: Seretide Accuhaler 50/500mcg. (tương Drug Administration
America GMP)
23-07-2019
22-07-2021
North Arendell Avenue,
Zebulon, North Carolina
27597, United States of
America)
US-008 » Jubilant HollisterStier LLC » 3525 N. Regal Street, Spokane, Washington 99207, USA
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
322 Jubilant Small Volume Parenteral Sản xuất dung môi Vắc xin VARIVAX® (Varicella Virus Vaccine Live - Oka/Merck) 1350pfu/dose. U.S. cGMP RTZY-WHKT United States Food and 7
HollisterStier LLC Facilities, 3525 N. Regal (tương WHO Drug Administration
Street, Spokane, WA đương EU- (U.S. FDA)
08-05-2019
07-05-2021
99207, United States (cách GMP)
ghi khác: 3525 North Regal
Street, Spokane,
Washington, U.S. 99207).
1024 Jubilant Small Volume Parenteral Sản xuất dung môi Vắc xin M-M-R II (Measles, Mumps and Rubella Virus Vaccine Live, MSD) U.S. cGMP MR5Y-VKBW United States Food and 12
HollisterStier LLC Facilities, 3525 N. Regal (tương WHO Drug Administration
Street, Spokane, WA đương EU- (U.S. FDA)
28-02-2019
27-02-2021
99207, United States GMP)
North Regal Street,
Spokane, Washington,
U.S. 99207).
US-009 » Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company » State Road n° 3, Km 77.5, Humacao, Puerto Rico, 00791, USA
1025 Bristol-Myers State Road n° 3, Km 77.5, * Sản xuất bán thành phẩm: viên nén bao phim Eliquis (Apixaban 2,5mg), Eliquis (Apixaban 5mg). U.S. cGMP 07/20/1478 United States Food and 12
31/12/2021
14/8/2020
Squibb Humacao, Puerto Rico, (tương 79 Drug Administration
Manufacturing 00791, United States đương EU- (U.S. FDA)
Company GMP)
US-011 » Alcon Research, LLC » 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134, USA
323 Alcon Research, 6201 South Freeway, Fort * Sản phẩm: Vigamox Ophthalmic Solution (moxifloxacin hydrochloride, eq 0.5% base). U.S. cGMP ES2N-QZ2Z United States Food and 7
10-05-2019
09-05-2021
LLC Worth, TX 76134 (Texas (tương Drug Administration
76134), United States đương EU- (U.S. FDA)
GMP)
324 Alcon Research, 6201 South Freeway, Fort * Sản phẩm: Azopt® Ophthalmic Suspension (brinzolamide, 1%). U.S. cGMP 8N2H-AXCR United States Food and 7
09-05-2019
08-05-2021
GMP)
325 Alcon Research, 6201 South Freeway, Fort * Sản phẩm: Pataday Ophthalmic Solution (Olopatadine hydrochloride, eq 0.2% base). U.S. cGMP DVUH- United States Food and 7
14-05-2019
13-05-2021
LLC Worth, TX 76134 (Texas (tương 3MHM Drug Administration
GMP)
326 Alcon Research, 6201 South Freeway, Fort * Sản phẩm: Systane Ultra Lubricant Eye Drops (propylene glycol 0.3%; polyethylene glycol 400 0.4%) U.S. cGMP VHTE-B55X United States Food and 7
12-06-2019
11-06-2021
GMP)
327 Alcon Research, 6201 South Freeway, Fort * Sản phẩm: Systane Lubricant Eye Drops, Solution (polyethylene glycol 400 0.4%; propylene glycol 0.3%) U.S. cGMP 7SAK-5AB4 United States Food and 7
12-06-2019
11-06-2021
GMP)
US-012 » Mallinckrodt Incorporated » Greenville plant, Covidien, 100 Louis Latzer Drive, Greenville 62246, USA
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
363 Mallinckrodt Greenville plant, Covidien, * Sản xuất thuốc bột bán thành phẩm. EU-GMP UK GMP Medicines and 8
07-06-2017
05-06-2020
Incorporated 100 Louis Latzer Drive, 20424 Insp Healthcare Products
Greenville 62246, USA GMP Regulatory Agency
3-0003
1026 Mallinckrodt Greenville plant, Covidien, * Sản xuất thuốc bột bán thành phẩm: acetaminophen, ibuprofen U.S. cGMP Báo cáo Food and Drug 12
Incorporated 100 Louis Latzer Drive, (tương thanh tra: Administration, USA
25-01-2019
31-12-2021
Greenville 62246, USA đương EU- 1419579
GMP) Giấy phép
sản xuất:
1419579
US-013 » Baxalta US Inc. » 25212, W. Illinois Route 120, Round Lake, IL 60073, USA
1227 Takeda 25212, W. Il Route 120, * Sản xuất từ bán thành phẩm dung dịch tiêm Albumin (Human), USP, 25% Solution, Flexbumin 25%, 50 ml và 100ml; U.S. cGMP 3015799786 United States Food and 14
Pharmaceutical Round Lake, Illinois (IL) (tương Drug Administration
25-09-2019
31-12-2021
Company Limited 60073-9610, USA đương EU- (U.S. FDA)
(* Tên cũ: Baxalta GMP)
US Inc.)
US-014 » AstraZeneca Pharmaceuticals LP » 587 Old Baltimore Pike, Newark, DE 19702, USA
866 AstraZeneca 587 Old Baltimore Pike, * Sản phẩm: Viên nén bao phim Arimidex® Tablet 1mg (anastrozole 1mg); U.S. cGMP V4A6-QVXB United States Food and 11
18-06-2019
17-06-2021
Pharmaceuticals LP Newark, DE 19702, USA (tương Drug Administration
đương EU- (U.S. FDA)
GMP)
867 AstraZeneca 587 Old Baltimore Pike, * Sản phẩm: Viên nén giải phóng kéo dài Seroquel XR ® Tablet 50mg (Quetiapine 50mg); Seroquel XR ® Tablet 200mg (Quetiapine 200mg); U.S. cGMP 3NAP-Z5ZP; United States Food and 11
28-03-2019
27-03-2021
Pharmaceuticals LP Newark, DE 19702, USA (tương F7QJ-RQ4D Drug Administration
GMP)
868 AstraZeneca 587 Old Baltimore Pike, * Sản phẩm: Viên nén giải phóng kéo dài Seroquel XR® 300mg (Quetiapine 300mg); U.S. cGMP 899Y-6R9K United States Food and 11
27-03-2019
26-03-2021
Pharmaceuticals LP Newark, DE 19702, USA (tương Drug Administration
GMP)
US-015 » Allergan Sales, LLC » 8301 Mars Drive, Waco, Texas, 76712, USA
685 Allergan Sales, LLC 8301 Mars Dr., Waco, TX * Sản phẩm: Restasis® (Cyclosporine opthalmic emulsion) 0,05% U.S. cGMP WK6N-MXXF United States Food and 10
30-04-2020
29-04-2022
76712, USA (cách ghi khác: Tên ở Việt Nam: : Restasis - Opthalmic emulsion (tương Drug Administration
Waco, Texas (TX), 76712, đương EU- (U.S. FDA)
USA) GMP)
686 Allergan Sales, LLC 8301 Mars Dr., Waco, TX * Sản phẩm: Alphagan® P (Brimonidine Tartrate Ophthalmic solution) 0,15% U.S. cGMP 2U7E-574N United States Food and 10
07-10-2019
06-10-2021
76712, USA (cách ghi khác: Tên ở Việt Nam: Alphagan P - Ophthalmic solution (tương Drug Administration
USA) GMP)
687 Allergan Sales, LLC 8301 Mars Dr., Waco, TX * Sản phẩm: Refresh Tears®, Drops U.S. cGMP XVCY-KQAU United States Food and 10
20-08-2019
19-08-2021
76712, USA (cách ghi khác: Tên ở Việt Nam: Refresh Tears - Ophthalmic solution (tương Drug Administration
USA) GMP)
869 Allergan Sales, LLC 8301 Mars Dr., Waco, TX * Sản phẩm: Refresh Optive ® Lubricant eye drops (carboxymethylcellulose sodium 5mg/1ml; glycerin 9 mg/1ml) U.S. cGMP 677H-X3VA United States Food and 11
21-05-2020
20-05-2022
76712, USA (cách ghi khác: Tên ở Việt Nam: Optive, Ophtalmic solution. (tương Drug Administration
USA) GMP)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
870 Allergan Sales, LLC 8301 Mars Dr., Waco, TX * Sản phẩm: Refresh Liquigel ® Lubricant eye gel (carboxymethylcellulose sodium) U.S. cGMP HZFW-BUEH United States Food and 11
30-04-2019
29-04-2021
76712, USA (cách ghi khác: Tên ở Việt Nam: Refresh Liquigel - Lubricant eye drops; (tương Drug Administration
USA) GMP)
US-016 » Genetech Inc. » NE Brookwood Pkwy 4625, OR 97124 Hillsboro, USA

1027 Genentech Inc. 4625 NE Brookwood * Sản phẩm: MabThera (Rituximab 500mg/50ml). U.S. cGMP YC7S-PV6A United States Food and 12
03-03-2020
02-03-2022
Parkway, Hillsboro, OR (tương Drug Administration
97124, USA đương EU- (U.S. FDA)
GMP)
1228 Genentech Inc. 4625 NE Brookwood * Sản phẩm: EU-GMP DE_BW_01_ Cơ quan thẩm quyền 14
12-07-2017
23-03-2020
Parkway, Hillsboro, OR + Avastin (Bevacizumab 100mg VÀ 400mg) GMP_2017_ Đức (Baden-
97124, USA + Herceptin (Trastuzumab 150mg) 1015 Württemberg)
+ Rituxan (Rituximab 100mg và 500mg)
+ Cathflo Activase (Alteplase 2mg)
US-018 » Bausch and Lomb Incorporated » 8500 Hidden River Parkway, Tampa, FL 33637, USA
1154 Bausch and Lomb 8500 Hidden River Lotemax (Loteprednol Etabonate 0.5% (5mg/ml)), Ophthalmic suspension U.S. cGMP VTRG-WSE9 United States Food and 13
16-08-2019
15-08-2021
Incorporated Parkway, Tampa, FL (tương Drug Administration
America GMP)
US-019 » AndersonBrecon Inc. » 4545 Assembly Dr, Rockford, IL 61109-3081, USA

1028 AndersonBrecon 4545 Assembly Drive, * Cơ sở đóng gói: Thuốc viên nang cứng Imbruvica® (ibrutinib 140mg) U.S. cGMP R4ST-HWPC United States Food and 12
18-11-2019
17-11-2021
Inc., Rockford, IL, 61109, USA (tương Drug Administration
GMP)
1029 AndersonBrecon 4545 Assembly Drive, * Cơ sở đóng gói: U.S. cGMP PF4Z-8RS5; United States Food and 12
Inc Rockford, IL 61109, USA + Sản phẩm CONCERTA®, Tablet, extended release (Methylphenidate HCl 18mg). (tương U4DU-U6RY; Drug Administration
09-03-2020
08-03-2022
+ Sản phẩm CONCERTA®, Tablet, extended release (Methylphenidate HCl 27mg). đương EU- KXQM- (U.S. FDA)
+ Sản phẩm CONCERTA®, Tablet, extended release (Methylphenidate HCl 36mg). GMP) TQZC;
+ Sản phẩm CONCERTA®, Tablet, extended release (Methylphenidate HCl 54mg). H9SP-XHDC
US-021 » IPR Pharmaceuticals, Inc » Road 188, Lot 17, San Isidro Industrial Park, Canovanas, PR 00729, USA
328 IPR Road 188, Lot 17, San * Thuốc không vô trùng: Viên nén; viên nén bao phim. Tương 3003009422 Commomwealth of 7
Pharmaceuticals, Isidro Industrial Park, đương EU- Puerto Rico, USA
Inc Canovanas, PR 00729, USA GMP
23-07-2019
21-06-2021
(Cách ghi khác: Carr 188,
Lote 17, San Isidro
Industrial Park, Po Box
1624, Canovanas, PR
00729, USA)
US-022 » West-Ward Columbus Inc. » 1809 Wilson road, Columbus, OH 43228, USA
329 West-Ward 1809 Wilson road, * Sản phẩm: Viên nén bao phim Tradjenta (Linagliptin 5mg); Tên tại Việt Nam: Trajenta. U.S. cGMP 98M9-SCQV United States Food and 7
09-04-2019
08-04-2021
Columbus Inc. Columbus, OH 43228, (tương Drug Administration
(hoặc: Ohio 43228), đương EU- (U.S. FDA)
United States of America GMP)
US-023 » AbbVie Inc. » 1401 Sheridan road, North Chicago, IL 60064, USA
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1030 AbbVie Inc. 1401 Sheridan road, North * Sản phẩm: U.S. cGMP 2YXN-SMP2 United States Food and 12
29/04.2020
28-04-2022
Chicago, IL 60064, USA + Survanta® (beractant) Intratracheal Suspension 4 ml (beractant 25 mg/ 1 ml). (tương Drug Administration
đương EU-
GMP)
US-025 » Merck Sharp & Dohme Corp. Wilson Plant » 4633 Merck Road, Wilson, North Carolina, 27893, USA
871 Merck Sharp & 4633 Merck Road, Wilson, * Đóng gói sơ cấp và thứ cấp: viên nang cứng; thuốc dạng rắn khác (thuốc cốm; thuốc bột). EU-GMP NL/H Health Care Inspectorate 11
Dohme Corp. North Carolina, 27893, 17/1014440 - Pharmaceutical Affairs,
08-06-2017
31-12-2021
Wilson Plant (cách United States Netherlands
ghi khác: Merck
Sharp & Dohme
Corp.)
872 Merck Sharp & 4633 Merck Road, Wilson, Đóng gói thuốc cốm Singulair Oral (montelukast sodium 4mg) U.S. cGMP EK26-WH86 United States Food and 11
02-11-2018
01-11-2020
Dohme Corp. North Carolina, 27893, (tương Drug Administration
Wilson Plant United States đương EU- (U.S. FDA)
GMP)
873 Merck Sharp & 4633 Merck Road, Wilson, Đóng gói thứ cấp thuốc bột pha dung dịch tiêm Cubicin RF (Daptomycin reformulated 500mg/lọ) U.S. cGMP JBNG-A5XB United States Food and 11
01-11-2018
31-10-2020
Dohme Corp. North Carolina, 27893, (tương Drug Administration
GMP)
1155 Merck Sharp & 4633 Merck Road, Wilson, Đóng gói thuốc cốm Singulair Oral (montelukast sodium 4mg) U.S. cGMP GXWQ- United States Food and 13
18-09-2020
17-09-2022
Dohme Corp. North Carolina, 27893, (tương MWVC Drug Administration
GMP)
US-026 » Pfizer Pharmaceuticals LLC » K.M 1.9, Rd 689, Vega Baja, Puerto Rico 00693, USA
505 Pfizer K.M 1.9, Rd 689, Vega * Sản phẩm: Viên nang cứng Neurontin® (gabapentin 300 mg). U.S. cGMP FFMN-RKUB United States Food and 9
08-08-2018
08-07-2020
Pharmaceuticals Baja, Puerto Rico 00693, (tương Drug Administration
LLC USA đương EU- (U.S. FDA)
GMP)
688 Pfizer Km 1.9, Road 689, Vega * Sản phẩm: Viên nén Norvasc (Amlodipine besylate 5 mg), tên thương mại tại Việt Nam: Amlor U.S. cGMP T7ZD-UB2Y United States Food and 10
14-05-2019
13-05-2021
(cách ghi khác: Km 1.9, GMP)
Road 689, Vega Baja, PR
00693, Puerto Rico, USA
hoặc Km 1.9, Road 689,
Vega Baja, Puerto Rico
(PR) 00693, USA)
689 Pfizer Km 1.9, Road 689, Vega * Sản phẩm: Viên nang Celebrex (Celecoxib 200mg) U.S. cGMP A5J4-8XVG United States Food and 10
14-02-2020
13-02-2022
(PR) 00693, USA)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
690 Pfizer Km 1.9, Road 689, Vega * Sản phẩm: Viên nang cứng Neurontin (Gabapentin 300mg) U.S. cGMP 7PN6-DJRK United States Food and 10
09-10-2019
08-10-2021
(PR) 00693, USA)
691 Pfizer Km 1.9, Road 689, Vega * Sản phẩm: Viên nén bao phim Lipitor® (Atorvastatin 10 mg) U.S. cGMP SHE8-69Z5 United States Food and 10
31-10-2019
30-10-2021
(PR) 00693, USA)
692 Pfizer Km 1.9, Road 689, Vega * Sản phẩm: Viên nén bao phim Lipitor® (Atorvastatin 20 mg) U.S. cGMP W3CG-SS7P United States Food and 10
31-10-2019
30-10-2021
(PR) 00693, USA)
693 Pfizer Km 1.9, Road 689, Vega * Sản phẩm: Viên nén bao phim Lipitor® (Atorvastatin 40 mg) U.S. cGMP PBW2-ZB5E United States Food and 10
07-11-2019
06-11-2021
(PR) 00693, USA)
US-027 » Baxter Healthcare Corporation » Route 3 Km, 144.2, Guayama, Puerto Rico 00784 USA
489 Baxter Healthcare Route 3 Km, 144.2, * Sản phẩm: Suprane (Desflurane USP), Inhalant (Desflurane USP 240mL) U.S. cGMP ZZ7C-UYZP United State Food and 9
07-06-2019
06-06-2021
Corporation Guayama, Puerto Rico (tương Drug Administration
00784 USA đương EU-
GMP)
490 Baxter Healthcare Route 3 Km, 144.2, * Sản phẩm: Sevoflurane, USP, Inhalant (sevoflurane, usp 250ml) U.S. cGMP YGP8-D6SJ United State Food and 9
03-07-2019
02-07-2021
GMP)
491 Baxter Healthcare Route 3 Km, 144.2, * Sản phẩm Forane (Isoflurane, USP), Inhalant (1-chloro-2,2,2-trifluroethyl difluroromethyl ether 250ml) U.S. cGMP QGME- United States Food and 9
08-04-2020
07-04-2022
Corporation Guayama, Puerto Rico Tên tại Việt Nam: Aerrane (tương 2RM7 Drug Administration
00784 USA đương EU- (U.S. FDA)
GMP)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1031 Baxter Healthcare Route 3 Km, 144.2, * Sản phẩm: Forane (Isoflurane, USP), Inhalant (isoflurane, usp 100 ML). Tên thương mại: Aerrane U.S. cGMP G6MV-QX6N United State Food and 12
09-07-2019
08-07-2021
GMP)
US-028 » Merck Sharp & Dohme Corp » 770 Sumneytown Pike, West Point, PA 19486, USA
330 Merck Sharp & 770 Sumneytown Pike, * Bán thành phẩm vắc xin M-M-R II (Measles, Mumps and Rubella Virus Vaccine Live, MSD), 0.5mL (chưa bao gồm dung môi pha tiêm và xuất xưởng). U.S. cGMP MR5Y-VKBW United States Food and 7
28-02-2019
27-02-2021
Dohme Corp. West Point, PA, 19486, (tương WHO Drug Administration
USA đương EU-
GMP)
354 Merck Sharp & 770 Sumneytown Pike, * Bán thành phẩm vắc xin Varivax Refrigerator Stable Formulation (Varicella Virus vaccine Live (Oka/ Merck), 1350pfu/dose) (chưa bao gồm dung môi pha U.S. cGMP T4BR-AR2E United States Food and 8
26-07-2019
25-07-2021
Dohme Corp. West Point, PA, 19486, tiêm, đóng gói cấp 2 và xuất xưởng). (tương WHO Drug Administration (US
USA đương EU- FDA)
GMP)
355 Merck Sharp & 770 Sumneytown Pike, * Sản phẩm: RotaTeq® (Rotavirus Vaccine, Live, Oral, Pentavalent); Oral Solution U.S. cGMP EGA6-RR5F United States Food and 8
11-07-2019
10-07-2021
Dohme Corp. West Point, PA, 19486, (tương WHO Drug Administration (US
GMP)
356 Merck Sharp & 770 Sumneytown Pike, * Bán thành phẩm Gardasil ( vắc xin tái tổ hợp tứ giá phòng vi - rút HPV ở người t{p 6, 11, 16, 18) (chưa bao gồm đóng gói thứ cấp và xuất xưởng). U.S. cGMP XFYB-YGYY United States Food and 8
25-07-2018
24-07-2020
GMP)
357 Merck Sharp & 770 Sumneytown Pike, * Bán thành phẩm Gardasil 9 ( vắc xin tái tổ hợp cửu giá phòng vi - rút HPV ở người) (chưa bao gồm đóng gói thứ cấp và xuất xưởng). U.S. cGMP DSMV-VUTX United States Food and 8
20-11-2017
19-11-2019
GMP)
358 Merck Sharp & 770 Sumneytown Pike, * Bán thành phẩm vắc xin Pneumovax 23 (vắc xin Pneumococcal đa giá) 0,5mL (thuốc tiêm dưới da hoặc tiêm bắp) (không bao gồm đóng gói, kiểm tra chất U.S. cGMP KNK2 -3CFA United States Food and 8
20-04-2020
19-04-2022
Dohme Corp. West Point, PA, 19486, lượng và xuất xưởng). (tương WHO Drug Administration (US
GMP)
US-029 » Grifols Biologicals Inc » 5555 Valley Boulevard, Los Angeles, California, CA 90032, USA
874 Grifols Biologicals 5555 Valley Boulevard, Los * Sản xuất API và thành phẩm cuối: sản phẩm Dung dịch tiêm Albumin (Human) U.S.P., Albutein®20%, 50mL & 100mL; Albumin (Human) U.S.P., U.S. cGMP TDPX-4E3E United States Food and 11
LLC (tên cũ: Grifols Angeles, CA 90032, USA Albutein®25%, 50mL & 100mL; (tương WHO Drug Administration
26-02-2020
25-02-2022
Biologicals Inc) (* Cách ghi khác: 5555 đương EU- (U.S. FDA
Valley Boulevard, Los GMP)
Angeles, California, 90032,
USA)
1229 Grifols Biologicals 5555 Valley Boulevard, Los * Sản xuất API và thành phẩm cuối: Dung dịch tiêm Albumin (Human) U.S.P., Albutein®5%, 250mL & 500mL U.S. cGMP TVJG-3NGX United States Food and 14
LLC Angeles, CA 90032, USA (tương WHO Drug Administration
05-10-2020
04-10-2022
(* Tên cũ: Grifols (* Cách ghi khác: 5555 đương EU- (U.S. FDA)
Biologicals Inc) Valley Boulevard, Los GMP)
Angeles, California, 90032,
USA)
US-030 » Grifols Biological Inc » 13111 Temple Avenue, City of Industry, CA 91746, USA
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
875 Grifols Biologicals 13111 Temple Avenue, * Đóng gói và dán nhãn: sản phẩm Dung dịch tiêm Albumin (Human) U.S.P., Albutein®20%, 50mL & 100mL; Albumin (Human) U.S.P., Albutein®25%, 50mL & U.S. cGMP TDPX-4E3E United States Food and 11
26-02-2020
25-02-2022
LLC (tên cũ: Grifols City of Industry, CA 91746, 100mL; (tương WHO Drug Administration
Biologicals Inc) USA đương EU- (U.S. FDA
GMP)
1230 Grifols Biologicals 13111 Temple Avenue, * Đóng gói và dán nhãn: Dung dịch tiêm Albumin (Human) U.S.P., Albutein®5%, 250mL & 500mL U.S. cGMP TVJG-3NGX United States Food and 14
05-10-2020
04-10-2022
LLC City of Industry, CA 91746, (tương WHO Drug Administration
(* Tên cũ: Grifols USA đương EU- (U.S. FDA)
Biologicals Inc) GMP)
US-031 » Patheon Manufacturing Services LLC » 5900 Martin Luther King Jr. Highway, Greenville, NC 27834, USA
385 Patheon 5900 Martin Luther King * Sản phẩm: Colistimethate for Injection U.S. cGMP 73317 United States Food and 8
26-09-2019
26-09-2020
Manufacturing Jr. Highway Greenville, NC (tương Drug Administration
Services, LLC (part 27834, USA đương EU- (U.S. FDA)
of Thermo Fisher GMP)
Scientific)
1032 Patheon 5900 Martin Luther King Thuốc đông khô Herceptin; dung môi vô trùng; viên nén Zantac; viên nén Trintellix 5, 10, 20mg U.S. cGMP Báo cáo Food and Drug 12
Manufacturing Jr. Highway, Greenville, (tương thanh tra: Administration, USA
17-05-2019
31-12-2021
Services LLC NC 27834, United States đương EU- 1018495
GMP) Giấy phép
sản xuất:
1018495
1033 Patheon 5900 Martin Luther King * Cơ sở sản xuất (không bao gồm đóng gói, dán nhãn và xuất xưởng): U.S. cGMP QRHM- United States Food and 12
30-09-2019
29-09-2021
Manufacturing Jr. Highway, Greenville, + Sản phẩm Mvasi™ (Bevacizumab-Awwb) Single dose vial for injection (Bevacizumab-Awwb 400 mg / 16 ml). (tương KAK2; Drug Administration
Services LLC NC 27834, USA + Sản phẩm Mvasi™ (Bevacizumab-Awwb) Single dose vial for injection (Bevacizumab-Awwb 100 mg / 4 ml). đương EU- TYQJ-3Q39 (U.S. FDA)
GMP)
1156 Patheon 5900 Martin Luther King * Sản xuất (không bao gồm đóng gói): U.S. cGMP GXWQ- United States Food and 13
18-09-2020
17-09-2022
Manufacturing Jr. Highway, Greenville, + Sản phẩm Singulair® Oral, Granule (Montelukast Sodium 4 mg). Tên thương mại quốc tế: Singulair. (tương MWVC Drug Administration
Services LLC NC 27834, USA đương EU- (U.S. FDA)
GMP)
1157 Patheon 5900 Martin Luther King * Sản xuất: U.S. cGMP WAP7-EA4V; United States Food and 13
21-09-2018
20-09-2020
Manufacturing Jr. Highway, Greenville, + Sản phẩm Bridion® (SUGAMMADEX), 100mg/mL (2mL per vial), Injection, solution. (tương UYQZ-938E Drug Administration
Services LLC NC 27834, USA + Sản phẩm Bridion® (SUGAMMADEX), 100mg/mL (5mL per vial), Injection, solution. đương EU- (U.S. FDA)
GMP)
US-032 » Eli Lilly & Company » Indianapolis, IN 46285, USA

876 Eli Lilly & Company Lilly Corporate Center, Thuốc bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền Alimta (pemetrexed 500 mg); U.S. cGMP CPP: W9T- United States Food and 11
25-11-2019
24-11-2021
Indianapolis, Indiana (IN) (tương 92PH Drug Administration
46285, United State (USA) đương EU- Báo cáo (U.S. FDA)
GMP) thanh tra:
1819470
877 Eli Lilly & Company Lilly Corporate Center, Thuốc bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền Alimta (pemetrexed 100 mg); U.S. cGMP CPP: T9B9- United States Food and 11
03-12-2019
02-12-2021
Indianapolis, Indiana (IN) (tương PR34 Drug Administration
GMP) thanh tra:
1819470
878 Eli Lilly & Company Lilly Corporate Center, Thuốc tiêm Taltz (Ixekizumab 80mg/1ml); U.S. cGMP CPP: BCGD- United States Food and 11
07-03-2019
06-03-2021
Indianapolis, Indiana (IN) (tương HXJU Drug Administration
GMP) thanh tra:
1819470
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
879 Eli Lilly & Company Lilly Corporate Center, Dung dịch tiêm Trulicity (dulaglutide1.5mg/0.5ml) U.S. cGMP CPP: GH8Q- United States Food and 11
28-02-2020
27-02-2022
Indianapolis, Indiana (IN) (tương DWA8 Drug Administration
GMP) thanh tra:
1819470
880 Eli Lilly & Company Lilly Corporate Center, Dung dịch tiêm Trulicity (dulaglutide 0.75mg/0.5ml) U.S. cGMP CPP: PZRD- United States Food and 11
28-02-2020
27-02-2022
Indianapolis, Indiana (IN) (tương 29QG Drug Administration
GMP) thanh tra:
1819470
881 Eli Lilly & Company Lilly Corporate Center, * Sản phẩm: Japan-GMP AG30400327 Pharmaceuticals and 11
Indianapolis, Indiana + Thuốc bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền Alimta (pemetrexed 500 mg); (tương Medical Devices Agency
46285, USA + Thuốc bột đông khô pha dung dịch tiêm truyền Alimta (pemetrexed 100mg); đương EU- (PMDA), Japan
+ Dung dịch đậm đặc pha dung dịch tiêm Cyramza (Ramucirumab, 10mg/ml), lọ 10ml, lọ 50ml. GMP)
+ Thuốc tiêm Humalog (insulin lispro injection, USP), (rDNA origin), 100units/ml, KwwikPen;
+ Thuốc tiêm Humalog Mix 50/50 (50% Insulin lispro protamine suspension, 50% insulin lispro injection/ rDNA origin) KwikPen 100units/ml, 3ml
03-03-2020
03-03-2025
+ Thuốc tiêm Humalog Mix 75/25 (75% Insulin lispro protamine suspension, 25% insulin lispro injection/ rDNA origin) KwikPen 100units/ml, 3ml;
+ Hỗn dịch tiêm Humulina 30:70, 100UI/ml. Tên tại Việt Nam: Humulin 70/30;
+ Dung dịch tiêm HUmulina Regular 100UI/ml. Tên tại Việt Nam: Humulun R.
+ Hỗn dịch tiêm Humulina NPH 100 UI/ml. Tên tại Việt Nam: HUmulin N;
+ Dung dịch tiêm Taltz (Ixekizumab 80mg/1ml);
+ Dung dịch tiêm Trulicity (Dulaglutide) 0.75mg/0.5ml.
US-035 » AbbVie Inc. » 1 N Waukegan road, AP 16/16A, IL 60064 North Chicago, USA
518 AbbVie Inc. 1 N Waukegan road, AP * Đóng gói sơ cấp, thứ cấp: viên nén, viên nén bao phim. EU-GMP DE_RP_01_G Cơ quan thẩm quyền 9
23-05-2017
04-06-2020
16/16A, IL 60064 North * Đóng gói thứ cấp: dung dịch tiêm. MP- Đức
Chicago, USA 2017_1007
1231 AbbVie Inc. 1 N Waukegan road, AP * Sản phẩm: Kaletra (Lopinavir/ Ritonavir) oral sulution 80mg/ 20mg per mL U.S. cGMP JGEJ- United States Food and 14
16/16A, IL 60064 North (tương 9WWEV Drug Administration
16-07-2019
15-07-2021
Chicago, USA đương EU-
(* Cách ghi khác: 1 N GMP)
Waukegan road, North
Chicago, IL 60064, USA)
US-036 » Catalent Indiana, LLC » 1300 South Patterson Drive, Bloomington, IN 47403, USA
526 Catalent Indiana, 1300 South Patterson Cơ sở sản xuất và đóng gói cấp 1 cho sản phẩm: U.S. cGMP XH9P-Y3JJ United States Food and 9
19-02-2019
18-02-2021
LLC Drive, Bloomington, IN + Imfinzi® Injection 120mg/2.4mL (Durvalumab 50mg/1mL) (Dạng bào chế đăng k{ tại Việt Nam: Dung dịch truyền tĩnh mạch); (tương WV54-VJEB Drug Administration
47403, United States of + Imfinzi® Injection 500mg/10mL (Durvalumab 50mg/1mL) (Dạng bào chế đăng k{ tại Việt Nam: Dung dịch truyền tĩnh mạch). đương EU- (U.S. FDA)
America GMP)
US-037 » Baxter Pharmaceutical Solutions LLC » 927 South Curry Pike, Bloomington, 47403 (hoặc IN-47403), USA
882 Baxter 927 South Curry Pike, * Thuốc vô trùng: EU-GMP UK GMP Medicines and 11
25-07-2017
03-04-2020
Pharmaceutical Bloomington, 47403 (hoặc + Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích lớn; thuốc đông khô; dung dịch thể tích nhỏ. 18058 Insp Healthcare Products
Solutions LLC IN-47403 hoặc Indiana + Thuốc tiệt trùng cuối: Dung dịch thể tích lớn; dung dịch thể tích nhỏ. GMP Regulatory Agency
47403), United States. * Thuốc sinh học: Thuốc miễn dịch. 18058/1036 (MHRA), United Kingdom
7-0012
896 Baxter 927 South Curry Pike, * Thuốc vô trùng: EU-GMP BE/GMP/20 Federal Agency for 11
01-04-2019
30-11-2021
Pharmaceutical Bloomington, 47403 (hoặc Thuốc sản xuất vô trùng: Dung dịch thể tích nhỏ. 18/144 Medicines and Health
Solutions LLC IN-47403 hoặc Indiana * Thuốc sinh học: Thuốc miễn dịch; thuốc công nghệ sinh học Products (FAMHP),
47403), United States. * Kiểm tra chất lượng Belgium
US-038 » Janssen-Ortho LLC » State Road 933 Km 0.1, Mamey Ward, Gurabo, Puerto Rico, 00778, USA
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1034 Janssen-Ortho LLC State Road 933 Km 0.1, * Cơ sở kiểm nghiệm xuất xưởng: U.S. cGMP PF4Z-8RS5; United States Food and 12
Mamey Ward, Gurabo, + Sản phẩm CONCERTA®, Tablet, extended release (Methylphenidate HCl 18mg). (tương U4DU-U6RY; Drug Administration
09-03-2020
08-03-2022
Puerto Rico, 00778, USA + Sản phẩm CONCERTA®, Tablet, extended release (Methylphenidate HCl 27mg). đương EU- KXQM- (U.S. FDA)
US-039 » Avara Pharmaceutical Technologies Inc » 3300 Marshall avenue, Norman, OK 73072, USA
1232 Avara 3300 Marshall avenue, * Đóng gói sơ cấp: Sản phẩm VESicare (solifenacin succinate); Mirabegron (Sản phẩm Betmiga prolonged-release tablet (mirabegron 25mg); Sản phẩm U.S. cGMP 3004998655 United States Food and 14
30-07-2019
31-12-2021
Pharmaceutical Norman, OK 73072, USA Betmiga prolonged-release tablet (mirabegron 25mg)). Drug Administration
Technologies Inc (U.S. FDA)
US-040 » C.B. Fleet Company, Inc., » 4615 Murray Pl,, Lynchburg, VA 24502, USA
883 C.B. Fleet 4615 Murray Pl,, * Sản phẩm: Fleet (Sodium Phosphate, Dibasic and Sodium Phosphate, Monobasic) Enema, Enema. Hoạt chất, hàm lượng: Sodium Phosphate, dibasic 7 GM; US-cGMP 9A7C-VN8P United States Food and 11
31-07-2019
30-07-2021
Company, Inc., Lynchburg, VA 24502, USA Sodium Phosphate, monobasic 19 GM. Tên tại Việt Nam: Fleet Enema. (Tương Drug Administration
GMP)
884 C.B. Fleet 4615 Murray Pl,, Sản phẩm: Fleet Pedia-Lax Enema Fleet Enema For Children (Sodium Phosphate, Dibasic and Monobasic Enema), Enema. Hoạt chất, hàm lượng: Sodium US-cGMP 4CXV-MUTX United States Food and 11
22-04-2019
21-04-2021
Company, Inc., Lynchburg, VA 24502, USA Phosphate, dibasic 3.5 GM; Sodium Phosphate, monobasic 9.5 GM. Tên tại Việt Nam: Fleet Enema for Children. (Tương Drug Administration
GMP)
US-043 » CSL Behring LLC » Route 50 North, 1201 N. Kinzie, Bradley, IL 60915, USA
885 CSL Behring LLC Route 50 North, 1201 N. * Sản phẩm: Albumin (Human) USP, Albuminar®; 25% 50 mL (Albumin 12.5g/50mL) U.S. cGMP Q7AQ-3963 United States Food and 11
Kinzie, Bradley, IL 60915, (tương WHO Drug Administration
USA đương EU- (U.S. FDA)
30-08-2019
29-08-2021
(* Cách ghi khác: P.O. Box GMP)
511 Kankakee, IL 60901,
USA hoặc Kankakee, IL
60901, USA)
886 CSL Behring LLC Route 50 North, 1201 N. * Sản phẩm: U.S. cGMP E24W-J6TH United States Food and 11
Kinzie, Bradley, IL 60915, + Albumin (Human) 25%; AlbuRx®; 25% 50 mL & 100 mL (Albumin 12.5g/50mL; 25g/100mL). (tương WHO Drug Administration
USA + Albumin (Human) 5%; AlbuRx®; 5% 250 mL (Albumin 12.5g/250mL). đương EU- M9AC-226V (U.S. FDA)
02-05-2019
01-05-2021
(* Cách ghi khác: P.O. Box GMP) WHO
60901, USA)
887 CSL Behring LLC Route 50 North, 1201 N. * Sản phẩm: Albumin (Human) 20%; AlbuRx®; 20% 50 mL (Albumin 10g/50mL). U.S. cGMP 693J-57KE United States Food and 11
Kinzie, Bradley, IL 60915, (tương WHO Drug Administration
USA đương EU- (U.S. FDA)
26-07-2019
25-07-2021
(* Cách ghi khác: P.O. Box GMP)
60901, USA)
US-044 » Patheon Puerto Rico Inc » State Road 670 Km.2.7, Manati, Puerto Rico 00674, USA
888 Patheon Puerto State Road 670 Km.2.7, * Sản phẩm: Viên nén bao phim Janumet 50mg/500mg (Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate) 50mg và Metformin hydroclorid 500mg) U.S. cGMP 5RME-UAAU United States Food and 11
09-07-2019
08-07-2021
Rico Inc Manati, Puerto Rico (tương Drug Administration
GMP)
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
889 Patheon Puerto State Road 670 Km.2.7, * Sản phẩm: Viên nén bao phim Janumet 50mg/850mg (Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate) 50mg và Metformin hydroclorid 850mg) U.S. cGMP V6RM-H6HG United States Food and 11
03-07-2019
02-07-2021
Rico Inc Manati, Puerto Rico (tương Drug Administration
GMP)
890 Patheon Puerto State Road 670 Km.2.7, * Sản phẩm: Viên nén bao phim Janumet 50mg/1000mg (Sitagliptin (dưới dạng Sitagliptin phosphate monohydrate) 50mg và Metformin hydroclorid U.S. cGMP KAW7-P5VA United States Food and 11
09-07-2019
08-07-2021
Rico Inc Manati, Puerto Rico 1000mg) (tương Drug Administration
GMP)
US-045 » Merck Sharp & Dohme Corp. » 2778 South East Side Highway, Elkton, VA 22827, USA
891 Merck Sharp & 2778 South East Side * Sản xuất và đóng gói cấp 1: Primaxin ® I.V, Injection. (Imipenem 500mg, Cilastatin sodium 500mg). U.S. cGMP 688C-KKHF United States Food and 11
30-04-2020
29-04-2022
Dohme Corp. Highway, Elkton, VA (Tên tại Việt Nam: Tienam, Bột pha truyền tĩnh mạch). (tương Drug Administration
America GMP)
US-047 » AbbVie Limited (Abbvie LTD) » Km 58 Carretera 2 Cruce Davila, Barceloneta, Puerto Rico, 00617, USA
1035 AbbVie Limited Carretera 2, Km 58.0, Viên nén bao phim Lynparza 100mg U.S. cGMP DRRG-DN9V United States Food and 12
10-08-2020
09-08-2022
(Abbvie LTD) Cruce Davila, Barceloneta, (Olaparib 100mg) (tương Drug Administration
Puerto Rico 00617, USA đương EU- (U.S. FDA)
GMP)
1036 AbbVie Limited Carretera 2, Km 58.0, Viên nén bao phim Lynparza 150mg U.S. cGMP 6W2Q- United States Food and 12
10-08-2020
09-08-2022
(Abbvie LTD) Cruce Davila, Barceloneta, (Olaparib 150mg) (tương 9HQN Drug Administration
Puerto Rico 00617, USA đương EU- (U.S. FDA)
GMP)
US-048 » Catalent CTS, LLC » 10245 Hickman Mills Dr, Kansas City, MO 64137, USA
1233 Catalent CTS, LLC 10245 Hickman Mills * Cơ sở sản xuất (không bao gồm đóng gói): Thuốc viên nang cứng Imbruvica® (ibrutinib 140mg) U.S. cGMP R4ST-HWPC United States Food and 14
18-11-2019
17-11-2021
Drive, Kansas City, MO (tương Drug Administration
America GMP)
US-049 » Pharmacia & Upjohn Company LLC » 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI 49001, USA
1037 Pharmacia & 7000 Portage Road, * Sản phẩm SOLU-MEDROL, injection, powder for solution (tương đương Methylprednisolone 125mg) U.S. cGMP GJU7-N7V4 United States Food and 12
Upjohn Company Kalamazoo, MI 49001, (tương Drug Administration
26-12-2019
25-12-2021
LLC United States of America đương EU- (U.S. FDA)
(Tên cũ: Pharmacia GMP)
& Upjohn
Company)
US-050 » Janssen-Cilag Manufacturing, LLC » State Road 933, Km 0.1, Mamey Ward, Gurabo, Puerto Rico 00778, USA
1038 Janssen-Cilag State Road 933, Km 0.1, * Cơ sở sản xuất (không bao gồm đóng gói, kiểm nghiệm xuất xưởng): U.S. cGMP PF4Z-8RS5; United States Food and 12
Manufacturing, LLC Mamey Ward, Gurabo, + Sản phẩm CONCERTA®, Tablet, extended release (Methylphenidate HCl 18mg). (tương U4DU-U6RY; Drug Administration
09-03-2020
08-03-2022
Puerto Rico 00778, USA + Sản phẩm CONCERTA®, Tablet, extended release (Methylphenidate HCl 27mg). đương EU- KXQM- (U.S. FDA)
US-051 » Amgen Manufacturing Limited » State Road 31 Km 24.6, Juncos, Puerto Rico, 00777, USA
NGÀY ĐỢT
HẠN BỐ
1039 Amgen Road 31 Km. 24.6, Juncos, * Cơ sở sản xuất: U.S. cGMP GCTR-F4NU United States Food and 12
27-04-2020
26-04-2022
Manufacturing Puerto Rico, 00777, USA + Sản phẩm Dung dịch tiêm Neupogen® Singleject® (Filgrastim) Single dose prefilled syringe (Filgrastim 300 mcg / 0.5 ml). Tên thương mại quốc tế: (tương Drug Administration
Limited Neupogen. đương EU- (U.S. FDA)
GMP)
1040 Amgen State Road 31, Kilometer * Cơ sở sản xuất: U.S. cGMP HD3G- United States Food and 12
02-03-2020
01-03-2022
Manufacturing 24.6, Juncos, Puerto Rico, + Sản phẩm Dung dịch tiêm Neulasta® (PegFilgrastim) Single dose prefilled syringe for injection (PegFilgrastim 6 mg / 0.6 ml). Tên thương mại quốc tế: (tương MWCD Drug Administration
Limited 00777, USA Neulastim. đương EU- (U.S. FDA)
GMP)
1041 Amgen State Road 31 Km 24.6, * Cơ sở sản xuất thành phẩm (không bao gồm công đoạn sản xuất bán thành phẩm): U.S. cGMP HU4R-HXDE United States Food and 12
09-04-2020
08-04-2022
Manufacturing Juncos, Puerto Rico, + Sản phẩm Prolia® (Denosumab) Single use prefilled syringe (Denosumab 60 mg / 1 ml). Tên thương mại tại Việt Nam: CORORA. (tương Drug Administration
Limited 00777, USA đương EU- (U.S. FDA)
GMP)
1042 Amgen State Road 31 Km 24.6, * Cơ sở sản xuất thành phẩm (không bao gồm công đoạn sản xuất bán thành phẩm): U.S. cGMP XSN3-A474; United States Food and 12
01-11-2019
31-10-2021
Manufacturing Juncos, Puerto Rico, + Sản phẩm Xgeva® (Denosumab) 120mg/1.7ml Single use vial (Denosumab 120 mg / 1.7 ml). (tương KKCW-QC26 Drug Administration
Limited 00777, USA * Cơ sở sản xuất: đương EU- (U.S. FDA)
+ Sản phẩm Repatha® (Evolocumab) Sureclick® for subcutaneous use (Evolocumab 140 mg / 1 ml) GMP)
1043 Amgen State Road 31 Km 24.6, * Cơ sở sản xuất thành phẩm (không bao gồm công đoạn sản xuất bán thành phẩm): U.S. cGMP P83M-ZYCV; United States Food and 12
Manufacturing Juncos, Puerto Rico, + Sản phẩm Amjevita™ (Adalimumab-Atto) Single use prefilled syringe for injection (Adalimumab-Atto 20 mg / 0.4 ml). (tương UMGQ- Drug Administration
08-05-2019
07-05-2021
Limited 00777, USA + Sản phẩm Amjevita™ (Adalimumab-Atto) Single use prefilled syringe for injection (Adalimumab-Atto 40 mg / 0.8 ml). đương EU- XUU8; (U.S. FDA)
+ Sản phẩm Amjevita™ (Adalimumab-Atto) Sureclick® Prefilled Autoinjector (Adalimumab-Atto 40 mg / 0.8 ml). GMP) STJN-7NZG
1044 Amgen State Road 31 Km 24.6, * Cơ sở sản xuất thành phẩm (không bao gồm công đoạn sản xuất bán thành phẩm): U.S. cGMP PCJS-PXH4; United States Food and 12
21-01-2020
20-01-2022
Manufacturing Juncos, Puerto Rico, + Sản phẩm Mvasi™ (Bevacizumab-Awwb) Single dose vial for injection (Bevacizumab-Awwb 100 mg / 4 ml). (tương CEA8-AYMJ Drug Administration
Limited 00777, USA + Sản phẩm Mvasi™ (Bevacizumab-Awwb) Single dose vial for injection (Bevacizumab-Awwb 400 mg / 16 ml). đương EU- (U.S. FDA)
GMP)
1045 Amgen State Road 31 Km 24.6, * Cơ sở đóng gói, dán nhãn và xuất xưởng: U.S. cGMP QRHM- United States Food and 12
30-09-2019
29-09-2021
Manufacturing Juncos, Puerto Rico, + Sản phẩm Mvasi™ (Bevacizumab-Awwb) Single dose vial for injection (Bevacizumab-Awwb 400 mg / 16 ml). (tương KAK2; Drug Administration
Limited 00777, USA + Sản phẩm Mvasi™ (Bevacizumab-Awwb) Single dose vial for injection (Bevacizumab-Awwb 100 mg / 4 ml). đương EU- TYQJ-3Q39 (U.S. FDA)
GMP)
Gồm: 880 cơ sở sản xuất và 1229 giấy chứng nhận GMP Cập nhật: 15/03/2021

Danh Sách Tổng Hợp Cơ Sở Sản Xuất Thuốc, Nguyên Liệu Làm Thuốc Tại Nước Ngoài Đáp Ứng Gmp (Cập nhật đến 15/03/2021)

Uploaded by

Document Information

Original Title

Copyright

Available Formats

Share this document

Share or Embed Document

Sharing Options

Did you find this document useful?

Is this content inappropriate?

Copyright:

Available Formats

Danh Sách Tổng Hợp Cơ Sở Sản Xuất Thuốc, Nguyên Liệu Làm Thuốc Tại Nước Ngoài Đáp Ứng Gmp (Cập nhật đến 15/03/2021)

Uploaded by

Copyright:

Available Formats

DANH SÁCH TỔNG HỢP CƠ SỞ SẢN XUẤT THUỐC, NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC TẠI NƯỚC NGOÀI ĐÁP

AT-002 » Baxter AG » Industristrasse 67, A- 1221 Wien, Austria

AT-003 » Sandoz GmbH » Biochemiestraβe 10, 6336 Langkampfen, Austria

AT-007 » Fresenius Kabi Austria GmbH » Am Gewerbepark 6, 8402 Werndorf, Austria

AT-010 » Octapharma Pharmazeutika Produktionsges.m.b.H » Oberlaaerstraße 235, 1100 Wien, Austria

AT-012 » Croma-Pharma GmbH » Industriezeile 6, 2100 Leobendorf, Austria

AT-014 » Gebro Pharma GmbH » Bahnhofbichl 13, 6391 Fieberbrunn, Austria

BE-002 » Janssen Pharmaceutica NV » Turnhoutseweg 30, Beerse, 2340, Belgium

BE-003 » Alcon-Couvreur NV » Rijksweg 14, Puurs, 2870, Belgium

BE-009 » Baxter SA » Boulevard René Branquart 80, Lessines, 7860, Belgium

BE-011 » GlaxoSmithKline Biologicals SA » Rue de l'Institut 89, Rixensart, 1330, Belgium

BG-001 » Sopharma AD » 16 Iliensko Shosse Str., Sofia 1220, Bulgaria

BG-002 » Sopharma AD » Vrabevo vlg, 5660 district of Lovech, Bulgaria

BG-003 » Balkanpharma - Razgrad AD » 68 Aprilsko vastanie Blvd., Razgrad 7200, Bulgaria

BG-005 » Balkanpharma - Dupnitsa AD » 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600, Bulgaria

BG-008 » Chemax Pharma LTd » 8A Goritsa Str., Sofia 1618, Bulgaria

BG-009 » Vetprom AD » 26 Otez Paisii Str., Radomir 2400, Bulgaria

BG-011 » Balkanpharma- Troyan AD » 1 Krayrechna Str., 5600 Troyan, Bulgaria

CH-002 » Novartis Pharma Stein AG » Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland

CH-007 » Cilag AG » Hochstrasse 201, 8200 Schaffhausen, Switzerland

CH-009 » CSL Behring AG » Wankdorfstrasse 10, 3014 Bern, Switzerland

CH-011 » Maropack AG » Industriestrasse Briseck 4, 6144 Zell LU, Switzerland

CH-016 » InfoRLife SA » Casai 7748 Campascio, Switzerland

CH-020 » GSK Consumer Health SA » Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland

CH-024 » Max Zeller Söhne AG » Seeblickstrasse 4, 8590 Romanshorn, Switzerland

CH-025 » Alpex Pharma SA » Via Cantonale, 6805 Mezzovico-Vira, Switzerland

49 Shaanxi Buchang Cơ sở 2: No 16 Buchang Cơ sở 2: Chinese- SN20190346 FDA - China 4

DE-003 » Baxter Oncology GmbH » Kantstraße 2, 33790 Halle/Westfalen, Germany

DE-008 » GP Grenzach Produktions GmbH » Emil-Barell-Strasse 7, 79639 Grenzach-Wyhlen, Germany

DE-014 » Solupharm Pharmazeutische Erzeugnisse GmbH » Industriestr.3, 34212 Melsungen, Germany

DE-019 » Salutas Pharma GmbH » Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany

DE-025 » LTS Lohmann Theraple-System AG » Lohmann Str.2, 56626 Andernach, Germany

DE-028 » Biokanol Pharma GmbH » Kehler Str.7, 76437 Rastatt, Germany

DE-029 » Octapharma Dessau GmbH » Otto-Reuter-Straβe 3, 06847, Dessau-Roβlau, Germany

DE-033 » Merck KGaA » Frankfurter Strabe 250, 64293 Darmstadt, Germany

DE-035 » Berlin Chemie AG » Tempelhofer Weg 83, 12347 Berlin, Germany

DE-036 » Pencef Pharma GMBH » Breitenbachstrabe 13-14, 13509 Berlin, Germany

DE-038 » Deltamedica GmbH » Ernst-Wagner-Weg 1-5, Reutlingen, 72766, Germany

DE-042 » Thymoorgan Pharmazie GmbH » Schiffgraben 23, 38690 Goslar, Germany

DE-045 » Stada Arzneimittel AG » Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel - Germany

DE-047 » STADApharm GmbH » Feodor-Lynen-Straβe 35, Hannover, Niedersachsen, 30625, Germany

DE-048 » Berlin-Chemie AG » Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Germany

DE-052 » AbbVie Biotechnology GmbH » Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Germany

DE-053 » Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH » Göllstraβe 1 84529 Tittmoning, Germany

DE-055 » Madaus GmbH » Lütticher Straβe 5, 53842 Troisdorf, Germany

DE-057 » Lomapharm GmbH » Langes Feld 5, 31860 Emmerthal, Germany

DE-062 » Daiichi Sankyo Europe GmbH » Luitpoldstraβe 1, 85276 Pfaffenhofen, Germany

DE-067 » Lyomark Pharma GmbH » Keltenring 17 82041 Oberhaching Germany

DE-069 » Biotest Pharma GmbH » Landsteinerstrasse 5, 63303 Dreieich, Germany

DE-076 » Aesica Pharmaceuticals GmbH » Galileistrabe 6, 08056 Zwickau, Germany

DE-083 » Octapharma Produktionsgesellschaft Deutschland mbH » Wolfgang-Marguerre-Allee 1, 31832 Springe, Germany

DE-087 » Oncotec Pharma Produktion GmbH » Am Pharmapark, 06861 Dessau-Roßlau, Germany

DE-095 » Cheplapharm Arzneimittel GmbH » Bahnhofstr.1a; 17498 Mesekenhagen, Germany

DE-100 » Ardeypharm GmbH » Loerfeldstr.20, 58313 Herdecke, Germany

DE-104 » A. Nattermann & Cie. GmbH » Nattermannallee 1, 50829 Köln, Germany

DE-107 » medphano Arzneimittel GmbH » Maienbergstrasse 10-12, Ruedersdorf, 15562, Germany

DK-002 » Novo Nordisk A/S » Novo Alle, Bagsværd, 2880, Denmark

DK-004 » Novo Nordisk A/S » Brennum Park, Hillerod, 3400, Denmark

DK-005 » Novo Nordisk A/S » Hallas Alle, Kalundborg, 4400, Denmark

DK-007 » H. Lundbeck A/S » Ottiliavej 9, Valby, 2500, Denmark

ES-037 » Prasfarma SL » C/ Sant Joan, 11-15 08560 Manlleu (Barcelona), Spain

FI-004 » Bayer Oy » Pansiontie 47, 20210 Turku, Finland

FR-005 » MACO PRODUCTION SAS » rue Lorthios, MOUVAUX, 59420, France